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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-05
(54)【発明の名称】温度療法の送達を向上させるためのパッド設計
(51)【国際特許分類】
A61F 7/00 20060101AFI20240129BHJP
A61F 7/08 20060101ALI20240129BHJP
【ＦＩ】
A61F7/00 300
A61F7/00 310F
A61F7/08 Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023541972
(86)(22)【出願日】2022-01-11
(85)【翻訳文提出日】2023-07-20
(86)【国際出願番号】 US2022011980
(87)【国際公開番号】W WO2022155132
(87)【国際公開日】2022-07-21
(31)【優先権主張番号】63/136,335
(32)【優先日】2021-01-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591018693
【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】100116322
【弁理士】
【氏名又は名称】桑垣 衛
(72)【発明者】
【氏名】ファローズ、エリック エイ．
(72)【発明者】
【氏名】ジャーディン、ニコラス ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】シュー、デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】マーティン、アダム ティ．
(72)【発明者】
【氏名】ウォーカー、ショーン イー．
【テーマコード（参考）】
4C099
【Ｆターム（参考）】
4C099AA05
4C099CA02
4C099GA02
4C099LA07
4C099LA08
4C099LA13
4C099PA03
4C099PA04
4C099PA08
(57)【要約】
本明細書に開示されるのは、患者に目標体温管理（ＴＴＭ）療法を提供するためのシステム及び方法である。ＴＴＭシステムは、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能な実施形態を含む、温熱パッドの複数の実施形態を含むことができる。温熱パッドの実施形態は、拡張可能な、伸長可能な、及び／又は取り付け可能部分若しくは取り外し可能部分を含むパッドを含むことができる。ＴＴＭシステムは、第２の温熱パッドが第１の温熱パッドに結合された実施形態を含むことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
目標体温管理（ＴＴＭ）流体と患者との間で熱エネルギーを交換するための医療パッドであって、前記ＴＴＭ流体を収容するための流体収容層であって、前記収容層内で前記ＴＴＭ流体を循環させるように構成されている流体収容層と、
前記患者との熱エネルギー交換を促進するための患者接触領域を画定する患者接触面と
を含み、
前記患者接触領域は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能であり、
前記第２の患者接触領域は、前記第１の患者接触領域とは異なる、医療パッド。
【請求項2】
前記第２の患者接触領域は、前記第１の患者接触領域よりも少なくとも１０パーセント大きい、請求項１に記載の医療パッド。
【請求項3】
前記患者接触領域は、前記第１の患者接触領域から前記第２の患者接触領域に拡張可能である、請求項２に記載の医療パッド。
【請求項4】
前記患者接触領域は、単一の寸法に沿って拡張可能である、請求項３に記載の医療パッド。
【請求項5】
前記第１の患者接触領域から前記第２の患者接触領域患者への拡張を容易にするための１つ以上の折り目を含む請求項３又は４に記載の医療パッド。
【請求項6】
前記第１の患者接触領域から前記第２の患者接触領域への拡張を容易にするための伸縮可能な材料を含む請求項３～５のいずれか一項に記載の医療パッド。
【請求項7】
前記第１の患者接触領域を画定する第１のパッドと、前記第１のパッドの部分に接続可能な第２のパッドであって、別個の第２の患者接触領域を含む第２のパッドと
を含み、
前記第１の患者接触領域が前記第２の患者接触領域に変換される場合、前記第２のパッドは前記第１のパッドに接続されることによって前記第１の患者接触領域が前記別個の第２の患者接触領域と組み合わされ、前記第２の患者接触領域が画定される、請求項１に記載の医療パッド。
【請求項8】
前記第１のパッドは第１の流体収容層を含み、前記第２のパッドは第２の流体収容層を含み、
前記第２のパッドが前記第１のパッドに接続される場合、前記第２の流体収容層は、前記ＴＴＭ流体が前記第２の流体収容層内で循環可能であるように、前記第１の流体収容層に流体接続される、請求項７に記載の医療パッド。
【請求項9】
前記第１のパッドは、弁を含む少なくとも１つの第１のコネクタを含み、前記第２のパッドは、少なくとも１つの第２のコネクタを含み、
前記第２のパッドが前記第１のパッドに接続される場合、前記少なくとも１つの第１のコネクタは前記少なくとも１つの第２のコネクタに接続され、前記少なくとも１つの第１のコネクタの前記弁は開かれる、請求項８に記載の医療パッド。
【請求項10】
前記第１の患者接触領域が前記第２の患者接触領域に変換される場合、前記医療パッドの取り外し可能部分は、前記医療パッドの残りの部分から分離される、請求項１に記載の医療パッド。
【請求項11】
前記取り外し可能部分は、前記残りの部分の全周に沿って配置されている、請求項１０に記載の医療パッド。
【請求項12】
前記取り外し可能部分は、取り外し可能な流体収容層を含み、前記残りの部分は、残りの流体収容層を含み、
前記医療パッドは、前記残りの流体収容層と前記取り外し可能な流体収容層との間に延びる１つ以上の流体導管を含む、請求項１０又は１１に記載の医療パッド。
【請求項13】
前記１つ以上の流体導管の各々は弁を含み、前記第１の患者接触領域が前記第２の患者接触領域に変換されると、前記１つ以上の導管の取り外し可能部分が前記１つ以上の導管の残りの部分から分離され、前記残りの部分は前記弁を含み、前記弁は閉じられている、請求項１２に記載の医療パッド。
【請求項14】
前記医療パッドは、ベッド表面上に配置されるように構成されており、前記第１の接触領域は、前記患者と前記ベッド表面との間に配置される前記医療パッドの部分によって画定される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療パッド。
【請求項15】
前記医療パッドは、前記ベッド表面に沿って前記患者から離れる方に延びる１つ以上の側方延長部を含み、前記第１の接触領域が前記第２の接触領域に変換されると、前記１つ以上の側方延長部の少なくとも一部分は、前記患者の一部分に巻き付けられて、前記第２の接触領域を画定する、請求項１４に記載の医療パッド。
【請求項16】
前記患者の前記一部分は、前記患者の胴部の少なくとも一部分を含む、請求項１５に記載の医療パッド。
【請求項17】
前記１つ以上の側方延長部を前記患者の前記一部分の周りに固定するための１つ以上のストラップを含む、請求項１５又は１６に記載の医療パッド。
【請求項18】
前記患者接触領域の第１の部分を含む前記医療パッドの第１の部分は、前記患者接触領域の第２の部分を含む前記パッドの第２の部分から分離可能であり、前記パッドの前記第１の部分は、伸長可能部材を介して前記パッドの前記第２の部分に結合されている、請求項１～１７のいずれか一項に記載の医療パッド。
【請求項19】
前記伸長可能部材は、前記パッドの前記第１の部分と前記パッドの前記第２の部分との間に延びる１つ以上の流体導管を含む、請求項１８に記載の医療パッド。
【請求項20】
前記流体収容層は、ＴＴＭ流体流路を含み、前記医療パッドは、前記ＴＴＭ流体流路に沿って配置されたフィルタを更に含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載の医療パッド。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
