特表 2024-505285 薬剤用量ガイダンスに関連するシステム、デバイスおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-05

(54)【発明の名称】薬剤用量ガイダンスに関連するシステム、デバイスおよび方法

(51)【国際特許分類】

   G16H 20/17 20180101AFI20240129BHJP

【ＦＩ】

G16H20/17

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023547060

(86)(22)【出願日】2022-02-02

(85)【翻訳文提出日】2023-09-29

(86)【国際出願番号】 US2022014920

(87)【国際公開番号】W WO2022169856

(87)【国際公開日】2022-08-11

(31)【優先権主張番号】63/145,131

(32)【優先日】2021-02-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/225,140

(32)【優先日】2021-07-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/237,769

(32)【優先日】2021-08-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】500211047

【氏名又は名称】アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＤＩＡＢＥＴＥＳ ＣＡＲＥ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100073184

【弁理士】

【氏名又は名称】柳田 征史

(74)【代理人】

【識別番号】100175042

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 秀明

(74)【代理人】

【識別番号】100163050

【弁理士】

【氏名又は名称】小栗 眞由美

(74)【代理人】

【識別番号】100224775

【弁理士】

【氏名又は名称】南 毅

(72)【発明者】

【氏名】ヘイター，ゲイリー エー

(72)【発明者】

【氏名】バタチャリヤ，アパラジタ

(72)【発明者】

【氏名】ブディマン，アーウィン エス

(72)【発明者】

【氏名】ノヴァク，マシュー ティー

(72)【発明者】

【氏名】ジン，タイハオ

(72)【発明者】

【氏名】タウブ，マーク ビー

(72)【発明者】

【氏名】ファーン，ジョナサン エム

(72)【発明者】

【氏名】シュィ，ヨンジン

(72)【発明者】

【氏名】ジュー，カイユエン

(72)【発明者】

【氏名】コヴィントン，ケンダル

(72)【発明者】

【氏名】クック，ケリー

(72)【発明者】

【氏名】フレー，ジェシカ ローズ

(72)【発明者】

【氏名】ボスコ，ロジーナ

(72)【発明者】

【氏名】チャールズワース，テイラー エム

(72)【発明者】

【氏名】パルタサラティ，ヴィシュナヴィ

【テーマコード（参考）】

5L099

【Ｆターム（参考）】

5L099AA25

(57)【要約】

患者またはユーザの薬剤用量を決定するためのシステム、デバイスおよび方法が提供される。用量の決定は、患者またはユーザの最近および／または過去の分析物レベルを考慮することができる。用量の決定はまた、生理学的情報、食事情報、活動および／または行動など、患者またはユーザに関する他の情報を考慮することもできる。実施形態を実施することができるシステムまたは環境の広範な異なる態様に関する、多くの異なる用量の決定の実施形態が示されている。グルコース値に関連する情報を表示するシステム、装置および方法が提供され、これには、目標範囲内時間、および１日のセグメントのパターンタイプの識別を含む分析値のグラフが含まれる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

用量ガイダンス設定を構成するために患者の投薬習慣をパラメータ化するための装置であって、
測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力コンポーネントと、
情報を視覚的に提示するように構成された表示コンポーネントと、
入力部と、ディスプレイと、命令および分析期間にわたって前記患者の分析物を特徴付ける時間相関データを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記分析期間における患者用量レジメン情報を受信させ、
前記時間相関データと前記患者用量レジメン情報との間の一致性の尺度を評価させ、
前記一致性の尺度に基づいて用量ガイダンス情報を決定させる、
装置。

【請求項2】

患者のプライバシーを保護しながら、用量ガイダンスシステムによって生成された患者の電子医療記録（ＥＭＲ）への医療提供者（ＨＣＰ）による効率的なアクセスを容易にするための方法であって、
携帯型ディスプレイデバイスの少なくとも１つのプロセッサによって、前記患者とのセッションを認証するステップと、
前記セッション中に前記ＥＭＲをＨＣＰと共有する要求を示す入力を前記患者から受信したことに応答して、前記少なくとも１つのプロセッサによって、ＥＭＲ識別コード（ＩＤ）を生成するステップと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって、前記ＥＭＲへのアクセスを制御するリモートサーバに前記ＥＭＲ ＩＤを提供するステップと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって、前記ＥＭＲ ＩＤを前記携帯型ディスプレイデバイスのディスプレイに出力するステップと
を含む、方法。

【請求項3】

前記認証するステップの前に、前記ＥＭＲを前記リモートサーバに提供するステップをさらに含む、請求項２記載の方法。

【請求項4】

前記用量ガイダンスシステムから前記ＥＭＲを受信するステップをさらに含む、請求項２記載の方法。

【請求項5】

前記ＥＭＲが、追跡される薬剤の用量パターンを示す患者入力との一致性の条件を満たさないかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項２記載の方法。

【請求項6】

前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定したら、前記ＥＭＲを前記ＨＣＰに提供するというオプションを前記患者に提供するステップをさらに含む、請求項５記載の方法。

【請求項7】

前記生成するステップと、前記提供するステップと、前記出力するステップとが、前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする、請求項５記載の方法。

【請求項8】

前記生成するステップと、前記提供するステップと、前記出力するステップとが、前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする、請求項６記載の方法。

【請求項9】

前記ＥＭＲを前記ＨＣＰに提供するというオプションを前記患者に提供するステップをさらに含む、請求項２記載の方法。

【請求項10】

前記リモートサーバが前記ＥＭＲ ＩＤを受信したら、前記ＥＭＲを表示するために、少なくとも部分的に前記ＥＭＲ ＩＤによってアドレス指定されたウェブページを作成する、請求項３記載の方法。

【請求項11】

前記ＥＭＲが、定められた期間中に前記患者に時々投与された薬剤の投薬パラメータの決定と、前記決定と患者が提供した薬剤の投薬情報との一致性の尺度とを含む、請求項２記載の方法。

【請求項12】

前記薬剤がインスリンである、請求項１１記載の方法。

【請求項13】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類させ、
前記投与された直近の薬物用量の時刻から一定期間が経過したという判定に応答して、追加の用量ガイダンスを表示させる、
システム。

【請求項14】

用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスから対象の薬物用量データを受信するステップであって、前記薬物用量データは、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、受信するステップと、
前記投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類するステップと、
前記投与された直近の薬物用量の時刻から一点期間が経過したという判定に応答して、用量ガイダンスを表示するステップと
を含む、方法。

【請求項15】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定させ、
前記投与された最近の薬物用量が、前記投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる、
システム。

【請求項16】

前記投与された最近の薬物用量が、ユーザからの確認により、前記投与された直近の薬物用量であると判定される、請求項１５記載のシステム。

【請求項17】

前記用量データが、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連するデータをさらに含み、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量が分類されたという判定に応答して、画面を表示させる、請求項１５記載のシステム。

【請求項18】

前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連する前記用量データが自動的に分類されている、請求項１７記載のシステム。

【請求項19】

対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備え、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記薬剤送達デバイスに１つ以上の無線質問信号を送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを判定させる、請求項１８記載のシステム。

【請求項20】

前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連する前記用量データがユーザによって分類されている、請求項１７記載のシステム。

【請求項21】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示させる、請求項１５記載のシステム。

【請求項22】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記ユーザからの確認後に開始する一定期間にわたり前記用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる、請求項２１記載のシステム。

【請求項23】

対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える、請求項１５記載のシステム。

【請求項24】

前記入力部が、測定された分析物データおよび用量ガイダンスの要求を受信するようにさらに構成され、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、
前記用量ガイダンスの要求の受信時における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる、
請求項１５記載のシステム。

【請求項25】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記用量ガイダンスの要求の受信時における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、前記用量ガイダンス推奨事項を表示させない、
請求項２４記載のシステム。

【請求項26】

前記入力部が、測定された分析物データおよび用量ガイダンスの要求を食事の開始時刻後に受信するようにさらに構成され、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、
前記食事の開始推定時刻における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる、
請求項１５記載のシステム。

【請求項27】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記食事の開始推定時刻における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、前記用量ガイダンス推奨事項を表示させない、
請求項２６記載のシステム。

【請求項28】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項１５記載のシステム。

【請求項29】

用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの用量データを受信するステップであって、前記用量データは、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定するステップと、
前記投与された最近の薬物用量が、前記投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示するステップと
を含む、方法。

【請求項30】

前記投与された最近の薬物用量が、前記ユーザからの確認により、前記投与された直近の薬物用量であると判定される、請求項２９記載の方法。

【請求項31】

前記投与された最近の薬物用量がリセット時刻後に投与され、前記方法は、
前記リセット時刻後に投与された最近の用量が分類されたかどうかを判定するステップ
をさらに含む、
請求項２９記載の方法。

【請求項32】

前記リセット時刻後に投与された前記最近の用量が自動的に分類されている、請求項３１記載の方法。

【請求項33】

１つ以上の無線質問信号を薬剤送達デバイスに送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを決定するステップをさらに含む、請求項２９記載の方法。

【請求項34】

前記リセット時刻後に投与された前記最近の用量がユーザによって分類されている、請求項３１記載の方法。

【請求項35】

前記投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示するステップをさらに含む、請求項３４記載の方法。

【請求項36】

前記用量ガイダンス推奨事項を含む画面が、前記投与された直近の薬剤用量に関連する情報が正しいことをユーザが確認した後に開始する期間のみ表示される、請求項２９記載の方法。

【請求項37】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、入力部と、
複数の食事アイコンを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定させ、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、前記複数の食事アイコンを含む画面を表示させる、
システム。

【請求項38】

用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップであって、前記薬物用量データは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定するステップと、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、複数の食事アイコンを含む画面を表示するステップと
を含む、方法。

【請求項39】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定させ、
投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させ、
投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる、
システム。

【請求項40】

用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップと、
投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定するステップと、
投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと、
投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと
を含む、方法。

【請求項41】

対象にアラートを提供するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定させ、
前記食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、
前記連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、前記食事開始推定時刻前の約４５分以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
システム。

【請求項42】

前記連続する数分間が約５分である、請求項４１記載のシステム。

【請求項43】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内に前記食事用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
請求項４１記載のシステム。

【請求項44】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、
前記補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
請求項４１記載のシステム。

【請求項45】

対象の分析物レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサ制御デバイスをさらに備え、前記センサ制御デバイスが分析物センサを含み、前記分析物センサの少なくとも一部が前記対象の体液と流体接触するように構成されている、請求項４１記載のシステム。

【請求項46】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項４１記載のシステム。

【請求項47】

食事投与忘失をユーザにアラートするための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定するステップと、
前記食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、
前記連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、前記食事開始推定時刻前の約４５分以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【請求項48】

前記連続する数分間が約５分である、請求項４７記載の方法。

【請求項49】

前記現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内に前記食事用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
をさらに含む、請求項４７記載の方法。

【請求項50】

補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、
前記補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
をさらに含む、請求項４７記載の方法。

【請求項51】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事投与忘失アラートを発せさせ、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定させ、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、前記食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【請求項52】

前記連続する数分間が、連続する１５分間である、請求項５１記載のシステム。

【請求項53】

前記食事投与忘失条件が、インスリン用量が食事開始推定時刻の期間内に投与されなかったという判定を含む、請求項５１記載のシステム。

【請求項54】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項５１記載のシステム。

【請求項55】

食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
食事投与忘失アラートを発するステップと、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定するステップと、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、前記食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項56】

前記連続する数分間が、連続する１５分間である、請求項５５記載の方法。

【請求項57】

前記食事投与忘失条件が、インスリン用量が食事開始推定時刻の期間内に投与されなかったことを判定するステップを含む、請求項５５記載の方法。

【請求項58】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において食事投与忘失アラートを発せさせ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【請求項59】

食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
現在時刻において食事投与忘失アラートを発するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン前記用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項60】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、
食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記食事開始推定時刻から約４５分以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【請求項61】

食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、
食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記食事開始推定時刻から約４５分以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項62】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、
食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定させ、
前記食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【請求項63】

食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、
食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定するステップと、
前記食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項64】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が前記対象に投与されていないかどうかを判定させ、
補正用量アラートが発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が前記対象に投与されていないという判定とに応答して、補正用量ガイダンスを表示させる、
システム。

【請求項65】

補正用量を推奨するための方法であって、
電子デバイスにより、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が前記対象に投与されていないかどうかを判定するステップと、
補正用量ガイダンスを表示するステップと
を含み、
前記補正用量ガイダンスは、前記補正用量アラートが発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が前記対象に投与されていないという判定とに応答して表示される、
方法。

【請求項66】

対象にアラートを提供するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、
前記補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示させる、
システム。

【請求項67】

前記連続する数分間が約５分である、請求項６６記載のシステム。

【請求項68】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
食事投与忘失アラートが発せられているかどうかを判定させ、
前記食事投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答して、前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示させ、
前記投与忘失アラートが発せられているという判定に応答して、前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示させない、
請求項６６記載のシステム。

【請求項69】

補正用量に関してユーザにアラートするための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、
前記補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【請求項70】

前記連続する数分間が約５分である、請求項６９記載の方法。

【請求項71】

前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示する前に、食事投与忘失アラートが発せられていないかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項６９記載の方法。

【請求項72】

前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースが、前記食事投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答してのみ表示される、請求項７１記載の方法。

【請求項73】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
補正用量アラートを発せさせ、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定させ、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、前記補正用量条件が検出されなかったという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【請求項74】

前記連続する数分間が、連続する１５分間である、請求項７３記載のシステム。

【請求項75】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項７３記載のシステム。

【請求項76】

補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
補正用量アラートを発するステップと、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定するステップと、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、前記補正用量条件が検出されていないという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項77】

前記連続する数分間が、連続する１５分間である、請求項７６記載の方法。

【請求項78】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発せさせ、
インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定させ、
前記インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【請求項79】

補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発するステップと、
インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定するステップと、
前記インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項80】

アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において補正用量アラートを発せさせ、
前記現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻からの期間内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【請求項81】

前記期間が約２時間である、請求項８０記載のシステム。

【請求項82】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項８０記載のシステム。

【請求項83】

補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において補正用量アラートを発するステップと、
前記現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から期間内に前記インスリン用量が記録されたと判定された場合、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【請求項84】

前記期間が約２時間である、請求項８３記載の方法。

【請求項85】

用量を分類するためのシステムであって、
接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供させ、前記食事は食事タイプを有し、前記用量推奨ガイダンスは推奨投与量を含み、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記要求時刻の期間内であるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記インスリン量が、食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるという判定と、前記最近の用量の前記インスリン量が前記食事用量ガイダンス推奨事項の前記推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、前記最近の用量を最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
システム。

【請求項86】

前記期間が約２０分以下である、請求項８５記載のシステム。

【請求項87】

前記食事タイプが、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される、請求項８５記載のシステム。

【請求項88】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された前記食事投与時間範囲内にあるという判定に応答して、前記最近の用量を前記最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
請求項８５記載のシステム。

【請求項89】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定させ、
前記ユーザが前記食後状態にない間に前記最近の用量が摂取されたという判定に応答して、前記最近の用量を前記最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
請求項８５記載のシステム。

【請求項90】

前記食後状態において、前記要求時刻から約２時間以内に投与された以前の用量が、前記最近の食事の前記食事タイプに関連付けられている、請求項８９記載のシステム。

【請求項91】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項８９記載のシステム。

【請求項92】

接続されたインスリン送達デバイスからの用量を分類するための方法であって、
要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供するステップであって、前記食事が食事タイプを有し、前記用量推奨ガイダンスが推奨投与量を含む、提供するステップと、
電子デバイスにより、前記接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるかどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記インスリン量が食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるがどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるという判定と、前記最近の用量の前記インスリン量が前記食事用量ガイダンス推奨事項の前記推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、前記最近の用量を最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類するステップと
を含む、方法。

【請求項93】

前記期間が約２０分以下である、請求項９２記載の方法。

【請求項94】

前記食事タイプが、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される、請求項９２記載の方法。

【請求項95】

前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項９２記載の方法。

【請求項96】

前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項９２記載の方法。

【請求項97】

食後状態において、前記要求時刻から約２時間以内に投与された以前の用量が、前記最近の食事の前記食事タイプに関連付けられている、請求項９６記載の方法。

【請求項98】

用量を分類するためのシステムであって、
接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
第１の時刻において用量推奨ガイダンスを提供させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記第１の時刻の期間内であるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記インスリン量が、前記用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、
前記最近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量として分類させる、
システム。

【請求項99】

前記期間が約２０分以下である、請求項９８記載のシステム。

【請求項100】

前記用量推奨ガイダンスが補正用量推奨ガイダンスであり、前記最近の用量が補正用量として分類される、請求項９８記載のシステム。

【請求項101】

前記用量推奨ガイダンスが、食事の用量推奨ガイダンスであり、前記食事が食事タイプを有し、前記最近の用量が前記食事タイプの用量として分類される、請求項９８記載のシステム。

【請求項102】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させる、
請求項１０１記載のシステム。

【請求項103】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定させる、
請求項１０１記載のシステム。

【請求項104】

前記最近の用量が曖昧な用量として分類される、請求項９８記載のシステム。

【請求項105】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項９８記載のシステム。

【請求項106】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
請求項１０４記載のシステム。

【請求項107】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
請求項１０６記載のシステム。

【請求項108】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
間食用量、プライミング用量および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
請求項１０６記載のシステム。

【請求項109】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
以前の食事から予想されるよりも多く食べることに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
請求項１０６記載のシステム。

【請求項110】

曖昧な用量として分類された前記最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない、請求項１０４記載のシステム。

【請求項111】

接続されたインスリン送達デバイスからの用量を分類するための方法であって、
第１の時刻において用量推奨ガイダンスを提供するステップと、
電子デバイスにより、前記接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記第１の時刻の期間内であるかどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記インスリン量が、前記用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定するステップと
前記最近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量として分類するステップと
を含む、方法。

【請求項112】

前記期間が約２０分以下である、請求項１１１記載の方法。

【請求項113】

前記用量推奨ガイダンスが補正用量推奨ガイダンスであり、前記最近の用量が補正用量として分類される、請求項１１１記載の方法。

【請求項114】

前記用量推奨ガイダンスが、食事の用量推奨ガイダンスであり、前記食事が食事タイプを有し、前記最近の用量が前記食事タイプの用量として分類される、請求項１１１記載の方法。

【請求項115】

前記最近の用量の前記タイムスタンプが、最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項１１４記載の方法。

【請求項116】

前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項１１４記載の方法。

【請求項117】

前記最近の用量が曖昧な用量として分類される、請求項１１１記載の方法。

【請求項118】

前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示するステップをさらに含む、請求項１１７記載の方法。

【請求項119】

前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、請求項１１８記載の方法。

【請求項120】

前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、間食用量、プライミング用量および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、請求項１１８記載の方法。

【請求項121】

前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、以前の食事から予想されるよりも多く食べることに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、請求項１１８記載の方法。

【請求項122】

曖昧な用量として分類された前記最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない、請求項１１７記載の方法。

【請求項123】

分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための装置であって、
測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
分析期間にわたってバッファに取り込まれた患者の時間相関分析物データを受信させ、
前記時間相関分析物データを離散的な時間帯（ＴＯＤ）期間に分割させ、
アルゴリズムを実行することによって、前記時間相関分析物データの少なくとも一部と、分析期間における患者の規定の投薬ストラテジーとに基づいて、前記ＴＯＤ期間のうちの対応する１つの期間における薬剤の推奨固定用量を決定させ、
ユーザまたは薬剤投与デバイスの少なくとも一方に出力するために、前記推奨固定用量のインジケータをコンピュータメモリに格納させる、
装置。

【請求項124】

前記メモリが、前記推奨固定用量を少なくとも部分的に、
前記時間相関分析物データに基づいて薬剤用量の各々を投薬クラスに分類することと、
前記用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することと、
前記時間相関データに最もよく適合するグルコースパターンを決定することと、
前記グルコースパターンに基づいてグルコースパターンインジケータを選択することと
によって決定するための命令をさらに保持している、
請求項１２３記載の装置。

【請求項125】

前記メモリが、対応するＴＯＤ期間に対して、固定ベーサル用量、固定朝食用量、固定昼食用量、固定夕食用量を含むクラスに用量を分類するための命令をさらに保持している、請求項１２３記載の装置。

【請求項126】

前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントに規定の閾値を超えるいかなるギャップもないことを決定するための命令をさらに保持している、請求項１２３記載の装置。

【請求項127】

前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントが、関連する初期の食事用量を有することを決定するための命令をさらに保持している、請求項１２３記載の装置。

【請求項128】

前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントが過去２４時間以内のベーサル固定用量に関連付けられていることを決定するための命令をさらに保持している、請求項１２３記載の装置。

【請求項129】

前記メモリが、前記推奨固定用量を決定すること、食前補正係数を決定すること、食後補正係数を決定すること、または手動用量調整を決定することのいずれか１つ以上に応答して、各ＴＯＤ期間のデータをクリアするための命令をさらに保持している、請求項１２３記載の装置。

【請求項130】

前記メモリが、過去の設定日数の関連する有効データセグメントに基づいて、各ＴＯＤ期間のグルコースパターンを決定するための命令をさらに保持しており、前記推奨固定用量を決定することは、前記グルコースパターンにさらに基づいている、請求項１２３記載の装置。

【請求項131】

前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する条件として、前記関連する有効データセグメントが前記過去の設定日数にわたり利用可能であることを決定するための命令をさらに保持している、請求項１３０記載の装置。

【請求項132】

前記メモリが、各ＴＯＤ期間に発生した低アラームのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している、請求項１３０記載の装置。

【請求項133】

前記メモリが、各ＴＯＤ期間における低血糖インスタンスのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している、請求項１３０記載の装置。

【請求項134】

前記メモリが、各ＴＯＤ期間における高血糖インスタンスのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが高であると決定するための命令をさらに保持している、請求項１３０記載の装置。

【請求項135】

前記メモリが、前記推奨固定用量の決定とは無関係に、前記時間相関分析物データに基づいて食前補正係数を決定し、前記食前補正係数および前記推奨固定用量の両方が用量の増加を示す場合、前記食前補正係数を維持するための命令をさらに保持している、請求項１３０記載の装置。

【請求項136】

前記メモリが、低アラームのカウント数、各ＴＯＤ期間中の食後補正のカウント数、および前記グルコースパターンインジケータに基づいてグルコースパターン条件を決定するための命令をさらに保持している、請求項１２４記載の装置。

【請求項137】

前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＡ法の結果が低パターンを示す場合、前記グルコースパターンを低であると判定するための命令をさらに保持している、請求項１３６記載の装置。

【請求項138】

前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＳ法の結果が中等度の低血糖リスクまたは高／低パターンを示す場合、前記グルコースパターンを高／低であると判定するための命令をさらに保持している、請求項１３６記載の装置。

【請求項139】

前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、前記グルコースパターンインジケータがパターンなしまたは高値パターンを示す場合、前記グルコースパターンを高であると判定するための命令をさらに保持している、請求項１３６記載の装置。

【請求項140】

前記入力部が無線通信回路を備える、請求項１２３記載の装置。

【請求項141】

薬剤送達デバイスであって、
ある期間の用量データの問い合わせを受信するように構成された入力部であって、前記用量データは、前記期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、入力部と、
前記入力部と、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
格納されたデータを作成するために、前記期間中に投与された用量のデータを格納させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成させる、
薬剤送達デバイス。

【請求項142】

データを転送する方法であって、
ある期間の用量データの問い合わせを受信するステップであって、前記用量データは、前記期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、受信するステップと、
格納されたデータを作成するために、前記期間中に投与された用量のデータを格納するステップと、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定するステップと、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成するステップと
を含む、方法。

【請求項143】

対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するように構成された入力部であって、前記用量データは、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む前記用量データについて前記薬剤送達デバイスに問い合わせさせ、
前記不完全な用量データの指示が前記薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定させ、
前記不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、前記期間に受信された前記用量データが、前記期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力させ、
前記不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算させる、
システム。

【請求項144】

対象に用量ガイダンスを提供するための方法であって、
薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するステップであって、前記用量データは、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記期間中に投与された前記少なくとも１つの用量に関連するデータを含む前記用量データについて前記薬剤送達デバイスに問い合わせるステップと、
前記不完全な用量データの指示が前記薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定するステップと、
前記不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、前記期間に受信された前記用量データが、前記期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力するステップと、
前記不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算するステップと
を含む、方法。

【請求項145】

食事の用量を推奨するための方法であって、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、
前記食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信するステップと、
前記入力されたタグを、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスに対する食後分析物データセットとに関連付けるステップと、
前記食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定するステップと、
前記インスタンスの閾値数が満たされている場合、前記食事タイプの推奨薬剤用量を決定するステップと
を含む、方法。

【請求項146】

推奨薬剤用量を決定するためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
前記食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、
前記入力されたタグを、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスに対する食後分析物データセットとに関連付けさせ、
前記食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定させ、
前記インスタンスの閾値数が満たされている場合、前記食事タイプの推奨薬剤用量を決定させる、
システム。

【請求項147】

健康な食事をタグ付けするためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた第１の食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、
前記第１の食事タイプの前記インスタンスの食事タイプ特性が、食事タイプ特性閾値を超えるかどうかを判定させ、
前記入力されたタグを、前記第１の食事タイプとは異なる第２の食事タイプに関連付けさせる、
システム。

【請求項148】

食事の用量を推奨するための方法であって、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、
前記食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信するステップと、
前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けるステップと、
前記食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信するステップと、
前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスに対する第２の食後分析物データセットとに関連付けるステップと、
前記第２の薬剤量と前記第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、前記食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示するステップと
を含む、方法。

【請求項149】

食事をタグ付けするためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
前記食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信させ、
前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けさせ、
前記食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信させ、
前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤量に関連付けさせ、
前記第２の薬剤量と前記第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、前記食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる、
システム。

【請求項150】

分析物監視システムであって、
分析物センサを備えるセンサ制御デバイスであって、前記分析物センサの少なくとも一部が、対象の体液と流体接触するように構成されている、センサ制御デバイスと、
読み取りデバイスと
を備え、
前記読み取りデバイスは、
前記センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するように構成された無線通信回路と、
命令を格納するメモリに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定させ、
ユーザインタフェースに表示を出力させ、
前記表示は、
前記センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、
複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、前記複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、
１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたる前記ユーザの分析物レベルのプロットおよび前記少なくとも１つの時間セグメントについての決定された前記パターンタイプの識別を含むグラフと
を含む、
分析物監視システム。

【請求項151】

前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース平均値を含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項152】

前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース管理インジケータを含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項153】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１５０記載のシステム。

【請求項154】

前記複数のグラフ部分が、少なくとも５つのグラフ部分を含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項155】

前記複数のグラフ部分が、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低閾値と高閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項156】

前記目標範囲内時間表示が、各グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項157】

前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分について、前記期間中に前記グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項158】

前記値がパーセント値である、請求項１５７記載のシステム。

【請求項159】

前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、前記期間中に前記少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各々の前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項160】

前記目標範囲内時間の前記グラフがヒストグラムを含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項161】

前記ヒストグラムの各グラフ部分が垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分が、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する、請求項１６０記載のシステム。

【請求項162】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記グラフ上の前記時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む、請求項１５０記載のシステム。

【請求項163】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む、請求項１６２記載のシステム。

【請求項164】

前記パターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである、請求項１５０記載のシステム。

【請求項165】

前記グラフが複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別が、前記複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される、請求項１５０記載のシステム。

【請求項166】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させ、前記最重要パターンタイプは、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプのうちの１つである、請求項１５０記載のシステム。

【請求項167】

前記最重要パターンタイプの識別が前記グラフ上に表示される、請求項１６６記載のシステム。

【請求項168】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、前記最重要パターンタイプの識別が、前記複数の識別の他の識別から視覚的に区別される、請求項１６６記載のシステム。

【請求項169】

前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプが、前記１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む、請求項１６６記載のシステム。

【請求項170】

前記複数のパターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む、請求項１６９記載のシステム。

【請求項171】

前記複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値パターンの識別を含む、請求項１７０記載のシステム。

【請求項172】

前記複数のパターンタイプが、低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む、請求項１７０記載のシステム。

【請求項173】

前記複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンまたは低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記高値パターンの識別を含む、請求項１７０記載のシステム。

【請求項174】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１６６記載のシステム。

【請求項175】

前記最重要パターンタイプの識別および前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示が、前記最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む、請求項１６６記載のシステム。

【請求項176】

前記最重要パターンタイプの識別のための前記タグが、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための前記少なくとも１つのタグとは異なる色である、請求項１７５記載のシステム。

【請求項177】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、
判定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、
請求項１５０記載のシステム。

【請求項178】

前記変動に関連するステートメントが、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む、請求項１７７記載のシステム。

【請求項179】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１５０記載のシステム。

【請求項180】

前記非常に低い閾値が約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである、請求項１７９記載のシステム。

【請求項181】

前記非常に低い閾値が約５４ｍｇ／ｄＬである、請求項１７９記載のシステム。

【請求項182】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１５０記載のシステム。

【請求項183】

前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、投薬を調整するための提案を含む、請求項１８２記載のシステム。

【請求項184】

前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む、請求項１８２記載のシステム。

【請求項185】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１５０記載のシステム。

【請求項186】

前記生活習慣ガイダンスに関連するステートメントが、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関連するステートメントを含む、請求項１８５記載のシステム。

【請求項187】

前記期間が１４日間である、請求項１５０記載のシステム。

【請求項188】

対象のグルコースレベルに関連する情報を表示するための方法であって、
センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するステップと、
１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定するステップと、
ユーザインタフェースを表示するステップであって、
前記センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、
複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、前記複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、
１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたる前記ユーザの分析物レベルのプロットおよび前記少なくとも１つの時間セグメントについての決定された前記パターンタイプの識別を含むグラフと
を含むユーザインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【請求項189】

前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース平均値を含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項190】

前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース管理インジケータを含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項191】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１８８記載の方法。

【請求項192】

前記複数のグラフ部分が、少なくとも５つのグラフ部分を含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項193】

前記複数のグラフ部分が、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低閾値と高閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項194】

前記目標範囲内時間表示が、各グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項195】

前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分について、前記期間中に前記グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項196】

前記値がパーセント値である、請求項１９５記載の方法。

【請求項197】

前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、前記期間中に前記少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各々の前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項198】

前記目標範囲内時間の前記グラフがヒストグラムを含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項199】

前記ヒストグラムの各グラフ部分が垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分が、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する、請求項１９８記載の方法。

【請求項200】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記グラフ上の前記時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む、請求項１８８記載の方法。

【請求項201】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む、請求項２００記載の方法。

【請求項202】

前記パターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである、請求項１８８記載の方法。

【請求項203】

前記グラフが複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別が、前記複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される、請求項１８８記載の方法。

【請求項204】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させ、前記最重要パターンタイプは、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプのうちの１つである、請求項１８８記載の方法。

【請求項205】

前記最重要パターンタイプの識別が前記グラフ上に表示される、請求項２０４記載の方法。

【請求項206】

前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、前記最重要パターンタイプの識別が、前記複数の識別の他の識別から視覚的に区別される、請求項２０４記載の方法。

【請求項207】

前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプが、前記１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む、請求項２０４記載の方法。

【請求項208】

前記複数のパターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む、請求項２０７記載の方法。

【請求項209】

前記複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値パターンの識別を含む、請求項２０８記載の方法。

【請求項210】

前記複数のパターンタイプが、低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む、請求項２０８記載の方法。

【請求項211】

前記複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンまたは低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記高値パターンの識別を含む、請求項２０８記載の方法。

【請求項212】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項２０４記載の方法。

【請求項213】

前記最重要パターンタイプの識別および前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示が、前記最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む、請求項２０４記載の方法。

【請求項214】

前記最重要パターンタイプの識別のための前記タグが、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための前記少なくとも１つのタグとは異なる色である、請求項２１３記載の方法。

【請求項215】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、
判定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、
請求項１８８記載の方法。

【請求項216】

前記変動に関連するステートメントが、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む、請求項２１５記載の方法。

【請求項217】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１８８記載の方法。

【請求項218】

前記非常に低い閾値が約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである、請求項２１７記載の方法。

【請求項219】

前記非常に低い閾値が約５４ｍｇ／ｄＬである、請求項２１７記載の方法。

【請求項220】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１８８記載の方法。

【請求項221】

前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、投薬を調整するための提案を含む、請求項２２０記載の方法。

【請求項222】

前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む、請求項２２０記載の方法。

【請求項223】

前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、請求項１８８記載の方法。

【請求項224】

前記生活習慣ガイダンスに関連するステートメントが、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関連するステートメントを含む、請求項２２３記載の方法。

【請求項225】

前記期間が１４日間である、請求項１８８記載の方法。

【請求項226】

対象に関連する指標を表示するための装置であって、
薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記一定期間にわたる前記対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記対象が複数回摂取した複数の薬剤用量をプロットしたグラフを表示させ、前記グラフは、時間のＸ軸と、前記対象が摂取した用量と前記対象に推奨された用量と間の差のＹ軸とを含む、
装置。

【請求項227】

対象に関連する指標を表示するための装置であって、
測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記一定期間にわたる前記対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
一定期間中に投与された投与量と、受信した前記測定された分析物データから決定される分析物指標とを含む、前記対象の治療のサマリを表示させ、
前記期間中に忘失された用量をまとめたグラフィックを表示させ、
ある時間に前記対象がとり入れ、その時間の推奨された用量とは異なる量である用量を含むオーバーライド用量をまとめたグラフィックを表示させる、
装置。

【請求項228】

対象に関連する指標を表示するための装置であって、
複数の対象からの測定された分析物データ、複数の対象からの薬物投与データおよび前記複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記複数の対象の各々の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記複数の対象の各々が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記複数の対象の各々についての、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合および１日に摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも２つを含む分析物指標のサマリを表示させ、
医療提供者からの承認を必要とする前記複数の対象のうちの対象に対する投薬推奨事項の表示を含む、投薬推奨事項に関連する情報のサマリを表示させる、
装置。

【請求項229】

対象に関連する治療情報を表示するための装置であって、
測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記対象の食事時間を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を前記対象から受信させ、
前記薬物投与データに基づいて、ある期間中に前記対象が摂取した複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量を決定させ、
前記薬物投与データに基づいて、前記期間中の前記対象の代表的な食事投与時間範囲を決定させ、
ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つの推奨投与量を決定させ、
前記対象から受信した前記推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を表示させ、
複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の前記代表的な量ならびに前記代表的な食事投与時間範囲を表示させ、
前記ベーサル用量、前記朝食用量、前記昼食用量および前記夕食用量のうちの少なくとも１つの前記推奨投与量を表示させる、
装置。

【発明の詳細な説明】

【関連出願】

【0001】

本出願は、２０２１年８月２７日に出願された米国特許出願番号第６３／２３７，７６９号、２０２１年７月２３日に出願された米国特許出願番号第６３／２２５，１４０号、および２０２１年２月３日に出願された米国特許出願番号第６３／１４５，１３１号の優先権を主張し、それらの内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に明確に援用するものとする。本出願はまた、２０２１年１２月３日に出願された米国特許出願番号第２９／８１７，８５２号、２０２１年１２月３日に出願された米国特許出願番号第２９／８１７，８５１号、２０２１年１１月２日に出願された米国特許出願番号第２９／８１４，００１号、および２０２１年１１月２日に出願された米国特許出願番号第２９／８１３，９９８号に関連しており、それらの内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に明確に援用するものとする。本出願は、２０２０年７月３１日に出願された米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号にも関連し、これは、２０１９年８月２日に出願された米国仮特許出願第６２／８８２２４９号、２０２０年２月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／９７９５７８号、２０２０年２月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／９７９５９４号、２０２０年２月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／９７９６１８号、および２０２０年７月３０日に出願された米国仮特許出願第６３／０５８７９９号の優先権および利益を主張し、それらの内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に明確に援用するものとする。

【技術分野】

【0002】

本明細書に記載されている主題は、一般的に、例えば、糖尿病に起因するグルコースレベルの上昇を治療するためのインスリン用量の決定などの薬剤用量ガイダンスに関連するシステム、デバイスおよび方法に関する。

【背景技術】

【0003】

グルコース、ケトン類、乳酸、酸素、ヘモグロビンＡ１Ｃなどの分析物レベルの検出および／または監視は、糖尿病を有する個体の健康にとって極めて重要であり得る。糖尿病を患っている患者は、意識喪失、心血管疾患、網膜症、神経障害および腎症をはじめとする合併症を被る可能性がある。糖尿病患者は、一般的に、グルコースレベルが臨床的に安全な範囲内に維持されていることを確認するために、グルコースレベルを監視する必要があり、またこの情報を利用して、体内のグルコースレベルを下げるためにインスリンが必要かどうか、かつ／もしくはいつ必要か、または体内のグルコースレベルを上げるために追加のグルコースがいつ必要かを判断することもできる。

【0004】

グルコース監視の頻度と血糖コントロールとの間に強い相関関係があることを示す臨床データが増えてきている。しかしながら、このような相関関係にもかかわらず、糖尿病と診断された個体の多くが、不便さ、検査の判断、グルコース検査に伴う痛み、およびコストをはじめとする要因が重なるために、グルコースレベルを必要な頻度で監視していない。

【0005】

糖尿病を治療または管理するために薬剤（例えば、インスリン）の投与に依存している患者にとって、分析物監視システムにより収集されたグルコース情報を自動的に利用して、必要に応じて容易にアクセス可能な手法で薬剤用量ガイダンスを提供することができるシステム、デバイスまたは方法があることが望ましい。このようなシステム、デバイスまたは方法は、このような薬剤用量ガイダンスを提供する際に、治療を受けるユーザまたは患者の生理学、食生活、活動および／または行動を考慮することがさらに望ましく、それ自体で精度および信頼性を改善し得る。さらに、幾つかの状況では、このようなシステム、デバイスまたは方法が、選択された薬剤用量を自動的に送達できることも望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

これらの理由およびその他の理由により、薬剤用量ガイダンスに関連する改善されたシステム、方法およびデバイスの需要が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書では、薬剤用量ガイダンス、および幾つかの実施形態では薬剤送達の提供に関するシステム、デバイスおよび方法の例示的な実施形態が提供される。一態様によれば、本明細書に記載されている実施形態の多くは、ディスプレイデバイス、センサ制御デバイスおよび薬剤送達デバイスを含む用量ガイダンスシステム（ＤＧＳ）を備える。用量ガイダンスシステムは、用量ガイダンス（例えば、投薬量、補正およびタイトレーションに関する推奨事項）を決定して患者に出力することができる用量ガイダンスアプリケーション（例えば、ソフトウェア）を含むことができる。さらに、幾つかの実施形態によれば、用量ガイダンスシステムは、用量ガイダンスシステムが主要な投与パラメータを推定することができる学習期間中に、患者の投薬ストラテジーを学習することができる。幾つかの実施形態によれば、用量ガイダンスシステムは、このシステムが患者の現在の投薬ストラテジーで構成されると、タイトレーションおよび補正のためのガイダンスを提供することもできる。用量ガイダンスシステムはまた、異なる食事の摂取シナリオのためのガイダンスを提供することもできる。例えば、幾つかの実施形態では、用量ガイダンスシステムは、食事の開始時もしくは開始前または食事の開始後に用量ガイダンスを提供することができる。用量ガイダンスシステムはまた、加わった食事（例えば、デザート）のための用量ガイダンス、または食後の高いグルコースレベルに対処するための「タッチアップ（追加）」投与のための用量ガイダンスを提供することもできる。用量ガイダンスシステムの例示的なシステムおよび安全機能についても説明する。

