特表 2024-501786 抗微生物剤組成物とその製造方法及びその製品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-15

(54)【発明の名称】抗微生物剤組成物とその製造方法及びその製品

(51)【国際特許分類】

   A61K 36/488 20060101AFI20240105BHJP

   A61K 36/346 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 33/10 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 33/14 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 31/19 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 9/08 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 9/20 20060101ALI20240105BHJP

   A61P 31/12 20060101ALI20240105BHJP

   A61P 31/04 20060101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61K36/488

A61K36/346

A61K33/10

A61K33/14

A61K31/19

A61K9/08

A61K9/20

A61P31/12

A61P31/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023563789

(86)(22)【出願日】2021-10-07

(85)【翻訳文提出日】2023-08-23

(86)【国際出願番号】 KR2021013739

(87)【国際公開番号】W WO2022139132

(87)【国際公開日】2022-06-30

(31)【優先権主張番号】10-2020-0183573

(32)【優先日】2020-12-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523241852

【氏名又は名称】イン，ドン チョル

(71)【出願人】

【識別番号】523235231

【氏名又は名称】キム，ウ ジュン

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】イン，ドン チョル

【テーマコード（参考）】

4C076

4C086

4C088

4C206

【Ｆターム（参考）】

4C076AA12

4C076AA36

4C076BB01

4C076CC31

4C076CC35

4C076GG01

4C076GG41

4C086AA01

4C086AA02

4C086HA02

4C086HA04

4C086HA16

4C086HA24

4C088AB12

4C088AB30

4C088AB59

4C088BA08

4C088CA03

4C088MA09

4C088MA17

4C088MA35

4C088NA14

4C088ZB33

4C088ZB35

4C206AA01

4C206AA02

4C206DA02

4C206DA07

4C206MA03

4C206MA04

4C206MA37

4C206MA55

4C206NA14

4C206ZB33

4C206ZB35

(57)【要約】

本発明は抗微生物剤組成物とその製造方法及びその製品に関し、より詳しくは、抗微生物剤組成物であって、精製水５０－６０％重量に、塩化物の中で塩化ナトリウムと塩化カルシウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－１０％重量、天然抽出物の中で選択された葛根抽出物と桔梗抽出物を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－２％重量、炭酸塩系の中で炭酸ナトリウムと重炭酸ナトリウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物５－１０％重量、有機酸剤の中で乳酸と酢酸及びその関連塩を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１０－１５％重量、及び無機酸剤である塩素酸系化合物５－１０％重量が混合された混合物（原液）であることを特徴とする抗微生物剤組成物によって発酵技術安全性を確保するとともに体内吸収率及び効能を高めて生理作用の相乗効果によって優れた抗菌または抗ウイルスの免疫増強の効果を得ることができる。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

精製水５０－６０％重量に、塩化物の中で塩化ナトリウムと塩化カルシウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－１０％重量、天然抽出物の中で選択された葛根抽出物と桔梗抽出物を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－２％重量、炭酸塩系の中で炭酸ナトリウムと重炭酸ナトリウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物５－１０％重量、有機酸剤の中で乳酸と酢酸及びその関連塩を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１０－１５％重量、及び無機酸剤である塩素酸系化合物５－１０％重量が混合された混合物（原液）であることを特徴とする、抗微生物剤組成物。

【請求項2】

前記混合物（原液）１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈したものからなることを特徴とする、請求項１に記載の抗微生物組成物。

【請求項3】

請求項１または２に記載の抗微生物剤の組成物を選択する１段階と、
前記１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、
前記２段階の液状複合物質を６０℃で加熱乾燥して粉末化する３段階と、
前記３段階の加熱乾燥された粉末を成形して錠剤製品に製造する４段階とによって製造することを特徴とする、抗微生物剤の製造方法。

【請求項4】

請求項１または２に記載の組成物を選択する１段階と、
前記１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、
前記２段階の液状化した複合物質１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈する３段階とによって製造することを特徴とする、抗微生物剤の製造方法。

