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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-01
(54)【発明の名称】トライアルネック及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/46 20060101AFI20240125BHJP
A61B 17/16 20060101ALI20240125BHJP
【ＦＩ】
A61F2/46
A61B17/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023546480
(86)(22)【出願日】2022-02-01
(85)【翻訳文提出日】2023-09-11
(86)【国際出願番号】 IB2022050868
(87)【国際公開番号】W WO2022167936
(87)【国際公開日】2022-08-11
(31)【優先権主張番号】17/248,665
(32)【優先日】2021-02-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/649,254
(32)【優先日】2022-01-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516312682
【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アマラル・フランシスコ
(72)【発明者】
【氏名】バークベック・アレック
(72)【発明者】
【氏名】クラークソン・フィリッパ
(72)【発明者】
【氏名】ダットン・グレイム
(72)【発明者】
【氏名】フェル・ナターシャ
(72)【発明者】
【氏名】ウィザー・キャロライン
(72)【発明者】
【氏名】ウーレン・ニール
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA05
4C097BB04
4C097BB10
4C160LL11
4C160LL27
(57)【要約】
股関節手術のためのトライアルネック（１０）、及びトライアルネックを大腿管器具（６０）に取り付ける方法。トライアルネックは、大腿管器具の近位端（６４）を受容するための穴（８）を含む本体部分（４）を含む。トライアルネックはまた、本体部分から延びる細長いネック（２を含む。トライアルネックは、レバー（２０）を備えるロック機構をさらに含む（２０）。レバーは、第１の端部（２４）を有する。レバーはまた、第２の端部（２２）を有する。レバーは、係合面（２６）をさらに有する。レバーの第２の端部は、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
股関節手術のためのトライアルネックであって、大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能である、トライアルネック。
【請求項2】
前記ロック機構が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための作動部材をさらに含む、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項3】
さらなる穴を備え、前記作動部材が前記さらなる穴内に延在している、請求項２に記載のトライアルネック。
【請求項4】
前記さらなる穴が、前記細長いネック内に延在している、請求項３に記載のトライアルネック。
【請求項5】
前記さらなる穴が、前記細長いネックの長手方向軸に実質的に平行に延在している、請求項４に記載のトライアルネック。
【請求項6】
前記細長いネックの近位端が、前記さらなる穴につながる開口部を有し、前記作動部材の近位端が、前記作動部材を作動させるためにツールを前記作動部材に接続するための接続特徴部を備える、請求項４に記載のトライアルネック。
【請求項7】
前記細長いネックの前記近位端が、トライアルヘッドに取り付けられるように構成されている、請求項６に記載のトライアルネック。
【請求項8】
前記さらなる穴が、ねじ切り面を有し、前記作動部材が、前記作動部材を回転させて前記作動部材を前記さらなる穴に沿って移動させて前記レバーの前記第２の端部と係合させることを可能にするために、前記さらなる穴の前記ねじ切り面と係合するためのねじ切り面を備える、請求項３のいずれかに記載のトライアルネック。
【請求項9】
前記さらなる穴内の前記作動部材を見るための窓を備える、請求項３のいずれかに記載のトライアルネック。
【請求項10】
前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネックの側面に位置している、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項11】
前記レバーの前記係合面が、前記大腿管器具の前記近位端の湾曲した外面に適合するように湾曲している、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項12】
前記穴の内面が、前記大腿管器具の長手方向軸を中心とした前記トライアルネックに対する前記大腿管器具の回転を防止するために、前記大腿管器具の前記近位端の対応する輪郭形成された外面と係合するための輪郭形成された表面を有する、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項13】
前記レバーの前記第１の端部が、前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に位置している、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項14】
前記レバーの前記第２の端部が、前記細長いネック内に位置している、請求項１３に記載のトライアルネック。
【請求項15】
前記レバーが、少なくとも１つのドッグレッグベンドを含む、請求項１３に記載のトライアルネック。
【請求項16】
前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネック内に枢動可能に装着されている、請求項１に記載のトライアルネック。
【請求項17】
前記作動部材が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための遠位端を有し、前記遠位端が、前記さらなる穴に沿って前記作動部材を引き抜く際に前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために、前記レバーの前記第２の端部上の対応する突起と係合するための窪みを含む、請求項１６に記載のトライアルネック。
【請求項18】
前記レバーの前記第２の端部が、作動部材受容開口部を含む、請求項１６に記載のトライアルネック。
【請求項19】
前記レバーの前記第１の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために前記レバーを手動で作動させるための把持可能な特徴部を含む、請求項１６に記載のトライアルネック。
【請求項20】
前記レバーの前記第２の端部が、前記穴に向かって面する傾斜面を含み、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入すると、前記大腿管器具の前記近位端が前記傾斜面上に載ることにより前記レバーを枢動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させることを可能にする、請求項１６に記載のトライアルネック。
【請求項21】
前記レバーが、前記レバーの前記第１の端部を前記穴に向かって付勢し、それによって前記係合面を前記穴から離れる方向に付勢するための付勢要素をさらに備える、請求項１６に記載のトライアルネック。
【請求項22】
外科用キットであって、請求項１～２１のいずれか一項に記載のトライアルネックと、
大腿管器具と、を含む、外科用キット。
【請求項23】
前記大腿管器具が、リーマ、ブローチ又はトライアルステムを含む大腿管準備機器、及び
インプラント、の群から選択されている、請求項２２に記載のキット。
【請求項24】
前記大腿管器具の前記近位端が、前記トライアルネックの前記ロック機構の前記係合面と係合するための周方向リップ又は溝を含む、請求項２２に記載のキット。
【請求項25】
トライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法であって、前記トライアルネックは、大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能であり、
前記方法は、
前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入することと、
前記レバーの前記第２の端部を作動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢することと、を含む、方法。
【請求項26】
前記ロック機構の作動部材を前記レバーの前記第２の端部と係合させて、前記レバーを作動させることを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項27】
