特表 2023-551450 血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-08

(54)【発明の名称】血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20231201BHJP

【ＦＩ】

A61M1/36 141

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023530709

(86)(22)【出願日】2021-11-19

(85)【翻訳文提出日】2023-07-18

(86)【国際出願番号】 US2021060069

(87)【国際公開番号】W WO2022109255

(87)【国際公開日】2022-05-27

(31)【優先権主張番号】63/115,981

(32)【優先日】2020-11-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522132971

【氏名又は名称】ボイジャー・バイオメディカル・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】アラン・グロークツスキー

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077DD20

4C077EE01

4C077KK25

(57)【要約】

血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、上部および底部を含む。上部は、移植される場合に血管の上部を包み込むための上部脈管ハウジング、および上部脈管ハウジングから延びる少なくとも１つの中空雄部材を含む。底部は、移植される場合に血管の底部を包み込むための底部脈管ハウジング、および底部脈管ハウジングの上向きに面する結合縁部に配置された少なくとも１つの雌部材を含む。少なくとも１つの雌部材は、上部および底部が互いに対して垂直に移動することができるが、水平／長手方向の回転および移動が抑制されるように、上部および底部を共に結合するために、上部の少なくとも１つの中空雄部材を受ける。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脈管アクセス開口部および少なくとも１つの雄／雌部材を備える上部と、
拡大する血管を収納するために、前記上部および底部の制御した移動を可能にする前記上部の前記少なくとも１つの雄／雌部材に対応する少なくとも１つの噛合部材を備える底部と、を備える、血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス。

【請求項2】

前記少なくとも１つの雄／雌部材と前記少なくとも１つの噛合部材の結合は、拡大する血管を収納するために、前記上部および前記底部の垂直移動を可能にする、請求項１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項3】

可変断面積を備える完全な脈管ハウジングは、前記少なくとも１つの噛合部材および前記少なくとも１つの雄／雌部材が拡大する血管を収納するために共に結合される場合に形成される、請求項１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項4】

前記上部はさらに、患者の皮膚の表面に近接して移植される場合に、血管の上部を包み込むための上部脈管ハウジングを備えており、前記脈管アクセス開口部は前記上部脈管ハウジング内に配置されている、請求項１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項5】

前記底部はさらに、前記患者の皮膚の前記表面に対して遠位して移植される場合に、前記血管の底部を包み込むための底部脈管ハウジングを備えている、請求項４に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項6】

前記少なくとも１つの雄／雌部材は少なくとも１つの雄部材であり、前記少なくとも１つの噛合部材は少なくとも１つの雌部材である、請求項５に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項7】

前記少なくとも１つの雄部材は、前記上部脈管ハウジングの側部から延びる少なくとも１つの中空雄部材である、請求項６に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項8】

前記少なくとも１つの中空雄部材はそれぞれ、
前記少なくとも１つの中空雄部材の内部表面を露出させるスロットと、
前記上部脈管ハウジングの底部表面に近接して位置決めされた下向きに面している結合縁部内に形成された上部開口部と、を備えている、請求項７に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項9】

前記少なくとも１つの雌部材は、前記底部脈管ハウジングの上向きに面している結合縁部に配置され、前記少なくとも１つの雌部材は前記上部の前記少なくとも１つの中空雄部材を受けるための底部開口部を有し、前記上部および前記底部は互いにモノリシックではない、請求項８に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項10】

前記上部はさらに、前記少なくとも１つの中空雄部材がそこから延びる前記上部脈管ハウジングの前記側部に対向する前記上部脈管ハウジングの対向する側に少なくとも１つの第２の雄／雌部材を備え、前記底部はさらに、拡大している前記血管を収納するために、前記上部および底部の制御された移動を可能にする前記少なくとも１つの第２の雄／雌部材に対応する少なくとも１つの第２の噛合部材を備えている、請求項９に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項11】

前記少なくとも１つの雄／雌部材は少なくとも１つの第２の雄部材であり、前記少なくとも１つの第２の噛合部材は少なくとも１つの第２の雌部材である、請求項１０に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項12】

前記少なくとも１つの第２の雄部材は、前記上部脈管ハウジングの前記対向する側から延びる少なくとも１つの第２の中空雄部材であり、前記少なくとも１つの第２の中空雄部材はそれぞれ、
前記少なくとも１つの第２の中空雄部材の第２の内部表面を露出させる第２のスロットと、
前記上部脈管ハウジングの第２の底部表面に近接して位置決めされた第２の下向きに面している結合縁部内に形成された第２の上部開口部と、を備え、
前記少なくとも１つの第２の雌部材は前記底部脈管ハウジングの第２の上向きに面している結合縁部に配置され、前記少なくとも１つの第２の雌部材は、前記少なくとも１つの第２の中空雄部材を受けるための第２の底部開口部を有する、請求項１１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項13】

前記少なくとも１つの第２の雄／雌部材は少なくとも１つの第２の雌部材であり、前記少なくとも１つの第２の噛合部材は少なくとも１つの第２の雄部材である、請求項１０に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項14】

前記少なくとも１つの第２の雄部材は少なくとも１つの第２の中空雄部材であり、前記少なくとも１つの第２の中空雄部材はそれぞれ、
前記少なくとも１つの第２の中空雄部材の第２の内部表面を露出させる第２のスロットと、
前記底部脈管ハウジングの上部表面に近接して位置決めされた第２の上向きに面している結合縁部内に形成された第２の底部開口部と、を備え、
前記少なくとも１つの第２の中空雄部材は、前記少なくとも１つの第２の雌部材が配置される前記底部脈管ハウジングの前記上向きに面する結合縁部の側部の反対側である前記底部脈管ハウジングの対向する側から延びており、
前記少なくとも１つの第２の雌部材は、前記上部脈管ハウジングの第２の下向きに面している結合縁部に配置され、前記少なくとも１つの第２の雌部材は前記少なくとも１つの第２の中空雄部材を受けるための第２の上部開口部を有する、請求項１３に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項15】

前記上部脈管ハウジングの内部表面の直径は、前記上部脈管ハウジングの中心から前記上部脈管ハウジングの外側長手縁部まで増大し、前記底部脈管ハウジングの内部表面の直径は、前記底部脈管ハウジングの中心から前記底部脈管ハウジングの外側長手縁部まで増大する、請求項５に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項16】

前記雄部材は、前記雌部材による前記雄部材の受け入れの際に、前記雌部材の底部開口部を介して、前記雌部材からの前記雄部材の取り外しを防ぐフックを備えている、請求項６に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項17】

前記上部の前記雄部材の形状は、前記上部および前記底部が前記血管周りで共に結合され、前記血管を囲む組織に固定されている場合に、水平および長手方向の直線移動、ならびに水平、長手および垂直軸周りの回転移動が防止されるように、前記底部の前記雌部材の形状と一致する、請求項６に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項18】

前記少なくとも１つの雄／雌部材は少なくとも１つの雌部材であり、前記少なくとも１つの噛合部材は少なくとも１つの雄部材である、請求項５に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項19】

