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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-01
(54)【発明の名称】採血アセンブリおよび関連するデバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240125BHJP
A61M 25/09 20060101ALI20240125BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61M25/09
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023542859
(86)(22)【出願日】2022-01-14
(85)【翻訳文提出日】2023-08-15
(86)【国際出願番号】 US2022012409
(87)【国際公開番号】W WO2022155400
(87)【国際公開日】2022-07-21
(31)【優先権主張番号】63/138,169
(32)【優先日】2021-01-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジテンドラ クマル サティヤナラヤナ ナイドゥ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA22
4C267AA24
4C267AA28
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB11
4C267BB24
4C267BB31
4C267BB40
4C267CC08
4C267HH20
(57)【要約】
針アダプタは、遠位端および近位端を含み得る本体を含み得る。針アダプタは、本体を通って延びる針を含み得る。針は、遠位先端と近位先端を含んでよい。遠位先端は、本体の遠位端の遠位に延在してもよい。近位先端は、本体の近位端の近位に延在してもよい。針アセンブリは、本体に結合され、近位先端を覆って延びるシースを含み得る。針アセンブリは、本体を取り囲む疎水性ベント要素を含み得る。針アセンブリは、本体の遠位端に結合された隔壁を含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位端および近位端を備える本体と、前記本体を通って延在し、遠位先端および近位先端を備える針であって、前記遠位先端が前記本体の前記遠位端の遠位方向に延在し、前記近位先端が前記本体の前記近位端の近位方向に延在する、針と、
前記本体に結合され、前記近位先端を覆って延在するシースと、
前記本体を取り囲む疎水性ベント要素と、
前記本体の前記遠位端に結合された隔壁と、
を含む、針アダプタ。
【請求項2】
前記針は、ノッチを含み、前記本体は、前記針の前記ノッチと整列したノッチを含み、前記疎水性ベント要素は、前記本体の前記ノッチの外縁に接触する、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項3】
前記疎水性ベント要素が、前記隔壁の近位端および前記本体内の段差状の表面に接触する、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項4】
前記本体は、前記隔壁を引っ張るように構成されたキャッチ機構を備える、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項5】
前記本体は、前記本体の前記遠位端と前記本体の前記近位端との間に配置されたカラーをさらに備える、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項6】
前記カラーがねじ山を含む、請求項５に記載の針アダプタ。
【請求項7】
前記疎水性ベント要素の外径が、前記隔壁の外径よりも大きい、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項8】
前記針を通って延びるガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載の針アダプタ。
【請求項9】
前記ガイドワイヤの遠位端は、前記ガイドワイヤの遠位先端から離間された溝を含み、前記ガイドワイヤは、回転するように構成される、請求項８に記載の針アダプタ。
【請求項10】
針アダプタであって、遠位端および近位端を備える本体と、
前記本体を通って延在し、遠位先端および近位先端を備える針であって、前記遠位先端が前記本体の前記遠位端の遠位方向に延在し、前記近位先端が前記本体の前記近位端の近位方向に延在する、針と、
前記本体に結合され、前記近位先端を覆って延在するシースと、
前記本体を取り囲む疎水性ベント要素と、
前記本体の前記遠位端に結合された隔壁と、
を備える、針アダプタを含み、
第１の近位ポート、第２の近位ポート、および遠位ポートを含むＹアダプタであって、前記針アダプタは、前記第１の近位ポートに結合され、前記隔壁は、前記第２の近位ポートと整列され、通気口経路は、前記隔壁の外縁に沿って、前記疎水性ベント要素を通って、前記本体の外面と前記第１の近位ポートの内面との間を通って、前記第１の近位ポートの外へ近位方向に延在する、Ｙアダプタを含む、
採血アセンブリ。
【請求項11】
前記針は、ノッチを含み、前記本体は、前記針の前記ノッチと整列したノッチを含み、前記疎水性ベント要素は、前記本体の前記ノッチの外縁に接触する、請求項１０に記載の採血アセンブリ。
【請求項12】
血流経路が、前記針を通って、前記本体内の前記ノッチを通って前記疎水性ベント要素に延びる、請求項１０に記載の採血アセンブリ。
【請求項13】
前記本体は、前記本体の前記遠位端と前記本体の前記近位端との間に配置されたカラーをさらに備え、前記通気口経路は、前記カラーの内面と前記第１の近位ポートの外面との間に延在する、請求項１０に記載の採血アセンブリ。
【請求項14】
前記遠位ポートと統合された延長チューブをさらに備える、請求項１０に記載の採血アセンブリ。
【請求項15】
前記採血アセンブリは、カテーテルアダプタと、カテーテルから遠位方向に延びる前記カテーテルとをさらに含み、前記延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプタ内に統合され、前記延長チューブの近位端は、前記遠位ポート内に統合される、請求項１０に記載の採血アセンブリ。
【請求項16】
針アダプタであって、遠位端および近位端を備える本体と、
前記本体を通って延在し、遠位先端、近位先端、および前記遠位先端と前記近位先端との間に配置されたノッチを備える針であって、前記遠位先端が前記本体の前記遠位端の遠位方向に延在し、前記近位先端が前記本体の前記近位端の近位方向に延在する、針と、
前記本体に結合され、前記近位先端を覆って延在するシースと、
前記本体の壁内に配置され、前記ノッチと流体連通する疎水性ベント要素と、を備える、針アダプタを含む、
採血アセンブリ。
【請求項17】
前記本体の前記遠位端に固定された隔壁をさらに備える、請求項１６に記載の採血アセンブリ。
【請求項18】
前記隔壁は、接着剤を介して前記本体の前記遠位端に固定される、請求項１７に記載の採血アセンブリ。
【請求項19】
第１の近位ポート、第２の近位ポート、および遠位ポートを含むＹアダプタをさらに備え、前記針アダプタは、前記第１の近位ポートに結合され、前記隔壁は、前記第２の近位ポートの近位である、請求項１６に記載の採血アセンブリ。