前記作動部材の近位端が、接続特徴部を備え、前記方法が、前記作動部材を作動させるために、ツールを前記作動部材に前記接続特徴部に接続することをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項28】
前記トライアルネックの前記細長いネック内の窓を通して前記作動部材を見ることをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項29】
前記レバーの前記第１の端部が前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に配置されている、請求項２５に記載の方法。
【請求項30】
前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネック内に枢動可能に装着されている、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年２月２日に出願された米国特許出願第１７／２４８，６６５号の一部継続出願であり、その全体は参照により本明細書に援用される。
本出願は、２０２１年２月２日に出願された米国特許出願第１７／２４８，６６５号の一部継続出願であり、その全体は参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【0002】
本明細書は、トライアルネック、及びトライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法に関する。
【0003】
股関節置換術は、股関節を人工関節インプラントに置換する外科的手技である。股関節の全置換は、患者の寛骨臼内に寛骨臼カップインプラントを設置することと、患者の大腿骨内にプロテーゼを設置することと、を含む。プロテーゼは、典型的には、大腿骨の髄管内に受容されるステムと、寛骨臼又は寛骨臼カップインプラント内に受容される軸受面を有する頭部と、を含む。プロテーゼは、典型的には、ステムの近位端と頭部との間に延在する頸部も含む。
【0004】
股関節置換術の成功は、寛骨臼カップインプラント並びにプロテーゼ自体の正確な位置決め及び整列を必要とする。寛骨臼カップインプラント及び／又はプロテーゼのミスアライメント及び／又は不適切なサイズの選択により、プロテーゼの動きの制限及び／又は寛骨臼カップインプラントの軸受面頭部の軸受面の摩耗や断裂の促進を招く。この正確な位置決め及びアライメントを達成するために、様々な要因が関与する。これらの要因のうちの少なくともいくつかは、プロテーゼのネックに関する。これらの要因には、例えば、ネックの長さ（オフセット）、及びステムに対するネックの角度方向が含まれてもよい。
【0005】
股関節置換手術は、通常、寛骨臼カップインプラント及びプロテーゼの種々の構成要素を実際に試すことを伴う。この一部として、様々なサイズのブブローチ／リーマを使用して大腿骨の髄管を調製することができる。ブローチ／リーマが大腿骨に挿入されると、（例えば、ネックのサイズ及びオフセットに関して）そのタイプのネック及びヘッドを有するプロテーゼが患者にとって適切であるかどうかを評価するために、トライアルネック及びトライアルヘッドもブローチ／リーマに取り付けられてもよい。
【0006】
外科医が、ブローチ／リーマ、トライアルネック、及びトライアルヘッドの選択された組み合わせが正確に位置決めされ、位置合わせされたことに満足した後、それらを取り外し、インプラント自体と交換することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【0008】
本開示の一態様によれば、股関節手術のためのトライアルネックが提供され、トライアルネックは、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
レバーの第２の端部が、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して、大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能である、トライアルネック。
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
レバーの第２の端部が、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して、大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能である、トライアルネック。
【0009】
トライアルネックのロック機構のレバーは、トライアルネックを大腿管器具に取り付ける確実な方法を提供することができる。レバーは、十分な固定力が穴内の大腿管器具に加えられることを可能にし得る一方で、微調整がなされることも可能にする。
【0010】
ロック機構は、レバーを作動させるためにレバーの第２の端部と係合するための作動部材をさらに含むことができる。これは、レバーを操作する便利な方法を提供することができる。
【0011】
トライアルネックは、さらなる穴を含んでもよい。作動部材は、さらなる穴内に延在してもよい。さらなる穴は、細長いネック内に延在してもよい。
【0012】
さらなる穴は、細長いネックの長手方向軸に実質的に平行に延在してもよい。
【0013】
細長いネックの近位端は、さらなる穴に通じる開口部を有してもよい。作動部材の近位端は、作動部材を作動させるためにツールを作動部材に接続するための接続特徴部を含んでもよい。
【0014】
細長いネックの近位端は、トライアルヘッドに取り付けられるように構成されてもよい。
【0015】
さらなる穴は、ねじ切り面を有してもよい。作動部材は、作動部材を回転させて作動部材をさらなる穴に沿って移動させてレバーの第２の端部と係合させることができるように、さらなる穴のねじ切り面と係合するためのねじ切り面を有することができる。作動部材のねじ係合により、レバーの位置を微調整することが可能になり得る。
【0016】
トライアルネックは、さらなる穴内の作動部材を見るための窓を有してもよい。これは、外科的処置の間のトライアルネックの洗浄にも有用であり得る。
【0017】
レバーの第１の端部は、トライアルネックの側面に位置してもよい。
【0018】
レバーの係合面は、大腿管器具の近位端の湾曲した外面に適合するように湾曲していてもよい。
【0019】
穴の内面は、大腿管器具の長手方向軸を中心としたトライアルネックに対する大腿管器具の回転を防止するために、大腿管器具の近位端の対応する輪郭形成された外面と係合するための輪郭形成された表面を有してもよい。
【0020】
レバーの第１の端部は、本体部分と一体であってもよい。係合面は、レバーの第１の端部とレバーの第２の端部との中間に位置してもよい。
【0021】
レバーの第２の端部は、細長いネック内に配置されてもよい。
【0022】
レバーは、少なくとも１つのドッグレッグベンド（dog leg bend）を含んでもよい。これにより、レバーによって提供されるレバーアームを最適化することができる。
【0023】
大腿管器具は、例えば、ステムインプラントなどのインプラントであってもよい。大腿管器具は、例えば、リーマ、トライアルステム、又はブローチなどの大腿管準備機器であってもよい。
【0024】
レバーの第１の端部は、トライアルネック内に枢動可能に取り付けられてもよい。
【0025】
作動部材は、レバーを作動させるためにレバーの第２の端部と係合するための遠位端を有してもよい。遠位端は、レバーの第２の端部上の対応する突出部と係合して、さらなる穴に沿って作動部材を引き抜く際に係合面を大腿管器具の近位端から離れる方向に移動させるための窪みを含んでもよい。
【0026】
レバーの第２の端部は、作動部材受容開口部を含んでもよい。
【0027】
レバーの第１の端部は、係合面を大腿管器具の近位端から離れる方向に移動させるためにレバーを手動で作動させるための把持可能な特徴部を含むことができる。
【0028】
レバーの第２の端部は、穴に向かって面する傾斜面を含むことができ、大腿管器具の近位端を穴に挿入すると、大腿管器具の近位端が傾斜面上に載ることによりレバーを枢動させて、係合面を大腿管器具の近位端から離れる方向に移動させることを可能にする。
【0029】
レバーは、レバーの第１の端部を穴に向かって付勢し、それによって係合面を穴から離れる方向に付勢するための付勢要素をさらに備えることができる。
【0030】
本発明の別の態様によれば、外科用キットが提供され、外科用キットは、
上述した種類のトライアルネック、及び
大腿管器具を含む。
上述した種類のトライアルネック、及び
大腿管器具を含む。
【0031】
大腿管器具の近位端は、トライアルネックのロック機構の係合面と係合するための周方向リップ又は溝を含んでもよい。係合面は、ロック機構がロックされたときにリップ又は溝に引っ掛かり、大腿管器具の近位端が穴から外れることに抵抗することができる。
【0032】
大腿管器具は、例えば、ステムインプラントなどのインプラントであってもよい。大腿管器具は、例えば、リーマ、トライアルステム、又はブローチなどの大腿管準備機器であってもよい。
【0033】
