知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッドの特許一覧 ▶ バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニムの特許一覧
特表2023-553900血液の体外処理のための使い捨て回路、血液の体外処理のための装置、および、関連する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-26
(54)【発明の名称】血液の体外処理のための使い捨て回路、血液の体外処理のための装置、および、関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/28 20060101AFI20231219BHJP
【ＦＩ】
A61M1/28 110
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023534725
(86)(22)【出願日】2021-12-09
(85)【翻訳文提出日】2023-07-14
(86)【国際出願番号】 EP2021085031
(87)【国際公開番号】W WO2022122941
(87)【国際公開日】2022-06-16
(31)【優先権主張番号】102020000030326
(32)【優先日】2020-12-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591013229
【氏名又は名称】バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
(71)【出願人】
【識別番号】501453189
【氏名又は名称】バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｓ．Ａ．
【住所又は居所原語表記】Ｔｈｕｒｇａｕｅｒｓｔｒ．１３０ ＣＨ－８１５２ Ｇｌａｔｔｐａｒｋ （Ｏｐｆｉｋｏｎ） Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】110003281
【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マラゴリ， マルチェロ
(72)【発明者】
【氏名】サフリッティ， マウロ
(72)【発明者】
【氏名】カサリ， アンドレア
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA06
4C077BB01
4C077CC08
4C077CC09
4C077DD07
4C077DD16
4C077DD26
4C077EE03
4C077EE04
(57)【要約】
腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリは、第１コンパートメント（２２）および第２コンパートメント（２３）を内部で画定するケーシング（１９）と、第１コンパートメント（２２）に接続されたまたは接続可能な第１端部（５６）および第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第２端部（５７）を有するイールディングポンプチューブ（５５）と、を備える。イールディングポンプチューブ（５５）は、腹膜透析装置（１）のサイクラ（２）の蠕動ポンプ（６）に結合されるようにケーシング（１９）の外側に延びる。第１ポンプポート（３４）および第２ポンプポート（３５）は、ケーシング（１９）の第１側面に配され、ポート（５３、３６、４０、４１、４４）は、第１側面とは反対のケーシング（１９）の第２側面に配される。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリであって、第１コンパートメント（２２）および第２コンパートメント（２３）を内部で画定するケーシング（１９）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続されたまたは接続可能な第１端部および前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第２端部を有するイールディングポンプチューブ（５５）であって、前記イールディングポンプチューブ（５５）は、腹膜透析装置（１）のサイクラ（２）の蠕動ポンプ（６）に結合されるように前記ケーシング（１９）の外側に延び、前記ケーシング（１９）は、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第１端部に接続されたまたは接続可能な第１ポンプポート（３４）および前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第２端部に接続されたまたは接続可能な第２ポンプポート（３５）を備える、イールディングポンプチューブ（５５）と、
前記第１コンパートメント（２２）または前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源（６０、６２、６４）またはドレーン（６６）または患者（Ｐ）に接続されたまたは接続可能な第２端部をそれぞれ有する複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）であって、前記ケーシング（１９）は、１つのラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）の前記第１端部にそれぞれ接続されたまたは接続可能な複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）を備える、複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）と、
を備え、
前記ケーシング（１９）は、前面、背面および複数の側面を備え、実質的に平坦な形状を有し、前記背面は、前記サイクラ（２）のフロントパネル（１３）に結合されるように構成され、
前記第１ポンプポート（３４）および前記第２ポンプポート（３５）は、前記ケーシング（１９）の第１側面に配され、前記ポート（５３、３６、４０、４１、４４）は、前記第１側面とは反対の前記ケーシング（１９）の第２側面に配される、マニホールドアセンブリ。
【請求項2】
請求項１に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）と、前記第２ポンプポート（３５）と、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）と、のそれぞれは、前記ケーシング（１９）のそれぞれ前記側面から突出する、アセンブリ。
【請求項3】
請求項１または２に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）と、前記第２ポンプポート（３５）と、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）と、のそれぞれは、中空シリンダのような形状である、アセンブリ。
【請求項4】
請求項３に記載のアセンブリであって、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）の前記中空シリンダは、互いに平行である、アセンブリ。
【請求項5】
請求項３または４に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）の前記中空シリンダおよび前記第２ポンプポート（３５）の前記中空シリンダは、前記イールディングポンプチューブ（５５）がオメガ形状を有するループとして成形されるように、前記ケーシング（１９）から離れて互いに広がる、アセンブリ。
【請求項6】
請求項１乃至５の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、２つの長側面および２つの短側面を有する実質的に矩形の外形を有し、前記第１側面および前記第２側面は、前記ケーシング（１９）の両方の長側面である、アセンブリ。
【請求項7】
請求項１乃至６の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）の前記前面および前記複数の側面を画定するリジッドシェル（２０）と、前記ケーシング（１９）の前記背面を画定する１つの軟質膜（２１）と、を備える、アセンブリ。
【請求項8】
請求項１乃至７の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）を貫通する貫通口（２９ａ、２９ｂ）を有し、任意で、前記貫通口（２９ａ、２９ｂ）は、前記サイクラ（２）の保持エレメントと係合するように構成される、アセンブリ。
【請求項9】
請求項１乃至８の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記第２コンパートメント（２３）において少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）を画定する少なくとも１つの凹部／突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）を備え、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）は、前記第２コンパートメント（２３）の他の部分の深さよりも大きい深さを有し、任意で、前記凹部／突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）は、前記ケーシング（１９）の前面から突出し、任意で、前記凹部／突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）の外形が、ユーザの１つの手によって把持されるように構成される、アセンブリ。
【請求項10】
請求項８に従属する請求項９に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、複数の凹部／突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）を備え、前記貫通口（２９ａ、２９ｂ）は、前記凹部／突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）のうち２つの間である、アセンブリ。
【請求項11】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）のホール（３１）の端部に接合された通気性膜（３３）であって、前記マニホールドアセンブリ（３）が適切に前記サイクラ（２）に取り付けられると、前記サイクラ（２）の圧力トランスデューサ（１０）および／または空気ポンプ（１１）を前記第２コンパートメント（２３）の上部と連通させるように構成された通気性膜（３３）を備える、アセンブリ。
【請求項12】
請求項１１に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）の前記ホール（３１）は、前記ケーシング（１９）の前記前面に形成され、任意で、リジッドフレーム（３２）が、前記通気性膜（３３）を支持する、アセンブリ。
【請求項13】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）は、Ｕ字形の細長い通路であり、前記第２コンパートメント（２３）は、前記Ｕ字形の細長い通路によって部分的に囲まれる、アセンブリ。
【請求項14】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）は、前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第１端部および患者（Ｐ）の腹膜腔に接続可能な第２端部を有する患者ラインチューブ（５８）であって、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）のうち患者ポート（５３）が、前記患者ラインチューブ（５８）の前記第１端部に接続されたまたは接続可能である、患者ラインチューブ（５８）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源（６０、６２、６４；６４）および／またはドレーン（６６）に接続されたまたは接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）であって、任意で、少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１）は、前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源（６０、６２）に接続されたまたは接続可能な第２端部を有し、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）のうち液体ポート（３６、４０、４１、４４）は、前記液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５）の前記第１端部の１つに接続されたまたは接続可能である、少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）と、
を備える、アセンブリ。
【請求項15】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記第１コンパートメント（２２）および前記第２コンパートメント（２３）およびヒータラインチューブ（６３）と液体連通するバイパスチャネル（４９）を備え、前記バイパスチャネル（４９）は、前記ケーシング（１９）の外面に、任意で前記ケーシング（１９）の前記前面に、接合されたカバー（５０）によって、少なくとも部分的に画定される、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリおよび当該マニホールドアセンブリを備える腹膜透析装置に関する。本開示はまた、腹膜透析装置を制御するための方法に関する。
【0002】
種々の原因に起因して、人の腎臓系が機能不全になる可能性がある。腎不全は、いくつかの生理的な障害を引き起こす。水とミネラルとのバランスをとること、また、毎日の代謝負荷を排出することは、もはやできない。尿素、クレアチニン、尿酸などの代謝の毒性の最終生成物が、患者の血液や組織に蓄積しうる。
【0003】
腎機能の低下、中でも腎不全は、透析で治療される。透析は、正常に機能する腎臓が除去するはずの老廃物、毒素、過剰な水分を体から除去する。腎機能の代替のための透析治療は、治療が命を救うため、多くの人にとって重要である。
【0004】
腎不全治療の１つのタイプは、透析液とも呼ばれる透析溶液を、カテーテルを介して患者の腹膜腔に注入する腹膜透析（「ＰＤ」）である。透析液は、患者の腹膜腔内の腹膜と接触する。老廃物、毒素、過剰な水分は、患者の血流から腹膜の毛細管を通り、拡散および浸透によって透析液に入る、つまり、浸透圧勾配が、膜全体で発生する。ＰＤ透析液中の浸透圧剤は、浸透圧勾配を提供する。使用されたまたは使用済みの透析液は、患者からドレーンされ、老廃物、毒素、過剰な水分を患者から取り除く。このサイクルは、例えば、複数回にわたり繰り返される。
【背景技術】
【0005】
連続携行式腹膜透析（「ＣＰＡＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、タイダルフロー透析、連続フロー腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む種々のタイプの腹膜透析治療がある。ＣＡＰＤは、手動の透析治療である。ここで、患者は、使用されたまたは使用済みの透析液を腹膜腔からドレーンすることを可能にするために、埋め込まれたカテーテルをドレーンに手動で接続する。次いで、患者のカテーテルが未使用の透析液のバッグに連通し、カテーテルを通して未使用の透析液が患者に注入されるように、患者は液体連通を切り替える。患者は、未使用の透析液バッグからカテーテルを切り離し、透析液を腹膜腔内に滞留させ、そこで老廃物、毒素、過剰な水分の移動が可能になる。滞留期間の後、患者は、手動の透析の手順を、例えば、１日に４回、繰り返す。手動の腹膜透析は、患者に著しい量の時間および労力を要求し、改善の余地を十分に残している。
【0006】
自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析治療がドレーン、充填および滞留のサイクルを含み、ＣＡＰＤと同様である。しかしながら、ＡＰＤ機械は、典型的には患者が寝ている間に、サイクルを自動的に実行する。ＡＰＤ機械は、治療サイクルを手動で実行する必要、および、日中に補給品を輸送する必要から開放する。ＡＰＤ機械は、埋め込まれたカテーテル、未使用の透析液の供給源またはバッグ、液体ドレーンに液体接続する。ＡＰＤ機械は、透析液の供給源からカテーテルを通し患者の腹膜腔内に、未使用の透析液を送り込む。ＡＰＤ機械はまた、透析液をチャンバ内に滞留させ、老廃物、毒素、過剰な水分を移動させることを可能にする。供給源は、いくつかの溶液バッグを含む数リットルの透析液を含みうる。
【0007】
ＡＰＤ機械は、患者の腹膜腔からカテーテルを通りドレーンに、使用されたまたは使用済みの透析液を送り込む。手動プロセスと同様に、透析中に数回の排出、充填、滞留サイクルが発生する。「最後の充填」は、ＡＰＤ治療の最後で発生しうる。最後の充填液は、次の治療が開始されるまで患者の腹膜腔内に残っていてもよいし、その日のある時点において手動で空にされてもよい。
【0008】
既知のＡＰＤシステムは、ポンプ動作およびバルブ動作を実行するために、硬い部分と変形可能な柔らかい部分とを有する、使い捨てのポンプデバイスまたはカセットを受け入れて作動させる機械またはサイクラを含む。
【0009】
市場に出回るサイクラ機械のほとんどは、使い捨てデバイスの一部である拡張チャンバ内の液量の圧縮／拡張に基づくポンプシステムを実装している（交互ポンプシステム）。圧縮／拡張は、使い捨てデバイスのチャンバに組み込まれたフレキシブルダイヤフラムの作用によって実行され、拡張チャンバ自体の容積に連動した量の液体の塊の連続的な流れが得られる。このような設計では、チャンバの容積と圧力モニタリングとの知識と組み合わせた「理想気体の法則」を活用して、流量、および、それに伴う液体の交換量が制御される。
【0010】
腹膜透析を実行するためのこの種のシステムは、例えば、米国特許出願公開第２０１１／００９２８９３号明細書、米国特許出願公開第２０２０／０２３０３１０号明細書に開示されている。
【0011】
このようなアプローチの主な確認されている欠点は、低い液体流量、すなわち、デバイスの拡張チャンバの量（典型的に、＞１５ｍｌ）よりも桁のオーダで小さい流量値の管理と調整に関連する。そのようなレンジにおいて、交互ポンプシステムは、精度のレベルが低下した流れの離散化につながる。慎重に低い流量を管理できることは、患者にとって苦痛な治療の段階として報告されることが多い、患者からの液体のドレーンの段階において、特に重要である。
【0012】
さらに、交互ポンプアプローチは、滑らかな層流方式と比較して、上述の患者からの液体のドレーンの段階および投与の段階でも最適なケースを示さない、わずかな拍動流をもたらす。
【0013】
さらに、作動を提供するためのガスケットを介して空気圧パスで液体使い捨てデバイスを密封することは、潜在的な現場の問題であることが証明されており、治療開始時間を遅らせ、ユーザ体験に影響を与える可能性がある。
【0014】
空気圧カセットシステムはまた、カスタマの不満の源になりうる音響ノイズを発生する。
【0015】
サイクラ機械のいくつかのタイプは、交換液の量の制御のためにスケールの使用を活用する。このアプローチの欠点は、サイクラ機械に存在するスケールを正確かつ頻繁にキャリブレーションする必要があることに関連し、この手順はエラーの可能性にさらされ、サイクラのメンテナンス管理のための操作を複雑にする。
【0016】
既存のソリューションに共通する追加の欠点は、患者に投与される「ＰＤ」溶液内の気泡の潜在的な存在を管理および除去する方法の欠如である。
【0017】
蠕動ポンプを通して腹膜透析を実行するシステムも知られている。例えば、そのようなシステムは、国際公開第２０１２／１２９５０１ Ａ２号、国際公開第２０１９／１６９０８１号、米国特許出願公開第２００５／０２０９５６３号明細書、国際公開第２０１８／２３７３７５号に開示されている。
【0018】
これらのシステムも、キャリブレーションの必要性、拍動流、気泡の除去などに関連する欠点を有する。
【0019】
