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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-31
(54)【発明の名称】補綴インプラント除去ツールおよびツールセット
(51)【国際特許分類】
A61B 17/88 20060101AFI20240124BHJP
A61F 2/32 20060101ALI20240124BHJP
【ＦＩ】
A61B17/88
A61F2/32
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022563463
(86)(22)【出願日】2022-01-13
(85)【翻訳文提出日】2022-10-19
(86)【国際出願番号】 US2022012238
(87)【国際公開番号】W WO2022155285
(87)【国際公開日】2022-07-21
(31)【優先権主張番号】63/199,654
(32)【優先日】2021-01-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/202,053
(32)【優先日】2021-05-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/387,805
(32)【優先日】2021-07-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522070042
【氏名又は名称】シンプレックス デザインズ， エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ジョセ・リヴェラ・ジュニア
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA05
4C097BB01
4C160LL27
(57)【要約】
補綴インプラントを除去するためのツールセットと関連する方法。ツールセットのツールはさまざまな補綴インプラントの除去に使用できるが、大腿骨インプラントの除去に特に適している。一実施形態では、外側ツールと内側ツールの両方が利用される。外側ツールは、弓形の内部を画定する直立した側壁を有する概ね弓形の形状を含む。外側ツールは、大腿骨インプラントの外側の輪郭に沿った寸法になっている。内側ツールは、内部開口部を画定する対向する側壁を含む。開口部は、大腿骨インプラントのネックを受け入れるサイズであり、それによってツールが内側骨/インプラント界面に密接に従うことを可能にする。別の実施形態では、Ｊ字型ツールおよびＬ時型ツールを利用して、大腿骨インプラントのアンダーカットの下を切断する。ツールセット内のツールは、一緒に、または個別に使用できる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
大腿骨インプラントを除去するためのツールであって、近位端と、
前記近位端近くの近位コネクタと、
先端縁を有する遠位端と、
弓形の外側壁であって、前記遠位端が前記大腿骨インプラントの外側に沿ってほぼ密接して大腿骨に貫入することを可能にする、外側壁と、
前記近位端から前記遠位端に延在し、切断のために構成されている側縁と、
を備える、ツール。
【請求項2】
前記側縁が湾曲している、請求項１に記載のツール。
【請求項3】
除去されるインプラントの機能部が通過することができる、前記外側壁に配置された少なくとも１つの開口部をさらに備える、請求項１に記載のツール。
【請求項4】
前記外側壁には１つの開口部のみがある、請求項３に記載のツール。
【請求項5】
前記開口部は、長方形であり、前記ツールの長手方向軸に沿った長さを有し、前記開口部の前記長さは、前記開口部の幅より大きい、請求項４に記載のツール。
【請求項6】
前記開口部の近位縁は、前記側縁の近位端より遠位側にある、請求項４に記載のツール。
【請求項7】
前記少なくとも１つの開口部が鋭利な縁部を有する、請求項３に記載のツール。
【請求項8】
前記先端縁が鋭利である、請求項１に記載のツール。
【請求項9】
前記先端縁が２つの尖った端部と、前記尖った端部の近位側の面取り部とを有し、前記面取り部は、鋭利である、請求項１に記載のツール。
【請求項10】
前記２つの尖った端部の間の前記先端縁は、湾曲している、請求項９に記載のツール。
【請求項11】
前記２つの尖った端部の間の前記先端縁は、まっすぐである、請求項９に記載のツール。
【請求項12】
前記近位コネクタは、前記先端縁の切断面に対して平行なハンドルに連結するように構成されている、請求項１に記載のツール。
【請求項13】
前記外側壁は、大腿骨インプラント外側の外側形状に整合する内部表面形状を有する、請求項１に記載のツール。
【請求項14】
前記外側壁は、長手方向にまっすぐである、請求項１に記載のツール。
【請求項15】
前記ツールは、追加的な切断要素に対応する１または複数の凹所を有して、インプラントの除去をさらに容易にする、請求項１に記載のツール。
【請求項16】
前記側縁は、前記ツールの前記近位端から前記遠位端に向かって高さが先細である、請求項１に記載のツール。
【請求項17】
前記ツールが大腿骨にどのくらい挿入されたかを測定できるように、少なくとも１つの指標が２つの前記側縁の間に形成されている、請求項１に記載のツール。
【請求項18】
前記指標が窓である、請求項１７に記載のツール。
【請求項19】
大腿骨インプラントを除去するためのツールであって、近位端を有する本体と、
前記近位端近くの近位コネクタと、
前記本体は、遠位端を有し、先端縁を有する遠位端と、
前記遠位端に接続されたフックであって、前記フックのすべての縁部は、切断のために構成されている、フックと、
を備えるツール。
【請求項20】
大腿骨インプラントを除去するためのツールキットであって、少なくとも１つの外側ツールと、
少なくとも１つの内側ツール、Ｊ字型ツール、またはＬ字型ツールのうちの少なくとも１つと、
を備え、
前記少なくとも１つの外側ツールが、
外側ツール近位端と、
