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特表2023-554259クイックリリースのフレーム及びヘッドギアを備えるマスク
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-27
(54)【発明の名称】クイックリリースのフレーム及びヘッドギアを備えるマスク
(51)【国際特許分類】
A61M 16/06 20060101AFI20231220BHJP
【ＦＩ】
A61M16/06 A
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023533862
(86)(22)【出願日】2021-12-16
(85)【翻訳文提出日】2023-06-02
(86)【国際出願番号】 EP2021086044
(87)【国際公開番号】W WO2022136076
(87)【国際公開日】2022-06-30
(31)【優先権主張番号】63/128,357
(32)【優先日】2020-12-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】590000248
【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ
【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．
【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ
(74)【代理人】
【識別番号】100122769
【弁理士】
【氏名又は名称】笛田 秀仙
(74)【代理人】
【識別番号】100163809
【弁理士】
【氏名又は名称】五十嵐 貴裕
(74)【代理人】
【識別番号】100145654
【弁理士】
【氏名又は名称】矢ヶ部 喜行
(72)【発明者】
【氏名】ハイバッヒ リヒャルト トマス
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュース デリック ブレイク
(57)【要約】
呼吸ガス流を患者の気道に伝達するためのマスクであり、マスクは、フェースプレート及びクッションを持つ患者インターフェースを含む。クッションは、フェースプレートに結合される第１の端部と、患者の１つ以上の気道の周りで患者の顔の一部と密封係合するための反対側の第２の端部とを持つ。フレームは、第１の結合機構を介して患者インターフェースに結合される第１の端部及びヘッドギアに結合可能な反対側の第２の端部を持つ第１のアーム部材と、第２の結合機構を介して患者インターフェースに選択的に結合される第１の端部及びヘッドギアに結合可能な反対側の第２の端部を持つ第２のアーム部材とを有する。第２の結合機構は、結合を解くために、第１の結合機構よりも小さい結合解除力を必要とする。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の気道に呼吸ガス流を伝達する際に使用するための、ヘッドギアを用いて患者の頭部に結合されるように構成されるマスクであって、前記マスクは、（ａ）フェースプレート、及び
前記フェースプレートに結合される第１の端部と、前記患者の１つ以上の気道の周りで前記患者の顔の一部に密封係合するように構成される反対側の第２の端部とを持つクッション
を含む患者インターフェース、並びに
（ｂ）第１の結合機構を介して前記患者インターフェースに結合される第１の端部と、前記ヘッドギアに結合されるように構成される反対側の第２の端部とを持つ第１のアーム部材、及び
第２の結合機構を介して前記患者インターフェースに選択的に結合される第１の端部と、前記ヘッドギアに結合されるように構成される反対側の第２の端部とを持つ第２のアーム部材
を含むフレーム
を有し、前記第２の結合機構は、結合を解くために、前記第１の結合機構よりもより小さい結合解除力を必要とする、マスク。
【請求項2】
前記第１のアーム部材の前記第１の端部は、前記患者インターフェースの前記フェースプレートに結合され、前記第２のアーム部材の前記第１の端部は、前記患者インターフェースの前記フェースプレートに結合される、請求項１に記載のマスク。
【請求項3】
前記第１の結合機構は、前記第１のアーム部材の前記第１の端部が前記フェースプレートに選択的に結合されるようにする、請求項１に記載のマスク。
【請求項4】
前記クッションの前記第１の端部と前記フェースプレートとは、オーバーモールドによって結合される、請求項１に記載のマスク。
【請求項5】
前記第１の結合機構は、前記フェースプレートから中心軸に沿って外側に延在するポスト部材、及び
前記ポスト部材を収容するように対応して形成される、前記第１のアーム部材の前記第１の端部に画定される開口
