(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-21
(54)【発明の名称】仕上げ済み縁部を有する圧縮可能な編み補助材
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20231214BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023531589
(86)(22)【出願日】2021-11-22
(85)【翻訳文提出日】2023-06-12
(86)【国際出願番号】 IB2021060811
(87)【国際公開番号】W WO2022112922
(87)【国際公開日】2022-06-02
(31)【優先権主張番号】17/104,463
(32)【優先日】2020-11-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ハリス・ジェイソン・エル
(72)【発明者】
【氏名】ベンデリー・マイケル・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】シェルトン・ザ・フォース・フレデリック・イー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC23
(57)【要約】
外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリが提供される。例示的な一実施形態では、ステープル留めアセンブリは、カートリッジと、カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材とを含むことができる。補助材は、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含み、第１の繊維及びスペーサ繊維は絡み合って補助材の上部層を形成し、第２の繊維及びスペーサ繊維は絡み合って補助材の下部層を形成し、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維は絡み合って上部層と下部層との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部を形成し、少なくとも１つの仕上げ済み縁部はほつれを実質的に防止する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含み、前記第１の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の上部層を形成し、前記第２の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の下部層を形成し、前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記上部層と前記下部層との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部を形成し、前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部がほつれを実質的に防止する、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
【請求項2】
前記スペーサ繊維が、前記上部層から前記下部層まで延びて、前記上部層と前記下部層との間に中間層を形成する、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項3】
スペーサ繊維のみが前記中間層内に存在する、請求項２に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項4】
前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項5】
前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項6】
前記第１の繊維及び前記第２の繊維のうちの少なくとも１つが、マルチフィラメント繊維である、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項7】
前記スペーサ繊維がモノフィラメント繊維である、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項8】
前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外縁部の少なくとも一部分に沿って位置付けられている、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項9】
前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外周全体を画定している、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項10】
前記カートリッジが、前記カートリッジの内部に形成され、前記カートリッジの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延びるスロットを含み、前記スロットが、対向する第１のスロット縁部と第２のスロット縁部との間に画定され、切断要素を受容するように構成されている、請求項１に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項11】
前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、第１の仕上げ済み縁部及び第２の仕上げ済み縁部を含み、前記第１の仕上げ済み縁部が、前記第１のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられており、前記第２の仕上げ済み縁部が、前記第２のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられている、請求項１０に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項12】
外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、組織接触面と、前記組織接触面の反対側のカートリッジ接触面とを有し、前記補助材が、
スペーサ繊維と絡み合った第１の繊維から形成された上部層であって、前記組織接触面の少なくとも一部分を画定する、上部層と、
前記スペーサ繊維と絡み合った第２の繊維から形成された下部層であって、前記上部層に対向しており、前記カートリッジ接触面の少なくとも一部分を画定する、下部層と、
前記上部層と前記下部層との間に位置付けられた中間層であって、前記上部層と前記下部層との間に延びる前記スペーサ繊維の部分から形成され、前記スペーサ繊維の前記部分が、前記編み補助材に加えられた力に応じて屈曲するように構成された起立繊維を形成するように配置されている、中間層と、
互いに絡み合い、前記補助材の最外周の少なくとも一部分に沿って位置付けられることによって、それに沿った前記繊維のほぐれを防止する前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維を含む少なくとも１つの仕上げ済み縁部とを含む、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
【請求項13】
前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、請求項１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項14】
前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、請求項１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項15】
前記第１の繊維及び前記第２の繊維のうちの少なくとも１つが、マルチフィラメント繊維である、請求項１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項16】
前記スペーサ繊維がモノフィラメント繊維である、請求項１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【請求項17】
前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、組み合わされて、前記補助材の前記最外周全体を画定する複数の仕上げ済み縁部を含む、請求項１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
圧縮可能な編み補助材及びその使用方法が提供される。
【背景技術】
【0002】
外科用ステープル留め器具は、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント又は特定の処置に関連する他の対象物若しくは身体部位の開口部を閉鎖するために使用される。開口部は、血管内又は胃のような内臓内の通路など、自然に存在するものであってもよく、又は組織若しくは血管穿刺でバイパス若しくは吻合を形成することによって、若しくはステープル留め処置中の組織切開によってなど、外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
【0003】
一部の外科用ステープル留め器具では、外科医がステープル留めをされている組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要がある。例えば外科医は、厚い組織に使用するには背の高いステープルを選択し、薄い組織に使用するには背の低いステープルを選択することができる。しかしながら、状況によっては、ステープル留めされている組織は、一貫した厚さを有さず、したがって、ステープルは、各々のステープルの部位において所望の発射後構成を達成することができない。その結果、ステープル留めされた全ての部位で又はその近くで、望ましい封止を形成することができるというわけではなく、これにより、血液、空気、胃腸液及び他の流体が、封止されていない部位を通って滲出することが起こり得る。
【0004】
更に、ステープルや、ステール留めのような処置と共に植込まれ得る他の物体及び材料は、一般に、それらが植込まれる組織のいくつかの特性を欠いている。例えば、ステープル並びに他の物体及び材料は、それらが植込まれる組織の自然な可撓性を欠くことがあり、したがって、植込み部位における組織内圧力の変動に耐えることができない。このことで、ステープルの部位において、又はその近くで、望ましくない組織の裂け、ひいては漏れに至る可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、外科用ステープラの現在の問題に対処する、改善されたデバイス及び方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリが提供される。例示的な一実施形態では、ステープル留めアセンブリは、カートリッジ及び編み補助材を含む。カートリッジは、内部に配設され、組織内に配備されるように構成された複数のステープルを有する。編み補助材は、カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成されており、補助材がカートリッジ内の複数のステープルによって組織に取り付けられることができる。補助材は、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含む。第１の繊維及びスペーサ繊維は、絡み合って補助材の上部層を形成することができ、第２の繊維及びスペーサ繊維は、絡み合って補助材の下部層を形成することができる。第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維はまた、絡み合って上部層と下部層との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部を形成することができ、少なくとも１つの仕上げ済み縁部がほつれを実質的に防止する。
【0007】
スペーサ繊維は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、上部層から下部層まで延びて、上部層と下部層との間に中間層を形成することができる。他の実施形態では、スペーサ繊維のみが中間層に存在することができる。いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、上部層内で第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合うことができる。他の実施形態では、スペーサ繊維は、下部層内で第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合うことができる。いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、モノフィラメント繊維であることができる。
【0008】
いくつかの実施形態では、第１の繊維及び第２の繊維のうちの少なくとも１つは、マルチフィラメント繊維であることができる。
【0009】
少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、補助材の最外縁部の少なくとも一部分に沿って位置付けられることができる。他の実施形態では、少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、補助材の最外周全体を画定することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、第１の仕上げ済み縁部及び第２の仕上げ済み縁部を含むことができる。
【0010】
いくつかの実施形態では、カートリッジは、カートリッジの内部に形成され、カートリッジの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延びるスロットを含むことができる。スロットは、対向する第１のスロット縁部と第２のスロット縁部との間に画定され、切断要素を受容するように構成されることができる。第１の仕上げ済み縁部は、第１のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられることができ、第２の仕上げ済み縁部は、第２のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられることができる。
【0011】
別の例示的な実施形態では、外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリは、カートリッジ及び編み補助材を含む。カートリッジは、内部に配設され、組織内に配備されるように構成された複数のステープルを有する。編み補助材は、カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成されており、補助材がカートリッジ内の複数のステープルによって組織に取り付けられることができる。補助材は、組織接触面と、組織接触面の反対側のカートリッジ接触面とを有する。補助材は、上部層、下部層、中間層、及び少なくとも１つの仕上げ済み縁部を含む。上部層は、スペーサ繊維と絡み合った第１の繊維から形成されることができ、組織接触面の少なくとも一部分を画定することができる。下部層は、スペーサ繊維と絡み合った第２の繊維から形成されることができ、上部層に対向しており、カートリッジ接触面の少なくとも一部分を画定することができる。中間層は、上部層と下部層との間に位置付けられ、上部層と下部層との間に延びるスペーサ繊維の部分から形成されることができる。スペーサ繊維の部分は、編み補助材に加えられた力に応じて屈曲するように構成された起立繊維を形成するように配置されることができる。少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、互いに絡み合い、補助材の最外周の少なくとも一部分に沿って位置付けられることによって、それに沿った繊維のほぐれを防止する第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含むことができる。
【0012】
スペーサ繊維は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、上部層内で第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合うことができる。他の実施形態では、スペーサ繊維は、下部層内で第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合うことができる。いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、モノフィラメント繊維であることができる。
【0013】
いくつかの実施形態では、第１の繊維及び第２の繊維のうちの少なくとも１つは、マルチフィラメント繊維であることができる。
【0014】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの仕上げ済み縁部は、組み合わされて、補助材の最外周全体を画定する複数の仕上げ済み縁部を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本発明は、以下の発明を実施するための形態を添付図面と併せて読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図1】従来の外科用ステープル留め及び切断デバイスの例示的な一実施形態の斜視図である。
【図6】ステープルカートリッジの上面又はデッキ面に取り付けられた圧縮可能な編み補助材を有する外科用ステープル留めアセンブリの例示的な実施形態の長手方向断面図である。
【図8A】ステープルカートリッジ上に解放可能に保持された圧縮可能な編み補助材を有するステープル留めアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。
【図9A】圧縮可能な編み補助材の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図10A】ステープルカートリッジ上に解放可能に保持された圧縮可能な編み補助材を有するステープル留めアセンブリの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図11A】圧縮可能な編み補助材の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図12】圧縮可能な編み補助材を有するステープル留めアセンブリの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図13A】ステープルカートリッジ上に解放可能に保持された圧縮可能な編み補助材を有するステープル留めアセンブリの別の例示的な実施形態の断面図である。
【図14A】未圧縮状態の圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の断面図である。
【図15A】未圧縮状態の圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の断面図である。
【図16A】未圧縮状態の圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の断面図である。
【図17A】未圧縮状態の圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の断面図である。
【図18A】補強結び目を有する圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の側面図である。
【図19A】補強結び目のない圧縮可能な編み補助材の例示的な実施形態の側面図である。
【図20】圧縮可能な編み補助材の別の例示的な実施形態の断面図である。
【図21A】圧縮可能な編み補助材の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
ここで、本明細書に開示される補助材、システム、及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の１つ以上の実施例が、添付の図面に例解されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される補助材、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0017】
外科用ステープル留めアセンブリ並びにその製造方法及び使用方法が提供される。一般に、外科用ステープル留めアセンブリは、ステープルが内部に配設されたステープルカートリッジと、ステープルカートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された圧縮可能な編み補助材とを含むことができる。本明細書で論じられるように、提供される様々な補助材は、組織の厚さの変化などの組織の特性の変化を補うように、かつ／又は補助材が組織にステープル留めされたときの組織の内殖を促進するように構成されることができる。更に、様々な補助材は、そのほつれ及び／又は裂けを抑制するように設計されることができる。これにより、補助材の審美性及び／又は構造的一体性を改善することができる。
【0018】
例示的なステープル留めアセンブリは、本明細書で説明され、図面に示すように、外科用ステープルの適用を促すための様々な特徴を含み得る。しかしながら、ステープル留めアセンブリがこれらの特徴の一部のみを含んでいるのでもよいこと、及び／又は当技術分野で公知の様々な他の特徴を含んでもよいことは、当業者が理解する。当技術分野で公知の任意のステープル留めアセンブリが使用されることができる。本明細書に述べられるステープル留めアセンブリは、特定の例示的な実施形態を代表することを意図したものに過ぎない。更に、補助材は、外科用ステープルカートリッジアセンブリに関連して説明されているが、補助材は、カートリッジベース又は任意のタイプの外科用デバイスではないステープルの再装填と関連して使用されることができる。
【0019】