【請求項20】
前記隔壁の近位端が、前記第１の近位ポートの近位端と同じ高さである、請求項１６に記載の採血アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０２１年１月１５日に出願された「Blood Draw Assembly and Related Devices and Methods」と題された米国仮出願第６３／１３８，１６９号の優先権を主張し、その全体の開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、患者の血管系に流体を注入するために一般的に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、種々の薬剤、または全非経口栄養を注入するために使用され得る。
【0003】
カテーテルは、末梢静脈内（「ＩＶ」）カテーテルを含み得る。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けられ得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延伸し、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【0004】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルシステムのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。導入針の配置が確認されると、臨床医は導入針を取り外し、カテーテルを将来の流体注入のために所定の位置に残してもよい。
【0005】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。
【発明の概要】
【0006】
本開示は、一般に、採血アセンブリおよび関連するデバイスおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、採血アセンブリは、本体を含み得る針アダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、本体は、遠位端および近位端を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、針アダプタは、本体を通って延びる針を含み得る。いくつかの実施形態では、針は、遠位先端と近位先端を含んでよい。いくつかの実施形態では、遠位先端は、本体の遠位端の遠位方向に延在してもよい。いくつかの実施形態では、近位先端は、本体の近位端の近位方向に延在してもよい。
【0007】
いくつかの実施形態では、針アダプタは、本体に結合され、近位先端を覆って延びるシースを含み得る。いくつかの実施形態では、針アダプタは、本体を取り囲んでもよい疎水性ベント要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針アダプタは、本体の遠位端に結合された隔壁を含み得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、採血アセンブリは、第１の近位ポート、第２の近位ポート、および遠位ポートを含み得るＹアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、針アダプタは、第１の近位ポートに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁は、第２の近位ポートと整列されてもよい。いくつかの実施形態では、通気口経路は、本体の外面と第１の近位ポートの内面との間で、疎水性通気口要素を通って、隔壁の外縁に沿って近位方向に延びてもよく、第１の近位ポートを出てもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、針は、窪み部（notch）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体は、針のノッチと整列したノッチを含み得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素は、本体のノッチの外縁に接触し得る。いくつかの実施形態では、血流経路は、針を通って、本体内のノッチを通って疎水性ベント要素に延在する。
【0010】
いくつかの実施形態では、本体は、本体の遠位端と本体の近位端との間に配置されたカラー（collar）を含み得る。いくつかの実施形態では、カラーは、ねじ山（threading）を含み得る。いくつかの実施形態では、通気口経路は、カラーの内面と第１の近位ポートの外面との間に延在してもよい。いくつかの実施形態では、採血アセンブリは、遠位ポートと一体化された延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、採血アセンブリは、カテーテルアダプタと、カテーテルから遠位方向に延びるカテーテルと、を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプタ内に組み込まれ得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの近位端は、遠位ポート内に統合されてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素は、隔壁の近位端および本体内の段差状の表面に接触し得る。いくつかの実施形態では、本体は、隔壁を引っ張るように構成されたキャッチ機構を含み得る。いくつかの実施形態では、本体は、本体の遠位端と本体の近位端との間に配置されたカラー（collar）を含み得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素の外径は、隔壁（septum）の外径よりも大きくてもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、採血アセンブリは、針を通って延びるガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、ガイドワイヤの遠位先端から離間された溝を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、回転するように構成され得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素は、本体の壁内に配置され、ノッチと流体連通し得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、本体の遠位端に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁は、接着剤を介して本体の遠位端に固定され得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、第２の近位ポートの近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、隔壁の近位端は、第１の近位ポートの近位端と同じ高さである。
【0014】
上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0015】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【発明を実施するための形態】
