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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-25
(54)【発明の名称】外科用開創器
(51)【国際特許分類】
A61B 17/02 20060101AFI20240118BHJP
【ＦＩ】
A61B17/02
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023540553
(86)(22)【出願日】2022-01-03
(85)【翻訳文提出日】2023-08-28
(86)【国際出願番号】 US2022011044
(87)【国際公開番号】W WO2022147505
(87)【国際公開日】2022-07-07
(31)【優先権主張番号】63/133,408
(32)【優先日】2021-01-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521328412
【氏名又は名称】アドバンスト サージカル レトラクタ システムズ インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】２０４ Ｃｌｉｆｆｓｉｄｅ Ｄｒ． Ｓｈａｖａｎｏ Ｐａｒｋ ＴＸ ７８２３１ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ジルアード、マイケル アール．
(72)【発明者】
【氏名】メイフィールド、アリス ストーバー
(72)【発明者】
【氏名】コーサイス、シェーン ジェリド
(72)【発明者】
【氏名】ハンチャク、マーク アンドリュー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160AA02
4C160AA14
4C160MM32
(57)【要約】
外科的処置を支援するための外科用開創器アセンブリ及び関連するアタッチメントが提供される。外科用開創器は、組み立ての柔軟性を増大させ、組み立てを容易にする。外科用開創器は、例えば、コネクタを用いて共に結合されるように構成された２つのフレームセグメントを備え、コネクタは、１つのフレームセグメントが、第２のフレームセグメントの垂直方向上方に配置され、第２のフレームセグメントの上面がコネクタチャネル内に受容されるように第２のフレームセグメント上に下降されることを可能にする。したがって、これらのフレームセグメントが共に結合されて調節可能なフレームを形成し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用開創器アセンブリであって、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、
中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントであって、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える、第２のフレームセグメントと、
第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている一対のコネクタと、
を備え、一対のコネクタの各々は、
一対のコネクタのうちの一方を第１のフレームセグメントの端部のうちの一方に接続するためのラチェットハウジングと、
ラチェットハウジング内に形成されたチャネルであって、第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の上面又は下面を受容するように形状である、チャネルと、
第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方を前記チャネル内に保持するように構成されているラチェットファスナと、
を備える、外科用開創器アセンブリ。
【請求項2】
前記一対のコネクタの各々は、前記チャネルへのアクセスを提供するとともに前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方が前記チャネル内に受容され得るように前記ラチェットファスナを作動させるために使用者によって操作可能なロックをさらに備え、前記ラチェットファスナは、前記ロックが前記使用者によって係合されない場合、前記端部部分を前記チャネル内に自動的に保持するように構成されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項3】
前記ロックは、スライドロックを備える、請求項２に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項4】
前記チャネルは、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の前記上面又は前記下面のいずれか一方のみを受容するように構成されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項5】
前記ラチェットハウジングは、前記ラチェットハウジングに形成された１つ以上の溝又は隆起部を備え、前記１つ以上の溝又は隆起部は、前記チャネル内に配置され、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方は、前記１つ以上の溝又は隆起部に対して相補的な特徴部を含む、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項6】
前記１つ以上の溝又は隆起部と前記相補的な特徴部との間の相互作用により、前記上面又は前記下面のうちのいずれか意図したものが前記チャネル内に受容されたときには、使用者が前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に適切に設置することが可能となるが、前記上面又は前記下面のうちのいずれか意図しないものが前記チャネルに配置されたときには、前記使用者が前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に設置することが防止される、請求項５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項7】
前記一対のコネクタが、開創器フレームを形成するために、前記第２のフレームセグメントの前記一対の端部部分の上部に垂直方向に重ね合わせられ、前記上部に結合され得るように、前記一対のコネクタの各々のチャネルは、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の上面を受容するように形作られている、請求項５又は６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項8】
前記第１のフレームセグメントは、第２のフレームセグメントの幅の約７５％以下である幅を有する、請求項７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項9】
前記第１のフレームセグメントは、約２５ｃｍ以下の幅を有する、請求項７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項10】
前記第２のフレームセグメントは、少なくとも約３０ｃｍである幅を有する、請求項９に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項11】
前記第１のセグメントは、前記第２のフレームセグメントの幅の約７５％以下である幅を有する、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項12】
前記第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第１の端部部分及び前記第１のフレームセグメントの第２の端部部分は、前記第１のフレームセグメントの前記中央部分の同じ側から延び、互いに対してほぼ平行な向きを維持する、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項13】
前記第１のフレームセグメントの前記中央部分は、ほぼ直線状のセグメントを含み、一対の湾曲部分を介して前記第１の端部及び前記第２の端部に接続されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項14】
前記一対のコネクタは、前記第１のフレームセグメントの第１の端部に固定的に接続された第１のコネクタと、前記第１のフレームセグメントの第２の端部に固定的に取り付けられた第２のコネクタとを含む、請求項１３に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項15】
前記一対のコネクタは、前記第１のフレームセグメントの第１の端部に固定的に接続された第１のコネクタと、前記第１のフレームセグメントの第２の端部に固定的に接続された第２のコネクタとを含む、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項16】
前記一対のコネクタのうちの少なくとも一方は、ウィングを備えるか、又はウィングが前記コネクタに可逆的に取り付けられ得るように構成されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項17】
前記一対のコネクタのうちの少なくとも一方に隣接して配置されたウィングをさらに備え、前記ウィングは、１つ以上のフレームアタッチメントを前記ウィングに取り付けるように構成されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項18】
前記ウィングは、前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合することで形成される開創器フレームから垂直方向に離間されており、前記ウィングは、ブックウォルター式アタッチメントが取り付けられるように配置されており、前記ブックウォルター式アタッチメント上に配置された調節レバーへのアクセスを提供する、請求項１７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項19】
前記ウィングは、前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合することで形成される開創器フレームから垂直方向に離間されており、前記ウィングは、第１のアタッチメントが取り付けられるように配置されている、請求項１７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項20】
前記ウィングは、前記第１のアタッチメントの真下に第２のアタッチメントが配置され得るようにさらに配置されている、請求項１９に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項21】
前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合することを用いて調節可能な開創器フレームを形成することと、前方ブレード面を含むブレードを備え、前記前方ブレード面は、創部又は切開部の組織壁に隣接して配置されるように構成されている、少なくとも１つのブレードアセンブリと、
前記少なくとも１つのブレードアセンブリを前記開創器フレームに取り付けるように構成された少なくとも１つのブレードブロックであって、前記前方ブレード面を前記組織壁の方向に選択的に向けるように構成されている、ブレードブロックと、
を含む、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項22】
前記少なくとも１つのブレードブロックは、ブレードポストを受容するような寸法に形成された開口部を含むブレードブロックハウジングを備え、前記開口部は、前記ブレードポストが、前記前方ブレード面を前記組織壁と係合する方向に導く向きで前記開口部内に挿入され得るように形作られており、前記開口部は、前記ブレードアセンブリが、前記前方ブレード面を前記組織壁から離反する方向に導く向きで挿入されるのを防止するように形作られている、請求項２１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項23】
前記ブレードブロックハウジングは、前記ブレードポストが、前記前方ブレード面を前記組織壁の方向に導く向きであるときに、前記ブレードポストが通過できるように形作られたスロットを備える、請求項２２に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項24】
前記ブレードポストは、前記前方ブレード面を前記組織と係合するように導く向きに前記ブレードポストを導くために、前記ブレードポストが前記スロットを通過し得る向きを制限するような寸法に形成されたピンを備える、請求項２３に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項25】
前記少なくとも１つのブレードブロックは、ブレードポストを受容するような寸法に形成された開口部を含むブレードブロックハウジングを備え、前記開口部は前記ブレードポストの制限された回転を可能にするように形作られている、請求項２１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項26】
前記ブレードポストは、片側が平坦になった円柱として形作られ、前記ポストの平坦な側面は、前記ブレードポストの回転を制限するために前記ブレードブロックの開口部の内部にあるリブに接触するように構成されている、請求項２５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項27】
前記ブレードポストは、約６０度～約１２０度の角度にわたって回転可能である、請求項２５又は２６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項28】
前記少なくとも１つのブレードアセンブリはブレードポストを含み、前記ブレードポストは、前記ブレードポストが選択した垂直位置でブレードブロック内に配置されたという視覚表示又は触覚表示を提供するように１つ以上の溝又はマークを備える、請求項２１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項29】
前記１つ以上の溝又はマークは、前記フレームの対向する辺同士の間の高低差に合った段階的変化単位で設定されている、請求項２８に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項30】
前記第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部であり、前記第１の端部部分及び前記第２の端部部分は、前記第１のフレームセグメントと前記第２のフレームセグメントとを共に結合することで形成されるフレームを拡張するときにラッキングの危険性を低減するのに適した角度で互いから離れるように外側に傾斜している、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項31】
