特表 2024-501647 ねじ込み式骨固定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-15

(54)【発明の名称】ねじ込み式骨固定システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023536999

(86)(22)【出願日】2021-11-19

(85)【翻訳文提出日】2023-06-16

(86)【国際出願番号】 IB2021060760

(87)【国際公開番号】W WO2022130066

(87)【国際公開日】2022-06-23

(31)【優先権主張番号】17/126,199

(32)【優先日】2020-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】グレコ・スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】クワック・セウン・キュ・ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフソン・ティモシー

(72)【発明者】

【氏名】ワット・フィリップ

(72)【発明者】

【氏名】ロフタス－ヴェルガリ・ジェフリー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL27

4C160LL29

4C160LL44

4C160LL57

(57)【要約】

骨固定システムは、第１のアンカー、第２のアンカー及び第３のアンカーを含む。第１のアンカーは、骨内の第１の標的位置に挿入されるように構成されている。第１のヘッド、及び第１のヘッドから延在しており、かつ第１のアンカーを第１の標的位置に連結するように構成されている、第１のシャフトを含む、第１のアンカー。第１のヘッドは、第１のヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定する。第１のシャフトは、第１のシャフトを通りシャフトボア軸に沿って延在しているシャフトボアを画定する。第２のアンカーは、骨内の第２の標的位置に連結するように、ヘッドボアを通ってヘッドボアの外に出て延在するようなサイズにされている。第３のアンカーは、シャフトボアを通ってシャフトボアの外に出て骨内の第３の標的位置まで延在するようなサイズにされている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨に固定するよう構成されている骨アンカーであって、
ヘッドと、
前記ヘッドからシャフト軸に沿って延在しており、かつ骨に押し込まれるよう構成されている、シャフトと、
を含み、
前記骨アンカーが、前記シャフトを通り前記シャフト軸に対して角度オフセットされているシャフトボア軸に沿って延在するシャフトボアを画定する、
骨アンカー。

【請求項2】

前記ヘッドが、前記ヘッドを通り、ヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定する、請求項１に記載の骨アンカー。

【請求項3】

前記ヘッドボア軸と前記シャフトボア軸が、互いに交差する、請求項２に記載の骨アンカー。

【請求項4】

前記シャフト軸及び前記ヘッドボア軸が、ほぼ４０°～ほぼ５０°の範囲にある角度を画定する、請求項２に記載の骨アンカー。

【請求項5】

前記シャフトボアが、前記ヘッドボアの断面寸法よりも小さい断面寸法を有する、請求項２に記載の骨アンカー。

【請求項6】

前記シャフト軸及び前記シャフトボア軸が、互いに実質的に垂直である、請求項１に記載の骨アンカー。

【請求項7】

骨に固定するよう構成されている骨固定システムであって、
請求項１に記載の骨アンカーと、
前記骨アンカーの前記シャフトボアを通って延在するようなサイズであり、骨に押し込まれるよう構成されている補助シャフトアンカーと、
を備える、骨固定システム。

【請求項8】

前記骨アンカーの前記ヘッドが、前記ヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定し、前記骨固定システムが、
前記ヘッドボアを通って延在するようなサイズであり、骨に押し込まれるよう構成されている補助ヘッドアンカー、
を更に備える、請求項７に記載の骨固定システム。

【請求項9】

前記ヘッドボア軸が、前記骨アンカーの前記シャフト軸に対して角度オフセットされている、請求項８に記載の骨固定システム。

【請求項10】

前記ヘッドボアにねじ山が付けられている、請求項８に記載の骨固定システム。

【請求項11】

前記補助シャフトアンカーが補助シャフトを含み、前記骨アンカーの前記シャフト及び前記補助シャフトのうちの少なくとも１つにねじ山が付けられている、請求項７に記載の骨固定システム。

【請求項12】

前記シャフトボアにねじ山が付けられている、請求項７に記載の骨固定システム。

【請求項13】

前記補助シャフトアンカーが、補助シャフトヘッドを含んでおり、前記補助シャフトヘッドが、前記シャフトボアとねじ式に螺合するよう構成されている、請求項１２に記載の骨固定システム。

【請求項14】

前記補助ヘッドアンカーが、前記骨アンカーの前記ヘッド内に少なくとも部分的に配設されるよう構成されている、補助ヘッドを含む、請求項８に記載の骨固定システム。

【請求項15】

前記骨アンカーの前記ヘッドの外側表面が、前記シャフトから前記ヘッドの上端への方向に半径方向外側へとテーパー形状となっている、請求項７に記載の骨固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、骨固定システム、組立体、及びこれらを使用するための関連する外科的方法及び処置に関する。

【背景技術】

【0002】

骨又は骨片の整復のためのさまざまな固定デバイスが周知である。例えば、外部骨固定デバイス又は外部固定器は、人体内の長骨の骨折を整復するために使用される。骨プレートなどの内部骨固定デバイスもまた、骨折を整復するために一般的に使用される。

【0003】

多くの固定デバイスは、ねじ、ピン、釘などを含むことができる骨アンカーを使用して、下層の骨に取り付けられる。例えば、従来の骨プレートは、骨セグメントを互いに接合するために、骨折部の反対側の下層の骨に穿孔された骨ねじを収容する、ねじ穴を含む。不運なことに、下層の骨への骨固定デバイスの取付けは、例えば、正常な解剖学的機能中にねじが骨から外れた状態になる場合に不具合が生じるおそれがある。

【0004】

前述の背景の議論は、単に読者を支援することを意図している。本明細書に記載される技術革新を限定することは意図されていない。したがって、前述の議論は、従来のシステムの任意の特定の要素が本明細書に記載されている技術革新と共に使用するのに適するものではないことを示すと解釈されるべきではなく、任意の要素が本明細書に記載されている技術革新の実施に不可欠であることを示すことも意図されていない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

骨折は、最も一般的な整形外科的外傷処置の１つである。特に、遠位橈骨の骨折は、処置される最も一般的な骨折の一部である。遠位橈骨骨折は、一般に、その重症度に基づいて処置される。それほど複雑ではない骨折は、多くの場合、ギプスを用いて硬化後に安定化されることができ、ピンを使用して更なる安定化をもたらすことができる。粉砕骨折は、骨プレート及び固定ねじを含む開放整復内部固定（open reduction internal fixation：ＯＲＩＦ）プレーティングを利用することができる。しかし、ＯＲＩＦプレーティングは、骨の外側表面のプレーティングの突起及び位置に起因する、軟組織刺激及び他の望ましくない結果をもたらすおそれがある。

【0006】

改善された骨固定システム及び挿入方法は、ピン、ワイヤ及び／又はギプス固定を介して対処するにはあまりにも複雑であり、かつ、組織刺激又は他の医学的合併症をもたらし得る、骨から突出する付加的金属製品を伴わない、プレーティング及び他の固定構成要素にとって小さすぎる場合がある、骨折を処置することが望ましい。

