特表 2023-550588 カテーテルシステム挿入部

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-04

(54)【発明の名称】カテーテルシステム挿入部

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/153 20060101AFI20231127BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20231127BHJP

【ＦＩ】

A61B5/153

A61M25/06 550

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023526534

(86)(22)【出願日】2021-10-19

(85)【翻訳文提出日】2023-05-25

(86)【国際出願番号】 US2021055599

(87)【国際公開番号】W WO2022093578

(87)【国際公開日】2022-05-05

(31)【優先権主張番号】202011175769.9

(32)【優先日】2020-10-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シーウェイ チェン

(72)【発明者】

【氏名】ボー ヤン

【テーマコード（参考）】

4C038

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C038TA01

4C038UF11

4C267AA05

4C267AA12

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB10

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB19

4C267BB20

4C267BB25

4C267BB39

4C267BB40

4C267CC08

4C267HH08

(57)【要約】

カテーテルシステム用の挿入部は、末端端部、基端端部、及び末端端部と基端端部との間に配置された中間部分を含んでもよい。挿入部の末端端部は雄ポートを含んでもよく、挿入部の基端端部は雄ポートの反対側の雌ポートを含んでもよい。挿入部は、カテーテルシステムのアダプタ及び／又は針無しコネクタを通って延びて、挿入部の内腔を通って流れてもよい血液に対するアダプタ及び／又は針無しコネクタの露出を低減するように構成されてもよい。挿入部の内腔は、雄ポート、中間部分、及び雌ポートを通って延びていてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルシステムのための挿入部であって、前記挿入部が、
雄ポートを備える末端端部、
前記雄ポートと反対側の雌ポートを備える基端端部、
前記末端端部と前記基端端部との間に配置された中間部分であって、前記中間部分が、細長い管状部分と、前記細長い管状部分に関して基端にあり及び近接するテーパ状又は段差状部分とを備え、前記細長い管状部分の外径が均一であり、前記テーパ状又は段差状部分の外径が基端方向に増大しており、及び
前記雄ポート、前記中間部分、及び前記雌ポートを通って延びる内腔、を備える、挿入部。

【請求項2】

前記雌ポート内に配置されたセプタムを更に備える、請求項１に記載の挿入部。

【請求項3】

前記セプタムは、分割セプタムを備える、請求項２に記載の挿入部。

【請求項4】

前記挿入部が単一ユニットとしてモノリシックに形成されている、請求項１に記載の挿入部。

【請求項5】

前記細長い管状部分が、テーパ状又は段差状部分よりも大きな長さを有する、請求項１に記載の挿入部。

【請求項6】

カテーテルシステムが、
カテーテルアセンブリであって、
カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタから末端に延びるカテーテル、
末端端部及び基端端部を備える延長管であって、前記末端端部が前記カテーテルアダプタに結合されている、延長管、
前記延長管の前記基端端部に結合されたアダプタ、及び
前記アダプタに結合された針無しコネクタ、を備える、カテーテルアセンブリ、並びに
挿入部であって、
雄ポートを備える末端端部、
前記雄ポートと反対側の雌ポートを備える基端端部、
前記末端端部と前記基端端部との間に配置された中間部分であって、前記中間部分は、細長い管状部分と、前記細長い管状部分に関して基端にあり及び近接するテーパ状又は段差状部分とを備え、前記細長い管状部分の外径は均一であり、前記テーパ状又は段差状部分の外径は基端方向に増大している、中間部分、及び
前記雄ポート、前記中間部分、及び前記雌ポートを通って延びる内腔であって、前記挿入部が前記針無しコネクタ及び前記アダプタを通って挿入されて、前記雄ポートが前記延長管内に配置されて前記テーパ状又は段差状部分が前記針無しコネクタの基端にある、内腔、を備える、挿入部、
を備える、カテーテルシステム。

【請求項7】

前記挿入部が、前記雌ポート内に配置されたセプタムを更に備える、請求項６に記載のカテーテルシステム。

【請求項8】

前記セプタムは、分割セプタムを備える、請求項７に記載のカテーテルシステム。

【請求項9】

前記カテーテルシステムの針無しコネクタ及びアダプタを通って前記挿入部を挿入することに応答して、血液が、前記挿入部を通って流れるように構成されるとともに前記針無しコネクタ又は前記アダプタに接触しない、請求項６に記載のカテーテルシステム。

