特表 2024-501382 生物材料及び他の外科用デバイスのためのハウジング、並びにそのための使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-11

(54)【発明の名称】生物材料及び他の外科用デバイスのためのハウジング、並びにそのための使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 31/00 20060101AFI20231228BHJP

【ＦＩ】

A61M31/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023563910

(86)(22)【出願日】2021-12-22

(85)【翻訳文提出日】2023-08-09

(86)【国際出願番号】 US2021064897

(87)【国際公開番号】W WO2022140566

(87)【国際公開日】2022-06-30

(31)【優先権主張番号】63/129,925

(32)【優先日】2020-12-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523241405

【氏名又は名称】オリガミ サージカル，インク．

(74)【代理人】

【識別番号】110000659

【氏名又は名称】弁理士法人広江アソシエイツ特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カリガン，パトリック ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ガレスピー，ジュニア，ジョン

(72)【発明者】

【氏名】マックナーニ，ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ビアー，マーク

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066EE06

4C066GG01

4C066GG07

4C066GG11

(57)【要約】

ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置のための様々な実施形態が開示される。一実施形態では、装置は、内部チャンバを備えるハウジングであって、ヒト又は動物の対象に挿入するための形状及びサイズを有する、ハウジングを含む。生物学的製剤は、ハウジングがヒト又は動物の対象に挿入されている間にハウジングから取り外し可能である内部チャンバ内に位置決めされる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、
内部チャンバを備えるハウジングであって、ヒト又は動物の対象に挿入するための形状及びサイズを有する、ハウジングと、
前記ハウジングが前記ヒト又は動物の対象に挿入されている間に前記ハウジングから取り外し可能である前記内部チャンバ内に位置決めされる生物学的製剤と、を含み、前記生物学的製剤が、固体化合物、液体化合物、及び気体化合物のうちの１つである、装置。

【請求項2】

前記生物学的製剤が固体化合物であり、ブピバカイン及びブピバカイン塩酸塩のうちの少なくとも１つで予め処理され、それを含有する材料を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記材料が、完全に又は部分的に生体吸収性であるコラーゲン由来のインプラント材料を含む、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ハウジングが、円形断面を有する細長い管状体であり、
前記ハウジングが、第２のハウジング部分に蝶番接続された第１のハウジング部分を有するクラムシェルハウジングであり、
前記ハウジングが、前記ハウジングを閉位置に固定するための閉鎖機構を備える、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記第１のハウジングセクションが、生検パンチデバイスを格納するように構成され、前記第２のハウジングセクションが、生検組織を格納するように構成されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記ハウジングが、放射線不透過性要素を含み、前記放射線不透過性要素が、放射線不透過性インク、金属線、及び金属テープのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記放射線不透過性要素が、少なくとも１０００ＨＵのハウンズフィールド値（ＨＵ）特性を含む、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記放射線不透過性要素が、少なくとも２０００ＨＵのハウンズフィールド値（ＨＵ）特性を含む、請求項６に記載の装置。

【請求項9】

前記ハウジングが、
第１の遠位端であって、前記第１の遠位端が、前記内部チャンバへの開口を備え、前記開口を通して前記生物学的製剤が回収可能である、第１の遠位端と、
第２の遠位端であって、前記第２の遠位端が、いずれの開口も備えず、平坦化されたタブ部分を備える第２の遠位端と、を備える、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記第１の遠位端が、前記第１の遠位端に分離可能に取り付けられたキャップを備え、前記キャップが、締まり嵌め、摩擦、ねじ、及び磁気接続のうちの１つを利用するスライドオフキャップ又はねじれキャップとして取り外し可能である、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記生物学的製剤が、メッシュ、抗接着性材料、止血材料、及び鎮痛スポンジのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、ハウジングを備え、前記ハウジングは、
上に位置決めされた生物学的製剤を備える内部チャンバと、
ストッパと、
プランジャと、を備え、
前記ハウジングの第１の遠位端が、分注オリフィスを備え、前記ストッパに対する前記プランジャの作用に基づいて、前記生物学的製剤が前記分注オリフィスを通して分注される、装置。

