特表 2024-504138 カートリッジから材料を送達するためのディスペンシングガン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-01-30

(54)【発明の名称】カートリッジから材料を送達するためのディスペンシングガン

(51)【国際特許分類】

   A61C 5/62 20170101AFI20240123BHJP

   A61C 5/66 20170101ALI20240123BHJP

【ＦＩ】

A61C5/62

A61C5/66

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023544054

(86)(22)【出願日】2022-01-21

(85)【翻訳文提出日】2023-09-12

(86)【国際出願番号】 EP2022051393

(87)【国際公開番号】W WO2022157333

(87)【国際公開日】2022-07-28

(31)【優先権主張番号】21305075.0

(32)【優先日】2021-01-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512080963

【氏名又は名称】セプトドント ウ セプトドント サ ウ スペシャリテ セプトドント

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】マリー，オリヴィエ

(72)【発明者】

【氏名】コ，クレメンス

(72)【発明者】

【氏名】リチャード，ギルズ

(72)【発明者】

【氏名】デスケパー，ミカエル

【テーマコード（参考）】

4C052

【Ｆターム（参考）】

4C052AA17

4C052HH08

4C052HH10

(57)【要約】

ハンドル（２１）と、カートリッジ、好ましくは歯科用カートリッジを接続するための射出ゲート（２２）とを有するフレーム（２）、少なくとも２つの歯（３１）を有するレバー（３）、及び少なくとも２つのノッチ（４１）を有するピストン（４）を備える、カートリッジから材料を送達することを意図しているディスペンシングガン（１）であって、前記射出ゲート（２２）はフレーム（２）の遠位部に配置され、
－ ディスペンシングガン（１）は、カートリッジを射出ゲート（２２）に直接ロックするための手段を備える、
－ ディスペンシングガン（１）は、カートリッジに収容された材料が単一のピストン行程で押し出されるようにカートリッジ内でピストン（４）を押すための手段を備える、
－ ディスペンシングガン（１）は、カートリッジを接続する前にレバー（３）とハンドル（２１）がほぼ９０°の角度をなすようにピストン（４）の第１のノッチ（４１）とレバー（３）の第１の歯（３１）が互いに係合する始動状態をレバー（３）がとるように構成される、
ことを特徴とするディスペンシングガン（１）。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハンドル（２１）と、カートリッジを接続するための射出ゲート（２２）とを有するフレーム（２）、少なくとも２つの歯（３１）を有するレバー（３）、及び少なくとも２つのノッチ（４１）を有するピストン（４）を備えるカートリッジのためのディスペンシングガン（１）であって、好ましくは、前記カートリッジは少なくとも２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有し、前記射出ゲート（２２）は前記フレーム（２）の遠位部に配置され、
前記ディスペンシングガン（１）は、前記カートリッジを射出ゲート（２２）に直接ロックするための手段を備え、
前記ディスペンシングガン（１）は、前記カートリッジに収容された材料が単一のピストン行程で押し出されるように前記カートリッジ内で前記ピストン（４）を押すための手段を備え、
前記ディスペンシングガン（１）は、前記カートリッジを接続する前に前記レバー（３）と前記ハンドル（２１）が８０°～１２０°の範囲、好ましくは９０°の角度をなすように前記ピストン（４）の第１のノッチ（４１）と前記レバー（３）の第１の歯（３１）が互いに係合する始動状態を前記レバー（３）がとるように構成される、ディスペンシングガン（１）。

【請求項2】

前記レバー（３）は、前記レバー（３）が引かれ、前記ディスペンシングガンのピストン（４）が前記カートリッジに係合して、最初に前記カートリッジに収容された材料がすべて押し出される最終状態をさらに有するように構成される、請求項１に記載のディスペンシングガン。

【請求項3】

前記レバー（３）は、前記レバー（３）が前記始動状態と最終状態との間の位置に維持され、前記ピストン（４）が前記カートリッジのピストンの近くに接触し、前記カートリッジに収容された材料を押し出すために前記ディスペンシングガンを使用する準備ができた中間状態をさらにとるように構成される、請求項１及び請求項２に記載のディスペンシングガン。

【請求項4】

前記射出ゲート（２２）は、２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有するカートリッジをロックするように構成され、好ましくは、前記射出ゲート（２２）は、前記射出ゲートの２つのロックウィング（７７）を介して前記カートリッジ（６）の外スリーブ（７）を直接ロックするための手段を備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の分注器具。

【請求項5】

前記ピストン（４）は、前記射出ゲート（２２）の遠位部にロックされたときに前記カートリッジの内部容積内に入るように構成されたロッドを備える、請求項１～４のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項6】

前記レバー（３）の始動状態から最終状態への枢動により、前記ピストン（４）が１０ｍｍ～２０ｍｍ、好ましくは１４ｍｍ～１６ｍｍ、より好ましくは１５ｍｍ～１８ｍｍの範囲内で変位する、請求項１～５のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項7】

前記レバー（３）が始動状態にあるとき、前記内部ピストン（４）の遠位端は、前記射出ゲート（２２）の近位端に配置される、請求項１～６のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項8】

前記フレーム（２）は、１つ以上のリブを備え、好ましくは１つのリブを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項9】

前記ディスペンシングガンは、前記フレームのリブの後ろに位置する座金を備える、請求項８に記載のディスペンシングガン。

【請求項10】

前記レバー（３）が前記中間状態にあるとき、前記レバー（３）は、スプリングプランジャによって前記始動状態と最終状態との間の位置に維持される、請求項３～９のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項11】

