特表 2023-551757 内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-13

(54)【発明の名称】内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20231206BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 550

【審査請求】有

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2023518149

(86)(22)【出願日】2020-09-22

(85)【翻訳文提出日】2023-04-17

(86)【国際出願番号】 US2020051900

(87)【国際公開番号】W WO2022066137

(87)【国際公開日】2022-03-31

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】591018693

【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100092967

【弁理士】

【氏名又は名称】星野 修

(74)【代理人】

【識別番号】100220065

【弁理士】

【氏名又は名称】高梨 幸輝

(72)【発明者】

【氏名】ヤング，アマンダ

(72)【発明者】

【氏名】トーマス，カイル・アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】ハリス，キース

(72)【発明者】

【氏名】ソロモン，クリント

(72)【発明者】

【氏名】メッシーナ，ジュヌビエーブ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA14

4C267AA28

4C267BB52

4C267CC08

(57)【要約】

内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置。カテーテル（１０）は、カテーテルの遠位端部分（１２ｂ）へと延在する第１の内側内腔（１４）を含み、遠位端部分は、遠位開端部（２０ａ）を有する角度の付いた先端（２０）を含む。細長いスタイレット（２４）が第１の内側内腔に位置付けられ、スタイレットは、針を形成する角度の付いた遠位端部分（２４ａ）を有する。カテーテルの近位端部分（１２ａ）の作動装置（２６）は、カテーテル内の後退位置から、角度の付いた先端の遠位開端部から突出する展開位置へとスタイレットを前進させて、脈管の壁を貫通させるためのものである。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
第１の内側内腔を有するカテーテルであって、前記第１の内側内腔は、前記カテーテルの遠位端部分へと延在し、前記遠位端部分が、遠位開端部を有する角度の付いた先端を含む、カテーテルと、
前記第１の内側内腔に位置付けられた細長いスタイレットであって、前記スタイレットが、針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する、細長いスタイレットと、
前記カテーテル内の後退位置から、前記角度の付いた先端の前記遠位開端部から突出する展開位置へと前記スタイレットを前進させて、前記脈管の前記壁を貫通させるための、前記カテーテルの近位端部分の作動装置と
を備える、リエントリ装置。

【請求項2】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。

【請求項3】

請求項１に記載の装置であって、
前記作動装置が前記カテーテルのハブに位置付けられている、装置。

【請求項4】

請求項１に記載の装置であって、
前記作動装置が摺動装置を備える、装置。

【請求項5】

請求項１に記載の装置であって、
前記作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【請求項6】

請求項１に記載の装置であって、
前記作動装置がソレノイドを備える、装置。

【請求項7】

請求項１に記載の装置であって、
前記針が中実である、装置。

【請求項8】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルの直径が４フレンチ未満であるかまたはそれに等しい、装置。

【請求項9】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルの直径が１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい、装置。

【請求項10】

請求項１に記載の装置であって、
前記角度の付いた先端が、前記カテーテルの長手方向軸に対して鋭角を形成する、装置。

【請求項11】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、前記細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔と、前記スタイレットを前進させて前記カテーテルの開いた遠位端部から前記針を突出させ、それによって前記脈管の前記壁の貫通を容易にするための、前記カテーテルの近位端部分の作動装置とを有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。

【請求項12】

請求項１１に記載の装置であって、
前記カテーテルの遠位端部分が、前記開いた遠位端部を含む角度の付いた先端を備える、装置。

【請求項13】

請求項１１に記載の装置であって、
前記カテーテルの遠位端部分が制御装置から操縦可能である、装置。

【請求項14】

請求項１３に記載の装置であって、
前記制御装置がワイヤを備える、装置。

【請求項15】

請求項１１に記載の装置であって、
前記作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【請求項16】

請求項１１に記載の装置であって、
前記作動装置がソレノイドを備える、装置。

【請求項17】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、前記細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、前記スタイレットを前進させて前記カテーテルの角度の付いた先端の開いた遠位端部から前記針を突出させ、それによって前記脈管の前記壁の貫通を容易にするための、前記カテーテルの近位端部分の作動装置とを有し、前記カテーテルが、１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい直径を有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。

