▶ エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-20
(54)【発明の名称】ドックホルダ、パッケージング、及び使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 50/30 20160101AFI20231213BHJP
A61F 2/24 20060101ALI20231213BHJP
【ＦＩ】
A61B50/30
A61F2/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023535031
(86)(22)【出願日】2021-12-08
(85)【翻訳文提出日】2023-08-07
(86)【国際出願番号】 US2021062340
(87)【国際公開番号】W WO2022125621
(87)【国際公開日】2022-06-16
(31)【優先権主張番号】63/123,425
(32)【優先日】2020-12-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ジェイソン・セン－チェ・ラム
(72)【発明者】
【氏名】ダーシン・エス・パテル
(72)【発明者】
【氏名】アリッサ・ジョイ・ハム
(72)【発明者】
【氏名】ユァンロン・ドゥ
(72)【発明者】
【氏名】ジョセリン・チャウ
(72)【発明者】
【氏名】ショーン・チョウ
(72)【発明者】
【氏名】ヴィパル・ピー・ラジパラ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB10
4C097CC12
4C097DD02
4C097SB10
(57)【要約】
パッケージングのためにその中にドックアセンブリを受容するように構成された容器が開示される。容器は、ドックアセンブリを受容するように構成された係合面を画定する基部と、ドックアセンブリの少なくとも一部分が基部とリッドとの間に配置されるように、基部に解放可能に係合するように構成されたリッドと、容器に取り付けられ、かつその上に二つ以上の隣接するコイルを含むドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成されたドックホルダと、を含むことができる。ドックホルダは、ドックアセンブリの第一の部分に係合し、ドックアセンブリの第二の部分をドックホルダから離して配置するように構成された突起部を備えることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
パッケージングのためにその中にドックアセンブリを受容するように構成された容器であって、前記ドックアセンブリを受容するように構成された係合面を画定する基部と、
リッドであって、前記ドックアセンブリの少なくとも一部分が前記基部と前記リッドとの間に配置されるように、前記基部と解放可能に係合するように構成された、リッドと、
前記容器に取り付けられ、その上に二つ以上の隣接するコイルを含む前記ドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成されたドックホルダであって、前記ドックアセンブリの前記第一の部分に係合し前記ドックアセンブリの第二の部分を前記ドックホルダから離れて配置するように構成される、突起部を備える、ドックホルダと、を備える、容器。
【請求項2】
前記ドックホルダが円筒形であり、前記ドックアセンブリの前記第一の部分に接触するように構成された外部表面を画定し、前記突起部が、前記外部表面から半径方向に外向きに延在し、前記突起部が、前記ドックアセンブリの前記第一の部分の前記二つ以上の隣接するコイルを互いに分離するように構成される、請求項１に記載の容器。
【請求項3】
前記突起部が、長さを有するらせん状ねじ山であって、前記ドックホルダの前記外部表面上の起点から前記外部表面上の終点までらせん経路で延在する、らせん状ねじ山であり、前記終点が、前記起点から軸方向に離れて配置されており、前記長さが、前記起点と前記終点との間に画定されている、請求項２に記載の容器。
【請求項4】
前記らせん状ねじ山が非連続的なねじ山であり、前記起点と前記終点との間に少なくとも一つの不連続性を画定する、請求項３に記載の容器。
【請求項5】
前記基部上に画定され、前記ドックホルダを前記基部に固定するためにその上に前記ドックホルダを受容するように構成されるポストをさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の容器。
【請求項6】
前記ドックホルダが、第一の断面形状を有し、それを通って延在する穴を画定し、前記ポストが第二の断面形状を有し、前記ドックホルダが、前記第一の断面形状が前記第二の断面形状に補完的であり前記ポストが前記穴に挿入可能であるように、前記ドックホルダに対して所望の整列位置に前記ポストが配向されている時に前記ポストを前記穴の内側へ受容するように構成され、前記ポストが前記ドックホルダに対して前記所望の整列位置にない場合は前記ポストが前記穴に挿入可能ではない、請求項５に記載の容器。
【請求項7】
前記ドックホルダが、それを通って半径方向に延在する開口部を画定し、前記開口部が、前記ドックアセンブリの前記第一の部分が前記ドックホルダに受容される時に、前記ドックアセンブリの前記第一の部分に隣接している、請求項１～６のいずれか一項に記載の容器。
【請求項8】
前記基部と前記リッドとの間に画定された複数のレセプタクルをさらに含み、第一のレセプタクルを含む前記複数のレセプタクルが、その中に配置され、その中に液体を受容するように構成される前記ドックホルダを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の容器。
【請求項9】
前記複数のレセプタクルが、ドック送達システム（ＤＤＳ）の一つ以上の部分を受容するように構成された一つ以上のレセプタクルをさらに含み、前記ＤＤＳが前記ドックアセンブリに結合される、請求項８に記載の容器。
【請求項10】
前記基部が、前記ＤＤＳの一部分と接触して、前記ＤＤＳの前記一部分を前記基部に解放可能に固定するように構成された一つ以上の保持部材を含む、請求項９に記載の容器。
【請求項11】
前記リッドが前記基部にヒンジで取り付けられ、前記基部に向かって、及び前記基部から離れて移動するように構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の容器。
【請求項12】
ドックアセンブリを容器に解放可能に固定するように構成されたドックホルダであって、近位端と、前記近位端の反対側の遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する中央穴を画定する内部表面と、を有する本体、及び、
前記本体の外部表面の周りに半径方向に外向きに延在するらせん状ねじ山であって、前記ドックアセンブリの第一の部分をその上に受容するように構成される、らせん状ねじ山を備える、ドックホルダ。
【請求項13】
前記らせん状ねじ山が、前記ドックアセンブリの前記第一の部分の隣接するコイルを前記ドックホルダの前記本体の長さに沿って互いに分離するように構成される、請求項１２に記載のドックホルダ。
【請求項14】
前記らせん状ねじ山が、前記ドックホルダの前記本体の前記近位端と前記遠位端との間に延在する、軸方向に互いから離れて配置された二つ以上の不連続なねじ山を含み、前記二つ以上の不連続なねじ山が、前記ドックアセンブリの前記第一の部分の隣接するコイルを互いに分離するように構成される、請求項１２又は１３に記載のドックホルダ。
【請求項15】
前記二つ以上の不連続なねじ山の各ねじ山が、前記ねじ山の中断部を作り出すために円周方向に互いから離れて配置されているねじ山リード及びねじ山終端を有し、前記二つ以上の不連続なねじ山の中断部が、ねじ山のない空間が前記本体の前記外部表面に沿って前記近位端と前記遠位端との間に形成されるように前記軸方向に整列する、請求項１４に記載のドックホルダ。
【請求項16】
前記ドックホルダが、前記外部表面と前記内部表面との間の半径方向に前記本体を通って延在する開口部を画定し、前記開口部が、前記二つ以上の不連続なねじ山の隣接するねじ山の間に配置される、請求項１４又は１５のいずれか一項に記載のドックホルダ。
【請求項17】
アセンブリであって、第一のくぼみであって、前記第一のくぼみから外向きに延在するポストを有する、第一のくぼみを含む基部を含む容器と、
前記第一のくぼみ内に配置され、前記ポストの周りに取り付けられたドックホルダと、を備え、前記ドックホルダが、前記ドックホルダの外部表面の周りでドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成され、前記ドックアセンブリの前記第一の部分の隣接するコイルを互いに分離するように構成された放射状の突起部を備える、アセンブリ。
【請求項18】
前記基部が、前記ドックアセンブリに結合されたドック送達システムの一部分を受容するように構成された第二のくぼみを含み、前記第一のくぼみが液体を受容するように構成される、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項19】
前記放射状の突起部が、前記ドックホルダの遠位端に隣接して配置されるねじ山リードを含むらせん状ねじ山であり、前記ねじ山リードが、前記ドックアセンブリの第二の部分を前記ドックホルダから離して配置するように構成され、前記第二の部分が前記ドックアセンブリの前記第一の部分のより大きな直径を有する、請求項１７又は１８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項20】
前記ドックホルダが、前記ドックホルダの内部表面から中心軸に向かって半径方向に延在し、第一の断面形状により中央穴を画定する一つ以上の突出部を含む内部表面を有し、前記ポストが、前記中央穴の前記第一の断面形状に補完的な第二の断面形状を有する、請求項１７～１９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１２月９日に出願された米国仮特許出願第６３／１２３，４２５号の利益を主張するものであり、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年１２月９日に出願された米国仮特許出願第６３／１２３，４２５号の利益を主張するものであり、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、弁逆流及び／又は他の弁の問題を治療するためのシステム及びシステムに関連する方法に関する。
【背景技術】
【0003】
心臓弁膜障害を治療するために、人工心臓弁が使用され得る。自己心臓弁（大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、及び僧帽弁）は、心血管系を通して適切な血液供給の順流を確実にする際に重要な機能を果たす。これらの心臓弁は、先天性疾患、炎症性疾患、感染性疾患及びその他の疾患などによって効力が低下する可能性がある。このような疾患は、最終的に重篤な心臓血管欠陥又は死亡につながる可能性がある。
【0004】
開心術よりも侵襲性の低い方法で、軟性カテーテルを使用して人工心臓弁を導入し植え込むための、経カテーテルによる手法を使用することができる。この手法では、人工弁は、軟性カテーテルの端部上に圧着状態で装着され、弁が植え込み部位に到達するまで患者の血管を通して前進させられ得る。次に、カテーテルの遠位端にある弁を、弁が取り付けられるバルーンを膨張させることなどによって、欠陥のある自己弁の部位でその機能するサイズに拡張することができる。別の方法として、弁は、カテーテルの遠位端で送達鞘から前進される時に弁をその機能するサイズに拡張する、弾性のある自己拡張型ステント又はフレームを有し得る。任意選択で、弁は、機械的に拡張可能なフレームを有することができ、又は弁は、バルーン拡張可能、自己拡張可能、及び／又は機械的に拡張可能な部分などの拡張機構の組み合わせを有することができる。
【0005】
経カテーテル心臓弁（ＴＨＶ）は、理論上、自己僧帽弁及び三尖弁内に配置されるように適切なサイズ又は形状であり得る。しかし僧帽弁及び三尖弁の解剖学的構造は人によって大きく異なり得、数多くの患者に対して弁を適切にサイズ調整して形成することは困難であり得る。さらに、弁の機能不全を治療する場合、周囲組織は、特定のタイプの弁を所望する位置に保持するほど強くない場合がある。安全かつ効果的な送達を確保するために、適切な位置及び適切な送達システムに人工弁を固定するためのドッキングシステム及び／又は装置を有することが有益であろう。さらに、自己弁の形状は、人工弁の周りの弁周囲漏出（すなわち、人工弁をバイパスする血流）を可能にし得る。そのため、人工弁配置の効率を高め、弁周囲漏出を低減するための解決策が有益であろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】国際出願第ＰＣＴ／２０２０／０３６５７７号
【特許文献2】国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０３６５７７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
ドッキングシステムは、ドッキングシステムの機能を改善するように準備され、包装されなければならない。ドッキングシステム及び送達システムの要素は、医療従事者による保管、出荷、又は使用前に適切に確保され、準備されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
前述の必要性は、本明細書に開示されるドックホルダ、パッケージング容器、及び使用方法の様々な態様によって満たされる。本開示の態様によれば、パッケージングのためにその中にドックアセンブリを受容するように構成された容器は、ドックアセンブリを受容するように構成された係合面を画定する基部と、ドックアセンブリの少なくとも一部分が基部とリッドとの間に配置されるように、基部に解放可能に係合するように構成されたリッドと、容器に取り付けられ、かつその上に二つ以上の隣接するコイルを含むドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成されたドックホルダと、を備える。ドックホルダは、ドックアセンブリの第一の部分に係合し、ドックアセンブリの第二の部分をドックホルダから離れて配置するように構成された突起部を備える。
【0009】
本開示の別の態様によれば、ドックアセンブリを容器に解放可能に固定するように構成されたドックホルダは、近位端と、近位端の反対側の遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する中央穴を画定する内部表面と、を有する本体、及び、本体の外部表面の周りかつ半径方向に外向きに延在するらせん状ねじ山を含み、らせん状ねじ山は、その上のドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成される。
【0010】
本開示のさらに別の態様によれば、アセンブリは、くぼみから外向きに延在するポストを有する第一のくぼみを含む基部と、第一のくぼみ内に配置され、ポストの周りに取り付けられるドックホルダと、を含む、容器を含む。ドックホルダは、ドックホルダの外部表面の周りにドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成され、ドックアセンブリの第一の部分の隣接するコイルを互いから分離するように構成された放射状の突起部を備える。
【0011】
本開示の様々な革新は、組み合わせて、又は別々に使用され得る。この要約は、以下の詳細な説明でさらに記載される、簡略化された形態での概念の選択を紹介するために提供される。この要約は、請求された主題の主要な特徴又は必須の特徴を特定することを意図しておらず、請求された主題の範囲を制限するために使用されることも意図していない。前述内容並びに本開示の他の目的、特徴及び利点は、以下の詳細な説明、請求項及び添付図面からより明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
本開示の態様について、これから、図面を参照して詳細に記述していくが、同様の参照番号は、別段の指定がない限り、全体を通して同様の要素を指す。
