特表 2024-503195 ボーンプラグ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-25

(54)【発明の名称】ボーンプラグ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20240118BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20240118BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

A61F2/46

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023534282

(86)(22)【出願日】2021-12-20

(85)【翻訳文提出日】2023-07-24

(86)【国際出願番号】 IB2021062002

(87)【国際公開番号】W WO2022153115

(87)【国際公開日】2022-07-21

(31)【優先権主張番号】00035/21

(32)【優先日】2021-01-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CH

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519428960

【氏名又は名称】ステファン・エグリ

【氏名又は名称原語表記】Ｓｔｅｆａｎ Ｅｇｇｌｉ

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｕｔｅ ｄｅ Ｖｉｌｌａｒｓ－ｓｕｒ－Ｍａｒｌｙ ４５，１７２３ Ｐｉｅｒｒａｆｏｒｔｓｃｈａ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100134430

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 卓士

(72)【発明者】

【氏名】ステファン・エグリ

(72)【発明者】

【氏名】ヤノシュ・ヘベリ

(72)【発明者】

【氏名】トム・オーバーズ

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA05

4C097BB04

4C160LL27

4C160LL31

(57)【要約】

ボーンプラグ７０をターゲットとなる骨トンネルに挿入するためのボーンプラグ挿入器具１であって、長尺ハウジング１０と長尺プランジャ４０とを備える。長尺ハウジング１０は、第１中心軸を有し、少なくとも一部が管状の挿入部１１とハンドリング部とを含む。長尺プランジャ４０は、アクチュエイティング部４２と内側断面積の２０％～８０％の係合面積を有するボーンプラグ係合端面４３を有するボーンプラグ駆動部とを含む。挿入部１１は、第１中心軸に対して実質的に直交する骨係合端面によって少なくとも一部が囲まれた内断面積を有する。長尺プランジャ４０は、第１位置と第２位置との間で長尺ハウジング１０に対して相対的に移動する。
【選択図】 図４Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ボーンプラグをターゲットであるボーントンネルに挿入するためのボーンプラグ挿入器具であって、第１中心軸を有する長尺ハウジングと、長尺プランジャとを備え、
前記長尺ハウジングは、
少なくとも一部が管状に形成された挿入部と、
ハンドリング部と、を備え、
前記長尺プランジャは、
アクチュエイティング部と、
ボーンプラグと接触するボーンプラグ接触端面を有するボーンプラグ駆動部と、
を備え、
前記挿入部は、前記第１中心軸に実質的に直交する骨接触端面を含み、前記骨接触端面によって少なくとも一部が囲まれた内側断面領域を規定し、
前記ボーンプラグ接触端面は、前記内側断面領域の１０％～９０％の接触面積を有し、
前記長尺プランジャは、前記長尺ハウジングに対し、第１位置と第２位置との間で移動するように構成され、
前記第１位置においては、前記骨接触端面と前記ボーンプラグ接触端面とが第１距離だけ離れており、前記骨接触端面と前記ボーンプラグ接触端面の間の空間に前記ボーンプラグを受け入れ、
前記第２位置においては、前記骨接触端面とボーンプラグ接触端面との間の第２距離が前記第１距離よりも小さく、前記ボーンプラグ接触端面が前記骨接触端面に隣接しているボーンプラグ挿入器具。

【請求項2】

前記第２距離は１ｃｍ未満または０．５ｃｍ未満である請求項１に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項3】

前記骨接触端面は、前記第１中心に対して鋭角をなす請求項１または２に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項4】

前記長尺ハウジングが第１停止面を備え、前記長尺プランジャが第２停止面を備え、
前記第２位置において、前記第１、第２停止面は互いに接触する請求項１、２または３に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項5】

前記長尺プランジャが第２中心軸を規定し、前記ボーンプラグ接触端面の、前記第２中心軸に直交する断面が、Ｃ字形、Ｕ字形、三日月形または半円形である、請求項１から４のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項6】

前記ボーンプラグ接触端面が、溝、突起、ピラミッド、サンドペーパー状の構造またはそれらの任意の組み合わせを含む請求項１～５のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項7】

前記挿入部が、内側に、略円形の円周部または略円形の仮想円周部を有する、請求項１～６のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項8】

前記挿入部は、前記骨接触端面からハンドリング部に向かって延びる軟組織移植片クリアランスを備え、軟組織移植片クリアランス内を軟組織構造が通過できるようにする、請求項１～７のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項9】

前記挿入部が、受け入れたボーンプラグを押圧するように構成された、板ばねを含む第１コンプライアンス構造を形成する第１スロットを備えた請求項１～８のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項10】

前記長尺プランジャは、前記第１コンプライアンス構造を受け入れる大きさおよび形状を有する長尺凹部を備えた請求項９に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項11】