したがって、本発明の目的は、より正確で簡単な液体の流れの制御と、腹膜透析治療の有効性の強化されたモニタリングと、を可能にする腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリおよび腹膜透析装置を提供することである。
【0020】
本発明の目的は、低い流量範囲（例えば、５～１０ｍｌ／ｍｉｎ）においても、調節可能で高い精度を確実にする連続流を保証することができる腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリおよび腹膜透析装置を提供することである。
【0021】
本発明のさらなる目的は、液体レベルを管理し、液体レベルを画定された範囲内に維持することを確実にすることができるマニホールドアセンブリおよび装置を提供することである。
【0022】
本発明のさらなる目的は、ポンプの蠕動の影響を減衰させ、交互ポンプシステムまたは蠕動ポンプを使用した先行技術のシステムに典型的な脈動を示さない流れを提供するマニホールドアセンブリおよび装置を提供することである。
【0023】
本発明のさらなる目的は、治療時間の短縮を可能にするマニホールドアセンブリおよび装置を提供することである。
【0024】
本発明のさらなる目的は、ドレーンラインおよびバッグラインに接続されたチャンバのコンパートメント内で極度の負圧値が発生する可能性を検出することを可能にするマニホールドアセンブリおよび装置を提供することである。
【0025】
本発明のさらなる目的は、患者に投与する前に「ＰＤ」溶液中に滞在的に存在する気泡を除去することができるマニホールドアセンブリおよび装置を提供することである。
【0026】
本発明のさらなる目的は、患者ラインに接続されたマニホールドアセンブリのチャンバのコンパートメント内の圧力値をモニタし、チャンバのコンパートメントの液体レベルを調整する可能性を提供するマニホールドアセンブリおよび装置を提案することである。
【0027】
本発明のさらなる目的は、信頼性があり、装置のサイクラのハードウェアコンポーネントに容易に繋ぎ合わせる／結合することができるマニホールドアセンブリを提供することである。
【0028】
本発明のさらなる目的は、ユーザによって、容易に取り扱うことができ、装置のサイクラに容易に取り付けることができ、サイクラから容易に取り外すことができるマニホールドアセンブリを提供することである。
【発明の概要】
【0029】
上述の目的の少なくとも１つは、添付される請求項の１つ以上による腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリおよび腹膜透析装置によって実質的に達成される。
【0030】
本発明の態様による、上述の目的の１つ以上を達成することができる腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリ、腹膜透析装置および腹膜透析装置を制御するための方法が、以下に開示される。
【0031】
第１態様は、第１コンパートメントおよび第２コンパートメントを内部で画定するケーシングと、第１コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第１端部および第２コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第２端部を有するイールディングポンプチューブであって、イールディングポンプチューブは、腹膜透析装置のサイクラの蠕動ポンプに結合されるようにケーシングの外側に延びる、イールディングポンプチューブと、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源またはドレーンまたは患者に接続されたまたは接続可能な第２端部をそれぞれ有する複数のラインチューブと、を備える、腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリに関する。
【0032】
任意で、複数のラインチューブは、第２コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第１端部および患者の腹膜腔に接続可能な第２端部を有する患者ラインチューブと、第１コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源および／またはドレーンに接続されたまたは接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブと、任意で、第２コンパートメントに接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源に接続されたまたは接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブと、を備える。
【0033】
第１コンパートメント、イールディングポンプチューブおよび第２コンパートメントは、第１コンパートメントに接続された第１端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブと患者ラインチューブとの間に延びる液体パスを共に画定し、サイクラの蠕動ポンプが作動されたときに、少なくとも、第１コンパートメントに接続された第１端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブから患者ラインチューブへ、または、患者ラインチューブから第１コンパートメントに接続された第１端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブへの液体の流れを可能にする。
【0034】
第２態様は、第１態様または１つ以上の以下の態様のマニホールドアセンブリを備える腹膜透析装置に関する。
【0035】
第３態様は、先の態様の腹膜透析装置を制御するための方法に関する。
【0036】
第１態様による第４態様において、マニホールドアセンブリは、取り外し可能な方法で、使い捨てアセンブリをサイクラに、任意でサイクラのフロントパネルに、引っ掛けるように構成されたフックエレメントを備え、および／または、ケーシングは、取り外し可能な方法でサイクラに、任意でサイクラのフロントパネルに引っ掛けるように、成形され、任意で、マニホールドアセンブリは、少なくとも部分的に、使い捨てまたは再使用可能である。
【0037】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第５態様において、第２コンパートメントは、蠕動ポンプからの圧力脈動を減衰させるように構成された少なくとも１つの拡張チャンバを画定し、任意で、少なくとも１つの拡張チャンバは、１つの軟質膜によって少なくとも部分的に画定され、任意で、少なくとも１つの軟質膜は、プラスチックシート、任意で、ポリ塩化ビニルシートから作られる。
【0038】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第６態様において、ケーシングは、実質的に平坦な形状を有する。
【0039】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第６の２態様において、ケーシングは、前面、背面および複数の側面を備え、任意で、背面は、サイクラのフロントパネルに結合されるように構成される。
【0040】
前の態様による第６の３態様において、第１ポンプポートおよび第２ポンプポートは、ケーシングの第１側面に配され、ポートは、第１側面とは反対のケーシングの第２側面に配される。
【0041】
前の態様による第６の４態様において、ケーシングは、２つの長側面および２つの短側面を有する実質的に矩形の外形を有し、任意で、第１側面および第２側面は、ケーシングの両方の長側面である。
【0042】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第７態様において、第１コンパートメントおよび／または第２コンパートメントは、少なくとも部分的に、平坦な形状を有する。
【0043】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第８態様において、少なくとも１つの液体ラインチューブは、少なくとも１つの透析液ラインチューブを備え、任意で、少なくとも１つの透析液ラインチューブは、第１コンパートメントに接続される第１端部を有する、または、少なくとも１つの透析液ラインチューブは、第２コンパートメントに接続される第１端部を有する。
【0044】
態様８による第９態様において、少なくとも１つの透析液ラインチューブの第２端部に接続された液体供給源は、供給バッグである。
【0045】
態様８または９による第１０態様において、少なくとも１つの液体ラインチューブは、複数の透析液ラインチューブ、任意で、第１透析液ラインチューブおよび第２透析液ラインチューブを備える。
【0046】
態様１０による第１１態様において、各透析液ラインチューブは、それぞれ供給バッグに接続される。
【0047】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第１２態様において、少なくとも１つの液体ラインチューブは、ヒータラインチューブを備え、任意で、ヒータラインチューブは、第１コンパートメントに接続される第１端部を有する。
【0048】
態様１２による第１３態様において、ヒータラインチューブの第２端部に接続された液体供給源は、ヒータバッグである。
【0049】
態様１３による第１４態様において、ヒータバッグは、サイクラのヒータに結合されるように構成される。
【0050】
態様１１による第１４の２態様において、透析液ラインチューブを通り流れる間に透析液を加熱するために、補助インラインヒータが、少なくとも１つの液体ラインチューブ上に配される。
【0051】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第１５態様において、少なくとも１つの液体ラインチューブは、ドレーン液ラインチューブを備え、任意で、ドレーン液ラインチューブは、第１コンパートメントに接続された第１端部を有し、任意で、少なくとも１つの液体ラインチューブはまた、第２コンパートメントに接続された第１端部を有する補助ドレーン液ラインチューブを備える。
【0052】
態様１５による第１６態様において、ドレーン液ラインチューブ、および、任意で補助ドレーン液ラインチューブは、ドレーンに接続されたまたは接続可能な第２端部を有し、任意で、ドレーン液ラインチューブは、ドレーンに到達する前に、共通ドレーンライン内で補助ドレーン液ラインチューブと合流する。
【0053】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第１７態様において、イールディングポンプチューブは、湾曲した形状を有する。
【0054】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第１８態様において、イールディングポンプチューブは、ループとして、または、任意で「Ω」形状を有する、アイレットとして成形される。
【0055】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第１９態様において、ケーシングは、イールディングポンプチューブの第１端部に接続されたまたは接続可能であり、第１コンパートメントと液体連通する第１ポンプポートを備える。
【0056】
態様１９による第２０態様において、ケーシングは、イールディングポンプチューブの第２端部に接続されたまたは接続可能であり、第２コンパートメントと液体連通する第２ポンプポートを備える。
【0057】
態様１９および２０による第２１態様において、第１ポンプポートおよび第２ポンプポートは、ケーシングから離れて互いに広がる。
【0058】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第２２態様において、ケーシングは、それぞれ１つのラインチューブの第１端部に接続されたまたは接続可能な複数のポートを備える。
【0059】
前の態様２２および態様６の３による第２２の２態様において、第１ポンプポート、第２ポンプポートおよび複数のポートは、ケーシングのそれぞれ側面から突出し、任意で、第１ポンプポート、第２ポンプポートおよび複数のポートのそれぞれは、中空シリンダのような形状であり、任意で、複数のポートの中空シリンダは、互いに平行である。
【0060】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第２２の３態様において、ケーシングは、患者ラインチューブの第１端部に接続されたまたは接続可能であり、第２コンパートメントと液体連通する患者ポートを備える。
【0061】
態様２２の３による第２３態様において、患者ポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわち、患者バルブを備える、または、代わりに、サイクラのクランプが、チューブを挟むように患者チューブに結合されてもよい。
【0062】
態様２２の３または２３による第２４態様において、少なくとも１つの患者ポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0063】
態様２３とともに使用される場合の態様２４による第２５態様において、サイクラの閉塞エレメントは、患者バルブの一部である。
【0064】
態様２３、または、態様２３とともに使用される場合の態様２４または２５による第２６態様において、患者ポートのバルブが開いているときに、患者ラインチューブは、第２コンパートメントと液体連通し、患者ポートのバルブが閉じているときに、患者ラインチューブと第２コンパートメントとの間の液体連通が防止される。
【0065】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第２７態様において、ケーシングは、少なくとも１つの液体ラインチューブの第１端部に接続されるまたは接続可能であり、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントと液体連通する少なくとも１つの液体ポートを備える。
【0066】
態様２７による第２８態様において、少なくとも１つの液体ポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわち、液体バルブを備える、または、代わりに、サイクラのクランプが、チューブを挟むように液体ラインチューブに結合されてもよい。
【0067】
態様２７または２８による第２９態様において、少なくとも１つの液体ポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0068】
態様２８とともに使用される場合の態様２９による第３０態様において、サイクラの閉塞エレメントは、液体バルブの一部である。
【0069】
態様２８、または、態様２８とともに使用される場合の態様２９または３０による第３１態様において、少なくとも１つの液体ポートのバルブが開いているときに、少なくとも１つの液体ラインチューブは、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントと液体連通し、少なくとも１つの液体ポートのバルブが閉じているときに、少なくとも１つの液体ラインチューブと、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントと、の間の液体連通が防止される。
【0070】
態様８から１１の何れかとともに使用される場合の態様２７から３１の何れかによる第３２態様において、少なくとも１つの液体ポートは、少なくとも１つの透析液ラインチューブの第１端部に接続された少なくとも１つの透析液ポートを備え、任意で、少なくとも１つの液体ポートは、第１透析液ラインチューブの第１端部に接続された第１透析液ポートと、第２透析液ラインチューブの第１端部に接続された第２透析液ポートと、を備える。
【0071】
態様３２による第３３態様において、第１透析液ラインチューブの第２端部が、第１供給バッグに接続され、第２透析液ラインチューブの第２端部が、第２供給バッグに接続される。
【0072】
態様３２または３３による第３４態様において、少なくとも１つの透析液ポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわち透析バルブを備え、任意で、第１透析バルブおよび第２透析バルブを備える。
【0073】
態様３２から３４の何れかによる第３５態様において、少なくとも１つの透析液ポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0074】
態様３４とともに使用される場合の態様３５による第３６態様において、サイクラの閉塞エレメントは、透析バルブの一部である。
【0075】
態様３４、または、態様３４とともに使用される場合の態様３５または３６による第３７態様において、少なくとも１つの透析液ポートのバルブが開いているときに、少なくとも１つの透析液ラインチューブは、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントと液体連通し、少なくとも１つの透析液ポートのバルブが閉じているときに、少なくとも１つの透析液ラインチューブと、第１コンパートメントまたは第２コンパートメントと、の間の液体連通が防止される。
【0076】
態様１２から１４の何れかとともに使用される場合の態様２７から３１の何れかによる第３８態様において、少なくとも１つの液体ポートは、ヒータラインチューブの第１端部に接続されたヒータポートを備える。
【0077】
態様３８による第３９態様において、ヒータポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわちヒータバルブを備える。
【0078】
態様３８または３９による第４０態様において、ヒータポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0079】
態様３９とともに使用される場合の態様４０による第４１態様において、サイクラの閉塞エレメントは、ヒータバルブの一部である。
【0080】
態様３９、または、態様３９とともに使用される場合の態様４０または４１による第４２態様において、ヒータポートのバルブが開いているときに、ヒータラインチューブは、第１コンパートメントと液体連通し、ヒータポートのバルブが閉じているときに、ヒータラインチューブと第１コンパートメントとの間の液体連通が防止される。
【0081】
態様１５または１６とともに使用される場合の態様２７から３１の何れかによる第４３態様において、少なくとも１つの液体ポートは、ドレーン液ラインチューブの第１端部に接続されたドレーンポートを備え、任意で、少なくとも１つの液体ポートは、補助ドレーン液ラインチューブの第１端部に接続された補助ドレーンポートを備える。
【0082】
態様４３による第４４態様において、ドレーンポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわちドレーンバルブを備える。
【0083】
態様４３または４４による第４５態様において、ドレーンポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0084】
態様４４とともに使用される場合の態様４５による第４６態様において、サイクラの閉塞エレメントは、ドレーンバルブの一部である。
【0085】
態様４４、または、態様４４とともに使用される場合の態様４５または４６による第４７態様において、ドレーンポートのバルブが開いているときに、ドレーンラインチューブは、第１コンパートメントと液体連通し、ドレーンポートのバルブが閉じているときに、ドレーンラインチューブと第１コンパートメントとの間の液体連通が防止される。
【0086】
態様１２による第４８態様において、ケーシングは、第１コンパートメント、第２コンパートメント、および、ヒータラインチューブと液体連通するバイパスチャネルを備える。
【0087】
態様４８による第４８の２態様において、バイパスチャネルは、ケーシングの外面に、任意でケーシングの前面に、接合されたカバーによって、少なくとも部分的に画定される。
【0088】
態様４８による第４９態様において、第２コンパートメントは、バイパスチャネルと液体連通するバイパスポートを備える。
【0089】
態様４９による第５０態様において、バイパスポートは、それぞれのバルブまたはバルブの一部、すなわちバイパスバルブを備える。
【0090】
態様４９または５０による第５１態様において、バイパスポートは、サイクラのそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するための座を有する。
【0091】
