▶ イリノイ トゥール ワークス インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-01-31
(54)【発明の名称】試料試験を自動化するシステム、方法、及び装置
(51)【国際特許分類】
G01N 3/00 20060101AFI20240124BHJP
G01N 3/08 20060101ALI20240124BHJP
【ＦＩ】
G01N3/00 Q
G01N3/08
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023544300
(86)(22)【出願日】2022-01-21
(85)【翻訳文提出日】2023-08-23
(86)【国際出願番号】 US2022013274
(87)【国際公開番号】W WO2022159676
(87)【国際公開日】2022-07-28
(31)【優先権主張番号】63/140,069
(32)【優先日】2021-01-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/578,821
(32)【優先日】2022-01-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591203428
【氏名又は名称】イリノイ トゥール ワークス インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(74)【代理人】
【識別番号】100211177
【弁理士】
【氏名又は名称】赤木 啓二
(72)【発明者】
【氏名】エイドリアン リディック
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル シュイナード
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン サレム
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー ハインズ
【テーマコード（参考）】
2G061
【Ｆターム（参考）】
2G061AA01
2G061AA02
2G061AB01
2G061CB09
2G061CB18
2G061DA01
2G061EA01
2G061EB05
(57)【要約】
残留シール力（ＲＳＦ）試験及び／又は圧縮摩擦（ＣＦ）測定試験等の試料試験を行う試験システム１００が記載される。試験システムは、ベース構造体１０４によって支持されるコラム１１４と、このコラムによって支持されるロードセル１０６と、複数の試料１１２を受け取るように構成される試料プレート１１０ａと、モーター２０４と、コントローラー１５０とを備える。ロードセルは、アクチュエータ１５６に結合されるクロスヘッド１０８を介して、コラムに沿ってベース構造体に向かって及びベース構造体から離れるように移動するように構成される。複数の試料は、第１の試料及び第２の試料を含む。コントローラーは、上記試料プレートの位置を調整するようにモーターを制御するように構成される。
【選択図】図１ｂ
【選択図】図１ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
自動化試料試験を行う試験システムであって、ベース構造体によって支持されるコラムと、
前記コラムによって支持されるロードセルであって、該ロードセルは、第１のアクチュエータに結合されるクロスヘッドを介して、前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって及び前記ベース構造体から離れるように移動するように構成される、ロードセルと、
複数の試料を受け取るように構成される試料プレートであって、前記複数の試料は、第１の試料及び第２の試料を含む、試料プレートと、
前記試料プレートの位置を調整するように構成される第２のアクチュエータと、
前記ロードセル、前記第１のアクチュエータ、及び前記第２のアクチュエータのそれぞれに動作可能に結合されるコントローラーと、
を備え、前記コントローラーは、
前記第１の試料を前記試験システムの試験位置に位置付ける第１の位置に前記試料プレートを位置決めすることと、
前記第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって前進させて、前記第１の試料を圧縮することと、
前記ロードセルに動作可能に結合されるプロセッサを介して、前記第１の試料の残留シール力を求めることと、
前記第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体から離れるように後退させることと、
前記第２のアクチュエータを介して、前記第２の試料を前記試験位置に位置付ける第２の位置に前記試料プレートを位置決めすることと、
前記第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって前進させて、前記第２の試料を圧縮することと、
前記ロードセルに動作可能に結合される前記プロセッサを介して、前記第２の試料の残留シール力を求めることと、
を行うように構成される、試験システム。
【請求項2】
前記第１のアクチュエータは、ボールねじを駆動するように構成される、請求項１に記載の試験システム。
【請求項3】
前記第２のアクチュエータは、ステッパーモーターである、請求項１に記載の試験システム。
【請求項4】
前記第２のアクチュエータは、駆動プーリーを介して回転プラテン組立体を駆動するように構成される電気モーターである、請求項１に記載の試験システム。
【請求項5】
前記回転プラテン組立体は、前記試料プレートを支持するように構成されるベースプレートを備え、前記ベースプレートは、前記駆動プーリーに駆動結合される被動プーリーを備え、前記電気モーターは、回転軸の周りに前記ベースプレートを回転させるように構成される、請求項４に記載の試験システム。
【請求項6】
自動化試料試験を行う試験システムであって、ベース構造体によって支持されるコラムと、
前記コラムによって支持されるロードセルであって、該ロードセルは、アクチュエータに結合されるクロスヘッドを介して、前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって及び前記ベース構造体から離れるように移動するように構成される、ロードセルと、
前記ベース構造体によって支持され、試料プレートを支持するように構成されるベースプレートであって、前記試料プレートは、複数のステーションを備え、前記複数のステーションのそれぞれは、試料を受け取るように構成される、ベースプレートと、