一般的な考慮事項
一般的な考慮事項
【0014】
本明細書の目的のために、本開示の実施例のある特定の態様、利点、及び新規の特徴が、本明細書に記載される。記載される方法、システム、及び装置は、いかようにも限定的として解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、並びに互いとの様々な組み合わせ及び部分的な組み合わせで、開示された様々な実施例のすべての新規かつ非自明な特徴及び態様を対象とする。開示される方法、システム、及び装置は、いずれの具体的態様、特徴、又はそれらの組み合わせに限定されることもなく、開示される方法、システム、及び装置は、いずれか一つ以上の具体的利点が存在すること、又は問題が解決されることを要求することもない。
【0015】
開示される実施例のうちのいくつかの動作は、提示の便宜上、特定の連続的な順序で記載されるが、特定の順序が以下に記載される特定の用語によって要求されない限り、この記載方法が並べ替えを包含することが理解されるべきである。例えば、連続的に記載される動作は、場合によっては、並べ替えされてもよいか、又は同時に実施されてもよい。さらに、簡略化のために、添付図面は、開示される方法が他の方法と併用され得る様々な方法を示さない場合がある。更に、本記載は、開示される方法を説明するために、「提供する」又は「達成する」のような用語を使用する場合がある。これらの用語は、実行される実際の動作の高レベルの抽象化である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実施態様に応じて異なり得、当業者によって容易に認識可能である。
【0016】
本出願及び特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が別様で明確に指示しない限り、複数形を含む。加えて、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」という用語は、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」ことを意味する。さらに、「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語は、概して、物理的、機械的、化学的、磁気的、及び／又は電気的に結合またはリンクされることを意味し、特定の反対表現がない限り、結合された項目又は関連付けられた項目間の中間要素の存在を排除しない。
【0017】
本明細書で使用される場合、「近位」という用語は、ユーザーにより近く、植え込み部位からより遠く離れている装置の位置、方向、又は部分を指す。本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠く離れ、植え込み部位により近い装置の位置、方向、又は部分を指す。したがって、例えば、装置の近位の動きは、植え込み部位から離れ、ユーザーに向かう（例えば、患者の体外への）装置の動きであり、装置の遠位の動きは、ユーザーから離れ、植え込み部位に向かう（例えば、患者の体内への）装置の動きである。「縦方向」及び「軸方向」という用語は、別途明示的に定義されていない限り、近位方向及び遠位方向に延在する軸を指す。
開示される技術の実施例
開示される技術の実施例
【0018】
本明細書では、ドックアセンブリの一つ以上の部分（例えば、ドック又はドッキング装置）が自己弁に植え込まれた、心臓の自己弁に展開されるように構成されたドックアセンブリの実施例を記載する。一部の実施例では、ドックアセンブリは、患者の血管系を通して植え込み部位（例えば、自己弁）に向かって進むために、ドック送達システム（例えば、送達装置）内に収容されてもよく、かつ自己弁で、又は自己弁の近くで、ドック送達システムから展開されてもよい。
【0019】
また、本明細書では、一つ以上の部品を含み、ドックアセンブリ及びドック送達システムの少なくとも一部分を受容するように構成されるパッケージングの様々な実施例を記載する。一部の実施例では、パッケージングは、その上のドックアセンブリの少なくとも一部分を受容するように構成されたドックホルダを受容するか又は備えるように構成され得る。
【0020】
様々な心臓弁膜症は、自己心臓弁内に、又は自己心臓弁に隣接して導入されるドッキングアセンブリ（又はドッキング装置若しくはアンカー）を介して緩和され得る。例示的なドッキング装置（又は「ドック」）及びその能力は、例えば特許文献１に開示されており、それは、参照のためにその全体が本明細書に組み込まれる。
【0021】
こうしたドッキングアセンブリ（若しくは装置）及び／又はこのようなドッキングアセンブリ用の送達システムは、滅菌性及び生体適合性を維持するために、然るべく準備、包装、保管、出荷、及び調整される必要がある。ドッキングアセンブリは、ドッキングアセンブリ上又はドッキングアセンブリ中の任意の病原体を殺す、又は別の方法で非活性化させるのに好適な滅菌を受けるように構成され得る。一部の態様では、ドッキングアセンブリは、ドック送達システム（ＤＤＳ）、例えば、前述の特許文献１に開示されるＤＤＳを介して、患者に導入され得る。ＤＤＳは、ドッキングアセンブリと一緒に包装、保管、送達、及び準備されてもよい。このように、ＤＤＳはまた、適切な滅菌を受けるように構成され得る。最後に、保管及び出荷中にドッキングアセンブリ及びＤＤＳを所望の構成に保持するために、その中にドッキングアセンブリ及びＤＤＳを受容する適切なパッケージングが提供されてもよい。従って、パッケージングも、ドッキングアセンブリ及びＤＤＳと同様に十分な滅菌を受けるように構成され得る。
【0022】
一部の態様では、パッケージングは、その中にドッキングアセンブリ及びＤＤＳを収容し、パッケージングは、ドッキングアセンブリ及びＤＤＳと共に滅菌され、非滅菌外部環境からの病原体への曝露を防止するためにシールされ得る。さらに、パッケージングは、その中の構成要素を保護し、それらを所望の配置で維持するという機能面の目的を果たすことができる。構成要素（例えば、ドッキングアセンブリ及びＤＤＳ）は、所望の配向に保持されて、出荷及び保管中にそれらが破損するのを防止することができる。これはまた、パッケージングからの不適切な除去又は使用前のコンディショニングにより構成要素を破損し得るユーザーのミスの可能性を低減するように、パッケージングからそれらの構成要素を除去する際にユーザーがこれらの構成要素により良くアクセスすることを可能にするために、役立ち得る。
【0023】
図１～図６を参照すると、例示的なパッケージング１００が記載されている（パッケージングは、本明細書では容器とも呼ぶことができる）。パッケージング１００は、その中にドックアセンブリ２００を受容するように構成される。パッケージング１００はまた、ドック送達システム（ＤＤＳ）３００を受容するように構成されてもよい。例示的なＤＤＳ３００は、以下にさらに記載されるように、図１７Ａでより詳細に示している。
【0024】
パッケージング１００は、ドックアセンブリ２００をその上に受容するように構成されたドックホルダ１５０（図７～図１０を参照して以下に記載する）を含んでもよい。ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部分がＤＤＳ３００によって移動可能であるように、ＤＤＳ３００に動作可能に接続されてもよい。例えば、ＤＤＳ３００は、ドックアセンブリ２００をＤＤＳに出入りさせるように構成されてもよい。一部の態様では、ＤＤＳ３００は、ドックアセンブリ２００の一つ以上の構成要素（例えば、スリーブ２２０及び／又はドック２３０）を、ドックアセンブリ２００の別の部分に対して移動させるように構成されてもよい。
【0025】
図１及び図２を参照すると、パッケージング１００は、基部１０４、及び基部１０４に解放可能に係合するように構成されたリッド１０８を含んでもよい。基部１０４とリッド１０８との間の内部空間１１２は、基部１０４とリッド１０８によって画定される（図１）。内部空間１１２は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００を受容するように寸法設定され得る。一部の実施例では、ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００の両方が、基部１０４とリッド１０８との間の内部空間１１２内に配置されてもよい（図２）。
【0026】
リッド１０８は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００を内部空間１１２内に固定するために、基部１０４としっかりと係合するように構成されてもよい。一部の態様では、リッド１０８は、基部１０４及びリッド１０８が別個の部品であるように、基部１０４から分離していてもよい。リッド１０８は、スナップ嵌合、摩擦嵌合、接着剤、締め具、又は別の適切な機構を介して基部１０４に固定されるように構成されてもよい。一部の実施例では、リッド１０８及び基部１０４は、パッケージング１００がクラムシェルとなるように、その間にヒンジ接続を画定し、リッド１０８は、基部１０４に取り付けられるように構成され、基部１０４に向かって、および基部１０４から離れるように、ヒンジで動くように構成される。
【0027】
パッケージング１００は、開放構成及び閉鎖構成を含む。開放構成（図１及び図２）では、基部１０４とリッド１０８との間の開口部１１５を介して、パッケージング１００の外部から内部空間１１２にアクセス可能なように、リッド１０８は基部１０４から離れて配置されている（図１）。パッケージング１００が開放構成にある時、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００は、内部空間１１２内に導入されてもよい。したがって、内部空間１１２は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００がその中に配置されることを可能にするように、十分に大きくなければならない。パッケージング１００の閉鎖構成では、リッド１０８は基部１０４と接触し、かつ基部１０４に取り付けられる。
【0028】
図１及び図２を、並びに図３～図６も引き続き参照すると、基部１０４は、その上に一つ以上の構成要素を受容するように構成された表面１０６を含む（図３及び図４）。表面１０６は、その上に一つ以上のくぼみ１１６を画定してもよい（例えば、図３を参照）。くぼみ１１６は、表面１０６上に凹状に画定される。くぼみ１１６は、ＤＤＳ３００及び／又はドックアセンブリ２００の構成要素を受容するように構成される。当然のことながら、基部１０４は、図３で標識が付けられたくぼみ１１６に厳密に限定されず、又はくぼみ１１６のみに限定されず、くぼみ１１６の他の数量及び配置が利用されてもよい。くぼみ１１６は、ドックアセンブリ２００及び／又はその中にＤＤＳ３００の全体を受容することができるように寸法設定することができる。別の方法として、くぼみ１１６は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００の一部分を受容するように構成されてもよい。
【0029】
リッド１０８は、複数の突起部１２０を画定してもよい（図４）。リッド１０８上の突起部１２０の形状及び寸法は、基部１０４上のくぼみ１１６の形状及び寸法を補完してもよい。一部の態様では、パッケージング１００は、基部１０４上にくぼみ１１６を含んでもよく、リッド１０８上の突起部１２０がなくてもよい。代替的な態様では、パッケージング１００は、リッド１０８上に突起部１２０を含んでもよく、基部上のくぼみ１１６がなくてもよい。さらなる代替的な態様では、パッケージング１００は、基部１０４上のくぼみ１１６及びリッド１０８上の突起部１２０の両方を含んでもよい。
【0030】
パッケージング１００が閉鎖構成にある時、一つ以上のレセプタクル１２４は、基部１０４上の補完的なくぼみ１１６とリッド１０８上の突起部１２０との間に画定されてもよい（図４）。レセプタクル（複数可）１２４は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００の一つ以上の構成要素を受容し、固定するように構成されてもよい。レセプタクル（複数可）１２４は、パッケージング１００が閉鎖構成にある時、基部１０４とリッド１０８との間（及び特に、くぼみ１１６と突起部１２０との間）の構成要素の動きが妨げられるように、その中に配置された構成要素のサイズ及び形状を少なくとも部分的に補完するように寸法設定されてもよい。これにより、構成要素が保管又は出荷中に動くのを防ぎ、構成要素への破損を防ぐ。パッケージング１００が閉じられている時に構成要素が移動するのを防止することは、特定の構成要素がパッケージング１００又は他の構成要素に対して所望の配向に配置されかつ固定されるという点で、さらに有利であり得る。パッケージング１００が閉じられている時に所望の配向に構成要素を保持することは、構成要素の破損を防止し、滅菌の有効性を増加させ、開封時の人為的ミスの可能性を低減し、開封時の構成要素のコンディショニングを簡略化する。
【0031】
基部１０４及び／又はリッド１０８は、そこから延在する複数の保持部材１１８（例えば、図３を参照）を画定してもよい。当然のことながら、基部１０４及びリッド１０８は、図３で標識が付けられた保持部材１１８に厳密に限定されず、又は保持部材１１８のみに限定されず、保持部材１１８の他の数量及び配置が利用されてもよい。保持部材１１８は、パッケージングが閉鎖構成にある時に基部１０４からリッド１０８に向かって、及び／又はリッド１０８から基部１０４に向かって延在してもよい。一部の態様では、保持部材１１８は、基部１０４とリッド１０８との間に画定されるレセプタクル１２４のうちの一つ以上の中に延在してもよい。保持部材１１８は、基部１０４又はリッド１０８上に配置された一つ以上の構成要素、例えば、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００に接触するように構成される。保持部材１１８は、基部１０４上、リッド１０８上、又はレセプタクル１２４内に構成要素を解放可能に保持するよう構成されてもよい。一部の態様では、保持部材１１８は、構成要素が基部１０４又はリッド１０８上の所望の場所へ移動することを可能にするよう偏向し、構成要素が所望の位置から外れることを防止するように構成される突起部であってもよい（例えば、図１～図６に示すように）。一部の態様では、保持部材１１８は、構成要素上に配置されて構成要素を基部１０４、リッド１０８、又はレセプタクル１２４内に固定することができる締め具であってもよい（例えば、図２２～図２９Ｉを参照）。
【0032】
一部の態様では、基部１０４とリッド１０８との間に画定されるレセプタクル１２４のうちの一つは、その中にドックアセンブリ２００を受容するように構成されたドックレセプタクル１２４ａであってもよい（図３、図５、及び図６を参照）。ドックレセプタクル１２４ａは、ドックアセンブリ２００を受容するように、かつまた、ドックアセンブリ２００がドックレセプタクル１２４ａ内の液体に少なくとも部分的に浸されるように、その中に液体を受容するようにサイズ設定及び寸法設定することができる。ドックレセプタクル１２４ａは、以下でさらに詳細に説明するように、ドックアセンブリ２００を調整するのに十分な所定の時間、液体を保持するように構成され得る。ドックレセプタクル１２４ａは、その中に導入される所望の量の液体、及び／又はドックアセンブリ２００のサイズ及び形状に基づいて、様々なサイズ、断面形状、及び体積を有するように形成され得ることが理解されよう。
【0033】
一部の態様では、ドックレセプタクル１２４ａは、基部１０４の残りの部分と一体化した単一構成要素とすることができる。別の方法として、ドックレセプタクル１２４ａは、基部１０４と係合するように構成された基部１０４とは別個の構成要素であってもよい。ドックレセプタクル１２４ａは、基部１０４の残りの部分と同じ材料から形成されてもよい。別の方法として、ドックレセプタクル１２４ａは、ドックレセプタクル１２４ａが、所望の期間中、所望の液体（例えば、生理食塩水）をドックレセプタクル１２４ａ内に保持することを可能にする材料を含む限り、異なる材料から形成されてもよい。一部の態様では、ドックレセプタクル１２４ａは、その上にコーティングを含んでもよく、コーティングは、ドックレセプタクル１２４ａの中の液体と接触し、液体がドックレセプタクル１２４ａ内に吸収され又はそれを通して漏出するのを防止するように構成される。