【0008】

本明細書に提供されている実施形態の多くは、分析物監視システムで使用するための改善されたソフトウェア機能またはグラフィカルユーザインタフェースを備え、非常に直感的でユーザフレンドリであり、ユーザの生理学的情報への迅速なアクセスを提供する。より具体的には、これらの実施形態は、ユーザ（またはＨＣＰ）が、大量の分析物データを調べるという面倒な作業を行う必要なく、ユーザの生理学的条件、過去の投与パターンおよびその他の要因に関連する情報に基づいて、適切な薬剤療法を迅速に決定することを可能にする。さらに、ＧＵＩおよびＧＵＩ機能の一部は、ユーザ（およびその介護者）が、ユーザの投与パターンならびにその後の低血糖および高血糖エピソードをよりよく理解し、改善することを可能にする。同様に、本明細書に提供されている他の多くの実施形態は、用量ガイダンスシステムの改善されたソフトウェア機能を備え、低血糖エピソードを最小限に抑える安全なタイトレーションストラテジーを可能にすることでユーザに提供される用量ガイダンス、食事の開始時刻（例えば、食事の開始前、食事の開始時または食事の開始後）に対する用量の投与タイミングに応じて用量ガイダンスを変更する方法、投薬ストラテジーに影響を与える実世界の事象の考慮、閾値ではなく予測された発生確率に基づく食後アラームなどを改善するが、これらは幾つかの例に過ぎない。

【0009】

さらに、本明細書に記載されている多くの実施形態は、ＨＣＰが多数の設定を構成する必要があり、非常に時間のかかるプロセスである従来のボーラス計算機を改善したものである。あるいはシステムが患者に多数の設定を入力することを要求する場合があり、これは、よく患者に混乱を招く。本明細書に記載されている実施形態は、患者からの入力（例えば、典型的な食事投与量）を必要としないか、または最小限にすることで、患者とＨＣＰとの両方が必要とする手動入力が大幅に削減され、システムは患者のインスリン投薬習慣に関連する他の必要なパラメータを学習することができる。さらに、多くの患者は、提案された投薬レジメンに対するアドヒアランスが不十分である。学習期間中、システムはグルコースレベルとインスリン投与との両方に関するデータを収集し、患者のアドヒアランスのレベルを評価することができる。このようにして、システムの機能は、ＨＣＰの時間投資と患者の上達レベルとに関連する問題を解決することができる。システムのもう１つの利点は、従来のボーラス計算機が、設定される必要のある固定パラメータを使用するのに対し、本システムは、経時的に投薬レジメンパラメータを自動的にタイトレーション（すなわち、最適化）することができ、すなわち、低グルコースまたは高グルコースのパターンを減らすために投薬レジメンを最適化することができるということである。これにより、ＨＣＰは、患者のグルコースデータを定期的に確認し、血糖の問題に対処するために用量パラメータを更新するというタスクを実行する必要がある時間的負担から解放される。もう１つの利点は、多くの患者がインスリン用量を頻繁に忘失する場合、システムは、患者が用量を忘失したことを検出してアラートし、患者が遅れて安全に投与するための手段を提供することができることであり、これは、患者の全体的なグルコースレベルの低下に役立つ。現在の標準的な手法は、高血糖を補正するために、患者が食事を開始してから２時間以上待った後に補正用量を摂取するか、または次の食事用量までしっかり待つことになっている。食事を開始してから２時間以内であれば安全に投与できるため、低血糖の追加リスクを最小限に抑えながら、全体的なグルコースレベルを下げることができる。他の改善点および利点も提供される。これらのデバイスの様々な構成については、例示に過ぎない実施形態により詳細に説明される。

【0010】

本明細書に記載されている主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴および利点は、以下の図および詳細な説明を検討することによって当業者に明らかになるであろう。このような追加のシステム、デバイス、方法、特徴および利点はすべて、本明細書に含まれ、本明細書に記載されている主題の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲により保護されることが意図されている。例示的な実施形態の特徴は、添付の特許請求の範囲にそれらの特徴が明示的に記載されていない限り、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本明細書に記載されている主題の詳細は、その構造と操作の両方に関して、添付の図面を検討することで明らかになり得る（図面における同様の参照数字は同様の部分を指す）。図面における構成要素は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに主題の原理を説明することに重点が置かれている。さらに、すべての図は概念を伝えることを意図しており、相対的なサイズ、形状、およびその他の詳細な属性は、文字通りまたは正確にではなく、概略的に示されている場合がある。

【図1A】用量ガイダンスシステムの例示的な実施形態のブロック図である。

【図1B】用量ガイダンスシステムの例示的な実施形態のブロック図である。

【図2A】センサ制御デバイスの例示的な実施形態を示す概略図である。

【図2B】センサ制御デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図である。

【図3A】薬剤送達デバイスの例示的な実施形態を示す概略図である。

【図3B】薬剤送達デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図である。

【図4A】ディスプレイデバイスの例示的な実施形態を示す概略図である。

【図4B】ディスプレイデバイスの例示的な実施形態を示すブロック図である。

【図5】ユーザインタフェースデバイスの例示的な実施形態を示すブロック図である。

【図6A-1】グルコースパターンレポートの例示的なレイアウトを示す図である。

【図6A-2-1】グルコースパターンレポートの例示的なレイアウトを示す図である。

【図6A-2-2】図６Ａ－２－１の続きである。

【図6A-3-1】グルコースパターンレポートの例示的なレイアウトを示す図である。

【図6A-3-2】図６Ａ－３－１の続きである。

【図6A-4-1】グルコースパターンレポートの例示的なレイアウトを示す図である。

【図6A-4-2】図６Ａ－４－１の続きである。

【図6B-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6B-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6C-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6C-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6D-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6D-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6E-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6E-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6F-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6F-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6G-1】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図6G-2】例示的なグルコース濃度プロファイルを示す図である。

【図7A】患者によるインスリン投薬習慣を推定するための学習方法に向けられた用量ガイダンスアプリケーションの一部のプロセスフローの例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図7B】用量ガイダンス設定を構成するために患者の投薬習慣をパラメータ化する方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図7C】図７Ｂに示される方法のための追加の任意の要素を示すフロー図である。

【図7D】図７Ｂに示される方法のための追加の任意の要素を示すフロー図である。

【図7E】図７Ｂに示される方法のための追加の任意の要素を示すフロー図である。

【図8A】頻回注射（ＭＤＩ）投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するための用量ガイダンスアプリケーションによる操作のためのプロセスフローの例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図8B】グルコースパターン分析（ＧＰＡ）のための用量ガイダンスアプリケーションによる操作のためのプロセスフローの例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図8C】ＧＰＡのための低血糖リスクおよびその他の指標を判定するための情報を示すグラフの例示的な実施形態を示す図である。

【図8D】ＭＤＩインスリン投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのアルゴリズムの様々な例示的な実施形態の態様を示すフロー図である。

【図8E】ＭＤＩインスリン投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのアルゴリズムの様々な例示的な実施形態の態様を示すフロー図である。

【図8F】ＭＤＩインスリン投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのアルゴリズムの様々な例示的な実施形態の態様を示すフロー図である。

【図8G】ＭＤＩインスリン投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのアルゴリズムの様々な例示的な実施形態の態様を示すフロー図である。

【図8H】ＭＤＩインスリン投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのアルゴリズムの様々な例示的な実施形態の態様を示すフロー図である。

【図9A-1】ＨＣＰによるレビューのための例示的なレポートを示す図である。

【図9A-2】ＨＣＰによるレビューのための例示的なレポートを示す図である。

【図9B】例示的なアドヒアランスレポートを示す図である。

【図9C】食事期間のクラスタリング分析に関連する例示的なプロットを示す図である。

【図9D】食事用量のクラスタリングおよび投与量の例示的なプロットを示す図である。

【図9E】食事前補正係数の判定に関連する例示的なプロットを示す図である。

【図9F】ＨＣＰによる電子医療記録へのアクセスを容易にするためのプロセスの例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図9G】ＨＣＰのための例示的なサマリレポートを示す図である。

【図9H】推奨投薬レジメンに対する患者のアドヒアランスを示す例示的なプロットを示す図である。

【図9I】患者の治療の例示的なサマリレポートを示す図である。

【図10】インスリン投薬アルゴリズムがガイダンス期間中にいつ呼び出され得るかを規定する状態遷移図である。

【図11】食事用量および補正用量に関連する用量ガイダンスを表示するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図12】用量ガイダンス画面を表示するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図13】複数の食事アイコンを表示するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図14】用量計算を表示するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図15】食事投与忘失アラートを発するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図16A】食事投与忘失アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図16B】食事投与忘失アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図16C】食事投与忘失アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図16D】食事投与忘失アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図17】補正用量アラートを発するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図18A】補正用量アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図18B】補正用量アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図18C】補正用量アラートを解除するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図19】速効型インスリンのＤＩＡの関数としての前の注射から残存しているＩＯＢを示す図である。

【図20A】用量を分類するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図20B】用量を分類するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図20C】用量を分類するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図21A】分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図21B】グルコースパターン指標を判定するための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図21C】図２１Ａおよび図２１Ｂによって例示される方法のうちの１つ以上と組み合わせて実行され得る特定の追加の操作を示すフロー図である。

【図21D】図２１Ａおよび図２１Ｂによって例示される方法のうちの１つ以上と組み合わせて実行され得る特定の追加の動作を示すフロー図である。

【図21E】グルコースパターン表示のための補足的または代替的な動作を示すフロー図である。

【図22A】例示的なデータフロー図である。

【図22B】例示的なデータフロー図である。

【図22C】保存された用量データが完備しているかどうかを判定するための送達デバイスの方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図22D】受信した用量データが完備しているかどうかを判定するためのアプリケーションの方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図22E】受信した用量データが完備しているかどうかを判定するためのアプリケーションの方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図23A】推奨された用量の食事にタグ付けするための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【図23B】推奨された用量の食事にタグ付けするための方法の例示的な実施形態を示すフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明の主題を詳細に説明する前に、本開示は、本明細書に記載されている特定の実施形態に限定されるものではなく、それ自体でもちろん変化する可能性があることを理解されたい。また、本明細書で使用されている用語は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、本開示の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、限定することを意図したものではないことを理解されたい。

【0013】

一般的に、本開示の実施形態は、薬剤用量ガイダンスに関連するシステム、デバイスおよび方法を含む。用量ガイダンスは、ユーザ固有の広範な情報および情報カテゴリ、例えばユーザの現在および過去の分析物レベル、ユーザの現在および過去の食事、ユーザの現在および過去の身体活動、ユーザの現在および過去の薬歴、ならびにユーザに関する他の生理学的情報など、ユーザ固有の広範な情報および情報のカテゴリに基づくことができる。実施形態の一態様によれば、本開示のシステム、デバイスおよび方法により提供される用量ガイダンスは、個々の情報カテゴリだけでなく、このような情報カテゴリがユーザの将来の分析物レベルに与える予測される影響にも基づくことができる。

【0014】

用量ガイダンス機能は、コンピューティングデバイスのメモリに格納されたソフトウェアおよび／またはファームウェア命令を含み、少なくとも１つのプロセッサまたはその処理回路によって実行される用量ガイダンスアプリケーション（ＤＧＡ）として実装することができる。コンピューティングデバイスは、ユーザまたは医療従事者（ＨＣＰ）が所有することができ、ユーザまたはＨＣＰは、ユーザインタフェースを介してコンピューティングデバイスに対するインタフェースを形成することができる。幾つかの実施形態によれば、コンピューティングデバイスは、ネットワークを介してアクセス可能なサーバまたは信頼できるコンピュータシステムとすることができ、用量ガイダンスソフトウェアは、ネットワークを介してサーバまたは信頼できるコンピュータシステムと通信している（ユーザインタフェースを有する）ローカルディスプレイデバイス上で実行されるブラウザ経由でインタラクティブなウェブページの形でユーザに提示することができる。本実施形態およびその他の実施形態では、用量ガイダンスソフトウェアは、複数のデバイスにまたがって実行することができるか、または一部はローカルディスプレイデバイスの処理回路で実行することができ、一部はサーバもしくは信頼できるコンピュータシステムの処理回路で実行することができる。ＤＧＡが動作を行っていると記述されている場合、かかる動作は、少なくとも１つのコンピューティングデバイスの少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときにＤＧＡに記述された動作を行わせるコンピュータメモリ（読み取り専用メモリにハードコードされた命令を含む）に格納された命令に従って実行されることが、当業者には理解されるであろう。すべての場合において、動作は、メモリに格納された命令による実行とは対照的に、動作を実行するように物理的に組み込まれたハードウェア（例えば、専用回路）により代替的に実行することができる。

【0015】

さらに、本明細書で使用される場合、ＤＧＡが実装されたシステムを、用量ガイダンスシステムと称することができる。用量ガイダンスシステムは、用量ガイダンスを提供することのみを目的として構成することができるか、または用量ガイダンスが１つの側面に過ぎない多機能システムとすることができる。例えば、幾つかの実施形態では、用量ガイダンスシステムは、ユーザの分析物レベルを監視することもできる。幾つかの実施形態では、用量ガイダンスシステムは、注射または注入デバイスなどを用いて、ユーザに薬剤を送達することもできる。幾つかの実施形態では、用量ガイダンスシステムは、分析物の監視と薬剤の送達との両方が可能である。

【0016】

本明細書に記載されているこれらの実施形態およびその他の実施形態は、コンピュータベースの用量決定、分析物監視、および薬剤送達システムの分野における改善を表している。開示されている実施形態の特定の特徴および潜在的な利点は、以下でさらに説明される。

【0017】

用量ガイダンスの実施形態を詳細に説明する前に、まず、用量ガイダンスアプリケーションが実装可能な用量ガイダンスシステムの例を説明することが望ましい。

【0018】

用量ガイダンスシステムの例示的な実施形態
図１Ａは、用量ガイダンスシステム１００の例示的な実施形態を示すブロック図である。この実施形態では、用量ガイダンスシステム１００は、用量ガイダンスの提供、１つ以上の分析物の監視、および１つ以上の薬剤の送達が可能である。この多機能な例は、システム１００によって得られる高度な相互接続性および性能を説明するために使用される。しかしながら、本明細書に記載されている実施形態では、分析物監視コンポーネント、薬剤送達コンポーネント、またはその両方を所望に応じて省略することができる。

【0019】

ここで、システム１００は、ユーザから分析物レベル情報を収集するように構成されたセンサ制御デバイス（ＳＣＤ）１０２と、ユーザに薬剤を送達するように構成された薬剤送達デバイス（ＭＤＤ）１５２と、ユーザに情報を提示しかつユーザから入力または情報を受け取るように構成されたディスプレイデバイス１２０とを含む。各デバイスの構造および機能については、本明細書で詳細に説明される。

【0020】

システム１００は、デバイス間の高度に相互接続されかつ高度に柔軟な通信のために構成されている。３つのデバイス１０２，１２０および１５２のそれぞれは、互いに直接に（中間電子デバイスを経由せずに）、または互いに間接的に（クラウドネットワーク１９０を介して、もしくは別のデバイスを経由してからネットワーク１９０を介してなど）通信することができる。デバイス間の双方向通信能力およびデバイスとネットワーク１９０との間の双方向通信能力は、図１Ａに両矢印で示されている。しかしながら、当業者であれば、１つ以上のデバイス（例えば、ＳＣＤ）のいずれかは、例えば、ブロードキャスト、マルチキャストまたは広告通信などの単方向通信が可能であることを理解するであろう。どの場合でも、双方向性または単方向性にかかわらず、通信は有線または無線とすることができる。各経路の通信を制御するプロトコルは、同じでも異なるものでもよく、また、独自のものでも標準化されたものでもよい。例えば、デバイス１０２，１２０および１５２間の無線通信は、Bluetooth（Bluetooth Low Energyを含む）規格、NFC（近距離無線通信）規格、Wi-Fi（802.11x）規格、モバイルテレフォニー規格などに従って実行することができる。様々な経路上のすべての通信は暗号化することができ、図１Ａの各デバイスは、送受信されるそれらの通信を暗号化および復号化するように構成することができる。どの場合でも、図１Ａの通信経路は、直接のもの（例えば、BluetoothもしくはNFC）または間接のもの（例えば、Wi-Fi、モバイルテレフォニーもしくは他のインターネットプロトコル）とすることができる。システム１００の実施形態は、図１Ａに示された経路のすべてにわたって通信する能力を有している必要はない。

【0021】

加えて、図１Ａは、単一のディスプレイデバイス１２０、単一のＳＣＤ１０２、および単一のＭＤＤ１５２を示しているが、当業者であれば、システム１００が前述のデバイスのいずれかを複数備え得ることを理解するであろう。例示に過ぎないが、システム１００は、複数（例えば、２つ、３つ、４つなど）のディスプレイデバイス１２０および／または複数のＭＤＤ１５２と通信する単一のＳＣＤ１０２を備えることができる。あるいはシステム１００は、単一のディスプレイデバイス１２０および／または単一のＭＤＤ１５２と通信する複数のＳＣＤ１０２を備えることができる。さらに、複数のデバイスのそれぞれは、同じまたは異なるデバイスタイプとすることができる。例えば、システム１００は、スマートフォン、ハンドヘルド受信器および／またはスマートウォッチを含む複数のディスプレイデバイス１２０を備えることができ、これらの各々は、ＳＣＤ１０２および／またはＭＤＤ１５２と通信するとともに相互に通信することもできる。

【0022】

分析物データは、システム１００内の各デバイス間で自律的に（例えば、スケジュールに従って自動的に送信する）、または分析物データの要求に応答して（例えば、第１のデバイスから第２のデバイスに分析物データの要求を送信し、その後、第２のデバイスから第１のデバイスに分析物データを送信する）転送することができる。より複雑なシステムに対応するために、クラウドネットワーク１９０のようなデータ通信のための他の技術を採用することもできる。

【0023】

図１Ｂは、用量ガイダンスシステム１００の別の例示的な実施形態を示すブロック図である。ここで、システム１００は、ＳＣＤ１０２、ＭＤＤ１５２、第１のディスプレイデバイス１２０－１、第２のディスプレイデバイス１２０－２、ローカルコンピュータシステム１７０、およびクラウドネットワーク１９０によりアクセス可能な信頼できるコンピュータシステム１８０を含む。ＳＣＤ１０２およびＭＤＤ１５２は、互いにかつディスプレイデバイス１２０－１と通信可能であり、ディスプレイデバイス１２０－１は、ＳＣＤ１０２およびＭＤＤ１５２からの情報を集約し、所望の場所でその情報を処理および表示し、情報の一部もしくは全部をクラウドネットワーク１９０ならびに／またはコンピュータシステム１７０に転送するための通信ハブとして機能することができる。逆に、ディスプレイデバイス１２０－１は、クラウドネットワーク１９０および／またはコンピュータシステム１７０から情報を受け取り、受け取った情報の一部もしくは全部をＳＣＤ１０２、ＭＤＤ１５２、またはその両方に通信することができる。コンピュータシステム１７０は、パーソナルコンピュータ、サーバ端末、ラップトップコンピュータ、タブレット、または他の適切なデータ処理デバイスであってもよい。コンピュータシステム１７０は、データ管理および分析ならびにシステム１００内のコンポーネントとの通信のためのソフトウェアを含むか、または提示することができる。コンピュータシステム１７０は、ユーザまたは医療専門家が、ＳＣＤ１０２によって測定された分析物データを表示および／または分析するために使用することができる。さらに、図１Ｂは、単一のＳＣＤ１０２、単一のＭＤＤ１５２、および２つのディスプレイデバイス１２０－１および１２０－２を示しているが、当業者であれば、システム１００が前述のデバイスのいずれかを複数含むことができ、各複数のデバイスが同じまたは異なるタイプのデバイスを含むことができることを理解するであろう。

【0024】

図１Ｂをさらに参照すると、幾つかの実施形態によれば、信頼できるコンピュータシステム１８０は、物理的にまたはセキュリティで保護された接続を介して仮想的に、システム１００のコンポーネントの製造業者または販売業者が所有することができ、システム１００のデバイス（例えば、デバイス１０２，１２０－ｎ，１５２）の認証を実行するために、ユーザのデータを安全に保存するために、かつ／またはユーザの測定された分析物データおよび薬歴の分析を実行するためのデータ分析プログラム（例えば、ウェブブラウザを介してアクセス可能）を提供するサーバとして使用することができる。信頼できるコンピュータシステム１８０は、クラウドネットワーク１９０を介してシステム１８０と通信しているすべてのデバイス間でデータをルーティングおよび交換するためのデータハブとしても機能することができる。言い換えれば、クラウドネットワーク１９０と通信可能なシステム１００のすべてのデバイス（例えば、インターネット接続を用いて直接に、または他のデバイスを介して間接的に）は、クラウドネットワーク１９０と通信可能なシステム１００の他のすべてのデバイスと、直接にまたは間接的に通信することも可能である。

【0025】

ディスプレイデバイス１２０－２がクラウドネットワーク１９０と通信している状態が示されている。この例では、デバイス１２０－２は、ＳＣＤ１０２を装着している人の分析物および薬剤データへのアクセスを許可された別のユーザが所有することができる。例えば、ディスプレイデバイス１２０－２を所有している人は、一例として、ＳＣＤ１０２を装着している子供の親、または別の例として、ＳＣＤ１０２を装着している高齢患者の介護者であり得る。システム１００は、クラウドネットワーク１９０を介して（例えば、信頼できるコンピュータシステム１８０を介して）装着者に関する分析物および薬剤データを、データへのアクセスを許可された別のユーザに通信するように構成することができる。

【0026】

分析物監視デバイスの例示的な実施形態
用量ガイダンスシステム１００の分析物監視機能は、ユーザの分析物データを収集、処理および表示することが可能な１つ以上のデバイスを含めることによって実現することができる。このようなデバイスの例示的な実施形態およびその使用方法は、国際公開第２０１８／１５２２４１号および米国特許出願公開第２０１１／０２１３２２５号明細書に記載されており、それらの内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする。

【0027】

分析物監視は、数多くの異なる方法で行うことができる。「連続分析物監視」デバイス（例えば、「連続グルコース監視」デバイス）は、例えば、スケジュールに従って自動的に、プロンプトが表示されるか否かにかかわらず、センサ制御デバイスからディスプレイデバイスにデータを連続的にまたは繰り返し送信することができる。「フラッシュ分析物監視」デバイス（例えば、「フラッシュグルコース監視」デバイスまたは単に「フラッシュ」デバイス）は、別の例として、NFC（近距離無線通信）またはRFID（Radio Frequency Identification）プロトコルなどを用いて、ディスプレイデバイスによるユーザ主導のデータ要求（例えば、スキャン）に応じて、センサ制御デバイスからデータを転送することができる。

【0028】

ユーザの体内に部分的または全体的に配置されるように構成されたセンサを利用する分析物監視デバイスは、in vivo分析物監視デバイスと称することができる。例えば、in vivoセンサは、センサの少なくとも一部が体液（例えば、真皮層の真皮液または真皮層の下の皮下液などの間質（ＩＳＦ）液、血液など）と接触するようにユーザの体内に配置することができ、その体液中の分析物濃度を測定することができる。in vivoセンサは様々なタイプのセンシング技術（例えば、化学的、電気化学的または光学的）を使用することができる。in vivo分析物センサを利用した幾つかのシステムは、フィンガースティックによるキャリブレーションを必要とせずに動作することもできる。

【0029】

「in vitro」デバイスとは、センサを体外（もしくは「ex vivo」）の生物学的サンプルに接触させるデバイスである。これらのデバイスは、通常、ユーザの体液を運ぶ分析物テストストリップを受け取るためのポートを含んでおり、これを分析してユーザの血糖値レベルを決定することができる。他のex vivoデバイスは、ユーザの体内分析物レベルを非侵襲的に測定しようとするものであり、例えば、ユーザの身体または皮膚に機械的に侵入することなく体内分析物レベルを測定できる光学技術を使用することが提案されている。in vivoおよびex vivoデバイスは、多くの場合、in vitro機能（例えば、テストストリップポートも含むin vivoディスプレイデバイス）を含む。

【0030】

本主題は、グルコース濃度の測定が可能なセンサに関して説明するが、他の分析物の濃度の検出および測定も本開示の範囲内である。これらの他の分析物としては、例えば、ケトン類、乳酸、酸素、ヘモグロビンＡ１Ｃ、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ（例えば、ＣＫ－ＭＢ）、クレアチン、ＤＮＡ、フルクトサミン、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、トロポニンなどを挙げることができる。また、例えば、抗生物質（例えば、ゲンタマイシン、バンコマイシンなど）、ジギトキシン、ジトキシン、乱用薬物、テオフィリンおよびワルファリンなどの薬物の濃度を監視することもできる。センサは、２つ以上の異なる分析物を、同じまたは異なる時間に測定するように構成することができる。幾つかの実施形態では、センサ制御デバイスは２つ以上のセンサと結合することができ、１つのセンサが第１の分析物（例えば、グルコース）を測定するように構成されており、他の１つ以上のセンサが１つ以上の異なる分析物（例えば、本明細書に記載されているもののいずれか）を測定するように構成されている。他の実施形態では、ユーザは２つ以上のセンサ制御デバイスを装着することができ、これらの各々は異なる分析物の測定が可能である。

【0031】

本明細書に記載されている実施形態は、前述の分析物などの監視が可能なあらゆるタイプのin vivo、in vitroおよびex vivoデバイスで使用することができる。

【0032】

多くの実施形態では、センサの動作は、ＳＣＤ１０２によって制御することができる。センサは、ＳＣＤ１０２と機械的および通信的に結合することができるか、または無線通信技術を用いてＳＣＤ１０２と単に通信的に結合することができる。ＳＣＤ１０２は、センサにより実行される分析物のセンシングを可能にしかつ制御する電子機器および電源を含むことができる。幾つかの実施形態では、センサまたはＳＣＤ１０２は、バッテリを必要としないように自己発電することができる。ＳＣＤ１０２はまた、ユーザの身体に局所的であってもなくてもよい、別のデバイス（例えば、ディスプレイデバイス）と通信するための通信回路を含むこともできる。ＳＣＤ１０２は、ユーザの身体に存在することができる（例えば、ユーザの皮膚に取り付けられたり、別の方法で配置されたり、ユーザの衣服に入れて持ち運ばれたりすることができる）。ＳＣＤ１０２はまた、センサとともに、ユーザの体内に埋め込むこともできる。ＳＣＤ１０２の機能は、体内に埋め込まれた第１のコンポーネント（例えば、センサを制御するコンポーネント）と、身体の上などに存在する第２のコンポーネント（例えば、第１のコンポーネントと通信し、さらにコンピュータまたはスマートフォンのような外部デバイスと通信する中継コンポーネント）との間で分割することができる。他の実施形態では、ＳＣＤ１０２は、身体の外部にあり、ユーザの分析物レベルを非侵襲的に測定するように構成することができる。センサ制御デバイスはまた、実際の実装または実施形態に応じて、幾つか挙げると、「センサ制御ユニット」、「オンボディ電子機器」デバイスもしくはユニット、「オンボディ」デバイスもしくはユニット、「インボディ電子機器」デバイスもしくはユニット、「インボディ」デバイスもしくはユニット、または「センサデータ通信」デバイスもしくはユニットと称することもできる。

【0033】

幾つかの実施形態では、ＳＣＤ１０２は、ユーザインタフェース（例えば、タッチスクリーン）を含むことができ、分析物データを処理し、結果として得られる計算された分析物レベルをユーザに表示することが可能であり得る。この場合、本明細書に記載されている用量ガイダンスの実施形態は、全体的または部分的に、ＳＣＤ１０２により直接に実施することができる。多くの実施形態では、ＳＣＤ１０２の物理的フォームファクタが最小化される（例えば、ユーザの身体上での外観を最小化するため）か、センサ制御デバイスがユーザにアクセスできない場合がある（例えば、全体的に埋め込まれている場合）か、または他の要因により、分析物レベルを読み取りかつセンサ制御デバイスに対してインタフェースを形成するためにユーザが使用可能なディスプレイデバイスを有することが望ましい場合がある。

【0034】

図２Ａは、ＳＣＤ１０２の例示的な実施形態の側面図である。ＳＣＤ１０２は、センサ電子機器用のケースまたはマウント１０３（図２Ｂ）を含むことができ、これは、ここでは電気化学センサとして構成されている分析物センサ１０１と電気的に結合することができる。幾つかの実施形態によれば、センサ１０１は、ユーザの体内に部分的に（例えば、皮膚の最外部表面を通して）存在するように構成することができ、そこでユーザの体液と流体接触し、センサ電子機器とともにユーザの分析物関連データを測定するのに使用することができる。ケース１０３をユーザの皮膚に固定するために、接着パッチなどのアタッチメント構造１０５を使用することができる。センサ１０１は、アタッチメント構造１０５を通って延び、ケース１０３から離れる方向へ突出していてよい。当業者であれば、接着剤に加えて、または接着剤の代わりに、身体および／またはケース１０３への他の形態の取り付けを使用してもよく、本開示の範囲内に完全に含まれることを理解するであろう。

【0035】

ＳＣＤ１０２は、任意の所望の方法で身体に適用することができる。例えば、アプリケータと称されることもある挿入デバイス（図示せず）を使用して、分析物センサ１０１の全部または一部を、ユーザの皮膚の外面を通して、ユーザの体液と接触するように位置決めすることができる。その際、挿入デバイスはまた、ＳＣＤ１０２を皮膚上に位置決めすることもできる。他の実施形態では、挿入デバイスは、最初にセンサ１０１を位置決めし、次いで、付随する電子機器（例えば、無線伝送回路および／またはデータ処理回路など）を、手動でまたは機械的デバイスの助けを借りて、後からセンサ１０１と結合する（例えば、マウントに挿入する）ことができる。挿入デバイスの例は、米国特許出願公開第２００８／０００９６９２号明細書、同第２０１１／０３１９７２９号明細書、同第２０１５／００１８６３９号明細書、同第２０１５／００２５３４５号明細書、および同第２０１５／０１７３６６１号明細書、同第２０１８／０２３５５２０号明細書に記載されており、これらの内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする。

【0036】

図２Ｂは、分析物センサ１０１およびセンサ電子機器１０４を有するＳＣＤ１０２の例示的な実施形態を示すブロック図である。センサ電子機器１０４は、１つ以上の半導体チップ（例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プロセッサまたはコントローラ、メモリ、プログラマブルゲートアレイなど）に実装することができる。図１Ｂの実施形態では、センサ電子機器１０４は、センサ１０１に対してアナログ方式でインタフェースを形成しており、アナログ信号をデジタル形式におよび／またはデジタル形式から（例えば、Ａ／Ｄコンバータを用いて）変換するように構成されたアナログフロントエンド（ＡＦＥ）１１０、ＳＣＤ１０２のコンポーネントに電力を供給するように構成された電源１１１、処理回路１１２、メモリ１１４、タイミング回路１１５（例えば、クロックまたは他のタイミングをＳＣＤ１０２のコンポーネントに提供するための発振器および位相ロックループなど）ならびにディスプレイデバイス１２０および／またはＭＤＤ１５２など、ＳＣＤ１０２の外部にある１つ以上のデバイスと有線および／または無線式で通信するように構成された通信回路１１６を含む。

【0037】

ＳＣＤ１０２は、高度に相互接続される方式で実装することができ、電源１１１は、図２Ｂに示される各コンポーネントと結合され、データ、情報またはコマンドを通信もしくは受信するこれらのコンポーネント（例えば、ＡＦＥ１１０、処理回路１１２、メモリ１１４、タイミング回路１１５および通信回路１１６）は、例えば、１つ以上の通信接続またはバス１１８を介して、他のすべてのこのようなコンポーネントと通信可能に結合することができる。

【0038】

処理回路１１２は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラおよび／またはマイクロコントローラを含むことができ、これらの各々は、離散的なチップであるか、または多数の異なるチップの間（およびその一部）に分散させることができる。処理回路１１２は、オンボードメモリを含むことができる。処理回路１１２は、通信回路１１６に対してインタフェースを形成し、アナログ－デジタル変換、エンコーディングおよびデコーディング、デジタル信号処理、ならびにデータ信号を無線または有線伝送に適したフォーマット（例えば、同相および直交）に変換することを容易にする他の機能を実行することができる。処理回路１１２はまた、通信回路１１６に対してインタフェースを形成し、無線伝送を受信して、これをデジタルデータまたは情報に変換するのに必要な逆機能を実行することもできる。

【0039】

処理回路１１２は、メモリ１１４に格納された命令を実行することができる。これらの命令は、処理回路１１２に、生の分析物データ（または前処理された分析物データ）の処理、最終的な計算された分析物レベルへの到達を行わせることができる。幾つかの実施形態では、メモリ１１４に格納された命令は、実行される際に、処理回路１１２に生の分析物データを処理させて、計算された分析物レベル、所定の時間ウィンドウ内で平均計算された分析物レベル、所定の時間ウィンドウ内の分析物レベルにつき計算された変化率、および／または計算された分析物指標が所定の閾値条件を超えるかどうか、のうちの１つ以上を決定させることができる。これらの命令はまた、処理回路１１２に、受信した伝送の読み取りおよび動作、タイミング回路１１５のタイミングの調整、他のデバイスから受信したデータまたは情報（例えば、ディスプレイデバイス１２０から受信したキャリブレーション情報、暗号化または認証情報など）の処理、ディスプレイデバイス１２０との通信を確立および維持するためのタスクの実行、ユーザからの音声コマンドの解釈、通信回路１１６に送信などを行わせることもできる。ＳＣＤ１０２がユーザインタフェースを含む実施形態では、命令は、処理回路１１２に、ユーザインタフェースの制御、ユーザインタフェースからのユーザ入力の読み取り、ユーザインタフェース上での情報の表示、表示のためのデータのフォーマットなどを行わせることができる。命令としてコード化されているここで説明した機能は、代わりに、機能を達成するために格納されたソフトウェア命令の実行に依存しないハードウェアまたはファームウェア設計を使用して、ＳＣＤ１０２により実装することができる。

【0040】

メモリ１１４は、ＳＣＤ１０２内に存在する様々な機能ユニットのうちの１つ以上により共有することができるか、または２つ以上の機能ユニットの間で分散させることができる（例えば、異なるチップ内に存在する別個のメモリとして）。メモリ１１４はまた、それ自体別個のチップとすることもできる。メモリ１１４は、非一時性であり、揮発性メモリ（例えば、ＲＡＭなど）および／または不揮発性メモリ（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、Ｆ－ＲＡＭなど）とすることができる。

【0041】

通信回路１１６は、それぞれの通信経路またはリンクを介した通信のための機能を実行する１つ以上のコンポーネント（例えば、送信器、受信器、トランシーバ、受動回路、エンコーダ、デコーダおよび／または他の通信回路）として実装することができる。通信回路１１６は、無線通信のための１つ以上のアンテナを含むか、またはこれに結合することができる。

【0042】

電源１１１は、１つ以上のバッテリを含むことができ、これらのバッテリは、充電可能または単回使用の使い捨てバッテリとすることができる。電源管理回路はまた、バッテリの充電を調節し、電源１１１の使用状況を監視し、電力を高め、ＤＣ変換を行うなどのために含むこともできる。

【0043】

さらに、任意の温度センサ（図示せず）により、皮膚上の温度またはセンサの温度の読み取り値または測定値を収集することができる。これらの読み取り値または測定値は、ＳＣＤ１０２から別のデバイス（例えば、ディスプレイデバイス１２０）に（個別にまたは時間の経過とともに集約された測定値として）通信することができる。しかしながら、温度の読み取り値または測定値は、温度測定値を実際にユーザに出力する代わりに、またはこれに加えて、ユーザに出力される分析物測定値を補正または補償するために、ＳＣＤ１０２またはディスプレイデバイス１２０により実行されるソフトウェアルーチンと組み合わせて使用することができる。

【0044】

薬剤送達デバイスの例示的な実施形態
用量ガイダンスシステム１００の薬剤送達機能は、１つ以上の薬剤送達デバイス（ＭＤＤ）１５２を含めることにより実現することができる。ＭＤＤ１５２は、特定の用量の薬剤を送達するように構成された任意のデバイスであり得る。ＭＤＤ１５２はまた、デバイス自体が薬剤を送達しなくても、用量に関するデータをＤＧＡに送信するデバイス、例えば、ペンキャップを含むこともできる。ＭＤＤ１５２は、ボーラスなどの１回の注射につき１回の用量を送達することができるポータブル注射デバイス（ＰＩＤ）として構成することができる。ＰＩＤは、基本的には手動操作式のシリンジで、薬剤はシリンジにプリロードされているか、または注射前に容器からシリンジ内に引き込まれなければならない。しかしながら、ほとんどの実施形態では、ＰＩＤは、ユーザに対してインタフェースを形成して薬剤の送達を実行するための電子機器を含む。ＰＩＤは、ペンのような外観は必須ではないが、投薬用ペンと称されることが多い。ユーザインタフェース電子機器を有するＰＩＤは、スマートペンと称されることが多い。ＰＩＤは、１回分の用量を送達するために使用された後、廃棄されることもあれば、耐久性があり、１日、１週間または１ヶ月の期間にわたって多くの投薬を行うために繰り返し使用されることもある。ＰＩＤは、１日に何度も注射する頻回注射（ＭＤＩ）療法を行うユーザがよく使用している。

【0045】

ＭＤＤはまた、ポンプおよび輸液セットを含むこともできる。輸液セットは、少なくとも部分的にレシピエントの体内に存在する管カニューレを含む。この管カニューレは、ポンプと流体連通しており、ポンプは、カニューレを介してレシピエントの体内に薬剤を少しずつ繰り返し経時的に送達することができる。輸液セットは、輸液セットアプリケータを用いてレシピエントの身体に適用することができ、輸液セットは、多くの場合、２～３日またはそれより長い期間、埋め込まれたままである。ポンプデバイスは、ユーザに対してインタフェースを形成して薬剤のゆっくりとした注入を制御するための電子機器を含む。ＰＩＤとポンプの両方は、薬剤を薬剤用リザーバに保存することができる。

