特表 2023-553254 ＳＡＲＳの重症度を評価する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-21

(54)【発明の名称】ＳＡＲＳの重症度を評価する方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/68 20060101AFI20231214BHJP

【ＦＩ】

G01N33/68

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023526284

(86)(22)【出願日】2020-11-03

(85)【翻訳文提出日】2023-06-26

(86)【国際出願番号】 IB2020060314

(87)【国際公開番号】W WO2022096916

(87)【国際公開日】2022-05-12

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516173876

【氏名又は名称】アビオニック・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】デュランド， ニコラス

(72)【発明者】

【氏名】マルキ， イワン

(72)【発明者】

【氏名】ベンチュラ， フランソワ

【テーマコード（参考）】

2G045

【Ｆターム（参考）】

2G045AA25

2G045DA36

2G045JA03

(57)【要約】

本発明は、患者における重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）の重症度を評価する方法に関し；前記方法は、少なくとも以下：ａ）呼吸器系スコア、ｂ）前記患者由来の体液試料中の膵石タンパク質／再生タンパク質（ＰＳＰ／ｒｅｇ）のレベルによって決定されるスコアからなる重症度スコアに基づいている。本発明は、治療優先順位を決定するために患者を選別するために健康管理ユニットにおいて使用され得る。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者における重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）の重症度を評価する方法であって、少なくとも以下：
ａ）呼吸器系スコア、
ｂ）前記患者由来の体液試料中の膵石タンパク質／再生タンパク質（ＰＳＰ／ｒｅｇ）のレベルによって決定されるスコア
から構成される重症度スコアに基づいている、方法。

【請求項2】

ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（Ｃｏｖｉｄ－１９）の重症度を評価するための請求項１に記載の方法。

【請求項3】

以下のステップ：
ａ）前記患者由来の体液試料を提供するステップ；
ｂ）前記試料中の膵石タンパク質／再生タンパク質（ＰＳＰ／ｒｅｇ）のレベルを決定するステップ；
ｃ）ＰＳＰ／ｒｅｇスコアを決定するステップ；
ｄ）呼吸器スコアを決定するステップ；
ｅ）ＰＳＰ／ｒｅｇスコア及び呼吸器スコアを加算することにより、重症度スコアを決定するステップ
を含む、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

前記重症度スコアが、他のバイオマーカースコアも含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記バイオマーカーがＣ－反応性タンパク質（ＣＲＰ）である、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記体液試料が、血清、血漿、全血試料、唾液、尿、喀痰、脳脊髄液、涙液、汗、母乳、又は固体組織若しくは糞便からの抽出物である、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記呼吸器スコアが、患者が呼吸困難であり、酸素サポート又は機械的換気（侵襲的及び非侵襲的）を必要とする様子を評価することによって得られる、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

１未満の重症度スコアが、臨床的合併症及び／又は悪化のリスクが低いことを示す、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

３超の重症度スコアが、重症ウイルス性敗血症（重症サイトカインストーム）、細菌性敗血症、多臓器不全及び／又は死亡を発症するリスクが高いことを示す、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記ＰＳＰ／ｒｅｇレベルが、ＥＬＩＳＡ、ＲＩＡ、ＥＩＡ、質量分析、マイクロアレイ解析又は任意の流体アッセイ方法によって決定される、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

健康管理ユニットにおける患者のトリアージ、選別、方向付け、位置決定及び／又は層別化のための、請求項１～１０のいずれか一項に定義される重症度スコアの使用。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本発明は、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、特にＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（Ｃｏｖｉｄ－１９）の重症度を評価する方法に関する。このような方法は、治療優先順位を決定するために患者を選別するために健康管理ユニットにおいて使用され得る。