【0034】
パッケージング１００は、プラスチック、紙、又はプラスチックと紙との組み合わせなどの様々な材料を含んでもよい。他の材料も同様に利用することができ、本開示は任意の特定の材料に限定されるものではない。一部の態様では、パッケージング１００は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）又はポリエチレンテレフタラート、及び特に例えばポリエチレン・テレフタラート・グリコール（ＰＥＴＧ）などの熱可塑性ポリマーを含んでもよい。一部の態様では、少なくとも部分的に真空及び圧力形成技術を介して、又は熱形成によってパッケージング１００を製造することが有利であり得る。必要な構造パラメータ及び生体適合性パラメータを保持する、熱形成され得る他の適切な材料も利用され得る。パッケージング１００は、射出成形を介して形成されてもよい。一部の態様では、パッケージング１００は、Ｔｙｖｅｋなどのフラッシュスパン高密度ポリエチレン繊維を含んでもよい。
【0035】
ドックレセプタクル１２４ａは、その中にドックアセンブリ２００を受容するように構成される。ドックアセンブリ２００は、ドックレセプタクル１２４ａの、及び一部の実施例ではドックアセンブリ２００に接続されたＤＤＳ３００の一部分と共に、中に配置及び保管されてもよい。ドックレセプタクル１２４ａは、基部１０４とリッド１０８とが係合しかつパッケージング１００が閉鎖構成にある時、その中にドックアセンブリ２００がある状態で、基部１０４とリッド１０８との間でシールされてもよい。一部の態様では、ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００の両方が、パッケージング１００のそれぞれのレセプタクル１２４内（例えば、図３に示すレセプタクル１２４ａ～１２４ｆ、及び以下でさらに説明する通り）にある時に、ＤＤＳ３００に接続されてもよい。そのため、ドックレセプタクル１２４ａは、例えば、ドックアセンブリ２００に取り付けられるＤＤＳ３００の一部分など、ＤＤＳ３００の一つ以上の構成要素を保持する少なくとも一つの他のレセプタクル１２４（例えば、図３のレセプタクル１２４ｂ～１２４ｆ）と少なくとも部分的に連通するように構成されるべきである。
【0036】
ドックアセンブリ２００は、パッケージング、保管、輸送、又は準備中にドックアセンブリ２００が動くのを防止するために、パッケージング１００内に保持されてもよく、これは、ドックアセンブリ２００を損傷する可能性を低減し得る。一部の態様では、ドックアセンブリ２００の個々の構成要素は、ドックアセンブリ２００をより良く固定し、個々の構成要素を保護するために、互いに対して保持されてもよい。さらに、ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００が接続され、一緒に包装されている場合、ドックアセンブリ２００をパッケージング１００内に適切に固定することは、ＤＤＳ３００の望ましくない移動又はねじれを引き起こす可能性があるドックアセンブリ２００のあらゆる移動を防止し、それによって、ＤＤＳ３００又は関連する構成要素の破損のリスクを減少させる。ＤＤＳ３００を含む様々な構成要素を含む、ＤＤＳ３００はまた、パッケージングが閉鎖構成にある時の望ましくない移動、動き、又はねじれを防止するために、パッケージング１００内に保持されてもよい。ＤＤＳ３００及びその関連する構成要素は、互い、ドックアセンブリ２００、及び／又はパッケージング１００に対して、所望の配向に保持されてもよい。
【0037】
ドックアセンブリ２００をパッケージング１００内に保持するために、ドックホルダ１５０をパッケージング１００内に配置してもよい（図１、図２、及び図５）。ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部分を受容するように構成される。パッケージング１００内の所望の位置（例えば、ドックレセプタクル１２４ａ内）で、並びにパッケージング１００、ドックアセンブリ２００の別の構成要素、及び／又はＤＤＳ３００に対して所望の配向でドックアセンブリ２００が保持されるように、ドックホルダ１５０はドックアセンブリ２００に接触することができる。ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００を包装し保護するための安全な方法を提供する。ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００の異なる部分を互いに対して所望の位置に維持する（例えば、ドックアセンブリ２００の複数の隣接するコイルを分離して、それらの間での付着又は摩擦を防止する）ようにさらに構成されてもよい。ドックホルダ１５０はまた、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０上にある時に、ドックアセンブリ２００の滅菌を容易にしてもよい。ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０からＤＤＳ３００内へと移動され得るように、位置付けられ設計されてもよい。
【0038】
図７～図１０を参照すると、一実施例によるドックホルダ１５０が示されている。ドックホルダ１５０は、近位端１５８と、近位端１５８の反対側の遠位端１６２と、を有する本体１５４を含む。中心軸Ａは、ドックホルダ１５０の中心を通って、近位端１５８と遠位端１６２との間に延在する。本体１５４は実質的に円筒形であってもよいが、他の形状を利用することができ、ドックホルダ１５０が受容し保持するように設計されるドックアセンブリ２００に依存することが、理解されよう。本体１５４は、外部表面１６６と、外部表面１６６の反対側にあり、中心軸Ａに向かって半径方向に沿って外部表面１６６から離れて配置される内部表面１７０と、を有する。内部表面１７０は、本体１５４を通って延在する穴１７４を画定する。穴１７４は、本体１５４全体に沿って延在し、近位端１５８及び遠位端１６２の両方で開く貫通穴であってもよい。別の方法として、穴１７４は、本体１５４の一部分に沿って延在し、近位端１５８で開くが、遠位端１６２では開かない止まり穴であってもよい。
【0039】
ドックホルダ１５０は、ドックホルダ１５０がパッケージング１００に対して固定されるように、パッケージング１００に解放可能に取り付けるように構成される。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、基部１０４に取り付けることができる。基部１０４は、基部１０４から延在し、ドックホルダ１５０を受容するように構成されるポスト１４８を画定してもよい（図６を参照）。ポスト１４８は、基部１０４の連続的な単一部分であってもよい。ドックホルダ１５０は、ポスト１４８がドックホルダ１５０の穴１７４内に受容されるように、ポスト１４８上を摺動するように構成される。ドックホルダ１５０は、ポスト１４８に解放可能に固定されるように構成されてもよく、又は別の方法として、ドックホルダ１５０は、ドックホルダ１５０がポスト１４８に適切に固定されると、ドックホルダ１５０がポスト１４８から分離されることを意図しないように設計されてもよい。
【0040】
一部の態様では、ドックホルダ１５０が所望の配向に従ってパッケージング１００に取り付けられることを確実にすることが、有利であり得る。このように、ドックホルダ１５０及びポスト１４８は、ドックホルダ１５０が所望の配向でポスト１４８に取り付けられるのみであることができるように設計されてもよい。図７～図９に示すように、ドックホルダ１５０は、内部表面１７０から中心軸Ａに向かって半径方向に延在する一つ以上の突出部１７８を含み得る。図９に見られるように、例えば、突出部１７８は、ドックホルダ１５０がポスト１４８を所望の配向（例えば、所望の回転配向）でのみ穴１７４内に受容することを可能にすることができるキー付き断面（中心軸Ａに対して垂直な平面内で見た時）を画定する。
【0041】
ポスト１４８が、ポスト１４８が適切に配向されかつ穴１７４のキー付き断面と整列した時にのみ穴１７４内に受容され得るように、ポスト１４８は、ドックホルダ１５０のキー付き断面を補完するように寸法設定され形状付けられ得る。図６の非限定的な実施例に示すように、ポスト１４８は、突出部１７８の間の穴１７４内に受容されるように構成された実質的に長方形の断面を有してもよい。ポスト１４８の角は、ドックホルダ１５０の穴１７４の断面形状に対応するように湾曲、丸み、又は傾斜を持たせることができる。ポスト１４８は、他の断面形状を画定してもよく、穴１７４は、ポスト１４８の断面形状を補完し、それに対応する他の断面開口部を画定することができることが、理解されよう。
【0042】
一部の態様では、ドックホルダ１５０は、近位端１５８に隣接するフランジ１９４を含んでもよい（図７～図１０）。フランジ１９４は、半径方向に外向きにフレア状であり得、それによって近位端１５８にフレア状の基部を作り出す。フランジ１９４は、本体１５４の周りに円周方向に延在してもよく、ドックホルダ１５０がその上に取り付けられる時に基部１０４と接触してもよい。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、別個の取り外し可能な構成要素ではなく、単独の単一基部１０４の一部であり（例えば、単独の単一基部１０４と一体成形又は１つの部品として形成され）得る。
【0043】
ドックホルダ１５０は、その上にドックアセンブリ２００を受容するように構成される。例えば、ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部分が外部表面１６６の周りでドックホルダ１５０を円周方向に取り囲むように、ドックホルダ１５０の周りに巻き付けられてもよい。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００の所望の位置及び配向での受容及び保持を促進するためのその上の特徴を含んでもよい。
【0044】
ドックホルダ１５０は、外部表面１６６から半径方向に外向きに延在しドックアセンブリをその上に受容するように構成された突起部を含むことができる。図７、図８、図１０を再び参照すると、一部の態様では、ドックホルダ１５０の突起部は、中心軸Ａから半径方向に離れるように外部表面１６６から延在する一つ以上のねじ山１８２として構成され得る。ねじ山１８２は、本体１５４の周りに少なくとも部分的に円周方向に延在する。各ねじ山１８２は、ねじ山１８２が始まるねじ山リード１８３ａと、ねじ山１８２が終了するねじ山終端１８３ｂと、から測定される長さを有する（図７及び図８）。ねじ山リード１８３ａは、ドックホルダ１５０の本体１５４の遠位端１６２に最も近いねじ山１８２の部分であり、ねじ山終端１８３ｂは、本体１５４の近位端１５８に最も近いねじ山１８２の部分である。ねじ山１８２は、ドックアセンブリ２００が本体１５４の周りに巻かれる際に、その上にドックアセンブリ２００を受容するように構成される。
【0045】
本明細書に開示されるドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００をその上に受容し固定するための様々な保持特徴を有し得る。一部の態様では、ねじ山１８２は、意図される使用、ドックホルダ１５０が挿入されるパッケージング、及び上に受容されるドックアセンブリ２００のタイプに依存する、様々な配置、寸法、サイズ、及び角度を有し得る。図７～図１０を再び参照すると、一部の態様では、ドックホルダ１５０は、近位端１５８と遠位端１６２との間で本体１５４の周りにらせん状に延在する単一のねじ山１８２を有し得る。ねじ山１８２は、一部の態様では連続的であってもよく、又は他の態様では不連続であってもよい。
【0046】
図７、図８、及び図１０に示すように、ねじ山１８２の複数の不連続部分が、ねじ山１８２に沿ってねじ山リード１８３ａとねじ山終端１８３ｂとの間に画定されるように、ねじ山１８２は、その中に複数の中断部１８６を有してもよい。中断部１８６は、本体１５４の周りにらせん状に延在するため、ねじ山１８２の長さに沿ってねじ山１８２の隣接する部分の間に画定される。一部の態様では、複数の中断部１８６の少なくとも一部は、中心軸Ａに平行な方向に沿って、本体１５４の外部表面１６６に沿って整列されてもよい。
【0047】
例えば、各ねじ山１８２のねじ山リード１８３ａ及びねじ山終端１８３ｎは、ねじ山１８２に中断部１８６を作り出すために、円周方向に互いから離れて配置されてもよい。隣接するねじ山１８２の中断部１８６は、ねじ山１８２のない空間が、近位端１５８と遠位端１６２との間に、本体１５４の外部表面１６６に沿って形成されるように、軸方向に整列され得る。
【0048】
ねじ山１８２に沿った中断部１８６の存在は、ドックアセンブリ２００がねじ山１８２に接触する間に、滅菌媒体のドックアセンブリ２００へのより良好なアクセスを可能にする。不連続なねじ山１８２を提供することは、ドックホルダ１５０と接触していないドックアセンブリ２００の表面積を増加させるのに役立つ。さらに、不連続なねじ山１８２を提供することは、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０上に受容される時に、鋭利な縁部が除去されるか、又は鋭利な縁部がドックアセンブリ２００から離れて配置されており、ドックアセンブリ２００に接触するように構成されないように、ドックホルダ１５０の形成及び製造を容易にし得る。これにより、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０に導入される間、保管及び出荷の間、並びにドックアセンブリ２００のドックホルダ１５０からの格納中に、鋭利な縁部がドックアセンブリ２００に接触し又は引っかかり、それに対して損傷する可能性が低減される。
【0049】
一部の態様では、ねじ山１８２は、非らせん部分がその全長に沿って同じ平面内にあるように（平面は中心軸Ａに垂直）、本体１５４の少なくとも一部分の周りに円周方向に延在する非らせん部分を含み得る。
【0050】
一部の態様では、ねじ山１８２は、一つ以上のらせん部分のみを含む。ねじ山１８２は、例えば、ねじ山長さ、ピッチ、頂、谷底、大径、小径、ねじ山角度、ピッチ直径、ねじ山深さ、及び／又はらせん状ねじ山のその他のパラメータを含む、様々なねじ山パラメータ及び測定値を有してもよい。当然のことながら、ねじ山１８２の特定の寸法及び測定値は、ドックホルダ１５０に受容されることを意図したドックアセンブリ２００に依存する。
【0051】
図１０に示すように、ドックホルダ１５０は、中心軸Ａに平行な方向に沿って、ねじ山１８２の二つの隣接する部分の同じ点の間で測定されるピッチ１８３を有し得る。一部の態様では、ピッチ１８３は、約０．０２インチ～約１．０インチ（０．０５ｃｍ～２．５４ｃｍ）、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約０．５インチ（１．２７ｃｍ）、約０．１５インチ（０．３８ｃｍ）～約０．２インチ（０．５１ｃｍ）、上記の範囲の任意の組み合わせ、又はその他の適切な範囲であってもよい。ドックホルダ１５０は、中心軸Ａから離れてねじ山１８２の縁部へ半径方向に外向きに外部表面１６６から測定されるねじ山深さ１８５をさらに画定し得る。具体的には、ねじ山深さ１８５は、ねじ山１８２の基部１８２ａとねじ山１８２の先端１８２ｂとの間で測定される。ねじ山１８２は、ねじ山１８２の基部１８２ａ（外部表面１６６に最も近い部分）がねじ山１８２の最も広い部分であり、高さ１８７を有し、ねじ山１８２の先端１８２ｂ（外部表面１６６から最も遠い）がねじ山１８２の最も狭い部分であり、基部の高さ１８７よりも小さい高さ１８８を有するように、中心軸Ａから離れて半径方向に先細りとなってもよい。一部の態様では、ねじ山深さは、約０．０１インチ（０．０３ｃｍ）～約１．５インチ（３．８１ｃｍ）、約０．０５インチ（０．１３ｃｍ）～約１インチ（２．５４ｃｍ）、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約０．５インチ（１．２７ｃｍ）の範囲内、上記の範囲の任意の組み合わせ、又は別の適切な範囲であり得る。ねじ山１８２は、中心軸Ａに平行な方向に沿ってねじ山１８２の隣接する部分の間で測定される特定のねじ山角度１８４を画定し得る。一部の態様では、ねじ山角度１８４は、約０度（すなわち、らせん状ではないねじ山）～約９０度、約０度～約６０度、約０度～約４５度、約０度～約３０度、又は別の適切な角度であり得る。本体１５４へのねじ山１８２の付着は、ねじ山１８２の基部１８２ａ及び外部表面１６６が特定の曲率半径１８９を画定するように、丸みのある付着であってもよい。