【請求項18】

請求項１７に記載の装置であって、
前記カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。

【請求項19】

請求項１７に記載の装置であって、
前記針が中実である、装置。

【請求項20】

請求項１７に記載の装置であって、
前記作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置に関する。

【背景技術】

【0002】

末梢動脈疾患を治療するとき、装置が脈管壁の内膜下空間に入ることは一般的である。次いで、医師は真腔へと戻って疾患の治療および脈管の再開通を続けなければならない。場合によっては、操作者は専用の装置なしでリエントリすることができるが、動脈が非常に石灰化しているか、または標準的な技法を使用して再侵入するのが困難なことがある。

【0003】

膝上に位置付けられる動脈などのより大きい動脈においては、動脈壁から出て真腔にリエントリする際に医師を助けるいくつかの専用リエントリ装置が存在する。しかし、「膝下」（ＢＴＫ）に位置付けられる脛骨脈管などの小さい脈管でのリエントリを実現するためのよい選択肢は現在存在しない。ＢＴＫ治療が次第により一般的になっているので、医師は脛骨動脈においてリエントリする信頼性が高い方法を必要としている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置、特に極めて繰り返し可能な方式での使用、したがって信頼性が高い方式での使用を促進するリエントリ装置の必要性が認識されている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置、特に極めて繰り返し可能でありかつ信頼性が高い方式で使用することができるリエントリ装置を提供する。

【0006】

本開示の一態様によれば、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置が提供される。装置は、カテーテルの遠位端部分へと延在する第１の内側内腔を有するカテーテルを備える。遠位端部分は、遠位開端部を有する角度の付いた先端を含む。細長いスタイレットが第１の内側内腔に位置付けられ、スタイレットは針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する。カテーテル内の後退位置から、角度の付いた先端の遠位開端部から突出する展開位置へとスタイレットを前進させて、脈管の壁を貫通させるために、作動装置がカテーテルの近位端部分に提供される。

【0007】

いくつかの実施形態では、カテーテルは、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む。作動装置はカテーテルのハブに位置付けられてもよく、摺動装置を備えてもよい。作動装置は手動で動作可能でもよく、空圧式、液圧式、または磁気的でもよい。ある特定のバージョンでは、作動装置はソレノイドを備える。針は中実でもよく、カテーテルの直径は４フレンチ（約１．３３ミリメートル）未満であるかまたはそれに等しくてもよく、したがってこれにより「マイクロ」カテーテルが形成される。角度の付いた先端はたとえばカテーテルの長手方向軸に対して約３０度などの鋭角を形成することができる。

【0008】

本開示の別の態様によれば、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置が提供される。装置は、針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットを備える。カテーテルは、細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔と、スタイレットを前進させてカテーテルの開いた遠位端部から針を突出させ、それによって脈管の壁の貫通を容易にするための、カテーテルの近位端部分の作動装置とを含む。

【0009】

一実施形態では、カテーテルの遠位端部分は、開いた遠位端部を含む角度の付いた先端を備える。カテーテルの遠位端部分は、ワイヤなどの制御装置から操縦可能でもよい。作動装置は手動で動作可能でもよく、空圧式、液圧式、または磁気的でもよい。ある特定のバージョンでは、作動装置はソレノイドを備える。

【0010】

本開示の別の態様は、内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置に関する。装置は、針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットを備える。カテーテルは、細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、スタイレットを前進させてカテーテルの角度の付いた先端の開いた遠位端部から針を突出させ、それによって脈管（動脈）壁の貫通を容易にするための、カテーテルの近位端部分の作動装置とを含む。カテーテルは、１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい直径を有する。

【0011】

一実施形態では、カテーテルは、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む。針は中実でもよい。作動装置は手動で動作可能でもよく、空圧式、液圧式、または磁気的でもよい。ある特定のバージョンでは、作動装置はソレノイドを備える。

