特表 2024-505242 カテーテル用固定デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-05

(54)【発明の名称】カテーテル用固定デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/01 20060101AFI20240129BHJP

   A61M 25/04 20060101ALI20240129BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20240129BHJP

【ＦＩ】

A61M25/01

A61M25/04

A61M25/02

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023546160

(86)(22)【出願日】2022-01-28

(85)【翻訳文提出日】2023-09-07

(86)【国際出願番号】 US2022014437

(87)【国際公開番号】W WO2022165268

(87)【国際公開日】2022-08-04

(31)【優先権主張番号】63/143,377

(32)【優先日】2021-01-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514028019

【氏名又は名称】アルキオーネ セラピューティクス、インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＬＣＹＯＮＥ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100136629

【弁理士】

【氏名又は名称】鎌田 光宜

(74)【代理人】

【識別番号】100080791

【弁理士】

【氏名又は名称】高島 一

(74)【代理人】

【識別番号】100125070

【弁理士】

【氏名又は名称】土井 京子

(74)【代理人】

【識別番号】100121212

【弁理士】

【氏名又は名称】田村 弥栄子

(74)【代理人】

【識別番号】100174296

【弁理士】

【氏名又は名称】當麻 博文

(74)【代理人】

【識別番号】100137729

【弁理士】

【氏名又は名称】赤井 厚子

(74)【代理人】

【識別番号】100151301

【弁理士】

【氏名又は名称】戸崎 富哉

(74)【代理人】

【識別番号】100152308

【弁理士】

【氏名又は名称】中 正道

(74)【代理人】

【識別番号】100201558

【弁理士】

【氏名又は名称】亀井 恵二郎

(72)【発明者】

【氏名】イースト、アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】レイモンド、バート

(72)【発明者】

【氏名】ウッド、アンドレ カーライン

(72)【発明者】

【氏名】シング、ディープ アルジュン

(72)【発明者】

【氏名】フロイント、ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】マクガイアー、ジョン エル．

(72)【発明者】

【氏名】スブラマニアン、クリシュナ

(72)【発明者】

【氏名】ラピンスキ、マシュー ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ホームズ、メーガン

(72)【発明者】

【氏名】ウォッシュバーン、トーマス ティー．

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA33

4C267BB01

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB22

4C267BB26

4C267CC04

(57)【要約】

カテーテル及び組織に固設するために使用することができる固定デバイスが本明細書に開示されている。固定デバイスは、カテーテルを受容するボアをその中に有する本体を含む。固定デバイスはまた、デバイスを組織に固設するための縫合糸開口部又は溝を含むことができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル用固定デバイスであって、
カテーテルを受容するためのボアを画定する本体と、
第１のボア部分を有する前記本体の第１の本体部分と、
第２のボア部分を有する前記本体の第２の本体部分と、を備え、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、前記カテーテルが少なくとも部分的に前記ボアに挿入されることを可能にする開放構成と、前記第１の部分及び前記第２の部分が一緒に固設され、それによってある長さの前記カテーテルを前記ボア内に収容する閉鎖構成とから互いに対して移動可能である、カテーテル用固定デバイス。

【請求項2】

前記本体は、前記本体を組織に固設するために前記本体を通って延在する１つ以上の縫合糸開口部を更に画定する、請求項１に記載の固定デバイス。

【請求項3】

前記本体は、前記ボアから外向きに延在する１つ以上の翼を備える、請求項１又は２に記載の固定デバイス。

【請求項4】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記閉鎖構成に保つように構成されたスナップフィットコネクタを更に備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項5】

前記スナップフィットコネクタは、前記カテーテルが前記ボア内で移動可能であることを可能にする第１のステージと、前記ボア内に前記ある長さの前記カテーテルを保持する第２のステージと、を伴う、デュアルステージスナップフィットコネクタを備える、請求項４に記載の固定デバイス。

【請求項6】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、前記閉鎖構成において一緒にプレスフィットするように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項7】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、ヒンジによって一緒に枢動可能に結合される、請求項１～６のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項8】

前記第１のボア部分は、前記第１の本体部分に画定された陥凹を備え、前記第２のボア部分は、前記閉鎖構成において、前記陥凹に挿入されて、前記ボアを形成するように構成された前記第２の本体部分の突起を備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項9】

前記第１の本体部分は、前記第１のボア部分に隣接して前記第２の本体部分に向かって延在する歯を含み、前記第２の本体部分は、前記第２のボア部分に隣接して前記第１の本体部分に向かって延在する歯を含み、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記歯は、前記開放構成において少なくとも部分的に重複する、請求項１～８のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項10】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記歯は、互いから離れる前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の枢動を制限するストップを含む、請求項９に記載の固定デバイス。

【請求項11】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、別個の構成要素を備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項12】

前記第２のボア部分は、前記第２の本体部分の変形可能な突起を備え、前記第１のボア部分は、前記第１の本体部分に画定された陥凹と、空洞内に受容された反転くさび構成を有する膜と、を備え、前記変形可能な突起は、前記閉鎖構成において、前記陥凹に挿入されて、前記ボアを形成するように構成される、請求項１１に記載の固定デバイス。

【請求項13】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は各々、前記第１のボア部分及び第２のボア部分へのアクセスを提供する第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部を含み、前記第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部は、前記開放構成において、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分と整列され、前記閉鎖構成において、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分と互いに半径方向にオフセットされる、請求項１～３のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項14】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は各々、管状部分及びプレート部分を備え、前記管状部分は、第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部を画定し、ヒンジ構成において、一緒に回転可能に結合されて、前記閉鎖構成において、前記プレート部分を一緒に枢動させる、請求項１３に記載の固定デバイス。

【請求項15】

前記第１の本体部分は、前記第１のボア部分がそれを通って長手方向に延在する管状突起と、前記管状突起の周りに延在する環状溝と、を含み、前記第２の本体部分は、内向きに延在するリップを有する環状部材を備え、前記第２の本体部分は、前記リップが前記環状溝内に配設された状態で前記管状突起の周りに嵌合するように構成される、請求項１又は２に記載の固定デバイス。

【請求項16】

前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分は、前記第１のボア部分及び第２のボア部分を提供する湾曲した遠位端部を有する、細長い部材を備え、前記細長い部材は、一緒に枢動可能に結合され、前記湾曲した遠位端部が、前記カテーテルをそれらの間に捕捉するように互いに重複している状態で、前記閉鎖構成に付勢される、請求項１又は２に記載の固定デバイス。

【請求項17】

ボアは、カテーテルをクランプするために、ボア内に半径方向に延在する、１つ以上のリブを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項18】

カテーテル用固定デバイスであって、
ボアと、前記ボアに沿って長手方向に延在し、そこへのアクセスを提供する開口部と、を画定する、本体と、
前記本体に固設し、前記開口部にわたって延在して、ある長さの前記カテーテルを前記ボア内に収容するように構成されている、固設部材と、を備える、カテーテル用固定デバイス。

【請求項19】

前記本体は、その中心からオフセットされた前記ボアにわたって整列された部分を有する空洞を含み、前記固設部材は、その側面から外向きに延在する返し部を有する締結具を備え、前記締結具は、前記返し部が前記カテーテルから離れて面する状態で、前記カテーテルが前記ボアの内側に配置された後に、前記空洞に挿入されて、それによって、前記カテーテルを前記ボア内に収容するように構成されている、請求項１８に記載の固定デバイス。

【請求項20】

前記本体は、前記ボアの反対側でそれを通って延在する縫合開口部のアレイを有するベースを含み、前記固設部材は、前記開口部のアレイを通された１本以上の縫合糸を備え、前記１本以上の縫合糸は、前記開口部の上に延在する１つ以上の部分を有する、請求項１８に記載の固定デバイス。

【請求項21】

前記１本以上の縫合糸は、Ｘ形状構成に配設される、請求項２０に記載の固定デバイス。

【請求項22】

前記本体は、中央プラグを画定し、前記ボアは、前記中央プラグの周りに延在する円形経路を含み、そのため、前記カテーテルは、前記ボアに挿入されたときに、前記中央プラグの周りに被包される、請求項２０に記載の固定デバイス。

【請求項23】

前記本体が、少なくとも部分的に変形可能であり、そのため、前記開口部の少なくとも一部分を画定する前記本体の縁部は、前記カテーテルが前記ボア内に挿入されることを可能にするように、互いから離れて弾性的に屈曲することができる、請求項１８～２２のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項24】

前記本体は、前記ボアにアクセスするための前記開口部を提供する長手方向スリットを伴う管状構成を有し、前記固設部材は、前記本体の周りに被包され、前記開口部の上に延在して、前記ボア内に前記カテーテルを収容する、１本以上の縫合糸を備える、請求項１８に記載の固定デバイス。

【請求項25】

前記本体は、螺旋構成において、その外側に沿って延在して、その中に前記１本以上の縫合糸を受容する溝を含む、請求項２４に記載の固定デバイス。

【請求項26】

前記ボアの周りに延在して、前記カテーテルと係合する、前記本体内に配設された材料を更に備える、請求項２４又は２５に記載の固定デバイス。

【請求項27】

カテーテル用固定デバイスであって、
本体であって、前記本体の上に後方に延在する湾曲した構成を有する遠位端を有し、前記湾曲した構成が、その中にカテーテルを受容するためのボアを画定する、本体と、
前記ボアへの長手方向開口部を画定するために前記本体から離間された前記遠位端の縁部と、を備え、
前記長手方向開口部は、前記カテーテルの外径よりも小さい幅を有し、これにより、前記カテーテルは、前記カテーテルを前記ボア内に配設するために、前記長手方向開口部を通って嵌合するように弾力的に変形されなければならない、カテーテル用固定デバイス。