人体に対する温度の影響は十分に文書化されており、身体組織を選択的に冷却及び／又は加熱するために目標体温管理（ＴＴＭ：ｔａｒｇｅｔｅｄ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）システムを使用することは知られている。高温、すなわち高体温は、通常の状況下において、更により重要には、疾患又は手術などの身体的ストレスの期間中には脳に有害な場合がある。その反面、より低い体温、すなわち軽度低体温は、ある程度の神経保護を提供し得る。中程度から重度の低体温は、身体、特に心血管系により有害な傾向がある。
【0002】
目標体温管理は、２つの異なる側面において見ることができる。体温管理の第１の側面は、異常体温を治療すること、すなわち、高体温の状態の身体を冷却すること、又は低体温の状態の身体を加温することを含む。体温調節の第２の側面は、ある程度の神経保護を得るために卒中の患者を冷却することなど、生理学的利益を提供するために患者の体温を物理的に制御する技術を用いる発展的な治療である。例として、ＴＴＭシステムは、卒中及び頭部外傷患者が受ける神経損傷を低減するために、卒中の早期治療で利用されることがある。更なる用途としては、心肺バイパス手術などの外科的処置中の選択的な患者の加熱／冷却が挙げられる。
【0003】
ＴＴＭシステムは、患者に結合された１つ以上の温熱接触パッドを通して流体（例えば、水）を循環させ、患者との表面間熱エネルギー交換に影響を及ぼす。一般に、ＴＴＭシステムは、流体送達ラインを介して少なくとも１つの接触パッドに結合されたＴＴＭ流体制御モジュールを含む。そのようなＴＴＭシステムの１つは、２００１年１０月１１日に出願された「流体圧力維持を伴う患者体温制御システム（Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｆｌｕｉｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ）」という発明の名称の特許文献１に開示されており、そのような温熱接触パッド及び関連システムの１つは、１９９９年１月４日に出願された「冷却／加熱パッド及びシステム（Ｃｏｏｌｉｎｇ／ｈｅａｔｉｎｇ Ｐａｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ）」という発明の名称の特許文献２に開示されている。これらの両方は、内容全体が参照によって本明細書に組み込まれる。特許文献２に示されるように、パッドと患者との密接な接触を確立し、維持する能力は、ＴＴＭシステムによる医療の有効性を完全に実現するために重要なものである。
【0004】
これら及び他の医療用途が進化するにつれて、異なる患者サイズへの適応がより重要となってきている。本明細書に開示されるのは、異なるサイズの患者により良く適応するように温熱パッドの患者接触領域を調整するためのデバイス及び方法の実施形態である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】米国特許第６６４５２３２号明細書
【特許文献2】米国特許第６１９７０４５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
簡潔に概要を示すと、本明細書に開示されるのは、目標体温管理（ＴＴＭ）流体と患者との間で熱エネルギーを交換するための医療パッドである。パッドは、ＴＴＭ流体を収容するための流体収容層であって、流体収容層は、流体入口と流体出口とを含み、ＴＴＭ流体は、流体入口から流体出口へと流体収容層内で循環可能である、流体収容層を含んでもよい。パッドは、患者との熱エネルギー交換を促進するための患者接触領域を画定する患者接触面を更に含んでもよく、患者接触領域は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能であってもよく、第２の患者接触領域は、第１の患者接触領域とは異なる。
【0007】
いくつかの実施形態では、第２の患者接触領域は、第１の患者接触領域よりも少なくとも１０パーセント大きい。患者接触領域は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に拡張可能であってもよく、いくつかの実施形態では、患者接触領域は、単一の寸法に沿って拡張可能である。パッドは、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域患者への拡張を容易にするための１つ以上の折り目を含んでもよく、いくつかの実施形態では、パッドは、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域への拡張を容易にするための伸縮可能な材料を含む。
【0008】
いくつかの実施形態では、パッドは、第１の患者接触領域を画定する第１のパッドと、第１のパッドに接続可能な第２のパッドとを更に含んでもよく、第２のパッドは、別個の第２の患者接触領域を含み、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換することは、第２のパッドを第１のパッドに接続し、それによって第１の患者接触領域が別個の第２の患者接触領域と組み合わされ、第２の患者接触領域が画定されることを含んでもよい。第１のパッドは第１の流体収容層を含み、第２のパッドは第２の流体収容層を含み、第２のパッドを第１のパッドに接続することは、ＴＴＭ流体が第２の流体収容層内で循環可能であるように、第２の流体収容層を第１の流体収容層に流体接続することを含んでもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換することは、パッドの取り外し可能部分をパッドの残りの部分から分離することを含む。取り外し可能部分は、残りの部分の全周又は残りの部分の周囲の一部に沿って配置されてもよい。取り外し可能部分は、取り外し可能な流体収容層を含み、残りの部分は、残りの流体収容層を含み、パッドは、残りの流体収容層と取り外し可能な流体収容層との間に延びる１つ以上の流体導管を含む。いくつかの実施形態では、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換することは、１つ以上の導管の取り外し可能部分を１つ以上の導管の残りの部分から分離することと、１つ以上の流体導管の残りの部分を閉塞させることとを含む。
【0010】
いくつかの実施形態では、パッドは、ベッド表面上に配置されるように構成されており、第１の接触領域は、患者とベッド表面との間に配置されるパッドの部分によって画定される。パッドは、ベッド表面に沿って患者から離れる方に延びる１つ以上の側方延長部を含んでもよく、第１の接触領域を第２の接触領域に変換することは、１つ以上の側方延長部の少なくとも一部分を患者の一部分に巻き付け、第２の接触領域を画定することを含む。患者の一部分は、患者の胴部の少なくとも一部分を含み得る。パッドは、１つ以上の側方延長部を患者の一部分の周りに固定するための１つ以上のストラップを含んでもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、温熱パッドは、患者接触領域の第１の部分を含むパッドの第１の部分は、患者接触領域の第２の部分を含むパッドの第２の部分から分離可能であり、パッドの第１の部分は、伸長可能部材を介してパッドの第２の部分に結合されている、を含む。伸長可能部材は、パッドの第１の部分とパッドの第２の部分との間に延びる１つ以上の流体導管を含む。
【0012】
いくつかの実施形態では、流体収容層は、ＴＴＭ流体流路を含み、パッドは、ＴＴＭ流体流路に沿って配置されたフィルタを更に含む。
本明細書に開示されるのはまた、患者に目標体温管理（ＴＴＭ）療法を提供する方法である。本方法は、ＴＴＭ流体を提供するように構成されたＴＴＭモジュールと、ＴＴＭモジュールからＴＴＭ流体を受け取るように構成された、ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー移動を促進するための温熱パッドと、ＴＴＭモジュールの間に延びる流体送達ライン（ＦＤＬ：ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｌｉｎｅ）であって、ＦＤＬは、ＴＴＭモジュールと温熱パッドとの間でＴＴＭ流体流を提供するように構成されている、流体送達ライン（ＦＤＬ）とを含むＴＴＭシステムを用意する工程を含む。温熱パッドは、患者との熱エネルギー交換を促進するための患者接触領域を画定する患者接触面を含み、患者接触領域は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能であり、第２の患者接触領域は、第１の患者接触領域とは異なる。本方法は、患者にパッドを適用することと、ＴＴＭモジュールから温熱パッドにＴＴＭ流体を送達することとを更に含む。