本開示のさらなる態様によれば、トライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法が提供され、トライアルネックは、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
レバーの第２の端部が、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して、大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能であり、
方法は、
大腿管器具の近位端を穴に挿入することと、
レバーの第２の端部を作動させて、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢することと、を含む。
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
レバーの第２の端部が、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して、大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能であり、
方法は、
大腿管器具の近位端を穴に挿入することと、
レバーの第２の端部を作動させて、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢することと、を含む。
【0034】
トライアルネックのロック機構のレバーは、トライアルネックを大腿管器具に取り付ける確実な方法を提供することができる。レバーは、十分な固定力が穴内の大腿管器具に加えられることを可能にし得る一方で、微調整がなされることも可能にする。
【0035】
本方法は、ロック機構の作動部材をレバーの第２の端部と係合させて、レバーを作動させることを含むことができる。これは、レバーを操作する便利な方法を提供することができる。
【0036】
作動部材の近位端は、接続特徴部を含んでもよい。本方法は、作動部材を作動させるために、作動部材へのツールを接続特徴部に接続することをさらに含んでもよい。
【0037】
本方法は、トライアルネックの細長いネック内の窓を通して作動部材を見ることをさらに含んでもよい。
【0038】
レバーの係合面は、大腿管器具の近位端の湾曲した外面に適合するように湾曲していてもよい。
【0039】
レバーの第１の端部は、本体部分と一体であってもよい。係合面は、レバーの第１の端部とレバーの第２の端部との中間に位置してもよい。
【0040】
レバーの第１の端部は、トライアルネック内に枢動可能に取り付けられてもよい。
【0041】
大腿管器具は、例えば、ステムインプラントなどのインプラントであってもよい。大腿管器具は、例えば、リーマ、トライアルステム、又はブローチなどの大腿管準備機器であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【0042】
本開示の実施形態を、あくまで例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素に関する。
【図1】本開示の実施形態による、リーマなどの大腿管器具に取り付けられたトライアルネックの図である。
【図8】本開示の別の実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【図12】本開示のさらなる実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【図13】本開示の別の実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【図14】本開示のさらなる実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【図15】本開示の別の実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【図16】本開示のさらなる実施形態によるトライアルネックの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0043】
本開示の実施形態を、添付図面を参照しながら以下に説明する。
【0044】
本開示の実施形態によるトライアルネック１０及び大腿管器具の様々な図が、図１～図７に示されている。図面において、以下の方向が示されている：
・内側方向８２、
・横方向８４、
・上方向８６、及び
・下方向８８。
・内側方向８２、
・横方向８４、
・上方向８６、及び
・下方向８８。
【0045】
大腿管器具は、例えば、リーマ、トライアルステム、又はブローチなどの大腿管準備機器であってもよい。あるいは、大腿管器具は、例えば、ステムインプラントなどのインプラントであってもよい。
【0046】
図１～図７の以下の説明において、大腿管器具は、リーマ６０を含む大腿管準備機器である。しかしながら、他の実施形態では、大腿管器具は、上述した器具のうちの１つのような別の器具であってもよく、リーマ６０の近位端６４と同様に構成された近位端を有してもよいことが理解されよう。
【0047】
トライアルネック１０は、本体部分４を有する。本体部分４は、穴８を含む。穴８は、盲穴（その近位端で閉じている）であってもよいが、図に示されている実施形態では、穴８は、本体部分４を完全に貫通する開放穴である。穴８は、リーマ６０をトライアルネック１０に取り付けるために、リーマ６０の近位端を受け入れることができる。図５に示されるように、いくつかの実施形態では、穴は、穴８の狭窄部分を含む内部リップ又は肩部６３を含んでもよい。リップ又は肩部６３は、大腿管器具の近位端６４のより広い部分を備える対応するリップ又は肩部と係合して、近位端６４が穴８を完全に通過するのを防止する完全停止部として作用してもよい。
【0048】
リーマ６０自体は、細長いシャフト（例えば、図１参照）の形態であってもよく、遠位に位置する切削面６８を有してもよい。リーマ６０はまた、切削面６８に対して近位に位置する中間部６６を有してもよい。リーマ６０は近位端６４を有する。近位端６４は、切削面６８及び／又は中間部６６に対して近位に位置してもよい。近位端６４は、円形断面を有する実質的に円筒形であってもよいが、これは必須ではない。近位端６４は、以下により詳細に説明されるように、リーマ６０をトライアルネックに取り付けるためにトライアルネック１０の穴８に挿入されることができる。
【0049】
図５に見られるように、リーマ６０の近位端６４は、いくつかの特徴部を含むことができる。例えば、近位端６４は、リーマ６０をリーマドライバに取り付けるために、輪郭形成された穴などの接続特徴部６２を有してもよい。接続特徴部６２の穴は、リーマドライバ等の補助機器の取り付けを補助するために、雌ねじ山６５を含んでもよい。穴８が本体部分８を完全に貫通して延在する実施形態では、トライアルネック１０がリーマ６０に取り付けられている場合であっても、リーマドライバは、接続特徴部６２を使用してリーマ６０に取り付けられてもよい。
【0050】
リーマ６０の近位端６４はまた、以下に詳細に説明されるトライアルネック１０のロック機構の係合面と係合するための周方向リップ又は溝７０を含んでもよい。図５に見られるように、リップ又は溝７０は、近位端６４の半径の段階的増加（又は減少）を有するリーマ６０の近位端６４の円周部の縁部によって形成されてもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、リーマ６０は、係合面がリーマ６０に接触する角度でロック機構の係合面に適合するように角度が付けられた表面を含んでもよい。傾斜面は、（リップ又は溝７０とほぼ同様に）リーマ６０の周りに延在する円周方向（例えば環状）の窪みを含むことができる。このようにして、リーマ６０と係合面との接触表面積を最大化することができ、リーマ６０の表面に対する潜在的な損傷（リーマ６０に「食い込む」係合面によって引き起こされる）を回避することができる。いくつかの実施形態では、係合面及び傾斜面は協働して、内部リップ又は肩部６３を近位端６４の対応するリップ又は肩部に対して付勢し、それによって、近位端６４が穴８内でどちらの軸方向にも移動しないようにロックすることができる。
【0052】
トライアルネック１０はまた、細長いネック２を有する。細長いネック２は、本体部分４から延びる。細長いネック２は、穴８の長手方向軸に対して非ゼロの角度で延在する。細長いネック２の近位端１６は、トライアルヘッドに取り付けられるように構成され得る（すなわち、接続特徴部（複数可）を含む）。
【0053】
トライアルネック１０は、トライアルネック１０のタイプ又は寸法に関する情報を示すための１つ以上の外部印１４を含んでもよい。図１～図７に示される実施形態では、１つのそのような印１４は、トライアルネック１０の近位（上）面上に位置するが、そのような印の他の位置も可能である。
【0054】
前述したように、リーマ６０の近位端６４は、リーマ６０をトライアルネック１０に取り付けるために穴８内に受け入れられてもよい。本開示の実施形態によれば、トライアルネック１０は、ロック機構を含む。ロック機構は、トライアルネック１０に対するリーマ６０の移動及び／又はトライアルネック１０のリーマ６０からの不慮の分離を防止するように、穴８内でリーマ６０の近位端６４をロックするために使用することができる。
【0055】
