特表 2024-503690 胃空腸チューブ装置及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-26

(54)【発明の名称】胃空腸チューブ装置及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 7/00 20060101AFI20240119BHJP

【ＦＩ】

A61J7/00 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023542867

(86)(22)【出願日】2022-01-21

(85)【翻訳文提出日】2023-07-12

(86)【国際出願番号】 US2022013325

(87)【国際公開番号】W WO2022159714

(87)【国際公開日】2022-07-28

(31)【優先権主張番号】63/140,060

(32)【優先日】2021-01-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523265995

【氏名又は名称】インメッド． インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＩＮＭＥＤ， ＩＮＣ．

【住所又は居所原語表記】１７０ Ｎｏｒｔｈ Ｐｅｒｒｙ Ｒｏａｄ， Ｐ．Ｏ． Ｂｏｘ ９００，Ｐｌａｉｎｆｉｅｌｄ， ＩＮ ４６１６８，Ｕ．Ｓ．Ａ．

(74)【代理人】

【識別番号】100169904

【弁理士】

【氏名又は名称】村井 康司

(74)【代理人】

【識別番号】100217412

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 亜子

(72)【発明者】

【氏名】トーマス パトリック，ラロッシュ

(72)【発明者】

【氏名】ジェフェリー ラジェシュ，ラムカランシン

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047NN16

(57)【要約】

胃空腸（ＧＪ）チューブ装置及び胃空腸（ＧＪ）チューブ装置を使用する方法であって、ＧＪチューブ装置は、装置内にルーメンを形成する複数のチューブを有し、閉端部を有する誘導チューブを含み、それは、ＧＪチューブ装置の一部を切断することによって露出され、たとえば、既存のチューブが詰まる又は遮断されたときに、新しいＧＪチューブの配置を支援するために、それを通してのガイドワイヤの挿入を可能にする。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外壁、第１の近位端、及び第２の遠位端を有する装置本体であって、前記外壁が膨張可能バルーン部分を含む、装置本体と、
前記装置本体の前記近位端の開口及び前記外壁の前記膨張可能バルーン部分の開口を有する第１のチューブと、
前記近位端の開口及び前記近位端と前記遠位端との間の開口を有する第２のチューブと、
前記近位端の開口及び前記遠位端の開口を有する第３のチューブと、
前記装置本体の前記近位端と前記遠位端との間に配設された閉近位端及び反対側の遠位端を有する誘導チューブと
を備え、
前記装置本体を切断することが前記誘導チューブの開口を作る、
胃空腸（ＧＪ）チューブ装置。

【請求項2】

前記外壁が、触覚的特徴及び／又は色の特徴を含む少なくとも１つの切断印を含む、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項3】

前記ＧＪチューブ装置が置かれるとき、前記誘導チューブの前記遠位端が患者の前記小腸内に配置される、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項4】

前記誘導チューブの前記遠位端に一方向弁組立体をさらに備える、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項5】

前記誘導チューブの長さが、前記ＧＪチューブ組立体の長さの５０％～８０％である、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項6】

前記誘導チューブの前記閉近位端が、前記ＧＪチューブ装置の少なくとも１つの切断印と前記近位端との間に配設される、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項7】

前記装置本体が第１の材料から形成され、
前記誘導チューブが前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成される、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項8】

前記第２のチューブが、胃栄養チューブを含み、
前記胃栄養チューブと前記誘導チューブが、バックフィル材料によって分離される、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項9】

前記ＧＪチューブ装置本体が、前記近位端と前記遠位端との間に、大径化された固定部分をさらに含む、
請求項１に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項10】

前記固定部分が、色特徴、テクスチャ特徴、及び切断印特徴のうちの少なくとも１つを含む、
請求項８に記載のＧＪチューブ装置。

【請求項11】

請求項８に記載のＧＪチューブ装置の交換方法であって、
クリップを前記ＧＪチューブ装置の前記固定部分に遠位の前記ＧＪチューブ装置と係合することと、
前記誘導チューブに開口を作るように前記ＧＪチューブ装置を切断することと、
ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤが前記誘導チューブの前記遠位端を出るまで、前記誘導チューブの前記開口を通して挿入することと、
所定の位置に前記ガイドワイヤを残したまま、前記ＧＪチューブ装置を引き抜くことと、
前記ガイドワイヤ上に新しいＧＪチューブ装置を通すことによって、前記新しいＧＪチューブ装置を置くことと
を含む、
方法。

【請求項12】

胃空腸（ＧＪ）栄養チューブ装置の交換方法であって、
切断ゾーンを露出させるために患者から部分的にＧＪ栄養チューブ装置を引き抜くことと、
前記患者内で前記ＧＪ栄養チューブ装置の遠位端まで延在する回収ルーメンへの開口を確立するために、少なくとも部分的にＧＪ栄養チューブ装置を切断することと、
前記回収ルーメンを通してガイドワイヤを進めることと、
前記患者内に前記ガイドワイヤを維持しながら前記患者から前記ＧＪ栄養チューブ装置を引き抜くことと、
前記ＧＪ栄養チューブ装置の胃供給口を前記患者の幽門の上に、且つ、前記ＧＪチューブ装置の空腸供給口を前記幽門の下に配置するように、前記ガイドワイヤ上に交換ＧＪ栄養チューブ装置を進めることと
を含む、
方法。

【請求項13】

外壁、第１の近位端、及び第２の遠位端を有する装置本体、並びに、膨張可能バルーン部分、
前記装置本体の前記近位端と前記膨張可能バルーン部分との間で延在する膨張流体ルーメンを形成する第１のチューブ、
前記装置本体の前記近位端で始まり、前記装置本体の前記近位端と前記遠位端との間に形成された胃供給口で終わる胃供給ルーメンを形成する第２のチューブ、
前記装置本体の前記近位端で始まり、前記装置本体の前記遠位端に形成された空腸供給口で終わる空腸供給ルーメンを形成する第３のチューブ、
閉盲端で始まり、前記胃供給口に対して遠位である位置に配設された遠位端まで延在する回収ルーメンを形成する誘導チューブ
を有するＧＪチューブ装置と、
少なくとも１つの固定クリップと
を備える、
胃空腸（ＧＪ）チューブ交換キット。

【請求項14】

前記誘導チューブの長さが、ＧＪチューブ装置本体の長さの５０％～８０％である、
請求項１３に記載のキット。

【請求項15】

前記ＧＪチューブが、拡径固定部分を含む、請求項１３に記載のキット。

【請求項16】

前記ＧＪチューブの前記拡径固定部分が、色特徴、テクスチャ特徴、及び切断印特徴のうちの少なくとも１つを含む、
請求項１５に記載のキット。

【請求項17】

前記ＧＪチューブ装置が、前記誘導チューブの前記遠位端に位置付けられた一方向弁組立体をさらに含む、
請求項１３に記載のキット。

【請求項18】

前記一方向弁組立体が、前記ＧＪチューブ装置の遠位先端から近位に引っ込んでいる、
請求項１７に記載のキット。

【請求項19】

外壁、第１の近位端、及び第２の遠位端を有する装置本体と、
前記装置本体近位端の第１の開口及び前記装置本体遠位端の第２の開口を有するルーメンを形成する前記装置本体の第１のチューブと、
前記装置本体近位端の開いた第１の端部及び前記装置本体近位端と前記装置本体遠位端との間に配設された閉じた第２の端部を有するルーメンを形成する前記装置本体の第２のチューブと、
前記装置本体近位端と前記装置本体遠位端との間に配設された閉じた第１の端部及び前記装置本体遠位端の反対側の第２の端部を有するルーメンを形成する前記装置本体の第３のチューブと
を備える、
医療装置。