【請求項5】

請求項３に記載の抗微生物剤の製造方法で製造されたことを特徴とする、錠剤製品。

【請求項6】

請求項４に記載の抗微生物剤の製造方法で製造されたことを特徴とする、液状製品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は抗微生物剤組成物及びその製造方法に関し、より詳しくは天然抽出物、抗菌または抗ウイルス活性を有する有機酸剤、炭酸塩化合物、及び塩素系化合物から適宜組成されて使用される抗微生物剤組成物及びその製造方法に関する。

【0002】

また、本発明の組成物は、大腸菌、サルモネラ菌など、一般的に食中毒を引き起こす主要細菌と皮膚化膿を引き起こす黄色ブドウ球菌に抗菌活性を有することを特徴とし、ウイルスの中ではエンベロープウィルスであるインフルエンザ、ヘルペスウイルス、コロナウイルスに抗ウイルス効果を得ることを目的とする。

【背景技術】

【0003】

医薬及び畜産業分野で抗生剤の誤用及び乱用による抗生剤耐性菌の急激な増加はヒトや家畜に深刻な問題を引き起こしている。これにより、国内では２０１１年７月１日から配合飼料内の抗生剤添加を全面的に禁止するなど、力強い規制が伴っている。しかし、抗生剤を使わない場合、疾病にそのまま露出されて斃死率の急増や成績不振などの副作用が発生することがあり、抗生剤代替物質の開発が急に要求される実情である。

【0004】

本発明の背景になる「抗菌・抗ウイルス剤」の成分である有機酸と無機酸などが混合された組成物の抗微生物（ウイルス、細菌など）の作用機序は次のようである。

【0005】

「有機酸と無機酸が混合された組成物成分投入→微生物の細胞膜を透過して細胞構成成分を排出→微生物細胞破壊→殺菌（抗ウイルス）作用」

【0006】

特に、抗菌・抗ウイルス剤に対応する抗生剤代替物質の一つで腸内微生物の菌叢を改善して宿主動物に有益な作用をする微生物製である生菌剤が用いられている。このような生菌剤は各種の疾病に対する免疫力を増加させ、下痢の発生を減少させ、血清内コレステロール含量の減少、及び白血球による植菌作用を増強させるものと知られており、腸内で他の有害性微生物の成長を抑制し、摂取した飼料の消化吸収を助ける利点を有している。

【0007】

しかし、動物の消化管内でこのような効能を発揮するためには、腸管内に成功的に定着しなければならないが、これに対する明確な証拠が不明確であり、よって、持続的な効果のために連続的に投与しなければならないという問題がある。また、既存の抗生剤よりはその効能が落ち、即刻効能を得ることができないという欠点を有している。

【0008】

また、漢方生薬などの植物抽出物は長い歴史を有する我が国の伝統医薬であり、人体感染性疾患の治療に効率的に使われて来たし、臨床的に既に安全性が確保された素材であり、即刻の効果を示すという点で大きな利点を有している。しかし、現在植物から抽出した抗生剤代替物質としては、サポニン、ハーブ、香辛料抽出物などの一部が使われているだけであり、体系的で科学的な研究結果が充分でない実情である。また、生薬特性のため、保管上の問題点が報告されており、苦味や刳い味などによって嗜好性が落ちるという欠点もある。

【0009】

一般的に、抗微生物剤の抗菌範囲に、グラム陽性菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ｃｅｒｅｕｓ， Ｌｉｓｔｅｒｉａ ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ， Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｓｐｐ．， Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ， Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｓｐｐ．， Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ ｓｐｐ．など）、グラム陰性菌｛大腸菌（Ｅ．Ｃｏｌｉ）、サルモネラ菌、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓｓｐｐ．， Ｐｒｏｔｅｕｓｓｐｐ．，ニワトリ壊死性腸炎（Ｃｌ．Ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ）など｝、ウイルス｛鳥インフルエンザ（Ａ．Ｉ）ウイルス、ＮＤ Ｖｉｒｕｓ、ＩＢ Ｖｉｒｕｓ（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、ニューモウィルス、豚ＰＲＲＳ Ｖｉｒｕｓ、Ｒｏｔａｖｉｒｕｓ、豚ＰＥＤウイルス（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、牛ウイルス性下痢（ＢＶＤ）Ｖｉｒｕｓ、肝炎（Ｂ、Ｃ型）ウイルス、猫伝染性腹膜炎（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、犬ジステンパーウィルスなど｝がある。

