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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-25
(54)【発明の名称】係止トロカール及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/90 20060101AFI20240118BHJP
A61B 17/80 20060101ALI20240118BHJP
【ＦＩ】
A61B17/90
A61B17/80
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023541059
(86)(22)【出願日】2021-12-20
(85)【翻訳文提出日】2023-08-07
(86)【国際出願番号】 IB2021062032
(87)【国際公開番号】W WO2022149032
(87)【国際公開日】2022-07-14
(31)【優先権主張番号】17/142,374
(32)【優先日】2021-01-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】コーウェンス・デビッド
(72)【発明者】
【氏名】ティボー・マーク
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL27
4C160LL29
4C160LL32
(57)【要約】
照準アームシステムは、照準アーム及びガイドスリーブを含む。照準アームは、１）本体と、孔軸に沿って本体を通って延びるガイド孔と、２）本体に対して支持された保持要素と、を有する。照準アームは、孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成されている。ガイドスリーブは、直線方向に沿って延び、直線方向にガイド孔を通して挿入されるようなサイズである。ガイドスリーブと保持要素との間の相対回転により、照準アームシステムは、ガイドスリーブがガイド孔を通して挿入可能であるロック解除構成と、直線方向に沿ってガイドスリーブが更に移動することを実質的に防止する保持力を保持要素がガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
照準アームシステムであって、照準アームであって、１）照準アーム本体、及び中心ガイド孔軸に沿って前記照準アーム本体を通って延びるガイド孔であって、前記照準アームが、前記中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成されている、照準アーム本体及びガイド孔と、２）前記照準アーム本体に対して支持された保持要素と、を有する、照準アームと、
直線状の中心ガイドスリーブ軸に沿って延びるガイドスリーブであって、前記ガイド孔に挿入されるようなサイズである、ガイドスリーブと、
を含み、
前記ガイドスリーブと前記保持要素との間の相対回転により、前記照準アームシステムは、前記ガイドスリーブが前記中心ガイド孔軸に沿って前記ガイド孔内で移動可能であるロック解除構成と、前記中心ガイド孔軸に沿った前記ガイドスリーブの移動に抵抗する保持力を前記保持要素が前記ガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移する、
照準アームシステム。
【請求項2】
前記ガイドスリーブが、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で前記ガイド孔内で回転するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記ガイドスリーブが、前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる外側スリーブ表面を有し、前記外側スリーブ表面が、前記ガイドスリーブが前記ロック解除位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って横方向に延びる第１の寸法と、前記ガイドスリーブが前記ロック位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って前記横方向に延びる、前記第１の寸法よりも大きい第２の寸法とを画定し、前記横方向が、前記中心ガイド孔軸に対して実質的に垂直であり、前記保持力が、前記保持要素によって前記ガイドスリーブに前記横方向に加えられる、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記ガイドスリーブの前記外側スリーブ表面が、実質的に平坦な部分と、前記平坦な部分の第１の端部から前記平坦な部分の第２の端部まで前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる湾曲部分と、を含み、前記第１の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記実質的に平坦な部分上の点と前記外側スリーブ表面の湾曲部分上の点との間に延びる距離によって画定され、前記第２の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記湾曲部分上の２つの点間に延びる距離によって画定されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記保持要素が、実質的に平坦な部分を含む保持表面を有し、前記保持要素の前記実質的に平坦な部分の前記ロック解除構成において、前記横方向に前記ガイドスリーブの前記実質的に平坦な部分に面する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記保持要素が、第１の保持表面及び第２の保持表面を有し、前記第２の保持表面が、前記横方向に延びる保持寸法だけ前記第１の保持表面から離間しており、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第１の寸法よりも大きく、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第２の寸法よりも小さい、請求項３に記載のシステム。
【請求項7】
前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記保持要素が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記保持要素が、第１の保持表面を有し、前記照準アーム本体の前記ガイド孔が、前記横方向に延びる保持寸法によって前記第１の保持表面に対向する内側ガイド面によって少なくとも部分的に画定され、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第１の寸法より大きく、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第２の寸法より小さい、請求項３に記載のシステム。
【請求項9】
前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記内側ガイド面が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記保持要素が、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で回転するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記ガイドスリーブが、外側ガイドスリーブであり、前記中心ガイドスリーブ軸に沿って前記外側ガイドスリーブを通って延びる外側ガイドアパーチャを画定する内側ガイド面を有し、前記内側ガイド面が、第１のカプラを含み、前記システムが、中心内側ガイドスリーブ軸に沿って延びる内側ガイドスリーブであって、前記外側ガイドアパーチャに挿入されるようなサイズであり、第２のカプラを含む外側ガイド面を有する、内側ガイドスリーブを更に含み、
前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが、前記内側ガイドスリーブが前記外側ガイドアパーチャ内で移動することを実質的に防止されるように、互いに結合するように構成されている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記内側ガイドスリーブが、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いから結合解除され、前記内側ガイドスリーブの遠位端が前記外側ガイドスリーブの前記外側ガイドアパーチャ内に配置される結合解除位置と、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いに結合され、前記内側ガイドスリーブの一部分が前記外側ガイドスリーブの遠位端によって画定される遠位開口部を通って延び、前記内側ガイドスリーブの前記遠位端が前記外側ガイドスリーブの外部に位置するようになっている結合位置と、の間で移動するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記保持要素が、中心保持軸に沿って延び、前記照準アームが、中心保持孔軸に沿って前記照準アーム本体を少なくとも部分的に通って延びる保持孔を更に有し、前記保持要素が、前記保持孔を通って挿入されるようなサイズである、請求項１に記載のシステム。
【請求項14】
前記保持要素が、前記中心保持軸の周りに延びる外側保持表面を有する保持本体を含み、前記外側保持表面が、第１の突出部と、前記第１の突出部から離間した第２の突出部と、を画定し、前記外側保持表面が、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延びる凹部分を更に画定し、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記凹部分が、前記整列ガイド孔の前記中心ガイド孔軸から第１の半径方向距離に位置し、前記外側ガイドスリーブの前記ロック位置において、前記凹部分が、前記中心ガイド孔軸から前記第１の半径方向距離よりも大きい第２の半径方向距離に位置する、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記保持要素が、前記中心保持孔軸の周りで前記保持孔内に実質的に回転可能に固定されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項16】
前記照準アームシステムの前記ロック構成において、前記保持要素によって前記ガイドスリーブに加えられる前記保持力が、前記保持要素及び前記ガイドスリーブが締まり嵌め接続を形成するような摩擦力である、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、骨の髄管内の髄内釘に取り付けるために骨プレートに照準ガイドを整列及び取り付けるためのシステム、キット、アセンブリ、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
髄内釘は、大腿骨、脛骨、及び上腕骨などの体の長骨における骨折部位を治療するために、長年使用されてきた。そのような骨折を治療するために、髄内釘は、釘が、長骨の１つ以上の骨折部位を横切って、１つ以上の骨折部位によって分離された長骨の区間までの範囲に延びるように、長骨の髄管に挿入される。その後、骨アンカーが、骨を通って骨折部位の反対側の髄内釘内に挿入され、それにより髄内釘が骨に固定される。髄内釘は、少なくとも骨折が癒合するまで髄管内に留まることができる。
