(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-28
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスによる将来の日付および時刻における薬物ボーラス送達の、コンピューティングデバイスを用いたスケジュール設定
(51)【国際特許分類】
G16H 10/00 20180101AFI20231221BHJP
【FI】
G16H10/00
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023536471
(86)(22)【出願日】2021-12-17
(85)【翻訳文提出日】2023-07-12
(86)【国際出願番号】 US2021064170
(87)【国際公開番号】W WO2022133295
(87)【国際公開日】2022-06-23
(32)【優先日】2020-12-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(32)【優先日】2021-08-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519167449
【氏名又は名称】インスレット コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】マシュー アレス
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル マリー
(72)【発明者】
【氏名】チュン ポク リー
(72)【発明者】
【氏名】ジェイソン オコーナー
【テーマコード(参考)】
5L099
【Fターム(参考)】
5L099AA15
(57)【要約】
本発明の例示的な実施形態によれば、ユーザは、インスリンボーラス等の薬物ボーラス送達を将来の日付および時刻にスケジュール設定することができるようになる。例示的な実施形態によれば、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を短時間だけ遅延させる能力が提供され得る。ユーザは、薬物ボーラス送達のための新しい日付および/または時刻を入力することにより、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することができる。さらに、ユーザは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルすることもできる。加えて、例示的な実施形態によれば、複数の薬物ボーラス送達の閲覧および管理も可能になる。
【選択図】
図5
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、薬物送達デバイスからの薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、所望の時間に関する情報をユーザに求めるためである、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースを介して受信した情報に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスから前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることと、
を含む、方法。
【請求項2】
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための所望の時刻および所望の日付を前記ユーザに求める、請求項1記載の方法。
【請求項3】
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達の投与量を前記ユーザに求める、請求項2記載の方法。
【請求項4】
前記薬物が、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬、またはプラムリンチドを含む、請求項1記載の方法。
【請求項5】
前記薬物が、鎮痛剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗鬱剤、抗依存症薬、抗不安剤、疼痛緩和剤、抗精神病薬、抗てんかん薬、抗凝血剤、化学療法薬、ホルモン剤、不妊剤、スタチン、血圧制御剤、制酸剤、避妊薬、妊娠促進薬、抗炎症薬、心臓血管薬、筋弛緩剤、睡眠障害治療薬、または性障害治療薬のうちの1つである、請求項1記載の方法。
【請求項6】
前記コンピューティングデバイスが、スマートフォン、スマートウォッチ、車両用インフォテインメントシステム、または前記薬物送達デバイスの一部分のうちの1つである、請求項1記載の方法。
【請求項7】
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、前記送達が起こる前に前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項8】
前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることが、前記薬物ボーラス送達のためのコマンドまたはメッセージを前記薬物送達デバイスに送信することを含む、請求項1記載の方法。
【請求項9】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェース要素を表示することであって、前記ユーザインターフェース要素は、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を遅延させるように起動することができる、ユーザインターフェース要素を表示することと、
前記ユーザインターフェース要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物ボーラス送達を、スケジュール設定された前記時間の後の遅延時刻へと遅延させることと、
を含む、方法。
【請求項10】
前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定された前記時間に対してどれだけ遅延させるかという大きさを前記ユーザが選択することを容易にするために、追加的ユーザインターフェースを前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項11】
前記追加的ユーザインターフェースが、選択のための要素であって、その各々が前記薬物ボーラス送達のための異なる大きさの遅延に関連付けられている選択のための要素を含む、請求項10記載の方法。
【請求項12】
前記プロセッサを用い、前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることをさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項13】
前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることが、前記コンピューティングデバイスから前記薬物送達デバイスへのコマンドまたはメッセージを送信することを含む、請求項12記載の方法。
【請求項14】
前記コマンドまたはメッセージが無線送信される、請求項13記載の方法。
【請求項15】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正するように起動することができる少なくとも1つの要素を含む、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースの前記少なくとも1つの要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスによるスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正することと、
を含む、方法。
【請求項16】
前記修正することが、前記薬物送達デバイスが前記薬物ボーラスを送達するようにスケジュール設定された日付および/または時刻を修正することを含む、請求項15記載の方法。
【請求項17】
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の投与量を修正することを含む、請求項15記載の方法。
【請求項18】
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達をキャンセルすることを含む、請求項15記載の方法。
【請求項19】
前記将来の時間に行う前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへのスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、前記ディスプレイ上に表示することをさらに含み、その際、前記ユーザインターフェースが前記リマインダ内に組み込まれている、請求項15記載の方法。
【請求項20】
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の前記修正することの確認を、前記修正することの実施に先立って前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項15記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
(関連出願に対する相互参照)
本出願は、2020年12月18日に出願された、米国仮特許出願公開第2020/63127218号明細書、および2021年8月2日に出願された、米国仮特許出願公開第2021/63228415号明細書に対する利益を主張する。これらの出願全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
従来、糖尿病患者は、注射により手動でインスリンボーラス投与を行っていた。患者は、摂取した食事の結果であるグルコースレベルの上昇を補正するためにインスリンボーラスが必要となる時間を決定しなければならず、そして、インスリンボーラス投与量の決定も行わなければならなかった。残念ながら、多くの糖尿病患者が、インスリンボーラスを投与するタイミングをうまく決定できずにおり、同様に、多くの糖尿病患者が、インスリンボーラス投与量をうまく決定できずにいた。糖尿病患者の一部は、その結果として、高血糖症または低血糖症を経験することとなった。ボーラスのタイミングおよび実行の不正確さゆえに、糖尿病患者が経験する結果が最適なものではなくなるということは、珍しくない。
【0003】
自動インスリン送達デバイスの中には、ユーザがインスリンボーラス投与量をより良く計算するのに役立つボーラス計算機を追加したものがある。自動インスリン送達デバイスの中には、一般的な食品に含まれる炭水化物量に関する知識をも有するものもある。ユーザは、この知識を活用して、食事に含まれる炭水化物量をより正確に予測することができ、ひいては、食事の摂取に起因するグルコースの上昇を適切に補正するためのインスリンボーラス投与量をより正確に計算することもできるのである。また、インスリン送達デバイスの中には、インスリンボーラスを患者に対してただちに送達する機能を備えているものもある。
【発明の概要】
【0004】
本発明の一態様によれば、ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって、方法が実施される。本方法は、ユーザインターフェースをディスプレイ上に表示することを含む。該ユーザインターフェースは、薬物送達デバイスからの薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、所望の時間に関する情報をユーザに求めるためのものである。本方法によれば、ユーザインターフェースを介して受信された情報に基づき、薬物送達デバイスからユーザへの薬物ボーラス送達が、プロセッサを用いて将来の時間にスケジュール設定される。プロセッサは、薬物送達デバイスに、スケジュール設定された将来の時間に薬物ボーラス送達を行わせる。
【0005】
上記のユーザインターフェースは、薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための所望の時刻および所望の日付をユーザに求め得る。ユーザインターフェースは、薬物ボーラス送達の投与量をユーザに求め得る。上記の薬物は、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬、プラムリンチド、またはそれらの2つ以上の共製剤である場合がある。上記の薬物が、鎮痛剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗鬱剤、抗依存症薬、抗不安剤、疼痛緩和剤、抗精神病薬、抗てんかん薬、抗凝血剤、化学療法薬、ホルモン剤、不妊剤、スタチン、血圧制御剤、制酸剤、避妊薬、妊娠促進薬、抗炎症薬、心臓血管薬、筋弛緩剤、睡眠障害治療薬、または性障害治療薬のうちの1つである場合もある。上記のコンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、車両用インフォテインメントシステム、または薬物送達デバイスの一部分のうちの1つであり得る。本方法は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達のリマインダを、送達が起こる前にディスプレイ上に表示することを含み得る。本方法は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を行うためにユーザからの確認を受信することを含み得る。薬物送達デバイスに、スケジュール設定された将来の時間に薬物ボーラス送達を行わせることは、薬物ボーラス送達のためのコマンドまたはメッセージを薬物送達デバイスに送信することを含み得る。薬物送達デバイスに、スケジュール設定された時間に薬物ボーラス送達を行わせることは、ユーザの干渉または確認なしで、スケジュール設定された日付および時刻に自動的に薬物ボーラスを送達することを含み得る。