【0010】

しかし、いまだに前述した抗微生物剤の有効成分を活用した発酵技術を用いて、安全性を確保しながら体内吸収率及びその効能を最大化し、多様な生理作用の相乗効果によって疾病を効率的に予防し、優れた抗菌及び免疫増強効果を有する発酵物及びこれを含む抗菌及び免疫増強組成物に寄与することができる生薬組成物に対する研究は初期段階にあり、低調な状態である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

まず、本発明の抗微生物剤として使われる「インパクト」に対して定義しようとする。インパクトとは有機酸と無機酸などの混合物が処方された力強い抗菌、抗ウイルス代替療法剤であり、家畜の主要疾病（ウイルス、細菌及びカビ性疾病）を予防及び治療する新製法の抗菌抗ウイルス代替剤と言う。インパクトは環境に優しい畜産物生産（鶏肉及び卵）及びＨＡＣＣＰ認証農場に絶対的に必要な製品であり、休薬期間がなくて出荷前に疾病が発生した肉鶏、肥育豚及び産卵中に疾病が発生した産卵鶏に安心して使うことができる製品である。

【0012】

前述した抗微生物剤であるインパクトの抗菌範囲は、１）グラム陽性菌としてＢａｃｉｌｌｕｓ ｃｅｒｅｕｓ， Ｌｉｓｔｅｒｉａ ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ， Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｓｐｐ．， Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ， Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｓｐｐ．， Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ ｓｐｐ．など、２）グラム陰性菌である大腸菌（Ｅ．Ｃｏｌｉ）、サルモネラ菌、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ｓｐｐ．， Ｐｒｏｔｅｕｓ ｓｐｐ．，、鶏壊死性腸炎（Ｃｌ．Ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ）など｝、３）ウイルス｛エンベロープ（親油性）ウイルス｝として鳥インフルエンザ（Ａ．Ｉ）ウイルス、ＮＤ Ｖｉｒｕｓ、ＩＢ Ｖｉｒｕｓ（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、ニューモウィルス、豚ＰＲＲＳ Ｖｉｒｕｓ、Ｒｏｔａ ｖｉｒｕｓ、豚ＰＥＤウイルス（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、牛ウイルス性下痢（ＢＶＤ）Ｖｉｒｕｓ、肝炎（Ｂ型、Ｃ型）ウイルス、猫伝染性腹膜炎（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）、犬ジステンパーウィルスなどに使用される。

【0013】

本発明は、天然抽出物を活用して、抗微生物活性を有する有機酸剤、炭酸塩化合物、及び塩素系化合物から適宜組成された抗微生物剤組成物とその製造方法及びその製品を製造し、これにより発酵技術安全性を確保するとともに体内吸収率及び効能を高めて、生理作用の相乗効果によって優れた抗菌または抗ウイルスの免疫増強効果を有することを解決課題とする。

【0014】

また、本発明の組成物は、大腸菌、サルモネラ菌など、一般的に食中毒を引き起こす主要細菌と皮膚化膿を引き起こす黄色ブドウ球菌に抗菌活性を有することを特徴とし、ウイルスの中ではエンベロープウィルスであるインフルエンザ、ヘルペスウイルス、コロナウイルスに抗微生物効果を有することを解決課題とする。

【0015】

また、本発明の抗微生物剤組成物は、天然抽出物などの複合組成物を製造して抗菌または抗ウイルス代替療法によって家畜の主要疾病（ウイルス、細菌及びカビ性疾病）を予防、治療する抗菌または抗ウイルス代替物であり、環境に優しい畜産物生産（鶏肉及び卵）及びＨＡＣＣＰ認証農場に必要な製品であるだけでなく、今後の休薬期間がなくて、出荷前に疾病が発生した肉鶏、肥育豚、及び産卵中に疾病が発生した産卵鶏に安心して使うことができる製品の製造方法を提供することを解決課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0016】

