特表 2023-554332 後退可能なバックフラッシュ器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-27

(54)【発明の名称】後退可能なバックフラッシュ器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20231220BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130C

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023535694

(86)(22)【出願日】2021-12-07

(85)【翻訳文提出日】2023-06-12

(86)【国際出願番号】 IB2021061418

(87)【国際公開番号】W WO2022130122

(87)【国際公開日】2022-06-23

(31)【優先権主張番号】63/126,823

(32)【優先日】2020-12-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】レト グリューエブラー

(72)【発明者】

【氏名】ジーモン 二コラ クンツ

(72)【発明者】

【氏名】ニッコロ マシオ

(72)【発明者】

【氏名】クリストフ ジーゲンターラー

(57)【要約】

特定の実施形態は、ハンドピースと、ハンドピースに連結された外管と、外管内に収納されるとともに、軟質先端に連結された遠位端部とアダプタに連結された近位端部とを有する内管と、弁の遠位端部に連結されたアダプタの近位端部と、ハンドピースに摺動可能に連結された弁と、ハンドピースに摺動可能に連結されるとともに、弁の近位端部に連結された遠位端部を有するコアとを含む、装置を提供する。軟質先端を後退させるために、弁を後退させ、アダプタ、弁、及びコアをハンドピースに対して近位方向に摺動可能に後退させ、軟質先端を延出させるために、弁を突出させ、アダプタ、弁、及びコアをハンドピースに対して遠位方向に摺動可能に突出させる。
【選択図】図２Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼科手術処置に使用される装置であって、
ハンドピースと、
前記ハンドピースの遠位端部に連結された近位端部を有する外管と、
前記外管内に収納されるとともに、軟質先端に連結された遠位端部とアダプタに連結された近位端部とを有する内管であって、完全延出状態では、前記軟質先端が前記外管の遠位端部を少なくとも部分的に越えて延びる、内管と、
前記ハンドピースの前記遠位端部に摺動可能に連結された前記アダプタであって、弁の遠位端部に連結された近位端部と、前記内管の前記近位端部に連結された遠位端部とを有する、アダプタと、
前記ハンドピースの内部に収納されるとともに、前記アダプタの近位端部に連結された遠位端部を有する前記弁と、
前記ハンドピースに収納され摺動可能に連結されたコアであって、前記弁の近位端部に連結された遠位端部を有する、コアと
を含み、
前記軟質先端を後退させるために、前記弁を後退させ、前記アダプタ、前記弁、及び前記コアを前記ハンドピースに対して近位方向に摺動可能に後退させ、
前記軟質先端を延出させるために、前記弁を突出させ、前記アダプタ、前記弁、及び前記コアを前記ハンドピースに対して遠位方向に摺動可能に突出させる、
装置。

【請求項2】

前記コアの前記遠位端部は、前記弁の前記近位端部に挿入されるように構成され、前記コアの近位端部は、前記ハンドピースを手術用コンソールに接続するためのコネクタに連結されるように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記弁を摺動可能に支持するように構成されたスライダを更に含み、前記スライダは、
前記弁の下に配置された本体部分と、
前記本体部分の近位端部から前記コアの前記遠位端部に長手方向に延びる１対の側壁と
を含む、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

スロットは、前記１対の側壁の間に形成され、前記スロットは、前記弁と前記スライダとの相対移動を防止するために前記弁の基部を収納するように構成される、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記スライダは、前記本体部分から延びる突出部を更に含み、前記突出部は、前記軟質先端の長手方向の延出及び後退を制限するために前記ハンドピース内に形成されたチャネル内に受け入れられる、請求項３に記載の装置。

【請求項6】

前記ハンドピース内に形成された前記チャネルは、前記チャネルの長手方向両端部に形成された肩部を有し、前記突出部と前記肩部の各々との接触は、前記軟質先端の延出及び後退を制限するように構成される、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

完全延出状態では、前記突出部の遠位端部は、前記チャネルの遠位肩部に接触し、前記ハンドピースに対する前記弁及び前記コアの前記遠位方向への更なる摺動を防止し、完全後退状態では、前記突出部の近位端部は、前記チャネルの近位肩部に接触し、前記ハンドピースに対する前記アダプタ、前記弁、及び前記コアの前記近位方向への更なる摺動を防止する、請求項５に記載の装置。

