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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-22
(54)【発明の名称】調節可能眼内レンズのための厚み可変動的膜
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20240115BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023542509
(86)(22)【出願日】2022-01-13
(85)【翻訳文提出日】2023-09-07
(86)【国際出願番号】 US2022012300
(87)【国際公開番号】W WO2022155325
(87)【国際公開日】2022-07-21
(31)【優先権主張番号】63/136,843
(32)【優先日】2021-01-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523263751
【氏名又は名称】フォーサイト・ビジョン６・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＦｏｒＳｉｇｈｔ Ｖｉｓｉｏｎ６， Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100111039
【弁理士】
【氏名又は名称】前堀 義之
(72)【発明者】
【氏名】オレン，ガイ
(72)【発明者】
【氏名】カーン－ドロール，ニコール
(72)【発明者】
【氏名】クラーク，マシュー
(72)【発明者】
【氏名】ツヴェット，リーナ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA25
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC18
4C097DD04
4C097EE03
4C097EE06
4C097EE09
4C097EE13
4C097SA02
(57)【要約】
動的膜の後面と前面との間に差厚勾配を有する動的膜を含む調節機能のために形状変化を経るように構成された中央動的ゾーンを備えた前側オプティックを有する眼内レンズ。関連する装置および方法が提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
前側オプティックと、非圧縮性の光学流体と、を含む調節可能眼内レンズであって、前側オプティックは、
動的膜の後面と前面との間に差厚勾配を有する動的膜を含む調節機能のために形状変化を経るように構成された中央動的ゾーンと、
形状変化に抵抗するように構成された静的前側光学部分を有する周縁静的ゾーンと、
を含み、
非圧縮性の光学流体は、動的膜の後面によって部分的に画定された流体チャンバ内に収容され、
第１の領域で流体チャンバを圧縮することにより、中央動的ゾーンの形状を変化させ、調節を行う、
調節可能眼内レンズ。
【請求項2】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は平坦面である、請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項3】
前面は動的膜の差厚勾配を制御し、勾配は動的膜の周縁部と中心部との間で徐々に変化する、請求項２に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項4】
動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有する、請求項２に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項5】
静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有する、請求項４に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項6】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は凸面である、請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項7】
前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、勾配は動的膜の周縁部と中心部の間で急激に変化する、請求項６に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項8】
動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有し、動的膜の後面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有する、
請求項６に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項9】
静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有する、請求項８に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項10】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は凹面である、請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項11】
前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、動的膜の周縁部と中心部の間で勾配を徐々に変化させる、請求項１０に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項12】
動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有し、動的膜の後面は、単一半径または非球面方程式である凹状曲率を有する、
請求項１０に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項13】
静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有する、請求項１２に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項14】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は動的膜の周縁部で凸面であり、動的膜の中心部付近で平坦面である、請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項15】
動的膜の周縁部では前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、中心部では前面のみが動的膜の差厚勾配を制御し、勾配は動的膜の周縁部と中心部の間で非線形に変化する、
請求項１４に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項16】
動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有し、動的膜の周縁部近傍の後面は、単一半径または非球面方程式である凹状曲率を有する、
請求項１４に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項17】
静的前側光学部分は、周縁部近傍の動的膜の前面の凸曲率と同じ又は異なる曲率を有する前面を有する、請求項１６に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項18】
調節後の動的膜の前面は球面であり、光学流体は前側オプティックの屈折率よりも高い屈折率を有する、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項19】
調節後の動的膜の前面は非球面であり、光学流体は前側オプティックの屈折率よりも低い屈折率を有する、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
先行文献の相互参照
本出願は、２０２１年１月１３日に出願された共同係属中の米国仮出願シリアル番号第６３／１３６，８４３号に基づく優先権を主張する。その開示の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１月１３日に出願された共同係属中の米国仮出願シリアル番号第６３／１３６，８４３号に基づく優先権を主張する。その開示の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
健康で若い人間の眼は、必要に応じて、遠くまたは近くの対象物に焦点を合わせることができる。近方視と遠方視を行ったり来たりする眼球の機能を順応（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）と呼ぶ。順応は、毛様体筋（ｃｉｌｉａｒｙ ｍｕｓｃｌｅ）が収縮することで、被嚢袋（ｃａｐｓｕｌａｒ ｂａｇ）の赤道部にかかる残留した小帯緊張（ｚｏｎｕｌａｒ ｔｅｎｓｉｏｎ）が解除されることによって起こる。小帯緊張が解除されることで、レンズ（ｌｅｎｓ：水晶体）固有の弾力性がより球状または球形に変化し、レンズ状表面（ｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ ｓｕｒｆａｃｅｓ）の曲率が前側と後側の両方で大きくなる。
【0003】
人間の眼球１０は、角膜１２、虹彩１４、溝（ｓｕｌｃｕｓ）１６、毛様体筋１８、小帯２０、被嚢袋２２内に収容されたレンズ２１を含む（図１Ａおよび図１Ｃ）。順応は、毛様体筋１８が収縮することにより、被嚢袋２２の赤道領域上の安静時の小帯の緊張が解放されるときに起こる。小帯緊張が解放されることにより、レンズ２１の固有の弾力性によってより球状または球形に変化し、前部レンズ表面２３と後部レンズ表面２４の両方の表面曲率が増加する。さらに、人間のレンズは、視覚系におけるその機能を低下させる１つまたは複数の障害に悩まされることがある。一般的なレンズ障害は白内障（ｃａｔａｒａｃｔ）であり、通常は透明な天然のクリスタル状の（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ）レンズマトリックス２６の不透明化である。白内障は加齢に起因することもあるが、遺伝、糖尿病、外傷によって引き起こされることもある。図１Ａは、不透明化したクリスタル状のレンズ核２６を有する被嚢袋２２を含むレンズ嚢（ｌｅｎｓ ｃａｐｓｕｌｅ）を示している。
【0004】
白内障手術では、患者の不透明なクリスタル状のレンズを透明なレンズインプラントまたは眼内レンズ（ＩＯＬ）３０で置換する。図１Ｂに描かれているような従来の嚢外白内障手術では、クリスタル状のレンズマトリックス２６は、毛様体および毛様体筋１８への帯状靭帯接続部とともに、前嚢および後嚢の薄い壁をそのまま残して除去される。クリスタル状のレンズコアは、図１Ｂに示されるように、曲線的な被嚢切除（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）、すなわち、被嚢の前側部分２３の除去を通して、超音波乳化吸引術によって除去される。図１Ｂは、被嚢袋２２に移植された直後の従来の３ピース眼内レンズ３０を示している。
【0005】
有水晶体（ｐｈａｋｉｃ）眼内レンズの場合には既存のレンズの屈折誤差に対処するために、または仮水晶体眼内レンズ患者の場合には白内障手術後の標準的な眼内レンズの屈折結果を改善するために、レンズを組み合わせて移植することが知られている。これらの「ピギーバック」眼内レンズは、仮性白内障の場合は白内障手術の屈折状況を改善するために、通常は強度近視を矯正するために、以前に移植された眼内レンズまたは天然レンズの前側に設置することができる。一般に、これらのレンズは毛様溝に移植され、適応性（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）が乏しい。図１Ｃに示すように、毛様溝１６は虹彩１４の基部の後面と毛様体の前面との間の空間である。図１Ｃは、眼球の前房２５の角度も示している。
【0006】
眼内レンズは通常、白内障摘出後に移植される。一般に、眼内レンズは、切開サイズを最小にし、患者の回復時間を改善するために、シリコーンまたはアクリルなどの折り畳み可能な材料で作られる。最も一般的に使用されている眼内レンズは、遠方視のための単一の焦点距離を提供する単焦点レンズである。例えば、ＵＳ２００９／０２３４４４９、ＵＳ２００９／０２９２３５５、ＵＳ２０１２／０２５３４５９、ＵＳ１０，２５８，８０５、およびＵＳ２０１９／０２６９５００に記載されているように、眼の自然な焦点調節能力に依存する焦点距離の調節可能機能（または適応性）を提供するために、調節可能眼内レンズ（ＡＩＯＬ）も開発されており、これらはそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。ＡＩＯＬは、白内障を患っていないが、近視、遠視および老眼を矯正するための眼鏡およびコンタクトへの依存を低減することを望む患者にとって有益である。近視眼、遠視眼、乱視眼の大きな誤差を矯正するために使用される眼内レンズは「有水晶体眼内レンズ」と呼ばれ、クリスタル状のレンズを除去せずに移植される。場合によっては、白内障がなくても、レンズ摘出交換手術によって無水晶体（ａｐｈａｋｉｃ）眼内レンズ（有水晶体眼内レンズではない）を移植することもある。この手術では、白内障手術と非常によく似たプロセスで、レンズを取り出し、眼内レンズを交換する。屈折矯正レンズ交換は、白内障手術と同様にレンズ交換を伴い、レンズ挿入のために眼球を小さく切開し、局所麻酔を使用し、約３０分で終了する。
【0007】
眼内レンズ、特に調節可能眼内レンズは、流体作動機構の助けを借りて調節可能機能（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）が達成されるように、流体チャンバ内に液体を組み込むことができる。レンズの一部に加えられた力は、液体を介して伝達され、レンズの柔軟な層を変形させ、眼内レンズの調節可能形状を変化させる。例えば、眼球の毛様体筋運動がＡＩＯＬの構成要素によって利用され、形状変化と調節機能を促進することができる。ＡＩＯＬは、眼組織によって加えられる少量の力（例えば、わずか０．１～１．０グラム力（ｇｆ））によるオプティック（ｏｐｔｉｃ：光学系）の形状変化により、所望の範囲の光学的パワーまたは度数（ｄｉｏｐｔｅｒ）（Ｄ）を達成することができる。ＡＩＯＬは、小さな力を利用することによる、信頼性の高い度数変化（ｄｉｏｐｔｒｉｃ ｃｈａｎｇｅ）を提供する。エラストマ材料の柔軟な層によって形成された液体材料を収容するためのチャンバは、液体の体積に応じてレンズの形状、ひいては強さ（ｐｏｗｅｒ）を変えることができる。充填量がチャンバ容積を超えて増加すると、柔軟な層は外側に膨らみ、より大きな焦点距離を持つレンズを作ることができる。
【0008】
必要とする患者に改善された特性を提供する、形状変化レンズの改善された可撓性層に対する必要性が当技術分野において存在する。本開示は、これと同様に、他の重要な目的に向けられる。
【発明の概要】
【0009】
前側オプティック（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｏｐｔｉｃ）を有する調節可能眼内レンズが提供される。前側オプティックは、動的膜の後面と前面との間に差厚勾配（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ ｇｒａｄｉｅｎｔ）を有する動的膜（ｄｙｎａｍｉｃ ｍｅｍｂｒａｎｅ）を有する調節機能のために形状変化を経るように構成された中央の動的ゾーンを含む。前側オプティックは、形状変化に抵抗するように構成された静的前側光学部分（ｓｔａｔｉｃ ａｎｔｅｒｉｏｒ ｏｐｔｉｃａｌ ｐｏｒｔｉｏｎ）を有する周縁静的ゾーンを含む。また、オプティックは、動的膜の後面によって部分的に画定された流体チャンバ内に収容された非圧縮性の光学流体を含む。第１の領域で流体チャンバを圧縮することにより、中央動的ゾーンの形状を変化させ、調節を行う。