【0006】
本発明の他の態様によれば、ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって、方法が実施され得る。本方法によれば、薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達は、プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定される。該プロセッサは、ユーザインターフェース要素をディスプレイ上に表示する。該ユーザインターフェース要素は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を遅延させるように起動することができる。ユーザインターフェース要素を介して受信した入力に基づき、プロセッサが、薬物ボーラス送達を、スケジュール設定された時刻の後の遅延時刻へと遅延させるようにする。
【0007】
本方法は、薬物ボーラス送達をスケジュール設定された時刻に対してどれだけ遅延させるかという大きさをユーザが選択することを容易にするために、追加的ユーザインターフェースをディスプレイ上に表示することを含み得る。該追加的ユーザインターフェースは、選択のための要素であって、その各々が薬物ボーラス送達のための異なる遅延の大きさに関連付けられている選択のための要素を含み得る。プロセッサは、薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、上記の遅延時刻に行わせ得る。薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を遅延時刻に行わせることは、コンピューティングデバイスから薬物送達デバイスへのコマンドまたはメッセージの送信を含み得る。上記のコマンドまたはメッセージは、無線送信され得る。
【0008】
本発明の追加的態様によれば、ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって、方法が実施される。該プロセッサは、薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、将来の時間にスケジュール設定する。プロセッサは、ユーザインターフェースをディスプレイ上に表示する。該ユーザインターフェースは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正するように起動することができる、少なくとも1つの要素を含んでいる。プロセッサは、ユーザインターフェースの少なくとも1つの要素を介して受信した入力に基づき、薬物送達デバイスによるスケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正する。
【0009】
上記の修正することは、薬物送達デバイスが薬物ボーラスを送達するようにスケジュール設定された日付および/または時刻を修正することを含み得る。上記の修正することは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の投与量を修正することを含み得る。上記の修正することは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルすることを含み得る。本方法は、将来の時間に行う薬物送達デバイスによるユーザへのスケジュール設定された薬物ボーラス送達のリマインダをディスプレイ上に表示することをさらに含み得るのであって、その際には、上記のユーザインターフェースはリマインダ内に組み込まれている。本方法は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することの確認を、上記の修正することの実施に先立ってディスプレイ上に表示することを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【
図1】
図1は、例示的な実施形態を実施するのに好適なコンピューティング環境を示している。
【
図2】
図2は、拡張された(Extended)薬物ボーラス送達を構成するための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図3】
図3は、拡張された薬物ボーラス送達の確認、およびユーザへのリマインダの提供のための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図4】
図4は、薬物ボーラス送達のための食事サイズを確認するための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図5】
図5は、薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャートを示している。
【
図6】
図6は、薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図7】
図7は、薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、スマートフォン管理デバイス上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図8】
図8は、スヌーズ機能を使用するための、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャートを示している。
【
図9】
図9は、スヌーズ機能にアクセスするための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図10】
図10は、スヌーズ機能にアクセスするための、スマートフォン管理デバイス上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図11】
図11は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正するための、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャートを示している。
【
図12A】
図12Aは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を編集または更新するための、スマートフォン管理デバイス上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図12B】
図12Bは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を編集または更新するための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図13】
図13は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするための、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャートを示している。
【
図14】
図14は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を追加するため、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするため、およびスケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正するための、スマートウォッチ上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図15】
図15は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするための、スマートフォン管理デバイス上の、例示的な実施形態の表示画面の例を示している。
【
図16】
図16は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を、スケジュール設定された薬物ボーラス送達のリストビューから削除するための、スマートフォン管理デバイス上の、表示画面の例を示している。
【
図17】
図17は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の確認を行うための、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャートを示している。
【
図18】
図18は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を実行するための、スマートフォン管理デバイス上の、表示画面の例を示している。
【発明を実施するための形態】
【0011】
従来の自動インスリン送達デバイスが直面する1つの問題は、それらはただインスリンボーラスをただちに送達することができるのみであるということである。このことが問題たり得るのは、ユーザが、それら従来のインスリン送達デバイスに、必要なときにインスリンボーラス送達を行わせることができない場合が時としてあるためである。たとえば、ユーザが、運転中であったり、レストランにいたり、会議中であったり、またはその他の状況にあって、インスリンボーラス送達のためにインスリン送達デバイスとのやり取りを行うことができない、またはしたくないという場合があり得る。
【0012】
他の問題として、ユーザが食事の前にインスリンボーラス投与を忘れるおそれがあるということがある。このことによって、グルコースレベルが急激に上昇し、高すぎるレベルまで到達し、高血糖症が引き起こされるおそれがある。
【0013】
本発明の例示的な実施形態は、ユーザがインスリンボーラス等の薬物ボーラス送達を将来の日付および時刻にスケジュール設定できるようにすることにより、これらの問題を解決し得る。したがって、ユーザは、たとえば、運転しているとき、レストランにいるとき、または会議に出席しているときにインスリンボーラス送達が行われるよう、スケジュール設定することができる。さらに、ユーザは、薬物ボーラス送達を前もってスケジュール設定することもできる。たとえば、ユーザが毎日朝7時に同じような食事をするものと仮定する。該ユーザは、毎日午前6時45分のインスリンボーラス送達をスケジュール設定するとよい。
【0014】
上記の例示的な実施形態は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を短時間だけ遅延させる能力を備え得る。たとえば、ユーザが、午後6時ではなく午後6時15分に食事をする予定であると仮定する。その場合、スケジュール設定されたインスリンボーラス送達を、午後5時45分から午後6時へと15分遅延させることが望まれ得る。ユーザは、薬物ボーラス送達のための新しい日付および/または時刻を入力することにより、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正できる。さらに、ユーザは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルできる。加えて、例示的な実施形態においては、複数の薬物ボーラス送達の閲覧および管理が可能である。
【0015】
図1は、インスリン、GLP-1受容体作動薬、または上記のとおり特定された他の薬物等の薬物の送達に好適な薬物送達システム100の例を示している。薬物送達システム100は、薬物送達デバイス102を含んでいる。薬物送達デバイス102は、ユーザ108の身体に装着されるウェアラブルデバイスであってよい。薬物送達デバイス102は、ユーザに直接結合されている(たとえば、粘着剤またはそれに類するものを介してユーザ108の身体の一部分および/または皮膚に直接付着させられている)場合があり、または、管および輸液セットを介してユーザに接続されている場合もある。一例においては、薬物送達デバイス102の表面に、ユーザ108への付着を容易にするための粘着剤が含まれていることがある。
【0016】
薬物送達デバイス102は、プロセッサ110を含み得る。プロセッサ110は、たとえば、メモリに結合されたマイクロプロセッサ、論理回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、特定用途向け集積回路(ASIC)またはマイクロコントローラであり得る。プロセッサ110は、(たとえば、計算等の)他の機能に加え、日付および時刻に関する機能を有し得る。プロセッサ110は、ストレージ114に格納された制御アプリケーション116を実行するように動作可能であってよく、該制御アプリケーション116により、プロセッサ110は、薬物送達デバイス102の動作を制御するための制御システムを実行できるようになる。制御アプリケーション116が、本明細書で記述されるようなユーザ108への薬物送達を制御し得るのである。ストレージ114は、自動化された薬物のベーサル送達履歴、ボーラス送達履歴、食事イベント履歴、活動イベント履歴、CGMから得られるグルコースレベルデータ等のセンサデータ、およびそれらに類する、ユーザのための履歴111を保持し得る。加えて、プロセッサ110は、データまたは情報を受信するように動作可能でもあり得る。ストレージ114は、一次メモリおよび二次メモリの両方を含むこともできる。ストレージ114は、ランダムアクセスメモリ(RAM)、読取専用メモリ(ROM)、光学ストレージ、磁気ストレージ、可搬記憶媒体、ソリッドステートストレージ、またはそれらに類するものを含み得る。
【0017】
薬物送達デバイス102は、必要とされているときにユーザ108に送達されるための薬物を貯蔵するためのリザーバ112を備え得る。ユーザ108への流体経路が備えられている場合があり、その際、薬物送達デバイス102は、リザーバ112から薬物を排出し、該流体経路を介してユーザ108に薬物を送達することができる。該流体経路は、たとえば、薬物送達デバイス102をユーザ108に結合する管(たとえば、カニューレをリザーバ112に結合する管)を含み得る。
【0018】