【0012】

本開示の上記の利点および別の利点は、添付図面と併せて以下の説明を参照することによってよりよく理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本開示の第１の態様によるリエントリ装置の側面図である。図１Ａは、図１の線１Ａ－１Ａに沿って取られた断面図である。

【図2】作動させられた状態の図１のリエントリ装置の側面図である。

【図3】考えられる使用モードでのリエントリ装置を示す拡大切断図である。

【図4】考えられる使用モードでのリエントリ装置を示す拡大切断図である。

【図5】考えられる使用モードでのリエントリ装置を示す拡大切断図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

明確にするために、いくつかの要素の寸法は他の要素と比較して誇張されている場合があり、またはいくつかの物理的構成要素が１つの機能ブロックまたは要素に含まれている場合がある。さらに、場合によっては、対応する要素または類似の要素を示すために参照符号が図面中で繰り返されることがある。さらに、図面に示されている項目のうちのいくつかが、組み合わせられて単一の機能にされる場合がある。

【0015】

以下の詳細な説明では、本開示の徹底的な理解を可能にするために多くの具体的な詳細が述べられる。開示される実施形態はこれらの具体的な詳細なしに実践されてもよい。他の場合、本発明を曖昧にしないために、よく知られている方法、手技、構成要素、または構造体については詳細に説明されない場合がある。

【0016】

本開示のシステムおよび方法の原理および動作は、図面および添付の説明を参照するとよりよく理解することができる。本発明は、その適用において、以下の説明に述べられ、または図面に示されている構成要素の構成および配置の詳細に限定されない。本発明は他の実施形態が可能であり、または種々のやり方で実践もしくは実行することができる。また、本明細書で採用される術語および用語法は説明を目的としたものであり、限定的なものとみなされるべきではないことを理解されたい。

【0017】

明確さのために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のいくつかの特徴が、単一の実施形態において組み合わせて提供される場合もある。その反対に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の種々の特徴が、別々に、または任意の適したサブ組合せで提供される場合もある。

【0018】

図１を参照すると、内膜下技法を使用して脈管（および具体的には「膝下」（ＢＴＫ）に位置付けられた動脈脈管）を再開通させるためのリエントリ装置１０が提示されている。一実施形態によれば、装置１０は細長い本体を有するカテーテル１２を備え、これは押出し成形または成形によって適したポリマー材料で形成され得る。カテーテル１２は、カテーテルの近位端部分１２ａから遠位端部分１２ｂへと延在する第１の内側内腔１４と、ガイドワイヤＧを受けるための第２の内側内腔１６とを含む。カテーテル１２は、（たとえば１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい）４フレンチ未満であるかまたはそれに等しい直径を有する「マイクロ」カテーテルと考えることができる。

【0019】

カテーテル１２の遠位端部分１２ｂは、角度の付いた先端２０を含む。角度の付いた先端２０は遠位開端部２０ａを含み、たとえばカテーテル１２の長手方向軸に対して３０度などの鋭角を形成することができる。角度の付いた先端２０は、実質的に剛性でありかつ所定の位置に固定されてもよく、または任意選択で、十分に可撓性でありかつ（ワイヤ２２などの）制御装置を使用して操縦可能にされてもよい。

【0020】

細長いスタイレット２４が第１の内側内腔１４に位置付けられ、カテーテル１２の近位端部分１２ａから遠位端部分１２ｂへと延在する。スタイレット２４は、針を形成する遠位端部分２４ａを含み、これはカテーテル１２の角度の付いた先端２０に類似した角度で延在することができる。遠位端部分２４ａ（針）を含むスタイレット２４は中実でもよく、（ステンレス鋼などの）金属で形成されてもよい。