【0052】
ドックホルダ１５０は、実質的に円筒形であってもよく、断面直径１５１（図１０に示すように、中心軸Ａに対して垂直に測定される）を有してもよい。一部の態様では、断面直径１５１は、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約３インチ（７．６２ｃｍ）、約０．２インチ（０．５１ｃｍ）～約２インチ（５．０８ｃｍ）、約０．３インチ（０．７６）～約１．５インチ（３．８１ｃｍ）、約０．４インチ（１．０２ｃｍ）～約１インチ（２．５４ｃｍ）、又は上記の範囲の組み合わせ内であってもよい。ドックホルダ１５０は、近位端１５８と遠位端１６２との間の中心軸Ａに沿って測定される高さ１５２をさらに画定し得る（図１０）。一部の態様では、高さ１５２は、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約３インチ（７．６２ｃｍ）、約０．２インチ（０．５１ｃｍ）～約２インチ（５．０８ｃｍ）、約０．３インチ（０．７６ｃｍ）～約１．５インチ（３．８１ｃｍ）、約０．４インチ（１．０２ｃｍ）～約１インチ（２．５４ｃｍ）、又は上記の範囲の組み合わせ内であってもよい。
【0053】
図１１Ａ～図１１Ｄを参照すると、ドックホルダ１５０の非限定的な例が、特定の測定値及び寸法を有するものとして描かれている。当然のことながら、これらの図に関して描写される数値は例示的なものであり、本出願の範囲を制約又は別の方法で制限することを意図するものではない。図１１Ａ～図１１Ｄに示すように、例示的なドックホルダ１５０は、約０．１８インチ（０．４６ｃｍ）のピッチ１８３を有するねじ山１８２を有してもよい（図１１Ａ）。ねじ山１８２は、約１７度のねじ山角度１８４を有してもよい（図１１Ｃ）。ねじ山１８２は、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）のねじ山深さ１８５を有してもよい（図１１Ｄ）。一部の態様では、基部１８２ａは、中心軸Ａに平行な方向に測定された約０．０５７インチ（０．１４ｃｍ）の高さ１８７を有してもよい（図１１Ｄ）。先端１８２ｂは、中心軸Ａに平行な同じ方向で測定された約０．０３３インチ（０．０８５ｃｍ）の高さ１８８を有してもよい（図１１Ｄ）。本体１５４へのねじ山１８２の付着は、ねじ山１８２の基部及び外部表面１６６が曲率半径を画定するように、丸みのある付着であってもよい。一部の態様では、曲率半径１８９は、約０．０１インチ（０．０３ｃｍ）であってもよい（図１１Ｄ）。図１１Ａ～図１１Ｄに図示するものなど一部の例示的な態様では、ドックホルダ１５０は、約０．８インチ（２．０３ｃｍ）の断面直径１５１（図１１Ａ）及び約０．８８インチ（２．２４ｃｍ）の高さ１５２（図１１Ｃ）を有してもよい。
【0054】
一部の態様では、ねじ山１８２は、回転一回未満でドックホルダ１５０の本体１５４の周りに延在し得る。一部の態様では、ねじ山１８２は、一回以上の回転で本体１５４の周りに延在し得る。一部の態様では、例えば、図１１Ａ～図１１Ｄでは、ねじ山１８２は、本体１５４の周りで約３．２１回転分、延在してもよい。
【0055】
一部の実施例では、図１０、図１１Ａ、及び図１１Ｃに示すように、ドックホルダ１５０は、外部表面１６６が穴１７４と流体連通するように（図１１Ｃ）、外部表面１６６と内部表面１７０との間に本体１５４を通って延在する開口部１９０をさらに含んでもよい。開口部１９０は、半径方向に画定され中心軸Ａに対して垂直である中心軸（開口部１９０の中心を通って延在する）を有し得る。
【0056】
開口部１９０は、隣接するねじ山１８２又はねじ山１８２のねじ山部分の間で本体１５４上に配置されてもよい。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、その上に複数の開口部１９０を画定し得る。開口部１９０は、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０上にある時に、ドックアセンブリ２００への追加的なアクセスを提供する。
【0057】
ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部分がねじ山１８２上に位置するように、ドックホルダ１５０の本体１５４の周りに円周方向に受容されるように構成される。ドックアセンブリ２００の滅菌、フラッシング、及び／又はその他の準備の間、ドックアセンブリ２００の増加した表面積へのアクセスを提供することが有利であり得る。開口部１９０は、ドッキング装置がドックホルダ１５０上にあり、ねじ山１８２に接触している時、ドックアセンブリ２００に隣接してもよい。
【0058】
開口部１９０は実質的に円形であってもよいが、他の態様では、開口部１９０は、楕円形、三角形、長方形、又は別の適切な断面など、異なる断面形状であってもよいことが理解されよう。一部の態様では、各開口部１９０は円形であり、約０．０１インチ（０．０３ｃｍ）～約０．２インチ（０．５１ｃｍ）の直径１９１を有してもよい。図１１Ａ～図１１Ｄの非限定的な実施例で示すものなど、一部の特定の実施例では、直径１９１は、約０．０６３インチ（０．１６ｃｍ）であり得る。
【0059】
ドックアセンブリ２００によって接触されることができ、ドックアセンブリ２００が中でコンディショニングされるための液体（例えば、生理食塩水）に曝露されることができ、滅菌可能であることができ、ドックアセンブリ２００の生体適合性に悪影響を及ぼさない任意の適切な材料から、ドックホルダ１５０は形成されてもよい。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、アセタールホモポリマー、ナチュラル（Ｄｅｌｒｉｎ ５００ｐ Ｎｃ０１０）などのプラスチック材料を含んでもよい。他の適切な材料が利用されてもよく、ドックホルダ１５０が複数の適切な材料を含んでもよいことが理解されよう。一部の態様では、ドックホルダ１５０はＡＢＳを含んでもよい。一部の態様では、ドックホルダ１５０は、射出成形に適した材料を含み得る。
【0060】
ドックホルダ１５０は、その上にドックアセンブリ２００が導入される時に、パッケージング１００に取り付けられてもよい。別の方法として、一部の態様では、ドックホルダ１５０は、ドックアセンブリ２００が最初にその上に導入される時に、パッケージング１００の残りの部分から分離されてもよい。図１２は、ドックホルダ１５０上に配置されるドックアセンブリ２００の一例を示す。らせん状のコイル形状を含み得るドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０と中心軸Ａに沿って軸方向に整列するように、中心軸Ａの周りに配向される。次に、ドックアセンブリ２００は、中心軸Ａに沿って軸方向に、ドックホルダ１５０に向かって移動することができる。軸方向の移動の間、ドックアセンブリ２００はまた、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０の本体１５４の外部表面１６６上の一つ以上のねじ山１８２と係合するように、中心軸Ａの周りで回転する。ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００がねじ山１８２に従うように、ドックホルダ１５０に対してらせん状のねじ様の動きで円周方向及び軸方向に移動されてもよい。ドックアセンブリ２００は、ねじ山１８２が、中心軸Ａに平行な方向に沿ってドックアセンブリ２００の隣接するコイルを分離するように、ドックホルダ１５０の周りにコイル状であってもよい。ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０に対して所望の位置及び配向になるまで、ねじ山１８２に沿って連続的に移動することができる。ドックホルダ１５０がドックアセンブリ２００に対して軸方向及び回転方向に整列され、配向され、移動している間にドックアセンブリ２００が静止して保たれる、類似の結果を有する反対のプロセスを利用できることが理解されるべきである。一部の態様では、ドックアセンブリ２００とドックホルダ１５０との間の係合が達成されてドックホルダ１５０上のドックアセンブリ２００の所望の位置及び配向に到達するように、ドックアセンブリ２００及びドックホルダ１５０の両方が、互いに対して移動（例えば、回転）されてもよい。
【0061】
一部の態様では、ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００の第二の部分２１２から第一の部分２０８を分離する延長部分２０４を含む。ドックアセンブリ２００の第二の部分２１２は、ドックアセンブリ２００の心房回転又はコイルを含むことができる（したがって、第二の部分２１２は、心房回転部分と呼んでもよい）。ドックアセンブリ２００の第一の部分２０８は、同じ又は類似の直径を有する複数の隣接するコイル２１０を備えてもよく、ドックアセンブリ２００の機能的コイルと呼んでもよい。第二の部分２１２は、ドックアセンブリ２００の第一の部分２０８の隣接するコイル２１０の直径よりも大きい直径を有し得る。第一の部分２０８は、コイル状にされ得、かつ、ねじ山１８２に接触するように構成され得る。互いに（らせん方向又は円周方向に）連続しているが、ドックホルダ１５０の周りに取り付けられている時にドックホルダ１５０のねじ山１８２によって軸方向に互いに分離されている二つ以上の隣接するコイル２１０を、第一の部分２０８は含むことができる。
【0062】
ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０と完全に係合する時、遠位端１６２に最も近いねじ山１８２のリード１８３ａに延長部分２０４が隣接するように、ドックアセンブリ２００をドックホルダ１５０上に配向することが有利であり得る。ねじ山１８２の一部、ほとんど、又はすべてが延長部分２０４と本体１５４の近位端１５８との間に配置されるように、延長部分２０４はまた、こうした態様ではドックホルダ１５０から離れて面していてもよい。そのため、ドックアセンブリ２００の第二の部分２１２（又は心房回転部分）は、ドックホルダ１５０から離れて配置され得る。こうした配向は、例えば、ドックアセンブリ２００がパッケージング１００に挿入される時にひずみを受けないように、延長部分２０４、及び延長部分２０４に接続された心房回転部分２１２を位置付けることによって、ドックアセンブリ２００の様々な部分を損傷から保護するのに役立つ。当然のことながら、図は非限定的な実施例を示しており、本開示を示される特定の方法のみに制約することを意図するものではない。
【0063】
ドックアセンブリ２００がドックホルダ１５０と十分に係合されている場合、ドックホルダ１５０は、パッケージング１００の残りの部分に固定され得る。例えば図１３及び図１４に示される一部の態様では、ドックホルダ１５０は、上述のように、パッケージング１００上に画定されるポスト１４８と係合するように移動されてもよい。ドックホルダ１５０は、ドックホルダ１５０及びその上のドックアセンブリ２００が両方ともドックレセプタクル１２４ａ内にあるように、ポスト１４８に固定して取り付けられてもよい。
【0064】
図１７Ａは、ドックアセンブリ２００に接続することができ、かつ接続されたドックアセンブリ２００を標的植え込み部位に送達するように構成される非限定的な例示的なＤＤＳ３００を示す。一部の実施例では、ドックアセンブリ２００は、一つ以上の縫合糸のＤＤＳ３００に接続することができる。図１７ＡのＤＤＳ３００は例示的なものであり、ドックアセンブリを受容及び送達するように構成された他の装置送達システムも可能であることが理解されよう。
【0065】
図１７Ａは、ハンドル３０４、及びハンドル３０４から遠位に延在するシャフト３３０を有するＤＤＳ３００、並びにシャフト３３０の遠位端から（例えば、図示目的のために）部分的に展開されるドックアセンブリを図示する。シャフト３３０は、患者の血管系を通して標的植え込み部位への送達中に、その中に（コイル状にされていないか又は直線型の構成の）ドックアセンブリ２００を受容するように構成され得る。
【0066】
ＤＤＳ３００は、ハンドル３０４から近位に延在するｙコネクタアセンブリ３０８（又はハブアセンブリ）、及びｙコネクタアセンブリ３０８に接続された縫合糸ロックアセンブリ３２０をさらに含み得る。様々なフラッシングポート３３４は、ｙコネクタアセンブリ３０８及びハンドル３０４に接続される（例えば、活栓アセンブリ３２４を含むハンドル３０４に接続されたフラッシングポート３３４）。ＤＤＳ３００は、ｙコネクタアセンブリ３０８から近位に延在するスリーブハンドル２３４をさらに含み得る。当然のことながら、ＤＤＳ３００は、様々な他の構成要素を含み、上述したものだけに限定されない。ＤＤＳ及びその様々な構成要素に関するさらなる詳細は、特許文献２に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0067】
ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００が同じパッケージング１００内に包装される態様では、ＤＤＳ３００は、図１、図２、図１５、及び／又は図１６に示すように、パッケージング１００内に導入されてもよい。図１５及び図１６を参照すると、ＤＤＳ３００は、パッケージング１００に挿入される前に、パッケージング１００の特徴に対して整列され配向されてもよい。ＤＤＳ３００の様々な部分が、上述及びさらに後述されるように、それぞれのレセプタクル１２４（図３に示すレセプタクル１２４ｂ～１２４ｆ）に導入され得る。一部の態様では、ＤＤＳ３００の一部分は、上述のように保持部材１１８によってさらに接触されてもよい。ＤＤＳ３００は、その様々な構成要素を保護し、ＤＤＳ３００の適切な除去を促進するために、所望の有利な配置に基づいて、パッケージング１００内に配向され、配置されてもよい。ＤＤＳ３００の一部の例示的な構成要素を図１５及び図１６に示すが、当然のことながら、ＤＤＳ３００は追加の構成要素を含み、本明細書に記載のパッケージング方法は、図に示されるそれらの構成要素のみに限定されるものではない。ＤＤＳ３００のいくつかの部分は、パッケージング１００内に配置される前後に検査されてもよい。パッケージング１００、例えば、基部１０４は、ＤＤＳ３００の様々な構成要素の形状に対応するように形成されて、所望の位置及び所望の配向でＤＤＳ３００の構成要素を受容することができる。
【0068】
パッケージング中、ＤＤＳ３００の特定の構成要素が所望の通りパッケージング１００内に配置されることを確実にすることが、有利であり得る。例えば、図１５を参照すると、ＤＤＳ３００のハンドル３０４は、ハンドルレセプタクル１２４ｂ内に配置されてもよく、ハンドル３０４に接続されたｙコネクタアセンブリ３０８は、ｙコネクタアセンブリレセプタクル１２４ｃ内に配置されてもよい。縫合糸ロックアセンブリ３２０は、なおも縫合糸ロックレセプタクル１２４ｆ内に配置されてもよく、活栓アセンブリ３２４は、活栓レセプタクル１２４ｄ内に配置されてもよい（図１５）。さらに、ＤＤＳ３００のシャフト３３０は、シャフトレセプタクル１２４ｅ内に配置され得る（図３に示す）。
【0069】
パッケージングプロセスの間、縫合糸ロックアセンブリ３２０の縫合糸ロックハンドル３２２（又はノブ）が、パッケージング内で上向き（又は外向き）、すなわち、基部１０４から離れた方向にあることを確実にすることが有益であり得る（図１５）。さらに、パッケージングプロセスの一部の実施例では、ハンドル３０４に接続されたプッシャーノブ３２８はねじ込みされ、ｙコネクタアセンブリ３０８に接続された外側スリーブキャップ３１２は緩く、ｙコネクタアセンブリ３０８に接続された旋回キャップはねじ込みされているが締められていないべきである。
【0070】
パッケージング１００がリッド１０８を含む態様では、リッド１０８はまた、上述のように様々な突起部１２０を含んでもよい（図４）。リッド１０８は、基部１０４と同様にリッド１０８も形状、突起部１２０、及びその上の他の特徴においてＤＤＳ３００及びその関連する構成要素の所望の配置と対応するように、形成され得る。例えば、図１６に示すように、リッド１０８は、リッド１０８が基部１０４と係合しパッケージング１００が閉鎖構成にある時に、その中に縫合糸ロックハンドル３２２を受容するように構成されるレセプタクル１２４を含む。こうした配置は、パッケージング、保管、又は輸送中の、縫合糸ロックハンドル３２２のねじれ又は切断を防止するために、縫合糸ロックハンドル３２２を所望の位置に維持するのに役立つ。