被動プーリーに駆動結合される駆動プーリーに回転力を出力するように構成される電気モーターであって、前記被動プーリーは、回転軸の周りに前記ベースプレートを回転させるように構成される、電気モーターと、
前記ロードセル、前記アクチュエータ、及び前記電気モーターのそれぞれに動作可能に結合されるコントローラーと、
を備え、前記コントローラーは、
前記電気モーターを介して、第１の試料を試験位置に位置付ける第１の回転位置に前記ベースプレートを回転させることと、
前記アクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって前進させて、前記第１の試料を圧縮することと、
前記ロードセルに動作可能に結合されるプロセッサを介して、前記第１の試料の残留シール力を求めることと、
前記アクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体から離れるように後退させることと、
前記電気モーターを介して、第２の試料を前記試験位置に位置付ける第２の回転位置に前記ベースプレートを回転させることと、
前記ロードセルに動作可能に結合される前記プロセッサを介して、前記第２の試料の残留シール力を求めることと、
を行うように構成される、試験システム。
【請求項7】
前記電気モーター、前記被動プーリー、及び前記駆動プーリーは、取付けプレートによって互いに対して適所に固定される、請求項６に記載の試験システム。
【請求項8】
前記被動プーリーは、１つ以上の玉軸受を介して前記取付けプレートに取り付けられる、請求項７に記載の試験システム。
【請求項9】
前記１つ以上の玉軸受は、前記取付けプレート上に又は前記取付けプレート内に形成される凹部内に位置決めされる、請求項８に記載の試験システム。
【請求項10】
前記回転軸の周りの前記ベースプレート又は前記試料プレートの回転位置を決定するように構成される位置センサーを更に備える、請求項６に記載の試験システム。
【請求項11】
前記位置センサーは、モーターエンコーダー、ホール効果センサー、レゾルバー、又はロータリーポテンショメーターのうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の試験システム。
【請求項12】
前記電気モーターは、ステッパーモーターである、請求項６に記載の試験システム。
【請求項13】
前記試料プレートは、１つ以上のダウエルを介して前記ベースプレートに取外し可能に結合される、請求項６に記載の試験システム。
【請求項14】
前記被動プーリーは、ベルトを介して前記駆動プーリーに駆動結合される、請求項６に記載の試験システム。
【請求項15】
前記駆動プーリー及び前記被動プーリーのそれぞれは、タイミングプーリーである、請求項１４に記載の試験システム。
【請求項16】
前記ベルトは、歯付ベルトである、請求項１４に記載の試験システム。
【請求項17】
前記位置センサーからのセンサー読取り値に基づいて所望の回転位置に前記ベースプレートを回転させるように構成されるコントローラーを更に備える、請求項１０に記載の試験システム。
【請求項18】
前記所望の回転位置は、ホーム位置である、請求項１７に記載の試験システム。
【請求項19】
前記コントローラーは、自動化残留シール力（ＲＳＦ）又は圧縮摩擦（ＣＦ）試験の一部として、前記複数のステーションのそれぞれを通して、前記電気モーターを介して前記ベースプレートを回転させるように構成される、請求項１７に記載の試験システム。
【請求項20】
前記コントローラーは、前記複数のステーションのそれぞれを順番に通して、前記ベースプレートを回転させるように構成される、請求項１９に記載の試験システム。
【請求項21】
前記ベース構造体は、前記ベース構造体への液体浸透を軽減するために、前記１つ以上の玉軸受に隣接する又はその周りの溶接リングを備える、請求項８に記載の試験システム。
【請求項22】
試料試験中に試験システムとともに使用される回転プラテン組立体であって、駆動プーリーを介して回転力を出力するように構成される電気モーターと、
複数のステーションを備える試料プレートであって、前記複数のステーションのそれぞれは、試料を受け取るように構成される、試料プレートと、
前記試料プレートを支持するように構成されるベースプレートであって、該ベースプレートは、前記駆動プーリーに駆動結合される被動プーリーを備える、ベースプレートと、
を備え、
前記電気モーターは、回転軸の周りに前記ベースプレートを回転させるように構成される、回転プラテン組立体。
【請求項23】
前記電気モーター、前記被動プーリー、及び前記駆動プーリーは、取付けプレートによって互いに対して適所に固定される、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項24】
前記被動プーリーは、１つ以上の玉軸受を介して前記取付けプレートに取り付けられる、請求項２３に記載の回転プラテン組立体。
【請求項25】
前記１つ以上の玉軸受は、前記取付けプレート上に又は前記取付けプレート内に形成される凹部内に位置決めされる、請求項２４に記載の回転プラテン組立体。
【請求項26】
前記回転軸の周りの前記ベースプレートの回転位置を決定するように構成される位置センサーを更に備える、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項27】
前記位置センサーは、モーターエンコーダー、ホール効果センサー、レゾルバー、又はロータリーポテンショメーターのうちの少なくとも１つを含む、請求項２６に記載の回転プラテン組立体。
【請求項28】
前記電気モーターは、ステッパーモーターである、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項29】
前記複数のステーションは、１２個のステーションを含む、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項30】
前記試料プレートは、１つ以上のダウエルを介して前記ベースプレートに取外し可能に結合される、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項31】
前記被動プーリーは、ベルトを介して前記駆動プーリーに駆動結合される、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項32】
駆動プーリー及び前記被動プーリーのそれぞれは、タイミングプーリーである、請求項３１に記載の回転プラテン組立体。
【請求項33】
前記ベルトは、歯付ベルトである、請求項３１に記載の回転プラテン組立体。
【請求項34】
