特表 2024-501577 組織をクランプするためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-12

(54)【発明の名称】組織をクランプするためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/10 20060101AFI20240104BHJP

   A61B 17/08 20060101ALI20240104BHJP

【ＦＩ】

A61B17/10

A61B17/08

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023540646

(86)(22)【出願日】2021-07-12

(85)【翻訳文提出日】2023-07-11

(86)【国際出願番号】 CN2021105801

(87)【国際公開番号】W WO2022142258

(87)【国際公開日】2022-07-07

(31)【優先権主張番号】202011622698.2

(32)【優先日】2020-12-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522049093

【氏名又は名称】沛嘉医療科技（蘇州）有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＰＥＩＪＩＡ ＭＥＤＩＣＡＬ （ＳＵＺＨＯＵ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】８ Ｚｈｏｎｇｔｉａｎ Ｌａｎｅ， Ｓｕｚｈｏｕ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ， Ｓｕｚｈｏｕ Ａｒｅａ， Ｃｈｉｎａ （Ｊｉａｎｇｓｕ） Ｐｉｌｏｔ Ｆｒｅｅ Ｔｒａｄｅ Ｚｏｎｅ， Ｓｕｚｈｏｕ， Ｊｉａｎｇｓｕ，Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】110001139

【氏名又は名称】ＳＫ弁理士法人

(74)【代理人】

【識別番号】100130328

【弁理士】

【氏名又は名称】奥野 彰彦

(74)【代理人】

【識別番号】100130672

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 寛之

(72)【発明者】

【氏名】陳剣鋒

(72)【発明者】

【氏名】王凱

(72)【発明者】

【氏名】張一

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC03

4C160CC07

4C160MM33

(57)【要約】

【要約】
本発明は、組織をクランプするためのシステムを提供し、この組織をクランプするためのシステムは、組織を閉鎖するための挟持機構と、前記挟持機構を取り付けるための支持機構とを含む固定装置であって、前記支持機構は、挟持機構を開閉駆動する駆動ユニットを含む固定装置と、前記固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸と、プッシュ軸と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置とを含む移動制御装置と、を含み、前記挟持機構は１対の閉鎖部材を含み、前記閉鎖部材には、１つの非直線部を少なくとも含むガイド溝が設けられ、前記支持機構には、少なくとも一部が前記ガイド溝内に位置する溝駆動部材が設けられ、前記溝駆動部材は、前記ガイド溝内を往復摺動可能であり、２つの前記閉鎖挟持部を近接又は離間させるように駆動することができる。駆動方式を改良することで、弁葉のつかみの安定性と信頼性を高める。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織をクランプするためのシステムであって、
組織を閉鎖するための挟持機構（１０００）と、前記挟持機構（１０００）を取り付けるための支持機構（２０００）とを含む固定装置であって、前記支持機構（２０００）は、挟持機構（１０００）を開閉駆動する駆動ユニット（２２００）を含む固定装置と、
前記固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸（６００）と、プッシュ軸（６００）と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置（３０００）とを含む移動制御装置と、を含み、
前記挟持機構（１０００）は、１対の閉鎖部材（１１００）を含み、前記閉鎖部材（１１００）には、１つの非直線部を少なくとも含むガイド溝（１１２１）が設けられ、前記支持機構（２０００）には、少なくとも一部が前記ガイド溝（１１２１）内に位置する溝駆動部材（８５０）が設けられ、前記溝駆動部材（８５０）は、前記ガイド溝（１１２１）内を往復摺動可能であり、これにより、２つの前記閉鎖挟持部（１１１０）を相対的に近接又は離間させるように駆動する、ことを特徴とする、組織をクランプするためのシステム。

【請求項2】

前記挟持機構（１０００）は、１対の閉鎖部材（１１００）と、各前記閉鎖部材（１１００）に対応して設置される１対のつかみ部材（１２００）とを含み、前記閉鎖部材（１１００）は、閉鎖接続部（１１２０）と閉鎖挟持部（１１１０）とを含み、前記閉鎖挟持部（１１１０）は、前記つかみ部材（１２００）と協働して組織を挟持するために用いられ、
前記ガイド溝（１１２１）は、前記閉鎖接続部（１１２０）に設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項3】

前記支持機構（２０００）は、固定接続ユニット（２１００）を含み、前記固定接続ユニット（２１００）には、少なくとも一部が前記ガイド溝（１１２１）内に位置する溝駆動部材（８５０）が設けられ、前記駆動ユニット（２２００）は、２つの前記閉鎖接続部（１１２０）に接続され、且つ前記駆動ユニット（２２００）が前記固定接続ユニット（２１００）に対して移動する時、前記溝駆動部材（８５０）が前記ガイド溝（１１２１）内を往復摺動するように構成される、ことを特徴とする請求項２に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項4】

前記ガイド溝（１１２１）は、連通する少なくとも２つの案内溝を含み、且つ第１の案内溝のラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項5】

前記第２の案内溝に連通し且つラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい第３の案内溝を含み、前記第２の案内溝は、前記第１の案内溝と前記第３の案内溝との間に位置する、ことを特徴とする請求項４に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項6】

前記分離装置（３０００）は、前記駆動ユニット（２２００）に相対回動不能で且つ軸方向に分離可能に接合される操作ロッド（３１００）を含み、前記操作ロッド（３１００）は、回動することで、前記駆動ユニット（２２００）の軸方向の動作を駆動し、
且つ前記操作ロッド（３１００）は、予め設定された通り近接端へ移動する時、前記分離装置（３０００）を前記固定装置から離脱させるように構成される、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項7】

前記支持機構（２０００）は、固定接続ユニット（２１００）と、前記固定接続ユニット（２１００）と相対移動可能な駆動ユニット（２２００）とを含み、前記固定接続ユニット（２１００）はベース分離端（２１２０）を含み、
分離装置（３０００）は、前記ベース分離端（２１２０）と分離可能に接合されるジョイントベース（３３００）と、前記ベース分離端（２１２０）と前記ジョイントベース（３３００）とを接続する係合部材（３２００）と、前記駆動ユニット（２２００）に駆動力を供給できる操作ロッド（３１００）とを含み、
前記操作ロッド（３１００）は、前記駆動ユニット（２２００）に軸方向に分離可能で且つ相対回動不能に接続される操作ロッド分離端（３１２０）を含み、前記操作ロッド（３１００）は、前記係合部材（３２００）に対して第１の位置と第２の位置との間を移動できるように構成され、前記操作ロッド（３１００）が第２の位置で近接端へ移動する時、前記操作ロッド支持部（３１３０）は、前記係合部材（３２００）を同時に近接端へ移動させて、前記ジョイントベース（３３００）と前記ベース分離端（２１２０）とを相対的に分離可能にする、ことを特徴とする請求項６に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項8】

前記ジョイントベース（３３００）は、ジョイントベース接続端（３３１０）と、ジョイントベース分離端（３３２０）と、前記ジョイントベース（３３００）を貫通するジョイントベースチャンバー（３３３０）とを含み、前記係合部材（３２００）は、前記ジョイントベースチャンバー（３３３０）内に設けられ、前記ジョイントベース分離端（３３２０）は、前記係合部材（３２００）を介して前記ベース分離端（２１２０）に接続され、前記ジョイントベース接続端（３３１０）は、移動装置に接続されるために用いられる、ことを特徴とする請求項７に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項9】

前記移動制御装置は、前記挟持機構（１０００）のつかみ部材（１２００）を開閉制御するための操作ワイヤ（６１０）をさらに含み、前記係合部材（３２００）は、操作ワイヤ制限溝（３３２２）を含み、前記ジョイントベース（３３００）が前記ベース分離端（２１２０）に接続される時、前記操作ワイヤ制限溝（３３２２）は、前記操作ワイヤ（６１０）の離脱を制限する、ことを特徴とする請求項８に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項10】

前記固定接続ユニット（２１００）は、ベースハウジングを含み、前記ベースハウジング内にベースチャンバー（２１３０）が設けられ、前記ベースチャンバー（２１３０）内にベースねじ部（２１３１）が設けられ、前記駆動ユニット（２２００）は、駆動軸（２２３０）を含み、前記駆動軸（２２３０）は、前記ベースねじ部（２１３１）と螺合する駆動ねじ部（２２３１）を含み、ベースねじ部（２１３１）と駆動ねじ部（２２３１）とが螺合するリード角度が摩擦角よりも小さい、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具に関し、特に組織をクランプするためのシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