本明細書に開示されるのはまた、患者に目標体温管理（ＴＴＭ）療法を提供する方法である。本方法は、ＴＴＭ流体を提供するように構成されたＴＴＭモジュールと、ＴＴＭモジュールからＴＴＭ流体を受け取るように構成された、ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー移動を促進するための温熱パッドと、ＴＴＭモジュールの間に延びる流体送達ライン（ＦＤＬ：ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｌｉｎｅ）であって、ＦＤＬは、ＴＴＭモジュールと温熱パッドとの間でＴＴＭ流体流を提供するように構成されている、流体送達ライン（ＦＤＬ）とを含むＴＴＭシステムを用意する工程を含む。温熱パッドは、患者との熱エネルギー交換を促進するための患者接触領域を画定する患者接触面を含み、患者接触領域は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能であり、第２の患者接触領域は、第１の患者接触領域とは異なる。本方法は、患者にパッドを適用することと、ＴＴＭモジュールから温熱パッドにＴＴＭ流体を送達することとを更に含む。
【0013】
本方法は、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換するために、パッドを単一の寸法に沿って拡張させることを含み得る。本方法は、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換するために、パッドの材料を伸縮させることを含み得る。本方法は、第２の温熱パッドを第１の温熱パッドに結合することを含み得、第１の温熱パッドは、第１の患者接触領域を画定し、第１の患者接触領域は、第２の温熱パッドの別個の第２の患者接触領域と組み合わされ、第２の患者接触領域を画定する。本方法は、第１の患者接触領域を第２の患者接触領域に変換するために、温熱パッドの取り外し可能部分を温熱パッドの残りの部分から分離することを含み得る。
【0014】
本明細書で提供される概念のこれら及び他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面及び以下の説明を考慮すれば、当業者にはより明らかになるであろう。
【0015】
本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示されるその特定の実施形態を参照することにより行われる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するものとみなされないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて更に具体的且つ詳細に記載及び説明される。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】いくつかの実施形態による、患者を冷却又は加温するための目標体温管理（ＴＴＭ）システムを示す。
【図5A】いくつかの実施形態による、拡張可能な温熱パッドの図である。
【図6A】いくつかの実施形態による、患者とベッドの表面との間に配置され得る温熱パッドの図である。
【図7A】いくつかの実施形態による、取り外し可能部分を含む温熱パッドの図である。
【図8A】いくつかの実施形態による、非伸長状態の伸長可能部分を含む温熱パッドの図である。
【図9A】いくつかの実施形態による、第２のパッドに流体的に接続可能な第１のパッドを含む温熱パッドシステムの図である。
【図10A】いくつかの実施形態による、ＴＴＭ流体フィルタの分解斜視図を提供する。
【発明を実施するための形態】
【0017】
いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定するものではないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離することができ、任意選択的に、本明細書に開示される他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴と組み合わせる又は置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。
【0018】
本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書に提供される概念の範囲を限定するものではないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、全般的に、特徴又は工程の群内の異なる特徴若しくは工程を区別又は識別するために使用され、連続的又は数値的な限定を提供するものではない。例えば、「第１の」、「第２の」、及び「第３の」特徴又は工程は、その順序で必ずしも現れる必要はなく、そのような特徴又は工程を含む特定の実施形態は、３つの特徴又は工程に必ずしも限定される必要はない。例えば「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などのラベルは、便宜的に使用されるものであり、例えば、任意の特定の固定された位置、向き、又は方向を示唆することを意図するものではない。その代わりに、そのようなラベルは、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するように使用される。単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で別段の明確な指示のない限り、複数形の参照を含む。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲を含む本明細書で使用する場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語と同じ意味を有する。更に、「又は」及び「及び／又は」という用語は、本明細書で使用する場合、包括的又は任意の１つの若しくは任意の組み合わせを意味するものと解釈されるものとする。一例として、「Ａ、Ｂ又はＣ」又は「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、「以下、すなわち、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ、Ｂ及びＣ、のいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、工程、又は行為の組み合わせが何らかの方法で本質的に相互に排他的である場合にのみ生じる。
【0019】
「に接続される」及び「に結合され」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、信号的、通信的（無線を含む）、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに接続又は結合され得る。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに結合され得る。
【0020】
別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
図１は、いくつかの実施形態による、患者５０の冷却及び／又は加温を含み得る目標体温管理療法を患者５０に投与するために患者５０に接続された目標体温管理（ＴＴＭ）システム１００を示す。ＴＴＭシステム１００は、モジュールハウジング１１１内に収められたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）１１５を含むＴＴＭモジュール１１０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＴＴＭモジュール１１０とパッドアセンブリ１２０との間でＴＴＭ流体１１２の流れを提供するためにＴＴＭモジュール１１０から温熱接触パッドアセンブリ１２０まで延びる流体送達ライン（ＦＤＬ）１３０を含む。ＦＤＬは、ＴＴＭモジュール１１０からパッドアセンブリ１２０にＴＴＭ流体１１２の流れを送達すること、及びパッドアセンブリ１２０からＴＴＭモジュール１１０に流れＴＴＭ流体１１２を戻すことを容易にするための２つの導管を含む。いくつかの実施形態では、２つの導管は、ＦＤＬの長さの一部分に沿って互いに取り付けられていてもよい。
