▶ ティー．エー．ジー． メディカル デヴァイシス−アグリカルチャー コーポラティヴ リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-09
(54)【発明の名称】オフセット案内装置及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/17 20060101AFI20231226BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20231226BHJP
A61B 17/16 20060101ALI20231226BHJP
【ＦＩ】
A61B17/17
A61B17/56
A61B17/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023534724
(86)(22)【出願日】2021-12-20
(85)【翻訳文提出日】2023-08-02
(86)【国際出願番号】 IL2021051509
(87)【国際公開番号】W WO2022130392
(87)【国際公開日】2022-06-23
(31)【優先権主張番号】63/128,117
(32)【優先日】2020-12-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】510203669
【氏名又は名称】ティー．エー．ジー． メディカル デヴァイシス－アグリカルチャー コーポラティヴ リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ナクミアス シャイ
(72)【発明者】
【氏名】ビトン ドロール
(72)【発明者】
【氏名】ガベル ウリ
(72)【発明者】
【氏名】ボタンスキー ハガイ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL07
4C160LL27
(57)【要約】
骨の第１の側面に係合するための第１の接点を含むドリル進入部分であって、骨ドリルを受け入れるサイズにされた少なくとも１つのボアを含むドリル進入部分と、骨の第２の側面に係合するための第２の接点を含む骨固定部分であって、骨の第２の側面が骨の第１の側面とは反対であり、装置がドリル進入部分及び骨固定部分の１つに第３の接点を含む骨固定部分と、ドリル進入部分及び骨固定部分を骨の対向する側面に位置決めするためにドリル進入部分及び骨固定部分を選択可能に堅固に接続するためのカップリングとを含む骨ドリル案内装置。
【選択図】図２Ａ
【選択図】図２Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨ドリル案内装置であって、骨の第１の側面に係合するための第１の接点を含むドリル進入部分であって、前記ドリル進入部分が、骨ドリルを受け入れるサイズにされた前記少なくとも１つのボアを含む、前記ドリル進入部分と、
前記骨の第２の側面に係合するための第２の接点を含む骨固定部分であって、前記骨の前記第２の側面が前記骨の前記第１の側面とは反対である、前記骨固定部分と、を備え、
前記装置が、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分の１つに第３の接点を含み、
前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分を、前記骨の対向する側面に位置決めするために、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分を選択可能に堅固に接続するためのカップリングと、を備える、前記骨ドリル案内装置。
【請求項2】
前記第３の接点が、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分の一方の上にある、請求項１に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項3】
前記ドリル進入部分が、前記骨の前記第１の側面に直接的に係合することと、
中間組織を通して前記骨の前記第１の側面に係合することと
の１つのための前記第１の接点を含む、請求項１または２に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項4】
前記骨固定部分が、前記骨の前記第２の側面に直接的に係合することと、
中間組織を通して前記骨の前記第２の側面に係合することと
の１つのための前記第２の接点を含む、請求項１または２に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項5】
前記装置が調整可能な固定要素を含み、前記第２の接点が、前記調整可能な固定要素の近位点によって画定され、前記固定要素が、前記骨の前記第２の側面に係合するために前記骨固定部分に対して軸方向に及び近位に移動可能であり、前記固定要素が、前記骨の前記第２の側面を前記骨固定部分から解放するために、前記骨固定部分に対して軸方向に及び遠位に移動可能である、請求項１に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項6】
前記調整可能な固定要素が、前記骨固定部分に対して近位に前記固定要素を移動させるために第１の方向に回転可能であり、前記骨固定部分に対して前記固定要素を遠位に移動させるために、前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転可能であるねじ山を含む、請求項５に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項7】
前記調整可能な固定要素が固定先端を含み、前記調整可能な固定要素が、前記骨固定部分に対して伸長した位置または後退した位置に前記固定先端を保持するためのロックを含む、請求項５または６に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項8】
前記装置が長手方向軸を有し、前記ドリル進入部分が、前記装置の長手方向軸と同軸である長手方向軸を有する単一のチャネルを含み、前記調整可能な固定要素が、前記チャネルの長手方向と同様に同軸である長手方向軸を有する、請求項５または６に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項9】
前記装置が長手方向軸を有し、前記ドリル進入部分が複数のチャネルを備え、前記各チャネルが骨ドリルを受け入れるサイズにされ、前記各チャネルが、前記装置の長手方向軸に対して事前に選択された向きで長手方向軸を有する、請求項１～２、及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項10】
前記各チャネルが、前記装置の長手方向軸に平行な長手方向軸を有する、請求項９に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項11】
前記チャネルのそれぞれが長手方向軸を有し、前記チャネルの前記長手方向軸が互いに平行である、請求項９に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項12】
前記ドリル進入部分が第１及び第２のチャネルを含む、請求項９に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項13】
前記チャネルの前記長手方向軸が、約５ｍｍ離間している、請求項１２に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項14】
前記ドリル進入部分が、それぞれ前記第１及び前記第２のチャネルに隣接する第１及び第２の遠位に延びる接触部分を含み、前記第１及び第２の遠位に延びる接触部分が、それぞれ前記第１及び前記第３の接点を画定する、請求項１２に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項15】
前記ドリル進入部分の中から延びる第３の遠位に延びる接触部分をさらに含み、前記第１、前記第２、及び前記第３の遠位に延びる接触部分が、前記第１及び前記第２の遠位に延びる接触部分に底辺を有する二等辺三角形を画定する、請求項１４に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項16】
前記第３の遠位に延びる接触部分が前記骨の第３の側面に接触するように構成され、前記骨の前記第３の側面が前記第１の側面と前記第２の側面との間にある、請求項１５に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項17】
前記カップリングが、前記ドリル進入部分と前記骨固定部分との間の前記骨の上面に隣接する皮膚に接触するように構成された安定化部分を含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項18】
前記安定化部分が、前記骨の前記上面に隣接する前記皮膚に接触するために前記カップリングから伸長可能であるように構成される、請求項１７に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項19】
（ａ）前記骨固定部分が、近位に向けられた開放端部分を含み、前記開放端部分が、前記骨の前記第２の側面に接触するための複数の接点を含むことと、（ｂ）前記ドリル進入部分が、前記少なくとも１つのボアの周りに位置決めされた開放端部分を含み、前記開放端部分が遠位に向けられた開放端を有し、前記開放端が、前記骨の前記第１の側面に接触するための複数の接点を含むことと
の少なくとも１つであり、
前記複数の接点のうちの第１及び第２の接点が、前記第１の接点及び前記第３の接点を含み、
前記複数の接点のうちの前記第１及び前記第２の接点が、前記ボアの直径の２倍より遠く離れている、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項20】
前記ドリル進入部分が把持部分を含み、前記把持部分が、前記第１及び前記第３の接点を含み、前記把持部分が、前記第１及び前記第３の接点を含む凹面を含む、請求項１～２、及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項21】
前記骨固定部分が近位端を有し、前記骨固定部分の近位端が前記第３の接点を含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項22】
前記骨固定部分の近位端が、２つの固定先端を含み、前記第２及び前記第３の接点が、前記固定先端の最も近位部分にある、請求項２１に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項23】
前記ドリル進入部分が、前記骨の前記第１の側面に係合するために第４の接点を含む、請求項２２に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項24】
前記第１、前記第２、前記第３、及び前記第４の接点が、単一平面内に配置され、それぞれ前記第１の接点と前記第４の接点との間に、及び前記第２の接点と前記第３の接点との間に、少なくとも一対の平行な辺を有する四辺形を画定する、請求項２３に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項25】
前記カップリングが、前記ドリル進入部分と前記骨固定部分との間に延びるアーチ形の部分を含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項26】
前記カップリングが、前記ドリル進入部分と前記骨固定部分との間の恒久的な接続部である、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項27】
前記ドリル進入部分が遠位端を含み、前記骨固定部分が近位端を含み、前記骨ドリル案内装置が、前記ドリル進入部分の遠位端と前記骨固定部分の近位端の空間関係を示すように構成されたインジケータを含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれかに記載の骨ドリル案内装置。
【請求項28】
前記ドリル進入部分が、前記装置と前記骨との間に位置合わせを提供するように構成されたマーカーを含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項29】
前記マーカーが、前記骨内で触覚マーキングを提供するように構成される、請求項２８に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項30】
前記マーカーが、点、円、十字、及びＸの１つとして構成される、請求項２８に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項31】
前記ドリル進入部分の複数の側面の選択された側面で前記ドリル進入部分に接続可能なハンドルをさらに含む、請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の骨ドリル案内装置。
【請求項32】
請求項１～２及び請求項５～６のいずれか１項に記載の前記骨ドリル案内装置を含むキットであって、前記少なくとも１つのボアに受け入れられるサイズにされたドリルと、
前記少なくとも１つのボアに受け入れられるサイズにされたアンカーと、
アンカー挿入装置と、をさらに含む、前記キット。
【請求項33】
骨にボアを穿設する方法であって、骨の第１の側面に骨ドリル案内装置のドリル進入部分を位置決めすることであって、前記ドリル進入部分が、骨ドリルを受け入れるサイズにされた少なくとも１つのボアを含む、前記位置決めすることと、
前記骨の第２の側面に骨固定部分を位置決めすることであって、前記骨の前記第２の側面が前記骨の前記第１の側面とは反対である、前記位置決めすることと、
前記ドリル進入部分の少なくとも第１の接点が前記骨の前記第１の側面に係合し、前記骨固定部分の少なくとも第２の接点が前記骨の前記第２の側面に係合するまで、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分を互いに向かって移動させることであって、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分が、前記第１及び前記第２の接点を含む少なくとも３つの点で前記骨と集合的に接触する、前記移動させることと、
前記骨に接触するまでドリルを前記ドリル進入部分の近位端部分に挿入することと、
前記ドリルを用いて骨に予め選択された距離、ボアを穿設することと、を含む、前記方法。
【請求項34】
前記係合することが、（ａ）前記ドリル進入部分が、前記骨の前記第１の側面の少なくとも２点で前記骨に接触し、前記骨固定部分が、前記骨の前記第２の側面の少なくとも１点で前記骨に接触することと、
（ｂ）前記ドリル進入部分が、前記骨の前記第１の側面の少なくとも１点で前記骨に接触し、前記骨固定部分が、前記骨の前記第２の側面の少なくとも２点で前記骨に接触することと、の１つを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項35】
前記移動させることが、前記ドリル進入部分及び前記骨固定部分を互いに向かって軸方向に摺動させること、を含む、請求項３３または３４に記載の方法。
【請求項36】
前記骨ドリル案内装置が長手方向軸を有し、前記移動させることが、前記装置の長手方向軸に平行な軸に沿って実行される、請求項３５に記載の方法。
【請求項37】
前記ドリル進入部分が、前記ボアの周りで半径方向に間隔を置いた複数の場所の１つで前記ドリル進入部分に選択的に接続可能であるハンドルを含み、前記方法が、前記穿設の前に、前記ハンドルを接続する前記複数の場所の１つを選択することと、
前記選択された場所で前記ハンドルを前記ドリル進入部分に接続することと、をさらに含む、請求項３３～３４及び３６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願
本出願は、２０２０年１２月２０日に出願された米国仮特許出願第６３／１２８，１１７号の優先権の利益を主張するものであり、参照により、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年１２月２０日に出願された米国仮特許出願第６３／１２８，１１７号の優先権の利益を主張するものであり、参照により、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、案内装置に関し、より具体的にはオフセットドリル案内装置及びその使用方法に関するが、これに限定されない。
【0003】
様々な関節鏡処置中に骨にボアを穿設することが必要とされることは既知である。例えば、前十字靭帯再建術（ＡＣＬ再建術）では、大腿骨トンネルの前中央部の穿設が必要になる。
【0004】
この処置中、大腿骨を通る所定の寸法を有するボアを穿設するために、いくつかの異なる固定技術のいずれかが使用され得る。ＡＣＬ再建手術中にドリル進入点の正確な決定、及び出口点の固定を提供することが役立つ。
【0005】
