特表 2023-552156 血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-14

(54)【発明の名称】血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20231207BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20231207BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20231207BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

A61M25/10 550

A61B8/12

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023532484

(86)(22)【出願日】2021-11-30

(85)【翻訳文提出日】2023-07-26

(86)【国際出願番号】 US2021061118

(87)【国際公開番号】W WO2022115752

(87)【国際公開日】2022-06-02

(31)【優先権主張番号】63/119,239

(32)【優先日】2020-11-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513114032

【氏名又は名称】ティーブイエー メディカル， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】アケレレ－アレ，オラディポ・ピーター

(72)【発明者】

【氏名】モル，アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】パーマー，アレックス

(72)【発明者】

【氏名】パーマー，オリヴィア・アール

(72)【発明者】

【氏名】ペデ，スティーヴン

(72)【発明者】

【氏名】シンプソン，ブレアナ

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

4C601

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK18

4C160KL01

4C267AA03

4C267AA44

4C267AA53

4C601BB03

4C601BB24

4C601DD03

4C601DD14

4C601DE01

4C601EE30

4C601FE04

4C601FF11

4C601FF16

4C601GA03

4C601GB03

4C601GB05

4C601GB20

(57)【要約】

血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルが開示される。一態様では、血管の血管内治療のためのカテーテルが開示される。カテーテルは、ハウジングを備える。カテーテルは、治療部分をさらに備える。カテーテルは、瘻孔形成要素をさらに備える。カテーテルは、血管内超音波撮像デバイスをさらに備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管の血管内治療のためのカテーテルであって、
ハウジングと、
治療部分と、
瘻孔形成要素と、
血管内超音波撮像デバイスとを備えるカテーテル。

【請求項2】

前記血管内超音波撮像デバイスが、固体トランスデューサアレイをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記固体トランスデューサアレイが、前記瘻孔形成要素の遠位に配置される、請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記固体トランスデューサアレイが、前記瘻孔形成要素の近位に配置される、請求項２に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記固体トランスデューサアレイが、前記カテーテルの前記ハウジングに結合される、請求項２に記載のカテーテル。

【請求項6】

前記固体トランスデューサアレイが、前記カテーテルの前記ハウジングの周りに円周方向に配置される、請求項２に記載のカテーテル。

【請求項7】

前記血管内超音波撮像デバイスが、前記固体トランスデューサアレイに電気的に結合された１つまたは複数のフレキシブル回路要素をさらに備える、請求項２に記載のカテーテル。

【請求項8】

前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素が、１つまたは複数のマルチプレックス用途向け集積回路をさらに備える、請求項７に記載のカテーテル。

【請求項9】

前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素が、前記カテーテルの前記ハウジング内に配置される、請求項７に記載のカテーテル。

【請求項10】

前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素から前記カテーテルの前記ハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤをさらに備える、請求項９に記載のカテーテル。

【請求項11】

前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素が、前記瘻孔形成要素の遠位かつ前記固体トランスデューサアレイの近位に配置される、請求項７に記載のカテーテル。

【請求項12】

前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素が、前記固体トランスデューサアレイの近位に配置され、
前記固体トランスデューサアレイが、前記瘻孔形成要素の近位に配置される、
請求項７に記載のカテーテル。

【請求項13】

前記瘻孔形成要素が、組織を焼灼するように構成された電極である、請求項１に記載のカテーテル。

【請求項14】

電極ハウジングをさらに備え、
前記電極ハウジングが、前記カテーテルの前記治療部分に沿って配置され、
前記電極ハウジングが、前記カテーテルの前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置される、請求項１３に記載のカテーテル。

【請求項15】

前記電極が低プロファイル構成にあるとき、前記電極が前記電極ハウジング内に収容される、請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項16】

前記電極が、前記電極が延長構成にあるとき、前記電極ハウジングおよび前記カテーテルの前記ハウジングから径方向に延びるように構成される、請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項17】

前記電極が、前記電極が前記電極ハウジング内に収容される低プロファイル構成から、前記電極が前記電極ハウジングおよび前記カテーテルの前記ハウジングから径方向に延びる延長構成へ、ばねで付勢される、請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項18】

前記血管内超音波撮像デバイスが、
固体トランスデューサアレイと、
前記固体トランスデューサアレイに電気的に結合された１つまたは複数のフレキシブル回路要素と、
前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素から前記カテーテルの前記ハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤとをさらに備える、請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項19】

前記電極ハウジングが、前記電極ハウジングを通って延びるチャネルをさらに備え、
前記固体トランスデューサアレイが、前記電極ハウジングの遠位に配置され、
前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素が、前記電極ハウジングの遠位に配置され、
前記血管内超音波撮像デバイスワイヤが、前記電極ハウジングを通って延びる前記チャネルを通って延びる、
請求項１８に記載のカテーテル。

【請求項20】

前記カテーテルの前記ハウジングを通って延びる第１の内腔と、
前記カテーテルの前記ハウジングを通って延びる第２の内腔とをさらに備え、
前記電極が、前記電極に電気的に結合された電極ワイヤをさらに備え、前記電極ワイヤが、前記電極から前記カテーテルの前記ハウジングを通って前記第１の内腔内を近位に延び、
前記血管内超音波撮像デバイスワイヤが、前記第２の内腔を通って延びる、
請求項１８に記載のカテーテル。

【請求項21】

前記第１の内腔が、絶縁スリーブをさらに備える、請求項２０に記載のカテーテル。

【請求項22】

前記ハウジングに結合された付勢機構をさらに備え、前記付勢機構が、前記血管の壁に接触し、前記治療部分を付勢して前記血管の前記壁に接触させるように構成される、請求項１に記載のカテーテル。

【請求項23】

前記付勢機構が、前記血管の前記壁の第１の径方向部分に接触し、前記治療部分を前記第１の径方向部分とは反対に位置する前記血管の前記壁の第２の径方向部分に向けて付勢するように構成される、請求項２２に記載のカテーテル。

【請求項24】

前記付勢機構がバルーンである、請求項２２に記載のカテーテル。

【請求項25】

前記付勢機構が拡張可能ケージである、請求項２２に記載のカテーテル。

【請求項26】

前記付勢機構が、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、前記１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分が、前記カテーテルの前記ハウジングの外壁から離間して配置される、請求項２２に記載のカテーテル。

【請求項27】

前記ハウジングが、前記カテーテルの遠位端にラピッドエクスチェンジ用先端部をさらに備える、請求項２１に記載のカテーテル。

【請求項28】

前記ハウジングが、１つまたは複数のポリマーから構成される、請求項２１に記載のカテーテル。

【請求項29】

前記ハウジングが、シリコーンゴム、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ラテックス、または熱可塑性エラストマから構成される、請求項２８に記載のカテーテル。

【請求項30】

前記ハウジングが、編組ポリマーからさらに構成される、請求項２８に記載のカテーテル。

【請求項31】

血管内に瘻孔を形成するための方法であって、
カテーテルを前記血管内で前記血管の治療位置まで前進させるステップと、
前記カテーテルの血管内超音波撮像デバイスから収集したデータから前記血管の画像を生成するステップと、
前記カテーテルの治療部分を前記血管の前記治療位置と位置合わせするステップと、
前記カテーテルのハウジングに結合された付勢機構によって前記カテーテルを展開するステップであって、前記付勢機構が、前記血管の第１の径方向部分に接触し、前記カテーテルの前記治療部分を前記第１の径方向部分とは反対に位置する前記血管の前記治療位置の方へ付勢するように構成される、ステップと、
前記治療部分から電極を展開するステップと、
前記治療位置で前記血管を焼灼するステップとを含む方法。

【請求項32】

前記血管内超音波撮像デバイスが、
固体トランスデューサアレイと、
前記固体トランスデューサアレイに電気的に結合され、前記カテーテルのハウジング内に配置された１つまたは複数のフレキシブル回路要素と、
前記１つまたは複数のフレキシブル回路要素から前記カテーテルの前記ハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤとをさらに備える、請求項３１に記載の方法。

【請求項33】

前記固体トランスデューサアレイが、前記カテーテルの前記ハウジングの周りに円周方向に配置される、請求項３２に記載の方法。

【請求項34】

前記付勢機構がバルーンである、請求項３１に記載の方法。

【請求項35】

前記付勢機構が拡張可能ケージである、請求項３１に記載の方法。

【請求項36】

前記付勢機構が、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、前記１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分が、前記カテーテルの前記ハウジングの外壁から離間して配置される、請求項３１に記載の方法。

【請求項37】

２つの血管間に瘻孔を形成するためのシステムであって、
第１のカテーテル本体、電極、および付勢ステントを備える第１のカテーテルを備え、
前記電極が、前記第１のカテーテルの治療部分から突出し、前記第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、
前記付勢ステントが、前記第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、前記第１のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、
前記付勢ステントが、前記第１のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって前記付勢ステントが、第１の血管壁に対して前記治療部分を付勢するように構成され、
前記システムがさらに、
第２のカテーテルを備えるシステム。

【請求項38】

前記付勢ステントが、
第１のテーパ区間と、
第２のテーパ区間と、
前記第１のテーパ区間と前記第２のテーパ区間との間に長手方向に配置された第３の区間とを備える、請求項３７に記載のシステム。

【請求項39】

前記第１のテーパ区間が、前記第１のテーパ区間の近位点で前記第１のカテーテル本体に結合され、前記第１のテーパ区間が、前記第１のテーパ区間の遠位点で前記付勢ステントの前記第３の区間に接続し、
前記第２のテーパ区間が、前記第２のテーパ区間の遠位点で前記第１のカテーテル本体に結合され、前記第２のテーパ区間が、前記第２のテーパ区間の近位点で前記付勢ステントの前記第３の区間に接続する、
請求項３８に記載のシステム。

【請求項40】

前記付勢ステントが延長構成にあるとき、
前記第１のテーパ区間の前記遠位点が、前記第１のカテーテル本体から前記第１のテーパ区間の前記近位点より大きい距離をあけて位置し、
前記第２のテーパ区間の前記近位点が、前記第１のカテーテル本体から前記第２のテーパ区間の前記遠位点より大きい距離をあけて位置する、請求項３９に記載のシステム。

【請求項41】

前記付勢ステントが延長構成にあるとき、
前記第１のテーパ区間が、前記第１のカテーテル本体から前記付勢ステントの前記第３の区間へ傾斜し、
前記第２のテーパ区間が、前記第１のカテーテル本体から前記付勢ステントの前記第３の区間へ傾斜する、請求項３８に記載のシステム。

【請求項42】

前記付勢ステントが、楕円形の断面を含む、請求項３８に記載のシステム。

【請求項43】

前記付勢ステントが、半楕円形の断面を含む、請求項３８に記載のシステム。

【請求項44】

前記第１のカテーテルが、遠位に前進させられて前記付勢ステントを前記第１のカテーテル本体に対して圧迫するように構成されたシースをさらに備える、請求項３７に記載のシステム。

【請求項45】

前記付勢ステントが、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項３７に記載のシステム。

【請求項46】

前記付勢ステントが、複数の相互接続された支柱を備え、
前記複数の相互接続された支柱が、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える、
請求項３７に記載のシステム。

【請求項47】

前記付勢ステントが、複数の相互接続された支柱を備え、
前記複数の相互接続された支柱が、円形の断面を含む、
請求項３７に記載のシステム。

【請求項48】

前記治療部分が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に配置される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項49】

前記遠位点が、前記治療部分の前記非活動側に配置される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項50】

前記遠位点が、前記第１のカテーテル本体の遠位先端部の近位に配置される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項51】

前記付勢ステントが、接着剤またはポリマーによって前記第１のカテーテル本体に前記遠位点および前記近位点で固定的に結合される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項52】

前記近位点または前記遠位点のうちの少なくとも一方が、前記第１のカテーテル本体内にトラックを少なくとも部分的に画定し、前記付勢ステントの少なくとも一部分が、前記第１のカテーテル本体の前記トラック内で延長位置と低プロファイル位置との間を摺動するように構成される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項53】

前記第１のカテーテルが、前記第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイを備える、請求項３７に記載のシステム。

【請求項54】

前記近位点が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に配置され、前記遠位点が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に配置され、これにより前記付勢ステントが、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐ、
請求項５３に記載のシステム。

【請求項55】

前記近位点または前記遠位点のうちの少なくとも一方が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部と、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部との間に長手方向に配置される、請求項５３に記載のシステム。

【請求項56】

前記第１のカテーテルが、第１の血管内に配置されるように構成され、前記第２のカテーテルが、前記第１の血管に隣接する第２の血管内に配置されるように構成される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項57】

前記第２のカテーテルが、前記第２のカテーテルの活動側を画定する凹状領域をさらに備え、前記凹状領域が、前記第１のカテーテルの前記電極を受け入れるように構成される、請求項５６に記載のシステム。

【請求項58】

前記第２のカテーテルが、
第２のカテーテル本体と、
第２の付勢ステントとをさらに備え、
前記第２の付勢ステントが、前記第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、前記第２のカテーテル本体から離れるように近位点と遠位点との間で径方向に延びるように構成され、
前記第２の付勢ステントが、前記第２のカテーテル本体の非活動側から延び、これにより前記第２の付勢ステントが、第２の血管壁に対して前記凹状領域を付勢するように構成される、請求項５７に記載のシステム。

【請求項59】

前記凹状領域が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に配置される、請求項５８に記載のシステム。

【請求項60】

前記第２のカテーテルが、前記第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備える、請求項５８に記載のシステム。

【請求項61】

カテーテル本体、電極、および付勢ステントを備えるカテーテルであって、
前記電極が、前記カテーテルの治療部分から突出し、前記カテーテルの活動側を画定するように構成され、
前記付勢ステントが、前記カテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、前記カテーテル本体から離れるように近位点と遠位点との間で径方向に延びるように構成され、
前記付勢ステントが、前記カテーテル本体の非活動側から延び、これにより前記付勢ステントが、第１の血管壁に対して前記治療部分を付勢するように構成される、カテーテル。

【請求項62】

前記付勢ステントが、
第１のテーパ区間と、
第２のテーパ区間と、
前記第１のテーパ区間と前記第２のテーパ区間との間に長手方向に配置された第３の区間とを備える、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項63】

前記第１のテーパ区間が、前記第１のテーパ区間の近位点で前記カテーテル本体に結合され、前記第１のテーパ区間が、前記第１のテーパ区間の遠位点で前記付勢ステントの前記第３の区間に接続し、
前記第２のテーパ区間が、前記第２のテーパ区間の遠位点で前記カテーテル本体に結合され、前記第２のテーパ区間が、前記第２のテーパ区間の近位点で前記付勢ステントの前記第３の区間に接続する、
請求項６２に記載のカテーテル。

【請求項64】

前記付勢ステントが延長構成にあるとき、
前記第１のテーパ区間の前記遠位点が、前記カテーテル本体から前記第１のテーパ区間の前記近位点より大きい距離をあけて位置し、
前記第２のテーパ区間の前記近位点が、前記カテーテル本体から前記第２のテーパ区間の前記遠位点より大きい距離をあけて位置する、請求項６３に記載のカテーテル。

【請求項65】

前記付勢ステントが延長構成にあるとき、
前記第１のテーパ区間が、前記カテーテル本体から前記付勢ステントの前記第３の区間へ傾斜し、
前記第２のテーパ区間が、前記カテーテル本体から前記付勢ステントの前記第３の区間へ傾斜する、請求項６２に記載のカテーテル。

【請求項66】

前記付勢ステントが、楕円形の断面を含む、請求項６２に記載のカテーテル。

【請求項67】

前記付勢ステントが、半楕円形の断面を含む、請求項６２に記載のカテーテル。

【請求項68】

遠位に前進させられて前記付勢ステントを前記カテーテル本体に対して圧迫するように構成されたシースをさらに備える、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項69】

前記付勢ステントが、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項70】

前記付勢ステントが、複数の相互接続された支柱を備え、
前記複数の相互接続された支柱が、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える、
請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項71】

前記付勢ステントが、複数の相互接続された支柱を備え、
前記複数の相互接続された支柱が、円形の断面を含む、
請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項72】

前記治療部分が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に配置される、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項73】

前記遠位点が、前記治療部分の前記非活動側に配置される、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項74】

前記遠位点が、前記カテーテル本体の遠位先端部の近位に配置される、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項75】

前記付勢ステントが、接着剤またはポリマーによって前記カテーテル本体に前記遠位点および前記近位点で堅く結合される、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項76】

前記近位点または前記遠位点のうちの少なくとも一方が、前記カテーテル本体内にトラックを少なくとも部分的に画定し、前記付勢ステントの少なくとも一部分が、前記カテーテル本体の前記トラック内で延長位置と低プロファイル位置との間を摺動するように構成される、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項77】

前記カテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備える、請求項６１に記載のカテーテル。

【請求項78】

前記近位点が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に配置され、前記遠位点が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に配置され、これにより前記付勢ステントが、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐ、
請求項７７に記載のカテーテル。

【請求項79】

前記近位点または前記遠位点のうちの少なくとも一方が、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部と、前記１つまたは複数の磁石アレイのうちの前記少なくとも１つのアレイの第２の端部との間に長手方向に配置される、請求項７７に記載のカテーテル。

【請求項80】

第１の血管と第２の血管との間に瘻孔を形成する方法であって、
第１のカテーテルを前記第１の血管内へ前進させるステップであって、前記第１のカテーテルが、
第１のカテーテル本体、電極、および第１の付勢ステントを備え、
前記電極が、前記第１のカテーテルの治療部分から突出し、前記第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、
前記第１の付勢ステントが、前記第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、前記第１のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、
前記第１の付勢ステントが、前記第１のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって前記第１の付勢ステントが、第１の血管壁に対して前記治療部分を付勢するように構成される、ステップと、
前記電極によって組織を焼灼して前記瘻孔を形成するステップとを含む方法。

【請求項81】

前記治療部分が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に配置される、請求項８０に記載の方法。

【請求項82】

第２のカテーテルを前記第２の血管内へ前進させるステップと、
前記第１のカテーテルの前記電極を前記第２のカテーテルと位置合わせするステップと
をさらに含む、請求項８０に記載の方法。

【請求項83】

前記第２のカテーテルが凹部を備え、前記第１のカテーテルの前記電極を前記第２のカテーテルと位置合わせするステップが、前記電極を前記凹部と位置合わせすることを含む、請求項８２に記載の方法。

【請求項84】

前記第１のカテーテルが、前記第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備え、
前記第２のカテーテルが、第２のカテーテル本体と、前記第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイとをさらに備え、
前記第１のカテーテルの前記電極が、前記第１のカテーテルの前記１つまたは複数の磁石アレイおよび前記第２のカテーテルの前記１つまたは複数の磁石アレイを介して前記第２のカテーテルと位置合わせされる、
請求項８３に記載の方法。

【請求項85】

前記第２のカテーテルが、
第２の付勢ステントをさらに備え、
前記第２の付勢ステントが、前記第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、前記第２のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、
前記第２の付勢ステントが、前記第２のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって前記第２の付勢ステントが、第２の血管壁に対して前記凹部を付勢するように構成される、請求項８４に記載の方法。

【請求項86】

前記凹部が、前記近位点と前記遠位点との間に長手方向に配置される、請求項８５に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０２０年１１月３０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｍｅｔｈｏｄｓ， ａｎｄ Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ ｆｏｒ Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａ Ｂｌｏｏｄ Ｖｅｓｓｅｌ」という名称の同時係属の米国仮特許出願第６３／１１９，２３９号の利益を主張する。

【0002】

[0002]本明細書は、一般に、血管の治療のためのシステム、方法、およびカテーテルに関し、より詳細には、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルに関する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[0003]血管内治療は、治療を送達するために血管内に配置されるカテーテルと呼ばれる長く細い管を使用して、血管内から様々な血管障害を治療する。血管内治療としては、それだけに限定されるものではないが、血管内動静脈瘻（ｅｎｄｏＡＶＦ）形成、動静脈（ＡＶ）治療、および末梢動脈疾患（ＰＡＤ）治療を挙げることができる。血管内治療の最も困難な態様のうちの１つは、カテーテルの治療部分と血管の正しい治療位置とを適切に位置合わせすることである。加えて、血管内瘻孔形成などの治療では、隣接する血管内に２つのカテーテルを位置決めしてその間に瘻孔を形成することが必要になることがある。しかし、２つの別個のカテーテルを位置合わせして配置することも、医師にとって困難かつ厄介な可能性がある。

【0004】

[0004]加えて、血管内のカテーテルの位置合わせを視覚化するための撮像システムもまた、克服すべき多数の障害をもたらす可能性がある。特に蛍光透視機器は非常に高価であり、したがって手術室以外または地方ではそのような機器が利用できない可能性がある。さらに、蛍光透視機器を繰り返し使用すると、患者だけでなく医師も放射線を被曝する可能性がある。そのように被曝を繰り返すと、いずれ医師の健康に影響するおそれがある。加えて、蛍光透視法で使用される造影剤は、特定の症状（たとえば、慢性腎臓疾患）を有する患者にとって好適でない可能性がある。

【0005】

[0005]したがって、血管内のカテーテルの位置合わせ技法を改善する血管の血管内治療のための代替システム、方法、およびカテーテル、ならびに／または治療を血管へより簡単に送達することを可能にする血管の血管内治療のためのカテーテルが必要とされている。

【課題を解決する手段】

【0006】

[0006]本実施形態は、上記の問題に対処する。特に、本開示は、１つまたは複数のカテーテルを使用して治療（たとえば、瘻孔形成）を血管へ送達するための改善された視覚化および位置合わせ技法に対するシステム、方法、およびカテーテルを対象とする。加えて、いくつかの実施形態は、現在の２カテーテルシステムの複雑さを低減させることができる単一カテーテルシステムを対象とする。

【0007】

[0007]第１の態様では、血管の血管内治療のためのシステムが、制御ユニットと、超音波デバイスと、アクチュエータと、治療部分を有するカテーテルとを含む。超音波デバイスは、制御ユニットに通信可能に結合される。超音波デバイスは、被術者接触面を有する超音波プローブを含む。アクチュエータは、超音波プローブに結合されており、超音波プローブの被術者接触面を被術者の治療区域に対して動かすように動作可能である。制御ユニットは、カテーテルが血管を前進するにつれてカテーテルの治療部分の位置を判定し、カテーテルが血管を前進するにつれてアクチュエータによって超音波プローブの被術者接触面を被術者の治療区域に対して動かしてカテーテルの位置に追従するように構成される。

【0008】

[0008]第２の態様では、本開示は、第１の態様によるシステムを含み、システムは、制御ユニットに通信可能に結合された１つまたは複数のユーザ入力デバイスをさらに含み、制御ユニットは、１つまたは複数のユーザ入力デバイスからのユーザ入力を受け取り、自動追従モードから手動動作モードに切り換わって、１つまたは複数のユーザ入力デバイスからの入力に基づいた超音波プローブの動きの手動制御を可能にするようにさらに構成される。

【0009】

[0009]第３の態様では、本開示は、いずれかの前述の態様によるシステムを含み、システムは、制御ユニットに通信可能に結合されたディスプレイをさらに含み、制御ユニットは、カテーテルが血管を前進するにつれて１つまたは複数の超音波画像をディスプレイによって実時間で表示するようにさらに構成される。

【0010】

[0010]第４の態様では、本開示は、第３の態様によるシステムを含み、制御ユニットは、血管内のカテーテルの治療部分の向きを判定し、カテーテルの治療部分の向きの指示をディスプレイによって出力するようにさらに構成される。

【0011】

[0011]第５の態様では、本開示は、いずれかの前述の態様によるシステムを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成される。

【0012】

[0012]第６の態様では、本開示は、いずれかの前述の態様によるシステムを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つまたは複数の脈管を認識し、１つまたは複数の脈管の３Ｄモデルをディスプレイに表示するように構成される。

【0013】

[0013]第７の態様では、本開示は、いずれかの前述の態様によるシステムを含み、システムは、被術者の治療区域の上に配置されるように構成された媒体槽をさらに含み、超音波デバイスは媒体槽内を動く。

