特表 2024-502481 四肢の１つに注入される注射剤の量を制御する能力を有する注入セット、並びに注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-19

(54)【発明の名称】四肢の１つに注入される注射剤の量を制御する能力を有する注入セット、並びに注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20240112BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20240112BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 502

A61M5/142 504

A61M5/168 532

A61M5/168 502

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023541874

(86)(22)【出願日】2022-01-09

(85)【翻訳文提出日】2023-09-08

(86)【国際出願番号】 US2022011741

(87)【国際公開番号】W WO2022150671

(87)【国際公開日】2022-07-14

(31)【優先権主張番号】17/145,386

(32)【優先日】2021-01-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523261252

【氏名又は名称】北瑞科技股▲ふん▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＰＯＬＡＲＡＹ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯＲＰ．

【住所又は居所原語表記】６Ｆ．－３， Ｎｏ．７５， Ｘｉｎ Ｔａｉ Ｗｕ Ｒｄ．， Ｓｅｃ． １， Ｆａｒ－Ｅａｓｔ Ｗｏｒｌｄ Ｃｅｎｔｅｒ， Ｘｉｚｈｅｒ， Ｎｅｗ Ｔａｉｐｅｉ Ｃｉｔｙ， ２２１， Ｔａｉｗａｎ

(71)【出願人】

【識別番号】523261263

【氏名又は名称】蕭 ▲うえい▼成

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＩＡＵ， Ｖｉｎｃｅｎｔ

【住所又は居所原語表記】２Ｆ．， Ｎｏ． ７， Ｌｎ． ８０， Ｓｅｃ． ４， Ｍｉｎｓｈｅｎｇ Ｅ． Ｒｄ．， Ｓｏｎｇｓｈａｎ Ｄｉｓｔ． Ｔａｉｐｅｉ Ｃｉｔｙ， １０５， Ｔａｉｗａｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎 修

(72)【発明者】

【氏名】蕭 ▲うえい▼成

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD16

4C066DD17

4C066FF04

4C066HH01

4C066QQ45

4C066QQ52

4C066QQ82

4C066QQ92

(57)【要約】

滴下速度を検出及び制御するためのシステムの注入セットが開示される。当該注入セットは、注入装置と調整装置とを含む。調整装置は、注入装置に取り付けられ、注入装置における注射剤の滴下速度を調整する。当該システムの注入セットは、作動ユニット及び少なくとも１つの検出モジュールをさらに含む。作動ユニットは、病院内のスタッフが制御ユニットの操作を介して滴下速度を制御するための当該システムの制御ユニットに結合される。さらに、当該システムの注入セットは、滴下カウントのための少なくとも１つの検出モジュールをさらに含み、それによって、注入セットの滴下速度を制御するときにさらなる情報がスタッフに提供される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射器本体であり、注射剤を含むように構成されている内部チャンバがその中に形成された注射器本体、
前記注射器本体の側面を注入部材と接続する上部注入管であり、前記注射剤が、前記注入部材から前記上部注入管を介して前記注射器本体の内部チャンバに滴下する、上部注入管、
前記注射器本体の別の側面に接続され、四肢の１つに接続されるように構成された下部注入管、及び
前記注射器本体の側面に接続され、前記注射器本体の内部チャンバに含まれた前記注射剤が前記下部注入管を介して前記四肢の１つに注入されるのを可能にするように構成された空気管、
を含む注入装置と、
前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の少なくとも１つの側面に配置されたベース、及び
前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの別の側面に配置された可動部材であり、前記ベースと協力して前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの壁を変形させるように、前記ベースに対して可動である可動部材、
を含む、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つに取り付けられた調整装置と、
を含む、四肢の１つに注入される注射剤の量を制御する能力を有する注入セット。

【請求項2】

前記調整装置はボタンセットであり、前記ベースは取り付け部材であり、前記可動部材は、前記取り付け部材に対して回転可能な回転ボタンであり、
前記取り付け部材は、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つに取り付けられるように前記取り付け部材を通って形成されたチャネルを有し、
前記回転ボタンは、
回転可能な様式で前記取り付け部材に取り付けられたボタン本体と、
前記ボタン本体から突出し、前記ボタン本体と共に回転可能な一対のタブであって、前記取り付け部材に対する前記ボタン本体の回転を介して、前記取り付け部材と協力して前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの壁をねじるように、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つに係合する一対のタブと、
を含む、請求項１に記載の注入セット。

【請求項3】

前記調整装置はカムセットであり、前記ベースは固定部材であり、前記可動部材は、前記固定部材に対して回転可能な回転カムであり、前記回転カムは、
前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの側面に配置された軸と、
前記軸に偏心的に取り付けられたカム本体であって、前記固定部材に対する前記カム本体の回転を介して、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの壁を押圧するカム本体と、
を含む、請求項１に記載の注入セット。

