特表 2024-502937 外科用インプラントのための磁気結合による動力送達

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-24

(54)【発明の名称】外科用インプラントのための磁気結合による動力送達

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20240117BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023534965

(86)(22)【出願日】2022-01-13

(85)【翻訳文提出日】2023-06-08

(86)【国際出願番号】 IB2022050271

(87)【国際公開番号】W WO2022153216

(87)【国際公開日】2022-07-21

(31)【優先権主張番号】63/137,841

(32)【優先日】2021-01-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】オースティン グザビエ ロデヒーバー

(72)【発明者】

【氏名】トッド タバー

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ブライアント

(72)【発明者】

【氏名】グラント コーソーン

(72)【発明者】

【氏名】ロブ メイ

(72)【発明者】

【氏名】マーティン オレル

(72)【発明者】

【氏名】トレバー ペンハルリック

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド プーリー

(72)【発明者】

【氏名】キャサリン ワイマン

(72)【発明者】

【氏名】チャーリー コンスタブル

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB01

4C097BB04

4C097MM09

4C097SA10

(57)【要約】

眼にインプラントを送達するための磁気的に結合された駆動モジュール。インプラントは、動力式駆動モジュールを使用して、眼に収容、前進、及び送達され得る。駆動モジュールは、再利用のために分離されて滅菌され得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント送達デバイスを動作させるための装置であって、
リードスクリューと、
前記リードスクリューに通されたリードナットと、
前記リードナットに結合されたフォロアと、
前記フォロアに磁気的に結合されたドライバと、
前記ドライバと前記フォロアとの間の封じ込めシールと、
前記ドライバに結合されたモータと、
を含む、装置。

【請求項2】

前記フォロアを前記リードナットに結合するリードスリーブを更に含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記リードスリーブは、前記リードスクリューの少なくとも一部分を受け入れるように構成された開口シリンダを含む、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記フォロアは第１の磁気ロータを含み、
前記ドライバは、前記第１の磁気ロータの周囲に同心円状に配置された開口シリンダを有する第２の磁気ロータを含む、
請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

前記フォロアは第１の複数の磁石を含み、
前記ドライバは第２の複数の磁石を含む、
請求項１～４のいずれか一項に記載の装置。

【請求項6】

前記フォロアは、円筒状のアレイに配置された第１の複数の磁石を含み、
前記ドライバは、前記第１の複数の磁石の周囲に円筒状のアレイに配置された第２の複数の磁石を含む、
請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

前記第１の複数の磁石は、極性が交互になる状態で配置されており、
前記第２の複数の磁石は、極性が交互になる状態で配置されている、
請求項５又は６に記載の装置。

【請求項8】

前記封じ込めシールは、前記モータを前記フォロアから流体的に隔離する、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。

【請求項9】

眼にインプラントを送達するための装置であって、
送達ルーメンを有するノズルと、
前記ノズルに結合されたインプラント区画と、
アクチュエータと、
前記アクチュエータに結合されたフォロアと、
前記フォロアに磁気的に結合されたドライバと、
前記ドライバと前記フォロアとの間の封じ込めシールと、
前記ドライバに結合されたモータであって、前記ドライバを動作させて前記フォロアを移動させ、前記アクチュエータを前記インプラント区画内の前記インプラントに係合させて、前記インプラントを前記送達ルーメンを通して移動させるように構成されている、モータと、
を含む、装置。

【請求項10】

前記フォロアに結合されたリードナットと、
前記リードナットに通されたリードスクリューであって、前記リードスクリュー及び前記リードナットが前記フォロアを前記アクチュエータに結合する、リードスクリューと、
を更に含む、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記フォロアは第１の磁気ロータを含み、
前記ドライバは、前記第１の磁気ロータの周囲に同心円状に配置された開口シリンダを有する第２の磁気ロータを含む、
請求項９又は１０に記載の装置。

【請求項12】

前記封じ込めシールは、前記ドライバを前記フォロアから流体的に隔離する、請求項９～１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項13】

前記アクチュエータは、ハウジングと、前記ハウジング内で直線的に移動するように機能するプランジャとを含み、
前記フォロアは、前記プランジャに結合されている、
請求項９～１２のいずれか一項に記載の装置。

【請求項14】

前記アクチュエータは、ハウジングと、前記ハウジング内に配置されており、前記インプラントを前記インプラント区画から前記送達ルーメンに前進させるために第１の位置から第２の位置に直線的に移動するように機能するプランジャと、前記プランジャを介して前記送達ルーメンに流体的に結合されたボアと、流体チャンバとを含み、
前記リードスクリューは、前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、前記第２の位置において、前記ボアを通して前記流体チャンバから前記送達ルーメンに流体を移動させるように構成されている、
請求項１０～１２のいずれか一項に記載の装置。