【0014】

[0014]第８の態様では、本開示は、第７の態様によるシステムを含み、媒体槽は可撓性の被術者インターフェースを備え、可撓性の被術者インターフェースは、被術者の治療区域の形状と共形となる。

【0015】

[0015]第９の態様では、本開示は、第７の態様または第８の態様によるシステムを含み、媒体槽は、トラックを備えるハウジングを備え、超音波デバイスは、トラックに沿って可動である。

【0016】

[0016]第１０の態様では、本開示は、いずれかの前述の態様によるシステムを含み、カテーテルは、ハウジング、切断デバイス、および付勢機構を備え、付勢機構は、カテーテルのハウジングに結合されており、血管の壁に対して切断デバイスを付勢するように構成される。

【0017】

[0017]第１１の態様では、本開示は、第１０の態様によるシステムを含み、付勢機構はバルーンである。
[0018]第１２の態様では、本開示は、第１０の態様によるシステムを含み、付勢機構は拡張可能ケージである。

【0018】

[0019]第１３の態様では、本開示は、第１０から第１２の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構は、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分は、カテーテルのハウジングの外壁から離間して配置される。

【0019】

[0020]第１４の態様では、本開示は、第１０から第１３の態様のいずれかによるシステムを含み、カテーテルは、１つまたは複数のエコー源性マーカを備え、１つまたは複数のエコー源性マーカは、カテーテルの切断デバイスの回転方向の位置合わせを示す。

【0020】

[0021]第１５の態様では、血管の血管内治療のためのシステムが、制御ユニットと、撮像デバイスと、ディスプレイと、治療部分を有するカテーテルとを含む。撮像デバイスおよびディスプレイは、制御ユニットに通信可能に結合される。制御ユニットは、血管の画像を表示し、血管内のカテーテルの治療部分の回転方向の向きを判定し、カテーテルの治療部分の回転方向の向きの指示をディスプレイによって出力するように構成される。

【0021】

[0022]第１６の態様では、本開示は、第１５の態様によるシステムを含み、指示は、血管の画像の上に投影されるオーバーレイを含み、オーバーレイは、カテーテルの治療部分の回転方向の向きの指標を提供する。

【0022】

[0023]第１７の態様では、本開示は、第１５の態様または第１６の態様によるシステムを含み、撮像デバイスは超音波撮像デバイスである。
[0024]第１８の態様では、本開示は、第１５の態様から第１７の態様のいずれかによるシステムを含み、撮像デバイスは血管内撮像デバイスである。

【0023】

[0025]第１９の態様では、本開示は、第１５の態様から第１８の態様のいずれかによるシステムを含み、撮像デバイスは、治療部分に対して遠位の位置でカテーテルに結合される。

【0024】

[0026]第２０の態様では、本開示は、第１５の態様から第１９の態様のいずれかによるシステムを含み、撮像デバイスは、治療部分に対して近位の位置でカテーテルに結合される。

【0025】

[0027]第２１の態様では、本開示は、第１５の態様から第２０の態様のいずれかによるシステムを含み、撮像デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上をディスプレイによって表示するように構成される。

【0026】

[0028]第２２の態様では、本開示は、第１５の態様から第２１の態様のいずれかによるシステムを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つまたは複数の脈管を認識し、１つまたは複数の脈管の３Ｄモデルをディスプレイに表示するように構成される。

【0027】

[0029]第２３の態様では、本開示は、第１５の態様から第２２の態様のいずれかによるシステムを含み、カテーテルはハウジングを備え、カテーテルの治療部分は、第１の径方向位置でカテーテルのハウジングに結合される。

【0028】

[0030]第２４の態様では、本開示は、第２３の態様によるシステムを含み、カテーテルは、カテーテルのハウジングに結合された付勢機構をさらに備え、付勢機構は、カテーテルの治療部分を血管の壁の方へ付勢するように構成される。

【0029】

[0031]第２５の態様では、本開示は、第２４の態様によるシステムを含み、付勢機構は、治療部分に近接してカテーテルのハウジングに結合される。
[0032]第２６の態様では、本開示は、第１５の態様から第２５の態様のいずれかによるシステムを含み、治療部分は切断デバイスを備える。

【0030】

[0033]第２７の態様では、本開示は、第２４の態様に従属するとき、第２４の態様から第２６の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構はバルーンである。
[0034]第２９の態様では、本開示は、第２４の態様に従属するとき、第２４の態様から第２６の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構は、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分は、カテーテルのハウジングの外壁から離間して配置される。

【0031】

[0035]第３０の態様では、本開示は、第１５の態様から第２９の態様のいずれかによるシステムを含み、カテーテルは、１つまたは複数のエコー源性マーカを備え、１つまたは複数のエコー源性マーカは、カテーテルの切断デバイスの回転方向の位置合わせを示す。

【0032】

[0036]第３１の態様では、本開示は、血管の血管内治療のためのカテーテルを含み、カテーテルは、ハウジングと、ハウジングに結合された治療部分と、ハウジングに結合された血管内撮像デバイスと、ハウジングに結合された付勢機構とを含む。付勢機構は、血管の壁に接触し、治療部分を付勢して血管の壁に接触させるように構成される。

【0033】

[0037]第３２の態様では、本開示は、第３１の態様によるシステムを含み、付勢機構は、血管の壁の第１の径方向部分に接触し、治療部分を第１の径方向部分とは反対に位置する血管の壁の第２の径方向部分の方へ付勢するように構成される。

【0034】

[0038]第３３の態様では、本開示は、第３１の態様または第３２の態様によるシステムを含み、血管内撮像デバイスは、治療部分に対して遠位の位置でカテーテルのハウジングに結合される。

【0035】

[0039]第３４の態様では、本開示は、第３１の態様または第３２の態様によるシステムを含み、血管内撮像デバイスは、治療部分に対して近位の位置でカテーテルのハウジングに結合される。

【0036】

[0040]第３５の態様では、本開示は、第３１の態様または第３２の態様によるシステムを含み、血管内撮像デバイスは、カテーテルの治療部分と長手方向に位置合わせされた位置でカテーテルのハウジングに結合される。

【0037】

[0041]第３６の態様では、本開示は、第３１の態様から第３５の態様のいずれかによるシステムを含み、治療部分は、ハウジングから延びるアークを含む電極を備え、血管内撮像デバイスは、アークの頂点でカテーテルの長手方向に直交して得られたカテーテルの断面の画像データを捕捉するように配置される。

【0038】

[0042]第３７の態様では、本開示は、第３１の態様から第３６の態様のいずれかによるシステムを含み、血管内撮像デバイスは、カテーテルの治療部分内に長手方向に配置される。

【0039】

[0043]第３８の態様では、本開示は、第３１の態様から第３７の態様のいずれかによるシステムを含み、治療部分は電極を備え、血管内撮像デバイスは、電極の断面の画像データを捕捉するように、カテーテルの治療部分に対して長手方向に配置される。

【0040】

[0044]第３９の態様では、本開示は、第３１の態様から第３８の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構は、治療部分に近接してカテーテルのハウジングに結合される。

【0041】

[0045]第４０の態様では、本開示は、第３１の態様から第３９の態様のいずれかによるシステムを含み、治療部分は切断デバイスを備える。
[0046]第４１の態様では、本開示は、第３１の態様から第４０の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構はバルーンである。

【0042】

[0047]第４２の態様では、本開示は、第３１の態様から第４０の態様のいずれかによるシステムを含み、付勢機構は拡張可能ケージである。
[0048]第４３の態様では、血管の血管内治療のための方法が、カテーテルを血管内で血管の治療位置まで前進させるステップと、カテーテルの治療部分を血管の治療位置と位置合わせするステップと、カテーテルの本体に結合された付勢機構によってカテーテルを展開するステップとを含む。付勢機構は、血管の第１の径方向部分に接触し、カテーテルの治療部分を第１の径方向部分とは反対に位置する血管の治療位置の方へ付勢するように構成される。

【0043】

[0049]第４４の態様では、本開示は、第４３の態様による方法を含み、治療部分は切断デバイスを備える。
[0050]第４５の態様では、本開示は、第４３の態様または第４４の態様による方法を含み、付勢機構はバルーンである。

【0044】

[0051]第４６の態様では、本開示は、第４３の態様または第４４の態様による方法を含み、付勢機構は拡張可能ケージである。
[0052]第４７の態様では、本開示は、第４３の態様から第４６の態様のいずれかによる方法を含み、付勢機構は、治療部分に近接してカテーテルのハウジングに結合される。

【0045】

[0053]第４８の態様では、本開示は、第４３の態様から第４７の態様のいずれかによる方法を含み、カテーテルが血管を前進するにつれて制御ユニットによってカテーテルの治療部分の位置を判定するステップと、カテーテルが血管を前進するにつれてアクチュエータによって撮像デバイスを動かしてカテーテルの位置に追従するステップと、カテーテルが血管を前進するにつれて撮像デバイスからの１つまたは複数の画像をディスプレイによって実時間で表示するステップとをさらに含む。

【0046】

[0054]第４９の態様では、本開示は、第４３の態様から第４８の態様のいずれかによる方法を含み、この方法は、カテーテルに結合された撮像デバイスによって画像データを捕捉するステップと、カテーテルが血管を前進するにつれて撮像デバイスからの画像データをディスプレイによって実時間で表示するステップとをさらに含む。

【0047】

[0055]第５０の態様では、本開示は、第４３の態様から第４９の態様のいずれかによる方法を含み、この方法は、カテーテルの回転方向の位置合わせを判定するステップと、カテーテルの回転方向の位置合わせの指示をディスプレイによって表示するステップとをさらに含む。

【0048】

[0056]第５１の態様では、本開示は、第４３の態様から第５０の態様のいずれかによる方法を含み、この方法は、カテーテルの治療部分の回転方向の位置合わせを判定するステップと、カテーテルの治療部分の回転方向の位置合わせの指示をディスプレイによって表示するステップとをさらに含む。

【0049】

[0057]第５２の態様では、本開示は、第４３の態様から第５１の態様のいずれかによる方法を含み、この方法は、撮像デバイスを自動で調整して、撮像デバイスをカテーテルの治療部分に自動で集束させ、１つまたは複数の位置センサおよび／またはエコー源性マーカを使用して画像品質を調整するステップをさらに含む。

【0050】

[0058]第５３の態様では、本開示は、第１５から第３０の態様のいずれかによるシステムを含み、撮像デバイスは超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラー機能を使用して動脈血流を認識し、超音波デバイスのドップラー機能を使用して静脈血流を認識し、動脈血流および静脈血流に基づいて血管マップを表示するように構成される。

【0051】

[0059]第５４の態様では、本開示は、第５３の態様によるシステムを含み、血管マップにおいて動脈血流は第１の色で描かれ、静脈血流は第１の色とは異なる第２の色で描かれる。

【0052】

[0060]第５５の態様では、本開示は、第５３の態様または第５４の態様によるシステムを含み、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラー機能を使用して隣接する動脈と静脈との間の血流を識別することによって瘻孔作製を認識するように構成される。

【0053】

[0061]第５６の態様では、本開示は、１つまたは複数のカテーテルを有する血管の血管内治療のための制御ユニットを含む。制御ユニットは、１つまたは複数のプロセッサと、１つまたは複数のプロセッサに通信可能に結合された１つまたは複数のメモリモジュールとを含む。制御ユニットは、撮像デバイスおよびディスプレイに通信可能に結合されるように構成される。１つまたは複数のプロセッサが１つまたは複数のメモリモジュールに記憶された論理を実行するとき、制御ユニットは、撮像デバイスからの血管の画像データを表示し、血管内のカテーテルの治療部分の回転方向の向きを判定し、カテーテルの治療部分の回転方向の向きの指示をディスプレイによって出力する。

【0054】

[0062]第５７の態様では、本開示は、第５６の態様による制御ユニットを含み、指示は、血管の画像の上に投影されるオーバーレイを含み、オーバーレイは、カテーテルの治療部分の回転方向の向きの指標を提供する。

【0055】

[0063]第５８の態様では、本開示は、第５６の態様または第５７の態様による制御ユニットを含み、撮像デバイスは超音波撮像デバイスである。
[0064]第５９の態様では、本開示は、第５６の態様から第５８の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、撮像デバイスは血管内撮像デバイスである。

【0056】

[0065]第６０の態様では、本開示は、第５６の態様から第５９の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、撮像デバイスは、治療部分に対して遠位の位置でカテーテルに結合される。

【0057】

[0066]第６１の態様では、本開示は、第５６の態様から第５９の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、撮像デバイスは、治療部分に対して近位の位置でカテーテルに結合される。

【0058】

[0067]第６２の態様では、本開示は、第５６の態様から第６１の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、撮像デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上をディスプレイによって表示するように構成される。

【0059】

[0068]第６３の態様では、本開示は、第５６の態様から第６２の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つまたは複数の脈管を認識し、１つまたは複数の脈管の３Ｄモデルをディスプレイに表示するように構成される。

【0060】

[0069]第６４の態様では、本開示は、第５６の態様から第６３の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、制御ユニットは、カテーテルに結合された１つまたは複数の位置センサに通信可能に結合されるように構成され、１つまたは複数の位置センサは、治療部分の位置を示す位置信号を出力し、制御ユニットは、１つまたは複数の位置センサからの信号に基づいて治療部分の位置を判定するように構成される。

【0061】

[0070]第６５の態様では、本開示は、第５６の態様から第６４の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、撮像デバイスは超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラー機能を使用して動脈血流を認識し、超音波デバイスのドップラー機能を使用して静脈血流を認識し、動脈血流および静脈血流に基づいて血管マップを表示するように構成される。

【0062】

[0071]第６６の態様では、本開示は、第６５の態様による制御ユニットを含み、血管マップにおいて動脈血流は第１の色で描かれ、静脈血流は第１の色とは異なる第２の色で描かれる。

【0063】

[0072]第６７の態様では、本開示は、第５６の態様から第６６の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、ここで、制御ユニットは、超音波デバイスのドップラー機能を使用して隣接する動脈と静脈との間の血流を識別することによって瘻孔作製を認識するように構成される。

【0064】

[0073]第６８の態様では、本開示は、１つまたは複数のカテーテルを使用する血管の血管内治療のための制御ユニットを含む。制御ユニットは、１つまたは複数のプロセッサと、１つまたは複数のプロセッサに通信可能に結合された１つまたは複数のメモリモジュールとを含む。制御ユニットは、被術者接触面を有する超音波プローブと、超音波プローブに結合されたアクチュエータとに通信可能に結合されるように構成される。１つまたは複数のプロセッサが１つまたは複数のメモリモジュールによって記憶された論理を実行するとき、制御ユニットは、カテーテルが血管を前進するにつれてカテーテルの治療部分の位置を判定し、カテーテルが血管を前進するにつれてアクチュエータによって超音波プローブの被術者接触面を被術者の治療区域に対して動かしてカテーテルの位置に追従する。

【0065】

[0074]第６９の態様では、本開示は、第６８の態様による制御ユニットを含み、制御ユニットは、１つまたは複数のユーザ入力デバイスに通信可能に結合されるように構成され、制御ユニットは、１つまたは複数のユーザ入力デバイスからのユーザ入力を受け取り、自動追従モードから手動動作モードに切り換わって、１つまたは複数のユーザ入力デバイスからの入力に基づいた超音波プローブの動きの手動制御を可能にするようにさらに構成される。

【0066】

[0075]第７０の態様では、本開示は、第６８の態様または第６９の態様による制御ユニットを含み、制御ユニットは、ディスプレイに通信可能に結合されるように構成され、制御ユニットは、カテーテルが血管を前進するにつれて１つまたは複数の超音波画像をディスプレイによって実時間で表示するようにさらに構成される。

【0067】

[0076]第７１の態様では、本開示は、第６８の態様から第７０の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、制御ユニットは、血管内のカテーテルの治療部分の向きを判定し、カテーテルの治療部分の向きの指示をディスプレイによって出力するようにさらに構成される。

【0068】

[0077]第７２の態様では、本開示は、第６８の態様から第７１の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、前頭面超音波画像、軸平面超音波画像、および矢状面超音波画像のうちの２つ以上を表示するように構成される。

【0069】

[0078]第７３の態様では、本開示は、第６８の態様から第７２の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、超音波デバイスは３Ｄ超音波デバイスであり、制御ユニットは、超音波デバイスの超音波画像内の１つまたは複数の脈管を認識し、１つまたは複数の脈管の３Ｄモデルをディスプレイに表示するように構成される。

【0070】

[0079]第７４の態様では、本開示は、第６８の態様から第７３の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、カテーテルは、１つまたは複数のエコー源性マーカを備え、制御ユニットは、１つまたは複数のエコー源性マーカの認識に基づいてカテーテルの回転方向の向きを判定するように構成される。

【0071】

[0080]第７５の態様では、本開示は、第６８の態様から第７４の態様のいずれかによる制御ユニットを含み、制御ユニットは、カテーテルに結合された１つまたは複数の位置センサに通信可能に結合されるように構成され、１つまたは複数の位置センサは、治療部分の位置を示す位置信号を出力し、制御ユニットは、１つまたは複数の位置センサからの信号に基づいて治療部分の位置を判定するように構成される。

【0072】

[0081]第７６の態様では、本開示は、血管の血管内治療のためのカテーテルを含み、カテーテルは、ハウジングと、治療部分と、瘻孔形成要素と、血管内超音波撮像デバイスとを備える。

【0073】

[0082]第７７の態様では、本開示は、第７６の態様によるカテーテルを含み、血管内超音波撮像デバイスは、固体トランスデューサアレイをさらに備える。
[0083]第７８の態様では、本開示は、第７６から第７７の態様のいずれかによるカテーテルを含み、固体トランスデューサアレイは、瘻孔形成要素の遠位に配置される。

【0074】

[0084]第７９の態様では、本開示は、第７６から第７８の態様のいずれかによるカテーテルを含み、固体トランスデューサアレイは、瘻孔形成要素の近位に配置される。
[0085]第８０の態様では、本開示は、第７６から第７９の態様のいずれかによるカテーテルを含み、固体トランスデューサアレイは、カテーテルのハウジングに結合される。

【0075】

[0086]第８１の態様では、本開示は、第７６から第８０の態様のいずれかによるカテーテルを含み、固体トランスデューサアレイは、カテーテルのハウジングの周りに円周方向に配置される。

【0076】

[0087]第８２の態様では、本開示は、第７６から第８１の態様のいずれかによるカテーテルを含み、血管内超音波撮像デバイスは、固体トランスデューサアレイに電気的に結合された１つまたは複数のフレキシブル回路要素をさらに備える。

【0077】

[0088]第８３の態様では、本開示は、第７６から第８２の態様のいずれかによるカテーテルを含み、１つまたは複数のフレキシブル回路要素は、１つまたは複数の多重化特定用途向け集積回路をさらに備える。

【0078】

[0089]第８４の態様では、本開示は、第７６から第８３の態様のいずれかによるカテーテルを含み、１つまたは複数のフレキシブル回路要素は、カテーテルのハウジング内に配置される。

【0079】

[0090]第８５の態様では、本開示は、第７６から第８４の態様のいずれかによるカテーテルを含み、カテーテルは、１つまたは複数のフレキシブル回路要素からカテーテルのハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤをさらに備える。

【0080】

[0091]第８６の態様では、本開示は、第７６から第８５の態様のいずれかによるカテーテルを含み、１つまたは複数のフレキシブル回路要素は、瘻孔形成要素の遠位かつ固体トランスデューサアレイの近位に配置される。

【0081】

[0092]第８７の態様では、本開示は、第７６から第８６の態様のいずれかによるカテーテルを含み、１つまたは複数のフレキシブル回路要素は、固体トランスデューサアレイの近位に配置され、固体トランスデューサアレイは、瘻孔形成要素の近位に配置される。

【0082】

[0093]第８８の態様では、本開示は、第７６から第８７の態様のいずれかによるカテーテルを含み、瘻孔形成要素は、組織を焼灼するように構成された電極である。
[0094]第８９の態様では、本開示は、第７６から第８８の態様のいずれかによるカテーテルを含み、電極ハウジングは、カテーテルの治療部分に沿って配置され、電極ハウジングは、カテーテルのハウジング内に少なくとも部分的に配置される。

【0083】

[0095]第９０の態様では、本開示は、第７６から第８９の態様のいずれかによるカテーテルを含み、電極が低プロファイル構成にあるとき、電極は電極ハウジング内に収容される。

【0084】

[0096]第９１の態様では、本開示は、第７６から第９０の態様のいずれかによるカテーテルを含み、電極は、電極が延長構成にあるとき、電極ハウジングおよびカテーテルのハウジングから径方向に延びるように構成される。

【0085】

[0097]第９２の態様では、本開示は、第７６から第９１の態様のいずれかによるカテーテルを含み、電極は、電極が電極ハウジング内に収容される低プロファイル構成から、電極が電極ハウジングおよびカテーテルのハウジングから径方向に延びる延長構成へ、ばねで付勢される。

【0086】

[0098]第９３の態様では、本開示は、第７６から第９２の態様のいずれかによるカテーテルを含み、血管内超音波撮像デバイスは、固体トランスデューサアレイと、固体トランスデューサアレイに電気的に結合された１つまたは複数のフレキシブル回路要素と、１つまたは複数のフレキシブル回路要素からカテーテルのハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤとをさらに備える。

【0087】

[0099]第９４の態様では、本開示は、第７６から第９３の態様のいずれかによるカテーテルを含み、電極ハウジングは、電極ハウジングを通って延びるチャネルをさらに備え、固体トランスデューサアレイは、電極ハウジングの遠位に配置され、１つまたは複数のフレキシブル回路要素は、電極ハウジングの遠位に配置され、血管内超音波撮像デバイスワイヤは、電極ハウジングを通って延びるチャネルを通って延びる。

【0088】

[00100]第９５の態様では、本開示は、第７６から第９４の態様のいずれかによるカテーテルを含み、カテーテルは、カテーテルのハウジングを通って延びる第１の内腔と、カテーテルのハウジングを通って延びる第２の内腔とをさらに備え、電極は、電極に電気的に結合された電極ワイヤをさらに備え、電極ワイヤは、電極からカテーテルのハウジングを通って第１の内腔内を近位に延び、血管内超音波撮像デバイスワイヤは、第２の内腔を通って延びる。

【0089】

[00101]第９６の態様では、本開示は、第７６から第９５の態様のいずれかによるカテーテルを含み、第１の内腔は、絶縁スリーブをさらに備える。
[00102]第９７の態様では、本開示は、第７６から第９６の態様のいずれかによるカテーテルを含み、カテーテルは、ハウジングに結合された付勢機構をさらに備え、付勢機構は、血管の壁に接触し、治療部分を付勢して血管の壁に接触させるように構成される。

【0090】

[00103]第９８の態様では、本開示は、第７６から第９７の態様のいずれかによるカテーテルを含み、付勢機構は、血管の壁の第１の径方向部分に接触し、治療部分を第１の径方向部分とは反対に位置する血管の壁の第２の径方向部分の方へ付勢するように構成される。

【0091】

[00104]第９９の態様では、本開示は、第７６から第９８の態様のいずれかによるカテーテルを含み、付勢機構はバルーンである。
[00105]第１００の態様では、本開示は、第７６から第９９の態様のいずれかによるカテーテルを含み、付勢機構は拡張可能ケージである。

【0092】

[00106]第１０１の態様では、本開示は、第７６から第１００の態様のいずれかによるカテーテルを含み、付勢機構は、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分は、カテーテルのハウジングの外壁から離間して配置される。

【0093】

[00107]第１０２の態様では、本開示は、第７６から第１０１の態様のいずれかによるカテーテルを含み、ハウジングは、カテーテルの遠位端に急速交換用先端部をさらに備える。

【0094】

[00108]第１０３の態様では、本開示は、第７６から第１０２の態様のいずれかによるカテーテルを含み、ハウジングは、１つまたは複数のポリマーから構成される。
[00109]第１０４の態様では、本開示は、第７６から第１０３の態様のいずれかによるカテーテルを含み、ハウジングは、シリコーンゴム、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ラテックス、または熱可塑性エラストマから構成される。