【0007】

本開示の態様は、骨固定システムを提供する。骨固定システムは、第１のアンカー、第２のアンカー及び第３のアンカーを備える。第１のアンカーは、骨内の第１の標的位置に挿入されるように構成されている。第１のアンカーは、第１のヘッド、及び第１のヘッドから延在しており、かつ第１のアンカーを第１の標的位置に連結するように構成されている、第１のシャフトを含む。第１のヘッドは、第１のヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在するヘッドボアを画定する。第１のシャフトは、第１のシャフトを通りシャフトボア軸に沿って延在するシャフトボアを画定する。第２のアンカーは、骨内の第２の標的位置に連結するように、ヘッドボアを通って延在し、ヘッドボアの外に出るような寸法にされている。第３のアンカーは、シャフトボアを通ってシャフトボアから出て骨内の第３の標的位置まで延在するようなサイズにされている。

【0008】

本開示の別の態様は、骨アンカーを提供する。骨アンカーは、遠位橈骨内に配設されるように構成されている。骨アンカーは、ヘッド及びシャフトを備える。ヘッドは、ヘッドボア軸に沿ってヘッドを通って延在するヘッドボアを画定する。シャフトは、ヘッドから延び、骨アンカーを遠位橈骨内の標的位置に連結するように構成されている。シャフトは、シャフトボア軸に沿ってシャフトを通って延在するシャフトボアを画定する。

【0009】

本開示の別の態様は、遠位橈骨の第１の骨セグメント及び遠位橈骨の第２の骨セグメントに骨固定システムを固定する方法を提供する。本方法は、遠位橈骨内の第１の標的位置に第１のアンカーを挿入することであって、第１のアンカーは、第１のヘッドと、第１のヘッドから延在する第１のシャフトを含み、第１のヘッドが、第１のヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在するヘッドボアを画定し、第１のシャフトが、第１のシャフトを通りシャフトボア軸に沿って延在するシャフトボアを画定する、ことと；遠位橈骨の第２の標的位置に連結するように、ヘッドボアを通してヘッドボアの外まで第２のアンカーを挿入することと；シャフトボアを通してシャフトボアの外から遠位橈骨内の第３の標的位置まで第３のアンカーを挿入することと、を含む。

【0010】

この概要は、一連の概念を簡略化された形式で紹介するために提供され、これらの概念については、以下の「発明を実施するための形態」の部分で更に説明する。この概要は、特許請求される対象の重要な特徴又は本質的な特徴を特定することを意図するものではなく、また、特許請求される対象の範囲を限定するために使用されることを意図するものでもない。更に、特許請求される主題は、本開示のいずれかの部分に記載されている欠点のいずれか又はすべてを解決する限定に拘束されない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

前述の概要及び本出願の例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むと、よりよく理解されるであろう。本出願を例示する目的で、本開示の例示的な実施形態を図面に示す。しかし、本出願は、図示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解すべきである。

【図1】本開示の一態様による、下にある構造体又は骨に取り付けられたアンカー・イン・アンカー固定システムを例示する図である。

【図2】本開示の態様による骨アンカーの第１の側面斜視図である。

【図3】図２に示されている骨アンカーの第２の側面斜視図である。

【図4】図２に示されている骨アンカーの第１の側立面図である。

【図5A】図２に示されている骨アンカーの第２の側立面図である。

【図5B】図５Ａ中の線５Ｂ－５Ｂに沿って取られた骨アンカーの断面図である。

【図6】図２に示されている骨アンカーの端面図である。

【図7】本開示の態様による骨アンカーの代替的な態様の第１の側立面図である。

【図8】本開示の態様による骨アンカーの第２の態様の正面斜視図である。

【図9】図８に示されている骨アンカーの背側斜視図である。

【図10】本開示の態様による骨アンカーの第３の態様の正面斜視図である。

【図11】図１０に示されている骨アンカーの背側斜視図である。

【図12】本開示の態様による、アンカー・イン・アンカー固定システムの立体分解図である。

【図13】本開示の態様によるアンカー・イン・アンカー固定システムの代替的態様の斜視図である。

【図14】本開示の態様による、図１３に示されているアンカー・イン・アンカー固定システムの上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本明細書において使用される特定の用語は単に便宜上のものであり、限定するものではない。「上部（top）」、「下部（bottom）」、「遠位（distal）」、「近位（proximal）」、「前方（leading）」、「後方（trailing）」、「内側（inner）」、「外側（outer）」、「上方（above）」、「下方（below）」、「軸方向（axial）」、「横方向（transverse）」、「円周方向（circumferential）」及び「半径方向（radial）」という語は、参照される図面における方向を示す。「実質的に（substantially）」という用語は、指定されたもののかなりの程度又は大部分を意味するが、必ずしも完全ではないことを意図している。本明細書に開示されるすべての範囲は、列挙された端点を含み、独立して組み合わせることができる（例えば、「２グラム～１０グラム」の範囲は、端点の２グラム及び１０グラム、並びにすべての中間値を含む）。用語には、上記に列挙された単語、その派生語、及び類似の意味を有する単語が含まれる。

【0013】

ここで図１を参照すると、固定システム１００は、第１の骨アンカー２００を含む、一例による骨固定システムとして構成され得る。第１の骨アンカー２００は、ヘッド２０２、及び中心長手方向軸Ｌ_１（例えば、シャフト軸又は中心軸）に沿ってヘッド２０２から延在するシャフト２０４を含む。第１の骨アンカー２００は、ヘッド２０２を通って延在する少なくとも１つのヘッドボア２１６、及びシャフト２０４を通って延在する少なくとも１つのシャフトボア２０５を含むことができる。したがって、骨固定システム１００は、少なくとも１つのヘッドボア２１６から骨内に挿入するよう構成されている、少なくとも１つの補助ヘッドアンカー３００を含むことができる。骨固定システム１００は、少なくとも１つのシャフトボア２０５から骨内に挿入されるよう構成されている、少なくとも１つの補助シャフトアンカー４００を更に含むことができる。この点で、少なくとも１つの補助ヘッドアンカー３００と少なくとも１つの補助シャフトアンカー４００のどちらも、第１の骨アンカー２００によって収容される。特に示さないかぎり、骨固定システム１００、及び骨アンカーを含めたその構成要素は、以下に限定されないが、チタン、ＴＡＮなどのチタン合金（allow）、ステンレス鋼、強化プラスチック、同種移植片骨などを含めた、当分野で公知の任意の好適な生体適合性材料から製造することができる。