前記外側ツール近位端近くの外側ツール近位コネクタと、
外側ツール先端縁を有する外側ツール遠位端と、
弓形の外側ツール外側壁であって、前記外側ツール遠位端が前記大腿骨インプラントの外側に沿ってほぼ密接して大腿骨に貫入することを可能にする外側ツール外側壁と、
前記外側ツール近位端から前記外側ツール遠位端に延在し、切断のために構成されている、外側ツール側縁と、
を備え、
前記少なくとも１つの内側ツールが、
内側ツール近位端と、
前記内側ツール近位端近くの内側ツール近位コネクタと、
内側ツール先端縁を有する内側ツール遠位端と、
弓形の内側ツール外側壁と、
前記近位端から前記遠位端に延在し、切断のために構成されている側縁と、
前記内側ツール外側壁に配置された少なくとも１つの開口部であって、前記内側ツールが大腿骨に向かって前進する際に、大腿骨インプラントが部分的に通過することができる少なくとも１つの開口部と、
を備え、
前記Ｊ字型ツールおよび前記Ｌ字型ツールがそれぞれ、
サイドツール近位端と、
前記サイドツール近位端近くのサイドツール近位コネクタと、
サイドツール先端縁を有するサイドツール遠位端と、
前記サイドツール遠位端に接続されたフックであって、前記フックのすべての縁部が切断のために構成されている、フックと、
を備える、ツールキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１月１４日に出願された仮出願第６３／１９９，６５４号「補綴インプラント除去ツールおよび関連方法」、および２０２１年５月２５日に出願された仮出願第６３／２０２，０５３号「インプラント除去ツールセット」、および２０２１年７月２８日に出願された非仮出願第１７／３８７，８０５号「補綴インプラント除去ツールおよびツールセット」に対する優先権を主張する。
本出願は、２０２１年１月１４日に出願された仮出願第６３／１９９，６５４号「補綴インプラント除去ツールおよび関連方法」、および２０２１年５月２５日に出願された仮出願第６３／２０２，０５３号「インプラント除去ツールセット」、および２０２１年７月２８日に出願された非仮出願第１７／３８７，８０５号「補綴インプラント除去ツールおよびツールセット」に対する優先権を主張する。
【0002】
技術分野
本開示は、補綴インプラントを除去するためのツールセットに関する。より具体的には、本開示は、プロテーゼの除去中の骨損失を最小限に抑えるためのツールおよび関連する方法に関する。
本開示は、補綴インプラントを除去するためのツールセットに関する。より具体的には、本開示は、プロテーゼの除去中の骨損失を最小限に抑えるためのツールおよび関連する方法に関する。
【背景技術】
【0003】
関節形成術は、米国および世界中でますます一般的になっている。関節形成術には、腰、膝、または肩の完全または部分的な置換が含まれる。これらのうち、股関節置換術は最も一般的な手術である。股関節置換術では、外科医は寛骨臼として知られる寛骨臼のソケットを寛骨臼カップに置換する。大腿骨ヘッドも大腿骨インプラントに置換される。大腿骨インプラントには、大腿骨の上端に挿入されるステムと、上向きに伸びる角度の付いたネックが含まれる。ネックは大腿骨の元のネックを模倣し、ヘッドを取り付けるための取り付け点を提供する。これらのインプラントには、骨の成長を促進してインプラントを大腿骨と股関節ソケットに固定するためのコーティングとテクスチャリングが含まれている。
【0004】
ほとんどの人工股関節置換術は、約２５年間持続する。この期間を過ぎると、寛骨臼カップと大腿骨インプラントが機能しなくなり、修理または交換が必要になる場合がある。一般的に寿命が延びるにつれて、人々はより長い期間、人工股関節を使用して生活することになる。その結果、股関節の再手術が増加している。人工股関節の再手術は複雑になる可能性があり、多くの場合、元の人工股関節置換術よりもリスクが高くなる。再手術の間、外科医は周囲の骨や組織への損傷を最小限に抑えながら、既存のインプラントを除去しようとする。インプラントは時間をかけて周囲の骨と結合するように設計されているため、しばしば困難な作業となる。再手術中のこの骨の損失を最小限に抑えることで、新しいインプラントを適切に固定することが可能となる。また、再手術の期間と費用を削減し、回復時間をさらに短縮する。プロテーゼの効率的な除去を支援するツールを提供するための努力が長年にわたってなされてきた。
【0005】
この一例は、マッケの特許文献１に開示されている。マッケは、医療用インプラントの摘出方法に関する。この方法によれば、外科用切断ガイドが移植されたプロテーゼに取り付けられる。オステオトームは、外科用切断ガイドのスロットを通して、プロテーゼと骨の間の境界面の特定の位置に導かれる。プロテーゼは、オステオトームを使用して取り外される。次に、オステオトームがスロットから引き抜かれる。スロットは、骨損失を最小化するための湾曲を含むことができる。
【0006】
別のインプラント除去ツールが、マッシーニの特許文献２に開示されている。マッシーニは、プロテーゼと周囲の骨との間の境界面に切削ツールを差し向けるためのガイド手段を開示している。ガイド手段は、プロテーゼのより制御された分離および除去をもたらすために使用される。ガイドはプロテーゼ自体に配置することも、別のコンポーネントに配置することもできる。大腿骨インプラントの場合、ガイドは、インプラントのステムに沿って方向付けられたトラック、チャネル、または溝を含むことができる。
【0007】
アンバーによる特許文献３は、骨からプロテーゼを除去するための装置を開示している。この装置は、切断チップを有する切断ツールと、かなりの外側の屈曲を可能にするように設計された細長いシャンクとを含む。切断ツールに回転運動を提供するためのモーターが含まれる。切断ツールの反対側の手で持つように設計されたハンドルが設けられる。ハンドルは、切断ツールのシャンクを受け入れるための穴を備えたベアリングキャリアを含む。外科医は、ハンドルと切断ツールを操作して、プロテーゼの周囲を切断する。
【0008】
