特表 2023-553582 保持ブラケットを備えた上顎再配置インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-25

(54)【発明の名称】保持ブラケットを備えた上顎再配置インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/68 20060101AFI20231218BHJP

【ＦＩ】

A61B17/68

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023521919

(86)(22)【出願日】2021-12-13

(85)【翻訳文提出日】2023-04-11

(86)【国際出願番号】 EP2021085560

(87)【国際公開番号】W WO2022128962

(87)【国際公開日】2022-06-23

(31)【優先権主張番号】102020134236.5

(32)【優先日】2020-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512242697

【氏名又は名称】カール ライビンガー メディツィンテクニック ゲーエムベーハー ウント コー． カーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｋａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧ

【住所又は居所原語表記】Ｋｏｌｂｉｎｇｅｒｓｔｒ． １０ Ｍｕｈｌｈｅｉｍ ７８５７０ ＧＥＲＭＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ライナウアー， フランク

(72)【発明者】

【氏名】ガベレ， ローレンツ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL23

4C160LL33

(57)【要約】

頭蓋骨に固定された残りの上顎部分３に対して上顎移動部分５を三次元的に正確に整列するための上顎再配置インプラント１であって、ねじ穴１０が設けられた少なくとも１つのプレート７を有するベース２を備え、プレートの縁１１の部分の材料は、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじ１７による、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に対する締結を確実にするように、骨ねじを受けるために設けられた、それぞれのねじ穴を画定し、上顎再配置インプラントはまた、接続ブリッジ６によってベースから離間された接続部分４を備え、接続部分は、ねじ穴が設けられた少なくとも１つのプレートを備え、プレートの縁の部分の材料は、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじによる上顎移動部分に対する締結を確実にするように、それぞれのねじ穴を画定し、ベースの２つのプレートは、保持ブラケット８、９によって互いに接続される、上顎再配置インプラント。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨に固定された残りの上顎部分（３）に対して上顎移動部分（５）を三次元的に正確に配向するための上顎再配置インプラント（１）であって、ねじ穴（１０）が設けられた少なくとも１つのプレート（７）を有するベース（２）を有し、前記プレート（７）の縁（１１）の部分の材料が、それぞれのねじ穴（１０）に挿入される骨ねじ（１７）による、前記頭蓋骨に固定された前記残りの上顎部分（３）に対する締結を確実にするように、前記骨ねじ（１７）を受けるために設けられた前記それぞれのねじ穴（１０）を画定し、前記上顎再配置インプラント（１）が、接続ブリッジ（６）によって前記ベース（２）から離間された接続部分（４）をさらに有し、前記接続部分（４）が、ねじ穴（１０）が存在する少なくとも１つのプレート（７）を有し、前記プレート（７）の縁（１１）の部分の材料が、それぞれのねじ穴（１０）に挿入される骨ねじ（１７）による前記上顎移動部分（５）に対する締結を確実にするように、前記それぞれのねじ穴（１０）を画定し、前記ベース（２）の２つのプレート（７）が、保持ブラケット（８、９）によって互いに接続される、上顎再配置インプラント（１）において、前記保持ブラケット（８、９）が、端部側の所定の破断箇所（１５）によってそれぞれの前記プレート（７）に接続されることを特徴とする、上顎再配置インプラント（１）。

【請求項2】

保持ブラケット（９）が、前記上顎再配置インプラント（１）の前記接続部分の側に存在し、顔面の一方の半分から他方に突出し、したがって左右の部分を接続することを特徴とする、請求項１に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項3】

前記接続部分（４）の２つのプレート（７）が、保持ブラケット（８、９）によって互いに接続されることを特徴とする、請求項１または２に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項4】

前記保持ブラケット（８、９）自体が（また）、丸みを帯びた輪郭を有することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項5】

前記保持ブラケット（８、９）が、ａ）前記上顎に面する平面および前記上顎とは反対側に面する凸面を有するか、またはｂ）楕円形の部分／断面を有することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項6】

（少なくとも／正に）１つのアイレット（１３）が、前記保持ブラケット（８、９）の中心に組み込まれ、その長手方向軸線が、前記保持ブラケット（８、９）の長手方向軸線に対して横方向に、好ましくは直交して向けられることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項7】

前記保持ブラケットが骨に固定された状態にある間、前記保持ブラケットが、前記上顎から距離を置いて留まるように構成されることを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項8】

前記接続部分（４）の前記プレート（７）の全てが、複数の保持ブラケット（８、９）によって互いに接続されることを特徴とする、請求項７に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項9】

ねじ穴（１０）の単一の縁で、２つの接続ブリッジ（６）および１つの保持ブラケット（８、９）が係合する、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント（１）。