ロック機構はレバー２０を含む。レバー２０は、第１の端部２４と、第２の端部２２と、係合面２６とを有する。第１の端部２４は、係合面２６及び第２の端部２２に対して横方向に配置されてもよい。係合面２６は、第２の端部２２に対して横方向に配置されてもよい。
【0056】
この実施形態では、第１の端部２４は、本体部分４と一体である。図２、図３、図６及び図７を検討することから理解され得るように、レバー２０の第１の端部２４は、一対のアームを備え得、これらのアームの各々は、穴８の周りに延びて、トライアルネック１０上のほぼ横方向に位置する点において本体部分４と接合する。第１の端部２４（の一対のアーム）が本体部分４に接合する点は、ライブスプリング（live spring）のヒンジを形成してもよい。
【0057】
この実施形態における第２の端部２２は、トライアルネック１０の細長いネック２内に配置されるが、本体部分４内に配置されてもよい。第２の端部２２を細長いネック２内に配置することにより、第２の端部２２を係合面２６から十分に離すことができ、本体部分４内のレバー２０の第２の端部２２の位置と比較して、レバー２０によって提供される機械的利点を改善することができる。
【0058】
この実施形態では、係合面２６は、第１の端部２４と第２の端部２２との中間に配置される。この実施形態における係合面２６は、穴８の側壁に隣接して配置され、レバー２０が作動されたときにリーマ６０の近位端６４を穴８内に固定するために、係合面２６がリーマ６０の近位端６４と接触しかつリーマ６０の近位端６４に対して付勢することを可能にする。
【0059】
本実施形態では、穴８の周りに延在するレバー２０の前述の一対のアームは、第１の端部２４において本体部分４と接合するように、係合面２６を含むレバー２０の部分から概ね横方向８４に延在する。係合面２６と第２の端部２２との間のレバー２０の部分は、一対のアームを形成するために係合面２６で分岐する単一の中実片を備えてもよい。したがって、レバーは、穴８の長手方向軸に沿って見たときに、実質的にフォーク形状又はＹ形状であってもよい。
【0060】
図から分かるように、係合面２６と第２の端部２２との間のレバー２０の部分は、いくつかのドッグレッグ型屈曲部を含むことができる。これは、以下に説明するように、レバー２０の第２の端部２２の作動から機械的利点が得られることを可能にする一方で、レバー２０が細長いネック２と穴８の長手方向軸との間の前述の非ゼロの角度を進むことも可能にする。
【0061】
図からも分かるように、レバー２０は、トライアルネック１０の側壁に形成されたスロット内に存在してもよい。スロットは、ロック機構の動作中にスロットの側部を汚すことなくレバー２０を作動させることができることを確実にするのに十分なクリアランスを有する寸法にすることができる。スロットはまた、トライアルネック１０の洗浄中にレバー２０のための適切な支持を提供するような寸法であってもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、ロック機構はまた、作動部材３０を含む。作動部材３０は、レバー２０の第２の端部を作動させるために使用することができる。
【0063】
本実施形態では、トライアルネック１０は、作動部材３０がその内部で延在するさらなる穴１５を有する。さらなる穴１５は、細長いネック２の（長手方向）ネック軸に実質的に平行に延在してもよい。さらなる穴１５は、細長いネック２の近位端１６で終端してもよい。この実施形態では細長いネック２の近位端１６に位置するさらなる穴１５の入り口開口部は、作動部材３０へのアクセスを可能にし得る。作動部材３０の近位端は、作動部材３０を作動させるために、ツール５０の対応する接続特徴部５２を作動部材３０に接続するための接続特徴部３２を備えることができる。いくつかの実施形態では、細長いネック２の近位端１６に取り付け可能なトライアルヘッドは、トライアルヘッドを通過する開口部又は開口を含んでもよく、この開口部又は開口は、作動部材３０を動作させるための接続特徴部３２へのアクセスを提供する。例えば、ツール５０は、トライアルヘッドの開口部又は開口を通して挿入されて、接続特徴部５２を接続特徴部３２に接続させることができる。いくつかの実施形態では、ツール５０はトライアルヘッド自体に組み込まれてもよい。
【0064】
作動部材３０を操作するために、作動部材３０は、さらなる穴１５に沿って（この実施形態では細長いネック２の長手方向軸に実質的に平行である図５の矢印「Ａ」によって示される方向に）レバー２０の第２の端部２２に向かって移動されてもよい。したがって、先端部３４は、レバー２０の第２の端部２２と接触し、それによってレバー２０を撓ませることができる。これにより、レバー２０がレバー２０の第１の端部２４の周りで（図５の矢印「Ｂ」によって示される方向に）回転する。続いてそれにより、係合面２６がリーマ６０の近位端６４に対して付勢され、近位端６４を穴８内にロックする。
【0065】
さらなる穴１５は、作動部材３０の対応するねじ切り面３８と係合するためのねじ切り面１８を有し得る。さらなる穴１５内での作動部材３０の回転（例えば、ツール５０を使用する）は、作動部材をさらなる穴１５内で前後に、かつ上述のように方向「Ａ」に沿って移動させ、それによってレバー２０を動作させることができる。
【0066】
いくつかの実施形態では、トライアルネックは、１つ以上の窓を備えていてもよい。例えば、図中に示される実施形態におけるトライアルネック１０は、細長いネック２に配置された窓１２を有する。窓１２は、細長いネック１０の前面及び後面の両方に開口してもよい。窓１２は、さらなる穴１５内で作動部材３０を見ることを可能にし得る。これは、さらなる穴１５内の作動部材３０の位置を検査によって決定することを可能にすることができる。窓１２（複数可）はまた、洗浄作業を行うために、トライアルネック１０の内部（特にさらなる穴１５）への改善されたアクセスを可能にすることができる。レバー２０が内部に配置され得る前述のスロットも同様に、改善された洗浄作業を行うために、トライアルネック１０の内部へのアクセスを可能にし得ることに留意されたい。
【0067】
いくつかの実施形態では、レバー２０の係合面２６は湾曲していてもよい（本実施形態におけるこの実施例は、図６及び図７に見ることができる）。この湾曲により、リーマ６０の近位端６４の湾曲した外面と係合面とが実質的に一致することを可能にし得る。リーマ６０の近位端６４の湾曲した外面と一致することによって、係合面２６と近位端６４との間の係合領域の大きさが増大し、トライアルネック１０とリーマ６０との間の接続をより確実なものとすることができる。いくつかの実施形態では、レバー２０の前述の一対のアーム上に位置する係合面２６の一部が、湾曲した係合面２６の少なくとも一部を形成してもよいことに留意されたい。
【0068】
上述のロック機構は、穴８の長手方向軸に沿ったリーマ６０の移動に概ね対抗し、それによって、リーマ６０に対するトライアルネック１０の不慮の移動を防止し、かつ／又はリーマ６０の近位端が穴８から不用意に外れるのを防止する。いくつかの実施形態では、トライアルネック１０及び／又はリーマ６０は、穴８内での（すなわち、穴８の長手方向軸を中心とした）リーマ６０の回転に対抗するための特徴部を備えていてもよい。そのような追加の特徴部がない場合であっても、係合面２６をリーマ６０の近位端に対して付勢することに関連する摩擦力もまた、穴８内でのリーマ６０の回転にある程度対抗し得ることに留意されたい。
【0069】
図１～図７に示される実施形態（特に、図４Ａ、図４Ｂ、及び図７参照）において、穴８の内面は、リーマ６０の近位端６４の対応する輪郭形成された外面６７（図３及び図６参照）と係合するための輪郭形成された表面８７を有する。これらの輪郭形成された表面６７／８７の係合は、上述したように、穴８／リーマ６０の長手方向軸を中心としたトライアルネック１０に対するリーマ６０の回転に抵抗することができる。リーマ６０上の輪郭形成された表面６７は、（図６に見られるように）リーマ６０の近位端６４の周囲に沿って完全に延在してもよく、その結果、リーマ６０が最初に穴８に挿入されたときのリーマ６０の近位端６４の向きに関係なく、輪郭形成された表面６７の一部がトライアルネック１０の輪郭形成された表面８７に提示され得る。
【0070】
図７に見られるように、輪郭形成された表面８７は、穴８の周囲全体に延在する必要はなく、代わりに、穴８のあるセグメント上にのみ存在してもよい（図７では、輪郭形成された表面８７を含むセグメントは、穴８の内面の最も内側に位置する部分である）。さらに図７に見られるように、輪郭形成された表面８７は、穴１５の内面の長さに沿って完全に延在していてもよい。図１～図７に示す実施形態では、輪郭形成された表面８７は、穴８の近位端から穴８の遠位端まで延在し、輪郭形成された表面８７の一部は、係合面２６上に位置する。しかしながら、輪郭形成された表面８７が係合面２６上にのみ配置されてもよいことも想定される。
【0071】