【背景技術】

【0002】

[0004]ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２及び関連するＣｏｖｉｄ－１９感染爆発の急速かつ世界的な広がりは、公衆衛生システムに対して複数の課題を提起している。これは特に集中治療室（ＩＣＵ）に当てはまり、侵襲的な呼吸補助を必要とする患者数の急増により、ＩＣＵの医療従事者、インフラ、材料、治療の必要性に深刻な負担がかかっている。過去数カ月間に発表された印象的な量のデータによって、重症疾患及び死亡の危険因子を含む、Ｃｏｖｉｄ－１９患者の臨床的特徴が明らかにされた。Ｃｏｖｉｄ－１９ ＩＣＵ患者についての種々の研究によって、死亡率には違いが見られるものの、６１～９７％の範囲で高い数値が一貫して報告されている（Ｆ． Ｚｈｏｕら、Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ ２０２０）。一般的に「リスクあり」と定義されるＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２に感染した患者（高齢及び／又は心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、高血圧、癌等の併存疾患を有する患者（Ｒ．Ｅ．Ｊｏｒｄａｎら、ＢＭＪ ２０２０））は、Ｃｏｖｉｄ－１９の合併症、主に重症肺炎、敗血症ショック、及び多臓器機能障害に陥る可能性が高くなる。最近の研究では、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）を発症したＣｏｖｉｄ－１９患者の１１％が短期間で悪化し、後に多臓器不全で死亡した（Ｎ．Ｃｈｅｎら、Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ ２０２０、１０２２３：５０７－５１３）。

【0003】

[0005]敗血症は現在、「感染に対する宿主応答の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能障害」（Ｓｅｐｓｉｓ－３）と定義されている（Ｍ．Ｓｉｎｇｅｒら、ＪＡＭＡ ２０１６、３１５：８０１－８１０）。臨床的には、臓器機能障害は逐次臓器不全評価（sequential organ failure assessment；ＳＯＦＡ）スコアが２点以上であることと定義されている。敗血症患者のサブセットは、敗血症ショックに進行する。これらの敗血症ショック患者は、臨床的には、平均動脈圧６５ｍｍＨｇ超を維持するために血管圧迫薬を必要とする持続的な低血圧を有し、十分な量の蘇生処置にもかかわらず血清乳酸値が２ｍｍｏｌ／Ｌ（１８ｍｇ／ｄＬ）超であると定義されている。これらの定義から、肺不全のために侵襲的な機械的換気を必要とした全てのＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染患者は、ＳＯＦＡの呼吸点が２以上であるため、「敗血症」と定義されるものとすることは明らかである。

【0004】

[0006]この文脈では、敗血症ショック及び多臓器機能障害等のＣｏｖｉｄ－１９合併症の早期発症の識別子を特定することが重要である。ＳＯＦＡスコアを構成する複数のパラメータのために測定が面倒であること、及び全てのデータを収集するための中央検査室が必要であることを除けば、ＳＯＦＡスコアは、所与の時点における臓器機能障害を予測するものではなく、むしろ臓器機能障害の程度を表すものである。したがって、臓器機能障害及び敗血症ショックの早期警報シグナル（複数可）が必要であり、これらの機能障害の影響を軽減し、速やかに恒常性をリセットするための患者管理のためのデータを臨床医に折よく提供する必要がある。敗血症ショック及び多臓器機能障害は、集中治療室（ＩＣＵ）に入院した重症のＣｏｖｉｄ－１９患者の主要な合併症であり、高い死亡率に関連している。したがって、これらの状態を予測するバイオマーカーは、患者の管理戦略を最適化するために、早期診断に必須である。

【0005】

[0007]現在では、診断は、複数の臨床徴候、複雑な逐次臓器不全評価スコア（ＳＯＦＡスコア）、及び論争の的となっているＳｅｐｓｉｓ－３定義（Ｓ． Ｓｉｎｈａら、Ｊ Ａｎａｅｓｔｈｅｓｉｏｌ Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ．２０１８、３４：４：５４２－５４３）の組合せによってのみ行うことができ、単純な血液検査によって行うことはできない。他のバイオマーカー、プロカルシトニンＰＣＴ及びＣ反応性タンパク質ＣＲＰは広範囲に研究されているが、今日、それらのいずれも敗血症を十分に迅速に、十分に高い診断精度で検出する能力を示していない（Ｃ．Ｒｈｅｅら、Ｃｒｉｔｉｃａｌ ｃａｒｅ ２０１６、６：２０：８９）。