【請求項10】

ねじ穴の単一の縁で、２つの接続ブリッジおよび２つの保持ブラケット（８、９）が係合する、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項11】

さらなる／自由なねじ穴（１０）のための縁（１１）が、このねじ穴（１０）を有するプレート（７）に形成され、そこから接続ブリッジ（６）も保持ブラケット（８、９）も延びていない、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項12】

２つの接続ブリッジ（６）もしくは少なくとも１つの保持ブラケット（８、９）のいずれかが、ねじ穴（１０）の各縁（１１）から延びていることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に対して上顎移動部分を三次元的に正確に配向するための上顎再配置インプラントに関する。慣習的に、ここでの上顎はヒト上顎骨を指す。上顎骨の一部は、外科的処置によって上顎の残りの部分から完全に分離することができる。これにより、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分から上顎移動部分を取り外すことができる。このようにして、顎の位置不良を矯正することができる。しかしながら、残りの上顎部分は、移動後に上顎移動部分に再取り付けされなければならない。この目的のために、上顎再配置インプラントが通常使用される。

【背景技術】

【0002】

このような上顎再配置インプラントは、欧州特許第２５６３２４４号などの様々な文献から既に知られている。

【0003】

その中に開示されているのは、顎矯正手術に使用するための術前に特注されたインプラントである。顎矯正手術では、上顎の第１の部分が上顎の第２の部分から分離され、次いでインプラントがこの処置の一部として配置される。インプラントは、上顎の術前形状に対応するように予め形成されたプレート構成要素を備え、上顎の第１の部分の所定の表面部分に対応する複数の非線形波状部を含み、プレート構成要素は、プレート構成要素を通って延びる少なくとも１つの固定開口部を画定し、プレート構成要素を上顎の第１の部分に固定するために骨固定要素を受けるように適合される。さらに、プレート構成要素から離れて延びる複数の（自由）フィンガが設けられ、（自由）フィンガは、上顎の第２の部分の形状に対応するように予め形成され、上顎の第２の部分の特定の表面部分に対応する複数の非線形波状部を含む。

【0004】

関連文献は、欧州特許第２６８７１６８号、欧州特許第２６９８１２２号、欧州特許第２５６３２４２号、欧州特許第３５６６６６３号、欧州特許第３２６３０５０号、欧州特許第２９５２１４５号、欧州特許第２７６７２４６号、欧州特許第２３９８４１１号、仏国特許第２９４２１２５号、国際公開第２０１４０９０９６４号、欧州特許第２９３１１４３号、仏国特許第２９９９０７１号、欧州特許第２９０６１２９号、および国際公開第２０１４０４３３７０号などの同様のインプラントを開示している。

【0005】

しかしながら、既知のインプラントには常に欠点がある。特に、これらのインプラントは製造が困難である。さらに、安定性が不十分であることが多い。インプラントが骨に設置され、皮膚および結合組織などの軟組織材料で再び覆われると、その結果は審美的でない外観となり、さらに患者にとって不快な装着性をもたらす。合併症および医学的に負の副作用がしばしば存在する。

【発明の概要】

【0006】

本発明の目的は、以下の特徴を有する上顎再配置インプラントに基づいて、これらの欠点を排除することである。さらに、他の欠点も排除しながら、より費用効率の高い上顎再配置インプラントを作成する必要がある。

【0007】

本発明は、ねじ穴が設けられた少なくとも１つのプレートを有するベースを有する上顎再配置インプラントであって、プレートの縁の部分の材料は、それぞれのねじ穴を画定し（すなわち、部分的または完全に囲み）、ねじ穴は、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじによる、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に対する締結を確実にするように、骨ねじを受けるために設けられ、上顎再配置インプラントは、接続ブリッジによってベースから離間された接続部分をさらに有し、接続部分は、ねじ穴も存在する少なくとも１つのプレートを有し、プレートの縁の部分の材料は、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじによる上顎移動部分に対する締結を確実にするように、それぞれのねじ穴を画定する（すなわち、ねじ穴を部分的にまたは完全に取り囲む）、上顎再配置インプラントに関する。