本発明は、国民保健上の抗生剤の誤用及び乱用によって抗生剤の耐性問題が発生して、疾病を治療することができる抗生剤が減少している現実状況で天然物と抗菌抗ウイルス効果を示す食品添加物を用いた組成物及びその製造方法を提供するためのものである。

【0017】

本発明は、重症急性呼吸器症候群、中東呼吸器症候群、新種コロナウイルスの出現によって全世界が恐怖にとらわれているので、前述した疾病を解決するための方法の一つである。

【0018】

本発明による抗微生物剤組成物は、塩化物である塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化カリウムの中で少なくとも１種以上を選択し、植物抽出物である葛根抽出物、桔梗抽出物、糸瓜抽出物、スベリヒユ抽出物、及び柑橘抽出物の中で少なくとも１種を以上選択し、炭酸塩化合物である炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム、炭酸カリウム、炭酸アンモニウム、及び炭酸マグネシウムの中で１種以上を選択し、有機酸剤である酢酸及びその関連塩、乳酸及びその関連塩、リンゴ酸及びその関連塩、フマル酸（ｆｕｍａｒｉｃ ａｃｉｄ）及びその関連塩、ギ酸及びその関連塩、プロピオン酸及びその関連塩、コハク酸及びその関連塩、酒石酸及びその関連塩、アジピン酸及びその関連塩、ピルビン酸及びその関連塩、硫酸水素ナトリウム、及びスルホン酸（ｓｕｌｆｏｎｉｃ ａｃｉｄ）及びその関連塩の中で少なくとも１種以上を選択し、無機酸製剤である塩素酸系（ＨＣｌＯ、ＨＣｌＯ_２、ＨＣｌＯ_３）化合物を選択して精製水と混合したことを特徴とする抗微生物製剤組成物に関するものである。

【0019】

前述したその関連塩とは、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩などを言う。

【0020】

より具体的には、本発明の抗微生物剤組成物は、精製水５０－６０％重量に、塩化物の中で塩化ナトリウムと塩化カルシウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－１０％重量、天然抽出物の中で選択された葛根抽出物と桔梗抽出物を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－２％重量、炭酸塩系の中で炭酸ナトリウムと重炭酸ナトリウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物５－１０％重量、有機酸剤の中で乳酸と酢酸及びその関連塩を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１０－１５％重量、及び無機酸剤である塩素酸系化合物５－１０％重量が混合された混合物（原液）であることを特徴とする。

【0021】

また、本発明は、前述した混合物（原液）１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈したことを特徴とする。

【0022】

また、本発明は、前述した抗微生物剤の組成物を選択する１段階と、前記１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、前記２段階の液状複合物質を６０℃で加熱乾燥して粉末化する３段階と、前記３段階の加熱乾燥された粉末を成形して錠剤製品に製造する４段階とによって製造することを特徴とする。

【0023】

また、本発明は、前述した組成物を選択する１段階と、前記１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、前記２段階の液状化した複合物質１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈する３段階とによって製造することを特徴とする。

【0024】

また、本発明は、前述した抗微生物剤の製造方法で製造された錠剤製品及び液状製品を提供することを特徴とする。

【発明の効果】

【0025】

本発明は抗菌または抗ウイルス活性を有する有機酸剤、炭酸塩化合物、塩素系化合物、及び天然抽出物が適宜組成された抗微生物剤組成物とその製造方法によって発酵技術安全性を確保するとともに、体内吸収率及び効能を高めて生理作用の相乗効果によって優れた抗菌または抗ウイルスの免疫を増強する効果を得ることができる。

【0026】

また、本発明の組成物は、大腸菌、サルモネラ菌など、一般的に食中毒を引き起こす主要細菌と皮膚化膿を引き起こす黄色ブドウ球菌に抗菌活性を有することを特徴とし、ウイルスの中ではエンベロープウィルスであるインフルエンザ、ヘルペスウイルス、コロナウイルスに抗ウイルス効果を得ることができる。