前記角度は、約０．０１°～約１．３０°である、請求項３０に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項32】
前記ラチェットハウジングは、前記第１のフレームセグメントの端部のうちの前記一方に溶接されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項33】
前記ラチェットハウジングは、前記第１のフレームセグメントに手動で取り外し可能に接続される、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項34】
前記チャネルは、前記一対のコネクタのうちの前記一方を第２のフレームセグメントの上部に垂直方向に重ね合わせ、前記第２のフレームセグメントの端部部分の上面を前記チャネル内に受容するように下降させたときに、前記上面を受容するように構成されている、請求項１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項35】
外科用開創器アセンブリであって、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、
中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントであって、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える、第２のフレームセグメントと、
開創器フレームを形成するために、第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている一対のコネクタと、
少なくとも１つのブレードアセンブリであって、前方ブレード面を含むブレードを備え、前方ブレード面は、創部又は切開部の組織壁に隣接して配置されるように構成されている、少なくとも１つのブレードアセンブリと、
少なくとも１つのブレードアセンブリを開創器フレームに取り付けるように構成された少なくとも１つのブレードブロックであって、ブレードブロックは、前方ブレード面を組織壁の方向に選択的に向けるように構成されている、ブレードブロックと、
を備える、外科用開創器アセンブリ。
【請求項36】
前記少なくとも１つのブレードブロックは、ブレードポストを受容するような寸法に形成された開口部を含むブレードブロックハウジングを備え、前記開口部は、前記ブレードポストが、前記前方ブレード面を前記組織壁と係合する方向に導く向きで前記開口部内に挿入され得るように形作られており、前記開口部は、前記ブレードアセンブリが、前記前方ブレード面を前記組織壁から離反する方向に導く向きで挿入されるのを防止するように形作られている、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項37】
前記ブレードブロックハウジングは、前記ブレードポストが、前記前方ブレード面を前記組織壁の方向に導く向きであるときに、前記ブレードポストが通過できるように形作られたスロットを備える、請求項３６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項38】
前記ブレードポストは、前記前方ブレード面を前記組織と係合するように導く向きに前記ブレードポストを導くために、前記ブレードポストが前記スロットを通過し得る向きを制限するような寸法に形成されたピンを備える、請求項３７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項39】
前記少なくとも１つのブレードブロックは、ブレードポストを受容するような寸法に形成された開口部を含むブレードブロックハウジングを備え、前記開口部は前記ブレードポストの制限された回転を可能にするように形作られている、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項40】
前記ブレードポストは、片側が平坦になった円柱として形作られ、前記ポストの平坦な側面は、前記ブレードポストの回転を制限するために前記ブレードブロックの開口部の内部にあるリブに接触するように構成されている、請求項３９に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項41】
前記ブレードポストは、約６０度～約１２０度の角度にわたって回転可能である、請求項３６又は３７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項42】
前記少なくとも１つのブレードブロックは、ブレードポストを受容するような寸法に形成された開口部を含むブレードブロックハウジングを備え、前記開口部は、前記創部又は切開部に関する前記開創器フレームの不用意な移動を防止するために、前記ブレードポストの制限された回転を可能にするように形作られている、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項43】
前記外科用開創器フレームは、組み立て形態においてほぼ矩形形状を有し、前記外科用開創器アセンブリは、４つのブレードアセンブリを備え、前記ブレードアセンブリの各々は、前記開創器フレームの角に隣接した位置で使用されるように構成され、
前記ブレードアセンブリの各々は、前方ブレードベースが前記組織壁と係合するように角度をなした向きを自動的にとるように構成されている、請求項４２に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項44】
前記４つのブレードアセンブリはすべて同一ではない、請求項４３に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項45】
前記少なくとも１つのブレードアセンブリはブレードポストを含み、前記ブレードポストは、前記ブレードポストが選択した垂直位置でブレードブロック内に配置されたという視覚表示又は触覚表示を提供するように１つ以上の溝又はマークを備える、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項46】
前記１つ以上の溝又はマークは、前記フレームの対向する辺同士の間の高低差に合った段階的変化単位で設定されている、請求項４５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項47】
前記一対のコネクタのうちの少なくとも一方に隣接して配置されたウィングをさらに備え、前記ウィングは、１つ以上のフレームアタッチメントを前記ウィングに取り付けるように構成されている、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項48】
前記ウィングを、前記第１のフレームセグメントと前記第２のフレームセグメントとを共に結合することで形成される開創器フレームから垂直方向に離間させることができ、前記ウィングは、ブックウォルター式アタッチメントが取り付けられるように配置されており、前記ブックウォルター式アタッチメント上に配置された調節レバーへのアクセスを提供する、請求項４７に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項49】
前記ウィングを、前記第１のフレームセグメントと前記第２のフレームセグメントとを共に結合することで形成される開創器フレームから垂直方向に離間させることができ、前記ウィングは、第１のアタッチメントが取り付けられるように配置されている、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項50】
前記ウィングは、前記第１のアタッチメントの真下に第２のアタッチメントが配置され得るようにさらに配置されている、請求項４９に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項51】
前記第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第１の端部部分及び前記第１のフレームセグメントの第２の端部部分は、前記中央部分の同じ側から延び、前記第１の端部部分及び前記第２の端部部分は、前記開創器フレームを拡張するときにラッキングの危険性を低減するのに適した角度で各々から離れるように外側に傾斜している、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項52】
前記角度は、約０．０１°～約１．３０°である、請求項５１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項53】
前記第１のセグメントは、前記第２のフレームセグメントの幅の約７５％以下である幅を有する、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項54】
前記第１のフレームセグメントは、約２５ｃｍ以下の幅を有する、請求項３５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項55】
前記第２のフレームセグメントは、少なくとも約３０ｃｍである幅を有する、請求項５４に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項56】
外科用開創器アセンブリであって、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、
中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントであって、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える、第２のフレームセグメントと、
開創器フレームを形成するために、第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている一対のコネクタと、
第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり、第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部であることと、
第１のフレームセグメントの第１の端部部分及び第１のフレームセグメントの第２の端部部分は、中央部分の同じ側から延び、第１の端部部分及び第２の端部部分は、開創器フレームを拡張するときにラッキングの危険性を低減するのに適した角度で互いから離れるように外側に傾斜していることと、
を備える、外科用開創器アセンブリ。
【請求項57】
前記角度は、約０．０１°～約１．３０°である、請求項５６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項58】
前記角度は、約０．１０°～約１．００°である、請求項５６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項59】
前記角度は、約０．２０°～約０．７６°である、請求項５６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項60】
外科用開創器アセンブリであって、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、
中間部分と前記中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントであって、前記一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、前記一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える、第２のフレームセグメントと、
開創器フレームを形成するために、前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合するように構成されている、一対のコネクタと、
を備え、前記一対のコネクタの各々は、
前記第１のフレームセグメントにラチェットハウジングを接続するように構成されたラチェットハウジングと、
前記ラチェットハウジング内に形成されたチャネルであって、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の上面又は下面を受容するように形作られている、チャネルと、
前記チャネルは、前記開創器フレームが拡張されるときにラッキングの危険性を低減するのに適した角度で、前記ラチェットハウジング内に配置されていることと、
前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に保持するように構成されたラチェットファスナと、
を含む、外科用開創器アセンブリ。
【請求項61】
外科用開創器アセンブリであって、 第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、中間部分と前記中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントであって、前記一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、前記一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える、第２のフレームセグメントと、
開創器フレームを形成するために、前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合するように構成されている一対のコネクタと
を備え、前記一対のコネクタの各々は、
前記第１のフレームセグメントにラチェットハウジングを接続するように構成されたラチェットハウジングと、
前記ラチェットハウジング内に形成されたチャネルであって、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の上面又は下面を受容するように形作られている、チャネルと、
前記チャネルは、前記開創器フレームが拡張されるときにラッキングの危険性を低減するために、前記チャネルに受容される前記端部部分のうちの前記一方に対して一定角度で配置されていることと、
前記第２のフレームセグメントの前記一対の端部部分の端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に保持するように構成されたラチェットファスナと、
を含む、外科用開創器アセンブリ。
【請求項62】
前記チャネルは、前記ラチェットハウジング内で角度をなしている、請求項６１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項63】