前記骨接触端面から突出する少なくとも１つのスパイクを備えた請求項１～１０のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項12】

前記骨接触端面から前記ハンドリング部に向かって所定の距離だけ延びる第２スロットを備え、
前記第２スロットは、前記挿入部を第１管部と第２管部に分割して、挿入される前記ボーンプラグを押圧するように構成され、
前記第１、第２管部が全体として第２コンプライアンス構造を形成する請求項１～１１のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項13】

前記長尺ハウジングが回転抑制突出部を備え、前記長尺プランジャが前記回転抑制突出部を受け入れるようにサイズおよび形状が設定された長尺溝を備えているか、または、
前記長尺プランジャが回転抑制突出部を備え、前記長尺ハウジングが前記回転抑制突出部を受け入れるようにサイズおよび形状が設定された長尺溝を備えており、
前記長尺溝が前記第１中心軸と平行または略平行に延設された請求項１～１２のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具

【請求項14】

前記長尺ハウジングは、ミドル部を含み、前記ミドル部の内部は、少なくとも１つのオープンサイドを有する部分管として形成されている請求項１～１３のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項15】

前記ハンドリング部が長尺グリップとして形成された請求項１～１４のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項16】

前記ハンドリング部に、前記第１中心軸に対して非平行に向けられたハンドルが接続された請求項１～１５のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項17】

前記長尺プランジャが、前記ボーンプラグ接触端面とは逆側にインパクション面を備えた請求項１～１６のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項18】

前記長尺ハウジングが、前記長尺プランジャの表面を押圧して、前記長尺ハウジングに対する前記長尺プランジャの望ましくない動きを抑制するように構成された摩擦機構、または、
前記長尺プランジャが、前記長尺ハウジングの表面を押圧して、前記長尺ハウジングに対する長尺プランジャの望ましくない移動を抑制するように構成された摩擦機構を備えた請求項１～１７のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具。

【請求項19】

請求項１～１８のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具を含むキットであって、
ターゲットとなる部位からボーンプラグを取り出すための具ラフティング器具をさらに含むキット。

【請求項20】

請求項１～１８のいずれか１項に記載のボーンプラグ挿入器具を操作する方法であって、
グラフティング器具を用いてボーンプラグを取り出すステップと、
前記骨接触端面と前記ボーンプラグ接触端面との間の前記挿入部の前記空間に、腱が付着したボーンプラグを挿入するステップと、
前記ボーンプラグが前記空間内にある間に、前記ボーンプラグ接触端面を前記ボーンプラグに対して押し付けるステップと、
前記ボーンプラグ挿入器具を用いて前記ボーンプラグをターゲットとなる骨トンネルに位置合わせするステップと、
前記長尺プランジャを前記骨接触端面に向かって動かすことにより、前記ボーンプラグを前記空間から押出し、前記ボーンプラグを前記骨トンネルに挿入するステップと、
を含む方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、大腿骨遠位部の標的骨トンネルにボーンプラグを導入するためのボーンプラグ挿入器具に関するものである。また、本発明は、ボーンプラグ挿入器具を操作する方法にも関する。

【背景技術】

【0002】

膝周りの整形外科手術では、軟部組織移植片を採取部位から回収し、目的部位に移植することが多い。このような移植のための外科的介入プロセスの例として、前十字靭帯（ＡＣＬ）再建プロセスがあり、このプロセスでは腱や靭帯などの自家組織が使用される。ＡＣＬ再建術の一例として、大腿四頭筋の腱と膝蓋骨のボーンプラグを用いて再建する方法がある。この関節鏡視下手術には、以下の手順が含まれる。

【0003】

＜手順１．大腿四頭筋腱の移植採取とその補強＞
長さ約５ｃｍの大腿四頭筋腱移植片の中央部分と、長さ約２ｃｍの近位膝蓋ボーンプラグが採取される。この移植片は、断裂した前十字靭帯の代替品として機能する。移植片の腱の部分は縫合糸で補強される。この縫合糸により、後で詳しく説明するように、外科医は移植片を脛骨に正しく緊張させて固定することができる。

【0004】

膝蓋骨からボーンプラグを採取するには、多くの場合、中空ドリルを使用する。中空ドリルは壁厚が薄いため、ドリルで形成される穴やトンネルよりも、ほんの少しだけ小径の無傷のボーンプラグを取り出すことができる。このようなボーンプラグは、通常、外径が８～１２ｍｍ、長さが１０～２５ｍｍである。具体的には、中空ドリルを用いて膝蓋骨のボーンプラグを取り出す場合、ボーンプラグは膝蓋骨の上側から取り出され、骨の外周面を有するボーンプラグとなる。例えば２０ｍｍの深さまで穿孔した後、チゼルを用いてボーンプラグの先端を切断する。

