特表2024-504137 | 知財ポータル「IP Force」

知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」

▶ ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーの特許一覧

特表2024-504137ガイドワイヤ送達デバイスおよび関連するデバイス、システムおよび方法

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

目に優しい文字サイズ小中大 PDF Top

< >

1A
1B
2A
2B
2C
3A
3B
3C
3D
4A
4B
4C
4D
5A
5B
5C
5D
5E

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-30

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ送達デバイスおよび関連するデバイス、システムおよび方法

(51)【国際特許分類】

A61M 25/06 20060101AFI20240123BHJP

A61M 25/09 20060101ALI20240123BHJP

A61B 5/153 20060101ALI20240123BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

A61M25/09 530

A61B5/153 300

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023544023

(86)(22)【出願日】2022-01-19

(85)【翻訳文提出日】2023-09-20

(86)【国際出願番号】 US2022012850

(87)【国際公開番号】W WO2022159410

(87)【国際公開日】2022-07-28

(31)【優先権主張番号】63/139,656

(32)【優先日】2021-01-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ，ＤＩＣＫＩＮＳＯＮＡＮＤＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シーウェイチェン

(72)【発明者】

【氏名】ボーヤン

(72)【発明者】

【氏名】ユエチアンシュエ

【テーマコード（参考）】

4C038

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C038TA02

4C038UE03

4C038UE05

4C038UE07

4C267AA24

4C267AA32

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB31

4C267BB33

4C267CC08

(57)【要約】

ガイドワイヤ送達デバイスは、遠位端、近位端、ハウジングの遠位端およびハウジングの近位端を通って延びる管腔、ならびにハウジングの遠位端とハウジングの近位端との間に配置されたスロットを含み得るハウジングを含み得る。タブは、スロットに対して移動可能であり得る。ガイドワイヤ送達デバイスは、タブに結合され、遠位方向に延びる貫通カニューレを含み得る。ガイドワイヤ送達デバイスは、貫通カニューレに近接し、貫通カニューレと流体連通するアダプタを含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤ送達デバイスであって、
ハウジングであって、遠位端と、近位端と、前記ハウジングの前記遠位端および前記ハウジングの前記近位端を通って延びる管腔と、前記ハウジングの前記遠位端と前記ハウジングの前記近位端との間に配置されたスロットと、を備えるハウジングと、
前記スロットに対して移動可能なタブと、
前記タブに結合され、遠位方向に延びる貫通カニューレと、
前記貫通カニューレに近位であり、前記貫通カニューレと流体連通しているアダプタと、
を備える、ガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項2】

前記貫通カニューレおよび前記アダプタは、それを通るコイル状のガイドワイヤを受け入れるように構成される、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項3】

前記貫通カニューレの近位端から前記アダプタまで延びる管腔をさらに備える、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項4】

前記管腔が前記ハウジングの前記近位端を通って延び、遠位方向の前記スロットに対する前記タブの移動に応答して、前記アダプタが前記ハウジングの前記近位端に近づく、請求項３に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項5】

本体と、前記本体から前記アダプタまで近位に延びる延長チューブとをさらに備え、前記タブが前記本体から延び、前記貫通カニューレが前記本体から遠位に延びる、請求項３に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項6】

前記アダプタは、Ｙアダプタを備える、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項7】

前記ハウジングの前記遠位端は、カテーテルアダプタのサイドポートまたは遠位端に結合するように構成されたルアーアダプタを備える、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項8】

前記貫通カニューレが２０Ｇである、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項9】

前記アダプタを通って遠位に延びるガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項10】

前記ガイドワイヤがコイル状である、請求項９に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項11】

前記ガイドワイヤの遠位端は、複数の細長いアームを備え、前記細長いアームは、内向きの付勢力の除去に応答して分離するように構成される、請求項９に記載のガイドワイヤ送達デバイス。