【請求項8】

前記装置は、バックフラッシュ器具を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記アダプタは、
前記弁の遠位端部に挿入されるように構成された円筒状挿入体と、
前記内管の前記近位端部を収容するように構成された円筒状要素と
を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記円筒状要素の遠位端部は、前記アダプタの摺動中に前記アダプタと前記ハンドピースとの位置合わせを維持するためのキャップの内側輪郭に対応する形状を有する、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記弁を後退及び突出させることによって、圧力が制御される、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

キャップの内側輪郭に形成された複数の切り欠きを有する前記キャップを更に含み、前記アダプタを取り囲む円盤は、前記複数の切り欠きに接触して前記ハンドピースに対する前記アダプタの前記遠位方向への摺動を制限するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記アダプタ及び前記コアは、互いに撓み可能且つ間接的に連結され、前記撓み可能且つ間接的な連結は、前記キャップの前記内側輪郭内で前記アダプタを自己位置合わせさせるように、前記アダプタが前記コアに対して傾斜することを可能にするように構成される、請求項１２に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、発明者がＲｅｔｏ Ｇｒｕｅｅｂｌｅｒ、Ｓｉｍｏｎ Ｎｉｃｏｌａ Ｋｕｎｚ、Ｎｉｃｃｏｌｏ Ｍａｓｃｈｉｏ、及びＣｈｒｉｓｔｏｐｈ Ｓｉｅｇｅｎｔｈａｌｅｒである、２０２１年１２月１７日に出願された「Ａ ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ ＢＡＣＫＦＬＵＳＨ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」という名称の米国仮特許出願第６３／１２６，８２３号明細書の優先権の利益を主張するものであり、あたかも本明細書に十分且つ完全に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、概して、後退可能なバックフラッシュ器具に関する。

【背景技術】

【0003】

バックフラッシュ器具は、概して、身体部位（例えば、患者の眼）から流体（例えば、平衡塩溶液（ＢＳＳ）、シリコーン油、パーフルオロカーボン（ＰＦＣ））を真空吸引又は吸引するための手術（例えば、眼科手術）中に使用される。例えば、特定の眼科手術中、流体の抽出、網膜下液の内部ドレナージ、網膜ひだ操作、同時又は順次交換（例えば、液体／空気、空気／ガス、液体／ガス、液体／ＰＦＣ、ＰＦＣ／ガスなど）のためにバックフラッシュ器具が使用され得る。特定のバックフラッシュ器具は、バックフラッシュ器具が身体部位又は組織に接触したとき、身体部位又は身体部位の任意の組織が損傷を受けないことを確実にするための軟質の遠位先端を含む。一例では、手術の一部として、バックフラッシュ器具を身体部位内に導入するために、バックフラッシュ器具が弁付きカニューレなどのカニューレに挿入される。しかしながら、軟質先端を備えたバックフラッシュ器具をカニューレに挿入することは、困難であり得、バックフラッシュ器具に損傷を与え得る。例えば、バックフラッシュ器具が弁付きカニューレの弁に挿通されているとき、軟質先端が曲がってトロカールカニューレ内に嵌り込んで動かせなくなることがあり得る。ある場合には、軟質先端が過度に曲がると、軟質先端がバックフラッシュ器具を剪断することさえあり得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、概して、後退可能なバックフラッシュ器具に関する。

【0005】

本明細書で説明する特定の実施形態は、ハンドピースと、ハンドピースの遠位端部に連結された近位端部を有する外管と、外管内に収納されるとともに、軟質先端に連結された遠位端部とアダプタに連結された近位端部とを有する内管であって、完全延出状態では、軟質先端が外管の遠位端部を少なくとも部分的に越えて延びる、内管と、ハンドピースの遠位端部に摺動可能に連結されたアダプタであって、弁の遠位端部に連結された近位端部と、内管の近位端部に連結された遠位端部とを有するアダプタと、ハンドピースの内部に収納されるとともに、アダプタの近位端部に連結された遠位端部を有する弁と、ハンドピースに収納され摺動可能に連結されたコアであって、弁の近位端部に連結された遠位端部を有するコアとを含む、装置を提供する。軟質先端を後退させるために、弁を後退させ、アダプタ、弁、及びコアをハンドピースに対して近位方向に摺動可能に後退させ、軟質先端を延出させるために、弁を突出させ、アダプタ、弁、及びコアをハンドピースに対して遠位方向に摺動可能に突出させる。