【0010】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は平坦面であってもよい。前面は動的膜の差厚勾配を制御することができ、勾配は動的膜の周縁部と中心部との間で徐々に変化することができる。動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式（ａｓｐｈｅｒｉｃ ｅｑｕａｔｉｏｎ）である凸状曲率を有することができる。静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有することができる。動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は凸面であることができる。前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、動的膜の周縁部と中心部の間で勾配を急激に変化させることができる。動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有することができる。動的膜の後面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有することができる。静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有することができる。動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は凹面であることができる。前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、動的膜の周縁部と中心部の間で勾配を徐々に変化させることができる。動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有することができる。動的膜の後面は、単一半径または非球面方程式である凹状曲率を有することができる。静的前側光学部分は、動的膜の前面の凸状曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有することができる。
【0011】
動的膜の前面は凸面であり、動的膜の後面は動的膜の周縁部では凸面であり、動的膜の中心部付近では平坦面であることができる。動的膜の周縁部では前面と後面の両方が動的膜の差厚勾配を制御し、中心部では前面のみが動的膜の差厚勾配を制御することができる。勾配は動的膜の周縁部と中心部の間で非線形に変化することがある。動的膜の前面は、単一半径または非球面方程式である凸状曲率を有することができる。動的膜の周縁部近傍の後面は、単一半径または非球面方程式である凹状曲率を有することができる。静的前側光学部分は、周縁部近傍の動的膜の前面の凸状曲率と同じ又は異なる曲率を有する前面を有することができる。調節後の動的膜の前面は球面とすることができ、光学流体は前側オプティックの屈折率よりも高い屈折率を有することができる。調節後の動的膜の前面は非球面であり、光学流体は前側オプティックの屈折率よりも低い屈折率を有することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
以下、これらの態様および他の態様を、以下の図面を参照して詳細に説明する。一般に、図は例示的なものであり、絶対的または相対的に縮尺通りではなく、模式的表示を意図している。特徴および要素の相対的な配置は、例示的に明確にする目的で変更されている。
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
レンズ、特に眼内レンズ（ＩＯＬ）において、網膜に到達する迷光、まぶしさ、または意図しない反射を回避する高品質の光学系を有することは重要である。一般にレンズは、光学的に設計されたレンズ表面で屈折した光が網膜に到達するようにする。レンズ縁と房水（ａｑｕｅｏｕｓ ｈｕｍｏｒ）との間の非光学的界面におけるレンズ縁からの光は、当該技術分野で公知の市販レンズで一般的な光散乱障害（ｄｙｓｐｈｏｔｏｐｓｉａｓ）を引き起こす可能性がある。光散乱障害は患者にとって厄介なものである。同様に、レンズ内の屈折率の異なる２つの材料間の任意の界面は、明瞭で質の高い視力を乱すような方法で患者の網膜に光が到達する原因となる可能性がある。レンズの耐用年数中、特にレンズの形状変更中および変更後も、レンズの予測可能な形状を維持することで、患者の網膜に光を適切に集光するための正しい光学的パワーが得られる。
【0015】
本明細書で説明するレンズは、毛様体組織の動きを利用して、本明細書では動的光学膜とも呼ばれるレンズ本体の壁を近方視のために拡大した形状に変形させる。本明細書に記載されるのは、周縁部から中心部にかけて制御された連続的な厚さ勾配を有する壁部または光学膜を有するレンズ本体であり、光学流体チャンバへの圧力負荷の均一な印加下で、近方視のための所望の光学面形状に変形する。
【0016】
図２Ａ～２Ｂは、一般に固体光学成分及び液体光学材料を含む調節可能眼内レンズを概略的に部分的に示す図である。レンズ１００は、静的前側光学部分１４４によって形成された周縁部の静的なゾーンに囲まれた動的な膜１４３によって形成された中央部の動的なゾーンを有する前側オプティック１４５を含むことができる。前側オプティック１４５の動的膜１４３は、調節機能のために形状変化を経るように構成されており、一方、前側オプティック１４５の静的前側光学部分１４４は、形状変化に抵抗するように構成されている。動的膜１４３は、膜１４３の形状および形状変化中の全体的な光学性能に対する精密な制御を提供するために、差厚勾配を有することができる。動的膜１４３は、特定のＡＩＯＬに最良の光学性能を提供する異なる膜形状を提供するために、異なる厚さ勾配を有するように設計され得る。動的膜１４３にわたる厚さ勾配は、動的膜１４３の前（外）面１４３０及び後（内）面１４３５の曲率、並びにいくつかの実施態様では静的前側光学部分１４４の前面１４４０の曲率によって規定され得る（図３Ａ参照）。動的膜１４３の前面１４３０、１４４０及び後面１４３５の特定の曲率の組み合わせは、改善された光学的品質を提供することができる。
【0017】
本明細書で使用される「前側」および「後側」という用語は、理解および明瞭化のために、相対的な参照枠、位置、方向または向きを示すために使用される。用語の使用は、レンズの構造及び／又は移植を限定することを意図するものではない。例えば、眼の解剖学的構造に対してレンズ１００の光軸Ａに沿って前側オプティック１４５が前側に配置され、前面が角膜の方を向き、後面が網膜の方を向くように、眼内でのレンズの向きを変えることができる。しかしながら、前側オプティック１４５は眼球解剖学的構造に対して後側に配置することもできる。本明細書で使用される膜は、非圧縮性光学流体を収容するレンズ本体の密封された流体チャンバの一部を形成するレンズ本体の壁部を示すことができ、一般に、レンズ本体の調節可能形状変化を達成するために眼内レンズの使用中に力を加えると移動するように構成される。
【0018】
図２Ｂの参照を続けて、レンズ１００の固体光学成分は、液体光学材料の一定容積を含む密封された一定容積の流体チャンバ１５５を形成する。流体チャンバ１５５は、垂直、傾斜、湾曲、またはそれらの組み合わせであり得る内部側壁１５５０によって部分的に規定され得る。チャンバ１５５の側壁１５５０の形状、従って、動的膜１４３及び静的前側光学部分１４４の形状は変化し得る。固体成分に選択される形状は、レンズのチャンバ１５５内に収容される液体光学材料が固体光学成分と同じ屈折率を有するか、または異なる屈折率を有するかによって決まり得るが、これについては以下でさらに詳細に説明する。
【0019】
前側オプティック１４５は、単一の曲率半径又は異なる曲率半径を有する凸状の外側の前側に面する表面を有することができる。前側曲率半径は、レンズ本体内の中心固定点と動的膜１４３の前面１４３０との間の距離として定義することができる。一定の単一半径のプロファイルとは、膜１４３の前面１４３０が中心点から常に同じ距離にある規則的な円弧に従うものである。非球面プロファイルは、その全体形状を定義するために単一の曲率半径を使用することができないように、規則的な球面曲線から逸脱する。例えば、静的前側光学部分１４４の前面１４４０はある前側曲率半径を有することができ、動的膜１４３の前面１４３０は異なる前側曲率半径を有することができる。動的膜１４３の前側曲率半径は、静的前側光学部分１４４の前側曲率半径よりも大きくすることも、小さくすることも、等しくすることもできる。前側オプティック１４５の後面１４３５は、凸面、凹面、平坦面、または凸面／平坦面もしくは凹面／平坦面の組み合わせとすることができる。前面と同様に、後面１４３５は、単一の曲率半径または異なる半径である後側曲率半径、球面方程式または非球面方程式を有することができる。前面、後面、または前面および後面の組み合わせの曲率の変化は、動的膜１４３及び／又は静的前側光学部分１４４にわたる差厚勾配を制御することができる。
【0020】
一般に、前側オプティック１４５の中央動的ゾーンの動的膜１４３は、前側オプティックの周縁部の静的前側光学部分１４４よりも実質的に薄い（図２Ｂ及び図３Ａ～３Ｄ参照）。前面１４３０及び後面１４３５の一方又は両方の湾曲に起因して、動的膜１４３は、静的前側光学部分１４４に近い膜の周縁部と中心部との間で制御された連続的な厚さの勾配を有することができる。
【0021】
図３Ａは、動的膜１４３の後面１４３５と同様に、動的膜１４３の前面１４３０と静的前側光学部分１４４の前面１４４０とを示す前側オプティック１４５の一実施態様の概略図である。前面１４３０、１４４０は凸状であり、同じ曲率または異なる曲率を有することができる。例えば、前面は、球状、単一半径プロファイルまたは非球面プロファイルを有することができる。動的膜１４３の後面１４３５は平面であり得る。この実施態様において、差厚勾配を制御する表面は、動的膜１４３の前面１４３０であり、これは、レンズの周縁領域から中心に向かって厚さの漸進的な変化を生じさせる。
【0022】
非球面プロファイルは、下記の非球面方程式を用いてデザイン可能である。
ここで、視軸はｚ方向にあると推定され、Ｚ（ｒ）はサグ（軸からの距離ｒにおける、頂点からの表面の変位のｚ成分）である。係数αｉは、ｒとκで指定される軸対称の二次曲面からの曲面のずれを表す。係数αｉがすべてゼロの場合、Ｒは曲率半径、κは頂点（ｒ＝０）で測定される円錐定数である。この場合、表面は視軸を中心に回転した円錐断面の形状を持ち、以下の表１に従ってκによって形状が決定される。
【数1】
【0023】
［表１］
【0024】
図３Ｂは、異なる差厚勾配を示す前側オプティック１４５の概略図である。前面１４３０、１４４０は凸状であり、同じ曲率または異なる曲率を有することができる。動的膜１４３の後面１４３５も凸状曲率であり、単一半径または非球面方程式とすることができる。前面および後面の両方が、この実施態様において、レンズの周縁領域から中心に向かって厚さの急激な変化を生じさせる差厚勾配を制御する。
【0025】
図３Ｃは、別の差厚勾配を示す前側オプティック１４５の概略図である。前面１４３０、１４４０は凸状であり、同じ曲率または異なる曲率を有することができ、曲率は単一半径または非球面方程式曲率とすることができる。動的膜１４３の後面１４３５は凹状曲率であり、単一半径または非球面方程式の曲率とすることができる。前面および後面の両方が、この実施態様における差厚勾配を制御するが、レンズの周縁領域から中心に向かって厚さの漸進的な変化を生じさせる。
【0026】
図３Ｄは、別の差厚勾配を示す前側オプティック１４５の概略図である。前面１４３０、１４４０は凸状であり、同じ曲率または異なる曲率を有することができ、曲率は単一半径または非球面方程式曲率とすることができる。動的膜１４３の後面１４３５は、周縁部で凸状であり、中央部で平坦であり得る。周縁部では前面と後面の両方が差厚勾配を制御し、前面は中心部でのみ勾配を制御する。この実施形態において、非線形の厚み勾配が形成される。
【0027】
動的膜１４３の断面厚さは、中心で最大とすることができる。中心部における厚さは、静的前側光学部分１４４に近い周縁部における動的膜１４３の厚さよりも５～３０ミクロン厚くすることができる。動的膜１４３の中心は、５０ミクロンより大きく約７０ミクロンまで、または約８０ミクロンまで、または約９０ミクロンまで、または約１００ミクロンまで、または約２００ミクロンまで、およびこれらの範囲の間の任意の範囲とすることができる。実施態様において、動的膜１４３の周縁部は、約５０ミクロン～約７０ミクロンである断面厚さを有することができ、動的膜１４３の中央部は、約６０ミクロン～約８０ミクロンである断面厚さを有することができる。
【0028】
静的前側光学部分１４４の断面厚さは、その最も外側の周縁領域と、より中央の領域との間でも変化し得る。図２Ｂは、静的前側光学部分１４４の断面厚さが、動的膜１４３と境界を接する付近の周縁領域と中央領域との間で実質的に均一であることを示している。静的前側光学部分１４４は、中央領域と比較してわずかに薄い周縁部をもたらす前側曲率半径を有することができる。図３Ａは、静的前側光学部分１４４の断面厚さが、前側曲率半径に起因するそれを超えて、動的膜１４３に近い周縁領域と中央領域との間で変化し得ることを示す。静的前側光学部分１４４によって形成される内側に面する側壁１５５０は、動的膜１４３に向かって断面厚さが中心方向に先細りになり得る。一例として、静的前側光学部分１４４の最も外側の周縁領域は、第１の断面厚さを有することができる。静的前側光学部分１４４のこの周縁領域は、チャンバ１５５を画定する実質的に垂直な内部側壁１５５０を有することができる。静的前側光学部分１４４の中央領域は、動的膜１４３に向かって垂直から離れるように傾斜する内部側壁１５５０を有することができる。静的前側光学部分１４４の断面厚さは、中央で減少して動的膜１４３の断面厚さに近づく。
【0029】
動的膜１４３の直径は変化することができ、チャンバ１５５を形成する側壁１５５０の形状に応じて異なることができる。上述したように、また図２Ｂに示すように、静的前側光学部分１４４によって形成される内部側壁１５５０は、側壁１５５０と動的膜１４３の内面との間の角度が約９０度であるように、実質的に垂直（後側から前側）であることができる。動的膜１４３の直径は、チャンバ１５５の直径と実質的に同じであり得、例えば、約２．５ｍｍ～約３．１ｍｍ、または約２．０ｍｍ～約４．０ｍｍである。別の実施態様では、静的前側光学部分１４４によって形成される内部側壁１５５０は、約５０～５００ミクロンの高さを有するチャンバ１５５の第１の部分を形成する第１の、より周縁領域において実質的に垂直であり得、静的前側光学部分１４４によって形成される内部側壁１５５０は、約１００～６００ミクロンの高さを有するチャンバ１５５の第２の部分を形成する第２の、より中央領域において傾斜または角度を有し得る（図３Ａ参照）。この実施態様における側壁１５５０と動的膜１４３の内面との間の角度は、約１３０度～約１７０度など、９０度より大きくすることができる。静的前側光学部分１４４の傾斜した内面は、動的膜１４３の直径が、静的前側光学部分１４４の壁が垂直であるチャンバ１５５の第１の部分の直径よりも小さくなり得る。例えば、動的膜の直径は、チャンバ１５５の第１部分の直径が約３．５ｍｍ～約５．０ｍｍであるのに対して、約１．７ｍｍ～約３．０ｍｍとすることができる。
【0030】
静的前側光学部分１４４は、その最も外側の周縁部において、前側から後側に向かって約３００ミクロンから７００ミクロンの厚さにすることができる。これとは対照的に、動的膜１４３はより薄くすることができる。いくつかの実施態様では、動的膜１４３は、その最も厚い点で約８０ミクロン以下、または約９０ミクロン以下、または約１００ミクロン以下、または約１５０ミクロン以下、または約２００ミクロン以下、およびこれらの範囲の間の任意の厚さにすることができる。いくつかの実施態様において、動的膜１４３の中心は、動的膜の周縁部よりも大きな厚さを有する。例えば、動的膜１４３の中心は、６０ミクロンより大きく約８０ミクロンまで、または約９０ミクロンまで、または約１００ミクロンまで、または約２００ミクロンまで、およびこれらの範囲の間の任意の場所であり得る。動的膜の周縁部は中心部よりも、例えば１０～約３０ミクロン薄くすることができる。他の実施態様では、動的膜１４３の周縁部は中心部よりも大きな厚さを有する。さらに別の実施態様では、中心部と周縁部はそれらの間の膜１４３の領域よりも厚い。