前記第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部であり、前記第１のフレームセグメントの第１の端部部分及び前記第１のフレームセグメントの第２の端部部分は、前記中間部分の同じ側から延び、前記第１の端部部分及び前記第２の端部部分は、ラッキングを低減するのに適した前記角度で前記チャネルを配置するために、互いから離れるように外側に傾斜している、請求項６１に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項64】
前記角度は、約０．２０°～約０．７６°である、請求項６１～６３のいずれか一項に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項65】
前記第１のフレームセグメントを前記第２のフレームセグメントに結合することで形成されるフレームを備える調節可能な外科用開創器のためのコネクタであって、前記第１のフレームセグメントは、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を含み、前記第２のフレームセグメントは、中間部分と前記中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを含み、前記一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、前記一対の端部部分の各々は上面及び下面を備え、前記コネクタは、ラチェットハウジングと、
前記ラチェットハウジング内に形成されたチャネルであって、前記第２のフレームセグメントの前記一対の端部部分の端部部分のうちの一方の上面又は下面を受容するように形作られている、チャネルと、
前記第２のフレームセグメントの前記一対の端部部分の端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に保持するように構成されたラチェットファスナと、
を備える、コネクタ。
【請求項66】
前記チャネルへのアクセスを提供するとともに前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方が前記チャネル内に受容され得るように前記ラチェットファスナを作動させるために使用者によって操作可能なロックをさらに備え、前記ラチェットファスナは、前記ロックが前記使用者によって係合されない場合、前記端部部分を前記チャネル内に自動的に保持するように構成されている、請求項６５に記載のコネクタ。
【請求項67】
前記ロックは、スライドロックを備える、請求項６６に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項68】
前記チャネルは、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の前記上面又は前記下面のいずれか一方のみを受容するように構成されている、請求項６５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項69】
前記ラチェットハウジングは、前記ラチェットハウジングに形成された１つ以上の溝又は隆起部を備え、前記１つ以上の溝又は隆起部は、前記チャネル内に配置され、前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方は、前記１つ以上の溝又は隆起部に対して相補的な特徴部を含む、請求項６５に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項70】
前記１つ以上の溝又は隆起部と前記相補的な特徴部との間の相互作用により、前記上面又は前記下面のうちのいずれか意図したものが前記チャネル内に受容されたときには、使用者が前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に適切に設置することが可能となるが、前記上面又は前記下面のうちのいずれか意図しないものが前記チャネルに配置されたときには、前記使用者が前記第２のフレームセグメントの端部部分のうちの前記一方を前記チャネル内に設置することが防止される、請求項６９に記載の外科用開創器アセンブリ。
【請求項71】
請求項１～７０のいずれか一項に記載の第１のフレームセグメント。
【請求項72】
請求項１～７０のいずれか一項に記載の第２のフレームセグメント。
【請求項73】
請求項１～７０のいずれか一項に記載の外科用開創器ブレードアセンブリ。
【請求項74】
請求項１～７０のいずれか一項に記載の外科用開創器ブレードブロック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、概して、外科用開創器、並びに関連するアタッチメント及びコネクタに関する。
【背景技術】
【0002】
本項は、特許請求の範囲に列挙される本発明の背景又は状況を説明することを意図している。本明細書の説明は、追求され得るが、必ずしも以前に想到又は追求されたことがあるものとは限らない概念を含み得る。したがって、本明細書において別段の指示がない限り、本項に記載されるものは、本出願の説明及び特許請求の範囲に対する従来技術ではなく、本項に含まれることによって従来技術であると認められるものではない。
【0003】
緊急手術及び待機手術の双方の状況における腹部手術は、外科医が損傷又は疾患の領域を適切に可視化するために、腹部内容物の十分な露出を必要とする。これは、典型的には、静的な金属開創器の使用によって行われる。現在使用されている最も一般的な開創器機構のうちの２つは、バルフォア（Ｂａｌｆｏｕｒ）開創器及びブックウォルター（Ｂｏｏｋｗａｌｔｅｒ）開創器である。これらの開創器の各々は、その設計及び使用において長所と短所を示す。バルフォア開創器は、金属ブレードがラチェットシステム上に組み込まれたフレームからなり、これは、係合時に、腹壁を側方方向に牽引し、それにより腹部内容物を露出させ、外科医が手術できるようにする。ブックウォルター機構は、手術台に取り付けられる支持フレームからなり、支持フレーム上には剛性のある調節不可の金属リングが取り付けられ、次にこの金属リングに開創器ブレードが個々に取り付けられる。
【0004】
バルフォア開創器は、その単純な設計、使いやすさ、及び腹部の迅速な露出により、特に時間が重要である外傷及び緊急手術の状況において、恐らく最も一般的に利用される腹部開創器である。バルフォア開創器は、ブックウォルター開創器のように、金属フレームを手術室のベッドに取り付けることを必要としないので、貴重な時間が浪費されず、腹部切開部を形成した後、直ちに開創器を挿入することができる。
【0005】
バルフォア開創器の手術室での普及や利用し易さにもかかわらず、その使用にはいくつかの制限がある。例えば、バルフォア開創器は、大柄な又は肥満した患者では不十分な腹部の露出をもたらす。より大柄な又は肥満した患者では、標準的なバルフォア開創器の現在の設計は、多くの場合、十分に腹部を露出させるために十分な牽引を提供しない。開創器ブレードが延在するフレームは、典型的には、より大柄な又は肥満した患者には短過ぎるため、準最適な露出を生じ、しばしば別の開創器システムへの変更を要する。バルフォア開創器の本質的に制限された設計のため、外科的切開部は１つの軸線（横方向）のみに沿って牽引され、創部の全般的な露出が制限される。オプショナルの付加的な開創器ブレード（膀胱ブレード）を取り付けることができるが、これは下方向の牽引を加えるだけであり、典型的には、別の開創器システムへの変更を必要とする準最適な露出を生じる。
【0006】
標準的なバルフォア開創器は、単一の膀胱ブレードを除いて、付加的な開創器ブレードを取り付けるための付加的なフレームを提供しない。これは、他の開創器機構と比較して、付加的な切開部又は腹部の内容物を牽引するための能力を著しく制限し、それにより外科的露出を制限する。加えて、バルフォア開創器システムは、一般に、手術創の縁に沿った開創器ブレードの意図しない動作及び移動により、その使用中に重大な問題をもたらす。創縁（又は腹部手術中の腹壁）において側方牽引を提供する２つの開創器ブレードは、しばしば意図せずに創部の上部又は下部のいずれかに移動し、開創器機構全体の回転や創縁の牽引の喪失を生じ、時間のかかる開創器の再配置、又は別の種類の開創器システムへの変更のいずれかを必要とする。これは、特に、大柄な又は肥満した患者においてや、バルフォア開創器システムがより大きな創部又は外科的開口部での使用のために大きく拡張される状況において一般的である。簡単に言うと、システムがより大きな創部に合わせて調整されると、バルフォア開創器システムの不備が増大される。
【0007】
ブックウォルター開創器は、典型的には、バルフォア開創器システムが不十分であるか、又は有効ではないと考えられる場合に用いられる開創器システムである。ブックウォルター開創器は、患者に麻酔をかけた後、手術室の非滅菌者によって手術台上のサイドレールに取り付けられる支持金属ロッドからなる（手術台上のレールは滅菌手術野の一部とは見なされない）。次に第２の金属アームがこの支持ロッドに取り付けられ、次に剛性のある円形又は楕円形の金属リングが第２の金属アームに取り付けられる。これが適所に位置したら、次に、支持するために剛性のあるリングを用いて、個々の開創器ブレードを取り付けることができる。
【0008】
ブックウォルター開創器の人気にもかかわらず、これもいくつかの制限を示す。ブックウォルター開創器機構は、手術室の非滅菌者による取付けを必要とする手術台への固定を伴う。外科医が開創器アームを支援し適切に配置するために滅菌バリアの下に手を置く必要があり得るため、時折、これは滅菌野の維持における懸念をもたらし得る。加えて、外科的な牽引が得られる前にセットアップを必要とする複数のアームにより、器械のセットアップにかなりの時間が要求され、このシステムは時間が重要である緊急の状況又は手術には不十分なものとなる。ブックウォルターシステムに使用される周方向リングは、拡張可能ではなく、しばしば長手方向軸線及び横方向軸線の双方における付加的な開創器の配置を制限する。加えて、リングの固定された寸法により、各患者の個々の物理的特性並びに創部又は切開の様々な種類及び寸法に応じて牽引を調節することができない。ブックウォルターシステムはまた、その使用中に外科チームによる頻繁な再配置を必要とする。ブックウォルターシステムがセットアップされ、ベッドフレームに取り付けられた後、それによりリングシステムが適所に固定され、付加的な開創器が取り付けられる。しかしながら、手術が進行し、外科的露出要件が変化するにつれて、システムは、静的な非拡張可能リングを正確な位置に配置するために再配置される必要がある。これは、手術の中断、開創器ブレードの除去、リングの再配置、及び開創器ブレードの再取り付けを必要とし、再びかなりの時間を必要とする。付加的な開創器システムに対する既存の要望がある。
【発明の概要】
【0009】
いくつかの実施形態において、外科用開創器アセンブリは、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントを具備し得る。外科用開創器アセンブリは、中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントをさらに具備することができ、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える。外科用開創器アセンブリは、一対のコネクタをさらに具備することができ、一対のコネクタは、第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている。一対のコネクタの各々は、一対のコネクタのうちの一方を第１のフレームセグメントの端部のうちの一方に接続するためのラチェットハウジングを備え得る。ラチェットハウジング内にはチャネルが形成されており、チャネルは、第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方の上面又は下面を受容するように形作られている。ラチェットファスナは、第２のフレームセグメントの端部部分のうちの一方を前記チャネル内に保持するように構成されている。したがって、例えば、外科用開創器アセンブリは、互いに垂直方向に重ね合わせられ、共に結合され得るフレームセグメントを備え得る。共に結合されると、フレームセグメントは、患者の創部又は切開部を可視化するのを助けるように拡張又は収縮され得る調節可能なフレームを画定し得る。例えば、１つの好ましい実施形態において、一対のコネクタのチャネルは、一対のコネクタを、第２のフレームセグメントの上部に垂直方向に重ね合わせ、第２のフレームセグメントの端部部分がチャネル内に受容されるように下降させるときに、第２のフレームセグメントの端部部分の上面を受容するように構成され得る。とりわけ、これにより、第１のフレームセグメントが医療処置に既に使用されている特定の状況において、外科医が手術台から後ずさりしたり、のけぞったりする必要なく、フレームセグメントを共に結合させることが可能となる。
【0010】
いくつかの実施形態において、外科用開創器アセンブリは、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントと、中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントとを具備することができ、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える。外科用開創器アセンブリは、一対のコネクタであって、一対のコネクタは、開創器フレームを形成するために、第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている、一対のコネクタと、少なくとも１つのブレードアセンブリとをさらに具備し得る。少なくとも１つのブレードアセンブリは、前方ブレード面を含むブレードを備えることができ、前方ブレード面は、創部又は切開部の組織壁に隣接して配置されるように構成されている。外科用開創器アセンブリは、少なくとも１つのブレードアセンブリを開創器フレームに取り付けるように構成された少なくとも１つのブレードブロックをさらに具備することができ、ブレードブロックは、前方ブレード面を組織壁の方向に選択的に向けるように構成されている。よって、外科用開創器アセンブリは、ブレードが誤って組織壁から離れて配置された場合に患者の組織に対する不用意な損傷を回避するとともに、緊急時により容易にフレームに形成することができる。
【0011】
いくつかの実施形態において、外科用開創器アセンブリは、第１の端部と第２の端部との間に配置された中央部分を備える第１のフレームセグメントを具備し得る。外科用開創器アセンブリは、中間部分と中間部分の同じ側から突出する一対の端部部分とを備える第２のフレームセグメントをさらに具備することができ、一対の端部部分は互いに対してほぼ平行な向きを維持し、一対の端部部分の各々は上面及び下面を備える。外科用開創器アセンブリは、一対のコネクタをさらに具備することができ、一対のコネクタは、開創器フレームを形成するために、第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに結合するように構成されている。第１のフレームセグメントの第１の端部は、ほぼ直線状に延びた第１の端部部分の一部であり得、第１のフレームセグメントの第２の端部は、ほぼ直線状に延びた第２の端部部分の一部である。第１のフレームセグメントの第１の端部部分及び第１のフレームセグメントの第２の端部部分は、中央部分の同じ側から延び、第１の端部部分及び第２の端部部分は、開創器フレームを拡張するときにラッキングの危険性を低減するのに適した角度で互いから離れるように外側に傾斜している。