【0006】

以下の説明及び関連する図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の例示的な特徴を詳述する。

【0007】

添付の図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の態様を示しており、それゆえ、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】バックフラッシュ器具の従来技術の例を図示する。

【図2A】いくつかの実施形態による、例示的な後退可能なバックフラッシュ器具を図示する。

【図2B】いくつかの実施形態による、延出状態にある図２Ａのバックフラッシュ器具の断面図を図示する。

【図2C】いくつかの実施形態による、延出した軟質先端を図示する図２Ｂの遠位部分の拡大断面図である。

【図2D】バックフラッシュ器具の内部を示す図２Ｂの切断線２Ｄ－２Ｄに沿って切った断面図である。

【図3A】いくつかの実施形態による、後退状態にある図２Ａのバックフラッシュ器具の断面図を図示する。

【図3B】いくつかの実施形態による、後退した軟質先端を図示する図３Ａの遠位部分の拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

理解を促進するために、可能な限り同一の参照符号を使用して、各図面に共通する同一の要素を示している。一実施形態の要素及び特徴は、更なる説明を伴わずに他の実施形態に有益に組み込むことができるように企図される。

【0010】

本開示の態様は、後退可能なバックフラッシュ器具を提供する。

【0011】

上記で説明したように、軟質先端を備えたバックフラッシュ器具を弁付きカニューレなどのカニューレに挿入することは、困難であり得、バックフラッシュ器具の軟質先端に損傷を与え得る。本開示で説明する特定の実施形態は、弁付きカニューレへの器具の挿入前に軟質先端を後退させるための摺動可能な弁を提供し、それにより、挿入中に軟質先端が曲がるか又は損傷を受けることを防止することにより、これらの欠陥を克服することを試みるものである。

【0012】

図１は、コネクタ１０１と、ハンドピース１０２と、外管１０５と、外管１０５の遠位端部を越えて延びる軟質先端１０６とを含むバックフラッシュ器具１００の従来技術の例を図示する。バックフラッシュ器具１００の軟質先端１０６は、後退可能ではない。外管１０５の近位端部は、ハンドピース１０２の遠位端部に位置するキャップ１０７に連結される。キャップ１０７は、ホース状であり、且つコネクタ１０１に直接又は間接的に（例えば、ハンドピース１０２内のいくつかの他の要素を介して）連結される弁１０３に連結される。結果として、弁１０３は、外管１０５とコネクタ１０１との間に流体接続を提供する。弁１０３は、バックフラッシュ器具１００が動作中であるモードに応じて機能が異なる孔１０４も含む。例えば、バックフラッシュ器具１００は、以下に説明するように、能動吸引モード又は受動吸引モードで使用され得る。

【0013】

本明細書では、様々な構成要素を特定の形状（ホース状又は円筒状など）で説明するが、構成要素は、当業者により理解されるような他の同様の適切な形状をとり得ることに留意すべきである。

【0014】

コネクタ１０１は、吸引及び／又は洗浄機構を備えた手術用コンソールにハンドピース１０２を接続する。一例では、外科医などの使用者は、ハンドピース１０２を使用して、外管１０５と軟質先端１０６とを含むバックフラッシュ器具１００の先端を、少なくとも部分的にカニューレを通して身体部位内に案内する。身体部位の内部に入ると、バックフラッシュ器具１００は、身体部位からの物質（例えば、ＢＳＳ、油又は他の流体など）の真空吸引又は吸引などの特定の動作を行う。そのような動作中、流体は、コネクタ１０１と、弁１０３と、外管１０５とを通って流れる。

【0015】

上記で説明したように、特定の実施形態では、バックフラッシュ器具１００は、２つの動作モード：能動吸引モード及び受動吸引モードを有し得る。能動吸引モードでは、バックフラッシュ器具１００は、流体を能動的に吸引し得る手術用コンソールにコネクタ１０１を介して接続され得る。能動吸引モードでは、外科医は、孔１０４を（例えば、指で）覆って、空気が孔１０４を通して吸引されることを防止する。