【0005】

＜手順２：脛骨トンネル作成＞
トンネルは、脛骨の前方および近位から、ＡＣＬがもともと脛骨に付着していた位置に向かって穿孔される。好ましくは、手術の後半に脛骨トンネルに戻すことができるボーンプラグを回収するために、中空ドリルが使用される。脛骨トンネルは、約１０ｍｍの直径を持つ貫通孔として形成されている。

【0006】

＜手順３：大腿骨トンネルの準備＞
ガイドワイヤーを大腿骨に通して、大腿骨トンネルの解剖学的方向を決定する。ガイドワイヤーは骨を通して挿入され、脚の前外側に抜けるようにする。ガイドワイヤーにはアイレットがあり、後の手順で大腿骨全体に縫合糸を通すのに使用する。カニューレ型ドリルを用いて、ガイドワイヤーをオーバードリルし、トンネルを形成する。あるいは、パンチング器具を使用して大腿骨トンネルを形成する。大腿骨トンネルは、直径約８～１０ｍｍ、長さ約２０～２５ｍｍのめくら穴のような形状をしている。

【0007】

＜手順４：グラフト設置／ＡＣＬ再建術＞
手順１で回収した大腿四頭筋腱を含む膝蓋骨のボーンプラグを大腿骨トンネルに圧入する。この圧入固定により、治癒期間中、ボーンプラグは所定の位置に保持される。ボーンプラグは、周囲の大腿骨と癒着していく。

【0008】

圧入固定を実現するために、多くの場合、円筒形の移植片の先端、すなわちボーンプラグの先端を、カッティングプライヤーやボーンプラグ圧縮器具を用いて円錐状にする。ボーンプラグの長さの約３分の１に及ぶ円錐形の先端は、ボーンプラグの大腿骨トンネルへの挿入を容易にする。一般に、整形された先端部は、大腿骨トンネルの入口円周よりも小さい外周を有する。さらに、挿入を容易にするために、次のステップでは、ボーンプラグにボアが開けられ、縫合糸ストランドがボアを通してループ状に巻かれる。この縫合糸は、先に配置した大腿骨ガイドワイヤのアイレットに通してループ状にし、大腿骨を貫通して引っ張られることにより、患者の筋肉と皮膚を引っ張り、脚の前外側に出す。この縫合糸は、ボーンプラグを大腿骨トンネル内に引き込むために使用される。さらに、縫合糸はボーンプラグの位置を大腿骨トンネルに合わせるのに役立つ。縫合糸を引っ張り、プランジャと木槌でボーンプラグを叩くと、ボーンプラグは所定の位置に収まる。

【0009】

次のステップでは、大腿四頭筋腱移植片を関節腔に引き寄せ、脛骨トンネルに固定する。脛骨の固定には、縫合用スクリューや干渉用スクリューを使用するのが一般的である。縫合糸装着用スクリューは、脛骨の前側に設置し、縫合糸をスクリューに巻きつけて固定する。干渉スクリューは、吸収性のある太いスクリューを脛骨トンネル内の靭帯や腱の横に置き、スクリューとトンネル壁の間に腱を硬く挟み込む。

【0010】

手術の成功は、治癒と癒着の段階において、大腿骨トンネル内の膝蓋ボーンプラグが一次的に安定するかどうかに大きく依存する。

【0011】

現在は、前述のように、縫合糸を引っ張り、プランジャと木槌でボーンプラグを叩くことで、ボーンプラグを所定の位置に配置することができる。この手術を行うためには、ガイドワイヤーを使って大腿骨、筋肉、皮膚全体に渡って縫合糸を通さなければならない。この手術は、骨、筋肉、皮膚に一時的に傷をつけるものであり、時間のかかるステップである。

【0012】

このような外傷をなくし、手術ステップを減らして手術時間を短縮するためには、ボーンプラグを挿入する際に、ボーンプラグを押す（衝撃を与える）動作と引く動作の両方を必要としない、ボーンプラグ挿入用の改良された器具が必要である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

本発明の目的は、例えば前十字靭帯手術における軟組織移植片固定技術に関連する問題の少なくともいくつかを克服することである。より具体的には、本発明の目的は、患者の骨、筋肉および皮膚に通される縫合糸条に引っ張り力を加える必要がなく、ボーンプラグを正確かつ再現性のある方法で挿入することができるボーンプラグ挿入用医療器具を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明の第１側面によれば、請求項１に記載されたボーンプラグ挿入器具が提供される。

