特表 2024-501718 主要素及び副要素を埋め込むための外科用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-15

(54)【発明の名称】主要素及び副要素を埋め込むための外科用器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/30 20060101AFI20240105BHJP

   A61B 17/82 20060101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61F2/30

A61B17/82

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023540618

(86)(22)【出願日】2021-12-23

(85)【翻訳文提出日】2023-08-24

(86)【国際出願番号】 IB2021062231

(87)【国際公開番号】W WO2022144713

(87)【国際公開日】2022-07-07

(31)【優先権主張番号】102020000032936

(32)【優先日】2020-12-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523244004

【氏名又は名称】ボナーメッド エス．アール．エル．

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】ラッソ，アレッサンドロ

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA03

4C097AA07

4C097BB01

4C160LL26

4C160LL28

4C160LL70

(57)【要約】

本発明は、人間又は動物の関節の骨端部（Ｅ）の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分（Ｄ）のための格子支持構造体（１０、１００、２００）、関連部品のキット、及びその組み立てのためのテンプレートアセンブリに関する。
格子構造体（１０、１００、２００）は、主延在方向（Ｘ）に沿って軟骨下骨の変性部分（Ｄ）を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部（Ｅ）内に収容されるように構成された少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素（１２、１１２、２１２）と、副延在方向（Ｙ）に沿って軟骨下骨の変性部分（Ｄ）を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部（Ｅ）内に収容されるように構成された複数の糸状の実質的に直線的な副要素（３４、１３４、２３４）とを備え、第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）は、第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）に沿って延びるように構成され、第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）は、第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）に沿って延びるように構成され、第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）と第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、互いに斜交しており、少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）は、副要素（３４、１３４、２３４）の第２の横寸法（ｄ_２）よりも大きい第１の横寸法（ｄ_１）を有する。
少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）と副要素（３４、１３４、２３４）はさらに、両方の端（１６、１８；３８、４０）で、骨端部（Ｅ）の皮質骨部分（Ｃ）に到達する及び少なくとも部分的に交わるように構成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素（１２、１１２、２１２）の少なくとも１つの対応する固定座部（３２）と協働するように構成された少なくとも１つの固定部材（７０、１７０）を備える細長い主本体（５４、１５４）を有する外科用テンプレート（５２、１５２）を含むテンプレートアセンブリであって、
ｉ）前記主本体（５４）は、糸状の実質的に直線的な第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）及び第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）を収容するように構成された第１の副貫通孔（７２ａ、７２ｂ、７２ｃ）及び第２の副貫通孔（７２ｄ、７２ｅ、７２ｆ）を備え、前記第１の副穴（７２ａ、７２ｂ、７２ｃ）は、前記第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）の第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）を定め、前記第２の副穴（７２ｄ、７２ｅ、７２ｆ）は、前記第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）を定め、前記第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）と前記第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、互いに斜交しており、好ましくは直交する、又は
ｉ）前記主本体（１５４）は、糸状の実質的に直線的な第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）及び第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）を収容するように構成された第３の副貫通孔及び第４の副貫通孔を備え、前記第３の副孔は、前記第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）の第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）を定め、前記第４の副孔は、前記第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）の第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）を定め、前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）と前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）は、互いに斜交しており、好ましくは直交する、
テンプレートアセンブリ。

【請求項2】

ｉ）前記第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）は、互いに実質的に平行であり、且つ、第１の平面（ｙ１）内にあり、前記第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、互いに実質的に平行であり、且つ、第２の平面（ｙ２）内にあり、前記第２の平面（ｙ２）は、好ましくは、前記第１の平面（ｙ１）に実質的に平行である、又は
ｉｉ）前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）は、互いに実質的に平行であり、且つ、第３の平面（ｙ３）内にあり、前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）は、互いに実質的に平行であり、且つ、第４の平面（ｙ４）内にあり、前記第４の平面（ｙ４）は、好ましくは、前記第３の平面（ｙ３）に実質的に平行である、
請求項１に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項3】

前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）は、２つの自由端間に延びる中央部を備え、前記自由端は、前記中央部に対して前記テンプレート（５２、１５２）の同じ辺から延びる、前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項4】

前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の展開方向は、展開面内にある、前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項5】

前記第１の平面（ｙ１）及び／又は前記第２の平面（ｙ２）及び／又は前記第３の平面（ｙ３）及び／又は前記第４の平面（ｙ４）は、前記テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である、請求項２に従属するときの請求項４に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項6】

前記第１の副穴（７２ａ、７２ｂ、７２ｃ；１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃ）又は前記第３の副穴（１７２ｇ、１７２ｈ、１７２ｉ）は、前記テンプレート（５２、１５２）の第１の直線部（５６、１５６）に設けられ、前記第２の副穴（７２ｄ、７２ｅ、７２ｆ；１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆ）又は前記第４の副穴（１７２ｊ、１７２ｋ、１７２ｌ）は、前記テンプレート（５２、１５２）の第１の直線部（５６、１５６）に実質的に直交して延びる第２の直線部（５８、１５８）に設けられ、
前記第１の副穴（７２ａ、７２ｂ、７２ｃ；１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃ）又は前記第３の副穴（１７２ｇ、１７２ｈ、１７２ｉ）は、前記テンプレート（５２、１５２）の第１の直線部（５６、１５６）を横断する方向に延び、
前記第２の副穴（７２ｄ、７２ｅ、７２ｆ；１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆ）又は前記第４の副穴（１７２ｊ、１７２ｋ、１７２ｌ）は、前記テンプレート（５２、１５２）の第２の直線部（５８、１５８）を横断する方向に延びる、
前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項7】

前記第１の直線部（５６、１５６）は、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の中央部に画定され、前記第２の直線部（５８、１５８）は、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の自由端の１つに画定される、請求項６に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項8】

前記第１の直線部（５６、１５６）及び前記第２の直線部（５８、１５８）は、それぞれ、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の自由端に画定される、請求項１～請求項６のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項9】

前記テンプレート（５２、１５２）は、その近位端（６８）に少なくとも１つの固定部材（７０、１７０）を有する少なくとも１つのピン（１６６ａ、１６６ｂ）を備え、前記少なくとも１つのピン（１６６ａ、１６６ｂ）は、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の展開面に平行な主延在方向（Ｘ、Ｘａ、Ｘｂ）に沿って延びる、前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項10】

前記少なくとも１つのピン（１６６ａ、１６６ｂ）は、前記テンプレート（５２）の主本体（５４）の第１の直線部（５６）に設置され、第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）に平行である、請求項９に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項11】

前記少なくとも１つのピン（１６６ａ、１６６ｂ）は、前記テンプレート（１５２）の主本体（１５４）の第１の直線部（１５６）と第２の直線部（１５８）との間に延びる接続部（６２）に設置され、前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）及び前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）に対して約４５°に配向される、請求項９に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項12】

前記テンプレート（５２、１５２）は、ロッド形の実質的に直線的な剛性の第１の主要素（１１２ａ）の対応する第１の固定座部（３２）と協働するように構成された第１の固定部材（７０）と、ロッド形の実質的に直線的な剛性の第２の主要素（１１２ｂ）の対応する第２の固定座部（３２）と協働するように構成された第２の固定部材（１７０）を有する、前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項13】

前記テンプレート（５２、１５２）は、その近位端（６８）に第１の固定部材（７０）を有し、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の展開面に実質的に平行である、第１のピン（６６ａ）と、その近位端に第２の固定部材（７０）を有し、前記テンプレート（５２、１５２）の主本体（５４、１５４）の展開面と実質的に平行であり、且つ前記第１のピン（６６ａ）に実質的に平行である、第２のピン（６６ｂ）を備える、請求項１２に記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項14】

前記第１の副穴（７２ａ、７２ｂ、７２ｃ）に挿入された糸状の実質的に直線的な第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）をさらに備える、又は前記第３の副孔に挿入された糸状の実質的に直線的な第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）をさらに備える、
前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項15】

前記第２の副穴（７２ｄ、７２ｅ、７２ｆ）に挿入された糸状の実質的に直線的な第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）をさらに備える、又は前記第４の副孔に挿入された糸状の実質的に直線的な第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）をさらに備える、
前記請求項のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。

【請求項16】

人間又は動物の関節の骨端部（Ｅ）の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分（Ｄ）のための格子支持構造体（１０、１００、２００）を組み立てるための部品のキット（５０）であって、
少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素（１２、１１２、２１２）と、
第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）及び第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）を含む、複数の実質的に直線的な糸状の副要素（３４）と、
請求項１～請求項１５のいずれか一項に記載のテンプレートアセンブリと、
を含み、
前記少なくとも１つの主要素は、前記副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ、２３４ｆ）の第２の横寸法（ｄ_２）よりも大きい第１の横寸法（ｄ_１）を有し、
前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）と前記副要素（３４、１３４、２３４）は、両方の端（１８、２０；３８、４０）で、骨端部（Ｅ）の皮質骨部分（Ｃ）に到達する及び少なくとも部分的に交わるように構成される、
部品のキット（５０）。

【請求項17】

前記複数の副要素（１３４）は、第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）及び第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）をさらに含む、請求項１６に記載のキット（５０）。

【請求項18】

前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）は、円形の断面を有する管状本体（１４、１１４、２１４）を備える、請求項１６～請求項１７のいずれか一項に記載のキット（５０）。

【請求項19】

前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）の管状本体（１４、１１４、２１４）に、複数の貫通開口部（２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）が設けられる、請求項１６～請求項１８のいずれか一項に記載のキット（５０）。

【請求項20】

前記副要素（３４）の少なくとも一部は、前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）の管状本体（１４、１１４、２１４）の対応する貫通開口部（２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）を通って延びるように構成される、請求項１９に記載のキット（５０）。

【請求項21】

前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）は、第１の主要素（２１２ａ）及び第２の主要素（２１２ｂ）を含む、請求項１６～請求項２０のいずれか一項に記載のキット（５０）。

【請求項22】

前記第２の主要素（２１２ｂ）は、前記第１の主要素（２１２ａ）の管状本体（２１４ａ）の対応する貫通開口部（２２２、２２２ａ、２２２ｂ、２２２ｃ、２２２ｄ）を通って延びるように構成される、請求項２１に記載のキット（５０）。

【請求項23】

前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）は、その一端（１８、１１８）に、前記テンプレート（５２、１５２）のための固定座部（３２）を備え、前記固定座部（３２）は、前記テンプレート（５２、１５２）の固定部材（７０、１７０）と協働するようになっている、請求項１６～請求項２２のいずれか一項に記載のキット（５０）。

【請求項24】

前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）の内腔（２０）は、自家骨移植片、同種骨移植片、及び人工骨移植片から選択されたフィラーを受け入れるように構成され、前記フィラーは、好ましくは自家骨移植片であり、より好ましくは自己幹細胞及び／又は成長因子を含む、請求項１６～請求項２３のいずれか一項に記載のキット（５０）。

【請求項25】

人間又は動物の関節の骨端部（Ｅ）の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分（Ｄ）のための格子支持構造体（１０、１００、２００）であって、
主延在方向（Ｘ）に沿って軟骨下骨の変性部分（Ｄ）を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部（Ｅ）内に収容されるように構成された少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素（１２、１１２、２１２）と、
副延在方向（Ｙ）に沿って軟骨下骨の変性部分（Ｄ）を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部（Ｅ）内に収容されるように構成された複数の糸状の実質的に直線的な副要素（３４、１３４、２３４）と、
を備え、第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）は、第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）に沿って延びるように構成され、第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）は、第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）に沿って延びるように構成され、前記第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）と前記第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、互いに斜交しており、
前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）は、前記副要素（３４、１３４、２３４）の第２の横寸法（ｄ_２）よりも大きい第１の横寸法（ｄ_１）を有し、
前記少なくとも１つの主要素（１２、１１２、２１２）と前記副要素（３４、１３４、２３４）は、両方の端（１６、１８；３８、４０）で、骨端部（Ｅ）の皮質骨部分（Ｃ）に到達する及び少なくとも部分的に交わるように構成される、
格子支持構造体（１０、１００、２００）。