【0031】
チャンバ１５５、動的膜１４３、及び静的前側光学部分１４４の形状は、レンズの固体成分（例えば、シリコーンエラストマ）及び液体成分（例えば、シリコーンオイル）の屈折率（ＲＩ）と組み合わせて設計することができる。形状変化時の動的膜１４３の外部形状は、非球面であってもよく、単一の曲率半径を有さない（図３Ｅ～３Ｆ参照）。むしろ、局所的な曲率半径は、膜１４３の中心部と膜１４３の周縁部との間で変化する。表面上の曲率の変化は、曲率が凸から凹に変化する遷移ゾーン１４３７を形成し得る（図３Ｆ参照）。曲線の凹部は、チャンバ内の液体成分の屈折率が高いほどより厳しくなる光学収差（ｏｐｔｉｃａｌ ａｂｅｒｒａｔｉｏｎ）を生じさせることができる。この収差は、成分のＲＩを調整することで制御することができるが、収差の中には補正できないほど深刻になるものもある。したがって、非球面であり、形状変化時の曲率に遷移ゾーンを組み込んだ膜設計は、固体成分のＲＩよりも低いＲＩを有する液体成分を用いることが好ましい。遷移ゾーンが組み込まれるこのような場合、遷移ゾーンの幅を制限することが有利である。
【0032】
他の膜設計は、実質的に球形であり、膜１４３の中心と膜１４３の周縁との間に単一の曲率半径を有する形状変化時の外部形状を有することができる（図３Ｇ～３Ｈ参照）。レンズの固体成分と液体成分との間の内部の曲率は、液体成分が光学的品質に影響を与える固体成分のＲＩよりも低いＲＩを有する場合に、発散レンズ（ｄｉｖｅｒｇｉｎｇ ｌｅｎｓ）を形成する（図３Ｉ－１および３Ｉ－２参照）。図３Ｉ－１は、液体成分のＲＩが固体成分のＲＩよりも低い場合、固体成分と液体成分を有するレンズの光学的品質を評価するために光学測定装置を使用した前膜の画像である。光学的品質は、しばしば変調伝達関数（ＭＴＦ）として特徴付けられ、ＩＯＬＡ－Ｍｕｌｔｉｆｏｃａｌ Ｄｉｆｆｒａｃｔｉｖｅ （Ｒｏｔｌｅｘ， Ｉｓｒａｅｌ）を用いて測定することができる。図３Ｉ－１に示す平行線または実質的に平行な線は、良好な光学的品質を示すが、歪んだ画像は光学的品質が低いことを示す。図３Ｉ－２は、図３Ｉ－１のレンズを模式的に示し、膜１４３を通過し、液体成分に入射して発散する光線（矢印）を示している。内部湾曲が存在しない中央領域（実線矢印）付近の光ビームは、液体成分への入射時にほとんど影響を受けない。内部曲率が存在する光ビーム（点線矢印）は、オイルのマッチングが不十分な場合に発散レンズを形成し、光学的品質に悪影響を与える。材料の相対的な屈折率は光学的品質に影響を与える。対照的に、レンズの固体成分と液体成分との間の内部湾曲は、液体成分が固体成分のＲＩに対して係数整合（ｉｎｄｅｘ－ｍａｔｃｈ）または過整合（ｏｖｅｒ－ｍａｔｃｈ）である場合、光学的品質に影響を与えることなく、レンズ無しまたは収束レンズ（ｃｏｎｖｅｒｇｉｎｇ ｌｅｎｓ）を形成する（図３Ｊ－１および３Ｊ－２参照）。図３Ｊ－１は、固体成分と液体成分とを有するレンズの光学的品質を評価するために光学計測装置を使用した前膜の画像であり、液体成分は固体成分のＲＩに係数整合したＲＩを有する。図３Ｊ－２は、図３Ｊ－１のレンズを模式的に示しており、膜１４３を通過し、液体成分に入射して収束する光線（矢印）を示している。内部曲率が存在しない中央領域付近の光線と内部曲率が存在する光線は、オイルが過整合されている場合にはレンズを形成せず、オイルが係数整合されている場合には収束レンズを形成する。
【0033】
本明細書に記載の眼内レンズは、好ましくは、小切開移植用に構成された材料で形成される。レンズの固体光学成分は、エラストマ特性を有することができ、光学的に透明で、生体適合性があり、特定の状況において、レンズ本体が調節中にその曲率の程度を変化させることを可能にするために十分に低いヤング率を有する可撓性の軟質シリコーンポリマで作ることができる。一部の固体光学成分は、レンズに異なる機能を提供するために、他の固体光学成分とは異なるヤング率を有することが理解されるべきである（例えば、調節中に歪みを緩和する不動の静的前側光学部分１４４と比較して、調節中に動的膜１４３が外側に反る）。レンズの固体光学成分に適した材料としては、シリコーン（例えば、アルキルシロキサン、フェニルシロキサン、フッ素化シロキサン、それらの組み合わせ／共重合体）、アクリル（例えば、アルキルアクリレート、フルオロアクリレート、フェニルアクリレート、それらの組み合わせ／共重合体）、ウレタン、エラストマ、プラスチック、それらの組み合わせなどを挙げることができるが、これらに限定されない。いくつかの態様において、レンズの固体光学成分は、本明細書に記載されるように、シリコーンエラストマで形成される。固体光学成分は、本明細書に記載の液体光学材料が固体光学成分によって完全に封入される、本明細書に記載の材料の１つまたは組み合わせで形成され得る。レンズの固体光学成分は、液体光学材料と接触し、かつ／または液体光学材料を含むように構成された１つまたは複数の領域を含むことができる。本明細書に記載の液体光学材料は、レンズの不安定性を緩和し、光学的品質を最適化するために、固体光学成分の材料に対して特別に配合することができる。本明細書において光学流体と呼ばれることもある液体光学材料は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年６月１５日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／３７３５４号に記載されているように、フルオロシリコーンコポリマ及び他の液体光学材料を含む様々なコポリマのいずれかを含むことができる。
【0034】
図４Ａ～４Ｈは、固体光学成分及び液体光学材料を有するレンズ１００の実施態様を示す。固体光学成分は、上述した前側オプティック１４５及び後側静的要素１５０を含む様々な部品のいずれかによって形成されたレンズ本体１０５を含むことができる。レンズ本体１０５によって画定される密封された一定容積の流体チャンバ１５５は、一定容積の液体光学材料を収容することができる。レンズ１００は、前側オプティックの周縁部において静的前側光学部分１４４に囲まれた中央動的ゾーンまたは形状変化膜１４３を有する前側オプティックを含むことができる。動的膜１４３は形状変化を経るように構成され、一方、静的前側光学部分１４４は形状変化に抵抗するか、または形状変化を受けないように構成することができる。静的レンズであり得る静的要素１５０は、同様に形状変化を受けない可能性がある。静的前側光学部分１４４および動的膜１４３の断面形状は、上述したように変化し得る。膜の断面厚さが図において均一に見える場合、厚さは本明細書の他の箇所で議論されるように変化し得ることが理解されるべきである。
【0035】
レンズ本体１０５の赤道領域は、少なくとも１つの形状変形膜１４０（図４Ｅに最も良く示される）を含むことができる。前側オプティック１４５の内面、動的膜１４３、前側オプティック１４５の静的前側光学部分１４４、形状変形膜１４０及び静的要素１５０は、集合的に固定体積の流体チャンバ１５５を形成することができる。流体チャンバ１５５を画定する成分は固体の光学部品とすることができ、流体チャンバ１５５内に含まれる固定体積の材料は液体の光学材料とすることができる。形状変形膜１４０は、少なくとも１つの力変換アーム（ｆｏｒｃｅ ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ ａｒｍ）１１５に隣接して配置され得る。以下により詳細に説明されるように、力変換アーム１１５の動きは形状変形膜１４０の動きを引き起こし、それにより液体光学材料および流体チャンバ１５５を変形させて、レンズ本体１０５の動的膜１４３の形状の変化を引き起こす。前側オプティック１４５は、動的膜１４３、静的前側光学部分１４４、形状変形膜１４０、および力変換アーム１１５を含むポリマ材料の一体成形品として成形することができる。従って、形状変形膜１４０とそれに関連する力変換アーム１１５は、前側オプティック１４５の一体部品として一緒に成形することができる。様々なレンズ構成部品のいずれかを一体成形してもよいし、接着剤または他の接着材料などで接着してもよい。レンズは最小限の接着面または接合面を持つことができる。態様において、１つ以上のレンズ構成要素は、接着剤による非化学的結合ではなく、化学的結合によって結合される。
【0036】
再び図４Ａに関して説明すると、前側オプティック１４５は、シリコーン、ポリウレタン、又は可撓性アクリルなどの光学的に透明な低弾性率の高分子材料で形成された可撓性オプティックとすることができる。前側オプティック１４５は、本明細書の他の箇所で議論されるように、外側に反るように構成された中央の動的膜１４３を取り囲む静的前側光学部分１４４を含むことができる。動的膜１４３は、レンズの光軸Ａが動的膜１４３を通って延びるように、レンズ本体１０５に対して位置決めすることができる。前側オプティック１４５は可変の厚さを有することができる。例えば、動的膜１４３は、静的前側光学部分１４４と比較して減少した厚さを有することができる。静的前側光学部分１４４の断面厚さに比べて動的膜１４３の断面厚さが薄いことにより、その内面に力が加えられると、動的膜１４３は比較的容易に折れ曲がるようになる。例えば、流体チャンバ１５５の変形中に前側オプティック１４５の内面に対して加えられる力が大きくなると、動的膜１４３はレンズ１００の光軸Ａに沿って外側に曲がり、静的前側光学部分１４４はその形状を維持する。動的膜１４３は、流体チャンバ１５５内の液体光学材料によって前側オプティック１４５の内面に加えられる圧力によって、外側の面（例えば、前側の面）の外向きの反りを引き起こすように構成することができる。前側オプティック１４５の外側静的前側光学部分１４４は、オプティック１４５の内側動的膜１４３よりも大きな厚さを有することができ、流体チャンバ１５５内の液体光学材料によって加えられるそのような内部圧力下での再形成に対してより耐性を有することができる。前側オプティック１４５の外側静的前側光学部分１４４は、内側動的膜１４３が近方視力のために再形成された場合でも、遠方視力の矯正を提供することができる。
【0037】
動的膜１４３は、平面要素であるような実質的に一定の厚さを有することができる。好ましくは、動的膜１４３は、上記でより詳細に論じられ、図２Ｂ、３Ａ～３Ｄに示されるように、その最外縁と中央領域との間で可変の厚さを有することができる。動的膜１４３は、直線勾配の厚さ、曲線勾配の厚さ、放射状または直角を含む段差を有する２つ、３つまたはそれ以上の厚さを有することができる。
【0038】
動的膜１４３は、複数の材料、例えば、動的膜１４３の中心付近で撓むように構成された材料と、オプティックゾーンを補強して歪みを制限するように構成された他の材料とを含むこともできる。このように、前側オプティック１４５の動的膜１４３は、外側の静的前側光学部分１４４の材料よりも外側に反る影響を比較的受けやすい材料で形成することができる。オプティック１４５の様々な領域は、射出成形または圧縮成形して、比較的継ぎ目のない途切れのない外面を提供することができる。動的膜１４３は、静的前側光学部分１４４よりも外側に反る原因となる異なる剛性または弾性を有することができるが、各領域の材料は概ね一貫していることができる。
【0039】
前側オプティック１４５は、例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国公開第２００９／０２３４４４９号に記載されているように、本明細書に記載されているレンズの装用者に、より広い距離範囲にわたって強化された視力を提供するために、様々な多焦点能力を有するように構成することができる。本明細書で使用される「オプティックゾーン」の語は、一般に、レンズの光軸Ａを取り囲み、視覚のために光学的に明確であるレンズ本体１０５の領域を指す。本明細書で使用する「調節可能ゾーン」とは、一般に、集束のために形状変化を経ることが可能なレンズ本体１０５の領域を指す（例えば、動的膜１４３）。オプティックゾーンは矯正力を有するように構成されるが、オプティックゾーン全体が同じ矯正力を有するとは限らない。例えば、動的膜１４３と前側オプティックの静的前側光学部分１４４は、それぞれオプティックゾーン内に配置されてもよい。動的膜１４３は矯正力を有するが、静的前側光学部分１４４は矯正力を有しない場合がある。或いは、例えば、動的膜１４３によって画定される直径が光学的パワーを有し、静的前側光学部分１４４が動的膜１４３のそれよりも大きい又は小さいパワーを有することもある。動的膜１４３は、全体的なオプティックゾーンと等しくても小さくてもよく、多焦点レンズを作成することができる。レンズ本体１０５の調節可能ゾーンは、全体のオプティックゾーンと等しいか、またはそれより小さくすることができる。
【0040】
形状変形膜１４０は、レンズ本体１０５の赤道領域の円弧長に沿って延びることができる。円弧は、変形膜１４０の内側（又は外側）への移動時に動的膜１４３に反応性の形状変化を引き起こすために、単独で又は他の形状変形膜１４０と組み合わせて十分な長さであり得る。調節中のレンズ１００の光軸Ａに向かって概ね内方向への形状変形膜１４０の移動は、どの軸においても全体的なオプティックゾーン直径に影響を与えることなく、動的膜１４３の外方への撓み又は反りを引き起こすことができる。
【0041】
形状変形膜１４０は、可動であり、レンズ本体１０５、静的要素１５０、及び前側オプティック１４５に対して変位を経ることができるような可撓性を有することができる。例えば、形状変形膜１４０は、レンズ本体１０５及び前側オプティック１４５の静的前側光学部分１４４に対して選択的に移動可能であるように、レンズ本体１０５の隣接領域よりも高い可撓性を有することができる。形状変形膜１４０は静止位置を有することができる。形状変形膜１４０の静止位置は様々である。いくつかの態様において、静止位置は、形状変形膜１４０が、光軸Ａに平行な、垂直方向に配向された断面形状を有するように、前側オプティック１４５に平行な平面に対して概ね垂直に配置されるときである。１つまたは複数の側面変形膜１４０の形状および相対的配置は、レンズに低い力、少ない移動で、高い調節機能を提供する。
【0042】
形状変形膜１４０の移動は、圧縮、崩壊、圧痕、伸張、変形、偏向、変位、ヒンジング、などのような他のタイプの移動とすることができ、形状変形膜１４０に力が加えられると第１の方向（例えば、一般にレンズ本体１０５の光軸Ａに向かって）に移動する。
【0043】
形状変形膜１４０は、それぞれの力変換アーム１１５に隣接しているか、又はそれと結合しているか、又はそれと一体成形されている。１つ又は複数の力変換アーム１１５は、レンズ本体１０５の調節形状変化をもたらすためにレンズ本体１０５に対して双方向に可動であるように、１つ又は複数の毛様体構造の動きを利用するように構成される。例えば、本開示を特定の理論または動作モードに限定することなく、毛様体筋１８は実質的に環状構造または括約筋（ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ）である。自然な状況では、眼が遠くの対象物を見るとき、毛様体内の毛様体筋１８は弛緩し、毛様体筋１８の内径は大きくなる。毛様体突起は毛様小帯（ｚｏｎｕｌｅ）２０を引っ張り、毛様小帯はレンズ嚢２２をその赤道付近で引っ張る。これにより、レンズは扁平になるか、凸状でなくなり、これをディスアコモデーション（ｄｉｓａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ：調節解除）と呼ぶ。調節（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）の間、毛様体筋１８は収縮し、毛様体筋１８によって形成されるリングの内径（毛様体リング径、ＣＲＤ）は小さくなる。毛様体突起は毛様小帯２０の緊張を解き、自然なレンズが自然な、より凸の形状に跳ね返り、眼は近距離で焦点を合わせることができる。毛様体筋１８（または１つ以上の毛様体構造）のこの内側／前側への動きは、力変換アーム１１５によって利用され、レンズ本体１０５の形状変化を引き起こすことができる。
【0044】