更なる例は、ペンドルトンによる特許文献４に示されている。ペンドルトンは、ハンドルに接続された少なくとも１つのブレードを有する装置を開示している。ブレードの形状は、ブレードの切断チップをインプラントおよび大腿骨に対して所望の位置に配置できるように、インプラントの一部に適合している。ブレードの切断チップが大腿骨からインプラントへの骨の成長を切断するように、ハンドルに力が加えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【特許文献1】米国特許第9,867,628号
【特許文献2】米国特許第6,187,012号
【特許文献3】米国特許第5,257,995号
【特許文献4】米国特許第10,751,070号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
背景技術は、プロテーゼを除去するための様々な装置および技術を示しているが、いずれも重大な欠点を抱えている。すなわち、背景技術の装置は、外科医の技術に大きく依存しており、除去されるプロテーゼの形状に適切に適合するツール、そうでなければ骨損失を最小化するツールを含んでいない。本開示のインプラント除去ツールは、背景技術に存在するこれらおよび他の欠点を克服することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本開示によれば、大腿骨インプラントを除去するためのツールが提供される。ツールは近位端と、近位端近くの近位コネクタと、先端縁を有する遠位端と、弓形であり、遠位端が大腿骨インプラントの外側に沿って実質的に近接して大腿骨内に貫入することを可能にする外側壁と、近位端から遠位端まで延び、切断するように構成されている側縁とを備える。
【0012】
また、本開示によれば、大腿骨インプラントを除去するためのツールが提供される。ツールは近位端と、近位端近くの近位コネクタと、先端縁を有する遠位端と、遠位端に接続されたフックとを備え、フックのすべての縁部は切断用に構成されている。
【0013】
さらに、本開示によれば、大腿骨インプラントの除去のためのツールセットが提供される。ツールセットは、少なくとも１つの外側ツールと、少なくとも１つの内側ツールと、Ｊ字型のツール、またはＬ字型のツールとを備える。少なくとも１つの外側ツールは、外側ツール近位端と、外側ツール近位端近くの外側ツール近位コネクタと、外側ツール先端縁を有する外側ツール遠位端と、弓形であり、外側ツール遠位端が大腿骨インプラントの外側に沿って実質的に近接して大腿骨内に貫入することを可能にする外側ツール外側壁と、外側ツール近位端から外側ツール遠位端まで延び、切断するように構成された外側ツール側縁とを備える。少なくとも１つの内側ツールは、内側ツール近位端と、内側ツール近位端近くの内側ツール近位コネクタと、内側ツール先端縁を有する内側ツール遠位端と、弓形の内側ツール外側壁と、切断用に構成された近位端から遠位端まで延びる側縁と、内側ツールが大腿骨内に前進する際に、大腿骨インプラントが部分的に通過することを可能にする、内側ツール外側壁に配置された少なくとも１つの開口部とを備える。Ｊ字型およびＬ字型のツールはそれぞれ、サイドツール近位端と、サイドツール近位端近くのサイドツール近位コネクタと、サイドツール先端縁を有するサイドツール遠位端と、サイドツールの遠位端に接続されたフックとを備え、フックのすべての縁部は切断用に構成されている。
【0014】
本開示およびその利点をより完全に理解するために、添付の図面と併せて以下の説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】本開示のいくつかの実施形態による外側インプラント除去ツールの斜視図である。
【図2】本開示のいくつかの実施形態による外側インプラント除去ツールの側面図である。
【図3】本開示のいくつかの実施形態による内側インプラント除去ツールの斜視図である。
【図4】本開示のいくつかの実施形態による内側インプラント除去ツールの側面図である。
【図5】本開示のいくつかの実施形態による内側インプラント除去ツールの底面図である。
【図6】内側インプラント除去ツールの別の実施形態の斜視図である。
【図7】内側インプラント除去ツールの別の実施形態の側面図である。
【図8】内側インプラント除去ツールの別の実施形態の底面図である。
【図9】外側インプラント除去ツールの別の実施形態の斜視図である。
【図10】外側インプラント除去ツールの別の実施形態の側面図である。
【図12】外側または内側ツールの挿入前の大腿骨インプラントを示す。
【図18】外側ツールと内側ツールの両方を完全に挿入した状態を示す。
【図19】外側および内側ツールを取り外した後の大腿骨インプラントを示す。
【図22】外側インプラント除去ツールの別の代替実施形態の斜視図である。
【図27】外側インプラント除去ツールのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図33】外側インプラント除去ツールのさらに別の代替実施形態の斜視図である。
【図39】Ｊ字型ツールの一実施形態の斜視図である。
【図44】Ｌ字型ツールの一実施形態の斜視図である。
【図49】フランジを備えた大腿骨インプラントの図です。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本開示は、補綴インプラントを除去するためのツールおよび関連する方法に関する。このツールは、さまざまな補綴インプラントの除去に使用できるが、大腿骨インプラントの除去に特に適している。一実施形態では、外側ツールと内側ツールの両方が利用される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの外側ツールが、１つまたは複数の内側ツール、Ｊ字型ツール、またはＬ字型ツールのうちの少なくとも１つとともに利用される。例示的で非限定的な実施形態では、外側ツールは、弓形の内部を画定する直立した側壁を有するほぼ弓形の形状を含む。したがって、外側ツールは、大腿骨インプラントの外側の輪郭に沿うように寸法決めされる。一実施形態では、内側ツールは、内部開口部を画定する対向する側壁を含む。開口部は、大腿骨インプラントのネックを受容するサイズであり、それによってツールが内側骨／インプラント界面に密接に従うことを可能にする。これらのツールの詳細、およびそれらを使用できる方法については、以下でさらに詳しく説明する。