【0003】
前述の背景の議論は、単に読者を支援することを意図している。本明細書に記載される技術革新を限定することは意図されていない。したがって、前述の議論は、従来のシステムの任意の特定の要素が本明細書に記載されている技術革新と共に使用するのに適するものではないことを示すと解釈されるべきではなく、任意の要素が本明細書に記載されている技術革新の実施に不可欠であることを示すことも意図されていない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
従来の髄内釘固定技術では、外科医は、釘を骨に挿入した後に、釘を遠位骨折断片及び近位骨折断片の両方に係止する必要がある。この技術を完了するために、一連のスリーブを使用して、標的ねじ位置を露出させ、適切な軌道に沿ってパイロット孔を穿孔し、釘を通してねじを挿入するための案内を提供する。スリーブはまた、整復力として骨に圧力を印加するために、又は他のハードウェアを一時的に保持するために使用することができる。この技術のための現在の方法は、穿孔及びねじを挿入するために適切であり得るが、圧力を迅速かつ確実に印加及び解放する能力を欠いている。
【0005】
前述の需要は、本出願に開示されたシステム及び方法により、大いに充足されるものである。
【0006】
本開示の一態様によれば、照準アームシステムと組み合わされたガイドスリーブアセンブリは、外側取付プレート及び／又はワッシャ（例えば、骨プレート）に圧力を印加して、釘係止要素のための穿孔及び／又はねじ込み中にプレートを骨に保持するように構成されている。ガイドスリーブアセンブリは、外科医が外側圧力を（例えば、整復力として骨に）印加し、プレートに対するスリーブアセンブリの位置をロックする必要がある、任意の状況に適用することができる。
【0007】
照準アームシステムは、ガイドスリーブアセンブリを案内するための照準アームガイド孔を含む。ガイドスリーブアセンブリの幾何学形状は、外側スリーブガイドの長さに沿って外径から材料を除去することによって形成された非円筒形外側プロファイルを含むことができる。照準アームガイド孔は、ガイド孔プロファイル内に弦を形成する交差ピン（例えば、保持要素）を含む。外側スリーブガイドがロックされていない向きで挿入されると、交差ピンは、スリーブガイドに沿って自由に通過する。外側スリーブガイドが照準アームガイド孔内で交差ピンに対して回転すると、スリーブガイドは、スリーブガイドの全外径と交差ピンとの間にカム機構を形成する。これにより、外側スリーブガイドと交差ピンとの間に締まり嵌めが形成され、スリーブガイドとピンとの間に十分な摩擦が生じて、ガイド孔内でのスリーブガイドの軸方向移動が実質的に防止される。
【0008】
本開示の別の態様によれば、照準アームシステムが提供される。照準アームシステムは、照準アーム及びガイドスリーブを含む。照準アームは、１）照準アーム本体、及び中心ガイド孔軸に沿って照準アーム本体を通って延びるガイド孔であって、照準アームが、中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成されている、照準アーム本体及びガイド孔と、２）照準アーム本体に対して支持された保持要素と、を有する。ガイドスリーブは、直線方向に沿って向けられた中心ガイドスリーブ軸に沿って延び、直線方向にガイド孔を通して挿入されるようなサイズである。ガイドスリーブと保持要素との間の相対回転により、照準アームシステムは、ガイドスリーブが直線方向に沿ってガイド孔を通して挿入可能であるロック解除構成と、ガイドスリーブが直線方向に沿って更に移動することを実質的に防止する保持力を保持要素がガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移する。
【0009】
本開示の別の態様によれば、ガイド孔内にガイドスリーブを配置する方法が開示される。この方法は、照準アームによって画定されたガイド孔内でガイドスリーブを移動させることであって、ガイド孔が、中心ガイド孔軸に沿って照準アーム本体を通って延び、照準アームが、中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成され、照準アームが、保持要素を支持する、ことと、直線方向に沿って向けられた中心ガイドスリーブ軸に沿って延びる、ガイドスリーブを直線方向にガイド孔に挿入することと、照準アームを、ガイドスリーブが直線方向に沿ってガイド孔を通して挿入可能であるロック解除構成と、ガイドスリーブが直線方向に沿って移動することを実質的に防止する保持力を保持要素がガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移させることと、を含む。遷移ステップは、ガイドスリーブと保持要素との間の相対回転によって行われる。
【0010】
この概要は、一連の概念を簡略化された形式で紹介するために提供され、これらの概念については、以下の「発明を実施するための形態」の部分で更に説明する。この概要は、特許請求される対象の重要な特徴又は本質的な特徴を特定することを意図するものではなく、また、特許請求される対象の範囲を限定するために使用されることを意図するものでもない。更に、特許請求される主題は、本開示のいずれかの部分に記載されている欠点のいずれか又はすべてを解決する限定に拘束されない。
【図面の簡単な説明】
【0011】
前述の概要、並びに本願の椎間インプラントの例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことで、より理解されるであろう。本願の拡張可能な椎間インプラントを説明する目的で、図面にて例示的実施形態を示す。しかし、本出願は、図示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解すべきである。図面のうち：
【図1】骨の髄管内に受容された髄内釘に取り付けられた照準アームシステムによって支持されたガイドスリーブアセンブリを有する一態様によるシステムの斜視図を示す。
【図2】本開示の一態様による照準アーム本体の上面斜視図を示す。
【図9】本開示の一態様による保持要素の斜視図を示す。
【図12】本開示の一態様による骨プレートの斜視図を示す。
【図13】本開示の一態様によるガイドスリーブアセンブリの斜視図を示す。
【図14】本開示の一態様による外側ガイドスリーブの上面図を示す。
【図19】本開示の一態様による内側ガイドスリーブの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連する以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に説明及び／又は図示される特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を説明する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【0013】
本明細書において使用される特定の用語は単に便宜上のものであり、限定するものではない。用語「上部（top）」、「下部（bottom）」、「遠位（distal）」、「近位（proximal）」、「内向き（inward）」、「外向き（outward）」、「内側（inner）」、「外側（outer）」、「上方（above）」、「下方（below）」、「軸方向（axial）」、「横方向（transverse）」、「円周方向（circumferential）」及び「半径方向（radial）」は、参照される図面における方向を示す。用語「内側（inner）」、「内部（internal）」、及び「内部（interior）」は、インプラント及び／又はインプラント調整ツールの幾何学中心部に向かう方向を指し、用語「外側（outer）」、「外部（external）」、及び「外部（exterior）」は、インプラント及び／又はインプラント調整ツールの幾何学中心部から離れる方向を指す。用語「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「内側」、「外側」、並びに関連の用語及び／又は表現は、参照される人体における種々の位置及び向きを指定するために、使用される。「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも境界値を含み、組み合わせが可能である。用語には、上記に列挙された単語、その派生語、及び類似の意味を有する単語が含まれる。
【0014】
本明細書で使用される場合、「実質的に」という用語及びその派生語、並びに類似の意味の単語は、サイズ、形状、配向、距離、空間関係、又は他のパラメータを説明するために使用される場合、述べられたサイズ、形状、配向、距離、空間関係、又は他のパラメータを含み、述べられたパラメータよりも１０％以上及び１０％未満の範囲も含むこともでき、これには、５％以上及び５％未満、３％以上３％未満、１％以上及び１％未満の範囲も含まれる。
【0015】
図１を参照すると、骨プレート３０が骨７０及び髄内釘６０に締結される際に、骨７０の表面に対して骨プレート３０を配置するように構成されたシステム１０が示されている。一般に、システム１０は、骨プレート３０と骨７０及び髄内釘６０との整列を容易にする照準アームシステム１００を含む。照準アームシステム１００は、髄内釘６０の近位端に解放可能に取り付けられ、少なくとも１つの照準ガイド１０４（例えば、照準アーム）及びハンドル９０を有する照準アーム本体１０１を含む。照準アームシステム１００は、骨プレート３０の軸ＡＳ１及びＡＳ２が髄内釘６０の対応する骨アンカーアパーチャと整列するように、骨プレート３０の整列を容易にすることができる。例えば、骨プレート３０の軸ＡＢ１は、骨プレート３０の第１のアパーチャ及び髄内釘６０を通って延びる第１の骨アンカー開口部と整列することができ、骨プレート３０の軸ＡＢ２は、骨プレート３０の第２のアパーチャ及び髄内釘６０を通って延びる第２の骨アンカー開口部と整列することができる。
【0016】
システム１０は、少なくとも１つのガイドスリーブアセンブリ３００を更に含むことができる。照準アームシステム１００は、ガイドスリーブアセンブリ３００を骨プレート３０及び髄内釘６０と整列させるように、ガイドスリーブアセンブリ３００を支持する。例えば、以下で更に説明するように、骨プレート３０の軸ＡＢ１は、第１のガイドスリーブアセンブリ３００と整列することができ、骨プレート３０の軸ＡＢ２は、第２のガイドスリーブアセンブリ３００と整列することができる。システム１０は、本明細書で更に説明するように、少なくとも１つのガイドスリーブアセンブリ３００の各々を照準アームシステム１００に固定するための少なくとも１つの保持要素１５０を更に含むことができる。
【0017】
システム１０は、骨プレート３０、骨ねじなどの少なくとも１つの骨アンカー４０、照準アームシステム１００、髄内釘６０、及び１つ以上のガイドスリーブアセンブリ３００のうちの１つ以上を更に含むことができる。髄内釘６０は、概して上下方向ＳＩに沿って細長く、大腿骨、脛骨、又は上腕骨などの長骨の髄管内に受容されるようなサイズである。
【0018】
髄内釘６０は、釘６０を骨７０の髄管内に打ち込むことによって埋め込むことができる。そのようにすると、ハンドル９０を釘６０に取り付けることができ、外科医などの医療専門家は、髄内釘６０を髄管に誘導するためにハンドルを保持することができる。
【0019】