既知の装置は、大腿骨などの細長い骨の固定を容易にし、ドリルが骨を穿設するにつれドリルの案内を容易にするために役立つ場合があるが、そのような装置は、より小さい骨または例えば膝蓋骨（膝頭）などの細長くない骨には適していない場合がある。例えば、細長い以外の様々な形状及びサイズを有する骨に対して実行される外科処置に適した固定装置及び固定技術を提供することが役立つであろう。
【0006】
様々な関節鏡処置中に、骨を通る所定の寸法を有するボアを穿設するために、異なる固定技術が用いられることは既知である。処置中に、ドリル進入点の正確な決定、及び出口点の固定を提供することは役立つ。
【0007】
背景技術は、米国特許第５，３３０，４６８号、米国特許第５，６４３，２７３号、及び米国特許第９，１９８，６７６号、米国特許出願公開第２０１５／０１５０５７０号、第２０１２／００５９３８２号、第２０１４／００３９５５２号、第２０１１／０１６６５８１号、第２００８／０１０３５０６号、及び第２０１９／０１６７２８１号、ならびに国際公開第２０１７／１８７４３７６号を含む。
【発明の概要】
【0008】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、骨の第１の側面に係合するための第１の接点を含むドリル進入部分であって、骨ドリルを受け入れるサイズにされた少なくとも１つのボアを含むドリル進入部分と、骨の第２の側面に係合するための第２の接点を含む骨固定部分であって、骨の第２の側面が骨の第１の側面とは反対であり、装置がドリル進入部分及び骨固定部分の１つに第３の接点を含む骨固定部分と、ドリル進入部分及び骨固定部分を骨の対向する側面に位置決めするためにドリル進入部分及び骨固定部分を選択可能に堅固に接続するためのカップリングと、を含む骨ドリル案内装置が提供される。
【0009】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、第３の接点は、ドリル進入部分及び骨固定部分の一方の上にある。
【0010】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、骨の第１の側面に直接的に係合すること、及び中間組織を通して骨の第１の側面に係合することの１つのための第１の接点を含む。
【0011】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨固定部分は、骨の第２の側面に直接的に係合すること、及び中間組織を通して骨の第２の側面に係合することの１つのための第２の接点を含む。
【0012】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置は調整可能な固定要素を含み、第２の接点は、調整可能な固定要素の近位点によって画定され、固定要素は、骨の第２の側面に係合するために骨固定部分に対して軸方向に及び近位に移動可能であり、固定要素は、骨の第２の側面を骨固定部分から解放するために、骨固定部分に対して軸方向に及び遠位に移動可能である。
【0013】
本発明のいくつかの実施形態によれば、調整可能な固定要素は、骨固定部分に対して近位に固定要素を移動させるために第１の方向に回転可能であり、骨固定部分に対して固定要素を遠位に移動させるために、第１の方向とは反対の第２の方向に回転可能であるねじ山を含む。
【0014】
本発明のいくつかの実施形態によれば、調整可能な固定要素は固定先端を含み、調整可能な固定要素は、骨固定部分に対して伸長した位置または後退した位置に固定先端を保持するためのロックを含む。
【0015】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置は長手方向軸を有し、ドリル進入部分は、装置の長手方向軸と同軸である長手方向軸を有する単一のチャネルを含み、調整可能な固定要素は、チャネルの長手方向軸と同軸である長手方向軸を有する。
【0016】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置は長手方向軸を有し、ドリル進入部分は複数のチャネルを含み、各チャネルは、骨ドリルを受け入れるサイズにされ、各チャネルは、装置の長手方向軸に対して事前に選択された向きで長手方向軸を有する。
【0017】
本発明のいくつかの実施形態によれば、各チャネルは、装置の長手方向に平行な長手方向軸を有する。
【0018】
本発明のいくつかの実施形態によれば、チャネルのそれぞれは長手方向軸を有し、チャネルの長手方向軸は互いに平行である。
【0019】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、第１及び第２のチャネルを有する。
【0020】
本発明のいくつかの実施形態によれば、チャネルの長手方向軸は、約５ｍｍ離間している。
【0021】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、それぞれ第１及び第２のチャネルに隣接する第１及び第２の遠位に延びる接触部分を含み、第１及び第２の遠位に延びる接触部分は、それぞれ第１及び第３の接点を画定する。
【0022】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置は、ドリル進入部分の中から延びる第３の遠位に延びる接触部分をさらに含み、第１、第２、及び第３の遠位に延びる接触部分は、第１及び第２の遠位接触部分に底辺を有する二等辺三角形を画定する。
【0023】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第３の遠位接触部分は、骨の第３の側面に接触するように構成され、骨の第３の側面は第１の側面と第２の側面との間にある。
【0024】
本発明のいくつかの実施形態によれば、カップリングは、ドリル進入部分と骨固定部分との間の骨の上面に隣接する皮膚に接触するように構成された安定化部分を含む。
【0025】
本発明のいくつかの実施形態によれば、安定化部分は、骨の上面に隣接する皮膚に接触するためにカップリングから伸長可能であるように構成される。
【0026】
本発明のいくつかの実施形態によれば、（ａ）骨固定部分は、近位に向けられた開放端部分を含み、開放端部分は、骨の第２の側面に接触するための複数の接点を含むことと、（ｂ）ドリル進入部分は、少なくとも１つのボアの周りに位置決めされた開放端部分を含み、開放端部分は遠位に向けられた開放端を有し、開放端は、骨の第１の側面に接触するための複数の接点を含むこととの少なくとも１つ、複数の接点のうちの第１及び第２の接点は、第１の接点及び第３の接点を含み、複数の接点のうちの第１及び第２の接点は、ボアの直径の２倍より遠く離れている。
【0027】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は把持部分を含み、把持部分は、第１及び第３の接点を含み、把持部分は、第１及び第３の接点を含む凹面を含む。
【0028】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨固定部分は近位端を有し、骨固定部分の近位端は第３の接点を含む。
【0029】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨固定部分の近位端は、２つの固定先端を含み、第２及び第３の接点は、固定先端の最も近位部分にある。
【0030】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、骨の第１の側面に係合するために第４の接点を含む。
【0031】
本発明のいくつかの実施形態によれば、第１、第２、第３、及び第４の接点は、単一平面内に配置され、それぞれ第１の接点と第４の接点との間に、及び第２の接点と第３の接点との間に、少なくとも一対の平行な辺を有する四辺形を画定する。
【0032】
本発明のいくつかの実施形態によれば、カップリングは、ドリル進入部分と骨固定部分との間に延びるアーチ形の部分を含む。
【0033】
本発明のいくつかの実施形態によれば、カップリングは、ドリル進入部分と骨固定部分との間の恒久的な接続部である。
【0034】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は遠位端を含み、骨固定部分は近位端を含み、骨ドリル案内装置は、ドリル進入部分の遠位端と骨固定部分の近位端の空間関係を示すように構成されたインジケータを含む。
【0035】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、装置と骨との間に位置合わせを提供するように構成されたマーカーを含む。
【0036】
本発明のいくつかの実施形態によれば、マーカーは、骨内で触覚マーキングを提供するように構成される。
【0037】
本発明のいくつかの実施形態によれば、マーカーは、点、円、十字、及びＸの１つとして構成される。
【0038】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置はドリル進入部分の複数の側面の選択された側面でドリル進入部分に接続可能なハンドルをさらに含む。
【0039】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨ドリル案内装置を含むキットが提供され、キットは、少なくとも１つのボア内に受け入れられるサイズにされたドリルと、少なくとも１つのボア内で受け入れられるサイズにされたアンカーと、アンカー挿入装置とをさらに含む。
【0040】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、骨の第１の側面に骨ドリル案内装置のドリル進入部分を位置決めすることであって、ドリル進入部分が、骨ドリルを受け入れるサイズにされた少なくとも１つのボアを含む、位置決めすることと、骨の第２の側面に骨固定部分を位置決めすることであって、骨の第２の側面が骨の第１の側面とは反対である、位置決めすることと、ドリル進入部分の少なくとも第１の接点が骨の第１の側面に係合し、骨固定部分の少なくとも第２の接点が骨の第２の側面に係合するまで、ドリル進入部分及び骨固定部分を互いに向かって移動させることであって、ドリル進入部分及び骨固定部分が、第１及び第２の接点を含む少なくとも３つの点で骨と集合的に接触する、移動させることと、骨に接触するまでドリルをドリル進入部分の近位端部分に挿入することと、ドリルを用いて骨に予め選択された距離、ボアを穿設することとを含む、骨にボアを穿設する方法が提供される。
【0041】
本発明のいくつかの実施形態によれば、係合することは、（ａ）ドリル進入部分が、骨の第１の側面の少なくとも２つの点で骨に接触し、骨固定部分が、骨の第２の側面の少なくとも１つの点で骨に接触すること、及び（ｂ）ドリル進入部分が、骨の第１の側面の少なくとも１つの点で骨に接触し、骨固定部分が、骨の第２の側面の少なくとも２つの点で骨に接触することの１つを含む。
【0042】
本発明のいくつかの実施形態によれば、移動させることは、ドリル進入部分及び骨固定部分を互いに向かって軸方向に摺動させることを含む。
【0043】
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨ドリル案内装置は長手方向軸を有し、移動させることは、装置の長手方向軸に平行な軸に沿って実行される。
【0044】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分は、ボアの周りで半径方向に間隔を置いた複数の場所の１つでドリル進入部分と選択的に接続可能であるハンドルを含み、方法は、穿設の前に、ハンドルを接続する複数の場所の１つを選択することと、選択された場所でハンドルをドリル進入部分に接続することをさらに含む。
【0045】
特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明の実施または試験には、本明細書に記載したものと類似または同等の方法及び材料を用いることができるが、例示的な方法及び／または材料が以下に説明される。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び例は、一例にすぎず、必ずしも限定することを意図していない。
【0046】
本発明のいくつかの実施形態を、本明細書では、単なる例示として、添付の図面を参照しながら説明する。このとき図面を詳細にわたって具体的に参照するが、図示されている細部は例示として本発明の実施形態を説明的に考察することを目的としたものであることが強調される。この点に関して、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【0047】
【図1A】本発明のいくつかの実施形態による、少なくとも３つの接点を含む装置の平面図の概略図であって、装置は、上部から示され、接点の相対的な場所を示すために部分は削除されている。
【図2A】本発明の第１の実施形態による骨ドリル案内装置の斜視図である。
【図2C】本発明の第１の実施形態による、患者の膝蓋骨に係合した状態で示される、骨ドリル案内装置の図である。
【図4A】本発明の第１の実施形態による、骨ドリル案内装置の固定部分の側面図である。
【図4B】本発明の第１の実施形態による、骨ドリル案内装置の固定部分の斜視図である。
【図6A】本発明の第２の実施形態による、骨ドリル案内装置の下部斜視図である。
【図6B】本発明の第２の実施形態による、骨ドリル案内装置の側面図である。
【図8A】本発明の第３の実施形態による骨ドリル案内装置の側面図である。
【図11】本発明の第１の実施形態による装置を含むキットの側面図であり、キットの一部が詳細に拡大されて示されている。
【図12】Ａ～Ｂは、本発明の第１の実施形態による、装置のそれぞれの側面図及び斜視図であり、装置はそれぞれ穿設処置前及び穿設処置中を示している。
【図13】Ａは、本発明の実施形態による、アンカーが挿入された骨の側面図である。Ｂは、本発明の実施形態による、アンカーが挿入された骨の斜視図である。
【図14】本発明の実施形態による、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む、処置中に外科医によって実行される主な動作を示すフローチャートである。
【図15A】本発明の実施形態による、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む、処置中に外科医によって実行される詳細な動作を示すフローチャートである。
【図15B】本発明の実施形態による、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む、処置中に外科医によって実行される詳細な動作を示すフローチャートである。
【図15C】本発明の実施形態による、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む、処置中に外科医によって実行される詳細な動作を示すフローチャートである。
【図16A】本発明の第４の実施形態による装置の側面図である。
【図16B】第４の実施形態による装置の斜視図である。
【図16C】明瞭にするために固定要素が削除された、第４の実施形態による装置の斜視図である。
【図16D】本発明の第４の実施形態による装置の分解組立図である。
【図17】明瞭にするために固定要素が削除され、装置の一部分がその詳細を示すために拡大されている、第４の実施形態による装置の斜視図である。
【図18】Ａは、本発明の第４の実施形態による、固定要素の斜視図である。Ｂは、本発明の第４の実施形態による、固定要素の側面図である。Ｃは、本発明の第４の実施形態による、固定要素の側面図である。
【図19】本発明の第４の実施形態による、骨に係合した状態で示される装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0048】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、案内装置に関し、より具体的にはオフセットドリル案内装置及びその使用方法に関するが、これに限定されない。
【0049】
いくつかの実施形態では、装置は、例えば、少なくとも１つのアンカーを骨に挿入するため、または他の処置のために骨にボアを穿設するための横方向の制御を提供するために、骨に穿設することを含む処置での使用に適合され得る。そのような横方向の制御は、骨上の特定の進入点へのドリルの案内、及び穿設角度の案内を含み、それによってボアが骨に穿設される角度を制御する。いくつかの実施形態では、装置は、例えば膝蓋骨など、特定のサイズ及び形状を有する骨へ穿設することを含む処置での使用に特に適する場合がある。装置のいくつかの実施形態は、所望の場所及び角度で、及び骨内の所望の深さに骨にボアを穿設するために、骨に対して装置を安定化させる及び／または固定するための、ならびに骨上のドリル進入点に向かってドリルを案内するための部分を含む。
【0050】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、装置が骨に係合され得るか、またはそれ以外の場合、骨に固定され得る、例えば、骨の第１の側面の少なくとも１つの接点、及び第１の側面とは反対の骨の第２の側面の少なくとも２つの接点など、少なくとも３つの接点を設けることに関する。少なくとも３つの接点を設けることは、それらが、穿設処置中の骨の不用意な移動を防ぐために、小さい骨に（任意選択で骨に隣接する皮膚を通して）、及び／または例えば膝蓋骨などの係合及び／または把持が困難である場合がある、曲線状の側面を有する骨に係合及び／または把持するために使用され得る点で、潜在的な利点を有し得る。例えば、膝蓋骨は、膝の他の構造に堅固に付着していない自由に動く骨であるため、骨穿設処置前に膝蓋骨を安定化させることは役立つ。本発明による装置は、この安定化効果を達成するために必要な特徴を提供し得る。