薬物送達デバイス102から物理的に分離している1つ以上のデバイスの間に、1つ以上の通信リンクが存在することがあり、該デバイスには、たとえば、ユーザ108および/またはユーザ108のケアラーのハンドヘルド管理デバイス104、および/または(複数の)センサ106が含まれる。該管理デバイス104は、本明細書で記述されたような動作を実行すべくプログラムされたスマートフォン、または専用のハンドヘルド制御デバイスであり得る。該通信リンクは、任意の有線通信リンク、または、任意の無線通信リンクであって、Bluetooth(登録商標)、Wi-Fi、近距離無線通信規格、セルラー規格、または他の無線プロトコルといった任意の既知の通信プロトコルまたは規格に従って動作する任意の無線通信リンクを含み得る。薬物送達デバイス102は、ユーザインターフェース117であって、たとえば、ユーザ108に情報を表示し、かつ、幾つかの実施形態においてはユーザ108からの情報の受信も行う統合型ディスプレイデバイスであるような、ユーザインターフェース117を含み得る。該ユーザインターフェース117は、タッチスクリーンを備えていてもよいし、および/または、たとえばボタン、ノブ、またはキーボード等の1つ以上の入力デバイスを備えていてもよい。
【0019】
薬物送達デバイス102は、ネットワーク122とインターフェース接続し得る。ネットワーク122は、ローカルエリアネットワーク(LAN)、ワイドエリアネットワーク(WAN)またはそれらの組み合わせを含み得る。コンピューティングデバイス126は、該ネットワークとインターフェース接続することができ、その際には、コンピューティングデバイス126が、薬物送達デバイス102と通信することができる。
【0020】
薬物送達システム100は、1つ以上の分析物のレベルを検知するための(複数の)センサ106を備え得る。(複数の)センサ106は、たとえば粘着剤またはそれに類するものによってユーザ108に結合されることがあり、その際は、(複数の)センサ106は、ユーザ108の1つ以上の病状および/または身体的特性に関する情報またはデータを提供することができる。(複数の)センサ106は、幾つかの例示的な実施形態においては、周期的なグルコース濃度測定を行い得るのであって、その際には、(複数の)センサ106は、持続グルコース測定器(CGM)であることもあれば、または、血中グルコースレベルを正確に推定できる間質液中のグルコース濃度測定等のグルコース測定を行う、他の種類のデバイスまたはセンサでもあり得る。(複数の)センサ106は、薬物送達デバイス102から物理的に分離されていることもあれば、薬物送達デバイス102に統合された構成要素であることもある。(複数の)センサ106は、プロセッサ110に、ユーザ108の分析物の測定レベルまたは検出レベルの1つ以上を示すデータを提供し得る。(複数の)センサ106から提供された情報またはデータは、薬物送達デバイス102の薬物送達動作を調整するために使用され得る。
【0021】
薬物送達システム100はまた、ハンドヘルド管理デバイス104を含むこともある。幾つかの実施形態においては、ハンドヘルド管理デバイス104は必要なく、薬物送達デバイス102が自身を管理する場合もある。ハンドヘルド管理デバイス104は、専用の個人用糖尿病マネジャー(PDM)デバイスのような、特別な目的を有するデバイスであることがある。ハンドヘルドコントローラデバイス104は、プロセッサ、マイクロコントローラまたはそれに類する専用コントローラを備えたデバイス等を含む、任意のポータブル電子デバイスのような、プログラムされた汎用デバイスであってよい。ハンドヘルド管理デバイス104は、薬物送達デバイス102および/またはセンサ106の動作をプログラムまたは調整するために使用され得る。ハンドヘルド管理デバイス104はまた、薬物送達および分析物レベルに関連するデータおよび他の情報を閲覧するために使用されることもある。ハンドヘルド管理デバイス104は、たとえば、専用デバイス、スマートフォン、スマートウォッチまたはタブレットを含む、任意のポータブル型電子デバイスであってよい。図示されている例においては、ハンドヘルド管理デバイス104は、プロセッサ119およびストレージ118を含み得る。プロセッサ119は、ユーザ108への薬物の送達を管理および制御するための処理を実行することができる。プロセッサ119は、ストレージ118に格納されたプログラミングコードを実行するように動作可能であり得る。たとえば、ストレージ118は、プロセッサ119によって実行されるための制御アプリケーション120を格納するように動作可能であってよい。制御アプリケーション120は、薬物送達デバイス102の制御を、たとえば、ユーザ108にインスリンを送達するインスリン自動投与制御システム(AID)の制御を担当し得るものである。ストレージ118は、制御アプリケーション120、上記した薬物送達デバイス102のための履歴121、ならびに他のデータおよび/またはプログラムを格納することもできる。
【0022】
ハンドヘルド管理デバイス104は、ユーザ108と通信するためのユーザインターフェース(UI)123を備えていることがある。ユーザインターフェース123は、情報を表示するための、タッチスクリーン等のディスプレイを含み得る。また、ユーザインターフェース123がタッチスクリーンであるときには、該タッチスクリーンは、入力を受信するためにも使用され得る。ユーザインターフェース123はまた、キーボード、ボタン、ノブ、またはそれらに類する、入力要素を備えていることもある。
【0023】
ハンドヘルド管理デバイス104は、ネットワーク124であって、たとえばLAN、WAN、またはそのようなネットワークの組み合わせであるネットワーク124とインターフェース接続していることもある。ハンドヘルド管理デバイス104は、ネットワーク124を介して、1つ以上のサーバまたはクラウドサービス128と通信することができる。
【0024】
薬物送達システム100は、ユーザ108に装着されるスマートウォッチ130を含み得る。スマートウォッチ130は、マイクロプロセッサ等のプロセッサ140を含んでおり、このプロセッサ140は、コンピュータプログラミング命令を、たとえば本明細書に記載の機能性を実施するためのアプリケーション148等を実行するためのものである。スマートウォッチ130はまた、コンテンツを表示するためのディスプレイ142も備えている。ディスプレイ142は、同様に入力の受信を行うためでもあるタッチスクリーンであってよい。スマートウォッチ130は、スピーカーおよびマイク等の音声出力/入力144を含んでいてもよい。スマートウォッチ130は、上ストレージであって、アプリケーション148のようなデータおよびソフトウェアを保持するための、ハンドヘルドコントローラ104のための上記したようなストレージを備え得る。
【0025】
スマートウォッチ130は、ハンドヘルドコントローラデバイス104との無線通信接続を有し得る。スマートウォッチ130は、上記の接続を介してハンドヘルド管理デバイス104に無線通信を送信することによって、薬物送達デバイス102に対してコマンドを発すること、および薬物送達デバイス102からの情報を取得することが可能である。幾つかの実施形態においては、スマートウォッチ130は、
図1に示されている内容によれば、薬物送達デバイス102との間に、情報を取得しコマンドを発するための直接的な通信リンクを有している場合もある。他の実施形態においては、スマートウォッチ130はハンドヘルドコントローラデバイス104に命令を送り、次に管理デバイス104が薬物送達デバイス102に命令を発するという場合がある。同様にして、スマートウォッチ130は、情報を要求してもよい。この要求は、ハンドヘルド管理デバイス104によって受信され、その後、薬物送達デバイス102に転送され得る。薬物送達デバイス102は、要求された情報をハンドヘルド管理デバイス104に提供し、ハンドヘルド管理デバイス104は、その要求された情報をスマートウォッチ130へと返すのである。薬物送達システム100に関連付けられたスマートウォッチ130の機能性ある能力は、以下でより詳細に説明される。アプリケーション148は、ハンドヘルドコントローラデバイス104との通信を容易にし、スマートウォッチ130の機能性を提供するのであるが、これについても以下でより詳細に説明される。
【0026】
車両用インフォテインメントシステム150が、薬物送達システム100の一部になっていることもある。車両用インフォテインメントシステム150は、多くの車両で見られるような、ユーザがスマートフォン、サムドライブまたはそれらに類するポータブルデバイスからラジオを聴くこと、音楽または他のオーディオコンテンツを再生することを可能にするためのものであってよい。車両用インフォテインメントシステム150は、地図表示および音声出力を介したナビゲーションアシスタントを提供することもある。車両用インフォテインメントシステムは、アプリケーション158等のコンピュータプログラミング命令を実行するための、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、またはASICのようなプロセッサを含んでいることもある。車両用インフォテインメントシステム150は、タッチスクリーンディスプレイ等のディスプレイ154、ならびにラウドスピーカーおよびマイクロフォン等の音声出力/入力160を含む。車両用インフォテインメントシステム150は、ストレージ156を備えており、ストレージ156は、ストレージ114に関連して上で述べられたようなメモリデバイスを含んでいてもよい。ストレージ156は、アプリケーション158を格納することができる。アプリケーション158は、本明細書に記載の機能性を促進する。幾つかの実施形態においては、ハンドヘルド管理デバイス104はアプリケーションを含んでおり、車両用インフォテインメントシステム150は、ハンドヘルド管理デバイス104と通信して、本明細書に記載の機能性を実現することができる。
【0027】
車両用インフォテインメントシステム150は、上記の接続を介してハンドヘルドコントローラデバイス104無線通信を送信することによって、薬物送達デバイス102に対してコマンドを発すること、および薬物送達デバイス102からの情報を取得することが可能である。Apple CarPlay(登録商標)またはAndroid(登録商標) Auto等の技術が、ハンドヘルド管理デバイス104と車両用インフォテインメントシステム150を統合するために使用されてもよい。車両用インフォテインメントシステム150はハンドヘルド管理デバイス104に命令を送り、次に、ハンドヘルド管理デバイス104が薬物送達デバイス102に命令を発する。同様にして、車両用インフォテインメントシステム150が情報の要求を行うという場合がある。この要求は、ハンドヘルド管理デバイス104によって受信され、その後、薬物送達デバイス102に転送される。薬物送達デバイス102は、要求された情報をハンドヘルド管理デバイス104に提供し、ハンドヘルド管理デバイス104は、その要求された情報を車両用インフォテインメントシステム150へと返すのである。薬物送達システム100に関連付けられた車両用インフォテインメントシステム150の機能性ある能力は、以下でより詳細に説明される。アプリケーション158は、ハンドヘルド管理デバイス104との通信を容易にし、車両用インフォテインメントシステム150の機能性を提供するのであるが、このことについても以下でより詳細に説明される。幾つかの代替実施形態においては、車両用インフォテインメントシステム150は、
図1で接続線によって示されている内容によれば、薬物送達デバイス102との間に直接的な無線接続を有している場合もある。
【0028】
上記のように、薬物送達システム100は、Apple Watch、Fitbit Versaスマートウォッチ、Samsung Galaxy Watch等のスマートウォッチ130を含んでいることがある。スマートウォッチ130は、プロセッサ142上でアプリケーション148を実行し、本明細書に記載された機能性を提供することができる。
【0029】
以下の議論は、異なるデバイス上の複数のユーザインターフェースの例、および薬物ボーラス送達をスケジュール設定する際に例示的な実施形態によって提供され得る機能性を含む。それらのユーザインターフェースは、単に例示を意図している。他のユーザインターフェースが使用されてもよい。以下で説明されるそのようなユーザインターフェースおよび機能性は、制御アプリケーション116、120、148および156の実行部分として実現され得る。
【0030】
スマートウォッチ130は、インスリンボーラスのサイズを計算する能力、および指定されたサイズのインスリンボーラスをユーザ108に送達する能力を備えている。ユーザ108は、インスリンボーラスを送達するためのオプションの選択によって、ボーラスの計算およびインスリンボーラス送達の処理を開始することができる。
図2は、インスリンボーラスの計算およびユーザ108へのインスリンボーラス送達を容易にするための、スマートウォッチ200のディスプレイ202上に表示され得る画面のシークエンスを示している。最初に、ユーザ108が、グルコース値を入力するよう促され得る。ユーザ108は、テキストボックス206に値を入力することもあれば、表示された値オプション208を回転ノブ204を用いてスクロールし、表示された値オプション208の中から、たとえば値210を選択することもある。グルコース値はまた、インスリンコントローラシステムに組み合わせられている、持続グルコース測定器(CGM)または他のセンサ106によって、自動的に事前入力されていることもある。この値は、ディスプレイ202上のUIがユーザに提示されたときに自動的に事前入力されていることもあれば、ユーザが、ボックス206であって、CGMまたは他のセンサ106に対する現在のグルコース値の要求をスマートウォッチ130に行わせることを可能にするためである、ボックス206をタップしたときに、自動的に事前入力されることもある。入力されたグルコース値は、mg/dLまたはmmol/Lで表されるグルコース濃度値であり得る。次に、ユーザ108は、