【0016】
ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、先行技術の採血アセンブリ１０が示されている。先行技術の採血アセンブリ１０は、先行技術の針アダプタ１２を含み、これは、先行技術の針アダプタ１２を介して採血した後に血液の痕跡を蓄積する傾向がある。血液の痕跡は、洗浄することが困難であり、先行技術の針アダプタ１２は微生物が増殖しやすい。血液の痕跡（traces）は、カニューレ１４と隔壁１６との間の空間１５、先行技術の針アダプタ１２の内面の湾曲したまたは傾斜した部分１８、および延長チューブ２２に近接する内面の段差部分２０など、いくつかの場所で発生する。先行技術の針アダプタ１２はまた、背圧のために作成されたデッドスペース２４を含み、静脈確認または血液フラッシュバックは、背圧のために明確でないことが多い。さらに、先行技術の針アダプタ１２は、プライミング流体と純粋な血液との混合を容易にする。
【0017】
ここで図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、採血アセンブリ２６が示されている。いくつかの実施形態では、採血アセンブリ２６は、カテーテルアダプタ２８およびカテーテル３０から遠位に延びるカテーテル３０を含み得るカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、針ハブに結合された導入針３１は、カテーテル３０を通って延在してもよく、カテーテル３０を血管系に挿入した後、採血または採血の前に除去されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３０は、末梢静脈内カテーテル、中央カテーテル、または末梢に挿入された正中線カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムまたはＢＤ ＳＡＦ－Ｔ－ＩＮＴＩＭＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムなどの、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ，Ｎｅｗ Ｊａｒｓｅｙから入手可能な任意の適切なカテーテルアセンブリ、または別の適切なカテーテルアセンブリを含んでもよく、またはそれらに対応してもよい。
【0018】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２８は、遠位端３２、近位端３４、および遠位端３２と近位端３４との間に延びる管腔（lumen）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２８は、遠位端３２と近位端３４との間に配置されたサイドポート３６を含み得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、採血アセンブリ２６は、採血アセンブリ２６のＹアダプタ４０に結合され得る針アダプタ３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、Ｙアダプタ４０に事前に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタ４０は、遠位ポート４２、第１の近位ポート４４、および第２の近位ポート４６を含み得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタは、遠位ポート４２、第１の近位ポート４４、第２の近位ポート４６よりも多くのポートを含むアダプタによって交換されてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態では、採血アセンブリ２６は、延長チューブ３９を含んでもよく、延長チューブ３９は、サイドポート３６と一体化された遠位端および遠位ポート４２と一体化された近位端を含んでもよい。いくつかの実施形態では、クランプ４８は、延長チューブ３９上に配置されてもよく、延長チューブ３９を通る血流を防止するために、非クランプ位置からクランプ位置に移動してもよい。いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、第１の近位ポート４４および採血アセンブリ２６から空気を排出するように構成されたベントキャップ５０に結合され得る。
【0021】
ここで図２Ｂ～２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、本体５２を含み得る。いくつかの実施形態では、本体５２は、遠位端５４および近位端５６を含み得る。いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、本体５２を通って延びる針５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針５８は、遠位先端６０および近位先端６２を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位先端６０は、本体５４の遠位端５２の遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、近位先端６２は、本体５２の近位端５６の近位に延在してもよい。
【0022】
いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、本体５２に結合され、鋭利であり得る近位先端６２の上に延在するシース６４を含み得る。いくつかの実施形態では、シース６４は、ゴムおよび／またはエラストマーであってもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイスを針アダプタ３８に結合することに応答して、近位先端６２は、シース６４を貫通し得、シース６４は、本体５２に向かって圧縮され得、針５８は、採血デバイスに挿入され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、採血チューブまたはニュージャージー州フランクリンレイクスのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢＤ Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）採血チューブを含み得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、疎水性ベント要素６６を含み得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、リングを含んでもよく、本体５２を取り囲んでもよい。