図１は、植込み可能な補助材と共に使用するのに好適な、例示的な外科用ステープル留め及び切断デバイス１００を示す。図示された外科用ステープル留め及び切断デバイス１００は、細長いステープルチャネル１０４に枢動可能に連結されたアンビル１０２を有するステープル適用アセンブリ１０６又はエンドエフェクタを含む。その結果、ステープル適用アセンブリ１０６は、図１に示されるような開位置と、アンビル１０２が細長いステープルチャネル１０４に隣接して位置付けられてそれらの間に組織を係合する閉位置との間で移動することができる。ステープル適用アセンブリ１０６は、その近位端で、実施部分１１０を形成する細長いシャフト１０８に取り付けることができる。ステープル適用アセンブリ１０６が閉じられるか、又は少なくとも実質的に閉じられると（例えば、アンビル１０２が図１の開位置から細長いステープルチャネルに向かって移動すると）、実施部分１１０は、トロカールを通してステープル適用アセンブリ１０６を挿入するのに適した十分に小さい断面を呈することができる。デバイス１００は、組織をステープル留め及び切断するように構成されているが、組織をステープル留めするが組織を切断しないように構成された外科用デバイスもまた、本明細書で企図される。
【0020】
様々な状況において、ステープル適用アセンブリ１０６は、細長いシャフト１０８に接続したハンドル１１２によって操作され得る。ハンドル１１２は、ピストルグリップ１１８に対して枢動してステープル適用アセンブリ１０６を閉鎖することができる細長いシャフト１０８及びステープル適用アセンブリ１０６を、細長いシャフト１０８の長手方向軸及び閉鎖トリガ１１６を中心として回転させる、回転ノブ１１４などのユーザ制御部を含むことができる。例えば、閉鎖トリガ１１６がクランプされたとき、閉鎖解放ボタン１２０はハンドル１１２の外側に設けられてもよく、これにより閉鎖解放ボタン１２０を押圧して閉鎖トリガ１１６のクランプを解除してステープル適用アセンブリ１０６を開くことができる。
【0021】
発射トリガ１２２は、閉鎖トリガ１１６に対して枢動することができ、これによりステープル適用アセンブリ１０６に、その内部にクランプされた組織の切断とステープル留めとを同時に行わせることができる。様々な事例において、外科医の手によって加えられることが要求される、ストローク１回当たりの力の量を低減するために、複数の発射ストロークが発射トリガ１２２を使用して用いられることができる。ある特定の実施形態において、ハンドル１１２は、発射の進行を表示することができる１つ以上の回転式インジケータホイール、例えば、回転式インジケータホイール１２４を含み得る。手動発射解放レバー１２６により、必要に応じて、発射システムが発射のための移動を完了する前に、発射システムを後退できるようになり、更に、発射解放レバー１２６により、発射システムが固着する及び／又は機能しなくなる場合に、外科医又は他の臨床医が発射システムを後退させることが可能となっている。
【0022】
本開示との使用に好適な外科用ステープル留め及び切断デバイス１００並びに他の外科用ステープル留め及び切断デバイスに関する更なる詳細は、例えば、米国特許第９，３３２，９８４号及び米国特許出願公開第２００９／００９０７６３号に記載されており、これらの開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に、外科用ステープル留め及び切断デバイスは、ハンドルを含む必要はなく、代わりに、例えば、米国特許出願公開第２０１９／００５９８８９号に記載されているように、外科用ロボットに連結するように構成されたハウジングを有することができ、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0023】
図１に更に示されるように、ステープルカートリッジ２００は、デバイス１００と共に利用されることができる。使用時に、ステープルカートリッジ２００は、細長いステープルチャネル１０４内に配置され、かつ連結される。ステープルカートリッジ２００は様々な構成を有することができるが、この図示された実施形態では、図２Ａ～図２Ｂにより詳細に示されるステープルカートリッジ２００は、近位端２０２ａ及び遠位端２０２ｂを有し、近位端２０２ａと遠位端２０２ｂとの間に長手方向軸ＬＣが延びている。その結果、ステープルカートリッジ２００が細長いステープルチャネル１０４（図１）に挿入されると、長手方向軸ＬＣは、細長いシャフト１０８の長手方向軸ＬＳと整列する。更に、ステープルカートリッジ２００は、２つの対向するスロット縁部２１０ａ、２１０ｂによって画定され、以下で更に論じられるように、図４の発射アセンブリ４００のような発射アセンブリの発射部材の少なくとも一部分を受容するように構成された長手方向スロット２１０を含む。示されるように、長手方向スロット２０２は、ステープルカートリッジ２００の近位端２０２ａから遠位端２０２ｂに向かって延びる。他の実施形態では、長手方向スロット２０２が省略されることができることも本明細書で企図される。
【0024】
図示されたステープルカートリッジ２００は、内部に画定されたステープルキャビティ２１２、２１４を含み、各ステープルキャビティ２１２、２１４は、ステープル（図示せず）の少なくとも一部分を取り外し可能に収容するように構成される。ステープルキャビティの数、形状、及び位置は、様々であることができ、内部に取り外し可能に配設されるステープルのサイズ及び形状に少なくとも依存することができる。この図示された実施形態では、ステープルキャビティは、２セットの３つの長手方向の列に配置され、第１のセットのステープルキャビティ２１２は、長手方向スロット２１０の第１の側に位置付けられ、第２のセットのステープルキャビティ２１４は、長手方向スロット２１０の第２の側に位置付けられる。長手方向スロット２１０の各側面上で、したがって列の各セットについて、ステープルキャビティ２１２ａ、２１４ａの長手方向の第１の列は長手方向スロット２１０に沿って延び、ステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂの第２の列は、ステープルキャビティ２１２ａ、２１４ｂの第１の列に沿って延び、ステープルキャビティ２１２ｃ、２１４ｃの第３の列は、ステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂの第２の列に沿って延びる。列の各セットについて、ステープルキャビティ２１２ａ、２１４ｂの第１の列、ステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂの第２の列、及びステープルキャビティ２１４ｃ、２１４ｃの第３の列は、互いに及び長手方向スロット２１０に平行である。更に、示されるように、列の各セットについて、ステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂの第２の列は、ステープルキャビティ２１２ａ、２１２ｃ、２１４ａ、２１４ｃの第１及び第３の列に対して互い違いに配置される。他の実施形態では、各セット２１２、２１４内のステープルキャビティの列は、互いに及び／又は長手方向スロット２１０に平行ではない。
【0025】
ステープルキャビティ２１２、２１４内に解放可能に格納されたステープルは、様々な構成を有することができる。ステープルキャビティ２１２、２１４の各々に解放可能に格納されることができる例示的なステープル３００が、その未発射（配備前、未形成）構成で図３に示されている。図示されたステープル３００は、クラウン（基部）３０２と、クラウン３０２の各端部から延びる２つのステープル脚部３０４とを含む。この実施形態では、クラウン３０２は直線方向に延び、ステープル脚部３０４は同じ未形成高さを有するが、他の実施形態では、クラウンはステップアップクラウンであることができ、かつ／又はステープル脚部は異なる未形成高さを有することができる。更に、ステープル３００が配備される前に、クラウン３０２は、ステープルカートリッジ２００内に位置付けられたステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル脚部３０４は、ステープルキャビティ２１２、２１４内に少なくとも部分的に収容されることができる。更に、ステープル脚部３０４は、ステープル３００が未発射位置にあるとき、ステープルカートリッジ２００の上面２０６のような上面を越えて延びることができる。特定の状況において、図３に示されるように、ステープル脚部３０４の先端３０６は、組織を切開して貫通することができる尖った鋭利であることができる。
【0026】
使用中、ステープル３００は、ステープル脚部３０４がステープルキャビティ２１２、２１４を通って移動し、アンビル１０２とステープルカートリッジ２００との間に位置付けられた組織を貫通し、アンビル１０２と接触するように、未発射位置から発射位置に変形されることができる。ステープル脚部３０４がアンビル１０２に対して変形すると、各ステープル３００のステープル脚部３０４は、各ステープル３００内の組織の一部分を捕捉し、組織に圧縮力をかけることができる。更に、各ステープル３００のステープル脚部３０４は、ステープル３００のクラウン３０２に向かって下方に変形して、内部に組織が捕捉されることができるステープル捕捉領域を形成することができる。様々な事例において、ステープル捕捉領域は、変形した脚部の内側表面と、ステープルのクラウンの内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚部の長さ、脚部の直径、クラウンの幅及び／又は脚部の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジ２００内に配設された全てのステープルは、同じ未発射（配備前、未形成）構成を有することができる。他の実施形態では、ステープルは、各々が異なる未発射（配備前、未形成）構成、例えば、高さ及び／又は形状が異なる、互いに対して異なるなどの、少なくとも２つのステープル群を含むことができる。例えば、ステープルカートリッジ２００は、ステープルキャビティ２１２ａ、２１４ａの第１列内に配設された第１の高さを有する第１のステープル群、ステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂの第２列内に配設された第２の高さを有する第２のステープル群、及びステープルキャビティ２１２ｃ、２１４ｃの第３列内に配設された第３の高さを有する第３のステープル群を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１、第２、及び第３の高さは異なることができ、第３の高さは、第１の高さ及び第２の高さよりも大きい。他の実施形態では、第１の高さ及び第２の高さは同じであるが、第３の高さは異なり、第１の高さ及び第２の高さよりも大きい。当業者は、ステープルの他の組み合わせが本明細書で企図されることを理解するであろう。
【0028】
更に、ステープルは、１種以上の外部コーティング、例えば、ステアリン酸ナトリウム潤滑剤及び／又は抗菌剤（複数可）を含むことができる。抗菌剤（複数可）は、それ自体のコーティングとしてステープルに適用されるのでも、潤滑剤などの別のコーティングに組み込むのでもよい。好適な抗菌剤の非限定的な例としては、５－クロロ－２－（２，４－ジクロロフェノキシ）フェノール、クロルヘキシジン、銀配合物（例えば、ナノ結晶銀）、ラウリン酸エチルエステル（ＬＡＥ）、オクテニジン、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、タウロリジン、乳酸、クエン酸、酢酸、及びそれらの塩を含む。
【0029】
図２Ａ～図２Ｂに戻って参照すると、ステープルカートリッジ２００は、上面又はデッキ面２０６から底面２０８まで延びている。上面２０６は、組織に面する表面として構成され、底面２０８は、チャネルに面する表面として構成される。その結果、図１に示されるように、ステープルカートリッジ２００が細長いステープルチャネル１０４に挿入されると、上面２０６はアンビル１０２に面し、底面２０８（遮られている）は細長いステープルチャネル１０４に面する。更に、上面２０６は、ステープルカートリッジ２００の長手方向スロット２１０に対して遠位に位置付けられる２つの最外末端長手方向縁部２０７ａ、２０７ｂを有する。
【0030】
いくつかの実施形態では、上面２０６は、内部に画定された表面特徴を含むことができる。例えば、表面特徴は、上面２０６内に画定された凹部チャネルであることができる。図２Ｃにより詳細に示されるように、第１の凹部チャネル２１６は、各第１のステープルキャビティ２１２ａ、２１４ａを取り囲む。各第１の凹部チャネル２１６は、近位方向を向く頂点、遠位方向を向く頂点、及び横方向外側を向く頂点を有する、実質的に三角形の壁部２１６ａによって画定される。更に、各第１の凹部チャネル２１６は、上面２０６から第１の高さである第１の床２０６ａを含む。第２の凹部チャネル２１８は、各第２のステープルキャビティ２１２ｂ、２１４ｂを取り囲む。各第２の凹部チャネル２１８は、近位方向を向く頂点、遠位方向を向く頂点、長手方向軸に対して横方向内側を向く頂点及び横方向外側を向く頂点を備える実質的なダイヤモンド形状である壁部２１８ａによって画定される。更に、各第２の凹部チャネル２１８は、上面２０６から第２の高さである第２の床２０６ｂを含む。第３の凹部チャネル２２０は、各第３のステープルキャビティ２１２ｃ、２１４ｃを取り囲む。各第３の凹部チャネル２２０は、近位方向を向く頂点、遠位方向を向く頂点、及び長手方向軸に対して横方向内側を向く頂点を備える、実質的に三角形の壁部２２０ａによって画定される。更に、各第３の凹部チャネル２２０は、上面２０６から第３の高さである第３の床２０６ｃを含む。いくつかの実施形態では、第１の凹部チャネル２１６の第１の高さ、第２の凹部チャネル２１８の第２の高さ、及び第３の凹部チャネル２２０の第３の高さは、同じ高さを有することができる。他の例では、第１の高さ、第２の高さ、及び／又は第３の高さは異なることができる。表面特徴及び他の例示的な表面特徴に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１６／０１０６４２７号に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0031】
図４及び図５を参照すると、例えば、発射アセンブリ４００などの発射アセンブリは、図１のデバイス１００などの外科用ステープル留め及び切断デバイスと共に利用することができる。発射アセンブリ４００は、ステープルカートリッジ２００からステープルを配備するように構成されたウェッジ５０２を有するウェッジスレッド５００を、図１のアンビル１０２のようなアンビルと、図１のステープルカートリッジ２００のようなステープルカートリッジとの間に捕捉された組織内に前進させるように構成されることができる。更に、発射アセンブリ４００の遠位部分にあるＥ字形梁部４０２は、ステープルカートリッジからステープルを発射してもよい。発射中、Ｅ字形梁部４０２はまた、アンビルをステープルカートリッジに向かって枢動させ、したがって、ステープル適用アセンブリを開位置から閉位置に向かって移動させることができる。図示されるＥ字形梁部４０２は、一対の上部ピン４０４、ウェッジスレッド５００の部分５０４に沿っていてもよい一対の中間ピン４０６、並びに下部ピン若しくは足部４０８を含む。Ｅ字形梁部４０２はまた、発射アセンブリ４００が遠位方向に、したがってステープルカートリッジの遠位端に向かって前進する際に、捕捉された組織を切断するように構成された鋭利な切断縁部４１０を含むことができる。加えて、鋭利な切断縁部４１０の各垂直端部をブラケット装着する、一体成形され、近位側に突出している上部ガイド４１２及び中間ガイド４１４は、組織が切断される前に、組織を鋭利な切断縁部４１０へ誘導するのを補助する組織ステージングエリア４１６を更に画定してもよい。中間ガイド４１４はまた、ステープル適用アセンブリ１０６によるステープル成形を実現するウェッジスレッド５００の段付き中央部材５０６を当接させることにより、ステープルカートリッジ内のステープルと係合し発射するように機能してもよい。
【0032】
使用時には、図１のアンビル１０２は、図１の閉鎖トリガを押し下げることによって閉位置へと移動させ、図４のＥ字形梁部４０２を前進させることができる。アンビルは、図２Ａ～図２Ｃのステープルカートリッジ２００の少なくとも上面２０６に対して組織を位置決めすることができる。アンビルが適切に位置付けされると、ステープルカートリッジ内に配設された図３のステープル３００が配備されることができる。
【0033】
ステープルカートリッジからステープルを配備するために、上述したように、図５のウェッジスレッド５００は、カートリッジ本体の近位端から遠位端に向かって、したがってステープルカートリッジの近位端から遠位端に向かって移動させることができる。図４の発射アセンブリ４００が前進すると、スレッドは、ステープルカートリッジ内のステープルドライバに接触して、ステープルキャビティ２１２、２１４内で上方に持ち上げることができる。少なくとも１つの例において、スレッド及びステープルドライバは各々、１つ以上の傾斜面、つまりは斜めになった表面を含むことができるが、これらが協働して、ステープルドライバを未発射位置から上方に移動させることができる。ステープルドライバが各々のステープルキャビティ内で上方に持ち上げられると、ステープルは上方に前進し、ステープルがステープルキャビティから出て組織内に貫通する。様々な事例において、スレッドは、発射シーケンスの一部として、いくつかのステープルを同時に上方に移動させることができる。
【0034】
上述したように、ステープル留めデバイスは、圧縮可能な補助材と組み合わせて使用されることができる。補助材が示され、以下に説明されるが、本明細書で開示される補助材は、他の外科用デバイスと共に使用されることができ、記載されているようなステープルカートリッジに連結する必要がないことを、当業者は理解するであろう。更に、当業者は、ステープルカートリッジが交換可能である必要がないことも理解する。
【0035】
上述したように、いくつかの外科用ステープラでは、外科医は、ステープル留めされる組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択することを求められることが多い。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには背の高いステープルを利用し、薄い組織に使用するには背の低いステープルを利用する。しかしながら、状況によっては、ステープル留めされている組織は一貫した厚さを有さず、したがって、ステープルは、ステープル留めされた組織の全ての部分（例えば、厚い組織の部分及び薄い組織の部分）に対して、所望の発射後構成を達成することができない。組織の厚さが一貫していないことにより、同じ又は実質的により高い高さを有するステープルが使用される場合、特にステープルの部位が、そのステープルの部位において、かつ／又はステープルの列に沿って内圧にさらされた場合に、ステープルの部位において組織に望ましくない漏れ及び／又は裂けが生じる可能性がある。
【0036】
したがって、手術中に組織をステープル留めする際にステープル高さを考慮する必要性を回避するために、発射済みの（配備済みの）ステープル内に捕捉される組織の様々な厚さを補償するように構成されることができる、編み補助材の様々な実施形態が提供される。すなわち、本明細書に記載される補助材は、同じ又は同様の高さを有するステープルのセットを、様々な厚さの組織（例えば、薄い組織から厚い組織まで）をステープル留めする際に使用されるのを可能にしつつ、補助材と組み合わせて、発射済みステープル内及び発射済みステープル間に適切な組織の圧縮を提供することができる。したがって、本明細書に記載される補助材は、ステープル留めされた薄い又は厚い組織に対して好適な圧縮を維持することができ、それによって、ステープルの部位における漏れ及び／又は組織の裂けを最小限に抑えることができる。
【0037】
代替的に又は追加的に、編み補助材は、組織の内殖を促進するように構成されることができる。様々な状況において、治療される組織（例えば、ステープル留め及び／又は切開される組織）の治癒を促進するため、かつ／又は患者の回復を加速するために、植込み可能な補助材の中への組織の内殖を促進することが望ましい。より具体的には、植込み可能な補助材への組織の内殖により、手術部位での炎症の発生率、程度、及び／又は期間が減少し得る。植込み可能な補助材への、かつ／又はその周辺での組織の内殖は、例えば、手術部位での感染の拡大を管理し得る。例えば植込み可能な補助材への及び／又はその周辺での、血管、特に白血球の内殖は、植込み可能な補助材及び隣接組織の中で及び／又はそれらの周辺で感染に対抗し得る。組織の内殖はまた、患者の身体による異物（例えば、植込み可能な補助材及びステープル）の受容を助成し得、また患者の身体が異物を拒絶する可能性を低減し得る。異物の拒絶により、手術部位では感染及び／又は炎症が生じ得る。
【0038】
一般に、本明細書で提供される編み補助材は、ステープルカートリッジ２００のようなステープルカートリッジの上に設計され、位置付けられる。ステープルがカートリッジから発射（配備）されると、ステープルは補助材を貫通して組織内に入る。ステープルの脚部がステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルに当たって変形されると、変形した脚部は、補助材の一部分及び各ステープル内の組織の一部分を捕捉する。すなわち、ステープルが組織内に発射されるとき、補助材の少なくとも一部分は、組織と発射済みステープルとの間に配置される。本明細書に記載される補助材は、ステープルカートリッジに取り付けられるように構成され得るが、本明細書では、補助材は、外科用ステープラのアンビルなどの他のデバイスの構成要素と嵌合するように構成され得ることも企図される。当業者は、本明細書で提供される補助材は、交換可能なカートリッジ又はカートリッジベースではないステープルの再装填で使用され得ることを理解する。
【0039】
図６は、ステープルカートリッジ６０２及び補助材６０４を含むステープル留めアセンブリ６００の例示的な実施形態を示す。簡略化のために、補助材６０４は、図６Ａ～図６Ｂに概略的に示されており、補助材の様々な構造的構成が、以下でより詳細に説明される。以下に詳細に記載される相違点以外は、ステープルカートリッジ６０２は、ステープルカートリッジ２００（図１～図３）と同様であってよく、したがって、共通の特徴はここでは詳細には説明しない。示しているように、補助材６０４は、ステープルカートリッジ６０２に対して配置される。図６では部分的に遮られているが、ステープルカートリッジ６０２は、図３のステープル３００と同様であり得るステープル６０６を含み、これは組織内に配備されるように構成される。ステープル６０６は任意の好適な未成形（配備前）高さを有することができる。例えば、ステープル６０６は、約２ｍｍ～４．８ｍｍの未形成高さを有することができる。配備前に、ステープルのクラウンが、ステープルドライバ（図示せず）によって支持されることができる。