【0027】

また、本発明の抗微生物剤組成物及びその製造方法は、家畜の主要疾病（ウイルス、細菌及びカビ性疾病）を予防及び治療する抗菌または抗ウイルス代替物であり、環境に優しい畜産物生産（鶏肉及び卵）及びＨＡＣＣＰ認証農場に必要な製品であるだけでなく、今後の休薬期間がなくて、出荷前に疾病が発生した肉鶏、肥育豚及び産卵中に疾病が発生した産卵鶏に安心して使うことができる効果を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】＜表１＞のＡＴＣＣ ６５３８（黄色ブドウ球菌）に対して本発明のインパクト（抗微生物剤）とアンピシリン１００（抗生剤；対照物質）とを比較試験した結果写真である。

【図2】＜表１＞のＡＴＣＣ ８７３９（大腸菌）に対して本発明のインパクト（抗微生物剤）とアンピシリン１００（抗生剤；対照物質）とを比較試験した結果写真である。

【図3】＜表１＞のＡＴＣＣ １４０２８（サルモネラ菌）に対して本発明のインパクト（抗微生物剤）とアンピシリン１００（抗生剤；対照物質）とを比較試験した結果写真である。

【図4】本発明のインパクト（抗微生物剤）とアンピシリン１００（抗生剤；対照物質）とを比較試験した試験成績書である。

【図5】本発明のインパクト（抗微生物剤）とアンピシリン１００（抗生剤；対照物質）とを比較試験した試験成績書である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者が本発明の技術的思想を容易に実施することができるほどに詳細に説明するために、本発明の具体的な実施例を次のように説明する。

【0030】

本発明の抗微生物剤組成物は、精製水５０－６０％重量に、塩化物の中で塩化ナトリウムと塩化カルシウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－１０％重量、天然抽出物の中で選択された葛根抽出物と桔梗抽出物を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－２％重量、炭酸塩系の中で炭酸ナトリウムと重炭酸ナトリウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物５－１０％重量、有機酸剤の中で乳酸と酢酸及びその関連塩を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１０－１５％重量、及び無機酸剤である塩素酸系化合物５－１０％重量が混合された混合物（原液）からなることを特徴とする。

【0031】

また、本発明は、前述した混合物（原液）１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈したものからなることを特徴とする。

【0032】

また、本発明は、前述した抗微生物剤の組成物を選択する１段階と、前述した１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、前述した２段階の液状複合物質を６０℃で加熱乾燥して粉末化する３段階と、前述した３段階の加熱乾燥された粉末を成形して錠剤製品に製造する４段階とによって製造することを特徴とする。

【0033】

また、本発明は、前述した抗微生物剤の組成物を選択する１段階と、前述した１段階の組成物に５０－６０℃に熱を加え、溶解剤を追加して前記成分を完全に溶解させて液状化した複合物質を液状製品化する２段階と、前述した２段階の液状化した複合物質１Ｋｇをさらに精製水５０－１００Ｋｇで希釈する３段階とによって製造することを特徴とする。

【0034】

また、本発明は、前述した抗微生物剤の製造方法によって製造された錠剤製品及び液状製品を提供することを特徴とする。

【0035】

下記の＜表１＞は、図４及び図５に示すように、本発明の具体的な実施例としての、抗微生物剤組成物に関する公認試験成績書である。その抗微生物剤組成物は、精製水５０－６０％重量に塩化物の中で塩化ナトリウムと塩化カルシウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－１０％重量、天然抽出物の中で選択された葛根抽出物と桔梗抽出物を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１－２％重量、炭酸塩系の中で炭酸ナトリウムと重炭酸ナトリウムを１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物５－１０％重量、有機酸剤の中で乳酸と酢酸及びその関連塩を１対１の比（５０％重量：５０％重量）で混合した混合物１０－１５％重量、及び無機酸剤である塩素酸系化合物を５－１０％重量が混合された混合物（原液）からなる。前記試験された抗微生物剤組成物によって下記の３種の菌株を選定して本発明によるインパクト（抗微生物剤）を試験した結果である。