前記射出ゲート（２２）は、前記フレーム（２）の遠位端に接続するように構成された近位部と、前記カートリッジのベース区域の２つの対向するロックウィングを接続及びロックするように構成された遠位部とを備える、請求項４に記載のディスペンシングガン。

【請求項12】

前記フレーム（２）は射出成形ポリマーで作製され、前記射出ゲート（２２）は金属で作製される、請求項１～１１のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項13】

前記ディスペンシングガンは、オートクレーブ可能及び／又は汚染除去可能である、請求項１～１２のいずれか一項に記載のディスペンシングガン。

【請求項14】

請求項１～１３のいずれか一項に記載のディスペンシングガン（１）と、２つの対向するロックウィング（７７）付きのベース区域を有するカートリッジ（６）とを備えるシステム。

【請求項15】

少なくとも２つの対向するロックウィング（７７）付きのベース区域を有するカートリッジ（６）と、請求項１～３のいずれか一項に記載のディスペンシングガン（１）とを含み、前記射出ゲート（２２）が、前記カートリッジ（６）のベース区域の形状に対応する形状の開口部（２２２）を有する遠位プレート（２２１）を備える、請求項１４に記載のシステムによって材料を分注する方法であって、
前記カートリッジ（６）を接続する前に、前記レバー（３）に加えられた推力の作用の下で前記レバー（３）と前記ハンドル（２１）が８０°～１２０°の範囲、好ましくはほぼ９０°の角度をなし、且つ、前記フレーム（２）内のピストン（４）が前記射出ゲート（２２）の遠位端からゼロでない距離ｅ_ｘになるように前記ピストン（４）の第１のノッチ（４１）と前記レバー（３）の第１の歯（３１）が互いに係合する始動状態にレバーを配置する、前記ディスペンシングガン（１）を始動する第１のステップと、
送達する材料を収容している前記カートリッジのベース区域を前記射出ゲート（２２）の遠位部にロックする第２のステップと、
前記カートリッジ（６）に収容された材料の押出しに使用する準備ができた位置に前記ディスペンシングガン（１）のピストン（４）を移動する第３のステップと、
前記レバーが引かれる（最終状態）まで前記レバー（３）に加えられた推力の作用の下で、全材料が押し出されるように前記ピストン（４）が前記カートリッジ内で変位する、前記カートリッジ（６）に収容された材料を分注する第４のステップと、
を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カートリッジのためのディスペンシングガン（又はディスペンサ）に関する。特に、本発明のディスペンシングガンは、有利なことに、カートリッジに収容されたペースト状の材料を送達するのに適している。本発明はまた、医療分野、特に、歯科分野又は整形外科分野でのディスペンシングガンの使用に関する。

【背景技術】

【0002】

多成分の歯科修復材料を混合し、患者の歯に詰めるために、材料を混合及び分注するのに適したカートリッジに、歯科修復用途で特に関心がもたれている。歯科修復材料は、典型的には粉末成分と液体成分で構成され、これらを混合することで歯科用セメントが生成される。特に、特定の量の粉末成分と液体成分が予め計量され、二成分の偶発的な混合を防ぐために個別のチャンバに格納された、歯科修復用途のカートリッジが開発されている。このようなカートリッジでは、成分を所望の時点で個別のチャンバから放出し、機械的に互いに混合することで、カートリッジから分注される歯科用セメントを生成することができる。

【0003】

カートリッジに収容された材料を分注するには、一般に分注器具が必要とされる。特に、歯科分野では、カートリッジに収容された歯科材料を分注するためのいくつかのディスペンシングガンが開発されている。

【0004】

例えば、ＷＯ９５／０００７８は、カートリッジを入れるためのカートリッジホルダを有するディスペンシングガンを開示している。ＷＯ９５／０００７８では、カートリッジをディスペンシングガンにロックする手段が存在していないため、ＷＯ９５／０００７８のディスペンシングガンは、医師が操作するときの安全な取り扱いを保証できない。

【0005】

ＵＳ２０１８／０１８５１１７で開示されているような他の分注器具は、カートリッジに収容された材料を送達するために医師が器具のレバーを数回操作する必要がある。これらの分注器具は、人間工学的なものではなく、材料の全量を分注できないことが多い。

【0006】

より具体的には、本発明は、特に材料の一部をロスするリスクを抑制することで材料の分注をより確実にしながら操作が容易な、カートリッジから材料を分注するためのディスペンシングガンを提案することによって、これらの欠点に対処することを意図している。このディスペンシングガンはまた、有利なことに、ディスペンシングガンのピストンの一行程で、カートリッジ内に収容された全材料の押出しを可能にする。

【発明の概要】

【0007】

この目的のために、本発明の主題は、ハンドルと、カートリッジを接続するための射出ゲートとを有するフレーム、少なくとも２つの歯を有するレバー、及び少なくとも２つのノッチを有するピストン（ガンピストンとも呼ばれる）を備える、カートリッジのためのディスペンシングガンであって、好ましくは、前記カートリッジは少なくとも２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有し、前記射出ゲートはフレームの遠位部に配置され、
－ ディスペンシングガンは、カートリッジを射出ゲートに直接ロックするための手段を備え、
－ ディスペンシングガンは、カートリッジに収容された材料が単一のピストン行程で押し出されるようにカートリッジ内でガンピストンを押すための手段を備え、
－ ディスペンシングガンは、カートリッジを接続する前にレバーとハンドルが８０°～１２０°の範囲、好ましくは９０°の角度をなすようにガンピストンの第１のノッチとレバーの第１の歯が互いに係合する始動状態をレバーがとるように構成される、ディスペンシングガンである。