態様５１による第５２態様において、サイクラの閉塞エレメントは、バイパスバルブの一部である。
【0092】
態様５０、または、態様５０とともに使用される場合の態様５１または５２による第５３態様において、バイパスポートのバルブが開いているときに、ヒータラインチューブは、第２コンパートメントと液体連通し、バイパスポートのバルブが閉じているときに、ヒータラインチューブと第２コンパートメントとの間の液体連通が防止される。
【0093】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第５４態様において、第１コンパートメントは、第１細長い通路である。
【0094】
態様５４による第５５態様において、第１コンパートメントは、少なくとも１つの液体ラインチューブのうちの１つと、イールディングポンプチューブの第１端部と、の間に延びる。
【0095】
態様５４または５５による第５６態様において、第１細長い通路は、実質的にＵ字形である。
【0096】
態様５４から５６の何れかによる第５７態様において、少なくとも１つの液体ラインチューブの第１端部およびドレーン液ラインチューブの第１端部は、第１細長い通路に沿って順次、配される。
【0097】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第５８態様において、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、少なくとも１つの液体ラインチューブの第１端部およびドレーン液ラインチューブの第１端部は、上下に配される。
【0098】
態様１０から１６とともに使用される場合の態様５４から５６の何れかによる第５９態様において、ヒータラインチューブの第１端部およびドレーン液ラインチューブの第１端部、および任意で複数の透析液ラインチューブの第１端部も、第１細長い通路に沿って、任意でＵ字形の第１細長い通路の最も長い延伸部に沿って、順次、配される。
【0099】
態様１から１６による第６０態様において、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、ドレーンラインチューブは、患者ラインチューブの上方に、任意で、ヒータバッグチューブおよび複数の透析液ラインチューブの下方に配され、または、代わりに、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、ドレーンラインチューブは、患者ラインチューブ、ヒータバッグチューブおよび複数の透析液ラインチューブの上方に配され、任意で、マニホールドアセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、ドレーンラインチューブはケーシングの頂部に近接して配され、任意で、マニホールドアセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、患者ラインチューブは、ケーシングの底部に近接して配される。
【0100】
態様５６、または、態様５６とともに使用される場合の態様５７による第６１態様において、イールディングポンプチューブの第１端部は、Ｕ字形の細長い通路の端部に接続される。
【0101】
態様５６、または、態様５６とともに使用される場合の態様５７による第６２態様において、第２コンパートメントは、Ｕ字形の細長い通路によって部分的に囲まれる。
【0102】
態様５による第６３態様において、複数の拡張チャンバが、第２コンパートメントに画定される。
【0103】
態様６３による第６４態様において、少なくとも２つの、任意で３つの、拡張チャンバが、第２コンパートメントに画定される。
【0104】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第６５態様において、少なくとも１つの拡張チャンバを備える第２コンパートメントの内容積が、第１コンパートメントの内容積よりも大きい。
【0105】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第６６態様において、第２コンパートメントの内容積が、５０ｃｍ３と６０ｃｍ３との間、任意で、５４ｃｍ３と５７ｃｍ３との間である。
【0106】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第６７態様において、第１コンパートメントの内容積が、８ｃｍ３と２０ｃｍ３との間、任意で、１４ｃｍ３と１８ｃｍ３との間である。
【0107】
態様５４から５７の何れかと共に使用される場合の態様６３または６４による第６８態様において、第２コンパートメントは、少なくとも１つの拡張チャンバと液体連通する第２細長い通路を画定する隔壁を備える。
【0108】
態様６８による第６９態様において、第２細長い通路は、イールディングポンプチューブの第２端部に接続された第１端部と、少なくとも１つの拡張チャンバと液体連通する第２端部と、を有する。
【0109】
態様６８または６９による第７０態様において、第２コンパートメントは、隔壁によって第２細長い通路から分割された主要中央部を備える。
【0110】
態様７０による第７１態様において、少なくとも１つの拡張チャンバが主要中央部に画定される。
【0111】
態様５による第７２態様において、ケーシングは、少なくとも１つの拡張チャンバを画定する少なくとも１つの凹部／突出部を備え、少なくとも１つの拡張チャンバは、第２コンパートメントの他の部分の深さよりも大きい深さを有し、任意で、凹部／突出部は、ケーシングの前面から突出する。
【0112】
態様７２による第７３態様において、凹部／突出部の外形が、ユーザの１つの手によって把持されるように構成される。
【0113】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第７４態様において、ケーシングは、サイクラの少なくとも１つのレベルセンサと、任意でサイクラの２つのレベルセンサと、インタフェースするための外部平坦面を有する。
【0114】
態様７４による第７５態様において、少なくとも１つのレベルセンサは、容量センサである。
【0115】
態様７４または７５による第７６態様において、少なくとも１つのレベルセンサは、ケーシングの外側に配されるように構成される。
【0116】
態様７４から７６の何れかによる第７７態様において、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、２つのレベルセンサは、互いに上下にある。
【0117】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第７８態様において、ケーシングは、貫通する貫通口を有し、任意で、貫通口は、サイクラの保持エレメントと係合するように構成され、任意で、サイクラのフロントパネル上に配される。
【0118】
態様７８による第７９態様において、複数の拡張チャンバおよび／または凹部／突出部は、第２コンパートメントに画定され、開口部は、複数の拡張チャンバおよび／または凹部／突出部のうち２つの間に配される。
【0119】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第８０態様において、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、第２コンパートメントの上部は、空気バッファ容量を画定し、任意で、空気バッファ容量は、サイクラの圧力トランスデューサおよび／または空気ポンプと連通する。
【0120】
態様８０による第８１態様において、ケーシングは、マニホールドアセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、サイクラの圧力トランスデューサおよび／または空気ポンプを第２コンパートメントの上部および／または空気バッファ容量と連通させるように構成された通気性膜を備える。
【0121】
態様８１による第８２態様において、通気性膜は、ケーシングのリジッドシェルに溶着または接着される。
【0122】
態様８２による第８３態様において、通気性膜は、リジッドシェルのホールの端部に接合される。
【0123】
態様８２による第８４態様において、リジッドフレームが、通気性膜を支持し、任意で、通気性膜は、リジッドフレームに接合され、リジッドフレームは、リジッドシェル内のホールの端部に接合され、任意で、ケーシング内のホールは、ケーシングの前面に形成される。
【0124】
態様８１から８４の何れかによる第８５態様において、通気成膜は、疎水性である。
【0125】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第８６態様において、ケーシングは、リジッドシェルと、少なくとも１つの軟質膜と、を備える。
【0126】
態様８６による第８７態様において、リジッドシェルは、リジッドプラスチックで、任意でモールドされたリジッドプラスチックで、作られる。
【0127】
態様８６または８７による第８８態様において、少なくとも１つの軟質膜は、プラスチックシートで、任意でポリ塩化ビニルシートで、作られる。
【0128】
態様８６から８８の何れかによる第８９態様において、少なくとも１つの軟質膜は、リジッドシェルに溶着または接着される。
【0129】
態様８６から８９の何れかによる第９０態様において、リジッドシェルは、ケーシングの前面および側面を画定し、少なくとも１つの軟質膜は、ケーシングの背面であり、任意で、少なくとも１つの軟質膜のエリアは、アセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、サイクラの変位センサに結合されるように構成され、任意で、当該エリアは、第１コンパートメントのゾーンに面し、任意で、当該エリアは、実質的にＵ字形の第１細長い通路のエルボにある。
【0130】
態様２４および２９とともに使用される場合の態様８６～８９の何れかによる第９１態様において、少なくとも１つの軟質膜は、少なくとも１つの液体ポートおよび患者ポートの座に面し、軟質膜は、閉塞エレメントが座内に少なくとも部分的に収容されたときに、サイクラの閉塞エレメントによって変形され、患者ポートおよび／または液体ポートを閉じるように構成される。
【0131】
態様５１とともに使用される場合の態様８６～８９の何れかによる第９２態様において、少なくとも１つの軟質膜は、バイパスポートの座に面し、軟質膜は、閉塞エレメントが座内に少なくとも部分的に収容されたときに、サイクラの閉塞エレメントによって変形され、バイパスポートを閉じるように構成される。
【0132】
本明細書に記載される任意の他の態様とともに使用されうる第９３態様において、腹膜透析装置は、サイクラを備える。
【0133】
態様９３による第９４態様において、サイクラは蠕動ポンプを、任意でローラ蠕動ポンプを、備え、任意で、蠕動ポンプは、１つ以上の押圧エレメントを、任意で１つ以上の押圧ローラを、備え、任意で、蠕動ポンプは、１８０°の角度間隔を置いて配された２つの押圧エレメントを備える。
【0134】
態様９４による第９５態様において、イールディングポンプチューブは、部分的に配される、または、蠕動ポンプのロータの周りに部分的に配されるように構成される。
【0135】
態様９３から９５の何れかによる第９６態様において、サイクラは、少なくとも１つのレベルセンサを、任意で２つのレベルセンサを、備え、任意で、サイクラは、少なくとも１つの変位センサを備える。
【0136】
態様１３または１４とともに使用される場合の態様９３から９６の何れかによる第９７態様において、サイクラは、ヒータを備え、ヒータバッグは、ヒータに結合されるように構成される。
【0137】
態様２２および２７とともに使用される場合の態様９３から９７の何れかによる第９８態様において、サイクラは、複数の閉塞エレメントを備え、各閉塞エレメントは、液体ポートおよび患者ポートのそれぞれの座に少なくとも部分的に収容されるように構成され、または、代わりに、液体ポートおよび患者ポートは、何れの座を有さず、各閉塞エレメントは、液体ラインチューブまたは患者チューブのうちの１つを挟むように構成されたクランプである。
【0138】
態様８６から９２の何れかとともに使用される場合の態様９９による第９８態様において、各閉塞エレメントは、軟質膜の部分及びそれぞれの座と共に、バルブを画定する、または、各クランプは、液体ラインチューブの一部とともにピンチバルブを画定し、任意で、ヒータポートのヒータバルブ、バイパスポートのバイパスバルブ、第１透析ポートの第１透析バルブ、第２透析ポートの第２透析バルブ、ドレーンポートのドレーンバルブ、患者ポートの患者バルブ、任意で、補助ドレーンポートの補助ドレーンバルブ。
【0139】
態様８１から８５の何れかとともに使用される場合の態様９３から９７の何れかによる第１００態様において、サイクラは、ケーシングの通気性膜および／または空気バッファ容量と連通するように構成された圧力トランスデューサおよび／または空気ポンプを備える。
【0140】
態様１００による第１０１態様において、サイクラは、圧力トランスデューサおよび／または空気ポンプと空気連通する空気導管を備え、空気導管は、ケーシングの通気性膜に結合されるように構成された結合端を有する。
【0141】
態様９５または９５、または、態様９４または９５に使用される場合の態様９６から１０１による第１０２態様において、サイクラは、フロントパネルを有するボックスを備え、蠕動ポンプのロータが、フロントパネル上に位置する。
【0142】
態様１０２による第１０３態様において、サイクラは、蓋であって、蓋がフロントパネルを覆う閉位置と、蓋がフロントパネルから離間し、フロントパネルへのアクセスを可能にする開位置と、の間で移動可能な蓋を備える。
【0143】
態様１０３による第１０４態様において、フロントパネルおよび／または蓋は、マニホールドアセンブリの少なくとも一部を受容するように成形され、任意で、フロントパネルは、マニホールドアセンブリを受容および保持するように成形され、任意で、フロントパネルはマニホールドアセンブリに結合され、マニホールドアセンブリを任意で取り外し可能に保持するように構成された保持エレメントを備える。
【0144】
態様１０３または１０４による第１０５態様において、マニホールドアセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、マニホールドアセンブリは、フロントパネルと蓋との間で閉じられる。
【0145】
態様１０１とともに使用される場合の態様１０３から１０５の何れかによる第１０６態様において、空気導管の少なくとも結合端は、蓋またはフロントパネルに取り付けられ、マニホールドアセンブリがサイクラに適切に取り付けられると、結合端は、ケーシングの通気性膜に結合される。
【0146】
態様９６とともに使用される場合の態様１０３から１０６の何れかによる第１０７態様において、少なくとも１つのレベルセンサは、フロントパネル上または蓋上に取り付けられる。
【0147】
態様２４または２９とともに使用される場合の態様１０３から１０６の何れかによる第１０８態様において、閉塞エレメントは、フロントパネル上またはリッド上に取り付けられる。
【0148】
態様９３から１０８の１つ以上による第１０９態様において、サイクラは、制御ユニット、蠕動ポンプのモータ、および、閉塞エレメントのアクチュエータを備え、制御ユニットは、モータ、アクチュエータ、圧力トランスデューサおよび／または空気ポンプ、および、少なくとも１つのレベルセンサと、任意で変位センサと、動作可能に接続され、制御ユニットは、腹膜透析装置の動作を制御するように構成／プログラムされる。
【0149】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１０態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第１透析バルブおよび患者バルブを開くことと、ヒータバルブ、バイパスバルブ、第２透析バルブおよびドレーンバルブを閉じることと、透析液を第１供給バッグから患者に移動させるために、第１コンパートメントから第２コンパートメントに液体を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、のステップである。
【0150】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１１態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第１透析バルブ、バイパスバルブを開くことと、ヒータバルブ、第２透析バルブ、ドレーンバルブおよび患者バルブを閉じることと、透析液を第１供給バッグからヒータバッグに移動させるために、第１コンパートメントから第２コンパートメントに液体を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、のステップである。
【0151】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１２態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ヒータバルブおよび第１透析バルブを開くことと、バイパスバルブ、第２透析バルブ、ドレーンバルブおよび患者バルブを閉じることと、透析液を第１供給バッグからヒータバッグに移動させるために、第２コンパートメントから第１コンパートメントに液体を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、のステップである。
【0152】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１３態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ヒータバルブおよび患者バルブを開くことと、バイパスバルブ、第１透析バルブ透析バルブ、第２透析バルブおよびドレーンバルブを閉じることと、加熱された透析液をヒータバッグから患者に移動させるために、第１コンパートメントから第２コンパートメントに液体を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、のステップである。
【0153】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１４態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ドレーンバルブおよび患者バルブを開くことと、バイパスバルブ、第１透析バルブ、第２透析バルブを閉じることと、使用済みの透析液を患者からドレーンに移動させるために、第２コンパートメントから第１コンパートメントに液体を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、のステップである。
【0154】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１５態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、バイパスバルブおよびドレーンバルブを開くことと、ヒータバルブ、患者バルブ、第１透析バルブ、第２透析バルブを閉じることと、第２コンパートメントから第１コンパートメントに、および、ヒータバッグからドレーンにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0155】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１６態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ヒータバルブおよび補助ドレーンバルブを開くことと、患者バルブ、第１透析バルブ、第２透析バルブ、ドレーンバルブを閉じることと、第１コンパートメントから第２コンパートメントに、および、ヒータバッグからドレーンにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0156】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１７態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第１透析バルブを開くことと、バイパスバルブ、ヒータバルブ、患者バルブ、第２透析バルブおよびドレーンバルブを閉じることと、準備ステップを実行するために、第１コンパートメントから第２コンパートメントに、および、第１供給バッグから拡張チャンバにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、のステップである。