【請求項12】

血液収集方法であって、
ガイドワイヤ送達デバイスをカテーテルアセンブリに結合することであって、前記ガイドワイヤ送達デバイスは、
ハウジングであって、遠位端と、近位端と、前記ハウジングの前記遠位端および前記ハウジングの前記近位端を通って延びる管腔と、前記ハウジングの前記遠位端と前記ハウジングの前記近位端との間に配置されたスロットと、を備えるハウジングと、
前記スロットに対して移動可能なタブと、
前記タブに結合され、遠位方向に延びる貫通カニューレと、
前記貫通カニューレに近位であり、前記貫通カニューレと流体連通しているアダプタと、を備え、
前記カテーテルアセンブリは、
カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる管腔を含む、カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位方向に延びるカテーテルと、および
前記カテーテルアセンブリを通る流体経路を密封するように構成された隔壁と、
を備える、結合することと、
前記タブを前記スロット内で遠位に前進させることであって、前記タブを遠位に前進させることに応答して、前記貫通カニューレが前記隔壁を貫通する、前進させることと、
前記タブを前記スロットに対して遠位に前進させた後、前記ガイドワイヤを前記貫通カニューレを通って遠位に前進させ、前記カテーテルの遠位に前進させることと、を含む、方法。

【請求項13】

前記隔壁は、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に配置され、前記ガイドワイヤ送達デバイスを前記カテーテルアセンブリに結合することは、前記ハウジングの前記近位端を前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記カテーテルアセンブリは、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端と前記カテーテルアダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、
別のアダプタと、
前記サイドポートに結合された遠位端と、前記別のアダプタに結合された近位端とを備える延長チューブと、
をさらに備え、
前記隔壁は、前記別のアダプタ内に配置され、前記ガイドワイヤ送達デバイスを前記カテーテルアセンブリに結合することは、前記ハウジングの前記近位端を前記別のアダプタに結合することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項15】

前記カテーテルアセンブリは、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に配置されたくさびをさらに含み、前記カテーテルは、前記くさびによって前記カテーテルアダプタの前記遠位端内に固定され、前記スロットに対して前記タブを遠位に前進させることに応答して、前記貫通カニューレの遠位端が前記くさび内に配置される、請求項１２に記載の方法。

【請求項16】

前記ガイドワイヤがコイル状である、請求項１２に記載の方法。

【請求項17】

前記ガイドワイヤの遠位端は、複数の細長いアームを含み、前記細長いアームは、前記カテーテル内にある前記細長いアームに応答して一緒に付勢され、前記細長いアームは、前記カテーテルの遠位に移動する前記細長いアームに応答して分離するように構成され、前記タブが前記スロットに対して遠位に前進した後、前記ガイドワイヤは、前記貫通カニューレを通って遠位に前進し、前記カテーテルの遠位に前進され、回転される、請求項１２に記載の方法。

【請求項18】

前記アダプタは、遠位ポート、第１の近位ポート、および第２の近位ポートを含み、無針コネクタは、前記第１の近位ポートに結合され、採血デバイスは、前記第２の近位ポートに結合され、前記スロットに対して前記タブを遠位に前進させた後、前記ガイドワイヤは、前記第１の近位ポートを通って遠位に前進される、請求項１２に記載の方法。

【請求項19】

前記タブを前記スロットに対して遠位に前進させた後、前記ガイドワイヤは、前記貫通カニューレを通って遠位に前進され、前記カテーテルの遠位に前進される、請求項１９に記載の方法。

【請求項20】

前記ガイドワイヤの遠位端が前記貫通カニューレ内に配置されるように、前記ガイドワイヤを近位に後退させることと、
前記ガイドワイヤの前記遠位端が前記貫通カニューレ内に配置されるように前記ガイドワイヤを近位に後退させた後、前記アダプタに結合された採血デバイスを介して血液を収集することと、を含む、請求項１２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、採血デバイスおよび関連するデバイス、システム、および方法に関する。特に、本開示は、ガイドワイヤ送達デバイスおよび関連するデバイス、システム、および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