【0015】

ボーンプラグを大腿骨顆の標的孔に挿入する外科的介入の際に、例えば、現在は断裂して除去されているＡＣＬがもともと付着していた位置において、提案された新規なボーンプラグ挿入器具を効率的に使用できるという利点を有する。より具体的には、ボーンプラグ挿入器具は、施術者が、これらの関節鏡による再建的介入に一般的に使用される膝関節に、小さな前内側ポータルを介して、制御され再現性のある方法でボーンプラグを挿入することを可能にする。そのため、手術は標準化された手順となり、再現性のある予測可能な結果が得られる。さらに、手術時間が短縮され、現在一般的に行われている手術のステップを省くことができる。

【0016】

この「押しと引き」を組み合わせた工程を省くことで、脚全体にガイドワイヤーを通し、ボーンプラグに穴を開けて縫合糸を通し、脚に縫合糸を引き、この縫合糸を取り除く必要がなくなり、さらにアイレット付きの高価なガイドワイヤーを必要としなくなる。

【0017】

ボーンプラグは、中空ドリルを用いて採取することができ、ボーンプラグを周方向に自由に設定することができる。その結果、採取されたボーンプラグは、通常、円柱状の形状を有する。

【0018】

本発明の第２の側面によれば、ボーンプラグ挿入器具と、ボーンプラググラフティング器具とを含むキットが提供される。

【0019】

本発明の第３の態様によれば、請求項２０に記載のボーンプラグ挿入器具の操作方法が提供される。

【0020】

本発明の他の態様は、本明細書に添付された詳細な説明および従属請求項に記載されている。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1A】例示的なボーンプラググラフティング器具の透視図である。

【図1B】腱移植片を取り付けたボーンプラグの例を示す図である。

【図2A】ボーンプラグ挿入器具の一例と、腱が取り付けられたボーンプラグとを示す透視図である。

【図2B】ボーンプラグ挿入器具の一例と、腱が取り付けられたボーンプラグとを示す透視図である。

【図3A】ボーンプラグ挿入器具の第１構成要素すなわち長尺ハウジングを示す図である。

【図3B】ボーンプラグ挿入器具の第１構成要素すなわち長尺ハウジングを示す図である。

【図3C】ボーンプラグ挿入器具の第１構成要素すなわち長尺ハウジングを示す図である。

【図4A】ボーンプラグ挿入器具の第２構成要素、すなわち長尺プランジャを示す図である。

【図4B】ボーンプラグ挿入器具の第２構成要素、すなわち長尺プランジャを示す図である。

【図5A】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5B】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5C】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5D】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5E】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5F】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5G】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図5H】ボーンプラグ挿入器具の操作手順を示す図である。

【図6A】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6B】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6C】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6D】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6E】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6F】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【図6G】ボーンプラグ挿入器具の代替変形例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

次に、本発明の一実施形態を添付図を参照して詳細に説明する。実施形態は、円筒形のボーンプラグを標的大腿骨トンネルに挿入するように構成されたボーンプラグ挿入器具について説明するが、本発明は、この構成に限定されない。本発明は、異なる形状のボーンプラグにも同様に適用可能である。異なる図面に現れる同一または対応する機能的および構造的要素には、同じ参照数字が付与される。「接触」という言葉が使用される場合、これは、第１物体が第２物体に直接的または間接的に接触するように構成されていることを意味する。同様に、「係合」という言葉が使用される場合、これは、第１物体が第２物体と直接または間接にコンタクトするように構成されていることを意味する。さらに、本明細書では、文脈上暗黙的にまたは明示的に明らかにされない限り、これら２つの単語の間の意味には特に違いはない。

【0023】

図１Ａは、例示的なグラフティング器具（bone plug insertion instrument）６０またはボーンプラグ取り出し器具を示す。図１Ｂは、ボーンプラグ（bone plug）７０を、ボーンプラグ７０に付いている腱（tendon）７１と共に示す。グラフティング器具６０は、薄肉チューブ、すなわち中空チューブのようなサイズおよび形状を有し、したがって、長手方向に延設されたボアまたはキャビティを構成する。グラフティング器具６０の第１端部６１は、外科用ドリルに結合されるように構成され、一方、反対側の端部６２は、この例では鋸歯状の切断面または切断歯の形態の切断縁（cutting edge）６３または切断面を備える。管状グラフティング器具６０は、第１内径ＩＤ１を規定し、第１外径ＯＤ１および長さＬ１を有する第１サイズのボーンプラグをグラフティングすることを目的としたものである。グラフティング器具６０を用いて、腱７１を有するボーンプラグ７０をグラフティングすることができる。長さＬ１は、１０ｍｍから２５ｍｍの間、より具体的には１８ｍｍから２２ｍｍの間であってもよい。第１外径ＯＤ１は、１２ｍｍよりも小さく、または１０ｍｍよりも小さく、より具体的には８ｍｍから１２ｍｍであってもよい。この例では、ボーンプラグ７０は、略円筒形の形状である。図１Ａに示すように、グラフティング器具６０は、外科用ドリルマシンに取り付けられるように構成された中空ドリル要素である。グラフティング器具６０は、回転しながらターゲットとなる骨の中に進んでいく。こうして、回収されるボーンプラグ７０は、グラフティング器具６０の中空部分に受容される。具体的には、中空ドリルを用いて膝蓋骨のボーンプラグを回収する場合、ボーンプラグは、膝蓋骨の上側から回収され、骨の外周面と面一である。例えば２０ｍｍの深さまで穿孔した後、チゼルを用いてボーンプラグの先端を切り離す。切り離されたボーンプラグと腱は、グラフティング器具６０の中に収まる。

