特表 2023-551770 隣り合う切り込みが等間隔でない挿入管を備えた内視鏡およびそのような内視鏡の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-13

(54)【発明の名称】隣り合う切り込みが等間隔でない挿入管を備えた内視鏡およびそのような内視鏡の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/005 20060101AFI20231206BHJP

【ＦＩ】

A61B1/005 513

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023525075

(86)(22)【出願日】2022-11-02

(85)【翻訳文提出日】2023-04-25

(86)【国際出願番号】 IB2022060548

(87)【国際公開番号】W WO2023079451

(87)【国際公開日】2023-05-11

(31)【優先権主張番号】102021128447.3

(32)【優先日】2021-11-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】000113263

【氏名又は名称】ＨＯＹＡ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114557

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 英仁

(74)【代理人】

【識別番号】100078868

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 登夫

(72)【発明者】

【氏名】ドゥ，アン ミン

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161DD03

4C161FF25

4C161FF29

4C161JJ06

(57)【要約】

本開示は、挿入管を備える内視鏡に関する。挿入管（２）は、近位受動可撓部（Ｃ）および遠位湾曲部（Ａ）を有する。切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）が、近位受動可撓部（Ｃ）の湾曲を可能にするために近位受動可撓部（Ｃ）に設けられる。隣接する切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）が、近位受動可撓部（Ｃ）にいて等間隔でない。近位受動可撓部（Ｃ）は、主切り込み（２６１１；２６１３）に隣接する二次切り込み（２６２１；２６２３）を有し、二次切り込み（２６２１；２６２３）は、近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において、二次切り込み（２６２１；２６２３）の一方側の隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）に、二次切り込み（２６２１；２６２３）の他方側の隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）よりも近付けて配置される。主切り込み（２６１１；２６１３）は、円周線上に位置する主切り込み部分（２６１１；２６１３）の間に切り込まれていないブリッジ（２６３１；２６３３）が残るように、中断された様相で近位受動可撓部（Ｃ）の円周に沿って延びる。近位受動可撓部（Ｃ）は、主切り込み（２６１１；２６１３）を、近位受動可撓部（Ｃ）の少なくともサブゾーンにおいて主切り込み（２６１１；２６１３）が近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において互いに等間隔でないように含んでいる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿入管（２）を備える内視鏡であって、
前記挿入管（２）は、近位受動可撓部（Ｃ）および遠位湾曲部（Ａ）を有し、
切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の湾曲を可能にするために前記近位受動可撓部（Ｃ）に設けられ、
前記近位受動可撓部（Ｃ）における隣接する切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）は、等間隔でなく、
前記近位受動可撓部（Ｃ）は、主切り込み（２６１１；２６１３）に隣接する二次切り込み（２６２１；２６２３）を備え、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）は、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）の一方側の前記隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）に、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）の他方側の前記隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）よりも近付けて配置され、
前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、円周線上に位置する主切り込み部分（２６１１；２６１３）の間に切り込まれていないブリッジ（２６３１；２６３３）が残るように、中断された様相で前記近位受動可撓部（Ｃ）の円周に沿って延び、
前記近位受動可撓部（Ｃ）は、前記主切り込み（２６１１；２６１３）を、前記近位受動可撓部（Ｃ）の少なくともサブゾーンにおいて前記主切り込み（２６１１；２６１３）が前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において互いに等間隔でないように備える、内視鏡。

【請求項2】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に増加する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１に記載の内視鏡。

【請求項3】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に減少する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１に記載の内視鏡。

【請求項4】

前記近位受動可撓部（Ｃ）の少なくとも第１のサブゾーン（２６０１）において、前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に増加する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置し、
前記近位受動可撓部（Ｃ）の少なくとも第２のサブゾーン（２６０３）において、前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に減少する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１～３のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項5】

前記第１のサブゾーン（２６０１）および前記第２のサブゾーン（２６０３）は、互いに隣接している、
請求項４に記載の内視鏡。

【請求項6】

第３のサブゾーン（２６０２）が、前記第１のサブゾーン（２６０１）と前記第２のサブゾーン（２６０３）との間に配置され、前記主切り込み（２６１２）は、前記第３のサブゾーン（２６０２）において前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに等間隔で位置する、
請求項４に記載の内視鏡。

【請求項7】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、互いに平行である、
請求項１～６のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項8】

前記二次切り込み（２６２１；２６２３）は各々、円周線上に位置する主切り込み部分の間のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して配置される、
請求項１～７のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項9】

１つの二次切り込み（２６２１；２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において各々のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して、前記ブリッジ（２６３１；２６３３）の一方側に配置される、
請求項８に記載の内視鏡。

【請求項10】

２つの二次切り込み（２６２１；２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において各々のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して、前記ブリッジ（２６３１；２６３３）の両側に配置される、
請求項８に記載の内視鏡。

【請求項11】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）よりも幅が広い、
請求項１～１０のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項12】

前記挿入管（２）の全体は、制御本体（３）への前記近位受動可撓部（Ｃ）の接続部分（Ｄ）と、前記近位受動可撓部（Ｃ）と、前記近位受動可撓部（Ｃ）と前記湾曲部（Ａ）との間の移行部分（Ｂ）と、前記湾曲部（Ａ）とを含み、前記湾曲部（Ａ）は、単一のパイプ要素から作られる、
請求項１～１１のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項13】

前記挿入管（２）の全体は、レーザによって切断される、
請求項１～１２のいずれか一項に記載の内視鏡。

【請求項14】

パイプ要素から内視鏡の挿入管（２）を製造する方法であって、
前記挿入管（２）は、近位受動可撓部（Ｃ）および遠位湾曲部（Ａ）を有し、
切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の湾曲を可能にするために前記近位受動可撓部（Ｃ）に設けられ、
前記近位受動可撓部（Ｃ）における前記切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）は、隣接する切り込み（２６１１、２６２１；２６１３、２６２３）が等間隔でないように形成され、
二次切り込み（２６２１；２６２３）が、主切り込み（２６１１；２６１３）に隣接して前記近位受動可撓部（Ｃ）に設けられ、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）は、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）の一方側の前記隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）に、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）の他方側の前記隣接する主切り込み（２６１１；２６１３）よりも近付けて配置され、
前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、円周線上に位置する主切り込み部分の間に切り込まれていないブリッジ（２６３１；２６３３）が残るように、中断された様相で前記近位受動可撓部（Ｃ）の円周に沿って切り込まれ、
前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、前記近位受動可撓部（Ｃ）に、少なくともサブゾーンにおいて前記主切り込み（２６１１；２６１３）が前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において互いに等間隔でないように設けられる、方法。

【請求項15】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に増加する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に減少する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記近位受動可撓部（Ｃ）の少なくとも第１のサブゾーン（２６０１）において、前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に増加する間隔にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置し、
前記近位受動可撓部（Ｃ）の少なくとも第２のサブゾーン（２６０３）において、前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、連続的に減少する間隔（Ｈ）にて前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに離れて位置する、
請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項18】

前記第１のサブゾーン（２６０１）および前記第２のサブゾーン（２６０３）は、互いに隣接している、
請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

第３のサブゾーン（２６０２）が、前記第１のサブゾーン（２６０１）と前記第２のサブゾーン（２６０３）との間に配置され、前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、前記第３のサブゾーン（２６０２）において前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向に互いに等間隔で位置する、
請求項１７に記載の方法。

【請求項20】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、互いに平行に切り込まれている、
請求項１４～１９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項21】

前記二次切り込み（２６２１；２６２３）は各々、円周線上に位置する主切り込み部分の間のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して切り込まれている、
請求項１４～２０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項22】

１つの二次切り込み（２６２１；２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において各々のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して、前記ブリッジ（２６３１；２６３３）の一方側に切り込まれている、
請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

２つの二次切り込み（２６２１；２６２３）が、前記近位受動可撓部（Ｃ）の長手方向において各々のブリッジ（２６３１；２６３３）に隣接して、前記ブリッジ（２６３１；２６３３）の両側に切り込まれている、
請求項２１に記載の方法。

【請求項24】

前記主切り込み（２６１１；２６１３）は、前記二次切り込み（２６２１；２６２３）よりも幅広く切り込まれている、
請求項１４～２３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

前記挿入管（２）の全体は、制御本体（３）への前記近位受動可撓部（Ｃ）の接続部分（Ｄ）と、前記近位受動可撓部（Ｃ）と、前記近位受動可撓部（Ｃ）と前記湾曲部（Ａ）との間の移行部分（Ｂ）と、前記湾曲部（Ａ）とを含み、前記湾曲部（Ａ）は、単一のパイプ要素から作られる、
請求項１４～２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

前記挿入管（２）の全体は、レーザによって切断される、
請求項１４～２５のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、隣り合う切り込みが等間隔でない挿入管を備えた内視鏡、およびそのような内視鏡の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡は、生物の体内だけでなく、技術的な空洞も検査することを可能にする装置である。内視鏡の重要な部分は、可撓挿入管である。挿入管に関する要件は、高度かつ多様である。一方では、人体へと挿入できるように可撓でなければならない。他方では、挿入管は、一定の剛性を有していなければならない。検査の際に、医師が、制御本体を使用して挿入管を押し、回転させることができなければならない。このために、挿入管は、もつれたり、あるいはねじれたりすることがないように、充分に堅固（剛的）でなければならない。したがって、従来からの挿入管は、これらの要件を満たすために、きわめて複雑な設計および高い製造コストを必要とする。

【0003】

すべての要件を満たすために、挿入管は、さまざまな特性を有さなければならない。挿入管の最も重要な特性の３つは、曲げ可撓性、ねじり剛性（ねじり抵抗）、および寸法安定性（形態／形状安定性）である。一方では、検査対象の（例えば、人間の）体へと挿入されるために、湾曲可能でなければならない。他方で、挿入管は、制御本体の回転によってユーザが生じさせたトルクを遠位端へと伝達できるように、高いねじり剛性を有さなければならない。さらに、挿入管は、曲げられたり、あるいはねじられたりしたときに、変形してはならない。

【0004】

挿入管が上記の特性を同時に有さなければならないという要件は、それ自体が技術的矛盾である。要素は、高いねじり剛性を有する場合、通常は堅固であり、寸法的に安定である。しかしながら、要素は、高い曲げ可撓性を有する場合、高いねじり剛性を有さず、寸法的に安定ではない。

【0005】

上記の要件を満たすために、開発者は、長きにわたって、挿入管のベース部分を複数のコンポーネントから構築することを試みてきた。挿入管のベース部分の既知の設計を、図２５に見て取ることができる。

