特表 2023-553439 外科用インプラントのためのハイブリッド電力供給

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-21

(54)【発明の名称】外科用インプラントのためのハイブリッド電力供給

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20231214BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023535492

(86)(22)【出願日】2021-12-21

(85)【翻訳文提出日】2023-06-09

(86)【国際出願番号】 IB2021062121

(87)【国際公開番号】W WO2022137129

(87)【国際公開日】2022-06-30

(31)【優先権主張番号】63/129,026

(32)【優先日】2020-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】オースティン グザビエ ロデヒーバー

(72)【発明者】

【氏名】トッド テイバー

(72)【発明者】

【氏名】ロデリック バン デン バーグ

(72)【発明者】

【氏名】マーシャル キース プルークス

(72)【発明者】

【氏名】グラント コートホーン

(72)【発明者】

【氏名】クリス ヘミングウェイ

(72)【発明者】

【氏名】マーティン オレル

(72)【発明者】

【氏名】キャサリン ウィマン

(72)【発明者】

【氏名】トレバー ペンハラリック

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB01

4C097BB04

4C097MM09

4C097SA10

(57)【要約】

作動液流又は圧力を使用して眼にインプラントを送達するためのハイブリッド電力システム。インプラントは、中空前進プランジャを通して、無菌容器内に貯蔵された作動液を使用して格納され、前進され、且つ眼に送達され得る。プランジャは、第１の段階でインプラントを密封位置まで剛体的に前進させ得、及びその後、インプラントは、第２の段階で流体圧又は流体流によって眼内まで前進され得る。電力システムは、第１の電力密度を有する第１のセルと、第２の電力密度を有する第２のセルとを提供し得、第２の電力密度は、第１の電力密度よりも大きい。コントローラは、第１の送達段階中に第１のセルを、且つ第２の送達段階中に第２のセルを使用し得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント送達デバイスを動作させるための装置であって、
前記インプラント送達デバイスに結合されるように構成されたモータと、
第１のエネルギー密度と第１の電力密度とを有する一次セルと、
第２のエネルギー密度と第２の電力密度とを有する二次セルと、
前記モータと、前記一次セルと、前記二次セルとに結合されたコントローラであって、
第１の送達範囲では前記一次セルを前記モータに結合することと、
第２の送達範囲では前記二次セルを前記モータに結合することと
を選択的に行うように構成されたコントローラと
を含む装置。

【請求項2】

前記第２の電力密度は、前記第１の電力密度よりも大きい、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１のエネルギー密度は、前記第２のエネルギー密度よりも大きい、請求項１又は２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の送達範囲は、前記第２の送達範囲よりも大きい、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

前記一次セル及び前記二次セルの少なくとも一方は、電池である、請求項１～４のいずれか一項に記載の装置。

【請求項6】

前記二次セルは、キャパシタである、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

前記二次セルは、スーパーキャパシタである、請求項１～６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項8】

前記コントローラは、充電期間にわたって前記一次セルを前記二次セルに選択的に結合するように更に構成される、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。

【請求項9】

前記一次セル及び前記二次セルの少なくとも一方を充電するように構成された熱電発電器を更に含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の装置。

【請求項10】

前記モータを前記インプラント送達デバイスに結合するための、前記モータに結合された駆動シャフトを更に含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の装置。

【請求項11】

眼にレンズを埋め込むための装置であって、
送達ルーメンを有するノズルと、
前記ノズルに結合されたインプラント区画と、
アクチュエータと、
前記アクチュエータに結合されるように構成されたモータと、
一次セルと、
二次セルと、
前記モータと、前記一次セルと、前記二次セルとに結合されたコントローラであって、
前記レンズを第１の位置から第２の位置に駆動するように前記アクチュエータを動作させるために、前記一次セルを前記モータに結合することと、
前記レンズを第３の位置に駆動するように前記アクチュエータを動作させるために、前記二次セルを前記モータに結合することと
を選択的に行うように構成されたコントローラと
を含む装置。

【請求項12】

前記一次セルは、第１のエネルギー密度と第１の電力密度とを有し、
前記二次セルは、第２のエネルギー密度と第２の電力密度とを有し、
前記第１のエネルギー密度は、前記第２のエネルギー密度よりも大きく、及び
前記第２の電力密度は、前記第１の電力密度よりも大きい、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記一次セルは、電池である、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記二次セルは、キャパシタである、請求項１２又は１３に記載の装置。

【請求項15】

前記コントローラは、充電期間にわたって前記一次セルを前記二次セルに選択的に結合するように更に構成される、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の装置。

