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特表2024-504173同心入出力ケーブルを利用する目標体温管理療法の適用のためのシステム、方法、及び装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-30
(54)【発明の名称】同心入出力ケーブルを利用する目標体温管理療法の適用のためのシステム、方法、及び装置
(51)【国際特許分類】
A61F 7/00 20060101AFI20240123BHJP
A61F 7/02 20060101ALI20240123BHJP
【ＦＩ】
A61F7/00 310F
A61F7/02
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023544720
(86)(22)【出願日】2022-01-26
(85)【翻訳文提出日】2023-09-20
(86)【国際出願番号】 US2022013904
(87)【国際公開番号】W WO2022164906
(87)【国際公開日】2022-08-04
(31)【優先権主張番号】63/141,695
(32)【優先日】2021-01-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591018693
【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】100116322
【弁理士】
【氏名又は名称】桑垣 衛
(72)【発明者】
【氏名】ジョンストン、ガブリエル エイ．
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ジェシー
(72)【発明者】
【氏名】イー、メンジア
(72)【発明者】
【氏名】パセア、ニハリカ
(72)【発明者】
【氏名】ウォーカー、ショーン イー．
【テーマコード（参考）】
4C099
【Ｆターム（参考）】
4C099AA04
4C099CA02
4C099EA05
4C099JA01
4C099PA04
(57)【要約】
目標体温管理（ＴＴＭ）療法を患者に提供するためのシステム及び方法が開示される。例えば、ＴＴＭシステムは、流体送達ラインを熱接触パッドに結合するための接続システムを含む。接続システムは、流体送達ラインが熱接触パッドに完全に接続されている旨の指標をユーザに提供するように構成される。更に、接続システムは、接続ロックを作動させるとともにＴＴＭシステムモジュールと信号を共有するためのコントローラも含む。流体送達ラインは、同心円状に配置された一対の導管を含み、熱パッドは、流体含有層内に配置されたＴＴＭ流体フィルタを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
目標体温管理（ＴＴＭ）システムであって、ＴＴＭ流体を提供するように構成されるＴＴＭモジュールと、
前記ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するために前記ＴＴＭモジュールから前記ＴＴＭ流体を受容するように構成される熱パッドと、
前記ＴＴＭモジュールと前記熱パッドとの間に延在し、前記ＴＴＭモジュールから前記熱パッドへのＴＴＭ流体の流れを提供するように構成されるマルチ導管流体送達ラインと、
接続状態指標をユーザに提供するように構成される接続システムと、を備え、
前記接続システムは、
前記流体送達ラインに取り付けられた第１のコネクタと、
前記熱パッドに取り付けられた対応する第２のコネクタと、
前記第１のコネクタが前記第２のコネクタに接続されているかどうかを判定するように構成される接続状態センサと、を備える、目標体温管理システム。
【請求項2】
前記接続状態指標は、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタに完全に接続されていることの確認指標である、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記接続状態指標は、照明標識を含む、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項4】
前記接続システムは、前記第２のコネクタに対する前記第１のコネクタの適切な配向を示す１つ以上の表示要素を備える、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
前記接続システムは、前記接続状態センサに結合された接続コントローラを更に備え、前記接続コントローラはコントローラロジックを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１のコネクタが前記接続コントローラを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記接続システムは、前記接続コントローラに結合されたディスプレイを含み、前記コントローラロジックは、前記接続状態指標をディスプレイ上に表示させるように構成される、請求項５又は６に記載のシステム。
【請求項8】
前記接続コントローラ及び前記ディスプレイは、コントローラハウジング内に配置される、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記接続システムは、前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を選択的に許容及び阻止するように構成されるコネクタロックを更に含む、請求項５～８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記接続システムは、前記接続コントローラ及び前記コネクタロックに結合されたアクチュエータを更に含み、前記コントローラロジックは、選択的に、１）前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を阻止するように前記コネクタロックをアクティブ化し、２）前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を許容するように前記コネクタロックを非アクティブ化する、ように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記接続システムは、ＴＴＭ流体流量を測定するように構成される流量センサを更に含み、前記流量センサは、前記接続コントローラに結合され、
前記コントローラロジックは、ＴＴＭ流体流量をディスプレイ上に表示させるように構成される、請求項７～１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項12】
前記コントローラロジックは、前記流量センサからの信号に従って前記ロックをアクティブ化及び／又は非アクティブ化するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記接続システムは、ＴＴＭ流体温度を測定するように構成される温度センサを更に含み、前記温度センサは、前記接続コントローラに結合され、
前記コントローラロジックは、ＴＴＭ流体温度をディスプレイ上に表示させるように構成される、請求項７～１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項14】
前記接続コントローラは、前記ＴＴＭモジュールに結合され、前記コントローラロジックは、前記接続状態指標を前記ＴＴＭモジュールに提供し、
前記ＴＴＭモジュールは、ＴＴＭモジュールロジックを含むＴＴＭモジュールコンソールを備え、
前記ＴＴＭモジュールロジックは、前記接続状態指標に従って、前記パッドへの前記ＴＴＭ流体の流れを選択的に許容及び阻止するように構成される、請求項５～１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項15】
前記コントローラロジックは、前記接続システム、前記温度センサ、及び／又は前記流量センサから受信された信号に従って、１つ以上の信号を前記ＴＴＭモジュールに提供するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記コントローラロジックは、前記ＴＴＭモジュールコントローラから受信される信号に従って、前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離が可能であることを示す視覚的表示をディスプレイ上に提供するように構成される、請求項１４又は１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記コントローラロジックは、前記ＴＴＭモジュールからの信号に従って前記ロックをアクティブ化及び／又は非アクティブ化するように構成される、請求項１４～１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項18】
前記流体送達ラインは、第１の導管及び第２の導管を備え、前記第１の導管は、前記流体送達ラインの長さに沿って前記第２の導管内に配置される、請求項１～１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項19】
使用時において、前記第１の導管を通る流体の流れ方向は、前記ＴＴＭモジュールから前記熱パッドに向かう方向である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項20】
前記第１の導管は、前記第２の導管内に同心円状に配置されている、請求項１８又は１９に記載のシステム。
【請求項21】