【0012】
いくつかの実施形態において、外科用開創器アセンブリは、第１のフレームセグメントと、第２のフレームセグメントと、開創器フレームの組み立て中に第１のフレームセグメントを第２のフレームセグメントに接続するための一対のコネクタとを具備することができ、外科用開創器アセンブリは、前記第１のフレームセグメントであって、第１のフレームセグメントは、中間部分、第１の端部部分、及び第２の端部部分を備え、中間部分は第１の端部部分と第２の端部部分との間に配置され、第１の端部部分及び第２の端部部分は第１の中間部分の同じ側から突出する、前記第１のフレームセグメントと、前記第２のフレームセグメントであって、第２のフレームセグメントは、中間部分、第１の端部部分、及び第２の端部部分を備え、中間部分は第１の端部部分と第２の端部部分との間に配置され、第１の端部部分及び第２の端部部分は第１の中間部分の同じ側から突出する、前記第２のフレームセグメントと、第１のフレームセグメントの第１の端部部分に結合するように構成された第１のコネクタ及び第１のフレームセグメントの第２の端部部分に結合するように構成された第２のコネクタを含む前記一対のコネクタとを具備し、一対のコネクタの各々はチャネルを備え、チャネルは、端部部分とチャネルとが互いにほぼ平行に整列され、垂直方向に重ね合わせられたときに、第２のフレームセグメントの端部部分を受容するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】拡張形態で組み立てられ示された外科用開創器の実施形態の斜視図。
【図5】外科用開創器のセグメント及びそれに取り付けられた一対のコネクタの実施形態の平面図。
【図6】外科用開創器のセグメント及びそれに取り付けられた一対のコネクタの実施形態の下面図。
【図7】外科用開創器のセグメント及びそれに取り付けられた一対のコネクタの実施形態の斜視図。
【図8A】外科用開創器のフレームセグメントの実施形態を示し、セグメントとコネクタ又はラチェッティングサブアセンブリとの間の接続を示す図。
【図9】外科用開創器のフレームセグメントの実施形態の平面図。
【図12】外科用開創器キットの実施形態を示す図。
【図13A】左右のラチェットサブアセンブリの実施形態を示す図。
【図14】２つのフレームセグメントを共に連結する実施形態の図解。
【図17】ブレードブロックを構成するために用いられる構成要素の実施形態を示す図。
【図18】ブレードブロックの上側面を示すように向けられたブレードブロックの斜視図。
【図19】ブレードブロックの下側面を示すように向けられたブレードブロックの斜視図。
【図21】ブレードアセンブリを構成するために用いられる構成要素の実施形態を示す図。
【図22】ブレードアセンブリを第１の向きで示す図。
【図23】ブレードアセンブリを第２の向きで示す図。
【図24A】構成要素を連結する前のブレードブロック及びブレードアセンブリを示す図。
【図24B】ブレードブロックに取り付けられたブレードアセンブリを示す図。
【図25】ブレードブロックに取り付けられたブレードアセンブリの上から見た図であって、ブレードブロック内におけるブレードアセンブリの回転を選択的に制限する実施形態を示し、関連部分で注釈を付けられたブレードブロックに取り付けられたブレードアセンブリの拡大図。
【図26A】ブレードブロックに取り付けられ、第１の向きに回転されたブレードアセンブリを示す図。
【図26B】ブレードブロックに取り付けられ、第２の向きに回転されたブレードアセンブリを示す図。
【図27A】フレーム又はフレームセグメントに取り付けるために配置されたブレードブロックを示す図。
【図27B】ブレードブロックをフレーム又はフレームセグメントに取り付ける際の中間段階中におけるブレードブロックを示す図。
【図27C】フレーム又はフレームセグメントに取り付けられたブレードブロックを示す図。
【図28A】第１の位置においてフレームセグメントに取り付けられたブレードブロックを示す図。
【図29A】完全縮小形態で組み立てられたフレームの平面図及び斜視図。
【図29B】中間拡張形態で組み立てられたフレームの平面図及び斜視図。
【図29C】完全拡張形態で組み立てられたフレームの平面図及び斜視図。
【図30A】中間拡張形態で組み立てられたフレーム、及びフレームを縮小させるのに適した位置にあるラチェットボタンの平面図及び斜視図。
【図30B】完全縮小形態で組み立てられたフレーム、及びロック位置にあるラチェットボタンの平面図及び斜視図。
【図31】外科用開創器のフレームセグメントの代替実施形態を示す図。
【図32】外科用開創器のフレームセグメントの別の代替実施形態を示す図。
【図33】外科用開創器を組み立てる方法の実施形態を示す図。
【図34A】フレームセグメントの端部部分が傾いている若しくは傾斜しているか、又はコネクタがコネクタハウジングに対して角度をなしたチャネルを備える、フレームセグメントの実施形態を示す図。
【図34B】フレームセグメントの端部部分が傾いている若しくは傾斜しているか、又はコネクタがコネクタハウジングに対して角度をなしたチャネルを備える、フレームセグメントの実施形態を示す図。
【図34C】フレームセグメントの端部部分が傾いている若しくは傾斜しているか、又はコネクタがコネクタハウジングに対して角度をなしたチャネルを備える、フレームセグメントの実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本明細書で用いられる以下の用語は、文脈上別段の解釈が必要でない限り、示した意味を有すると理解されるものとする。
項目が「ａ」又は「ａｎ」によって導かれる場合、その項目の１つ又は複数を意味するものと理解されたい。
項目が「ａ」又は「ａｎ」によって導かれる場合、その項目の１つ又は複数を意味するものと理解されたい。
【0015】
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」は、含むが、それらに限定されないことを意味する。
「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、含んでいるが、それらに限定されないことを意味する。
「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、含んでいるが、それらに限定されないことを意味する。
【0016】
「有している（ｈａｖｉｎｇ）」は、含んでいるが、それらに限定されないことを意味する。
「右」及び「左」の言及は、仰臥して患者の腹腔を露出させるように向けられた患者の視点からのものである。
「右」及び「左」の言及は、仰臥して患者の腹腔を露出させるように向けられた患者の視点からのものである。
【0017】
本開示は、医療用開創器、開創器フレームの関連するセグメント又はアーム、医療用開創器とともに用いられるアタッチメント、及び関連する医療用開創器の作製方法及び使用方法に関する。本明細書に記載する開創器の手術台又は他の支持体への取り付けは必須ではないが、いくつかの実施形態に対する選択肢とすることができ、したがって、開創器の使用により、手術チームの任意の非滅菌メンバーの関与が必要とされない、又は開創器が外科的開口部又は創部を取り囲む滅菌野の外側に延在する任意の支持構造と接触することがない。したがって、開創器は、開創器のセットアップ及び使用の間に汚染され難く、無菌状態を保ちやすい。開創器を支持する、必須の邪魔な固定金属フレームがないことにより、手術中に外科医の機動性が増し、患者の両側における配置が可能となる。さらに、邪魔な金属フレームを有することなく使用され得る他のいくつかの開創器とは対照的に、本明細書に記載の開創器は、外科的創部の縁に沿った開創器ブレードの意図しない動作及び移動の危険性を最小限にし、よって従来技術における他の開創器に関する重要な問題を解決する。
【0018】
本明細書に記載の開創器は、これらの開創器を緊急時や時間的制約のある状況に適用できるように、簡単且つ迅速に留置されるようにさらに構成される。例えば、いくつかの状況において、開創器は、一対のフレームセグメントのうちの一方のフレームセグメントを使用し（例えば、外科的開口部を露出させるように組織を牽引し）、進行中の外科的行為を中断することなく、もう一方のフレームセグメントを使用中のフレームセグメントに結合することなどによって、多忙な医療処置中に導入され得る。使用されるコネクタの種類、フレームセグメントの相対的な寸法及び形状、並びに関連するブレードブロックの形態を含むが、これらに限定されない開創器の特定の特徴は、このように開創器の使用を容易にするのを助け得る。
【0019】
例えば、開創器は、一対のフレームセグメントを用いて、一方のフレームセグメントの両端部を別のフレームセグメントの両端部の上方に、２つのフレームセグメントの端部が互いとほぼ平行に、しかし異なる垂直平面にずれて整列されるように配置し、次に、例えばスナップフィットコネクタなどの１つ以上のコネクタを用いてセグメントを共に係合させるために、一方のフレームセグメントをもう一方のフレームセグメント上に下降させることによって、組み立てられ得る。これにより、フレームセグメントのうちの一方を外科医の片腕又は両腕の下に配置する必要があり得る状況においてさえ、進行中の外科的行為を妨げることなく、フレームの組み立てが簡単になる。例えば、１つのフレームセグメントには、外科医から離れて位置する側から（例えば外科医が立っている手術台の反対側で）創部又は切開部の自由端を把持するために用いられ得るように配置された１つ以上のブレードが取り付けられ得る。１つ以上のブレードは、例えば、外科医が創部又は切開部に到達するのを支援するように組織を後退させて、外科医が出血を防止するのを助けるために動脈をクランプするなどの医療行為を実施できるようにするために用いられ得る。次に、一対のフレームセグメントのうちの他方のフレームセグメントを、外科医の邪魔をすることなく、外科医の片腕又は両腕の下に配置することができ、２つのフレームセグメントは作業フレームを形成するように係合される。
【0020】
この設計では、図１４～図１６に関連してまた説明するように、外科医の片腕又は両腕の下に配置されるフレームセグメントは、他のいくつかの従来技術の開創器の場合と同様に係合のために端と端を接した方式で他方のフレームセグメントに隣接して（つまり、各フレームセグメントの端部をコネクタの１つ以上の穴又はルーメンに通すことができるように、各フレームセグメントの末端部がほぼ同じ垂直平面上に整列した状態で）配置される必要はないことを理解されたい。とりわけ、このような開創器の組み立てにより、この代替の端と端を接した方式の取り付けを行うよりも、外科医の伸ばした腕の下に要求される空間が少なくなる。いくつかの実施形態において、フレームセグメントのうちの少なくとも１つの幅は、開創器の組み立てをさらに支援するようにさらに選択され得る。例えば、いくつかの実施形態において、外科医の腕の下に延在させるフレームセグメントは、他方のフレームセグメントよりも小さな幅を特徴とし得る。これらのフレームセグメントがフレームを形成するように接続されると、フレームは調節され得る。例えば、フレームの調節は、ラチェッティング機構又は他の機構を用いて、２つのフレームの端部部分が、これらの端部部分が互いに対してほぼ平行な関係で整列した状態で、互いに移動するように行われ得る。
【0021】
本明細書に記載の開創器ブレードは、フレームセグメントのいずれか又は双方に予め導入される場合もある。すなわち、開創器ブレードは、フレームセグメントが共に連結される前にフレームセグメントに取り付けられる場合がある。例えば、フレームセグメントが１つ以上の開創器ブレードを受容することができるように、１つ以上のブレードブロック又は他のアタッチメントがフレームセグメントに結合され得る。有利には、開創器ブレードは、開創器ブレードが、創部又は切開部位の壁を保持するのに適切な張力を与えて可視化を支援するために所望される角度などの適切な角度で切開部又は創部の壁を把持するように回転可能に調節され得るような方法で、１つ以上のブレードブロック内に保持され得る。しかしながら、ブレードは、ブレードが開創器の組み立て中に少なくとも概して適切な向きに自動的に向けられ、それにより装置の迅速な使用を容易にするように、回転を選択的に制限され得る。例えば、図２５に関連してより詳細にさらに記載するように、ブレードブロックは、ブレードブロック穴内における開創器ブレードポストの回転を選択的に制限するためにリブ又は他の特徴部（例えば機械的停止部）を備え得る。停止部は、ブレードの前側面が係合するように意図された組織壁にブレードの前側面が適切に対面しなくなるようにブレードが回転するのを防止するように、ブレードを自動的に向けることができる。よって、外科医又は外科スタッフは、開創器の組み立て中にブレードの位置又は向きを手動で調節するのに時間を費やす必要がない。ブレードが挿入中に誤って回転されると起こる場合があるような創部又は切開部位の近くの隣接組織に対する不用意な損傷も回避され得る。さらに、いくつかの実施形態において、機械的停止部又はリブは、創部のまわりでの開創器の不用意な移動を伴い得るブレードの角度の変化を防止するのを助けることができる。したがって、リブ又は停止部は、開創器の初期のセットアップ又は組み立て中に組織に対する損傷の危険性を最小限に抑えるように形作られるか、外科的処置中に創部の縁のまわりにおける開創器の不用意な移動を防止するのを助けるように形作られるか、又はこれらの双方であり得る。
【0022】
本明細書に記載の開創器は、フレームを拡張又は収縮させるときを含む開創器の組み立て中におけるラッキング（ｒａｃｋｉｎｇ）又は引っ掛かり（ｊａｍｍｉｎｇ）の危険性を実質的に排除するために特定の変更をさらに含む。例えば、いくつかの実施形態において、コネクタが、フレームを形成するために用いられる一対のフレームセグメントのうちの一方の部材に堅固に取り付けられ得る。コネクタは、フレームセグメントのうちの一方に、コネクタとそのフレームセグメントとの間の任意の移動を実質的に排除するように、例えば溶接されるか、又は他の方法で固定され得る。この安定化は、フレームを拡張又は収縮させるときにフレームセグメント間の誤整列を低減するのを助け得る。いくつかの実施形態において、フレームセグメントは、コネクタのチャネル内に受容され得る。チャネル及びフレームセグメントは、チャネル内へのフレームセグメントの設置を案内するのを助け、ラッキングの危険性を実質的に排除するためにこれらの間の摺動動作を案内するように形状が相補的な１つ以上の特徴部を備え得る。例えば、チャネルは、チャネルに形成された溝を含むことができ、フレームセグメントは、溝内に位置するように形作られた隆起部を含むことができ、又はその逆であってもよい。いくつかの実施形態において、このチャネルは、チャネルとチャネルに受容されたフレームセグメントとの間の接触表面積を増大させるように幅を広げられ得る。さらに、いくつかの実施形態において、フレームセグメントは、ラッキングの危険性を実質的に排除するのをさらに助けるために、外向きの勾配又は傾斜を有して形作られ得る。