【0040】
図示された実施形態では、補助材６０４は、ステープルカートリッジ６０２の上面又はデッキ面６０８の少なくとも一部分に嵌合されることができる。いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジ６０２の上面６０８は、図２Ａ及び図２Ｃに示されるように、凹部チャネル２１６、２１８、２２０のような１つ以上の表面特徴を含むことができる。１つ以上の表面特徴は、補助材６０４と係合して、ステープルカートリッジ６０２に対する補助材６０４の望ましくない移動を回避するために、かつ／又はステープルカートリッジ６０２からの補助材６０４の早期解放を防止するように構成されることができる。例示的な表面特徴は、米国特許出願公開第２０１６／０１０６４２７号に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0041】
補助材６０４は圧縮可能であり、補助材が様々な高さに圧縮されて、それによって配備されたステープル内に捕捉される異なる組織の厚さを補うことができる。補助材６０４は、未圧縮（未変形）又は配備前の高さを有し、複数の圧縮（変形）又は配備の高さのうちの１つに変形するように構成されている。例えば、補助材６０４は、ステープルカートリッジ６０２内に配設されたステープル６０６の発射後高さ（例えば、図７の発射済みステープル６０６ａの高さ（Ｈ））よりも高い未圧縮高さを有することができる。すなわち、補助材６０４は、補助材６０４の最大限の高さが発射済みステープルの最大限の高さ（例えば、成形構成にあるステープル）よりも高い、未変形状態を有することができる。一実施形態において、補助材６０４の未圧縮高さは、ステープル６０６が発射後高さよりも、約１０％高く、約２０％高く、約３０％高く、約４０％高く、約５０％高く、約６０％高く、約７０％高く、約８０％高く、約９０％高く、又は約１００％高くすることができる。特定の実施形態では、補助材６０４の未圧縮高さは、例えば、ステープル６０６の発射後高さよりも、１００％超高くすることができる。
【0042】
使用時に、図１のデバイス１００のような外科用ステープル留め及び切断デバイスが手術部位に向けられると、アンビル６１２が組織の第１の側に隣接して位置付けられ、ステープル留めアセンブリ６００が組織の第２の側に隣接して位置付けられるように、組織がアンビル６１２とステープル留めアセンブリ６００との間に位置付けられる（例えば、組織は、補助材６０４の組織接触面６０４ａに対して位置付けられることができる）。組織がアンビル６１２とステープル留めアセンブリ６００との間に位置付けられると、外科用ステープラは、例えば上述のように作動され、それによってアンビル６１２とステープル留めアセンブリ６００との間（例えば、アンビル６１２の組織圧縮面６１２ａと補助材６０４の組織接触面６０４ａとの間）に組織をクランプし、カートリッジから補助材を通して組織内にステープルを配備して、補助材を組織にステープル留めして取り付けることができる。
【0043】
図７に示されるように、ステープル６０６が発射されると、組織（Ｔ）及び補助材６０４の一部分は、発射済みの（形成された）ステープル６０６ａによって捕捉される。発射済みステープル６０６ａは各々、捕捉された補助材６０４及び組織（Ｔ）を収容するために、上述のように、その内部に捕捉領域を画定する。発射済みステープル６０６ａによって画定される捕捉領域は、少なくとも部分的に、発射済みステープル６０６ａの高さ（Ｈ）によって制限される。例えば、発射済みステープル６０６ａの高さは、約０．１６０インチ以下であることができる。いくつかの実施形態では、発射済みステープル６０６ａの高さは、約０．１３０インチ以下であることができる。一実施形態では、発射済みステープル６０６ａの高さは、約０．０２０インチ～０．１３０インチであることができる。別の実施形態では、発射済みステープル６０６ａの高さは、約０．０６０インチ～０．１６０インチであることができる。
【0044】
上記のように、補助材６０４は、ステープル内に捕捉された組織の厚さが、各発射済みステープル内で同じであるか又は異なるかどうかにかかわらず、複数の発射済みステープル内で圧縮され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、ステープルの列の中のステープルは、発射後高さが例えば約２．７５ｍｍに変形されることができ、組織（Ｔ）と補助材６０４が、この高さ以内に圧縮されることができる。特定の状況では、組織（Ｔ）は、約１．０ｍｍの圧縮高さを有することができ、補助材６０４は、約１．７５ｍｍの圧縮高さを有することができる。特定の状況では、組織（Ｔ）は、約１．５０ｍｍの圧縮高さを有することができ、補助材６０４は、約１．２５ｍｍの圧縮高さを有することができる。特定の状況では、組織（Ｔ）は、約１．７５ｍｍの圧縮高さを有することができ、補助材６０４は、約１．００ｍｍの圧縮高さを有することができる。特定の状況では、組織（Ｔ）は、約２．００ｍｍの圧縮高さを有することができ、補助材６０４は、約０．７５ｍｍの圧縮高さを有することができる。特定の状況では、組織（Ｔ）は、約２．２５ｍｍの圧縮高さを有することができ、補助材６０４は、約０．５０ｍｍの圧縮高さを有することができる。したがって、捕捉された組織（Ｔ）及び補助材６０４の圧縮高さの合計は、発射済みステープル６０６ａの高さ（Ｈ）と等しく、又は少なくとも実質的に等しくなることができる。
【0045】
編み補助材は、様々な構成を有することができる。一般に、以下でより詳細に説明するように、編み補助材は、互いに編まれた又は織られた（例えば、絡み合わされた）繊維から形成される。
【0046】
編み補助材は、同じ繊維から形成されることができるが、他の実施形態では、編み補助材は、異なる繊維から形成されることができる。繊維は、材料、寸法（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）が異なることができる。特定の実施形態では、編み補助材は、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメント繊維を含むことができる。本明細書で使用するとき、用語「モノフィラメント繊維」は、それ自体の通常及び慣例的な意味を有し、単一のフィラメントから形成された繊維を含むことができる。本明細書で使用するとき、用語「マルチフィラメント繊維」は、それ自体の通常及び慣例的な意味を有し、一体構造を形成するために互いに関連付けられた（例えば、撚り合わされた、又は編組された）２本以上のフィラメントから形成された繊維を含むことができる。
【0047】
マルチフィラメント繊維は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、各マルチフィラメント繊維は、約６～４０本のフィラメントを含む。一実施形態では、各マルチフィラメント繊維は、約１４～２８本のフィラメントを含む。マルチフィラメント繊維のフィラメント間に存在する表面積及び空隙の増加は、補助材内の組織の内殖の改善を促進することができる。
【0048】
マルチフィラメント繊維は、同じ材料で形成されたフィラメントから、又は異なる材料のフィラメントから形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、マルチフィラメント繊維は、第１の材料の第１のフィラメント及び第２の材料の第２のフィラメントを含むことができる。一実施形態では、第２の材料は、第１の材料の分解速度よりも速い速度で分解する。このようにして、第２の材料の分解は、マクロファージを活性化することができ、したがって、マクロファージを加速度的に引きつけるのを促進し、治癒の炎症フェーズを加速化させ、補助材の植込み後の経時的な可変的剛性プロファイルに実質的に影響を及ぼさない。マクロファージの活性化は、筋線維芽細胞集団及び血管新生の増加を引き起こすことができる。更に、第２の材料の分解は、補助材内での組織の内殖を促進することができる。第１の材料は、例えば、ポリ－Ｌ乳酸、グリコリドとＬ－ラクチドとの共重合体、グリコール酸と乳酸との共重合体、ポリ（乳酸－コ－グリコール酸）、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、及び、グリコリドとカプロラクトンとトリメチレンカーボネートとラクチドとの共重合体のうちの少なくとも１つであり得る。好適な第１の材料の非限定的な例は、ポリグラクチン９１０、Ｌａｃｔｏｍｅｒ（商標）９－１、７５：２５又は５０：５０の乳酸／グリコール酸、Ｐｏｌｙｇｙｔｏｎｅ（商標）６２１１、又はＣａｐｒｏｓｙｎ（商標）から形成されることができる。第２の材料は、例えば、Ｖｉｃｒｙｌ Ｒａｐｉｄｅ（商標）などのグリコリドとＬ－ラクチドとの共重合体であることができる。
【0049】
マルチフィラメント繊維は、様々な割合範囲で第２のフィラメントを含むことができるが、いくつかの実施形態では、マルチフィラメント繊維は各々、約１５％～８５％の範囲又は約２５％～４５％の範囲の第２のフィラメントを含むことができる。第２のフィラメントは、様々な繊維直径を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２のフィラメントは、約０．０００５ｍｍ～０．０２ｍｍの繊維直径を有することができる。一実施形態では、第２のフィラメントは、約０．０１５ｍｍの繊維直径を有する。
【0050】
モノフィラメント繊維は、様々なサイズを有し得る。例えば、モノフィラメントは、約０．２ｍｍ～０．３５ｍｍの直径を有することができる。いくつかの実施形態では、モノフィラメント繊維は各々、マルチフィラメント繊維の平均繊維直径よりも小さい直径を有することができる。マルチフィラメント繊維の平均繊維直径（Ｄ）は、以下の式を使用して計算することができる。
【0051】
【数1】
式中、
Ｗ＝単位長さ当たりのマルチフィラメント繊維（繊維束）の重量
Ｎ＝フィラメントの本数
ρ＝繊維の密度
【0052】
マルチフィラメント繊維は、様々なサイズを有し得る。例えば、各マルチフィラメント繊維は、約０．０２ｍｍ～０．２ｍｍ、約０．０５ｍｍ～０．２ｍｍ、又は約０．１５ｍｍ～０．２ｍｍの平均繊維直径を有することができる。いくつかの実施形態では、マルチフィラメント繊維の各フィラメントは、モノフィラメント繊維の繊維直径よりも小さい直径を有する。例えば、補助材が、マルチフィラメント繊維である第１の繊維、及びモノフィラメント繊維である第２の繊維を含む場合、マルチフィラメント繊維の各フィラメントは、モノフィラメント繊維の直径の約１／５～１／２０の直径を有することができる。特定の実施形態では、マルチフィラメント繊維の各フィラメントは、モノフィラメント繊維の直径の約１／１０の直径を有することができる。
【0053】
上述したように、補助材の一部分は、発射済みステープル内に組織と共に捕捉されるため、補助材が、好適な生体吸収性材料から形成されることが望ましい。したがって、繊維の各々は、生体吸収性材料（複数可）から形成されることができる。適切な生体吸収性材料の非限定的な例としては、ポリ－Ｌ－乳酸、グリコリドとＬ－ラクチドとの共重合体、グリコール酸と乳酸との共重合体、ポリ（乳酸－コ－グリコール酸）、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、並びにグリコリドとカプロラクトンとトリメチレンカーボネートとラクチドとの共重合体、ポリジオキサノン、ポリジオキサノンとポリグリコリドとの共重合体、ラクチドとポリカプロラクトンとの共重合体、グリコリドとジオキサノンとトリメチレンカーボネートとの共重合体、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリヒドロキシアルカノエート、及びポリグリコネートが挙げられる。
【0054】
いくつかの実施形態では、編み補助材は、少なくとも２つの異なるタイプの繊維を含むことができる。第１のタイプの繊維に好適な材料の非限定的な例としては、ポリ－Ｌ乳酸、グリコリドとＬ－ラクチドとの共重合体、グリコール酸と乳酸との共重合体、ポリ（乳酸－コ－グリコール酸）、ポリ（乳酸）、ポリグリコリド、及びグリコリドとカプロラクトンとトリメチレンカーボネートとラクチドとの共重合体のうちの少なくとも１つが挙げられる。例えば、第１のタイプの繊維は、ポリグラクチン９１０、Ｌａｃｔｏｍｅｒ（商標）９－１、７５：２５又は５０：５０の乳酸／グリコール酸、Ｐｏｌｙｇｙｔｏｎｅ（商標）６２１１、又はＣａｐｒｏｓｙｎ（商標）から形成されることができる。第２のタイプの繊維に好適な材料の非限定的な例としては、ポリジオキサノン、ポリジオキサノンとポリグリコリドとの共重合体、ラクチドとポリカプロラクトンとの共重合体、グリコリドとジオキサノンとトリメチレンカーボネートとの共重合体、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリヒドロキシアルカノエート、及びポリグリコネートのうちの少なくとも１つが挙げられる。例えば、第２のタイプの繊維は、９２：８ポリジオキサノン／ポリグリコリド、２５：７５ラクチド／ポリカプロラクトン、Ｇｌｙｃｏｍｅｒ（商標）６３１、又はＭａｘｏｎ（商標）から形成されることができる。一実施形態では、第１のタイプの繊維はポリグラクチン９１０で形成され、第２のタイプの繊維はポリジオキサノンで形成されている。
【0055】
編み補助材は、異なるサイズ、形状、及び構成を有することができる。一般に、補助材は、少なくともコア層又は中間層と、少なくとも１つの外側層とを含む。例えば、補助材は、互いに編まれた又は織られた少なくとも第１の繊維（例えば、編み層）から形成された第１の外側層（例えば、上部層又は組織接触層）と、互いに編まれた又は織られた少なくとも第２の繊維（例えば、編み層）から形成された第２の外側層（例えば、下部層又はカートリッジ接触層）とを含むことができる。第１の繊維及び第２の繊維は、同じ又は異なることができる。補助材はまた、第１の繊維及び第２の繊維と同じ又は異なることができるスペーサ繊維を含むことができる。スペーサ繊維は、第１の外側層及び第２の外側層と絡み合ってそれらの間に延び、それによって、２つの外側層の間に延びるスペーサ繊維の部分が補助材の少なくとも１つのコア層又は中間層のうちの少なくとも１つを形成するように、これらの層を互いに接続する。
【0056】
補助材の各層は、第１の表面（例えば、上面）から第２の表面（例えば、底面）まで延びている。補助材の全体的な構造的構成に応じて、１つの層の第１の表面の少なくとも一部分は、組織接触面として機能することができ、別の層の第２の表面の少なくとも一部分は、カートリッジ接触面として機能することができる。当業者は、補助材が追加の組織接触面（例えば、上面に対して１つ以上の横方向側面）を有することができることを理解するであろう。
【0057】
いくつかの実施形態では、スペーサ繊維は、スペーサ繊維が非固定的に取り付けられ、摺動可能に相互接続されるように、外側層の第１の繊維及び第２の繊維と相互接続する。したがって、繊維は、互いに対して移動することができ、それによって、編み補助材の移動及びｘ方向（例えば、伸張）及びｙ方向（例えば、圧縮）における拡張を可能にする。加えて、スペーサ繊維と外側層の第１の繊維及び第２の繊維との間の相互接続部は、少なくとも部分的に、補助材の剛性に影響を及ぼすことができる。例えば、相互接続部がより密になると、補助材がより高い剛性を有するようになる。
【0058】
第１の外側層及び第２の外側層の各々は、内部に形成された複数の開口部を含むことができる。第１の外側層の開口部の周囲は、第１の繊維及びスペーサ繊維の部分によって画定されることができ、第２の外側層の開口部の周囲は、第２の繊維及びスペーサ繊維の部分によって画定されることができる。特定の実施形態では、第２の外側層の開口部は、図３のステープル３００のようなステープルのクラウンの幅の約１／４未満のサイズを有することができる。したがって、そのような実施形態では、発射済みステープルのクラウンは、第２の外側層の少なくとも４つの開口部にまたがることができる。一実施形態では、開口部は、クラウンの幅の約１／８であるサイズを有することができる。ステープルのクラウンは様々な幅を有することができるが、いくつかの実施形態では、クラウンの幅は、約０．０８０インチ～０．１４０インチであることができる。一実施形態において、クラウンの幅は約０．１２インチである。
【0059】
特定の実施形態では、第１の外側層と第２の外側層との間に延びるスペーサ繊維の部分は、起立繊維及びそれらの間の複数の空隙を形成するように配置されることができる。起立繊維は、互いに非固定的に取り付けられている。更に、起立繊維は、第１の外側層及び第２の外側層の第１のタイプの繊維に、非固定的かつ摺動可能に相互接続されている。一部の実施態様では、複数の空隙は、第１の外側層及び第２の外側層内の複数の開口部よりも大きいものであることができる。
【0060】
起立繊維は、補助材に加えられる力の下で（例えば、組織にステープル留めされた場合）、屈曲するように構成されることができる。起立繊維の弾力性により、少なくとも部分的に、補助材が様々な高さに圧縮され、それによって異なる厚さの組織部分を有する組織（Ｔ）を収容することが可能になる。すなわち、特定の組織の厚さとは無関係に、発射済みステープル内の捕捉された組織及び補助材の圧縮高さの合計を維持することができ、したがって、発射済みステープルの高さに等しいか、又は少なくとも実質的に等しい状態を維持できる。このようにして、少なくとも部分的に、編み補助材は、少なくとも所定の期間（例えば、少なくとも約３日間）にわたって、少なくとも約３ｇｆ／ｍｍ２の応力を、捕捉された組織に加えるように構成することができる。
【0061】
一般に、各起立繊維の材料組成、高さ及び／又は横断面積が、その剛性又は圧縮下で屈曲する能力を少なくとも部分的に制御し、次いでその能力が、補助材の全体的な圧縮性を少なくとも部分的に制御する。したがって、起立繊維は、補助材の圧縮性を１つ以上の所望の値へと調整するように構成されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、起立繊維は同じ材料から形成されることができるが、他の実施形態では、起立繊維の少なくとも一部分は、異なる剛性を有する異なる材料から形成されることができる。代替的に又は追加的に、起立繊維又は少なくともその一部分は、異なる高さ及び／又は横断面積を有することができる。
【0062】
補助材の特定の領域又はセクション内の起立繊維の量はまた、とりわけ、そのようなセクションの圧縮性、ひいては補助材の全体的な圧縮性に影響を及ぼし得る。特定の事例では、例えば、起立繊維を補助材の特定の領域に戦略的に集中させて、そのような領域における圧縮強度を高めることができる。少なくとも１つの事例では、起立繊維は、ステープルが発射されたときにステープルを受容するように構成されたコア層又は中間層の領域に集中させることができる。あるいは、起立繊維は、ステープルが発射されたときにステープルを受容しない補助材の領域（例えば、補助材の意図された切断線と重なる領域）に集中させることができる。
【0063】
起立繊維に対する空隙の比は、様々であることができる。いくつかの実施形態では、この比は、少なくとも約３：１の範囲であることができる。他の実施形態では、空隙の起立繊維に対する比は、少なくとも約５：１、又は少なくとも約１２：１の範囲であることができる。更に、空隙の少なくとも一部分は、各々異なるサイズを有することができる。このようにして、補助材８０４の断面全体にわたる可変的空隙径は、細胞外リモデリングを促進することができる。すなわち、可変的空隙径は、補助材が植込まれたときに、補助材の内部の細胞の血管再生及び移動性を促すことができ、それによって組織及び細胞の内殖の両方を促すことができる。更に、可変的空隙径はまた、植込まれた補助材から、したがって植込み部位からの、副生成物及び細胞廃棄物の抽出を容易にすることができる。
【0064】
縁部条件
上述したように、編み補助材は、互いに編まれた又は織られた繊維から形成される。特定の実施形態では、編み補助材は、繊維の少なくとも一部分の自由端が互いに接続されて、補助材の１つ以上の仕上げ済み縁部を形成するように設計されることができる。１つ以上の仕上げ済み縁部は、それに沿ったほつれ又は繊維分離を、実質的に又は完全に防止するように構成される。その結果、補助材の構造的完全性は、そうでなければ繊維をほつれさせるか、又は互いから分離させるであろう力にさらされたときに、維持されることができる。１つ以上の仕上げ済み縁部はまた、従来の補助材（例えば、仕上げ済み縁部を有さない補助材）と比較して、本補助材の構造及び付随する特性の両方において審美的効果を提供する、かつ／又は変動性を減少させることができる。
上述したように、編み補助材は、互いに編まれた又は織られた繊維から形成される。特定の実施形態では、編み補助材は、繊維の少なくとも一部分の自由端が互いに接続されて、補助材の１つ以上の仕上げ済み縁部を形成するように設計されることができる。１つ以上の仕上げ済み縁部は、それに沿ったほつれ又は繊維分離を、実質的に又は完全に防止するように構成される。その結果、補助材の構造的完全性は、そうでなければ繊維をほつれさせるか、又は互いから分離させるであろう力にさらされたときに、維持されることができる。１つ以上の仕上げ済み縁部はまた、従来の補助材（例えば、仕上げ済み縁部を有さない補助材）と比較して、本補助材の構造及び付随する特性の両方において審美的効果を提供する、かつ／又は変動性を減少させることができる。
【0065】
１つ以上の仕上げ済み縁部は、様々な方法で形成されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、追加繊維（複数可）（例えば、補助材の本体を形成するために使用されるものとは異なる繊維）が使用され、補助材の対向する層の末端縁部を互いに相互接続することができる（図８Ａ～図１０Ｄ参照）。そのような実施形態では、追加繊維（複数可）は、様々な構成で（例えば、オーバーキャストステッチ、オーバーエッジステッチ、ジグザグステッチなどとして）末端縁部に編まれるか又は織られることができる。
【0066】
図８Ａ～図８Ｂは、ステープルカートリッジ８０２と、ステープルカートリッジ８０２の上面又はデッキ面８０３上に配設された編み補助材８０４とを含むステープル留めアセンブリ８００の例示的な一実施形態を示す。ステープルカートリッジ８０２は、図１～図２Ｃのステープルカートリッジ２００と同様であり、したがって、共通の特徴は、ここでは詳細に説明されない。
【0067】