いくつかの態様において、力変換アーム１１５が毛様体筋収縮によりレンズ１００の光軸Ａに向かって内側に動かされると、力変換アーム１１５は形状変形膜１４０の外面に突き当たり、外面に対して力を加える。従って、形状変形膜１４０と力変換アーム１１５との間の接触は、毛様体筋収縮時に力変換アーム１１５が膜１４０と接触する外面に対して付勢され、膜１４０を内側に付勢するような可逆的接触とすることができる。毛様体筋が弛緩すると、形状変形膜１４０はその静止位置に戻り、力変換アーム１１５はその静止位置に戻る。可動構成要素（すなわち、動的膜及び／又は形状変形膜）のエラストマ性質は、力変換アーム１１５の静止位置への戻りを引き起こすことができる。いくつかの態様において、そして図４Ｅに最もよく示されるように、形状変形膜１４０は、それぞれの力変換アーム１１５に結合されるか、またはそれと一体である。他の態様と同様に、毛様体筋収縮時に、力変換アーム１１５と形状変形膜１４０は、動的膜１４３の形状変化を引き起こす静止位置から概ね内側に変位した位置まで協働して移動する。力変換アーム１１５および関連する形状変形膜１４０の変位は、流体チャンバに圧縮力を加え、その結果、チャンバを変形させ、動的膜１４３を外側に膨らませる。
【0045】
力変換アーム１１５及び関連する形状変形膜１４０の内方への運動は、光軸Ａに対して実質的に直交又は垂直である軸に対して同軸であり得る。すなわち、運動軸と光軸との間の角度は、９０度プラスマイナス約１度、約２度、約３度、約４度、最大約５度であり得る。毛様体構造などによって力変換アーム１１５に加えられる圧縮力は、光軸Ａに対して完全に直交しない半径方向内向きの運動をもたらす可能性があり、本明細書では、９０度より大きい、または９０度より小さいいくつかの角度値が考慮されることが理解されるべきである。変形膜１４０の運動軸と光軸Ａとの間の角度はまた、実質的に非直交又は非直角であり得る。例えば、変形膜１４０は、光軸Ａに対して非直交である軸に沿って圧縮され得る。
【0046】
各変形膜１４０の数および弧の長さは様々であり、装置の全体的な直径および厚さ、内部容積、材料の屈折率などに依存し得る。一般に、レンズ本体は、移植中に取り扱ったり操作したりできるような十分な剛性と嵩を有する一方、変形膜１４０は、力変換アームが流体チャンバ１５５の形状を変更できるように十分な可撓性を有する。レンズ１００の全体の直径と厚さに応じて、形状変形膜１４０の円弧の長さは少なくとも約２ｍｍから約８ｍｍとすることができる。いくつかの態様において、レンズは、約２ｍｍから約８ｍｍの間の円弧長さを有する単一の形状変形膜１４０を有する。単一の形状変形膜１４０は、動的膜１４３の少なくとも１Ｄ、または１．５Ｄ、または２Ｄ、または２．５Ｄ、または３Ｄの変化を達成するために、約０．１グラム力（ｇｆ）と低い力の印加時に約１０μｍから約１００μｍの間で動くように設計され得る。いくつかの態様において、眼内レンズは、約３ｍｍと約５ｍｍとの間である円弧長さをそれぞれ有する、２つの対向する形状変形膜１４０を有し得る。形状変形膜１４０は、約０．２５ｇｆから１．０ｇｆの印加時にそれぞれ約２５μｍから約１００μｍの間を移動するように設計され、動的膜１４３の少なくとも１Ｄの変化を達成することができる。
【0047】
形状変形膜１４０は、ある程度の圧縮力が加わると、レンズ本体の残りの部分に対して移動または崩壊し得る。一般に、眼内レンズは、非常に小さな力（光軸Ａに向かって圧縮力を加えるだけでなく、圧縮力を解放することも含む）が、十分な度数変化を引き起こすのに十分なミクロン単位の動きを、信頼できるオプティックで引き起こすように設計される。調節を可能とするようにレンズ本体１０５の動的膜１４３の外方移動を達成するために加えられる圧縮力は、約０．１グラム力（ｇｆ）と低くすることができる。いくつかの態様において、加えられる圧縮力は、約０．１ｇｆから約５．０ｇｆの間、または約０．２５ｇｆから約１．０ｇｆの間、または約１．０ｇｆから約１．５ｇｆの間であり得る。調節を達成するために加えられる圧縮力に応じて、レンズ本体１０５の中央部分（例えば動的膜１４３）に対するレンズ本体１０５の変形可能領域（例えば形状変形膜１４０）の動きは、約５０μｍと小さくすることができる。加えられる圧縮力に応じた動的膜１４３に対するレンズ本体の形状変形膜１４０の相対的な動きは、約５０μｍ～約５００μｍの間、約５０μｍ～約１００μｍの間、約５０μｍ～約１５０μｍの間、または約１００μｍ～約１５０μｍの間であり得る。形状変形膜１４０におけるこれらの範囲の移動（例えば５０μｍ～１００μｍ）をもたらす、加えられる圧縮力の範囲（例えば約０．１ｇｆ～約１ｇｆ）は、少なくとも±１Ｄより大きく、好ましくは約±３度数（Ｄ）より大きいダイナミックレンジ内にある調節能力を、本明細書に記載の装置に提供することができる。いくつかの態様において、度数は、約１００～１５０μｍの移動に対して±４Ｄ～±６Ｄの間である。本明細書に記載の装置は、形状変形膜１４０の約１００μｍの移動に対して少なくとも±１Ｄであり、光軸Ａに向かって実質的に内側方向に形状変形膜１４０に加えられる少なくとも０．２５ｇｆの圧縮力についての調節範囲を有することができる。いくつかの態様において、装置は、約１００μｍの移動に対して少なくとも±３Ｄであり、少なくとも約１．０ｇｆである調節範囲を有することができる。いくつかの態様において、装置は、約５０μｍの移動に対して少なくとも±３Ｄであり、少なくとも約０．１ｇｆである調節範囲を有することができる。
【0048】
本明細書で説明するミクロン運動は、非対称的なミクロン運動（例えば、装置の一方の側からの）であることも、装置の対向する側からの対称的なミクロン運動であることも、又は光軸に対して装置の周囲に均等に分散されたミクロン運動であることもできる。ミクロン運動が非対称的であろうと対称的であろうと、達成される動的膜１４３の外向きの弓形は、実質的に球形であり得る。本明細書に記載されるミクロン運動はまた、形状変形膜１４０の総体的な集団運動であり得る。このように、レンズ１００が単一の形状変形膜１４０を含む場合、その単一の膜は、所望の度数変化（例えば、少なくとも１Ｄから約３Ｄの変化）を達成するために所望のミクロン運動（例えば、５０μｍ～１００μｍ）が可能である。レンズ１００が２つの形状変形膜１４０を含む場合、膜は一緒になって少なくとも１Ｄの度数変化を達成するために５０μｍ～１００μｍの移動を達成することができる。本明細書に記載の装置によって達成される度数変化は、少なくとも約１Ｄから最大約５Ｄまたは６Ｄの変化とすることができる。いくつかの態様において、度数変化は、例えば、黄斑変性症（ｍａｃｕｌａｒ ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ）を有する患者のために、７Ｄと１０Ｄとの間であり得る。
【0049】
上述したように、また、図４Ａ～４Ｇの参照を続け、レンズ本体１０５は静的要素１５０を含むことができる。静的要素１５０及び前側オプティック１４５は、レンズ１００の光軸Ａに沿って互いに対向して配置され得る。静的要素１５０は、平坦面１５１がレンズ本体１０５の流体チャンバ１５５に面する内面を形成し、湾曲面１５２が眼球の流体と接触するように、レンズ本体１０５の外側に配置することができる。あるいは、静的要素１５０は、平坦面１５１が眼球の流体と接触し、曲面１５２がレンズ本体１０５の流体チャンバ１５５に面する内面を形成するように、レンズ本体１０５の内側に配置することができる。
【0050】
静的要素１５０は、光学的に透明であり、レンズ１００の光学系に影響を与えることなく支持機能を提供することができる。このように、静的要素１５０は度数ゼロであってもよく、レンズ本体１０５に対する後側支持を形成することができる。静的要素１５０は、シリコーン、ウレタン、アクリル材料、低弾性エラストマ、またはそれらの組み合わせで形成することができる。静的要素１５０は、エメトロピック状態（ｅｍｍｅｔｒｏｐｉｃ ｓｔａｔｅ）に矯正するための静的オプティックであるか、またはそれを含むことができ、あるいは無水晶体患者に適切な度数（通常±１０Ｄ～±３０Ｄ）であることができる。したがって、静的要素１５０は、約±３０Ｄまで、光学的パワーを有しなくてもよい。レンズ１００を別のカプセルレンズと組み合わせて使用する場合（例えば、「ピギーバック」レンズとして）、眼の光学系に残存する屈折収差または他の光学収差を補正するために、約－５Ｄ～約＋５Ｄの範囲の度数を有することができる。静的要素１５０は、平－凸、凸－平、凸－凸、凹－凸、または任意の他の組み合わせとすることができる。静的要素１５０（または後側に配置されたレンズ）は、例えば、可撓性レンズに関連する収差を低減または補償するために、トーリックレンズ、球面レンズ、非球面レンズ、回折レンズ、または両方の任意の組み合わせとすることができる。静的要素１５０とそれを取り囲む流体（それが眼球の流体であれ、流体チャンバ１５５内の液体光学材料であれ）の相対屈折率は、任意の所与の形状に対する静的要素１５０の度数を決定する。
【0051】
レンズ１００は、組み立てられたレンズ１００に機械的安定性を提供するために、様々な組み合わせの補強及び／又は支持体のいずれかを含むことができる。例えば、補強材は、前置レンズ１４５及び／又は静的要素１５０の周縁領域に設けることができる。補強構造は、光学的に透明または不透明であることができる。補強構造は、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート等、又はそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない硬質ポリマで形成することができる。レンズ１００の他の領域も同様に１つ以上の補強材または支持体を含むことができる。いくつかの態様において、１つ以上の支持体は、支持体がレンズ本体１０５の少なくとも外側部分を取り囲むように、流体チャンバ１５５の外部に配置することができる。例えば、外部支持体は、レンズ本体１０５の外周を取り囲むように延びる概ね環状の要素とすることができ、動的膜１４３が外側に変形可能であるように、前側オプティック１４５の少なくとも動的膜１４３が整列される中央開口部を有することができる。
【0052】
いくつかの態様において、レンズ１００は、光学的歪みを制限するために、安定化システム１２０及び／又は力変換アーム１１５などのレンズの別の部分によって与えられる応力から光学要素（前側及び後側）を機械的に隔離するように構成された、レンズ１００の１つ又は複数の領域内に配置された１つ又は複数の内部支持体を含む。一般に、内部支持体の材料及び／又は構造は、特にレンズ１００が安定化システム１２０または力変換アーム１１５によって付与される応力下に置かれたときに、光学要素を機械的に分離するのに十分な剛性を提供する。内部支持体は、他のレンズ構成要素（例えば、ハプティック（ｈａｐｔｉｃ）、力変換アームなど）の移動中であっても、機械的に隔離し、それによって光学的歪みを防止または緩和するように構成された不動な特徴（調節に関与しない特徴を意味する）とすることができる。レンズがある種の力や応力の下に置かれたとき、動的膜１４３や前側オプティック１４３のような装置の光学部分に形状変化を与えないことを確かにするように、支持を提供する。形状変形膜１４０や動的膜１４３のようなレンズ１００の他の部分に対する内部支持体の強度は、挿入時のレンズの操作や取り扱い時の耐久性を向上させる。
【0053】
以下でさらに詳細に説明するように、内部支持体は、レンズ本体１０５の流体チャンバ１５５内に配置されるか又は流体チャンバ１５５に面することができ、及び／又は固体光学成分の１つ以上の領域に埋め込むことができる。１つ以上の内部支持体は、前側オプティック１４５の外側の静的前側光学部分１４４の内部側の肉厚部分上におかれるか、またはその内部に埋め込むことができる。また、１つ以上の内部支持体は、レンズの１つ以上の領域に結合された、またはレンズの１つ以上の領域内に配置された別個の部品とすることもできる。１つ以上の内部支持体は、前側オプティック１４５の静的前側光学部分１４４に結合され、及び／又はその内部に埋め込まれ得る。内部支持体は、装置の可動部の不用意な動きを防止するために、前側オプティック１４５の形状変形膜１４０または動的膜１４３よりも硬く、厚く、及び／又は剛性の高い材料（または複数の材料）で形成することができる。あるいは、内部支持体を前側オプティック１４５の形状変形膜１４０または動的膜１４３と同じ材料で形成し、支持構造の形状により機械的に隔離する機能を達成することもできる。支持体は、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート等、またはそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない硬質ポリマで形成することができる。例えば、内部支持体は、剛性または半剛性の骨格インサートを有する複数のシリコーンまたはシリコーンの組み合わせとすることができる。
【0054】
内部支持体は、様々な構成、サイズ、形状、及び／又は材料のいずれかで形成することができる。内部支持体は、前側オプティック１４５の別の部分の材料内に埋め込まれた材料を含むことができる。図４Ｅ－４Ｆの断面図は、外側の静的光学部分１４４内に埋め込まれた内部支持体１１０ｅを示している。図４Ｇに示すレンズの断面図は、中央の動的膜１４３を含む前側オプティック１４５の上面が切り取られ、流体チャンバ１５５と複数の連結柱１１２が露出している。これらの連結柱１１２は、前側オプティック１４５の一部とすることも、前側オプティック１４５と同じ材料から作ることもできる。これらの連結柱１１２は後視鏡１５０の一部とすることができる。連結柱１１２は前側オプティック１４５を後側オプティックに結合するために使用することができる。いくつかの実施態様では、これらの異なる材料の柱はレンズの光学系を支持することができる。本明細書では、柱１１２および埋め込み支持体１１０ｅを総称して単に内部支持体１１０と呼ぶことがある。
【0055】
再び図４Ｅ、４Ｆ、４Ｇに関して、埋め込まれた内部支持体１１０ｅは、レンズ本体１０５の前側部分のポリマ内に埋め込まれた１つまたは複数の補強材または他の構成要素または材料を含むことができる。一例として、埋め込まれた支持体１１０ｅは、レンズの別の固体部分の柔らかいシリコーン材料に埋め込まれた硬いシリコーン材料とすることができる。埋め込み支持体１１０ｅは、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、本明細書で提供される様々な材料のいずれかとすることができる。埋め込まれた内部支持体１１０ｅは、レンズ１００の中央の長手方向平面に概ね平行に横たわる比較的平面的な要素であり得る。各支持体１１０の外側領域は、レンズ本体１０５の赤道領域に隣接して配置され、前側オプティック１４５の動的膜１４３に向かって内側に延びることができる。支持体１１０ｅの外側領域は、レンズ本体１０５の赤道領域に結合され得るか、またはレンズ本体１０５の赤道領域と一体化され得るか、または支持体１１０ｅの外側領域は、赤道領域から離間され得る。支持体１１０ｅは、静的前側光学部分１４４の周縁領域の長さに沿って延在することができるが、変形膜１４０が赤道領域の円弧長さに沿って延在する付近で、赤道領域から離間することができる（図４Ｇ参照）。変形膜１４０から離れたこのスペースは、変形膜１４０が内方への調節運動中に支持体１１０ｅまたは外側の静的前側光学部分１４４に早期に突き当たったり接触したりしないような許容範囲を提供する。
【0056】
連結柱１１２は、前側オプティック１４５の周縁領域１５４の近傍に一体化され、結合され、及び／又は他の方法で配置された、補強材料で形成された比較的狭幅の別個の構造とすることができる。図４Ｇは、各変形膜１４０の位置近傍の連結柱１１２の領域を示している。連結柱１１２は各変形膜１４０から内側に間隔をあけて配置することができる。変形膜に対するそれらの位置決めおよびそれらの比較的狭い形状は、接触、または変形の中断の危険性なしに変形膜１４０の移動を可能にする。図４Ｇは、連結柱１１２の各領域が、埋め込まれた内部支持体１１０ｅを有する変形膜１４０から離れた静的前側光学部分１４４から離れた距離と同様に、互いに距離を隔てた一対の連結柱１１２を有することを示す。第１の埋め込み内部支持体１１０ｅは、変形膜１４０の各々の間の円弧長に沿って延びることができ、第２の埋め込み内部支持体１１０ｅは、レンズ本体１０５の反対側の変形膜１４０の間の円弧長に沿って延びることができる。図４Ｇは、連結柱１１２の各領域が２つの連結柱１１２を有することを示しているが、各変形膜１４０の近傍にただ１つの連結柱１１２が存在することもできるし、各変形膜１４０の近傍に２つ以上の連結柱１１２が存在することもできる。一般に、連結柱１１２は埋め込み支持体１１０ｅより狭くすることができる。埋め込み内部支持体１１０ｅは、一般に連結柱１１２よりも長く、広く、平坦であるように、別個の連結柱１１２のそれぞれよりも大きな円弧長に沿って延びることができる。しかしながら、埋込支持体１１０ｅはまた、静的前側光学部分１４４の材料内でより明瞭な形状をとることができ、それにより、それらもまた、細長い支持セクションではなく、狭くて明瞭な支持点を形成する。