前記少なくとも１つの雄部材は、前記底部脈管ハウジングの側部から延びる少なくとも１つの中空雄部材である、請求項１８に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項20】

前記少なくとも１つの中空雄部材はそれぞれ、
前記少なくとも１つの中空雄部材の内部表面を露出させるスロットと、
前記底部脈管ハウジングの上部表面に近接して位置決めされた上向きに面している結合縁部内に形成された底部開口部と、を備えている、請求項１９に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項21】

前記少なくとも１つの雌部材は、前記底部脈管ハウジングの下向きに面している結合縁部に配置され、前記少なくとも１つの雌部材は前記底部の前記少なくとも１つの中空部材を受けるための上部開口部を有する、請求項２０に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項22】

前記底部はさらに、前記少なくとも１つの中空雄部材がそこから延びる前記底部脈管ハウジングの前記側部に対向する前記底部脈管ハウジングの対向する側から延びる少なくとも１つの第２の雄部材を備え、前記上部は、拡大している前記血管を収納するために、前記上部および底部の制御された移動を可能にする前記少なくとも１つの第２の雄部材に対応する少なくとも１つの第２の雌部材を備えている、請求項２１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項23】

前記少なくとも１つの第２の雄部材は前記底部脈管ハウジングの前記対向する側から延びる少なくとも１つの第２の中空雄部材であり、前記少なくとも１つの第２の中空雄部材はそれぞれ、
前記少なくとも１つの第２の中空雄部材の第２の内部表面を露出させる第２のスロットと、
前記底部脈管ハウジングの第２の上部表面に近接して位置決めされた第２の上向きに面している結合縁部内に形成された第２の上部開口部と、を備え、
前記少なくとも１つの第２の雌部材は前記上部脈管ハウジングの第２の下向きに面している結合縁部に配置され、前記少なくとも１つの第２の雌部材は、前記少なくとも１つの第２の中空雄部材を受けるための第２の上部開口部を有する、請求項２２に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項24】

前記少なくとも１つの雄部材は、前記少なくとも１つの雌部材による前記少なくとも１つの雄部材の受け入れの際に、前記少なくとも１つの雌部材の底部開口部を介して、前記少なくとも１つの雌部材からの前記少なくとも１つの雄部材の取り外しを防ぐフックを備えている、請求項１８に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項25】

前記上部の前記少なくとも１つの雄部材の形状は、前記上部および前記底部が前記血管周りで共に結合され、前記血管を囲む組織に固定されている場合に、水平および長手方向の直線移動、ならびに水平、長手および垂直軸周りの回転移動が防止されるように、前記底部の前記少なくとも１つの雌部材の形状と一致する、請求項１８に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項26】

前記上部の側部および前記底部の側部を共に結合するヒンジをさらに備え、前記少なくとも１つの雄／雌部材は、前記ヒンジによって前記底部の前記側部に結合された前記上部の前記側部の反対側である前記上部の対向する側にある、請求項１に記載の脈管アクセスデバイス。

【請求項27】

前記上部および前記底部は、
前記少なくとも１つの底部雌部材の前記底部開口部および前記少なくとも１つの上部中空雄部材の前記上部開口部を通して縫合糸を挿入するステップと、
前記底部脈管ハウジングの前記上向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの上部中空雄部材の前記下向きに面する結合縁部周りで前記縫合糸を締め付けるステップと、によって、前記縫合糸で互いに固定される、請求項９に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項28】

前記底部脈管ハウジングの前記上向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの上部中空雄部材の前記下向きに面する結合縁部周りで前記縫合糸を締め付けるステップは、前記縫合糸が前記底部脈管ハウジングの前記上向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの上部中空雄部材の前記下向きに面する結合縁部まで張られるまで、前記スロットを介して、前記少なくとも１つの上部中空雄部材の前記内部表面から余分な縫合糸を引っ張るステップと、
前記縫合糸の２つの端部で外科結びを縛るステップと、を含む、請求項２７に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項29】

前記縫合糸は生分解性である、請求項２７に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項30】

前記縫合糸が締め付けられた後のあるときに、血管形成術は前記血管上で行われ、前記上部および／または前記底部を垂直方向に互いに対して移動させる、請求項２７に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項31】

前記上部および前記底部は、
前記少なくとも１つの上部雌部材の前記上部開口部および前記少なくとも１つの底部中空雄部材の前記底部開口部を通して縫合糸を挿入するステップと、
前記上部脈管ハウジングの前記下向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの底部中空雄部材の前記上向きに面する結合縁部周りで前記縫合糸を締め付けるステップと、によって、前記縫合糸で互いに固定される、請求項２１に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項32】

前記上部脈管ハウジングの前記下向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの底部中空雄部材の前記上向きに面する結合縁部周りで前記縫合糸を締め付けるステップは、
前記縫合糸が前記上部脈管ハウジングの前記下向きに面する結合縁部および前記少なくとも１つの底部中空雄部材の前記上向きに面する結合縁部まで張られるまで、前記スロットを介して、前記少なくとも１つの底部中空雄部材の前記内部表面から余分な縫合糸を引っ張るステップと、
前記縫合糸の２つの端部で外科結びを縛るステップと、を含む、請求項３１に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項33】

前記縫合糸は生分解性である、請求項３１に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【請求項34】

前記縫合糸が締め付けられた後のあるときに、血管形成術は前記血管上で行われ、前記上部および／または前記底部を垂直方向に互いに対して移動させる、請求項３１に記載の脈管アクセスデバイスを使用する方法。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

毎年、米国および世界中の数百万人が、透析、化学療法、薬剤送達、または診断処置（例えば、血液中の成分のレベルの監視）などの医学的治療のために血管にアクセスすることが必要である。透析は、身体での毒性蓄積を防ぐために、血液から老廃物、塩分、および余分な水を取り除く。透析はまた、血液中の化学物質（例えば、カリウム、ナトリウムおよび重炭酸塩）の安全レベルを維持するのに役立ち、人の血圧を制御するのを助ける。約５０万のアメリカ人は、単独で透析を受けている。化学療法は、ガンに関連する急速成長細胞を攻撃することによってガンを治療するために使用される。化学療法および他の薬剤送達は、医学的治療のために時間の経過と共に血管への繰返しアクセスが必要であることがある。

【0002】

患者は、血管を通した増加血流が必要な場合があり、この場合、動静脈瘻（ＡＶＦ）を作り出すために動脈と血管との間に接続を作り出すことがあり得る。例として、透析患者は、救命医学的治療を得るために、１週間に３回、２本の針を血管に挿入する必要がある。実際、血管への繰返しの穿刺（例えば、毎年２００＋の穿刺）は、血管の崩壊の一因となる可能性があり、これは普通、時間の経過ともに起こり、したがって、時間の経過と共に血管への満足のいくアクセスを可能にするためにますます多くの痛みのある穿刺を必要とする。針が、血管にアクセスするために血管を捉え損なうおよび／または必然的に損傷を伴う量を超えた多くの血管を損傷する良くない穿刺は、血管の崩壊を早める。血管が崩壊すると、介入放射線科医は、血管を回復しようと試みるために血管形成術を行うことができるが、血管の回復は常に可能であるとは限らない（例えば、血管が回復するには損傷しすぎている場合）。血管形成術が可能でない場合、患者は崩壊した血管の使用によって医学的治療の効果が減少することにより、別の侵襲性手術を行うまたは透析することなく死の危険を冒すという望ましくない選択が突きつけられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