【0014】

ここで図２～図６を参照すると、第１の骨アンカー２００は、ヘッド２０２（例えば、第１のヘッド）及びシャフト２０４（例えば、第１のシャフト）を含む。シャフト２０４は、長手方向にヘッド２０２から、中心シャフト軸Ｌ_１に沿って延在している。シャフト２０４は、それぞれ、長手方向に対向する近位端又は上端２０４ａ、及び遠位端又は下端及び２０４ｂをそれぞれ画定する。ヘッド２０２は、シャフト２０４の近位端２０４ａに位置する。本明細書において使用する場合、「近位」又は「近位端」という用語は、遠位端よりも医療処置中の医療専門家に近い端部を指し、「遠位」又は「遠位端」という用語は、近位端よりも医療処置中の医療専門家から遠い端部を指す。更に、「近位方向」という用語は、医療処置中に医療専門家に向かって延在する方向を指す一方、「遠位方向」という用語は、医療処置中に医療専門家から離れて延在する方向を指す。

【0015】

シャフト２０４は、近位端２０４ａと遠位端２０４ｂの位置及びそれらの間の位置にて、シャフト２０４から半径方向外側に延在するねじ山２０６を含む。ねじ山２０６は、下層の骨を係合するよう構成されており、したがって、シャフト２０４の全体にねじ山を付けることができる。代替的に、シャフト２０４は、ねじ山のない部分を含んでもよい。例えば、遠位端２０４ｂの方向に位置するシャフト部分２０４には、ねじ山を付けることができ、上端２０４ａの方向に位置するシャフト部分２０４には、ねじ山が付いていなくてもよい。図４に例示されているとおり、ねじ山２０６は、近位端２０４ａから遠位端２０４ｂまで、シャフト２０４に沿って実質的に一定の外径ＯＤ_１を画定する。代替的に、ねじ山２０６の外径ＯＤ_１は、遠位端２０４ｂから近位端２０４ａに向かう方向から増大してもよい。したがって、近位端２０４ａに配設されているねじ山２０６は、遠位端２０４ｂに配設されているねじ山２０６の外径よりも大きな外径を画定することができる。第１の骨アンカー２００は、止めねじとして設けることができることが理解されよう。代替的に、第１の骨アンカー２００は、所望の場合、コンプレッションねじ、釘、リベット、又はピンであって、そのシャフトが滑らかであるか若しくはリブ付きであるピンとして設けることができる。

【0016】

図４に例示されているとおり、ねじ山２０６は、近位端２０４ａから遠位端２０４ｂまで、シャフト２０４に沿って実質的に一定の外径ＯＤ_１を画定する。代替的に、ねじ山２０６の外径ＯＤ_１は、遠位端２０４ｂから近位端２０４ａに向かう方向から増大してもよい。したがって、近位端２０４ａに配設されているねじ山２０６は、遠位端２０４ｂに配設されているねじ山２０６の外径よりも大きな外径を画定することができる。第１の骨アンカー２００は、止めねじとして設けることができることが理解されよう。

【0017】

図４、図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、シャフト２０４は、シャフト２０４の外側表面２０７上の１つの位置から、外側表面２０７上の別の位置まで、シャフト２０４を通り延在している、少なくとも１つのシャフトボア２０５を画定する。シャフトボア２０５は、シャフト２０４の近位端２０４ａと遠位端２０４ｂとの間に位置する。シャフトボア２０５は、シャフトボア軸Ｓ_１を中心に延在し、実質的に円筒形状を有することができる。例示されるとおり、シャフトボア軸Ｓ_１は、シャフト２０４の中心軸Ｌ_１に実質的に垂直である。代替的に、シャフトボア軸Ｓ_１は、所望の場合、中心軸Ｌ_１に垂直ではない角度で延在することができる。シャフト２０４は、１つ超のシャフトボアを代替として画定してもよいことが理解されよう（図１３を参照されたい）。

【0018】

シャフトボア２０５は、シャフトボア軸Ｓ１に垂直の向きの平面に沿って、シャフト２０４によって囲まれ得る。シャフトボア２０５は、少なくとも１つの補助シャフトアンカー４００（例えば、第３の骨アンカー）を内部に収容するよう構成されている。シャフトボア２０５は、ボア２０５内の内側表面の周りに螺旋状で連続的に延在する螺旋ねじ山を含むことができる。代替的に、シャフトボア２０５は、第３の骨アンカー４００を内部に収容するため、部分的にねじ山が付けられてもよく、又はねじ山が付けられていなくてもよい。シャフトボア２０５は、実質的に円形の断面寸法（例えば、直径）を有することができる。態様では、シャフトボア２０５の直径は、ヘッドボア２１６の断面寸法（例えば、直径）よりも小さい。

【0019】

シャフトボア２０５は、外側表面２０７上の第１の位置から第２の部分２１１まで延在する第１の部分２０９を含むことができる。第２の部分２１１は、第１の部分２０９から外側表面２０７上の第２の位置まで延在している。第１の部分２０９は、第２の部分１１１の方向に向かってテーパー形状となっている、実質的に円錐の形状を画定することができる。したがって、外側表面２０７における第１の部分２０９の断面寸法は、外側表面２０７から第２の部分２１１まで間隔が設けられている位置における第１の部分２０９の断面寸法よりも大きい。補助シャフトアンカー４００が、シャフトボア２０５に挿入されると、補助シャフトアンカー４００のヘッド４０２は、第１の部分２０９と境界を接することができる。一部の例では、第１の部分２０９には、ねじ山が付けられていなくてもよい。他の例では、第１の部分２０９には、ねじ山を付けることができ、こうして、第１の部分２０９、及び補助シャフトアンカー４００のヘッド４０２は、互いにねじ山により嵌合する。態様では、補助シャフトアンカー４００のヘッド４０２は、シャフトボア２０５の第１の部分２０９内に完全に入れ子にすることができる。したがって、ヘッド４０２のどの部分も、第１の部分２０９から出てシャフト軸Ｓ１に沿って延在しない。しかし、ヘッド４０２の一部は、代替として、シャフトの外側表面２０７から出て延在することができることを理解すべきである。第２の部分２１１は、補助シャフトアンカー４００のシャフト４０４を収容するよう構成されている、実質的に円筒形状を画定することができる。

【0020】

図２を参照すると、ヘッド２０２は、半径方向内側表面２１２、対向する半径方向外側表面２１４、近位端又は上端２０２ａ、及び遠位端又は下端２０２ｂを画定する、環状体２１０を含む。環状体２１０は、錐体のセグメントの形状を画定することができる。例えば、ヘッド２０２の外側表面２１４は、遠位端２０２ｂから近位端２０２ａへの方向に半径方向外側に向かってテーパー形状となることができる。近位端２０２ａの断面寸法（例えば、直径）より小さな断面寸法（例えば、直径）を有する近位端２０２ｂ。代替的な態様では、環状体２１０は、近位端２０２ａと遠位端２０２ｂとの間に位置において、より大きな断面寸法を有する、球体のセグメントの形状を画定することができる。したがって、外側表面２１４は、球体とすることができるか、又はそうではない場合、凸状とすることができる。他の代替的な態様では、ヘッド２０２は、所望の場合、任意の他の好適な代替形状であると見なすことができる。