髄内釘６０を骨７０に固定するために、髄内釘６０は、髄内釘６０を少なくとも部分的に通って延びる少なくとも１つの骨アンカー固定孔を画定することができる。例えば、髄内釘６０は、髄内釘６０の近位部分にある少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と、髄内釘６０の遠位部分にある少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔と、を含むことができる。髄内釘６０は、（１）各骨アンカー固定孔に対して、骨アンカー固定孔と整列する骨に孔を穿孔することと、（２）各骨アンカー固定孔に対して、骨７０を通って骨アンカー固定孔に骨アンカー４０を挿入し、骨アンカー４０が髄内釘６０の少なくとも１つの側、例えば両側で骨７０と係合するようにすることと、により骨７０に固定することができる。
【0020】
しかしながら、この手技は、いくつかの困難を提示する可能性がある。例えば、髄内釘６０が骨７０の内部に配置されているため、近位骨アンカー固定孔及び遠位骨アンカー固定孔は、外科医に見えない。更に、髄内釘６０が髄管内に打ち込まれるにつれて、髄内釘６０は、不確定な量だけ曲がる可能性がある。この曲げにより、骨アンカー固定穴の位置及び向きを正確に予測することが困難となる可能性がある。したがって、各骨アンカー固定穴の位置を判定するため、及び／又はドリルビットなどの切断器具を各骨アンカー固定穴と位置合わせするために、標的化システム又は複数の標的化システムを用いることができる。骨アンカー固定穴の位置が判定され、及び／又は切断器具が骨アンカー固定穴と位置合わせされると、骨アンカー固定穴に向かって骨にドリルで穴を開けることができる。その後、骨アンカー４０を、骨を通って骨アンカー固定孔に挿入することができる。
【0021】
少なくとも１つの骨アンカー固定穴を標的化する１つの方法は、蛍光透視法を使用して、骨アンカー固定穴に対するドリルビットの位置の移動Ｘ線画像をリアルタイムで取得することを含む。しかしながら、蛍光透視法の使用は、患者、及び特に、多数のそのような手技を実行する外科医を有害なＸ線に過度にさらす可能性がある。蛍光透視法の代替として、照準アームシステム１００を髄内釘６０に結合することができ、照準アームシステム１００を使用して、骨アンカー固定孔のうちの少なくとも１つをドリルビットなどの切断器具で標的化することができる。一般に、照準アームシステム１００は、照準アームシステム１００が髄内釘６０に取り付けられたときに少なくとも１つの骨アンカー固定孔と整列する整列アパーチャを含むことができる。次いで、切断器具は、整列開口内に誘導され、骨を通って骨アンカー固定穴に誘導され得る。
【0022】
骨アンカー４０と骨７０との間の取り付けを強化するために、骨アンカー４０は、骨７０の外面に対して配置され、かつ１つ以上の追加の骨アンカーを介して骨７０に更に固定されている、骨プレート３０に更に固定することができる。例えば、骨プレート３０は、骨に対して配置することができ、第１の骨アンカーがプレート３０、骨７０、及び髄内釘６０に取り付けられるように、第１の骨アンカーは、プレート３０のアパーチャに挿入し、骨７０の表面を通って、髄内釘６０に挿入することができる。更に、１つ以上の他の骨アンカーが髄内釘６０を通過して又は通過せずに骨内で終端するように、１つ以上の他の骨アンカーは、第１の骨アンカーに隣接してプレート３０内に挿入することができる。１つ又は２つ以上の他の骨アンカーは、第１の骨アンカーへの負荷を低減することができる骨への追加の固定を提供する。
【0023】
骨プレートが骨７０に固定されている間に骨プレート３０を骨７０上に整列させて支持することは、難題を提示する可能性がある。例えば、骨プレートは、骨アンカー４０をプレート３０のアパーチャを通して、骨７０を通して、釘６０のアパーチャ内に挿入しながら、髄内釘６０に対する骨プレート３０の位置を維持するために、骨に把持及び／又は固定されなければならない。骨アンカー４０への挿入の前に孔が予め穿孔される場合、骨７０を貫通して釘６０のアパーチャ内に孔が穿孔されている間に、プレート３０の位置も維持される必要があり得る。ガイドスリーブアセンブリ３００は、骨アンカー４０を髄内釘６０に固定するプロセス中に、骨プレート３０を骨７０に固定するように構成されている。
【0024】
照準アームシステム１００は、挿入ハンドル９０に迅速に結合し、挿入ハンドル９０から迅速に結合解除するように構成されている。挿入ハンドル９０はまた、髄内釘６０に結合するように構成されている。ガイドスリーブアセンブリ３００は、骨７０に対して骨プレート３０の位置を支持及び保持するように構成されている。照準アームシステム１００は、ガイドスリーブアセンブリ３００を支持するように構成されている。しかしながら、ガイドスリーブアセンブリ３００、挿入ハンドル９０、髄内釘６０、及びガイドスリーブアセンブリ３００は、互いに別々に分散されてもよく、又は照準アームシステム１００、挿入ハンドル９０、髄内釘６０、及びガイドスリーブアセンブリ３００のうちの２つ以上のグループに分散されてもよいことが理解されるであろう。したがって、本開示の実施例は、挿入ハンドル９０、髄内釘６０、及びガイドスリーブアセンブリ３００のうちのわずか１つ、又は照準ガイド１００、挿入ハンドル９０、髄内釘６０、及びガイドスリーブアセンブリ３００のうちの２つ以上を含むことができる。
【0025】
図２～図８を参照すると、照準アームシステム１００は、照準アーム本体１０１を含むことができる。照準アーム本体１０１は、カプラ１０２と、カプラ１０２から離れるように延びる少なくとも１つの照準アーム１０４とを含む。少なくとも１つの照準アーム１０４は、それを通る少なくとも１つのガイド孔１０６を画定する。カプラ１０２は、挿入ハンドル９０が髄内釘６０に結合されたときに、少なくとも１つのガイド孔１０６が、髄内釘６０の少なくとも１つの骨アンカー固定孔に向かってガイドスリーブアセンブリ３００などの器具を誘導するように配置されるように、照準アームシステム１００を挿入ハンドル９０に結合するように構成されている。少なくとも１つのガイド孔１０６は、髄内釘６０の外部の骨７０内の位置を標的とする（例えば、釘６０を不正確に標的にする）ことができることが理解されよう。
【0026】
照準アームシステム１００は、内側ガイド面１０８と、内側面１０８に対向する外側ガイド面１１０と、を有する。内側ガイド面１０８は、照準アームシステム１００が髄内釘６０に結合されているときに、外側ガイド面１１０よりも髄内釘６０の近くに配置することができる。照準アームシステム１００は、前端部１０５及び後端部１０７を有する。前端部１０５は、挿入方向Ｉに沿って後端部１０７から離間させることができる。各ガイド孔１０６は、内側ガイド面１０８から外側ガイド面１１０まで照準アーム本体１０１を完全に貫通することができる。
【0027】
少なくとも１つの照準アーム１０４は、カプラ１０４から離れるように反対方向に延びる一対の照準アームを含むことができる。各照準アーム１０４は、挿入方向Ｉに沿って延びる中心軸ＡＬ（図１を参照）の周りに部分的に延びることができる。例えば、各照準アーム１０４は、照準アームシステム１００が髄内釘６０に結合されたときに髄内釘６０の周囲に円周方向に延びる円周方向に延びることができる。各照準アーム１０４は、照準アーム本体１０１に結合することができるか、又は各照準アーム１０４は、照準アーム本体１０１と共に単一の一体部品として形成することができる。照準アーム１０４は、任意の適切な構成を有することができる。
【0028】
各照準アーム１０４は、照準アーム１０４を通って延びる少なくとも１つのガイド孔１０６を有する。各ガイド孔１０６は、第１の直線方向Ｌ１に沿って向けられた中心ガイド孔軸ＡＣに沿って延びる。中心ガイド孔軸ＡＣは、照準アームシステム１００が挿入ハンドル９０によって髄内釘６０に結合されたときに、髄内釘６０の骨アンカー固定孔のうちの１つと整列する。例えば、第１のガイド孔１０６ａは、骨プレート３０の軸ＡＢ１と整列することができる第１の中心ガイド孔軸ＡＣ１に沿って延びることができ、第２のガイド孔１０６ｂは、骨プレート３０の軸ＡＢ２と整列することができる第２の中心ガイド孔軸ＡＣ２に沿って延びることができる。第１の中心ガイド孔軸ＡＣ１を骨プレート３０の軸ＡＢ１と整列させることにより、第１のガイド孔１０６ａを髄内釘６０の第１の骨アンカー開口部（例えば、解剖学的インプラントの標的位置）と整列させることができる。同様に、第２の中心ガイド孔軸ＡＣ２を骨プレート３０の軸ＡＢ２と整列させることにより、第２のガイド孔１０６ｂを髄内釘６０の第２の骨アンカー開口部（例えば、解剖学的インプラントの別の標的位置）と整列させることができる。
【0029】
照準アーム本体１０１は、１つ以上の追加の照準アーム１１２を含むことができる。例えば、各照準アーム１０４は、そこから延びる照準アーム１１２を含むことができる。一態様では、各追加の照準アーム１１２は、それぞれの照準アーム１０４から挿入方向Ｉに延びる。各追加の照準アーム１１２は、内側ガイド面１０８から外側ガイド面１１０までそれを通って延びる整列アパーチャ１１４を含むことができる。各整列アパーチャ１１４は、骨プレート３０の対応するアパーチャ及び／又は髄内釘６０の対応する骨アンカーアパーチャと整列することができる。各追加の照準アーム１１２は、照準アーム１０４に結合することができるか、又は各追加の照準アーム１１２は、照準アーム本体１０１と共に単一の一体部品として形成することができる。
【0030】
第１のガイド孔１０６ａ及び第２のガイド孔１０６ｂは、第１のガイド孔面１１６ａ及び第２のガイド孔面１１６ｂそれぞれによって画定される。各ガイド孔面は、実質的に同様に構成することができ、第１のガイド孔１０６ａに関して説明した態様は、第２のガイド孔１０６ｂの態様にも適用することができる。第１のガイド孔面１１６ａは、第１の中心ガイド孔軸ＡＣ１の周りに円周方向に延びて、実質的に円筒形の第１のガイド孔１０６ａを形成することができる。第１のガイド孔１０６ａは、外側ガイド面１１０によって画定される第１の開口部１１８ａから内側ガイド面１０８によって画定される第２の開口部１２０ａまで照準アーム本体１０１を通って延びる。第１のガイド孔１０６ａは、ガイドスリーブアセンブリ３００を少なくとも部分的にその中に受け入れるようなサイズである。
【0031】
照準アーム本体１０１は、照準アーム本体１０４を少なくとも部分的に通って延びる少なくとも１つの保持孔１３０を更に有する。各保持孔１３０は、照準アーム本体１０１の上面１３４によって画定される開口部１３２から照準アーム本体１０１内の位置１３７まで延びることができる。上面１３４は、内側ガイド面１０８と外側ガイド面１１０との間に延びる。代替的に、各保持孔１３０は、上面１３４から内側ガイド面１０８及び外側ガイド面１１０のいずれか１つまで照準アーム本体１０１を通って延びることができる。
【0032】
各保持孔１３０は、第２の直線方向Ｌ２に沿って向けられた中心保持軸ＡＲに沿って延びる。例えば、第１の保持孔１３０ａは、第２の直線方向Ｌ２に沿って向けられた第１の保持孔軸ＡＨ１に沿って延びることができ、第２の保持孔１３０ｂは、第２の直線方向Ｌ２に沿って向けられた第２の保持孔軸ＡＨ２に沿って延びることができる。第２の直線方向Ｌ２は、第１の直線方向Ｌ１から角度オフセットすることができる。一態様では、第２の直線方向Ｌ２は、第１の直線方向Ｌ１に対して実質的に垂直である。
【0033】
図４及び図６Ａを参照すると、第１の保持孔１３０ａ及び第２の保持孔１３０ｂは、第１の保持孔面１３６ａ及び第２の保持孔面１３６ｂそれぞれによって画定される。各保持孔面１３６ａ及び１３６ｂは、実質的に同様に構成することができ、第１の保持孔１０６ａに関して説明した態様は、第２の保持孔１３６ｂの態様にも適用することができる。第１の保持孔面１３６ａは、第１の保持孔軸ＡＨ１の周りに円周方向に延びて、実質的に円筒形の第１の保持孔１３６ａを形成することができる。第１の保持孔１３６ａは、第１の保持要素１５０ａを少なくとも部分的にその中に受け入れるようなサイズである。