【0023】
いくつかの実施形態において、開創器は、滅菌野内で活動する人員、例えば外科医及び手術室技術者による取扱いを容易にするために軽量であるが頑丈な材料で作製され得る。とりわけ、材料が軽量であるほど、開創器が患者の創部又は外科的開口部の中に不用意に下方に沈み込むのを防ぐのを助けるように、開創器の重量を打ち消すために切開部に加えなければならない張力は小さくなる。いくつかの実施形態において、本明細書の開創器は、チタン、炭素繊維、炭素繊維強化熱可塑性プラスチック、又は熱可塑性プラスチックを含有するか、又はこれらから作製され得る。例えば、本明細書に記載の開創器のいくつかの実施形態に適した熱可塑性プラスチック材料としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンが挙げられる。いくつかの実施形態において、１つ以上の開口部、穴、又は凹みがフレームセグメント内に構成され得る。開口部又は穴は、セグメントに特有な形状を与え得る。開口部、穴、又は凹みはさらに、フレームセグメントを作製するのに使用される材料の量を減らし、フレームセグメントの重量を低減し得る。本明細書の様々な実施形態のうちのいくつかに含まれ得るこれら及び他の有利な特徴について以下にさらに記載する。
【0024】
例えば、開創器１０の様々な実施形態は図１～図４に関連して記載され、これらの図は、患者の切開部又は創部を可視化するために使用される場合でのように組み立てられた外科用開創器１０を、拡張された状態（図１～図３）及び縮小された状態（図４）で示している。開創器１０は、少なくとも２つのフレームセグメント１２，１４を含むフレームを備え得る。例えば、第１のフレームセグメント１２は、第１の端部部分１６及び第２の端部部分１８の各々を備えることができ、２つの端部部分１６，１８は、中央又は中間部分２０及び湾曲部分１５，１７を介して接続されている。第２のフレームセグメント１４は、中央又は中間部分２６及び湾曲部分２３，２５を介して接続された第１の端部部分２２及び第２の端部部分２４の各々を備え得る。開創器１０が組み立てられた形態にあるとき、第１のフレームセグメント１２は、調節可能なフレームを画定するように第２のフレームセグメント１４に結合され得る。フレームを組み立てる際、第１のコネクタ２８は、第１のセグメント１２の端部部分１６を第２のセグメント１４の端部部分２２と連結するために用いられ得る。同様に、第２のコネクタ３０は、第１のセグメント１２の端部部分１８を第２のフレームセグメント１４の端部部分２４と連結するために用いられ得る。
【0025】
例えばいくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０は、チャネル８２をそれぞれ含むことができ（図１３Ｃに図示）、チャネルは、チャネル８２が端部部分の長手方向軸線（ＡＬ）とほぼ平行に整列されたときに端部部分２２，２４のうちの一方を受容するような寸法に形成されている。例えば、図２及び図３に最もよく示されるように、端部部分２４の長手方向軸線（ＡＬ）は、チャネル８２と整列して示されている（チャネルは図３の視野からは隠れているが、関連する矢印によって示されるように概して配置されている）。チャネル８２は、例えば、コネクタ２８，３０のハウジング内に少なくとも部分的に形成され（例えば図１３Ｃに最良に図示）、フレームセグメント１４の端部部分２４の上面２１ａを受容するように形作られ得る。使用者は、例えば、端部部分２２，２４がチャネル内に挿入されて入れ子状になることができるようにチャネルへのアクセスを提供するために、コネクタ２８，３０上の１つ以上のボタン又はロックを作動させることができる。チャネル内に端部部分２２，２４を受容する際、コネクタは、適所にスナップ式に嵌るか、又は他の方法で接続の可聴表示又は触覚表示を提供する場合もある。したがって、本明細書のコネクタは、セグメント１２，１４を共にスナップ嵌合させることができる。接続の可聴表示又は触覚表示は、例えば、外科医が既に外科的処置に従事している状況で、外科チームのメンバーが１つのフレームセグメントを別のセグメントと係合させる作業を任されている状況において特に有用であり得る。
【0026】
とりわけ、これは、コネクタ２８，３０（例えば第１のフレームセグメント１２に既に結合され得るコネクタ）が、上面２１ａ，２１ｂを受容するように第２のセグメント１４の端部部分２２，２４上に垂直方向に重ね合わせられ、セグメント１２，１４が共にスナップ嵌合されるときに行われ得る。この手順は、例えば、アームの末端部がコネクタの別個の穴又はルーメンに通されることを必要とし得るもの（例えば、フレームセグメントの係合のために端と端を接した方式）などの他の手順とは対照的であり得る。そのような係合の端と端を接した方式は、外科医が既に医療処置に従事しているときに利用可能であり得るよりも多くの空間を必要とし得る。例えば、この係合の方式は、フレームセグメントの末端部をコネクタの開口部と整列させることができるようにフレームセグメントを配置するために空間が利用可能となるように、担当外科医がフレームの組み立て中に手術台から離れたり、又はのけぞったりすることを必要とし得る。いくつかの実施形態において、フレームセグメントのうちの少なくとも１つの幅は、フレームの組み立てをさらに支援するためにさらに選択され得る。コネクタ２８，３０は、共に結合されると、フレームの調節中に端部部分２２，２４にわたって摺動可能に移動することができ、ラチェッティング機構を用いて選択した形態に保持され得る。通常、コネクタ２８，３０は、端部部分２２，２４のほぼ全長に沿った任意の場所で端部部分２２，２４に係合することができ、そのため、セグメントの係合はさらに簡単になり、迅速に行われ得る。したがって、コネクタ２８，３０は、フレームセグメント１２，１４を共に迅速に接続することに特に適応することができ、セグメント１２，１４の幅（例えば、フレームセグメント１４の端部部分２２，２４の長さが相対的に延長され、フレームセグメント１２の端部部分１６，１８が短くなるように具体化される場合もある）は、フレームの組み立ての際に使用者をさらに支援するように構成される。
【0027】
開創器１０は、セグメント１２，１４が共に結合されると２つのフレームセグメント１２，１４を備えるフレームを画定することを特徴とし得る。フレームは、創部又は切開部位へのアクセスを提供するように構成された包囲領域を画定し得る。フレームは、所与の手術に適し得るようにフレームの寸法を調整するために調節され得る周囲を有するものとして記載され得る。例えば、図１～図４に示すフレームは、調節可能な軸線と固定軸線とを備えるほぼ矩形形状を画定し得る。フレームが調節可能な軸線と固定軸線とを備える場合、フレームの長さ及び幅に言及することができる。フレームの長さは、固定軸線に沿った距離として特徴付けられ得る。フレームの幅は、調節可能な軸線に沿った距離として特徴付けられ得る。したがって、この特徴付けにおいて、フレームの幅は、例えばフレームが縮小された状態であるか、又は拡張された状態であるかによって、フレームの長さよりも範囲が大きい場合もあるし、又は範囲が小さい場合もある。本明細書で用いられる場合、ほぼ矩形形状のフレームは、フレームの角における湾曲した縁を排除するものではない。
【0028】
第１のフレームセグメント１２及び第２のフレームセグメント１４の各々は、１つ以上の縁に沿った歯、及び／又は１つ以上の面に沿った隆起部若しくは溝を有し得る。例えば、図２及び図３を参照すると、第１のフレームセグメント１２は、その外縁上に歯３２を有し得る。同様に、第２のフレームセグメント１４の外縁上には歯３４が設けられ得る。いくつかの実施形態では、歯３２，３４がフレームセグメント１２，１４の内縁上に設けられてもよく、又は隆起部若しくは溝がフレームセグメント１２，１４の１つ以上の面上に備えられてもよい。１つ以上のブレードブロック３６又は他のアタッチメントは、フレームセグメント１２，１４に沿って調節可能に配置され得る。例えば、ブレードブロック３６は、ラチェッティング機構の歯３２，３４に沿って移動するように構成され得るか、又はブレードブロック３６は、ブレードブロック３２がフレームに沿って摺動できるように、歯３２，３４から係合を解除され得る。他の実施形態では、歯３２，３４上で移動するのとは対照的に、ブレードブロックは、調節可能な配置を可能にするように、溝、隆起部、又は別の適当な構造にわたって移動し得る。
【0029】
フレームセグメント１２，１４は、コネクタ２８，３０を用いて、互いに接続することができる。例えば、コネクタ２８，３０は、ラチェット歯３８と相互に作用して、フレームセグメント１２，１４を選択した位置に調節可能に固定し、フレームの拡張及び縮小を可能にするラチェット機構を備え得る。いくつかの実施形態において、方向性ラチェット（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ ｒａｔｃｈｅｔ）は、フレームの一部がフレームの拡張を生じる一方向に移動できるようにすることができ、反対方向の移動、すなわちフレームの縮小又は収縮、に抵抗するか、又はそのような移動を許容しない。いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０の１つ以上は、開創器ブレード又は他のアタッチメントをコネクタ２８，３０上又は隣接するウィング部分上に配置できるように構成され得る。例えば、コネクタ２８はウィング４０を備えることができ、ウィング４０は、標準的なブックウォルター式アタッチメント又は他のアタッチメントを受け入れるように適当に形作られている。例えば、図３４Ａ～図３４Ｂ（左側コネクタ３０及び関連するウィング４２を図示）に示すように、ブックウォルター式アタッチメント３５はウィング４２に配置され得る。ウィング４２は、フレームコネクタ３０の上部に関するウィング４２の垂直高さにより、アタッチメント３５がコネクタ３０と「向かい合って」隣接して配置される場合でも、使用者がアタッチメント３５上の１つ以上のブックウォルター調節レバー３１にアクセスすることが可能となるように形作られ得る。よって、ブックウォルター式ブレード３３又は他のアタッチメントは、例えば、フレームの調節可能な辺を含むフレームの任意の辺の中間点を含むフレームのまわりに柔軟に配置され得る。とりわけ、アタッチメントをフレームの辺の中間点位置に配置できることは、この位置を用いて特に大柄な又は肥満した患者で実施される手術に有用であり得るより大きな切開部において内部組織の十分な可視化を提供するのを助けることができるため、特に有用であり得る。
【0030】
注目すべきは、いくつかの拡張の状態にあるいくつかのフレームについて、コネクタ２８，３０がフレームの中間点の近く又は中間点に配置され得ることである。ウィング４０，４２を備える本明細書のいくつかの実施形態は、ウィング４０，４２に沿って又は図３４Ａに示す別の位置Ａ，Ｂなどのフレーム上のいくつかの他の位置においてのいずれかでアタッチメントを接続する柔軟性を提供することによって、使用者が依然としてブレード又は他のアタッチメントをフレームのほぼ中間点に配置できるようにし得る。つまり、必要とされるフレームの拡張のレベルに応じて、使用者は、ブレードが常にフレームのほぼ中間点に配置され得るように、ブレードを位置Ａ又は位置Ｂのいずれかに移動させることができる。
【0031】
いくつかの実施形態において、ウィング４０は、アタッチメントをウィング４０上に配置することができ、別個のブレードブロック３６又は他のアタッチメントをフレームセグメント１４の下側部分２２上においてウィング４０の近く又は下に取り付けることができるように、形作られ得る。いくつかの実施形態において、ウィングアタッチメントの近く又はさらにウィングアタッチメントの真下における１つのアタッチメントの配置に適応するために、ウィング４０は、端部部分２２から垂直方向にずらされ得る。例えば、ウィング４０の少なくとも一部は、ウィング４０を下側部分２２の上方に配置するように角度をなしてもよいし、又はウィング４０は、下側部分２２からずれた高さでコネクタ２８から延びていてもよい。この構成は、適切に組織を可視化する、組織を照明する、又はいくつか他の機能を実施するために複数のアタッチメントが必要である可能性がある複雑な外科的処置に特に有利であり得る。同様に、コネクタ３０は、アタッチメントに係合するように構成された同様のウィング４２を備え得る。いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０は、ウィングを含まないフレームを用いてフレームセグメント１２に接続されてもよい。いくつかの実施形態において、歯３２，３４は、ほぼフレームの全長のまわりに延在してもよく、フレーム（ｆａｍｅ）は、ほぼフレームの長さ全体にわたって１つ以上のアタッチメントを取り付けることができるように構成され得る。複数のブレードブロック３６又は他のアタッチメントがフレームの所与の辺に配置され得る実施形態は、大柄な又は肥満した人に使用するために開創器１０の寸法を調整する際に特に有用であり得る。
【0032】
いくつかの実施形態において、フレームセグメント１２，１４のいずれか又は双方は、１つ以上の拡張停止部又は収縮停止部を有し得る。停止部は、コネクタ２８，３０に接触又は係合してコネクタ２８，３０を通るフレームセグメントの移動を停止させることができる、例えば、隆起部、溝、ねじ、ピン、穴、又は盛り上がった材料の形態であり得る。よって、開創器の不用意な分解が防止され得る。例えば、第２のフレームセグメント１４は、拡張停止部４６，５０を備え得る。第２のフレームセグメントは、収縮停止部４４，４８をさらに備え得る。
【0033】
第１のセグメント１２の様々な実施形態は、図５～図７に関連してさらに記載され、これらの図は、第１のセグメント１２と、第１のセグメント１２に取り付けられ、ウィング４０，４２を備えた一対のコネクタ２８，３０とを示している。図５に示すように、第１のセグメント１２は、２つの端部部分１６，１８の間に中間部分２０が配置された、概して「Ｃ」形であり得る。２つの端部部分１６，１８は、中間部分２０の同じ側から突出し、２つの端部部分１６，１８が互いとほぼ平行となるように延在する。いくつかの実施形態において、２つの端部部分１６，１８は、約１．５度未満の角度などで、互いから離れるように若干傾いていてもよい。本明細書で用いられる「ほぼ平行」という用語は、本明細書にさらに記載するように開創器フレームを拡張又は収縮させるときにラッキングの危険性を低減するために用いられる場合もある、このような小さな角度で端部部分が意図的に互いから離れるように傾斜していることを排除するものではない。例えば、この小さな角度を有しても、フレームセグメント１２，１４の各々の端部部分は、フレームを拡張又は収縮させるときに、互いに対して移動し、且つ互いに対してほぼ平行な関係を維持するように依然として設計されている。
【0034】