を有する、請求項１に記載のマスク。
【請求項6】
前記ポスト部材は、前記ポスト部材を前記開口内で拘束するために、前記開口の対応する第２の特徴と相互作用する第１の特徴を含む、請求項５に記載のマスク。
【請求項7】
前記第１の特徴は、フレア領域を有し、前記第２の特徴は、前記開口内に画定される凹部である、請求項６に記載のマスク。
【請求項8】
前記中心軸に沿って見たとき、前記ポスト部材は、細長い断面を持つ、請求項７に記載のマスク。
【請求項9】
前記第２の結合機構は、前記第２のアーム部材の前記第１の端部から延在するリッジ、及び
前記リッジを収容するように構成される、前記フェースプレートに画定される溝
を有する、請求項１に記載のマスク。
【請求項10】
前記溝は、第１のセグメント、
前記第１のセグメントに概ね平行に延在する第２のセグメント、並びに
前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとの間にあり、前記第１及び第２のセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメント
を有する複数のセグメントを含み、
前記リッジは、
第１のセグメント、
前記リッジの前記第１のセグメントに概ね平行に延在する第２のセグメント、並びに
前記リッジの前記第１のセグメントと前記リッジの前記第２のセグメントとの間にあり、前記リッジの前記第１及び第２のセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメント
を有する複数のセグメントを含み、
前記リッジの前記第１、第２及び第３のセグメントは、前記溝の前記第１、第２及び第３のセグメントに対応して係合するようにサイズ決定及び位置決められる、請求項９に記載のマスク。
【請求項11】
前記リッジは、前記溝の一部に係合する機械的フックを有する、請求項９に記載のマスク。
【請求項12】
前記機械的フックは、前記リッジが前記溝内に配置されるとき、前記溝の協働する傾斜面に係合する内向き傾斜面を有する、請求項１１に記載のマスク。
【請求項13】
前記機械的フックは、前記溝内に延在する突起部の周りで留まる外側に延在する凹部に隣接して配置され、前記凹部によって一部が画定される内側に延在する突起部を有する、請求項１１に記載のマスク。
【請求項14】
前記第２の結合機構は、前記フェースプレート内に位置決められる第１の磁気要素、及び前記第２のアーム部材内に対応して位置決められる第２の磁気要素をさらに有し、前記リッジが前記溝内に配置されるとき、前記第１の磁気要素及び前記第２の磁気要素は、互いに隣接して位置決められ、互いに向かって引き付けられる、請求項９に記載のマスク。
【請求項15】
フェースプレート、及び前記フェースプレートに結合される第１の端部と、前記患者の１つ以上の気道の周りで前記患者の顔の一部に密封係合するように構成される反対側の第２の端部とを持つクッション
を有する患者インターフェースにおいて、
前記フェースプレートは、第１の結合機構を介してフレームの第１のアーム部材に結合されるように構成され、
前記フェースプレートは、第２の結合機構を介して前記フレームの第２のアーム部材に結合されるように構成され、及び
前記第２の結合機構は、結合を解くために、前記第１の結合機構よりも小さい結合解除力を必要とする、
患者インターフェース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０２０年１２月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／１２８，３５７号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本発明は、一般に、患者の気道に呼吸ガス流を伝達する際に使用するマスクに関する。本発明はさらに、そのようなマスクに使用するための患者インターフェース装置に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
患者の気道に呼吸ガス流を非侵襲的に送出する、すなわち、患者に挿管することなく、若しくは患者の食道に気管チューブを外科的に差し込むことなく送出することが必要である又は望ましい状況が多くある。例えば、非侵襲的換気（ＮＩＶ）として知られる技術を用いて患者を換気することが知られている。例えば、睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）のような内科的疾患を治療するために、患者の呼吸サイクルと共に変化する持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は可変気道圧力を伝達することも知られている。
【0004】