図１は、いくつかの実施形態による、患者５０の冷却及び／又は加温を含み得る目標体温管理療法を患者５０に投与するために患者５０に接続された目標体温管理（ＴＴＭ）システム１００を示す。ＴＴＭシステム１００は、モジュールハウジング１１１内に収められたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）１１５を含むＴＴＭモジュール１１０を含む。ＴＴＭシステム１００は、ＴＴＭモジュール１１０とパッドアセンブリ１２０との間でＴＴＭ流体１１２の流れを提供するためにＴＴＭモジュール１１０から温熱接触パッドアセンブリ１２０まで延びる流体送達ライン（ＦＤＬ）１３０を含む。ＦＤＬは、ＴＴＭモジュール１１０からパッドアセンブリ１２０にＴＴＭ流体１１２の流れを送達すること、及びパッドアセンブリ１２０からＴＴＭモジュール１１０に流れＴＴＭ流体１１２を戻すことを容易にするための２つの導管を含む。いくつかの実施形態では、２つの導管は、ＦＤＬの長さの一部分に沿って互いに取り付けられていてもよい。
【0021】
ＴＴＭシステム１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、又はこれより多いパッド１２０を含んでもよく、ＴＴＭシステム１００は、１つ、２つ、３つ、４つ、又はこれより多い流体送達ライン１３０を含んでもよい。使用中、ＴＴＭモジュール１１０は、ＴＴＭ流体１１２を所定のＴＴＭ療法に応じた温度まで加熱又は冷却することによって、ＴＴＭ流体１１２をパッドアセンブリ１２０への送達のために準備する。ＴＴＭモジュール１１０は、患者５０との熱エネルギー交換を促進するために、パッドアセンブリ１２０内を含むＴＴＭ流体流路に沿ってＴＴＭ流体１１２を循環させる。ＴＴＭ療法中、ＴＴＭモジュール１１０は、ＴＴＭ流体１１２の温度を目標ＴＴＭ温度に継続的に制御し得る。
【0022】
ＴＴＭシステム１００は、ＦＤＬ１３０をパッドアセンブリ１２０に結合するためのコネクタシステム１５０を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタシステム１５０は、ＦＤＬの単一の流体導管をパッドアセンブリ１２０に結合し得る。したがって、ＦＤＬ１３０とパッドアセンブリ１２０との間の接続部は、２つ以上の流体導管をパッドアセンブリ１２０に結合するための、２つ以上のコネクタシステム１５０を含み得る。コネクタシステム１５０については、図４Ａ及び図４Ｂに詳細に記載する。
【0023】
図２は、ＴＴＭシステム１００の油圧回路図を示す。ＦＤＬ１３０及びパッドアセンブリ１２０は、ＴＴＭモジュール１１０のハウジング１１１の外部に配置されている。ＴＴＭモジュールは、ＴＴＭ流体１１２を準備し循環させるために様々な流体センサ及び流体制御デバイスを含む。ＴＴＭモジュールの流体サブシステムは、温度制御サブシステム２１０及び循環サブシステム２３０を含んでもよい。
【0024】
温度制御サブシステム２１０は、チラー２１３とチラータンク２１４とを含むチラー回路２１２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送する（再循環させる）ためのチラーポンプ２１１を含み得る。チラータンク２１４内の温度センサ２１５は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定するように構成されている。チラー２１３は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の所望の温度を確立するために、以下に詳細に記載する温度制御ロジック（図３を参照）によって制御され得る。場合によっては、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度は、ＴＴＭ療法の目標温度よりも低い場合がある。
【0025】
温度制御サブシステム２１０は、チラータンク２１４と、循環タンク２２４と、チラータンク２１４と循環タンク２２４との間に配置された堰２２８とを含む混合回路２２２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送するための混合ポンプ２２１を更に含み得る。ＴＴＭ流体１１２は、混合ポンプ２２１によって圧送されると、チラータンク２１４に入り、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２と混合される。チラータンク２１４内の混合されたＴＴＭ流体１１２は、堰２２８を越えて、循環タンク２２４に流入する。換言すれば、混合回路２２２は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２と混合して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却する。循環タンク２２４内の温度センサ２２５は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定する。温度制御ロジックは、循環タンク２２４内の温度センサ２２５からの温度データに従って混合ポンプ２２１を制御し得る。
【0026】
循環タンク２２４は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度まで上昇させるためのヒータ２２７を含み、ヒータ２２７は、温度制御ロジックによって制御され得る。要約すると、温度制御ロジックは、プロセッサによって実行されると（図３を参照）、１）チラータンク内の温度センサ２１５及び循環タンク２２４内の温度センサ２２５から温度データを受け取ることができ、２）循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度をＴＴＭ療法の目標温度に確立し、維持するように、チラー２１３、チラーポンプ２１１、ヒータ２２７、及び混合ポンプ２２２の動作を制御することができる。
【0027】
循環サブシステム２３０は、循環タンク２２４から、循環ポンプ２１３の上流に位置する流体送達ライン１３０とパッドアセンブリ１２０とを含む循環回路２３２を通してＴＴＭ流体１１２を引き出すための循環ポンプ２１３を含む。循環回路２３２はまた、パッドアセンブリ１２０内のＴＴＭ流体１１２の圧力を示すための圧力センサ２３７を含む。循環回路２３２は、パッドアセンブリ１２０に入るＴＴＭ流体１１２の温度を示すための、循環タンク２２４内の温度センサ２３５と、パッドアセンブリ１２０を出るＴＴＭ流体の温度を示すための温度センサ２３６とを含む。流量計２３８が循環ポンプ２１３の下流に配置されており、ＴＴＭ流体１１２がその循環タンク２２４に再び入る前に、循環回路２３２内のＴＴＭ流体１１２の流量を測定する。
【0028】
循環回路２３２を通るＴＴＭ流体の流れが停止するとパッドアセンブリ１２０内の圧力が大気圧未満（すなわち、負圧）になるように、使用中、大気に排出され得る循環タンク２２４は、パッドアセンブリ１２０よりも下に（すなわち、パッドアセンブリ１２０よりも低い高さに）配置される。パッドアセンブリ１２０はまた、循環ポンプ２１３が動作しているときにパッドアセンブリ１２０内の負圧を更に確立するために、循環ポンプ２３１の上流に配置される。流体フロー制御ロジック（図３を参照）は、パッドアセンブリ１２０内の所望の負圧を確立し、維持するように、循環ポンプ２１３の動作を制御し得る。供給タンク２４０は、ポート２４１を介してＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４に提供し、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の規定量を維持する。
【0029】
図３は、いくつかの実施形態による、図１のＴＴＭモジュール１１０の様々な要素を示すブロック図を示す。ＴＴＭモジュール１１０は、プロセッサ３１０と非一時的なコンピュータ可読媒体を含むメモリ３４０とを含むコンソール３００を含む。メモリ３４０に格納されたロジックモジュールは、患者治療ロジック３４１と、流体温度制御ロジック３４２と、流体フロー制御ロジック３４３とを含む。ロジックモジュールは、プロセッサ３１０によって実行されると、ＴＴＭモジュール１１０の動作及び機能を定義する。