【請求項15】

眼にインプラントを送達するための装置であって、
ノズルと、
アクチュエータと、
前記アクチュエータに磁気的に結合されたモータであって、前記ノズルを通して前記インプラントを排出するために、前記アクチュエータを動作させるように構成されている、モータと、
前記モータを前記アクチュエータから流体的に隔離する封じ込めシールと、
を含む、装置。

【請求項16】

インプラント送達装置を使用する方法であって、
前記インプラント送達装置のインプラント区画内にインプラントを用意することと、
駆動シャフトを前記インプラント送達装置の駆動モジュールに磁気的に結合することと、
前記駆動シャフトを前記インプラント送達装置のアクチュエータに結合することと、
前記駆動モジュールを動作させて、前記駆動シャフト及び前記アクチュエータを用いて前記インプラントを前記インプラント区画から送達ルーメンを通して前進させることと、
前記駆動シャフトを前記駆動モジュールから取り外すことと、
前記駆動モジュールを滅菌することと、
を含む、方法。

【請求項17】

実質的に本明細書に記載されたシステム、装置、及び方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、２０２１年１月１５日に出願の「ＭＡＧＮＥＴＩＣＡＬＬＹ ＣＯＵＰＬＥＤ ＰＯＷＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＭＰＬＡＮＴＳ」という名称の米国仮特許出願第６３／１３７，８４１号明細書（その発明者らは、Ａｕｓｔｉｎ Ｘａｖｉｅｒ Ｒｏｄｅｈｅａｖｅｒ、Ｔｏｄｄ Ｔａｂｅｒ、Ｊｏｈｎ Ｂｒｉａｎｔ、Ｇｒａｎｔ Ｃｏｒｔｈｏｒｎ、Ｒｏｂ Ｍａｙ、Ｍａｒｔｉｎ Ｏｒｒｅｌｌ、Ｔｒｅｖｏｒ Ｐｅｎｈａｌｌｕｒｉｃｋ、Ｄａｖｉｄ Ｐｏｏｌｅｙ及びＣａｔｈｅｒｉｎｅ Ｗｙｍａｎ）の優先権の利益を主張し、その内容全体を、本明細書に十分に且つ完全に説明されているかのように、参照により本明細書に組み込む。

【0002】

添付の請求項に記載される本発明は、概して、眼科手術に関する。より詳細には、限定されないが、特許請求される主題は、眼にインプラントを挿入するためのシステム、装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失までを引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は一部の疾患を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になることがある。場合によっては、インプラントが有益である又は望ましい場合がある。例えば、眼内レンズは、視力を改善するために、眼内の濁った天然水晶体に取って代わることができる。

【0004】

眼内レンズ及び他のインプラントの利点は既知であるが、送達システム、構成要素及びプロセスの改善は、結果を改善し、患者に利益をもたらすために継続されている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

眼科手術のための新規且つ有用なシステム、装置及び方法が添付の特許請求の範囲に記載される。特許請求の対象を当業者が作製及び使用することを可能にするために、例示的な実施形態も提供される。

【0006】

例えば、いくつかの実施形態は、流体圧又は流体フローを使用して眼内レンズなどのインプラントを送達するための装置を含み得る又はそうした装置から本質的になり得る。より具体的な例では、装置は、インプラントを前進させるための剛性プランジャを含み得る。いくつかの実施形態は、剛性プランジャを通るボアを更に含み得、これにより、第２段階において作動流体が流体圧によりインプラントを眼内に前進させることを可能にすることができる。例えば、中空剛性プランジャを使用して、送達ルーメン内で眼内レンズの周りにシールが作成される地点まで眼内レンズを最初に前進させることができる。その後、レンズは、プランジャの中空ボアに作動流体を通すことにより、送達のために流体圧的に前進させることができる。

【0007】

いくつかの実施形態では、動力式駆動モジュールは、プランジャを前進させるのに有利な場合がある。例えば、駆動モジュールは、駆動シャフトを含み得、駆動シャフトは、プランジャを前進させるために、バッテリー駆動モータによって動作させることができる。駆動シャフトのいくつかの実施形態は、モータに磁気的に結合することができ、モータ、バッテリー、及び他の再利用可能な電子構成要素を完全に密閉することを可能にする。より具体的な例では、同心的又は相補的な磁石のリングを使用して、モータを駆動シャフトに結合することができる。モータは外側の磁気リングを回転させることができ、これにより、内側の磁気リングを回転させることができる。いくつかの実施形態では、駆動シャフトは、内側の磁気リングの回転によって前進又は後退させることができるリードスクリューを含み得る。