非侵襲的換気及び圧力支持療法は、呼吸ガス流が圧力／流れ発生装置から患者の気道に送達されるように、通例では鼻又は鼻／口マスクである患者インターフェース装置を患者の顔に配置し、換気装置又は圧力支持システムを患者の気道と接続することを含む。
【0005】
典型的には、患者インターフェース装置は、患者の表面に接触するマスクシェル又はこのマスクシェルに取り付けられるクッションを持つフレームを含む。マスクシェル及びクッションは、患者の頭部に巻き付けられるヘッドギアによって所定の位置に保持される。マスク及びヘッドギアは、患者インターフェース組立体を形成する。典型的なヘッドギアは、マスクを患者に取り付けるために、このマスクから延在するフレキシブルで調整可能なストラップを含む。
【0006】
そのようなマスクは、通例、長期にわたり着用されるので、様々な懸念が考慮されなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するためにＣＰＡＰを提供する場合、患者は、通常、自分が眠っている間、患者インターフェース装置を一晩中装着している。そのような状況における１つの懸念は、患者インターフェース装置ができるだけ快適であることであり、そうでなければ、患者は、インターフェース装置を装着するのを避け、処方される圧力支持療法の目的を無効にすることである。患者が処方通りに前記装置を利用する可能性がより高くなるように、インターフェース装置は、患者に取り付ける及び患者から取り外すのが簡単であることも重要である。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の一態様として、患者の気道に呼吸ガス流を伝達する際に使用するための、ヘッドギアを用いて患者の頭部に結合されるように構成されるマスクが提供される。マスクは、フェースプレート、並びに前記フェースプレートに結合される第１の端部、及び患者の１つ以上の気道の周りで患者の顔の一部と密封係合するように構成される反対側の第２の端部を持つクッションを含む患者インターフェースを有する。このマスクは、第１の結合機構を介して患者インターフェースに結合される第１の端部、及びヘッドギアに結合されるように構成される反対側の第２の端部を持つ第１のアーム部材、並びに第２の結合機構を介して患者インターフェースに選択的に結合される第１の端部、及びヘッドギアに結合されるように構成される反対側の第２の端部を持つ第２のアーム部材を含むフレームも有し、前記第２の結合機構は、結合を解くために、第１の結合機構よりもより小さい結合解除力を必要とする。
【0008】
第１のフレーム部材は、患者インターフェースのフェースプレートに結合されてもよく、第２のフレーム部材の第１の端部は、患者インターフェースのフェースプレートに結合されてもよい。
【0009】
第１の結合機構は、第１のアーム部材の第１の端部がフェースプレートに選択的に結合されるようにすることができる。
【0010】
クッションの第１の端部とフェースプレートとは、オーバーモールドによって結合されてもよい。
【0011】
第１の結合機構は、フェースプレートから中心軸に沿って外側に延在するポスト部材、及びこのポスト部材を収容するように対応して形成される、第１のアーム部材の第１の端部に画定される開口を有する。
【0012】
前記ポスト部材は、このポスト部材を前記開口内に拘束するために、前記開口の対応する第２の特徴と相互作用する第１の特徴を含むことができる。
【0013】
第１の特徴は、フレア領域を構成してもよく、第２の特徴は、前記開口内に画定される凹部でもよい。
【0014】
中心軸に沿って見るとき、ポスト部材は、細長い断面を持つことができる。
【0015】
第２の結合機構は、第２のアーム部材の第１の端部から延在するリッジ、及びこのリッジを中に収容するように構成される、フェースプレート内に画定される溝を有してもよい。
【0016】
前記溝は、第１のセグメント、この第１のセグメントに概ね平行に延在する第２のセグメント、及び第１のセグメントと第２のセグメントとの間にあり、これらセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメントを含む、複数のセグメントを含み、前記リッジは、第１のセグメント、前記リッジの第１のセグメントに概ね平行に延在する第２のセグメント、前記リッジの第１のセグメントと前記リッジの第２のセグメントとの間にあり、及び前記リッジのこれらセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメントを含む、複数のセグメントを含み、前記リッジの第１のセグメント、第２のセグメント及び第３のセグメントは、前記溝の第１のセグメント、第２のセグメント及び第３のセグメントに対応して係合するようにサイズ決定及び位置決められる。
【0017】