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、膜を含み得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、空気を通過させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、流体を吸収し、および／または流体が疎水性ベント要素６６を通過するのを防いでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、本体５２の遠位端５４に結合され得る隔壁６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体５２は、Ｙアダプタ４０からの針アダプタ３８の取り外しに応答して、隔壁６８を引っ張るように構成されたキャッチ機構７０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、キャッチ機構７０は、溝または環状溝を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、キャッチ機構７０の内側に適合し得る突起を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位先端６０は、隔壁６８の遠位に配置されてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、本体５２は、本体５２の遠位端５４と本体５２の近位端５６との間に配置されたカラー７２を含み得る。いくつかの実施形態では、本体５２の外面は、空気チャネルを提供するための半径方向溝７４を含み得る。
【0026】
ここで図２Ｄ～２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、針アダプタ３８は、例えば、図２Ｄに示されるように、第１の近位ポート４４に結合され得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、第２の近位ポート４６と整列されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁６８の遠位端は、隔壁６８の近位端よりも大きい直径を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８の遠位端は、第２の近位ポート４６を通って近位に流れるプライミング流体７５が隔壁６８を超えて遠位に流れるのを防ぐように、Ｙアダプタ４０の内面とシールを形成し得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８の近位端は、Ｙアダプタ４０の内面から離間されて、第２の近位ポート４６を通って近位に流れるプライミング流体７５が疎水性ベント要素６６に到達するまで流れることができる隙間（clearance）７６を形成し得る。いくつかの実施形態では、隙間７６は、環状であってもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、通気口経路は、隙間７６を通って隔壁の外縁に沿って近位方向に延び、疎水性ベント要素６６を通って近位方向に延び、本体５２の外面と第１の近位ポート４４の内面との間の空間７８に入り、半径方向溝７４を通って、第１の近位ポート４４の外側に延びてもよい。いくつかの実施形態では、空間７８は環状であってもよい。いくつかの実施形態では、空気は、第２の近位ポート４６を通って近位に流れるプライミング流体７５に応答して、通気口経路を通って流れてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、針５８の遠位先端６０は、針アダプタ３８が第１の近位ポート４４に結合されるとき、金属ブッシュ７９内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、隔壁６８が金属ブッシュ７９に接触するシールを提供し得る。いくつかの実施形態では、シールは、流体が隔壁６８の遠位端に遠位に移動するのを防ぐように環状であってもよい。
【0029】
図２Ｅに示されるように、疎水性ベント要素６６の一部分８０は、プライミング流体７５を吸収し、疎水性ベント要素６６を通るプライミング流体７５の通過を防止し得る。いくつかの実施形態では、その一部分８０は、図２Ｅに示される一部分８０よりも大きくても小さくてもよい。いくつかの実施形態では、カラー７２の内面は、ねじ山（threading）８１を含み得る。いくつかの実施形態では、通気口経路は、カラー７２の内面と第１の近位ポート４４の外面との間に延在してもよい。
【0030】
ここで図２Ｆ～２Ｇを参照すると、いくつかの実施形態では、針５８は、ノッチ８２を含み得る。いくつかの実施形態では、本体５２は、針５８のノッチ８２と整列したノッチ８４を含み得る。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、本体５２のノッチ８２の外縁に接触し、ノッチ８２を密封してもよい。いくつかの実施形態では、血流経路は、針５８を通って、本体５２内のノッチ８２を通って疎水性ベント要素６６に延在する。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６の一部分８６は、血液８８を吸収し得る。いくつかの実施形態では、その一部分８６は、図２Ｈに示される一部分８６よりも大きくても小さくてもよい。いくつかの実施形態では、血液８８は、患者の血管系へのカテーテル３０の挿入および／またはクランプ４８のアンクランプに応答して、血流経路を通って近位に流れ得る（例えば、図２Ａを参照されたい）。
【0031】
いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、隔壁６８の近位端および／または本体５２内の段差状の表面９０に接触してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、隔壁６８の近位端と、環状であってもよい段差状の表面９０との間に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６の外径は、隙間７６が終了するように、隔壁６８の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、Ｙアダプタ４０の内面に接触してもよい。
【0032】
ここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、採血アセンブリ２６は、針５８を通って延在し得るガイドワイヤ９２を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ９２は、針５８および採血アセンブリ２６を通ってねじ込まれてもよく、これは、閉塞されたカテーテルを通る採血を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ９２の遠位端は、ガイドワイヤ９２の遠位先端９６から離間された溝９４を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ９２は、回転するように構成され得、これは、カテーテル３０の内部および／または遠位端の近くでのフィブリンシースの除去を容易にし得る（例えば、図２Ａを参照されたい）。いくつかの実施形態では、溝９４は、フィブリンシースの引っ張りおよび／または回転を容易にし得る。いくつかの実施形態では、溝９４は、ガイドワイヤ９２の遠位端の平面カット内に配置されてもよい。
【0033】
ここで図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、採血アセンブリ１００および針アダプタ１０２が示されている。いくつかの実施形態では、採血アセンブリ１００および針アダプタ１０２は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、それぞれ、図２Ａ～３Ｂの採血アセンブリ２６および針アダプタ３８と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、針アダプタ１０２は、Ｙアダプタ４０に事前に取り付けられてもよい。