【0095】

[00110]第１０５の態様では、本開示は、第７６から第１０４の態様のいずれかによるカテーテルを含み、ハウジングは、編組ポリマーからさらに構成される。
[00111]第１０６の態様では、本開示は、血管内に瘻孔を形成するための方法を含み、この方法は、カテーテルを血管内で血管の治療位置まで前進させるステップと、カテーテルの血管内超音波撮像デバイスから収集したデータから血管の画像を生成するステップと、カテーテルの治療部分を血管の治療位置と位置合わせするステップと、カテーテルのハウジングに結合された付勢機構によってカテーテルを展開するステップであって、付勢機構が、血管の第１の径方向部分に接触し、カテーテルの治療部分を第１の径方向部分とは反対に位置する血管の治療位置の方へ付勢するように構成される、ステップと、治療部分から電極を展開するステップと、治療位置で血管を焼灼するステップとを含む。

【0096】

[00112]第１０７の態様では、本開示は、第１０６の態様による方法を含み、血管内超音波撮像デバイスは、固体トランスデューサアレイと、固体トランスデューサアレイに電気的に結合され、カテーテルのハウジング内に配置された１つまたは複数のフレキシブル回路要素と、１つまたは複数のフレキシブル回路要素からカテーテルのハウジングを通って近位に延びる血管内超音波撮像デバイスワイヤとをさらに備える。

【0097】

[00113]第１０８の態様では、本開示は、第１０６から第１０７の態様のいずれかによる方法を含み、固体トランスデューサアレイは、カテーテルのハウジングの周りに円周方向に配置される。

【0098】

[00114]第１０９の態様では、本開示は、第１０６から第１０８の態様のいずれかによる方法を含み、付勢機構はバルーンである。
[00115]第１１０の態様では、本開示は、第１０６から第１０９の態様のいずれかによる方法を含み、付勢機構は拡張可能ケージである。

【0099】

[00116]第１１１の態様では、本開示は、第１０６から第１１０の態様のいずれかによる方法を含み、付勢機構は、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを備え、１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分は、カテーテルのハウジングの外壁から離間して配置される。

【0100】

[00117]第１１２の態様では、本開示は、２つの血管間に瘻孔を形成するためのシステムを含み、システムは、第１のカテーテル本体、電極、および付勢ステントを備える第１のカテーテルを備え、電極が、第１のカテーテルの治療部分から突出し、第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、付勢ステントが、第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、第１のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、付勢ステントが、第１のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって付勢ステントが、第１の血管壁に対して治療部分を付勢するように構成され、システムがさらに、第２のカテーテルを備える。

【0101】

[00118]第１１３の態様では、本開示は、第１１２の態様によるシステムを含み、付勢ステントは、第１のテーパ区間と、第２のテーパ区間と、第１のテーパ区間と第２のテーパ区間との間に長手方向に配置された第３の区間とを含む。

【0102】

[00119]第１１４の態様では、本開示は、第１１２から第１１３の態様のいずれかのシステムを含み、第１のテーパ区間は、第１のテーパ区間の近位点で第１のカテーテル本体に結合され、第１のテーパ区間は、第１のテーパ区間の遠位点で付勢ステントの第３の区間に接続し、第２のテーパ区間は、第２のテーパ区間の遠位点で第１のカテーテル本体に結合され、第２のテーパ区間は、第２のテーパ区間の近位点で付勢ステントの第３の区間に接続する。

【0103】

[00120]第１１５の態様では、本開示は、第１１２から第１１４の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントが延長構成にあるとき、第１のテーパ区間の遠位点は、第１のカテーテル本体から第１のテーパ区間の近位点より大きい距離をあけて位置し、第２のテーパ区間の近位点は、第１のカテーテル本体から第２のテーパ区間の遠位点より大きい距離をあけて位置する。

【0104】

[00121]第１１６の態様では、本開示は、第１１２から第１１５の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントが延長構成にあるとき、第１のテーパ区間は、第１のカテーテル本体から付勢ステントの第３の区間へ傾斜し、第２のテーパ区間は、第１のカテーテル本体から付勢ステントの第３の区間へ傾斜する。

【0105】

[00122]第１１７の態様では、本開示は、第１１２から第１１６の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、楕円形の断面を含む。
[00123]第１１８の態様では、本開示は、第１１２から第１１７の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、半楕円形の断面を含む。

【0106】

[00124]第１１９の態様では、本開示は、第１１２から第１１８の態様のいずれかのシステムを含み、第１のカテーテルは、遠位に前進させて付勢ステントを第１のカテーテル本体に対して圧迫するように構成されたシースをさらに備える。

【0107】

[00125]第１２０の態様では、本開示は、第１１２から第１１９の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む。

【0108】

[00126]第１２１の態様では、本開示は、第１１２から第１２０の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、複数の相互接続された支柱を備え、複数の相互接続された支柱は、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える。

【0109】

[00127]第１２２の態様では、本開示は、第１１２から第１２１の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、複数の相互接続された支柱を備え、複数の相互接続された支柱は、円形の断面を含む。

【0110】

[00128]第１２３の態様では、本開示は、第１１２から第１２２の態様のいずれかのシステムを含み、治療部分は、近位点と遠位点との間に長手方向に配置される。
[00129]第１２４の態様では、本開示は、第１１２から第１２３の態様のいずれかのシステムを含み、遠位点は、治療部分の非活動側に配置される。

【0111】

[00130]第１２５の態様では、本開示は、第１１２から第１２４の態様のいずれかのシステムを含み、遠位点は、第１のカテーテル本体の遠位先端部の近位に配置される。
[00131]第１２６の態様では、本開示は、第１１２から第１２５の態様のいずれかのシステムを含み、付勢ステントは、接着剤またはポリマーによって第１のカテーテル本体に遠位点および近位点で堅く結合される。

【0112】

[00132]第１２７の態様では、本開示は、第１１２から第１２６の態様のいずれかのシステムを含み、近位点または遠位点のうちの少なくとも一方は、第１のカテーテル本体内にトラックを少なくとも部分的に画定し、付勢ステントの少なくとも一部分は、第１のカテーテル本体のトラック内で延長位置と低プロファイル位置との間を摺動するように構成される。

【0113】

[00133]第１２８の態様では、本開示は、第１１２から第１２７の態様のいずれかのシステムを含み、第１のカテーテルは、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイを備える。

【0114】

[00134]第１２９の態様では、本開示は、第１１２から第１２８の態様のいずれかのシステムを含み、近位点は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に配置され、遠位点は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に配置され、それによって付勢ステントは、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐ。

【0115】

[00135]第１３０の態様では、本開示は、第１１２から第１２９の態様のいずれかのシステムを含み、近位点または遠位点のうちの少なくとも一方は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部と、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部との間に長手方向に配置される。

【0116】

[00136]第１３１の態様では、本開示は、第１１２から第１３０の態様のいずれかのシステムを含み、第１のカテーテルは、第１の血管内に配置されるように構成され、第２のカテーテルは、第１の血管に隣接する第２の血管内に配置されるように構成される。

【0117】

[00137]第１３２の態様では、本開示は、第１１２から第１３１の態様のいずれかのシステムを含み、第２のカテーテルは、第２のカテーテルの活動側を画定する凹状領域をさらに備え、凹状領域は、第１のカテーテルの電極を受け取るように構成される。

【0118】

[00138]第１３３の態様では、本開示は、第１１２から第１３２の態様のいずれかのシステムを含み、第２のカテーテルは、第２のカテーテル本体と、第２の付勢ステントとをさらに備え、第２の付勢ステントは、第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、第２のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、第２の付勢ステントは、第２のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって第２の付勢ステントは、第２の血管壁に対して凹状領域を付勢するように構成される。

【0119】

[00139]第１３４の態様では、本開示は、第１１２から第１３３の態様のいずれかのシステムを含み、凹状領域は、近位点と遠位点との間に長手方向に配置される。
[00140]第１３５の態様では、本開示は、第１１２から第１３４の態様のいずれかのシステムを含み、第２のカテーテルは、第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備える。

【0120】

[00141]第１３６の態様では、本開示はカテーテルを含み、カテーテルは、カテーテル本体、電極、および付勢ステントを備え、電極は、カテーテルの治療部分から突出し、カテーテルの活動側を画定するように構成され、付勢ステントは、カテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、カテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、付勢ステントは、カテーテル本体の非活動側から延び、それによって付勢ステントは、第１の血管壁に対して治療部分を付勢するように構成される。

【0121】

[00142]第１３７の態様では、本開示は、第１３６の態様によるカテーテルを含み、付勢ステントは、第１のテーパ区間と、第２のテーパ区間と、第１のテーパ区間と第２のテーパ区間との間に長手方向に配置された第３の区間とを備える。

【0122】

[00143]第１３８の態様では、本開示は、第１３６から第１３７の態様のいずれかのカテーテルを含み、第１のテーパ区間は、第１のテーパ区間の近位点でカテーテル本体に結合され、第１のテーパ区間は、第１のテーパ区間の遠位点で付勢ステントの第３の区間に接続し、第２のテーパ区間は、第２のテーパ区間の遠位点でカテーテル本体に結合され、第２のテーパ区間は、第２のテーパ区間の近位点で付勢ステントの第３の区間に接続する。

【0123】

[00144]第１３９の態様では、本開示は、第１３６から第１３８の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントが延長構成にあるとき、第１のテーパ区間の遠位点は、カテーテル本体から第１のテーパ区間の近位点より大きい距離をあけて位置し、第２のテーパ区間の近位点は、カテーテル本体から第２のテーパ区間の遠位点より大きい距離をあけて位置する。

【0124】

[00145]第１４０の態様では、本開示は、第１３６から第１３９の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントが延長構成にあるとき、第１のテーパ区間は、カテーテル本体から付勢ステントの第３の区間へ傾斜し、第２のテーパ区間は、カテーテル本体から付勢ステントの第３の区間へ傾斜する。

【0125】

[00146]第１４１の態様では、本開示は、第１３６から第１４０の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、楕円形の断面を含む。
[00147]第１４２の態様では、本開示は、第１３６から第１４１の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、半楕円形の断面を含む。

【0126】

[00148]第１４３の態様では、本開示は、第１３６から第１４２の態様のいずれかのカテーテルを含み、遠位に前進させて付勢ステントをカテーテル本体に対して圧迫するように構成されたシースをさらに備える。

【0127】

[00149]第１４４の態様では、本開示は、第１３６から第１４３の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、またはポリテトラフルオロエチレンを含む。

【0128】

[00150]第１４５の態様では、本開示は、第１３６から第１４４の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、複数の相互接続された支柱を備え、複数の相互接続された支柱は、実質的に矩形の断面を有する実質的に平坦なリボンを備える。

【0129】

[00151]第１４６の態様では、本開示は、第１３６から第１４５の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、複数の相互接続された支柱を備え、複数の相互接続された支柱は、円形の断面を含む。

【0130】

[00152]第１４７の態様では、本開示は、第１３６から第１４６の態様のいずれかのカテーテルを含み、治療部分は、近位点と遠位点との間に長手方向に配置される。
[00153]第１４８の態様では、本開示は、第１３６から第１４７の態様のいずれかのカテーテルを含み、遠位点は、治療部分の非活動側に配置される。

【0131】

[00154]第１４９の態様では、本開示は、第１３６から第１４８の態様のいずれかのカテーテルを含み、遠位点は、カテーテル本体の遠位先端部の近位に配置される。
[00155]第１５０の態様では、本開示は、第１３６から第１４９の態様のいずれかのカテーテルを含み、付勢ステントは、接着剤またはポリマーによってカテーテル本体に遠位点および近位点で堅く結合される。

【0132】

[00156]第１５１の態様では、本開示は、第１３６から第１５０の態様のいずれかのカテーテルを含み、近位点または遠位点のうちの少なくとも一方は、カテーテル本体内にトラックを少なくとも部分的に画定し、付勢ステントの少なくとも一部分は、カテーテル本体のトラック内で延長位置と低プロファイル位置との間を摺動するように構成される。

【0133】

[00157]第１５２の態様では、本開示は、第１３６から第１５１の態様のいずれかのカテーテルを含み、カテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備える。

【0134】

[00158]第１５３の態様では、本開示は、第１３６から第１５２の態様のいずれかのカテーテルを含み、近位点は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位に配置され、遠位点は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位に配置され、それによって付勢ステントは、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイを長手方向に跨ぐ。

【0135】

[00159]第１５４の態様では、本開示は、第１３６から第１５３の態様のいずれかのカテーテルを含み、近位点または遠位点のうちの少なくとも一方は、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部と、１つまたは複数の磁石アレイのうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部との間に長手方向に配置される。

【0136】

[00160]第１５５の態様では、本開示は、第１の血管と第２の血管との間に瘻孔を形成する方法を含み、この方法は、第１のカテーテルを第１の血管内へ前進させるステップであって、第１のカテーテルが、第１のカテーテル本体、電極、および第１の付勢ステントを備え、電極が、第１のカテーテルの治療部分から突出し、第１のカテーテルの活動側を画定するように構成され、第１の付勢ステントが、第１のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、第１のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、第１の付勢ステントが、第１のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって第１の付勢ステントが、第１の血管壁に対して治療部分を付勢するように構成される、ステップと、電極によって組織を焼灼して瘻孔を形成するステップとを含む。

【0137】

[00161]第１５６の態様では、本開示は、第１５５の態様による方法を含み、治療部分は、近位点と遠位点との間に長手方向に配置される。
[00162]第１５７の態様では、本開示は、第１５５から第１５６の態様のいずれかの方法を含み、第２のカテーテルを第２の血管内へ前進させるステップと、第１のカテーテルの電極を第２のカテーテルと位置合わせするステップとをさらに含む。

【0138】

[00163]第１５８の態様では、本開示は、第１５５から第１５７の態様のいずれかの方法を含み、第２のカテーテルは凹部を備え、第１のカテーテルの電極を第２のカテーテルと位置合わせするステップは、電極を凹部と位置合わせすることを含む。

【0139】

[00164]第１５９の態様では、本開示は、第１５５から第１５８の態様のいずれかの方法を含み、第１のカテーテルは、第１のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイをさらに備え、第２のカテーテルは、第２のカテーテル本体と、第２のカテーテル本体に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイとをさらに備え、第１のカテーテルの電極は、第１のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイおよび第２のカテーテルの１つまたは複数の磁石アレイを介して第２のカテーテルと位置合わせされる。

【0140】

[00165]第１６０の態様では、本開示は、第１５５から第１５９の態様のいずれかの方法を含み、第２のカテーテルは、第２の付勢ステントをさらに備え、第２の付勢ステントは、第２のカテーテル本体の長さに沿って長手方向に延び、第２のカテーテル本体から離れる方へ近位点と遠位点との間に径方向に延びるように構成され、第２の付勢ステントは、第２のカテーテル本体の非活動側から延び、それによって第２の付勢ステントは、第２の血管壁に対して凹部を付勢するように構成される。

【0141】

[00166]第１６１の態様では、本開示は、第１５５から第１６０の態様のいずれかの方法を含み、凹部は、近位点と遠位点との間に長手方向に配置される。
[00167]本明細書に記載する実施形態によって提供されるこれらおよびその追加の特徴は、図面と併せて以下の詳細な説明を考慮するとより完全に理解されよう。

【0142】

[00168]図面に示す実施形態は、本質的に説明的かつ例示的であり、特許請求の範囲によって画定される主題を限定することを意図したものではない。説明的な実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むと理解することができ、同様の構造は同様の参照番号で示されている。

【図面の簡単な説明】

【0143】

【図1】[00169]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管内治療を送達することができる腕の血管構造の説明図である。

【図2】[00170]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２カテーテルシステムを描く図である。

【図3】[00171]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による単一カテーテルシステムを描く図である。

【図4】[00172]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図5A】[00173]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図5B】[00174]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管内に展開された図５Ａのカテーテルの軸方向断面図である。

【図6】[00175]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図7】[00176]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図8A】[00177]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による単一の付勢ばねを有する図７のカテーテルの軸方向断面図である。

【図8B】[00178]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２つの付勢ばねを有するカテーテルの軸方向断面図である。

【図8C】[00179]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による３つの付勢ばねを有するカテーテルの軸方向断面図である。

【図9】[00180]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図10A】[00181]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による非拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図10B】[00182]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある図１０Ａの単一カテーテルシステムの断面図である。

【図11A】[00183]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による非拡張状態にある単一カテーテルシステムを描く図である。

【図11B】[00184]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある図１１Ａの単一カテーテルシステムを描く図である。

【図12A】[00185]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による非拡張状態にある単一カテーテルシステムを描く図である。

【図12B】[00186]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による非拡張状態にある単一カテーテルシステムを描く図である。

【図13A】[00187]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による拡張状態にある単一カテーテルシステムの断面図である。

【図13B】[00188]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図１３Ａのカテーテルの出口点および再入点を描く図である。

【図14A】[00189]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図１３Ａおよび図１３Ｂのカテーテルシステムが配置された脈管を描く図である。

【図14B】[00190]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による切断デバイスが第１の脈管から第２の脈管に入って再び第１の脈管へ戻った図１４Ａの脈管を描く図である。

【図14C】[00191]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態によるさらに前進させられた図１４Ｂの切断デバイスを描く図である。

【図14D】[00192]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態によるカテーテルならびに図１４Ｃの第１および第２の脈管の軸方向断面図である。

【図15】[00193]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管の血管内治療のためのシステムの様々なモジュール間の通信を概略的に描く図である。

【図16A】[00194]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管の血管内治療を示すディスプレイを描く図である。

【図16B】[00195]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態によるオーバーレイを伴う図１６Ａのディスプレイを描く図である。

【図16C】[00196]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管内治療を提供するためにカテーテルが展開された図１６Ａのディスプレイを描く図である。

【図16D】[00197]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による瘻孔形成を描く図である。

【図17】[00198]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管の血管内治療のためのシステムの様々なモジュール間の通信を概略的に描く図である。

【図18】[00199]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図１７のシステムの斜視図である。

【図19A】[00200]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による撮像デバイスからのいくつかの図を示すディスプレイを描く図である。

【図19B】[00201]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による被術者の血管構造の３次元モデルを示すディスプレイを描く図である。

【図20】[00202]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態によるユーザ入力デバイスを示す図である。

【図21】[00203]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管内治療が被術者に対して実行されているところを示す図である。

【図22】[00204]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による媒体槽および撮像デバイスを示す図である。

【図23A】[00205]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による媒体槽および撮像デバイスの斜視図である。

【図23B】[00206]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図２３Ａの媒体槽および撮像デバイスの正面図である。

【図24A】[00207]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管治療中の撮像デバイスからの撮像データを表示するディスプレイを描く図である。

【図24B】[00208]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管治療中の撮像デバイスからの撮像データを表示するディスプレイを描く図である。

【図24C】[00209]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管治療中の撮像デバイスからの撮像データを表示するディスプレイを描く図である。

【図24D】[00210]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による血管治療中の撮像デバイスからの撮像データを表示するディスプレイを描く図である。

【図25A】[00211]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による単一カテーテルシステムの断面図である。

【図25B】[00212]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による単一カテーテルシステムの断面図である。

【図26A】[00213]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントを含むカテーテルの概略的な側面図である。

【図26B】[00214]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図２６Ａのカテーテルの概略的な上面図である。

【図26C】[00215]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図２６Ａのカテーテルの上を遠位に前進させられたシースの概略的な側面図である。

【図27A】[00216]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図２６Ａのカテーテルおよび付勢ステントの概略的な軸方向断面図である。

【図27B】[00217]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による図２６Ａのカテーテルおよび付勢ステントの概略的な軸方向断面図である。

【図28A】[00218]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントおよびトラックを含むカテーテルの概略的な上面図である。

【図28B】[00219]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントが延長構成にある図２８Ａのカテーテルの概略的な断面図である。

【図28C】[00220]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントが低プロファイル構成にある図２８Ａのカテーテルの概略的な断面図である。

【図28D】[00221]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントが低プロファイル構成にある図２８Ａのカテーテルの概略的な断面図である。

【図28E】[00222]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントが延長構成にある図２８Ａのカテーテルの概略的な断面図である。

【図29A】[00223]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２カテーテルシステムを概略的に描く図である。

【図29B】[00224]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による２カテーテルシステムを概略的に描く図である。

【図30】[00225]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントを含む別のカテーテルの概略的な側面図である。

【図31】[00226]本明細書に図示および記載する１つまたは複数の実施形態による付勢ステントを含む単一カテーテルシステムの概略的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0144】

[00227]本明細書に記載する実施形態は、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルを対象とする。血管内治療は、それだけに限定されるものではないが、瘻孔形成、脈管閉塞、血管形成、血栓切除、アテレクトミー、クロッシング、薬剤コーティングバルーン血管形成、ステント留置（カバーなしおよびカバーあり）、溶解療法を含むことができる。したがって、様々な実施形態は２つの血管間の瘻孔形成を対象とするが、他の血管治療も企図されており、それも可能である。これらの図は、全体として、手術者が、血管へ治療を提供する（たとえば、隣接する血管間に瘻孔を形成する）ための正しい位置にカテーテルがいつ到達したか視覚化して判定することを可能にする様々なシステム、方法、およびデバイスを描く。特に、カテーテルが治療のために所望される位置にいつ到達したか判定することは、手術者にとって非常に困難になる可能性がある。特に、視覚化システム（たとえば、超音波、蛍光透視法など）は、患者の血管構造への１つまたは複数のカテーテルの前進も制御しながら制御するのが困難になる可能性がある機器の必要を含む可能性がある。加えて、そのような機器は高価なことがあり、したがって治療施設は、そのような視覚化システムを手術室などにしか含むことができない。したがって、本明細書に記載するシステムにより、様々な用途のために視覚化がより容易かつ／またはよりアクセス可能になる。

【0145】

[00228]加えて、２つのカテーテルを使用して瘻孔を形成すること、または他の方法で治療を提供すること（たとえば、１つの血管から別の血管へワイヤを前進させること）は、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１１年１１月１６日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許第９，０１７，３２３号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１３年１０月１１日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｉｓｔｕｌａ Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ」という名称の米国特許第９，４８６，２７６号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１４年３月１４日に出願された「Ｆｉｓｔｕｌａ Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」という名称の米国特許出願公開第２０１４／０２７６３３５号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１５年３月１３日に出願された米国特許出願公開第２０１５／０２５８３０８号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１６年２月９日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１５／０１９，９６２号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１月１５日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１月１５日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ」という名称の米国特許出願公開第２０１７／０２０２６０３号、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１８年６月２９日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｈｅｒｉｎｇ Ｖｅｓｓｅｌｓ」という名称の米国特許出願第１６／０２４，２４１号、および全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１８年６月２９日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｄｖａｎｃｉｎｇ ａ Ｗｉｒｅ」という名称の米国特許出願第１６／０２４，３４５号に記載されている。しかし、２つのカテーテルを操作しながら同時に両方のカテーテルの位置の視覚化を試みることは、使用者にとって非常に厄介となる可能性がある。したがって、本明細書に記載する様々な実施形態は、カテーテルの数を単一のカテーテルまで低減させながら、視覚化を提供して使用者がカテーテルの治療部分の位置を容易に判定することを可能にすることを対象とする。さらに、カテーテルの可撓性、脈管の間隔、脈管壁の厚さ、および／または脈管の蛇行構造により、瘻孔形成のために十分な脈管間の接合および／または位置合わせを提供することが困難になる可能性がある。したがって、本明細書に記載する実施形態は、上述した１つまたは複数の制限に対処する。