前記リッジは、前記溝の一部に係合する機械的フックを有することができる。
【0018】
この機械的フックは、前記リッジが前記溝内に配置されるとき、前記溝の協働する傾斜面と係合する内向き傾斜面を有することができる。
【0019】
前記機械的フックは、前記溝内に延在する突起部の周りで留まる外側に延在する凹部に隣接して配置され、その凹部によって一部が画定される側に延在する突起部を有することができる。
【0020】
第２の結合機構は、第１の磁気要素及び第２の磁気要素が互いに隣接して位置決められ、互いに向かって引き付けられ、それによりリッジが溝内に配置されるような、フェースプレート内に位置決められる第１の磁気要素子、及び第２のアーム部材内に対応して位置決められる第２の磁気要素をさらに有する。
【0021】
本発明の別の態様として、患者インターフェースは、フェースプレート、並びに前記フェースプレートに結合される第１の端部及び患者の１つ以上の気道の周りで患者の顔の一部に密封係合するように構成される反対側の第２の端部を持つクッションを有し、前記フェースプレートは、第１の結合機構を介してフレームの第１のアーム部材に結合されるように構成され、前記フェースプレートは、第２の結合機構を介してフレームの第２のアーム部材に結合されるように構成され、及び前記第２の結合機構は、結合を解くために、第１の結合機構よりもより小さい結合解除力を必要とする。
【0022】
構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【発明を実施するための形態】
【0024】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が“結合される”と述べることは、連結している限り、これらの部品が直接的又は間接的に、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味する。明細書において、“直接結合される”は、２つの要素が互いに直に接して結合される（すなわち接触している）ことを意味する。明細書において、“固定して結合される”又は“固定される”は、２つの構成要素が互いに対し一定の方位を保ちつつ、１つとして移動するように結合されることを意味する。明細書において、“選択的に結合される”は、２つの要素が、如何なる特別な工具も必要とせず、及びこれら要素の何れにも損傷を与えることなく、結合が解かれる及び再び結合され得るように結合されることを意味する。明細書において、“永久的に結合される”は、２つの要素が、これら要素の一方又は両方に損傷を与えることなく、及び／又はさらなる材料を使用しなければこれら要素が元のように再結合することができないように配列を変更することなく結合を解くことができないことを意味する。例えば、接着される、溶接される又は他の方法で結合される要素は、“永久的に結合される”要素の例である。
【0025】
明細書において、“ユニタリ(unitary)”という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後一体として結合される部品を含んでいる構成要素は、“ユニタリ”な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに“係合する”という表現は、これらの部品が直接的又は１つ以上の中間部品又は構成要素を介しての何れかによって、互いに力を及ぼし合っていることを意味するものとする。明細書において、“数字”の用語は、１つ又は１つより大きい整数（すなわち、複数）を意味し、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あることを述べなくても、それらが複数あることも含む。
【0026】
明細書における方向の表現、例えば、例であり限定ではないが、頂部、底部、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の向きに関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【0027】
患者に呼吸療法のレジメンを施すように適応するシステム１０が、図１～図３に一般的に示され、患者（番号なし）の頭部に位置決められている。システム１０は、（概略的に示される）圧力発生装置１２、ヘッドギア１６を用いて患者（番号なし）の頭部に配置され、患者に固定されて示されるマスク１４、及び圧力発生装置１２とマスク１４との間に結合される（一部が概略的に示される）患者回路１８を含む。圧力発生装置１２は、呼吸ガス流を発生させるように構成され、限定をしないが、換気装置、定圧支持装置（例えば、持続的気道陽圧装置、すなわちＣＰＡＰ装置）、可変圧装置（例えば、ペンシルベニア州マリスビルのフィリップス・レスピロニクスによって製造及び配布されるＢＩＰＡＰ、Ｂｉ-Ｆｌｅｘ又はＣ-Ｆｌｅｘ装置）及び自動滴定圧支持装置を含むことができる。従って、ヘッドギア１６は、これら図面に示される例示的なヘッドギア１６のように如何なる適切な機構及び／又は材料とすることができる。ヘッドギア１６は、このヘッドギアを用いてどのようにマスク１４を患者の頭部に固定するのかの一例を示すために、単に例示を目的にこれら図面に提供されると理解されたい。