脈管アクセスデバイスが記載されている。血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、崩壊および損傷した血管の回復および予防を容易にすることができる。有利には、記載した血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、（ＡＶＦによってサポートされるものを含む）血管への損傷を防ぎ、血管が損傷および／または崩壊した場合にその血管を回復させるのを助け、それによって、侵襲性および不必要な手術の可能性を防ぐまたは少なくとも最小限に抑えることができる。さらに、記載した脈管アクセスデバイスはまた、血管の既に崩壊した部分の周りに配置されて、血管形成術をより容易にする、および／またはそうでなければ血管形成術を行うには損傷しすぎている血管の回復を回復可能にする可能性がある。

【0004】

血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、脈管アクセスデバイスの上部および底部が（例えば、介入放射線科医が脈管アクセスデバイスによって包み込まれた血管の部分に血管形成術を行う場合に）直線垂直方向に互いに対して移動する（例えば、分離するおよび戻る）ことが可能でありながら、直線水平および長手方向の移動、水平および長手軸周りの回転、および垂直軸周りの回転が全て抑制され得るように構成されている。いくつかの場合では、そうでなければ脈管アクセスデバイス自体によって生じることがある損傷を含む、第１の場所に損傷および／または崩壊した血管を有する可能性も最小限に抑える追加の特性が提供される。

【0005】

様々な実施形態によると、血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、上部および底部を含む。上部は、脈管アクセス開口部および少なくとも１つの雄／雌部材を含む。底部は、拡大する血管を収納するために、上部および底部の制御した移動を可能にする上部の少なくとも１つの雄／雌部材に対応する少なくとも１つの噛合部材を含む。

【0006】

上部は、移植される場合に（患者の皮膚の表面に近接して）血管の上部を包み込むための上部脈管ハウジングを含む。底部は、移植される場合に（患者の皮膚の表面に対して遠位して）血管の底部を包み込むための底部脈管ハウジングを含む。上部および底部は、共に結合され血管を囲む組織に取り付けられた場合、直線水平および長手方向の移動および回転移動を防ぎながら、直線垂直方向に互いに対する移動を可能にするように構成されている。

【0007】

一実施形態では、上部の少なくとも１つの雄／雌部材は、上部脈管ハウジングの側部から延びる少なくとも１つの中空雄部材を含む。少なくとも１つの中空雄部材はそれぞれ、少なくとも１つの中空雄部材の内部表面を露出させるスロット、および上部脈管ハウジングの底部表面に近接して位置決めされた下向きに面している結合縁部内に形成された上部開口部を含む。本実施形態では、底部の少なくとも１つの噛合部材は、底部脈管ハウジングの上向きに面した結合縁部に配置された少なくとも１つの雌部材を含む。少なくとも１つの雌部材は、上部の少なくとも１つの中空雄部材を受けるための底部開口部を含む。

【0008】

別の実施形態では、底部の少なくとも１つの噛合部材は、底部脈管ハウジングの側部から延びる少なくとも１つの中空雄部材を含む。少なくとも１つの中空雄部材はそれぞれ、少なくとも１つの中空雄部材の内部表面を露出させるスロット、および底部脈管ハウジングの上部表面に近接して位置決めされた上向きに面している結合縁部内に形成された底部開口部を含む。本実施形態では、上部の少なくとも１つの雄／雌部材は、上部脈管ハウジングの下向きに面する結合縁部に配置された少なくとも１つの雌部材を含む。少なくとも１つの雌部材は、底部の少なくとも１つの中空雄部材を受けるための上部開口部を含む。

【0009】

いくつかの場合では、上部および底部は、他の雄および雌部材に対向する側に位置決めされた少なくとも１つの第２の雄部材および少なくとも１つの第２の雌部材を含むことができる。いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材または少なくとも１つの雌部材の１つは、雌部材内への雄部材の挿入を可能にするが、雌部材からの雄部材の取り除きを防ぐフックを含むことができる。

【0010】

いくつかの場合では、上部脈管ハウジングの内部表面の直径は、上部脈管ハウジングの中心から上部脈管ハウジングの外側長手縁部まで増大し、底部脈管ハウジングの内部表面の直径は、底部脈管ハウジングの中心から底部脈管ハウジングの外側長手縁部まで増大する。

【0011】

特定の実施形態による血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスを使用する方法は、少なくとも１つの雌部材の底部開口部および少なくとも１つの中空雄部材の上部開口部を通して縫合糸を挿入することによって、縫合糸で上部および底部を一緒に固定するステップを含むことができる。方法は、少なくとも１つの雌部材の上向きに面している結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面している結合縁部周りに縫合糸を締め付けるステップをさらに含む。いくつかの場合では、少なくとも１つの雌部材の上向きに面している結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面している結合縁部周りに縫合糸を締め付けるステップは、縫合糸が少なくとも１つの雌部材の上向きに面している結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面している結合縁部まで張られるまで、少なくとも１つの中空雄部材の内部表面からスロットを介して余分な縫合糸を引っ張るステップと、縫合糸の２つの端部で外科結びを縛るステップとを含む。いくつかの場合では、縫合糸は生分解性である。いくつかの場合では、時々、縫合糸が締め付けられた後に、血管形成術は血管上で行われて、上部および／または底部を垂直方向に互いに対して移動させることができる。

【0012】

この要約は、詳細な説明で以下にさらに記載される単純化した形での概念の選択を導入するために提供される。この要約は、請求する主題の重要な特性または基本的な特性を識別することを意図しておらず、請求する主題の範囲を限定するために使用することを意図していない。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1A】血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスの上部および底部の直線垂直移動を示す図である。

【図1B】血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスの上部および底部の直線垂直移動を示す図である。

【図1C】血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスの上部および底部の直線垂直移動を示す図である。

【図2A】血管周りの脈管アクセスデバイスの上部および底部の挿入を示す図である。

【図2B】血管周りの脈管アクセスデバイスの上部および底部の挿入を示す図である。

【図2C】血管周りの脈管アクセスデバイスの上部および底部の挿入を示す図である。

【図2D】血管周りの脈管アクセスデバイスの上部および底部の挿入を示す図である。

【図3A】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図3B】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図3C】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図3D】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図4A】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図4B】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図4C】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図4D】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図5A】雌部材を有する上部の図である。

【図5B】雌部材を有する上部の図である。

【図5C】雄部材を有する底部の図である。

【図5D】雄部材を有する底部の図である。

【図6】脈管アクセスデバイスを移植し、その後の血管形成術を行う方法を示す図である。

【図7A】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図7B】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図7C】脈管アクセスデバイスの上部の図である。

【図8A】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図8B】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【図8C】脈管アクセスデバイスの底部の図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