図2に示されているように、炭水化物量を入力するように促される。ユーザ108は、テキストボックス212に炭水化物のグラム数を手動で入力することもあれば、オプション208をスクロールし、たとえばハイライトされている値214といった値を選択することもある。
図2の次の画面においては、スマートウォッチ200のディスプレイ202が、ユーザ108の最新の値を表す、入力または取得されたグルコース濃度値218、および、ユーザ108によって入力された、食事で摂取された炭水化物量220を示している。また、補正係数222も表示されている。補正係数222は、ユーザの血糖値の高さまたは低さが範囲外になっているときに、その血糖値を補正するための数値/計算式である。これは、制御ソフトウェアにおけるユーザ設定で管理される。補正係数222は、摂取された炭水化物の1gを補正するために必要なインスリンの量を示すものであり、この補正係数222が、ユーザの現在の血中グルコース値を所望の範囲内または所望の目標血中グルコース値まで持っていくのに必要なインスリンの量に換算され得る。ユーザの血中グルコースレベルが範囲外であり、ボーラスの実行が考慮される必要がある場合に、補正ボーラスが事前入力されていることがある。これは、総ボーラス量を増やすことによる、高い血中グルコース値の補正であることもあれば、全体的なボーラス値を減らすことになる低い血中グルコースレベルの逆補正であることもある。次に、アプリケーション148は、提供された情報および補正係数を用いて計算を行い、そして、現在のグルコース濃度を考慮した上での、表示された数値の炭水化物を補正するに適切な補正ボーラス量を表示する(224参照)。例の場合においては、25gの炭水化物を補正するために2.5単位のインスリンが必要となっている(すなわち、25g×0.1単位/g)。ユーザ108は、右へのスワイプ、タップ等の物理的行為、または口頭でのボーラス確認等の口述行為によって、ボーラスの処方を確認するよう促されることがある。
図2の次の画面においては、ユーザ108は、要素226の選択により通常ボーラスを選択するか、または要素228の選択により拡張されたボーラスを選択するか、といういずれかのオプションを選択するように促される。この例においては、ユーザ108は、要素226または228を右へスワイプすることによって選択を行う。また、タップまたは口述行為も、使用され得る。
図2の例においては、ユーザ108は、ディスプレイ202上のテキスト230によって示されているように、拡張されたボーラスを選択している。ユーザ108は、時間経過に対してどのように拡張されたボーラスを送達するかを指定するために、パーセント値を入力する。テキストボックス232において、ユーザ108は、今送達されるべきボーラスの割合(たとえば、60パーセント)を入力する。テキストボックス234においては、ユーザ108は、拡張されて送達されるべきボーラスの割合を入力する(たとえば、25パーセント)。テキストボックス236においては、ユーザ108は、拡張された部分の送達の時間幅を入力する(たとえば、2時間)。テキストボックス232、234および236には、デフォルト値が事前入力されていることがあり、この際には、ユーザがこれらのデフォルト値を修正または確認するオプションを有していることもある。スマートウォッチ130はまた、拡張されたボーラスのパーセント値を使用するのではなく、送達されるインスリンの量を検討するようにユーザに促すこともできる。ユーザ108は、適切な値を入力すると、右へのスワイプ等によって要素238を選択することにより、拡張されたボーラス送達を確認することができる。また、タップまたは口述行為も、使用され得る。
【0031】
図3は、ユーザ108が拡張されたボーラス送達を選択した後の、次の画面のシークエンスを示している。画面304は、今送達されるボーラスの割合306、拡張されて送達されるボーラスの割合308、および拡張された送達の時間幅310を示している。最初に、ユーザ108は、スマートウォッチ300のディスプレイ302上の画面304に示されているように、拡張されたボーラスを選択している。確認ボタン311を選択したユーザ108は、画面312によって示されている単位数314の送達を、「はい」ボタン318を選択することによって確認するか、または「いいえ」ボタンを選択することによって拒否するように促される。ユーザが2.5ユニットの送達を容認した場合、ユーザは画面322を介して送達開始のための確認コードを入力することがある。確認コードは、ユーザのオンボーディングの間に、ユーザに登録され得る。確認コードは、ユーザがスマートウォッチ300または他のデバイスのロックを解除するために使用しているコードと同じものであることができる。代替的に、生体認証も使用され得る。たとえば、スマートウォッチ300上のカメラは、ユーザの顔または目を認証し、それによって、そのユーザは本当にコマンドを入力して特定の量のインスリンの送達を確認しようとしている人物であるということを確認することができる。その後、スマートウォッチ300は、画面324をディスプレイ302上に表示し、ボーラス送達の最適化、ならびに食前および食後の血中グルコース制御のために、ユーザ108が食事を摂取してよい時間、またはユーザが食事を摂取すべき時間、または食事がスケジュール設定されている時間に通知を受けるということを、ユーザ108に思い出させる。この時間パラメタは、インスリンコントローラシステムのアプリケーション内でユーザ108によって設定され得るのであって、それは、該アプリケーションがコントローラであったとしてもスマートフォンアプリケーションであったとしても同様である。または、該時間パラメタは、ユーザによる修正が可能なデフォルト値であってもよい。食事時間リマインダの目的は、目標血糖範囲を逸脱しないようにするため、食前にインスリンを投与することでユーザの血中グルコースの変動を改善することである。示された例においては、ユーザ108は、15分後に食事をするようにリマインドされている。スマートウォッチ300は、経過した時間に応じて一定回数振動することができる。たとえば、リマインダを設定した際に、スマートウォッチが1回振動する場合があり得る。5分経過後、この例において残り時間が10分となった際には、スマートウォッチが2回振動してもよい。10分経過後、この例において残り時間が5分となった際には、スマートウォッチが3回振動してもよい。15分経過後、この例において残り時間が0分となった際には、スマートウォッチが4回振動してもよい。他のタイミングおよび回数の振動が用いられてもよい。15分が経過した後、スマートウォッチ300は、ディスプレイ302上に画面326を表示し、ユーザ108が食事を摂取すべき時間であることをリマインドする。このことは、炭水化物を摂取するに十分な時間が経過したことを知らせることに加えて、ユーザ108が、インスリンボーラス送達を行ったもののその食前インスリンボーラスの目的である炭水化物の摂取を行わなかったという場合に生じる問題を回避することを助ける。
【0032】
スマートウォッチ130はまた、ユーザが、摂取される炭水化物量をグラム単位で指定するのではなく、摂取予定の食事のサイズをただ選択するだけでインスリンボーラス投与量を決定できるということも可能にし得る。アプリケーション148は、普通サイズの食事(regular meal)および大型サイズの食事(large meal)といった、食事サイズのカテゴリーを有し得る。普通サイズの食事は、第1の量の炭水化物を含むものと仮定され、一方、大型サイズの食事は、第1の量より多い第2の量の炭水化物を含むものと仮定される。「小型サイズの食事(small meal)」または「スナック」がオプションとして提示されることもあり、これらは、普通サイズの食事のオプションよりも少ない炭水化物量に対応し得る。これら炭水化物量は、システムのデフォルト量であってもよいし、ユーザ108または医療提供者のいずれかがインスリンコントローラシステムにそのような量をプログラムすることによって定義されてもよい。カスタム食事名(および炭水化物量)もまた、ユーザによってインスリンコントローラシステムに設定され得る。
図4に示されているように、スマートウォッチ400は、ユーザ108による選択のために、通常サイズの食事のオプション404および大型サイズの食事のオプション406を、ディスプレイ402上に表示することがある。ユーザ108は、続いて、ユーザ108が画面408でどちらの食事サイズを選択したかを確認するよう促され得る。画面408は、選択された食事サイズを確認するための「はい」ボタン410、または選択された食事サイズを確認しないための「いいえ」ボタン412を含み得る。画面408はまた、選択された食事の種類に対応するインスリン量を表示することもできる。画面408はまた、ユーザが選択された食事の種類に対応するインスリン量を修正することを可能にすることもできる。ユーザ108が「はい」ボタン410を選択して食事サイズを確認した場合、ユーザ108は、インスリンボーラス送達を開始するための確認コードを画面414を使用して入力するように促される。確認コードは、ユーザがスマートウォッチ400または他のデバイスのロックを解除するために使用しているコードと同じものであることができる。代替的に、生体認証も使用され得る。たとえば、スマートウォッチ400上のカメラは、ユーザの顔または目を認証し、それによって、そのユーザが本当にコマンドを入力して特定の量のインスリンの送達を確認しようとしている人物であるということを確認することができる。ユーザ108はまた、スマートウォッチ400上の音声コマンドによって食事の確認を促されることもあり、その際には、ユーザ108は、該音声コマンドを用いて口頭で確認を行うことができる。既に記述したように、画面416は、ユーザ108が食事をすべき時間のリマインドを行うのであって、その際、スマートウォッチ400は、リマインダに従って、ユーザに残り時間を警告するために、特定の回数だけ振動することがある。食事の時間が来ると、この画面416に続いて、フォローアップリマインダ画面418が表示される。画面418は、ユーザ108に、食事をすべき時間が来たことをリマインドする。
【0033】
薬物ボーラスまたは薬物ボーラスの一部は、ただちに送達される必要はなく、それどころか、例示的な実施形態は、将来の薬物ボーラス送達をスケジュール設定する能力を備えている。
図5は、管理デバイス104、スマートウォッチ130、車両用インフォテインメントシステム150等のコンピューティングデバイスを介した、または薬物送達デバイス102上のプロセッサ110等のコンピューティングリソースを介した、将来の薬物ボーラス送達をスケジュール設定するために例示的な実施形態で実行され得るステップの例のフローチャートを示している。502で、ユーザ108は、スケジュール設定される薬物ボーラス送達のボーラス投与量、日付および時刻を指定するように促される。その際のプロンプトは、ディスプレイデバイス上に表示されているユーザインターフェースの一部であるユーザインターフェース要素によって提供され得る。504では、スケジュール設定される薬物ボーラス送達のボーラス投与量、日付および時刻が、プロンプトに応答して受信される。506では、ユーザインターフェースを介するなどして、ユーザ108に確認が送信され得る。該確認は、ユーザ108から受信した事項(たとえば、投与量、日付および時刻)の確認を求めるものである。508では、該決定がユーザ108によって確認されたか否かの決定が行われる。確認されていた場合には、510で、ボーラス送達がスケジュール設定される。上記のスケジュール設定することは、制御アプリケーション116、120、148または158が、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を記録すること、ならびに、薬物ボーラスをユーザ108に送達させるためのメッセージまたはコマンドを薬物送達デバイス102に対して送信する準備をすることを伴うことがある。薬物ボーラス送達の事項が確認されなかった場合には、後述されるように、512で、事項の編集または送達のキャンセル等により、薬物ボーラスが修正され得る。
【0034】
薬物ボーラス送達をスケジュール設定することは、スマートウォッチ130上で、
図6中に含まれているスマートウォッチ画面に示されているように実行され得る。
図6は、ボーラス送達に関するオプションをユーザ108に提供する、スマートウォッチ600のディスプレイ604上の画面600を示している。今すぐボーラス送達(Bolus Now)ボタン606は、スマートウォッチ602のタッチスクリーンディスプレイ604にタッチすること等によって選択され、上記のようなボーラス送達をただちに行うことができる。ボーラススケジュール設定(Schedule Bolus)ボタン608は、将来の日付および時刻に薬物ボーラス送達をスケジュール設定するために、ユーザ108によって選択され得る。戻るボタン610は、前の画面に戻るように移動するために選択され得る。ユーザ108がボーラススケジュール設定ボタン608を選択した場合、画面612が表示される。画面612は、ボーラス送達をスケジュール設定することを容易にするためのユーザインターフェース要素を含んでいる。ユーザインターフェース要素616は、ユーザ108が送達されるボーラス量の入力または編集を可能にする。ユーザインターフェース要素618は、ユーザにより、スケジュール設定されたボーラス送達の日付を月日で指定するために使用され得る。ユーザインターフェース要素620は、ユーザ108により、ボーラス送達の時間を時分の単位で指定するために使用され得る。確認ボタン622は、スケジュール設定された送達のボーラス量ならびに日付および時刻の確認のために、ユーザ108によって選択され得る。ユーザは(たとえば、右への)スワイプによって前の画面に戻ってもよいし、キャンセルボタン(図示されていない)が表示されてもよい。確認ボタン622が選択されると、確認画面630が表示され得る。確認画面630は、スケジュール設定されたボーラス送達のボーラス量632、日付634および時刻636を表示する。
【0035】
薬物ボーラス送達は、管理デバイス104を使用してスケジュール設定することもでき、該管理デバイス104はスマートフォンであってよい。
図7は、将来の薬物ボーラス送達をスケジュール設定するために、例示的な実施形態において表示および使用され得る幾つかの表示画面を示している。ユーザは、
