▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-10
(54)【発明の名称】センシング機能を有する閉塞性医療装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20231227BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023537012
(86)(22)【出願日】2021-12-17
(85)【翻訳文提出日】2023-08-16
(86)【国際出願番号】 US2021064094
(87)【国際公開番号】W WO2022133250
(87)【国際公開日】2022-06-23
(31)【優先権主張番号】63/127,573
(32)【優先日】2020-12-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ウェドゥル、エリック
(72)【発明者】
【氏名】チェン、ジャン－フン
(72)【発明者】
【氏名】ナテサン、ハリシャンカー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD53
4C160DD65
4C160MM33
(57)【要約】
例示的な閉塞性インプラントが開示される。例示的な閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークと、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークに取り付けられた第１のカラーとを含む。閉塞性インプラントはまた、第１のカラーに結合されたセンサハウジングであって、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有するセンサハウジングと、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーとを含む。さらに、第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークと、前記拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、
前記拡張可能なフレームワークに取り付けられた第１のカラーと、
前記第１のカラーに結合され、第１の端部及び前記第１の端部の反対側の第２の端部を有するセンサハウジングと、
前記センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられ、ばねを介して前記拡張可能なフレームワークに結合された第２のカラーと、
前記センサハウジングの前記第２の端部に沿って設けられたセンサと
を備える、閉塞性インプラント。
【請求項2】
前記ばねの伸長が、前記第２のカラーが前記第１のカラーに隣接する第１の位置から、前記第２のカラーが前記センサに隣接する第２の位置に、前記第２のカラーをシフトするように構成される、請求項１に記載の閉塞性インプラント。
【請求項3】
前記ばねが、前記センサハウジングの前記外面に巻かれる、請求項１又は２に記載の閉塞性部材。
【請求項4】
前記ばねが、前記第１のカラーに結合された第１の端部と、前記第２のカラーに結合された第２の端部とを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の閉塞性部材。
【請求項5】
前記ばねが、前記センサハウジングに結合された第１の端部と、前記第２のカラーに結合された第２の端部とを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の閉塞性部材。
【請求項6】
前記第１のカラーがアパーチャを含み、前記センサハウジングが前記第１のカラーの前記アパーチャ内で延びる、請求項１～５のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項7】
前記第１のカラーが、前記センサハウジングの外面のまわりで円周方向に延びる、請求項１～６のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項8】
前記第１のカラー及び前記拡張可能なフレームワークが、材料のモノリシックシートから形成される、請求項１～７のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項9】
前記拡張可能なフレームワークが、前記第１のカラーに取り付けられた複数のストラットをさらに含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項10】
前記拡張可能なフレームワークが、前記センサハウジングに取り付けられた複数のストラットをさらに含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項11】
前記第１のカラーは、前記拡張可能なフレームワークが前記折畳構成と前記拡張構成との間でシフトする間、前記センサハウジングに対して静止したままであるように構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項12】
前記第１のカラーは、前記第２のカラーが前記センサハウジングの前記外面に沿ってシフトする間、前記センサハウジングに対して静止したままであるように構成される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項13】
前記センサは、前記センサが前記閉塞性部材の反対側に面するように、前記拡張可能なフレームワークの中に位置付けられる、請求項１～１２のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項14】
前記閉塞性部材の第１の部分が前記拡張可能なフレームワークに取り付けられ、前記閉塞性部材の第２の部分が前記第２のカラーに取り付けられる、請求項１～１３のいずれか一項に記載の閉塞性インプラント。
【請求項15】
閉塞性インプラントであって、前記閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークを備え、前記拡張可能なフレームワークは、その長手方向軸のまわりに離間配置された複数のストラットを含み、
前記閉塞性インプラントは、前記拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材を備え、
前記閉塞性インプラントは、前記拡張可能なフレームワークの前記複数のストラットに取り付けられた第１のカラーを備え、前記第１のカラーは、アパーチャを画定し、前記アパーチャの中央領域が前記拡張可能なフレームワークの前記長手方向軸と整合し、
前記閉塞性インプラントは、前記第１のカラーに結合されて前記拡張可能なフレームワークの前記長手方向軸に沿って延びるセンサハウジングを備え、該センサハウジングは、第１の端部及び前記第１の端部の反対側の第２の端部を有し、
前記閉塞性インプラントは、前記センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーを備え、該第２のカラーは、ばねを介して前記拡張可能なフレームワークに結合され、
前記閉塞性インプラントは、前記センサハウジングの前記第２の端部に沿って設けられたセンサを備える、
閉塞性インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、センシング機能を有する閉塞性医療装置に関する。
【背景技術】
【0002】
左心耳（ＬＡＡ）は、袋状の突出部として心臓の左心房に付属する小器官である。心房細動を患う患者においては、左心耳が適切に左心房に結び付いておらず、望ましくない左心耳内血栓の形成をもたらす可能性がある血液の内部滞留を引き起こす。左心耳内に形成される血栓は、この領域から遊離して血流中に入ることがある。血管を通して移動する血栓は最終的に、より小さな下流の血管をふさぐことにより、脳卒中又は心臓発作に寄与することがある。臨床研究では、心房細動患者における血栓の大部分は左心耳内で発見されることが示されている。治療として、左心耳内に位置付けられ、左心耳の口を閉鎖するために展開される医療装置が開発されてきた。時間をかけて、左心耳の口にまたがる露出面が組織で覆われ（内皮化と呼ばれるプロセス）、効果的に左心耳を循環器系から隔離し、左心耳から血流に入ることがある血栓の数を低減又は排除する。心房細動患者の左心耳内血栓の形成を監視及び制御するための優れた医療装置及び方法が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【0003】
例示的な閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークと、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークに取り付けられた第１のカラーとを含む。閉塞性インプラントはまた、第１のカラーに結合され、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有するセンサハウジングと、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーとを含む。さらに、第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。
【0004】
追加的に又は代替的に、ばねの伸長は、第２のカラーが第１のカラーに隣接する第１の位置から、第２のカラーがセンサに隣接する第２の位置に、第２のカラーをシフトするように構成される。
【0005】
追加的に又は代替的に、ばねは、センサハウジングの外面に巻かれる。
追加的に又は代替的に、ばねは、第１のカラーに結合された第１の端部と、第２のカラーに結合された第２の端部とを含む。
追加的に又は代替的に、ばねは、第１のカラーに結合された第１の端部と、第２のカラーに結合された第２の端部とを含む。
【0006】
追加的に又は代替的に、ばねは、センサハウジングに結合された第１の端部と、第２のカラーに結合された第２の端部とを含む。
追加的に又は代替的に、第１のカラーはアパーチャを含み、センサハウジングは第１のカラーのアパーチャ内で延びる。
追加的に又は代替的に、第１のカラーはアパーチャを含み、センサハウジングは第１のカラーのアパーチャ内で延びる。
【0007】
追加的に又は代替的に、第１のカラーは、センサハウジングの外面のまわりで円周方向に延びる。
追加的に又は代替的に、第１のカラー及び拡張可能なフレームワークは、材料のモノリシックシートから形成される。
追加的に又は代替的に、第１のカラー及び拡張可能なフレームワークは、材料のモノリシックシートから形成される。
【0008】
追加的に又は代替的に、拡張可能なフレームワークは、第１のカラーに取り付けられた複数のストラットをさらに含む。
追加的に又は代替的に、拡張可能なフレームワークは、センサハウジングに取り付けられた複数のストラットをさらに含む。
追加的に又は代替的に、拡張可能なフレームワークは、センサハウジングに取り付けられた複数のストラットをさらに含む。