関連出願の相互参照
本出願は、「ガイドワイヤ送達デバイスおよび関連するデバイス、システムおよび方法」と題された２０２１年１月２０日に出願された米国仮出願第６３／１３９，６５６号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0003】

カテーテルは、患者の血管系に流体を注入するために一般的に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、種々の薬剤、または全非経口栄養を注入するために使用され得る。

【0004】

カテーテルは、末梢静脈内（「ＩＶ」）カテーテルを含み得る。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けられ得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延伸し、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。

【0005】

血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は導入針を取り外し、カテーテルを将来の流体注入のために所定の位置に残してもよい。

【0006】

経時的に、血栓症がカテーテルに蓄積する可能性があり、カテーテルが狭くなる、崩壊する、または、詰まる可能性があり、カテーテルの故障につながる。血栓症は、留置されているカテーテルを通して血液を採取することを困難にする。カテーテルの開存性が損なわれたことに応答して、カテーテルを患者から取り外す必要があり得る。次に、カテーテルを別のカテーテルと交換し得、これは通常、別の針刺しを介して導入され、患者に不快感をもたらす。さらに、留置されているカテーテルを介した典型的な採血方法は、多くの場合、不十分な血液量および血液凝固をもたらす。

【0007】

本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

【発明の概要】

【0008】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、遠位端、近位端、およびハウジングの遠位端およびハウジングの近位端を通って延びる管腔を含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ハウジングの遠位端とハウジングの近位端との間に配置されたスロットを含み得る。

【0009】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、スロットに対して移動可能なタブを含み得る。いくつかの実施形態では、タブは、スロットを通って延び得、および／またはスロットに沿って移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、タブに結合され、遠位方向に延びる貫通カニューレを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、貫通カニューレに近接し、貫通カニューレと流体連通するアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタは、Ｙアダプタまたは別の適切なアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレおよびアダプタは、そこを通るガイドワイヤを受け入れるように構成され得る。

【0010】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、貫通カニューレの近位端からアダプタまで延びる管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔は、ハウジングの近位端を通って延び得る。いくつかの実施形態では、スロットに対するタブの遠位方向への移動に応答して、アダプタは、ハウジングの近位端に近づき得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、本体と、本体からアダプタまで近位に延びる延長チューブとを含み得る。いくつかの実施形態では、タブは、本体から延びてもよい。いくつかの実施形態では、貫通カニューレは、本体から遠位に延び得る。

【0011】

いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端は、カテーテルアダプタのサイドポートまたは遠位端に結合するように構成されたルアーアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレは、２０Ｇまたは別の適切なゲージであり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスは、アダプタを通って遠位に延びるガイドワイヤを含み得る。

【0012】

いくつかの実施形態では、ワイヤはコイル状であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、複数の細長いアームを含み得る。いくつかの実施形態では、細長いアームは、内向きの付勢力の除去に応答して分離するように構成され得る。いくつかの実施形態では、採血方法は、ガイドワイヤ送達デバイスをカテーテルアセンブリに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリはまた、遠位端、近位端、遠位端と近位端とを通って延在する管腔（lumen）を含み得るカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延びるテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアセンブリを通る流体経路を密封するように構成された隔壁を含み得る。

【0013】

いくつかの実施形態では、方法は、スロット内でタブを遠位に前進させることを含み得る。いくつかの実施形態では、タブを遠位に前進させることに応答して、貫通カニューレは、隔壁を貫通し得る。いくつかの実施形態では、スロットに対してタブを遠位に前進させた後、方法は、ガイドワイヤを貫通カニューレを通って遠位に前進させることおよび／またはカテーテルの遠位に前進させることを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、カテーテルハブの管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスをカテーテルアセンブリに結合することは、ハウジングの近位端をカテーテルアダプタの近位端に結合することを含み得る。

【0014】

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの遠位端とカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、別のアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、サイドポートに結合された遠位端および別のアダプタに結合された近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、別のアダプタ内に配置され得る。