脈管アクセスデバイスが記載されている。血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、崩壊および損傷した血管の回復および予防を容易にすることができる。有利には、記載した血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、（ＡＶＦによってサポートされるものを含む）血管への損傷を防ぎ、血管が損傷および／または崩壊した場合にその血管を回復させるのを助け、それによって、侵襲性および不必要な手術の可能性を防ぐまたは少なくとも最小限に抑えることができる。さらに、記載した脈管アクセスデバイスはまた、血管の既に崩壊した部分の周りに配置されて、血管形成術をより容易にする、および／またはそうでなければ血管形成術を行うには損傷しすぎている血管の回復を回復可能にする可能性がある。

【0015】

血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスは、脈管アクセスデバイスの上部および底部が（例えば、介入放射線科医が脈管アクセスデバイスによって包み込まれた血管の部分に血管形成術を行う場合に）直線垂直方向に互いに対して移動する（例えば、分離するおよび戻る）ことが可能でありながら、直線水平および長手方向の移動、水平および長手軸周りの回転、および垂直軸周りの回転が全て抑制され得るように構成されている。いくつかの場合では、そうでなければ脈管アクセスデバイス自体によって生じることがある損傷を含む、第１の場所に損傷および／または崩壊した血管を有する可能性も最小限に抑える追加の特性が提供される。

【0016】

本明細書に記載されるように、少なくとも１つの「雄／雌部材」は、少なくとも１つの第１の雄部材または少なくとも１つの第１の雌部材（例えば、一方またはもう一方）のことを言い、少なくとも１つの雄／雌部材に対応する少なくとも１つの「噛合部材」は、少なくとも１つの第１の雄部材または少なくとも１つの第１の雌部材と噛み合う他のタイプの雄／雌部材のことを言う。例えば、少なくとも１つの「雄／雌部材」が少なくとも１つの雄部材である場合、少なくとも１つの「噛合部材」は少なくとも１つの雌部材である。別の例として、少なくとも１つの「雄／雌部材」が少なくとも１つの雌部材である場合、少なくとも１つの「噛合部材」は少なくとも１つの雄部材である。

【0017】

図１Ａから図１Ｃは、血管収納設備を備える脈管アクセスデバイスの上部および底部の直線垂直移動を示している。図１Ａから図１Ｃを参照すると、血管１００のセグメントは血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス１１０によって包み込まれる。脈管アクセスデバイス１１０は、上部１２０および底部１４０を備えている。上部１２０は、移植される場合に血管１００の上部を包み込むために使用される上部脈管ハウジング１２２、および上部脈管ハウジング１２２から延びる少なくとも１つの中空雄部材１３０の形の雄／雌部材を備えている。底部１４０は、移植される場合に血管１００の底部を包み込むために使用される底部脈管ハウジング１４２、および底部脈管ハウジング１４２の上向きに面している結合縁部１４４に配置された少なくとも１つの雌部材１５０の形の噛合部材を備えている。上部１２０および底部１４０は、互いにモノリシックではない。

【0018】

分かるように、底部１４０の少なくとも１つの雌部材１５０は、上部１２０の少なくとも１つの中空雄部材１３０を受ける。さらに、血管１００のサイズが大きくなると（例えば、図１Ａは血管１００の初期／より小さいサイズを示し、図１Ｂは血管１００の増加した／より大きなサイズを示し、図１Ｃは血管１００の最終／最大サイズを示す）、上部１２０の少なくとも１つの中空雄部材１３０は、血管１００の増加したサイズを受け入れるように、底部１４０の少なくとも１つの雌部材１５０内で垂直に移動することができる。上部１２０の少なくとも１つの中空雄部材１３０と底部１４０の少なくとも１つの雌部材１５０との間の結合は、拡大されている血管１００を収納するために、上部および底部１２０、１４０の制御された移動を可能にする。例えば、血管１００は既に増加したサイズであってもよく、他のシナリオでは、血管１００のサイズはＡＶＦの生成、介入放射線科医によって行われる血管形成術、またはいくつかの他の理由に応じて時間の経過と共に増加してもよい。有利には、脈管アクセスデバイス１１０は、少なくとも１つの中空雄部材１３０および少なくとも１つの雌部材１５０により（例えば、血管が拡大するときに時間の経過と共に）血管１００の様々なサイズを受け入れる。

【0019】

上部１２０の上部脈管ハウジング１２２および底部１４０の底部脈管ハウジング１４２は互いに接触していなくてもよく、および／または血管１００のその断面の全周を覆っていなくてもよいが、上部脈管ハウジング１２２および底部脈管ハウジング１４２はさらに、血管１００のその部分周りで組み合わせられる場合に、針／カニューレが静脈内に定置させるのに必要な量より多くの組織を損傷させる場合に、針／カニューレが静脈内に実際に定置されるかどうかに言及する「失敗した挿管」または「良くない穿刺」を防ぐ。良くない穿刺の例として、針／カニューレが静脈内に入り血管１００の壁面から出る場合、または血管１００を全て捉え損なう場合が挙げられ、両方とも静脈および／または静脈を囲む組織を損傷し、静脈またはさらにＡＶＦ（該当する場合）の崩壊の一因となる可能性がある。このような良くない穿刺は、周辺組織内への失血および血腫の形成を引き起こし、患者に重大な不快感を生じさせる可能性がある。

【0020】

図２Ａから図２Ｄは、血管周りの脈管アクセスデバイスの上部および底部の挿入を示している。図２Ａは、３次元軸に対する血管２００を示している。特に、長手軸２０２は血管２００の長さに沿って配向され、水平軸２０４は水平面において血管２００の長さに垂直に配向され、垂直軸２０６は垂直平面において血管２００の長さに垂直に配向されている。垂直および水平平面は患者の皮膚の表面の位置に関して記載され、（例えば、横になるまたは起立する）患者の移動は、長手軸２０２、水平軸２０４、および／または垂直軸２０６の配向を変更しないことを理解すべきである。というのは、これらの軸２０２、２０４、２０６は患者の皮膚の表面に対する血管２００に関して記載されているからである。

【0021】

図２Ｂは、血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス２１０の底部２４０を示している。脈管アクセスデバイス２１０を移植する場合、外科医は、血管２００の底部の下、その後にその周りに底部２４０の底部脈管ハウジング２４２を位置決めすることができる。これにより、底部２４０の雌部材２５０を、開口部２５２を上部の中空雄部材（この図には図示せず）を受けるように位置決めした状態に置く。

【0022】

図２Ｃは、血管収納設備を備える脈管アクセスデバイス２１０の上部２２０および底部２４０を示している。脈管アクセスデバイス２１０を移植する場合、外科医は、底部２４０の雌部材２５０の開口部２５２内に上部２２０の中空雄部材２３０を挿入することによって、血管２００の上部におよびその周りに上部２２０の上部脈管ハウジング２２２を位置決めすることができる。図２Ｄは、図６に関して、以下により詳細に説明するように、上部２２０の中空雄部材２３０および底部２４０の雌部材２５０を介して血管２００周りで底部２４０に上部２２０を固定する縫合糸２６０を有する脈管アクセスデバイス２１０を示している。縫合糸２６０はまた、脈管アクセスデバイス２１０の望ましくない移動／回転を防ぐために、底部２４０および周辺組織のみに取り付けるために使用することができる。