【0157】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１８態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ドレーンバルブを開くことと、バイパスバルブ、ヒータバルブ、患者バルブ、第２透析バルブおよび第１透析バルブを閉じることと、準備ステップを実行するために、第２コンパートメントから第１コンパートメントに、および、拡張チャンバからドレーンにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、のステップである。
【0158】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１１９態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第２透析バルブを開くことと、バイパスバルブ、ヒータバルブ、患者バルブ、ドレーンバルブおよび第１透析バルブを閉じることと、準備ステップを実行するために、第１コンパートメントから第２コンパートメントに、および、第２供給バッグから拡張チャンバにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させ、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0159】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１２０態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第１透析バルブおよびドレーンバルブを開くことと、バイパスバルブ、ヒータバルブ、患者バルブ、第２透析バルブを閉じることと、第２コンパートメントから第１コンパートメントに、および、第１供給バッグからドレーンにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0160】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１２１態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、第２透析バルブドおよびドレーンバルブを開くことと、バイパスバルブ、ヒータバルブ、患者バルブ、第１透析バルブを閉じることと、第２コンパートメントから第１コンパートメントに、および、第２供給バッグからドレーンにプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第２回転方向に回転させることと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0161】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１２２態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ヒータバルブおよび患者バルブを開くことと、バイパスバルブ、第１透析バルブ、第２透析バルブを閉じることと、第１コンパートメントから第２コンパートメントに、および、ヒータバッグから患者にプライミング液を送り込むように蠕動ポンプを第１回転方向に回転させることと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0162】
態様９９とともに使用される場合の態様３または態様１０９による第１２３態様において、方法は、以下のステップを含む、または、制御ユニットは、以下のステップを実行するように構成され、ヒータバルブ、患者バルブ、バイパスバルブ、第１透析バルブ、ドレーンバルブ、第２透析バルブを開くことと、イールディングポンプチューブを開くことと、準備ステップを実行することと、のステップである。
【0163】
独立であってもよい第１２４態様は、透析装置のためのマニホールドアセンブリに関し、マニホールドアセンブリは、リジッドシェルと少なくとも１つの軟質膜とを備えるケーシングを備え、リジッドシェルおよび軟質膜は、少なくとも第１液体通路を画定し、リジッドシェルは、第１液体通路および第２液体通路と液体連通する少なくとも１つのポートを備え、少なくとも１つのポートは、座を有し、少なくとも１つの軟質膜は、少なくとも１つのポートの座に面しており、座は、透析機械のそれぞれの閉塞エレメントを少なくとも部分的に収容するように構成される。
【0164】
第１２５態様は、透析機械と態様１２４のマニホールドアセンブリとを備える透析装置に関し、マニホールドアセンブリは、透析機械に取り付けられる、または、取り付け可能であり、透析機械は、少なくとも１つの閉塞エレメントを備え、閉塞エレメントは、マニホールドアセンブリが透析機械に適切に取り付けられると、それらの間に軟質膜が配される、座に面し、任意で、透析装置は、血液の体外治療のための装置であり、任意で、血液の体外処理のための装置は、血液治療デバイスと、血液治療デバイスに結合された体外血液回路と、血液ポンプと、血液ポンプに結合されるように構成された体外血液回路のポンプセクションと、任意で、体外血液回路および／または血液処理デバイスに動作可能に接続された治療液体回路と、を備え、任意で、治療液体回路は、治療ユニットの液体チャンバに接続された透析ラインと、任意で、液体チャンバに接続された液体排出ラインと、を備え、任意で、治療液体回路は、置換液の１つ以上の注入ラインを備える注入回路を備え、マニホールドアセンブリは、体外血液回路または治療液体回路の一部でありうる。
【0165】
態様２４、２５、２９、３０、３５、３６、４０、４１、４５、４６、５１、５２、９１、９２、９８、９９、１０８、１０９および１２５の何れかによる第１２６態様において、閉塞エレメントは、プランジャおよびアクチュエータを備え、アクチュエータは、プランジャが軟質膜から離間し、ポートが開いている後退位置と、ポートを閉じるために、プランジャが座内に少なくとも部分的に収容され、軟質膜がプランジャと座との間で捕捉されている前進位置と、の間で移動するように構成され、任意で、アクチュエータは、ステッピングモータまたはリニアアクチュエータである。
【0166】
態様１２６による第１２７態様において、軟質膜は、ポートを閉じるために、プランジャが座内に少なくとも部分的に収容されると、プランジャによって変形されるように構成される。
【0167】
態様１２７による第１２８態様において、座は端部を、任意で円形の端部を、備え、プランジャが座内に少なくとも部分的に収容されると、軟質膜は、プランジャと端部との間に捕捉される。
【0168】
態様１２６または１２７または１２８による第１２９態様において、閉塞エレメントは、プランジャが後退位置に戻ると、軟質膜を座から離れるように上昇させ、ポートを閉じたままにする傾向がある、見込まれる負圧に対抗するように構成された膜テンショナを備え、任意で、膜テンショナは機械式である。
【0169】
態様１２９による第１３０態様において、膜テンショナは、プランジャのアクチュエータまたは補助アクチュエータに接続された張力付与プランジャを備え、アクチュエータまたは補助アクチュエータは、張力付与プランジャが軟質膜から離間している後退位置と、張力付与プランジャが座以外のロケーションで、任意で端部以外のロケーションで、軟質膜に係合し、軟質膜を座から離れるように移動させ、軟質膜を座の上方に延伸させる前進位置と、の間で移動させるように構成され、任意で、張力付与プランジャは、プランジャの周囲に配され、任意で、張力付与プランジャは、実質的に円筒形の壁を備え、任意で、張力付与プランジャは、プランジャと同軸である。
【0170】
態様１３０による第１３１態様において、張力付与プランジャは、少なくとも１つのアーチ状壁を、任意で複数のアーチ状壁を、備え、アーチ状壁によって少なくとも１つの窓が画定され、または、アーチ状壁の間に複数の窓が画定され、任意で、張力付与プランジャは、２つのアーチ状壁および２つの窓を備える。
【0171】
態様１３０または１３１による第１３２態様において、プランジャが前進位置にあるときに、張力付与プランジャは後退位置にあり、プランジャが後退位置にあるときに、張力付与プランジャは前進位置にある。
【0172】
態様１３０または１３１または１３２による第１３３態様において、閉塞エレメントは、プランジャを担持する遠位端を有するシャフトを備え、張力付与プランジャは、シャフトに取り付けられ、シャフトに沿って軸方向に移動可能であり、任意で、張力付与プランジャは、シャフトと同軸であり、任意で、アクチュエータは、シャフトを移動させるために、シャフトに接続される。
【0173】
態様１３０から１３３の何れかによる第１３４態様において、端部以外のロケーションは、端部から離間した補助端部を備え、補助端部は、張力付与プランジャが前進位置にあるときにポートを開いたままにするために、端部に対して持ち上げられ、座の周りに部分的に延び、任意で、補助端部は、アーチ形状であるか、または、少なくとも１つのアーチ形状部を、任意で複数のアーチ形状部を、備え、アーチ形状部によって少なくとも１つの半径方向の開口部が画定される、または、アーチ形状部の間に複数の半径方向開口部が画定される。
【0174】
態様１３０から１３４の何れかによる第１３５態様において、ポートは、リジッドシェルの底面から突出する成形部材を備え、座は、成形部材内に形成される。
【0175】
態様１３５による第１３６態様において、成形部材は、端部と補助端部とを備える。
【0176】
態様１３５または１３６による第１３７態様において、成形部材は、円筒形または実質的に円筒形である。
【0177】
態様１３５から１３７の何れかによる第１３８態様において、成形部材は、中央空洞を画定し、端部は中央空洞の上部を画定する。
【0178】
態様１３４による第１３９態様において、張力付与プランジャが前進位置にあるとき、張力付与プランジャの壁は、補助端部に近接して配される。
【0179】
態様１３５による第１４０態様において、張力付与プランジャが前進位置にあるとき、成形部材は、少なくとも部分的に張力付与プランジャの内側に配され、張力付与プランジャの壁は、補助端部を取り囲む。
【0180】
態様１３１および１３４による第１４１態様において、張力付与プランジャが前進位置にあるとき、張力付与プランジャの少なくとも１つのアーチ状壁は、少なくとも１つの窓が少なくとも１つの半径方向の開口部に半径方向に面するように、補助端部の少なくとも１つのアーチ形状部に近接して配され、任意で、張力付与プランジャの各アーチ状壁は、各窓がそれぞれの半径方向の開口部に半径方向に面するように、補助端部のそれぞれのアーチ形状部の半径方向の外側に配される。
【0181】
態様１３１および１３４による第１４２態様において、アーチ形状部およびアーチ状壁は、等しい個数である。
【0182】
態様１３０から１４２の何れかによる第１４３態様において、閉塞エレメントは、張力付与プランジャとプランジャとを接続するリバース機構を備え、リバース機構は、プランジャまたは張力付与プランジャがアクチュエータによって移動されるとき、プランジャを張力付与プランジャの移動方向に対して反対方向に移動させるように構成される。
【0183】
態様１４３による第１４４態様において、リバース機構は、シャフトが第１方向とは反対の第２方向に軸方向に移動されるとき、張力付与プランジャが第１方向に軸方向に移動するように、プランジャ、張力付与プランジャおよび透析機械またはサイクラの静止部にヒンジ連結されたロッカーレバーを備え、任意で、ロッカーレバーは、プランジャのシャフトにヒンジ連結される。
【0184】
態様１４４による第１４５態様において、ロッカーレバーの第１端部がプランジャに、任意でシャフトに、ヒンジ連結され、ロッカーレバーの第２端部が、張力付与プランジャにヒンジ連結され、ロッカーレバーの中央部が、静止部にヒンジ連結される。
【0185】
態様１４３による第１４６態様において、リバース機構は、シャフトが第１方向とは反対の第２方向の軸方向に移動されるとき、テンションプランジャが第１方向の軸方向に移動するように、シャフトと張力付与プランジャとの間にねじ継手を備える。
【0186】
態様１４６による第１４７態様において、モータは、回転可能なシャフトを備え、回転可能なシャフトは、ねじ継手を介してプランジャのシャフトに結合され、シャフトと張力付与プランジャとの間のねじ継手は左ねじであり、回転可能なシャフトとシャフトとの間のねじ継手は右端である（またはその逆）。
【0187】
態様１２６から１４７の何れかによる第１４８態様において、閉塞エレメントは、プランジャに結合された減衰および／または弾性エレメントを備え、任意で、減衰および／または弾性エレメントは、プランジャを担持するシャフトの遠位端とプランジャとの間に配される。
【0188】
第１４９態様は、透析装置における、任意で腹膜透析装置または血液の体外処理のための装置における、蠕動ポンプをキャリブレーションするための方法に関し、透析装置は、前または後の態様の１つ以上による透析機械またはサイクラと、前または後の態様の１つ以上によるマニホールドアセンブリと、を備える。
【0189】
第１５０態様は、前または後の態様の１つ以上による透析機械またはサイクラと、前または後の態様の１つ以上によるマニホールドアセンブリと、を備える、透析装置、任意で腹膜透析装置または血液の体外処理のための装置に関し、透析装置またはサイクラの制御ユニットが、少なくとも蠕動ポンプおよび圧力トランスデューサに動作可能に接続され、蠕動ポンプをキャリブレーションするように構成および／またはプログラムされる。
【0190】
態様１４９または１５０による第１５１態様において、制御ユニットは、以下のステップ、
ｉ． 所定の回転だけ蠕動ポンプを回転させ、液体供給源から第２コンパートメント内に液体を送り込み、第２コンパートメント内の液面を上昇させ、空気バッファ容量内の空気を圧縮することと、
ｉｉ． 空気バッファ容量内の圧力を測定することと、
ｉｉｉ． 空気バッファ容量内の空気の測定された圧力から、蠕動ポンプの回転に起因する第２コンパートメント内の液量の変化を計算することと、
ｉｖ． 液量の変化および所定の回転から、蠕動ポンプのストローク液量を計算することと、
を実行するように構成および／またはプログラムされる。
ｉ． 所定の回転だけ蠕動ポンプを回転させ、液体供給源から第２コンパートメント内に液体を送り込み、第２コンパートメント内の液面を上昇させ、空気バッファ容量内の空気を圧縮することと、
ｉｉ． 空気バッファ容量内の圧力を測定することと、
ｉｉｉ． 空気バッファ容量内の空気の測定された圧力から、蠕動ポンプの回転に起因する第２コンパートメント内の液量の変化を計算することと、
ｉｖ． 液量の変化および所定の回転から、蠕動ポンプのストローク液量を計算することと、
を実行するように構成および／またはプログラムされる。
【0191】
態様１５１による第１５２態様において、所定の回転だけ蠕動ポンプを回転させることは、蠕動ポンプの押圧エレメントまたは蠕動ポンプの複数の押圧エレメントのうちの１つが、回転の開始および終了において同じ所定の位置にあるように、蠕動ポンプを複数の回転数またはその分数だけ回転させることを含む。
【0192】
態様１５２による第１５３態様において、蠕動ポンプは、蠕動ポンプの１つ以上の押圧エレメントの位置および動きを検出するように制御ユニットに動作可能に接続されたエンコーダを備える。
【0193】
態様１５３による第１５４態様において、制御ユニットは、エンコーダを介して所定の位置を検出するように構成および／またはプログラムされる。
【0194】
態様１５１から１５４の何れかによる第１５５態様において蠕動ポンプは、１８０°の角度間隔を置いて配された２つの押圧エレメントを備え、所定の回転は、蠕動ポンプの「ｎ」回の半回転を含み、任意で、「ｎ」は、５と１０との間の整数であり、任意で、蠕動ポンプの回転速度は、３ｒｐｍと８ｒｐｍとの間である。
【0195】
態様１５０から１５５の何れかによる第１５６態様において、イールディングポンプチューブは、曲線部と２つの直線部とを備えるループとして成形され、押圧エレメントは、回動中に曲線部を押し込む。
【0196】
態様１５２によるときの態様１５６による第１５７態様において、所定の位置は、曲線部と２つの直線部のうち一方との間の部分である、または、曲線部と２つの直線部のうち一方との間の部分に近接する。
【0197】
態様１５１～１５７の何れかによる第１５８態様において、空気バッファ容量内の空気の圧力を測定することは、空気圧縮前の初期圧力を測定することと、空気圧縮後の最終圧力を測定することと、を含む。
【0198】
態様１５８による第１５９態様において、初期圧力は、約０ｍｍＨｇである。
【0199】
態様１５８または１５９による第１６０態様において、最終圧力は、約４００ｍｍＨｇである。
【0200】
態様１５１から１６０の何れかによる第１６１態様において、液体のレベルが第１レベルから開始して上昇し、所定の回転の終了時に、液体は第２レベルにある。
【0201】
態様１５８～１５９の何れかによるときの態様１６１による第１６２態様において、液量の変化は、第１レベルの上の初期空気量と、初期圧力および最終圧力と、に応じて計算される。
【0202】
態様１６２および態様１５５による第１６３態様において、ストローク液量は、液量の変化と、所定の回転に含まれる蠕動ポンプの半回転の数と、の間の比率である。
【0203】
態様１６１から１６３の何れかおよび態様９６による第１６４態様において、少なくとも１つのレベルセンサは、ローレベルセンサを備え、液体の第１レベルは、ローレベルセンサを介して低液体レベルを検知するまで蠕動ポンプを回転させ、さらに、蠕動ポンプを所定の角度、回転させ、第２コンパートメント内の低液体レベルよりも上に追加量の液体を送り込むことによって得られる。
【0204】
態様１６４による第１６４の２態様において、低液体レベルを検知するまで蠕動ポンプを回転させることは、第１回転方向に蠕動ポンプを回転させ、低液体レベルを最初に検知し蠕動ポンプを停止させるまで、第１コンパートメントから第２コンパートメントに液体を送り込むことと、第２回転方向に蠕動ポンプを回転させ、液体レベルを低液体レベル未満にし、蠕動ポンプを停止させることと、第１回転方向に蠕動ポンプを再び回転させて、低液体レベルに再び到達し、蠕動ポンプを回転させ続けて、追加量の液体を送り込むことと、を含む。
【0205】
態様１６４および態様１５２による第１６５態様において、押圧エレメントの所定の位置は、所定の角度のさらなる回転の終わりの位置であり、任意で、制御ユニットは、所定の角度のさらなる回転の終わりの位置として押圧エレメントの所定の位置を設定するように構成および／またはプログラムされ、蠕動ポンプは、第１レベルに対応する押圧エレメントの所定の位置から開始して、所定の回転だけ回転をし、任意で、空気バッファ容量に接続された空気バルブは、所定の位置に達する前に開き、空気バルブは、所定の位置に達すると後続の圧縮の間、閉じられる。
【0206】
態様１６４または１６５による第１６６態様において、第１レベルは、所定の角度のさらなる回転の終わりに達するレベルである。
【0207】
態様１６４から１６６の何れかによる第１６７態様において、所定の角度は、９０°と１２０°との間である。
【0208】
態様１６４から１６７の何れかによる第１６８態様において、第１量が、ローレベルセンサの下の第２コンパートメント内で画定され、任意で、第１量は、５ｍｌと１５ｍｌとの間である。
【0209】
態様１６４から１６８および態様１６２または１６３の何れかによる第１６９態様において、初期空気量は、低液体レベルの上の空気量と液体の追加量との間の差分である。
【0210】
態様１６５、または、態様１６５によるときの態様１６６から１６９の何れかによる第１７０態様において、少なくとも１つのレベルセンサは、ハイレベルセンサを備え、高液体レベルが、ハイレベルセンサを介して検知され、蠕動ポンプの回転は、押圧エレメントが高液体レベルを最初に検知した後、所定の位置にあるときに停止される。
【0211】
態様１７０による第１７１態様において、第２量が、ローレベルセンサとハイレベルセンサとの間の第２コンパートメントに画定される。
【0212】
態様１７１による第１７２態様において、第２量は、蠕動ポンプの公称ストローク液量の２倍と４倍との間、任意で１５ｍｌと２５ｍｌとの間、である。
【0213】
態様１７２による第１７３態様において、第３量が、ハイレベルセンサの上の第２コンパートメントに画定される。
【0214】
態様１７３による第１７４態様において、第３量は、１０ｍｌと２０ｍｌとの間である。
【0215】
態様１７０から１７４の何れかによる第１７５態様において、制御ユニットは、以下のステップ、蠕動ポンプの回転を停止した後、最終圧力を得る前に、安定化期間を待ち、圧力を測定し続け、漏れの可能性をチェックすること、を実行するように構成および／またはプログラムされる。