【0017】
開示されたツールは、骨／インプラント界面に密接に従うことによって、埋め込まれたプロテーゼを解放するように特別に構成されている。このツールは、肩や股関節のインプラントなど、さまざまなプロテーゼを取り外すために使用できる。しかし、図示された実施形態では、ツールは、図１２に示される大腿骨インプラント２０の周囲を切断し、取り外し、除去するために使用される。図１２に示すように、大腿骨インプラント２０は、一般に、外側（がいそく）２２および内側（ないそく）２４を含む。インプラント２０は、大腿骨２８の上端に挿入されるステム２６をさらに含む。骨の成長および大腿骨２８へのインプラント２０の移植を促進するために、様々なコーティングおよびテクスチャリングを使用することができる。図示のように、インプラント２０は、骨の成長および適切な固定が重要であるその上部にテクスチャ加工された部分３２を含む。大腿骨インプラント２０はまた、インプラント２０の本体に対して角度をなすネック３４を含む。次いでヘッド（図示せず）がネック３４の端部に固定され、ヘッドが最終的に寛骨臼カップ（図示せず）に嵌め込まれる。
【0018】
外側インプラント除去ツール
図１～図２を参照すると、外側ツール３６は、近位端および遠位端（３８および４２）を含み、遠位端４２は、大腿骨２８に挿入される先端縁を形成する。ツールをインパクトハンマー（図２０～２１）に接続するために、近位端３８は、ねじ付き開口４４を含む。クイックリリース機構を介してツール３６をインパクトハンマーに連結することも可能である。インパクトハンマーの使用については、以下でより詳細に説明する。大腿骨インプラントのサイズと形状はさまざまであるが、多くの場合、外側２２は、大腿骨２８の輪郭に一致するように湾曲している。このように、外側ツール３６は、弧状範囲４８を有する外側壁４６を含む。外側ツール３６は、対向する側壁５２をさらに含む。湾曲したまたは弧状の内側部分５４が、対向する側壁５２の間の領域に画定される。ツール３６の形状および外形は、異なるタイプのプロテーゼに対応するように変更することができる。
図１～図２を参照すると、外側ツール３６は、近位端および遠位端（３８および４２）を含み、遠位端４２は、大腿骨２８に挿入される先端縁を形成する。ツールをインパクトハンマー（図２０～２１）に接続するために、近位端３８は、ねじ付き開口４４を含む。クイックリリース機構を介してツール３６をインパクトハンマーに連結することも可能である。インパクトハンマーの使用については、以下でより詳細に説明する。大腿骨インプラントのサイズと形状はさまざまであるが、多くの場合、外側２２は、大腿骨２８の輪郭に一致するように湾曲している。このように、外側ツール３６は、弧状範囲４８を有する外側壁４６を含む。外側ツール３６は、対向する側壁５２をさらに含む。湾曲したまたは弧状の内側部分５４が、対向する側壁５２の間の領域に画定される。ツール３６の形状および外形は、異なるタイプのプロテーゼに対応するように変更することができる。
【0019】
一実施形態では、外側ツール３６の各側壁５２は、第１の角度付き範囲５６と第２の湾曲範囲５８とを含む。図示のように、角度付き範囲５６は、ツール３６の近位端３８の近くに配置され、湾曲範囲５８は、ツール３６の遠位端４２に配置される。ツール３６の湾曲範囲５８は、好ましくは、角度が付けられ、鋭利である。内側部分５４を取り囲むすべての縁部６０は、ツール３６の挿入を容易にするために鋭くされ得る。これらの鋭利な縁部６０は、骨／インプラント界面に沿った骨の成長を切断し、さもなければツール３６の挿入を可能にする。外科医が、ツール３６がどこまで挿入されたかを測定できるようにするために、側壁５２の一方または両方に窓６２を形成することができる。ツール３６の遠位端４２は、湾曲し鋭利な先端縁６４を任意に含む。鋭利な先端縁６４および鋭利な縁部６０により、外側ツール３６を大腿骨とインプラントの間の界面に沿ってできるだけ近くに挿入することができる。これにより、大腿骨インプラント２０の効率的な除去が可能になる。
【0020】
内側インプラント除去ツール
図３～図５を参照すると、内側ツール６６は、近位端および遠位端（６８および７２）、ならびに対向する側壁７４を含む。側壁７４は、内縁および外縁（７６および７８）によって画定され、好ましい実施形態では、壁７４の外縁７８が鋭くなっている。しかしながら、外側ツール３６とは異なり、内側ツール６６は閉じていない。むしろ、内側ツール６６は、略中央開口部８２を含む。開口部８２の目的は、以下に記載される。中央開口部８２を取り囲む内縁および外縁８０はすべて、好ましくは尖っている。鋭利な先端縁８６を有するＵ字型トラフ８４が、内側ツール６６の遠位端７２に形成される。内側ツール６６は、大腿骨２８および大腿骨インプラント２０の内側２４の間に挿入されるように適合される。外縁７８、内縁７６、および先端縁８６を含む鋭利な縁部８０のすべてが、挿入を補助する。さらに、大腿骨インプラント２０のネック３４は、内側ツール６６の開口部８２を通って延びることができる。この点に関して、開口部８２は、ネック３４およびインプラント２０の端部を収容するように特別にサイズ設定されている。開口部８２を取り囲む鋭利な縁部により、ツール６６は、インプラント２０の前側および後側ならびに内側面に沿って切断することができる。