【0009】
追加的に又は代替的に、第１のカラーは、拡張可能なフレームワークは折畳構成と拡張構成との間でシフトする間、センサハウジングに対して静止したままであるように構成される。
【0010】
追加的に又は代替的に、第１のカラーは、第２のカラーがセンサハウジングの外面に沿ってシフトする間、センサハウジングに対して静止したままであるように構成される。
追加的に又は代替的に、センサは、センサが閉塞性部材の反対側に面するように、拡張可能なフレームワークの中に位置付けられる。
追加的に又は代替的に、センサは、センサが閉塞性部材の反対側に面するように、拡張可能なフレームワークの中に位置付けられる。
【0011】
追加的に又は代替的に、閉塞性部材の第１の部分は拡張可能なフレームワークに取り付けられ、閉塞性部材の第２の部分は第２のカラーに取り付けられる。
別の例示的な閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークを含み、拡張可能なフレームワークは、その長手方向軸のまわりに離間配置された複数のストラットを含む。閉塞性インプラントはまた、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークの複数のストラットに取り付けられた第１のカラーとを含む。該第１のカラーは、アパーチャを画定し、アパーチャの中央領域が拡張可能なフレームワークの長手方向軸と整合する。閉塞性カラーはまた、第１のカラーに結合されて、拡張可能なフレームワークの長手方向軸に沿って延びるセンサハウジングを含む。該センサハウジングは、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有する。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーを含む。該第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。さらに、閉塞性インプラントは、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。
別の例示的な閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークを含み、拡張可能なフレームワークは、その長手方向軸のまわりに離間配置された複数のストラットを含む。閉塞性インプラントはまた、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークの複数のストラットに取り付けられた第１のカラーとを含む。該第１のカラーは、アパーチャを画定し、アパーチャの中央領域が拡張可能なフレームワークの長手方向軸と整合する。閉塞性カラーはまた、第１のカラーに結合されて、拡張可能なフレームワークの長手方向軸に沿って延びるセンサハウジングを含む。該センサハウジングは、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有する。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーを含む。該第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。さらに、閉塞性インプラントは、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。
【0012】
追加的に又は代替的に、ばねの伸長は、第２のカラーが第１のカラーに隣接する第１の位置から、第２のカラーがセンサに隣接する第２の位置に、第２のカラーをシフトするように構成される。
【0013】
追加的に又は代替的に、ばねは、センサハウジングの外面に巻かれる。
追加的に又は代替的に、ばねは、第１のカラーに結合された第１の端部と、第２のカラーに結合された第２の端部とを含む。
追加的に又は代替的に、ばねは、第１のカラーに結合された第１の端部と、第２のカラーに結合された第２の端部とを含む。
【0014】
追加的に又は代替的に、第１のカラーは、第２のカラーがセンサハウジングの外面に沿ってシフトする間、センサハウジングに対して静止したままであるように構成される。
左心耳を閉塞するための例示的な方法は、閉塞性インプラントを左心耳に進めることを含み、閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークを含む。閉塞性インプラントはまた、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークに取り付けられた第１のカラーとを含む。閉塞性インプラントはまた、第１のカラーに結合されたセンサハウジングであって、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有するセンサハウジングを含む。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーを含み、第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。方法はまた、左心耳の中で拡張可能なフレームワークを拡張することを含む。
左心耳を閉塞するための例示的な方法は、閉塞性インプラントを左心耳に進めることを含み、閉塞性インプラントは、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成された拡張可能なフレームワークを含む。閉塞性インプラントはまた、拡張可能なフレームワークの少なくとも一部に沿って設けられた閉塞性部材と、拡張可能なフレームワークに取り付けられた第１のカラーとを含む。閉塞性インプラントはまた、第１のカラーに結合されたセンサハウジングであって、第１の端部及び第１の端部の反対側の第２の端部を有するセンサハウジングを含む。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの外面に沿って摺動可能に設けられた第２のカラーを含み、第２のカラーは、ばねを介して拡張可能なフレームワークに結合される。閉塞性インプラントはまた、センサハウジングの第２の端部に沿って設けられたセンサを含む。方法はまた、左心耳の中で拡張可能なフレームワークを拡張することを含む。
【0015】
いくつかの実施形態、態様、及び／又は例に関する上記概要は、本開示の各実施形態、又はすべての実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面及び詳細な説明は、より詳細にこれらの実施形態を例示するものである。
【0016】
本開示は、さまざまな実施形態の以下の詳細な説明を考慮し、添付図面に関連してさらに完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図2】心臓内に位置付けられた例示的な閉塞性インプラントを示す図。
【図3】左心耳内に位置付けられた例示的な閉塞性インプラントを示す図。
【図4】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図5】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図6】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図7】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図8】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【図9】別の例示的な閉塞性インプラントの平面図。
【発明を実施するための形態】
【0018】
本開示の態様は、さまざまな変更及び代替形態が可能であるが、そのうちの特別なものが、例示の方法によって図面に示され、且つ詳細に説明される。しかしながら、これは、本開示の態様を説明される特定の実施形態に限定することを意図したものではないことを理解されたい。その反対に、本開示の精神及び範囲内に入るすべての修正物、等価物、及び代替物をカバーすることを意図する。
【0019】
以下の説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面は、必ずしも縮尺通りではなく、類似の参照番号は、いくつかの図面にわたって類似の要素を示す。詳細な説明及び図面とは、特許請求の範囲に記載された開示を例示することを目的とし、限定を目的としていない。当業者であれば、説明及び／又は図示されるさまざまな要素が、本発明の範囲を逸脱することなくさまざまな組合せ及び構成で配置できることを理解するであろう。詳細な説明及び図面とは、特許請求の範囲に記載の開示の例示的な実施形態を示す。しかしながら、明確さ及び理解を容易にするために、すべての特徴及び／又は要素が各図面に示されていない場合があるが、特に指定されていない限り、特徴（単数若しくは複数）及び／又は要素（単数若しくは複数）は存在すると理解できる。
【0020】
以下の定義された用語については、特許請求の範囲又は本明細書の別の場所で異なる定義が与えられない限り、以下の定義が適用されるものとする。
本明細書では、数値はすべて、明示的に示されているか否かに関係なく、「約（ａｂｏｕｔ）」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれる。「約」という用語の（例えば、数値以外の文脈における）他の用法は、特に特定されない限り、明細書の文脈から理解され且つそれと一致する通常の慣習的な定義を有することが想定され得る。
本明細書では、数値はすべて、明示的に示されているか否かに関係なく、「約（ａｂｏｕｔ）」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれる。「約」という用語の（例えば、数値以外の文脈における）他の用法は、特に特定されない限り、明細書の文脈から理解され且つそれと一致する通常の慣習的な定義を有することが想定され得る。
【0021】
終点による数値範囲の記載には、終点を含むその範囲に含まれるすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
【0022】
さまざまな構成要素、特徴、及び／又は仕様に関するいくつかの適した寸法、範囲、及び／又は値が開示されているが、本開示を参照した当業者であれば、明示的に開示されたものから所望の寸法、範囲、及び／又は値が逸脱する場合があることが理解できるであろう。
【0023】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに別のことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合には、「又は（ｏｒ）」という用語は、内容が明確に別のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で一般に使用される。理解を容易にするために、本開示の特定の特徴は、開示された実施形態内で複数又は繰り返されている場合であっても、単数形で説明されている場合があることに留意されたい。特徴の各例は、反対に明確に述べられていない限り、単数形の開示を含むことがある、及び／又は、包含されることがある。簡潔、且つ明確に説明することを目的として、各図面、又は以下の説明において、開示の必ずしもすべての要素は、示されていない。しかしながら、以下の説明は、反対に明確に述べられていない限り、複数の構成要素の任意に及び／又はすべてに等しく適用可能であると理解されたい。さらに、明確化のために、各図面には、いくつかの要素又は特徴のすべての例は必ずしも示されていない。