【請求項26】

前記第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）の第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）は、第１の平面（ｙ１）内にある、及び／又は前記第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、第２の平面（ｙ２）内にある、
請求項２５に記載の格子支持構造体（１０、１００、２００）。

【請求項27】

前記第１の平面（ｙ１）と前記第２の平面（ｙ２）は、互いに実質的に平行である、請求項２６に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項28】

前記第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）の第１の副延在方向は、互いに実質的に平行である、及び／又は前記第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）は、互いに実質的に平行である、請求項２５～請求項２７のいずれか一項に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項29】

前記第１の副要素（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ；１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ；２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃ）の第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）は、前記第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）と実質的に直交する、請求項２５～請求項２８のいずれか一項に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項30】

前記複数の副要素（１３４）は、第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）に沿って延びるように構成された第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）と、第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）に沿って延びるように構成された第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）をさらに含み、前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）と前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）は、互いに斜交している、請求項２５～請求項２９のいずれか一項に記載の格子構造体（１００）。

【請求項31】

前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）は、第３の平面（ｙ３）内にあり、前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）は、前記第３の平面（ｙ３）に実質的に平行な第４の平面（ｙ４）内にあり、
前記第３の平面（ｙ３）及び前記第４の平面（ｙ４）は、前記第１の平面（ｙ１）及び／又は前記第２の平面（ｙ２）に実質的に平行である、
請求項３０に記載の格子構造体（１００）。

【請求項32】

前記第３の副要素（１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ）の第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）は、互いに実質的に平行であり、及び／又は前記第４の副要素（１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌ）の第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）は、互いに実質的に平行であり、
前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）は、前記第４の副延在方向（Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌ）と実質的に直交し、
前記第３の副延在方向（Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ）は、前記第１の副要素（１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ）の第１の副延在方向（Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ）及び／又は前記第２の副要素（１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）に対して約４５°に配向される、
請求項３０～請求項３１のいずれか一項に記載の格子構造体（１００）。

【請求項33】

前記少なくとも１つの主要素（１２）の主延在方向（Ｘ）は、前記第２の副要素（３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ；１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆ；２３４ｄ、２３４ｅ）の第２の副延在方向（Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆ）と実質的に直交する、請求項２５～請求項３２のいずれか一項に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項34】

前記少なくとも１つの主要素（１２）は、円形の断面を有する管状本体（１４）を備える、請求項２５～請求項３３のいずれか一項に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項35】

前記少なくとも１つの主要素（１２）の管状本体（１４）に、複数の貫通開口部（２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）が設けられる、請求項３４に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項36】

前記副要素（３４）の少なくとも一部は、前記少なくとも１つの主要素（１２）の管状本体（１４）の対応する貫通開口部（２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）を通って延びるように構成される、請求項３５に記載の格子構造体（１０、１００、２００）。

【請求項37】

前記少なくとも１つの主要素（２１２）は、第１の主延在方向（Ｘａ）に沿って延びるように構成された第１の主要素（２１２ａ）と、第２の主延在方向（Ｘｂ）に沿って延びるように構成された第２の主要素（２１２ｂ）を含み、前記第１の主延在方向（Ｘａ）と前記第２の主延在方向（Ｘｂ）は、互いに斜交しており、好ましくは実質的に直交する、請求項２５～請求項３６のいずれか一項に記載の格子構造体（２００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、埋め込み可能な医療器具の分野、特に、人間又は動物の関節の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体に関する。

【背景技術】

【0002】

関節症は、骨関節の端を覆っている軟骨の摩耗の進行によって生じる、痛み症状を伴う変性疾患である。これは、特に５０歳以上の人口における関節痛の最も一般的な原因の１つであり、膝、股関節、頸椎、及び腰椎などの、より大きな荷重がかかる関節に最も頻繁に生じる。しかしながら、手及び肩の関節などの他の関節に生じる場合もある。

【0003】

関節症の痛みは、主に骨組織から発生し、関節包の関節面の一面を覆っている滑膜から副次的に発生し、これらの組織は、血管及び神経のない関節軟骨とは異なり、神経支配され、血管が発達している。関節症の自然経過で、骨組織のミネラル成分及びタンパク質成分が欠乏し、その結果、機械的強度及び弾力性が失われる。軟骨下骨及び骨端部の中、すなわち、関節軟骨の下の骨層が、その強度を超える機械的応力にさらされ、生理学的閾値を超えて変形し、その結果、侵害受容神経線維が活性化し、痛みが発生する。

【0004】

実際、これは痛みの悪化であり、ほとんどの症例で手術の必要性を決定づける関節炎による骨頭の変形に起因した関節の動きの機能的制限ではない。

【0005】

今日まで、人工関節置換術は、最も重度の関節症を治療するためのゴールドスタンダードである。変形した関節面を金属人工コンポーネントで置き換えることで、股関節置換術の場合は術後２５年で７５％以上、膝関節置換術の場合は術後２０年で９０％以上と推定されるインプラントの定着率が保証される（Ｅｖａｎｓ ＪＴ；Ｌａｎｃｅｔ ２０１９）。

【0006】

プロテーゼ手術に関連する第１の重要な課題は、術後の合併症の発生率である。科学文献では、１５％を超える術後合併症が報告されており、症例のうち１０％は再手術の必要がある（Ｄａｖｉｄ Ｆｉｇｕｅｒｏａ， Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ ｔｏｄａｙ ２０１９）。

【0007】

科学文献によって強調されている第２の重要な課題は、他に確認できる原因がないにもかかわらず、プロテーゼの埋め込み後に痛みと機能的制限を報告し続ける患者の割合が無視できないほどあることであり、膝インプラントの場合には最大３４％である。プロテーゼ手術後に残る痛みの原因は多岐にわたり、場合によっては正確に特定することができない。

【0008】

しかしながら、特に上で強調した第２の重要な課題の観点から、人工関節の性能の向上は、一方ではプロテーゼの設計によって、また、他方では使用する材料によって阻まれる。

【0009】

人工関節の設計は、解剖学的サンプルで実行された解剖学的研究及び計算による研究から外挿された幾何学的妥協に基づいて考案されており、したがって、研究対象のサンプルの変動の平均を考慮に入れた標準的設計である。サンプルのサイズに関係なく、各個人の人工関節が母集団の平均に対する適応を表すことは避けられない。

【0010】

材料に関しては、人工関節は、金属材料、通常は鋼又はチタン合金で作製され、骨端部の中に固定される。骨端部の中への金属の固定により、天然の関節面とは異なる、さらには相容れない機械的特徴を有する複合材が作製される。実際には、天然の骨は、骨幹の緻密な皮質骨から、海綿骨が優勢な骨幹端を通って、関節面を覆っている軟骨までの、硬度勾配の減少と弾性勾配の増加を有する。金属人工コンポーネントの重量は、人工コンポーネントによって置き換えられる患部軟骨及び骨の重量に対して少なくとも一桁重い。さらに、それらは、軟骨下骨及び骨端部の中及び関節軟骨に対してより高い硬度及びより低い弾性を有し、これにより、抗生理学的複合材料が作製される。

【0011】

整形外科でより最近導入された方法は、いわゆるｓｕｂｃｈｏｎｄｒｏｐｌａｓｔｙであり、これは、複合材料、例えば、リン酸三カルシウムセメントの骨内注入による、変性した軟骨下骨の補強を含む。この治療は、主に骨浮腫の治療に適応され、関節症の治療には適応されない。Ｓｕｂｃｈｏｎｄｒｏｐｌａｓｔｙは、軟骨下骨にかかる荷重を低減するのに効果的ではなく、荷重がかかる軟骨下骨の領域の応力を低減するのに効果的でもない。

【0012】

関節炎の痛みを低減するために、変性した軟骨下骨に埋め込むことができるいくつかの方法及び器具も開発されている。

【0013】

例えば、ＲＵ２１６１９２９Ｃ１は、関節炎性骨嚢胞の位置の突出部にある皮質下位置の大腿骨顆に沿って一連の湾曲した溝を形成することを含む外科的方法を開示している。各溝に、対応する形状及びサイズの多孔質ニッケル－チタンのプレートが導入される。関節面の横からねじを挿入して軟骨をプレートに固定することで軟骨を安定化させることもできる。

【0014】

ＵＳ２０１１／１２５２６４Ａ１は、変性した関節骨組織を治療するための一連の器具及び方法を開示している。

【0015】

この文書は、関節症を患っている領域を支持するために軟骨下骨に埋め込むことができる器具の使用を特に想定している。この器具は、挿入領域、骨欠損の形状、及び／又は挿入モードに応じて様々な形状をとることができ、例えば、実質的にプレート状の本体、或いは直線又は湾曲した長方形の本体を備える。骨への埋め込み可能な器具の挿入は、ガイドワイヤ又は特別な外科用ガイド器具を使用して行うことができる。

【0016】

この器具の使用は、インプラントの周囲の領域に骨セメント又は生物学的薬剤を含む他の担体を注入することによってさらに補うことができる。

【0017】

ＷＯ２０１７／０９１６５７Ａ１は、関節骨を治療するための埋め込み可能な整形外科用器具を開示しており、この器具は、関節側端部と、器具の第２の区域と対向する嵌合端部と、２つの端部間に延びる側壁とを有する、全体的に円筒形の形状の第１の区域を備え、前記第１の区域は、挿入器具と係合するように構成された軸方向に延びる中央開口部をさらに備える。

【0018】

この器具は、前述の第１の区域との嵌合端部、反対側の前端部、及び嵌合端部と前端部との間に延びる側壁を有する、第２の区域を備える。この器具の第２の区域の側壁は、この器具の埋め込み中に軟骨下関節骨への穿通を容易にするように構成されたねじ山を備える。

【0019】

ＵＳ２０１２／１８５０４４Ａ１は、関節に隣接する変性した軟骨下骨に構造的な緩衝支持を提供するように構成された一連の埋め込み可能な器具を例示している。

【0020】

この器具は、場合によっては穴が設けられた、形状設定されたプレートの形態で作製され得る。他の設計では、この器具は、細長いベースプレートと、ベースプレートの両面から横方向に延びる一連のテーパした支柱要素とを備え得る。さらに他の形態では、このシステムは、軟骨下骨にモジュール式に挿入するように構成された様々な幾何学的形状（例えば、プレート状、或いは管状又は円形要素のような形状）の一連の別個の支柱要素から構成され得る。

【0021】

開示された器具は、軟骨下骨内への器具の挿入を容易にするべく、ガイドピンを収容するための１つ以上の穴又はスロットを有する。

【0022】

ＵＳ２０１３／０３５５６１Ａ１はまた、関節炎性の関節痛を治療するための方法及び器具を開示している。記載されている様々な治療のうち、この文書は、その場で配置される補強部材によって、変形性関節症を患っている骨の軟骨下骨領域を機械的に強化することも想定している。この要素は、骨との制約なしに埋め込む又は骨に固定することができる。この文書は、補強部材は様々な形状を有し得る、例えば、実質的に平面状の又は細長い部材として作成され得ることを一般的に開示している。

【0023】

上述した従来技術の様々な文書は、骨欠損部にかかる荷重の一部を担うべく、骨欠損部の近くに様々な形状に設定される要素を挿入することによって、軟骨下骨の関節炎部分をどのようにしてサポートするかを教示している。