図３～図５を参照すると、内側ツール６６は、近位端および遠位端（６８および７２）、ならびに対向する側壁７４を含む。側壁７４は、内縁および外縁（７６および７８）によって画定され、好ましい実施形態では、壁７４の外縁７８が鋭くなっている。しかしながら、外側ツール３６とは異なり、内側ツール６６は閉じていない。むしろ、内側ツール６６は、略中央開口部８２を含む。開口部８２の目的は、以下に記載される。中央開口部８２を取り囲む内縁および外縁８０はすべて、好ましくは尖っている。鋭利な先端縁８６を有するＵ字型トラフ８４が、内側ツール６６の遠位端７２に形成される。内側ツール６６は、大腿骨２８および大腿骨インプラント２０の内側２４の間に挿入されるように適合される。外縁７８、内縁７６、および先端縁８６を含む鋭利な縁部８０のすべてが、挿入を補助する。さらに、大腿骨インプラント２０のネック３４は、内側ツール６６の開口部８２を通って延びることができる。この点に関して、開口部８２は、ネック３４およびインプラント２０の端部を収容するように特別にサイズ設定されている。開口部８２を取り囲む鋭利な縁部により、ツール６６は、インプラント２０の前側および後側ならびに内側面に沿って切断することができる。
【0021】
【0022】
外側および内側ツールの使用方法
次に、外側ツール３６および内側ツール６６を使用する方法を、図１３～図１９に関連して説明する。大腿骨インプラント２０を除去するために、外側ツール３６および内側ツール６６の両方を互いに関連して使用することができる。しかし、本開示は、両方のツール（３６および６６）の使用に限定されず、本明細書に開示される利点は、ツール３６または６６のいずれかを個別に使用することで実現可能である。各ツールは、関連するインパクトツール（８８および９６）を介して骨に挿入される（図２０～図２１）。より具体的には、第１のインパクトツール８８（図２１）は、外側ツール３６のねじ穴４４に固定されたねじ付き範囲９２を含む。ナット１２０は、外側ツール３６に対するインパクトツール８８の意図しない回転を防止するために、ねじ付き範囲９２のすぐ上に固定することができる。インパクトツール８８は、外科医が挿入中に外側ツール３６を操作できるようにするテクスチャ付き範囲９４を含む。外科医は、第１のインパクトツール８８を使用して、外側ツール３６の先端縁６４および湾曲範囲５８を大腿骨２８内に案内する。加重スライド９０をハンマーとして使用して、外側ツール３６の上部に力を加える。外側ツール３６の挿入中に、大腿骨インプラント２０と大腿骨２８との間の骨の成長部が切断される。
次に、外側ツール３６および内側ツール６６を使用する方法を、図１３～図１９に関連して説明する。大腿骨インプラント２０を除去するために、外側ツール３６および内側ツール６６の両方を互いに関連して使用することができる。しかし、本開示は、両方のツール（３６および６６）の使用に限定されず、本明細書に開示される利点は、ツール３６または６６のいずれかを個別に使用することで実現可能である。各ツールは、関連するインパクトツール（８８および９６）を介して骨に挿入される（図２０～図２１）。より具体的には、第１のインパクトツール８８（図２１）は、外側ツール３６のねじ穴４４に固定されたねじ付き範囲９２を含む。ナット１２０は、外側ツール３６に対するインパクトツール８８の意図しない回転を防止するために、ねじ付き範囲９２のすぐ上に固定することができる。インパクトツール８８は、外科医が挿入中に外側ツール３６を操作できるようにするテクスチャ付き範囲９４を含む。外科医は、第１のインパクトツール８８を使用して、外側ツール３６の先端縁６４および湾曲範囲５８を大腿骨２８内に案内する。加重スライド９０をハンマーとして使用して、外側ツール３６の上部に力を加える。外側ツール３６の挿入中に、大腿骨インプラント２０と大腿骨２８との間の骨の成長部が切断される。
【0023】
第２のインパクトツール９６（図２０）は、第１のインパクトツール８８と実質的に同様であり、同様に内側ツール６６を位置決めして挿入するために使用される。つまり、第２のインパクトツール９６により、内側ツール６６の先端縁８６および外縁７８、内縁７６（および開口部８２を取り囲むすべての縁部８０）が挿入プロセス中に大腿骨インプラント２０と大腿骨２８との間の骨の成長部を切断することができる。同様に、第２のインパクトツール９６は、ねじ付き範囲９８、スライドウェイト１００、およびガイド１０２を含む。各インパクトツール（８８、９６）は、手動で挿入することができる。または空気圧ハンマーまたは他の打撃ツールを介して任意に挿入することができる。
【0024】
説明したように、外側および内側インプラント除去ツール（３６および６６）は、互いに関連して使用することができる。内側ツール６６の挿入および除去の前に、外側ツール３６を挿入および除去することが好ましい。図１８は、好ましい実施形態において、外側および内側ツール（３６および６６）が、外側ツール３６の湾曲範囲５８が内側ツール６６の外縁７８と重なるように、大腿骨２８に挿入されることを示している。
【0025】
重なり合う端部（５８および７８）は、インプラント２０を直接取り囲むすべての骨成長部が確実に除去されるようにする。これにより、最小限の骨損失でインプラント２０を効率的に除去することが保証される。
【0026】
内側ツールの代替実施形態
内側ツール１１２の別の実施形態が、図６～図８に示されている。ツール１１２は、一般に、内側ツール６６（図３～図４）と同じであるが、開口部１１８と比較すると、より狭い遠位サイズになるサイドカットアウト１１４を含む。内側ツール１１２はまた、異なるネックの形状に対応するため開口部１１８を含み、下部の丸みを帯びた鋭利な縁部１１６を有する。内側ツール１１２はまた、内側の鋭利な縁部１２２を有する対向する側壁１２４を含む。側壁１２４は、異なるインプラントを収容する内側ツール６６の全長を作るために、異なる長さを有することができる。
内側ツール１１２の別の実施形態が、図６～図８に示されている。ツール１１２は、一般に、内側ツール６６（図３～図４）と同じであるが、開口部１１８と比較すると、より狭い遠位サイズになるサイドカットアウト１１４を含む。内側ツール１１２はまた、異なるネックの形状に対応するため開口部１１８を含み、下部の丸みを帯びた鋭利な縁部１１６を有する。内側ツール１１２はまた、内側の鋭利な縁部１２２を有する対向する側壁１２４を含む。側壁１２４は、異なるインプラントを収容する内側ツール６６の全長を作るために、異なる長さを有することができる。
【0027】
外側ツールの代替実施形態