【請求項16】

前記アクチュエータは、ハウジングと、前記ハウジング内に配置されたプッシュロッドとを含み、
前記プッシュロッドは、前記レンズに係合するように構成され、及び
前記モータは、前記プッシュロッドに結合されるように構成される、請求項１１～１５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項17】

送達システムからインプラントを排出する方法であって、
前記インプラントをインプラント区画に提供すること、
剛性プランジャを用いて前記インプラントを前記インプラント区画から送達ルーメンまで前進させるために、第１の送達力を加えること、
前記送達ルーメンを通して前記インプラントを前進させるために、第２の送達力を加えること
を含み、前記第２の送達力は、前記第１の送達力よりも大きい、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、その発明者らがＡｕｓｔｉｎ Ｘａｖｉｅｒ Ｒｏｄｅｈｅａｖｅｒ、Ｔｏｄｄ Ｔａｂｅｒ、Ｒｏｄｅｒｉｃｋ Ｖａｎ Ｄｅｒ Ｂｅｒｇｈ、Ｍａｒｓｈａｌｌ Ｋｅｉｔｈ Ｐｒｏｕｌｘ、Ｇｒａｎｔ Ｃｏｒｔｈｏｒｎ、Ｃｈｒｉｓ Ｈｅｍｍｉｎｇｗａｙ及びＭａｒｔｉｎ Ｏｒｒｅｌｌである、２０２０年１２月２２日に出願された「ＨＹＢＲＩＤ ＰＯＷＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＭＰＬＡＮＴＳ」という名称の米国仮特許出願第６３／１２９，０２６号明細書の優先権の利益を主張するものであり、あたかも本明細書に十分に且つ完全に記載されているかのようにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

添付の特許請求の範囲に記載される本発明は、概して、眼科手術に関する。より詳細には、限定されないが、特許請求される主題は、眼にインプラントを挿入するためのシステム、装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失までを引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、一部の疾患を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になり得る。いくつかの例では、インプラントが有益であるか又は望ましい場合がある。例えば、眼内レンズは、視力を改善するために、眼内の濁った天然水晶体に取って代わることができる。

【0004】

眼内レンズ及び他のインプラントの利点は、既知であるが、送達システム、構成要素及びプロセスの改善は、結果を改善し、患者に利益をもたらすために継続されている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

眼科手術のための新規且つ有用なシステム、装置及び方法が添付の特許請求の範囲に記載される。特許請求される主題を当業者が作製及び使用することを可能にするために、例示的な実施形態も提供される。

【0006】

例えば、いくつかの実施形態は、眼内レンズなどのインプラントを送達するための装置を含み得るか又はそれから本質的になり得る。より詳細な例では、装置は、インプラントを前進させるための剛性プランジャを含み得る。いくつかの実施形態は、作動流体が流体圧によってインプラントを眼内まで前進させることを可能にし得る、剛性プランジャを貫通するボアを追加的に含み得る。例えば、最初に、送達ルーメン内で眼内レンズの周りにシールが作成される地点まで眼内レンズを前進させるために、中空剛性プランジャを使用することができる。その後、レンズは、プランジャの中空ボアに作動流体を通すことにより、送達のために流体圧によって前進され得る。

【0007】

いくつかの実施形態は、一次セルと二次セルとを有するハイブリッド電力モジュールを含み得るか又はそれから本質的になり得る。いくつかの実施形態では、例えば、一次セル及び二次セルは、一次電池及び二次電池であり得、一次電池及び二次電池は、異なる電力密度を有する。他の例では、一次セルは、電池であり得、及び二次セルは、キャパシタであり得る。各セルは、送達処置中の異なる時点で個別の電力供給能力を提供することができる。例えば、一次セルは、第１の段階での相対的に長い範囲にわたるインプラントの初期移動のために相対的に低い電力を提供し得、及び二次セルは、第２の段階での送達ルーメンを通したインプラントの送達のために相対的に高いピーク電力を提供し得る。

【0008】

より一般的に、いくつかの実施形態は、インプラント送達デバイスを動作させるための装置を含み得るか又はそれから本質的になり得る。このような実施形態は、モータと、一次セルと、二次セルと、コントローラとを含み得る。モータは、インプラント送達デバイスに結合されるように構成され得る。一次セルは、第１のエネルギー密度と第１の電力密度とを有し得、及び二次セルは、第２のエネルギー密度と第２の電力密度とを有し得る。コントローラは、モータと、一次セルと、二次セルとに結合され得る。コントローラは、第１の送達範囲では一次セルをモータに結合することと、第２の送達範囲では二次セルをモータに結合することと、充電期間にわたって一次セルを二次セルに結合することとを選択的に行うように構成され得る。より詳細な実施形態では、第２の電力密度は、第１の電力密度よりも大きくてよい。