前記第１の導管は、前記流体送達ラインの長さに沿って前記第２の導管に取り付けられる、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
ＴＴＭ流体流路に沿って配置されたフィルタを更に備える、請求項１～２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項23】
前記フィルタは、前記ＴＴＭ流体流路に沿ってＴＴＭ流体の流れ方向に平行に配置された多孔質壁を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記フィルタは、前記熱パッドに取り付けられる、請求項２２又は２３に記載のシステム。
【請求項25】
前記フィルタは、前記熱パッドの流体含有層内に配置される、請求項２２～２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項26】
目標体温管理（ＴＴＭ）流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するための医療用パッドであって、流体含有層と、
前記流体含有層と流体連通する流体コネクタであって、ＴＴＭ流体送達ラインに取り付けられた対応する流体ラインコネクタと結合するように構成される流体コネクタと、を備え、
前記流体コネクタは、接続状態システムのパッド構成要素を備え、
前記パッド構成要素は、前記流体コネクタが対応する前記流体ラインコネクタと結合されたときに、前記接続状態システムの対応する流体ライン構成要素と相互作用するように構成され、
前記接続状態システムは、前記流体コネクタが対応する前記流体ラインコネクタと結合されている旨の指標をユーザに提供するように構成される、医療用パッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、同心入出力ケーブルを利用する目標体温管理療法の適用のためのシステム、方法、及び装置に関する。
【背景技術】
【0002】
人体に対する温度の影響は十分に実証されており、身体組織を選択的に冷却及び／又は加熱するために目標体温管理（ＴＴＭ：ｔａｒｇｅｔｅｄ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）システムを使用することが知られている。高温、すなわち高体温は、通常の状況下において、更により重要には、疾患又は手術などの身体的ストレスの期間中には脳に有害な場合がある。その反面、より低い体温、すなわち軽度低体温は、ある程度の神経保護を提供し得る。中程度から重度の低体温は、身体、特に心血管系により有害な傾向がある。
【0003】
目標体温管理は、２つの異なる側面において見ることができる。体温管理の第１の側面は、異常体温を治療すること、すなわち、高体温の状態の身体を冷却すること、又は低体温の状態の身体を加温することを含む。体温調節の第２の側面は、ある程度の神経保護を得るために卒中の患者を冷却することなど、生理学的利益を提供するために患者の体温を物理的に制御する技術を用いる発展的な治療である。例として、ＴＴＭシステムは、卒中及び頭部外傷患者が受ける神経損傷を低減するために、卒中の早期治療で利用されることがある。更なる用途としては、心肺バイパス手術などの外科的処置中の選択的な患者の加熱／冷却が挙げられる。
【0004】
ＴＴＭシステムは、患者に結合された１つ以上の熱接触パッドを通して流体（例えば、水）を循環させ、患者との表面間熱エネルギー交換に影響を及ぼす。一般に、ＴＴＭシステムは、流体送達ラインを介して少なくとも１つの接触パッドに結合されたＴＴＭ流体制御モジュールを含む。そのようなＴＴＭシステムの１つは、２００１年１０月１１日に出願された「流体圧力維持を伴う患者体温制御システム（Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｆｌｕｉｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ）」という発明の名称の特許文献１に開示されており、そのような熱接触パッド及び関連システムの１つは、１９９９年１月４日に出願された「冷却／加熱パッド及びシステム（Ｃｏｏｌｉｎｇ／ｈｅａｔｉｎｇ Ｐａｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ）」という発明の名称の特許文献２に開示されている。これらの両方は、内容全体が参照によって本明細書に組み込まれる。特許文献２に示されるように、パッドと患者との密接な接触を確立し、維持する能力は、ＴＴＭシステムによる医療の有効性を完全に実現するために重要なものである。
【0005】
これら及び他の医療用途が進化するにつれて、ＴＴＭシステムの予測可能性、応答性、柔軟性、及び可搬性がより重要になってきている。場合によっては、患者は、医療処置のためにＴＴＭシステムから切断され、次いで医療処置後に再接続される必要があり得る。場合によっては、緊急の切断が必要とされることがある。したがって、ＴＴＭモジュールとパッドとの間の接続の信頼性及び使いやすさがより重要になってきている。例えば、臨床医は、ＴＴＭ流体の流れが開始される前に、流体送達ライン（ＦＤＬ）と熱接触パッドとの間の確実な接続を確認することができる必要がある。場合によっては、臨床医が、患者におけるＴＴＭ流体の温度等のＴＴＭ流体の１つ以上のパラメータを観察することが有利であり得る。
【0006】
場合によっては、ＴＴＭ制御モジュールは、比較的長いＦＤＬ（例えば、数フィートの長さ）を必要とする、患者から離れた距離に配置される必要があり得る。そのような場合、ＴＴＭ流体への又はＴＴＭ流体からの熱伝達は、ＴＴＭ療法において識別及び／又は考慮される必要があり得る。したがって、ＴＴＭ流体への熱伝達及びＴＴＭ流体からの熱伝達を最小限に抑えるＦＤＬが有利であり得る。
【0007】
本明細書では、患者に結合された熱接触パッドにＴＴＭ流体を輸送するためのデバイス及び方法の実施形態が開示される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】米国特許第６６４５２３２号明細書
【特許文献2】米国特許第６１９７０４５号明細書
【発明の概要】
【0009】
簡潔に要約すると、本明細書で開示されるのは、目標体温管理（ＴＴＭ）システムである。ＴＴＭシステムは、ＴＴＭ流体を提供するように構成されるＴＴＭモジュールと、前記ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するために前記ＴＴＭモジュールから前記ＴＴＭ流体を受容するように構成される熱パッドと、前記ＴＴＭモジュールと前記熱パッドとの間の流体連通を提供するマルチ導管流体送達ラインと、を備え得る。
【0010】
前記ＴＴＭシステムはまた、接続状態指標（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）をユーザに提供するように構成される接続システムを備えてもよい。前記接続システムは、前記流体送達ラインに取り付けられた第１のコネクタと、前記熱パッドに取り付けられた対応する第２のコネクタと、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタに接続されているかどうかを判定するように構成される接続状態センサと、を備えることができる。いくつかの実施形態では、前記接続状態指標は、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタに完全に接続されていることの確認指標（ｃｏｎｆｉｒｍｉｎｇ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）であってもよく、前記接続状態指標は照明標識（ ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｎｇ ｉｎｄｉｃｉｕｍ）を含んでもよい。前記接続システムはまた、前記第２のコネクタに対する前記第１のコネクタの適切な配向を示す１つ以上の表示要素（ｉｎｄｉｃｉａ）を備えてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態において、前記接続システムは、前記接続状態センサに結合された、コントローラロジックを含む接続コントローラを備えてもよい。いくつかの実施形態では、前記第１のコネクタが前記接続コントローラを備える。前記接続システムは、前記接続コントローラに結合されたディスプレイを含んでもよく、前記コントローラロジックは、前記接続状態指標をディスプレイ上に表示するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、前記接続コントローラ及び前記ディスプレイは、コントローラハウジング内に配置されてもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、前記接続システムは、前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を選択的に許容及び阻止するように構成されるコネクタロックを含む。前記接続システムは、前記接続コントローラ及び前記コネクタロックに結合されたアクチュエータを更に含むことができ、前記コントローラロジックは、選択的に、１）前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を阻止するように前記コネクタロックをアクティブ化し、２）前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離を許容するように前記コネクタロックを非アクティブ化する、ように構成され得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、前記接続システムは、ＴＴＭ流体流量を測定するように構成される流量センサを含んでもよい。