【0046】

ＭＤＤ１５２は、クローズドループシステム（例えば、操作のためにユーザの介入を必要としない人工膵臓システム）、セミクローズドループシステム（例えば、用量の変更を確認するなど、操作のためにユーザの介入をほとんど必要としないインスリンループシステム）、またはオープンループシステムの一部として機能することができる。例えば、糖尿病患者の分析物レベルは、ＳＣＤ１０２により繰り返し自動的に監視することができ、その情報は、本明細書に記載されている用量ガイダンス実施形態により使用して、糖尿病患者の分析物レベルを制御するための適切な薬物摂取量を自動的に計算するか、または他の手法で決定し、その後、その用量を糖尿病患者の身体に送達することができる。この計算は、ＭＤＤ１５２またはシステム１００の任意の他のデバイス内で行うことができ、結果として得られる決定された摂取量は、次いでＭＣＤ１５２に伝達することができる。

【0047】

多くの実施形態では、本明細書に記載されている実施形態により提供される用量ガイダンスは、インスリンのタイプ（例えば、速効型（ＲＡ）、短時間作用型インスリン、中間作用型インスリン（例えば、ＮＰＨインスリン）、長時間作用型（ＬＡ）、超長時間作用型インスリン、および混合インスリン）についてのものであり、ＭＤＤ１５２により送達される同じ薬剤となる。インスリンのタイプとしては、ヒトインスリンおよび合成インスリンアナログが挙げられる。インスリンはまた、プレミックス製剤を含むこともできる。しかしながら、本明細書に記載されている用量ガイダンスの実施形態およびＭＤＤ１５２の薬剤送達能力は、他の非インスリン薬剤にも適用することができる。このような薬剤としては、エキセナチド、エキセナチド徐放製剤、リラグルチド、リキシセナチド、セマグルチド、プラムリンチド、メトホルミン、ＳＬＧＴ１－ｉ阻害剤、ＳＬＧＴ２－ｉ阻害剤およびＤＰＰ４阻害剤を挙げることができるが、これらに限定されない。用量ガイダンスの実施形態はまた、併用療法を含むこともできる。併用療法としては、インスリンおよびグルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト（ＧＬＰ－１ＲＡ）、インスリンおよびプラムリンチドを挙げることができるが、これらに限定されない。

【0048】

本明細書の用量ガイダンス実施形態の説明を容易にするために、ＭＤＤ１５２は、多くの場合、ＰＩＤ、具体的にはスマートペンの形態で説明される。しかしながら、当業者であれば、ＭＤＤ１５２が代替的にペンキャップ、ポンプ、または他の任意のタイプの薬剤送達デバイスとして構成され得ることを容易に理解するであろう。

【0049】

図３Ａは、ＰＩＤ、具体的にはスマートペンとして構成されたＭＤＤ１５２の例示的な実施形態を示す概略図である。ＭＤＤ１５２は、電子機器用のケース１５４、注入用モータ、および薬剤用リザーバ（図３Ｂ参照）を含むことができ、そこからニードル１５６を介して薬剤を送達することができる。ケース１５４は、取り外し可能または着脱可能なキャップまたはカバー１５７を含むことができ、これを装着すると、使用していないときにはニードル１５６を覆うことができ、次いで、注射のために取り外すことができる。ＭＤＤ１５２はまた、単一のコンポーネント（例えば、ユーザに情報を出力し、ユーザからの入力を受信するためのタッチスクリーン）として、または複数のコンポーネント（例えば、１つ以上のボタン、スイッチなどと組み合わせたタッチスクリーンもしくはディスプレイ）として実装することができるユーザインタフェース（ＵＩ）１５８を含むこともできる。ＭＤＤ１５２はまた、内部のリザーバからニードル１５６を通ってレシピエントの体内に薬剤を送達し始めるために、移動、押下、接触、または他の方法で作動させることができるアクチュエータ１５９を含むこともできる。幾つかの実施形態によれば、キャップ１５７およびアクチュエータ１５９はまた、有害な薬剤の注射のリスクを軽減するために、分離および／または作動を防止する１つ以上の安全機構を含むこともできる。これらの安全機構などの詳細は、米国特許出願公開第２０１９／０３４３３８５号明細書（’３８５公報）に記載されており、その内容全体をあらゆる目的のために本明細書に援用するものとする。

【0050】

図３Ｂは、電源１６１と結合された電子機器１６０、ならびに同様に電源１６１と薬剤用リザーバ１６３とに結合された電動式注射用モータ１６２を有するＭＤＤ１５２の例示的な実施形態を示すブロック図である。ニードル１５６は、リザーバ１６３と流体連通して示されており、弁（図示せず）がリザーバ１６３とニードル１５６との間に存在していてもよい。リザーバ１６３は、恒久的なものとしたり、取り外し可能で、同じまたは異なる薬剤を含有する別のリザーバと交換したりすることもできる。電子機器１６０は、１つ以上の半導体チップ（例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プロセッサまたはコントローラ、メモリ、プログラマブルゲートアレイなど）に実装することができる。図３Ｂの実施形態では、電子機器１６０は、処理回路１６４、メモリ１６５、ＭＤＤ１５２の外部にある１つ以上のデバイス（ディスプレイデバイス１２０など）と有線および／または無線式で通信するように構成された通信回路１６６、ならびにユーザインタフェース電子機器１６８を含む高レベルの機能ユニットを含むことができる。

【0051】

ＭＤＤ１５２は、高度に相互接続される方式で実装することができ、電源１６１は、図３Ｂに示されている各コンポーネントと結合され、データ、情報またはコマンドを通信もしくは受信するこれらのコンポーネント（例えば、処理回路１６４、メモリ１６５および通信回路１６６）は、例えば、１つ以上の通信接続部またはバス１６９を介して、他のすべてのこのようなコンポーネントと通信可能に結合することができる。

【0052】

処理回路１６４は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラおよび／またはマイクロコントローラを含むことができ、これらの各々は、離散的なチップであるか、または多数の異なるチップの間（およびその一部）で分散させることができる。処理回路１６４は、オンボードメモリを含むことができる。処理回路１６４は、通信回路１６６に対してインタフェースを形成し、アナログ－デジタル変換、エンコーディングおよびデコーディング、デジタル信号処理、ならびにデータ信号を無線または有線伝送に適したフォーマット（例えば、同相および直交）に変換することを容易にする他の機能を実行することができる。処理回路１６４はまた、通信回路１６６に対してインタフェースを形成し、無線送信を受信して、これをデジタルデータまたは情報に変換するのに必要な逆機能を実行することもできる。

【0053】

処理回路１６４は、メモリ１６５に格納されたソフトウェア命令を実行することができる。これらの命令は、処理回路１６４に、ユーザからの指定用量の選択または提供（例えば、ユーザインタフェース１５８を介して入力されるか、もしくは別のデバイスから受信される）を受信し、指定用量を送達するコマンド（例えばアクチュエータ１５９からの信号）を処理し、モータ１６２を制御して指定用量の送達を行わせることができる。これらの命令はまた、処理回路１６４に、受信した伝送の読み取りおよび動作、他のデバイスから受信したデータまたは情報（例えば、ディスプレイデバイス１２０から受信したキャリブレーション情報、暗号化または認証情報など）の処理、ディスプレイデバイス１２０との通信を確立および維持するためのタスクの実行、ユーザからの音声コマンドの解釈、通信回路１６６への送信などを行わせることもできる。ＭＤＤ１５２がユーザインタフェース１５８を含む実施形態では、命令は、処理回路１６４に、ユーザインタフェースの制御、ユーザインタフェースからのユーザ入力の読み取り（例えば、投与のための薬剤用量の入力、または推奨される薬剤用量の確認の入力）、ユーザインタフェース上での情報の表示、表示のためのデータのフォーマットなどを行わせることができる。命令としてコード化されているここで説明した機能は、代わりに、機能を達成するために格納されたソフトウェア命令の実行に依存しないハードウェアまたはファームウェア設計を使用して、ＭＤＤ１５２により実装することができる。

【0054】

メモリ１６５は、ＭＤＤ１５２内に存在する様々な機能ユニットのうちの１つ以上により共有することができるか、または２つ以上の機能ユニットの間で分散させることができる（例えば、異なるチップ内に存在する別個のメモリとして）。メモリ１６５はまた、それ自体別個のチップとすることもできる。メモリ１６５は、非一時性であり、揮発性メモリ（例えば、ＲＡＭなど）および／または不揮発性メモリ（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、Ｆ－ＲＡＭなど）とすることができる。

【0055】

通信回路１６６は、それぞれの通信経路またはリンクを介した通信のための機能を実行する１つ以上のコンポーネント（例えば、送信器、受信器、トランシーバ、受動回路、エンコーダ、デコーダおよび／または他の通信回路）として実装することができる。通信回路１６６は、無線通信のための１つ以上のアンテナを含むか、またはこれに結合することができる。例示的なアンテナの詳細は、’３８５公開に見つけることができ、その内容全体をあらゆる目的のために本明細書に援用するものとする。

【0056】

電源１６１は、１つ以上のバッテリを含むことができ、これらのバッテリは、充電可能または単回使用の使い捨てバッテリとすることができる。電源管理回路はまた、バッテリの充電を調節し、電源１６１の使用状況を監視し、電力を高め、ＤＣ変換を行うなどのために含むこともできる。

【0057】

ＭＤＤ１５２はまた、in vitro血糖測定を行うためのin vitroグルコーステストストリップを受け取るためのin vitroテストストリップポート（図示せず）を含む、一体型または取り付け可能なin vitroグルコースメータを含むこともできる。

【0058】

通信機能
接続型インスリンペンおよびペンキャップデバイスは、患者が注射したインスリンの量を測定し、次いで、そのデータをディスプレイデバイス１２０、例えばスマートフォンに送信するタイプのＭＤＤ１５２である。接続型ペンでは、データを送信するために必要な電子機器と機械装置とがインスリンペンに組み込まれている。接続型ペンキャップでは、電子機器と機械装置とが、インスリンペンに取り付けられた「キャップ」に内蔵されている。

【0059】

接続型ＭＤＤ１５２は、ＤＧＳ１００の重要な部分である。従来、ボーラス計算機アプリケーションは、患者が投薬情報を手動で入力する必要があり、アプリケーションの使い勝手が制限されていた。接続型ＭＤＤ１５２にインスリン送達データをＤＧＡに自動的に送信させることで、ＤＧＳ１００の使い勝手が実質的に向上する。

【0060】

ＤＧＡと接続型ＭＤＤ１５２との間で情報がどのように通信され、どのような情報が通信されるかに関連する機能は、ＤＧＳ１００の使い勝手の程度に大きな影響を与える可能性がある。

【0061】

現行の接続型ＭＤＤ１５２は、用量が投与されると、インスリン用量の記録をブロードキャストすることができる回路を含んでいてよい。さらに、多くの設計は、受信アプリケーションが用量記録を受信したことを確認するまで、記録を再ブロードキャストすることができる。図２２Ａに見られるように、データフロー設計２３００では、ＭＤＤ１５２は、用量情報２３０２をアプリケーションにブロードキャストすることができ、アプリケーションは、受信確認をＭＤＤ１５２に送信することができる。このデータフロー設計は、用量情報を特定の機能、例えば、用量ロギング機能に使用するアプリケーションにうまく機能する可能性がある。

【0062】

しかしながら、このデータフロー設計は、インスリン投薬ガイダンスを提供することを意図したソフトウェアアプリケーションのニーズに適切に対処しない可能性がある。特に、用量計算には通常、インスリンの作用時間の時間枠内（例えば、ほとんどの速効型インスリンでは通常約４．５時間）の以前のインスリン用量の知識が必要とされる。用量計算機は、一般にＩＯＢ（インスリンオンボード）と呼ばれる指標を追跡することができる。ＩＯＢは通常、ユーザに表示される前に、計算された用量から差し引かれる。ユーザが用量ガイダンスを要求すると、アプリケーションはインスリン用量を計算する必要があり、その後、患者のＩＯＢを計算する必要がある。データフロー設計２３００の問題点は、ＭＤＤ１５２が機能しないか、または通信経路が遮断された場合、アプリケーションが最近の用量に関する情報を受信しない可能性があり、次いで、ユーザのＩＯＢを誤って計算し、ユーザの過剰投与が生じる可能性があることである。

【0063】

一実施形態では、この危険は、ＤＧＡが受信した用量以外の用量が発生していないことの確認をユーザに要求するプロンプトをＤＧＡに表示させることによって軽減することができる。用量ガイダンス計算を進めるために、ＤＧＡに最近の用量記録がない場合、ＤＧＡは、患者に投与量と時間とを手動で入力するための手段を提供することができる。別の実施形態では、ＤＧＡは、ユーザに通信遮断を修正するための命令と、用量ガイダンス計算を再試行するための手段とを提供することができる。しかしながら、この方法は煩雑であり、用量ガイダンスを要求するプロセスにおいてユーザステップが追加される可能性があり、ＤＧＡの使い勝手をひどく低下させる可能性がある。

【0064】

別の実施形態では、図２２Ｂに見られるように、ＭＤＤ１５２は、ＤＧＡがペンに最新の用量記録を問い合わせる方法を提供するように設計され得る。ＤＧＡがアラート条件についてＭＤＤ１５２を監視するデータフロー２３００に加えて、またはその代わりに、データフロー２３２０において、ユーザが用量ガイダンスを開始（例えば、要求）した後、ＤＧＡは、用量情報２３２２を要求するためにＭＤＤ１５２に問い合わせを送信してもよい。問い合わせは、最近の用量情報、または特定の期間、例えば、通信プロトコルで指定されるように、インスリン用量データを最後に受信してからの一定期間からの用量情報についてのものであり得る。ＭＤＤ１５２は、問い合わせに応答して、要求された用量情報をＤＧＡ２３２４に送り返すことができ、ＤＧＡは、受信確認２３２６をＭＤＤ１５２に送り返すことができる。ＤＧＡが最近の用量記録をすべて受信すると、ＤＧＡは、本出願の他の箇所で説明するように、ＩＯＢおよび用量ガイダンス量を計算してユーザに表示することができる。

【0065】

データフロー設計２３２０は、通信チャネルが遮断された状況に対処することができる。しかしながら、ＩＯＢが正確であることを保証するために、ＤＧＡは、最近または特定の期間中にＭＤＤ１５２によって他の用量が提供されなかったことの確認を含め、ＤＧＡが最近の用量情報をすべて受信したというＭＤＤ１５２からの確認を要求することができる。これが発生する可能性のある一部のシナリオとしては、以下のものが挙げられる：（ａ）ＭＤＤ１５２のバッテリが切れたか、もしくは他の一時的な故障により、送達された用量をＭＤＤ１５２が適切に記録できなかったか、または（ｂ）ペンキャップ送達デバイスの場合、ペンキャップがインスリンペンに嵌まっていなかった可能性がある。

【0066】

例示的な一実施形態では、図２２Ｃに見られるような方法２３４０で、第１のステップ２３４２において、ＭＤＤ１５２は、一定期間中に投与された用量のデータを格納してもよい。データは、投与された投与量および時間を含んでもよい。データはまた、薬剤送達デバイス内に残っている薬剤、例えばインスリンの残量を含んでもよい。ステップ２３４４において、ＭＤＤ１５２は、格納されたデータが一定期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定することができる。この判定を行うために、ＭＤＤ１５２は、適切な機能およびバッテリ電力を定期的に保証し得る自己テスト回路を含んでもよい。この自己テスト回路は、一定周期、例えば１分ごとに、自己テストサイクルごとにインクリメントするカウンタを維持することができる。ＭＤＤ１５２が問い合わせされると、ＭＤＤ１５２は自己テストカウンタをチェックして、カウンタ値が現在の経過時間に基づいて推定カウンタ値と等しいことを確認することができ、このカウンタ値は、ＭＤＤ１５２電子機器内の別個の回路によって提供することができる。別の実施形態では、ＭＤＤ１５２は、カウンタ値を問い合わせの一部としてＤＧＡに送信することができ、ＤＧＡは、ＭＤＤの１５２カウンタ値をＤＧＡ内のクロックの経過時間に基づく推定カウンタ値と比較するカウンタ値チェックを実行することができる。ＤＧＳ１００は、ＤＧＡクロックとＭＤＤクロックとの間にある程度のタイミング許容誤差を含んでもよい。

【0067】

ステップ２３４６において、格納されたデータに、一定期間中に送達されたすべての用量が含まれていると判定された場合、ＭＤＤは、問い合わせを送信したアプリケーションに、格納されたデータを送信することができる。

【0068】

ステップ２３４８において、格納されたデータに、一定期間中に送達されたすべての用量は含まれていないと判定された場合、ＭＤＤ１５２は、不完全な用量データの指示を作成する可能性がある。ステップ２３５０において、ＭＤＤ１５２は、問い合わせを送信したアプリケーションに、不完全な用量データの指示を送信する可能性がある。

【0069】

代替的な実施形態では、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２から送信されたデータが、一定期間中に投与されたすべての用量を含むかどうかを決定する回路を含んでもよい。例示的な方法２３６０では、図２２Ｄに示されているように、ステップ２３６２において、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２、例えばインスリンペンに問い合わせし、第１の自己テストカウンタ値を受信してもよい。この第１のカウンタ値は、問い合わせ時の現在のカウンタ値であってもよい。後の時点で、ステップ２３６４において、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２に追加の問い合わせを送信し、第２の自己テストカウンタ値を受信してもよい。追加の問い合わせは、ユーザからの用量ガイダンスの要求に応答するものであってもよい。第２の自己テストカウンタ値は、追加の問い合わせ時の現在のカウンタ値であってもよい。ステップ２３６６において、ＤＧＡは、第２の自己テストカウンタ値の推定値を計算することができる。推定値は、第１のカウンタ値＋（問い合わせと追加の問い合わせとの間の経過時間／自己テストの期間）に基づいて計算され得る。自己テストの期間は、ＭＤＤ１５２の自己テスト回路がカウンタ値を「１」だけインクリメントするように構成されている期間であってもよい。

【0070】

ステップ２３６８において、ＤＧＡは、第２のカウンタ値と推定カウンタ値とを比較して、値が許容範囲内であるかどうかを判定することができる。値の比較（例えば、差）が許容範囲内である場合、ステップ２３７０において、ＤＧＡは、ユーザに表示され得るインスリン用量ガイダンスを計算し得る。比較が許容範囲内でない場合、ステップ２３７２において、ＤＧＡは、ＤＧＡによって記録された（例えば、データ転送において受信された）用量とは別に、他の用量が送達されなかったことの確認をユーザに要求することができる。他の用量が送達されなかったことをユーザが確認した場合、ステップ２３７０において、ＤＧＡは、ユーザに表示され得るインスリン用量ガイダンスを計算し得る。追加の用量が送達されなかったことをユーザが確認しない場合、ＤＧＡは、用量ガイダンスを計算および表示することはなく、システムは、カウンタ値を再確認することができる。

【0071】

別の代替的な実施形態では、図２２Ｅに見られるような方法２３８０では、ＤＧＡは、ステップ２３８２において、一定期間の用量データをＭＤＤ１５２に問い合わせることができる。ステップ２３８４において、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２からデータを受信することができる。受信したデータは、用量データを含んでもよく、不完全な用量データの指示を含んでもよい。ステップ２３８６において、ＤＧＡは、不完全な用量の表示がＭＤＤ１５２から受信されたかどうかを判定することができる。不完全な用量の表示が受信されていない場合、ステップ２３８８において、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２から送信されたデータに基づいて用量ガイダンスを計算することができる。ＤＧＡが、不完全な用量の表示を受信した場合、ステップ２３９０において、ＤＧＡは、受信した用量データが一定期間にわたって投与されたすべての用量を含むことの確認をユーザに要求するプロンプトを出力することができる。ステップ２３９２において、ＤＧＡが、一定期間中に他の用量が送達されなかったというユーザからの確認を受信したと判定された場合、ＤＧＡは、ステップ２３８８において用量ガイダンスを計算することができる。ＤＧＡが、一定期間中に他の用量が送達されなかったというユーザからの確認を受信していなかったと判定された場合、ＤＧＡは、ステップ２３８２と同様に、用量データについてＭＤＤ１５２に再度問い合わせることができる。

【0072】

ＭＤＤ１５２としてペンキャップシステムを含むＤＧＳ１００の場合、キャップがインスリンペンからしばらくの間取り外され、その後に再び取り付けられると、システムは用量が送達されたことを検出することができ、（２回以上の用量送達が行われた場合は）累積投与量も検出することができる場合がある。しかしながら、これらの１回以上の用量の実際のタイミングは不明である可能性がある。一実施形態では、ペンキャップは、ペン内に残存している現在のインスリンを検出する機構に加えて、インスリンペンに取り付けられたとき、またはインスリンペンから取り外されたときを検出する機構を含むことができる。ペンキャップコントローラシステムは、ペンキャップが再び取り付けられ、かつインスリンレベルが、ペンキャップが最後に取り外されたときとは異なる最後のインスタンスの日時を保存することができる。このエラー表示の日時は、問い合わせに応答してＤＧＡに送信されてもよい。ペンキャップコントローラシステムは、ペンが空（またはほとんど空）のときにペンキャップが取り外され、ペンが満たされた状態で再び取り付けられる特別な場合に、このエラーインジケータの保存を除外することができる。ＤＧＡは、自己テストインジケータについて説明したのと同様に、このインジケータを処理することができる。

【0073】

ディスプレイデバイスの例示的な実施形態
ディスプレイデバイス１２０は、システム１００に関連する情報をユーザに表示し、同じくシステム１００に関連するユーザからの入力を受け入れるまたは受信するように構成することができる。ディスプレイデバイス１２０は、最近測定された分析物レベルを、任意の数の形態でユーザに表示することができる。ディスプレイデバイスは、ユーザの過去の分析物レベルだけでなく、ユーザの分析物情報を記載する他の指標（例えば、目標範囲内時間（time in range）、外来グルコースプロファイル（ＡＧＰ）、低血糖リスクレベルなど）も表示することができる。ディスプレイデバイス１２０は、過去の用量情報ならびに投与の時刻および日付などの薬剤送達情報を表示することができる。ディスプレイデバイス１２０は、分析物レベルおよび／または薬剤送達に関連するアラーム、アラートまたは他の通知を表示することができる。

【0074】

ディスプレイデバイス１２０は、システム１００（例えば、分析物センサおよび／または薬剤送達デバイスに対してインタフェースを形成することを主目的として設計および製造された電子デバイス）と一緒に使用する専用のものだけなく、ハンドヘルドもしくはポータブルモバイル通信デバイス（例えば、スマートフォンもしくはタブレット）、またはラップトップ、パーソナルコンピュータ、または他のコンピューティングデバイスなどの多機能で汎用のコンピューティングデバイスであるデバイスも使用することができる。ディスプレイデバイス１２０は、スマートグラス、またはスマートウォッチもしくはリストバンドなどのモバイルスマートウェアラブル電子機器アセンブリとして構成することができる。ディスプレイデバイスおよびそのバリエーションは、幾つか挙げると、「読み取りデバイス」、「リーダ」、「ハンドヘルド電子機器」（もしくはハンドヘルド）、「ポータブルデータ処理」デバイスもしくはユニット、「情報受信器」、「受信器」デバイスもしくはユニット（もしくは単に受信器）、「リレー」デバイスもしくはユニット、または「リモート」デバイスもしくはユニットと称することができる。

【0075】

図４Ａは、ディスプレイデバイス１２０の例示的な実施形態を示す概略図である。ここで、ディスプレイデバイス１２０は、ユーザインタフェース１２１と、ディスプレイデバイス電子機器１３０（図４Ｂ）が保持されるケース１２４とを含む。ユーザインタフェース１２１は、単一のコンポーネント（例えば、入力および出力が可能なタッチスクリーン）または複数のコンポーネント（例えば、ディスプレイおよびユーザ入力を受信するように構成された１つ以上のデバイス）として実装することができる。本実施形態では、ユーザインタフェース１２１は、タッチスクリーンディスプレイ１２２（情報およびグラフィックスを表示し、タッチによるユーザ入力を受け入れるように構成されている）と、入力ボタン１２３とを含み、これらの両方がケース１２４と結合されている。

【0076】

ディスプレイデバイス１２０は、ＳＣＤ１０２、ＭＤＤ１５２および／またはユーザに対してインタフェースを形成する、格納されたソフトウェア（例えば、製造者により、または１つ以上の「アプリ」もしくは他のソフトウェアパッケージの形態でユーザによりダウンロードされたソフトウェア）を有することができる。加えて、または代わりに、ユーザインタフェースは、ブラウザに表示されるウェブページ、またはディスプレイデバイス１２０上で実行可能な他のインターネットインタフェースソフトウェアにより制御を受けることができる。

【0077】

図４Ｂは、ディスプレイデバイス電子機器１３０を備えたディスプレイデバイス１２０の例示的な実施形態のブロック図である。ここで、ディスプレイデバイス１２０は、ディスプレイ１２２および入力コンポーネント１２３（例えば、ボタン、アクチュエータ、タッチセンサ式スイッチ、静電容量式スイッチ、感圧式スイッチ、ジョグダイヤル、マイク、スピーカなど）を含むユーザインタフェース１２１、処理回路１３１、メモリ１２５、ディスプレイデバイス１２０の外部にある１つ以上の他のデバイスと通信および／またはこの（これらの）デバイスから通信するように構成された通信回路１２６、電源１２７、およびタイミング回路１２８（例えば、クロックまたは他のタイミングをＳＣＤ１０２のコンポーネントに提供するための発振器および位相ロックループなど）を含む。前述の各コンポーネントは、１つ以上の異なるデバイスとして実装したり、多機能デバイスに統合したりすることができる（例えば、単一の半導体チップ上での処理回路１３１、メモリ１２５および通信回路１２６の統合）。ディスプレイデバイス１２０は、高度に相互接続される方式で実装することができ、電源１２７は、図４Ｂに示されている各コンポーネントと結合され、データ、情報またはコマンドを通信もしくは受信するそれらのコンポーネント（例えば、ユーザインタフェース１２１、処理回路１３１、メモリ１２５、通信回路１２６およびタイミング回路１２８）は、例えば、１つ以上の通信接続またはバス１２９を介して、他のすべてのこのようなコンポーネントと通信可能に結合することができる。図４Ｂは、ディスプレイデバイス内に存在する典型的なハードウェアおよび機能を簡略的に表したものであり、当業者であれば、他のハードウェアおよび機能性（例えば、コーデック、ドライバ、グルー論理）も含まれ得ることを容易に認識するであろう。

【0078】

処理回路１３１は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラおよび／またはマイクロコントローラを含むことができ、これらの各々は、離散的なチップであるか、または多数の異なるチップの間（およびその一部）で分散させることができる。処理回路１３１は、オンボードメモリを含むことができる。処理回路１３１は、通信回路１２６に対してインタフェースを形成し、アナログ－デジタル変換、エンコーディングおよびデコーディング、デジタル信号処理、ならびにデータ信号を無線または有線伝送に適したフォーマット（例えば、同相および直交）に変換することを容易にする他の機能を実行することができる。処理回路１３１は、通信回路１２６に対してインタフェースを形成し、無線送信を受信して、これをデジタルデータまたは情報に変換するのに必要な逆機能を実行することもできる。

【0079】

処理回路１３１は、メモリ１２５に格納されたソフトウェア命令を実行することができる。これらの命令は、処理回路１３１に、生の分析物データ（または前処理された分析物データ）の処理、ユーザへの表示に適した対応する分析物レベルへの到達を行わせることができる。これらの命令は、処理回路１３１に、ユーザからの投与指示の読み取り、処理および／または格納を行わせ、ひいては投与指示をＭＤＤ１５２に伝達させることができる。これらの命令は、処理回路１３１に、システムパラメータ（例えば、アラーム閾値、通知設定、表示プリファレンスなど）を構成すること、現在および過去の分析物レベル情報をユーザに提示すること、現在および過去の薬剤送達情報をユーザに提示すること、ユーザから他の非分析物情報（例えば、消費された食事、実行された活動、投与された薬剤などに関する情報）を収集すること、ならびに通知およびアラームをユーザに提示することを目的として、グラフィカルユーザインタフェース画面の対話型グループをユーザに提示するように適合させられたユーザインタフェースソフトウェアの実行を行わせることができる。これらの命令はまた、処理回路１３１に、通信回路１２６に送信を行わせ、処理回路１３１に、受信した伝送の読み取りおよび動作、ユーザインタフェース１２１からの入力の読み取り（例えば、投与されるべき薬剤用量の入力もしくは推奨される薬剤用量の確認の入力）、ユーザインタフェース１２１へのデータまたは情報の表示、タイミング回路１２８のタイミングの調整、他のデバイスから受信したデータまたは情報（例えば、ＳＣＤ１０２から受信した分析物データ、キャリブレーション情報、暗号化または認証情報など）の処理、ＳＣＤ１０２との通信を確立および維持するためのタスクの実行、ユーザからの音声コマンドの解釈などを行わせることもできる。命令としてコード化されているここで説明した機能は、代わりに、機能を達成するために格納されたソフトウェア命令の実行に依存しないハードウェアまたはファームウェア設計を使用して、ディスプレイデバイス１２０により実装することができる。

【0080】

メモリ１２５は、ディスプレイデバイス１２０内に存在する様々な機能ユニットのうちの１つ以上により共有することができ、または２つ以上の機能ユニットの間で分散させることができる（例えば、異なるチップ内に存在する別個のメモリとして）。メモリ１２５はまた、それ自体別のチップとすることもできる。メモリ１２５は、非一時性であり、揮発性メモリ（例えば、ＲＡＭなど）および／または不揮発性メモリ（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、Ｆ－ＲＡＭなど）とすることができる。

【0081】

通信回路１２６は、それぞれの通信経路またはリンクを介した通信のための機能を実行する１つ以上のコンポーネント（例えば、送信器、受信器、トランシーバ、受動回路、エンコーダ、デコーダおよび／または他の通信回路）として実装することができる。通信回路１２６は、無線通信のための１つ以上のアンテナを含むか、またはこれに結合することができる。

【0082】

電源１２７は、１つ以上のバッテリを含むことができ、これらのバッテリは、充電可能または単回使用の使い捨てバッテリとすることができる。電源管理回路はまた、バッテリの充電を調節し、電源１２７の使用状況を監視し、電力を高め、ＤＣ変換を行うなどのために含むこともできる。

【0083】

ディスプレイデバイス１２０はまた、コンピュータシステム１７０、ＳＣＤ１０２またはＭＤＤ１５２などの外部デバイスと有線でデータ通信するための１つ以上のデータ通信ポート（図示せず）を含むこともできる。ディスプレイデバイス１２０はまた、in vitro血糖測定を実行するためのin vitroグルコーステストストリップを受け取るためのin vitroテストストリップポート（図示せず）を含む、一体型または取り付け可能なin vitroグルコースメータを含むこともできる。

【0084】

ディスプレイデバイス１２０は、ＳＣＤ１０２から受信した測定分析物データを表示することができ、また、アラーム、アラート通知、グルコース値などを出力するように構成することもでき、これは視覚的、聴覚的、触覚的、またはそれらの任意の組み合わせであってもよい。幾つかの実施形態では、ＳＣＤ１０２および／またはＭＤＤ１５２はまた、視覚的、聴覚的、触覚的な形態、またはこれらの組み合わせでアラームまたはアラート通知を出力するように構成することもできる。更なる詳細および他のディスプレイの実施形態は、例えば、米国特許出願公開第２０１１／０１９３７０４号明細書に見つけることができ、その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする。

【0085】

用量ガイダンスに関連する例示的な実施形態
以下の例示的な実施形態は、用量ガイダンスシステム１００が提供する用量ガイダンス機能に関する。用量ガイダンス機能は、多くの実施形態では、１つ以上の電子デバイス上で格納および／または実行されるソフトウェア命令のセットとして実装される。この用量ガイダンス機能は、本明細書では、用量ガイダンスアプリケーション（ＤＧＡ）と称することにする。幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、同一の単一の電子デバイス上で格納され、実行され、ユーザに提示される。他の実施形態では、ＤＧＡは、１つのデバイス上で格納および実行され、異なる電子デバイスでユーザに提示することができる。例えば、ＤＧＡは、信頼できるコンピュータシステム１８０上で格納および実行され、ディスプレイデバイス１２０上で実行されるインターネットブラウザを介して表示されるウェブページ経由でユーザに提示することができる。ＤＧＡは独立したアプリケーションであってもよいし、全体または一部を他のソフトウェアアプリケーションに組み込んでもよい。

【0086】

したがって、ＤＧＡを格納し、実行し、およびユーザに提示する際に使用される電子デバイスの数およびタイプに関連して、多くの異なる実施形態が存在する。ユーザへの提示に関して、この能力を実装するように構成されたデバイスを、本明細書ではユーザインタフェースデバイス（ＵＩＤ）２００と称することにする。図５は、ＵＩＤ２００の一実施形態の例を示すブロック図である。本実施形態では、ＵＩＤ２００は、ユーザインタフェース２０２と結合されたケース２０１を含む。ユーザインタフェース２０２は、ユーザに情報を出力し、ユーザから入力または情報を受け取ることができる。幾つかの実施形態では、ユーザインタフェース２０２はタッチスクリーンである。ここに示すように、ユーザインタフェース２０２は、タッチスクリーンであってもよいディスプレイ２０４と、入力コンポーネント２０６（例えば、ボタン、アクチュエータ、タッチセンサ式スイッチ、静電容量式スイッチ、感圧式スイッチ、ジョグダイヤル、マイク、タッチパッド、ソフトキー、キーボードなど）とを含む。

【0087】

本明細書に記載されているデバイスの多くは、ＵＩＤ２００として実装することができる。例えば、ディスプレイデバイス１２０は、多くの実施形態では、ＵＩＤ２００として使用される。幾つかの実施形態では、ＭＤＤ１５２は、ＵＩＤ２００として実装することができる。ＳＣＤ１０２がユーザインタフェースを含む実施形態では、ＳＣＤ１０２をＵＩＤ２００として実装することができる。コンピュータシステム１７０も、ＵＩＤ２００として実装することができる。

【0088】

目的
用量ガイダンスシステム（ＤＧＳ１００）は、グルコースおよびインスリンのデータを活用して、インスリン用量を学習し、提供し、タイトレーションする。ＤＧＳは、頻回注射（ＭＤＩ）を行っているインスリン集約型糖尿病患者（ＰＷＤ）の治療管理を改善するために、接続型インスリンペンおよび持続性グルコースセンサと統合されたアプリケーション、例えば、スマートフォンに基づくモバイルアプリケーションを含む。

【0089】

ＤＧＳ１００は、３つの主要なタスクを実行することができる。第一に、ＤＧＳ１００は、ＤＧＳの「学習期間」中に患者のインスリン用量レジメン（すなわち、インスリン用量が投与される頻度および投薬量）を学習することができる。第二に、ＤＧＳ１００は、食事時の投薬および食後の補正について用量推奨値を患者に提供することができる。第三に、ＤＧＳ１００は、血糖コントロールを最大化するために、現在の用量設定をタイトレーションすることができる。これらの第２および第３のタスクは、ＤＧＳの「ガイダンス期間」中に並行して行ってもよい。

【0090】

インスリンデータと同様に、様々な形式の連続グルコースデータ（スキャン、履歴およびストリーミング）が、上記の３つの機能すべてを実行するための入力として機能し得る。ＤＧＳ１００は、スキャン、履歴およびストリーミングを含む様々な手段および様々な形式でグルコースデータを受信することができる。最新のグルコース値およびトレンド値を含むスキャンデータは、ユーザがオンデマンドで取得したものであり得る。グルコース履歴データは、ＤＧＳのコンポーネントによって生成することができ、このコンポーネントは、グルコース値およびトレンド値を一定の間隔、例えば１５分ごとに生成および記録することができる。過去の履歴データは、ユーザがスキャンして取得することができる。ストリーミングデータは、一定の間隔、例えば１分ごとに生成および記録され、ＤＧＡに自動的に送信されるグルコース値およびトレンド値を含むことができる。同様に、インスリンデータは複数のソースから得ることもできる。インスリンデータは、手動でロギングされるか、ＭＤＤ１５２、例えばインスリンペンから転送されてもよい。グルコースデータおよびインスリンデータは、任意の既知の手段、例えば、BluetoothまたはNFCなどの無線通信技術を通して転送されてもよい。

【0091】

「学習期間」中、ＤＧＡは、時間帯（time of day）によるインスリンデータのクラスタリングと、グルコースデータと組み合わせたときのその後の曲線フィッティングとを通して、ユーザのインスリン用量レジメンを決定することができる。ＤＧＡのこの学習部分は、一定期間、例えば約１４日間、ユーザからのグルコースデータおよびインスリンデータを必要とする場合がある。

【0092】

用量推奨値の提供および用量設定のタイトレーションを含むガイダンス期間は、学習期間が完了し、初期インスリン用量レジメンが決定された後に開始されてもよい。ガイダンス期間中、ＤＧＳは、ユーザの要求に応じて食事時の用量推奨値を提供することができる。ユーザは、ユーザが現在インスリンで治療しているとＤＧＳが判定した食事の用量推奨値を要求することができる。用量計算は、ボーラス計算機の形式を利用して、食前の高グルコースと以前の注射から血流に残存している残留インスリンとを考慮することで、学習された固定用量を修正する用量推奨値を提供することができる。

【0093】

ＤＧＳはまた、食事時の投与を忘失した場合にユーザに通知し、修正された用量を推奨することができる。食事投薬用の速効型インスリンアナログは、食事時またはその直前のいずれかに摂取することが推奨される。食事時インスリン投薬の忘失はよくあることであり、治療法の一致が血糖管理に影響を与える要因であることが知られている。これらの行動傾向に対応するために、ＤＧＳは、ストリーミングデータ、例えば、１分ごとなどの一定の間隔で送信されるデータを活用して、関連するインスリン用量がない相当な血糖エクスカーション期間を検出することができる。このような期間は、ユーザが食事をしたものの、処方されたインスリン用量を摂取しなかった例を示している可能性がある。この場合、プロンプトが表示されてユーザに通知される。食事イベントの忘失がユーザによって確認されると、食事開始とインスリン注射との間のタイミングの不一致を考慮することで、修正された食事時インスリン投薬が推奨され得る。

【0094】

ＤＧＳはまた、補正用量を摂取するのが適切であるときにユーザに通知し、食事間の高グルコースを補正するための投与量を推奨することができる。毎分、ＤＧＳはストリーミングデータを処理して、ユーザが食事投与の間に高グルコースを呈している期間を特定することができる。この場合、ＤＧＳは、その発生をユーザに通知するプロンプトを表示することができる。次いで、ユーザは、高グルコースを補正するための用量推奨値をＤＧＳに要求することができる。あるいはＤＧＳは通知内で用量推奨値を提供し、ユーザがそれを要求する必要をなくすこともできる。