【0009】

インプラントを眼に送達するための装置のいくつかの実施形態は、送達ルーメンを有するノズルと、ノズルに結合されたインプラント区画と、アクチュエータと、アクチュエータに結合されるように構成されたモータと、一次セルと、二次セルとを含み得る。コントローラは、モータと、一次セルと、二次セルとに結合され得る。コントローラは、一次セル及び二次セルをモータに選択的に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コントローラは、インプラントを第１の位置から第２の位置に駆動するようにアクチュエータを動作させるために、一次セルをモータに結合し得、且つインプラントを第３の位置に駆動するようにアクチュエータを動作させるために、二次セルをモータに結合し得る。より詳細な実施形態では、アクチュエータは、インプラントに係合するように構成されたプッシュロッドを含み得る。例えば、プッシュロッドは、いくつかの実施形態では、剛性プランジャであり得る。追加的に、アクチュエータのいくつかの実施形態は、プッシュロッドを貫通するボアを含み得、このボアは、ノズル内の送達ルーメンに流体的に結合され得る。例えば、プッシュロッドは、いくつかの実施形態では、中空剛性プランジャであり得る。インプラントは、いくつかの実施形態では、レンズであり得る。

【0010】

インプラントを送達システムから送達又は排出するための方法は、インプラントをインプラント区画に提供することと、剛性プッシュロッドを用いてインプラントをインプラント区画から送達ルーメンまで前進させるために、第１の送達力を加えることと、送達ルーメンを通してインプラントを前進させるために、第２の送達力を加えることとを含み得る。第２の送達力は、第１の送達力よりも大きくてよい。いくつかの実施形態では、プッシュロッドは、剛性プランジャを含み得るか又はそれから本質的になり得る。更により詳細な実施形態では、方法は、剛性プランジャ内のボアを通して作動流体を第２の送達力で移動させることを追加的に含み得る。

【0011】

いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様は、省略されるか、組み合わされるか又は代替的な特徴に置換されることもある。他の特徴、目的、利点並びに特許請求される主題を作製及び使用する好ましい態様は、例示的な実施形態の添付図面を参照して以下でより詳細に説明する。

【0012】

添付図面は、いくつかの目的、利点並びに特許請求される主題のいくつかの実施形態を作製及び使用する好ましい態様を示す。例において、同様の参照番号は、同様の部品を表す。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、インプラントを眼に挿入するための例示的なシステムの概略図である。

【図2】図２は、図１のシステムのいくつかの実施形態に関連し得る送達モジュールの一例の概略図である。

【図3】図３は、図２の例に関連し得るアクチュエータの詳細図である。

【図4】図４は、図１のシステムのいくつかの実施形態に関連し得る駆動モジュールの一例の概略図である。

【図5】図５は、図４の駆動モジュールに関連し得る例示的な電力モジュールの概略図である。

【図6】図６は、図５の例示的な電力モジュールに関連し得る例示的な電力プロファイルの概略図である。

【図7A】図７Ａは、図１のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。

【図7B】図７Ｂは、図１のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。

【図7C】図７Ｃは、図１のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。

【図8A】図８Ａは、眼にインプラントを挿入する図１のシステムの例示的な適用を示す概略図である。

【図8B】図８Ｂは、眼にインプラントを挿入する図１のシステムの例示的な適用を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下の例示的な実施形態の記載は、添付の特許請求の範囲に記載される主題を当業者が作製及び使用することを可能にする情報を提供するが、当技術分野で既に公知の特定の詳細は、省略され得る。したがって、以下の詳細な説明は、例示的なものであり、限定的なものではないものと解釈される。

【0015】

例示的な実施形態は、添付図面に描かれた様々な要素間の空間的関係又は様々な要素の空間的方向を参照して本明細書に記載されることもある。概して、そのような関係又は方向は、インプラントを受け入れる姿勢にある患者に一致するか又はそれに対する座標系を想定する。しかしながら、当業者に理解されるように、この座標系は、厳密な規定ではなく、単に記述的な便宜上のものである。

【0016】

図１は、眼にインプラントを挿入できるシステム１００の概略図である。いくつかの実施形態では、システム１００は、２つ以上のモジュールを含み得、これらのモジュールは、保管、組み立て、使用及び廃棄のために適切に結合及び切り離されるように構成することができる。例えば、図１に示されるように、システム１００のいくつかの実施形態は、ノズル１０５と、ノズル１０５に結合されたインプラント区画１１０と、インプラント区画１１０に結合されたアクチュエータ１１５とを含み得る。いくつかの実施形態では、システム１００は、アクチュエータ１１５に係合するように構成された駆動モジュール１２０を追加的に含み得る。