【請求項28】

前記ボアの内径は、前記カテーテルの外径よりも小さく、これにより、前記遠位端が前記カテーテルに圧縮力を加える、請求項２７に記載の固定デバイス。

【請求項29】

前記本体は、前記遠位端の内面に沿って延在する相対的に硬質の材料を含む、請求項２７又は２８に記載の固定デバイス。

【請求項30】

前記本体は、前記遠位端内に埋め込まれた相対的に硬質の材料を含む、請求項２７又は２８に記載の固定デバイス。

【請求項31】

前記本体は、前記本体を通って延在する１つ以上の縫合糸開口部を更に備える、請求項２７～３０のいずれか一項に記載の固定デバイス。

【請求項32】

カテーテル用固定デバイスであって、
カテーテルを受容するためのボアを画定する管状構成を有する本体であって、近位端及び遠位端を有する、本体と、
前記本体の端縁から前記本体の側面まで少なくとも部分的に前記本体の前記近位端に沿って延在する装着部分と、前記本体の前記遠位端の周りに延在する螺旋部分と、を含む、前記ボアへの開口部と、を備え、
前記開口部は、前記装着部分を介してカテーテルが前記ボアに部分的に挿入されることを可能にするように構成され、前記遠位端は、前記カテーテルの周りを回転されて前記螺旋部分を介して前記カテーテルを装着し、ある長さの前記カテーテルを完全に前記ボア内に配設するように構成される、カテーテル用固定デバイス。

【請求項33】

前記本体の前記遠位端は、前記本体の前記近位端に対して低減された内径を有し、前記低減された内径は、前記カテーテルの外径よりも小さく、これにより、前記カテーテルが前記ボアに装着されるとき、前記本体の前記遠位端が前記カテーテルに圧縮力を加える、請求項３２に記載の固定デバイス。

【請求項34】

前記本体が、近位部分、遠位部分、又はそれらの組み合わせから外向きに延在する１つ以上のタブを更に備え、前記１つ以上のタブが、前記１つ以上のタブを通って延在する縫合糸開口部を画定する、請求項３２又は３３に記載の固定デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１４３，３７７号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、概して、カテーテルに関し、より具体的には、カテーテル用固定デバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

患者の組織内のカテーテルの移植開口部の周りを直接縫合糸で縫合すると、カテーテル及び縫合糸に使用される材料によっては、縫合糸の破断、カテーテル内腔の圧潰、又はカテーテルの破裂のリスクを伴う可能性がある。また、これらの不具合は、望ましくないカテーテルの移動につながる可能性がある。髄腔内カテーテルのような、長期の移植及び寿命を有する用途の場合、これらのリスクは更に増幅される場合がある。

【発明の概要】

【0004】

第１の態様によれば、カテーテル用固定デバイスが開示され、カテーテルを受容するためのボアを画定する本体と、第１のボア部分を有する本体の第１の本体部分と、第２のボア部分を有する本体の第２の本体部分と、を含み、第１の本体部分及び第２の本体部分は、カテーテルが少なくとも部分的にボアに挿入されることを可能にする開放構成と、第１の部分及び第２の部分が一緒に固設され、それによってある長さのカテーテルをボア内に収容する閉鎖構成と、から互いに対して移動可能である。更なる態様において、本体は、本体を組織に固設するために、それを通って延在する１つ以上の縫合糸開口部を更に画定することができる。

【0005】

いくつかの形態によれば、固定デバイスは、以下のうちの１つ以上を含むことができる：本体は、ボアから外向きに延在する１つ以上の翼を含むことができる；固定デバイスは、第１の本体部分及び第２の本体部分を閉鎖構成で保持するように構成され、更なる形態では、デュアルステージスナップフィットコネクタであり得るスナップフィットコネクタを含むことができる；第１の本体部分及び第２の本体部分は、閉鎖構成では、一緒にプレスフィットするように構成することができる；第１の本体部分及び第２の本体部分は、ヒンジによって一緒に枢動可能に結合することができる；第１のボア部分は、第１の本体部分に画定された陥凹を含むことができ、第２のボア部分は、ボアを形成するために閉鎖構成で陥凹に挿入されるように構成された第２の本体部分の突起を含むことができる；第１の本体部分は、第１のボア部分に隣接して第２の本体部分に向かって延在する歯を含むことができ、第２の本体部分は、第２のボア部分に隣接して第１の本体部分に向かって延在する歯を含むことができ、第１の本体部分及び第２の本体部分の歯は、開放構成で少なくとも部分的に重複し、更なる形態では、歯は、第１の本体部分及び第２の本体部分の互いから離れる方向への枢動を制限するためのストップを含むことができる；第１の本体部分及び第２の本体部分は、別個の構成要素とすることができ、更なる形態では、第２の本体部分の変形可能な突起を含む第２のボア部分と、第１の本体部分に画定された陥凹を含む第１のボア部分と、空洞内に受容された反転くさび構成を有する膜と、を含むことができ、変形可能な突起は、閉鎖構成で陥凹に挿入されてボアを形成するように構成される；又はボアは、カテーテル上をクランプするために半径方向に延在する１つ以上のリブを含むことができる。

【0006】

いくつかの形態によれば、第１の本体部分及び第２の本体部分はそれぞれ、第１のボア部分及び第２のボア部分へのアクセスを提供する第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部を含むことができ、第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部は、開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分と整列し、閉鎖構成の第１の本体部分及び第２の本体部分と互いに半径方向にオフセットすることができる。更なる形態では、第１の本体部分及び第２の本体部分はそれぞれ、管状部分及びプレート部分を含むことができ、管状部分は、第１の外向きに配向された開口部及び第２の外向きに配向された開口部を画定し、ヒンジ構成で一緒に回転可能に結合され、プレート部分を閉鎖構成で一緒に枢動させる。

【0007】

いくつかの形態によれば、第１の本体部分は、第１のボア部分がそれを通って長手方向に延在する管状突起と、管状突起の周りに延在する環状溝と、を含むことができ、第２の本体部分は、内側に延在するリップを有する環状部材を含むことができ、第２の本体部分は、リップが環状溝内に配設された状態で管状突起の周りに嵌合するように構成される。更なる形態では、環状部材は、テーパー構成を有することができる。

【0008】

いくつかの形態によれば、第１の本体部分及び第２の本体部分は、第１のボア部分及び第２のボア部分を提供する湾曲した遠位端を有する細長い部材とすることができ、細長い部材は、一緒に枢動可能に結合され、湾曲した遠位端が互いに重なり合って閉鎖構成に付勢されて、それらの間にカテーテルを捕捉する。

【0009】

第２の態様によれば、ボアと、ボアに沿って長手方向に延在し、そこへのアクセスを提供する開口部とを画定する本体と、ある長さのカテーテルをボア内に収容するために本体に固設し、開口部にわたって延在するように構成された固設部材と、を含む、カテーテル用固定デバイスが記載されている。

【0010】

いくつかの形態によれば、本体は、その中心からオフセットされたボアを横断して整列された部分を有する空洞を含むことができ、固設部材は、その側面から外向きに延在する返し部を有する締結具とすることができ、締結具は、返し部がカテーテルから離れる方向を向いた状態で、カテーテルがボア内に載置された後に空洞に挿入されるように構成され、それによって、カテーテルをボア内に収容することができる。

【0011】

いくつかの形態によれば、本体は、ボアの反対側でそれを通って延在する縫合糸開口部のアレイを有するベースを含むことができ、また、固設部材は、開口部のアレイを通された１本以上の縫合糸を備え、１本以上の縫合糸は、開口部の上に延在する１つ以上の部分を有する。更なる形態では、１本以上の縫合糸は、Ｘ形状構成に配設することができ、本体は、カテーテルがボアに挿入されたときに中央プラグの周りに被包されるように、中央プラグの周りに延在する円形経路を含むボアを有する中央プラグを画定することができ、及び／又は本体は、開口部の少なくとも一部を画定する本体の縁部が互いから離れて弾性的に屈曲して、カテーテルがボアに挿入されることを可能にするように、少なくとも部分的に変形可能とすることができる。

【0012】

いくつかの形態によれば、本体は、ボアにアクセスするための開口部を提供する長手方向スリットを有する管状構成を有することができ、固設部材は、本体の周りに被包され、開口部の上に延在してボア内にカテーテルを収容する１本以上の縫合糸とすることができる。更なる形態では、本体は、その中に１本以上の縫合糸を受容するために螺旋構成でその外側に沿って延在する溝を含むことができ、及び／又は固定デバイスは、カテーテルと係合するためにボアの周りに延在する本体内に配設された材料を含むことができる。

【0013】

第３の態様によれば、カテーテル用固定デバイスは、本体上に背面に延在する湾曲した構成を有する遠位端を有する本体を含み、湾曲した構成は、その中にカテーテルを受容するためのボアを画定し、遠位端の端部は、ボアへの長手方向の開口部を画定するために本体から離間される。長手方向開口部は、カテーテルの外径よりも小さい幅を有し、これにより、カテーテルをボア内に配設するために長手方向開口部を通って適合するようにカテーテルが弾力的に変形されなければならない。

【0014】

いくつかの形態によれば、固定デバイスは、以下のうちの１つ以上を含むことができる：ボアの内径は、遠位端がカテーテルに圧縮力を加えるように、カテーテルの外径よりも小さいことができる；本体は、遠位端の内面に沿って延在する相対的に硬質の材料を含むことができる；本体は、遠位端内に埋め込まれた相対的に硬質の材料を含むことができる；又は本体は、それを通って延在する１つ以上の縫合糸開口部を含むことができる。