【0006】

[0008]膵石タンパク質（pancreaticstone protein）／再生タンパク質（regenerating protein）（ＰＳＰ／ｒｅｇ）は、レクチン結合タンパク質のファミリーに属し、医学会の国際ガイドライン（Ｃ．Ｓ．Ｓｉｎｇｅｒら、ＪＡＭＡ ２０１６、３１５：８：８０１－８１０）で提案されている他の全ての現在の解決法よりもはるかに早い敗血症、敗血症ショック及び臓器機能障害の診断を可能にするものである。

【0007】

[0009]１３のＰＳＰ／ｒｅｇ研究を要約した文献概説（Ｐ．Ｅｇｇｉｍａｎｎら、Ｂｉｏｍａｒｋｅｒｓ ２０１９、１３：０２：１３５－１４５）は２０１９年に発表され、２０２０年１月にチューリッヒ大学病院のＢｕｒｎセンターから有望な研究（Ｈ．Ｊ．Ｋｌｅｉｎら、Ａｎｎ Ｓｕｒｇ．２０２０）が発表された。

【0008】

[0010]これらの多数の出版物は、ＰＳＰ／ｒｅｇアッセイが、ＩＣＵ成人（Ｍ．Ｌｌｅｗｌｙｎら、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ ２０１３、１７：２：Ｒ６０）、小児（Ｚ．Ｊｉｒｉら、Ｃｙｔｏｋｉｎｅ ２０１４、６６：２：１０６－１１１）、新生児（Ａ．Ｒａｓｓら、ＢｉｏＭｅｄ．Ｒｅｓ．Ｉｎｔ ２０１６、１－８）及び熱傷（Ｈ．Ｊ．Ｋｌｅｉｎら、Ｗｏｒｌｄ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ ２０２０、４４：３０００－３００９）患者において、敗血症、敗血症ショック及び多臓器不全の早期診断についての他のバイオマーカーよりも特異的かつ高感度であることを示す。ＰＳＰ／ｒｅｇは、心臓手術後の患者における敗血症の特定を可能にし（Ｈ．Ｋｌｅｉｎら、ＰＬｏＳ ＯＮＥ ２０１５、１０：３：ｅ０１２０２７６）、ＰＳＰ／ｒｅｇはＩＣＵにおいて腹膜炎の患者の転帰を予測し（Ｒ．Ｇｕｋａｓｊａｎら、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｍｅｄ ２０１３、４１：４：１０２７－１０３６）、ＰＳＰ／ｒｅｇは、人工呼吸器関連肺炎ＶＡＰにおける臓器不全のバイオマーカー（Ｌ．Ｂｏｅｃｋら、Ｃｈｅｓｔ ２０１１、１４０：４：９２５－９３２）、並びに成人（Ｙ．－Ａ．Ｑｕｅら、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ ２０１２、１６：４：Ｒ１１４）及び子供（Ｑ．Ｗｕら、Ｍｅｄ．Ｓｃｉ．Ｍｏｎｉｔ ２０１７、２３：１５３３－１５３９）における死亡率を予測するバイオマーカーである。