【0028】
患者回路１８は、圧力発生装置１２からマスク１４に呼吸ガス流を伝達するように構成され、前記マスクは、次いでこの呼吸ガス流を患者の気道に伝達する。通例、患者回路１８は、圧力発生装置１２とマスク１４とを結合する導管又はチューブを含む。図１～図３に示される例示的な実施形態において、患者回路１８は、（一部が概略的に示される）可撓性導管２０及びマスク１４に結合されるエルボー２２を含む。
【0029】
図１～図３を引き続き参照すると共に、さらに図４及び図５を参照すると、マスク１４は、患者インターフェース２４及びこの患者インターフェース２４に結合されるフレーム２６を含み、このフレーム２６は、ヘッドギア１６を介して患者インターフェース２４を患者の頭部に固定するように構成され、このヘッドギア１６は、以下にさらに説明されるようにフレーム２６にも結合される。患者インターフェース２４は、患者回路１８が結合されるフェースプレート２８、及びクッション３０を含む。図１～図５に示される例示的な実施形態において、フェースプレート２８は、剛性又は半剛性材料（例えば、限定ではないが、シリコーン、プラスチック）から形成されるが、本発明の範囲から逸脱することなく他の適切な材料が使用され得ることを理解されたい。他方、クッション３０は、柔軟な形状適合性材料（例えば、限定ではないが、シリコーン）から形成され、概ねフェースプレート２８の周縁部（番号なし）で又はその周りでフェースプレート２８に結合される第１の端部３２を含む。
【0030】
クッション３０はさらに、第１の端部３２の反対側に配置される第２の端部３４を含み、この第２の端部３４は、ユーザの１つ以上の気道の周りでユーザの顔の一部と密封係合するように構成される。クッション３０は、フェースプレート２８に選択可能に結合されてもよいし、又は（例えば、オーバーモールドを介して）概ね永久的に結合されてもよい。図１～図５に示される例示的な実施形態において、クッション３０は、ユーザの鼻の周り、故にユーザの両方の鼻孔の周りでユーザの顔に係合しているが、本発明の実施形態は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のクッション機構（例えば、限定ではないが、鼻枕、口／鼻マスク）と共に用いられ得ることを理解されたい。フェースプレート２８及びクッション３０は共に、圧力発生装置１２によって生成され、患者回路１８によって伝達されるガス流を受け取るように構成されるユーザキャビティ（番号なし）を画定する。
【0031】
上述したように、マスク１４は、患者インターフェース２４と、この患者インターフェース２４を患者の頭部に固定するためのヘッドギア１６とに結合されるフレーム２６を含む。より具体的には、フレーム２６は、半剛体又は他の適切な材料（例えば、限定ではないが、プラスチック、布張りしたプラスチック、プラスチックで補強されたシリコーン等）から形成される、並びに患者インターフェース２４に結合され、この患者インターフェースから第１の方向へ外側に延在する第１のアーム部材４０、及び患者インターフェース２４に結合され、この患者インターフェースから、第１の方向と概ね反対側の第２の方向へ外側に延在する別個の第２のアーム部材４２を含む。患者インターフェース２４が患者の頭部に容易に配置／固定され、その後、患者の頭部から固定を解除／取り外されるようにするために、アーム部材４０又は４２の少なくとも一方は、患者インターフェースに選択的に結合される。アーム部材４０及び４２が共に、患者インターフェース２４に選択的に結合される場合（望ましくは、清掃又は交換のために、患者インターフェースがフレーム２６及びヘッドギア１６から一時的に退避（スワップアウト）することを可能にする）、アーム部材４０又は４２の一方は、患者インターフェース２４から切り離すために、他方のアーム部材４０又は４２よりも小さい力を必要とする（すなわち、より小さい結合解除力）を必要とするように、患者インターフェース２４に選択的に結合される。
【0032】
一方のアーム部材４０又は４２のみが選択的に結合される、或いは一方のアーム部材４０又は４２がより小さい結合解除力で選択的に結合されることによって、マスク１４を患者から取り外す又は患者に取り付けるために、前記一方のアーム部材４０又は４２が患者インターフェース２４から取り外される一方、依然として、患者インターフェース２４は、他方のアーム部材４０又は４２によってフレーム２６及びヘッドギア１６と結合／固定されている。アーム部材４０及び４２が共に概ね同じ力で結合を解くことができた場合、患者インターフェース２４は、フレーム２６及びヘッドギア１６から望ましくなく完全に切り離され、患者から（典型的には、患者のベッドに隣接する床に）落下する傾向がある。