第１のセグメント１２は、ブレードブロック３６の推奨配置のための１つ以上のマーク又は視覚インジケータ５２を備え得る。例えば、視覚インジケータ５２は、推奨距離だけ離間されて、視覚インジケータ５２に結合されたブレードブロック３６が第２のフレームセグメント１４上の対応するブレードブロック３６と協働できるようにすることができ、その結果、外科的創部は外科的創部の縁に沿った開創器ブレードの意図しない動作及び移動を防止するような方法で安定させられる。しかしながら、開創器１０は、使用者がブレードブロック３６をフレームセグメント１２に沿った他の位置に配置することを可能にし得る。例えば、いくつかの実施形態において、中央溝５４を第１のセグメント１２の上側に設けることができ、溝５４はブレードブロック３６の配置及び移動を支援する。視覚インジケータ（ｉｎｄｉｃｔｏｒｓ）５２及び／又は溝５４は、フレームセグメント１２の適切な向きを識別するのをさらに支援し得る。これは、使用者が不用意にフレームを不正確な向きに組み立てようとするのを防止し得る。第１のフレームセグメント１２は、第１の端部部分１６及び第２の端部部分１８の各々を備えることができ、２つの端部部分１６，１８は、中央又は中間部分２０及び湾曲部分１５，１７を介して接続されている。湾曲部分１５，１７は、中間部分２０から端部部分１６，１８に移行するのに適した湾曲の程度又はレベルによって画定され得る。湾曲の程度は、セグメント上における鋭い角の存在を最小限に抑え、また湾曲部分でのアタッチメントの取り付けに適応するように選択され得る。例えば、いくつかの実施形態において、湾曲部分１５，１７は、ブレードブロック３６を湾曲部分１５，１７に接続できるように湾曲を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、使用者は、フレームセグメント１２からブレードブロック３６の係合を解除することなく、ブレードブロック３６を中間部分２０から湾曲部分１５，１７に摺動させることができる。
【0035】
いくつかの実施形態において、端部部分１６，１８は、第１のフレームセグメント１２の端部における一定長の相対的に直線状の部分によって画定され得る。換言すると、端部部分１６，１８は、湾曲が無視できるほどになるところから始まり、第１のフレームセグメント１２の終点に延びるフレームの一部を含み得る。
【0036】
いくつかの実施形態において、端部部分１６，１８の長さは、全体として第１のフレームセグメント１２の全幅を低減するように最小限に抑えられ得る。これは、フレームが組み立てられるときに第１のフレームセグメント１２が第２のセグメント１４の上部に配置される場合があるため、有利であり得る。また、場合によっては、この操作は、空間が制限された状況にある外科医の腕の下などで行われ得る。例えば、いくつかの実施形態において、端部部分１６，１８は、コネクタ２８，３０が結合され得る取り付け端面、領域、又はタブを備え得る。よって、コネクタ２８，３０は、湾曲部分１５，１７に直接隣接してフレームセグメント１２に結合され得る。例えば、端部部分１６，１８は、単に、コネクタ２８，３０が結合され得る末端タブを備えてもよい。
【0037】
例えば、図３１は、第１のセグメントの代替実施形態２２０を示す。図３１に示すように、コネクタ２８，３０は、コネクタ２８，３０がセグメント２２０の湾曲部分に直接隣接して取り付けら得るように、末端タブを用いて、第１のセグメント２２０に（例えば、固定的に、又は手動で可逆的に取り付けられて）結合され得る。いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０は、間に湾曲部分を有さずに中間部分２０に直接取り付けられるように変更され得る。例えば、図３２は、コネクタ２８，３０が中間部分２０の両端部に直接取り付けられたセグメント３２０の代替実施形態を示す。
【0038】
いくつかの実施形態において、第１のフレームセグメント１２，２２０，３２０は、長さ約２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、６５、７０、７５、又は８０センチメートルの長さ、並びにこれらの間のすべての値及び範囲を含む長さを有し得る。いくつかの実施形態において、第１のフレームセグメント１２，２２０，３２０の長さは、少なくとも２つのブレードブロック３６を第１のフレームセグメント１２，２２０，３２０に結合することができるようにされ得る。ブレードブロック３６は、さらに一定距離だけ離間され得る。例えば、図１に示すように、一対のブレードブロック３６が、第１のフレームセグメント１２に結合され、中間部分２０の長さに沿って離間されて示されている。ブレードブロック３６は、例えば、視覚インジケータ５２の位置付近などで、フレームセグメント１２，２２０，３２０上に配置することができ、その結果、ブレードブロック３６は推奨距離に離間される。さらに図１を参照すると、別の一対のブレードブロック３６が、第２のフレームセグメント１４に結合され得る。この付加的な一対のブレードブロック３６もまた、推奨距離に離間され得る。このように、フレームは、ブレードブロック３６がフレームの角の近くに配置された二対のブレードブロックを備え得る。フレームセグメント１２，１４の各々の上のブレードブロック３６は、協働して、外科的創部の縁に沿った開創器ブレードの意図しない動作及び移動を防止するのを助け得る。
【0039】
いくつかの実施形態において、フレームセグメント１２，２２０，３２０は、約５、７、１０、１５、２０、又は２５ｃｍの幅、並びにこれらの間のすべての値及び範囲を含む幅を有し得る。例えば、フレームセグメント３２０では、セグメントの最小幅は、単にコネクタ２８，３０の幅によって制限され得る。例えば、この幅は、外科医が創部の組織を後退させるために既に第２のフレームセグメント１４を使用し外科的処置に従事しているときに第１のフレームセグメント１２，２２０，３２０を第２のフレームセグメント１４とどのように係合させるかの問題を解決するために、最小限に抑えられ得る。
【0040】
いくつかの実施形態において、フレームセグメント１２は、各端部部分１６，１８に固定的に接続され得る一対のコネクタ２８，３０を備える。例えば、図８Ａに示すように、コネクタ２８，３０（いくつかの実施形態では、ラチェッティングコネクタであり、ラチェットサブアセンブリと称され得る）は、フレームセグメント１２（上側アームセグメントと称される場合もある）上に組み付けられ得る。コネクタ２８，３０は、コネクタ２８，３０が各端部部分１６，１８に確実に取り付けられるように、１つ以上の接合部に沿って溶接され得る（図８Ｂに図示）。このような実施形態では、コネクタ２８，３０はフレームセグメント１２の一部と見なされ得る。代わりに、コネクタ２８，３０は、フレームセグメント１２に対して、これらの間に堅固で確実な接続を提供するように、エポキシ樹脂、接着剤、又はいくつかの他の適当な方法を用いるなどの他の方法で、固定的に取り付けられてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０は、フレームセグメント１２の端部には固定的に又は堅固に接続されることができ、コネクタ２８，３０は、第２のフレームセグメント１４には手動で可逆的に接続されるように構成され得る。コネクタ２８，３０を一方のセグメントに固定すると、フレームを拡張又は縮小させるときにフレームセグメントの誤整列を防止するのを助けるのに特に有利であることが判明した。他のラチェットシステムに関する共通の問題であり得るこの状況は、「ラッキング」と称される場合もあり、ラチェッティングアセンブリを停止させたり、引っ掛からせたりして、フレームを調節することを困難にし得る。他の実施形態において、コネクタ２８，３０は、双方のフレームセグメント１２，１４から可逆的に取り付けられるように構成され得る、すなわち、コネクタは、双方のフレームセグメント１２，１４から手動で着脱され得る。これらの実施形態のうちのいくつかは、ラッキングの危険性を低減するのを助ける１つ以上の他の特徴を備えてもよい。
【0041】
第２のフレームセグメント１４の様々な実施形態は、図９～図１１に関連してさらに記載される。例えば、第１のフレームセグメント１２について同様に記載したように、第２のフレームセグメント１４は、ブレードブロック３６の推奨配置のための位置を示す１つ以上の視覚インジケータ５２を備え得る。セグメント１２と同様に、セグメント１４もまた、セグメント１４上におけるブレードブロック３６の調節可能な配置及び移動を可能にし得る。例えば、セグメント１４は、中央溝５３及び側部溝５６，５８を備え得る。溝５３，５６，５８は、セグメント１４に接続されたブレードブロック３６又は他のアタッチメントの摺動調節を容易にし得る。複数の溝５３，５６，５８の代わりとして、セグメント１４は、例えば、端部部分２２，２４、中間部分２６、及び湾曲部２３，２５の各々にわたって延在し得る、単一の溝（図示せず）を備えてもよい。よって、いくつかの実施形態において、開創器ブレード３６は、第２のフレームセグメント１４のほぼ全長に沿ってその単一の溝内を摺動可能に移動し得る。図１１に最も明確に示すように、端部部分２２，２４の各々は、１つ以上の縁に沿った歯３８、及び／又は１つ以上の面に沿った隆起部若しくは溝を有し得る。例えば、歯３８は、端部部分２２，２４の各々の内側面上に形成され得る。開創器１０は、コネクタ２８，３０を歯３８に沿って移動させることによりフレームセグメント１２，１４を互いに関して移動させることによって、寸法を調節することができる。他の実施形態では、歯３８上で移動するのとは対照的に、コネクタ２８，３０は、フレームの調節可能な寸法調整を可能にするように、溝、隆起部、又は別の適当な構造にわたって移動し得る。
【0042】
いくつかの実施形態において、フレームセグメント１４は、長さ約２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、６０、６５、７０、７５、又は８０センチメートルの長さ、並びにこれらの間のすべての値及び範囲を含む長さを備え得る。いくつかの実施形態において、フレームセグメントは、約１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０ｃｍの幅、並びにこれらの間のすべての値及び範囲を含む幅を備え得る。とりわけ、この設計において、フレームセグメント１２は、第２のフレームセグメントの幅とは著しく異なる幅を有し得る。例えば、組み立てられたフレームが、約６０ｃｍ、約５０ｃｍ、約４０ｃｍ、約３０ｃｍ、約２５ｃｍの幅、又は他の適当な幅などのかなりの全幅に拡張される場合、この幅の少なくとも大部分は第２のフレームセグメント１４によって提供され得る。幅が小さいフレームセグメント１２は開創器の組み立て中に外科医の腕の下に容易に通すことができるため、この幾何学的形状は、第２のフレームセグメント１４が第１のフレームセグメント１２の前に創部又は切開部位に取り付けられるいくつかの実施形態において、特に有利であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、フレームセグメント１２の幅は、第２のフレームセグメント１４の幅の約７５％以下、約６０％以下、約５０％以下、約４０％以下、又は約３０％以下であり得る。
【0043】
いくつかの実施形態において、例えば関連するブレード及びアタッチメントを含む外科用開創器の様々な構成要素は、外科用開創器キットの形で提供され得る。図１２は、外科用開創器アセンブリの一部であり得る構成要素の実施形態を示す。構成要素は、例えば、第１のセグメント１２、第２のセグメント１４、ブレードブロック３６、及び開創器ブレードアセンブリ６０を含むキットとして消費者に提供され得る。コネクタ２８，３０は、第１のセグメント１２に一体的に接続された形で提供されてもよいし、又は第１のセグメント１２に可逆的に結合するように構成された別個の構成要素として提供されてもよい。コネクタ２８，３０及びブレードブロック３６などの、任意の数のアタッチメントが提供され得る。例えば、キットは４つの別個のブレードブロック３６の群を含み得るが、別の数のブレードブロック３６も提供され得る。
【0044】
コネクタ２８，３０の様々な実施形態は、図１３Ａ～図１３Ｃに関連してさらに記載される。いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０は、ラチェッティング機構を用いて動作するように構成され得る。よって、コネクタ２８，３０は、代わりに左ラチェッティングサブアセンブリ及び右ラチェッティングサブアセンブリと称される場合もある。２つのサブアセンブリは、２つのサブアセンブリが対掌性のラチェットハウジングを備え得ること以外はほぼ同一であり得る左右のものを含み得る。これに関連して、「左」及び「右」という名称は、仰臥して腹腔を露出するように向けられた患者に関する基準座標系を示し、第１のセグメント１２及び第２のセグメント１４の各々は、患者を側方方向に横切って位置するように向けられる。この例示的な状況において、第１のセグメント１２は、第２のセグメント１４に対して、「患者の頭部により近い」上位方向に位置する場合がある。したがって、コネクタ２８は、患者の身体の右側に配置され得、コネクタ３０は患者の身体の左側に配置され得る。同様に、この例示的な方法で用いられる場合、第１のフレームセグメント１２は上部セグメント又は上部アームと称され、第２のフレームセグメント１４は下部セグメント又は下部アームと称され得る。しかしながら、開創器１０は、例えば腹腔における切開部又は創部の向きや外科医の選択に応じて、異なって配置されてもよい。例えば、患者の身体上に右から左に側方方向に位置するのとは対照的に、第１のセグメントは、患者の頭部からつま先に向かう方向に沿う長手方向軸線に沿って位置してもよい。よって、フレームセグメント１２，１４は、上部アーム又は下部アームセグメントと称される場合がある。しかしながら、この用語は、セグメントを１つの特定の向きでの使用のみに適していると限定するように解釈されるべきでない。
【0045】
この基準座標系を用いて、「左」側コネクタ３０の構成要素を図１３Ｂに示す。図１３Ｂに示すように、コネクタ３０は、ラチェットアクチュエータ６２、ばね６４、ラチェット又はコネクタハウジング６６、合せピン６８、第１の圧縮ばね７０、スライドロック７２、第２の圧縮ばね７４、ラチェットファスナ７６、及び合せピン７８を備え得る。ばね６４は、例えば、ねじりばねや、板ばねであってもよいし、又はいくつかの他の適当なばね若しくは要素が用いられてもよい。ラチェットファスナ７６は、例えば、クランプ、ブレース、又はクラスプを含み得る。「右」側ラチェットは、同様の構成要素を含み得る。図１３Ｃは、コネクタ３０の上側と下側の双方を示すように向けられた「左」側コネクタ３０の斜視図を示す。上側斜視図から分かるように、コネクタ３０は、ブックウォルターアタッチメントなどの標準アタッチメントが取り付けられ得るウィング４２を備え得る。下側斜視図に示すように、コネクタ３０は、隆起部などの特徴部８０を含むチャネル８２を備えることができ、特徴部８０は、フレームが組み立てられたとき及びラチェットが係合を解除されたときに、コネクタ３０がフレームセグメント１４に沿って摺動することができるように、溝５８（フレームセグメント１４の端部部分２４に図示）と結合するのに適している。もちろん、「右」側コネクタ２８は、ラチェットハウジング６６が鏡像として形作られ得るという点を除いて、同様の構成要素を有し得る。いくつかの実施形態において、特徴部８０及び溝５８により、コネクタがフレームセグメントの適切な端部部分又は表面とのみ適切に結合することが可能となり得る。適切な端部部分とコネクタとが適切な向きで対になる、及び／又は結合されることを保証するのをさらに助けるために、１つ以上の表面マークが、コネクタ２８，３０及びフレームセグメント１２，１４のうちの１つ以上に備えられ得る。例えば、いくつかの実施形態において、コネクタ２８，３０及び端部部分２２，２４の各々は、開創器フレームを適切に組み立てられるように使用者を案内するのを助けるためにマークを付けられるか、又は色分けされる。上記の特徴は、隆起部としての特徴部８０及び相補的な溝５８で説明されているが、他の相補的構造が用いられてもよいことを理解されたい。例えば、特徴部８０が溝であり、隆起部が端部部分２２，２４上の溝５８の代わりとなる可能性もある。第１のフレームセグメント１２を第２のフレームセグメント１４に結合するためにコネクタ２８，３０を用いる機構は、例えば図１４～図１６に関連してさらに説明される。