この図示された実施形態では、図８Ｂにより詳細に示されるように、補助材８０４は、少なくとも第１の繊維８０８から形成された上部層８０６（例えば、組織接触層）と、少なくとも第２の繊維８１２から形成された下部層８１０（例えば、カートリッジ接触層）と、上部層８０６及び下部層８１０と絡み合ってそれらの間に延び、それによって上部層８０６と下部層８１０とを互いに接続するスペーサ繊維８１４とを含む。この図示された実施形態では、スペーサ繊維８１４は、第１の繊維８０８の周り及び第２の繊維８１２の周りに多重にループされている。上部層８０６と下部層８１０との間に延びるスペーサ繊維８１４の部分は、補助材８０４の中間層又はコア層８１６を形成する。簡略化のために、１つの第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及びスペーサ繊維８１４のみが図８Ｂに示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0068】
上部層８０６及び下部層８１０は、様々な構造的構成を有することができる。示されるように、上部層８０６は、２つの最外長手方向末端縁部８０６ａ、８０６ｂを有し、下部層は、２つの最外長手方向末端縁部８１０ａ、８１０ｂを有する。いくつかの実施形態では、上部層８０６の第１の繊維８０８は、第１の所定のパターンに編まれるか若しくは織られることができ、かつ／又は下部層８１０の第２の繊維８１２は、第２の所定のパターンに編まれるか若しくは織られることができる。特定の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができ、他の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、異なることができる。第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２は、様々なパターンで編まれる又は織られることができるが、特定の実施形態では、第１の繊維８０８は、第１のラッセル編みパターンに編まれることができ、第２の繊維８１２は、第１のラッセル編みパターンと同じ又は異なる第２のラッセル編みパターンに編まれることができる。更に、いくつかの実施形態では、上部層８０６の繊維密度は、下部層８１０の繊維密度とは異なることができる。当業者であれば、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２は、それぞれ上部層８０６及び下部層８１０内でランダムに又は繰り返して編まれ又は織られ得ることができることを理解するであろう。したがって、簡略化のために、上部層８０６及び下部層８１０が一般的に示されており、したがって、上部層８０６及び下部層８１０の特定の構造的構成は、図に示されているものに限定されない。
【0069】
第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及びスペーサ繊維８１４は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及びスペーサ繊維８１４は、材料及び／又は構造的構成において概ね同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができる。他の実施形態では、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２は、互いに対して材料及び／又は構造的構成が概ね同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができ、スペーサ繊維８１４は、それらに対して異なることができる。例えば、特定の実施形態では、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２はマルチフィラメント繊維であることができ、スペーサ繊維８１４はモノフィラメント繊維であることができる。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及びスペーサ繊維８１４の各々の特定の構造的構成は示されていない。
【0070】
補助材８０４は様々な構成を有することができるが、図８Ｂに示される実施形態では、補助材８０４は、第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及びスペーサ繊維８１４を含む最内セグメント８２０と、最内セグメント８２０の両側（例えば、長手方向側）に、補助材の長手方向軸ＬＡに沿って（例えば、ｚ方向に）位置付けされた第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４とを含む。その結果、補助材８０４がステープルカートリッジ８０２の上面又はデッキ面８０３に解放可能に連結されるとき、第１の最外セグメント８２２は、上面８０３の第１の最外長手方向縁部８０５ａに隣接し、それに沿って延び、第２の最外セグメント８２４は、カートリッジ８０２の上面８０３の第２の最外長手方向縁部８０５ｂに隣接し、それに沿って延びる。
【0071】
第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４は、異なる構造的構成を有することができるが、この図示された実施形態では、第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４は、概して同一である（例えば、製造公差内で名目上同一である）。第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４は各々、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２のみを含み、したがって、上部層８０６の部分及び下部層８１０の部分のみを含む。すなわち、この図示された実施形態では、スペーサ繊維８１４は、第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４内に存在せず、その結果、補助材８０４の機械的挙動は、最内セグメント８２０によって、したがってスペーサ繊維８１４の機械的挙動によって主に制御されることができる。他の実施形態では、第１の最外セグメント８２２及び／又は第２の最外セグメント８２４は、スペーサ繊維８１４を含むことができる。更に、示されるように、第１の最外セグメント８２２は、上部層８０６及び下部層８１０の第１の最外長手方向末端縁部８０６ａ、８１０ａを含み、その各々は、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２の自由端の一部分を含む。同様に、第２の最外セグメント８２４は、上部層８０６及び下部層８１０の第２の最外長手方向末端縁部８０６ｂ、８１０ｂを含み、その各々は、第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２の自由端の一部分を含む。
【0072】
図８Ｂにより詳細に示されるように、最内セグメント８２０内の上部層８０６及び下部層８１０の部分は、補助材８０４の長手方向軸ＬＡに沿って互いに平行に延び（例えば、ｚ方向に延びる）、それぞれの距離Ｄだけ離間している。同様に、第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４内の上部層８０６及び下部層８１０のそれぞれの部分は、補助材８０４の長手方向軸ＬＡに沿って互いに平行に延び（例えば、ｚ方向に延びる）、それぞれの距離Ｄ１、Ｄ２だけ離間している。したがって、第１の最外セグメント８２２内の上部層８０６及び下部層８１０の部分は、互いに少なくとも部分的に重なり合い、第２の最外セグメント８２４内の上部層８０６及び下部層８１０の部分は、互いに少なくとも部分的に重なり合う。特定の実施形態では、距離Ｄ、Ｄ１、Ｄ２は全て同じ又は全て異なることができ、この図示された実施形態では、距離Ｄは距離Ｄ１及び距離Ｄ２とは異なり、距離Ｄ１及び距離Ｄ２は概して同一である（製造公差内で名目上同一である）。
【0073】
距離Ｄと距離Ｄ１、Ｄ２との間の差は、第１の中間セグメント８２６及び第２の中間セグメント８２８を介した補助材８０４の最内セグメント８２０と第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４との間のテーパ状の遷移によるものである。第１の中間セグメント８２６は、最内セグメント８２０から第１の最外セグメント８２２まで延び、第２の中間セグメント８２８は、最内セグメント８２０から第２の最外セグメント８２４まで延びる。第１の中間セグメント８２６及び第２の中間セグメント８２８は、上部層８０６のそれぞれの部分が下部層８１０のそれぞれの部分に対して角度をつけて延びるテーパ状になっている。示されるように、上部層８０６のそれぞれの部分は、第１の中間セグメント８２６及び第２の中間セグメント８２８内の下部層８１０のそれぞれの部分に向かって延びる。その結果、最内セグメント８２０の上部層８０６の部分と下部層８１０の部分との間の距離Ｄは、それぞれ、第１の最も外側のセグメント及び第２の最外セグメントの上部層８０６の部分と下部層８１０の部分との間の距離Ｄ１、Ｄ２よりも大きい。距離Ｄと距離Ｄ１、Ｄ２との間のこの関係は、補助材８０４の全体的な機械的挙動に悪影響を及ぼすことなく、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２のような追加繊維（複数可）を使用して、上部層８０６及び下部層８１０の１つ以上の末端縁部を相互接続することを可能にすることができる。
【0074】
更に示されるように、補助材８０４は、第１の追加繊維８３０（図８Ｂ）及び第２の追加繊維８３２（図８Ａ～図８Ｂ）を含む。第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、それぞれの第１の仕上げ済み縁部８３４及び第２の仕上げ済み縁部８３６を形成し、各仕上げ済み縁部は、それに沿った上部層８０６及び下部層８１０のほつれ、したがって第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２のほつれ及び／又は繊維分離を防止するように構成される。
【0075】
第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は様々な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において概して同一（製造公差内で名目上同一）であることができる。特定の実施形態では、第１の追加繊維８３０及び／又は第２追加繊維８３２は、モノフィラメント繊維であることができる。他の実施形態では、第１の追加繊維８３０及び／又は第２の追加繊維８３２は、マルチフィラメント繊維であることができる。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２の特定の構造的構成は示されていない。更に、１つの第１の追加繊維及び１つの第２の追加繊維のみが図８Ａ～図８Ｂに示されているが、当業者であれば、２つ以上の第１の追加繊維及び／又は２つ以上の第２の追加繊維及び／又は他の追加繊維（複数可）を使用して補助材の仕上げ済み縁部を形成することができることを理解するであろう。
【0076】
第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、様々な方法で補助材８０４に組み込まれて、第１の仕上げ済み縁部８３４及び第２の仕上げ済み縁部８３６を形成することができる。この図示された実施形態では、第１の追加繊維８３０は、上部層８０６及び下部層８１０をそれらの第１の最外長手方向末端縁部８０６ａ、８１０ａに沿って相互接続して、第１の仕上げ済み縁部８３４を形成する。その結果、第１の仕上げ済み縁部８３４は、第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及び第１の追加繊維８３０から形成され、補助材８０４の第１の最外長手方向縁部８３８の少なくとも一部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。第２の追加繊維８３２は、上部層８０６及び下部層８１０をそれらのそれぞれの第２の最外長手方向末端縁部８０６ｂ、８１０ｂに沿って相互接続して、第２の仕上げ済み縁部８３６を形成する。その結果、第２の仕上げ済み縁部８３６は、第１の繊維８０８、第２の繊維８１２、及び第２の追加繊維８３２から形成され、補助材８０４の第２の最外長手方向縁部８４０の少なくとも一部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。したがって、補助材の最外周の少なくとも一部分は、第１の仕上げ済み縁部８３４及び第２の仕上げ済み縁部８３６によって画定される。
【0077】
更に、第１の追加繊維８３０及び／又は第２の追加繊維８３２は、オーバーキャストステッチとして構成されることができる。例えば、図８Ｂにより詳細に示されるように、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、ループの形態で（例えば、螺旋型又はジグザグ構成で）、第１の最外長手方向末端縁部８０６ａ、８１０ａ及び第２の最外長手方向末端縁部８０６ｂ、８１０ｂの周りにそれぞれ巻き付けられる。その結果、第１の最外長手方向末端縁部８０６ａ、８１０ａにおける第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２の自由端の部分は、第１の追加繊維８３０によって互いに固定され、第２の最外長手方向末端縁部８０６ｂ、８１０ｂにおける第１の繊維８０８及び第２の繊維８１２の自由端の部分は、第２の追加繊維８３２によって互いに固定される。他の実施形態では、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、他の好適なステッチ形態として構成されることができる。更に、特定の実施形態では、第１の追加繊維８３０及び第２の追加繊維８３２は、異なるステッチ形態として構成されることができる。
【0078】
図９Ａ～図９Ｂは、それぞれの追加繊維によって形成された１つ以上の仕上げ済み縁部を有する編み補助材９００の別の例示的な実施形態を示す。以下に論じられる相違点以外、補助材９００は、図８Ａ～図８Ｂの補助材８０４と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは詳細に説明しない。
【0079】
補助材９００は、第１の繊維９０８から形成された上部層９０６（例えば、組織接触層）と、第２の繊維９１２から形成された下部層９１０（例えば、カートリッジ接触層）と、上部層９０６及び下部層９１０と絡み合ってそれらの間に延び、それによって上部層９０６と下部層９１０とを互いに接続するスペーサ繊維９１４とを含む。図９Ａに示されるように、上部層９０６は、少なくとも２つの最外長手方向末端縁部９０６ａ、９０６ｂと、少なくとも２つの最外横方向末端縁部９０６ｃ、９０６ｄとを有する。下部層９１０は、少なくとも２つの最外長手方向末端縁部（図９Ａには１つの最外長手方向末端縁部９１０ｂのみが示されている）と、少なくとも２つの最外横方向末端縁部９１０ｃ、９１０ｄとを有する。
【0080】
図８Ａ～図８Ｂの第１の最外セグメント８２２及び第２の最外セグメント８２４と同様の第１の最外セグメント９１５及び第２の最外セグメント９１６（図９Ａ参照）に加えて、補助材９００は、第３の最外セグメント９１８及び第４の最外セグメント９２０（図９Ｂ参照）を含む。第３の最外セグメント９１８及び第４の最外セグメント９２０は、最内セグメント９２２の両側（例えば、横方向側部）に位置付けられ、（例えば、ｚ方向に延びる）補助材の長手方向軸ＬＡに対して直交して（例えば、ｚ方向に）延びる。補助材９００内のそれらの位置以外、第３の最外セグメント９１８及び第４の最外セグメント９２０は、第１の最外セグメント９１５及び第２の最外セグメント９１６と構造的に同様である。
【0081】
更に、図８Ａ～図８Ｂの第１の中間セグメント８２６及び第２の中間セグメント８２８と同様の第１の中間セグメント９２４及び第２の中間セグメント９２６（図９Ａ参照）に加えて、補助材９００は、第３の中間セグメント９２８及び第４の中間セグメント９３０（図９Ｂ参照）を含む。示されるように、第３の中間セグメント９２８は、最内セグメント９２２から第３の最外セグメント９１８まで延び、第４の中間セグメント９３０は、最内セグメント９２２から第４の最外セグメント９２０まで延びる。補助材９００内のそれらの位置以外、第３の中間セグメント９２８及び第４の中間セグメント９３０は、第１の中間セグメント９２４及び第２の中間セグメント９２６と構造的に同様である。
【0082】
図９Ａ～図９Ｂに更に示されるように、補助材９００は、第１、第２、第３、及び第４の追加繊維９３２、９３４、９３６、９３８を含み、これらの繊維は、それぞれ第１、第２、第３、及び第４の仕上げ済み縁部９４０、９４２、９４４、９４６を形成し、これらの仕上げ済み縁部は、それらに沿った上部層９０６及び下部層９１０のほつれ、したがって第１の繊維９０８及び第２の繊維９１２のほつれ及び／又は繊維分離を防止するように構成される。各追加繊維９３２、９３４、９３６、９３８は、様々な方法で補助材に組み込まれて、それぞれの仕上げ済み縁部９４０、９４２、９４４、９４６を形成することができる。第１の仕上げ済み縁部９４０及び第２の仕上げ済み縁部９４２は、図８Ａ～図８Ｂの第１の仕上げ済み縁部８３４及び第２の仕上げ済み縁部８３６と同様であり、したがって、ここでは詳細に説明しない。
【0083】
第３及び第４の追加繊維９３６、９３８は、様々な方法で補助材９００に組み込まれて、第３及び第４の仕上げ済み縁部９４４、９４６を形成することができる。この図示された実施形態では、第３の追加繊維９３６は、上部層９０６及び下部層９１０をそれらの第１の最外横方向末端縁部９０６ｃ、９１０ｃに沿って相互接続して、第３の仕上げ済み縁部９４４を形成する。その結果、第３の仕上げ済み縁部９４４は、第１の繊維９０８、第２の繊維９１２、及び第３の追加繊維９３６から形成され、補助材９００の第１の最外横方向縁部９４８の少なくとも一部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。第４の追加繊維９３８は、上部層９０６及び下部層９１０をそれらのそれぞれの第２の最外横方向末端縁部９０６ｄ、９１０ｄに沿って相互接続して、第４の仕上げ済み縁部９４６を形成する。その結果、第４の仕上げ済み縁部９４６は、第１の繊維９０８、第２の繊維９１２、及び第４の追加繊維９３８から形成され、補助材９００の第２の最外横方向縁部９５０の少なくとも一部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。したがって、補助材９００の最外周の少なくとも一部分は、第１、第２、第３、及び第４の仕上げ済み縁部９４０、９４２、９４４、９４６によって画定される。特定の実施形態では、例えば、図９Ａに示されるように、補助材９００の最外周は、仕上げ済み縁部によって完全に画定されることができる。
【0084】
更に、第３の追加繊維９３６及び／又は第４の追加繊維９３８は、オーバーキャストステッチとして構成することができる。例えば、示されるように、第３の追加繊維９３６及び第４の追加繊維９３８は、ループの形態で（例えば、螺旋型構成で）、第１の最外横方向末端縁部９０６ｃ、９１０ｃ及び第２の最外横方向末端縁部９０６ｄ、９１０ｄの周りにそれぞれ巻き付けられる。その結果、第１の最外横方向末端縁部９０６ｃ、９１０ｃにおける第１の繊維９０８及び第２の繊維９１２の自由端の部分は、第３の追加繊維９３６によって互いに固定され、第２の最外横方向末端縁部９０６ｄ、９１０ｄにおける第１の繊維９０８及び第２の繊維９１２の自由端の部分は、第４の追加繊維９３８によって互いに固定される。他の実施形態では、第３の追加繊維９３６及び第４の追加繊維９３８は、他の好適なステッチ形態として構成されることができる。更に、特定の実施形態では、第３の追加繊維９３６及び第４の追加繊維９３８は、異なるステッチ形態として構成されることができる。
【0085】
代替的に、又は追加的に、補助材は、その最外長手方向末端縁部に対して最内長手方向末端縁部（複数可）（例えば、図８Ａ～図８Ｂの第１及び第２の最外長手方向末端縁部８０６ａ、８０６ｂ、８１０ａ、８１０ｂ）を含むことができる。そのような実施形態では、補助材は、補助材に組み込まれる追加繊維を含むことができ、仕上げ済み縁部（複数可）もまた、最内長手方向末端縁部（複数可）の少なくとも一部分に沿って形成され、したがってこれを画定することができる。例えば、補助材は、ステープルカートリッジの、図２Ａ～図２Ｃの長手方向スロット２１０のような長手方向スロットを境界付けるように構成された、最内長手方向末端縁部を含むことができる。そのような実施形態では、補助材は、補助材の離間した部分（例えば、補助材がカートリッジに連結されたときに長手方向スロットの両側に位置付けられるように構成された部分）の間に延び、それらを互いにつなぎ合わせる少なくとも１つのブリッジ要素を含むことができる。特定の実施形態では、少なくとも１つのブリッジ要素は、補助材の切断線の少なくとも一部分、したがって長手方向スロットの少なくとも一部分と重なるように設計されることができる。その結果、少なくとも１つのブリッジ要素は、長手方向スロットを通る切断要素の前進によって切断される。
【0086】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのブリッジ要素は、補助材の部分間に別個の取り付け部を提供するために互いに対して離間された２つ以上のブリッジ要素を含むことができる。そのような部分がカートリッジの長手方向スロットの両側に位置付けられるように構成される実施形態では、別個の取り付け部は、切断要素の前進経路内に位置付けられる補助材料の量を低減させることができる。この材料の低減は、切断要素の前進に対する補助材の抵抗を最小にするのに役立つことができ、とりわけ、切断要素の寿命を改善し、かつ／又は補助材を通って切断要素を前進させるのに必要な力を低減することができる。特定の実施形態では、少なくとも１つのブリッジ要素は、補助材の上部層及び下部層のうちの少なくとも１つの一部分から形成されることができるが、他の実施形態では、少なくとも１つのブリッジ要素は、別個の材料から形成されることができる。代替的に、少なくとも１つのブリッジ要素のうちの１つ以上は、切断要素の前進経路の外側に位置付けられることができ、したがって、切断要素が長手方向スロットを通って前進した後に、補助材の部分を繋ぎ続けることができる。
【0087】
図１０Ａ～図１０Ｄは、ステープルカートリッジ１００２と、ステープルカートリッジ１００２の上面又はデッキ面１００３上に配設され、かつ１つ以上の仕上げ済み縁部を有する編み補助材１００４とを有するステープル留めアセンブリ１０００の別の例示的な実施形態を示す。ステープルカートリッジ１００２は、図１～図２Ｃのステープルカートリッジ２００と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは詳細に説明されない。更に、以下に記載される相違点以外、補助材１００４は、図８Ａ～図８Ｂの補助材８０４と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは詳細に説明しない。