【0146】

[00229]これらおよび追加の特徴は、以下でよりに詳細に論じる。
[00230]潜在的な被術者（たとえば、患者）の血管構造は、蛇行している可能性がある。加えて、各被術者の血管構造は、固有に配置された血管（たとえば、静脈および動脈）を各被術者に提供するために変動する可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、血管治療の前に、記載するシステムを使用して、被術者の治療部分の周りの血管構造を走査して、被術者の血管構造をマッピングし、かつ／または治療（たとえば、瘻孔形成）のための適切な位置を判定することができる。図１は、典型的な血管構造の簡略図を示し、腕１０の肘関節１２の周りに、血管治療の標的とすることができる１つまたは複数の血管を含む。示されているように、上腕動脈２０は、上腕から表面的に遠位に延び、肘関節１２付近で腕の中へ深く沈み、上腕動脈２０は、橈骨動脈２２および尺骨動脈２４に分岐する。尺骨動脈２４の上部は、腕の中で屈筋群（図示せず）の下に深く位置し、前腕の尺側を手首につなげる。さらに腕を下へ行くと、典型的には橈骨（図示せず）の橈骨粗面のすぐ下に、骨間動脈２６が尺骨動脈２４から分岐し、最終的に後骨間動脈および前骨間動脈（図示せず）につながる。

【0147】

[00231]図１には、上腕橈側皮静脈４２、橈側正中皮静脈４４、および前腕橈側皮静脈４６を含む橈側皮静脈４０、ならびに上腕尺側皮静脈５２、尺側正中皮静脈５４、および前腕尺側皮静脈５６を含む尺側皮静脈５０も示されている。上腕橈側皮静脈４２は、二頭筋（図示せず）の外側境界に沿って走り、前腕橈側皮静脈４６として前腕まで続く。橈側正中皮静脈４４は、肘関節１２付近で橈側皮静脈４０に合流する。上腕尺側皮静脈５２は、二頭筋（図示せず）の内側に沿って走り、前腕尺側皮静脈５６として前腕まで続く。前腕の前腕尺側皮静脈５６は、総尺骨静脈と呼ばれることもある。尺側正中皮静脈５４（いくつかの事例では、肘正中皮静脈と呼ばれる）は、上腕尺側皮静脈５２および前腕尺側皮静脈５６に合流する。尺側正中皮静脈５４および橈側正中皮静脈４４は、前腕正中皮静脈５８の分岐に形成される。前腕正中皮静脈５８が尺側正中皮静脈５４および橈側正中皮静脈４４に分岐する付近で、貫通枝３０が、前腕筋膜（図示せず）を介してこれらの脈管を腕の深部静脈に接続する。

【0148】

[00232]図１に示すように、貫通枝３０は、第１の深部尺骨静脈２３および第２の深部尺骨静脈２４と連通する。これらの深部尺骨静脈２３／２４は、上腕動脈１４と骨間動脈１８との間で尺骨動脈２２の両側に実質的に平行に走ることができ、骨間動脈１６に対して遠位で尺骨動脈２４から分岐することができる。上腕動脈２０と骨間動脈２６との間では、深部尺骨静脈２３／２４は典型的に尺骨動脈２０に密接して位置しており、通常は尺骨動脈２２が深部尺骨静脈２３／２４から２ｍｍ未満しか離れていない。深部尺骨静脈２３／２４の長さに沿って、場合によっては横枝（図示せず）が深部尺骨静脈２３／２４に接続することもできる。図１には、第１の上腕静脈１３および第２の上腕静脈１５も示されている。上腕静脈１３／１５は、概して上腕動脈１４に沿って走り、深部尺骨静脈２３／２４が肘関節付近で上腕静脈１３／１５につながる。加えて、１対の橈骨静脈１７／１９が、橈骨動脈１８に沿って走ることができ、上腕静脈１３／１５の一方または両方につながることができる。

【0149】

[00233]様々な実施形態では、手首またはさらに腕から表在静脈または動脈内へ形成されるアクセス部位を介して、尺骨動脈および／または尺骨静脈へのアクセスを実現することができる。次いで、血管構造を通ってカテーテルを治療位置まで前進させることができる。たとえば、透析などの目的で、深部動脈から表在静脈への血流を増大させるために、貫通枝（たとえば、貫通枝３０）に近接して静脈と動脈との間に瘻孔を形成することが望ましいことが多い。表在静脈または動脈からカテーテルを前進させることで、深部動脈／静脈系内の瘻孔形成のための部位にアクセスすることがより容易になる。

【0150】

[00234]腕の血管構造は、例示のみを目的として示されていることに留意されたい。本明細書に記載するシステムは、ヒトまたは動物（たとえば、ウシ、ヒツジ、ブタ、ウマなど）の体内のどこでも、血管を治療するために使用することができることが企図される。たとえば、いくつかの実施形態では、標的とされて治療される血管は、大腿動脈および大腿静脈または腸骨動脈および腸骨静脈を含むことができる。他の実施形態では、体内導管間の治療は、静脈／動脈の治療に限定されるものではなく、隣接する静脈、隣接する動脈、または任意の他の体内導管（たとえば、胆管、食道など）の間の治療または瘻孔形成も含むことができる。

【0151】

[00235]カテーテル
[00236]概して、本明細書に記載するシステムは、血管の血管内治療を対象とする。たとえば、本明細書に記載するシステムは、瘻孔を形成するための組織の測定、修正、および／または焼灼に有用となりうる。本明細書に記載するシステムは、典型的には１つまたは複数のカテーテルを含む。１つまたは複数のカテーテルは、１つまたは複数の治療部分を備えることができる。瘻孔形成処置の場合、１つまたは複数の治療部分は、１つまたは複数の瘻孔形成要素を含むことができる。記載するカテーテルは、本明細書により詳細に説明するように、１つまたは複数のカテーテルの視覚化および／または位置合わせを支援するための要素をさらに備えることができる。本明細書に記載する方法を使用して他の瘻孔を形成するために、任意の好適な１つまたは複数のカテーテルを、本明細書に記載するシステムとともに使用することができる。

【0152】

[00237]カテーテルは、たとえば約４フレンチ、約５．７フレンチ、約６．１フレンチ、約７フレンチ、約８．３フレンチ、約４フレンチ～約９フレンチ、約４フレンチ～約７フレンチ、約４フレンチ～約６フレンチなど、血管内使用のために任意の好適な直径を有することができる。

【0153】

[00238]図２および図３を次に参照すると、１つまたは複数のカテーテルの様々な実施形態が描かれている。図２は、全体として、２カテーテルシステムの一実施形態を示し、図３は、単一カテーテルシステムの一実施形態を示す。したがって、単一カテーテルシステムを組み込む実施形態では、所望される治療を血管へ供給するために第２のカテーテルは必要ない。しかし、２カテーテルシステムまたは単一カテーテルシステムの様々な特徴を、これら２つのシステムのいずれかに組み込むこともできることに留意されたい。たとえば、単一カテーテルシステムに示すような電極は、２カテーテルシステムで使用される電極と同じものとすることができる。

【0154】

[00239]上述したように、図２は、全体として、瘻孔を形成するために使用されるように構成された２カテーテルシステムの一実施形態を示す。図２に示すように、システムは、第１のカテーテル１０１および第２のカテーテル１０３を含むことができる。第１のカテーテル１０１は、カテーテル本体１０５、１つまたは複数の磁気要素１０７、および治療部分１０９を備えることができる。本明細書に記載するように、実施形態は瘻孔形成を対象とすることができ、したがって第１のカテーテルは、瘻孔を形成するために使用することができる瘻孔形成要素１１０を含むことができる。いくつかの変形例では、カテーテル本体１０５内の開口１１１から突出するように、瘻孔形成要素１１０を前進させることができる。瘻孔形成要素１１０は電極１０６を備えることができ、電極１０６は、低プロファイル（換言すれば、輪郭）構成と、電極１０６がカテーテル本体１０５から延びる延長（換言すれば、伸長）構成との間を動くように構成される。いくつかの変形例では、瘻孔形成要素は、延長構成の方へばねで付勢することができる。すなわち、電極１０６は、低プロファイル構成から延長構成へ自己拡張するように構成することができる。言い換えれば、電極１０６は、延長構成で自然の休止状態とすることができる。低プロファイル構成と延長構成との間を動く電極のいくつかの変形例では、電極は、カテーテルの配置中に低プロファイル構成で保持することができる。たとえば、いくつかの変形例では、電極は、カテーテル本体によって低プロファイル構成で保持することができる。電極が瘻孔形成のための位置へ送達されたとき、電極を低プロファイル構成から解放することができる。たとえば、いくつかの変形例では、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１１年１１月１６日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許第９，０１７，３２３号に記載されているように、近位制御を使用して電極をハウジングに対して近位方向に動かすことによって、電極を解放することができる。他の変形例では、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１月１５日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号に記載されているように、送達中に脈管壁から電極にかかる外部からの径方向内向きの力によって、電極を低プロファイル構成で保持することができる。

【0155】

[00240]いくつかの変形例では、第１のカテーテル１０１は、ハウジング１１３を備えることができ、ハウジング１１３は、瘻孔形成中に第１のカテーテル１０１の他の構成要素を保護することを助けることができる。たとえば、瘻孔形成要素１１０が、組織を焼灼するように構成された電極１０６を備えるとき、ハウジング１１３は、使用中に電極１０６によって生成されうる熱から第１のカテーテル１０１の１つまたは複数の構成要素を遮蔽または他の形で保護することができる１つまたは複数の絶縁材料を含むことができる。

【0156】

[00241]図２に示すように、第２のカテーテル１０３もまた、カテーテル本体１１５および１つまたは複数の磁気要素１０７を備えることができる。図２に描かれている変形例など、第１のカテーテル１０１が第１のカテーテル１０１のカテーテル本体１０５から突出するように構成された瘻孔形成要素１１０を備える変形例では、第２のカテーテル１０３のカテーテル本体１１５は、凹部１１７を含む治療部分１１６を備えることができ、凹部１１７は、組織を通過するとき、瘻孔形成要素１１０を受け入れるように構成することができる。図２には凹部１１７を有するものとして示すが、いくつかの変形例では、第２のカテーテル１０３の治療部分１１６が凹部１１７を含まないこともあることも理解されたい。いくつかの変形例では、第２のカテーテル１０３の治療部分１１６は、第１のカテーテル１０１の瘻孔形成要素１１０に加えて、またはその代わりに、瘻孔形成要素（図示せず）を含むことができる。したがって、いくつかの変形例では、１つのカテーテルの１つまたは複数の電極によって瘻孔を形成することができ、他の変形例では、各々電極を備える２つのカテーテルが、組織を両側から同時に切断して、瘻孔を形成することができる。

【0157】

[00242]いくつかの変形例では、１つまたは複数のカテーテルの各々は、カテーテルが被術者（たとえば、患者）の血管を通って前進させられるときにシステムの制御ユニットがカテーテルの治療部分の位置を判定することを可能にするように構成された１つまたは複数の位置指標１１９を含むことができる。たとえば、一実施形態では、第１のカテーテル１０１および第２のカテーテル１０３の各々が、エコー源性マーカを含むことができる。エコー源性マーカは、カテーテルの治療部分に近接して配置することができ、超音波撮像デバイスの撮像デバイスに見えるようにすることができる。エコー源性マーカは、特定のカテーテルの認識を可能にすることができる特定のパターン（たとえば、バーコードに類似した特有の間隔をあけた一連の異なるサイズのエコー源性リング）を形成することができる。そのようなパターンまたはリングは、たとえばカテーテルの治療部分に近接してカテーテルに塗布された白金、イリジウム、またはこれらの組合せから作られたマーカバンドを含むことができる。いくつかの実施形態では、以下でより詳細に説明するように、エコー源性マーカに基づいて、撮像デバイスを使用して１つまたは複数のカテーテルの画像データを捕捉する制御ユニットは、１つまたは複数のカテーテルの治療部分の位置を判定するように構成することができる。図２に示すような２カテーテルシステムでは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３の各々がエコー源性マーカを含むことができ、エコー源性マーカは、互いに同一であっても互いに異なってもよい。第１および第２のカテーテル１０１／１０３の各々のエコー源性マーカが互いに異なる場合、制御ユニットは、どのカテーテルがどれかを判定することを可能とすることができる。いくつかの実施形態では、エコー源性マーカを使用して、１つまたは複数のカテーテルの回転方向の向きを示すことができる。たとえば、超音波下で見たエコー源性マーカのパターンは、特定のカテーテルの治療部分がどの方向を向いているかを示すことができる。

【0158】

[00243]いくつかの実施形態では、エコー源性マーカに加えて、またはエコー源性マーカの代わりに、カテーテル１０１／１０３は、カテーテル１０１／１０３（たとえば、カテーテルの治療部分）の位置を示す信号を出力するように構成された１つまたは複数の位置センサ１２１／１２３を含むことができる。たとえば、位置センサ１２１／１２３は、能動電磁センサ、受動電磁センサ、永久磁石、ＲＦＩＤデバイス、および／または超音波トランシーバを含むことができる。位置センサ１２１は、カテーテルの治療部分に近接した位置で、カテーテルのハウジングに結合することができ、またはカテーテルのハウジング内に配置することができる。たとえば、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６内に長手方向に位置センサを配置することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６に対して近位に、かつ／またはカテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６から遠位に、位置センサを配置することができる。以下でより詳細に説明するように、制御ユニットは、位置センサ１２１から受け取った信号に基づいて、カテーテル１０１／１０３の治療部分１０９／１１６の位置を判定し、撮像デバイスによってカテーテル１０１／１０３の位置を実時間で追従することができる。１つまたは複数の位置センサ１２１／１２３が治療部分１０９／１１６に密接しているものとして示されているが、カテーテル１０１／１０３のハウジングに沿って任意の場所に１つまたは複数の位置センサを配置することもできることに留意されたい。

【0159】

[00244]位置センサを電源につなぐ必要があるため、エコー源性マーカは、電動式の位置センサより有利となりうることに留意されたい。したがって、いくつかのエコー源性マーカは、電源への接続を必要しなくてよい。

【0160】

[00245]図３は、単一のカテーテル２００を含むシステムの一実施形態を示す。カテーテル２００は、上述したカテーテル１０１に実質的に類似したものとすることができる。図２に関連して上述した第１のカテーテル１０１と同様に、カテーテル２００は、ハウジング２０２を含むことができ、ハウジング２０２に結合することができ、治療部分２１０を含むことができる。血管内治療が瘻孔形成を対象とする実施形態では、治療部分２１０は、電極２１４または瘻孔を形成するための他の切断デバイスを含むことができる。示されている実施形態は、アークを有する（換言すれば、弓形の）電極２１４を描くが、電極２１４は、上述したもの、および２カテーテルシステムに関連して上述した電極に実質的に類似したものとすることができる。加えて、上述したように、単一カテーテルシステムの電極は、全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１１年１１月１６日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許第９，０１７，３２３号、および全体として参照により本明細書に組み込まれている２０１７年１月１５日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｆｉｓｔｕｌａ」という名称の米国特許出願公開第２０１７／０２０２６１６号に記載されているような特徴を有することができる。

【0161】

[00246]カテーテル２００は、図１に関連して上述したように、１つもしくは複数のエコー源性マーカ２１６および／または１つもしくは複数の位置センサ２１８を含むことができることも企図される。１つまたは複数のエコー源性マーカ２１６および１つまたは複数の位置センサ２１８は、カテーテル２００のハウジング２０２に沿って任意の場所に配置することができる。たとえば、１つまたは複数のエコー源性マーカ２１６は、治療部分２１０に対して近位もしくは遠位、および／または治療部分２１０内に配置することができる。同様に、１つまたは複数の位置センサ２１８は、治療部分２１０に対して近位もしくは遠位、および／または治療部分２１０内に配置することができる。

【0162】

[00247]加えて、カテーテル２００は、１つまたは複数の付勢機構２２０を含むことができる。付勢機構２２０は、血管の壁に接触し、カテーテル２００の治療部分２１０を付勢して血管の壁（たとえば、標的治療位置）に接触させるように構成することができる。たとえば、付勢機構２２０は、拡張してホスト血管の第１の径方向部分に接触し、第１の径方向部分とは反対に位置するホスト血管の第２の径方向部分の方へ治療部分２１０を付勢するように構成することができる。すなわち、付勢機構２２０は、拡張してカテーテル２００をホスト血管内で横方向に動かし、治療部分２１０（たとえば、切断デバイス、電極など）を血管の壁に接触させることができる。いくつかの実施形態では、付勢機構２２０の力は、血管の形状を変えて、付勢機構の動きとは反対の方向に血管を延ばすことができる。したがって、１つまたは複数の付勢機構２２０は、カテーテルを血管内で横方向に動かし、カテーテルの治療部分を血管内で治療位置に接触させるように構成された任意の機構とすることができる。そのような付勢機構２２０は、カテーテル２００の治療部分２１０からハウジング２０２の両側に配置することができる。付勢機構２２０は、それだけに限定されるものではないが、バルーン、ケージ、拡張可能ワイヤ、後退機構などを含むことができる。付勢機構の様々な実施形態については、図４～図１３Ｂを参照してより詳細に論じる。

【0163】

[00248]いくつかの実施形態では、カテーテル２００は、ハウジング２０２内に治療部分２１０に隣接して配置された血管内撮像デバイス２４０をさらに含むことができる。たとえば、血管内撮像デバイス２４０は、血管内超音波（「ＩＶＵＳ」）、光干渉断層撮影（「ＯＣＴ」）、心臓内超音波（「ＩＣＥ」）などを含むことができる。血管内撮像デバイス２４０は、血管内撮像デバイス２４０の位置の断面画像を提供するように構成することができる。本明細書により詳細に説明するように、血管内撮像デバイス２４０を使用して、血管内のカテーテル２００の位置、および／またはカテーテル２００、たとえばカテーテル２００の治療部分２１０の回転方向の位置合わせを判定することができる。血管内撮像デバイス２００は、治療部分２１０に対して遠位の位置でハウジング２０２に結合することができ、治療部分２１０に対して近位の位置でハウジング２０２に結合することができ、またはカテーテル２００の治療部分２１０と長手方向に位置合わせすることができ、かつ／もしくはカテーテル２００の治療部分２１０内で長手方向に位置合わせすることができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の位置センサ２２０を血管内撮像デバイス２４０に組み込むことができ、または血管内撮像デバイス２４０に近接して配置することができる。血管内撮像デバイスの様々な実施形態について、図４～図１３Ｂおよび図２５Ａ～図２５Ｂを参照してより詳細に説明する。いくつかの実施形態では、血管内撮像デバイスが存在しなくてもよく、代わりに外部撮像デバイス（たとえば、外部超音波プローブ）を使用することもできることに留意されたい。

【0164】

[00249]図４を次に参照すると、治療部分３０５および付勢機構３１０を有するカテーテル３００の一実施形態の断面が描かれている。描かれている実施形態では、付勢機構３１０は、制御可能に拡張する（たとえば、生理食塩水を制御可能に充填する）ことができるバルーンとすることができる。示されている実施形態では、バルーンは、ハウジング３０２の反対側でカテーテル３００の治療部分３０２にわたって長手方向に延びる非対称のバルーン３１２である。たとえば、この実施形態では、治療部分３０２は電極３０３を含み、非対称のバルーン３１２は、電極３０３から正反対の位置に配置される。示されている実施形態では、カテーテル３００は、治療部分の遠位（すなわち、カテーテルの先端部により近く）に配置された上述した血管内撮像デバイス３４０を含む。本明細書により詳細に説明するように、付勢機構３１０が拡張すると、治療部分３０５を付勢して血管の治療位置に接触させることができる。

【0165】

[00250]図５Ａおよび図５Ｂは、図４に示したものに類似のカテーテル４００を示す。示されている実施形態では、カテーテル４００は、治療部分４０５および付勢機構４１０を含む。図４と同様に、付勢機構４１０は、ハウジング４０２の反対側でカテーテルの治療部分にわたって延びる非対称のバルーン４１２とすることができる。たとえば、この実施形態では、治療部分４０５は、ハウジング４０２から延びるアークを有する電極４０３を含み、非対称のバルーン４１２は、電極４０３から正反対の位置に配置される。示されている実施形態では、カテーテル３００は、ハウジング４０２内で電極４０３のアークの中間点または頂点４０４に配置された血管内撮像デバイス４４０を含む。上述したように、血管内撮像デバイス４４０は、血管内撮像デバイスにおけるカテーテルの断面を描く画像データを出力することができる。たとえば、断面は、線Ｂ－Ｂによって示すように、電極４０３の頂点４０４と位置合わせすることができる。図５Ｂは、血管内撮像デバイス４４０のディスプレイ４５０に出力された例示的な画像を描き、血管４４２内の断面が電極４０３の頂点４０４で切り取られている。電極４０４の頂点４０４で断面を切り取ることによって、血管内撮像デバイス４４０の画像データによって判定される電極の頂点４０４の位置に基づいて、カテーテルの回転方向の位置合わせを判定することを可能にすることができる。さらに、血管内撮像デバイス４４０は、電極４０３によって瘻孔形成中に伝送を継続することができるため、電極が第１の脈管４４２から第２の血管４４４に入り、瘻孔４４６が作製されたことを判定することができる。

【0166】

[00251]図６は、第１の付勢機構５１０および第２の付勢機構５１４を含むカテーテル５００の別の実施形態を示す。第１および第２の付勢機構は、治療部分４０５に対して近位かつ治療部分４０５から遠位に配置することができる。そのような実施形態では、第１および第２の付勢機構は、バルーン５１２／５１６（たとえば、非対称のバルーン）を含むことができる。しかし、第１および第２の付勢機構は、本明細書で論じるいずれの付勢機構であってもよいことも企図される。治療部分に対して遠位および近位にバルーンを配置することによって、バルーン５１２／５１６を充填するために使用される流体（たとえば、生理食塩水）から電極を分離することをより容易にすることもできることに留意されたい。

【0167】

[00252]さらに、カテーテル５００は、血管内撮像デバイス５４０を含むことができる。血管内撮像デバイス５４０が治療部分５０５（たとえば、電極５０３）に対して遠位に位置するものとして示されているが、血管内撮像デバイス５４０は、カテーテル５００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0168】

[00253]図７は、治療部分６０３、血管内撮像デバイス６４０、および付勢機構６１０を含むカテーテル６００の別の実施形態を示す。そのような実施形態では、付勢機構は、治療部分６０３を付勢して血管に接触させるように構成された付勢ばね６１１などの１つまたは複数の拡張可能ワイヤ（たとえば、ニチノールリボン、ワイヤなど）を含む。付勢ばね６１０は、ハウジング６０２における治療部分６０３とは反対側で治療部分６０３に跨るように、治療部分に対して近位および遠位の第１の端部６１２および第２の端部６１４でカテーテルのハウジング６０２に結合することができる。いくつかの実施形態では、付勢機構６１０は、単一の付勢ばね６１１（図８Ａ）、２つの付勢ばね６１１Ａ、６１１Ｂ（図８Ｂ）、または３つの付勢ばね６１１Ａ、６１１Ｂ、６１１Ｃ（図８Ｃ）を含むことができる。しかし、より多数の付勢ばねも企図されており、それも可能である。付勢ばねは、図８Ａ～図８Ｃに示すように、ハウジングから径方向に延びることができる。

【0169】

[00254]上述したように、カテーテル６００は、血管内撮像デバイス６４０を含むことができる。血管内撮像デバイス６４０が治療部分６０３（たとえば、電極６０５）に対して遠位に位置するものとして示されているが、血管内撮像デバイス６４０は、カテーテル６００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0170】

[00255]図９は、治療部分７０３、血管内撮像デバイス７４０、および付勢機構７１０を含むカテーテル７００の別の実施形態を示す。そのような実施形態では、付勢機構７００は、治療部分７０３（たとえば、電極７０５）とは反対の位置でカテーテル７００のハウジングに結合された自己拡張式ケージ７１２（たとえば、ニチノールケージ）を含む。自己拡張式ケージ７１２は、治療部分７０３を付勢して血管に接触させるように構成される。自己拡張式ケージ７１２は、治療部分７０３を跨ぐように、治療部分７０３とは反対の位置でカテーテル７００のハウジング７０２に結合することができる。

【0171】

[00256]上述したように、カテーテル７００は、血管内撮像デバイス７４０を含むことができる。血管内撮像デバイス７４０が治療部分７０３（たとえば、電極７０５）に対して遠位に位置するものとして示されているが、血管内撮像デバイス７４０は、カテーテル７００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0172】