【0008】

より一般には、インプラント送達デバイスを動作させるための装置は、リードスクリューと、リードスクリューに通されたリードナットと、リードナットに結合されたフォロアと、フォロアに磁気的に結合されたドライバと、ドライバとフォロアとの間の封じ込めシールと、ドライバに結合されたモータとを含み得る。封じ込めシールは、ドライバをフォロアから流体的に隔離することができる。より具体的な実施形態では、装置は、フォロアをリードナットに結合するリードスリーブを含み得る。例えば、リードスリーブは、リードスクリューの少なくとも一部分を受け入れるように構成された開口シリンダを含み得る。いくつかの実施形態では、フォロアは第１の磁気ロータを含み得、ドライバは第２の磁気ロータを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の磁気ロータは、第１の磁気ロータの周囲に同心円状に配置された開口シリンダを有し得る。フォロア又は第１の磁気ロータのいくつかの実施形態は第１の複数の磁石を含み得、ドライバ又は第２の磁気ロータは第２の複数の磁石を含み得る。第１の複数の磁石は、円筒状のアレイに配置することができ、第２の複数の磁石は、第１の複数の磁石の周囲に円筒状のアレイに配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の複数の磁石及び第２の複数の磁石は、極性が交互になる状態で配置され得る。

【0009】

他の実施形態では、眼にインプラントを送達するための装置は、ノズルと、アクチュエータと、アクチュエータに磁気的に結合されたモータと、モータをアクチュエータから流体的に隔離する封じ込めシールとを含み得る。モータは、ノズルを通してインプラントを排出するために、アクチュエータを動作させるように構成され得る。

【0010】

より具体的な実施形態では、眼にインプラントを送達するための装置は、送達ルーメンを有するノズルと、ノズルに結合されたインプラント区画と、アクチュエータとを含み得る。フォロアは、アクチュエータに結合することができ、ドライバは、フォロアに磁気的に結合され得る。封じ込めシールは、ドライバとフォロアとの間に配置され得る。ドライバはモータに結合することができ、モータは、ドライバを動作させてフォロアを移動させ、アクチュエータをインプラント区画内のインプラントに係合させて、インプラントを送達ルーメンを通して移動させるように構成され得る。アクチュエータは、ハウジングと、ハウジング内で直線的に移動するように機能するプランジャとを含み得、フォロアは、プランジャに結合され得る。

【0011】

インプラント送達装置を使用する方法は、インプラント送達装置のインプラント区画内にインプラントを用意することと、駆動シャフトをインプラント送達装置の駆動モジュールに磁気的に結合することと、駆動シャフトをインプラント送達装置のアクチュエータに結合することと、駆動モジュールを動作させて、駆動シャフト及びアクチュエータを用いてインプラントをインプラント区画から送達ルーメンを通して前進させることと、駆動シャフトを駆動モジュールから取り外すことと、駆動モジュールを滅菌することとを含み得る。

【0012】

いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様はまた、省略すること、組み合わせること、又は代替的な特徴に置換することができる。他の特徴、目的、利点、並びに特許請求の対象を作製及び使用する好ましい態様は、例示的な実施形態の添付図面を参照して以下により詳細に説明する。

【0013】

添付図面は、いくつかの目的、利点並びに特許請求の対象のいくつかの実施形態を作製及び使用する好ましい態様を示す。例において、同様の参照番号は同様の部品を表す。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、眼にインプラントを挿入するための例示的なシステムの概略図である。

【図2】図２は、図１のシステムのいくつかの例と関連し得るアクチュエータの概略図である。

【図3】図３は、図２のアクチュエータの一例の組立図である。

【図4】図４は、組み立てられた図３のアクチュエータの等角図である。

【図5】図５は、図１のシステムのいくつかの実施形態と関連し得る駆動モジュールの一例の等角図である。

【図6】図６は、図５の駆動モジュールの内部図である。

【図7】図７は、図６の駆動モジュールと関連し得る駆動アセンブリの等角図である。

【図8】図８は、図７の駆動アセンブリの断面図である。

【図9】図９は、図５の駆動モジュールの断面図である。

【図10A-10C】図１０Ａ－図１０Ｃは、図２のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。

【図11A-11B】図１１Ａ－図１１Ｂは、眼にインプラントを挿入する図１のシステムの例示的な適用を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下の例示的な実施形態の記載は、添付の特許請求の範囲に記載される対象を当業者が作製及び使用することを可能にする情報を提供するが、当技術分野で既に公知の特定の詳細は省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、例示的なものであり、限定的なものではないものと解釈される。

【0016】

例示的な実施形態は、添付図面に描かれた様々な要素間の空間的関係又は様々な要素の空間的方向を参照して本明細書に記載されることもある。一般に、そのような関係又は方向は、インプラントを受け入れる姿勢にある患者に一致する又はこれに対する座標系を想定する。しかしながら、当業者には理解されるように、この座標系は、厳密な規定ではなく、単に記述的な便宜上のものである。