【請求項10】

針アセンブリと、前記針アセンブリに結合された血液収集管ホルダとを更に備え、前記針アセンブリは本体を備えるとともに、末端端部、基端端部、及び前記本体の前記末端端部及び前記本体の前記基端端部を通って延びる内腔とを備え、前記本体の前記末端端部は雄ポートを備え、前記針アセンブリは、前記本体の前記基端端部から延びる針を更に備えていて空にされた血液収集管を受容するように構成されている、請求項６に記載のカテーテルシステム。

【請求項11】

前記挿入部が単一ユニットとしてモノリシックに形成されている、請求項６に記載のカテーテルシステム。

【請求項12】

前記細長い管状部分が、テーパ状部分又は段差状部分よりも大きな長さを有する、請求項６に記載のカテーテルシステム。

【請求項13】

血液をサンプリングする方法であって、
カテーテルシステムの針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入部を挿入することであって、前記カテーテルシステムが、
カテーテルアダプタ、
前記カテーテルアダプタから末端に延びるカテーテル、
末端端部及び基端端部を備える延長管であって、前記末端端部が前記カテーテルアダプタに結合されている、延長管、
前記延長管の前記基端端部に結合されたアダプタ、及び
前記アダプタに結合された針無しコネクタ、を備え、
前記挿入部は、
雄ポートを備える末端端部、
前記雄ポートと反対側の雌ポートを備える基端端部、
前記末端端部と前記基端端部との間に配置された中間部分であって、前記中間部分は、細長い管状部分と、前記細長い管状部分に関して基端にあり及び近接するテーパ状又は段差状部分とを備え、前記細長い管状部分の外径は均一であり、前記テーパ状又は段差状部分の外径は基端方向に増大しており、及び
前記雄ポート、前記中間部分、及び前記雌ポートを通って延びる内腔であって、前記挿入部が前記針無しコネクタ及び前記アダプタを通って挿入されて、前記雄ポートが前記延長管内に配置されて前記テーパ状又は段差状部分が前記針無しコネクタの基端にあるようになっている、内腔、を備えること、並びに
針アセンブリを前記挿入部の前記雌ポート内に挿入することであって、前記針アセンブリは本体を備え、前記本体は、末端端部、基端端部、及び前記本体の前記末端端部と前記本体の前記基端端部とを通って延びる内腔を備え、前記本体の前記末端端部は雄ポートを備え、前記針アセンブリは、前記本体の前記基端端部から延びる針を更に備えていて空にされた血液収集管を受容するように構成されていることと、及び
前記挿入部を前記針無しコネクタ及び前記アダプタを通って挿入した後、及び前記針アセンブリを前記挿入部の前記雌ポートに挿入した後、前記カテーテルを患者の静脈内に挿入すること、を含む、方法。

【請求項14】

前記カテーテルを前記患者の前記静脈内に挿入した後、前記針を前記空にされた血液収集管内に挿入し、前記空にされた血液収集管内の血液を収集することを更に含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項15】

前記針アセンブリを前記挿入部の前記雌ポートから取り外し、注射器を前記雌ポートに結合させることを更に含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項16】

前記雌ポートがねじ形成されており、前記注射器を前記雌ポートに結合することが、前記注射器を前記雌ポートにねじ込むことを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記注射器を作動させることにより前記カテーテルを洗浄することを更に含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項18】

前記患者の前記静脈における前記カテーテルの留置期間中に、前記カテーテルシステムから前記挿入部を取り外すことを更に含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記カテーテルシステムの前記針無しコネクタ及びアダプタを通って前記挿入部を挿入することに応答して、血液が、前記挿入部を通って流れるように構成されて、前記針無しコネクタ又は前記アダプタに接触しない、請求項１２に記載の方法。

【請求項20】

前記挿入部が、前記雌ポート内に配置されたセプタムを更に備える、請求項１２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

静脈内カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用されている。例えば、静脈内カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、及び総非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されることがある。静脈内カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されることがある。