【0015】

第４の態様によれば、カテーテル用固定デバイスは、カテーテルを受容するためのボアを画定する管状構成を有する本体を含み、本体は、近位端及び遠位端を有し、ボアへの開口部は、本体の端縁から本体の側面まで本体の近位端に少なくとも部分的に沿って延在する装着部分と、本体の遠位端の周りに延在する螺旋部分と、を含む。開口部は、カテーテルが装着部分を通ってボアに部分的に挿入されることを可能にするように構成され、遠位端は、カテーテルの周りを回転して、螺旋部分を通ってカテーテルを装着し、ある長さのカテーテルをボア内に完全に配設するように構成される。

【0016】

いくつかの形態によれば、本体の遠位端は、本体の近位端に対して低減された内径を有することができ、低減された内径は、カテーテルの外径よりも小さくすることができ、これにより、カテーテルがボアに装着されるとき、本体の遠位端はカテーテルに圧縮力を加え、及び／又は本体は、近位部分、遠位部分、又はそれらの組み合わせから外向きに延在する１つ以上のタブを含むことができ、１つ以上のタブは、それを通って延在する縫合糸開口部を画定する。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す、第１の例示的なカテーテル用固定デバイスの斜視図である。

【図2】第１の本体部分及び第２の本体部分が開放構成の状態で、そこに挿入されたカテーテルを示す、図１の固定デバイスの斜視図である。

【図3】図１の固定デバイスの斜視図であり、第１の本体部分及び第２の本体部分が閉鎖構成であるところを示す。

【図4】図１の固定デバイスの上面図である。

【図5】図１の固定デバイスの正面立面図である。

【図6】図１の固定デバイスの側面立面図である。

【図7】図１の固定デバイスの斜視図であり、固定デバイスを鉗子でカテーテルに固設するプロセスを示す。

【図8】図１の固定デバイスの斜視図であり、鉗子によって開放構成に移動された第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図9】第２の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図であり、開放構成にある第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図10】図９の固定デバイスの上面図である。

【図11】図９の固定デバイスの正面図であり、第１の本体部分及び第２の本体部分がデュアルステージコネクタの第１の段階にあるところを示す。

【図12】図９の固定デバイスの正面立面図であり、第１の本体部分及び第２の本体部分がデュアルステージコネクタの第２の段階にあるところを示す。

【図13】第３の例示的なカテーテル用固定デバイスの分解図であり、開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図14】図１３の固定デバイスの第１の本体部分の上面図である。

【図15】図１３の固定デバイスの第２の本体部分の上面図である。

【図16】第４の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図であり、カテーテルが固定デバイスのベースによって画定される陥凹に装着されていることを示す。

【図17】第５の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図であり、固定デバイスのカバーが開放構成の状態で、固定デバイスのベースによって画定される陥凹に装着されたカテーテルを示す。

【図18】開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す第６の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図である。

【図19】図１８の固定デバイスの正面立面図であり、閉鎖構成にある第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図20】図１８の固定デバイスの上面図であり、開放構成における第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図21】第７の例示的なカテーテル用固定デバイスの断面図であり、開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図22】図２１の固定デバイスの正面立面図である。

【図23】第８の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図であり、閉鎖構成にある第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図24】図２３の固定デバイスの正面立面図であり、開放構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図25】図２３の固定デバイスの正面立面図であり、カテーテルが保持された閉鎖構成の第１の本体部分及び第２の本体部分を示す。

【図26】第９の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図であり、その中に画定されたボアに挿入されたカテーテルと、固設されていない構成にある固設部材と、を有する、本体を示す。

【図27】図２６の固定デバイスの正面立面図であり、固設構成にある固設部材を示す。

【図28】図２６の固定デバイスのための別の例示的な固設部材の正面立面図である。

【図29】第１０の例示的なカテーテル用固定デバイスの上面図であり、その中に画定されたボアに挿入されたカテーテルと、固設構成にある固設部材と、を有する、本体を示す。

【図30】固設部材のない図２９の固定デバイスの上面図である。

【図31】固設部材のない図２９の固定デバイスの正面立面図である。

【図32】第１１の例示的なカテーテル用固定デバイスの上面図であり、その中に画定されたボアに挿入されたカテーテルと、固設構成にある固設部材と、を有する、本体を示す。

【図33】固設部材のない図３２の固定デバイスの上面図である。

【図34】固設部材のない図３２の固定デバイスの正面立面図である。

【図35】第１２の例示的なカテーテル用固定デバイスの断面斜視図である。

【図36】第１３の例示的なカテーテル用固定デバイスの正面立面図である。

【図37】図３６の固定デバイスの斜視図であり、カテーテルの装着プロセスを示す。

【図38】図３６の固定デバイスの断面図であり、第１の例示的な構成を示す。

【図39】図３６の固定デバイスの断面図であり、第２の例示的な構成を示す。

【図40】第１４の例示的なカテーテル用固定デバイスの上面図である。

【図41】図４０の固定デバイスの正面立面図である。

【図42】図４０の固定デバイスの上面図であり、部分的に装着された状態にあるカテーテルを示す。

【図43】図４０の固定デバイスの上面図であり、完全に装着された状態にあるカテーテルを示す。

【図44】第１５の例示的なカテーテル用固定デバイスの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

カテーテルに固設し、任意選択的に、縫合糸を使用してカテーテルを所定の位置に固設するために使用することができる、固定タブ、縫合糸翼、又は固着翼を含むことができる固定デバイスが本明細書において開示される。固定デバイスは、移植部位からのカテーテルの移動又は脱落を防止するのを助けることができる。髄腔内に適用する場合、本明細書に開示される固定デバイスは、カテーテルが髄腔内空間に移植された後、カテーテルを患者の筋膜に固設又は固着するために、相対的に長期間、移植可能であり得る。

【0019】

本明細書に開示される固定デバイスは、有利に、以下の態様のうちの１つ以上を提供することができる：最小保持力２Ｎ及び最大保持力１８Ｎを提供することができる；高さ幅比が小さい最小プロファイルを有することができる；組織侵食を最小限に抑え、手技の問題を容易にするようにサイズ設定及び構成される；カテーテルを損傷することなくカテーテルを係合及び保持するように構成される；カテーテルに固設された後にカテーテルを通る流量を１０％超の低減を引き起こさないように構成される；固定デバイスの１つ以上の部分は、放射線不透過性とすることができ、及び／若しくは長期移植に好適な生体適合性材料から作製されることができる；カテーテルに保持力を提供する構成要素及び／若しくは固定デバイスの他の設計特徴は、デバイスの寿命に好適であり得る；又は直感的であり、かつ使用及び適用が容易であり得る。

【0020】

第１の例示的なカテーテル１０用固定デバイス１００を、図１～図１２に示す。固定デバイス１００は、カテーテル１０を受容するためのボア１０４を画定する本体１０２を含む。この形態では、本体１０２は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア１０４内に載置され得る開放構成及びある長さのカテーテル１０がボア１０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成から互いに対して移動可能である、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８を含む。所望される場合、ボア１０４は、カテーテル１０が本体１０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部１０５を含むことができる。

【0021】

示されるように、第１の本体部分１０６は、第１のボア部分１１０を含み、第２の本体部分１０８は、第２のボア部分１１２を含み、第１のボア部分１１０及び第２のボア部分１１２は、ボア１０４を形成するために協働する。図示される形態では、第１のボア部分及び第２のボア部分１１０、１１２は、本体１０２の長手方向の長さ全体に沿って延在する半円筒空洞である。

【0022】

示されるように、本体１０２は、ボア１０４が延在する中心部分１１４と、中心部分１１４から外向きに延在する第１の翼１１６及び第２の翼１１８と、を含むことができる。図１～図８に示される形態では、本体１０２は、その長手方向の長さを横切る平面内にダイヤモンド形状の断面プロファイルを有し、ボア１０４は、隆起した構成を有する中心部分１１４にほぼ中央に配置され、第１の翼１１６及び第２の翼１１８は、隆起した中心部分１１４から外向きに延在するにつれ先細になる。所望される場合、本体１０２は、示されるように、各翼１１６、１１８を通って延在するものなど、１つ以上の縫合糸開口部１２０を更に画定して、固定デバイス１００を組織に固設することができる。ボア１０４の両側に縫合糸開口部１２０を有することにより、縫合糸は、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持する。

【0023】

図示される形態では、第１の本体部分１０６は、第１の翼１１６、第１のボア部分１１０、及び第２の翼１１８の下半分１２２を含むことができ、一方、第２の本体部分１０８は、第２の翼１１８の上半分１２３及び第２のボア部分１１２を含むことができる。示されるように、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８は、第１のボア部分１１０及び第２のボア部分１１２が互いに向かって、また、互いから離れて移動することができるように、第２の翼１１８の外縁１２４に沿って枢動可能に一緒に接続される。したがって、この形態の固定デバイス１００は、有利に、手又はツールによって載置され得るボア１０４へのカテーテル１０の側面装着を提供する。

【0024】

図１～図８に示される１つの形態では、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８は、一体型構成要素とすることができ、外縁１２４は、本体部分１０６、１０８を接続するリビングヒンジとすることができる。図９～図１２に示される第２の形態では、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８は、ヒンジ機構１４０によって結合することができる。例えば、本体部分１０６、１０８は、図示される形態では第１の本体部分１０６によって形成される１つ以上のロッド１４２の周りで互いに対して枢動可能とすることができる。次いで、第２の本体部分１０８は、ロッド１４２に枢動可能に取り付けるように構成された１つ以上のフック又はループコネクタ１４４を含むことができる。示されるように、ロッド１４２及びフックコネクタ１４４は、略等しい、例えば、０ｍｍ～３ｍｍの範囲内の長手方向の長さを有することができ、本体部分１０６、１０８の構成要素は、以下でより詳細に説明されるように、整列されてカテーテル１０へ確実に接続される。当然ながら、本体部分のヒンジ構成要素内に延在する別個のロッド構成要素を含む、他の好適なヒンジ又は構成を代替的に利用することができる。