【0036】

下記の＜表１＞の試験機関は韓国分析試験研究院に依頼して受けた試験成績書に基づくものであり、Ｉｎ ｖｉｔｒｏ試験方法でインパクト製品を規定濃度に希釈して５分間菌と試料との間の反応状態を試験した結果である。試験結果上の阻害率（％）＝（対照群菌数－試料群菌数）／対照群菌数である。

【0037】

【表1】

【0038】

図１は前述した＜表１＞のＡＴＣＣ ６５３８（黄色ブドウ球菌）に対して本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝とアンピシリン１００（対照物質）とを比較試験した結果写真であり、図２は前述した＜表１＞のＡＴＣＣ ８７３９（大腸菌）に対して本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝とアンピシリン１００（対照物質）とを比較試験した結果写真であり、図３は前述した＜表１＞のＡＴＣＣ １４０２８（サルモネラ球菌）に対して本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝とアンピシリン１００（対照物質）とを比較試験した結果写真である。

【0039】

＜表１＞で１）Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ ＡＴＣＣ ６５３８（黄色ブドウ球菌）接種菌液の濃度試験項目を５分後の生菌数（ＣＦＵ）阻害率（％）［抗菌力］１．０×１０^３ＣＦＵ／ｍＬの条件で試験した結果、対照群に比べてアンピシリン１００で８．１×１０^１ＣＦＵ／ｍＬの大腸菌が検出（阻害率９４．６％）されたが、本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝では検出（阻害率９９．９％）されなかったので、抗菌効果を確認することができた。

【0040】

２）Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ ｃｏｌｉ ＡＴＣＣ ８７３９（大腸菌）接種菌液の濃度試験項目を５分後の生菌数（ＣＦＵ）阻害率（％）［抗菌力］１．３×１０^３ＣＦＵ／ｍＬの条件で試験した結果、アンピシリン１００（対照物質）と本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝では共に検出されなかった。

【0041】

３）Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ ｔｙｈｉｍｕｒｉｕｍ ＡＴＣＣ １４０２８（サルモネラ菌）接種菌液の濃度試験項目を５分後の生菌数（ＣＦＵ）阻害率（％）［抗菌力］１．１×１０^３ＣＦＵ／ｍＬの条件で試験した結果、対照群に比べてアンピシリン１００で２．１×１０^１ＣＦＵ／ｍＬの大腸菌が検出（阻害率９８．６％）されたが、本発明｛インパクト（抗微生物剤）｝（阻害率９９．９％）では検出されなかったので、抗菌効果を確認することができた。

【0042】

本発明は、下記のように、肉鶏、肉鶏飼養、産卵鶏、豚、犬と猫、ヒト（簡易臨床試験）に区分して臨床試験を遂行した。

【0043】

肉鶏に対する投与試験方法及び結果である。

【0044】

まず、一番目の試験（下記の表２参照）で、韓国京畿道安城市微恙面に所在の肉鶏委託飼育農場でロスという品種（飼育羽数３万羽）が２５日齢に大腸菌症と診断されて敗血症と斃死が発生した。本発明の製品を飲水に適正比に希釈して３日間給与したところ、試験結果、投与後に斃死がなくなり、症状が好転され、飼料摂取量も正常に回復された。

【0045】

【表2】

【0046】

二番目の試験（下記の表３参照）で、前述した肉鶏委託飼育農場でロスという品種（飼育羽数２４，０００羽）が２０日齢に伝染性気管支炎（Ｃｏｒｏｎａ Ｖｉｒｕｓ）が発生して呼吸器初期症状を示し、飼料摂取量が減少した。よって、抗生剤（Ａｍｐｉｃｉｌｌｉｎ）を投与したが、呼吸器症状が持続して本発明の製品を勧奨投与量で給与し、同じ方法で３日間投与した。試験結果、一番目の投与後の翌日に症状が好転され、３日間投与の後に呼吸器症状がなくなり、飼料摂取量も正常化した。