【0024】

しかしながら、上記の公知の技術文書によって開示された器具のいずれも、患部骨領域に作用する荷重の一部を健康な骨領域に伝達するなどの、応力の効果的な「全体的な」再分配を行うことはできないことに出願人は気付いた。開示された器具は、局所的にのみ動作し、欠損部に近い、したがって損傷した骨組織からほぼ完全に構成される領域に荷重を分散させるため、患部骨に生じる変形を実質的に減らすことはできず、その結果、患者が感じる痛みを減らすこともできない。しかしながら、骨欠損が周囲の領域に広がっている場合、そのような挿入された器具を、より大きな及び／又は異なる形状の器具と交換する必要があることがわかっている。

【0025】

しかしながら、プレート状の形状の、円筒形の、又は突き出る支柱要素を備えた器具などの、より複雑な形状及びより大きな寸法の器具の埋め込みは、器具を収容する隙間をつくるために患者の本来の骨を無視できないほど切除することを伴う、特に侵襲的な外科的挿入手技を必要とすることに出願人は気付いた。しかしながら、これらの場合、骨に準備を施す及び支持要素を挿入する外科的手技も複雑で再現するのが難しい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0026】

したがって、変性した軟骨下骨部分にかかる荷重を、埋め込み可能な器具の侵襲性を増加又はさらには減少させることなく、特に、これらの荷重の一部を健康な骨領域にも伝達することによって、従来技術の器具によって可能であるよりも大きい骨区域にも再分配できれば有利であることを出願人は認識した。

【0027】

したがって、本発明の根底にある技術的課題は、医療関係者が簡単な手順で埋め込むことができる最小侵襲の器具の使用を通じて、変性した軟骨下骨部分に作用する荷重を効果的に軽減することである。

【課題を解決するための手段】

【0028】

したがって、第１の態様において、本発明は、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体であって、
－ 主延在方向に沿って軟骨下骨の変性部分を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部内に収容されるように構成された少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素と、
－ 副延在方向に沿って軟骨下骨の変性部分を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部内に収容されるように構成された複数の実質的に直線的な糸状の副要素と、
を備え、
第１の副要素は、第１の副延在方向に沿って延びるように構成され、第２の副要素は、第２の副延在方向に沿って延びるように構成され、第１の副延在方向と第２の副延在方向は、互いに斜交しており、
少なくとも１つの主要素は、副要素の第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を有する、
格子支持構造体に関する。

【0029】

有利には、少なくとも１つの主要素と副要素は、両方の端で、骨端部の皮質骨部分に到達する及び少なくとも部分的に交わるように構成される。

【0030】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「変性骨部分」（以下、「骨の変性部分」と呼ぶこともある）又は同様の表現は、関節症又は類似の変性疾患により、その生理学的機械的特性及び弾性特性を失った患部骨組織を意味する。

【0031】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「皮質骨部分」、「皮質骨」、及び同様の表現は、本発明の格子構造体が意図される、関節骨端部の外皮質をなす、主に緻密な層状骨組織からなる骨層を意味する。

【0032】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「斜交している」という用語は、第２の方向と平行ではない、一致していない方向を意味する。

【0033】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「近位」及び「遠位」という用語は、それぞれ、本発明の格子構造体が組み立てられる骨端部に近い位置及び遠い位置を示すために用いられる。

【0034】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、細長い形状の本体又は要素に関して用いられる「横」、「横方向」などの表現は、当該本体又は要素が主に延びる基準方向と実質的に直交する方向を示す。

【0035】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「よりも上」、「よりも下」、「頂部」、「底部」という表現は、斜視図（例えば、図１、５）、正面図（例えば、図３、６）、又は側面図（例えば、図４）のように配向された格子構造体の要素の相互位置を指す。

【0036】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「テンプレートの主本体の展開方向」は、テンプレートの主本体を一方の自由端から他方の自由端まで通る曲線及び／又は複数の直線的なセグメントを含むものとして理解される方向を意味する。

【0037】

本明細書及び添付の特許請求の範囲において、「テンプレートの主本体の展開面」は、テンプレートの主本体の展開方向を含む平面を意味し、そのような平面は、図１０及び図１１の斜視図での水平面と実質的に一致する。

【0038】

その第２の態様において、本発明は、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体であって、
－ 主延在方向に沿って軟骨下骨の変性部分を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部内に収容される少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素と、
－ 副延在方向に沿って軟骨下骨の変性部分を少なくとも部分的に通って延びる、骨端部内に収容された複数の実質的に直線的な糸状の副要素と、
を備え、
第１の副要素は、第１の副延在方向に沿って延び、第２の副要素は、第２の副延在方向に沿って延び、第１の副延在方向と第２の副延在方向は、互いに斜交しており、
少なくとも１つの主要素は、副要素の第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を有し、
少なくとも１つの主要素と副要素は、両方の端で、骨端部の皮質骨部分に到達する及び少なくとも部分的に交わる、
格子支持構造体に関する。

【0039】

本発明の最初の２つの態様に関連して上記で定義したような格子構造体を形成するために、一連の実質的に糸状の副要素と協働する少なくとも１つの剛性の主要素を使用することで、驚いたことに、軟骨下骨の変性部分にかかる荷重を軽減する有利な効果が発揮されることを出願人は見出した。

【0040】

副要素よりも大きい横寸法を有する直線的なロッド状の形状の少なくとも１つの剛性の主要素は、構造に機械的安定性を与え、その周囲の変性骨部分の荷重を支えるのに役立つ。

【0041】

斜交方向に沿って骨部分において延びる糸状の副要素は、特に強い支持「メッシュ」を有する実際の格子サブ構造をなし、関節に作用する荷重による応力を、弾性的に吸収し、格子構造体が埋め込まれる骨端部の軟骨下骨及び骨端部の中のボリューム全体にわたって効果的に再分配することができる。

【0042】

有利には、主要素と副要素の両方が、両方の端で骨端部の皮質部分と交わるまで延びているため、このように形成された格子構造体は皮質部分に載置され、そのような皮質部分は、関節の軟骨下骨領域を構成する海綿骨に対して、より高密度で、より剛性があり、したがってより強い。

【0043】

この皮質との当接により、荷重が骨端部の中及び軟骨下骨領域の変性した海綿骨をバイパスして、緻密な健康な皮質骨にかかり、健康な軟骨下骨に再分配され、したがって、最適な構造的支持が提供される。

【0044】

実際には、本発明の格子構造体により、変性した関節骨部分に作用する荷重のピークを３０％以上減少させることができることを出願人は実験で検証した。本発明に係る構造によって実現される荷重の減少により、変性骨部分の変形を２０％以上減少させることができ、変性した軟骨下骨に生じる変形のレベルを生理学的閾値よりも低くすることができる。荷重及び変形の減少は、関節に再び荷重がかかったときに、例えば、対象となる関節が膝関節又は股関節の場合に、患者が座位又は臥位から立ち上がるときに、又は歩いているときに、患者が感じる痛みの顕著な減少（又はさらには消失）につながる。

【0045】

さらに、本発明の格子構造体は、特に軽量で、設置面積が最小限であり、その結果、その組み立てに顕著なサイズの骨部分の除去を必要とせず、したがって、最小限の侵襲性、天然組織の温存、及び患者の術後の回復の観点から顕著な利点を有する。

【0046】

第３の態様において、本発明は、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体を組み立てるための部品のキットであって、
－ 少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素と、
－ 第１の副要素及び第２の副要素を含む、複数の実質的に直線的な糸状の副要素と、
－ 細長い主本体と、その一端に少なくとも１つの主要素のための固定部材を有する少なくとも１つのピンとを備える、外科用テンプレートと、
を含み、
少なくとも１つのピンは、使用時に軟骨下骨の変性部分内で少なくとも１つの主要素の主延在方向に沿って延びるように構成され、主本体は、第１の副要素の第１の副延在方向を定める第１の副孔と、第２の副要素の第２の副延在方向を定める第２の副孔を備え、第１の副延在方向と第２の副延在方向は、互いに斜交しており、
少なくとも１つの主要素は、副要素の第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を有し、
少なくとも１つの主要素と副要素は、両方の端で、骨端部の皮質骨部分に到達する及び少なくとも部分的に交わるように構成される、
キットに関する。

【0047】

本発明の第３の態様に係る部品のキットは、格子支持構造体の簡単で正確な組み立てを可能にし、その利点は、本発明の最初の２つの態様に関連して上記で概説している。

【0048】

第４の態様において、本発明は、少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素の少なくとも１つの対応する固定座部と協働するように構成された少なくとも１つの固定部材を備える細長い主本体を有する外科用テンプレートを含むテンプレートアセンブリに関する。

【0049】

テンプレートの主本体は、糸状の実質的に直線的な第１の副要素及び第２の副要素を収容するように構成された第１の副貫通孔及び第２の副貫通孔を備え、第１の副孔は、第１の副要素の第１の副延在方向を定め、第２の副孔は、第２の副要素の第２の副延在方向を定め、第１の副延在方向と第２の副延在方向は、互いに斜交している。

【0050】

本発明の第３及び第４の態様に関連して概説したように、外科用テンプレート及びテンプレートアセンブリの提供により、主要素の延在方向からなる基準から始まって、テンプレートが固定されるところまで、それに沿って副要素が挿入される副延在方向を簡単且つ迅速な様態で定めることが可能になり、これにより、明確に画定された幾何学的に正確な格子構造体の組み立てが可能になる。

【0051】

本開示はさらに、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の変性部分のための格子支持構造体を組み立てるための方法であって、
－ 少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素を配置するステップと、
－ 第１の副要素及び第２の副要素を含む、複数の実質的に直線的な糸状の副要素を配置するステップと、
ここで、前記少なくとも１つの主要素は、前記副要素の第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を有しており、
－ 上述の本発明の第４の態様に係るテンプレートアセンブリを配置するステップと、
－ 骨コアリングによって、変性骨部分を通る少なくとも１つの主要素のための少なくとも１つの収容座部を形成するステップと、
ここで、収容座部は、骨端部にわたっており、骨端部の皮質骨部分に面するアクセス部を両端に備えており、
－ 少なくとも１つの主要素を少なくとも１つの収容座部に挿入するステップと、
－ テンプレートの少なくとも１つの固定部材を少なくとも１つの主要素の少なくとも１つの対応する固定座部に固定することによって、テンプレートアセンブリを少なくとも１つの主要素に拘束し、収容座部のアクセス部のうちの１つを通じて少なくとも１つの固定座部にアクセスするステップと、
－ ドリルツールを使用して副要素を軟骨下骨の変性部分に挿入し、副要素をテンプレートの副穴に通してスライドさせるステップと、
－ 少なくとも１つの主要素の対応する少なくとも１つの固定座部から少なくとも１つの固定部材を解放することによってテンプレートアセンブリを除去するステップと、
を含む方法に関する。