【0006】

図２５の既知の解決策においては、挿入管１０００のベース部分の関連の特性、すなわち高い可撓性、高いねじり剛性、および高い寸法安定性を達成するために、３つの異なるコンポーネントが組み合わせられる。

【0007】

プラスチックコーティング１００４が、その内側の材料が部分的に溶融して金属メッシュ１００３内のすき間に進入するまで加熱される。この組み合わせは、高いねじり剛性および高い曲げ可撓性を有する挿入管１０００のベース部分を提供する。しかしながら、ここでは、寸法安定性が依然として不足している。このために、反対方向に配置された２つの金属シートらせん１００１および１００２が使用される。これらの金属シートらせん１００１および１００２は、挿入管が寸法的に安定であることを保証する。今や説明される組み合わせは、上述の３つの必要な特性、すなわち高い可撓性、高いねじり剛性、および高い寸法安定性を挿入管１０００に提供する。

【0008】

この複雑な設計の１つの欠点は、経済的な観点にある。３つのコンポーネントが、複雑な製造プロセスにて互いに組み合わせられる。材料および製造プロセスの両方が、高い製造コストを引き起こす。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本開示の目的は、あまり複雑でなく、コストを低減することができる内視鏡の挿入管の製造方法および挿入管を有する内視鏡を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

この目的は、請求項１の特徴を有する内視鏡によって満たされる。対応する方法が、請求項１４に提示される。そのさらなる例が、従属請求項に詳述される。

【0011】

本開示は、挿入管を有する内視鏡に関し、挿入管は、近位受動可撓部および遠位湾曲部を有し、切り込みが、近位受動可撓部の湾曲を可能にするために近位受動可撓部に設けられ、近位受動可撓部における隣接する切り込みは、等間隔でなく、近位受動可撓部は、主切り込みに隣接する二次切り込みを有し、二次切り込みは、近位受動可撓部の長手方向において、二次切り込みの一方側の隣接する主切り込みに、二次切り込みの他方側の隣接する主切り込みよりも近付けて配置され、主切り込みは、円周線上に位置する主切り込み部分の間に切り込まれていないブリッジ（ステー）が残るように、中断された様相で近位受動可撓部の円周に沿って延び、近位受動可撓部は、主切り込みを、近位受動可撓部の少なくともサブゾーンにおいて主切り込みが近位受動可撓部の長手方向において互いに等間隔でない（お互いから不均等に離れて位置する）ように有する。

【0012】

本開示による内視鏡の挿入管において、切り込みが、等しくない間隔で形成される。したがって、挿入管に形成された切り込みの間隔は、互いに異なる。切り込みを、挿入管の軸線に対して垂直に形成することができる。近位受動可撓部に、主切り込みが設けられる。近位受動可撓部の少なくともサブゾーンにおいて、主切り込みは、近位受動可撓部の長手方向において互いに等間隔でないように切り込まれる。

【0013】

この内視鏡は、近位受動可撓部における湾曲角度の成形において高い可撓性を提供する。

【0014】

主切り込みは、連続的に増加する間隔にて近位受動可撓部の長手方向にお互いから離れて（互いに間隔を空けて）位置することができる。主切り込みは、連続的に増加する間隔にて近位受動可撓部の遠位方向にお互いから離れて位置することができる。したがって、近位受動可撓部について可能な曲げ角度は、近位受動可撓部の遠位方向に減少し、それに応じて曲げ（折れ曲がり、偏向）が増加する。

【0015】

主切り込みは、連続的に減少する間隔にて近位受動可撓部の長手方向にお互いから離れて位置することができる。主切り込みは、連続的に減少する間隔にて近位受動可撓部の遠位方向にお互いから離れて位置することができる。したがって、近位受動可撓部について可能な曲げ角度は、近位受動可撓部の遠位方向に増加、それに応じて曲げ（折れ曲がり、偏向）が減少する。

【0016】

近位受動可撓部の少なくとも第１のサブゾーンにおいて、主切り込みは、連続的に増加する間隔にて近位受動可撓部の長手方向にお互いから離れて位置することができ、近位受動可撓部の少なくとも第２のサブゾーンにおいて、主切り込みは、連続的に減少する間隔にて近位受動可撓部の長手方向にお互いから離れて位置することができる。第１のサブゾーンの可能な曲げ角度の減少が第２のサブゾーンの可能な曲げ角度の増加と組み合わせられる近位受動可撓部を実現することができる。

【0017】

第１のサブゾーンおよび第２のサブゾーンは、互いに隣接（当接）してもよい。第１のサブゾーンの可能な曲げ角度の減少と第２のサブゾーンの可能な曲げ角度の増加とが直接／背中合わせに組み合わせられる近位受動可撓部を実現することができる。可能な曲げ角度の変化を、短い長手方向の範囲内で実現することができる。

【0018】

第１のサブゾーンと第２のサブゾーンとの間に、主切り込みが近位受動可撓部の長手方向に互いに等間隔で位置する第３のサブゾーンを配置してもよい。可能な曲げ角度の変化を、（第３のサブゾーン内の）一定の可能な曲げ角度の意図的な滑らかな移行によって実現することができる。

【0019】

上述の本開示の態様を、適宜組み合わせることが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本開示を利用することができる内視鏡の概略の側面図を示している。

【図2】本開示による挿入管の一部分の概略図である。

【図3】本開示による第１の例の挿入管の近位受動可撓部の一部分の部分的な概略の側面図を示している。

【図4】図３の近位受動可撓部の一部分の部分的な斜視図を示している。

【図5】曲げ剛性を説明するための図３の近位受動可撓部の詳細を示している。

【図6】曲げ剛性に関して、曲げにおける変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を示している。

【図7】曲げ剛性のさらなる説明のための図３の近位受動可撓部の詳細を示している。

【図8】ねじり剛性に関して、曲げにおける変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を示している。

【図9】ねじり剛性を説明するための図３の近位受動可撓部の詳細を示している。

【図10】ねじり応力下の図３の第１の例の近位受動可撓部の一部分の部分的な斜視図を示している。

【図11】本開示による挿入管の遠位湾曲部と近位受動可撓部との間の移行部分の部分的な概略図を示しており、ガイドばね固定部が示されている。

【図12】図１１のガイドばね固定部を別の側から見た部分的な斜視図を示している。

【図13】本開示による挿入管の湾曲部の一部分の部分的な概略図を示している。

【図14】本開示による挿入管の湾曲部の一部分の部分的な概略図を示しており、図１３における矢印Ｉの方向からの図を示している。

【図15】本開示による挿入管の湾曲部の一部分の部分的な概略図を示しており、ケーブルガイドが示されている。

【図16】図１４のケーブルガイドの部分的な斜視図を示している。

【図17】本開示による挿入管の湾曲部の部分的な概略の側面図を示している。

【図18】図１７の湾曲部の部分的な概略の平面図を示している。

【図19】湾曲部の遠位端の部分的な斜視図を示している。

【図20】湾曲部の遠位端の部分的な斜視図を示している。

【図21】湾曲部の遠位端の部分的な斜視図を示している。

【図22】湾曲部の遠位端に固定された引っ張りケーブルの部分的な斜視図を示している。

【図23】図２２に対応する別の側からの図を示している。

【図24】第２の例における近位受動可撓部の部分的な概略図を示している。

【図25】先行技術からの挿入管の部分的な斜視図を示している。

【図26】２つの変形例における第３の例の近位受動可撓部の一部分の概略図を、前述の例と比較して示している。

【図27】さらなる変形例における第３の例の近位受動可撓部の一部分の概略図を示している。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下で、本開示を、実施例によって、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

【0022】

実施例１
ここで図１～図２３を参照して、本開示の第１の例を、以下で説明する。

【0023】

まず、図１が、本開示を利用することができる内視鏡１の概略の側面図を示している。図１から見て取ることができるとおり、このような内視鏡１は、制御本体３の遠位側に配置された挿入管２を有する。制御本体３は、内視鏡１の操作部として機能する。制御本体３は、ハンドル部７を含む。

【0024】

挿入管２は、円筒パイプ状または管状の構造体である。

【0025】

挿入管２は、患者に挿入される方向において、以下でさらに詳細に説明される。挿入管２は、遠位端を最初にして／前方にして挿入される。

【0026】

遠位側において、挿入管２は、遠位湾曲部（折れ曲がり部、偏向部）Ａを有する。湾曲部Ａを、１つ以上の制御ワイヤ（１つ以上のケーブルプル）によって挿入管２の近位部分に対して横方向に曲げることができる。制御ワイヤ（操縦ワイヤ）またはケーブルプル（以下では、単に制御ワイヤと称する）は、挿入管２の内部において、挿入管２の延伸の方向に案内されて、挿入管２の内周面に支持される。

【0027】

制御ワイヤの遠位端は、湾曲部Ａの遠位側に固定される。制御ワイヤの近位端は、制御本体３内に配置された制御要素（操縦要素）に接続される。この制御要素は、制御ワイヤを引き張り、湾曲部Ａの所望の湾曲をもたらす。

【0028】

湾曲部Ａの近位側において、挿入管２は、近位受動可撓部２０を形成する可撓管部材として構成されている。挿入管２の挿入時に、可撓部２０は湾曲部Ａに追従する。

【0029】

図１において、可撓部２０が、その長手方向に沿って、さまざまな可撓性のゾーンに構成されることが示されている。例えば、近位方向に見て、可撓部２０は、第１のゾーンＢと、第２のゾーンＣと、第３のゾーンＤとを有する。第１のゾーンＢは、遠位部分（遠位領域）を形成し、第２のゾーンＣは、中間部分（中間領域、中央部分）を形成し、第３のゾーンＤは、近位部分（近位領域）を形成する。

【0030】

第３のゾーンＤは、図２の部分図には示されていない。

【0031】

湾曲部と第１のゾーンＢとの間のもつれ曲がりを回避するために、第１のゾーンＢは、好ましくは、可撓部２０のゾーンのうちで最も高い可撓性を備える。第１のゾーンＢがきわめて高度の可撓性を備えることで、湾曲部Ａと第１のゾーンＢとの間に可撓性の急激な移行は存在しない。

【0032】

第２のゾーンＣは、第１のゾーンＢよりも低い可撓性を有する。次いで、第３のゾーンＤは、第２のゾーンＣよりも低い可撓性を有する。

【0033】

本開示による挿入管２は、ワンピースで形成される。すなわち、湾曲部Ａから可撓部２０への移行部に、互いに接合される２つの要素は存在しない。したがって、遠位湾曲部Ａ、ならびに３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤを有する近位受動可撓部２０は、単一のパイプまたは管から形成される。