【0071】
図３及び図４を参照して上記で導入したように、パッケージング１００は、それらのそれぞれのレセプタクル１２４内に、又はそれに隣接して、様々な構成要素（例えば、フラッシングポート３３４）を解放可能に固定するように構成された複数の保持部材１１８をさらに含む（図１５）。パッケージング１００は、本明細書に記載されるように、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部分を受容するように構成されたドックレセプタクル１２４ａをさらに含み得る（図３）。
【0072】
図１７Ｂは、好適なＤＤＳ（図１７Ａに示すＤＤＳ３００など）によって標的植え込み部位に送達されることのできる例示的なドックアセンブリ２００を記載している。ドックアセンブリ２００は、ＤＤＳ３００のシャフト３３０の遠位端から遠位に外へ延在している状態で示されている。ドックアセンブリ２００は、スリーブ２２０及びスリーブ２２０内のドック２３０を含む。ドック２３０は、スリーブ２２０内で摺動可能に移動するように構成される。スリーブ２２０及びドック２３０は、ＤＤＳ３００のシャフト３３０の遠位端３３２に対して移動するように構成される。ドックアセンブリ２００は、シャフト３３０内で摺動可能に移動することができる。参照のため、本出願は、ドックアセンブリ２００がシャフト３３０から離れて移動される時に、ドックアセンブリ２００の遠位移動に言及し、ドックアセンブリ２００がシャフト３３０に向かって移動される時に、ドックアセンブリ２００の近位移動に言及する。スリーブ２２０は、遠位端２２２及びマーカーバンド２２４を有する。ドック２３０は、遠位端２３２を有する。
【0073】
開示されたパッケージング方法はまた、異なる構成要素の点検、パッケージング１００、ＤＤＳ３００、及び／若しくはドックアセンブリ２００のクリーニング、又は医療用パッケージングのシナリオで一般的に実施される他の工程などの、様々な追加的工程を含んでもよい。
【0074】
ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００のすべての構成要素が、それぞれの所望の位置及び配向でパッケージング１００内に適切に導入された後、パッケージング１００は閉鎖されてもよい。閉鎖工程は、基部１０４とリッド１０８との間の開口部１１５が閉じ、内部空間１１２が基部１０４とリッド１０８との間で完全に囲まれるように、リッド１０８を基部１０４と係合させることを含み得る。次いで、パッケージング１００は、エチレンオキサイドガス又はガンマ放射線への曝露など、医療機器に適した一つ以上の許容可能な滅菌方法によって滅菌することができる。当然のことながら、他の適切な滅菌方法を利用してもよい。
【0075】
ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００は、実施に必要となるまで、閉鎖及び滅菌されたパッケージング１００内に保存され得る。ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００の医学的使用は、使用時に理解されるように、ベストプラクティスに基づいて、標準医療条件下及び外科手術条件下で行われ得る。ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００をパッケージング１００から開封及び準備する様々な方法を利用してもよいが、いくつかの例示的なプロセスが本明細書に記載されている。これらの方法からの逸脱は、意図される使用、医学的状態、又は構成要素の使用に影響を与え得る他の態様に基づいて行うことができることが理解されよう。
【0076】
図１８を参照すると、フローチャートは、ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００を開封、準備、及びコンディショニングするための例示的かつ非限定的な方法又はプロセス４００を示す。記載されたプロセス４００のいくつかの工程は、動作中に必要に応じて省略又は反復することができる。さらに、追加の工程がプロセス４００の前、最中、又は後に実施されてもよく、本開示は、プロセス４００を記載された工程のみに限定することを意図するものではない。さらに、プロセス４００は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００に類似し得る別のドックアセンブリ及び／又はＤＤＳで実施することができる。
【0077】
第一に、４０４で、保管から、パッケージング１００を取り出してそれにアクセスする。パッケージング１００（ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００をその中に有する）は閉鎖構成にあり、滅菌されている。パッケージング１００は、外部エンクロージャ内に固定されてもよい。一部の態様では、パッケージング１００は、スリーブ１０１ａ内に保持されてもよい（図１９を参照）。例えば、スリーブ１０１ａは、バッグ又はパウチを含んでもよい。一部の態様では、パッケージング１００はさらに、第一の箱１０１ｂ内に、及び任意選択で第二の箱１０１ｃ内に、保持されてもよい（図１９）。スリーブ１０１ａ、及び箱１０１ｂ、１０１ｃは、様々なレベルの滅菌性を有してもよい。例えば、スリーブ１０１ａは、スリーブ１０１ａの内部が滅菌されるように、密封可能であってもよい。これにより、パッケージング１００全体も同様に滅菌され、パッケージング１００の内部及び外部の両方が両方とも滅菌され、かつスリーブ１０１ａ内にある間滅菌されたままであることが、可能となる。一部の態様では、スリーブ１０１ａが密封及び滅菌されると、スリーブ１０１ａの外部表面がもはや滅菌されなくなり、その一方で密封された内部（パッケージング１００を含む）が滅菌されたままになるように、スリーブ１０１ａは非滅菌環境に移動される。次いで、スリーブ１０１ａは、第一の箱１０１ｂなどの外部容器にさらに梱包することができる。第一の箱１０１ｂは滅菌されていなくてもよい。一部の態様では、パッケージング１００は、第一の箱１０１ｂの中にある間に保管又は輸送されてもよい。別の方法として、第一の箱１０１ｂはさらに、第二の箱１０１ｃなど、別の外部容器に梱包されてもよい。第二の箱１０１ｃはまた、滅菌されていなくてもよく、保管及び／又は出荷中の損傷に対する追加的な保護として機能し得る。したがって、４０４で、ユーザーは、スリーブ１０１ａ、第一の箱１０１ｂ、第二の箱１０１ｃ、又は別の容器のうちの一つ以上の中からパッケージング１００にアクセスできる。一部の態様では、内側が滅菌されているスリーブ１０１ａは、スリーブ１０１ａが開封されてパッケージング１００がそこから除去される時にパッケージング１００全体が滅菌されたままであるように、任意の外部容器から除去されて滅菌環境に置かれてもよい。スリーブ１０１ａ、箱１０１ｂ及び１０１ｃ、並びに任意の他の外部容器は、パッケージング１００が除去された後に、廃棄されてもよい。
【0078】
方法において４０８で、ユーザーは、パッケージング１００を開封することができる。パッケージング１００は、内部空間１１２が基部１０４とリッド１０８とによって外部環境から密封されている閉鎖構成から、ユーザーが基部１０４とリッド１０８との間に画定される開口部１１５を通して内部空間１１２にアクセスできる開放構成に、移動される（図１及び図２）。リッド１０８は、基部１０４から離れて移動されてもよい。リッド１０８が基部１０４から分離している態様では、リッド１０８は完全に取り外され、基部１０４から離れて配置されていてもよい。リッド１０８及び基部１０４が互いにヒンジで付着される態様では、リッド１０８は、ヒンジによる付着部に沿って、基部１０４から離れて回転又は旋回され得る。
【0079】
方法において４１２で、パッケージング１００及びその構成要素は、ユーザーによって検査され得る。点検により、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００へのあらゆる損傷を明らかにすることができる。一部の態様では、ユーザーはまた、正しい品目識別番号を確認できる。一部の特定の態様では、ユーザーは、縫合糸ロックアセンブリ３２０が破損しておらず、かつパッケージング１００内で適切に配向されていることを確実にすることができる。パッケージング１００の中にある間にＤＤＳ３００が破損する場合、縫合糸ロックアセンブリ３２０が破損し得、先に進む前に、何らかの構成要素が破損しているかどうかを判断することが有利であり得る。ユーザーはまた、ＤＤＳ３００がまったく屈曲していないことを保証してもよい。
【0080】
一部の態様では、ドックアセンブリ２００は、患者への挿入及び標的部位での実施を容易にするためのその上へのコーティングを含む。ドックアセンブリ２００は、コーティング、潤滑コーティング、及び／又はヒドロゲルなどの親水性コーティングをその上（例えば、ドックアセンブリ２００のスリーブ２２０上）に含んでもよい。一部の実施例では、ドックアセンブリ２００のドック２３０は、コーティングを有してもよい。輸送又は保管中、異なる天候パターン及び／又は地理的位置などにより、環境は経時的に変化し得る。これらの環境変化には、湿度の変化が含まれ得る。一部の親水性コーティングは、環境中の水分を吸収し得る。送達装置が輸送又は保管される中で、親水性コーティングは、一つ以上の乾湿サイクルを経てもよい。乾湿サイクルにより、ドックアセンブリ２００の隣接するコイル上の親水性コーティングが共に固着してもよい。他のコーティングも、隣接するコイル上に共に固着しやすい場合がある。ドックアセンブリ２００の共に固着するコイルは、使用のためにドックアセンブリ２００を準備又はＤＤＳ３００に装填する際に問題となり得る。ドックアセンブリ２００の使用を改善し、患者への安全な移動を確保するために、ドックアセンブリ２００は、患者に導入される前に処置を施され、その上へのコーティングへのあらゆる望ましくない変化を軽減してもよい。処置は、ドックアセンブリ２００上でのコーティングの活性化を含み得る。４１６で、液体をドックアセンブリ２００に導入することによって、コーティングを活性化することができる。液体は、生理食塩水、例えば、ヘパリン化生理食塩水を含んでもよいが、他の適切な生体適合性液体が利用され得ることが理解されるであろう。一部の態様では、生理食塩水は、ドックアセンブリ２００上に噴霧されてもよい。一部の態様では、ドックアセンブリ２００は、生理食塩水内に浸漬されてもよい。
【0081】
図２０Ａ～図２０Ｃを参照すると、生理食塩水１２５は、パッケージング１００のドックレセプタクル１２４ａ内に導入され得る。生理食塩水１２５の量は、ドックアセンブリ２００の所望の部分、例えば、ドックアセンブリ２００全体又はドックアセンブリ２００のコイル２１０を覆うのに十分であるべきである。ドックレセプタクル１２４ａは、生理食塩水１２５をドックレセプタクル１２４ａの外部でパッケージング１００の他の部分へと過剰に流れさせることなく、必要な量の生理食塩水１２５が、その中に受容されることを可能にするのに十分なサイズとすることができる。生理食塩水１２５は、ドックアセンブリ２００がドックレセプタクル１２４ａ内に、例えば、ドックホルダ１５０上にまだ保持されている間に、ドックレセプタクル１２４ａ内に導入され得る。ドックアセンブリ２００は、所定時間、生理食塩水１２５内に保持されてもよい。ドックアセンブリ２００を生理食塩水１２５と接触させることで、ドックアセンブリ２００上のコーティングを活性化させ、患者への挿入時にドックアセンブリ２００と患者との間の摩擦を減少させることができる。生理食塩水１２５は、ドックアセンブリ２００と接触して空気を置き換えることによって、ドックアセンブリ２００を脱気する役割をさらに果たし得る。この脱ガスは、ドックアセンブリ２００が患者に挿入される時に、気泡が患者に導入される可能性を低減するのに役立つ。
【0082】
図１８に戻ると、プロセス４００の４２０で、ＤＤＳ３００及びドックアセンブリ２００は、液体、例えば、ヘパリン化生理食塩水でフラッシュされてもよい。生理食塩水は、フラッシングポート３３４のうちの一つ以上、及び／又はＤＤＳ３００上の他のフラッシングポートに導入され得る。任意のキャップ、ナット、又はリテーナーを、緩め、ねじって外し、又は開けて、ＤＤＳ３００を通して生理食塩水を移動させることを可能にすることができることが、理解されよう。このフラッシングは、ＤＤＳ３００を脱気してそこから空気を除去し、ＤＤＳ３００を使用してドックアセンブリ２００を患者に導入する時に気泡の形成を防止するのに役立つ。フラッシングポート３３４のうちの一つ以上で生理食塩水が導入される場所から、ＤＤＳ３００の反対側の端、例えばＤＤＳ３００がドックアセンブリ２００を受容する場所又はＤＤＳ３００の遠位端に向かって、及びそこから出て生理食塩水が流れているかどうかを観察することによって、フラッシングが適切に機能していることをユーザーは保証してもよい。一部の態様では、４２０でのフラッシングは、プロセス４００の４１６での活性化の前に行われてもよい。こうした態様では、ＤＤＳ３００をフラッシュするために使用される生理食塩水は、ドックアセンブリ２００に隣接するＤＤＳ３００を出ると、ドックレセプタクル１２４ａ内に収集されてもよい。このようにして、ＤＤＳ３００をフラッシュするために使用されるのと同じ生理食塩水１２５を次いで使用して、工程４１６を参照して記載されるように、ドックアセンブリ２００を脱気及び活性化することができる。
【0083】
ドックアセンブリ２００がＤＤＳ３００に接続され、かつ／又は少なくとも部分的にＤＤＳ３００内に配置される態様では、点検、脱ガス、及びフラッシングの工程の後、ドックアセンブリ２００は、４２４でＤＤＳ３００内に収納され得る。ＤＤＳ３００は、ドックアセンブリ２００の少なくとも一部を、ＤＤＳ３００内に、例えばシャフト３３０内に移動させるように作動され得る。この移動の間、ドックアセンブリ２００は、ドックホルダ１５０に対して摺動し、ドックホルダ１５０から摺動して外れることができる。この工程は、ドックアセンブリ２００がドックレセプタクル１２４ａの生理食塩水１２５内にまだ浸漬されている間に開始することができる。一部の態様では、ドックアセンブリ２００は、ドックアセンブリ２００の所定の部分がＤＤＳ３００の外部に留まっているまで、例えば、ドックアセンブリ２００の１／４回転を表す部分、特に例えば、ドックアセンブリ２００のコイル状の第一の部分２０８の１／４回転を表す部分までＤＤＳ３００に移動されてもよい。
【0084】
ＤＤＳ３００及び／又はドックアセンブリ２００のさらなる点検など、プロセス４００の４２０の後に追加の工程を実施することができる。例えば、ユーザーは、ドックアセンブリ２００を視覚的に観察して、ドックアセンブリ２００の構成要素が適切に整列していることを確実にすることができる。図２１Ａ～図２１Ｃを参照すると、例示的なドックアセンブリ２００が、スリーブ２２０及びドック２３０が互いに対して異なる位置にある状態で示されている（図１７Ｂを参照）。スリーブ２２０は、遠位端２２２及びマーカーバンド２２４を含む。ドック２３０は、遠位端２３２を含む。プロセス４００での４２０の後、ドック２３０の遠位端２３２が、スリーブ２２０の遠位端２２２に対して遠位に位置する場合（図２１Ｃに示すように）、スリーブ２２０は、次いで、スリーブ２２０の遠位端２２２がドック２３０の遠位端２３２を覆うように、遠位方向に（ＤＤＳ３００から離れて）移動されるべきである（図２１Ａ）。ドック２３０の遠位端２３２が、マーカーバンド２２４の近位に位置する（すなわち、図２１Ｂに示すように、ドック２３０の遠位端２３２がマーカーバンド２２４とＤＤＳ３００との間にある）場合、スリーブ２２０は、マーカーバンド２２４がドック２３０の遠位端２３２とＤＤＳ３００との間にあるまで、遠位方向とは反対の近位方向に（ＤＤＳ３００に向かって）移動されるべきである（図２１Ａ）。ドック２３０の遠位端２３２が、マーカーバンド２２４とスリーブ２２０の遠位端２２２との間に配置されることを確実にすることが有利であり得る（図２１Ａ）。図２１Ａ～図２１Ｃでは、ドック２３０の遠位端２３２がスリーブ２２０の遠位端２２２に対してどこにあるかを示すため、参照用の点線が含まれている。
【0085】
