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特表2024-501563デジタルセラピューティクスを用いてうつ病を治療するためのシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-12
(54)【発明の名称】デジタルセラピューティクスを用いてうつ病を治療するためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
G16H 20/70 20180101AFI20240104BHJP
【ＦＩ】
G16H20/70
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023540211
(86)(22)【出願日】2022-01-05
(85)【翻訳文提出日】2023-08-03
(86)【国際出願番号】 US2022011328
(87)【国際公開番号】W WO2022150398
(87)【国際公開日】2022-07-14
(31)【優先権主張番号】63/134,099
(32)【優先日】2021-01-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/176,697
(32)【優先日】2021-04-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ブルートゥース
２．ＷＣＤＭＡ
３．ｉＰｈｏｎｅ
４．ＡＮＤＲＯＩＤ
５．ｉＯＳ
(71)【出願人】
【識別番号】523241988
【氏名又は名称】オオツカ アメリカ インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】ＯＴＳＵＫＡ ＡＭＥＲＩＣＡ ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｍｂａｒｃａｄｅｒｏ Ｃｅｎｔｅｒ Ｓｕｉｔｅ ２０２０ Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ， Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９４１１１ ＵＳ
(71)【出願人】
【識別番号】521170198
【氏名又は名称】クリック セラピューティクス インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃｌｉｃｋ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】８０ Ｗｈｉｔｅ Ｓｔｒｅｅｔ， ３ｒｄ Ｆｌｏｏｒ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ ＮＥＷ ＹＯＲＫ １００１３ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ
(74)【代理人】
【識別番号】100126572
【弁理士】
【氏名又は名称】村越 智史
(72)【発明者】
【氏名】フォーブス，アインスリー
(72)【発明者】
【氏名】ドハーティ，ジョン
(72)【発明者】
【氏名】イアコヴィエッロ，ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】カーペンター，ダニエル クリフトン
(72)【発明者】
【氏名】ワード，モニカ ジェーン
【テーマコード（参考）】
5L099
【Ｆターム（参考）】
5L099AA04
5L099AA15
(57)【要約】
デジタルセラピューティクスを用いてうつ病を治療するシステムおよび方法。デジタルセラピューティクスは、スケジュールに従って記憶課題練習を提供し、別のスケジュールに従って心理療法レッスンを提供するように構成するとしてよい。心理療法レッスンは、感情調節、行動活性化、認知再構築の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されているアニメーション動画を含むとしてよい。上記２つのスケジュールは６週間の治療期間を定めているとしてよい。記憶課題練習は感情顔記憶課題（ＥＦＭＴ）練習を含むとしてよく、心理療法レッスンは認知行動療法（ＣＢＴ）レッスンを含むとしてよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数の記憶課題練習および複数の心理療法レッスンを含むデジタルセラピューティクスによって気分障害を治療する治療装置であって、前記治療装置はプロセッサを備え、
当該プロセッサは、
前記デジタルセラピューティクスの実施期間および実施タイミングを規定する治療スケジュールにアクセスし、
前記治療スケジュールの第１の日に、前記複数の記憶課題練習の中から、前記第１の日に実施すべき第１の記憶課題練習を特定し、
前記第１の記憶課題練習に関連付けられている第１の複数の表情画像であって、それぞれが対応する感情を伝えるように構成されている第１の複数の表情画像にアクセスし、
表示装置を介して、前記第１の複数の表情画像を、前記気分障害の治療を受けている患者に順次表示し、
前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するかどうかについての入力を提供するように促すプロンプトを前記患者に表示し、
前記第１の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信し、
前記治療スケジュールの第２の日に、前記複数の心理療法レッスンの中から、前記第２の日に実施される心理療法レッスンを特定し、
過去の１または複数の心理療法レッスンを繰り返す選択肢と共に前記心理療法レッスンを表示する
ようプログラムされている、治療装置。
【請求項2】
前記治療スケジュールは、前記複数の記憶課題練習のための第１の治療スケジュールと、前記心理療法レッスンのための第２の治療スケジュールとを含む、請求項１に記載の治療装置。
【請求項3】
前記第２の日は、前記第１の日の直後の日である、請求項１に記載の治療装置。
【請求項4】
前記第２の日は、前記第１の日の直前の日である、請求項１に記載の治療装置。
【請求項5】
前記治療スケジュールは少なくとも６週間の治療期間を規定する、請求項１に記載の治療装置。
【請求項6】
前記治療スケジュールは、治療期間中にわたって、記憶課題練習および心理療法レッスンを１日毎に交互に行うよう規定する、請求項１に記載の治療装置。
【請求項7】
うつ病を治療する方法であって、第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することと、
第２のスケジュールに従って心理療法レッスンを提供することと
を備え、
前記記憶課題練習を提供することは、
うつ病の治療を受けている患者に、第１の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第１の複数の表情画像の各々は、対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、
前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像に対応する感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像に対応する感情と一致するかどうかを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、
前記第１の複数の表情画像のうちの前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信することとを含み、
前記心理療法レッスンを提供することは、感情調節、行動活性化および認知再構築の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されたアニメーションビデオを前記患者に表示することを含む、
方法。
【請求項8】
前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンをそれぞれ少なくとも週３日提供することを含み、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンは、曜日毎に交互に提供される、
請求項７に記載の方法。
【請求項9】
前記心理療法レッスンはそれぞれ、約３分から５分の認知行動療法レッスンを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項10】
前記心理療法レッスンのうち１または複数が、前記患者が完了すべき活動または課題を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項11】
前記第２のスケジュールに従って前記心理療法レッスンを提供することは、６週間の治療期間のうち第１の週に感情調節を通じて治療的介入を行うように構成された第１の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第２の週に行動活性化を通じて治療的介入を行うように構成された第２の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第３の週に認知再構築を通じて治療的介入を提供するように構成された第３の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第４の週に感情調節による治療的介入を行うように構成された第４の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第５の週に行動活性化による治療的介入を行うように構成された第５の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第６の週に認知再構築による治療的介入を行うように構成された第６の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項12】
前記心理療法レッスンのうち少なくとも１つが、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度またはハミルトンうつ病評価尺度で測定するうつ病の重症度を軽減するように構成されている、請求項７に記載の方法。
【請求項13】
前記第１の複数の表情画像は、顔の表情を含み、前記第１の複数の表情画像のそれぞれの感情は、幸福、心配、怒り、悲しみ、驚き、または嫌悪のうちの少なくとも１つを表すように構成される、
請求項７に記載の方法。
【請求項14】
前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者の応答が正答かどうかに少なくとも部分的に基づいてスコアを決定することを含む、
請求項７に記載の方法。
【請求項15】
前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者に第２の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第２の複数の表情画像のそれぞれは対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、
前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するか否かを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、
を含み、
前記第２の複数の表情画像のうち前記第２の表情画像は、前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像よりもＮ枚前の画像である、
請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
Ｎの値は、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるよう構成されている整数である、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像はそれぞれ、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている感情強度が対応付けられている、請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、６週間の治療期間を規定している、請求項７に記載の方法。
【請求項19】
うつ病を治療する治療コンテンツをレンダリングする命令を格納するコンピュータ可読媒体であって、前記命令は、複数の処理を実行するべく１または複数の処理デバイスによって実行可能であり、前記複数の処理は、第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することと、第２のスケジュールに従って心理療法レッスンを提供することとを含み、前記記憶課題練習を提供することは、
うつ病の治療を受けている患者に、第１の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第１の複数の表情画像の各々は、対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、
前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像に対応する感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像に対応する感情と一致するかどうかを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、
前記第１の複数の表情画像のうちの前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信することと
を含み、
前記心理療法レッスンを提供することは、感情調節、行動活性化および認知再構築の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されたアニメーションビデオを前記患者に表示することを含む、
コンピュータ可読媒体。
【請求項20】
前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールはいずれも、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンをそれぞれ週３日提供することを含み、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンは、曜日毎に交互に提供される、
請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項21】
前記心理療法レッスンはそれぞれ、約３分から５分の認知行動療法を含む、請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項22】
前記心理療法レッスンのうち１または複数が、前記患者が完了すべき活動または課題を含む、請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。【請求項23】
前記第２のスケジュールに従って前記心理療法レッスンを提供することは、６週間の治療期間のうち第１の週に感情調節を通じて治療的介入を行うように構成された第１の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第２の週に行動活性化を通じて治療的介入を行うように構成された第２の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第３の週に認知再構築を通じて治療的介入を提供するように構成された第３の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第４の週に感情調節による治療的介入を行うように構成された第４の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第５の週に行動活性化による治療的介入を行うように構成された第５の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、
前記６週間の治療期間のうち第６の週に認知再構築による治療的介入を行うように構成された第６の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることとを含む、
請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項24】
前記心理療法レッスンのうち少なくとも１つが、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度またはハミルトンうつ病評価尺度で測定するうつ病の重症度を軽減するように構成されている、請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項25】
前記第１の複数の表情画像は、顔の表情を含み、前記第１の複数の表情画像のそれぞれの感情は、幸福、心配、怒り、悲しみ、驚き、または嫌悪のうちの１つを表すように構成される、
請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項26】
前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者の応答が正答かどうかに少なくとも部分的に基づいてスコアを決定することを含む、請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項27】
前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者に第２の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第２の複数の表情画像のそれぞれは対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、
前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するか否かを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、
を含み、
前記第２の複数の表情画像のうち前記第２の表情画像は、前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像よりもＮ枚前の画像である、
請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項28】
Ｎの値は、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるよう構成されている整数である、請求項２７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項29】
前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像はそれぞれ、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている感情強度が対応付けられている、請求項２７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項30】
前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは６週間の治療期間を規定する、請求項１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許出願第６３／１７６，６９７号（出願日２０２１年４月１９日）および米国特許出願第６３／１３４，０９９号（出願日２０２１年１月５日）に対して米国特許法第１１９条第（ｅ）項に基づき優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、米国特許出願第６３／１７６，６９７号（出願日２０２１年４月１９日）および米国特許出願第６３／１３４，０９９号（出願日２０２１年１月５日）に対して米国特許法第１１９条第（ｅ）項に基づき優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
気分障害は、精神状態または感情状態が歪んでいるか、または、個人の実際の状況と矛盾している状態に一般的に当てはまる障害である。気分障害を抱えると、重症度にもよるが、仕事でも人付き合いでも上手く出来なくなることがある。気分障害の例としては、大うつ病性障害（ＭＤＤ）、双極性障害、季節性感情障害、周期性障害、持続性うつ病性障害（ディスチミア）、崩壊性気分調節障害、医学的疾患に関連したうつ病、薬物使用または投薬によって誘発されたうつ病などが挙げられる。
【0003】
ＭＤＤを含む気分障害と診断された人は、持続的な抑うつ気分、楽しいことへの興味の減退、罪悪感または無価値感、気力の欠如、集中力の低下、食欲の変化、精神運動興奮、睡眠障害、自殺念慮などがみられる。これらの症状は、人の健康全般に深刻な影響を及ぼす可能性がある。実際、ＭＤＤは、障害によって失われる総年数という点で、世界的に障害の主要な原因であると考えられている。いくつかの研究によると、米国におけるうつ病関連の支出は数千億ドルにのぼり、雇用主は直接的に多大な医療費を支払うだけでなく、欠勤、在勤、障害による多大な損失を被っている。うつ病の治療にはいくつかオプションがあるが、治療成績を改善する必要性は常にある。さらに、ＭＤＤ等の気分障害と診断された患者の多くは、標準的な治療を受けるためにはさまざまな課題があることから適切な治療を受けていない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の主題には、うつ病、特に大うつ病性障害（ＭＤＤ）などの気分障害の治療のために、デジタルセラピューティクス（「ＤＴｘ」）を介して治療コンテンツを提供するシステムおよび方法が含まれる。治療用コンテンツには、記憶課題練習、心理療法レッスン、および／または、その他のコンテンツが含まれるとしてよい。記憶課題練習には、うつ病の治療を受けている患者に２以上の表情画像を順次表示することが含まれるとしてよい。表情画像は、特定の感情を描写するように構成し得る。患者は、表示された表情画像によって描かれたそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを判断するよう促されることがある。それぞれの感情が一致するかどうかを示す患者の応答を受け取るとしてよい。
【0005】
心理療法レッスンは、動画（特にアニメーション動画）、音声（歌、語りなど）、触覚コンテンツなどのコンテンツとしてエンコードすることができる。心理療法レッスンの内容は、感情調節（ＥＲ）、行動活性化（ＢＡ）、認知再構築（ＣＲ）の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されるとしてよい。
【0006】
一実施形態によれば、治療コンテンツは治療スケジュールに従って提供する。治療スケジュールでは、治療期間（治療を実施する期間）およびデジタルセラピューティクスのタイミング（いつ提供するか）を定義することができる。例えば、記憶課題練習は、治療スケジュールに従って提供するとしてよい。心理療法レッスンも同様に、治療スケジュールに従って提供するとしてよい。記憶課題練習の治療スケジュールと同じであってもよいし、異なるとしてもよい。言い換えれば、記憶課題練習および心理療法レッスンの両方の期間および／またはタイミングは、一つの治療スケジュールによって定めるとしてもよいし、第１の治療スケジュールが記憶課題練習の第１の期間およびタイミングを定義し、別の第２の治療スケジュールが心理療法レッスンの第２の期間およびタイミングを定義してもよい。
【0007】
記憶課題練習および心理療法レッスンの治療スケジュール（一つのスケジュールであれ、別々のスケジュールであれ）は、例えば６週間の治療期間など、特定の治療期間を定めるとしてよい。
【0008】
１または複数の実施形態において、記憶課題練習は感情顔記憶課題（ＥＦＭＴ）練習を含むとしてよく、心理療法レッスンは認知行動療法（ＣＢＴ）レッスンを含むとしてよい。ＥＦＭＴ練習およびＣＢＴレッスンはそれぞれ、治療期間中においてさまざまな頻度（週３日、１日毎など）で提供するとしてよい。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】さまざまな実施形態による、うつ病を治療するためのデジタルセラピューティクスの一例のシステム図である。