【0034】

近位側において、挿入管２は、制御本体３の遠位端に固定される。挿入管２を、制御本体３に、例えばロック／固定リングまたはシールリングによって固定することができ、あるいは直接固定することができる。挿入管２を、例えば、制御本体３に接着しても、あるいは螺合させてもよい。制御本体３は、制御ワイヤまたはケーブルプルを制御するための第１の制御要素としての第１の制御ホイール（操縦ホイール）Ｆと、制御ワイヤまたはケーブルプルを制御するための第２の制御要素としての第２の制御ホイールＧとを有する。第１の制御ホイールＦは、制御ワイヤまたはケーブルプルを引っ張ることによって、湾曲部Ａを第１の平面内で（例えば、図１において観察者に向かう方向および観察者から遠ざかる方向に）湾曲させる（曲げる、偏向させる）ことができる。第２の制御ホイールＧは、制御ワイヤまたはケーブルプルを引っ張ることによって、第１の平面に垂直な第２の平面内で（例えば、図１における上方および下方に）湾曲部Ａを湾曲させる（曲げる、偏向させる）ことができる。

【0035】

湾曲部Ａを、例えば２００～２７０度曲げることができる。これは、ほとんどの用途に関して充分である。特別な形態においては、湾曲部Ａを３００度曲げることさえ可能である。

【0036】

本開示による挿入管２およびその製造について、以下でさらに詳細に説明する。

【0037】

挿入管２の全体は、単一のパイプ要素（パイプ部材）または管要素（管部材、管状片／要素）から形成され、これらを以下では単にパイプ要素と称する。パイプ要素は、好ましくは比較的硬い材料からなるパイプ（または、管）である。ステンレス鋼で作られたパイプがとくに好ましい。しかしながら、硬質プラスチックで作られたパイプを使用することも可能である。しかしながら、原則として、医療目的に適した任意の材料を使用することができる。

【0038】

以下でさらに詳細に説明されるように、レーザ切断機によってパイプ要素に切り込みが設けられる。切り込みを設けた後に、以下でさらに詳細に説明されるように、パイプ要素の特定の部分が曲げられる。挿入管２の全体のベース本体（主本体）の製造に、切り込みを設けること、および曲げること以外のさらなる加工工程を必要としない。その後に、挿入管２のベース本体に制御ワイヤを設け、挿入管２のベース本体をカバー要素（シース要素）で囲む（被覆する）ことができる。

【0039】

挿入管２の個々の部分を、以下でさらに詳細に説明する。

【0040】

可撓部２０
可撓部２０は、本開示による挿入管２の近位部分を構成する。可撓部２０は、３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤを有し、各々のゾーンは可撓性が異なる。

【0041】

図１は、より分かり易くするために、あたかも３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤが挿入管２の長手方向に沿って互いに等しい長さであるかのように、近位受動可撓部２０を示している。これは、当然ながら、事実ではない。中間ゾーンＣは、移行部分Ｂおよび接続部分Ｄよりも長い。３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤのうち、中間ゾーンＣは、近位受動可撓部２０において最も長い。換言すると、実際の近位受動可撓部２０は、中間ゾーンＣの構造によって形成される。近位受動可撓部２０の曲げ特性、弾性、およびねじり剛性は、中間部分Ｃの構造によって実現される。

【0042】

以下で、中間部分Ｃ、したがって実際の近位受動可撓部２０の構造を、図３～図１０を参照してさらに詳細に説明する。

【0043】

図３が、本開示による第１の例の挿入管の近位受動可撓部の一部分の部分的な概略の側面図を示している。

【0044】

図４が、図３の近位受動可撓部の一部分の部分的な斜視図を示している。

【0045】

本開示による第１の例の切り込み構造を、図３および図４から見て取ることができる。

【0046】

この切り込み構造の製造に、パイプ（または、管）２が、原材料として用いられる。パイプ２は、軸線および長手方向範囲を有する。パイプ２は、充分に硬い材料で作られる。例えば、ステンレス鋼を用いることができる。プラスチックまたはニチノールなどのニッケル－チタン合金を用いてもよい。パイプ２は、後に、本開示による挿入管を形成する。

【0047】

パイプ２は、最初は可撓ではない形状（または、形態）を有する。パイプ２は、高いねじり剛性および高い寸法安定性を有する。

【0048】

このパイプ２において、主切り込み９８が、好ましくはレーザによって、外周に、所定の間隔（距離、隔たり）Ｈで周方向に形成される。周方向とは、パイプ２の軸線に対して垂直に延びる方向をいう。パイプ２に沿って、間隔Ｈは、いずれの場合も同じである。

【0049】

主切り込み９８は、パイプ２の壁の厚さを貫通する。主切り込み９８は、パイプ２の周方向に、周方向長さ（外周）のほぼ半分にわたって延びる。これにより、周方向に連続する２つの主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂが、周方向ライン毎に形成される。それぞれの主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂの間に、パイプ２の材料が切断されていないブリッジ（ステー）９７が存在する。パイプ２の長手方向において見ると、それぞれの主切り込み９８の前方および後方（近位側および遠位側）の部分は、ブリッジ９７を介して互いに接続されている。したがって、主切り込み９８の各々の周方向ラインに、２つのブリッジ９７が存在する。主切り込み９８の各々の周方向ラインにおいて、２つのブリッジ９７は、正反対の位置に配置されている。周方向において見ると、主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂの長さにブリッジ９７の長さを加えたものが、正確に１８０°に対応する。主切り込み部分９８Ａおよび主切り込み部分９８Ｂの長さは、互いに等しい。

【0050】

主切り込み９８から主切り込み９８へと、パイプ２の長手方向に沿って、ブリッジは、図３および図４から見て取ることができるとおり、お互いに対して９０°ずらされている。

【0051】

二次切り込み（補助切り込み、サイドカット）９９が、パイプ２の長手方向における各々のブリッジ９７の近位側および遠位側に形成されている。二次切り込み９９は、主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂと平行に延びている。周方向における二次切り込み９９の長さは、周方向におけるブリッジ９７の長さよりも長い。二次切り込み９９の長さは、互いに等しい。

【0052】

パイプ２の長手方向において、各々の二次切り込み９９の隣接する主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂからの間隔（距離）Ｎは、主切り込み９８の間隔（距離）Ｈよりも小さい。このようにして、近位側の二次切り込み９９および遠位側の二次切り込み９９が、２つの主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂを含む各々の主切り込み９８に関連付けられる。

【0053】

さらに、パイプ２の長手方向において、各々の二次切り込み９９の隣接する主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂからの間隔Ｎは、各々の二次切り込み９９と次の主切り込み９８に関連付けられた隣接する二次切り込み９９との間の間隔（距離）Ｍよりも小さい（図９を参照）。

【0054】

主切り込み９８および二次切り込み９９は、パイプ２の特性を変化させる。パイプ２が、可撓性を有するようになる。パイプ２の可撓性および他の特性／特徴は、とりわけ、切り込み９８、９９の構造に強く依存する。より具体的には、とりわけ（材料に加えて）、切り込みの幅、切り込みの長さ、およびパイプの切り込み（管の切り込み）の間隔が、パイプ２の特性に影響を及ぼす重要な因子である。

【0055】

部分Ｘ（領域Ｘ）に、パイプ２の高い可撓性の出現を担う切り込み構造が存在する。

【0056】

曲げにおける変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を、以下で説明する。

【0057】

切り込みのない元の形態のパイプ（または、管）は、特定の曲げ剛性（曲げ抵抗）を有する。このパイプに切り込みが設けられると、パイプに設けられた切り込みの形状および数に応じて、曲げ剛性が低下する。図６のグラフ表示が、パイプが曲げられるときの変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を示している。

【0058】

図６は、切り込みが設けられたパイプの曲げのシミュレーションの結果を示している。曲げプロセスの最中の切り込みを有するパイプの変形が示されている。

【0059】

２点鎖線が、切り込みから隣接する切り込みまでの間隔を示している。

【0060】

実線が、曲げにおけるパイプの変形を示している。

【0061】

縦軸および横軸の各々は、長さの単位値（例えば、ｍｍ）を示している。

【0062】

図６から分かるように、パイプの切り込みの間の間隔が大きくなるほど、曲げ剛性は大きくなる（変形が小さくなる）。パイプの切り込みの間の間隔が無限になると、パイプ２は、元の最高の曲げ剛性に達する。

【0063】

内視鏡の挿入管は、低い曲げ剛性（したがって、高い可撓性）を必要とするため、結果として、パイプの切り込みの間の間隔は、可能な限り小さくなければならない。

【0064】

本開示によれば、部分Ｘの構造が、切り込み９８および９９が互いに近接し（小さな間隔Ｎ）、４つのばね状セグメントＦ１、Ｆ２、Ｆ３、およびＦ４が形成されるように構成される。ここで切り込みを有するパイプ２が曲げられると、セグメントＦ１、Ｆ２、Ｆ３、およびＦ４が引き離され、したがってばね状の反力が生成される。曲げ後にパイプ２が荷重から解放されるとき、反力は、パイプ２が再び直線的な形状に戻るようにパイプ２に作用する。パイプ２の長手方向に沿って、部分Ｘのこの構造は、パイプ２の近位受動可撓部Ｃの全長にわたって、９０°のオフセットにて繰り返し配置される。結果として、パイプ２は、すべての方向に均一に可撓性を有する。

【0065】

図７が、部分Ｘを拡大して示している。第１の主切り込み部分９８Ａおよび第２の主切り込み部分９８Ｂで構成され、部分Ｘの関連の二次切り込み９９を有している主切り込み９８の構造において、主切り込み部分９８Ａ、９８Ｂと関連の二次切り込み９９との間の間隔Ｎは、高度の可撓性を提供するために、可能な限り小さくなければならない。

【0066】

以下で、パイプのねじり剛性（ねじり抵抗）について説明する。

【0067】

図８が、ねじり剛性に関して、曲げにおける変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を示している。換言すると、図８のグラフ表示は、管がねじられるときの変形とパイプの切り込みの間隔との間の関係を示している。