【0057】
形状変形膜１４０に対する連結柱１１２の分布及び間隔は、レンズ本体１０５の静止領域又はレンズ本体１０５の中央領域の近傍のいずれであっても、レンズの可動部分との接触を最小限にすることができる。また、連結柱１１２の形状により、連結柱１１２と形状変形膜１４０との接触を最小化または制限することができる。例えば、連結柱１１２の外側領域は、膜１４０と支持体の外周との接触を避けつつ、形状変形膜１４０の内方への移動を可能にするように、赤道領域付近で面取りすることができる。面取りは、約１０～８０度の間の角度を有する単一の面取りとすることができる。１つ以上の支持体の外周領域は面取りを含まなくてもよいことが理解されるべきである。形状変形膜１４０と１つ以上の連結柱１１２との間の接触は、面取りを組み込む以外の他の方法で回避することができる。例えば、１つ以上の連結柱１１２は、接触を避けるために、形状変形膜１４０から離れた距離（例えば、周囲に沿って及び／又は周囲から離れた距離）に間隔を空けることができる。連結柱１１２はまた、安定性および支持を提供するレンズ本体の中心に向かってある距離を延びるが、一般に前側オプティック１４５の中央の動的膜１４３の手前で止まるような、外側領域からそれらの内側領域までの間の寸法を有することができる。図４Ｇに示すような幾つかの実施態様では、連結柱１１２は、変形膜１４０に近いレンズ本体１０５の赤道に沿った位置で静的前側光学部分１４４の代わりになる。従って、静的前側光学部分１４４は、変形膜の位置の間のレンズ本体１０５の部分において、赤道の周りにのみ延在する。
【0058】
接続柱１１２は、流体チャンバ１５５に全体的な形状を提供するために、異なる形状及びサイズを有することができる。ある実施態様では、支柱１１２は、より大きな連結柱１１２の間に散在する、レンズを通って前側から後側へ延びる材料の別個の細い支柱を含むことができる。幅の狭い支柱はレンズのオプティックゾーンの内側に配置され、大きな内部支柱はオプティックゾーンの外側に配置され、それぞれ可動固体成分から離れて配置される。オプティックゾーンの外側に配置された大きな連結柱は、集合的に、液体成分を含む流体チャンバ１５５に全体的な形状を提供することができる。より大きな内部支柱の間に散在する材料の細い支柱は、より大きな支柱によって形成される流体チャンバ１５５のこれらの大きなホールウェイ（ｈａｌｌｗａｙ）またはチャネル内で支持を提供することができる。
【0059】
前述したように、レンズ本体１０５は、形状変形膜１４０、前側オプティック１４５、及び静的要素１５０の内側に面する表面によって集合的に形成され、液体光学材料の一定容積を含む密封された一定容積の流体チャンバ１５５を含むことができる。静的前側光学部分１４４（埋め込まれた支持体１１０ｅを有する）及び前側オプティック１４５の動的膜１４３の内側に面する表面と同様に、１つ以上の内側連結柱１１２の内側に面する表面も流体チャンバ１５５の一部を形成する。従って、１つ以上の連結柱１１２及び静的前側光学部分１４４の分布、大きさ、形状及び数は、流体チャンバ１５５の全体形状に影響を与える（図４Ｇ参照）。
【0060】
構成にかかわらず、内部支持体１１０（埋め込み支持体１１０ｅ及び連結柱１１２の両方）は、調節動作が所望される場所以外のレンズ１００の領域において、効率を低下させるレンズ動作を制限することができる。内部支持体１１０は、毛様体誘導圧力をすべて中央の動的膜１４３に集中させる働きをする。内部支持体１１０は、レンズ１００の動的領域を機械的に隔離し、レンズ１００の非動的領域を構造的に補強することにより、調節のために望ましい場所、すなわち、力変換アーム１１５の動きを介した側部変形膜１４０と、流体充填チャンバ１５５内の増大した圧力からの動的膜１４３のみに形状変化を集中させる。内部支持体１１０の形状および剛性は、流体で満たされたカプセルの増加した内部圧力下で他のレンズ領域が変形するのを機械的に防ぐ役割を果たす。
【0061】
内部支持体１１０は、不透明または透明にすることができる様々な材料または材料の組み合わせのいずれかで形成することができるが、一般にレンズ１００の可動部品よりも剛性が高い。いくつかの態様において、レンズ１００の各固体部品は同じ材料で形成され、これは製造の観点から利点をもたらす。様々な固体部品の材料は同じ（例えば、シリコーン）であってもよいが、様々な固体部品の機械的特性は、その部品がレンズに対してどのような機能（すなわち、形状変化、力伝達、またはセンタリングと安定化）を果たすかによって異なる。レンズのある固体成分は、レンズの別の構成要素（例えば、周縁膜１４０と比較した内部支持体１１０）よりも剛性が高い場合があるが、両方の固体成分が同じ材料である場合もある。より剛性の高い固体部品は、より剛性の低い固体部品と比較して、その部品の形状や寸法の違いにより、より剛性が高くなる可能性がある。このように、内部支持体１１０および膜１４０、１４３は同じシリコーン材料で形成され得るが、膜１４０、１４３は内部支持体１１０と比較して著しく減少した厚さを有するため、膜１４０、１４３は圧縮力の印加時に容易に変形するのに対し、内部支持体１１０は容易に変形しない。いくつかの実施態様において、内部支持体１１０は、シリコーンエラストマ（例えば、シリコーンＰＤＭＳ ７０～９０ ｓｈｏｒｅＡ）であり得、そして膜１４０、１４３は、シリコーンエラストマ（例えば、シリコーンＰＤＭＳ ２０～５０ ｓｈｏｒｅＡ）であり得る。さらに、内部支持体１１０は、膜１４０、１４３に対してより高い剛性および硬さを付与する形状を含み得る。
【0062】
流体チャンバ１５５内に収容される液体光学材料は、非圧縮性の液体光学材料とすることができ、流体チャンバ１５５の容積は、液体光学材料の容積と実質的に同一とすることができる。このように、チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料は、実質的な外力がレンズ１００に加えられていない静止状態では、動的膜１４３または変形膜１４０のいずれにも大きな外向きの反りを引き起こさない。いくつかの態様において、流体チャンバ１５５は、動的膜１４３が静止状態で若干の外向きの反りを有するように、液体光学材料でわずかに過充填され得る。動的膜１４３の静止時の外向きの反りは、レンズの光学的アーチファクト（ａｒｔｉｆａｃｔ：乱れ）を低減することができる。しかしながら、動的膜１４３の静止時の外向きの反りがどの程度であっても、動的膜１４３は、形状変形膜１４０に圧縮力を加えることにより、さらに外向きの反りを受けることができる。流体チャンバ１５５の内部の圧力は、流体チャンバ１５５の外部の圧力と実質的に等しくすることができる。流体チャンバ１５５内の液体光学材料は非圧縮性であるため、その形状は流体チャンバ１５５の形状と共に変形する。ある場所におけるチャンバ１５５の変形（例えば、形状変形膜１４０のミクロン単位の内側への動き）によって、固定容積の流体チャンバ１５５内に含まれる非圧縮性の液体光学材料が、流体チャンバ１５５を形成する内側に面する表面に対して押圧される。流体チャンバ１５５の反応性変形が第２の位置で起こり、十分な調節変化を生じさせる。前側オプティック１４５の動的膜１４３は、静的前側光学部分１４４のような前側オプティック１４５の他の部分と比較して、（例えば相対的な厚さ及び／又は弾性に起因して）力の印加時に外側に反るように構成されている。従って、形状変形膜１４０の内方への移動は、液体光学材料をチャンバ１５５と共に変形させ、前側オプティック１４５の内側に面する表面に押し付けるように促す。この結果、動的膜１４３の外面が外側に反って再形成され、オプティックゾーンの調節部分がより凸になり、レンズ１００の度数が増加する。上述したように、内部支持体１１２、１１０ｅはレンズ本体１０５に十分な安定性を与え、形状変形膜１４０に圧縮力を加えることで、光学系の歪みを最小限に抑えながらマイクロメートル運動を引き起こす。
【0063】
レンズ本体１０５の流体チャンバ１５５内に収容された液体光学材料は、調節されていない静止状態及び調節時の両方において、静止中は実質的にオプティックゾーン内に留まる。液体光学材料はレンズ本体１０５内に留まり、流体チャンバ１５５の形状の変形と共に形状を変形させることによって動的膜１４３の調節形状変化に寄与することができる。動的膜１４３のこの形状変化は、流体チャンバ１５５内の液体光学材料の実際の流れ、例えば、チャンバの一部から別の部分への流れなしに起こり得ることが理解されるべきである。むしろ、形状変形膜１４０に加えられる力は、少なくとも第２の領域において流体チャンバ１５５の反応性変形を引き起こすことができる第１の領域において流体チャンバ１５５を変形させる。流体チャンバ１５５は一定の容積を有し、変形可能である。流体チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料は、流体チャンバ１５５の形状とともに、また流体チャンバ１５５の形状に応じて形状を変化させる。流体チャンバ１５５内の非圧縮性の液体光学材料がその内面に押し付けられることにより、流体チャンバ１５５の１つ以上の部分、例えば、レンズ本体１０５の静的ゾーン近傍の形状変形膜１４０の移動の内方への変形が、流体チャンバ１５５の別の部分、例えば、前側オプティック１４５の動的膜１４３の外方への膨らみの反動的な外方への変形を引き起こす可能性がある。液体光学材料は眼内レンズの別々のチャンバ間を流れる必要はなく、むしろ液体光学材料は流体チャンバ１５５の形状の変化と共に形状を変化させ、前側オプティック１４５のオプティックゾーンの調節部を外側に反らせて眼内レンズ１００の度数を増加させることができる。本明細書の他の箇所に記載されているように、力変換アーム１１５（または非対称機構の場合には単一の力変換アーム１１５）の非常に小さな動きは、動的膜１４３の形状を変化させるために形状変形膜１４０に即座に小さな動きをもたらし、十分な度数変化をもたらす。これらの非常に小さな動きが、少なくとも一対の対向する力変換アーム１１５による対称的なものであろうと、単一の力変換アーム１１５による非対称的なものであろうと、達成される動的膜１４３の外向きの反りは球状であり、対称的である。
【0064】
形状変形膜１４０は、レンズ本体１０５に付与される小さな力に敏感である。これは、毛様体筋の動きに応じて調節変化させるのに有用である。しかしながら、これは、液体光学材料が流体チャンバ１５５から離れて、例えば、周囲の固体光学成分１５３に移動すると、望ましくない光学的結果を伴う度数変化を引き起こす可能性がある。本明細書の他の箇所で論じるように、液体光学材料は、接触する固体光学成分１５３との混和を防止するのに十分な化学的異種であることが好ましい。例えば、液体光学材料がシリコーンオイルであり、密閉チャンバ１５５がポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）のような化学的に類似したシリコーンエラストマで形成された固体光学成分１５３によって画定されている場合、シリコーンオイルとシリコーンエラストマは混和性である。オイルはシリコーンエラストマに入り込む傾向があり、レンズの意図しない光学的パワーの変化を引き起こす。レンズ本体の表面曲率が減少し（凸が減り、凹が増える）、レンズの度数が低下し、患者に十分な光学的度数を提供できなくなる。これはまた、調節時に必要なときにレンズが十分な形状変化を起こす能力も低下させる。内圧のわずかな変化でさえ、レンズの光学的度数に望ましくない変化をもたらす可能性がある。
【0065】
再び図４Ａ～４Ｈに関して言えば、レンズ１００は、本明細書の他の箇所に記載されたジオプトリック変化を引き起こすために、レンズ本体１０５に対して前後に移動するように構成された１つ以上の力変換アーム１１５を含むことができる。本明細書で説明するレンズは、毛様体構造に対して配置された力変換アーム１１５に直接加えられる毛様体の動きをレンズの形状変化に利用するのに特に適している。力変換アーム１１５は、毛様体構造によって加えられる力を、上述したレンズ本体１０５の可動部の形状変化に利用し、変換するように構成される。各力変換アーム１１５は、外側の接触部分１３５と、レンズ本体１０５の外周または赤道領域に動作可能に結合された内側領域１３７とを含むことができる（図４Ｅ参照）。各力変換アーム１１５の内側領域１３７は、力変換アーム１１５が弛緩した形状変形膜１４０に対して相対的に移動できるように、形状変形膜１４０と一体であるか、接触して配置されているか、または隣接していることができる。例えば、力変換アーム１１５は、静止時には膜１４０から離間し、調節時には膜１４０に対して内側に移動して膜１４０を内側に付勢し、そして調節解除時には膜１４０から離間して膜１４０を内側に変形する力から解放することができる。このように、力変換アーム１１５の内側領域１３７は、周囲の眼組織によって調節力が加えられるかどうかに応じて、形状変形膜１４０と可逆的に接触することができる。あるいは、各力変換アーム１１５の内側領域１３７は、力変換アーム１１５と膜１４０とが互いに協働して動くように、形状変形膜１４０に物理的に結合され得るか、または形状変形膜１４０と一体化され得る。
【0066】
いくつかの態様において、力変換アーム１１５の内側領域１３７は、レンズ本体１０５の前面とレンズ本体１０５の後面との間の平面に沿ってとられた断面厚さが、同じ平面に沿ってとられたレンズ本体１０５の赤道領域の断面厚さよりも狭い。これにより、力変換アーム１１５の内側領域１３７が、変形されることを意図していない赤道部の領域に対して突き当たることなく、変形膜１４０を内側に距離変位させることを可能にすることができる。しかしながら、力変換アーム１１５の内側領域１３７の断面厚さは、狭くする必要はないことを理解すべきである。力変換アーム１１５の外側接触部分１３５は、内側領域１３７よりも大きな断面厚さを有することができるが、その必要はない。しかしながら、力変換アーム１１５の外側接触部分１３５は、内側領域１３７と同じ断面厚さを有することもできることが理解されるべきである。外側接触部分１３５は、丸みを帯びた、または湾曲した輪郭を有することもできる。
【0067】
力変換アーム１１５の最外縁が毛様体筋の内径と実質的に等しいかそれ以下の第２の外径Ｄ２を規定するように、力変換アーム１１５は第１の外径Ｄ１を規定するレンズ本体１０５の赤道を越えて突出する（図４Ｈ参照）。第２の外径Ｄ２は、毛様体筋の内径に対してわずかに大きくすることもできる。レンズ本体１０５の第１の外径Ｄ１は、力変換アーム１１５の第２の外径Ｄ２よりも小さい。一実施態様では、第１の外径Ｄ１は約５．０ｍｍと約９．０ｍｍの間とすることができ、第２の外径Ｄ２は約８．５ｍｍと約１３．５ｍｍの間とすることができる。第１の外径Ｄ１は約６．５ｍｍとすることができ、第２の外径Ｄ２は約１０．２ｍｍと１１．１ｍｍの間とすることができる。
【0068】
本明細書に記載のレンズの力変換アーム１１５は、実質的に非円形の外周面を提供する毛様体組織に接触するように設計されている。したがって、レンズと周囲組織との接触面積は、例えば、被嚢袋内に完全に移植されるように設計されたレンズよりもはるかに小さい。被嚢袋レンズは一般に、袋の構造を支え、袋の前セグメントと後セグメントの間の距離を維持するために、袋と３６０度接触する。本明細書に記載されているレンズのそれぞれの力変換アーム１１５は、毛様体組織と約３０度から約１２０度まで接触することができる。２つの力変換アーム１１５を有するレンズの場合、レンズと毛様体組織との接触は約６０度から約２４０度の間になる。ある実施態様では、レンズのそれぞれの力変換アーム１１５は毛様体組織と約９０度接触し、レンズ全体と周囲の毛様体組織との接触は約１８０度になる。力変換アーム１１５の外側接触部１３５は、約２４０度、約２１０度、約１８０度、約１５０度、約１２０度、約９０度、最小約６０度の外側接触まで、周囲の毛様体組織との接触を提供することができる。力変換アーム１１５は、全体として力変換アーム１１５によってなされる接触が毛様体突起の約３分の１になるように、約１０．５ｍｍの毛様体突起直径に基づいて、２．５ｍｍの円弧に沿った最小接触と約６ｍｍの円弧に沿った最大接触を有することができる。