【0025】

示されるように、本体部分１０６、１０８は、コネクタ１２６と一緒に固設される。１つのアプローチによって、コネクタ１２６は、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８の連結爪１２８、１３０によって提供されるスナップフィットコネクタとすることができる。爪１２８、１３０は、本体部分１０６、１０８をヒンジ１２４の周りで互いに向かって枢動させることによって係合可能であり、これにより、本体部分１０６、１０８の一部が変形し、爪１２８、１３０が互いを通過することを可能にするまで、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８の角度のある表面１３２、１３４を係合させ、互いに沿ってスライドさせる。その後、爪１２８、１３０は、連結して、本体部分１０６、１０８が互いから離れて枢動するのを防止することができる。この構成では、固定デバイス１００は、単一の動作で閉鎖構成にスナップする一体型構成要素とすることができる。この構成は、滑らかで非外傷性の本体１０２によって容易な載置を提供しながら、カテーテル１０に高い保持力を提供するために利用することができる。コネクタ１２６は、図１～図８に示されるように本体部分１０６、１０８の長さの一部又はすべてを延在する一体型構成要素とすることができ、又は、図９～図１２に示されるように本体部分１０６、１０８の長手方向の長さに沿って互いに離間された別個のコネクタ部分１２６ａを含むことができる。更に、固定デバイス１００は、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）などの単一の材料から作製することができる。

【0026】

カテーテル１０の載置及び保持を助けるために、第１の本体部分１０６及び／又は第２の本体部分１０８は、ボア１０４に隣接する他の本体部分１０６、１０８に向かって延在する１つ以上の歯１３６を含むことができる。例えば、歯１３６は、第１のボア部分１１０及び／若しくは第２のボア部分１１２の縁部から外向きに延在することができ、又はそれに密接に隣接する（例えば、１ｍｍ～５ｍｍの間）ことができる。図に示されるように、歯１３６は、線形縁部を有することができ、又は、湾曲した構成を有することができる。例えば、歯１３６は、本体部分１０６、１０８が互いに対して枢動するときに沿って進行する曲率に相補的な曲率を有することができる。

【0027】

この構成は、本体部分１０６、１０８が開放構成にある状態でカテーテル１０がボア１０４に挿入されているときに、カテーテル１０の、ボア１０４の開放側とは反対側に対して支持を提供する。更に、本体部分１０６、１０８の、歯１３６とは反対側には、歯１３６と整列した陥凹又は開口部１３８を含むことができ、陥凹１３８は、本体部分１０６、１０８が閉鎖構成に枢動されるときに歯１３６を受容する。

【0028】

所望される場合、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８はそれぞれ、互いに隣接する進行経路を有する歯１３６を含むことができ、これにより、歯の側面が互いに隣接するか、又は互いに密接に離間される。この構成は、本体部分１０６、１０８が更に互いから離れて枢動することを可能にし、一方で、カテーテル１０をボア１０４に挿入するために、断続のない支持を提供する。一形態では、本体部分１０６、１０８は、２つの支持位置を提供するために、ボア１０４の端部に隣接して２対の歯１３６を含むことができる。歯１３６の対は、第２の本体部分１０８の歯１３６が第１の本体部分１０６の歯１３６の内側に配設されるカバ歯形式で設けることができる。当然ながら、反対の形式又は繰り返しパターンが、代替的に利用され得る。いくつかの形態では、歯１３６及び陥凹１３８は、例えば、プレスフィット、スナップフィット等によって、追加のクランプ強度を提供するように構成することができる。

【0029】

一例では、図９～図１２に示すように、本体部分１０６、１０８の隣接する歯１３６は、本体部分１０６、１０８が互いから更に離れて枢動するのを制限するストップ１５０を含むことができる。ストップ１５０は、歯１３６から互いの進行経路内へ外向きに延在するタブ１５２を含むことができる。この構成では、タブ１５２は、カテーテル１０をボア１０４に挿入することを可能にするが、歯１３６が重複しない位置に本体部分１０６、１０８が枢動するのを防ぐ開放構成で互いに係合する。図示される例では、第１の本体部分１０６の内歯１３６は、外向きに延在するリップ１５２を含み、第２の本体部分１０８の外歯１３６は、内向きに延在するリップ１５２を含む。当然ながら、他の構成が可能である。

【0030】

カテーテル１０に更なるクランプ力を提供するために、ボア部分１１０、１１２の一方又は両方は、カテーテル１０と係合するためにボア１０４内に延在するリブ１５４を含むことができる。図示される形態では、デバイス１００は、ボア１０４の周りに半径方向に延在し、互いから長手方向に離間された複数のリブ１５４を含む。しかしながら、螺旋などの他の構成が代替的に利用され得ることを理解されたい。

【0031】

この構成では、固定デバイス１００は、第１の本体部分１０６及び第２の本体部分１０８が開放構成にあるときに、側面装着機能を備えたカテーテル１０上に載置することができる。次いで、使用者は、鉗子１２などで本体１０２をわずかに押さえつけて、爪１２８、１３０を連結しなくても、ボア１０４内にカテーテル１０を包含することができる。これにより、使用者は、カテーテル１０に沿ってデバイス１００を所望の位置に軸方向にスライドさせることができる。次いで、使用者は、爪１２８、１３０が一緒にスナップフィットするまで、増加されたクランプ圧力をかけることができ、これにより、カテーテル１０と係合し、固定デバイス１００をカテーテル１０に沿って所定の位置に固設する。取り外したい場合、鉗子１２を縫合糸開口部１２０に挿入して、爪１２８、１３０のラッチ強度を克服して本体１０２を割り開くことができる。これらの構成は、有利に、ボア１０４内のカテーテル１０の圧縮のため、少なくとも３つまでの制御を提供する。（１）ボア１０４内のリブ１５４の直径／高さ、（２）ボア１０４内のリブ１５４の数、及び（３）閉位置に連結する爪１２８、１３０に対応するボア１０４の直径。

【0032】

第２の例示的なカテーテル１０用固定デバイス２００を、図１３～図１６に示す。固定デバイス２００は、カテーテル１０を受容するためのボア２０４を画定する本体２０２を含む。この形態では、本体２０２は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア２０４内に載置され得る開放構成及びある長さのカテーテル１０がボア２０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成から互いに対して移動可能な、第１の本体部分又はベース２０６、及び第２の本体部分又はカバー２０８を含む。所望される場合、ボア２０４は、カテーテル１０が本体２０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。一例では、本体２０２は、本体部分２０６、２０８が枢動可能に結合されたクラムシェルハウジングとすることができる。

【0033】

示されるように、第１の本体部分２０６は、第１のボア部分２１０を含み、第２の本体部分２０８は、第２のボア部分２１２を含み、第１のボア部分２１０及び第２のボア部分２１２は、ボア２０４を形成するために協働する。図示される形態では、第１のボア部分２１０は、本体２０２の長手方向の長さにわたって延在する凹状の底面２１１を備えたカテーテル１０の直径以上の深さを有するチャネル又は陥凹であり、第２のボア部分２１２は、第１のボア部分２１０のチャネル内に嵌合するようにサイズ設定された突起又は壁である。示されるように、壁２１２の端面２１３は凹形状を有しており、これにより、壁２１２がチャネル２１０に挿入されるときに、底面２１１及び端面２１３が結合して円筒形のボア２０４を形成する。チャネル２１０の直径は、カテーテル１０がチャネル２１０に圧入されることができるように、カテーテル１０の外径よりも小さくすることができる。代替的に、チャネル２１０の直径は、カテーテル１０の外径に等しいか、又はわずかに大きくすることができ、これにより、カテーテル１０をチャネル２１０内でスライドさせて、固定デバイス２００をカテーテル１０に沿った所望の位置に位置付けることができる。

【0034】

示されるように、本体部分２０６、２０８は、本体部分２０６、２０８が互いに対して枢動することを可能にする可撓性テザー２２４によって本体２０２の第１の側面２１５上で一緒に結合され、それによって、カテーテル１０がその中に載置された後、壁２１２をチャネル２１０に挿入する。例えば、本体部分２０６、２０８は、ヒンジ、例えばリビングヒンジによって一緒に枢動可能に結合することができる。有利に、本体２０２の第２の、反対側２１６は、本体部分２０６、２０８を閉鎖構成で固設し、それによってある長さのカテーテル１０をデバイス２００内に収容されるようにするためのコネクタ２２６を含むことができる。１つのアプローチによって、コネクタ２２６は、第２の本体部分２０８のスカート２２７及びリップ２２８、並びに本体部分２０６、２０８を閉鎖構成に保持するために協働する第１の本体部分２０６の突起又は陥凹２３０によって提供されるスナップフィットコネクタとすることができる。所望される場合、第１の本体部分２０６は、その高さに沿って互いに離間した２つの陥凹２３０を含むことができ、そのため、コネクタ２２６は、デュアルステージスナップフィットとすることができる。上部陥凹２３０は、固定デバイス２００がカテーテル１０に沿って摺動して、それを所望の位置に位置付けることができるように、表面２１１、２１３がカテーテル１０に密に係合することなく、カテーテル１０をボア２０４内に収容することができる、本体部分２０６、２０８間の緩い接続を可能にする。その後、使用者は、鉗子などで本体部分２０６、２０８を一緒に圧迫し、リップ２２８と第２の下部陥凹２３０とを連結し、それによって、カテーテル１０を表面２１１、２１３と係合させ、固定デバイス２００に対するカテーテル１０の移動を制限することができる。