図１８を参照して上述したプロセス４００は、既存の技術を超える様々な利点を提供する。ドックアセンブリ２００を使用前にコンディショニングすることができる、ドックレセプタクル１２４ａを提供することによって、ユーザーは、ドックアセンブリ２００の使用準備が整う時まで、ドックアセンブリ２００をパッケージング１００内に保持することができる。これにより、そうでなければ必要となる、ドックアセンブリ２００をパッケージング１００から取り外し、適切な容器又はトレイを獲得し、ドックアセンブリ２００を容器又はトレイに配置し、次いでそれをコンディショニングする工程が、排除される。ドックレセプタクル１２４ａを提供することによって、ユーザーは、パッケージング１００自体内で必要なコンディショニングを行うことができる。これにより、パッケージング１００から出る望ましくない移動中にドックアセンブリ２００が破損する可能性が低減される。さらに、ドックアセンブリ２００は、コンディショニングプロセス中にドックホルダ１５０上に保持されることができ、これは、ドックアセンブリ２００を所望の位置に配向させることを可能にし、ドックアセンブリ２００の様々なコイル状部分は、ドックホルダ１５０のねじ山１８２によって分離されることができる。これにより、ドックアセンブリ２００が脱ガス及びフラッシング工程の対象となる前にドックホルダ１５０から取り外された場合よりも、生理食塩水１２５はドックアセンブリ２００をより良く取り囲み、浸透し、被覆することができる。ドックレセプタクル１２４ａをパッケージング１００内に提供することで、外部ツール及びトレイの必要性が排除され、指定された滅菌環境における作業空間が増大する（又は代替として、そうでなければ滅菌環境のため必要とされるであろう必要な空間を縮小する）。
【0086】
本明細書では、上述のようなＤＤＳ３００及び／若しくはドックアセンブリ２００（又は類似のＤＤＳ及びドックアセンブリ）で利用することができる代替的なパッケージングの概念も開示される。図２２～図２４を参照すると、ＤＤＳ３００及びドックアセンブリ２００のうちの一つ又は両方を受容するように構成された基部５０４を有するパッケージング５００が図示されている。パッケージング５００は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）又は別の適切なポリマーを含んでもよい。基部５０４は、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００が、構成要素の破損を防止し、使用前に安全な滅菌、包装、保管、輸送、及び準備を可能にするために、所望の位置及び配向で基部５０４に解放可能に固定され得るように構成される。パッケージング５００は、パッケージング１００に関して上述した利点の一部又はすべてを提供し得る。
【0087】
基部５０４は、ドックアセンブリ２００及び／又はその上のＤＤＳ３００を受容するように構成された基部表面５１２を画定する。一つ以上のリッド５０８は、基部５０４の一部分に解放可能に接触するように構成されてもよい。一部の態様では、一つ以上のリッド５０８は、一つ以上のリッド５０８が基部５０４に向かって及び基部５０４から離れるようにヒンジ５０９に沿って回転するように構成されるように、基部５０４にヒンジで取り付けられてもよい。一部の態様では、パッケージング５００は、複数のリッド５０８を含んでもよく、複数のリッド５０８の各々は、基部５０４に向かって又は基部５０４から離れて移動するように別々に構成されている。リッド５０８は、一つ以上のリッド５０８を基部５０４に解放可能に固定するように構成された一つ以上の取付部材５１０を画定し得る（図２３及び図２４）。図２２～図２３は、パッケージング５００が第一のリッド５０８ａ及び第二のリッド５０８ｂを含み、第二のリッド５０８ｂが取付部材５１０を含む一例を示す。
【0088】
複数の保持特徴５１８（又は保持部材）は、基部表面５１２上に配置され、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００と解放可能に係合するように構成される。保持特徴５１８は、保持特徴５１８が基部５０４に対して所望の方向に偏向されて、ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００のそれぞれの構成要素と係合できるように、変形可能、可撓性、又は別の方法で可鍛性である材料を含み得る。保持特徴５１８は、ストラップ、タブ、ノッチ、突起部、又はその他の保持機構を含んでもよい。一部の態様では、保持特徴５１８は、基部５０４上に画定される切欠部であり、基部５０４から離れて偏向されるように構成される。保持特徴５１８が基部５０４から離れるように偏向される時、保持特徴５１８と基部表面５１２との間で、保持特徴５１８と一つ以上のリッド５０８との間で、保持特徴５１８と別の構成要素との間で、又は別個の保持特徴５１８の間で、一つ以上の構成要素を受容することができる。
【0089】
一部の態様では、基部５０４とは別個の追加的な保持特徴が、基部５０４に導入されてもよい。例えば、第一のストラップ５２０ａを基部５０４に導入することができる（図２４）。第一のストラップ５２０ａは、基部表面５１２上に画定される一つ以上のノッチ５２０ｂに、基部５０４に固定され得る。一部の態様では、第二のストラップ５２１ａなどの追加のストラップが基部５０４に導入され、基部５０４上に画定されるそれぞれのノッチ５２１ｂで固定されてもよい（図２４）。第一の例示的なストラップ５２０ａは、図２７Ａに単独で図示され、第二の例示的なストラップ５２１ａは、図２７Ｂに単独で図示され、第三の例示的なストラップ５２２ａは、図２７Ｃに単独で図示される（一部の実施例では、図２４に示すストラップに代わり、又はそれに加えて、基部５０４上に含めることができる）。
【0090】
第一のストラップ、第二のストラップ、及び／又は第三のストラップ５２０ａ、５２１ａ、及び５２２ａは、基部５０４と取り外し可能に係合されて、ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００の部分をさらに固定することができる。一部の態様では、第一のストラップ５２０ａを使用して、ＤＤＳ３００のハンドル３０４を基部５０４に固定することができる。一部の態様では、第二のストラップ５２１ａは、ハンドル３０４から延在するＤＤＳ３００の別の部分を固定するために使用されてもよい。一部の態様では、第三のストラップ５２２ａは、一つ以上の管状構成要素（例えば、様々なフラッシングポート３３４）を基部５０４に固定するために使用されてもよい。第一の例示的なストラップ５２０ａ、第二の例示的なストラップ５２１ａ、及び第三の例示的なストラップ５２２ａは、基部５０４とは別個の構成要素として示されているが、当然のことながら、パッケージング５００は、ストラップが基部５０４と一緒に単一の部品であるように形成されてもよい。
【0091】
一部の態様では、第一のドックホルダ５５０ａ（図２５Ａ及び図２５Ｂ）並びに／又は第二のドックホルダ５５０ｂ（図２６Ａ及び図２６Ｂ）などのドックホルダは、パッケージング５００内でその上に、ドックアセンブリ２００、又はドックアセンブリ２００の少なくとも一部分を受容することができる。ドックホルダ５５０ａ、５５０ｂは、基部５０４上に受容され基部５０４に固定されるように構成された、基部５０４とは別個の構成要素であってもよい。基部５０４は、その中にドックホルダ５５０を受容するように構成された一つ以上のドックホルダレセプタクル５４８ａ、５４８ｂを含んでもよい（図２２～図２４）。
【0092】
図２５Ａ～図２６Ｂを参照すると、ドックホルダ５５０ａ及び／又は５５０ｂは、実質的に円筒形であってもよく、その上にドックアセンブリ２００の一部分を受容するように構成されてもよい。ドックホルダ５５０ａ及び／又は５５０ｂはそれぞれ、近位端５５８、及び近位端５５８の反対側の遠位端５６２を有する本体５５４を含むことができる。中心軸Ｂは、近位端５５８と遠位端５６２との間に延在する。本体５５４は実質的に円筒形であってもよいが、他の形状を利用することができ、ドックホルダ５５０ａ及び／又は５５０ｂが受容し保持するように設計されるドックアセンブリ２００に依存することが理解されよう。本体５５４は、外部表面５６６、及び外部表面５６６の反対側にあり、中心軸Ｂに向かって半径方向に沿って外部表面５６６から離れて配置された内部表面５７０を有する。内部表面５７０は、本体５５４を通って延在する穴５７４を画定する。穴５７４は、本体５５４全体に沿って延在し、近位端５５８及び遠位端５６２の両方で開く貫通穴であってもよい。別の方法として、穴５７４は、本体５５４の一部分に沿って延在し、近位端５５８で開くが、遠位端５６２では開かない止まり穴であってもよい。
【0093】
一部の態様では、パッケージング５００は、両方がドックアセンブリ２００と接触するように構成された二つのドックホルダ５５０ａ及び５５０ｂを含み得る。一部の態様では、第一のドックホルダ５５０ａは、第一のドックホルダレセプタクル５４８ａで基部５０４上に配置されるように構成されてもよく、第二のドックホルダ５５０ｂは、第一のドックホルダレセプタクル５４８ａから離れて配置された第二のドックホルダレセプタクル５４８ｂで基部５０４上に配置されるように別々に構成されてもよい（図２３、破線によりファントムで示される第一のドックホルダ５５０ａ及び第二のドックホルダ５５０ｂ）。第一のドックホルダ５５０ａは、第二のドックホルダ５５０ｂに隣接してもよい。
【0094】
第一のドックホルダ５５０ａは、その上にドックアセンブリ２００の第一の部分２０８を受容するように構成されてもよく、第二のドックホルダ５５０ｂは、ドックアセンブリ２００の第二の部分２１２を受容するように構成されてもよい（図２９Ｄ）。第一のドックホルダ５５０ａ及び第二のドックホルダ５５０ｂの組み合わせは、ドックアセンブリ２００の異なる部分に対する追加的な支持を提供する。第二のドックホルダ５５０ｂは、第一のドックホルダ５５０ａと類似した特徴を有し得るが、中心軸Ｃに対して画定されている（図２６Ａ及び図２６Ｂ）。中心軸Ｃは、中心軸Ｂに平行であり中心軸Ｂから離れて配置されてもよい。一部の態様では、中心軸Ｃは、中心軸Ｂから離れて配置されており中心軸Ｂに対して平行でなくてもよい。第二のドックホルダ５５０ｂは、別段の指示がない限り、第一のドックホルダ５５０ａと同じその他の特徴を含んでもよい。
【0095】
第一のドックホルダ５５０ａ及び第二のドックホルダ５５０ｂは、同じ形状及び寸法を有してもよく、又は別の方法としては、異なる形状及び／若しくは寸法を有してもよい。第一のドックホルダ５５０ａ及び第二のドックホルダ５５０ｂのそれぞれは、実質的に円筒形であってもよく、それぞれ断面直径５５１ａ及び５５１ｂを有してもよい（図２５Ａ及び図２６Ａに示すように、それぞれ中心軸Ｂ及び中心軸Ｃに対して垂直に測定）。一部の態様では、直径５５１ａ及び５５１ｂは、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約３インチ（７．６２ｃｍ）、約０．２インチ（０．５１ｃｍ）～約２インチ（５．０８ｃｍ）、約０．３インチ（０．７６ｃｍ）～約１．５インチ（３．８１ｃｍ）、約０．４インチ（１．０２ｃｍ）～約１インチ（２．５４ｃｍ）、又は上記の範囲の組み合わせ内であってもよい。一部の態様では、第一のドックホルダ５５０ａの直径５５１ａは、第二のドックホルダ５５０ｂの直径５５１ｂより大きくてもよく、又はその逆であってもよい。一部の態様では、直径５５１ａ及び５５１ｂは実質的に等しくてもよい。一部の特定の態様、例えば、図２５Ａ～２５Ｂに示すものでは、第一のドックホルダ５５０ａは、約０．７インチ（１．７８ｃｍ）～約０．９３１インチ（２．３６５ｃｍ）の直径５５１ａを有してもよい。図２６Ａ～２６Ｂの例示的な態様では、第二のドックホルダ５５０ｂは、約０．５インチ（１．２７ｃｍ）～約０．６５１インチ（１．６５４ｃｍ）の直径５５１ｂを有してもよい。
【0096】
ドックホルダ５５０ａ及び５５０ｂは、それぞれの近位端５５８と遠位端５６２との間でそれぞれ中心軸Ｂ及び中心軸Ｃに沿って測定される高さ５５２ａ及び５５２ｂをそれぞれさらに画定してもよい（図２５Ｂ及び図２６Ｂ）。一部の態様では、第一のドックホルダ５５０ａの高さ５５２ａは、第二のドックホルダ５５０ｂの高さ５５２ｂより大きくてもよい。一部の態様では、高さ５５２ａは、高さ５５２ｂよりも小さくてもよい。一部の態様では、高さ５５２ａ及び５５２ｂは実質的に同一であってもよい。高さ５５２ａ及び５５２ｂは、約０．１インチ（０．２５ｃｍ）～約３インチ（７．６２ｃｍ）、約０．２インチ（０．５１ｃｍ）～約２．５インチ（６．３５ｃｍ）、約０．３インチ（０．７６ｃｍ）～約２インチ（５．０８ｃｍ）、約０．４インチ（１．０２ｃｍ）～約１．５インチ（３．８１ｃｍ）、又は上記の範囲の組み合わせ内であってもよい。図２５Ａ～図２６Ｂに記載した特定の例示的な態様では、高さ５５２ａ及び５５２ｂは、およそ１．５インチ（３．８１ｃｍ）であり得る。
【0097】
一部の態様では、上述のドックホルダ１５０は、一つ以上のドックホルダ５５０ａ、５５０ｂの代わりに、又はこれに加えて、パッケージング５００と共に利用することができる。こうした態様では、ドックホルダレセプタクル（又はポスト）５４８ａ及び／又は５４８ｂは、ドックホルダ１５０と係合するように構成されてもよい。一部の態様では、パッケージング５００は、ドックホルダ１５０及びドックホルダ５５０ａ又は５５０ｂなどの複数のドックホルダを含み得る。
【0098】
一部の態様では、第二のリッド５０８ｂは、第二のリッド５０８ｂ上に画定される一つ以上の取付部材５１０（図２３）と、パッケージング５００内の基部５０４上又は別の構成要素上のそれぞれの受容部材５１１（図２９Ｅ及び図２９Ｇ）と、の間での係合によって、基部５０４に解放可能に取り付けてもよい。一部の態様では、第一のドックホルダ５５０ａ及び／又は第二のドックホルダ５５０ｂは、取付部材５１０（例えば、図２３～図２４に示すような、第二のリッド５０８ｂ上の取付部材５１０）と解放可能に係合するように構成される受容部材５１１をその上に（図２９Ｅを参照）含んでもよい。
【0099】
ドックアセンブリ２００及びＤＤＳ３００の構成要素は、パッケージング５００の一つ以上の構成要素によってパッケージング５００内に固定されてもよい。図２８及び図２９Ａ～図２９Ｉを参照すると、ＤＤＳ３００及びドックアセンブリ２００の構成要素と係合するように構成され得る様々な保持特徴５１８が示されている。図２８及び図２９Ａ～図２９Ｉは、ＤＤＳ３００及び／又はドックアセンブリ２００の様々な例示的な構成要素を保持しかつ／又はこれと接合するように構成される様々な保持特徴５１８の非限定的な例を示す。
【0100】
一例として、図２８は、（図２９Ｃに示すように）パッケージング５００の基部５０４に対してＤＤＳ３００のシャフト３３０（又はカテーテル）を把持及び／又は保持するように構成され得る複数の保持特徴５１８ａを示す。一部の実施形態において、保持特徴５１８ａは、シャフト３３０の一部分の上に延在するように構成されたタブ（例えば、カテーテルシャフト保持タブ）の対として構成され得る。図２８はまた、ＤＤＳ３００のハンドル３０４の一部分を保持するように構成された中心ハンドル固定タブとして構成された保持特徴５１８ｂを示す（図２９Ｈに示す）。パッケージング５００はまた、ＤＤＳ３００の活栓、ルアー、及び／又は接続された活栓管を保持するように構成された活栓及び／又はルアー保持タブとして構成された保持特徴５１８ｃを含むことができる（図２９Ｈ及び図２９Ｉに示す）。パッケージング５００はまた、ＤＤＳ３００の縫合糸ロックアセンブリ３２０の一部分を保持するように構成されたポップアップタブとして構成された保持特徴５１８ｄを含むことができる（図２９Ｈ及び図２９Ｉに示す）。追加的に又は別の方法として、パッケージング５００は、ＤＤＳ３００の別の部分を停止又は保持するように構成されたストッパータブとして構成された一つ以上の保持特徴５１８ｅを含むことができる（図２８）。パッケージング５００はまた、ドックアセンブリ２００をその中に受容するように構成され得るＤＤＳ３００のシャフト３３０の遠位部分を保持するために一緒にロックできるロックタブとして構成された一つ以上の保持特徴５１８ｆを含むことができる（図２８、図２９Ｂ、図２９Ｅ、及び図２９Ｆ）。
【0101】