【請求項13】

前記ハウジングが、平らなタブ部分を備える第２の遠位端を備える、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、
均一部分と窓とを備えるハウジングと、
前記ハウジングに結合された前記装置の第１の端部上の第１のタブと、
前記ハウジング内に位置決めされた格納デバイスであって、前記格納デバイスが、少なくとも１つの開口部を備え、前記ハウジングに対して回転するように構成されており、前記格納デバイスが、内部に格納された、ある状態の生物学的製剤を有する内部チャンバを備え、そのため、前記生物学的製剤が、前記少なくとも１つの開口部を通って進むことができる、格納デバイスと、
前記格納デバイスに結合された前記格納デバイスに結合された前記装置の第２の端部上の第２のタブであって、前記第２のタブに対する前記第１のタブの回転が、前記少なくとも１つの開口部が窓と整列し、前記生物学的製剤が前記窓を通して分注可能であるように、前記格納デバイスを前記ハウジングに対して回転させる、第２のタブと、を備える、装置。

【請求項15】

前記生物学的製剤が、前記装置の攪拌時に、前記格納デバイスの前記少なくとも１つの開口部及び前記ハウジングの前記窓を通して送達されるように構成された動力又は液体形態である、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための方法であって、
内部チャンバを備えるハウジングを提供することと、
前記ハウジングから取り外し可能である前記内部チャンバ内に生物学的製剤を位置決めすることと、
前記ハウジングがヒト又は動物の対象内の外科的部位に位置決めされる外科的処置を実行することと、
前記ハウジングの前記内部チャンバから前記生物学的製剤を除去することによって、前記生物学的製剤を使用して前記ヒト又は動物の対象内の前記外科的部位を治療することと、を含む、方法。

【請求項17】

前記外科的処置が、腹腔鏡検査を含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記外科的部位が、前記ヒト又は動物の対象の腹膜腔を含む、請求項１６に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１２月２３日に出願された「ＨＯＵＳＩＮＧ ＦＯＲ ＢＩＯＬＯＧＩＣ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＡＮＤ ＯＴＨＥＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＦＯＲ」と題された米国仮出願第６３／１２９，９２５号の利益及び優先権を主張し、その内容は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

多くの腹腔鏡手術は、「ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）」手術システムなどのロボット技術を使用して行われる。「ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）」手術システムを使用して実施可能なそのような処置の１つは、膣断端脱を矯正するための外科的処置であるサクロコルポペキシーである。この処置中に、外科医は膣を支持するようにメッシュを位置決めする。その際、外科医は多くの縫合を行う。外科医が単一の処置で１６～２４本の別々の縫合糸を使用することは珍しいことではない。縫合のプロセスは非常に時間がかかり、各々が縫合糸を運ぶ針を、ロボットアームを制御する外科医に渡すためには非常に熟練した助手が必要である。また、典型的には、そのような針は、患者の腹部内で外科医に渡される。したがって、助手は、針を渡しながら動脈又は他の組織に傷をつけないように、熟練し、かつ高度な訓練を受けていなければならない。

【0003】

米国特許第６，９８６，７８０号Ｂ２は、外科用要素担持体及び使用方法を開示する。外科用要素担持体は、その中に外科用要素を収容するように寸法が決められ、低侵襲外科手術で使用される外科用ポートを通って挿入するように寸法が決められたハウジングを含む。このハウジングは、第１のハウジング部分と、外科用要素がハウジングによって実質的に囲まれた閉位置と、外科用要素が少なくとも部分的に露出され、ハウジングから取り外し可能な開位置との間で、第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分とを更に含む。

【0004】

本開示は、概して、医療デバイスの分野に関し、特に、生物学的製剤（例えば、液体、固体、又は粉状形態）、スポンジ、及び他の外科用デバイス（例えば、針）を収容するための装置、及びその使用方法に関する。

【図面の簡単な説明】

【0005】

本開示の多くの態様は、以下の図面を参照するとよりよく理解できる。図面は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに本開示の原理を明確に示すことに重点が置かれる。更に、図面において、同様の参照番号が、複数の図を通して同一又は対応する部分を指定する。