【0034】
図６Ｂは、第１の保持孔１３０ａ及び第２の保持孔１３０ｂの代替的な態様を示す。第１の保持孔面１３６ａは、平坦部分１３８ａと湾曲部分１４０ａとを含むことができる。平坦部分１３８ａ及び湾曲部分１４０ａは、第１の開口部１３２ａから照準アーム本体１０１内の位置１３７ａまで第１の保持孔面１３６ａの長さに沿って延びることができる。湾曲部分１４０ａは、平坦部分１３８ａの第１の端部から平坦部分１３８ｂの第２の端部まで第１の保持孔軸ＡＨ１の周りに少なくとも部分的に延びることができる。一態様では、湾曲部分１４０ａは、第２の直線方向Ｌ２に沿って見たときに、第１の保持孔軸ＡＨ１の周りに球形状又は部分球形状を形成することができる。第１の保持要素１５０ａは、第２の直線方向Ｌ２に沿って見たときに第１の保持孔１３０ａの形状に対応する形状を画定する外面を含むことができる。各保持孔１３０は、本明細書で更に説明するように、その中に保持要素１５０を受け入れるように構成された他の代替のサイズ及び形状を含むことができることが理解されよう。
【0035】
図８を参照すると、第１の保持孔１３０ａ及び第２の保持孔１３０ｂの各々は、照準アーム本体１０１内の対応する第１のガイド孔１０６ａ及び第２のガイド孔１０６ｂと交差することができる。例えば、第１の保持孔１３０ａの第１の保持孔軸ＡＨ１は、第１の交差開口部１４２ａが第１の保持孔面１３６ａと第１のガイド孔面１１６ａとの間に画定されるように、第１のガイド孔１０６ａの第１の中心ガイド孔軸ＡＣ１に対して配置することができる。開口部１４２ａは、第１の直線方向Ｌ１に沿って、第１のガイド孔１０６ａの第１の開口部１１８ａと第１のガイド孔１０６ａの第２の開口部１２０ａとの間に配置することができる。一態様では、開口部１４２ａは、第１の直線方向Ｌ１に沿って第１のガイド孔１０６ａの中心に配置することができる。開口部１４２ａはまた、第２の直線方向Ｌ２に沿って、第１の保持孔面１３６ａの第１の開口部１３２ａと照準アーム本体１０１内の位置１３７ａとの間に配置することができる。
【0036】
ここで図９～図１１を参照すると、照準アームシステム１００は、第１の保持要素１５０ａ及び第２の保持要素１５０ｂなどの少なくとも１つの保持要素１５０を更に含むことができる。第１の保持要素１５０ａは、外側保持表面１５２ａを有する保持本体１５１ａを含む。第１の保持要素１５０ａが本明細書に図示され、説明されているが、第２の保持要素１５０ｂ又は他の保持要素１５０が、照準アームシステム１００に含まれ、第１の保持要素１５０ａと実質的に同様に構成することができることが理解されるであろう。加えて、又は代替的に、各保持要素１５０は、本明細書に説明される代替的な態様と一致する異なる構成を含むことができる。
【0037】
外側保持表面１５２ａは、第１の端部１５４から第２の端部１５６まで中心保持軸ＡＲ１の周りに延びる。中心保持軸ＡＲ１は、第１の保持軸ＡＲ１が第１の保持孔１３０ａの第１の保持孔軸ＡＨ１と実質的に平行であるように、第１の保持要素１５０ａが第１の保持孔１３０ａ内に配置されるときに、第２の直線方向Ｌ２に沿って向けられている。外側保持表面１５２ａは、第１の突出部１５８と、第２の直線方向Ｌ２に第１の突出部１５８から離間した第２の突出部１６０と、を画定する。第１の突出部１５８及び第２の突出部１６０の各々は、第１の保持軸ＡＲ１から少なくとも部分的に半径方向外向きに延びることができる。外側保持表面１５２ａは、第２の直線方向Ｌ２に第１の突出部１５８と第２の突出部１６０との間に延びる凹部分１６２を更に画定する。第１の突出部１５８及び第２の突出部１６０は、中心保持軸ＡＲ１に対して凹部分１６２から半径方向外向きに離間している。
【0038】
第１の外側保持表面１５２ａは、接触部分１６４と、湾曲部分１６６とを更に含む。接触部分１６４及び湾曲部分１６６は、第１の端部１５４から第２の端部１５６まで第１の保持本体１５１ａの長さに沿って延びることができる。接触部分１６４は、保持本体１０１の第１の端部１５４から第２の端部１５６まで中心保持軸ＡＲ１に実質的に平行に延びる実質的に平坦な表面を含むことができる。代替的に、接触部分１６４は、湾曲していてもよく、又は所望に応じて任意の好適な代替的に成形された表面を含んでもよい。図１１を参照すると、湾曲部分１６６は、接触部分１６４の第１の端部１６８から接触部分１６４の第２の端部１７０まで中心保持軸ＡＲ１の周りに円周方向に延びることができる。湾曲部分１６６は、第２の直線方向Ｌ２に沿って見たときに、第１の保持軸ＡＲ１の周りに球形状又は部分球形状を画定することができる。
【0039】
図１０及び図１１を参照すると、第１の外側保持表面１５２ａの凹部分１６２は、第２の直線方向Ｌ２に沿って実質的に直線的に延びることができ、それによって第１の保持本体１５１ａの第２の平坦部分を画定する。第１の外側保持表面１５２ａは、凹部分１６２から少なくとも部分的に半径方向外向きに第１の突出部１５８まで延びる第１のネック部分１７２を更に含む。第１の外側保持表面１５２ａは、凹部分１６２から少なくとも部分的に半径方向外向きに第２の突出部１６０まで延びる第２のネック部分１７４を更に含む。第１のネック部分１７２及び第２のネック部分１７４は、湾曲構成、直線構成、湾曲部分と直線部分との組み合わせ、又は別の形状を含むことができる。第１の突出部１５８及び第２の突出部１６０、第１のネック部分１７２及び第２のネック部分１７４、並びに凹部分１６２の構成は、以下で更に説明するように、中心保持軸ＡＲ１から半径方向外向きの凹部分１６２の屈曲及び／又は曲げ（例えば、偏向）を促進するためのものである。
【0040】
第１の保持本体１５１ａの第１の外側保持表面１５２ａは、第１の傾斜縁部１７６及び第２の傾斜縁部１７８を更に含む。第１の傾斜縁部１７６は、第１の端部１５４から第１の突出部１５８に向かって少なくとも部分的に第２の直線方向Ｌ２に延びる。第２の傾斜縁部１７８は、第２の端部１５６から第２の突出部１６０に向かって少なくとも部分的に第２の直線方向Ｌ２に対向する方向に延びる。第１の傾斜縁部１７６及び／又は第２の傾斜縁部１７８は、第１の保持孔軸ＡＨ１に沿った第１の保持孔１３０ａへの第１の保持要素１５０ａの挿入を容易にすることができる。一態様では、第１の保持要素１５０ａは、第１の保持要素１５０ａの中心に対して実質的に対称であってもよい。第１の保持要素１５０ａの中心は、第１の保持本体１５１ａの第１の端部１５４と第２の端部１５６との間にある。第１の保持要素１５０ａの対称性は、第１の端部１５４が第１の保持孔１３０ａの第１の開口部１３２ａを通して挿入され、続いて第２の端部１５６が挿入されること、又は第２の端部１５６が第１の保持孔１３０ａの第１の開口部１３２ａを通して挿入され、続いて第１の端部１５４が挿入されること、のいずれかを可能にする。
【0041】
ここで図１２を参照すると、骨プレート３０は、骨に面した表面２０２と、骨に面した表面２０２に対向する外面２０４と、を含む。骨プレート３０は、互いに対向する第１の横側部２０６及び第２の横側部２０８を有することができる。第１の横側部２０６及び第２の横側部２０８は、骨プレートに面した表面２０２から外面２０４まで延びることができる。骨プレート３０は、追加的に又は代替的に、互いに対向する第１の外側部２１０及び第２の外側部２１２を有することができる。第１の外側部２１０及び第２の外側部２１２は、骨プレートに面した表面２０２から外面２０４まで延びることができる。第１の外側部２１０及び第２の外側部２１２は、第１の横側部２０６から第２の横側部２０８まで延びることができる。本開示の実施形態は、図９に示す特定の骨プレートに限定されず、代替的な骨プレートが考えられることが理解されるであろう。
【0042】
骨プレート３０は、複数の骨アンカーアパーチャ２１８などの少なくとも１つの骨アンカーアパーチャ２１８を画定する。骨アンカーアパーチャ２１８のうちの１つ以上は、軸ＡＢ１に沿って延びるように構成されている。例えば、第１の骨アンカーアパーチャ２１８ａは、軸ＡＢ１に沿って延びることができ、第２の骨アンカーアパーチャ２１８ｂは、軸ＡＢ２に沿って延びることができる。骨プレート３０は、各軸ＡＳ１及びＡＳ２が髄内釘６０の対応する標的位置（例えば、骨アンカー孔）と整列することができるように、骨７０上に配置することができる。少なくとも１つの骨アンカーアパーチャ２１８は、外面２０４から骨に面した表面２０２まで骨プレート３０を通って延びる。骨アンカーアパーチャ２１８のうちの少なくとも１つは、骨アンカーのねじ山付き頭部を受け入れるようにねじ山を付けることができる。更に、各骨アンカーアパーチャ２１８は、骨アンカーが様々な角度で骨アンカーアパーチャ２１８に挿入されることを可能にする可変角度のねじ山を画定することができる。代替的に、各追加の骨アンカーアパーチャ２１８は、ねじ山が切られていなくてもよい。
【0043】
第１の骨アンカーアパーチャ２１８ａは、骨プレート３０が髄内釘６０に締結されるときに、第１の骨アンカーアパーチャ２１８ａの軸ＡＢ１が第２の骨アンカーアパーチャ２１８ｂの軸ＡＢ２からオフセットされる（すなわち、整列しない）ように、第２の骨アンカーアパーチャ２１８ｂから離間している。
【0044】
骨プレート３０はまた、追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６を画定することができる。骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、骨プレート３０が髄内釘６０に固定されている間に骨プレート３０の整列及び／又は支持を容易にするために、骨プレート配置ツール、整列ツール、支持ツール、又はツールを骨プレート３０に解放可能に締結する他のツールを受け入れるように構成することができる。したがって、ツールのシャフトは、骨プレート３０が釘６０に締結されるときに、追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６を少なくとも部分的に通って延びる。更に、追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、骨アンカー又はドリルビットの経路を妨げることを最小限に抑えるために、全範囲の角度にわたって配置及び／又は角度付けすることができる。追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、外面２０４から骨に面した表面２０２まで骨プレート３０を通って延びることができる。追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、骨プレート３０を骨７０に更に取り付けるように、骨アンカーを受け入れるように構成することができる。追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、骨アンカーのねじ山付き頭部を受け入れるようにねじ山を付けることができる。更に、追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、骨アンカーが様々な角度で追加の骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６に挿入されることを可能にする可変角度のねじ山を画定することができる。代替的に、骨アンカーアパーチャ２１４及び２１６は、ねじ山が切られていなくてもよい。
【0045】