【0021】

ヘッド２０２の遠位端２０２ｂは、シャフト２０４の近位端２０４ａに隣接して置かれている。代替的に、ヘッド２０２の遠位端２０２ｂは、ネックによってシャフト２０４の近位端２０４ａから離して間隔が設けられてもよい（図示せず）。このネックは、ねじ山付き領域及び／又はねじ山なし領域を含むことができる。

【0022】

ヘッド２０２は、近位端２０２ａと遠位端２０２ｂの位置及びそれらの間の位置にて、ヘッド２０２から半径方向外側に延在する螺旋ねじ山２１８を含む。ねじ山２１８は、下層の骨を係合するよう構成されており、こうして、ヘッド２０２の全体にねじ山を付けることができる。代替的に、ヘッド２０２は、ねじ山が付けられていなくてもよい、及び／又は部分的にねじ山が付けられていてもよい。例えば、遠位端２０２ｂの方向に位置するヘッド２０２の部分には、ねじ山を付けることができ、近位端２０２ａ方向に位置するヘッド２０２の部分には、ねじ山が付けられていなくてもよい。

【0023】

ヘッド２０２の外側表面２１４は、中心ヘッド軸Ｃ_１の周りに同心円状に延在し、錐台を画定することができる。中心ヘッド軸Ｃ_１は、ヘッド２０２の近位端２０２ａ及び遠位端２０２ｂに対して垂直な方向に延在している。態様では、外側表面２１４の断面寸法は、ヘッド２０２の遠位端２０２ｂから近位端２０２ａまでの方向に増大してもよい。代替的に、ヘッド２０２は、近位端２０２ａ又は遠位端２０２ｂのどちらかの位置よりも、近位端２０２ａと遠位端２０２ｂとの間の位置での方が大きな直径又は断面寸法を有する、球体のセグメントなど、所望の任意の好適な形状を含むことができる。

【0024】

ヘッド２０２はまた、近位端２０２ａに位置するスロット２２０を含んでもよい。スロット２２０は、遠位端２０２ｂの方向に近位端２０２ａを画定するヘッド２０２の縁部から延在している。スロット２２０は、組み立て及び／又は固定システム１００の骨９０への挿入の間、第１の骨アンカー２００が回転するのを防止するために、器具を内部に収容するよう構成されている。ヘッド２０２は、所望の１つ以上のスロット２２０を含むことができる。

【0025】

ヘッド２０２の内側表面２１２は、中心ボア軸Ｈ_１に沿って、環状体２１０から延在している少なくとも１つのヘッドボア２１６を画定する（図４を参照されたい）。中心ボア軸Ｈ_１は、シャフト２０４がボア２１６を妨げないように、中心軸Ｌ_１に対して角度オフセットして延在する。態様では、ヘッドボア軸Ｈ_１は、シャフトボア軸Ｓ_１と同じ平面内に延在している。態様では、ヘッドボア軸Ｈ_１は、骨アンカー２００の外側の位置において、シャフトボア軸Ｓ_１と交差することができる。ヘッド２０２は、環状体２１０の半径方向内側表面２１２から、半径方向内側方向に延在するヘッドボア２１６に複数の螺旋ねじ山２１９を含む。態様では、ヘッドボア２１６は、ねじ山がなくてもよく、又は部分的にねじ山があってもよい。ヘッドボア２１６の中心ボア軸Ｈ_１は、鋭角αを画定するよう、シャフト２０４の中心軸Ｌ_１と交差する。角度αは、０°～９０°の間とすることができる。態様では、角度αは、ほぼ２０°～７０°の間とすることができる。別の態様では、角度αは、ほぼ４０°～５０°の間とすることができる。更に別の態様では、角度αは、ほぼ４５°とすることができる。１つ以上のスロット２２０が、ヘッドボア２１６の一部を構成してもよい。ヘッド２０２は、１つ超のヘッドボアを代替として画定してもよいことが理解されよう（図１３及び図１４を参照されたい）。

【0026】

ヘッド２０２の内側表面２１２は、第１の骨アンカー２００が骨に固定されていると、ヘッド２０２を回転させるねじ回し機器によって係合され得る、六角形構造体、又は任意の代替形状の構造体を更に画定することができる。

【0027】

ヘッド２０２の中心ヘッド軸Ｃ_１及びシャフト２０４の中心軸Ｌ_１は、実質的に同軸である。中心ヘッド軸Ｃ_１と軸Ｌ_１の両方が、ボア２１６の中心ボア軸Ｈ_１から角度オフセットされている。代替的に、中心ヘッド軸Ｃ_１は、中心ヘッド軸Ｃ_１及び中心ボア軸Ｈ_１のどちらもシャフト２０４の中心軸Ｌ_１から角度オフセットされるように、中心ボア軸Ｈ_１と同軸であってもよい。例えば、図７を参照すると、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４は、中心ヘッド軸Ｃ１と中心ボア軸Ｈ_１の一方又は両方に対して、角度オフセットされ得る。更に、中心ボア軸Ｈ_１は、中心ヘッド軸Ｃ_１と平行にあることができるか、又はこれと一致することができる。代替的に、中心ヘッド軸Ｃ_１及び中心ボア軸Ｈ_１は、互いに角度オフセットされ得る。

【0028】

図８～図９を参照しながら、補助ヘッドアンカー３００（例えば、第２の骨アンカー）をここで説明する。特に上記のとおり、第２の骨アンカー３００は、ヘッド３０２、及びヘッド３０２から個々の中心シャフト軸Ｌ_２に沿って延在するシャフト３０４を含むことができる。シャフト３０４は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４の長手方向長さより長い、短い、又は実質的に同じとすることができる。シャフト３０４は、それぞれ、長手方向に対向する近位端又は上端３０４ａ、及び遠位端又は下端３０４ｂをそれぞれ画定する。ヘッド３０２は、シャフト３０４の近位端３０４ａから延在している。補助ヘッドアンカー３００は、シャフト３０４から半径方向外側に延在する、少なくとも１つの螺旋ねじ山３０６を含むことができる。螺旋ねじ山３０６は、所望の場合、シャフト３０４の任意の位置から外側に延在することができる。例えば、一例では、螺旋ねじ山３０６は、近位端３０４ａから遠位端３０４ｂまで延在することができる。したがって、シャフト３０４の実質的に全体に、ねじ山が付いていてもよい。代替的に、螺旋ねじ山は、近位端３０４ａと遠位端３０４ｂとの間に、シャフト３０４の任意の部分に沿って延在することができる。遠位端３０４ｂは、カッティングフルートを含むことができるか、又は事前に穿孔されている穴に押し込まれるよう構成され得る。螺旋ねじ山３０６は、下層の骨とねじ式に螺合するよう構成され得る。ねじ山３０６は、例示されている近位端３０４ａ及び遠位端３０４ｂ全体にわたり一定の外径ＯＤ_２を画定する。代替的に、ねじ山３６の外径は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４に対して、上記のとおり、遠位端３０４ｂから近位端３０４ａの方向となる近位方向に増大することができる。外径ＯＤ_２は、外径ＯＤ_１よりも大きくあることができる、これより小さくあることができる、又は実質的に同じとすることができる。ねじ山３０６は、第１の骨アンカー２００のねじ山２０６と、同じピッチ又は異なるピッチを画定することができる。