【0052】

本開示はさらに、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の変性部分のための格子支持構造体を組み立てるための方法であって、
－ 少なくとも１つのロッド形の実質的に直線的な剛性の主要素を配置するステップと、
－ 第１の副要素及び第２の副要素を含む、複数の実質的に直線的な糸状の副要素を配置するステップと、
ここで、前記少なくとも１つの主要素は、前記副要素の第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を有しており、
－ 細長い主本体と、その一端に少なくとも１つの主要素のための固定部材を有する少なくとも１つのピンとを備える、外科用テンプレートを配置するステップと、
ここで、少なくとも１つのピンは、使用時に軟骨下骨の変性部分内で少なくとも１つの主要素の主延在方向に沿って延びるように構成され、主本体は、第１の副要素の第１の副延在方向を定める第１の副孔と、第２の副要素の第２の副延在方向を定める第２の副孔を備え、第１の副延在方向と第２の副延在方向は、互いに斜交しており、
－ 骨コアリングによって、変性骨部分を通る少なくとも１つの主要素のための少なくとも１つの収容座部を形成するステップと、
ここで、収容座部は、骨端部にわたっており、骨端部の皮質骨部分に面するアクセス部を両端に備えており、
－ 少なくとも１つの主要素を少なくとも１つの収容座部に挿入するステップと、
－ 少なくとも１つの主要素の端に設けられた固定座部にテンプレートのピンの固定部材を固定することによって、テンプレートを少なくとも１つの主要素に拘束し、収容座部のアクセス部のうちの１つを通じて前記端にアクセスするステップと、
－ ドリルツールを使用して副要素を軟骨下骨の変性部分に挿入し、副要素をテンプレートの副穴に通すステップと、
－ 少なくとも１つの主要素の端からピンを解放することによってテンプレートを除去するステップと、
を含む方法に関する。

【0053】

前述の方法は、本発明の第１の態様に関連して上記で概説したすべての利点を有する、軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体を得ることを可能にする。

【0054】

特に、このような方法は、各要素の延在方向を定めるテンプレートに設けられたピン又は穴に関する位置合わせによって、主要素及び副要素の位置決めにおいて高精度で簡単な様態で格子支持構造体を組み立てることを可能にする。

【0055】

さらに、開示された方法は、主要素のための収容座部を形成するべく抽出される骨コアと、副要素を挿入するためにドリリング中に取り出される最小限の骨部分に本質的に対応する、変性した骨組織の最小限の部分を除去する必要があるため、患者に対して最小侵襲である。

【0056】

本発明は、以下に報告するその態様のうちの１つ又は複数、又は好ましい特徴のうちの１つ又は複数で提示され、これらは、出願要件に従って好ましいように互いに組み合わせることができる。

【0057】

好ましくは、第１の副要素の第１の副延在方向は、第１の平面内にある。

【0058】

好ましくは、第２の副要素の第２の副延在方向は、第２の平面内にある。

【0059】

好ましくはさらに、第１の平面と第２の平面は、互いに実質的に平行である。

【0060】

好ましくは、第１の副要素の第１の副延在方向は、互いに実質的に平行である。

【0061】

好ましくは、第２の副要素の第２の副延在方向は、互いに実質的に平行である。

【0062】

好ましくは、第１の副要素と第２の副要素は実質的に並んでいる、又は第１の副延在方向と第２の副延在方向との第１の交点で接触する。

【0063】

好ましくは、第１の副要素の第１の副延在方向は、第２の副要素の第２の副延在方向と実質的に直交する。

【0064】

この副要素の構成は、荷重の再分配の観点から最適な構成であり、格子構造体の組み立て中に実装するのが最も簡単である。

【0065】

好ましくは、テンプレートの主本体は、２つの端部又は自由端間に延びる中央部を備える。

【0066】

好ましくは、端部又は自由端は、中央部に対してテンプレートの同じ辺から延びる。

【0067】

好ましくは、テンプレートの主本体は、骨端部を少なくとも部分的に取り囲むような形状にされる。

【0068】

好ましくは、テンプレートの主本体は、実質的にＣ字形である。

【0069】

好ましくは、テンプレートの主本体の展開方向は展開面内にある。

【0070】

好ましくは、テンプレートの主本体は、展開面を横断する方向の厚さを無視すれば、実質的に平坦である。

【0071】

好ましくは、第１の平面は、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である。

【0072】

好ましくは、第２の平面は、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である。

【0073】

好ましくは、第３の平面は、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である。

【0074】

好ましくは、第４の平面は、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である。

【0075】

好ましくは、それに沿ってテンプレートの少なくとも１つのピンが延びる主延在方向は、テンプレートの主本体の展開面に平行である。

【0076】

好ましくは、テンプレートの主本体は、第１の直線部と、第１の直線部に実質的に直交して延びる第２の直線部を備える。

【0077】

いくつかの実施形態では、第１の直線部は、テンプレートの主本体の中央部に画定される。

【0078】

いくつかの実施形態では、第２の直線部は、テンプレートの主本体の自由端の１つに画定される。

【0079】

いくつかの実施形態では、第１の直線部及び第２の直線部は、それぞれ、テンプレートの主本体の自由端に画定される。

【0080】

いくつかの実施形態では、テンプレートの主本体は、第１の直線部と実質的に直交して、且つ第２の直線部と実質的に平行に延びる、第３の直線部を備える。

【0081】

好ましくは、第１の副孔は、テンプレートの第１の直線部に設けられ、第２の副孔は、テンプレートの第２の直線部に設けられる。

【0082】

好ましくは、さらに、第１の副孔及び第２の副孔は、それぞれ、テンプレートの第１の直線部及び第２の直線部を横断する方向に延びる。

【0083】

いくつかの実施形態において、少なくとも１つのピンは、テンプレートの主本体の第１の直線部に設けられる。

【0084】

好ましくは、テンプレートの少なくとも１つのピンは、第１の副孔と実質的に平行に延びる。

【0085】

いくつかの実施形態では、複数の副要素は、第１の副延在方向及び／又は第２の副延在方向と斜交する、第３の副延在方向に沿って延びるように構成された第３の副要素をさらに含む。

【0086】

最初の２つのグループに対して第３の配向を有するこの第３のグループの副要素の存在は、格子構造体をさらに強化し、軟骨下骨の変性部分に作用する応力のより一層効果的な再分配によって、軟骨下骨の変性部分の荷重を分散させることができる。

【0087】

好ましくは、第３の副延在方向は、第１及び第２の延在方向がそれぞれ存在する第１の平面及び／又は第２の平面に実質的に平行な第３の平面内にある。

【0088】

好ましくは、第３の延在方向は、第１の副延在方向及び／又は第２の副延在方向に対して約４５°に配向される。

【0089】

この構成は、第１の副延在方向と第２の副延在方向が互いに直交するときに特に有利である。

【0090】

第３の副要素が存在するとき、複数の副要素はまた、好ましくは、第３の副延在方向並びに第１の副延在方向及び／又は第２の副延在方向と斜交する、第４の副延在方向に沿って延びるように構成された第４の副要素を含む。

【0091】

好ましくは、第４の副延在方向は、第３の副延在方向がある第３の平面に、並びに、第１の副延在方向及び第２の副延在方向がそれぞれ存在する第１の平面及び／又は前記第２の平面に実質的に平行な、第４の平面内にある。

【0092】

好ましくは、第３の副要素と第４の副要素は、実質的に並んでいる、又は第３の副方向と第４の副方向との第２の交点で接触する。

【0093】

互いに斜交する第３及び第４の副延在方向に延びる第３及び第４の副要素の提供により、第１及び第２の副要素によって形成される第１のサブ構造とは別個の、第２の「メッシュ」サブ構造の形成が可能になる。これにより、骨端部の２つの別個の平坦な領域に応力を並行して再分配することができる。

【0094】

好ましくは、第４の副延在方向は、第３の副延在方向と直交する。

【0095】

さらに、第４の延在方向は、好ましくは、第１の副延在方向及び／又は第２の副延在方向に対して約４５°に配向される。

【0096】

この場合、好ましくは、テンプレートの主本体は、第３の副要素の第３の副延在方向を定める第３の副孔と、第４の副要素の第４の副延在方向を定める第４の副孔を備え、第３の副延在方向と第４の副延在方向は、互いに斜交している。

【0097】

いくつかの実施形態において、第３の副孔は、テンプレートの第１の直線部に設けられ、第４の副孔は、テンプレートの第１の直線部に実質的に直交して延びるテンプレートの第２の直線部に設けられる。

【0098】

好ましくは、第３の副孔及び第４の副孔は、それぞれ、テンプレートの第１の直線部及び第２の直線部を横断する方向に延びる。

【0099】

好ましくは、この場合、テンプレートの少なくとも１つのピンは、テンプレートの第３の副孔及び第４の副孔に対して約４５°をなして延びる。

【0100】

いくつかの実施形態では、テンプレートの主本体は、第１の直線部と第２の直線部との間に延びる接続部を含む。

【0101】

好ましくは、接続部は、テンプレートの第１及び第２の直線部に対して約４５°に配向される。

【0102】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのピンは、テンプレートの主本体の接続部に設置される。

【0103】

好ましくは、少なくとも１つの主要素の主延在方向は、第１の副要素の第２の副延在方向と実質的に直交する。

【0104】

好ましくは、第１の副方向は、第１の副穴の軸と一致する。

【0105】

好ましくは、第２の副方向は、第２の副穴の軸と一致する。

【0106】

好ましくは、第３の副方向は、第３の副穴の軸と一致する。

【0107】

好ましくは、第４の副方向は、第４の副穴の軸と一致する。

【0108】

好ましくは、テンプレートは、ロッド形の実質的に直線的な剛性の第１の主要素の対応する第１の固定座部と協働するように構成された第１の固定部材と、ロッド形の実質的に直線的な剛性の第２の主要素の対応する第２の固定座部と協働するように構成された第２の固定部材を備える。

【0109】

好ましくは、テンプレートは、その近位端に第１の固定部材を有する第１のピンを備える。

【0110】

好ましくは、第１のピンは、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行である。

【0111】

好ましくは、テンプレートは、その近位端に第２の固定部材を有する第２のピンを備える。

【0112】

好ましくは、第２のピンは、テンプレートの主本体の展開面に実質的に平行であり、且つ、第１のピンに実質的に平行である。

【0113】

いくつかの実施形態では、本発明の第４の態様に係るテンプレートアセンブリは、第１の副孔に挿入された第１の糸状の実質的に直線的な副要素をさらに備える。

【0114】

いくつかの実施形態では、本発明の第４の態様に係るテンプレートアセンブリは、第２の副孔に挿入された第２の糸状の実質的に直線的な副要素をさらに備える。

【0115】

いくつかの実施形態では、本発明の第４の態様に係るテンプレートアセンブリは、第３の副孔に挿入された第３の糸状の実質的に直線的な副要素をさらに備える。

【0116】

いくつかの実施形態では、本発明の第４の態様に係るテンプレートアセンブリは、第４の副孔に挿入された第４の糸状の実質的に直線的な副要素をさらに備える。

【0117】

副要素がテンプレートの副穴に既に挿入された状態のテンプレートアセンブリが医療スタッフに供給される、テンプレートアセンブリの予め組み立てられた構成は、外科的手技中の時間を節約し、テンプレート上の副要素の相互の位置決め及び取り付けの際の潜在的エラーを回避するので、特に有利である。

【0118】

好ましくは、少なくとも１つの主要素は実質的に円形の断面を有し、少なくとも１つの主要素の第１の横寸法は、このような場合、第１の直径である。

【0119】

好ましくは、さらに、副要素は実質的に円形の断面を有し、副要素の第２の横寸法は、このような場合、第２の直径である。

【0120】

例として、副要素はキルシュナー鋼線である。

【0121】

好ましくは、少なくとも１つの主要素の第１の直径は、３～１０ｍｍ、より好ましくは４～８ｍｍである。

【0122】

好ましくは、副要素の第２の直径は、０．３～２ｍｍ、より好ましくは０．８～１．６ｍｍである。

【0123】

好ましくは、少なくとも１つの主要素の第１の直径と副要素の第２の直径との比は、１．５～３４、より好ましくは２．５～１０である。

【0124】

好ましくは、副要素は、少なくとも一方の挿入端で骨にねじ込まれる。

【0125】

代替的に又は加えて、副要素はまた、挿入端とは反対の端で骨にねじ込まれる。

【0126】

ねじ山は、皮質骨部分への実際の固定を可能にし、格子構造体内の副要素の位置を安定化させるのに役立つ。

【0127】

好ましい実施形態では、少なくとも１つの主要素は、管状本体を備える。

【0128】

この主要素の形状は、骨コアリング術によって医療スタッフにとって簡単な様態で対応する収容座部を軟骨下骨に作製することを可能にする。

【0129】

好ましくは、この場合、少なくとも１つの主要素の第１の直径は、管状本体の外径に対応する。

【0130】

好ましくは、少なくとも１つの主要素の管状本体に、複数の貫通開口部が設けられる。

【0131】

以下の説明から明らかとなるように、管状本体に開口部が存在することで、主要素が副要素と相互作用することが可能になり、格子構造体により大きな安定性が与えられる。さらに、そのような開口部の存在は、骨を刺激して開口部を通じて主要素の内腔で再成長させ、そのオッセオインテグレーションと、除去された骨ボリュームの埋め合わせを促進する。