前記流量センサは、前記接続コントローラに結合されてもよく、前記コントローラロジックは、前記ＴＴＭ流体流量を前記ディスプレイ上に表示するように構成されてもよい。前記コントローラロジックはまた、前記流量センサからの信号に従って前記ロックをアクティブ化及び／又は非アクティブ化するように構成されてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、前記接続システムは、ＴＴＭ流体温度を測定するように構成される温度センサを更に備えてもよい。前記温度センサは、前記接続コントローラに結合されてもよく、前記コントローラロジックは、前記ＴＴＭ流体温度を前記ディスプレイ上に表示させるように構成されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、前記接続コントローラは、前記ＴＴＭモジュールに結合されてもよく、前記コントローラロジックは、前記接続状態指標を前記ＴＴＭモジュールに提供してもよい。前記ＴＴＭモジュールは、ＴＴＭモジュールロジックを含むＴＴＭモジュールコンソールを備えてもよく、前記ＴＴＭモジュールロジックは、前記接続状態指標に従って、前記熱パッドへの前記ＴＴＭ流体の流れを選択的に許容及び阻止するように構成されてもよい。前記コントローラロジックはまた、前記接続システム、前記温度センサ、及び／又は前記流量センサから受信された信号に従って、１つ以上の信号を前記ＴＴＭモジュールに提供するように構成されてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、前記コントローラロジックは、前記ＴＴＭモジュールコントローラから受信される信号に従って、前記第２のコネクタからの前記第１のコネクタの分離が可能であることを示す視覚的表示を前記ディスプレイ上に提供するように構成されてもよい。前記コントローラロジックはまた、前記ＴＴＭモジュールからの信号に従って前記ロックをアクティブ化及び／又は非アクティブ化するように構成されてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、前記流体送達ラインは、第１の導管及び第２の導管を備え、前記第１の導管は、前記流体送達ラインの長さに沿って前記第２の導管内に配置されてもよい。前記第１の導管を通る流体の流れ方向は、前記ＴＴＭモジュールから前記熱パッドに向かう方向であってもよい。前記第１の導管は、前記第２の導管内に同心円状に配置されてもよく、前記第１の導管は、前記流体送達ラインの長さに沿って前記第２の導管に取り付けられてもよい。
【0018】
いくつかの実施形態では、前記ＴＴＭシステムは、ＴＴＭ流体流路に沿って配置されたフィルタを更に含む。前記フィルタは、前記ＴＴＭ流体流路に沿ってＴＴＭ流体の流れ方向に平行に配置された多孔質壁を含み得る。いくつかの実施形態では、前記フィルタは、前記熱パッドに取り付けられてもよく、さらなる実施形態では、前記フィルタは、前記熱パッドの流体含有層内に配置されてもよい。
【0019】
本明細書では、ＴＴＭシステムを使用する方法も開示される。前記ＴＴＭシステムは、ＴＴＭ流体を提供するように構成されるＴＴＭモジュールと、前記ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するために前記ＴＴＭモジュールから前記ＴＴＭ流体を受容するように構成される熱パッドと、前記ＴＴＭモジュールと前記熱パッドとの間の流体連通を提供する流体送達ライン（ＦＤＬ）と、を含み得る。前記ＴＴＭシステムはまた、接続システムを含んでもよく、前記接続システムは、前記ＦＤＬに取り付けられたＦＤＬコネクタと、前記熱パッドに取り付けられたパッドコネクタと、を含んでもよい。前記ＦＤＬコネクタは、前記ＦＤＬと前記熱パッドとの間の流体連通を確立するために前記パッドコネクタと接続するように構成されてもよい。前記接続システムは、前記ＦＤＬコネクタが前記パッドコネクタに接続されたときにユーザに視覚的表示を提供するように構成されてもよい。
【0020】
本方法は更に、前記ＦＤＬコネクタを前記パッドコネクタに接続することと、前記ＦＤＬコネクタが前記パッドコネクタに接続されている旨の視覚的表示を監視することと、ＴＴＭ流体を前記ＴＴＭモジュールから前記熱パッドに送達することと、を含んでもよい。
【0021】
前記接続システムは、前記パッドコネクタからの前記ＦＤＬコネクタの分離を阻止するように構成されるラッチシステムを更に含むことができ、前記方法は、前記ＦＤＬコネクタを前記パッドコネクタにラッチすることを更に含むことができる。
【0022】
前記接続システムは、ユーザによる前記パッドコネクタからの前記ＦＤＬコネクタの分離を防止するように構成されるロックシステムを更に含むことができ、前記方法は、前記ＦＤＬコネクタを前記パッドコネクタにロックすることを更に含むことができる。
【0023】
いくつかの実施形態では、前記接続システムは、接続コントローラを備えてもよく、前記視覚的表示を監視することは、前記コントローラのディスプレイ上の前記視覚的表示を監視することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、前記接続コントローラは、前記ＴＴＭモジュールに結合され、前記視覚的表示を観察することは、前記ＴＴＭモジュールのディスプレイ上の前記視覚的表示を監視することを含む。
【0024】
いくつかの実施形態では、前記ロックシステムは、前記接続コントローラに結合されるロックアクチュエータを含んでもよく、前記ＦＤＬコネクタを前記パッドコネクタにロックすることは、前記接続コントローラにより前記ロックアクチュエータを作動させることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、前記接続コントローラは、前記ＴＴＭモジュールに結合され、前記ＦＤＬコネクタを前記パッドコネクタにロックすることは、前記ＴＴＭモジュールからの信号に応答して前記ロックアクチュエータを作動させることを含む。いくつかの実施形態では、ＴＴＭ流体の送達は、前記ロックアクチュエータを作動させた後に行われる。
【0025】
本明細書では、ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するための医療用パッドも開示される。前記パッドは、流体含有層と、前記流体含有層と流体連通する流体コネクタと、を含み得る。前記流体コネクタは、ＴＴＭ流体送達ラインに取り付けられた対応する流体ラインコネクタと結合するように構成される。前記流体コネクタは、接続状態システムのパッド構成要素を備えてもよく、前記パッド構成要素は、前記流体コネクタが対応する前記流体ラインコネクタと結合されたときに、前記接続状態システムの対応する流体ライン構成要素と相互作用するように構成されてもよい。前記接続状態システムは、前記流体コネクタが対応する前記流体ラインコネクタと結合されている旨の指標をユーザに提供するように構成され得る。
【0026】
本明細書で提供される概念のこれら及び他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面及び以下の説明を考慮すれば、当業者にはより明らかになるであろう。
【0027】
本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示されるその特定の実施形態を参照することにより行われる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するものとみなされないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて更に具体的且つ詳細に記載及び説明される。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【発明を実施するための形態】
【0029】
いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定するものではないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離することができ、任意選択的に、本明細書に開示される他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴と組み合わせる又は置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。
【0030】