【0015】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスをカテーテルアセンブリに結合することは、ハウジングの近位端をカテーテルアダプタの近位端に結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの管腔内に配置されたくさびを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、くさびによってカテーテルアダプタの遠位端内に固定され得る。いくつかの実施形態では、スロットに対してタブを遠位に前進させることに応答して、貫通カニューレの遠位端は、くさび内に配置されてもよい。

【0016】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、細長いアームを含んでもよく、細長いアームは、細長いアームがカテーテル内にあることに応答して一緒に付勢され得る。いくつかの実施形態では、細長いアームは、カテーテルの遠位に移動する細長いアームに応答して分離するように構成され、タブがスロットに対して遠位に前進した後、ガイドワイヤは、貫通カニューレを通って遠位に前進し、カテーテルの遠位に前進し、回転する。

【0017】

いくつかの実施形態では、アダプタは、遠位ポート、第１の近位ポート、および第２の近位ポートを含み得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、第１の近位ポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、第２の近位ポートに結合される。いくつかの実施形態では、スロットに対してタブを遠位に前進させた後、ガイドワイヤは、第１の近位ポートを通って遠位に前進し得る。

【0018】

いくつかの実施形態では、スロットに対してタブを遠位に前進させた後、ガイドワイヤは、貫通カニューレを通って遠位に前進され、カテーテルの遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、方法は、ガイドワイヤの遠位端が貫通カニューレ内に配置されるように、ガイドワイヤを近位に後退させることを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端が貫通カニューレ内に配置されるようにガイドワイヤを近位に後退させた後、方法は、アダプタに結合された採血デバイスを介して血液を収集することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、スロットに対してタブを近位に後退させることを含み得る。いくつかの実施形態では、スロットに対してタブを近位に後退させることに応答して、貫通カニューレは、隔壁を通って近位に引き抜かれる。

【0019】

上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示された構成（arrangements）および手段（instrumentality）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

【図面の簡単な説明】

【0020】

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

【図1A】図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なガイドワイヤ送達デバイスの断面図である。

【図1B】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、例示的な目的のために取り外された例示的なハウジングを有するガイドワイヤ送達デバイスの上面斜視図である。

【図2A】図２Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアダプタの近位端に結合されたガイドワイヤ送達デバイスを示す、例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタの近位端に結合されたガイドワイヤ送達デバイスを示す、図２Ａのカテーテルシステムの断面図である。

【図2C】図２Ｃは、いくつかの実施形態による、例示的な前進位置にある例示的なガイドワイヤを示す、図２Ａのカテーテルシステムの遠位端の拡大図である。

【図3A】図３Ａは、いくつかの実施形態による、別の例示的なアダプタの近位ポートに結合されたガイドワイヤ送達デバイスを示す、例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図3B】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるガイドワイヤを示す、図３Ａのカテーテルシステムの遠位部分の上面斜視図である。

【図3C】図３Ｃは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるガイドワイヤを示す、図３Ａのカテーテルシステムの遠位端の拡大図である。

【図3D】図３Ｄは、いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルシステムの一部の断面図である。

【図4A】図４Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系への挿入の準備ができた例示的なカテーテルアセンブリを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、いくつかの実施形態による、例示的な前進位置にある例示的なタブを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図4C】図４Ｃは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるガイドワイヤおよび採血の準備ができたカテーテルシステムを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図4D】図４Ｄは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるガイドワイヤおよび採血の準備ができたカテーテルシステムを示す、図３Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図5A】図５Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテル内の前進位置に配置された例示的なガイドワイヤの遠位端の上面斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系への挿入の準備ができたカテーテルアセンブリを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図5C】図５Ｃは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるタブを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図5D】図５Ｄは、いくつかの実施形態による、前進位置にある図５Ａのガイドワイヤおよび採血の準備ができたカテーテルシステムを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【図5E】図５Ｅは、いくつかの実施形態による、後退位置にある図５Ａのガイドワイヤを示す、図２Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ送達デバイス１０が示されている。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、ハウジング１２を含み得、これは、遠位端１４、近位端１６、およびハウジング１２の遠位端１４およびハウジング１２の近位端１６を通って延びる管腔１８を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、ハウジング１２の遠位端１４とハウジング１２の近位端１６との間に配置されたスロット２０を含み得る。