【0132】

この場合、好ましくは、副要素の副延在方向は、少なくとも１つの主要素の主延在方向と交わる。したがって、副要素の少なくとも一部は、好ましくは、対応する少なくとも１つの主要素の管状本体の貫通開口部を通って延びるように構成される。

【0133】

この場合、主要素と副要素は相互に接続されており、格子構造体がより堅牢で安定したものになる。

【0134】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの主要素は、第１の主延在方向に沿って延びるように構成された第１の主要素と、第２の主延在方向に沿って延びるように構成された第２の主要素を含む。

【0135】

さらなる主要素の追加により、変性した軟骨下骨にさらなる構造的支持が提供され、構造を強化することができ、副要素にさらなる可能な相互接続点が提供される。

【0136】

より好ましくは、第１の主方向と第２の主方向は、互いに実質的に直交する。

【0137】

好ましくは、第１の主要素の第１の主延在方向は、第２の主要素の第２の主延在方向と交わる。

【0138】

このような場合、第２の主要素は、好ましくは、対応する第１の主要素の管状本体の貫通開口部を通って延びるように構成される。

【0139】

この場合、第２の主要素は、第１の主要素の第１の直径よりも小さい、特にそれが挿入される第１の主要素の開口部のサイズと適合する第３の直径を有する横断面を有する。

【0140】

この構成では、第１の主要素の開口部は、第２の主要素を接続して主要素のより一層堅牢な構造アセンブリを形成するために有利に使用され、変性した軟骨下骨にさらに大きな支持を与えることができる。

【0141】

好ましくは、少なくとも１つの主要素は、その一端に、本発明の第２の態様に関して前述した外科用テンプレートのための固定座部を備える。

【0142】

前記固定座部は、好ましくは、テンプレートの対応する固定部材と協働するようになっている。

【0143】

より好ましくは、少なくとも１つの主要素の固定座部は、ねじ穴を備え、テンプレートの固定部材は、対応するねじ部材を備える。

【0144】

いくつかの実施形態では、副要素の一端又は両端を皮質骨部分に固定するように構成された固定要素も想定され得る。

【0145】

例えば、そのような固定要素は、皮質骨部分から出ている副要素の端の周りに配置される係止バンドを含み得る。

【0146】

この場合、組み立て方法は、前記固定要素を適用することによって各副要素の一端又は両端を前記皮質骨部分に固定するステップをさらに含む。

【0147】

少なくとも１つの主要素は、管状の要素として構成されるとき、その場での骨の再成長を促進するための物質又は材料の担体として有利に使用することができる。

【0148】

例えば、好ましい実施形態では、少なくとも１つの主要素の内腔は、その中にフィラーを収容し、好ましい実施形態では、フィラーは、格子構造体が意図される患者の自家骨移植片である。

【0149】

この場合、主要素に挿入される組織は、主要素のための収容座部を作製するために変性骨部分から骨コアリングによって最初に除去される組織と同じ組織とすることができる。

【0150】

代替的に、フィラーは、同種骨移植片又は人工骨移植片とすることができる。

【0151】

上記のすべての場合において、骨の再成長を促進するために患者自身の幹細胞及び／又は成長因子をフィラーに補足することができる。

【0152】

好ましくは、少なくとも１つの主要素及び／又は副要素は、チタン、鋼、タンタル、セラミック材料、例えば複合ポリマー材料を含むポリマー材料、例えば複合セラミック材料を含むセラミック材料、炭素繊維、及びグラフェンから選択された１つ又は複数の材料で作製される。

【0153】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの主要素及び／又は副要素は、電流、静磁場、及び／又はパルス磁場、超音波、及び温熱から選択される１つ又は複数の条件に曝されたときに、軟骨下骨の変性部分に再生刺激を伝達するように構成される。

【0154】

これらの実践は、侵害受容神経刺激に対する患者の知覚を軽減することにさらに寄与し得る。

【0155】

好ましくは、前記骨端部は、膝関節、股関節、肩関節、足首関節、足関節、及び椎体の骨端部から、より好ましくは膝関節及び股関節の骨端部から選択され、より好ましくは膝関節の一部である。

【0156】

該当する関節が膝のとき、格子構造体が組み立てられる骨端部は、好ましくは、脛骨プラトー、遠位大腿骨、及び膝蓋骨から選択され、より好ましくは脛骨プラトーである。

【0157】

好ましくは、前述の格子構造体の第１及び第２の副要素の第１及び第２の副延在方向がそれぞれ存在する第１及び第２の平面は、その骨端部が属する骨の縦軸と実質的に直交する。

【0158】

患部関節が膝であり、骨端部が脛骨プラトーであるとき、第１及び第２の平面は、骨端部を実質的に横断する。

【0159】

好ましくは、本発明に係る格子構造体組み立てキットのコンポーネントは、患者固有のものである。

【0160】

したがって、本発明は、好ましくは、組み立てキットの寸法及びコンポーネントの数に関して、また、組み立て中のコンポーネントの位置に関して、格子構造体の構成のアドホックな定義を想定している。

【0161】

代替的に、標準化された数及びサイズの様々なコンポーネントを含む部品のキットを作製することもできる。

【0162】

好ましくは、開示された組み立て方法は、骨端部内の変性した軟骨下骨部分を識別する予備ステップを含む。

【0163】

好ましくは、前記変性骨部分を識別するステップは、既知の荷重状況で軟骨下骨に作用する荷重の分析を行うことを含む。

【0164】

例えば、骨端部が膝関節の脛骨プラトーである場合、前記既知の荷重状況は、既知の体重の被検者の一定歩行中に脛骨プラトーに作用する荷重の分布であり得る。

【0165】

好ましくは、変性骨部分を識別するステップは、患者の診断画像、例えば、ＣＴ又は磁気共鳴画像から既知の荷重状況で作用する荷重の三次元モデル、例えばＣＡＤモデルを定義することをさらに含む。

【0166】

好ましくは、変性骨部分を識別するステップは、有限要素解析（ＦＥＭ）によって前記三次元モデルを分析することをさらに含む。

【0167】

好ましくは、開示された組み立て方法は、ＦＥＭ解析の証拠に基づいて格子構造体のコンポーネントをモデル化するステップをさらに含む。

【0168】

本発明のさらなる特徴及び利点は、添付の図面を参照して行われる本発明の特定の好ましい実施形態の以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。個々の構成での様々な特徴を必要に応じて組み合わせることができる。

【図面の簡単な説明】

【0169】

【図1】骨端部で組み立てられた、本発明の第１の実施形態に係る格子支持構造体の概略的な斜視図である。

【図2】図１の格子構造体の概略的な上面図である。

【図3】図１の格子構造体の概略的な正面図である。

【図4】図１の格子構造体の概略的な側面図である。

【図5】骨端部で組み立てられた、本発明の第２の実施形態に係る格子構造体の概略的な斜視図である。

【図6】図５の格子構造体の概略的な正面図である。

【図7】骨端部で組み立てられた、本発明の第３の実施形態に係る格子支持構造体の概略的な斜視図である。

【図8】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【図9】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【図10】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【図11】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【図12】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるための方法のステップを例示する図である。

【図13】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるための方法のステップを例示する図である。

【図14】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるための方法のステップを例示する図である。

【図15】本発明の格子構造体に関連する実験テストで使用した骨端部モデルを概略的に示す図である。

【図16】本発明の格子構造体に関連する実験テストで使用した骨端部モデルを概略的に示す図である。

【図17】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【図18】本発明に係る格子支持構造体を組み立てるためのキットのいくつかのコンポーネントを概略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0170】

ここで、図１～図４を参照して、人間又は動物の関節の骨端部の軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分のための格子支持構造体１０を説明する。

【0171】

格子構造体１０は、特に、図示の例では膝関節の脛骨プラトーである骨端部Ｅ（時々略して骨端Ｅ）で組み立てられる。

【0172】

骨端部Ｅは、例えば関節炎現象により機械的特徴が劣化した、したがって、荷重を維持するのに不適切になっている骨の存在を特徴とする、軟骨下骨の１つ又は複数の変性部分を含む。

【0173】

様々な図面に、軟骨下骨の変性部分Ｄが概略的に示されている（変性骨部分Ｄと略して呼ぶこともある）。変性骨部分Ｄは、便宜上、骨端部Ｅの関節面Ｓのみに示されているが、関節面Ｓよりも１センチメートル以上、下に位置する軟骨下骨部分も含む。

【0174】

格子構造体１０は、主延在方向Ｘに沿って変性骨部分１２内で部分的に延びるロッド形の直線的な剛性の主要素１２を備える。

【0175】

図示の例では、主延在方向Ｘは、骨端部Ｅが属する骨の縦軸Ａ（図４に示されている）と実質的に直交する。

【0176】

例えば、様々な図面に示されているように骨端部Ｅが脛骨プラトーである場合、主延在方向Ｘは、骨端部Ｅを横断する平面内にある。特に、例示した格子構造体１０では、主延在方向Ｘは、図４の側面図でよりよくわかるように前後方向に対応する。

【0177】

図８に拡大して示されている、主要素１２は、好ましくは、端１６、１８の間に延びて内腔２０を画定する、管状本体１４を備える。管状本体１４は、好ましくは、第１の外径ｄ_１の円形の断面を有する。

【0178】

例示した好ましい実施形態では、主要素１２は、管状本体１４の全体に配置された複数の貫通開口部２２をさらに備える。開口部２２は、好ましくは、例示したように、管状本体１４の直径方向に対向する位置に２×２で配置される、主要素１２の延在方向Ｘに平行に延びる直線的な列２４に沿って配置される。

【0179】

直径方向に対向する列２４に属する開口部２２はまた、好ましくは、主延在方向Ｘに直交する方向Ｔ_１、Ｔ_２に沿って対をなして整列している、例えば、図８に示す、方向Ｔ_１に整列している開口部２２ａ、２２ｂのペアと、方向Ｔ_２に整列している開口部２２ｃ、２２ｄのペアを参照されたい。

【0180】

主要素１２は、軟骨下骨の変性部分Ｄの骨端部Ｅに骨コアリングによって作製された、対応する収容座部２６に挿入される。図１に示されている主要素１２のための収容座部２６は、特に、主要素１２の延在方向Ｘに沿って骨端部Ｅにわたるような貫通座部である。したがって、収容座部２６は、骨端Ｅの正中面に関して両側の骨端部Ｅの領域に存在する皮質部分Ｃに面するアクセス部２８、３０を備える。

【0181】

以下に説明するように、骨端部Ｅでの主要素１２の特定の位置、特に、相対的な延在方向Ｘの向きが、患者固有の評価に従って選択され、それに続いて格子構造体１２の設計が行われる。