本明細書で使用される用語に関して、これらの用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、これらの用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定するものではないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、全般的に、特徴又は工程の群内の異なる特徴若しくは工程を区別又は識別するために使用され、連続的又は数値的な限定を提供するものではない。例えば、「第１の」、「第２の」、及び「第３の」特徴又は工程は、その順序で必ずしも現れる必要はなく、そのような特徴又は工程を含む特定の実施形態は、３つの特徴又は工程に必ずしも限定される必要はない。例えば「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などのラベルは、便宜的に使用されるものであり、例えば、任意の特定の固定された位置、向き、又は方向を示唆することを意図するものではない。その代わりに、そのようなラベルは、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するように使用される。単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で別段の明確な指示のない限り、複数形の参照を含む。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲を含む本明細書で使用する場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語と同じ意味を有する。更に、「又は」及び「及び／又は」という用語は、本明細書で使用する場合、包括的又は任意の１つの若しくは任意の組み合わせを意味するものと解釈されるものとする。一例として、「Ａ、Ｂ又はＣ」又は「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、「以下、すなわち、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ、Ｂ及びＣ、のいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、工程、又は行為の組み合わせが何らかの方法で本質的に相互に排他的である場合にのみ生じる。
【0031】
「に接続される」及び「に結合される」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、信号的、通信的（無線を含む）、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに接続又は結合され得る。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに結合され得る。
【0032】
別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
図１は、いくつかの実施形態による、患者５０の冷却及び／又は加温を含み得る目標体温管理療法を患者５０に施すために患者５０に接続された目標体温管理（ＴＴＭ）システム１００を示す。ＴＴＭシステム１００は、モジュールハウジング１１１内に収められたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）１１５を含むＴＴＭモジュール１１０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＴＴＭモジュール１１０と熱接触パッド（パッド）１２０との間でＴＴＭ流体１１２の流れを提供するためにＴＴＭモジュール１１０からパッド１２０まで延びる流体送達ライン（ＦＤＬ）１３０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＦＤＬ１３０をパッド１２０に結合するための接続システム１５０を含むことができる。接続システム１５０のさらなる詳細は、少なくとも図６に示され、以下で説明される。
図１は、いくつかの実施形態による、患者５０の冷却及び／又は加温を含み得る目標体温管理療法を患者５０に施すために患者５０に接続された目標体温管理（ＴＴＭ）システム１００を示す。ＴＴＭシステム１００は、モジュールハウジング１１１内に収められたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）１１５を含むＴＴＭモジュール１１０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＴＴＭモジュール１１０と熱接触パッド（パッド）１２０との間でＴＴＭ流体１１２の流れを提供するためにＴＴＭモジュール１１０からパッド１２０まで延びる流体送達ライン（ＦＤＬ）１３０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＦＤＬ１３０をパッド１２０に結合するための接続システム１５０を含むことができる。接続システム１５０のさらなる詳細は、少なくとも図６に示され、以下で説明される。
【0033】
ＴＴＭシステム１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、又はこれより多いパッド１２０を含んでもよく、ＴＴＭシステム１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、又はこれより多い流体送達ライン１３０を含んでもよい。使用中、ＴＴＭモジュール１１０は、ＴＴＭ流体１１２を所定のＴＴＭ療法に応じた温度まで加熱又は冷却することによって、ＴＴＭ流体１１２をパッド１２０への送達のために準備する。ＴＴＭモジュール１１０は、患者５０との熱エネルギー交換を促進するために、パッド１２０内でＴＴＭ流体１１２を循環させる。ＴＴＭ療法中、ＴＴＭモジュール１１０は、ＴＴＭ流体１１２の温度を目標ＴＴＭ温度に向けて継続的に制御し得る。場合によっては、目標ＴＴＭ温度は、ＴＴＭ療法中に変化してもよい。
【0034】
図２は、ＴＴＭシステム１００の油圧回路図を示す。ＦＤＬ１３０及びパッド１２０は、ＴＴＭモジュール１１０のハウジング１１１の外部に配置されている。ＴＴＭモジュールは、ＴＴＭ流体１１２を準備し循環させるために様々な流体センサ及び流体制御デバイスを含む。ＴＴＭモジュールの流体サブシステムは、温度制御サブシステム２１０及び循環サブシステム２３０を含んでもよい。
【0035】
温度制御サブシステム２１０は、チラー２１３とチラータンク２１４とを含むチラー回路２１２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送する（再循環させる）ためのチラーポンプ２１１を含み得る。チラータンク２１４内の温度センサ２１５は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定するように構成されている。チラー２１３は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の所望の温度を確立するために、以下に詳細に記載する温度制御ロジック（図３を参照）によって制御され得る。場合によっては、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度は、ＴＴＭ療法の目標温度よりも低い場合がある。
【0036】
温度制御サブシステム２１０は、チラータンク２１４と、循環タンク２２４と、チラータンク２１４と循環タンク２２４との間に配置された堰２２８と、を含む混合回路２２２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送するための混合ポンプ２２１を更に含み得る。ＴＴＭ流体１１２は、混合ポンプ２２１によって圧送されると、チラータンク２１４に入り、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２と混合される。チラータンク２１４内の混合されたＴＴＭ流体１１２は、堰２２８を越えて、循環タンク２２４に流入する。換言すれば、混合回路２２２は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２と混合して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却する。循環タンク２２４内の温度センサ２２５は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定する。温度制御ロジックは、循環タンク２２４内の温度センサ２２５からの温度データに従って混合ポンプ２２１を制御し得る。
【0037】
循環タンク２２４は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度まで上昇させるためのヒータ２２７を含み、ヒータ２２７は、温度制御ロジックによって制御され得る。要約すると、温度制御ロジックは、プロセッサによって実行されると（図３を参照）、１）チラータンク内の温度センサ２１５及び循環タンク２２４内の温度センサ２２５から温度データを受け取ることができ、２）循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度をＴＴＭ療法の目標温度に確立し、維持するように、チラー２１３、チラーポンプ２１１、ヒータ２２７、及び混合ポンプ２２２の動作を制御することができる。
【0038】
循環サブシステム２３０は、循環タンク２２４から、循環ポンプ２１３の上流に位置する流体送達ライン１３０とパッド１２０とを含む循環回路２３２を通してＴＴＭ流体１１２を引き出すための循環ポンプ２１３を含む。循環回路２３２はまた、パッド１２０内のＴＴＭ流体１１２の圧力を示すための圧力センサ２３７を含む。循環回路２３２はまた、パッド１２０に入るＴＴＭ流体１１２の温度を示すための、循環タンク２２４内の温度センサ２３５と、パッド１２０を出るＴＴＭ流体の温度を示すための温度センサ２３６とを含む。流量計２３８が循環ポンプ２１３の下流に配置されており、ＴＴＭ流体１１２がその循環タンク２２４に再び入る前に、循環回路２３２内のＴＴＭ流体１１２の流量を測定する。
【0039】