【0023】

図３Ａから図３Ｄは、脈管アクセスデバイスの上部の様々な図を示している。図３Ａから図３Ｄを参照すると、脈管アクセスデバイスの上部３００は、上部脈管ハウジング３０２、および上部脈管ハウジング３０２の側部３０３から延びる少なくとも１つの中空雄部材３２０を備えている。上部脈管ハウジング３０２は、移植される場合に、血管の上部周りに形成される（すなわち、血管の上部を包み込む）ような形状をしている。いくつかの場合では、上部脈管ハウジング３０２の内部表面３０４は、血管の上部の相対湾曲（例えば、円筒形）に一致することによって、血管の上部周りに嵌合するための湾曲を有する。いくつかの場合では、上部脈管ハウジング３０２の内部表面３０４は、水平に面するおよび垂直に面する側の間にほとんどか全く湾曲がない比較的平らな水平に面するおよび／または垂直に面する側を有してもよい。いくつかの場合では、上部脈管ハウジング３０２の長手長さは、移植される場合に患者の皮膚の表面に対して遠位した位置（例えば、Ｌ_{ｄｉｓｔａｌ}）での上部脈管ハウジング３０２の長手長さより、移植される場合に患者の皮膚の表面に近接した位置（例えば、Ｌ_{ｐｒｏｘｉｍａｌ}）で大きい。有利には、患者の皮膚の表面に近接した位置（例えば、Ｌ_{ｐｒｏｘｉｍａｌ}）での長手方向の延長は、脈管アクセスデバイス自体によって生じる血管への損傷のリスクを減少させる円滑な外形／輪郭を提供しながらも、良くない穿刺から血管を保護する。

【0024】

少なくとも１つの中空雄部材３２０はそれぞれ、その中空雄部材の内部表面３２４を露出させるスロット３２２、および下向きに面した結合縁部３２８内に形成された上部開口部３２６を含んでいる。いくつかの場合では、下向きに面している結合縁部３２８は、上部脈管ハウジング３０２の底部表面３０６に近接して位置決めされている。いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材３２０の下向きに面している結合縁部３２８は、移植される場合に、患者の皮膚の表面に近接するスロット３２２の端部（例えば、少なくとも１つの中空雄部材３２０の最高垂直点）にある。

【0025】

いくつかの場合では、上部３００はまた、少なくとも１つの中空雄部材３２０がそこから延びる上部脈管ハウジング３０２の側部３０３と反対側である上部脈管ハウジング３０２の対向側部３０５から延びる少なくとも１つの第２の中空雄部材３２１を含んでいる。すなわち、少なくとも１つの第２の中空雄部材３２１は、少なくとも１つの中空雄部材３２０が上部脈管ハウジング３０２から延びる位置と反対側である上部脈管ハウジング３０２の位置（例えば、対向位置）から延びている。少なくとも１つの第２の中空雄部材３２１はそれぞれ、中空雄部材の内部表面３２５を露出させるスロット３２３、および下向きに面している結合縁部３２９内に形成された上部開口部３２７を含んでいる。いくつかの場合では、下向きに面している結合縁部３２９は、上部脈管ハウジング３０２の第２の底部表面３０７に近接して配置されている。

【0026】

いくつかの場合では、脈管ハウジング３０２の内部表面３０４の直径は、中心３１２より外側の長手縁部３１０で大きい。すなわち、上部脈管ハウジング３０２の内部表面３０４の直径は、上部脈管ハウジング３０２の外側長手縁部３１０まで上部脈管ハウジング３０２の中心３１２から増大する。いくつかの場合では、外側長手縁部３１０と中心３１２との間の直径のこのような変化は、血管に対する円滑な外形を提供しながらも、血管を時間の経過と共に拡大させることを可能にする。有利には、外側長手縁部３１０に向かう増大する直径は、上部および底部の雄／雌部材によって収納される直径を越えて血管が拡張する場合に、血管がアクセスデバイスの端部によって挟まれるのを回避することを可能にする。

【0027】

増大した直径はまた、脈管アクセスデバイス自体によって生じる血管の損傷のリスクを減少させる円滑な外形／輪郭を提供しながら、良くない穿刺から血管を保護することができる。いくつかの場合では、上部３００を囲む皮膚、血管、および／または組織を損傷および／または切断し得る上部３００のどこにも「鋭い」縁部がない。さらに、上部脈管ハウジング３０２の内部表面３０４は、血管内の血液の流れに干渉しない円滑な湾曲した外形を含む。

【0028】

いくつかの場合では、上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０は、３つの中空雄部材３３０、３３２、３３４である。いくつかの場合では、中間中空雄部材３３２のスロット３２２は、中間中空雄部材３３２の外側表面の中間に（例えば、水平平面で長手軸２０２から９０度の角度で）配置される。いくつかの場合では、２つの外側中空雄部材３３０、３３４それぞれのスロット３２２は、２つの外側中空雄部材３３０、３３４の角度／コーナに（例えば、水平平面で長手軸２０２から４５度および／または１３５度の角度で）配置される。

【0029】

いくつかの場合では、上部３００の全ての表面が多孔質である。いくつかの場合では、貫通孔（例えば、穴）は、柔らかい組織の集積を高めるために、全ての方向（例えば、図２Ａの水平、垂直および長手軸２０２、２０４、２０６）で上部３００に含まれている。いくつかの場合では、上部３００の全ての表面は、柔らかい組織の集積を高めるために粗面化される。いくつかの場合では、多孔性、貫通孔、および／または粗面化表面は、上部３００の製造の際の酸腐食、３Ｄ印刷、またはテクスチャリングの使用を通して達成されてもよい。多孔性、貫通孔、および／または粗面化表面は、組織の集積を高めるようなサイズをしており、血管または周辺組織を切断および／または損傷する可能性がある「鋭い」縁部を作り出さない。

【0030】

図４Ａから図４Ｄは、脈管アクセスデバイスの底部の様々な図を示している。図４Ａから図４Ｄを参照すると、脈管アクセスデバイスの底部４００は、底部脈管ハウジング４０２、および底部脈管ハウジング４０２の側部４０３で上向きに面する結合縁部４０４に配置された少なくとも１つの雌部材４２０を備えている。底部脈管ハウジング４０２は、移植される場合に、血管の底部周りに形成される（すなわち、血管の底部を包み込む）ような形状をしている。いくつかの場合では、底部脈管ハウジング４０２の内部表面４０６は、血管の底部の相対湾曲（例えば、円筒形）に一致することによって、血管の底部周りに嵌合するための湾曲を有する。いくつかの場合では、底部脈管ハウジング４０２の内部表面４０６は、水平に面するおよび垂直に面する側の間にほとんどないし全く湾曲がない比較的平らな水平に面するおよび／または垂直に面する側を有してもよい。少なくとも１つの雌部材４２０は、上部の少なくとも１つの中空雄部材（例えば、図３Ａから図３Ｄに示すように、上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０）を受けるための底部開口部４２２を備えている。