【0009】

[0011]ＰＳＰ／ｒｅｇの値は、２０１５年に健常者において決定された（Ｅ．Ｓｃｈｌａｐｂａｃｈら、ＢＭＣ Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌ ２０１５、１５：１６８）。ＰＳＰ／ｒｅｇは、外傷を負った患者（Ｍ．Ｋｅｅｌら、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｍｅｄ ２００９、３７：５：１６４２－１６４８）、救急診療部（Ｌ．Ｇａｒｃｉａ ｄｅ Ｇｕａｒｄｉｎｉａ－Ｒｏｍｕａｌｄｏら、Ｅｕｒ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｉｎｖｅｓｔ ２０１７、４７：４：２９７－３０４）、小児急性骨髄炎（Ｃ．Ｃｕｉら、Ｍｅｄ．Ｓｃｉ．Ｍｏｎｉｔ ２０１７、２３：５２１１－５２１７）、及び発熱性好中球減少症を有する癌患者（Ｌ．Ｇａｒｃｉａ ｄｅ Ｇｕａｄｉａｎａ－Ｒｏｍｕａｌｄｏら、Ｃｌｉｎ Ｃｈｅｍ Ｌａｂ Ｍｅｄ ２０１９、５７：４：５４０－５４８）における早期感染及び敗血症を検出する。

【0010】

[0012]ＰＳＰ／ｒｅｇの病態生理学的機構はまだ明確に定義されていないが（Ｒ．Ｇｒａｆ、Ｐａｎｃｒｅａｔｏｌｏｇｙ ２０２０、２０：３：３０１－３０４）、ラットの研究により、敗血症患者の血清ＰＳＰ／ｒｅｇが主に膵臓の急性期反応を通じて由来することを示唆している（Ｔ．Ｒｅｄｉｎｇら、Ｏｎｃｏｔａｒｇｅｔ ２０１７、８：３０１６２－３０１７４）。ヒトでは、ＰＳＰ／ＲＥＧは顆粒球好中球を活性化し（Ｍ．Ｋｅｅｌら、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｍｅｄ ２００９、３７：５１６４２－１６４８）、これによりＰＳＰ／ｒｅｇが急性期タンパク質として機能する可能性が確認されたと考えられる。

【0011】

[0013]敗血症（細菌性及びウイルス性）、敗血症ショック及び多臓器機能障害の発症におけるバイオマーカー濃度の変化間の関連を本発明において評価し、Ｃｏｖｉｄ－１９患者の合併症を早期に特定するための新しい診断戦略を特定した。

【0012】

[0014]現在、入院中のＳＡＲＳ患者、特にＣｏｖｉｄ－１９患者の臨床的な悪化を特定することは非常に困難であり、これは、ほとんどがウイルス感染及び呼吸困難による敗血症を有するためである。さらに、サイトカインストームが複雑な臨床像を作り出しているため、実務者が臨床状況の重症度を評価することが困難になっている。

【0013】

[0015]さらに、臨床医が患者を選別し、より良い治療のために方向付けるのに役立つスコアは、現在のところ存在しない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0014】

[0016]したがって、ＳＡＲＳの重症度の評価を迅速化、及び改善するための解決法が強く必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0015】

[0017]本発明者らは、ＳＡＲＳ、特にＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の重症度評価が、少なくとも以下：
ａ．呼吸器系スコア（respiratory system score）、
ｂ．前記患者由来の体液試料中の膵石タンパク質／再生タンパク質（ＰＳＰ／ｒｅｇ）のレベルによって決定されるスコア
から構成される重症度スコアの使用により容易になり、その質が向上し得ることを見出した。

【0016】

[0018]本発明の好ましい実施形態によれば、本方法は、以下のステップ：
ａ．前記患者由来の体液試料を提供するステップ；
ｂ．前記試料中の膵石タンパク質／再生タンパク質（ＰＳＰ／ｒｅｇ）のレベルを決定するステップ；
ｃ．ＰＳＰ／ｒｅｇスコアを決定するステップ；
ｄ．呼吸器スコア（respiratory score）を決定するステップ；
ｅ．ＰＳＰ／ｒｅｇスコア及び呼吸器スコアを加算することにより、重症度スコアを決定するステップ
を含む。

【0017】

[0019]重症度スコアはまた、Ｃ－反応性タンパク質（C-Reactive Protein；ＣＲＰ）等の他のバイオマーカースコアを都合の良いように含んでいてもよい。