【背景技術】

【0002】

一般的な静脈内カテーテルの種類は、末梢ＩＶカテーテル（「ＰＩＶＣ」）、末梢挿入型中心カテーテル（「ＰＩＣＣ」）、及び正中線カテーテルである。静脈内カテーテルには、「オーバーザニードル」カテーテルが含まれてもよく、これは鋭利な末端先端を有する針の上に取り付けられてもよい。鋭利な末端先端は、患者の皮膚及び血管系を穿刺するために使用されてもよい。血管系内への静脈内カテーテルの挿入は、針による血管系の穿刺に続いて行ってもよい。針及び静脈内カテーテルは、一般に、針のベベルが上向きで患者の皮膚から離れた状態で、皮膚を通って患者の血管系内に浅い角度で挿入される。

【0003】

血管系における導入針及び／又は静脈内カテーテルの適切な配置を確認するために、使用者は一般に、血液のフラッシュバックがあることを確認し、これは使用者に見えてもよい。ある実施態様では、導入針は、導入針の末端端部に向けて配置されたノッチを含んでもよく、導入針の末端先端が血管系内に配置されることに応答して、血液が針内腔を通って基端に流れ、ノッチを通って針内腔を出て、導入針の外表面と静脈内カテーテルの内表面との間を基端に移動してもよい。

【0004】

従って、静脈内カテーテルが少なくとも部分的に透明である場合、使用者は少量の血液の「フラッシュバック」を視覚化し、それにより静脈内カテーテルが血管系内に配置されていることを確認してもよい。フラッシュバックのような血管入口インジケータの存在は、静脈内カテーテルの成功裏の配置を促進してもよい。血管内への導入針の配置が確認されると、使用者は血管内の流れを一時的に閉塞し、導入針を引き抜いて、静脈内カテーテルを将来の血液の引き出し及び／又は流体の注入のために所定の位置に残してもよい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

血液の引き出しの間、血液は、延長管を介して静脈内カテーテルと流体連通するアダプタ及び／又は針無しコネクタを通って移動してもよい。血液サンプルが収集された後、血液による汚染を防ぐために、使用者は通常、アダプタを生理食塩水で洗浄し、針無しコネクタを交換する。アダプタの洗浄と針無しコネクタの交換は、使用者に操作の追加的なステップを追加し、使用者の血液曝露のリスクを増加させることがある。更に、血液が針無しコネクタの非平滑で不均一な経路を移動するとき、溶血の危険性がある。

【0006】

ここで主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態、又は上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、ここに記載される幾つかの実施形態が実践され得る一例の技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。

【課題を解決するための手段】

【0007】

概要
本開示は、一般に、挿入部と、関連するシステム及び方法に関する。幾つかの実施形態では、カテーテルシステムのための挿入部は、末端端部、基端端部、及び末端端部と基端端部との間に配置された中間部分を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部の末端端部は雄ポートを含んでもよく、挿入部の基端端部は雄ポートの反対側の雌ポートを含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部は、カテーテルシステムのアダプタ及び／又は針無しコネクタを通って延びるように構成されて、挿入部の内腔を通って流れてもよい血液に対するアダプタ及び／又は針無しコネクタの露出を低減してもよい。幾つかの実施形態では、挿入部の内腔は、雄ポート、中間部分、及び雌ポートを通って延びていてもよい。

【0008】

幾つかの実施形態では、中間部分は、細長い管状部分及びテーパ状部分又は段差状部分を含んでもよい。幾つかの実施形態では、テーパ状部分又は段差状部分は、細長い管状部分に関して基端にあり及び近接していてもよい。幾つかの実施形態では、細長い管状部分の外径は、均一であってもよい。幾つかの実施形態では、テーパ状部分の外径は、基端方向に増大してもよい。

【0009】

幾つかの実施形態では、挿入部はセプタムを含んでもよく、これは雌ポート内に配置されてもよい。幾つかの実施形態では、セプタムは、雌ポートをシールしてもよい。幾つかの実施形態では、セプタムは、分割セプタムを含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部は、一体的に形成されてもよく、又は単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。幾つかの実施形態では、細長い管状部分は、テーパ状又は段差状部分よりも大きな長さを有してもよい。

【0010】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステムはカテーテルアセンブリを含んでもよく、これは以下の１以上を含んでもよい：カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから末端に延びるカテーテル、延長管、延長管の基端端部に結合されたアダプタ、及びアダプタに結合された針無しコネクタ。幾つかの実施形態では、延長管は、基端端部及び末端端部を含んでもよく、これはカテーテルアダプタに結合されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部は、針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入されて、雄ポートが延長管内に配置され及び／又はテーパ状又は段差状部分が針無しコネクタの基端にあるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部がカテーテルシステムの針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入されることに応答して、血液が、挿入部を通って流れるように構成されてもよく、針無しコネクタ又はアダプタに接触しなくてもよい。