【0008】

最初に述べた目的は、ベースの２つのプレートが保持ブラケットによって接続される本発明によって解決される。このようにして、上顎再配置インプラントの操作性を改善することができる。特に、挿入プロセスを簡略化することができる。例えば、上顎再配置インプラントは、次いで、保持ブラケット、ベースの領域内の２つの保持ブラケットによって、ベースに少なくとも１つ、好ましくは２つ、より好ましくは３つ、または最適には４つ、５つまたは６つのプレートと、接続部分に少なくとも１つ、好ましくは２つ、より好ましくは３つ、４つ、またはさらに好ましくは５つ、６つのプレートとを備える均一な構成要素として配置してもよく、接続部分の領域内の１つの保持ブラケット、またはさらに２つまたは３つの保持ブラケットを外科医が把持することができ、骨に一体の構成要素として固定することができ、具体的には、第１のステップにおいて、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に、次いで上顎移動部分に、またはその逆に固定することができる。この処置の間、分離は、上顎移動部分と頭蓋骨に固定された残りの上顎部分との間の上顎に対して（好ましくは「Ｌｅ－Ｆｏｒｔ－１領域」において）切断／フライス削りの手段によって実行されるべきである。

【0009】

ここで、保持ブラケットは、特に、例えば、手またはツールでの触知可能な移動による、挿入場所への輸送、微調整などの操作性を可能にするブラケットを意味すると理解される。

【0010】

このような上顎再配置インプラントは、張力が最適化された設計でより高い強度を可能にする。従来のインプラントよりも少ない材料を使用することも可能である。驚くべき結果は、より組織適合性の高い設計および最初に述べた欠点の排除である。欧州特許第２５６３２４４号とは全く異なり、予想外に良い効果を有する解決策が達成される。

【0011】

ベースおよび接続部分の両方が、上顎に面する側に関して患者固有の骨の幾何学形状に適合されていることに留意されたい。上顎移動部分の領域および頭蓋骨に固定された残りの上顎部の領域の両方の上顎の表面輪郭は、ＭＲＩ、ＣＲＴおよび／またはＸ線によって決定され、後続のＣＡＤ／ＣＡＭ製造プロセスを使用して、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分のためのベースのプレートおよび上顎移動部分のための接続部分のプレートの同一の輪郭にコピーされる。レーザ焼結などの焼結プロセス、例えば選択的レーザ焼結プロセスを通常使用することができる。

【0012】

海外、特に米国での保護のために、本発明は、上顎再配置インプラントを患者の中に／上に挿入する方法も包含することに留意されたい。

【0013】

しかしながら、本発明はまた、上顎再配置インプラントを製造するための方法に関する。

【0014】

好適な実施形態は、従属請求項において特許請求され、以下でより詳細に説明される。これらの態様は、ベースの２つのプレートが保持ブラケットによって互いに接続されることなしに、無関係にさらに追求されることも考えられる。

【0015】

しかしながら、ベースの２つのプレートが保持ブラケットによって接続される場合、上顎再配置インプラントの操作性を改善することができるので、有効である。特に、挿入プロセスを簡略化することができる。例えば、上顎再配置インプラントは、次いで、保持ブラケット、ベースの領域内の２つの保持ブラケットによって、ベースに少なくとも１つ、好ましくは２つ、より好ましくは３つ、または最適には４つ、５つまたは６つのプレートと、接続部分に少なくとも１つ、好ましくは２つ、より好ましくは３つ、４つ、またはさらに好ましくは５つ、６つのプレートとを備える均一な構成要素として配置してもよく、接続部分の領域内の１つの保持ブラケット、またはさらに２つまたは３つの保持ブラケットを外科医が把持することができ、骨に一体の構成要素として固定することができ、具体的には、第１のステップにおいて、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に、次いで上顎移動部分に、またはその逆に固定することができる。この処置の間、分離は、上顎移動部分と頭蓋骨に固定された残りの上顎部分との間の上顎に対して（好ましくは「Ｌｅ－Ｆｏｒｔ－１領域」において）切断／フライス削りの手段によって実行されるべきである。

【0016】

この手術に関連して、保持ブラケットが上顎再配置インプラントの接続部分の側に存在し、これが顔面の一方の半分から他方に突出し、したがって左右の部分を接続するときに特に有効であることが実証された。

【0017】

接続部分の２つのプレートが保持ブラケットによって互いに接続されると特に有効である。

【0018】

また、保持ブラケットが端部側の所定の破断点によってそれぞれのプレートに接続されている場合、簡単な手段で切断することなくインプラントから容易に破断することができるので有効である。

【0019】

挿入プロセス中、保持ブラケット自体（も）が丸みを帯びた輪郭を有する場合に有効であることが実証されている。

【0020】

特に好適な実施形態は、保持ブラケットａ）が上顎に面する平面および上顎とは反対側に面する凸面を有するか、またはｂ）楕円形、好ましくは円形の部分／断面を有する場合に実現することができる。

【0021】

挿入されたインプラントから保持ブラケットを破断するために、すなわち保持ブラケットをそれぞれのプレートから取り外すために、１つのアイレットが（少なくとも／正に）好ましくは保持ブラケットの中心に組み込まれ、その長手方向軸線が保持ブラケットの長手方向軸線に対して横方向に、好ましくは直交して向けられる場合に有効である。特定の場合には、アイレットの長手方向軸線が保持ブラケットの長手方向軸線と整列していると有効である可能性がある。