【0095】

ＤＧＳはまた、ユーザのインスリン用量レジメンをタイトレーションして、低閾値、例えば７０ｍｇ／ｄＬ未満の過度の時間を回避しながら、ユーザのグルコースレベルを低下させ、ひいては目標範囲、例えば７０～１８０ｍｇ／ｄＬで血糖値を最大化することができる。ユーザが「ガイダンス期間」に遷移すると、ＤＧＳは、インスリンおよびグルコースデータを定期的に分析して、以前に学習またはタイトレーションされたインスリン用量レジメンパラメータをタイトレーションすることができる。

【0096】

ＭＤＩ投薬ストラテジーの検出
ここでＤＧＡの側面に目を向けると、より詳細には、ＤＧＡは正確な用量ガイダンスを提供するために、患者の投薬ストラテジーおよび分析物レベルの知識を使用することができる。本明細書では、ＤＧＡのセットアップを容易かつ迅速にすることができる、患者の投薬ストラテジーの自動検出に関する例示的な実施形態が記載される。投薬ストラテジーの検出は、監視された薬物（例えば、インスリン）用量の多数の特性に基づくことができる。例えば、この実施形態では、用量を投与するために使用されるＭＤＤ１５２に基づいて、用量をベーサル（basal）またはボーラス（bolus）として識別することができる。一部の患者は、複数のＭＤＤ１５２を有することができる。例えば、患者は、長時間作用型インスリン（例えば、ベーサル用量）を投与するための１つのＭＤＤと、速効型インスリン（例えば、食事用量）を投与するための別のＭＤＤを有することができる。また、投与ごとのベーサル投与のカウント（例えば、投与回数）およびタイミングを使用して、基礎ストラテジーを「単回（single）」または「分割（split）」ベーサル投薬ストラテジーとして分類することができる。例えば、「分割」ベーサル投薬ストラテジーでは、１日のベーサル用量２０Ｕを２回の１０Ｕ用量に分割することができ、１回の用量は就寝前に投与することができ、もう１回の用量は起床時に投与することができる。

【0097】

連続したボーラス用量が続けざまに投与される場合、システムは、本来の食事用量、本来の食事用量への増量、または食事間の高グルコースに対する補正用量を区別しようとすることができる。ＤＧＡは、少量の用量に続けて大量の用量（これらはいずれも食事の開始付近で発生する）を検出すると、最初の用量が患者に注射されていないプライミング用量であったとしても、ＤＧＡは、それらの用量を単一の食事用量としてグループ化することができる。その後、既知の食事および／または食事用量としてタグ付けされた用量（グループ）のずっと後に用量が発生した場合、ＤＧＡは、後の用量を、食事後の高グルコースに対する補正用量として、または消費された余分な食べ物を考慮して前の食事用量を増量させる用量として、タグ付けすることができる。食事検出器アルゴリズムまたはユーザが入力した食事イベントに基づいて食事イベントが認識されると、ＤＧＡは、前回の投薬イベントの量および今回検出された食事に対するタイミングを使用して、前回の投薬が複数の食事用量の最初のものであるのか、それとも食事間の高グルコースに対する補正であるのかを明確にするのに役立つ。補正用量は食事時の用量に比べてサイズが小さいことが想定される。さらに、前回の投薬と今回の食事イベントとの間の経過時間が十分に長い場合、これらの２つのイベントは同じグルコースエクスカーションイベントの治療とは関連付けられないと考えるのが妥当であり、前回の投薬が所与の食事に関する複数の投薬の最初のものである可能性を排除する。したがって、以前の用量が、ここ数日のこのウィンドウ内で記録された食事用量よりも十分に小さく、現在の食事から十分に離れている場合、以前の用量は補正用量イベントとして分類することができる。

【0098】

ＤＧＡは、リアルタイムの食事検出アルゴリズムおよび投薬時刻を使用して、ベーサルに追加される用量を、朝食、昼食、および／もしくは夕食のボーラス用量、ならびに／または補正用量として識別するように構成することができる。ＤＧＡはまた、毎日のボーラス投薬回数を使用して、投薬ストラテジーをベーサルのみ、ベーサル＋１回、ベーサル＋２回などと識別するように構成することもできる。

【0099】

これらの異なるシナリオおよびＤＧＡの側面については、本明細書の別の箇所でより詳細に説明する。

【0100】

オンボーディング
ＤＧＡの安全性プロファイルを高めるために、ＨＣＰは、学習したインスリン投薬パラメータと、ＤＧＡが計算したその後のタイトレーションとを承認することができる。ＤＧＡの実施形態には、ＨＣＰとＤＧＡとの間の多数の対話方法が含まれており、その結果、ＨＣＰに、提案された用量学習およびタイトレーションを承認するための関連する証拠が、ワークフローを改善する簡潔かつ有益な手法で提供される。

【0101】

すでにインスリン投薬レジメンを行っている糖尿病患者に対して、ＨＣＰは、患者のグルコースパターンに関する洞察を与える既存のレポートを活用して、用量ガイダンスの恩恵を受ける可能性のあるユーザを識別することができる。ＤＧＡの実施形態は、患者の投薬ストラテジーおよび傾向を分類することができる学習期間を提供する（例えば、ＤＧＳ１００を使用している間）。インスリンおよびグルコースの結合データにより、ユーザがＤＧＡの適切な候補者であること、例えばＤＧＡが特定の投薬ストラテジーを学習できる候補者であることがさらに確認された場合、学習期間中に学習されたインスリン投薬パラメータを、ＤＧＡにより必要に応じてタイトレーションが行われ得る用量ガイダンスの初期条件として役立てることができる。また、ＤＧＡの用量パラメータの初期化およびタイトレーションのためのＨＣＰ通知方法も提示することができる。このプロセスは、ＤＧＡオンボーディングおよびタイトレーションを合理化することで、ＨＣＰとユーザとの両方を支援すると同時に、ＤＧＡが指示された人だけに使用されるようにするのにも役立つ。ＤＧＡが患者の投薬パラメータを学習できない場合、ＤＧＡは患者の投薬の不一致を示すことができ、ＨＣＰはこれを利用して患者の投薬の不一致に対処することができる。

【0102】

ＤＧＡの潜在的なユーザを識別するための最初のステップは、グルコース濃度プロファイルによる患者の血糖コントロールの初期分析を含むことができる。できるだけ多くのユーザがＤＧＡにアクセスできるようにするために、このプロセスは、ユーザが現在行っているグルコース監視の方法に依存しないものとすることができる。

【0103】

現在ＳＣＤ１０２を使用している糖尿病患者の場合、図６Ａ－１～図６Ｇ－２に関してさらに詳細に後述するように、主要な指標、グルコース濃度プロファイル（例えば、外来グルコースプロファイル（ＡＧＰ））、異なる時間帯に識別されたパターン、およびグルコースが一貫して目標範囲外にある場合を改善するためのタイトレーションおよび生活習慣提案を含むグルコースパターンレポートを利用することができる。このパターンは、別の箇所で詳しく説明するように、ＧＰＡアルゴリズムを使用して識別することができる。

【0104】

上述のように、グルコースパターンレポート２５０を作成することができるアプリケーションに関連しているデバイスまたはシステム（例えば、ＳＣＤ１０２）を現在使用していない人に対して、ＨＣＰは、レポート２５０または類似のものを作成することができるように、患者を別のデバイスまたはシステムにより監視することを提案することができる。例えば、患者は、数日または数週間の期間にわたってグルコースデータを収集するために、ユーザが測定されたグルコースレベルにアクセスすることができず、したがって、この間、自分の行動を修正することができないマスキングモードまたはブラインドモードで構成される、ＳＣＤ１０２を装着することがある。これらのデータから、グルコースパターンレポートを作成することができる。提案されたインスリンタイトレーションがグルコースパターンレポートに含まれる場合、グルコースパターンレポート２５０は、患者がＤＧＳ１００の適切な候補者であるという提案も含むことができ、薬物投薬ストラテジーの学習期間を提案することができる。

【0105】

学習期間中、ＭＤＤ１５２は、最初のスクリーニングに使用されたグルコースセンシングシステムに組み込まれ、インスリン集約型糖尿病管理のより完全なポートレートを提供することができる。学習期間は、本明細書の別の箇所に記載されたものなどのアルゴリズムを利用して、ユーザのインスリン投薬ストラテジーを検出することができる。学習期間中、ＤＧＡは、ユーザが食事時の用量を決定する方法を決定するように構成することができる。例えば、ＤＧＡは、ユーザが炭水化物計数法に基づいて食事時の用量を決定しているかどうか、ユーザが過去の食事またはこれに類似した食事の経験に基づいて適切な投与量を学習するような経験的手法に基づいて食事時の用量を決定しているかどうか、ユーザが食事時に固定のインスリン量を投与するかどうか、ユーザが食前のグルコース値に基づいてインスリンの食事投薬量（固定投与、炭水化物カウント、または経験的投与から決定）を変更するかどうか、ユーザが投薬量（固定投与、炭水化物カウント、または経験的投与から決定）を決定する際に、以前の注射による残留インスリン（ＩＯＢ）を考慮するか、または他の技術を考慮するかどうかを判定することができる。ＤＧＡはまた、ユーザの食事時の用量が食事タイプ（例えば、朝食、昼食および夕食）に応じて一定なのか、それとも食事時の用量が変化するのかを決定することもできる。食事時の用量が変化しているという判定は、ユーザが食事時の用量について炭水化物計数法に基づいていることを示している可能性がある。ＤＧＡはまた、ユーザが食前の高グルコースを考慮して食事時の用量を調整しているかどうかも決定することができる。幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、目標グルコースレベルを決定することもでき、ユーザは、自分のレベルが目標グルコースレベルを上回るか、または上回ると予測される場合に、食事時の用量を調整または補正する。ＤＧＡはまた、どの食事がインスリン投薬に関連しているかを決定することができる。ＤＧＡはまた、食事用量が忘失されたパターンを決定することができる。例えば、ＤＧＡは、ユーザがある期間（例えば、１週間または２週間）に、食事または時間期間に関連するインスリン用量を少なくとも２回、代わりに少なくとも３回投与しなかったかどうかを検出することができる。

【0106】

幾つかの実施形態では、ＤＧＳはまた、典型的な食事投与量および食事用量が通常投与される典型的な時間期間を入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。幾つかの実施形態では、ＤＧＳは、グルコースレベルが特定のレベルにあるときに、各食事で通常摂取される速効型インスリンの量を入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。例えば、ＤＧＳは、グルコースレベルが約１２０ｍｇ／ｄＬである場合に、各食事で通常摂取される速効型インスリンの量を入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。速効型インスリンの場合、ＤＧＡは、朝食、昼食および夕食の各々の開始時間および終了時間についてユーザにプロンプト表示することができる。その後、様々な食事の各々について指定された時間期間における速効性用量が、その食事の用量としてロギングされ得る。幾つかの実施形態では、速効性用量は、ユーザからの追加の入力なしに、その食事に対する用量としてロギングされてもよく、例えば、その用量が特定の食事に対するものであることを確認するように用量の投与後にユーザにプロンプト表示しなくてもよい。例えば、朝食のボーラス時間期間は、午前２時頃から午前１１時頃までとすることができる。昼食のボーラス時間期間は、午前１１時３０分頃から午後２時頃までとすることができる。夕食のボーラス時間期間は、午後５時頃から午後８時頃までとすることができる。この例示的な実施形態では、午後１２時３０分に投与された速効型インスリン用量は、ユーザからの追加の確認なしに、昼食用量として自動的にロギングされ得る。

【0107】

幾つかの実施形態では、ＤＧＳはまた、投与される典型的なベーサル用量の量、および典型的なベーサル用量が投与される時間または時間期間についてユーザにプロンプト表示することができる。ＤＧＳはまた、最終決定する前に、投薬量および投与時間および時間期間のすべてを確認し、検証するようにユーザにプロンプト表示することができる。

【0108】

学習期間は、必要な情報を得るのに十分な任意の時間期間を継続することができる。多くの実施形態では、この期間は少なくとも２日間、より好ましくは１週間またはそれよりも長く（例えば、１４日間）であり、ＤＧＡがどの程度トレンドを学習できるかに応じて変化し得る。結果は、ユーザと医師との両方のための要約レポートにまとめることができる。

【0109】

グルコースパターンレポート
図６Ａ－１～６Ｇ－２に見られるように、グルコースパターンレポート２５０は、異なるレイアウトで配置することができる様々な要素を含むことができる。当業者であれば、グルコースパターンレポート２５０がコンピューティングデバイスのディスプレイに出力されるグラフィカルユーザインタフェースであり得ることを理解するであろう。要素は、最重要グルコースパターン２７８の識別、投薬ガイダンス２６０、変動ステートメント（variability statement）２８６、生活習慣ガイダンス２８４、およびエクスカーションステートメント２８８を含み得る。グルコースパターンレポート２５０はまた、レポートがカバーする時間期間２６４の識別、ＣＧＭセンサがアクティブである時間量２６６の識別、１日当たりの平均スキャン数または平均閲覧数２６８、グルコース指標または統計セクション２７０、目標範囲内時間（ＴＩＲ）セクション２７２、臨床医のためのガイダンス２７６セクション、およびグルコースパターン２８２セクションを含むことができる。臨床医のためのガイダンス２７６セクションは、投薬ガイダンス２６０、変動ステートメント２８６、生活習慣ガイダンス２８４、およびエクスカーションステートメント２８８を含むことができる。

【0110】

レポートがカバーする時間期間２６４は、グルコースパターンレポート２５０に含まれることがある。時間期間２６４は、約７日間、約１４日間、約１ヶ月間、約２ヶ月間、あるいは約３ヶ月間であってもよい。時間期間２６４は、開始日および終了日、合計日数、ならびに／または開始日および終了日と合計日数との両方（例えば、「２０１８年５月３１日～６月１３日（１４日間）」）として報告されてもよい。時間期間２６４は、レポートの上部、例えば、レポート名の下にリストアップされてもよいし、あるいはレポートの下部、ヘッダまたはフッタ、あるいはレポートのレイアウトの他の箇所にリストアップされてもよい。

【0111】

ＣＧＭセンサがアクティブである時間量２６６は、グルコースパターンレポート２５０において、例えばパーセントとして報告されることもある。ＣＧＭセンサがアクティブである時間量２６６は、レポートの最上部、例えば、時間期間２６４の近くにリストアップされる場合がある。あるいはＣＧＭセンサがアクティブである時間量２６６は、レポートの最上部、例えば、レポート名の下にリストアップされてもよいし、あるいはレポートの下部、ヘッダまたはフッタ、またはレポートのレイアウトの他の箇所にリストアップされてもよい。

【0112】

時間期間２６４中の１日当たりの平均スキャン数または平均閲覧数２６８も、グルコースパターンレポート２５０に含めることができる。１日当たりの平均スキャン数または平均閲覧数２６８は、レポートの最上部、例えば、ＣＧＭセンサがアクティブである時間量２６６の近くにリストアップされる場合がある。あるいは１日当たりの平均スキャン数または平均閲覧数２６８は、レポートの上部、例えば、レポート名の下にリストアップされてもよいし、あるいはレポートの下部、ヘッダまたはフッタ、あるいはレポートのレイアウトの他の箇所にリストアップされてもよい。

【0113】

グルコース指標セクション２７０はまた、グルコースパターンレポート２５０に含まれてもよい。グルコース指標セクション２７０は、時間期間２６４にわたる平均グルコースを含んでもよい。グルコース指標セクション２７０はまた、時間期間２６４のグルコース管理インジケータ（ＧＭＩ）を含んでもよい。平均グルコースおよびＧＭＩの各々に対する目標は、任意選択で、平均グルコースおよびＧＭＩ値の隣にリストアップされてもよく、ユーザが、時間期間２６４の目標達成にどれだけ近づいたか、またはどれだけ遠かったかをすぐに見分けることができるようにする。目標は、異なる色（例えば、実際に計算された平均グルコースおよびＧＭＩ値の黒色に対して灰色の文字）で表示されてもよく、また、より小さいフォントサイズで表示されてもよい。

【0114】

目標範囲内時間（ＴＩＲ）セクション２７２は、ＴＩＲグラフィカル表示２５２と、各々の異なる範囲内の時間量を記述するテキストコンポーネント２７４とを含むことができる。ＴＩＲグラフィカル表示２５２は、棒グラフ、円グラフ、ヒストグラムグラフ、または複数の異なる濃度範囲における相対的な時間量を示す任意の他のグラフィカル表示であってよい。ＴＩＲグラフィカル表示２５２は、少なくとも３つ、あるいは少なくとも４つ、あるいは少なくとも５つ、あるいは少なくとも６つの異なる濃度範囲を含んでもよい。各濃度範囲のグラフィカル表示は、その濃度範囲の目標範囲内時間を反映することができる。例えば、各濃度範囲のグラフィカル表示の相対的な面積または相対的な高さは、時間期間２６４中のその濃度範囲についての決定された時間の割合に比例するか、またはそれに関連することがある。

【0115】

範囲は、非常に低い閾値２９０未満（例えば、約５４ｍｇ／ｄＬ未満）、非常に低い閾値２９０～低閾値２９１（例えば、約５４ｍｇ／ｄＬ～約６９ｍｇ／ｄＬ）、低閾値２９１～高閾値２９２（例えば、約７０ｍｇ／ｄＬ～約１８０ｍｇ／ｄＬ）、高閾値２９２～非常に高い閾値２９３（例えば、約１８１ｍｇ／ｄＬ～約２５０ｍｇ／ｄＬ）、および非常に高い閾値２９３超（例えば、約２５０ｍｇ／ｄＬ超）を含むことができる。

【0116】

非常に低い閾値２９０は、約５０ｍｇ／ｄＬ～約６５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５０ｍｇ／ｄＬ～約６０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５６ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５７ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５８ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５９ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６１ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６２ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６５ｍｇ／ｄＬとすることができる。低閾値は、約６０ｍｇ／ｄＬ～約７５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６５ｍｇ／ｄＬ～約７５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６７ｍｇ／ｄＬ～約７２ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６７ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６８ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６９ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７１ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７２ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７５ｍｇ／ｄＬとすることができる。高閾値は、約１７０ｍｇ／ｄＬ～約１９０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７５ｍｇ／ｄＬ～約１８５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７６ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７７ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７８ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７９ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８１ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８２ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８５ｍｇ／ｄＬとすることができる。非常に高い閾値は、約２３０ｍｇ／ｄＬ～約２７０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４０ｍｇ／ｄＬ～約２６０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４６ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４７ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４８ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２４９ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５１ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５２ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２５５ｍｇ／ｄＬとすることができる。様々な範囲の閾値および限界値は、ユーザがカスタマイズ可能であり得る。あるいは様々な範囲の閾値および限界値は、ユーザがカスタマイズできない場合もある。

【0117】

ＴＩＲグラフィカル表示の異なる濃度範囲には、それぞれ異なる色を付けることができる。例えば、非常に低い閾値（グラフィカル表示）未満のグラフィカル表示は濃い赤色または栗色に着色することができ、非常に低い閾値と低閾値との間の範囲のグラフィカル表示は明るい赤色に着色することができ、低閾値と高閾値との間の範囲のグラフィカル表示は緑色に着色することができ、高閾値と非常に高い閾値との間の範囲のグラフィカル表示は黄色に着色することができ、非常に高い閾値を超える範囲のグラフィカル表示はオレンジ色に着色することができる。

【0118】

ＴＩＲディスプレイ２７２のテキストコンポーネント２７４は、各範囲のラベルを含むことができる。非常に低い閾値未満の範囲には「非常に低い」というラベルを付けてよく、非常に低い閾値と低閾値との間の範囲には「低い」というラベルを付けてよく、低閾値と高閾値との間の範囲には「目標」というラベルを付けてよく、高閾値と非常に高い閾値との間の範囲には「高い」というラベルを付けてよく、非常に高い閾値を超える範囲には「非常に高い」というラベルを付けてよい。ＴＩＲディスプレイ２７２のテキストコンポーネント２７４は、複数の範囲の濃度範囲の数値限界を含むか、または代替的にそれに関する説明を含むことができる。異なる濃度範囲は、対応するグラフィカル要素および／またはその範囲のラベルの隣またはそのすぐ近くにリストアップされてもよい。例えば、非常に低い閾値２９０未満の時間のグラフィカル要素の場合、テキストは、「非常に低い＜５４」もしくは「５４ｍｇ／ｄＬ未満」、「低い５４～６９」もしくは「５４～６９ｍｇ／ｄＬ」、「目標７０～１８０」もしくは「目標７０～１８０ｍｇ／ｄＬ」、「高い１８１～２５０」もしくは「１８１～２５０ｍｇ／ｄＬ」、および／または「非常に高い＞２５０」もしくは「２５０ｍｇ／ｄＬ超」と読むことができる。テキストコンポーネント２７４はまた、濃度範囲の各範囲に費やされた時間の数値、例えば割合を含むことができる。各濃度範囲の個別の数値の代わりに、またはそれに加えて、テキストコンポーネント２７４は、２つ以上の範囲の組み合わされた数値、例えば、組み合わされた割合を含むことができる。例えば、非常に低い閾値２９０未満の時間の数値と、低閾値２９１～非常に低い閾値２９０の時間の数値とは、組み合わされた単一の数値として報告されてもよい。さらに、非常に高い閾値２９３を超える時間の数値と、高い閾値２９２～非常に高い閾値２９３の時間の数値とは、組み合わされた単一の数値として報告されてもよい。数値または組み合わされた数値は、それぞれの濃度範囲ごとのグラフィカル要素および／または説明文の隣もしくはそのすぐ近くに配置することができる。個々の数値と組み合わされた数値との両方が報告される場合、組み合わされた数値は、個々の数値とは視覚的に異なっていてもよい。例えば、組み合わされた数値は、太字、斜体、または異なる色で表示することができる。報告された数値または組み合わされた数値の合計は１００に等しい場合もあれば、１００以外の数値に等しい場合もある。テキストコンポーネント２７４はまた、各濃度範囲の目標２７５（例えば、図６Ａ－２および図６Ａ－３を参照）、例えば割合を含んでもよい。あるいはテキストコンポーネント２７４は、２つ以上の濃度範囲の組み合わされた目標を含むこともできる。例えば、非常に低い閾値未満の時間の目標と、低閾値と非常に低い閾値との間の時間の目標とは、単一の目標として報告されてもよい。さらに、非常に高い閾値を超える時間の目標と、高閾値と非常に高い閾値との間の時間の目標とは、単一の目標として報告されてもよい。各濃度範囲の目標および／または組み合わされた目標は、それぞれの濃度範囲ごとの時間期間２６４の決定された数値の隣またはそのすぐ近くにリストアップされてもよい。

【0119】

臨床医、ＨＣＰ、または患者２７６のためのガイダンスを詳述するセクションも、グルコースパターンレポート２５０に含めることができる。臨床医のためのガイダンス２７６セクションは、最重要パターンセクション２７８、投薬ガイダンスセクション２６０、および生活習慣ガイダンスセクション２８４を含むことができる。

【0120】

最重要パターンセクション２７８は、本出願の他の箇所で説明するＧＰＡアルゴリズムを含むがこれに限定されないアルゴリズムによって決定される時間期間２６４の最重要パターンを識別することができる。最重要パターンセクション２７８は、「低値（Lows）」、「低値を一部に伴う高値（Highs with Some lows）」、および「高値（Highs）」を含むがこれらに限定されないパターンを識別することができる。最重要パターンセクション２７８はまた、最重要パターンが発生した１日のうちの期間、例えば、夜間、午前、午後および／または夕方を識別することができる。各パターンおよび識別されたパターンが発生した１日のうちの期間は、テキスト、例えばセンテンスまたはフレーズで識別されてもよいし、各々がタグ２８０で識別されてもよい。「低値」パターンを含む複数のパターンが検出された場合、グルコースパターンレポート２５０は、最重要パターンセクション２７８において「低値」パターンを識別することができ、臨床医が「低値を一部に伴う高値」または「高値」に対処する前に、まずこれらの「低値」パターンに対処できるようにすることができる。複数のパターンが識別される場合、最重要パターンセクション２７８において識別されるパターンは、最初に「低値」パターンを識別し、次に「低値を一部に伴う高値」パターンを識別し、次に「高値」パターンを識別するように優先順位付けされてもよい。しかしながら、追加のパターンは、最重要パターンステートメント２７８において識別されない場合であっても、グルコースパターンプロファイル２５６のアウトラインまたはボックスで識別され得る。最重要パターンセクション２７８におけるパターンタグ２８０は、グルコースパターンセクション２８２におけるグルコース濃度プロファイル２５６のこれらのセクションを強調表示するアウトラインまたはボックスまたは部分的なボックスまたはブラケットの色と一致するように色分けされてもよい。例えば、夕方の「低値」を識別するタグ２８０は赤色に着色されてもよく（例えば、赤色の背景に白色の文字）、グルコース濃度プロファイル２５６の夕方の期間を囲むボックスまたは部分的なボックスは赤い線の色を有してもよく、低値を識別する色分けされた赤色のタグはボックスの上部に配置されてもよい。最重要パターンが発生する時間期間がタグ２８０の隣にリストアップされてもよい。時間期間は、グルコース濃度プロファイル２５６の順序、例えば、左から右に向かって「夜間」、「午前」、「午後」および「夕方」に従ってテキストとして表示することができる。あるいは時間期間はタグ（図示せず）で識別されてもよいが、パターンタグとは異なる色で識別される。例えば、時間期間タグは灰色とすることができる。パターンが１日のうちの４つの時間期間すべてで発生する場合、最重要パターンセクション２７８は、「終日」および「夜間」の２つのタグを含むことができる。パターンが「夜間」を除く１日のうちのすべての時間期間で発生する場合、最重要パターンセクション２７８は、「終日」と書かれた単一のタグを含んでもよいし、「午前」、「午後」および「夕方」の３つのタグを含んでもよい。パターンが複数の時間期間で発生する場合、単一のボックスまたは部分的なボックスが、隣接する時間期間を単一のラベルで輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ～６Ｅを参照）。

【0121】

投薬ガイダンス２６０は、患者の現在の療法（例えば、ベーサル＋ＲＡインスリン、ベーサルのみ、ベーサル＋ＳＵなど）が知られている場合に、グルコースパターンレポート２５０においても提供することができる。投薬ガイダンスは、テキスト推奨の形で提供することができる。インスリン用量のタイトレーションに関する一般的なアドバイスは、グルコース濃度プロファイル２５６においてボックス２５８で強調表示されている、識別された高グルコースおよび低グルコースのパターンに基づいて提供することができる。なお、この一般的なアドバイスは、実際に投与されたインスリン用量に関するデータにアクセスすることなく決定されていてよい。推奨は、一般的に、高パターンを軽減する前に、まず任意の低パターンを軽減するという規則に従うことができる。グルコースパターンレポートがインスリン用量のタイトレーションに関する提案を含む場合、グルコースパターンレポート２５０は、患者がＤＧＳ１００の適切な候補者であるという提案も含むことができ、学習期間に遷移する前のＨＣＰと患者との間の会話を容易にすることができる。

【0122】

投薬ガイダンスセクション２６０は、時間期間２６４中に投与された薬剤に関する異なる記述および／または所見を含むことができる。投薬ガイダンスセクション２６０は、投薬が低値の一因となっているかどうかを尋ねる質問を含むことができる。あるいは投薬ガイダンスセクション２６０は、高値に対処するために追加された薬剤が低値を悪化させる可能性があるという記述を含むことができる。あるいは薬物ガイダンスセクション２６０は、患者が高値に対処するために投薬を開始または調整している場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮するようにとのステートメントを含むことができる。投薬ガイダンスセクション２６０はまた、臨床医および／または患者がグルコース変動に対処するために異なる療法を検討すべきであると助言するステートメントを含むことができる。投薬ガイダンスセクション２６０はまた、Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮するよう示すことができる。Ｔ２患者については、投薬ガイダンスセクションは、現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者に対して投薬の調整を考慮すること、または他のＴ２患者の場合、投薬の調整もしくはインスリンもしくはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を検討することを助言するステートメントを含むことができる。投薬ガイダンスセクション２６０はまた、他のＴ２患者に対してインスリンの開始を考慮することを示すことができる。

【0123】

投薬ガイダンスセクション２６０は、以下のトピックに関する１つ以上のステートメントを含むことができるが、これらに限定されない：
－ 投薬が低値の一因となるか？
－ 高値に対処するために追加された薬剤は、低値を悪化させる可能性がある。

【0124】

－ 高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るか考慮すること。

【0125】

－ グルコース変動に対処するための異なる治療法を考慮すること。

【0126】

－ Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること。

【0127】

－ 現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること。

【0128】

－ 他のＴ２患者の場合、インスリンの開始を考慮すること。

【0129】

－ 他のＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮するか、またはインスリンもしくはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること。

【0130】

生活習慣ガイダンスセクション２８４は、変動ステートメント２８６、エクスカーションステートメント２８８、およびセルフケアガイダンス２６２を含むことができる。ある期間の変動が低いと判定された場合、変動に関するステートメントは含まれないことがある。幾つかの実施形態では、その期間のいずれにおいてもパターンが検出されなかった場合、変動ステートメント２８６は表示されないことがある。幾つかの実施形態では、変動ステートメント２８６は、高い変動があると判定され、また、パターンが存在すると判定された場合に表示されることがある。ある期間の変動が高いと判定された場合、グルコースパターンレポート２５０は変動ステートメント２８６を含むことができる。変動ステートメント２８６は、低値がしばしば高グルコース変動に関連付けられていると示すことがある。変動ステートメント２８６は、高値がしばしば高グルコース変動に関連付けられていると代わりに示すこともあれば、それに加えて示すこともある。変動ステートメント２８６はまた、特定の行動が高グルコース変動の一因となり得ることを示すこともあり、この場合、特定の行動のリストを含んでもよい。変動ステートメント２８６はまた、特定の行動がグルコース変動の一因となり得ることを示すこともあり、この場合、グルコース変動の一因となる特定の行動のリストを含んでもよい。

【0131】

変動ステートメント２８６は、以下のトピックに関する１つ以上のステートメントを含むことができるが、これらに限定されない：
－ 低値はしばしば高いグルコース変動に関連付けられている。

【0132】

－ 以下の行動はグルコース変動の一因となり得る。

【0133】

－ 以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る。

【0134】

－ 高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている。

【0135】

変動の判定は、本出願の他の箇所に記載されている。変動を判定するための代替的な判定は、国際公開第２０１４／１４５３３５号および国際公開第２０１４／１０６２６３号に記載されており、これらの両方は、その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に明確に援用するものとする。

【0136】

図６Ａ－３に見られるように、エクスカーションステートメント２８８は、エクスカーションが検出されたときにグルコースパターンレポート２５０に含まれることがある。エクスカーションは、非常に低い閾値未満のグルコースレベルが検出された例であってもよい。非常に低い閾値は、約５０ｍｇ／ｄＬ～約６５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５０ｍｇ／ｄＬ～約６０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５３ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５４ｍｇ／ｄＬ、あるいは約５５ｍｇ／ｄＬ、または本出願の他の箇所に記載されるようなものであってよい。エクスカーションが検出された場合、エクスカーションステートメント２８８は、非常に低い閾値未満の低血糖が時折発生することについて臨床医が患者と話し合うことを提案することができ、非常に低い閾値未満の（例えば、約５４ｍｇ／ｄＬを下回る）エクスカーションをリストアップすることができる週次サマリレポート（Weekly Summary Report）または日次ビューレポート（Daily View Report）を参照することができる。あるいはエクスカーションステートメント２８８は、非常に低い閾値２９０未満の低血糖症が時折発生することを示すことができ、週次サマリレポートまたは日次ビューレポートを参照することができる（例えば、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。日次ビューレポートを参照」）。非常に低い閾値未満の１つ以上のエクスカーションが検出された場合、エクスカーションステートメント２８８をグルコースパターンレポート２５０に含めることができる。幾つかの実施形態では、非常に低い閾値未満の１つ以上のエクスカーションが検出された場合でも、低パターンが検出された場合、エクスカーションステートメントはグルコースパターンレポート２５０に含まれないことがある。幾つかの実施形態では、「高値」パターン、「低値を一部に伴う高値」パターン、またはパターンが検出されなかった場合に、エクスカーションステートメント２８８が表示されることがある。

【0137】

セルフケアガイダンス２６２もグルコースパターンレポート２５０に含めることができる。ＧＰＡアルゴリズムが変動の高いパターンを識別した場合に、グルコースパターンレポート２５０にセルフケアガイダンス２６２を表示することができる。あるいはグルコース濃度プロファイル２５６が、レポートの背後にある論理が特定の提案を行うことができないほど高い変動値を有する場合もあり、この場合には前述のケースに代えて、ユーザが生活習慣または治療法の変更についてＨＣＰに相談することをデフォルトとする。

【0138】

グルコースパターンレポート２５０に表示されるセルフケアガイダンス２６２は、検出されたパターンの種類、変動量、グルコース中央値、低血糖リスクの有無、およびエクスカーションの有無に依存し得る。セルフケアガイダンス２６２は、以下のトピックに関する１つ以上のステートメントを含むことができる：
－ 食事を時々忘失するか、または炭水化物にばらつきがあるか？
－ 活動レベルは毎日異なるか？
－ アルコール摂取量は毎日異なるか？
－ 投薬を時々忘失するか？
－ 食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？
－ 食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？
グルコースパターンセクション２８２は、２４時間の期間にわたるグルコースデータを表示するグルコース濃度プロファイル２５６を含むことができる。グルコース濃度プロファイル２５６は、外来グルコースプロファイル（ＡＧＰ）であり得る。あるいはグルコースパターンプロファイルは、様々なデータ点をグラフ上の点またはドットとして表示してもよい。これらの点またはドットは、各日の分析物曲線を示す線で結ばれていてもよいし、結ばれていなくてもよい。例示的なグルコース濃度プロファイル２５６が図６Ｂ－１～図６Ｇ－２に示されている。グルコース濃度プロファイル２５６は、レポート２５０の時間期間２６４のグルコースデータのグラフであってもよく、グラフの様々なデータ点は、グルコース分析物レベルがどの濃度範囲に収まるかに対応するように色分けされ得る（図示せず）。この色分けは、ＴＩＲディスプレイ２５２の色分けに対応し得る。グルコース濃度プロファイル２５６の異なる部分を囲むボックスまたは部分的なボックス２９５は、検出されたパターン（例えば、「高値」、「低値」および「低値を一部に伴う高値」）を強調表示する。異なる濃度範囲についての様々な閾値および境界は、グルコース濃度プロファイル２５６において強調表示されてもよく、これには、非常に低い閾値２９０、低閾値２９１、高閾値２９２、および非常に高い閾値２９３のラベル付けまたはその他の強調表示（例えば、テキストラベルおよび／または水平線）が含まれる。低閾値２９１と高閾値２９２との間の標的または目標範囲もまた、グルコース濃度プロファイル２５６にラベル付けされてもよく、例えば、異なる色（例えば、緑色）で陰影付けまたは強調表示されてもよい。各時間のグルコースレベルの中央値は、実線２９４で強調表示され、中央値または５０％としてラベル付けされてもよい。グルコース中央値ライン２９４は、ラインのその部分の中央値に応じて色を変えることができる。例えば、グルコース中央値ライン２９４は、非常に低い閾値未満の中央値については濃い栗色または濃い赤色に着色されてもよく、非常に低い閾値と低閾値との間に収まる中央値については赤色に着色されてもよく、低閾値と高閾値との間に収まる中央値については緑色に着色されてもよく、高閾値と非常に高い閾値との間に収まる中央値については黄色に着色されてもよく、非常に高い閾値を超える中央値についてはオレンジ色に着色されてもよい。４つの時間期間は、夜間２９６（例えば、午前約１２時～午前約８時）、午前２９７（例えば、午前約８時～午後約１２時）、午後２９８（例えば、午後約１２時～午後約６時）、および夕方２９９（例えば、午後約６時～午前約１２時）とすることができる。

【0139】

各時間帯について、アルゴリズムは、３つの可能なパターンのうちの１つが存在するか、またはその時間帯にパターンが存在しないと判定することができる。したがって、４つの時間帯の各々は、（１）低値２８１、（２）低値を一部に伴う高値２８３、（３）高値２８５、または（４）有害なパターンは検出されない、というパターンが割り当てられていると判定され得る。識別された各パターンは、グラフの適切なセクションの上に色付きのタグでラベル付けされ、時間帯はボックスまたは部分的なボックスで輪郭付けられ、これも色分けされることがある。「低」２８１パターンは赤で表示されてもよい（例えば、図６Ｂ－１～図６Ｂ－２を参照）。「低値を一部に伴う高値」２８３は、琥珀色または栗色として表示されてもよい（例えば、図６Ｅ－１～図６Ｅ－２を参照）。「高値」２８５は、オレンジ色で表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。図６Ｂ－１～図６Ｂ－２に見られるように、複数のパターンが検出される場合、複数のボックスまたは複数の部分的なボックス２９５は、グルコース濃度プロファイル２５６上の関連するセクションにパターンのすべてを表示することができる。幾つかの実施形態では、「低値」パターン２８１が優先順位付けされ、他のパターンのボックスおよびラベルと比較して異なる色、例えば赤色で強調表示されてもよい。図６Ｃ－１～図６Ｃ－２に見られるように、同じパターンが２つ以上の隣接する時間帯で発生する場合、単一のボックスまたは部分的なボックス２９５が、関連する時間帯のすべてを輪郭付けて、ボックスの上に単一のラベルを付けることができる。図６Ｄ－１～図６Ｄ－２および図６Ｅ－１～図６Ｅ－２に見られるように、同じパターンが１日のうちのすべての時間期間（夜間、午前、午後および夕方）で発生する場合、単一のボックスまたは部分的なボックス２９５は、すべての時間帯を輪郭付けて、ボックス２９５に単一のラベルを付けることができる。

【0140】

幾つかの実施形態では、パターンは、本明細書の他の箇所で論じるＧＰＡアルゴリズムに従って決定されてもよい。複数の変数を使用して、ＧＰＡアルゴリズムの出力およびグルコースパターンレポート２５０の内容を決定することができる。変数としては、優先パターン、優先パターンと組み合わせた追加パターン、変動（高または低）、グルコース中央値（例えば、１８０ｍｇ／ｄＬ超または１８０ｍｇ／ｄＬ未満）、中等度低血糖リスク（はいまたはいいえ）、および５４ｍｇ／ｄＬ未満のエクスカーション（はいまたはいいえ）が挙げられるが、これらに限定されない。各要素に関連付けられたレイアウトおよびテキストは、ＧＰＡアルゴリズムの出力に応じて異なる場合がある。