【0035】

所望される場合、本体２０２は、固定デバイス２００を組織に固設するために１つ以上の縫合糸開口部２２０を更に画定することができる。例えば、本体２０２は、ボア２０４のいずれかの側にある１つの縫合糸開口部２２０、又は本体２０２の角を通って延在する４つの縫合糸開口部２２０を含むことができる。縫合糸開口部２２０は、第１の本体部分２０６を通って延在することができ、第２の本体部分２０８と整列している場合、第２の本体部分２０８を通って延在することができる。ボア２０４の両側に縫合糸開口部２２０を有することにより、縫合糸は、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持する。

【0036】

この構成では、固定デバイス２００は、単一の動作で閉鎖構成にスナップする一体型構成要素とすることができる。この構成を利用して、滑らかで非外傷性の本体２０２によって容易な載置を提供しながら、カテーテル１０に高い保持力を提供することができる。更に、固定デバイス２００は、単一の材料から作ることができる。

【0037】

第３の例示的なカテーテル１０用固定デバイス３００を、図１７～図１９に示す。固定デバイス３００は、カテーテル１０を受容するためのボア３０４を画定する本体３０２を含む。この形態では、本体３０２は、別体であり、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア３０４内に載置され得る開放構成と、ある長さのカテーテル１０がボア３０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成とから係合可能である第１の本体部分又はベース３０６、及び第２の本体部分又はカバー３０８を含む。所望される場合、ボア３０４は、カテーテル１０が本体３０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。

【0038】

示されるように、第１の本体部分３０６は、第１のボア部分３１０を含み、第２の本体部分３０８は、第２のボア部分３１２を含み、第１のボア部分３１０及び第２のボア部分３１２は、ボア３０４を形成するために協働する。図示される形態では、第１のボア部分３１０は、本体３０２の長手方向の長さにわたって延在する凹状の底面３１１を備えたカテーテル１０の直径以上の深さを有するチャネル又は陥凹であり、第２のボア部分３１２は、第１のボア部分３１０のチャネル内に嵌合するようにサイズ設定された突起又は壁である。チャネル３１０は、図１７に示されるように直立した壁に形成することができるか、又は略平面状の表面に陥凹させることができる。示されるように、壁３１２の端面３１３は、ボア３０４内にカテーテル１０がある状態で本体部分３０６、３０８が一緒に固設されるときに、カテーテル１０の周りで少なくとも部分的に変形するように構成された凸形状を有する。壁３１２がチャネル３１０に挿入されると、底面３１１及び端面３１３が結合してボア３０４を形成する。１つのアプローチによって、本体部分３０６、３０８は、熱可塑性又はエラストマー材料、又は２つの別個の材料のいずれかである、均質な材料から作製することができる。

【0039】

示されるように、本体部分３０６、３０８は、接合されたときに一緒に固設される別個の構成要素である。一形態では、チャネル３１０及び壁３１２は、摩擦が本体３０２を閉鎖構成で保持するように、一緒にプレスフィットすることができるようにサイズ設定することができる。別の形態では、本体部分３０６、３０８はスナップフィットコネクタを含んで、本体部分３０６、３０８を閉鎖構成に固設することができ、それによってある長さのカテーテル１０をデバイス３００内に収容することができる。

【0040】

所望される場合、本体３０２は、固定デバイス３００を組織に固設するために１つ以上の縫合糸開口部３２０を更に画定することができる。例えば、本体３０２は、ボア３０４のいずれかの側面にある１つの縫合糸開口部３２０、又は本体３０２の角を通って延在する４つの縫合糸開口部３２０を含むことができる。縫合糸開口部３２０は、第１の本体部分３０６を通って延在することができ、第２の本体部分３０８と整列している場合、第２の本体部分３０８を通って延在することができる。ボア３０４の両側面に縫合糸開口部３２０を有することにより、縫合糸は、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持する。更に、両方の本体部分３０６、３０８を通って延在する縫合糸開口部３２０を有する形態では、縫合糸は、本体部分３０６、３０８を閉鎖構成に保持するのを助けることができる。

【0041】

いくつかの形態では、本体３０２は、カテーテル１０に類似又は同一の材料でコーティング又は積層された底面３１１及び／又は端面３１３から作製することができるか、又はそれを有することができる。この構成は、カテーテル１０上の保持力を決定する、デバイス３００とカテーテル１０との間の摩擦係数を増加させることができる。

【0042】

第４及び第５の例示的なカテーテル１０用固定デバイス４００を、図２０及び図２１に示す。固定デバイス４００は、カテーテル１０を受容するためのボア４０４を画定する本体４０２を含む。両方の形態では、本体４０２は、カテーテル１０を受容するためのボア部分４１０を画定する第１の本体部分又はベース４０６を含む。この形態のボア部分４１０は、第１の本体部分４０６の長手方向の長さを延在するチャネル又はスロット開口部４４０と、チャネル４４０内に配設された膜４１１と、を含む。示されるように、膜４１１は、本体部分４０６の長手方向の長さを横断する平面内に反転くさび又は凹面断面を有し、これにより、膜４１１の側面間の空間がカテーテル１０の外径未満に低減される。一例では、膜４１１は、熱可塑性ポリウレタン／シリコーンから作製することができ、第１の本体部分４０６は、ＰＥＥＫから作製することができる。この構成では、カテーテル１０は、膜４１１がカテーテル１０上をクランプして、本体４０２に対してカテーテル１０を固定するまで、膜４１１内に挿入することができる。

【0043】

示されるように、第１の本体部分４０６は、固定デバイス４００を組織に固設するためにそれを通って延在する１つ以上の縫合糸開口部４２０を有することができる、外向きに突起するフランジ４４２を含むことができる。例えば、本体４０２は、ボア４０４のいずれかの側面にある１つの縫合糸開口部４２０、又は本体４０２の角を通って延在する４つの縫合糸開口部４２０を含むことができる。ボア４０４の両側面に縫合糸開口部４２０を有することにより、縫合糸は、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持する。

【0044】

図２１に示される第２の形態では、本体４０２は、第２の本体部分又はカバー４０８を更に含むことができ、それは第１の本体部分４０６とは別体であり、第１の本体部分４０６と係合可能である。本体部分４０６、４０８は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア４０４内に載置され得る開放構成及びある長さのカテーテル１０がボア４０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成との間で互いに対して移動可能である。所望される場合、ボア４０４は、カテーテル１０が本体４０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。有利に、第２の本体部分４０８の外面４４４は、組織侵食を回避するために湾曲した非外傷性構成を有することができる。

【0045】

示されるように、第２の本体部分４０８は、第２のボア部分４１２を含み、第１のボア部分４１０及び第２のボア部分４１２は、ボア４０４を形成するために協働する。第２のボア部分４１２は、第１のボア部分４１０のチャネル４４０内に嵌合するようにサイズ設定された突起又は壁である。図示される形態では、壁４１２は、膜４１１の側面の間に少なくとも部分的に延在して、それらの間に配置されたカテーテル１０と係合するようにサイズ設定される。壁４１２の端面４１３は、示されるように、略平坦とすることができるか、所望される際、凸状又は凹状とすることができる。更に、壁４１２は、膜４１１の側面の角度又は曲率に略一致するように先細り／くさび形状を有することができる。壁４１２は、熱可塑性ポリウレタン／シリコーンなどの膜４１１と同じ材料から作製することができ、これにより、壁４１２と部材４２２の材料が互いに係合し、カテーテル１０の周りを圧縮して、本体部分４０６、４０８が閉鎖構成にあるときにカテーテル１０をデバイス４００内に固設する。

【0046】

本体部分４０６、４０８は、コネクタ４２６で一緒に結合し、本体部分４０６、４０８を閉鎖構成に固設し、それによってある長さのカテーテル１０をデバイス４００内に収容することができる別個の構成要素である。１つのアプローチによって、コネクタ４２６は、雄及び雌の構成要素を有するスナップフィットコネクタとすることができる。代替的に、コネクタ４２６は、本体部分４０６、４０８を一緒に保持する摩擦力を有するプレスフィット接続とすることができる。

【0047】

第６の例示的なカテーテル１０用固定デバイス５００を、図２２～図２４に示す。固定デバイス５００は、カテーテル１０を受容するためのボア５０４を画定する本体５０２を含む。この形態では、本体５０２は、第１の本体部分５０６及び第２の本体部分５０８を含み、第１の本体部分５０６及び第２の本体部分５０８は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア５０４内に載置され得る開放構成及びある長さのカテーテル１０がボア５０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成から互いに対して枢動可能に移動可能である。所望される場合、ボア５０４は、カテーテル１０が本体５０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。

【0048】

第１の本体部分５０６は、第１のボア部分５１０を含み、第２の本体部分５０８は、第２のボア部分５１２を含み、第１のボア部分５１０及び第２のボア部分５１２は、ボア５０４を形成するために協働する。図示される形態では、本体５０２は、本体部分５０６、５０８がボア５０４の周りで枢動可能に結合されたドアヒンジアセンブリと同様の構成を有する。示されるように、本体５０２は、外側プレート５０３と、ボア５０４を画定するプレート５０３間の管状枢動接続５０５と、を含む。プレート５０３は、略平面状（例えば、０～５度の間、又は０～１０度の間）とすることができ、これにより、プレート５０３は、以下で考察されるように積み重ねられた配向で互いに沿って延在することができる。所望される場合、プレート５０３は、湾曲した又は先細りの輪郭を有することができる。本体部分５０６、５０８は、類似又は異なる材料とすることができる。更に、いくつかの形態では、シリコーンカラーを枢動接続５０５内に配設して、カテーテル１０に接触させることができる。

【0049】

本体部分５０６、５０８のそれぞれは、プレート５０３のうちの１つを含み、第１のボア部分５１０及び第２のボア部分５１２はそれぞれ、枢動接続５０５の一部を提供し、第１のボア部分５１０及び第２のボア部分５１２は連結され、互いに対して枢動可能であり、プレート５０３を開位置における拡開された構成及び閉位置における積み重ねられた構成から移動させることを可能にする。例えば、ボア部分５１０、５１２の各々は、長手方向に離間された管状部材５１３を含むことができ、第１の本体部分５０６の管状部材５１３間の空間は、第２の本体部分５０８の管状部材５１３と整列し、逆もまた同様である。