【0017】

ノズル１０５は、概して、切開を通した眼への挿入に適合された先端を含む。先端の大きさは、必要に応じて、外科的要件及び技術に適合され得る。例えば、治癒時間を短縮又は最小化するために、小さい切開が概して好ましい。いくつかの例では、３ミリメートル未満の切開が好ましいことがあり、いくつかの実施形態では、ノズル１０５の先端は、３ミリメートル未満の幅を有し得る。

【0018】

インプラント区画１１０は、概して、眼内への送達前にインプラントを格納するのに適した多様な装置を表す。いくつかの実施形態では、インプラント区画１１０は、追加的又は代替的に、送達のためにインプラントを準備するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０のいくつかの実施形態は、アクチュエータ１１５のその後の動作による送達のためにインプラントを準備するように、外科医又は他のオペレータによって作動されるように構成され得る。いくつかの例では、インプラント区画１１０は、インプラントをノズル１０５内まで前進させる前に、インプラントの特徴を積極的に変形、伸長、拡張又は他の方法で操作するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０は、眼内レンズの支持部などの１つ又は複数の特徴を拡張又は広げるように構成され得る。

【0019】

アクチュエータ１１５は、概して、インプラントをインプラント区画１１０からノズル１０５に、その後、ノズル１０５から切開を通して眼内まで前進させるように構成される。

【0020】

駆動モジュール１２０は、概して、アクチュエータ１１５を作動させるように動作可能である。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、電気的、機械的、流体圧的若しくは空気圧的な動力又はそれらの組み合わせにより、或いは他の何らかの方法で動作され得る。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、手動で動作され得る。他の実装形態によれば、駆動モジュール１２０は、自動化システムであり得る。

【0021】

概して、システム１００の構成要素は、直接的又は間接的に結合され得る。例えば、ノズル１０５は、インプラント区画１１０に直接結合され得、インプラント区画１１０を通してアクチュエータ１１５に間接的に結合され得る。結合は、流体的、機械的、熱的、電気的若しくは化学的結合（化学的付着など）又はいくつかの状況では結合のいくつかの組み合わせを含み得る。例えば、アクチュエータ１１５は、駆動モジュール１２０に機械的に結合され得、ノズル１０５に機械的及び流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、物理的近接、単一構造体に対する一体化又は同一材料片からの形成によっても結合され得る。

【0022】

図２は、システム１００のいくつかの実施形態に関連し得る送達モジュール２００の一例の概略図である。図２の例では、送達モジュール２００は、ノズル１０５と、インプラント区画１１０と、アクチュエータ１１５とを含む。図２のノズル１０５は、送達ルーメン２０５を有し、インプラント２１０は、インプラント区画１１０内に配置される。

【0023】

図２のアクチュエータ１１５は、概して、ハウジング２１５と、ハウジング２１５内に配置されたプランジャ２２０などのプッシュロッドとを含む。いくつかの実施形態では、プランジャ２２０又は他のプッシュロッドは、医療グレードのポリマー材料など、実質的に剛性の材料で構成され得る。図２の例では、アクチュエータ１１５は、プランジャ２２０を貫通するボア２２５と、駆動インターフェース２３０とを更に含む。プランジャシール２３５は、ハウジング２１５内に配置され、プランジャ２２０に結合され得る。駆動シール２４０もハウジング２１５内に配置され得る。

【0024】

図２の例に示されるように、駆動シール２４０は、プランジャシール２３５と駆動インターフェース２３０との間に配置され得、流体チャンバ２５０は、プランジャシール２３５と駆動シール２４０との間でハウジング２１５内に画定され得る。図２の例示的な構成では、プランジャシール２３５は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２５０からボア２２５への流体の移動を実質的に防止するように構成される。駆動シール２４０は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２５０から駆動インターフェース２３０への流体の移動を実質的に防止するようにも構成され得る。

【0025】

図３は、図２のアクチュエータ１１５の詳細図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す。例えば、図３のハウジング２１５は、プランジャインターフェース３０５と、プランジャインターフェース３０５と駆動インターフェース２３０との間に配置されたバイパスチャネル３１０とを更に含む。バイパスチャネル３１０は、様々な形態をとり得る。例えば、バイパスチャネル３１０は、図３に示されるように、ハウジング２１５の突出部を含み得る。他の例では、バイパスチャネル３１０は、ハウジング２１５の内面における溝又は凹部を含み得る。いくつかの実施形態において、バイパスチャネル３１０は、複数のチャネルを含み得る。例えば、複数のチャネルは、いくつかの実施形態において、ハウジング２１５の周りに円周方向に配置され得る。