[00257]図３１は、治療部分４００３、血管内撮像デバイス４０４０、および付勢機構４０１０を含むカテーテル４０００の別の実施形態を示す。そのような実施形態では、付勢機構４０１０は、治療部分４００３（たとえば、電極４００５）とは反対の位置でカテーテル４０００のハウジングに結合された自己拡張式の付勢ステント４０１２（以下でより詳細に説明）を含む。付勢ステント４０１２は、治療部分４００３を付勢して血管に接触させるように構成される。付勢ステント４０１２は、治療部分４００３を跨ぐように、治療部分４００３とは反対の位置でカテーテル４０００のハウジング４００２に結合することができる。

【0173】

[00258]上述したように、カテーテル４０００は、血管内撮像デバイス４０４０を含むことができる。血管内撮像デバイス４０４０が治療部分４００３（たとえば、電極４００５）に対して遠位に位置するものとして示されているが、血管内撮像デバイス４０４０は、カテーテル４０００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0174】

[00259]付勢機構の実施形態の各々は、後退可能なシース（図示せず）を介して非拡張位置に配置することもできることに留意されたい。他の実施形態では、付勢機構は、手術者によって作動させることができる。

【0175】

[00260]図１０および図１０Ｂは、ハウジング８０１、後退可能なシース８０４、付勢機構８０６、および治療部分８０８を含むカテーテル８００の一実施形態を示す。治療部分８０８は、上述したように、ばね付勢式の電極８１０の含むことができる。後退可能なシース８０４は、ばね付勢式の電極８１０を後退位置で保持することができる。付勢機構８０６は、治療部分８０８に近接した位置でハウジング８０１に結合することができる。付勢機構８０６は、折畳み位置と拡張位置との間で可動である１つまたは複数の拡張可能ワイヤを含むことができ、１つまたは複数の拡張可能ワイヤの少なくとも一部分は、カテーテル８０１のハウジングの外壁から離間して配置される。たとえば、この実施形態では、付勢機構８０６は付勢ばね８１４として示されており、付勢ばね８１４は、ハウジング８０１内の位置へ後退可能であり、カテーテル８００の治療部分８０８を付勢するためにハウジング８０１の外側の位置へ拡張可能である。後退可能なシース８０４は、展開（換言すれば、配備）が所望されるまで、付勢機構８０６を後退位置で保持するように構成される。したがって、シース８０４を後退させることで、ばね付勢式の電極８１０および付勢ばね８１４の両方を同時に展開することができる。

【0176】

[00261]カテーテル８００は、血管内撮像デバイス８４０を含むことができる。血管内撮像デバイス８４０が治療部分８０８（たとえば、電極８１０）に対して遠位に位置するものとして示されているが、血管内撮像デバイス８４０は、カテーテル８００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0177】

[00262]図１１Ａおよび図１１Ｂは、ハウジング９０１、治療部分９０８、および付勢機構９０６を含むカテーテル９００の一実施形態を示す。そのような実施形態では、ハウジング９０１は、ハウジング９０１を通って延びる１つまたは複数の内腔９１０を画定する。撓み（換言すれば、偏向）ワイヤ９１２が、ハウジング９０１を通って延びて、治療部分９０８の遠位の位置でハウジング９０１に結合することができる。ハウジング９０１は、開口９０９をさらに画定することができ、それによってハウジング９０１を撓みワイヤ９１２の周りで撓ませることができる。そのような撓みにより、治療部分９０８を血管内の治療位置の方へ付勢することを可能にすることができる。動作の際、手術者は撓みワイヤの運動を制限しながら（たとえば、撓みワイヤ９１２の近位端を保持することによる）、カテーテル９００を治療位置へ前進させることができ、次いでハウジング９０１を遠位に押すことができる。図１１Ｂに示すように、そのような運動により、治療部分９０８（たとえば、電極９１４）を含むハウジング９０１を、撓みワイヤ９１２から離れる方へ撓ませる。他の実施形態では、手術者は代わりに、ハウジング９０１の運動を制限し、撓みワイヤ９１２を引っ張って、ハウジング９０１を撓みワイヤ９１２から離れる方へ撓ませることができる。実施形態では、撓みワイヤ９１２は、ハウジング９０１より大きい剛性を有することができる。

【0178】

[00263]カテーテル９００は、血管内撮像デバイス９４０を含むことができる。血管内撮像デバイス９４０が治療部分９０８内に位置合わせされ、電極９１４の頂点と位置合わせされたものとして示されているが、血管内撮像デバイス９４０は、カテーテル９００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0179】

[00264]図１２Ａおよび図１２Ｂは、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すものに類似した一実施形態を示す。特に、図１２Ａおよび図１２Ｂは、ハウジング１００１、治療部分１００８、および付勢機構１００６を含むカテーテル１０００を描く。そのような実施形態では、ハウジング１００１は、ハウジング１００１を通って延びる１つまたは複数の内腔１０１０を画定する。撓みワイヤ１０１１が、ハウジング１００１を通って延びて、治療部分１００８の遠位の位置でハウジング１００１に結合することができる。ハウジング１００１は、開口１０１２をさらに画定することができ、それによって撓みワイヤ１０１１は、ハウジング１００１を通って出入りし、治療部分１００８を付勢して血管の治療位置に接触させるための付勢力を提供する。したがって、撓みワイヤ１０１１は、撓みワイヤ１００１がハウジング内に配置される後退構成（図１２Ａに示す）と、撓みワイヤ１０１１がハウジングの外側に配置される延長構成（図１２Ｂに示す）とを有する。

【0180】

[00265]いくつかの実施形態では、撓みワイヤ１０１１は形状記憶材料を含むことができ、撓みワイヤ１０１１は、その自然の状態で撓んでハウジング１００１から出る。たとえば、撓みワイヤ１０１１は、板ばねとすることができる。そのような実施形態では、使用者は、撓みワイヤを（たとえば、シースとともに）後退構成で保持することができ、カテーテルが所望される位置に到達すると、撓みワイヤ１００１を解放することができる。他の実施形態では、使用者は代わりに、撓みワイヤ１０１１を後退または延長させるように、撓みワイヤ１０１１を手動で前進または後退させることができる（たとえば、撓みワイヤ１０１１の近位端を引っ張る／押すことができる）。

【0181】

[00266]カテーテル１０００は、血管内撮像デバイス１０４０を含むことができる。血管内撮像デバイス１０４０が治療部分１００８内に位置合わせされ、電極１０１４の頂点と位置合わせされたものとして示されているが、血管内撮像デバイス１０４０は、カテーテル１０００に沿って任意の場所に配置することができる。

【0182】

[00267]図１３Ａ～図１３Ｆは、カテーテル１１００の代替実施形態を示す。そのような実施形態では、カテーテル１１００は、ハウジング１１０１、治療部分１１０８、および付勢機構１１０６を含む。付勢機構１１０６は、たとえば非対称のバルーン、ケージ、ワイヤ、または本明細書で論じる任意の他の撓み機構など、任意の付勢機構を含むことができる。カテーテル１１００は、血管内撮像デバイス１１４０をさらに含むことができる。

【0183】

[00268]図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、ハウジング１１０１は、ハウジング１１０１を通って延びる内腔１１２０を画定することができる。内腔１１２０は、カテーテル１１００の治療部分１１０８内に出口点１１２２および再入点を画定することができる。内腔１１２０を通って切断デバイス１１１０（たとえば、ニチノール針）を近位位置から遠位位置へ前進させることができ、切断デバイス１１１０は、出口点１１２２および再入点１１２４を通って延ばされる。切断デバイス１１１０は、形状記憶材料から作製することができ、そのような形状記憶材料は、出口点１１２２を出るときに屈曲し、再入点１１２４を通って再入するために自身を位置合わせするように構成される。切断デバイス１１１０は、電極または他の切断デバイスとすることができる。

【0184】

[00269]付勢機構１１０６は、出口点および再入点１１２２／１１２４とは反対の位置でハウジング１１０１に結合することができる。したがって、付勢機構１１０６は、出口点および再入点１１２２／１１２４を付勢して血管内の治療位置に接触させることができる。

【0185】

[00270]この実施形態では、血管内撮像デバイス１１４０は、カテーテル１１００の治療部分１１０８内でハウジングの出口点と再入点との間に長手方向に配置することができる。他の実施形態では、血管内撮像デバイスは、治療部分１１０８から近位または遠位に長手方向に配置することができる。

【0186】

[00271]図２５Ａおよび図２５Ｂを次に参照すると、カテーテル２０００のさらに別の代替実施形態が概略的に描かれている。カテーテル２０００は、別途記載されない限り、または明らかでない限り、上述した実施形態に実質的に類似している。特にカテーテル２０００は、ハウジング２００８、治療部分２０１３、および付勢機構２０３０を含む。付勢機構２０３０は、たとえば非対称のバルーン、ケージ、ワイヤ、または本明細書で論じる任意の他の撓み機構など、任意の付勢機構を含むことができる。カテーテル２０００は、血管内撮像デバイス２０４０（たとえば、上述したように、固体血管内超音波デバイス、機械血管内超音波デバイスなど）をさらに含むことができる。実施形態では、血管内撮像デバイス２０４０は、支持構造の周りに円周方向（たとえば、３６０度）に配置することができる固体トランスデューサアレイ２０１２を含む。上述した実施形態と同様に、治療部分２０１３は、電極または他の切断要素などの瘻孔形成要素２０１４を含むことができる。たとえば、瘻孔形成要素２０１４は、自然のばね付勢下などで弧を描いてハウジング２００８の外側に延びるように構成された板ばね電極とすることができる。電極ワイヤ２０２０が電極から延びることができ、ハウジング２００８内に延びることができ、またエネルギー源に結合することができる。

【0187】

[00272]描かれている実施形態では、ハウジング２００８は、上述した実施形態に実質的に類似している。しかし、描かれている実施形態では、ハウジング２００８は、ガイドワイヤを通過するために、遠位端２００４にラピッドエクスチェンジ（換言すれば、急速交換）用先端部２００２を含む。ハウジング２００８は、シリコーンゴム、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ラテックス、熱可塑性エラストマなどのポリマーの任意の組合せから形成することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング２００８は、編組ポリマーとすることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング２００８は、２つの内腔を画定することができる。たとえば、ハウジング２００８内の第１の内腔２０５０が、カテーテル２０００の電極ワイヤ２０２０を収容することができ、ハウジング２００８の第２の内腔２０６０が、血管内撮像デバイス２０４０、固体トランスデューサアレイ２０１２、そのワイヤなどに関する構成要素などの様々な他の構成要素を収容することができる。いくつかの実施形態では、電極ワイヤ２０２０を収容する第１の内腔２０５０は、電極ワイヤ２０２０を電気的および／または熱的に絶縁する絶縁スリーブを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の内腔２０５０は、第２の内腔２０６０内に径方向に配置することができる。

【0188】

[00273]上述したように、カテーテル２０００の治療部分２０１３は、電極を含むことができる。電極は、カテーテル２０００内に配置された電極ハウジング２０１６を有することができる。電極ハウジング２０１６は、カテーテルハウジング２００８内に配置することができ、概して治療部分２０１３と位置合わせすることができる。電極は、電極ハウジング２０１６でカテーテルハウジング２００８から径方向に延びることができる。電極が低プロファイル構成にあるとき、電極を電極ハウジング２０１６内に収容することができる。電極ハウジング２０１６は、血管内撮像デバイス２０４０、固体トランスデューサアレイ２０１２などのためのワイヤを通すためのチャネル２０２６を、電極ハウジング２０１６を通って画定することができる。

【0189】

[00274]固体トランスデューサアレイ２０１２は、圧電超音波トランスデューサとすることができる。いくつかの実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテルハウジング２００８の円周全体に延びることができる。いくつかの実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテルハウジング２００８の円周の一部分に延びることができる。固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテル２０００内またはカテーテル２０００上に、任意の好適な方法によって固定することができる。固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテルハウジング２００８内に埋め込むことができる。他の実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテルハウジング２００８の外面に固定することができる。他の実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、カテーテルハウジング２００８内に摩擦嵌めすることができる。固体トランスデューサアレイ２０１２は、以下でより詳細に論じるように、瘻孔形成要素２０１４の近位または遠位に配置することができる。

【0190】

[00275]固体トランスデューサアレイ２０１２は、それだけに限定されるものではないが、１つまたは複数のマルチプレックス（換言すれば、多重送信）用途向け集積回路２０２２など、カテーテルハウジング２００８内に収容された１つまたは複数のフレキシブル回路要素に結合することができる。１つまたは複数のマルチプレックス用途向け集積回路２０２２は、固体トランスデューサアレイ２０１２付近でカテーテルハウジング２００８内に配置することができる。１つまたは複数のマルチプレックス用途向け集積回路２０２２は、固体トランスデューサアレイ２０１２によって生成されたデータのフロントエンド処理を可能にすることができる。１つまたは複数のマルチプレックス用途向け集積回路２０２２を固体トランスデューサアレイ２０１２付近でカテーテルハウジング２００８内に配置することで、カテーテルハウジング２００８を通ってバックエンドプロセッサおよび／またはディスプレイデバイスに戻るケーブルおよび／またはワイヤをさらに低減させることができる。特に、ＩＶＵＳワイヤ２０２４が、固体トランスデューサアレイ２０１２および／または１つもしくは複数のマルチプレックス用途向け集積回路２０２２からカテーテルハウジング２００８を通って近位に延びることができる。

【0191】

[00276]実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、電極ハウジング２０１６とカテーテル２０００の遠位端２００４との間に配置することができる。すなわち、固体トランスデューサアレイ２０１２は、電極ハウジング２０１６とラピッドエクスチェンジ用先端部２００２との間に配置することができる。そのような実施形態では、１つまたは複数のマルチプレックス用途向け集積回路２０２２は、固体トランスデューサアレイ２０１２と電極ハウジング２０１６との間に配置することができる。電極ハウジング２０１６のチャネル２０２６は、ＩＶＵＳワイヤ２０２４がマルチプレックス用途向け集積回路２０２２から電極ハウジング２０１６を通り、カテーテルハウジング２００８を通って近位に延びることを可能にすることができる。

【0192】

[00277]いくつかの実施形態では、電極ハウジング２０１６は、固体トランスデューサアレイ２０１２とカテーテル２０００の遠位端２００４との間に配置することができる。すなわち、電極ハウジング２０１６は、固体トランスデューサアレイ２０１２と急速交換用先端部２００２との間に配置することができる。そのような実施形態では、固体トランスデューサアレイ２０１２は、１つまたは複数の多重化特定用途向け集積回路２０２２と電極ハウジング２０１６との間に配置することができる。

【0193】

[00278]図１４Ａ～図１４Ｄは、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すカテーテル１１００を使用して瘻孔を形成するための可能性のある方法を示す。そのような実施形態では、カテーテル１１００は、第１の血管１１８０（たとえば、動脈または静脈）内を、第１の血管１１８０が第２の標的脈管１１８２（たとえば、静脈または動脈）に近接して配置された位置まで前進させることができる。カテーテルは静脈または動脈を通って前進させることができるが、いくつかの実施形態では、動脈を通ってカテーテルを前進させ、瘻孔を静脈側ではなく動脈側から形成することが有益であることに留意されたい。なぜなら、より高い圧力の動脈からより低い圧力の静脈へ進むことで、改善された瘻孔形成を提供することができるからである。しかし、他の実施形態では、代わりに静脈を通ってカテーテルを所望される位置まで前進させることができる。さらなる実施形態では、上記で論じた２カテーテルシステムなどのように、動脈を通って第１のカテーテルを前進させることができ、静脈を通って第２のカテーテルを前進させることができる。

【0194】

[00279]図１４Ａを次に参照すると、カテーテル１１００は、第１の血管１１８０内の治療位置まで前進させられる。たとえば血管内撮像デバイス１１４０からの撮像に基づいて、手術者は、カテーテル１１００が治療（たとえば、動脈と近くに位置する静脈との間の瘻孔形成）のために正しい位置にあることを判定することができる。定位置についた後、付勢機構１１０６を作動させて、カテーテルの治療部分１１０８を付勢して第１の血管１１８０の治療位置（たとえば、脈管壁の所望される部分）に接触させることができる。そのような場合、血管内撮像デバイス１１４０を使用した撮像により、治療部分１１０８が血管の所望される治療位置と回転方向に位置合わせされたことを、手術者が判定することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、血管内撮像デバイス１１４０が、血管内撮像デバイス１１４０の回転方向の位置合わせの指示を出力するセンサ（たとえば、位置センサ）を含むことができ、血管内撮像デバイス１１４０の回転方向の位置合わせの指示は、カテーテル１１００の治療部分１１０８の回転方向の位置合わせの指示に相関することができ、またはそのような指示を他の方法で提供することもできることに留意されたい。

【0195】

[00280]定位置についた後、内腔に沿って出口点１１２２を通って第２の血管１１８２内へ切断デバイス１１１０を前進させることができる。図１４Ｂで、切断デバイス１１１０を引き続き前進させることができ、それによって切断デバイス１１１０は、再び第２の血管１１８２から出てカテーテル１１００の再入点１１２４に入る。図１４Ｃを参照すると、切断デバイス１１１０を引き続き前進させることで、第１および第２の血管１１８０／１１８２の壁を切断デバイス１１１０とカテーテルのハウジング１１０１との間により密接に挟むことができる。図１４Ｄは、血管内撮像デバイス１１４０に通信可能に結合されたディスプレイ１１９０上に表示することができる血管内撮像デバイス１１４０からの画像データを示す。画像データは、血管内撮像デバイス１１４０の位置におけるカテーテル１１００および血管１１８０／１１８２の軸方向断面とすることができる。そのような断面は、付勢機構１１０６がカテーテル１１００の治療部分１１０８を付勢して血管１１８０の治療位置に接触させることを示す。加えて、切断デバイス１１１０は、第２の血管１１８２内に配置されたものとして示されている。したがって、切断デバイスが第２の血管に入ったことを確認することができる。定位置にあるとき、切断デバイス１１１０を起動して（たとえば、ＲＦエネルギーによる）、第１の血管１１８０と第２の血管１１８２との間に瘻孔を作製することができる。ドップラー、蛍光透視法、または他の撮像機能を使用して、瘻孔を通る２つの脈管間の血流を監視することによって、瘻孔が作製されたことを確認することができる。

【0196】

[00281]図２６Ａを次に参照すると、瘻孔を形成するためのシステムの別のカテーテル３１００（たとえば、第１のカテーテル）が描かれている。本明細書により詳細に説明するように、システムは、第２のカテーテル３４００（図２９Ａ）をさらに含むことができる。第１のカテーテル３１００の構造について詳細に論じるが、第２のカテーテル３４００（図２９Ａ）の構造は、記載されている内容を除いて、第１のカテーテル３１００によく似たものとすることができることを理解されたい。カテーテル３１００は、概してカテーテル本体３１０２を含み、カテーテル本体３１０２は、カテーテル３１００が血管を通って前進することを支援するように特に構成された遠位先端部３１４０を含むことができる。たとえば、遠位先端部３１４０は、血管を通って前進するために、尖っているおよび／または傷つけないものとすることができる。カテーテル本体３１０２は、血管内使用のために任意の望ましい断面形状および任意の好適な直径を有することができる。カテーテル３１００は、カテーテル本体３１０２に沿ってまたはカテーテル本体３１０２を通って少なくとも部分的に延びる１つまたは複数の内腔または他の通路をさらに含むことができる。たとえば、１つまたは複数の内腔は、図２６Ａの座標軸のｘ軸の方向に、カテーテル本体３１０２を通って少なくとも部分的に長手方向に延びることができる。

【0197】

[00282]カテーテル３１００は、カテーテル本体３１０２に沿って配置された治療部分３１３５をさらに含むことができる。治療部分３１３５は、本明細書に記載するように、カテーテル本体３１０２に沿って配置されたカテーテル３１００のうち、血管を修正（たとえば、切断、焼灼など）するように構成された部分を指す。特に、本開示の実施形態では、カテーテル３１００は、第１の血管３３００（図２９Ａ）と第２の血管３３０２（図２９Ａ）との間に１つまたは複数の瘻孔を形成するように構成された治療部分３１３５を含むことができる。実施形態では、治療部分３１３５は、カテーテル本体３１０２に沿って遠位先端部３１４０に対して近位の位置（たとえば、図２６Ａの座標軸の－ｘ方向）に配置することができ、活動側３１３４を画定することができる。治療部分３１３５は、脈管を修正するために１つまたは複数の器具がカテーテル本体３１０２内および／またはカテーテル本体３１０２外へ通過することを可能にする１つまたは複数の開口を、治療部分３１３５の活動側３１３４に備えることができる。たとえば、治療部分３１３５の活動側３１３４は、治療部分３１３５のうち、修正がなされるべき脈管の領域に当接または対向する部分である。たとえば、電極３１０８が、治療部分３１３５の活動側３１３４から突出し、カテーテル３１００の長手方向中心線から離れる方へ径方向に延びて、血管３３００の壁に接触することができる（たとえば、図２９Ｂ参照）。

【0198】

[00283]電極３１０８は、組織を焼灼するために活動状態にすることができる露出された焼灼面と、焼灼面に取り付けられたリードワイヤまたは他の導体とを含むことができる。特に、活動状態にされたとき、瘻孔を形成するための組織の焼灼または蒸発を容易にするために、焼灼面を介して組織および流体へ電流を供給することができ、かつ／または組織および流体から電流を運ぶことができる。いくつかの実施形態では、電極３１０８は、ばねワイヤまたは板ばね電極とすることができ、電極３１０８がカテーテル３１００内に保持される低プロファイル構成と、電極３１０８がカテーテル本体３１０２の表面から突出する延長構成との間で可動とすることができる。電極３１０８は、カテーテル本体３１０２から突出するように自然に付勢されても付勢されなくてもよい。電極３１０８が自然に付勢されてカテーテル本体３１０２から突出するとき、後退可能なシース３１６０などの構造を使用して、展開が所望されるまで、電極３１０８を低プロファイル構成で保持または維持することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル本体３１０２は、使用中に電極３１０８によって生成される熱からカテーテル３１００およびその構成要素を遮蔽または他の方法で保護することができる１つまたは複数の絶縁材料（図示せず）を含むことができる。

【0199】

[00284]図２６Ａをさらに参照すると、カテーテル３１００は、治療部分３１３５の活動側３１３４とは反対の位置に配置された非活動側３１０３または領域を含む。たとえば、非活動側３１０３は、カテーテル３１００のうち切断および／または焼灼手段を含まない方を指す。カテーテル３１００の非活動側３１０３は、カテーテル本体３１０２および治療部分３１３５にわたって延びる。言い換えれば、カテーテル本体３１０２および治療部分３１３５はどちらも、非活動側３１０３を画定することができる。カテーテル本体３１０２および治療部分３１３５の非活動側３１０３は、治療部分３１３５の活動側３１３４から正反対の位置にある。したがって、カテーテル本体３１０２および治療部分３１３５の非活動側３１０３は、電極３１０８とは反対の位置に配置される。言い換えれば、カテーテル本体３１０２および治療部分３１３５の非活動側３１０３は、治療部分３１３５の活動側３１３４を介して血管３３００（図２９Ａ）内に形成される修正部に当接または対向しない。代わりに、カテーテル本体３１０２の非活動側３１０３は、電極３１０８によって、カテーテル本体３１０２の少なくとも一部分の直径または高さ（たとえば、図２６Ａの座標軸のｚ軸の方向）だけ、血管３３００（図２９Ａ）内に形成される修正部から離間して配置することができる。