【0047】

【表3】

【0048】

三番目の試験（下記の表４参照）で、韓国天安市東南区修身面所在のソンファ食品の肉鶏委託農場でロスという品種（飼育羽数５５，０００羽）がサルモネラ菌によって立秋のときから１日平均斃死が約２４０羽であり、１０日齢まで総２，６００羽が斃死した。１２日齢に本発明の製品を勧奨投与量で３日間給与した。試験結果、斃死が急激に減少（１日５０羽）し、飲水消費量が増加し、出荷時の育成率９５．５％、出荷体重１．６Ｋｇと良好であった。

【0049】

【表4】

【0050】

四番目の試験（下記の表５参照）で、産卵鶏試験（１）を遂行したところ、韓国京畿道漣川郡所在のＴＹ農場でハイラインという品種（飼育羽数：２，５０００羽）で伝染性気管支炎（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）が発病して斃死とともに産卵率が減少した。本発明の製品を勧奨投与量で５日間ずっと給与した。投与３日後から斃死が止まり、異常卵の発生が減少し、産卵率も徐々に回復された。

【0051】

【表5】

【0052】

五番目の試験（下記の表６参照）で、産卵鶏試験（２）を遂行したところ、韓国天安市笠場面所在のＫ農場でハイラインという品種（飼育羽数：７万羽）から産卵鶏の中雛を立雛した後、１２週のときから封入体性肝炎（ａｄｅｎｏ ｖｉｒｕｓ）による斃死が１日平均約５００羽であり、発生後の２日目から本発明の製品を勧奨投与量で５日間給与した。本製品の投与の後、斃死が急激に減少（１日５０羽）し、投与の後３日目から斃死が完全になくなり、正常に回復された。

【0053】

【表6】

【0054】

六番目の試験で、豚試験（１）（下記の表７参照）を遂行したところ、韓国京畿道利川市所在の肥育豚農場でＬＤＹ交雑種という品種、週齢が２－３月齢（飼育頭数：１，０００頭）に育成豚（体重３０－４０Ｋｇ）で豚繁殖・呼吸障害症候群［ＰＲＲＳ（ＰＲＲＳ ｖｉｒｕｓ）］が発病した。本発明の製品を勧奨投与量で給与し、同じ方法で５日間給与した。試験結果、５日間投与の後、症状が好転され、投与３日目から呼吸器症状がなくなり、飼料摂取量も正常化した。

【0055】

【表7】

【0056】

七番目の試験で、豚試験（２）（下記の表８参照）を遂行したところ、韓国忠清南道論山市所在の肥育豚農場でＬＤＹ交雑種という品種（飼育頭数：１，０００頭）の離乳子豚（体重１０－２０Ｋｇ）で大腸菌性下痢が発生した。本発明の製品を勧奨投与量で給与し、同じ方法で５日間給与した。３日間投与後の試験結果、下痢が止まり、症状は徐々に好転された。

【0057】

【表8】

【0058】

八番目の試験で、豚試験（３）（下記の表９参照）を遂行したところ、韓国京畿道化城市所在の一括飼育農場でＬＤＹ交雑種という品種（母豚頭数：２００頭）の離乳子豚で白痢（大腸菌及びロタウィルス）が発生した。子豚１頭当たり本発明の製品２ｍＬを水筒１００ｍｌに希釈して経口で直接投与し、３日間給与した。試験結果、初日投与後の翌日から下痢が止まった。

【0059】

【表9】

【0060】

九番目の試験で、豚試験（４）（下記の表１０参照）を遂行したところ、韓国慶尚南道咸安郡所在の一括飼育農場でＬＤＹ交雑種という品種（母豚頭数：２００頭）の母豚と哺乳子豚全体で豚流行性下痢病ＰＥＤ（ｃｏｒｏｎａ ｖｉｒｕｓ）が発生した。子豚１頭当たり本発明の製品２ｍＬを水筒１００ｍｌに希釈して経口で直接投与し、母豚及び育成豚は適正投与量で５日間給与した。試験結果、投与開始の後３日目から下痢が止まり始め、５日後から回復された。