【0033】
すぐ後に論じられるように、図１～図５に示される１つの例示的な実施形態において、アーム部材４０及び４２の各々は、患者インターフェース２４のフェースプレート２８に選択的に結合され、第２のアーム部材４２は、この第２のアーム部材４２が第１のアーム部材４０よりも簡単に（すなわち、より小さい力で）フェースプレート２８から、故に患者インターフェース２４から切り離されるような機構を介して選択的に結合される。そのような実施形態に関連して説明される結合する位置（すなわち、フェースプレート２８及び／又はクッション３０の一方或いは両方における位置）、及び／又は結合される機構の１つ以上は、本発明の範囲から逸脱することなく変更され得ることを理解されたい。より簡単／容易に患者インターフェース２４から切り離されるアーム部材４０又は４２の一方が、本発明の範囲から逸脱することなく変更され得ることも理解されたい。
【0034】
図１～図５を引き続き参照すると共に、さらに図６～図９を参照すると、フレーム２６のアーム部材４０及び４２の各々と患者インターフェース２４との間の結合が詳細に説明される。図１～図４に示されるように、フレーム２６の第１のアーム部材４０は、第１の結合機構４４を介して患者インターフェース２４に結合されるように構成される第１の端部４０Ａ、及び（好ましくは調整機構を介して）ヘッドギア１６に結合されるように構成され、第１の端部４０Ａとは反対側に配置される少なくとも１つの第２の端部４０Ｂ（示される一例では４０Ｃも）含む。同様に、フレーム２６の第２のアーム部材４２は、第２の結合構成４６を介して患者インターフェース２４に結合されるように構成される第１の端部４２Ａ、及び（好ましくは調整機構を介して）ヘッドギア１６に結合されるように構成され、第１の端部４２Ａとは反対側に配置される少なくとも１つの第２の端部４２Ｂ（示される一例では４０Ｃも）含む。図１～図３に示される例示的なアーム部材４０及び４２の各々は２つの対向する端部４０Ｂ、４０Ｃ及び４２Ｂ、４２Ｃを含んでいるが、これら対向する端部の数は、本発明の範囲から逸脱することなく（例えば、１、３等に）変更され得ることも理解されたい。
【0035】
ここで図４～図９を参照すると、第１の結合機構４４は、フェースプレート２８に結合される又はフェースプレート２８の一部として形成され、フェースプレート２８から中心軸５２に沿って外側に延在し、フレーム２６の第１のアーム部材４０の第１の端部４０Ａに画定される対応する形状の開口５４と相互作用するように構成されるポスト部材５０を含む。ポスト部材５０は、熱可塑性材料又は他の適切な材料から形成されてもよく、使用される材料に応じて、（示されるような）中空部材又は中実部材として形成されることもできる。ポスト部材５０は、開口５４内にポスト部材５０を（選択的に又は永久的に）拘束／結合するために、開口５４の対応する第２の特徴５８と相互作用する第１の特徴５６を含む。示される一例において、第１の特徴５６は、開口５４の凹部として形成される第２の特徴５８と相互作用する広がった領域（フレア領域）であるが、他の特徴５６、５８が本発明の範囲から逸脱することなく利用されてもよいことを理解されたい。
【0036】
図に示される例において、ポスト部材５０（及び対応する開口５４）は、ポスト部材５０が第１のアーム部材４０の開口５４内に位置決められるとき、フェースプレート２８（従って、患者インターフェース２４）に対する第１のアーム部材４０の回転がある程度以下に制限／防止されるように、軸５２に沿って見ると細長い断面を持つ。図に示される前記機構の代替の実施形態として、第１の結合機構４４の要素は、本発明の範囲から逸脱することなく、逆にされてもよい（すなわち、第１のアーム部材４０にポスト５０及びフェースプレート２８に画定される開口５４）。
【0037】
図４～図９を引き続き参照すると、第２の結合機構４６は、第２のアーム部材４２の第１の端部４２Ａから延在するリッジ６２を収容するように構成され、フェースプレート２８内に画定される溝６０を含む。図５に示されるように、示される例において、溝６０は、第１のセグメント６０Ａ、この第１のセグメント６０Ａに概ね平行に延在する第２のセグメント６０Ｂ、並びに第１のセグメント６０Ａと第２のセグメント６０Ｂとの間にあり、第１及び第２のセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメント６０Ｃを含む、複数のセグメントを含む。同様に、リッジ６２は、第１のセグメント６２Ａ、この第１のセグメント６２Ａに概ね平行に延在する第２のセグメント６２Ｂ、並びに第１のセグメント６２Ａと第２のセグメント６２Ｂとの間にあり、第１及び第２のセグメントに概ね垂直に延在する第３のセグメント６２Ｃを含む、複数の対応するセグメントを含む。上述した第１の結合機構４４の細長い断面の機能と同様に、第２の結合機構４６の第１のセグメント６０Ａ、６２Ａ及び第２のセグメント６０Ｂ、６２Ｂの各々は、フェースプレート２８（従って、患者インターフェース２４）に対する第２のアーム部材４２の回転をある程度以下に制限／防止する役割を果たす。