【0141】

任意の所与のレポートに表示される特定のガイダンステキストは、本明細書で説明する３つのパターン、本明細書の他の箇所で説明するＧＰＡアルゴリズムに従って決定される「中等度低血糖リスク」パターンとして定義される「非表示（hidden）」パターン、グルコース変動、および１８０ｍｇ／ｄＬ閾値と比較した全体的なグルコース中央値によって定義される高血糖の組み合わせに基づいていてもよい。幾つかの実施形態では、ここで説明したパターンおよび指標は、同様のパターンおよび指標に置き換えられてもよい。幾つかの実施形態では、低パターンは、低イベント（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ未満のグルコース）の数が閾値を超える計算によって置き換えられてもよい。例えば、閾値は、低イベントの数が１４日間で少なくとも４つの低イベントであることを要求し得る。幾つかの実施形態では、変動指標は、任意の他の一般的なグルコース変動指標に置き換えられてもよい。幾つかの実施形態では、全体的な高血糖指標は、中央値の代わりに平均グルコース値として定義されてもよい。幾つかの実施形態では、「低値を一部に伴う高値」パターンは、１４日間の時間帯期間に発生する約２～３つの低イベントおよび約４つ以上の高値イベント（ここで、高イベントは、グルコースが＞１８０ｍｇ／ｄＬとして定義され得る）の計算に置き換えられてもよい。このように、ガイダンスは比較可能なパターンおよび指標によって推進され得る。

【0142】

以下の表１は、グルコースパターンレポートで提供され得るガイダンスまたはルックアップテーブルの例示的なマッピングを概説している。入力には以下のものが含まれる：（１）大きな変動があるか否か、（２）低値、低値を一部に伴う高値、高値、またはパターンなしという判定、（３）低血糖のリスクがあるか否か、および（４）グルコース中央値（Ｇ_ｍｅｄ）が１８０ｍｇ／ｄＬよりも大きいか否か。表１は、入力に基づいてガイダンステキストの出力を定義することができる。出力には、（１）投薬ガイダンス、（２）生活習慣ステートメントおよびガイダンス、（３）低エクスカーション、および（４）最重要パターンの識別が含まれ得る。他の実施形態では、ルックアップテーブルの入力はより少なくてもよい。幾つかの実施形態では、テーブルは、例えば、全体的な高血糖および対応するガイダンス、または追加の入力を除外してもよい。表１に概説した様々なシナリオを、以下により詳細に説明する。

【0143】

【表1-1】

【0144】

【表1-2】

【0145】

【表1-3】

【0146】

「いずれか」＝４つのＴＯＤ期間のうちの少なくとも１つ
「なし」＝４つのＴＯＤ期間のうち０
Ｇ_ｍｅｄ＝グルコース濃度の中央値
投薬ガイダンス
ステートメントＡ１：Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること。

【0147】

ステートメントＡ２：現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること。

【0148】

ステートメントＡ３：他のＴ２患者の場合、投薬を調整するか、インスリンまたはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること。

【0149】

ステートメントＡ４：他のＴ２患者の場合、インスリンなどの新しい投薬の開始を考慮すること。

【0150】

ステートメントＡ５：高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮すること。

【0151】

ステートメントＡ６：グルコース変動に対処するための異なる治療法を考慮すること。

【0152】

ステートメントＡ７：投薬が低値の一因となるか？
ステートメントＡ８：高値に対処するために追加された薬剤は、低値を悪化させる可能性がある。

【0153】

生活習慣ステートメントおよびガイダンス
ステートメントＢ１：以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る。

【0154】

ステートメントＢ２：以下の行動はグルコース変動の一因となり得る。

【0155】

ステートメントＢ３：低値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている。

【0156】

ステートメントＢ４：高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている。

【0157】

ステートメントＢ５：食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？
ステートメントＢ６：食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？
ステートメントＢ７：投薬を時々忘失するか？
ステートメントＢ８：食事を時々忘失するか、または炭水化物にばらつきがあるか？
ステートメントＢ９：活動レベルは毎日異なるか？
ステートメントＢ１０：アルコール摂取量は毎日異なるか？
図６Ａ－１～図６Ａ－４に見られるように、グルコースパターンレポート２５０のレイアウトは、例えば、時間期間２６４およびＣＧＭがアクティブである時間２６６を有することができ、これらは、レポートの上部、例えば、レポートのタイトルの下に表示されてもよい。幾つかの実施形態では、１日当たりの平均スキャン数／閲覧数もレポートの上部に表示されてもよい。時間期間２６４、ＣＧＭがアクティブである時間２６６、および１日当たりの平均スキャン数／閲覧数２６８は、互いに隣接してリストアップされてもよく、線で区切られたり、ボックスで輪郭付けられたりしてもよい。グルコース指標セクション２７０およびＴＩＲセクション２７２は、期間２６４、ＣＧＭがアクティブである時間２６６、および１日当たりの平均スキャン数／閲覧数２６８のリストの下に並んで表示されてもよい。グルコース指標セクション２７０は、平均グルコース値２７１ａを目標値２７１ｂとともに表示してもよく、ＧＭＩ２７３ａを目標値２７３ｂとともに表示してもよい。幾つかの実施形態では、目標値を有する平均グルコース値は、目標値を有するＧＭＩの表示の上に表示されてもよい。ＴＩＲ表示セクション２７２が左側に表示されてもよく、グルコース指標セクション２７０が右側に表示されてもよい。あるいはＴＩＲ表示セクション２７２が右側に表示されてもよく、グルコース指標セクション２７０が左側に表示されてもよい。グルコースパターンレポート２５０は、グルコース指標セクション２７０およびＴＩＲ表示セクション２７２の下に、臨床医のためのガイダンスセクション２７６を含むことができる。臨床医のためのガイダンスセクション２７６は、セクション２７６の上部に最重要パターン２７８の識別を含むことができ、最重要パターン２７８の下には、投薬ガイダンス２６０および生活習慣ガイダンス２８４が並んでリストアップされてもよい。生活習慣ガイダンスセクション２８４の中で、３つのステートメントがすべて報告されている場合、変動ステートメント２８６が最初にリストアップされてもよく、セルフケアガイダンス２６２が２番目にリストアップされてもよく、そしてエクスカーションステートメント２８８が最後にリストアップされてもよい。あるいは３つのステートメント２８６，２６２および２８８の各々は、異なる順序で、例えば、セルフケアガイダンス２６２が最初に、中間に、または最後にリストアップされてもよく、変動ステートメント２８６が最初に、中間に、または最後にリストアップされてもよく、そしてエクスカーションステートメント２８８が最初に、中間に、または最後にリストアップされてもよい。グルコース濃度プロファイル２５６を含み得るグルコースパターンセクション２８２は、臨床医のためのガイダンス２７６の下に表示されてもよい。したがって、一実施形態では、グルコース指標セクション２７０およびＴＩＲ表示セクション２７２は、レポート２５０の上部３分の１に表示されてもよく、臨床医のためのガイダンス２７６は、レポート２５０の中央３分の１に表示されてもよく、グルコースパターンセクション２８２は、レポートの下部３分の１に表示されてもよい。あるいは他の実施形態では、グルコース指標セクション２７０およびＴＩＲ表示セクション２７２は、レポート２５０の上部、中央部、または下部３分の１のいずれかに表示されてもよく、臨床医のためのガイダンス２７６は、レポート２５０の上部、中央部、または下部３分の１に表示されてもよく、グルコースパターンセクション２８２は、レポートの上部、中央部、または下部３分の１に表示されてもよい。

【0158】

幾つかの実施形態では、時間期間２６４中にパターンが見出されず、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、有害なグルコースパターンが検出されなかったというステートメントを含むことができる。さらに、グルコース濃度プロファイルは、１日のうちのいずれかの時間期間を強調表示するボックスを含まない場合がある。

【0159】

幾つかの実施形態では、パターンは見出されなかったが、少なくとも１つのエクスカーションが時間期間２６４中に検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、有害なグルコースパターンが検出されなかったことを述べる最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。臨床医のためのガイダンス２７６はまた、非常に低い閾値未満の低血糖が時折発生することについて臨床医が患者と話し合うことを提案することができ、追加のレポート、例えば週次サマリレポートを参照するよう臨床医に勧めることができるエクスカーションステートメント２８８を含むことができる。グルコース濃度プロファイルは、１日のうちのいずれかの時間期間を強調表示するボックスを含まない場合があるが、検出された１つ以上のエクスカーションに対応する非常に低い閾値２９０を下回る濃い赤色または栗色で強調表示された幾つかのデータポイントを含む場合がある。

【0160】

幾つかの実施形態では、ある時間帯で「低値」パターン２８１が検出され、低変動が検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「低値」パターン２８１を赤色に着色されたタグで強調表示することができる最重要パターンステートメント２７８を含むことができ、「低値」パターンが発生した１日の時間帯のタグも含むことができる。「低値」パターン２８１が１日のすべての時間帯で発生した場合、最重要パターンステートメント２７８は、「終日」および「夜間」の２つのタグを含むことができる。図６Ｆ－１～図６Ｆ－２に見られるように、「低値」パターン２８１が１日のすべての時間帯で発生した場合、グルコース濃度プロファイルは、上部に「低値」の見出しを有するグラフ全体を強調表示する単一のボックス２９５、例えば赤色のボックスを含むことができる。あるいは図６Ｇ－１～図６Ｇ－２に見られるように、「低値」パターン２８１が隣接しない少なくとも２つの時間帯で発生した場合、それらの時間帯は別々のボックスまたは部分的なボックス２９５によって強調表示される。

【0161】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間帯で「低値」パターン２８１が検出され、高い変動が検出された場合、または「低値」パターン２８１および他のパターンが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、赤色に着色されたタグ２８０で「低値」パターン２８１を強調表示することができる最重要パターンステートメント２７８を含むことができ、「低値」パターンが発生した１日の時間帯（times of day）の識別も含むことができ、これは灰色などの異なる色に着色することができる。投薬ガイダンス２６０は、「低値」パターンに対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「投薬が低値の一因となるか？」および「高値に対処するために追加された薬剤は、低値を悪化させる可能性がある」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。このステートメントには、「低値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動はグルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６はまた、セルフケアガイダンス２６２を含むことができる。セルフケアに関するステートメント２６２には、「食事を時々忘失するか、または炭水化物にばらつきがあるか？」、「活動レベルは毎日異なるか？」および「アルコール摂取量は毎日異なるか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。グルコース濃度プロファイルにおいて、例えば図６Ｇ－１～図６Ｇ－２に見られるように、「低値」パターンを有する時間帯は、赤色のボックスで強調表示され、上部に「低値」の見出しを付けることができる。隣接する時間帯が同じパターンを有する幾つかの実施形態では、単一のボックスが、同じパターンを有する隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｆ－１～図６Ｆ－２を参照）。図６Ｇ－１～図６Ｇ－２に見られるように、時間帯において異なるタイプのパターンが検出された場合、１日のうちの関連する時間期間を概略的に示すボックスと、パターンのタイプを識別する適切な見出しラベルとで、すべてのパターンを識別してもよい。幾つかの実施形態では、「低値」パターン２８１が「高値」２８５および／または「低値を一部に伴う高値」２８３パターンとともに検出される場合、「低値」パターン２８１は、他のパターン、例えば灰色と比較して、異なる色、例えば赤色で強調表示されてもよい（例えば、図６Ｂ－１～図６Ｂ－２および図６Ｇ－１～図６Ｇ－２を参照）。

【0162】

幾つかの実施形態では、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３と高い変動とが検出された場合、または「低値を一部に伴う高値」パターン２８３と「高値」パターン２８５とが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、赤色に着色されたタグ２８０で「低値を一部に伴う高値」パターン２８３を強調表示することができる最重要パターンステートメント２７８を含むことができ、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３が発生した１日の時間帯の識別も含むことができる。幾つかの実施形態では、「低値を一部に伴う高値」パターンは、臨床医が最初に対処することがより重要であるとして、「高値」パターンよりも優先される場合がある。投薬ガイダンス２６０は、低値パターンに対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮すること」および「グルコース変動に対処するための異なる治療法を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」、「食事を時々忘失するか、または炭水化物にばらつきがあるか？」、「活動レベルは毎日異なるか？」および「アルコール摂取量は毎日異なるか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３を有する時間帯は、上部に「低値を一部に伴う高値」の見出しを有する濃い赤色のボックスまたは部分的なボックスで強調表示されてもよく（例えば、図６Ｅ－１～図６Ｅ－２を参照）、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス２９５、例えば灰色のボックスで強調表示され、ボックスの上部に「高値」の見出しを付ける。

【0163】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値＜１８０ｍｇ／ｄＬ未満、低血糖リスクがなく、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６には、「高値」パターン２８５およびそのパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含めることができる。「高値」パターン２８５を「低値」パターン２８１および「低値を一部に伴う高値」パターン２８３と区別するために、「高値」パターン２８５の各々はオレンジ色で強調表示されてもよく、「低値」パターン２８１は赤色で強調表示されてもよく、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３は、その特定のパターンが検出され、報告され、最重要パターンとして識別されたときに、濃い赤色／紫色で強調表示されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、投薬を調整するか、インスリンまたはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。低い変動が検出されたため、グルコースパターンレポート２５０には、変動ステートメント２８６が含まれない場合がある。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイルにおいて、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい。図６Ｄ－１～図６Ｄ－２に見られるように、隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい。

【0164】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値＞１８０ｍｇ／ｄＬ、低血糖リスクがなく、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６には、「高値」パターン２８５およびそのパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含めることができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターンに対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、インスリンの開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイルにおいて、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックスまたは部分的なボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0165】

幾つかの実施形態では、「高値」パターンのみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値が任意であり、中等度低血糖リスクがあり、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮すること」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイルにおいて、「高値」パターンを有する時間帯は、オレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターンを有すると判定された場合、単一のボックスが隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0166】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値＜１８０ｍｇ／ｄＬ、低血糖リスクがなく、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターンに対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、投薬を調整するか、インスリンまたはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事を時々忘失するか、または炭水化物にばらつきがあるか？」が含まれ得る。グルコース濃度プロファイルにおいて、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス２９５、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0167】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値＞１８０ｍｇ／ｄＬ、低血糖リスクがなく、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターンおよびそのパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、インスリンの開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターンを有する時間帯は、オレンジ色のボックス２９５で強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0168】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値が任意であり、低血糖リスクがなく、エクスカーションが検出されなかった場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびそのパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターンに対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬が低値を誘発する可能性を考慮すること」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得る。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0169】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値＜１８０、低血糖リスクがなく、低エクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、投薬を調整するか、インスリンまたはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。低い変動が検出されたため、グルコースパターンレポート２５０には、変動ステートメント２８６が含まれない場合がある。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、エクスカーションステートメント２８８も含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターンを有する時間帯は、オレンジ色のボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0170】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値＞１８０、低血糖リスクがなく、低エクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、インスリンの開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。低い変動が検出されたため、グルコースパターンレポート２５０には、変動ステートメント２８６が含まれない場合がある。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？」が含まれ得る。臨床医のためのガイダンス２７６はまた、エクスカーションステートメント２８８を含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えば、オレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0171】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が小さく、グルコース中央値が任意であり、中等度低血糖リスクがあり、低エクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮すること」が含まれ得るが、これに限定されない。低い変動が検出されたため、グルコースパターンレポート２５０には、変動ステートメント２８６が含まれない場合がある。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「食事または間食に炭水化物が頻繁に多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、エクスカーションステートメント２８８も含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0172】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値＜１８０、低血糖リスクがなく、低いエクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびそのパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、投薬を調整するか、インスリンまたはスルホニル尿素薬以外の投薬の開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、エクスカーションステートメント２８８も含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、ボックス、例えばオレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0173】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値＞１８０、低血糖リスクがなく、低いエクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「Ｔ１患者の場合、インスリンの調整を考慮すること」、「現在インスリンまたはスルホニル尿素薬を摂取しているＴ２患者の場合、投薬の調整を考慮すること」および「他のＴ２患者の場合、インスリンの開始を考慮すること」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、エクスカーションステートメント２８８も含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、オレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0174】

幾つかの実施形態では、「高値」パターン２８５のみが検出され、変動が高く、グルコース中央値が任意であり、中等度低血糖リスクがあり、低いエクスカーションが検出された場合、臨床医のためのガイダンス２７６は、「高値」パターン２８５およびパターンが検出された時間帯を識別する最重要パターンステートメント２７８を含むことができる。「高値」パターンタグ２８０はオレンジ色で強調表示されてもよく、時間帯はテキスト形式で識別されてもよい。投薬ガイダンス２６０は、「高値」パターン２８５に対する治療を決定する際に臨床医が考慮するためのステートメントを含むことができる。このステートメントには、「高値に対処するために投薬を開始または調整する場合、その投薬がどのように低値を誘発し得るかを考慮すること」が含まれ得るが、これに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、検出された高い変動に関する変動ステートメント２８６も含むことができる。ステートメントには、「高値はしばしば高グルコース変動に関連付けられている」および「以下の行動は高グルコース変動の一因となり得る（この後に、行動のリストが続く場合がある）」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、セルフケアガイダンス２６２も含むことができる。セルフケアに関するステートメントには、「投薬を時々忘失するか？」および「食事または間食に炭水化物が時々多く含まれていないか？」が含まれ得るが、これらに限定されない。臨床医のためのガイダンス２７６は、エクスカーションステートメント２８８も含むことができる。このステートメントには、「５４ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖が時折発生する。週次サマリレポートを参照」が含まれ得るが、これに限定されない。グルコース濃度プロファイル２５６において、「高値」パターン２８５を有する時間帯は、オレンジ色のボックスで強調表示されてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。隣接する時間帯がすべて「高値」パターン２８５を有すると判定された場合、単一のボックス２９５が隣接する時間帯を輪郭付けてもよい（例えば、図６Ｃ－１～図６Ｃ－２および図６Ｄ－１～図６Ｄ－２を参照）。

【0175】

図６Ｂ－１～図６Ｂ－２に見られるように、複数の種類のパターンが検出される場合、すべてのパターンがグルコース濃度プロファイル２５６において識別されてもよい。幾つかの実施形態では、グルコース濃度プロファイル２５６は、患者ごとに最大３つのパターンを含み得る。様々なパターンを概略的に示すボックスまたは部分的なボックスまたはブラケット２９５は優先順位付けされてもよい。最初から最後までの優先順位は、「低値」、「低値を一部に伴う高値」および「高値」とすることができる。様々なパターンは、優先順位に基づいて色分けされてもよい。幾つかの実施形態では、検出されたパターンの中で最も優先順位の高いパターンが、色で強調表示された唯一のパターンであってもよい。残りの優先順位の低いパターンは、異なる色、例えば灰色または黒に着色することができる。例えば、「低値」パターン２８１、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３、および「高値」パターン２８５の各々の少なくとも１つが検出される場合、「低値」パターン２８１は赤色で（部分的なボックス２９５およびラベル形式で）表示されてもよく、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３および「高値」パターン２８５は灰色でグルコース濃度プロファイル２５６上に表示されてもよい。他の実施形態では、「低値を一部に伴う高値」２８３および「高値」２８５パターンの各々の少なくとも１つが検出される場合、「低値を一部に伴う高値」２８３は濃い赤色または栗色で（部分的なボックス２９５およびラベル形式で）表示されてもよく、「高値」パターン２８５は灰色でグルコース濃度プロファイル２５６上に表示されてもよい。

【0176】

患者がある期間のＴＩＲ目標値のすべてを満たしていることが判明したが、少なくとも１つの期間について「低値」パターンが検出された場合、レポートは、適切なセクションのすべてにおいて「低値」パターンを依然として識別することができ、このセクションには、グルコース濃度プロファイル２５６上の「低値」パターンを概略的に示すボックスまたは部分的なボックスまたはブラケット２９５、および最重要パターンステートメント２７８が含まれる。代替的な実施形態では、患者がある期間のＴＩＲ目標値のすべてを満たしていることが判明した場合、レポートではパターンが識別または強調表示されないことがある。

【0177】

単一のパターンのみが検出される実施形態では、単一のパターンをグルコース濃度プロファイル２５６上に色で表示することができる。例えば、「低値」パターン２８１は赤色で（部分的なボックス２９５およびラベル形式で）表示されてもよく、「低値を一部に伴う高値」パターン２８３は濃い赤色または栗色で（部分的なボックス２９５およびラベル形式で）表示されてもよく、「高値」パターン２８５はオレンジ色で（部分的なボックス２９５およびラベル形式で）表示されてもよい。

【0178】

学習方法
ＤＧＳ１００の手動設定は、ＨＣＰが時間をかけて行う必要があるが、十分な時間が取れない場合もある。加えて、ＨＣＰの時間が確保できたとしても、設定が複雑で、エラーが発生しやすい可能性もある。これらの問題を軽減するために、設定が不要であるか、または最小限の設定しか必要としない患者パラメータ初期化（ＰＩ）モジュールをＤＧＡに含めることができる。ＰＩモジュールは、例えば、ベーサルのみ、ベーサル＋１、ベーサル＋２などを含み得る患者の投薬ストラテジーを学習し、ＤＧＡによる用量ガイダンス設定を構成するために、患者の投薬習慣をパラメータ化する。

【0179】

実施形態の一態様によれば、ＰＩモジュールの学習プロセスは、観察されたデータから患者の用量ガイダンス設定を自動的に構成するステップを含むことができる。設定が正常に学習されると、ＤＧＳ１００はガイダンスモードに入ることができ、患者は用量ガイダンスを要求し、投与に関する通知を受け取ることができる。ガイダンスモードに先行する学習プロセスの間、ＤＧＡは、患者のＳＣＤ１０２、ＵＩＤ２０２、および／または他のデバイスにより収集されたグルコースおよびインスリンデータを処理し、処理されたデータに基づいて投与情報を決定することができる。

【0180】

投与情報は、例えば、投薬レジメン、食事－用量のタイプ、用量パラメータおよび投与範囲を含むことができる。投薬レジメンは、例えば、ベーサル量＋ＢＦ、ベーサル量＋ＬＵ、ベーサル量＋ＤＩ、ベーサル量＋ＢＦ／ＬＵ、ベーサル量＋ＢＦ／ＤＩ、ベーサル量＋ＬＵ／ＤＩ、およびベーサル量＋３を含むことができ、ＢＦは、「朝食」、ＬＵは、「昼食」、ＤＩは、「夕食」を示す。追加のレジメン、例えば、午後の間食の用量も含めることができる。食事－用量のタイプは、例えば、固定食事用量または可変食事用量を含むことができる。用量パラメータは、例えば、各食事の公称固定用量または炭水化物比、食前補正係数（ＣＦ）および食後のＣＦを含むことができる。用量範囲は、最低食事用量の推定値を含むことができる。ＣＦはインスリン感受性係数としても知られている。これは、１Ｕのインスリンが空腹時または食前状態のいずれかで血糖をどれだけ低下させるかを報告する比率である。ＤＧＡは、空腹時および食前の生理機能、すなわち、食前と食後との間のインスリン感受性の違いを考慮した２つのＣＦ値を有することができる。ＣＦの単位は、（ｍｇ／ｄＬ）／インスリン単位である。

【0181】

上記の投与情報タイプのそれぞれにつき、ＤＧＡは、累積データが投与情報を決定するのに十分であるか不十分であるかを決定することができる。幾つかの実施形態では、患者のＳＣＤ１０２は、所定の時間期間、例えば１４日間動作するように構成することができる。これらの実施形態では、ＤＧＡは、所定の時間期間後に（または期間終了前にセンサが動作を停止した場合にはそれ以前に）、利用可能な分析物および投与データが上記の各投与情報を決定するのに十分であるかどうかを判定することができる。十分である場合、ＤＧＡは、パラメータ化方法３００を実行し、用量ガイダンスモードを開始させることができる。代替的な実施形態では、学習期間中に定期的に（例えば１日１回）、ＤＧＡは、上記の投与情報のそれぞれを決定するのにデータが十分であるかどうかを判定することができる。いずれの場合も、収集されたデータが十分であれば、ＤＧＡは、学習期間を終了し、パラメータ化を実行し、ガイダンス期間を開始することができる。そうでなければ、ＤＧＡは学習プロセスを継続することができる。

【0182】

図７Ａを参照すると、ＤＧＡは、例えばＵＩＤ２００、ＳＣＤ１０２、ＭＤＤ１５２の適切なコンピューティングデバイス上で、単独または任意の組み合わせで、方法３００を実行するように構成することができる。方法３００を実行するためのプログラム命令は、ＰＩモジュールまたは他の任意の適切なコード構成でグループ化することができる。概説すると、方法３００は、ステップ３０２でＤＧＡにより、分析期間中に患者が受け取った薬剤の用量の各々を、分析期間中に患者の分析物および患者が受け取った薬剤の用量を特徴付けるデータに基づいて、分類するステップを含むことができる。方法３００はさらに、ステップ３０４において、用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化するステップを含むことができる。本方法はさらに、ステップ３０６において、食事時刻グループのそれぞれのデータをモデルに適用することにより少なくとも部分的に患者の用量パラメータを生成するステップを含むことができる。本方法は、ステップ３０８において、用量パラメータをコンピュータメモリに格納し、用量ガイダンス設定を構成するステップを含むことができる。本明細書に記載されている実施形態では、分析物は、グルコースとすることができるか、または患者のグルコースレベルのインジケータを含むことができ、薬剤は、インスリンとすることができるか、またはインスリンを含むことができる。用量ガイダンス設定は、ＤＧＡが用量ガイダンスを策定するために使用したり、出力のためにインタフェースデバイス、例えばＵＩＤ２００または医療従事者の端末に提供したりすることができる。方法３００における各操作のより詳細な態様を以下に説明する。本明細書で使用される場合、「ＰＩモジュール」とは、方法３００の動作および任意の補助的な動作を実行するＤＧＡの一部または部分を指す。ＰＩモジュールは、特定の構成に限定されるものではなく、コンピュータコードの様々な配置を包含することができる。

【0183】

一態様では、分類操作３０２は、薬剤の各用量（例えば、インスリン）を食事用量、補正用量および／または曖昧な用量（ambiguous dose）のいずれかに分類するステップを含むことができる。ＤＧＡが、定義された信頼度で薬剤用量を食事用量または補正用量として分類することができない場合、ＤＧＡは、この用量を曖昧な用量として分類することができ、用量ガイダンスのための用量パラメータを生成する際の使用から当該薬剤用量を省略することができる。

【0184】

ＤＧＡは、本明細書で特徴抽出および分類と称される２つの操作のシーケンスにより薬剤用量の分類を行うことができる。これを図７Ａに関連させると、分類操作３０２は、分類特徴のセットを用量の各々に相関させる特徴行列を作成するステップを含むことができる。幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、インスリン用量分類のための特徴行列を出力する関数への入力として、インスリン注射タイムスタンプのベクトル、患者のＳＣＤ１０２からの分析物測定値を含むデータファイル、および本明細書の別の箇所で論じられる食事検出アルゴリズムモジュールからの結果を構成することができる。特徴行列の行数は、関連する分析期間中の注射、または同等の薬剤投与イベントの量を示すことができる。特徴行列の各行は、単一の投薬イベントの特徴ベクトルとすることができるか、またはこれを含むことができる。インスリン注射を分類するための実施形態では、各ベクトルは、本明細書で分類特徴と称される、後述の要素を含むことができる。ＤＧＡは、インスリン注射時刻に対する時間範囲、例えば、－２．５時間～１．５時間のグルコース監視データの対応するセグメントに基づいて、特徴ベクトルの要素のそれぞれを決定することができる。

【0185】

実施形態では、分類特徴は、各投与の投薬時刻、例えば、インスリン注射がＭＤＤ１５２により記録された時間帯、またはＵＩＤ２００を使用して患者により記録された時間帯を含むことができる。

【0186】

分類特徴はさらに、時間フィルタリングされた分析物値、例えば、Savitsky-Golayフィルタ、ローパスフィルタ、バンドパスフィルタ、局所推定散布図平滑化（locally estimated scatterplot smoothing）などのノンパラメトリック平滑化フィルタ、または他のフィルタを使用してフィルタリングされたグルコース値を含むことができる。一態様では、Savitsky-Golayフィルタは、１５分のサンプリングインターバルで次数２、フレーム長７とすることができる。

【0187】

分類特徴はさらに、投薬の時刻に最も近い分析物値の変化率、例えば、投薬（例えば、注射）時間に最も近いデータ点を中心とする５つの分析物データ点（例えば、１５分のサンプリングインターバルを使用）の線形回帰により計算された分析物（例えば、グルコース）値の変化率を含むことができる。

【0188】

分類特徴はさらに、分析物値と投薬の時刻に最も近い分析物値との差を、投薬時刻より前のインターバルで積分したものを示す左側の曲線下面積（ＡＵＣ）指標を含むことができる。例えば、左側のＡＵＣ指標を得るために、ＤＧＡは、時間ウィンドウ（例えば、２．５時間）内のフィルタリングされた分析物データからすべてのデータ点を収集し、注射時刻からカウントバックし、次いで、収集されたデータ点の平均分析物値と注射時刻に最も近いデータ点（すなわち、基準データ点）との間の差を計算し、この差に時間ウィンドウの持続時間を乗算して左側のＡＵＣの増分を計算することによって左側のＡＵＣ指標を計算することができる。

【0189】

分類特徴はさらに、分析物値と投薬の時刻に最も近い分析物値との差を、投薬時刻より後のインターバルで積分した値を示す右側のＡＵＣ指標を含むことができる。例えば、ＤＧＡは、時間ウィンドウ（例えば、１．５時間）内のフィルタリングされた分析物データからすべてのデータ点を収集し、注射時刻からカウントバックし、次いで、収集されたデータ点の平均分析物値と注射時刻に最も近いデータ点（基準データ点）との間の差を計算し、この差に時間ウィンドウの持続時間を乗算して右側のＡＵＣの増分を計算することによって右側のＡＵＣ指標を計算することができる。

【0190】

分類特徴はさらに、投薬時刻の間の経過時間を含むことができる。例えば、ＤＧＡは、各注射時刻について、現在の注射時刻から前回の注射時刻を差し引くことによって前回の注射時刻と現在の注射時刻との間の経過時間を計算することができる。インスリンログの最初の注射時刻については、利用可能な前回の注射時刻がないため、ＤＧＡは、最初のＳＣＧ時間データ点から現在の注射時刻までの経過時間を計算することができる。加えて、更なる例として、ＤＧＡは、次回の注射時刻から現在の注射時刻を差し引くことによって現在の注射時刻と次回の注射時刻との間の経過時間を計算することができる。インスリンログの最後の注射時刻については、利用可能な次回の注射時刻がないため、ＤＧＡは、現在の注射時刻から最後のＳＣＧ時間データ点までの経過時間を計算することができる。後方計算と前方計算との両方において、経過時間が所定の最大値（例えば、１２時間）よりも大きい場合、ＤＧＡは、経過時間の値を最大時間に等しく設定することができる。

【0191】

分類特徴はさらに、投薬時刻前の定義されたインターバル内に食事が開始される確率、例えば、注射前の時間ウィンドウ（例えば、１．５時間）内の食事開始確率の最大値を含めることができる。この確率は、本明細書の別の箇所で説明される食事検出モジュールにより計算することができる。

【0192】

分類特徴はさらに、直近の食事からの経過時間の最確インターバル、例えば、注射時刻に対する食事開始確率の最大点（例えば、食事検出モジュールにより決定される）からの経過時間を含むことができる。

【0193】

分類特徴はさらに、投薬時刻後の定義されたインターバル内に食事が開始される確率、例えば、注射後２時間以内の食事開始確率の最大点（食事検出モジュールにより決定される）を含むことができる。

【0194】

分類特徴はさらに、次の食事までの最確インターバル、例えば、注射時刻から食事注射後の食事開始確率の最大点（例えば、食事検出モジュールにより決定される）までの予測経過時間を含むことができる。

【0195】

前述のように、分類特徴の一部を計算するステップは、分析期間中に患者がとった各食事の時刻を推定するステップを含み、食事時刻を推定する方法は、以下でさらに詳細に説明される。簡単に言えば、各食事の時刻を推定するステップはさらに、ＤＧＡにより、時間相関分析物データに基づいて特徴行列を作成するステップを含むことができ、特徴行列は、分析物（例えば、グルコース）データ特徴のセットを、上昇、下降前および下降として分類される別個の領域のそれぞれに相関させる。分析物データ特徴のセットは、最大分析物変化率、最大分析物加速度、最大分析物加速点での分析物値、領域の持続時間、領域の高さ、最大減速度、領域内の平均変化率、および最大分析物加速度の時間とすることができるか、またはこれらを含むことができる。推定するステップはさらに、後述のアルゴリズムを用いて、特徴行列に基づいて推定食事時刻を作成するステップを含むことができる。

【0196】

方法３００で使用するための、または他で使用するための遡及的な食事時刻検出アルゴリズムのより詳細な態様を、以下の段落で説明する。その後、方法３００の他の態様の説明を続ける。ＤＧＡは、１つ以上のコードモジュール、例えば、特徴抽出モジュールおよび食事検出モジュールを実行することによって時間相関のある分析物データに基づいて遡及的な食事時刻検出を実行することができる。特徴抽出モジュールは、ＤＧＡにより実行される際に、ＤＧＡに、グルコース時系列を入力として受け取り、食事イベントに応答してグルコースエクスカーションを検出するために遡及的な食事検出モジュールに通される特徴行列を出力させることができる。

【0197】

ＤＧＡは、後述の以下の操作を用いて特徴抽出を実行することができるが、この操作は、平滑化、セグメント化および抽出という３つのサブ操作のシーケンスに分けることができる。

【0198】

平滑化サブ操作では、ＤＧＡは、Savitzky-Golayフィルタ（次数２）を使用して分析物（例えば、グルコース）時系列を平滑化し、各分析物データ点における変化率および加速率を計算することができる。フィルタのフレーム長パラメータは、第１の時刻インターバル（例えば６０分）で収集されたデータ点の数であってよく、したがって、サンプリングはインターバルに依存する。ＤＧＡは、注目点とその注目点の前後の第２のインターバル（例えば、１５分）である点との間の平滑化された分析物値の前後の差の平均をとることにより変化率を計算することができ、第２のインターバルは第１のインターバルよりも小さく、例えば、第１のインターバルの４分の１に等しい。同様に、ＤＧＡは、注目点とその前後の第２のインターバル（例えば、１５分）である点との間の分析物の変化率の前後の差の平均をとることにより加速率を計算することができる。

【0199】

セグメント化サブ操作では、ＤＧＡは、平滑化された分析物トレースを、単調に増大する領域（すなわち上昇）と減少する領域（すなわち下降）とにセグメント化することができる。各上昇領域は、食事イベントに応答したグルコースエクスカーションの候補として考えられる。

【0200】

抽出サブ操作において、ＤＧＡは、データから特徴を抽出することができる。例えば、各上昇領域（例えば、８つの特徴）、先行する下降領域（例えば、４つの特徴）、および次の下降領域（例えば、４つの特徴）からの特徴であってもよくまたはこれらを含んでいてよい１６の特徴を抽出することができる。ＤＧＡが上昇特徴から抽出できる特徴には、例えば以下のものが含まれ得る。すなわち、１）最大分析物変化率、２）最大分析物加速度、３）最大分析物加速点（基準点）での分析物値、４）上昇領域の持続時間（基準点から領域の最後の点までの経過時間）、５）領域の高さ（最後の点と基準点との間の平滑化された分析物値の差）、６）最大減速度（最大絶対値での負の加速度）、７）領域内の平均変化率（高さ／持続時間）、および８）基準点のデータの時間、である。さらに例を挙げると、先行する下降領域と後続する下降領域とから抽出された４つの特徴には以下のものが含まれ得る。すなわち、１）下降領域の高さ、２）下降領域の持続時間、３）領域の平均変化率（高さ／持続時間）、４）グルコースの変化率の最大絶対値である。特徴抽出モジュールが出力する特徴行列の行数は、平滑化されたグルコース時系列における上昇領域の数と同じであってよい。

【0201】

実施形態の別の態様によれば、遡及的な食事検出モジュールは、特徴行列を入力として受け取り、各上昇領域に対するバイナリ検出結果を出力することができる。こうした出力は、バイナリ分類結果、および各上昇領域が食事イベントに応答した分析物（例えば、グルコース）エクスカーションである確率値を含むことができる。ＤＧＡは、各上昇領域の確率値をその基準点に割り当てることができる。幾つかの実施形態では、例えば、食事検出のための事前に訓練された機械学習モデルは、scikit learnによるランダムフォレスト分類器を用いて実装することができる（https://scikitlearn.org/stable/modules/generated/sklearn.ensemble.RandomForestClassifier.html）。食事検出モジュールは、訓練プロセス中に構築され、最適化された多数の決定木に基づいて、食事誘発性の食後グルコースエクスカーションを検出することができる。代替的な実施形態では、ＤＧＡは、代替的な分類アルゴリズム、例えば、勾配ブースティング、Ａｄａブースト、人工ニューラルネットワーク、線形判別分析、およびエクストラツリーに基づいて、事前に訓練されたモデルを構築することができる。

【0202】

再び図７Ａの方法３００を参照すると、分類操作３０２は、患者の特徴行列を入力として受け取り、各関連投薬イベントについて（例えば、各インスリン注射について）バイナリ分類結果を出力することができる。例えば、ＤＧＡは、食事用量を意味するバイナリデータ「１」と、非食事用量を意味する「０」とを出力することができる。幾つかの実施形態によれば、分類操作３０２は、食事検出結果を使用することができ、この場合、インスリン用量分類の前に食事検出を行うことができる。遡及的な食事時刻検出について述べたように、分類操作３０２は、事前に訓練された機械学習モデル、例えば、scikit learnによるランダムフォレスト分類器を用いて実装されたモデル（上記で参照）を含むことができる。ＤＧＡにより実装された機械学習モデルは、訓練プロセス中に最適化された、各決定木における様々な特徴に対する木の構築ルールと閾値とに基づいて分類を実行することができる。あるいはこのモデルは、勾配ブースティング、Ａｄａブースト、人工ニューラルネットワーク、線形判別分析、およびエクストラツリーを含む他の機械学習アルゴリズムにより訓練することもできる。ＤＧＡが各用量の分類に成功すると、投薬レジメンおよび投与パラメータの決定に進むことができる。