【0069】
力変換アーム１１５の外側接触部１３５は、虹彩の後側との接触を最小限に抑えながら毛様体組織と接触するように設計することができる。後房（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｃｈａｍｂｅｒ）のこの領域が嵩むと、患者の緑内障のリスクが増大する可能性がある。一実施態様では、力変換アーム１１５の前側コーナーは、アーム１１５と虹彩との接触を最小にするために、アーム１１５の前側から後側への厚さがアームのより中央の領域と比較して最外周部に向かって減少するように面取りまたはテーパを付けることができる（図４Ｄ参照）。力変換アーム１１５は、前側に面する表面１１６を有し得る。力変換アーム１１５の前側に面する表面１１６全体は、レンズ本体１０５の前側に面する表面１０６の平面Ｐ１の下方または後側に留まることができる。力変換アーム１１５の前側コーナーの面取りは、図４Ｄに示されるように、アーム１１５の最外周がアーム１１５の内側領域の平面Ｐ２より後側の平面Ｐ３内に横たわる結果となり得、平面Ｐ２、Ｐ３の両方がレンズ本体１０５の前側に面する表面１０６の平面Ｐ１より後側に横たわる結果となり得る。レンズ本体１０５およびアーム１１５の配置は、眼内レンズの最外周領域と虹彩との接触を最小化する一方で、形状変化および調節のために眼内レンズの内側領域近傍のレンズ本体１０５のサイズを最大化する。外側接触部分１３５は、比較的薄い前後寸法を有することができる。薄い外側接触部１３５と毛様体周縁の小さな接触度との組み合わせにより、レンズと眼組織との間の全体的な接触表面積が最小化される。レンズと毛様体組織との間の接触領域は、約０．４ｍｍから約０．６ｍｍの前後側向の厚さを有することができる。レンズと毛様体組織との間の接触領域は、約２．５ｍｍから約６．０ｍｍ以下の弧長を有することができる。例えば、インザバッグスタイルのレンズと比較して、このように接触領域が小さいにもかかわらず、本明細書で説明するレンズは、最小レベルの形状変化を達成することができる。
【0070】
力変換アーム１１５の接触部分１３５は、損傷を引き起こすことなく毛様体構造の１つ以上との接続を改善する特徴を組み込むことができる。一般に、接触部分１３５は、毛様体構造に突き刺さること又は外傷を引き起こすことを避ける。いくつかの態様において、接触部分１３５は、毛様体構造と干渉する一方で、組織自体に外傷を与えることなく運動を伝達できるように、隣接する眼組織と係合する非外傷性表面（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ ｓｕｒｆａｃｅ）を提供することができる。外側接触部１３５はまた、例えば、毛様体突起または小帯突起などの眼組織との接触及び／又は相互嵌合を改善するために、１つまたは複数の凹み、くぼみ、溝、歯、櫛、または他の表面特徴を有するように成形することができる。図４Ｄは、力変換アーム１１５の下面がリッジ１７９のような輪郭形状または表面特徴を有することができることを示す。アーム１１５は後側を向いた表面１１７を有することができる。レンズ本体１０５の赤道に近い後向き表面１１７の内側領域は、実質的に平面Ｐ４内に位置するように実質的に平面であり得る。リッジ１７９は、レンズ本体１０５の赤道から遠いアーム１１５の後側を向いた表面１１７の外側領域の近くに配置することができる。リッジ１７９は、平面Ｐ４内において、後側に面する表面１１７の平面状の内側領域に対して後側に突出することができる。この特徴により、アーム１１５と周縁組織との接触が改善される。
【0071】
レンズ１００は、力変換アーム１１５の接触部分１３５が、毛様体構造（すなわち、毛様小帯、毛様体突起、毛様体筋、及び／又は毛様体）の少なくとも１つと、安静時に接触しているか、または毛様体筋１８の収縮時に容易に接触するように移植され、調節および収縮解除時に光学系の形状変化を駆動することができる。好ましい実施態様では、レンズ１００は、力変換アーム１１５の接触部１３５が毛様体尖端に静止接触または準備接触するように移植される。別の好ましい実施態様では、レンズ１００は、力変換アーム１１５の接触部分１３５が毛様体と静止接触または準備接触するように移植される。いくつかの態様において、レンズ１００は、毛様体構造に対して一般的にオーバーサイズになるような大きさにされる。これにより、調節時に力変換アーム１１５と毛様体構造との接触を確実にすることができる。いくつかの態様では、レンズは少なくとも約０．８０ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．７０ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．６０ｍｍ、０．５５ｍｍ、または０．０５ｍｍだけ大きくして、力変換アーム１１５と毛様体との接触を保証する。レンズのサイズを大きくする必要はなく、状況によってはレンズのサイズを大きくすることを避けることもできることを理解されたい。例えば、レンズの平面における毛様体直径の正確な測定は、レンズの適合が特定の患者に適切かつ最適であることを保証するために依存されるかもしれない。
【0072】
本明細書で説明する力変換アーム１１５は固定長を有することができる。固定長の力変換アーム１１５は、術前の測定に基づいて各患者に適切であるように選択されたサイズを有することができる。あるいは、力変換アーム１１５の長さは調節可能であり得る。力変換アーム１１５の長さの調節は、眼球への挿入前、挿入中、または挿入後のいつでも行うことができる。力変換アーム１１５の長さの調節と共に、１つ以上の毛様体構造に対する力変換アーム１１５の位置も変化し得る。いくつかの態様において、力変換アーム１１５はレンズ１００の平面に対して概ね平行に延びることができ、またはレンズ１００の平面に対して角度を付けることができる。
【0073】
レンズ１００の光軸Ａに向かって毛様体筋が収縮し、１つ以上の毛様体構造が内方／前側に移動することにより、力変換アーム１１５の接触部１３５に対して力が加えられる。力変換アーム１１５は変形膜１４０に対して十分な剛性を有し、眼の１つ以上の可動部（例えば１つ以上の毛様体構造）によって加えられた力を伝達して変形膜１４０の内方移動を引き起こす。いくつかの態様において、力変換アーム１１５は、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはそれらの組み合わせなどの硬質ポリマであり得る。いくつかの態様において、力変換アーム１１５は、剛性材料で補強された要素であり得る。例えば、力変換アーム１１５は、疎水性または親水性であるシリコーンエラストマ、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどの柔らかい材料によって覆われている、シリコーンエラストマ、ポリウレタン、または可撓性アクリル材料などの内側の剛性要素を有し得る。シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートにおいて、力変換アーム１１５は、外側接触部分１３５から内側接触部分１３７の間に延びる内側の剛性要素を含み得る。シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートでは、内側の剛性要素は、外側部分１３５と内側部分１３７との間の力変換アーム１１５の部分的な長さに沿ってのみ延びる。例えば、内側の硬質要素は、毛様体構造を損傷しないように、より柔らかく非外傷性の表面を提供するために、力変換アーム１１５が毛様体構造と接触する外側の接触部分１３５まで明確に延びる必要はない。内側の剛性要素もまた、力変換アーム１１５による形状変形膜１４０の内側への移動時に、力変換アーム１１５の内側の剛性要素がレンズ本体１０５の外側に残るように、内側の接触部分１３７まで明確に延びる必要はない。一般に、力変換アーム１１５は、毛様体構造によって力が加えられたときにその形状を維持し、形状変形膜１４０を移動させるためにその力を伝達するときに倒れたり変形したりしないような材料及び／又は大きさで形成される。上述したように、形状変形膜１４０の移動は、流体チャンバ１５５内の形状変化を引き起こし、流体チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料の形状を変化させる。液体光学材料がレンズ本体１０５の内面に押し付けられると、前側オプティック１４５の動的膜１４３に外向きの反りが生じる。この外向きの反りにより、レンズ本体１０５の形状はより球面または凸面となり、近方視の焦点合わせに適したレンズの度数が増加する。
【0074】
力変換アーム１１５及び形状変形膜１４０の数は様々である。レンズ１００は、図４Ｅに示すように、２つの形状変形膜１４０に隣接して横たわる、装置の対向する側に配置された２つの力変換アーム１１５を含むことができる。あるいは、レンズ１００は、所望の度数変化を達成するために前側オプティック１４５の動的膜１４３の形状を変化させるのに十分な方法で移動可能な単一の力変換アーム１１５を含むことができる。レンズ１００はまた、レンズ本体１０５の周囲に配された３つ、４つ、またはそれ以上の力変換アーム１１５など、２つ以上のアームを含むことができる。力変換アーム１１５は、レンズ１００の周囲に対称的に配置することも、非対称的に配置することもできる。力変換アーム１１５の数は、形状変形膜１４０の数と一致する必要はないことが理解されるべきである。例えば、レンズ１００は、レンズ本体１０５の赤道領域の円弧長に沿って延びる単一の形状変形膜１４０と、単一の形状変形膜１４０の異なる領域と接触するか、または異なる領域に結合するように構成された複数の力変換アーム１１５とを含むことができる。
【0075】
レンズ１００はまた、安定化システム１２０を含むことができる。安定化システム１２０は、装置の光学系のアライメントを維持し、装置が移植され形状変化を経ると装置の動きに抵抗するように構成することができる。力変換アーム１１５とは異なり、安定化システム１２０はレンズ１００の調節を引き起こさない。そして、力変換アーム１１５は安定化システム１２０から独立しており、レンズ１００を眼球内の位置に固定、センタリング、安定化、及び／又は保持する必要がないため、本明細書に記載のレンズ１００は、動的膜の度数変化を提供するのに十分な単一の非対称力変換アーム１１５を組み込むことができる。
【0076】
安定化システム１２０は、装置１００の静的ゾーンに結合することができ、例えば、レンズ本体１０５の一部として、又は存在する場合には外部支持体に、接着、結合、又は成形することができる。安定化システム１２０は、前嚢など、被嚢袋の一部との安定化および係合を提供できるように、装置１００の後側領域に結合することができる。
【0077】
安定化システム１２０は様々である。安定化システム１２０は、安定化ハプティック、静的ハプティック、リング状要素、フランジ要素もしくはウィング、または他の安定化特徴のうちの１つ以上を含む。安定化システム１２０は、後端などのレンズの領域から外側に延びる１つ以上のウィング１７２を含むことができる（例えば、図４Ｃを参照）。リング状構造１７１の前面は、ウィング１７２がレンズ本体１０５の後側に延びるように、レンズ本体１０５または静的要素１５０の周縁接続面に結合され得る。しかしながら、本明細書では、安定化システム１２０とレンズ本体１０５との間の様々な結合配置のいずれもが考慮されることを理解されたい。リング状構造１７１及びウィング１７２は、レンズ本体１０５の他の部分に結合され得るか、又はレンズ本体１０５の他の部分と一体化され得る。一般に、安定化システム１２０とレンズ本体１０５との結合は、レンズ１００の光軸Ａに沿って、ウィング１７２がレンズ本体１０５および力変換アーム１１５に対して後側位置に配置されるようなものである。さらに、安定化システム１２０およびウィング１７２のようなその構成要素は、力変換アーム１１５および形状変形膜１４０の動きを妨げない方法でレンズ本体１０５に結合される。例えば、図４Ａに示すように、安定化システム１２０は、力変換アーム１１５の位置の間でレンズ本体１０５の周縁から外側に延びる一対のウィング１７２を含むことができる。ウィング１７２は、外側の高さを有することができるが、力変換アーム１１５に対して９０度に位置決めされているため、アーム１１５の調節動作を妨げることなく安定性を提供することができる。ウィング１７２またはリング状構造１７１に加えられる力は、流体チャンバ１５５の変形または動的膜１４３の形状変化を引き起こすような方法で、安定化システム１２０によってレンズ１００に伝達されることはない。ウィング１７２は、レンズ本体１０５および力変換アーム１１５に対して後側位置に配置することができる。ウィング１７２の前面は、力変換アーム１１５と同一平面上にあることもできる。ウィング１７２が前側であるほど、ウィング１７２はレンズ本体１０５を後側方向に大きく押すことができる。一実施態様において、ウィング１７２は、力変換アーム１１５の平面の下方に留まりながら、レンズ本体１０５を後側向に付勢することができる。図４Ｄは、ウィング１７２の内側領域１７８に対して前側に突出する外側領域を有するウィング１７２を示す。ウィング１７２の内側領域１７８は、内側領域１７８がレンズ本体１０５と力変換アーム１１５の両方に対して後側にあるように、レンズ本体１０５の平面Ｐ１の下方（または後側）にあると同時に、力変換アーム１１５の平面Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４、Ｐ５の下方（または後側）にあることができる。前側に突出するウィング１７２の外側領域は、レンズ本体の前面１０６の平面Ｐ１の下方に留まり、また、力変換アーム１１５の前側に面する表面１１６の平面Ｐ２、Ｐ３の下方に留まることができる。いくつかの実施態様では、前側に突出するウィング１７２の外側の領域は、力変換アーム１１５の前側に面する表面１１７の平面Ｐ４の上、内、または下に位置することができる。アーム１１５の突起１７９の平面Ｐ５は、図４Ｄに示されるように、ウィング１７２の外側の高さに対して後側に延びることができる。
【0078】
ウィング１７２は、レンズ本体１０５の外周に沿った少なくとも２つの領域において、リング状構造１７１の外径を越えて延出することができる。ウィング１７２がレンズ本体１０５の外径Ｄ１を越えて延出する少なくとも２つの領域は、ウィング１７２が力変換アーム１１５に対して安定化支持を提供するように、レンズ本体１０５に対して相対的に配向させることができる。例えば、レンズ１００が一対の対向する力変換アーム１１５を含む場合、ウィング１７２は、対向する力変換アーム１１５の位置の間でレンズ本体１０５から外側に延び、レンズ本体によって画定される外径Ｄ１よりも大きく、力変換アーム１１５によって画定される外径Ｄ２よりも小さい外径Ｄ３を画定するように、ウィング１７２をレンズ本体１０５に対して配置することができる（例えば、図４Ｈを参照）。ウィング１７２は、長円形、楕円形、円筒形および自由形を含む様々な形状のいずれかを有し得ることが理解されるべきである。ウィング１７２はまた、環状であり得て、外径Ｄ３は、３６０°に沿ってレンズ本体１０５の外径Ｄ１を越えて外側に延びるように構成される。あるいは、ウィング１７２は、３箇所、４箇所、５箇所、またはそれ以上など、レンズ本体１０５の外径を越えて延びる箇所を２箇所以上有することができる。ウィング１７２はレンズ１００に３６０度の支持と安定化を提供することができる。レンズ本体によって規定される外径Ｄ１は、例えば、約５．０ｍｍと約９．０ｍｍの間、好ましくは約６．５ｍｍの間で、被嚢の開口部内にぴったりと収まる大きさにすることができる。力変換アーム１１５によって規定される外径Ｄ２は、例えば、約８．５ｍｍと約１３．５ｍｍとの間、または約１０．２ｍｍと約１１．１ｍｍとの間で、毛様体と係合し、毛様体の動きを利用するように、被嚢袋の外側に延びるような大きさにすることができる。ウィング１７２によって画定される外径Ｄ３は、例えば約６．０ｍｍと約１０．０ｍｍの間、好ましくは約７．５ｍｍの間、被嚢の縁を越えて延びるように被嚢袋内に受容される大きさにすることができる。実施態様では、第１の外径Ｄ１は約６．５ｍｍ、第２の外径Ｄ２は約１０．２ｍｍと１１．１ｍｍの間、第３の外径Ｄ３は約７．５ｍｍとすることができる。
【0079】