【0008】

従来の様態で、本発明の枠組み内で、「近位」及び「遠位」という用語は、オペレータ（例えば歯科医）に対するディスペンシングガンの一部の位置を指す、すなわち、「近位」という用語は、カートリッジのオペレータにより近い位置を指し、一方、「遠位」という用語は、オペレータからより遠い位置を指す。

【0009】

一実施形態によれば、ディスペンシングガンは、レバーが引かれ、ディスペンシングガンのピストンがカートリッジに係合して、最初にカートリッジに収容されている材料がすべて押し出される最終状態をレバーがさらに有するように構成される。このようにして、材料のロスを抑制しながら材料が分注される。

【0010】

一実施形態によれば、ディスペンシングガンは、レバーが始動状態と最終状態との間の位置に維持され、ガンに接続されたカートリッジに収容された材料を押し出すためにディスペンシングガンを使用する準備ができた中間状態をレバーがさらにとるように構成される。好ましくは、中間状態では、ガンに接続されたカートリッジがピストンを備えているとき、ガンピストンはカートリッジピストンの近くに配置される。本発明における、「の近く」という用語は、１０ｍｍ未満、好ましくは、９、８、７、６、５、４、３、２、又は１ｍｍ未満の距離だけ互いに離れている２つの要素の相対位置（例えば、ガンピストンとカートリッジピストンの相対位置）を指す。一実施形態によれば、「の近く」という用語は、互いに直接接触している（つまり、それらの間の距離はゼロである）２つの要素の相対位置（例えば、ガンピストンとカートリッジピストンの相対位置）を指す。一実施形態によれば、「ガンピストンの遠位端は、カートリッジピストンの近位端に近い」という表現は、ガンピストンの遠位端の表面が、カートリッジピストンの近位端の表面に少なくとも部分的に又は完全に接触している及び覆っていることを意味する。このようにして、カートリッジから材料を押し出すための最終状態で医師がレバーに加える推力が最小にされる。有利なことに、医師にとって、このディスペンシングガンの取り扱いはより人間工学的であり、このディスペンシングガンの使用は既存のガンよりも簡単である。

【0011】

一実施形態によれば、射出ゲートは、２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有するカートリッジをロックするように構成され、好ましくは、射出ゲートは、その２つのロックウィングを介してカートリッジの外スリーブを直接ロックするための手段を備える。このようにして、この特定の構成により、ディスペンシングガンでのカートリッジの適正な位置決めが保証され、カートリッジとディスペンシングガンとの間の安全な接続が提供される。その結果、本発明のシステム（ディスペンシングガンとカートリッジ）が使用され、材料を送達するために推力が加えられるとき、カートリッジが定位置に保持される。

【0012】

一実施形態によれば、ガンピストンは、射出ゲートの遠位部にロックされたときにカートリッジの内部容積内に入るように構成されたロッドを備える。このようにして、材料の押出し中に、ガンピストンは、材料をカートリッジの出口ノズルへ効率よく押し、カートリッジに収容されたすべての材料が押し出される。

【0013】

一実施形態によれば、レバーを始動状態から最終状態に枢動すると、ガンピストンが１０ｍｍ～２０ｍｍ、好ましくは１４ｍｍ～１６ｍｍ、より好ましくは１５ｍｍ～１８ｍｍの範囲の距離だけ変位する。このようにして、レバーの枢動によりディスペンシングガンのピストンが変位し、したがって、カートリッジがガンに接続されているときに、ガンピストンがカートリッジピストンを押し、前記カートリッジに収容された全材料が押し出される。本発明における、「の範囲」という用語は、範囲の端を含むことを意味する。

【0014】

一実施形態によれば、レバーが始動状態にあるとき、ガンピストンの遠位端は、射出ゲートの近位端に配置される。

【0015】

一実施形態によれば、フレームは、１つ以上のリブを備え、好ましくは１つのみのリブを備える。

【0016】

一実施形態によれば、ディスペンシングガンは、フレームのリブの後ろに位置する座金を備える。

【0017】

一実施形態によれば、レバーが中間状態にあるとき、レバーは、スプリングプランジャによって始動状態と最終状態との間の位置に維持される。

【0018】

一実施形態によれば、射出ゲートは、フレームの遠位端に接続するように構成された近位部と、カートリッジのベース区域の２つの対向するロックウィングを接続及びロックするように構成された遠位部とを備える。

【0019】

一実施形態によれば、フレームは射出成形ポリマーで作製され、射出ゲートは金属で作製される。

【0020】

一実施形態によれば、射出ゲートは、オートクレーブ可能及び／又は汚染除去可能である。このようにして、射出ゲートは、使用後に容易に洗浄され、再使用され得る。本発明における、「オートクレーブ可能」という用語は、オートクレーブで滅菌され得る物体を指す。本発明における、「汚染除去可能」という用語は、物体に存在する微生物を減少又は除去するべく滅菌又は洗浄され得る物体を指す。

【0021】

本発明の別の目的は、上で定義したディスペンサと、２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有するカートリッジとを含むシステムを指す。一実施形態によれば、本発明のディスペンシングガン又は本発明のシステムは、歯科分野又は整形外科分野で、好ましくは骨又は歯の修復に有用である。