【0031】

いくつかの場合では、底部脈管ハウジング４０２の長手長さは、移植される場合に患者の皮膚の表面に近接した位置（例えば、Ｌ_{ｐｒｏｘｉｍａｌ}）での底部脈管ハウジング４０２の長手長さより、移植される場合に患者の皮膚の表面に対して遠位した位置（例えば、Ｌ_{ｄｉｓｔａｌ}）で大きい。有利には、患者の皮膚の表面に対して遠位した位置（例えば、Ｌ_{ｄｉｓｔａｌ}）での底部脈管ハウジング４０２のこのような追加の長手長さは、脈管アクセスデバイス自体によって生じる血管への損傷のリスクを減少させる円滑な外形／輪郭を提供しながらも、良くない穿刺を防ぐのを助ける。

【0032】

いくつかの場合では、底部４００はまた、少なくとも１つの雌部材４２０が配置された結合縁部の側部４０３と反対側である底部脈管ハウジング４０２の対向側部４０５で第２の上向きに面した結合縁部４０８に配置された少なくとも１つの第２の雌部材４２１を含んでいる。すなわち、少なくとも１つの第２の雌部材４２１は、底部脈管ハウジング４０２の上向きに面した結合縁部４０４に配置された少なくとも１つの雌部材４２０の位置と反対側である位置に配置されている。少なくとも１つの第２の雌部材４２１は、上部の少なくとも１つの第２の中空雄部材（例えば、図３Ａから図３Ｄに示すように、上部３００の少なくとも１つの第２の中空雄部材３２１）を受けるための底部開口部４２３を備えている。

【0033】

図３Ａから図３Ｄ、および図４Ａから図４Ｄを参照すると、いくつかの場合では、少なくとも１つの第２の中空雄部材３２１および少なくとも１つの第２の雌部材４２１の代わりに、またはこれに加えて、上部および底部３００、４００は、ヒンジまたはいくつかの他の同様の取付機構を介して一方側に取り付けられていてもよい／結合されていてもよい。これらのいくつかの場合では、上部および底部３００、４００の少なくとも１つの中空雄部材３２０および少なくとも１つの雌部材４２０は、互いに対して垂直に移動する能力を提供する。

【0034】

再び図４Ａから図４Ｄを参照すると、いくつかの場合では、底部脈管ハウジング４０２の内部表面４０６の直径は、中心４１４でより外側長手縁部４１２で大きい。すなわち、底部脈管ハウジング４０２の内部表面４０６の直径は、底部脈管ハウジング４０２の中心４１４から底部脈管ハウジング４０２の外側長手縁部４１２まで増大する。いくつかの場合では、外側長手縁部４１２と中心４１４との間の直径のこのような変化は、血管に対する円滑な外形を提供しながらも、血管を時間の経過と共に拡大させることを可能にする。有利には、外側長手縁部４１２に向かう増大する直径は、上部および底部の雄／雌部材によって収納される直径を越えて血管が拡張する場合に、血管がアクセスデバイスの端部によって挟まれるのを回避することを可能にする。

【0035】

増大した直径はまた、血管自体によって生じる血管の損傷のリスクを減少させる円滑な外形／輪郭を提供しながら、良くない穿刺から血管を保護することができる。いくつかの場合では、底部４００を囲む皮膚、血管、および／または組織を損傷および／または切断し得る底部４００のどこにも「鋭い」縁部がない。さらに、底部脈管ハウジング４０２の内部表面４０６は、血管内の血液の流れに干渉しない円滑な湾曲した外形を含む。

【0036】

いくつかの場合では、底部４００の全ての表面が多孔質である。いくつかの場合では、貫通孔（例えば、穴）は、柔らかい組織の集積を高めるために、全ての方向（例えば、図２Ａの水平、垂直および長手軸２０２、２０４、２０６）で底部４００に含まれている。いくつかの場合では、底部４００の全ての表面は、柔らかい組織の集積を高めるために粗面化される。いくつかの場合では、多孔性、貫通孔、および／または粗面化表面は、底部４００の製造の際の酸腐食、３Ｄ印刷、またはテクスチャリングの使用を通して達成されてもよい。多孔性、貫通孔、および／または粗面化表面は、組織の集積を高めるようなサイズをしており、「鋭い」縁部を作り出さないことを理解すべきである。

【0037】

図３Ａから図３Ｄ、および図４Ａから図４Ｄを参照すると、いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材３２０は、フックまたはフックタイプ構成を含む。フックまたはフックタイプ構成は、少なくとも１つの雌部材４２０により少なくとも１つの中空雄部材３２０を受ける際に、底部４００の少なくとも１つの雌部材４２０から上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０が外れるのを防ぐ。フックまたはフックタイプ構成は、介入放射線科医が血管上で血管形成術を行う場合に、底部４００の少なくとも１つの雌部材４２０から上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０が外れるのを防ぐが、外科医が脈管アクセスデバイスを取り除く場合に、底部４００の少なくとも１つの雌部材４２０から上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０が外れるのを防がないことを理解すべきである。

【0038】

あらゆる妥当な数の中空雄部材３２０がある可能性があるが、少なくとも１つの中空雄部材がある必要があるだけであることを理解すべきである。いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材３２０の形状は、水平および／または長手方向／軸の上部および底部３００、４００の全ての移動（例えば、回転および／または直線移動）を防ぐ、および上部３００および／または底部４００が血管を囲む組織に固定されている場合に垂直軸周りの回転移動を防ぐために、少なくとも１つの雌部材４２０の底部開口部４２２のものと実質的に一致する。すなわち、上部３００および底部４００が血管周りで互いに結合され、血管を囲む組織に固定されている場合、底部４００の少なくとも１つの雌部材４２０内での上部３００の少なくとも１つの中空雄部材３２０の適合は、直線垂直方向での互いに対する上部３００および／または底部４００の移動を可能にしながら、水平および／または長手方向の互いに対する上部３００および／または底部４００の全ての移動を防ぐ。上部３００および／または底部４００は、これに限らないが、縫合糸を介した、上部３００および／または底部４００周りの組織内成長（例えば、上部３００および／または底部４００の表面特徴部を介して時間の経過と共に促進される）を含むいくつかの方法、および当業者に知られている組織に移植デバイスを固定する他の方法で、血管を囲む組織に固定することができることを理解すべきである。

【0039】

図３Ｃ、図３Ｄ、図４Ｃおよび図４Ｄを参照すると、少なくとも１つの中空雄部材３２０および少なくとも１つの雌部材４２０の形状は、水平平面で実質的に矩形の形状として示されているが、いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材３２０および少なくとも１つの雌部材４２０の形状は、水平平面で四角形、三角形、円形、五角形、六角形、七角形、八角形、卵形、または不規則／パズル形状である可能性がある。いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材３２０および少なくとも１つの雌部材４２０の形状はまた、水平および／または長手方向／軸の上部３００および／または底部４００の移動を防ぐ、および垂直軸周りの回転移動を防ぐために使用することができる対応する窪みおよび他の特徴部を含むことができる。