前記試料プレートは、金属プレートである、請求項２２に記載の回転プラテン組立体。
【請求項35】
前記複数のステーションのそれぞれは、前記金属プレートに穴あけ加工される、請求項３４に記載の回転プラテン組立体。
【請求項36】
前記ベースプレート及び前記被動プーリーは、一体構造として製造される、請求項３５に記載の回転プラテン組立体。
【請求項37】
前記ベースプレート及び前記被動プーリーは、別個の構造である、請求項３３に記載の回転プラテン組立体。
【請求項38】
クロスヘッドを介して、コラムに沿ってベース構造体に向かって及び前記ベース構造体から離れるように移動するように構成されるロードセルを有する試験システムにおいて自動化試料試験を行う方法であって、複数の試料を試料プレートに装着することであって、前記複数の試料は、第１の試料及び第２の試料を含むことと、
前記第１の試料を前記試験システムの試験位置に位置付ける第１の位置に前記試料プレートを位置決めすることと、
第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって前進させて、前記第１の試料を圧縮することと、
前記ロードセルに動作可能に結合されるプロセッサを介して、前記第１の試料の残留シール力を求めることと、
前記第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体から離れるように後退させることと、
第２のアクチュエータを介して、前記第２の試料を前記試験位置に位置付ける第２の位置に前記試料プレートを位置決めすることと、
前記第１のアクチュエータを介して、前記クロスヘッドを前記コラムに沿って前記ベース構造体に向かって前進させて、前記第２の試料を圧縮することと、
前記ロードセルに動作可能に結合される前記プロセッサを介して、前記第２の試料の残留シール力を求めることと、
を含む、方法。
【請求項39】
前記第１のアクチュエータは、ボールねじ（１５４）を駆動するように構成される、請求項３８に記載の方法。
【請求項40】
前記第２のアクチュエータは、ステッパーモーターである、請求項３８に記載の方法。
【請求項41】
前記第２のアクチュエータは、駆動プーリーを介して回転プラテン組立体を駆動するように構成される電気モーターである、請求項３８に記載の方法。
【請求項42】
前記回転プラテン組立体は、複数のステーションを画定する試料プレートであって、前記複数のステーションのそれぞれは、前記複数の試料のうちの１つを受け取るように構成される、試料プレートと、
前記試料プレートを支持するように構成されるベースプレートと、
を備え、
前記ベースプレートは、前記駆動プーリーに駆動結合される被動プーリーを備え、
前記電気モーターは、回転軸の周りに前記ベースプレートを回転させるように構成される、請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］
本願は、「System, Method, And Apparatus For Automating Specimen Testing」という名称の２０２１年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／１４０，０６９号、及び、「System, Method, And Apparatus For Automating Specimen Testing」という名称の２０２２年１月１９日に出願された米国特許出願第１７／５７８，８２１号に対する利益及び優先権を主張するものであり、これらの内容は全体が引用することにより本明細書の一部をなす。
本願は、「System, Method, And Apparatus For Automating Specimen Testing」という名称の２０２１年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／１４０，０６９号、及び、「System, Method, And Apparatus For Automating Specimen Testing」という名称の２０２２年１月１９日に出願された米国特許出願第１７／５７８，８２１号に対する利益及び優先権を主張するものであり、これらの内容は全体が引用することにより本明細書の一部をなす。
【0002】
本開示は、試料試験に関し、より詳細には、残留シール力試験及び／又は圧縮摩擦測定試験を自動化するシステム、方法、及び装置に関する。
【背景技術】
【0003】
２０世紀初頭から、エラストマー栓、及びいくつかの場合には圧着キャップを有する容器（例えば、カートリッジ、ボトル、バイアル等）は、非経口（すなわち、注入可能）薬剤用の一次包装システムであり続けている。そのような容器パッケージシステム内に収容される非経口製品は、汚染及び製品漏れを防止するために、ガラス容器とエラストマーストッパーとの間の境界面に強固なシールを必要とする。シールは製造プロセスにおいて確立されるが、使用前の多様な取扱い、加工、及び保管の条件に耐えなければならない。
【0004】
いくつかの例において、容器シールは、３つの主要構成要素、すなわち、ガラス容器と、エラストマー栓（例えば、ゴムストッパー）と、アルミニウムキャップ等の、ゴムストッパーを容器内に固定するキャップとから構成される。金属キャップが使用される場合、典型的にはアルミニウム又はアルミニウム合金であるキャップを、容器及びエラストマー栓の十分な嵌合を確実にする圧縮力によって塞がれる容器へと圧着しなければならない。他の例において、キャップは他の試験については取り外される。容器シールに影響する栓変数としては、寸法特性及び公差が、弾性率、硬度、及び圧縮歪みを含めた栓構成要素の機械特性とともに挙げられる。
【0005】
非経口容器の製造者は、初期シールが形成された後は製品の貯蔵寿命が尽きるまで容器に対して栓が及ぼす力を測定する定量法を採用する必要がある。金属キャップを使用する栓の場合、この力は、残留シール力（「ＲＳＦ：residual seal force」）試験を使用して測定され、一方、圧縮摩擦（「ＣＦ：compression friction」）測定試験は、プランジャーを使用してシールされたガラス容器を評価するために使用される。ＣＦ測定試験は、滑動試験（glide test）と呼ばれることもある。既存のＲＳＦテスター及びＣＦテスターはＲＳＦ及びＣＦを測定することができるものの、そのような試験は、時間がかかり、面倒で、労働集約的であり得る。したがって、ＲＳＦ及び／又はＣＦ試験用のより正確な、より耐性のある、及び／又は自動化されたシステム、方法、及び装置を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【0006】