【0022】

保持ブラケット構成では、保持ブラケットが骨に固定された状態にある間、保持ブラケットが上顎から距離を置いて留まる場合に特に有効である。このようにして、挿入状態で破断が可能であることを確実にし、保持ブラケットの領域における患者の外傷を回避するために、十分なクリアランスが維持される。

【0023】

接続部分のすべてのプレートがいくつかの保持ブラケットによって互いに接続される場合、コンパクトな上顎再配置インプラントを実現することができ、手術中に正確に取り扱うことができる。手術中の操作性が向上する。

【0024】

ねじ穴の単一の縁で、２つの接続ブリッジと、ａ）１つの保持ブラケットまたはｂ）２つの保持ブラケットとが係合すると有効である。ｃ）さらなる／自由なねじ穴のための縁が、このねじ穴を有するプレート上に形成され、そこから接続ブリッジも保持ブラケットも延びない場合（すなわち、接続ブリッジおよび保持ブラケットを含まないねじ穴の縁が存在し）、またはｄ）２つの接続ブリッジまたは少なくとも１つの保持ブラケット（好ましくは２つの保持ブラケット）のいずれかが、ねじ穴の各縁から延びる場合も好ましい可能性がある。

【0025】

すべてのプレートが接続ブリッジおよび／または保持ブラケットによって互いに接続されると有効である。これにより、良好な管理性を有する均一な上顎再配置インプラントがもたらされる。

【0026】

２つのプレートおよびそれらを連結するそれらの接続ブリッジが菱形様式で架け渡される、すなわち菱形空所容積部を画定する場合が実用的であり、それにより、特に高い耐荷重能力を有する上顎再配置インプラント設計を実現することができる。

【0027】

特に骨上のねじ穴取り付け箇所間の組織に特に適した設計を実現するために、各／接続ブリッジが（好ましくは、接続ブリッジの少なくとも１つの箇所または全長にわたって）楕円形の断面を有することが有用であることが実証されている。

【0028】

製造目的のために、楕円形の断面が、接続ブリッジの少なくとも１つの箇所または全長にわたって円の特定の形状をとるのが有効である。上顎とは反対側に面する接続ブリッジの上側に扁平が現れること、および／または楕円形の断面がその長さに沿って変化することも可能である。隆起または窪み、特に曲りも導入してもよい。インプラントの挿入後の好適な結果は、インプラントまたはインプラント部を軟組織で覆うときの特に審美的な外観である。

【0029】

ベースのプレートおよび／または接続部分のプレートが、接続ブリッジよりも厚さが大きい少なくとも１つの箇所（特に、その最も厚い箇所）を有する場合、安定性にとって有益である。これに関連して、接続ブリッジがプレートの構成要素とは別個に形成されること、および／または接続ブリッジの断面の面積がねじ穴の面積の７０％または８０％から１２０％（好ましくは７５％または１００％）であるか、または接続ブリッジの幅がねじ穴の１つの直径に概ね等しいことも望ましい。

【0030】

ベースの各プレートと接続部分の各プレートとが正に２つの接続ブリッジによって互いに接続される場合、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に対して上顎移動部分を配向する精度が向上する。特に、インプラントの挿入中に接続部分に対するベースの略不可避のねじれの場合に、屈曲およびねじれなどの意図しない応力は、２つの上顎部分の位置不良をもたらさない。したがって、特に良好な医学的結果を確実にすることができる。

【0031】

接続ブリッジ同士が互いに完全に平行、または略平行に延びる場合、特に張力が最適化された設計を実現することができる。次いで、力は同じ方法で散逸される。

【0032】

しかしながら、好適な実施形態は、各接続ブリッジが第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部が単一の材料片として（一体的に／均一に）ベースの側のプレートの第１のねじ穴の縁に移行し、第２の端部が単一の材料片として（一体的に／均一に）接続部分の側のプレートの第１のねじ穴の縁に移行することをさらに特徴とする。次いで、患者の炎症を回避するこのような連続的な幾何学形状を実現することができる。さらに、インプラントの高い耐荷重能力が確保される。