循環回路２３２を通る流体の流れが停止するとパッド１２０内の圧力が大気圧未満（すなわち、負圧）になるように、使用中、大気に通気され得る循環タンク２２４は、パッド１２０よりも下に（すなわち、パッド１２０よりも低い高さに）配置される。パッド１２０はまた、循環ポンプ２１３が動作しているときにパッド１２０内の負圧を更に確立するために、循環ポンプ２３１の上流に配置される。流体フロー制御ロジック（図３を参照）は、パッド１２０内の所望の負圧を確立し、維持するように、循環ポンプ２１３の動作を制御し得る。供給タンク２４０は、ポート２４１を介してＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４に提供し、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の規定量を維持する。
【0040】
図３は、いくつかの実施形態による、図１のＴＴＭモジュール１１０の様々な要素を示すブロック図を示す。ＴＴＭモジュール１１０は、プロセッサ３１０と非一時的なコンピュータ可読媒体を含むメモリ３４０とを含むコンソール３００を含む。メモリ３４０に格納されたロジックモジュールは、患者治療ロジック３４１と、流体温度制御ロジック３４２と、流体フロー制御ロジック３４３とを含む。ロジックモジュールは、プロセッサ３１０によって実行されると、ＴＴＭモジュール１１０の動作及び機能を定義する。
【0041】
図３のブロック図に示されているのは、図２に関連して上述した流体センサ３２０である。ＴＴＭモジュールの動作の実施に流体センサ３２０からのデータを利用できるように、流体センサ３２０の各々は、コンソール３００に結合されている。図３には、コンソール３００に結合された流体制御デバイス３３０も示されている。したがって、ロジックモジュールは、以下に更に説明するように、流体制御デバイス３３０の動作を制御し得る。
【0042】
患者治療ロジック３４１は、臨床医からＧＵＩ１１５を介して入力を受け取り、所定のＴＴＭ療法に従って動作パラメータを確立し得る。動作パラメータは、時間ベースの目標温度プロファイルを含み得る、ＴＴＭ流体１１２の目標温度を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体温度制御ロジック３４２は、ＴＴＭモジュール１１０内のＴＴＭ流体１１２の他の流体温度を、例えば、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の目標温度を定義し得る。
【0043】
流体温度制御ロジック３４２は、パッド１２０に送達されるＴＴＭ流体１１２の温度を予め定義された目標温度プロファイルに従って確立し、維持するための操作を実行し得る。１つの温度制御操作は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２を冷やすことを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、チラータンク温度センサ２１５からの温度データを用いて、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を確立し、維持するように、チラー２１３の動作を制御し得る。
【0044】
別の温度制御操作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却することを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを用いて、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を低下させるように、混合ポンプ２２１の動作を制御し得る。
【0045】
更に別の温度制御操作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を加温することを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを用いて、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を上昇させるように、ヒータ２２７の動作を制御し得る。
【0046】
流体フロー制御ロジック３４３は、循環ポンプ２３１の動作を制御し得る。熱エネルギー交換率は、パッド１２０を通るＴＴＭ流体１１２の流量によって少なくとも部分的に規定されるため、流体フロー制御ロジック３４３は、いくつかの実施形態では、ＴＴＭ療法の規定された熱エネルギー交換率に従って循環ポンプ２３１の動作を制御し得る。
【0047】
コンソール３００は、接続システム１５０及び／又は他の外部デバイスとの無線通信を容易にするために、無線通信機能３５０を備えてもよい。電源３６０は、コンソール３００に電力を供給する。
【0048】
図４は、いくつかの実施形態による、患者５０と接触している図１の熱接触パッド１２０の入口又は出口の側断面図を示す。パッド１２０は、パッド１２０の複数の機能を提供するために複数の層を含み得る。流体収容層４２０は、流体収容層４２０内のＴＴＭ流体１１２の循環を容易にするために、ＦＤＬ１３０に流体接続されている。循環するＴＴＭ流体１１２をその内部に有する流体収容層４２０は、ＴＴＭ流体１１２の温度に応じて、ヒートシンク又は患者５０のための熱源を定義する。
【0049】
パッド１２０は、流体収容層４２０と患者５０との間に配置された熱伝導層４３０を含み得る。熱伝導層４３０は、流体収容層４２０と患者５０との間の熱エネルギー移動を促進するように構成されている。熱伝導層４３０は、流体伝導層４３０の底面４２１に沿って熱伝導層４３０に取り付けられ得る。熱伝導層４３０は、患者５０との密接な接触を提供するように適合性があり得る。換言すれば、熱伝導層４３０は、熱伝導層４３０と患者５０との間の空間又はエアポケットを抑制するために、患者５０の輪郭に適合し得る。
【0050】
パッド１２０は、流体収容層４２０の上側に配置された絶縁層４１０を含み得る。絶縁層４１０は、流体収容層４２０と環境との間の熱エネルギー移動を阻止するように構成されている。絶縁層４１０は、流体収容層４２０の頂面４２２に沿って流体収容層４２０に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、絶縁層４１０は、ＦＤＬ１３０と流体含有層４２０との結合を提供するために、絶縁層４１０を通って延在する１つ以上の開口部４１１を備え得る。
【0051】
いくつかの実施形態では、開口部４１１は、ＴＴＭ流体１１２が流体収容層４２０に入り、循環ポンプ２１３の動作から生じるパッド１２０内の負圧によって決定される方向に自由に流れることができるように、ＦＤＬ１３０が結合する入口ポートを示す。しかしながら、他の実施形態では、流体収容層４２０は、ＴＴＭ流体１１２が、循環ポンプ２１３の動作から生じる負圧によって決定される、制御された状態で内部流路内を流れることができるように、１つ以上の内部流路（破線で示される）を含み得る。いくつかの実施形態では、例えば、図４は入口ポートを示し、ＴＴＭ流体１１２は、図４に示す構成に類似し得る出口ポート（図示せず）を通ってパッド１２０、具体的には、流体収容層４２０を出る。
【0052】
図５Ａは、ＦＤＬ１３０の側断面図を示す。ＦＤＬ１３０は、遠位端５１１と近位端５１２との間に延びる外側導管５１０を含む。ＦＤＬ１３０はまた、遠位端５５１と近位端５５２との間に延びて内側流路５５５を画定する内側導管５５０を含む。外側流路５１５は、外側導管５１０の内面５１６と内側導管５５０の外面５５７との間の環状領域によって画定される。内側導管５１０と外側導管５５０は、同じ長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、内側導管５１０又は外側導管５５０の一方は、他方よりも長くてもよい。
【0053】
外側導管５１０は、押出プロセスによりプラスチック材料で形成されてもよい。外側導管５１０は、外側導管５１０の長さに延びる１つ以上の補強材（図示せず）を含む。補強材は、使用中の外側導管５１０の圧縮破壊及び／又はキンクを抑制し得る。補強材はまた、導管５１０の負圧下での使用中の潰れを抑制し得る。外側導管５１０は、外面５１７上に表示要素（図示せず）を備えてもよく、外面は、平滑であってもテクスチャ加工されていてもよい。外側導管５１０は、ｘ～Ｙｍｍの内径を有する円形断面を備えてもよい。いくつかの実施形態では、外側導管は、２５．４～７６．２ｍｍ（１～３インチ）の範囲内の直径を有してもよい。例示的な一実施形態では、外側導管は、直径が約５０．８ｍｍ（２インチ）であってもよい。
【0054】
外側導管５１０は、ＴＴＭ流体１１２と環境との間の熱伝達を最小限にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、外側導管５１０の構造は、例えば発泡構造などの熱絶縁特性を含み得る。熱伝達を更に抑制するために、内面５１６は、層流領域における流体の流れを促進するように滑らかであってもよい。層流領域における流体の流れは、外側導管５１０の内面に対するＴＴＭ流体１１２の対流性熱伝達を最小限に抑えることができる。いくつかの実施形態では、内面５１６は、細菌の増殖を抑制するための抗菌コーティング（図示せず）を含み得る。
【0055】
外側導管５１０と同様に、内側導管５５０は、押出プロセスによりプラスチック材料で形成されてもよい。内側導管５５０は、負圧下での使用中に導管５１０の潰れを抑制するための構造を含み得る。内側導管５５０は、内側導管１１２内を流れるＴＴＭ流体１１２と外面５５７に沿って流れるＴＴＭ流体１１２との間の熱伝達を最小限にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、内側導管５５０の構造は、例えば内側導管５５０の壁内の複数の長手方向の押出ルーメン（図示せず）などの熱絶縁特性を含み得る。熱伝達を更に抑制するために、内面５５６は、内側流路５５５内の層流領域における流体の流れを促進するように滑らかであってもよい。層流領域における流体の流れは、内側導管５５０の内面に対するＴＴＭ流体１１２の対流性熱伝達を最小限に抑えることができる。熱伝達を更に抑制するために、外面５５７は、外側流路５１５内の層流領域における流体の流れを促進するように滑らかであってもよい。外側流路に沿った層流領域内の流体の流れは、内側導管５５０の外面５５７に対するＴＴＭ流体１１２の対流性熱伝達を最小限に抑えることができる。いくつかの実施形態では、内面５５６及び外面５５７は、細菌の増殖を抑制するための抗菌コーティング（図示せず）を含み得る。