【0022】

本発明の別の主題は、少なくとも２つの対向するロックウィング付きのベース区域を有するカートリッジと、本発明に係るディスペンシングガンとを含み、射出ゲートがカートリッジのベース区域の形状に対応する形状の開口部を有する遠位プレートを備える、システムによって材料を分注する方法であって、
－ カートリッジを接続する前に、レバーに加えられた推力の作用の下で、レバーとハンドルが８０°～１２０°の範囲、好ましくはほぼ９０°の角度をなし、且つ、フレーム内のピストンが射出ゲートの遠位端からゼロでない距離ｅ_ｘになるように、ピストンの第１のノッチとレバーの第１の歯が互いに係合する始動状態にレバーを配置する、ディスペンシングガンを始動する第１のステップと、
－ 送達する材料を収容しているカートリッジのベース区域を射出ゲートの遠位部にロックする第２のステップと、
－ カートリッジに収容された材料の押出しに使用する準備ができた位置にディスペンシングガンのピストンを移動させる第３のステップと、
－ レバーが引かれる（最終状態）までレバーに加えられた推力の作用の下で、全材料が押し出されるようにピストンがカートリッジ内で変位する、カートリッジに収容された材料を分注する第４のステップと、
を含む方法である。

【0023】

本発明の別の主題は、前述のディスペンシングガンによってカートリッジに収容された材料を分注する方法であって、
－ カートリッジを接続する前に、レバーに加えられた推力の作用の下でレバーとハンドルが８０°～１２０°の範囲、好ましくはほぼ９０°又は９０°の角度をなすようにガンピストンの第１のノッチとレバーの第１の歯が互いに係合する始動状態にレバーを配置する、本発明のディスペンシングガンを始動する第１のステップと、
－ 送達する材料を収容しているカートリッジのベース区域を射出ゲートの遠位部にロックする第２のステップと、
－ カートリッジに収容された材料の押出しに使用する準備ができた位置にディスペンシングガンのピストンを移動させる第３のステップと、
－ レバーが引かれる（最終状態）までレバーに加えられた推力の作用の下で、好ましくはガンピストンの一行程で全材料が押し出されるようにガンピストンがカートリッジ内で変位する、カートリッジに収容された材料を分注する第４のステップと、
を含む方法である。

【0024】

本発明の特徴及び利点は、単なる例として添付の図面を参照して行われる、本発明に係るディスペンシングガンのいくつかの実施形態の以下の説明から明らかとなるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の第１の実施形態に係るディスペンシングガンの分解斜視図である。

【図2】レバーが始動状態にあるときの、図１のカートリッジのディスペンシングガンの縦断面図である。

【図3】ディスペンシングガンのピストンがカートリッジのピストンと接触し、材料を押し出す準備ができた構成に対応する中間状態にレバーがあるとき（図３Ａ）、及び、材料の送出の終了に対応する最終状態にレバーがあるとき（図３Ｂ）の、本発明のディスペンシングガンの側面図である。

【図4】２つのロックウィングを有するカートリッジのベース区域を安全に接続及びロックするための手段を備える射出ゲートの斜視図である。

【図5】粉末成分と液体成分を含む二成分系材料を混合及び分注するのに適している、本発明の第１の実施形態に係るディスペンシングガンでの使用に適したカートリッジの分解斜視図である。

【図6】カートリッジの最初の保管構成での、図５のカートリッジの縦断面図である。

【図7】カートリッジの第１の動作構成での、図６と同様の縦断面図である。

【図8】カートリッジの第２の動作構成での、図６と同様の縦断面図である。

【図9】本発明のディスペンシングガンによって実施される材料の送出の終了に対応するカートリッジの分注構成での、図６と同様の縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本発明のディスペンシングガン
図１は、カートリッジのベース区域をロックすることと、次いで、カートリッジに収容された材料を分注することとの両方に適した、本発明の第１の実施形態に係るディスペンシングガン１の分解図を示している。

【0027】

図１に示すように、ディスペンシングガン１は、ハンドル２１付きのフレーム２と、フレーム２の遠位端に配置される射出ゲート２２とを備える。この第１の実施形態では、ディスペンシングガン１は、レバー３、ピストン４、座金５１、ばね５２、保持リング５３、スプリングプランジャ５４、及び枢動ピン２３を含む。

【0028】

図１で見られるように、フレーム２はガンの形状を有し、医師が左手又は右手のいずれか一方の手でディスペンシングガンを取り扱うことを可能にするハンドル２１を有する。図１～図３に示す分注器具の第１の実施形態では、医師の手のひらをハンドル２１にかけ、医師の手の指をレバー３にかける必要がある。

【0029】

レバー３は、レバー３が枢動ピン２３の軸を中心として半円運動することを可能にしながら、レバー３をフレーム２に接続することを可能にする枢動ピン２３によってフレーム２に取り付けられる。特に、枢動ピン２３とレバー３が両方とも金属のとき、枢動ピン２３とレバー３との摩擦を回避するために、枢動ピンは保護スリーブ２４で囲まれていてもよい。好ましくは、保護スリーブは、プラスチック材料から作製され、開放端円筒形状を有する。レバー３は、グリップ部とヘッドを備える。レバー３のヘッドは１つ以上の歯３１を備える。一実施形態によれば、レバー３のヘッドは、１、２、３、４、５、６、又は７つの歯を備える。一実施形態によれば、レバー３のヘッドの歯は、ガンピストン４と協働するように構成される。一実施形態によれば、ガンピストン４はロッドである。一実施形態によれば、ガンピストン４は、１つ以上のノッチ４１を備える。一実施形態によれば、歯３１の数はノッチ４１の数と同じである。一実施形態によれば、ガンピストン４は、少なくとも２つのノッチ、好ましくは３～８つのノッチ、より好ましくは７つのノッチを備えるロッドであり、前記ノッチはガンピストン４の中央部に存在する。