図９および図１０は、外側ツール１０４としての外側ツールの別の実施形態を示す。外側ツール１０４は、ほとんどの点で外側ツール３６と同じである。外側ツール１０４は、ほぼ真っ直ぐな後壁１０６と、外側ツール３６の先端縁６０および６４よりも湾曲した先端縁１０８とを含む。この形状は、除去されるインプラントの形状およびサイズに応じて、外側ツールにとって好ましい場合がある。図１１および図１１Ａ～図１１Ｅは、外側ツール１０４の本体を構成するＵ字型の断面を示している。しかし、様々な断面形状のいずれも使用することができる。図１１および図１１Ａ～図１１Ｅは、外側ツールのいくつかの可能な断面形状を示している。
図９および図１０は、外側ツール１０４としての外側ツールの別の実施形態を示す。外側ツール１０４は、ほとんどの点で外側ツール３６と同じである。外側ツール１０４は、ほぼ真っ直ぐな後壁１０６と、外側ツール３６の先端縁６０および６４よりも湾曲した先端縁１０８とを含む。この形状は、除去されるインプラントの形状およびサイズに応じて、外側ツールにとって好ましい場合がある。図１１および図１１Ａ～図１１Ｅは、外側ツール１０４の本体を構成するＵ字型の断面を示している。しかし、様々な断面形状のいずれも使用することができる。図１１および図１１Ａ～図１１Ｅは、外側ツールのいくつかの可能な断面形状を示している。
【0028】
図２２～図２６は、外側ツール２００としての外側ツールの代替実施形態を示す。外側ツール２００は、近位端２０２および遠位端２０４を含み、遠位端２０４は、大腿骨に挿入するための先端縁２０６を形成する。近位端２０２は、近位コネクタ２０８を含み、印２１０を含むことができる。近位端２０２から遠位端２０４まで延びる２つの対向する側壁２１２、および近位端２０２から遠位端２０４まで延びる外側壁２１４は、外側ツール２００に、長手方向に垂直なほとんどの位置で、ほぼＵ字型またはＣ字型の断面を提供する。２つの対向する側壁２１２は、互いに実質的に平行であってもよい。対向する側壁２１２および外側壁２１４の内面は、ほぼ弓形の内部領域２１６を画定する。いくつかの実施形態では、外側壁２１４に開口部２１８があってもよい。開口部２１８は、外側壁２１４に完全に配置されるか、または部分的に外側壁２１４にあり、部分的に側壁２１２に配置され得る。長手方向に沿ったいくつかの場所では、開口部２１８は、外側壁２１４を効果的に除去し、側壁２１２または側壁２１２の一部のみを残す。
【0029】
【0030】
外側ツール２００をインパクトハンマーに接続できるようにするために、図２０および図２１に示すように、近位コネクタ２０８は、ねじ付き開口、摩擦嵌め接続、ツイストロック、またはインパクトハンマーへの解放可能な接続を可能にする他のコネクタを含み得る。他の態様では、近位コネクタ２０８は、ハンドルまたは振動発生装置などの他の器具への解放可能な接続を可能にすることができる。近位コネクタ２０８はまた、クイックリリース機構またはより恒久的な固定機構を含み得る。
【0031】
印２１０は、識別のために使用することができる。図２２および図２４に示すように、非限定的な例では、印「１４」を使用して、弓形ブレードに沿った開口部が幅１４ｍｍであることを示している。別の基準によってツールを識別する印と同様に、他のサイズも可能である。
【0032】
大腿骨インプラントの形状はさまざまであるが、外側壁２１４の内面は、大腿骨インプラントの外側輪郭に一致するように湾曲した範囲を有することが多い。いくつかの実施形態では、側縁２２２は、鋭利であるか、切断のために構成され、湾曲または弓形である。側縁２２２は、外側ツール２００の側面の縁として理解されるべきであり、側壁２１２または外側壁２１４の縁であり得る。いくつかの実施形態では、外側ツール２００は、近位端２０２から遠位端２０４に向かって先細りの高さを有する側壁２１２を有し得る。
【0033】
さらに、図２２～図２６の外側ツール２００を参照すると、内部領域２１６を取り囲むすべての縁部は、外側ツール２００の大腿骨への挿入を容易にするために鋭利であるか、切断のために構成されている。これらの縁部は、骨とインプラントの界面に沿って切断し、そうでなければ大腿骨への外側ツール２００の挿入を可能にする。いくつかの態様では、これらの縁部は、骨の切断を助けるために、歯または波形の縁部で構成され得る。
【0034】
上述のように、先端縁２０６は２つの尖った端部２２０の間で湾曲していてもよいが、代わりに、先端縁２０６は、尖った端部２２０の間に１つ以上の真っ直ぐな縁部を含んでいてもよい。大腿骨への挿入を容易にするために、先端縁２０６は、１つまたは複数の歯または波形の縁部を含むことができる。先端縁２０６、側縁２２２、および外側壁２１４の内部の範囲により、外側ツール２００を大腿骨とインプラントとの間の界面に沿ってできるだけ近くに挿入することが可能になる。これにより、インプラントの効率的な除去が有利に可能になる。
【0035】
図２３～図２４では、開口部２１８は、外側ツール２００の長手方向軸に沿った長さが幅より大きい長方形の形状として示されている。開口部２１８の角は、図示のように面取りを含んでもよいし、丸みを帯びていてもよい。近位開口縁２２８、遠位開口縁２３０、または側面開口縁２３２は、鋭利な縁、丸みを帯びた縁、または鈍い縁を含み得る。開口部２１８は、外側ツール２００が大腿骨内に前進する際に、インプラントの特定の機能部が通過できるように形作られる。より具体的には、開口部２１８により、外側ツール２００の内部領域２１６の形状がインプラントの外側の形状に完全には一致しないので、側縁２２２がインプラント／骨界面に沿って密接に切断できる。したがって、開口部２１８の形状は、除去されるインプラントのためにカスタマイズすることができる。例えば、開口部２１８は長方形として示されているが、楕円形または卵形などの別の形状を有してもよい。外側ツール２００はまた、２つ以上の開口部を含んでもよい。開口部２１８は、外側ツール２００のより小さな部分の上に配置され得る。
【0036】
前の実施形態を参照して説明したように、外科医が外側ツールがどれだけ挿入されたかを測定できるようにするために、窓（図示せず）または他の測定機能を、側壁２１２の一方または両方、または外側壁２１４に形成することができる。
【0037】