上述のように、ドックアセンブリ２００のコイル２１０が、ドックアセンブリ２００がドックホルダ（複数可）１５０又は５５０に固定されている時に、（軸方向に沿って）ドックアセンブリ２００の隣接する部分から分離されて保たれることを確実にすることが有利であり得る。ドックアセンブリ２００がドックホルダ５５０上（例えば、第一のドックホルダ５５０ａ上）に導入される時、セパレーター５８２は、ドックホルダ５５０上に配置され、ドックアセンブリ２００がドックホルダ５５０上に配置される時、ドックアセンブリ２００の隣接したコイル（例えば、コイル状の第一の部分２０８）の間に位置付けられてもよい（図３２）。図３０を参照すると、例示的なセパレーター５８２は、平坦な折り畳まれていない構成で示されている。セパレーター５８２は、パッケージング５００の残りの部分と同じ材料を含んでもよく、又は別の方法として、異なる材料を含んでもよい。セパレーター５８２は、セパレーター５８２の一部分が軸方向に沿ってドックアセンブリ２００の少なくとも二つの隣接する部分の間に配置されるように、ドックホルダ５５０と係合するように構成される（図３２）。セパレーター５８２は、その上に開口部５８６を画定する本体５８４を含む。開口部５８６は、その中にドックホルダ５５０を受容するように構成される。本体５８４は、折り目５８８に沿って折り畳み可能であってもよい。図３０は、折り畳まれていない構成でのセパレーターの上面図を示す。図３１は、折り畳まれた構成でのセパレーターの側面図を示す。本体５８４は、複数の開口部５８６を画定してもよい。図３２は、セパレーター５８２の少なくとも一部分がドックアセンブリ２００の第一の部分２０８の隣接するコイルの間にあるように、ドックアセンブリ２００がその上にあり、セパレーター５８２がドックホルダ５５０上に配置されたドックホルダ５５０を図示する。
【0102】
一部の実施例では、基部５０４は、上述の専用ドックレセプタクル１２４ａを含まなくてもよい。一部の態様では、及び図３３を参照すると、別個のドックレセプタクルトレイ５２４ａは、本出願全体を通して記載されるドックレセプタクル１２４ａと実質的に同じ目的を果たすために、基部５０４内に又は基部５０４上に導入され得る。ドックレセプタクルトレイ５２４ａは、パッケージング５００の残りの部分と同じ材料を含んでもよく、又は別の方法として、異なる材料を含み得る。ドックレセプタクルトレイ５２４ａは、パッケージング５００とは別個であってもよく、ユーザーによってパッケージング５００と係合させられるように構成されてもよい。一つ以上の保持特徴は、ドックレセプタクルトレイ５２４ａと解放可能に係合して、ドックレセプタクルトレイ５２４ａをパッケージング５００に、例えば基部５０４に固定するように、構成されるパッケージング５００上に配置されてもよい。
【0103】
パッケージング５００をドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００と共に利用することは、上述のようなパッケージング１００を使用することと類似し得る。しかしながら、本開示のパッケージングの概念の間には、ある程度の差異が存在する。ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００の様々な構成要素が複数のレセプタクル１２４内に固定されるパッケージング１００とは異なり、パッケージング５００は、複数の保持特徴５１８との係合を介して様々な構成要素を固定するように構成される。
【0104】
一部の態様では、パッケージング５００は、ドックアセンブリ２００又はＤＤＳ３００をそこに導入する前に基部５０４及び／又はリッド５０８ａ、５０８ｂを変更する必要があるように、製造されてもよい。パッケージング５００は、基部５０４及びリッド５０８ａ、５０８ｂを含む平坦なシートとして形成されてもよい（図２８を参照）。保持特徴５１８は、基部５０４及び／又はリッド５０８ａ、５０８ｂの切欠部として、パッケージング５０８上に画定されてもよい。切欠部は、ブレード、回転工具、レーザー、又は別の装置などの任意の適切な機構によって作製されてもよい。構成要素をその上に受容する前に、保持特徴５１８は、（それらが製造される通りの）平坦な構成から、（パッケージング５００に構成要素を接触させて固定するように保持特徴５１８が構成される）受容構成に変形される必要がある場合がある。保持特徴５１８を平坦な構成から受容構成に移動させるために、基部５０４上で使用される各保持特徴５１８は、基部表面５１２から離れて偏向され得る。同様に、リッド５０８ａ及び／又は５０８ｂ上での使用を意図した任意の保持特徴５１８は、リッド５０８ａ及び／又は５０８ｂから離れて偏向され得る。
【0105】
ドックアセンブリ２００及び／又はＤＤＳ３００の所望の構成要素が基部５０４に固定された後、リッド（複数可）５０８ａ、５０８ｂは、それぞれのヒンジ５０９に沿って基部５０４に向かって偏向され、ヒンジで移動されて、基部５０４及びその上の構成要素の少なくとも一部分を覆ってもよい。一部の態様では、リッド５０８ａ、５０８ｂは、基部５０４上又はパッケージング５００の別の構成要素（例えば、ドックホルダ５５０）上の受容部材５１１と解放可能に係合するように構成される、リッド５０８ａ、５０８ｂ上の取付部材５１０を介して基部に固定されてもよい。包装プロセス中、使用されるすべての構成要素の品質及び安全性を確保するために、標準検査を実施することができる。次に、ＤＤＳ３００及び／又はドックアセンブリ２００の様々な構成要素を複数の保持部材を介して基部５０４に固定することができる（図２８及び図２９Ａ～図２９Ｉの、保持される配向部材及び可能な構成要素の例示的なレイアウトを参照）。所望の構成要素が導入され、パッケージング５００内に適切に固定された後、パッケージング５００は、上述の滅菌実践を受けてもよい。パッケージング５００は、スリーブ１０１ａ、第一の箱１０１ｂ、第二の箱１０１ｃ、又は別の適切な容器など、滅菌性及び保護のために、一つ以上の他の容器にさらに導入されてもよい。
【0106】
様々な図の様々な実施例に関連してシステム及び方法が説明されてきたが、当業者であれば、その幅広い発明の概念から逸脱することなく実施例に変更を行うことができることを理解するであろう。したがって、本開示は、開示される特定の実施例に限定されないことが理解され、特許請求の範囲によって定義される本開示の趣旨及び範囲内での改変を網羅することが意図される。
【0107】
別個の実施例の文脈で上述される本開示の特徴は、単一の実施例で組み合わせて提供されてもよい。逆に、単一の実施例の文脈で記載される本開示の様々な特徴も、別個に又は任意の部分的組み合わせで提供され得る。最後に、実施例は、一連の工程の一部として又はより一般的な構造の一部として記述され得るが、各当該工程はまた、それ自体が独立した実施例とみなされ他のものと組み合わせ可能であってもよい。
【0108】
本明細書の数値範囲の詳述は、本明細書に別段の指示がない限り、その範囲内にある各別個の数値を個別に指す簡易的な方法としての役割を果たすことを単に意図するものであり、各別個の数値は、本明細書に個別に詳述されたかのように本明細書に組み込まれる。本明細書に説明されるすべての方法は、本明細書に別段の指示がない限り、又は文脈によって別段明らかに矛盾するのでない限り、任意の適切な順序で実施され得る。
【0109】
本明細書全体を通して、言葉には、当業者であれば理解するであろう、その通常の意味を与えられるべきである。しかしながら、誤解を避けるために、特定の用語の意味は具体的に定義又は明確化されている。
開示される技術の追加的実施例
開示される技術の追加的実施例
【0110】
開示される主題の上記に記載される実施を考慮して、本出願は、以下に列挙される追加的実施例を開示する。単独で実施例の一つの特徴、又は組み合わせて、および任意選択的に一つ以上のさらなる実施例の一つ以上の特徴と組み合わせて取り込まれる実施例の二つ以上の特徴は、本出願の開示内に同様に含まれるさらなる実施例であることに留意すべきである。
【0111】
実施例１． パッケージングのためにその中にドックアセンブリを受容するように構成された容器であって、容器が、その上にドックアセンブリを受容するように構成された係合面を画定する基部と、ドックアセンブリの少なくとも一部分が基部とリッドとの間に配置されるように、基部に解放可能に係合するように構成されたリッドと、容器に取り付けられ、かつその上にドックアセンブリの一部分を受容するように構成されたドックホルダと、を含み、滅菌されるように構成される、容器。
【0112】
実施例２． その中にドック送達システム（ＤＤＳ）を受容するようにさらに構成されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例１に記載の容器。
【0113】
実施例３． 基部とリッドとの間に画定された複数のレセプタクルをさらに含み、複数のレセプタクルのそれぞれが、ドックアセンブリ及び／又はＤＤＳの少なくとも一部分を受容するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例２に記載の容器。
【0114】
実施例４． その中にドックホルダを含むドックレセプタクルをさらに含み、ドックレセプタクルが、その中に液体を受容するように構成されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例２又は３に記載の容器。
【0115】
実施例５． 液体が少なくともヘパリン化生理食塩水である、本明細書の任意の実施例、特に実施例４に記載の容器。
【0116】
実施例６． ドックホルダが円筒形であり、ドックアセンブリに接触するように構成された外部表面を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～５のいずれか一つに記載の容器。
【0117】
実施例７． 外部表面が、外部表面から半径方向へ延在する突起部を画定し、突起部が、ドックアセンブリをその上に受容するように構成されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例６に記載の容器。
【0118】
実施例８． 突起部が、長さを有するらせん状ねじ山であって、外部表面上の起点から、起点から軸方向に離れて配置された外部表面上の終点まで、らせん経路で延在する、らせん状ねじ山であり、長さが、起点と終点との間で画定されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例７に記載の容器。
【0119】
実施例９． ねじ山が非連続的なねじ山であり、起点と終点との間に少なくとも一つの不連続性を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例７に記載の容器。
【0120】
実施例１０． ねじ山が長さに沿って複数の不連続性を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例９に記載の容器。
【0121】
実施例１１． 複数の不連続性の少なくとも一部が軸方向に沿って重複する、本明細書の任意の実施例、特に実施例１０に記載の容器。
【0122】
実施例１２． 複数の不連続性のすべてが軸方向に沿って重複する、本明細書の任意の実施例、特に実施例１１に記載の容器。
【0123】
実施例１３． 基部上に画定され、ドックホルダを基部に固定するためにその上にドックホルダを受容するように構成されるポストをさらに含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１２のいずれか一つに記載の容器。
【0124】
実施例１４． ドックホルダが、第一の断面形状を有し、それを通って延在する穴を画定し、ポストが第二の断面形状を有し、ドックホルダが、第一の断面形状が第二の断面形状に補完的でありポストが穴に挿入可能であるように、ドックホルダに対して所望の整列位置にポストが配向されている時にポストを穴の中へ受容するように構成され、ポストがドックホルダに対して所望の整列位置にない場合はポストが穴に挿入可能ではない、本明細書の任意の実施例、特に実施例１３に記載の容器。
【0125】
実施例１５． ドックホルダが、それを通って延在する開口部を画定し、開口部が、ドックアセンブリがドックホルダに受容される時に、ドックアセンブリに隣接している、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１４のいずれか一つに記載の容器。
【0126】
実施例１６． ドックホルダが互いから離れて配置された複数の開口部を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例１５に記載の容器。
【0127】
実施例１７． ポリエチレン・テレフタラート・グリコール（ＰＥＴＧ）をさらに含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１６のいずれか一つに記載の容器。
【0128】
実施例１８． リッドが基部にヒンジで取り付けられ、基部に向かって、及び基部から離れて移動するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１７のいずれか一つに記載の容器。
【0129】
実施例１９． リッドが基部から分離しており、基部に解放可能に接触するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１７のいずれか一つに記載の容器。
【0130】
実施例２０． 基部が、ドックアセンブリと接触して、ドックアセンブリを基部に解放可能に固定するように構成された一つ以上の保持部材を含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～１７のいずれか一つに記載の容器。
【0131】
実施例２１． 容器が複数のドックホルダを含み、各ドックホルダがドックアセンブリに接触するように構成されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～２０のいずれか一つに記載の容器。
【0132】
実施例２２． その中に容器を受容するように構成されたスリーブをさらに含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～２１のいずれか一つに記載の容器。
【0133】
実施例２３． ドックアセンブリを容器に解放可能に固定するように構成されたドックホルダであって、ドックホルダが、近位端及び近位端の反対側の遠位端を有し、近位端と遠位端との間に延在する中心軸を画定する本体と、本体上に画定され、その上にドックアセンブリを受容するように構成された外部表面と、を含む、ドックホルダ。
【0134】
実施例２４． 外部表面が、外部表面から半径方向へ延在する突起部を画定し、突起部が、その上にドックアセンブリを受容するように構成されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例２３に記載のドックホルダ。
【0135】
実施例２５． 突起部が、長さを有するらせん状ねじ山であって、外部表面上の起点から、起点から軸方向に離れて配置された外部表面上の終点まで、らせん経路で延在する、らせん状ねじ山であり、長さが、起点と終点との間で画定されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例２４に記載のドックホルダ。
【0136】
実施例２６． ねじ山が不連続的なねじ山であり、起点と終点との間に少なくとも一つの不連続性を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２５に記載のドックホルダ。
【0137】
実施例２７． ねじ山が長さに沿って複数の不連続性を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２６に記載のドックホルダ。
【0138】
実施例２８． 複数の不連続性の少なくとも一部が軸方向に沿って重複する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２７に記載のドックホルダ。
【0139】
実施例２９． 複数の不連続性のすべてが軸方向に沿って重複する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２８に記載のドックホルダ。
【0140】
実施例３０． 本体が円筒形である、本明細書の任意の実施例、特に実施例２９に記載のドックホルダ。
【0141】