【0200】

[00285]図２６Ａをさらに参照すると、カテーテル３１００は、カテーテル本体３１０２に沿って長手方向に配置された１つまたは複数の磁石アレイを含むことができる。たとえば、カテーテル３１００は、第１の磁石アレイ３１０４を含むことができ、第１の磁石アレイ３１０４は、カテーテル本体３１０２に沿って長手方向に延び、治療部分３１３５に対して近位（たとえば、図２６Ａの座標軸の－ｘ方向）に配置される。カテーテル３１００は、第２の磁石アレイ３１０６を含むことができ、第２の磁石アレイ３１０６は、カテーテル本体３１０２に沿って長手方向に延び、治療部分３１３５に対して遠位（たとえば、図２６Ａの座標軸の＋ｘ方向）に配置される。いくつかの実施形態では、第２の磁石アレイ３１０６は、治療部分３１３５とカテーテル本体３１０２の遠位先端部３１４０との間に長手方向（たとえば、図２６Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、カテーテル３１００は、治療部分３１３５内で治療部分３１３５の活動側３１３４の後ろ（換言すれば、背面側）、たとえば活動側３１３４のすぐ後ろに配置された第３の磁石アレイ３１５０を含むことができる。より詳細には、第３の磁石アレイ３１５０は、治療部分３１３５の非活動側３１０３に沿って配置することができ、かつ／または治療部分３１３５の非活動側３１０３内に配置することができる。実施形態では、カテーテル３１００は、第１の磁石アレイ３１０４、第２の磁石アレイ３１０６、および第３の磁石アレイ３１５０を個々にまたは任意の組合せで含むことができる。「磁石アレイ」という語句を本明細書で使用するが、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の各々を、カテーテル本体３１０２および／または治療部分３１３５に沿って単一の磁石として構成することもできることを理解されたい。

【0201】

[00286]本明細書に記載する磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、それだけに限定されるものではないが、希土類元素の合金（たとえば、サマリウム－コバルト磁石、またはＮ５２磁石などのネオジム磁石）、またはアルニコなど、１つまたは複数の硬磁性材料を含む永久磁石とすることができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、異方性磁石を含むことができ、他の変形例では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、等方性磁石を含むことができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、圧縮粉末から形成することができる。いくつかの変形例では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の一部分（たとえば、透明の裏打ち材）は、それだけに限定されるものではないが、鉄、コバルト、ニッケル、またはフェライトなど、１つまたは複数の軟磁性材料を含むことができる。２つのカテーテルを備えるシステムでは、第１のカテーテル３１００または第２のカテーテル３４００（図２９Ａおよび図２９Ｂ）が、強磁性元素（すなわち、永久磁場に引き付けられるが永久磁場を生成しない元素）を含むことができることを理解されたい。たとえば、いくつかの変形例では、第１のカテーテル３１００は、１つまたは複数の強磁性元素のみを含むことができ、第２のカテーテル３４００（図２９Ａおよび図２９Ｂ）は、１つまたは複数の永久磁石を備えることができる。他の変形例では、第２のカテーテル３４００（図２９Ａおよび図２９Ｂ）は、１つまたは複数の強磁性元素のみを含むことができ、第１のカテーテル３１００は、１つまたは複数の永久磁石を備えることができる。しかし、他の変形例では、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００（図２９Ａおよび図２９Ｂ）の一方または両方が、強磁性磁石、永久磁石、および／または他の好適な種類の磁石の任意の好適な組合せを含むことができる。

【0202】

[00287]概して、本明細書に記載する磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の寸法は、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０を保持するカテーテル３１００のサイズに基づいて選択することができ、カテーテル３１００のサイズは、カテーテル３１００を前進させることができる選択された血管の解剖学的寸法に基づいて選択することができる。たとえば、約３ｍｍの内径を有する血管３３００（図２９Ａおよび図２９Ｂ）を通ってカテーテル３１００を前進させる場合、カテーテル３１００の前進および操作中の脈管壁に対する負傷のリスクを低減させるために、いずれの磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０も断面が最も広い部分で約３ｍｍ未満になるように構成することが望ましい場合がある。各磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、任意の好適な長さ（たとえば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍなど）を有することができるが、いくつかの事例では、より長い磁石アレイは、脈管を通って操作するためのカテーテル３１００の柔軟性を制限する可能性があることを理解されたい。いくつかの変形例では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、複数の方形の磁石を含むことができる。他の実施形態では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の各磁石は、カテーテルの内側または外側に配置するための任意の好適な形状を有することができる。磁石は、円筒形、半円筒形、管形、箱形などとすることができる。

【0203】

[00288]実施形態では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の外面は、カテーテル本体３１０２の外面と同一平面または一直線とすることができる。他の実施形態では、磁石３１０４、３１０６、および３１５０は、カテーテル本体３１０２内にカテーテル本体３１０２の外面から離れて径方向に配置することができる。他の実施形態では、磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０の外面は、カテーテル本体３１０２の外面を越えて径方向に距離をあけて延びることができる。

【0204】

[00289]各磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０は、カテーテル３１００内またはカテーテル３１００上に、任意の好適な方法によって固定することができる。たとえば、いくつかの変形例では、１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０は、カテーテル３１００に埋め込むことができ、カテーテル３１００に付着させることができ、またはカテーテル３１００に摩擦嵌めすることができる。

【0205】

[00290]図２６Ａをさらに参照すると、カテーテル３１００は、付勢ステント３１２０をさらに含むことができる。付勢ステント３１２０は、概して、任意の知られているまたは所望されるステント構造をとることができる。たとえば、付勢ステント３１２０は、概して、複数の相互接続された支柱３１７０を含む。支柱３１７０は、複数のセルを形成することができ、これらのセルは、概して、付勢ステント３１２０の小さい反復構造である。セルは、複数のリングを形成することができ、隣接するリングは、コネクタによって取り付けることができる。

【0206】

[00291]付勢ステント３１２０は、カテーテル本体３１０２の長さに沿って長手方向（たとえば、図２６Ａの座標軸のｘ軸の方向）に延びることができる。付勢ステント３１２０は、カテーテル本体３１０２の近位点３１３０と遠位点３１３２との間で、カテーテル本体３１０２から離れて径方向に弓形になることができる。近位点３１３０は、磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０のうちの少なくとも１つのアレイの第１の端部の近位（たとえば、図２６Ａの座標軸の－ｘ方向）に配置することができ、遠位点３１３２は、磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０のうちの少なくとも１つのアレイの第２の端部の遠位（たとえば、図２６Ａの座標軸の＋ｘ方向）に配置することができる。したがって、付勢ステント３１２０は、磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０のうちの少なくとも１つのアレイに長手方向に跨るように構成することができる。言い換えれば、第１の磁石アレイ３１０４、第２の磁石アレイ３１０６、および第３の磁石アレイ３１５０のうちの少なくとも１つを、近位点３１３０と遠位点３１３２との間に長手方向（たとえば、図２６Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、図２９Ａおよび図２９Ｂに関連してさらに詳細に論じるように、付勢ステント３１２０は、１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０を血管壁に対して付勢するように配置することができる。実施形態では、近位点３１３０および／または遠位点３１３２は、１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０内に配置することができる。

【0207】

[00292]実施形態では、付勢ステント３１２０は、カテーテル３１００の非活動側３１０３から径方向に延びることができる。言い換えれば、近位点３１３０および遠位点３１３２は、カテーテル本体３１０２の非活動側３１０３に沿って配置することができる。より詳細には、実施形態では、付勢ステント３１２０の横方向中心点３１３７（図２６Ｂ）は、治療部分３１３５の活動側３１３４と正反対に位置することができる。横方向中心点３１３７は、付勢ステント３１２０の横方向（たとえば、図２６Ｂの座標軸のｙ軸の方向）外縁部から等距離にある点とすることができる。実施形態では、治療部分３１３５は、近位点３１３０と遠位点３１３２との間に長手方向（たとえば、図２６Ａの座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、図２９Ａおよび図２９Ｂに関してさらに詳細に論じるように、付勢ステント３１２０は、治療部分３１３５、より具体的には治療部分３１３５の活動側３１３４を、血管壁に対して付勢するように構成することができる。

【0208】

[00293]実施形態では、付勢ステント３１２０は、第１のテーパ区間３１２１と、第２のテーパ区間３１２２と、第１のテーパ区間３１２１と第２のテーパ区間３１２２との間に長手方向に配置された第３の区間３１２３とを含むことができる。第１のテーパ区間３１２１は、第２のテーパ区間３１２２の近位に配置することができる。第１のテーパ区間３１２１は、第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４でカテーテル本体３１０２に結合することができる。特に、第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４は、近位点３１３０でカテーテル本体３１０２に結合することができる。第１のテーパ区間３１２１は、第１のテーパ区間３１２１の遠位点３１２５で付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３にさらに接続することができる。第２のテーパ区間３１２２は、第２のテーパ区間３１２２の遠位点３１２６でカテーテル本体３１０２に結合することができる。特に、第２のテーパ区間３１２２の遠位点３１２６は、遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に結合することができる。第２のテーパ区間３１２２は、第２のテーパ区間３１２２の近位点３１２７で付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３にさらに接続することができる。

【0209】

[00294]上述したように、付勢ステント３１２０は、近位点３１３０と遠位点３１３２との間で、カテーテル３１００のカテーテル本体３１０２から離れて径方向に弓形になることができる。いくつかの実施形態では、付勢ステント３１２０は、近位点３１３０および遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に固定して取り付けることができる。言い換えれば、第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４は、近位点３１３０でカテーテル本体３１０２に固定して取り付けることができ、第２のテーパ区間３１２２の遠位点３１２６は、遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に固定して取り付けることができる。そのような実施形態では、付勢ステント３１２０は、好適なポリマーまたは糊などの接着剤、レーザ溶接、熱収縮プラスチックラップなどによって、近位点３１３０および遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に固定することができる。

【0210】

[00295]実施形態では、付勢ステント３１２０の支柱３１７０は、円形の断面を有することができる。実施形態では、付勢ステント３１２０の支柱３１７０は、実質的に矩形の断面を有する平坦なリボンとすることができる。実施形態では、付勢ステント３１２０は、金属、プラスチック、ポリマー、プラスチックで被覆された金属、上記材料のいずれかの複合物などから作ることができる。たとえば、付勢ステント３１２０は、ニチノール、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドなどとすることができる。付勢ステント３１２０は、蛍光透視下で付勢ステント３１２０を可視化することを可能にする高い放射線不透過性を呈する材料から作ることができる。付勢ステント３１２０は、形状記憶を呈し、設定または所望される形状に戻る材料とすることができる。

【0211】

[00296]いくつかの実施形態では、付勢ステント３１２０は、低プロファイル構成から、図２６Ａに描かれている延長構成へ拡張することができる。低プロファイル構成で、付勢ステント３１２０は、非接触状態または非付勢状態に配置することができ、付勢ステント３１２０は、カテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３３００（図２９Ａ）の壁に印加しない。低プロファイル構成で、付勢ステント３１２０は、カテーテル３１００のカテーテル本体３１０２と実質的に同一平面で維持することができる。したがって、付勢ステント３１２０がカテーテル本体３１０２から径方向に延びて、カテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３３００（図２９Ａ）の壁に印加することなく、カテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内の所望される位置へ前進させることができる。延長構成で、付勢ステント３１２０の少なくとも一部分が、カテーテル本体３１０２の外面から外方へ径方向に延びて接触状態になることができ、接触状態で、付勢ステント３１２０の少なくとも一部分は、血管３３００（図２９Ａ）の壁に付勢力を印加する。したがって、延長構成にあるときに付勢ステント３１２０がカテーテル本体３１０２の外面から径方向に撓む最大距離は、低プロファイル構成にあるときに付勢ステント３１２０がカテーテル本体３１０２の外面から径方向に撓む最大距離より大きくすることができる。

【0212】

[00297]付勢ステント３１２０が延長構成にあるとき、第１のテーパ区間３１２１の遠位点３１２５は、カテーテル本体３１０２から第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４より大きい距離をあけて位置する。また、延長構成にあるとき、第２のテーパ区間３１２２の近位点３１２７は、カテーテル本体３１０２から第２のテーパ区間３１２２の遠位点３１２６より大きい距離をあけて位置する。したがって、付勢ステント３１２０が延長構成にあるとき、第１のテーパ区間３１２１は、カテーテル本体３１０２から付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３へ傾斜し、第２のテーパ区間３１２２は、カテーテル本体３１０２から付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３へ傾斜する。実施形態では、第１のテーパ区間３１２１の径方向外縁部３１４２は、カテーテル本体３１０２の非活動側３１０３から付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３の径方向外縁部３１４６へ線形に傾斜することができ、第２のテーパ区間３１２２の径方向外縁部３１４４は、カテーテル本体３１０２の非活動側３１０３から付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３の径方向外縁部３１４６へ線形に傾斜することができる。傾斜した第１のテーパ区間３１２１および第２のテーパ区間３１２２により、付勢ステント３１２０が露出された状態で、脈管壁に過度の応力を引き起こすことなく、カテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内で前進および後退させることを可能にすることができる。

【0213】

[00298]実施形態では、本明細書に記載する付勢ステント３１２０は、延長構成の方へ付勢することができる。すなわち、付勢ステント３１２０は、低プロファイル構成から延長構成へ自己拡張するように構成することができる。言い換えれば、付勢ステント３１２０は、カテーテル本体３１０２の外面から離れて所定の距離だけ延びた延長構成で自然の休止状態とすることができる。そのような実施形態では、付勢ステント３１２０を低プロファイル構成で保持するための力が必要とされうる。たとえば、図２６Ａ～図２６Ｃを参照すると、付勢ステント３１２０を低プロファイル構成で維持するために、シース３１６０を遠位（たとえば、図２６Ａ～図２６Ｃの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができる。シース３１６０は、図２６Ｃに描かれているように、カテーテル３１００のカテーテル本体３１０２および１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０より大きい直径を有する内腔を含むことができ、それによってカテーテル本体３１０２および１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０上でシース３１６０を遠位に前進させることを可能にすることができる。したがって、シース３１６０がカテーテル本体３１０２および１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０上で遠位に前進させられた状態で、シース３１６０によって付勢ステント３１２０をカテーテル本体３１０２に対して圧迫することができる。言い換えれば、カテーテル本体３１０２とシース３１６０との間の空間内で付勢ステント３１２０を圧迫し、低プロファイル構成で維持することができる。たとえば、シース３１６０内のカテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内で望ましい位置へ前進させて、瘻孔を形成することができ、その時点で、シース３１６０を近位方向（たとえば、図２６Ａ～図２６Ｃの座標軸の－ｘ方向）に後退させ、それによって付勢ステント３１２０を露出させることができる。シース３１６０が付勢ステント３１２０を低プロファイル構成で維持するための力を付勢ステント３１２０に印加しなくなったとき、付勢ステント３１２０の自然の付勢により、付勢ステント３１２０は自然に拡張して、図２６Ａに示す延長構成になることができる。

【0214】

[00299]いくつかの実施形態では、付勢ステント３１２０は、銅－アルミニウム－ニッケルおよびニッケル－チタンなど、温度などの環境要因によって形状を変化させる形状記憶合金から作ることができる。たとえば、付勢ステント３１２０の活動状態の形状は、図２６Ａに描かれている延長構成とすることができる。形状記憶合金の遷移温度は、標準的な室温を上回ることができる。いくつかの実施形態では、形状記憶合金の遷移温度は、ほぼ体内温度とすることができる。したがって、患者の体外で標準的な室温において、付勢ステント３１２０は低プロファイル構成に変形することができ、低プロファイル構成で付勢ステント３１２０は非接触状態にあり、血管３３００（図２９Ａ）の壁に付勢力を印加するためにカテーテル本体３１０２の外面から離れる方へ径方向には延びない。付勢ステント３１２０の温度が増大するにつれて、付勢ステント３１２０は低プロファイル構成から延長構成へ自然に遷移することができ、延長構成で付勢ステント３１２０は接触状態になり、カテーテル本体３１０２の外面から離れる方へ径方向に延び、カテーテル３１００を血管３３００（図２９Ａ）内で横方向に付勢するための付勢力を血管３３００（図２９Ａ）の壁に印加する。実施形態では、付勢ステント３１２０は、３０℃を上回る温度、３２℃を上回る温度、３５℃を上回る温度、および２０℃の標準的な室温と３７℃の体内温度との間の同様の温度で、低プロファイル構成から延長構成へ遷移することができる。

【0215】

[00300]図２７Ａおよび図２７Ｂを次に参照すると、カテーテル３１００の断面が描かれている。これらの断面は特に、カテーテル本体３１０２および付勢ステント３１２０の第３の区間３１２３を切り取ったものである。図２７Ａに描かれているように、実施形態では、付勢ステント３１２０は、半長円形の断面を有することができる。付勢ステント３１２０は、特に延長構成にあるとき、半長円形の断面を形成することができる。図２７Ｂに描かれているように、他の実施形態では、付勢ステント３１２０は、長円形の断面を有することができる。

【0216】

[00301]いくつかの実施形態では、本明細書に記載する付勢ステント３１２０は、付勢ステント３１２０がカテーテル３１００のカテーテル本体３１０２に沿って長手方向（たとえば、図２８Ａのｘ軸の方向）に可動になるように構成することができる。たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃを参照すると、付勢ステント３１２０は、トラック３２００内を摺動可能とすることができる。トラック３２００は、カテーテル本体３１０２の外面における開口とすることができる。実施形態では、付勢ステント３１２０は、近位点３１３０でカテーテル本体３１０２内のトラック３２００から延びることができる。すなわち、近位点３１３０は、カテーテル本体３１０２内のトラック３２００の少なくとも一部分を画定することができる。より詳細には、近位点３１３０は、トラック３２００の遠位端を画定することができる。付勢ステント３１２０は、トラック３２００内をカテーテル本体３１０２に沿って近位点３１３０から近位（たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃの座標軸の－ｘ方向）に動くことができる。

【0217】

[00302]第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）は、トラック３２００内に配置することができ、トラック３２００内を摺動することができる。実施形態では、第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）は、アンカ部材３２１０を含むことができる、またはアンカ部材３２１０に結合することができる。アンカ部材３２１０は、アンカ部材３２１０がトラック３２００内を摺動することができ、アンカ部材３２１０がトラック３２００を出ることができないようなサイズおよび形状とすることができる。すなわち、アンカ部材３２１０は、トラック３２００を出てカテーテル本体３１０２の外面から離れる方へ径方向に延びることができないようにすることができる。

【0218】

[00303]低プロファイル構成で、図２８Ｃに描かれているように、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）は、トラック３２００の近位端に配置することができる。アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）は、図２８Ｂに描かれているように、トラック３２００内をトラック３２００の遠位端まで遠位に動くことができ、それによって付勢ステント３１２０を近位点３１３０と遠位点３１３２との間でカテーテル本体３１０２から離れる方へ径方向に延ばして延長構成にする。

【0219】

[00304]実施形態では、付勢ステント３１２０を付勢して延長構成にすることができる。言い換えれば、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）を付勢して、トラック３２００内を遠位に摺動させることができる。シース３１６０は、付勢ステント３１２０を低プロファイル構成で維持することができる。たとえば、カテーテル３１００を介してシース３１６０を遠位（たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができる。シース３１６０は、内向きの力を付勢ステント３１２０に印加して付勢ステント３１２０を圧迫することができ、それによってアンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）は、トラック３２００内を近位（たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃの座標軸の－ｘ方向）に摺動する。シース３１６０は、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）がトラック３２００内を遠位に摺動することをさらに防止することができる。したがって、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）を、トラック３２００の近位端で維持することができ、付勢ステント３１２０を、低プロファイル構成で維持することができる。さらに、シース３１６０を近位（たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃの座標軸の－ｘ方向）に取り除くことで、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）がトラック３２００内をトラック３２００の遠位端まで、または言い換えればカテーテル本体３１０２の近位点３１３０まで、遠位に摺動することを可能にすることができる。したがって、付勢ステント３１２０は、図２８Ｂに描かれている延長構成をとることができる。

【0220】

[00305]実施形態では、付勢ステント３１２０は、遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に固定することができ、近位点３１３０からトラック３２００内を摺動することができることを理解されたい。他の実施形態では、付勢ステント３１２０は、同様に、近位点３１３０でカテーテル本体３１０２に固定することができ、遠位点３１３２からトラック３２００内を摺動することができる。そのような実施形態では、遠位点３１３２は、カテーテル本体３１０２内のトラック３２００の少なくとも一部分を画定することができる。より詳細には、遠位点３１３２は、トラック３２００の近位端を画定することができる。付勢ステント３１２０は、トラック３２００内をカテーテル本体３１０２に沿って遠位点３１３２から遠位（たとえば、図２８Ａ～図２８Ｃの座標軸の＋ｘ方向）に動くことができる。そのような実施形態では、付勢ステント３１２０は、トラック３２００内のアンカ部材３２１０および第２のテーパ区間３１２２の遠位点３１２６（図２６Ａ）の位置に応じて、付勢ステント３１２０が低プロファイル構成と延長構成との間を遷移することができることから、上述したように動作することができる。いくつかの実施形態では、付勢ステント３１２０は、第１のトラック３２００内を近位点３１３０から摺動することができ、第２のトラック３２００内を遠位点３１３２から摺動することができる。

【0221】

[00306]論じているカテーテル３１００の実施形態では、付勢ステント３１２０の自然の付勢により、第１の状態において血管構造を通って送達するための低プロファイル構成で付勢ステント３１２０を保持し、第２の状態において付勢ステント３１２０が付勢力を血管３３００（図２９Ａ）の壁に印加するための延長構成に入ることを可能にする使用者作動制御の必要をなくすことができる。付勢ステント３１２０は、低プロファイル構成と延長構成との間で可動とすることができるが、この動きは、付勢ステント３１２０の付勢と外力（シース３１６０などから）とを組み合わせた自然の結果として発生することができ、付勢ステント３１２０は、使用中ずっと単一の状態のままである。すなわち、血管構造を介したカテーテル３１００の前進および組織の焼灼のどちらにおいても、カテーテル３１００は、付勢ステント３１２０を圧迫する外力がなくても、付勢ステント３１２０が延長構成をとることが可能になる状態にある。付勢ステント３１２０の形状記憶および付勢ステント３１２０の自然の付勢により、付勢ステント３１２０は、設定された形状（たとえば、延長構成）に戻ることができる。したがって、延長構成における付勢ステント３１２０のカテーテル本体３１０２からの径方向延長の角度、形状、湾曲、および距離を特に選択することができる。付勢ステント３１２０のカテーテル本体３１０２からの径方向延長の距離は、カテーテル３１００のサイズおよびカテーテル３１００が前進させられる血管３３００（図２９Ａ）のサイズに基づいて、特に選択および／または構成することができる。たとえば、付勢ステント３１２０の径方向延長の距離は、約２ｍｍ～約４ｍｍ、４ｍｍ超、６ｍｍ超、８ｍｍ超、約１０ｍｍなどの直径を有する血管内の血管壁に対してカテーテル３１００を付勢するように選択することができる。

【0222】

[00307]図２８Ｄおよび図２８Ｅを次に参照すると、いくつかの実施形態では、付勢ステント３１２０は、低プロファイル構成から延長構成へ使用者が操作することができる。たとえば、付勢ステント３１２０がトラック３２００内を摺動可能である実施形態では、アンカ部材３２１０をロッド３２２０に結合することができる。ロッド３２２０は、ロッド３２２０に結合されたハンドコントロール（換言すれば、手動制御部材）、スイッチ、アクチュエータ、または他の使用者操作式デバイスまで、カテーテル本体３１０２の内腔を通って近位（たとえば、図２８Ｄおよび図２８Ｅの座標軸の－ｘ方向）に延びることができる。トラック３２００は、その近位端に、トラック３２００を通ってロッド３２２０を前進させることを可能にするための開口を含むことができる。トラック３２００の近位端にある開口は、アンカ部材３２１０が開口を通って動くことができないようなサイズとすることができる。使用者操作式デバイスの作動によって、使用者は、アンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）をトラック３２００内で遠位（たとえば、図２８Ｄおよび図２８Ｅの座標軸の＋ｘ方向）に前進させることができ、かつ／またはアンカ部材３２１０および第１のテーパ区間３１２１の近位点３１２４（図２６Ａ）をトラック３２００内で近位（たとえば、図２８Ｄおよび図２８Ｅの座標軸の－ｘ方向）に後退させることができる。そのような実施形態では、付勢ステント３１２０は、遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に固定することができる。したがって、アンカ部材３２１０をトラック３２００内で後退させることで、図２８Ｄに示すように、付勢ステント３１２０を折り畳んで低プロファイル構成にすることができ、アンカ部材３２１０をトラック３２００内で前進させることで、図２８Ｅに示すように、付勢ステント３１２０を拡張させて延長構成にすることができる。