【請求項20】

前記第２のチューブの前記閉じた第２の端部が、膨張可能バルーン部分であり、
前記装置本体近位端で開いた第１の端部を有するルーメンを形成する前記装置本体の第４のチューブと、
前記装置本体近位端と前記第３のチューブの前記閉じた第１の端部との間に配設される複数の供給口と
をさらに備える、
請求項１９に記載の医療装置。

【請求項21】

前記装置本体の切断を制限するために、前記装置本体近位端と前記装置本体遠位端との間に位置付けられる抗切断構造
をさらに含む、
請求項１９に記載の医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１月２１日に出願された「ＧＡＳＴＲＯＪＥＪＵＮＡＬ ＴＵＢＥ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＥ」と題された米国仮特許出願第６３／１４０，０６０号明細書の利点を請求し、その開示全体は参照することにより明確に本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は一般に、胃瘻栄養チューブ装置に関し、より詳細には、消化管の幽門弁／幽門の上及び下への物質の同時送達を可能にするために構成される胃瘻栄養チューブ装置に関する。

【背景技術】

【0003】

胃空腸（ＧＪ）栄養チューブ装置２０は、腹部２４の切開を通して、胃２２及び小腸３８の空腸部分に挿入されるチューブである。ＧＪチューブは、さまざまな状況において、通常は、胃への直接の供給のみでは好ましくない又は危険である、胃運動性に障害のある患者、呼吸による食道逆流のリスクが高い患者、膵臓炎の患者、又は、いくつかの他の状態の患者において使用される。ＧＪチューブ装置２０により、栄養、水和物、他の流体、及び薬剤を、十二指腸４８を過ぎた空腸３８の幽門弁３６の下の位置に直接送達することができる。

【0004】

典型的なＧＪチューブ装置２０は、図１に示されるように、第１の端部２６と第２の端部４０とを含む。第１の端部２６は、装置２０の本体を通して並列に向けられて延在する内部チューブへのアクセスを可能にする複数のアクセスポート２８、３０、３２を含む。各チューブはルーメンを画定する。用語「チューブ」及び「ルーメン」は、流体通路（ルーメン）及び流体通路を形成する物理構造（チューブ）に関して、時には、本明細書で交換可能に使用される。構造に対する限定は意図されていない。「チューブ」が参照される場合、その要素は、少なくとも１つのルーメンを定義する定義によって理解されるであろう。本明細書で参照される任意のチューブは、個々のチューブ状要素、一緒に取り付けられたいくつかの個々のチューブ状要素のうちの１つ、又は、各内壁が流体通路を画定する単一の構造の複数の一体型内壁のうちの１つとすることができる。よって、３つのチューブを有するデバイスは、３つのルーメンを画定し、たとえば、１つの単一の押し出し成形された細長い部品、又は、３つの取り付けられた細長い部品である可能性がある。１つのアクセスポート２８及び関連するチューブは、バルーン部分３４に接続され、バルーン部分３４は、装置の偶発的な引き戻し又は移動を防ぐために、ＧＪ装置が位置付けられると、少なくとも一時的に膨張させることができる。第２のアクセスポート３０及び関連するチューブ４４は、胃の中に位置付けられる開口５２へのアクセスを可能にし、開口５２を通して、直接、胃に、栄養、水和物、他の流体、及び／又は薬剤を導入することを可能にする。第３のアクセスポート３２及び関連するチューブ４２は、空腸の中に位置付けられる開口５０へのアクセスを可能にし、直接、空腸に、栄養、水和物、他の流体、及び／又は薬剤を導入することを可能にする。ＧＪ装置２０は、皮膚に支えられ、たとえば、装置の小孔４７への極端な挿入を防ぐことができる、ディスク部分４６又は他の外側位置決め／保持要素も含んでもよい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ＧＪチューブ装置を配置する手順は通常、装置の正確な配置の支援に超音波、Ｘ線、及び／又は他の撮像技術を使用することができるように、放射線室において臨床医によって実行される。通常、ＧＪチューブ装置を清潔且つ正常に維持するために注意が払われるが、チューブの少なくとも１つが詰まることは珍しいことではない。Ｈｏｎｉｇに対する米国特許出願第１３／６７９，１６０号明細書に示されるものなどの、詰まりが発生すると詰まりを取り除こうとするためのさまざまな異なる技術が開発されてきた。そのような技術は、さまざまな成功率を有するが、一定割合のチューブは通常、完全に又は少なくとも実質的に詰まりを除くことができない。詰まったチューブは取り外さなければならず、新しい１つの配置されるものは、通常、新しいＧＪチューブ装置を正確に案内及び配置するために、最初の配置手順と同じ時間及びリソースを使用する。次のＧＪチューブ装置を患者に配置するために必要な時間及び労力を削減するデバイス及び手順が必要である。

【課題を解決するための手段】

【0006】

１つの態様において、患者を処置する方法は、患者の体外の位置から、胃空腸（ＧＪ）チューブ装置内で供給ルーメンと並行に延在する常閉回収ルーメンへのアクセスを確立することと、回収ルーメンを通してガイドワイヤを進めることとを含む。その方法は、ガイドワイヤを所定の位置に残したまま、患者の体からＧＪチューブ装置を引き抜くことをさらに含む。その方法は、新しいＧＪチューブ装置の胃供給口及び空腸供給口がそれぞれ患者の消化管内の幽門の上及び下にある処置位置までガイドワイヤを越えて新しいＧＪチューブ装置を進め、次いで、ガイドワイヤを取り除くことをなおもさらに含む。

【0007】

別の態様において、胃空腸（ＧＪ）チューブ装置は、外壁と、第１の近位端と、第２の遠位端と有する装置本体を含む。外壁はさらに、膨張可能バルーン部分と、任意に、少なくとも１つの切断印とを含む。複数のチューブは、装置本体内で互いに略並行に進み、装置本体の近位端の開口及び膨張可能バルーン部分の開口を有する第１のチューブと、近位端の開口及び胃供給口を形成する近位端と遠位端との間の開口を有する第２のチューブと、近位端の開口及び空腸供給口を形成する遠位端の開口を有する第３のチューブと、近位端に対して遠位にある閉盲端を有し、胃供給口に対して遠位である位置で終了する誘導チューブとを含む。装置本体を、たとえば、少なくとも１つの切断印において切断することは、誘導チューブの開口を作る。

【0008】

さらに別の態様において、前述のＧＪチューブ装置の交換方法は、（切断印がまだ腹壁の外側にない場合）たとえば、少なくとも１つの切断印によって示されてもよい標的領域又は位置が腹壁の外側にあるまで、患者から既存のＧＪチューブ装置の一部を引き抜くことと、誘導チューブに開口を作るように既存のＧＪチューブ装置を切断することと、誘導チューブの開口を通してガイドワイヤを挿入することと、患者の所定の位置にガイドワイヤを残したまま既存のＧＪチューブ装置を引き抜くことと、新しいＧＪ装置の遠位端が幽門弁を通り越して、小腸の中にあるまで、新しいＧＪチューブ装置をガイドワイヤの上に通すことによって新しいＧＪチューブ装置を患者内に配置することと、装置からガイドワイヤを引き抜くことと、新しいＧＪチューブ装置を患者に固定することとによって実現される。