【請求項4】

前記調整装置はカムセットであり、前記ベースは固定カムであり、前記可動部材は、前記固定カムに対して回転可能な回転カムであり、前記回転カムは、
前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの側面に配置された軸と、
前記軸に偏心的に取り付けられたカム本体であって、前記固定カムに対する回転を介して、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの壁を押圧するカム本体と、
を含む、請求項１に記載の注入セット。

【請求項5】

前記調整装置はシリンダセットであり、前記ベースは保持部材であり、前記可動部材はシリンダ装置であり、前記シリンダ装置は、
前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの側面に配置されたシリンダハウジングと、
前記シリンダハウジングに対して伸縮可能なシリンダヘッドであって、前記シリンダヘッドが前記シリンダハウジングから伸びることを介して、前記上部注入管、前記下部注入管、及び前記空気管の前記少なくとも１つの壁を押圧するシリンダヘッドと、
を含む、請求項１に記載の注入セット。

【請求項6】

前記注射器本体の脇に配置された第１の検出モジュールをさらに含み、前記第１の検出モジュールは、
前記注射器本体の側面に配置された第１の発光ユニットであって、前記第１の発光ユニットは、第１の滴下経路を通る第１の光経路において前記注射器本体に光を発し、前記第１の滴下経路に沿って、前記注射剤は前記注入部材から前記注射器本体の内部チャンバに滴下する、第１の発光ユニットと、
前記注射器本体の別の側面に配置された第１の受光ユニットと、
を含み、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断しない場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受け、第１の光強度信号を生成し、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断する場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受けず、第２の光強度信号を生成し、
前記第１の光強度信号、前記第２の光強度信号、又はそれらの組み合わせが、前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１に記載の注入セット。

【請求項7】

前記注射器本体の脇に配置された第１の検出モジュールをさらに含み、前記第１の検出モジュールは、
前記注射器本体の側面に配置された第１の発光ユニットであって、前記第１の発光ユニットは、第１の滴下経路を通る第１の光経路において前記注射器本体に光を発し、前記第１の滴下経路に沿って、前記注射剤は前記注入部材から前記注射器本体の内部チャンバに滴下する、第１の発光ユニットと、
前記注射器本体の別の側面に配置された第１の受光ユニットと、
前記第１の受光ユニットの脇に配置された第１の補助受光ユニットと、
を含み、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断しない場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受け、第１の光強度信号を生成し、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断する場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受けず、第２の光強度信号を生成し、さらに、前記第１の補助受光ユニットが、前記第１の発光ユニットから発せられ且つ前記滴下によって屈折された光を受け、第１の補助光強度信号を生成し、
前記第２の光強度信号及び前記第１の補助光強度信号の同時発生が、前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１に記載の注入セット。

【請求項8】

前記注射器本体は、主要部分と、前記主要部分に接続された補助部分とを含み、前記内部チャンバは、前記主要部分において形成され、前記補助部分は、その中に形成された液体貯蔵スペースを有し、前記液体貯蔵スペースは、前記内部チャンバ内の前記注射剤が前記液体貯蔵スペース内に滴下されるように、前記内部チャンバと連通され、当該注入セットは、前記補助部分の脇に配置された第２の検出モジュールをさらに含み、前記第２の検出モジュールは、
前記補助部分の側面に配置された第２の発光ユニットであって、前記第２の発光ユニットは、第２の滴下経路を通る第２の光経路において前記補助部分に光を発し、前記第２の滴下経路に沿って、前記注射剤は、前記主要部分の内部チャンバから前記補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する、第２の発光ユニットと、
前記補助部分の別の側面に配置された第２の受光ユニットと、
を含み、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断しない場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受け、第３の光強度信号を生成し、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断する場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受けず、第４の光強度信号を生成し、
前記第３の光強度信号、前記第４の光強度信号、又はそれらの組み合わせが、前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１に記載の注入セット。

【請求項9】

前記注射器本体は、主要部分と、前記主要部分に接続された補助部分とを含み、前記内部チャンバは、前記主要部分において形成され、前記補助部分は、その中に形成された液体貯蔵スペースを有し、前記液体貯蔵スペースは、前記内部チャンバ内の前記注射剤が前記液体貯蔵スペース内に滴下されるように、前記内部チャンバと連通され、当該注入セットは、前記補助部分の脇に配置された第２の検出モジュールをさらに含み、前記第２の検出モジュールは、
前記補助部分の側面に配置された第２の発光ユニットであって、前記第２の発光ユニットは、第２の滴下経路を通る第２の光経路において前記補助部分に光を発し、前記第２の滴下経路に沿って、前記注射剤は、前記主要部分の内部チャンバから前記補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する、第２の発光ユニットと、
前記補助部分の別の側面に配置された第２の受光ユニットと、
前記第２の受光ユニットの脇に配置された第２の補助受光ユニットと
を含み、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断しない場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受け、第３の光強度信号を生成し、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断する場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受けず、第４の光強度信号を生成し、さらに、前記第２の補助受光ユニットが、前記第２の発光ユニットから発せられ且つ前記滴下によって屈折された光を受け、第２の補助光強度信号を生成し、
前記第４の光強度信号及び前記第２の補助光強度信号の同時発生が、前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１に記載の注入セット。