【0216】
態様１５０、または、態様１５０によるときの態様１５１から１７５の何れかによる第１７６態様において、ケーシングは、圧力トランスデューサを空気バッファ容量と連通させるように構成された通気性膜を備える。
【0217】
態様１７６による第１７７態様において、透析機械またはサイクラは、通気性膜を介して空気バッファ容量と液体連通し、圧力トランスデューサと液体連通する補助チャンバをさらに備える。
【0218】
態様１７７による第１７８態様において、補助チャンバの第４量が、２０ｍｌと３０ｍｌとの間であり、任意で、第２量、第３量および第４量の合計が、５０ｍｌと７０ｍｌとの間である。
【0219】
態様１５１～１７８の何れかによる第１７９態様において、ステップｉからｉｖによるストローク液量の演算が複数回、任意で２から５回、連続して実行され、平均ストローク液量が決定される。
【0220】
蠕動ポンプからの圧力脈動を減衰させるように構成された少なくとも１つの拡張チャンバは、患者の快適さに対するプラスの効果で蠕動ポンプの蠕動の効果を減衰させる。
【0221】
空気バッファ容量の存在は、患者への投与する前に溶液中に潜在的に存在する気泡の除去を確実にする。
【0222】
空気バッファ容量と圧力トランスデューサとの接続は、患者ラインチューブに結合された第２コンパートメント内の圧力値のモニタを可能にし、液体レベルセンサによって提供されるフィードバックに応じて第２コンパートメントの液体レベルを調整することができる空気ポンプとのコンテキストインタフェースを有する。
【0223】
サイクラの変位センサとインタフェースする上述の軟質プラスチックシートは、ドレーンおよびヒータバッグに接続された第１コンパートメント内で極度の負圧値が発生する可能性を検出することを可能にする。
【0224】
マニホールドアセンブリのケーシングの形状は、デバイスをサイクラに取り付けるための「片手の第１ハンドリングステップ」を特徴とする改善された使い勝手を提供する。
【0225】
マニホールドアセンブリの全体の設計はまた、サイクラのハードウェアコンポーネントとのユーザフレンドリなインタフェースと互換性がある。
【0226】
サイクラまたは透析機械のケーシングおよび閉塞エレメントのポートの構造は、バルブの正確かつ定期的な閉じる動きおよび開ける動きを確実にする。
【0227】
蠕動ポンプに結合されたイールディングポンプチューブは、イールディングポンプチューブと蠕動ポンプとを備えるアセンブリのキャリブレーションと共に、液体の流れの正確かつ単純な制御と、透析治療の有効性の強化された監視と、を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【0228】
【0229】
【0230】
【0231】
【0232】
【0233】
【0234】
【0235】
【0236】
【0237】
【0238】
【0239】
【0240】
【0241】
【0242】
【0243】
【0244】
【0245】
【0246】
【0247】
【0248】
【0249】
【0250】
【0251】
【発明を実施するための形態】
【0252】
実施形態１
【0253】
【0254】
サイクラ２は、サイクラ２のすべての機械的および電子的パーツを収容するボックス４を備える。サイクラ２は、電子制御ユニット５（図４）と、ローラ蠕動ポンプ６（図１）と、複数の閉塞エレメント７と、第１レベルまたはハイレベルセンサ８と、第２レベルまたはローレベルセンサ９と、圧力トランスデューサ１０と、空気ポンプ１１（図４に概略的に示される）と、を備える。サイクラ２はまた、図示されていないヒータを備えていてもよい。
【0255】
【0256】
蠕動ポンプ６の図示されていないモータは、ボックス４内に収容され、蠕動ポンプ６のロータ１２は、ボックス４のフロントパネル１３上に配される（図１）。
【0257】
ロータ６の隣のフロントパネル１３のサイト１４は、フロントパネル１３上にマニホールドアセンブリ３を取り外し可能に保持するように構成されている。サイト１４は、マニホールドアセンブリ３に結合されるように構成された保持エレメントを備えていてもよく、および／または、マニホールドアセンブリ３は、取り外し可能な方法で、使い捨てアセンブリ３をサイクラ２のフロントパネル１３に引っ掛けるように構成されたフックエレメントを備えていてもよい。
【0258】
閉塞エレメント７（図４）は、サイト１４においてフロントパネルから突出する。各閉塞エレメント７は、ボックス４内に収容された、図示されていないそれぞれのアクチュエータによって動かされるプランジャ１５（図６Ａおよび６Ｂ）を備える。アクチュエータは、本明細書で説明されるように、後退位置（図６Ａ）と前進位置（図６Ｂ）との間でプランジャ１５を移動させるように構成される。
【0259】
サイクラ２は、蓋１６がフロントパネル１３を覆う閉位置と、蓋１６がフロントパネル１３から離間し、ユーザのフロントパネル１３へのアクセスを可能にする開位置と、の間で移動可能な蓋１６（図１および図４）を備える。添付の図面の実施形態の蓋１６は、ボックス４にヒンジ結合され、開位置と閉位置との間で回転されうる。簡単にするために、以下に詳述される蓋１６に属するエレメントは、図１には描かれていない。
【0260】
マニホールドアセンブリ３がサイクラ２のサイト１４に適切に取り付けられ、蓋１６が閉位置にあるときに、マニホールドアセンブリ３は、フロントパネル１３と蓋１６との間で閉じられる。
【0261】
第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９は、蓋１６上に設置され、蓋１６が閉位置にあるときに、フロントパネル１３および／またはマニホールドアセンブリ３に対向するように構成された蓋１６の側面から突出する（図４）。示されるレベルセンサ８、９は、容量センサである。他の実施形態において、添付の図には示されていないが、レベルセンサ８、９は、超音波センサまたは他のタイプのセンサであってもよく、および／または、ボックス４のフロントパネル上に設置されていてもよい。
【0262】
空気導管１７が、蓋１６上に取り付けられ、結合端１８を備える。結合端１８は、本明細書で説明されるように、蓋１６が閉位置にあるとき（図４および図５）に、マニホールドアセンブリ３に対向するように構成される。空気導管１７は、圧力トランスデューサ１０および空気ポンプ１１と空気連通している。圧力トランスデューサ１０および空気ポンプ１１は、蓋１６またはボックス４に設置されていてもよい。
【0263】
図４に概略的に示される制御ユニット５は、蠕動ポンプ６のモータ、閉塞エレメント７のアクチュエータ、圧力トランスデューサ１０および空気ポンプ１１、第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９、ヒータ、および、サイクラ２の任意の他のデバイスまたはセンサに動作可能に接続され、腹膜透析装置１の動作を制御するように構成／プログラムされる。
【0264】
制御ユニットはまた、装置１の動作パラメータを示すように、および／または、ユーザが装置１をセットアップすることを可能にするように構成されたディスプレイ、キーボード、または、タッチスクリーン１００に接続されうる（図１）。
【0265】
ボックス４の蓋１６および／またはフロントパネル１３はまた、マニホールドアセンブリ３のチューブを管理およびルーティングするように構成された、図示されていないさらなるエレメントを備えていてもよい。
【0266】
腹膜透析装置１のためのマニホールドアセンブリ３は、例えば、ＰＥＴＧ（グリコール変性ポリエチレンテレフタレート）ポリマ（図２、３および４）で作られたリジッドモールドプラスチックリジッドシェル２０と、例えば、ポリ塩化ビニル軟質シート（図４）であるプラスチックシート２１と、を備える使い捨てケーシング１９を備える。リジッドモールドプラスチックリジッドシェル２０は、ケーシング１９の前面および側面を画定し、プラスチックシート２１は、ケーシング１９の背面である（図４）。
【0267】
プラスチックリジッドシェル２０は、実質的に平坦な形状を有し、ケーシング１９の内側に隔壁および凹部を備える。隔壁は、未使用の透析液および使用済みの透析液のための第１コンパートメント２２および第２コンパートメント２３を内部で画定する（図３）。凹部は、内部では、それぞれ３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃを画定し、外部では、ケーシング１９の前面でそれぞれ３つの突出部２５ａ、２５ｂ、２５ｃを画定する（図２および３）。
【0268】
正面図または背面図において、プラスチックリジッドシェル２０およびケーシング１９は、２つの長側面および２つの短側面を有する実質的に矩形の外形を有する。ケーシング１９がサイクラ２に適切に取り付けられると、２つの長側面は縦である。
【0269】
第１コンパートメント２２は、プラスチックリジッドシェル２０の周辺境界上に配された外側隔壁２６によって、および、第１内側隔壁２７によって画定される。図３、８、９、１０、１１の背面図を参照すると、第１内側隔壁２７は、プラスチックリジッドシェル２０の上部短側面で外側隔壁２６に接続された第１端部と、プラスチックリジッドシェル２０の右側長側面で外側隔壁２６に接続された第２端部と、を有する。
【0270】
第１内側隔壁２７は、実質的にＵ字形を有し、プラスチックリジッドシェル２０の左側長側面、底部短側面および右側長側面に実質的に平行に進展する。第１コンパートメント２２は、Ｕ字形の第１細長い通路である。
【0271】
第２コンパートメント２３は、第２コンパートメント２３がＵ字形の第１コンパートメント２２によって部分的に囲まれるように、第１内側隔壁２７によって、および、第１コンパートメント２２を画定していない外側隔壁２６の一部によって画定される。
【0272】
第２内部隔壁２８が、第２コンパートメント２３の内側に配され、第２コンパートメント２３内にルートを形成する。第２内側隔壁２８は、第１内側隔壁２７の第１端部に近い位置で第１内側隔壁２７に接続された第１端部と、プラスチックリジッドシェル２０の右下隅に近い位置に配された第２自由端部と、を有する。
【0273】
図３、図８、図９、図１０、図１１の背面図を参照すると、第２内側隔壁２８は、実質的に逆Ｌ字形を有し、プラスチックリジッドシェル２０の上部短側面および右側長側面に実質的に平行に進展する。したがって、第２コンパートメント２３は、逆Ｌ字形の第２細長い通路を備える。
【0274】
逆Ｌ字形の第２細長い通路の長い延伸部は、Ｕ字形の第１細長い通路の右側の長い延伸部と平行である。第２コンパートメント２３は、第２内側隔壁２８によって第２細長い通路から部分的に分割された主要中央部を含む。第２細長い通路は、主要中央部と連通する第２端部を有する。
【0275】
３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、第２コンパートメント２３の主要中央部に形成され、各拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、第２コンパートメント２３の他の部分の深さよりも大きい深さを有する。
【0276】
２つの貫通口２９ａ、２９ｂ（図２および３）が、プラスチックリジッドシェル２０および第２コンパートメント２３の主要中央部を通過する。これらの２つの貫通口は、第１内側隔壁２７に接続されたそれぞれのさらなる隔壁３０によって囲まれ、画定され、したがって、これらのさらなる隔壁３０もまた、第２コンパートメント２３を画定する。
【0277】
第１開口２９ａおよび第２開口２９ｂは、３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうち２つの間に配される。３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうち第１拡張チャンバ２４ａは、ケーシング１９の底部短側面に近接し、Ｕ字形の第１細長い通路の短い延伸部に近接し、３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうち第２拡張チャンバ２４ｂは、第１開口２９ａと第２開口２９ｂとの間に配され、３つの拡張チャンバ２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうち第３拡張チャンバ２４ｃは、第２開口２９ｂの上方に配される。
【0278】
第２コンパートメント２３内に画定される内容積は、第１コンパートメント２２内に画定される内容積よりも大きい。例えば、第２コンパートメント２３の内容積は約５５ｍ３であり、第１コンパートメント２２の内容積は約１４ｍ３である。
【0279】
ホール３１（図３）が、第３拡張チャンバ２４ｃと第２内側隔壁２８との間に配されたプラスチックリジッドシェル２０の前面に形成されている。通気性膜３３（図２）を支持するリジッドプラスチックフレーム３２が、溶着または接着によって、ホール３１の端部に接合される。通気性膜３３は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）であってもよい。
【0280】
アセンブリ３がサイクラ２に適切に取り付けられると、通気性膜３３が設けられた第２コンパートメント２３の上部は、本明細書で説明されるように、空気バッファ容量を画定する。
【0281】
プラスチックシート２１（図４）は、プラスチックリジッドシェル２０に溶着または接着され、プラスチックシート２１は、外側隔壁２６、第１内側隔壁２７、第２内側隔壁２８、および、さらなる隔壁３０に接合されて、第１コンパートメント２２および第２コンパートメント２３を封止する。
【0282】
プラスチックリジッドシェル２０は、ケーシング１９の右側（図３および図８～図１１）から突出する中空シリンダを備える第１ポンプポート３４を備える。第１ポンプポート３４は、第１コンパートメント２２と液体連通している。第１ポンプポート３４は、Ｕ字形の第１細長い通路の右側の長い延伸部の端部において、第１コンパートメントの内側に開口している。
【0283】
プラスチックリジッドシェル２０は、ケーシング１９の右側（図３および図７～図１０）から突出する中空シリンダを備える第２ポンプポート３５を備える。第２ポンプポート３５は、第２コンパートメント２３と液体連通している。第２ポンプポート３５は、第２細長い通路の第１端部において第２コンパートメント２３の内側に開口している。
【0284】
第１ポンプポート３４および第２ポンプポート３５は、互いに近接しているが、第１内側隔壁２７によって分離されている。第１ポンプポート３４および第２ポンプポート３５を画定する中空シリンダは、ケーシング１９から離れて互いに広がる。
【0285】
【0286】
ドレーンポート３６の中空シリンダ３７は、ドレーンポート３６が第１コンパートメント２２と液体連通するように、外側隔壁２６を通過する。
【0287】
ドレーンポート３６は、中空シリンダ３７に接続された短い中空バレル３８を備える。中空シリンダ３７の中心軸は、中空バレル３８の主軸に対して垂直であり、中空シリンダ３７の内部に画定された空洞と中空バレル３８とは、互いに液体連通している。中空バレル３８は、第１コンパートメント２２の底面から突出し、第１コンパートメント２２の内側に開口している（図６Ａおよび図６Ｂ）。
【0288】
中空バレル３８は、プラスチックシート２１が図６Ａに示されるように変形されていないときに、プラスチックシート２１が中空バレル３８の端部から離間されるように、隣接する外側隔壁２６よりも短く（図６Ａおよび６Ｂに示される）、第１内側隔壁２７よりも短く、第２内側隔壁２８よりも短く、さらなる隔壁３０よりもより短い。
【0289】
本明細書で説明されるように、中空バレル３８の端部および当該端部に対向するプラスチックシート２１の一部は、ドレーンポート３６のドレーンバルブ３９を形成する。
【0290】
プラスチックリジッドシェル２０は、第１透析ポート４０および第２透析ポート４１をさらに備える。これらのポート４０、４１のそれぞれは、ケーシング１９の左側（図３および図７～図１０）から突出し、上記で詳述したドレーンポート３６（中空シリンダ３７および中空バレル３８）と同じ構造を有する。
【0291】
第１透析ポート４０および第２透析ポート４１は、受容可能な第１透析バルブ４２およびそれぞれの第２透析バルブ４３を有する。
【0292】
プラスチックリジッドシェル２０は、ケーシング１９の左側（図３および図７～図１０）からまた突出し、上記で詳述したドレーンポート３６（中空シリンダ３７および中空バレル３８）と構造的に同様であるヒータポート４４をさらに備える。ヒータポート４４は、ヒータバルブ４５を有する。ヒータポート４４は、プラスチックリジッドシェル２０の左上隅に近接して配される。
【0293】
ドレーンポート３６とは異なり、第１透析ポート４０および第２透析ポート４１から、ヒータポート４４の中空バレル３８はまた、ケーシング１９の前面を通り形成された開口４６と液体連通している（図７）。
【0294】
プラスチックリジッドシェル２０は、第２コンパートメント２３内に配され、ヒータポート４４の中空バレル３８に近接するさらなる中空バレル４７を備える。第１内側隔壁２７は、さらなる中空バレル４７と中空バレル３８との間に位置する。
【0295】
さらなる中空バレル４７は、ケーシング１９（図７）の前面を通り形成されたさらなる開口４８と液体連通し、開口４６およびさらなる開口４８は、プラスチックリジッドシェル２０の前面に溶着または接着されたカバー５０によって画定されたバイパスチャネル４９によって接続される。バイパスチャネル４９は、第１コンパートメント２２、第２コンパートメント２３、および、ヒータラインチューブ６３と液体連通している。
【0296】
さらなる中空バレル４７の端部および当該端部に面するプラスチックシート２１の一部は、バイパスバルブ５１を形成する。さらなる中空バレル４７は、バイパスバルブ５１が設けられたバイパスポート５２の一部である。
【0297】
【0298】
プラスチックリジッドシェル２０は、患者ポート５３をさらに備える。患者ポート５３は、ケーシング１９の左側（図３および図７～図１０）から突出し、上記で詳述したドレーンポート３６（中空シリンダ３７および中空バレル３８）と同じ構造を有する。
【0299】
患者ポート５３の中空シリンダ３７は、外側隔壁２６および第１内側隔壁２７を通過し、その結果、患者ポート５３は、第２コンパートメント２３と液体連通する（図３）。患者ポート５３は、患者バルブ５４を有する。
【0300】
全てのバルブ（ドレーンバルブ３９、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３、ヒータバルブ４５、バイパスバルブ５１、患者バルブ５４）は、構造的および機能的に同一であり、マニホールドアセンブリ３がサイクラ２に適切に取り付けられると、それらはそれぞれ、サイクラ２のそれぞれの閉塞エレメント７の前に配される。サイクラ２の各閉塞エレメント７は、それぞれのバルブを開または閉にするように構成される。他の実施形態において、添付の図に示されていないが、閉塞エレメント７は、蓋１６上に設置されてもよく、マニホールドアセンブリ３の構造は、蓋１６上の閉塞エレメント７と協働するようなものである。
【0301】
ヒータポート４４、第１透析ポート４０、第２透析ポート４１、ドレーンポート３６および患者ポート５３の中空シリンダ３７は、互いに平行である。添付の図面の実施形態において、マニホールドアセンブリ３がサイクラ２に適切に取り付けられると、ヒータポート４４は、第１透析ポート４０の上にあり、これは次に、第２透析ポート４１の上にあり、これは次に、ドレーンポート３６の上にあり、これは次に、患者ポート５３の上にある。
【0302】
Ｕ字形の第１細長い通路のような形状の第１コンパートメント２２は、ヒータポート４４と第１ポンプポート３４の第１端部との間に延びる。第２細長い通路は、第２ポンプポート３５に接続された第１端部を有する。
【0303】
マニホールドアセンブリ３は、第１ポンプポート３４および第１コンパートメントに接続された第１端部５６と、第２ポンプポート３５および第２コンパートメント２３に接続された第２端部５７とを有するイールディングポンプチューブ５５を備える（図１）。イールディングポンプチューブ５５は、ケーシング１９の外側に延び、サイクラ２の蠕動ポンプ６のロータ１２の周りに部分的に配されるように、ループとして、または、オメガ「Ω」形状を有するアイレットとして成形される。
【0304】