【0010】
【図2】さまざまな実施形態による、セラピューティクスを介して治療コンテンツを配信するプロセスの一例である。
【0011】
【図3A】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図3B】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図3C】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図4A】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図4B】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図5A】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【図5B】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスによってレンダリングされた心理療法レッスンの画像の例である。
【0012】
【図6】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスを利用して治療コンテンツを配信するための治療スケジュールの一例を示す。
【0013】
【図7】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスを利用して治療コンテンツを配信するシステムの一例を示す図である。
【0014】
【図8】さまざまな実施形態に係る、デジタルセラピューティクスを利用して治療コンテンツを配信するための１以上の装置のシステム構成要素の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本明細書で開示する主題は概して、デジタルセラピューティクス（ＤＴｘ）に関する。ＤＴｘとは、コンピュータ読み取り可能形式にエンコードされた治療用コンテンツを使用することで気分障害などの障害を治療することを指す。
【0016】
ＭＤＤなどの気分障害と診断された人（本明細書では「患者」ともいう）は、負の感情および情動が持続することがある。この症状は、感じ方、考え方、行動に影響を及ぼし、さまざまな感情的および身体的問題を引き起こす可能性がある。仕事、学校、人付き合いおよび／または恋愛など、通常の日常生活に支障をきたすこともある。うつ病の症状は、周期的なエピソードにおいて認められることがあり、エピソードは毎日、毎週、毎月等の間隔で起こり得る。症状は、これらに限定されないが（他に列挙されているものが限定的であることを意味するものではない）、悲壮感または絶望感、怒りの爆発、過敏性、欲求不満、休養または趣味に対する興味の喪失または喜びの喪失、不眠または過度の睡眠を含む睡眠障害、疲労感および気力不足、食欲減退および／または体重減少、食欲増進および／または体重増加、不安、焦燥、または、落ち着きのなさ、思考、会話、または体の動きの鈍化、無価値感または罪悪感、過去の失敗への固執、または、自己非難、思考困難、集中困難、意思決定困難、および／または、記憶困難、頻繁に、または、繰り返し死または自殺を考えてしまう、および／または、原因不明の体の不調を含む。
【0017】
本明細書に開示する実施形態によれば、ＤＴｘは、電子コンテンツを配信し、患者と当該電子コンテンツとの間のやり取りを受信し、および／または、患者の気分障害を治療するための他の操作を実行するように、１または複数のコンピュータ装置をプログラムする電子コンテンツおよび／または命令を含むとしてよい。ＤＴｘはこのように、１または複数のコンピュータ装置を介するなど、さまざまな方法で患者に配信することができる。１または複数のコンピュータ装置は、アプリケーションサーバー、ユーザーデバイス、および／または、ＤＴｘまたはその一部がプログラムされた他の装置を含むとしてよい。
【0018】
特に、本明細書で説明するＤＴｘの機能は、ユーザーデバイス、アプリケーションサーバー、または、治療デバイスおよびアプリケーションサーバーの両方で実行されるとしてよい。ユーザーデバイスは一般的に、臨床医などのユーザーおよび／または患者によって操作される。一部の実施形態では、ユーザーデバイスは、コンピュータプログラム命令でプログラムされた患者のモバイル装置および／または他の装置を含むことができる。一部の実施形態では、ユーザーデバイスは、アプリケーションサーバーによって公開されたアプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）を介して、ＤＴｘの一部またはすべての機能にアクセスすることができる。
【0019】
一部の実施形態では、ＤＴｘは、特に気分障害を治療するために調整された治療コンテンツをレンダリングして処理するように構成されている。治療コンテンツは、患者ごとに個別に調整するとしてよい。一部の実施形態において、患者に提供される予定の特定の治療コンテンツは、治療コンテンツのデータベースから取得する。患者の経過に応じて、異なる治療コンテンツが選択されて当該患者に提供される。一部の実施形態では、治療コンテンツ、および、治療コンテンツに対して患者が提供するフィードバックは、機密情報である患者の健康データへの不正アクセスを防止するために暗号化されるとしてよい。さらに、治療コンテンツによっては患者がアクセスできない時間帯もある。これによって、特定の患者を対象としている治療コンテンツが適切なタイミングで当該患者に提供されるようになる。
【0020】
治療コンテンツには、視覚、聴覚、触覚、嗅覚の要素を、個別または組み合わせて含めることができる。さらに、治療コンテンツは、患者からの入力や応答を促すインタラクティブ型であってもよい。インタラクティブ型治療コンテンツはさらに、患者が装着した生体センサから生体情報（脈拍、血圧、脈拍－酸素、呼吸数など）を取得する、（コンピュータビジョン処理を使用するなどして）顔の表情をモニタリングして感情認識を行う、（患者が治療コンテンツに集中しているかどうかを判断することなどを目的として）視線追跡を行うなどして、受動的にフィードバックを得ることができる。治療用コンテンツは、予め定められた治療スケジュールに従って患者に送達される（または患者が消化する）ように構成され得る。このスケジュールは「養生レジメン」とも呼ばれ得る。ＤＴｘは、患者の医療提供者（ＨＣＰ）によって処方されるか、および／または「市販薬」として製造されるとしてよい。ＤＴｘは、ネットワークサーバー、デスクトップコンピューター、ラップトップ、タブレット、スマートフォン等のコンピューティングデバイスなどの１または複数のコンピューティングデバイス上で実行される、ソフトウェアアプリまたはその他の種類のソフトウェアモジュールとして実装されてもよい。治療コンテンツは、モニター、タッチスクリーン、スピーカー等、コンピューティングデバイスの出力コンポーネントを使用してレンダリングすることができる。
【0021】
ＤＴｘの治療コンテンツは、ＭＤＤ等の気分障害の単独治療として、または抗うつ療法（ＡＤＴ）等の他種類の治療の補助として提供されるとしてよい。ＡＤＴの例を挙げると、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）、および、ノルエピネフリン・ドパミン再取り込み阻害薬（ＮＤＲＩ）がある。ＳＳＲＩには、エスシタロプラム、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンなどがある。ＳＮＲＩには、デュロキセチン、ベンラファキシンＥＲ／ＸＲ、デスベンラファキシンなどがある。ＮＤＲＩとしては、ブプロピオンＸＬ／ＳＲがある。
【0022】
うつ病は、患者の神経結合が変化する疾患である。患者には、記憶課題練習と心理療法レッスンとを組み合わせて実施するが、認知制御ネットワークおよび感情処理ネットワークを対象とし、適切な神経結合を回復させるように構成されている。本明細書に記載している技術は、記憶課題練習による神経機能の改善と、改善した神経機能を利用するように患者に働きかけるよう特別にデザインされた心理療法レッスンによる神経機能のさらなる改善とを共に対象とする組み合わせ治療という点で、既存の気分障害治療を改善する。したがって、この組み合わせ療法は、記憶課題練習のみを実施した場合より治療効果が大きい。さらに、ＤＴｘによれば、ＤＴｘが患者のデバイスに実装される実施形態では、治療デバイスとバックエンドアプリケーションサーバーとの間のリモートネットワーク接続を介して、または、リモートネットワーク接続のないオフラインモードで、治療介入が容易になる。ＤＴｘはさらに、あらゆる社会経済的なバックグラウンドの患者へも、従来の気分障害治療を受けることができない患者にも提供することができる。したがって、あらゆる階層の人々が、気分障害が原因となる日々の問題を克服できる可能性がある。
【0023】
図１は、ＭＤＤなどの気分障害の治療のための治療コンテンツ１０２を含むＤＴｘ１００の一例のシステム図である。治療コンテンツ１０２は、モバイルアプリケーション、ＡＰＩ等のインターフェースを介して患者に提供されるとしてよい。例えば、患者が自分のユーザーデバイスのメモリに保存されたモバイルアプリケーションにアクセスすることで、患者に治療コンテンツ１０２を与えることができる。モバイルアプリケーションは、ネイティブアプリケーション、ウェブブラウザを通じて実行されるアプリケーション、または、ウェブアプリケーションであってよい。一部の実施形態では、モバイルアプリケーションは、患者のモバイルデバイスを、治療コンテンツ１０２を含むデータを格納するバックエンドサーバーに接続することができる。治療コンテンツ１０２のさまざまなコンポーネントは、１または複数の通信ネットワーク（インターネット、イントラネットなど）を介してバックエンドサーバーからモバイルデバイスがアクセスするとしてよい。
【0024】
ＤＴｘ１００の治療コンテンツ１０２は、記憶課題練習１０４、心理療法レッスン１０６、メッセージング１０８などの１または複数のコンポーネントを含むことがある。記憶課題練習１０４、心理療法レッスン１０６および／またはメッセージング１０８は、治療スケジュールに従って、個別に、または、組み合わせてレンダリングして処理するとしてよい。記憶課題練習１０４、心理療法レッスン１０６および／またはメッセージング１０８は、組み合わせて使用することで、うつ病治療において相乗効果を発揮する組み合わせとなり、従来の気分障害治療を改善し得る（利用可能な人が増え、投薬よりも安価であるなど）。
【0025】
記憶課題練習１０４は、患者の認知制御障害の原因である可能性のある、患者の過活動感情処理領域と低活動前頭前野領域との間のアンバランスを対象にするとしてよい。記憶課題練習１０４は、ＤＴｘ１００に関連して患者が実行する対話型デジタルコンテンツおよびタスクにエンコードされている場合がある。したがって、記憶課題練習１０４は、タスクの実行をユーザーに促し、タスクに関連するユーザーからの入力を受け取るための対話型デジタルコンテンツおよび操作を指すことがある。説明のために、記憶課題練習１０４を提供するユーザー機器（図７に示すユーザデバイス７１０など）に関連付けてメモリタスク練習１０４を説明する。デジタル対話型コンテンツは、それぞれ視覚的要素含む一連の画像を含むとしてよい。記憶課題練習１０４はさらに、現在表示されている画像内の視覚的要素が以前に表示された画像内の視覚的要素と一致するかどうかを思い出すよう患者に促す指示を含むとしてよい。一例として、患者のモバイルデバイス上にレンダリングされたユーザーインターフェースを介して、第１の感情を描写する第１の画像が表示され、続いて、第２の感情（第１の感情と同じであってもよいし別であってもよい）を描写する第２の画像が表示され、続いて、第３の感情（第１の感情および／または第２の感情と同じであってもよいし別であってもよい）を描写する第３の画像が表示されるといった具合である。そしてデジタル媒体は、第３の画像が表示された後、第３の画像が第１または第２の画像と同じ（または類似の）感情を描いているかどうかを特定するよう患者に要求するとしてよい。言い換えれば、デジタル媒体は、Ｎ番目の画像が（Ｎ－Ｍ）番目の画像と同じまたは類似の感情を描いているかどうかを判断するよう患者に要求するとしてよい。この形式の記憶課題１０４は、Ｎバック記憶課題と呼ばれる。
【0026】
それぞれの画像に含まれる視覚的要素を特定するプロセスが、患者の扁桃体を刺激する可能性がある。現在見ている視覚的要素が以前見たものと同じか異なるかを想起するプロセスは、認知制御能力を行使することによって、患者の前頭前野背外側部を刺激している可能性がある。したがって、記憶課題練習１０４は、患者の神経機能の特定の部分を強化することによって、機能不全に陥った脳回路の修復および／または神経結合の回復につながる可能性がある。記憶課題練習１０４は、治療プロセスにおいて介入ステップとしての役割を果たし、機能していな脳回路、または誤作動している脳回路を修復するための認知－情動訓練を行うことができる。
【0027】
いくつかの実施形態では、記憶課題練習１０４は、（患者のモバイルデバイスを使用するなどして）患者に与えられ、患者との間で対話を実施するデジタル媒体としてエンコードするとしてよい。例えば、コンピュータプログラム命令でメモリタスクエクササイズ１０４をエンコードするとしてよく、コンピュータプログラム命令はコンピューティングデバイスによって実行され得る。さまざまなデータにアクセスすることで、さまざまな記憶課題練習が患者に提供され得る。例えば、第１の記憶課題練習を実行する第１のコンピュータプログラム命令を表すデータは、第１の患者のコンピューティングデバイスを介してアクセスすることができ、第２の記憶課題練習を実行する第２のコンピュータプログラム命令を表すデータは、第２の患者のコンピューティングデバイスを介してアクセスすることができる。場合によっては、データは、患者のコンピューティングデバイスに関連するＩＰアドレス、ＭＡＣアドレス、および／またはシリアル番号など、患者に固有の識別子に基づいてアクセスすることができる。一部の実施形態では、データは、患者が提供するログイン認証情報（ユーザー名／パスワード、顔認識認証、網膜スキャンなど）に基づいてアクセスすることができる。本明細書で説明するが、記憶課題練習１０４の「アクセス」、「取得」および／または「提供」は、複数の記憶課題練習１０４のうち所与の１または複数を実現するコンピュータプログラム命令を含むデータについてのアクセス、取得および／または提供を含み得ることを理解されたい。
【0028】
心理療法レッスン１０６では、「白か黒か思考」、「自己関連付け」、「取り越し苦労」、「非活動的」、「社会的孤立」といったうつ病の症状を対象とすることがある。心理療法レッスン１０６では、思考および行動のパターンについて意識的な内省を促し、ある経験に対して異なる行動および経験の解釈を発展させることによって、こうした不適応な思考パターンおよび行動に対処することができる。心理療法レッスン１０６は、活動または課題を完了するよう患者に促すこともできる。このように、心理療法レッスン１０６は、機能不全回路の修復および／または記憶課題練習１０４による神経結合の回復によって得られる新しいスキルを、患者が適切に利用または習得できるように支援するように構成することができる。さらに、患者が心理療法レッスン１０６を受け、記憶課題練習１０４を完了することにより、心理療法レッスン１０６を受講した患者が徐々に、抑うつ感情をより制御できるようになる手助けとなり得る。
【0029】
心理療法レッスン１０６は、例えば、ビデオ（アニメーションビデオなど）、音声、触覚情報、テキスト情報あるいは他の形態の媒体、または、それらの組み合わせなどのデジタル媒体として患者に提供されるとしてよい。例えば、患者に特定の心理療法のレッスンを伝えるために作成されたビデオを表すビデオデータは、患者のコンピューティングシステムを使用して患者がアクセスすることができる。場合によっては、ビデオデータは、心理療法レッスン１０６を表すデータのデータベースから選択されることもある。さまざまな心理療法レッスンを表すビデオデータは、所定の心理療法レッスンに対応付けられている特定のパラメータを示すメタデータを含むとしてよい。例えば、特定の心理療法レッスンを描いた所定のビデオには、ビデオに含まれる内容、ビデオの対象受信者、ビデオの長さ、ビデオによって伝えられる感情または一連の感情、ビデオによって紹介される１または複数のスキル等のラベル、またはそれらの組み合わせを示す、１または複数のラベルがタグ付けされる場合がある。一部の実施形態では、ＤＴｘ１００は、患者に次に提供すべき追加の心理療法レッスン１０６を決定することを目的として、どの心理療法レッスン１０６を患者が受講したかを判断するために、治療プロセスにおける患者の進行具合をモニタリングするとしてよい。本明細書で説明するように、心理療法レッスン１０６の「アクセス」、「取得」および／または「提供」は、特定の心理療法レッスンを実施するために患者のコンピューティングデバイスによって実行されるコンピュータプログラム命令を含むデータを提供することを含むとしてよい。
【0030】
メッセージング１０８は、ショートメッセージサービス（ＳＭＳ）、マルチメディアメッセージサービス（ＭＭＳ）、プッシュ通知などを介して実施することができる。メッセージング１０８は、患者にメッセージを提供することを含み、メッセージは、毎日、毎週、毎月など、定期的に配信され得る。メッセージング１０８を介して提供されるメッセージは、テキスト、アニメーション、画像、音声、触覚応答等のデジタル媒体、または、それらの組み合わせを含むとしてよい。メッセージング１０８は、事前に生成された心理療法メッセージのライブラリおよび／または事前に生成された約束（リマインダー）メッセージのライブラリからメッセージを取得することができる。一部の実施形態では、メッセージング１０８は、人工知能および／または機械学習の技術を利用して、例えばチャットボットを利用して、１または複数のメッセージを動的に生成することを含み得る。一部の実施形態では、メッセージング１０８は、適切にメッセージの意図を判断するために自然言語処理技術を実装してもよく、判明した意図に基づいてメッセージを選択および／または生成してもよい。
【0031】
メッセージング１０８は、心理療法レッスン１０６を補完するために特定のメッセージを選択することができ、患者の心理療法レッスン１０６の進行度合と同期するようにメッセージを配信することができる。ＤＴｘ１００は、任意の所望の間隔（例えば、１日あたり０～４通のメッセージ）に従ってメッセージを選択して送信するためのロジックを含むことができる。ロジックは、完了した記憶課題練習および／または心理療法レッスンのうち最新のもの、患者が受講予定の記憶課題練習および／または心理療法レッスン、最近の記憶課題練習および／または心理療法レッスンに対する患者の入力、臨床医等のメンタルヘルス関係者からの要望、または他の基準に基づいて、１または複数の特定のメッセージが患者に提供されることを指示するとしてよい。メッセージング１０８は、患者が１または複数の心理療法レッスン１０６を受けるためのリンクを生成して提供することを含むとしてよい。これらの心理療法レッスン１０６は、以前に閲覧した心理療法レッスンであっても、新しい心理療法レッスンであってもよく、受講することで困難な状況に対処する患者の能力を向上させるためのスキルまたは戦略が伝えられる。
【0032】
メッセージング１０８は、患者が治療スケジュールに沿って記憶課題練習１０４および心理療法レッスン１０６を完了するようにリマインダーを提供することを含むことができる。これには、ユーザーが完了すべき特定の記憶課題練習および／または心理療法レッスンを示す通知を患者のモバイルデバイスに提供することが含まれるとしてよい。通知は、表示プロンプト（患者のモバイルデバイスの表示画面に表示される通知メッセージなど）、触覚プロンプト（実行すべきアクションを示すために患者のモバイルデバイスを振動させるなど）、または他の通知タイプであってもよい。メッセージング１０８はまた、患者の熱心度および意欲をさらに高めるために、記憶課題練習１０４および／または心理療法レッスン１０６を完了することの困難度または有用性の情報を提供するように構成されることもある。メッセージング１０８は、ＤＴｘ１００に関する患者の取り組み、アドヒアランスおよび／または成績、そして、患者（または同様の属性（年齢、特定された性別、教育水準など）の患者）に提供された過去のメッセージなどに基づいて、パーソナライズされたメッセージを提供することができる。
【0033】
一部の実施形態では、メッセージ（またはメッセージを生成するために使用されるメッセージ構成要素）にスコアを付与し、そのスコアに基づいてメッセージをランク付けするように構成されたスコア付与機能を利用して、患者に提供される特定のメッセージを選択するとしてよい。例えば、各メッセージには、患者に対して／患者によって表現されるべき感情を示すラベルを含めることができる。例えば、ｎ個のメッセージ状態があり、それぞれが患者の特定の感情、思考、状態などを指す。スコア付与機能は、患者が受講した（受講予定の）記憶課題練習および／または心理療法レッスンを参照しつつ、患者プロファイルに基づいて患者に提供されるべき最適なメッセージを表すスコアを計算することができる。患者プロファイルは、患者プロファイルベクトル（ｎ次元ベクトルなど）を含むとしてよく、各次元はｎ個のメッセージ状態のうちの１つを指し、患者プロファイルベクトルの値は、そのメッセージ状態の患者に対する適切度を表す。スコア付与関数は、メッセージを表す１または複数の患者プロファイルベクトルに基づいて、選択すべきメッセージ（最高スコアを有するメッセージなど）を決定するとしてよい。一部の実施形態では、患者プロファイルベクトルの各属性の値は、患者が受講完了した記憶課題演習および／または心理療法レッスン、治療スケジュール中に提供された患者フィードバック、または他の要因に基づいて更新されるとしてよい。
【0034】
図２は、さまざまな実施形態に係る、ＤＴｘ１００の治療コンテンツ１０２を配信するためのプロセス２００の一例を示す。２０２では、ＤＴｘ１００へのアクセスを提供する。例えば、ＤＴｘ１００は、デスクトップコンピューター、ラップトップ、タブレット、スマートフォン、モバイルデバイス等のコンピューティングデバイスなどのローカルコンピューティングデバイス用のダウンロード可能なソフトウェアとして利用可能であるとしてよい。ローカルコンピューティングデバイスは、患者または患者のＨＣＰに対応付けられているとしてよい。ローカルコンピューティングデバイスは、ＤＴｘ１００の治療コンテンツ１０２をレンダリングおよび処理するためのソフトウェアを実行するとしてよい。これに代えて、ＤＴｘ１００は、ネットワークサーバーがホストとなって実行され、ローカルコンピューティングデバイスが有線ネットワークまたは無線ネットワークを介して（例えば、ＡＰＩを介して）アクセスするとしてもよい。
【0035】
２０４では、１または複数の記憶課題練習１０４が提供されるとしてよい。例えば、ＤＴｘ１００のソフトウェアは、ネットワークサーバーまたはローカルコンピューティングデバイスで実行するとしてよい。ＤＴｘ１００用のソフトウェアを実行することで、患者のコンピューティングデバイス（モバイルデバイスなど）を介して記憶課題練習１０４が患者に提供されるとしてよい。そしてローカルコンピューティングデバイスは、記憶課題練習１０４をレンダリングまたは表示するとしてよい。これに代えて、治療コンテンツ１０２を受信する上でネットワーク接続アクセスが必須とならないように、ＤＴｘ１００はローカルコンピューティングデバイスに保存されるとしてもよい。ＤＴｘ１００用のソフトウェアは、患者のコンピューティングデバイスによって実行されると、記憶課題練習１０４のうち１または複数の記憶課題練習を実現するコンピュータプログラム命令を含むとしてよい。一部の実施形態では、ＤＴｘ１００用のソフトウェアは、治療スケジュールにおける患者の状態を判断するように構成されたロジックを含むとしてよく、患者に提供すべき記憶課題練習を選択するとしてよい。例えば、ＤＴｘ１００用のソフトウェアは、過去に提供された記憶課題練習に基づいて、記憶課題練習を決定するとしてよい。一部の実施形態では、ＤＴｘ１００のソフトウェアは、患者に提供する予定のない記憶課題練習へのアクセスを制限するとしてよい。例えば、全部で１０個の記憶課題練習がある場合、所定の治療日／時間において、記憶課題練習のうちの１個を選択し、残りの９個の記憶課題練習は、アクセスまたは他の方法での患者への提供を制限するとしてよい。