【0021】

作動装置２６がカテーテル１２の近位端部分１２ａに提供される。作動装置２６は、動脈脈管の内膜壁を貫通するなどのために、第１の内側内腔１４を通して、カテーテル１２内の後退位置から、角度の付いた先端２０の遠位開端部２０ａから突出する展開位置へとスタイレット２４を前進させるように構成される。作動装置２６はカテーテル１２のハブ２８に位置付けられてもよく、使用者の（親指などの）指によって作動可能な摺動装置２６ａなどの機械的作動装置を備えて、スタイレット２４の遠位端部分２４ａの展開に対応する前方位置（矢印Ａ、２６ａ’）へと摺動装置を動かすことができる。摺動装置が動く距離Ｄは、遠位端部分２４ａまたは針の突出し距離Ｅに直接的に比例する。別法として、作動装置２６は、スタイレット２４を前進および後退させるための、たとえばソレノイド３０を含む自動（空圧式、液圧式、または磁気的）構造体を備えてもよい。ばね仕掛けの作動装置２６も使用される場合がある。

【0022】

使用時、また図３～図５を参照すると、（順方向の大腿経路を介してなど）脈管Ｖに沿って、閉塞Ｃに向かってガイドワイヤ（図示せず）を前進させることができる。ガイドワイヤの正しい前進を妨げる抵抗に遭遇するまで、閉塞Ｃはガイドワイヤの短い前進運動を使用して探索され得る。

【0023】

次いで、ガイドワイヤは第２のガイドワイヤ（図示せず）と交換され、その前進により、ガイドワイヤ自体の柔軟な遠位端部が曲がり、したがってその遠位セグメントの可撓性が向上していることによってループが形成される。第２のガイドワイヤの遠位端部のループは閉塞した脈管の動脈壁の厚みへと進み、内膜の下、内膜下空間Ｓへと進む。第２のガイドワイヤのループは内腔Ｌが再構成されるレベルまで前進させられる。

【0024】

次いで、第２のガイドワイヤに沿ってカテーテル１２を通すことができ、第２のガイドワイヤは次いで取り出され得る。次いで、図３に示されているように、カテーテル１２の角度の付いた先端部分２０が脈管内腔Ｌに向かって配向され、遠位開端部２０ａは、真腔Ｌへと戻るために、穿刺すべき動脈壁Ｗに向く。図４に示されているように、次いで、スタイレット２４が作動させられて、作動装置の作動の程度に対応する距離をカテーテル１２の遠位開口から出て行き（位置２４’、２４ａ’に留意）、それによって真腔Ｌにリエントリする。理解され得るように、展開距離または突出し距離Ｅは、壁Ｗのみが貫通されることを確実とするように、また作動装置２８の固定距離が極めて繰り返し可能であることに鑑みて固定される。さらに、スタイレット２４はカテーテル１２内の所定の位置にあり、遠位開端部２０ａから突き出るために短い距離しか進まないので、真腔Ｌに到達するためにカテーテル１２全体にスタイレット２４を通す必要はない。

【0025】

図５に示されているように、次いで、ガイドワイヤＧを遠位開端部２０ａに通して前進させることができる。次いでスタイレット２４を後退させることができ、カテーテル１２は取り出される。拡張カテーテルまたは他の治療装置は、ガイドワイヤＧに沿って定位置に案内される。