上述したように、リーマ６０の近位端６４は、トライアルネック１０のロック機構の係合面と係合するための周方向リップ又は溝７０を含んでもよい。図５に見られるように、リップ又は溝７０は、近位端６４の半径の段階的増加（又は減少）を有するリーマ６０の近位端６４の円周部の縁部によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、輪郭形成された表面６７は、レバー２０の係合面２６上の輪郭形成された表面８７（の一部）と係合するために、このリップ上及び／又はこの溝７０内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、係合面は、ロック機構がロックされたときにリップ又は溝７０に引っ掛かり（例えば、係合面２６を含むレバー２０の一部が溝７０内に入り込み）、リーマ６０の近位端６４が穴８から外れることに抵抗することに留意されたい。このようにして、係合面２６によって加えられる摩擦力に加えて、係合面２６は、リーマ６０の近位端６４が穴８から外れるのを物理的に阻止することができる。
【0072】
輪郭形成された表面６７／８７は、リーマ６０及び穴８の長手方向軸に実質的に平行に延びる、対応する形状のスプラインを備えてもよい。他の種類の輪郭形成された表面を使用してもよい。係合面２６上の輪郭形成された表面８７（の一部）は、リーマ６０の近位端６４上の輪郭形成された表面６７と係合する１つ又は複数の歯を形成してもよいことに留意されたい（例えば、図６参照）。
【0073】
図８は、本開示の別の実施形態によるトライアルネックの断面を示す。図９は、図８のトライアルネックの構成要素のいくつかをより詳細に示す。図１０は、ロックされていない構成における図８のトライアルネックの断面を示し、図１１は、ロックされた構成における図８のトライアルネックの断面を示す。
【0074】
図８、図１０及び図１１に示す大腿管器具は、例えば、リーマ、トライアルステム、又はブローチを含む大腿管準備機器であってもよい。図８、図１０及び図１１に示す大腿管器具は、代替的に、例えば、ステムインプラントなどのインプラントであってもよい。
【0075】
図８～図１１の以下の説明では、大腿管器具は、図１に示すリーマ６０などのリーマを含む。しかしながら、他の実施形態では、大腿管器具は、上述した他の器具のうちの１つであってもよく、リーマの近位端６４と同様に構成された近位端を有してもよいことが理解されよう。
【0076】
トライアルネック１０は、本体部分４を有する。本体部分４は、穴８を含む。穴８は、盲穴（その近位端で閉じている）であってもよいが、図８、図１０及び図１１に示されている実施形態では、穴８は、本体部分４を完全に貫通する開放穴である。穴８は、リーマをトライアルネック１０に取り付けるために、リーマの近位端６４を受け入れることができる。上述したように、穴８は、穴８の狭窄部分を含む内部リップ又は肩部を含むことができる。リップ又は肩部は、大腿管器具の近位端６４のより広い部分を備える対応するリップ又は肩部と係合して、近位端６４が穴８を完全に通過するのを防止する完全停止部として作用してもよい。
【0077】
リーマ自体は、細長いシャフト（例えば、図１参照）の形態であってもよく、遠位に位置する切削面６８を有してもよい。大腿管器具６０はまた、切削面６８に対して近位に位置する中間部６６を有してもよい。大腿管器具６０は近位端６４を有する。近位端６４は、切削面６８及び／又は中間部６６に対して近位に位置してもよい。近位端６４は、円形断面を有する実質的に円筒形であってもよいが、これは必須ではない。近位端６４は、以下により詳細に説明されるように、大腿管器具６０をトライアルネックに取り付けるためにトライアルネック１０の穴８に挿入されることができる。
【0078】
図８、図１０及び図１１から分かるように、リーマの近位端６４は、いくつかの特徴部を含むことができる。例えば、近位端６４は、リーマをリーマドライバに取り付けるために、輪郭形成された穴などの接続特徴部６２を有してもよい。接続特徴部６２の穴は、リーマドライバの取り付けを補助するために、雌ねじ山を含んでもよい。穴８が本体部分４を完全に貫通して延在する実施形態では、トライアルネック１０がリーマに取り付けられている場合であっても、リーマドライバは、接続特徴部６２を使用してリーマに取り付けられてもよい。
【0079】
【0080】
上述したように、リーマは、係合面がリーマに接触する角度でロック機構の係合面に適合するように角度が付けられた表面を含んでもよい。傾斜面は、（リップ又は溝７０とほぼ同様に）リーマの周りに延在する円周方向（例えば環状）の窪みを含むことができる。このようにして、リーマと係合面との接触表面積を最大化することができ、リーマの表面に対する潜在的な損傷（リーマに「食い込む」係合面によって引き起こされる）を回避することができる。
【0081】
トライアルネック１０はまた、細長いネック２を有する。細長いネック２は、本体部分４から延びる。細長いネック２は、穴８の長手方向軸に対して非ゼロの角度で延在する。細長いネック２の近位端１６は、トライアルヘッドに取り付けられるように構成され得る（すなわち、接続特徴部（複数可）を含む）。
【0082】
【0083】
前述したように、リーマの近位端６４は、リーマをトライアルネック１０に取り付けるために穴８内に受け入れられてもよい。本開示の実施形態によれば、トライアルネック１０は、ロック機構を含む。ロック機構は、トライアルネック１０に対するリーマの移動及び／又はトライアルネック１０のリーマからの不慮の分離を防止するように、穴８内でリーマの近位端６４をロックするために使用することができる。
【0084】
ロック機構はレバー２０を含む。レバー２０は、第１の端部２４と、第２の端部２２と、係合面２６とを有する。第１の端部２４は、係合面２６及び第２の端部２２に対して上方に位置してもよい。係合面２６は、レバー２０の横方向に面する側に配置されてもよい。
【0085】
レバー２０は、トライアルネック１０内、例えば本体部分４内に（例えばレバー２０の第１の端部２４において）枢動可能に装着されてもよい。図８～図１６に示す実施形態では、レバー２０は、細長いネック２に隣接しかつ穴８に隣接する本体部分４の一部に位置する空洞９０内に枢動可能に装着される。空洞９０の少なくとも一部は、大腿管器具６０が穴８内に受け入れられたときに係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４と係合することができるように、穴８内に開口していてもよい。前述のように、これにより、レバー２０が作動されたときに、係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４に接触してこれを付勢し、大腿管器具６０の近位端６４を穴８内に固定することができる。
【0086】
枢動取付部９２は、例えば、トライアルネック１０を前後方向に貫通するねじ又はボルトを備えていてもよい。枢動取付部９２は、レバーが実質的に冠状面内で枢動することを可能にするように、レバー２０内の孔を通過してもよい。
【0087】
いくつかの実施形態では、ロック機構はまた、作動部材３０を含む。作動部材３０は、以下により詳細に説明されるように、レバー２０の第２の端部２２を作動させるために使用することができる。作動部材３０は、図１～図７の実施形態に関連して上述した作動部材３０と同様であってもよい。したがって、トライアルネック１０は、作動部材３０が内部で延在するさらなる穴１５を有してもよい。さらなる穴１５は、細長いネック２の（長手方向）ネック軸に実質的に平行に延在してもよい。さらなる穴１５は、細長いネック２の近位端１６で終端してもよい。この実施形態では細長いネック２の近位端１６に位置するさらなる穴１５の入り口開口部は、作動部材３０へのアクセスを可能にし得る。作動部材３０の近位端は、作動部材３０を作動させるために、ツール５０の対応する接続特徴部５２を作動部材３０に接続するための接続特徴部３２を備えることができる。いくつかの実施形態では、細長いネック２の近位端１６に取り付け可能なトライアルヘッドは、トライアルヘッドを通過する開口部又は開口を含んでもよく、この開口部又は開口は、作動部材３０を動作させるための接続特徴部３２へのアクセスを提供する。例えば、ツール５０は、トライアルヘッドの開口部又は開口を通して挿入されて、接続特徴部５２を接続特徴部３２に接続させることができる。いくつかの実施形態では、ツール５０はトライアルヘッド自体に組み込まれてもよい。図１～図７の実施形態と同様に、作動部材３０は、さらなる穴１５の対応する内側ねじ切り面と係合するねじ切り面１７を含むことができ、それにより、さらなる穴１５内での作動部材３０の回転（例えば、ツール５０を使用する）が、作動部材３０をさらなる穴１５に沿って移動させ、それによってレバー２０を動作させる。
【0088】
作動部材３０を操作するために、作動部材３０は、さらなる穴１５に沿って（この実施形態では細長いネック２の長手方向軸に実質的に平行である図８の矢印「Ａ」によって示される方向に）レバー２０の第２の端部２２に向かって移動されてもよい。したがって、作動部材３０の先端部３４は、レバー２０の第２の端部２２と接触し、それによってレバー２０を移動させることができる。これにより、レバー２０が枢動取付部９２の周りで（図１１の矢印「Ｂ」によって示される方向に）回転する。続いてこれにより、係合面２６が（図１１において「Ｃ」とラベル付けされた矢印によって示されるように）大腿管器具６０の近位端６４に対して付勢され、近位端６４を穴８内にロックする。大腿管器具６０の近位端６４を解放するために、作動部材３０は、さらなる穴１５に沿って（すなわち、図８、図１０、及び図１１において「Ａ」とラベル付けされた矢印によって示される方向と反対の方向に）引き抜かれてもよく、レバー２０が、図１１において「Ｂ」とラベル付けされた矢印によって示される方向と反対の方向に枢動して戻ることを可能にし、それによって、係合面２６を近位端６４から係合解除する。