【0006】

【図1】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図2】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図3】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図4】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図5】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図6】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図7】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図8】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図9】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【図10】本開示の様々な実施形態による、生物学的製剤及び／又は外科用器具を収容するための装置の様々な図である。

【発明を実施するための形態】

【0007】

本開示は、本開示の一部を形成する添付の図面に関連して行われる本開示の以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解され得る。本開示が本明細書に記載及び／又は示される特定のデバイス、方法及び条件若しくはパラメータに限定されず、本明細書で使用される用語は単に例として特定の実施形態を説明する目的のためであり、特許請求される開示を限定することが意図されないことも理解されたい。また、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈が明示的に別段示さない限り、少なくともその特定の値を示す。本明細書では、範囲は、「約」若しくは「およそ」のある特定の値から、及び／又は「約」若しくは「およそ」の別の特定の値までのように表現され得る。そのような範囲が表現される場合、別の実施形態は、そのある特定の値から、及び／又はその他の特定の値まで、を含む。同様に、値が近似値として表現される場合、先行詞の「約」を使用することによって、特定の値は別の実施形態を形成することが理解されよう。

【0008】

本開示は、複数の生物学的製剤（例えば、液体、粉末、又は固体の生物学的製剤）、外科用要素（例えば、係合した／ねじ付きの縫合糸を有する針）、並びに外科的処置及び／又はロボット支援外科的処置に有用であり得る他の構成要素を収容するためのキャニスタ又は装置を提供する。そのようなキャニスタは、「ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）」手術システムなどのロボット手術技術と共に使用することができ、ヒト又は動物の対象の体内に置かれて、操作され得る。

【0009】

図１～図１０を参照すると、装置１００の様々な実施形態が示されている。装置１００は、長さ約５ｃｍ、直径１１ｍｍの概して円筒形の実質的に剛性のハウジング１０５を含み得る。ハウジングは、約１２ｍｍ未満の直径又は最大の断面寸法を有し得、これは、ハウジングを、腹腔鏡手術又は他の適切な処置のための典型的な外科的切開又は部分に挿入することを可能にする。しかしながら、本開示はこれらの寸法に限定されず、他の適切な寸法が用いられてもよいことが理解される。

【0010】

ハウジング１０５は、中に複数の外科用要素１１０及び／又は生物学的製剤１１５を含むようにサイズ及び寸法が決められてもよい。ハウジング１０５は、低侵襲手術に使用される外科用ポートなどの外科用ポートを介して挿入するように更にサイズ及び寸法を決められてもよい。様々な実施形態では、ハウジング１０５は、クラムシェルハウジングを含む、すなわち、第１のハウジング部分１２０と、外科用要素１１０がハウジング１０５によって実質的に囲まれた閉位置と、外科用要素１１０が少なくとも部分的に露出され、ハウジング１０５から取り外し可能な開位置との間で、蝶番接続され、第１のハウジング部分に対して枢動可能又は別様に移動可能である第２のハウジング部分１２５とを含み得る。第１のハウジング部分１２０及び／又は第２のハウジング部分１２５は、外向きに突出するハウジング１０５の遠位端に位置するタブ１３０、１３５を含んでもよい。タブ１３０、１３５は、ハウジング１０５の一方又は両方の端部に位置決めされ得る。

【0011】

ここで図３～図５を参照すると、ハウジング１０５が内部チャンバ１４０を含む装置１００の実施形態が示されている。図１及び図２の実施形態と同様に、ハウジング１０５は、ヒト又は動物の対象への挿入に適したサイズ及び形状を有し得る。生物学的製剤１１５は、例えば、ハウジング１０５がヒト又は動物の対象に挿入されている間、ハウジング１０５から取り外し可能である内部チャンバ１４０内に位置決めされ得る。生物学的製剤１１５は、単数形で本明細書において言及されるが、１つ以上の生物学的製剤１１５（又は、言い換えれば、少なくとも１つの生物学的製剤）を含んでもよい。引きひも１４５は、ハウジング１０５に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、引きひも１４５は、ステンレス鋼線又は他の金属及び生体適合性材料で形成され得る。生物学的製剤１１５がハウジング１０５に挿入され、ハウジング１０５から除去され得るように、ハウジング１０５の一端は開放されているか、又は開口部を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１０５は、生物学的製剤１１５を完全に封入するために、ハウジング１０５に締まり嵌め、スナップ、摩擦、磁気、ねじ、又は他の適切な接続を形成するように構成された取り外し可能なキャップ（図示せず）を含む。