図7に示されているような、スマートフォン管理デバイス700のディスプレイ702上のボーラス画面704へと移動し得る。画面704は、ユーザ108が摂取しようとしており、かつ、薬物ボーラスを必要とする、食事の炭水化物量を、グラム単位で入力するためのフィールド706を含んでいる。該薬物ボーラスは、ユーザ108が食事の摂取により経験するだろうグルコースの上昇を補正することを目的としており、この場合、薬物はインスリンである。ユーザ108は、代わりに、ボタン712を選択し、既知の食品に対応した炭水化物量のリストの中からの選択を行うこともできる。フィールド708は、グルコース値のためであり、該グルコース値は、ユーザ108によって手動で入力されてもよいし、ボタン714の選により、CGMまたは他のグルコースセンサ106によって最近得られた値が入力されてもよい。最後に、総ボーラスフィールド710に、薬物ボーラスのための計算された総ボーラス量が表示される。ボタン716を選択することにより、総ボーラスを決定するための計算結果を表示することができるのである。画面720は、炭水化物量がフィールド706に入力され、グルコースレベルがフィールド708に入力されている例を示している。管理デバイス104は、炭水化物量およびユーザ108の現在のグルコースレベルに基づき、ボーラス量710を計算している。この例においては、食事は27gの炭水化物を有しており、かつ、ユーザは192mg/dLの現在のグルコースレベルを有している。管理デバイス104は、ボーラス量を11単位のインスリンとして算出している。
【0036】
ユーザ108が確認ボタン721を選択した際、管理デバイス700のディスプレイ702上に画面722が表示されてもよい。該画面は、薬物ボーラスの事項を表示しており、かつ、選択すると該薬物ボーラスの少なくとも一部を送達開始し得る、ボタン724を含んでいる。画面722はまた、ボーラススケジュール設定ボタン726を含み得る。ボーラススケジュール設定ボタン726を選択すると、ボーラススケジュール設定画面730の表示が行われる。該ボーラススケジュール設定画面は、薬物ボーラス投与量のための、編集可能なフィールド732を含み得る。画面730は、薬物ボーラス送達の日付を指定するためのユーザインターフェース要素734を含んでもよい。画面730は、薬物ボーラス送達の時刻を指定するためのユーザインターフェース要素を含んでもよい。ユーザはまた、毎日または毎週といった、ユーザによって選択されたシークエンスに基づき、スケジュール設定されたボーラス送達を再度行うことを選択することができる。ユーザ108は、ひとたび薬物ボーラスのボーラス量、日付および時刻の値を相応しいものとしたならば、ボーラススケジュール設定ボタン738を選択するのがよい。該ボーラススケジュール設定ボタンの選択に応答して、ポップアップ表示740が表示され得る。該ポップアップ表示740は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を指定することができる。薬物ボーラス送達のスケジュール設定の確認のためには、確認ボタン742を選択すればよい。スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を編集することを可能にするためには、編集ボタン744を選択すればよい。薬物ボーラス送達をスケジュール設定することをキャンセルするためには、キャンセルボタン746を選択すればよい。
【0037】
薬物ボーラス送達がスケジュール設定された後、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の時間が到来したものの、その時間のボーラス送達は、ユーザ108にとって不可能または不便であるということがあり得る。そのような状況に対応するために、例示的な実施形態は、スヌーズ機能を備える場合がある。該スヌーズ機能によって、ユーザ108は、薬物ボーラス送達を、5分ないし30分、または5分ないし1時間の間といった可変な時間だけ遅延することができるようになる。
図8は、例示的な実施形態において実行され得る、そのようなスヌーズ機能に関するステップの例のフローチャート800を示している。802で、薬物ボーラス送達をスケジュール設定することができる。薬物ボーラス送達のスケジュール設定された日付および時刻が到来したとき、またはスケジュール設定された日付および時刻に先立つ定められた期間が到来したとき、804で、ユーザ108へのリマインダが表示され得る。該リマインダは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を遅延すべく、スヌーズ機能を呼び出すためのユーザインターフェース要素を含み得る。806で、ユーザがスヌーズ機能を呼び出すことを望んでいることを示す入力が、ユーザ108から受信される。808で、ユーザが所望の遅延の大きさに関する入力を容易に行うことができるユーザインターフェースが表示され得るのであって、その際、ユーザからの入力は、ユーザインターフェースを介して受信される。810で、薬物ボーラス送達は、指定された時間の量だけ遅延される。
【0038】
図9は、リマインダからスヌーズ機能を呼び出すための、例示的な実施形態においてスマートウォッチ900上に表示され得るスマートの一例を示している。ユーザ108は、ダイヤルまたはタッチスクリーンユーザインターフェース等のスマートウォッチ制御を使用して、アプリケーション148がスケジュール設定されたボーラスのリマインダを発するときの量、日付および時刻を決定することができる。
図9のスマートウォッチディスプレイ902上に表示されている画面912は、スケジュール設定されたボーラスのリマインダの例を示している。画面912は、送達がスケジュール設定されている薬物ボーラス量904を示している。確認ボタン906は、スケジュール設定された薬物ボーラスの事項を選択により確認するために備えられている。
【0039】
また、スヌーズボタン908も表示される。スヌーズボタン908を選択すると、スケジュール設定されたボーラスは、定められた時間の量だけ遅延される。ユーザ108がスヌーズボタン908を選択したときには、画面914であって、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を遅延させることをユーザが認可していることを示すコードを入力するための画面914が、表示され得る。確認コードは、ユーザがスマートウォッチ900または他のデバイスのロックを解除するために使用しているコードと同じものであることができる。代替的に、生体認証も使用され得る。たとえば、スマートウォッチ900上のカメラは、ユーザの顔または目を認証し、それによって、そのユーザが本当にコマンドを入力して特定の量のインスリンの送達を確認しようとしている人物であるということを確認することができる。ユーザがコードを正しく入力するか、または他の方法でユーザ認証が行われると、画面916が表示されることができる。代替的な実施形態においては、画面916は画面912に続いてただちに表示され、コードまたはユーザ認証は要求されない場合もある。画面916上では、ユーザ108には、スヌーズの大きさ(たとえば、5、10、15、20、25または30分)をオプションの中から選択することができるボタン918が提示される。それに加えて、または代替的に、ユーザ定義のスヌーズ時間を入力するオプションがユーザに提示されることもある。ユーザ108は、スヌーズボタン920を選択することによって遅延を発効することができる。
【0040】
図10は、スマートフォン管理デバイス102で上記のスヌーズ機能を呼び出す際、表示され得る表示画面の一例を示している。管理デバイス104のディスプレイ1002上には、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ(Scheduled Bolus Reminder)1004がポップアップ表示されている。リマインダ1004は、該リマインダを閲覧するためにユーザ108によって選択され得るボタン1006を含んでいる。
図10は、閲覧ボタン1006の選択に応答して表示され得る、リマインダ1008の例を示している。リマインダl008は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項をリスト表示する。加えて、リマインダ1008は、ユーザ108による選択のための複数のボタンを含み得る。その複数のボタンは、選択することでスヌーズ機能を呼び出すことができる、スヌーズボーラス(Snooze Bolus)ボタン1010を含む。以下で記述されるように、編集/更新ボタン1012を選択することにより、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を修正できる。ボーラス確認(Confirm Bolus)ボタン1014を選択することにより、ユーザ108へのスケジュール設定された薬物ボーラス送達を進行させることができる。キャンセルボタン1016の選択により、薬物のスケジュール設定されたボーラス送達をキャンセルできる。
【0041】
ユーザ108がスヌーズボーラスボタン1010を選択したときには、管理デバイス1000の画面1002上に画面1020が表示され得る。画面1020は、関連付けられたスヌーズを5分ないし30分の範囲で遅延することを選択するためのユーザインターフェース要素を含んでいる。それに加えて、または代替的に、ユーザ定義のスヌーズ時間を入力するオプションがユーザに提示されることもある。画面1020は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項1024を含んでいる。画面1020はまた、指定されたスヌーズ遅延を確認するために選択され得るスヌーズ確認ボタンも含んでいる。スヌーズ遅延を指定した後、スマートフォン管理デバイス1000のディスプレイ1002上には、画面1032が表示され得る。該画面は、遅延された薬物ボーラスの事項を表示する。そして、ユーザ108は、確認ボタン1032を選択することにより、遅延された薬物ボーラス送達を確認することができる。
【0042】
ユーザ108は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することができる。
図11は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することに際し、例示的な実施形態において実行され得るステップの例のフローチャート1100を示している。1102で、薬物ボーラス送達が上記したようにスケジュール設定される。1104で、ユーザ108は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達に対する修正を要求する。1106で、スケジュール設定された薬物ボーラス送達に対する修正を可能にするためのユーザインターフェースが表示され、ユーザ108は、該ユーザインターフェースを介して修正を入力する。1108で、修正が受信され、かつ、実行される。
【0043】
図12Aは、ユーザ108のスケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することの際に表示され得る、スマートフォン管理デバイス104上の画面の例を示している。上記したように、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ1204が、スマートフォン管理デバイス1200のディスプレイ1202上に表示され得る。リマインダ1204は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項1206のリストを含んでいる。リマインダ1204はまた、選択することでスケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を修正できる、値編集/更新ボタン1208を含む。ユーザ108が値編集/更新ボタン1208を選択すると、修正され得る編集可能なフィールドを有する画面210が表示される。炭水化物量フィールド1212は、値を入力することによって、またはボタン1214の選択に応答して表示される一般食品の炭水化物量のリストの中から選択することによって、修正され得る。グルコースレベルフィールド1216は、値を入力することによって、または、ボタン1218を選択し、CGMまたは他のセンサ106に最新のグルコースレベル読取値を提供させることによって、修正され得る。総ボーラスフィールド1220は、スマートフォン管理デバイス104上で駆動する計算機によって計算されたボーラス量を表示するために含まれている。計算の詳細は、ボタン1222を選択することによって表示され得る。ユーザ108は、所望の修正を行うと、確認ボタン1224を選択することにより、その修正を確認することができる。
【0044】
確認ボタン1224が選択されると、画面1230がスマートフォン管理デバイス1200のディスプレイ1202に表示され得る。画面1230は、炭水化物量1232、ユーザの現在のグルコースレベル1234、および総ボーラス量の値1236の、確認された値をリスト表示する。ボーラス送達をただちに実行するためのボタン1238が表示され、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を更新するためのボタン1240が提供される。スケジュール設定されたボーラスを更新するためのボタンを選択すると、画面1242であって、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項の修正を可能にする画面1242が表示される。総ボーラスフィールド1244は編集可能である。ユーザインターフェース要素1246が、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の日付を編集することを可能にし、ユーザ要素1248が、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の時刻を編集することを可能にする。ユーザ108は、所望の修正を行うと、ボーラススケジュール設定ボタン1250を選択し、修正された薬物ボーラス送達をスケジュール設定することができる。ボーラススケジュール設定ボタン1250の選択に応答して、確認画面1260が表示される。確認画面1260は、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項をリスト表示する。確認ボタン1264を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達を確認することができる。編集ボタン1266を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達をさらに変更してもよい。キャンセルボタン1268を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルしてもよい。