【0068】

図８は、切り込みが設けられたパイプのねじりのシミュレーションの結果を示している。ねじりプロセスの最中の切り込みが設けられた管の変形が示されている。

【0069】

破線が、切り込みから隣接する切り込みまでの間隔を示している。

【0070】

実線が、ねじりにおけるパイプの変形を示している。

【0071】

縦軸および横軸の各々は、長さの単位値（例えば、ｍｍ）を示している。

【0072】

図８から分かるように、パイプ（または、管）は、切り込みのない元の形態において、一定のねじり剛性を有する。このパイプに切り込みが設けられると、切り込みの形状および数に応じて、ねじり剛性が低下する。パイプの切り込みの間の間隔が大きいほど、ねじり剛性が大きくなる（回転時の変形が小さくなる）。パイプの切り込みの間の間隔が無限になると、パイプは、元の最高のねじり剛性に達する。

【0073】

内視鏡の挿入管には高いねじり剛性が要求されるため、結果として、パイプの切り込みの間の間隔は、可能な限り大きくなければならない。

【0074】

図９が、拡大された一部分における部分Ｙ（領域Ｙ）において、各々の二次切り込み９９と、次の主切り込み９８に組み合わせられた隣接する二次切り込み９９との間隔（距離）Ｍを示している。

【0075】

部分Ｙの構造は、高度のねじり剛性を提供するために、隣接する二次切り込み９９の間の間隔Ｍが、可能な限り大きくなければならないことを示している。隣接する二次切り込み９９の間の正確な間隔Ｍを、個々の必要に応じて決定することができる。

【0076】

以下で、パイプ２の寸法安定性（形態／形状安定性）を実現するためのプロセスを説明する。

【0077】

硬いパイプは、本質的に寸法安定性を有する。部分Ｙの構造は、パイプ２が複数の切り込み９８、９９が設けられた後も寸法安定性を保つように構成される。

【0078】

この場合、二次切り込み９９は、部分Ｙがパイプ２の長手方向に比較的長くなるように、遠い間隔で配置される。換言すると、これは、部分Ｙに切り込みのない広い環状部分をもたらす。

【0079】

部分Ｙは、短いパイプ（または、管）と考えることが可能であり、したがって高い寸法安定性を有する。パイプ２の全体が曲げられる場合、部分Ｙが固有の安定性を有するがゆえに、部分Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３、およびＦ４が曲がる。

【0080】

したがって、パイプ２は、曲げにおいて可撓であると同時に、寸法的に安定している。

【0081】

部分ＸおよびＹの相互作用を、以下で説明する。

【0082】

近位受動可撓部Ｃの全体構造は、部分ＸとＹとの間の組み合わせである。

【0083】

これらの部分ＸおよびＹの各々は、パイプ２に特定の特性を提供する。

【0084】

部分Ｘにおいて、主切り込み９８および二次切り込み９９は、高い可撓性を達成するために互いに近接して配置される。

【0085】

対照的に、部分Ｙにおいて、二次切り込み９９は、高いねじり剛性を達成するために互いにさらに離れて位置する。

【0086】

これは、部分Ｘと部分Ｙとの間に以下の相互作用をもたらす。部分Ｙにおいて、二次切り込み９９は、互いに遠く離れている。したがって、この部分Ｙは、曲げおよびねじりの両方において安定である。曲げの際に、部分Ｙは、ほとんど変化しないままである。他方で、部分Ｘは屈し、パイプ２の全体の可撓性を定める。パイプ２の可撓性への部分Ｙの影響はわずかである。

【0087】

部分Ｘにおいて、主切り込み９８および二次切り込み９９は、互いにきわめて近接して配置される。

【0088】

この例において、主切り込み９８および二次切り込み９９は、互いに異なる切り込み幅を有する。切り込み幅とは、パイプの長手方向におけるそれぞれの切り込みの幅を指す。主切り込み９８および二次切り込み９９がレーザによって形成される場合、切り込み幅は、放射されるレーザビーム束の直径の選択によって設定される。

【0089】

二次切り込み９９の切り込み幅を、可能な限り小さく保つべきである。レーザによって、例えば２０μｍをはるかに下回る切り込み幅を達成することができる。例えば、二次切り込み９９を、２０μｍの切り込み幅で形成することができる。主切り込み９８を、例えば、０．２ｍｍの切り込み幅で形成することができる。切り込み幅のこれらの値は、あくまでも例を構成するにすぎない。それぞれの場合の適切な切り込み幅を、試験によって決定することができる。

【0090】

好ましくは、主切り込み９８の切り込み幅は、二次切り込み９９の切り込み幅よりも大きい。例えば、主切り込み９８の切り込み幅は、二次切り込み９９の切り込み幅の１０倍であってよい。やはり、この値も単なる例にすぎない。各々の場合の適切な倍数を、必要に応じて設定することができる。本開示は、これらの値に限定されない。

【0091】

ねじり荷重の場合、パイプ２は、パイプ２の長手軸の周りに作用するねじりモーメント（ねじりトルク）Ｍｔを被る。ねじりモーメントの作用により、図１０に示されるように、長手軸に平行に延びるパイプ２の想像上の（仮想の）長手方向線Ｌが、らせん状（渦巻き状）に変形する。部分Ｘにおける主切り込み９８と二次切り込み９９との間隔Ｎはきわめて小さいため、部分Ｘの変形は、部分Ｙの変形とわずかに異なるだけである。部分Ｙのねじり剛性が、パイプ２の全体のねじり剛性を定める。パイプ２のねじり剛性への部分Ｘの影響はわずかである。

【0092】

上述のように互いの間隔が異なる切り込みを形成することによって、パイプ２の近位受動可撓部Ｃにおいて、高い可撓性および高いねじり剛性の両方を達成することができる。

【0093】

したがって、可撓部２０の近位受動可撓部Ｃにおける本開示による内視鏡管２は、高い可撓性および高いねじり剛性で、長手軸に対して横方向に曲げることが可能である。

【0094】

可撓部２０の個々のゾーンＢ、Ｃ、およびＤは、長手方向における切り込み９８の間隔Ｈ、したがって切り込み９８の密度が異なるという点で相違する。

【0095】

ゾーンＢにおいて、切り込み９８の間隔Ｈは最小である。したがって、ゾーンＢにおいて、切り込み９８の密度は最も高い。

【0096】

ゾーンＣにおいて、切り込み９８の間隔Ｈは、ゾーンＢにおける間隔よりも大きい。ゾーンＤにおいて、切り込み９８の間隔Ｈは、ゾーンＣにおける間隔よりも大きい。

【0097】

したがって、ゾーンＢにおける可撓性および曲げ性は、ゾーンＣにおける可撓性および曲げ性よりも大である。さらに、ゾーンＣにおける可撓性および曲げ性は、ゾーンＤにおける可撓性および曲げ性よりも大である。換言すると、可撓部２０のそれぞれのゾーンの可撓性および曲げ性は、近位方向に低くなる。

【0098】

ゾーンＤは、切り込みが設けられていない近位側部分を備える。この部分は、制御本体Ｊへの移行部を形成する。

【0099】

湾曲部Ａから可撓部２０への移行
湾曲部Ａから可撓部２０への移行部分が、図２において部分／領域Ｋとして示されている。この部分Ｋにおいて、湾曲部Ａは終わる。換言すると、湾曲部Ａの第１の部材、すなわち最も近位側の部材が、部分Ｋの遠位側に配置される。

【0100】

図２、図１１、および図１２に示されるように、この部分Ｋにおいて、パイプ要素の壁面は、反転させた文字Ｃの形状を有する切り込み７０によって切断されている。換言すると、パイプ要素の切り込み７０は、不完全な円の形状で切り込まれる。切り込み７０の円は、図１１から見て取ることができるように、遠位側において切り抜かれていない。切り込み７０の切り抜かれていない遠位側は、フラップ（タブ、クリップ）７２のためのヒンジ７１を形成する。フラップ７２は、下耳７３と、上耳７４と、フラップ中央片７５とを有する。下耳７３は、フラップ中央片７５の上側に隣接する。上耳７４は、フラップ中央片７５の下側に隣接する。

【0101】

フラップ７２は、次のように形成される。切り込み７０の位置が決定される。切り込み７０の中央に、孔７７が切り抜かれる。切り込み７０は、図２に示されるように、レーザによって形成される。フラップ中央片７５は、ポスト（または、ピストン）によって後ろ側から、すなわちパイプ要素の内側から支持される。下耳７３が、フラップ中央片７５に対して９０度内側に曲げられる。フラップ中央片７５に対する耳７３の曲げ線は、パイプ要素の軸線に平行に（図２および図４において、左方および右方を指す方向に）延びる。上耳７４も、フラップ中央片７５に対して９０度内側に曲げられる。フラップ中央片７５に対する耳７４の曲げ線も、パイプ要素の軸線に平行に延びる。その後に、フラップ中央片７５が、内側に９０度曲げられる。パイプ要素に対するフラップ中央片７５の曲げ線は、パイプ要素の軸線に対する垂直断面内を（図２および図１１においては、上下方向に）延びる。換言すると、フラップ中央片７５は、ヒンジ７１において内側に９０度曲げられる。とくには、フラップ中央片７５は、下耳７３の遠位側の縁部および上耳７４の遠位側の縁部がパイプ要素の内周に当接するまで内側に曲げられる（図１２を参照）。

【0102】

フラップ７２は、ガイドばね８の支持体として機能する。とくには、フラップ中央片７５の近位面が、ガイドばね８の遠位端のためのストッパ面を形成する。２つの耳７３、７４は、フラップ中央片７５を支持し、ガイドばね８から作用する圧縮力を吸収し、パイプ要素の内周面に伝達する。

【0103】

フラップ中央片７５は、中心孔７７を有する。孔７７は、制御ワイヤよりも大きい直径およびガイドばね８よりも小さい直径を有する。制御ワイヤは、可撓部２０においてガイドばね８内を案内され、孔７０を通過し、湾曲部Ａ内へとさらに延びる。

【0104】

部分Ｋに、使用される制御ワイヤの本数（この例では、４本）に等しい数のフラップ７２が設けられる。フラップ７２は、パイプ要素の周方向に均等に分布する。

【0105】

湾曲部Ａ
湾曲部Ａの詳細な構造が、図１３～図１８に示される。

【0106】

湾曲部Ａは、湾曲部Ａの長手方向に並べられた個々のジョイント部材（関節部材、ヒンジ部材）６を有する。個々のジョイント部材６は、お互いに対して枢動可能である。図１３および図１４に、連続して配置された３つのジョイント部材６、すなわちジョイント６１、ジョイント６１の近位側のジョイント６２、およびジョイント６２の近位側のジョイント６３が示されている。