【0030】
図３のブロック図に示されているのは、図２に関連して上述した流体センサ３２０である。ＴＴＭモジュールの動作の実施に流体センサ３２０からのデータを利用できるように、流体センサ３２０の各々は、コンソール３００に結合されている。図３には、コンソール３００に結合された流体制御デバイス３３０も示されている。したがって、ロジックモジュールは、以下に更に説明するように、流体制御デバイス３３０の動作を制御し得る。
【0031】
患者治療ロジック３４１は、臨床医からＧＵＩ１１５を介して入力を受け取り、所定のＴＴＭ療法に従って動作パラメータを確立し得る。動作パラメータは、ＴＴＭ流体１１２の目標温度及び／又は時間ベースの目標温度プロファイルを含み得る熱エネルギー交換率を含み得る。いくつかの実施形態では、流体温度制御ロジック３４２は、ＴＴＭモジュール１１０内のＴＴＭ流体１１２の他の流体温度を定義し得る。例えば、そのようなチラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の目標温度。
【0032】
流体温度制御ロジック３４２は、パッドアセンブリ１２０に送達されるＴＴＭ流体１１２の温度を予め定義された目標温度に従って確立し、維持するための操作を実行し得る。１つの温度制御操作は、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２を冷やすことを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、チラータンク温度センサ２１５からの温度データを用いて、チラータンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を確立し、維持するように、チラー２１３の動作を制御し得る。
【0033】
別の温度制御操作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却することを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを用いて、チラータンク２１４からのＴＴＭ流体１１２と循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２とを混合することによって循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を低下させるように、混合ポンプ２２１の動作を制御し得る。
【0034】
更に別の温度制御操作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を加温することを含み得る。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを用いて、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を上昇させるように、ヒータ２２７の動作を制御し得る。
【0035】
流体フロー制御ロジック３４３は、循環ポンプ２３１の動作を制御し得る。熱エネルギー交換率は、パッドアセンブリ１２０を通るＴＴＭ流体１１２の流量によって少なくとも部分的に定義されるため、流体フロー制御ロジック３４３は、いくつかの実施形態では、ＴＴＭ療法の定義された熱エネルギー交換率に従って循環ポンプ２３１の動作を制御し得る。
【0036】
コンソール３００は、外部デバイスとの無線通信を容易にするために、無線通信モジュール３５０を含み得る又は無線通信モジュール３５０に結合され得る。電源３６０は、コンソール３００に電力を供給する。
【0037】
図４Ａは、いくつかの実施形態による、コネクタシステム１５０とコネクタシステム１５０から離れる方に延びるＦＤＬ１３０とを含む温熱接触パッドアセンブリ１２０の一部分の頂面図を示す。図示のように、コネクタシステム１５０は、ＦＤＬ１３０とパッドアセンブリ１２０との間に回転可能な接続部を提供し得る。回転可能な接続部により、ＦＤＬ１３０は、約９０度、１８０度、又は３６０度までの範囲の角度４５５にわたって回転することができる。
【0038】
図４Ｂは、いくつかの実施形態による、患者５０と接触している温熱接触パッドアセンブリ１２０の一部分の側断面図を示す。パッドアセンブリ１２０は、パッドアセンブリ１２０の複数の機能を提供するために複数の層を含み得る。流体収容層４２０は、流体収容層４２０内のＴＴＭ流体１１２の循環を容易にするために、コネクタシステム１５０を介してＦＤＬ１３０に流体接続されている。循環するＴＴＭ流体１１２をその内部に有する流体収容層４２０は、ＴＴＭ流体１１２の温度に応じて、ヒートシンク又は患者５０のための熱源を定義する。
【0039】
パッドアセンブリ１２０は、流体収容層４２０と患者５０との間に配置された熱伝導層４３０を含み得る。熱伝導層４３０は、流体収容層４２０と患者５０との間の熱エネルギー移動を促進するように構成されている。熱伝導層４３０は、流体収容層４２０の底面４２１に沿って熱伝導層４３０に取り付けられ得る。熱伝導層４３０は、患者５０との密接な接触を提供するように適合性があり得る。換言すれば、熱伝導層４３０は、熱伝導層４３０と患者５０との間の熱エネルギー交換を促進するために、患者５０の輪郭に適合し得る。
【0040】
パッドアセンブリ１２０は、流体収容層４２０の上側に配置された絶縁層４１０を含む。絶縁層４１０は、流体収容層４２０と環境との間の熱エネルギー移動を阻止するように構成されている。絶縁層４１０は、流体収容層４２０の頂面４２２に沿って流体収容層４２０に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、絶縁層４１０は、流体収容層４２０とのＦＤＬ１３０の結合を提供するために絶縁層４１０内に延びる１つ以上の開口部４１１を含み得る。
【0041】
コネクタシステム１５０は、コネクタシステム１５０から離れる方に延びるＦＤＬ１３０の方向を変えるためのエルボ４６０を含み得る。図示のように、ＦＤＬ１３０の方向は、パッドアセンブリ１２０に垂直な方向からパッドアセンブリ１２０に実質的に平行な方向にシフトしている。エルボ４６０はまた、パッドアセンブリ１２０及び／又は流体収容層４２０に実質的に平行なＦＤＬ１３０の先端部分４６１の向きを確立する。流体収容層４２０は、ＦＤＬ１３０に流体接続された１つ以上の内部流体導管４２６を含み得、ＴＴＭ流体１１２は、内部流体導管４２６を通って流れ得る。
【0042】
図５Ａ及び図５Ｂは、いくつかの実施形態による、パッドアセンブリ１２０によって含まれ得る拡張可能なパッド５００を示す。図５Ａは、拡張可能なパッド５００の頂面図であり、図５Ｂは、切断線５Ｂ－５Ｂに沿って切られた拡張可能なパッド５００の一部分の側断面図である。図示の実施形態においては、拡張可能なパッド５００は、第１の患者接触領域５１０を有する非拡張状態から、第２の患者接触領域５２０を有する拡張状態に変換され得る。第２の患者接触領域５２０は、第１の患者接触領域５１０よりも大きくてもよい。第１の患者接触領域５１０に対する面積増加の比率は、最大約１０パーセント、２５パーセント、５０パーセント、１００パーセント、又はこれ以上であってもよい。
【0043】
いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、略矩形の二次元形状を含み得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、長さ寸法５２１又は幅寸法５２２などの単一の寸法に沿って拡張可能であり得る。そのような実施形態では、拡張可能なパッド５００は、概ね非伸縮性の材料で形成されてもよい。図５Ｂに示されるように、拡張可能なパッド５００は、拡張可能なパッド５００の重なり部分を画定する１つ以上の折り目５１３を含んでもよい。図示のように、折り目５１３は、長さ寸法５２１に沿った拡張可能なパッド５００を容易にし得る。非拡張状態のとき、第１の患者接触領域５１０は、拡張可能なパッド５００の１つ以上の重なり領域部分を含み得る。拡張可能なパッド５００の拡張には、重なり領域部分の少なくとも一部が患者と接触して配置され得るように、拡張可能なパッド５００の一部分を展開することが含まれ得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、幅寸法５２２に沿った拡張可能なパッド５００を容易にする折り目５１３を含み得る。いくつかの実施形態では、パッド５００は、パッド５００に対して実質的に垂直方向に向けられ、重なり領域部分の蛇腹配置を画定する複数の折り目５１３を含んでもよい。