【0088】
補助材１００４は、様々な構成を有することができる。例えば、この図示された実施形態では、補助材１００４は、第１の長手方向部分１００６及び第２の長手方向部分１００８を含み、各々が、第１の繊維１０１４から形成されたそれぞれの上部層１０１０、１０１２（例えば、組織接触層）と、第２の繊維１０２０から形成された下部層１０１６、１０１８（例えば、カートリッジ接触層）と、それぞれの上部層１０１０、１０１２及び下部層１０１６、１０１８と絡み合ってそれらの間に延び、それによって上部層と下部層とを接続するスペーサ繊維１０２２とを含む。上部層及び下部層１０１０、１０１２は、図８Ａ～図８Ｂの上部層８０６及び下部層８１０と構造が同様であり、スペーサ繊維１０２２は、図８Ａ～図８Ｂのスペーサ繊維８１４と同様であり、したがって、コメントの（comment）特徴はここでは詳細に説明されない。更に、第１の長手方向部分１００６の繊維の少なくとも一部分は、第２の長手方向部分１００８の繊維の少なくとも一部分と同じ又は異なることができる。この図示された実施形態では、第１及び第２の長手方向部分１００６、１００８内の第１の繊維１０１４は同じタイプの繊維であり、第１及び第２の長手方向部分１００６、１００８内の第２の繊維１０２０は同じタイプの繊維であり、第１及び第２の長手方向部分１００６、１００８内のスペーサ繊維１０２２は同じタイプの繊維である。
【0089】
第１の長手方向部分１００６及び第２の長手方向部分１００８は各々、それに沿ったそれぞれの上部層及び下部層１０１０、１０１２のほつれ、したがって第１の繊維１０１４及び第２の繊維１０２０のほつれ及び／又は繊維分離を防止するように構成されたそれぞれの仕上げ済み縁部を形成する追加繊維を含むことができる。図１０Ｂにより詳細に示されるように、第１の長手方向部分１００６は、８つの追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈを含み、第２の長手方向部分１００８は、８つの追加の第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈを含む。その結果、第１の長手方向部分１００６は、仕上げ済み縁部１０２８ａ、１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈを含み、第２の長手方向部分１００８は、仕上げ済み縁部１０３０ａ、１０３０ｂ、１０３０ｃ、１０３０ｄ、１０３０ｅ、１０３０ｆ、１０３０ｇ、１０３０ｈを含む。第１の長手方向部分１００６及び第２の長手方向部分１００８は各々、８つの追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈ、及び第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈをそれぞれ有するように示されており、したがって、８つのそれぞれの仕上げ済み縁部１０２８ａ、１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈ、１０３０ａ、１０３０ｂ、１０３０ｃ、１０３０ｄ、１０３０ｅ、１０３０ｆ、１０３０ｇ、１０３０ｈを有するように示されているが、当業者であれば、追加繊維の量は、補助材が適用されるステープルカートリッジ及び／又はアンビルのサイズ及び形状に少なくとも依存することができ、したがって、第１の長手方向部分１００６及び第２の長手方向部分１００８は、図に示される追加繊維の数に限定されないことを理解するであろう。
【0090】
追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈ、及び第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈは、様々な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、追加繊維のうちの２つ以上は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において概して同一（製造公差内で名目上同一）であることができる。特定の実施形態では、追加繊維の少なくとも１つは、モノフィラメント繊維であることができる。代替的に、又は追加的に、追加繊維の少なくとも１つはマルチフィラメント繊維であることができる。一実施形態では、追加繊維の一部分はモノフィラメント繊維であり、他の部分はマルチフィラメント繊維である。したがって、一般的な全体形状は別として、追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈ、及び第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈの各々の特定の構造的構成は示されていない。
【0091】
更に、示されるように、追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈは、構造及びステッチ形態において、追加の第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈと同様であり、したがって、簡略化のために、以下の説明は、追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈに関する。しかしながら、当業者は、以下の説明が追加の第４の繊維１０２６ａ、１０２６ｂ、１０２６ｃ、１０２６ｄ、１０２６ｅ、１０２６ｆ、１０２６ｇ、１０２６ｈにも適用可能であることを理解するであろう。
【0092】
追加の第３の繊維１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈは、様々な方法で第１の長手方向部分１００６に組み込まれて、それぞれの仕上げ済み縁部１０２８ａ、１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈを形成することができる。この図示された実施形態では、図１０Ｃにより詳細に示されるように、第１の追加の第３の繊維１０２４ａは、オーバーキャストステッチとして構成され、上部層１０１０及び下部層１０１６をそれらの第１の最外長手方向末端縁部１０１０ａ、１０１６ａに沿って相互接続して、第１の仕上げ済み縁部１０２８ａを形成する。その結果、第１の長手方向部分１００６の第１の仕上げ済み縁部１０２８ａは、第１の繊維１０１４、第２の繊維１０２０、及び第１の追加の第３の繊維１０２４ａから形成され、第１の長手方向部分１００６の最外長手方向縁部１０３２の少なくとも一部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。残りの各々の追加の第３の繊維１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈもまた、オーバーキャストステッチとして構成され、上部層１０１０及び下部層１０１６の第２の最外長手方向末端縁部１０１０ｂ、１０１４ｂのそれぞれの部分に沿って上部層１０１０及び下部層１０１６を相互接続して、それぞれの別個の仕上げ済み縁部１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈを形成する。その結果、残りの各仕上げ済み縁部１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈは、第１の繊維１０１４、第２の繊維１０２０、及びそれぞれの追加の第３の繊維１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ、１０２４ｅ、１０２４ｆ、１０２４ｇ、１０２４ｈから形成され、第１の長手方向部分１００６の最内長手方向縁部１０３４のそれぞれの部分に沿って位置付けられ、したがってそれを画定する。
【0093】
更に示されるように、補助材１００４は、補助材１００４の第１の長手方向部分１００６及び第２の長手方向部分１００８との間に延び、それらを互いに接続するブリッジ要素１０３６ａ、１０３６ｂ、１０３６ｃ、１０３６ｄ、１０３６ｅ、１０３６ｆを含む。補助材１００４は、６つのブリッジ要素１０３６ａ、１０３６ｂ、１０３６ｃ、１０３６ｄ、１０３６ｅ、１０３６ｆを有するものとして示されているが、当業者であれば、補助材のブリッジ要素（複数可）の数及び構造的構成は、少なくとも、補助材が適用されるステープルカートリッジ及び／若しくはアンビルのサイズ及び形状、並びに／又はカートリッジ内の長手方向スロット（例えば、ナイフスロット）のサイズ及び形状に依存することができ、したがって、補助材１００４は、図に示されるブリッジ要素の数及び／又は構造的構成に限定されないことを理解するであろう。
【0094】
ブリッジ要素１０３６ａ、１０３６ｂ、１０３６ｃ、１０３６ｄ、１０３６ｅ、１０３６ｆは、様々な構成を有することができる。例えば、図示された実施形態において、第１の繊維１０１４及び第２の繊維１０２０の別個の部分は、第１の長手方向部分１００６と第２の長手方向部分１００８との間に延び、その結果、これらの部分は、ブリッジ要素１０３６ａ、１０３６ｂ、１０３６ｃ、１０３６ｄ、１０３６ｅ、１０３６ｆとして機能する。これにより、第１の繊維１０１４及び第２の繊維１０２０のみから形成される中央ゾーン１０４０が補助材内に作られる。この結果、補助材の他の部分と比較して、補助材の切断線に沿った材料の量が少なくなる。いくつかの実施形態では、スペーサ繊維の一部分は、中央ゾーン内に存在することができる（例えば、中央ゾーン内のスペーサ繊維密度は、補助材の他の部分内のスペーサ繊維密度よりも低い）。
【0095】
図１０Ａ～図１０Ｄに示されるように、補助材１００４がカートリッジ１００２に解放可能に固定されるとき、第１の長手方向部分１００６は、カートリッジ１００２の長手方向スロット１００７の第１の側に位置付けられ、第２の長手方向部分１００８は、長手方向スロット１００７の反対側の第２の側に位置付けられる。第１の長手方向部分１００６に関して、第１の仕上げ済み縁部１０２８ａは、カートリッジ１００２の上面１００３の第１の最外長手方向縁部１００５ａの一部分に近接して、かつそれに沿って位置付けられ、残りの仕上げ済み縁部１０２８ｂ、１０２８ｃ、１０２８ｄ、１０２８ｅ、１０２８ｆ、１０２８ｇ、１０２８ｈの各々は、長手方向スロット１００７の第１のスロット縁部１００７ａのそれぞれの一部分に近接して、かつそれに沿って位置付けられる。同様に、第２の長手方向部分１００８に関して、第１の仕上げ済み縁部１０３０ａは、カートリッジ１００２の上面１００３の第２の最外長手方向縁部１００５ｂの一部分に近接して、かつそれに沿って位置付けられ、残りの仕上げ済み縁部１０３０ｂ、１０３０ｃ、１０３０ｄ、１０３０ｅ、１０３０ｆ、１０３０ｇ、１０３０ｈの各々は、長手方向スロット１００７の第２のスロット縁部１００７ｂのそれぞれの一部分に近接して、かつそれに沿って位置付けられる。更に、図１０Ｂ及び図１０Ｄにより詳細に示されるように、ブリッジ要素は、カートリッジ１００２の長手方向スロット１００７と少なくとも部分的に重なる。
【0096】
図１０Ａ～図１０Ｄには示されていないが、特定の実施形態では、補助材はまた、補助材の長さに沿って少なくとも部分的に延び（例えば、ｚ方向に延び）、ステープルカートリッジに係合し、それによってステープル配備前に補助材をカートリッジ上に保持するように構成された、１つ以上の取り付け特徴を含むことができる。１つ以上の取り付け特徴は、様々な構成を有することができる。例えば、１つ以上の取り付け特徴は、ステープルカートリッジ内の対向する長手方向スロット縁部の間に形成された長手方向スロット（例えば、ナイフスロット）と係合する（例えば、圧入又はスナップ嵌めする）ように構成されたチャネル取り付け部であることができる。
【0097】
他の実施形態では、補助材の１つ以上の仕上げ済み縁部を作るために補助材に追加繊維（複数可）（例えば、図８Ａ～図８Ｂの追加繊維８３０、８３２）を組み込む代わりに、補助材の既存の繊維（例えば、図１１Ａ～図１１Ｂの第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６）を互いに絡み合わせることができる。代替的に、又は追加的に、熱が既存の繊維の少なくとも一部分に加えられることができる。例えば、ホットブレードが使用され、既存の繊維の少なくとも一部分を、例えば、補助材の周囲の少なくとも一部分に沿って溶融し、したがって融着させることができる。これにより、追加の材料（例えば、補助材の上部層、下部層、及びコア層を形成するために必要とされる繊維以外の追加繊維（複数可））の必要性を回避でき、したがって、とりわけ、補助材の全体的な材料コスト及び／又は製造コストを低減することができる。
【0098】
図１１Ａ～図１１Ｂは、補助材の他の部分も形成する繊維から形成された少なくとも１つの仕上げ済み縁部を有する、編み補助材１１００の１つの例示的な一実施形態である。この図示された実施形態では、補助材１１００は、上部層１１１０（例えば、組織接触層）、下部層１１１２（例えば、カートリッジ接触層）、及び上部層１１１０と下部層１１１２との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部（３つの仕上げ済み縁部１１１４ａ、１１１４ｂ、１１１４ｃのみが図示されている）を形成するように絡み合わされた第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６を含む。簡略化のために、１つの第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６のみが図１１Ｂに示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0099】
第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、それらは異なることができる。特定の実施形態では、第１の繊維１１０２及び第２の繊維１１０４は、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができ、スペーサ繊維１１０６は、異なることができる。例えば、特定の実施形態では、第１の繊維１１０２及び第２の繊維１１０４はマルチフィラメント繊維であり、スペーサ繊維１１０６はモノフィラメント繊維である。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６の各々の特定の構造的構成は示されていない。
【0100】
上部層１１１０及び下部層１１１２は様々な形態を有することができる。図１１Ｂにより詳細に示されるように、第１の繊維１１０２及びスペーサ繊維１１０６は、上部層１１１０を形成するように絡み合わされ、第２の繊維１１０４及びスペーサ繊維１１０６は、下部層１１１２を形成するように絡み合わされる。したがって、この図示された実施形態では、第１の繊維１１０２は下部層１１１２に存在せず、第２の繊維１１０４は上部層１１１０に存在しない。他の実施形態では、第１の繊維１１０２の少なくとも一部分は、下部層１１１２内に存在することができ、かつ／又は第２の繊維１１０４の少なくとも一部分は、上部層１１１０内に存在することができる。
【0101】
いくつかの実施形態では、上部層１１１０の第１の繊維１１０２及び／又は下部層１１１２の第２の繊維１１０４は、それぞれの所定のパターンで編まれることができる。特定の実施形態では、上部層１１１０内の第１の繊維１１０２の所定のパターン及び下部層１１１２の第２の繊維１１０４の所定のパターンは、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、所定のパターンは異なることができる。上部層１１１０の第１の繊維１１０２及び下部層１１１２の第２の繊維１１０４は各々、様々なパターンで編まれることができるが、特定の実施形態では、第１の繊維１１０２は第１のラセル編みパターンに編まれることができ、第２の繊維１１０４は第１のラッセル編みパターンと同じ又は異なる第２のラッセル編みパターンに編まれることができる。更に、いくつかの実施形態では、上部層１１１０の繊維密度は、下部層１１１２の繊維密度とは異なることができる。当業者であれば、第１の繊維１１０２及び第２の繊維１１０４は、それぞれ上部層１１１０及び下部層１１１２内でランダムに又は繰り返して編まれ得る又は織られ得ることを理解するであろう。したがって、簡略化のために、上部層１１１０及び下部層１１１２が一般的に示されており、したがって、上部層１１１０及び下部層１１１２の特定の構造的構成は、図に示されているものに限定されない。
【0102】
上部層１１１０と下部層１１１２との間に延びるスペーサ繊維１１０６の部分は、中間層１１１６を形成することができ、したがって、上部層１１１０と下部層１１１２との間に位置付けられる。これらの部分は、様々な構成を有することができるが、この図示された実施形態では、図１１Ｂに示されるように、起立繊維１１１８を形成するように配置される。起立繊維１１１８は、補助材１１００に加えられる力に応じて屈曲又は圧縮するように構成されることができる。
【0103】
起立繊維１１１８は、中間層内で様々な配向を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、図１１Ｂに示されるように、起立繊維１１１８は、概して柱状構成を有し、このことは、それらが概して隣接する列に配向されることを意味する。他の実施形態では、起立繊維１１１８は、補助材に加えられた力（複数可）（例えば、上部層１１１０に対して位置付けられた組織（Ｔ）を通る圧縮力）に応答して第１の方向にまとまった圧壊又は屈曲に有利に働くように傾斜又は斜行されることができる。代替的に、起立繊維１１１８は、加えられた力（複数可）に反応して第１の方向とは反対の第２の方向におけるまとまった圧壊に有利に働くように傾斜又は斜行されることができる。代替的に、起立繊維１１１８は、第１の方向における屈曲を有利に働くように傾斜又は斜行された第１の群と、第２の方向における屈曲を有利に働くように傾斜又は斜行された第２の群の起立繊維とを含むことができる。
【0104】
図１１Ａ～図１１Ｂに更に示されるように、補助材１１００は、４つの仕上げ済み縁部（３つの仕上げ済み縁部１１１４ａ、１１１４ｂ、１１１４ｃのみが示されている）を含み、各仕上げ済み縁部は、上部層１１１０と下部層１１１２との間に延びる。更に、仕上げ済み縁部１１１４ａ、１１１４ｂ、１１１４ｃのうちの１つ以上は、少なくとも部分的に補助材１１００の外縁部に沿って位置付けられ、したがって少なくとも部分的にその外縁部を画定することができる。例えば、この図示された実施形態では、補助材１１００は、４つの最外縁部（３つの最外縁部１１２０ａ、１１２０ｂ、１１２０ｃのみ）を有し、第１の仕上げ済み縁部１１１４ａは、第１の最外縁部１１２０ａに完全に沿って位置付けられ、第２の仕上げ済み縁部１１１４ｂは、第２の最外縁部１１２０ｂに完全に沿って位置付けられ、第３の仕上げ済み縁部１１１４ｃは、第３の最外縁部１１２０ｃに完全に沿って位置付けられ、第４の仕上げ済み縁部（遮られている）は、第４の最外縁部（遮られている）に完全に沿って位置付けられる。その結果、４つの仕上げ済み縁部は、補助材１１００の最外周全体を画定する。
【0105】
各仕上げ済み縁部は、第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６のそれぞれの部分から形成される。第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６は、仕上げ済み縁部を実現するために様々な方法で相互作用することができる。この図示された実施形態では、各仕上げ済み縁部は、構造的に同様であり、互いに絡み合わされた第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維のそれぞれの部分を含む。第１及び第２の仕上げ済み縁部のみが詳細に示されているが、当業者は、以下の説明が第３の仕上げ済み縁部１１１４ｃ及び第４の仕上げ済み縁部にも適用可能であることを理解するであろう。
【0106】
図１１Ｂにより詳細に示されるように、第１の仕上げ済み縁部１１１４ａは、互いに絡み合わされた第１の繊維１１０２の第１の部分１１２２ａと、第２の繊維１１０４の第１の部分１１２４ａと、スペーサ繊維１１０６の第１の部分１１２６ａとを含む。加えて、第１の繊維１１０２の第１の部分１１２２ａの自由端１１２８ａ、第２の繊維１１０４の第１の部分１１２４ａの自由端１１３０ａ、及びスペーサ繊維１１０６の第１の部分１１２６ａの自由端１１３２ａは、図１１Ｂに示されるように、互いに結び付けられることができる。同様に、図１１Ｂに示されるように、第２の仕上げ済み縁部１１１４ｂは、互いに絡み合わされた第１の繊維１１０２の第２の部分１１２２ｂと、第２の繊維１１０４の第２の部分１１２４ｂと、スペーサ繊維１１０６の第２の部分１１２６ｂとを含む。加えて、第１の繊維１１０２の第２の部分１１２２ｂの自由端１１２８ｂ、第２の繊維１１０４の第２の部分１１２４ｂの自由端１１３０ｂ、及びスペーサ繊維１１０６の第２の部分１１２６ｂの自由端１１３２ｂは、図１１Ｂに示されるように、互いに結び付けられることができる。
【0107】
図示されていないが、特定の実施形態では、補助材１１００はまた、補助材が解放可能に取り付けられることが意図されるカートリッジ内に形成された長手方向スロットのそれぞれのスロット縁部に隣接して、かつそれに沿って位置付けられるように構成された追加の仕上げ済み縁部（複数可）を含むことができる。このような実施形態では、例えば、少なくとも１つの追加の仕上げ済み縁部は、第１の繊維１１０２、第２の繊維１１０４、及びスペーサ繊維１１０６のそれぞれの部分から形成されることができる。
【0108】
図８Ａ～図１０Ｄの補助材８０４、９００、１００４は各々、追加繊維によって形成される仕上げ済み縁部を含み、図１１Ａ～図１１Ｂの補助材１１００は、既存の繊維によって形成される仕上げ済み縁部を含むが、他の実施形態では、補助材は、異なるタイプの仕上げ済み縁部の組み合わせを有することができる。例えば、特定の実施形態では、補助材は、追加繊維（複数可）によって形成される少なくとも１つの仕上げ済み縁部（例えば、図８Ｂの第１の仕上げ済み縁部３４）と、補助材内に別様に存在する既存の繊維の一部分によって形成される少なくとも１つの仕上げ済み縁部（例えば、図１１Ａ～図１１Ｂの第１の仕上げ済み縁部１１１４ａ）とを有することができる。
【0109】