マニホールドアセンブリ３は、患者ポート５３に接続された第１端部および患者の腹膜腔に接続可能な第２端部を有する患者ラインチューブ５８、第１透析ポート４０に接続された第１端部および第１供給バッグ６０に接続された第２端部を有する第１透析液ラインチューブ５９、第２透析ポート４１に接続された第１端部および第２供給バッグ６２に接続された第２端部を有する第２透析液ラインチューブ６１、ヒータポート４４に接続された第１端部およびヒータバッグ６４に接続された第２端部を有するヒータラインチューブ６３、ドレーンポート３６に接続された第１端部およびドレーン６６に接続された第２端部を有するドレーン液ラインチューブ６５をさらに備える（図３）。
【0305】
患者ラインチューブ５８は、例えば、患者の腹膜腔に延びる留置カテーテルにつながる患者の移送セットに接続されうる患者ラインコネクタに延びうる。
【0306】
第１コンパートメント２２、イールディングポンプチューブ５５、および、第２コンパートメント２３は、第１透析液ラインチューブ５９、第２透析液ラインチューブ６１、ヒータラインチューブ６３、ドレーン液ラインチューブ６５および患者ラインチューブ５８のうちの１つの間に延びる液体経路を互いに画定し、サイクラ２の蠕動ポンプ６が作動されるときに、液体ラインチューブのうちの１つから患者ラインチューブ５８へ、または、患者ラインチューブ５８から液体ラインチューブのうちの１つへの液体の流れを可能にする。
【0307】
マニホールドアセンブリ３のケーシング１９は、サイクラ２のフロントパネル１３に取り付けられ、イールディングポンプチューブ５５は、ロータ１２に結合され、第１透析液ラインチューブ５９、第２透析液ラインチューブ６１、ヒータラインチューブ６３、ドレーン液ラインチューブ６５は、適切に配され、かつ、それぞれ第１供給バッグ６０、第２供給バッグ６２、ヒータバッグ６４、ドレーン６６に接続される。患者ラインチューブ５８は、適切に配され、患者Ｐに接続される。ヒータバッグ６４は、サイクラ２のヒータに結合される。
【0308】
３つの突出部２５ａ、２５ｂ、２５ｃおよび２つの貫通口２９ａ、２９ｂを有するケーシング１９の形状は、ユーザがケーシング１９を把持し、ケーシング１９をサイクラ２に取り付けることを容易にする。
【0309】
ユーザは、第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９がケーシング１９の外部平坦面の前に位置するように、蓋１６を閉じる。図２および図４には、蓋１６を閉じたときの第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９の位置が示されている。図２において、第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９の位置は、破線の円を通して概略的に示されている。
【0310】
第１レベルセンサ８および第２レベルセンサ９は、上下に配されている。第１レベルセンサ８は、第３拡張チャンバ２４ｃと第２拡張チャンバ２４ｂとの間に配されている。第２レベルセンサ９は、第２拡張チャンバ２４ｂと第１拡張チャンバ２４ａとの間に配されている。
【0311】
蓋１６が閉じられると、空気導管１７の結合端１８は、結合端１８が通気性膜３３に面するように、通気性膜３３（図４および図５）を支持するリジッドプラスチックフレーム３２に結合される。このようにして、サイクラ２の圧力トランスデューサ１０および空気ポンプ１１は、通気性膜３３および第２コンパートメント２３の上部、すなわち空気バッファ容量と連通する。
【0312】
腹膜透析装置１を制御するための方法によると、制御ユニット５は、実施されるステップに従って、閉塞エレメント７のアクチュエータに、ドレーンバルブ３９、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３、ヒータバルブ４５、バイパスバルブ５１および患者バルブ５４を開または閉にするように命令する。
【0313】
患者ポート５３のバルブ５４が開いているときに、患者ラインチューブ５８は、第２コンパートメント２３と液体連通し、患者ポート５３のバルブ５４が閉じているときに、患者ラインチューブ５８と第２コンパートメント２３との間の液体連通が防止される。
【0314】
第１透析液ポート４０の第１透析バルブ４２が開いているときに、第１透析液ラインチューブ５９は、第１コンパートメント２２と液体連通し、第１透析液ポート４０の第１透析バルブ４２が閉じているときに、第１透析液ラインチューブ５９と第１コンパートメント２２との間の液体連通は防止される。
【0315】
第２透析液ポート４１の第２透析バルブ４３が開いているときに、第２透析液ラインチューブ６１は、第１コンパートメント２２と液体連通し、第２透析液ポート４１の第２透析バルブ４３が閉じているときに、第２透析液ラインチューブ６１と第１コンパートメント２２との間の液体連通は防止される。
【0316】
ヒータポート４４のヒータバルブ４５が開いているときに、ヒータラインチューブ６３は、第１コンパートメント２２と液体連通し、ヒータポート４４のヒータバルブ４５が閉じているときに、ヒータラインチューブ６３と第１コンパートメント２２との間の液体連通が防止される。
【0317】
ドレーンポート３６のドレーンバルブ３９が開いているときに、ドレーン液ラインチューブ６５は、第１コンパートメント２２と液体連通し、ドレーンポート３６のドレーン弁３９が閉じているときに、液体ドレーンラインチューブ６５と第１コンパートメント２２との間の液体連通が防止される。
【0318】
バイパスポート５２のバイパスバルブ５１が開いているときに、ヒータラインチューブ６３は、第２コンパートメント２３と液体連通し、バイパスポート５２のバイパスバルブ５１が閉じているときに、ヒータラインチューブ６３と第２コンパートメント２３との間の液体連通が防止される。
【0319】
図６Ａおよび図６Ｂおよび図７に示されるように、アクチュエータが閉塞エレメント７のプランジャ１５を図６Ａの後退位置に保つと、プラスチックシート２１は、中空バレル３８の端部から離間し、液体は、中空バレル３８と第１コンパートメント２２との間を流れうる（弁が開く）。
【0320】
アクチュエータが閉塞エレメント７のプランジャ１５を図６Ｂの前進位置に移動させ、プランジャ１５を前進位置に保つと、プランジャ１５は、中空バレル３８内に部分的に収容される。
【0321】
プランジャ１５は、プラスチックシート２１の一部を中空バレル３８の端部に押し付け、変形させ、保持する。中空バレル３８は、プランジャ１５のための、および、間に捕捉されたプラスチックシート２１の部分のための座である。中空バレル３８と第１コンパートメント２２との間の液体の流れが、防止される（バルブが閉じる）。すべてのバルブが、このように動作する。
【0322】
患者の治療の前に、マニホールドアセンブリ３が準備される。可能な準備シーケンスが、以下の表（表１）に示される。
【0323】
【表1】
【0324】
別の準備の手順は、以下の表２に開示されるように、連通管を使用して行われうる。
【0325】
【表2】
【0326】
準備の後、患者の治療が開始されうる。
【0327】
【0328】
制御ユニット５は、ヒータバルブ４５、バイパスバルブ５１、第２透析バルブ４３およびドレーンバルブ３９を閉じ、閉じたままにし、第１透析バルブ４２および患者バルブ５４を開け、開けたままにする。制御ユニット５は、第１コンパートメント２２から第２コンパートメント２３に透析液を送り込むように、蠕動ポンプ６を第１回転方向（図８の反時計回り）に回転させるようにモータに命令する。
【0329】
透析液ラインチューブ５９を通り患者Ｐに向かって流れる間に透析液を加熱するために、図示されていない補助インラインヒータが、第１の透析液ラインチューブ５９上に配されてもよい。
【0330】
腹膜透析装置１を制御するための方法の別の実施形態（図９、１０、１１、１３、１４、１５）によると、制御ユニット５は、透析液を第１供給バッグ６０からヒータバッグ６４に向かって移動させるように、腹膜透析装置１に命令する。この実施形態において、補助インラインヒータは使用されない。
【0331】
制御ユニット５は、ヒータバルブ４５、第２透析バルブ４３、ドレーンバルブ３９および患者バルブ５４を閉じ、閉じたまま、バイパスバルブ５１および第１透析バルブ４２を開け、開けたままにする。制御ユニット５は、第１コンパートメント２２から第２コンパートメント２３に、次いで、バイパスチャネル４９を通りヒータバッグ６４に透析液を送り込むように、蠕動ポンプ６を第１回転方向（図９の反時計回り）に回転させるようにモータに命令する。
【0332】
サイクラ２のヒータに結合されたヒータバッグ６４内で透析液が加熱されると、制御ユニット５は、加熱された透析液をヒータバッグ６４から患者Ｐに向かって移動させるように腹膜透析装置１に命令する。
【0333】
制御ユニット５は、ヒータバルブ４５および患者バルブ５４を開け、開けたままにし、バイパスバルブ５１、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３およびドレーンバルブ３９を閉じ、閉じたままにする。制御ユニット５は、第１コンパートメント２２から第２コンパートメント２３に透析液を送り込むように、蠕動ポンプ６を第１回転方向（図１０の反時計回り）に回転させるようにモータに命令する。
【0334】
患者の治療の終了時に、使用済みの透析液が患者Ｐから除去される。制御ユニット５は、使用済みの透析液を患者Ｐからドレーン６６に向かって移動させるように、腹膜透析装置１に命令する。
【0335】
制御ユニット５は、ドレーンバルブ３９および患者バルブ５４を開け、開けたままにし、ヒータバルブ４５、バイパスバルブ５１、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３を閉じ、閉じたままにする。制御ユニット５は、第２コンパートメント２３から第１コンパートメント２２に透析液を送り込むように、蠕動ポンプ６を第２回転方向（図１１の時計回り）に回転させるようにモータに命令する。
【0336】
この治療シーケンスが、以下の表（表３）に示される。
【0337】
【表3】
【0338】
実施形態２
【0339】
図１６および図１７は、腹膜透析装置１（ＡＰＤ）のマニホールドアセンブリ３の別の実施形態を示す。この実施形態のサイクラ２は、図示されておらず、第１実施形態のための開示と同じ構造／アーキテクチャを有しうる。
【0340】
チューブを整頓し、本明細書で説明される多くの機能を実行するマニホールドアセンブリ３（図１６および１７）は、以下の特徴において、実施形態１のマニホールドアセンブリ３とは異なる。
【0341】
図３および図１６（同じ要素には同じ参照番号が使用される）を比較すると分かるように、第１透析ポート４０および第２透析ポート４１は、第１コンパートメント２２の代わりに第２コンパートメント２３の内側に開いている。第１透析バルブ４２および第２透析バルブ４３は、第２コンパートメント２３内に配され、第２拡張チャンバ２４ｂに近接している。
【0342】
第１透析液ラインチューブ５９は、第１供給バッグ６０に接続された第１端部および第２コンパートメント２３に接続された第２端部を有する。第２透析液ラインチューブ６１は、第２供給バッグ６２に接続された第１端部および第２コンパートメント２３に接続された第２端部を有する。
【0343】
また、ドレーンポート３６およびドレーン液ラインチューブ６５は、ケーシング１９の上部に近接して配され、マニホールドアセンブリ３がサイクラ２に適切に取り付けられると、ヒータポート４４およびヒータラインチューブ６３の上方に位置する。
【0344】
第２内側隔壁２８は、第２ポンプポート３５に近接し、プラスチックリジッドシェル２０の右側長側面に接続された第１端部を有し、図３の実施形態とは異なり、ホール３１および通気性膜３３を有する第２コンパートメント２３のエリアは、第２内側隔壁２８によってバイパスバルブ５１から分離されない。
【0345】
さらに、ホール３１および通気性膜３３は、プラスチックリジッドシェル２０の上部短側面の隣にある。
【0346】
プラスチックシート２１のエリア６７は、マニホールドアセンブリ３がサイクラ２に適切に取り付けられると、サイクラ２の変位センサ６８（概略的にのみ示される）に結合されるように構成される。
【0347】
エリア６７が、実質的にＵ字形の第１細長い通路の右側底部のエルボに位置する第１コンパートメント２２のゾーンに面することを、図１６は示している。変位センサ６８は、サイクラ２のフロントパネル１３に取り付けられている。
【0348】
【0349】
第１透析バルブ４２および第２透析バルブ４３の位置が異なるため、第１供給バッグ６０からヒータバッグ６４への流れのルートは、図９に示されるもの以外である。
【0350】
実際、この第２実施形態（図１７および図１８）において、制御ユニット５は、バイパスバルブ５１、第２透析バルブ４３、ドレーンバルブ３９および患者バルブ５４を閉じ、閉じたままま、ヒータバルブ４５および第１透析バルブ４２を開け、開けたままにする。制御ユニット５は、第２コンパートメント２３から第１コンパートメント２２に透析液を送り込むように、蠕動ポンプ６を第２回転方向（図９の時計回り）に回転させるようにモータに命令する。
【0351】
第２実施形態のマニホールドアセンブリ３のための治療シーケンスが、以下の表（表４）に示される。
【0352】
【表4】
【0353】
患者の治療の前に、第２実施形態のマニホールドアセンブリ３が準備される。可能な準備シーケンスが、以下の表（表５）に示される。
【0354】
【表5】
【0355】
実施形態３
【0356】
図１９は、腹膜透析装置１（ＡＰＤ）のマニホールドアセンブリ３の別の実施形態を示す。この実施形態のサイクラ２は、バルブがケーシング７の一部ではなく、サイクラ２の閉塞エレメントがピンチバルブであるため、第１実施形態とは異なる。
【0357】
この第３実施形態において、第２実施形態と同様に、図３、図１６および図１９（同じ要素には同じ参照番号が使用される）を比較すると分かるように、第１透析ポート４０および第２透析ポート４１は、第１コンパートメント２２の代わりに第２コンパートメント２３の内側に開いている。
【0358】
全てのポートは、バルブまたはバルブの一部を備えていない。ドレーンポート３６およびドレーン液ラインチューブ６５は、第２実施形態と同様に、ケーシング１９の上部に近接して配されている。
【0359】
第２内側隔壁２８は、ホール３１および通気性膜を有する第２コンパートメント２３のエリアを、補助ドレーンラインチューブ７０に接続された補助ドレーン液ポート６９を有する第２コンパートメント２３のエリアから分離する。
【0360】
ドレーンバルブ３９、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３、ヒータバルブ４５、患者バルブ５４は、サイクラ２のクランプ部であり、ドレーン液ラインチューブ６５、第１透析液ラインチューブ５９、第２透析液ラインチューブ６１、ヒータラインチューブ６３、患者ラインチューブ５８のチューブセクション上で動作する。クランプおよびチューブセクションは、互いにピンチバルブを構成する。
【0361】
加えて、補助ドレーン液ラインチューブ７０上で補助ドレーンバルブ７１が作動し、ドレーン液ラインチューブ６５は、ドレーン６６に到達する前に、共通ドレーンライン内で補助ドレーン液ラインチューブ７０と合流する（図１９）。
【0362】
【0363】
第１供給バッグ６０からヒータバッグ６４までの流れのルートは、第２実施形態と同様である（表３参照）。
【0364】
可能な準備シーケンスが、以下の表（表６）に示される。
【0365】
【表6】
【0366】
バルブ
【0367】
いくつかの実施形態において、バルブは、ケーシングの一部であり、図２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃのような形状である。例えば、図１６および図１７の実施形態２の全てのバルブ（ドレーンバルブ３９、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３、ヒータバルブ４５、バイパスバルブ５１、患者バルブ５４）は、図２０Ａに示されるタイプである。
【0368】
【0369】
閉塞エレメント７は、図６Ａ、６Ｂおよび図７のうち１つと同様に、プランジャ１５を備え、機械的張力付与プランジャ７６をさらに備える。プランジャ１５および張力付与プランジャ７６の両方は、図２２および図２３に示されるアクチュエータ７３に機械的に結合される。
【0370】
図２２の実施形態において、アクチュエータ７３は、シャフト７４に接続されたリニアアクチュエータである。シャフト７４の遠位端は、プランジャ１５を担持し、（ばねのよう）減衰および／または弾性エレメント７５が、遠位端とプランジャ１５との間に配される。プランジャ１５は、ばねを収容するカップのような形状である。
【0371】
減衰および／または弾性エレメント７５は、膜２１にかかる力を低減して、膜２１の損傷を回避することを可能にする。
【0372】
図１６および図１７と同様に、アクチュエータ７３は、プランジャ１５を軸方向に沿って、プランジャ１５が軟質膜２１から離間してポートが開いている後退位置と、ポートを閉じるために、プランジャ１５が座内に少なくとも部分的に収容され、軟質膜２１がプランジャ１５と座との間で変形および捕捉されている前進位置と、の間で移動させるように構成される。
【0373】
膜テンショナ７２は、プランジャ１５が後退位置に戻ると、軟質膜２１を座から離れるように上昇させ、バルブを閉じたままにする傾向がある、見込まれる負圧に対抗するように構成される。
【0374】
膜テンショナ７２は、同様にアクチュエータ７３に機械的に接続された張力付与プランジャ７６を備える。張力付与プランジャ７６は、実質的に円筒のような形状であり、プランジャ１５と同軸であり、プランジャ１５の少なくとも一部を取り囲む。
【0375】
【0376】
張力付与プランジャ７６は、シャフト７４に嵌合され、シャフト７４に沿って軸方向に移動可能である。張力付与プランジャ７６のアーチ状壁７６ａの境界は、軟質膜２１に面し、プランジャ１５は、張力付与プランジャ７６から突出しうる。
【0377】
アクチュエータ７３はまた、張力付与プランジャ７６を、張力付与プランジャ７６が軟質膜２１から離間している後退位置と、張力付与プランジャ７６が座の端部以外のロケーションで軟質膜２１に係合して、軟質膜２１を座の端部から離れるように移動させ、軟質膜２１を座の上方に延伸させる前進位置と、の間で移動させるように構成される。
【0378】
図示されていない他の実施形態において、張力付与プランジャ７６が、図示されていない補助アクチュエータによって移動されてもよい。
【0379】
アクチュエータ７３は、サイクラ２のボックス４内に収容され、プランジャ１５、張力付与プランジャ７６およびシャフト７４は、サイクラ２のボックス４内に形成された開口部を通りガイドされる。
【0380】
張力付与プランジャ７６は、プランジャ１５が前進位置にあるときに、後退位置にある（図２１Ａおよび２１Ｂ）。この構成において、プランジャ１５は、張力付与プランジャ７６から突出する。
【0381】
張力付与プランジャ７６は、プランジャ１５が後退位置にあるときに、前進位置にある（図２１Ｃおよび２１Ｄ）。この構成において、プランジャ１５は、張力付与プランジャ７６内に完全に収容され、張力付与プランジャ７６の境界を越えて突出しない。
【0382】
閉塞エレメント７は、張力付与プランジャ７６とプランジャ１５とを接続するリバース機構を備える。リバース機構は、プランジャ１５がアクチュエータ７３によって移動されるときに、プランジャ１５を張力付与プランジャ７６の移動方向に対して反対方向に移動させるように構成される。
【0383】
図２２の実施形態において、張力付与プランジャ７６は、シャフト７４と平行に延びる突出部７７と、ロッカーレバー７８と、を備える。ロッカーレバー７８の第１端部は、プランジャ１５のシャフト７４にヒンジ連結され、ロッカーレバー７８の第２端部は、張力付与プランジャ７６の突出部７７にヒンジ連結され、ロッカーレバー７８の中央部は、サイクラ２の静止部、例えば、ボックス４の一部にヒンジ連結される。
【0384】
リニアアクチュエータがプランジャ１５を前進位置に向かって移動させると、ロッカーレバー７８が傾き、張力付与プランジャ７６を後退位置に向かって移動させる。リニアアクチュエータがプランジャ１５を後退位置に向かって移動させると、ロッカーレバー７８が傾き、張力付与プランジャ７６を前進位置に向かって移動させる。
【0385】
図２２Ａの変形の実施形態は、張力付与プランジャ７６に結合された追加の減衰および／または弾性エレメント７５ａ（ばね）を備える。この実施形態において、張力付与プランジャ７６を定義するシリンダは、２つの部分である。第１部分は、突出部７７に堅固に接続される。第２部分は、膜２１に面する張力付与プランジャ７６のアーチ状壁７６ａの境界を担持する。追加の減衰および／または弾性エレメント７５ａは、第１部分と第２部分との間に介在する。
【0386】