【0017】

図１は、眼にインプラントを挿入することができるシステム１００の概略図である。いくつかの実施形態では、システム１００は２つ以上のモジュールを含み得、これらのモジュールは、保管、組み立て、使用及び廃棄のために適宜結合及び分離されるように構成することができる。例えば、図１に示されるように、システム１００のいくつかの実施形態は、ノズル１０５と、ノズル１０５に結合されたインプラント区画１１０と、インプラント区画１１０に結合されたアクチュエータ１１５とを含み得る。いくつかの実施形態では、システム１００は、アクチュエータ１１５に係合するように構成された駆動モジュール１２０を更に含み得る。

【0018】

ノズル１０５は、概して、切開を通した眼への挿入用に適合された先端を含む。先端の大きさは、必要に応じて、外科的要件及び技術に適合させることができる。例えば、治癒時間を短縮又は最小化するために、小さい切開が一般に好ましい。いくつかの例においては３ミリメートル未満の切開が好ましいことがあり、いくつかの実施形態においてはノズル１０５の先端は３ミリメートル未満の幅を有することがある。

【0019】

インプラント区画１１０は、概して、眼内への送達前にインプラントを格納するのに適した多様な装置を表す。いくつかの実施形態において、インプラント区画１１０は、追加的に又は代替的に、送達のためにインプラントを準備するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０のいくつかの実施形態は、アクチュエータ１１５のその後の動作による送達のためにインプラントを準備するように、外科医又は他のオペレータによって作動されるように構成され得る。場合によっては、インプラント区画１１０は、インプラントをノズル１０５内に前進させる前にインプラントの特徴を能動的に変形、伸長、拡張、又は他の手法で操作するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０は、眼内レンズの支持部などの１つ以上の特徴を伸ばす又は広げるように構成され得る。

【0020】

アクチュエータ１１５は、概して、インプラントをインプラント区画１１０からノズル１０５に、その後、ノズル１０５から切開を通して眼内に前進させるように構成されている。

【0021】

駆動モジュール１２０は、概して、アクチュエータ１１５を動作させるように機能する。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、電気的、機械的、油圧的若しくは空気圧的な動力又はそれらの組み合わせにより、或いは他の何らかの手法で動作され得る。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、手動で動作され得る。他の実装形態によれば、駆動モジュール１２０は、自動化システムであり得る。

【0022】

概して、システム１００の構成要素は、直接的又は間接的に結合され得る。例えば、ノズル１０５は、インプラント区画１１０に直接結合され得、インプラント区画１１０を介してアクチュエータ１１５に間接的に結合され得る。結合は、流体的、機械的、熱的、電気的若しくは化学的結合（化学的付着など）、又はいくつかの状況においては結合のいくつかの組み合わせを含み得る。例えば、アクチュエータ１１５は、駆動モジュール１２０に機械的に結合され得、ノズル１０５に機械的及び流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、物理的近接、単一構造体に対する一体化、又は同一材料片からの形成によっても結合され得る。

【0023】

図２は、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す、アクチュエータ１１５の一例の概略図である。図２のアクチュエータ１１５は、概して、ハウジング２０５と、ハウジング２０５内に配置されたプランジャ２１０とを含む。プランジャ２１０は、概して、医療グレードのポリマー材料などの実質的に剛性の材料から構成される。図２の例では、アクチュエータ１１５は、プランジャ２１０を通るボア２１５と、駆動モジュール１２０（図１）と結合するように構成された駆動インターフェース２２０とを更に含む。プランジャシール２２５は、ハウジング２０５内に配置され、プランジャ２１０に結合され得る。駆動シール２３０もハウジング２０５内に配置され得る。

【0024】

図２の例に示されるように、駆動シール２３０は、プランジャシール２２５と駆動インターフェース２２０との間に配置され得、流体チャンバ２３５は、プランジャシール２２５と駆動シール２３０との間でハウジング２０５内に画定され得る。図２の例示的な構成では、プランジャシール２２５は、ハウジング２０５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２３５からボア２１５への流体の移動を実質的に防止するように構成されている。駆動シール２３０もまた、ハウジング２０５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２３５から駆動インターフェース２２０への流体の移動を実質的に防止するように構成され得る。

【0025】

図２のハウジング２０５は、プランジャインターフェース２４０と、プランジャインターフェース２４０と駆動インターフェース２２０との間に配置されたバイパスチャネル２４５とを更に含む。バイパスチャネル２４５は、様々な形態を取り得る。例えば、バイパスチャネル２４５は、図２に示されるように、ハウジング２０５の突出部を含み得る。他の例では、バイパスチャネル２４５は、ハウジング２０５の内面における溝又は凹部を含み得る。いくつかの実施形態では、バイパスチャネル２４５は、複数のチャネルを含み得る。例えば、複数のチャネルは、いくつかの実施形態では、ハウジング２０５の周りに周方向に配置され得る。