医療技術の進歩に伴い、従来の高リスクの外科手術は、低侵襲カテーテル手術に取って代わられつつある。現在、市場で主に展開され、応用されている低侵襲介入技術は、間接弁輪成形術（annuloplasty）、直接弁輪成形術、エッジツーエッジ修復、腱索修復を含む。

【0003】

エッジツーエッジ修復技術は、外科手術で僧帽弁逆流を治療する臨床実践により徐々に成熟し、良好な治療効果を示す。

【0004】

外科手術の弁膜のエッジツーエッジ縫合技術原理に基づいて開発された弁膜クリップデバイスは、安全性が高く、技術原理が簡単で、実行可能性が大きいため、現在、最も肯定されている。

【0005】

従来技術では、弁膜クリップデバイスシステムを使用する時に、移動ユニットによって弁膜クリップデバイスを心臓の所定の位置まで移動し、そして弁膜クリップデバイスで挟持して固定した後に、弁膜クリップデバイスをインプラントとして心臓に留置する必要がある。一方、移動ユニットは、分離装置によって弁膜クリップデバイスから分離する必要がある。しかしながら、従来技術では、クリップが狭い通路を通過して曲がる必要があるため、クリップの長さに一定の制限があり、さらにつかみ距離が制限される。従来技術では、一般的に、クリップを駆動するためのリンク機構により、クリップの反転角度も制限され、弁葉をつかむ難易度が向上する。要するに、その駆動方式及び分離方式には改善する余地がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記課題を解決するために、本発明は、駆動方式を改良することで、弁葉のつかみの安定性と信頼性を高める、組織をクランプするためのシステムを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

具体的には、下記態様を含む。
組織をクランプするためのシステムであって、
組織を閉鎖するための挟持機構と、前記挟持機構を取り付けるための支持機構とを含む固定装置であって、前記支持機構は、挟持機構を開閉駆動する駆動ユニットを含む固定装置と、
前記固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸と、プッシュ軸と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置移動制御装置と、を含み、
前記挟持機構は１対の閉鎖部材を含み、前記閉鎖部材には、１つの非直線部を少なくとも含むガイド溝が設けられ、前記支持機構には、少なくとも一部が前記ガイド溝内に位置する溝駆動部材が設けられ、前記溝駆動部材は、前記ガイド溝内を往復摺動可能であり、これにより、２つの前記閉鎖挟持部を相対的に近接又は離間させるように駆動する。

【0008】

さらに、前記挟持機構は、１対の閉鎖部材と、各前記閉鎖部材に対応して設置される１対のつかみ部材とを含み、前記閉鎖部材は、閉鎖接続部と閉鎖挟持部とを含み、前記閉鎖挟持部は、前記つかみ部材と協働して組織を挟持するために用いられ、
前記ガイド溝は、前記閉鎖接続部に設けられる。

【0009】

さらに、前記支持機構は、固定接続ユニットを含み、前記固定接続ユニットには、少なくとも一部が前記ガイド溝内に位置する溝駆動部材が設けられ、前記駆動ユニットは、２つの前記閉鎖接続部に接続され、且つ前記駆動ユニットが前記固定接続ユニットに対して移動する時、前記溝駆動部材が前記ガイド溝内を往復摺動するように構成される。

【0010】

さらに、前記ガイド溝は、連通する少なくとも２つの案内溝を含み、且つ第１の案内溝のラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい。

【0011】

さらに、前記第２の案内溝に連通し且つラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい第３の案内溝をさらに含み、前記第２の案内溝は、前記第１の案内溝と前記第３の案内溝との間に位置する。

【0012】

さらに、前記分離装置は、前記駆動ユニットに相対回動不能で且つ軸方向に分離可能に接合される操作ロッドを含み、前記操作ロッドは、回動することで前記駆動ユニットの軸方向の動作を駆動し、
前記操作ロッドは、予め設定された通り近接端へ移動する時、前記分離装置を前記固定装置から離脱させるように構成される。

【0013】

さらに、前記支持機構は、固定接続ユニットと、前記固定接続ユニットと相対移動可能な駆動ユニットとを含み、前記固定接続ユニットは、ベース分離端を含み、
分離装置は、前記ベース分離端と分離可能に接合されるジョイントベースと、前記ベース分離端と前記ジョイントベースとを接続する係合部材と、前記駆動ユニットに駆動力を供給できる前記操作ロッドを含み、
前記操作ロッドは、前記駆動ユニットに軸方向に分離可能であって且つ相対回動不能に接続される操作ロッド分離端を含み、前記操作ロッドは、前記係合部材に対して第１の位置と第２の位置との間を移動できるように構成され、且つ前記操作ロッドが第２の位置で近接端へ移動する時、前記操作ロッド支持部は、前記係合部材を同時に近接端へ移動させることで、前記ジョイントベースと前記ベース分離端とを相対的に分離させることができる。

【0014】

さらに、前記ジョイントベースは、ジョイントベース接続端と、ジョイントベース分離端と、前記ジョイントベースを貫通するジョイントベースチャンバーを含み、前記係合部材は、前記ジョイントベースチャンバー内に設けられ、前記ジョイントベース分離端は、前記係合部材を介して前記ベース分離端に接続され、前記ジョイントベース接続端は、移動装置に接続されるために用いられる。

【0015】

さらに、前記移動制御装置は、前記挟持機構のつかみ部材を開閉制御するための操作ワイヤをさらに含み、前記係合部材は、操作ワイヤ制限溝を含み、前記ジョイントベースが前記ベース分離端に接続される時、前記操作ワイヤ制限溝は、前記操作ワイヤの離脱を制限する。

【0016】

さらに、前記固定接続ユニットは、ベースハウジングを含み、前記ベースハウジング内にベースチャンバーが設けられ、前記ベースチャンバー内にベースねじ部が設けられ、前記駆動ユニットは、駆動軸を含み、前記駆動軸は、前記ベースねじ部と螺合する駆動ねじ部を含み、ベースねじ部と駆動ねじ部とが螺合するリード角度が摩擦角よりも小さい。

【発明の効果】

【0017】

上記のように、本発明は、下記有益な効果を有する。
１）非直線部を有するガイド溝を駆動に用いるように駆動方式を改良することで、閉鎖部材の開き角度とつかみ距離を改良し、これにより、弁葉のつかみをより容易にし、弁葉接触面をより長くし、弁葉をより強固につかむことを可能にする。
２）弧状の第１の案内溝、直線状の第２の案内溝、弧状の第３の案内溝を順に備えることで、閉鎖部材を初期位置で開ける際に、及び、最大開き角度の位置にある際に、中間のつかみ過程よりも、必要とするモーメントが小さく、変化速度は速い一方、つかみ部では、遅い角度変化で、手術者の細かい操作を容易にし、システムの信頼性を高める。
３）操作ロッド分離端と伝動ロッド分離端とを分離させる過程に、ジョイントベースとベース分離端も同時に分離することができ、複数の複雑なステップにより各部品の接続関係を解除する必要なく、分離動作全体をワンステップで完了させることができる。
４）ベースハウジング又は駆動軸を停止する際に、ベースハウジング又は駆動軸に軸方向力のみを加えても、それらは軸方向に変位することがなく、従来技術のように、板ばねやその他の構造によりセルフロックする必要がなく、ねじ螺合によっていずれの位置に停止することもできる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

本発明の技術的解決手段をより明確に説明するために、以下では、実施例又は従来技術の説明に必要な図面を簡単に説明する。明らかに、以下の説明における図面は、本発明のいくつかの実施例に過ぎず、当業者にとっては、創造的な努力を必要とせずに、これらの図面に基づいて他の図面を得ることもできる。