代替的に、又は追加的に、補助材は、外側層及び／又は内側層の組織に面する表面の少なくとも一部分の上に配設された吸収性フィルムを含むことができる。吸収性フィルムは、下にある層（複数可）の繊維を実質的に保護することができる。吸収性フィルムがなければ、ほつれ、引っ張り、及び／又は分離につながるであろう力にさらされることになる。例えば、特定の実施形態では、吸収性フィルムを使用して、補助材の１つ以上の仕上げ済み縁部の少なくとも一部分を形成することができる。更に、吸収性フィルムは、組織が補助材を横切って摺動する間に、組織が補助材をカートリッジから時期尚早に分離させることを実質的に防止することができる。すなわち、吸収性フィルムは、縁部状態を最小限に抑えることができ、したがって、そうでなければ補助材の組織接触面（複数可）上に存在するであろう摩擦を減少させることができる。
【0110】
吸収性フィルムは、様々な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、吸収性フィルムは、約１５ミクロン以下、例えば、約５ミクロン～１５ミクロン、又は約８ミクロン～１１ミクロンの厚さを有することができる。一実施形態では、吸収性フィルムは、ポリジオキサノンから形成されることができる。吸収性フィルムは、様々な方法で編み構造に取り付けられることができる。例えば、一実施形態では、吸収性フィルムは、フィルムを加熱し（例えば、フィルム材料のガラス転移温度以上）、次いでフィルムを編み構造上に押し付け、それによってフィルムと編み構造との間に結合を作り出すことによって取り付けられることができる。あるいは、編み構造の少なくとも一部分（例えば、下部層の繊維の一部分）は、加熱され（例えば、８５℃超）、次いでフィルムに対して押圧されることができる。
【0111】
図１２は、ステープルカートリッジ１２０２と、カートリッジ１２０２の上面又はデッキ面１２０３上に配設された編み補助材１２０４とを含むステープル留めアセンブリ１２００の例示的な一実施形態を示す。ステープルカートリッジ１２０２は、図１～図２Ｃのステープルカートリッジ２００と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは詳細に説明されない。
【0112】
補助材１２０４は、少なくともその一部分に配設された吸収性フィルム１２０８を有する編み構造１２０６を含む。編み構造は、上部層１２１０、下部層１２１２、及び上部層と下部層との間に延びるコア層１２１４とを含む。上部層１２１０、下部層１２１２、及びコア層１２１４は、図１１Ａ～図１１Ｂの上部層１１１０、下部層１１１２、及び中間層１１１６と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは説明されない。示されるように、吸収性フィルム１２０８は、編み構造１２０６の全ての組織に面する表面上に配設され、この図示された実施形態では、上部組織に面する表面１２１６（例えば、ＹＺ平面に延びる）、第１の長手方向側面１２１８ａ（例えば、ＸＺ平面に延びる）、第２の対向する長手方向側面１２１８ｂ、第１の横方向側面１２２０ａ（例えば、ＸＹ平面に延びる）、及び第２の対向する横方向側面（遮られている）を含む。他の実施形態では、吸収性フィルムは、編み構造の全ての組織に面する表面、例えば、第１の横方向側面及び／又は第２の横方向側面に配設されない。
【0113】
取り付け特徴
一般に、本明細書に記載される編み補助材は、ステープル留め手順で使用するためのステープルカートリッジの上に設計され、位置付けられる。ステープルがカートリッジから発射（配備）されると、ステープルは補助材を貫通して組織内に入る。補助材がステープルによって貫通される前に、補助材は、ステープルカートリッジから外れたり、又は位置ずれしたりする可能性がある。すなわち、ステープルカートリッジが定位置に配置されているとき、補助材は、手術部位の一部分と接触することによって外れる可能性がある。ステープルを発射する前に、補助材をステープルカートリッジ上に位置合わせして固定するために、１つ以上の表面特徴が補助材内に配置されてもよい。１つ以上の表面特徴（例えば、１つ以上の凹部）は、補助材内に織られても、熱成形されても、又は機械的に位置付けられてもよい。
一般に、本明細書に記載される編み補助材は、ステープル留め手順で使用するためのステープルカートリッジの上に設計され、位置付けられる。ステープルがカートリッジから発射（配備）されると、ステープルは補助材を貫通して組織内に入る。補助材がステープルによって貫通される前に、補助材は、ステープルカートリッジから外れたり、又は位置ずれしたりする可能性がある。すなわち、ステープルカートリッジが定位置に配置されているとき、補助材は、手術部位の一部分と接触することによって外れる可能性がある。ステープルを発射する前に、補助材をステープルカートリッジ上に位置合わせして固定するために、１つ以上の表面特徴が補助材内に配置されてもよい。１つ以上の表面特徴（例えば、１つ以上の凹部）は、補助材内に織られても、熱成形されても、又は機械的に位置付けられてもよい。
【0114】
上述したように、編み補助材は、互いに編まれた又は織られた繊維から形成される。特定の実施形態では、補助材は、１つ以上の表面特徴が補助材内に形成されることができるように設計されることができる。１つ以上の表面特徴は、ステープル配備前に補助材をカートリッジデッキに実質的に又は完全に位置合わせして固定するように構成される。その結果、そうでなければ、組織に補助材をステープル留めする前に補助材をカートリッジデッキから分離させるであろう力にさらされた場合でも、補助材を、カートリッジデッキに固定されたままにしておくことができる。１つ以上の表面特徴はまた、従来の補助材（例えば、１つ以上の表面特徴を有さない補助材）と比較して、ステープル留め前の補助材の位置ずれの可能性を低減することができる。
【0115】
１つ以上の表面特徴は、様々な方法で形成されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、表面特徴は、製造後に補助材内に作られることができる。例えば、溶媒、編み作業、熱作業、型抜き作業、レーザー切断作業、超音波切断作業、スタンピング若しくはパンチング作業（例えば、機械的プレス）、又はこれらの技術の組み合わせを使用する。いくつかの実施形態では、表面特徴は、補助材の最下部層（例えば、カートリッジ接触層）に編まれることができる。他の実施形態では、表面特徴は、加熱された金型を使用して補助材内で熱成形されることができる。代替的に、又は追加的に、表面特徴は、ステープル留めカートリッジを加熱し、補助材を加熱されたカートリッジデッキ上に位置決めすることによって、補助材内に熱成形されることができ、これにより、補助材は、カートリッジデッキの任意の１つ以上の取り付け特徴（例えば、突起）を含むカートリッジデッキの形状に適合する。
【0116】
いくつかの実施形態では、１つ以上の表面特徴は、ステープル脚部の直径よりも小さい最小直径を有することができる。代替的に、又は追加的に、１つ以上の表面特徴は、摩擦又は圧入を形成するために、カートリッジの１つ以上の取り付け特徴の円周（例えば、外径）より大きい最大直径を有することができる。特定の実施形態では、１つ以上の表面特徴は、カートリッジの２つ以上の取り付け特徴を受容するように寸法決めされることができる。
【0117】
図１３Ａは、ステープルカートリッジ１３０４の上面又はデッキ面１３０６上に配設された編み補助材１３０２を含むステープル留めアセンブリ１３００の別の例示的な実施形態の一部分を示しており、図１３Ｂは、解放可能に互いに連結される前の補助材及びカートリッジを示している。補助材１３０２は、少なくとも第１の繊維１３１０から形成された第１の編み層１３０８（例えば、上部層又は組織接触層）と、少なくとも第２の繊維１３１４から形成された第２の編み層１３１２（例えば、下部層又はカートリッジ接触層）と、第１の編み層１３０８及び第２の編み層１３１２と絡み合ってそれらの間に延び、それによって第１の編み層１３０８及び第２の編み層１３１２を互いに接続するスペーサ繊維１３１６とを含む。第１の編み層１３０８と第２の編み層１３１２との間に延びるスペーサ繊維１３１６の部分は、補助材１３０２のコア層１３１８を形成する。簡略化のために、１つの第１の繊維１３１０、第２の繊維１３１４、及びスペーサ繊維１３１６のみが図示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0118】
いくつかの実施形態では、第１の編み層１３０８の第１の繊維１３１０は、第１の所定のパターンに編まれるか若しくは織られることができ、かつ／又は第２の編み層１３１２の第２の繊維１３１４は、第２の所定のパターンに編まれるか若しくは織られることができる。特定の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、異なることができる。更に、いくつかの実施形態では、第１の編み層１３０８の繊維密度は、第２の編み層１３１２の繊維密度とは異なることができる。第１の繊維１３１０及び第２の繊維１３１４は、様々なパターンで編まれる又は織られることができるが、特定の実施形態では、第１の繊維１３１０は、第１のラッセル編みパターンに編まれることができ、第２の繊維１３１４は、第１のラッセル編みパターンと同じ又は異なる第２のラッセル編みパターンに編まれることができる。当業者であれば、第１の繊維１３１０及び第２の繊維１３１４は、それぞれ第１の編み層１３０８及び第２の編み層１３１２内でランダムに又は繰り返して編まれ又は織られ得ることを理解するであろう。したがって、簡略化のために、第１の編み層１３０８及び第２の編み層１３１２が一般的に図示されており、したがって、第１の編み層１３０８及び第２の編み層１３１２の特定の構造的構成は、図に示されているものに限定されない。
【0119】
第１の繊維１３１０、第２の繊維１３１４、及びスペーサ繊維１３１６は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の繊維１３１０、第２の繊維１３１４、及びスペーサ繊維１３１６は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、それらは異なる。他の実施形態では、第１の繊維１３１０及び第２の繊維１３１４は概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができ、スペーサ繊維１３１６は異なることができる。例えば、特定の実施形態では、第１の繊維１３１０及び第２の繊維１３１４はマルチフィラメント繊維であることができ、スペーサ繊維１３１６はモノフィラメント繊維であることができる。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の繊維１３１０、第２の繊維１３１４、及びスペーサ繊維１３１６の各々の特定の構造的構成は示されていない。
【0120】
図１３Ｂに更に示されるように、補助材は、第２の編み層１３１２内に形成された１つ以上の表面特徴を含み、この図示された実施形態では、凹部の形態である（２つの凹部１３２２ａ、１３２２ｂのみが図示されている）。１つ以上の凹部は、図１３Ａに示されるように、カートリッジ１３０４のそれぞれの取り付け特徴を受容して係合するように構成され、この図示された実施形態では、各々がカートリッジ１３０４の上面又はデッキ面１３０６から外向きに延びる突起１３２４ａ、１３２４ｂの形態である。凹部１３２２ａ、１３２２ｂは、第２の編み層１３１２内の第２の繊維１３１４の部分を加工すること（例えば、溶融又は更なる編み）によって形成することができる。この図示された実施形態では、凹部１３２２ａ、１３２２ｂの周囲は、第２の繊維１３１４の溶融部分によって画定される。
【0121】
凹部１３２２ａ、１３２２ｂ及び突起１３２４ａ、１３２４ｂは、様々な構成を有することができる。例えば、この図示された実施形態では、凹部１３２２ａ、１３２２ｂは、逆円錐形状を有し、したがって、凹部１３２２ａ、１３２２ｂが第２の編み層１３１２内に延びるにつれて減少する、変動する直径を有する。したがって、各凹部１３２２ａ、１３２２ｂは、最大直径Ｘ１ａ、Ｘ２ａから最小直径Ｘ１ｂ、Ｘ２ｂまで延びる。更に、突起１３２４ａ、１３２４ｂは、突起１３２４ａ、１３２４ｂが上面又はデッキ面１３０６から外向きに延びるにつれて減少する、変動する直径を伴う円錐形状を有する。したがって、各突起１３２４ａ、１３２４ｂは、最大直径Ｘ１ｃ、Ｘ１ｃから最小直径Ｘ２ｃ、Ｘ２ｄまで延びる。凹部１３２２ａ、１３２２ｂ及び突起１３２４ａ、１３２４ｂは、相補的な円錐形状を有するものとして図示されているが、当業者であれば、凹部が、正方形、半円、三角形などの他の相補的な形状を有することができることを理解するであろう。更に、凹部１３２２ａ、１３２２ｂは、概して均一である（例えば、製造公差内で均一である）ものとして図示されているが、他の実施形態では、凹部の少なくとも一部分が異なることができる。
【0122】
最大直径Ｘ１ａ、Ｘ１ｂと最大直径Ｘ２ａ、Ｘ２ｂとの間の差は、凹部１３２２ａ、１３２２ｂと突起１３２４ａ、１３２４ｂとの間に摩擦嵌合が形成されることを可能にすることができる。この図示された実施形態では、凹部１３２２ａ、１３２２ｂの最大直径は、係合前の突起１３２４ａ、１３２４ｂの最大直径よりも小さい。その結果、突起１３２４ａ、１３２４ｂに接触する第２の繊維１３１４の部分の間に締まり嵌めを生じさせることができる。この摩擦力は、補助材１３０２をステープルカートリッジ１３０４に固定するのに役立つことができる。他の実施形態では、凹部１３２２ａ、１３２２ｂの最大直径は、係合前の突起１３２４ａ、１３２４ｂの最大直径よりも大きくすることができる。
【0123】
更に、図示されていないが、補助材１３０２内の凹部１３２２ａ、１３２２ｂの最小直径Ｘ１ａ、Ｘ１ｂは、ステープルカートリッジ１３０４内に少なくとも部分的に配設されたステープル脚部の直径（例えば、ステープル脚部を形成するワイヤの最大直径）よりも小さくすることができる。その結果、補助材１３０２がカートリッジ１３０４に解放可能に連結され、凹部１３２２ａ、１３２２ｂも、図２Ａ～図２Ｃのステープルキャビティ２１２、２１４のようなカートリッジ１３０４のステープルキャビティと重なるように構成されるとき、カートリッジ１３０４の上面又はデッキ面１３０６を越えて延びるステープル脚部の部分も、補助材１３０２の凹部に係合することができる。また、これにより、間に摩擦嵌合が生じ、ステープル配備前に補助材をステープルカートリッジに更に固定することができる。
【0124】
図１３Ｂに更に示されるように、第２の編み層１３１２における凹部１３２２ａと凹部１３２２ｂとの離間配置により、凹部１３２２ａと凹部１３２２ｂとの間に最大直径Ｄ１の突起１３２６が形成される。加えて、カートリッジ１３０４の上面１３０６上の突起１３２４ａと突起１３２４ｂとの離間配置により、最大直径Ｄ２の相補的凹部１３２８が突起１３２６ａと突起１３２６ｂとの間に形成される。図１３Ａに示されるように、突起１３２６は、補助材１３０２がカートリッジ１３０４に連結されるとき、凹部１３２８内に受容され、それに係合する。この図示された実施形態では、突起１３２６の最大直径Ｄ１は、係合前の凹部１３２８の最大直径Ｄ２より大きい。その結果、これにより、補助材１３０２とカートリッジ１３０４との間に追加の締まり嵌めを生じさせることができる。直径の違いにより、凹部１３２２ａ、１３２２ｂの周囲にある第２の繊維１３１４が、突起１３２４ａ、１３２４ｂに更に向かって、かつ突起１３２４ａ、１３２４ｂに対して（例えば、ｙ方向に）押し付けられることになるので、これにより、凹部１３２２ａ、１３２２ｂと突起１３２４ａ、１３２４ｂとの間の摩擦を増加させることもできる。
【0125】
特定の実施形態では、凹部は、凹部の所望の形状の逆形状である金型特徴を有する加熱された金型上で第２の編み層を熱成形することによって、補助材の第２の編み層に形成される。金型特徴は、取り付け特徴と形状が同様であるが、取り付け特徴の寸法よりも大きくても小さくてもよい。金型特徴が取り付け特徴よりも小さい寸法を有する場合、これにより、補助材とステープルカートリッジとの間のぴったりとした摩擦嵌合を確実にする。
【0126】
補助材に凹部を形成するために、加熱された金型は、特定の温度（例えば、第２の編み層の第２の繊維のガラス転移温度以上）に加熱され、次いで、補助材は、加熱された金型上に、金型内に、及び／又は金型に対して押圧される。いくつかの実施形態では、金型特徴は、互いに比較して同じ又は異なることができる。
【0127】
加熱された金型と係合すると、補助材は、加熱された型の金型特徴の中に形成又は成形され、第２の編み層内に凹部を作る。加熱された金型の金型特徴と接触する第２の編み層の部分は、金型特徴の形状に熱成形される。加熱された金型が第２の編み層から解放されると、第２の編み層は金型特徴の形状を保持する。凹部は、ステープルカートリッジからの補助材の漸進的な解放を可能にするように構成されている。熱成形凹部の１つの利点には、例えば、より単純な製造プロセスを維持しながら、対応するステープルカートリッジとぴったりと適合するより複雑な形状を伴う補助材を有することが含まれ得る。特定の実施形態では、カートリッジデッキ及び金型特徴は、ステープルカートリッジの取り付け特徴の形状に対応する。
【0128】
他の実施形態では、補助材の熱成形は、ステープルカートリッジデッキを加熱することによって行うことができる。カートリッジは、補助材の下部層（例えば、カートリッジ接触層）の１つ以上の材料のガラス転移温度より高い、ガラス転移温度と同等、又はガラス転移温度に近い温度に加熱されることができる。次に、補助材は、ステープルカートリッジ及びその内部に配設されたステープルの上に置かれ、押し下げられることができる。補助材は、補助材が形成される材料のガラス転移温度より高い、ガラス転移温度と同等、又はガラス転移温度よりわずかに低い温度に加熱されるので、補助材は、ステープルカートリッジの取り付け特徴の周り、かつ／又はカートリッジの上面から延びるステープル脚部のいずれかの周りで、新しい永久形状をとることができる。
【0129】
例えば、ステープルカートリッジは、カートリッジデッキから延びる突起を含むことができ、補助材が加熱されたカートリッジデッキ及び取り付け特徴上に押し付けられると、補助材は、取り付け特徴の周囲で永久的に変形されることができる。そのような場合、補助材は、補助材がステープルによって取り付け特徴から押し出されるまで、取り付け特徴をしっかりと把持する。同様に、補助材は、加熱されたステープル脚部を囲むように永久的に変形し、加熱されたステープル脚部をしっかりと担持することができる。一実施形態では、補助材内に新たに形成された凹部の最小直径は、ステープル脚部の直径よりも小さくてもよい。凹部の形成プロセス中、圧力は、ステープルカートリッジ、ステープル、及び／又は補助材の温度が、補助材を含む材料のガラス転移温度をはるかに下回るか、又は少なくともその温度未満になるまで補助材に加えられる。あるいは、ステープル留めアセンブリの温度が、補助材を構成する材料のガラス転移温度以上であるときに、圧力が外されることができる。
【0130】
他の実施形態では、補助材は、ステープルカートリッジの１つ以上の取り付け特徴を受容して係合するように構成された、編み凹部を含むことができる。例えば、補助材が編まれているとき、第２の編み層の第２の繊維の部分は、第２の編み層内の凹部の周囲を画定するように編まれることができる。代替的に、又は追加的に、凹部の周囲を少なくとも部分的に画定するように、追加繊維を下部層に組み込むことができる。
【0131】
繊維相互接続性及び補助材圧縮性
補助材は、様々なステープル留め条件（例えば、組織の厚さ、成形されたステープルの高さ、組織内圧力）の下で、組織にステープル留めされる。ステープル留めの状態に応じて、補助材が組織に適用されて組織が裂けることや漏れることを防止できるのに必要である、有効量の応力を判定することができる。例えば、一実施形態では、有効量の応力は、少なくとも約３ｇｆ／ｍｍ２である。補助材が組織に有効量の応力を与えるために、補助材は、様々なステープル留めの条件を効果的に補うように設計することができる。したがって、補助材は、組織にステープル留めされたときに異なる圧縮高さをとるように調整されることができる。
補助材は、様々なステープル留め条件（例えば、組織の厚さ、成形されたステープルの高さ、組織内圧力）の下で、組織にステープル留めされる。ステープル留めの状態に応じて、補助材が組織に適用されて組織が裂けることや漏れることを防止できるのに必要である、有効量の応力を判定することができる。例えば、一実施形態では、有効量の応力は、少なくとも約３ｇｆ／ｍｍ２である。補助材が組織に有効量の応力を与えるために、補助材は、様々なステープル留めの条件を効果的に補うように設計することができる。したがって、補助材は、組織にステープル留めされたときに異なる圧縮高さをとるように調整されることができる。
【0132】
したがって、補助材の圧縮性プロファイルは、少なくとも繊維の構造的構成及び繊維間の相互接続性によって制御することができる。その結果、繊維の構造的構成が調整されることで、組織をステープル留めするための望ましい機械的特性を有する補助材を実現することができる。組織内圧力、組織の厚さ及び成形されたステープル高さの有限範囲があるため、ある範囲のステープル留め条件にわたって、所与の時間（例えば、少なくとも３日間）にわたって、補助材が組織にステープル留めされたときに、実質的に連続的な所望の応力（例えば、３ｇｆ／ｍｍ２）を組織に加えるのに有効であることができる、補助材にとって適切な材料及び／又は幾何学的構造を決定することができる。すなわち、以下でより詳細に記載されるように、本補助材は、圧縮性材料で形成され、組織にステープル留めされたときに補助材が所定の平面の様々な高さに圧縮し得るように、幾何学的に構成されている。更に、補助材はこのように異なる応答ができるため、補助材が組織にステープル留めされたときに生じ得る組織内圧力の変動（例えば、血圧のスパイク）にさらされたときにも、補助材が組織への連続的な所望の応力を加え続けることを可能にすることができる。
【0133】
上述したように、スペーサ繊維は、上部層及び下部層の第１及び第２の繊維とそれぞれ絡み合わされ、それによって上部層及び下部層を離間した関係で接続している。したがって、スペーサ繊維は、第１の相互接続部において第１の繊維と相互接続され、第２の相互接続部において第２の繊維と相互接続される。それによって、上部層と下部層との間に延びるスペーサ繊維の部分は、補助材の中間層を形成する。これらの部分は様々な構成を有することができるが、これらの部分は、起立繊維を形成するように配置されることができる。起立繊維は、補助材に加えられる力に応じて屈曲又は圧縮するように構成されることができる。その結果、スペーサ繊維が第１及び第２の繊維（例えば、第１及び第２の相互接続部）と相互作用する方法は、起立繊維の剛性又は圧縮下で曲がる能力を少なくとも部分的に制御することができ、これにより、次に、補助材の全体的な圧縮性を少なくとも部分的に制御する。したがって、いくつかの実施形態では、相互接続部の数、位置、及び緊密性は、補助材内で異なる剛性を実現するために、補助材の横方向、長手方向、又は厚さを通して変化させることができる。