【0009】

さらに別の態様において、胃空腸（ＧＪ）チューブ装置は、外壁、第１の近位端、及び第２の遠位端を有する装置本体と、膨張可能バルーン部分とを含む。装置本体の第１のチューブは、装置本体の近位端と膨張可能バルーン部分との間で延在する膨張流体ルーメンを形成する。装置本体の第２のチューブは、装置本体の近位端で始まり、装置本体の近位端と遠位端との間に形成された胃供給口で終わる胃供給ルーメンを形成する。装置本体の第３のチューブは、装置本体の近位端で始まり、装置本体の遠位端に形成された空腸供給口で終わる空腸供給ルーメンを形成する。装置本体の誘導チューブは、閉盲端で始まり、胃供給口に対して遠位である位置で終わる回収ルーメンを形成する。

【0010】

さらに別の態様において、医療装置は、外壁と、第１の近位端と、第２の遠位端とを有する装置本体を含む。装置本体の第１のチューブは、装置本体近位端の第１の開口と、装置本体遠位端の第２の開口とを有するルーメンを形成する。装置本体の第２のチューブは、装置本体近位端の開いた第１の端部と、装置本体近位端と装置本体遠位端との間に配設された閉じた第２の端部とを有するルーメンを形成する。装置本体の第３のチューブは、装置本体近位端と装置本体遠位端との間に配設された閉じた第１の端部と、装置本体遠位端の開いた第２の端部とを有するルーメンを形成する。医療装置は、切断印で装置を切断することが第３のチューブの第２の開端部を作るように位置付けられてもよい、装置本体上の少なくとも１つの切断印をさらに含んでもよい。

【0011】

さらなる態様において、ＧＪチューブ交換キットは、上で開示された特徴の１つ又は複数を有する交換ＧＪチューブ、並びに、既存のＧＪチューブ装置の除去及び交換のために必要とされる、ガイドワイヤ、固定クリップなどのような１つ又は複数の他のデバイスを含む。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】胃空腸（ＧＪ）チューブ装置の配置を示す例示的な図である。

【図2】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の平面図である。

【図3】図２に示される装置の一部の平面図である。

【図4】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の平面図である。

【図5】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の平面図である。

【図6】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置本体の断面図である。

【図7】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置本体の断面図である。

【図8】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置本体の断面図である。

【図9】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置本体の断面図である。

【図10】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の交換を示す例示的な図である。

【図11】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の交換を示す例示的な図である。

【図12】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の交換を示す例示的な図である。

【図13】１つの実施形態による、ＧＪチューブ装置の先端の断面図である。

【図14】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の平面図である。

【図15】図１４のＧＪチューブ装置の遠位端の斜視図である。

【図16】１つの実施形態による固定クランプの側面図である。

【図17】図１６の固定クランプの斜視図である。

【図18】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の交換を示す例示的な図である。

【図19】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の交換を示す例示的な図である。

【図20】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の平面図である。

【図21】１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

図面を参照すると、いくつかの実施形態による医療デバイスが示されている。本明細書は、別に示される又は文脈から明らかな場合を除き、概してすべての実施形態に言及するものと理解される。任意の１つの実施形態の特徴又は機能の本明細書における議論は、別に示される又は文脈から明らかな場合を除き、比喩的に言えば、任意の他の実施形態の特徴又は機能に言及するものと理解すべきである。「第１の」、「第２の」、「第３の」、及び同様の記述への参照は、単に便宜のためだけに使用され、記載される要素の任意の特定の識別情報、順序、又は配列が必要であるとはみなされない。

【0014】

図２～３は、本開示の１つの実施形態による胃空腸（ＧＪ）チューブ装置１００を示す。この例では、チューブ装置１００は、第１の近位端部分１１０、すなわち「ハブ」と、第２の遠位端部分１１２とを含む。第１の端部部分１１０は、膨張流体ルーメンを形成する第１のチューブ１２４と関連する第１のアクセスポート１０４と、第１の供給ルーメンを形成する第２のチューブ１２６と関連する第２のアクセスポート１０６と、第２の供給ルーメンを形成する第３のチューブ１２８と関連する第３のアクセスポート１０８とを含む。アクセスポート１０４、１０６、１０８は、取り外し可能なキャップなどの、クロージャデバイス又はカバーを含んでもよい。チューブ１２４、１２６、１２８は、細長い装置本体１０２を通して互いに略並行して走る。第１のアクセスポート１０４及びチューブ１２４は、バルーン部分１１８に作動的に接続され、食塩溶液、造影剤、水、又は空気などの膨張流体の、バルーン部分１１８への要望通りの導入及び除去を可能にする。第２のアクセスポート１０６及びチューブ１２６は、開口１１６に作動的に接続され、開口１１６は、装置１００が患者内に置かれると、胃へのアクセスを可能にする。第３のアクセスポート１０８及びチューブ１２８は、開口１１４に作動的に接続され、開口１１４は、装置１００が患者内に置かれると、空腸へのアクセスを可能にする。装置１００は、少なくとも１つの印１２０（切断インジケータ）をさらに含んでもよい。印１２０は、数例を挙げると、線若しくは隆起、又は、一連の線／隆起、或いは、１つ又は複数の出っ張りなどの、装置１００の材料に形作られる１つ又は複数のマークであってもよい。印１２０は、色付きの若しくは他の消えないマーキング又は別の可視特徴、表面質感の特徴、或いは、視覚及び／又は触覚的特徴を提供するさらに他の印も含んでもよい。示されている実施形態では、印は、バルーン部分１１８の近位及び遠位の両方に示されている。場合によっては、バルーン部分１１８に対して遠位の印のみ又はバルーン部分１１８に対して近位の印のみ使用される。

【0015】

印１２０は、常閉回収ルーメンを形成する第４のチューブ１３０が開始して、装置本体１０２を通してチューブ１２４、１２６、１２８と略並行して走る、装置本体１０２の移行領域１２２に配置される。印１２０は、装置本体１０２を切断して、装置１００から第１の端部１１０を除去又は部分的に除去し、それによって、第４のチューブ１３０及び関連する回収ルーメンへのアクセスを可能にする第４のアクセスポート又は点１３２を作成することによって、チューブ１３０への新しいアクセス開口が確立されてもよいところに印を付ける。第４のチューブ１３０は通常、胃供給口に対して遠位の、装置１００が患者内に配置されたときに幽門弁／幽門を過ぎたいくつかの点で、小腸にアクセスを可能にする第４の開口で終わる。回収ルーメンを形成する第４のチューブ１３０の開口は、弁、ガイドワイヤを通して穴を開けることができる膜、又は、回収ルーメンが本明細書で論じられるように使用されるときに除去、拡大、若しくは開けることができる他のプラグ又はクロージャで形成された、通常は閉じられた開口を含むことができる。１つの実施形態において、回収ルーメンの遠位開口（第４のチューブ１３０の第４の開口）は、装置１００の末端遠位先端に位置付けられる。他の例において、それは、末端先端に対して近位に配置されてもよく、空腸供給口に対して近位に配置されてもよく、サイドポートの性質を持って形成されてもよい。さらにその他の例において、末端の通常閉じられた開口は、以下で図１３に関連して論じられるように、装置１００の遠位末端先端に配置される可能性があり、場合によっては、空腸供給口の遠位に位置付けられる可能性さえある。