【図1】本願の挟持機構が僧帽弁に位置するときの構造概略図である。

【図2】本願の全体構造の概略図である。

【図3】本願の全体構造の部分断面図である。

【図4】本願のつかみ部材が異なる位置にあるときの原理概略図である。

【図5】（ａ）は、本願の閉鎖部材の側面図である。（ｂ）は、本願の閉鎖部材の構造概略図である。

【図6】（ａ）～（ｄ）は、本願の閉鎖部材の原理概略図である。

【図7】（ａ）は、本願のつかみ部材の構造概略図である。（ｂ）は、本願の一実施形態のつかみ部材の断面図である。（ｃ）は本願の別の実施形態のつかみ部材の断面図である。

【図8】（ａ）～（ｅ）は、本願の支持機構のパーツ図である。

【図9】（ａ）～（ｃ）は、本願の閉鎖部材とつかみ部材の挟持中の動作概略図である。

【図10】（ａ）～（ｄ）は、本願の分離装置のパーツ図である。

【図11】操作ワイヤの離脱位置の部分拡大図である。

【図12】（ａ）～（ｄ）は、本願の挟持機構が閉鎖部材を解放する動作過程図である。

【図13】（ａ）～（ｄ）は、本願の挟持機構によるつかみと固定の動作過程図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下は、本発明の実施例における図面を参照して、本発明の実施例の技術的解決手段を明瞭且つ完全に説明し、明らかに、説明される実施例は、本発明の一部の実施例に過ぎず、すべての実施例ではない。本実施例では、記載された「近接端」とは操作者に近接する方向を指し、「離間端」とは、操作者から離間する方向を指す。当業者が本発明の実施例に基づき創造的な努力を必要とせずに得る他のすべての実施例は本発明の特許範囲に属する。

【0020】

実施例１
本実施例では、組織をクランプするためのシステムを提供する。このシステムは、具体的には、
組織を閉鎖するための挟持機構１０００と、挟持機構１０００を取り付けるための支持機構２０００とを含む固定装置であって、支持機構２０００は、挟持機構１０００を開閉駆動する駆動ユニット２２００を含む固定装置と、
固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸６００と、プッシュ軸６００と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置３０００とを含む移動制御装置と、を含み、
挟持機構１０００は、１対の閉鎖部材１１００を含み、閉鎖部材１１００には、１つの非直線部を少なくとも含むガイド溝１１２１が設けられ、支持機構２０００には、少なくとも一部がガイド溝１１２１内に位置する溝駆動部材８５０が設けられ、溝駆動部材８５０は、ガイド溝１１２１内を往復摺動可能であり、２つの閉鎖挟持部１１１０を相対的に近接又は離間させるように駆動する。

【0021】

本実施例では、具体的には、挟持機構１０００は、１対の閉鎖部材１１００と、各閉鎖部材１１００に対応して設置される１対のつかみ部材１２００とを含み、閉鎖部材１１００は、駆動ユニット２２００によって開閉を実現し、つかみ部材１２００は、操作ワイヤ６１０によって開閉を実現する。組織を挟持する際に、閉鎖部材１１００の内側への動作とつかみ部材１２００の外側への動作との組み合わせにより挟持を実現する。本実施例では、心臓弁膜のクランプを実施シナリオとして、本願の組織をクランプするための固定装置の具体的な使用原理について説明する。図１に示すように、本願の固定装置は、移動制御ユニットによって心臓の所定の位置まで移動される。具体的には、移動制御ユニットは、固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸６００と、プッシュ軸６００と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置３０００とを含む。本発明の一実施例では、プッシュ軸６００は、内部にチャンバーを有する棒状体又は中空の管状体であり、生体適合性材料で製造される。本実施例では、係合軸８２０は、円棒状又は円管状であり、プッシュ軸６００は、表面が滑らかであり、これにより、プッシュ軸６００が弁葉を損傷する又は腱索を引っ掛けることを回避する。ここで、プッシュ軸６００は、まず導管５００とともに手術通路内に入り、病巣の近くに到達した後、プッシュ軸６００は、導管５００から伸び出し、固定装置を僧帽弁まで移動させる。固定装置の離間端、即ち、挟持機構１０００の離間端は、好ましくは、保護被覆層で被覆され、保護被覆層は、生体適合性材料で製造され且つ挟持機構１０００の外周を完全に被覆し、デバイスが組織を損傷することを防止することができ、固定装置がインプラントとして心臓内に残される時、固定装置の外面は、保護被覆層によって完全に保護することができる。

【0022】

固定装置が病巣位置に到達した後、本実施例における挟持機構１０００の閉鎖部材１１００とつかみ部材１２００との協働によって、心臓弁膜の前葉と後葉が正常に合わせることができない位置をクランプすることができるので、正常に合わせることができない部分の位置を揃え、それにより、僧帽弁を完全に閉鎖し又は開口の面積を小さくすることができ、「僧帽弁逆流」を治療又は軽減する。

【0023】

僧帽弁のクランプが完了した後、固定装置は、分離装置３０００によって移動制御ユニットから分離され、それにより、固定装置は、病巣に残されて弁膜の固定を維持する。

【0024】

ガイド溝１１２１は、少なくとも連通する第１の案内溝と第２の案内溝の少なくとも２つの案内溝を含み、且つ第１の案内溝のラジアンが第２の案内溝のラジアンよりも大きい。図６（ａ）は、本願の第１の実施例のガイド溝の実現形態を示す図であり、このガイド溝は、離間端から近接端に向かって、第１の案内溝、第２の案内溝、第３の案内溝に分けられ、第１の案内溝と第３の案内溝は、弧状部であり、第２の案内溝は、直線部である。ここで、円弧部の特徴は、より大きい反転角度の変化があるが、モーメントが小さく、モーメントが非線形に変化し、且つ変化範囲が小さく、且つモーメントがゼロの死点が存在することである一方、直線部の特徴は、モーメントが大きく、且つモーメントが線形に安定して変化し、変化範囲が大きく、モーメント死点が存在しないが、反転角度の変化が小さいことである。そのため、ガイド溝１１２１は弧状の第１の案内溝、直線の第２の案内溝、弧状の第３の案内溝を順に備えることで、閉鎖部材を初期位置で開ける際に、及び最大開き角度の位置にある際に、中間のつかみ過程よりも、必要とするモーメントが小さく、変化速度が速い一方、つかみ部では、遅い角度変化で、手術者の細かい操作を容易にし、システムの信頼性を高める。

【0025】

図６（ａ）、図６（ｃ）及び（ｄ）に示すように、溝駆動部材８５０は円軸状であり、ガイド溝１１２１内に位置し、ガイド溝１１２１の幅は、溝駆動部材８５０の外径と一致する。開いていない初期位置にある時、溝駆動部材８５０は、最近接端にあり、図６（ｃ）に示すように、第３の案内溝の最近接端に位置し、この時、溝駆動部材８５０と閉鎖部材協働部２３２０との間の距離は、ｈ１である。閉鎖挟持部１１１０が開く過程に、溝駆動部材８５０は、第３の案内溝において離間端へ摺動し、第３の案内溝の最離間端において第２の案内溝内に入り、この時、閉鎖挟持部１１１０がすでに回動した角度は、α１である。溝駆動部材８５０は、さらに離間端へ摺動し、溝駆動部材８５０が第２の案内溝の最離間端即ち直線部の末端に位置する時、閉鎖挟持部１１１０がすでに回動した角度は、α２であり、この時、溝駆動部材８５０と閉鎖部材協働部２３２０との間の距離は、図６（ｄ）に示すように、ｈ２である。溝駆動部材８５０がさらに第１の案内溝において離間端へ摺動してガイド溝１１２１の最離間端に到達する時、閉鎖挟持部１１１０がすでに回動した角度は、α３である。ただし、α１、α２、α３、ｈ１、ｈ２の値の範囲は、いずれも実際のニーズに基づいて選択することができる。本実施例では、好ましくは、α１の値の範囲は、３０°～４５°であり、より好ましくは、３５°～４０°であり、さらに好ましくは、４０°であり、α２の値の範囲は、５５°～７０°であり、より好ましくは、６０°～７０°であり、さらに好ましくは、６５°であり、α３の値の範囲は、１２０°～１５０°であり、より好ましくは、１２５°～１３５°であり、さらに好ましくは、１３０°であり、ｈ１の値の範囲は、好ましくは、１５～１６ｍｍであり、より好ましくは、１５．５ｍｍであり、ｈ２の距離は、５～７ｍｍであり、より好ましくは、６ｍｍである。上記説明から分かるように、閉鎖挟持部１１１０がα２角度だけ回動するには、溝駆動部材８５０に対してｈ２～ｈ１の距離だけ移動するように閉鎖部材協働部２３２０を駆動する必要がある。α２が６５°で、ｈ１が１５．５ｍｍで、ｈ２が６ｍｍであり、即ち２つの閉鎖挟持部１１１０が対向して１３０°だけ開く時、閉鎖部材協働部２３２０の移動距離は、９．５ｍｍである。弧状の第１の案内溝、直線の第２の案内溝、弧状の第３の案内溝の組み合わせにより、閉鎖部材を初期位置で開ける際に、及び最大開き角度の位置にある際に、中間のつかみ過程よりも変化速度が速い一方、つかみ部では、角度の変化速度が遅くなり、つかみがより安定し、かつ、本願では、通常の直線溝の場合よりも、予め設定されるつかみ角度に達するに必要な駆動距離が小さくなり、かつ、細かい操作が必要な位置では、曲線溝の場合よりも安全で信頼性が高い。