試験用のシステム、方法、及び装置が、実質的に図面のうちの少なくとも１つによって示され、図面のうちの少なくとも１つに関連して記載されるように、開示される。より詳細には、容器、特に非経口医薬品の容器の残留シール力及び／又は圧縮摩擦測定値を求めるシステム、方法、及び装置が開示される。
【0007】
本明細書に記載の装置、システム、及び方法の上記の目的、特徴、及び利点並びに他の目的、特徴、及び利点は、同様又は類似の参照符号が同様又は類似の構造を参照する添付の図面に示される特定の実施形態についての以下の説明から明らかとなるであろう。図面は必ずしも縮尺通りではなく、本明細書に記載の装置、システム、及び方法の原理を示すことに力点が置かれている。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1a】本開示の態様に係る一例示の試験システムの斜視図である。
【図2a】本開示の態様に係る試験システムの一例示の回転プラテン組立体の拡大斜視図である。
【図2b】回転プラテン組立体の構成要素をよりよく示すために例示の回転プラテン組立体を試験システムから取り外した斜視図である。
【図2d】試験システムの例示の回転プラテン組立体の上面図である。
【図3】例示の試験システムを動作させる一例示の方法を表すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0009】
単数のものとして参照される項目については、別様に明示的に言及されている場合又は記載から明確である場合でない限り、その項目が複数である場合も含まれるとともにその逆もまた同じであることを理解すべきである。文法上の接続については、別様に言及されている場合又は文脈から明確である場合でない限り、結合された句、文、及び単語等の任意及び全ての離接的及び接続的な組合せを表すことを意図している。本明細書中の値の範囲の列挙は、限定を意図したものではなく、本明細書中で別様に示されない限り、その範囲内に入る任意及び全ての値を個別に参照するものであり、このような範囲内に入る各別個の値は、本明細書中に個別に列挙されているかのように明細書に組み込まれる。以下の説明において、「第１の」、「第２の」、「頂」、「底」、「側」、「前」、「後」等の用語は、便宜上の単語であり、限定的な用語として解釈されないことが理解される。例えば、いくつかの例では第１の側が第２の側に隣接又は近接して位置する一方、「第１の側」及び「第２の側」という用語は、側が順序付けされた任意の特定の順序を暗に示すものではない。
【0010】
本明細書において使用される場合、「約（about）」、「略（approximately）」、「実質的に（substantially）」等の用語は、数値が伴う場合、意図した目的のために十分に機能するものとして当業者であれば理解するであろう偏差を示すものとして解釈される。値の範囲及び／又は数値は、本明細書においては例としてのみ提供され、記載の実施形態の範囲に対する限定をなすものではない。本明細書において提供される任意及び全ての例、又は例示的な言葉（「例えば（e.g.,）」「等（such as）」等）の使用は、単に実施形態をより良好に強調することを意図したものであり、実施形態の範囲に対する限定を課すものではない。「例えば（"e.g.," and "for example"）」という用語は、１つ以上の非限定的な例、具体例、又は実例の列挙の始まりとなるものである。明細書中の言葉は、実施形態の実施に必要不可欠な任意の非請求の要素を示すものとして解釈されるべきではない。
【0011】
本明細書において使用される場合、「及び／又は」という用語は、「及び／又は」によって連結されるリストにおける項目のうちの任意の１つ以上の項目を意味する。一例として、「ｘ及び／又はｙ」は、３つの要素の組｛（ｘ），（ｙ），（ｘ，ｙ）｝のうちの任意の要素を意味する。言い換えれば、「ｘ及び／又はｙ」は、「ｘ及びｙのうちの一方又は両方」を意味する。別の例として、「ｘ、ｙ及び／又はｚ」は、７つの要素の組｛（ｘ），（ｙ），（ｚ），（ｘ，ｙ），（ｘ，ｚ），（ｙ，ｚ），（ｘ，ｙ，ｚ）｝のうちの任意の要素を意味する。言い換えれば、「ｘ、ｙ及び／又はｚ」は、「ｘ、ｙ及びｚのうちの１つ以上」を意味する。
【0012】
本明細書において使用される場合、「回路」又は「回路部」は、任意のアナログ及び／又はデジタルコンポーネント、電力及び／又は制御要素、例えば、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、ソフトウェア等、別個の及び／又は統合されたコンポーネント、又はこれらの部分及び／又は組合せを含む。
【0013】
本明細書において使用される場合、本明細書において使用される「圧縮ロッド」及び「圧縮ピン」という用語は、それぞれ、試験システム内に位置決めされた試料に圧縮力を与えるように構成される剛性構造体を意味する。ＣＦ試験の場合、例えば、圧縮ピンを使用することで、エラストマー栓をバイアル等の剛的に支持される非経口容器内に圧縮することができる。
【0014】
本明細書において使用される場合、本明細書において使用される「駆動結合される」、「～に駆動結合される」、及び「～と駆動結合される」という用語は、それぞれ、駆動部、デバイス、装置、又は構成要素が、被動部、デバイス、装置、又は構成要素に機械的な力を伝達することを可能にする機械的接続を意味する。
【0015】
本明細書において使用される場合、「プロセッサ」という用語は、ハードウェアにおいて実装されようと、有形に具現化されたソフトウェアにおいて実装されようと、又はその両方で実装されようと、及びプログラム可能であろうとなかろうと、処理デバイス、装置、プログラム、回路、構成要素、システム、及びサブシステムを意味する。本明細書において使用される「プロセッサ」という用語は、限定ではないが、１つ以上のコンピューティングデバイス、配線で接続された回路、信号を変更するデバイス及びシステム、システムを制御するデバイス及び機械、中央処理装置、プログラム可能なデバイス及びシステム、フィールドプログラマブルゲートアレイ、特定用途向け集積回路、システムオンチップ、個別の要素及び／又は回路を備えるシステム、ステートマシン、バーチャルマシン、データプロセッサ、処理設備、並びに上記の任意の組合せを含む。プロセッサは、例えば、任意のタイプの汎用マイクロプロセッサ若しくは汎用マイクロコントローラー、デジタル信号処理（ＤＳＰ）プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）であり得る。プロセッサは、メモリデバイスに結合されていてもメモリデバイスに統合されていてもよい。