【0011】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、針アセンブリ及び／又は針アセンブリに結合された血液収集管ホルダを含んでもよい。幾つかの実施形態では、針アセンブリは本体を含んでもよく、これは末端端部、基端端部、本体の末端端部及び本体の基端端部を通って延びる内腔を含んでもよい。幾つかの実施形態では、本体の末端端部は、雄ポートを含んでもよい。幾つかの実施形態では、針アセンブリは、本体の基端端部から延びていて空にされた血液収集管を受容するように構成された針を含んでもよい。

【0012】

幾つかの実施形態では、血液サンプリングの方法は、カテーテルシステムの針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入部を挿入することを含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部が針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入されて、雄ポートが延長管内に配置されるとともにテーパ状部分又は段差状部分の少なくとも一部が針無しコネクタの基端にあるようになっていてもよい。

【0013】

幾つかの実施形態において、方法は、針アセンブリを挿入部の雌ポート内に挿入することを含んでもよい。幾つかの実施形態では、針無しコネクタ及びアダプタを通って挿入部を挿入した後、及び針アセンブリを挿入部の雌ポート内に挿入した後、カテーテルが患者の静脈内に挿入されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは導入針を含んでもよく、これは、カテーテルを通って延びていてもよくカテーテルを静脈内に挿入するために使用されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルが静脈内に挿入された後、導入針は、カテーテルシステム及び患者から取り外されてもよい。

【0014】

幾つかの実施形態では、カテーテルを患者の静脈内に挿入した後、針は空にされた血液収集管内に挿入されてもよく、血液が空にされた血液収集管に収集されてもよい。幾つかの実施形態では、血液が空にされた血液収集管内に収集された後、針アセンブリが挿入部の雌ポートから取り外されてもよく、注射器が雌ポートに結合されてもよい。

【0015】

幾つかの実施形態では、雌ポートは、ねじ形成されていてもよい。幾つかの実施形態では、注射器を雌ポートに結合することは、注射器を雌ポートにねじ込むことを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル及びカテーテルアセンブリは、注射器を作動させ又は押し下げて注射器内の流体をカテーテルアセンブリ内に放出することにより、洗浄されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテルが洗浄された後、挿入部は、患者の静脈内におけるカテーテルの留置期間中、又はカテーテルが患者の静脈内に残されている間、カテーテルシステムから取り外されてもよい。

【0016】

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方が説明的な例であり、特許請求の範囲に概説された発明を制限するものではないことが理解される。様々な実施形態は、図面に描かれているものに限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、他の実施形態を使用することができ、そして、構造的な変更は、そう主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるべきものではない。

【0017】

図面の幾つかの図の簡単な説明
例示的な実施形態は、以下の添付図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって説明及び解説される。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1A】図１Ａは、幾つかの実施形態による例示的な挿入部の上方斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、幾つかの実施形態による挿入部の断面図である。

【図2】図２は、幾つかの実施形態による、例示的なカテーテルシステムの部分分解図である。

【図3A】図３Ａは、幾つかの実施形態による、カテーテルシステムの上方斜視図である。

【図3B】図３Ｂは、幾つかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図である。

【図4】図４は、幾つかの実施形態による、カテーテルシステムに結合された例示的な血液収集装置を示す、カテーテルシステムの上方斜視図である。

【図5】図５は、幾つかの実施形態による、カテーテルシステムに結合された例示的な注射器を示す、カテーテルシステムの上方斜視図である。

【図6】図６は、幾つかの実施形態による、挿入部の取り外し後のカテーテルシステムを示す、カテーテルシステムの上方斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

実施形態の説明
ここで援用される全ての例及び条件付きの言語は、読者が本発明者によって貢献された概念を理解して本発明及び技術を促進するためにするのを助けることを意図している。したがって、例及び言語は、このような具体的に援用された例及び条件に限定されないものとして解釈される。本発明の実施形態が詳細に説明されているが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び改変がここになされ得ることを理解されたい。