【0012】

様々な実施形態によれば、生物学的製剤１１５は、固体化合物、液体化合物、及び気体化合物のうちの１つを含み得る。いくつかの実施形態では、生物学的製剤１１５は、ブピバカイン及びブピバカイン塩酸塩のうちの少なくとも１つで予め処理され、それを含有する材料を含む。例えば、いくつかの実施形態では、生物学的製剤１１５は、ブピバカイン及びブピバカイン塩酸塩のうちの少なくとも１つで予め処理され、それを含有する生体適合性の布又は生体適合性のスポンジ材料を含む。生物学的製剤１１５は、圧延された形態、平らな形態、又は他の適切な形態で装置１００に格納されてもよい。生物学的製剤１１５の材料は、完全に又は部分的に生体吸収性であるコラーゲン由来のインプラント材料を更に含んでもよい。生物学的製剤１１５は、引きひも１４９（図４）、指、ロボットマニピュレータ、又は他の好適な機構を使用して、内部チャンバから除去され得る。この目的のために、生物学的製剤１１５は、引きひも１４９に結合されてもよく、又は生物学的製剤１１５の本体は、タブ又は他の適切な把持部分を含んでもよい。

【0013】

装置１００のハウジング１０５は、第１の遠位端であって、第１の遠位端が、内部チャンバ１４０への開口を備え、開口を通して生物学的製剤１１５が回収可能である、第１の遠位端と、第２の遠位端とを含み得る。第２の遠位端は、開口を含まなくてもよく（例えば、閉じた遠位端）、平坦化されたタブ部分１５０などのタブ部分１５０を含んでもよい。上記のように、いくつかの実施形態では、第１の遠位端は、第１の遠位端に分離可能に取り付け可能なキャップ（図示せず）を含み得る。このキャップは、いくつかの実施形態では、ねじ接続を利用するスライドオフキャップ又はねじれキャップとして取り外し可能であり得る。

【0014】

ここで図６及び図７を参照すると、装置１００の別の実施形態が示されている。ハウジング１０５は、均一部分及び露出部分を含む。第１のタブ１５５は、ハウジング１０５に結合された装置１００の第１の端部上に位置決めされている。格納デバイス１６０は、ハウジング１０５内に位置決めされている。格納デバイス１６０は、ハウジング１０５と同様に、ハウジング１０５の断面サイズよりも小さい、概して細長い及び／又は円筒形の本体を含み得る。いくつかの実施形態では、格納デバイス１６０は、ハウジング１０５に対して回転するように構成されている。格納デバイス１６０は、例えば、動力状態、液体状態、又は他の適切な状態で、生物学的製剤１１５がその内部に格納されている内部チャンバを含む。格納デバイス１６０は、１つ以上の開口部１６５を更に含み得る。

【0015】

第２のタブ１７０は、格納デバイス１６０と係合されるか、又はそれに結合されている装置１００及び／又はハウジング１０５の第２の端部に位置決めされ得る。格納デバイス４５の少なくとも１つの開口部１６５がハウジング１０５の露出部分（例えば、ハウジング１０５の本体に切り欠かれた窓）と整列されたときに、生物学的製剤１１５が分注可能になるように、第２のタブ１７０に対する第１のタブ１５５の回転は、ハウジング１０５に含まれる格納デバイス１６０をハウジング１０５に対して回転させることができる。例えば、生物学的製剤１１５が動力形態又は液体形態である場合、装置１００のオペレータは、装置１００の攪拌（例えば、振動）に応じて、格納デバイス１６０の少なくとも１つの開口部１６５及びハウジング１０５の露出部分を通して生物学的製剤を送達することができる。