【請求項10】

前記調整装置の可動部材に結合され、前記ベースに対して動くよう前記可動部材を駆動するように構成された作動ユニットをさらに含む、請求項１に記載の注入セット。

【請求項11】

注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムであって、請求項１に記載の注入セットを含み、前記注入セットは、
前記注射器本体の側面に配置された第１の発光ユニットであり、前記第１の発光ユニットは、第１の滴下経路を通る第１の光経路において前記注射器本体に光を発し、前記第１の滴下経路に沿って、前記注射剤は前記注入部材から前記注射器本体の内部チャンバに滴下する、第１の発光ユニット、及び
前記注射器本体の別の側面に配置された第１の受光ユニット、
を含む、前記注射器本体の脇に配置され、前記注入部材から前記注射器本体の内部チャンバに滴下する注射剤のカウントを検出するように構成された第１の検出モジュールと、
前記調整装置の可動部材に結合された作動ユニットと、
前記作動ユニット及び前記第１の検出モジュールに結合された制御ユニットであり、前記作動ユニットを制御して、前記注入部材から前記注射器本体の内部チャンバへの前記注射剤の滴下のカウントに基づき、前記ベースに対して動くように前記可動部材を駆動する制御ユニットと、
をさらに含む、システム。

【請求項12】

前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断しない場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受け、第１の光強度信号を生成し、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断する場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受けず、第２の光強度信号を生成し、
前記第１の光強度信号、前記第２の光強度信号、又はそれらの組み合わせが、前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記第１の検出モジュールは、前記第１の受光ユニットの脇に配置された第１の補助受光ユニットをさらに含み、
前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第１の光経路における光を中断する場合に、前記第１の受光ユニットは、前記第１の発光ユニットから発せられた光を受けず、第２の光強度信号を生成し、さらに、前記第１の補助受光ユニットが、前記第１の発光ユニットから発せられ且つ前記滴下によって屈折された光を受け、第１の補助光強度信号を生成し、
前記第２の光強度信号及び前記第１の補助光強度信号の同時発生が、前記第１の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１１に記載のシステム。

【請求項14】

注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムであって、請求項１に記載の注入セットを含み、前記注射器本体は、主要部分と、前記主要部分に接続された補助部分とを含み、前記内部チャンバは、前記主要部分において形成され、前記補助部分は、その中に形成された液体貯蔵スペースを有し、前記液体貯蔵スペースは、前記内部チャンバ内の前記注射剤が前記液体貯蔵スペース内に滴下されるように、前記内部チャンバと連通され、前記注入セットは、
前記補助部分の側面に配置された第２の発光ユニットであって、前記第２の発光ユニットは、第２の滴下経路を通る第２の光経路において前記補助部分に光を発し、前記第２の滴下経路に沿って、前記注射剤は、前記主要部分の内部チャンバから前記補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する、第２の発光ユニットと、
前記補助部分の別の側面に配置された第２の受光ユニットと、
を含む、前記補助部分の脇に配置され、前記主要部分の内部チャンバから前記補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する前記注射剤のカウントを検出するように構成された第２の検出モジュールをさらに含む、システム。

【請求項15】

前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断しない場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受け、第３の光強度信号を生成し、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断する場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受けず、第４の光強度信号を生成し、
前記第３の光強度信号、前記第４の光強度信号、又はそれらの組み合わせが、前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記第２の検出モジュールは、前記第２の受光ユニットの脇に配置された第２の補助受光ユニットをさらに含み、
前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下が前記第２の光経路における光を中断する場合に、前記第２の受光ユニットは、前記第２の発光ユニットから発せられた光を受けず、第４の光強度信号を生成し、さらに、前記第２の補助受光ユニットが、前記第２の発光ユニットから発せられ且つ前記滴下によって屈折された光を受け、第２の補助光強度信号を生成し、
前記第４の光強度信号及び前記第２の補助光強度信号の同時発生が、前記第２の滴下経路における前記注射剤の滴下の１カウントとなる、請求項１４に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、注入セット及びシステムに関し、特に、四肢の１つに注入される注射剤の量を制御する能力を有する注入セット、並びに注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

静脈内注入は、患者を治療するために頻繁に使用される投与経路である。一般的に言えば、注入の量を調整するために、注入調整装置が静脈内注入セットに取り付けられる。上述の注入調整装置は、医療スタッフが経験に基づき滴下数を観察し、次に、注入量の調整のために注入調整装置を手動で操作することを要求するため、従来の解決策では、医療スタッフに対する長期的なトレーニングが必要であり、現在の注射剤の滴下速度に基づき患者に対する滴下速度を自動的に調整することはできない。従って、患者の健康に対する責任及び使命に基づき、上述の静脈内注入セットの欠点を改善する必要が確かにある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