【0026】

プランジャ２１０は、概して、第１の端部２５０及び第２の端部２５５を有し、第１の端部２５０は、概して、プランジャインターフェース２４０に隣接して配置されている。ボア２１５は、概して、第１の端部２５０から第２の端部２５５までプランジャ２１０を長手方向に貫通する。

【0027】

いくつかの実施形態では、アクチュエータ１１５は、ノズルシール２６０及びバイパスシール２６５を更に含み得る。ノズルシール２６０及びバイパスシール２６５のそれぞれは、概して、プランジャ２１０の一部分とハウジング２０５との間にシールを形成して、シールを越える流体の移動を実質的に防止するように構成され得る。図２の例に示されるように、ノズルシール２６０及びバイパスシール２６５の一方又は両方は、プランジャ２１０の一部分の周りに周方向に配置された、Ｏリングなどのリングシールであり得る。他の例では、アンブレラシールが適切な場合がある。より具体的な実施形態では、ノズルシール２６０は、プランジャ２１０の第１の端部２５０に近接して配置され得、バイパスシール２６５は、プランジャ２１０の第２の端部２５５に近接して配置され得る。

【0028】

図２の駆動インターフェース２２０は、キャップ２７０とアパーチャ２７５とを含む。キャップ２７０は、駆動シール２３０及び他の構成要素をハウジング２０５内に保持するために、ハウジング２０５の端部に結合され得る。

【0029】

図３は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示す、図１のアクチュエータ１１５の別の例の組立図である。例えば、図３のハウジング２０５は、プランジャ２１０とプランジャシール２２５と駆動シール２３０とを受け入れることができる中空シリンダを含む。図３は、いくつかの実施形態ではプランジャ２１０の第１の端部２５０に結合され得るインプラントインターフェース３０５の一例も示す。図３の例では、プランジャ２１０及びプランジャシール２２５は、ハウジング２０５に挿入され、その後、駆動シール２３０を挿入してキャップ２７０をハウジング２０５に取り付ける前に、適切な作動流体を加えることができる。

【0030】

図４は、組み立てられた図３のアクチュエータ１１５の等角図である。図４の例に示されるように、プランジャインターフェース２４０のいくつかの実施形態は、ハウジング２０５の開口部と１つ以上のロックタブ４０５とを含み得る。インプラントインターフェース３０５及びプランジャ２１０の少なくとも一部分は、プランジャインターフェース２４０を通って延び得る。図４のノズルシール２６０は、第１の端部２５０に隣接してプランジャ２１０の周囲に配置された少なくとも１つのＯリングを含む。図４の例に見られるように、ボア２１５は、第１の端部２５０に開口部を画定し得る。いくつかの実施形態では、開口部は、第１の端部２５０を通して中央に配置され得、インプラントインターフェース３０５は、第１の端部２５０の開口部に隣接してプランジャ２１０に結合され得る。インプラントインターフェース３０５は、インプラントに係合するように構成され得るノッチ４１０を含み得る。

【0031】

図５は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示す、図１の駆動モジュール１２０の一例の等角図である。例えば、図５の駆動モジュール１２０は、ハウジング５０５と、ユーザインターフェース５１０と、制御スイッチ５１５とを含む。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース５１０は、様々な動作状態を示すことができる発光ダイオード５２０などの１つ以上の視覚出力デバイスを含み得る。他の例では、ユーザインターフェース５１０は、液晶ディスプレイなどのディスプレイ画面を含み得る。追加的に又は代替的に、ユーザインターフェース５１０は、１つ以上の音声出力デバイス、触覚出力デバイス、又はこれらの両方を含み得る。ハウジング５０５は、例えばアクチュエータ１１５に結合されるように構成され得るアクチュエータインターフェース５２５を画定し得る。駆動シャフト５３０の一例は、図５の例にも示されている。概して、駆動シャフト５３０は、アクチュエータインターフェース５２５を通って移動し得る。

【0032】

図６は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示す、ハウジング５０５を取り外した状態の図５の駆動モジュール１２０の等角図である。図６に示されるように、駆動シャフト５３０のいくつかの実施形態は、リードスクリュー６０５と、リードスクリュー６０５上に通され得るリードナット６１０とを含み得る。駆動シャフト５３０は、ドライバ６２０に磁気的に結合され得るフォロア６１５を更に含み得る。ドライバ６２０は、モータ６２５に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、図６の例に示されるように、駆動ベルト６３０がモータ６２５をドライバ６２０に結合し得る。