【0050】

カテーテル１０がボア５０４に装着されることを可能にするために、ボア部分５１０、５１２の第１及び管状部材５１３のそれぞれは、半径方向スロット開口部５１５を含み、本体部分５０６、５０８は、管状部材５１３のすべての半径方向開口部５１５が開位置にあるプレート５０３と整列し、閉位置にあるプレートと互いに半径方向にオフセットされるように構成することができる。所望される場合、閉鎖構成に対して互いに対して枢動する本体部分５０６、５０８は、カテーテル１０上の圧縮装着を増加させるための軸外カム作用を含み得る。例えば、管状部材５１３のうちの１つ以上は、軸外カム部材を含み得るか、又は管状部材５１３は、管状部材５１３の他のものに対して軸外に回転して閉鎖構成になるように構成され得る。

【0051】

本体５０２は、１つ以上の縫合糸開口部５２０を更に画定して、固定デバイス５００を組織に固設することができる。例えば、本体５０２は、プレート５０３の両方を通って延在し、本体５０２の角を通って延在する、閉位置にあるプレート５０３と整列する２つの縫合糸開口部５２０を含むことができる。縫合糸開口部５２０は、第１の本体部分５０６を通って延在することができ、第２の本体部分５０８と整列している場合、第２の本体部分５０８を通って延在することができる。縫合糸開口部５２０は、図２４に示されるように、プレート５０３に沿って互いに長手方向に離間することができる。更に、固定デバイス５００が開口部５２０を通って所定の位置に縫合されるとき、縫合糸は、本体部分５０６、５０８を閉鎖構成で保持し、プレート５０３が枢動してカテーテル１０を解放するのを防ぐことができる。

【0052】

第７の例示的なカテーテル１０用固定デバイス６００を、図２５及び２６に示す。固定デバイス６００は、カテーテル１０を受容するためのボア６０４を画定する本体６０２を含む。この形態では、本体６０２は、別体であり、第１の本体部分６０６及び第２の本体部分６０８は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア６０４内に載置され得る開放構成と、ある長さのカテーテル１０がボア６０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成と、から係合可能である第１の本体部分６０６及び第２の本体部分６０８を含む。所望される場合、ボア６０４は、カテーテル１０が本体６０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。

【0053】

示されるように、第１の本体部分６０６は、第１のボア部分６１０を含み、第２の本体部分６０８は、第２のボア部分６１２を含み、第１のボア部分６１０及び第２のボア部分６１２は、ボア６０４を形成するために協働する。図示される形態では、第１のボア部分６１０は、第１の本体部分６０８を通って長手方向に延在する円筒形のスルーボアであり、第２のボア部分６１２は、第２の本体部分６０８を通って長手方向に延在する円筒形のスルーボアであり、スルーボアは、本体部分６０６、６０８が一緒に結合されるときに同軸に整列するように構成される。第１のボア部分６１０は、十分な表面積を有するようなサイズ設定することができ、その内径は、締まり嵌めでサイズ設定してデバイス６００内のある長さのカテーテル１０をしっかりと係合し、保持することができる。１つのアプローチによって、本体部分６０６、６０８は、シリコーンから作製することができる。更に、両方のシリコーン構成要素は、適切かつ安全な保持能力を提供するために同様のデュロメータ材料又は異なるデュロメータのために作製することができる。

【0054】

示されるように、本体部分６０６、６０８は、接合されたときに一緒に固設される別個の構成要素である。図示される形態では、第１の本体部分６０６は、第１のボア部分６１０が管状突起６１１内に画定される長手方向軸に概ね沿って延在する管状突起６１１と、管状突起６１１から離れて横方向に延在するフランジ６４０と、を含む。第１の本体部分６０６をカテーテル１０に取り付けるために、第１の本体部分６０６は、上縁部６３２からフランジ６４０と管状突起６１１の一部を通って第１のボア部分６１０まで長手方向軸にわたってその高さに沿って延在するスリット６３０を含む。そのように構成されているので、第１の本体部分６０６は、スリット６３０に沿って分割されて、第１のボア部分６１０へのアクセスを提供し、カテーテル１０をその中に載置することができる。

【0055】

第２の本体部分６０８は、管状突起６１１に結合し、それによって第１の本体部分６０８を一緒に保持し、それによって本体部分６０６、６０８を閉鎖構成に保持するように構成された環状部材である。この構成では、環状部材６０８が、最初にカテーテル１０に装着され、次いで、第１の本体部分６０６が、スリット６３０を介してカテーテル１０に沿った所望の位置でカテーテル１０に側面に装着される。その後、本体部分６０６、６０８を一緒に結合して、本体６０２を閉鎖構成に固設することができる。

【0056】

１つのアプローチによって、環状部材６０８及び管状突起６１１は、摩擦が本体６０２を閉鎖構成で保持するように、一緒にプレスフィットできるようにサイズ設定することができる。別の形態では、本体部分６０６、６０８は、本体部分６０６、６０８を閉鎖構成で固設し、それによってある長さのカテーテル１０をデバイス６００内に収容するためのスナップフィットコネクタ６２６を含むことができる。例えば、管状突起６１１は、その端部に隣接してその周りに延在する環状溝６２７を含むことができ、環状部材６０８は、環状部材６０８が管状突起６１１にスリップフィットするときに、溝６２７内に着座するようにサイズ設定及び構成された半径方向内向きに延在するリップ６２８を含むことができる。更に、環状部材６０８は、組織侵食を最小限に抑えるためにテーパー構成を有することができる。

【0057】

所望される場合、本体６０２は、固定デバイス６００を組織に固設するために１つ以上の縫合糸開口部６２０を更に画定することができる。例えば、第１の本体部分６０６は、スプリットフランジ６４０を通って延在する１つ以上の縫合糸開口部６２０を含み、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持することができる。更に、固定デバイス６００が開口部６２０を通って所定の位置に縫合されるとき、縫合糸は、第１の本体部分を閉じて保持し、第１の本体部分６０６がスリット６３０に沿って分割してカテーテル１０を解放するのを防ぐのを助けることができる。

【0058】

いくつかの形態では、本体６０２は、カテーテル１０に類似又は同一の材料でコーティング又は積層されたボア部分６０６、６０８の内面から作製することができる、又はそれを有することができる。この構成は、カテーテルの保持力を決定する、デバイス６００とカテーテル１０との間の摩擦係数を増加させることができる。

【0059】

第８の例示的なカテーテル１０用固定デバイス７００を、図２７～図２９に示す。固定デバイス７００は、カテーテル１０を受容するためのボア７０４を画定する本体７０２を含む。この形態では、本体７０２は、ピボット７０９の周りに一緒に枢動可能に結合された別個の第１の本体部分７０６及び第２の本体部分７０８を含む。本体部分７０６、７０８は、カテーテル１０が少なくとも部分的にボア７０４内に載置できる開放構成と、ある長さのカテーテル１０がボア７０４内に収容され、かつ保持される閉鎖構成と、から互いに対して枢動可能である。所望される場合、ボア７０４は、カテーテル１０が本体７０２の長手方向軸から角度を付けた方向に屈曲又は進行することを可能にする半径のある端部（図示せず）を含むことができる。

【0060】

第１の本体部分７０６は、第１のボア部分７１０を含み、第２の本体部分７０８は、第２のボア部分７１２を含み、第１のボア部分７１０及び第２のボア部分７１２は、ボア７０４を形成するために協働する。図示される形態では、本体７０２は、本体部分７０６、７０８の遠位端７３０が付勢部材又はアセンブリ７３２によって互いに向かって付勢されるクランプ構成を有する。遠位端７３０は各々、ボア部分７１０、７１２を形成する内向きに配向された凹面７１３を含む。図示される形態では、遠位端７３０は、凹面７１３を提供する湾曲した構成を有する。例えば、付勢部材７３２は、本体部分７０６、７０８のそれぞれに沿って延在するアーム７３４を有するねじりばねとすることができる。本体部分７０６、７０８は、類似又は異なる材料とすることができる。更に、いくつかの形態では、凹面７１３は、カテーテル１０に接触するためにシリコーンでよく、又はシリコーンで積層することができる。

【0061】

示されるように、本体部分７０６、７０８の近位端７３６は、遠位端７３０からピボット７０９の反対側に配設され、これにより、近位端７３６が付勢部材７３２によって互いから離れて付勢される。そのように構成されているので、カテーテル１０をボア７０４に装着するために、使用者は、本体部分７０６、７０８の近位端７３６を一緒に圧迫し、遠位端７３０を互いから離れて枢動させて、本体部分７０６、７０８を開放構成に位置付けることができる。次いで、カテーテル１０を凹面７１３の間に位置付けることができ、使用者は近位端７３６を解放することができ、これにより、付勢部材７３２が遠位端７３０を一緒に移動させて、本体部分７０６、７０８が閉鎖構成にある状態でボア７０４内にカテーテル１０を捕捉することを可能にする。

【0062】

本体７０２は、１つ以上の縫合糸開口部７２０を更に画定して、固定デバイス７００を組織に固設することができる。例えば、本体部分７０６、７０８は、その遠位端７３０及び／又は近位端７３６を通って延在する縫合糸開口部７２０を含むことができる。更に、固定デバイス７００が開口部７２０を通って所定の位置に縫合されるとき、縫合糸は、本体部分７０６、７０８を閉鎖構成で保持し、本体部分７０６、７０８が枢動してカテーテル１０を解放するのを防ぐことができる。