【0044】
いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、概ね伸縮可能な材料で形成され得る。伸縮可能な材料としては、エラストマー材料、そのようなシリコーン、エチレンプロピレンジエンモノマーゴム（ＥＰＤＭ）、ゴム、又は任意の他の適切に伸縮可能な材料が挙げられ得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、例えば粘弾性材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能なパッド５００は、スチレンブロック共重合体をベースとした熱可塑性エラストマー、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エステル、ポリエーテルブロックアミド、及び／又はオレフィンブロック共重合体のいずれかで形成され得る。伸縮可能な材料で形成される場合、拡張可能なパッド５００は、単一の寸法に沿って（すなわち、長さ５２１又は幅５２２に沿って）又は長さ５２１及び幅５２２などの２つの寸法に沿って拡張するように構成され得る。
【0045】
図６Ａ及び図６Ｂは、いくつかの実施形態による、パッドアセンブリ１２０によって含まれ得る温熱パッド６００を示す。温熱パッド６００は、患者５０とベッド表面との間に配置されるように構成され得る。図６Ａは、パッド６００の頂面図を示し、図６Ｂは、患者５０に適用され得る温熱パッド６００を示す。図示の実施形態においては、温熱パッド６００は、患者５０が温熱パッド６００上に寝かされたときに、患者５０との患者接触領域６０１を確立するように構成され得る。このような例では、第１の患者接触領域６０１は、患者５０とベッド表面との間に直接配置される温熱パッド６００の部分によって画定され得る。
【0046】
温熱パッド６００は、側方延長部６１０を含み得る。側方延長部６１０は、ベッド表面に沿って患者から離れる方に延びるように構成され得る。したがって、場合によっては、側方延長部の側方患者接触領域６１１は、患者５０から離れる方に（すなわち、患者５０と接触せずに）配置され得る。側方延長部６１０はまた、側方患者接触領域６１１が患者５０と接触するように、患者５０の胴部５１の一部分に巻き付けるように構成され得る。このような例では、第２の患者接触領域は、側方患者接触領域６１１の一方又は両方と組み合わされた第１の患者接触領域６１０と定義され得る。いくつかの実施形態では、温熱パッド６００は、側方延長部６１０を患者５０に固定するように構成された１つ以上の締結部材６３０（例えば、ストラップ）を含み得る。
【0047】
図７Ａ～図７Ｃは、いくつかの実施形態による、パッドアセンブリ１２０によって含まれ得る温熱パッド７００を示す。使用中、患者に対するＴＴＭ療法は、減少した患者接触領域を有する温熱パッドによってより良好に促進され得る。温熱パッド７００は、残りの部分７１０に結合された取り外し可能部分７２０を含む。図７Ａは、温熱パッド７００の頂面図である。取り外し可能部分７２０は患者接触領域７２１を含み、残りの部分７１０は残りの患者接触領域７１１を含む。温熱パッド７００は、第１の患者接触領域から第２の患者接触領域に変換可能であり、第１の患者接触領域は、残りの患者接触領域７１１と組み合わされた取り外し可能な患者接触領域７２１を含み、第２の患者接触領域は残りの患者接触領域７１１のみを含む。
【0048】
分離部分７１５は、取り外し可能部分７２０と残りの部分７１０との間に配置されている。分離部分７１５は、臨床医による残りの部分７１０からの取り外し可能部分７２０の分離を容易にするための材料及び／又は構造を含み得る。いくつかの実施形態では、分離部分７１５は、ミシン目（図示せず）を含み得る。他の実施形態では、取り外し可能部分７２０は、残りの部分７１０と取り外し可能部分７２０との間に延びる１つ、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の目立たない接続要素（図示せず）を介して残りの部分７１０に結合され得る。いくつかの実施形態では、分離部分７１５は、臨床医がナイフ又は鋏などの道具を使用することによって残りの部分７１０から取り外し可能部分７２０を分離することを容易にし得る。いくつかの実施形態では、ＦＤＬ１３０は、残りの部分７１０に接続され得る。
【0049】
図７Ｂは、分離部分７１５を横切って延びる１つ以上の流体導管７３０を示す温熱パッド７００の一部分の詳細図である。流体導管７３０は、残りの部分７１０から取り外し可能部分７２０の間にＴＴＭ流体１１２の流れを提供し得る。流体導管７３０の各々は、取り外し可能部分７２０の取り外し時に流体導管７３０を閉塞させるように構成された１つ以上の閉塞機構７３５（例えば、弁）を含み得る。閉塞機構７３５は、取り外し可能部分７２０が残りの部分７１０に結合されているときには開状態（すなわち、流体導管７３０に流れを通す）で配置され得、閉塞機構７３５は、取り外し可能部分７２０が残りの部分７１０から切り離されているときには閉状態（すなわち、流体導管７３０を閉塞させる）で配置され得る。図７Ｃは、取り外し可能部分７２０の分離後の、残りの部分７１０から離れる方に延びる１つ以上の流体導管７３０を示すパッド７００の一部分の詳細図である。残りの部分７１０は、流体導管７３０の開放端を密封するための閉塞機構７３５を含み得る。いくつかにおいては、閉塞機構７３５は、流体導管７３０を封鎖するように構成されたクランプを含み得る。他の実施形態では、閉塞機構７３５は、流体導管７３０内に挿入することにより開放端を密封するように構成されたプラグを含んでもよい。当業者によって考えられるような、各流体導管７３０の開放端を閉塞するのに好適な他の機構、デバイス、及び方法も本開示に含まれる。
【0050】
図７Ａに示されるように、取り外し可能部分７２０は、残りの部分７１０の全周に沿って残りの部分７１０に結合され得る。他の実施形態では、取り外し可能部分７２０は、残りの部分７１０の周囲の一部に沿って残りの部分７１０に結合され得る。いくつかの実施形態では、温熱パッド７００は、２つ以上の取り外し可能部分７２０を含み得、そのような実施形態では、１つの取り外し可能部分は、別の取り外し可能部分に結合され得る。
【0051】
図８Ａ及び図８Ｂは、いくつかの実施形態による、パッドアセンブリ１２０によって含まれ得る温熱パッド８００を示す。場合によっては、ＴＴＭ療法は、胴部の前側及び胴部の後側など患者の別々の位置で熱エネルギー交換を実施することによってより良好に促進され得る。温熱パッド８００は、第１のパッド部８１０と、第２のパッド部と、第１のパッド部８１０と第２のパッド部８２０との間に配置された伸長可能部材８１５とを含む。図８Ａは、収縮状態のパッド８００を示し、図８Ｂは、伸長状態のパッド８００を示す。
【0052】
伸長可能部材８１５は、第１の部分８１０と第２の部分８２０との間に延びる１つ以上の流体導管８１７を含み得る。流体導管８１７は、第１の部分８１０と第２の部分８２０との間にＴＴＭ流体１１２の流れを提供し得る。伸長可能部材８１５は、伸縮可能な布帛などの伸縮可能な材料で形成され得る。他の実施形態では、第１の部分８１０と第２の部分８２０と伸長可能部材８１５とは、同じ材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、流体導管８１７は、伸長可能部材８１５を横切る蛇行路を含んでもよい。
【0053】
図９Ａは、いくつかの実施形態による、パッドアセンブリ１２０によって含まれ得る温熱パッドシステム９００の図である。場合によっては、ＴＴＭ療法は、第１のパッドに第２の温熱パッドを追加して患者接触領域を増加させることによってより良好に促進され得る。温熱パッドシステム９００は、第１のパッド９１０と、第１のパッド９１０にデイジーチェーン配置で結合可能な第２のパッド９２０とを含む。第１のパッド９１０は、第１の流体収容層９１２と第１の患者接触領域９１１とを含み、第２のパッド９２０は、第２の流体収容層９２２と第２の患者接触領域９２１とを含む。使用中、臨床医は、患者収縮領域を増加させるために第１のパッド９１０に接続し得る。したがって、温熱パッド９００の第１の患者接触領域９１１は、第２の患者接触領域９２１と組み合わされて、組み合わされた患者接触領域を画定し得る。