【0016】

次いで図８及び図９を参照すると、ハウジング１０５を含む、ヒト又は動物の対象に生物学的製剤１１５を送達するための装置１００の別の実施形態が示されている。ハウジング１０５は、その中に位置決めされている又は格納されている生物学的製剤１１５、ストッパ１８０、及びプランジャ１８５を含む内部チャンバ１７５を有することによって、シリンジを作用させる。ハウジング１０５の第１の遠位端は、分注オリフィス１９０を含み、ストッパ１８０に対するプランジャ１８５の動作に基づいて、（例えば、液体又は半液体形態の）生物学的製剤１１５が分注オリフィス１９０を通して分注される。ハウジング１０５は、平らなタブ部分１９５を備える第２の遠位端を更に含む。

【0017】

特に図９を参照すると、図９に示される実施形態は、親指なしフランジ２０５を有するシリンジ２００を有する装置１００を含む。親指なしフランジ２０５は、ロボットマニピュレータがつかむことができる平らな領域を含んでもよい。いくつかの実施形態では、親指なしフランジ２０５は、半円形の本体を含むが、いくつかの例では、正方形又は長方形の本体を含み得る。装置１００は更に、分注管２１０を含み、分注管２１０は、長いロボットが捕捉することができるようにサイズが決められ、位置決めされてもよい。

【0018】

図１０に移ると、様々な実施形態により、装置１００の別の実施形態が示されている。装置１００は、開口部を備える分注先端２１５を含み、開口部を通して液体又は半液体化合物（例えば、生物学的製剤１１５）が押し込まれ得る。装置１００は、ルアーロック２２０又は他の適切な接続機構を介して外部シリンジに接続するように構成され得る。装置１００は、分注先端２１５及びルアーロック２２０に流体的に結合された細長い管を含み得る。いくつかの実施形態では、装置１００は、装置１００のロボットマニピュレータ又は他の把持を支援する回収バンド２２５を含む。回収バンド２２５は、装置１００のハウジング１０５内の開口部２３０を通って位置決めされ得る。

【0019】

ここで図１１を参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１０５は、図１及び図２に示される実施形態のように、第２のセクションに蝶番接続された第１のセクションを有するクラムシェルハウジングである。すなわち、装置１００は、第１のハウジング部分１２０と、生検パンチ２３５がハウジング１０５によって実質的に囲まれた閉位置と、生検パンチ２３５が少なくとも部分的に露出され、ハウジング１０５から取り外し可能である開位置との間で、第１のハウジング部分に対して枢動可能又は別様に移動可能である第２のハウジング部分１２５とを含む。生検パンチ２３５は、例えば、第２のハウジング部分１２５に結合されてもよく、一方、第１のハウジング部分１２０は、生検組織格納のための容器又は中空内部を含んでもよい。中空内部は、開戸、引戸、又は他の適切な機構を介してアクセス可能であってもよく、又は別様に生検パンチ２３５に対して開放可能であってもよい。ラッチ又は蝶番などの閉鎖機構が、ハウジング１０５を閉位置に固定するために設けられてもよい。

【0020】

図をまとめて参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１０５は、放射線不透過性要素を含み得る。放射線不透過性要素は、放射線不透過性インク、金属線（例えば、ステンレス鋼線）、及び金属テープのうちの少なくとも１つを備える放射線不透過性要素を含んでもよい。放射線不透過性要素は、少なくとも１０００ＨＵ又は少なくとも２０００ＨＵのハウンズフィールド値（ＨＵ）特性を有してもよい。生物学的製剤は、メッシュ、抗接着性材料、止血材料、及び鎮痛スポンジのうちの少なくとも１つを更に含み得る。

【0021】

様々な実施形態によれば、ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための方法であって、内部チャンバを備えるハウジングを提供することと、ハウジングから取り外し可能である内部チャンバ内に生物学的製剤を位置決めすることと、ハウジングがヒト又は動物の対象内の外科的部位に位置決めされる外科的処置を実行することと、ハウジングの内部チャンバから生物学的製剤を除去することによって、生物学的製剤を使用してヒト又は動物の対象内の外科的部位を治療することと、を含む、方法が説明されている。外科的処置は、腹腔鏡検査を含んでもよい。外科的部位は、ヒト又は動物の対象の腹膜腔を含んでもよい。方法は、本明細書に記載される装置のうちの１つ以上を提供することを含み得る。