いくつかの例示的な実施形態では、図２７～図３１に示されるように、外側ツール３００は、以下の点を除いて外側ツール２００と類似している。外側ツール３００が、側縁３２２が外側壁３１４の縁になるように急速に先細になる高さを有する側壁３１２を有する点。内部領域３１６は、弓形の外側壁３１４の内面によって画定される領域になる点。側壁３１２または外側壁３１４に面取り３２４を形成し、尖端３２０に対して角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、面取り３２４は鋭利であるか、または切断用に構成されている。
【0038】
一実施形態では、図３２に示すように、外側ツール３００の遠位端３０４は、ギグリ線鋸３３４または他の器具に対応するように構成することができ、外側ツール３００がインプラント３３６に沿って挿入されると、外科医がギグリ線鋸を使用してインプラント３３６に沿って切断してインプラントの除去を容易にすることができる。好都合なことに、ソーワイヤ３３８は、導入前にインプラントの周りを横切ることができ、これにより、ギグリ線鋸３３４が、骨３４０からインプラント３３６の外側、内側、前方、および後方面を解放するのを補助することができる。ギグリ線鋸３３４が図３２のみに示されているが、本開示の他の例と共に使用することもできる。
【0039】
図３３～図３７は、外側ツール４００としての外側ツールのさらに別の代替実施形態を示す。外側ツール４００は、近位端４０２および遠位端４０４を有する。図３４の外側ツール４００の正面図に示されるように、外側ツール４００は、２つの平行な側壁４０６と、湾曲した形状の断面を有する外側壁４０８とを有し、内部領域４１０を画定する。先端縁４１２および内部領域４１０の周りの側縁４１４は、外側ツール４００が大腿骨内に前進するにつれて、インプラントの外側、前側、および後側を切断するように鋭利であるか、または切断のために構成される。
【0040】
外側ツール４００の外側壁４０８は、実質的に長手方向に真っ直ぐであり、側縁４１４に対して角度を成す長手方向軸を有する。開口部４１６は、外側壁４０８のかなりの部分および隣接する側壁４０６の区画に配置され、外側壁４０８を外側ツール４００の遠位端４０４付近にのみ存在するように残すことができる。外側壁４０８の断面形状は、除去されるインプラントの外側の形状に適合するようにカスタマイズすることができる。有利なことに、より短い外側壁４０８は、外側ツール４００が、より多様な外側曲率を有するインプラントに適合することを可能にし得る。側縁４１４は、インプラントの前側および後側に沿って鋭くするか、または切断のために構成することができる。この例示的な実施形態では、側縁４１４は真っ直ぐである。しかし、側縁４１４は、湾曲または弓形であってもよく、またはインプラントの前側および後側の切断を容易にするために異なる角度のセグメントを有してもよい。
【0041】
開口部４１６は、図３８に示すように、鋭利にされた、または切断用に構成された縁部を有することができ、外側ツール４００が大腿骨内に前進するときにインプラントの機能部が通過できるように十分に大きい。この例示的な実施形態では、インプラントの一部は、外側ツール 400 の内部領域 ４１０の形状に適合せず、開口部４１６を通って外に伸びる。開口部４１６は、側縁４１４よりも短くてもよい。開口部４１６の近位縁４１８は、側縁４１４の近位端４２０の遠位側にある。しかし、開口部４１６の近位縁４１８は、側縁４１４の近位端に近接することができる。
【0042】
外側ツール４００の近位端４０２は、近位コネクタ４２２を有することができる。いくつかの実施形態では、近位コネクタ４２２は、ネジ穴、摩擦嵌合接続、ツイストロック、またはインパクトハンマーへの解放可能な接続を可能にする他のコネクタを含むことができる。他の態様では、近位コネクタ４２２は、ハンドルまたは振動発生装置などの他の器具への解放可能な接続を可能にすることができる。近位コネクタ４２２はまた、クイックリリース機構またはより恒久的な固定機構を含み得る。図３３～図３７に示されるように、近位コネクタ４２２は、直線外側壁４０８の軸に対して一直線上またはオフセットを有する平行であってもよい。有利なことに、外側ツール４００の外科医または操作者は、アタッチメントを介して近位コネクタ４２２に最適な向きで力を加えて、先端縁４１２が大腿骨内に前進するのを容易にすることができる。しかし、近位コネクタ４２２は、除去される特定のタイプのインプラントに対して最適化するために、直線外側壁４０８の軸に対してある角度になるようにカスタマイズされ得る。
【0043】
アンダーカットツール
いくつかの実施形態では、インプラントがステム近くにフランジを有する場合、図３９～図４３に示されるＪ字型ツール５００または図４４～図４８に示されるＬ字型ツールが使用される。Ｊ字型ツール５００およびＬ字型ツール６００はそれぞれ、略円筒形シェルの一部から形成される。Ｊ字形ツール５００は、近位端５０４および遠位端５０６を有する直線ブレード５０２と、直線ブレード５０２の遠位端５０６に接続されたフック５０８とを有する。近位端５０４は、円筒形ツールベース５１０に接続される。フック５０８は、鋭利であるか、または切断のために構成されている近位端５１２を含む。Ｌ字型ツール６００は、直線ブレード６０２の近位端６０４および遠位端６０６を有する直線ブレード６０２を有する。近位端６０４は、円筒形ツールベース６１０に接続される。ツールベース５１０または６１０は、任意の他の形状であり得、取り扱いを容易にする機能部を含み得る。フック６０８は、鋭利であるか、または切断のために構成された近位端５１２を含む。フック５０８または６０８は、それぞれ遠位端５０６または６０６から円周方向に延在し、同じ円筒形の湾曲をたどる。直線ブレード５０２または６０２およびフック５０８または６０８のすべての縁部は、鋭利であるか、または切断のために構成されている。