【0134】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の相互接続部は、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、第１の相互接続部と第２の相互接続部は、異なることができる。第１及び第２の相互接続部は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の相互接続部及び／又は第２の相互接続部は、単一ループの結び目であることができる。他の実施形態では、第１の相互接続部及び／又は第２の相互接続部は、例えば、図１４Ａ～図１７Ｂに示されるように、多重ループの結び目であることができる。特定の実施形態では、第１の相互接続部は、単一ループの結び目であることができ、第２の相互接続部は、多重ループの結び目であることができる（図２０参照）。
【0135】
第１の相互接続部及び／又は第２の相互接続部は、任意の適切な結び目タイプの形態であることができる。使用される結び目のタイプにより、中間層の剛性、したがって補助材の圧縮挙動に影響を及ぼす可能性がある。例えば、疎な結び目が用いられる場合、中間層は、剛性が低くなるか、又はより低い弾性率を有することができる。代替的に、密な結び目が用いられる場合、中間層は、剛性がより高くなるか、又はより高い弾性率を有することができる。中間層は、任意の好適なタイプの結び目を利用することができる。
【0136】
図１４Ａ～図１４Ｂは、第１の繊維１４０２、第２の繊維１４０４、及びスペーサ繊維１４０６を含む、編み補助材１４００の別の例示的な実施形態である。簡略化のために、１つの第１の繊維１４０２、第２の繊維１４０４、及びスペーサ繊維１４０６のみが図示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0137】
スペーサ繊維１４０６及び第１の繊維１４０２は、第１の相互接続部１４０８で相互接続されて、上部層１４１０を形成する。スペーサ繊維１４０６及び第２の繊維１４０４は、第２の相互接続部１４１２で相互接続されて、下部層１４１４を形成する。第１の相互接続部１４０８及び第２の相互接続部１４１２は様々な形態を有することができる。例えば、図示されるように、第１の相互接続部１４０８は、第１の繊維１４０２の周りに多重にループされたスペーサ繊維１４０６を有する第１の結び目の形態であり、第２の相互接続部１４１２は各々、第２の繊維１４０４の周りに多重にループされたスペーサ繊維１４０６を有する第２の結び目の形態である。第１の結び目１４０８及び第２の結び目１４１２は、構造的に同様であるように図示されているが、他の実施形態では、第１の結び目と第２の結び目は異なることができる。更に、以下でより詳細に説明するように、第１の結び目１４０８及び第２の結び目１４１２は、疎な結び目構成を有するものとして概略的に図示されている。
【0138】
更に、上部層１４１０と下部層１４１４との間に延びるスペーサ繊維１４０６の部分は、上部層１４１０と下部層１４１４との間に位置付けられる中間層１４１８を形成する。これらの部分は、様々な構成を有することができるが、この図示された実施形態では、起立繊維１４１６を形成するように配置される。起立繊維１４１６は、中間層１４１８内で様々な配向を有することができ、例えば、図示されるように、概して柱状構成であり、このことは、それらが概して隣接する列に配向されていることを意味する。起立繊維１４１６は、図１４Ｂに概略的に示されるように、補助材１４００に加えられる力に応答して屈曲又は圧縮するように構成されることができる。
【0139】
図１４Ｂに示されるように、所与の力Ｆが補助材１４００に（例えば、ｘ方向に）加えられると、スペーサ繊維１４０６は、第１の繊維１４０２及び第２の繊維１４０４に沿って（例えば、±ｙ方向に）摺動する。この摺動作用は、第１の結び目１４０８及び第２の結び目１４１２の疎な結び目構成によるものである。その結果、起立繊維１４１６は摺動し、上部層１４１０を下部層１４１４に向かって移動させる。その結果、補助材１４００は、未圧縮高さＨ１を有する未圧縮状態（図１４Ａ）から、第１の圧縮高さＨ２を有する第１の圧縮状態（図１４Ｂ）に圧縮される。したがって、所与の力の下で、スペーサ繊維１４０６、したがって起立繊維１４１６の摺動は、主に、未圧縮高さＨから第１の圧縮高さＨ２への補助材１４００の圧縮を実現する。
【0140】
いくつかの実施形態では、例えば、図１５Ａ～図１５Ｂに示されるように、スペーサ繊維を第１の繊維及び第２の繊維と相互接続するために、より密な結び目が使用されることによって、起立繊維の剛性、したがって補助材の剛性を高められることができる。補助材１５００は、第１の結び目１５０８及び第２の結び目１５１２がより密な結び目構成を有することを除いて、図１４Ａ～図１４Ｂの補助材１４００と同様であり、したがって、共通の特徴はここでは詳細に説明されない。
【0141】
図１５Ｂに示されるように、所与の力Ｆが補助材１５００に（例えば、ｘ方向に）加えられると、結び目１５０８、１５１２のより密な構成により、スペーサ繊維１５０６が第１の繊維１５０２及び第２の繊維１５０４に沿って摺動することを抑制し、したがって、起立繊維１５１６がそれぞれ摺動することを防止する。これにより、起立繊維１５１６に剛性が付与され、それによってそれらの剛性が高められる。その結果、起立繊維１５１６は、図１４Ａ～図１４Ｂの起立繊維１４１６と比較してより剛性であり、したがって、これにより、図１４Ａ～図１４Ｂの補助材１４００と比較したときにより剛性の補助材１５００をもたらす。例えば、同じ量の力が補助材１５００に加えられると、補助材１５００は、補助材１４００の未圧縮高さＨ１と同様の未圧縮高さＨ３を有する未圧縮状態（図１４Ａ）から、補助材１４００の第１の圧縮高さＨ２よりも大きい第２の圧縮高さＨ４を有する第２の圧縮状態（図１４Ｂ）まで圧縮される。これは、結び目の緊密性が補助材の圧縮に及ぼし得る影響を示している。
【0142】
同様に、結び目の緊密性は、より細いスペーサ繊維に部分的な剛性を付与することができ、したがって、図１６Ａ～図１６Ｃの補助材１６００のような補助材の全体的な剛性を高めることができる。補助材１６００は、スペーサ繊維１６０６がスペーサ繊維１５０６と比較して薄いことを除いて、図１５Ａ～図１５Ｂの補助材１５００と同様である。
【0143】
いくつかの実施形態では、補助材の中間層は、起立繊維と相互接続された強化繊維を含むことができ、このことは、例えば、図１７Ａ～図１７Ｂに示されるように、補助材の剛性を更に高めることができる。補助材１７００は、図１５Ａ～図１５Ｂの補助材１５００と同様であるが、ただし、起立繊維１７１６は、第３の相互接続部１７２２において強化繊維１７２０の周りを多重にループしており、強化繊維１７２０は各々、中間層１７１８の中間に延びる（例えば、ｙ方向に延びる）。その結果、所与の量の力Ｆに対して、図１７Ｂに示すように、補助材１７００は、補助材１５００の未圧縮高さＨ３と同様の未圧縮高さＨ５を有する未圧縮状態（図１７Ａ）から、補助材１５００の第２の圧縮高さＨ４よりも大きい第３の圧縮高さＨ６を有する第２の圧縮状態（図１７Ｂ）まで圧縮される。
【0144】
図１８Ａ～図１８Ｂは、編み補助材１８００の別の例示的な実施形態を示す。補助材１８００は、少なくとも第１の繊維１８０８から形成された層１８０２と、層１８０２と絡み合い、そこから延びるスペーサ繊維１８０４から形成されたコア層とを含む。層１８０２は、補助材１８００の上部層（例えば、組織接触層）又は下部層（例えば、カートリッジ接触層）とすることができ、スペーサ繊維１８０４の一部分が、上部層と下部層との間に配置されたコア層を形成する。この例示的な実施形態では、コア層を形成するスペーサ繊維１８０４の部分は、概して柱状構成で上部層と下部層との間に延び、このことは、それらが概して隣接する列に配向されていることを意味する。簡略化のために、第１の繊維１８０８及びスペーサ繊維１８０４の一部分のみが図示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0145】
図１８Ａ～図１８Ｂに示されるように、スペーサ繊維１８０４は、中心軸ＣＡに沿って層１８０２から外向きに延びる。層１８０２は、スペーサ繊維１８０４及び第１の繊維１８０８に結び付けられた強化繊維１８０６を含む。強化繊維１８０６の結び目は、各スペーサ繊維１８０４の中心軸ＣＡからのスペーサ繊維１８０４の横方向移動ＬＭを制限することができる。スペーサ繊維１８０４と強化繊維１８０６との間のこの相互作用は、補助材１８００の剛性に影響を及ぼす。スペーサ繊維１８０４は、制限された横方向移動ＬＭを有するので、スペーサ繊維１８０４は、補助材１８００が圧縮されたときに制限された変形能力を有する。
【0146】
図１９Ａ～図１９Ｂは、編み補助材１９００の別の例示的な一実施形態を示す。補助材１９００は、ステープルカートリッジの上面又はデッキ面上に配設されることができる。補助材１９００は、少なくとも第１の繊維１９０８から形成された層１９０２と、層１９０２と絡み合い、そこから延びるスペーサ繊維１９０４から形成されたコア層とを含む。層１９０２は、補助材１９００の上部層（例えば、組織接触層）又は下部層（例えば、カートリッジ接触層）とすることができ、スペーサ繊維１９０４は、上部層と下部層との間に配置されたコア層を形成する。この図示された実施形態では、コア層を形成するスペーサ繊維１９０４の部分は、概して柱状構成で上部層と下部層との間に延び、このことは、それらが概して隣接する列に配向されていることを意味する。簡略化のために、第１の繊維１９０８及びスペーサ繊維１９０４の一部分のみが図示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0147】
図１９Ａ～図１９Ｂに示されるように、スペーサ繊維１９０４は、中心軸ＣＡに沿って層１９０２から外向きに延びる。層１９０２は、スペーサ繊維１９０４と接触する強化繊維をなにも含まない。強化繊維がないため、スペーサ繊維は、図１８Ａの補助材１８００と比較した場合、各スペーサ繊維１９０４の中心軸ＣＡからの横方向移動ＬＭの制限が少ない。スペーサ繊維１９０４と第１の繊維１９０８との間のこの相互作用は、任意の強化繊維と共に、補助材１９００の剛性に影響を及ぼす。スペーサ繊維１９０４は、拡張された横方向移動ＬＭを有するので、スペーサ繊維１９０４は、補助材１９００が圧縮されたときに、図１８Ａの補助材１８００と比較してより大きな変形能力を有する。
【0148】
図２０は、編み補助材２０００の別の例示的実施形態を示す。補助材２０００は、少なくとも第１の繊維２００８から形成された上部層２００２（例えば、組織接触層）と、少なくとも第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４から形成された下部層２００４（例えば、カートリッジ接触層）と、上部層２００２及び下部層２００４と絡み合ってそれらの間に延び、それによって上部層２００２と下部層２００４とを接続するスペーサ繊維２０１６とを含む。上部層２００２と下部層２００４との間に延びるスペーサ繊維２０１６の部分は、コア層２００６を形成する。簡略化のために、１つの第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、第３の繊維２０１４、及びスペーサ繊維２０１６のみが図示されている。当業者であれば、以下の説明が補助材の残りの第１の繊維、第２の繊維、第３の繊維、及びスペーサ繊維にも適用可能であることを理解するであろう。
【0149】
上部層２００２及び下部層２００４は様々な形態を有することができる。例えば、図２０に示されるように、下部層２００４は、上部層２００２の繊維密度よりも高い繊維密度を有する。他の実施形態では、上部層２００２は、下部層２００４よりも高い繊維密度を有することができる。いくつかの実施形態では、上部層２００２の第１の繊維２００８は、第１の所定のパターンに編まれるか又は織られることができ、かつ／又は下部層２００４の第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４は、第２の所定のパターンに編まれるか又は織られることができる。特定の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、第１及び第２の所定のパターンは、異なることができる。当業者であれば、第１の繊維２００８並びに第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４は、それぞれ上部層２００２及び下部層２００４内でランダムに又は繰り返して編まれ又は織られ得ることができることを理解するであろう。したがって、簡略化のために、上部層２００２及び下部層２００４が一般的に示されており、したがって、上部層２００２及び下部層２００４の特定の構造的構成は、図に示されているものに限定されない。
【0150】
第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、第３の繊維２０１４、及びスペーサ繊維２０１６は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、第３の繊維２０１４、及びスペーサ繊維２０１６は、材料及び／又は構造的構成において概ね同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができる。他の実施形態では、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４は、互いに対して材料及び／又は構造的構成が概ね同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができ、スペーサ繊維２０１６は、それらに対して異なることができる。例えば、特定の実施形態では、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、第３の繊維２０１４はマルチフィラメント繊維であることができ、スペーサ繊維２０１６はモノフィラメント繊維であることができる。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、第３の繊維２０１４、及びスペーサ繊維２０１６の各々の特定の構造的構成は示されていない。
【0151】
特定の実施形態では、第１の繊維２００８は、組織が補助材２０００を横切って摺動するとき、例えば、補助材２０００がステープル留め部位に配置されているとき、カートリッジ上の上面又はデッキ面上に補助材２０００を保持するのを助けるために、実質的に滑らかなパターンを実現するように編まれた又は織られた低摩擦繊維（例えば、モノフィラメント繊維）から形成されることができる。したがって、補助材の上部層（例えば、組織接触層）内に低摩擦繊維を採用することにより、ステープル配備前に組織が補助材を横切って摺動するときに、そうでなければ組織と補助材との間に生じるであろう摩擦を最小限に抑えることができる。
【0152】
更に示されるように、下部層２００４は、補助材２０００とカートリッジの上面又はデッキ面との間の摩擦を増加させるように構成されることができる第４の繊維２０１９を含む。このことは、ステープル配備前に補助材２０００をカートリッジに保持するのに役立つことができる。第４の繊維２０１９は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第４の繊維はマルチフィラメント繊維であることができる。したがって、一般的な全体形状は別として、第４の繊維２０１９の特定の構造的構成は示されていない。更に、簡略化のために、１つの第４の繊維２０１９のみが図示されている。
【0153】
スペーサ繊維２０１６は、上部層２００２内の第１の相互接続部２０１８及び第２の相互接続部２０２２において第１の繊維２００８内で相互接続され、スペーサ繊維２０１６は、下部層２００４内の第３の相互接続部２０２０及び第４の相互接続部２０２４において少なくとも第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４と相互接続される。したがって、この上部層２００２と下部層２００４との間の相互作用は、コア層２００６との相互作用と共に、上部層２００２を下部層２００４に固定する。更に、コア層２００６を形成するスペーサ繊維の部分は、起立繊維２０２６を形成するように配置される。起立繊維２０２６は、コア層２００６内で様々な配向を有することができ、例えば、図示されるように、概して柱状構成であり、このことは、それらが概して隣接する列に配向されていることを意味する。起立繊維２０２６は、補助材２０００に加えられる力に応じて屈曲又は圧縮するように構成されることができる。
【0154】
図２０に示されるように、相互接続部２０１８、２０２０、及び２０２２、２０２４は、上部層２００２と下部層２００４との間で同一であることができる。相互接続部２０１８、２０２０は、密な結び目として表され、スペーサ繊維２０１６が、上部層２００２の第１の繊維２００８の周りに複数回巻き付いており、同時に下部層２００４の第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４の周りにも巻き付いている。いくつかの実施形態では、相互接続部２０１８、２０２０は、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４の周りにスペーサ繊維２０１６を巻き付けることによって形成された密な結び目として示されているが、スペーサ繊維２０１６が第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４に沿って摺動するのを防止する任意の結び目など、相互接続部２０１８、２０２０のための他のタイプの密な結び目が使用されることができる。
【0155】
加えて、相互接続部２０２２、２０２４は、疎な結び目として表され、スペーサ繊維２０１６は、上部層２００２の第１の繊維２００８を１回だけ通過し、同時に下部層２００４の第２の繊維２０１２及び第３の繊維２０１４も１回だけ通過する。いくつかの実施形態では、相互接続部２０２２、２０２４は、第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４の周りにスペーサ繊維２０１６を巻き付けることによって形成された疎な結び目として示されているが、スペーサ繊維２０１６が第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４に沿って摺動するのを防止する任意の結び目など、相互接続部２０２２、２０２４のための他のタイプの疎な結び目が使用されることができる。
【0156】
２つの異なるタイプの相互接続部が存在するため、補助材２０００は、第１の圧縮ゾーン２０２８及び第２の圧縮ゾーン２０３０を有することができる。両方の圧縮ゾーンが同じ繊維から製造されている場合でも、各圧縮ゾーンは、圧縮されたときに異なる剛性を有することができる。これは、補助材２０００が圧縮されると、相互接続部２０１８、２０２０は、スペーサ繊維２０１６が第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４に沿って摺動するのを抑制するが、対照的に、相互接続部２０２２、２０２４は、スペーサ繊維２０１６が第１の繊維２００８、第２の繊維２０１２、及び第３の繊維２０１４に沿って摺動するのを可能にするためである。したがって、各異なる圧縮ゾーン２０２８、２０３０は、補助材２０００が、例えばその幅に沿って（例えばｙ方向に）可変圧縮強度を有することができるように、それぞれの剛性を有する。
【0157】
特定の実施形態では、スペーサ繊維は、補助材が圧縮されたときにスペーサ繊維が残りの繊維を越えて（例えば、ループの形態で）延びることを可能にするように、補助材の下部層（例えば、カートリッジ接触層）の残りの繊維の少なくとも一部分と相互作用することができる。代替的に、又は追加的に、スペーサ繊維は、補助材が圧縮されたときにスペーサ繊維が残りの繊維を越えて（例えば、ループの形態で）延びることを可能にするように、補助材の上部層（例えば、組織接触層）の残りの繊維の少なくとも一部分と相互作用することができる。
【0158】
繊維接続性に加えて、補助材の全体的な圧縮挙動は、少なくとも部分的に、内部に組み込まれたスペーサ繊維のタイプに依存することができる。したがって、補助材の所望の圧縮挙動は、特定の構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）及び／若しくは寸法（例えば、直径）、並びに／又は特定の組成構成（例えば、低弾性率を有する第１のポリマー材料、高弾性率を有する第２のポリマー材料、又は２つ以上のポリマー材料のブレンド）を有するスペーサ繊維を少なくとも組み込むことによって実現されることができる。更に、圧縮挙動は、補助材のコア層又は中間層内のスペーサ繊維の部分の配向（例えば、起立繊維が補助材の長手方向軸に対して延びる方向）の関数であることができる。
【0159】
いくつかの実施形態では、補助材内の異なる圧縮ゾーンを実現するために、異なるスペーサ繊維を補助材内の異なる部分に組み込むことができる。例えば、第１のタイプのスペーサ繊維（例えば、第１のスペーサ繊維）が選択され第１の圧縮ゾーンを作成することができ、第１のタイプのスペーサ繊維とは異なる第２のタイプのスペーサ繊維（例えば、第２のスペーサ繊維）を選択して第２の圧縮ゾーンを作ることができる。第１のタイプの繊維は、構造（例えば、構造タイプ、例えば、モノフィラメント若しくはマルチフィラメント、並びに／又は寸法、例えば、高さ及び／若しくは直径）、及び／又は組成において、第２のタイプの繊維とは異なることができる。したがって、第１の圧縮ゾーンは第１の圧縮強度を有し、第２の圧縮ゾーンは、第２の圧縮強度とは異なる第２の圧縮強度を有する。その結果、補助材は様々な圧縮強度を有する。
【0160】
例えば、第１の圧縮ゾーンは、第２の圧縮ゾーンよりも大きな圧縮強度を有することができ、したがって、第１の圧縮ゾーンはより剛性であることができる。使用中、第１の圧縮ゾーンは、切断部材を受容するように構成されたカートリッジ内に形成された長手方向スロットと少なくとも部分的に重なることができ、第２の圧縮ゾーンは、カートリッジ内に画定されたステープルキャビティと少なくとも部分的に重なることができる。そのような配列は、補助材の切断を促進する一方で、組織に対して補助材を捕捉するステープル内における所望の組織の厚さの補償特性をもたらすことができる。特定の事例では、第２の圧縮はまた、長手方向スロットの１つ以上の部分と部分的に重なることができる。一実施形態では、第２の圧縮ゾーンは、長手方向スロットの始点及び／又は終点に最も近いゾーンであることができる。