【0016】
本明細書において使用される場合、「メモリ」及び／又は「メモリデバイス」という用語は、プロセッサ及び／又は他のデジタルデバイスにより使用するための情報を記憶するコンピューターハードウェア又は回路部を意味する。メモリ及び／又はメモリデバイスは、任意の適切なタイプのコンピューターメモリ、又は任意の他のタイプの電子記憶媒体とすることができ、それは例えば、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、キャッシュメモリ、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤＲＯＭ）、電気光学メモリ、磁気光学メモリ、プログラム可能読み出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラム可能読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラム可能読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ソリッドステートストレージ、コンピューター可読媒体等である。
【0017】
シール後の容器に対して及ぼされる閉鎖力を測定する定量法を、定率の圧縮試験機を使用して行うことができる。遅い定率の圧縮をシールされた容器に及ぼすことによって、応力対時間曲線を作成して、試料における所与の閉鎖シールの残留シール力（ＲＳＦ）測定値を求めることができる。ＲＳＦ測定値は、様々な栓サイズ及び形状を有する多様な容器について求めることができる。ＲＳＦ測定値は、例えば、容器の栓の安全性を製造者の品質管理の一環として示すために使用することができる。栓が容器を圧縮する際の初期力は、アルミニウムキャップの適用（例えば、圧着）中に印加される鉛直圧着力と水平圧着力との関数であるが、ゴムの粘弾性緩和挙動に起因して、容器に対して押圧する栓の力は、時間と、エラストマー組成と、様々な加工手順の結果との関数として減衰する。別の例においては、圧縮試験機を使用して圧縮摩擦（ＣＦ）測定試験を行って、エラストマー栓（例えば、プランジャー）を使用してシールされるガラス容器の適格性を確認することができる。ＣＦ測定試験は、滑動試験とも称されることがある。
【0018】
シール密閉性を評価するために、製造者は、容器シールプロセス中に生まれる非経口パッケージのＲＳＦ又はＣＦを測定するために、手動試験システムを品質管理プロセスの一環として使用することがある。典型的には、製造者は、品質管理努力の一環として小バッチ又は少量（例えば、ロット又はラインサンプル）を試験する。ＲＳＦ試験及びＣＦ試験は破壊試験とみなされる（すなわち、製品はもはやシール不能である）ため、製造者は、生産量の０．５％～１．２５％、又は生産量の約０．６６％しか試験し得ない。さらに、他の生産関連タスクで既に手一杯なオペレーターには、各試験を行うために限られた時間（例えば、試料ごとに約１分～２分）しか許されていない。しかし、ＲＳＦ試験及びＣＦ試験のプロセスを自動化すると、試験速度と試験できる製品の量とを増大させることができる。ＲＳＦ試験及びＣＦ試験を自動化するために、試料が試験システムに適切に装着されて正確な測定が確実になっていることを確実にするように予防策を講じなければならない。
【0019】
図１ａは、一例示の試験システム１００の斜視図を示し、図１ｂは、明確にするために一部を省いた例示の試験システム１００の荷重フレーム１０２の斜視図を示している。試験システム１００は、概して、荷重フレーム１０２と、荷重フレーム１０２のクロスヘッド１０８に取り付けられるロードセル１０６と、荷重フレーム１０２のベース構造体１０４におけるプラテン組立体１１０と、コントローラー１５０とを備える。論じるように、プラテン組立体１１０は、手動プロセスを通じてか自動化プロセスを通じてかを問わず、圧縮試験（例えば、ＲＳＦ又はＣＦ試験）中に１つ以上の試料１１２を支持するように構成される。
【0020】
図１ａに最もよく示すように、荷重フレーム１０２は、ベース構造体１０４と、１つ以上のコラム１１４と、可動クロスヘッド１０８と、トッププレート１１６とを備える。荷重フレーム１０２は、試験（例えば、ＲＳＦ試験、圧縮摩擦測定試験等）中に試験力（例えば、圧縮力）が反作用する高剛性の支持構造体としての役割を果たす。図示のように、荷重フレーム１０２は単一のコラム１１４から構成され得るが、例えば、二重コラム構成において複数のコラム１１４を採用することができる。ベース構造体１０４は、概して、コントローラー１５０等の様々な回路部及び構成要素を収容しながらも、１つ以上のコラム１１４と、試料１１２を支持するプラテン組立体１１０とを支持する役割を果たす。
【0021】
プラテン組立体１１０は、試料１１２を試験位置に移動又は移送するように手動又は自動で調整（又は別様に制御）することができ、試料１１２は、典型的には、試験ヘッド１３６、試験装置、又は他の試験アクセサリーの下方に位置合わせされる。試料１１２は、例えば、図１ｂに示すように、非経口医薬品の容器１４０とすることができる。１つの例においては、図１ｂの細部Ａに最もよく示すように、容器１４０（例えば、フランジ１４４を有するボトル）は、開口１４２及びフランジ１４４を画定する。エラストマー栓１４６が開口１４２を覆う。フランジ１４４の下でキャップ１４８が圧着され、エラストマー栓１４６を圧縮して開口１４２をシールする。別の例においては、図１ｂの細部Ｂに最もよく示すように、キャップ１４８を省いてもよく、エラストマー栓１４６は、容器１４０（例えば、バイアル）の開口１４２内に嵌まり、容器１４０の内面に押圧して開口１４２をシールする。試料１１２は、フランジ１４４及び／又はキャップ１４８ありなし両方の容器１４０として示されているが、他のタイプの試料１１２も想定される。
【0022】
１つ以上のコラム１１４のそれぞれは、ガイドコラムと、アクチュエータ１５６に駆動結合されるボールねじ１５４とを備える。ボールねじ１５４は、回転運動（例えば、モーター等のアクチュエータ１５６からの）を、摩擦がほとんどない直線運動に変換する機械式リニアアクチュエータの形態である。１つの例において、ボールねじ１５４は、玉軸受の螺旋軌道を提供するねじ付きシャフトを含むことができ、精密ねじとして作用する。図１ｂに示すように、ボールねじ１５４は、１つ以上のコラム１１４内でベース構造体１０４とトッププレート１１６との間に収容される。ボールねじ１５４を駆動するアクチュエータ１５６は、コントローラー１５０を介して制御される。コラムカバー１１８を設けることで、ボールねじ１５４を塵埃、汚れ、及び損傷から保護するとともに、ユーザーが動作中に危害を受けないように保護することができる。試験システム１００は、その動作を監視するために様々なセンサーを備える。例えば、試験システム１００は、クロスヘッド１０８が軸Ａに沿った運動の許容可能な範囲から逸脱することを防止するために上限スイッチ１３２及び下限スイッチ１３４を備えることができる。上限スイッチ１３２又は下限スイッチ１３４をトリガーすると、コントローラー１５０は、試験システム１００又は試料１１２への損傷を防止するためにアクチュエータ１５６を停止（又は逆行）させることができる。