【0030】

図２及び図３に示すように、ディスペンシングガンを使用するとき、レバー３は、始動状態（図２）、中間状態（図３Ａ）、及び最終状態（図３Ｂ）の、３つの別個の位置を連続的にとる。

【0031】

本発明における「始動状態」は、カートリッジを接続する前にレバー（３）とハンドル（２１）が８０°～１２０°の範囲、好ましくはほぼ９０°の角度をなすようにガンピストン（４）の第１のノッチ（４１）とレバー（３）の第１の歯（３１）が互いに係合するレバー３の位置を指す。一実施形態によれば、始動状態では、レバー（３）とハンドル（２１）は、約８０°、８１°、８２°、８３°、８４°、８５°、８６°、８７°、８８°、８９°、９０°、９１°、９２°、９３°、９４°、９５°、９６°、９７°、９８°、９９°、１００°、１０１°、１０２°、１０３°、１０４°、１０５°、１０６°、１０７°、１０８°、１０９°、１１０°、１１１°、１１２°、１１３°、１１４°、１１５°、１１６°、１１７°、１１８°、１１９°、又は１２０°の角度をなす。一実施形態によれば、数字の前にある「約」という用語は、前記数字の値の＋又は－１０％、好ましくはこの値の＋又は－５％、より好ましくは、この値の＋又は－１％を意味する。図２で見られるように、始動状態では、ガンピストン４の遠位端は、射出ゲート２２の近位端に配置される。一実施形態によれば、始動状態では、ガンピストン４の遠位端は射出ゲート２２の内部容積内にはない。一実施形態によれば、始動状態では、ガンピストン４のロッドは射出ゲートの内部容積内にはない。一実施形態によれば、始動状態では、カートリッジは、ディスペンシングガン１に接続、保持、及び／又はロックされていない。一実施形態によれば、始動状態は、ガンピストン４をフレーム２内で射出ゲート２２の遠位端からゼロでない距離ｅ_ｘに保つことを可能にする。一実施形態によれば、距離ｅ_ｘは、１ｍｍ～１７ｍｍの範囲、好ましくは７ｍｍ～１７ｍｍ、より好ましくは１４ｍｍ～１６ｍｍの範囲である。一実施形態によれば、距離ｅ_ｘは、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍである。

【0032】

本発明における「最終状態」は、レバー３が完全に引かれた状態のレバー３の位置を指す。図３Ｂで見られるように、最終状態では、レバー３の縦軸は、ディスペンシングガンのハンドル２１の縦軸と平行である。一実施形態によれば、最終状態では、レバーの始動状態から最終状態への枢動により、ディスペンシングガン内のガンピストン４の最大変位がもたらされる、及び／又は、ディスペンシングガンにロックされたカートリッジのピストンの最大変位がもたらされる。一実施形態によれば、最終状態では、レバーの始動状態から最終状態への枢動により、好ましくは、ディスペンシングガン内のガンピストン４の一行程で、及び／又はディスペンシングガンにロックされたカートリッジのピストンの一行程で、カートリッジに収容された全材料が押し出される。

【0033】

図３Ａに示すように、「中間状態」は、上で定義した始動状態と最終状態との間のレバー３の位置を指す。一実施形態によれば、中間状態では、ガンピストン４が射出ゲート２２に係合し、ガンピストン４の遠位端は、射出ゲート２２の遠位端の外に配置される。一実施形態によれば、中間状態では、カートリッジが射出ゲートの遠位端にロックされ、ガンピストン４の遠位端は、カートリッジのピストンの近くに配置され、好ましくは接触し、したがって、システムは、材料を押し出すことなく、材料を押し出す準備ができた状態になる。

【0034】

図４に示すように、射出ゲート２２は、開口部２２２を有する遠位プレート２２１を備える。開口部２２２の形状は、カートリッジのベース区域の形状に対応する。このようにして、カートリッジは、ディスペンシングガンの射出ゲート２２に係合することができる。一実施形態によれば、開口部２２２の形状は、２つの対向するロックウィングを有するカートリッジのベース区域の形状に対応する。

【0035】

射出ゲート２２はまた、射出ゲート２２内に入ったカートリッジをロックするための手段を備える。一実施形態によれば、ディスペンシングガン１に（及び射出ゲート２２に）カートリッジをロックするための手段は、射出ゲート２２の遠位プレート２２１の少なくとも１つの側壁にある少なくとも１つの穴を含む又はからなる。一実施形態によれば、ディスペンシングガン１に（及び射出ゲート２２に）カートリッジをロックするための手段は、射出ゲート２２の遠位プレート２２１の各垂直側壁にある１つの穴２２３を含む又はからなる。このようにして、カートリッジが射出ゲート内で遠位プレート２２１の開口部へ押され、カートリッジがカートリッジの縦軸を中心として４分の１回転されると、カートリッジのロックウィングが射出ゲート２２の２つの垂直側壁の穴内に嵌り、カートリッジがディスペンシングガン１に安全にロックされる。一実施形態によれば、射出ゲート２２の側壁は、ベース区域及び／又はカートリッジのロックウィングの厚さよりも大きい厚さを有する。