【0018】

[0020]重症度スコアは、多臓器不全、細菌性敗血症及び重症ウイルス性敗血症を含む臨床的合併症及び／又は悪化の発生を示すものである。

【0019】

[0021]ＰＳＰ／ｒｅｇスコアは、逐次臓器不全評価スコア（ＳＯＦＡスコア）と相関している。

【発明の効果】

【0020】

[0022]本発明は、重症度レベルにしたがった、患者のトリアージ、選別、方向付け、位置決定及び／又は層別化を可能にする。

【0021】

[0023]本発明は、本章において、以下の図の支援を受けて、より正確な方法で説明される。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】Ｃｏｖｉｄ－１９患者の重症度スコアがどのように決定されるかを示す図である。Ｃｏｖｉｄ－１９逐次臓器不全評価スコア（ｃＳＯＦＡ）と呼ばれる重症度スコアは、呼吸器スコア（ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}）及びＰＳＰスコア（ＰＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}）の合計で構成される。ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}は、表に示すように医師が設定し、ＳＯＦＡスコアの呼吸機能障害構成要素として知られるＰａＯ_２／ＦｉＯ_２測定に直接的に関連している。ＰＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}は、測定されたＰＳＰ／ｒｅｇレベルから、表に示すように得られる。ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}＋ＰＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}＝ｃＳＯＦＡ（Ｃｏｖｉｄ－１９逐次臓器不全評価スコア）。

【図2】図２ａは、ｃＳＯＦＡスコアと、一般的に知られているＳＯＦＡスコアとの間の相関を示す。各点は、各患者のＩＣＵ滞在期間にわたる平均化されたｃＳＯＦＡ－ＳＯＦＡ比較を表す。この分析には、ＩＣＵにいる９６人の患者が含まれている。白色領域は、ｃＳＯＦＡスコアとＳＯＦＡスコアの差が最大で２クラスであることを表す。薄灰色領域は、ｃＳＯＦＡスコアとＳＯＦＡスコアの間の差が最大３クラスであることを表し、濃灰色領域は、ｃＳＯＦＡスコアとＳＯＦＡスコアの間の差が４クラス以上であることを表す。図２ｂは、分析に含まれる患者の分布を示し、ｃＳＯＦＡスコアとＳＯＦＡスコアのクラス差を示す。

【図3】ｃＳＯＦＡが、患者の臨床的重症度とその方向の決定のために、そのレベルにしたがって解釈される方法を示す図である。ゼロに等しいｃＳＯＦＡスコアは、臨床的悪化のリスクが低いことを示し、したがって、患者を家に送るという方向性を考慮すべきである。１～３のｃＳＯＦＡスコアは、中程度の臨床的悪化のリスクを示すため、入院を考慮する必要がある。３超のｃＳＯＦＡスコアは、臨床的悪化のリスクが高いことを示し、したがって、中間治療室又は集中治療室に患者を移すことを考慮すべきである。

【図4】図３に示されるようなｃＳＯＦＡスコアレベルにしたがった患者のトリアージ及び方向付けのための決定ツリーを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

［定義］
[0002]本明細書で定義するように、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２に感染した患者とは、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の存在を特定する任意の方法で試験が陽性であった患者を指す。

【0024】

[0003]「ＰＳＰ／ｒｅｇ」は、再生遺伝子（ＲＥＧ）Ｉタンパク質又はリトスタチン又は膵臓糸タンパク質（pancreatic thread protein；Ｇｒｏｓｓら、Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｉｎｖｅｓｔ．１９８５、７６：２１１５－２１２６）とも呼ばれ、アイソフォームα（Ｕｎｉｐｒｏｔ配列番号：Ｐ０５４５１、ここで配列番号１としても同定）又はβ（Ｕｎｉｐｒｏｔ配列番号：Ｐ４８３０４、ここで配列番号２としても同定）であり得るヒト膵石タンパク質を指す。