【0022】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、スロット２０に対してまたはスロット２０に沿って移動可能なタブ２２を含み得る。いくつかの実施形態では、タブ２２は、スロット２０を通って延び得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、遠位方向に延びる貫通カニューレ２４を含み得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４は、貫通カニューレ２４がタブ２２と共に移動するようにタブ２２に結合され得る。

【0023】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、貫通カニューレ２４に近接し、貫通カニューレ２４と流体連通するアダプタ２６を含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ２６は、Ｙアダプタまたは別の適切なアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ２６は、遠位ポート２８、第１の近位ポート３０、および第２の近位ポート３２を含み得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４およびアダプタ２６は、そこを通るガイドワイヤ３４を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０に対してタブ２２を遠位に前進させた後、ガイドワイヤ３４は、第１の近位ポート３０を通って遠位に挿入および／または前進され得る。

【0024】

図１Ａは、いくつかの実施形態による、前進位置にあるタブ２２を示す。いくつかの実施形態では、タブ２２が前進位置にあることに応答して、タブ２２は、スロット２０の遠位端に配置され得、これは、タブ２２の遠位方向へのさらなる移動を防止するためのストップとして機能し得る。

【0025】

いくつかの実施形態では、採血デバイスは、第２の近位ポート３２に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、採血アダプタ３６を介して第２の近位ポート３２に結合され得、採血アダプタ３６は、第２の近位ポート３２に直接結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、採血チューブまたはＢｅｃｔｏｎＤｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢＤＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）採血チューブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、採血アダプタ３６は、ルアーアダプタ３８から延びる針３７を含み得る。いくつかの実施形態では、エラストマーシース４０が、針３７を覆い得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスを採血アダプタ３６に結合することに応答して、針３７の鋭利な先端がエラストマーシース４０を貫通し得、エラストマーシース４０はルアーアダプタ３８に向かって圧縮され得、針３７は採血デバイスに挿入され得る。

【0026】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、貫通カニューレ２４の近位端４４から別の管腔を含み得るアダプタ２６まで延びる管腔４２を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔４２は、ハウジング１２の近位端１６を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、スロット２０に対するタブ２２の遠位方向への移動に応答して、アダプタ２６は、ハウジング１２の近位端１６に近づき得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４は、２０Ｇまたは別の適切なゲージであり得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４は、チューブを含み得る。

【0027】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、本体４６と、本体４６からアダプタ２６まで近位に延びる延長チューブ４８とを含み得る。いくつかの実施形態では、タブ２２は、本体４６から延び得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４は、本体４６から遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０の流体経路５０は、貫通カニューレ２４、本体４６、延長チューブ４８、およびアダプタ２６のうちの１つまたは複数を通って延び得る。いくつかの実施形態では、管腔４２は、本体４６および／または延長チューブ４８を通って延び得る。いくつかの実施形態では、流体経路５０は、管腔４２を通って延び得る。

【0028】

いくつかの実施形態では、ハウジング１２の遠位端１４は、カテーテルアダプタのサイドポートまたは遠位端に結合するように構成されたルアーアダプタ５２を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、アダプタ２６を通って遠位に延びるガイドワイヤ３４を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の近位端は、別のタブ５４内に固定され得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、タブ２２をつまんで、貫通カニューレ２４を前進または後退させ得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、他のタブ５４をつまんで、ガイドワイヤ３４を前進および／または引き抜くことができる。

【0029】

いくつかの実施形態では、無針コネクタ５６は、第１の近位ポート３０に結合され得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ５６は、隔壁５８を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４は、無針コネクタ５６を通して挿入され得る。