【0016】

回収ルーメンを形成する誘導チューブが胃供給ルーメンを形成するチューブ１２６の遠位部分である実施形態も考えられる。当業者には明らかなように、ＧＪチューブは、装置の長手方向長さ全体に延在するルーメンで形成することができるが、利用できない遠位部分に対して近位の胃供給口に栄養、流体などを供給するために、遠位部分でふさがれている又は閉じられている。本開示によると、回収ルーメンは、装置を交換するためのガイドワイヤを受けるためにアクセスされる又は開けられる胃栄養ルーメンの延長又は継続である可能性がある。当業者は、胃栄養チューブの従来の機能、及び、胃栄養チューブの遠位部分をふさぐ又は閉塞する従来の構造にも精通しているであろう。本開示によると、通常はふさがれた又は閉塞された部分は、本明細書に記載の切断印でＧＪチューブ装置を取り除いて切断することによって除去されてもよいが、ＧＪチューブ装置の末端先端まで完全に、又は、その近くの位置まで延在する回収ルーメンを確立するために、ふさがれた、閉塞された、又は弁で調整される部分を通してガイドワイヤで穴を開けることによってアクセスされる可能性もある。そのような用途において、ユーザは、回収ルーメンを開けるために、比較的硬い先端のガイドワイヤを採用し、次いで、そのガイドワイヤをより柔らかい先端を有するガイドワイヤと交換する可能性があるが、他の例において、同じガイドワイヤが使用されてもよい。またさらに本明細書で論じられるように、回収ルーメン及び関連するチューブは、ＧＪチューブ装置を補強する役目をしてもよい。胃供給口に対して遠位の胃栄養ルーメンの通常は閉じられた又は閉塞された部分が本明細書で論じられるようなねじれを阻止するために所望の剛性を有する実施形態が考えられる。胃瘻のために使用される近位部分、及び、回収ルーメンとして使用される通常は閉じられた遠位部分を含む、胃栄養ルーメンの全体は、ＧＪチューブ装置の他の部品よりも大きい剛性を有してもよい。

【0017】

胃供給ルーメン及び空腸供給ルーメンの一方又は両方に固着した物質に基づいて装置１００が詰まり、交換を必要とするとき、ガイドワイヤは、チューブ１３０の長さにわたって挿入され、詰まったＧＪチューブ装置は取り除かれ、新しいＧＪ装置は適切な配置経路を保持するガイドワイヤの長さに続くことによって配置されてもよい。次いで、ガイドワイヤは取り除かれてもよく、新しいＧＪチューブ装置が要望通り固定される。第４のチューブ１３０は、幽門弁／幽門及び空腸栄養ルーメンの任意の詰まりを過ぎる明確なアクセスを提供し、必要に応じてガイドワイヤ上を通る新しいＧＪチューブ装置の配置を支援する。チューブ１３０に対する開口１３２（チューブ１３０の閉盲端）を取り囲むことにより、チューブが、意図せずに使用されていない、詰まっていない、そして滅菌のままであり、患者の感染の経路を提供しない、又は、他の問題を示さないことが保証される。従来のＧＪチューブでは、チューブのうちの１つ（空腸にアクセスするチューブ）のみが通常、幽門弁／幽門を過ぎた点へのアクセスを提供し、そのチューブは多くの場合、おそらく詰まっており、そのため、空腸への栄養などの提供に使用されるとき、チューブの詰まりを過ぎるガイドワイヤの挿入に利用できない。

【0018】

図４は、別の実施形態による胃空腸（ＧＪ）チューブ装置１４０を示す。この例では、ＧＪチューブ装置は、第１の端部１４２と、第２の端部（図示せず）とを含む。第１の端部１４２は、第１のチューブと関連する第１のアクセスポート１４４と、第２のチューブと関連する第２のアクセスポート１４６と、第３のチューブと関連する第３のアクセスポート１４８とを有する。ＧＪチューブ装置１４０は、回収ルーメンを形成し、第１の端部１４２と第２の端部との間でＧＪチューブ本体１５６に沿って配置される第４のチューブ１５０と関連する第４のアクセスポート１５２をさらに含む。第４のアクセスポート１５２は、チューブ１５０への物質の浸入を防ぐために、シール部分１５４を含む。シール部分１５４は、キャップ、蓋、若しくはプラグなどの取り外し可能な／交換可能なデバイスであってもよく、又は、開口１５２及びチューブ１５０へのアクセスを可能にするように切断されなければならない密封クロージャであってもよい。任意に、１つ又は複数の印１５８が、チューブ１５０へのアクセスを可能にするためにＧＪチューブ装置１４０が切断されてもよい場所を示すために、チューブ本体１５６上に含まれてもよい。

【0019】

図５は、別の実施形態による胃空腸（ＧＪ）チューブ装置１６０を示す。この例では、ＧＪチューブ装置１６０は、第１の端部１６２と、第２の端部（図示せず）とを含む。第１の端部１６２は、第１のチューブと関連する第１のアクセスポート１６４と、第２のチューブと関連する第２のアクセスポート１６６と、第３のチューブと関連する第３のアクセスポート１６８とを有する。ＧＪチューブ装置１６０は、第１の端部１６２に配置され、回収ルーメンを形成する第４のチューブ１７２と関連する第４のアクセスポート１７０をさらに含む。第４のアクセスポート１７０は、チューブ１７２への物質の浸入を防ぐために、シール部分１７４を含んでもよい。シール部分１７４は、キャップ、蓋、若しくはプラグなどの取り外し可能な／交換可能なデバイスであってもよく、又は、アクセスポート１７０及びチューブ１７２へのアクセスを可能にするように切断されなければならない密封クロージャであってもよい。任意に、１つ又は複数の印１７６が、チューブ１７２へのアクセスを可能にするためにＧＪチューブ装置１６０が切断されてもよい場所を示すために、チューブ本体上に含まれてもよい。

【0020】

ここで図１３を参照すると、遠位先端３１０を有するＧＪチューブ装置３００が示されている。装置３００は、本明細書で考えられる実施形態のいずれかである可能性がある、又は、本明細書で考えられる実施形態のいずれかと組み合わせられる可能性があり、誘導チューブ３２０によって形成される回収ルーメン３２２を含む。空腸栄養ルーメン３２８は、装置３００を貫通している。放射線不透過性マーカ３３０は、示される実施形態では、先端３１０に取り付けられる。回収ルーメン３２２の遠位開口部において、ダイアフラム３２４、又は、弁などの別の好適なクロージャの直近位に見えるように、ガイドワイヤは３２６で示されている。本明細書に論じられるように、さまざまな異なるクロージャ技術は、通常、使用のために開かれる時間まで回収ルーメンが閉じられているように、回収ルーメンの遠位開口部のために使用することができる。回収ルーメン３２２が通常はその近位端及び遠位端の両方で閉じられていてもよいことが理解されるであろう。誘導チューブ３２０は、本明細書に記載されるような補強材料から形成されてもよい埋め込みコイルなどの補強要素と関連付けられる若しくは埋め込みコイルなどの補強要素に取り付けられてもよく、又は、他の方法で、誘導チューブ３２２が貫通する装置３００の部分に所望の強化された剛性を与えるように構成されてもよい。誘導チューブ３２０は、装置３００の全長にわたっている可能性があり、通常は閉じられており、近位端でクロージャを切断又は除去することによって開放可能であるが、本明細書の実施形態のいくつかに関連して論じられるように、装置３００の部分的な長さのみである可能性もある。装置３００は、先端３１０の物質に埋め込まれた１つ又は複数のおもり３２２も含み、おもり３３２は、患者の体を通して、たとえば、幽門を過ぎて、先端３１０及び装置３００を進めることを支援する。おもり３２２は、たとえば、金属製であってもよい。