【0029】

ヘッド３０２は、半径方向内側表面３１２、対向する半径方向外側表面３１４、近位端又は上端３０２ａ、及び遠位端又は下端３０２ｂを画定する、環状体３１０を含む。外側表面３１４は、軸Ｃ_２の周りを同心円状に延在し、外径ＯＤ_３、又はヘッド３０２の遠位端３０２ｂから近位端３０２ａの方向に増大する断面寸法を有する、例示されている錐台の形状を画定することができる。代替的に、ヘッド３０２は、近位端３０２ａ及び遠位端３０２ｂのどちらかに一方の位置よりも、近位端３０２ａと遠位端３０２ｂとの間の位置における方が大きな断面寸法（例えば、直径）を有する、例示されている球体のセグメントなどの、所望の任意の好適な代替形状であると見なすことができる。例示されている実施形態では、中心軸Ｃ_２は、シャフト３０４の長手方向軸Ｌ_２と平行であり、これと一致するか、又は一列に並んでいるが、中心軸Ｃ_２は、所望の場合、長手方向軸Ｌ_２から角度オフセットされ得ることを理解すべきである。

【0030】

ヘッド３０２の遠位端３０２ｂは、第１の骨アンカー２００に対して、上記のタイプのねじ山のないネック３１５を介して、例示されているとおり直接、又は間接的のどちらかで、シャフト３０４の近位端３０４ａに連結されている。ヘッド３０２は、環状体３１０の外側表面３１４から半径方向外側に延在する螺旋ねじ山３１８を含む。第２の骨アンカー３００は、例示されているとおり、止めねじとして設けることができることが理解されよう。代替的に、第２の骨アンカー３００は、所望の場合、コンプレッションねじ、釘、リベット、又はピンであって、そのシャフトが滑らかであるか若しくはリブ付きであるピンとして設けることができる。

【0031】

ヘッド３０２は、近位端３０２ａ及び遠位端３０２ｂによって画定されている、中心軸Ｄ_２を更に画定している。特に、中心軸Ｄ２は、近位端３０２ａ及び遠位端３０２ｂに対して垂直な方向に延在している。ヘッド３０２の中心軸Ｃ_２は、例示されている実施形態では、近位端３０２ａと遠位端３０２ｂとの間に延びる方向に平行に延在しているので、例示されている実施形態では、軸Ｃ_２及びＤ_２は、一致するか、又は一列に並んでおり、したがって、長手方向軸Ｌ_２と平行に、及び一致して、又は一列に並んで延在する。近位端３０２ａ及び遠位端３０２ｂは、軸Ｃ_２及びＤ_２が相互に角度オフセットされるように、幾何学的に構成され得ることが理解されよう。

【0032】

ヘッド３０２のねじ山３１８は、ヘッド３０２の遠位端３０２ｂからヘッド３０２の近位端３０２ａまでの方向に増大する外径ＯＤ_３を画定する。したがって、ねじ山３１８の外径は、遠位端３０２ｂよりも、近位端３０２ａにおいて大きい。第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６のねじ山２１９の内径は、ボア２１６の遠位端から近位端までの方向に増大する断面寸法（例えば、内径）を画定することができ、こうして、第２のアンカー部材３００のヘッド３０２のねじ山３１８は、第１のアンカー部材２００のヘッドボア２１６のねじ山２１９と嵌合するよう構成される。ねじ山２１９及び３１８の断面寸法（例えば、直径）は、対応する近位端及び遠位端全体で一定となり得ることが理解されよう。

【0033】

補助シャフトアンカー４００を、図１０～図１１を参照しながらここで説明する。第３の骨アンカー４００は、ヘッド４０２、及びヘッド４０２から個々の中心軸Ｌ_３に沿って延在するシャフト４０４を含む。シャフト４０４は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４又は第２の骨アンカー３００のシャフト３０４の長手方向長さより長くあることができる、短くあることができる、又は実質的に同じとすることができる。シャフト４０４は、それぞれ、長手方向に対向する近位端又は上端４０４ａ及び遠位端又は下端４０４ｂを画定する。第３の骨アンカー４００は、シャフト４０４の近位端４０４ａから延在しているヘッド４０２を含む。第３の骨アンカー４００は、第２の骨アンカー３００の態様に実質的に類似する態様を含むことができる。

【0034】

螺旋ねじ山４０６は、下層の骨に係合するよう構成されている、近位端４０４ａと遠位端４０４ｂの位置及びそれらの間の位置にて、シャフト４０４から半径方向外側に延在する。したがって、シャフト４０４の実質的に全体に、ねじ山を付けることができる。ねじ山４０６は、例示されているとおり、近位端４０４ａ及び遠位端４０４ｂ全体にわたり一定の外径ＯＤ_４を画定するが、ねじ山４０６は、代替として、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４に対して、上記のとおり、遠位端４０４ｂから近位端４０４ａまでの方法に増大することができる。外径ＯＤ_４は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４の外径ＯＤ_１又は第２の骨アンカー３００のシャフト３０４の外径ＯＤ_２より大きくあることができる、小さくあることができる、又は実質的に同じとすることができる。ねじ山４０６は、第１の骨アンカー２００のねじ山２０６及び第２の骨アンカー３００のねじ山３０６と同じピッチ又は異なるピッチを画定することができる。態様では、第１の骨アンカー２００の外径ＯＤ_１は、ほぼ４．０ｍｍ未満であり、第２の骨アンカー３００の外径ＯＤ_２は、ほぼ３．０ｍｍ未満であり、第３の骨アンカー４００の外径ＯＤ_４は、ほぼ２．０ｍｍ未満である。態様では、第３の骨アンカー４００の外径ＯＤ_４は、ほぼ１．０ｍｍ～２．０ｍｍの間である。

【0035】

ヘッド４０２は、半径方向内側表面４１２、対向する半径方向外側表面４１４、近位端又は上端４０２ａ、及び遠位端又は下端４０２ｂを画定する、環状体４１０を含む。外側表面４１４は、軸Ｃ_３の周りを同心円状に延在し、外径ＯＤ_５、又はヘッド４０２の遠位端４０２ｂから近位端４０２ａの方向に増大する断面寸法を有する、例示されている錐台の形状を画定することができる。代替的に、ヘッド４０２は、近位端４０２ａ及び遠位端４０２ｂのどちらかに一方の位置よりも、近位端４０２ａと遠位端４０２ｂとの間の位置における方が大きな断面寸法（例えば、直径）を有する、例示されている球体のセグメントなどの、任意の好適な代替形状であると見なすことができる。例示されている実施形態では、中心軸Ｃ_３は、シャフト４０４の長手方向軸Ｌ_３と平行であり、これと一致するか、又は一列に並んでいるが、中心軸Ｃ_３は、所望の場合、長手方向軸Ｌ_３から角度オフセットされ得ることを理解すべきである。態様では、ヘッド４０２は、第２の骨アンカー３００のヘッド３０２の構成と実質的に類似した構成を含むことができる。