【0051】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、扁平骨の平面に平行である向きで骨に穿設することに関する。これは、特に、骨が比較的に薄く、骨上で装置を穿設部位と位置合わせする上で外科医の柔軟性に干渉することなく、骨の薄い側面にボアを穿設する必要がある場合に役立ち得る。
【0052】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、単一平面内で複数のボアを互いに対して所定の向きで穿設することに関する。例えば、本発明のいくつかの実施形態では、複数のボアは、単一平面内で平行な向きに穿設され得る。これは、骨の中に複数のボアを位置決めすることが、骨が互いに対して所定の向きを有する場合に、既知の装置を使用するそのような位置決めに比してより容易に達成され得、それによって外科処置の時間を数分、短縮するという点で、別の潜在的な利点を有し得る。
【0053】
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、少なくとも１つのボアの骨へのより正確な穿設を可能にし得る、骨の安定化を提供することに関する。骨に不正確に穿設すると、骨へのアンカーの挿入の角度及び／または深さが不適切になる場合があり、これによって骨、ひいては骨を含む関節に損傷を与える場合があることに留意されたい。本発明は、いくつかの実施形態で、それが選択された角度及び深さでボアを正確に穿設することを可能にし得るという点で別の潜在的な利点を有し得、これは、適切な角度及び深さでボアにアンカーを挿入するために役立ち得る。
【0054】
本発明の一態様は、穿設されたボアに対して既知の位置で骨上にマークを形成する部分を包含することに関する。これは、装置が処置部位から取り外された後に、外科医が穿設されたボアの位置をより容易に突き止めることを可能にし得るという点で潜在的な利点を提供する。いくつかの実施形態では、装置が骨に係合する／押し付けられると、マークは自動的に形成される。いくつかの実施形態では、マークは、穿設されたボアに対して横方向に対称及び／または回転対称である。
【0055】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の記述で記載される、ならびに／または図面及び／もしくは実施例に示される、構造の詳細ならびに構成要素及び／または方法の配列に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実践もしくは実行することが可能である。
【0056】
ここで図面を参照すると、図１Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、接点１、２、及び３を含む装置の平面図の儀略図であって、装置５は、上部から示され、接点の相対的な場所を示すために部分は削除されている。
【0057】
本発明のいくつかの実施形態によれば、装置は、装置が骨に係合され得るか、またはそれ以外の場合、骨に固定され得る、例えば、骨の第１の側面の少なくとも接点１、及び第１の側面とは反対の骨の第２の側面の少なくとも接点２及び３など、少なくとも接点１、２、及び３で骨に対して固定され得る。任意選択で、接点の少なくとも１つは骨に直接的に係合するのではなく、代わりに骨に隣接した皮膚に係合する場合がある。いくつかの実施形態では、接点は、本発明の装置と、骨または骨に隣接する皮膚との間の接点である場合がある、及び／または本発明の装置が骨とまたは骨に隣接する皮膚に係合する領域として画定され得る。例えば、接点は、チャネル、またはチャネルに隣接する装置の延長部分が骨に接触する点であってよい。あるいは、いくつかの実施形態では、接点はチャネルに関連付けられ得、チャネルに対して横方向に位置決めされ得る。接点の位置の例は、以下に詳細に説明される。骨との接触または係合を説明するとき、これは、任意選択で骨に隣接する皮膚との接触または係合を含むことを意図している。
【0058】
図１Ａに示される実施形態では、接点１、２、及び３は、二等辺三角形を画定する。好ましくは、接点１と２との間の距離Ｄは、例えば５ｍｍであってよい。ただし、例えば、３０ｍｍ、２５ｍｍ、２０ｍｍ、１５ｍｍ、１０ｍｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、６ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、または所望のように、任意のより大きいまたはより小さい距離などの任意の適切な距離が選択され得る。接点１と２との間の距離はまた、本明細書にさらに説明されるように、装置の特定の実施形態に、または係合される骨に左右される場合がある。例えば、二等辺三角形を画定する接点は、それが、装置の長手方向軸に対して概して対称な構成を有する骨に係合するためにより適している場合があるという点で潜在的な利点を有し得る。
【0059】
任意選択で、接点１、２、及び３はすべて、図１Ｂに示されるように、単一の水平面内にあってよい。あるいは、図１Ｃ～図１Ｄに示されるように、接点１（これらの図では図示せず）及び接点２は、同じ水平面内にある場合があり、一方、接点３は、比較的により低い向きに（図１Ｃ）または比較的により高い向きに（図１Ｄ）にある場合がある。これは、例えば膝蓋骨などの比較的に薄い骨に係合するためにより適している場合があるという点で潜在的な利点を有し得る。
【0060】
任意選択で、３つの接点の少なくとも１つは、少なくとも部分的に骨の下側の位置にあってよい。任意選択で、装置は、少なくとも一対の平行な辺を有する四辺形を画定する４つの接点を含み得る。
【0061】
実施形態では、装置は、それが低侵襲性となる、すなわち、装置の第１の部分の少なくとも１つの接点が、骨の第１の側面で骨に係合することを可能にするために、小さい切開のみが骨の第１の側面の皮膚及び他の組織に行われるように構築され得る。骨の第１の側面とは反対の骨の第２の側面の皮膚は、装置の第２の部分によって係合され得る。この特徴は、骨領域への外傷を最小限に抑え、患者の回復時間を短縮する潜在的な利点を提供し得る。図２Ａ～図２Ｄを参照すると、本発明の第１の実施形態による骨ドリル案内装置１０の斜視図が示されている。装置は、例えばプラスチック及び金属などの任意の適切な材料から製作され得、プラスチックは任意選択で使い捨てできる。好ましくは、装置は、大部分または任意選択で全体に、例えばポリカーボネート、ナイロン、ＡＢＳなどのプラスチック材料から製作される。
【0062】
装置１０は、骨の第１の側面に係合するための、それを介してドリルを骨の第１の側面に対して案内し得るドリル進入部分１２と、骨の第２の側面に係合するための骨固定部分１４とを含む。さらに図３Ａ～図５Ｃを参照すると、ドリル進入部分１２は、長手方向軸２２を有する細長い本体２０を有し、本体２０は、そこを通って本体２０の近位端２８から本体２０の遠位端２６へ延びる少なくとも１つのチャネル２４を含む。各チャネル２４は、そこを通って延びるボア３０を有する。各チャネル２４は、それを通る骨ドリルを受け入れるサイズ及び形状にされ、これは以下にさらに説明される。
【0063】
図示される実施形態では、ドリル進入部分１２は、軸２２に平行である２つのチャネル２４を具備し得る。ボア３０の中心点３２（図３Ｃ）間の距離は、図１Ａに関して上述されるように、例えば５ｍｍであってよい。しかしながら、実行される処置、ならびに穿設されるボアの数及びボアの相対的な位置に応じて、任意の数のチャネルが、任意選択で設けられ得、チャネルは、互いに対して事前に選択された任意の向きで配置され、ボアの中心点は任意の選択された距離、離間しており、チャネルは、任意の選択された構成で本体内に位置決めされる。例えば、正方形を画定する位置で骨に４つのアンカーを挿入することが所望される処置では、骨ドリル案内装置は、ボアの中心が正方形に構成される４つの平行なチャネルを含み得る。
【0064】
さらに、任意選択で、本体２０内のボア３０の中心点３２間の距離が、任意の選択された距離であってよく、選択された距離は、少なくとも部分的に穿設されるボアの直径に依存することに留意されたい。例えば、本発明のいくつかの実施形態による装置は、骨に２つの平行したボアを穿設するための処置で利用され得、穿設された平行なボアのそれぞれは、例えば０．１～１０ｍｍの直径を有する。例えば、それぞれが１０ｍｍの直径を有する一対の平行なボアは、本発明のいくつかの実施形態による装置を使用して骨に穿設され得、本体２０のボア３０の中心点３２間の距離は、例えば１５ｍｍであってよい。
【0065】
図示される実施形態では、チャネル２４はカニューレに似ており、各チャネル２４の近位端３８は任意選択で本体近位端２８を越えて延びる。しかしながら、所望される場合、チャネルの近位端は、代わりに本体近位端２８を越えて延び得るのではなく、むしろ本体近位端２８と同一平面であってよい。これは、骨に係合する本体部分がより広い表面積を有し得、それによって骨に対してより確実な把持を提供するという点で潜在的な利点を提供し得る。
【0066】
本体遠位端２６は、骨の第１の側面に接触し、係合し、本体２０が骨に対して移動するのを防ぐために適した、図３Ｄに最も明確に見られる任意選択の把持面３４を具備し得る。図示される実施形態では、把持面３４は、例えば、それぞれ、Ｖ字形の断面または任意の他の適切な構成を有し得る複数の隆起部分３６を具備し得る。任意選択で、隆起部分３６は、歯に似ていてもよい。あるいは、把持面３４は、骨に係合し、骨に対する本体２０の移動を防ぐための任意の適切なテクスチャを具備し得る。任意選択で、把持面３４は滑らかであってよい。例えば、よりテクスチャ加工された把持面は、それがより滑らかな表面を有する骨に係合するためにより適し得るという点で潜在的な利点を有し得る。
【0067】
示される実施形態では、把持面３４は、図２Ｄに最も明確に示されるように、任意選択で凹面であってよい。凹状の把持面３４は、把持面３４と骨２の第１の側面３ａとの間の構成の類似性のため、骨２の把持を容易にし得る。
【0068】
任意選択で、チャネル２４のそれぞれは、本体遠位端２６から（図３Ａに見られるように、チャネル近位端３８が本体近位端２８を越えて延びるのと同様に）突出し得、その結果、突出したチャネル自体が、骨に接触及び係合するための少なくとも１つの点を提供する。これは、本明細書にさらに説明される。
【0069】
ドリル進入部分はまた、ドリル進入部分１２を骨固定部分１４に接続するためのバー４０を具備し得、これは以下により詳細に説明される。示される実施形態では、ドリル進入部分のバー４０は、ドリル進入部分を骨固定部分１４に接続するためのラチェット機構４２（図２Ｄ）の第１の部分を画定する。しかしながら、代わりに、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４を互いに接続するために任意の適切な接続機構が設けられ得ることに留意されたい。例えば、接続機構は、それが、突出部分を有する骨の周りに延び得るように特に成形され得る。これは、それ以外の場合、把持するのが困難である可能性がある骨に係合するための装置に適し得るという点で潜在的な利点を有し得る。
【0070】
任意選択で、装置１０は、ドリル進入部分１２の本体２０の遠位端２６と骨固定部分１４の本体８０の近位端８２の空間関係を示すために、インジケータ（図示せず）を具備し得る。これにより、装置を骨２に対して位置決めする（図２Ｂ～図２Ｃ）前の装置の準備、及び／または骨／骨に隣接する皮膚への装置の固定が容易になり得る。任意選択で、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４の少なくとも１つの一部分は、インジケータを含む。任意選択で、例えば、ラチェット機構４２のバー４０などの装置の線形接続部分は、インジケータを含む。互いに対して移動可能である構成要素間の空間関係を示すためのインジケータは、当該技術分野で既知であり、本明細書ではさらに説明されない。
【0071】
ドリル進入部分１２の本体近位端２８で、ハンドル接続部分５０が任意選択で形成され得、でハンドル１６は、ドリル進入部分の周りに半径方向に位置決めされたいくつかの別々の場所の１つでドリル進入部分１２に接続され得る。しかしながら、任意選択で、装置はハンドルを含まない場合もあれば、図２Ａに示されるものとは異なった構成を有するハンドルを含む場合もあることに留意されたい。
【0072】
【0073】
示されている実施形態では、ハンドル接続部分５０は、ハンドルを、ドリル進入部分の上側、下側、右側、及び左側で選択可能に接続することを可能にするために、４つの接続ステーション５２ａ～５２ｄを含み、本体２０のそれぞれの上側、下側、右側、及び左側ごとに１つのステーションが位置決めされる。任意選択で、装置は、任意の他の適切な場所で任意の他の適切な数の接続ステーションを具備し得る。任意選択で、ハンドル接続ステーションは、ハンドル接続部分５０の周りに半径方向に離間している。
【0074】
接続ステーション５２ａ～５２ｄのそれぞれは、ドリル進入部分１２の本体近位端２８から突出する細長いバー５４を含む。各バー５４は、基部５６及び外縁５８を有する。バー５４は、台形の断面を有しており、その結果、細長いＶ字形の凹部が、その基部５６に隣接して、バー５４の両側に設けられ得る。
【0075】
図５Ａ～図５Ｃをさらに参照すると、ドリル進入部分１２上のハンドル接続部分５０に取り付けられ得るハンドル１６が示されている。ハンドル１６は、装置のユーザーの手のひらに保持されるために任意選択で成形され得る背面７０を含む。ハンドル１６はまた、装置のユーザーの指を置くための複数の曲線状の部分７４を任意選択で有する前面を有する。
【0076】
ハンドル１６の上端は、ドリル進入部分１２のバー５４の断面にサイズ及び形状が一致する台形の断面を有する細長い凹部７６を具備し得る。凹部７６の長さは、バー５４の長さと実質的に同じであってよい。ハンドル１６及びドリル進入部分１２の近位端２８のこの特定の構造によって、４つの接続ステーション５２ａ～５２ｄのいずれか１つでハンドル１６をドリル進入部分１２と容易に接続することが可能になる。
【0077】
ハンドル１６をドリル進入部分１２に接続するために、ユーザーは、最初に、４つの接続ステーション５２ａ～５２ｄのどれが、実行される特定の処置のためにハンドルを接続するために最も適し得るのかを決定する。これは、ユーザーが、ハンドル１６をドリル進入部分１２の上方に、下方に、または片側に位置決めすることを希望するのかどうかに依存する場合がある。例えば、接続ステーション５２ｂが選択される場合、これは、図２Ａに示されるように、ハンドルがドリル進入部分１２の側面にある状態で装置を保持することを可能にし、図２Ｂ～図２Ｃに示されるように、ハンドルが骨２の下方に保持された状態で装置を保持することを可能にする。あるいは、他の接続ステーション５２ａ、５２ｃ、または５２ｄのいずれかが選択される場合、これは、ハンドルで装置をそれぞれドリル進入部分１２の上方に、ドリル進入部分の右側に、またはドリル進入部分の左側に保持することを可能にする（ハンドル１６が、接続ステーション５２ａ、５２ｃ、及び５２ｄの１つで接続され得るこれらの構成は、図面に図示されていない）。これらの構成のいずれかは、外科医が、例えば、処置部位のよりよい視認性を可能にし得る、及び／または処置部位へのより容易なアクセスを可能にし得る特定の角度から骨を保持することを可能にし得るという点で潜在的な利点を提供し得る。
【0078】
ハンドル１６をドリル進入部分１２に接続するために、ハンドルは、ハンドル凹部７６がドリル進入部分のバー５４と位置合わせされた状態で、ドリル進入部分に近位に保持され得る。バー５６は、それが凹部内に完全に位置決めされるまで、凹部７６に挿入及び摺動され得る。装置１０は、ハンドル１６とドリル進入部分１２との間の接続を維持するために、ドリル進入部分１２のバー５４とハンドル１６の凹部７６との間に摩擦嵌めを具備し得る。あるいは、ハンドル１６とドリル進入部分１２との間の接続を維持するために、任意の他の適切な機構が設けられてもよい。
【0079】
ハンドルは、ドリルまたは他の要素のチャネル（複数可）２４への挿入に干渉しないように、図２Ａに最も明確に見られるように、本体２０の下方で、チャネル近位端（複数可）３８に遠位の位置に接続され得ることに留意されたい。
【0080】
任意選択で、装置１０は、任意の適切な位置でドリル進入部分に接続された任意の他の適切なタイプのハンドルを含み得る。任意選択で、装置１０は、ハンドルを含まない場合がある。
【0081】
さらに図４Ａ～図４Ｃを参照すると、本発明のいくつかの実施形態による骨固定部分１４が示されている。骨固定部分１４は、本明細書でさらに説明される、本体８０がドリル進入部分１２に接続され得る近位端８２と、一対のスパイク９０を含む遠位端８４とを有する細長い本体８０を有する。
【0082】
本体８０は、そこを通って延びる通路８６を有し、通路８６は、より狭い上部８６ａと、より広い下部８６ｂとを含む。図４Ｃに最も明確に示されるように、本体８０は、通路８６につながる開口部８９を有する下面８８を有する。あるいは、下面８８に開口部がない場合もある。これは、下面８８がより大きい場合があり、それによって骨に接触する可能性があるより多くの表面積を提供するという点で潜在的な利点を提供し得る。