【0024】

図２Ａおよび図２Ｂは、例示的なボーンプラグ挿入器具（bone plug insertion instrument）１およびその個々の構成要素を示す。ボーンプラグ挿入器具１は、長尺ハウジング（elongated housing）１０または本体要素と、長尺プランジャ（elongated plunger）４０とを備える。これらの図には腱７１が付いたボーンプラグ７０も示されている。図２Ａでは、ボーンプラグ７０はボーンプラグ挿入器具１に係合または受容されており、図２Ｂは、ボーンプラグ７０がボーンプラグ挿入器具１から排出された（ejected）状況または押し出された（expelled）状況を示す。

【0025】

図３Ａから図３Ｃは、長尺ハウジング１０をより詳細に描いている。図３Ｃに示すように、長尺ハウジング１０は、少なくとも一部がチューブ状の挿入部（at least partially tube-shaped insertion portion ）１１と、中間部分（middle portion）２５と、ハンドリング部（handling portion）１２とを備える。挿入部１１は、取り付けられた腱７１を有するボーンプラグ７０を保持するようなサイズおよび形状の中空要素である。ハンドリング部１２は、使用者がボーンプラグ挿入器具１を操作することを可能にし、中間部分２５は、関節鏡手術においてボーンプラグを配置できるように、ハンドリング部１２と挿入部とを分離する。この例では、中間部分は、ハーフチューブのような部分的チューブ（partial tube）、すなわち、長手方向に１つまたは複数の開放または露出した面を備えたチューブとして形成されている。部分的チューブにより、挿入部１１へボーンプラグ７０を取り込むことが可能となる。さらに、この例では、ハンドリング部１２は、長尺グリップ（elongated grip）２７として形成されている。

【0026】

図３Ａの例では、挿入部１１は、実質的に回転対称であり、ボーンプラグ７０の第１外径ＯＤ１と略同じ大きさの内周ＩＣ１または仮想内周ＩＶＣ１を有している。内周ＩＣ１または仮想内周ＩＶＣ１は、ボーンプラグ挿入器具１の長手方向軸Ａ１に直交または略直交する断面（cross-sectional area）ＣＳＡを定義する。

【0027】

本明細書において、「周(circumference)」という言葉は、湾曲した幾何学図形または湾曲した幾何学物体の境界を記述するために使用されることに留意されたい。より具体的には、「内周（inner circumference）」という語は、筒の円形の内側境界を説明するために使用され得る。本実施例では、チューブは円筒形であるが、「周(circumference)」は、円形の境界に限定されず、内周、境界、境界、周縁など、物体内部の一般的な距離を定義するものである。例えば、一例によれば、「周(circumference)」は、楕円形状を有する要素の境界を表す場合もある。多角形、不規則な形などの他の形状も、周を形成する（平均的な）内部境界を有する。

【0028】

断面ＣＳＡは、骨係合端面（bone engaging end surface）１３（または骨接触端面）またはターゲットとなる骨に接触する端面または第１接触面によって少なくとも一部が定義され、または少なくとも一部が囲まれる。あるいは、骨係合端面１３が閉じた面でない場合には、その仮想的な延長線によってオプショナルに定義され、または囲まれる（閉じられていない骨係合端面を仮想延長線が閉じることになる）。骨係合端面１３は、ボーンプラグ挿入器具１の先端（tip）３１または遠位端を形成し、ターゲットとなる大腿骨トンネル（target femoral tunnel）８０（図５Ｄ参照）を囲む骨（この例では大腿骨の顆間窩の外側内壁（lateral inner side））に対して押し付けられるように構成されている。長尺ハウジング１０は、挿入器具１の長手方向軸と一致する第１中心軸Ａ１をさらに備えるか、または規定する。この例では、骨係合端面１３は、第１中心軸Ａ１に対して鋭角αをなし、それは全体的に平面的な形状を有している。あるいは、骨係合端面１３は、図６Ｇに描かれているように、第１中心軸Ａ１に対して垂直に配置されてもよい。