【0021】

図６～９は、いくつかの実施形態による胃空腸（ＧＪ）チューブ装置本体の断面図を示す。これらの例は、例示的な目的のためにのみ提供され、異なる実施形態におけるチューブの正確なサイズ、形状、及び構成は変わってもよい。通常、胃及び空腸へのアクセスを提供するために使用されるチューブは、バルーン部分へのアクセスを提供するチューブ及びガイドワイヤ配置経路又は回収ルーメンより大きいであろう。個々のチューブの正確なサイズ、形状、及び構成は、特定のＧＪチューブ装置の要件及びデザインに従って変わってもよい。ＧＪチューブ壁は、エラストマーポリウレタン、ポリアクリレート、ポリオレフィン、ナイロンを含むポリアミド、ポリエステル、フルオロポリマー、シリコーン、ポリホスファゼン、パーフルオロエラストマー、ｆｌｕｒｏｅｌａｓｔｏｍｅｒ、及びコポリマーなどのさまざまな材料から作られてもよく、そのようなポリマーの誘導体、混合物、及びアロイが使用されてもよい。さらに、金属及び／又は複合材料などの強化材料が、要望通り、ＧＪチューブ壁のすべて又は一部に含まれてもよい。回収ルーメンを形成する第４のチューブは、たとえば、ポリイミドを含んでもよい。

【0022】

いくつかの実施形態において、回収ルーメンを形成する第４のチューブ以外のＧＪ装置の他の部品又は全体は、第１の材料から形成されてもよく、第４のチューブは、第１の材料とは異なる第２の材料から形成されてもよい。本開示によるＧＪチューブ装置のいくつかのチューブは、共押出成形されてもよい。いくつかの実施形態において、第４のチューブは、ＧＪチューブ装置本体に形成されたルーメンに挿入し、たとえば、接着剤、融解、摩擦による保持、又は、任意の他の好適な方法による取り付けによって、その中に埋め込むことができる。さらに他の実施形態において、第４の（レスキュー）ルーメンは、両端を開いて形成されてもよく、次いで、近位端となる一端が、ＧＪチューブ装置内にルーメンを配置する前に、閉じられる／密封される。

【0023】

図６に示される第１の例において、ＧＪチューブ装置１８０は、複数のチューブの外周を取り囲んで、画定する外壁１８２を含む。チューブは、第１のチューブ１８８と、第２のチューブ１９０と、第３のチューブ１８６と、第４のチューブ１９２とを含む。第１のチューブ１８８及び第２のチューブ１９２は、隔壁１８４によって分離されている。この例の第３のチューブ１８６及び第４のチューブ１９２は、それぞれ、外壁１８２の肉厚部１９４、１９６によって、第１のチューブ１８８及び第２のチューブ１９０から分離されている。

【0024】

図７に示される例において、ＧＪチューブ装置２００は、複数のチューブの外周を取り囲んで、画定する外壁２０２を含む。チューブは、第１のチューブ２１０と、第２のチューブ２１２と、第３のチューブ２０６と、第４のチューブ２０８とを含む。第１のチューブ２１０及び第２のチューブ２１２は、隔壁２０４によって分離されている。この例の第３のチューブ２０６及び第４のチューブ２０８は、外壁２０２の肉厚部２１４によって、第１のチューブ２１０及び第２のチューブ２１２から分離されている。

【0025】

図８に示される第３の例において、ＧＪチューブ装置２２０は、複数のチューブの外周を取り囲んで、画定する外壁２２２を含む。チューブは、第１のチューブ２２４と、第２のチューブ２２６と、第３のチューブ２３０と、第４のチューブ２３２とを含む。第１のチューブ２２４及び第２のチューブ２２６は、隔壁２２８によって分離されている。この例の第３のチューブ２３０及び第４のチューブ２３２は、外壁２２２の肉厚部２３４、２３６によって、第１のチューブ２２４及び第２のチューブ２２６から分離されている。この特定の例において、第３のチューブ２３０及び第４のチューブ２３２は、楕円状断面を有するように示されている。さらに、第３のチューブ２３０は、前で論じられたような１つ又は複数の強化材料を含む壁２３８によって画定される。この例の第３のチューブ２３０の壁２３８は、一般に、配置中及び配置後に、特に、配置中に幽門弁／幽門を過ぎて進むときに、装置のねじれに抵抗するように働き、並びに、装置の他のチューブのうちの１つ又は複数の挟み込み及び可能性がある崩壊を防ぐチューブ２２０の壁２２２より堅固である。ポリイミドなどの、壁２３８が作られる材料は、他のチューブの壁の剛性と比較して、抗ねじれ剛性を有してもよい。この例では、壁２３８及び第３のチューブ２３０は、図８のページの平面の外側に、閉盲端を有する回収ルーメンを形成する。チューブ２３０は、本明細書に記載されるように、装置２２０を通してガイドワイヤを供給するチューブ２３０に新しい開口を形成するために切断される。

【0026】

図９に示される第４の例において、ＧＪチューブ装置２５０は、複数のチューブの外周を取り囲んで、画定する外壁２５２を含む。チューブは、第１のチューブ２５６と、第２のチューブ２５４と、第３のチューブ２６０と、第４のチューブ２６２とを含む。第１のチューブ２５６及び第２のチューブ２５４は、隔壁２５８によって分離されている。この特定の例において、第１のチューブ２５６は、第２のチューブ２５４より大きい。この例の第３のチューブ２６０及び第４のチューブ２６２は、外壁２５２の肉厚部２６４によって、第１のチューブ２５６から分離されている。この特定の例において、第３のチューブ２６０及び第４のチューブ２６２は、楕円状断面を有するように示されている。さらに、外壁２５２の部分は、前で論じられたような１つ又は複数の強化材料２６６を含む。この例の壁２５２の部分は、配置中及び配置後に装置のねじれを防ぐように働き、並びに、装置のチューブのうちの１つ又は複数の挟み込み及び可能性がある崩壊を防ぐ一体型補強材を含んでもよい。他の例において、外壁のすべて又は選ばれた部分のみが、ＧＪチューブ装置の全長に沿った又は装置の選ばれた部分のみでのねじれを阻止するように、強化材料を含んでもよい。

【0027】

一体型補強構成要素の抗ねじれ補強特性のさまざまな応用を現場で観察することができる。強化された補強は、ＧＪチューブ装置が患者の正確な位置に置かれて固定され、ガイドワイヤが取り外された後に、チューブ形状の維持及びねじれ防止を支援することができる。胃腸蠕動の通常の生理的プロセスの間、患者の胃腸管の運動は、時には、閉塞及び機能不全の可能性を引き起こす又はもたらす可能性がある。空腸内の遠位部分を含む、本開示によるＧＪチューブの選ばれた位置における追加剛性は、所望の位置の維持を支援することができ、装置の使用可能時間を潜在的に延ばす。早期のＧＪチューブ故障の別の原因は、ＧＪチューブは、空腸における位置決めが意図されたＧＪチューブの部分の患者の胃への引込み及び時には巻取りによる後方移行である可能性がある。たとえば、患者の体の変化は、ＧＪチューブの異なる向きと関連付けることができ、入時点のＧＪチューブ入射角の変化は、数例を挙げると、手順を実行する医師の選択、避けられない手順間の変化、幽門の位置と関連する胃へのアクセス、及び、全体的な胃の形状に基づいて生じる可能性がある。（ＧＩ運動問題、むかつき、及び嘔吐に関連する）蠕動及び十二指腸胃逆流などの生理的力は、この現象の一因となる可能性がある。重要な解剖学的位置と関連付けられた重要な領域における比較的より多くの剛性材料の種類又は挿入された若しくは埋め込み成形された金属コイル構成要素を含む、本明細書に記載されるさらなる剛性は、ＧＪチューブ装置の意図された使用寿命中に望ましくない移行を引き起こす可能性がある解剖学的変動、配置変動性、及び生理的プロセスの抑制を支援することができる。