【0056】
図５Ｂ～図５Ｆは、ＦＤＬ１３０の異なる実施形態の端部断面図を示す。図５Ｂは、内側導管５５０が外側導管５１０に取り付けられていないＦＤＬ１３０の一実施形態を示す。内側導管５５０を外側導管５１０に対して浮かせることで、ＦＤＬ１３０のより高い柔軟性を可能にすることができる。
【0057】
図５Ｃは、内側導管５５０が長手方向のリブ５６１を介して外側導管５１０に取り付けられたＦＤＬの一実施形態を示す。図５Ｃの実施形態は、単一の押出成形品を含み得る。この実施形態では、内側導管５５０の長手方向軸線は、外側導管５１０の長手方向軸線からオフセットしている。図５Ｃの実施形態は、２つ以上のリブ５６１を含んでもよい。内側導管５５０を外側導管５１０に対してオフセットさせることによって、内側流路５５５内を流れるＴＴＭ流体１１２と外側流路５１５に沿って流れるＴＴＭ流体１１２との間の熱伝達がより少なくなり得る。
【0058】
図５Ｄは、図５Ｃの実施形態に類似するＦＤＬ１３０の実施形態を示す。この実施形態では、内側導管５５０は、外側導管５１０内に同心円状に配置されている。内側導管５５０は、１つ以上の長手方向のリブ５７１を介して外側導管５１０に取り付けられている。図５Ｄの実施形態は、単一の押出成形品を含み得る。図示の実施形態では、外側流路５１５は、３つの流路５７２に分かれている。長手方向のリブ５７１の数は、１、２、３、４又はこれ以上であってもよい。
【0059】
図５Ｅは、（１）外側導管５１０が内面５１６から内向きに突出した１つ以上のリブ５８１を含む及び／又は（２）内側導管５５０が外面５５７から外向きに突出した１つ以上のリブ５８２を含む、一実施形態を示す。リブ５８１、５８２は、外側導管５１０と同心になるように内側導管５５０を拘束するように構成され得る。この実施形態では、内側導管５５０と外側導管５１０は、別個の押出成形品を含み得る。
【0060】
図５Ｆは、内側導管５５０及び外側導管５１０のそれぞれが別々に押し出し成形された管という点で、図５Ｂの実施形態に類似する一実施形態を示す。この実施形態では、分離構造５９１が、外側導管５１０と同心になるように内側導管５５０を拘束するために、内側導管５５０と外側導管５１０との間に配置されている。分離構造５９１は、複数の長手方向のリブ部５９３に結合されたフープ部５９２を含み得る。分離構造５９１は、押出成形品で形成されてもよい。
【0061】
図６は、流体ラインコネクタ６５１及び対応するパッドコネクタ６５２を含む、図１の接続システム１５０を図示する。図６は、ラッチシステム６６０、ロックシステム６７０、及び接続状態システム６８０を更に示す。いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、接続コントローラ６９０を含み、それは、ディスプレイ６９１を含み得る。いくつかの実施形態では、ディスプレイ６９１は、接続コントローラハウジング６９２内に配置されてもよい。
【0062】
流体ラインコネクタ６５１は、ＦＤＬ１３０に流体的に取り付けられ、パッドコネクタ６５２は、パッド１２０に取り付けられる。流体ラインコネクタ６５１及びパッドコネクタ６５２は、ＦＤＬ１３０とパッド１２０との間の流体連通を確立する。いくつかの実施形態では、ＦＤＬ１３０への流体ラインコネクタ６５１の取り付けは、ＦＤＬ１３０に対して流体ラインコネクタ６５１を回転させることによってなされる。同様に、パッド１２０へのパッドコネクタ６５２の取り付けは、パッド１２０に対してパッドコネクタ６５２を回転させることによってなされる。
【0063】
コネクタ６５１、６５２は、流体ラインコネクタ６５１がパッドコネクタ６５２に結合されたとき、ＦＤＬ１３０とパッド１２０との間のＴＴＭ流体１１２の通過を円滑にするように構成される。コネクタ６５１、６５２は、共に接続されたとき、ＦＤＬ１３０からパッド１２０へのＴＴＭ流体１１２の通過を円滑にするためにＦＤＬ１３０とパッド１２０との間に延在する第１の管腔６５３を備える。いくつかの実施形態では、コネクタ６５１、６５２は、共に接続されたとき、パッド１２０からＦＤＬ１３０へのＴＴＭ流体１１２の通過を円滑にするためにＦＤＬ１３０とパッド１２０との間に延在する第２の管腔６５４を備えてもよい。管腔６５３、６５４は、並列構成又は同軸構成で配列され得る。コネクタ６５１、６５２はまた、管腔６５３、６５４からのＴＴＭ流体１１２の漏出を防止するために、密閉接続を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の管腔６５４は省略されてもよい。
【0064】
コネクタ６５１、６５２は、コネクタ６５１、６５２の互いに対する変位を通じて、選択的に接続及び分離されるように構成されてもよい。変位は、長手方向変位、横方向変位、又は回転変位であってもよい。
【0065】
接続システムは、コネクタ６５１、６５２の外面上に表示要素６５６を含んでもよい。表示要素６５６の相補的部分が、コネクタ６５１、６５２のそれぞれに含まれてもよい。表示要素６５６は、コネクタ６５１、６５２が、例えば、回転位置合わせ等の、接続のために適切に位置合わせされていることをユーザに示すための整合マーキングを含んでもよい。
【0066】
接続システム１５０は、通常の使用状態で、又はユーザによって加えられる意図的な分離力がない場合に、コネクタ６５１、６５２の分離を阻止する戻り止め（図示せず）を提供することができる。戻り止めは、コネクタ６５１、６５２が互いに完全に接続されているという可聴及び／又は触覚フィードバックをユーザに提供してもよい。
【0067】
いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、図６に示す例示的なラッチシステム６６０などのラッチシステム６６０を含むことができる。図示された実施形態では、ラッチシステム６６０は、流体ラインコネクタ６５１に枢動可能に取り付けられた付勢レバー６６１を備える。レバー６６１は、パッドコネクタ６５２に結合された対応するレッジ６６３に係合するように構成されるフック６６２を含む。ばね６６４は、レバー６６１をラッチ位置に付勢する。レバー６６１を操作することは、レバー６６１を枢動させてフック６６４をレッジ６６３から係合解除することを含む。当業者によって理解され得るように、ラッチシステム６６０は、１）ユーザによる意図的な動作がない場合にはコネクタ６５１、６５２の分離を阻止し、２）ユーザによる意図的な動作に応答して、コネクタ６５１、６５２の分離を可能にする、任意のラッチ機構を備え得る。ユーザによる意図的な動作は、レバー（図６に示されるレバー６６１等）を操作すること、ボタンを押すこと、コネクタ６５１、６５２の一方を他方のコネクタに対して回転させること、コネクタ６５１、６５２を互いに向かって押すこと、カラーを長手方向に変位させること、カラーを回転させること、又は当業者によって理解され得るような任意の他の意図的な動作を含み得る。いくつかの実施形態では、ラッチシステム６６０は、コネクタ６５１、６５２が互いにラッチされているという可聴及び／又は触覚フィードバックをユーザに提供してもよい。
【0068】
いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、ユーザがコネクタ６５１、６５２を分離することを選択的に防止及び可能にするためのロックシステム６７０を含んでもよい。ロックシステム６７０は、ラッチシステム６６０の動作を選択的に有効及び無効にすることができる任意の機構を備えてもよい。ロックシステム６７０は、アクチュエータ６７１を含んでもよい。アクチュエータ６７１は、例えばソレノイドなどの電気機械式アクチュエータであってもよい。例示的なロックシステム６７０では、アクチュエータ６７１は、プランジャ６７２を選択的に変位させて、ラッチシステム６６０のレバー６６１と係合させるとともに同レバー６６１から係合解除する。図示のように、プランジャ６７２が伸長されると、レバー６６１の動作が阻止される。対照的に、プランジャ６７２が後退させられると、ユーザがラッチシステム６６０を非アクティブ化することを可能にするように、レバー６７２の動作が有効にされる。アクチュエータ６７１は、以下で更に説明するように、接続コントローラ６９０からの信号に応答してラッチシステム６６０の非アクティブ化を有効及び／又は無効にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ロックシステム６７０及びラッチシステム６６０は、アクチュエータ６７１が接続コントローラ６９０からの信号に応答してラッチシステム６６０を直接アクティブ化及び／又は非アクティブ化することができるように組み合わされてもよい。いくつかの実施形態では、ロックシステム６７０は、ラッチシステム６６０の動作が有効化される（すなわち、アンロックされる）デフォルト構成に向かって付勢されてもよい。
【0069】
いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、接続状態システム６８０を含んでもよい。接続状態システム６８０は、コネクタ６５１、６５２が互いに完全に接続されているかどうかを判定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、接続状態システム６８０は、コネクタ６５１、６５２の接続状態に関する信号を接続コントローラ６９０に提供するように構成されてもよい。