【0036】

ヘッド４０２の遠位端４０２ｂは、第１の骨アンカー２００に対して、上記のタイプのねじ山のないネック４１５を介して、例示されているとおり、直接、又は間接的のどちらかで、シャフト４０４の近位端４０４ａに連結されている。ヘッド４０２は、環状体４１０の外側表面４１４から、半径方向外側に延在する螺旋ねじ山４１８を含む。螺旋ねじ山４１８は、シャフトボア２０５の対応するねじ山とねじ式に螺合するよう構成されている。第３の骨アンカー４００は、例示されているとおり、止めねじとして設けることができることが理解されよう。代替的に、第３の骨アンカー４００は、所望の場合、コンプレッションねじ、釘、リベット、又はピンであって、そのシャフトが滑らかであるか若しくはリブ付きであるピンとして設けることができる。

【0037】

ヘッド４０２は、近位端４０２ａ及び遠位端４０２ｂによって画定されている、中心軸Ｄ_３を更に画定している。特に、中心軸Ｄ_３は、近位端４０２ａ及び遠位端４０２ｂに対して垂直な方向に延在している。ヘッド４０２の中心軸Ｃ_３は、例示されている実施形態では、近位端４０２ａと遠位端４０２ｂとの間に延びる方向に平行に延在しているので、例示されている実施形態では、軸Ｃ_３及びＤ_３は、一致するか、又は一列に並んでおり、したがって、長手方向軸Ｌ_３と平行に、及び一致して、又は一列に並んで延在する。近位端４０２ａ及び遠位端４０２ｂは、軸Ｃ_３及びＤ_３が相互に角度オフセットされるように、幾何学的に構成され得ることが理解されよう。

【0038】

ヘッド４０２のねじ山４１８は、ヘッド４０２の遠位端４０２ｂからヘッド４０２の近位端４０２ａまでの方向に増大する外径ＯＤ_５を画定する。したがって、ねじ山４１８の外径は、遠位端４０２ｂよりも、近位端４０２ａにおいて大きい。第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６のねじ山２１９の内径は、ボア２１６の遠位端から近位端までの方向に増大する断面寸法（例えば、内径）を画定することができ、こうして、第２のアンカー部材３００のヘッド３０２のねじ山３１８は、第１のアンカー部材２００のヘッドボア２１６のねじ山２１９と嵌合するよう構成される。ねじ山２１９及び３１８の断面寸法（例えば、直径）は、対応する近位端及び遠位端全体で一定であり得ることが理解されよう。

【0039】

アンカー・イン・アンカー固定システム１００は、骨の標的領域に、第１の骨アンカー２００、第２の骨アンカー３００及び第３の骨アンカー４００を挿入することによって組み立てることができる。特に、第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６は、第２の骨アンカー３００を収容するよう構成されており、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５は、第３の骨アンカー４００を収容するよう構成されている。使用中、外科医は、下層の骨９０の標的領域に接近するために切開部を形成する。次に、第１の骨アンカー２００は、シャフト２０４のねじ山２０６が、第１の骨アンカー２００を下層の骨セグメント９０ａ、９０ｂ及び９０ｃの少なくとも１つに係合し、これを取り付けるように、例えば、ねじで取り付けられて、下層の骨９０に押し込まれる。第１の骨アンカー２００は、骨セグメント９０ａ及び９０ｃなどの下にあるセグメント（単数又は複数）に十分な深さまで挿入される。骨アンカー２００は、ヘッドボア２１６の軸Ｈ_１及びシャフトボア２０５の軸Ｓ_１が、骨セグメント９０ａ、９０ｂ及び９０ｃの所望の固定位置で一列に並ぶまで回転される。第１の骨アンカー２００が、一旦、下層の骨に締め付けられると、第２の骨アンカー３００及び第３の骨アンカー４００は、下層の骨９０に挿入される。第２の骨アンカー３００は、第１の骨アンカー２００のヘッド２０２から挿入される。第２の骨アンカー３００は、第１の骨アンカー２００を収容する同じ切開部から、又は所望の場合、第２の切開部から、下層の骨９０に挿入され得る。第３の骨アンカー４００は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４から挿入され得る。第３の骨アンカー４００は、第２の切開部から、又は第１の骨アンカー２００を収容する同じ切開部から下層の骨９０に挿入され得る。骨アンカー２００、３００及び４００は、セルフタッピング式とすることができ、したがって、カッティングフルートを含むことができる、又はボアは、骨９０にアンカー２００、３００及び４００を挿入する前に、骨９０に予め穿孔され得る。

【0040】

態様では、第１の骨アンカー２００は、第１の骨折した骨セグメント９０ａから挿入されて、第３の骨折した骨セグメント９０ｃに締め付けられる。下層の骨９０は、望ましい場合、遠位橈骨などの長骨、又は例えば、大腿骨、上腕骨（humorous）、脛骨又は尺骨などの他の長骨とすることができる。第２の骨アンカー３００は、第１の骨折した骨セグメント９０ａから挿入されて、第２の骨折した骨セグメント９０ｂに締め付けられる。第３の骨アンカー４００は、第３の骨折した骨セグメント９０ｃから挿入されて、第２の骨折した骨セグメント９０ｂに締め付けられる。例えば、第１の骨アンカー２００は、シャフト又は患者の遠位橈骨の髄内部に締め付けられ得る一方、第２の骨アンカー３００及び第３の骨アンカー４００は、骨折した患者の橈骨のヘッド部に締め付けられ得る。この点では、アンカー・イン・アンカー固定システム１００を使用して、橈骨骨折を固定することができる。本システムを使用する固定システム１００及び外科的方法は、１つ以上の骨又は骨断片を連結するための他の外科処置に適用可能となり得ることが理解されよう。

【0041】

図１２は、本開示の態様による、アンカー・イン・アンカー固定システム１００の立体分解図を例示する。第２の骨アンカー３００のねじ山３０６の他の直径ＯＤ_２は、第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６の内径よりも小さく、こうして、シャフト３０４は、ヘッドボア２１６から直線的に押し込まれることができる。代替的に、外径ＯＤ_２は、第２の骨アンカー３００がその内部で回転すると、ねじ山３０６が、ヘッドボア２１６のねじ山２１９と係合することができるようなサイズにすることができる。第２の骨アンカー３００のヘッド３０２の外側のねじ山３１８は、ヘッドボア２１６のねじ山２１９と嵌合するよう構成されている。第２の骨アンカー３００のシャフト３０４は、シャフト３０４の遠位端３０４ｂが下層の骨９０と係合するまで、又はねじ山３１８が、ヘッドボア２１６のねじ山２１９に係合して固定されるまでのどちらかまで、第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６から押し込まれ得る。