【0033】

本発明は、ベースの側のプレートが、第１の接続ブリッジおよび第２の接続ブリッジによって接続部分の側のプレートに接続され、第１の接続ブリッジおよび第２の接続ブリッジが、それらの第１の端部でベースの側のプレートの単一の第１のねじ穴の縁に係合し、ａ）それらの第２の端部で接続部分の側のプレートの単一の第１のねじ穴の縁に共に係合する／それに取り付けられる／それに一体化される、または、ｂ）一方の接続ブリッジが、その第２の端部で接続部分の側のプレートの第１のねじ穴の縁に係合し／その中に一体化され、他方の接続ブリッジが、接続部分の側のプレートの第２のねじ穴の縁と係合する／その中に一体化されることを特徴とする実施形態にさらに着目する。したがって、この実施形態は、実現のための２つの可能性、すなわち、特にフィリーグリーな変形（ｂ）または特に安定な変形（ａ）を提供する。それはまた、関係する特定の患者の上顎の表面の幾何学的特性を考慮に入れることを可能にする。これにより、特に良好な患者固有の解決策がもたらされる。

【0034】

第２の接続ブリッジが、ベースの側のプレートから見てその長さにわたって（少なくとも第１の端部の近くから第２の端部の近くの方向に）第１の接続ブリッジから離れる距離が徐々に増加し、さらに発展して、第２の端部の近くの領域で再び第１の接続ブリッジに近づくことが有用であることが実証されている。したがって、２つの接続ブリッジの近接による材料の肥厚を防止することができる。さらに、安定性を高めることができる。

【0035】

各プレートが正に２つまたはそれよりも多いが、３、４、５または６個以下のねじ穴を有する場合、安定性要件を満たしながら少ない材料投入を実現することができる。

【0036】

すべてのプレートが同じ数のねじ穴を有する場合も有効である。これにより、インプラントの挿入が外科医にとってより容易になる。

【0037】

縁がビードとして形成される場合、インプラントの耐用性にとって有益である。ねじ穴に面する側が（むしろ）凹状である場合、このビードをさらに形成することが有効である。次いで、ねじの頭部は、上顎とは反対側に面するインプラントの表面と同一平面になり、ぐらつくことなく、すなわち正確にインプラント上に載置することができる。したがって、骨ねじが挿入されると、インプラントの耐用性が著しく向上する。

【0038】

この効果は、ビードがねじ穴とは反対側に面する側が凸状または円筒状である場合にさらに向上することができる。

【0039】

各接続ブリッジが長手方向に少なくとも１つの直線／線形／非屈曲部分を有すると、製造に有効である。

【0040】

このようなインプラントは、長手方向に直線／線形／非屈曲である２つの部分が（湾曲した）円弧部分によって接続されている場合、特定の患者に特によく適合させることができ、円弧部分は、好適には、後者から距離を置いて「Ｌｅ－Ｆｏｒｔ－１領域」をブリッジするように準備される。最終的に、これにより、このＬｅ－Ｆｏｒｔ－１領域における非互換性を回避する「オフセット」が実現される。

【0041】

接続ブリッジの直線部分または湾曲部分が接続ブリッジの第１の端部または第２の端部を形成することが有用であることが実証されている。

【0042】

楕円形の断面の試験では、楕円の主軸線が副軸線よりも２５％～７５％、好ましくは５０％（＋／－１０％）大きい場合にも成功することが実証されている。これは、特に安定的であり、良好な装着性を可能にする解決策をもたらす。

【0043】

上顎再配置インプラントが、ねじ穴の縁の領域においてのみ上顎と接触するように寸法決めされる場合、ここに関与する２つの上顎部分（上顎移動部分および頭蓋骨に固定された残りの上顎部分）を正確に配向することは、望ましくない圧点および炎症を回避しながら達成され得る。

【0044】

また、接続ブリッジ同士が互いに（実質的に）分離しており（すなわち、接続ブリッジは基本的に互いに分離しており）、それらの第１の端部において第１の取り付け領域によって接続部分に、それらの第２の端部において第２の取り付け領域によってベースにのみ取り付けられる場合も有効である。したがって、不必要な量の材料の使用を回避することができる。

【0045】

接続ブリッジが、ベースにおいてねじ穴を受ける仮想的な第１の平面の、接続部分においてねじ穴を受ける仮想的な第２の平面に対する平面オフセットを確実にすれば、実用的である。

【0046】

ベースの側のプレートの長手方向軸線が、そこから延びる１つまたは２つの接続ブリッジの長手方向軸線を予め決定し、それに対して、上記接続ブリッジが係合する、または上記接続ブリッジが係合する接続部分の側のプレートの長手方向軸線が、それに対して横方向に、好ましくは直交して整列または延びると有効である。

【0047】

製造のために、しかしインプラントの耐用性のためにも、ねじ穴の縁／ビード（すべて）が同じ／均一なままであり、および／または同じ厚さであることが好ましい。

【0048】

（少なくともまたは唯／正に）２つの接続ブリッジが接続部分のプレートからベースのプレートの（単一の／特定の）ねじ穴の縁に向かって延びる場合も有効である。

【0049】

各プレートがねじ穴用の縁のみを有し、さらに、直線端部を有するプレートを形成するために追加される縁接続充填領域を有する場合、安定性が改善される。そのため、突起のない充填領域を設計することが実用的である。これにより、外傷および炎症が防止される。