【0025】

[0028]ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２に言及する図示された実施例において定義されるように、重症度スコアは、Ｃｏｖｉｄ－１９逐次臓器不全評価（ｃＳＯＦＡ）と呼ばれ、呼吸器スコア（ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}）とＰＳＰスコア（ＰＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}）との合計によって構成される。ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}は、ＳＯＦＡスコアの呼吸機能障害構成要素と同一である。ＲＥＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}は、図１に示すように、施術者の評価によって確立されてもよい、及び／又は、利用可能であれば、ＳＯＦＡスコアのスコア付けシステムにしたがってＰａＯ_２／ＦｉＯ_２測定値から直接得られてもよい。ＰＳＰ_{ＳＣＯＲＥ}は、図１に示された表にしたがって、体液中の膵石タンパク質／再生タンパク質ＰＳＰ／ｒｅｇの測定された患者レベルに基づいて確立される。

【0026】

[0029]ＰＳＰ／ｒｅｇレベルの決定に有用な体液は、例えば全血、血清、血漿、尿、喀痰、脳脊髄液、涙液、唾液、汗、母乳、又は固体組織若しくは糞便からの抽出物である。

【0027】

[0030]体液中のＰＳＰ／ｒｅｇのレベルの決定には、任意の公知の方法を使用することができる。考慮される方法は、例えばＥＬＩＳＡ、ＲＩＡ、ＥＩＡ、質量分析、又はマイクロアレイ分析、及び任意の流体アッセイ方法である。

【0028】

[0031]０～１０までの得られたｃＳＯＦＡスコアは、図２に示すように、Ｃｏｖｉｄ－１９患者の０～１０までのよく確立されたＳＯＦＡスコアとよく相関している。ＳＯＦＡスコアは、所与の時間における臓器機能障害の程度を表すものであり、臓器不全、敗血症及び敗血症ショックを評価するために今日広く使用されている。このスコアは複雑で、複数の臨床パラメータに基づき、そのため確立が面倒であり、これが集中治療室で主に使用されている理由である。ｃＳＯＦＡスコアは、迅速に測定及び算出することができる２つのパラメータのみに基づいている。ｃＳＯＦＡスコアは医療従事者であれば誰でも簡単に決定できるため、ＳＯＦＡスコアの代替となる。特に、ＳＯＦＡスコアは通常集中治療状況で使用されているため、ｃＳＯＦＡスコアは、ＳＯＦＡスコアが現在容易に利用可能ではない、又は算出されない他の全ての状況（救急診療部、一般病棟、プライマリケア、検査センター等）における解決法となる。結果として、これらの他の状況におけるｃＳＯＦＡスコアの使用によって、Ｃｏｖｉｄ－１９患者の臨床的合併症、悪化、トリアージ及び方向性を決定することが可能になる。

【0029】

[0032]図３に記載されているように、０に等しいｃＳＯＦＡスコアは、臨床的悪化のリスクが低いことを示し、したがって、患者を家に帰すことが考慮されるべきである。１～３のｃＳＯＦＡスコアは、臨床的悪化のリスクが中程度であることを示し、したがって、入院を考慮する必要がある。３超のｃＳＯＦＡスコアは、多臓器不全、細菌性敗血症及び重症ウイルス性敗血症（重症サイトカインストーム）のリスクを含む臨床的悪化の高リスクを示し、したがって、中間治療室又は集中治療室への患者の移送が考慮されるべきである。

【0030】

[0033]ｃＳＯＦＡスコアの説明された分類（図３を参照）に基づき、Ｃｏｖｉｄ－１９患者のトリアージ、選別及び方向付けのための決定ツリーが、図４に示すように確立される。救急診療部、プライマリケア状況、又はトリアージセンターでは、トリアージ及び臨床的重症度の識別を目的として、ｃＳＯＦＡスコアは入院時に一度設定される。入院中、ｃＳＯＦＡスコアは、同じ目的のために少なくとも毎日設定される。

【0031】

[0034]本発明は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の評価に限定されるものではなく、あらゆる種類のＳＡＲＳに感染した患者にも好都合に使用することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【国際調査報告】