【0033】

図７は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示す、図６の駆動シャフト５３０及びドライバ６２０の等角図である。例えば、フォロア６１５はリードナット６１０に結合され得る。より具体的な実施形態では、駆動シャフト５３０は、図７の例に示されるように、フォロア６１５をリードナット６１０に結合することができるリードスリーブ７０５を含み得る。図７のリードスリーブ７０５は、概して、リードスクリュー６０５の少なくとも一部分を受け入れるように構成された開口シリンダを含む。

【0034】

図８は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示す、線８－８に沿って取られた図７の駆動シャフト５３０の断面図である。図８の例では、フォロア６１５は第１の磁気ロータ８０５を含み、ドライバ６２０は第２の磁気ロータ８１０を含む。図８の第２の磁気ロータ８１０は、第１の磁気ロータ８０５の周囲に同心円状に配置された開口シリンダを含む。いくつかの実施形態では、第１の磁気ロータ８０５は、第１のハウジング８１５と、第１のハウジング８１５内に配置された第１の複数の磁石８２０とを含み得る。図８に示されるように、いくつかの実施形態では、第１のハウジング８１５はハウジングコア８２５を有し得る。他の例では、第１のハウジング８１５は中空であり得る。図８の例では、第１の複数の磁石８２０は、ハウジングコア８２５の周囲に同心円状に配置されている。いくつかの実施形態では、第１の複数の磁石８２０は、第１のハウジング８１５の表面に接合され得る。第２の磁気ロータ８１０は、第２のハウジング８３０及び第２の複数の磁石８３５を含み得る。第２の複数の磁石８３５は、第２のハウジング８３０によって、第１の複数の磁石８２０の周囲に同心円状に円筒状のアレイで支持され得る。封じ込めシール８４０が、フォロア６１５とドライバ６２０との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、図８の例に示されるように、第１の複数の磁石８２０及び第２の複数の磁石８３５は、極性が交互になる状態で配置されている。

【0035】

図９は、いくつかの実施形態と関連し得る追加の詳細を示すために、線９－９に沿って取られた図５の駆動モジュール１２０の断面図である。図９の例に示されるように、リードナット６１０はリードスクリュー６０５に通すことができ、リードスリーブ７０５はフォロア６１５をリードナット６１０に強固に結合し得る。例えば、いくつかの実施形態では、リードスリーブ７０５はリードナット６１０に接合され得る。他の例では、リードナット６１０とリードスリーブ７０５は一体成形され得る。フォロア６１５もリードスリーブ７０５に接合され得る。図９の例に示されるように、封じ込めシール８４０は、フォロア６１５をドライバ６２０から流体的に隔離し得る。例えば、封じ込めシール８４０は、ドライバ６２０とフォロア６１５との間に配置された液体不透過性材料のスリーブ若しくはシュラウドを含み得る、又はこうしたものから本質的になり得る。いくつかの実施形態では、封じ込めシール８４０は、ドライバ６２０、モータ６２５、及びハウジング内の他の構成要素を流体的に隔離するために、ハウジング５０５に結合され得る。ドライバ６２０は、封じ込めシール８４０を介してフォロア６１５に磁気的に結合され得、フォロア６１５が封じ込めシール８４０内で自由に回転すること、及びドライバ６２０が封じ込めシール８４０の周囲で自由に回転することを可能にする。

【0036】

動作時に、フォロア６１５は封じ込めシール８４０内に挿入され、フォロア６１５をドライバ６２０に磁気的に結合することができる。制御スイッチ５１５は、モータ６２５を動作させるために押される又は他の手法で作動させることができ、これによりモータピン９０５を回転させることができる。いくつかの実施形態では、モータピン９０５は、モータピン９０５とともに回転することができる出力ホイール９１０に強固に結合され得る。出力ホイール９１０の回転によって駆動ベルト６３０を回転させることができ、これによりドライバ６２０を回転させることができる。ドライバ６２０とフォロア６１５との間の磁力によってフォロア６１５をドライバ６２０とともに回転させることができ、これによりリードスリーブ７０５及びリードナット６１０を回転させることができる。いくつかの実施形態では、リードスクリュー６０５は平らな側面（図７を参照）を有し得、ハウジング５０５の一部は、リードスクリュー６０５の平らな側面に係合して回転を阻止するように構成され得る。リードスクリュー６０５の回転を阻止することで、リードナット６１０の回転によってリードスクリュー６０５が直線的に前進又は後退することを可能にする。図９の例では、リードスクリュー６０５は、アクチュエータインターフェース５２５を通して前進又は後退させることができる。