【0161】
図２１Ａ～図２１Ｂは、２つの異なるタイプのスペーサ繊維を有する編み補助材２１００の例示的な実施形態である。補助材２１００は、上部層２１１０（例えば、組織接触層）、下部層２１１２（例えば、カートリッジ接触層）、及び上部層２１１０と下部層２１１２との間に位置付けられた中間層２１１４を形成するように絡み合わされた第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、第１のスペーサ繊維２１０６、及び第２の異なるスペーサ繊維２１０８を含む。図２１Ａに示されるように、第１のスペーサ繊維２１０６は、中間層２１１４の中心部分（点線のボックス２１１４ａとして表される）内に集中し、補助材２１００の第１の圧縮ゾーンを画定する。第２のスペーサ繊維２１０８は、中間層２１１４の残りの部分に集中し、補助材２１００内に第２の圧縮ゾーンを画定する。
【0162】
第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、第１のスペーサ繊維２１０６、及び第２のスペーサ繊維２１０８は、様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の繊維２１０２及び第２の繊維２１０４は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）、及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができる。他の実施形態では、第１の繊維２１０２及び第２の繊維２１０４は、異なることができる。更に、第１の繊維及び／又は第２の繊維は、第１のスペーサ繊維又は第２のスペーサ繊維と同じであることができる。いくつかの実施形態では、第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、第１のスペーサ繊維２１０６、及び／又は第２のスペーサ繊維２１０８は、モノフィラメント繊維であることができる。他の実施形態では、第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、第１のスペーサ繊維２１０６、及び／又は第２のスペーサ繊維２１０８は、モノフィラメント繊維であることができる。特定の実施形態では、第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、及び第１のスペーサ繊維２１０６は、モノフィラメント繊維であることができ、第２のスペーサ繊維２１０８は、マルチフィラメント繊維である。したがって、一般的な全体形状は別として、第１の繊維２１０２、第２の繊維２１０４、第１のスペーサ繊維２１０６、及び第２のスペーサ繊維２１０８の特定の構造的構成は示されていない。
【0163】
いくつかの実施形態では、上部層２１１０の第１の繊維２１０２及び／又は下部層２１１２の第２の繊維２１０４は、それぞれの所定のパターンで編まれることができる。特定の実施形態では、上部層２１１０内の第１の繊維２１０２の所定のパターン及び下部層２１１２の第２の繊維２１０４の所定のパターンは、概して同一（例えば、製造公差内で名目上同一）であることができるが、他の実施形態では、所定のパターンは異なることができる。更に、いくつかの実施形態では、上部層２１１０の繊維密度は、下部層２１１２の繊維密度とは異なることができる。上部層２１１０の第１の繊維２１０２及び下部層２１１２の第２の繊維２１０４は各々、様々なパターンで編まれることができるが、特定の実施形態では、第１の繊維２１０２は、第１のラッセル編みパターンに編まれることができ、第２の繊維２１０４は、第１のレイチェル（Rachel）編みパターンと同じか又は異なる第２のラッセル編みパターンに編まれることができる。当業者であれば、第１の繊維２１０２及び第２の繊維２１０４は、それぞれ上部層２１１０及び下部層２１１２内でランダムに又は繰り返して編まれ又は織られ得ることを理解するであろう。したがって、簡略化のために、上部層２１１０及び下部層２１１２が一般的に示されており、したがって、上部層２１１０及び下部層２１１２の特定の構造的構成は、図に示されているものに限定されない。
【0164】
図２１Ａ～図２１Ｂに示されるように、上部層２１１０と下部層２１１２との間に延びる第１のスペーサ繊維２１０６の部分及び第２のスペーサ繊維２１０８の部分は、中間層２１１４を形成する。これらの部分は様々な構成を有することができるが、この図示された実施形態では、それらは概して柱状構成で配置されており、すなわち、それらは概して隣接する列に配向されている。したがって、補助材２１００の圧縮挙動は、第１のスペーサ繊維２１０６及び第２のスペーサ繊維２１０８の座屈特性によって主に駆動され得る。
【0165】
更に示されるように、第１の圧縮ゾーン２１１４ａは、第２の圧縮ゾーンによって完全に境界付けられ、したがって、補助材２１００の意図された切断線ＣＬは、第１及び第２の圧縮ゾーンにわたって、かつ補助材２１００の長手方向軸ＬＡに沿って画定される。この図示された実施形態では、意図される切断線ＣＬの大部分は、第１の圧縮ゾーン２１１４ａによって画定され、したがって、第２の圧縮ゾーンと比較して、より剛性であり、したがって、圧縮に対してより高い抵抗を呈するように構成されることができる。例えば、第１のスペーサ繊維２１０６はモノフィラメント繊維であることができ、第２のスペーサ繊維２１０８はマルチフィラメント繊維であることができる。したがって、得られる補助材２１００は、補助材２１００の切断線ＣＬに対して横方向（例えば、ｙ方向）に可変圧縮強度を有することができる。更に、切断線ＣＬの開始及び終了は、第２の圧縮ゾーンによって画定され、したがって、補助材２１００の切断をより容易にすることができる。
【0166】
いくつかの実施形態では、下部層２１１２はまた、図２１Ｂにより詳細に示されるように、１つ以上の追加繊維２１１６から形成されることができる。１つ以上の追加繊維２１１６は、様々な構成を有することができるが、この図示された実施形態では、１つ以上の追加繊維は、カートリッジの上面又はデッキ面に対して牽引力を提供するループ（例えば、牽引ループ）を形成し、それによってステープル配備前に補助材をカートリッジに保持するのを助けるように、下部層２１１２内で相互接続される。代替的に、又は追加的に、１つ以上の追加繊維２１１６は、補助材をカートリッジに熱成形又は結合する目的で、補助材に組み込まれることができる。１つ以上の追加繊維２１１６は、マルチフィラメント、又はモノフィラメント繊維であることができる。一実施形態では、１つ以上の追加繊維２１１６はマルチフィラメント繊維である。特定の実施形態では、１つ以上の追加繊維２１１６は、少なくとも２つの第１及び第２の追加繊維を含むことができ、第１の追加繊維は、組成構成（例えば、同じ材料（複数可）から形成される）、寸法（複数可）（例えば、高さ及び／又は直径）及び／又は構造的構成（例えば、モノフィラメント又はマルチフィラメント）において第２の追加繊維とは異なる。
【0167】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは、少なくとも１回の使用後に、再使用のために再調整することができる。再調整には、デバイスの分解ステップ、それに続く洗浄ステップ又は特定の部品の交換ステップ、及びその後の再組み立てステップの任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、デバイスは分解することができ、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再度組み立てることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【0168】
更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、デバイス、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、そのような直線寸法及び円寸法に相当する寸法を、任意の幾何学的形状について容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及びデバイスが使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用される方法及び手術に依存し得る。
【0169】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、デバイスのハンドルを握っている臨床医などのユーザを基準として使用されることが理解されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」などの空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、デバイスは、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【0170】
値又は範囲は、本明細書では、「約」及び／又は「約」１つの特定の値から別の特定の値までとして表すことができる。そのように値又は範囲が表される場合、開示される他の実施形態は、列挙された特定の値、及び／又は１つの特定の値から別の特定の値までを含む。同様に、先行する「約」の使用によって値が近似の形式で表現された場合、開示される多くの値が列挙され、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。開示される多くの値が存在し、各値は、本明細書においては、その特定の値自体に加えて「約」が付く値として開示されることも更に理解されるであろう。一部の実施形態では、「約」は、例えば、列挙された値の１０％以内、列挙された値の５％以内、又は列挙された値の２％以内を意味するために使用され得る。
【0171】
本教示を説明及び定義する目的で、別途記載のない限り、用語「実質的に」は、本明細書では、任意の定量的な比較、値、測定、又は他の表現に起因し得る固有の不確実性の程度を表すために利用されることに留意されたい。用語「実質的に」はまた、本明細書では、定量的表現が、問題の対象物の基本的機能の変化をもたらすことなく、記述された基準から変化し得る程度を表すためにも利用される。
【0172】
当業者には、上で説明される実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明された内容により限定されるものではない。本明細書で引用される全ての刊行物及び参考文献は、参照によりそれらの全体が本明細書に明示的に組み込まれる。参照によって全体又は一部が本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、公開又は情報は、組み込まれる資料は、この文書に記載されている既存の定義、記述、又は他の開示資料と矛盾しない程度のみである。したがって、本明細書に明確に示した開示内容は、本明細書に援用されるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。
【0173】
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、
内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含み、前記第１の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の上部層を形成し、前記第２の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の下部層を形成し、前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記上部層と前記下部層との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部を形成し、前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部がほつれを実質的に防止する、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
（２） 前記スペーサ繊維が、前記上部層から前記下部層まで延びて、前記上部層と前記下部層との間に中間層を形成する、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（３） スペーサ繊維のみが前記中間層内に存在する、実施態様２に記載のステープル留めアセンブリ。
（４） 前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（５） 前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（１） 外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、
内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、第１の繊維、第２の繊維、及びスペーサ繊維を含み、前記第１の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の上部層を形成し、前記第２の繊維及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記補助材の下部層を形成し、前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維が、絡み合って前記上部層と前記下部層との間に延びる少なくとも１つの仕上げ済み縁部を形成し、前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部がほつれを実質的に防止する、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
（２） 前記スペーサ繊維が、前記上部層から前記下部層まで延びて、前記上部層と前記下部層との間に中間層を形成する、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（３） スペーサ繊維のみが前記中間層内に存在する、実施態様２に記載のステープル留めアセンブリ。
（４） 前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（５） 前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
【0174】
（６） 前記第１の繊維及び前記第２の繊維のうちの少なくとも１つが、マルチフィラメント繊維である、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（７） 前記スペーサ繊維がモノフィラメント繊維である、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（８） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外縁部の少なくとも一部分に沿って位置付けられている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（９） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外周全体を画定している、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（１０） 前記カートリッジが、前記カートリッジの内部に形成され、前記カートリッジの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延びるスロットを含み、前記スロットが、対向する第１のスロット縁部と第２のスロット縁部との間に画定され、切断要素を受容するように構成されている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（７） 前記スペーサ繊維がモノフィラメント繊維である、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（８） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外縁部の少なくとも一部分に沿って位置付けられている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（９） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、前記補助材の最外周全体を画定している、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
（１０） 前記カートリッジが、前記カートリッジの内部に形成され、前記カートリッジの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延びるスロットを含み、前記スロットが、対向する第１のスロット縁部と第２のスロット縁部との間に画定され、切断要素を受容するように構成されている、実施態様１に記載のステープル留めアセンブリ。
【0175】
（１１） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、第１の仕上げ済み縁部及び第２の仕上げ済み縁部を含み、前記第１の仕上げ済み縁部が、前記第１のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられており、前記第２の仕上げ済み縁部が、前記第２のスロット縁部に隣接してそれに沿って位置付けられている、実施態様１０に記載のステープル留めアセンブリ。
（１２） 外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、
内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、組織接触面と、前記組織接触面の反対側のカートリッジ接触面とを有し、前記補助材が、
スペーサ繊維と絡み合った第１の繊維から形成された上部層であって、前記組織接触面の少なくとも一部分を画定する、上部層と、
前記スペーサ繊維と絡み合った第２の繊維から形成された下部層であって、前記上部層に対向しており、前記カートリッジ接触面の少なくとも一部分を画定する、下部層と、
前記上部層と前記下部層との間に位置付けられた中間層であって、前記上部層と前記下部層との間に延びる前記スペーサ繊維の部分から形成され、前記スペーサ繊維の前記部分が、前記編み補助材に加えられた力に応じて屈曲するように構成された起立繊維を形成するように配置されている、中間層と、
互いに絡み合い、前記補助材の最外周の少なくとも一部分に沿って位置付けられることによって、それに沿った前記繊維のほぐれを防止する前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維を含む少なくとも１つの仕上げ済み縁部とを含む、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
（１３） 前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１４） 前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１５） 前記第１の繊維及び前記第２の繊維のうちの少なくとも１つが、マルチフィラメント繊維である、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１２） 外科用ステープラと共に使用するためのステープル留めアセンブリであって、
内部に配設された複数のステープルを有するカートリッジであって、前記複数のステープルが、組織内に配備されるように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ上に解放可能に保持されるように構成された編み補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ内の前記複数のステープルによって組織に取り付けられることができ、前記補助材が、組織接触面と、前記組織接触面の反対側のカートリッジ接触面とを有し、前記補助材が、
スペーサ繊維と絡み合った第１の繊維から形成された上部層であって、前記組織接触面の少なくとも一部分を画定する、上部層と、
前記スペーサ繊維と絡み合った第２の繊維から形成された下部層であって、前記上部層に対向しており、前記カートリッジ接触面の少なくとも一部分を画定する、下部層と、
前記上部層と前記下部層との間に位置付けられた中間層であって、前記上部層と前記下部層との間に延びる前記スペーサ繊維の部分から形成され、前記スペーサ繊維の前記部分が、前記編み補助材に加えられた力に応じて屈曲するように構成された起立繊維を形成するように配置されている、中間層と、
互いに絡み合い、前記補助材の最外周の少なくとも一部分に沿って位置付けられることによって、それに沿った前記繊維のほぐれを防止する前記第１の繊維、前記第２の繊維、及び前記スペーサ繊維を含む少なくとも１つの仕上げ済み縁部とを含む、編み補助材と、を備える、ステープル留めアセンブリ。
（１３） 前記スペーサ繊維が、前記上部層内で前記第１の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１４） 前記スペーサ繊維が、前記下部層内で前記第２の繊維と繰り返しパターンで絡み合っている、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１５） 前記第１の繊維及び前記第２の繊維のうちの少なくとも１つが、マルチフィラメント繊維である、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【0176】
（１６） 前記スペーサ繊維がモノフィラメント繊維である、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１７） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、組み合わされて、前記補助材の前記最外周全体を画定する複数の仕上げ済み縁部を含む、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
（１７） 前記少なくとも１つの仕上げ済み縁部が、組み合わされて、前記補助材の前記最外周全体を画定する複数の仕上げ済み縁部を含む、実施態様１２に記載のステープル留めアセンブリ。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【国際調査報告】