【0029】

図３Ａに示すように挿入部１１は、骨係合端面１３と交差するクリアランスまたは開口部、より具体的には軟組織グラフトクリアランス(soft-tissue graft clearance)１５を構成している。このクリアランス１５は、ボーンプラグ７０が大腿骨トンネル８０に挿入されるときに、移植片の腱７１が通過するための通路を形成する。クリアランス１５は、後でより詳細に説明するように、ボーンプラグ７０が長尺ハウジング１０から前方に押し込まれた際に、腱７１が損傷するのを防止する大きさおよび形状を有する。したがって、挿入部１１は、管状部材の外壁を長手方向に貫通するスロットを有するチューブまたはシリンダであると理解することができる。

【0030】

図３Ｂに示すように、ボーンプラグ７０（および腱）を保持し、またはクランプするため、挿入部１１は、第１スロット１６（この例ではＵ字型スロット）を備えており、これにより、ボーンプラグ７０を保持またはクランプするための板ばね２３などの第１コンプライアンス構造１９を形成している。したがって、第１コンプライアンス構造１９は、第１弾性構造を形成する。この例では、第１スロット１６は、クリアランス１５が位置する側とは反対側に配置されている。その静止状態において、板バネは、内側に（すなわち、ハウジングの中心に向かって）曲がっており、したがって、ボーンプラグ７０を管状挿入部１１の内壁に押し付け、したがって、ボーンプラグ７０の望ましくない早期解放を防止している。

【0031】

図３Ｂに示すように、ハンドリング部１２は、内側に向けられた（すなわち、この例では第１中心軸Ａ１に向かって）回転阻害突出部(rotation-inhibiting protrusion)２４を有している。後述するように、この突出部２４は、長尺プランジャ４０の長尺チャネル、溝またはトラック４５と係合するように構成される。長尺プランジャ４０のトラック４５は、ほぼ遊びなく回転阻害突出部２４を受け入れるように構成され、そのため、長尺プランジャ４０は、長尺ハウジング１０に対して第１中心軸Ａ１に平行な並進運動のみを可能にする。

【0032】

後述するように、ボーンプラグ挿入器具１は、手術中、斜め方向、すなわち、上方に向いていることが最も多い。ボーンプラグ７０が長尺管（すなわち、挿入部１１）の中に入れられると、その後、操作者または外科医は、片手でハンドリング部１２を保持する。そうすれば、他の手で、木槌または小型ハンマーを保持し、長尺プランジャを叩くことができる。プランジャ４０が長尺ハウジング１０から外れるのを防止するために、長尺ハウジング１０は、図３Ｂに示すように、ハウジング１０に対するプランジャ４０の不要な動きを抑制する摩擦機構(friction mechanism)２９（コンプライアンス構造とも理解できる）を備える。この例では、摩擦機構２９は、内側に曲げられた第２板ばね３４として形成される。あるいは、長尺プランジャ４０が摩擦機構を備えてもよい。長尺ハウジング１０に対する長尺プランジャ４０の並進量を制限するために、長尺ハウジング１０は第１停止面１４を備える。この停止面１４は、後でより詳細に説明するように長尺プランジャ４０の第２停止面４４と係合するように構成される。