【0036】
２０６において、記憶課題練習１０４に対応付けられて患者による１または複数の入力を受信し処理するとしてよい。一部の実施形態では、患者は、自分のコンピューティングデバイスを介して入力を行うとしてよい。一例として、患者は、患者のコンピューティングデバイスのディスプレイ画面上にレンダリングされたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を選択することができる。この選択は、タッチスクリーンを介して、音声入力を介して、アイトラッキングを介して、または、他の検出技術を利用して、またはそれらの組み合わせによって検出するとしてよい。さらに、患者は、自分のコンピューティングデバイスに結合された入力デバイスを使用して（コンピュータマウス、ジョイスティック、ウェアラブルデバイスなどを利用して）、選択肢を選ぶとしてよい。コンピューティングデバイスは、ユーザーがタッチスクリーン上の特定の場所に触れたことを示すタッチスクリーン上の特定の場所における静電容量の変化を検出するなど、入力を検出すると、（もしあれば）応答して実行すべきアクションを決定するとしてよい。このアクションは、コンテンツをレンダリングするなど、コンピューティングデバイスが実行可能なアクションであってよい。これに代えて、アクションは、メッセージ／リクエスト（ＨＴＭＬリクエストなど）をコンピューティングデバイスから別のコンピューティングデバイス、サーバー、または別のコンピューティングコンポーネント、またはそれらの組み合わせに送信するものであってもよい。例えば、患者の入力は、ネットワークを介してネットワークサーバーに送信されるデータ要求に変換されるとしてよい。ネットワークサーバーは、データ要求を受信すると、データを保存したり、データを取得したり、データをコンピューティングデバイスおよび／または別のコンピューティングデバイスに送信したり、アクションを実行するとしてよい。一例として、ネットワークサーバーは、出された要求に基づいて記憶課題練習および／または心理療法レッスンを選択するとしてよく、患者のローカルコンピューティングデバイスによって実行されると、記憶課題練習および／または心理療法レッスンを患者のためにレンダリングするコンピュータプログラム命令を含むデータを提供するとしてよい。
【0037】
２０８では、記憶課題練習１０６のうち１または複数の記憶課題練習をレンダリングするとしてよい。ローカルコンピューティングデバイスでレンダリングされる特定の心理療法レッスンは、治療スケジュール、患者および／あるいは患者のＨＣＰからの要求、あるいはその他の基準、またはそれらの組み合わせに基づいて選択するとしてよい。例えば、治療スケジュールは、第１のタイミング（治療初日など）において、第１の心理療法レッスンを選択して第１の心理療法レッスンを含むデータ（患者のために特定のコンテンツをレンダリングするように設計されたコンピュータプログラムなど）を患者のコンピューティングデバイスに提供する一方、第２のタイミング（治療Ｎ日目など）において、第２の心理療法レッスンを選択して患者のコンピューティングデバイスに提供することを示すとしてよい。一部の実施形態において、ＤＴｘ１００のソフトウェアは、ネットワークサーバーまたはローカルコンピューティングデバイスで実行するとしてよい。
【0038】
２１０では、１または複数のメッセージを生成して患者に提示するとしてよい。メッセージは、ネットワークサーバーまたはローカルコンピューティングデバイスで生成するとしてよい。その後、ローカルコンピューティングデバイスのグラフィカルユーザーインターフェースを使用して、メッセージを配信および／または表示させるとしてよい。メッセージは、チャットボット、自然言語処理技術、その他の技術を使用して動的に生成される場合もある。チャットボットは、例えば、さまざまな入力パラメータを有するメッセージを生成するように訓練されたチャットボットの入力パラメータに基づいて、ＤＴｘ１００のメッセージング１０８に使用されるメッセージを生成して患者に提供するとしてよい。メッセージがあらかじめ生成されてメモリに格納されている場合、特定のメッセージは、２０８でレンダリングされた心理療法レッスンに対応付けられている入力パラメータ、患者からのフィードバック、ＨＣＰによる指示あるいは他の基準、または、それらの組み合わせに基づいて選択されるとしてよい。格納されているメッセージは、それぞれのメッセージによって伝えられる感情、概念、思考、フレーズ、真言、またはその他の認知的メッセージを示すラベルを含むとしてよい。メッセージを求める要求に含まれる入力パラメータ（心理療法レッスンを患者が受講したと判断された後に生成される可能性があるものなど）に基づいて、格納されているメッセージのうち最も適切なメッセージを特定するとしてよく、そのメッセージを患者に提供するとしてよい。例えば、メッセージを表す特徴ベクトルと、メッセージを求める要求を表す特徴ベクトルとに基づいて、類似度スコアを計算するとしてよい（例えば、特徴空間における要求されたメッセージの位置と、格納されている各メッセージの位置との間のユークリッド距離を算出するとしてよい）。
【0039】
一部の実施形態では、記憶課題練習、心理療法レッスンおよび／またはメッセージのレンダリングおよび／または処理は、順番に行うとしてよい（例えば、最初に記憶課題練習、次に心理療法レッスン、次にメッセージとする）。しかし、一部の実施形態では、記憶課題練習、心理療法レッスン、およびメッセージングは、異なる順序で実行するとしてもよい（最初に記憶課題練習、次に心理療法レッスン、次にメッセージ、その次に別のメッセージとする）。ＤＴｘ１００を使用する際は別の順序も可能である。
【0040】
一部の実施形態では、記憶課題練習１０４、心理療法レッスン１０６および／またはメッセージング１０８は、所定の治療スケジュールに従って送達されるとしてよい。治療スケジュールは、ＨＣＰが処方するとしてもよいし、または、ＤＴｘ１００の提供者が推奨するとしてもよい。治療スケジュールに従ったＤＴｘ１００の治療コンテンツ１０２の送達は、１または複数のうつ病の症状の治療のために臨床的に検証するとしてよい。治療スケジュールのさまざまな態様は、ＨＣＰの推奨内容および／またはＤＴｘ１００を利用している患者の具体的な状況に基づいて調整または変更され得るものと理解されたい。例えば、ある例では、治療スケジュールの期間は６週間である。別の例として、治療スケジュールの期間は４週間とすることもできる。治療スケジュールの具体的な期間は、ＤＴｘ１００の提供者またはＨＣＰが設定することができ、提供する治療の有効性を示す臨床的に裏付けられた証拠に基づいて決まるとしてよい。
【0041】
情動顔記憶課題（ＥＦＭＴ）
【0042】
いくつかの実施形態では、ＤＴｘ１００の記憶課題練習１０４は、情動顔記憶課題（ＥＦＭＴ）練習を含むとしてよい。ＤＴｘ１００は、コンピュータプログラム命令で実装されており、実行されると、コンピュータプログラム命令により、記憶課題練習１０４のうち１または複数の記憶課題練習が、患者のコンピューティングデバイスを介して患者に伝達されるとしてよい。ＥＦＭＴ練習は、感情認識およびワーキングメモリーの課題を同時に実施することで、破壊された脳回路の神経結合を修復するように構成されているとしてよい。ＥＦＭＴ練習は、ＭＤＤ患者において損なわれている可能性のある認知機能を司る脳の２つの部分に同時に働きかけることができる。この練習は、患者の扁桃体（感情を制御する部分など）および／または背外側前頭前皮質（認知を制御する部分など）の活動を誘発し、患者の脳ネットワークの短期的柔軟性に変化をもたらす可能性がある。したがって、ＥＦＭＴ練習は、ＭＤＤに対応付けられることが多い認知および感情の欠陥に対応するものであるとしてよい。ＥＦＭＴ練習は、Ｎバック記憶力課題（例えば、ある感情を表現している人の顔の画像から、その人の感情を特定する）を用いて、感情情報処理に対する認知制御を強化することを目的としている。
【0043】
ＥＦＭＴ練習において、一連の表情画像を患者に順次表示するとしてよい。表情画像とは、特定の感情を描写している画像を指す。例えば、画像は感情（怒り、嫌悪、恐怖、幸福など）を表現している人間の顔を描いているとしてよい。一部の実施形態では、各画像は所定の時間にわたって表示されるとしてよい。所定の時間は、０．１秒～５．０秒など、任意の適切な間隔であってよい。各画像が表示される所定時間は同じとする場合もあるが、一部の画像の表示時間は異なるとしてもよい。画像は、第１の所定時間または第２の所定時間（または他の所定時間）のいずれかにわたって表示されるとしてもよい。一部の実施形態では、一部の画像または全ての画像を表示する時間は、ランダムであり、および／または、設定可能である。例えば、ＨＣＰが、患者に対する画像表示時間が短すぎるまたは長すぎると判断して、表示時間を調整するとしてもよい。この調整は、ＨＣＰが自分のコンピューティングデバイスに要求を入力し、それが患者のコンピューティングデバイスに時間量を調整する指示を送ることによって行うとしてよい。
【0044】
表情画像はそれぞれ、一連の表情のうち対応する表情を表すとしてよい。一連の表情には、嬉しい、心配だ、怒っている、悲しい、驚いた、うんざりしたなど、さまざまな感情が含まれる。表情画像は、顔を表した画像または顔の画像であり、それぞれ特定の感情を表現している人の顔を描写しているとしてよい。一連の顔画像で描写される感情は、ランダムに表示してもよいし、または、あらかじめ決められた順序で表示してもよい。例えば、「幸せ」という感情を描いた画像の後に「心配」という感情を描いた画像が続き、その後に「怒り」という感情を描いた画像が続き、その後に「悲しみ」という感情を描いた画像が続き、その後に「驚き」という感情を描いた画像が続き、その後に「嫌悪」という感情を描いた画像が続くとしてよい。描かれる表情画像の順序は、ＥＦＭＴ練習を進める中で、および／または、ＥＦＭＴ練習のセッション毎に、変更する、または、繰り返すとしてよい。あらかじめ決められた順序は、ＭＤＤの症状を緩和することを目的として、患者の脳の特定の領域に対して刺激を与えたり、働きかけたりするように、および／または、１または複数の化学物質（アセチルコリン、ドーパミン、ノルエピネフリン、グルタミン酸、セロトニン、ＧＡＢＡ、グリシン、アスパラギン酸、エピネフリン、一酸化窒素、神経ペプチドなど）を放出するように構成することができる。
【0045】
表情画像は、あらゆる年齢、性別、および／または民族の人間が顔に浮かべる表情を描くとしてよい。表情画像は、グレースケール、カラー、またはそれらの組み合わせでレンダリングするとしてよい。表情画像は、写真、イラストまたはアニメーションのうちどの形態を取るとしてもよい。当業者であれば、上述した種類の画像の代わりに、または、上述した種類の画像に加えて、動画、ＧＩＦ、音声および／またはその他の形態のコンテンツを使用できるものと認識するであろう。表情画像は、特定の強さの感情（９０％の強さ、８０％の強さ、７０％の強さ、６０％の強さ、５０％の強さなど）に対応するように構成することができる。表情画像は、感情が強いほど、感情が弱い画像よりも識別しやすいと理解されたい。ある表情画像が描く感情の強さは、ＨＣＰ等の臨床担当者が事前に決定するとしてよい。例えば、描かれた画像には、患者によって強さの「グレード」が付けられることがあり、このグレードに基づいて特定の表情画像の感情の総合的な強さを計算することがある。所与の表情画像の感情の強さは、特定の強さレベルと分類されている所定の画像と画像とを比較する１または複数のコンピュータビジョン技術を使用して決定することもある。所与の表情画像の埋め込みは、コンピュータビジョンモデルを用いて計算されてもよい。これに応じて、コンピュータビジョンモデルのｎ次元特徴空間における所与の表情画像の位置と、感情の特定の強さに対応する特徴空間における位置との間の類似度が計算されてもよい。
【0046】
ＥＦＭＴ練習はそれぞれ、修正Ｎバックワーキングメモリー課題として構成するとしてよい。すなわち、所定枚数の表情画像を表示した後、現在表示されている表情画像で見られる感情が、Ｎ枚前の画像（１枚前、２枚前、３枚前、４枚前など）で見られた感情と同じか、異なるかを患者に質問するとしてよい。Ｎは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、またはそれ以上の任意の整数であってよい。一部の実施形態では、コンピュータプログラム命令は、患者によるコンピューティングデバイスを介した入力／応答が可能になるＧＵＩをレンダリングさせることができる。応答の後、１または複数の表情画像が追加表示され、現在表示されている画像で見られる感情が、Ｎ枚前に表示された画像で見られた感情と同じか異なるかを患者に再度問うとしてよい。一部の実施形態では、次に表示される画像は、患者の応答に基づいて一連の可能な表現画像から選択されるとしてよい。応答は、バイナリ応答（イエスまたはノーなど）であってもよい。一部の実施形態では、第３の選択肢（「わからない」や「知らない」など）もあるとしてよい。患者からの回答はそれぞれ、治験（の一部）であってよい。患者には、１ラウンドにおいて任意の適切な数のトライアルを行うように説明するとしてよい。例えば、１ラウンドのトライアルの数は、１回以上、５回以上、１０回以上、１５回以上、２０回以上、２５回以上、その他の回数でもよい。説明のために一例を挙げると、１ラウンドに含まれるトライアルの回数は１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、または２５であってよい。ＥＦＭＴ練習はそれぞれ、任意の適切な数のラウンドを含むとしてよい。例えば、所与のＥＦＭＴ練習におけるラウンドの回数は、１回以上、５回以上、１０回以上、１５回以上、２０回以上、２５回以上、その他の回数でもよい。説明のために一例を挙げると、１回のＥＦＭＴ練習に含まれるラウンドの回数は１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０であってよい。
【0047】
一部の実施形態では、患者の応答に関する統計を取得するとしてよい。この統計は、ＥＦＭＴ練習の効果、患者の熱心度、またはその他の治療の態様を決定するために利用するとしてよい。例えば、応答の情報に加え、画像のレンダリングから応答の検出までの時間を得るとしてもよい。時間差が長い（しきい値時間、例えば、２秒、５秒、１０秒、３０秒等を超えるなど）と判断された場合は、レンダリングされた画像が表現している感情が不明瞭である可能性があり、画像をＥＦＭＴ練習から削除するか、更新するか、またはその他の方法で画像の治療効果を向上させるように調整する必要があることを示している可能性がある。
【0048】
患者の正答数に基づいて１または複数のスコアを決定するとしてよい。スコアは、１ラウンド中の一部あるいはすべてのトライアル、または、１回の練習における一部あるいはすべてのラウンドを完了した後の患者の正答数を反映するとしてよい。練習において、患者のスコアは、新たに正答（または誤答）が出るたびに変動または調整されるとしてよい。患者の総合スコアは、練習の終了時、および／または、一連の練習の終了時に、練習の進行中に得られた正答数を反映することができる。一部の実施形態では、患者が正解であったか不正解であったかを記憶することに加えて、応答は患者が提供した応答を示すとしてよい。所与のＥＦＭＴ練習に対する応答を分析して、応答パターン、例外、または、その他の見地から応答を判断する。判断結果は、治療を改善するために利用することができる。例えば、患者が特定の感情（「悲しみ」、「落ち込み」、「怒り」など）で応答した事例の数は、患者の精神状態を示している可能性がある。したがって、ＨＣＰが適切な治療を特定し、患者に提供される。
【0049】
現在表示されている画像で観察された感情が、Ｎ枚前に表示された画像で観察された感情と同じか異なるかをうまく識別するための難易度は、Ｎの値が大きくなるにつれて高くなるものと理解されたい。逆に、Ｎの値が小さくなるにつれて難易度は下がるとしてよい。したがって、Ｎの値は、ＥＦＭＴ練習または一連のＥＦＭＴ練習を通して、患者に適切なレベルでやりがいを維持しつつ、患者が前進できるように調整する（増減させる）としてよい。整数であるＮは、回答の総数に対する正答の割合に少なくとも部分的に基づいて調整するとしてよい。例えば、Ｎは、所定のタイミングにおいて正答率（パーセントで表す）が第１のしきい値より大きい場合にはＮ＋１にリセットされ、所定のタイミングにおいて正答率が第２のしきい値より小さい場合にはＮ－１にリセットされる。正答率が第１のしきい値と第２のしきい値との間にある場合、Ｎは調整されない。Ｎは、上記の例では＋１または－１で調整しているが、任意の調整係数を用いてよい（２、３、４など）。一部の実施形態では、ＨＣＰは、リアルタイムでモニタリングしている結果に基づいて整数Ｎの調整を行いやすいようになっているとしてよく、整数Ｎを調整するためにＨＣＰのコンピューティングデバイスを介して指示を送信するとしてもよい。一部の実施形態では、整数ＮはＤＴｘ１００が動的に調整するとしてよい。例えば、ＤＴｘ１００は、治療の難易度をリアルタイムでモニタリングすることを含むとしてよく、患者から得られた正答の割合（パーセントで表す）に応じて整数Ｎを増加（または減少）させるとしてよい。
【0050】
整数Ｎの値を調整することに代えて、または、これに加えて、現在表示されている画像で観察された感情が、Ｎ枚前に表示された画像で観察された感情と同じか異なるかをうまく識別するための難易度は、表情画像で描写する感情の強さを変えることで増減させるとしてもよい。例えば、患者にとっては、５０％の強度で表現された幸福の感情は、９０％の強度に比べて、識別することはより困難である場合が多い。これは、強度が下がると、描写されている感情に対する確信が低くなるためである。したがって、練習の難易度を上げるために、描かれる表情画像の１または複数については強度を下げるとしてもよい。逆に、練習を容易なものとするべく、描かれる表情画像の１または複数は強度を上げるとしてもよい。
【0051】
一部の実施形態では、画像に重み付けするとしてもよい。例えば、画像を表す画像データは、画像の難易度に対応する重みを含むとしてよい。高い強度の感情を描写する画像の重みを下げ、低い強度の感情を描写する画像の重みを上げるように、さまざまな重みを選択するとしてよい。感情の強度に基づいて画像に重み付けをすることで、正しく識別するのが困難な画像について患者が誤答した点を考慮することができ、最終結果を改善し得る。
【0052】
整数Ｎおよび／または感情強度は、ＥＦＭＴ練習における任意の適切な期間または段階での患者のスコアに基づいて、調整することができる。例えば、整数Ｎおよび／または感情強度は、患者が１ラウンドで進むにつれて難易度が変化するように、患者がラウンドに含まれているトライアルの一部を完了した後に調整するとしてよい。整数Ｎおよび／または感情強度は、患者が次のラウンドに進む際に難易度が変化するように、患者が１ラウンドに含まれているすべてのトライアルを完了した後に調整するとしてもよい。整数Ｎおよび／または感情強度は、患者が次の練習に移る際に難易度が変化するように、患者が練習に含まれている全てのラウンドを完了した後に調整することができる。一部の実施形態では、ＨＣＰが、整数Ｎおよび／または感情強度を調整するとしてよい。一部の実施形態では、整数Ｎおよび／または感情強度は、トライアル、ラウンド、および／または記憶課題練習における患者の応答に基づいて、ＤＴｘ１００が自動的に調整するとしてもよい。
【0053】
ＥＦＭＴ練習のその他の例については、米国特許第１０，１２３，７３７号（発行日：２０１８年１１月１３日）および第１０，８９８，１３１号（発行日：２０２１年１月２６日）、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ１５／５１７９１号（出願日：２０１５年９月２３日）、米国特許出願第１７／１５６，１９５号（出願日：２０２１年１月２２日）、および、米国仮特許出願第６２／０５４，３７１号（出願日：２０１４年９月２３日）に記載されている。これらはそれぞれ、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【0054】
認知行動療法（ＣＢＴ）
【0055】
一部の実施形態では、ＤＴｘ１００の心理療法レッスン１０６は、認知行動療法（ＣＢＴ）レッスンを含むことができる。ＣＢＴレッスンは、抑うつ気分を悪化させる可能性のある行動機能および社会的機能の障害など、ＥＦＭＴ練習では特に対象とされないＭＤＤの他の側面を扱うように構成するとしてよい。ＣＢＴレッスンはそれぞれ、アニメーション映像やまたは一部がアニメーション化された映像などの映像、一連の画像、音声、触覚フィードバック、その他のコンテンツ、またはそれらの組み合わせを含むことができる。ＣＢＴレッスンの長さは予め決められているとしてよい（約３～５分など）。ＣＢＴレッスンの長さを定めることで、ＣＢＴレッスンのファイルを電子的に保存して送信することが容易になるように設定するとしてよい。具体的な長さは、患者の集中力を切らすことのない長さで所望の治療効果が得られるように設定するとしてよい。ＣＢＴレッスンに含まれる映像の後には、患者が実施すべき課題またはタスクが対応付けられているとしてよい。このため、レッスンは、患者が内面化して行動に移すように構成されるとしてもよい。
【0056】
各ＣＢＴレッスンの長さは、効果、受容性、影響を最大化できるよう慎重に設定するとしてよい。レッスンが長くなると、短い場合に比べて、患者によっては全部見終わるのが難しくなる場合がある。しかし、レッスンが短すぎると、ＭＤＤに伴う行動機能障害および社会的機能障害に対処する上で効果が得られないことがある。一部の実施形態では、レッスン内容の効果を高めるために、レッスンの長さを調整（延長、短縮など）するとしてよい。
【0057】
心理療法レッスン１０６はそれぞれ、当該レッスンの効果および影響を最大にするために設定可能な１または複数のパラメータを持つとしてよい。パラメータには、これらに限定されるものではないが、心理療法レッスンの長さ、心理療法レッスンのコンテンツの種類、および／またはコンテンツの特徴が含まれるとしてよい（他に列挙している場合に限定的であることを意味するものではない）。上述したように、心理療法レッスンの長さは、コンテンツを受け取る患者が心理療法レッスンを最初から最後まで受講し、心理療法レッスンの肝を記憶する可能性を最大にするように、選択するとしてよい。一例として、心理療法のレッスンは、２～３分以内に収まるように作成するとしてよい。コンテンツの種類とは、心理療法レッスンをどのような形式で伝えるかを指す。例えば、コンテンツの種類には、アニメーション動画、一部がアニメーションの動画、アニメーションではない動画、一枚または一連の画像、テキストコンテンツ、音声、触覚フィードバックあるいはその他の種類のコンテンツ、またはそれらの組み合わせが含まれるとしてよい。心理療法レッスンのコンテンツの特徴には、コンテンツに用いられる色スペクトル（白黒、カラー、一部の色など）、コンテンツに適用されるエフェクト（ぼかし、回転、エッジの平滑化など）、映像内で描かれるキャラクター／オブジェクトが動く速度（キャラクター／オブジェクトの速度を遅くする、速くするなど）、コンテンツが２Ｄ映像／画像コンテンツとして表示されるか、３Ｄ映像／画像コンテンツとして表示されるか、コンテンツの複雑さ（コンテンツで使用される単語の水準など）、コンテンツの物語／概念（映像／音声／テキストがストーリーを描写している場合、ストーリーがある感情状態から別の感情状態への旅であるか、別のタイプのストーリーであるかを選択するなど）あるいはその他の特徴、または、それらの組み合わせが含まれる。一例として、特定の患者の現在の感情状態を悪化させないように、特定の単語／フレーズ／画像をその患者に見せることを制限することができる。一部の単語／フレーズ／画像は、使用を全面禁止するか、または、特定の患者に対して使用が制限されることがある（例えば、子どもに適切な画像／用語を使用する。そのような画像／用語は、成人には使用してもよいものであってもよいし、成人には使用しないものであってもよい）。別の例として、特定の単語／フレーズ／画像は、一部またはすべての患者に使用することが適切であると事前に承認されていることがある。さらに別の例として、心理療法レッスンにキャラクターが動く（歩くなど）映像が含まれている場合、キャラクターの移動速度を制御して、患者に適切な感情状態を伝えるとしてよい。例えば、キャラクターが素早く動くと患者は不安な感情を抱くので、心理療法レッスンではキャラクターの動きを控えめにする。
【0058】