【0182】

主要素１２の長さは、主要素１４の両方の端１６、１８が骨端Ｅの皮質部分Ｃに到達して交わるように、骨端部Ｅ内の収容座部２６の位置に従って予め選択される。このように、例示したように、主要素１２の端１６、１８は、収容座部２６のアクセス部２８、３０を取り囲む皮質骨組織上に載置され、そこから前記端１６、１８が部分的に出ている。図４では、主要素１２の端１６は、骨端Ｅの突出構造によって部分的に覆われているが、端１８は、収容座部２６のアクセス部２８から出ていることに注目されたい。

【0183】

この主要素１２の皮質との当接により、関係する荷重が、骨損傷部Ｄの劣化した海綿骨組織をバイパスして、健康な軟骨下骨組織に、特に、健康な皮質部分Ｃに伝達される。

【0184】

主要素１２は、その端１８に、格子構造体１０の組み立てに使用される外科用テンプレート５２、１５２のための固定座部３２（図８に示されている）をさらに備える。特に、固定座部３２は、以下で詳述するように、テンプレート５２、１５２の対応する固定部材７０、１７０と協働するようになっている、管状本体１４の内壁に作製されたねじ山（図示せず）を含む。

【0185】

図１～図４で例示される本発明の第１の実施形態に係る格子構造体１０は、複数の糸状の副要素３４をさらに備える。

【0186】

副要素３４は、図７でさらに例示されるように、第２の直径ｄ_２の円形の断面を有する。副要素３４は、ある程度の屈曲が可能な弾性要素である。

【0187】

副要素３４の第２の直径ｄ_２は、主要素１２の第１の直径ｄ_１よりも小さく、主要素の第１の直径ｄ_１と副要素３４の第２の直径ｄ_２との比は、好ましくは１．５～３４、より好ましくは２．５～１０である。

【0188】

副要素３４は、荷重を支持及び再分配するための弾性格子サブ構造を形成するように相互の位置に分布している。

【0189】

実際には、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃに沿って延びる、図１～図４に示される例では３つの、第１の副要素３４ａ、３４ｂ、３４ｃと、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに沿って延びる、同じく例として３つの第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆが含まれる。簡略化のため、以下では、副延在方向を全体としてＹで参照して言及することがある。

【0190】

第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、好ましくは骨端Ｅが属する骨の縦軸Ａ（図３及び図４に示されている）と直交する、同じ第１の平面ｙ１内に延びる。図示の例では、第１の平面ｙ１は、骨端部Ｅを実質的に横断する平面である。

【0191】

同様に、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、同じく好ましくは骨端Ｅの縦軸Ａと直交し、且つ、第１の平面ｙ１に実質的に平行である、同じ第２の平面ｙ２内に延びる。

【0192】

図２に明瞭に示されているように、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃはさらに、互いに平行であり、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、互いに平行である。

【0193】

図１の実施形態では、第２の平面ｙ２は、第１の平面ｙ１よりも関節面Ｓから僅かに下に離れて延びており（例えば、図３参照）、したがって、第１の副要素３４ａ、３４ｂ、３４ｃは、第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆに対して関節面Ｓのより近くに延びている。もちろん、第２の平面ｙ２が第１の平面ｙ１に対して関節面Ｓのより近くに延びている、逆の配置を想定することもできる。

【0194】

有利には、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃと第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは互いに斜交する。言い換えれば、第１の副要素３４ａ、３４ｂ、３４ｃと第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆは、一連の交点３６（簡略化のために図１～図４では１つだけ示されている）で交わる。

【0195】

図３でよりよくわかるように、第１の平面ｙ１と第２の平面ｙ２は互いに近接しているため、第１の副要素３４ａ、３４ｂ、３４ｃと第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆは、実質的に並んでいる、又は場合によっては交点３６で接触する。

【0196】

図１に示すように、数及び配置に関しての副要素３４の構成は、変性骨部分Ｄでの交点３６の厚みを生じるように決定される。これにより、最も脆弱な骨領域により大きな弾性支持が生み出される。

【0197】

特に、図２でわかるように、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃと第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは互いに直交する。

【0198】

主要素１２と同様に、副要素３４の長さも、各副要素３４の両端３８、４０が正中面に関して両側の骨端部Ｅの皮質部分Ｃに到達して交わり、そのような骨端Ｅの皮質部分Ｃから部分的に出るように、骨端部Ｅ内のそれらの位置に基づいて決定される。

【0199】

特に、副要素３４が挿入される骨区域に基づいて、副要素３４の正確な長さを事前に設定することができる、又は代替的に、挿入端が挿入端に対して骨端Ｅの向こう側に到達すると、特別な切断器具で副要素の余分な部分を切除することが想定され得る。

【0200】

したがって、副要素３４はまた、皮質骨上の支持を利用して、軟骨下骨の損傷部Ｄから健康な軟骨下骨及び健康な皮質部分に荷重を伝達する。

【0201】

好ましくは、後述する組み立て中の骨への副要素３４の挿入端に対応する副要素３４の端４０にねじ山４２が設けられる。ねじ山４２の存在により、挿入中に端４０が皮質骨部分Ｃに到達すると、副要素３４を皮質骨部分Ｃに固定することが可能になる。そのような固定により、副要素３４が副延在方向Ｙに沿って滑動する可能性が阻止される。

【0202】

もちろん、副要素３４を両方の対向する皮質部分Ｃによりしっかりと固定するために、副要素３４の他方の端３８にさらなるねじ山（図示せず）を設けることができる。

【0203】

第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、好ましくは、主要素１２の主延在方向Ｘ（例えば、図４参照）に平行である。その結果、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、好ましくは、主要素１２の主延在方向Ｘと直交する。

【0204】

より詳細には、図１の好ましい実施形態において、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、主要素１２と交わる。言い換えれば、第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆは、主要素１２の管状本体１４を突き抜けて、第２の副延在方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに沿って整列して配置された開口部２２ａ、２２ｂのペア（図１ではペアが１つだけ示されている）を通って延びる。

【0205】

これにより、主要素１２は、皮質骨部分Ｃでの相対的な端３８、４０の上述の支持に加えて、第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆのためのさらなる支持点を提供する。したがって、第２の副要素３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと主要素１２との間に形成されるインターレースが、格子構造体１０を大いに安定化させる。

【0206】

ここで、図５及び図６を参照して、本発明の第２の実施形態に係る格子構造体１００を説明する。

【0207】

前の実施形態と同一又は同様の要素は、１００ずつ増加させた参照符号で以下に示される。

【0208】

格子構造体１００は、前の実施形態の格子構造体１０に対してさらに強化されている。実際には、これは、前後両方向の主延在方向Ｘａ、Ｘｂに沿って延びる第１の主要素１１２ａ及び第２の主要素１１２ｂを備える。簡略化のために、以下では、２つの主要素を全体として１１２として言及することがあり、相対的な主延在方向を全体としてＸとして言及することがある。

【0209】

特に、第１の主要素１１２ａと第２の主要素１１２ｂの副延在方向Ｘａ、Ｘｂは、骨端部Ｅが属する骨の縦軸Ａに実質的に平行な平面内で互いに整列している。格子構造体１００の構造的堅牢性の増加に関する利点を提供することに加えて、図１２～図１４を参照する以下の組み立て方法の説明から明らかになるように、平行に配置される２つの主要素を含めることにより、格子構造体１００の組み立ての精度をさらに高めることができる。

【0210】

格子構造体１００は、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃに沿って延びる第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃと、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに沿って延びる第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆを備える。簡略化のために、以下では、副要素を全体として１３４として言及することがあり、相対的な副延在方向を全体としてＹとして言及することがある。

【0211】

前述の実施形態と同様に、互いに平行な第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、好ましくは骨端Ｅが属する骨の縦軸Ａと直交する第１の平面ｙ１内にあり、互いに平行な第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、同じく好ましくは骨の縦軸Ａと直交する第２の平面ｙ２内にある。第１の平面ｙ１と第２の平面ｙ２は互いに平行である。

【0212】

さらに、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆと斜交し、より具体的には直交し、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃと第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、第１の交点１３６ａ（簡略化のために図５及び図６では１つだけ示されている）で交わる。

【0213】

第２の平面ｙ２は、第１の平面ｙ１に対して、第１の平面ｙ１よりも関節面Ｓから僅かに下に離れて延びている（例えば、図６参照）。

【0214】

図６でよりよくわかるように、第１の平面ｙ１及び第２の平面ｙ２は互いに近接しているため、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃと第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、実質的に並んでいる、又は場合によっては第１の交点１３６ａで接触する。

【0215】

図５に示されている例では、格子構造体は、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉに沿って延びる第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉと、第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌに沿って延びる第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌをさらに備える。

【0216】

互いに平行な第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉは、好ましくは骨端Ｅが属する骨の縦軸Ａと直交する同じ第３の平面ｙ３内に延びる。したがって、第３の平面ｙ３は、第１の平面ｙ１及び第２の平面ｙ２に本質的と平行である。

【0217】

同様に、互いに平行な第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌは、同じく好ましくは縦軸Ａと直交する同じ第４の平面ｙ４内に延び、したがって、第１の平面ｙ１、第２の平面ｙ２、及び第３の平面ｙ３に実質的に平行である。

【0218】

さらに、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉは、第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌと斜交し、より具体的には直交し、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉと第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌは、第２の交点１３６ｂ（簡略化のために図５及び図６では１つだけ示されている）で交わる。

【0219】

第４の平面ｙ４は、第１の平面ｙ１に対して、第３の平面ｙ３よりも関節面Ｓから僅かに下に離れて延びている（例えば、図６参照）。

【0220】

第３の平面ｙ３と第４の平面ｙ４は互いに近接しているため、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉと第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌは、実質的に並んでいる、又は場合によっては第２の交点１３６ｂで接触する。

【0221】

さらに、第３の平面ｙ３は、関節面Ｓからさらに離れて、第２の平面ｙ２から距離Ｐだけ離れて、第２の平面ｙ２よりも下に延びている。距離Ｐは、好ましくは、主要素１１２の直径の大きさのオーダーである。したがって、格子構造体１００では２つの格子サブ構造が区別され、第１の格子サブ構造は、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃと第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆの並置によって形成され、第２の格子サブ構造は、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉと第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌの並置によって形成され、前記格子サブ構造は、距離Ｐだけ離れている。

【0222】

さらに、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉは、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ及び第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆと斜交する。同様に、第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌも、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ及び第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆと斜交する。

【0223】

より詳細には、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉは、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ及び第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに対して約４５°に配向される。その結果、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃと第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆとの間、及び、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉと第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌとの間に直交性があれば、第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌも、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃ及び第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに対して約４５°に配向される。

【0224】

この実施形態では、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆは、第１の主要素１１２ａと交わり、特に、主要素１１２ａの主延在方向Ｘａと直交する。したがって、第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、第１の主要素１１２ａの管状本体１１４ａを突き抜けて、第２の副延在方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆに沿って整列して配置された開口部のペアを通って延びる。第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ及び第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌは、第２の主要素１１２ｂと交わり、主要素１１２の第１の主延在方向Ｘａ及び第２の主延在方向Ｘｂに対して約４５°に配向される。したがって、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌは、第２の主要素１１２ｂの管状本体１１４ｂを突き抜けて、第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉと第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌに沿って整列して配置された開口部のペアを通って延びる。

【0225】

この構成では、各主要素１１２ａ、１１２ｂは、上述の第１及び第２の格子サブ構造にさらなる支持点を提供する。

【0226】

前述の格子構造体１０に関して、格子構造体１００は、副要素１３４間のより多数の交点１３６の存在によって決まる、変性骨部分Ｄでの副要素１３４のより高密度な格子を提供し、これは構造１００全体の安定性をさらに高める。