【0026】

図６（ｂ）は、本願の別の実施例のガイド溝１１２１の実現形態を示す図であり、このガイド溝１１２１は、離間端から近接端に向かって、第１の案内溝と第２の案内溝に分けられ、、第１の案内溝は弧状部であり、第２の案内溝は直線部である。これは、主として、つかみ位置が最大開き角度まで達した時に迅速に収まることができ、一方、組織をつかむ時に直線部により、つかみ部では角度変化速度を低減し、これにより、つかみがより安定することを考慮した結果である。具体的には、このようにすると、ガイド溝１１２１の最近接部から第１の案内溝と第２の案内溝との境界までの角度の変化はθ１であり、溝駆動部材８５０は、ガイド溝１１２１の直線部での変化角度がθ１であり、さらに最離間端に移動したときに、片方の閉鎖挟持部１１１０の開き角度はθ２であり、好ましくは、θ１の値の範囲は、４０°～６０°で、θ２の値の範囲は１２０°～１４０°である。

【0027】

図３及び図８に示すように、駆動ユニット２２００は、移動ベース２３００を含み、具体的には、駆動接続ブロック２３１０を含み、駆動接続ブロック２３１０の側面は、互いに垂直な第１の取り付け面と第２の取り付け面を含み、駆動接続ブロック２３１０は、第１の取り付け面に設けられる閉鎖部材協働部２３２０を介して閉鎖接続部１１２０にヒンジ連結され、それにより、閉鎖部材協働部２３２０の移動を駆動し、さらにガイド溝１１２１と溝駆動部材８５０の相対移動を実現する。

【0028】

さらに、図７に示すように、本願では、つかみ部材１２００は、順に接続される剛性つかみ部１２１０、可撓性接続部１２２０及びつかみ接続部１２３０を含み、可撓性接続部１２２０は、剛性つかみ部１２１０とつかみ接続部１２３０との間に位置し、第２の取り付け面は、つかみ接続部１２３０に固定接続される。
本実施例では、つかみ部材は、閉鎖部材と協働し、可動な弁葉をつかむために用いられ、つかんだ弁葉は、閉鎖部材とつかみ部材との間に位置する。そのつかみ接続部は、第２の取り付け面に接続されるために用いられる。つかみ部材の自然状態は、展開している鳥類の翼の形状を呈し、ここで、可撓性接続部は、具体的には、変形可能であるが一定の反発力を有する部品であり、剛性つかみ部に反転外力を印加すると、可撓性接続部は、弾性変形し、剛性つかみ部と軸方向との間の角度を変化させ、つかみ部材の反転を実現し、つかもうとする可動な弁葉がつかみ部材の一側の閉鎖部材の上方に位置する時、その反転外力を除去すれば、弾性の可撓性接続部は、瞬間的に自然状態での形状を回復する動作を行い、この時に、弁葉は、閉鎖部材と剛性つかみ部との間につかまれる。弁膜のつかみ中に、剛性つかみ部は、主に、可動な弁膜を固定するために用いられ、その構造は、一定の剛性を持つ必要があり、これにより、つかんだ弁葉がつかみ部材を押しのけて逃げることを回避する。

【0029】

さらに好ましくは、剛性つかみ部１２１０は、剛性面１２１１と、剛性面の外側に設けられるつかみ突起１２１２とを含み、剛性面１２１１は、厚さが均一であり且つ湾曲状に形成され、
剛性面１２１１は、剛性断面の特徴を有し、その断面形状は、図７（ｂ）のように湾曲され又は図７（ｃ）のように曲げられ、この構造では、湾曲された又は曲げられた部分により、本体に補強リブを追加することと同様に、シート状薄壁の断面が高い抗湾曲断面係数を有し、剛度を高める１層の部品をさらに追加する必要がなく、剛性つかみ部の剛度を高める。また、本実施例では、移動制御ユニット内の操作ワイヤをプッシュプルすることにより、操作ワイヤを介してワイヤ案内孔１２１３があるつかみ部材に力を加え、つかみ部材の反転動作を実現する。

【0030】

本実施例では、２つのつかみ部材１２００は、１つのつかみ接続部１２３０を共有しており、つかみ接続部１２３０は、Ｕ字型であり、その対称的な垂直部は、それぞれ駆動接続ブロック２３１０の対称的に設置された第２の取り付け面に固定接続される。つかみ接続部１２３０は、駆動接続ブロック２３１０にヒンジ連結、リベット連結又は溶接などにより固定接続されることができ、これにより、つかみ部材１２００は、駆動接続ブロック２３１０とともに軸方向に動作することができる。溝駆動部材８５０を基準点とし、駆動接続ブロック２３１０が溝駆動部材８５０の方向へ軸方向に近接する時、閉鎖部材１１００は、展開反転動作を行い、つかみ部材１２００全体も溝駆動部材８５０の方向に近接する軸方向の動作を行う。同時につかみ部材１２００の剛性つかみ部に溝駆動部材８５０の方向への反転外力を加えると、つかみ部材１２００は、溝駆動部材８５０の方向へ反転し、適切な弁葉が展開している閉鎖部材１１００と接触すると、つかみ部材１２００における反転外力を除去し、弁葉は、閉鎖部材１１００とつかみ部材１２００との間に挟持される。一実施例では、つかみ部材１２００の自然状態は、開状態であり、操作ワイヤ６１０は、つかみ部材１２００を絞り状態に拘束するために用いられ、操作ワイヤ６１０の拘束力を除去することで、つかみ部材１２００の反転を実現することができる。別の実施例では、つかみ部材１２００は、可撓性部材であってもよく、直接操作ワイヤ６１０のプッシュによって反転つかみを実現する。

【0031】

さらに、駆動接続ブロック２３１０が軸方向に溝駆動部材８５０から離間し始まる時、閉鎖部材１１００は、つかんだ弁葉とともに展開しているつかみ部材１２００を閉鎖反転動作させ、同時に駆動接続ブロック２３１０は、つかみ部材１２００全体とともに溝駆動部材８５０から離間する方向へ軸方向に動作し、この時、つかみ部材１２００は、弁葉と相対変位し、又は相対変位する傾向がある。つかみ部材１２００が弾性変形するため発生する圧力は、弁葉に加えられ、相対変位したつかみ部材１２００と弁葉との接触面に摩擦力が生じ、つかみ部材１２００から弁葉に加える摩擦力の方向は、駆動接続ブロック２３１０に向かう方向であり、これによって、つかみ部材は、弁葉に対して「引っ張る」動作特性を有する。つかみ部材１２００の剛性つかみ部にいくつかの摩擦力増加要素又は突起要素、例えば、本実施例におけるつかみ突起１２１２を追加することによって、弁葉を「引っ張る」効果が顕著になり、本発明では、背景技術の反転動作のみを行う近側素子と比較して、弁葉と固定装置の結合をより強固にする。