【0046】
図１４～図１６を参照すると、コネクタ２８，３０は、フレームの組み立て中にセグメント１２，１４を共に結合するために用いられ得る。コネクタ２８，３０はまた、セグメント１２，１４の係合を解除するために用いられる場合もあり、例えば、開創器を創部又は切開部位から取り外すために用いられ得る。とりわけ、これは、フレームの除去前にフレームを縮小させることが実行可能な選択肢ではない状況においてさえ行うことができる。開創器の組み立て中、必要に応じて（例えば、コネクタがまだ第１のフレームセグメント１２に固定的に又は他の方法で取り付けられていない場合）、使用者は、コネクタ２８，３０を第１のフレームセグメント１２に取り付けることができる。使用者は次に、各コネクタのチャネル８２がフレームセグメント１４の適切な端部部分２２，２４と重ね合わせられるように、各コネクタ２８，３０を整列させることによって、セグメント１２をセグメント１４に接続することができる。例えば、右側コネクタ２８は、フレームセグメント１４の端部部分２２がチャネル８２の長軸線とほぼ平行になり、これらの構造物を重ね合わせることができるように、整列され得る。例えば、コネクタ２８を端部部分２２の上部に下降させると、これらの構造物は重ね合わせられ得る。もちろん、使用者は、代わりに、端部部分２２がチャネル８２内に設置されるようになるか、又は双方の構造物を共に移動させることができるようにフレームセグメント１４を上昇させることによって、コネクタ２８とフレームセグメント１４とを重ね合わせてもよい。同様に、左側コネクタ３０は、フレームセグメント１４の端部部分２４がコネクタ３０上のチャネル８２の長軸線とほぼ平行になり、これらの構造物を重ね合わせることができるように、整列され得る。重要なことには、２つのフレームセグメント１２，１４の係合は、フレームセグメント１２，１４の相対的な垂直位置を変更することによって行うことができ、各フレームセグメントの端部をコネクタ内の１つ以上の穴又はルーメンに通すことができるように２つのフレームセグメントが係合のために端と端を接した方式で（すなわち、各フレームセグメントの末端部を同一の垂直平面内で整列させて）連結されることを要求しない。
【0047】
コネクタ２８，３０が端部部分２２，２４に関して整列された状態で、使用者は、ラチェットファスナ７６をロック解除するために、スライドロック７２を摺動可能にロック解除することができる。例えば、ラチェットファスナ７６は、端部部分２２をチャネル８２内に設置して端部部分２２とコネクタ２８とを連結することができるようにチャネル８２を開放するために、図１４に示すように（例えばスライドロック７２の摺動動作及びばねの作動によって）回転し得る。つまり、ラチェットファスナ７６は、下部アーム「フレームセグメント１４」がコネクタ２８内に入れ子になることができるように回転され得る。同様に、コネクタ３０は、左側コネクタ３０（図１６に図示）のチャネル８２内に設置されている端部部分２４と連結され得る。下部アームすなわちフレームセグメント１４の端部部分２２，２４がコネクタ２８，３０の各チャネル８２内に設置されると、使用者はスライドロックを解放することができ、その結果、ラチェットファスナ７６は、セグメント１２，１４を共にロックするように回転する。いくつかの実施形態において、ラチェットファスナ７６は、端部部分２２，２４をチャネル８２内にロックするのを助け、且つフレームセグメント１２，１４を共に保持するのを助けるためにリップ９０又は他の適当な特徴部を備え得る。
【0048】
コネクタ２８は、端部部分２２に結合され得る。例えば、コネクタ２８は、拡張停止部４６に隣接した端部部分２２の遠位端の近くで端部部分２２に結合され得る。しかしながら、コネクタ２８はまた、収縮停止部４４に隣接した部分２２の近位端で端部部分２２に結合されてもよい。したがって、有利には、セグメント１２，１４は、完全拡張形態、完全縮小形態、又はいくつかの中間状態のいずれにおいても共に結合され得る。これは、特に、外科医が既に患者と関わっている可能性がある状況、及びフレームセグメント１２を外科医の腕の下に挿入してからフレームセグメント１４に結合しなければならない状況において、開創器の組み立てをより簡単にすることができる。例えば、外科チームのメンバーは、外科医を移動させるのとは対照的に、外科医の腕の位置に基づいて、フレームセグメント１２，１４が共に結合される位置を迅速に調節して、フレームセグメント１２，１４が必要とされる方法で共に結合され得るようにすることができる。
【0049】
図１７～図２０は、ブレードブロック３６及び関連する構成要素の実施形態を様々な向きで示す。図１７に示すように、ブレードブロック３６は、限定されない例として、ピボットボタン９２、ねじりばね９４、ブレードブロックハウジング９６、１つ以上の圧縮ばね９８、押しボタン１００、及び合せピン１０２，１０４を含むいくつかの構成要素を備え得る。ねじりばね９４の代わりとして、板ばね又は他の適当な要素が用いられてもよい。図１８及び図１９は、図１８のブレードブロックの上側及びブレードブロック３６の下側を示すような向きでブレードブロック３６の斜視図を示す。開創器の組み立て又は使用の間、使用者は、フレームの周囲に沿ったブレードブロック３６の調節を可能にするために、ブレードブロック３６をロック位置から解放するように、ピボットボタン９２を押圧することができる。例えば、ピボットボタン９２が押圧されると、フレームセグメント１２又はフレームセグメント１４のいずれかの歯３２又は歯３４を対応する溝９３（図１９に最良に示すようにブレードブロックハウジング９６に形成され得る）に対して付勢する付勢力が取り除かれて、ブレードブロック３６をフレームに沿って移動させることができるようになり得る。いくつかの実施形態において、ブレードブロックは、ブレードブロック３６が、正確な向きでのみ、つまり隆起部１２０がフレームセグメント１２の溝５４又はフレームセグメント１４の溝５３，５６，５８のうちの１つ以上の中に設置されて、フレームに取り付けられ得るように適当に形作られた隆起部又は他の特徴部１２０を備え得る。図２０に示すように、ブレードブロック３６は、フレームセグメント１２，１４のいずれかに沿ったブレードの適切な配置を支援するための視覚インジケータ１２２を備え得る。こぶ又は隆起部などの１つ以上の特徴部１２４は、図２５でより詳細に説明するように、ハウジング９６内におけるブレードポストの自由回転を防止するように構成され得る。
【0050】
図１７～図２０にさらに示すように、ブレードブロック３６は、ブレードポスト１１０（例えば図２１～図２３に示すブレードポスト１１０）を受容するのに適した開口部１０６を含み得る。例えば、押しボタン１００により、使用者が開創器ブレードを上昇及び下降させることが可能となり得る。図２４Ａ及び図２４Ｂをさらに参照すると、ブレードアセンブリ６０は、ブレードポスト１１０を開口部１０６内に挿入することによって、ブレードブロック３６に取り付けられ得る。押しボタン１００を作動させて、ブレードポスト１１０が開口部１０６を通って摺動できるようにすることができる。ブレード１１４が所望の高さに位置したら、使用者は、押しボタン１００を解放してブレード１１４を適所にロックすることができる。いくつかの実施形態において、ブレードポスト１１０は、１つ以上の溝１３０を備え得る。ブレードブロックハウジング９６内に設置するために、ブレードポスト１１０は、溝１３０のうちの少なくとも１つが開口部１０６内に適切に係合されるように、垂直方向に調節され得る。例えば、いくつかの実施形態において、選択した溝１３０が開口部１０６内に配置されると、使用者は、選択した溝１３０が設置されたという可聴クリックを与えられるか、又は触覚表示を受け取ることができる。代わりに、溝１３０は、ブレード１１４の垂直位置の視覚表示を提供してもよい。したがって、いくつかの実施形態において、１つ以上の隆起部１３０のうちのどれが選択されるかに基づいて、ブレード１１４の特定の垂直高さが選択され得る。ブレード１１４の特定の垂直高さを選択することができるため、フレーム上の異なる位置にあるブレードを同一の垂直高さ又は異なる高さに設定することができる。よって、創部又は切開部の壁に対する張力を、他の開創器におけるよりも、より正確に制御することができる。例えば、フレームの対向する辺上のブレードは、それらのブレードが同じ高さに位置するように、一定の垂直高さに設定され得る。いくつかの実施形態において、溝又は他のマークは、ブレードが取り付けられているフレームセグメントが異なる高さに位置している場合でも、使用者がフレームの対向する辺上のブレードを容易に同じ高さにすることができるように確立され得る。例えば、溝は、フレームの対向する辺同士の間の高低差に合った段階的変化単位（ｇｒａｄａｔｉｏｎ ｕｎｉｔｓ）で設定され得る。
【0051】
開創器ブレードアセンブリ６０の様々な実施形態は、図２１～図２３に関連してさらに記載される。図２１に示するように、開創器ブレードアセンブリ６０は、ブレード１１４、ブレードポスト１１０、及び合せピン１１２を備え得る。いくつかの実施形態において、合せピン１１２は、ブレードブロック３６内へのブレードアセンブリ６０の不正確な挿入を防止するための方向特徴として作用し得る。いくつかの実施形態において、ブレード１１４はブレードポスト１１０又はブレード１１４に溶接されてもよく、ブレードポスト１１０はいくつかの他の方法で結合されてもよい。いくつかの実施形態において、開創器ブレードアセンブリ６０は、アセンブリ６０がブレードブロック３６に取り付けられたときに制御された角度にわたって回転し得るように構成され得る。例えば、図２３に示すように、ブレードポスト１１０は、ブレードの回転を、約９０度の角度（図２５に示すように中心線から各方向に４５度）などに、制限する表面を形成するように形作られた平坦部（ｆｌａｔ ｐｏｔｉｏｎ）を備えてもよく、又はブレードの回転はいくつかの他の適当な角度に制限されてもよい。ブレード１１４は、例えば、ブレード１１４が開創器の組み立て中に少なくとも概して適切な向きに自動的に向けられ得るように回転を制限され、それにより開創器１０の迅速な組み立てを容易にし得る。例えば、図２６Ａ及び図２６Ｂに示すように、開創器ブレード１１４は、約９０度の角度又はいくつかの他の適当な角度に回転を制限され得る。いくつかの実施形態において、開創器ブレード１１４は、約１２０度～約６０度の範囲で回転を制限され得る。
【0052】
図２７Ａ～図２７Ｃは、ブレードブロック３６がフレームセグメントに取り付けられ得る機構の実施形態を示す。例えば、図２７Ａに示すように、ブレードブロック３６は、所与のフレームセグメント１２，１４上に備えられた視覚インジケータ５２のうちの１つ以上によって指示され得る推奨取り付け点の近くなどで、フレーム上に配置され得る。視覚インジケータ５２，１２２（図２７Ａに示した側面図からは見えない）は、ブレードブロック３６を取り付けるためにどのように向けるかに関しての表示を提供し得る。例えば、視覚インジケータ１２２上の「Ｔ」がフレームの視覚インジケータ５２上の対応する「Ｔ」と重なり合うように整列されるようにブレードブロック３６が向いている場合、使用者は、ブレードブロックが取り付けのために適切に向いていると認識し得る。図２７Ｂに示すように、ブレードブロック３６を、ブレードブロックが取り付けられるフレームセグメント１２，１４に対して斜めにすることができ、その結果、フレームセグメント１２，１４がブレードブロック３６の内側棚部内に挿入される。次に、ブレードブロック３６は適所に回転され得る。ピボットボタン９２を作動させることなく（例えばピボットボタン９２を解放すると）、ブレードブロック３６はフレームの適所にスナップ式に嵌るであろう。図２７Ｃに示すように、適切に組み立てられると、ブレードブロック３６上の隆起部１２０は、ブレードブロック３６が取り付けられたフレームセグメント上の溝又はスロットに入れ子にされ得る。例えば、図２７Ａ～図２７Ｃには、溝５４が示されている。適切に組み立てられると、リップ１２２は、ブレードブロック３６をフレーム上で保持するのを助け得る。とりわけ、ブレードブロック３６が、前後逆に、上下逆さまに、又は不正確な位置に、誤って組み立てられた場合には、リップ１２２がフレームに適切に係合しないため、ブレードブロック３６は適所にロックできない。
【0053】
いくつかの実施形態において、ブレードブロック３６は、フレームのまわりに配置され得る。図２８Ａ～図２８Ｃは、ブレードブロック３６がフレーム又はフレームセグメント１２，１４上にどのように調節可能に配置され得るかについての実施形態を示す。図２８Ａは、開創器フレーム又は個々のフレームセグメントに取り付けられた、１つの可能な初期位置におけるブレードブロック３６を示す。例えば、図２８Ａに示すように、ブレードブロック３６は、フレームセグメント１４に取り付けられて示されている。図２８Ｂに示すように、ピボットボタン９２を作動させることができ、ブレードブロック３６が対応する溝９３から歯３４の係合を解除するような方向に移動され得る（図１９により明確に図示）。これにより、ブレードブロック３６がフレームに沿って所望位置まで摺動されるための隙間が提供され得る。とりわけ、この行為において、ブレードブロック３６はフレームから除去される必要がない。図２８Ｃに示すように、ブレードブロック３６が所望位置に移動されると、ピボット（ｐｉｔｏｔ）ボタン９２は、ブレードブロック３６を適所にロックするために歯３４を溝９３と再係合させるように、解放され得る。
【0054】
有利には、外科用開創器１０は、最初に、完全に縮小された状態、中間の拡張された状態、又は完全に拡張された状態のいずれかで、切開部上に配置され得る。フレームは次に、外科的処置中、必要に応じて、拡張及び縮小され得る。例えば、図２９Ａ～図２９Ｃに示すように、開創器１０は、図２９Ａに示すようにほぼ完全に縮小された位置で組み立てられ得る。フレームを調節するために、使用者は、例えば、上部アーム及び下部アーム（すなわち第１のセグメント１２及び第２のフレームセグメント１４）を保持し、フレームを外方に拡張することができる。このアプローチにおいて、コネクタ２８，３０は、第１のフレームセグメント１２の端部部分１６，１８に沿って配置されることができ、第２のフレームセグメント１４の各端部部分２２，２４にさらに結合される。フレームを拡張するとき、コネクタ２８，３０は、ほぼ平行な第１の軸線及び第２の軸線に沿って位置する端部部分２２，２４の長さに沿って摺動し得る。この設計では、コネクタ２８，３０は、端部部分２２，２４に沿って共に移動し、互いの間の相対的な整列状態を維持する。開創器１０は、フレームのラッキング（例えば、フレームが予期せずにある場所でロックし得る場合）を引き起こし得る任意の種類の誤整列を防止するのを助ける任意の数の設計特徴を備え得る。