いくつかの実施形態では、インプラントがステム近くにフランジを有する場合、図３９～図４３に示されるＪ字型ツール５００または図４４～図４８に示されるＬ字型ツールが使用される。Ｊ字型ツール５００およびＬ字型ツール６００はそれぞれ、略円筒形シェルの一部から形成される。Ｊ字形ツール５００は、近位端５０４および遠位端５０６を有する直線ブレード５０２と、直線ブレード５０２の遠位端５０６に接続されたフック５０８とを有する。近位端５０４は、円筒形ツールベース５１０に接続される。フック５０８は、鋭利であるか、または切断のために構成されている近位端５１２を含む。Ｌ字型ツール６００は、直線ブレード６０２の近位端６０４および遠位端６０６を有する直線ブレード６０２を有する。近位端６０４は、円筒形ツールベース６１０に接続される。ツールベース５１０または６１０は、任意の他の形状であり得、取り扱いを容易にする機能部を含み得る。フック６０８は、鋭利であるか、または切断のために構成された近位端５１２を含む。フック５０８または６０８は、それぞれ遠位端５０６または６０６から円周方向に延在し、同じ円筒形の湾曲をたどる。直線ブレード５０２または６０２およびフック５０８または６０８のすべての縁部は、鋭利であるか、または切断のために構成されている。
【0044】
図４９は、大腿骨インプラント７００を示す。図４９に示すいくつかの実施形態では、インプラント７００は、アンダーカットである内側７３０を残して、そのステム７２０の近くにフランジ７１０を含み得る。インプラント７００は、Ｊ字型ツール５００またはＬ字型ツール６００が、他の外側および／または内側ツールを使用する前または後に大腿骨内に前進させられ、回転してフック５０８または６０８をフランジ７１０の下にし、次いで内側７３０に沿って引っ張りながら、フック５０８または６０８の近位端５１２または６１２を使用して、インプラント７００のフランジ７１０の下のインプラント／骨界面に沿って切断する。これにより、Ｊ字型ツール５００またはＬ字型ツール６００がインプラントのアンダーカットの周りを切断することが可能になる。
【0045】
図５０は、インプラント７００の内側７３０に沿って切断するＪ字型ツール５００を示す。当業者は、Ｌ字型ツール６００を使用して同様のタスクを実行する方法を理解するであろう。当業者はまた、Ｊ字型ツール５００およびＬ字型ツール６００がインプラントの異なる位置でフランジの周りをどのように切断できるかを理解するであろう。
【0046】
開示されたツールおよびツールセットには、いくつかの利点がある。例えば、ツールセットのツールは、骨と大腿骨インプラントなどの補綴物との間の界面に適合するように形作られる。ツールはまた、通過するプロテーゼのネックまたは他の機能部に対応する開口部を含むことができるので、ツールの内部領域の形状は、インプラント／骨界面に沿った切断を可能にするためにインプラントの形状に完全に一致する必要はない。両側および開口部の周囲の縁部は鋭利であるか、切断用に構成することができるため、ツールは、インプラントの前側および後側に沿って切断すると同時に、外側または内側面に沿って切断することができる。これらすべてにより、プロテーゼのステムまたは他の機能部に直接隣接するプロテーゼの縁部に沿ってツールを挿入できるため、プロテーゼを効率的に取り外すことができる。
【0047】
本開示のツールの利点は、プロテーゼを効率的かつ最小限の時間で除去できることである。
【0048】
このツールのさらなる利点は、既存の骨の損失を最小限に抑えながらプロテーゼを除去できることである。
【0049】
このツールのさらなる利点は、プロテーゼを効率的に除去することで回復時間が大幅に短縮されることである。
【0050】
もう１つの利点は、プロテーゼを効率的に除去することで、麻酔の必要性と手術室の費用全般が削減されることである。
【0051】
一実施形態では、ツールは、インプラントの除去をさらに容易にするギグリ線鋸などの追加の切断要素に対応する溝または凹部を提供し、これによりプロテーゼの効率的な除去が可能になる。
【0052】
本開示の様々な実施形態は、これらの利点を全く、またはいくつか、またはすべて有してもよい。本開示の他の技術的利点は、当業者には容易に明らかになるであろう。
【0053】
本開示は、特定の実施形態および一般的に関連する方法に関して説明されてきたが、これらの実施形態および方法の変更および置換は、当業者には明らかであろう。したがって、例示的な実施形態の上記の説明は、本開示を定義または制限するものではない。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、他の変更、置換、および変更も可能である。
【符号の説明】
【0054】
２０ 大腿骨インプラント
２２ 外側
２４ 内側
２６ ステム
２８ 大腿骨
３４ ネック
３６，１０４，２００，３００，４００ 外側ツール
３８ 近位端
４２ 遠位端
４４ ねじ付き開口
４６ 外側壁
４８ 弧状範囲
５２ 側壁
５４ 内側部分
５６ 第１の角度付き範囲
５８ 第２の湾曲範囲
６０ 縁部
６２ 窓
６４ 先端縁
６６，１１２ 内側ツール
６８ 近位端
７２ 遠位端
７４ 側壁
７６ 内縁
７８ 外縁
８０ 縁部
８２ 中央開口部
８４ Ｕ字型トラフ
８６ 先端縁
８８，９６ インパクトツール
５００ Ｊ字型ツール
６００ Ｌ字型ツール
５０４，６０４ 近位端
５０６，６０６ 遠位端
５０２，６０２ 直線ブレード
５０８，６０８ フック
５１０，６１０ 円筒形ツールベース
２２ 外側
２４ 内側
２６ ステム
２８ 大腿骨
３４ ネック
３６，１０４，２００，３００，４００ 外側ツール
３８ 近位端
４２ 遠位端
４４ ねじ付き開口
４６ 外側壁
４８ 弧状範囲
５２ 側壁
５４ 内側部分
５６ 第１の角度付き範囲
５８ 第２の湾曲範囲
６０ 縁部
６２ 窓
６４ 先端縁
６６，１１２ 内側ツール
６８ 近位端
７２ 遠位端
７４ 側壁
７６ 内縁
７８ 外縁
８０ 縁部
８２ 中央開口部
８４ Ｕ字型トラフ
８６ 先端縁
８８，９６ インパクトツール
５００ Ｊ字型ツール
６００ Ｌ字型ツール
５０４，６０４ 近位端
５０６，６０６ 遠位端
５０２，６０２ 直線ブレード
５０８，６０８ フック
５１０，６１０ 円筒形ツールベース
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【国際調査報告】