【0022】

例示的な実施形態のうちの多くのハウジング１０５は、概して円筒形として示されているが、任意の適切な形状のハウジング１０５を用いることができ、多角形状、箱形状、及び概して半円筒形状を含む、本開示の範囲内であり得る。加えて、ハウジング１０５の寸法は、所望により変化し得（したがって、装置１００は、より大きくてもより小さくてもよい）、依然として本開示の範囲内であり得る。更に、硬質プラスチック及びステンレス鋼などの金属を含む、任意の生体適合性材料を使用して、ハウジング１０５を構築することができる。あるいは、可撓性又は実質的に非剛性の材料をハウジング１０５に使用することができる。

【0023】

上記の特徴、構造、又は特性は、任意の好適な様式で１つ以上の実施形態で組み合わされてもよく、可能であれば、様々な実施形態で論じられる特徴は、交換可能である。以下の説明には、本開示の実施形態を完全に理解するために、多くの特定の詳細が提供される。しかしながら、当業者は、本開示の技術的解決策が、特定の詳細のうちの１つ以上なしに実施され得ること、又は他の方法、構成要素、材料などが使用され得ることを理解するであろう。他の例では、よく知られた構造、材料、又は動作は、本開示の態様を不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されないか、又は説明されない。

【0024】

「上」、「下」、「上部」、及び「下部」などの相対的な用語は、ある構成要素と別の構成要素との相対的な関係を説明するために本明細書で使用されるが、これらの用語は、便宜上、例えば、図面に示される例における方向としてのみ本明細書で使用される。デバイスが逆さまになると、上記の「上部」構成要素が「下部」構成要素になることを理解されたい。構造が別の構造「上」にあるとき、その構造が別の構造上に一体的に形成されているか、構造が別の構造上に「直接」配設されているか、又は構造が他の構造を介して他の構造上に「間接的に」配設されている可能性がある。

【0025】

本明細書では、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、及び「当該」等の用語は、１つ以上の要素及び構成要素の存在を示すために使用される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」、及びそれらの変形は、変更可能であるように使用され、添付の特許請求の範囲に別段の定めがない限り、列挙される要素、構成要素などに加えて、追加の要素、構成要素などを含むことを意味する。「第１の」、「第２の」などの用語は、物体の数に対する制限ではなく、表示としてのみ使用される。

【0026】

本開示の上記の実施形態は、本開示の原理を明確に理解するために定められた実装の単なる可能な例である。多くの変形及び修正は、本開示の趣旨及び原理から実質的に逸脱することなく、上記の実施形態に対して行われ得る。そのような全ての修正及び変形は、本開示の範囲内に本明細書に含まれ、以下の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。

【0027】

条項１．ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、内部チャンバを備えるハウジングであって、ヒト又は動物の対象に挿入するための形状及びサイズを有する、ハウジングと、ハウジングがヒト又は動物の対象に挿入されている間にハウジングから取り外し可能である内部チャンバ内に位置決めされる生物学的製剤と、を含み、生物学的製剤が、固体化合物、液体化合物、及び気体化合物のうちの１つである、装置。

【0028】

条項２．生物学的製剤が固体化合物であり、ブピバカイン及びブピバカイン塩酸塩のうちの少なくとも１つで予め処理され、それを含有する材料を含む、条項１に記載の装置。

【0029】

条項３．材料は、完全に又は部分的に生体吸収性であるコラーゲン由来のインプラント材料を含む、条項１～２のいずれかに記載の装置。

【0030】

条項４．ハウジングが、円形断面を有する細長い管状体であり、ハウジングが、第２のハウジング部分に蝶番接続された第１のハウジング部分を有するクラムシェルハウジングであり、ハウジングが、ハウジングを閉位置に固定するための閉鎖機構を備える、条項１～３のいずれかに記載の装置。