【0028】

図１４に示される別の例において、ＧＪチューブ装置３６０は、第１の近位端部分３６４と、第２の遠位端部分３８２とを含む。近位端部分３６４は、複数のアクセスポート３６６、３６８、３７０を含み、そのそれぞれは、栄養、薬、水分補給若しくはバルーン膨張のための流体などの導入を可能にする個別のルーメン（図示せず）と関連付けられている。他の例では、より多くの又はより少ないアクセスポートが提供される。アクセスポート３６６、３６８、３７０は、取り外し可能なキャップなどの、クロージャデバイス又はカバーを含んでもよい。ルーメンは、細長い装置本体３７２を通して互いに略並行して走る。アクセスポートの１つ及び関連するルーメンは、バルーン部分３７６に作動的に接続され、食塩溶液、造影剤、水、又は空気などの膨張流体の、バルーン部分３７６への要望通りの導入及び除去を可能にする。ディスク部分３７４は、装置が患者内に置かれて、バルーンが膨張されたときに、デバイスがバルーンとディスク部分３７４との間の腹壁で所定の位置に固定されるように、近位端３６４とバルーン部分３７６との間の装置本体３７２上に配設される。この特定の例において、残りのアクセスポートの１つは、胃へのアクセスを可能にするルーメンと関連付けられ、別のアクセスポート及び関連するルーメンは、装置３６０が患者内に置かれると、空腸へのアクセスを可能にする開口に作動的に接続される。

【0029】

ＧＪチューブ装置３６０は、遠位端３８２と近位端３６４との間の点に、装置本体３７２の周囲に配設される固定部分３８０をさらに含む。固定部分３８０は、装置本体３７２と同じ又は異なる材料から作られてもよい。固定部分３８０は、装置本体３７２の製造プロセスの一部として形成されてもよく、又は、別個に形成されて、次いで、（たとえば、接合剤、音波溶接、又は他の好適な溶融法を使用して）後で装置本体３７２に取り付け及び固定されてもよい。任意に、固定部分３８０は、一般に、装置本体３７２との区別をより簡単にするように着色されてもよい。固定部分３８０は、把持及び／又は接触による識別をより簡単にするようにざらざらでもよく、切断線又はゾーンを示す印を含んでもよい、又は、切断印は、本明細書でさらに論じられるように、回収ルーメンへの新しいアクセスを作るための適切な位置に臨床医を案内するために、固定部分３８０の近く、たとえば、直近位に置かれる可能性がある。

【0030】

回収又はレスキュールーメン３８４を備える第４のルーメンは、ＧＪチューブ装置３６０の近位端３６４と遠位端３８２との間の点で始まり、ＧＪチューブ装置３６０の遠位端３８２又は遠位端３８２の近くにある遠位端３８６で終わる前に、他のルーメンと略並行に走る。この特定の例において、レスキュールーメン３８４は、ＧＪチューブ装置３６０の固定部分３８０と近位端３６４との間に配設される密封又は盲端部３６２を有する近位端３７８で始まる。他の例において、レスキュールーメンは、固定部分で取り囲まれるいくつかの点に配設される密封端部分で始まってもよい。開示される発明によるレスキュールーメンの近位端の正確な位置決め及びＧＪチューブ装置本体の全長に関するその長さは、特定の用途によって変わってもよい。１つの例では、レスキュールーメンは、ＧＪチューブ装置本体の全長の少なくとも５０％～６６％である。別の例では、出生状況で使用されるものなどのいわゆる「ロープロファイル」ＧＪチューブ装置において、レスキュールーメンは、ＧＪチューブ装置本体の全長の最大８０％を備えてもよい。

【0031】

レスキュールーメンは通常、胃供給口に対して遠位の、装置３６０が患者内に配置されたときに幽門弁／幽門を過ぎたいくつかの点で、小腸にアクセスを可能にする開口で終わる。レスキュールーメンの開口は、弁、ガイドワイヤを通して穴を開けることができる膜、又は、回収ルーメンが本明細書で論じられるように使用されるときに除去、拡大、若しくは開けることができる他のプラグ又はクロージャで形成された、通常は閉じられた開口を含むことができる。１つの実施形態において、回収ルーメンの遠位開口部は、ＧＪチューブ装置の末端遠位先端に位置付けられる。他の例において、それは、末端先端に対して近位に配置されてもよく、空腸供給口に対して近位に配置されてもよく、サイドポートの性質を持って形成されてもよい。さらにその他の例において、末端の通常閉じられた開口は、図１３に関連して前で論じられたように、ＧＪチューブ装置の遠位末端先端に配置される可能性があり、場合によっては、空腸供給口の遠位に位置付けられる可能性さえある。

【0032】

レスキュールーメンの遠位端の１つの例が、図１５により詳細に示されている。この特定の例では、ＧＪチューブ装置３６０の遠位端３８２は、パーティション３９４によって分離された第１の開口３９０及び第２の開口３９２を有するルーメン先端部３８８を含む。パーティション３９４は、装置本体３７２のルーメンを通る材料がルーメン先端部３８８内に収集されて蓄積することを阻止するように位置付けられて、構成される。そのような蓄積は、レスキュールーメン３８４のＧＪチューブ装置３６０及び／又は弁組立体３９６が適切に機能するのを妨げる障害物を作ることがある。任意に、ルーメン先端部３８８は、ＧＪチューブ装置３６０の配置中に視認性を増加させるためにＸ線不透性物質から作られる。レスキュールーメン３８４の遠位端３８６は、ルーメン先端部内に配設され、凹状弁組立体３９６が設けられている。弁組立体３９６は、ＧＪチューブ装置３６０の他のルーメンを通る物質（食品、薬など）がレスキュールーメン３８４に入って、潜在的に詰まるのを防ぐような逆止め弁として働くが、近位端３７８から遠位端３８６の方へレスキュールーメン３８４を進むガイドワイヤは、弁組立体３９６を開き、ＧＪチューブ組立体の交換手順の間、ワイヤの適切な配置を可能にする。