上記の欠点を解決するために、本開示は、注射剤の量を自動的に制御する能力を有する注入セット、並びに注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一実施形態は、注射剤の量を自動的に制御する能力を有する注入セットを開示する。当該注入セットは、注入装置及び調整装置を含む。注入装置は、注射器本体、上部注入管、下部注入管、及び空気管を含む。注射器本体は、内部チャンバがその中に形成されており、内部チャンバは注射剤を含むように構成される。上部注入管は、注射器本体の側面を注入部材と接続し、注射剤が、注入部材から上部注入管を介して注射器本体の内部チャンバに滴下する。下部注入管は、注射器本体の別の側面に接続され、四肢の１つに接続されるように構成される。空気管は、注射器本体の側面に接続され、注射器本体の内部チャンバに含まれた注射剤が下部注入管を介して四肢の１つに注入されるのを可能にするように構成される。調整装置は、上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つに取り付けられる。調整装置は、ベースと可動部材とを含む。ベースは、上記の上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つの側面に配置される。可動部材は、上記の上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つの別の側面に配置される。可動部材は、ベースと協力して上記の上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つの壁を変形させるように、ベースに対して可動である。

【0005】

本開示の一実施形態は、注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムを開示する。当該システムは、上述の注入セット、作動ユニット、及び制御ユニットを含む。注入セットは、注射器本体の脇に配置され、注入部材から注射器本体の内部チャンバに滴下する注射剤のカウントを検出するように構成された第１の検出モジュールをさらに含む。第１の検出モジュールは、第１の発光ユニット及び第１の受光ユニットを含む。第１の発光ユニットは、注射器本体の側面に配置され、第１の発光ユニットは、第１の滴下経路を通る第１の光経路において注射器本体に光を発し、第１の滴下経路に沿って、注射剤は注入部材から注射器本体の内部チャンバに滴下する。第１の受光ユニットは、注射器本体の別の側面に配置される。作動ユニットは、調整装置の可動部材に結合される。第１の検出モジュールは、注射器本体の脇に配置され、注入部材から注射器本体の内部チャンバに滴下する注射剤のカウントを検出するように構成される。制御ユニットは、作動ユニット及び第１の検出モジュールに結合され、制御ユニットは、作動ユニットを制御して、注入部材から注射器本体の内部チャンバへの注射剤の滴下のカウントに基づき、ベースに対して動くように可動部材を駆動する。

【0006】

本開示の一実施形態は、注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムを開示する。当該システムは、上記の注入セットを含み、注射器本体は、主要部分と、主要部分に接続された補助部分とを含み、内部チャンバは、主要部分において形成され、補助部分は、その中に形成された液体貯蔵スペースを有し、液体貯蔵スペースは、内部チャンバ内の注射剤が液体貯蔵スペース内に滴下されるように、内部チャンバと連通している。注入セットは、補助部分の脇に配置され、主要部分の内部チャンバから補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する注射剤のカウントを検出するように構成された第２の検出モジュールをさらに含む。第２の検出モジュールは、第２の発光ユニット及び第２の受光ユニットを含む。第２の発光ユニットは、補助部分の側面に配置され、第２の発光ユニットは、第２の滴下経路を通る第２の光経路において補助部分に光を発し、第２の滴下経路に沿って、注射剤は、主要部分の内部チャンバから補助部分の液体貯蔵スペースに滴下する。第２の受光ユニットは、補助部分の別の側面に配置される。

【0007】

要約すると、本開示の注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムの注入セットは、調整装置の可動部材に結合され、ベースと協力して上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つの壁を変形させるように、ベースに対して動くように可動部材を駆動する作動ユニットを含む。そのような様式で、注射剤の滴下速度を、作動モジュールによって自動的に調整することができる。

【0008】

本開示のこれら及び他の目的は、様々な図及び図面において例示されている好ましい実施形態の以下の詳細な説明を読んだ後に当業者には明らかになるということが確かである。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本開示の第１の実施形態によるシステムを例示した概略図である。

【図2】本開示の第１の実施形態によるリリース状態及びツイスト状態における調整装置を例示した概略図である。

【図3】本開示の別の実施形態による調整装置を例示した概略図である。

【図4】本開示のさらに別の実施形態による調整装置を例示した概略図である。

【図5】本開示のさらに別の実施形態による調整装置を例示した概略図である。

【図6】本開示の第１の実施形態による非中断状態における注入装置を例示した概略図である。

【図7】本開示の第１の実施形態による中断状態における注入装置を例示した概略図である。

【図8】本開示の第３の実施形態による非中断状態における注入装置の一部を例示した概略図である。

【図9】本開示の第３の実施形態による中断状態における注入装置の一部を例示した概略図である。

【図10】本開示の第３の実施形態による、第１の検出モジュールによって生成される第１の処理信号セット、及び第１の補助受光ユニットによって生成される第２の処理信号セットを例示した概略図である。