【0030】

ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、カテーテルアセンブリ６０に結合され得る。図２Ａ～２Ｂは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルシステム６１を示す。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、遠位端６４、近位端６６、およびカテーテルアダプタ６２の遠位端６４およびカテーテルアダプタ６２の近位端６６を通って延びる管腔６８を含み得るカテーテルアダプタ６２を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０をカテーテルアセンブリ６０に結合することは、例えば、図２Ａに示されるように、ハウジング１２の近位端１６をカテーテルアダプタ６２の近位端６６に結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、カテーテルアダプタ６２の遠位端６４から遠位に延びるカテーテル７０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、カテーテルアセンブリ６０を通る流体経路を密封するように構成された隔壁７２を含み得る。

【0031】

いくつかの実施形態では、タブ２２は、スロット２０内で遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、タブ２２を遠位に前進させることに応答して、貫通カニューレ２４は、隔壁７２を貫通し得る。いくつかの実施形態では、スロット２０に対してタブ２２を遠位に前進させ、貫通カニューレ２４が隔壁７２を貫通した後、ガイドワイヤ３４は、貫通カニューレ２４を通って遠位に前進され、および／またはカテーテル７０の遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４は、カテーテル７０の長さの遠位に前進され得る。

【0032】

いくつかの実施形態では、隔壁７２は、カテーテルアダプタ６２の管腔６８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０をカテーテルアセンブリ６０に結合することは、ハウジング１２の近位端１６をカテーテルアダプタ６２の近位端６６に結合することを含み得る。

【0033】

例えば、図２Ｂに示されるように、カテーテルアセンブリ６０は、カテーテルアダプタ６２の管腔６８内に配置されたくさび７４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル７０は、くさび７４によってカテーテルアダプタ６２の遠位端６４内に固定され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０に対して遠位にタブ２２を前進させるのに応答して、貫通カニューレ２４の遠位端７８は、くさび７４内に配置され得る。

【0034】

いくつかの実施形態では、アダプタ２６は、遠位ポート２８、第１の近位ポート３０、および第２の近位ポート３２を含み得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ８６は、第１の近位ポート３０に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス８８は、第２の近位ポート３２に結合され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０に対してタブ２２を遠位に前進させた後、ガイドワイヤ３４は、第１の近位ポート３０を通って遠位に前進し得る。

【0035】

いくつかの実施形態では、スロット２０に対してタブ２２を遠位に前進させた後、ガイドワイヤ３４は、貫通カニューレ２４を通って遠位に前進され、カテーテル７０の遠位端に遠位に前進され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４を、貫通カニューレ２４を通って遠位に前進させ、カテーテル７０の遠位端に遠位に前進させることは、採血前にカテーテル７０の遠位端に蓄積された血栓の除去を容易にし得る。いくつかの実施形態では、貫通カニューレ２４は、ガイドワイヤ３４による隔壁７２への損傷を防止し得る。

【0036】

いくつかの実施形態では、カテーテル７０の遠位端での血栓除去後、ガイドワイヤ３４の遠位端９０が貫通カニューレ２４内に配置されるように、ガイドワイヤ３４は近位に後退され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の遠位端９０が貫通カニューレ２４内に配置されるようにガイドワイヤ３４を近位に後退させた後、血液を採血デバイス８８に収集し得、採血デバイス８８はアダプタ２６に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス８８は、ガイドワイヤ３４が近位に後退された後にアダプタ２６に結合され得る。

【0037】

いくつかの実施形態では、カテーテル７０は留置され得、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、留置されているカテーテル７０からの採血または吸引を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４は、採血効率に限定された影響を与えて、小ゲージの採血を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイスを通して血液を採取することは、溶血のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、採血後、タブ２２は、スロット２０に対して近位に後退され得る。いくつかの実施形態では、スロット２０に対してタブ２２を近位に後退することに応答して、貫通カニューレ２４は、隔壁５８を通って近位に引き抜かれ得る。