【0089】
上述したように、いくつかの実施形態では、レバー２０の係合面２６は湾曲していてもよい。この湾曲により、リーマ６０の近位端６４の湾曲した外面と係合面とが実質的に一致することを可能にし得る。大腿管器具６０の近位端６４の湾曲した外面と一致することによって、係合面２６と近位端６４との間の係合領域の大きさが増大し、トライアルネック１０と大腿管器具６０との間の接続をより確実なものとすることができる。
【0090】
図１～図７の実施形態と同様に、上述のロック機構は、穴８の長手方向軸に沿った大腿管器具６０の移動に概ね対抗し、それによって、大腿管器具６０に対するトライアルネック１０の不慮の移動を防止し、かつ／又は大腿管器具６０の近位端が穴８から不用意に外れるのを防止する。また上述したように、いくつかの実施形態では、トライアルネック１０及び／又は大腿管器具６０は、穴８内での（すなわち、穴８の長手方向軸を中心とした）大腿管器具６０の回転に対抗するための特徴部を備えていてもよい。そのような追加の特徴部がない場合であっても、係合面２６を大腿管器具６０の近位端に対して付勢することに関連する摩擦力もまた、穴８内での大腿管器具６０の回転にある程度対抗し得ることに留意されたい。
【0091】
図８～図１６に示される実施形態では、穴８の内面は、大腿管器具６０の近位端６４の対応する輪郭形成された外面（例えば、輪郭形成された外面６７）と係合するために、上述した種類の輪郭形成された表面（例えば、輪郭形成された表面８７）を有してもよい。上述したように、これらの輪郭形成された表面の係合は、穴８／大腿管器具６０の長手方向軸を中心としたトライアルネック１０に対する大腿管器具６０の回転に抵抗することができる。さらに上述したように、輪郭形成された表面（例えば輪郭形成された表面８７）は、係合面２６上にのみ配置されてもよいことが想定される。
【0092】
この場合も、輪郭形成された表面は、大腿管器具６０及び穴８の長手方向軸に実質的に平行に延びる、対応する形状のスプラインを備えてもよい。他の種類の輪郭形成された表面を使用してもよい。係合面２６上の輪郭形成された表面８７（の一部）は、大腿管器具６０の近位端６４上の輪郭形成された表面と係合する１つ又は複数の歯（例えば、図９の歯２７を参照のこと）を形成してもよいことに留意されたい。
【0093】
【0094】
本実施形態では、作動部材は、作動部材３０の近位端と先端部３４との中間に位置する拡幅部分３５を備えることができる。この拡幅部分３５は、さらなる穴１５の直径と実質的に同じ直径を有することができる。これは、作動部材３０がさらなる穴１５内で移動する間、作動部材３０の長手方向軸がさらなる穴１５の長手方向軸に対して実質的に平行なままであることを確実にするのを助けることができる。作動部材３０の他の部分の少なくともいくつかは、作動部材３０とさらなる穴１５との間の摩擦を低減するように、さらなる穴の輪郭よりも狭い輪郭を有してもよい。
【0095】
本実施形態では、レバー２０は、レバー２０の第２の端部２２と作動部材３０の先端部３４との係合を補助するための特徴部を含んでもよい。図９、並びに図８、図１０及び図１１に示される断面図を参照すると、この実施形態におけるレバー２０の第２の端部２２は、作動部材受容開口部９６を含む。作動部材受容開口部９６は、レバー２０の内側に位置し、作動部材３０が図８、図１０、及び図１１において「Ａ」とラベル付けされた矢印によって示される方向に移動されるときに、作動部材３０の先端部３２が作動部材受容開口部９６内に摺動し得るように位置付けられる。作動部材受容開口部９６は、先端部３２を内面９４に向かって案内するために、漏斗形状の外形を有してもよい。先端部３２は、レバー２０を作動させるために、内面９４と係合しかつ内面９４に対して付勢することができる。内面９４自体は、例えば、係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４と係合されるときに、内面９４の面法線が作動部材３０の長手方向軸に実質的に平行であるように角度が付けられてもよい。作動部材受容開口部９６の漏斗形状の外形及び内面９４の前述の向きは、作動部材３０及びレバー２０が操作されている間に、冠状面の外側への作動部材３０及び／又はレバー２０の移動がほとんど又は全くないことを確実にするのに役立ち得る。
【0096】
いくつかの実施形態では、レバー２０の正確な回転を補助するための特徴部が含まれてもよい。例えば、大腿骨管器具６０の近位端６４の穴８への挿入又は穴８からの取り外しをレバー２０が妨げることを防止するための特徴部が設けられてもよい。ここで、そのような特徴部の特定の実施例を図１２～図１６に関連して説明する。
【0097】
【0098】
この実施形態では、レバー２０の第２の端部２２は、傾斜面１１２を含む。傾斜面１１２は穴８の方を向いている。使用時には、大腿管器具６０の近位端６４が穴８内に挿入されると、近位端６４が傾斜面１１２に対して付勢されてその上に載り、それによってレバー２０が図１２に「Ｄ」とラベル付けされた矢印によって示される方向に枢動する。これは、係合面２６を大腿管器具６０の近位端６４から離れる方向に移動させる効果を有する。これにより、大腿管器具６０が穴８に挿入されるときに、レバー２０、特に係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４に当たって損傷するのを防止することができる。
【0099】
【0100】
【0101】
この実施形態では、レバー２０は付勢要素１０４をさらに備える。この実施形態における付勢要素１０４は、レバー２０の第１の端部２４の内側に装着される。付勢要素１０４の第１の端部は、空洞９０の内側に位置する側壁１０６に対して付勢することができ、それによって、レバー２０の第１の端部２４が穴８に向かって付勢される一方で、係合面２６が穴８から離れる方向に付勢されるように、レバー２０を付勢する。いくつかの実施形態では、付勢要素１０４の第１の端部は、空洞９０の内側に位置する側壁に位置する盲穴内に受容されてもよい。同様に、付勢要素１０４の第２の端部は、レバー２０の第１の端部２４内に位置する盲穴内に受容されてもよい。
【0102】
付勢要素１０４は、作動部材３０の作動前に係合面２６を穴８から離しておくように動作することができる。これにより、例えば、大腿骨管器具６０が穴８に挿入されるときに、係合面２６が大腿骨管器具６０の近位端６４に当たって破損するのを防止することができる。
【0103】
【0104】
図１３の付勢要素は、つる巻きばねを備えている。しかしながら、他の種類の付勢要素が使用されてもよいことが理解されるであろう。
【0105】
【0106】
この実施形態では、図１３に関連して上述したつる巻きばねの代わりに、付勢要素１０４は板ばねを備えている。図１４に見られるように、板ばねは、蛇行パターンを含んでもよい。この実施例における付勢要素１０４は、レバー２０と一体的に形成されてもよい。
【0107】
【0108】
【0109】
この実施形態では、レバー２０の第１の端部２４は、把持可能な特徴部１０２を含む。この実施形態における把持可能な特徴部１０２は、本体部分４から上方に延在して外科医が手動で操作することを可能にする突出部を備える。他の形態の把持可能な特徴部（例えば、輪郭形成された表面若しくは粗面化された表面又は一連の隆起部）が使用され得ることが想定される。
【0110】
把持可能な特徴部１０２は、係合面２６を大腿管器具６０の近位端６４から離れる方向に移動させるように、レバー２０を手動で作動させるために、外科医によって手動で操作可能である。特に、外科医は、把持可能な特徴部１０２を使用してレバーの第１の端部２４を穴８に向かって回転させることができ、これにより、係合面２６は穴８から離れるように枢動する。
【0111】
これにより、外科医は、使用時に、大腿骨管器具６０が穴８に挿入される際に、係合面２６が大腿骨管器具６０の近位端６４に当たって破損しないことを確実にすることができる。外科医はまた、近位端６４を穴８から除去しようとする前に、係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４から係合解除されるようにするために、把持可能な特徴部１０２を使用することができる。
【0112】
把持可能な特徴部１０２を図１５に関連して説明してきたが、この種の把持可能な特徴部は、図８～図１６に示す実施形態のいずれにも含まれ得ることが理解されよう。実際に、図１３、図１４及び図１６に示す実施形態はそれぞれ、そのような特徴部を含む。
【0113】
【0114】
この実施形態では、作動部材３０は、レバー２０の第２の端部２２と係合してレバー２０を作動させるための遠位端（先端部３２が位置する）を有する。この実施形態では、遠位端は窪み１０８も含む。窪み１０８は、実施形態において、作動部材３０の狭窄部分を含む。レバー２０の第２の端部２２はまた、窪み１０８に対応する突出部９５を含む。
【0115】
この実施形態では、作動部材３０がレバー２０の第２の端部２２に向かって移動すると、窪み１０８の近位縁部１１０が突出部９５に接触し、それによって係合面２６を大腿管器具６０の近位端６４に対して付勢する（図１６参照）。
【0116】