【0203】

ステップ３０４において、方法３００は、ＤＧＡが用量の各々を、食事時刻グループまたはクラスタのセットのうちの１つにグループ化するステップを含むことができる。例えば、ＤＧＡは、食事用量の投薬（例えば、注射）時間の分析をクラスタリングすることによって投薬ストラテジーを決定することができる。ＤＧＡは、エルボー法とともにＫ平均アルゴリズムを用いて実装されたクラスタリングモジュールを実行することができ、このモジュールは、注射時刻を入力として受け取り、各注射時刻に対する最適なクラスタ数Ｋ（最大３）およびクラスタインデックスを出力する。最適なクラスタ数Ｋは、患者が１日に摂取する食事用量の数とすることができる。各注射のクラスタインデックスを用いて、ＤＧＡは食事用量をクラスタインデックスに応じてＫ個のグループに分類することができる。

【0204】

ＤＧＡは、以下のようにして、これらのグループを朝食、昼食または夕食（Ｂ，Ｌ，Ｄ）として識別することができる。各グループについて、ＤＧＡは、グループのＴＯＤの中央値を計算することによって典型的な時間帯（ＴＯＤ）を決定することができる。あるいはＤＧＡは、他のセントロイド指標を使用することもできる。Ｋ＝３の場合、ＤＧＡは、グループの典型的なＴＯＤ間の期間が最も長くなった後に、朝食をグループに関連付けることができる。次いで、次のグループを昼食とし、最後のグループを夕食とする。Ｋ＝２の場合、ＤＧＡは、各食事の間の時間に関する仮定のルールを用いて、どのグループが朝食、昼食または夕食に関連しているかを推定することができる。例えば、２つのグループが互いに６時間超離れている場合、ＤＧＡはそのグループを朝食および夕食として識別することができる。その他、最初のグループが午前１０時前に発生した場合、ＤＧＡはグループを朝食および昼食、そうでない場合は昼食および夕食として識別することができる。代替的な実施形態では、ＤＧＡが食事イベントの典型的な時間を識別した後、各典型的な時間に関連する食事を識別するようにユーザにプロンプト表示することができる。更なる例として、代替的な実施形態では、ＤＧＡは、食事の関連性を推定した後、ユーザに確認のプロンプト表示することで、ここに記載した２つの方法を組み合わせることができる。更なる代替的な方法としては、食事を識別するためのグルコースデータの分析および典型的な食事の時刻を検出するための食事時刻のクラスタリングを挙げることができる。これは、Ｋ＝２の場合に食事を区別すること、すなわち、用量が摂取されていない食事を識別することに有用であり得る。

【0205】

用量が食事時刻クラスタにグループ化されると、ステップ３０６で、ＤＧＡは、食事時刻グループのそれぞれのデータをモデルに適用することにより少なくとも部分的に患者の用量パラメータを生成するステップを実行することができる。例えば、各食事グループ（Ｂ，Ｌ，Ｄ）について、ＤＧＡは、対応する食前グルコースレベルの各セットを、対応する食事投薬量と対にすることができる。ＤＧＡは、各グループを適切なモデル、例えば、傾きがゼロである線形関数、傾きが非ゼロである線形関数、１点で結合されたピースワイズ線形関数、または結合されたピースワイズモデルに近似するが結合点の周りに滑らかな曲率を有する非線形関数でフィットさせることができる。その他のモデルも適している。

【0206】

ＤＧＡは、モデルパラメータの残差平方和（ＳＳＲ）を最小化することによってモデルフィッティングおよびパラメータ推定を行うことができる。次いで、ＤＧＡは、検索アルゴリズムを用いて、ＳＳＲの値が最小となるような最適なパラメータを見つけることができる。線形モデルの場合、ＤＧＡは、Nelder-Meadシンプレックス法を用いてフィッティングを行うことができる。非線形モデルの場合、ＤＧＡは、Levenberg-Marquardtアルゴリズムを用いることができる。すなわち、ＤＧＡは、線形モデルにはNelder-Meadシンプレックス数値最適化法を、非線形モデルにはLevenberg-Marquardt最適化法を用いることができる。これらのモデルにデータをフィッティングさせる別の方法も可能である。

【0207】

最適化中の反復回数が収束基準を超えると、モデルが適合しないことになり、ＤＧＡは適合しなかったモデルを候補モデルとして除外することができる。さらに、ＤＧＡは、パラメータ推定の不確実性を最小化するために特定の規則を適用することができ、例えば、推定閾値グルコースよりも大きい少なくとも３つの食前グルコースデータ点を要求することで推定補正係数を検証することにより、または推定閾値グルコースよりも小さい少なくとも３つの食前グルコースデータ点を要求することで推定固定容量を検証することにより、またはパラメータ切片の９５％信頼インターバルがゼロを除くように要求することにより、またはモデルの傾きの９５％信頼インターバルがゼロを除くことを要求することにより、適用することができる。

【0208】

データが不十分な場合、モデルのフィッティングに失敗し、その結果、特定のモデルが候補モデルとして除外されてしまうことがある。ＤＧＡは、各モデルを赤池情報量規準（ＡＩＣ）で評価し、最小のＡＩＣ値を有するモデルを各食事グループの望ましいモデルとして選択することができる。

【0209】

ＤＧＡは、各食事時刻クラスタのモデルを選択すると、次いで、各食事時刻クラスタの選択されたモデルに基づいて、例えば、固定用量インスリン量、目標グルコースレベルおよび補正係数を含む用量パラメータを決定することができる。ＤＧＡは、次の段落でより詳細に説明するように、目標グルコースレベルおよび補正係数を、すべてのグループについてそれぞれ単一の値として決定することができる。代替的な実施形態では、ＤＧＡは、各グループについて目標グルコースレベルおよび補正係数を別々に決定し、下流の用量ガイダンス操作のために別々に決定されたパラメータを使用することができる。

【0210】

実施形態の別の態様によれば、ＤＧＡは、患者のためのより正確な補正係数を得るために、結合されたデータグループを形成することができる。例えば、用量データを各食事グループの様々なモデルにフィッティングさせて最適なモデルを選択し、固定インスリン用量を推定した後、ＤＧＡは、各食事グループの関連する食事用量から固定用量インスリン量を差し引くことができる。残りの非ゼロの値は、補正用量を有する用量に対応する。次いで、これらの非ゼロの値は、３つの食事グループ（Ｂ，Ｌ，Ｄ）すべてから結合して、結合されたグループを形成することができる。あるグループについて固定用量のインスリン量が決定できない場合、ＤＧＡは、結合されたグループからそのグループのデータを除外することができる。次いで、システムは、結合されたグループに対して最適なモデルを見つけるための操作を繰り返すことができ、またはグループを個別に分析したときに識別された同じモデルを使用することができる。この結合されたグループのアプローチを使用することで、患者がすべての食事で同じ（または一定の）補正係数と目標グルコースとを有していることを想定し、結合されたグループではより大きなサンプルサイズでより正確なフィッティングを提供することができる。ＤＧＡは、最適フィッティングモデルに基づいて目標グルコースレベルと補正係数とを決定した後、用量パラメータの推定を完了した。次いで、ステップ３０８で、ＤＧＡは、用量パラメータをコンピュータメモリに格納し、用量ガイダンス設定を構成することができる。

【0211】

追加の態様では、ＤＧＡは、好ましいモデルのＡＩＣ値を５０、または７５、または１００などの閾値と比較することによって患者が潜在的に炭水化物カウントを行っているかどうか（例えば、炭水化物の消費を考慮して食事用量を変化させているかどうか）を決定することができる。ＡＩＣ値が閾値よりも大きい場合、ＤＧＡは患者が炭水化物カウントをしていると決定し、ＵＩＤ２００を介して患者に確認を求めることができる。

【0212】

代替的な実施形態では、上述した操作のうちの１つ以上を省略し、患者またはＨＣＰが手動で情報を提供することを要求すること、またはＥＭＲもしくは他のソフトウェアプログラムなどの別のソースから情報を抽出することで置き換えてもよい。それにもかかわらず、方法３００は、ＳＣＤおよびＭＤＤが提供できる以上の情報を持たない様々なアプリケーションに有用であるはずである。

【0213】

代替的な学習方法
代替的な実施形態では、ＤＧＳ１００（例えば、ＳＣＤ１０２、ディスプレイデバイス１２０、またはＭＤＤ１５２）は、患者の入力および学習期間にわたって分析された患者のＧＰＡに基づいて薬剤用量を分類し、特徴付ける自動または半自動学習方法を用いて構成することができる。代替的な学習実施形態は、ユーザからのレジメン入力、記録されたグルコース測定値（グルコース読み取り値および関連する日付／タイムスタンプ）ならびにインスリン投薬情報（投与量および関連する日付／タイムスタンプ）の処理を包含する。しかしながら、入力およびアルゴリズムは、患者およびＨＣＰの負担を軽減するように最適化されてもよい。例えば、ここで説明されている実施形態では、用量ガイダンスを開始するためにＨＣＰの関与は必要とされない可能性がある。多くの場合、ＨＣＰには患者のために以前のシステムを設定する時間がないため、これは有利である。さらに、本実施形態は、患者またはＨＣＰに用量ガイダンスシステム（または、より一般的にはボーラス計算機と呼ばれる）を直接設定させる一般的な慣行と比較して、追加の安全機構を提供する。具体的には、接続型インスリンペンがより一般的になりつつあり、最近では研究において使用されているため、多くのＭＤＩ患者が、食事投与を忘失したり、遅れて投与したり、必要な量よりも少ないインスリンを摂取したりするなど、投薬レジメンを遵守していないことが明らかである。最初の２つは、不便さや物忘れによる可能性が高いが、３つ目は、低血糖を管理する自信の欠如と相まって、低血糖に対する恐怖から生じている可能性がある。

【0214】

一般的な慣行の根本的な問題は、血糖プロファイルに基づいて患者またはＨＣＰが必要と考えるものに基づいて、用量ガイダンスシステムが設定される可能性があることである。しかしながら、そのプロファイルは、アドヒアランスが不十分であって以前のレジメンに基づいている可能性がある。例えば、ＨＣＰは、朝食後の高グルコースを緩和するために、朝食の固定インスリン用量を１０～１２に増やすことを患者に勧めるかもしれないが、この高グルコースは、患者が朝食用量の５０％を忘失したり、多くの場合８単位しか摂取しないことにより過少投与したりしたことが実際には引き金になっていた。患者が突然にアドヒアランスを高めると決めた場合、低血糖の問題が生じる可能性がある。したがって、用量ガイダンスの設定プロセスには、患者に用量ガイダンスを提示する前の過去のアドヒアランスの分析が含まれることが重要である。

【0215】

前述のように、患者またはＨＣＰは、主要な用量ガイダンスパラメータをすべて入力してもよいし、その一部だけを入力してもよい。ここでは例として、患者が用量ガイダンスパラメータの以下の部分を入力することを想定しているが、他の例も考えられ得る。具体的には、本システムは、用量ガイダンスを提供する前に、以下のパラメータを入力するための手段を提供する：朝食、昼食および夕食の典型的な固定用量；ならびに朝食（および／または各食事）が行われる１日の典型的な時間帯。

【0216】

前述したのは、ほとんどの患者が理解し、正しく入力できるよう十分に容易であるべき、コンパクトなパラメータセットの例である。多くの患者が理解できない補正係数のような複雑なパラメータが回避される。あるいはシステムは、より洗練された投薬レジメンを有している患者および／またはパラメータを正しく入力できるほどこれらのレジメンの詳細を理解している患者の場合、患者が任意により多くのパラメータを入力できるようにしてもよい。別の実施形態では、患者は、１日のある時間帯にどれくらいの頻度で投与を忘失するか、またはどれくらいの頻度で食事を抜き、したがってインスリンを投与する必要がないかなど、患者のアドヒアランスのレベルに関する情報を入力することができる。別の実施形態は、記録された用量を手動で分類するよう患者にプロンプト表示されるシステムである。しかしながら、このタイプのシステムは、すぐに受け取れる値がないために、患者との高度な対話を必要とする可能性が高く、ほとんどの患者にとって好ましくない可能性がある。

【0217】

ユーザが入力したレジメンに対する患者のアドヒアランスを分析するための学習モードの間、システムは、例えば２週間の期間にわたってグルコースデータとインスリン用量情報とを取得する。この期間の後、システムが用量ガイダンスを開始しない場合、システムは、患者がその後の観察期間を開始することを許可することができる。

【0218】

学習期間が終了すると、システムは、プロセッサによって実行される分析アルゴリズムを使用して、入力されたレジメンパラメータ、観察されたグルコースおよびインスリンの用量情報を処理する。このアルゴリズムは、前述したように用量を分類することを含み得る。代替的に、または追加的に、分類は、ユーザによって入力された投薬情報に基づいていてもよく、測定された分析物（例えば、グルコース）データとユーザによって供給された投与データとの間の１日の絶対時間および相対時間を考慮してもよい。分類は、代替的に、または追加的に、異なるデータ入力間の動的関係、例えば、グルコースの変化率に基づいていてもよい。システムは、臨床データおよび模擬データに適用される一般的な機械学習技術を使用して開発および訓練され得る分類モデルを使用して分類を実行することができる。

【0219】

システムプロセッサが用量を分類すると、各用量を１日の間の複数の食事イベントのうちの１つに関連付ける。前述のクラスタリング分析は、関連付けを実行するための１つの方法である。例えば、システムは、その時間帯の中心測定値（例えば、中央値、平均値）が朝食についてユーザが入力した値に時間的に最も近いクラスタの１つを朝食に関連付けることができ、時間的に次のクラスタは昼食に、次のクラスタは夕食に関連付けることができる。

【0220】

代替的なクラスタリング法は、クラスタを識別し、どの用量がどのクラスタに関連付けられているのかを識別するためのアルゴリズムによるクラスタ判定において、用量情報だけでなくグルコースデータも含めることができる。さらに、プロセッサは、そのクラスタ分析において、グルコースデータと用量データとの間の１日の絶対時間および相対時間を示すデータをさらに含んでもよい。例えば、午前中の１０単位の用量が昼食クラスタに関連付けられ得るのは、１０単位がこのクラスタの一般的な用量であり、朝食クラスタの用量ではなく、その用量が午前中に十分に遅く摂取された場合である。関連付けはまた、グルコースの変化率など、異なるデータ入力間の動的関係に基づいていてもよい。判定は分類モデルによって行われ、この分類モデルは、臨床データおよび模擬データに適用される一般的な機械学習技術を使用して開発および訓練され得る。

【0221】

クラスタリング処理が完了すると、前述のように、システムはレジメンパラメータを推定する。パラメータ推定プロセスには、標準的な数値解析技術を用いて、パラメータ推定値の信頼性の程度を決定することが含まれ得る。以後の説明では、簡潔さのために、信頼性の程度を信頼区間として記述することがあるが、使用することができる他の一般的な信頼性の尺度がある。これらのパラメータは、本明細書では「学習された」レジメンパラメータと呼ばれ、これにはパラメータ値と関連する信頼区間とが含まれる。

【0222】

レジメンが学習されると、システムは、入力されたパラメータと学習されたパラメータとの間で以下のチェックを実行することができる。システムプロセッサは、各パラメータに適切な最大閾値と比較することにより、学習された食事用量パラメータおよび典型的な投与時間の信頼区間（ＣＩ）をチェックすることができる。ＣＩがその閾値を超えた場合、プロセッサは、システム構成が疑わしいとフラグ付けすることができる。食事投与量の場合、適切な最大ＣＩは、±３０％、または２０％、または５０％であり、典型的な食事投与時間の場合、適切な最大ＣＩは、±１時間半、１時間、２時間である。

【0223】

別の態様では、システムプロセッサは、学習されたパラメータを、ユーザが入力したパラメータ、具体的には、朝食、昼食および夕食の投与量と比較することができる。入力されたパラメータと学習されたパラメータとの間で信頼区間（または信頼区間のある倍数）を超えて異なる場合、プロセッサは、システム構成を疑わしいものとしてフラグ付けすることができる。

【0224】

システムプロセッサはさらに、入力された典型的な朝食投与時間と、時間的に最も近い用量クラスタの学習された食事投与時間とを比較することができる。これらのパラメータが大きく異なる場合、プロセッサは、信頼区間（または信頼区間のある倍数）を疑わしいものとしてフラグ付けすることができる。

【0225】

さらに、システムは、追加的に学習されたパラメータが妥当かどうかをチェックすることができる。例えば、学習された典型的な食事投与時間の間の最大のギャップは、学習された典型的な食事投与時間よりも前に生じる必要があり、夜間の期間が適切に考慮されることを保証する。妥当性のチェックに失敗した場合、システム構成を疑わしいものとしてフラグ付けすることができる。幾つかのパラメータは、システム構成が疑わしいものとしてフラグ付けされないように、高い信頼度で推定する必要はない。目標グルコース（ＧＴ）、食前ＣＦおよび食後ＣＦについては、ＣＩがそのパラメータに適切な最大閾値内にある場合、学習された値が用量ガイダンスレジメンに使用され、そうでない場合は控えめなデフォルト値が使用される。ＧＴおよびＣＦの適切な最大ＣＩ閾値は、それぞれ±２、５、１０ｍｇ／ｄＬまたは±５、１０、２０ｍｇ／ｄＬ／単位である。ＧＴ、食前ＣＦ、食後ＣＦの適切なデフォルト値は、１２０、１２５、１３０ｍｇ／ｄＬ、または４０、５０ｍｇ／ｄＬ／単位、または６０、７０ｍｇ／ｄＬ／単位である。

【0226】

さらに、システムは、入力されたレジメンに対する患者コンプライアンスについて、取得されたデータを評価することができる。例えば、システムのプロセッサは、食事忘失の頻度（または食後グルコースレベルへの影響が小さい食事）を推定することができる。これは、その後の指標を計算するのに有用である。この推定値は、グルコースデータおよびインスリン用量データならびに食事記録から機械学習または他の技術を用いて開発されたモデルを用いて計算することができる－このモデルは、臨床データ、リアルワールドデータまたは模擬データを用いて訓練することができる。一般に、食事投与が予想される時間帯期間において、インスリン投薬が行われず、この時間帯の血糖パターンがグルコースの上昇を示さなかった場合、これは食事の忘失を示している。

【0227】

システムプロセッサは、朝食、昼食および夕食の各々について、食事投与忘失の頻度を推定することができる。例えば、頻度は、（投与忘失期間数－食事忘失としてタグ付けされた期間数）を、（合計期間数－食事忘失としてタグ付けされた期間数）で割ったものとして計算することができる。

【0228】

別の態様では、システムは、各食事（朝食、昼食および夕食）について、投与量の中央値と入力された投与量との差、すなわち、患者が入力した投与量と比較してどの程度投与量が不足しているかまたは過剰であるかを推定することができる。用量ガイダンスを開始する前に、システムプロセッサは、ディスプレイデバイスまたは同等のデバイスに投与アドヒアランス所見を出力してもよい。同様に、システムは、アドヒアランスの欠如による血糖管理およびＡ１ｃへの推定される影響を患者に報告したり、逆に、患者がアドヒアランスの問題を修正した場合には、平均グルコースまたは目標範囲内時間のようなグルコース指標、またはＡ１ｃのような臨床検査値が改善される可能性を患者に示したりすることができる。この情報は、各糖尿病管理手段を特定のレジメンのアドヒアランス測定と相関させることによって開発されたモデルからプロセッサが生成することができる。単純なモデルであれば、実際の集団データまたはシミュレートされた集団データに基づいて、アドヒアランス測定を血糖測定に関連付ける相関パラメータを見つけ、それをＡ１ｃ測定値に関連付けることができる。追跡されたレジメンおよび血糖プロファイルのような特定の患者特性をアドヒアランス測定に関連付けるためのより高度なモデルを開発し、システムプロセッサによって実装することも可能である。

【0229】

前述の要約として、また追加の例として、用量ガイダンス設定を構成するために患者の投薬習慣をパラメータ化するためのＤＧＳ１００またはそのコンポーネント（例えば、ＳＣＤ１０２、ディスプレイデバイス１２０、またはＭＤＤ１５２のうちの１つ以上）は、測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力コンポーネントと、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイコンポーネントと、入力、ディスプレイ、およびメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを含むことができる。メモリは、命令および分析期間にわたって患者の分析物を特徴付ける時間相関データを保持することができ、該命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、図７Ｂに示すように、装置に方法１０００を実行させる。一態様では、薬剤はインスリンであってもよく、またはインスリンを含んでもよい。

【0230】

方法１０００は、１００２において、１つ以上のプロセッサによって、分析期間の患者用量レジメン情報を受信することを含み得る。１つ以上のプロセッサは、処理のために患者用量レジメン情報をメモリに保持してもよい。方法１０００はさらに、１００４において、時間相関データと患者用量レジメン情報との間の一致性（consistency）の尺度を評価することを含み得る。一態様では、患者用量レジメン情報は、食事時に摂取される典型的な固定薬剤用量および朝食を食べる典型的な時間帯であってもよく、またはそれを含んでもよい。更なる例として、患者用量レジメン情報は、予定された用量または食事に対する患者コンプライアンスの頻度を定義する情報であってもよく、またはそれを含んでもよい。幾つかの実施形態では、患者用量レジメンは、投薬の種類、量および／またはタイミングに関する情報を含み得る。特に、１つ以上の薬剤の投薬スケジュールに関する情報である。

【0231】

一致性の尺度には、データセット間の一致性を比較するための任意の数値尺度、例えば平均値および標準偏差、または四分位範囲（ＩＱＲ）が含まれ得る。一致性の尺度の評価には、固定または可変の閾値との比較が含まれ得る。一致性の尺度はまた、例えば、時間相関データと患者用量レジメンに基づいて計算された予想データとの間のばらつきの尺度であってもよい。可変閾値は、機械学習または他のアルゴリズムを使用して決定することができる。より具体的な例は、本明細書の上記および下記に提供される。

【0232】

方法１０００はさらに、１００６において、一致性の尺度に基づいて用量ガイダンス情報を決定することを含み得る。決定されると、プロセッサは、患者またはＨＣＰが使用するために、用量ガイダンス情報をディスプレイまたは他の出力デバイスに出力してもよいし、後で使用するためにメモリに格納してもよい。一態様では、用量ガイダンス情報は、本明細書で上記に例示したような用量ガイダンス情報であってもよいし、用量ガイダンス情報を含んでもよい。用量ガイダンスはまた、特定の薬剤の投与の種類、量またはタイミングを変更する情報であってもよい。

【0233】

方法１０００は、図７Ｃ～７Ｅに示される追加の動作１１００，１２００および／または１３００を含み得る。追加の動作は、ＤＧＳ１００の１つ以上のプロセッサによって任意の動作可能な順序で実行されてもよく、任意の図に示される１つ以上の動作の有無は、その図に示される対応する他の動作の有無を意味するものでは必ずしもない。方法１０００および／または追加の動作１１００，１２００および１３００のいずれか１つ以上を実行するための命令は、ＤＧＳの１つ以上のプロセッサによる実行のためにメモリに保持されてもよい。

【0234】

図７Ｃに示すように、方法１０００の動作１１００は、１１０２において、用量ガイダンス情報をディスプレイまたは他の出力デバイスに出力することを含み得る。本方法はさらに、１１０４において、例えばディスプレイデバイスのタッチスクリーンからの入力を介して、入力コンポーネントから患者用量レジメン情報を受信することを含み得る。代替的に、または追加的に、本方法は、１１０６において、リモートデータサーバからの送信により患者用量レジメン情報を受信することを含み得る。

【0235】

方法１０００はさらに、図７Ｄに示すように、一致性の尺度を評価するための動作１２００を含み得る。方法１０００は、１２０２において、時間相関データに基づいて患者用量レジメンの各用量を投薬クラスに分類することを含み得る。本方法は、１２０４において、時間帯および／または他の要因に基づいて、一組の食事時刻グループ、例えば、朝食、昼食および夕食のうちの１つに各用量をグループ化することを含み得る。あるいは本方法は、時間帯、例えば１時間ごとの分析によって各投与量をグループ化することを含み得る。本方法は、１２０６において、食事時間帯の各グループのデータをモデルに適用することにより、少なくとも部分的に患者の用量パラメータを生成することを含み得る。幾つかの実施形態では、モデルは、ユーザからの履歴データまたは集団調査からの履歴データに基づいていてもよい。本方法はさらに、１２０８において、用量ガイダンス設定を構成するために用量パラメータを格納することを含み得る。

【0236】

方法１０００は、図７Ｅに示すように、更なる動作１３００を含み得る。方法１０００は、１３０２において、一致性の尺度を評価する前に、ある期間、例えば、１０日間、１４日間または２１日間にわたって患者の分析物を特徴付ける時間相関データを蓄積することを含み得る。本方法は、１３０４において、時間相関データにおいて低い方の閾値を超える分析物のエクスカーションを検出することに基づいて投薬の推奨事項を減らすことにより、少なくとも部分的に用量ガイダンス情報を決定することを含み得る。推奨事項は、エクスカーションと関連付けられる食事用量と相関すべきである。

【0237】

本方法は、１３０６において、時間相関データに基づいて患者投薬レジメン情報に対する患者アドヒアランスを決定することを含み得る。本方法は、１３０８において、一致性の尺度に基づいて用量ガイダンスパラメータを出力するかどうかを決定することを含み得る。例えば、一致性の尺度が十分な患者アドヒアランスを示す場合、用量ガイダンス情報はＤＧＳによって決定されるように提供される。アドヒアランスがわずかに一致している場合、ＤＧＳは用量ガイダンスを提供するが、アドヒアランスに関する警告を提供する。アドヒアランスが一致していない場合、ＤＧＳはガイダンスを提供する前に修正すべき点について、患者またはＨＣＰに情報を提供する。

【0238】

一態様では、１３１０において、本方法は、一致性の尺度が、信頼できないシステム構成、例えば信頼できないデータを示す場合、所定の用量提案を含む用量ガイダンスパラメータを出力することを含み得る。所定の用量提案は、使用中の方法によって用量ガイダンスが利用できない場合に、フォールバックとしてメモリから検索されてもよい。

【0239】

学習期間中のＨＣＰの関与
システム構成が疑わしいものとしてタグ付けされた場合、用量ガイダンスが自動的に開始されないことがある。ＤＧＳ１００は、患者に２つのオプションを提供することができる：（ａ）学習／アドヒアランスレポートに記載された欠陥に対処して学習期間を繰り返す、または（ｂ）次回のＨＣＰ訪問時に学習期間の結果／出力を確認する。２番目のオプションの場合、ＨＣＰはシステムを設定し、用量ガイダンスを開始したり、レポートに記載された欠陥に対処し学習期間を繰り返す方法について患者にアドバイスしたりすることができる。

【0240】

多くのＨＣＰは、ウェブポータルアカウントを取得して患者の用量ガイダンスシステムを設定する時間がない。したがって、ＤＧＳ１００は、この設定に関するＨＣＰの支援を容易にするための非常に効率的な手段を提供することができる。学習期間が完了し、システム構成が疑わしいものとしてタグ付けされると、ＤＧＡは、システムのＨＣＰ構成を容易にする以下のプロセスを患者が開始することを可能にする制御機能を表示することができる。

【0241】

患者がＨＣＰと次回接触（例えば、対面または遠隔医療経由）をするとき、患者はボタンを押下するか、このプロセスを開始するオプションを選択することができる。次にＤＧＡは、ＨＣＰがウェブブラウザに入力するためのＵＲＬおよび／またはコードを表示することができる。コードは、ＤＧＡによってランダムに生成され、その患者に関連付けることができる。ＨＣＰがインターネットブラウザにＵＲＬを入力すると、ＤＧＡは、これらのコードを入力するためのＵＩコントロールを提供するウェブページを開くことができる。コードは、例えば、４文字の英数字、または他の任意の許容可能な形式であってもよい。ＤＧＡは、このコードを限られた時間、例えば５分または１５分のみ有効なものとして扱うことができる。ＨＣＰがコードを入力すると、ＤＧＡはそのコードが有効であるかどうかをチェックし、有効であれば、ＨＣＰに患者の用量ガイダンス学習および設定情報へのアクセスを提供する。代替的な実施形態では、ＨＣＰはさらに医師免許の入力を要求され、システムは、入力された免許が医師免許のフォーマット要件と一致する場合にのみ、ＨＣＰにアクセスを与えることができる。ＨＣＰのブラウザは、このウェブページとのその後のやり取りのために、医師免許番号を保存してもよい。

【0242】

ＨＣＰがアクセス権を有する場合、ＤＧＡは、図９Ａ－１および図９Ａ－２にその例が示されるＧＵＩレポート１３３０を表示してもよく、このレポートは、患者がＤＧＳ１００に入力した内容１３３２、および学習期間中に決定されたＤＧＳ１００の観察値および学習値１３３４に関する情報を提供する。レポート１３３０にリストアップされたパラメータは、投与量１３４２、投与時間１３４１（様々な用量が典型的に摂取された、または摂取される時間）、投与時間範囲１３４４（各食事用量についての開始および終了投与時間）、および補正パラメータ１３４５を含み得る。投与量１３４２は、ベーサル用量および各食事（朝食、昼食および夕食）用量を含み得る。補正パラメータ１３４５は、目標グルコース（ｍｇ／ｄＬ）、食前補正係数（ｍｇ／ｄＬ／Ｕ）、および食後補正係数（ｍｇ／ｄＬ／Ｕ）を含み得る。患者入力データ１３３２は、投与量１３４２、投与時間１３４１（例えば、ベーサル用量および各食事（朝食、昼食および夕食）用量が典型的に摂取される時間）、および投与時間範囲１３４４（例えば、食事用量が各食事について典型的に摂取される時間範囲を規定する開始および終了時間）を含み得る。観察値または学習値１３３４は、ベーサル用量および各食事用量についての投与量１３４２、ベーサル用量および各食事用量についての投与時間１３４１、投与時間範囲１３４４（各食事投与時間範囲の観察された開始時間および終了時間）、ならびに補正パラメータ１３４５（目標グルコース、食前補正係数および食後補正係数）を含み得る。レポート１３３０はまた、例えば、リストアップされたパラメータのいずれかまたはすべてについての観察ノート１３３６において、アドヒアランスの問題に関する情報および／または警告を提供することができる。レポートはまた、補正パラメータ１３４５またはレポート１３３０にリストアップされた他のパラメータの控えめな値１３４０を提供することもできる。例えば、アドヒアランス観察が投与不足を示す場合、初期投薬レジメンをより低い学習投与量（例えば、控えめな値）１３４０に設定した方が安全であり得ることを示す警告メッセージをＨＣＰに提供することができる。レポート１３３０はまた、ＨＣＰが投薬レジメンパラメータを手動で入力するための手段、または例えば用量ガイダンスの初期療法１３３８の下のフィールドに値を入力することによって、他の適切な部分からレポートに値をコピーするための手段を提供することもできる。レポートには、ＨＣＰがこの初期レジメンを承認するための手段が含まれていてもよい。ＨＣＰが承認ＵＩ機能１３３７を選択すると、システムはこの初期投薬レジメンを患者のデバイスにダウンロードし、用量ガイダンスを開始することができる。ＨＣＰは、治療拒否オプション１３３９を選択することにより、レポート１３３０で提案された治療を拒否することもできる。投薬レジメンパラメータが完全には入力されていないか、または範囲外の場合、エラーメッセージがＨＣＰに提供されてもよい。別の代替的な実施形態では、ＤＧＡの制御機能は、ＨＣＰが入力するためのＵＲＬおよびコードの表示を除いて、患者の携帯電話で同じプロセス（すなわち、用量ガイダンスパラメータの入力を可能にするユーザインタフェース）を開始することができる。さらに別の実施形態では、ＵＲＬおよびコードを表示する代わりに（またはそれに加えて）、システムは、電子メールアドレスを入力するためのＵＩ手段を提供することができ、患者は、例えば、ＨＣＰの電子メールアドレスを入力することができ、システムは、次に、ハイパーリンクが埋め込まれた電子メールをこのアドレスに送信することができ、このハイパーリンクは、電子メールを受信したユーザによって選択されると、ユーザのウェブブラウザ上で患者のデータおよび情報を含むレポートウェブページを開くことができる。

【0243】

幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、ＨＣＰまたは治療施設のケアの下にある患者のステータスサマリを提供することができる。ＤＧＡは、図９Ｇにその例が示されるＧＵＩレポート１４５０を表示することができ、これは、患者の糖尿病管理に関連する様々な統計のサマリとともに、ＨＣＰまたは治療施設のケアの下にあるすべての患者に関する情報を提供する。レポート１４５０は、対象識別子１４５２、研究の種類１４５４、対象のステータス１４５６、承認要求保留１４５８、目標範囲内時間（ＴＩＲ）１４６０、低閾値未満の時間１４６２（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ（ＴＢ７０））、高閾値を超える時間１４６４（例えば、１８０ｍｇ／ｄＬ（ＴＡ１８０））、摂取されたベーサル用量％１４６６、１日当たりに摂取されたボーラス用量の平均数１４６８、グルコース捕捉量（％）１４７０、および研究における対象の日数１４７２の欄またはフィールドを含む、複数の対象についての記録を含むことができる。いずれのフィールドにもフィルタオプションを含めることができ、これによりＨＣＰは必要に応じて記録の順序を並べ替えることができる。レポート１４５０は、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合、および１日当たりに摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも１つ、あるいは少なくとも２つ、あるいは少なくとも３つ、あるいは少なくとも４つ、あるいは少なくとも５つ、あるいは少なくとも６つを表示することができる。

【0244】

レポート１４５０は、対象の番号または対象の名前などの対象識別子１４５２を含む欄を表示することができる。

【0245】

レポート１４５０は、対象が登録されている研究のタイプ１４５４を含む欄を表示することができる。研究は、探索研究または他のタイプの研究であってもよい。

【0246】

レポート１４５０は、対象のステータス１４５６を含む欄を表示することができる。ステータスは、「観察前」、「観察１」、「観察２」、「レジメン承認」、「レジメン更新」または「研究終了」のいずれかであり得る。ステータスが「レジメン承認」または「レジメン更新」である場合、レジメンが承認または更新された日付１４７４がステータスの下にリストアップされてもよい。幾つかの実施形態では、日付１４７４はグレーアウトされてもよいし、ステータスよりも薄いフォントであってもよい。

【0247】

レポート１４５０は、承認要求のステータスに関する欄１４５８を表示してもよい。承認要求の欄１４５８は、ＨＣＰによる確認および承認を待っている未処理の要求がある場合、ＨＣＰによる承認が必要であることを示すアイコン１４７６（例えば、中央に「！」が付いたオレンジ色の三角形）を含んでいてもよい。レポートはまた、ＨＣＰによる承認が必要な投薬レジメンを有する対象の数を示すステートメント１４７８を含むことができる。

【0248】

レポート１４５０は、本出願の他の箇所で説明するように、対象のグルコースレベルが目標範囲内にあった時間（「目標範囲内時間」または「ＴＩＲ」）１４６０を報告する欄を表示することができる。ＴＩＲは、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数について計算することができる。

【0249】

レポート１４５０は、対象のグルコースレベルが低閾値、例えば７０ｍｇ／ｄＬ未満の時間（「７０ｍｇ／ｄＬ未満の時間」または「ＴＢ７０」）１４６２を報告する欄を表示することができる。低閾値未満の時間は、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数について計算することができる。幾つかの実施形態では、低閾値は、約６０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約６５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約７５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約８０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約８５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約９０ｍｇ／ｄＬであり得る。

【0250】

レポート１４５０は、対象のグルコースレベルが高閾値、例えば１８０ｍｇ／ｄＬを超える時間（「１８０ｍｇ／ｄＬを超える時間」または「ＴＡ１８０」）１４６４を報告する欄を表示することができる。高閾値を超える時間は、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数について計算することができる。幾つかの実施形態では、高閾値は、約１７０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１７５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１８５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１９０ｍｇ／ｄＬ、あるいは約１９５ｍｇ／ｄＬ、あるいは約２００ｍｇ／ｄＬであり得る。

【0251】

レポート１４５０は、摂取されたベーサル投与量１４６６を、例えば割合として報告する欄を表示することができる。摂取されたベーサル用量％１４６６は、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数について計算することができる。

【0252】

レポート１４５０は、１日当たりに摂取されたボーラス用量の平均数１４６８を報告する欄を表示することができる。１日当たりに摂取されたボーラス用量の平均数１４６８は、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数について計算することができる。

【0253】

レポート１４５０は、グルコース捕捉量１４７０を、例えば割合として報告する欄を表示することができる。グルコース捕捉割合１４７０は、設定された時間期間、例えば、対象が研究に参加していた日数および／または対象が現在の投薬レジメンを行っていた日数（例えば、タイトレーション前）の間にセンサからシステムによって受信されたグルコース読み取り値の割合として計算することができる。

【0254】

レポート１４５０は、その対象が研究に登録された日数１４７２を報告する欄を表示することができる。

【0255】

幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、承認された治療法を、承認された治療法とは異なるグルコースレベルおよび用量の統計分析とともにまとめたレポートを提供することができる。ＤＧＡは、図９Ｉにその例が示されるＧＵＩレポート１４８６を表示することができ、これは、特定の患者１４９６の承認された治療法１４８８に関する情報を、ＡＧＰプロット１４９０、投与忘失のグラフ１４９２、およびユーザオーバーライド１４９４のグラフとともに提供する。臨床医１４９８は、別の患者のＧＵＩレポート１４８６を表示するために、受け持つ患者の完全なリストに再切り替えすることができる。

【0256】

承認された治療法１４８８は、その治療法が承認された日付、投薬ストラテジーの種類（例えば、初期、タイトレーション、手動オーバーライド）、様々なインスリン投与量、治療期間の長さ（例えば、日数単位）、１日当たりのボーラス投与の平均回数、低グルコースイベントの数、ＴＩＲ（％）、低閾値未満の時間（例えば、ＴＢ７０（％））、高閾値を超える時間（例、ＴＡ１８０）（％））、およびグルコース捕捉量（％）の欄を含む表に提示することができる。投薬ストラテジーの種類には、初期、タイトレーション、および手動オーバーライドが含まれ得るが、これらに限定されない。量が報告される様々なインスリン用量の種類には、ベーサル用量；朝食、昼食および夕食の固定用量；ならびに朝食、昼食および夕食の補正係数を伴う用量が含まれるが、これらに限定されない。表中の割合は、指示された時間期間のデータ、例えば、最後の２週間のデータ、対象が研究に登録された期間、または対象が特定の投薬ストラテジーをとっていた期間について計算することができる。