【0038】

ここで図２Ａ～２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４はコイル状であり得、これは、カテーテル７０の遠位端および／またはカテーテルアセンブリ６０内の血栓症を低減し得る。いくつかの実施形態では、コイル状にされたガイドワイヤ３４はまた、カテーテル７０の崩壊のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、血液は、ガイドワイヤ３４の周りおよび／またはそれを通って、カテーテル７０を通って採血デバイス８８内に流れ得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の全長は、遠位端９０から他のタブ５４が延び得る本体９２までコイル状であり得る。いくつかの実施形態では、本体９２の少なくとも遠位端９０は、コイル状であり得、および／またはガイドワイヤ３４の近位端は、直線であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４のコイルは、離間され得、これは、ガイドワイヤ３４を通る血流を促進し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の全部または一部は、金属または別の適切な材料で構成され得る。

【0039】

ここで図３Ａ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリ９５を含むカテーテルシステム９４が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム９４は、１つまたは複数の構成要素および／または動作の点で、図２Ａ～２Ｃのカテーテルシステム６１に類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ６２は、カテーテルアダプタ６２の遠位端６４とカテーテルアダプタ６２の近位端６６との間に配置され得るサイドポート９７を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９５は、別のアダプタ９６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９５は、延長チューブ９８を含み得、延長チューブ９８は、サイドポート９７に結合された遠位端１００と、他のアダプタ９６に結合された近位端１０２とを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁７２は、他のアダプタ９６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ送達デバイス１０をカテーテルアセンブリ６０に結合することは、ハウジング１２の近位端１６を他のアダプタ９６に結合することを含み得る。

【0040】

いくつかの実施形態では、タブ２２がスロット２０に対して遠位に前進された後、ガイドワイヤ３４は、貫通カニューレ２４を通って遠位に前進され、カテーテル７０の遠位に前進され得る。さらに、いくつかの実施形態では、タブ２２がスロット２０に対して遠位に前進した後、ガイドワイヤ３４は、臨床医によって回転され得る。

【0041】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４は、コイル状であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の全長は、遠位端９０から他のタブ５４が延び得る本体９２までコイル状であり得る。いくつかの実施形態では、本体９２の少なくとも遠位端９０は、コイル状であり得、および／またはガイドワイヤ３４の近位端は、直線であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４のコイルは、離間され得、これは、ガイドワイヤ３４を通る血流を促進し得る。

【0042】

ここで図４Ａを参照すると、カテーテルアセンブリ６０は、ガイドワイヤ送達デバイス１０をカテーテルアセンブリ６０に結合する前に、患者の血管系に挿入する準備ができていることが示されている。ここで図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によれば、タブ２２は前進位置に示されている。ここで図４Ｃを参照すると、ガイドワイヤ３４は前進位置に示され、カテーテルシステム６１は採血の準備ができている。ここで図４Ｄを参照すると、ガイドワイヤ３４は前進位置に示され、カテーテルシステム９４は採血の準備ができている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６０は、図４Ａ～４Ｃのカテーテルアセンブリ９５と交換され得、ガイドワイヤ送達デバイス１０は、他のアダプタ９６に結合さ得る。

【0043】

ここで図５Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の遠位端９０は、複数の細長いアーム１０４を含み得る。いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、内向きの付勢力の除去に応答して分離するように構成され得る。いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、細長いアーム１０４がカテーテル７０内にあることに応答して一緒に付勢され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、カテーテル７０の内面との接触のために互いに接触し得、または一緒に閉じ得る。いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、カテーテル７０の遠位に移動する細長いアーム１０４に応答して、互いに分離または離れて移動するように構成され得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、ガイドワイヤ３４の概して円筒形の部分の遠位端から延び得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３４の概して円筒形の部分は、単一のユニットとして細長いアーム１０４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、力が加えられたときに変形から元の形状を回復するように構成された形状記憶材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、細長いアーム１０４は、メモリ金属または金属で構成され得る。

【0045】

【0046】

ここで図５Ｂ～５Ｅを参照すると、ガイドワイヤ３４は、採血を容易にするために様々な位置に示されている。図５Ｅは、いくつかの実施形態による、採血デバイス８８内の採血後の後退位置にあるガイドワイヤ３４を示す。

【0047】

本明細書で記載されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。

【図1A】