上述のように、一対のウィング１７２は、力変換アーム１１５の位置の間に配置され得るか、又は力変換アーム１１５の位置に対して９０度回転され得る。ウィング１７２の最外縁は、ウィング１７２の内側領域１７８の近傍にチャネル又は溝１７４が形成されるように、前側に突出することができる（図４Ｆ参照）。レンズ１００が眼球内に配置されると、ウィング１７２の外側の隆起は、被嚢袋の後側に面する内面（すなわち、被嚢袋の前側セグメント）と係合して、レンズ１００を被嚢袋に対して後側方向に付勢するのを助けることができる。さらに、被嚢の縁を溝１７４内に受け入れて保持することができる。いくつかの態様において、被嚢の縁は、ウィング１７２の溝１７４とレンズ本体１０５の後側に面する縁との間に捕捉することができる。溝１７４は、レンズ本体１０５によって規定される外径Ｄ１よりもさらに狭い外径Ｄ４を規定することができる（図４Ｈ参照）。溝１７４が存在し、外径Ｄ４が小さいということは、被嚢袋の開口部を最小化できることを意味する。レンズ本体１０５の大きな外径Ｄ１は、袋内の開口部の前側に残ることができるので、袋内の被膜は溝１７４によって規定される小さな外径Ｄ４を包囲するだけでよい。ウィング１７２によって規定される外径Ｄ３は袋の開口部の大きさよりも大きくすることができ、眼内レンズが配置されるとウィング１７２が袋の開口部の前側に滑り落ちるのを防ぐことができる。
【0080】
本明細書の他の箇所に記載されているように、力変換アーム１１５は、毛様体筋収縮による生理的な力が、被嚢機構または被嚢袋２２の動きとは無関係な方法でレンズの光学的パワーの変化を引き起こすことができるように、毛様体構造と係合するような大きさのより大きな外径Ｄ２を形成して被嚢袋２２の外側に延びるように構成されている。レンズ本体１０５の後端領域から外側に延びるウィング１７２は、被嚢の後側で被嚢袋２２の内側に留まる大きさの外径Ｄ３を画定することができ、一方、レンズ本体１０５の赤道領域または前端領域から概ね延びる力変換アーム１１５は、被嚢袋２２の外側に延びて毛様体構造の内径と係合する大きさのより大きな外径Ｄ２を画定する。ウィング１７２は、眼内でのレンズ１００の固定を向上させるために、前嚢によって形成された被嚢袋２２の縁の後側に面する表面と係合するように配置することができる。被嚢によって形成された被嚢袋２２の縁部は、レンズ要素１０５の後面とウィング１７２の前面との間に形成された溝１７４内に受容され得る。溝１７４は、被嚢袋２２の縁部がより小さい外径Ｄ４にぴったりと嵌り、袋２２の開口部の前側に突出することができるレンズ本体１０５の外径Ｄ１によって縁部を捕捉することを可能にする。このように、レンズ本体１０５と溝１７４の相対的な直径は、レンズの位置を被膜にぴったりと固定するのに役立つ。
【0081】
ウィング１７２は、取り扱い中に柔軟性を提供するとともに、外科医がウィング１７２より後側のレンズ１００および被嚢袋２２の部分にアクセスできるようにするための中断部（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｉｏｎ）を有することができる。これは、被嚢袋の洗浄、粘弾性の除去、レンズの位置の調整、または外科医が道具を使用してレンズ後側の環境を操作するその他の処置を外科医が行う必要がある場合に好ましい。いくつかの態様において、中断部は、ウィング１７２（図示せず）の領域を通って延びる１つ以上の開口部を含むことができる。中断部はまた、ウィング１７２の外周付近の１つ以上のくぼみ、または溝もしくは他の特徴を含むことができる。中断部は、眼内への容易な挿入を可能にするとともに、カニューレまたは当該技術分野で公知の他の道具を使用して、カプセル状袋２２内部からの流体の自然な排出及び／又は粘弾性の引き抜きを可能にすることができる。
【0082】
再び図４Ｃに関して、レンズ１００の後側に配置された環状安定化構造１７１は、中央開口部１７３と、環状安定化構造１７１から外側に突出する一対のウィング１７２とを含むことができる。いくつかの態様において、レンズ１００は２つの力変換アーム１１５と２つのウィング１７２を組み込むことができる。ウィング１７２は、２つの力変換アーム１１５の間に配置されるように、アーム１１５に対してレンズ１００の円周上で９０度回転させることができる。この配置は、ウィング１７２の外側の高さが力変換アーム１１５の動きを妨げることを防止する。図４Ｂは、力変換アーム１１５の平面に向かって上方に延びるウィング１７２の外側の高さの平面を示すレンズ１００の側面図である。ウィング１７２の内側領域１７８は、アーム１１５の後側に面する表面１１７の平面Ｐ４、Ｐ５よりも後側に位置する平面内に位置することができる（図４Ｄ参照）。ウィング１７２はその外周に向かって前側に湾曲することができる。ウィング１７２の外側の高さの平面は、アーム１１５の後側に面する表面１１７の平面Ｐ４、Ｐ５よりも後側に位置することができ、または図４Ｄに示すように、アーム１１５の後側に面する表面１１７の平面Ｐ４、Ｐ５よりも上方（または前側）に延び、アーム１１５の前側に面する表面１１６の平面Ｐ２、Ｐ３よりも下方（または後側）に延びることができる。
【0083】
安定化構造１７１は、レンズ本体１０５の対応する表面、例えば後側要素１５０の後側に面する表面と係合するような大きさ及び形状にすることができる。安定化構造１７１はレンズ本体１０５の一体部品として成形することができ、別個の部品である必要はないことを理解されたい。したがって、構成部品の表面が互いに係合または接着されていると説明されている場合、これは一体成形品として一緒に成形されることを含み得ることを理解すべきである。
【0084】
レンズ本体１０５に対する安定化構造１７１の形状は、被嚢の縁を捕捉することによって、被嚢袋内でのレンズ１００の固定を改善することができる。ウィング１７２の内側領域１７８は、レンズ本体１０５とウィング１７２の内側領域１７８との間に溝１７４を形成するレンズ本体１０５の後側に面する縁から距離を離すことができる（図４Ｂ参照）。本明細書で説明するレンズの安定化システム１２０は、眼球の被嚢袋内に挿入するように構成されているが、レンズの調節部品（例えば、力変換アーム１１５および動的膜１４３）は被嚢袋の外側に延びることができる。ウィング１７２の外側の高さが被嚢袋の前側部分に係合するようにウィング１７２が被嚢袋内に植え込まれると、被嚢の縁部が溝１７４内に受容され保持され得る。レンズ本体１０５に対する安定化構造１７１の形状は、レンズ１００を通る流体の流れを可能にすることもできる。例えば、安定化構造１７１とレンズ本体１０５との間の結合は、ウィング１７２の外側の高さが袋の前側セグメントの後側に面する表面と係合し、被嚢がレンズ本体１０５の外周（外径Ｄ１）及び／又は溝１７４によって画定されるより小さい外径Ｄ４内にぴったりと収まる場合でも、レンズ１００の後側に捕捉された流体が被嚢袋から脱出することを可能にするように、不連続にすることができる。溝１７４の近くのレンズ本体１０５は、さらに、レンズ本体１０５の側壁を通って延びる１つ以上の開口部、スロット、またはカットアウト１７７を組み込むことができる。いくつかの態様において、レンズ本体１０５の側壁の第１のカットアウト１７７は第１のウィング１７２の内側領域１７８の上に配置することができ、レンズ本体１０５の側壁の第２の切り込み１７７は第２のウィング１７２の内側領域１７８の上に配置することができる（図４Ｂ参照）。カットアウト１７７は、レンズ１００の後側（例えば、被嚢袋内に位置する）から、安定化構造１７１と後側要素１５０との間、カットアウト１７７を通って、レンズ１００の前側（例えば、前房内に位置する）から流体流路（例えば、被嚢袋内の粘弾性のような流体の排出用）を形成する（図４Ｆの矢印Ａ参照）。したがって、レンズ１００は、袋が被嚢にぴったりとフィットする場合でも、被嚢袋と完全に密封することが妨げられる。カットアウト１７７の大きさは様々である。いくつかの態様において、カットアウト１７７の幅は、ウィング１７２の内側領域の幅に近づく。カットアウト１７７は、調節運動中のレンズ１００の安定性に影響を与えることなく、レンズ１００を通る流体の流れを妨げないようにする。ウィング１７２はさらに、上述したように１つまたは複数の中断部または開口部を組み込むことができる。
【0085】
本明細書で説明される安定化システムのいずれも、力変換アーム１１５と同軸または共平面になるように配置することができ、または、ハプティックに関して上述したように、安定化システム１２０が力変換アーム１１５からオフセットされるか、または力変換アーム１１５に対して角度が付けられるように、力変換アーム１１５とは異なる軸に沿って配置することができる。同様に、安定化システム１２０は、安定化システム１２０の少なくとも一部分が安定化システムの別の部分とは異なる平面に位置するように、安定化システム１２０の少なくとも一部分がレンズの平面から離れるように、力変換アーム１１５に対して角度を付けることができる。
【0086】
本明細書に記載される安定化システムのいずれもが、疎水性もしくは親水性であるシリコーンエラストマ、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または可撓性アクリル材料、またはそれらの材料の任意の組み合わせから形成され得ることが理解されるべきである。安定化システムは、挿入および操作のための柔軟性を維持しながら安定化機能を提供するために、より剛性の高い構造で補強された柔らかい本体を有することができる。
【0087】
本明細書で説明する安定化システム１２０の１つまたは複数の部分は、眼球内での固定を改善するために咬合要素（ｂｉｔｉｎｇ ｅｌｅｍｅｎｔ）を組み込むことができる。いくつかの態様において、安定化システム１２０はハプティクスを含み、咬合要素は、眼球内でのハプティックの固定を改善するためにそれらの末端部付近に配置することができる。安定化ハプティックは、オープンループ、クローズドループ、プレートスタイル、プレートループ、モノブロック－プレートスタイル、Ｊループ、Ｃループ、修正Ｊループ、マルチピース、シングルピース、角度付き、平面、オフセットなどを含むがこれらに限定されない様々なハプティック設計またはハプティック設計の組み合わせのいずれかとすることができる。本明細書で考慮されるハプティクスには、Ｒａｙｎｅｒ設計によるハプティクス（Ｒａｙｎｅｒ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ Ｌｔｄ、Ｅａｓｔ Ｓｕｓｓｅｘ、ＵＫ）、ＮｕＬｅｎｓ設計によるハプティクス（ＮｕＬｅｎｓ Ｌｔｄ．、イスラエル）、Ｓｔａａｒによるレンズ設計（Ｓｔａａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ、Ｍｏｎｒｏｖｉａ、ＣＡ）などが含まれ得る。いくつかの態様において、安定化システム１２０は、１つ以上のハプティクスまたは３６０度ウィングを含むかどうかにかかわらず、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＥＥＫなどの生体適合性ポリマ、またはそのような材料の組み合わせで形成され得る。安定化システム１２０は、折り畳み可能な材料で形成され得るか、または折り畳み可能に構成され得る。いくつかの態様において、安定化システム１２０は形状記憶材料で形成される。
【0088】
本明細書で説明するレンズは、より効率的な形状変化をもたらす、内部及び／又は外部で改善された機械的安定性を有する。形状変化がより効率的であるのは、所望の形状変化を無くしてしまうような歪みや膨らみを装置内の他の場所に生じさせることなく、所望の場所（すなわち、形状変形膜１４０および動的膜１４３）でのみ生じるという点である。形状変化の効率は、例えば、１つ以上の支持体がレンズ１００に十分な剛性を与えて可動部を機械的に隔離し、装置の他の部分に不注意な膨らみや歪みを生じさせることなく、効果的かつ効率的に形状変化を実施することによる可動部の機械的隔離によるものである。本明細書で説明するレンズ１００の内側に面する領域は、角度が減少し、エッジが丸くなり、デッドゾーンが少なくなり、達成される形状変化の効率を向上させることができる。これらの態様は、周縁部から中心部にかけての動的膜の制御された連続的な厚さ勾配と共に、近方視のための所望の予測可能な光学的表面の偏向を提供する。
【0089】
本明細書に記載のレンズの様々な構成要素及び特徴は、様々な組み合わせのいずれにも組み込むことができる。そのため、特定の図面に関して示される特定の特徴の説明は、その特徴が本明細書に記載されるレンズの別の実施態様に組み込まれ得るという点で、限定することを意図するものではない。例えば、本明細書に記載のレンズは、本明細書に記載の安定化システムの１つ以上の特徴を組み込んだ安定化システムを含むことができる。さらに、安定化システムの特徴を有するレンズは、例えば、力変換アーム１１５または形状変形膜１４０に関して記載された様々な特徴のいずれもと組み合わせることができる。
【0090】
本明細書で開示される装置の様々な固体光学成分の調製に適した材料または材料の組み合わせが、全体を通して提供される。他の適切な材料も考えられることを理解されたい。それぞれが参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許公開第２００９／０２３４４４９号、同第２００９／０２９２３５５号及び同第２０１２／０２５３４５９号は、本明細書に記載される装置の特定の構成要素を形成するのに適した他の材料のさらなる例を提供する。レンズ本体１０５の１つまたは複数の固体光学成分は、同じ材料で形成されるという点で、互いに一体であることができる。例えば、内部支持体１１０ｅは、前側オプティック１４５の静的前側光学部分１４４の増厚領域とすることができる。同様に、形状変形膜１４０は、所望の機能を提供するために、厚さや可撓性などの特定の物理的特性を有する互いに一体的なものとすることができる。あるいは、レンズ本体１０５の１つ以上の固体光学成分は、当該技術分野で知られている技術によって結合することができる。このように、レンズ本体１０５の１つまたは複数の固体光学成分は、同じ材料または異なる材料で形成することができる。支持体１１０、静的前側光学部分１４４、動的膜１４５、および形状変形膜１４０の１つ以上は、シリコーン、ウレタン、可撓性アクリル、またはポリエチレンなどの可撓性非弾性フィルム、ならびにフルオロシリコーンエラストマなどのハロゲン化エラストマなどの光学的に透明な低弾性エラストマで形成することができる。いくつかの態様において、流体チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料はフルオロシリコーンオイルとすることができ、流体チャンバ１５５を形成する固体光学成分（例えば、形状変形膜１４０、静的要素１５０、支持体１１０、静的前側光学部分１４４および前側オプティック１４５の動的膜１４３の内側に面する表面）はシリコーンエラストマで形成される。いくつかの態様において、流体チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料はシリコーンオイルであり、流体チャンバ１５５を形成する固体光学成分はフルオロシリコーンエラストマで形成される。いくつかの態様において、流体チャンバ１５５内に含まれる液体光学材料は、フェニルシリコーンオイルのような芳香族またはフェニル置換オイルであり、流体チャンバ１５５を形成する固体光学成分は、フルオロシリコーンエラストマのようなハロゲン化シリコーンエラストマで形成される。材料の組み合わせは、レンズの安定性を最適化し、膨潤（ｓｗｅｌｌｉｎｇ）を防止し、最適な屈折率を維持するために選択される。
【0091】
いくつかの態様において、力変換アーム１１５は、シリコーン、ポリウレタン、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ＰＤＭＳ、ポリアミド、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリカーボネートなど、またはそれらの組み合わせで形成された剛性ポリマであり得る。いくつかの実施態様において、力変換アーム１１５は、ＰＭＭＡで強化された要素であり得る。態様において、レンズは、後側静的要素１５０及び力変換アーム１１５を含む全てのシリコーン材料で形成される。安定化システム１２０は、より剛性の高いシリコーンで形成することができ、あるいはポリイミドで形成するか、ポリイミドを組み込むことができる。例えば、安定化ハプティクスおよびウィング１７２はポリイミドとすることができる。