実施例３１． 本体が、中心軸に向かって外部表面から半径方向に離れて配置された内部表面をさらに含み、内部表面が本体を通って延在する穴を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２３～３０のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0142】
実施例３２． 穴が貫通穴であり、本体の近位端から遠位端まで延在する、本明細書の任意の実施例、特に実施例３１に記載のドックホルダ。
【0143】
実施例３３． 穴が、容器上のポストの第二の断面形状を補完するように構成された第一の断面形状を有し、ドックホルダが、第一の断面形状が第二の断面形状に対応しポストがドックホルダの穴に挿入され得るように、ドックホルダがポストに対して所望の整列位置に配向されている時にポストに受容されるように構成され、ドックホルダがポストに対して所望の整列位置にない場合はドックホルダがポスト上で受容不能である、本明細書の任意の実施例、特に実施例３１又は３２に記載のドックホルダ。
【0144】
実施例３４． ドックホルダがそれを通って延在する開口部を画定し、開口部が、ドックアセンブリがドックホルダに受容される時にドックアセンブリに隣接している、本明細書の任意の実施例、特に実施例２３～３３のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0145】
実施例３５． ドックホルダが互いから離れて配置された複数の開口部を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例３４に記載のドックホルダ。
【0146】
実施例３６． ドックアセンブリがドックホルダに導入される時、突起部が、軸方向に沿ってドックアセンブリの少なくとも二つの隣接する部分の間に配置される、本明細書の任意の実施例、特に実施例２４～３５のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0147】
実施例３７． ねじ山が０．０２インチ～１．０インチ（０．０５ｃｍ～２．５４ｃｍ）のピッチを有する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２５～３６のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0148】
実施例３８． ねじ山が０．０１インチ～１．５インチ（０．０３ｃｍ～３．８１ｃｍ）のねじ山深さを有する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２５～３７のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0149】
実施例３９． ねじ山が０度～６０度のねじ山角度を有する、本明細書の任意の実施例、特に実施例２５～３８のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0150】
実施例４０． 高密度ポリエチレンをさらに含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例２３～３９のいずれか一つに記載のドックホルダ。
【0151】
実施例４１． ドックアセンブリ、ドック送達システム（ＤＤＳ）、及び本明細書の任意の実施例、特に実施例１～２２のいずれか一つに記載の容器を含むキットを組み立てる方法であって、方法ｃが、ドックアセンブリ及び／又はＤＤＳを容器内に配置するステップと、ドックアセンブリ及び／又はＤＤＳを容器に解放可能に固定するステップと、実施例２３～４０のいずれか一つに従ってドックアセンブリをドックホルダ上に支持するステップと、を含み、ドックアセンブリが少なくとも部分的にドックホルダの周りに巻かれている、方法。
【0152】
実施例４２． 患者への導入のためにドックアセンブリを準備する方法であって、方法が、本明細書の任意の実施例、特に実施例１～２２のいずれか一つに記載の囲まれた容器内にある滅菌されたドックアセンブリを、滅菌環境内に受容するステップと、容器を開封するステップと、第一の液体を使用してドックアセンブリの内側から空気を置換するステップと、第二の液体を使用してドックアセンブリの外側から空気を置換するステップと、を含む、方法。
【0153】
実施例４３． ドックアセンブリと共に容器内に受容されるドック送達システム（ＤＤＳ）を準備するステップをさらに含み、第一の液体を使用してＤＤＳの内側から空気を置換するステップをさらに含み、第一の液体を使用してドックアセンブリの内側から空気を置換するステップが、ＤＤＳを通して第一の液体をドックアセンブリ内に導入するステップを含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例４２に記載の方法。
【0154】
実施例４４． 第二の液体を使用してドックアセンブリの外側から空気を置換するステップが、ドックアセンブリに第二の液体を適用するステップを含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例４２又は４３に記載の方法。
【0155】
実施例４５． 第二の液体を適用するステップが、第二の液体をドックアセンブリ上に噴霧するステップを含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例４４に記載の方法。
【0156】
実施例４６． 第二の液体を適用するステップが、ドックアセンブリを収容し、第二の液体を受容及び保持するように構成されたレセプタクル内で、第二の液体中にドックアセンブリを浸漬するステップを含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例４４に記載の方法。
【0157】
実施例４７． 第一の液体及び第二の液体が同じ液体である、本明細書の任意の実施例、特に実施例４３～４６のいずれか一つに記載の方法。
【0158】
実施例４８． 第一の液体及び第二の液体が生理食塩水を含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例４２～４７のいずれか一つに記載の方法。
【0159】
実施例４９． その中にドックアセンブリを有する容器と共に使用するためのドックレセプタクルトレイであって、ドックレセプタクルトレイがその中にドックアセンブリ及び液体を受容するように構成されている、ドックレセプタクルトレイ。
【0160】
実施例５０． ドックレセプタクルトレイが、実施例１～２２のいずれか一つに記載の容器と解放可能に係合するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例４９に記載のドックレセプタクルトレイ。
【0161】
実施例５１． パッケージングのためにその中にドックアセンブリを受容するように構成された容器であって、容器が、ドックアセンブリを受容するように構成された係合面を画定する基部と、ドックアセンブリの少なくとも一部分が基部とリッドとの間に配置されるように、基部に解放可能に係合するように構成されたリッドと、容器に取り付けられ、かつその上に二つ以上の隣接するコイルを含むドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成されたドックホルダと、を含み、ドックホルダが、ドックアセンブリの第一の部分に係合し、ドックアセンブリの第二の部分をドックホルダから離して配置するように構成される突起部を含む、容器。
【0162】
実施例５２． ドックホルダが円筒形であり、ドックアセンブリの第一の部分に接触するように構成された外部表面を画定し、突起部が、外部表面から半径方向に外向きに延在し、突起部が、ドックアセンブリの第一の部分の二つ以上の隣接するコイルを互いに分離するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例５１に記載の容器。
【0163】
実施例５３． 突起部が、長さを有するらせん状ねじ山であって、ドックホルダの外部表面上の起点から外部表面上の終点までらせん経路で延在する、らせん状ねじ山であり、終点が、起点から軸方向に離れて配置され、長さが、起点と終点との間に画定されている、本明細書の任意の実施例、特に実施例５２に記載の容器。
【0164】
実施例５４． らせん状ねじ山が不連続的なねじ山であり、起点と終点との間に少なくとも一つの不連続性を画定する、本明細書の任意の実施例、特に実施例５３に記載の容器。
【0165】
実施例５５． 基部上に画定され、ドックホルダを基部に固定するためにその上にドックホルダを受容するように構成されるポストをさらに備える、本明細書の任意の実施例、特に実施例５１～５４のいずれか一つに記載の容器。
【0166】
実施例５６． ドックホルダが、第一の断面形状を有し、それを通って延在する穴を画定し、ポストが第二の断面形状を有し、ドックホルダが、第一の断面形状が第二の断面形状に補完的でありポストが穴に挿入可能であるように、ドックホルダに対して所望の整列位置にポストが配向されている時にポストを穴の内側へ受容するように構成され、ポストがドックホルダに対して所望の整列位置にない場合はポストが穴に挿入可能ではない、本明細書の任意の実施例、特に実施例５５に記載の容器。
【0167】
実施例５７． ドックホルダが、それを通って半径方向に延在する開口部を画定し、開口部が、ドックアセンブリの第一の部分がドックホルダに受容される時に、ドックアセンブリの第一の部分に隣接している、本明細書の任意の実施例、特に実施例５１～５６のいずれか一つに記載の容器。
【0168】
実施例５８． 基部とリッドとの間に画定された複数のレセプタクルをさらに含み、第一のレセプタクルを含む複数のレセプタクルが、その中に配置され、その中に液体を受容するように構成されるドックホルダを含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例５１～５７のいずれか一つに記載の容器。
【0169】
実施例５９． 複数のレセプタクルが、ドック送達システム（ＤＤＳ）の一つ以上の部分を受容するように構成された一つ以上のレセプタクルをさらに含み、ＤＤＳがドックアセンブリに結合される、本明細書の任意の実施例、特に実施例５８に記載の容器。
【0170】
実施例６０． 基部が、ＤＤＳの一部分と接触して、ＤＤＳの一部分を基部に解放可能に固定するように構成された一つ以上の保持部材を含む、本明細書の任意の実施例、特に実施例５９に記載の容器。
【0171】
実施例６１． リッドが基部にヒンジで取り付けられ、基部に向かって、及び基部から離れて移動するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例５１～６０のいずれか一つに記載の容器。
【0172】
実施例６２． ドックアセンブリを容器に解放可能に固定するように構成されたドックホルダであって、近位端と、近位端の反対側の遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する中央穴を画定する内部表面と、を有する本体、及び、本体の外部表面から周りにかつ半径方向に外向きに延在するらせん状ねじ山を含み、らせん状ねじ山が、その上にドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成される、ドックホルダ。
【0173】
実施例６３． らせん状ねじ山が、ドックアセンブリの第一の部分の隣接するコイルをドックホルダの本体の長さに沿って互いに分離するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例６２に記載のドックホルダ。
【0174】
実施例６４． らせん状ねじ山が、ドックホルダの本体の近位端と遠位端との間に延在する、軸方向に互いから離れて配置された二つ以上の不連続なねじ山を含み、二つ以上の不連続なねじ山が、ドックアセンブリの第一の部分の隣接するコイルを互いに分離するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例６２又は６３に記載のドックホルダ。
【0175】
実施例６５． 二つ以上の不連続なねじ山の各ねじ山が、ねじ山の中断部を作り出すために円周方向に互いから離れて配置されているねじ山リード及びねじ山終端を有し、二つ以上の不連続なねじ山の中断部が、ねじ山のない空間が本体の外部表面に沿って近位端と遠位端との間に形成されるように軸方向に整列する、本明細書の任意の実施例、特に実施例６４に記載のドックホルダ。
【0176】
実施例６６． ドックホルダが、外部表面と内部表面との間の半径方向に本体を通って延在する開口部を画定し、開口部が、二つ以上の不連続なねじ山の隣接するねじ山の間に配置される、本明細書の任意の実施例、特に実施例６４又は実施例６５に記載のドックホルダ。
【0177】
実施例６７． くぼみから外向きに延在するポストを有する第一のくぼみを含む基部を含む容器と、第一のくぼみ内に配置され、ポストの周りに取り付けられたドックホルダと、を備え、ドックホルダが、ドックホルダの外部表面の周りでドックアセンブリの第一の部分を受容するように構成され、ドックアセンブリの第一の部分の隣接するコイルを互いに分離するように構成された放射状の突起部を備える、アセンブリ。
【0178】
実施例６８． 基部が、ドックアセンブリに結合されたドック送達システムの一部分を受容するように構成された第二のくぼみを含み、第一のくぼみが液体を受容するように構成される、本明細書の任意の実施例、特に実施例６７に記載のアセンブリ。
【0179】
実施例６９． 放射状の突起部が、ドックホルダの遠位端に隣接して配置されるねじ山リードを含むらせん状ねじ山であり、ねじ山リードが、ドックアセンブリの第二の部分をドックホルダから離れて配置するように構成され、第二の部分がドックアセンブリの第一の部分のより大きな直径を有する、本明細書の任意の実施例、特に実施例６７又は実施例６８に記載のアセンブリ。
【0180】
実施例７０． ドックホルダが、ドックホルダの内部表面から中心軸に向かって半径方向に延在し、第一の断面形状により中央穴を画定する一つ以上の突出部を含む内部表面を有し、ポストが、中央穴の第一の断面形状に補完的な第二の断面形状を有する、本明細書の任意の実施例、特に実施例６７～６９のいずれか一つに記載のアセンブリ。
【0181】
別段の記載がない限り、任意の実施例に関して本明細書に記載される特徴は、他の実施例のうちの任意の一つ以上に記載される他の特徴と組み合わせることができる。例えば、一つの容器又はパッケージング又はドックホルダの特徴の任意の一つ以上を、別の容器又はパッケージング又はドックホルダの任意の一つ以上の特徴と組み合わせることができる。
【0182】
開示される技術の原理が適用され得る多くの可能な実施例を考慮すると、例示される実施例が、開示される技術の好ましい実施例に過ぎず、請求対象の主題の範囲を限定するものとみなされるべきではないことが、認識されるべきである。むしろ、請求対象の主題の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの同等物によって定義される。
【符号の説明】
【0183】
１００ パッケージング、１０４，５０４ 基部、１０８，５０８ リッド、１１５，１９０，５８６ 開口部、１１６ くぼみ、１１８ 保持部材、１２０ 突起部、１２４，５４８ レセプタクル、１４８ ポスト、１５０ ドックホルダ、１５４，５５４ 本体、１５８，５５８ 近位端、１６２，５６２ 遠位端、１６６，５６６ 外部表面、１７０，５７０ 内部表面、１７４，５７４ 穴、１８２ ねじ山、１８３ａ ねじ山リード、１８３ｂ ねじ山終端、１８６ 中断部、２００ ドックアセンブリ、２０８ 第一の部分、２１０ コイル、２１２ 第二の部分、３００ ドック送達システム（ＤＤＳ）、５０９ ヒンジ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25A】
【図25B】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図28】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
【図29E】
【図29F】
【図29G】
【図29H】
【図29I】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【国際調査報告】