【図11】本開示の第３の実施形態による、角度対期間あたりのカウントの第１のプロットを示した図である。

【図12】本開示の第４の実施形態による非中断状態における注入装置１００１´の一部を例示した概略図である。

【図13】本開示の第４の実施形態による中断状態における注入装置の一部を例示した概略図である。

【図14】本開示の第４の実施形態による、角度対期間あたりのカウントの第２のプロットを示した図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

当業者が本開示をより良く理解するのを可能にするために、以下に図面を用いた好ましい実施形態が、本開示及び達成されることになる効果を例示するために提供される。図面は簡略化された概略図であるということに留意するべきである。従って、本開示に関連する要素及びそれらの組み合わせの関係のみが、本開示の基本的な枠組み又は実施方法をより明確に説明するために示される。実際の要素及び構成はより複雑であり得る。加えて、便宜上、図面における構成要素の数は実際の構成要素の数と等しくないことがあり、構成要素の形状及び大きさは実際の形状及び大きさに比例して描かれていないことがあり、さらに、その比率は設計上の要求に応じて調整することができる。

【0011】

以下の実施形態における、上、下、左、右、前、又は後ろ等の方向性の用語は、説明される１つ又は複数の図の向きを参照して使用される。そのようなものとして、方向性の用語は、例示目的のために使用され、決して限定的ではない。

【0012】

第１、第２、及び第３等の序数の用語は、様々な要素を記述するために使用することができ、それらの要素は序数の用語の定義によって限定されない。序数の用語は、本明細書において１つの要素を他の要素から区別するために使用され、特許請求の範囲における要素の序数の用語は、主張される順序に従って配置されており、本明細書における順序とは異なることがある。そのようなものとして、以下の説明において記載される第１の要素は、特許請求の範囲において第２の要素であり得る。

【0013】

図１を参照されたい。図１は、本開示の第１の実施形態によるシステム９０００を例示した概略図である。システム９０００は、注入セット１０００を含む。注入セット１０００は注入装置１００１を含み、注入装置１００１は、注射器本体１、上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４を含む。注射器本体１は、その中に形成された内部チャンバ１０を有し（内部チャンバ１０は図６において見ることができ）、内部チャンバ１０は、注射剤２０００を含むように構成されている。

【0014】

上部注入管２は、注入部材３０００内の注射剤２０００が注入部材３０００から上部注入管２を介して注射器本体１の内部チャンバ１０に滴下するように、注射器本体１の側面を注入部材３０００と接続している。下部注入管３は、注射器本体１の別の側面に接続され、人５０００の四肢の１つ４０００に接続されるように構成されている。空気管４は、注射器本体１の側面に接続され、注射器本体１の内部チャンバ１０に含まれる注射剤２０００が下部注入管３を介して四肢の１つ４０００に注入されるのを可能にするように構成されている。

【0015】

実際の適用において、注入装置１００１は、注入口５を含み得る。注入部材３０００は注入バッグであってもよく、注入バッグに含まれる注射剤２０００は、静脈内抗生物質、生理食塩水、グルコース溶液等の静脈内輸液であってもよい。

【0016】

さらに、注入セット１０００は、上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つに取り付けられる調整装置Ｃを含む。調整装置Ｃは、ベースＣ０及び可動部材Ｃ１を含む。ベースＣ０は、上記の上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つの側面に配置される。可動部材Ｃ１は、上記の上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つの別の側面に配置される。可動部材Ｃ１は、ベースＣ０と協力して上記の上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つの壁を変形させるようにベースＣ０に対して可動である。

【0017】

そのような様式で、ベースＣ０に対する可動部材Ｃ１の移動によって、上記の上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つの壁が変形し、これによって、注入セット１０００が、人５０００の四肢の１つ４０００に注入される注射剤２０００の量を調整及び制御するのを可能にしている。

【0018】

図１から図５を参照されたい。図２は、本開示の第１の実施形態によるリリース状態Ｓ１及びツイスト状態Ｓ２における調整装置Ｃを例示した概略図である。図３は、本開示の別の実施形態による調整装置Ｃを例示した概略図である。図４は、本開示のさらに別の実施形態による調整装置Ｃを例示した概略図である。図５は、本開示のさらに別の実施形態による調整装置Ｃを例示した概略図である。図２から図５は、調整装置Ｃを例示するための機構の４つの実施形態を示しており、そのいずれも、上記の上部注入管２、下部注入管３、及び空気管４の少なくとも１つに適応することができるということに留意されたい。さらに、これらの実施形態において示されている同一の構成要素は、同一の構造及び機能を有しており、さらなる説明は、簡略化するために省略されている。