【0107】

ジョイント部材６は、最も遠位側のジョイント部材６および最も近位側のジョイント部材６を除いて、互いに同一に構成される。

【0108】

それぞれのジョイント部材６の構造を、ジョイント部材６２を参照して以下で説明する。

【0109】

ジョイント部材６２は、レーザ切断によってパイプ要素のパイプセグメント（管セグメント）として形成される。ジョイント部材６２は、パイプ要素の外周に遠位境界線６０１、６０２、６０３、６０４、および６０５、ならびに近位境界線６０６、６０７、６０８、および６０９を有する。

【0110】

個々の遠位境界線は、円状のヘッドライン６０１と、２つのネックライン６０２と、２つのショルダライン６０３と、２つのアームライン６０４と、アームエンドライン６０５とで構成されている。より具体的には、ジョイント部材６２の遠位側は、以下のように形成される。円状のヘッドライン６０１は、各側の近位側においてネックライン６０２に合流する不完全な円を形成する。２つのネックライン６０２の各々に、パイプ要素の軸線に対してほぼ垂直に延びるショルダライン６０３がつながる。２つのショルダライン６０３の各々に、パイプ要素の軸線に対してほぼ平行に遠位方向へと延びるアームライン６０４がつながる。アームライン６０４の２つの遠位端は、パイプ要素の軸線に対して再び垂直に延びるアームエンドライン６０５によってつながれる。

【0111】

結果として、ジョイント部材６２は、遠位側に向かって第１のヘッド６２２、第１のアーム６２３、第２のヘッド６２２、および第２のアーム６２３の各々をジョイント部材６２の軸線に垂直に延びる想像上の円周線に沿った９０度によって突出させる主本体６２１を有する。したがって、ヘッド６２２、６２２は、第１の想像上の平面内に延在する。アーム６２３、６２３は、第１の想像上の平面から９０度ずれた第２の想像上の平面内に延在する。ジョイント部材６２の２つのヘッド６２２、６２２は、その遠位側に配置されるジョイント部材６１のための枢動軸を形成する。

【0112】

各々のヘッド６２２は、遠位側においてヘッドライン６０１によって形成されている。ヘッド６２２と主本体６２１との間に、ネックライン６０２によってくびれが形成されている。それぞれのヘッド６２２は、それぞれのアーム６２３よりも遠位方向にさらに突出している。

【0113】

個々の近位境界線は、曲線フットライン６０６、２つのボトムライン６０７、２つの直線フットライン６０８、およびウエストライン６０９から構成される。より具体的には、ジョイント部材６２の近位側は、以下のように形成される。曲線フットライン６０６は、近位側が開いた不完全な円を形成する。不完全な円の開放端の各々において、曲線フットライン６０６は、ボトムライン６０７と合流し、ボトムラインの各々は、パイプ要素の軸線に対してほぼ垂直に延びる。

【0114】

２つのボトムライン６０７の各々は、パイプ要素の軸線にほぼ平行に遠位方向へと延びる直線フットライン６０８につながる。直線フットライン６０８の２つの遠位端に、パイプ要素の軸線に対して再び垂直に延びるウエストライン６０９がつながる。

【0115】

結果として、ジョイント部材６２は、主本体６２１の近位側に、近位方向に延びる２つのフット６２４を有する。各々のフット６２４は、延在の方向において、直線フットライン６０８における直線側と、曲線フットライン６０６における曲線側とを有する。

【0116】

２つの直線フットライン６０８の間の領域に、近位側に位置するジョイント部材６３のアームが、長手方向に摺動可能に配置される。２つの曲線フットライン６０６の間の領域に、近位側に位置するジョイント部材６３のヘッドが、長手方向に動くことができないように保持される。最大で、曲線フットラインの内周と円状のヘッドラインの外周との間の遊びによるわずかな動きだけが可能である。

【0117】

湾曲部Ａが湾曲していない状態にあるとき、図１４に示されるように、ウエストライン６０９は、近位側に位置するジョイント部材６３のアームエンドライン６０５から離れて位置している。アームエンドライン６０５と近位側に位置するジョイント部材６３のウエストライン６０９とは、互いに平行である。

【0118】

湾曲部Ａが湾曲していない状態にあるとき、図１４に示されるように、ボトムライン６０７は、近位側に位置するジョイント部材６３のショルダライン６０３から離れて位置している。ボトムライン６０７と近位側に位置するジョイント部材６３のショルダライン６０３とは、互いに平行または互いにほぼ平行であっても、あるいは図１４に示されるように、お互いに対してわずかに傾斜していても（傾けられていても）よい。ボトムライン６０７と近位側に位置するジョイント部材６３のショルダライン６０３との間には、単純な切り込み線が形成されているだけでなく、パイプ要素の材料が四辺片として切り抜かれている。

【0119】

それぞれのヘッド６２２は、隣接するジョイント部材６に結合する結合部分を形成する。フット６２４は、ジョイント部材６のお互いに対する軸方向移動を可能にするように、隣接するジョイント部材６と係合するガイド部分を形成する。

【0120】

図１７が、それぞれのジョイント部材６を有する湾曲部Ａの上面図を示している。上面図において、ジョイント部材６のヘッド６２２を見て取ることができる。

【0121】

図１８が、それぞれのジョイント部材６を有する湾曲部Ａの側面図を示している。側面図において、ジョイント部材６のフット６２４を見て取ることができる。

【0122】

最も遠位側のジョイント部材６は、ヘッドを有さず、図２および図１７～図２１に示されている。

【0123】

最も近位側のジョイント部材６は、フットを有さず、図２、図１１、および図１８に示されている。

【0124】

この例において、湾曲部Ａを、２つの曲げ方向（角度方向、偏向方向）、すなわち図１３および図１４（および、図１７）における上方向および下方向に曲げることができ、ジョイント部材６のそれぞれのヘッド６２２がジョイント部材６の曲げ軸を形成する。換言すると、図１７の湾曲部Ａは、上方向および下方向に枢動可能である。図１８の図において、湾曲部Ａは、観察者に向かう方向および観察者から遠ざかる方向に枢動可能である。

【0125】

図１５および図１６に示されるように、ウエストライン６０９は、ケーブルガイドフラップ（ケーブルガイドタブ）６３０のためのヒンジ部分を形成する。ケーブルガイドフラップ６３０は、ウエストライン６０９から延びている。ケーブルガイドフラップ６３０のために、直線フットライン６０８に沿って近位側に位置するジョイント部材６３のアームエンドライン６０５まで延びる材料の一部分が取得される。ケーブルガイドフラップ６３０は、ウエストライン６０９に取り付けられ（連結され）、９０度内側に曲げられている。ケーブルガイドフラップ６３０は、中心孔６３１を有する。孔６３１は、制御ワイヤよりも大きい直径を有する。

【0126】

ジョイント部材６の各々は、特定の制御ワイヤのためのケーブルガイドフラップ６３０が湾曲部Ａの長手方向に連続して配置されるように、孔６３１を有するケーブルガイドフラップ６３０を有する。ケーブルガイドフラップ６３０は、制御ワイヤを支持するガイド突起として機能する。したがって、ケーブルガイドフラップ６３０は、そのケーブルガイドフラップ６３０に関連付けられた制御ワイヤを湾曲部Ａを通って案内する。

【0127】

ジョイント部材６は、図１７に示されるように、ヘッドが近位方向を向くように湾曲部Ａに配置されてよい。あるいは、ジョイント部材６は、図１３に示されるように、ヘッドが遠位方向を向くように湾曲部Ａに配置されてよい。

【0128】

湾曲部Ａの遠位端が、図１９～図２１に示される。図１９～図２１において、最も遠位側に位置する湾曲部Ａのジョイント部材６９を見て取ることができる。制御ワイヤ９の遠位側が、最も遠位側に位置するこのジョイント部材６９に固定されている。制御ワイヤ９は、制御本体３から、最も遠位側に位置する湾曲部Ａのジョイント部材６９まで延びている。

【0129】

制御ワイヤの固定
制御ワイヤ９の取り付けが、図２２および図２３に詳細に示されている。

【0130】

制御ワイヤ９は、制御本体３内の制御ホイールＧに取り付けられている。制御ホイールＧを引っ張り方向に回転させると、制御ワイヤ９が引っ張られる。制御ホイールＧを引っ張り方向とは反対の緩め方向に回転させると、制御ワイヤ９は緩められる。

【0131】

制御ワイヤ９は、制御本体３から挿入管２内をジョイント部材６９まで延び、第１のセクション９１を形成する。制御ワイヤ９のこの第１のセクション９１は、挿入管２の内周を延びている。制御ワイヤ９のこの第１のセクション９１は、図２２に参照符号９１で示されている。ジョイント部材６９の遠位側にスリット６９１が形成され（図２０を参照）、スリット６９１は、ジョイント部材６９の周壁を貫き、ジョイント部材６９の長手方向に延びている。別の同様のスリット６９２が、スリット６９１の正反対の位置で、ジョイント部材６９の遠位側に設けられている。

【0132】

制御ワイヤ９は、ジョイント部材６９の内周を遠位方向に延び、スリット６９１を通って外側へと延び、ジョイント部材６９の外周においてスリット６９２までジョイント部材６９の周方向に巻き付けられ、スリット６９２を通って内側へと延び、ジョイント部材６９の内周を近位方向に制御本体３内の制御ホイールＧまで延びている。

【0133】

このようにして、制御ワイヤ９は、制御本体３内の制御ホイールＧからスリット６９１まで延びる第１のセクション９１と、ジョイント部材６９の外周においてスリット６９１からジョイント部材６９の周方向にスリット６９２まで延びる第２のセクション９２と、スリット６９２から制御本体３内の制御ホイールＧまで延びる第３のセクション９３とに区分される。

【0134】

制御ホイールＧを引っ張り方向に回転させることによって、制御ワイヤ９が引っ張られることで、ジョイント部材６９に固定された第３の部分９３が近位方向に動かされるため、湾曲部Ａが湾曲する。このように、制御ワイヤ９の第３の部分９３は、制御ワイヤ９の遠位固定部分を形成する。

【0135】

製造方法
本開示による挿入管２は、レーザによって切り込みが設けられる単一のパイプ要素から製造することができる。パイプ要素は、ステンレス鋼または適切な硬質プラスチックなどの比較的硬質の材料で作られる。切り込みの結果として、最初は硬いパイプ要素が、剛性を保持しつつ可撓性になる。

【0136】

切り込みは、近位受動可撓部２０のそれぞれの横切開（軸線に対して垂直に延びる切り込み）９８、９９、孔７７、移行部分Ｋの切り込み７０、孔６３１、遠位湾曲部Ａのそれぞれのジョイント部材６、およびスリット６９１、６９２を形成する。この順序を、限定として解釈すべきではない。例えば、ジョイント部材６よりも先にスリット６９１、６９２を切り込んでもよい。さらに、切り込みの順序を逆にしてもよい。