【0040】

図５Ａから図５Ｄは、雌部材を有する上部および雄部材を有する底部の図を示している。図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、脈管アクセスデバイスの上部５００は、上部脈管ハウジング５０２および上部脈管ハウジング５０２の下向きに面する結合縁部５０６に配置された少なくとも１つの雌部材５０４の形の雄／雌部材を備えている。上部５００は、図４Ａから図４Ｄの少なくとも１つの雌部材４２０に関して上に記載された特徴部のいずれかを有していてもよいことを理解すべきである。図５Ｃおよび図５Ｄを参照すると、脈管アクセスデバイスの底部５１０は、底部脈管ハウジング５１２、および底部脈管ハウジング５１２から延びる少なくとも１つの中空雄部材５１４の形の噛合部材を備えている。底部５１０は、図３Ａから図３Ｄの少なくとも１つの中空雄部材３２０に関して上に記載された特徴部のいずれかを有していてもよいことを理解すべきである。さらに、いくつかの場合では、上部は上部脈管ハウジングの一方側に雄部材、および上部脈管ハウジングの反対側に雌部材を有していてもよく、底部は上部の雄部材に対応する底部脈管ハウジングの一方側に雌部材、および上部の雌部材に対応する底部脈管ハウジングの反対側に雄部材を有していてもよい。

【0041】

図６は、脈管アクセスデバイスを移植する、およびその後の血管形成術を行う方法を示している。脈管アクセスデバイスを移植する方法６００は、血管の底部周りに脈管アクセスデバイスの底部の底部脈管ハウジングを位置決めするステップ（６０２）を含む。これは同時に、脈管アクセスデバイスの上部の少なくとも１つの中空雄部材を垂直に受けるように、脈管アクセスデバイスの底部の少なくとも１つの雌部分の底部開口部を位置決めする。方法６００は、底部の少なくとも１つの雌部材内に上部の少なくとも１つの中空雄部材を挿入するステップ（６０４）によって続く。これは同時に、血管の上部周りに上部脈管ハウジングを位置決めする。

【0042】

方法６００は、縫合糸で上部および底部を互いに固定するステップ（６０６）によって続く。いくつかの場合では、縫合糸で互いに上部および底部を固定するステップ（６０６）は、少なくとも１つの雌部材の底部開口部および少なくとも１つの中空雄部材の上部開口部を通して縫合糸を挿入するステップ（６０８）、および底部脈管ハウジングの上向きに面する結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面する結合縁部周りで縫合糸を締め付けるステップ（６１０）を含んでいる。

【0043】

いくつかの場合では、底部脈管ハウジングの上向きに面する結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面する結合縁部周りで縫合糸を締め付けるステップ（６１０）は、縫合糸が底部脈管ハウジングの上向きに面する結合縁部および少なくとも１つの中空雄部材の下向きに面する結合縁部まで張られるまで、少なくとも１つの中空雄部材のスロットを介して、少なくとも１つの中空雄部材の内部表面から、余分な縫合糸を引っ張るステップ（６１２）、および縫合糸の２つの端部で外科結びを縛るステップ（６１４）を含んでいる。いくつかの場合では、縫合糸は生分解性である。

【0044】

いくつかの場合では、方法６００は、血管上で血管形成術を行うステップ（６１６）によって続くことができる。介入放射線科医／外科医によって理解されるように、血管上で血管形成術を行うステップ（６１６）は、（例えば、閉塞によって生じる血管のその部分での血流の制約により）拡張させる必要がある血管の部分に血管を通してカテーテルを挿入するステップを必要とする。その周りにステントを備えるバルーンは、適当なサイズまで拡張され、その後収縮され、取り除かれて、ステントを適当なサイズにして、血管のその部分での適当な血流を可能にする。血管形成術が、縫合糸が締め付けられた（６１０）後のあるときに、脈管アクセスデバイスによって包み込まれた血管の部分で行われる場合、バルーンの拡張は、上部および／または底部を垂直方向に互いに対して移動させる。例えば、上部は皮膚の表面に向けて垂直に移動してもよく、底部は皮膚の表面から離れて垂直に移動してもよい。したがって、完全なハウジング（例えば、上部の上部脈管ハウジングおよび底部の底部脈管ハウジングの組合せ）の可変断面積は、少なくとも１つの雄／雌部材（例えばこの場合、上部の少なくとも１つの雄部材）および少なくとも１つの噛合部材（例えばこの場合、底部の少なくとも１つの雌部材）が拡大する血管を収納するために共に結合される場合に形成される。直線垂直移動を含むだけであるこのような移動は、底部の少なくとも１つの雌部材を通して垂直に摺動する上部の少なくとも１つの中空雄部材によって達成される。上に説明したように、上部の少なくとも１つの中空雄部材および底部の少なくとも１つの雌部材の構成により、水平および長手方向／軸の移動／回転は防止され、垂直軸周りの回転もまた防止される。このような直線垂直移動は、医学的治療のための血管の耐用寿命を延長することができるので有利である。

【0045】

図７Ａから図７Ｃは、脈管アクセスデバイスの上部の様々な図を示している。上部７００は、以下に記載するように、少なくとも１つの中空雄部材の形状を除いて、図３Ａから図３Ｄに関して記載した上部３００と同様である。図７Ａから図７Ｃを参照すると、脈管アクセスデバイスの上部７００は、上部脈管ハウジング７０２、および上部脈管ハウジング７０２から延びる少なくとも１つの中空雄部材７０４を備えている。少なくとも１つの中空雄部材７０４はそれぞれ、その中空雄部材７０４の内部表面７０８を露出させるスロット７０６、および下向きに面した結合縁部７１２内に形成された上部開口部７１０を含んでいる。

【0046】

いくつかの場合では、上部７００は、上部脈管ハウジング７０２から延びる少なくとも１つの第２の中空雄部材７０５を備えている。少なくとも１つの第２の中空雄部材７０５はそれぞれ、中空雄部材の内部表面７０９を露出させるスロット７０７、および下向きに面している結合縁部７１３内に形成された上部開口部７１１を備えている。

【0047】

図８Ａから図８Ｃは、脈管アクセスデバイスの底部の様々な図を示している。底部８００は、以下に記載するように、少なくとも１つの雌部材の形状、および少なくとも１つのコーナ開口部の任意の追加を除いて、図４Ａから図４Ｄを参照して記載した底部４００と同様である。図８Ａから図８Ｃを参照すると、脈管アクセスデバイスの底部８００は、底部脈管ハウジング８０２、および上向きに面する結合縁部８０６に配置された少なくとも１つの雌部材８０４を備えている。少なくとも１つの雌部材８０４は、図７Ａから図７Ｃの少なくとも１つの中空雄部材７０４などの少なくとも１つの中空雄部材を受けるように構成されている。いくつかの場合では、底部８００はさらに、第２の上向きに面する結合縁部８０７に配置された少なくとも１つの第２の雌部材８０５を備えている。いくつかの場合では、底部はさらに、（例えば、図２Ｄに関して図示したように）デバイスの望ましくない移動／回転を防ぐために、縫合糸を介して底部８００および周辺組織にのみ共に固定するように使用することができる少なくとも１つのコーナ開口部８０８を備えている。いくつかの場合では、少なくとも１つの中空雄部材７０４は唯一の中空雄部材であり、少なくとも１つの雌部材８０４は唯一の雌部材であり、唯一の中空雄部材は唯一の雌部材の寸法に適合するような形状をしている。