【0024】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形などの相対的な用語は、ユーザ／操作者／操縦者に対するさまざまな要素の位置付け、方向、及び／又は操作に関して一般に考慮され、「近位」及び「後退」という用語は、ユーザに近い又は向かっていることを示し、「遠位」及び「前進」という用語は、ユーザから遠ざかる又は離間することを示す。場合によっては、「近位」及び「遠位」という用語は、開示の理解を容易にするために任意に割り当てられてもよく、そのような場合は当業者であれば容易に理解できる。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」などの他の相対的な用語は、体管腔、血管などのルーメン内、又は装置内の流体の流れの方向を指す。
【0025】
「範囲」という用語は、当該範囲又は寸法の前に、述べられているか又は特定されている寸法の最小測定値を意味するように理解されることがある「最小」があるか、当該範囲又は寸法が「最小」として特定されていない限り、述べられているか又は特定されている寸法の最大測定値を意味するように理解することができる。例えば、「外側範囲」は最大外側寸法を意味し、「径方向範囲」は最大径方向寸法を意味し、「長手方向範囲」は最大長手方向寸法を意味することが理解できる。「範囲」の例はそれぞれ、異なる場合があるが（例えば、軸方向、長手方向、横方向、径方向、周方向など）、当業者であれば、個々の使用されている文脈から理解できる。一般に、「範囲」は、意図された使用法に従って測定された最大の可能な寸法と考えることができ、「最小範囲」は、意図された使用法に従って測定された最小の可能な寸法と考えることができる。場合によっては、「範囲」は一般に平面及び／又は横断面内で直交に測定されるが、特定の文脈から明らかなように、限定ではないが、斜め方向、径方向、周方向（例えば、円弧に沿って）など、異なって測定され得る。
【0026】
「モノリシック」及び「一体」という用語は、一般に、単一の構造又は基本ユニット／要素から作製されるか又はそうしたものからなる１つの要素又は複数の要素を指すものとする。モノリシック及び／又は一体の要素は、複数の別個の要素を合わせて組み立てるか又は他の方法で接合することによって作製される構造及び／又は特徴を排除するものとする。
【0027】
本明細書中の「１つの実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載される実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含むことができるが、すべての実施形態がその特定の特徴、構造、又は特性を必ずしも含むとは限らないことを示すことに留意されたい。さらに、こうした言い回しは、必ずしも同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性について１つの実施形態に関連して記載する場合、明確に特段の記載がない限り、明示的に記載されているか否かに関わらず、その特定の特徴、構造、又は特性に他の実施形態に関連して影響することが、当業者の知識の範囲内にある。すなわち、後述するさまざまな個々の要素は、特定の組合せで明示的に示されていない場合であっても、当業者には理解されるように、他の追加の実施形態を形成する又は記載される実施形態を捕捉及び／又は拡充するように、互いに組合せ可能又は配置可能であるものとして想定されている。
【0028】
明確にする目的で、明細書及び／又は特許請求の範囲を通して、ある特定の識別するための数値的命名法（例えば、第１の、第２の、第３の、第４のなど）を使用して、さまざまな記載される及び／又は特許請求の範囲に記載の特徴を命名及び／又は識別する場合がある。この数値的命名法は、限定的であるようには意図されておらず、単に例示的であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態では、簡潔且つ明確であるために、それより前に使用された数値的命名法から変更され、外れる場合もある。すなわち、「第１の」要素として識別された特徴が、後に「第２の」要素、「第３の」要素などと称される場合があり、若しくは完全に省略される場合があり、且つ／又は、異なる特徴が「第１の」要素と称される場合がある。各事例における意味及び／又は指定は、当業者には明らかであろう。
【0029】
心房細動中の左心耳（ＬＡＡ）での血栓の発生は、ＬＡＡでの血液貯留の停滞が原因となることがある。溜まった血液は、左心室によって左心房から引き出されることがあるが、心房細動によって引き起こされる左心房の不規則な収縮のために効果は低い。従って、左心房及び左心耳の収縮によって積極的に血液が流されなくなり、左心室による吸引効果に、主に依存し、ないしは専ら依存して、左心室が充填されることがある。しかしながら、左心耳の収縮は左心室の周期に同期しないことがある。例えば、左心耳の収縮は所望の血流に大きな抵抗を生じさせることがある左心室との最大１８０度の位相のずれを引き起こすことがある。さらに、ほとんどの左心耳の形状は大きな不規則表面領域と、左心耳の深さに比べて狭い口又はアパーチャとを有しており、複雑で大きく変化する。個別に、又はさまざまな組合せで実現されるこれらの態様は、他の態様と同様に、左心耳外の血流に高い抵抗を生じさせることがある。
【0030】
左心耳内での血栓形成の発生を低減し、且つ、血栓が左心耳内から血流に入るのを防止するために、心臓及び／又は循環器系から左心耳を閉鎖し、それによって、左心耳から血流に入る血栓溶解物質による脳卒中のリスクを低減させる、医療装置及び／又は閉塞性インプラントを開発することが望ましいことがある。さらに、場合によっては、埋め込み型医療装置に診断機能を提供する医療装置及び／又は閉塞性インプラントを開発することが望ましいことがある。例えば、左心房圧、温度、酸素レベルなどのさまざまな診断情報を検知することができるセンサを含む医療装置を設計することが望ましいことがある。左心耳（又は、他の類似した開口）を密封するように設計され、診断センシング機能も有する例示的な医療装置及び／又は閉塞性インプラントが本明細書に開示される。
【0031】
図１は、例示的な閉塞性インプラント１０を示す。閉塞性インプラント１０は、拡張可能なフレームワーク１２を含み得る。閉塞性インプラント１０は閉塞性部材１４も含み得る。該閉塞性部材１４は、拡張可能なフレームワーク１２の少なくとも一部に配置される。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の一部に被さる。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の一部のまわりに配置される。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の一部を覆う。いくつかの実施形態では、閉塞性部材１４は、拡張可能なフレームワーク１２の外面（又は、外向きの面）の少なくとも一部の上に配置され得る。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の外面（又は、外向きの面）の一部に被さり得る。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の外面（又は、外向きの面）の一部のまわりに配置され得る。又は、該拡張可能なフレームワーク１２の外面（又は、外向きの面）の一部を覆い得る。図１は、閉塞性部材１４が、拡張可能なフレームワーク１２の長手方向範囲（例えば、長手方向軸）に沿って部分的にのみ延び得ることをさらに示す。しかしながら、これは限定することを意図しない。むしろ、閉塞性部材１４は、拡張可能なフレームワークの長手方向範囲に沿って任意の程度まで延び得る（例えば、拡張可能なフレームワーク１２の長手方向の全長にわたって延びる）。
【0032】
いくつかの実施形態では、閉塞性部材１４は、血液及び／又は水などの他の流体に対して透過性又は不透過性であり得る。いくつかの実施形態では、閉塞性部材１４は、製織、編組、及び／若しくは編立された材料、繊維、シート状の材料、布、ポリマー膜、金属若しくはポリマーメッシュ、多孔質フィルター状材料、又は他の好適な構造を含み得る。いくつかの実施形態では、閉塞性部材１４は、血栓（すなわち、血餅など）が閉塞性部材１４を通過して、左心耳から血流に入るのを防止することができる。いくつかの実施形態では、閉塞性部材１４は、埋込後の内皮化を促進して、それによって、患者の循環系から左心耳を効果的に隔離することができる。閉塞性部材１４のためのいくつかの好適であるが非限定的な材料の例が以下で論じられる。
【0033】
図１はさらに、拡張可能なフレームワーク１２が、拡張可能なフレームワーク１２の周囲に設けられた複数のアンカー部材１６を含み得ることを示す。複数のアンカー部材１６は、拡張可能なフレームワーク１２から径方向外方に延び得る。いくつかの実施形態では、複数のアンカー部材１６の少なくともいくつかは、図１に示されるように、それぞれ、本体部分及びそこから周方向に突出する先端部分を有し得る、及び／又は、含み得る。拡張可能なフレームワーク１２及び／又は複数のアンカー部材１６のためのいくつかの好適であるが非限定的な材料の例が以下で論じられる。
【0034】
いくつかの例では、本明細書に開示される、拡張可能なフレームワーク１２、複数のアンカー部材１６、及び／又は拡張可能なフレームワーク１２の他の部材／構成要素は、一体形成され得る、及び／又は、一体（例えば、モノリシック）部材から切断され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレームワーク１２及び複数のアンカー部材１６は、単一の管状部材から一体形成及び／又は切断され、その後、拡張構成において所望の形状に形成及び／又はヒートセットされ得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレームワーク１２及び複数のアンカー部材１６は、単一の平坦部材から一体形成及び／又は切断され、続いて、管状構造に圧延又は形成され、その後、拡張構成において所望の形状に形成及び／又はヒートセットされ得る。拡張可能なフレームワーク１２を作製及び／又は形成するいくつかの例示的な手段及び／又は方法は、レーザ切断、機械加工、パンチング加工、プレス加工、放電加工（ＥＤＭ）、化学溶解などを含む。他の手段及び／又は方法も想定される。
【0035】