【0061】

【表10】

【0062】

十番目の試験で、猫試験（１）（下記の表１１参照）を遂行したところ、韓国京畿道利川市夫鉢邑の居住者の雌性韓国猫（７月齢、体重２．７ｋｇ）が血便下痢の理由で来院し、キット検査で猫白血球減少症（ＦＰウイルス）陽性判定を受け、血液検査でリンパ球数値が０、白血球数が１．３×１０^３／ｕｌ、血小板が４１×１０^３／ｕｌに著しく減少した。それで、本発明の製品を１日１頭を基準に１ｍｌ経口投与した後、１日が経ってから０．３ｍｌずつ毎日投与した。試験結果、投薬３日の後に血便は止まり、食欲は依然として落ちてリンゲルを投与した後の血液検査の結果、リンパ球数が２．７と正常であり、白血球数が３８にちょっと増加し、血小板数が３３３に正常に回復された。

【0063】

【表11】

【0064】

十一番目の試験で、猫試験（下記の表１２参照）を遂行したところ、韓国京畿道利川市柏沙面の居住者の韓国猫（品種）（年齢６月齢、体重２．３ｋｇ）が呼吸器疾病の所見で来院し、目やにがたまり、呼吸器疾病の所見でＦＲＤＣ（猫複合呼吸器ウイルス）と暫定判定した。

【0065】

２０２０．２．６に抗生剤及び消炎剤の処方を受けたが、３日間１０頭のうち６頭が斃死した。２０２０．２．１０．～１４に１頭当たりインパクト（砂糖水混合）０．２ｍｌずつ経口で投与した。試験結果、残りの４頭も全部斃死なしに元気になり、正常に活動した。

【0066】

【表12】

【0067】

十二番目の試験で、愛犬試験（下記の表１３参照）を遂行したところ、韓国京畿道利川市エリョンゾン路の居住者の雄性ミックス犬（品種）（年齢１年１月齢、体重６ｋｇ）で持続的なしわぶき、高熱（４０℃）、嘔吐及び下痢症状が発生し、検査結果、Ｘ－ｒａｙ上で癲癇性肺炎の所見で入院した。

【0068】

初日に解熱剤、高血漿剤、抗生剤及び輸液を投与し、その後３日間は１頭当たり抗ウイルス剤（砂糖水混合）を０．２ｍｌずつ経口で投与した。試験結果、症状が好転して退院した。

【0069】

【表13】

【0070】

十三番目の試験で、簡易臨床試験でヒトに対して効能試験を遂行したところ、次のような結果が出た。

【0071】

［事例－１］
氏名：ゾＯＯ（男性、５４歳）、韓国京畿道利川市ズンポ洞居住
病名：喉が腫れ、高熱、風邪ウイルス感染。
治療：抗菌抗ウイルス剤、１日１ｍｌずつ３日間投薬の後、風邪症状がすっきりなくなった。

【0072】

［事例－２］
氏名：キムＯＯ（女性、６３歳）、韓国京畿道城南市太平洞居住
病名：風邪のため風邪薬を７日間投薬したが風邪が治らなかった。
治療：抗菌抗ウイルス剤を１日１ｍｌずつ２日間投薬の後、風邪が治った。

【0073】

［事例－３］
氏名：バクＯＯ（男性、４９歳）、韓国京畿道利川市倉前洞居住
病名：喉が腫れ、熱が出て風邪症状を訴えた。
治療：抗菌抗ウイルス剤を１日１ｍｌずつ３日間投薬の後、風邪が治った。

【0074】

［事例－４］
氏名：キムＯＯ（男性、２７歳）、韓国京畿道城南市盆唐区居住
病名：喉がからからで、風邪症状が現れた。
治療：抗菌抗ウイルス剤を１日１ｍｌずつ２日間投薬の後、回復された。

【0075】

以上のように、本発明を前述した特定の実施例に基づいて図示しながら説明したが、下記の特許請求の範囲によって決定される発明の思想及び領域から逸脱しない範囲内で多様な改造及び変化が可能であるということを当該技術分野で通常の知識を有する者であれば誰でも容易に分かるであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】