【0037】

図１０Ａ～図１０Ｃは、システム１００からインプラント１０００を排出する例示的な方法を示す概略図である。初めに、システム１００の様々な構成要素が、必要に応じて組み立てられ得る。例えば、ノズル１０５、インプラント区画１１０及びアクチュエータ１１５は、図１０Ａに示されているように、互いに結合され得る。駆動モジュール１２０も、駆動インターフェース２２０を介してアクチュエータ１１５に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータインターフェース５２５は、駆動インターフェース２２０と整列し、結合されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図１０Ａに示されるように、駆動シャフト５３０は、駆動インターフェース２２０を介して駆動シール２３０に直接係合するように構成され得る。他の例では、駆動シャフト５３０は、駆動インターフェース２２０を介して駆動シール２３０に係合するように構成され得る。

【0038】

図１０Ａの例に示されるように、インプラント１０００はインプラント区画１１０内に提供され得る。いくつかの実施形態では、インプラント１０００は、眼の天然水晶体の形状と同様の形状を有する眼内レンズを含み得、多数の材料から作られ得る。図１０Ａの例では、インプラント１０００は、光学体１００５と、前支持部１０１０と、後支持部１０１５とを有する眼内レンズを例示する。好適な材料の例としては、シリコーン、アクリル及びそのような好適な材料の組み合わせが挙げられ得る。場合によっては、インプラント１０００は、流体が充填された調節型眼内レンズなどの、流体が充填された眼内レンズを含み得る。

【0039】

いくつかの例では、作動流体１０２０は、流体チャンバ２３５に収容され得る。図７では、例えば、プランジャシール２２５は、ボア２１５を流体チャンバ２３５内の作動流体１０２０から流体的に隔離し、これにより、使用前に作動流体１０２０を流体チャンバ２３５内に収容することを可能にできる。いくつかの例では、図１０Ａに示されるように、ノズルシール２６０及びプランジャ２１０の第１の端部２５０は、インプラント区画１１０内に突出することができ、これにより、インプラント区画１１０内でインプラント１０００の背後にシールを形成することができる。いくつかの例では、プランジャ２１０の第１の端部２５０は、インプラント１０００にも係合し得る。他の例では、使用前に、ノズルシール２６０及び第１の端部２５０はハウジング２０５内に収容され得る。

【0040】

プランジャ２１０、プランジャシール２２５、及び駆動シール２３０は、概して、ハウジング２０５内で移動可能である。例えば、いくつかの実施形態では、駆動モジュール１２０は、駆動シャフト５３０を駆動シール２３０に対して移動させることができ、これにより、プランジャ２１０、プランジャシール２２５、駆動シール２３０、及び作動流体１０２０を、図１０Ｂに示されるような固定的な関係を維持しながら、固定的に移動させることができる。例えば、制御スイッチ５１５を作動させて、モータ６２５を動作させて駆動シャフト５３０を前進させることができ、これにより、プランジャ２１０、プランジャシール２２５、駆動シール２３０、及び作動流体１０２０を図１０Ａの構成から図１０Ｂの構成に移動させることができる。

【0041】

プランジャ２１０の移動により、インプラント１０００をノズル１０５の送達ルーメン１０２５に前進させることができ、これにより、インプラント１０００と送達ルーメン１０２５との間に流体シールを形成することができる。いくつかの例では、インプラント１０００は、送達ルーメン１０２５内に完全に配置され得る。図１０Ｂに示される構成では、バイパスチャネル２４５は、プランジャシール２２５の周囲でボア２１５を流体チャンバ２３５に流体的に結合している。駆動シャフト５３０及び駆動シール２３０が流体チャンバ２３５内の作動流体１０２０に圧力をかけると、作動流体１０２０は、バイパスチャネル２４５を通ってボア２１５内に移動し得る。

【0042】

プランジャ２１０は、駆動シール２３０に加えられる更なる力に対して、図１０Ｂの位置に保持され得る。例えば、いくつかの実施形態では、プランジャ２１０の第２の端部２５５はフレア状であり得、プランジャインターフェース２４０は、前進を制限するために第２の端部２５５に係合するように構成され得る。追加的に又は代替的に、インプラント区画１１０又はノズル１０５は、プランジャ２１０の第２の端部２５５などのプランジャ２１０のある部分又は特徴に係合し、更なる前進を阻止するように構成されたプランジャ停止部１０３０を含み得る。更に他の例では、送達ルーメン１０２５のいくつかの実施形態はテーパ状であり得、これにより、送達ルーメン１０２５へのプランジャ２１０の更なる前進を阻止することができる。例えば、送達ルーメン１０２５の直径は、インプラント区画１１０から遠くなるにつれて減少し得る。

【0043】

プランジャ２１０が保持された状態で駆動シール２３０によって作動流体１０２０に加えられる追加の圧力により、図１０Ｃの例に示されるように、バイパスチャネル２４５及びボア２１５を通して作動流体１０２０を移動させることができる。駆動シール２３０による圧力下でのボア２１５から送達ルーメン１０２５への作動流体１０２０の移動により、インプラント１０００の後方の送達ルーメン１０２５内の作動流体１０２０の圧力及び流量を増加させることができ、これにより、インプラント１０００が排出されるまでインプラント１０００を送達ルーメン１０２５内で更に前進させることができる。