【0026】

要約すると、本開示は以下の項目に関すると考えることができる。
［項目１］
内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
第１の内側内腔を有するカテーテルであって、第１の内側内腔は、カテーテルの遠位端部分へと延在し、遠位端部分が、遠位開端部を有する角度の付いた先端を含む、カテーテルと、
第１の内側内腔に位置付けられた細長いスタイレットであって、スタイレットが、針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する、細長いスタイレットと、
カテーテル内の後退位置から、角度の付いた先端の遠位開端部から突出する展開位置へとスタイレットを前進させて、脈管の壁を貫通させるための、カテーテルの近位端部分の作動装置と
を備える、リエントリ装置。
［項目２］
項目１に記載の装置であって、
カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。
［項目３］
項目１または項目２に記載の装置であって、
作動装置がカテーテルのハブに位置付けられている、装置。
［項目４］
項目１から３のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置が摺動装置を備える、装置。
［項目５］
項目１から４のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。
［項目６］
項目１から５のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置がソレノイドを備える、装置。
［項目７］
項目１から６のいずれか一項に記載の装置であって、
針が中実である、装置。
［項目８］
項目１から７のいずれか一項に記載の装置であって、
カテーテルの直径が４フレンチ未満であるかまたはそれに等しい、装置。
［項目９］
項目１から８のいずれか一項に記載の装置であって、
カテーテルの直径が１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい、装置。
［項目１０］
項目１から９のいずれか一項に記載の装置であって、
角度の付いた先端が、カテーテルの長手方向軸に対して約３０度などの鋭角を形成する、装置。
［項目１１］
内膜下技法を使用して脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔と、スタイレットを前進させてカテーテルの開いた遠位端部から針を突出させ、それによって脈管の壁の貫通を容易にするための、カテーテルの近位端部分の作動装置とを有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。
［項目１２］
項目１１に記載の装置であって、
カテーテルの遠位端部分が、開いた遠位端部を含む角度の付いた先端を備える、装置。
［項目１３］
項目１１または項目１２に記載の装置であって、
カテーテルの遠位端部分が制御装置から操縦可能である、装置。
［項目１４］
項目１３に記載の装置であって、
制御装置がワイヤを備える、装置。
［項目１５］
項目１１から１４のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。
［項目１６］
項目１１から１５のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置がソレノイドを備える、装置。
［項目１７］
内膜下技法を使用して壁を有する脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、スタイレットを前進させてカテーテルの角度の付いた先端の開いた遠位端部から針を突出させ、それによって脈管壁の貫通を容易にするための、カテーテルの近位端部分の作動装置とを有し、カテーテルが、１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい直径を有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。
［項目１８］
項目１７に記載の装置であって、
カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。
［項目１９］
項目１７または項目１８に記載の装置であって、
針が中実である、装置。
［項目２０］
項目１７から１９のいずれか一項に記載の装置であって、
作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【0027】

本明細書において、以下の用語は以下の意味を有する。
本明細書において、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されていなければ、単数形の参照対象と複数形の参照対象との両方を指す。一例として、「ａ ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ」は、１つかまたは２つ以上のｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔを指す。

【0028】

本明細書において、パラメータ、量、時間的継続などのような測定可能な値を指す「およそ」、「実質的に」、または「約」は、こうしたばらつきが開示された本発明において実施するのに適当である限りにおいて、指定された値の、また指定された値から＋／－１０％かまたはそれより少ないばらつき、＋／－５％かまたはそれより少ないばらつき、＋／－１％かまたはそれより少ないばらつき、および＋／－０．１％かまたはそれより少ないばらつきを含む＋／－２０％かまたはそれより少ないばらつきを包含することを意図されている。しかし、修飾語「およそ」が指す値自体も具体的に開示されていることを理解されたい。

【0029】

本明細書において、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、ならびに「からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ ｏｆ）」は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」、「含有している（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」と同義であり、これらに続くもの、たとえば構成要素の存在を明示する、包含的なまたはオープンエンドな用語であり、当技術分野で知られているかまたはそこで開示されている記載されていない追加の構成要素、特徴、要素、部材、ステップの存在を排除または除外しない。

【0030】

特定の実施形態を併用して本発明について説明してきたが、多くの代替手段、修正形態、および変形形態が当業者には明らかであろう。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲に記載の趣旨および範囲に含まれるすべてのこうした代替手段、修正形態、および変形形態を包含する。

【0031】

明確さのために複数の別個の実施形態の文脈または形式において実例として説明および提示された本発明のいくつかの態様、特性、および特徴は、単一の実施形態の文脈または形式において任意の適した組合せまたはサブ組合せで実例として説明および提示される場合もあることを十分に理解されたい。その反対に、単一の実施形態の文脈または形式において組合せまたはサブ組合せで実例として説明および提示された本発明の種々の態様、特性、および特徴が、複数の別個の実施形態の文脈または形式において実例として説明および提示される場合もある。