【0045】
図12Bは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正するための、例示的な実施形態においてスマートウォッチ1270のディスプレイ1272上に表示され得る画面を示している。画面1274は、たとえば、ユーザが
図9の編集/キャンセルボタン910または他のユーザインターフェース要素を選択することに応答して、表示され得る。画面1274は、総ボーラス量を修正することのための、編集可能なテキストボックス1276を含んでいる。画面1274は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の日付を修正するためのユーザインターフェース要素1278、および、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の時刻を修正するためのユーザインターフェース要素1280を含んでいる。画面1274は、修正を容認するためのボタン1282、および修正を拒否するためのボタン1284を含んでいる。ユーザ108がボタン1282を選択した場合には、スケジュール設定された薬物ボーラス送達のボーラス量、日付および時刻をリスト表示した確認画面1286が、スマートウォッチ1270のディスプレイ1272上に表示され得る。
【0046】
スケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することのための他のオプションのうちの1つは、送達をキャンセルすることである。
図13は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするための、例示的な実施形態で実行され得るステップの例のフローチャート1300を示している。1302で、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするためのユーザインターフェースが表示される。1304で、ユーザ108は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするための、ユーザインターフェース上のユーザインターフェース要素を選択する。1306で、キャンセルの確認がユーザ108に対して表示される。1308で、ユーザ108がキャンセルを確認した場合、スケジュール設定された薬物ボーラス送達はキャンセルされる。そうでない場合、さらなる行為は行われず、薬物ボーラス送達はスケジュール設定されたままである。
【0047】
スマートウォッチ1400について
図14に示されているように、ユーザ108は、複数の薬物ボーラス送達スケジュール設定時間のリストを、ディスプレイ1402上で閲覧することができる。たとえば、画面1404が表示され得る。この画面1404は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を削除することのための経路として機能し得る。この例示的な場合においては、第1のスケジュール設定されたボーラスの情報1406が画面1404上に表示され、第2のスケジュール設定されたボーラスに対する情報1408が画面1404上に表示されている。新しいボーラスをスケジュール設定するためのユーザインターフェース要素1410もまた、画面1404上に表示され得る。表示されている第2のスケジュール設定されたボーラスの情報1408が、左へのスワイプによって選択されたときには、該スワイプを明示するために矢印アイコン1412が表示される。加えて、第2のスケジュール設定されたボーラスを編集することを行うために、編集ボタン1414が表示され得る。第2のスケジュール設定されたボーラスの削除することのために、削除ボタン1416が表示され得る。削除ボタン1416が選択されたときには、削除を確認するためのボタン1422が画面1420上に表示され得、削除をキャンセルすることのためのキャンセルボタン1424が表示され得る。ユーザ108が編集ボタン1414を選択した場合、編集画面1430が表示される。編集画面1430は、第2のスケジュール設定されたボーラスのボーラス量、日付および時刻をそれぞれ編集するためのユーザインターフェース要素1432、1434および1436を含んでいる。第2のスケジュール設定されたボーラスの編集された事項は、ボタン1438の選択によって容認されることができ、またはボタン1440の選択によって拒否されることもできる。
【0048】
幾つかの例示的な実施形態においては、スケジュール設定された薬物ボーラス送達は、リマインダ画面からキャンセルされ得る。
図15は、スマートフォン管理デバイス1500のディスプレイ1502上に表示されるリマインダ1504の例を示している。リマインダ1504は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項1506をリスト表示する。リマインダ1504は、上記したようなスヌーズ機能を呼び出すためにユーザ108によって選択され得る、スヌーズボタン1508を含んでいる。リマインダはまた、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を上記のように編集または更新するためにユーザ108によって選択され得る、値編集/更新ボタン1510を含んでいる。さらに、リマインダ1504は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を確認するためにユーザ108が選択することができる、ボーラス確認ボタン1512を含み得る。さらに、リマインダ1504は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルするためにユーザ108が選択することができる、キャンセルボタン1514を含み得る。キャンセルボタンの選択により、確認ポップアップ1520が表示され得る。該確認ポップアップは、ユーザ108がキャンセルを確認するために選択することができる「はい」ボタン、および、ユーザ108がキャンセルを拒否するために選択することができる「いいえ」ボタンを含み得る。
【0049】
ユーザ108が、スマートフォン管理デバイス104で、スケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルし得る他の方法は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達のリストビューに移動することによるものである。
図16は、スマートフォン管理デバイス1600のディスプレイ上に示される画面1601の例を示している。画面1601は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達のリストビューをユーザ108に提供する。画面1601は、それぞれのスケジュール設定された薬物ボーラス送達のためのエントリ1604、1606および1608を含む。追加的なスケジュール設定された薬物ボーラス送達を追加するための、ボーラススケジュール設定追加ボタン1612が、ユーザ108によって選択され得る。例示的なカレンダビュー1614のようなカレンダビューへの移動のためのカレンダビューボタン1610が、提供され得る。カレンダビュー1614は、日程の月間カレンダ1616であって、選択されると、その選択された日付にスケジュール設定されている薬物ボーラス送達を表示することができる、月間カレンダ1616を含み得る。11月27日の日付は、現在の日付を示すためにハイライト1618されている。加えて、または代替的に、カレンダビュー1614は週の曜日を示す週間カレンダを含むことがあり、その週間カレンダは、特定の日付を伴っていることもあれば伴っていないこともある。たとえば、日曜日から土曜日が表示され、ユーザは、どの曜日に定期的なボーラス送達が行われるべきかを、たとえば、毎週金曜日の午後6時30分、または毎週日曜日の午前9時45分といったように、特定することができる。ユーザ108は、リストビューボタン1613を選択することにより、リストビューに戻ることができる。
【0050】
ボーラススケジュール設定追加ボタン1622を選択することによって、カレンダビューから新しい薬物ボーラス送達がスケジュール設定され得る。ボーラススケジュール設定追加ボタン1622の選択により、ボーラススケジュール設定追加画面1630が表示され得る。編集可能なフィールド1632、1634および1636が、炭水化物量、ユーザ108のグルコースレベル、および総ボーラス量1636のために提供される。ユーザ108が確認ボタン1638を選択することによって、値の確認が行われ得る。
【0051】
ユーザは、たとえば、リストビュー内のスケジュール設定された薬物ボーラス送達エントリ上で左へのスワイプを行うことで、該エントリに関連付けられたスケジュール設定された薬物ボーラス送達を編集または削除することができる。
図16に示されているように、画面1639は、ユーザがエントリ1608上で左へのスワイプを行い、矢印アイコン1640、編集ボタン1642および削除ボタン1646を表示させている例を示している。ボーラススケジュール設定追加ボタン1650もまた、表示されている。削除ボタン1646の選択により、ポップアップ1660が表示されることもある。ポップアップ1660は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を削除するための「はい」ボタン1662、および、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を削除しないための「いいえ」ボタン1664を含んでいる。代替的に、ポップアップを表示せずに、スケジュール設定された薬物ボーラスが削除されることもある。
【0052】
スケジュール設定された薬物ボーラス送達を確認するための確認画面が提供されることがあり、これは、該送達を送達実行に先立って確認するためである。
図17は、例示的な実施形態において、そのような確認を実現するために実行され得るステップの例のフローチャートを示している。1702では、確認用ユーザインターフェースが表示され得る。1704では、ユーザは、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を確認する入力を、該ユーザインターフェースを介して行う。1706では、管理デバイス104、スマートウォッチ130、車両用インフォテインメントシステム、またはそれらに類するコンピューティングデバイスが、ユーザ108へのスケジュール設定された薬物ボーラス送達を、薬物送達デバイス102によって実行する。該コンピューティングデバイスは、薬物送達デバイス102にメッセージまたはコマンドを送信し、送達を行わせることができるのである。
【0053】
図18は、スマートフォン管理デバイス1800のディスプレイ1802上に、そのような確認が表示されている例を示している。最初に、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ1804であって、
図12のスケジュール設定されたボーラスのリマインダ1204に関連して上で述べられたような、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ1804が表示される。ボーラス確認ボタン1806がユーザ108によって選択されると、確認画面1810がディスプレイ1802上に表示され得る。確認画面1810は、摂取予定の食事の炭水化物量1812、ユーザ108の現在のグルコースレベル1814、および総ボーラス量1816をリスト表示している。ユーザ108が事項の編集を望む場合、ユーザ108は、ボーラス編集(Edit Bolus)ボタン1820を選択するのがよい。ユーザ108がスケジュール設定された薬物ボーラス送達の実行を希望する場合、ユーザ108は、ボーラス実行(Execute Bolus)ボタン1818を選択する。ユーザ108がボーラス実行ボタン1818を選択すると、ホーム画面1824が表示され得る。ホーム画面1824は、ユーザ108の最新のグルコースレベル1826、グルコースレベルの現在のトレンドを示すトレンド矢印アイコン1828、最近のグルコースレベルのプロット、最後のボーラス送達の日付および時刻1832、ならびにユーザ108のための残存インスリン(insulin on board、IOB)値1834を含み得る。
【0054】
例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、添付の請求項の意図する範囲から逸脱することなく、形態および詳細における種々の変更がなされ得ることが、理解されるべきである。
【手続補正書】
【提出日】2023-08-15
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0028
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0028】