【0042】

態様では、第３の骨アンカー４００のねじ山４０６の他の直径ＯＤ_４は、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５の内径よりも小さく、こうして、シャフト４０４は、シャフトボア２０５から直線的に押し込まれることができる。代替的に、シャフトボア２０５は、ねじ山が付けられていてもよく、こうして、外径ＯＤ_４は、第３の骨アンカー４００がその内部で回転すると、ねじ山４０６がシャフトボア２０５のねじ山に係合するようなサイズにされる。第３の骨アンカー４００のヘッド４０２の外側のねじ山４１８は、シャフトボア２０５のねじ山と嵌合するよう構成されている。第３の骨アンカー４００のシャフト４０４は、シャフト４０４の遠位端４０４ｂが下層の骨９０と係合するまで、あるいはねじ山４１８が、シャフトボア２０５のねじ山及び／若しくは内部表面に係合するか又は固定されるまでのどちらかまで、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５から押し込むことができる。例えば、第３の骨アンカー４００のシャフト４０４は、シャフト４０４の一部だけが、シャフトボア２０５から延在し、ヘッド部４０２が、第１の骨アンカー１００から離れて間隔が設けられるよう、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５から押し込まれてもよい（例えば、図１を参照されたい）。

【0043】

第３の骨アンカー４００は、ナビゲーションシステム又は基準アレイシステムを使用して、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５と一列に並んでいてもよい。ナビゲーションシステムは、固定システム１００に動作可能に装着されている基準アレイを含んでもよい。ナビゲーションシステムは、固定システム１００を埋め込む外科処置を行う外科医に空間的な基準情報を提供することができる。ナビゲーションシステムは、第１の骨アンカー２００及び／又は患者の身体構造に対して、第３の骨アンカー４００の位置決めを決定するため、空間的な基準点を位置付けることができる。ナビゲーションシステムは、当分野において公知であり、使用されているさまざまな基準アレイシステムと協働するよう構成され得る。ナビゲーションシステムはまた、下層の骨９０の磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、超音波撮像、又は他の画像データセットに関連する情報を受信することができる。ナビゲーションシステムは、外科医が第３の骨アンカー４００を第１の骨アンカー２００及び患者内の標的位置と正確に位置合わせすることを可能にするリアルタイム情報を提供することができる。

【0044】

固定システム１００を挿入している間、第１の骨アンカー２００及び第２の骨アンカー３００を互いに対して回転させて、第２の骨アンカー３００のシャフト３０４を骨９０内に長手方向に前進させ、かつシャフト３０４の骨９０内への前進と同じ速度で、ヘッド３０２を第１の骨アンカー２００のヘッド２０２内に長手方向に前進させることができ、こうして、第１の骨アンカー２００及び第２の骨アンカー３００が互いに係止される。この点で、第２の骨アンカー３００は、第１の骨アンカー２００が下層の骨９０を圧迫することなく、第１の骨アンカー２００に取り付けることができる。代替的に、第２の骨アンカー３００のヘッド３０２は、ねじ山がなくてもよく、又は部分的にねじ山が付けられていてもよく、ヘッドボア２１６の内側表面は、ねじ山がなくてもよく、又は部分的にねじ山が付けられていてもよく、こうして、第１の骨アンカーのヘッド２０２に第２の骨アンカー３００のヘッド３０２が係合すると、第１の骨アンカー２００は下層の骨９０を圧迫する。ヘッド３０２の半径方向内側表面３１２は、ヘッドボア２１６を通り下層の骨９０まで、第２の骨アンカーを押し込む機器を駆動することによって係合されることができる。態様では、第２の骨アンカー３００がヘッドボア２１６から挿入されると同時に、器具を使用して、第１の骨アンカー２００を把持及び／又は固定して、と第１の骨アンカー２００の回転を阻止することができる。

【0045】

態様では、第２の骨アンカー３００は、第２の骨アンカーのねじ山３１８と第１の骨アンカー２００のねじ山２１９とを係合する前に、下層の骨９０と係合する。第１の骨アンカー２００及び第２の骨アンカー３００が、一旦、完全に嵌合されると、第２の骨アンカー３００のヘッド３０２は、第１の骨アンカー２００のヘッド２０２内に少なくとも一部が入れ子にされる。態様では、ヘッド３０２は、第１の骨アンカー２００の遠位端２０２ａが、第２の骨アンカー３００の遠位端３０２ａに対して遠位に位置するように、ヘッド２０２内に完全に入れ子にされる。

【0046】

第１の骨アンカー２００及び第２の骨アンカー３００が、下層の骨９０に挿入された後に、第３の骨アンカー４００は、上記のとおり、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５から挿入されて、下層の骨９０に締め付けられることができる。第１の骨アンカー２００、第２の骨アンカー３００及び第３の骨アンカー４００は、それぞれ、同一平面に一列に並べられ得る。第３の骨アンカー４００は、固定システム１００に追加の安定性をもたらすことができる。例えば、第３の骨アンカー４００が、シャフトボア２０５から挿入されて、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４から角度オフセットされている場合、第１の骨アンカー２００及び第２の骨アンカー３００は、下層の骨９０内のそれらの個々の意図する標的位置から遠位に動いて離れるのが実質的に防止され得る。態様では、第３の骨アンカー４００は、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４に実質的に垂直であり得る。代替的に、第３の骨アンカー４００は、９０度未満の角度で、第１の骨アンカー２００のシャフト２０４から角度オフセットされ得る。

【0047】

アンカー・イン・アンカー固定システム１００は、単純骨折、部分粉砕骨折及び更に複雑な骨折を処置するために使用することができる。アンカー・イン・アンカー固定システム１００は、下層の骨９０の骨表面内に適用することができ、こうして、プレーティングに一般に伴う突出部が存在しないながらも、依然として身体構造を回復及び安定化させ、それによって骨治癒を起こすことができる。

【0048】

図１３及び図１４は、本開示の態様による、アンカー・イン・アンカー固定システム１００の代替的な態様の斜視図及び上面図を例示している。代替として又は更に、固定システム１００は、複数（例えば、１つ超）のヘッドボア及び複数のシャフトボアを含むことができる。固定システム１００は、骨アンカー２００’、複数のヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’、並びに複数のシャフトアンカー４００’及び４００’’を含む。ヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’はそれぞれ、第２の骨アンカー３００が、上記のとおり、第１の骨アンカー２００のヘッドボア２１６から挿入される場合と実質的に同様に、骨アンカー２００’の個々のヘッドボアから挿入されてもよい。ヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’は、実質的に類似した断面寸法（例えば、直径）を有することができる。代替的に、ヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’は、実質的に類似した断面を有することができる、及び／又は互いに異なる断面寸法を有することができる。個々のヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’の個々のヘッドはそれぞれ、完全に入れ子にされるか、又は骨アンカー２００’のヘッド内に部分的に入れ子にされるかのどちらか一方となり得る。ヘッドアンカー３００’、３００’’及び３００’’’の各々は、ヘッド２００’の周囲で互いに離して間隔が設けられ得る。