【0032】

本明細書において言及されたすべての公報、特許および特許出願は、それぞれの個々の公報、特許または特許出願が参照によって本明細書に組み込まれることを具体的にかつ個々に示されていた場合と同じ程度で、参照により、本明細書に全体として組み込まれる。加えて、本出願における任意の参照の特定は、こうした参照が従来技術として本開示に利用可能であるという承認として解釈されるべきではない。

【図1】

【図1A】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【手続補正書】

【提出日】2022-11-21

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
第１の内側内腔を有するカテーテルであって、前記第１の内側内腔は、前記カテーテルの遠位端部分へと延在し、前記遠位端部分が、遠位開端部を有する角度の付いた先端を含む、カテーテルと、
前記第１の内側内腔に位置付けられた細長いスタイレットであって、前記スタイレットが、針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する、細長いスタイレットと、
摺動装置を備える作動装置であって、前記摺動装置は、前記摺動装置を前記細長いスタイレットの前記角度の付いた遠位端部分の展開に対応する前方位置へと動かすために使用者の指によって作動可能である、作動装置と
を備える、リエントリ装置。

【請求項2】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。

【請求項3】

請求項１に記載の装置であって、
前記作動装置が前記カテーテルのハブに位置付けられている、装置。

【請求項4】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルの前記遠位端部分が制御装置から操縦可能である、装置。

【請求項5】

請求項４に記載の装置であって、
前記制御装置がワイヤを備える、装置。

【請求項6】

請求項１に記載の装置であって、
前記針が中実である、装置。

【請求項7】

請求項１に記載の装置であって、
前記カテーテルの直径が４フレンチ未満であるかまたはそれに等しい、装置。

【請求項8】

請求項１に記載の装置であって、
前記角度の付いた先端が、前記カテーテルの長手方向軸に対して鋭角を形成する、装置。

【請求項9】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、前記細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔と、前記スタイレットを前進させて前記カテーテルの開いた遠位端部から前記針を突出させ、それによって前記脈管の前記壁の貫通を容易にし、かつ前記スタイレットを後退させるための、前記カテーテルの近位端部分の自動作動装置とを有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。

【請求項10】

請求項９に記載の装置であって、
前記カテーテルの遠位端部分が、前記開いた遠位端部を含む角度の付いた先端を備える、装置。

【請求項11】

請求項９に記載の装置であって、
前記カテーテルの遠位端部分が制御装置から操縦可能である、装置。

【請求項12】

請求項９に記載の装置であって、
前記制御装置がワイヤを備える、装置。

【請求項13】

請求項９に記載の装置であって、
前記作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【請求項14】

請求項９に記載の装置であって、
前記作動装置がソレノイドを備える、装置。

【請求項15】

内膜下技法を使用して壁を含む脈管を再開通させるためのリエントリ装置であって、
針を形成する角度の付いた遠位端部分を有する細長いスタイレットと、
カテーテルであって、前記細長いスタイレットが位置付けられた第１の内側内腔と、前記スタイレットを前進させて前記カテーテルの角度の付いた先端の開いた遠位端部から前記針を突出させ、それによって前記脈管の前記壁の貫通を容易にし、かつ前記スタイレットを後退させるための、前記カテーテルの近位端部分の自動作動装置とを有し、前記カテーテルが、１．３３ミリメートル未満であるかまたはそれに等しい直径を有する、カテーテルと
を備える、リエントリ装置。

【請求項16】

請求項１５に記載の装置であって、
前記カテーテルが、ガイドワイヤを受けるための第２の内側内腔を含む、装置。

【請求項17】

請求項１５に記載の装置であって、
前記針が中実である、装置。

【請求項18】

請求項１５に記載の装置であって、
前記作動装置が空圧式、液圧式、または磁気的である、装置。

【国際調査報告】