【0054】
温熱パッド９００は、第１のパッド９１０と第２のパッド９２０との間に延びる１つ以上の流体導管９２５を含み得る。流体導管９２５は、第１のパッド９１０の第１の流体収容層９１２と第２のパッド９２０の第２の流体収容層９２２との間にＴＴＭ流体１１２の流れを提供し得る。使用中、臨床医は、第２のパッド９２０を第１のパッド９１０に取り付け、流体接続し得る。流体導管９２５は、流体導管９２５の第２の端部９２７にて第２のパッド９２０に取り付けられ、流体接続され得る。同様に、流体導管９２５は、流体導管９２５の第１の端部９２６にて第１のパッド９１０に取り付け可能であり、流体接続可能であり得る。
【0055】
図９Ｂ及び図９Ｃは、第２のパッド９２０を第１のパッド９１０に接続するために温熱パッドシステム９００に含まれ得るコネクタセット９３０を示す。図９Ｂは、パッドコネクタ９４０と相補的な流体ラインコネクタ９５０とを含むコネクタセット９３０の分解組立側断面図を示す。図９Ｃは、コネクタセット９３０の組み立て済みの側断面図を示す。流体ラインコネクタ９５０は流体導管９２５に取り付けられ、パッドコネクタ６４０は、第１のパッド９１０の流体収容層９１２に取り付けられている。流体ラインコネクタ９５０とパッドコネクタ９４０は、流体導管９２５と流体収容層９１２との間に流体連通を確立する。コネクタ９４０、９５０は、密封可能に結合し、流体ラインコネクタ９５０のルーメン９５６とパッドコネクタ９４０のルーメン９４６との間に流体連通を確立するように構成されている。流体ラインコネクタ９５０はポスト部９５１を含み、パッドコネクタ９４０はポスト受入部９４１を含む。
【0056】
ポスト部９５１及びポスト受入部９４１は、パッドコネクタ９４０と流体ラインコネクタ９５０との間にシールを形成するような大きさ及び形状である。流体ラインコネクタ９５０は、シールを確立するための密封部材９５５（例えば、Ｏリング）を含んでもよい。パッドコネクタ９４０は、密封部材９５５に密封可能に係合するための環状密封面９４３を含む。いくつかの実施形態では、パッドコネクタ９４０は密封部材９５５を含み得、流体ラインコネクタ９５０は環状密封面９４３を含み得る。いくつかの実施形態では、ポスト部９５１は、環状密封面９４３３とのシールを直接提供するように形成され得る。そのような実施形態では、密封部材９５５は省略されてもよい。
【0057】
ポスト部９５１及びポスト受入部９４１は、パッドコネクタ９４０と流体ラインコネクタ９５０との間に滑り嵌めを提供するような大きさである。滑り嵌めにより、ポスト受入部９４１内におけるポスト部９５１の挿入がもたらされ、また、軸線９５４の周りにおける、パッドコネクタ９４０に対する流体ラインコネクタ９５０の回転ももたらされ得る。換言すれば、滑り嵌めにより、パッドコネクタ９４０と流体ラインコネクタ９５０との間に回転可能な接続が提供される。流体ラインコネクタ９５０は、流体ライン結合部９５７が軸線６５４から離れる方に実質的に垂直方向に延びるように、約９０度のエルボ９５８を含み得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、パッドコネクタ９４０は、ルーメン９４６を横切って延び、ルーメン９４６を横切るシールを形成する隔壁９４２を含み得る。いくつかの実施形態では、ポスト部９５１は、図９Ｃに示されるように流体ラインコネクタ９５０がパッドコネクタ９４０に結合されたときに隔壁９４２を破壊するように構成されたスパイク９５２を含み得る。使用中、隔壁９４２は、弁として機能し得る。隔壁９４２が無傷の状態では弁は閉じており、隔壁９４２が破壊されると弁は開く。いくつかの実施形態では、隔壁９４２及びスパイク９５２は省略されてもよい。いくつかの実施形態では、パッドコネクタ９４０は、臨床医選択的に開及び／又は閉され得る弁（図示せず）を含み得る。
【0059】
パッドコネクタ９４０は、第１のパッド９１０の流体収容層９１２とのパッドコネクタ９４０の結合を容易にするためのフランジ９４４を含み得る。フランジ９４４は、高周波溶接、超音波溶接、接着結合、又は任意の適切な結合プロセスによって流体連続層９１２に結合され得る。流体ライン結合部９５７は、流体ラインコネクタ９５０を流体導管９２５に結合するためのかえし９５３を含み得る。或いは、流体ライン結合部９５７は、流体ラインコネクタ９５０を流体導管９２５に結合するためのボンディングソケット又は任意の他の適切な特徴を含んでもよい。
【0060】
コネクタ９５０、９４０は、スナップフィットによって互いに結合するように構成され得る。例示的な実施形態では、スナップフィットは、パッドコネクタ９４０の環状隆起９４７と係合するように構成された、流体ラインコネクタ９５０の１つ又は複数のフック９６２を含み得る。フック９６２は、環状隆起９４７との係合時にフック９６２のたわみを可能にするために可撓性部分９６１を含み得る。スナップフィットは、パッドコネクタ９４０に対する長手方向の変位流体ラインコネクタ９５０によって、コネクタ９５０、９４０の結合を容易にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、スナップフィットは、レバーアーム９６３などの解除機構を含み得る。レバーアーム９６３の操作によって環状隆起９６２からフック９６２を係合解除し、パッドコネクタ９４０からの流体ラインコネクタ９５０の分離を可能にし得る。
【0061】
流体導管９２２の各々は、第１の端部９２６に流体ラインコネクタ９５０を含んでもよい。同様に、第１のパッド９１０は、１つ以上の対応するパッドコネクタ９４０を含んでもよい。使用中、臨床医は、各流体ラインコネクタ９５０を対応するパッドコネクタ９４０に接続し、第２のパッド９２０を第１のパッド９１０に取り付け、流体接続することができる。接続中、臨床医は、各パッドコネクタ９４０の隔壁９４２を破壊してもよい（すなわち、弁を開いてもよい）。
【0062】
いくつかの実施形態では、温熱パッドシステム９００は、上述のデイジーチェーン配置で互いに結合された追加の温熱パッドを含み得る。温熱パッドシステム９００は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、又はそれ以上の温熱パッドを含んでもよい。
【0063】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、ＴＴＭシステム１００に含まれ得るフィルタ１０００を示す。フィルタ１０００は、循環するＴＴＭ流体１１２がフィルタ１０００を通って流れるように、ＴＴＭシステム１００のＴＴＭ流体流路に沿って配置され得る。フィルタ１０００は、ＴＴＭ流体１１２の流量制限を生じさせることなく、０．２マイクロメートル以上のサイズを有する材料／粒子をＴＴＭ流体１１２から除去する（すなわち、ろ過する）ように構成され得る。
【0064】
フィルタ１０００は、第１の端部１００２から第２の端部１００３まで延びる流路１００１を有する長手方向の形状を含む。フィルタ１０００は、第１の端部１００２に隣接するディフューザ１０１０と、第２の端部１００３に隣接する１０２０ノズルと、ディフューザ１０１０とノズル１０２０との間に延びる本体１０３０とを含む。ディフューザ１０１０に沿って、フィルタ１０００の断面流領域は、入口流領域１０１１から本体流領域１０３１まで拡大し、ノズル１０２０に沿って、フィルタ１０００の断面流領域は、本体流領域１０３１から出口流領域１０２１まで縮小する。いくつかの実施形態では、入口流領域１０１１と出口流領域１０２１は、実質的に等しくてもよい。
【0065】
いくつかの実施形態では、本体流領域１０３１は、本体１０３０に沿って一定であり得る。他の実施形態では、本体流領域１０３１は、本体流領域１０３１が、本体１０３０の端部よりも本体１０３０の中間部分に沿って大きくなる又は小さくなるように、本体１０３０の長さに沿って変化し得る。いくつかの実施形態では、本体流領域１０３１は、円形であり得る。
【0066】
フィルタ１０００は、本体１０３０内に配置された、本体１０３０の長さに沿って延びる内部管１０４０を含む。内部管１０４０は、第１の端部１００２にてフィルタ１０００に入るＴＴＭ流体１１２が第１の内部管端部１０４１にて内部管１０４０にも入るように、第１の内部管端部１０４１にてディフューザ１０１０に結合され得る。内部管１０４０は、第２の端部１００３にてフィルタ１０００を出るＴＴＭ流体１１２が第２の内部管端部１０４２にて内部管１０４０も出るように、第２の内部管端部１０４２にてノズル１０２０に結合され得る。