【0033】

図１６～１７は、図１４に示されているものなどのＧＪチューブ組立体とともに使用する固定クリップ４００の例を示す。この特定の例において、固定クリップ４００は、第１の固定特徴部４０２及び挟持部分４０８を有する第１の部分４１４又はジョーと、第２の固定特徴部４０４及び挟持部分４１０を有する第２の部分４１４又はジョーとを含む。第１の部分４１６及び第２の部分４１４は、可撓性ヒンジ４０６で作動的に接続される。ブロック４１１は、ヒンジ４０６の近くでのチューブの不注意による配置を阻止するために、ヒンジ４０６内にあってもよい。第１の部分４１６及び第２の部分４１４は、より簡単な把持及び使用を可能にするために、関連する把持部４１２をさらに含んでもよい。ヒンジ４０６は、第１の部分４１６及び第２の部分４１４が互いの方へ付勢されたとき、第１の固定特徴部４０２及び第２の固定特徴部４０４が相互作用し、クリップ４００を閉位置に引っ掛ける、はめる、係止する、又は他の方法で固定するように構成される。第１の固定特徴部４０２及び第２の固定特徴部４０４は任意に、閉／ラッチ位置に一度固定されると、解除できないように構成される。第１の挟持部分４０８及び第２の挟持部分４１０は、固定クリップ４００が閉／固定位置にあるとき、挟持部分４０８、４１０が、図１４に示されるようなＧＪチューブ装置３６０の装置本体３７２よりも直径がわずかに小さいが、場合によっては、直径が等しい開口を形成するように寸法決めされて、構成される。すなわち、装置本体３７２が閉／固定クリップ４００の挟持部分４０８、４１０内に配設されると、挟持部分４０８、４１０は、クリップ４００が装置本体３７２に対して移動するのを防ぐには十分な圧力であるが、装置本体３７２内のルーメンをつぶす又は閉じるには不十分な圧力を装置本体３７２上に加える。他の例では、第１の挟持部分４０８及び第２の挟持部分４１０は、固定クリップ４００が閉／固定位置にあるとき、挟持部分４０８、４１０が、図１４に示されるようなＧＪチューブ装置３６０の固定部分３８０よりも直径がわずかに小さい開口を形成するように、寸法決めされて、構成される。すなわち、装置本体３７２が閉／固定クリップ４００の挟持部分４０８、４１０内に配設されると、挟持部分４０８、４１０は、固定クリップが固定部分３８０上を又は固定部分３８０を過ぎて摺動できないような固定部分３８０の直径より小さい直径を有する通路を形成し、それによって、ＧＪチューブが腹壁の開口に戻るのを防ぐ。

【0034】

任意に、挟持部分４０８、４１０は、挟持部分４０８、４１０と固定部分３８０との間の把持を高めるように、面の肌又は物質（接着剤、研磨材など）を含んでもよい。図１４に示されるようなＧＪチューブ装置３６０の交換手順における、この例で記載されたような固定クリップ４００の使用は、図１８～１９に関して以下でさらに詳細に記載される。本明細書に記載されるようなＧＪチューブ組立体は、交換手順の間使用される関連する固定クリップ（単数又は複数）、ガイドワイヤ（単数又は複数）、及び他の物品とともに好適な滅菌パッケージに包装されてもよいことが意図されている。そのようなパッケージは、すべての必要な又は望ましい材料が存在し、そのような材料が一緒に使用するために正確に寸法決めされて構成されていることを保証する。

【0035】

ここで図２０を参照すると、本明細書に論じられる他の実施形態との類似点を有するが、特定の差を有するＧＪチューブ装置６６０が示されている。ＧＪチューブ装置６６０は、近位端６６４のハブと、遠位先端６８７を含む遠位端６８６とを含むマルチルーメンカテーテルとして構成される。特に示されていないが、空腸栄養ルーメンは、ＧＪチューブ装置６６０を通して完全に延在する。バルーン膨張ルーメンは、バルーン（示されない）まで延在する。そのようなバルーンは、本明細書の他の場所で論じられた類似した構造に略等しいディスク６７４に対して遠位の位置に位置付けられてもよいことが理解されるであろう。胃栄養ルーメン６７０は、ＧＪチューブ装置６６０のサイドポートとして構成される、任意の好適な数の複数の胃供給口６６１まで延在する。プラグ又はバックフィル材料６７８は、供給口６６１に対して遠位の胃栄養ルーメン６７０内にある。しかしながら、さらに遠位はバックフィルが使用されず、したがって、開いた使用可能な誘導チューブ又は回収ルーメン６８５を作る。

【0036】

したがって、構築中、ＧＪチューブ装置６６０の全長を通して延在するが、胃供給の位置に対して遠位に選択的に差し込まれるルーメンを、たとえば、押し出しによって形成することができることは理解されよう。一方向弁、膜、又は本明細書に論じられる同様のものは、回収ルーメン６８５の最も遠位側部分内とすることができる。本明細書でも論じられたように、一方向弁又は他の閉塞物は、図１５の場合のように、遠位先端６８７内でへこませることができる。

【0037】

拡大固定部分６８０、たとえば、スリーブ又は単にＧＪチューブ装置６８０の拡大部品が、胃供給口６６１に対して遠位に、そして、バックフィル材料６７８の少なくとも一部に対して遠位に位置付けられる。この構成の場合、ユーザは、回収ルーメン６８５の元が盲端である近位端に新しい開口を作るために、固定部分６８０を切断することができる。ＧＪチューブ装置６６０の使用は、ユーザが、使用される場合、固定部分６８０を露出するために、患者からＧＪチューブ装置を部分的に引き抜き、次いで、ＧＪチューブ装置６６０を切断し、クリップを適用し、次いで、交換のためにＧＪチューブ装置６６０を換えることができるという点で、本明細書で論じられる他の実施形態と類似している。

【0038】

ここで図２１を参照すると、ショーがある、さらに別の実施形態によるＧＪチューブ装置７６０。ＧＪチューブ装置７６０は、本明細書に論じられる他の実施形態との類似点を有するが、特定の差も有する。ＧＪチューブ装置７６０は、図２０のＧＪチューブ装置６６０と同様に実装することができ、１つ又は複数の胃供給口７６１を含む胃栄養ルーメン７７０、及び、バックフィル７７８によって形成された盲端を有する回収ルーメン７８５を形成する単一のチューブ状通路内にバックフィル７７８を含む。抗切断構造７９５が、ＧＪチューブ７６０の中に埋め込まれ、本明細書に論じられる他の実施形態に類似して、回収ルーメン７８５に開口を形成するために切断されるときのＧＪチューブ装置の切断を阻止するように働く。ある実施態様において、抗切断構造７９５は、金属製ワイヤ又はコイルを含む。他の例において、抗切断構造７９５は、適切なＧＪチューブ装置７６０を形成する相対的に柔らかい非金属材料内に相対的に固い非金属材料を含む。よって、ユーザは、相対的に柔らかい非金属材料を切断することができるが、切断は、抗切断構造７９５との接触によって止められる傾向がある。ＧＪチューブ装置７６０が２つの部分に切断されないので、遠位部分が患者に戻る危険性は減少又は排除され、そのため、クリップ若しくは同様の構造又は他の技術の使用は不必要であってもよい。

【0039】

いくつかの前述の実施形態が回収ルーメンから胃栄養ルーメンを分割するために部分的に埋め戻される単一の連続通路を採用しているが、本開示はこの点について限定されないことが理解されるべきである。専用胃栄養ルーメンは、胃供給口に到達するのに必要な範囲でのみ延在してもよく、たとえば、その近位端でブロックされる回収ルーメンまで並列に又は連続的に走る。当業者は、ユーザが通常は閉じられた回収ルーメンにアクセスすることができるさらに他の代替戦略を想到するであろう。