【0257】

ＡＧＰグラフ１４９０は、外来グルコースプロファイル（ＡＧＰ）グラフを示し、選択された時間枠内のすべての日に基づく「典型的な」１日２４時間にわたって提示される、グルコース読み取り値の１時間ごとの５、２５、５０（中央値）、７５、および９５パーセンタイルを表示する。あるいはＡＧＰは、選択された時間枠内のすべての日に基づく「典型的な」１日２４時間にわたって提示される、グルコース読み取り値の１時間ごとの他のパーセンタイル、例えば１０パーセンタイル、２５パーセンタイル、５０パーセンタイル（中央値）、７５パーセンタイル、および９０パーセンタイルを表示することができる。ＡＧＰグラフは、目標範囲の境界を示す２本の水平線も含むことができる。例えば、第１の線は目標範囲の下限（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）に対応してよく、第２の線は目標範囲の上限（例えば、１８０ｍｇ／ｄＬ）に対応してよい。第１および第２の線はまた、色分けされてもよい。下限を下回るデータ点は、他のデータ点とは異なる色、例えば赤色に着色して、これらのデータ点を強調表示することができる。このように、ＡＧＰグラフは、目標範囲内で費やされた時間の量（または、目標範囲内に収まる読み取り値の量）および目標範囲外で費やされた時間の量を簡単に図示する。他の例示的なＡＧＰグラフは、例えば、米国特許出願公開第２０１８／０２３５５２４号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０１８８４００号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５０３６９号明細書、米国特許出願公開第２０１８／０２２６１５０号明細書に見出すことができ、これらすべては、その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする。

【0258】

投与忘失のグラフ１４９２は、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量の各々について、ある期間にわたって受け取ったまたは投与された用量の総数のうち投与忘失の割合をグラフ化したものである。このグラフは、対象が特定の種類の用量を大量に忘失した場合にＨＣＰに簡単に示し、是正措置を推奨することができる。グラフの割合は、指示された時間期間のデータ、例えば、対象が研究に登録された期間、または対象が特定の投薬ストラテジーをとっていた期間の直近２週間のデータについて計算することができる。グラフは、ＨＣＰがドロップダウンメニューから所望の時間ウィンドウを選択できるように構成可能であってもよい。投与忘失のグラフ１４９２は、一方の軸が用量の種類（ベーサル、朝食、昼食および夕食）であり、他方の軸が総用量に対する忘失割合である棒グラフであってもよい。

【0259】

ユーザオーバーライドのグラフ１４９４は、対象が受け取ったまたは投与された用量の総数のうち、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量の各々について、推奨された用量を摂取しなかった用量の割合をグラフ化する。このグラフは、対象が特定の種類の投与または食事について推奨された用量を無視している場合にＨＣＰに簡単に示し、是正措置を推奨することができる。グラフの割合は、指示された時間期間のデータ、例えば、対象が研究に登録された期間、または対象が特定の投薬ストラテジーをとっていた期間の直近２週間のデータについて計算することができる。グラフは、ＨＣＰがドロップダウンメニューから所望の時間ウィンドウを選択できるように構成可能であってもよい。ユーザオーバーライドのグラフ１４９４は、一方の軸が用量の種類（ベーサル、朝食、昼食および夕食）であり、他方の軸が総用量に対するユーザオーバーライドの割合である棒グラフであってもよい。

【0260】

幾つかの実施形態では、ＤＧＡは、推奨投与量と、対象が実際に摂取した用量との間の相関関係を示すグラフを提供することができる。ＤＧＡは、推奨された用量対摂取用量ＧＵＩ１４８０を表示することができ、その例は図９Ｈに提示され、これは、１日の間の様々な時間に摂取された用量対推奨された用量に対して摂取された用量をグラフ化する。ＧＵＩ１４８０に見られるように、Ｘ軸１４８１は、分単位、時間単位、日数単位、または週単位の時間とすることができる。幾つかの実施形態では、グラフは午前１２時～午後１２時とすることができる。グラフは、数日、数週間、または数ヶ月の期間にわたって蓄積されたデータを表示してもよく、同じグラフ上に投与量をグラフ化してもよい。例えば、グラフは、対象が特定の研究期間にある時間期間または特定の投薬レジメンに従う期間に投与されたすべての用量を含むことができる。

【0261】

ｙ軸１４８２は、摂取された用量と推奨された用量との差であり得る。摂取された用量が推奨された用量と同じである場合、その用量のｙ座標はゼロであり、ｘ座標は、用量がユーザによって投与されたまたは摂取された時間である。摂取された用量が推奨された用量よりもＸ１単位大きい場合、その用量のｙ座標はＸ１となる。（例えば、摂取された用量が推奨された用量よりも２単位多かった場合、その用量のｙ座標は２となる）。摂取された用量が推奨された用量よりもＸ２単位少なかった場合、その用量のｙ座標は－Ｘ２となる。（例えば、摂取された用量が推奨された用量よりも１単位少なかった場合、その用量のｙ座標は－１となる）。例えば、午前７：５０に固定朝食用量をとった場合、摂取された用量が推奨された用量と同じであれば、グラフ上の対応する点１４８３は（午前７：５０、０）となる。午後９時に摂取されたベーサル用量が推奨されたベーサル用量よりも２単位多かった場合、グラフ上の対応する点１４８４は（午後９時、２）となる。

【0262】

グラフに提示され得る用量には、ベーサル用量；朝食、昼食および夕食の固定用量；ならびに朝食、昼食および夕食の補正係数を伴う用量が含まれるが、これらに限定されない。

【0263】

幾つかの実施形態では、図９Ｂに見られるように、レジメンアドヒアランスの詳細を示すレポート１３５０も表示され得る。レポート１３５０には、患者、ＨＣＰ、または他の関係者がアクセスすることができる。アドヒアランスレポート１３５０は、ある期間（例えば、１週間、あるいは２週間、あるいは学習期間）をカバーし、異なるタイプの用量１３５１の各々について異なる分析をリストアップした表１３５２を含むことができる。異なるタイプの用量１３５１は、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正（例えば、食後補正）用量を含み得る。表１３５２は、ベーサル、朝食、昼食、夕食および／または食後補正の各々について、異なるタイプの用量の摂取された用量の投与カウント数１３５４、投与忘失１３５６、要求されたガイダンス１３５８、摂取された用量およびガイダンス用量のデルタ平均１３６０、ならびに摂取された用量およびガイダンス用量のデルタＩＱＲ１３６２をリストアップすることができる。

【0264】

これらの各カテゴリの定義および／または説明１３６４は、表１３５２の下にリストアップされてもよい。投与カウント数１３５４は、関連する期間（例えば、直近の１週間）における投与タイプの単純なカウント数であってもよい。投与忘失１３５６は、割合として報告されてもよく、直近の週のベーサル用量については、（７－ベーサルカウント用量）／７によって計算することができる。投与忘失１３５６は、（関連する用量のない投与忘失検出数）／（すべての投与忘失検出数）として計算することができる。食後補正の投与忘失１３５６は、（関連する用量を伴わない食後補正アラート）／（すべての食後補正アラート）として計算することができる。要求されたガイダンス１３５８は、インスリンの単位で報告されてもよく、（ガイダンス表示に関連付けられた用量）／（全用量）として計算することができる。デルタ平均（摂取ガイダンス）１３６０は、インスリンの単位で報告されてもよく、ガイダンスに関連付けられた用量について、平均差を計算することによって計算することができる。デルタＩＱＲ（摂取ガイダンス）１３６２は、ガイダンスに関連付けられた用量について、ＩＱＲを計算することによって計算することができる。デルタＩＱＲは、当業者にとって標準的な意味を有し、第３四分位値と第１四分位値との差を指す。

【0265】

追加の指標１３６６、およびこれらの指標に関連する統計値もレポート１３５０にリストアップすることができ、これには、後期用量頻度、食後頻度、自動用量分類対手動用量分類、非食事および非食後補正頻度、間食用量頻度、ガイダンスごとに摂取された用量パーセント（これは、単に集計されるだけでなく、ガイダンスと時間的にリンクされた用量であってもよい）、およびアラートごとに摂取された用量パーセントが含まれる。

【0266】

図９Ｃは、食事期間を決定するためのクラスタリング分析に関連する例示的なプロット１３７０を示し、これは任意選択でＨＣＰに表示することができる。グラフ１３７２は、学習期間内のすべての用量の累積カウント数を、投与が行われた時間帯（例えば、昇順時間帯）に対してプロットする。ユーザが入力した食事時間範囲値１３７４は、ユーザが入力した食事時間中間点１３７６とともに、利用可能であれば、プロット１３７０において、例えばｘ軸の近くに示されてもよい。急激に増加している曲線の部分は、各食事時間クラスタを示す。代替的な実施形態では、グラフは、カウントのヒストグラムまたは円グラフとしてプロットされてもよい。学習された典型的な食事時間１３７８は、プロット１３７０内の垂直線によって示されてもよい。線分１３７８は、注射されたインスリンの量に等しい長さを有する。１５分以内に複数の注射がある場合、長さはすべての注射量の合計に等しくなる。これは、患者が１回の食事に複数回注射することがあるために必要であり、例えば、患者が使用しているインスリンペンが必要な投与量をカバーするのに必要な完全な量よりも少なく、患者がペンを補充し（または新しい完全なペンを取得）、必要な投与量を完了する場合や、一部の患者がペンの注射量容量を上回るインスリン投与量を必要とするので複数回の注射が必要となる場合や、一部の患者が１回の注射で大量のインスリンを注射することに痛みを感じるので複数回の注射で投薬する場合の事例である。学習された食事時間範囲１３８０は、典型的な時間と投与量線との交点に位置する水平線によって示され得る。

【0267】

図９Ｄは、食事用量クラスタリングおよび投与量に関連付けられた例示的なプロット１３９０を示す。グラフ１３９２は、学習期間内のすべての用量の各投与量を、投与が行われたＴＯＤに対してプロットする。各投与量は、同じ時間帯における異なる投与量を示すために、ドット１３９４によって示される。時間帯に関連付けられた棒の太さは、同じ時間帯に同一の投与量が生じたときを示すために、用量数に対応して変更することができる。挿入ウィンドウに見られるように、ドット１３９４とバーの太さとによって、閲覧者は、１日の同じ時間に摂取された様々な用量を区別することができる。同じ日に短時間、例えば約１５分以内に摂取された用量は、一緒に加算されてもよい（例えば、７．５＋１．５＝９単位）。追加の用量は、異なる色または種類の線１３９６で示されてもよい。これを説明するために別の手段を採用してもよい。

【0268】

すべてのデータの結果の表示と、ある閾値、例えば１５０ｍｇ／ｄＬ未満の食前グルコースに関連付けられた用量の結果のみの表示とを切り替えるためのユーザインタフェース制御を提供することができる。あるいはユーザが閾値を設定できるようにユーザインタフェース制御を提供することもできる。

【0269】

図９Ｅは、食前補正係数決定に関連付けられた例示的なプロット１４００を示す。グラフ１４０２は、学習期間中のすべての初期の食事用量に対する各インスリン投与量のドット１４０４を、特定の食事の各用量に関連付けられた食前グルコースに対してプロットする。学習分析において実行された各モデル適合の曲線が、関連する学習されたパラメータとともにオーバーレイされる。モデルには、Ｐ１ゼロ勾配モデル（補正なし）１４０６、Ｐ２区分線形関数１４０８、およびＰ３非線形関数１４１０が含まれ得る。最良適合曲線は、何らかの方法で、例えば太い曲線で強調表示することができる（１４０６と１４０８および１４１０とを比較）。ＤＧＡは、前述のように、４つのプロット（各食事について１つと全体で１つ）を提供することができる。

【0270】

ＤＧＳが患者の投薬レジメンを十分に学習できなかった場合、用量ガイダンスをさらに有効にする代わりに、ＤＧＡは学習状況に関する報告をＨＣＰと共有する手段を提供してもよい。この方法は、任意のタイプの報告を共有するために使用できることにも留意されたい。患者の健康データのプライバシーを保護しながら、ＤＧＳ１００によって生成されたレポートへのＨＣＰによる効率的なアクセスを容易にするための方法１４２０が図９Ｆに記載されている。

【0271】

ステップ１４２２において、患者とのセッションは、携帯型ディスプレイデバイスの少なくとも１つのプロセッサによって認証される。この認証は、患者がＤＧＡにログインするときに達成されてもよいし、他の既知の認証方法によって達成されてもよい。最も一般的には、この機能は、患者のスマートフォンによって提供される認証機能によって満たされる。

【0272】

ステップ１４２４において、少なくとも１つのプロセッサは、セッション中に、ＥＭＲをＨＣＰと共有する要求を示す入力を患者から受信したかどうかを判定することができる。ＤＧＡは、ユーザがレポートを共有したいという希望を示すことができるユーザインタフェースの選択可能な機能を提供することができる。ＥＭＲを共有する要求がなされたと判定された場合、ステップ１４２６において、少なくとも１つのプロセッサはレポート共有識別コード（ＩＤ）を生成することができる。ＩＤは、英数字コード、数字コード、または他の適切な形式であってもよい。このコードは、リモートレポートアクセスサーバのＵＲＬとともに、ＤＧＡによって表示することができる。

【0273】

ステップ１４２８において、少なくとも１つのプロセッサは、レポートの生成に必要なデータとともにＩＤを、レポートへのアクセスを制御するリモートレポートアクセスサーバに提供することができる。ステップ１４３０において、ＨＣＰは、ＰＣの標準的なウェブブラウザを起動し、ＤＧＡによって表示されたＵＲＬを適宜入力してもよい。次に、レポートアクセスサーバは、ブラウザにＩＤを受け入れる画面を表示させることができる。ＨＣＰはＩＤを入力することができ、ブラウザはこのＩＤをサーバに送信することができ、ＩＤがＤＧＡから送信されたＩＤと一致し、ＩＤがＤＧＡから送信されてからある期間、例えば２０分が経過する前に受信された場合に、サーバはブラウザにレポートを送信することができる。

【0274】

別の態様では、方法１４２０は、ＤＧＳが患者の入力したレジメンと学習したレジメンとの間の一致性の条件を満たさないかどうかを判定するステップも含むことができる。ＥＭＲが一致性の条件を満たしていないと判定された場合、本方法は、学習結果レポートをＨＣＰに提供するというオプションを患者に提供するステップを含むことができる。一実施形態では、レポートアクセスＩＤを生成するステップは、ＥＭＲが一致性の条件を満たさないという判定を条件とすることができる。

【0275】

別の態様では、本方法は、レポートを表示するために、ＩＤによって少なくとも部分的にアドレス指定されたユーザインタフェース、例えばウェブページを作成するリモートサーバを含むことができる。レポートは、例えば図９Ａ－１～図９Ａ－２に見られるように、定義された期間中の時間において患者に投与された薬剤の投薬パラメータの決定と、この決定と患者が提供した薬剤の投薬情報との一致性の尺度とを含むことができる。

【0276】

代替的な実施形態では、患者がＤＧＡに表示するためのレポートを直接生成するためのユーザインタフェース手段を提供するＤＧＡが含まれ、このレポートはＨＣＰに示されてもよい。これらの各ステップは任意であり、本方法において必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0277】

学習後のタイトレーションの機会
学習期間中、インスリン用量は、ガイダンス期間中のように完全には特徴付けられない可能性がある。したがって、学習期間からのデータを使用する初期のタイトレーションは、ガイダンス期間中のタイトレーションとは異なる可能性がある。具体的には、ＤＧＳ１００は、学習期間中に固定用量のみをタイトレーションし、ＣＦはタイトレーションしない場合がある。さらに、タイトレーションは、固定用量タイトレーションアルゴリズムによって低パターンが検出された場合にのみ実行される場合がある。検出された低パターンは、上記の固定用量タイトレーションのセクションに記載されているように、その期間に先立ってインスリン投与の用量減少をトリガする可能性がある。ＧＰＡアルゴリズムは、固定食事期間を評価するために使用することができる。就寝時刻は、固定夕食投与時刻の６時間後、または固定朝食時刻の約６時間前のいずれか早い方の時刻と定義することができる。

【0278】

学習期間中のユーザフィードバック
次に、ＤＧＡの学習期間中または学習後にユーザフィードバックを取得する方法の例示的な実施形態について説明する。ＤＧＡによる初期の学習段階中に、ユーザにフィードバックのプロンプト表示することができる。ユーザフィードバックは、システムが進歩していることをユーザに示すことができる。ＤＧＡは、投与された用量、分析物の履歴、患者の行動または活動、投薬ストラテジー全般、特定の用量のタイプ、ＤＧＡが決定した（例えば、システムにより学習された）用量のタイプまたはストラテジーが正しいことの確認など、用量ガイダンスのあらゆる側面に関するフィードバック（例えば、入力または確認）をユーザに促すことができる。

【0279】

学習期間中（またはその後）、ＤＧＡは、ユーザフィードバックを要求するプロンプトまたは他の表示をＵＩＤ２００に出力することができる。このフィードバックは、投薬ストラテジー、例えば、インスリン作用タイプ（例えば、長時間作用型および／または短時間作用型または速効型）に関するストラテジーに関するものであり得る。フィードバック（または他の決定）が長時間作用型ストラテジーの使用を示している場合、ＤＧＡは、第１の時間期間、例えば最初の３日間において、患者のベーサル投与パターンを監視して、各用量または投与パターンを単回用量または分割用量タイプに分類し、かつ／または時間期間別の用量（例えば、朝の単回用量、夕方の単回用量、または分割用量（例えば、朝と夕方との両方））を特徴付けることができる。ＤＧＡはまた、投薬量に関する傾向（例えば、中央値、平均値）および関連する用量変動値を決定することもできる。この情報から、ＤＧＡは予想されるベーサル用量を策定することができる。第１の時間期間の後、実際に投与された用量（例えば、ＭＤＤ１５２により自動的に登録されたもの、またはユーザにより入力されたもの）が予想と異なる場合、ユーザにフィードバックのプロンプト表示することができる。

【0280】

実施形態の一態様によれば、多くの異なる状況でユーザにプロンプト表示することができる。例えば、ＤＧＡは、前のベーサル用量またはボーラス用量が投与される時間期間中に、ユーザがベーサル用量またはボーラス用量の投与を行わなかった場合など、投与忘失を検出するように構成することができる。投与忘失が検出された場合、ＤＧＡは、その時間期間にベーサル用量が投与されたかどうかに関する入力をユーザに要求するように構成することができる。幾つかの実施形態によれば、ＤＧＡは、投与タイミングの違いを検出するように構成することができる。例えば、ＤＧＡは、ユーザが、前のベーサル用量が投与された時間帯と異なる時間帯にベーサル用量を投与した場合（例えば、通常は朝に投与されるベーサル用量が夕方に投与された場合）に、これを検出するように構成することができる。このような投与タイミングの違いが検出された場合、ＤＧＡは、ベーサル用量が異なる時間期間に投与されたかどうかに関する入力をユーザに要求するように構成することができる。本実施形態の別の態様では、ＤＧＡはまた、余分な用量が投与されたことを検出するように構成することもできる。例えば、ＤＧＡは、１日に投与されるベーサル用量の数の変化を検出するように構成することができる。実施形態のさらに別の態様では、ＤＧＡは、１日目の投薬ストラテジー（例えば、１回のベーサル用量が投与された）が、２日目の投薬ストラテジー（例えば、２回のベーサル用量が投与された）と異なるかどうかを検出するように構成することができる。異なる投薬ストラテジーが検出された場合、ＤＧＡは、ユーザが２日目に使用された投薬ストラテジーを新たな投薬ストラテジーとして採用したかどうかに関する入力をユーザに要求するように構成することができる。実施形態のさらに別の態様では、ＤＧＡは、異なる投薬量が投与されたかどうかを検出するように構成することもできる。例えば、ＤＧＡは、ある時間帯に投与された用量の第１の量が、前日のある時間帯に投与された先行用量と異なる（小さいまたは大きい）かどうかを検出するように構成することができる。異なる投薬量が検出された場合、ＤＧＡは、ユーザが投薬量を変更したかどうかに関する入力をユーザに要求するように構成することができる。

【0281】

これらのプロンプトに対するユーザの応答により、ＤＧＡは、正しいパターンを識別したことを確認する（例えば、ユーザは、朝のベーサル用量の摂取を忘失されたが、通常は摂取することを確認する）か、またはユーザがパターンを修正する機会を提供する（例えば、ユーザは、摂取前にグルコースに基づいてベーサル用量を調整することをＤＧＡに通知する）ことが可能である。

【0282】

速効型インスリン投薬ストラテジーでは、上記のプロンプトに加えて、ＤＧＡは用量分類に関するプロンプトを含むことができる。用量分類としては、ボーラス、補正、分割用量、ボーラス＋補正、およびボーラス＋炭水化物カウント＋補正の分類を挙げることができるが、これらに限定されない。

【0283】

速効型インスリンの投与に関して、様々な状況でユーザにプロンプト表示することができる。ＤＧＡは、食事に関連していない用量が投与されたかどうかを検出するように構成することができる。例えば、ＤＧＡは、食事が識別または検出されない時間期間に用量が摂取されたかどうかを判定するように構成することができる。ＤＧＡが、用量の摂取を検出し、投与の時間期間内（例えば、投与から約１時間以内）に食事が検出されなかった場合、ＤＧＡは、用量が投与された理由（例えば、食事をしたから、グルコースを下げたから、または前の食事の投与を終えたから）に関する入力をユーザに要求することができる。また、ＤＧＡはまた、食事用量が、同じ食事タイプに関連する前回の食事用量と一致しないことを検出するように構成することもできる。例えば、ＤＧＡは、第１の食事タイプに関連しかつある時間帯に投与されるボーラス用量が、第１の食事タイプに関連しかつ前日のその時間帯に投与された前のボーラス用量と同じでないかどうかを判定するように構成することができる。ボーラス用量のこのような違いが検出された場合、ＤＧＡは、異なる用量の理由を決定するように構成することができる。例えば、ＤＧＡは、ボーラス用量と前のボーラス用量とに関連する食前グルコース値の差を決定し、検出された差が補正であるかどうかを判定するように構成することができる。ＤＧＡはまた、ボーラス用量の差の理由（例えば、食事した量が少ない／多い、かつ／または高血糖を補正している、かつ／または他の要因を補正していること）について、ユーザに入力を要求することもできる。

【0284】

１日を通してどのようなタイプの速効性用量が摂取されているかをＤＧＡが決定できるようにすることに加えて、用量を予想するタイミングを容易にすることができる。ＤＧＡは、プロンプトが提供されない学習期間の後、ユーザの投薬ストラテジーのＤＧＡのモデルを改善するために、用量が予想される用量と異なる場合に、ユーザにこれらのプロンプトを提供することができる。

【0285】

長時間作用型および速効型のいずれの場合も、ＤＧＡは、時間が経過し、ユーザが反応するにつれて、プロンプトの回数を最小限にすることを目指すことができる。初期の段階では頻繁にプロンプトを出し、繰り返しパターンが観察されたら徐々に減らしていくことに重点を置くことができる。

【0286】

ＭＤＩインスリン投薬療法のためのグルコースパターン分析および食事ボーラスタイトレーション
次に、食事ボーラスタイトレーションを決定する方法の例示的な実施形態について説明する。本システムは、患者の現在の投薬ストラテジーを学習（またはこれに合わせて構成）すると、頻回注射（ＭＤＩ）投薬療法のタイトレーションガイダンスを提供することができる。固定食事投薬を使用している患者の場合、固定投薬量（例えば、朝食、昼食、夕食、間食など）をタイトレーションすることができる。炭水化物カウントを行っている患者の場合、同じ食事または異なる時間帯の炭水化物比を調整することができる。経験的投与を行っている患者の場合、食事ごとに用量のタイトレーションを行うことができる。ＤＧＡによるタイトレーションガイダンスでは、用量または炭水化物の比率を特定の方向に変更するための推奨値を提供することができる。変更量は、例えば、５％、１０％、１５％などの適切な割合で変更することができる。用量ガイダンスには、食事投与の開始も含まれ得る。例えば、患者がベーサル＋１（例えば、昼食投薬レジメン）を使用しており、朝食が高値パターンを示している場合、ＤＧＡは、朝食にＲＡインスリンを投与するための推奨値を提供することができる。

【0287】

ＤＧＡは、時間帯（ＴＯＤ）期間、食事タイプ（例えば、朝食）、および食事の組成（例えば、牛乳入りシリアル）などの投与カテゴリを定義することを要求することができる。例えば、投与カテゴリは、時間帯期間の食事インスリン投薬に関連する期間により定義される時間帯期間とすることができる。更なる例では、朝食後の時間期間は、定義された時間帯、例えば午前５時～午前１０時の間に食事インスリン用量が摂取されたときに開始し、定義された食後の期間（例えば、６時間後）の後または次の食事インスリン用量が摂取されたときのいずれか早い方に終了すると定義することができる。食後の血糖反応が名目上のものであるか、もしくは修正が必要なのかを定義するために、または食後の血糖パターンを別のものよりも有利または不利にランク付けするために、１つ以上の指標が必要になる場合がある。低グルコースの可能性（ＬＬＧ）指標およびグルコース中央値を使用して、低血糖リスクおよび高血糖リスクの程度をそれぞれ定量化することができる。

【0288】

その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする、米国特許出願公開第２０１８／０１８８４００号明細書（’４００号公報）は、ＤＧＡの実施形態のグルコースパターン分析（ＧＰＡ）で利用できるリスク指標を導出および決定するための実施態様の例を記載している。この実施態様は、とりわけ、複数日の期間からの中心傾向（例えば、平均値、中央値など）および変動値データを利用して、低血糖リスク（「hypo risk」）の程度に対応するリスク指標を判定する。この実施態様は本明細書で要約されており、実施態様およびその変形例についてのより網羅的な説明は、’４００号公報を参照して得ることができる。

【0289】

’４００号公報に記載されている実施態様の代替案は、米国特許出願公開第２０１４／０３５０３６９号明細書に記載されており、この文献もその内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする。例えば、中央値および変動値を使用する代わりに、この方法は、データの分布を定義する任意の２つの統計的尺度を採用することができる。’３６９号公報に記載されているように、統計的尺度は、グルコース目標範囲（例えば、Ｇ_ＬＯＷ＝７０ｍｇ／ｄＬおよびＧ_ＨＩＧＨ＝１４０ｍｇ／ｄＬ）に基づくものであり得る。目標範囲に関連する一般的な測定値は、目標範囲内の時間（ＴＩＲ）、目標を上回る時間（ｔ_ＡＴ）、および目標を下回る時間（ｔ_ＢＴ）である。グルコースデータが分布（例えば、ガンマ分布）としてモデル化される場合、定義済み閾値Ｇ_ＬＯＷおよびＧ_ＨＩＧＨについて、ｔ_ＡＴおよびｔ_ＢＴを計算することができる。閾値について、アルゴリズムはｔ_{ＢＴ＿ＨＹＰＯ}を定義することもでき、ｔ_ＢＴを超えた場合、患者は低血糖リスクが高いと判定することができる。例えば、低血糖リスクが高いとは、Ｇ_ＬＯＷ＝７０ｍｇ／ｄＬの場合にｔ_ＢＴが５％を超えた場合と定義することができる。同様に、ｔ_{ＡＴ＿ＨＹＰＥＲ}という指標を定義することができ、ｔ_ＡＴを超えた場合、患者は高血糖リスクが高いと判定することができる。低血糖および高血糖のリスクの程度は、それぞれＧ_ＬＯＷまたはｔ_{ＢＴ＿ＨＹＰＯ}、Ｇ_ＨＩＧＨまたはｔ_{ＡＴ＿ＨＹＰＥＲ}のいずれかを調整することにより調整することができる。ＴＩＲ、ｔ_ＢＴおよびｔ_ＡＴの３つの尺度のうち任意の２つを用いてコントロールグリッドを定義することができる。これらの選択肢（および他の選択肢）を使用して、本明細書に記載されているＤＧＡの実施形態のリスク指標を判定することができる。

【0290】

本明細書に記載されているＤＧＡの実施形態は、ＴＯＤ期間中のユーザの分析物データの定量的な評価に基づいて動作することができる。この定量的評価は、様々な方法で行うことができる。例えば、本明細書に記載されている実施形態は、複数日にわたる分析物データを評価して、対応するＴＯＤについてその分析物データが示す関連リスクを記述する１つ以上の指標を判定することができる。これらの指標を用いて、ＴＯＤ期間中の分析物データを複数のパターンのうちの１つに分類することができる。例えば、これらのパターンは、そのＴＯＤに共通するか、または一般化されるグルコースの挙動またはトレンドを示すことができる。ＤＧＡの実施形態により、任意の数の２つ以上のパターンを利用することができる。本明細書では、参照を容易にするために、これらのパターンをグルコースパターンタイプと称し、本明細書に記載されている実施形態では、３つのグルコースパターンタイプ（例えば、低値パターン、高／低パターン、および高値パターン）を利用する実施態様に言及するが、他の実施形態では、２つのタイプのみ、または３つ以上のタイプを利用することができ、これらのタイプは本明細書に記載されているものと異なっていてよい。

【0291】

固定食事用量を例にとると、ＤＧＡが投薬ストラテジーと用量または炭水化物比の量とを学習したら、タイトレーション評価を開始することができ、これは「夜間」、「朝食後」、「昼食後」および「夕食後」の４つのタイトレーションカテゴリに分類することができる。これらのカテゴリのそれぞれにつき、ＤＧＡは、上述の２つの指標（ＬＬＧおよびグルコース中央値）を、後述のＧＰＡ法による４つの論理「パターン」変数にマッピングすることができる。図８Ａは、頻回注射（ＭＤＩ）投薬療法のための食事ボーラスタイトレーションを評価するためのＤＧＡによる例示的な方法４００の動作を示す。方法４００は、４０２において、ＤＧＡにより、分析期間中に患者が装着したセンサ制御デバイスから発信された時間相関分析物データを入力として受け取るグルコースパターン分析（ＧＰＡ）アルゴリズムを実行することによって少なくとも１つのＴＯＤ分析物パターンタイプを決定するステップを含むことができる。方法４００はさらに、４０４において、ＤＧＡが推奨アルゴリズムを実行することによって分析物パターンタイプおよび分析期間における患者の規定の投薬ストラテジーに基づいて、ＭＤＩ投薬ガイダンス値を選択するステップを含むこともできる。方法４００はさらに、４０６において、ＤＧＡにより、患者に薬剤を投与するＵＩＤ２００またはＭＤＤ１５２の少なくとも一方に出力するために、推奨される行動の指針をコンピュータメモリに格納するステップを含むことができる。ＵＩＤ２００は、推奨される行動の指針を使用して、例えば人間が読み取れる指針の表現をディスプレイ上に表示させることによってまたは指針を人間の言語で表現した音声出力を作成することによって、ユーザインタフェースを制御することができる。ＭＤＤ１５２は、指針を使用して、次の関連する用量投与を調整または維持することができる。方法４００の更なる詳細は、以下に説明する。

【0292】

図８Ｂは、４０２で参照されるＧＰＡアルゴリズムとして実装することができるＧＰＡ方法４１０の例示的な実施形態を示すフローチャートである。方法４１０は、１日全体（例えば、２４時間の期間）、または時間ブロック（例えば、３つの８時間の期間）もしくはユーザの活動（例えば、食事、運動、睡眠など）により画定される１日の一部であり得る特定のＴＯＤ期間に対して実行することができる。多くの実施形態では、複数のＴＯＤ期間は、食事（例えば、朝食後、昼食後、夕食後）および睡眠（例えば、夜間）に対応することができる。これらのＴＯＤ期間は、活動が通常行われるであろう１日の固定時間（例えば、朝食後の午前５時から午前１０時まで）に対応することができ、このような時間ブロックは、ユーザが設定することができるか、または食事もしくは活動の自動検出、もしくはこれらのことを示すユーザの指示（例えば、ＵＩＤ２００を使用）により決定されるように、食事もしくは活動が実際に行われたことを条件とすることができる。

【0293】

ＤＧＡは、各ＴＯＤ期間について独立して方法４１０を実行し、その期間について個別のパターン評価を得ることができる。４１２において、ＤＧＡは、特定のＴＯＤ期間におけるユーザの分析物データから中心傾向値および変動値を決定することができる。ユーザの分析物データは、ユーザ自身の記録もしくはユーザの医療専門家の記録から入手可能であり、またはユーザの分析物データは、例えばＤＧＳ１００により収集されたものであってよい。分析物データは、信頼性の高い判定を行うのに十分なデータがＴＯＤ期間内に存在するように、好ましくは複数日の期間（例えば、２日、２週間、１ヶ月など）にまたがっている。他の実施形態では、この方法は、限られたデータに対してリアルタイムで実行することができる。ＤＧＡでは、中央値または平均値を含むがこれらに限定されない、データの中心傾向に相関する任意のタイプの中心傾向指標を使用することができる。また、データセット全体にまたがる変動範囲（例えば、最小値から最大値まで）、データの大部分にまたがるが、異常値の有意性を小さくすべくデータセット全体には満たない変動範囲（例えば、９０パーセンタイルから１０パーセンタイルまで、７５パーセンタイルから２５パーセンタイルまで）、または特定の非対称な範囲を対象とした変動範囲（例えば、低範囲変動であって、これは、例えば中心傾向値から、データの低い値、例えば２５パーセンタイル、１０パーセンタイルまたは最小値までの範囲にまたがることができる）を含むがこれらに限定されない、任意の変動指標を使用することもできる。中心傾向と変動を表す指標の選択は、実施態様に応じて変化させることができる。

【0294】

４１４において、ＤＧＡは、中心傾向値および変動値に基づいて、低血糖のリスク（「hypo risk」）指標を評価することができる。低血糖リスクを判定するための１つのこのような方法論は、低血糖リスクおよび他の指標を判定するためのフレームワークの例示的な実施形態を示す図８Ｃに関して説明される。図８Ｃは、フレームワークを読者に伝えることを意図しているが、しかしながら、このフレームワークは、ソフトウェアアルゴリズム（例えば、数式、if-else文のセットなど）、ルックアップテーブル、ファームウェア、これらの組み合わせなど、多数の異なる手法で電子的に実装することができる。

【0295】

図８Ｃは、特定のＴＯＤについての決定された中心傾向および変動のデータ対を保持するもしくはこれに対応する領域またはゾーンを評価または識別するために使用することができる中心傾向対変動（例えば、低範囲変動）のグラフである。任意の数の２つ以上のゾーンを使用することができる。この実施形態では、データ対は、目標ゾーン４２５または３つの低血糖リスク（hypo risk）域である、低域４２６、中程度域４２８または高域４３０のうちの１つに対応することができる。中程度のリスク関数４２２と称される第１の低血糖リスク関数（例えば、曲線または線形の境界）は、低域４２６と中程度域４２８とを区別する。高リスク関数４２４と称される第２の低血糖リスク関数は、中程度域４２８と高域４３０とを区別する。中心傾向と変動とのデータ対は、対応するＴＯＤ期間の低血糖リスク指標を判定するために、ゾーンに対して評価され得るか、またはゾーンと比較され得る。

【0296】

低血糖リスク関数４２２および４２４は、数学的関数（例えば、多項式）として明示的にＤＧＡに実装することができ、または含まれるペアにより各ゾーンを定義すること、ルックアップテーブルの使用、if-else文のセット、閾値比較などにより暗黙的に実装することができる。低血糖リスク関数４２２および４２４は、ＤＧＡにプリロードすることができるか、信頼できるコンピュータシステム４８０からダウンロードすることができるか、またはＨＣＰなどの別の当事者により設定することができる。ＤＧＡに実装されると、低血糖リスク関数４２２および４２４は、固定のものとして扱うことができ、またはユーザもしくはＨＣＰにより調整することもできる。低血糖リスク関数を決定するための例示的な方法論は、’４００号公報に記載されている。

【0297】

４１６において、ＤＧＡは、中心傾向値に基づいて、高血糖リスク指標（「hyper risk」）を評価することができる。この実施形態では、高血糖リスクは、特定のＴＯＤ期間に対する中心傾向値を中心傾向の目標または閾値４３２と比較することにより評価することができる。目標４３２からの中心傾向値の差の大きさおよび／または符号は、高血糖リスクの量を識別することができる。例えば、中心傾向値が目標４３２よりも小さい（例えば、負の値）場合、低い高血糖リスクが存在し得る。中程度の高血糖リスクは、中心傾向値が閾値（例えば、５パーセント、１０パーセントなど）未満で目標４３２を超える（例えば、正の値）場合に存在し得る。高い高血糖リスクは、中心傾向値が閾値よりも大きい値で目標４３２を超える場合に存在し得る。高血糖リスクに対する３つの個別のグループ化（例えば、低、中、高）の使用は一例であり、任意の数の２つ以上のグループ化を使用することができる。

【0298】

他の実施形態では、ＤＧＡは、４１４における低血糖リスクの評価の前に、４１６において高血糖リスク指標を評価することができる。あるいは別の実施形態では、４１４における低血糖リスクの評価と４１６における高血糖リスクの評価とを、同時に並行して行うこともできる。

【0299】

変動リスクなどの他の指標を評価することもできる。例えば、第１の変動閾値４３４よりも小さい変動値は、低い変動リスクを示すことができ、第１の変動閾値４３４よりも大きく、第２の変動閾値４３６よりも小さい変動値は、中程度の変動リスクを示すことができ、第２の変動閾値４３６よりも大きい変動値は、高い変動リスクを示すことができる。ここでも、変動リスクに対する３つの個別のグループ化の使用は一例である。ＤＧＡは、任意の数の２つ以上のグループ化を使用することができる。

【0300】

ステップ４１８において、ＤＧＡは、評価された１つ以上のリスク指標に基づいて、ＴＯＤ期間のパターンタイプを決定することができる。例示的な一実施形態では、パターン決定は、低血糖リスク指標および高血糖リスク指標を用いて評価することができる。低血糖リスク指標が高ければ、パターンは低値パターン（または「低」パターン）として設定することができる。その他、低血糖リスクが中程度でありかつ高血糖リスクが高または中程度である場合、パターンは高／低（または中程度）のパターン（または「低値といくらかの高値」または「低値を一部に伴う高値））として設定することができる。その他、高血糖リスクが高または中程度でかつ低血糖リスクが低い場合、パターンは高値パターン（または「高」パターン）として設定することができる。高血糖リスクと低血糖リスクとの両方が低い場合、識別されたパターンはNo Problem（問題なし）とすることができる（例えば、「ＯＫ」メッセージが表示され、出力される）（または「パターンなし」）。

【0301】

このように、方法４１０は、ＤＧＡがＴＯＤ期間ごとに複数のパターンタイプのうちの１つを出力する方法の一例である。パターンタイプ自体の数は、この実施形態で説明したものとは異なっていてもよい（例えば、低、高／低、高）。ＴＯＤ期間のパターンタイプが決定されると、ＤＧＡは、タイトレーション推奨値を決定する際に使用するために、パターンタイプの指標をメモリ位置に格納することができる。図８Ａを再び参照すると、ＤＧＡは、４０４において、関連する各ＴＯＤ期間に対するＧＰＡを完了すると、タイトレーション推奨値を決定するために進むことができる。