【0083】
通路下部８６ｂは、ドリル進入部分１２（図３Ａ）のバー４０を摺動で受け入れるサイズ及び形状にし得る。通路上部８６ａは、バー４０上で歯４１に係合するための爪または歯（図示せず）、骨固定部分１４の本体８０を具備し得、それによってドリル進入部分１２を骨固定部分１４に接続するためのラチェット機構４２（図２Ｄ）を画定する。バー４０及びラチェット機構４２の通路下部８６ｂは、バー４０が通路下部８６ｂに挿入され得るように構成されており、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４は、軸２２に平行である場合がある通路内でそれらを軸方向に摺動することによって互いに対して移動可能であり、ラチェット機構４２は、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４を互いに対して所定の位置にロックする。ラチェット機構は当該技術分野で十分に既知であるので、これはここでは詳細に説明されない。骨に接触し、係合する（及び／または骨に隣接する皮膚）ようにドリル進入部分１２及び骨固定部分１４を互いに向かって摺動することが、本明細書でさらに説明される。
【0084】
本体８０の遠位端８４は、本体８０の下方に延びる下部９１を含み、そこから一対のスパイク９０が垂下する。任意選択で、スパイクは、それぞれ本体８０の下方に同じ距離垂下する。スパイク９０は、下部９１から延び、本体８０の一部の下方で近位に向けられるため、スパイクの先端９２は、スパイク９０の最も近位部分を画定する。スパイク９０は、それぞれ、装置が組み立てられるときにドリル進入部分の軸２２に平行であってよい長手方向軸９４を有する（図２Ａ）。スパイク９０は、それぞれ、本明細書に説明されるように、任意選択で骨に隣接する皮膚を介して骨に係合及び把持するために適した鋭利な先端９２を具備する。
【0085】
穿設処置で使用する前に、ハンドル１６は、ドリル進入部分１２のバー５４をハンドル１６の凹部７６内に摺動することによってドリル進入部分１２に取り付けられ得る。図２Ａ～図２Ｂに示される実施形態では、（ハンドル接続ステーション５２ｂで）ドリル進入部分１２の下面にある場合があるバー５４は、ハンドル１６の凹部７６内に摺動されており、その結果ハンドル１６は、ドリル進入部分１２に接続され得る。
【0086】
ドリル進入部分１２を骨固定部分１４に堅固に接続するために、ドリル進入部分１２のバー４０は、骨固定部分１４の通路下部８６ｂに挿入され、その中にわずかに摺動され得る。装置は、骨固定部分１４の本体下面８８が骨２の上面３ｃに隣接する皮膚に接触した状態で、骨２に隣接する皮膚に位置決めされ得る。骨固定部分１４の本体８０は、それによってドリル進入部分１２の本体２０に対して偏位する場合がある。任意選択で、骨固定部分１４の下面８８は、骨上面３ｃ上方の皮膚を介して骨上面３ｃにしっかりと係合し、外科処置中に骨固定部分１４と骨２との間の相対的な移動を防ぐために、例えばテクスチャ加工された表面などの滑らない表面を含む。これは、本明細書にさらに詳細に説明される。
【0087】
ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４は、ドリル進入部分１２の把持面３４が骨２の第１の側面３ａに接触し、係合し、スパイク９０の先端９２が、骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚を介して、第１の側面３ａとは反対の骨２の第２の側面３ｂに係合するまで、互いに向かって移動し、バー４０をさらに通路下部８６ｂ内に摺動することによって所定の位置にロックされる。あるいは、スパイク９０の少なくとも１つは、骨２の下側３ｄに隣接する皮膚に接触し、それによって骨２の下側３ｄに係合し得る。これによって、骨は３つの側面、すなわち側面３ａ、３ｂ、及び３ｄで係合され得、骨のよりしっかりとした把持を提供し得るという点で潜在的な利点を提供する。
【0088】
外科処置が実行された後、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４は、互いから離れて軸方向に移動し、装置１０を骨（及び／または骨に隣接する皮膚）から係合解除し得る。この特徴は、装置の部分が、処置前に骨の対向する側面に係合し、任意選択で骨の少なくとも１つの側面上で皮膚に係合するように容易に操作され得、処置部位にさらに外傷を引き起こすことなく処置の部位から係合を解除するように容易に操作し得るという点で、別の潜在的な利点を提供する。任意選択で、カップリングは、第１の部分と第２の部分との間の恒久的な接続部であってよく、装置の追加の部分は、骨に隣接する皮膚との係合のために骨に向かって移動可能であり得る。
【0089】
あるいは、骨固定部分１４の本体下面８８が、図２Ｃに示されるように、骨２の上面３ｃに隣接する皮膚と直接的に接触する代わりに、装置１０は、骨の第３の側面３ｃに隣接する皮膚に接触するために、例えばバー４０の下面で垂下する支持部材（図示せず）を具備し得る。このような支持部材は、第２及び第３の実施形態に関して、図６Ａ～図９Ｂに関して詳細に説明され、ここでは説明されない。このような支持部材は、第２及び第３の実施形態（図６Ａ～図９Ｂ）に関して本明細書に説明されるように、ドリル進入部分１２の骨２の第１の側面３ａとの位置合わせを容易にし得る。
【0090】
示される実施形態では、把持面３４が、ドリル進入部分１２と骨２との間に複数の接点を提供することに留意されたい。任意選択で、把持面３４に設けられた少なくとも２つの接点は、チャネル２４に対して半径方向に外側に設けられ、その結果、チャネル２４は、把持面に設けられた２つの接点間に配置される。さらに、示される実施形態では、一対のスパイク９０は、骨の第２の側面３ｂで、骨固定部分１４と骨２に隣接する皮膚との間に追加の２つの接点を提供する。
【0091】
任意選択で、スパイク９０の少なくとも１つは、骨の下側３ｄに隣接する皮膚に少なくとも部分的に接触し得、それによって装置１０と骨２（または骨に隣接する皮膚）との間に少なくとも１つのさらなる接点を提供する。任意選択で、上述のように、チャネル２４のそれぞれは、本体遠位端２６から突出し得、それによって各チャネル２４は、骨に接触するための少なくとも１つの点を提供し、スパイク９０はそれぞれ、骨固定部分１４と骨２に隣接する皮膚との間に少なくとも１つの追加の接点を提供する。
【0092】
さらに、骨固定部分１４の本体８０の下面８８は、上述のように、骨に隣接する皮膚との、具体的には骨の上側３ｃに隣接する皮膚上にさらなる接点を提供し、これは追加の安定性を提供し、それによって外科処置中の装置１０と骨２との間の相対的な移動を防ぐ。
【0093】
しかしながら、装置１０が、装置と骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）との間に最低でも３つの接点があるように特に設計されることに留意されたい。少なくとも３つの接点は、ドリル進入部分１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも単一の接点と、骨固定部分１４と骨の第２の側面３ｂ（または骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚）との間の少なくとも一対の接点とを含み得る。あるいは、少なくとも３つの接点は、ドリル進入部分１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも一対の接点と、骨固定部分１４と骨の第２の側面３ｂ（または骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚）との間の少なくとも単一の接点とを含み得る。任意選択で、第１、第２、及び第３の接点は単一の平面内に位置する。
【0094】
任意選択で、ドリル進入部分１２は、骨の第１の側面３ａに接触し、係合するための少なくとも単一の接点を含み、骨固定部分１４は、骨の第２の側面３ｂ（または骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚）に接触し、係合するための少なくとも一対の接点を含み、ドリル進入部分１２は、骨２の第１の側面３ａに接触し、係合するための第４の接点をさらに含む。任意選択で、第１、第２、第３、及び任意選択の第４の接点は、それぞれ第１の接点と第４の接点との間、及び第２の接点と第３の接点との間に少なくとも一対の平行な側面を有する四辺形を画定する。骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）の少なくとも２つの対向する側面に位置する少なくとも３つの接点を設けることによって、装置１０は、骨に対する強化された安定性を提供され得、例えば本明細書に説明されるように、骨への穿設及び／またはアンカー挿入などの外科処置中に、骨をしっかりと把持することを可能にする。上述のように、装置１０と骨（及び／または骨に隣接する皮膚）との間のさらなる接点は、本明細書に説明されるようにさらなる安定性を提供し得る。
【0095】
図２Ｂ～図２Ｃは、例えば、膝蓋骨が堅固に係合される外科処置中など、本発明のいくつかの実施形態による、膝蓋骨などの骨２に係合する装置１０を示す。図２Ｃで、膝６５０及び患者の脚の隣接する部分が示されており、膝蓋骨２及び装置１０の一部分が点線で示されており、膝蓋骨及び装置１０のその部分が、患者の皮膚の真下にあることを示している。図２Ｂでは、明確にするために膝蓋骨自体を除く患者の脚のすべての部分が削除されていることを除き、図２Ｂは、図２Ｃにおいてと同一の装置１０及び膝蓋骨２を示す。
【0096】
図２Ｃでは、少なくとも１つのボアを穿設することが所望される、膝蓋骨２の側面に切開６５２が行われたことが分かる。ドリル進入部分１２の本体２０上の把持面３４を含む装置１０の一部分は、把持面３４が膝蓋骨２に接触するように十分な距離、切開部６５２に挿入されている。骨固定部分１４の本体８０は、膝蓋骨の上面３ｃの上部の皮膚に置かれるように配向される。ドリル進入部分の本体２０及び骨固定部分の本体８０は、スパイク９０が膝蓋骨の側面３ｂに隣接する皮膚に係合し、それによって本明細書で説明されるように、複数の接点で膝蓋骨に接触するまで、ラチェット機構４２（図２Ｄ）を介して互いに向かって軸方向に移動している。
【0097】
図６Ａ～図６Ｂを参照すると、本発明の第２の実施形態による骨ドリル案内装置１００が示されている。装置１００の構成要素のいくつかは、装置の第１の実施形態の類似する構成要素（図２Ａ～図５Ｃ）と構成及び機能で類似するので、それらは再び詳細に説明されない。
【0098】
装置１００は、骨の第１の側面に係合するための、それを介してドリルを骨の第１の側面に対して案内し得るドリル進入部分１１２と、骨２の第２の側面３ｂに係合するための骨固定部分１１４とを含む。ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４は、ともに、装置１００と骨２及び／または骨に隣接する皮膚との間に少なくとも３つの接点を提供する。
【0099】
ドリル進入部分１１２は、長手方向軸１２２を有する本体１２０を有し、本体１２０は、そこを通って本体１２０の近位端１２８から本体１２０の遠位端１２６へ延びる少なくとも１つのチャネル１２４を含む。各チャネル１２４は、そこを通って延びるボア１３０を有する。各チャネル１２４は、骨ドリルを受け入れるサイズにされ得、これは本明細書にさらに説明される。
【0100】
図示される実施形態では、ドリル進入部分１１２は、軸１２２に平行である２つのチャネル１２４を具備し得る。ボア１３０の中心点１３２（図６Ａ）間の距離は、例えば５ｍｍであってよい。しかしながら、実行される処置、ならびに穿設されるボアの数及びボアの相対的な位置に応じて、任意の数のチャネルが、任意選択で設けられ得、チャネルは、互いに対して事前に選択された任意の向きで配置され、ボアの中心点は任意の選択された距離、離間しており、チャネルは、任意の選択された構成で本体内に位置決めされる。例えば、正方形を画定する位置で骨に４つのアンカーを挿入することが所望される場合がある処置では、骨ドリル案内装置は、中心が正方形に構成される４つの平行なチャネルを含み得る。
【0101】
図示される実施形態では、チャネル１２４はカニューレに似ており、各チャネル１２４の近位端１３８は本体近位端１２８を越えて延びる。しかしながら、所望される場合、チャネルの近位端は、代わりに本体近位端１２８を越えて延び得るのではなく、むしろ本体近位端１２８と同一平面であってよい。これは、骨に接触するためのより広い把持面を装置に提供し得るという点で潜在的な利点を有し得る。
【0102】
図７をさらに参照すると、本体遠位端１２６は、骨２の第１の側面３ａに接触し、本体１２０が骨に対して移動するのを防ぐために適した、図６Ａに最も明確に見られる概して三角形の把持面１３４を具備し得る。図示される実施形態でのように、把持面１３４は、本体１２０の遠位端１２６よりも幅広い場合があり、本体遠位端１２６に対して横方向及び下方向の両方に延び得る。任意選択で、把持面１３４は、本体１２０の側面を越えて外側に延びない場合がある。任意選択で、把持面は、本体１２０の遠位端１２６よりも狭い場合がある。把持面１３４はまた、一対の上部スパイク１５２と下部スパイク１５４を具備し得、下部スパイクは上部スパイク１５２のそれぞれよりも短く、狭い。任意選択で、上部スパイク１５２及び下部スパイク１５４のそれぞれは、同じサイズであってよい。あるいは、把持面１３４は、骨２に係合し、骨に対する本体１２０の移動を防ぐために、任意の構成で位置決めされた任意の適切な数のスパイクを具備し得る。これは、装置が、装置の長手方向軸に対して対称ではない形状を有する骨をよりうまく把持し得るという点で潜在的な利点を有し得る。任意選択で、下部スパイク１５４は、骨２の下面３ｄ（図７）に係合するように構成され得る。
【0103】
上部スパイク１５２及び下部スパイク１５４がともに上底面を有する二等辺三角形を画定することに留意されたい。任意選択で、三角形は正三角形であってよい。あるいは、把持面１３４は、単一の上部スパイクと、二等辺三角形または正三角形をともに画定する一対の下部スパイクとを具備し得る。これは、骨を把持するためによりうまく位置決めされ得るスパイクを提供するという点で潜在的な利点を有し得る。
【0104】
図示される実施形態では、上部スパイク１５２及び下部スパイク１５４はそれぞれ、ドリル進入部分１１２の軸１２２に平行であってよい軸（図示せず）を有する。あるいは、上部スパイク及び／または下部スパイクは、ドリル進入部分１１２の軸１２２に対して任意の他の向きを有する軸を有してもよい。これは、装置の長手方向軸に対して対称ではない形状を有する骨に係合及び固定するための潜在的な利点を提供し得る。
【0105】
図示される実施形態ではさらに、上部スパイク１５２が、一対のボア１３０の両側の位置の把持面１３４に位置することにも留意されたい。任意選択で、上部スパイクは、一対のボア１３０間の位置で把持面１３４に位置してよい。
【0106】
任意選択で、把持面１３４はスパイクを含まない場合があり、チャネル１２４は、（チャネル近位端１３８が、図６Ｂで、本体近位端１２８を越えて延びるのと同様に）本体遠位端１２６から突出し得、その結果、突出した各チャネル自体が、骨の第１の側面３ａに接触し、係合するための少なくとも１つの点を提供する。これは、本明細書にさらに説明される。
【0107】
ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４は、ドリル進入部分１１２と骨固定部分１１４との間に延びるアーチ形の結合要素１４０によって互いに堅固に接続され得る。具体的には、アーチ形の要素１４０の近位端１９２は、把持面１３４にすぐ近位のドリル進入部分本体１２０の一部分に接続され得、アーチ形の要素１４０の遠位端１９３は、骨固定部分１１４の垂直支持体１８０に接続され得る。あるいは、アーチ形の要素１４０は、本体遠位端１２６と本体近位端１２８との間の、ドリル進入部分本体１２０に沿った任意の部分で接続され得る。あるいは、ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４を互いに接続するための、及び特に、ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４を互いに堅固に接続するためのアーチ形の要素１４０の代わりに、任意の適切な接続要素が設けられ得る。これは、骨から突出する場合がある骨のあらゆる部分の周りに延びながら、装置が骨に係合することを可能にする点で潜在的な利点を提供し得る。任意選択で、アーチ形の要素１４０は、ドリル進入部分１１２の本体１２０に結合され得、例えばスナップ嵌め接続などの任意の適切な機構によって本体１２０から分離され得る。
【0108】
任意選択で、アーチ形の要素１４０は、ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４が互いに向かって移動することを可能にする２つの別々の結合部分（図示せず）から形成され得る。任意選択で、２つの結合部分は、第１の実施形態に関して上述され、図２Ａ～図４Ｃに示されたものに類似するラチェット機構をともに画定する。図２Ｄに示されるラチェット機構４２は、ドリル進入部分１２及び骨固定部分１４が互いに向かって軸方向に移動することを可能にするが、所望される場合、装置１００が、ドリル進入部分１１２及び骨固定部分１１４が互いに向かって移動し、それらが骨２に係合するときに所定の位置にロックされることを可能にするアーチ形の部分を含むラチェット機構を具備し得ることに留意されたい。