追加の減衰および／または弾性エレメント７５ａは、張力付与プランジャ７６によって膜２１にかかる力を低減して、膜２１の損傷を回避することを可能にする。追加の減衰および／または弾性エレメント７５ａのさらなる機能は、弾性を失い、時間の経過とともに塑性変形しうる、膜２１の起こりうる塑性変形を補償することである。膜２１が塑性的に伸張された場合であっても、追加の減衰および／または弾性エレメント７５ａは常に、張力付与プランジャ７６のアーチ状壁７６ａの境界を膜２１に対して押し（前進位置）、軟質膜２１を端部から離れるように移動させ、軟質膜２１を座の上方に伸張させることができる。
【0387】
図２３の実施形態において、アクチュエータ７３は、プランジャ１５のシャフト７４に接続された回転可能なシャフト７９を備えるステッピングモータである。回転可能なシャフト７９は、外側ねじ山を有し、左ねじ継手８０を介してシャフト７４の内側ねじ山に結合される。
【0388】
シャフト７４は、外側ねじ山を有し、右ねじ継手８１を介して張力付与プランジャ７６の内側ねじ山に結合される。
【0389】
張力付与プランジャ７６およびシャフト７４は、固定エレメント８２によって、例えば、ボックス４の一部に軸方向にガイドされる。
【0390】
ステッピングモータによって引き起こされる回転可能なシャフト７９の回転は、シャフト７４を第１方向（シャフト７４は回転しない）に軸方向にのみ移動させ、例えば、プランジャ１５の前進位置に向かって移動させる。
【0391】
左ねじ継手８０のために、シャフト７４の軸方向移動は、張力付与プランジャ７６の回転を駆動し、左ねじ継手８０および右ねじ継手８１の異なるピッチに起因して、例えば、テンションプランジャ７６の後退位置に向かう第１方向とは反対の第２方向における張力付与プランジャ７６の軸方向移動も駆動する。
【0392】
ステッピングモータがプランジャ１５を前進位置に向かって移動させると、左ねじ継手８０および右ねじ継手８１は、張力付与プランジャ７６を後退位置に向かって移動させるように動作する。ステッピングモータがプランジャ１５を後退位置に向かって移動させると、左ねじ継手８０および右ねじ継手８１は、張力付与プランジャ７６を前進位置に向かって移動させるように動作する。
【0393】
プランジャ１５および膜テンショナ７２を適切に動作させるために、バルブは、座を画定する円形の端部８３と、円形の端部８３の周りに部分的に延び、端部８３に対して離間された補助端部８４と、を有する。
【0394】
【0395】
成形部材８５は、実質的に円筒形であり、中央円筒形空洞８６を画定する。端部８３は、空洞８６の上部を画定し、補助端部８４は、空洞および端部８３と同軸の２つのアーチ形状部を備える。
【0396】
図２０Ａ～図２１Ｄに示されるように、マニホールドアセンブリ３がサイクラ２のサイト１４に適切に取り付けられると、補助端部８４は、端部８３よりも閉塞エレメントに近接するように、補助端部８４は、端部８３に対して持ち上げられる。
【0397】
図２１Ａ～２１Ｄは、バルブおよび閉塞エレメント７を備えるアセンブリの動作ステップを示す。
【0398】
図２１Ａにおいて、バルブは、閉じられている。プランジャ１５は前進位置にあり、部分的に座に収容され、軟質膜２１は、プランジャ１５と端部８３との間に捕捉される。
【0399】
図２１Ｂにおいて、軟質膜２１を端部８３に対して保持する負圧のため、プランジャ１５が部分的に持ち上げられても、バルブは閉じたままである。
【0400】
図２１Ｃにおいて、前進位置にある張力付与プランジャ７６が、成形部材８５および補助端部８４を部分的に取り囲み、補助端部８４に対して軟質膜２１を引っ張るため、バルブが開く。このようにして、軟質膜２１は、端部８３から分離する。
【0401】
この位置において、成形部材８５は、少なくとも部分的に、張力付与プランジャ７６の内側に配される。図２５に示されるように、張力付与プランジャ７６の各アーチ状壁７６ａは、補助端部８４の２つのアーチ形状部分のうち１つに近接し、補助端部８４のアーチ形状部の半径方向の外側に配される。
【0402】
窓７６ｂは、アーチ状壁７６ａの間に画定された半径方向の開口部に面し、円筒形空洞８６と、第１コンパートメント２２または第２コンパートメント２３と、の間の液体連通を可能にし、したがって、バルブは開いている（図２１Ｄ）。
【0403】
ここに開示されたバルブおよび閉塞エレメント７の構造はまた、必ずしも上記に開示された腹膜透析装置ではない、他の種類の医療装置（例えば、血液の体外治療のための透析装置）の一部であってもよい。
【0404】
医療装置は、透析機械およびマニホールドアセンブリを備えてもよく、マニホールドアセンブリは、透析機械に取り付けられる、または、取り付け可能である。
【0405】
マニホールドアセンブリは、リジッドシェルおよび少なくとも１つの軟質膜を備えるケーシングを備え、リジッドシェルおよび軟質膜は、少なくとも第１液体通路を画定する。リジッドシェルは、第１液体通路および第２液体通路と液体連通する少なくとも１つのポートを備える。少なくとも１つのポートは、座と、座に面する軟質膜と、を有する。
【0406】
透析機械は、少なくとも１つの閉塞エレメント７を備え、閉塞エレメント７は、マニホールドアセンブリが透析装置に適切に取り付けられると、それらの間に軟質膜２１が配される、座に面する。座は、透析機械のそれぞれの閉塞エレメント７を少なくとも部分的に収容するように構成される。
【0407】
透析装置は、血液治療デバイスと、血液治療デバイスに結合された体外血液回路と、血液ポンプであって、体外血液回路のポンプセクションは、血液ポンプに結合されるように構成される、血液ポンプと、体外血液回路および／または血液治療デバイスに動作可能に接続された治療液回路と、を備える、血液の体外治療のための装置であってもよい。治療液回路は、治療ユニットの液体チャンバに接続された透析ラインと、液体チャンバに接続された液体排出ラインと、を備える。治療液回路は、置換液の１つ以上の注入ラインを備える注入回路を備える。マニホールドアセンブリは、体外血液回路または治療液回路の一部であってもよい。
【0408】
キャリブレーション
【0409】
上述のマニホールドアセンブリ３は、蠕動ポンプ６をキャリブレーションするために、すなわち、容積精度測定要件に到達するために、蠕動ポンプ６に接続されたイールディングポンプチューブ５５のストローク液量を推定するために使用されうる。
【0410】
以下の説明は、図１６および図１７の第２実施形態のマニホールドアセンブリ３を参照する。この実施形態は、図２５および図２６にも示されている。第２コンパートメント２３の上部と空気バッファ容量とは、ホール３１、通気性膜３３およびエアフィルタ８８を介して、サイクラ２の補助チャンバ８７部分と液体連通している。圧力トランスデューサ１０は、補助チャンバ８７に接続され、空気バルブ８９は、補助チャンバ８７の外気との連通を開または閉にすることを可能にする。
【0411】
蠕動ポンプ６は、エンコーダを備えるか、または添付の図には示されていないエンコーダに結合される。エンコーダは、制御ユニット５に動作可能に接続され、蠕動ポンプ６の押圧ローラ６ａの位置および動きを検出するように構成される。
【0412】
制御ユニット５は、蠕動ポンプ６のモータ、第１レベルセンサ８、第２レベルセンサ９、空気バルブ１０、閉塞エレメント７のアクチュエータ、および、圧力トランスデューサ１０に動作可能に接続され、本明細書に詳述される方法に従って、蠕動ポンプ６をキャリブレーションするように構成および／またはプログラムされる。
【0413】
図２６に示されるように、第１レベルセンサ８またはハイレベルセンサ、および、第２レベルセンサ９またはローレベルセンサは、第２コンパートメント２３において、ハイレベル「Ｃ」およびローレベル「Ａ」を画定する。
【0414】
第１量「Ｖ１」は、第２コンパートメント２３内において、ローレベル「Ａ」の下に画定される。第１量「Ｖ１」は、約１０ｍｌである。第２量「Ｖ２」は、第２コンパートメント２３内において、ローレベル「Ａ」とハイレベル「Ｃ」との間に画定される。第２量「Ｖ２」は、蠕動ポンプ６の公称ストローク液量の２～４倍である。蠕動ポンプ６の公称ストローク液量は、７ｍｌであってもよく、第２量「Ｖ２」は、約２１ｍｌである。第３量「Ｖ３」は、第２コンパートメント２３内において、ハイレベル「Ｃ」の上に画定される。第３量「Ｖ３」は、約１５ｍｌである。補助チャンバ８７は、約２６ｍｌの第４量「Ｖ４」の内部を画定する。第２量、第３量および第４量の合計は、約６２ｍｌである。
【0415】
ループとして成形されるイールディングポンプチューブ５５は、曲線部５５ａと、２つの直線部５５ｂと、を備える。曲線部５５ａおよび２つの直線部５５ｂは、単一のチューブを形成する。直線部５５ｂは、第１ポンプポート３４および第２ポンプポート３５にそれぞれ接続されている。曲線部５５ａは、蠕動ポンプ６の押圧ローラ６ａによって押圧され変形／押し込まれるように構成されている。
【0416】
図２５を見ると、蠕動ポンプ６が反時計回りに回転すると、２つの押圧ローラ６ａのそれぞれは、曲線部５５ａと２つの直線部５５ｂのうち下の部分との間の底部で曲線部５５ａを押し込み始め、曲線部５５ａと２つの直線部５５ｂのうち上の部分との間の頂部で曲線部５５ａを解放する。
【0417】
蠕動ポンプ６をキャリブレーションするために、すなわち、イールディングポンプチューブ５５のストローク液量を推定するために、以下の手順が実行される（図２５～２８を参照されたい）。
【0418】
ドレーンバルブ３９、第１透析バルブ４２、第２透析バルブ４３、バイパスバルブ５１、患者バルブ５４は閉じている。ヒータバルブ４５は開いており、ヒータバッグ６４は水で満たされている。空気バルブ８９は開いている。
【0419】
制御ユニット５は、蠕動ポンプ６を制御して反時計回りに回転を開始し、ヒータバッグ６４から第１コンパートメント２２内に、次いで、第２コンパートメント２３内に水を送り込む。ローレベルセンサ９が水を検出すると（図２７のＡＩＩ）、蠕動ポンプ６は停止する。
【0420】
その後、ローレベル水位センサ９によって水が検出されなくなるまで、蠕動ポンプ６を時計回りに回転させて水位を下げ、その後、再び停止させる（図２７のＡＩ）。
【0421】
蠕動ポンプ６は、再び反時計回りに回転される。ローレベルセンサ９が再び水を検出すると（図２６および図２７の低液体レベルＡ）、制御ユニット５は、蠕動ポンプ６を制御して、反時計回りに回転させたまま、第２コンパートメント２３内に水を送り込む。一方、制御ユニット５は、ローレベルセンサ９による水の検出から開始するエンコーダパルスのカウントを開始する。
【0422】
蠕動ポンプ６の所定の回転角度「Ｄｅｌｔａ」（例えば、１０５°）に対応する所定の数のパルス「Ｄｅｌｔａ＿Ｅｎｃｏｄｅｒ＿Ｐｕｌｓｅｓ」（例えば、２８０パルス）に達し、水位が第１レベルＢ（図２６および図２７）にあるとき、空気バルブ８９は閉じられ、蠕動ポンプ６は反時計回りに回転し続け、第２コンパートメント２３内により多くの水を送り込み、水位より上の容積内の空気を圧縮する。
【0423】
２つの押圧ローラ６ａのうち、所定の回転角度「Ｄｅｌｔａ」の終わりにおける一方の位置が、所定の位置である。このような所定の位置は、イールディングポンプチューブ５５の曲線部５５ａと２つの直線部５５ｂのうちの一方との間の部分であってもよい。押圧ローラ６ａが所定位置にあるときの水位は、第１レベルＢである。追加量「Ｅｘｔｒａ＿Ｖｏｌｕｍｅ」の水を汲み上げて、低液体レベルＡから第１レベルＢまで上昇させる（図２６および図２７）。
【0424】
蠕動ポンプ６の所定の位置および第１レベルＢから開始して、制御ユニット５は、蠕動ポンプ６の「ｎ」回の半回転によって定義される反時計回りの所定の回転「Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ」だけ蠕動ポンプ６を回転させ、ここで、「ｎ」は整数（例えば、ｎ＝７）である。蠕動ポンプ６の回転速度は、５ｒｐｍであってもよい。
【0425】
このようにして、「ｎ」回の半回転の終わりに、同じ押圧ローラ６ａが、所定の位置に再び位置決めされ、水位が第２レベルＤまで持ち上げられる。
【0426】
押圧ローラ６ａは、「ｎ」回の半回転の間に数回、所定の位置を通過するため、ハイレベルＣを感知した後、押圧エレメント６ａが初めて所定の位置にあるとき、ハイレベルセンサ８を介して水位を感知し、蠕動ポンプ６の回転を停止する（図２６及び図２７）。
【0427】
第２コンパートメント２３内の空気圧は、圧力トランスデューサ１０によって測定される。空気圧縮前（第１レベルＢ）の初期圧力ＰＩｎｉｔおよび空気圧縮後（第２レベルＤ）の最終圧力ＰＦｉｎａｌが得られる。初期圧力ＰＩｎｉｔは、約０ｍｍＨｇ（大気圧に対する差圧）であり、最終圧力は、約４００ｍｍＨｇである。
【0428】
蠕動ポンプ６の回転を停止した後、最終圧力ＰＦｉｎａｌを得る前に、安定時間を待ち、圧力を測定し続けることが、漏れの可能性をチェックするために設けられ（図２７のＤＩ）。
【0429】
その後、所定の回転「Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ」の蠕動ポンプ６の回転に起因する、第２コンパートメント２３内の液量の変化「Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ」が、第１レベルＢの上方の初期空気量「Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ」と、初期圧力ＰＩｎｉｔおよび最終圧力ＰＦｉｎａｌ、とに応じて計算される。
【0430】
初期空気量「Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ」は、低液体レベル「Ａ」の上の空気量（すなわち、Ｖ２＋Ｖ３＋Ｖ４）と、水の追加量「Ｅｘｔｒａ＿Ｖｏｌｕｍｅ」と、の差であり、水の追加量「Ｅｘｔｒａ＿Ｖｏｌｕｍｅ」は、第１レベルＢと低液体レベルＡとの間の水の量、すなわち蠕動ポンプ６の回転「Ｄｅｌｔａ」によって移される水の量である。
【0431】
蠕動ポンプ６のストローク液量「ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ」は、液量の変化「Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ」と蠕動ポンプ６の「ｎ」回の半回転との間の比として計算される。開示されるストローク液量「Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ」の計算は、２～５回連続して実行されてもよく、平均ストローク液量が決定される。
【0432】
キャリブレーションの方法はまた、蠕動ポンプを含み提供され、マニホールドアセンブリを備える医療機械を備える他の医療装置において、例えば、上記で開示された種類の血液の体外治療のための装置において実施されてもよい。
【0433】
上記に詳述した手順は、以下の式によって要約されうる。
ａ． Ｖｏｌ＿Ｅｘｔｒａ＝２×（Ｄｅｌｔａ＿Ｅｎｃｏｄｅｒ＿Ｐｕｌｓｅｓ／ｍ）×Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ
ｂ． Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ＝（（Ｖ２＋Ｖ３＋Ｖ４）－Ｖｏｌ＿Ｅｘｔｒａ）
ｃ． Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ＝Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ×（（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ－Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｉｎｉｔ）／Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ）
ｄ． Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ＝（Ｚｃ－Ｙｃ）／ｍ
ｅ． Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ＝２×（Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ／Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ
ｆ． Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ＝２×（ｍ／（Ｚｃ－Ｙｃ））×（（Ｖ２＋Ｖ３＋Ｖ４）－（Ｄｅｌｔａ＿Ｅｎｃｏｄｅｒ＿Ｐｕｌｓｅｓ／２ｍ×Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ））×（（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ－Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｉｎｉｔ）／Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ））
Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓは、式ｆから計算されてもよく、ここで、
ａ． Ｖｏｌ＿Ｅｘｔｒａ＝２×（Ｄｅｌｔａ＿Ｅｎｃｏｄｅｒ＿Ｐｕｌｓｅｓ／ｍ）×Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ
ｂ． Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ＝（（Ｖ２＋Ｖ３＋Ｖ４）－Ｖｏｌ＿Ｅｘｔｒａ）
ｃ． Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ＝Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ＿Ｖｏｌｕｍｅ×（（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ－Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｉｎｉｔ）／Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ）
ｄ． Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ＝（Ｚｃ－Ｙｃ）／ｍ
ｅ． Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ＝２×（Ｖｏｌ＿Ｍｏｖｅｄ／Ｒｏｔｏｒ＿ｒｅｖ
ｆ． Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ＝２×（ｍ／（Ｚｃ－Ｙｃ））×（（Ｖ２＋Ｖ３＋Ｖ４）－（Ｄｅｌｔａ＿Ｅｎｃｏｄｅｒ＿Ｐｕｌｓｅｓ／２ｍ×Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓ））×（（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ－Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｉｎｉｔ）／Ｐｒｅｓｓｕｒｅ＿Ｆｉｎａｌ））
Ｓｔｒｏｋｅ＿Ｖｏｌ＿Ｐｒｅｓｓは、式ｆから計算されてもよく、ここで、
【表7】
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図22A】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【手続補正書】
【提出日】2023-08-08
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリであって、第１コンパートメント（２２）および第２コンパートメント（２３）を内部で画定するケーシング（１９）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続された第１端部および前記第２コンパートメント（２３）に接続された第２端部を有するイールディングポンプチューブ（５５）であって、前記イールディングポンプチューブ（５５）は、腹膜透析装置（１）のサイクラ（２）の蠕動ポンプ（６）に結合されるように前記ケーシング（１９）の外側に延び、前記ケーシング（１９）は、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第１端部に接続された第１ポンプポート（３４）および前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第２端部に接続された第２ポンプポート（３５）を備える、イールディングポンプチューブ（５５）と、