【0040】

産業上の利用可能性
上述のように、医療従事者は、詰まりを一掃できないときに全体的に交換しなければならなくなる、詰まったＧＪチューブに長年にわたって苦労してきた。図１０～１２は、開示された発明の１つの実施形態によるＧＪチューブ装置の除去及び交換に適した手順を示す。この特定の例において、１つ又は複数の詰まったチューブ／栄養ルーメンを有する、前に記載された実施形態の１つ又は複数によるＧＪチューブ装置２７０は、交換される。この例のＧＪチューブ装置２７０は最初に、チューブの上の切断印２８０が患者内に配設されるように、腹壁２７２及び胃２７４を通る小孔２７８を作ることによって患者内に置かれた。他の例では、ＧＪチューブ装置が正確に置かれるとき、切断印は腹壁の外にある。必要であれば、チューブ２７０が意図せずに引き抜かれるのを防ぐために膨張された装置のバルーン部分２７６は収縮し、切断印２８０が見えるまでＧＪチューブ装置２７０は引き抜かれる（図１１）。

【0041】

図１０に示されるように、バルーン部分２７６は、放射線不透過性縞模様２９０を含んでもよい。縞模様又は「ストライプ」２９０は、バルーン部分２９０の膨張に応じて、伸張及び潜在的に湾曲することができ、バルーン部分２７６の膨張状態対非膨張状態に関して、Ｘ線撮影の助けを借りて、ユーザに可視指示を与える。バルーン部分２７６が膨張してないとき、たとえば、ストライプ２９０は互いに平行であってもよい。そのような特徴は、バルーン状態を決定するために造影剤を使用する必要を排除することができる。

【0042】

切断印を露出させるためにＧＪチューブ装置を患者の体から引き抜く正確な距離は変えてもよいが、場合によっては、５ｃｍ～２０ｃｍとすることができる。ＧＪチューブ装置が腹壁から患者の外に引き抜かれる距離は、通常、ＧＪチューブ装置の遠位端を幽門弁／幽門を過ぎて引き抜く距離より小さいであろう。本明細書で考えられるＧＪチューブ装置の全長は約６０ｃｍ～約７５ｃｍであってもよく、その一方で、バルーン部分１１８と末端遠位先端との間の長さは約４５ｃｍであってもよい。

【0043】

切断印が露出されると、ＧＪチューブ装置は、レスキュールーメンを形成する誘導チューブ２８６の開口２８４を含む装置２８２の内部をさらすように、たとえば、ハサミ又は外科用ナイフ若しくはメスで、印に沿って切断されてもよい（図１２）。次いで、ガイドワイヤ２８８が、開口２８４を通して、誘導チューブ２８６の長さに沿って挿入され、それによって、ガイドワイヤ２８８を幽門弁／幽門を通して、小腸に配置する。次いで、詰まったＧＪチューブ装置は、ガイドワイヤ２８８上を、小孔２７８を通して患者から引き抜かれてもよい。次いで、新しいＧＪチューブ装置は、ガイドワイヤ上を通すことによって患者に挿入されて、治療位置まで進められ、新しいＧＪチューブの胃腸供給口及び空腸供給口はそれぞれ、患者の消化管の幽門の上及び下に位置する。次いで、ガイドワイヤは引き抜かれ、交換ＧＪチューブは典型的な手順を使用して固定される。

【0044】

図１８～１９は、開示された発明の別の実施形態によるＧＪチューブ装置の除去及び交換に適した手順を示す。この特定の例において、１つ又は複数の詰まったチューブ／栄養ルーメンを有する、前に記載された実施形態の１つ又は複数によるＧＪチューブ装置４２０は、交換される。ＧＪチューブ装置４２０は、その中に配設されて、密封近位端部分を有するレスキューチューブ４２８を含む。図１４に示される実施形態に関して前に記載されたような固定部分４２６は、レスキューチューブ４２８の密封近位端部分の近くで、ＧＪチューブ装置４２０の一部を取り囲む。固定部分４２６は、交換手順の間に切断されなければならない場所を示すマーク若しくは印を含んでもよい、又は、任意に、デバイスは、固定部分のどこで切断されてもよいように構成されてもよい。

【0045】

この例では、ＧＪチューブ装置４２０は最初、腹壁４２２及び胃壁４２４に形成された小孔を通して配置された。通常、そのような配置は、Ｘ線不透性物質からＧＪチューブ装置４２０のすべて又は一部を製作することによって支援されてもよいＸ線撮影を使用して行われる。ＧＪチューブ装置４２０は最初、レスキューチューブ４２８の密封端部分が腹部の中に、任意に、胃の中に配設されるように配置される。いくつかの例において、レスキューチューブは一般に、ＧＪチューブ装置本体より可撓性の小さい材料から作られてもよい。よって、レスキューチューブを含むＧＪチューブ装置の部分はより堅固であってもよく、腹部の中に及び／又は胃の中にそれらを置くことが、より可撓性のＧＪチューブよりも固定が難しいであろう体の外に配設されるより堅固なＧＪチューブを有することによって引き起こされる可能性がある刺激を減少させることがある。

【0046】

交換プロセスは、任意の固定特徴部（テープ、膨張したバルーン部分など）を解放して、固定部分４２６の少なくとも一部が露出されてアクセスできるまでＧＪチューブ装置４２０を引き抜くことによって始まる（図１９に示される）。ＧＪチューブを引き抜かれなければならない正確な距離は、適用例ごとに変えてもよいが、約５ｃｍ～約２０ｃｍのどこであってもよい。ＧＪチューブ装置４２０が腹壁から引き抜かれる距離は、通常、あまりに遠くまでチューブを偶発的に引き抜き、新しいチューブの適切な配置を保証するためにＸ線撮影の支援を必要とするリスクを減少させるように、ＧＪチューブ装置の遠位端を幽門弁／幽門を過ぎて引き抜く距離より小さいであろう。アクセスできると、チューブが腹壁に戻るのを防ぐために、固定クリップ４３２が、固定部分４２６に対して遠位のＧＪチューブ装置４２０上に置かれる。固定されると、ＧＪチューブ装置は、たとえば、ハサミ又は外科用ナイフ若しくはメスで切断されてもよい。切断線４３０は、固定部分４２６を含む、ＧＪチューブ４２０の本体に沿った任意の点に作られてもよく、それにより、レスキューチューブ４２８の密封末端一服は、切断及び除去され、それによって、ガイドワイヤが挿入されてもよい、レスキューチューブ４２８への露出開口４３６を作り、ＧＪチューブ装置が交換される。任意に、ＧＪチューブ装置４２０は、好ましい切断ゾーン又は線を示すために、色付マーク、チューブ本体に形成された隆起若しくは溝、又はそれらの組合せを含んでもよい切断線４３０の印を含む。

【0047】

本明細書は、例示目的のためのものであり、いかなる意味においても本開示の範囲を狭くするように解釈されてはならない。したがって、さまざまな変更形態が、本開示の完全且つ公正な範囲及び精神から逸脱することなく本開示の実施形態に対してなされてもよいことが当業者には明らかであろう。他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面及び添付の特許請求の範囲を審査する際に明らかとなるであろう。本明細書で使用される場合、冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、１つ又は複数の項目を含むことが意図され、「１つ又は複数の」と交換可能に使用されてもよい。１つだけの項目が意図される場合、「１つの」という用語又は類似した言葉が使用される。また、本明細書で使用される場合、「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、非制限的な用語であることが意図される。さらに、「に基づく」という文言は、明確な別段の断りがないかぎり「に少なくとも部分的に基づく」を意味することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【国際調査報告】