【0026】

プランジャ２２０は、概して、第１の端部３１５と第２の端部３２０とを有し、第１の端部３１５は、概して、プランジャインターフェース３０５に隣接して配置される。ボア２２５は、概して、第１の端部３１５から第２の端部３２０までプランジャ２２０を長手方向に貫通する。

【0027】

いくつかの実施形態において、アクチュエータ１１５は、ノズルシール３２５とバイパスシール３３０とを追加的に含み得る。ノズルシール３２５及びバイパスシール３３０のそれぞれは、概して、プランジャ２２０の一部とハウジング２１５との間にシールを形成して、シールを越える流体の移動を実質的に防止するように構成される。図３の例に示されるように、ノズルシール３２５及びバイパスシール３３０の一方又は両方は、プランジャ２２０の一部の周りに円周方向に配置された、Ｏリングなどのリングシールであり得る。他の例では、傘形シールが好適であり得る。より詳細な実施形態では、ノズルシール３２５は、プランジャ２２０の第１の端部３１５に近接して配置され得、バイパスシール３３０は、プランジャ２２０の第２の端部３２０に近接して配置され得る。

【0028】

図３の駆動インターフェース２３０は、キャップ３３５とアパーチャ３４０とを含む。キャップ３３５は、駆動シール２４０及び他の構成要素をハウジング２１５内に保持するために、ハウジング２１５の端部に結合され得る。

【0029】

図４は、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す、図１の駆動モジュール１２０の一例の概略図である。例えば、図４の駆動モジュール１２０は、概して、電力モジュール４００と、電力モジュール４００に結合されたモータ４０５とを含む。駆動シャフト４１０は、モータ４０５に結合され得る。いくつかの実施形態では、駆動シャフト４１０は、送りねじを含み得るか又はそれから本質的になり得る。いくつかの実施形態では、駆動シャフト４１０は、アクチュエータインターフェース４１５に結合され得る。駆動モジュール１２０はまた、モータ４０５の速度を可変制御するためのスイッチ４２０と、駆動シャフト４１０の移動を測定するためのエンコーダホイール４２５とを含み得る。

【0030】

図５は、駆動モジュール１２０のいくつかの例に関連し得る電力モジュール４００の一例を示す概略図である。図５の例では、電力モジュール４００は、概して、一次セル５０５と、二次セル５１０と、一次セル５０５と二次セル５１０とに結合されたコントローラ５１５とを含む。図５の一次セル５０５は、第１のエネルギー密度と第１の電力密度とを有し得、及び二次セル５１０は、第２のエネルギー密度と第２の電力密度とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１のエネルギー密度は、第２のエネルギー密度よりも大きくてよく、及び第２の電力密度は、第１の電力密度よりも大きくてよい。例えば、一次セル５０５は、相対的に高いエネルギー密度と低い電力密度とを提供し得る電池であり得、及び二次セル５１０は、相対的に高い電力密度と低いエネルギー密度とを提供し得るキャパシタであり得る。いくつかの例では、一次セル５０５は、リチウム系電池であり得、及び二次セル５１０は、スーパーキャパシタであり得る。図５に示されるように、いくつかの実施形態は、ユーザインターフェース５２０と、１つ又は複数の電力調整ユニット５２５と、ソリッドステートリレー５３０などの１つ又は複数の電子スイッチング素子とを追加的に含み得る。

【0031】

コントローラ５１５は、第１の送達範囲では一次セル５０５をモータ４０５に結合することと、第２の送達範囲では二次セル５１０をモータ４０５に結合することとを選択的に行うように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ５１５は、ソリッドステートリレー５３０を制御して、モータ４０５を一次セル５０５及び二次セル５１０に対して結合及び切り離し得る。いくつかの実施形態では、一次セル５０５のより高いエネルギー密度及びより低い電力密度は、より長い持続時間にわたって相対的に低い電力をモータ４０５に提供することができ、二次セル５１０のより低いエネルギー密度及びより高い電力密度は、より短い持続時間にわたって相対的に高い電力をモータ４０５に提供することができる。コントローラ５１５は、一次セル５０５が二次セル５１０を充電できるように、充電期間にわたって一次セル５０５を二次セル５１０に選択的に結合するようにも構成され得る。いくつかの実施形態では、電力モジュール４００は、保管及びオートクレーブサイクル中のリーク電流を低減することができる、切り替え可能な負荷抵抗器も含み得る。追加的又は代替的に、コントローラ５１５は、二次セル５１０を放電するために、二次セル５１０を抵抗器に選択的に結合し得る。例えば、二次セル５１０は、オートクレーブサイクル前に放電され得る。熱電発電器も、オートクレーブサイクル中、一次セル５０５、二次セル５１０又はその両方を充電するためにも使用され得る。