上記のように、薬物送達システム100は、Apple Watch、Fitbit Versaスマートウォッチ、Samsung Galaxy Watch等のスマートウォッチ130を含んでいることがある。スマートウォッチ130は、プロセッサ140上でアプリケーション148を実行し、本明細書に記載された機能性を提供することができる。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0029
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0029】
以下の議論は、異なるデバイス上の複数のユーザインターフェースの例、および薬物ボーラス送達をスケジュール設定する際に例示的な実施形態によって提供され得る機能性を含む。それらのユーザインターフェースは、単に例示を意図している。他のユーザインターフェースが使用されてもよい。以下で説明されるそのようなユーザインターフェースおよび機能性は、制御アプリケーション116、120、148および158の実行部分として実現され得る。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0034
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0034】
薬物ボーラス送達をスケジュール設定することは、スマートウォッチ130上で、
図6中に含まれているスマートウォッチ画面に示されているように実行され得る。
図6は、ボーラス送達に関するオプションをユーザ108に提供する、スマートウォッチ60
2のディスプレイ604上の画面600を示している。今すぐボーラス送達(Bolus Now)ボタン606は、スマートウォッチ602のタッチスクリーンディスプレイ604にタッチすること等によって選択され、上記のようなボーラス送達をただちに行うことができる。ボーラススケジュール設定(Schedule Bolus)ボタン608は、将来の日付および時刻に薬物ボーラス送達をスケジュール設定するために、ユーザ108によって選択され得る。戻るボタン610は、前の画面に戻るように移動するために選択され得る。ユーザ108がボーラススケジュール設定ボタン608を選択した場合、画面612が表示される。画面612は、ボーラス送達をスケジュール設定することを容易にするためのユーザインターフェース要素を含んでいる。ユーザインターフェース要素616は、ユーザ108が送達されるボーラス量の入力または編集を可能にする。ユーザインターフェース要素618は、ユーザにより、スケジュール設定されたボーラス送達の日付を月日で指定するために使用され得る。ユーザインターフェース要素620は、ユーザ108により、ボーラス送達の時間を時分の単位で指定するために使用され得る。確認ボタン622は、スケジュール設定された送達のボーラス量ならびに日付および時刻の確認のために、ユーザ108によって選択され得る。ユーザは(たとえば、右への)スワイプによって前の画面に戻ってもよいし、キャンセルボタン(図示されていない)が表示されてもよい。確認ボタン622が選択されると、確認画面630が表示され得る。確認画面630は、スケジュール設定されたボーラス送達のボーラス量632、日付634および時刻636を表示する。
【手続補正4】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0036
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0036】
ユーザ108が確認ボタン721を選択した際、管理デバイス700のディスプレイ702上に画面722が表示されてもよい。該画面は、薬物ボーラスの事項を表示しており、かつ、選択すると該薬物ボーラスの少なくとも一部を送達開始し得る、ボタン724を含んでいる。画面722はまた、ボーラススケジュール設定ボタン726を含み得る。ボーラススケジュール設定ボタン726を選択すると、ボーラススケジュール設定画面730の表示が行われる。該ボーラススケジュール設定画面は、薬物ボーラス投与量のための、編集可能なフィールド732を含み得る。画面730は、薬物ボーラス送達の日付を指定するためのユーザインターフェース要素734を含んでもよい。画面730は、薬物ボーラス送達の時刻を指定するためのユーザインターフェース要素736を含んでもよい。ユーザはまた、毎日または毎週といった、ユーザによって選択されたシークエンスに基づき、スケジュール設定されたボーラス送達を再度行うことを選択することができる。ユーザ108は、ひとたび薬物ボーラスのボーラス量、日付および時刻の値を相応しいものとしたならば、ボーラススケジュール設定ボタン738を選択するのがよい。該ボーラススケジュール設定ボタンの選択に応答して、ポップアップ表示740が表示され得る。該ポップアップ表示740は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を指定することができる。薬物ボーラス送達のスケジュール設定の確認のためには、確認ボタン742を選択すればよい。スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を編集することを可能にするためには、編集ボタン744を選択すればよい。薬物ボーラス送達をスケジュール設定することをキャンセルするためには、キャンセルボタン746を選択すればよい。
【手続補正5】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0038
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0038】
図9は、リマインダからスヌーズ機能を呼び出すための、例示的な実施形態においてスマートウォッチ900上に表示され得る
表示画面の一例を示している。ユーザ108は、ダイヤルまたはタッチスクリーンユーザインターフェース等のスマートウォッチ制御を使用して、アプリケーション148がスケジュール設定されたボーラスのリマインダを発するときの量、日付および時刻を決定することができる。
図9のスマートウォッチディスプレイ902上に表示されている画面912は、スケジュール設定されたボーラスのリマインダの例を示している。画面912は、送達がスケジュール設定されている薬物ボーラス量904を示している。確認ボタン906は、スケジュール設定された薬物ボーラスの事項を選択により確認するために備えられている。
【手続補正6】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0040
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0040】
図10は、スマートフォン管理デバイス
1000で上記のスヌーズ機能を呼び出す際、表示され得る表示画面の一例を示している。管理デバイス
1000のディスプレイ1002上には、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ(Scheduled Bolus Reminder)1004がポップアップ表示されている。リマインダ1004は、該リマインダを閲覧するためにユーザ108によって選択され得るボタン1006を含んでいる。
図10は、閲覧ボタン1006の選択に応答して表示され得る、リマインダ1008の例を示している。リマインダl008は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項をリスト表示する。加えて、リマインダ1008は、ユーザ108による選択のための複数のボタンを含み得る。その複数のボタンは、選択することでスヌーズ機能を呼び出すことができる、スヌーズボーラス(Snooze Bolus)ボタン1010を含む。以下で記述されるように、編集/更新ボタン1012を選択することにより、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を修正できる。ボーラス確認(Confirm Bolus)ボタン1014を選択することにより、ユーザ108へのスケジュール設定された薬物ボーラス送達を進行させることができる。キャンセルボタン1016の選択により、薬物のスケジュール設定されたボーラス送達をキャンセルできる。
【手続補正7】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0041
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0041】
ユーザ108がスヌーズボーラスボタン1010を選択したときには、管理デバイス1000のディスプレイ1002上に画面1020が表示され得る。画面1020は、関連付けられたスヌーズを5分ないし30分の範囲で遅延することを選択するためのユーザインターフェース要素を含んでいる。それに加えて、または代替的に、ユーザ定義のスヌーズ時間を入力するオプションがユーザに提示されることもある。画面1020は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項1024を含んでいる。画面1020はまた、指定されたスヌーズ遅延を確認するために選択され得るスヌーズ確認ボタンも含んでいる。スヌーズ遅延を指定した後、スマートフォン管理デバイス1000のディスプレイ1002上には、画面1030が表示され得る。該画面は、遅延された薬物ボーラスの事項を表示する。そして、ユーザ108は、確認ボタン1032を選択することにより、遅延された薬物ボーラス送達を確認することができる。
【手続補正8】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0043
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0043】
図12Aは、ユーザ108のスケジュール設定された薬物ボーラス送達を修正することの際に表示され得る、スマートフォン管理デバイス104上の画面の例を示している。上記したように、スケジュール設定されたボーラスのリマインダ1204が、スマートフォン管理デバイス1200のディスプレイ1202上に表示され得る。リマインダ1204は、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項1206のリストを含んでいる。リマインダ1204はまた、選択することでスケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項を修正できる、値編集/更新ボタン1208を含む。ユーザ108が値編集/更新ボタン1208を選択すると、修正され得る編集可能なフィールドを有する画面
1210が表示される。炭水化物量フィールド1212は、値を入力することによって、またはボタン1214の選択に応答して表示される一般食品の炭水化物量のリストの中から選択することによって、修正され得る。グルコースレベルフィールド1216は、値を入力することによって、または、ボタン1218を選択し、CGMまたは他のセンサ106に最新のグルコースレベル読取値を提供させることによって、修正され得る。総ボーラスフィールド1220は、スマートフォン管理デバイス104上で駆動する計算機によって計算されたボーラス量を表示するために含まれている。計算の詳細は、ボタン1222を選択することによって表示され得る。ユーザ108は、所望の修正を行うと、確認ボタン1224を選択することにより、その修正を確認することができる。
【手続補正9】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0044
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0044】
確認ボタン1224が選択されると、画面1230がスマートフォン管理デバイス1200のディスプレイ1202に表示され得る。画面1230は、炭水化物量1232、ユーザの現在のグルコースレベル1234、および総ボーラス量の値1236の、確認された値をリスト表示する。ボーラス送達をただちに実行するためのボタン1238が表示され、スケジュール設定された薬物ボーラス送達を更新するためのボタン1240が提供される。スケジュール設定されたボーラスを更新するためのボタンを選択すると、画面1242であって、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項の修正を可能にする画面1242が表示される。総ボーラスフィールド1244は編集可能である。ユーザインターフェース要素1246が、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の日付を編集することを可能にし、ユーザインターフェース要素1248が、スケジュール設定された薬物ボーラス送達の時刻を編集することを可能にする。ユーザ108は、所望の修正を行うと、ボーラススケジュール設定ボタン1250を選択し、修正された薬物ボーラス送達をスケジュール設定することができる。ボーラススケジュール設定ボタン1250の選択に応答して、確認画面1260が表示される。確認画面1260は、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達の事項をリスト表示する。確認ボタン1264を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達を確認することができる。編集ボタン1266を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達をさらに変更してもよい。キャンセルボタン1268を選択することで、修正されたスケジュール設定された薬物ボーラス送達をキャンセルしてもよい。
【手続補正10】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0054
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0054】
例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、添付の請求項の意図する範囲から逸脱することなく、形態および詳細における種々の変更がなされ得ることが、理解されるべきである。