【0137】

パイプ要素の可撓性および剛性を、切り込みの形状、配置、およびサイズによって制御することができる。

【0138】

それぞれの切り込みの位置を、事前に計算し、あらかじめ決定することができる。プログラム可能なレーザ切断機に、それぞれの切り込みの指定データを入力して、挿入管２を自動的に形成することができる。

【0139】

個々のジョイント部材６は完全に切り抜かれ、形状嵌合（連結接続、ポジティブ接続）で接続されているにすぎない互いに物理的に分かれた本体を形成する。

【0140】

パイプ要素をレーザで切断した後に、フラップ７２およびケーブルガイドフラップ６３０は、内側に曲げられる。このようにして、挿入管２の原本体が完成する。

【0141】

次に、挿入管２のこの原本体に制御ワイヤ９を挿入して取り付けることができる。挿入管２の原本体を、制御本体３に取り付けることができる。さらに、挿入管２の原本体を取り囲み、好ましくは電気制御を遮蔽するために金属からなるコーティングを、挿入管２の原本体に取り付けることができ、プラスチックまたはゴムの弾性カバー（シース）を、コーティング上に取り付けることができる。プラスチックまたはゴムの弾性カバーに、熱収縮を施すことができる。

【0142】

第２の例
ここで図２４を参照して、本開示の第２の例を、以下で説明する。

【0143】

図２４は、第２の例において採用される近位受動可撓部の部分的な概略図を示している。

【0144】

図２４に示される原理に従って構成された近位受動可撓部２０は、第１の例の近位受動可撓部２０を置き換えることができる。換言すると、制御本体３および湾曲部Ａを、この第２の例の近位受動可撓部２０と組み合わせることができる。

【0145】

上述のように、遠位湾曲部Ａ、ならびに３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤを有する近位受動可撓部２０は、単一のパイプまたは管から形成される（やはり図１を参照）。

【0146】

ゾーンＢは、中間部分Ｃと湾曲部Ａとの間の移行部分Ｂを形成する。ゾーンＣは、中間部分Ｃを形成する。ゾーンＤは、制御本体３における近位受動可撓部２０の接続部分Ｄを形成する。換言すると、制御本体３における接続部分Ｄ、中間部分Ｃ、中間部分Ｃと湾曲部Ａとの間の移行部分Ｂ、および湾曲部Ａを含む挿入管の全体が、単一のパイプ要素から作られる。

【0147】

図１は、より分かり易くするために、あたかも３つのゾーンＢ、Ｃ、およびＤが挿入管２の長手方向に沿って互いに等しい長さであるかのように、近位受動可撓部２０を示している。これは、当然ながら、事実ではない。中間部分Ｃは、移行部分Ｂおよび接続部分Ｄよりも長い。中間部分Ｃが、近位受動可撓部２０において最も長い。換言すると、実際の近位受動可撓部２０は、中間部分Ｃの構造によって形成される。近位受動可撓部２０の曲げ特性、弾性、およびねじり剛性は、中間部分Ｃの構造によって実現される。

【0148】

近位受動可撓部２０の中間部分Ｃの構造を、図２４を参照して以下でさらに詳細に説明する。

【0149】

近位受動可撓部２０は、すでに上述したパイプ要素から作られる。中央部分Ｃにおいて、複数の主切り込み９９０が、パイプ要素の長手方向に沿ってレーザ切断によって切り込まれる。これらの主切り込み９９０は、互いに平行に延びている。主切り込み９９０は、パイプ要素の軸線に対して垂直に延在する。

【0150】

より具体的には、主切り込み９９０は、円周線上に位置する主切り込みの間に切り込まれていないブリッジ（ステー）９９２が残るように、中断された様相で中央部分Ｃの円周に沿って延在する。この例においては、周方向に見たときに、４つの主切り込み部分が形成されている。

【0151】

図２４は、これらの主切り込み部分をより詳細に示している。図２４は、周方向に形成された主切り込み部分の第１の並びを、参照番号９９０Ａ、９９０Ｂ、および９９０Ｃで示している。図２４は、周方向に形成された主切り込み部分の第２の並びを、参照番号９９０Ａ１および９９０Ｂ１でさらに示している。参照符号９９０Ａ、９９０Ｂ、および９９０Ｃを有する主切り込み部分の第１の並びは、長手方向において、参照符号９９０Ａ１および９９０Ｂ１を有する周方向に形成された主切り込み部分の第２の並びに隣接している。主切り込み部分の周方向の長さは、常に同じである。すなわち、主切り込み部分の特定の並びについて、周方向における主切り込み部分の長さが互いに等しいだけでなく、中間部分Ｃの全体における主切り込み部分のすべての並びについて、周方向における主切り込み部分の長さが互いに等しい。

【0152】

図２４に示される主切り込み部分の第１の並びには、第１の主切り込み部分９９０Ａ、第２の主切り込み部分９９０Ｂ、および第３の主切り込み部分９９０Ｃが示されている。第４の主切り込み部分は、見て取ることができないが、パイプ要素のうちの図面の平面の背後の観察者から遠ざかる方を向いた側に配置されている。第１の主切り込み部分９９０Ａ、第２の主切り込み部分９９０Ｂ、第３の主切り込み部分９９０Ｃ、および図示されていない第４の主切り込み部分は、パイプ要素の周方向に続けて形成されている。したがって、この円周線において、パイプ要素は、同じ長さで４回部分的に切断される。第１の主切り込み部分９９０Ａの終わりと第２の主切り込み部分９９０Ｂの始まりとの間、第２の主切り込み部分９９０Ｂの終わりと第３の主切り込み部分９９０Ｃの始まりとの間、第３の主切り込み部分９９０Ｃの終わりと図示されていない第４の主切り込み部分の始まりとの間、および図示されていない第４の主切り込み部分の終わりと第１の主切り込み部分９９０Ａの始まりとの間に、それぞれのブリッジ９９２が残されている。ブリッジ９９２の領域において、パイプ要素は切断されていない。

【0153】

図２４に示される主切り込み部分の第２の並びには、第１の主切り込み部分９９０Ａ１および第２の主切り込み部分９９０Ｂ１が示されている。第３の主切り込み部分および第４の主切り込み部分は、見て取ることができないが、パイプ要素のうちの図面の平面の背後の観察者から遠ざかる方を向いた側に配置されている。

【0154】

第２の並びの主切り込み部分は、第１の並びの主切り込み部分に対してオフセットされている。隣接する第２の並びにおいて、第１の並びにおいて主切り込み部分９９０Ａ、９９０Ｂ、および９９０Ｃがそれぞれのブリッジ９９２を残している領域が、パイプ要素の周方向に見たとき、主切り込み部分９９０Ａ１および９９０Ｂ１の中央を形成する領域に相当する。したがって、ブリッジは、パイプ要素の長手方向において主切り込み９９０の並びから並びへと４５度オフセットされて配置される。

【0155】

パイプ要素内のすべての主切り込み９９０の切り込み幅は同じである。パイプ要素内の主切り込み９９０のすべての並びの間隔は同じである。

【0156】

パイプ要素の長手方向において、図２４に示されるように、二次切り込み９９１が各々のブリッジ９９２に隣接して設けられる。

【0157】

二次切り込み９９１は、パイプ要素の長手方向における両側においてブリッジ９９２に隣接して形成される。二次切り込み９９１は、主切り込み９９０よりも短い。二次切り込み９９１は、隣接する主切り込み９９０の端部と重なる。

【0158】

二次切り込み９９１はすべて、パイプ要素の周方向において互いに同じ長さを有する。すべての二次切り込み９９１は、互いに平行であり、主切り込み９９０とも平行である。

【0159】

パイプ要素の長手方向における両側に隣接して、二次切り込み９９１のそれぞれの並びの各々が、主切り込み９９０の並びに関連付けられている。換言すると、主切り込み９９０の並びの各々が、近位側の二次切り込み９９１の並びおよび遠位側の二次切り込み９９１の並びを有する。

【0160】

したがって、パイプ要素の長手方向に沿って見たとき、主切り込み９９０の並びの後に、遠位側の二次切り込み９９１の並びが続き、次の主切り込み９９０の近位側の二次切り込み９９１の並びがさらに続く。パイプ要素の長手方向に沿って見ると、二次切り込み９９１の並びは、一方側に隣接する二次切り込み９９１のさらなる並びと、他方側に隣接する主切り込み９９０の並びとを有する。

【0161】

二次切り込み９９１は、パイプ要素の長手方向において、最も近い二次切り込み９９１よりも最も近い主切り込み９９０の近くに形成される。

【0162】

換言すると、主切り込み９９０に隣接して、二次切り込み９９１は、それらが隣接する二次切り込み９９１よりも隣接する主切り込み９９０の近くに配置されるように設けられる。

【0163】

これを説明するために、図２４は、主切り込み部分の第１の並びに関する二次切り込み９９１を、二次切り込み９９１ａとして示し、主切り込み部分の第２の並びに関する二次切り込み９９１を、二次切り込み９９１ｂとして示している。主切り込み部分の第１の並びに関する二次切り込み９９１ａは、隣接する二次切り込み９９１ｂよりも隣接する主切り込み部分９９０Ａ、９９０Ｂ、および９９０Ｃの近くに配置される。したがって、パイプ要素における隣接する切り込みは、等間隔でない。

【0164】

パイプ要素内のすべての二次切り込み９９１の切り込み幅は同じである。二次切り込み９９１の切り込み幅は、主切り込み９９０の切り込み幅よりも狭い。

【0165】

第２の例の効果
第１の例と同様に、第２の例の構造は、きわめて高い可撓性を有すると同時に、高いねじり剛性も有する挿入管２を提供する。

【0166】

第３の例
第１および第２の例においては、可撓部Ｃにおいて、主切り込みが互いに等間隔に配置されている。

【0167】

対照的に、この第３の例においては、可撓部Ｃにおいて、主切り込みが互いに等間隔に配置されていない。他の態様は、前述の例と同じである。

【0168】

図２６が、２つの変形例における第３の例の近位受動可撓部の一部分の概略図を、前述の例と比較して示している。

【0169】

とくに、図２６は、可撓部Ｃにおける切り込みの設計の第１の変形例２６０１、可撓部Ｃにおける切り込みの設計の第２の変形例２６０２、および可撓部Ｃにおける切り込みの設計の第３の変形例２６０３を示している。