【0223】

[00308]図２９Ａおよび図２９Ｂを次に参照すると、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００によって第１の血管３３００と第２の血管３３０２との間に瘻孔を形成するためのシステムおよび方法について次に論じる。図２９Ａをまず参照すると、血管３３００の内腔で第１のカテーテル３１００を前進させることができる。血管３３００に隣接した血管３３０２内に、第２のカテーテル３４００を配置することができる。第２のカテーテル３４００は、本明細書で論じる第１のカテーテル３１００に類似したものとすることができる。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル３４００は電極３１０８を含まなくてよい。第２のカテーテル３４００は、カテーテル本体３４０２を含む。カテーテル本体３４０２は、活動側３４３４を有する治療部分３４３５をさらに画定する。第２のカテーテル３４００は、カテーテル本体３４０２および治療部分３４３５によって画定される非活動側３４０３をさらに含む。具体的には、治療部分３４３５の活動側３４３４は、第１のカテーテル３１００の電極３１０８を受け取るように構成された凹部３４０８を含むことができる。凹部３４０８は特に、第１のカテーテル３１００の電極３１０８を凹部３４０８内に受け取るような形状、サイズなどとすることができる。他の実施形態では、第２のカテーテル３４００は、カテーテル本体３４０２から離れる方へ径方向に治療部分３４３５から延びる電極を含むことができる。第２のカテーテル３４００の第２のカテーテル本体３４０２は、１つまたは複数の磁石アレイをさらに含むことができる。たとえば、第２のカテーテル３４００は、治療部分３４３５に対して近位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ３４０４、治療部分３４３５に対して遠位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ３４０６、および／または治療部分３４３５に沿って、特にいくつかの実施形態では治療部分３４３５の非活動側３４０３に沿って配置された第３の磁石アレイ３４５０を含むことができる。実施形態では、第２のカテーテル３４００は、構造および動作に関して第１のカテーテル３１００の第１の付勢ステント３１２０によく似ている第２の付勢ステント３４２０を含むことができる。後述する実施形態では、第１のカテーテル３１００が第１の付勢ステント３１２０を含み、第２のカテーテル３４００が第２の付勢ステント３４２０を含むが、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００のうちの１つのみが付勢ステントを含むこともできることを理解されたい。

【0224】

[00309]第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０は、カテーテル３１００および３４００の回転方向および軸方向の位置合わせを促進するように構成することができる。カテーテル３１００および３４００間の適切な軸方向および回転方向の位置合わせは、それぞれ第１および第２のカテーテル３１００、３４００の治療部分３１３５、３４３５など、１つまたは複数の瘻孔形成要素の位置合わせを容易にすることができる。より具体的には、第１のカテーテル３１００と第２のカテーテル３４００との間の適切な軸方向および回転方向の位置合わせは、凹部３４０８に対する電極３１０８の位置合わせを容易にすることができる。第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０は、１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０によって生成される磁界が、治療部分３１３５の活動側３１３４の方向（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の－ｚ方向）において、治療部分３１３５の非活動側３１０３の方向（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｚ方向）より強くなるように配置することができる。同様に、第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０は、１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０によって生成される磁界が、治療部分３４３５の活動側３４３４の方向（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｚ方向）において、治療部分３４３５の非活動側３４０３の方向（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の－ｚ方向）より強くなるように配置することができる。そのような実施形態では、それぞれ治療部分３１３５、３４３５の活動側３１３４、３４３４の方向における磁界の強度により、第１の血管３３００内の第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５の活動側３１３４と、第２の血管３３０２内の第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の活動側３４３４との間の回転方向の位置合わせを促進することができる。

【0225】

[00310]カテーテル３１００および３４００は、図２９Ａに描かれているように、軸方向に位置合わせがずれており、それによって図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸のｘ方向において、第１のカテーテル３１００の電極３１０８は第２のカテーテル３４００の凹部３４０８と位置合わせされない。さらに、たとえば図２９Ａに描かれているように、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００の接合は弱い。接合が弱いとき、第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５の活動側３１３４および血管３３００の隣接する壁のうちの少なくとも１つと、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の活動側３４３４および血管３３０２の隣接する壁との間に、空間が残ることがある。したがって、接合が弱いとき、治療部分３１３５の活動側３１３４および治療部分３４３５の活動側３４３４は、互いに密に接近していない（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸のｚ軸の方向）。

【0226】

[00311]第２のカテーテル３４００の各磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０は、第１のカテーテル３１００の対応する磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０と対合するように構成することができ、また逆も同様であり、それによって第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００を位置合わせおよび接合することができる。本明細書で使用される「接合(coapted)」および／または「強い接合(coaptation)」という用語は、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００が密に接近して(in close approximation)おり（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸のｚ軸の方向）、それによって第１のカテーテル３１００の電極３１０８が第２のカテーテル３４００の凹部３４０８に入ることができることを意味するものと理解されうる。本明細書で使用される「対合(mate)」という用語は、第１のカテーテル３１００の磁石アレイと第２のカテーテル３４００の磁石アレイとの間の相互引力を意味するものと理解されうる。たとえば、カテーテル３１００の治療部分３１３５の近位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ３１０４は、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の近位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の－ｘ方向）に配置された第１の磁石アレイ３４０４と対合するように構成することができる。カテーテル３１００の治療部分３１３５の遠位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ３１０６は、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の遠位（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｘ方向）に配置された第２の磁石アレイ３４０６と対合するように構成することができる。同様に、第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５の非活動側３１０３に沿って配置された第３の磁石アレイ３１５０は、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の非活動側３４０３に沿って配置された第３の磁石アレイ３４５０と対合するように構成することができる。第１のカテーテル３１００の第３の磁石アレイ３１５０および第２のカテーテル３４００の第３の磁石アレイ３４５０は、対合されたとき、治療部分３１３５の活動側３１３４と治療部分３４３５の活動側３４３４との間の接合が促進されるように構成及び配置することができ、このとき、第３の磁石アレイ３１５０および第３の磁石アレイ３４５０が治療部分３１３５、３４３５によって分離（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸のｚ軸の方向）されたままになることができることを理解されたい。

【0227】

[00312]しかし瘻孔形成処置中、第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、および３１５０ならびに第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、および３４５０は、それだけで第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００を位置合わせおよび接合するには不十分な可能性がある。たとえば、第１のカテーテル３１００の１つもしくは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つもしくは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０の強度の制限、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００の柔軟度の制限、脈管３３００および３３０２間の距離、ならびに／または第１の血管３３００および／もしくは第２の血管３３０２の蛇行した解剖学的構造により、第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０が対合することができない可能性がある。したがって、図２９Ａに描かれているように、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００は、軸方向に位置合わせがずれる可能性があり、かつ／または接合が弱くなる可能性がある。

【0228】

[00313]第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０および／または第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０は、第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０が、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００を位置合わせおよび接合することを支援することができる。たとえば、図２９Ａを参照すると、カテーテル３１００および３４００の遠位方向の前進（たとえば、図２９Ａおよび図２９Ｂの座標軸の＋ｘ方向）を容易にするために、それぞれ、低プロファイル構成の付勢ステント３１２０および／または付勢ステント３４２０と共に、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００を血管３３００および３３０２内に前進させることができる。第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０および／または第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０は、たとえば図２６Ａ～図２６Ｃおよび図２８Ａ～図２８Ｅに関連して上記で論じた方法のいずれかによって、低プロファイル構成で維持することができる。第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０および／または第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０が低プロファイル構成にある状態で、第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００をそれぞれ血管３３００および３３０２内に前進させることができ、その後、第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５および第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５は、血管３３００および３３０２間に瘻孔を形成するための所望される部位に概して配置される。しかし、上述しかつ図２９Ａに描くように、第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０は、それだけでカテーテル３１００および３４００を位置合わせおよび接合することができない可能性がある。

【0229】

[00314]図２９Ｂを次に参照すると、第１のカテーテル３１００と第２のカテーテル３４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０および／または第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０を低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル３１００と第２のカテーテル３４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０のみを低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル３１００と第２のカテーテル３４００との間の位置合わせおよび接合を促進するために、第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０のみを低プロファイル構成から延長構成へ遷移させることができる。実施形態では、付勢ステント３１２０および／または付勢ステント３４２０は、図２６Ａ～図２６Ｃおよび図２８Ａ～図２８Ｅを参照して論じる任意のデバイスまたは方法によって、低プロファイル構成から延長構成へ遷移することができる。

【0230】

[00315]付勢ステント３１２０および３４２０が低プロファイル構成から延長構成へ自然に付勢される実施形態では、付勢ステント３１２０および３４２０は、それぞれカテーテル本体３１０２および３４０２から離れる方へ径方向に延び始めることができる。たとえば、付勢ステント３１２０は、付勢ステント３１２０が血管３３００の壁に接触するまで、延長構成の最大高さに向かって延びることができる。したがって、付勢ステント３１２０は、血管３３００の壁に対する付勢力を印加することができ、その結果、付勢反力がカテーテル３１００に印加されて、活動側３１３４および／または１つもしくは複数の磁気アレイを血管３３００の壁に押し付ける。より具体的には、付勢ステント３１２０の横方向中心点３１３７（図２６Ｂ）が治療部分３１３５の活動側３１３４とは正反対の位置にあるため、付勢反力により、付勢ステント３１２０の横方向中心点３１３７（図２６Ｂ）とは正反対の位置で、治療部分３１３５の活動側３１３４を血管３３００の壁に対して誘導することができる。

【0231】

[00316]同様に、第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０は、延長構成に遷移して、第２の血管３３０２の壁に接触することができ、その結果、付勢反力が、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の活動側３４３４を第２の血管３３０２の壁に対して誘導する。たとえば、第２のカテーテル３４００の治療部分３４３５の活動側３４３４が第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５の活動側３１３４と実質的に位置合わせされたとき、第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０を展開することができる。したがって、付勢ステント３１２０および３４２０は、第１のカテーテル３１００と第２のカテーテル３４００との間の接合を強化することができる。たとえば、上述したように、第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０は、治療部分３１３５の活動側３１３４に加えて、１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０を第１の血管３３００の壁に対して付勢することができ、第２のカテーテル３４００の付勢ステント３４２０は、治療部分３４３５の活動側３４３４に加えて、１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０を第２の血管３３０２の壁に対して付勢することができ、それによって第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０５、３１５０と、第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０との間の引力を、これらの間の距離を減少させることによって増大させる。たとえば、密に接近した後、第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０は、磁石間の距離、カテーテル３１００、３４００の柔軟性、脈管３３００、３３０２間の距離、第１および第２の血管３３００、３３０２の蛇行した解剖学的構造などのあらゆる前述の障壁を乗り越えて、対合することができる。第１のカテーテル３１００の１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０および第２のカテーテル３４００の１つまたは複数の磁石アレイ３４０４、３４０６、３４５０が対合することで、カテーテル３１００および３４００を接合および位置合わせすることができる。第１のカテーテル３１００および第２のカテーテル３４００が接合および位置合わせされた後、電極３１０８を前進および励磁させて、第１の血管３３００の壁および第２の血管３３０２の壁を焼灼し、第２のカテーテル３４００の凹部３４０８内へ前進させて、それによって第１および第２の血管３３００、３３０２間に瘻孔を形成することができる。

【0232】

[00317]他の実施形態では、第１の血管３３００と第２の血管３３０２との間に瘻孔を形成するための方法において、カテーテル３１００、３４００のうちの一方のみを使用することができる。たとえば、蛍光透視下で第２の血管３３０２を見ることができるように、第２の血管３３０２に造影剤を注入することができる。次いで、第１のカテーテル３１００を第１の血管３３００内に前進させることができ、その後、治療部分３１３５が、第１および第２の血管３３００、３３０２間に瘻孔を形成するための所望される部位と概して位置合わせされる。付勢ステント３１２０は、蛍光透視下で第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０を視覚化することを可能にする高い放射線不透過性を呈する材料から作ることができ、それによって使用者が第１の血管３３００内で付勢ステント３１２０および第１のカテーテル３１００の治療部分３１３５の位置を識別することを支援する。第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０は、図２６Ａ～図２６Ｃおよび図２８Ａ～図２８Ｅを参照して論じた任意のデバイスまたは方法によって、低プロファイル構成から延長構成へ遷移することができる。その際、第１のカテーテル３１００の付勢ステント３１２０は、第１の血管３３００と第２の血管３３０２との間に瘻孔を形成するために所望される部位で、治療部分３１３５の活動側３１３４を第１の血管３３００の壁に対して付勢することができる。次いで、電極３１０８を前進および励磁させて、第１の血管３３００の壁および第２の血管３３０２の壁を焼灼し、それによって第１および第２の血管３３００、３３０２間に瘻孔を形成することができる。

【0233】

[00318]図３０を次に参照すると、カテーテル３５００の側面図が描かれている。カテーテル３５００は、本明細書で論じたものを除くすべての態様において、図２６Ａ～図２９Ｂで論じたカテーテル３１００に類似したものとすることができる。たとえば、カテーテル３１００と同様に、カテーテル３５００は、治療部分３１３５および１つまたは複数の磁石アレイ３１０４、３１０６、３１５０を画定するカテーテル本体３１０２を含むことができる。治療部分３１３５は、非活動側３１０３とは正反対に位置する活動側３１３４を含むことができる。カテーテル３５００は、近位点３１３０と遠位点３１３２との間でカテーテル本体３１０２から離れて径方向に弓形になることができる付勢ステント３１２０を含む。上記で論じたカテーテル３１００とは異なり、カテーテル３５００の遠位点３１３２は、治療部分３１３５の非活動側３１０３に沿って配置することができる。そのような実施形態では、第１の磁石アレイ３１０４は、近位点３１３０と遠位点３１３２との間に配置することができる。実施形態では、遠位点３１３２は、第３の磁石アレイ３１５０に沿って長手方向（たとえば、図３０の座標軸のｘ軸の方向）に配置することができる。実施形態では、遠位点３１３２の位置、ならびに／または第３の磁石アレイ３１５０の位置および／もしくは長さは、第３の磁石アレイ１５０が近位点３１３０と遠位点３１３２との間（たとえば、図３０の座標軸のｘ軸の方向）に配置されるように調整することができる。いくつかの実施形態では、近位点３１３０は、治療部分３１３５の非活動側３１０３に沿って配置することができ、遠位点３１３２は、第２の磁石アレイ３１０６が近位点３１３０と遠位点３１３２との間に配置されるように、遠位先端部３１４０の近位端（たとえば、図３０の座標軸の－ｘ方向）に位置することができる。そのような実施形態では、第３の磁石アレイ３１５０は、近位点３１３０と遠位点３１３２との間に配置することができる。カテーテル３１００と同様に、カテーテル３５００の付勢ステント３１２０は、近位点３１３０でカテーテル本体３１０２に結合することができ、またはカテーテル本体３１０２のトラック内で可動とすることができ、付勢ステント３１２０は、遠位点３１３２でカテーテル本体３１０２に結合することができ、またはカテーテル本体３１０２のトラック内で可動とすることができる。

【0234】

[00319]システムおよび方法
[00320]上述したカテーテルの様々な実施形態を含む様々なシステムおよび方法について、次に説明する。図面では特有の実施形態のみを示すことがあることに留意されたい。本システムおよび方法は、本明細書に記載するカテーテルシステムのいずれにも適用可能とすることができる。

【0235】

[00321]図１５は、全体として、血管の血管内治療のためのシステム１２００内の様々なモジュール間の通信を概略的に描く。特に、システム１２００は、通信経路１２０２、制御ユニット１２０４、撮像デバイス１２０６、およびディスプレイ１２４０を含む。様々な実施形態では、本開示の範囲から逸脱することなく、より少数またはより多数のモジュールをシステム１２００内に含むこともできることに留意されたい。加えて、システムは、本明細書に上述した２カテーテルまたは単一カテーテルシステムのいずれかなどの１つまたは複数のカテーテルを含む。すなわち、システムは、瘻孔を生成しもしくは別のタイプの血管治療を脈管内の標的位置へ送達するように構成された単一カテーテルシステム、または２つのカテーテル間に瘻孔を生成しもしくは何らかの他のタイプの血管治療を送達するように構成された２カテーテルシステムを含むことができる。

【0236】

[00322]システム１２００の様々なモジュールは、通信経路１２０２を介して互いに通信可能に結合することができる。通信経路１２０２は、たとえば導電ワイヤ、導電トレース、光導波管など、信号を伝送することが可能な任意の媒体から形成することができる。さらに、通信経路１２０２は、信号を伝送することが可能な媒体の組合せから形成することができる。いくつかの実施形態では、通信経路１２０２は、プロセッサ、メモリ、センサ、入力デバイス、出力デバイス、および通信デバイスなどの構成要素のうちの様々な構成要素間で電気データ信号の伝送を可能にするように協働する導電トレース、導電ワイヤ、コネクタ、およびバスの組合せを含む。加えて、「信号」という用語は、媒体を通って進むことが可能なＤＣ、ＡＣ、正弦波、三角波、方形波、振動などの波形（たとえば、電気、光、磁気、機械、または電磁）を意味することに留意されたい。

【0237】

[00323]制御ユニット１２０４は、任意のタイプのコンピューティングデバイスとすることができ、１つまたは複数のプロセッサおよび１つまたは複数のメモリモジュールを含む。１つまたは複数のプロセッサは、１つまたは複数のメモリモジュールに記憶されたものなど、非一時的コンピュータ可読媒体に記憶された機械可読命令を実行することが可能な任意のデバイスを含むことができる。したがって、１つまたは複数のプロセッサの各々は、コントローラ、集積回路、マイクロチップ、コンピュータ、および／または任意の他のコンピューティングデバイスを含むことができる。

【0238】

[00324]制御ユニット１２０４の１つまたは複数のメモリモジュールは、１つまたは複数のプロセッサに通信可能に結合される。１つまたは複数のメモリモジュールは、揮発性および／または不揮発性メモリとして構成することができ、したがって、ランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ、および／または他のタイプのＲＡＭを含む）、フラッシュメモリ、セキュアデジタル（ＳＤ）メモリ、レジスタ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、および／または他のタイプの非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができる。特定の実施形態に応じて、これらの非一時的コンピュータ可読媒体は、示されているように制御ユニット１３０４内に常駐することができ、かつ／または制御ユニット１３０４の外部に位置することができる。１つまたは複数のメモリモジュールは、論理（すなわち、機械可読命令）を記憶するように構成することができ、そのような論理は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、制御ユニットが、以下でより詳細に説明する様々な機能を実行することを可能にする。

【0239】

[00325]撮像デバイス１２０６は、カテーテルが血管を前進するにつれて１つまたは複数のカテーテルおよび周辺の血管構造の画像データを捕捉するように構成された任意の撮像デバイスとすることができる。たとえば、上述したように、撮像デバイス１３０６は、カテーテルのハウジングに結合された血管内撮像デバイス（たとえば、ＩＶＵＳ、ＩＣＥ、ＯＣＴなど）とすることができる。血管内撮像デバイスについては、上記でより詳細に説明している。他の実施形態では、撮像デバイス１３０６は、たとえば超音波デバイス（たとえば、２Ｄ超音波デバイスおよび／または３Ｄ超音波デバイス）などの外部撮像デバイスとすることができる。

【0240】

[00326]撮像デバイス１２０６は、通信経路を介して制御ユニットに通信可能に結合することができる。撮像デバイス１３０６から受け取ったデータに基づいて、制御ユニットは、画像データを処理して、カテーテルの回転方向の向き、より具体的にはカテーテルの治療部分の回転方向の向きを判定することを可能にすることができる。２カテーテルシステムでは、制御ユニットは、血管治療の送達のために２つのカテーテル間の適切な位置合わせ（たとえば、長手方向、回転方向、および距離）を判定することを可能にすることができる。

【0241】

[00327]上述したように、システム１２００は、通信経路１２０２を介してシステム１２００の他のモジュールに通信可能に結合されたディスプレイ１２４０をさらに含む。ディスプレイ１２４０は、撮像デバイス１２０６からの画像データを表示するように構成された任意のタイプのディスプレイとすることができる。いくつかの実施形態では、制御ユニット１２０４は、画像データを処理し、ディスプレイによって画像上へ指標を投影して、たとえば血管、血管ラベル（動脈、カテーテル、貫通枝など）などの間の回転方向の位置合わせ、長手方向の位置合わせ、距離を示すことができる。撮像デバイスがドップラー機能を備える実施形態では、制御ユニットは、流量、体積、脈圧などを含むドップラー情報を表示するように構成することができる。様々な実施形態では、制御ユニットは、治療部分が患者の血管構造を前進するにつれてカテーテルの治療部分を実時間で表示することができる。

【0242】

[00328]本明細書で論じるように、方法は、アクセスするための血管を選択することを含むことができる。上述したように、手首または他の場所で、静脈または動脈へのアクセスを提供することができる。血管を通って貫通枝付近などの所望される位置へ、カテーテルを前進させることができる。たとえば、図１６Ａ～図１６Ｄを参照すると、撮像デバイス１２０６からの軸方向断面画像データを示すディスプレイ１２４０の図が全体として描かれている。撮像デバイス１２０６は、カテーテルＣが動脈Ａを通って前進させられていることを示すことができ、動脈Ａの両側に伴走静脈Ｖが位置することができる。カテーテルＣは、静脈のうちの１つへの貫通枝Ｐがディスプレイ上に見えるまで前進させることができる。カテーテルＣは、貫通枝が延びる静脈Ｖにその貫通枝が取り入れられたことが示されるまで、引き続き前進または後退させることができる。これは、貫通枝Ｐの起点に近接しているため、血管治療（たとえば、瘻孔形成）のための所望される位置と考えることができる。

【0243】

[00329]上述したように、制御ユニット１２０４は、カテーテル、より具体的にはカテーテルの治療部分の回転位置を判定するように構成することができる。たとえば、上述したように、カテーテルＣは、１つまたは複数の位置センサ（たとえば、本明細書に記載する血管内撮像デバイスからの情報を含む）および／またはエコー源性マーカを含むことができ、１つまたは複数の位置センサおよび／またはエコー源性マーカは、制御ユニット１２０４によって（たとえば、画像認識処理によって）認識可能とすることができ、または制御ユニット１２０４に通信可能に結合することができる。１つまたは複数の位置センサおよび／またはエコー源性マーカは、システムが、カテーテルＣの治療部分（たとえば、電極）の向きおよび／または位置を追従および／または追跡し、医師または他の使用者を案内するための図１６Ｂに示すようなオーバーレイを作製することを可能にすることができる。特に、図１６Ｂは、カテーテルＣの治療部分の回転位置を示す指標１２５０を表示するオーバーレイを示す。たとえば、矢印１２５２は、治療部分の位置および切断方向を示し、それによって治療部分の位置および切断方向がディスプレイ１２４０上で容易に認識可能になる。加えて、オーバーレイは、カテーテルＣの治療部分の全体的な切断深さの指示を提供することができる切断深さ指標１２５４を描くことができる。図１６Ｂは、血管内の治療位置の方へ誘導するために所望される向きへのカテーテルの回転をさらに示す。瘻孔形成中、治療位置は、ホスト血管のうち、標的血管の最も近くに配置された部分とすることができる。

【0244】

[00330]手術者がディスプレイおよびディスプレイ上に投影されたオーバーレイから判定することができる所望される位置合わせがなされた後、手術者は、図１６Ｃに示すように、上記で論じたような付勢機構Ｄを展開し、治療部分を付勢して血管の治療位置に接触させることができる。図１６Ｄで、次いで手術者は血管治療を施すことができ、示されている実施形態では瘻孔１２６０が形成される。次いで、ドップラーおよび／または蛍光透視法を使用して、治療の成功を確認することができる。