【0019】

図２において示されているように、調整装置Ｃはボタンセット６であり、ベースは取り付け部材６０であり、可動部材は、取り付け部材６０に対して回転可能な回転ボタン６１である。取り付け部材６０には、チャネル６００がそこを通って形成されて、上部注入管２に取り付けられる。回転ボタン６１は、ボタン本体６１０と一対のタブ６１１とを含む。ボタン本体６１０は、回転可能な様式で取り付け部材６０に取り付けられている。一対のタブ６１１は、ボタン本体６１０から突出し、ボタン本体６１０と共に回転可能である。一対のタブ６１１は、取り付け部材６０に対するボタン本体６１０の回転を介して、取り付け部材６０と協力して上部注入管２の壁をねじるように上部注入管２と係合する。

【0020】

図１及び図２において示されているように、注入セット１０００は、作動ユニットＣをさらに含んでもよく、システム９０００は、制御ユニットＦをさらに含んでもよい。本開示において、作動ユニットＣは、ボタン本体６１０及び制御ユニットＦに結合されるステッピングモータ又はサーボモータであり得る。制御ユニットＦは、作動ユニットＣを制御してボタン本体６１０を回転させるための制御信号を生成するように構成される。ボタン本体６１０が回転すると、ボタン本体６１０は、上部注入管２の断面を変えるように、一対のタブ６１１と上部注入管２の壁との係合により上部注入管２の壁をねじることになる。

【0021】

本開示において、制御ユニットＦは、サーバ、デスクトップコンピュータ等であってもよく、制御信号を生成するように操作するために病院スタッフに提供される。そのような様式において、病院スタッフは、制御ユニットＦの操作を介して、注入セット１０００の注入装置１００１の滴下速度を制御することができる。

【0022】

図３において示されているように、調整装置Ｃはカムセット６´であり、ベースは固定部材６０´であり、可動部材は、固定部材６０´に対して回転可能な回転カム６１´である。回転カム６１´は、軸６１０´とカム本体６１１´とを含む。軸６１０´は、上部注入管２の側面に配置される。カム本体６１１´は、軸６１０´に偏心的に取り付けられる。カム本体６１１´は、上部注入管２の断面を変えるように、固定部材６０´に対するカム本体６１１´の回転を介して上部注入管２の壁を押圧する。

【0023】

図４において示されているように、調整装置Ｃはカムセット６´´であり、図４において示されているカムセット６´´と図３において示されているカムセット６´との大きな違いは、カムセット６´´のベースが、固定部材ではなく、固定カム６２であるということである。

【0024】

図５において示されているように、調整装置Ｃはシリンダセット６´´´であり、ベースは保持部材６０´´であり、可動部材はシリンダ装置６１´´である。シリンダ装置６１´´は、シリンダハウジング６１０´´とシリンダヘッド６１１´´とを含む。シリンダハウジング６１０´´は、上部注入管２の側面に配置される。シリンダヘッド６１１´´は、シリンダハウジング６１０´´に対して伸縮可能である。シリンダヘッド６１１´´は、上部注入管２の断面を変えるように、シリンダヘッド６１１´´がシリンダハウジング６１０´´から伸びることを介して上部注入管２の壁を押圧する。

【0025】

図１、図６、及び図７を参照されたい。図６は、本開示の第１の実施形態による非中断状態における注入装置１００１の一部を例示した概略図である。図７は、本開示の第１の実施形態による中断状態における注入装置１００１の一部を例示した概略図である。図１、図６、及び図７において示されているように、注入セット１０００は、第１の検出モジュール７をさらに含む。第１の検出モジュール７は、注射器本体１の脇に配置され、第１の発光ユニット７０及び第１の受光ユニット７１を含む。第１の発光ユニット７０は、注射器本体１の側面に配置され、第１の発光ユニット７０は、第１の滴下経路Ｄ１を通る第１の光経路Ｌ１において注射器本体１に光７３を発し、第１の滴下経路Ｄ１に沿って、注射剤２０００は、注入部材３０００から注射器本体１の内部チャンバ１０に滴下する。第１の受光ユニット７１は、注射器本体１の別の側面に配置される。本開示において、第１の検出モジュール７は赤外線センサモジュールであり得るが、本開示はこれに限定されない。

【0026】

図６において示されているように、第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９が第１の光経路Ｌ１における光７３を中断しない場合、光７３は滴下９によって屈折されず、光７３は第１の光経路Ｌ１内を通るため、第１の受光ユニット７１は、第１の発光ユニット７０から発せられた光７３を受け、これに応じて第１の光強度信号を生成する。図７において示されているように、第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９が第１の光経路Ｌ１における光７３を中断する場合、光７３は滴下９によって第１の光経路Ｌ１から屈折されるため、第１の受光ユニット７１は、第１の発光ユニット７０から発せられた光７３を受けず、これに応じて第２の光強度信号を生成する。

【0027】

さらに、制御ユニットＦが、滴下９のカウントを与えるために第１の光強度信号及び／又は第２の光強度信号を処理するように、第１の検出モジュール７は制御ユニットＦに結合される。例えば、制御ユニットＦは、受信した第１の光強度信号又は第２の光強度信号に従って滴下９の１カウントを与える。或いは、制御ユニットＦは、第１の光強度信号と第２の光強度信号との組み合わせに従っても滴下９の１カウントを与える。言い換えると、第１の光強度信号、第２の光強度信号、又はそれらの組み合わせは、第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９の１カウントとなる。