【0063】

第９の例示的な固定デバイス８００を図３０～図３２に示す。固定デバイス８００は、その長手方向の長さに沿って延在する開口部８０６を有するボア８０４を画定する本体８０２を含む。この構成では、カテーテル１０は、開口部８０６を介してボア８０４にサイド装着することができる。示されるように、固定デバイス８００は、固設部材８０８を更に含み、固設部材８０８は、ある長さのカテーテル１０をボア８０４内に収容するために、カテーテル１０が内部に位置付けられた後に、本体８０２に結合し、ボア８０４の開口部８０６にわたって延在するように構成される。図示される形態では、本体８０２は、その中心長手方向軸からオフセットされたボア８０４を横断して整列された部分を有する空洞８１０を画定する。

【0064】

示されるように、ボア８０４は、カテーテル１０がボア８０４内で半径方向にシフトすることができるように、カテーテル１０の外径よりも大きい直径を有することができる。有利に、空洞８１０は、ボア８０４にわたって整列させることができ、そのため、空洞８１０に挿入された固設部材８０８とその長手方向軸にわたるボア８０４の表面との間の距離を、カテーテル１０の外径よりも小さくすることができる。そのように構成されているので、固設部材８０８が空洞８１０に挿入されるとき、固設部材８０８及びボア８０４の両方が、所定の圧縮力でカテーテル１０と係合して、ある長さのカテーテル１０を固定デバイス８００内に保持し、デバイス８００を通るカテーテル１０の移動を防止する。

【0065】

図示される形態では、ボア８０４は、本体８０２の隆起した中央部分８１２を通って延在し、開口部８０６は、中央部分８１２の側面８１４に画定される。更に、この構成では、空洞８１０は、中央部分８１２の上部８１８に画定されたアクセス開口部８１６を有するボアの長手方向軸に対して概ね垂直かつ横方向とすることができる。当然ながら、他の構成を、代替的に利用することができる。

【0066】

本体８０２はまた、隆起した中央部分８１２の一方又は両方の側面から外向きに延在するフランジ８１９を含むことができる。更に、１つ以上の縫合糸開口部８２０は、フランジ８１９を通って延在し、固定デバイス８００を組織に固設することができる。例えば、本体８０２は、ボア８０４のいずれかの側にある１つの縫合糸開口部８２０、又は本体８０２の角を通って延在する４つの縫合糸開口部８２０を含むことができる。固定デバイス８００が開口部８２０を通って所定の位置に縫合されるとき、縫合糸は、本体８０２を所定の位置に保持して、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０をしっかりと保持することができる。

【0067】

この形態では、固設部材８０８は、ヘッド８２２と、ヘッド８２２から延在する細長いシャフト８２４と、を有する、ピンとすることができる。シャフト８２４は、上で考察されるように、カテーテル１０をボア８０４内に保持するため、空洞８１０内に配設されるようにサイズ設定される。有利に、空洞８１０及びピン８０８は、カテーテルが固定デバイス８００の所望の位置に装着されるときに、使用者が、示されるように、ヘッド８２２が本体８０２、例えばその上面８１８と面一となるまで、ピン８０８を空洞８１０に押し込むことができるようにサイズ設定することができる。いくつかの例では、本体８０２及びピン８０８は、ＰＥＥＫ又は金属などの相対的に硬質の材料から作製することができる。

【0068】

所望される場合、ピン８０８は、ピン８０８を本体８０２に固設し、空洞８１０からのピンの取り外し又は移動に抗する保持構造８２６を含むことができる。例えば、ピン８０８は、シャフト８２４が空洞８１０に挿入されるときに、シャフト８２４から半径方向外向きに延在して本体８０２と係合する１つ以上の返し部８２６を含むことができる。当然ながら、反対の構成もまた、シャフト８２４内の陥凹と係合するために空洞８１０内に延在する返し部を有する本体８０２と共に利用することもできる。図示される形態では、ピン８０８は、開口部８０６の一方又は両方の側面上でボア８０４に本体を係合させるためにシャフト８２４の高さに沿って離間されたいくつかの返し部８２６を含む。示されるように、ピン８０８は、空洞８１０への挿入中に返し部８２６が、カテーテル１０から離れて延在するように配向することができる。返し部８２６は更に、本体８０２からのシャフト８２４の取り外しに抗するように角度を付け、固定デバイス８００が所定の位置に固設された後にカテーテル１０が確実に保持されるようにすることができる。有利に、この構成では、固定デバイス８００には、ボア８０４への開口部８０６がブロックされていない状態で、空洞８１０内に部分的に事前に組み立てられたピン８０８を設けることができる。固定デバイス８００がカテーテル８００に沿った所望の位置に位置付けられるとき、上で考察されるように、使用者は、ヘッド８２２が本体８０２と面一になるまでピン８０８を押すだけで、ピン８０８がボア８０４への開口部８０６を閉じ、カテーテル１０と係合するようにすることができる。

【0069】

更なる形態では、シャフト８２４は、シャフト８２４がヘッド８２２に隣接して相対的に広く、遠位端で相対的に狭くなるように、図３２に示されるようなテーパー輪郭を有することができる。そのように構成されているので、ピン８０８が前進する空洞８１０を更に下るほど、カテーテル１０が圧縮される量が大きくなる。

【0070】

第１０及び第１１の例示的な固定デバイス９００を図３３～図３８に示す。固定デバイス９００は、その長さに沿って延在する長手方向開口部９０６を有するボア９０４を画定する本体９０２を含む。この構成では、カテーテル１０は、開口部９０６を介してボア９０４にトップ装着されることができる。示されるように、固定デバイス９００は、固設部材９０８を更に含み、固設部材９０８は、ある長さのカテーテル１０をボア９０４内に収容するために、カテーテル１０が内部に位置付けられた後に、本体９０２に結合し、ボア９０４の開口部９０６にわたって延在するように構成される。

【0071】

示されるように、本体９０２は、固定デバイス９００を組織に固設するためにそれを通って延在する縫合糸開口部９２０の配列を含むことができる。例えば、本体９０２は、ボア９０４のいずれかの側面に１つの縫合糸開口部９２０、図３３及び図３４に示されるように本体９０２の角を通って延在する４つの縫合糸開口部９２０、図３６に示されるように６つの縫合糸開口部９２０、又は他の組み合わせを含むことができる。有利に、これらの形態では、固設部材９０８は、本体９０２及び開口部９０６にわたってボア９０４まで延在し、それによってある長さのカテーテル１０をボア９０４内に収容する縫合糸とすることができる。更に、縫合糸９０８は、通常の縫合糸として機能し、本体９０２を所定の位置に保持して患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持することができる。

【0072】

図３３～図３５に示される第１の形態では、ボア９０４は、それらの間に開口部９０６を画定する直立した壁９３２によって形成された上部９３０が略直線的とすることができる。開口部９０６は、カテーテル１０の外径未満の幅を有することができ、これにより、壁９３２が互いから離れて弾性的に屈曲して変形されて、カテーテル１０をボア９０４に挿入するようにすることができ、また、少なくとも部分的に非屈曲位置に戻ってカテーテル１０をボア９０４内に捕捉するように構成することができる。壁９３２は、ボア９０４の縁部に略相補的であるような湾曲した構成を有することができる。更に、本体９０２は、壁９３２の一方又は両方の側面から外向きに延在するフランジ９３４を含むことができる。この構成では、縫合糸９０８は、フランジ９３４の角を通って延在する縫合糸開口部９２０を通されて、開口部９０６を越えてボア９０４まで延在することができる。きつく引っ張られると、縫合糸９０８は壁９３２上で圧縮され、それによってカテーテル１０を本体９０２としっかりと係合させる。縫合糸９０８は、示されるようにＸ構成で配設することができ、又は本体９０２を横断して延在することができる。

【0073】

図３６～図３８に示される第２の形態では、ボア９０４は、本体９０２の中央ペグ９４２の周りにボア９０４のための円形経路を画定する環状部分９４０を含む。カテーテル１０をボア９０４に挿入するために、カテーテル１０は、ボア９０４の入口９４４に載置され、それ自体が重なるまでペグ９４２の周りに被包され、次いで、ボア９０４の出口９４６に載置される。

【0074】

ボア９０４は、カテーテル１０が最初はボア９０４内に緩く配設されるように、カテーテル１０の外径よりも大きい内径でサイズ設定することができる。その後、使用者は、ペグ９４２の周りでカテーテル１０を締めるために、入口９４４及び／又は出口９４６に隣接するカテーテル１０を引っ張ることができる。この構成では、ペグ９４２は、固設部材９０８の一部を少なくとも部分的に提供することができる。１つのアプローチによって、その入口９４４及び出口９４６に隣接するようなボア９０４の少なくとも一部分は、本体９０２のベース９５０から離れて突起し、開口部９０６を少なくとも部分的に画定する直立した壁９４８によって形成することができる。開口部９０６は、カテーテル１０の外径未満の幅を有することができ、これにより、壁９４８が変形して弾性的に屈曲し、カテーテル１０をボア９０４に挿入することができ、また、少なくとも部分的に非屈曲位置に戻り、カテーテル１０をボア９０４内に捕捉するように構成できる。壁９４８は、示されるように、カテーテル１０の円筒形の外面に略相補的であるような湾曲した構成を有することができる。

【0075】

第１２の例示的な固定デバイス１０００を図３９に示す。固定デバイス１０００は、その長手方向の長さに沿って延在する開口部又はスリット１００６を有するボア１００４を画定する管状構成を有する本体１００２を含む。この構成では、カテーテル１０は、開口部１００６を介してボア１００４にサイド装着することができる。示されるように、固定デバイス１０００は、固設部材１００８を更に含み、固設部材１００８は、ある長さのカテーテル１０をボア１００４内に収容するために、カテーテル１０が内部に位置付けられた後に、本体１００２に結合し、ボア１００４の開口部１００６にわたって延在するように構成される。この形態では、固設部材１００８部材は、本体１００２の長手方向の長さの周りに螺旋形状で被包された縫合糸である。この構成では、縫合糸１００８は、デバイス１０００を組織に固設し、カテーテル１０をボア１００４内に保持することができる。