【0020】

ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルシステムのための挿入部１０は、末端端部１２、基端端部１４、及び末端端部１２と基端端部１４との間に配置された中間部分１６を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０の末端端部１２は、雄ポート１８を含んでもよく、挿入部１０の基端端部１４は、雄ポート１８の反対側の雌ポート２０を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０は、カテーテルシステムのアダプタ及び／又は針無しコネクタを通って延びるように構成されて、挿入部１０の内腔２２を通って流れてもよい血液に対するアダプタ及び／又は針無しコネクタの露出を低減するように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０の内腔２２は、雄ポート１８、中間部分１６、及び雌ポート２０を通って延びていてもよい。幾つかの実施形態では、雌ポート２０は、ネジ形成されていてもよく、これはフラッシュ装置への結合を容易にしてもよい。

【0021】

幾つかの実施形態では、中間部分１６は、細長い管状部分２４と、テーパ状部分又は段差状部分を含んでもよい拡大直径部分２６とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、拡大直径部分２６は、細長い管状部分２４に関して基端にあり及び近接していてもよい。幾つかの実施形態では、細長い管状部分２４の外径は、均一であってもよい。幾つかの実施形態では、細長い管状部分２４及びそれを通って延びる内腔２２の一部は、直線状であって、これが針無しコネクタと比較して、挿入部１０における溶血のリスクを低減させてもよい。幾つかの実施形態では、拡大直径部分２６がテーパ状部分を含むとき、テーパ状部分の外径は基端方向に増大してもよい。

【0022】

幾つかの実施形態では、挿入部１０は、セプタム２７を含んでもよく、これは雌ポート２０内に配置されてもよい。幾つかの実施形態では、セプタム２７は、雌ポート２０をシールしてもよい。幾つかの実施形態では、セプタム２７は、分割セプタムを含んでもよく、これは分割膜を含んでもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０は、一体的に形成されてもよく又は単一ユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。幾つかの実施形態では、細長い管状部分２４は、拡大直径部分２６よりも大きな長さを有してもよい。

【0023】

ここで図２～３Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルシステム２８は、カテーテルアセンブリ３０を含んでもよく、これは以下の１以上を含んでもよい：カテーテルアダプタ３１、カテーテルアダプタ３１から末端に伸びるカテーテル３２、延長管３４、延長管３４の基端端部３８に結合されたアダプタ３６、及び針無しコネクタ４０。幾つかの実施形態では、針無しコネクタ４０は、アダプタ３６に結合されてもよい。

【0024】

幾つかの実施形態では、延長管３４は、基端端部３８と、カテーテルアダプタ３１に結合されてもよい末端端部４２とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、延長管３４は、カテーテルアダプタ３１の側部ポート又は特定のカテーテルアダプタの別の部分に結合され又は一体化されてもよい。幾つかの実施形態では、針無しコネクタ４０は、ＢＤ Ｑ－ＳＹＴＥ（商標）コネクタ又は別の適切な針無しコネクタを含んでもよい。幾つかの実施形態では、アダプタ３６は、Ｙアダプタ、ストレートアダプタ、又は別の適切なアダプタを含んでもよい。

【0025】

幾つかの実施形態では、挿入部１０は、針無しコネクタ４０及び／又はアダプタ３６を通って挿入されて、雄ポート１８が延長管３４内に配置されるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、雄ポート１８は、アダプタ３６内の延長管３４内に配置されてもよく、アダプタ３６の末端に延びなくてもよい。幾つかの実施形態では、アダプタ３６及び／又は延長管３４の内部形状が、挿入部１０が末端方向に更に移動することを妨げることがあるまで、挿入部１０は、アダプタ３６内に押し込まれ又は挿入されてもよい。幾つかの実施形態では、雄ポート１８は、延長管３４に近接したアダプタ３６内に配置されてもよい。これら及び他の実施形態では、血液がアダプタ３６及び／又は針無しコネクタ４０に接触することが防止されてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０の外径は、延長管３４及び／又はアダプタ３６の内径と同じ又はほぼ同じであって、シールが挿入部１０と延長管３４及び／又はアダプタ３６との間に形成されて、血液がアダプタ３６に入る又は接触するのを防ぐようになっていてもよい。

【0026】

幾つかの実施形態では、挿入部１０は、針無しコネクタ４０及び／又はアダプタ３６を通って挿入されて、拡大直径部分２６が針無しコネクタ４０の基端にあり及び／又はこれに近接していてもよい。幾つかの実施形態では、挿入部１０がカテーテルシステム２８の針無しコネクタ４０及びアダプタ３６を通って挿入されることに応答して、血液が挿入部１０を通って流れるように構成されてもよく、針無しコネクタ４０及び／又はアダプタ３６に接触しないようになっていてもよい。