図１に示されるように、拡張可能なフレームワーク１２に沿って設けられた複数のアンカー部材１６は、２列のアンカー部材１６を含み得る。しかしながら、これは限定することを意図しない。むしろ、拡張可能なフレームワーク１２は、単一列のアンカー部材１６を含み得る。他の例では、拡張可能なフレームワーク１２は、２列より多いアンカー部材１６を含み得る。例えば、場合によっては、拡張可能なフレームワーク１２は、１、２、３、４、又はそれ以上の列のアンカー部材１６を含み得る。
【0036】
図１はさらに、閉塞性インプラント１０がフレームワーク１２に結合されたセンサハウジング２６を含み得ることを示す。センサハウジング２６は、第１の端部２７と、第１の端部２７の反対側の第２の端部２９とを含み得る。図１に示されるように、フレーム１２は１つ以上のストラット１５を含み得る。該ストラット１５は円筒状カラー３４（例えば、円筒状バンド、円筒状リング）に固定的に（例えば、溶接、接着、はんだ付け、圧着などで）取り付けられ、該円筒状カラー３４は、センサハウジング２６の外面のまわりに円周方向に位置付けられるように設計される。カラー３４はアパーチャを含んでもよく、該アパーチャの中心は、拡張可能なフレームワーク１２の長手方向軸と整合し得る。しかしながら、図１に示される閉塞性インプラント１０がカラー３４に溶接されたストラット１５を示すが、他の例では、ストラット１５がセンサハウジング２６に直接溶接され得ることが意図されている。
【0037】
いくつかの例において、カラー３４は、センサハウジング２６がカラー３４を貫通することを可能にするように設計された円筒状金属リング（例えば、金属カラー）を含み得る。いくつかの例において、カラー３４は、センサハウジング２６に完全に又は部分的に埋め込まれ得る。例えば、センサハウジング２６は、カラー３４の頂部の上にオーバーモールドされ得る。しかしながら、カラー３４がさまざまな異なる取付け技術を介してセンサハウジング２６に固定的に取り付けられ得ることが意図されている。例えば、カラー３４は、ねじ、バヨネット取付け、クリンピング、溶接、圧入、Ｃクリップ、保持リング、スナップフィット、粘着剤、接着、はんだ付け、又は任意の他の好適な取付け技術のうちの１つ以上を使用して、センサハウジング２６に取り付けられ得る。
【0038】
カラー３４は、さまざまな材料から構成され得る。例えば、カラー３４は、金属、金属合金、ポリマー、セラミック、又はそれらの任意の組合せから形成され得る。さらに、場合によっては、カラー３４は、フレーム１２と同じ材料から構成され得る。例えば、（ストラット１５を含む）フレーム１２及びカラー３４は、モノリシック構造であってもよく、それによって、フレーム１２、ストラット１５、及びカラー３４は、同じモノリシック基材から形成され得る。しかしながら、いくつかの例において、フレーム１２及びカラー３４は、別個の構成要素として構成されてもよく、それによって、フレーム１２のストラット１５がカラー３４に取り付けられ得ることが理解されよう。図１は、ストラット１５は、カラー３４の外面のまわりで取り付けられてもよく、カラー３４の外周全体に沿って延びることを示す。換言すれば、ストラット１５は、均一に（又は、不均一に）離間した間隔でバンドに取り付けられてもよく、カラー３４の外周のまわり３６０度に広がる。
【0039】
上述したように、カラー３４は、センサハウジング２６が貫通することを可能にするように設計された中央アパーチャ（例えば、開口）を含むように設計され得る。カラー３４の中央アパーチャが内径を含み得ることが理解されよう。センサハウジング２６がカラー３４の内径に嵌合するために寸法決めされた外径を含み得ることはさらに理解されよう。図１は、閉塞性インプラント１０が左心耳の口に位置付けられたときに、センサハウジング２６の第１の端部２７がセンサハウジング２６の第１の端部２７が左心耳に向く（例えば、指す）ように向きが調整され得ることを示す。さらに、図１は、センサハウジング２６の第２の端部２９が、閉塞性インプラント１０が左心耳の口に位置付けられたときに、センサハウジング２６の第２の端部２９が心臓の左心房の方を指してもよいように向きが調整され得ることを示す。閉塞性インプラント１０が左心耳の口の中に位置付けられたときのセンサハウジング２６の向きは、図２に関して以下でさらに詳細に説明される。
【0040】
図１はさらに、センサハウジング２６が、センサハウジング２６の第２の端部２９に沿って設けられるセンサ３０を含み得ることを示す。センサ３０は、さまざまな異なるセンサを含み得る。例えば、センサ３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサ、電気的センサ（例えば、ＥＫＧセンサ）、インピーダンスセンサなどを含み得る。さらに、本明細書で意図されるセンサは、心臓リズム、血液化学検査（例えば、ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ検査）、又は他の類似した検査を検知するように構成され得る。さらに、センサ３０（及び、センサ３０を成り立たせる構成要素）がセンサハウジング２６と一体化され得ることが理解されよう。例えば、場合によっては、センサ３０（及び、その構成要素）は、センサハウジングの第２の端部２９に固定的に取り付けられ得る。いくつかの例において、センサ３０は、センサハウジング２６を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0041】
いくつかの例では、カラー３４が、閉塞性部材１４を取り付けることを可能にするように設計された１つ以上の固定要素を含み得ることが理解されよう。例えば、カラー３４は、閉塞性部材１４を取り付けることを可能にするように設計されたフック、穴、タインなどを含み得る。上述したように、いくつかの例では、閉塞性部材１４は、布地から構成されてもよく、従って、カラー３４上に位置するフック、穴、タインなどのうちの１つ以上上に掛けることができ得る。
【0042】
センサハウジング２６は、さまざまな材料から形成され得る。例えば、センサハウジングは、ガラス、アクリル、ポリマー、金属、金属合金、セラミック、又はそれらの任意の組合せから形成され得る。さらに、（センサ３０を含む）センサハウジング２６は、生体適合性材料から形成され得る。
【0043】
図２は、閉塞性インプラント１０が、閉塞性インプラント送達システム２０を介して体管腔の中を通って挿入及び前進することができることを示す。図２はさらに、閉塞性インプラント１０が、左心耳５０内に送達されて位置付けられていることを示す。場合によっては、閉塞性インプラント送達システム２０は、左心房５１に向かって心臓のさまざまな室及び管腔（例えば、下大静脈、右心房など）を介して左心耳５０に隣接する位置に誘導される送達カテーテル２４を含み得る。
【0044】
送達システム２０は、送達カテーテル２４の近位領域に結合されたハブ部材２２を含み得る。ハブ部材２２は、臨床医により操作されて、送達カテーテル２４の遠位端領域を左心耳５０に隣接する位置に向けることができる。いくつかの実施形態では、閉塞性インプラント送達システムは、コアワイヤ１８を含み得る。さらに、拡張可能なフレームワーク１２の近位端は、コアワイヤ１８の遠位端に取り外し可能に取り付け、結合、結合、係合、又は接続するように構成され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なフレームワーク１２の端部領域は、それに結合されたねじ切りインサートを含み得る。いくつかの実施形態では、ねじ切りインサートは、コアワイヤ１８の遠位端に設けられたねじ切り部材と結合、結合、嵌合、又は係合するように構成及び／又は適合され得る。拡張可能なフレームワーク１２の近位端をコアワイヤ１８の遠位端に取り外し可能に結合及び／又は係合する他の手段も想定される。
【0045】
場合によっては、コアワイヤ１８（又は、送達システム２０の任意の他の構成要素）が、センサハウジング２６に取り外し可能に取り付けられ得ることが理解されよう。例えば、場合によっては、コアワイヤ１８は、さまざまな異なる接続方法を介して、医療装置１０のセンサハウジング２６、拡張可能なフレームワーク１２、又は任意の他の構成要素に、取り外し可能に取り付け、係合、接合、結合、又は接続され得る。例えば、センサハウジング２６が、コアワイヤ１８の遠位端に設けられたねじ切り部材と結合、接合、嵌合、又は係合するように構成及び／又は適合されたねじ切り構成要素を含み得ることが意図されている。
【0046】
図３は、（図２に関して上述された）送達カテーテル２４を介して左心耳５０の中に位置付けられた閉塞性インプラント１０を示す。上記のように、いくつかの例では、インプラント１０は、折畳構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得る。例えば、場合によっては、閉塞性インプラント１０は、閉塞インプラント送達システムを介した送達の間、折畳構成であってもよく、それによって、閉塞性インプラント１０は、閉塞インプラント送達システムから展開されると、拡張構成に拡張する。
【0047】
さらに、図３は、拡張可能なフレームワーク１２がコンプライアントなものであり得、従って、拡張構成において左心耳５０の側壁の形及び／又は形状に実質的に適合及び／又は密封係合してもよいことを示す。いくつかの実施形態では、閉塞性インプラント１０は、左心耳の周囲組織５２及び／又は側壁によって画定されるように、最大の拘束されていない範囲よりも小さな又は異なる寸法、範囲、又は形状に拡張できる。さらに、図３は、拡張可能なフレームワーク１２が、１つ以上のアンカー部材１６によって左心耳に隣接して固定されて保持され得ることを示す。
【0048】
さらに、拡張可能なフレームワーク１２の要素は、拡張可能なフレームワーク１２及び／又は閉塞性インプラント１０の柔軟性及びコンプライアントな特性を増大させるように調整されてもよく、それによって、組織を拡張可能なフレームワーク１２及び／又は閉塞性インプラント１０に適合させるのではなく、拡張可能なフレームワーク１２及び／又は閉塞性インプラント１０をその周囲の組織に適合させることが理解されよう。さらに、場合によっては、左心耳内の閉塞性インプラント１０の密封能力を改善するさまざまな特徴、構成要素、及び／又は構成を含むように、上で論じられたインプラント１０を設計することが望ましいことがある。さまざまな密封特徴を含むいくつかの例示的な閉塞装置が以下で開示される。
【0049】
上記のように、図３は、左心耳５０及び左心房５１に対する（センサ３０を含む）センサハウジング２６の位置をさらに示す。例えば、図３は、センサ３０が左心房５１の方を指して、左心房５１内に延びるように、センサハウジング２６がカラー３４に取り付けられ得ることを示す。センサ３０が左心房５１の方を指して、左心房５１内に延びるようにセンサハウジング２６を位置付けることにより、センサ３０が左心房及び／又は左心耳の診断パラメータ（例えば、圧力、温度、酸素レベルなど）を検知することを可能にすることができる。センサハウジング２６の第２の端部２９に隣接してセンサ３０を位置付けることにより、センサ３０が左心房と直接通信することが可能になる。
【0050】