【0109】
アーチ形の要素１４０は、任意選択で、アーチ形の要素１４０の下面１８８から下方に延びる垂下する支持部材１４２を具備し得る。支持部材１４２は、骨２の上面３ｃに隣接する皮膚に接触し、係合するための下部接触面１４４を含む（図７）。本明細書に説明されるように、支持部材１４２は、ドリル進入部分１１２の骨２の第１の側面３ａとの位置合わせを容易にし得る。任意選択で、下部接触面１４４は、円形の輪郭を有し得、例えば、１５ｍｍなどの直径を有し得る。
【0110】
任意選択で、下部接触面１４４の約７ｍｍ下方に位置決めされた各ボア１３０の中心１３２。これによって、各ボアが、骨の上面３ｃの最高点から約７ｍｍ下方の位置で骨２に穿設されることが確実になり得る。
【0111】
任意選択で、接触面１４４は、皮膚を介して骨上面３ｃにしっかりと係合し、外科処置中の支持部材１４２と骨２との間の相対的な移動を防ぐために、例えばテクスチャ加工された表面などの滑らない表面であってよい。任意選択で、支持部材１４２は、骨上面３ｃに向かって、及び骨上面３ｃから離れて伸長可能であってよく、その結果、装置１００は、骨２の形状及びサイズに従って調整され得る。任意選択で、支持部材１４２は、支持部材１４２の回転によって、下面１８８に対して伸縮され得る。これによって、皮膚を介した装置１００と骨２との間のより良好な係合が可能になり得、外科処置中に装置１００に対して骨のより確実な安定化を提供する上で役立ち得る。
【0112】
ドリル進入部分１１２の本体近位端１２８に隣接して、ハンドル１１６は、本体１２０の下方に任意選択で堅固に接続され得る。ハンドル１１６とドリル進入部分１１２との間の接続は、ドリルまたは他の要素のチャネル（複数可）１２４への挿入を干渉しないように、チャネル近位端１３８に遠位の場所にあるが、ハンドル１１６が、チャネル近位端（複数可）１３８に概して遠位に位置決めされ得ることに留意されたい。ハンドル１１６は、ハンドル１１６が、ドリル進入部分１１２に容易に着脱可能となり得ないことを除き、構成及び機能においてハンドル１６に類似している（図２Ａ）。あるいは、ハンドル１１６は、ドリル進入部分１１２に着脱可能であってよい。これは、処置部位の視認性の向上を可能にする、及び／または処置部位へのより良好なアクセスを可能にするという点で潜在的な利点を有し得る。任意選択で、装置１００は、任意選択で本体１２０の任意の適切な場所に、より小さいハンドルを具備し得る。任意選択で、装置１００は、ハンドルを含まない場合がある。
【0113】
骨固定部分１１４は、アーチ形の要素１４０から下方に延びる垂直支持体１８０を含む。垂直支持体１８０は、垂直支持体のほぼ中心（図示せず）に位置するボア１８１を具備し得、ボアは垂直支持体を通ってその遠位側１８２から近位側１８３に延びる。ボア１８６を有するＵ字形のブラケット１９１は、垂直支持体１８０の遠位側１８２に取り付けられ得る。垂直支持体１８０のボア１８１及びブラケット１９１のボア１８６は、軸方向に位置合わせされており、例えば、ドリル進入部分１１２の軸１２２に平行であってよい軸１９４を有するねじ１９０などの調整可能な固定要素を受け入れるサイズ及び形状にされ得る。任意選択で、ねじ１９０及びドリル進入部分１１２は同軸である。
【0114】
ブラケット１９１及び垂直支持体１８０は、ねじ１９０に支持を提供し、図６Ｂに示される水平位置にねじを保持する。ブラケット１９１はＵ字形の構成を有するとして示されているが、任意選択で、ブラケット１９１は、ねじ１９０を支持する任意の他の適切な構成を有し得る。
【0115】
ねじ１９０は、ヘッド部分１９５とねじ付きシャンク１９６とを含み、ヘッド部分は遠位に位置決めされ、ねじ先端１９７は軸１９４に沿って近位に位置決めされる。ねじは、ボア１８１及び１８６内で回転可能であってよく、それによって第１の方向の回転によってねじは軸方向に及び近位に移動し得、第１の方向とは反対の第２の方向での回転によって、ねじは軸に沿った遠位方向に移動し得る。
【0116】
図示される実施形態では、ともに上述される、ドリル進入部分１１２の軸１２２に平行である上部スパイクの相対的な向き、及びねじ１９０の向きにより、上部スパイク１５２の先端１８４及びねじ１９０の先端１９７はともに、上部スパイク１５２の先端１８４間に底辺を有する三角形を画定することに留意されたい。
【0117】
使用前に、ねじ１９０は、軸方向に及び遠位に移動するために回転され得、それによってねじ先端１９７と、上部スパイク１５２の先端１８４との間の距離を拡大し得る。ねじ１９０は、十分に回転されて遠位に移動して、骨２の一方の側面３ａの上部スパイク１５２及び／または下部スパイク１５４と、骨２の他方の側面３ｂ上のねじ１９０との間に骨２を配置するための十分な空間を提供し得る。骨２にしっかりと係合し、把持するために、装置１００は、アーチ形の要素１４０が、骨の上方に位置し、任意選択で支持部材１４２の支持面１４４が、骨２の上面３ｃ（図７）に隣接する皮膚に接触し、少なくとも上部スパイク１５２が、骨の第１の側面３ａに接触するように、骨２に対して位置決めされ得る。ねじ１９０は、ねじ先端１９７が、骨の第２の側面に隣接する皮膚を介して、骨２の第２の側面３ｂに係合するまで、回転され、近位に移動し得る。任意選択で、下部スパイク１５４は、骨の側面３ａに係合する場合もあれば、骨の下側３ｄに係合する場合もある。
【0118】
図示される実施形態では、一対の上部スパイク１５２がそれぞれ、骨の側面３ａ上でドリル進入部分１１２と骨２との間に接点を提供し、ねじ先端１９７が、骨の側面３ｂ上で骨固定部分１１４と骨（または骨に隣接する皮膚）との間に接点を提供することに留意されたい。
【0119】
上部スパイク１５２及びねじ１９０は、それらが、骨２の第１の側面３ａ上に底辺を有する二等辺三角形の形状内に位置決めされた接点を画定するように互いに対して位置決めされる。任意選択で、画定された三角形は、水平面内にあってよい。
【0120】
任意選択の支持部材１４２は、上述のように、装置１００と骨２に隣接する皮膚との間に、具体的には骨の上側３ｃに隣接する皮膚上にさらなる接点を提供し得、これは追加の安定性を提供し、それによって外科処置中の骨２の移動を防ぐ。さらに、下部スパイク１５４は、その下面３ｄで骨とのなおさらなる接点を提供し得る。しかしながら、装置１０（図２Ａ～図５Ｃ）に関して上述されたように、装置１００は、装置と骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）との間に最低でも３つの接点があるように特に設計される。
【0121】
少なくとも３つの接点は、例えば上部スパイク１５２によって提供される、ドリル進入部分１１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも２つの接点と、ねじ１９０によって提供される、骨固定部分１１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも１つの接点とを含み得る。あるいは、いくつかの実施形態では、少なくとも３つの接点は、ドリル進入部分１１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも１つの接点と、骨固定部分１１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも２つの接点とを含み得る。
【0122】
骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）の少なくとも２つの対向する側面に位置する少なくとも３つの接点を設けることによって、装置１００は、骨に対する安定性を提供され得、例えば本明細書に説明されるように、骨への穿設及び／またはアンカー挿入などの外科処置中に、骨をしっかりと把持することを可能にする。上述のように、装置１００と骨（及び／または骨に隣接する皮膚）との間のさらなる接点は、本明細書に説明されるようにさらなる安定性を提供し得る。
【0123】
図８Ａ及び図８Ｃを参照すると、本発明の第３の実施形態による骨ドリル案内装置２００が示されている。装置２００の構成要素のいくつかは、上述の装置の第１及び／または第２の実施形態の類似する構成要素と構成及び機能で類似するので、それらは再び詳細に説明されない。
【0124】
装置２００は、骨の第１の側面に係合するための、それを介してドリルを骨の第１の側面に対して案内し得るドリル進入部分２１２と、骨２の第２の側面３ｂに係合するための骨固定部分２１４とを含む。ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４は、ともに、装置１００と骨２及び／または骨に隣接する皮膚との間に少なくとも３つの接点を提供する。
【0125】
ドリル進入部分２１２は、図９Ｂに最も明確に示される長手方向軸２２２を有する細長い本体２２０を有する。本体２２０は、そこを通って本体２２０の近位端２２８から本体２２０の遠位端２２６に延びる少なくとも１つのチャネル２２４を含む。各チャネル２２４は、そこを通って延びるボア２３０を有する（図９Ａ）。各チャネル２２４は、本明細書にさらに説明されるように、骨ドリルを受け入れるサイズにされる。
【0126】
図８Ａ～図８Ｃに示される実施形態では、ドリル進入部分２１２は、軸２２２に平行である２つのチャネル２２４を具備し得る。ボア２３０の中心点２３２（図９Ａ）間の距離は、例えば約５ｍｍであってよい。しかしながら、実行される処置に応じて、任意の数のチャネルが設けられ得、チャネルは互いに対して任意の事前に選択された向きで配置され、ボアの中心点は、任意の選択された距離、離間し得、チャネルは任意の選択された構成で本体に位置決めされ得ることに留意されたい。例えば、正方形を画定する位置で骨に４つのアンカーを挿入することが所望される場合がある処置では、骨ドリル案内装置は、中心が正方形に構成される４つの平行なチャネルを含み得る。
【0127】
図８Ａに示されるように、チャネル２２４はカニューレに似ており、各チャネル２２４の近位端２３８は本体近位端２２８を越えて延びる。しかしながら、所望される場合、チャネルの近位端は、代わりに本体近位端２２８を越えて延び得るのではなく、むしろ本体近位端２２８と同一平面であってよいことに留意されたい。
【0128】
図８Ｂ及び図９Ａ～図９Ｂをさらに参照すると、本体遠位端２２６は、骨２の第１の側面３ａに接触し、ドリル進入部分２１２の本体２２０が骨に対して移動するのを防ぐために適した第１の把持要素２３４を具備し得る。
【0129】
図示される実施形態では、第１の把持要素２３４は、任意選択で、開放端が遠位に向く概して円筒形状を有し得、把持要素２３４は、任意選択で、軸２２２に垂直な平面内に取られた楕円形の断面輪郭２３５（図９Ａ）を有し得る 。あるいは、第１の把持要素２３４は、例えば円形など任意の他の適切な断面輪郭を有し得る。これは、第１の把持要素２３４が、より多くの把持力を骨のより小さい領域に集中させ得、第１の把持要素２３４がチャネルボア２３０が楕円形の断面輪郭２３５内に位置するように、本体２２０の端部に配置され得るという点で潜在的な利点を有し得る。第１の把持要素２３４はまた、遠位に向けられた端縁２４８を含む複数の歯２５２を具備し得る。歯２５２は、骨２の第１の側面３ａ（図８Ｂ）に係合し、把持し、骨に対する本体２２０の移動を防ぐサイズ及び形状にされる。本明細書に説明されるように第１の把持要素２３４を設けると、他のタイプの把持要素と比較して、骨の領域内に位置する半月板に損傷を引き起こすことなく、骨を把持するための構成要素が提供され得る。
【0130】
任意選択で、ドリル進入部分２１２は、第１の把持要素２３４を含まない場合があり、代わりに、チャネル２２４が、第２の実施形態に関して説明された方法と同様の方法で本体遠位端２２６から突出し得、その結果、突出する各チャネル自体が、骨の第１の側面３ａに接触し、係合するための少なくとも１つの点を提供する。これは、本明細書にさらに説明される。
【0131】
ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４は、任意の適切な手段によって互いに堅固に接続され得る。図示される実施形態では、ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４は、ドリル進入部分２１２と骨固定部分２１４との間に延びるアーチ形の結合要素２４０によって互いに堅固に接続される。具体的には、アーチ形の要素２４０の近位端２４１は、第１の把持要素２３４にすぐ近位のドリル進入部分本体２２０の一部分に接続され得、アーチ形の要素２４０の遠位端２４３は、骨固定部分２１４の垂直支持体２８０に接続され得る。あるいは、アーチ形の要素２４０は、本体遠位端２２６と本体近位端２２８との間の、ドリル進入部分本体２２０に沿った任意の部分で接続され得る。あるいは、ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４を互いに接続するための、及び特に、ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４を互いに堅固に接続するためのアーチ形の要素２４０の代わりに、任意の適切な接続要素が提供され得ることにも留意されたい。任意選択で、アーチ形の要素２４０は、ドリル進入部分２１２の本体２２０に結合され得、例えばスナップ嵌め接続などの任意の適切な機構によって本体２２０から分離され得る。
【0132】
本発明の第２の実施形態に関して上述されるように、任意選択で、アーチ形の要素２４０は、ドリル進入部分２１２及び骨固定部分２１４が、互いに向かって移動し、それらが骨２に係合するときに所定の位置にロックされることを可能にする２つの別々の結合部分（図示せず）から形成され得る。
【0133】
アーチ形の要素２４０は、任意選択で、骨２の第３の側面３ｃに隣接する皮膚に接触するための垂下する支持部材２４２を具備し得、それによって支持部材２４２は、第２の実施形態（図６Ａ）に関して本明細書に説明される支持部材１４２に構造及び機能で類似し得るため、本明細書ではさらに詳細に説明されない。本明細書に説明されるように、支持部材２４２は、ドリル進入部分２１２の骨２の第１の側面３ａとの位置合わせを容易にし得る。任意選択で、支持部材２４２は、骨２の第３の側面３ｃとのより良好な接触を提供するために、支持部材２４２が骨に向かって及び骨から離れるように移動し得るように調整可能であってよい。
【0134】
装置２００は、本体近位端２２８に隣接してドリル進入部分２１２に選択可能に接続され得るハンドル２１６を具備し得る。ハンドル２１６は、外科処置中にユーザーによって把持されるように構成された、概して細長い部分２０６を含む細長い要素であってよい。ハンドルの細長い部分２０６は、その下端２１９で、ハンドル２１６の残りよりも幅広い場合がある基部２０８を具備し得る。基部２０８は、例えば、ハンドル２１６が概して垂直向きでテーブル（図示せず）に置かれるときに、ハンドル２１６を直立位置で維持することを可能にするために設けられ得る。
【0135】
ハンドルの細長い部分２０６の上端２１８は、ハンドル２１６を通って、その近位側２１５からその遠位側２１７に延びる、概して正方形の開口部２０４を有する概して正方形の部分２０２を含み得る。開口部２０４は、近位側２２７及び遠位側２２９を有する。開口部２０４は、本体２２０の近位端２２８を受け入れるためのサイズ及び形状にされ得る。開口部２０４は内面２１０を画定し、内面２１０は、開口部２０４の周りに延びる。ハンドル部分２０２はまた、内面２１０に接続されたレバー２０１を具備し得る。レバー２０１は、開口部２０４の中から近位に延びる近位端部２１１と、開口部２０４内で開口部近位側２２７と開口部遠位側２２９との間に配置される遠位端２１３とを有する。レバー遠位端２１３は、内面２１０に対して半径方向に内側に付勢される場合がある突起部２０５を具備し得る。
【0136】
本体近位端２２８は、概して正方形の断面輪郭を有し、本体遠位端２２６よりも任意選択で幅広い場合がある。任意選択で、本体近位端２２８は、本体遠位端２２６の断面輪郭よりも狭い断面輪郭を有する。任意選択で、本体近位端２２８の断面輪郭は、本体遠位端２２６の断面輪郭よりも狭くない場合がある。本体近位端２２８は、本体近位端２２８の周囲の周囲に延びる溝２６０を具備し得る。
【0137】
本体近位端２２８及びハンドル２１６が図８Ｄにおいてのように配向され、位置合わせされるとき、本体近位端２２８は、本体近位端が開口部２０４の遠位側２２９に嵌るまで、ハンドル２１６内の開口部２０４に向かって移動され得る。本体近位端２２８が突出部２０５に接触するように開口部２０４内に十分に深く挿入されると、本体近位端２２８は、内面２１０の方向で突出部２０５に力を加え、それによってレバー２０１を下方に偏向させ得る。突出部２０５は、本体近位端２２８上で摺動可能であってよい。突出部２０５が溝２６０に達すると、突出部２０５は下方に付勢されて溝に入り、レバー２０１は、解放され、上方に移動し得る。これにより、ハンドル２１６とドリル進入部分２１２との間にスナップ嵌め接続が提供され、これらの構成要素を互いに対して接続された状態で保持し得る。
【0138】