【0050】

さらに、２つの接続ブリッジが空所容積部を囲むと有効である。

【0051】

好適な実施形態はまた、プレートの２つのねじ穴の縁と隣接する充填領域との間に空洞が存在することによって特徴づけられる。次いで、材料をほとんど使用しない特に軽い上顎再配置インプラントを設計することができるが、十分な安定性が依然として存在する。

【0052】

（少なくともまたは唯／正に）２つの接続ブリッジが、接続部分のプレートからベースのプレートの（単一の／特定の）ねじ穴の縁に向かって延びる場合も好適である。

【0053】

インプラントがチタンもしくはマグネシウム合金などの金属で構築されているか、またはＰＰＡ、ＰＬＬＡもしくはＰＰなどのプラスチックで構築されている場合、実証された材料を使用することができる。しかしながら、特にマグネシウム合金は、予想外の利点を有する。

【0054】

当然、好ましくは焼結技術を使用して、患者固有のインプラントとして上顎再配置インプラントを形成することが望ましい。

【0055】

関係する上顎再配置インプラントは、保持ブラケット上に容易に把持することができる。プレートおよび接続ブリッジは、上顎の患者固有の幾何学形状に適合される。手術終了時の軟組織で覆うことも事前に考慮されている。手術中に上顎の領域で軟組織を開いた後、インプラントは、上顎に取り付けられ、骨ねじによって上顎移動部分または頭蓋骨に固定された残りの上顎部分のいずれかに固定される。この前、この間またはこの後に、これら２つの上顎部分の分離が行われる。位置が変化せず頭蓋骨に固定されている残りの上顎部分に対して上顎移動部分を移動させた後、インプラントは、この時点で依然として自由である上顎部分、すなわち、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分または上顎移動部分のいずれかに、依然として自由であるねじ穴を通って案内される骨ねじによって固定される。次いで、２つの上顎部分の互いに対する正確な最終位置および医学的希望を満たすことが実現され得る。インプラントが軟組織によって再び覆われる前に、保持ブラケットは、例えば、所定の破断点の領域における脆弱化を使用して破断することによって取り外される。

【0056】

本発明はまた、図面を用いて以下により詳細に説明される。以下に示される。

【図面の簡単な説明】

【0057】

【図1】挿入中の上顎再配置インプラント（「二重リッジ概念」）の第１の実施形態を示す図である。

【図2】図１に相当する図において、保持ブラケットが既に取り外された、ベースのプレートと接続部分のプレートが接続ブリッジによって接続された上顎再配置インプラントを示す。

【図3】図２に示す状態で挿入された上顎再配置インプラントの回転図を示す。

【図4】骨ねじが挿入された図２の領域ＩＶの拡大図を示す。

【図5】図３の単一の接続ブリッジの側面の単眼的な図を示す。

【図6】図５の接続ブリッジを通る線ＶＩおよび線ＶＩＩに沿った断面を示す。

【図7】図５の接続ブリッジを通る線ＶＩおよび線ＶＩＩに沿った断面を示す。

【図8】本発明による上顎再配置インプラントの第２の実施形態（「最適化された経路を有する二重リッジ概念」）を示し、ベースの１つのプレートと接続部分の１つのプレートとを接続する２つの接続ブリッジは、互いに離間しており、すなわち、広がっており、それゆえ菱形の空所容積部を画定する。

【図9】保持ブラケットが取り外された図８の上顎再配置インプラントの図を示す。

【図10】図９に示す状態に対して、保持ブラケットが取り外された上顎再配置インプラントの半分の側面図である。

【図11】骨ねじが挿入された図９に示す領域の拡大図を示す。

【図12】図１０の接続ブリッジの一方の側面図を示す。

【図13】図１２のそれぞれの接続ブリッジを通る線ＸＩＩＩおよび線ＸＩＶに沿った断面を示す。

【図14】図１２のそれぞれの接続ブリッジを通る線ＸＩＩＩおよび線ＸＩＶに沿った断面を示す。

【発明を実施するための形態】

【0058】

図は概略的なものにすぎず、本発明を理解するためのみに意図されたものである。同一の要素には同じ参照符号が付されている。

【0059】

「二重リッジ概念」として説明される第１の実施形態は、上顎再配置インプラント１に関する。ベース２を有する上顎再配置インプラントは、頭蓋骨に固定された残りの上顎部分３と係合する。上顎再配置インプラント１の接続部分４は、上顎移動部分５と係合する。頭蓋骨に固定された残りの上顎部分３および上顎移動部分５は、上顎、すなわち上顎骨の一部である。