窪み１０８はまた、作動部材３０がさらなる穴１５に沿って引き抜かれるときに係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４から離れる方向に移動されるように、レバー２０を枢動させるように動作することができる。具体的に言うと、作動部材３０がさらなる穴１５に沿って引き抜かれると、窪み１０８の遠位縁部１１４が突出部９５に接触し、それによってレバー２０を枢動させ、係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４から離れる方向に移動する。
【0117】
したがって、窪み１０８及び対応する突出部９５は、係合面２６が穴８の近位端６４の取り外しを妨げないように、係合面２６が大腿管器具６０の近位端６４から係合解除することを確実にするように協働することができる。
【0118】
窪み及び対応する突出部を図１６に関連して説明してきたが、この種の窪み及び対応する突出部は、図８～図１６に示す実施形態のいずれにも含まれてもよいことが理解されよう。実際、図１５に示される実施形態は、そのような特徴部を含む。具体的に言うと、図１５では、作動部材３０の先端部３２は実質的に球形である。これは、先端部３２からすぐ近位に位置するネックを形成し、ネックは、上述した種類の窪みを構成する。この実施形態における対応する突出部は、上述の作動部材受容開口部９６のリップによって形成されてもよい。この実施形態では、作動部材３０がさらなる穴１５に沿って引き抜かれるとき、ネックによって形成された窪みは、作動部材受容開口部９６のリップに対して作用することができ、それによって、レバー２０の係合面２６を大腿管器具６０から離れるように回転させる。ここでも同様に、これは、係合面２６が大腿管器具６０に対して静止することを防止することができ、防止されなければ、穴８からの大腿管器具６０の近位端６４の正確な除去が阻害される可能性がある。
【0119】
本開示の実施形態によれば、トライアルネック（例えば、図１～図１６に関連して上述した種類のトライアルネック１０）を大腿管器具（リーマ６０又は上述した他の大腿管器具のいずれかなど）に取り付ける方法が提供され得る。本方法は、大腿管器具（例えば、リーマ６０）の近位端６４をトライアルネック１０の穴８に挿入することを含んでもよい。本方法はまた、レバー２０の第２の端部２２を作動させて、係合面２６を大腿管器具（例えばリーマ６０）の近位端６４に対して付勢することを含んでもよい。
【0120】
上述したように、本方法は、作動部材、例えば作動部材３０を使用して、レバー２０の第２の端部２２を作動させることを含むことができる。本方法はまた、作動部材３０を作動させるために、ツール（例えば、ツール５０）を作動部材３０の接続特徴部３２に接続することを含んでもよい。トライアルネック１０を使用している間、方法はまた、トライアルネック１０の細長いネック２内の窓（例えば、窓１２）を通して作動部材３０を見ることを含んでもよい。本方法は、トライアルネック１０を（再び）使用する前にトライアルネック１０を洗浄することをさらに含んでもよい。窓１２は、作動部材３０が配置され得るさらなる穴１５への改善されたアクセスを可能にすることによって、この洗浄を補助し得る。
【0121】
本開示の一実施形態によれば、外科用キットが提供され得る。外科用キットは、図１～図１６に関連して上述した種類のトライアルネック１０を含んでもよい。外科用キットはまた、上述の種類の大腿管器具（例えば、リーマ６０）を含んでもよい。キットは、さらなる構成要素（例えば、上述した種類の１つ以上の異なる大きさのトライアルネック、１つ以上の異なる種類の大腿管器具（例えば、異なるリーマ）、１つ以上のトライアルヘッド、及び／又は任意の他の構成要素）を含み得ることが想定される。
【0122】
以上、股関節手術のためのトライアルネック、及びトライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法について説明した。トライアルネックは、大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分を含む。トライアルネックはまた、本体部分から延びる細長いネックを含む。トライアルネックは、レバーを備えるロック機構をさらに含む。レバーは第１の端部を有し、この第１の端部は、本体部分と一体であってもよく、又は枢動可能に装着されてもよい。レバーはまた、第２の端部を有する。レバーはさらに係合面を有し、係合面は、第１の端部と第２の端部との中間に配置されてもよく、又は第２の端部に配置されてもよい。レバーの第２の端部は、係合面を大腿管器具の近位端に対して付勢して大腿管器具の近位端を穴内に固定するように作動可能である。
【0123】
本開示の特定の実施形態について説明してきたが、特許請求の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得ることが、理解されよう。
【0124】
〔実施の態様〕
（１） 股関節手術のためのトライアルネックであって、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能である、トライアルネック。
（２） 前記ロック機構が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための作動部材をさらに含む、実施態様１に記載のトライアルネック。
（３） さらなる穴を備え、前記作動部材が前記さらなる穴内に延在している、実施態様２に記載のトライアルネック。
（４） 前記さらなる穴が、前記細長いネック内に延在している、実施態様３に記載のトライアルネック。
（５） 前記さらなる穴が、前記細長いネックの長手方向軸に実質的に平行に延在している、実施態様４に記載のトライアルネック。
（１） 股関節手術のためのトライアルネックであって、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能である、トライアルネック。
（２） 前記ロック機構が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための作動部材をさらに含む、実施態様１に記載のトライアルネック。
（３） さらなる穴を備え、前記作動部材が前記さらなる穴内に延在している、実施態様２に記載のトライアルネック。
（４） 前記さらなる穴が、前記細長いネック内に延在している、実施態様３に記載のトライアルネック。
（５） 前記さらなる穴が、前記細長いネックの長手方向軸に実質的に平行に延在している、実施態様４に記載のトライアルネック。
【0125】
（６） 前記細長いネックの近位端が、前記さらなる穴につながる開口部を有し、前記作動部材の近位端が、前記作動部材を作動させるためにツールを前記作動部材に接続するための接続特徴部を備える、実施態様４に記載のトライアルネック。
（７） 前記細長いネックの前記近位端が、トライアルヘッドに取り付けられるように構成されている、実施態様６に記載のトライアルネック。
（８） 前記さらなる穴が、ねじ切り面を有し、
前記作動部材が、前記作動部材を回転させて前記作動部材を前記さらなる穴に沿って移動させて前記レバーの前記第２の端部と係合させることを可能にするために、前記さらなる穴の前記ねじ切り面と係合するためのねじ切り面を備える、実施態様３のいずれかに記載のトライアルネック。
（９） 前記さらなる穴内の前記作動部材を見るための窓を備える、実施態様３のいずれかに記載のトライアルネック。
（１０） 前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネックの側面に位置している、実施態様１に記載のトライアルネック。
（７） 前記細長いネックの前記近位端が、トライアルヘッドに取り付けられるように構成されている、実施態様６に記載のトライアルネック。
（８） 前記さらなる穴が、ねじ切り面を有し、
前記作動部材が、前記作動部材を回転させて前記作動部材を前記さらなる穴に沿って移動させて前記レバーの前記第２の端部と係合させることを可能にするために、前記さらなる穴の前記ねじ切り面と係合するためのねじ切り面を備える、実施態様３のいずれかに記載のトライアルネック。
（９） 前記さらなる穴内の前記作動部材を見るための窓を備える、実施態様３のいずれかに記載のトライアルネック。
（１０） 前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネックの側面に位置している、実施態様１に記載のトライアルネック。
【0126】
（１１） 前記レバーの前記係合面が、前記大腿管器具の前記近位端の湾曲した外面に適合するように湾曲している、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１２） 前記穴の内面が、前記大腿管器具の長手方向軸を中心とした前記トライアルネックに対する前記大腿管器具の回転を防止するために、前記大腿管器具の前記近位端の対応する輪郭形成された外面と係合するための輪郭形成された表面を有する、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１３） 前記レバーの前記第１の端部が、前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に位置している、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１４） 前記レバーの前記第２の端部が、前記細長いネック内に位置している、実施態様１３に記載のトライアルネック。