【0227】

この実施形態の主要素１１２及び副要素１３４は、図１～図４の実施形態について説明したのとまったく同様の様態で、両端が皮質骨Ｃに到達して交わり、部分的に露出する。

【0228】

図７は、本発明の第３の実施形態に係る格子構造体２００を例示している。

【0229】

格子構造体２００は、主前後延在方向Ｘａに沿って延びる第１の主要素２１２ａを備える。格子構造体２００は、第２の主延在方向Ｘｂに沿って延びる第２の主要素２１２ｂと、第３の主延在方向Ｘｃに沿って延びる第３の主要素２１２ｃをさらに備える。第１の主延在方向Ｘａ、第２の主延在方向Ｘｂ、及び第３の主延在方向Ｘｃは、実質的に同じ第１の平面ｙ１内にある。簡略化のために、以下では、３つの主要素を全体として２１２として言及することがあり、相対的な主延在方向を全体としてＸとして言及することがある。

【0230】

図のように、第２の主要素２１２ｂ及び第３の主要素２１２ｃは、第１の主要素２１２ａの第１の直径ｄ_１よりも小さい、特に、第１の主要素２１２ａの管状本体２１４ａで得られる開口部の直径と同等の第３の直径ｄ３を有する。これにより、第２の主要素２１２ｂ及び第３の主要素２１２ｃは、第１の主要素２１２ａの管状本体２１４ａを突き抜けて、第２の主延在方向Ｘｂ及び第３の主延在方向Ｘｃに沿って整列して配置された開口部２２２ａ、２２２ｂ及び２２２ｃ、２２２ｄのペアを通って延びる。

【0231】

格子構造体２００は、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃに沿って延びる３つの第１の副要素２３４ａ、２３４ｂ、２３４ｃと、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅに沿って延びる２つの第２の副要素２３４ｄ、２３４ｅをさらに備える。簡略化のために、以下では、副要素を全体として２３４として言及することがあり、相対的な副延在方向を全体としてＹとして言及することがある。

【0232】

前の実施形態で説明したように、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、互いに平行であり、且つ、好ましくは骨端Ｅが属する骨の縦軸と直交する第１の平面ｙ１と同一平面内にあり、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅは、互いに平行であり、且つ、好ましくは骨端Ｅが属する骨の縦軸Ａと直交する第２の平面ｙ２と同一平面内にある。前の実施形態で説明したように、第２の平面ｙ２は、第１の平面ｙ１に平行であり、第１の平面ｙ１に近い。第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅと斜交し、特に直交し、交点２３６（図７に１つだけ示されている）を定める。

【0233】

第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、第１の主要素２１２ａの第１の主延在方向Ｘａと平行であり、且つ、第２の主要素２１２ｂの第２の主延在方向Ｘｂ及び第３の主要素２１２ｃの第３の主延在方向Ｘｃと直交する。第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅは、代わりに、第２の主要素２１２ｂの第２の主延在方向Ｘｂ及び第３の主要素２１２ｃの第３の主延在方向Ｘｃに平行であり、且つ、第１の主要素２１２ａの第１の主延在方向Ｘａと直交する。

【0234】

この実施形態では、第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅは、主要素２１２ａと交わり、第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃは、第２の主要素２１２ｂ及び第３の主要素２１２ｃと交わる。

【0235】

すべての前の実施形態と同様に、この実施形態の主要素２１２及び副要素２３４は、両端が皮質骨Ｃに到達して交わり、部分的に露出する。

【0236】

格子構造体２００の主要素２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃの組み立てにより、皮質部分Ｃ上に支持される真の強化フレームが形成され、特に安定しており、副要素２３４が主要素２１２を貫通する点で、副要素２３４のための複数のさらなる支持点を提供することができる。

【0237】

ここで、図８～図１１を参照して、前述の実施形態のいずれかに係る格子構造体１０、１００、２００を組み立てるための部品のキット５０を説明する。

【0238】

部品のキット５０は、既に上で説明した図８～図９で例示されるように、１つ又は複数の主要素１２と、複数の副要素３４を備える。特に、主要素及び副要素３４の数及びサイズは、患者のニーズに合った格子構造体を設計するために、変性した関節の荷重状況を判断するための患者固有の分析に基づいて決定される。

【0239】

本発明に係る部品のキット５０は、本発明に係る格子構造体１０、１００、２００の組み立てを容易にするように構成された、図１０及び図１７に概略的に示されているテンプレートアセンブリ５１をさらに備える。

【0240】

テンプレートアセンブリ５１は、第１の直線部５６と、第１の直線部５６に実質的に直交して延びる第２の直線部５８とを備える、全体的に細長い主本体５４を有する外科用テンプレート５２を含む。テンプレート５２はまた、好ましくは、第１の直線部５６と実質的に直交して、且つ、第２の直線部５８と実質的に平行に延びる、第３の直線部６０を備える。

【0241】

図１０に破線で示されるテンプレート５２の主本体５４の展開方向ＳＶは、展開面Ｐｓｖ内に含まれる。したがって、テンプレート５２の主本体５４は、展開面Ｐｓｖを横断する方向の厚さを無視すれば、実質的に平坦である。

【0242】

第１の直線部５６は、第２の直線部５８と第３の直線部６０との間に延び、第２の直線部５８と第３の直線部６０は、テンプレート５２の主本体５４の自由端にある。第２の直線部５８と第３の直線部６０は、第１の直線部５６と同じ辺で延びており、その結果、テンプレート５２の主本体５４は、格子構造体１０、１００、２００を組み立てるために骨端部Ｅを３辺で取り囲むようになっている、実質的にＣ字形の形態となる。

【0243】

テンプレート５２の主本体５４は、第１の直線部５６と第２の直線部５８との間、及び第１の直線部５６と第３の直線部６０との間に延びる、直線的な接続部６２、６４をさらに備える。特に、接続部６２は、第１の直線部５６、第２の直線部５８、及び第３の直線部６０に対して約４５°に配向される。

【0244】

テンプレート５２は、テンプレート５２の主本体５４、特に第１の直線部５６に設けられ、テンプレート５２の主本体５４の第２の直線部５８及び第３の直線部６０に実質的に平行に延びる対応する第１の貫通孔（図示せず）内に固定される、第１のピン６６ａをさらに備える。

【0245】

第１のピン６６ａは、その近位端６８に、図８に例示される主要素１２の端１８に作製された固定座部３２と協働するようになっている第１の固定部材７０を有する。第１の固定部材７０は、例えば、図８の主要素１２の端１８に設けられたねじ山と協働するようになっているねじ要素である。

【0246】

好ましくは、テンプレート５２はまた、図１０で例示されるように、テンプレート５２の主本体５４の同じく第１の直線部５６に設けられ、第１の直線部５６を横断する平面内で第１のピン６６ａを収容する第１の貫通孔に平行である、対応する第２の貫通孔（参照符号なし）内に固定される第２のピン６６ｂを備える。第２のピン６６ｂは、その近位端（参照符号なし）に、さらなる主要素１２の端１８に作製された固定座部３２と協働するようになっている第２の固定部材（参照符号なし）を有する。例えば、テンプレート５２の第１のピン６６ａ及び第２のピン６６ｂは、図５及び図６で例示される格子構造体１００の第１の主要素１１２ａ及び第２の主要素１１２ｂに固定することもできる。

【0247】

有利には、テンプレート５２の主本体５４は、第１の副穴７２ａ、７２ｂ、７２ｃを有し、その縦軸は、格子構造体１０、１００、２００の組み立て中に、互いに平行に配向され、同じ平面ｙ１内に延びる、軟骨下骨の損傷部Ｄでの第１の副要素３２ａ、３２ｂ、３２ｃの第１の副延在方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃを定める。第１の副延在方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃはまた、第１のピン６６ａ及び第２のピン６６ｂに平行である。

【0248】

テンプレート５２の主本体５４はまた、第２の副穴７２ｄ、７２ｅ、７２ｆを有し、その縦軸は、格子構造体１０、１００、２００の組み立て中に、互いに平行に配向され、第１の平面ｙ１に平行な及び近い同じ平面ｙ２内に延びる、軟骨下骨の損傷部Ｄでの第２の副要素３２ｄ、３２ｅ、３２ｆの第２の副延在方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆを定める。

【0249】

好ましくは、テンプレート５２は、骨端部Ｅでの副要素３４、１３４、２３４の適正な位置合わせを容易にするように設計された管状の要素の形態でそれぞれ作製された、第１の副穴７２ａ、７２ｂ、７２ｃ及び第２の副穴７２ｄ、７２ｅ、７２ｆに挿入される第１のガイド７４ａ、７４ｂ、７４ｃ及び第２のガイド７４ｄ、７４ｅ、７４ｆをさらに備える。第１のガイド７４ａ、７４ｂ、７４ｃ及び第２のガイド７４ｄ、７４ｅ、７４ｆの位置の調整及び／又は固定のために、調整ねじ７６（図１０には１つだけ示されている）をさらに設けることができる。

【0250】

テンプレート５２は、図示のように、全体が参照符号７３で示される穴のさらなるグループを備えることができ、これらは、組み立てられる格子構造体の想定される構成に基づいてさらなる副要素の可能なさらなる延在方向を定める。

【0251】

テンプレートアセンブリ５１は、図１７に概略的に示されているように、テンプレート５２に予め組み立てられた副要素１３４を含むことができる。

【0252】

例示した実施形態では、テンプレートアセンブリ５１は、テンプレート５２の第１の副穴７２ａ、７２ｂ、７２ｃに挿入される第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃと、第２の副穴７２ｄ、７２ｅ、７２ｆに挿入される第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆを備える。

【0253】

より具体的には、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃは、第１のガイド７４ａ、７４ｂ、７４ｃに挿入され、これはテンプレート５２の第１の副穴７２ａ、７２ｂ、７２ｃに挿入され、第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、第２のガイド７４ｄ、７４ｅ、７４ｆに挿入され、これは第２の副穴７２ｄ、７２ｅ、７２ｆに挿入される。

【0254】

具体的には、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、穴の中に後退している、すなわち、テンプレート５２の遠位側からさらに突き出ており、テンプレート５２の近位側から部分的にのみ出ている。これにより、外科的手技中に、予め組み立てられたテンプレートアセンブリ５１を骨端部Ｅに近づけて、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆをその中に導入して、それらを近位方向にスライドさせるだけで十分である。第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、例えば、挿入されると、両端が骨端部Ｅの皮質骨Ｃに到達して交わるように、既に適正な長さに作製しておくことができる。

【0255】

テンプレート５２に予め組み立てられた副要素１３４を提供することで、外科的手技中に非常に複雑になることがある組み立て作業を有利に回避できるため、外科的手技がスピードアップし、構造の組み立てを誤るリスクが大幅に低減される。

【0256】

図１１及び図１８は、テンプレート１５２がテンプレート５２と組み合わせて使用されるときに本発明に係る格子構造体、例えば格子構造体１００を組み立てるために図１０及び図１７のテンプレート５２を含むテンプレートアセンブリ５１と組み合わせて又はその代替として使用することができるテンプレートアセンブリ１５１の第２の変形例を示している。

【0257】

テンプレートアセンブリ１５１は、第１の直線部１５６と、第１の直線部１５６に実質的に直交して延び、第１の直線部１５６及び第２の直線部１５８に対して約４５°に配向された直線的な接続部１６２によって接続される第２の直線部１５８とを備える、主本体１５４を有する外科用テンプレート１５２を含む。