ハンドル２１６をドリル進入部分２１２から分離することが所望されるとき、レバー近位端２１１は押し下げられ得、それによって突出部２０５を溝２６０から解放し、本体近位端２２８がハンドル開口部２０４から滑り出ることを可能にする。
【0139】
本体近位端２２８及びハンドル上部２１８が対応する概して正方形の形状を有すること、ならびに溝２６０が本体近位端２２８の周囲全体の周りに延びることに留意されたい。したがって、ハンドルは、４つの異なる向きのいずれか１つで、すなわちハンドルの細長い部分２０６がドリル進入部分２１２の上方で、ドリル進入部分２１２の下方（図８Ａに示されるように）に位置決めされた状態でドリル進入部分２１２に、またはドリル進入部分２１２の両側に取り付けられ得る。
【0140】
ドリル進入部分２１２に対してハンドル２１６の選択可能な向きを提供することによって、実行される特定の処置、処置部位の物理的な構造、及び外科医の個人的な好みに応じて、特定の向きの選択が可能になることに留意されたい。
【0141】
本発明の第３の実施形態は、ハンドルを本体近位端に保持することを可能にする、本体近位端２２８の上に溝２６０、及びハンドル開口部２０４に突出部２０５を有するとして説明される場合があるが、代わりに、ハンドル２１６及びドリル進入部分２１２を取り付け、それらの間に、例えば、第１の実施形態（図２Ｄ）に関して示されたものなどの接続部を維持するために、任意の他の適切な機構が設けられ得ることに留意されたい。あるいは、本発明による装置は、例えば、第２の実施形態に関して説明されるように、ドリル進入部分に恒久的に取り付けられ得るハンドルを含み得る。
【0142】
ハンドル２１６は、例えば、図８Ａに、ドリルまたは他の要素のチャネル（複数化）１２４への挿入に干渉しないように、チャネル近位端（複数可）２３８に遠位に位置決めされているとして示されることにも留意されたい。
【0143】
あるいは、装置２００は、ドリル進入部分２１２上に任意の他の適切なタイプのハンドルを含んでもよい。任意選択で、装置２００は、ドリル進入部分２１２上にハンドルを含まない場合がある。
【0144】
上述のように、骨固定部分２１４は、アーチ形の要素２４０から下方に延びる垂直支持体２８０を含む。垂直支持体２８０は、垂直支持体のほぼ中心（図示せず）に位置するボア２８１を具備し得、ボアは垂直支持体を通ってその遠位側２８２から近位側２８３に延びる。垂直支持体２８０の遠位側２８２は、ボア２８６を有する延長部２９１を具備し得る。垂直支持体２８０のボア２８１及び延長部２９１のボア２８６は位置合わせされており、例えば、第２の把持要素２５４が接続されたねじ２９０などの調整可能な固定要素を受け入れるサイズ及び形状にされており、ねじ２９０と第２の把持要素２５４はともに軸２９４に沿って位置決めされる。任意選択で、軸２９４は、ドリル入口部２１２の軸２２２に平行であってよい。任意選択で、ねじ２９０及びドリル進入部分２１２は同軸である。
【0145】
第２の把持要素２５４は、任意選択で、近位に向く開放端を有し、複数の歯２５７を具備する近位に向く表面２５６を有する、概してカップ形状の構成を有する。第２の把持要素２５４は、任意選択で概して円筒形の形状を有し得、任意選択で、軸２２２に垂直な平面内に取られた円形の断面輪郭を有し得る。あるいは、第２の把持要素２５４は、例えば楕円形など、任意の他の適切な断面輪郭を有してもよい。これは、第１の把持要素２３４が、より多くの把持力を骨のより大きい領域に集中させ得るという点で潜在的な利点を有し得る。
【0146】
第２の把持要素２５４の歯２５７は、骨２の第２の側面３ｂに隣接する皮膚（図示せず）に係合するために近位に向けられて、それによって骨２の第２の側面３ｂに係合し、把持する（図８Ｂ）。第２の把持要素２５４はまた、歯２５７に対して遠位に延びるネック２５３を含み、ネック２５３にはボア２５５が形成されている。
【0147】
本明細書に説明されるように第２の把持要素２５４を設けると、他のタイプの把持要素と比較して、骨の領域内に位置する半月板に損傷を引き起こすことなく骨を把持するための構成要素が提供され得る。
【0148】
延長部２９１は、幅が広くされた遠位部分２９２を具備し得る。遠位部分２９２は、遠位面２９３を有し、延長部２９１に対して横方向に延びる一対のフィンガーグリップ２６２及び２６４を含む。図９Ｂの実施形態では、フィンガーグリップ２６４は、フィンガーグリップ２６２が延びるよりさらに横方向に延びる。しかしながら、所望される場合、フィンガーグリップ２６２及び２６４は、任意の所望の長さを有し得、任意選択で同じ長さであってもよい。長穴２６６は、遠位面２９３に設けられ得、長穴は延長部２９１の内部に延びる。延長部２９１は、細長い開口２６７がある場合がある横方向の外面２９８を有し得る。
【0149】
さらに図８Ｃを参照すると、ねじ２９０は、ねじ遠位端２９７にヘッド部分２８７、ねじ付きシャンク２８８、及びねじ近位端２９６に隣接する狭い部分２９５を含む。
【0150】
骨固定部分２１４を組み立てるために、ねじ近位端２９６は、延長部２９１内のボア２８６を通して、及び垂直支持体２８０内のボア２８１を通して挿入され得、その結果、ねじ近位端２９６は、垂直支持体２８０を通って延びる。第２の把持要素２５４は、狭いねじ部分２９５を、第２の把持要素２５４のボア２５５に挿入することによってねじ近位端２９６に取り付けられ得る。あるいは、第２の把持要素２５４のネック２５３は、ねじ２９０の狭い部分２９５に挿入され得る。
【0151】
骨固定部分２１４が組み立てられると、ねじ２９０は、垂直支持体２８０のボア２８１、及び延長部２９１のボア２８６内で回転可能となり得、それによってねじ２９０が第１の方向で回転すると、ねじ及び取り付けられた第２の把持要素は、近位に移動し得、ねじ２９０が第１の方向とは反対の第２の方向で回転すると、ねじ及び取り付けられた第２の把持要素２５４は遠位方向に移動し得る。本明細書にさらに説明されるように、そのような移動によって、第１の把持要素２３４と第２の把持要素２５４との間の距離は変化する。
【0152】
さらに図１０を参照すると、装置２００は、第１の把持要素２３４と第２の把持要素２５４との間の距離を維持するための一方向ロック機構３００を具備し得る。任意選択で、ロック機構３００は、当該技術分野で既知であるように任意のタイプのラチェット機構を含む場合がある。具体的には、図示される実施形態では、ロック機構３００は、止めねじ３１２及びロック要素３０２を含み、図示される実施形態では、ロック要素３０２は、第１の端部３０６及び第２の端部３０８を有する細長い可撓部分３０４であってよい。ロック要素３０２の第１の端部３０６に隣接して、ボア３１０が配置され得る。
【0153】
ロック要素３０２の第２の端部は、延長部２９１の内部に延びるように長穴２６６（図９Ｂ）に挿入され得る。その結果、ロック要素３０２は開口２６７で可視となり、ロック要素３０２の第２の端部３０８がねじ山Ｔ１とＴ２（図１０）との間でねじ山２８９に係合するまで、延長部２９１の内部にさらに前進し得る。止めねじ３１２は、次に延長部２９１のボア３１６に最初に挿入され、次にロック要素３０２のボア３１０（図８Ｃ）に挿入されて、ロック機構３００を作動させ得る。止めねじ３１２を右回りに回転させることによって、止めねじ３１２は、ロック要素３０２に対して締め付けられ、それによってロック要素３０２をねじ山Ｔ１とＴ２との間の空間にさらに押し込む。
【0154】
ねじヘッド２８７を左方向に回転させると、ねじシャンク２８８は、延長部２９１内で回転し（図９Ｂ）、それによって第２の把持要素２５４は、第１の把持要素２３４に向かって移動する。ロック要素２５４の可撓性により、シャンク２８８が完全に１回転、回転すると、ロック要素はわずかに曲がり、ロック要素の第２の端部３０８は、ねじ山Ｔ１とＴ２の間の空間から滑り出て、ねじ山Ｔ２を越えて移動し、隣接する空間（Ｔ１の隣）に落ち着く。ねじヘッド２８７を右回りに回転させ続けることによって、第２の把持要素２５４は、第１の把持要素２３４に向かって選択された距離、移動し得る。
【0155】
ねじ２９０が左回りに回転し得るように、ねじ２９０を解放し、それによって第２の把持要素２５４を第１の把持要素２３４から離れるように移動させるために、止めねじは取り外す必要があり、それによってロック要素３０２がねじ２９０のねじ山間から移動し、シャンク２８８が左回りに回転するにつれ、ねじ山の上を摺動することを可能になる。
【0156】
使用前、ねじ２９０が軸方向に及び遠位に移動するために回転され得るように止めねじ３１２は緩められ、それによって第２の把持要素２５４の歯２５７と、第１の把持要素２３４の歯２５２との間の距離を拡大し得るねじ１９０は、第１の把持要素２３４と第２の把持要素２５４との間に骨２を配置するために十分な空間を提供するほど十分な量、第１の方向に回転され得る。止めねじ３１２は、次に締め付けられ得、このようにして骨２に対して装置を締め付けるためのロック機構３００を準備する。
【0157】
骨２をしっかりと把持するために、装置２００は、アーチ形の要素２４０が骨上方に位置し得、任意選択で支持部材２４２の支持面２４４が骨２の上面３ｃ（図８Ｂ）に隣接する皮膚に接触するように、骨２に対して位置決めされ得る。第１の把持要素２３４は、骨２の第１の側面３ａに隣接して位置決めされ得る。ねじヘッド部分２８７は、次に、ねじ２９０を回転させるために第１の方向とは反対の第２の方向に回転され得、それによって第２の把持要素２５４を骨２の第２の側面３ｂに向かって移動させる。ねじ２９０が回転されるにつれ、ロック機構３００は、上述のように、右回り方向でのねじ２９０のさらなる回転を可能にし、それによって第２の把持要素２５４が第１の把持要素２３４に向かって移動することを可能にする。ねじヘッド部分２８７の回転は、第２の把持要素２５４が、骨２の第２の側面３ｂに隣接する皮膚に係合するまで継続される。
【0158】
任意選択で、接点のいずれかまたはすべては、骨（または骨に隣接する皮膚）に係合するときに所定の位置にロックされ得る。接点によって提供される潜在的な利点は、接点が、骨に穿設する前に装置を骨に対して固定することを可能にし得、穿設及びアンカー挿入などの処置を通して確実な接点が維持され得ることである。本発明の開示による装置は、通常、それが処置中に移動しないことを確実にするために、ドリルに対して安定化され得るサイズ及び形状を有する、例えば膝蓋骨などの骨に穿設するときに役立ち得るなど、骨に対する装置のそのような固定を可能にし得る。
【0159】
図示される第３の実施形態では、第１及び第２の把持要素２３４及び２５４が、装置２００と骨２及び／または骨に隣接する皮膚との間に少なくとも３つの接点を提供することに留意されたい。３つの接点は、ドリル進入部分２１２と骨２の第１の側面３ａとの間の少なくとも１つの接点と、骨固定部分２１４と骨２の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも１つの接点を含む。さらに、上述のように、任意選択の支持部材２４２は、上述のように、装置２００と骨２との間に、具体的には骨の上側３ｃに隣接する皮膚上にさらなる接点を提供し得、これは追加の安定性を提供し、それによって外科処置中の装置２００と骨２との間の相対的な移動を防ぐ。
【0160】
しかしながら、装置１０（図２Ａ～図５Ｃ）に関して上述されたように、装置２００は、装置と骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）との間に最低でも３つの接点が設けられるように特に設計され得る。少なくとも３つの接点は、例えば第１の把持要素２３４によって提供される、ドリル進入部分２１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも２つの接点と、第２の把持要素２５４によって提供される、骨固定部分２１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも１つの接点とを含み得る。任意選択で、第１の把持要素２３４は、ドリル進入部分２１２と骨の第１の側面３ａとの間に少なくとも２つの接点を提供し得、少なくとも２つの接点は、楕円形の断面輪郭２３５（図９Ａ）の対向する端部で、最大で、例えば２５ｍｍの距離、離間している。あるいは、いくつかの実施形態では、少なくとも３つの接点は、ドリル進入部分２１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも１つの接点、及び骨固定部分２１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも２つの接点を含み得る。任意選択で、第２の把持要素２５４は、骨固定部分２１４と骨の第２の側面３ｂとの間に少なくとも２つの接点を提供し得、少なくとも２つの接点は、第２の把持要素２５４の対向する側面で、最大で、例えば１４ｍｍの距離、離間している。
【0161】
骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）の少なくとも２つの対向する側面に位置する少なくとも３つの接点を設けることによって、装置２００は、骨に対する安定性を提供され得、例えば本明細書に説明されるように、骨への穿設及び／またはアンカー挿入などの外科処置中に、骨をしっかりと把持することを可能にする。上述の、装置２００と骨（及び／または骨に隣接する皮膚）との間のさらなる接点は、本明細書に説明されるようにさらなる安定性を提供し得る。
【0162】
図１６Ａ～図１６Ｄを参照すると、本発明の第４の実施形態による骨ドリル案内装置５００が示されている。装置５００の構成要素のいくつかは、上述の装置の第１、第２、及び／または第３の実施形態の類似する構成要素と構成及び機能で類似するので、それらは再び詳細に説明されない。
【0163】
装置５００は、骨の第１の側面に係合するための、それを介してドリルを骨の第１の側面に対して案内し得るドリル進入部分５１２と、骨２の第２の側面３ｂに係合するための骨固定部分５１４とを含む。ドリル進入部分５１２は第１の把持要素５３４を具備し、骨固定部分５１４は、第２の把持部分２５４を具備し、両方とも、以下にさらに説明され、それらはともに装置５００と、骨２及び／または骨に隣接する皮膚との間に少なくとも３つの接点を提供する。
【0164】
ドリル進入部分５１２は、図１６Ａに最も明確に示される長手方向軸５２２を有する細長い本体５２０を有する。本体５２０は、そこを通って本体５２０の近位端５２８から本体５２０の遠位端５２６に延びる少なくとも１つのチャネル５２４（図１６Ｃ及び図１７）を含む。各チャネル５２４は、そこを通って延びるボア５３０を有する。各チャネル５２４は、装置１０、１００、及び２００に関して本明細書に説明されるように、骨ドリルを受け入れるサイズにされる。
【0165】
図１６Ａ～図１７に示される実施形態では、ドリル進入部分５１２は、軸５２２に平行である２つのチャネル５２４を具備し得る。ボア５３０の中心点２３２間の距離は、例えば約５ｍｍであってよい。しかしながら、実行される処置に応じて、任意の数のチャネルが設けられ得、チャネルは互いに対して任意の事前に選択された向きで配置され、ボアの中心点は、任意の選択された距離、離間し得、チャネルは任意の選択された構成で本体５２０に位置決めされ得る。例えば、正方形を画定する位置で骨に４つのアンカーを挿入することが所望される場合がある処置では、骨ドリル案内装置５００は、中心が正方形に構成される４つの平行なチャネルを含み得る。
【0166】
図１６Ｃ及び図１７に示されるように、チャネル５２４はカニューレに似ており、任意選択で（図示せず）各チャネル５２４の近位端は本体近位端５２８を越えて延びる。しかしながら、所望される場合、チャネルの近位端は、代わりに本体近位端５２８を越えて延び得るのではなく、むしろ本体近位端５２８と同一平面であってよいことに留意されたい。
【0167】
図１７をさらに参照すると、本体遠位端５２６は、骨２の第１の側面３ａに接触し、ドリル進入部分５１２の本体５２０が骨に対して移動するのを防ぐために適した第１の把持要素５３４を具備し得る。第１の把持要素５３４は、開放端が遠位に向く概して円筒形状を有し得、第１の把持要素５３４は、軸５２２に垂直な平面内に取られた楕円形の断面輪郭２３５を有し得る。あるいは、第１の把持要素５３４は、例えば円形など任意の他の適切な断面輪郭を有し得る。
【0168】
図示される実施形態では、第１の把持要素５３４は、チャネルボア５３０が、楕円形の断面輪郭２３５内に位置するように、本体５２０の端部に位置決めされ得る。第１の把持要素５３４はまた、遠位に向けられた端縁５４８を含む複数の歯５５２を具備し得る。歯５５２は、骨２の第１の側面３ａに係合し、把持し（図１９）、骨に対する本体５２０の移動を防ぐサイズ及び形状にされる。上述のように、複数の小さい歯５５２を有する第１の把持要素５３４を設けると、他のタイプの把持要素と比較して、骨の領域内に位置する半月板に損傷を引き起こすことなく、骨を把持するための構成要素が提供され得る。任意選択で、第１の把持要素５３４は、楕円形の断面輪郭２３５から遠位に延びる少なくとも１つの突出部５１５を含む。任意選択で、少なくとも１つの突出部５１５は、歯５５２からさらに遠位に延びて、骨２を把持するための追加の点を提供する。
【0169】
任意選択で、ドリル進入部分５１２は、第１の把持要素５３４を含まない場合があり、代わりに、チャネル５２４は、本発明の第２の実施形態に関して説明された方法と同様の方法で本体遠位端５２６から突出し得、その結果、突出する各チャネル自体が、骨の第１の側面３ａに接触し、係合するための少なくとも１つの点を提供する。これは、本明細書でさらに説明される。