【0023】
クロスヘッド１０８は、ガイドコラム及びボールねじ１５４の両方に取り付けられ、ロードセル１０６を支持する。ボールねじ１５４は、アクチュエータ１５６を介して駆動される（例えば、回転する）。ボールねじ１５４の回転により、クロスヘッド１０８をベース構造体１０４に対して上（離れる）又は下（向かう）に駆動する一方で、ガイドコラムにより、クロスヘッド１０８に安定性が与えられる。ロードセル１０６は、オペレーターが所望の場合にロードセル１０６を交換することを可能にするように、１つ以上の機械的締結具１３８（例えば、ねじ、ボルト、袋ねじ等）を介してクロスヘッド１０８に取外し可能に結合することができる。例えば、ロードセル１０６は損傷を受ける場合があり、異なるタイプのロードセル１０６が望ましい又は必要な場合があり、これは試験（例えば、ＲＳＦ又はＣＦ試験）ごとに異なる可能性がある。
【0024】
表示デバイス１２６（例えば、タッチスクリーンディスプレイ）、制御パネル１２８、及び／又はリモート制御部１３０（例えば、ハンドセット）をオペレーターが使用することで、試験システム１００の動作を監視及び／又は制御することができる。いくつかの例において、制御パネル１２８及びリモート制御部１３０は、それぞれ、試験システム１００の動作を制御又は調整する１つ以上のスイッチ、ボタン、又はダイヤル（例えば、緊急停止ボタン）を提供することができる。制御パネル１２８及びリモート制御部１３０は、試験システム１００の状態を提供する１つ以上の状態インジケーター（例えば、ＬＥＤ、ライト等）を更に提供することができる。リモート制御部１３０は、有線又は無線とすることができる。
【0025】
更なる保護を提供し、安全性を高めるために、負荷ストリング１０１を、試験チャンバー１２２を画定する筐体１２０内に収容することができる。筐体１２０は、オペレーターが負荷ストリング１０１を観察することを可能にするように透明材料（例えば、ガラス、プラスチック、プレキシガラス等）から作製することができる。ドア又はアクセスパネル１２４を設けて、筐体１２０内の試験チャンバー１２２へのアクセスを可能にすることができる。負荷ストリング１０１は、概して、可動クロスヘッド１０８とベース構造体１０４（又は、該当する場合には、固定下側クロスヘッド）との間に設置される構成要素を指す。典型的には、負荷ストリング１０１は、ロードセル１０６と、試験ヘッド１３６と、構成要素を接続するのに必要な任意のアダプターと、試験される試料（複数の場合もある）１１２とを含む。典型的には、ＲＳＦ試験の場合、ロードセル１０６はクロスヘッド１０８上に取り付けられ、アンビルを有する試験ヘッド１３６はロードセル１０６に取り付けられ、試料１１２はベース構造体１０４上に（例えば、プラテン組立体１１０を使用して）位置決めされる。同様に、ＣＦ試験の場合、ロードセル１０６はクロスヘッド１０８上に取り付けられ、圧縮ロッドはロードセル１０６に取り付けられ、試料１１２はベース構造体１０４上に（例えば、プラテン組立体１１０を使用して）位置決めされる。
【0026】
試験システム１００の動作は、コントローラー１５０を介して自動で制御及び／又は監視することができる。コントローラー１５０は、プロセッサ１５０ａと、実行可能命令を有して構成されるメモリデバイス１５０ｂとを備えることができる。コントローラー１５０は、様々なアクチュエータ（例えば、ボールねじ１５４を駆動するアクチュエータ１５６）、センサー（例えば、ロードセル（複数の場合もある）１０６、上限スイッチ１３２及び下限スイッチ１３４）、ユーザーインターフェース（例えば、表示デバイス１２６、制御パネル１２８、及び／又はリモート制御部１３０）等に動作可能に結合することができ、これらを制御するように構成することができる。
【0027】
ＲＳＦ試験中、例えば、クロスヘッド１０８は、荷重フレーム１０２の軸Ａに沿って下に（ベース構造体１０４に向かって）移動して、試験ヘッド１３６、試験装置、又はロードセル１０６に結合される他の試験アクセサリーを介して圧縮負荷を試料１１２に印加する。試験ヘッド１３６は、１つ以上の試料１１２に接触して圧縮するように構成されるアンビル（ドーン（dorn）としても知られる）とすることができる、又はこれを含むことができる。試験ヘッド１３６、試験装置、又は他の試験アクセサリーは、ロードセル１０６のカプラー１５２に直接結合することもできるし、圧縮ロッド又はピンを介して結合するもできる。
【0028】
ロードセル１０６は、この負荷を電気信号に変換し、試験システム１００は、コントローラー１５０を介してこの電気信号を測定し、表示デバイス１２６を介してオペレーターに表示する。１つの例において、試験ヘッド１３６は、一定速度（例えば、約０．０１インチ／秒）で前進することができる。換言すれば、この例において、クロスヘッド１０８がコラム１１４に沿って（軸Ａに沿って）０．００１インチ進行するごとに、コントローラー１５０は、試験ヘッド１３６が試料１１２に運動（歪み）を課すことに応答して、試料１１２が及ぼす力を自動で記録する。一定速度は、所与の試料１１２について調整することができる。コントローラー１５０は、対応する歪みデータも自動で記録する。得られるデータセットは、グラフ化し得る応力－歪み測定値のシーケンスを含み、予測可能な形状の曲線を近似したものである。ＲＳＦの場合、適切なシールを、得られる曲線における変曲点（例えば、エラストマー栓１４６が屈曲状態から硬直状態に遷移したこと、したがって開口１４２をシールしたことを示す）について監視することによって、決定することができる。
【0029】
試験ヘッド１３６は、ＲＳＦ及び／又はＣＦ試験用に設計することができる。例えば、試験ヘッド１３６は、ＣＦ試験用に圧縮ロッドとすることができるし、ＲＳＦ試験用にアンビルを備える、例えば、調整可能な適合するアンビルを有する試験ヘッドとすることもできる。理解し得るように、或る特定の試験は、特定のタイプの試験ヘッド１３６を必要とし得る。例えば、ＲＳＦ測定中に使用される試験ヘッド１３６は、非経口容器の栓のサイズ及び形状に対応するサイズ及び形状であるアンビルを備えることができる。したがって、試験ヘッド１３６が概して図１ａ及び図１ｂにおいてＲＳＦ試験用に構成されているが、代わりに、ＣＦ試験用に圧縮ロッド（及び関連するロードセル）を使用することができる。