【0036】

カートリッジ
本発明はまた、本発明のディスペンシングガン１とカートリッジ６とを含むシステムを指す。本発明において、カートリッジは、本発明のディスペンシングガン１に適した任意のカートリッジであり得る。特に、カートリッジは、本発明のディスペンシングガン１で送達できる任意の適切な材料を収容することができ、好ましくは、材料は、例えば骨充填材又は歯科材料などの医療用組成物である。一実施形態によれば、カートリッジは、歯科用カートリッジなどの医療用カートリッジであり得る。一実施形態によれば、ＷＯ２０２１／０１３７５２に記載のカートリッジは、本発明のディスペンシングガン１で使用するのに特に適している。一実施形態によれば、カートリッジは、少なくとも１つの突起付きのベース区域、分注する材料を収容するチャンバ、ピストン、及び分注ノズルを備える。一実施形態によれば、カートリッジは、本発明のディスペンシングガン１に、好ましくはディスペンシングガン１の射出ゲート２２にロックする手段を有するベース区域を備える。一実施形態によれば、ディスペンシングガン１にカートリッジをロックする手段は、カートリッジのベース区域に存在する少なくとも２つのウィング、好ましくは、２つの対向するロックウィングを含む又はからなる。

【0037】

図５は、粉末成分と液体成分を含む二成分歯科修復材料の混合と分注の両方に適した、本発明に係る器具で使用するのに適したカートリッジ６の分解図を示している。図５で見られるように、カートリッジ６は、円形の断面を有する連続した管状部材からなり、これらは縦軸Ｘ－Ｘ’に沿って位置合わせされた状態で入れ子式に挿入されるように構成される。この実施形態では、カートリッジ６の管状部材は、最も外側の要素から最も内側の要素の順に、外スリーブ７、バレル８、液体レセプタクル９、及びプランジャ１０を含む。

【0038】

スリーブ７は、近位開放端７１１と、スリーブの遠位壁７２によって画定される遠位端７１２とを含む、本体７１を備える。遠位壁７２に分注穴７３が設けられ、そこからスリーブの本体７１と一体に形成された管状分注ノズル７０が延びている。分注ノズル７０の周壁７０ａの厚さｔ_７０は、分注穴７３から分注ノズルの自由端７０ｂに向けて縮小する。この特定の幾何学的形状と、ポリマー、好ましくは、この例では透明アモルファスコポリエステルなどの透明ポリマーである分注ノズル７０の構成材料との組み合わせにより、分注ノズル７０は、屈曲しても一定の内径を保持できる状態で変形可能である。このようにして、分注ノズル７０は、材料を分注するための一定の直径を有しながら操舵可能である。

【0039】

スリーブ７の遠位壁７２は、分注穴７３と位置合わせされている内部穿刺要素７９を備え、これはバレル８の破壊可能な遠位壁８９を破壊することを意図している。穿刺要素７９は、分注穴７３と流体連通するようにスリーブの遠位壁７２から内部に突出する管状の要素である。この構成により、バレル８の遠位壁８９が破壊されると、管状の穿刺要素７９は、バレル８に収容された材料を分注穴７３に直接案内する特化された通路を形成し、これにより、バレル８とスリーブ７との間の空間内の材料のロスが抑制される。

【0040】

穿刺要素７９の内径ｄ_７９は、分注穴７３の直径ｄ_７３よりも僅かに大きい。このようにして、穿刺要素７９の作用の下でバレル８の遠位壁８９にあけられた開口は、分注される材料の適正な流れを保証するのに適したサイズを有する。穿刺要素７９の周りに、スリーブ７は環状（又はリング形）キャビティ７４を備え、その底部は遠位壁７２の内面によって形成され、一方、リングの中央壁は管状穿刺要素７９の周壁によって形成され、リングの外壁は、バレル８の対応するベベル外面８８と相補的なベベル内面によって形成される。これらの相補的なベベル面は、バレル８とスリーブ７との間の空間内の材料の通過を制限するべく、穿刺要素７９及び分注穴７３に隣接するスリーブ７とバレル８との間の境界面で効率的な密封を提供するように設計される。

【0041】

図５及び図６に示すように、カートリッジ６のバレル８は、近位開放端８１と、破壊可能な遠位壁８９によって画定される遠位端８２とを備える。バレル８は、二成分歯科修復材料の粉末成分を入れるように構成されたチャンバ８５を画定する。バレル８の構成材料は、吸湿性の粉末成分を保護するのに適切なチャンバ８５内の一定の湿度レベルを維持するべく、２３℃及び８５％ＲＨで膜厚が１００μｍのとき０．５ｇ／（ｍ^２・日）未満の水蒸気透過度（ＷＶＴＲ）を有するように選択される。特に、この例では、バレル８は、２３℃及び８５％ＲＨで膜厚が１００μｍのとき０．４ｇ／（ｍ^２・日）程度のＷＶＴＲを有する環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）で作製される。別の実施形態によれば、バレル８の構成材料は、２３℃及び８５％ＲＨで膜厚が１００μｍのとき０．５ｇ／（ｍ^２・日）よりも高い水蒸気透過度（ＷＶＴＲ）を有するように選択される。

【0042】

バレル８の遠位壁８９は、スリーブの遠位壁７２の内面と協働するように構成された密封部によって囲まれる中央破壊可能部を備える。有利なことに、破壊可能部の表面積と密封部の表面積との比は、開口後に、開口した破壊可能部のバリがスリーブの分注穴７３から完全に離れ、一方、密封部の支持面は接触面積を抑制するために十分に薄いリングになるような大きさにされる。このようにして、スリーブの遠位壁７２で密封を達成するのがより容易になり、材料の分注中の密封を確実にするべく接触圧力が最大になる。この構成は、材料のロスを抑制しながら、分注する材料の適正な流れを保証する。