【0016】

受動吸引モードでは、バックフラッシュ器具１００は、コネクタ１０１を介して手術用コンソールに接続されることなく使用される。そのような実施形態では、身体部位（例えば、患者の眼）内の圧力は、大気圧よりも高いため、外科医がバックフラッシュ器具１００を身体部位に挿入すると、流体が身体部位からバックフラッシュ器具１００内に流れて孔１０４から流出し得る。換言すれば、受動吸引モードでは、孔１０４を流体出口として使用し得る。

【0017】

外管１０５は、通常、金属（例えば、ステンレス鋼）などの剛性材料で作製される。軟質先端１０６は、通常、バックフラッシュ器具１００が接触する身体部位に損傷を与えないように、軟質で可撓性の材料（例えば、シリコーン、ゴム、ポリウレタン（ＰＵＲ））で作製される。しかしながら、外科医が、軟質先端１０６を備えたバックフラッシュ器具１００を弁付きカニューレに挿通することは、面倒又は不可能である場合がある。挿通が面倒又は不可能であるのは、バックフラッシュ器具１００の先端が弁付きカニューレの弁に押し通されたとき、軟質先端１０６を曲げるのに十分な対抗力が弁により軟質先端１０６に加えられ得るからである。ある場合には、曲がった軟質先端１０６を外科医がカニューレに無理に押し通すと、軟質先端１０６が外管１０５から分離又は剪断することさえある。

【0018】

よって、本開示の特定の実施形態は、円筒状中空内管（例えば、図２Ｂに示す内管２１２）に取り付けられた後退可能な軟質先端を備えたバックフラッシュ器具を提供する。このようなバックフラッシュ器具を使用して、外科医は、バックフラッシュ器具を弁付きカニューレに押し通す前にバックフラッシュ器具の内管を後退させることができ、それにより弁付きカニューレに挿通されたときに内管の先端（例えば、軟質先端１０６）が曲がるか又は剪断する可能性を排除又は低減する。

【0019】

図２Ａは、本開示の特定の実施形態に係る例示的な後退可能なバックフラッシュ器具２００を図示する。図２Ｂは、バックフラッシュ器具２００の例示的な断面図を図示する。図２Ｃは、延出した軟質先端２０６を図示する図２Ｂの遠位部分の拡大断面図である。図２Ｄは、ハンドピース２０２の長手方向軸線に沿ったバックフラッシュ器具２００の内部を示す、図２Ｂの切断線２Ｄ－２Ｄに沿って切った断面図である。したがって、明確にするために、本明細書では図２Ａ～図２Ｄを一緒に説明する。

【0020】

図示のように、バックフラッシュ器具２００は、ハンドピース２０２の内部に収納されるとともに、ハンドピース２０２に対して摺動するように構成された弁２０３を含む。弁２０３は、内管２１２の近位端部に連結されるアダプタ２０８に連結される。弁２０３は、（例えば、使用者の指によって）弁２０３をハンドピース２０２に対して近位方向に引っ張って軟質先端２０６を後退させることができるように構成される。弁２０３は、（例えば、使用者の指によって）弁２０３をハンドピース２０２に対して遠位方向に押圧して軟質先端２０６を延出させることができるように更に構成される。特定の実施形態では、外科医は、弁２０３を引っ張るか又は押圧するために、弁２０３を直接把持する。弁２０３を引っ張る及び押圧する上記で説明した動作は、それぞれ手動後退及び手動突出と呼ばれることがある。

【0021】

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、弁２０３は、軟質先端２０６が外管２０５の遠位端部を少なくとも部分的に越えて延びるように、完全延出状態にある。弁２０３を後退させることによって、内管が近位方向に後退し、それにより、完全に後退させたときに軟質先端２０６が外管２０５の遠位端部を越えて延びないように軟質先端２０６が後退する。外科医は、指（例えば、親指）を弁２０３自体に載せて弁２０３を後退及び突出させるので、軟質先端２０６を後退及び延出させると同時に、（例えば、指で）孔２０４を覆って及びその覆いを外して圧力を制御することができる。この機構を使用して、外科医は、バックフラッシュ器具２００を弁付きカニューレに押し通す前などに軟質先端２０６を後退させることができ、それにより軟質先端２０６への損傷の可能性を排除又は低減する。バックフラッシュ器具２００を弁付きカニューレに押し通した後、外科医は、組織との安全な接触を可能にするために軟質先端２０６を延出させることができる。