【0070】
接続状態システム６８０は、互いに相互作用する相補的なセンサ構成要素を備え得る。接続状態システム６８０は、流体ラインコネクタ６５１に取り付けられた第１のセンサ構成要素６８５と、パッドコネクタ６５２に取り付けられた相補的な第２のセンサ構成要素６８６とを備え得る。センサシステム６８０は、第１のセンサ構成要素６８５が第２のセンサ構成要素６８６に相互作用的に結合される場合にのみ、「接続」信号を提供するように構成され得る。例示的な図示された実施形態では、第１のセンサ構成要素６８５は、電源６８５及び照明装置６８６を含む開電気回路６８４を備える。第２のセンサ構成要素６８６は、導電体６８３を備える。第１のセンサ構成要素６８５及び第２のセンサ構成要素６８６は、流体ラインコネクタ６５１がパッドコネクタ６５２と完全に接続されると、第２のセンサ構成要素６８６の導電体が第１のセンサ構成要素６８５の回路を完成させ、次に照明装置６８６に電力を供給するなどの「接続」指標を生成するように配置される。
【0071】
いくつかの実施形態では、第１のセンサ構成要素６８５は、能動構成要素（すなわち、動作のために電力を必要とする構成要素）であってもよく、第２のセンサ構成要素６８６は、受動構成要素であってもよい。当業者によって理解され得るように、センサシステム６８０は、２つの物理的構成要素（すなわち、流体ラインコネクタ６５１及びパッドコネクタ６５２）が互いに隣接又は近接して配置されるとき、信号を提供することを可能にする任意の好適なセンサ技術を備えてもよい。例示的なセンサ技術は、電気的なコンダクタンス、キャパシタンス又はインダクタンスと、光学的な遮断又は反射と、ホール効果センサ及び磁気と、近接と、などを含む。
【0072】
いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、第１の管腔６５３内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定するように構成される、温度センサ６９３を含んでもよい。上述したように、第１の管腔内のＴＴＭ流体１１２は、パッド１２０に向かって流れる。ＴＴＭ流体の温度はＦＤＬ１３０を通じた輸送中に影響を受け得るので、コネクタにおいてＴＴＭ流体１１２の温度を測定することにより、ＴＴＭモジュール１１０での温度測定よりもパッド１２０内のＴＴＭ流体１１２のより正確な温度測定が可能になる。温度センサ６９１は、接続コントローラ６９０に結合され、そこに信号を提供することができる。いくつかの実施形態では、接続システム１５０はまた、第２の管腔６５４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定するように構成される第２の温度センサ（図示せず）を備えてもよい。
【0073】
いくつかの実施形態では、接続システム１５０は、第１の管腔６５３を通過するＴＴＭ流体１１２の流量を測定するように構成される、流量センサ６９４を含んでもよい。上述したように、第１の管腔内のＴＴＭ流体１１２は、パッド１２０に向かって流れる。流体ラインコネクタ６５１においてＴＴＭ流体１１２の流量を測定することにより、ＴＴＭモジュール１１０からパッド１２０への流れの遮断及び／又は第１の管腔６５３への空気の漏れを示すことができる。流量センサ６９４は、接続コントローラ６９０に結合され、そこに信号を提供することができる。いくつかの実施形態では、接続システム１５０はまた、第２の管腔６５４内のＴＴＭ流体１１２の流量を測定するように構成される、第２の流量センサ（図示せず）を備えてもよい。
【0074】
図７は、接続コントローラ６９０のブロック図を示す。接続コントローラは、プロセッサ７１０と、非一時的コンピュータ可読媒体であり得るメモリ７１０とを含む。メモリ７１０は、その中に格納されたコントローラロジック７２１を含む。ディスプレイ６９１は、接続コントローラ６９０に結合され得る。接続コントローラ６９０は、電源７４０に結合されてもよく、又は接続コントローラ６９０は、バッテリによって内部的に給電されてもよい。いくつかの実施形態では、電源７４０は、ＴＴＭ流体１１２が第１の管腔６５３を通って流れるときに電力がコントローラ６９０に提供されるように、ＴＴＭ流体１１２に動作可能に結合された発電機を備えてもよい。接続コントローラ６９０は、ＴＴＭモジュール１１０及び／又は他の外部デバイスとの無線通信を容易にする無線通信機能７３０を備えてもよい。接続コントローラ６９０は、接続状態システム６８０、温度センサ６９３、及び流量センサ６９４に結合され得る。コントローラロジック７２１は、接続状態システム６８０、温度センサ６９３、及び流量センサ６９４からデータを受信するように構成されてもよい。接続コントローラ６９０はまた、アクチュエータ６７１に結合されてもよく、コントローラロジック７２１は、コントローラロジック７２１がプロセッサ７１０によって実行されるとき、アクチュエータ６７１をアクティブ化及び／又は非アクティブ化するように構成されてもよい。
【0075】
コントローラロジック７２１は、様々な信号を受信すると、アクチュエータを作動させ、それによってロックシステム６７０をロック構成に配置するように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、コネクタ６５１，６５２が互いに完全に結合されていることを接続システム６８０からの信号が示すときにアクチュエータ６７１を作動させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、流量センサ６９４からの信号がパッド１２０に向かうＴＴＭ流体１１２の流れを示すと、アクチュエータ６７１を作動させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、パッド１２０に向かうＴＴＭ流体１１２の流れが開始されたことをＴＴＭモジュール１１０からの信号が示すと、アクチュエータ６７１を作動させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ユーザ入力に対応するＴＴＭモジュール１１０からの信号に応じて、アクチュエータ６７１を作動させるように構成されてもよい。
【0076】
同様に、コントローラロジック７２１は、様々な信号を受信すると、アクチュエータを停止し、それによってロックシステム６７０をアンロック構成に配置するように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、流量センサ６９４からの信号が、パッド１２０に向かうＴＴＭ流体１１２の流れがないことを示すと、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ＴＴＭモジュール１１０からの信号が、パッド１２０に向かうＴＴＭ流体１１２の流れが停止されたことを示すと、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ユーザ入力に対応するＴＴＭモジュール１１０からの信号に応じて、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ＴＴＭモジュール１１０からの信号がＴＴＭモジュール１１０への電力の損失を示すと、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ＴＴＭモジュール１１０が意図された動作パラメータ外で動作していることをＴＴＭモジュール１１０からの信号が示すと、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ＴＴＭ流体１１２の温度が規定の温度範囲を超えたことを温度センサ６９３からの信号が示すと、アクチュエータ６７１を停止するように構成されてもよい。コントローラロジック７２１は、ＴＴＭ療法が完了したことをＴＴＭモジュール１１０からの信号が示すと、アクチュエータ６７１を停止させるように構成されてもよい。
【0077】
いくつかの実施形態において、コントローラロジック７２１は、表示要素９５をディスプレイ６９１上に表示するように構成されてもよい。表示要素６９５は、接続システム１５０の接続状態に関する指標を含んでもよい。表示要素６９５は、コネクタ６５１、６５２が互いに完全に接続されていること、及び／又はコネクタ６５１、６５２が互いに完全に接続されていないことを示すことができる。表示要素６９５は、ロックシステムが作動されているかどうか、及び／又は作動されていないかどうかを示すことができる。表示要素６９５は、ＴＴＭ流体１１２の温度及び／又はＴＴＭ流体１１２の温度が規定の範囲を超えたかどうかを示すことができる。表示要素６９５は、ＴＴＭ流体１１２の流量及び／又はＴＴＭ流体１１２の流量が規定の範囲を超えたかどうかを示すことができる。表示要素６９５は、例えば、残りの治療時間等の、ＴＴＭ療法に関連するＴＴＭモジュール１１０からの情報を含んでもよい。表示要素６９５は、ＴＴＭモジュール１１０の動作パラメータに関するＴＴＭモジュール１１０からの情報を含んでもよい。
【0078】
ＴＴＭシステム１００は、図８Ａ～８Ｂに示されるようなフィルタ８００を含んでもよい。フィルタ８００は、循環するＴＴＭ流体１１２がフィルタ８００を通って流れるように、ＴＴＭシステム１００のＴＴＭ流体流路に沿って配置され得る。フィルタ８００は、ＴＴＭ流体１１２の流量制限を生じさせることなく、０．２マイクロメートル以上のサイズを有する材料／粒子をＴＴＭ流体１１２から除去する（すなわち、ろ過する）ように構成され得る。
【0079】