一部の実施形態では、心理療法レッスンのパラメータは、治療スケジュールの期間中に調整することができる。例えば、患者がＤＴｘ１００の治療を進めるにしたがって、患者の改善度合いまたは改善不足を考慮するようにコンテンツを構成するとしてよい。心理療法レッスンに含まれるコンテンツは、各心理療法レッスンの目的が治療スケジュールの期間中に変化するように構成するとしてよい。例えば、患者の治療スケジュールの最初の心理療法レッスンに含まれるコンテンツは、患者に治療を紹介して患者と絆を結ぶ／患者とつながるように構成するとしてよい。場合によっては、心理療法レッスン１０６は１または複数の「アンカー」レッスンを含むとしてよい。治療スケジュールの中で、アンカーレッスンがいつ行われるかの情報を格納しておくとしてよい。例えば、治療スケジュールで５回置きにアンカーレッスンを行うものとしていても、アンカーレッスンの開催頻度は、変更されるとしてもよいし、調整可能としてもよい。アンカーレッスンは、患者に特定のレッスン／技術／概念を植えつけることが望ましいとしてよい。アンカーレッスンは患者がすぐに参照できるようにして、患者が必要なときにアンカーレッスンを再度参照できるようにすることもできる。一部の実施形態では、アンカーレッスンはクライアントのコンピューティングデバイスにローカルに保存されることがあるが、他の心理療法レッスンはサーバーを介してアクセスするとしてよい。一例として、アンカーレッスンには呼吸法が含まれ、治療にはＮ日ごとに呼吸法を行うことが含まれるとしてよい。Ｎは１以上であるとしてよい。
【0059】
各ＣＢＴレッスンは、感情調節（ＥＲ）、行動活性化（ＢＡ）、認知再構築（ＣＲ）など、１または複数の心理療法の理念に焦点を当てるとしてもよいし、活用するとしてもよい。それぞれのＣＢＴレッスンに対応付けられている心理療法の理念（ＥＲ、ＢＡ、および／またはＣＲなど）は、患者に伝えるターゲットメッセージでさらに後押しすることができる。心理療法の理念は、脳の認知および感情の処理ネットワークを対象として、適切に機能するよう回復させることであるとしてよい。例えば、心理療法レッスンは、機能不全に陥った神経回路を修復するためのレッスンのコンテンツから習得した新しいスキルをサポートするとしてよい。ＥＦＭＴ１０４が機能不全に陥った神経回路を修復する一方で、心理療法レッスン１０６が修復された神経回路（および周囲の／関連する神経回路）を強化することができるため、心理療法レッスン１０６は、ＥＦＭＴと併用することで、ＭＤＤなどのさまざまな気分障害の治療に大きな改善をもたらすことができる。このように、治療プログラムは、身体の機能不全（膝の怪我、肩の怪我、背中の怪我など）を治療するプロセスになぞらえることができる。脳の神経回路を「修復」するＥＦＭＴと同様の、身体の損傷部分を「修復」するための外科的介入が含まれ、それに続いて、脳の神経回路および／または周辺／関連神経回路を「強化」する心理療法レッスンと同様の、身体の損傷部分および／または周辺部分を強化するための理学療法－が行われるとしてよい。より詳細に後述するが、治療の効果の維持しやすくするべくさらに介入ステップ（メッセージング１０８など）を含むとしてもよい。
【0060】
ＥＲ理念とは、感情が与える影響を患者が調節あるいは制御する能力、または、感じている感情の程度を患者が調節する能力を指すとしてよい。ＭＤＤ治療においては、ＥＲ理念を活用したレッスンを行うことで、悲しみ、怒り、絶望感などの苦しい感情を患者が経験しても、それらの感情に飲み込まれて、望ましくない方法で反応せずに済むとしてよい。ＣＢＴレッスンに含まれるＥＲ戦略には、思考および感情に対するマインドフルネス、困難な感情に耐えること、自分を鎮める方法などが含まれるとしてよい。したがって、ＥＲを対象とするＣＢＴレッスンは、患者が体験する可能性のある困難な感情および状況に耐えて克服するためのスキルおよび戦略を患者が得られるように構成するとしてよい。
【0061】
ＥＲ理念を採用したＣＢＴレッスンはさらに、この理念を強化する１または複数の異なるターゲットメッセージを配信するように構成するとしてよい。例えば、ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは「新たに前へ進む道」を伝えるように構成することができる。これによって、患者は今後に対して期待を持ちやすくなり、治療に対して高い意欲および意識を持ちやすくなるであろう。ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは、「マインドフルであること」を伝えるように構成されることがあり、マインドフル呼吸法を含む「マインドフルネス」という考えを患者にもたらすとしてよい。ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは、「困難な状況におけるマインドフルネス」を伝えるように構成されるとしてもよい。その結果、患者は困難な状況を認めやすくなり、患者が内心経験している困難な状況と自身の呼吸との間で注意を切り替え易くなるとしてよい。ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは、「困難な状況への対処」を伝えるように構成することができるとしてよい。その結果、患者は、負の感情に突然襲われても、または、激しい負の感情を感じても、それに対処する方法を患者が身に着けるか、または、よりよく対処できるようになるとしてよい。ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは、「別の行動」を伝えるように構成されるとしてもよい。その結果、患者は、対処困難な感情に関連して発生する有害な行動への衝動を特定して対応できるようになるとしてよい。ＥＲに基づくＣＢＴレッスンは、「リラックス、リペア（修復）、リフューエル（補給）」という考え方を伝えるように構成されることしてもよい。これによって、患者はストレス応答およびリラクゼーション応答について学び、および／または、誘導筋弛緩法（漸進的筋弛緩法（ＰＭＲ）など、および／またはマインドフルリラクゼーションのためのエクササイズが提供されるとしてよい。
【0062】
ＢＡ理念は、１または複数のＣＢＴレッスンにおいて具体的な治療技法として用いられるとしてよい。患者は、抑うつサイクルにおいて、悲しい気分、憂うつな気分、絶望的な気分および／または不安な気分に応じて、日常生活、身体活動および運動、対人活動などの健康的な行動を避けるおよび／またはやめることがある。これでは患者の負の感情状態を悪化させてしまうことになりかねない。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、このような行動パターンを対象にするとしてよく、健康的な活動および行動に患者が再び参加できるように構成されている「行動への呼びかけ」を患者に提唱するとしてよい。したがって、ＢＡに基づくＣＢＴレッスンによって患者は、身体活動および／または対人活動から引きこもる原因となっている可能性のある負の感情および行動のループを特定して断ち切るためのスキルを得るとしてよい。
【0063】
ＢＡ理念を採用したＣＢＴレッスンはさらに、当該な理念を強化する１または複数の異なるターゲットメッセージを配信するように構成するとしてよい。例えば、ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「もう一度頑張ろう」というメッセージを伝えるように構成することができる。このメッセージによって患者は、うつ病のＢＡモデルを知り、小さな一歩で惰性の欠如を克服し易くなる可能性がある。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「意義のある活動」という考え方を伝えるように構成されるとしてよい。その結果、患者は価値あるものを探すようになり、および／または、有意義な生活領域での活動を予定したりするようになる可能性がある。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「良質な睡眠」という考えを伝えるように構成することができるとしてよい。したがって患者は、睡眠障害を克服するためのさまざまな方法を得るとしてよい。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「悩みから自由になる」という考え方を伝えるように構成することができるとしてよい。これにより、うつ病および不安を悪化させ得る固執的な考え方を克服するための方法を身につけて、正常な思考に戻ることができる。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「避けることをやめる」という考えを伝えるように構成することができるとしてよい。これにより、患者は、小さな一歩を踏み出してさまざまな種類または分野において避けることをやめるための方法を身につけて、正常な思考に戻ることができる。ＢＡに基づくＣＢＴレッスンは、「より有意義な活動」という概念を伝えるように構成することができるとしてよい。このため、患者は、過去に受講したＢＡに基づくＣＢＴレッスンを再受講して、他の有意義な生活領域における活動を探して予定に入れるようになるとしてよい。
【0064】
ＣＲ理念は、ＣＢＴレッスンうち１または複数のＣＢＴレッスンにおいて別の治療技法として用いられるとしてよい。患者は、自己、世界、未来に対する否定的な認識を含む「自動思考」に陥っている可能性がある。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、このような思考が発生したときに正確で妥当であるかどうかを特定して体系的に評価するための認知ツールを患者に提供し、これらの思考に疑義を唱えて、より適切なものへとリフレーミングするように構成することができる。したがって、ＣＲに基づくＣＢＴレッスンにより患者は、認知の歪みおよび／または問題のある思考パターンを特定して適応させるためのスキルを得るとしてよい。
【0065】
ＣＲ理念を採用したＣＢＴレッスンはさらに、当該な理念を強化する１または複数の異なるターゲットメッセージを配信するように構成するとしてよい。例えば、ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「思考のバランスをとる」という考え方を伝えるように構成されるとしてよい。これにより、患者はうつ病の認知モデルおよび認知再構築に対する知識を得ることができる。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「オール・オア・ナッシング思考」の概念を伝えるように構成されるとしてよい。これにより患者は、オール・オア・ナッシング思考を特定して克服して、思考および感情のバランスを取ることを学ぶことができる。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「自己批判を克服する」という考え方を伝えるように構成されているとしてよい。この結果、患者がその場で自己批判的思考に対処し、および／または、所定のやり方に沿ってセルフコンパッションを実際に試すことができるようになるとしてよい。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「否定的な信条への抵抗」という考え方を伝えるように構成されるとしてもよい。その結果、患者は、重要な事柄に関する否定的な信条に関連して発生する有害な行動への衝動を特定して抵抗するスキルが身に着くとしてよい。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「柔軟な思考」を伝えるように構成されるとしてよい。特に悲観的または否定的な認知バイアスに関して、認知の柔軟性の欠如を克服するための方法を伝えるとしてよい。ＣＲに基づくＣＢＴレッスンは、「得たものを維持する」という考えを伝えるように構成されるとしてよい。これにより、過去のＣＢＴレッスンから学んだ鍵となるスキルを再確認し、学習内容を維持するための推奨事項を患者に提示するとしてよい。
【0066】
表１には、治療コンテンツ１０２に組み込む上述したＣＢＴレッスンの要約を示す。
【表1】
【0067】
表１に列挙したＣＢＴレッスンのうち一部は、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（ＭＡＤＲＳ）で定義されるうつ病の１または複数の要素を治療または対処するように構成されるとしてよい。ＭＡＤＲＳは、精神科医を含むＨＣＰが気分障害に関連するうつ病エピソードの重症度を測定するために用いる問診票である。ＭＡＤＲＳには１０項目の評価項目があり、うつ病の中核症状を評価するのに用いられる。１０項目の評価項目には、明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内的緊張、睡眠時間の減少、食欲の低下、集中力の低下、倦怠感、感情移入不能、悲観的思考、自殺念慮などが含まれる。一部の実施形態では、気分障害に関連するうつ病エピソードの重症度を特定および／または分類するために、他の測定基準を使用するとしてもよい。
【0068】
ＭＡＤＲＳの各項目は、あらかじめ定義された４段階の尺度（０点、２点、４点、６点など）と３段階の中間尺度（１点、３点、５点など）を用いて評価することができる。例えば、０点の項目は症状がない、または、ほとんどないことを示し、６点の項目は症状が重度または極度であることを示す。２点または４点と評価された項目は、重症度が「全くない」よりは高いが「極度」よりは低いことを示唆している。３段階の中間尺度は、症状が悪化していることを示す。総合ＭＡＤＲＳスコアは０～６０点の範囲である。一般にＭＡＤＲＳスコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示している。表２には、表１のＣＢＴレッスンとＭＡＤＲＳの１０項目の評価項目それぞれとの対応付けが例示されている。すなわち、患者がＡ列のＣＢＴレッスンのうち一部を完了することで、それぞれのＭＡＤＲＳ項目のスコアが低くなり、その結果、患者のＭＡＤＲＳ総合スコアが低下するとしてよい。Ｂ列のＣＢＴレッスンはＡ列の一部を表している。患者がＢ列のＣＢＴレッスンの一部を完了することで、それぞれのＭＡＤＲＳ項目により直接的且つ即時的に影響を与える可能性がある。
【表2】
【0069】
表１に列挙したＣＢＴレッスンのうち一部は、ハミルトンうつ病評価尺度（ＨＤＲＳ）で定義されるうつ病の１または複数の要素を治療または対処するように構成されるとしてよい。ＨＤＲＳは、うつ病の症状の重症度を測定するために構成されている、臨床医が実施するうつ病評価尺度である。ＨＤＲＳには、抑うつ気分、罪責感、自殺傾向、入眠障害、熟眠障害、早朝睡眠障害、仕事および活動、精神運動抑制、焦燥、精神的不安、身体的不安、消化器系身体症状（ＧＩ）、一般的な身体症状、生殖器症状、心気症、体重減少、および／または病識といった１７の評価項目（ＨＡＭ－Ｄ１７）が含まれる。
【0070】
ＨＡＭ－Ｄ１７の各項目は、所定の尺度（０～２、０～３、０～４など）で評価または採点することができる。例えば、０点と評価された項目は症状がない、または、ほとんどないことを示し、最高スコアは症状が重度または極度であることを示す。それ以外の評価を得た項目は、重症度が「全くない」よりは高いが「極度」よりは低いことを示唆している。ＨＡＭ－Ｄ１７の総合スコアは０～５３点の範囲で、一般にスコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示す。重症度は、ＨＡＭ－Ｄ１７尺度で予め定義された範囲に従って評価される。例えば、総合スコアが０～７点であれば、うつ病ではないことが分かる総合スコアが８～１３点であれば、軽度のうつ病レベルである可能性がある。総合スコアが１４～１８点であれば、軽度から中等度のうつ病である可能性がある。総合スコアが１９～２２点であれば、中等度から重度のうつ病の可能性がある。総合スコアが２３点以上であれば、非常に重度のうつ病である可能性がある。表３には、表１のＣＢＴレッスンとＨＡＭーＤ１７の１７項目の評価項目それぞれとの対応付けが例示されている。すなわち、患者がＡ列のＣＢＴレッスンのうち一部を完了することで、それぞれのＨＡＭ－Ｄ１７の項目のスコアが低くなり、その結果、患者のＨＡＭ－Ｄ１８の総合スコアが低下する可能性がある。Ｂ列のＣＢＴレッスンはＡ列の一部を表している。患者がＢ列のＣＢＴレッスンの一部を完了することで、それぞれのＨＡＭ－１７項目により直接的且つ即時的に影響を与える可能性がある。
【表3】
【0071】
図３Ａ－図３Ｃ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂは、さまざまな実施形態に応じた１または複数のＣＢＴレッスンの治療コンテンツ１０２内の画像および／または機能の例を示す。一部の実施形態では、上述のように、心理療法レッスン１０６はアニメーション動画などの動画を含むとしてよい。所定のＣＢＴレッスンの治療コンテンツ１０２内の画像および機能は、アニメーション動画のフレーム内に表示するとしてよい。一部の実施形態では、心理療法レッスン１０６はさらに、患者が行う１または複数のタスクおよび／または課題を含むとしてよい。タスクおよび／または課題は、例えば、動画の前、再生中、または後に提供されるとしてよい。一部の実施形態では、動画および／または治療コンテンツは、患者のコンピューティングデバイスを介して患者に提供されるとしてよい。一部の実施形態では、治療コンテンツは、モバイルアプリケーションのユーザーインターフェースを介して患者に提供されるとしてよい。モバイルアプリケーションは、治療コンテンツを患者のコンピューティングデバイスを介してレンダリングさせるためのコンピュータプログラム命令を含むとしてよい。治療コンテンツは、患者のコンピューティングデバイスのメモリにローカルに保存されることもあるが、これに代えて、または、これに加えて、治療コンテンツは、所定の治療コンテンツの一部または全部を保存しているネットワークサーバーを通じてアクセスされることもある。
【0072】
一例として、図３Ａは、心理療法レッスンの動画の第１のフレームを示している。第１のフレームはアイコン３１０Ａを含むとしてよく、このアイコン３１０Ａは、周囲環境３２０Ａの視覚表現におけるエンティティ（物語のキャラクターなど）を表すことがある。アイコン３１０Ａによって表されるエンティティは、気分障害の症状または気分状態に対応付けられているとしてもよい。この例では、気分障害の症状または気分状態は、アイコン３１０Ａが描写するエンティティの表情３３０Ａに反映されているように、悲しみの状態および／または不幸せの状態であるとしてよい。「アイコン」という用語は、本明細書で使用する場合、人型のキャラクターまたは人型ではないオブジェクトなど、一見して生きているように見える実体の視覚的表現を指すことがある。エンティティは、ビデオアニメーションで表示される場合、動く腕、動く脚、動く胴体、動く顔のパーツなど、動く部分があるとしてよい。エンティティの動きは、動画の進行に合わせて調整することができる（例えば、動く特徴の速度が遅くなる）。一部の実施形態では、エンティティの特徴は、当該動画の再生中に、または、１または複数の動画の再生中にわたって変化するとしてもよい。例えば、エンティティおよび／またはシーンの配色は、動画の開始時点から終了時点まで変化するとしてもよい。
【0073】
図３Ａから図３Ｃに図示した一例の動画では、アイコン３１０Ａが表しているエンティティは、図３Ａにおける環境３２０Ａから図３Ｂにおける環境３２０Ｂ、そして、図３Ｃにおける環境３２０Ｃへと変化するものとして表示されている。例えば、図３Ａのアイコン３１０Ａで描かれているエンティティは、悲しいという気分状態または不幸せの気分状態に対応する表情３３０Ａを浮かべている。アイコン３１０Ａによって表されるエンティティは、環境３２０Ａから環境３２０Ｃへ移ると、気分状態が変わり得る（例えば、悲しいから楽しいへと変化）。すなわち、図３Ａのアイコン３１０Ａで表されるエンティティの表情３３０Ａは、図３Ｃの表情３３０Ｃに変化してもよい。この例では、図３Ａの環境３２０Ａは、暗くて屋内であるとしてよい。しかし、図３Ｃの環境３２０Ｃは、明るくて屋外であってもよい。アイコン３１０Ａ、３１０Ｂ、３１０Ｃで描かれているエンティティは、環境３２０Ｂに描かれた出口ドアを使用して、環境３２０Ａから環境３２０Ｃに移行することができる。環境３２０Ａから環境３２０Ｃへの移行は、所定の時間内（５秒、７秒、１０秒など）に行われることがあり、これは、ＭＤＤの１または複数の症状を緩和するように設定されるとしてよい。例えば、環境３２０Ａから３２０Ｃへの移行時間は、患者が受けている特定の療法、患者の療法の進行具合、患者からのフィードバック（質問／プロンプトに対する応答などの明示的フィードバック、および／または、生体フィードバック、アイトラッキングなどの１または複数のセンサを介して取り込まれる暗示的フィードバックなど）に基づいて増減させるとしてよい。しかし、本開示は、これらの環境または環境３２０Ａから３２０Ｃへのこのような移行に特に限定されるものではなく、環境３２０Ａから環境３２０Ｃへのエンティティの移行が伝えているものを同じ意図を実現する別の方法で視覚的に提示することもできる。
【0074】
図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂに、複数の環境の間で、および、複数の気分状態の間で移行するエンティティのその他の例を示す。例えば、図４Ａは、心理療法レッスンの動画のうちの１フレームを図示しており、環境４２０Ａにおいて表情４３０Ａ（不幸または落ち込みなど）を表現するエンティティを表すアイコン４１０Ａを含むことができる。図４Ｂの心理療法レッスンの動画のうちの１フレームに示されているように、環境４２０Ｂに移行すると、エンティティを表すアイコン４１０Ｂが表情４３０Ｂ（幸せなど）に移行する。同様に、図５Ａは、心理療法レッスンの動画のうちの１フレームを図示しており、環境５２０Ａ（例えば、地中の洞窟など）において表情５３０Ａ（不幸または落ち込みなど）を表現するエンティティを表すアイコン５１０Ａを含むことができる。環境５２０Ｂに移行すると（環境５２０Ａの地下から５２０Ｂの地上へと上がった山の上など）、図５Ｂの心理療法レッスンの動画のうちの１フレームに示されているように、エンティティを表すアイコン５１０Ｂが表示され、表情５３０Ｂ（幸福感、自信など）に移行する。これらの移行はそれぞれ、所定の期間において発生するように設定されるとしてよく、および／または、ＭＤＤの１または複数の症状を緩和するのに役立つ音声効果を伴うとしてよい。
【0075】
図３Ａから図３Ｃ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂに図示したフレームの例はそれぞれ、単独で、または、１または複数の他のフレームと組み合わせられることで、ＣＢＴレッスンで表示され得るアニメーション動画の一部を構成するとしてよい。アニメーション動画は、テキストコンテンツ、画像コンテンツ、動画コンテンツ、音声コンテンツ、または、それらの任意の組み合わせを含むことができる。アニメーション動画は、精神状態または感情状態の変化に対応付けつつ、ある環境から別の環境へと移動するエンティティをグラフィカルに描写することができる。このように移行することで、認知スキルを活用するよう患者をトレーニングするとしてよい。この認知スキルによって、患者は、実生活で同様に感情を移行させることができるようになり得る。アニメーション動画および付随する機能およびグラフィックは、ＤＴｘ１００に対応付けられている治療スケジュールの一環として患者が視聴する場合、精神状態および／または感情状態をより健康的なものにするための患者の脳内での１または複数の化学物質（ドーパミン、セロトニン、エンドルフィンなど）の放出を誘発する可能性がある。
【0076】
治療スケジュール
【0077】
図６は、ＤＴｘ１００を介して治療内容１０２を送達するための例示的な治療スケジュール６００を示す。図６に示すように、治療スケジュール６００は６週間の治療期間であるが、患者の治療応答性に応じて短縮または延長してもよい。治療スケジュール６００は、患者のＨＣＰが予め決定するか、または、ＤＴｘ１００の提供者が推奨する。患者は、治療スケジュール６００にしたがって毎週、記憶課題練習（ＥＦＭＴなど）を３回、そして心理療法レッスン（ＣＢＴなど）を３回、受講するとしてよい。したがって、６週間の治療期間で、患者は１８回のＥＦＭＴ練習および１８回のＣＢＴレッスンを受講することになる。さらに、６週間の治療期間は毎日、メッセージ（ＳＭＳメッセージなど）を配信することもできる。当業者であれば、治療スケジュールの具体的な内容は患者によって異なるものであり、治療スケジュール６００は一例を示すものであると理解するであろう。治療スケジュールでは、ＥＦＭＴ練習、ＣＢＴレッスン、および／または、メッセージを異なる間隔で実施するとしてよい。一部の実施形態では、ＨＣＰまたはＤＴｘ１００の提供者が患者の治療スケジュールを作成するとしてよい。一部の実施形態では、１または複数の事前作成された治療スケジュールを、患者の治療スケジュールとして利用するとしてよい（他の患者と同様の患者特性を有する患者のために生成された治療スケジュールを使用するなど）。または、患者のための新しい治療スケジュールを作成するための基礎として（既存の治療スケジュールの１または複数の側面を修正するなど）利用するとしてよい。