【0170】
任意選択で、楕円形の断面輪郭２３５内には、チャネル５２４間に水平リブ５１１が設けられる。リブ５１１は、好ましくはチャネル５２４間で等距離に位置する。リブ５１１は、任意選択で、歯５５２を越えて、及びチャネル５２４の遠位端５０４を越えて遠位に延び得る。リブ５１１の最遠位部分は、鋭利な端縁５１３を含み得る。装置５００が骨２を把持し、第１の把持要素５３４が、骨の第１の側面３ａに係合していると（図１９）、リブ５１１は骨に押し付けられて、骨内に小さい傷または圧痕を生じさせる場合がある。リブ５１１は、それによってマーカーとして機能し、穿設されたボア間の場所で骨にマーキングを残す。リブ５１１は、チャネル５２４間に等距離に位置し得るので、リブ５１１は骨にマーキングを残し得、それによってマーキングは穿設されたボアに対して横方向に対称である。
【0171】
このマーキングは、例えば装置５００がボアの穿設を案内するために利用され、その後に、装置がアンカーの挿入前に骨２から係合解除される処置で役立ち得る。穿設されたボア間の場所で骨にマークを付けることによって、外科医は、装置が処置部位から取り外された後に穿設されたボアの位置をより容易に突き止めることができる。これは、穿設されたボアが非常に小さい、及び／または処置部位が外科医の処置部位の視界を遮る場合がある破片を含む処置において、特に役立ち得る。任意選択で、マーキングは触覚マーキングである。これによって、処置部位が処置の破片によって遮られるときに、外科医による穿設されたボアの位置の突き止めが容易になり得る。任意選択で、マーキングは複数のマーキングを含む。
【0172】
任意選択で、ドリル進入部分５１２は、例えばＸ、十字、または円などの代替の構成を有するマーカーを具備し得る。これは、骨に設けられたマークが回転対称となり得るという点で潜在的な利点を有し得る。これにより、穿設されたボアの位置の突き止めはさらに容易になり得る。これにより、また、装置が骨２から係合解除されていても、チャネル（複数可）５２４は、穿設されたボア（複数可）と位置合わせされた状態で、装置５００の再位置決めが容易になり得る。任意選択で、マーカーは、装置の位置決めに最も干渉しない可能性がある点として構成されてもよい。
【0173】
ドリル進入部分５１２及び骨固定部分５１４は、ドリル進入部分５１２と骨固定部分５１４との間に延びるアーチ形の結合要素５４０によって互いに堅固に接続される。アーチ形の結合要素５４０は、例えば２４ｍｍなどの任意の適切な幅を有し得る。アーチ形の結合要素５４０は、例えば、アーチ形の結合要素の中心部分に、またはアーチ形の結合要素の全長に沿ってなど、その中の任意の位置に複数の穴５０２を具備し得る。任意選択で、穴５０２は、アーチ形の結合要素５４０の任意の部分に沿って、例えば図１６Ｃに示されるように、行及び／または列に配置され得る。穴５０２は、処置領域の観察を容易にし得る、及び／または光が穴を通って及び処置領域の上で輝くことを可能にすることによって処置領域のより良好な観察を可能にし得る。任意選択で、穴５０２は、アーチ形の結合要素５４０に、テクスチャ加工された表面を提供し得、それによって装置のより良好な把持を容易にする。任意選択で、アーチ形の結合要素５４０は、穴５０２を含まない場合がある。
【0174】
アーチ形の要素５４０の近位端５４１は、第１の把持要素５３４にすぐ近位のドリル進入部分本体５２０の一部分に接続され得、アーチ形の要素５４０の遠位端５４３は、骨固定部分５１４の垂直支持体２８０に接続され得る。あるいは、アーチ形の要素５４０は、本体遠位端５２６と本体近位端５２８との間で、ドリル進入部分本体５２０に沿った任意の部分で接続され得る。あるいは、ドリル進入部分５１２及び骨固定部分５１４を互いに接続するための、及び特に、ドリル進入部分５１２及び骨固定部分５１４を互いに堅固に接続するためのアーチ形の要素５４０の代わりに、任意の適切な接続要素が提供され得る。任意選択で、アーチ形の要素５４０は、ドリル進入部分５１２の本体５２０に結合され得、例えばスナップ嵌め接続などの任意の適切な機構によって本体５２０から分離され得る。
【0175】
本発明の第２の実施形態に関して上述されるように、任意選択で、アーチ形の要素５４０は、ドリル進入部分５１２及び骨固定部分５１４が、互いに向かって移動し、それらが骨２に係合するときに所定の位置にロックされることを可能にする２つの別々の結合部分（図示せず）から形成され得る。
【0176】
アーチ形の要素５４０は、任意選択で、骨の第３の側面３ｃに隣接する皮膚に接触するための垂下する支持部材２４２を具備し得、それによって支持部材２４２は、第２の実施形態（図６Ａ）に関して本明細書に説明される支持部材１４２に構造及び機能で類似し得るため、本明細書ではさらに詳細に説明されない。本明細書にさらに説明されるように、支持部材２４２は、ドリル進入部分５１２の骨２の第１の側面３ａとの位置合わせを容易にし得る。
【0177】
上述のように、骨固定部分５１４は、アーチ形の結合要素５４０から下方に延びる垂直支持体２８０を含む。垂直支持体２８０は、そこを通って（図１６Ｃ）その遠位側２８２から近位側２８３に延びるボア２８１を具備し得、垂直支持体２８０の遠位側２８２は、装置２００の対応する要素と同様に（図８Ａ～図８Ｄ）、ボア２８６（図１６Ｄ）を有する延長部２９１を具備し得る。装置２００に関して本明細書に説明されるように、垂直支持体２８０のボア２８１及び延長部２９１のボア２８６は位置合わせされ、装置２００内の固定要素（ねじ）２９０とは構造が異なる調整可能な子固定要素５９０を受け入れるサイズ及び形状にされる。固定要素５９０は、本明細書でさらに説明される。第２の把持要素２５４は、骨２の第２の側面３ｂに係合し、把持するために、固定要素５９０に接続される（図１９）。第２の把持要素２５４と固定要素５９０の両方は、軸５９４に沿って位置決めされ得る。任意選択で、軸５９４は、ドリル進入部分５１２の軸５２２に平行であってよい。任意選択で、固定要素５９０及びドリル進入部分５１２は同軸である。
【0178】
第２の把持要素２５４は、装置２００に関して本明細書に説明される第２の把持要素２５４と構造及び機能で類似しているため、ここではさらに説明されない。
【0179】
延長部２９１は、装置２００に関して上述された対応する要素に類似するフィンガーグリップ２６２と２６４、長穴２６６、及び開口２６７を含み得、ここにさらに詳細に説明されない。装置５００の一部としてのこれらの要素の機能は、以下にさらに説明される。
【0180】
さらに図１８Ａ～図１８Ｃを参照すると、固定要素５９０は、固定要素の遠位端５９７にあるヘッド部分５８７と、ヘッド部分から固定要素の近位端５９６まで軸５６０に沿って延びるシャンク５８８とを含む。ヘッド部分５８７は、好ましくは、固定要素５９０の容易な把持を促進するサイズ及び形状である。例えば、ヘッド部分５８７は円形である場合がある、及び／または例えば３６ｍｍの直径を有する場合がある、及び／または例えば１１ｍｍの厚さを有する場合がある。しかしながら、所望される場合、任意の適切なサイズ及び形状のヘッド部分５８７が提供され得ることに留意されたい。ヘッド部分５８７は、以下にさらに説明される、好ましくはヘッド部分５８７の外周に隣接して位置する、例えば塗装された点、穴、または窪みなどのマーキング５０１を具備する。シャンク５８８の少なくとも一部分は、シャンクから放射状に外側に突出する複数の隣接するリング５９９を具備する。各リング５９９は、シャンクに対して斜めに配置された第１の部分５８４であって、斜めの部分５８４はシャンク５８８の大部分の周りに延びる第１の部分と、シャンク軸５６０に平行である第２の部分５８５とを含む。リング５９９は、シャンク５８８に沿って隣接した配置で組み立てられ、対応する第１の部分５８４は位置合わせされ、シャンクの大部分の周りに延び、対応する第２の部分５８５は、シャンクの残りの部分に配置される。さらに、第２の部分５８５は、マーキング５０１に隣接するシャンク５８８の側面で位置合わせされる。
【0181】
骨固定部分５１４の構成要素（図１６Ｄ）を組み立てるために、固定要素５９０の近位端５９６は、延長部２９１のボア２８６を通して、及び垂直支持体２８０のボア２８１を通して挿入され得、その結果、固定要素の近位端５９６は、垂直支持体２８０を通って延びる。第２の把持要素２５４は、近位端５９６を、第２の把持要素２５４のボア２５５に挿入することによって固定要素５９０の近位端５９６に取り付けられ得る。あるいは、固定要素５９０の近位端５９６は、第２の把持要素２５４のネック２５３の挿入のためのボアを具備し得る。
【0182】
骨固定部分５１４が組み立てられると、固定要素５９０は、垂直支持体２８０のボア２８１及び延長部２９１のボア２８６内で近位にまたは遠位に移動し得る。固定要素５９０を近位に移動すると、取り付けられた第２の把持要素２５４が近位方向に対応して移動し、一方、固定要素５９０を遠位に移動すると、取り付けられた第２の把持要素が遠位方向に対応して移動する。本明細書にさらに説明されるように、これらの移動によって、第１の把持要素５３４と第２の把持要素２５４との間の距離は変化する。
【0183】
図１６Ａ～図１６Ｄに示されるように、装置５００は、第１の把持要素５３４と第２の把持要素２５４との間の距離を維持するための一方向ロック機構５１０を具備し得る。任意選択で、ロック機構５１０は、当該技術で既知であるように、任意のタイプのラチェット機構を含み得る。具体的には、図示される実施形態では、ロック機構５１０は、止めねじ３１２及びロック要素３０２を含み、それらは、装置２００に関して、図１０に示される対応する構成要素と構造及び機能で類似しているので、ここでさらに説明されない。
【0184】
特に図１７を参照すると、延長部２９１は、装置２００に関して本明細書に説明されるように、ロック要素３０２の挿入のための長穴２６６を含む。ロック要素３０２は長穴２６６に挿入され、ロック要素３０２の第２の端部３０８が、隣接する斜めの部分５８４ａと５８４ｂとの間で、例えばリング５９９ａ及び５９９ｂなどのリング５９９に係合するまでさらに延長部２９１の内部に前進し得る（図１８Ｃ）。装置２００に関して上述されたように、止めねじ３１２は、次に挿入されて、ロック要素３０２を延長部２９１内の所定の位置に保持し得る。
【0185】
第２の把持要素２５４の遠位方向での移動を防ぐために、固定要素５９０は、リング５９９の斜めの部分５８４が開口２６７に隣接する延長部２９１の側面上にあるロック配向でなければならない。平行な部分５８５は、マーキング５０１を有するシャンク５８８の側で位置合わせされるので、マーキング５０１が開口２６７から最も遠く離れた延長部２９１の側にあるようにヘッド部分５８７を回転させると、平行な部分５８５が、開口２６７から最も遠く離れた延長部２９１の側にあること、及び斜めの部分５８４が開口に最も近い延長部２９１の側上にあることが確実になる。
【0186】
ロック配向にあるとき、例えばヘッド部分５８７を遠位に引っ張ることによって固定要素５９０を遠位方向に移動することは、例えば、ロック要素３０２の第２の端部３０８に当接する斜めの部分５８４ａなど、斜めの部分によって防がれる。
【0187】
依然としてロック配向にあるとき、例えば、ヘッド部分５８７を近位方向に押すことによって固定要素５９０を近位方向に移動させると、第２の把持要素２５４は、第１の把持要素５３４に向かって移動する。ロック要素２５４の可撓性により、シャンク５８８が近位に移動すると、ロック要素は、わずかに曲がる場合があり（または斜めの部分５８４ｂはわずかに変形する場合があり）、ロック要素の第２の端部３０８は、斜めの部分５８４ｂの上を摺動し、リング５９９ａ及び５９９ｂとの間の空間との係合から外れ、斜めの部分５８４ｂの上を移動し、リング５９９ｂと５９９ｃとの間の隣接する空間に落ち着き得る。固定要素５９０を近位方向に移動させ続けることによって、第２の把持要素２５４は、第１の把持要素５３４に向かって選択された距離移動し得る。
【0188】
シャンク５８８をロック要素３０２から解放し、その結果、シャンクが遠位に移動し得、それによって第１の把持要素５３４から第２の把持要素２５４を遠ざけるために、固定要素５９０は、ロック解除配向でなければならず、ロック解除配向では、固定要素５９０は、ヘッド部分５８７上のマーキング５０１が、開口２６７に最も近い延長部２９１の側面上にあるように回転される。これによって、ロック要素３０２がリング５９９の斜めの部分５８４から係合解除されること、及びリング５９９の平行な部分５８５が開口２６７に最も近い延長部２９１の側面上にあることが確実になる。ロック要素３０２は、次に、シャンク５８８が遠位に移動するにつれ、シャンクの平行な部分５８５の上を所望されるだけ摺動することが可能になる。
【0189】
使用前、固定要素５９０は、マーキングが開口２６７に最も近い延長部２９１の側面上に配置されるロック解除配向をマーキング５０１が示すように回転され得る。このロック解除配向で、固定要素５９０は、軸方向に及び遠位に移動し得、それによって第２の把持要素２５４の歯２５７と、第１の把持要素５３４の歯５５２との間の距離を拡大する。固定要素５９０は、第１の把持要素５３４と第２の把持要素２５４との間に骨２を配置するために十分な空間を提供するほど十分な量、移動され得る。第１の把持要素５３４及び第２の把持要素２５４を骨に対して締め付け、第１の把持要素５３４及び第２の把持要素２５４の相対的な位置を保持するために、固定要素５９０はロック配向で回転され得、その後、固定要素は、ロック要素３０２がシャンク５８８の斜めの部分５８４に係合するまで近位に移動し得、その後固定要素は、上述のように、所望されるように近位に移動し得る。
【0190】
骨２をしっかりと把持するために、装置５００は、アーチ形の要素５４０が骨の上方に位置し、任意選択で支持部材２４２の支持面２４４が骨２の上面３ｃ（図１９）に隣接する皮膚に接触するように、骨２に対して位置決めされ得る。第１の把持要素５３４は、骨２の第１の側面３ａに隣接して位置決めされ得る。ヘッド部分５８７がロック配向にある状態で、固定要素５９０は、次に近位に移動し得、それによって第２の把持要素２５４を骨２の第２の側面３ｂに向かって移動させる。
【0191】
固定要素５９０は、上述のように近位に移動することが可能であるので、第２の把持要素２５４は、第１の把持要素５３４に向かって移動することが可能である。固定要素５９０の近位の移動は、第２の把持要素２５４が骨２の第２の側面３ｂに隣接する皮膚に係合するまで続行する。
【0192】
装置５００は、本体近位端５２８に隣接してドリル進入部分５１２に選択可能に接続され得るハンドル５１６を具備し得る。ハンドル５１６は、外科処置中の装置５００の容易な把持を可能にする任意の適切な形状を有し得る。任意選択で、ハンドル５１６は楕円形状を有する。例えば、ハンドル５１６は、長軸が約４５ｍｍ、及び約短軸が２０ｍｍの楕円形の構成を有し得る。任意選択で、ハンドル５１６は、自動車のギアシフトハンドルに似ている場合があり、それによって装置５００の容易な把持及び移動を可能にする。任意選択で、装置５００は、ドリル進入部分５１２上にハンドルを含まない場合がある。
【0193】
チャネル５２４の下方に大きく延びないハンドル５１６を設けることによって、装置５００にコンパクトな構造を提供し得る。例えば、装置５００全体は、垂直支持体２８０の下部からアーチ形の結合要素５４０（図１６Ａ）の上部まで、約５７ｍｍの高さを有し得る。このコンパクトな設計によって、ハンドル自体が処置部位と干渉しないので、骨に対する装置５００のより容易な操作が可能になり得る。特に、ハンドル５１６のサイズは比較的に小さいため、外科医は、実行される特定の処置、処置部位の物理的な構造、及び外科医の個人的な好みに応じて、骨に対する装置のいくつかの向きのいずれか１つを選択し得る。
【0194】
また、ハンドル５１６が、それぞれチャネル５２４の上方及び下方に位置する上部把持面及び下部把持面５２７及び５２９を含むとして、例えば図１６Ａ～図１６Ｃに示されることに留意されたい。把持面５２７及び５２９を設けることによって、外科医は、ドリルまたは他の要素のチャネル（複数可）５２４への挿入に干渉することなく、チャネル５２４の上方及び下方のハンドル５１６の部分で装置５００を把持することが可能になり得る。
【0195】
図示される実施形態では、第１及び第２の把持要素５３４及び２５４が、装置５００と骨２及び／または骨に隣接する皮膚との間に少なくとも３つの接点を提供することに留意されたい。３つの接点は、ドリル進入部分５１２と骨２の第１の側面３ａとの間の少なくとも１つの接点と、骨固定部分５１４と骨２の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも１つの接点を含む。さらに、上述のように、任意選択の支持部材２４２は、装置５００と骨２との間に、具体的に骨の上側３ｃに隣接する皮膚上にさらなる接点を提供し得、これは、上述のように、追加の安定性を提供し、それによって外科処置中の装置５００と骨２との間の相対的な移動を防ぐ。
【0196】