なお、本開示には、以下の態様も含まれる。
〔態様1〕
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、薬物送達デバイスからの薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、所望の時間に関する情報をユーザに求めるためである、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースを介して受信した情報に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスから前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることと、
を含む、方法。
〔態様2〕
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための所望の時刻および所望の日付を前記ユーザに求める、態様1記載の方法。
〔態様3〕
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達の投与量を前記ユーザに求める、態様2記載の方法。
〔態様4〕
前記薬物が、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬、またはプラムリンチドを含む、態様1記載の方法。
〔態様5〕
前記薬物が、鎮痛剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗鬱剤、抗依存症薬、抗不安剤、疼痛緩和剤、抗精神病薬、抗てんかん薬、抗凝血剤、化学療法薬、ホルモン剤、不妊剤、スタチン、血圧制御剤、制酸剤、避妊薬、妊娠促進薬、抗炎症薬、心臓血管薬、筋弛緩剤、睡眠障害治療薬、または性障害治療薬のうちの1つである、態様1記載の方法。
〔態様6〕
前記コンピューティングデバイスが、スマートフォン、スマートウォッチ、車両用インフォテインメントシステム、または前記薬物送達デバイスの一部分のうちの1つである、態様1記載の方法。
〔態様7〕
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、前記送達が起こる前に前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、態様1記載の方法。
〔態様8〕
前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることが、前記薬物ボーラス送達のためのコマンドまたはメッセージを前記薬物送達デバイスに送信することを含む、態様1記載の方法。
〔態様9〕
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェース要素を表示することであって、前記ユーザインターフェース要素は、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を遅延させるように起動することができる、ユーザインターフェース要素を表示することと、
前記ユーザインターフェース要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物ボーラス送達を、スケジュール設定された前記時間の後の遅延時刻へと遅延させることと、
を含む、方法。
〔態様10〕
前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定された前記時間に対してどれだけ遅延させるかという大きさを前記ユーザが選択することを容易にするために、追加的ユーザインターフェースを前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、態様9記載の方法。
〔態様11〕
前記追加的ユーザインターフェースが、選択のための要素であって、その各々が前記薬物ボーラス送達のための異なる大きさの遅延に関連付けられている選択のための要素を含む、態様10記載の方法。
〔態様12〕
前記プロセッサを用い、前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることをさらに含む、態様9記載の方法。
〔態様13〕
前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることが、前記コンピューティングデバイスから前記薬物送達デバイスへのコマンドまたはメッセージを送信することを含む、態様12記載の方法。
〔態様14〕
前記コマンドまたはメッセージが無線送信される、態様13記載の方法。
〔態様15〕
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正するように起動することができる少なくとも1つの要素を含む、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースの前記少なくとも1つの要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスによるスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正することと、
を含む、方法。
〔態様16〕
前記修正することが、前記薬物送達デバイスが前記薬物ボーラスを送達するようにスケジュール設定された日付および/または時刻を修正することを含む、態様15記載の方法。
〔態様17〕
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の投与量を修正することを含む、態様15記載の方法。
〔態様18〕
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達をキャンセルすることを含む、態様15記載の方法。
〔態様19〕
前記将来の時間に行う前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへのスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、前記ディスプレイ上に表示することをさらに含み、その際、前記ユーザインターフェースが前記リマインダ内に組み込まれている、態様15記載の方法。
〔態様20〕
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の前記修正することの確認を、前記修正することの実施に先立って前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、態様15記載の方法。
【手続補正11】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、薬物送達デバイスからの薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための、所望の時間に関する情報をユーザに求めるためである、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースを介して受信した情報に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスから前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることと、
を含む、方法。
【請求項2】
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定するための所望の時刻および所望の日付を前記ユーザに求める、請求項1記載の方法。
【請求項3】
前記ユーザインターフェースが、前記薬物ボーラス送達の投与量を前記ユーザに求める、請求項2記載の方法。
【請求項4】
前記薬物が、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬、またはプラムリンチドを含む、請求項1記載の方法。
【請求項5】
前記薬物が、鎮痛剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗鬱剤、抗依存症薬、抗不安剤、疼痛緩和剤、抗精神病薬、抗てんかん薬、抗凝血剤、化学療法薬、ホルモン剤、不妊剤、スタチン、血圧制御剤、制酸剤、避妊薬、妊娠促進薬、抗炎症薬、心臓血管薬、筋弛緩剤、睡眠障害治療薬、または性障害治療薬のうちの1つである、請求項1記載の方法。
【請求項6】
前記コンピューティングデバイスが、スマートフォン、スマートウォッチ、車両用インフォテインメントシステム、または前記薬物送達デバイスの一部分のうちの1つである、請求項1記載の方法。
【請求項7】
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達が起こる前に前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項8】
前記薬物送達デバイスに、スケジュール設定された前記将来の時間に前記薬物ボーラス送達を行わせることが、前記薬物ボーラス送達のためのコマンドまたはメッセージを前記薬物送達デバイスに送信することを含む、請求項1記載の方法。
【請求項9】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェース要素を表示することであって、前記ユーザインターフェース要素は、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を遅延させるように起動することができる、ユーザインターフェース要素を表示することと、
前記ユーザインターフェース要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物ボーラス送達を、スケジュール設定された前記時間の後の遅延時刻へと遅延させることと、
を含む、方法。
【請求項10】
前記薬物ボーラス送達をスケジュール設定された前記時間に対してどれだけ遅延させるかという大きさを前記ユーザが選択することを容易にするために、追加的ユーザインターフェースを前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項11】
前記追加的ユーザインターフェースが、選択のための要素であって、その各々が前記薬物ボーラス送達のための異なる大きさの遅延に関連付けられている選択のための要素を含む、請求項10記載の方法。
【請求項12】
前記プロセッサを用い、前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることをさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項13】
前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへの前記薬物ボーラス送達を前記遅延時刻に行わせることが、前記コンピューティングデバイスから前記薬物送達デバイスへのコマンドまたはメッセージを送信することを含む、請求項12記載の方法。
【請求項14】
前記コマンドまたはメッセージが無線送信される、請求項13記載の方法。
【請求項15】
ディスプレイを有するコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される方法であって、
薬物送達デバイスによるユーザへの薬物ボーラス送達を、前記プロセッサを用いて、将来の時間にスケジュール設定することと、
前記プロセッサを用いて、前記ディスプレイ上にユーザインターフェースを表示することであって、前記ユーザインターフェースは、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正するように起動することができる少なくとも1つの要素を含む、ユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェースの前記少なくとも1つの要素を介して受信した入力に基づき、前記プロセッサを用いて、前記薬物送達デバイスによるスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達を修正することと、
を含む、方法。
【請求項16】
前記修正することが、前記薬物送達デバイスが前記薬物ボーラスを送達するようにスケジュール設定された日付および/または時刻を修正することを含む、請求項15記載の方法。
【請求項17】
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の投与量を修正することを含む、請求項15記載の方法。
【請求項18】
前記修正することが、スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達をキャンセルすることを含む、請求項15記載の方法。
【請求項19】
前記将来の時間に行う前記薬物送達デバイスによる前記ユーザへのスケジュール設定された前記薬物ボーラス送達のリマインダを、前記ディスプレイ上に表示することをさらに含み、その際、前記ユーザインターフェースが前記リマインダ内に組み込まれている、請求項15記載の方法。
【請求項20】
スケジュール設定された前記薬物ボーラス送達の前記修正することの確認を、前記修正することの実施に先立って前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項15記載の方法。
【手続補正12】
【補正対象書類名】図面
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正13】
【補正対象書類名】図面
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正14】
【補正対象書類名】図面
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正15】
【補正対象書類名】図面
【補正方法】変更
【補正の内容】
【国際調査報告】