【0049】

シャフトアンカー４００’及び４００’’はそれぞれ、第３の骨アンカー４００が、第１の骨アンカー２００のシャフトボア２０５から挿入される場合と実質的に同様に、骨アンカー２００’の個々のシャフトボアから挿入されてもよい。シャフトアンカー４００’及び４００’’はそれぞれ、互いに実質的に平行に、骨アンカー２００’を通り延在することができる。代替的に、シャフトアンカー４００’は、各シャフトアンカー４００’及び４００’’がシャフト内に位置すると、シャフトアンカー４００’’から角度オフセットされ得る。例示されているとおり、骨アンカー２００’は、３つのヘッドボア及び２つのシャフトボアを含む。骨アンカー２００’は、個々のヘッドアンカー及びシャフトアンカーを収容するよう構成されているヘッドボア及びシャフトボアを一層少なく又は一層多く含むことができることが理解されよう。

【0050】

アンカー・イン・アンカー固定システム１００は、システム１００を骨内に挿入する、配置する、及び一列に並べるためのさまざまな器具を用いて使用することができる。例えば、医療処置を行うために、標的機器、プローブ、ロケータ、センサ、磁場発生器、ガイドワイヤ、フック除去機器、又は他の器具／構成要素をシステム１００と共に使用することができる。アンカー・イン・アンカー固定システム１００は、長骨用途、人工肩関節、脊髄用途に使用することができ、骨アンカーが下層の骨セグメントを直接、固定する独立型固定に使用することができるか、又は骨プレート、釘、ねじ、インプラント及びスペーサなどの１つ以上の補助固定デバイスを含むことができる。本明細書に記載されているアンカー・イン・アンカーシステムのいずれも、特に具体的に明記されていないかぎり、特に特定された処置及び／又は用途に限定されることを意図するものではないことに留意すべきである。

【0051】

前述の説明は、開示システム及び方法の例を提供することが理解されよう。しかし、本開示の他の実装形態は、前述の例とは詳細が異なる可能性があることが企図される。本開示又はその実施例への言及はすべて、その時点で議論されている特定の実施例を参照することを意図しており、より一般的に本開示の範囲に関するいかなる限定も示唆することを意図するものではない。特定の特徴に関する差別及び否定の言葉はすべて、それらの特徴に対する好みの欠如を示すことを意図しているが、別段の指示がないかぎり、そのようなものを本開示の範囲から完全に除外することを意図していない。

【0052】

〔実施の態様〕
（１） 骨に固定するよう構成されている骨アンカーであって、
ヘッドと、
前記ヘッドからシャフト軸に沿って延在しており、かつ骨に押し込まれるよう構成されている、シャフトと、
を含み、
前記骨アンカーが、前記シャフトを通り前記シャフト軸に対して角度オフセットされているシャフトボア軸に沿って延在するシャフトボアを画定する、
骨アンカー。
（２） 前記ヘッドが、前記ヘッドを通り、ヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定する、実施態様１に記載の骨アンカー。
（３） 前記ヘッドボア軸と前記シャフトボア軸が、互いに交差する、実施態様２に記載の骨アンカー。
（４） 前記シャフト軸及び前記ヘッドボア軸が、ほぼ４０°～ほぼ５０°の範囲にある角度を画定する、実施態様２に記載の骨アンカー。
（５） 前記シャフトボアが、前記ヘッドボアの断面寸法よりも小さい断面寸法を有する、実施態様２に記載の骨アンカー。

【0053】

（６） 前記シャフト軸及び前記シャフトボア軸が、互いに実質的に垂直である、実施態様１に記載の骨アンカー。
（７） 骨に固定するよう構成されている骨固定システムであって、
実施態様１に記載の骨アンカーと、
前記骨アンカーの前記シャフトボアを通って延在するようなサイズであり、骨に押し込まれるよう構成されている補助シャフトアンカーと、
を備える、骨固定システム。
（８） 前記骨アンカーの前記ヘッドが、前記ヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定し、前記骨固定システムが、
前記ヘッドボアを通って延在するようなサイズであり、骨に押し込まれるよう構成されている補助ヘッドアンカー、
を更に備える、実施態様７に記載の骨固定システム。
（９） 前記ヘッドボア軸が、前記骨アンカーの前記シャフト軸に対して角度オフセットされている、実施態様８に記載の骨固定システム。
（１０） 前記ヘッドボアにねじ山が付けられている、実施態様８に記載の骨固定システム。

【0054】

（１１） 前記補助シャフトアンカーが補助シャフトを含み、前記骨アンカーの前記シャフト及び前記補助シャフトのうちの少なくとも１つにねじ山が付けられている、実施態様７に記載の骨固定システム。
（１２） 前記シャフトボアにねじ山が付けられている、実施態様７に記載の骨固定システム。
（１３） 前記補助シャフトアンカーが、補助シャフトヘッドを含んでおり、前記補助シャフトヘッドが、前記シャフトボアとねじ式に螺合するよう構成されている、実施態様１２に記載の骨固定システム。
（１４） 前記補助ヘッドアンカーが、前記骨アンカーの前記ヘッド内に少なくとも部分的に配設されるよう構成されている、補助ヘッドを含む、実施態様８に記載の骨固定システム。
（１５） 前記骨アンカーの前記ヘッドの外側表面が、前記シャフトから前記ヘッドの上端への方向に半径方向外側へとテーパー形状となっている、実施態様７に記載の骨固定システム。

【0055】

（１６） 遠位橈骨の第１の骨セグメント及び前記遠位橈骨の第２の骨セグメントに骨固定システムを固定する方法であって、
前記遠位橈骨内の第１の標的位置に骨アンカーを挿入することであって、前記骨アンカーが、ヘッドと、前記ヘッドからシャフト軸に沿って延在しているシャフトと、を含み、前記シャフトが、前記シャフトを通りシャフトボア軸に沿って延在するシャフトボアを画定する、ことと、
前記遠位橈骨内の第２の標的位置に連結するように前記シャフトボアを通して補助シャフトアンカーを挿入することと、
を含む、方法。
（１７） 前記ヘッドが、前記ヘッドを通りヘッドボア軸に沿って延在しているヘッドボアを画定し、前記方法が、
前記遠位橈骨内の第３の標的位置まで前記ヘッドボアを通して補助ヘッドアンカーを挿入すること、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記ヘッドボアが前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントのうちの少なくとも１つに前記補助ヘッドアンカーを挿入するための軌道を画定するように、前記骨アンカーを調節すること、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記シャフトボアが前記第１の骨セグメント及び前記第２の骨セグメントのうちの少なくとも１つに前記補助シャフトアンカーを挿入するための軌道を画定するように、前記骨アンカーを調節すること、
を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記骨アンカーの前記シャフト及び補助シャフトアンカーのシャフトが、互いに実質的に垂直である、実施態様１６に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】