【0031】

条項５．第１のハウジングセクションは、生検パンチデバイスを格納するように構成され、第２のハウジングセクションは、生検組織を格納するように構成されている、条項１～４のいずれかに記載の装置。

【0032】

条項６．ハウジングが、放射線不透過性要素を含み、放射線不透過性要素が、放射線不透過性インク、金属線、及び金属テープのうちの少なくとも１つを含む、条項１～５のいずれかに記載の装置。

【0033】

条項７．放射線不透過性要素が、少なくとも１０００ＨＵのハウンズフィールド値（ＨＵ）特性を含む、条項１～６のいずれかに記載の装置。

【0034】

条項８．放射線不透過性要素が、少なくとも２０００ＨＵのハウンズフィールド値（ＨＵ）特性を含む、条項１～７のいずれかに記載の装置。

【0035】

条項９．ハウジングが、第１の遠位端であって、第１の遠位端が、内部チャンバへの開口を備え、開口を通して生物学的製剤が回収可能である、第１の遠位端と、第２の遠位端であって、第２の遠位端が、いずれの開口も備えず、平坦化されたタブ部分を備える第２の遠位端と、を備える、条項１～８のいずれかに記載の装置。

【0036】

条項１０．第１の遠位端が、第１の遠位端に分離可能に取り付けられたキャップを備え、キャップが、締まり嵌め、摩擦、ねじ、及び磁気接続のうちの１つを利用するスライドオフキャップ又はねじれキャップとして取り外し可能である、条項１～９のいずれかに記載の装置。

【0037】

条項１１．生物学的製剤が、メッシュ、抗接着性材料、止血材料、及び鎮痛スポンジのうちの少なくとも１つを含む、条項１～１０のいずれかに記載の装置。

【0038】

条項１２．ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、ハウジングを備え、ハウジングは、上に位置決めされた生物学的製剤を備える内部チャンバと、ストッパと、プランジャと、を備え、ハウジングの第１の遠位端が、分注オリフィスを備え、ストッパに対するプランジャの作用に基づいて、生物学的製剤が分注オリフィスを通して分注される、装置。

【0039】

条項１３．ハウジングが、平らなタブ部分を備える第２の遠位端を備える、条項１２に記載の装置。

【0040】

条項１４．ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための装置であって、均一部分と窓とを備えるハウジングと、ハウジングに結合された装置の第１の端部上の第１のタブと、ハウジング内に位置決めされた格納デバイスであって、格納デバイスが、少なくとも１つの開口部を備え、ハウジングに対して回転するように構成されており、格納デバイスが、内部に格納された、ある状態の生物学的製剤を有する内部チャンバを備え、そのため、生物学的製剤が、少なくとも１つの開口部を通って進むことができる、格納デバイスと、格納デバイスに結合された格納デバイスに結合された装置の第２の端部上の第２のタブであって、第２のタブに対する第１のタブの回転が、少なくとも１つの開口部が窓と整列し、生物学的製剤が窓を通して分注可能であるように、格納デバイスをハウジングに対して回転させる、第２のタブと、を備える、装置。

【0041】

条項１５．生物学的製剤が、装置の攪拌時に、格納デバイスの少なくとも１つの開口部及びハウジングの窓を通して送達されるように構成された動力又は液体形態である、条項１４に記載の装置。

【0042】

条項１６．ヒト又は動物の対象に生物学的製剤を送達するための方法であって、内部チャンバを備えるハウジングを提供することと、ハウジングから取り外し可能である内部チャンバ内に生物学的製剤を位置決めすることと、ハウジングがヒト又は動物の対象内の外科的部位に位置決めされる外科的処置を実行することと、ハウジングの内部チャンバから生物学的製剤を除去することによって、生物学的製剤を使用してヒト又は動物の対象内の外科的部位を治療することと、を含む、方法。

【0043】

条項１７．外科的処置が、腹腔鏡検査を含む、条項１６に記載の方法。

【0044】

条項１８．外科的部位が、ヒト又は動物の対象の腹膜腔を含む、条項１６に記載の方法。

【0045】

条項１９．条項１～１８に記載の装置を提供することを含む方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【国際調査報告】