図４は、上で論じられた閉塞性インプラント１０と形態及び機能の点で同等であり得る別の医療装置１１０を示す。例えば、医療装置１１０は、拡張可能なフレームワーク１１２と、閉塞性部材１１４とを含み得る。該閉塞性部材１１４は、拡張可能なフレームワーク１１２の少なくとも一部の上に配置され得る。又は、拡張可能なフレームワーク１１２の一部に被さって配置され得る。又は、拡張可能なフレームワーク１１２の一部のまわりに配置され得る。又は、拡張可能なフレームワーク１１２の一部を覆う。拡張可能なフレームワーク１１２及び閉塞性部材１１４は、上述の拡張可能なフレームワーク１２及び閉塞性部材１４と形態及び機能の点で同等であり得る。さらに、簡単にするために、図４は、拡張構成における閉塞性インプラント１１０の「輪郭」を示す。拡張可能なフレームワーク１１２が、非拡張構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得ることが理解されよう。
【0051】
図４は、医療装置１１０が、カラー１３４に結合されたセンサハウジング１２６をさらに含み得ることを示す。センサハウジング１２６は、第１の端部１２７と、第１の端部１２７の反対側の第２の端部１２９とを含み得る。センサハウジング１２６は、センサハウジング１２６の第２の端部１２９に沿って設けられたセンサ１３０をさらに含み得る。センサ１３０及びカラー１３４は、形態及び機能の点で上述のセンサ３０と同等であり得る。例えば、センサ１３０は、さまざまな異なる種類のセンサを含み得る。例えば、上述のように、センサ１３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサ、電気的センサ（例えば、ＥＫＧセンサ）、インピーダンスセンサなどを含み得る。さらに、センサ１３０（及び、センサ１３０を画定する構成要素）が、センサハウジング１２６に一体化され得ることが理解されよう。場合によっては、センサ１３０（及び、その構成要素）は、センサハウジングの第２の端部１２９に固定的に取り付けられ得る。例えば、センサ１３０は、センサハウジング１２６を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0052】
図４の詳細図はさらに、センサハウジング１２６が、カラー１３４へのその取付けを容易にする１つ以上の特徴を含み得ることを示す。例えば、図４は、センサハウジング１２６が、センサハウジング１２６の外面から径方向に離れるように延びる１つ以上の突起１３７を含み得ることを示す。いくつかの例において、突起１３７が、センサハウジング１２６の外面から径方向に離れるように延びる１つ以上の個々の突起であり得ることが理解されよう。しかしながら、他の例において、突起１３７は、センサハウジング１２６の外面から径方向に離れるように延びるが、センサハウジング１２６の外面のまわりで周方向にも延びる円周リップ（例えば、棚、傾斜、ショルダ、リム、隆起など）を含み得る。
【0053】
図４はさらに、カラー１３４が、センサハウジング１２６の突起１３７と嵌合するように設計された凹部１３６を含み得ることを示す。いくつかの例において、センサハウジング１２６がカラー１３４に固定的に取り付けられるように、突起１３７が凹部１３６と係合してもよい（例えば、スナップ、クリンプ、プレス嵌めなど）ことが理解されよう。図４が、センサハウジング１２６が、センサハウジング１２６の外面から径方向に離れるように延び、カラー１３４の凹部１３６と嵌合する突起１３７を含むことを示しているが、カラー１３４がその表面から径方向に延びる突起を含んでもよく、それによって、突起がセンサハウジング１２６に配置された凹部と嵌合することが意図されていることはさらに理解されよう。
【0054】
図４の詳細図は、フレーム１１２がカラー１３４に固定的に取り付けられ得ることも示す。さらに、図４の詳細図は、閉塞性部材１１４がカラー１３４に固定的に取り付けられ得ることも示す。しかしながら、閉塞性部材１１４が、いくつかの例において、フレーム１１２の１つ以上の部分に固定的に取り付けられていてもよい（且つ、カラー１３４に直接取り付けられてもよく又は取り付けられなくてもよい）ことが意図されている。
【0055】
図５は、上で論じられた閉塞性インプラント１０／１１０と形態及び機能の点で同等であり得る別の医療装置２１０を示す。例えば、医療装置２１０は、拡張可能なフレームワーク２１２と閉塞性部材２１４とを含み得る。該閉塞性部材は、拡張可能なフレームワーク２１２の少なくとも一部の上に配置される。又は、拡張可能なフレームワーク２１２の一部に被さって配置される。又は、拡張可能なフレームワーク２１２の一部のまわりに配置される。又は、拡張可能なフレームワーク２１２の一部を覆う。拡張可能なフレームワーク２１２及び閉塞性部材２１４は、上述の拡張可能なフレームワーク１２／１１２及び閉塞性部材１４／１１４と形態及び機能の点で同等であり得る。さらに、簡単にするために、図５は、拡張構成における閉塞性インプラント２１０の「輪郭」を示す。拡張可能なフレームワーク２１２が、非拡張構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得ることが理解されよう。
【0056】
図５は、医療装置２１０が、カラー２３４に結合されたセンサハウジング２２６をさらに含み得ることを示す。センサハウジング２２６は、第１の端部２２７と、第１の端部２２７の反対側の第２の端部２２９とを含み得る。センサハウジング２２６は、センサハウジング２２６の第２の端部２２９に沿って設けられたセンサ２３０をさらに含み得る。センサ２３０及びカラー２３４は、形態及び機能の点で上述のセンサ３０／１３０と同等であり得る。例えば、センサ２３０は、さまざまな異なる種類のセンサを含み得る。例えば、センサ２３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサなどを含み得る。さらに、センサ２３０（及び、センサ２３０を画定する構成要素）が、センサハウジング２２６に一体化され得ることが理解されよう。場合によっては、センサ２３０（及び、その構成要素）は、センサハウジングの第２の端部２２９に固定的に取り付けられ得る。例えば、センサ２３０は、センサハウジング２２６を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0057】
図５の詳細図はさらに、センサハウジング２２６が、カラー２３４へのその取付けを容易にする１つ以上の特徴を含み得ることを示す。例えば、図５は、センサハウジング２２６が、センサハウジング２２６の外面に沿って設けられた１つ以上のねじ山２３８を含み得ることを示す。図５はさらに、カラー２３４が、センサハウジング２２６に沿って設けられたねじ山２３８に係合して、嵌合するように設計された１つ以上のねじ山２３９を含み得ることを示し、カラー２３４のねじ山２３９との、センサハウジングのねじ山２３８のそのような係合は、センサハウジング２２６をカラー２３４に固定的に取り付ける。
【0058】
図５の詳細図は、フレーム２１２がカラー２３４に固定的に取り付けられ得ることも示す。さらに、図５の詳細図は、閉塞性部材２１４がカラー２３４に固定的に取り付けられ得ることも示す。しかしながら、閉塞性部材２１４が、いくつかの例において、フレーム２１２の１つ以上の部分に固定的に取り付けられていてもよい（且つ、カラー２３４に直接取り付けられてもよく又は取り付けられなくてもよい）ことが意図されている。
【0059】
図６及び図７は、上で論じられた閉塞性インプラントと形態及び機能の点で同等であり得る別の医療装置３１０を示す。例えば、医療装置３１０は、拡張可能なフレームワーク３１２と閉塞性部材３１４とを含み得る。該閉塞性部材３１４は、拡張可能なフレームワーク３１２の少なくとも一部の上に配置される。又は、拡張可能なフレームワーク３１２の一部に被さる。又は、拡張可能なフレームワーク３１２の一部のまわりに配置される。又は、拡張可能なフレームワーク３１２の一部を覆う。拡張可能なフレームワーク３１２及び閉塞性部材３１４は、上述の拡張可能なフレームワーク及び閉塞性部材と形態及び機能の点で同等であり得る。さらに、簡単にするために、図６及び図７は、拡張構成における閉塞性インプラント３１０の「輪郭」を示す。拡張可能なフレームワーク３１２が、非拡張構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得ることが理解されよう。
【0060】
図６及び図７はさらに、医療装置３１０が、第１のカラー３３４に結合されたセンサハウジング３２６をさらに含み得ることを示す。センサハウジング３２６は、第１の端部３２７と、第１の端部３２７の反対側の第２の端部３２９とを含み得る。センサハウジング３２６は、センサハウジング３２６の第２の端部３２９に沿って設けられたセンサ３３０をさらに含み得る。センサ３３０及び第１のカラー３３４は、形態及び機能の点で上述の他のセンサと同等であり得る。例えば、センサ３３０は、さまざまな異なる種類のセンサを含み得る。例えば、センサ３３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサなどを含み得る。さらに、センサ３３０（及び、センサ３３０を画定する構成要素）が、センサハウジング３２６に一体化され得ることが理解されよう。場合によっては、センサ３３０（及び、その構成要素）は、センサハウジングの第２の端部３２９に固定的に取り付けられ得る。例えば、センサ３３０は、センサハウジング３２６を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0061】
図６はさらに、いくつかの例において、センサハウジング３２６が、医療装置送達システムの取付けを支援するように設計された１つ以上の取付部材３４２を含み得る（図６には示されていないが、例は図２に示されて説明されている）ことを示す。例えば、図６は、センサハウジング３２６が、図６に示される閉塞性部材３１０を送達するように設計された送達システムの取付けに利用され得る複数のアパーチャ３４２を含み得ることを示す。図６は一連のアパーチャとして取付部材３４２を示すが、これは限定することを意図しないことはさらに理解されよう。むしろ、センサハウジング３２６が、例示的な閉塞性部材送達システムを係合するように設計されたさまざまな異なる取付部材３４２を含み得ることが意図されている。例えば、取付部材３４２は、隆起、フック、ピン、ねじ山、リップコードを含み得る。
【0062】
さらに、センサハウジング３２６が取付部材３４２を含むと説明されたが、取付部材３４２が、拡張可能なフレームワーク３１２の任意の部分の上に位置付けられ得ること、及び／又は、含まれ得ることがさらに意図されている。例えば、コアワイヤ（図６には示されていないが、図２に示されている）は、センサハウジング３２６、拡張可能なフレームワーク３１２、又はセンサハウジング３２６及び拡張可能なフレームワーク３１２の両方を含む閉塞性部材３１０の任意の構成要素に沿って位置付けられた取付部材３４２を介して、閉塞性部材３１０の任意の構成要素に取り付けられていてもよい。
【0063】