【0032】

図６は、図５の電力モジュール４００のいくつかの実施形態に関連し得る例示的な電力プロファイルを示す簡略化されたチャートである。より詳細には、図６のチャートは、モータ４０５が異なる送達範囲にわたって一次セル５０５及び二次セル５１０に選択的に結合された場合にモータ４０５が提供できる力を示す。

【0033】

いくつかの実施形態では、送達範囲は、駆動シャフト４１０の移動に基づき得る。例えば、エンコーダホイール４２５は、公称開始点Ｄ０からの駆動シャフト４１０の距離など、駆動シャフト４１０の位置を示す信号をコントローラ５１５に提供し得る。追加的又は代替的に、送達範囲は、モータ４０５から測定された電流などのエネルギー測定値に基づき得る。例えば、電流センサ（図示せず）は、モータ４０５からの電力要求を示す信号をコントローラ５１５に提供し得、コントローラ５１５は、この信号に基づいて、異なる送達範囲にわたって一次セル５０５と二次セル５１０とを切り替え得る。図６の例では、コントローラ５１５は、Ｄ０～Ｄ１の第１の送達範囲では一次セル５０５をモータ４０５に結合し、モータ４０５は、Ｆ０～Ｆ１の第１の力範囲で駆動シャフト４１０に送達力を提供することができる。Ｄ１～Ｄ２の第２の送達範囲では、コントローラ５１５は、モータ４０５を二次セル５１０に切り替えることができ、モータ４０５は、Ｆ１～Ｆ２の第２の力範囲で駆動シャフト４１０に送達力を提供することができる。Ｄ２～Ｄ３の第３の送達範囲では、コントローラ５１５は、モータ４０５を再び一次セル５０５に切り替えることができ、モータ４０５は、Ｆ０～Ｆ１の第１の力範囲で送達力を提供することができる。図６の例では、第２の送達範囲Ｄ１～Ｄ２は、第１の送達範囲Ｄ０～Ｄ１よりも短く、第１の力範囲Ｆ０～Ｆ１は、第２の力範囲Ｆ１～Ｆ２よりも小さい。

【0034】

図７Ａ～図７Ｃは、システム１００からインプラント２１０を排出する例示的な方法を示す概略図である。最初に、システム１００の様々な構成要素が要に応じて組み立てられ得る。例えば、ノズル１０５、インプラント区画１１０及びアクチュエータ１１５は、図７Ａに示されるように互いに結合され得る。駆動モジュール１２０は、駆動インターフェース２３０を通してアクチュエータ１１５にも結合され得る。例えば、駆動シャフト４１０は、図７Ａに示されるように、駆動インターフェース２３０を通して駆動シール２４０に直接係合するように構成され得る。他の例では、アクチュエータインターフェース４１５は、駆動インターフェース２３０を通して駆動シール２４０に係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、駆動インターフェース２３０は、駆動シャフト４１０、アクチュエータインターフェース４１５又はその両方を受け入れるように構成された開口を含み得る。

【0035】

インプラント２１０は、図７Ａの例に示されるように、インプラント区画１１０内に提供され得る。いくつかの実施形態では、インプラント２１０は、眼の天然水晶体の形状と同様の形状を有し得る眼内レンズを含み得、多くの材料から作られ得る。図７Ａの例では、インプラント２１０は、光学体７０５と、前支持部７１０と、後支持部７１５とを有する眼内レンズを例示する。好適な材料の例としては、シリコーン、アクリル及びそのような好適な材料の組み合わせが挙げられ得る。いくつかの例では、インプラント２１０は、流体が充填された遠近調節型眼内レンズなど、流体が充填された眼内レンズを含み得る。

【0036】

プランジャ２２０、プランジャシール２３５及び駆動シール２４０は、概して、図７Ａの例に示されるような第１の位置と、図７Ｂ～図７Ｃに示される他の位置との間でハウジング内において移動可能である。

【0037】

いくつかの例では、作動流体７２０は、流体チャンバ２５０に貯蔵され得る。図７Ａの第１の位置では、プランジャシール２３５は、ボア２２５を流体チャンバ２５０内の作動流体７２０から流体的に隔離し、これは、作動流体７２０が第１の位置で流体チャンバ２５０内に貯蔵されることを可能にし得る。いくつかの例では、ノズルシール３２５及びプランジャ２２０の第１の端部３１５は、図７Ａに示されるように、第１の位置においてインプラント区画１１０内に突出し得、これによりインプラント２１０の後方のインプラント区画１１０内にシールを形成することができる。プランジャ２２０の第１の端部３１５は、いくつかの例において、第１の位置でインプラント２１０にも係合し得る。他の例では、ノズルシール３２５及び第１の端部３１５は、第１の位置でハウジング２１５内に収容され得る。