【0032】

さらに、本実施例では、図３に示すように、閉鎖挟持部１１１０は、自由端と、閉鎖接続部１１２０に接続される接続端とを含み、閉鎖挟持部１１１０の外面は、接続端から自由端の方向へ少なくとも部分的に内側に収縮する傾向にある。閉鎖挟持部１１１０は、カップの口の特徴があり、その内側が凹む特徴構造のため、弁膜をクランプする時、弁葉との接触面積を増加させることができる。つかみ部材１２００と協働して弁膜を挟んで固定する時、カップの口の凹み部内の弁膜をクランプすることで、弁葉での固定装置の径方向変位を制限することができる。閉鎖挟持部１１１０のフランジの特徴構造は、閉鎖挟持部１１１０のエッジによる弁膜の損傷を回避する。固定装置が最終的に弁葉を閉鎖した後、閉鎖挟持部１１１０の内側が曲げられる特徴構造により、両側の閉鎖挟持部の端部に絞りを形成し、これにより、弁葉を軸方向においてより強固に係止する。また、本発明の他の実施例の挟持機構１０００も、「三尖弁逆流」を緩和又は治療するために用いられ、即ち、「三尖弁逆流」を治療するために、従来の１対の閉鎖部材１１００とつかみ部材１２００に加えて、さらに１つが追加される。その原理及び構造は、本発明の実施例で僧帽弁逆流を解決するための原理及び構造と同様であり、ここで詳細には説明しない。理解できるように、本発明の他の実施例は、さらに複数の葉状の組織をクランプする必要がある他の低侵襲外科手術に用いることができ、且つ閉鎖部材１１００とつかみ部材１２００の数は、実際の使用ニーズに応じて変化する。

【0033】

本実施例では、分離装置３０００は、駆動ユニット２２００に相対回動不能で且つ軸方向に分離可能に接合される操作ロッド３１００を含み、操作ロッド３１００は、回動することで、駆動ユニット２２００の軸方向の動作を駆動し、且つ操作ロッド３１００は、予め設定された通り近接端へ移動する時、分離装置３０００を固定装置から離脱させるように構成される。以下では、具体的に図３、図８と図１０を参照して、分離装置３０００と支持機構２０００の分離原理を解釈する。

【0034】

ここで、挟持機構１０００を取り付けるための支持機構２０００は、固定接続ユニット２１００と、固定接続ユニット２１００と相対移動可能な駆動ユニット２２００とを含む。ここで、具体的には、駆動ユニット２２００は、駆動軸２２３０を含み、駆動軸２２３０は、ベースねじ部２１３１と螺合する駆動ねじ部２２３１を含み、駆動出力軸２２１０とベースハウジングとの間に回転動作が存在することで、駆動軸２２３０の軸動作を実現し、駆動出力軸の回転は、分離装置３０００における操作ロッド３１００を介して回動モーメントを加えることで実現され、操作ロッド３１００は、具体的には、駆動ユニット２２００に軸方向に分離可能で且つ相対回動不能に接続される操作ロッド分離端３１２０と、操作ロッド支持部３１３０とを含み、具体的には、駆動ユニット２２００は、伝動ロッド分離端２２２０を含み、操作ロッド分離端３１２０は、伝動ロッド分離端２２２０に相対回動不能に接続され、操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０との間の張力が予め設定される値よりも大きい場合、操作ロッド分離端３１２０は、伝動ロッド分離端２２２０から離脱する。ここで、らせんリング溝のらせん角度が２つのらせん溝の接触面間の摩擦角よりも小さいため、ベースハウジング又は駆動軸２２３０を停止させる時、ベースハウジング又は駆動軸２２３０に軸方向力のみを加えても、それらは、軸方向に変位することがなく、従って、操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０とを分離させる必要がある時、伝動ロッド分離端２２２０の分離端が動かないままで、軸方向に近接端へ操作ロッド３１００を引けば、予め設定される値に達する時に離脱させるができる。

【0035】

具体的には、本実施例では、予め設定される値に達する時に離脱させる具体的な実現構造は、以下のとおりである。

【0036】

操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０のうちの一方に変形可能なクリップ３１２１が設けられ、変形可能なクリップ３１２１は、弾性生体適合性材料、例えばいくつかの生体適合性高分子材料で製造されるものであってもよく、他方に分離接合溝２２２２が設けられ、分離接合溝２２２２内には、変形可能なクリップ３１２１と嵌合して接続可能な係合軸８２０が設けられ、係合軸８２０は、結合軸孔２２２に挿入され、具体的には、変形可能なクリップ３１２１は、係合口３１２２と、係合口３１２２を通過した後に係合軸８２０とマッチングする係合孔３１２３とを有する。操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０は、変形可能なクリップ３１２１と係合軸８２０を介して接続され、操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０との間の張力が予め設定される値よりも大きい場合、変形可能なクリップ３１２１は、係合軸８２０から離脱する。本実施例では、変形可能なクリップ３１２１は、操作ロッド分離端３１２０に設置され、分離接合溝２２２２は、伝動ロッド分離端２２２０に設置され、逆にして設置されてもよい。

【0037】

操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０とを分離させる過程に、支持機構２０００の外部ハウジングも分離装置３０００の外部ハウジングから分離させるために、具体的には、本実施例では、分離装置３０００には、ベース分離端２１２０に分離可能に接合されるジョイントベース３３００、及び、ベース分離端２１２０とジョイントベース３３００とを接続する係合部材３２００がさらに設置される。操作ロッド３１００は、係合部材３２００に対して第１の位置と第２の位置との間を移動できるように構成され、操作ロッド３１００が第２の位置で近接端へ移動する時、操作ロッド支持部３１３０は、係合部材３２００を同時に近接端へ移動させることができ、これにより、ジョイントベース３３００とベース分離端２１２０とを相対的に分離可能にすることができ、それにより、操作ロッド分離端３１２０と伝動ロッド分離端２２２０とを分離させる過程に、ジョイントベース３３００とベース分離端２１２０とを同時に分離できることを実現する。
具体的には、本実施例では、ジョイントベース３３００は、ジョイントベース接続端３３１０と、ジョイントベース分離端３３２０と、ジョイントベース３３００を貫通するジョイントベースチャンバー３３３０とを含み、係合部材３２００は、ジョイントベースチャンバー３３３０内に設けられ、ジョイントベース分離端３３２０は、係合部材３２００を介してベース分離端２１２０に接続され、ジョイントベース接続端３３１０は、移動装置に接続されるために用いられる。

【0038】

ベース分離端２１２０本体は、ベースの管状構造の延長であり、ジョイントベース分離端３３２０は、ベース分離端２１２０に外嵌されてもよく、又はベース分離端２１２０内に挿入されてもよく、２つの分離端の接触面は、それぞれベース嵌合面とジョイントベース嵌合面と呼ばれ、ここで、ベース嵌合面の径方向にベース係合孔２１２１が設置され、それに対応するジョイントベース嵌合面の径方向には、同じ向きのジョイントベース係合孔３３２１が設置され、ジョイントベース分離端３３２０にジョイントベース係合孔３３２１が設けられ、ベース分離端２１２０には、ジョイントベース係合孔３３２１に対応するベース係合孔２１２１が設けられる。係合部材３２００は、ジョイントベース係合孔３３２１とベース係合孔２１２１を同時に貫通することで、ジョイントベース３３００とベース分離端２１２０を相対的に固定するクリップ３２２０を含む。クリップ３２２０は、係合部材３２００がジョイントベース３３００に対して近接端へ移動する時、クリップ３２２０がジョイントベース係合孔３３２１及び／又はベース係合孔２１２１から離脱することで、ジョイントベース３３００とベース分離端２１２０とを相対的に分離できるように構成される。

【0039】

クリップ３２２０は、可撓性材料で製造され、係合部材３２００がジョイントベース３３００に対して近接端へ移動する時、クリップ３３２０は変形し、これによって、クリップは、ジョイントベース係合孔３３２１とベース係合孔２１２１から直接離脱することができ、回復して効果的に分離できないことがない。クリップ３２２０の材料は、曲げられた後に回復しない、生体適合性を有するプラスチック又は金属で製造される。