【0060】

接続部分４は、接続ブリッジ６によって上顎再配置インプラント１のベース２から離間されている。本構成例では８つある接続ブリッジ６は、プレート７と係合する。

【0061】

４つのプレート７がベース２に属し、４つのプレート７が接続部分４に属する。ベース２または接続部分４ごとに、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、またはさらに８つのプレート７を使用してもよい。本構成例では、ベース２と接続部分４のプレート７の数は同数であり、すなわち、各々４つである。しかしながら、数は異なっていてもよい。

【0062】

ベース２のプレート７を互いに接続するか、または接続部分４のプレート７を互いに接続する保持ブラケット８もある。最終的に、保持ブラケット８は、ベース２または接続部分４の少なくとも２つのプレート７が常に互いに接続されるように使用される。さらに、中央保持ブラケット８が存在し、これは参照符号９でさらに示され、接続部分４の領域において上顎再配置インプラント１の左半分と上顎再配置インプラント１の右半分との接続を確実にする。接続部分４の一部としての中央保持ブラケット９の配置は、構成要素を鼻の下に配置することができ、これにより、比較的良好な装着性および外観を実現するので有効である。

【0063】

接続ブリッジ６に戻ると、プレート７の各々に好ましくは２つのねじ穴１０があることが重要である。ねじ穴１０は、プレート７の材料によって形成される。プレート７の材料は、それぞれのねじ穴１０の縁１１を画定する。縁１１は、ビード１２として形成されている。なお、各プレート７には、４５個を超えるねじ穴１０が形成されるべきことに留意されたい。

【0064】

保持ブラケット８、すなわち中央保持ブラケット９とそれぞれのプレート７との間の移行領域には、アイレット１３が設けられている。アイレット１３は、参照符号１４が付された長手方向軸線を有する。保持ブラケット８とプレート７との間の移行領域には、所定の破断箇所１５がある。これらは、一例として１つの保持ブラケット８に示されているが、ほとんどまたはより好ましくはすべての保持ブラケット８に存在する。

【0065】

接続ブリッジ６は、ベース２のプレート７から常に延び、接続部分４のプレート７の縁１１との接続を確実にする。

【0066】

図１の構成例では、一方のプレート７の接続ブリッジ６は、他方のプレート７と（略）平行に延び、一方のプレート７の縁１１のそれらの第１の端部は、単一のねじ穴の縁１１で終端し、それらの第２の端部は、接続部分４の（他方の）プレート７の単一のねじ穴１０のビード１２の縁１１で終端する。言い換えれば、両方の接続ブリッジ６は、常に、一方のプレート７の単一のねじ穴１０の単一の縁を他方のプレート７の単一のねじ穴１０の縁１１と接続する。接続ブリッジ６は、常に対で存在する。接続ブリッジ６の間には空所容積部１６がある。

【0067】

これらの空所容積部は、挿入された骨ねじ１７も示されている図４にも明確に示されている。

【0068】

図２は、手術終了後の保持ブラケット無しの状態を示す。

【0069】

ねじ穴１０の周りの個々の縁１１は、それらを接続する充填領域１８によって完成し、それぞれのプレート７を形成する。接続部分４のプレート７の少なくとも１つにおいて、プレートを形成するために縁１１を閉じるこれらの充填領域１８が空洞１９を自由にしたままにすることが注目に値する。

【0070】

図３は、縁１１が、少なくともその外部輪郭に関して、外側が円筒状であるが、ねじ頭部に適合された内側が凹状であることを明確に示している。

【0071】

図５では、接続ブリッジ６の少なくとも１つ、好ましくはすべての接続ブリッジ６が、接続ブリッジ６の第１の端部２０と接続ブリッジ６の第２の端部２１との間に直線部分２２および少なくとも１つの円弧部分２３（これに関して図３を参照されたい）を有することが示されている。

【0072】

接続ブリッジ６、好ましくはすべての接続ブリッジ６の断面が、その長さにわたって同じままであり、接続ブリッジ６において変化しないという事実は、図５～図７から分かる。主軸線２４は、副軸線２５よりも１１：８の割合で大きい。