【0078】
治療スケジュール６００は、ＤＴｘ１００を介して患者に治療コンテンツ１０２を送達するように設計されるとしてよい。図６に示すように、治療スケジュール６００は６週間の治療期間であるが、患者の治療応答性に応じて短縮または延長してもよい。治療スケジュール６００は、患者のＨＣＰが予め決定するか、または、ＤＴｘ１００の提供者が推奨する。さらに、治療スケジュールは、治療コンテンツを患者に配信する際に調整することができる。例えば、現在の治療スケジュールに１または複数の心理療法レッスンを追加したり、患者にメッセージを提供する頻度を増減したりすることができる。一部の実施形態では、治療スケジュールに含まれる治療コンテンツに関するパラメータは、治療スケジュールの期間中に調整することができる。例えば、配色、単語リスト、コンテンツの種類、キャラクターの移動速度などは、ＨＣＰからの入力、患者から提供されるフィードバック、治療の有効性を測定するパフォーマンス指標あるいは他の測定結果に基づいて、または、それらの組み合わせに基づいて調整することができる。
【0079】
患者は、治療スケジュール６００にしたがって毎週、記憶課題練習（ＥＦＭＴなど）を３回、そして心理療法レッスン（ＣＢＴなど）を３回、完了するとしてよい。したがって、６週間の治療期間を受講した暁には、患者は１８回のＥＦＭＴ練習および１８回のＣＢＴレッスンを受講することになる。１８回のＥＦＭＴ練習は、図６にＥＦＭＴ１、ＥＦＭＴ２、ＥＦＭＴ３、ＥＦＭＴ４、ＥＦＭＴ５、ＥＦＭＴ、ＥＦＭＴ６、ＥＦＭＴ７、ＥＦＭＴ８、ＥＦＭＴ９、ＥＦＭＴ１０、ＥＦＭＴ１１、ＥＦＭＴ１２、ＥＦＭＴ１３、ＥＦＭＴ１４、ＥＦＭＴ１５、ＥＦＭＴ１６、ＥＦＭＴ１７、ＥＦＭＴ１８として示されている。１８回のＣＢＴレッスンは上記の表１に反映されており、図６ではＣＢＴ１、ＣＢＴ２、ＣＢＴ３、ＣＢＴ４、ＣＢＴ５、ＣＢＴ６、ＣＢＴ７、ＣＢＴ８、ＣＢＴ９、ＣＢＴ１０、ＣＢＴ１１、ＣＢＴ１２、ＣＢＴ１３、ＣＢＴ１４、ＣＢＴ１５、ＣＢＴ１６、ＣＢＴ１７、ＣＢＴ１８として示されている。ＥＦＭＴ練習およびＣＢＴレッスンに加えて、治療スケジュール６００の６週間の治療期間は毎日、メッセージ（ＳＭＳメッセージなど）を配信することもできる。
【0080】
図６には示されていないが、治療コンテンツ１０２は、抗うつ療法（ＡＤＴ）などの他の種類の治療を補助するものとして、ＤＴｘ１００が提供するとしてよい。他の種類の治療としては、セロトニン再取り込み阻害剤（ＳＳＲＩ）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（ＳＮＲＩ）、およびノルエピネフリン・ドパミン再取り込み阻害剤（ＮＤＲＩ）が挙げられるとしてよい。ＡＤＴは、患者のＨＣＰが別の治療スケジュールにしたがって処方するとしてよい。
【0081】
治療スケジュール６００の例に示すように、ＥＦＭＴ練習およびＣＢＴレッスンは、曜日ごとに交互に受講するとしてよい。例えば、ＣＢＴレッスンは月曜日、水曜日、金曜日に、ＥＦＭＴ練習は火曜日、木曜日、土曜日に受講するとしてよい。しかし、治療コンテンツ１０２は任意の適切な順序でスケジュールを立て得るものと理解されたい。例えば、ＣＢＴレッスンは火曜日、木曜日、土曜日に、ＥＦＭＴ練習は月曜日、水曜日、金曜日に受講するとしてもよい。ＥＦＭＴ練習およびＣＢＴレッスンは、同日に複数回を受講するとしてもよい。さらに、図６に図示する治療スケジュール６００ではＥＦＭＴ練習またはＣＢＴレッスンを日曜日に予定していないが、そのような「オフ」の日は、ＥＦＭＴ練習およびＣＢＴレッスンを曜日毎に交互に実施しつつ、（月曜日から土曜日などの）どの曜日としてもよいものと理解されたい。例えば、ＣＢＴレッスンは火曜日、木曜日、土曜日に、ＥＦＭＴ練習は水曜日、金曜日、日曜日に受講するとしてもよく、月曜日を「オフ」の日とする。他の実施形態では、「オフ」の日は、６週間の治療期間において週が変わると変更されるとしてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、患者が治療スケジュールの期間中のさまざまな時点で特定の練習および／またはレッスンにアクセスできるようにするとしてもよい。例えば、患者は、ある特定の日に、別の心理療法レッスンが予定されていても、あるいは心理療法レッスンが予定されていなくても、アンカーレッスンにアクセスすることができ、治療スケジュール６００のどの時点でもアクセスすることができる。
【0082】
ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８のそれぞれの長さは、予め定められている（約３０分など）。ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８で表示される表情画像は、同じ場合もあれば、練習毎に異なるとしてもよい。さらに、ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８で表示される表情画像の感情強度は、同じ場合もあれば、練習毎に異なるとしてもよい。６週間の治療期間において、表情画像および／または表示される表情画像の感情強度を変化させることで、ＥＦＭＴ１からＥＭＴ１８の難易度を増減させるとしてよい。例えば、ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８は、患者の治療が進んであらかじめ決められた正答数に到達すると、（表示される表情画像の感情強度を弱めるなどして）徐々に難易度を上げていくとしてよい。逆に、練習で患者の正答数が所定数に達しなければ、（表示される表情画像の感情強度を強くするなどして）ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８に含まれる練習の難易度を下げてもよい。他の実施形態では、難易度は、６週間の治療期間のうち任意のタイミングにおける患者の様子に応じて、治療スケジュール６００にわたって変化（例えば、増減の両方向に）し得る。
【0083】
所定のＥＦＭＴで使用する複数の異なる画像を選択するために、ＤＴｘ１００は、対応する画像の感情強度を示す強度ラベルに基づいて画像をフィルタリングするとしてよい。例えば、利用可能な一部または全ての表情画像の中から、第１の感情（怒りなど）に関連する画像であって、第１の感情強度未満（感情強度３未満など）を有するものとのラベルが付与された画像を特定するとしてよい。一部の実施形態では、ＨＣＰは、スクリプトを入力するか、データベースの検索フィールドに値を入力するか、または別の選択メカニズムを使用して、所定のＥＦＭＴおよび／または感情強度に含まれるべき感情を選択するとしてよい。ＨＣＰは、検索条件を満たす検索結果のリストを受け取り、ＥＦＭＴを作成するべく検索結果に含まれる画像の一部または全部を選択するとしてよい。一部の実施形態では、ＥＦＭＴの作成プロセスを自動化して、画像のフィルタリングおよびその結果の中からの選定が自動的に実行されるとしてもよい。この場合、ＨＣＰ等、ＤＴｘ１００の提供者は、選択された画像を修正および／またはキュレーションすることが出来るとしてよい。
【0084】
ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８の練習の難易度は、表情画像および対応付けられている感情強度を変化させることに加えて、または、それに代えて、患者が何枚前の画像を思い出すべきか、Ｎ枚の値を変えることによって調整することができる。すなわち、ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８の練習の難易度は、整数Ｎを大きくすることによって高くなり、整数Ｎを小さくすることによって低くなるとしてよい。画像の感情および／または感情強度を選択することができる上記の技術と同様に、整数Ｎの値も、ＨＣＰおよび／またはＤＴｘ１００の提供者が選択／変更することができる。整数Ｎは、表示される表情画像の感情強度を調整する場合と同様に、治療中の患者の様子に基づいて調整するとしてよい。例えば、整数Ｎは、患者による正答数が所定のしきい値を超える場合には増加させることができ、正答数が所定のしきい値より低い場合には減少させることができる。整数Ｎは、整数Ｎの値をＨＣＰが自分のコンピューティングデバイス上でＧＵＩへ入力することで修正するとしてもよい。これによって、整数Ｎの値を新しく設定するための命令を作成してＤＴｘ１００へ送信することができる。したがって、整数Ｎを利用して、難易度を、治療スケジュール６００における所与のタイミングにおける患者の能力に最適なレベルに維持するとしてよい。
【0085】
ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のそれぞれのレッスンは、長さが予め定められており（約３～５分など）、アニメーション動画が含まれているとしてよい。ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンの内容は、治療スケジュール６００に含まれるレッスン毎に異なるとしてよい。しかし、以下でさらに説明するが、患者がそれぞれのＣＢＴレッスンを１回または複数回再受講することを、患者自身が選択するとしてもよく、および／または、患者のＨＣＰが推奨するとしてもよい。ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンの内容はさまざまだが、ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンは、感情調節（ＥＲ）、行動活性化（ＢＡ）、認知再構築（ＣＲ）など特定の心理療法の理念に従って治療で介入するべく、グループ分けするとしてもよい。例えば、上記の表１および図６に示すように、ＣＢＴ１からＣＢＴ３およびＣＢＴ１０からＣＢＴ１２のレッスンは、ＥＲに基づいて治療的介入を行うグループとしてよい。ＣＢＴ４からＣＢＴ６およびＣＢＴ１３からＣＢＴ１５のレッスンは、ＢＡに基づいて治療的介入を行うグループとしてよい。ＣＢＴ７からＣＢＴ９およびＣＢＴ１６からＣＢＴ１８のレッスンは、ＣＲに基づいて治療的介入を行うグループとしてよい。
【0086】
治療スケジュール６００は、ＥＲ、ＢＡおよびＣＲに基づいてＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンをグループ分けすることに加えて、患者が治療コンテンツ１０２を最適なやり方で受け取ることができるようＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンをそれぞれの順序で提供するように構成するとしてよい。これによって、治療結果の改善につながる。例えば、図６に示すように、患者はＣＢＴ１からＣＢＴ３（ＥＲ）のレッスンを第１週目に受講するとしてよい。ＣＢＴ４からＣＢＴ６（ＢＡ）のレッスンは、第２週目に受講するとしてよい。ＣＢＴ７からＣＢＴ９（ＣＲ）のレッスンは、第３週目に受講するとしてよい。ＣＢＴ１０からＣＢＴ１２（ＥＲ）のレッスンは、第４週目に受講するとしてよい。ＣＢＴ１３からＣＢＴ１６（ＢＡ）のレッスンは、第５週目に受講するとしてよい。ＣＢＴ１６からＣＢＴ１８（ＣＲ）のレッスンは、第６週目に受講するとしてよい。複数のＣＢＴレッスンの選択順序は、選択される特定のＥＦＭＴ練習との間に関係があるとしてよい。特定の神経回路をＥＦＭＴ練習で修復し、修復された神経回路をＣＢＴレッスンで強化するという目的がある。治療スケジュール６００の特定の構成について説明したが、心理療法レッスンを別の構成にするとしてもよい。
【0087】
したがって、治療スケジュール６００は、患者が第１週目にＥＲの理念を学ぶように構成するとしてよい。これにより、患者は、悲しみ、怒り、絶望感などの苦しい感情を、これらの感情に飲み込まれることなく、そして有害な行動をとることなく、感じる方法を学ぶとしてよい。患者は、ＣＢＴ１からＣＢＴ３（ＥＲ）のレッスンによって、思考および感情に対するマインドフルネス、困難な感情に耐えること、自分を鎮める方法を習得するとしてよい。
【0088】
治療スケジュール６００は、第２週目において、ＢＡの理念を学ぶように構成するとしてよい。つまり、ＣＢＴ４からＣＢＴ６（ＢＡ）のレッスンは、健康的な活動または行動を患者が避ける、または、止めるパターンを対象にするとしてよい。ＣＢＴ４からＣＢＴ６（ＢＡ）のレッスンでは、患者がそのような活動または行動を再開できるよう手助けするべく設計されているタスクまたは「行動への呼びかけ」を患者が経験するとしてよい。
【0089】
治療スケジュール６００は、第３週目において、ＣＲの理念を学ぶように構成するとしてよい。ＣＲでは、自分自身、世間および／または未来に対して否定的な患者の感じ方に焦点を当てるとしてよい。したがって、患者は、ＣＢＴ７からＣＢＴ９（ＣＲ）のレッスンにより、そのような否定的な思考を特定して、正確性および妥当性を体系的に評価するための認知ツールを習得するとしてよい。ＣＢＴ７からＣＢＴ９（ＣＲ）のレッスンにより患者は、そのような思考に疑いを持ち、より適切なものへとリフレーミングし易くなるとしてよい。
【0090】
治療スケジュール６００の第４週目から第６週目には、ＥＲ、ＢＡ、ＣＲの一連のレッスンが繰り返されるとしてよい。例えば、ＣＢＴ１０からＣＢＴ１２（ＥＲ）のレッスン、ＣＢＴ１３からＣＢＴ１５（ＢＡ）のレッスン、ＣＢＴ１６からＣＢＴ１８（ＣＲ）のレッスンはそれぞれ、第４週目、第５週目、第６週目に受講するとしてよい。ＥＲ、ＢＡ、ＣＲの理念を繰り返すわけだが、ＣＢＴ１０からＣＢＴ１２（ＥＲ）、ＣＢＴ１３からＣＢＴ１５（ＢＡ）、ＣＢＴ１６からＣＢＴ１８（ＣＲ）の具体的なレッスン内容は、第１週目から第３週目の内容とは異なるとしてもよい。例えば、患者は、治療スケジュール６００の第１週目から第３週目へと進むにつれて、ＥＲ、ＢＡおよびＣＲに対応付けられているスキルおよび理念をより上手く実践できるようになるとしてよい。したがって、第４週目から第６週目の間、ＣＢＴ１０からＣＢＴ１２（ＥＲ）、ＣＢＴ１３からＣＢＴ１５（ＢＡ）、ＣＢＴ１６からＣＢＴ１８（ＣＲ）のレッスンは、より高度な方法を学ぶように構成するとしてよい。そのような方法により、それまでの学習内容をさらに深く掘り下げ、および／または、患者のうつ症状を緩和するためのメカニズムおよびスキルをさらに（より高度なものなど）が伝えられるとしてよい。
【0091】
ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８の練習および／またはＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンを受講することに加えて、ＤＴｘ１００ではさらに、患者が治療スケジュール６００においてＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンのうち１または複数を選択するオプションメニューが設定されているとしてよい。オプションメニューは、ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のうち患者が過去に受講したレッスンを再受講できるように構成するとしてよい。これにより、過去の習得内容を深化させ、および／または、患者は学習中の方法およびスキルを習得する機会を再度得るとしてよい。たとえば、患者は、第１週目の月曜日にＣＢＴ１のレッスンを終えると、治療スケジュール６００の残りの期間中いつでもＣＢＴ１のレッスンを再受講することができるとしてよい。しかし、オプションメニューでは、治療スケジュール６００に沿って他のレッスンが終了するまで、患者がそれらのレッスンを受けることが出来ない場合がある。よって、オプションメニューでは、例えば、患者は、ＣＢＴ９のレッスンについて、第３週目の木曜日に終了するまでアクセスする機会が得られないとしてもよい。一部の実施形態では、オプションメニューは、患者のコンピューティングデバイスでレンダリングされるＵＩによって患者に提示されるとしてよい。
【0092】
治療スケジュール６００の一環で、定期的にメッセージを生成して患者に配信するとしてよい。メッセージは、ＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンで学ぶ理念を深化させるように選択するとしてよく、患者の進行度に合わせるとしてよい。メッセージング１０８により、任意の所望の間隔（１日あたり０通から４通のメッセージなど）での患者へのメッセージ配信が容易になるとしてよい。メッセージには、ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８の練習および／またはＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンを完了するよう患者に注意を促す内容も含まれるとしてよい。メッセージはまた、患者のやる気をかき立て、より熱心に取り組ませるべく、ＥＦＭＴ１からＥＦＭＴ１８の練習および／またはＣＢＴ１からＣＢＴ１８のレッスンを完了することが難しいこと、または、役に立つことを理解するように構成されるとしてよい。メッセージング１０８は、治療スケジュール６００における患者の活動、アドヒアランス、および／または結果に基づいてパーソナライズするとしてよい。一部の実施形態では、メッセージは、患者のコンピューティングデバイスで実行されるモバイルアプリケーションのＵＩでレンダリングされるとしてよい。メッセージは、患者が（ＤＴｘ１００などの）モバイルアプリケーションを起動したタイミングで、さらに、または、それに代えて、特定の時間間隔で表示されるとしてもよい。例えば、メッセージは、毎日一回または複数回、特定の時間に表示されるとしてよい。場合によっては、メッセージの一部あるいは全部、または、メッセージの断片あるいは要約を反映した通知が表示されるとしてもよい（「ポップアップ」など）。
【0093】
システムおよびコンピューティングデバイスの例
【0094】
図７は、さまざまな実施形態に係る、ＤＴｘ１００によりうつ病を治療するシステム７００を示す図である。システム７００は、ユーザーデバイス７１０と、アプリケーションサーバー７２０と、ネットワーク７３０とを含むとしてよい。ユーザーデバイス７１０は、アプリケーションサーバー７２０に対して治療コンテンツ１０２を求める要求７１２を出すとしてよい。要求７１２は、例えば、ユーザーデバイス７１０のユーザーが、アプリケーションサーバー２１０（または他のサーバ）がホストしているウェブサイトまたはウェブポータルにアクセスし、治療コンテンツをユーザーデバイス７１０にダウンロードするよう要求していることを示す情報を含むことができる。例えば、要求７１２は、ＭＡＣ識別子、ＩＰアドレス、ユーザー／患者識別子、または患者（ユーザーデバイス７１０を操作している人など）を識別するために使用される他の識別子を含むとしてよい。ユーザーデバイス７１０は、本明細書で説明する場合、「コンピューティング装置」とも呼ぶ。ユーザーデバイス７１０は、治療コンテンツ１０２を格納しているアプリケーションサーバー７２０のネットワークロケーションを参照するハイパーリンクを含むＳＭＳメッセージまたは電子メールメッセージなどのメッセージを受信するとしてよい。ユーザーデバイス７１０は、ユーザーからハイパーリンクの選択を受け付けるとしてよい。ユーザーデバイス７１０は、ハイパーリンクが選択されることに応答して、ネットワーク７３０を介して治療コンテンツ１０２をダウンロードすることを求める要求７１２を送信するとしてよい。
【0095】
アプリケーションサーバー７２０は、要求７１２に応じて、治療コンテンツ１０２を含むデータ７２２を提供するとしてよい。データ７２２を受信すると、ユーザーデバイス７１０は、ユーザーの現在の１または複数のＭＤＤ症状を緩和するように構成されている治療スケジュールに従って、治療コンテンツ１０２をレンダリングまたは表示するとしてよい。他の実施形態では、治療コンテンツ１０２は、アプリケーションサーバー７２０からネットワーク７３０を介してユーザーデバイス７１０へとレンダリングされるとしてもよい。
【0096】
図８は、さまざまな実施形態に係る、ＤＴｘ１００を利用してうつ病を治療するデバイスのシステムコンポーネントの一例を示す図である。コンピューティングデバイス８００は、さまざまな形態のデジタルコンピュータ、例えば、ラップトップ、デスクトップ、ワークステーション、パーソナルデジタルアシスタント、サーバー、ブレードサーバー、メインフレーム等の適切なコンピュータなどを表すことを目的としている。コンピューティングデバイス６５０は、さまざまな形態のモバイルデバイス、例えば、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、スマートフォン等のコンピューティングデバイスを表すことを目的としている。これに加えて、コンピューティングデバイス８００または６５０は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）フラッシュドライブを含み得る。ＵＳＢフラッシュドライブには、オペレーティングシステムおよびその他のアプリケーションを保存することができる。ＵＳＢフラッシュドライブは、ワイヤレストランスミッタまたは他のコンピューティングデバイスのＵＳＢポートに挿入可能なＵＳＢコネクタなどの入出力コンポーネントを含むとしてよい。ここに示した構成要素、構成要素同士の接続および関係、ならびに、構成要素の機能は、あくまで例示に過ぎず、本明細書で説明および／または特許請求する発明の実施態様を限定することを意図したものではない。
【0097】
コンピューティングデバイス８００は、プロセッサ６０２と、メモリ６０４と、ストレージデバイス６０６と、メモリ６０４および高速拡張ポート６１０に接続されている高速インターフェース６０８と、低速拡張ポート６１４およびストレージデバイス６０６に接続する低速インターフェース６１２とを含む。構成要素である６０２、６０４、６０６、６０８、６１０および６１２はそれぞれ、さまざまなバスを利用して相互に接続されており、共通のマザーボード上に、または、適切な他の方法で実装するとしてよい。
【0098】
プロセッサ６０２は、コンピューティングデバイス８００で実行するための命令を処理可能である。そのような命令には、高速インターフェース６０８に結合されているディスプレイ６１６などの外部入出力デバイスにＧＵＩのグラフィカル情報を表示するための、メモリ６０４またはストレージデバイス６０６に記憶されている命令が含まれる。他の実施例では、複数のプロセッサおよび／または複数のバスを、複数のメモリおよび複数の種類のメモリとともに、適宜使用することができる。また、コンピューティングデバイス８００の複数のインスタンスを接続し、各デバイスが必要な処理の一部を提供することもできる。サーバーバンク、一群のブレードサーバー、またはマルチプロセッサシステム等が挙げられる。さらに、プロセッサ６５２は、プロセッサまたは一群のプロセッサの複数のインスタンスを含むとしてよい。
【0099】
メモリ６０４は、コンピューティングデバイス８００内の情報を格納するとしてよい。一部の実施形態では、メモリ６０４は１または複数の揮発性メモリユニットである。別の実施例では、メモリ６０４は１または複数の不揮発性メモリユニットである。メモリ６０４は、磁気ディスクまたは光ディスクなど、別の形態のコンピュータ読み取り可能媒体としてもよい。
【0100】
ストレージデバイス６０６は、コンピューティングデバイス８００用の大容量ストレージを提供可能である。一部の実施形態では、ストレージデバイス６０６は、コンピュータ読み取り可能な媒体であってもよいし、または、コンピュータ読み取り可能な媒体を含むとしてもよい。コンピュータ読み取り可能な媒体は、フロッピーディスクデバイス、ハードディスクデバイス、光ディスクデバイスあるいはテープデバイス、フラッシュメモリあるいは他の同様の固体メモリデバイス、または、ストレージエリアネットワークまたはその他の構成に含まれるデバイスを含むアレイ型デバイスなどである。コンピュータプログラム製品は、情報担体に具現化させ得る。コンピュータプログラム製品はさらに、実行されることで上述したものと同様の方法を１または複数実施する命令を含むとしてよい。情報担体は、メモリ６０４、ストレージデバイス６０６、プロセッサ６０２上のメモリなど、コンピュータまたは機械が読み取り可能な媒体である。