【0022】

完全に延出した軟質先端２０６を示す、図２Ｂに図示するように、ハンドピース２０２は、弁２０３の遠位端部ではアダプタ２０８に連結され、更に弁２０３の近位端部ではコア２１５に連結される弁２０３を含む。アダプタ２０８は、キャップ２０７の近位端部に摺動可能に連結される。本明細書で使用される場合、ハンドピース２０２の遠位端部は、少なくともキャップ２０７を含む。アダプタ２０８の遠位端部は、内管２１２の近位端部に連結され、内管２１２の遠位端部は、外管２０５の遠位端部を越えて延びる軟質先端２０６に連結される（図２Ｃ）。より具体的には、アダプタ２０８の遠位端部では、アダプタ２０８は、内管２１２の近位端部を収容するように構成される円筒状要素２１１を含む。特定の実施形態では、円筒状要素２１１の遠位端部は、アダプタ２０８の摺動中にアダプタ２０８とハンドピース２０２との位置合わせを維持するためのキャップ２０７の内側輪郭に対応する形状を有する。特定の実施形態では、内管２１２及び円筒状要素２１１は、接着剤を使用して互いに連結される。特定の実施形態では、内管２１２及び円筒状要素２１１は、インサート成形技術を使用して互いに連結される。特定の実施形態では、内管２１２の近位端部は、円筒状要素２１１内に圧入される。特定の実施形態では、内管２１２は、ポリイミド又は鋼で作製され得る。ポリイミドは、より薄い肉厚で製造することができ、より大きな流れを可能にする、より大きな内径を有する内管２１２をもたらす。その一方で、鋼は、より良好に曲げに抵抗するより大きな全体剛性を有する内管２１２をもたらす。

【0023】

アダプタ２０８の近位端部では、アダプタ２０８は、上記で説明したように、管状又はホース状であり得る弁２０３の遠位端部に連結される。図示のように、アダプタ２０８の近位端部は、弁２０３の遠位端部に挿入されるように構成される円筒状挿入体２１０を含む。特定の実施形態では、円筒状挿入体２１０及び弁２０３は、接着剤を用いて互いに連結される。特定の実施形態では、円筒状挿入体２１０は、弁２０３内に圧入される。アダプタ２０８は、アダプタ２０８を取り囲む円盤２２３を含む。円盤２２３は、アダプタ２０８用のエンドストッパとして機能する。完全突出位置（図２Ｂ）では、円盤２２３は、ハンドピース２０２に対するアダプタ２０８の遠位方向への摺動を制限し、それにより、軟質先端２０６が外管２０５の遠位端部を過度に越えて延びるのを阻止するために、キャップ２０７の内側輪郭に形成された複数の切り欠き２２６に接触するように構成される。

【0024】

図２Ｂに更に示すように、弁２０３の近位端部では、弁２０３は、ハンドピース２０２に摺動可能に連結されるコア２１５の遠位端部２１４に連結される。コア２１５の遠位端部２１４は、弁２０３の近位端部に挿入されるように構成される。コア２１５の近位端部２１３では、コア２１５は、ハンドピース２０２を手術用コンソールに接続するためのコネクタ（例えば、コネクタ１０１）に連結されるように構成される。

【0025】

動作中に、弁２０３を近位方向に後退させることによって、弁２０３、コア２１５、アダプタ２０８、ひいては軟質先端２０６が、ハンドピース２０２に対して近位方向に摺動可能に後退する。完全後退状態は、図３Ａ及び図３Ｂにより詳細に図示されている。軟質先端２０６を延出させるために、弁２０３を遠位方向に突出させることによって、弁２０３、コア２１５、アダプタ２０８、ひいては軟質先端２０６が、ハンドピース２０２に対して遠位方向に摺動可能に延出する。