【0055】
いくつかの実施形態において、ラッキングの危険性は、コネクタ２８，３０と端部部分２２，２４との間の結合の方法によって最小限に抑えられる。例えば、コネクタ２８は、溝５６に沿って移動する隆起部又は他の特徴部８０を備え得る。同様に、コネクタ３０は、溝５８に沿って移動する隆起部又は他の特徴部８０を備え得る。より一般的には、コネクタ２８，３０は、１つ以上の特徴部を含むチャネル８２を備え、１つ以上の特徴部は、端部部分２２，２４をチャネル８２内に拘束し、他の場合には不用意にフレームセグメント１２，１４を誤整列させる可能性があるフレーム上における任意の振動運動（ｊａｒｒｉｎｇ ｍｏｔｉｏｎ）に応答して端部部分２２，２４がねじれるのを防止するのを助けるために、端部部分２２，２４上の対応する特徴部に対して形状が相補的である。つまり、端部部分２２，２４は、そこに拘束されるチャネルに堅固に保持され、チャネル内の相補的な形状の溝内又は隆起部に保持され得る。チャネル８２自体は、ラッキングを防止するのを助けるような寸法に形成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、チャネル８２は、コネクタと端部部分２２，２４との間に有意な接触領域を与えるために、少なくとも約２ｃｍ、４ｃｍ、６ｃｍ、８ｃｍ、又は約１０ｃｍの長さであり得る。チャネル内における接触面を広くすることにより、端部部分２２，２４及びコネクタ２８，３０を、ラッキングの危険性を最小限に抑えるために必要な整列状態に維持することが助けられる。
【0056】
いくつかの実施形態において、ラッキングの危険性は、コネクタ２８，３０をフレームセグメント１２に固定的に接続することによって最小限に抑えられ得る。よって、コネクタ２８，３０とそれが取り付けられる端部１６，１８との間の相対運動は、大幅に低減され、ほぼ排除され得る。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、フレームセグメント１２それ自体が剛性を有し、各コネクタ２８，３０はフレームセグメント１２に溶接されるか、又は他の方法で堅固に固定され得るので、コネクタ２８，３０自体は固定的に接続され得る。この堅固な設計は、調節中にフレームの滑らかな摺動を促進するのを助け、ラッキングを引き起こし得るフレームの誤整列を防止するのを助けるように、フレームの反り及び／又は任意の湾曲の影響を最小限に抑えるのに役立ち得る。
【0057】
いくつかの実施形態において、フレームセグメント１２，１４のいずれか又は双方の端部部分のうちの１つ以上は、端部部分（１６，１８の及び／又は２２，２４）が互いに完全には平行にならないように傾いているか又は傾斜していてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、端部部分１６，１８は、コネクタ２８，３０（端部部分１６，１８に取り付けられている）に互いから離れるように角度を付けるために、わずかに外側に傾斜して構成され得る。この角度は、フレームの拡張又は収縮を著しく妨げるほど大きいものではない。しかしながら、端部部分１６，８の外側への傾斜は、フレームの誤整列及びラッキングの危険性を実質的に低減するように、コネクタ２８，３０と第２のフレームセグメント１４の端部部分２２，２４との間に（これらの端部部分２２，２４がコネクタ２８，３０のチャネル８２内に受容されたときに）力を生じさせる。例えば、端部部分２２，２４がコネクタ２８，３０内に設置されると、端部部分２２，２４とチャネル８２との間に、他の場合にはフレームセグメント１２，１４を不用意に誤整列させる可能性がある種類のフレームにおける振動の力（ｊａｒｒｉｎｇ ｆｏｒｃｅｓ）を打ち消すように、付勢力が与えられ得る。代わりに、以下で説明するように、チャネル８２とチャネル８２に受容される端部部分２２，２４との間の角度により、ラッキングの深刻度を最小限に抑えるのを助けるように、フレームの誤整列によって生じる応力を軽減する傾向がある付勢力が与えられてもよい。例えば、この付勢力は、使用者がフレームを拡張又は収縮させるときにフレームセグメントを再整列させる傾向があり得る。
【0058】
例えば、図３４Ａに示すように、端部部分１６，１８に対する外側への傾斜は角度Ａ１，Ａ２によって特徴付けられ得る。角度Ａ１は、フレームセグメント１２の中間部分２０に平行な軸線とコネクタ３０との間の角度を示す。角度Ａ２は、フレームセグメント１２の中間部分２０に平行な軸線とコネクタ２８との間の角度を示す。一般に、小さな正の角度Ａ１，Ａ２でさえ、ラッキングの危険性を大幅に低減するように作用し得る。例えば、いくつかの実施形態において、角度Ａ１，Ａ２は、ほぼ同一であり、それぞれ約９０．０５°～約９０．６５°に及ぶであろう。他の実施形態において、角度Ａ１，Ａ２は、それぞれ約９０．１０°～約９０．６０°、又は約９０．１５°～約９０．５５°、又は約９０．１８°～約９０．３８°に及ぶであろう。図３４Ａに示す実施形態において、角度Ａ１，Ａ２はコネクタ全体に対して示されており、そのため、チャネル８２（コネクタハウジングと概して平行である）は、中間部分に対して、コネクタハウジング全体が配置されるのと同じ角度で配置される。しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタは、コネクタに形成されたチャネル８２がコネクタハウジングに対して角度をなすように構成されてもよい。この場合、チャネル８２が外側への傾斜を有するようにチャネル８２に角度を付けるだけで（それが取り付けられる端部部分に角度を付けなくても）、図３４Ａに示す実施形態が得られるであろうものと同様の効果が得られるであろう。つまり、別の端部部分が、一定角度で外側に傾斜したチャネル８２内に受容され、その結果、同様の力がチャネル８２とチャネル８２に受容された端部部分との間に生成されて、ラッキングによって生じる応力を軽減するのを助けるであろう。
【0059】
同様に、図３４Ｂにも示すように、角度Ｂは、コネクタ２８，３０の間の相対角度を示すために用いられ得る。いくつかの実施形態において、角度Ｂは、約０．０１°～約１．３０°に及ぶ。いくつかの実施形態において、角度Ｂは、約０．１０°～約０．７６°に及び得る。いくつかの実施形態において、角度Ｂは、約０．０°、０．１°、０．２°、０．３°、及び０．４°の最小角度を含む角度の範囲を有し得る。いくつかの実施形態において、角度Ｂは、約１．３０°、１．００°又は約０．７６°の最大角を含む角度の範囲を有し得る。ここでも、角度Ｂは図３４Ｂにおいてコネクタ全体に対して示されているが、コネクタハウジングに対して角度をなしたチャネルを備えたコネクタを作製することによって、同様の効果を得ることができる。例えば、図３４Ｃに示すように、コネクタ２８のチャネル８２は、チャネルがコネクタハウジング内において角度Ｃ１で付勢されるように、一定角度（一点鎖線により図示）で傾いていてもよい。同様に、いくつかの実施形態において、コネクタ３０は、コネクタハウジングに対して一定角度で同様に傾いていてもよい。いくつかの実施形態において、チャネル８２は、コネクタハウジングに対してチャネル８２に角度をつけること、コネクタが取り付けられる端部部分を傾斜させること、チャネル内に受容される端部部分に角度をつけること、又はこれらの任意の組み合わせの任意の組み合わせに基づいて、チャネル８２に受容される端部部分に対して傾いているか、又は角度をなしていてもよい。
【0060】
一般に、ラッキングを排除するための上記戦略を任意の数だけ組み合わせることができる。例えば、いくつかの実施形態において、ラッキングをほぼ排除するために、上記戦略のすべてを組み合わせてもよい。さらに、２つのフレームセグメント１２，１４が若干誤整列されるようになるという稀な場合（フレームが意図的にねじられ、振動させられる場合など）でさえ、ラッキングに起因するフレームを拡張又は収縮させるために必要とされる力の増大が容易に軽減され得ることが分かった。例えば、第１のフレームセグメント１２がわずかに外側に傾斜して構成された端部部分１６，１８を備える実施形態において、反対の力（例えば、ラチェットを解除し、フレームを縮小させるもの）を加えることにより、フレームを拡張するのに必要な力の増大が軽減されるであろう。
【0061】
図２９Ａ～図２９Ｃに示す実施形態において、コネクタ２８，３０は拡張中に押圧される必要がない。換言すると、フレームは、所望の距離（又は張力）になるまで、自由に拡張し得る。例えば、フレームが拡張されるにつれて、患者の切開部の壁は２つのフレームセグメント１２，１４の各々を圧迫し始め得る。使用者はフレームを解放することができ、システムは、切開部に対するブレードの張力により、適所に留まり得る。コネクタ２８，３０のラチェットアセンブリは、使用者によって慎重に解除されるまで、所望の張力を保持し得る。
【0062】
図３０Ａ～図３０Ｂに示すように、外科用開創器１０は縮小され得る。例えば、完全に拡張した位置（図２９Ｃに図示）から、使用者は、双方のラチェットアクチュエータを同時に押圧してラチェットロックを解除し得る。ラチェットロックが解除されると、使用者（ｕｓｅ）は、システムを中間拡張状態（図３０Ａに図示）から図３０Ｂに示すような縮小された状態に案内することができる。
【0063】
外科用開創器１０は、様々な方法で異なる外科的処置に用いられ得る。例えば、図３３は、外科用開創器の組み立て及び使用の方法１５０の実施形態を示す。ステップ１５２において、外科用開創器の１つのフレームセグメントを患者の切開部又は創部の片側に隣接して配置し得る。例えば、フレームセグメント１４は、手術台の外科医又は執刀医が立っている側とは反対側に配置される場合もある。いくつかの実施形態において、ステップ１５２では同時に、上記フレームセグメントを用いて、患者の内部組織を可視化するのを助けるために、切開部又は創部の壁を少なくともある程度後退させることができる。例えば、フレームセグメント１４は、フレームセグメント１４に取り付けられた少なくとも１つのブレードアセンブリ６０（例えば、一対のブレードアセンブリ）を有し得る。ブレードアセンブリ６０は、ブレード１１４の前側面１１５が少なくとも概して創部又は切開部の壁に向かって配置されるように、ブレードブロック３６内に保持され得る。ブレード１１４の前側面１１５は、例えば、創部又は切開部の壁への適切な接触を容易にするように角度をなすか、又は形作られることができ、その結果、ブレード１１４は上記壁を意図したように適切に後退させるか、又は他の場合には保持することができる。いくつかの実施形態において、ブレード１１４は、面１１５が係合するように意図された創部又は切開部の壁に向かって面１１５が正しく向かないように面１１５が回転するのを防止するために、ブレードアセンブリ６０内において制限された回転範囲で回転を許容され得る。
【0064】
ステップ１５４では、次に、フレームを形成するためにフレームセグメント１２をフレームセグメント１４に結合することができるように、フレームセグメント１２をフレームセグメント１４に対して配置し得る。例えば、フレームセグメント１２の端部部分１６，１８がフレームセグメント１４の端部部分２２，２４とほぼ平行に整列するように、フレームセグメント１２を配置し得る。いくつかの状況で、これは、医療処置を既に実施している外科医の伸ばした片腕又は両腕の下にフレームセグメント１２を通すことを伴い得る。例えば、図３３Ｂに図示した通りである。
【0065】
ステップ１５６では、フレームセグメント１２，１４を共に連結させることができる。例えば、図１４にも関連して記載したように、使用者は、ラチェットファスナ７６を回転させるためにスライドロック７２を摺動させて、フレームセグメント１４をラチェットハウジング６６内のチャネル８２に導くことができるようにし得る。フレームセグメント１４がチャネル８２に設置されると、使用者は、ファスナ７６がフレームセグメント１４に係合するように、スライドロック７２を解放することができる。セグメント１２は、使用者が、２つのセグメント１２，１４を迅速に共に結合するために双方のコネクタ２８，３０をほぼ同時に操作することができるように設計されている。とりわけ、フレームセグメント１２は、フレームセグメント１４と整列され、端部部分２２，２４の長さに沿った任意の場所を用いてフレームセグメント１４に結合され得る。例えば、いくつかの状況では、フレームが縮小された状態で組み立てられるようにセグメント１２，１４を連結することが望ましいことがある。これにより、例えば、完全に分離していない可能性がある切開部の１つ以上の壁を把持し易くすることができる。しかしながら、代わりに、セグメント１２，１４は、いくつかの中間の拡張された状態又はさらに完全に拡張された状態のフレームを形成するように連結されてもよい。これは、例えば、外科医が既に医療処置において患者に関わり始めており、第１のセグメント１２と第２のセグメント１４とを外科医の腕にぶつかるのを避けるように連結させなければならない場合に必要であり得る。
【0066】
ステップ１５８に示したように、フレームは、患者の内部組織を効果的に可視化するために、必要に応じて、調節され得る。例えば、図２９にも関連して記載したように、フレームを調節するために、使用者は、上部アーム及び下部アーム（すなわち第１のセグメント１２及び第２のフレームセグメント１４）を保持し、フレームを外方に拡張することができる。所望される場合、他のアタッチメントを同様に取り付けて、開創器の組み立てを終了することができる。
【0067】
上記に詳細に記載したように、本出願は、腹部手術などの外科的処置に用いられ得る、外科用開創器、並びにフレームセグメント、ブレードブロック、及びラチェッティングコネクタなどの関連する構成要素に関する。当業者には、本明細書に記載の外科用開創器及び関連する構成要素が他の適当な外科的処置で利用され得ることが理解されるであろう。同様に、当業者には、ブレードブロック及びラチェッティングコネクタなどの本明細書の構成要素は、特定の外科用開創器とともに使用するために示され、記載され得ることが理解されるであろう。しかしながら、ブレードブロック及びラチェッティングコネクタは、本明細書に記載したものとは異なって形作られるか、又は異なる数のフレームセグメントを備え得るものを含む他の適当な外科用開創器と共に用いられてもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A-8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A-13C】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図27A-27C】
【図28A-28C】
【図29A-29B】
【図29C】
【図30A】
【図30B】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34A-34B】
【図34C】
【国際調査報告】