【0101】
高速インターフェース６０８は帯域を多く消費するコンピューティングデバイス８００用の処理に対応することが可能で、低速インターフェース６１２は、相対的に消費する帯域が少ない処理を担当するとしてよい。このような機能分担は一例に過ぎない。一部の実施形態では、高速インターフェース６０８は、グラフィックプロセッサまたはアクセラレータを介してメモリ６０４、ディスプレイ６１６に接続されるとしてよく、さらに、さまざまな拡張カード（不図示）を受け付ける高速拡張ポート６１０に結合されるとしてよい。一部の実施形態では、低速インターフェース６１２は、ストレージデバイス６０６および低速拡張ポート６１４に結合されるとしてよい。ＵＳＢ、ブルートゥース、イーサネットおよび／またはワイヤレスイーサネットなどのさまざまな通信ポートを含み得る低速拡張ポート６１４は、例えばネットワークアダプタを介して、キーボード、ポインティングデバイス、マイクロフォン／スピーカセット、スキャナ、および／または、スイッチあるいはルータ等のネットワークデバイスなどの１または複数の入出力デバイスに結合することができる。コンピューティングデバイス８００は、図示するように、多くの異なる形態で実装し得る。例えば、コンピューティングデバイス８００は、標準的なサーバー６２０として実装するとしてもよいし、または、複数回実装して一群のサーバーとして実装するとしてもよい。コンピューティングデバイス８００は、ラックアプリケーションサーバー６２４の一部として実装することもできる。さらに、コンピューティングデバイス８００は、ラップトップコンピュータ６２２のようなパーソナルコンピュータに実装することができる。あるいは、コンピューティングデバイス８００のコンポーネントを、デバイス６５０などのモバイルデバイス（図示せず）の他のコンポーネントと組み合わせることもできる。このようなデバイスはそれぞれ、コンピューティングデバイス８００、６５０のうち１以上を含むことができる。システム全体は、両者間で通信を行う複数のコンピューティングデバイス８００、６５０で構成することができる。
【0102】
コンピューティングデバイス８００は、図示するように、多くの異なる形態で実装し得る。例えば、コンピューティングデバイス８００は、標準的なサーバー６２０として実装するとしてもよいし、または、複数回実装して一群のサーバーとして実装するとしてもよい。コンピューティングデバイス８００は、ラックアプリケーションサーバー６２４の一部として実装することもできる。さらに、コンピューティングデバイス８００は、ラップトップコンピュータ６２２のようなパーソナルコンピュータに実装することができる。あるいは、コンピューティングデバイス８００のコンポーネントを、デバイス６５０などのモバイルデバイス（図示せず）の他のコンポーネントと組み合わせることもできる。このようなデバイスはそれぞれ、コンピューティングデバイス８００、６５０のうち１以上を含むことができる。システム全体は、両者間で通信を行う複数のコンピューティングデバイス８００、６５０で構成することができる。
【0103】
コンピューティングデバイス６５０は、プロセッサ６５２、メモリ６６４、およびディスプレイ６５４などの入出力デバイス、通信インターフェース６６６、および送受信機６６８等の構成要素を含むとしてよい。コンピューティングデバイス６５０は、ストレージを追加するべく、マイクロドライブなどのストレージデバイスを備えることもできる。構成要素である６５０、６５２、６６４、６５４、６６６および６６８はそれぞれ、さまざまなバスを利用して相互に接続されており、そのうち一部は、共通のマザーボード上に、または、適切な他の方法で実装するとしてよい。本明細書で説明するが、コンピューティングデバイス８００、６５０の特定の構成要素のインスタンスが１つである場合を図８に図示しているが、これらの構成要素のインスタンスはさらに追加されて実装されることがあり、構成要素のインスタンスを１つとする目的は、構成要素の理解を容易にするためだけであることを理解されたい。
【0104】
プロセッサ６５２は、メモリ６６４に格納された命令を含む、コンピューティングデバイス６５０内の命令を実行することができる。プロセッサ６５２は、複数の別個に形成されているアナログプロセッサおよびデジタルプロセッサを含む複数のチップで構成されるチップセットとして実装可能である。また、プロセッサ６５２は、多数あるアーキテクチャのうち任意のもの利用して実装することができる。例えば、プロセッサ６５２は、ＣＩＳＣ（複合命令セットコンピュータ）プロセッサ、ＲＩＳＣ（縮小命令セットコンピュータ）プロセッサ、またはＭＩＳＣ（Ｍｉｎｉｍａｌ Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ Ｓｅｔ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）プロセッサであってよい。プロセッサ６５２は、例えば、ユーザーインターフェース、デバイス６５０によって実行されるアプリケーション、デバイス６５０が行う無線通信の制御など、デバイス６５０の他の構成要素の調整を行うことができる。さらに、プロセッサ６５２は、プロセッサまたは一群のプロセッサの複数のインスタンスを含むとしてよい。
【0105】
プロセッサ６５２は、ディスプレイ６５４に結合されている表示インターフェース６５６および制御インターフェース６５８を介して、ユーザーと通信することができる。ディスプレイ６５４は、例えば、ＴＦＴ（薄膜トランジスタ液晶ディスプレイ）ディスプレイまたはＯＬＥＤ（有機発光ダイオード）ディスプレイ、または他の適切なディスプレイ技術であってよい。表示インターフェース６５６は、（ＤＴｘ１００の治療コンテンツ１０２を含むモバイルアプリケーションをレンダリングするＵＩなどの）グラフィカル情報および他の情報をユーザーに提示するべくディスプレイ６５４を駆動するための適切な回路を構成するとしてよい。制御インターフェース６５８は、ユーザーからコマンドを受け取り、プロセッサ６５２に送信するために変換することができる。さらに、コンピューティングデバイス６５０と他のデバイスとの間の近距離通信が可能になるように、プロセッサ６５２と通信する外部インターフェース６６２を設けるとしてよい。外部インターフェース６６２は、例えば、ある実施例では有線通信を、他の実施例では無線通信を実現するとしてよく、複数のインターフェースを使用することも可能である。
【0106】
メモリ６６４は、コンピューティングデバイス６５０内の情報を格納するとしてよい。メモリ６６４は、１あるいは複数のコンピュータ読み取り可能な媒体、１あるいは複数の揮発性メモリユニット、または、１あるいは複数の不揮発性メモリユニットのうちの１または複数として実装するとしてよい。拡張メモリ６７４も設けるとしてよい。拡張メモリ６７４は、拡張インターフェース６７２を介してコンピューティングデバイス６５０に接続されるとしてよい。拡張インターフェース６７２は、例えばＳＩＭＭ（Ｓｉｎｇｌｅ Ｉｎ Ｌｉｎｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ｍｏｄｕｌｅ）カードインターフェースを含み得る。このような拡張メモリ６７４は、コンピューティングデバイス６５０用に追加で記憶領域を形成するとしてよく、または、コンピューティングデバイス６５０用のアプリケーションまたは他の情報を格納するとしてもよい。具体的には、拡張メモリ６７４は、上述のプロセスを実行または補足する命令を含むことができ、さらに、セキュア情報を含むこともできる。したがって、例えば、拡張メモリ６７４は、コンピューティングデバイス６５０用のセキュリティモジュールとして設けるとしてよく、コンピューティングデバイス６５０を安全に使用できるようにするための命令でプログラムすることができる。さらに、ＳＩＭＭカード上にハッキング不可能に識別情報を配置するなどの方法で、追加情報とともにセキュアなアプリケーションをＳＩＭＭカード経由で提供することができる。
【0107】
メモリは、後述するように、例えばフラッシュメモリおよび／またはＮＶＲＡＭメモリを含むとしてよい。一部の実施形態では、コンピュータプログラム製品は、情報担体に具現化させ得る。コンピュータプログラム製品は、実行されることで上述したものと同様の方法を１または複数実施する命令を含む。情報担体は、メモリ６６４、拡張メモリ６７４、またはプロセッサ６５２上のメモリなどの、コンピュータ可読媒体または機械可読媒体であり、例えば、送受信機６６８または外部インターフェース６６２を介して受信可能である。
【0108】
コンピューティングデバイス６５０は、通信インターフェース６６６を介して無線通信することができる。通信インターフェース６６６は、必要に応じてデジタル信号処理回路を含むとしてよい。通信インターフェース６６６は、ＧＳＭ音声通話、ＳＭＳ、ＥＭＳ、またはＭＭＳメッセージング、ＣＤＭＡ、ＴＤＭＡ、ＰＤＣ、ＷＣＤＭＡ、ＣＤＭＡ２０００、またはＧＰＲＳなど、さまざまなモードまたはプロトコルでの通信を実現するとしてよい。このような通信は、例えば、無線周波数送受信機６６８を介して行うことができる。さらに、ブルートゥース、Ｗｉ－Ｆｉなどの送受信機（不図示）を使った近距離通信も可能である。さらに、ＧＰＳ（全地球測位システム）受信機モジュール６７０が、ナビゲーションおよび位置に関連する無線データをコンピューティングデバイス６５０に追加で提供することができ、このデータは、コンピューティングデバイス６５０上で実行されるアプリケーションが適宜使用する。
【0109】
コンピューティングデバイス６５０は、音声コーデック６６０を利用して音声通信を行うこともできる。音声コーデック６６０は、ユーザーからの音声情報を受信し、使用可能なデジタル情報に変換することができる。音声コーデック６６０は、同様に、コンピューティングデバイス６５０のハンドセットに含まれているもの等のスピーカーを通して、ユーザーに聞こえる音声を生成することができる。このような音声は、音声通話からの音を含むとしてよく、音声メッセージ、音楽ファイルなどの録音内容を含むとしてよく、コンピューティングデバイス６５０上で動作するアプリケーションが生成する音を含むとしてもよい。
【0110】
コンピューティングデバイス６５０は、図示するように多くの異なる形態で実装し得る。例えば、携帯電話６８０として実装することができる。また、スマートフォン６８２、パーソナルデジタルアシスタント、または他の同様のモバイルデバイスの一部として実装することもできる。
【0111】
本明細書で説明するシステムおよび方法のさまざまな実装は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそのような実装の組み合わせで実現することができる。これらのさまざまな実施例は、特定用途型または汎用型にかかわらず少なくとも１つのプログラマブルプロセッサ、少なくとも１つの入力デバイスおよび少なくとも１つの出力デバイスを含むプログラマブルシステムで実行可能および／または解釈可能な１または複数のコンピュータプログラムにおける実装を含むとしてよい。当該プログラマブルプロセッサは、ストレージシステムからデータおよび命令を受け取り、当該ストレージシステムへデータおよび命令を送信するよう、結合されている。
【0112】
これらのコンピュータプログラム（プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーションまたはコードとも呼ばれる）は、プログラマブルプロセッサ用の機械命令を含み、高級プロシージャ言語および／またはオブジェクト指向型プログラミング言語、および／またはアセンブリ言語／機械語で実装され得る。本明細書で用いる場合、「機械可読媒体」、「コンピュータ可読媒体」という用語は、任意のコンピュータプログラム製品、装置および／またはデバイス、例えば、磁気ディスク、光ディスク、メモリおよびプログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）等を意味する。これらは、機械命令を機械可読信号として受信する機械可読媒体を含むプログラマブルプロセッサに、機械命令および／またはデータを提供するために用いられる。「機械可読信号」という用語は、機械命令および／またはデータをプログラマブルプロセッサに提供するために用いられる任意の信号を意味する。
【0113】
ユーザーとのやり取りを実現するべく、本明細書で説明するシステムおよび技術は、ディスプレイデバイス、例えば、ユーザーに情報を表示する陰極線管（ＣＲＴ）または液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モニターと、ユーザーがコンピュータに入力を行うためのキーボードおよびポインティングデバイス、例えば、マウスまたはトラックボール等とを含むコンピュータで実装され得る。ユーザーとのやり取りを実現する上で他の種類のデバイスを利用することもできる。例えば、ユーザーに与えられるフィードバックは、任意の形式の感覚フィードバックであってよく、例えば、視覚フィードバック、聴覚フィードバック、または、触覚フィードバック等である。ユーザーからの入力は、音響入力、音声入力または触覚入力等の任意の形式で受信するとしてよい。
【0114】
本明細書で説明するシステムおよび技術は、データサーバなどのバックエンドコンポーネントを含むコンピューティングシステム、アプリケーションサーバーなどのミドルウェアコンポーネントを含むコンピューティングシステム、または、グラフィカルユーザーインターフェースまたはウェブブラウザを有するクライアントコンピュータなど、本明細書で説明する実施例に係るシステムおよび技術とユーザーとの間でやり取りを成立させるフロントエンドコンポーネントを含むコンピューティングシステム、または、そのようなバックエンドコンポーネント、ミドルウェコンポーネント、またはフロントエンドコンポーネントを任意に組み合わせることで実装することができる。システムの構成要素は、通信ネットワークなど、任意のデジタルデータ通信形式またはデジタルデータ通信媒体で相互に接続することができる。通信ネットワークの例としては、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）、ワイドエリアネットワーク（「ＷＡＮ」）、インターネットなどがある。
【0115】
コンピューティングシステムは、クライアント側およびサーバー側を含むとしてよい。クライアントおよびサーバーは通常、互いに離れた位置にあり、通信ネットワークを介してやり取りするのが普通である。クライアントとサーバーの関係は、それぞれのコンピュータで実行されており、互いにクライアント－サーバー関係にあるコンピュータプログラムによって発生する。
【0116】
実施例１
【0117】
プロトコルタイトル
【0118】
大うつ病性障害（ＭＤＤ）と診断された成人被験者の補助療法としてのデジタルセラピューティクス（ＣＴ－１５２）の有効性を評価するための多施設共同無作為化比較治験。
【0119】
＜ＣＴ－１５２＞
【0120】
ＣＴ－１５２は、対話型ソフトウェアベースの認知療法、感情療法、行動療法を提供するデジタルセラピューティクスである。ＣＴ－１５２の構成要素には、感情顔記憶課題（ＥＦＭＴ）、認知行動療法（ＣＢＴ）に基づく心理療法レッスン、ショートメッセージサービス（ＳＭＳ）テキストメッセージングが含まれる。ＥＦＭＴおよび心理療法レッスンは、６週間にわたって週３回行われる。６週間の治療期間中、テキストメッセージが送信される。
【0121】
治験の理論的根拠
【0122】
ＭＤＤと診断され、抗うつ薬単独療法（ＡＤＴ）を受けている被験者を対象とし、十分なサンプルサイズを有する無作為化比較治験において、ＣＴ－１５２を偽薬と比較することにより試験する治験。この治験は、このソフトウェア治療の有効性および安全性に関するデータを提供する治験である。
【0123】
治験の目的およびエンドポイント（評価項目）
【0124】
第一の目的：ＭＤＤと診断されＡＤＴ単剤療法を受けている成人被験者において、ＣＴ－１５２の有効性を偽薬と比較する。
【0125】
有効性のプライマリーエンドポイント（有効性の主要な評価項目）：モンゴメリー－アスバーグうつ病評価尺度（ＭＡＤＲＳ）総スコアにおけるベースラインから第６週目までの変化。効果の持続性については、第６週目、第８週目、第１０週目の３回のＭＡＤＲＳ評価を行う。ＣＴ－１５２と偽薬とを比較した場合、統計学的に有意となるように、第６週目における臨床的に意義のある最小変化量（ＭＣＩＤ）の群間差が１．６～１．９であることを証明することに加え、第８週目および第１０週目におけるベースラインからの変化量の点推定値が１．６を超えることにより、持続性を証明する。
【0126】
鍵となる有効性のセカンダリーエンドポイント（鍵となる有効性の副次的な評価項目）：全般性不安障害－７（ＧＡＤ－７）総スコアのベースラインから第６週目までの変化。ＧＡＤ－７に基づく持続性の場合、第６週目、第８週目、第１０週目の３回にわたって評価を行い、偽薬と比較してＣＴ－１５２の場合に、第８週目および第１０週目のＧＡＤ－７総スコアのベースラインからの変化量の点推定値において、数値的により大きな改善が見られることを証明する。
【0127】
その他の有効性のエンドポイント（その他の有効性の評価項目）：ＭＡＤＲＳ総スコアのベースラインから第２週目および第４週目までの変化、ＧＡＤ－７総スコアのベースラインから第２週目および第４週目までの変化、第２週目、第４週目および第６週目におけるＭＡＤＲＳ奏効率（ベースラインからの５０％以上の減少）、臨床全般改善度（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｇｌｏｂａｌ Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎｓ－Ｓｅｖｅｒｉｔｙ （ＣＧＩ－Ｓ））スコアのベースラインから第２週目、第４週目および第６週目までの変化、世界保健機関（ＷＨＯ）障害評価スケジュール（ＷＨＯＤＡＳ）２．０総スコアのベースラインから第６週目までの変化、Ｐａｔｉｅｎｔ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ－９（ＰＨＱ－９）総スコアのスクリーニングから４週目および６週目までの変化、第２週目、第４週目および第６週目のＭＡＤＲＳ部分奏効（ベースラインからのＭＡＤＲＳスコアの減少が３０％以上５０％未満）、第８週目および第１０週目のＭＡＤＲＳ奏効率（完全奏効または部分奏効、ベースラインからのＭＡＤＲＳ総スコアの減少が３０％以上と定義される）。
【0128】
診査エンドポイント（診査評価項目）：第２週目、第４週目、第６週目の寛解率（ＭＡＤＲＳスコアが１０以下、ＭＡＤＲＳのベースラインからの減少が５０％以上）、被験者および医療従事者（ＨＣＰ）満足度尺度で測定した満足度、ＥｕｒｏＱｏｌ ５－Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ、５－Ｌｅｖｅｌ（ＥＱ－５Ｄ－５Ｌ）で測定した健康状態。
【0129】
安全性に関する目的：ＭＤＤと診断されＡＤＴ単剤療法を受けている成人被験者におけるＣＴ－１５２の安全性を評価する。
【0130】
安全性のエンドポイント（安全性の評価項目）：有害事象（ＡＥ）、重篤なＡＥ、ＡＥを原因とする治験中止の頻度および重症度。
【0131】
治験デザイン
【0132】
ＭＤＤと診断されてうつ病治療のためＡＤＴ単剤療法を受けている成人被験者を対象としたＣＴ－１５２の有効性を評価する多施設共同無作為化比較治験。被験者の治験参加期間は最大１３週間である。この治験には、最大３週間のスクリーニング期間、６週間の治療期間、４週間の延長期間が含まれる。対象被験者には、第１日目に２種類のデジタルモバイルアプリケーション（ＣＴ－１５２または偽薬）のいずれかが無作為に割り振られる。
【0133】
被験者の期待を抑えるため、本治験の被験者は有効性仮説について盲検化される。対象となる被験者には、ａ）治験参加期間は最大１３週間であり、２つのデジタル治療法のいずれかに無作為に割り付けられること、ｂ）治験の目的は、ＡＤＴと２つのデジタルセラピューティクス治療とを併用した場合の有効性を比較することであることが、治験施設のスタッフから通達される。どちらの治療群にも、ＭＤＤの改善に役立つ可能性があると公表される。被験者に対してＣＴ－１５２または偽薬を知らせることはない。被験者に対する治験が終了する際、そして、全ての最終受診手順が完了した後、治験施設のスタッフは被験者に治験の仮説を説明する。つまり、一方のデジタルセラピューティクスがうつ症状の改善により有益であるという仮説があるが、それを確認するための治験が必要であるということである。治験施設のスタッフには、被験者との間でこの話し合いをする際に役に立つようデブリーフィングガイドラインが提供される。
【0134】
治験施設のスタッフは、受診時は毎回、電話または遠隔医療技術を利用したリモート受診のいずれかの方法で、診察手順を実施する。治験責任医師の判断により、スクリーニング受診は対面で行うとしてもよい。治験施設は、安全性の問題／懸念を評価するために必要であれば、いつでも予定外の診察を対面またはリモートで行うとしてもよい。
【0135】
リモート受診は、治験施設スタッフがアクセス可能なポータルを備えたスポンサー指定の遠隔医療プラットフォームを使用して実施され、被験者は、治験への同意を表明し、自己記入式尺度などの治験評価を遂行するために、モバイルアプリケーション（治験用デジタルモバイルアプリケーションとは別）のダウンロードが求められる。
【0136】
被験者は、リモート受診を実施するためのモバイルアプリケーションをダウンロードする前に、登録に同意するよう、本人確認を含む遠隔医療プラットフォーム内での被験者の情報の収集に必要なプライバシーポリシーおよび利用規約に同意するよう求められる。被験者は、連邦規則集（ＣＦＲ）第１１編（２１ Ｃｏｄｅ ｏｆ Ｆｅｄｅｒａｌ Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ Ｐａｒｔ １１）の電子署名要件を遵守するため、治験同意書に電子署名する前にリモートで本人確認プロセスを完了する必要がある。詳細はサイト運営マニュアルに記載されている。
【0137】
インフォームドコンセントが得られるとスクリーニング期間が始まる。スクリーニング受診で参加基準を満たした被験者は、デジタルモバイルアプリケーションをスマートフォンにダウンロードし、オンボーディングソフトウェアモジュールにアクセスする。デジタルモバイルアプリケーションのダウンロードはコールセンターでサポートするとしてよい。スクリーニング期間中に被験者はソフトウェアに慣れる。被験者が治験を理解しているか、関心を持っているか否かは、オンボーディング要件に対して十分なアドヒアランスがあるか否かで判明する。これは、治験責任医師が被験者に確認し、割り当てられた３週間のスクリーニング期間中に被験者が連続７日間にわたって課題を完了するか否かで評価される。
【0138】
スクリーニング診察後、被験者は以下の条件に基づいて適格か否か判断される。（１）オンボーディングソフトウェアモジュールでの被験者のアドヒアランスおよび成績（３週間のスクリーニング期間のうち連続する７日間に３回のセッション例を完了し、３回目のセッションまでに認知制御課題の難易度が２以上に到達したことと定義）。（２）すべての受入基準を満たし、除外基準を満たさないと治験責任医師が継続して評価すること。
【0139】
対象となる被験者は第１日目に、約５０件の治験施設に対して１：１（ＣＴ－１５２または偽薬）で無作為に割り付けられる。一つの治験施設におけるサンプルサイズは、無作為に割り付けられた被験者全体の約１５％を上限とする。無作為化は、治験施設ごとに階層する。
【0140】
治療期間中（第１日目の「ベースライン」から第６週目まで）、被験者は第２週目、第４週目、第６週目にリモート受診し、第１週目、第３週目、第５週目には治験施設より電話で連絡を受ける。被験者は、治療期間中、デジタルモバイルアプリケーションの課題を真面目に行うものと期待されている。
【0141】
被験者は、第６週目以降も延長期間中（第７週目から第１０週目）は引き続き治験へ参加する。延長期間中も、デジタルモバイルアプリケーションは各グループにインストールされたままとなる。被験者には、既に完了したＣＴ－１５２または偽薬としての治療（詳細は後述の「治験での治療」の項を参照）の内容を思い出させる簡単なショートメッセージサービス（ＳＭＳ）メッセージが送られ、ＡＤＴが継続される。被験者は、第８週目、第１０週目にリモート受診し、第７週目、第９週目には治験施設より電話で連絡を受ける。