【0170】

第２の変形例２６０２においては、第１および第２の例と同様に、主切り込み２６１２が、比較の目的のために、可撓部Ｃにおいて互いに等間隔に配置されている。

【0171】

しかしながら、第１の変形例２６０１および第３の変形例２６０３においては、可撓部Ｃの隣接する主切り込み２６１１、２６１３が、互いに等間隔に配置されていない。図２６は、第１の変形例２６０１および第３の変形例２６０３の各々における近位受動可撓部Ｃのサブゾーンを示している。このサブゾーンにおいて、隣接する主切り込みの間の間隔は等しくない。

【0172】

したがって、図示のそれぞれの変形例において、隣接する主切り込みの間の間隔（距離）は、異なって設計されている。図２６のそれぞれの上方部分において、隣接する主切り込みの間の間隔が、円によって示されている。可撓部Ｃの遠位方向に、隣接する主切り込みの間のこの間隔は、第１の変形例２６０１においては増大し、第２の変形例２６０２においては同じままであり、第３の変形例２６０３においては減少している。

【0173】

第１の変形例２６０１は、内視鏡の延在の方向に測定される隣接する主切り込み２６１１の間の間隔が、遠位側に向かって増大する場合を示している。第１の変形例２６０１に示されている主切り込みは、参照符号２６１１を使用してグループ化されている。円周線上に位置する主切り込み部分２６１１の間に、切り込まれていないブリッジ（ステー）２６３１が存在する。二次切り込みが、参照符号２６２１で示されている。二次切り込みは、前述の例で説明されている。そこで説明された詳細が、明示的に参照される。

【0174】

図示されている第１の主切り込み２６１１Ａは、図示されている第２の主切り込み２６１１Ｂと図示されている第３の主切り込み２６１１Ｃとの間の間隔よりも小さい間隔で、図示されている第２の主切り込み２６１１Ｂから離れて位置している。次いで、図示の第２の主切り込み２６１１Ｂと図示の第３の主切り込み２６１１Ｃとの間の間隔は、図示の第３の主切り込み２６１１Ｃと図示の第４の主切り込み２６１１Ｄとの間の間隔よりも小さく、以下同様である。遠位方向に、図示の主切り込み２６１１Ａ、２６１１Ｂ、２６１１Ｃ、２６１１Ｄ、２６１１Ｅ、および２６１１Ｆの間の間隔は、どんどん大きくなる。

【0175】

第１の変形例２６０１において、主切り込みの間の間隔は、遠位側に向かって均一に（連続的に）増加してもよい。

【0176】

例えば、間隔の増加は、第２の主切り込み２６１１Ｂが、第１の主切り込み２６１１Ａと第２の主切り込み２６１１Ｂとの間の間隔Ｈ１よりも値ｙ（差）だけ大きい間隔Ｈ２によって第３の主切り込み２６１１Ｃから離れて位置し、第４の主切り込み２６１１Ｄが、間隔Ｈ２よりも同じ値ｙだけ大きい間隔Ｈ３によって第３の主切り込み２６１１Ｃから離れて位置するようなものであってよい。

【0177】

別の例では、間隔の増加は、第２の主切り込み２６１１Ｂが、第１の主切り込み２６１１Ａと第２の主切り込み２６１１Ｂとの間の間隔Ｈ１よりも値ｙだけ大きい間隔Ｈ２によって第３の主切り込み２６１１Ｃから離れて位置し、第４の主切り込み２６１１Ｄが、間隔Ｈ２よりもｙに係数ｚ（１よりも大きい）を掛けた値だけ大きい間隔Ｈ３によって第３の主切り込み２６１１Ｃから離れて位置するようなものであってよい。

【0178】

間隔の増加は、任意に具体化可能である。

【0179】

第１の変形例２６０１において、主切り込みの間の間隔は、遠位側に向かって不均一に（不連続に）増加してもよい。

【0180】

第３の変形例２６０３は、内視鏡の延在の方向に測定される隣接する主切り込み２６１３の間の間隔が、遠位側に向かって減少する場合を示している。第３の変形例２６０３に示されている主切り込みは、参照符号２６１３を使用してグループ化されている。円周線上に位置する主切り込み部分２６１３の間に、切り込まれていないブリッジ２６３３が存在する。二次切り込みが、参照符号２６２３で示されている。二次切り込みは、前述の例で説明されている。そこで説明された詳細が、明示的に参照される。

【0181】

図示されている第１の主切り込み２６１３Ａは、図示されている第２の主切り込み２６１３Ｂと図示されている第３の主切り込み２６１３Ｃとの間の間隔よりも大きい間隔で、図示されている第２の主切り込み２６１３Ｂから離れて位置している。次いで、図示の第２の主切り込み２６１３Ｂと図示の第３の主切り込み２６１３Ｃとの間の間隔は、図示の第３の主切り込み２６１３Ｃと図示の第４の主切り込み２６１３Ｄとの間の間隔よりも大きく、以下同様である。遠位方向に、図示の主切り込み２６１３Ａ、２６１３Ｂ、２６１３Ｃ、２６１３Ｄ、２６１３Ｅ、および２６１３Ｆの間の間隔は、どんどん小さくなる。

【0182】

第３の変形例２６０３において、主切り込みの間の間隔は、遠位側に向かって均一に（連続的に）減少してもよい。しかしながら、第３の変形例２６０３において、主切り込み間の間隔は、遠位側に向かって不均一に（不連続に）減少してもよい。第１の変形例と同様に、間隔の増加は、任意に具体化可能である。

【0183】

したがって、第１の変形例２６０１においては、主切り込み２６１１が、連続的に増加する間隔にて、近位受動可撓部Ｃの長手方向に互いに離して配置され、第３の変形例２６０３においては、主切り込み２６１３が、連続的に減少する間隔にて、近位受動可撓部Ｃの長手方向に互いに離して配置される。

【0184】

第１の変形例２６０１および第３の変形例２６０３を、近位受動可撓部Ｃ内のサブゾーンとして組み合わせてもよく、それにより、近位受動可撓部Ｃ内の少なくとも第１のサブゾーン２６０１内で、主切り込み２６１１が、連続的に増加する間隔にて、近位受動可撓部Ｃの長手方向に互いに離して配置され、近位受動可撓部Ｃ内の少なくとも第２のサブゾーン２６０３内で、主切り込み２６１３が、連続的に減少する間隔にて、近位受動可撓部Ｃの長手方向に互いに離して配置されてよい。

【0185】

第１のサブゾーン２６０１および第２のサブゾーン２６０３は、互いに隣接（当接）してもよい。

【0186】

別の例においては、主切り込みが等間隔である第３のサブゾーン２６０２が、第１のサブゾーン２６０１と第２のサブゾーン２６０３との間に存在してもよい。

【0187】

図２７が、さらなる変形例における第３の例の近位受動可撓部の部分的な概略図を示している。

【0188】

図２６の例に、隣接する主切り込みの間の間隔の減少または増加が示されている。本開示は、それらに限定されない。

【0189】

隣接する主切り込みが、隣接する主切り込みの間の間隔を内視鏡の延在の方向において増加または減少させることなく、お互いに対して不均等な間隔を有してもよい。

【0190】

図２７は、この例を示している。

【0191】

図２７は、左側に、第４の変形例の一例をサブゾーン２７０１として示している。

【0192】

図２７は、右側に、第５の変形例の一例をサブゾーン２７０２として示している。

【0193】

図示の２つの変形例において、隣接する主切り込みの間の間隔は、やはり異なって設計されている。図２７において、隣接する主切り込みの間の間隔が、円によって示されている。

【0194】

第４の変形例２７０１に示されている主切り込みは、参照符号２７１１を使用してグループ化されている。第５の変形例２７０２における主切り込みは、参照符号２７１３を使用してグループ化されている。円周線上に位置する主切り込み部分の間に、切り込まれていないブリッジ（参照符号なし）が存在する。二次切り込みが、参照符号を持たずに図示されている。二次切り込みは、前述の例で説明されている。そこで説明された詳細が、明示的に参照される。

【0195】

第４の変形例２７０１において、第１の主切り込み２７１１Ａは、図示されている第２の主切り込み２７１１Ｂと図示されている第３の主切り込み２７１１Ｃとの間の間隔よりも大きい間隔で、図示されている第２の主切り込み２７１１Ｂから離れて位置している。図示の第２の主切り込み２７１１Ｂと図示の第３の主切り込み２７１１Ｃとの間の間隔は、図示の第３の主切り込み２７１１Ｃと図示の第４の主切り込み２７１１Ｄとの間の間隔よりも小さい。図示の第３の主切り込み２７１１Ｃと図示の第４の主切り込み２７１１Ｄとの間の間隔は、図示の第４の主切り込み２７１１Ｄと図示の第５の主切り込み２７１１Ｅとの間の間隔よりも大きい。図示の第４の主切り込み２７１１Ｄと図示の第５の主切り込み２７１１Ｅとの間の間隔は、図示の第５の主切り込み２７１１Ｅと図示の第６の主切り込み２７１１Ｆとの間の間隔にほぼ等しい。図示の第５の主切り込み２７１１Ｅと図示の第６の主切り込み２７１１Ｆとの間の間隔は、図示の第６の主切り込み２７１１Ｆと図示の第７の主切り込み２７１１Ｇとの間の間隔よりも小さい。

【0196】

このように、遠位方向に、図示の主切り込み２７１１Ａ、２７１１Ｂ、２７１１Ｃ、２７１１Ｄ、２７１１Ｅ、２７１１Ｆ、および２７１１Ｇの間に、かなり特定のそれぞれの間隔が存在する。

【0197】

第５の変形例２７０２に、やはり図示の主切り込み２７１３Ａ、２７１３Ｂ、２７１３Ｃ、２７１３Ｄ、２７１３Ｅ、２７１３Ｆ、および２７１３Ｇの間の特定のそれぞれの間隔が例示されている。

【0198】

図示されていない別の変形例において、隣接する主切り込みの各々が、互いに完全に任意の間隔を有してもよい。比較的短い間隔が、比較的大きい間隔に続くことができる。

【0199】

図２６および図２７の各々は、近位受動可撓部Ｃのサブゾーンを示している。このサブゾーンにおいて、隣接する主切り込みの間の間隔は等しくない。このサブゾーンに隣接して、近位受動可撓部Ｃの残りの部分において、隣接する主切り込みの間の間隔は等しくてもよい。あるいは、近位受動可撓部Ｃの全体において、隣接する主切り込みの間の間隔が等しくなくてもよい。示した可能性のうちの異なる可能性を適切に組み合わせて、隣接する主切り込みの間の間隔が、隣の間隔とは等しくないように設計することができる。