【0043】

破壊可能部の直径と穿刺要素７９の直径はまた、穿刺要素７９の破壊効率が最大になるように調整される。例えば、図示の例では、穿刺要素７９の直径ｄ_７９は、破壊可能部の直径ｄの半分程度である。破壊可能部は、遠位壁８９の中央部から始まって星形に放射状に分布する６つの脆弱ラインを備える。各脆弱ラインは、遠位壁８９の残りの部分の厚さｔ_８９よりも薄い厚さｔを有する。星の中央部に応力が集中するため、星の中央から破壊が始まる。

【0044】

この脆弱ラインの配置は、穿刺要素７９の作用を受けたときに、分注ノズル７０から離れる方に向いた花冠形のバレルの遠位壁８９の変形を誘導するように構成される。実際には、遠位壁８９の破断は、バレルの遠位壁８９がスリーブの遠位壁７２から距離ｅ_１にある図６に示される第１の位置と、バレルの遠位壁８９の密封部がスリーブの遠位壁７２の内面と接触し、相補的なベベル面８３、７４１が協働してスリーブ７とバレル８との間に密封を提供する第２の位置（図９に示される）との間の縦軸Ｘ－Ｘ’に沿ったスリーブ７内でのバレル８の変位を通じて得られる。図７及び図８で見られるように、ディスペンシングガンのレバーが上で定義した始動状態及び／又は中間状態にあるときにカートリッジに収容された材料の意図せぬ分注を回避するために、バレルの遠位壁８９とスリーブの遠位壁７２との距離ｅ_１は、０よりも大きい。一実施形態によれば、バレルの遠位壁８９とスリーブの遠位壁７２との距離ｅ_１は１ｍｍ～５ｍｍ、好ましくは２ｍｍ～４ｍｍの範囲であり、より好ましくは約３ｍｍである。

【0045】

バレル８はまた、その近位端８１の近くに２つの直径方向に対向するタブ８８を備える。各タブ８８は、近位端７１１の近くに配置されたスリーブ７のロックウィング７７によって画定される対応するハウジング７７８内に入ることで、バレル８をスリーブ７に対して第１の位置にロックするように構成される。このカートリッジ６のロック構成により、バレル８の遠位壁８９がスリーブの遠位壁７２から距離ｅ_１に確実にとどまり、したがって、遠位壁８９が穿刺要素７９によって穿刺されるリスクなしにカートリッジ６を操作することができ、これは、分注ステップの前に混合ステップを実施することを可能にする。

【0046】

さらに、バレル８は、スリーブ７の本体７１内に周方向に分布した６つのクリップ部材７５によって形成される内側半径方向凹部７５６と協働するように構成された外側半径方向カラー８６を備える。外側半径方向カラー８６と内側半径方向凹部７５６との協働により、タブ８８がハウジング７７８から係合解除されたときでも、バレル８をスリーブ７に対して第１の位置に維持することが可能になり、したがって、係止システム８８／７７８が機能しないときでも、カートリッジ６を保管構成に固定することができる。

【0047】

特に図８で見られるように、スリーブ７の本体７１はまた、その近位端７１１の近くに２つの直径方向に対向する長手方向の溝７８を備え、これらは、バレルが第１の位置から第２の位置に移動するときにバレル８のタブ８８の変位を案内するように構成される。長手方向の溝７８は、バレル８が穿刺要素７９の方に移動する際に近位端７１１の近くにバレル８を確実に案内し、一方、スリーブの本体７１内に周方向に分布した６つのガイドリブ７６が、遠位端７１２の近くに確実に別の案内をする。ガイド手段７６及び７８は、カートリッジ６の分注構成に到達するためのバレル８の変位の安定性を向上させる。

【0048】

バレル８のチャンバ８５は、液体レセプタクル９とプランジャ１０の組み合わせによって形成されるピストンによって密封される。この例示的な例では、レセプタクル９は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）で作製され、プランジャ１０は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）で作製される。レセプタクル９は、近位開放端９１と、開口可能な遠位壁９７によって画定される遠位端９２を備える。レセプタクル９は、二成分歯科修復材料の液体成分を入れるように構成されたチャンバ９５を画定する。レセプタクル９の遠位壁９７は、環状接続部９９によって遠位壁の残りの部分にくっついている脱着部９８を備える。環状接続部９９は、６０°程度の角度αをなして延びる中実部と、ヒンジを形成するべく中実部の厚さｔよりも小さい厚さｔを有する脆弱部を備える。この構成は、脆弱部のみを破断することでレセプタクル９の遠位壁９７を開口することを可能にし、したがって、脱着部９８は、中実部によって形成されたヒンジを通じて、レセプタクル９の遠位壁９７に接続されていながら、レセプタクル９からフリップする。

【0049】

レセプタクル９は、バレル８のチャンバ８５内で密封係合した状態で移動するように構成される。この目的のために、レセプタクルの遠位壁９７が開口し、レセプタクル９がバレルの遠位壁８９の方に移動するときに、最初にレセプタクル９のチャンバ９５に収容されている液体成分がバレル８とレセプタクル９との間の空間の方に出るのを防ぐように構成された周辺密封リブ９３がレセプタクル９の外側に設けられる。