【0142】
治験は第１０週目に終了する。
【0143】
治療期間中および延長期間中、盲検化され独立した専門家である臨床医が、評価目的以外では被験者と関わりを持たないが、評価担当者として中枢責任者であるベンダーから派遣される。治療割り付けおよびその他の臨床情報は盲検化したまま、リモートで電話によりＭｏｎｔｇｏｍｅｒｙ－Ａｓｂｅｒｇうつ病評価尺度（ＭＡＤＲＳ）の評価および記録を行う。治験施設でのリモート受診とは別に実施することもできるが、評価スケジュールに記載された期間内に実施されなければならない。
【0144】
治療期間中のリモート診察時に、指定された治験施設スタッフがＣｌｉｎｉｃａｌ Ｇｌｏｂａｌ Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎｓ－Ｓｅｖｅｒｉｔｙ（ＣＧＩ－Ｓ）尺度を記入する。治験中に実施されるその他の評価には、全般性不安障害－７（ＧＡＤ－７）、世界保健機関障害評価スケジュール（ＷＨＯＤＡＳ）２．０、Ｐａｔｉｅｎｔ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ－９（ＰＨＱ－９）、被験者および医療従事者（ＨＣＰ）満足度尺度、ＥｕｒｏＱｏｌ ５－Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ、５－Ｌｅｖｅｌ（ＥＱ－５Ｄ－５Ｌ）が含まれる。
【0145】
治験期間中、治験施設スタッフは、Ｃｏｌｕｍｂｉａ－自殺重症度評価尺度（Ｃ－ＳＳＲＳ）を実施し、治療期間にわたって治療セッションに対する被験者のアドヒアランスを観察し、被験者の現在のＡＤＴに対するアドヒアランスを確認し、有害事象（ＡＥ）および併用薬を評価する。
【0146】
治験母集団
【0147】
治験には、インフォームドコンセントの時点で２２～６４歳で、現時点でＤＳＭ－５（Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ａｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍａｎｕａｌ ｏｆ Ｍｅｎｔａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ， Ｆｉｆｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ：精神障害の診断と統計マニュアル第５版）の基準に基づきＭＤＤの一次診断が下りており、単発エピソードまたは再発エピソードが見られ、精神病性の特徴を伴わず、ＭＤＤ ｗｉｔｈ ｍｉｘｅｄ ｆｅａｔｕｒｅｓサブタイプの基準を満たさず、ＡＤＴ単剤療法を受けている男女が参加する。他の精神医学的診断が可能である場合、それらは一次的なもの（ＭＤＤよりも高度の苦痛または障害を引き起こしている）とみなしてはならない。
【0148】
主な受入／除外の基準
【0149】
上記の「治験母集団」の項で述べた基準に加え、以下に主な受入基準を定める。
【0150】
被験者は、ＤＳＭ－５基準により定義され、Ｍｉｎｉ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｎｅｕｒｏｐｓｙｃｈｉａｔｒｉｃ Ｉｎｔｅｒｖｉｅｗ（Ｍ．Ｉ．Ｎ．Ｉ．）および適切な臨床精神医学的評価の両方により確認された、大うつ病エピソードを現時点で発症している必要がある。
【0151】
スクリーニング時およびベースライン測定の診察時（第１日目）にＨａｍｉｌｔｏｎ Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅ ｆｏｒ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ， １７－ｉｔｅｍ （ＨＡＭ－Ｄ１７）のスコアが１８以上であること。
【0152】
被験者は、現在のエピソードは現状の単剤ＡＤＴでは効果不十分であった既往歴が報告されていなければならない。現在のＡＤＴによる治療は、用量および期間が適切でなければならない。スクリーニング時に実施されたマサチューセッツ総合病院－抗うつ薬治療応答質問票（ＭＧＨ－ＡＴＲＱ）に従って、最低治療用量（またはそれ以上）で少なくとも６週間と定義される。不十分な応答は、ＭＧＨ－ＡＴＲＱによるうつ病症状の重症度の減少が５０％未満と定義される。さらに、被験者は、ベースライン（第１日目）の最低４週間前から、現在使用している単剤ＡＤＴを継続して服用していなければならない。
【0153】
治験参加期間中は現在の用量でＡＤＴ治療を継続する意思がある被験者。
【0154】
ｉＰｈｏｎｅオペレーティングシステム（ｉＯＳ）１３．０以上を搭載した ｉＰｈｏｎｅ、またはＡｎｄｒｏｉｄオペレーティングシステム（ＯＳ）９．０以上を搭載したスマートフォンのみを使用し、プロトコルで要件としているようにデジタルモバイルアプリケーションのダウンロードおよび使用に同意する被験者。
【0155】
治験責任医師の見解では、うつ病治療のために治験期間中に追加の薬理学的介入を必要としない被験者。
【0156】
スクリーニング期間中にデジタルモバイルアプリケーションのオンボーディングソフトウェアモジュールを正常に完了した被験者。
【0157】
治験への参加に引き続き同意し、ベースラインの受診時（第１日目）にデジタルモバイルアプリケーションの使用を理解していると判断された被験者。
【0158】
以下に主な除外基準を記載する。
【0159】
現在のエピソードに対してＡＤＴの適切な治験を１回以上実施したが応答が不十分と報告された被験者。「適切な治験」とは、ＭＧＨ－ＡＴＲＱに従った最低治療用量（またはそれ以上）で少なくとも６週間行うことと定義される。「応答が不十分」は、ＭＧＨ－ＡＴＲＱによるうつ病症状の重症度の減少が５０％未満と定義される。
【0160】
過去または現在のエピソードに関して、うつ病に対して精神薬理学的増強治療（リチウム、トリヨードサイロニン、抗精神病薬のＡＤＴへの追加、複数のＡＤＴなど）を受けたことがある被験者。治験責任医師の臨床的見解において、被験者が補強療法に使用される薬剤の治験を十分に受けていなかった場合、これらの被験者は、メディカルモニターによる議論および承認を経ることで参加を検討することができる。
【0161】
精神療法を現在受けている、または、スクリーニングの前の９０日間に受けたことのある被験者。
【0162】
過去に一度でも十分な期間（８週間以上）の認知行動療法で効果がなかった被験者。
【0163】
自殺傾向の評価Ｃ－ＳＳＲＳ自殺念慮の項目４（具体的な計画を伴わないが行動に移す意図がある程度積極的な自殺念慮）でスクリーニング前の１２ヵ月以内またはベースラインの診察時（第１日目）に「はい」と答えた被験者、または、Ｃ－ＳＳＲＳ自殺念慮の項目５（具体的に計画および意志がある積極的な自殺念慮）でスクリーニング前の１２ヵ月以内またはベースラインの診察時（第１日目）に「はい」と答えた被験者、または、スクリーニング前の２４ヵ月以内またはベースラインの診察時（第１日目）に、Ｃ－ＳＳＲＳの自殺行動の５つの項目（実際に自殺を試みた、自殺を試みたが中断した、自殺を試みようとしたが中止した、準備行為、自殺行動）のいずれかに「はい」と答えた被験者、または、治験責任医師が自殺の重大な危険性があると判断した被験者。
【0164】
過去にうつ病を患って電気けいれん療法または神経調節装置（経頭蓋磁気刺激、迷走神経刺激、経頭蓋直流電流刺激など）による治療を受けたことがある被験者。
【0165】
過去にうつ病の治療としてケタミン、エスケタミン、アルケタミンの投与を受けたことがある被験者。
【0166】
現在、メンタルヘルスまたはうつ病のために、コンピュータ、ウェブ、またはスマートフォンのソフトウェアベースのアプリケーションまたは同等のものを使用している被験者。スクリーニング時に使用を中止することに同意した被験者は、治験への参加が許可される。
【0167】
スクリーニング受診前の６ヵ月以内にＤＳＭ－５により物質またはアルコール使用障害（ニコチンを除く）と現在診断されている被験者。
【0168】
現時点で大うつ病エピソードが２年以上持続している被験者。
【0169】
既往歴および治験責任医師の判断により、治療抵抗性／難治性を持つと考えられる被験者。
【0170】
統合失調症、統合失調感情障害、その他の精神病性障害、双極Ｉ／ＩＩ型障害の生涯診断、または、Ｍ．Ｉ．Ｎ．Ｉ．による評価で、現時点で心的外傷後ストレス障害、パニック障害、強迫性障害。
【0171】
Ｍ．Ｉ．Ｎ．Ｉ．による評価で全般性不安障害または社交不安障害を現在抱えており、それらの障害が原発性（ＭＤＤよりも高度の苦痛または障害を引き起こしている）と考えられる場合。
【0172】
精神鑑定および／または医療記録から治験責任医師が評価した結果、ＤＳＭ－５人格障害と診断された被験者。
【0173】
一般的な医学的疾患または神経疾患によるうつ病。
【0174】
小児期に一度だけ熱性けいれんを起こしたが完治した以外のけいれん発作の既往歴。
【0175】
治験中に禁止されている併用療法を必要とする可能性のある被験者。
【0176】
治験での治療、治療の期間、投与方法
【0177】
スクリーニング時に初期受入基準をすべて満たし、除外基準を満たさない被験者は、デジタルモバイルアプリケーションを自分のスマートフォン端末にダウンロードしてインストールし、治験で使用する。最初にデジタルモバイルアプリケーションをダウンロードする際、および、アクセスについては専門コールセンターでサポートするとしてよい。治験責任医師は、３週間のスクリーニング期間中（２１日前から１日前）、連続する７日間にオンボーディングソフトウェアモジュールの導入時オンボーディング要件に対する十分なアドヒアランスが見られるか否かで、被験者が治験を理解して関心を持っていることを確認する。
【0178】
オンボーディングソフトウェアモジュールは、認知制御課題のセッションを例示する。被験者が２群（ＣＴ－１５２または偽薬）のいずれかに無作為に割り付けられた後のバイアスを最小限にするため、例示するセッションの内容に治療コンテンツは含まれない。
【0179】
ベースラインの受診時（第１日目）には、オンボーディングソフトウェアモジュールが正常に使用されているかを確認する。ＣＴ－１５２または偽薬は、ベースラインの受診時にデジタルモバイルアプリケーション内でアクセスコードにより起動する。
【0180】
ＣＴ－１５２は、認知情動トレーニング、心理療法レッスン、心理療法メッセージ、熱心度を高めるためのメッセージを特徴とする対話型且つソフトウェアベースの介入を提供する。各治療セッションは、感情顔記憶課題（ＥＦＭＴ）の課題と、心理療法レッスンとから構成される。偽薬と対照する。
【0181】
偽薬は、治療効果を最小限に抑えつつユーザーの関心ととどめておくようにデザインされた認知トレーニングの課題である。各治療セッションは、形状記憶課題（ＳＭＴ）の課題で構成される。時間および注意力の点でＣＴ－１５２で行う認知情動トレーニングの課題と一致させた、同様の構造をユーザーに提示する。偽薬に持たせた意図的なプラセボ効果を維持するため、ＥＦＭＴまたは心理療法の内容は含まない。
【0182】
被験者の治験参加期間は最大１３週間である。これには最長３週間のスクリーニング期間が含まれる。オンボーディングアドヒアランス要件により、スクリーニングには最低連続７日間が必要となる。治験責任医師がスクリーニング期間の延長を要請した場合、メディカルモニターと相談して承認されれば、認められるとしてよい。
【0183】
介入は、ベースラインの受診が終われば、ベースライン受診日と同じ日に開始される。被験者は、治療スケジュールに沿って治験を受け、６週間の治療期間（第１日目「ベースライン」から第６週目）にわたって週３回のペースで１８回のセッション（約３０～４５分）を受ける。
【0184】
被験者は、第６週目以降も延長期間中（第７週目から第１０週目）は引き続き治験へ参加する。延長期間中も、デジタルモバイルアプリケーションは各グループにインストールされたままとなるが、ＥＦＭＴおよびＳＭＴは利用できなくなる。ＣＴ－１５２グループではそれまでに受講した心理療法の内容は引き続き任意で参照可能であるが、新たな治療コンテンツは提供されず、治療スケジュールを設定する必要もない。両グループはそれぞれ延長期間中に、ＣＴ－１５２および偽薬の治療を既に受講したことを被験者に思い出させる簡単なＳＭＳメッセージを受信する。
【0185】
専用のコールセンターが、被験者および治験施設をサポートし、デジタルモバイルアプリケーションの初回のダウンロードおよびアクセス、および、治験期間中のデジタルモバイルアプリケーションに関する技術的な問題について対応する。
【0186】
被験者は、デジタルモバイルアプリケーションに関して技術的な質問があればコールセンターに連絡するよう、治験責任医師が指示しなければならない。コールセンターへの電話はすべて、文書化されて処理される。基本的なユーザーの技術的な問題は、コールセンターで解決する。
【0187】
被験者がコールセンターにＡＥを連絡した場合、コールセンターはその連絡を記録し、フォローアップのために治験施設および治験依頼者または治験依頼者の被指名人にその情報を直ちに提供する。
【0188】
被験者が製品品質苦情（ＰＱＣ）の可能性または疑いがあるとしてコールセンターに連絡した場合、コールセンターはその電話を記録する。コールセンターが記録したすべての通話記録（チケット）は、ＰＱＣ分析、追跡、解決策のためにクリックセラピューティクス（Ｃｌｉｃｋ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ）社の品質チームに提供する。
【0189】
被験者が、リモート受診または電話連絡の際にＰＱＣの可能性または疑いがあると治験責任医師または被指名人に報告した場合、治験責任医師または被指名人は直ちにコールセンターに連絡し、コールセンターはその通話を記録し、直ちにクリックセラピューティクス社の品質チームにその情報を提供する。
【0190】
通話を追跡することに加え、コールセンターとの通話は品質向上のために録音される場合がある。コールセンターの連絡先および手順は、施設運営マニュアルに詳述されている。
【0191】
治験の評価
【0192】
有効性の評価：ＭＡＤＲＳ、ＧＡＤ－７、ＣＧＩ－Ｓ、ＷＨＯＤＡＳ ２．０、ＰＨＱ－９。
【0193】
安全性の評価：ＡＥ（うつ症状の悪化に関連するＡＥを含む）およびＣ－ＳＳＲＳ。
【0194】
スクリーニング／その他被験者およびＨＣＰ満足度尺度、ＥＱ－５Ｄ－５Ｌ、Ｍ．Ｉ．Ｎ．Ｉ、ＨＡＭ－Ｄ１７、抗うつ薬治療反応質問票、ＤＳＭ－５によるＭＤＤ診断、尿中乱用薬物スクリーニング、妊娠検査、アドヒアランスチェック。
【0195】
統計的方法
【0196】
初期サンプルサイズは、ＭＡＤＲＳ総スコアのベースラインからの変化において、ＣＴ－１５２＋ＡＤＴと偽薬＋ＡＤＴの間に３単位の差を検出するために、共通の標準偏差を９と仮定し、両側α＝０．０５の水準で８５％の検出力で計算する。その結果、サンプルサイズは合計３２４名（各群１６２名）となった。「最大の解析対象集団（ＦＡＳ）」のサンプルにおけるＭＡＤＲＳ総スコアの評価可能な評価を得られなかった被験者（全被験者の最大１０％と推定される）を補正するため、本治験では合計３６０人の被験者（各群１８０人）を無作為化する。
【0197】
治療効果の大きさに関する仮定を適用することには限界があるため、そして、治験の検出力を十分に確保するため、ＤＭＣが非盲検中間解析を行う。最終的なサンプルサイズは、ＤＭＣの勧告に従って５４０名（各群２７０名）まで増やすことが可能である。Ｏ’Ｂ
ｒｉｅｎ－Ｆｌｅｍｉｎｇの消費関数を用い、有意水準０．００３（両側）をこの中間分析に割り当てている。対応する最終有意水準は０．０４９（両側）である。
ｒｉｅｎ－Ｆｌｅｍｉｎｇの消費関数を用い、有意水準０．００３（両側）をこの中間分析に割り当てている。対応する最終有意水準は０．０４９（両側）である。
【0198】
有効性のプライマリーエンドポイントに基づいてＣＴ－１５２＋ＡＤＴと偽薬＋ＡＤＴとを比較する統計検定の帰無仮説は、ＣＴ－１５２＋ＡＤＴを利用した場合のＭＡＤＲＳの変化が偽薬＋ＡＤＴを利用した場合のＭＡＤＲＳの変化と等しいことである。
【0199】
一次解析は、ベースラインのＭＡＤＲＳ総スコアで調整したＦＡＳサンプルに基づき、ベースラインから治療中の最終評価（第６週目）までのＭＡＤＲＳ総スコアの変化について行う。
【0200】
ＭＡＤＲＳの最小臨床重要変化量（ＭＣＩＤ）の範囲は１．６～１．９と考えられている。この治験では、有効性のプライマリーエンドポイントに関して治療群間で３ポイントの差を検出する予定である。治療における３ポイントの差はＭＣＩＤの範囲を超えている。この治験は、有効性の中間解析で治験が中止されるか、または、最終時点での有効性のプライマリーエンドポイントに基づく統計学的比較のｐ値が０．０４９未満であれば、肯定的とみなされる。
【0201】
一次解析では、治療効果の不均一性を評価するため、治療、受診、受診しての治療の相互作用、治療施設を固定効果とした混合モデル反復測定（ＭＭＲＭ）を用いる。鍵となる有効性のセカンダリーエンドポイントおよびその他の有効性のエンドポイントは、一次解析に関して説明したＦＡＳに基づいて解析される。
【0202】
鍵となる有効性のセカンダリーエンドポイントに基づいてＣＴ－１５２＋ＡＤＴと偽薬＋ＡＤＴとを比較する統計検定の帰無仮説は、ＣＴ－１５２＋ＡＤＴを利用した場合のＧＡＤ－７総スコアのベースラインから第６週目までの変化が偽薬＋ＡＤＴを利用した場合のＧＡＤ－７総スコアのベースラインから第６週目までの変化と等しいことである。
【0203】
鍵となる有効性のセカンダリーエンドポイントは、一次解析と同じ方法（ＭＭＲＭ）で解析し、共変量としてベースラインのＧＡＤ－７総スコアで受診の相互作用項を置き換える。
【0204】
ＣＴ－１５２の効果の持続性は、第６週目、第８週目、第１０週目のＭＡＤＲＳ総スコアおよびＧＡＤ－７総スコアに基づいて評価される。上記の評価では、ベースラインから第８週目および第１０週目までの変化は、一次解析で説明したようにＭＭＲＭを用いて解析する。
【0205】
有効性データの非盲検中間解析は、無作為化された被験者のうち最初の約１８０名を対象に実施される。非盲検中間解析は、被験者が第６週目の受診を終了するか、第６週目より前に中止した時点で実施される。
【0206】
非盲検中間解析では有効性に関するプライマリーエンドポイントに基づきＣＴ－１５２と偽薬との差を検証する。サンプルサイズは、中間解析で決定する条件付検出力のみに基づいて再設定する。Ｃｈｅｎ、ＤｅＭｅｔｓ、Ｌａｎが発表した適応的デザイン方法（ａｄａｐｔｉｖｅ ｄｅｓｉｇｎｓ ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ）は、第１種過誤を拡張させることなく、可能であれば他の外部情報と組み合わせて、治療効果サイズの中間推定値に基づいてサンプルサイズを大きくするために使用される。
【0207】
以下にさまざまな実施形態の例を列挙する。
＜実施形態１＞うつ病を治療する方法であって、第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することと、第２のスケジュールに従って心理療法レッスンを提供することとを備え、前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、６週間の治療期間を規定しており、前記記憶課題練習を提供することは、うつ病の治療を受けている患者に、第１の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第１の複数の表情画像の各々は、対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像に対応する感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像に対応する感情と一致するかどうかを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、前記第１の複数の表情画像のうちの前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信することとを含み、前記心理療法レッスンを提供することは、感情調節、行動活性化および認知再構築の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されたアニメーションビデオを前記患者に表示することを含む、方法。
＜実施形態２＞前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンをそれぞれ少なくとも週３日提供することを含み、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンは、曜日毎に交互に提供される、実施形態１に記載の方法。
＜実施形態３＞前記心理療法レッスンはそれぞれ、約３分から５分の認知行動療法レッスンを含む、実施形態１から２のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態４＞前記心理療法レッスンのうち１または複数が、前記患者が完了すべき活動または課題を含む、実施形態１から３のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態５＞前記第２のスケジュールに従って前記心理療法レッスンを提供することは、前記６週間の治療期間のうち第１の週に感情調節を通じて治療的介入を行うように構成された第１の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第２の週に行動活性化を通じて治療的介入を行うように構成された第２の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第３の週に認知再構築を通じて治療的介入を提供するように構成された第３の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第４の週に感情調節による治療的介入を行うように構成された第４の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第５の週に行動活性化による治療的介入を行うように構成された第５の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第６の週に認知再構築による治療的介入を行うように構成された第６の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることとを含む、実施形態１から４のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態６＞前記心理療法レッスンのうち少なくとも１つが、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度またはハミルトンうつ病評価尺度で測定するうつ病の重症度を軽減するように構成されている、実施形態１から５のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態７＞前記第１の複数の表情画像は、顔の表情を含み、前記第１の複数の表情画像のそれぞれの感情は、幸福、心配、怒り、悲しみ、驚き、または嫌悪のうちの少なくとも１つを表すように構成される、実施形態１から６のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態８＞前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者の応答が正答かどうかに少なくとも部分的に基づいてスコアを決定することを含む、実施形態１から７のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態９＞前記第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者に第２の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第２の複数の表情画像のそれぞれは対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するか否かを示す入力を提供するように前記患者に促すことであって、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像は、前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像よりもＮ枚前の画像である、促すこととを含む、実施形態８に記載の方法。