【0044】

図１１Ａ～図１１Ｂは、眼１１００にインプラント１０００を送達するためのシステム１００の例示的な使用を更に示す概略図である。示されるように、例えば外科医によって眼１１００内に切開１１０５が作成され得る。場合によっては、切開１１０５は、眼１１００の強膜１１１０を通して作成され得る。他の例では、切開は、眼１１００の角膜１１１５に形成され得る。切開１１０５は、インプラント１０００を水晶体嚢１１２０に送達するために、ノズル１０５の一部分の挿入を可能にするような大きさにされ得る。例えば、場合によっては、切開１１０５の大きさは、約３０００ミクロン（３ミリメートル）未満の長さを有し得る。他の例において、切開１１０５は、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、約１５００ミクロン～約２０００ミクロン、約２０００ミクロン～約２５００ミクロン又は約２５００ミクロン～約３０００ミクロンの長さを有し得る。

【0045】

切開１１０５の作成後、ノズル１０５は、切開１１０５を通して眼１１００の内部部分１１２５に挿入され得る。その後、システム１００は、図１０Ａ～図１０Ｃを参照して実質的に上記したように、ノズル１０５を通して眼１１００の水晶体嚢１１２０内にインプラント１０００を排出することができる。いくつかの用途では、インプラント１０００は、前支持部１０１０及び後支持部１０１５のうちの１つ以上が折り畳まれた構成で送達されてもよく、図１１Ｂに示されるように、水晶体嚢１１２０内で最初の折り畳まれていない状態に戻ることができる。水晶体嚢１１２０は、光学体１００５が網膜（図示せず）に向けられた光を屈折するような眼１１００に対する関係性で眼１１００内にインプラント１０００を保持することができる。前支持部１０１０及び後支持部１０１５は水晶体嚢１１２０に係合して、その中にインプラント１０００を固定することができる。インプラント１０００を水晶体嚢１１２０内に提供した後、ノズル１０５は切開１１０５を通して眼１１００から除去することができ、眼１１００は、一定期間かけて治癒され得る。

【0046】

本明細書に記載されるシステム、装置及び方法は、顕著な利点を提供し得る。例えば、いくつかの実施形態は、送達に独特の課題を呈することがある流体が充填された調節型レンズを含む眼内レンズの送達に特に有利であり得る。いくつかの実施形態は、許容できる程度に小さい切開を通り抜けるように比較的大きいレンズを圧縮し、圧縮中及びノズルから出す間の流体の移動により引き起こされる変形を管理し、予測可能且つ制御された手法で送達を実行することができる。更に、いくつかの実施形態は、支持部位置の一貫性を維持しながら、システムの複雑さ及び送達工程数を低減することができる。いくつかの実施形態は、送達のための作動流体の量も低減することができる。

【0047】

追加的に又は代替的に、駆動シャフト５３０とドライバ６２０との間の磁気結合により、ハウジング５０５内の密閉された構成要素を取り外すことを可能にでき、これは、滅菌及び他の保守に有利であり得ることはもとより、再利用性を高め、環境負荷を低減し得る。例えば、オートクレーブによる蒸気は、バッテリー及び他の電子機器に課題を生じさせる可能性があり、これらの構成要素をハウジング５０５及び封じ込めシール８４０内に閉じ込めることで、これらをオートクレーブサイクル中に蒸気から流体的に隔離することによって、これらの課題のいくつかを実質的に低減又は排除することができる。

【0048】

いくつかの例示的な実施形態に示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されたシステム、装置及び方法は、添付の特許請求の範囲の範囲に入る様々な変更形態及び修正形態が可能であることを認識するであろう。更に、「又は」などの用語を用いた様々な代替形態の記載は、文脈によって明らかに要求されない限り、相互排他性を必要とせず、また不定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明らかに要求されない限り、対象を単一の例に限定するものではない。販売、製造、組み立て又は使用を目的として、構成要素を様々な構成で組み合わせる又は排除することもできる。例えば、いくつかの構成では、ノズル１０５、インプラント区画１１０、アクチュエータ１１５、駆動モジュール１２０は、それぞれ製造又は販売のために、互いに分離することができる又は様々な手法で組み合わせることができる。

【0049】

特許請求の範囲は、特に詳細に記載されていない追加の対象も包含することができる。例えば、特定の特徴、要素又は態様は、新規且つ発明的な特徴を当業者に既に周知のものと区別するために必要でない場合には、特許請求の範囲から省略されることがある。いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略すること、組み合わせること、又は同一の、同等な若しくは同様の目的を果たす代替の特徴によって置換することもできる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【国際調査報告】