【0092】
本明細書で説明するレンズは、毛様体、毛様体突起、および小帯など、自然のレンズによって通常使用される眼組織と機械的および機能的に相互作用することによって、遠方から近方まで完全な調節範囲にわたって集束力を提供し、調節および調節解除を行うことができる。本明細書に記載の装置は、１つまたは複数の毛様体構造の動きを利用し、その動きを機能的な力に変換して、被嚢袋の動きとは独立した方法で、調節および調節解除のためのレンズ本体の形状変化を駆動するように、眼内に配置されるように構成された１つまたは複数の力変換アームを含む調節機構を含むことができる。本明細書に記載されているレンズは、１度数（１Ｄ）から３Ｄの範囲で、最大約５Ｄまたは６Ｄの光学的度数変化を達成することができる。これらの組織によって生成される力は、より効果的に調節するための度数変化を引き起こす本明細書に記載の装置に機能的に変換される。本明細書に記載のレンズは、例えば、被嚢袋内に配置されるように構成された、調節機構とは別の安定化システムをさらに含むことができる。本明細書に記載の装置は、上述のような被膜線維症に起因して発生しがちな既知の問題を回避する。本明細書に記載の装置は、毛様体筋、毛様体、毛様体突起、および毛様小帯を含むがこれらに限定されない毛様体構造の１つまたは組み合わせの動きを利用するように構成され得ることが理解されるべきである。簡潔にするために、「毛様体構造」という用語は、本明細書では、レンズ調節を実現するために力変換アームによって動きを利用することができる１つ以上の毛様体構造のいずれかを指すために使用されることがある。
【0093】
本明細書に記載される装置は、病んだ天然のレンズの代わりに眼内に移植することができる。本装置は、天然のレンズ（有水晶体症患者）または患者の被嚢袋内に以前に移植された眼内レンズ（仮水晶体症患者）の補助として移植することができる。本明細書に記載されるレンズは、ＵＳ２００９／０２３４４４９、ＵＳ２００９／０２９２３５５、ＵＳ２０１２／０２５３４５９、ＷＯ２０１５／１４８６７３、およびＷＯ２０１８／０８１５９５に記載される眼内レンズと組み合わせて使用することができ、これらはそれぞれ参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。このように、本明細書に記載のレンズは、独立して、またはいわゆる「ピギーバック」レンズとして使用することができる。ピギーバックレンズは、有水晶体眼または仮水晶体眼の残存屈折異常を矯正するために使用することができる。天然レンズの代わりに使用される一次レンズは一般に厚く、通常±１０Ｄから±２５Ｄの範囲の度数を有する。厚く、度数の大きいレンズは一般的に調節しない。対照的に、補助レンズはシステムに大きな光学的パワーを提供する必要はない。補助レンズは一次レンズに比べて比較的薄く、より多くの調節を経ることができる。薄いレンズの形状変更と移動は、一般的に厚い一次レンズと比較してより容易に達成される。本明細書に記載されたレンズは独立して使用することができ、天然レンズまたは移植レンズとのピギーバックレンズとして組み合わせて使用する必要はない。本明細書に記載のレンズの１つ以上の構成要素は、溝１６内、毛様体突起に対する位置、被嚢袋２２内、またはそれらの組み合わせに配置されるように構成することができる。
【0094】
本明細書に記載の装置およびシステムは、様々な特徴のいずれかを組み込むことができる。本明細書に記載される装置およびシステムの１つの実施態様の要素または特徴は、本明細書に記載される装置およびシステムの別の実施態様の要素または特徴と同様に、ＵＳ２００９／０２３４４４９、ＵＳ２００９／０２９２３５５、ＵＳ２０１２／０２５３４５９、ＷＯ ２０１５／１４８６７３、およびＷＯ２０１８／０８１５９５に記載される様々なインプラントおよび特徴と代替的にまたは組み合わせて組み込むことができ、これらはそれぞれ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。簡潔にするために、様々な組み合わせが本明細書で考慮されるが、それらの組み合わせの各々についての明示的な説明は省略され得る。様々な装置は、様々な異なる方法に従って、様々な異なる装置およびシステムを用いて、植え込み、位置決めおよび調整等を行うことができる。様々な装置は、植え込み前、植え込み中、および植え込み後のいつでも調整することができる。様々な装置がどのように植え込まれ、位置決めされ得るかについてのいくつかの代表的な説明が提供されるが、簡潔にするために、各植え込みまたはシステムに関する各方法の明示的な説明は省略され得る。
【0095】
いくつかの態様において、図を参照して説明する。しかしながら、特定の態様は、これらの具体的な詳細の１つ以上なしに、または他の公知の方法および構成と組み合わせて実施され得る。本明細書では、実施態様の完全な理解を提供するために、具体的な構成、寸法、工程など、多数の具体的な詳細を記載する。他の例では、よく知られたプロセスおよび製造技術は、不必要に説明を不明瞭にしないために、特に詳細に記載されていない。本明細書全体を通して、「一実施形態」、「一態様」、「一実装」、「一側面」等への言及は、記載された特定の特徴、構造、構成、または特性が、少なくとも１つの実施形態、態様、または実施態様に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通じて様々に配置された「一実施形態」、「一態様」、「一実装」、「一側面」等の語句の出現は、必ずしも同一の実施形態、態様、または実装を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、または特性は、１つまたは複数の実装において任意の好適な方法で組み合わせることができる。
【0096】
本明細書全体を通しての相対的な用語の使用は、相対的な位置または方向または向きを示す場合があり、限定することを意図していない。例えば、「遠位」は、基準点から離れる第１の方向を示す場合がある。同様に、「近位」は、第１の方向とは反対の第２の方向の位置を示す場合がある。「前側」、「側側」、および「後側」、ならびに「前方」、「後方」、「前部」、「後部」などの用語の使用は、相対的な参照フレームを確立するために使用され、様々な実施態様において本明細書に記載される装置の使用または向きを限定することを意図していない。
【0097】
「約」という語は、当業者であれば指定値と合理的に類似していると考えられる、指定値を含む値の範囲を意味する。実施形態において、約とは、当該技術分野において一般的に許容される測定値を用いた標準偏差の範囲内を意味する。実施形態において、約とは、規定値の±１０％に及ぶ範囲を意味する。実施形態では、約は規定値を含む。
【0098】
本明細書には多くの具体的な内容が記載されているが、これらは、特許請求される範囲または特許請求され得る範囲の制限として解釈されるべきではなく、むしろ、特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施形態の文脈で本明細書に記載されている特定の特徴は、単一の実施形態において組み合わせて実施することもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で説明される様々な特徴は、複数の実施形態において別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで実施することもできる。さらに、特徴は、特定の組み合わせで作用するものとして上述され、当初はそのように特許請求されることさえあるが、特許請求される組み合わせからの１つまたは複数の特徴は、場合によっては組み合わせから切除され得、特許請求される組み合わせは、サブ組み合わせまたはサブ組み合わせの変形に向けられ得る。同様に、操作は特定の順序で図面に描かれているが、これは、望ましい結果を達成するために、そのような操作が示された特定の順序で、または順次実行されること、または図示されたすべての操作が実行されることを要求するものとして理解されるべきではない。少数の例、実施形態、態様、および実施態様のみが開示されている。記載された実施例および実施態様、ならびに他の実施態様に対する変形、修正、および強化は、開示された内容に基づいて行うことができる。
【0099】
上記の説明及び特許請求の範囲において、「少なくとも１つの」又は「１つ以上の」のような語句は、要素又は特徴の接続可能なリストに続いて出現することがある。また、「及び／又は」という用語は、２つ以上の要素又は特徴のリスト中に出現することもある。このような語句は、それが使用される文脈によって暗黙的または明示的に矛盾しない限り、列挙された要素または特徴のいずれかを個々に、または列挙された要素または特徴のいずれかを他の列挙された要素または特徴のいずれかと組み合わせて意味することが意図される。例えば、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」、「ＡおよびＢのうちの１つ以上」、および「Ａ及び／又はＢ」という語句はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、またはＡおよびＢを一緒に」という意味を意図している。同様の解釈は、３つ以上の項目を含むリストについても意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃのうち少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃのうち１つ以上」、「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」という表現はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡとＢが一緒、ＡとＣが一緒、ＢとＣが一緒、またはＡとＢとＣが一緒」を意味することが意図されている。
【0100】
上記及び特許請求の範囲における「に基づく」という用語の使用は、「少なくとも一部に基づく」を意味することを意図しており、そのような場合には、引用されていない特徴又は要素も許容される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I-1】
【図3I-2】
【図3J-1】
【図3J-2】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【手続補正書】
【提出日】2023-09-12
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
調節可能眼内レンズのオプティックゾーン内に位置する前側オプティックと、非圧縮性の光学流体と、を含む調節可能眼内レンズであって、前側オプティックは、
中央部、中央部を囲む周縁部、前面、および後面を有する動的膜を含む調節機能のために、形状変化を経るように構成された中央動的ゾーンと、
形状変化に抵抗するように構成された静的前側光学部分を有する周縁静的ゾーンと、
を含み、
非圧縮性の光学流体は、動的膜の後面、および静的前側光学部分によって部分的に画定された流体チャンバ内に収容され、第１の領域で流体チャンバを圧縮することにより、中央動的ゾーンの形状変化が起こり、
前面と後面との間の中央部における動的膜の断面厚さが、前面と後面との間の周縁部における動的膜の断面厚さよりも大きく、
前面の曲率および後面の曲率のうちの１つまたは両方が、周縁部から中央部まで動的膜を横切る差厚勾配を制御し、眼の網膜に集光するために中央動的ゾーンを変形する際の予測可能な偏向を提供する、
調節可能眼内レンズ。
【請求項2】
前面の曲率は凸面であり、レンズの光軸に沿って前側に湾曲し、かつ
動的膜の後面の曲率は凹面であり、レンズの光軸に沿って前側に湾曲する、または、
動的膜の後面の曲率は凸面であり、レンズの光軸に沿って後側に湾曲する、または、
動的膜の後面の曲率は平坦面である、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項3】
動的膜の後面の曲率は、単一半径または非球面である、
請求項２に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項4】
動的膜の前面の曲率は、単一半径または非球面方程式である、請求項２に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項5】
静的前側光学部分は、動的膜の前面の曲率と同じまたは異なる曲率を有する前面を有する、請求項４に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項6】
動的膜の後面の曲率は凸面であり、レンズの光軸に沿って後側に湾曲し、
前面の曲率は、周縁静的ゾーンの静的前側光学部分の前側曲率半径よりも大きい前側曲率半径を有する、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項7】
差厚勾配により、周縁部から中央部に向かって動的膜の断面厚さが急激に変化する、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項8】
差厚勾配により、周縁部から中央部に向かって動的膜の断面厚さが漸進的に変化する、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項9】
動的膜の中心部における断面厚さは、動的膜の周縁部における断面厚さよりも５～３０ミクロン厚い、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項10】
動的膜の中央部における断面厚さは、５０ミクロンより大きく、約７０ミクロンまで、または約８０ミクロンまで、または約９０ミクロンまで、または約１００ミクロンまで、または約２００ミクロンまでである、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項11】
動的膜の直径が、約２．０ｍｍ～約４．０ｍｍである、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項12】
静的前側光学部分によって形成される内部側壁が、後側から前側に向かって実質的に垂直であり、内部側壁と動的膜の内面との間に形成される角度が約９０度である、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項13】
静的前側光学部分の断面厚さは、動的膜の最大断面厚さよりも大きい、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項14】
静的前側光学部分の断面厚さは、約３００ミクロンから７００ミクロンであり、動的膜の最大断面厚さは、約８０ミクロン以下、または約９０ミクロン以下、または約１００ミクロン以下、または約１５０ミクロン以下、または約２００ミクロン以下である、
請求項１３に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項15】
前側オプティックと、流体チャンバ内に収容された非圧縮性光学流体とを含むレンズ本体と、
少なくとも１つの力変換アームと、をさらに含み、
少なくとも１つの力変換アームの動きが、流体チャンバを変形させ、前側オプティックの中央動的ゾーンの形状を変える、
請求項１に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項16】
少なくとも１つの力変換アームが、レンズ本体の赤道領域と動作可能に連結する内側領域と、内側領域に対向する外側領域とを含み、
外側領域は、面取りされた前側コーナーを含み、少なくとも１つの力変換アームの前側から後側への外側領域における厚さが、アームの前側から後側へのより中央寄り領域における厚さより小さい、
請求項１５に記載の調節可能眼内レンズ。
【請求項17】
レンズ本体のある領域から外に延び、レンズ本体に対して、および少なくとも１つの力変換アームに対してレンズの光軸について後ろ側に位置する１つまたは複数のウィングを含む安定化システムをさらに含み、
レンズ本体は、レンズ本体の側壁を通って延び、１つまたは複数のウィングの内側領域の上に位置して、レンズの後側からの流体排出用のチャネルを生成する１つまたは複数の開口部、スロット、またはカットアウトを含む、
請求項１５に記載の調節可能眼内レンズ。
【国際調査報告】