【0040】

さらに、本実施例では、係合部材３２００は、係合爪ボトムリング３２３０と、クリップ３２２０の数と同じであり且つクリップ３２２０と係合爪ボトムリング３２３０とを接続する係合爪接続ロッド３２１０とをさらに含み、係合爪ボトムリング３２３０にはボトムリング孔が設けられる。係合爪接続ロッド３２１０の数は、３つ～６つであり、且つ均一に分布して係合爪ボトムリング３２３０の側面に接続される。好ましくは、係合爪接続ロッド３２１０の数は、３つである。ここで、軸状又はロッド状の操作ロッド支持部３１３０の径方向面は、クリップ３２２０の中心への動作を制限し、クリップ３２２０がベース係合孔２１２１とジョイントベース係合孔３３２１から不意に抜け出すことを制限し、さらにベース分離端２１２０とジョイントベース３３００の接続を維持することができ、
操作ロッド３１００は、操作ロッド支持部３１３０の近接端に接続される操作ロッド接続端３１１０をさらに含み、操作ロッド接続端３１１０の近接端は、ボトムリング孔を貫通した後に、駆動源に接続され、操作ロッド支持部３１３０の近接端の外径は、ボトムリング孔の内径よりも大きい。

【0041】

操作ロッド支持部３１３０の長さが係合爪接続ロッド３２１０の長さよりも小さく、操作ロッド支持部３１３０の外径は、操作ロッド支持部３１３０がジョイントベース係合孔３３２１に位置する時、操作ロッド支持部３１３０外面が、クリップ３２２０がジョイントベース係合孔３３２１とベース係合孔２１２１から離脱することを防止するように構成されるため、操作ロッド支持部３１３０が係合爪ボトムリング３２３０と接触し、さらに近接端へ移動する場合のみ、クリップ３２２０は、変形する。

【0042】

上記構造に基づき、ベース分離端２１２０とジョイントベース３３００とを分離させようとする時、操作ロッドは、軸方向力の作用で、係合爪ボトムリング３２３０の方向へ移動し、係合爪ボトムリング３２３０が操作ロッドにより押えられると同時に、操作ロッド支持部３１３０は、クリップ３２２０から離脱し、その径方向動作を制限しなくなり、外力が十分な条件下で、クリップ３２２０をベース係合孔２１２１とジョイントベース係合孔３３２１から引き出すことができ、これにより、ベース分離端２１２０とジョイントベース３３００の分離を実現する。

【0043】

上記実施例をさらに説明し、ジョイントベース分離端３３２０は、ベース分離端２１２０に外嵌され、図１１に示すように、係合部材３２００は、操作ワイヤ制限溝３３２２を含み、移動制御ユニットにおける、挟持機構１０００のつかみ部材１２００を開閉制御するための操作ワイヤ６１０のヘッドに膨張部があり、この膨張部は、ベース端孔２１２２内に配置され、その最小寸法は、操作ワイヤ制限溝３３２２よりも大きく、ベース端孔２１２２よりも小さい。ジョイントベース３３００がベース分離端２１２０に接続される時、操作ワイヤ制限溝３３２２によって、操作ワイヤ６１０の離脱を制限し、
一実施例では、操作ロッド３１００内には、その近接端から操作ロッド分離端３１２０まで貫通して連通するチャンネルが設けられ、従来技術のように、操作ロッドを中実にしてねじで接続する必要がないため、本願では、分離接合溝２２２２を介して変形可能なクリップ３１２１に嵌合するため、操作ロッド内を中空にし、そして方向を制御するためのソフトシャフトを設置することができ、それにより、曲がりを制御するための外部の操作構造を節約する。

【0044】

そして、図３及び図８を参照して、支持機構２０００の構造及び原理について説明する。支持機構２０００は、固定接続ユニット２１００と、固定接続ユニット２１００と相対移動可能な駆動ユニット２２００とを含み、駆動ユニット２２００の離間端が２つの閉鎖部材１１００に接続されることで、駆動ユニット２２００が固定接続ユニット２１００に対して移動する時、閉鎖部材１１００の開閉を制御する。具体的には、挟持機構１０００の閉鎖部材１１００は、閉鎖接続部１１２０と閉鎖挟持部１１１０とを含み、閉鎖挟持部１１１０は、つかみ部材１２００と協働して組織を挟持するために用いられる。閉鎖接続部１１２０にガイド溝１１２１が設けられる。固定接続ユニット２１００には、少なくとも一部が非直線ガイド溝１１２１内に位置する溝駆動部材８５０が設けられ、ガイド溝１１２１は、一部の非直線部を少なくとも含み、駆動ユニット２２００は、２つの閉鎖接続部１１２０に接続され、且つ駆動ユニット２２００が固定接続ユニット２１００に対して移動する時、溝駆動部材８５０がガイド溝１１２１内を往復摺動して、２つの閉鎖挟持部１１１０を相対的に近接又は離間するように駆動するように構成される。

【0045】

さらに、ベースハウジングは、離間端に設けられるベース支持耳２１１０をさらに含み、溝駆動部材８５０は、ベース支持耳２１１０の外側に設けられる。溝駆動部材８５０に対して移動するように駆動ユニット２２００を制御することで、閉鎖部材１１００の開閉を制御する。

【0046】

具体的には、固定接続ユニット２１００は、ベースハウジングを含み、ベースハウジング内にベースチャンバー２１３０が設けられ、ベースチャンバー２１３０内にベースねじ部２１３１が設けられ、駆動ユニット２２００は、駆動軸２２３０を含み、駆動軸２２３０は、ベースねじ部２１３１と螺合する駆動ねじ部２２３１を含み、ベースねじ部２１３１と駆動ねじ部２２３１とが螺合するリード角度が摩擦角よりも小さい。

【0047】

本実施例では、駆動ねじ部２２３１とベースねじ部２１３１とが螺合した後、それらが同様なピッチと断面形状を有するため、ベースハウジング又は駆動軸２２３０を回転することで、ベースハウジングと駆動軸２２３０の軸方向の相対動作を実現することができる。そのらせんリング溝のらせん角度が２つのらせん溝接触面間の摩擦角よりも小さいため、ベースハウジング又は駆動軸２２３０を停止させる時、ベースハウジング又は駆動軸２２３０に軸方向力のみを加えても、それらは、軸方向に変位することがない。これによって、従来技術のように板ばね又はその他の構造によりセルフロックを実現することなく、セルフロック機能を実現し、且つ螺合によっていずれかの位置に止まることができる。

【0048】

駆動ユニット２２００は、駆動軸２２３０の離間端に設けられた、外径が駆動軸２２３０よりも小さい駆動出力軸２２１０をさらに含み、駆動接続ブロック２３１０には、内径が駆動出力軸２２１０と一致する接続ガイド孔２３１１が設けられ、駆動出力軸２２１０は、接続ガイド孔２３１１と軸方向に回動して嵌合する。駆動ユニット２２００は、駆動接続ブロック２３１０の離間端側に設けられる位置決めスリーブ８１０をさらに含み、駆動出力軸２２１０は、接続ガイド孔２３１１を貫通した後に位置決めスリーブ８１０の位置決めスリーブ取り付け孔８１１に挿入され、位置決めスリーブ８１０に固定接続される。

【0049】

上記構造の説明から分かるように、本実施例には、駆動出力軸２２１０と駆動接続ブロック２３１０との間の動作嵌合方式が開示され、駆動出力軸２２１０の出力端は、推力と張力を駆動接続ブロック２３１０に出力することで、駆動接続ブロック２３１０の軸方向動作を実現するが、駆動出力軸２２１０とベースハウジングとが回転動作し、駆動接続ブロック２３１０とベースハウジングとが回転変位しないため、上記構造を採用することで、挟持機構を回動させることなく、回動駆動の過程を実現することができ、挟持機構は、軸方向に安定して動作する。前記位置決めスリーブ８１０は、管状部材であってもよく、両側の軸方向端面は、位置決めスリーブ８１０の端面である。位置決めスリーブ８１０と駆動出力軸２２１０の出力端との固定接続は、溶接又は締め嵌合方式を採用してもよく、機械接続方式を採用してもよい。１つの機械接続方式は、以下に開示される。位置決めスリーブ８１０の径方向に位置決めスリーブ位置決め孔８１２が設置されるとともに、駆動出力軸２２１０の出力端と位置決めスリーブ８１０との嵌合箇所の径方向に駆動出力軸位置決め孔２２１１が設置され、位置決めスリーブ位置決め孔８１２と駆動出力軸位置決め孔２２１１内にピン軸８４０が入れられる。