【0028】

図６及び図７において示されているように、注射器本体１は、主要部分１１と、主要部分１１に接続された補助部分１２とを含む。内部チャンバ１０が主要部分１１において形成され、第１の検出モジュール７が主要部分１１の脇に配置されている。補助部分１２は、その中に液体貯蔵スペース１３が形成されている。内部チャンバ１０内の注射剤２０００が液体貯蔵スペース１３内に滴下されるように、液体貯蔵スペース１３は内部チャンバ１０と連通している。

【0029】

注射器本体１の主要部分１１の脇に第１の検出モジュール７が配置された注入セット１０００が本明細書において一実施形態として例示されているが、本開示はこれに限定されないということに留意されたい。例えば、第２の実施形態において、注入セット１０００は、補助部分１２の脇に配置された第２の検出モジュール８を含む。第２の検出モジュール８は、第２の発光ユニット８０と第２の受光ユニット８１とを含む。第２の発光ユニット８０は、補助部分１２の側面に配置される。第２の発光ユニット８０は、第２の滴下経路Ｄ２を通る第２の光経路Ｌ２において補助部分１２に光８３を発し、第２の滴下経路Ｄ２に沿って、注入剤は、主要部分１１の内部チャンバ１０から補助部分１２の液体貯蔵スペース１３に滴下する。第２の受光ユニット８１は、補助部分１２の別の側面に配置される。

【0030】

図６において示されているように、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´が第２の光経路Ｌ２における光８３を中断しない場合、光８３は滴下９´によって屈折されず、光８３は第２の光経路Ｌ２内を通るため、第２の受光ユニット８１は、第２の発光ユニット８０から発せられた光８３を受け、これに応じて第３の光強度信号を生成する。図７において示されているように、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´が第２の光経路Ｌ２における光８３を中断する場合、光８３は滴下９´によって第２の光経路Ｌ２から屈折されるため、第２の受光ユニット８１は、第２の発光ユニット８０から発せられた光８３を受けず、これに応じて第４の光強度信号を生成する。

【0031】

同様に、制御ユニットＦが、滴下９´のカウントを与えるために第３の光強度信号及び／又は第４の光強度信号を処理するように、第２の検出モジュール８は制御ユニットＦに結合される。例えば、制御ユニットＦは、受信した第３の光強度信号又は第４の光強度信号に従って滴下９´の１カウントを与える。或いは、制御ユニットＦは、第３の光強度信号と第４の光強度信号との組み合わせに従っても滴下９´の１カウントを与える。言い換えると、第３の光強度信号、第４の光強度信号、又はそれらの組み合わせは、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´の１カウントとなる。

【0032】

要約すると、注入セット１０００の滴下速度は、回転ボタン６１の回転、回転カム６１´の回転、又はシリンダヘッド６１１´´の伸縮の様式で調整装置Ｃによって制御することができる。さらに、注入セット１０００は、注射器本体１の主要部分１１への滴下９のカウント及び／又は注射器本体１の補助部分１２への滴下９´のカウントを検出するための第１検出モジュール７等の検出モジュールと、作動モジュールＥ及び第１の検出モジュール７及び／又は第２の検出モジュール８に結合された制御ユニットＦとを含む。そのような様式で、システム９０００の制御ユニットＦは、作動モジュールＥを作動させて、注射器本体１の主要部分１１への滴下９のカウント及び／又は注射器本体１の補助部分１２への滴下９´のカウントに基づき、回転ボタン６１の回転、回転カム６１´の回転、又はシリンダヘッド６１１´´の伸縮の様式で調整装置Ｃを駆動するように作動モジュールＥを制御することができる。

【0033】

図８及び図９を参照されたい。図８は、本開示の第３の実施形態による非中断状態における注入装置１００１´の一部を例示した概略図である。図９は、本開示の第３の実施形態による中断状態における注入装置１００１´の一部を例示した概略図である。注入装置１００１´と注入装置１００１との大きな違いは、第１の検出モジュール７´が第１の補助受光ユニット７２をさらに含み、第１の補助受光ユニット７２が第１の受光ユニット７１の脇に配置されていることである。

【0034】

図１０も参照されたい。図１０は、本開示の第３の実施形態による、第１の検出モジュール７´によって生成された第１の処理信号セットＡ、及び第１の補助受光ユニット７２によって生成された第２の処理信号セットＢを例示した概略図である。図８及び図１０において示されているように、第１の滴下路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９が第１の光経路Ｌ１における光７３を中断しない場合、光７３は滴下９によって屈折されず、光７３は第１の光経路Ｌ１内を通るため、第１の受光ユニット７１は、第１の発光ユニット７０から発せられた光７３を受け、これに応じて第１の光強度信号ａ１を生成する。一方、第１の補助受光ユニット７２は光７３を受けず、これに応じて第２の補助光強度信号ｂ２を生成する。