前記第１コンパートメント（２２）または前記第２コンパートメント（２３）に接続された第１端部および液体供給源（６０、６２、６４）またはドレーン（６６）または患者（Ｐ）に接続可能な第２端部をそれぞれ有する複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）であって、前記ケーシング（１９）は、１つのラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）の前記第１端部にそれぞれ接続された複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）を備える、複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）と、
を備え、
前記ケーシング（１９）は、前面、背面および複数の側面を備え、実質的に平坦な形状を有し、前記背面は、前記サイクラ（２）のフロントパネル（１３）に結合されるように構成され、
前記第１ポンプポート（３４）および前記第２ポンプポート（３５）は、前記ケーシング（１９）の第１側面に配され、前記ポート（５３、３６、４０、４１、４４）は、前記第１側面とは反対の前記ケーシング（１９）の第２側面に配される、マニホールドアセンブリ。
【請求項2】
請求項１に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）と、前記第２ポンプポート（３５）と、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）と、のそれぞれは、前記ケーシング（１９）のそれぞれ前記側面から突出する、アセンブリ。
【請求項3】
請求項１または２に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）と、前記第２ポンプポート（３５）と、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）と、のそれぞれは、中空シリンダのような形状である、アセンブリ。
【請求項4】
請求項３に記載のアセンブリであって、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）の前記中空シリンダは、互いに平行である、アセンブリ。
【請求項5】
請求項３または４に記載のアセンブリであって、前記第１ポンプポート（３４）の前記中空シリンダおよび前記第２ポンプポート（３５）の前記中空シリンダは、前記イールディングポンプチューブ（５５）がオメガ形状を有するループとして成形されるように、前記ケーシング（１９）から離れて互いに広がる、アセンブリ。
【請求項6】
請求項１乃至５の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、２つの長側面および２つの短側面を有する実質的に矩形の外形を有し、前記第１側面および前記第２側面は、前記ケーシング（１９）の両方の長側面である、アセンブリ。
【請求項7】
請求項１乃至６の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）の前記前面および前記複数の側面を画定するリジッドシェル（２０）と、前記ケーシング（１９）の前記背面を画定する１つの軟質膜（２１）と、を備える、アセンブリ。
【請求項8】
請求項１乃至７の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）を貫通する貫通口（２９ａ、２９ｂ）を有し、前記貫通口（２９ａ、２９ｂ）は、前記サイクラ（２）の保持エレメントと係合するように構成される、アセンブリ。
【請求項9】
請求項１乃至８の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記第２コンパートメント（２３）において少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）を画定する少なくとも１つの突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）を備え、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）は、前記第２コンパートメント（２３）の他の部分の深さよりも大きい深さを有し、前記突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）は、前記ケーシング（１９）の前面から突出する、アセンブリ。
【請求項10】
請求項８に従属する請求項９に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、複数の突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）を備え、前記貫通口（２９ａ、２９ｂ）は、前記突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）のうち２つの間である、アセンブリ。
【請求項11】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記ケーシング（１９）のホール（３１）の端部に接合された通気性膜（３３）であって、前記マニホールドアセンブリ（３）が適切に前記サイクラ（２）に取り付けられると、前記サイクラ（２）の圧力トランスデューサ（１０）および／または空気ポンプ（１１）を前記第２コンパートメント（２３）の上部と連通させるように構成された通気性膜（３３）を備える、アセンブリ。
【請求項12】
請求項１１に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）の前記ホール（３１）は、前記ケーシング（１９）の前記前面に形成され、リジッドフレーム（３２）が、前記通気性膜（３３）を支持する、アセンブリ。
【請求項13】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）は、Ｕ字形の細長い通路であり、前記第２コンパートメント（２３）は、前記Ｕ字形の細長い通路によって部分的に囲まれる、アセンブリ。
【請求項14】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記複数のラインチューブ（５８、５９、６１、６３、６５）は、前記第２コンパートメント（２３）に接続された第１端部および患者（Ｐ）の腹膜腔に接続可能な第２端部を有する患者ラインチューブ（５８）であって、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）のうち患者ポート（５３）が、前記患者ラインチューブ（５８）の前記第１端部に接続される、患者ラインチューブ（５８）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続された第１端部および液体供給源（６０、６２、６４；６４）またはドレーン（６６）に接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）であって、少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１）は、前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源（６０、６２）に接続可能な第２端部を有し、前記複数のポート（５３、３６、４０、４１、４４）のうち液体ポート（３６、４０、４１、４４）は、前記液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５）の前記第１端部の１つに接続される、少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）と、
を備える、アセンブリ。
【請求項15】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記第１コンパートメント（２２）および前記第２コンパートメント（２３）およびヒータラインチューブ（６３）と液体連通するバイパスチャネル（４９）を備え、前記バイパスチャネル（４９）は、前記ケーシング（１９）の外面に接合されたカバー（５０）によって、少なくとも部分的に画定される、アセンブリ。
【請求項16】
腹膜透析装置のためのマニホールドアセンブリであって、
第１コンパートメント（２２）および第２コンパートメント（２３）を内部で画定するケーシング（１９）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続された第１端部（５６）および前記第２コンパートメント（２３）に接続された第２端部（５７）を有するイールディングポンプチューブ（５５）であって、前記イールディングポンプチューブ（５５）は、腹膜透析装置（１）のサイクラ（２）の蠕動ポンプ（６）に結合されるようにケーシング（１９）の外側に延びる、イールディングポンプチューブ（５５）と、
前記第２コンパートメント（２３）に接続された第１端部および患者（Ｐ）の腹膜腔に接続可能な第２端部を有する患者ラインチューブ（５８）と、
前記第１コンパートメント（２２）に接続された第１端部および液体供給源（６０、６２、６４；６４）またはドレーン（６６）に接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）と、
前記第２コンパートメント（２３）に接続されたまたは接続可能な第１端部および液体供給源（６０、６２）に接続可能な第２端部を有する少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１）と、
を備え、
前記第１コンパートメント（２２）、前記イールディングポンプチューブ（５５）および前記第２コンパートメント（２３）は、前記第１コンパートメント（２２）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）から、前記イールディングポンプチューブを通り、前記患者ラインチューブ（５８）に延びる液体パスを共に画定し、前記サイクラ（２）の前記蠕動ポンプ（６）が作動されたときに、少なくとも、前記第１コンパートメント（２２）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）から、前記イールディングポンプチューブを通り、前記患者ラインチューブ（５８）へ、または、前記患者ラインチューブ（５８）から、前記イールディングポンプチューブを通り、前記第１コンパートメント（２２）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）への液体の流れを可能にし、
前記第２コンパートメント（２３）は、前記蠕動ポンプ（６）からの圧力脈動を減衰させるように構成された少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ））を画定する、マニホールドアセンブリ。
【請求項17】
請求項１６に記載のアセンブリであって、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）は、１つの軟質膜によって部分的に画定され、前記少なくとも１つの軟質膜（２１）は、プラスチックシートから作られる、アセンブリ。
【請求項18】
請求項１６または１７に記載のアセンブリであって、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）を備える前記第２コンパートメント（２３）の内容積が、前記第１コンパートメント（２２）の内容量よりも大きい、アセンブリ。
【請求項19】
請求項１６乃至１８の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記サイクラ（２）の圧力トランスデューサ（１０）および／または空気ポンプ（１１）を前記第２コンパートメント（２３）の上部と連通させるように構成された通気性膜（３３）を備える、アセンブリ。
【請求項20】
請求項１６乃至１９の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）に接続された第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）は、ヒータラインチューブ（６３）と、前記ヒータラインチューブ（６３）の第２端部に接続されるヒータバッグ（６４）と、前記ドレーン（６６）に接続可能な第２端部を有するドレーン液ラインチューブと、を備える、アセンブリ。
【請求項21】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５）は、複数の透析液ラインチューブ（５９、６１）と、前記透析液ラインチューブ（５９、６１）の前記第２端部に接続された供給バッグ（６０、６２）と、を備える、アセンブリ。
【請求項22】
請求項１６乃至１９の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記第２コンパートメント（２３）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１）は、１つ以上の透析液ラインチューブ（５９、６１）を備え、少なくとも１つの供給バッグ（６０、６２）が、前記１つ以上の透析液ラインチューブ（５９、６１）の前記第２端部に接続される、アセンブリ。
【請求項23】
請求項１６に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第１端部（５６）に接続され、前記第１コンパートメント（２２）と液体連通する第１ポンプポート（３４）と、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第２端部（５７）に接続され、前記第２コンパートメント（２３）と液体連通する第２ポンプポート（３５）と、前記患者ラインチューブ（５８）の前記第１端部に接続され、前記第２コンパートメント（２３）と液体連通する患者ポート（５３）と、前記第１コンパートメント（２２）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）の前記第１端部に接続され、前記第１コンパートメント（２２）と液体連通する少なくとも１つの液体ポート（４０、４１、４４、３６；３６、４４）と、前記第２コンパートメント（２３）に接続された前記第１端部を有する前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（６３、６５）の前記第１端部に接続され、前記第２コンパートメント（２３）と液体連通する少なくとも１つの液体ポート（４０、４１）と、を備える、アセンブリ。
【請求項24】
請求項２３に記載のアセンブリであって、前記少なくとも１つの液体ポート（４０、４１、４４、３６）は、それぞれのバルブ（４２、４３、４５、３９）またはバルブの一部を備え、前記少なくとも１つの液体ポート（４０、４１、４４、３６）は、前記サイクラ（２）のそれぞれの閉塞エレメント（７）を少なくとも部分的に収容するための座を有し、前記患者ポート（５３）は、それぞれのバルブ（５４）またはバルブの一部を備え、前記少なくとも１つの患者ポート（５３）は、前記サイクラ（２）のそれぞれの閉塞エレメント（７）を少なくとも部分的に収容するための座を有する、アセンブリ。
【請求項25】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記第１コンパートメント（２２）、前記第２コンパートメント（２３）、および、ヒータラインチューブ（６３）と液体連通するバイパスチャネル（４９）を備える、アセンブリ。
【請求項26】
請求項２５に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）は、前記バイパスチャネル（４９）と液体連通するバイパスポート（５２）を備え、前記バイパスポート（５２）は、それぞれのバルブ（５１)またはバルブの一部を備え、前記バイパスポート（５２）は、前記サイクラ（２）のそれぞれの閉塞エレメント（７）を少なくとも部分的に収容するための座を有する、アセンブリ。
【請求項27】
請求項１６乃至２６の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記第１コンパートメント（２２）は、前記少なくとも１つの液体ラインチューブ（５９、６１、６３、６５；６３、６５）の１つと、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第１端部（５６）と、の間に延びる第１細長い通路であり、前記第１細長い通路は、実質的にＵ字形である、アセンブリ。
【請求項28】
請求項２７に記載のアセンブリであって、ヒータラインチューブ（６３）の第１端部、ドレーン液ラインチューブ（６５）の第１端部および複数の透析液ラインチューブ（５９、６１）の第1端部が、前記Ｕ字形の細長い通路の最も長い延伸部に沿って、順次、配され、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第１端部（５６）は、前記Ｕ字形の細長い通路の端部に接続される、アセンブリ。
【請求項29】
請求項２７または２８に記載のアセンブリであって、前記第２コンパートメント（２３）は、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）と液体連通する第２細長い通路を画定する隔壁を備え、前記第２細長い通路は、前記イールディングポンプチューブ（５５）の前記第２端部（５７）に接続された第１端部と、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ２４ｃ）と連絡する第２端部と、を有する、アセンブリ。
【請求項30】
請求項１６乃至２９の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、平坦な形状を有し、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）を画定する少なくとも１つの突出部（２５ａ、２５ｂ、２５ｃ）を備え、前記少なくとも１つの拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）が前記第２コンパートメント（２３）の他の部分の深さよりも大きい深さを有する、アセンブリ。
【請求項31】
請求項１６乃至３０の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、前記サイクラ（２）の少なくとも１つのレベルセンサ（８、９）とインタフェースするための外部平坦面と、前記平坦な形状を通る開口（２９ａ、２９ｂ）と、を有し、複数の拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）が、前記第２コンパートメント（２３）に画定され、前記開口（２９ａ、２９ｂ）は、前記複数の拡張チャンバ（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）のうち２つの間に配される、アセンブリ。
【請求項32】
請求項１６乃至３１の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記ケーシング（１９）は、リジッドシェル（２０）と、プラスチックシートで作られた少なくとも１つの軟質膜（２１）と、を備え、前記少なくとも１つの軟質膜（２１）は、前記リジッドシェル（２０）に溶着または接着され、前記リジッドシェル（２０）は、前記ケーシング（１９）の前面および側面を画定し、前記少なくとも１つの軟質膜（２１）は、前記ケーシング（１９）の背面である、アセンブリ。
【請求項33】
請求項３２に記載のアセンブリであって、前記少なくとも１つの軟質膜（２１）は、前記サイクラ（２）のそれぞれの閉塞エレメント（７）を少なくとも部分的に収容するための座に面し、前記軟質膜（２１）は、前記閉塞エレメント（７）が前記座内に収容されたときに、前記閉塞エレメント（７）によって変形され、患者ポート（５３）または液体ポート（４０、４１、４４、３６）を閉じるように構成される、アセンブリ。
【請求項34】
請求項３２に記載のアセンブリであって、前記少なくとも１つの軟質膜（２１）のエリア（６７）が、前記アセンブリ（３）が前記サイクラ（２）に適切に取り付けられると、前記サイクラ（２）の変位センサ（６８）に結合されるように構成され、前記エリア（６７）は、前記第１コンパートメント（２２）のゾーンに面する、アセンブリ。
【国際調査報告】