【0026】

上記で説明したように、アダプタ２０８及びコア２１５は、弁２０３とともにハンドピース２０２に対して摺動可能に後退及び突出するように構成される。しかしながら、アダプタ２０８及びコア２１５は、可撓性材料で構成された、弁２０３を介して互いに撓み可能且つ間接的に連結される。換言すれば、アダプタ２０８とコア２１５との強固な接続部を形成するのではなく、弁２０３は、湾曲及び／又は伸長して、キャップ２０７とハンドピース２０２及び／又はコア２１５との位置ずれに対応することができる。弁２０３の可撓性材料によって、アダプタ２０８がキャップ２０７の内側輪郭内で自己位置合わせできるように、アダプタ２０８がコア２１５に対して傾斜することが可能となる。したがって、キャップ２０７に対するアダプタ２０８の位置合わせは、コア２１５とキャップ２０７との位置合わせとは無関係である。本明細書で説明するように、キャップ２０７は、外管２０５に連結され、アダプタ２０８は、内管２１２に連結される。それゆえ、内管２１２と外管２０５との位置合わせは、アダプタ２０８とキャップ２０７との位置合わせに直接依存する。したがって、本明細書で説明するアダプタ２０８とコア２１５との撓み可能且つ間接的な連結は、アダプタ２０８とコア２１５との位置合わせを改善することによって、外管２０５内で摺動する内管２１２の摩擦及び固着を低減する。

【0027】

以下により詳細に説明するように、完全突出位置では、コア２１５は、アダプタ２０８とキャップ２０７との間に設けられたエンドストッパとは別体である、ハンドピース２０２に接触するエンドストッパを有する。コア２１５に関連するエンドストッパ機構は、図２Ｂに関して以下で更に説明するように、ハンドピース２０２内に形成されたチャネル２２１の遠位肩部２２４に接触するスライダ２１７上に形成された突出部２２０の遠位端部を指す。アダプタ２０８とキャップ２０７との間に設けられたエンドストッパは、図２Ｂに関して上記で説明したように、キャップ２０７の内側輪郭に形成された複数の切り欠き２２６に接触するアダプタ２０８の円盤２２３を指す。ハンドピース２０２に対するそれぞれの構成要素の遠位方向への移動を制限する、アダプタ２０８のエンドストッパ及びコア２１５のエンドストッパは、互いに切り離されている。エンドストッパの切り離しは、上記で説明したように、ハンドピース２０２及び／又はコア２１５に対するキャップ２０７の位置ずれを許容すると同時に、コア２１５によって提供されるエンドストッパが、完全突出位置に移動したときのエンドストッパの所定の感覚を使用者に与えることができるようにする。

【0028】

図２Ｂに更に示すように、コア２１５の遠位端部では、コア２１５は、弁２０３を摺動可能に支持するように構成されるスライダ２１７に連結される。スライダ２１７の詳細は、図２Ｂの切断線２Ｄ－２Ｄに沿って切った断面図を図示する図２Ｄにより明確に描かれている。スライダ２１７は、本体部分２１８と、本体部分２１８の近位端部からコア２１５の遠位端部２１４に長手方向に延びる１対の側壁２１９とを含む。スロット２２２は、弁２０３の略正方形状の基部２０９を受け入れるように１対の側壁２１９の間に形成される。スロット２２２は、弁２０３とスライダ２１７との相対移動を防止するために、弁２０３の正方形状の基部２０９を収納する。例えば、弁２０３は、回転すること又はハンドピース２０２内に過度に押し下げられることが防止され得る。

【0029】

図２Ｂに更に示すように、特定の実施形態では、突出部２２０は、本体部分２１８から径方向に延び、ハンドピース２０２内に形成されたチャネル２２１内に受け入れられる。突出部２２０及び対応するチャネル２２１は、回転方向の位置合わせを維持するのに役立つように且つハンドピース２０２に対するスライダ２１７と弁２０３とコア２１５の摺動中の引っ掛かりを防止するように構成される。突出部２２０及び対応するチャネル２２１は、ハンドピース２０２に対するスライダ２１７と弁２０３とコア２１５の摺動の範囲を制限するように構成される。より具体的には、弁２０３を完全に突出させると、突出部２２０の遠位端部がチャネル２２１の遠位肩部２２４に接触し、それにより、ハンドピース２０２に対するスライダ２１７と弁２０３とコア２１５の遠位方向への更なる摺動を防止する（図２Ｂ）。更に、弁２０３を完全に後退させると、突出部２２０の近位端部がチャネル２２１の近位肩部２２５に接触し、ハンドピース２０２に対するスライダ２１７と弁２０３とアダプタ２０８とコア２１５の近位方向への更なる摺動を防止する（図３Ａ）。