（１５） 前記レバーが、少なくとも１つのドッグレッグベンドを含む、実施態様１３に記載のトライアルネック。
（１２） 前記穴の内面が、前記大腿管器具の長手方向軸を中心とした前記トライアルネックに対する前記大腿管器具の回転を防止するために、前記大腿管器具の前記近位端の対応する輪郭形成された外面と係合するための輪郭形成された表面を有する、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１３） 前記レバーの前記第１の端部が、前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に位置している、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１４） 前記レバーの前記第２の端部が、前記細長いネック内に位置している、実施態様１３に記載のトライアルネック。
（１５） 前記レバーが、少なくとも１つのドッグレッグベンドを含む、実施態様１３に記載のトライアルネック。
【0127】
（１６） 前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネック内に枢動可能に装着されている、実施態様１に記載のトライアルネック。
（１７） 前記作動部材が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための遠位端を有し、前記遠位端が、前記さらなる穴に沿って前記作動部材を引き抜く際に前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために、前記レバーの前記第２の端部上の対応する突起と係合するための窪みを含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（１８） 前記レバーの前記第２の端部が、作動部材受容開口部を含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（１９） 前記レバーの前記第１の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために前記レバーを手動で作動させるための把持可能な特徴部を含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（２０） 前記レバーの前記第２の端部が、前記穴に向かって面する傾斜面を含み、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入すると、前記大腿管器具の前記近位端が前記傾斜面上に載ることにより前記レバーを枢動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させることを可能にする、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（１７） 前記作動部材が、前記レバーを作動させるために前記レバーの前記第２の端部と係合するための遠位端を有し、前記遠位端が、前記さらなる穴に沿って前記作動部材を引き抜く際に前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために、前記レバーの前記第２の端部上の対応する突起と係合するための窪みを含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（１８） 前記レバーの前記第２の端部が、作動部材受容開口部を含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（１９） 前記レバーの前記第１の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させるために前記レバーを手動で作動させるための把持可能な特徴部を含む、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（２０） 前記レバーの前記第２の端部が、前記穴に向かって面する傾斜面を含み、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入すると、前記大腿管器具の前記近位端が前記傾斜面上に載ることにより前記レバーを枢動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端から離れる方向に移動させることを可能にする、実施態様１６に記載のトライアルネック。
【0128】
（２１） 前記レバーが、前記レバーの前記第１の端部を前記穴に向かって付勢し、それによって前記係合面を前記穴から離れる方向に付勢するための付勢要素をさらに備える、実施態様１６に記載のトライアルネック。
（２２） 外科用キットであって、
実施態様１～２１のいずれかに記載のトライアルネックと、
大腿管器具と、を含む、外科用キット。
（２３） 前記大腿管器具が、
リーマ、ブローチ又はトライアルステムを含む大腿管準備機器、及び
インプラント、の群から選択されている、実施態様２２に記載のキット。
（２４） 前記大腿管器具の前記近位端が、前記トライアルネックの前記ロック機構の前記係合面と係合するための周方向リップ又は溝を含む、実施態様２２に記載のキット。
（２５） トライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法であって、前記トライアルネックは、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能であり、
前記方法は、
前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入することと、
前記レバーの前記第２の端部を作動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢することと、を含む、方法。
（２２） 外科用キットであって、
実施態様１～２１のいずれかに記載のトライアルネックと、
大腿管器具と、を含む、外科用キット。
（２３） 前記大腿管器具が、
リーマ、ブローチ又はトライアルステムを含む大腿管準備機器、及び
インプラント、の群から選択されている、実施態様２２に記載のキット。
（２４） 前記大腿管器具の前記近位端が、前記トライアルネックの前記ロック機構の前記係合面と係合するための周方向リップ又は溝を含む、実施態様２２に記載のキット。
（２５） トライアルネックを大腿管器具に取り付ける方法であって、前記トライアルネックは、
大腿管器具の近位端を受容するための穴を含む本体部分と、
前記本体部分から延在する細長いネックと、
レバーを含むロック機構であって、前記レバーが、
第１の端部、
第２の端部、及び
係合面、を有する、ロック機構と、を備え、
前記レバーの前記第２の端部が、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢して、前記大腿管器具の前記近位端を前記穴内に固定するように作動可能であり、
前記方法は、
前記大腿管器具の前記近位端を前記穴に挿入することと、
前記レバーの前記第２の端部を作動させて、前記係合面を前記大腿管器具の前記近位端に対して付勢することと、を含む、方法。
【0129】
（２６） 前記ロック機構の作動部材を前記レバーの前記第２の端部と係合させて、前記レバーを作動させることを含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記作動部材の近位端が、接続特徴部を備え、前記方法が、前記作動部材を作動させるために、ツールを前記作動部材に前記接続特徴部に接続することをさらに含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記トライアルネックの前記細長いネック内の窓を通して前記作動部材を見ることをさらに含む、実施態様２５に記載の方法。
（２９） 前記レバーの前記第１の端部が前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に配置されている、実施態様２５に記載の方法。
（３０） 前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネック内に枢動可能に装着されている、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記作動部材の近位端が、接続特徴部を備え、前記方法が、前記作動部材を作動させるために、ツールを前記作動部材に前記接続特徴部に接続することをさらに含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記トライアルネックの前記細長いネック内の窓を通して前記作動部材を見ることをさらに含む、実施態様２５に記載の方法。
（２９） 前記レバーの前記第１の端部が前記本体部分と一体であり、前記係合面が、前記レバーの前記第１の端部と前記レバーの前記第２の端部との中間に配置されている、実施態様２５に記載の方法。
（３０） 前記レバーの前記第１の端部が、前記トライアルネック内に枢動可能に装着されている、実施態様２５に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】