【0050】

実際には、レセプタクル９の遠位壁９７の開口は、プランジャ１０の遠位壁１０２から遠位に延びるロッド１０９によって得られる。より正確には、レセプタクル９のチャンバ９５は、チャンバ９５内で移動可能なプランジャ１０によって密封され、プランジャ１０の遠位ロッド１０９は、レセプタクルの遠位壁９７の脱着部９８に圧力を加えるように構成される。遠位壁９７を開口する前に、粉末成分がバレル８のチャンバ８５内に密封して入れられ、液体成分がレセプタクル９のチャンバ９５内に密封して入れられる。次いで、プランジャの遠位ロッド１０９で脱着部９８に圧力を加えることでレセプタクルの開口可能な遠位壁９７を開口し、手動で又は振動ミキサによってこの動作構成でカートリッジ６に振動を加えることによって、所望の時点で二成分を容易に混合して、分注する材料を生成することができる。

【0051】

レセプタクル９は、カートリッジ６の保管構成においてプランジャ１０の２つの対応する外周リブ１０６、１０６’と協働してプランジャ１０をレセプタクル９の開口可能な遠位壁９７から距離ｅ_２に保つように構成された２つの内周溝９６、９６’を備える。内周溝９６、４６’と外周リブ９６、９６’との協働は、図７の動作構成に達するように例えば作動マシンによってプランジャ１０の近位端１０１に加えられる推力Ｆ_０の作用の下で解除可能である。レセプタクル９とプランジャ１０との間の協働する半径方向の機能部９６、１０６、及び９６’、１０６’は、粉末成分と液体成分が分離され、二成分の偶発的な混合のリスクなしに、第１の成分はバレルのチャンバ８５に入っており、第２の成分はレセプタクルのチャンバ９５に入っている保管構成にカートリッジ６を固定することを可能にする。

【0052】

バレル８はまた、その近位端８１の近くに内周溝８４を備え、内周溝８４は、レセプタクル９とプランジャ１０の組み合わせによって形成されるピストンが材料を分注するためにバレルの遠位壁８９の方に移動されるときまで、レセプタクル９の外周リブ９４と協働してレセプタクル９の遠位壁９７をバレル８の遠位壁８９から特定の距離に保つように構成される。バレル８とレセプタクル９との間の協働する半径方向の機能部８４、９４は、例えば本発明のディスペンシングガンによるプランジャ１０の近位端１０１への推力Ｆ_１の適用を通じて得られる分注構成へのカートリッジ６の２段階遷移を可能にする。

【0053】

方法
本発明はまた、上で定義した本発明に係るディスペンシングガン１によって、上で定義したカートリッジに収容された材料を分注する方法に関し、この方法は、後述するステップを含む。

【0054】

最初に、ディスペンシングガン１は、図２に示すような始動状態にあり、このとき、レバー３は、ガンピストン４がフレーム２内で射出ゲート２２の遠位端から距離ｅ_ｘに保たれるようにガンピストン４と協働する。この始動構成では、カートリッジはまだディスペンシングガン１に接続されていない。

【0055】

次いで、カートリッジのベース区域を射出ゲート２２の開口部２２２に押し込む。開口部２２２とカートリッジのベース区域は、互いに嵌合し、カートリッジが射出ゲートの内部容積内に入るように、同じ形状を有していなければならない。その後、カートリッジの外スリーブをカートリッジの縦軸に沿って４分の１回転させることで、各ロックウィング７７が、射出ゲート２２の遠位プレート２２１の各垂直側壁の穴にロックされる。このようにして、ディスペンシングガンをカートリッジと共に使用するとき、ロックウィング７７が射出ゲート２２のフレームに保持され、医師にとっての安全な取り扱いが保証される。

【0056】

カートリッジをディスペンシングガン１にロックした後で、レバー３を上で定義した始動状態から中間状態に枢動させるべくレバー３に推力Ｆを加える。このようにして、レバー３とガンピストン４との協働によりガンピストン４が変位することで、カートリッジがロックされている射出ゲート２２の内部容積内にガンピストン４の遠位端が係合し、ガンピストン４の遠位端はカートリッジのピストンの近くに配置され、押出しを実行するのではなくカートリッジの材料を押し出す準備ができた状態になる。レバー３の中間状態は、スプリングプランジャ５４の作用により達成される。この中間ステップの間、バレルの遠位壁８９がスリーブの遠位壁７２と接触して穿刺要素７９によって破壊されるまで、バレル８はスリーブ７に対して第１の位置から第２の位置に変位する。このステップにおいて、バレル８とレセプタクル９との間の半径方向の機能部８４、９４が相互に係合して、バレル８、レセプタクル９、及びプランジャ１０が一体になって移動する。

【0057】

最後に、レバー３に対する推力Ｆ’の作用の下で、ガンピストン４がカートリッジ内で前進し、ガンピストン４の遠位端が、レセプタクル９とプランジャ１０の組み合わせによって形成されるカートリッジのピストンを押し、これはバレル８に対して変位し、このステップで、バレル８とレセプタクル９との間の半径方向の機能部８４、９４が相互に係合解除される。このようにして、分注する材料がカートリッジの分注ノズルの方に可能な限り押され、したがって、材料のロスが抑制される。

【0058】

有利なことに、医師がレバー３に加える推力Ｆ’は僅かであり、両手を使用する必要はない。有利なことに、ディスペンシングガンで材料を押し出すべく（すなわち、レバー３を中間状態から最終状態に動かすべく）レバー３を動かすための医師の指の動きの振幅が小さくてすむ。したがって、このディスペンシングガンは、従来の分注器具よりも人間工学的であり、使いやすい。

【0059】

本発明は、説明及び図示した例に限定されない。特に、本発明に係るディスペンシングガンで使用されるカートリッジの構成部材のために、前述した以外の他の材料及び形状を検討することができる。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【国際調査報告】