ここで図１３を参照すると、ガイドスリーブアセンブリ３００は、外側ガイドスリーブ３０２と内側ガイドスリーブ３０４とを含む。内側ガイドスリーブ３０４は、外側ガイドスリーブ３０２を通して挿入可能である。内側ガイドスリーブ３０４は、外側ガイドスリーブ３０２に結合されて、内側ガイドスリーブ３０４と外側ガイドスリーブ３０２との間の移動を実質的に防止することができる。ガイドスリーブアセンブリ３００は、骨プレート３０及び髄内釘６０と整列するために、照準アームシステム１００の少なくとも１つのガイド孔１０６を通して挿入されるように構成されている。ガイドスリーブアセンブリ３００を骨プレート３０及び髄内釘６０と整列させることにより、骨アンカー及び／又はドリルを、ガイドスリーブアセンブリ３００を通して、骨プレート３０、骨７０、及び釘６０の中に、かつ／又はそれらを通して挿入することが可能になる。
【0046】
図１４～図１８を参照すると、外側ガイドスリーブ３０２は、外側ガイド本体３０３及び外側スリーブハンドル３０６を含む。外側スリーブハンドル３０６は、外側ガイドスリーブ３０２を内側ガイドスリーブ３０４に対して整列させ、かつ／又は外側ガイドスリーブ３０２を照準アームシステム１００に対して整列させるために、医療処置中に外科医によって把持及び／又は制御されるように構成されている。外側ガイド本体３０３は、ガイドスリーブアセンブリ３００が第１のガイド孔１０６ａに挿入されたときに第１のガイド孔１０６ａの第１の中心ガイド孔軸ＡＣ１と整列することができる中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１に沿って延びる。中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１は、照準アーム１０４によって画定されるガイド孔１０６の他の中心ガイド孔軸ＡＣと整列することができることが理解されるであろう。例えば、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１は、ガイドスリーブアセンブリ３００が第２のガイド孔１０６ｂに挿入されたときに、第２のガイド孔１０６ｂの第２の中心ガイド孔軸ＡＣ２と整列することができる。外側ガイドスリーブ３０２は、第１の直線方向Ｌ１に対応するガイド孔１０６に挿入され、それを通って延びるように構成されており、そのようなサイズであり、それによって、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１を第１の直線方向Ｌ１に沿って向ける。
【0047】
外側スリーブハンドル３０６は、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１に沿って外側スリーブ本体３０３から外側スリーブガイド３０２の第１の端部３０８まで延びる。外側ガイド本体３０３は、中心外側ガイドスリーブ中心軸ＡＳ１に沿って外側スリーブハンドル３０６から第２の端部３１０まで延びる。外側ガイド本体３０３は、外側スリーブハンドル３０６と第２の端部３１０との間で中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１の周りに延びる外側スリーブ表面３１２を含む。外側スリーブ表面３１２は、縮小断面寸法部分３１４及び湾曲部分３１６を含む。湾曲部分３１６は、縮小部分３１４の第１の端部３１８から縮小部分３１４の第２の端部３２０まで中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１の周りに延びる。湾曲部分３１６は、ハンドル３０６から第２の端部３１０まで外側スリーブ表面３１２の長さに沿って延びることができる。代替的に、湾曲部分３１６は、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間の外側スリーブ表面３１２の一部に沿って延びることができる。例えば、湾曲部分３１６は、第２の端部３１０から、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間の外側スリーブ表面３１２上の位置まで延びることができる。
【0048】
湾曲部分３１６は、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１から第１の寸法Ｒ１だけ離間している。第１の寸法Ｒ１は、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１に対して実質的に垂直に延びる。湾曲部分３１６は、ハンドル３０６から第２の端部３１０まで外側スリーブ表面３１２の長さに沿って実質的に一定の第１の寸法Ｒ１を有することができる。代替的に、湾曲部分３１６は、外側スリーブ表面３１２の長さに沿ってサイズ及び／又は寸法が変化してもよい。例えば、湾曲部分３１６は、ハンドル３０６と、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間の位置３１５との間の外側スリーブ表面３１２の長さに沿って第１の寸法Ｒ１を有することができ、湾曲部分３１６は、その位置と第２の端部３１０との間の第１の寸法Ｒ’１を有することができ、それによって、第１の寸法Ｒ’１は、第１の寸法Ｒ１より小さい。縮小された第１の寸法Ｒ’１は、対応するガイド孔１０６への外側スリーブガイド３０２の挿入を容易にすることができる。加えて、外側スリーブガイド３０２の第２の端部３１０は、外側スリーブガイド３０２の挿入を更に容易にするために、傾斜縁部を含むことができる。
【0049】
縮小部分３１４は、ハンドル３０６から第２の端部３１０まで外側スリーブ表面３１２の長さに沿って延びることができる。代替として、縮小部分３１４は、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間の外側スリーブ表面３１２の一部に沿って延びることができる。例えば、縮小部分３１４は、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間に配置された外側スリーブ表面３１２上の第１の位置３２６から、ハンドル３０６と第２の端部３１０との間に配置された外側表面３１２上の第２の位置３２８まで延びることができる。
【0050】
縮小部分３１４は、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１から第２の寸法Ｒ２だけ離間している。第２の寸法Ｒ２は、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１に対して実質的に垂直に延びる。縮小部分３１４の第２の寸法Ｒ２は、縮小部分３１４の第１の端部３１８と第２の端部３２０との間の縮小部分３１４の幅に沿って変化してもよい。例えば、第１の端部３１８及び第２の端部３２０における第２の寸法Ｒ２は、縮小部分３１４の第１の端部３１８と第２の端部３２０との間の第２の寸法Ｒ２よりも大きくてもよい。縮小部分３１４の第２の寸法Ｒ２は、縮小部分３１４の第１の端部３１８から第２の端部３２０まで延びる湾曲部分３１６の第１の寸法Ｒ１よりも小さい。湾曲部分３１６の第１の寸法Ｒ１のサイズに対する縮小部分３１４の第２の寸法Ｒ２のサイズは、以下で更に説明するように、照準アームシステム１００がロック解除構成にあるとき、ガイド孔１０６内でのガイドスリーブアセンブリ３００の移動を可能にする。
【0051】
一態様では、縮小部分３１４は、実質的に平坦な平面を画定することができる。代替的な態様では、縮小部分３１４は、縮小部分３１４の第１の端部３１８から第２の端部３２０まで、中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１の周りで湾曲又は部分的に湾曲していてもよい。例えば、縮小部分３１４は、縮小部分３１４の第１の端部３１８から第２の端部３２０まで外側スリーブ表面３１２の円周方向幅に沿って、かつ外側スリーブ表面３１２上の第１の位置３２６から第２の位置３２８まで外側スリーブ表面３１２の長さに沿って、実質的に一定の第２の寸法Ｒ２を有することができる。
【0052】
外側ガイドスリーブ３０２は、外側ガイドスリーブ３０２の第１の端部３０８から第２の端部３１０まで中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１の周りで外側ガイドスリーブ３０２を通って延びる外側ガイドアパーチャ３３１を画定する内側ガイド面３３０を更に含む。内側ガイド面３３０は、第１のカプラ３３２を含む。第１のカプラ３３２は、内側ガイドスリーブ３０４が外側ガイドアパーチャ３３１内に挿入されて配置されたときに外側ガイドスリーブ３０２を内側ガイドスリーブ３０４に結合するように構成された、ねじ付き部分、スナップフィット要素、凹部、突出部、又は他の結合要素を含むことができる。第１のカプラ３３２は、外側ガイドスリーブ３０２の第１の端部３０８と第２の端部３１０との間で内側ガイド面３３０に沿って配置することができる。一態様では、第１のカプラ３３２は、ハンドル３０６内の内側ガイド面３３０の一部分上に配置されている。
【0053】
図１９～図２３を参照すると、内側ガイドスリーブ３０４は、内側ガイド本体３５０及び内側スリーブハンドル３５２を含む。内側スリーブハンドル３５２は、内側ガイドスリーブ３０４を外側ガイドスリーブ３０２に対して整列させ、かつ／又は内側ガイドスリーブ３０４を骨プレート３０に整列させて結合するために、医療処置の前又は間に外科医によって把持及び／又は制御されるように構成されている。内側ガイド本体３５０は、ガイドスリーブアセンブリ３００がガイド孔１０６に挿入されるときにガイド孔１０６の中心ガイド孔軸ＡＣと整列することができる中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２に沿って延びる。内側ガイドスリーブ３０２は、第１の直線方向Ｌ１に外側ガイドスリーブ３０２の外側ガイドアパーチャ３３１に挿入され、それを通って延びるように構成されており、そのようなサイズであり、それによって、中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２を第１の直線方向Ｌ１に沿って向ける。
【0054】
内側スリーブハンドル３５２は、中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２に沿って、内側ガイド本体３５０から内側スリーブガイド３０４の第１の端部３５８（例えば、近位端）まで延びる。内側ガイド本体３５０は、中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２に沿って内側スリーブハンドル３５２から内側スリーブガイド３０４の第２の端部３６０（例えば、遠位端）まで延びる。内側ガイド本体３５０は、内側スリーブハンドル３５２と内側スリーブガイド３０４の第２の端部３６０との間で中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２の周りに延びる外側スリーブ表面３６２を含む。内側スリーブガイド３０４の外側スリーブ表面３６２は、第２のカプラ３６４を含む。第２のカプラ３６４は、内側ガイドスリーブ３０４が外側ガイドアパーチャ３３１内に挿入されて配置されたときに外側ガイドスリーブ３０２の第１のカプラ３３２に結合するように構成された、ねじ付き部分、スナップフィット要素、凹部、突出部、又は他の結合要素を含むことができる。第２のカプラ３６４は、内側ガイドスリーブ３０４が外側ガイドスリーブ３０２の外側ガイドアパーチャ３３１内で第１の直線方向Ｌ１に沿って移動することを実質的に防止されるように、第１のカプラ３３２に結合するように構成されている。
【0055】