図６に示されるように、取付部材３４２はセンサハウジング３２６に沿って位置付けられ得、取付部材３４２がセンサ３３０から離間している。換言すれば、取付部材３４２は、センサハウジング３２６の第２の端部３２９上のセンサ３３０の位置に対して、センサハウジングの第１の端部３２７の方へ離間し得る。いくつかの例では、取付部材３４２が、フレームワーク３１２から遠位であるように、センサハウジング３２６に沿って位置付けられ得ることが理解されよう。換言すれば、左心耳の口に位置付けられるとき、取付部材３４２が左心房に位置付けられた送達システムにアクセス可能であるように、取付部材３４２は、フレームワーク３１２及び閉塞性部材３１４から離れて位置付けられ得る。
【0064】
いくつかの例では、送達システムが左心耳の口への閉塞性部材３１０の送達及び展開に利用された後に、送達システムが閉塞性インプラントから分離されて、体から取り除かれ得ることが理解されよう。さらに、送達システムの除去後、取付部材３４２を覆うことが望ましいことがある。換言すれば、取付部材３４２が装置関連血栓症などの悪影響を潜在的に引き起こすことを防ぐために、左心耳の口に閉塞性部材３１０を位置付けた後に、取付部材３４２を覆うことが望ましいことがある。全体的に、図６及び図７は、左心耳の口に閉塞性部材３１０を位置付けた後に、取付部材３４２を覆うように設計された例示的な機構を示す。
【0065】
図６は、閉塞性部材３１０が第１のカラー３３４と第２のカラー３４４とを含み得ることを示す。第１のカラー３３４は、上述の他のカラー（例えば、カラー３４／１３４／２３４）と形態及び機能の点で同等であり得る。例えば、第１のカラーは、フレームワーク３１２が非拡張構成と拡張構成との間でシフトされるときに、カラー３３４がセンサハウジング３２６に対して固定位置のままであるように、センサハウジング３２６に固定的に係合され得る（例えば、固定的に取り付けられ得る）。第１のカラー３３４は、さまざまな取付け技術（例えば、接着、圧着など）を使用して、センサハウジング３２６に固定的に取り付けられてもよく、そのいくつかは上に説明されている。
【0066】
しかしながら、図６に示される閉塞性部材３１０が、依然として本明細書に記載の閉塞性部材３１０の機能を維持しながら、第１のカラー３３４を省いてもよいことも意図されている。例えば、場合によっては、フレームワーク３１２のストラットは、センサハウジング３２６に直接結合（例えば、溶接）され得る。換言すれば、センサハウジング３２６は、さまざまな異なる取付け技術を使用して、フレーム３１２の任意の構成要素（例えば、ストラット）と直接統合され得る。
【0067】
さらに、図６は、フレームワーク３１２が第１のカラー３３４に固定的に取り付けられ得ることを示す。さらに、図６は、閉塞性部材３１４が第２のカラー３４４に固定的に取り付けられ得ることを示す。換言すれば、閉塞性部材３１４は、センサハウジング３２６から離間しているフレームワーク３１２の一部に固定的に取り付けられ、同時にセンサハウジング３２６により近い位置ではフレームワーク３１２に取り付けられていなくてもよい。閉塞性部材３１４は、センサハウジング３２６に近づくにつれて、フレームワーク３１２から離れて、第２のカラー３４４に延びてもよく、それによって、上記のように、固定的に取り付けられ得る。
【0068】
図６はさらに、第２のカラー３４４が第１のカラー３３４よりもセンサ３３０に近いように、閉塞性部材３１０の第２のカラー３４４が（センサハウジングの長手方向軸に沿って）第１のカラー３３４から離間し得ることを示す。さらに、図６は、第２のカラー３４４が、コイル（例えば、ばね）部材３４５を介して、第１のカラー３３４に結合され得ることを示す（例えば、ばね３４５の第１の端部が第１のカラー３３４に取り付けられてもよく、一方、ばね３４５の第２の端部が第２のカラー３４４に取り付けられ得る。しかしながら、他の例では、ばね３４５が、センサハウジング３２６に取り付けられた第１の端部と、第２のカラー３４４に取り付けられた第２の端部とを含み得ることが意図されている）。コイル部材３４５がセンサハウジング３４５のまわりに巻かれ得ることが理解されよう。図７に関してより詳細に説明及び図示されるように、コイル部材３４５がセンサハウジング３２６に沿って自由に伸長してもよい（例えば、平行移動する、伸びるなど）ことはさらに理解されよう。図６に示されるばね３４５がさまざまな異なるばね設計を含み得ることがさらに意図されている。例えば、ばね３４５は、線形ばね、アコーディオンばね、直線状波形ばね、拡張可能なメッシュフレームなどを含んでもよく、そのいくつかは、必ずしもセンサハウジング３２６のまわりに巻きつくというわけではない。
【0069】
図７は、第２のカラー３４４は、（図７の破線で示され、図６の上で説明されたその初期位置に対応する）第１の位置から、第２の位置まで、センサハウジング３２６に沿って自由に摺動してもよく、それによって、第２のカラー３４４がセンサ３３０のより近くに摺動することを示す。第２のカラー３４４がセンサハウジング３２６に沿って摺動する方向は、矢印３４６によって示される。図７はさらに、第２のカラー３４４がセンサハウジング３２６の長手方向軸に沿って摺動するとき、取付部材３４２の上方を通過してもことを示す。閉塞性部材３１４が第２のカラー３４４に取り付けられ得るので、第２のカラー３４４が取付部材３４２の上方を摺動するとき、閉塞性部材３１４も取付部材３４２の上方を通過してもよい。取付部材３４２の上方を通過した後、閉塞性部材３１４は、取付部材３４２を覆ってもよく、それによって、取付部材３４２が装置関連血栓症などの悪影響を引き起こす可能性を減少させる。
【0070】
体内での閉塞性部材の送達及び展開後に、第２のカラー３４４を「解放する」ように、さまざまな機構が設計されていてもよいことが理解されよう。いくつかの例では、第２のカラー３４４は、送達システムからの閉塞性部材の展開とともに、自動的に解放され、センサ３３０の方へ近位に移動してもよい。換言すれば、いくつかの例では、閉塞性インプラントが送達カテーテル２４（図６には示されていないが、図２に示されている）から展開されるとすぐに、第２のカラー３４４は解放される。他の実施例では、第２のカラー３４４は、個別の機構を介して解放され得る。例えば、第２のカラー３４４は、リップコード又は類似した機構を介して解放され得る。第２のカラー３４４が解放された後、コイル３４５は拡張してもよく、それによって、第２のカラー３４４を、（図６に示され、図７の破線で示される）その第１の位置から、（図７に示される）その第２の位置まで、センサハウジング３２６に沿って摺動させることはさらに理解されよう。さらに、センサハウジング３２６に沿って（及び、取付部材３４２の上方を）摺動した後、第２のカラー３４４は、閉塞性部材３１４を緊張構成に引っ張ってもよい。この構成では、閉塞性部材３１４は、テント状構成に似ていてもよく、それによって、閉塞性部材３１４は、第２のカラー３４４からフレームワーク３１２まで引き伸ばされ、最小限の緩みを有する。
【0071】
図８は、上で論じられた閉塞性インプラントと形態及び機能の点で同等であり得る別の医療装置４１０を示す。例えば、医療装置４１０は、拡張可能なフレームワーク４１２と閉塞性部材４１４とを含み得る。該閉塞性部材４１４は、拡張可能なフレームワーク４１２の少なくとも一部の上に設けられ得る。又は、拡張可能なフレームワーク４１２の一部に被さる。又は、拡張可能なフレームワーク４１２の一部のまわりに設けられる。又は、拡張可能なフレームワーク４１２の一部を覆う。拡張可能なフレームワーク４１２及び閉塞性部材４１４は、上述の拡張可能なフレームワーク及び閉塞性部材と形態及び機能の点で同等であり得る。さらに、簡単にするために、図８は、拡張構成における閉塞性インプラント４１０の「輪郭」を示す。拡張可能なフレームワーク４１２が、非拡張構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得ることが理解されよう。
【0072】
図８は、医療装置４１０が、カラー４３４に結合されたセンサハウジング４２６をさらに含み得ることを示す。センサハウジング４２６は、第１の端部４２７と、第１の端部４２７の反対側の第２の端部４２９とを含み得る。センサハウジング４２６は、センサハウジング４２６の第２の端部４２９に沿って設けられたセンサ４３０をさらに含み得る。センサ４３０及びカラー４３４は、形態及び機能の点で本明細書に記載の他のセンサと同等であり得る。例えば、センサ４３０は、さまざまな異なる種類のセンサを含み得る。例えば、センサ４３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサなどを含み得る。さらに、センサ４３０（及び、センサ４３０を画定する構成要素）が、センサハウジング４２６に一体化され得ることが理解されよう。場合によっては、センサ４３０（及び、その構成要素）は、センサハウジングの第２の端部４２９に固定的に取り付けられ得る。例えば、センサ４３０は、センサハウジング４２６を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0073】
図８はさらに、拡張可能なフレームワーク４１２が、センサハウジング４２６の第１の端部４２７を受けるように設計され得るフレームポケット４３１をさらに含み得ることを示す。換言すれば、フレームポケット４３１は、センサハウジング４２６の第１の端部４２７の幾何学的形状と嵌合し、受け入れるように設計された幾何学的形状を含み得る。そのいくつかが上に記載された、さまざまな取付け技術（例えば、接着、圧着、ねじ接続は、圧入、溶接、Ｃクランプ、スナップフィット、オーバーモールドなど）が、拡張可能なフレームワーク４１２のフレームポケット４３１にセンサハウジング４２６を取り付けるために利用され得る。さらに、図８は、閉塞性部材４１４がセンサハウジング４２６に取り付けられ得ることを示す。例えば、図８は、閉塞性部材４１４がセンサハウジングの第２の端部４２９に取り付けられ得ることを示す。しかしながら、閉塞性部材４１４がセンサハウジング４２６の任意の部分に取り付けられ得ることが意図されているので、これは限定することを意図しない。さらに、図８に示されていないが、図８に示される閉塞性部材４１０は、図６及び図７に関して上に記載されたような第２の摺動可能なカラー（及び、コイル部材）を含み得ることが意図されている。
【0074】
図９～図１１は、上で論じられた閉塞性インプラントと形態及び機能の点で同等であり得る別の医療装置５１０を示す。例えば、医療装置５１０は、拡張可能なフレームワーク５１２と、拡張可能なフレームワーク５１２の少なくとも一部の上に設けられた、その一部の上方に設けられた、その一部のまわりに設けられた、又は、その一部を覆う及び閉塞性部材５１４とを含み得る。拡張可能なフレームワーク５１２及び閉塞性部材５１４は、上述の他の拡張可能なフレームワーク及び閉塞性部材と形態及び機能の点で同等であり得る。さらに、簡単にするために、図９は、拡張構成における閉塞性インプラント５１０の「輪郭」を示す。拡張可能なフレームワーク５１２が、非拡張構成と拡張構成との間でシフトするように構成され得ることが理解されよう。
【0075】
図９は、医療装置５１０が、カラー５３４に結合されたセンサハウジング５２６をさらに含み得ることを示す。センサハウジング５２６は、第１の端部５２７と、第１の端部５２７の反対側の第２の端部５２９とを含み得る。しかしながら、図９～図１１に示されるように、センサハウジング５２６は、第２のハウジング部材５５４と係合された第１のハウジング部材５５２を含み得る。いくつかの例において、第２のハウジング部材５５４は、第１のハウジング部材５５２と螺合され得る。換言すれば、第２のハウジング部材５５４は、第１のハウジング部材５５２から螺合が解除されて、分離され得る。第１のハウジング部材５５２からの第２のハウジング部材５５４の解放は、図１０及び図１１に関して以下により詳細に記載される。