【0034】
ここで図４Ｂ～４Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、本体５２の壁１０４内に配置され、ノッチ８２と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、本体５２の遠位端５４に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、接着剤または別の適切な取り付け手段を介して本体５２の遠位端５４に固定され得る。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、第２の近位ポート４６の近位にあってもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、血流経路は、針５８を通って近位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、血流経路はまた、針５８のノッチ８２を通って、本体５２のトンネル１０６内に疎水性ベント要素６６まで延びてもよい。いくつかの実施形態では、トンネル１０６は、本体５２の壁１０４を通って針５８から延在してもよい。いくつかの実施形態では、トンネル１０６は、静脈確認のための強化されたフラッシュバックを提供し得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、血流経路を通って近位に流れる血液に応答して、空気は、疎水性ベント要素６６から流出してもよい。いくつかの実施形態では、疎水性ベント要素６６は、血液などの液体ではなく空気を通過させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ベントキャップ５０は、第２の近位ポート４６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、血流経路はまた、第２の近位ポート４６内に延在してもよく、空気は、ベントキャップ５０から近位方向に流出してもよい。いくつかの実施形態では、血液は、患者の血管系へのカテーテル３０の挿入および／またはクランプ４８のアンクランプに応答して、血流経路を通って近位方向に流れ得る（例えば、図４Ａを参照されたい）。
【0037】
いくつかの実施形態では、採血デバイスを針アダプタ１０２に結合することに応答して、近位先端６２は、シース６４を貫通し得、シース６４は、本体５２に向かって圧縮され得、針５８は、採血デバイスに挿入され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、採血チューブまたはニュージャージー州フランクリンレイクスのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＢＤ Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）採血チューブを含み得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、遠位先端６０は鋭利であり得、これは、隔壁６８を通る針５８の挿入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、遠位先端６０は、鈍くてもよい。いくつかの実施形態では、針５８の遠位先端６０は、金属ブッシュ（bushing）７９内に配置され得、これは、Ｙアダプタの内面への損傷を防止し得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタは、低デッドスペースゾーンまたはゼロデッドスペースゾーン１０８を含み得、これは、血液の痕跡の洗浄および除去を容易にし得る。いくつかの実施形態では、低デッドスペースゾーンまたはゼロデッドスペースゾーン１０８は、隔壁６８の遠位端と金属ブッシュ７９との間に延在し得る。
【0039】
ここで図４Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁６８の近位端は、第１の近位ポート４６の近位端と同じ高さ（flush）であり得、これは、隔壁６８の洗浄および消毒を容易にし得る。図４Ｆは、患者からの採血が完了した後の針アダプタ１０２のＹアダプタ４０からの取り外しを示す。いくつかの実施形態では、針アダプタ１０２がＹアダプタ４０から取り外された後、翼状針セットは、隔壁６８を通して挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップ５０は、取り外され、無針ルアーコネクタと交換されてもよい。
【0040】
ここで図５Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、採血アセンブリ１１０および針アダプタ１１２が示されている。いくつかの実施形態では、採血アセンブリ１１０は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、図２Ａ～３Ｂの採血アセンブリ２６および／または図４Ａ～４Ｆの採血アセンブリ１００と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、針アダプタ１１２は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、図２Ａ～３Ｂの針アダプタ３８および／または図４Ａ～４Ｆの針アダプタ１０２と類似または同一であり得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、針アダプタ１１２は、Ｙアダプタ４０に事前に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、本体５２は、遠位先端６０の遠位に延在し得る円筒形部分１１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、円筒形部分１１４は、遠位先端６０との偶発的な突き刺し（stick）を防止するために針ガードとして機能し得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、本体５２は、隔壁６８を含み得る直線ルアーアダプタ１１８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ３９は、直線ルアーアダプタ１１８内に統合されてもよい。いくつかの実施形態では、直線ルアーアダプタ１１８は、円筒形部分１１４に挿入するように構成され得る。
【0043】
いくつかの実施形態では、カテーテル３０およびカテーテルアダプタ２８を含み得るカテーテルアセンブリは閉じられてもよく、プライミングは必要でなくてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ３９は、例えば、１から４インチの間など、より短くてもよい。
【0044】
本明細書で記載されるすべての例および条件付き文言は、読者が本発明および技術を促進するために本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【国際調査報告】