【0038】
複数のセグメント６０Ａ～６０Ｃ及び６２Ａ～６２Ｃを持つ代わりに、又は持つことに加えて、第２の結合機構４６は、機械的フック又はインターロック機構（番号なし）を含むことができ、これは、図８に示される例において、溝６０の協働する傾斜面７２と係合する、リッジ６２上に設けられる内向き傾斜面７０である。傾斜面７０は、ヘッドギア１６の締め付けによって第２のアーム部材に加えられる引張ベクトルＴから９０°未満の角度Θで配置される。従って、ヘッドギア１６の締め付けによって第２のアーム部材４２が方向Ｔ（図８）に引っ張られるとき、傾斜面７０は、フックとして一般に機能することを理解されたい。
【0039】
代替の機械的フック又はインターロック機構の一例が図１０に示され、この図は、図８に示されるものと同様のビューであり、この図において、同様の要素は、図８と同様の番号を付して示されており、再度説明しない。図１０に示されるような例示的な実施形態において、内向き傾斜面７０の代わりに、リッジ６２’は、外側（すなわち、概ね第２のアーム部材４２’の大部分から離れる）に延在する凹部７０Ｂに隣接して配置され、その凹部７０Ｂによって一部が画定されるリッジ６２’の尖端（番号なし）に位置決められる内側（すなわち、概ね第２のアーム部材４２’の大部分の方に戻る）に延在する突起部７０Ａを含む。突起部７０Ａと凹部７０Ｂとは共に、溝６０’のセグメント６０Ｃ’内に（すなわち、第２のアーム部材４２’の大部分から離れるセグメント６０Ｃ’内に）延在する突起部７３の周りで留まる機械的フックとして一般に機能する。
【0040】
図７及び図８に示されるように、第２の結合機構４６は、第１及び第２の磁気要素が互いに向かって引き付けられるような、フェースプレート２８内に位置決められる第１の磁気要素７４、及び第２のアーム部材４２内に対応して位置決められる第２の磁気要素７６をさらに含む。図７及び図８に示される例において、磁気要素７４及び７６の各々は、磁石を有しているが、磁気要素７４及び７６の一方が、代わりに、本発明の範囲から変動することなく、磁石がそれに引き付けられる材料でもよいことを理解されたい。これら図面に示される機構の代替の実施形態として、本発明の範囲から逸脱することなく、第２の結合機構４６の要素を逆にする、すなわち、第２のアーム部材４２に画定される溝６０及びフェースプレート２８に画定されるリッジ６２でもよい。そのような代替のバージョンにおいて、第２のアーム部材４２がそこで留まる（及び第２のアーム部材が図８に示される方向Ｔに引っ張られるのに抵抗する）フックを提供するために、リッジ６２の傾斜面７０は、リッジ６２の反対側にあり、フェースプレート２８の中心面に向かって傾斜されることが理解されるべきである。
【0041】
従って、上述したことから、本発明の実施形態は、患者によって容易に結合される又は結合が解かれる、患者の頭部に患者インターフェース装置を固定する際に使用するための改良された結合機構を提供することが理解されるべきである。
【0042】
本発明は、最も実用的で好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、例示の目的に詳細に説明されているが、そのような詳細は、単に例示が目的であること、並びに本発明は、開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲内にある修正案及び同等の構成を含むことが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることも考慮していることを理解すべきである。
【0043】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照記号もその請求項を限定すると解釈すべきではない。“有する”又は“含む”という言葉は、請求項に挙げられる以外の素子又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。要素が複数あると述べていなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの１つの同じアイテムによって具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】