【0076】

示されるように、ボア１００４は、カテーテル１０が最初にボア１００４内で半径方向にシフトすることができるように、カテーテル１０の外径よりも大きい直径を有することができる。有利に、この形態では、縫合糸１００８を本体１００２の周りに締め付けて、カテーテル１０の外径の周りに本体１００２を押圧し、所定の圧縮力でカテーテル１０の長さを本体１００２内に保持し、デバイス１０００を通るカテーテル１０の移動を防止することができる。縫合糸１００８が本体１００２の周りに被包され、次いで周囲の筋膜又は他の組織に縛られる力を利用して、カテーテル１０の保持力を推進することができる。いくつかの実施形態では、デバイス１０００は、本体１００２内に配設され、ボア１００４の周りに延在する材料又は層１００９を更に含むことができる。層１００９は、カテーテル１０に接触し、本体１００２の外側部分が組織に接触するための軟質材料、例えば、シリコーンである本体１００２の曲率を維持するための硬質材料、例えば、ＰＥＥＫで構成することができる。いくつかの例では、本体１００２は、熱可塑性材料から作製することができる。

【0077】

図示される形態では、本体１００２は、本体１００２の長手方向の長さに沿って延在する外面１０１１に１つ以上の螺旋溝１０１０を更に画定することができる。例えば、溝１０１０は、溝１０１０が本体１００２の周りをスパイラルするときに互いに交差することができ、これにより、溝１０１０内に受容された縫合糸１００８は、互いに重なり合い、開口部１００６にわたってボア１００４に延在することができる。

【0078】

第１３の例示的な固定デバイス１１００を、図４０～図４３に示す。固定デバイス１１００は、その長手方向の長さに沿って延在する開口部又はスリット１１０６を有するボア１１０４を画定する本体１１０２を含む。この構成では、カテーテル１０は、開口部１１０６を介してボア１１０４にサイド装着することができる。示されるように、本体１１０２は、ボア１１０４を画定するための湾曲した構成を有する遠位端１１０８を含むことができる。遠位端１１０８の縁部１１１０は、本体１１０２の中間部分に曲がって戻り、そこから離間して、ボア１１０４に対する長手方向開口部１１０６を画定する。開口部１１０６は、カテーテル１０の外径よりも小さい幅を有するようにサイズ設定することができる。この構成では、図４１に示すように、カテーテル１０は、カテーテル１０を軸方向に延伸してその外径を低減させることによって弾性的に変形させることができ、これにより、延伸されたカテーテル１０が長手方向開口部１１０６を通って嵌合して、カテーテル１０をボア１１０４内に配置することができる。更に、ボア１１０４の内径は、カテーテル１０の外径よりも小さくすることができ、これにより、カテーテル１０が変形し、開口部１１０６を介してボア１１０４に装着されるときに、カテーテル１０が緩み、元の外径に向かって弾性的に戻ることができるが、ボア１１０４を画定する本体１１０２の遠位端１１０８は、最終的に更なる半径方向の拡張を制限し、カテーテル１０に圧縮力を加えて、カテーテル１０をデバイス１１００内に保持する。ボア１１０４の内径及びカテーテル１０の外径は、カテーテル１０の内径を所望の流量に影響が出るポイントに制限することなく、カテーテル１０をデバイス１１００内に保持するのに十分な摩擦及び圧縮力を提供するように構成することができる。

【0079】

本体１１０２は、いくつかの異なる好適な構成を有することができる。一例では、本体１１０２は、均質な材料、例えば、シリコーンから作製することができる。別の例では、本体１１０２は、カテーテル１０に接触するために本体遠位端１１０８の内面に沿って延在し、本体１１０２の残りの部分が組織に接触するための軟質材料、例えば、シリコーンである本体遠位端１１０８の曲率を維持する硬質材料、例えば、ＰＥＥＫを含むことができる。別の例では、硬質材料を本体遠位端１１０８内に配設又は埋め込んで、本体１１０２の残りの部分が軟質材料である状態でその曲率を維持することができる。

【0080】

所望される場合、本体１１０２は、示されるように、遠位端１１０８の反対側で本体１１０２を通って延在するものなど、１つ以上の縫合糸開口部１１２０を更に画定して、固定デバイス１１００を組織に固定することができる。

【0081】

第１４の例示的な固定デバイス１２００を図４４～４７に示す。固定デバイス１２００は、カテーテル１０を本体１２０２に装着するために、その長手方向の長さに沿って延在する開口部又はスリット１２０６を有するボア１２０４を画定する管状構成を有する本体１２０２を含む。図示される形態では、開口部１２０６は、本体１２０２の近位端１２１０に装着部分１２０８を含み、本体１２０２の遠位端１２１４に螺旋部分１２１２を含む。示されるように、装着部分１２０８の縁部１２１６は、静止状態でカテーテル１０の外径未満の距離で互いに離間しているが、螺旋部分１２１２の縁部１２１８は、当接しているか、又は密接に離間することができる。当然ながら、他の実施形態では、装着部分の縁部１２１６は、螺旋部分１２１２と同様に当接しているか、又は密接に離間することができる。

【0082】

開口部１２０６の装着部分１２０８は、本体１２０２の端縁１２２０から本体近位端１２１０の長さに沿って長手方向に延在し、次いで、外向きに角度を付けて、本体近位端１２１０の側面を通って、又は本体１２０２の遷移部分１２２２を通って開放する。そのように構成されているため、カテーテル１０は、本体近位端１２１０を変形させて装着部分１２０８の縁部１２１６を広げることによって、装着部分１２０８を介して本体近位端１２１０に容易に装着することができ、これにより、カテーテル１０は、本体近位端１２１０を通って長手方向に延在し、近位端１２１０又はその遷移部分１２１８などの本体１２０２の側面を通って外側に延在する。その後、使用者は、カテーテル１０の周りで本体遠位端１２１４を回転させることができ、これにより、カテーテル１０は、開口部１２０６の螺旋部分１２１２を介してボア１２０４に装着される。この動作は、カテーテル１０が管状本体１２０２内のボア１２０４に完全に装着されるまで繰り返される。

【0083】

示されるように、本体遠位端１２１４は、低減された内径がカテーテル１０の外径未満である状態で、本体近位端１２１０に対して低減された内径を有することができる。本体近位端１２１０の内径は、所望される際、カテーテル１０の外径よりも大きいか、それに等しいか、又はそれよりも小さくすることができる。本体遠位端１２１４の内径及びカテーテル１０の外径の相対サイズに起因して、カテーテル１０が本体遠位端１２１４に装着されるとき、遠位端１２１４は、圧縮保持力をカテーテル１０に加えて、カテーテル１０をデバイス１２００内に保持する。直径の低減に起因して、カテーテル１０を本体遠位端１２１４に装着することにより、遠位端１２１４を、離間した構成を有する螺旋部分１２１２で軸方向に延伸させることができる。

【0084】

デバイス１２００は、本体１２０２から半径方向外向きに延在する１つ以上のタブ１２２４を更に含むことができる。例えば、タブ１２２４は、示されるように、本体近位端１２１０の反対側で外向きに、本体遠位端１２１４の一方又は両側面から外向きに、又はそれらの組み合わせに延在することができる。タブ１２２４の各々は、固定デバイス１２００を組織に固設するために１つ以上の縫合糸開口部１２２６を更に画定することができる。本体１２０２の両側面に縫合糸開口部１２２６を有することにより、縫合糸は、患者の組織に沿った所望の位置にカテーテル１０を確実に保持する。

【0085】

上記の例示的な固定デバイスのいずれかについて、カテーテル１０に接触する本体１３０２の表面１３００は、カテーテル１０上の保持力を増加させ、クリープ及び／又は周期的な装着による滑りを低減させるように構成され得る。図４８に示されるように、表面１３００は、例えば、その中で成形され得る応力ライザー１３０４を含むことができる。応力ライザー１３０４は、アブレッド部、ラフ部、スパイク部、ダイヤモンドスレッドパターン、又は相対的により硬質の材料の上に相対的により軟質の材料をオーバーモールドするなど、任意の好適な形態を採ることができる。応力ライザー１３０４は、カテーテル１０に印加される圧力の勾配を生成して、カテーテル１０が図４８に示される形状（又は同様の形状）に装着されることができるようにすることができる。この構成により、カテーテル１０の移動に抵抗する法線力が大きくなり、カテーテル１０が応力ライザー１３０４の周囲で反射するために必要な追加的な力による軽微な滑りを最小限に抑えることができる。

【0086】

図中の要素は単純化及び明瞭化のために図示されており、必ずしも縮尺通りに描画されていないことが理解されよう。例えば、図中のいくつかの要素の寸法及び／又は相対的な位置付けは、本発明の様々な実施形態の理解の向上に役立つように、他の要素に対して誇張されている場合がある。また、商業的に実行可能な実施形態において有用又は必要である、一般的であるが十分に理解されている要素は、これらの様々な実施形態の視野をなるべく遮らないために描写されていないことが多い。同様の又は類似の部品を説明するために、同じ参照番号が使用され得る。更に、いくつかの例が本明細書で開示されてきたが、いかなる例からのいかなる特徴も、他の例からの他の特徴と組み合わされ、又はそれによって置き換えられ得る。更に、いくつかの例が本明細書で開示されてきたが、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく、開示された例に変更が加えられ得る。

【0087】

当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、上述の実施形態に関して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを行うことができ、そのような修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあるとみなすべきであることを認識するであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【国際調査報告】