【0067】
内部管１０４０は、内部管１０４０の長さに延びる内部管流領域１０４５を含む。内部管流領域１０４５は、入口流領域１０１１及び／又は出口流領域１０２１よりも大きくてもよい。内部管流領域１０４５は、内部管１０４０の長さに沿って一定であり得る。いくつかの実施形態では、内部管流領域１０４５は、内部管１０４０の長さに沿って変化し得る。いくつかの実施形態では、内部管１０４０は、円形断面を含み得る。内部管１０４０及び本体１０３０は、本体流領域１０３１が内部管流領域１０４５と環状流領域１０３６との組み合わせを含むように構成され得る。
【0068】
内部管１０４０は、多孔質の周壁１０４７を含む。多孔質壁１０４７は、ＴＴＭ流体１１２が多孔質壁１０４７を通って、すなわち、多孔質壁１０４７の細孔１０４８を通って流れ得るように構成され得る。その結果、ＴＴＭ流体１１２は、多孔質壁１０４７を通って、内部管流領域１０４５から環状流領域１０３６に、及び環状流領域１０３６から内部管流領域１０４５に流れ得る。
【0069】
使用中、ＴＴＭ流体１１２の長手方向速度は、フィルタ１０００の長さに沿って変化し得る。フィルタを通るＴＴＭ流体１１２の体積流量は一定であるため、ＴＴＭ流体１１２の長手方向速度は、以下に記載されるように、フィルタ１０００の流れ領域によって少なくとも部分的に定義され得る。ＴＴＭ流体１１２は、第１の長手方向速度１０５１でフィルタ１０００に入り、ディフューザに沿って減少し得るため、ＴＴＭ流体１１２は、第１の長手方向速度１０５１よりも低い第２の速度１０５２で内部管に入る。この時点で、ＴＴＭ流体１１２の一部は、多孔質壁１０４７を通って、内部管流領域１０４５から環状流領域１０３６に流れ、流体流を内部管流領域１０４５内の第３の速度１０５３と環状流領域１０３６内の第４の速度１０５４とに分割し得る。第４の速度１０５４は、第３の速度１０５３よりも低くてもよい。その後、ＴＴＭ流体１１２の一部は、環状流領域１０３６から内部管流領域１０４５に逆流し、内部管流領域１０４５に沿って、第２の速度１０５２にほぼ等しくてもよい第５の速度１０５５を定義し得る。その後、ＴＴＭ流体１１２は、ノズル１０２０に沿って進み、フィルタ１０００を出る第６の速度１０５６を定義し得る。いくつかの実施形態では、第１の速度１０５１と第６の速度１０５６はほぼ等しくてもよい。
【0070】
フィルタ１０００は、沈降原理を使用して、有害な細菌及びウイルスをＴＴＭ流体１１２から除去するように構成され得る。使用中、フィルタ１０００は、フィルタ１０００を通る流体流の方向が重力１０６５に対して垂直になるように、水平に向けられ得る。場合によっては、細菌、ウイルス、及びＴＴＭ流体１１２内の他の粒子は、ＴＴＭ流体１１２よりも高い密度を有することがあるため、流体の流れの方向に対して垂直な方向に重力１０６５によって引き寄せられ得る（すなわち、沈む）。場合によっては、内部管流領域１０４５内の粒子は、多孔質壁１０４７に向けて、多孔質壁１０４７を通って、環状流領域１０３６内に沈み得る。その後、環状流領域１０３６内の粒子は、本体１０３０の内面１０３１に向けて沈み、内面１０３１の近傍に捕捉され得る。フィルタ１０００の幾何学的形状は、０．２マイクロメートルの細菌／ウイルス粒子がＴＴＭ流体１１２の流れから落下し、内面８３１に沿って捕捉されることを可能にするように構成され得る。
【0071】
いくつかの実施形態では、フィルタ１０００は、内部管流領域１０４５から年間流領域１０３６へのＴＴＭ流体１１２の流れが、多孔質壁１０４７を通して粒子を引き出し得るように構成され得る。いくつかの実施形態では、入口流領域１０１１、内部管流領域１０４５、及び年間流領域１０３６は、第３の速度１０５３が、第１の速度１０５１の約５０パーセント、２５パーセント、又は１０パーセント以下よりも低くなるような大きさであり得る。いくつかの実施形態では、本体１０３０及び内部管１０４０は、第４の速度１０５４が第３の速度１０５３よりも低くなるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第４の速度１０５４は、第３の速度１０５３の約５０パーセント、２５パーセント、又は１０パーセント以下よりも低くなり得る。
【0072】
いくつかの実施形態では、フィルタ１０００は、内部管流領域１０４５内の流れが層流であるように、すなわち、多孔質壁１０４７の内面１０４１に隣接又は近接する流体流の速度が内面１０４１から離隔した場所の速度よりも低くなるように構成され得る。そのような実施形態では、粒子は、多孔質壁１０４７に向けて、及び多孔質壁１０４７を通ってより容易に沈み得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、フィルタ１０００は、年間流れ領域１０３６内の流体流が層流であるように、すなわち、本体１０３０の内面１０３１に隣接又は近接する流体流の速度が内面１０３１から離隔した場所の速度よりも低くなるように構成され得る。そのような実施形態では、粒子は、内面１０３１に向けてより容易に沈み、内面１０３１に沿って捕捉され得る。
【0074】
フィルタ１０００は、内部管１０４０と、内側本体シェル１０３８と、外側本体シェル１０３９とを含む３つの構成要素を含み得る。３つの構成要素の各々は、プラスチック射出成形プロセスによって形成され得る。フィルタ１０００の組み立てには、内側本体シェル１０３８及び外側本体シェル１０３９内に内部管１０４０を捕捉することと、内側本体シェル１０３８を外側本体シェル１０３９内に摺動させることとが含まれ得る。内側本体シェル１０３８と外側本体シェル１０３９との間の嵌合は締まり嵌めである。
【0075】
いくつかの実施形態では、フィルタ１０００は、パッドアセンブリ１２０内に配置され得る。図１０Ｃは、流体収容層４２０内に配置されたフィルタ１０００を含むパッドアセンブリ１２０の詳細断面図を示す。フィルタ１０００は、パッドアセンブリ１２０内を循環するＴＴＭ流体１２がフィルタ１０００を通過するように、流体収容層４２０内の内部流路１０６０に沿って結合されている。フィルタ１０００は、入口流領域１０１１及び出口流領域１０２１が流体収容層４２０内の内部流路１０６０の断面流領域に類似するような大きさにされ得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、流体収容層４２０の厚さは、フィルタ１０００の本体直径１０６４に適応するために、フィルタ１０００の近傍で増大し得る。本体直径１０６４に更に適応するために、絶縁層４１０及び／又は熱伝導層４３０は、それぞれ内部凹部１０６２、１０６３を含み得る。
【0077】
いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ１０００が、ＴＴＭシステム１００の他の場所に、ＴＴＭ流体１１２の流れに沿って配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ１０００は、ＴＴＭモジュール１１０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のフィルタ１０００は、ＦＤＬ１３０に沿って配置され得る。いくつかの実施形態では、フィルタ１０００は、パッドコネクタ６５２とパッドアセンブリ１２０との間に延びる導管などの、流体収容層４２０の外部にあるパッドの流体導管に沿って配置され得る。
【0078】
当業者であれば、これ以上の詳述がなくても、前述の説明を使用して、本発明をその最大限まで利用することができると考えられる。本明細書に開示される特許請求の範囲及び実施形態は、単なる説明及び例示であり、本開示の範囲を一切限定するものではないと解釈されるべきである。当業者であれば、本開示の助けを借りて、本明細書の開示の基本原則から逸脱することなく、上記の実施形態の細部に変更を施すことができることは明らかであろう。換言すれば、上記説明に具体的に開示された実施形態の様々な修正及び改良は、添付の特許請求の範囲の範囲内である。更に、本明細書に開示される方法の工程又は動作の順序は、本開示の範囲から逸脱することなく当業者によって変更され得る。換言すれば、工程又は動作の特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要でない限り、特定の工程又は動作の順序又は使用は変更され得る。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【国際調査報告】