＜実施形態１０＞Ｎの値は、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるよう構成されている整数である、実施形態９に記載の方法。
＜実施形態１１＞前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像はそれぞれ、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている感情強度が対応付けられている、実施形態９から１０のいずれか一項に記載の方法。
＜実施形態１２＞コンピュータプログラム命令を格納している非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータプログラム命令がコンピューティングデバイスの１または複数のプロセッサによって実行されると、実施形態１から１１のいずれか１つを含む処理が実施される、機械可読媒体。
＜実施形態１３＞コンピュータプログラム命令を記憶しているメモリと、実施形態１から１１のいずれか１つを構成する処理を実現するために前記コンピュータプログラム命令を実行するよう構成されている１つまたは複数のプロセッサとを備える、治療装置。
＜実施形態１４＞コンピュータプログラム命令を記憶しているメモリと、実施形態１から１１のいずれか１つを構成する処理を実現するために前記コンピュータプログラム命令を実行するように構成されている１または複数のプロセッサとを備える、治療システム。
＜実施形態１５＞複数のユーザーデバイスをさらに備え、前記ユーザーデバイスは前記複数のユーザーデバイスのうちの１つである、実施形態１４に記載の治療システム。
＜実施形態１６＞ 複数の記憶課題練習および複数の心理療法レッスンを含むデジタルセラピューティクスによって気分障害を治療する治療装置であって、前記治療装置は、前記デジタルセラピューティクスの実施期間および実施タイミングを規定する治療スケジュールにアクセスし、前記治療スケジュールの第１の日に、前記複数の記憶課題練習の中から、前記第１の日に実施すべき第１の記憶課題練習を特定し、前記第１の記憶課題練習に関連付けられている第１の複数の表情画像であって、それぞれが対応する感情を伝えるように構成されている第１の複数の表情画像にアクセスし、表示装置を介して、第１の複数の表情画像を、前記気分障害の治療を受けている患者に順次表示し、前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するかどうかについての入力を提供するように促すプロンプトを前記患者に表示し、前記第１の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信し、前記治療スケジュールの第２の日に、前記複数の心理療法レッスンの中から、前記第２の日に実施される心理療法レッスンを特定し、過去の１または複数の心理療法レッスンを繰り返す選択肢と共に前記心理療法レッスンを表示するようにプログラムされたプロセッサを備える、治療装置。治療スケジュールは、ローカルメモリからアクセスしてもよいし、アプリケーションサーバーから送信してもよい。
＜実施形態１７＞ 前記治療スケジュールは、前記複数の記憶課題練習のための第１の治療スケジュールと、前記心理療法レッスンのための第２の治療スケジュールとを含む、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態１８＞ 前記第２の日は、前記第１の日の直後の日である、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態１９＞ 前記治療スケジュールは少なくとも６週間の治療期間を規定する、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態２０＞ 前記治療スケジュールは、治療期間中にわたって、記憶課題練習および心理療法レッスンを１日毎に交互に行うよう規定する、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態１＞うつ病を治療する方法であって、第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することと、第２のスケジュールに従って心理療法レッスンを提供することとを備え、前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、６週間の治療期間を規定しており、前記記憶課題練習を提供することは、うつ病の治療を受けている患者に、第１の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第１の複数の表情画像の各々は、対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像に対応する感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像に対応する感情と一致するかどうかを示す入力を提供するように前記患者に促すことと、前記第１の複数の表情画像のうちの前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信することとを含み、前記心理療法レッスンを提供することは、感情調節、行動活性化および認知再構築の少なくとも１つを通じて治療的介入を行うように構成されたアニメーションビデオを前記患者に表示することを含む、方法。
＜実施形態２＞前記第１のスケジュールおよび前記第２のスケジュールは、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンをそれぞれ少なくとも週３日提供することを含み、前記記憶課題練習および前記心理療法レッスンは、曜日毎に交互に提供される、実施形態１に記載の方法。
＜実施形態３＞前記心理療法レッスンはそれぞれ、約３分から５分の認知行動療法レッスンを含む、実施形態１から２のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態４＞前記心理療法レッスンのうち１または複数が、前記患者が完了すべき活動または課題を含む、実施形態１から３のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態５＞前記第２のスケジュールに従って前記心理療法レッスンを提供することは、前記６週間の治療期間のうち第１の週に感情調節を通じて治療的介入を行うように構成された第１の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第２の週に行動活性化を通じて治療的介入を行うように構成された第２の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第３の週に認知再構築を通じて治療的介入を提供するように構成された第３の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第４の週に感情調節による治療的介入を行うように構成された第４の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第５の週に行動活性化による治療的介入を行うように構成された第５の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることと、前記６週間の治療期間のうち第６の週に認知再構築による治療的介入を行うように構成された第６の複数のアニメーションビデオをレンダリングすることとを含む、実施形態１から４のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態６＞前記心理療法レッスンのうち少なくとも１つが、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度またはハミルトンうつ病評価尺度で測定するうつ病の重症度を軽減するように構成されている、実施形態１から５のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態７＞前記第１の複数の表情画像は、顔の表情を含み、前記第１の複数の表情画像のそれぞれの感情は、幸福、心配、怒り、悲しみ、驚き、または嫌悪のうちの少なくとも１つを表すように構成される、実施形態１から６のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態８＞前記第１のスケジュールに従って前記記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者の応答が正答かどうかに少なくとも部分的に基づいてスコアを決定することを含む、実施形態１から７のいずれか１つに記載の方法。
＜実施形態９＞前記第１のスケジュールに従って記憶課題練習を提供することはさらに、前記患者に第２の複数の表情画像を順次表示することであって、前記第２の複数の表情画像のそれぞれは対応する感情を伝えるように構成されている、順次表示することと、前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するか否かを示す入力を提供するように前記患者に促すことであって、前記第２の複数の表情画像のうち第２の表情画像は、前記第２の複数の表情画像のうち第１の表情画像よりもＮ枚前の画像である、促すこととを含む、実施形態８に記載の方法。
＜実施形態１０＞Ｎの値は、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるよう構成されている整数である、実施形態９に記載の方法。
＜実施形態１１＞前記第２の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像はそれぞれ、前記第１の複数の表情画像に関する前記患者の応答が正答であったかどうかに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている感情強度が対応付けられている、実施形態９から１０のいずれか一項に記載の方法。
＜実施形態１２＞コンピュータプログラム命令を格納している非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータプログラム命令がコンピューティングデバイスの１または複数のプロセッサによって実行されると、実施形態１から１１のいずれか１つを含む処理が実施される、機械可読媒体。
＜実施形態１３＞コンピュータプログラム命令を記憶しているメモリと、実施形態１から１１のいずれか１つを構成する処理を実現するために前記コンピュータプログラム命令を実行するよう構成されている１つまたは複数のプロセッサとを備える、治療装置。
＜実施形態１４＞コンピュータプログラム命令を記憶しているメモリと、実施形態１から１１のいずれか１つを構成する処理を実現するために前記コンピュータプログラム命令を実行するように構成されている１または複数のプロセッサとを備える、治療システム。
＜実施形態１５＞複数のユーザーデバイスをさらに備え、前記ユーザーデバイスは前記複数のユーザーデバイスのうちの１つである、実施形態１４に記載の治療システム。
＜実施形態１６＞ 複数の記憶課題練習および複数の心理療法レッスンを含むデジタルセラピューティクスによって気分障害を治療する治療装置であって、前記治療装置は、前記デジタルセラピューティクスの実施期間および実施タイミングを規定する治療スケジュールにアクセスし、前記治療スケジュールの第１の日に、前記複数の記憶課題練習の中から、前記第１の日に実施すべき第１の記憶課題練習を特定し、前記第１の記憶課題練習に関連付けられている第１の複数の表情画像であって、それぞれが対応する感情を伝えるように構成されている第１の複数の表情画像にアクセスし、表示装置を介して、第１の複数の表情画像を、前記気分障害の治療を受けている患者に順次表示し、前記第１の複数の表情画像のうち第１の表情画像の感情が、前記第１の複数の表情画像のうち第２の表情画像の感情と一致するかどうかについての入力を提供するように促すプロンプトを前記患者に表示し、前記第１の複数の表情画像のうち前記第１の表情画像および前記第２の表情画像のそれぞれの感情が互いに一致するかどうかを示す前記患者の応答を受信し、前記治療スケジュールの第２の日に、前記複数の心理療法レッスンの中から、前記第２の日に実施される心理療法レッスンを特定し、過去の１または複数の心理療法レッスンを繰り返す選択肢と共に前記心理療法レッスンを表示するようにプログラムされたプロセッサを備える、治療装置。治療スケジュールは、ローカルメモリからアクセスしてもよいし、アプリケーションサーバーから送信してもよい。
＜実施形態１７＞ 前記治療スケジュールは、前記複数の記憶課題練習のための第１の治療スケジュールと、前記心理療法レッスンのための第２の治療スケジュールとを含む、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態１８＞ 前記第２の日は、前記第１の日の直後の日である、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態１９＞ 前記治療スケジュールは少なくとも６週間の治療期間を規定する、実施形態１６に記載の治療装置。
＜実施形態２０＞ 前記治療スケジュールは、治療期間中にわたって、記憶課題練習および心理療法レッスンを１日毎に交互に行うよう規定する、実施形態１６に記載の治療装置。
【0208】
ブロック図では、図示された構成要素が別々の機能ブロックとして描かれているが、実施形態は、本明細書に記載された機能が図示されたように編成されたシステムに限定されない。各構成要素によって提供される機能は、現在図示されているものとは異なる態様で編成されたソフトウェアまたはハードウェアモジュールによって提供されてもよく、例えば、そのようなソフトウェアまたはハードウェアは、混合、結合、複製、分割、分散（例えば、データセンター内または地理的に）されていてもよく、またはその他の異なる態様で編成されていてもよい。本明細書に記載されている機能は、有形の非一時的な機械可読媒体に格納されたコードを実行する１つ以上のコンピュータの１つ以上のプロセッサによって提供されてもよい。場合によっては、「媒体」という単数形の用語の使用にかかわらず、命令は異なるコンピューティングデバイスに関連付けられた異なるストレージデバイス上に分散され、このとき、例えば、各コンピューティングデバイスが命令の異なるサブセットを持つとしてもよい。これは、本明細書における「媒体」という単数形の用語の使用と矛盾しない実装である。場合によっては、サードパーティのコンテンツ配信ネットワークが、ネットワークを介して伝達される情報の一部または全部をホストしてもよく、その場合、情報（例えば、コンテンツ）が供給される、またはその他の方法で提供されると表現できる範囲において、コンテンツ配信ネットワークから情報を取得する命令を送信することによって、その情報が提供されることがある。
【0209】
読者は、本願がいくつかの個別に有用な技術を説明していることを理解すべきである。出願人はこれらの技術を複数の独立した特許出願に分けるのではなく、１つの文書にまとめているが、これはそれらの技術の主題が関連しているために、出願プロセスの経済性につながるからである。しかし、このような技術の別個の利点や態様を混同してはならない。場合によっては、実施形態は本明細書で指摘した欠陥のすべてに対処しているが、技術は独立して有用であり、いくつかの実施形態はそのような問題の部分集合のみに対処しているか、または本開示を閲覧している当業者には明らかであろう他の言及されていない利点を提供していることを理解すべきである。コストの制約のため、本明細書に開示されているいくつかの技術は、現在は所有権を請求されていない可能性があり、継続出願などの後の出願で、または現在の請求項を補正することで所有権を請求される可能性もある。同様に、紙面の都合上、本文書の「要約」や「発明の概要」のセクションは、そのような技術のすべて、またはそのような技術のすべての態様を包括的に記載しているものとみなすべきではない。
【0210】
詳細な説明および図面は、開示された特定の形態に本技術を限定することを意図したものではなく、逆に、添付の請求項によって定義される本技術の趣旨および範囲内に入るすべての修正、均等物、および代替物を網羅することを意図したものであることを理解すべきである。本技術の様々な態様のさらなる修正および代替の実施形態は、この説明を読めば当業者には明らかであろう。したがって、この説明および図面は、例示としてのみ解釈され、本技術を実施する一般的な方法を当業者に教えることを目的としている。ここに図示および説明されている本技術の形態は、実施形態の例として見なすべきものであることを理解されたい。各種要素および材料を、本明細書に図示および説明されているものに代えて使用してもよく、部品およびプロセスは逆にしてもよいし、省略してもよく、本技術の特定の特徴は独立して利用してもよいが、これらはすべて、本技術に関するこの説明の恩恵を受けた後に当業者に明らかになるであろう。以下の特許請求の範囲に記載された本技術の趣旨と範囲から逸脱することなく、本明細書に記載された要素に変更を加えることができる。本明細書で使用されている見出しは、整理を目的としたものであり、説明の範囲を限定するために使用することを意図していない。
【0211】
「ｍａｙ」という言葉は、本願で全体にわたって使用しているが、必須の意味（すなわち、必ずしなければならないという意味）ではなく、許容的な意味（すなわち、する可能性があるという意味）で使用されている。「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」などの言葉は、含むがそれに限定されないことを意味する。本願では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、内容が明示的に別の意味を示していない限り、複数のものを含む。したがって、例えば、「構成要素（ａｎ ｅｌｅｍｅｎｔ）」または「構成要素（ａ ｅｌｅｍｅｎｔ）」への言及は、「一又は複数の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」のような１つまたは複数の構成要素に対する他の用語およびフレーズの使用にかかわらず、２つ以上の構成要素の組み合わせを含む。「または」という用語は、別の意味が明記されていない限り非排他的であり、すなわち、「および」と「または」の両方を包含する。「Ｘ、Ｙに応じて」、「Ｘ、前件際して」、「Ｘ、Ｙならば」、「Ｘ、Ｙの場合に」などの条件関係を表す用語は、前件が必要因果条件である場合、前件が十分因果条件である場合、または、前件が帰結の寄与因果条件である場合等の因果関係を意味する。例えば、「条件Ｙが得られたときにＸの状態が生じる」は、「ＹのみによってＸが生じる」、「ＹおよびＺによってＸが生じる」のどちらも意味する。このような条件関係は、前件が発生することで即座に伴う後件に限定されるものではなく、後件によっては遅れて発生することもある。また、条件文では、前件が後件の発生の可能性に関係するように、前件はその後件と結びついている。複数の属性または機能が複数のオブジェクト（例えば、ステップＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄを実行する１つ以上のプロセッサ）にマッピングされる記述は、別途指示がない限り、それらの属性または機能のすべてがそれらのオブジェクトのすべてにマッピングされることと、それらの属性または機能のサブセットがそれらの属性または機能のサブセットにマッピングされることの両方を包含する（例えば、すべてのプロセッサがそれぞれステップＡ～Ｄを実行する場合と、プロセッサ１がステップＡを実行し、プロセッサ２がステップＢとステップＣの一部を実行し、プロセッサ３がステップＣの一部とステップＤを実行する場合の両方）。さらに、ある値または行為が別の条件または値に「基づく」という記述は、別段の指示がない限り、その条件または値が唯一の要因である場合と、その条件または値が複数の要因の中の１つの要因である場合の両方を包含する。あるコレクションの「各」インスタンスが何らかの特性を持つという記述は、別段の指示がない限り、より大きなコレクションの他の特性において同一または類似のメンバーがその特性を持たない場合を除外するように読まれるべきではない。すなわち、「各」は必ずしもすべてを意味するわけではない。例えば、「Ｘを実行した後、Ｙを実行する」のように明示的に指定されていない限り、記載されている工程の順序に関する制限を請求項に読み取るべきではない。これに対して、「アイテムにＸを実行し、ＸされたアイテムにＹを実行する」のように順序の制限を暗示していると不適切に主張される可能性がある記述は、順序を指定するのではなく、請求項を読みやすくする目的で使用される。また、「Ａ、Ｂ、およびＣのうち少なくともＺ個」などの記述（「Ａ、Ｂ、またはＣのうち少なくともＺ個」など）は、列挙された各カテゴリー（Ａ、Ｂ、およびＣ）のうち少なくともＺ個を指すものであり、各カテゴリーに少なくともＺ個の単位を必要とするものではない。記載内容から明らかなように、本明細書では、「処理」、「コンピューティング」、「計算」、「決定」などの用語を利用した議論は、特に明記しない限り、特別目的のコンピュータまたは同様の特別目的の電子処理／計算装置などの特定の装置の動作またはプロセスに言及していると理解される。「平行」、「垂直／直交」、「正方形」、「円筒形」などの幾何学的構造物に言及して記述された特徴は、その幾何学的構造物の特性を実質的に具現化するアイテムを包含すると解釈されるべきであり、例えば、「平行」な表面に言及すると、実質的に平行な表面が包含されることになる。これらの幾何学的構造物のプラトン的観念からの逸脱の許容範囲は、明細書中の範囲を参照して決定されるべきであり、そのような範囲が記載されていない場合には、使用分野における業界の規範を参照すべきであり、そのような範囲が定義されていない場合には、指定された特徴の製造分野における業界の規範を参照すべきであり、そのような範囲が定義されていない場合には、幾何学的構造物を実質的に具現化する特徴は、その幾何学的構造物の定義属性の１５％以内の特徴を含むと解釈されるべきである。特許請求の範囲で使用されている「第１」、「第２」、「第３」、「所定の」などの用語は、区別するため、あるいは識別するために使用されており、連続的または数値的な限定を示すものではない。当該分野での通常の使用方法と同様に、人間にとって顕著な用途を参照して説明されたデータ構造およびフォーマットは、上記のデータ構造またはフォーマットを構成するように、人間が理解可能な形式で提示される必要はない。
例えば、テキストを構成するために、テキストをレンダリングしたり、ＵｎｉｃｏｄｅやＡＳＣＩＩでエンコードしたりする必要はなく、画像、地図、データ可視化物を構成するために、画像、地図、データ可視化物をそれぞれ表示およびデコードする必要はなく、音声、音楽、その他の音声を構成するために、音声、音楽、その他の音声をそれぞれスピーカーから発したり、デコードする必要はない。
例えば、テキストを構成するために、テキストをレンダリングしたり、ＵｎｉｃｏｄｅやＡＳＣＩＩでエンコードしたりする必要はなく、画像、地図、データ可視化物を構成するために、画像、地図、データ可視化物をそれぞれ表示およびデコードする必要はなく、音声、音楽、その他の音声を構成するために、音声、音楽、その他の音声をそれぞれスピーカーから発したり、デコードする必要はない。
【0212】
当業者であれば、本発明はさまざまな修正および／または改善を行うことが可能であることを認めるであろう。例えば、上述の種々のコンポーネントの実装はハードウェアデバイス内で実施されるが、これは、ソフトウェアのみによるソリューション、例えば既存のサーバー上のインストールとして実装されてもよい。さらに、本明細書で開示した会話管理技術は、ファームウェア、ファームウェア／ソフトウェアの組み合わせ、ファームウェア／ハードウェアの組み合わせ、またはハードウェア／ファームウェア／ソフトウェアの組み合わせとして実装されてもよい。
【0213】
本発明および／または他の例を構成すると考えられる内容を前述してきたが、さまざまな修正が可能であり、本明細書で開示した主題はさまざまな形態および例で実現され、本発明は多くの用途で応用され、そのうち一部のみを本明細書で説明しているものと理解されたい。以下に記載する請求項は、本発明の真の範囲に含まれるあらゆる応用例、修正例および変形例を特許請求するものとする。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】