【0033】

図４Ａから図４Ｂは、長尺プランジャまたはプッシャをより詳細に示す図である。この例では、長尺プランジャ４０は、長尺ハウジング１０に対して少なくとも第１位置と第２位置との間で動くように構成されている。第２位置では、長尺プランジャ４０は、ボーンプラグ７０を挿入器具１から排出または除去するように構成される。この運動は、この例では、スライド運動である。その後、長尺プランジャ４０は、再び使用されるために第１位置に戻ることができる。長尺プランジャ４０は、ボーンプラグ接触端面またはボーンプラグ係合端面（または第２接触面）４３を有するボーンプラグ駆動部（bone plug driving portion）４１を備える。反対側の端部（すなわち近位端部）において、長尺プランジャ４０は、アクチュエイティング部４２を含んでいる。アクチュエイティング部は、インパクション表面からなるインパクションエンド４６で終わる。長尺プランジャは、長尺プランジャの長さに沿って第２中心軸Ａ２を構成するか、または定義している。ボーンプラグ駆動部４１は、少なくとも部分的に管状の挿入部１１に（軸方向に）適合する大きさおよび形状である。本実施例では、ボーンプラグ駆動部４１は、実質的に断面三日月形状を有し、断面ＣＳＡと部分的に重なるような大きさおよび形状を有する。より具体的には、本実施例によれば、第２中心軸Ａ２に直交するボーンプラグ駆動部４１の断面積は、ＡＣＬ付着位置または仮想付着位置を規定する骨係合端面１３の断面ＣＳＡの１０％～９０％となるような大きさおよび形状である。言い換えれば、ボーンプラグ係合端面４３の表面または接触面積は、断面ＣＳＡの大きさの１０％～９０％である。しかし、ボーンプラグ係合端面４３の表面または接触面積が、断面ＣＳＡの大きさの２０％～８０％であれば、良好な結果が得られる可能性は比較的高いだろう。図２Ａに示したように腱７１は、ボーンプラグ７０の一端にくっついている。この腱７１の取り付け領域または付着領域は、ボーンプラグ端部の大部分である。後述するように、ボーンプラグの挿入に際して、ボーンプラグ駆動部４１によってこの取り付け領域に叩きつける力が加えられる。理想的には、腱の付着部の損傷を抑制するために、これらの力の大部分は、骨に直接伝達されたほうがいい。腱の付着部の損傷は、腱の全体的な強度に悪影響を及ぼす可能性があるからである。ボーンプラグ係合端面４３が小さすぎると、ボーンプラグ７０や腱７１に高い圧力がかかりすぎる。骨がつぶれたり、腱がつぶれたり、端面がずれたりする。一方、ボーンプラグ係合端面４３が大きすぎると、腱７１の付着部の大部分が潰されることになる。繊維が損傷し、後に腱が断裂する危険性が高くなる。本実施例では、ボーンプラグ係合端面４３は、ボーンプラグ７０とボーンプラグ係合端面４３との間の摩擦を増加させるために、溝４９またはテクスチャまたは粗面を含んでいる。このようにすることで、ボーンプラグ７０の目標とするインパクションエリアのグリップ力を向上させることができる。図４Ｂに示すように長尺プランジャ４０は、その底面側に長尺凹部５２をさらに有している。この凹部５２の利点は、第１コンプライアンス構造１９（図３Ｂ）との干渉を回避することにある。つまり、長尺プランジャ４０を挿入する際に、第１コンプライアンス構造１９がじゃまになることはない。

【0034】

前述したように、長尺プランジャ４０は、長尺トラック４５を含んでおり、このトラックは、回転阻害突出部２４を受け入れる大きさおよび形状を有している。長尺トラック４５は、第２中心軸Ａ２と平行または実質的に平行に形成される。長尺トラック４５に対して突出部２４が係合することにより、長尺プランジャ４０が第２中心軸Ａ２周りに回転することはない。さらに、長尺プランジャ４０は、第２停止面４４を含んでおり、この停止面４４は、第１停止面１４と係合して、ハウジング１０内の長尺プランジャ４０の最大挿入深さを制限するようになっている。

【0035】

図５Ａ～図５Ｈは、ボーンプラグ挿入器具１の操作方法を示す図であり、ボーンプラグ挿入器具１の構成要素とそれらの相互作用の更なる例の詳細を示す。

【0036】

長尺プランジャ４０は、第１位置と第２位置との間で長尺ハウジング１０に対して相対的に移動するように構成されており、第１位置では、ボーンプラグ挿入器具１は開放構成を形成し、第２位置では、ボーンプラグ挿入器具１は実質的に閉鎖構成を形成する。

【0037】

図５Ａおよび図５Ｂは、第１位置を示す。第１位置では、長尺ハウジング１０および長尺プランジャ４０は、ボーンプラグ７０が骨係合端面１３とボーンプラグ係合端面４３との間の管状挿入部１１の内部の空間３０に配置される可能性を与える互いに対して距離Ｘ（第１距離）だけ長手方向または長手方向にシフトされる。距離Ｘは、ここでは、骨係合端面１３とボーンプラグ係合端面４３との間の距離として、例えば、第１中心軸または第２中心軸に平行な想像上の線に沿って測定される。

【0038】

図５Ｃは、ボーンプラグ係合端面４３がボーンプラグ後端７４（図５Ｂ）に係合している様子を示している。距離Ｘは、図５Ａより小さくなっている。この状態では、ボーンプラグ先端部７３は、骨係合端面１３を越えて突出している。

【0039】

図５Ｄは、ボーンプラグ７０および腱７１を含むボーンプラグ挿入器具１がターゲットとなる大腿骨トンネル８０と位置合わせされている様子を示す。例示的なシナリオでは、ボーンプラグ挿入器具１は、いわゆる前内側ポータル（antero-medial portal）を介して膝関節に導入される。

【0040】

図５Ｅは、骨係合端面１３がターゲットとなる骨に係合し、ボーンプラグ先端部７３が大腿骨トンネル８０内に係合または部分的に挿入されている様子を示す。

【0041】

図５Ｆおよび図５Ｇ（標的骨なし）は、アクチュエイティング部４２に力または衝撃を作用させることにより、ボーンプラグ７０が挿入器具１から大腿骨トンネル８０に打ち込まれることを示している。長尺プランジャ４０は、この図では第２位置に到達している。