【0027】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステム２８は、針アセンブリ４４及び／又は針アセンブリ４４に結合された血液収集管ホルダ（図示せず）を含んでもよい。幾つかの実施形態では、針アセンブリ４４は、本体４８を含んでもよく、これは末端端部５０、基端端部５２、及び本体４８の末端端部５０及び本体４８の基端端部５２を通って延びる内腔５４を含んでもよい。幾つかの実施形態では、本体４８の末端端部５０は、雄ポート５６を含んでもよい。幾つかの実施形態では、針アセンブリ４４は、本体４８の基端端部から延びていて排出された血液収集管を受容するように構成された針５８を含んでもよい。

【0028】

幾つかの実施形態では、エラストマー鞘４９が、針アセンブリ４４の本体４８に結合されてもよい。幾つかの実施形態では、針５８の基端端部は、エラストマー鞘４９内に包まれていてもよい。幾つかの実施形態では、エラストマー鞘４９は、開放末端端部と閉鎖基端端部とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、排出された血液収集管がエラストマー鞘４９を末端に押すことに応答して、針５８がエラストマー鞘４９を穿刺してもよく、針５８が排出された血液収集管のキャビティ内に挿入されてもよい。

【0029】

幾つかの実施形態では、血液サンプリングの方法は、カテーテルシステム２８の針無しコネクタ４０及び／又はアダプタ３６を通して挿入部１０を挿入することを含んでもよい。幾つかの実施形態では、方法は、針アセンブリ４４を挿入部１０の雌ポート２０に結合させることを含んでもよい。更に詳細には、幾つかの実施形態では、方法は、針アセンブリ４４を挿入部１０の雌ポート２０内に挿入することを含んでもよい。例えば、本体４８の末端端部５０は、雌ポート２０内に挿入されてもよい。幾つかの実施形態では、針無しコネクタ４０及び／又はアダプタ３６を通って挿入部１０を挿入した後、及び針アセンブリ４４を挿入部１０の雌ポート２０内に挿入した後、カテーテル３２は患者の静脈内に挿入されてもよい。

【0030】

図２に示されるように、幾つかの実施形態では、カテーテルシステム２８は、導入針６０を含んでもよく、これはカテーテル３２を通って延びてもよく、カテーテル３２を静脈内に挿入するために使用されてもよい。幾つかの実施形態では、導入針６０の基端端部は、針ハブ６２内に固定されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル３２が静脈内に挿入された後、導入針６０は、カテーテルシステム２８及び患者から取り外されてもよい。

【0031】

次に図４を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル３２を患者の静脈内に挿入した後、針５８が排出された血液収集管６４に挿入されてもよく、血液が、排出された血液収集管６４に収集されてもよい。患者の血液が幾つかの実施形態に従って挿入部１０を介して収集されるとき、アダプタ３６及び針無しコネクタ４０の両方がバイパスされ、それにより汚染を回避してもよい。

【0032】

次に図５を参照すると、幾つかの実施形態では、血液が、排出された血液収集管６４に収集された後、針アセンブリ４４が挿入部１０の雌ポート２０から取り外されてもよく、注射器６６又は別の洗浄装置が雌ポート２０に結合されてもよい。幾つかの実施形態では、注射器６６を雌ポート２０に結合することは、注射器６６を雌ポート２０にねじ込むことを含んでもよい。幾つかの実施形態では、注射器６６は、別の適切な機構を介して雌ポート２０に結合されてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル３２及びカテーテルアセンブリ３０は、注射器６６を作動又は押し下げて注射器６６内の流体をカテーテルアセンブリ３０内に放出することにより洗浄されてもよい。

【0033】

次に図６を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル３２が洗浄された後、挿入部１０は、患者の静脈内のカテーテル３２の留置期間中又はカテーテル３２が患者の静脈内に残されている間に、カテーテルシステム２８から取り外されてもよい。

【0034】

本発明は、ここで広く説明され、以下に請求されるようなその構造、方法、又は他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化することができる。記載された実施形態は、全ての点で例示的なものとしてのみ考慮され、制限的なものではないものとする。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味及び同等性の範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されることになる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】