【0258】

前の実施形態に係るテンプレート５２に関する記載と同様に、図１１に破線で示されるテンプレート１５２の主本体１５４の展開方向ＳＶは、展開面Ｐｓｖ内に含まれる。したがって、テンプレート１５２の主本体１５４は、展開面Ｐｓｖを横断する方向の厚さを無視すれば、実質的に平坦である。

【0259】

第１の直線部は、関連する第３のガイド１７４ｇ、１７４ｈ、１７４ｉとともに、第３の副延在方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉを定める第３の副穴１７２ｇ、１７２ｈ、１７２ｉを有し、一方、第２の直線部１５８は、関連する第４のガイド１７４ｊ、１７４ｋ、１７４ｌとともに、第４の副延在方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌを定める第４の副穴１７２ｊ、１７２ｋ、１７２ｌを有する。

【0260】

図１０のテンプレート５２とは異なり、テンプレート１５２では、固定部材１７０を有する第１のピン１６６ａ及び第２のピン１６６ｂは、テンプレート１５２の主本体１５４の接続部１６２に固定されており、したがって、第３の副孔１７２ｇ、１７２ｈ、１７２ｉ及び第４の副穴１７２ｊ、１７２ｋ、１７２ｌに対して約４５°に配向されている。

【0261】

例えば、テンプレート１５２は、第１の主延在方向Ｘａ及び第２の主延在方向Ｘｂに対して約４５°に配向された第３の副延在方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉ及び第４の副延在方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌに沿って延びる、図５及び図６で例示される格子構造体１００第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び／又は第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌを固定するように構成される。

【0262】

例えば、必要であればピン１６６ａ、１６６ｂをさらに収容するように構成されたテンプレート５２の穴を接続部６２に設けることによって、テンプレート５２の特徴とテンプレート１５２の特徴の両方を含むテンプレートを想定することが可能である。

【0263】

テンプレートアセンブリ１５１は、図１８で概略的に例示されるように、テンプレート１５２に予め組み立てられた副要素１３４を含むことができる。

【0264】

テンプレートアセンブリ１５１は、テンプレート１５２の第１の副穴１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃに挿入される第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃと、第２の副穴１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆに挿入される第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆを備える。

【0265】

より具体的には、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃは、第１のガイド１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃに挿入され、これはテンプレート１５２の第１の副穴１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃに挿入され、第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、第２のガイド１７４ｄ、１７４ｅ、１７４ｆに挿入され、これは第２の副穴１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆに挿入される。

【0266】

具体的には、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、穴の中に後退している、すなわち、テンプレート１５２の遠位側からさらに突き出ており、テンプレート１５２の近位側から部分的にのみ出ている。これにより、外科的手技中に、予め組み立てられたテンプレートアセンブリ１５１を骨端部Ｅに近づけて、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆをその中に導入して、それらを近位方向にスライドさせるだけで十分である。第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、例えば、挿入されると、両端が骨端部Ｅの皮質骨Ｃに到達して交わるように、既に適正な長さに作製しておくことができる。

【0267】

テンプレート１５２に予め組み立てられた副要素１３４を提供することで、外科的手技中に非常に複雑になることがある組み立て作業を有利に回避できるため、外科的手技がスピードアップし、構造の組み立てを誤るリスクが大幅に低減される。

【0268】

ここで、図１２～図１４を参照して、本発明に係る格子構造体を組み立てるための方法を説明する。

【0269】

以下では、図５及び図６の格子構造体１００の組み立てについて特に言及するが、これから説明することは、必要な変更を加えて、本明細書で開示される格子構造体の他の実施形態にも当てはまることが理解される。

【0270】

骨端部Ｅに組み立てられる格子構造体の構成が、患者の特異的要件に従って確立され、１つ又は複数の主要素１１２、複数の副要素１３４、及びそれぞれ外科用テンプレート５２及び１５２を含むテンプレートアセンブリ５１、１５１を含む関連部品のキット５０が準備されると、変性骨部分Ｄを通る骨コアリングによって２つの主要素１１２ａ、１１２ｂのための２つの収容座部１２６ａ、１２６ｂが準備される。収容座部１２６ａ、１２６ｂは、骨端部Ｅにわたる貫通座部であり、したがって、骨端Ｅの皮質骨Ｃに面するアクセス部１２８ａ、１３０ａ；１２０ｂ、１３０ｂを両方の端部に備える。収容座部１２６ａ、１２６ｂは、骨端部Ｅが属する骨の縦軸Ａに実質的に平行な平面内で互いに位置合わせして作製される。

【0271】

次いで、第１の主要素１１２ａ及び第２の主要素１１２ｂが、収容座部１２６ａ、１２６ｂに挿入される（図１２）。

【0272】

次いで、第１のピン６６ａ及び第２のピン６６ｂの固定部材（ここでは見えていない）を第１の主要素１１２ａの端１１８ａ及び第２の主要素１１２ｂの端１１８ｂに設けられた対応する固定座部（ここでは見えていない）にねじ込むことによって、テンプレートアセンブリ５１のテンプレート５２が第１の主要素１１２ａ及び第２の主要素１１２ｂに拘束される。テンプレート５２を２つのピン６６ａ、６６ｂで固定することにより、テンプレート５２の安定性が高まり、その後の副要素１３４の挿入中にテンプレート５２が回転することが防止される。

【0273】

次いで、図１７で例示される構成のようにテンプレート５２に予め組み立てられていない場合、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆが、それぞれ、テンプレート５２の第１及び第２の穴（ここでは参照符号なし）に収容された第１のガイド７４ａ、７４ｂ、７４ｃ及び第２のガイド７４ｄ、７４ｅ、７４ｆに導入され、これにより、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃに第１の副方向Ｙａ、Ｙｂ、Ｙｃが、及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆに第２の副方向Ｙｄ、Ｙｅ、Ｙｆが自動的に付与される。

【0274】

第１のガイド７４ａ、７４ｂ、７４ｃ及び第２のガイド７４ｄ、７４ｅ、７４ｆに導入されると、第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、ドリルツール、例えば、ドリルによって軟骨下骨の変性部分Ｄに挿入される。第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、骨端Ｅの挿入側とは反対側に存在する皮質部分に到達するまで骨に押し込まれる（図１３）。この挿入により、互いに直交して配置された第１の副要素１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ及び第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆによって形成される第１の格子サブ構造が組み立てられ、この場合、第２の副要素１３４ｄ、１３４ｅ、１３４ｆは、第１の主要素１１２ａと交わる。

【0275】

この挿入が完了すると、テンプレートアセンブリ５１が除去され、テンプレート５２の第１のピン６６ａ及び第２のピン６６ｂが、第１の主要素１１２ａの端１１８ａ及び第２の主要素１１２ｂの端１１８ｂから解放される。

【0276】

次いで、テンプレート１５２の第１のピン１６６ａの固定部材１７０ａ及び第２のピン１６６ｂの固定部材１７０ｂを対応する固定座部３２ａ、３２ｂにねじ込むことによって、第２のタイプのテンプレートアセンブリ１５１が、第１の主要素１１２ａの端１１８ａ及び第２の主要素１１２ｂの端１１８ｂに設けられた第１の主要素１１２ａ及び第２の主要素１１２ｂに拘束される。

【0277】

次いで、図１８で例示される構成のようにテンプレート１５２に予め組み立てられていない場合、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌが、第３及び第４の穴（ここでは参照符号なし）に収容された第３のガイド１７４ｇ、１７４ｈ、１７４ｉ及び第４のガイド１７４ｊ、１７４ｋ、１７４ｌに導入され、したがって、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉに第３の副方向Ｙｇ、Ｙｈ、Ｙｉが、及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌに第４の副方向Ｙｊ、Ｙｋ、Ｙｌが自動的に付与される。

【0278】

第１のガイド１７４ｇ、１７４ｈ、１７４ｉ及び第２のガイド１７４ｊ、１７４ｋ、１７４ｌに導入されると、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌは、前のステップで既に使用されているドリルツールを使用して軟骨下骨の変性部分Ｄに挿入される。第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌは、骨端Ｅの挿入側とは反対側に存在する皮質部分に到達するまで骨に押し込まれる（図１４）。この挿入により、互いに直交して配置された第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌによって形成される第２の格子サブ構造が組み立てられ、この場合、第３の副要素１３４ｇ、１３４ｈ、１３４ｉ及び第４の副要素１３４ｊ、１３４ｋ、１３４ｌは、第２の主要素１１２ｂと交わる。

【0279】

この挿入が終わると、格子構造体１００は完全に組み立てられている。次いで、テンプレートアセンブリ１５１も除去され、テンプレート１５２の第１のピン１６６ａ及び第２のピン１６６ｂが、第１の主要素１１２ａの端１１８ａ及び第２の主要素１１２ｂの端１１８ｂから解放される。

【0280】

出願人は、骨端部の損傷部分に作用する荷重のピークを低減し、そのような損傷部分に生じる変形を低減するという点で、本発明に係る格子構造体の性能を検証するために実験を行った。本発明を例示することを意図した、限定するものではないこのような実験のいくつかの結果を、図１５～図１６を参照して以下に説明する。

【0281】

患者の診断ＭＲＩ画像から、脛骨部分の２つの三次元モデル、すなわち、格子構造体なしの第１のモデルＥ１（図１５）と、図５で例示される構造１００に類似しているが図１６で部分的に見られる単一の主要素１１２を備える格子構造体を有する第２のモデルＥ２（図１６）をＣＡＤ環境で構築した。両方のモデルＥ１、Ｅ２は、骨頭領域Ｔと、骨頭Ｔと端Ｂとの間に延びる脛骨の遠位領域の一部を含む。図１６のモデルＥ２では、直径１ｍｍの副要素と、外径６ｍｍの主要素を考慮した。

【0282】

２つのモデルＥ１及びＥ２を、脛骨部分の端Ｂでのインターロック制約を課して、Ｃｒｅｏ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ ｓｏｆｔｗａｒｅ（ＰＴＣ Ｉｎｃ．）のＦＥＭモジュールを使用する有限要素シミュレーション（ＦＥＭ）によって分析及び比較した。

【0283】

両方のモデルＥ１、Ｅ２において、脛骨の骨頭領域Ｈに垂直に作用する３２００Ｎの荷重Ｆをかけた。これは約７５ｋｇの男性が歩行中に脛骨に及ぼす荷重に等しい。このシミュレーションと、骨頭領域Ｔの表面上の局所的な変形の分布から、フォン・ミーゼス（ＭＰａ）による局所的な相当応力値の分布を抽出した。

【0284】

フォン・ミーゼスによる相当応力の分布から、脛骨の骨頭領域Ｈに作用するそのような相当応力のピーク値を求めた。モデルＥ１では、相当応力ピークが１００ＭＰａを超えており、一方、モデルＥ２では、格子構造体を組み立てた状態で、相当応力ピークは７０ＭＰａ以内に収まっていた。

【0285】

骨組織の局所的な変形の分布から、モデルＥ１ではおよそ１ｍｍの骨頭領域Ｈの全体的な変形が得られ、モデルＥ２では格子構造体を組み立てた状態で骨頭領域Ｈの全体的な変形がおよそ０．７７ｍｍに減少した。

【0286】

上記のデータにより、本発明に係る格子構造体は、組み立てられたとき、脛骨に荷重がかかったときに脛骨の骨頭領域に作用する相当張力ピークを少なくとも３０％減少させることを検証することができた。同様に、格子構造体は、この構造を支持する脛骨の骨頭領域での骨組織の変形を２０％以上減少させることができることが検証された。

【0287】

明らかに、当業者は、特異的な偶発的なニーズを満たすために、以下の特許請求の範囲によって定義される保護の範囲内でありながら、前述の本発明に多くの修正及び変形を行うことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【国際調査報告】