【0245】

[00331]上記で提供した例は、単一のカテーテルを使用した瘻孔形成を対象とするが、他の治療も企図されており、それも可能であることに留意されたい。加えて、２つのカテーテルを組み込むシステムも同様に使用することができる。そのような場合、各カテーテルが血管内撮像デバイスを含むことができ、オーバーレイは、両方のカテーテルの回転方向の向きを提供することができる。

【0246】

[00332]しかし、本明細書に記載するように、様々な実施形態では、撮像デバイスが血管内撮像デバイスでなくてもよい。そのような実施形態では、以下でより詳細に説明するように、撮像デバイスにアクチュエータを結合し、制御ユニットに通信可能に結合することができ、それによって制御ユニットは、アクチュエータによって撮像デバイスの運動を制御することができる。そのような実施形態では、制御ユニットは、撮像デバイスによってカテーテルの治療部分の位置に追従し、それによって手術者による撮像デバイスの直接制御を必要とすることなく、カテーテルの治療部分の実時間撮像をディスプレイ上に示すことができる。

【0247】

[00333]図１７は、血管の血管内治療のためのシステム１３００の代替実施形態を概略的に示す。上述したシステム１２００と同様に、システム１３００は、通信経路１３０２、制御ユニット１３０４、撮像デバイス１３０６、およびディスプレイ１３１０を含むことができる。以下に別途記載しない限り、通信経路１３０２、制御ユニット１３０４、およびディスプレイ１３１０は、システム１２００に関連して上記で説明したものと実質的に同一のものとすることができる。加えて、システム１３００は、ユーザ入力デバイス１３３０、アクチュエータ１３４０、電磁場生成器１３６０、１つまたは複数の位置センサ１３８０、およびエネルギー源１３７０をさらに含むことができる。様々な実施形態では、本開示の範囲から逸脱することなく、より少数またはより多数のモジュールをシステム１３００内に含むこともできることに留意されたい。加えて、システム１３００は、本明細書に上述したカテーテルなどの１つまたは複数のカテーテルを含む。すなわち、システム１３００は、瘻孔を生成しもしくは別のタイプの血管治療を脈管内の標的位置へ送達するように構成された単一カテーテルシステム、または２つのカテーテル間に瘻孔を生成しもしくは何らかの他のタイプの血管治療を送達するように構成された２カテーテルシステムを含むことができる。加えて、様々なモジュールについてシステム１３００に関連して説明するが、本開示の範囲から逸脱することなく、そのようなモジュールを上述したシステム１２００内に組み込むこともできることに留意されたい。

【0248】

[00334]図１８は、全体として、検査室または診療所内に提供することができる血管の血管内治療のためのシステム１３００の部分を示す。示されているように、システムの様々なモジュールは、部屋から部屋へ移動させることが可能な可動カート１３９０に取り付けることができる。したがって、システム１３００を使用者まで動かすことができるため、血管内治療のための治療位置を改善することができる。他の実施形態では、可動カートがなくてもよい。可動カート１３００は、それだけに限定されるものではないが、制御ユニット１３０４、撮像デバイス１３０６、ユーザ入力デバイス１３０４、アクチュエータ１３４０などを含む、システムの様々な構成要素を支持することができる。

【0249】

[00335]図１８をさらに参照すると、上述したように、システム１３００は、通信経路１３０２を介して制御ユニット１３０４に通信可能に結合された撮像デバイス１３０６を含むことができる。撮像デバイス１３０６は、上述したように血管内撮像デバイスとすることができ、または図１８に示すように外部撮像デバイスとすることができる。撮像デバイス１３０６は、被術者の血管の画像を提供するように構成された任意のデバイスとすることができる。たとえば、少なくとも１つの実施形態では、撮像デバイスは超音波撮像デバイスである。いくつかの実施形態では、撮像デバイスは、前頭面（冠状面）、軸平面（横断面／断面）、および／または矢状面に沿って所望される血管の画像を捕捉することが可能な２Ｄ超音波デバイスまたは３Ｄ超音波デバイスである。超音波デバイスは、それだけに限定されるものではないが、カラードップラー、パワードップラー、およびドップラーベクトルフローを含む様々なドップラー機能を実行することを可能とすることができる。ドップラー機能を使用して、システム１３００は、血管の流れを分析して動脈および静脈を判定することを可能とすることができる。システム１３００は、どの脈管が動脈および／または静脈であるかを手術者が迅速かつ効率的に判定することを可能にするために、たとえばディスプレイ１３１０上で異なる色のオーバーレイを使用して、これらの異なる脈管を示すことができる。加えて、ドップラー機能を使用して、治療の成功を確実にすることができる。たとえば、ドップラー機能は、成功した瘻孔作製を判定することを可能とすることができる。たとえば、ドップラーを使用して、２つの血管間に形成された瘻孔を通る血流を識別または確認することができる。蛍光透視法を含む他の撮像デバイス／解決策を使用することもできることに留意されたい。

【0250】

[00336]図１８を次に参照すると、撮像デバイス１３０６は、超音波プローブ１３４０を含む。超音波プローブ１３４０は、アクチュエータ１３４０（たとえば、ロボットアーム１３４２）を介して可動カート１３９０に結合することができる。他の実施形態では、超音波プローブ１３４０は、可動カート１３９０に結合されなくてもよい。

【0251】

[00337]図１７および図１８を合わせて参照すると、いくつかの実施形態では、撮像デバイス１３０６は、超音波プローブ１３２０に結合されたカテーテル追跡センサ１３８０を含むことができる。制御ユニット１３０４は、カテーテル追跡センサ１３８０からカテーテル追跡信号を受け取り、カテーテルの治療部分の位置を判定することができる。本明細書により詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、超音波プローブ１３２０は、アクチュエータ１３４０に結合することができ、アクチュエータ１３４０は、カテーテルの治療部分とともに超音波プローブ１３８０を動かして、カテーテルの治療部分の位置を実時間（たとえば、カテーテルが血管を前進するにつれて）で追従するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ユニット１３０４は、超音波画像上で画像認識を実行し、カテーテルの治療部分を認識して、撮像デバイス１３０６に対するカテーテルの治療部分の位置を判定するように構成することができる。たとえば、上述したように、１つまたは複数のカテーテルはエコー源性マーカを含むことができ、制御ユニットは、撮像デバイス１３０６によってエコー源性マーカを認識するように構成することができる。エコー源性マーカを認識したことに基づいて、制御ユニット１３０４は、アクチュエータ１３４によって撮像デバイス１４０６の運動を制御し、カテーテルが血管を前進するにつれてカテーテルの治療部分の位置に実時間で追従することができる。加えて、制御ユニットは、カテーテルの治療部分および周辺の血管構造に自動でフォーカスして、フォーカスされた画像をディスプレイ１３１０上に表示するように、超音波プローブ１３２０の設定を調整することができる。たとえば、エコー源性マーカの位置に基づいて、制御ユニットは、エコー源性マーカの深さを自動で追跡し、画像品質設定を調整することができる。

【0252】

[00338]いくつかの実施形態では、カテーテル追跡センサ１３８０は、１つまたは複数のカテーテルに組み込まれた位置センサと相互作用することができる。たとえば、カテーテル追跡センサ１３８０は、カテーテルに組み込まれた位置センサによって出力された信号を検出して、カテーテルの治療部分の位置に追従することを可能とすることができる。いくつかの実施形態では、システム１３００は、電磁場を生成してカテーテル追跡センサ１３４０とカテーテルの位置センサとの間の追跡を容易にする電磁場生成器ボード１３６０を含むことができる。そのような電磁場生成器ボード１３６０は、たとえば、使用者の治療部分の周りに電磁場を生成するように、使用者の治療部分の下に位置することができる。図１８を参照すると、電磁場生成器ボード１３６０は、被術者支持面１３６２に結合することができる。制御ユニット１３０４は、電磁場生成器ボード１３６０の起動および停止を制御するように動作可能とすることができる。

【0253】

[00339]本明細書に記載するように、位置センサおよび／または追跡センサ１３４０の信号に基づいて、制御ユニット１３０４は、カテーテルの治療部分の位置を判定することができ、撮像デバイスの設定を自動でフォーカスさせて、矢状面図、軸平面図、および／または前頭面図を含むカテーテルの治療部分の様々な図を表示するように構成することができる。たとえば、位置センサの信号に基づいて、制御ユニットは、センサの深さを自動で追跡し、画像品質設定を調整することができる。そのような図は、各図が矢状面、軸平面、および／または前頭面に沿ってカテーテルの断面を示すように、カテーテルの治療部分の中心を切り取ることができる。図１９Ａは、動脈Ａに近接して配置された静脈Ｖを通って治療部分が前進させられたカテーテル２００を前頭面、軸平面、および矢状面で示すディスプレイ１３１０を示す。いくつかの実施形態では、制御ユニット２００は、３つすべての図を同時に表示させる。他の実施形態では、制御ユニット２００は、２つまたはそれより少ない図のみを表示することができる。本明細書に記載するように、制御ユニット２００は、血管構造の様々な部分を認識し、血管構造を識別するオーバーレイを提供するように構成することができる。そのようなオーバーレイは、ラベル、色などを含むことができる。たとえば、オーバーレイは、動脈に青色オーバーレイを提供して動脈の流れを示し、静脈に青色オーバーレイを提供して静脈の流れを示すことができる。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、被術者の血管構造の３次元モデルを生成するように構成することができる。図１９Ｂを参照すると、被術者の血管構造の一部分の例示的な３次元モデル１３１２が示されている。たとえば、撮像デバイス（たとえば、２Ｄまたは３Ｄ超音波デバイス）を使用して、位置センサおよび／またはエコー源性マーカを有するカテーテルが動脈または静脈を介して追跡される場合、制御ユニット２００は、動脈または静脈Ａ／Ｖの３次元モデル１３１２を生成し、これをディスプレイ１３１０上に表示することができる。周辺の静脈および動脈も識別し、３次元マップの一部として生成することができる。動脈および静脈は、手術者がこれら２つを区別することを可能にするために、異なる色（たとえば、赤色または青色）で表すことができ、または他の方法でラベル付けすることができる。

【0254】

[00340]図１７および図１８を再び参照すると、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合された１つまたは複数のユーザ入力デバイス１３３０をさらに含むことができる。１つまたは複数のユーザ入力デバイス１３３０は、機械、光、可聴、または電気信号を、通信経路１３０２によって伝送することが可能なデータ信号に変換することが可能な任意のデバイスを含むことができる。具体的には、ユーザ入力デバイス１３３０は、たとえばジョイスティック、ボタン、キーボード、スイッチ、ノブ、マイクロフォンなど、物理的な運動を、通信経路１３０２を介して伝送することができるデータ信号に変換する任意の数の可動の物体を含むことができる。図１８は、可動カートに取り付けられたユーザ入力デバイス１３３０を示す。したがって、手術者は、ユーザ入力デバイス１３３０によって制御ユニット１３０４にコマンドを入力することができる。そのようなコマンドは、それだけに限定されるものではないが、特定の図または特定のオーバーレイを選択する撮像デバイスの手動制御を含むことができる。図２０を参照すると、代替のユーザ入力デバイス１３３０が全体として描かれている。そのようなユーザ入力デバイス１３３０’は、ジョイスティック１３３２’を含むものとして示されている。１つまたは複数のユーザ入力デバイス１３３０’からの使用者入力に基づいて、制御ユニットは、自動追従モードから手動動作モードに切り換わって、１つまたは複数のユーザ入力デバイス１３３０’からの入力に基づく超音波プローブ１３８０の手動制御を可能にするように構成することができる。

【0255】

[00341]上述したように、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合されかつ撮像デバイス１３０６（たとえば、超音波プローブ１３２０）に物理的に結合されたアクチュエータ１３４０をさらに含むことができる。本明細書に記載するように、制御ユニット１３０４は、アクチュエータ１３４０によって撮像デバイス１３０６を動かすように構成することができる。図１８は、撮像デバイス１３４０が超音波プローブ１３２０（たとえば、３Ｄ超音波プローブおよび／または２Ｄ超音波プローブ）を含む一実施形態を示す。アクチュエータ１３４０は、超音波プローブ１３４０に結合されたロボットアーム１３４２を含むことができる。ロボットアーム１３４２は、超音波プローブ１３２０の運動を制御するために、６自由度（またはそれ以上）の運動が可能とすることができる。ロボットアーム１３４２は、可動カート１３９０によって可動になるように、可動カート１３９０に結合することができる。

【0256】

[00342]外部超音波撮像デバイスを使用するとき、超音波プローブ１３２０は、被術者接触面１３２２を含むことができる。被術者接触面１３２２は、可撓性の被術者インターフェース／流体障壁を介して、被術者の治療区域（たとえば、腕、脚、胴など）に接触させることができる。すなわち、被術者接触面１３２２は、患者の治療区域（たとえば、腕、脚など）に直接接触することができ、または被術者の治療区域に直接接触する可撓性の流体障壁１４０８に直接接触することができる。そのような流体障壁は、被術者の治療区域の上に配置されるように構成された媒体槽１４００の一部として提供することができる。たとえば、図１８に示すような媒体槽１４００は、被術者の治療区域の周りに流体を保持するように構成された流体ハウジング１４０２を含むことができる。流体ハウジング１４０２は、成形された開口１４０６を含むことができ、成形された開口１４０６を通して被術者の治療区域（たとえば、腕、脚など）を配置することができる。たとえば、図２１は、腕１５０２が成形された開口１４０６内に配置された被術者１５００を示す。可撓性の流体障壁１４０８（たとえば、プラスチック）は、被術者１５００と流体ハウジング１４０２内に配置された流体との間に位置することができ、被術者１５００の治療区域の形状と一致することができる。

【0257】

[00343]被術者１５００が配置された後、制御ユニット１３０４によって実行される論理に基づいて、超音波プローブを媒体槽１４００内に配置し、被術者接触面１３２２を被術者１５００に接触させるように、ロボットアーム１３４２を手動または自動で制御することができる。様々な実施形態では、カテーテルなしでシステム１３００を使用して、まず被術者の血管構造をマッピングして、血管治療（たとえば、瘻孔形成）のための所望される位置を探すことができる。本明細書に記載するように、システム１３００を自動カテーテル追従モードにすることができ、自動カテーテル追従モードでは、カテーテルが被術者の血管構造を通って標的治療位置へ前進するにつれて、超音波プローブ１３０６がカテーテルの治療部分の位置を追従するように、制御ユニット１３０４がロボットアーム１３４２を自動で制御する。

【0258】

[00344]図２２は、システム１４００の代替実施形態を示し、アクチュエータ１４４０および撮像デバイス１３０６が、媒体槽１４８０の流体ハウジング１４８２に組み込まれている。そのような実施形態では、流体ハウジング１４８２は、トラック１４８４Ａ／１４８４Ｂを備えることができ、トラック１４８４Ａ／１４８４Ｂに沿って、１つまたは複数の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂ（たとえば、２つのプローブ）が前後に追従することができる。そのような実施形態では、アクチュエータ１４４０は、１つまたは複数の線形アクチュエータを含むことができ、１つまたは複数の線形アクチュエータは、１つまたは複数の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂと相互作用して、１つまたは複数の超音波プローブ１４２０Ａ／１４２０Ｂをトラック１４８４Ａ／１４８４Ｂに沿って動かす。２つのカテーテルが被術者の血管内に別個に配置される実施形態などのいくつかの場合、各プローブを別個に制御して各カテーテルを別個に追跡し、各カテーテルの治療部分の画像データを提供することができる。

【0259】

[00345]図２３Ａおよび図２３Ｂは、流体ハウジング１４８２’および超音波プローブ１４２０’を含む代替媒体槽１４８０’を示す。示されている実施形態では、流体ハウジング１４８２’は、湾曲した超音波プローブ１４２０’が進む湾曲面１４８４’を画定する。たとえば、トラック１４８６’を、湾曲面１４８４’の頂点で流体ハウジング１４８２’に結合することができる。線形アクチュエータを使用して、湾曲した超音波プローブが流体ハウジング１４８２’の硬化面１４８４’を横断するようにすることができる。

【0260】

[00346]図１７および図１８を再び参照すると、システム１３００は、制御ユニット１３０４に通信可能に結合されたエネルギー源１３７０をさらに含むことができる。エネルギー源１３７０は、電気リードを介して１つまたは複数のカテーテルに動作可能に結合することができる。エネルギー源１３７０は、上述したように、カテーテルの治療部分の電極にエネルギーを提供するためのＲＦエネルギー源とすることができる。１つまたは複数のユーザ入力デバイス１３３０を使用して、制御ユニット１３０４にコマンドを入力し、瘻孔形成のための電極を励起することができる。いくつかの実施形態では、エネルギー源１３７０を可動カート１３９０に取り付けることができる。

【0261】

[00347]上述したように、いくつかの実施形態では、本明細書に提供するシステムを使用して解剖学的透視領域を走査し、静脈および／または動脈の２Ｄまたは３Ｄマップを構築し、そのようなマップをディスプレイ上に表示することができる。たとえば、上述したように、ドップラー機能を使用して、システムが動脈および静脈の血流を判定することを可能にすることができる（たとえば、ドップラー機能により、判定を可能にするための流れの方向、速度などを測定することができる）。制御ユニットは、論理を実行して、２Ｄまたは３Ｄ動脈マップを構築することができる。いくつかの実施形態では、生成された２Ｄまたは３Ｄマップは、異なる色（たとえば、赤色／青色）を使用して、静脈および／または動脈の血流を示すことができる。さらに、カテーテルがシステムを通って前進させられるとき、カテーテルが血管構造を前進するにつれて、生成されたマップ上にカテーテルを示すことができる。そのようなマッピングをより大きい脈管マップ（たとえば、腕、脚、体全体などの脈管マップ）に一体化することで、医師が適切な治療位置／区域を判定するために被術者の解剖学的全体を検討することを可能にすることができる。ドップラーを使用して、治療の成功を識別または確認し、２Ｄまたは３Ｄマップ上に示すことができる。たとえば、瘻孔が作製された場合、ドップラー機能を使用して、隣接する脈管間の新しい流れを識別し、瘻孔が作製されたことを判定し、その瘻孔を示すように２Ｄまたは３Ｄマップを調整することができる。

【0262】

[00348]いくつかの実施形態では、示されていないが、血管治療中に、撮像デバイスの案内下で、その先端部に近接して一体化された追跡センサを有するガイドワイヤを所望される静脈または動脈に挿入し、標的治療位置へ前進させることができる。次いで、本明細書に記載する１つもしくは複数の位置センサまたは１つもしくは複数のエコー源性マーカもしくはリングを使用して、ガイドワイヤを介してカテーテルを標的治療位置へ前進させることができ、蛍光透視法の使用の有無にかかわらず、ディスプレイデバイスを使用して、カテーテルの治療部分を実時間で追跡および表示することができる。

【0263】

[00349]本明細書に記載するように、様々な実施形態では、撮像デバイスからの画像の上にオーバーレイを配置し、ディスプレイ上に表示して、回転方向の位置合わせ、長手方向の位置合わせ、および距離（たとえば、血管および／またはカテーテル間）に関する指示を提供することができる。加えて、オーバーレイはまた、治療部分が血管内の治療位置に接触しているかどうかを使用者が判定することを可能にすることができる。たとえば、より詳細に上記で説明したように、付勢機構を起動して、治療を送達する（たとえば、瘻孔を形成する）ための脈管内の正しい位置へカテーテルを付勢することができる。

【0264】

[00350]図２４Ａ～図２４Ｄは、上述したように、２カテーテルシステムの位置合わせを示す。カテーテルは、第１の血管１５００を通って前進させられた第１のカテーテル１０１と、第２の血管１５０２を通って前進させられた第２のカテーテル１０３とを含む。第１のカテーテル１０１は、第１の治療部分１１０（たとえば、電極１０６）と、第１の治療部分１１０に近接して配置された１つまたは複数の位置センサ１２１Ａ／１２１Ｂとを有する。第２のカテーテル１０３は、第２の治療部分１１６（たとえば、凹部１１７）と、第２の治療部分１１６に近接して配置された１つまたは複数の位置センサ１２３Ａ／１２３Ｂとを有する。ディスプレイ１３１０上には、血管１５００／１５０２内の第１および第２のカテーテル１０１／１０３の前頭面図が表示されている。ディスプレイ１３１０上に指標１３１１を表示して、１つまたは複数の位置合わせ指標を示すことができる。たとえば、長手方向の位置合わせ指標は、第１および第２のカテーテル１０１／１０３の長手方向の位置合わせを示し、近接指標は、第１および第２のカテーテル１０１／１０３が治療を送達する（たとえば、瘻孔を形成する）のに互いに十分に近接しているかどうかを示し、回転指標は、第１および第２の治療部分１１０／１１６が互いに回転方向に位置合わせされているかどうかを示す。

【0265】

[00351]近接を判定するとき、制御ユニットは、上記で論じた１つもしくは複数の位置センサ１２１Ａ／１２１Ｂ／１２３Ａ／１２３Ｂおよび／または１つもしくは複数の追跡センサからの信号に基づいて、第１および第２の治療部分１１０／１１６の各々の位置を追跡することができる。これらの信号に基づいて、制御ユニットは、瘻孔形成が配置される所定の距離範囲内（たとえば、２ｍｍ未満）にカテーテルが配置されているか否かを判定することができる。図２４Ｂは、第１および第２の治療部分１１０／１１６が互いに長手方向に位置合わせされていることが制御ユニットによって判定されたときの長手方向指標の起動を示す。図２４Ｃは、第１および第２のカテーテル１０１／１０３が、瘻孔を形成することができるように、互いに好適な近接位置へ動かされたことを示す。図２４Ｄは、第１のカテーテル１０１および第２のカテーテル１０３の両方が、瘻孔を形成することができるように、適切な回転方向の位置合わせを有することを示す。この時点で、第１のカテーテル１０１の治療部分１１０の電極１０６を起動して、第１の治療部分１１０と第２の治療部分１１６との間に挟まれた組織を焼灼することができる。次いで、撮像デバイスのドップラー機能を使用して、第１の血管１５００と第２の血管１５０２との間の血流を判定し、瘻孔形成を確認することができる。

【0266】

[00352]単一カテーテルシステムを追跡および配置するために、本明細書に記載する外部撮像デバイスも同様に使用することができることに留意されたい。
[00353]本明細書に記載するように、本明細書に提供するデバイスおよび方法は、瘻孔形成以外の目的にも使用することができる。たとえば、本明細書に提供するデバイスは、血管構造のマッピングの目的、動脈化の目的（たとえば、脚の虚血の場合の静脈の動脈化）、脈管閉塞、血管形成、血栓切除、アテレクトミー、クロッシング、薬剤コーティングバルーン血管形成、ステント留置（カバーなしおよびカバーあり）、溶解療法などに使用することができる。加えて、本明細書に提供する方法は、複数の治療および／または複数の治療部位を含むことができる。

【0267】

[00354]本明細書に記載する実施形態は、血管の血管内治療のためのシステム、方法、およびカテーテルを対象とすることを、ここで理解されたい。特に、本明細書に記載する実施形態は、カテーテルの実時間撮像を提供して手術者がカテーテルの治療部分の位置および位置合わせを迅速かつ効率的に判定することを可能にする撮像デバイス（たとえば、外部または血管内撮像デバイス）を含む。さらに、本明細書に記載する実施形態は、瘻孔形成などの治療のために単一のカテーテルの使用を可能にすることができる。したがって、手術者および患者にとって同様にそのような処置が簡略化される。

【0268】

[00355]本明細書では、「実質的」および「約」という用語は、何らかの定量的な比較、値、測定、または他の表現に起因しうる本質的な不特定性を表すために利用することができることに留意されたい。本明細書では、これらの用語はまた、問題となっている主題の基本機能に変化を生じることなく定量的な表現が記載の基準から変動しうる程度を表すために利用される。

【0269】

[00356]特定の実施形態について本明細書に例示および説明したが、特許請求される主題の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を加えることができることを理解されたい。さらに、特許請求される主題の様々な態様について本明細書に説明したが、そのような態様を組み合わせて利用する必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求される主題の範囲内に入るすべてのそのような変更および修正を包含することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図29A】

【図29B】

【図30】

【図31】

【国際調査報告】