【0048】

本明細書に例示した様々な実施形態によって分かるように、上部は、患者の皮膚の表面に近接して移植される場合に、血管の上部を包み込むための上部脈管ハウジングと、１）上部脈管ハウジングから延びる少なくとも１つの上部中空雄部材であって、それぞれ、少なくとも１つの中空雄部材の内部表面を露出させるスロット、および上部脈管ハウジングの底部表面に近接して位置決めされた下向きに面している結合縁部内に形成された上部開口部を含む少なくとも１つの上部中空雄部材、または２）上部脈管ハウジングの下向きに面している結合縁部に配置された少なくとも１つの上部雌開口部であって、底部の少なくとも１つの底部中空雄部材を受けるための上部開口部を有する少なくとも１つの上部雌部材の一方とを備えている。底部は、患者の皮膚の表面に対して遠位して移植される場合に、血管の底部を包み込むための底部脈管ハウジングと、１）底部脈管ハウジングの上向きに面する結合縁部に配置された少なくとも１つの底部雌部材であって、上部の少なくとも１つの上部中空雄部材を受けるための底部開口部を有する少なくとも１つの底部雌部材、または２）底部脈管ハウジングから延びる少なくとも１つの底部中空雄部材であって、それぞれ、少なくとも１つの底部中空雄部材の内部表面を露出させるスロット、および底部脈管ハウジングの上部表面に近接して位置決めされた上向きに面している結合縁部内に形成された底部開口部を備える少なくとも１つの底部中空雄部材の一方とを備えている。

【0049】

少なくとも１つの上部中空雄部材または少なくとも１つの上部雌部材を有することに加えて、上部はまた、少なくとも１つの第２の中空雄部材または少なくとも１つの第２の雌部材を備えることができる。いくつかの場合では、上部は、少なくとも１つの上部中空雄部材、および少なくとも１つの上部中空雄部材がそこから延びる上部脈管ハウジングの位置の反対側である上部脈管ハウジングの対向位置に少なくとも１つの上部雌部材を備えていてもよい。いくつかの場合では、底部は、少なくとも１つの底部中空雄部材、および少なくとも１つの底部中空雄部材がそこから延びる底部脈管ハウジングの位置の反対側である底部脈管ハウジングの対向位置に少なくとも１つの底部雌部材を備えていてもよい。上部が少なくとも１つの上部中空雄部材を含んでいる場合、底部は上部の少なくとも１つの上部中空雄部材を受けるための少なくとも１つの底部雌部材を備え、底部が少なくとも１つの底部中空雄部材を含んでいる場合、上部は底部の少なくとも１つの底部中空雄部材を受けるための少なくとも１つの上部雌部材を備えていることを理解すべきである。

【0050】

さらに、脈管アクセスデバイスが上／下および／または上部および底部の意味で（例えば、垂直に）記載されているが、実施形態は代わりに、（例えば、介入放射線科医が脈管アクセスデバイスによって包み込まれる血管の部分で血管形成術を行う場合）脈管アクセスデバイスの左右部分が水平方向に直線的に移動することを可能にしながら、脈管アクセスデバイスが垂直および長手方向／軸の移動／回転を防ぎ、水平軸周りの回転を防ぐように、（例えば、水平に）隣り合った組合せおよび／または左右部分を含むことができる。これは、水平方向に互いに挿入される／受け入れるように位置決めされた少なくとも１つの中空雄部材および少なくとも１つの中空雌部材で達成される。したがって、上部および底部が本明細書全体を通して記載されている場合、左右部分は上部および底部の代わりに使用することができ、また、左右部分として同様の機構を含むことを理解すべきである。同様に、上／下および／または上部および底部の代わりに、少なくとも１つの中空雄部材および少なくとも１つの中空雌部材は、長手軸周り／長手軸に垂直なあらゆる方向で互いに挿入される／受け入れるように位置決めすることができる。すなわち、少なくとも１つの中空雄部材および少なくとも１つの中空雌部材は、脈管アクセスデバイスの部分の上／下の組合せおよび隣り合った組合せの間であらゆる方向／角度で互いに挿入される／受け入れるように位置決めすることができる。

【0051】

主題は構造的特徴および／または行動特有の言語で記載されたが、添付の特許請求の範囲で定義される主題は必ずしも、上に記載した特定の特徴または行動に限られるものではないことを理解されたい。むしろ、上に記載した特定の特徴および行動は、特許請求の範囲を実施する例として開示され、他の同等の特徴および行動は特許請求の範囲内にあることを意図している。

【符号の説明】

【0052】

１００ 血管
１１０ 脈管アクセスデバイス
１２０ 上部
１２２ 上部脈管ハウジング
１３０ 中空雄部材
１４０ 底部
１４２ 底部脈管ハウジング
１５０ 雌部材
２００ 血管
２０２ 長手軸
２０４ 水平軸
２０６ 垂直軸
２１０ 脈管アクセスデバイス
２２０ 上部
２２２ 上部脈管ハウジング
２３０ 中空雄部材
２４０ 底部
２４２ 底部脈管ハウジング
２５０ 雌部材
２５２ 開口部
２６０ 縫合糸
３００ 上部
３０２ 上部脈管ハウジング
３０３ 側部
３０４ 内部表面
３１０ 外側長手縁部
３１２ 中心
３２０ 中空雄部材
３２１ 第２の中空雄部材
３２２ スロット
３２３ スロット
３２４ 内部表面
３２５ 内部表面
３２６ 上部開口部
３２７ 上部開口部
３２８ 結合縁部
３２９ 結合縁部
３３０ 外側中空雄部材
３３２ 中間中空雄部材
３３４ 外側中空雄部材
４００ 底部
４０２ 底部脈管ハウジング
４０３ 側部
４０４ 結合縁部
４０５ 対向側部
４０６ 内部表面
４０８ 結合縁部
４１２ 外側長手縁部
４１４ 中心
４２０ 雌部材
４２１ 第２の雌部材
４２２ 底部開口部
４２３ 底部開口部
５００ 上部
５０２ 上部脈管ハウジング
５０４ 雌部材
５０６ 結合縁部
５１０ 底部
５１２ 底部脈管ハウジング
５１４ 中空雄部材
６００ 方法
７００ 上部
７０２ 上部脈管ハウジング
７０４ 中空雄部材
７０５ 第２の中空雄部材
７０６ スロット
７０７ スロット
７０８ 内部表面
７０９ 内部表面
７１０ 上部開口部
７１１ 上部開口部
７１２ 結合縁部
７１３ 結合縁部
８００ 底部
８０２ 底部脈管ハウジング
８０４ 雌部材
８０５ 第２の雌部材
８０６ 結合縁部
８０７ 結合縁部
８０８ コーナ開口部

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【手続補正書】

【提出日】2023-07-20

【手続補正1】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図５Ｂ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図5B】

【手続補正2】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図５Ｄ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図5D】

【国際調査報告】