【0042】

第２位置において、ボーンプラグ挿入器具１は、実質的に閉じた構成を形成し、その際、空間３０（図５Ａ）は、端面１３とボーンプラグ係合端面４３とが重なり合うかまたは隣接して配置されるように縮小される。言い換えれば、距離Ｘ（第２距離）は、ゼロまたはほぼゼロまで小さくなる。この例では、第２位置における距離Ｘは、１ｃｍ未満、より具体的には０．５ｃｍ未満、例えば実質的に０ｃｍである。この距離は、負になることさえあることに留意されたい。これは、ボーンプラグ係合端面４３が骨係合端面１３を越えて移動した場合に起こる。この例では、長尺ハウジング１０は第１ストップシート（stop seat）１４を構成し、長尺プランジャ４０は第２ストップシート４４を構成し、第２位置では、第１および第２ストップシート１４，４４は互いに係合するか、隣接して配置される。言い換えれば、そのとき第１および第２ストップシート１４，４４は、互いに接触しているか、または互いに静止している。第１ストップシート１４および第２ストップシート４４は、ボーンプラグ７０が衝撃を受けてターゲットとなる骨トンネル８０の奥まで入り込むことを防止する。

【0043】

図５Ｈは、ボーンプラグ挿入器具１を取り外した後、骨と腱のグラフトがインプラントされた状態を示す。

【0044】

図６Ａから図６Ｇは、ボーンプラグ挿入器具の特定の態様の変形例を示す。図６Ａは、ハンドリング部１２がハンドル（handle）２８を備え、ハンドル２８は第１中心軸Ａ１に対して角度がついている変形例を示す。操作者の好みに応じて、角度のついたハンドル２８は、器具１を保持するのにより人間工学的であると考えられる。

【0045】

図６Ｂは、骨係合端面１３が少なくとも１つのスパイク（spike）２０ａ、２０ｂを備えた変形例を示す。スパイク２０ａ、２０ｂは、ターゲット骨に押し込まれ、器具１を安定させることができる。

【0046】

図６Ｃは、骨係合端面１３が非平面であって中空形状（hollow shape）を有する変形例を示す。言い換えれば、骨係合端面１３は、凹状または実質的に凹状の側面形状を有する。このような表面形状によれば、ターゲットとなる骨に対してよりうまく係合する可能性がある。

【0047】

図６Ｄは、ボーンプラグ駆動部４１が、とがった突起（pointy protrusions）５０またはピラミッド（pyramids）５１を備え、粗いまたは質感のある接触面を備えた変形例を示す図である。このような構成は、ボーンプラグ７０の衝撃付加領域へのグリップを増加させる。粗い表面は、紙やすりのような構造でもよい。

【0048】

図６Ｅは、ボーンプラグ駆動部４１がＣ字型またはＵ字型の断面を有する変形例を示す。

【0049】

図６Ｆは、ボーンプラグ駆動部４１が半円形状の断面を有する変形例を示す。

【0050】

図６Ｇは、ボーンプラグ挿入器具１からボーンプラグ７０をイジェクトする前に、ボーンプラグ７０をより適切に保持するようにデザインされた変形例を示す。この例では、長尺ハウジング１０は、骨係合端面１３と交差するかまたは骨係合端面１３に達する第２スロット２１を構成する。したがって、第２スロット２１は、骨係合端面１３から、この例では第１中心軸Ａ１に平行または略平行に、ボーンプラグ挿入器具１の逆側の端部に向かって、所定距離だけ延設されている。このスロット２１は、挿入部１１を第１管部１７と第２管部１８とに分割し、これらの部分の間に一定の弾性を与えるので、第２弾性構造として理解することができる第２コンプライアンス構造２２を形成する。この場合、挿入部１１の内周ＩＣ１または仮想内周ＩＶＣ１は、ボーンプラグの第１外径ＯＤ１と等しいか、またはそれより小さい。第２コンプライアンス構造によって提供される弾性のおかげで、挿入器具１からのボーンプラグ７０の望ましくない放出を防止するために、ボーンプラグ７０に摩擦力を加えることができる。

【0051】

本発明は、図面および前述の説明において詳細に図示および説明されているが、このような図示および説明は、例示的または例示的であり、制限的ではないとみなされ、本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。他の実施形態および変形例は、図面、開示および添付の請求項の検討に基づいて、請求された発明を実施する際に、当業者によって理解され、達成することができる。さらなる実施形態は、上記の教示のいずれかを組み合わせることによって得ることができる。

【0052】

特許請求の範囲において、「備えた」という語は、他の要素またはステップを排除するものではなく、「複数の」との記載がない名詞であっても、複数であることを排除するものではない。異なる特徴が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの特徴の組合せが有利に使用できないことを示すものではない。特許請求の範囲における任意の参照符号は、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図5H】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】

【国際調査報告】