第２のカプラ３６４は、内側ガイドスリーブ３０４の第１の端部３５８と第２の端部３６０との間で内側ガイドスリーブ３０４の外側ガイド面３６４に沿って配置することができる。第２のカプラ３６４の位置は、内側ガイド面３３０上の第１のカプラ３３２の位置に対応することができる。例えば、第２のカプラ３６４は、第１のカプラ３３２及び第２のカプラ３６４が互いに結合されるとき（例えば、結合位置）、内側ガイドスリーブ３０４が外側ガイドスリーブ３０２の第２の端部３１０によって画定される開口部３１１を通って延び、内側ガイドスリーブ３０４の第２の端部３６０が外側ガイドスリーブ３０２の外部に位置するように、第１のカプラ３３２に対して配置することができる。第１及び第２のカプラ３３２が結合解除されると（例えば、結合解除位置）、内側ガイドスリーブ３０４は、外側ガイドスリーブ３０２内で第１の直線方向Ｌ１に対抗する方向に後退させることができる。一態様では、内側ガイドスリーブ３０４及び外側ガイドスリーブ３０２が結合解除位置にあるとき、内側ガイドスリーブ３０４の第２の端部３６０は、外側ガイドスリーブ３０２のガイドアパーチャ３３１内に配置することができる。
【0056】
内側ガイドスリーブ３０４は、内側ガイドスリーブ３０４の第１の端部３５８から第２の端部３６０まで中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２の周りで内側ガイドスリーブ３０４を通って延びる内側ガイドアパーチャ３７１を画定する内側ガイド面３７０を更に含む。内側ガイドスリーブ３０４の内側ガイドアパーチャ３７１は、内側ガイドアパーチャ３７１の断面寸法（例えば、直径）が第１の端部３５８から第２の端部３６０までの内側ガイドスリーブ３０４の長さに沿って実質的に同じであるように、実質的に円筒形状を有することができる。代替的に、内側ガイドアパーチャ３７１は、骨プレート３０のプレート軸ＡＢに沿った骨アンカー及び／又はドリルビットの整列及び配置を容易にするために、他の形状、例えば、円錐形状、縮小直径部分、それらの組み合わせ、又は別の形状（単数又は複数）を含むことができる。
【0057】
内側ガイドスリーブ３０４の外側ガイド面３６２は、傾斜縁部３７４を更に画定する。傾斜縁部３７４は、内側ガイドスリーブ３０４の第２の端部３６０から内側ガイドスリーブ３０４の第１の端部３５８に向かって延びる。傾斜縁部２７４は、第２の端部３５８において最小断面寸法（例えば、直径）を有し、第２の端部３５８から第１の端部３５８に向かって離間した最大直径を有する。傾斜縁部３５８は、孔が骨７０に穿孔され、及び／又は骨アンカーが骨プレート３０の１つ以上の骨アンカーアパーチャ内に配置されている間に、骨プレート３０の骨アンカーアパーチャ２１８内に少なくとも部分的に配置されて、骨プレート３０とガイドスリーブアセンブリ３００との間に一時的な接続を提供して、プレート３０を支持するように構成されている。一態様では、傾斜縁部３７４は、骨アンカーアパーチャ２１８の傾斜縁部に対応して、ガイドスリーブアセンブリ３００とプレート３０との間の接続を強化することができる。
【0058】
ここで図２４、図２５Ａ、及び図２５Ｂを参照すると、ガイドスリーブアセンブリ３００は、第１のガイド孔１０６ａ内に配置され、別のガイドスリーブアセンブリ３００は、第２のガイドアパーチャ１０６ｂ内に配置されている。ガイドスリーブアセンブリ３００は、外側ガイドスリーブ３０２の中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１及び内側ガイドスリーブ３０４の中心内側ガイドスリーブ軸ＡＳ２が中心ガイド孔軸ＡＣと実質的に平行になるように、第１の直線方向Ｌ１にガイド孔１０６内に挿入されている。
【0059】
第１の保持要素１５０ａ及び第２の保持要素１５０ｂは、第１の保持軸ＡＲ１及び第２の保持軸ＡＲ２が第１の第１の保持孔軸ＡＨ１及び第２の第１の保持孔軸ＡＨ２それぞれと実質的に平行になるように、第２の直線方向Ｌ２に保持孔１３０ａ及び１３０ｂに挿入することができる。第１の保持要素１５０ａ及び第２の保持要素１５０ｂは、ガイドスリーブアセンブリ３００がガイド孔１０６に挿入される前又は後のいずれかに、それぞれの保持孔１３０ａ及び１３０ｂに挿入することができる。
【0060】
保持要素１５０がそれぞれの保持孔１３０に挿入された後、照準アームシステム１００は、ガイドスリーブアセンブリ３００が第１の直線方向Ｌ１に沿ってガイド孔１０６を通して挿入可能であるロック解除構成と、ガイドスリーブが第１の直線方向Ｌ１に沿って更に移動することを実質的に防止する保持力ＦＲを保持要素１５０が外側ガイドスリーブ３０４に加えるロック構成と、の間で遷移することができる。外側ガイドスリーブ３０４は、照準アームシステム１００がロック解除構成にあるロック解除位置（例えば、図２５Ａ）と、照準アームシステム１００がロック構成にあるロック位置（例えば、図２５Ｂ）と、の間で、ガイド孔１０６内で中心ガイド孔軸ＡＣの周りに回転するように構成されている。一態様では、保持要素１５０は、ロック解除位置とロック位置との間で外側ガイドスリーブ３０４に対して保持孔軸ＡＨの周りに回転するように構成されている。
【0061】
外側ガイドスリーブ３０４のロック解除位置では、外科医は、ガイドスリーブアセンブリ３００を骨プレート３０の骨アンカーアパーチャ２１８に隣接するなどの所望の位置に移動させ、外側ガイドスリーブ３０４を回転させることによってガイドスリーブアセンブリ３００を適所にロックすることができる。
【0062】
ガイドスリーブ３０２の第１の回転位置では、外側スリーブ表面３１２は、中心ガイドスリーブ軸ＡＳ１を通って第１の横方向Ｔ１に延びる第１の外側寸法Ｄ１を画定する。第１の横方向Ｔ１と、第１の横方向Ｔ１に対向する第２の横方向Ｔ２と、を含む横方向Ｔのうちの。横方向Ｔ、したがって第１の横方向Ｔ１及び第２の横方向Ｔ２の各々は、第１の直線方向Ｌ１及び第２の直線方向Ｌ２の各々に対して垂直に向けられている。第１の外側寸法Ｄ１は、互いに対向する、かつ横方向Ｔに沿って互いに整列した外側スリーブ表面３１２の第１の点及び第２の点によって画定することができる。具体的には、第１の外側寸法Ｄ１は、横方向Ｔに沿って第１の点から第２の点まで延びる。更に、第１の点及び第２の点は、横方向Ｔに沿ってそれぞれの第１の保持要素１５０ａ又は第２の保持要素１５０ｂと整列している。第１の点及び第２の点は、横方向Ｔに沿ってそれぞれの保持要素と整列している、第１の直線方向Ｌ１（図１３参照）の外側ガイドスリーブの長さに沿った任意の選択位置において選択することができることを理解されたい。第１の回転位置では、保持要素１５０の接触部分１６４は、第１の横方向Ｔ１に外側スリーブ表面３１２の縮小部分３１４に面する。更に、第１の点及び第２の点のうちの一方は、縮小部分３１４上に位置し、第１の点及び第２の点のうちの他方は、湾曲部分３１６上に位置する。
【0063】
保持要素１５０は、保持要素１５０の接触部分１６４の表面上の第１の点から、横方向Ｔに沿って接触部分１６４に対向するガイド孔１０６の内側ガイド面１１６上の第２の点まで延びる第３の寸法Ｄ３を画定する。第３の寸法Ｄ３は、ガイドスリーブ３０２が第１の回転位置にあるとき、第１の寸法Ｄ１よりも大きく、それによって、横方向Ｔに沿って外側ガイドスリーブ３０２から保持要素１５０を離間させる。第３の寸法Ｄ３が第１の寸法Ｄ１よりも大きいので、保持要素１５０及びガイドスリーブ３０２は、第１の直線寸法Ｌ１に沿って互いに対して移動可能である（図１３参照）。別の言い方をすれば、保持要素は、第１の直線寸法Ｌ１に沿った、保持要素１５０に対する、したがって照準ガイド１０４に対するガイドスリーブ３０２の移動に干渉しない。したがって、ガイドスリーブの第１の回転位置は、外側ガイドスリーブ３０２のロック解除位置と呼ぶことができる。
【0064】
ガイドスリーブ３０２は、その中心外側ガイドスリーブ軸ＡＳ１の周りに第１の回転位置から第２の回転位置まで回転することができる。以下の説明から理解されるように、ガイドスリーブ３０２の第２の回転位置は、ロック位置と呼ぶことができる。ガイドスリーブ３０２の第２の回転位置では、外側スリーブ表面３１２は、横方向Ｔに沿って中心ガイドスリーブ軸ＡＳ１を通って延びる第２の寸法Ｄ２を画定する。第２の寸法Ｄ２は、横方向Ｔに沿って互いに対向する、かつ互いに整列した外側スリーブ表面３１２に対向する第３の点及び第４の点によって画定することができる。具体的には、第２の寸法Ｄ２は、横方向Ｔに沿って第３の点から第４の点まで延びる。更に、第３の点及び第４の点は、横方向Ｔに沿って保持要素１５０と整列したガイドスリーブ３０２の長さに沿った選択位置に配置することができる。第２の寸法Ｄ２は、第１の寸法Ｄ１よりも大きい。したがって、外側ガイドスリーブ３０２の外側スリーブ表面３１２は、ロック位置において保持要素１５０に接触する。具体的には、外側スリーブ表面３１２は、保持要素１５０の接触部分１６４の表面に接触する。したがって、外側スリーブ表面３１２は、ガイドスリーブ３０２が第１の回転位置から第２の回転位置に回転されると、保持要素１５０の接触部分１６４を付勢して横方向Ｔに沿って圧縮することができる。例えば、保持要素１５０の凹部分１６２は、保持要素１５０がガイドスリーブ３０２から離れるように横方向に屈曲することを可能にする、保持要素１５０の減少した厚さの領域を画定する。代替的に又は追加的に、圧縮性材料は、ガイドスリーブ３０２が第１の回転位置から第２の回転位置に回転されるときに横方向Ｔに沿って圧縮するガイドスリーブ３０２の外面を画定することができる。保持要素１５０は、外側スリーブ表面３１２が保持要素１５０の外側保持表面１５２の接触部分１６４に接触するように、保持孔１３０内に配置することができる。接触部分１６４は、横方向Ｔに沿って凹部分１６２に対向して配置することができる。凹部分１６２は、ガイド孔１０６の中心ガイド孔軸ＡＣから離れるように（例えば、半径方向外向きに）偏向することができ、それによって、保持要素１５０の接触部分１６４が上述の様式で圧縮することを可能にする。外側ガイドスリーブ３０２のロック位置では、保持要素１５０の凹部分１６２は、保持要素１５０が中心ガイド孔軸Ａｃから離れて配置されている距離よりも大きい距離だけ中心ガイド孔軸ＡＣから離れて配置することができる。
【0065】
ロック位置では、保持要素１５０によって画定される第３の寸法Ｄ３は、当然、第２の寸法Ｄ２よりも小さく、保持要素１５０を外側ガイドスリーブ３０２に接触させ、第１の横方向Ｔ１に保持力ＦＲ１を提供させる。ガイド孔１０６の内側ガイド面１１６によって、第２の横方向Ｔ２に、外側ガイドスリーブ３０２に対して、対向する保持力Ｆ’Ｒ１を加えることもできることが理解されよう。第２の横方向Ｔ２は、第１の直線方向Ｌ１及び第２の直線方向Ｌ２のそれぞれに対して垂直に向けられている。更に、第２の横方向Ｔ２は、第１の横方向Ｔ１に対向している。保持要素１５０と外側ガイドスリーブ３０２との間の接触は、締まり嵌め接続を形成することができ、それによって、保持力ＦＲ１は、ガイド孔１０６内の外側ガイドスリーブ３０２の移動方向に対向する方向に保持要素１５０によって外側ガイドスリーブ３０２に加えられる摩擦力を含む。
【0066】
代替的な実施例では、保持要素１５０は、照準アームシステム１００がロック解除構成にあるロック解除位置と、照準アームシステム１００がロック構成にあるロック位置との間で保持孔１３０内で回転するように構成することができる。例えば、外側ガイドスリーブ３０２の外側スリーブ表面３１２は、外側ガイド本体３０３の長さに沿って実質的に円筒形とすることができる。保持要素は、ロック解除位置とロック位置との間で遷移することができる。ロック解除位置では、保持要素１５０は、外側スリーブ表面３１２から離間している。ロック位置では、保持要素１５０は、外側ガイド本体３０２の外側スリーブ表面３１２に接触し、それによって、保持要素１５０の外側保持表面１５２上の接触は、凹部分１６２に対向する外側保持表面１５２上の位置にある。外側保持表面１５２と外側スリーブ表面３１２との間の接触は、保持要素１５０が外側スリーブガイド３０２に保持力ＦＲ１を提供するときに、凹部分１６２を外側スリーブ表面３１２から離れるように偏向させる。