【0050】

挟持機構１０００については、図４～図９及び図１２～図１３を参照し、本実施例では、具体的には、閉鎖接続部１１２０の離間端は、駆動ユニット２２００に回動可能に接続され、具体的には、駆動ユニット２２００の離間端に回動可能に接続され、本実施例では、閉鎖接続部１１２０に接続部軸孔１１２２が設けられ、回動軸を介して駆動ユニット２２００に接続され、他の実施例では、他のヒンジ連結方式を選択してもよい。固定装置が所定の位置に移動される前、閉鎖挟持部１１１０は、初期位置に位置し、図１２（ａ）の状態であり、溝駆動部材８５０は、ガイド溝１１２１の近接端に位置し、この時、閉鎖挟持部１１１０は、閉状態にある。駆動ユニット２２００の駆動下で、溝駆動部材８５０とガイド溝１１２１とが嵌合するため、駆動ユニット２２００と閉鎖接続部１１２０との回動可能な接続箇所が近接端へ移動する時、即ち接続部軸孔１１２２が近接端へ移動する時、ガイド溝１１２１は、それとともに同期に近接端へ移動する傾向にあり、溝駆動部材８５０が動作せず、即ち溝駆動部材８５０がガイド溝１１２１に対して離間端へ移動するため、閉鎖挟持部１１１０は、この距離に適応するように変わり、溝駆動部材８５０は、溝１１２１を接続部軸孔１１２２に対して適当に回転させ、さらに閉鎖挟持部１１１０が接続部軸孔１１２２を円心として回動することを実現する。閉鎖挟持部１１１０は、接続部軸孔１１２２を軸心として外へ反転し、それにより、図１２（ｂ）と（ｃ）の状態に達する。さらに近接端へ移動するように接続部軸孔１１２２を駆動し、閉鎖挟持部１１１０は、図１２（ｄ）の状態に達することができ、この時、２つの閉鎖挟持部１１１０は、対向して１８０°の挟角を形成し、且つ端部間の距離は、最も大きいつかみ距離に達する。

【0051】

ガイド溝１１２１の設計により、２つの閉鎖挟持部１１１０は、対向して１８０°の挟角を形成した後、さらに反転することによって、対向して図１３（ａ）のような鈍角になるように開くことができ、不正確な位置決め又は他の問題のため、固定装置を心臓から退出させる必要がある場合に適用することができ、２つの閉鎖挟持部１１１０が対向して鈍角になるため、退出中に、組織接触面と外へ傾斜する傾向になり、組織に引っ掛けることなく、退出過程がスムーズで安全である。具体的に、溝駆動部材８５０とガイド溝１１２１とが互いに協働することで、閉鎖挟持部１１１０が上記開き角度を実現する過程の原理について、後で詳細に説明する。

【0052】

本実施例では、閉鎖挟持部１１１０の開閉過程は、駆動ユニット２２００を介して溝駆動部材８５０に対して動作し、溝駆動部材８５０及びそれに接続される固定接続ユニット２１００は、動作しないため、閉鎖部材１１００の閉鎖挟持部１１１０の初期位置から開き位置までの過程に、その離間端での閉鎖接続部１１２０は、近接端へ移動する。従来技術の挟持素子が展開反転動作しかできないことと比較して、本発明では、この時、閉鎖部材１１００の有する２つの複合動作により、閉鎖部材１１００が径方向により広い展開距離を得ることができる。それが初期位置にある時、閉鎖接続部１１２０は、さらなる他の機構がなく、そのため、固定装置全体の高さを小さくし、移動時の曲がりをより容易にする。これに基づき、閉鎖部材１１００の長さをより長くすることができ、それにより、より大きいつかみ距離を有する。

【0053】

閉鎖挟持部１１１０がつかみ部材１２００と協働して組織を挟持した後、閉鎖挟持部１１１０は、さらに絞る必要があり、絞る過程に、その離間端での閉鎖接続部１１２０は、離間端へ移動するため、閉鎖挟持部１１１０は、離間端へ引っ張る効果を有することで、閉鎖過程は、「咬合する」動作特性があり、組織の挟持が強固であることを前提として、閉鎖挟持部１１１０における弁葉は、「引っ張る」効果を取得し、弁葉と閉鎖挟持部１１１０との接触をより強固にする。

【0054】

本実施例の装置の手術中の具体的な応用について具体的に説明するために、以下では、本実施例で具体的に説明される構造を参照して、僧帽弁膜の修復過程を例にして、本願の組織をクランプするためのシステムの操作方法について説明する。

【0055】

第１のステップ：プッシュ軸６００によって、それに接続される固定装置を左心房から押し込め、僧帽弁を通過して左心室に到達する。この時、挟持機構１０００の閉鎖部材１１００は、図１２（ａ）に示すように、絞り状態にある。

【0056】

第２のステップ：プッシュ軸６００によって、弁膜の固定装置と僧帽弁の相対位置を調整することで、固定装置の２つの閉鎖部材１１００をそれぞれ僧帽弁の前葉と後葉に近接させ、そして駆動軸２２３０を回動し、ベースねじ部２１３１が駆動ねじ部２２３１と螺合することで、駆動接続ブロック２３１０を離間端へ移動させ、溝駆動部材８５０を基準点として、駆動接続ブロック２３１０が溝駆動部材８５０の方向へ軸方向に近接する時、閉鎖部材１１００は、展開反転動作を行い、それにより、図１２（ｂ）、（ｃ）のような状態に達し、閉鎖部材は、さらに図１２（ｄ）のような状態になるように反転することができ、この時、２つの閉鎖部材１１００の端部は、最大距離を有し、２つの閉鎖挟持部１１１０は、対向して１８０°の挟角を形成した後、さらに反転することによって、対向して図１３（ａ）のような鈍角になるように開くことができ、不正確な位置決め又は他の問題のため固定装置を心臓から退出させる必要がある場合に適用することができ、２つの閉鎖挟持部１１１０が対向して鈍角になるため、退出中に、組織接触面と外へ傾斜する傾向になり、組織を引っ掛けることがなく、退出過程がスムーズで安全である。

【0057】

第３のステップ：２つの閉鎖部材１１００が弁葉をつかんだ後、操作ワイヤ６１０を制御することでつかみ部材１２００を閉鎖挟持部１１１０の方向へ反転させ、弁葉は、図１３（ｂ）に示すように、閉鎖部材１１００とつかみ部材１２００との間に挟持される。

【0058】

第４のステップ：駆動接続ブロック２３１０が溝駆動部材８５０の方向から離間して軸方向に移動し始まる時、閉鎖部材１１００は、つかんだ弁葉と展開しているつかみ部材１２００を閉鎖反転動作させ、同時に駆動接続ブロック２３１０は、つかみ部材１２００全体を溝駆動部材８５０の方向から離間して軸方向に動作させ、図１３（ｃ）、（ｄ）の状態に達し、この時、つかみ部材１２００は、弁葉と相対変位し、又は相対変位する傾向がある。つかみ部材１２００が弾性変形するため発生する圧力は、弁葉に加えられ、相対変位したつかみ部材１２００と弁葉との接触面に摩擦力が生じ、つかみ部材１２００が加える弁葉の摩擦力の方向は、駆動接続ブロック２３１０に向かう方向であり、これによって、つかみシートは、弁葉に対して「引っ張る」動作特性を有する。

【0059】

本願の組織をクランプするためのシステムによって心臓弁膜を修復し、閉鎖挟持部は、離間端へ引っ張る効果を有することで、閉鎖過程は、「咬合する」動作特性があり、組織の挟持が強固であることを前提として、閉鎖挟持部における弁葉は、「引っ張る」効果を得、非直線部を有するガイド溝を駆動に用いることで、閉鎖部材の開き角度とつかみ距離を高め、弁葉のつかみをより容易にし、弁葉接触面をより長くし、つかんだ弁葉をより強固にする。

【0060】

本明細書では、係る前、後、上、下などの方位用語は、図面における部品が図に位置すること、及び、部品同士の位置で定義されており、技術的解決手段を明瞭且つ容易にするためのものに過ぎない。なお、前記方位用語の使用は、本願が保護を要求する範囲を制限すべきではない。