【0038】

いくつかの実施形態では、駆動モジュール１２０は、駆動シャフト４１０を駆動シール２４０に抗して移動させることができ、これによりプランジャ２２０、プランジャシール２３５、駆動シール２４０及び作動流体７２０を剛体的に移動させて、図７Ｂに示されるような固定関係を維持することができる。例えば、コントローラ５１５は、モータ４０５を一次セル５０５に係合させて、Ｆ０～Ｆ１の第１の範囲の送達力を駆動シャフト４１０に提供し得、駆動シャフト４１０の送達力は、プランジャ２２０、プランジャシール２３５、駆動シール２４０及び作動流体７２０を図７Ａの第１の位置から図７Ｂの第２の位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、第１の位置から第２の位置への移動は、図６におけるＤ０～Ｄ１の第１の送達範囲にわたる駆動シャフト４１０の移動と相関し得る。

【0039】

図７Ｂの位置では、インプラント２１０を送達ルーメン２０５内まで前進させ、これによりインプラント２１０と送達ルーメン２０５との間に流体シールが形成され得る。いくつかの例では、インプラント２１０は、送達ルーメン２０５内に完全に位置決めされ得る。第２の位置では、バイパスチャネル３１０は、プランジャシール２３５の周囲でボア２２５を流体チャンバ２５０に流体的に結合する。駆動シャフト４１０及び駆動シール２４０が流体チャンバ２５０内の作動流体７２０に圧力をかけると、作動流体７２０は、より高い流量で妨げられることなく、バイパスチャネル３１０を通してボア２２５内に移動し得る。

【0040】

プランジャ２２０は、駆動シール２４０に加わる更なる力に抗して、図７Ｂの第２の位置に保持され得る。例えば、いくつかの実施形態では、プランジャ２２０の第２の端部３２０は、フレア状であり得、プランジャインターフェース３０５は、前進を制限するために第２の端部３２０に係合するように構成され得る。追加的又は代替的に、インプラント区画１１０又はノズル１０５は、プランジャ２２０の第２の端部３２０など、プランジャ２２０のある部分又は特徴に係合し、更なる前進を防止するように構成されたプランジャストッパ７２５を含み得る。更に他の例では、送達ルーメン２０５のいくつかの実施形態は、テーパ状であり得、これにより送達ルーメン２０５内へのプランジャ２２０の更なる前進を阻止することができる。例えば、送達ルーメン２０５の直径は、インプラント区画１１０から遠ざかるにつれて減少し得る。

【0041】

プランジャ２２０が保持された状態で、駆動シール２４０によって作動流体７２０に加わる追加の圧力は、図７Ｃの例に示されるように、バイパスチャネル３１０及びボア２２５を通して作動流体７２０を移動させることができる。駆動シール２４０からの圧力下でのボア２２５から送達ルーメン２０５内への作動流体７２０の移動により、インプラント２１０の後方の送達ルーメン２０５内の作動流体７２０の圧力及び流量を増加させることができ、これによりインプラント２１０が排出されるまで送達ルーメン２０５を通してインプラント２１０を更に前進させることができる。いくつかの実施形態では、駆動シャフト４１０からの追加の力は、ボア２２５とインプラント２１０の後方の送達ルーメン２０５とを通して作動流体７２０を移動させ、送達ルーメン２０５を通してインプラント２１０を移動させるのに有利であり得る。追加の力を提供するために、コントローラ５１５は、モータ４０５を二次セル５１０に切り替えて、モータ４０５が利用可能な電力密度を増加させ得る。例えば、二次セル５１０は、図６におけるＤ１～Ｄ２の第２の送達範囲と相関し得るＦ１～Ｆ２の第２の範囲の送達力を提供して、図７Ｂの第２の位置から図７Ｃの第３の位置に駆動シャフト４１０を駆動するために使用できる、一次セル５０５よりも高い電力密度を提供し得る。

【0042】

図８Ａ～図８Ｂは、眼８００にインプラント２１０を送達するためのシステム１００の例示的な使用を更に示す概略図である。示されるように、例えば、外科医によって眼８００内に切開８０５が作成され得る。いくつかの例では、切開８０５は、眼８００の強膜８１０を通して作成され得る。他の例では、切開は、眼８００の角膜８１５に形成され得る。切開８０５は、インプラント２１０を水晶体嚢８２０内に送達するために、ノズル１０５の一部の挿入を可能にするようなサイズにされ得る。例えば、いくつかの例では、切開８０５のサイズは、約３０００ミクロン（３ミリメートル）未満の長さを有し得る。他の例では、切開８０５は、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、約１５００ミクロン～約２０００ミクロン、約２０００ミクロン～約２５００ミクロン又は約２５００ミクロン～約３０００ミクロンの長さを有し得る。