【0030】
試験ヘッド１３６は、試験システム１００を様々なタイプの試験（例えば、ＲＳＦ、ＣＦ、引張、圧縮、曲げ等）に使用することを可能にするように可換性があり得る。換言すれば、試験ヘッド１３６は、オペレーターが試験ヘッド１３６を別の試験ヘッド１３６、試験装置、又は他の試験アクセサリーへと交換又は取り替えることを可能にするように、例えばカプラー１５２又は他の手段を介してロードセル１０６と取外し可能に結合するように構成することができる。カプラー１５２は、カラー継手（例えば、１つ以上の止めピン又はねじを有するカラー）、クレビス継手、スリーブ継手、又はねじ式継手（例えば、ねじ付きロッド）のうちの１つ以上を採用することができる。したがって、カプラー１５２が止めねじ及び／又は止めピンを有する雌カラーカプラーとして示されているが、他のタイプの継手も想定される。
【0031】
１つ以上の試料１１２は、プラテン組立体１１０によってベース構造体１０４上に支持される。試験ヘッド１３６と同様に、或る特定の試験は、特定のタイプのプラテン組立体１１０を必要とし得る。例えば、ＲＳＦ測定中に使用されるプラテン組立体１１０は、非経口容器１４０（又は他の試料１１２）のサイズ及び形状に対応するサイズ及び形状である１つ以上のステーションを備えることができる。そのために、プラテン組立体１１０は、試験固有又は試料固有の試料プレート１１０ａと、ベース構造体１０４によって支持され、試料プレート１１０ａを支持するように構成されるベースプレート１１０ｂとを備えることができる。試料プレート１１０ａは、オペレーターが特定の試験に好適な試料プレート１１０ａを選択することを可能にするために、ベースプレート１１０ｂに取外し可能に結合することができる。１つの例において、試料プレート１１０ａは、１つ以上の試料１１２を支持する（例えば、１つ以上の凹部を介して）サイズ及び形状であるプレート又はテーブルであり、一方、ベースプレート１１０ｂは、試料プレート１１０ａをベース構造体１０４に対して支持及び／又は固定するように構成されるプレートとすることができる。いくつかの例において、試料プレート１１０ａは、ベースプレート１１０ｂに対して移動するように構成される。例えば、試料プレート１１０ａは、圧縮中に試験ヘッド１３６の適切な角度に適応するようにベースプレート１１０ｂに対して回転又は傾動するように構成することができる。
【0032】
図２ａは、本開示の態様に係る試験システム１００の一例示の回転プラテン組立体２００の拡大斜視図を示し、図２ｂは、回転プラテン組立体２００の構成要素をよりよく示すために例示の回転プラテン組立体２００を試験システム１００から取り外した斜視図を示しており、また、図２ｃは、図２ｂの断面Ｂ－Ｂに沿った第２の例示の回転プラテン組立体２００の平面断面図を示している。最後に、図２ｄは、試験システム１００の例示の回転プラテン組立体２００の上面図を示し、図２ｅは、図２ａの断面Ｃ－Ｃに沿った例示の回転プラテン組立体２００の上面断面図を示している。
【0033】
自動化残留シール力（ＲＳＦ）試験を行う試験システム１００は、ベース構造体１０４によって支持されるコラム１１４と、このコラム１１４によって支持されるロードセル１０６と、試料プレート１１０ａと、コントローラー１５０とを備える。図１ａ及び図１ｂに関して論じたように、ロードセル１０６は、アクチュエータ１５６に結合されるクロスヘッド１０８を介して、コラム１１４に沿ってベース構造体１０４に向かって及びベース構造体１０４から離れるように移動するように構成される。
【0034】
試料プレート１１０ａは、複数の試料１１２（例えば、少なくとも第１の試料１１２及び第２の試料１１２）を受け取るように構成される。自動化試験を容易にするために、コントローラー１５０は、１つ以上のアクチュエータ（例えば、電気モーター２０４）を介して試料プレート１１０ａの位置を調整して、試験のために所望の試料１１２を試験位置２２６に位置決めするように構成される。例えば、図２ｄ及び図２ｅに関して最もよく示されているように、試験システム１００は、試験ヘッド１３６、試験装置、又は他の試験アクセサリーの下方に位置合わせされる試験位置２２６を含む。換言すれば、試料プレート１１０ａが複数（例えば、１２個）のステーション２０２を有して示されているが、試験位置２２６に位置決めされるステーション２０２（及び関連する試料１１２）のみが、ＲＳＦ試験中に試験ヘッド１３６によって接触／圧縮される。
【0035】
動作時、コントローラー１５０は、第１の試料１１２を試験システム１００の試験位置２２６に位置付ける第１の位置に試料プレート１１０ａを位置決めするように構成される。コントローラー１５０は、その後、第１のアクチュエータ１５６を介して、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４に向かって前進させて、第１の試料１１２を圧縮する。圧縮中、コントローラー１５０は、ロードセル１０６に動作可能に結合されるプロセッサ１５０ａを介して、第１の試料１１２の残留シール力を求める。ＲＳＦ試験が第１の試料１１２について完了すると、コントローラー１５０は、第１のアクチュエータ１５６を介して、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４から離れるように後退させる。コントローラー１５０は、その後、第２のアクチュエータ２０４を介して、第２の試料１１２を試験位置２２６に位置付ける第２の位置に試料プレート１１０ａを位置決めする。
【0036】
コントローラー１５０は、その後、第１のアクチュエータ１５６を介して、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４に向かって前進させて、第２の試料１１２を圧縮する。圧縮中、コントローラー１５０は、プロセッサ１５０ａを介して、第２の試料１１２の残留シール力を求める。ＲＳＦ試験が第２の試料１１２について完了すると、コントローラー１５０は、第１のアクチュエータ１５６を介して、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４から離れるように後退させる。このプロセスは、試料プレート１１０ａに装着される試料１１２ごとに繰り返すことができる。１２個のステーション２０２（ひいては、最大１２個の試料１１２）が示されているが、試料プレート１１０ａは、試験用の試料１１２の量に応じて拡縮することができる。
【0037】