【0035】

図９及び図１０において示されているように、第１の滴下路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９が第１の光経路Ｌ１における光７３を中断する場合、光７３は滴下９によって第１の光経路Ｌ１から屈折されるため、第１の受光ユニット７１は、第１の発光ユニット７０から発せられた光７３を受けず、これに応じて第２の光強度信号ａ２を生成する。一方、第１の補助受光ユニット７２は、滴下９によって屈折された光７３を受け、これに応じて第１の補助光強度信号ｂ１を生成する。

【0036】

さらに、制御ユニットＦが、滴下９のカウントを与えるために第１の処理信号セットＡ及び第２の処理信号セットＢを処理するように、第１の検出モジュール７´は制御ユニットＦに結合される。例えば、第１の処理信号セットＡの第２の光強度信号ａ２、及び第２の処理信号セットＢの第１の補助光強度信号ｂ１の同時発生が、第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９の１カウントとなる。

【0037】

さらに、図１１を参照すると、図１１は、本開示の第３の実施形態による角度対期間あたりのカウントの第１のプロットＤＷ１である。上述したように、本開示は、注射剤２０００の滴下速度を制御するために調整装置Ｃを利用し、本開示は、さらに、第１の検出モジュール７´を利用して、第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９のカウントを監視する。その結果、図１１において示されているようなプロットを構築することができ、このプロットは、制御ユニットＦの操作を介して注入セット１０００の注入装置１００１´の滴下速度を制御する際にさらなる情報を病院内のスタッフに提供するように、可動部材Ｃ１が回転する角度対第１の滴下経路Ｄ１における注射剤２０００の滴下９のカウントを例示している。

【0038】

図１２及び図１３を参照されたい。図１２は、本開示の第４の実施形態による非中断状態における注入装置１００１´の一部を例示した概略図である。図１３は、本開示の第４の実施形態による中断状態における注入装置１００１´の一部を例示した概略図である。注入装置１００１´と注入装置１００１との大きな違いは、第２の検出モジュール８´が第２の補助受光ユニット８２をさらに含み、第２の補助受光ユニット８２が第２の受光ユニット８１の脇に配置されていることである。

【0039】

図１２において示されているように、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´が第２の光経路Ｌ２における光８３を中断しない場合、光８３は滴下９´によって屈折されず、光８３は第２の光経路Ｌ２内を通るため、第２の受光ユニット８１は、第２の発光ユニット８０から発せられた光８３を受け、これに応じて第３の光強度信号を生成する。一方、第２の補助受光ユニット８２は光８３を受けず、これに応じて第４の補助光強度信号を生成する。

【0040】

図１３において示されているように、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´が第２の光経路Ｌ２における光８３を中断する場合、光８３は滴下９´によって第２の光経路Ｌ２から屈折されるため、第２の受光ユニット８１は、第２の発光ユニット８０から発せられた光８３を受けず、これに応じて第４の光強度信号を生成する。一方、第２の補助受光ユニット８２は、滴下９´によって屈折された光８３を受け、これに応じて第３の補助光強度信号を生成する。

【0041】

さらに、制御ユニットＦが、滴下９´のカウントを与えるために、第３の光強度信号及び第４の光強度信号を含む第３の処理信号セットと第２の処理信号セットとを処理するように、第２の検出ユニット８´は制御ユニットＦに結合される。例えば、第３の処理信号セットの第４の光強度信号及び第４の処理信号セットの第２の補助光強度信号の同時発生が、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´の１カウントとなる。

【0042】

さらに、図１４を参照すると、図１４は、本開示の第４の実施形態による角度対期間あたりのカウントの第２のプロットＤＷ２である。上述したように、本開示は、注射剤２０００の滴下速度を制御するために調整装置Ｃを利用し、本開示は、さらに、第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´のカウントを監視するために第２の検出モジュール８´を利用する。その結果、図１４において示されているようなプロットを構築することができ、このプロットは、制御ユニットＦの操作を介して注入セット１０００の注入装置１００１´´の滴下速度を制御する際にさらなる情報を病院内のスタッフに提供するように、可動部材Ｃ１が回転する角度対第２の滴下経路Ｄ２における注射剤２０００の滴下９´のカウントを例示している。

【0043】

従来技術と比較して、本開示の注入装置の滴下速度を検出及び制御するためのシステムの注入セットは作動ユニットを含み、作動ユニットは、調整装置の可動部材に結合され、ベースと協力して上部注入管、下部注入管、及び空気管の少なくとも１つの壁を変形させるように、ベースに対して動くように可動部材を駆動する。そのような様式で、注射剤の滴下速度を、作動モジュールによって自動的に調整することができる。

【0044】

当業者は、本発明の教示を保ったまま、装置及び方法の多数の修正及び変更が行われてもよいということを容易に認めることになる。従って、上記の開示は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものとして解釈されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】