【0200】

したがって、第３の例は、挿入管２を備える内視鏡を示しており、挿入管２は、近位受動可撓部Ｃおよび遠位湾曲部Ａを有し、切り込み２６１１、２６２１；２６１３、２６２３が、近位受動可撓部Ｃの湾曲を可能にするために近位受動可撓部Ｃに設けられ、近位受動可撓部Ｃにおける隣接する切り込み２６１１、２６２１；２６１３、２６２３は、等間隔でなく、近位受動可撓部Ｃは、主切り込み２６１１；２６１３に隣接する二次切り込み２６２１；２６２３を有し、二次切り込み２６２１；２６２３は、近位受動可撓部Ｃの長手方向において、二次切り込み２６２１；２６２３の一方側の隣接する主切り込み２６１１；２６１３に、二次切り込み２６２１；２６２３の他方側の隣接する主切り込み２６１１；２６１３よりも近付けて配置され、主切り込み２６１１；２６１３は、円周線上に位置する主切り込み部分２６１１；２６１３の間に切り込まれていないブリッジ（ステー）２６３１；２６３３が残るように、中断された様相で近位受動可撓部Ｃの円周に沿って延び、近位受動可撓部Ｃは、主切り込み２６１１；２６１３を含み、近位受動可撓部Ｃの少なくともサブゾーンにおいて、主切り込み２６１１；２６１３は、近位受動可撓部Ｃの長手方向において互いに等間隔でない。

【0201】

第３の例の効果
隣接する主切り込み間の間隔を変えることにより、きわめて柔軟な湾曲（折れ曲がり、偏向）を達成することができる近位受動可撓部Ｃを設計することができる。

【0202】

隣接する主切り込みの間の間隔が大きくなると、近位受動可撓部Ｃにおける湾曲角度および折れ曲がり範囲（湾曲範囲、偏向範囲）は小さくなる。隣接する主切り込みの間の間隔が小さくなると、近位受動可撓部Ｃにおける湾曲角度および折れ曲がり範囲は大きくなる。

【0203】

隣接する主切り込みの間の間隔が大きくなり続ける構造は、近位受動可撓部Ｃにおける湾曲角度および折れ曲がり範囲を減少させ続ける。

【0204】

隣接する主切り込みの間の間隔が小さくなり続ける構造は、近位受動可撓部Ｃにおける湾曲角度および折れ曲がり範囲を増加させ続ける。

【0205】

隣接する主切り込み部の間の小さな間隔と大きな間隔とを組み合わせることにより、延在の方向において、近位受動可撓部Ｃにおける湾曲角度および折れ曲がり範囲の高度に個別の設計が可能になる。

【0206】

複雑な身体構造条件にさえ適合するこれまでは実際に使用されていない湾曲形状（折れ曲がり形状、偏向形状）を、達成することができる。

【0207】

内視鏡の湾曲部の特定の選択されて正確に定められたセクションおよびサブセクションに、高度に狙いをつけた様相で特定の湾曲特性（湾曲曲線、剛性、など）を割り当てることができる。

【0208】

他の代替例
第１および第２の例において、可撓部２０は、近位方向に見たときに可撓性の異なる第１のゾーンＢ、第２のゾーンＣ、および第３のゾーンＤを有する。可撓性の異なるゾーンまたは部分の数は、限定されない。可撓部２０において、可撓性の異なるゾーンの数がより多くても、より少なくてもよい。本開示は、可撓部２０が全体にわたって一定の可撓性を有する挿入管にも適用可能である。

【0209】

第１および第２の例において、挿入管２のパイプ要素はステンレス鋼で形成されている。本開示は、それらに限定されない。挿入管２の材料は、剛体プラスチックなどの任意の充分に剛的な材料であってよい。別の代替例においては、ニチノール（ニッケル－チタン合金）をパイプ材料として使用することができる。この材料は、とりわけ、いわゆる超弾性という特性を有し、すなわち恒久的な曲げを被ることなく広範囲にわたって弾性変形することが可能である。

【0210】

第１および第２の例において、切り込みは、レーザ切断機によってパイプ要素に設けられる。これらの切り込みは、きわめて正確に設けることが可能である。したがって、レーザによる製造が好ましい。しかしながら、原理的には、これらの切り込みをソーイング、ワイヤソーイング、などの他の製造方法によっても製造することができると考えられる。

【0211】

第１および第２の例において、湾曲部Ａを、２つの曲げ方向（折り曲げ方向）、すなわち図６および図７における上方向および下方向に曲げる（折り曲げる、偏向させる）ことができる。一代替例において、個々のジョイント部材６を、それらのヘッド６２２がジョイント部材６ごとに湾曲部Ａの軸線（ジョイント部材６の軸線）を中心に９０度回転によってずらされるように形成することができる。この代替例においては、湾曲部Ａを４つの曲げ方向、すなわち上方向および下方向ならびに図６および図７の観察者へと向かう方向および観察者から遠ざかる方向に曲げることができる。

【0212】

湾曲部Ａを４つの曲げ方向に曲げることができる代替例においては、互いに９０度ずらされて挿入管２内に延在する２つの制御ワイヤ９を使用することができる。その場合、ジョイント部材９２には、やはり互いに９０度ずらされた４つの遠位側のスリットが設けられる。

【0213】

この例において、それぞれのジョイント部材６は上述の形状に形成される。本開示は、ジョイント部材６の形状に限定されない。ジョイント部材が湾曲部Ａにおいて切断され、互いに連結され、湾曲部Ａの偏向運動を可能にすれば充分である。

【0214】

図２４に示した原理に従って構成された近位受動可撓部Ｃは、第１または第２の例に適用可能である。これは、図２４に示される近位受動可撓部Ｃが、挿入管２０の全体のための単一部品のパイプ要素の一部を形成することを意味する。したがって、近位受動可撓部Ｃを含む挿入管２０の全体のためのパイプ要素が、レーザ切断によってパイプ要素から構成される。

【0215】

あるいは、近位受動可撓部Ｃを、第１または第２の例において、挿入管２０の残りの部分とは別個に製造してもよい。

【0216】

図２４の例では、パイプ要素の長手方向において、２つの二次切り込みがブリッジの両側に各々のブリッジに隣接して配置されている。代替例では、パイプ要素の長手方向において、１つの二次切り込みをブリッジの片側に各々のブリッジに隣接させて配置することができる。

【0217】

第１の例では、主切り込みが、パイプ要素の円周に沿って主切り込み部の間に２つのブリッジが残るように設けられる。

【0218】

第２の例では、主切り込みが、パイプ要素の円周に沿って主切り込み部の間に４つのブリッジが残るように設けられる。

【0219】

本開示は、これらに限定されない。好ましくは、パイプ要素の円周における主切り込み部分の間のブリッジの数は、少なくとも２つ以上であり、任意の数であってよい。

【0220】

第１の例において、主切り込み９８の切り込み幅は、二次切り込み９９の切り込み幅よりも大きい。第２の例においても、主切り込みの切り込み幅は、二次切り込みの切り込み幅よりも大きくてよい。しかしながら、本開示の原理は、主切り込みの切り込み幅が二次切り込みの切り込み幅に等しい場合にも適用可能である。

【0221】

本開示は、十二指腸内視鏡、胃内視鏡、結腸鏡、または同様の内視鏡に好都合に使用することができる。本開示の原理は、任意の他の種類の内視鏡にも適用可能である。

【0222】

本開示の原理は、挿入管を使用する他の医療機器にも採用することが可能である。

【符号の説明】

【0223】

１ 内視鏡
２ 挿入管、パイプ
３ 制御本体
６ ジョイント部材
７ ハンドル部
８ ガイドばね
９ 制御ワイヤ
２０ 可撓部
６１ ジョイント部材
６２ ジョイント部材
６３ ジョイント部材
６９ 最も遠位側に位置するジョイント部材
７０ 切り込み
７１ ヒンジ
７２ フラップ
７３ 下耳
７４ 上耳
７５ フラップ中央片
７７ 孔
９１ 制御ワイヤの第１のセクション
９２ 制御ワイヤの第２のセクション
９３ 制御ワイヤの第３のセクション
９７ ブリッジ／ステー
９８ 主切り込み
９９ 二次切り込み
２０１ 上方からの切り込み
２０２ 下方からの切り込み
２０３ 切り込まれていないギャップ／空間
２０４ 側方からの切り込み
６０１ ヘッドライン
６０２ ネックライン
６０３ ショルダライン
６０４ アームライン
６０５ アームエンドライン
６０６ 曲線フットライン
６０７ ボトムライン
６０８ 直線フットライン
６０９ ウエストライン
６２１ 主本体
６２２ ヘッド
６２３ アーム
６２４ フット
６３０ ケーブルガイドフラップ
６３１ 中心孔
６９１ スリット
６９２ スリット
８０１ 上方からの切り込み
８０２ 下方からの切り込み
８０３ 切り込まれていないギャップ／空間
８０５ 短い切り込みを有するリング部
８１１ 上方からの短い切り込み
８１２ 下方からの短い切り込み
８８０ ケーブルガイドフラップ
９９０ 主切り込み
９９１ 二次切り込み
９９２ ブリッジ／ステー
１０００ 挿入管
１００１ 金属シートらせん
１００２ 金属シートらせん
１００３ 金属メッシュ
１００４ プラスチックコーティング
２６０１ サブゾーン
２６０２ サブゾーン
２６０３ サブゾーン
２６１１ 主切り込み
２６１２ 主切り込み
２６１３ 主切り込み
２６２１ 二次切り込み
２６２３ 二次切り込み
２６３１ ブリッジ／ステー
２６３３ ブリッジ／ステー
２７０１ サブゾーン
２７０２ サブゾーン
２７１１ 主切り込み
２７１３ 主切り込み
Ａ 湾曲部
Ａ’ 湾曲部
Ｂ 第１のゾーン（遠位部分）
Ｃ 第２のゾーン（中間部分）
Ｄ 第３のゾーン（近位部分）
Ｆ 第１の制御ホイール（第１の制御要素）
Ｇ 第２の制御ホイール（第２の制御要素）
Ｈ 間隔
Ｊ 制御本体ハウジング
Ｋ 移行部分
Ｌ パイプ２の長手方向線
Ｍ 間隔
Ｎ 間隔
Ｘ 管２の高い可撓性の出現に関与する部分／領域
Ｙ 管２の高いねじり剛性の出現に関与する部分／領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【国際調査報告】