【0076】
第２のハウジング部材５５４は、センサハウジング５２６の第２のハウジング部材５５４の第２の端部５２９に沿って設けられたセンサ５３０をさらに含み得る。例えば、センサ５３０は、さまざまな異なる種類のセンサを含み得る。例えば、センサ５３０は、圧力センサ、温度センサ、酸素センサなどを含み得る。さらに、センサ５３０（及び、センサ５３０を画定する構成要素）が、センサハウジング５２６の第２のセンサハウジング５５４に一体化され得ることが理解されよう。場合によっては、センサ５３０（及び、その構成要素）は、（センサハウジング５２６の第２の端部５２９に対応する）第２のハウジング部材５５４の端部に、固定的に取り付けられ得る。例えば、センサ５３０は、センサハウジング５２６の第２のハウジング部材５５４を構成するために使用される材料に、完全に又は部分的に埋め込まれ得る。
【0077】
場合によっては、カラー５３４は、さまざまな取付け技術を使用して、第１のハウジング部材５５２に固定的に取り付けられ得る。例えば、カラー５３４は、第１のハウジング部材５５２に溶接、スエージ加工、圧着、接着、圧入、オーバーモールド、螺合などされ得る。さらに、図９は、拡張可能なフレームワーク５１２、閉塞性部材５１４、又は、フレームワーク５１２及び閉塞性部材５１４の両方が、カラー５３４に直接取り付けられ得ることを示す。さらに、図９は、第１のハウジング部材５５２に取り付けられたカラー５３４を示すが、他の実施形態では、カラー５３４が第２のハウジング部材５５４に取り付けられ得ることが意図されている。
【0078】
図１０は、上述の閉塞性部材５１０の一部の斜視図である。特に、図１０は、第２のハウジング部材５５４に螺合された第１のハウジング部材５５２を含むセンサハウジング５２６を示す。図１０は、第２のハウジング部材５５４が、第１のハウジング部材に配置されたキャビティの１つ以上の噛合ねじに延びて、係合する複数のねじ山５５５を含み得る（第１のハウジング部材のキャビティは図１１に示される）ことを示す。
【0079】
図１０は、第１のハウジング部材５５２の外面のまわりで円周方向に延びるカラー５３４をさらに示す。さらに、図１０は、カラー５３４に直接取り付けられた拡張可能なフレームワーク５１２のストラットを示す。図１０は、第２のハウジング部材５５４の端部に位置付けられたセンサ５３０も示す。
【0080】
図１１は、第２のハウジング部材５５４が第１のハウジング部材５５２から分離された閉塞性部材５１０を示す。特に、図１１は、第２のハウジング部材５５４が、第１のハウジング部材５５４から螺合を解除されて、分離されたことを示す。上述のように、図１１は、第２のハウジング部材５５４のねじ山５５５が延びて、螺合してもよいねじ付きキャビティ５５６を示す。
【0081】
図９～図１１には示されていないが、いくつかの例において、閉塞性部材５１４を第１のハウジング部材５５２と第２のハウジング部材５５４との間にはさむことによって、閉塞性部材５１４がセンサハウジング５２６に取り付けられ得ることが意図されている。換言すれば、センサハウジング５２６への閉塞性部材５１４の取付けは、第１のハウジング部材５５２の表面に閉塞性部材５１４を取り付け、次いで、第１のハウジング部材５５２に第２のハウジング部材５５４を螺合し、それによって、閉塞性部材５１４を第１のハウジング部材５５２と第２のハウジング部材５５４との間にはさむことを含み得る。
【0082】
閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）並びに本明細書に開示されるそのさまざまな要素のさまざまな構成要素のために使用することができる材料は、一般に医療装置に関連するものを含み得る。簡単にする目的で、以下の議論は、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示される変形、システム、又は構成要素）に言及する。しかしながら、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定するようには意図されておらず、それは、この議論が、本明細書に開示される他の要素、部材、構成要素、又は装置に適用され得るためである。
【0083】
いくつかの実施形態において、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下で開示される）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組合せなど、又は他の好適な材料から作製され得る。好適な金属及び金属合金の例は、４４４Ｖ、４４４Ｌ、及び３１４ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケルクロムモリブデン合金（例えば、インコネル（ＩＮＣＯＮＥＬ）（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）合金など）、ニッケル銅合金（例えば、モネル（ＭＯＮＥＬ）（登録商標）４００、ニッケルヴァック（ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ）（登録商標）４００、ニコロス（ＮＩＣＯＲＲＯＳ）（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５など）、ニッケルモリブデン合金（例えば、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）アロイ（ＡＬＬＯＹ）Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケルタングステン若しくはタングステン合金などの他のニッケル合金；コバルトクロム合金；コバルトクロムモリブデン合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、ファイノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３など）；白金強化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組合せなど；又は、任意の他の好適な材料を含む。
【0084】
本明細書で言及したように、市販のニッケルチタン又はニチノール合金のファミリーには、「線形弾性」又は「非超弾性」と命名されたカテゴリがあり、化学的には従来の形状記憶及び超弾性の種類と似ているが、明確で有用な機械的特性を示す場合がある。線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールが、超弾性ニチノールのように、応力／ひずみ曲線に実質的な「超弾性プラトー」又は「フラグ領域」を示さない点で超弾性ニチノールと判別することができる。代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、回復可能なひずみが増加するにつれて、応力は、ほぼ直線状、すなわちいくらか線形であるが、必ずしも塑性変形が始まるまでずっと線形関係ではなく、又は少なくとも超弾性ニチノールで見られる超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりもより直線的な関係で増加し続ける。従って、本開示の目的では、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、「ほぼ」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ぶこともできる。
【0085】
いくつかの場合には、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、実質的に弾性を維持しながら（例えば、塑性変形する前に）、最大約２～５％のひずみを受け入れる一方で、超弾性ニチノールは、塑性変形する前に最大約８％のひずみを受け入れるという点で、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、超弾性ニチノールと判別され得る。これらの両方の材料は、塑性変形する前に約０．２～０．４４％のひずみしか受け入れない（その組成に基づいて区別することもできる）ステンレス鋼などの他の線形弾性材料と区別することができる。
【0086】
いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、広い温度範囲にわたって、示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金では、約－６０摂氏度（℃）から約１２０℃の範囲で、ＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化がなくてもよい。従って、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性であり得る。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温での線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトー及び／又はフラグ領域を示さないという点で、体温での機械的特性と実質的に同一である。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、その線形弾性及び／又は非超弾性の性質及び／又は特性を維持する。
【0087】
いくつかの実施形態では、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、約５０～約６０重量パーセントのニッケルの範囲であってもよく、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、組成は、約５４～約５７重量パーセントのニッケルの範囲である。好適なニッケルチタン合金の１つの例は、日本の神奈川県の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金である。別の好適な材料は、ウルタニウム（ＵＬＴＡＮＩＵＭ）（商標）（ネオメトリクス（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓ）社から入手可能）及びゴムメタル（ＧＵＭＭＥＴＡＬ）（商標）（トヨタ社から入手可能）を含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば、超弾性ニチノールを使用して所望の特性を達成することができる。
【0088】