フィルタ８００は、第１の端部８０２から第２の端部８０３まで延びる流路８０１を有する長尺形状を含む。フィルタ８００は、第１の端部８０２に隣接するディフューザ８１０と、第２の端部８０３に隣接するノズル８２０と、ディフューザ８１０とノズル８２０との間に延びる本体８３０とを含む。ディフューザ８１０に沿って、フィルタ８００の流路断面積は、入口流領域８１１から本体流領域８３１まで拡大し、ノズル８２０に沿って、フィルタ８００の流路断面積は、本体流領域８３１から出口流領域８２１まで縮小する。いくつかの実施形態では、入口流領域８１１と出口流領域８２１とは、実質的に等しくてもよい。
【0080】
いくつかの実施形態では、本体流領域８３１は、本体８３０に沿って一定であり得る。他の実施形態では、本体流領域８３１は、本体流領域８３１が本体８３０の端部よりも本体８３０の中間部分に沿って大きくなる又は小さくなるように、本体８３０の長さに沿って変化し得る。いくつかの実施形態では、本体流領域８３１は、円形であり得る。
【0081】
フィルタ８００は、本体８３０内に配置された、本体８３０の長さに沿って延びる内部管８４０を含む。内部管８４０は、第１の端部８０２にてフィルタ８００に入るＴＴＭ流体１１２が第１の内部管端部８４１にて内部管８４０にも入るように、第１の内部管端部８４１にてディフューザ８１０に結合され得る。内部管８４０は、第２の端部８０３にてフィルタ８００を出るＴＴＭ流体１１２が第２の内部管端部８４２にて内部管８４０も出るように、第２の内部管端部８４２にてノズル８２０に結合され得る。
【0082】
内部管８４０は、内部管８４０の長さに延びる内部管流領域８４５を含む。内部管流領域８４５は、入口流領域８１１及び／又は出口流領域８２１よりも大きくてもよい。内部管流領域８４５は、内部管８４０の長さに沿って一定であり得る。いくつかの実施形態では、内部管流領域８４５は、内部管８４０の長さに沿って変化し得る。いくつかの実施形態では、内部管８４０は、円形断面を有し得る。内部管８４０及び本体８３０は、本体流領域８３１が内部管流領域８４５と環状流領域８３６との組み合わせを含むように構成され得る。
【0083】
内部管８４０は、多孔質の周壁８４７を含む。多孔質壁８４７は、ＴＴＭ流体１１２が多孔質壁８４７を通って、すなわち、多孔質壁８４７の細孔８４８を通って流れ得るように構成され得る。その結果、ＴＴＭ流体１１２は、多孔質壁８４７を通って、内部管流領域８４５から環状流領域８３６に、及び環状流領域８３６から内部管流領域８４５に流れ得る。
【0084】
種々の実施形態では、細孔８４８は、例えば、ルーバー、皿穴（ｃｏｕｎｔｅｒ ｓｕｎｋ）、円形、楕円形等の様々な形状をとってもよい。更に、いくつかの実施形態では、細孔８４８は、特定のフィルタ８００内で様々な形状を有してもよく、これは、沈殿物が落下し得る可変開口を提供することによって、濾過を改善し得る。
【0085】
使用中、ＴＴＭ流体１１２の長手方向速度は、フィルタ８００の長さに沿って変化し得る。フィルタを通るＴＴＭ流体１１２の体積流量は一定であるため、ＴＴＭ流体１１２の長手方向速度は、以下に記載されるように、フィルタ８００の流路面積によって少なくとも部分的に規定され得る。ＴＴＭ流体１１２は、第１の長手方向速度８５１でフィルタ８００に入り、ディフューザに沿って減少し得るため、ＴＴＭ流体１１２は、第１の長手方向速度８５１よりも低い第２の速度８５２で内部管に入る。この時点で、ＴＴＭ流体１１２の一部は、多孔質壁８４７を通って、内部管流領域８４５から環状流領域８３６に流れ、流体流を内部管流領域８４５内の第３の速度８５３と環状流領域８３６内の第４の速度８５４とに分割し得る。第４の速度８５４は、第３の速度８５３よりも低くてもよい。その後、ＴＴＭ流体１１２の一部は、環状流領域８３６から内部管流領域８４５に逆流し、内部管流領域８４５に沿って、第２の速度８５２にほぼ等しくてもよい第５の速度８５５を規定し得る。その後、ＴＴＭ流体１１２は、ノズル８２０に沿って進み、フィルタ８００を出る第６の速度８５６を規定し得る。いくつかの実施形態では、第１の速度８５１と第６の速度８５６はほぼ等しくてもよい。
【0086】
フィルタ８００は、沈降原理を使用して、有害な細菌及びウイルスをＴＴＭ流体１１２から除去するように構成され得る。使用中、フィルタ８００は、フィルタ８００を通る流体流の方向が重力８６５に対して垂直になるように、水平に向けられ得る。場合によっては、細菌、ウイルス、及びＴＴＭ流体１１２内の他の粒子は、ＴＴＭ流体１１２よりも高い密度を有することがあるため、流体の流れの方向に対して垂直な方向に重力８６５によって引き寄せられ得る（すなわち、沈む）。場合によっては、内部管流領域８４５内の粒子は、多孔質壁８４７に向けて、多孔質壁８４７を通って、環状流領域８３６内に沈み得る。その後、環状流領域８３６内の粒子は、本体８３０の内面８３１に向けて沈み、内面８３１の近傍に捕捉され得る。フィルタ８００の幾何学的形状は、０．２マイクロメートルの細菌／ウイルス粒子がＴＴＭ流体１１２の流れから落下し、内面８３１に沿って捕捉されることを可能にするように構成され得る。
【0087】
いくつかの実施形態では、フィルタ８００は、内部管流領域８４５から環状流領域８３６へのＴＴＭ流体１１２の流れが、多孔質壁８４７を通して粒子を引き出し得るように構成され得る。いくつかの実施形態では、入口流領域８１１、内部管流領域８４５、及び環状流領域８３６は、第３の速度８５３が、第１の速度８５１の約５０パーセント、２５パーセント、又は１０パーセント以下よりも低くなるような大きさであり得る。いくつかの実施形態では、本体８３０及び内部管８４０は、第４の速度８５４が第３の速度８５３よりも低くなるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第４の速度８５４は、第３の速度８５３の約５０パーセント、２５パーセント、又は１０パーセント以下よりも低くなり得る。
【0088】
いくつかの実施形態では、フィルタ８００は、内部管流領域８４５内の流れが層流であるように、すなわち、多孔質壁８４７の内面８４１に隣接又は近接する流体流の速度が内面８４１から離隔した場所の速度よりも低くなるように構成され得る。そのような実施形態では、粒子は、多孔質壁８４７に向けて、及び多孔質壁８４７を通ってより容易に沈み得る。
【0089】
いくつかの実施形態では、フィルタ８００は、環状流れ領域８３６内の流体流が層流であるように、すなわち、本体８３０の内面８３１に隣接又は近接する流体流の速度が内面８３１から離隔した場所の速度よりも低くなるように構成され得る。そのような実施形態では、粒子は、内面８３１に向けてより容易に沈み、内面８３１に沿って捕捉され得る。
【0090】
フィルタ８００は、内部管８４０と、内側本体シェル８３８と、外側本体シェル８３９とを含む３つの構成要素を含み得る。３つの構成要素の各々は、プラスチック射出成形プロセスによって形成され得る。フィルタ８００の組み立てには、内側本体シェル８３８及び外側本体シェル８３９内に内部管８４０を捕捉することと、内側本体シェル８３８を外側本体シェル８３９内に摺動させることとが含まれ得る。内側本体シェル８３８と外側本体シェル８３９との間の嵌合は締まり嵌めである。
【0091】
いくつかの実施形態では、フィルタ８００は、パッド１２０内に配置され得る。図８Ｃは、流体収容層４２０内に配置されたフィルタ８００を含むパッド１２０の詳細断面図を示す。フィルタ８００は、パッド１２０内を循環するＴＴＭ流体１２がフィルタ８００を通過するように、流体収容層４２０内の内部流路８６０と直列に結合される。フィルタ８００は、入口流領域８１１及び出口流領域８２１が流体収容層４２０内の内部流路８６０の流路断面積に類似するような大きさにされ得る。
【0092】
いくつかの実施形態では、流体収容層４２０の厚さは、フィルタ８００の本体直径８６４に適応するために、フィルタ８００の近傍で増大し得る。本体直径８６４に更に適応するために、絶縁層４１０及び／又は熱伝導層４３０は、それぞれ内部凹部８６２、８６３を含み得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ８００が、ＴＴＭシステム１００の他の場所に、ＴＴＭ流体１１２の流れに沿って配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ８００は、ＴＴＭモジュール１１０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ８００は、ＦＤＬ１３０に沿って配置され得る。いくつかの実施形態では、フィルタ８００は、パッドコネクタ６５２とパッド１２０との間に延びる導管などの、流体収容層４２０の外部にあるパッドの流体導管に沿って配置され得る。
【0094】
当業者であれば、これ以上の詳述がなくても、前述の説明を使用して、本発明をその最大限まで利用することができると考えられる。本明細書に開示される特許請求の範囲及び実施形態は、単なる説明及び例示であり、本開示の範囲を一切限定するものではないと解釈されるべきである。当業者であれば、本開示の助けを借りて、本明細書の開示の基本原則から逸脱することなく、上記の実施形態の細部に変更を施すことができることは明らかであろう。換言すれば、上記説明に具体的に開示された実施形態の様々な修正及び改良は、添付の特許請求の範囲の範囲内である。更に、本明細書に開示される方法の工程又は動作の順序は、本開示の範囲から逸脱することなく当業者によって変更され得る。換言すれば、工程又は動作の特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要でない限り、特定の工程又は動作の順序又は使用は変更され得る。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【国際調査報告】