【0061】

矛盾しない場合、本明細書における上記実施例と実施例の特徴は、互いに組み合わせることができる。

【0062】

以上の開示は本発明の好適な実施例にすぎず、もちろん、これによって本発明の請求項の範囲を限定することはできないので、本発明の請求項による均等な変化は、依然として本発明がカバーする範囲に属する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【手続補正書】

【提出日】2023-07-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織をクランプするためのシステムであって、
組織を閉鎖するための挟持機構（１０００）と、前記挟持機構（１０００）を取り付けるための支持機構（２０００）とを含む固定装置であって、前記支持機構（２０００）は、挟持機構（１０００）を開閉駆動する駆動ユニット（２２００）を含む固定装置と、
前記固定装置を所定の位置にプッシュするためのプッシュ軸（６００）と、プッシュ軸（６００）と固定装置とを分離可能に接合させる分離装置（３０００）とを含む移動制御装置と、を含み、
前記挟持機構（１０００）は、１対の閉鎖部材（１１００）を含み、前記閉鎖部材（１１００）には、１つの非直線部を少なくとも含むガイド溝（１１２１）が設けられ、前記支持機構（２０００）には、少なくとも一部が前記ガイド溝（１１２１）内に位置する溝駆動部材（８５０）が設けられ、前記溝駆動部材（８５０）は、前記ガイド溝（１１２１）内を往復摺動可能であり、これにより、２つの前記閉鎖挟持部（１１１０）を相対的に近接又は離間させるように駆動する、ことを特徴とする、組織をクランプするためのシステム。

【請求項2】

前記挟持機構（１０００）は、１対の閉鎖部材（１１００）と、各前記閉鎖部材（１１００）に対応して設置される１対のつかみ部材（１２００）とを含み、前記閉鎖部材（１１００）は、閉鎖接続部（１１２０）と閉鎖挟持部（１１１０）とを含み、前記閉鎖挟持部（１１１０）は、前記つかみ部材（１２００）と協働して組織を挟持するために用いられ、
前記ガイド溝（１１２１）は、前記閉鎖接続部（１１２０）に設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項3】

前記支持機構（２０００）は、固定接続ユニット（２１００）を含み、前記固定接続ユニット（２１００）には、少なくとも一部が前記ガイド溝（１１２１）内に位置する溝駆動部材（８５０）が設けられ、前記駆動ユニット（２２００）は、２つの前記閉鎖接続部（１１２０）に接続され、且つ前記駆動ユニット（２２００）が前記固定接続ユニット（２１００）に対して移動する時、前記溝駆動部材（８５０）が前記ガイド溝（１１２１）内を往復摺動するように構成される、ことを特徴とする請求項２に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項4】

前記ガイド溝（１１２１）は、連通する少なくとも２つの案内溝を含み、且つ第１の案内溝のラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項5】

前記第２の案内溝に連通し且つラジアンが前記第２の案内溝のラジアンよりも大きい第３の案内溝を含み、前記第２の案内溝は、前記第１の案内溝と前記第３の案内溝との間に位置する、ことを特徴とする請求項４に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項6】

前記分離装置（３０００）は、前記駆動ユニット（２２００）に相対回動不能で且つ軸方向に分離可能に接合される操作ロッド（３１００）を含み、前記操作ロッド（３１００）は、回動することで、前記駆動ユニット（２２００）の軸方向の動作を駆動し、
且つ前記操作ロッド（３１００）は、予め設定された通り近接端へ移動する時、前記分離装置（３０００）を前記固定装置から離脱させるように構成される、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項7】

前記支持機構（２０００）は、固定接続ユニット（２１００）と、前記固定接続ユニット（２１００）と相対移動可能な駆動ユニット（２２００）とを含み、前記固定接続ユニット（２１００）はベース分離端（２１２０）を含み、
分離装置（３０００）は、前記ベース分離端（２１２０）と分離可能に接合されるジョイントベース（３３００）と、前記ベース分離端（２１２０）と前記ジョイントベース（３３００）とを接続する係合部材（３２００）と、前記駆動ユニット（２２００）に駆動力を供給できる操作ロッド（３１００）とを含み、
前記操作ロッド（３１００）は、前記駆動ユニット（２２００）に軸方向に分離可能で且つ相対回動不能に接続される操作ロッド分離端（３１２０）を含み、前記操作ロッド（３１００）は、前記係合部材（３２００）に対して第１の位置と第２の位置との間を移動できるように構成され、前記操作ロッド（３１００）が第２の位置で近接端へ移動する時、前記操作ロッド支持部（３１３０）は、前記係合部材（３２００）を同時に近接端へ移動させて、前記ジョイントベース（３３００）と前記ベース分離端（２１２０）とを相対的に分離可能にする、ことを特徴とする請求項６に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項8】

前記ジョイントベース（３３００）は、ジョイントベース接続端（３３１０）と、ジョイントベース分離端（３３２０）と、前記ジョイントベース（３３００）を貫通するジョイントベースチャンバー（３３３０）とを含み、前記係合部材（３２００）は、前記ジョイントベースチャンバー（３３３０）内に設けられ、前記ジョイントベース分離端（３３２０）は、前記係合部材（３２００）を介して前記ベース分離端（２１２０）に接続され、前記ジョイントベース接続端（３３１０）は、移動装置に接続されるために用いられる、ことを特徴とする請求項７に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項9】

前記移動制御装置は、前記挟持機構（１０００）のつかみ部材（１２００）を開閉制御するための操作ワイヤ（６１０）をさらに含み、前記ジョイントベース（３３００）は、操作ワイヤ制限溝（３３２２）を含み、前記ジョイントベース（３３００）が前記ベース分離端（２１２０）に接続される時、前記操作ワイヤ制限溝（３３２２）は、前記操作ワイヤ（６１０）の離脱を制限する、ことを特徴とする請求項８に記載の組織をクランプするためのシステム。

【請求項10】

前記固定接続ユニット（２１００）は、ベースハウジングを含み、前記ベースハウジング内にベースチャンバー（２１３０）が設けられ、前記ベースチャンバー（２１３０）内にベースねじ部（２１３１）が設けられ、前記駆動ユニット（２２００）は、駆動軸（２２３０）を含み、前記駆動軸（２２３０）は、前記ベースねじ部（２１３１）と螺合する駆動ねじ部（２２３１）を含み、ベースねじ部（２１３１）と駆動ねじ部（２２３１）とが螺合するリード角度が摩擦角よりも小さい、ことを特徴とする請求項１に記載の組織をクランプするためのシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0015】

さらに、前記移動制御装置は、前記挟持機構のつかみ部材を開閉制御するための操作ワイヤをさらに含み、前記ジョイントベースは、操作ワイヤ制限溝を含み、前記ジョイントベースが前記ベース分離端に接続される時、前記操作ワイヤ制限溝は、前記操作ワイヤの離脱を制限する。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0043】

上記実施例をさらに説明し、ジョイントベース分離端３３２０は、ベース分離端２１２０に外嵌され、図１１に示すように、ジョイントベース３３００は、操作ワイヤ制限溝３３２２を含み、移動制御ユニットにおける、挟持機構１０００のつかみ部材１２００を開閉制御するための操作ワイヤ６１０のヘッドに膨張部があり、この膨張部は、ベース端孔２１２２内に配置され、その最小寸法は、操作ワイヤ制限溝３３２２よりも大きく、ベース端孔２１２２よりも小さい。ジョイントベース３３００がベース分離端２１２０に接続される時、操作ワイヤ制限溝３３２２によって、操作ワイヤ６１０の離脱を制限し、
一実施例では、操作ロッド３１００内には、その近接端から操作ロッド分離端３１２０まで貫通して連通するチャンネルが設けられ、従来技術のように、操作ロッドを中実にしてねじで接続する必要がないため、本願では、分離接合溝２２２２を介して変形可能なクリップ３１２１に嵌合するため、操作ロッド内を中空にし、そして方向を制御するためのソフトシャフトを設置することができ、それにより、曲がりを制御するための外部の操作構造を節約する。

【国際調査報告】