【0030】

図２Ｂはアダプタ２０８と弁２０３とを別個の構成要素として示しているが、特定の実施形態では、アダプタ２０８及び弁２０３は、単一部品として製造され得る。例えば、アダプタ２０８及び弁２０３の両方は、同じ材料から作製され得る。別の例では、アダプタ２０８及び弁２０３は、２成分射出成形プロセスで製造され得る。また、図２Ｂは、単一部品として製造されたコア２１５及びスライダ２１７を示しているが、特定の実施形態では、コア２１５及びスライダ２１７は、別個の部品として製造され得る。コア２１５及びスライダ２１７は、異なる部品として製造されるか又は同じ部品として製造されるかにかかわらず、本明細書では互いに連結されたものとみなされることに留意されたい。また、図２Ｃは、軟質先端２０６及び内管２１２を、互いに取り付けられる別個の構成要素として示しているが、特定の実施形態では、内管２１２及び軟質先端２０６は、同じ材料を使用して単一部品として製造され得る。そのような実施形態では、内管２１２は、可撓性で軟質の材料（例えば、シリコーン、ＰＵＲなど）でも作製される。内管２１２及び軟質先端２０６は、異なる部品として製造されるか又は同じ部品として製造されるかにかかわらず、本明細書では互いに連結されたものとみなされることに留意されたい。

【0031】

図３Ａは、完全後退状態にあるバックフラッシュ器具２００の例示的な断面図を示す。図３Ａに示すように、近位方向への弁２０３の後退によって、弁２０３、アダプタ２０８、コア２１５、及びスライダ２１７がハンドピース２０２に対して近位方向に摺動可能に後退する。完全後退状態では、コア２１５の近位端部２１３は、完全延出状態（図２Ｂ）と比較して、近位方向にハンドピース２０２の更に外側に延出している。図３Ａに示すように、突出部２２０の近位端部は、チャネル２２１の近位肩部２２５に接触しており、ハンドピース２０２に対する弁２０３とアダプタ２０８とコア２１５とスライダ２１７の近位方向への更なる摺動を防止する。チャネル２２１の長さは、アダプタ２０８がキャップ２０７の内側輪郭から完全に外れないように構成される。換言すれば、突出部２２０は、アダプタ２０８がキャップ２０７から外れる前に近位肩部２２５に接触し、これにより、アダプタ２０８の引っ掛かりが生じる可能性がある。図３Ｂに示すように、軟質先端２０６は、外管２０５内に完全に後退させる。

【0032】

図示の実施形態は、弁２０３、アダプタ２０８、及びコア２１５の手動突出によって生じる軟質先端２０６の延出を示しているが、いくつかの他の実施形態では、弁２０３の突出は、後退ステップ中に蓄積されたエネルギーによって作動される。例えば、特定の実施形態では、弁２０３を近位方向に後退させることにより、弁２０３が圧縮され、この弁２０３は、可撓性及び／又は圧縮性材料で作製される。例えば、弁２０３は、シリコーンで作製され得る。特定の実施形態では、弁２０３の圧縮は、孔２０４と弁２０３の近位端部との間に位置する弁２０３の一部に沿って生じ得る。したがって、後退した弁２０３が解放されると、弁２０３は、（例えば、ばね力に基づいて）自動的に復元して、弁２０３とアダプタ２０８とコア２１５を元の位置に押し戻し、それにより、図２Ｃに示すように、内管２１２の軟質先端２０６が外管２０５の遠位端部を越えて延びる。いくつかの他の実施形態では、バックフラッシュ器具は、弁２０３、アダプタ２０８、及びコア２１５を突出させるためのばね（例えば、コイルばね）を有するように構成され得る。例えば、ばねが、コア２１５をハンドピース２０２に対して遠位方向に付勢するためにハンドピース２０２の一部とコア２１５、スライダ２１７又は突出部２２０のうちの１つとの間に位置し得る。

【0033】

前述の説明は、当業者が本明細書に記載の様々な実施形態を実践できるようにするために提供される。これらの実施形態に対する様々な修正形態は、当業者に容易に明らかであり、本明細書で定義する一般的な原理は、他の実施形態に適用され得る。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示す実施形態に限定されることを意図されるものではなく、特許請求の範囲の文言に一致する全範囲が認められるべきである。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【国際調査報告】