少なくともいくつかの実施形態では、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）の一部又はすべては、放射線不透過性材料でドープされ、放射線不透過性材料から形成され、或いは放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の画像化技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）の位置を判定する際にユーザを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例は、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性フィラーが充填されたポリマー材料などを含むことができるが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルも、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）の設計に組み込むことができ、同じ結果を達成することができる。
【0089】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性が、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）に付与される。例えば、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）並びに／又はその構成要素若しくはその部分は、画像を実質的に歪ませず、実質的なアーチファクト（例えば、画像内のギャップ）を生じない材料で作製され得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生じる可能性があるため、適切でない場合がある。閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示される変化、システム若しくは構成要素）又はその一部はまた、ＭＲＩ機器が画像化できる材料から作製され得る。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルトクロムモリブデン合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、ファイノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなどを含む。
【0090】
いくつかの実施形態では、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、若しくは構成要素）並びに／又はその一部は、ポリマー又は他の好適な材料から作製されてもよく、又は、ポリマー又は他の好適な材料を含み得る。好適なポリマーのいくつかの例は、コポリマー、ポリイソブチレンポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）社から入手可能なデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスティクス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）社から入手可能なアルニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩及び／又は他のポリエステルエラストマ（例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）社から入手可能なハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標）））、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）社から入手可能なデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）又はエルフアトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）社から入手可能なクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ））（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、商品名ペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）として入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マ－レックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マ－レックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、レクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ケブラ（ＫＥＶＬＡＲ）（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳアメリカングリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）社から入手可能なグリルアミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、ポリウレタンシリコーン共重合体（例えば、エイオールテックバイオマテリアルズ（Ａｏｒｔｅｃｈ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）社からのエラストイオン（ＥｌａｓｔＥｏｎ）（登録商標）、又は、アドバンソースバイオマテリアルズ（ＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）社からのクロノシル（ＣｈｒｏｎｏＳｉｌ）（登録商標））、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、或いは、それらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを含み得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合することができる。例えば、混合物は、最大約６パーセントのＬＣＰを含有することができる。
【0091】
いくつかの実施形態では、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）は織物材料を含み得る。好適な織物材料のいくつかの例は、平坦加工、成形加工、撚り加工、織り目加工、防縮加工された、又は縮まない加工をされた合成糸を含み得る。本開示での使用に適した生体適合性合成糸は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、天然シルク、及びポリテトラフルオロエチレンを含むがこれらに限定されるものではない。さらに、合成糸の少なくとも１つは、金属糸又はガラス糸又はセラミック糸又は繊維であり得る。有用な金属糸は、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、又はニッケルコバルトクロム系（Ｎｉ－Ｃｏ－Ｃｒ）合金から作られた、又は、それらを含む糸を含む。糸は、炭素繊維、ガラス繊維、又はセラミック繊維をさらに含み得る。望ましくは、糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどを含むがこれらに限定されない熱可塑性材料から作られる。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、又は紡糸タイプのものであり得る。選択される糸の種類及びデニールは、生体適合性で移植可能なプロテーゼ、より詳細には、望ましい特性を有する血管構造を形成する方法で選択され得る。
【0092】
いくつかの実施形態において、閉塞性インプラント１０（及び、本明細書に開示されるその変形、システム、又は構成要素）は、好適な治療薬を含んでもよく、及び／又は、好適な治療薬で治療され得る。好適な治療薬のいくつかの例は、抗血栓薬（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；抗増殖剤（エノキサパリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害可能なモノクローナル抗体、ヒルジン、及びアセチルサリチル酸など）；抗炎症薬（デキサメタゾン、プレドニソロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、及びメサラミンなど）；抗腫瘍剤／抗増殖剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５－フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンジオスタチン、及びチミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、及びロピバカインなど）；抗凝固剤（Ｄ－Ｐｈｅ－Ｐｒｏ－Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びダニ抗血小板ペプチドなど）；血管細胞成長プロモータ（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写活性化因子、及び翻訳プロモータなど）；血管細胞成長阻害剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子及び細胞毒素からなる二機能性分子、抗体及び細胞毒素からなる二機能性分子など）；コレステロール低下約薬；血管拡張剤；並びに、内因性の血管作動性機構を妨害する薬剤を含み得る。
【0093】
上記議論は、一般に、心臓の左心耳に使用するための閉塞性インプラントについてのものであるが、上記特徴は、動脈瘤の治療のためのインプラント（例えば、腹部大動脈瘤、胸部大動脈瘤など）、交換用弁インプラント（例えば、交換用心臓弁インプラント、交換用大動脈弁インプラント、交換用僧帽弁インプラント、交換用血管弁インプラントなど）、及び／又は他のタイプの閉塞装置（例えば、心房中隔閉塞器、脳動脈瘤閉塞器、末梢動脈閉塞器など）を含むがこれらに限定されない、布地又は膜がフレーム又は支持構造に取り付けられる他のタイプの医療用インプラントにおいても有用であることがある。開示される特徴の他の有用な用途もまた想定される。
【0094】
本開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細において、特に、形状、寸法、及び工程の構成の事項に関して変更を加えることができる。これには、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の任意の特徴を別の実施形態に使用することが含まれる。本開示の範囲は、言うまでもないが、添付の特許請求の範囲で表現される文言で定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】