【0067】
保持要素１５０は、照準アーム本体１０１の外部に配置することができる。例えば、保持要素１５０は、照準アーム本体１０１から分離し、照準アーム本体１０１に結合することができる。例えば、保持要素１５０は、内側ガイド面１０８若しくは外側ガイド面１１０、又は照準アーム本体１０１の他の表面に結合することができる。保持要素１５０は、第３の寸法Ｄ３が保持要素１５０の２つの表面間に画定されるように、照準アーム本体１０１の表面に結合することができる。２つの表面は、第１の横方向Ｔ１に互いに対向することができ、ガイド孔１０６の一部分を構成することができる。保持要素１５０の２つの表面の間に画定される第３の寸法Ｄ３は、外側スリーブ表面３１２に対向する２つの点によって画定される第１の寸法Ｄ１よりも小さく、外側ガイドスリーブ３０２がロック位置に回転されると、保持要素１５０を外側ガイドスリーブ３０２に接触させ、第１の横方向Ｔ１に保持力ＦＲ１を提供させ、また、第２の横方向Ｔ２に外側ガイドスリーブ３０２に対向する保持力Ｆ’Ｒ１を提供させる。代替的に、保持要素１５０は、照準アーム本体１０１と一体であってもよい。
【0068】
システム１０の使用中、中心ガイド孔軸ＡＣが髄内釘６０の標的位置と整列し、照準アームシステム１００がロック構成に遷移された後、後方骨アンカーねじ及び／又はドリルビットを、内側ガイドスリーブ３０４の内側ガイドアパーチャ３７１を通して、かつ骨プレート３０、骨７０、及び／又は髄内釘６０を通して挿入することができる。骨アンカーが挿入された後、照準アームシステム１００をロック解除構成に遷移させることができ、ガイドスリーブアセンブリ３００をガイド孔１０６から取り外すことができる。
【0069】
本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において様々な変更、代用、及び改変を行い得る点を理解されたい。追加的に、本明細書に開示される実施形態のいずれも、本明細書に開示される他の実施形態のいずれかに関して開示される特徴を組み込むことができる。更に、本開示の範囲は、本明細書に説明される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者がそのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
【0070】
〔実施の態様〕
（１） 照準アームシステムであって、
照準アームであって、１）照準アーム本体、及び中心ガイド孔軸に沿って前記照準アーム本体を通って延びるガイド孔であって、前記照準アームが、前記中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成されている、照準アーム本体及びガイド孔と、２）前記照準アーム本体に対して支持された保持要素と、を有する、照準アームと、
直線状の中心ガイドスリーブ軸に沿って延びるガイドスリーブであって、前記ガイド孔に挿入されるようなサイズである、ガイドスリーブと、
を含み、
前記ガイドスリーブと前記保持要素との間の相対回転により、前記照準アームシステムは、前記ガイドスリーブが前記中心ガイド孔軸に沿って前記ガイド孔内で移動可能であるロック解除構成と、前記中心ガイド孔軸に沿った前記ガイドスリーブの移動に抵抗する保持力を前記保持要素が前記ガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移する、
照準アームシステム。
（２） 前記ガイドスリーブが、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で前記ガイド孔内で回転するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ガイドスリーブが、前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる外側スリーブ表面を有し、前記外側スリーブ表面が、前記ガイドスリーブが前記ロック解除位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って横方向に延びる第１の寸法と、前記ガイドスリーブが前記ロック位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って前記横方向に延びる、前記第１の寸法よりも大きい第２の寸法とを画定し、前記横方向が、前記中心ガイド孔軸に対して実質的に垂直であり、前記保持力が、前記保持要素によって前記ガイドスリーブに前記横方向に加えられる、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記ガイドスリーブの前記外側スリーブ表面が、実質的に平坦な部分と、前記平坦な部分の第１の端部から前記平坦な部分の第２の端部まで前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる湾曲部分と、を含み、前記第１の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記実質的に平坦な部分上の点と前記外側スリーブ表面の湾曲部分上の点との間に延びる距離によって画定され、前記第２の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記湾曲部分上の２つの点間に延びる距離によって画定されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記保持要素が、実質的に平坦な部分を含む保持表面を有し、前記保持要素の前記実質的に平坦な部分の前記ロック解除構成において、前記横方向に前記ガイドスリーブの前記実質的に平坦な部分に面する、実施態様４に記載のシステム。
（１） 照準アームシステムであって、
照準アームであって、１）照準アーム本体、及び中心ガイド孔軸に沿って前記照準アーム本体を通って延びるガイド孔であって、前記照準アームが、前記中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成されている、照準アーム本体及びガイド孔と、２）前記照準アーム本体に対して支持された保持要素と、を有する、照準アームと、
直線状の中心ガイドスリーブ軸に沿って延びるガイドスリーブであって、前記ガイド孔に挿入されるようなサイズである、ガイドスリーブと、
を含み、
前記ガイドスリーブと前記保持要素との間の相対回転により、前記照準アームシステムは、前記ガイドスリーブが前記中心ガイド孔軸に沿って前記ガイド孔内で移動可能であるロック解除構成と、前記中心ガイド孔軸に沿った前記ガイドスリーブの移動に抵抗する保持力を前記保持要素が前記ガイドスリーブに加えるロック構成との間で遷移する、
照準アームシステム。
（２） 前記ガイドスリーブが、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で前記ガイド孔内で回転するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ガイドスリーブが、前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる外側スリーブ表面を有し、前記外側スリーブ表面が、前記ガイドスリーブが前記ロック解除位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って横方向に延びる第１の寸法と、前記ガイドスリーブが前記ロック位置にあるときに前記中心ガイドスリーブ軸を通って前記横方向に延びる、前記第１の寸法よりも大きい第２の寸法とを画定し、前記横方向が、前記中心ガイド孔軸に対して実質的に垂直であり、前記保持力が、前記保持要素によって前記ガイドスリーブに前記横方向に加えられる、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記ガイドスリーブの前記外側スリーブ表面が、実質的に平坦な部分と、前記平坦な部分の第１の端部から前記平坦な部分の第２の端部まで前記中心ガイドスリーブ軸の周りに延びる湾曲部分と、を含み、前記第１の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記実質的に平坦な部分上の点と前記外側スリーブ表面の湾曲部分上の点との間に延びる距離によって画定され、前記第２の寸法が、前記外側スリーブ表面の前記湾曲部分上の２つの点間に延びる距離によって画定されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記保持要素が、実質的に平坦な部分を含む保持表面を有し、前記保持要素の前記実質的に平坦な部分の前記ロック解除構成において、前記横方向に前記ガイドスリーブの前記実質的に平坦な部分に面する、実施態様４に記載のシステム。
【0071】
（６） 前記保持要素が、第１の保持表面及び第２の保持表面を有し、前記第２の保持表面が、前記横方向に延びる保持寸法だけ前記第１の保持表面から離間しており、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第１の寸法よりも大きく、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第２の寸法よりも小さい、実施態様３に記載のシステム。
（７） 前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記保持要素が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記保持要素が、第１の保持表面を有し、前記照準アーム本体の前記ガイド孔が、前記横方向に延びる保持寸法によって前記第１の保持表面に対向する内側ガイド面によって少なくとも部分的に画定され、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第１の寸法より大きく、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第２の寸法より小さい、実施態様３に記載のシステム。
（９） 前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記内側ガイド面が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 前記保持要素が、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で回転するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記保持要素が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記保持要素が、第１の保持表面を有し、前記照準アーム本体の前記ガイド孔が、前記横方向に延びる保持寸法によって前記第１の保持表面に対向する内側ガイド面によって少なくとも部分的に画定され、前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第１の寸法より大きく、前記保持寸法が、前記ガイドスリーブの前記第２の寸法より小さい、実施態様３に記載のシステム。