しかしながら、装置１０（図２Ａ～図５Ｃ）に関して本明細書に上述されたように、装置５００は、装置と骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）との間に最低でも３つの接点が設けられるように特に設計され得る。少なくとも３つの接点は、例えば第１の把持要素５３４によって提供される、ドリル進入部分５１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも２つの接点と、第２の把持要素２５４によって提供される、骨固定部分５１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも１つの接点とを含み得る。任意選択で、第１の把持要素５３４は、ドリル進入部分５１２と骨の第１の側面３ａとの間に少なくとも２つの接点を提供し得、少なくとも２つの接点は、楕円形の断面輪郭２３５（図１７）の対向する端部で、最大で、例えば２５ｍｍの距離、離間している。あるいは、いくつかの実施形態では、少なくとも３つの接点は、ドリル進入部分５１２と骨の第１の側面３ａとの間の少なくとも１つの接点、及び骨固定部分５１４と骨の第２の側面３ｂに隣接する皮膚との間の少なくとも２つの接点を含み得る。任意選択で、第２の把持要素２５４は、骨固定部分５１４と骨の第２の側面３ｂとの間に少なくとも２つの接点を提供し得、少なくとも２つの接点は、第２の把持要素２５４の対向する側面で、最大で、例えば１４ｍｍの距離、離間している。
【0197】
骨２（及び／または骨に隣接する皮膚）の少なくとも２つの対向する側面に位置する少なくとも３つの接点を設けることによって、装置５００は、骨に対する安定性を提供され得、例えば本明細書に説明されるように、骨への穿設及び／またはアンカー挿入などの外科処置中に、骨をしっかりと把持することを可能にする。上述の、装置５００と骨（及び／または骨に隣接する皮膚）との間のさらなる接点は、本明細書に説明されるようにさらなる安定性を提供し得る。
【0198】
様々な実施形態の特徴の多くは、１つのまたは複数の特定の実施形態に関してのみ説明されているが、任意選択で、他の実施形態のいずれにも適用され得ることに留意されたい。例えば、ドリル進入部分に対する複数の取り付け位置を有するハンドルは、本明細書では、ドリル進入部分に堅固に接続され得るハンドルを有するとして本明細書に説明される第２の実施形態（図６Ａ）に、または第４の実施形態（図１６Ａ）に組み込まれ得る。第３の実施形態（図８Ａ）のカップ形状の第２の把持要素などの他の特徴と同様に、これは第２の実施形態（図６Ａ）に組み込まれ得る。
【0199】
図１１をさらに参照すると、本発明の実施形態によるキット４００が示されている。キット４００は、ドリル進入部分４１２と、骨固定部分４１４と、例えば案内装置１０などの、本明細書に説明される案内装置を形成するために組み立てられ得るハンドル４１６とを含む。キット４００はまた、骨にボアを穿設するための少なくとも１つのドリル４２２を含み得、ドリルは、ドリル進入部分４１２のドリルガイド内に受け入れられるサイズにされる。任意選択で、少なくとも１つのドリル４２２は、骨にボアを穿設するために適しており、ボアは、０．１～１０ｍｍの直径を有する。キット４００は、近位端４２４及び遠位端４２６を有するアンカー挿入装置４２０をさらに含む。アンカー挿入装置の近位端４２４は、本明細書に詳細に説明されるように、骨に穿設されたボア（複数可）へのアンカー（複数可）４１８の挿入を容易にするためにハンドル４２８を具備し得る。
【0200】
キットは少なくとも１つのアンカー４１８をさらに含み、アンカーは、ドリル４２２によって穿設されたボア内に受け入れられるサイズにされる。実施形態では、アンカー４１８は縫合糸アンカーであってよく、アンカーは、骨内のボアに押し込むことによって挿入され得る。しかしながら、例えばねじ込み式アンカー、展開可能なアンカー、及び生体吸収性アンカーであるがこれらに限定されない、骨内に穿設されたボアに挿入されるために適した任意のタイプのアンカーがキット４００に含まれ得ることに留意されたい。少なくとも１つのアンカー４１８アンカーは、例えば、縫合糸材料、チタン、ステンレス鋼、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、またはＵＨＭＷＰＥ（超 高分子量ポリエチレン）などの任意の適切な材料で製作され得る。いくつかの実施形態では、アンカーは任意選択で締まり嵌めを有する場合がある。
【0201】
アンカー４２０は、１本の縫合糸４３０を具備し得る。任意選択で、少なくとも１つのアンカー４２０がアンカー挿入装置４２０に事前に装填され得る。任意選択で、少なくとも１つのアンカー４２０は、取り付けられた１本の縫合糸材料４３０を有する。任意選択で、取り付けられた１本の縫合糸を有するアンカー４２０は、アンカー挿入装置４２０に事前に装填され得る。
【0202】
さらに、キット４００は、第１の実施形態に関して説明されているが、代わりに、説明される実施形態のいずれかによる案内装置が本発明によるキットに組み込まれ得ることに留意されたい。
【0203】
ここで図１２Ａ～図１２Ｂを参照すると、本発明の実施形態による装置１０、つまり穿設処置中に示される装置が示されている。装置１０は、ドリル進入部分１２、骨固定部分１４、及びハンドル１６を含み、これらの構成要素は、組み立てられ、例えば膝蓋骨などの骨２に係合されている間に使用されて示されている。
【0204】
本発明の第１の実施形態に関して上述されるように、ドリル進入部分１２内のチャネル２４の中に挿入される前の、近位端４３４及び遠位端４３２を有するドリル４２２が、図１２Ａに示されている。
【0205】
図１２Ｂは、すでにチャネル２４に挿入されているドリル４２２を示しており、ドリル４２２の遠位端４３２は骨２に接触している。第１及び第２の対向する側面３ａ及び３ｂ、ならびに概して平坦な上側３ｃを含む骨２の構成により、穿設は、骨の平面（図示せず）に対して実質的に水平な向きで実行され得ることに留意されたい。これは、装置の長手方向軸に平行な少なくとも１つのチャネル２４を有する装置１０を提供することによって促進され得、チャネルは骨の第１の側面に係合する。これは、骨固定部分１４を提供することによってさらに容易にされ得、骨の第２の側面に係合する部分は、装置の長手方向軸に平行な軸に沿って配置される（図２Ｂ及び図４Ａを参照）。さらに、ドリル進入部分１２の骨固定部分１４との結合は、装置の長手方向軸に平行な軸に沿っていてよく、本明細書に説明され、図１２Ａ～図１２Ｂに示されるように、結合に含まれる骨固定部分１４の一部分の、骨の上側３ｃとの接触によって、本明細書に説明されるように、装置１０の骨に対するこの配向に安定性がさらに提供される。
【0206】
【0207】
【0208】
例えば図１２Ａ～図１２Ｂに示された装置を使用して穿設されたボア４４０が平行であり、各ボアが２つの平行なチャネル２４の一方を使用して穿設されたことにも留意されたい。さらに、任意選択で、当該技術分野で既知であるように、ドリルに設けられた測定インジケータを使用して、ボア４４０がそれぞれ、事前に選択された同じ距離、骨２２に穿設されたことに留意されたい。
【0209】
図１４を参照すると、本発明の実施形態による、骨にボアを穿設するための方法５００の動作を示すフローチャートが示されている。方法５００は、本発明の実施形態のいずれかによる骨ドリル案内装置を使用して外科医によって実行され得、方法５００は、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む処置中に実行される。
【0210】
方法５００によれば、５０２で、外科医は、骨に形成するボアのパターンを決定する。５０４で、骨の対向する側面は、複数の接点でしっかりと骨に係合し、把持するために骨ドリル案内装置の複数の接点で接続される。装置のドリル進入部分の、骨の第１の側面との接点（複数可）は、ドリル進入部分のカニューレ（複数可）に設けられ得る。装置はまた、骨の第２の側面に隣接する皮膚を介して、第１の側面とは反対の、骨の第２の側面にしっかりと係合し、把持するための少なくとも１つの接点を含む骨固定部分を含む。本明細書に説明されるように、複数の接点は、骨の第１の側面の少なくとも１つの接点と、骨の第２の側面の少なくとも１つの接点とを含む。５０６で、動作５０２で決定されたパターンに従って、骨にボアが穿設される。
【0211】
図１５Ａ～図１５Ｃを参照すると、本発明の実施形態による、骨にボアを穿設するための方法６００の動作をより詳細に示すフローチャートが示されている。方法６００は、本発明の実施形態のいずれかによる装置のいずれかを使用して外科医によって実行され得、方法６００は、骨に少なくとも１つのボアを形成することを含む処置中に実行される。
【0212】
方法６００によると、６０２で、外科医は、少なくとも１つのアンカーを挿入するために骨の第１の側面を決定する。
【0213】
６０４で、骨の第１の側面にアクセスするために、骨の第１の側面に隣接する皮膚に切開が行われ得る。典型的な切開部は、例えば２２ｍｍである場合がある。ただし、例えば、装置を膝蓋骨上に適切に位置決めすることが困難である場合などの特定の場合には、例えば２５ｍｍなどのより大きい切開が行われる場合がある。
【0214】
任意選択で、６０５で、骨の第３の側面は、装置のドリル進入部分を骨の第１の側面と位置合わせするために支持部材に接触され得る。６０６で、骨ドリル案内装置のドリル進入部分は、ドリル進入部分を骨の第１の側面に位置合わせするための支持部材を用いて、骨の第１の側面に位置決めされ得る。ドリル進入部分は、上述のように、骨の第１の側面に係合し、把持するために少なくとも第１の接点を含む。６０８で、骨ドリル案内装置の骨固定部分の少なくとも１つの構成要素は、第１の側面とは反対の骨の第２の側面に位置決めされ得る。構成要素は、隣接する皮膚を介して、骨の第２の側面に係合し、把持するために、少なくとも第２の接点を含む。
【0215】
６１０で、いくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分、及び骨固定部分の少なくとも構成要素は、ドリル進入部分または骨固定部分上の少なくとも第３の接点が、それぞれ骨の第１の側面または骨の第２の側面に隣接する皮膚に係合するように、骨のそれぞれの第１及び第２の側面上で堅固に接続される。任意選択で、ドリル進入部分及び骨固定部分は、本発明による骨ドリル案内装置の第１の実施形態に関して本明細書に説明されるように、互いに向かって軸方向にドリル進入部分及び骨固定部分を摺動させることによって互いに堅固に接続され得る。任意選択で、ドリル進入部分及び骨固定部分は、装置の長手方向軸に平行な軸に沿って互いに向かって摺動する。任意選択で、ドリル進入部分と骨固定部分との間の剛性接続は、ラチェット機構を含み得る。
【0216】
あるいは、いくつかの実施形態によれば、ドリル進入部分及び骨固定部分は、構成要素を近位に移動させて、骨の第２の側面または骨の第２の側面に隣接する皮膚に係合することによって互いに対して堅固に位置決めされる。任意選択でロック機構は、ドリル進入部分に対する構成要素の位置をロックするために使用され得る。
【0217】
６１２で、ドリルは、ドリル進入部分の第１のチャネルに挿入され得、ドリルは、ドリルが骨の第１の側面に接触するまで遠位に前進し得る。６１４で、ドリルは、骨内に前進して、骨に第１のボアを形成する。任意選択で、骨内のボアの長さは、例えば、６１２でドリルが最初に骨に接触するときにドリルにマークを付け、次にドリルが骨の中に前進した距離を測定することによって測定され得る。あるいは、ドリルは、骨に穿設されたボアの長さを示し得るマーキングを含む場合がある。６１６で、ドリルは逆方向に操作されて、ドリルの長手方向軸に対して少なくとも１つの刃の横方向／半径方向の伸長を作動させ得、骨内のボアの一部分は広げられ得る。６１８で、ドリルは、刃を閉じるために操作され、遠位に前進し得、次に６２０でドリルはドリル進入部分の第１のチャネルから取り外され得る。
【0218】
６２２で、アンカー挿入装置は、アンカーを第１のチャネルを通して、骨に形成された第１の骨に挿入するために使用され得る。アンカー挿入装置での近位端でのハンマータップは、アンカーの挿入、及びボアのボア内でのその固定を容易にし得る。
【0219】
第２のボアを穿設し、骨に第２のアンカーを挿入することが所望される場合、骨に第２のボアを穿設し、第２のアンカーを第２のボアに挿入するために、動作６１２、６１４、６１６、６１８、６２０、及び６２２は繰り返され得る。あるいは、動作６１２、６１４、６１６、６１８、６２０を実行して第１のボアを形成した後に、これらの５つの動作は、骨に第２のボアを形成するために繰り返され得、その後に、動作６２２は２回、つまり第１のアンカーを第１のボアに挿入するために１回、及び第２のアンカーを第２のボアに挿入するために１回、実行され得る。
【0220】
６２４で、いくつかの実施形態によれば、アンカー（複数可）が、骨に形成されたボア（複数可）に挿入された後、装置はドリル進入部分と骨固定部分との間の剛性接続を解放することによって処置部位から取り外され得、その後に、装置は骨との係合から解放され、処置部位から取り外され得る。あるいは、いくつかの実施形態によれば、装置は、骨固定部分の構成要素を遠位に移動させ、それによって接点で骨から装置の係合を解放することによって処置部位から取り外されてもよい。
【0221】
６２６で、アンカー（複数可）に取り付けられた縫合糸（複数可）は引っ張り得、これによってアンカー（複数可）は、骨のそれぞれのボア（複数可）内の所定の位置に固定される。外科処置は、例えば、アンカー（複数可）を腱に取り付け、腱を別の骨に取り付けることによって、６２８で続行する。最後に、６３０で、処置部位で切開が閉じられ得る。
【0222】
本出願から成熟する特許の存続期間中に、多くの関連するドリル案内装置が開発され、用語オフセット案内装置の範囲は、そのようなすべての新技術を先験的に含むことを意図している。
【0223】
本明細書で使用される場合、オフセット案内装置は、膝蓋骨内にボアを穿設するための穿設処置中に膝蓋骨に係合し、ドリルを案内するように適合されているとして示され、説明されている。しかしながら、骨が、装置によってしっかりに係合されるために適切なサイズ及び形状である限り、装置が、任意の他の骨にしっかりと係合し、骨にボアを穿設するためにドリルを案内するために代わりに利用され得ることに留意されたい。
【0224】
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語及びそれらの同根語は、「限定ではないが、～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
【0225】
用語「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」は、「含み、～に限定される（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａｎｄ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
【0226】
用語「本質的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、組成物、方法または構造物が、追加の成分、ステップ及び／または部品を含むことができることを意味するが、追加の成分、ステップ及び／または部品が、特許請求された組成物、方法または構造物の基本的かつ新規な特性を実質的に変えない場合に限る。
【0227】
本明細書で使用される場合、用語「方法」は、化学、薬理学、生物学、生化学及び医学の技術の実践者によって知られている、または既知のマナー、手段、技術及び手順から容易に開発される方法を含むが、これらに限定されない、所定のタスクを達成するためのマナー、手段、技術及び手順を指す。
【0228】
明確にするために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のある特徴を、単一の実施形態において組み合わせで設けることもできることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の様々な特徴を、別々に、または任意の好適な副次的な組み合わせで、または本発明の任意の他の説明された実施形態において好適なものとして設けることもできる。様々な実施形態の文脈で説明される特定の特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは機能しない場合を除いて、それらの実施形態の本質的な特徴と見なすべきではない。
【0229】
本発明をその特定の実施形態に関連して説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替案、修正及び変形を包含することが意図されている。
【0230】
本明細書に記述されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることが示されているときに、これが明確かつ個別に注記されているかのように、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることが出願人（出願人ら）の意図である。さらに、本願におけるいずれかの参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であるということの承認として解釈するべきではない。セクションの見出しが使用されている場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願のいずれかの優先権書類（複数可）は、本明細書により、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】