【0073】

図８～図１４に示され、「最適化された経路を有する二重リッジ概念」と呼ばれる実施形態は、特に、各々が２つのプレート７を接続する接続ブリッジ６が接続部分４の方向に互いに離れる距離が増加する傾向があるように、空所容積部１６を拡大することによって特徴づけられる。この場合、一方の接続ブリッジ６は、ベースの側のプレート７の縁１１から単一のねじ穴１０の周りを通って接続部分４のプレート７の第１のねじ穴１０の周りの縁１１まで延び、他方の接続ブリッジ６は、第１の接続ブリッジ６が延びるねじ穴１０の周りの同じ縁１１から、第１の接続ブリッジ６に対して見て、接続部分４の同じプレート７の別のねじ穴１０の別の縁１１まで延びる。空所容積部１６は、このとき、より菱形に近い形状を有する。次いで、一方の接続ブリッジ６および他方の接続ブリッジ６は、ベース２のねじ穴１０の同じ縁１１から始まるが、接続部分４の同じプレート７の異なるねじ穴１０の異なる縁１１で終わる。

【符号の説明】

【0074】

１ 上顎再配置インプラント
２ ベース
３ 頭蓋骨に固定された残りの上顎部分
４ 接続部分
５ 上顎移動部分
６ 接続ブリッジ
７ プレート
８ 保持ブラケット
９ 中央保持ブラケット
１０ ねじ穴
１１ 縁
１２ ビード
１３ アイレット
１４ 長手方向軸線
１５ 所定の破断箇所
１６ 空所容積部
１７ 骨ねじ
１８ 充填領域
１９ 空洞
２０ 接続ブリッジの第１の端部
２１ 接続ブリッジの第２の端部
２２ 接続ブリッジの直線部分
２３ 接続ブリッジの円弧部分
２４ 主軸線
２５ 副軸線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【手続補正書】

【提出日】2023-06-20

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨に固定された残りの上顎部分に対して上顎移動部分を三次元的に正確に配向するための上顎再配置インプラントであって、ねじ穴が設けられた少なくとも１つのプレートを有するベースを有し、前記プレートの縁の部分の材料が、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじによる、前記頭蓋骨に固定された前記残りの上顎部分に対する締結を確実にするように、前記骨ねじを受けるために設けられた前記それぞれのねじ穴を画定し、前記上顎再配置インプラントが、接続ブリッジによって前記ベースから離間された接続部分をさらに有し、前記接続部分が、ねじ穴が存在する少なくとも１つのプレートを有し、前記プレートの縁の部分の材料が、それぞれのねじ穴に挿入される骨ねじによる前記上顎移動部分に対する締結を確実にするように、前記それぞれのねじ穴を画定し、前記ベースの２つのプレートが、保持ブラケットによって互いに接続される、上顎再配置インプラントにおいて、前記保持ブラケットが、端部側の所定の破断箇所によってそれぞれの前記プレートに接続されることを特徴とする、上顎再配置インプラント。

【請求項2】

保持ブラケットが、前記上顎再配置インプラントの前記接続部分の側に存在し、顔面の一方の半分から他方に突出し、したがって左右の部分を接続することを特徴とする、請求項１に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項3】

前記接続部分の２つのプレートが、保持ブラケットによって互いに接続されることを特徴とする、請求項１または２に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項4】

前記保持ブラケット自体が（また）、丸みを帯びた輪郭を有することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項5】

前記保持ブラケットが、ａ）前記上顎に面する平面および前記上顎とは反対側に面する凸面を有するか、またはｂ）楕円形の部分／断面を有することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項6】

（少なくとも／正に）１つのアイレットが、前記保持ブラケットの中心に組み込まれ、その長手方向軸線が、前記保持ブラケットの長手方向軸線に対して横方向に向けられることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項7】

前記保持ブラケットが骨に固定された状態にある間、前記保持ブラケットが、前記上顎から距離を置いて留まるように構成されることを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項8】

前記接続部分の前記プレートの全てが、複数の保持ブラケットによって互いに接続されることを特徴とする、請求項７に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項9】

ねじ穴の単一の縁で、２つの接続ブリッジおよび１つの保持ブラケットが係合する、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項10】

ねじ穴の単一の縁で、２つの接続ブリッジおよび２つの保持ブラケットが係合する、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項11】

さらなる／自由なねじ穴のための縁が、このねじ穴を有するプレートに形成され、そこから接続ブリッジも保持ブラケットも延びていない、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【請求項12】

２つの接続ブリッジもしくは少なくとも１つの保持ブラケットのいずれかが、ねじ穴の各縁から延びていることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の上顎再配置インプラント。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００６３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0063】

接続ブリッジ６に戻ると、プレート７の各々に好ましくは２つのねじ穴１０があることが重要である。ねじ穴１０は、プレート７の材料によって形成される。プレート７の材料は、それぞれのねじ穴１０の縁１１を画定する。縁１１は、ビード１２として形成されている。なお、各プレート７には、２個を超えるねじ穴１０が形成されるべきことに留意されたい。

【国際調査報告】