（９） 前記保持力が、第１の保持力であり、前記横方向が、第１の横方向であり、前記第１の保持力が、前記保持要素の前記第１の保持表面によって加えられ、前記ロック構成において、前記内側ガイド面が、前記第１の横方向と反対の第２の横方向に前記ガイドスリーブに第２の保持力を加える、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 前記保持要素が、前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で回転するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【0072】
（１１） 前記ガイドスリーブが、外側ガイドスリーブであり、前記中心ガイドスリーブ軸に沿って前記外側ガイドスリーブを通って延びる外側ガイドアパーチャを画定する内側ガイド面を有し、前記内側ガイド面が、第１のカプラを含み、前記システムが、
中心内側ガイドスリーブ軸に沿って延びる内側ガイドスリーブであって、前記外側ガイドアパーチャに挿入されるようなサイズであり、第２のカプラを含む外側ガイド面を有する、内側ガイドスリーブを更に含み、
前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが、前記内側ガイドスリーブが前記外側ガイドアパーチャ内で移動することを実質的に防止されるように、互いに結合するように構成されている、
実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記内側ガイドスリーブが、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いから結合解除され、前記内側ガイドスリーブの遠位端が前記外側ガイドスリーブの前記外側ガイドアパーチャ内に配置される結合解除位置と、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いに結合され、前記内側ガイドスリーブの一部分が前記外側ガイドスリーブの遠位端によって画定される遠位開口部を通って延び、前記内側ガイドスリーブの前記遠位端が前記外側ガイドスリーブの外部に位置するようになっている結合位置と、の間で移動するように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 前記保持要素が、中心保持軸に沿って延び、前記照準アームが、中心保持孔軸に沿って前記照準アーム本体を少なくとも部分的に通って延びる保持孔を更に有し、前記保持要素が、前記保持孔を通って挿入されるようなサイズである、実施態様１に記載のシステム。
（１４） 前記保持要素が、前記中心保持軸の周りに延びる外側保持表面を有する保持本体を含み、前記外側保持表面が、第１の突出部と、前記第１の突出部から離間した第２の突出部と、を画定し、前記外側保持表面が、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延びる凹部分を更に画定し、
前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記凹部分が、前記整列ガイド孔の前記中心ガイド孔軸から第１の半径方向距離に位置し、前記外側ガイドスリーブの前記ロック位置において、前記凹部分が、前記中心ガイド孔軸から前記第１の半径方向距離よりも大きい第２の半径方向距離に位置する、
実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記保持要素が、前記中心保持孔軸の周りで前記保持孔内に実質的に回転可能に固定されている、実施態様１３に記載のシステム。
中心内側ガイドスリーブ軸に沿って延びる内側ガイドスリーブであって、前記外側ガイドアパーチャに挿入されるようなサイズであり、第２のカプラを含む外側ガイド面を有する、内側ガイドスリーブを更に含み、
前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが、前記内側ガイドスリーブが前記外側ガイドアパーチャ内で移動することを実質的に防止されるように、互いに結合するように構成されている、
実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記内側ガイドスリーブが、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いから結合解除され、前記内側ガイドスリーブの遠位端が前記外側ガイドスリーブの前記外側ガイドアパーチャ内に配置される結合解除位置と、前記第１のカプラ及び前記第２のカプラが互いに結合され、前記内側ガイドスリーブの一部分が前記外側ガイドスリーブの遠位端によって画定される遠位開口部を通って延び、前記内側ガイドスリーブの前記遠位端が前記外側ガイドスリーブの外部に位置するようになっている結合位置と、の間で移動するように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 前記保持要素が、中心保持軸に沿って延び、前記照準アームが、中心保持孔軸に沿って前記照準アーム本体を少なくとも部分的に通って延びる保持孔を更に有し、前記保持要素が、前記保持孔を通って挿入されるようなサイズである、実施態様１に記載のシステム。
（１４） 前記保持要素が、前記中心保持軸の周りに延びる外側保持表面を有する保持本体を含み、前記外側保持表面が、第１の突出部と、前記第１の突出部から離間した第２の突出部と、を画定し、前記外側保持表面が、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延びる凹部分を更に画定し、
前記照準アームシステムの前記ロック解除構成において、前記凹部分が、前記整列ガイド孔の前記中心ガイド孔軸から第１の半径方向距離に位置し、前記外側ガイドスリーブの前記ロック位置において、前記凹部分が、前記中心ガイド孔軸から前記第１の半径方向距離よりも大きい第２の半径方向距離に位置する、
実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記保持要素が、前記中心保持孔軸の周りで前記保持孔内に実質的に回転可能に固定されている、実施態様１３に記載のシステム。
【0073】
（１６） 前記照準アームシステムの前記ロック構成において、前記保持要素によって前記ガイドスリーブに加えられる前記保持力が、前記保持要素及び前記ガイドスリーブが締まり嵌め接続を形成するような摩擦力である、実施態様１に記載のシステム。
（１７） 方法であって、
照準アームによって画定されたガイド孔内でガイドスリーブを移動させることであって、前記ガイド孔が、中心ガイド孔軸に沿って前記照準アームを通って延び、前記照準アームが、前記中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成され、前記照準アームが、保持要素を支持する、ことと、
中心ガイドスリーブ軸に沿って延びる前記ガイドスリーブを前記ガイド孔に挿入することと、
前記ガイドスリーブが前記ガイド孔に挿入可能であるロック解除構成と、前記保持要素が前記ガイド孔内の前記ガイドスリーブの移動に抵抗する保持力を前記ガイドスリーブに加えるロック構成との間で前記照準アームを遷移させるように、前記ガイドスリーブ及び前記保持要素の一方を、前記ガイドスリーブ及び前記保持要素の他方に対して回転させることと、
を含む、方法。
（１８） 前記ガイドスリーブが、前記ガイド孔内で回転するように構成されており、前記遷移させるステップが、
前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で前記ガイドスリーブを回転させること、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記ガイドスリーブを前記ロック位置に回転させる前に、前記保持部材を中心保持孔軸に沿って保持孔に挿入することであって、前記保持孔は、前記保持要素の少なくとも一部分が前記ガイド孔内に延びるように、前記照準アームによって画定される、こと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記ガイドスリーブが、外側ガイドスリーブであり、前記中心ガイドスリーブ軸に沿って前記外側ガイドスリーブを通って延びる外側ガイドアパーチャを画定する内側ガイド面を有し、前記内側ガイド面が、第１のカプラを含み、前記方法が、
内側ガイドスリーブを前記外側ガイドスリーブの前記外側ガイドアパーチャ内に挿入することであって、前記内側ガイドスリーブが、中心内側ガイドスリーブ軸に沿って延び、前記内側ガイドスリーブが、第２のカプラを含む外側ガイド面を有する、ことと、
前記中心ガイドスリーブ軸に沿った前記外側ガイドスリーブに対する並進に対して前記内側ガイドスリーブをロックするように、前記外側ガイドスリーブの前記第１のカプラを前記内側ガイドスリーブの前記第２のカプラに結合することと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１７） 方法であって、
照準アームによって画定されたガイド孔内でガイドスリーブを移動させることであって、前記ガイド孔が、中心ガイド孔軸に沿って前記照準アームを通って延び、前記照準アームが、前記中心ガイド孔軸が解剖学的インプラントの標的位置と整列するように配置されるように構成され、前記照準アームが、保持要素を支持する、ことと、
中心ガイドスリーブ軸に沿って延びる前記ガイドスリーブを前記ガイド孔に挿入することと、
前記ガイドスリーブが前記ガイド孔に挿入可能であるロック解除構成と、前記保持要素が前記ガイド孔内の前記ガイドスリーブの移動に抵抗する保持力を前記ガイドスリーブに加えるロック構成との間で前記照準アームを遷移させるように、前記ガイドスリーブ及び前記保持要素の一方を、前記ガイドスリーブ及び前記保持要素の他方に対して回転させることと、
を含む、方法。
（１８） 前記ガイドスリーブが、前記ガイド孔内で回転するように構成されており、前記遷移させるステップが、
前記照準アームシステムが前記ロック解除構成にあるロック解除位置と、前記照準アームシステムが前記ロック構成にあるロック位置との間で前記ガイドスリーブを回転させること、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記ガイドスリーブを前記ロック位置に回転させる前に、前記保持部材を中心保持孔軸に沿って保持孔に挿入することであって、前記保持孔は、前記保持要素の少なくとも一部分が前記ガイド孔内に延びるように、前記照準アームによって画定される、こと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記ガイドスリーブが、外側ガイドスリーブであり、前記中心ガイドスリーブ軸に沿って前記外側ガイドスリーブを通って延びる外側ガイドアパーチャを画定する内側ガイド面を有し、前記内側ガイド面が、第１のカプラを含み、前記方法が、
内側ガイドスリーブを前記外側ガイドスリーブの前記外側ガイドアパーチャ内に挿入することであって、前記内側ガイドスリーブが、中心内側ガイドスリーブ軸に沿って延び、前記内側ガイドスリーブが、第２のカプラを含む外側ガイド面を有する、ことと、
前記中心ガイドスリーブ軸に沿った前記外側ガイドスリーブに対する並進に対して前記内側ガイドスリーブをロックするように、前記外側ガイドスリーブの前記第１のカプラを前記内側ガイドスリーブの前記第２のカプラに結合することと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25A】
【図25B】
【国際調査報告】