【0043】

切開８０５の作成後、ノズル１０５は、切開８０５を通して眼８００の内部部分８２５に挿入することができる。その後、システム１００は、図７Ａ～図７Ｃを参照して実質的に上記したように、ノズル１０５を通して眼８００の水晶体嚢８２０内にインプラント２１０を排出することができる。いくつかの用途では、インプラント２１０は、折り畳まれた構成で前支持部７１０及び後支持部７１５の１つ又は複数と共に送達され得、図８Ｂに示されるように、水晶体嚢８２０内で初期の展開された状態に戻ることができる。水晶体嚢８２０は、光学体７０５が、網膜（図示せず）に向けられた光を屈折させるような眼８００に対する関係性で眼８００内にインプラント２１０を保持することができる。前支持部７１０及び後支持部７１５は、水晶体嚢８２０に係合して、水晶体嚢８２０の中にインプラント２１０を固定することができる。インプラント２１０を水晶体嚢８２０内に提供した後、ノズル１０５は、切開８０５を通して眼８００から除去され得、眼８００は、一定期間かけて治癒することができる。

【0044】

本明細書に記載されるシステム、装置及び方法は、顕著な利点を提供し得る。例えば、いくつかの実施形態は、送達に独特の課題を提示する可能性がある、流体が充填された遠近調節型レンズを含む眼内レンズの送達に特に有利であり得る。いくつかの実施形態は、許容できる程度に小さい切開を通り抜けるように比較的大きいレンズを圧縮し、圧縮中及びノズルから出る間の流体の移動により引き起こされる変形を管理し、予測可能な且つ制御された手法で送達を実行することができる。追加的に、いくつかの実施形態は、支持部位置の一貫性を維持しながら、システムの複雑さ及び送達工程数を低減することができる。いくつかの実施形態は、送達のための作動流体の量も低減し得る。

【0045】

追加的又は代替的に、いくつかの実施形態は、いくつかのインプラントを送達するのに有利であり得るハイブリッド電力供給を提供し得る。例えば、電力モジュール４００のいくつかの実施形態は、より長い距離にわたる相対的に低い電力と、より短い距離にわたる相対的により高いピーク電力との両方を提供し得る。システム１００のいくつかの実施形態では、インプラント２１０は、送達ルーメン２０５よりも大きくてよく、インプラント２１０を送達ルーメン２０５内に移動させるためのより低い電力と、送達ルーメン２０５を通してインプラント２１０を移動させるための更に高い電力とを提供できる電力モジュール４００のいくつかの実施形態によって提供されるハイブリッド電力プロファイルから利益を得ることができる。ハイブリッド電力は、いくつかの実施形態に有利であり得る長期的な低レベルエネルギー要求にも対応し得る。より詳細な利点は、電池及び他の電力セルのコスト及び複雑さを低減することを含み得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、オペレータが受ける作動力も低減され得る。例えば、外科医は、スイッチの作動力のみを感じることができ、その作動力は、いくつかのタイプの機械駆動システムと比較して大幅に小さい可能性がある。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態は、片手での操作及び反転を容易にすることを含み得、これにより外科的処置を施すのに必要なスタッフの数も減らすことができる。

【0047】

いくつかの例示的な実施形態に示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されたシステム、装置及び方法は、添付の特許請求の範囲の範囲に含まれる様々な変更形態及び修正形態が可能であることを認識するであろう。更に、「又は」などの用語を用いた様々な代替形態の記載は、文脈によって明らかに要求されない限り、相互排他性を必要とせず、また不定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明らかに要求されない限り、対象を単一の例に限定するものではない。構成要素は、販売、製造、組み立て又は使用を目的として、様々な構成でも組み合わされ得るか又は排除され得る。例えば、いくつかの構成では、ノズル１０５、インプラント区画１１０、アクチュエータ１１５、駆動モジュール１２０は、それぞれ製造又は販売のために互いに分離され得るか、又は様々な方法で組み合わされ得る。

【0048】

特許請求の範囲は、特に詳細に記載されていない追加の主題も包含し得る。例えば、特定の特徴、要素又は態様は、新規且つ発明的な特徴を、当業者に既に周知のものと区別するために必要でない場合、特許請求の範囲から省略され得る。いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略されるか、組み合わされるか、又は同一の、均等な若しくは同様の目的を果たす代替的な特徴によって置換されることもある。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【国際調査報告】