図２ｃを参照すると、１つの例において、回転プラテン組立体２００は、電気モーター２０４と、試料プレート１１０ａと、ベースプレート１１０ｂとを備える。電気モーター２０４は、駆動プーリー２０８を介して回転軸２２２の周りの回転力を出力するように構成される。いくつかの例において、電気モーター２０４は、ステッパーモーターである。ベースプレート１１０ｂは、試料プレート１１０ａを支持するように構成される。試料プレート１１０ａは、複数のステーション２０２（例えば、２個～２４個のステーション２０２、又は約１２個）を備え、この複数のステーション２０２のそれぞれは、試料１１２を受け取るように構成される。試料プレート１１０ａは、プラスチック、複合材料、金属及び／又は金属合金から製造することができる。いくつかの例において、複数のステーション２０２のそれぞれは、試料プレート１１０ａ内に成型される又は穴あけ加工される。いくつかの例において、試料プレート１１０ａは、ベースプレート１１０ｂに取外し可能に結合される。試料プレート１１０ａは、１つ以上のダウエル（dowel）２１６を介してベースプレート１１０ｂに取外し可能に結合することができ、これにより、試料プレート１１０ａがベースプレート１１０ｂに対して回転することを防止することができる。いくつかの例において、試料プレート１１０ａ及びベースプレート１１０ｂは、一体構造として、又は一緒に結合される（例えば、固定式に又は取外し可能に結合される）別個の構造として製造することができる。
【0038】
ベースプレート１１０ｂは、駆動プーリー２０８に駆動結合される被動プーリー２１０を備える。いくつかの例において、被動プーリー２１０は、ベルト２１２を介して駆動プーリー２０８に駆動結合される。動作時、電気モーター２０４は、回転軸２１４の周りにベースプレート１１０ｂを回転させるように構成される。ベースプレート１１０ｂ及び被動プーリー２１０は、一体構造として、又は一緒に結合される別個の構造として製造することができる。いくつかの例において、電気モーター２０４、被動プーリー２１０、及び駆動プーリー２０８は、取付けプレート２０６によって互いに対して適所に固定される。被動プーリー２１０は、１つ以上の玉軸受２１４を介して取付けプレート２０６に取り付けることができる。圧縮中の回転プラテン組立体２００の強度を高めるために、１つ以上の玉軸受２１４は、取付けプレート２０６上に又は取付けプレート２０６内に形成される凹部２２０内に位置決めすることができる。いくつかの例において、駆動プーリー２０８及び被動プーリー２１０のそれぞれは、タイミングプーリーであり、ベルト２１２は、歯付ベルトである。
【0039】
回転プラテン組立体２００は、回転軸２１４の周りのベースプレート１１０ｂの回転位置を決定するように構成される位置センサー２１８を更に備えることができる。１つの例において、位置センサー２１８は、モーターの位置を決定するモーターエンコーダーと、ホーム位置を決定する光センサーとの組合せを使用する。他の例において、位置センサー２１８は、例えば、ホール効果センサー、レゾルバー、又はロータリーポテンショメーターを使用することができる。例えば、コントローラー１５０は、位置センサー２１８に動作可能に結合することができ、モーターの位置をリアルタイム又は準リアルタイムで監視するように構成することができる。
【0040】
図３は、試験システム１００において自動化残留シール力（ＲＳＦ）試験を行う一例示の方法３００を表すフローチャートである。ＲＳＦ試験が記載されるが、圧縮摩擦測定も同様に試験システム１００を介して行うことができる。試験システム１００は、クロスヘッド１０８を介してベース構造体１０４に向かって及びベース構造体１０４から離れるようにコラム１１４に沿って移動するように構成されるロードセル１０６を備える。
【0041】
ステップ３０２において、複数の試料１１２を試料プレート１１０ａに装着する。試料プレート１１０ａに装着される複数の試料１１２は、手動プロセス又は自動化プロセスを通じて装着することができる。複数の試料１１２は、第１の試料１１２と、後続の試料１１２（例えば、第２の試料１１２）とを含む。
【0042】
ステップ３０４において、試験システム１００の試験位置２２６に第１の試料１１２を位置付ける第１の位置に、試料プレート１１０ａを位置決めする。試料プレート１１０ａは、第１の位置に手動で（例えば、試験を始める前にオペレーターによって）又は電気モーター２０４を介して位置決めすることができる。
【0043】
ステップ３０６において、アクチュエータ１５６は、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４に向かって前進させて、第１の試料１１２を圧縮する。
【0044】
ステップ３０８において、ロードセル１０６に動作可能に結合されるプロセッサ１５０ａは、第１の試料１１２の残留シール力を求める。
【0045】
ステップ３１０において、アクチュエータ１５６は、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４から離れるように後退させる。
【0046】
ステップ３１２において、電気モーター２０４は、試料プレート１１０ａを、試験位置２２６に後続の試料１１２を位置付ける第２の位置に位置決めする。
【0047】
ステップ３１４において、アクチュエータ１５６は、クロスヘッド１０８をコラム１１４に沿ってベース構造体１０４に向かって前進させて、後続の試料１１２を圧縮する。
【0048】
ステップ３１６において、プロセッサ１５０ａは、後続の試料１１２の残留シール力を求める。ステップ３１２～３１６は、試料プレート１１０ａに装着される複数の試料１１２のそれぞれが試験されるまで、各後続の試料１１２について自動で繰り返すことができる。
【0049】
本方法及び／又はシステムを、或る特定の実施態様を参照して記載してきたが、当業者であれば、本方法及び／又はシステムの範囲から逸脱することなく、種々の変更を行うことができること及び均等物に置き換えることができることを理解するであろう。加えて、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の教示に対して特定の状況又は材料を適合させるように多くの改変を行うことができる。例えば、開示した例のブロック及び／又は構成要素を、組み合わせ、分割し、再配置し、及び／又は他の方法で変更することができる。したがって、本方法及び／又はシステムは、開示されている特定の実施態様に限定されない。代わりに、本方法及び／又はシステムは、字義通りにでも均等論のもとにおいても、添付の特許請求の範囲内に入る全ての実施態様を含む。
【図1a】
【図1b】
【図2a】
【図2b】
【図2c】
【図2d】
【図2e】
【図3】
【国際調査報告】