【0302】

推奨方法は、パターンタイプ（例えば、低、高／低、高）、ＴＯＤ期間、投薬ストラテジー、ストラテジーのアドヒアランス状況（例えば、用量が不足しているかどうか）、評価を行うために十分なデータが利用可能かどうかなどの他の要因に応じて分岐することができる。ＤＧＡは、対応するＴＯＤ期間について十分なデータが利用可能になるまでタイトレーションの推奨を行わず、例えば、ＤＧＡは、利用可能なデータの量が閾値に満たない場合、例えば、利用可能なデータの最小部分（例えば、９０％）超を有する別の日の数が閾値（例えば、５つ）に満たない場合、評価を省略し、エラーメッセージを生成することができる。

【0303】

図８Ｄ～図８Ｈは、上述の入力情報に基づいて用量タイトレーションの推奨事項を決定するための推奨アルゴリズムまたは方法の分岐の例を示す。他の分岐も有用であり得る。図８Ｄは、十分なデータが利用可能であり、最適量よりも高いベーサル用量、食事用量、食前補正用量または食後用量のうちの１つ以上を含む低値パターンタイプの考えられる原因を有するＴＯＤの推奨方法分岐４４０を示す。４４２において、ＤＧＡは、夜間ＴＯＤ期間のパターンタイプが低いかどうかを評価する。パターンが低い場合、４４４において、ＤＧＡは、少なくともベーサル用量と、任意に、食事用量、食前補正用量または食後用量のうちの１つ以上を含む、関連するすべての用量を同量、例えば１０％減らすための推奨事項を生成する。低値パターンに対するタイトレーション推奨規則は、夜間ＴＯＤ期間について、４４４において、長時間作用型インスリンの用量またはベーサルレートを減らすための推奨事項を生成するステップを含むことができる。４４６において、他のＴＯＤ期間が低値パターンである場合、ＤＧＡは、４４８において、関連するＴＯＤ期間のみ固定食事用量を減らすように推奨事項を生成することができる。

【0304】

この実施形態では、少なくとも１つの低値パターンがあれば、高値パターンのＴＯＤ期間に対するタイトレーションガイダンスは提供されない。ここでの考え方は、低血糖の予防を重視し、すべてのＴＯＤ期間において低血糖のリスクが低い場合にのみ用量を増やすことである。また、場合によっては、ＴＯＤ期間が高値パターンを有する場合、これは前のＴＯＤ期間のパターンが低く、これを補うために患者が過食していることが原因となっている可能性も考えられ、このため、低値パターンに対処すること自体がその後の高値パターンに対処するのに役立ち得る。４４９において、パターンが高くない場合、プロセス４４０は、推奨事項を生成せずに待機もしくは終了するか、高値パターン評価４５０に移る。

【0305】

したがって、高／低パターンの場合、ＤＧＡはタイトレーションガイダンスを生成しない。タイトレーションガイダンスを与えられるＴＯＤ期間がなく、すべての時間期間のデータが十分である場合、ＤＧＡは、更なるタイトレーションガイダンスを与えられるようになる前にグルコース変動に対処する必要があることを示すメッセージを患者に提供することができる。また、ＤＧＡは患者のＨＣＰに対し、グルコース変動に対処することができる代替の薬物療法または治療法を検討するよう報告を提供することができる。

【0306】

図８Ｅは、低値パターンのＴＯＤ期間がない場合に、高値パターンのタイトレーション推奨事項を生成するためのＤＧＡによる動作を示す。４５２において、夜間の期間が高値パターンを有し、低血糖の中程度のリスクを有する他の期間が存在しない場合、ＤＧＡは、４５４において、長時間作用型インスリン用量またはベーサルレート推奨値を増やすことができる。４５６において、夜間の期間が高値パターンを有し、低血糖の中程度のリスクを有する少なくとも１つの他の非夕食期間がある場合、４５８において、ＤＧＡは、低血糖の中程度のリスクを有する任意の期間に関連する食事インスリン用量を減らすことができる。４６０において、夜間ＴＯＤ期間が低血糖の中程度のリスクを有せず、高値パターンを有しない場合、４６２において、ＤＧＡは、高値パターンを有する最初のＴＯＤ期間に関連する食事インスリン量を増やす推奨事項を生成することができる。４６４において、夜間の期間が低血糖の中程度のリスクを有し、高値パターンを有する唯一の食後期間が夕食である場合、４６６において、ＤＧＡは、長時間作用型インスリン用量またはベーサルレートを増やすための推奨事項を生成することができる。夜間の期間が低血糖の中程度のリスクを有し、夕食後の期間が有さなければ、４６２において、ＤＧＡは、高値パターンを有する最初のＴＯＤ期間に関連する食事インスリン用量を増やすための推奨事項を生成することができる。

【0307】

代替的な実施形態では、食前のグルコースは、目標グルコース（例えば、１２０ｍｇ／ｄＬ）よりも高くても低くてもよい。低血糖および高血糖リスク指標の計算に寄与する各食事のグルコースデータは、現在の食事に起因しないグルコースに影響を与える前の食事または状態による影響を補償するように修正することができる。ＤＧＡは、結果として得られる開始グルコースが目標レベルになるようにオフセットを差し引くことで、これらのデータを修正することができる。あるいはＤＧＡは、「三角」関数によりこれらのデータを修正することができ、この関数では、食事の開始時刻について、食事開始グルコースと目標グルコースとの差が差し引かれるが、この修正は、定義された期間（例えば、３時間）にわたって線形に低減されるか、または別の減衰関数により低減される。

【0308】

あるいはこの関数は、それ自体で、食事の開始時のグルコースレベルもしくはグルコーストレンド、および／または前回の食事用量がいつ摂取されたかの関数とすることができる。

【0309】

実施形態の別の態様によれば、食事ボーラスタイトレーションの推奨事項を生成するアルゴリズムは、例えば、食事投与の忘失、ベーサル投与の忘失、食後補正、および食前補正などの追加の態様を考慮した場合、より複雑となり得る。これらの要因が存在する場合に適切な推奨値を提供するためのアルゴリズムは、幾つかのデータを除外する一方で、ガイダンスを提供するためにデータを除外した後もデータ充足閾値を満たす必要があり得る。

【0310】

例えば、図８Ｆを参照すると、４６１において高値パターンが検出され、食事用量が忘失されている日が数日ある場合、食事用量が忘失されている日は除外されて、４６３、ＧＰＡ分析４１０が繰り返される。その後、高値パターンが４６５で検出された場合に、他のＴＯＤで識別されたパターンに基づいて、用量を増やす４６７か、または４６９において更なる入力または戻りを待機することができる。あるいはシステムは、食事用量が忘失された日を除外したデータを使用して、高値パターンのみを評価することができる。この分岐パターンを有するアルゴリズム４７０は、図８Ｆに示されている。システムが４７３において低値パターンを検出した場合、次の段落で説明する低値パターンアルゴリズム４７２を実行することができる。システムが高値パターンまたは低値パターンを検出しない場合、更なる入力または戻りのためにブロック４６９に戻ってもよい。

【0311】

４７２において、食事投与が忘失された場合、ＤＧＡは、ＴＯＤ期間における低値パターンを検出し、このＴＯＤ中の何日かに食事投与が忘失された場合、ＤＧＡは、用量を減らすための推奨事項を生成することができる。推奨事項には、例えば、固定用量または補正用量部分を減らすことが含まれ得る。

【0312】

ベーサル投与の忘失に関して、ＤＧＡが夜間ＴＯＤで低値パターン４７３を検出した場合には、ベーサル投与の忘失は用量タイトレーション論理に影響を与えないはずである。同様に、夜間以外のＴＯＤで低値パターンが検出された場合も、ベーサル投与の忘失は用量タイトレーション論理に影響を与えないはずである。

【0313】

ＤＧＡが、ベーサル投与が忘失された少なくとも１つの日（またはＴＯＤ）を含むデータを使用して、ＴＯＤにおいて高いパターン４６１を検出した場合、ベーサル投与が忘失されている任意の日（またはＴＯＤ）のデータを除外４６３し、パターン分析４１０を繰り返すことができる。後続の動作は、高値パターンが検出された特定のＴＯＤに依存することができる。例えば、ＤＧＡが、ベーサル投与が忘失された少なくとも１つの日を含むデータの夜間ＴＯＤで高値パターンを検出した場合、ベーサル投与が忘失されている任意の日のデータを除外し、パターン分析を繰り返すことができる。ベーサル投与が忘失された日を除外したときに夜間ＴＯＤで高値パターンが検出された場合、夜間ＴＯＤの結果をベーサル投与を調整するための目安とし、ベーサル用量を増やすことができる。夜間以外のＴＯＤで高値パターンが検出された場合は、ベーサル投与が忘失されている日を除外し、パターン分析を繰り返すことができる。ベーサル投与が忘失された日を除外したときに高値パターンが検出された場合、本明細書に記載されているように、高値パターンを有するＴＯＤに関連する食事用量を分析してタイトレーションすることができる。いずれの場合も、論理フロー４７０は、図８Ｆに図示されている通りである。

【0314】

図８Ｇは、食後補正を伴う推奨事項を策定するための論理フロー４７４の例を示す。ＧＰＡ４１０の後、ＤＧＡが、食後補正を含む数日間でＴＯＤの低値パターン４７９を検出した場合、以下の分析を用いて、補正または食事用量のタイトレーションを行うことができる。４７５において、ＤＧＡが低値パターン４７９を最初に検出した場合、４８７で十分なデータが利用可能であることを最初にテストして、食後補正がない日のデータを除外することができる。十分なデータが入手可能でない場合、ＤＧＡは、例えば、エラーメッセージを表示するなど、エラー回復ルーチン４８９を実行してもよい。十分なデータが利用可能である場合、ＤＧＡは、パターン分析４１０を繰り返してもよい。続いて、ＤＧＡが低値パターンを検出した場合、他のＴＯＤでのパターン分析結果を条件に、４７６において食後補正用量を減少させる（すなわち、補正係数を増大させる）ことができる。その後、ＤＧＡが低値パターンを検出しない場合、４７７において食事用量を減らすことができる。

【0315】

本明細書に記載されているすべての実施形態において、一方向の補正用量の修正（例えば、タイトレーション）は、反対方向の補正係数の修正により達成することができる。この２つのパラメータは逆の関係を有しており、補正用量の増大は補正係数の減少により達成でき、補正用量の減少は補正係数の増大により達成できるようになっている。このように、本明細書に記載されているすべての実施形態において、ＤＧＡは、補正係数の修正または補正用量の修正のいずれかにより、補正を推奨または実施することができる。このように、補正係数の修正またはタイトレーションが本明細書に記載されている範囲では、実施形態は、補正用量の逆修正により同じ効果を達成するように構成することができ、逆に、補正用量の修正またはタイトレーションが本明細書に記載されている範囲では、実施形態は、補正係数の逆修正により同じ効果を達成するように構成することができる。この互換性を考慮すると、両方のオプションは、説明を容易にするためだけにすべての実施形態について説明するわけではないが、本明細書に記載されているすべての実施形態で利用可能である。

【0316】

追加的に、または代替的に、元のデータセット４９１から始めて、４７８において、ＤＧＡは、食事投与が忘失された日を除外することができる。４８７において十分なデータを見つけた後、４９０において食後補正が行われた日を除外したこれらのデータのパターン分析４１０が低値パターンを示さない場合、ＤＧＡは４７６で食後補正用量を減らすことを推奨することができる。その他、ＤＧＡは、その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする、米国特許出願公開第２０２１／００５００８５号明細書として公開された米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号の図１０Ｂの論理５１０を実施することができ、その結果、用量ガイダンスの食事時インスリンまたは食前補正部分のいずれかを減らすことを推奨することができる。ＤＧＡが４７９において低値を検出せず、４９２において高グルコースパターンを検出しない場合、更なる入力を待つか、４６９において戻ることができる。ＤＧＡが４９２で高値パターンを検出した場合、ブロック４７１（図８Ｈ）においてプロセス４８０を実施してもよい。

【0317】

図８Ｈを参照すると、ＤＧＡが、食後補正を含む日が数日あるＴＯＤについて高値パターン４９３を検出した場合、補正および食事用量のタイトレーションを行うための推奨事項を策定するために、以下の手順４８０を実施することができる。４８１において、ＤＧＡは、投与忘失された日および食後補正が行われた日のデータを含み、パターン分析４１０を繰り返すことができる。その後、ＤＧＡが４９４で高値パターンを検出した場合、４８２において、他のＴＯＤでのパターン分析結果を条件として、食後補正用量を増やす（すなわち、補正係数を減らす）ことができる。４９４において高値パターンを検出しなかった場合、４９５において低値パターンをチェックし、低値パターンを検出した場合は図８Ｇの４７４に戻るか、さもなければ４６９において更なる入力を待機するか、戻ってもよい。図８Ｈには示されていないが、ＧＰＡ４１０の任意のデータを除外した後、ＧＰＡを実行する前に、ＤＧＡはデータ充足性をテストし、利用可能なデータが不十分な場合にはエラー回復ルーチンを実行してもよい。

【0318】

代替的に、または追加的に、４９３において元のデータセットから始めて、４８３において食事投与が忘失された日を除外するデータのパターン分析が分岐２．１または２．２のいずれか１つに沿って高値パターンを示す場合、ＤＧＡは以下のように手順４８０を継続することができる。分岐２．１の場合、４８４において食後補正を除外した日のデータ（すなわち、ボーラス投与のみのデータ）のパターン分析４１０が４９７において高値パターンを示さない場合、ＤＧＡは、他のＴＯＤのパターン分析を条件として、４８２において食後補正用量を増やす推奨事項を生成することができる。そうでない場合、ＤＧＡは、先にその内容全体を参照により援用するものとした、米国特許出願公開第２０２１／００５００８５号明細書として公開された米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号の図１０Ｃの手順５５０に従って、食事時インスリンまたは食前補正部分のいずれかを増やす推奨事項を生成することができる。

【0319】

分岐２．２の場合、４８５において食後補正が含まれる日のみのデータのパターン分析が４９６において高値パターンを示さない場合、ＤＧＡは、先にその内容全体を参照により援用するものとした、米国特許出願公開第２０２１／００５００８５号明細書として公開された米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号の図１０Ｃの手順５５０に従って、食事時インスリンまたは食前補正部分のいずれかを増やすことができる。４９６において高値パターンが検出されない場合、ＤＧＡはブロック４８４に戻ってもよい。

【0320】

異なるＴＯＤからの補正係数タイトレーションの推奨が矛盾しており、患者が現在すべてのＴＯＤで同じ補正係数を使用している場合、ＤＧＡは補正係数を増大させることができる。手順４８０は、食事用量、食前補正および食後補正の３つの構成要素すべてが最適ではない場合、まず食事用量を増やすことができる。食前補正は、食事用量のタイトレーションが行われた後に、タイトレーションを行って増やすことができる。食後補正は、食事用量と食前補正とが完了した後にタイトレーションを行って増やすことができる。

【0321】

その後の分析中に、ＤＧＡにより前述の方法で「補正係数を増大させる」推奨事項が生成されたＴＯＤは、今度は「補正係数を変えない」推奨事項となる。逆に、前述の方法で「補正係数を減らす」推奨事項が出たＴＯＤは、今度は「補正係数を減らす」推奨事項が出た場合、異なるＴＯＤが異なる補正係数を用いて最適化されている可能性が高いと考えられる。

【0322】

図８Ｄ～図８Ｈは、方法４００において使用するための様々な推奨アルゴリズム４０４の態様を示しているが、これらは例示であることを理解すべきである。他の様々なアルゴリズムも適している可能性がある。

【0323】

ガイダンス期間
アルゴリズムの説明
ガイダンス期間中、ＤＧＳ１００は、（１）食事に対するインスリン用量の推奨値および食後の補正をユーザに提供し、（２）血糖コントロールを改善するために学習期間から最初に学習された用量設定をタイトレーションすることができる。

【0324】

ガイダンス期間を開始する前に、インスリン用量設定を初期化する必要がある場合がある。初期化は、学習が成功した場合、または学習が成功しなかった場合には初期化された値を手動で入力することによって達成され得る。インスリン用量設定が初期化されると、ユーザは複数の方法でインスリン用量のアドバイスを受けることができる。ユーザは、ＤＧＡを通じて特定の食事用量を要求することができる。あるいはＤＧＳ１００は、食事投与忘失イベントを検出してユーザに通知することもできる。ユーザが食事投与忘失イベントを確認した場合、ＤＧＳ１００は、食事開始時または食事開始前の規定の投与の代わりに、食事開始後にインスリン投薬が行われているという事実を考慮して、「後期食事用量」の推奨を供給することができる。あるいはＤＧＳ１００は、食事投与間のグルコースが高すぎる場合、それを検出してユーザに通知することができる。食事投与間のグルコースが高すぎることをユーザが確認した場合、ＤＧＳ１００は、次の食事投与前にユーザのグルコースを目標値または目標範囲にするための「食後補正投与」を提案することができる。

【0325】

投与量提案のためのサブルーチンが処理される頻度は、様々であってよい。食事投与忘失および食後高グルコースの検出に関連付けられたそれらのサブルーチンは、連続的に実行されてもよく、一方、用量計算に関連付けられたそれらのサブルーチンは、ユーザによって要求された場合にのみ実行されてもよい。食事時間または食後用量の提案がいつ呼び出され得るかの実装は、図１０に示されている状態遷移図によって管理され得る。定期的に、ＤＧＳ１００は、ユーザの血糖値を改善するために、固定用量および補正係数値をタイトレーションすることができる。これらのタイトレーションアルゴリズムは毎日処理されてもよく、上述の投与アルゴリズムとは独立して動作してもよい。

【0326】

カスタマイズ設定
幾つかの実施形態では、ユーザは特定の設定をカスタマイズすることができる。例えば、幾つかの実施形態では、ユーザは、アルゴリズムによって特定のデータが無視されるべきであることを示すことができる。あるいはユーザが病気であるか、新しい薬剤を摂取している場合、ユーザは一定期間を無視したい場合もある。ＤＧＳは「休暇モード」を含むことができ、ユーザは、自分の行動が変則的であり得るか、または変則的であった可能性のある特定の過去もしくは将来の日または時間期間をＤＧＡが無視するようにＤＧＳに通知することができる。例えば、ユーザがクルーズに出かけたり、レイバーデーの週末を除外したりしたい場合、ユーザはＤＧＳがタイトレーションを決定する際に無視する期間を選択することができる。

【0327】

幾つかの実施形態では、ユーザは、ユーザのルーチンに変更があった場合、以前に選択した投与量と時間期間とを調整することもできる。幾つかの実施形態では、ユーザが通常食事をとる時間が変更された場合、ユーザは、ＤＧＳが食事用量を正しく記録できるように、その食事の新しい時間帯を入力することができる。

【0328】

幾つかの実施形態では、ユーザはまた、新しい投薬の結果として用量の調節を入力することができる。幾つかの実施形態では、この変更は、ユーザのＨＣＰが変更を入力するよう助言した場合にのみ変更され得る。例えば、ＨＣＰは、新しい経口糖尿病薬を処方した可能性があり、ＤＧＳはそれを考慮する必要がある。例えば、グルコース上昇剤（例えば、ステロイド）の１０％増量またはグルコース低下剤（例えば、メトホルミン）の１０％減量を入力する必要があるかもしれない。このような変更があった場合、ＤＧＳは指示された用量を直ちに調整し、ＤＦＡは投与量変更後もユーザのグルコース結果に基づいて学習および調整を継続することができる。

【0329】

投与アルゴリズムの状態遷移図
ＤＧＳ１００は、食事用量と補正用量という２種類の速効型インスリンの用量をユーザに推奨することができる。食事用量は、食事に応答するグルコース上昇に対処するためにユーザが要求する用量である。補正用量は、食事用量の間の高グルコースを補正するためにＤＧＳ１００によって推奨される用量である。

【0330】

これらの食事用量および補正用量を計算する関数がいつ呼び出されるかは、状態遷移図によって決定される。用量ガイダンス状態マシン（ＤＧＳＭ）２０００として共に知られるインスリン投薬を管理する状態遷移図を図１０に提示する。

【0331】

用量ガイダンスの現在の状態は、用量が送達されてからの時間と最近の過去の用量の分類という２つの要素によって決定される。インスリン投与時間は、接続型インスリンペンからシステムが受信するタイムスタンプによって定義される。分類は、リアルタイム用量分類を説明するアプリケーションの他の部分でインスリン用量を定義するための規則に依存する。

【0332】

食事用量状態マシン２００２－「食事用量ガイダンス利用可能状態」２００４として示される待機状態は、初期の食事インスリン投与から２時間を超えて経過した状態として定義することができる。食事用量ガイダンス利用可能状態２００４では、ユーザは、ＤＧＳ１００に用量推奨値を問い合わせることにより、食事用量ガイダンスを受けることができる。インスリン用量（タイムスタンプおよび量を含む）がＤＧＳ１００によって受信され、初期の食事用量として正しく分類されると、「食後用量状態」２００６に遷移し、ここでＤＧＳ１００は、接続されたペンによって報告されたタイムスタンプに続く一定期間、例えば２時間留まる。この「食後用量状態」２００６では、食事投与がユーザに推奨されない場合がある。食後用量状態２００６にある間にＤＧＳ１００が受け取った追加用量も食事用量とみなされる場合があり、この状態で過ごす時間に影響を与えない場合がある。

【0333】

補正用量状態マシン２０１０－補正用量通知をトリガするための基準は、本出願の他の箇所で定義されている。任意の非プライム用量が受信され、補正用量として分類されると、待機状態（補正のみの用量ガイダンスが利用可能）状態２０１４から補正後投与状態２０１６へ遷移が発生し、この状態では、補正のみの用量ガイダンスは利用できない場合がある。ＤＧＳ１００は、接続されたペンによって報告されたタイムスタンプから一定期間、例えば２時間、この状態に留まる場合がある。補正後投与状態２０１６にある間は、補正用量は推奨されない場合がある。任意の非プライムインスリン用量が補正後投与状態２０１６で記録された場合、その一定期間、例えば２時間のタイマーが、新しい用量のタイムスタンプで再開される。インスリン用量の投与前にプライミングを行うと、針およびカートリッジから空気が取り除かれ、正しい量のインスリンが確実に全量投与される。プライム用量は、少量のインスリン（例えば、２単位）を空中に噴射する安全テストの一部であり、ユーザはインスリンが針の先端から出てくるのを確認するために見ることができる。

【0334】

図１１に見られるように、ステップ２０２２から始まる例示的な方法２０２０では、ＤＧＳ１００は、対象のインスリンデータ（例えば、ＭＤＤ１５２から）を受信するか、またはその他の方式でこれにアクセスすることができる。例えば、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２、ＭＤＤ関連アプリケーション、または最新のインスリン送達情報を格納するインタフェース（例えばＭＤＤアプリケーションウェブサーバ）を含むがこれらに限定されない様々なソースから送達情報を要求することによって、または最新のインスリン送達情報について様々なアプリケーションのメモリをチェックすることによって、最新のインスリン送達情報をチェックすることができる。

【0335】

ステップ２０２４において、ＤＧＳ１００は、投与された直近の薬物用量を、ある特定の用量カテゴリの１つとして分類することができる。例えば、投与された直近の用量は、食事用量、補正用量またはプライム用量であり得る。投与された直近の用量は、本出願の他の箇所で説明するように、ＤＧＳ１００によって自動的に分類されてもよいし、ユーザによって手動で分類されてもよい。直近の用量がプライム用量である場合、それ以上の処置は行われない。直近に投与された用量が食事用量または補正用量である場合、ステップ２０２６において、ＤＧＳ１００は、追加の薬物用量の推奨事項が表示されない可能性がある期間に入る。この期間は、約１時間～約３時間、あるいは約１．５時間～約２．５時間、あるいは約１．５時間、あるいは約２時間、あるいは約２．５時間、あるいは約３時間であり得る。

【0336】

ステップ２０２８において、ＤＧＳ１００は、少なくとも１つの追加の薬物用量が投与されたかどうか、すなわち、先の「直近の薬物用量」が投与された時間の後に投与されたかどうかを判定することができる。少なくとも１つの追加の薬物用量が投与された場合、ステップ２０３０において、ＤＧＳ１００は、少なくとも１つの追加の薬物用量を食事用量または補正用量のいずれかとして分類することができる。少なくとも１つの追加薬物投与が食事用量であった場合、ステップ２０３２において、追加の薬物用量の推奨事項が表示されない可能性のある期間に変更は加えられない。しかしながら、少なくとも１つの追加の薬物用量が補正用量であった場合、ステップ２０３４において、追加の薬物用量の推奨事項が表示されない可能性のある期間の開始が再開され、少なくとも１つの追加の薬物用量が投与された時間から開始するように設定され得る。

【0337】

食事用量の計算アルゴリズム
ユーザインタフェースとの相互作用
ＤＧＳ１００は、用量ガイダンス状態マシン（ＤＧＳＭ）および用量分類状態マシンＤＣＳＭが最新である場合にのみ、用量ガイダンス画面を表示することができる。図１２に見られるように、例示的な方法２０４０では、ステップ２０４２から始まって、ＤＧＳ１００は、（例えば、ＭＤＤ１５２から）対象のインスリンデータを受信するか、または他の方法でアクセスすることができる。例えば、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２、ＭＤＤ関連アプリケーション、または最新のインスリン送達情報を格納するインタフェース（例えばＭＤＤアプリケーションウェブサーバ）を含むがこれらに限定されない、異なるソースから送達情報を要求することによって、または最新のインスリン送達情報について様々なアプリケーションのメモリをチェックすることによって、最新のインスリン送達情報をチェックすることができる。ＤＧＡは、ＤＧＡがインスリン用量情報（例えば、投与量および投与時間）を電子的に受信したときに、用量を記録することができる。

【0338】

ステップ２０４４において、ＤＧＳ１００は、受信したデータが投与された直近の薬物用量データを含むかどうか、すなわちデータが「最新」であるかどうかを判定することができる。最新の状態にするために、ＤＧＳＭは、（ａ）直近に記録されたインスリン用量がユーザによって確認されること、および／または（ｂ）リセット時刻（ｔ_{ｒｅｓｅｔ}）以降に記録されたすべての用量が、システムによって自動的にもしくはまたはユーザによって手動で分類されることが必要であり得る。確認は手動で行ってもよく、例えば、ＤＧＳ１００は、記録された最後の用量が本当に最後の用量であったことを確認するようにユーザにプロンプト表示することができる。あるいは確認は、ＤＧＡが接続型ペンに問い合わせて、それが最新の用量情報を有することを確認することによって実行されてもよい。幾つかの実施形態では、ディスプレイデバイス１２０は、有線または無線通信リンクを介してＭＤＤ１５２にデータの要求（例えば、問い合わせ）を送信するように構成され得る。受信した要求に応答して、ＭＤＤ１５２はディスプレイデバイス１２０にデータを送信することができる。幾つかの実施形態では、例えば、ディスプレイデバイス１２０は、NFC（近距離無線通信）プロトコルに従ってインスリンペンと通信するように構成することができる。他の実施形態では、ＭＤＤ１５２は有線または無線通信リンクを介してリーダ装置に自律的にデータを送信することができる。ＭＤＤ１５２は、スケジュールに従って、トリガとなるイベントまたは条件に基づいて、かつ／または読み取りデバイスの無線通信範囲に入ったときに送信するように構成することができる。幾つかの実施形態では、ＭＤＤ１５２は、BluetoothまたはBluetooth Low Energyネットワーキングプロトコルに従ってディスプレイデバイス１２０と通信するように構成することができる。しかしながら、当業者であれば、他の無線通信プロトコルを実装してもよいことを認識するであろう（例えば、赤外線、UHF、802.11xなど）。ＤＣＳＭは、ｔ_{ｒｅｓｅｔ}でリセットされてもよい。リセット時刻（ｔ_{ｒｅｓｅｔ}）は、午前０時に設定されてもよいが、あるいは投薬レジメンのタイミングパラメータに応じて異なるＴＯＤであってもよい。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0339】

ステップ２０４６において、ＤＧＳ１００が投与された直近の薬物用量に関連するデータを有していると判定された場合、画面が表示され得る。この画面は、用量ガイダンス推奨事項（dose guidance recommendation）を含むＤＧＡのホーム画面であってもよい。この画面は、直近の用量をユーザが確認した後、所定の時間期間のみ表示され得る。所定の時間期間は、少なくとも約１０分、あるいは少なくとも約１５分、あるいは少なくとも約２０分、あるいは約１５分とすることができる。ホーム画面またはそれに従属するフロー画面のいずれかがアクティブである間にボーラス記録が記録された場合、ＤＧＡはこれらの画面を終了し、新しいユーザ確認（用量が自動的に分類されない場合）およびその後のフローおよび論理を要求し、ホーム画面が再び表示される前に状態マシンが更新されるようにしてもよい。

【0340】

用量分類状態マシン
ＤＣＳＭ２０００は、ＤＧＡホーム画面内の食事カルーセルアイコンを表示する方法と、アイコンが選択されたときにどのように機能するかを決定するために必要な情報を有している。図１３に見られるように、例示的な方法２０５０において、ステップ２０５２から始まって、ＤＧＳ１００は、対象のインスリンデータを（例えば、ＭＤＤ１５２から）受信するか、または他の方法でアクセスすることができる。例えば、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２、ＭＤＤ関連アプリケーション、または最新のインスリン送達情報を格納するインタフェース（例えばＭＤＤアプリケーションウェブサーバ）を含むがこれらに限定されない、異なるソースから送達情報を要求することによって、または最新のインスリン送達情報について様々なアプリケーションのメモリをチェックすることによって、最新のインスリン送達情報をチェックすることができる。インスリン用量データは、リセット時刻以降に投与された食事用量に関連してもよい。

【0341】

ステップ２０５４において、ＤＧＳ１００は、リセット時刻以降に受信された食事用量が分類されたかどうかを判定することができる。食事用量は、特定の食事、すなわち朝食、昼食または夕食に関連するものとして分類されてもよい。本明細書で説明する他の方法および実施形態に関して説明するように、食事用量は、ＤＧＳ１００によって自動的に分類され得るか、またはユーザによって手動で分類され得る。

【0342】

ステップ２０５６において、リセット時刻以降に受信された食事用量がすべて分類されたと判定された場合、ＤＧＳ１００は複数の食事アイコンを含む画面を表示することができる。複数の食事アイコンは、朝食、昼食および夕食の各アイコンを含むことができる。各食事アイコンは、第１の状態に関連付けられた第１の外観または表示と、第２の状態に関連付けられた第２の外観または表示とを有することができる。第１の外観または表示は、リセット時刻以降に投与された食事用量が、朝食、昼食または夕食のアイコンに対応する食事タイプとして分類された第１の状態に関連付けることができる。第２の外観または表示は、リセット時刻以降に投与された食事用量が、朝食、昼食または夕食のアイコンに対応する食事タイプとして分類されていない第２の状態に関連付けることができる。例えば、食事アイコン（朝食、昼食または夕食について各１つ）は、関連する食事記録がその食事のｔ_{ｒｅｓｅｔ}以降に存在する場合、「陰影付け」（第１の状態）にすることができる。選択されると、陰影付けされた食事アイコンは、記録された用量情報を表示し、利用可能であれば、食事用量ガイダンス計算を表示するためのオプションを提供することができる。この時間期間内（ｔ_{ｒｅｓｅｔ}）に関連する食事記録が存在しない場合（第２の状態）、アイコンは陰影付けされず、選択された場合、利用可能であれば食事用量の計算を表示することができる。時刻がｔ_{ｒｅｓｅｔ}を過ぎると、すべてのアイコンはリセットされて陰影付けが解除され（第２の状態）、食事用量の計算を表示することができるようになる。

【0343】

変数ｔ_{ｒｅｓｅｔ}は、レジメンパラメータ、夕食用量時間範囲および朝食用量時間範囲によって決定され得る。夕食用量時間範囲が午前０時より前の最後の食事用量時間範囲である場合、ｔ_{ｒｅｓｅｔ}は午前０時に等しい（これが最も可能性の高いケースである）。そうでない場合は、ｔ_{ｒｅｓｅｔ}を夕食用量時間範囲の終了と朝食用量時間範囲の開始との間の中間点に設定する必要がある。

【0344】

食事用量の計算
食事アイコンが選択され、食事用量の計算が表示される場合、ＤＧＡは、適切な用量推奨値を決定するために、通常の食事用量の計算が使用されるべきか、または後期用量計算が使用されるべきかを決定することができる。どの食事用量の計算が適切であるかを判定し、関連する計算結果を取得するために、ＤＧＡは、本出願の他の箇所で説明されている投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定することができる。

【0345】

表示される用量ガイダンスは、食事投与忘失アラートが発せられた場合、後期の食事用量の計算に基づいている可能性がある。さらに、過去２時間にインスリン用量が記録されていない可能性もある。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。ＤＧＡは、競合状態を回避するために、用量ガイダンスが提供される前にすべてのアラートが解除されていることを確認する場合があることに留意されたい。例えば、ユーザがＭＤＤ１５２に接続またはスキャンするよう促されるまで用量が受信されておらず、アラートがまだ解除されていない場合がある。上記の条件が満たされない場合、ＤＧＡによって表示される用量は、通常の食事用量の計算に基づいている可能性がある。

【0346】

図１４に見られるように、例示的な方法２０６０では、ステップ２０６２から始まって、ＤＧＳ１００は、対象のインスリンデータ（例えば、ＭＤＤ１５２から）を受信するか、または他の方法でアクセスすることができる。例えば、ＤＧＡは、ＭＤＤ１５２、ＭＤＤ関連アプリケーション、または最新のインスリン送達情報を格納するインタフェース（例えばＭＤＤアプリケーションウェブサーバ）を含むがこれらに限定されない、異なるソースから送達情報を要求することによって、または最新のインスリン送達情報について様々なアプリケーションのメモリをチェックすることによって、最新のインスリン送達情報をチェックすることができる。

【0347】

ステップ２０６４において、ＤＧＡは、一定期間、例えば２時間にわたってインスリン用量が記録されているかどうかを判定することができる。ステップ２０６６に見られるように、過去２時間にインスリン用量が記録されている場合、ＤＧＡは用量推奨値を表示しなくてもよい。

【0348】

インスリン用量が過去２時間に記録されていない場合、ステップ２０６８において、ＤＧＡは、投与忘失アラートが有効であるかどうかを決定することができる。忘失アラートが有効であるか、またはそのアラートが発せられている場合、ステップ２０７０において、ＤＧＡは、後期の食事用量の計算に基づく用量推奨値を表示することができる。投与忘失アラートが有効でないか、またはそのアラートが発せられていない場合、ステップ２０７２において、ＤＧＡは、通常の食用量計算に基づく用量推奨値を表示することができる。

【0349】

通常の食事用量の計算（すなわち、後期の食事用量の計算ではないもの）は、最近のグルコースレベル（例えば、スキャンされたグルコースまたはストリーミンググルコース）に基づいてもよく、以下の論理および等式によって表されてもよい：
Ｉｆ Ｇ_ｐｒｍ≦Ｇ_Ｔ
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝Ｉ_{ｆｉｘｅｄ}－ＩＯＢ（等式１）
Ｅｌｓｅ
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝Ｉ_{ｆｉｘｅｄ}－ＩＯＢ＋ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊ＋ＴｒｅｎｄＡｄｊ（等式２）
式中、
Ｇ_ｐｒｍ＝現在のスキャンされたグルコース値
Ｇ_Ｔ＝目標グルコース（レジメンパラメータルックアップ）
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝インスリン用量計算結果
Ｉ_{ｆｉｘｅｄ}＝該当する朝食、昼食または夕食に関連付けられた固定インスリン用量（レジメンパラメータルックアップ）
ＩＯＢ＝インスリンオンボード（インスリンオンボードモジュールで計算される）
ＣＦ_ｐｒｍ＝食前の補正係数（レジメンパラメータルックアップ）
ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊ＝（Ｇ_ｐｒｍ－Ｇ_Ｔ）／ＣＦ_ｐｒｍ
ＴｒｅｎｄＡｄｊ＝トレンド調整値（Kudva, et al.のテーブルルックアップに基づく）、Ｃ_Ｆ＝ＣＦ_ｐｒｍに基づく。

【0350】

グルコーストレンドの定義とＣＦ_ｐｒｍによるＴｒｅｎｄＡｄｊについては、その内容全体をあらゆる目的のために参照により本明細書に援用するものとする、Kudva, et al.「Approach to Using Trend Arrows in the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring Systems in Adults.」J Endocr Soc. 2018;2(12):1320-1337からの以下の表で説明されている。

【0351】

Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}の計算は、標準的な丸め規則に従って、インスリンの最も近い単位に丸めることができる。計算された用量が負である場合、表示された投与量はゼロに設定され得る。幾つかの実施形態では、食前グルコースが目標グルコースよりも小さい場合、ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊは負であり得る。代替的な実施形態では、ＩＯＢ値は補正およびトレンド調整値から差し引かれるだけであることに留意されたい。例えば、補正およびトレンド調整値がない場合、Ｉｇｕｉｄｅ＝Ｉｆｉｘｅｄとなる。調整値がある場合、ＩＯＢは、Ｉｆｉｘｅｄに加えられる前にその値から差し引かれる。調整値からＩＯＢを差し引いた値がゼロよりも小さい場合、Ｉｇｕｉｄｅ＝Ｉｆｉｘｅｄとなる。

【0352】

上述のタイムアウトに対する追加の安全対策として（例えば、図１２のステップ２０４６を参照）、スケジュールに従って、またはトリガとなるイベントもしくは条件に基づいて、かつ／または読み取りデバイスと無線通信するようになったときにＤＧＳが受信したグルコースデータを使用して、食事用量推奨値を計算してユーザに提示するかどうかを決定してもよい。幾つかの実施形態では、食事用量の計算要求時のユーザの現在のグルコースが閾値を下回っている場合、ＤＧＳは計算された食事用量提案値をユーザに提示しなくてもよい。その代わりに、ＤＧＳは現在のグルコースレベルに関するアラートをユーザに提示し、インスリン用量を投与する前に現在のグルコース値を上げるよう提案することができる。幾つかの実施形態では、現在のグルコース値が閾値を下回ると判定された場合、用量ガイダンスは表示されない。この追加の安全対策は、低すぎるグルコース値でインスリンを投薬することに起因する低血糖を回避するためである。この閾値は、ユーザの低血糖に対する耐性に基づいて構成可能であり得る。

【0353】

ＩＯＢ（インスリンオンボート）とは、注射後にユーザの血流中に残存する活性インスリンの尺度である。ＩＯＢは、インスリン誘発性の低血糖を回避するために、以前の注射による活性インスリンを考慮して、現在計算された投与量から差し引かれる。前回の投与量に、注射後のその時点におけるインスリンの残存率を示す分数を乗算することによって計算される。ＩＯＢはインスリン単位（Ｕ）を有する。

【0354】

【表2】

【0355】

【表3A】

【0356】

【表3B】

【0357】

食事用量の計算は、ＤＧＡにおける食事用量のユーザ要求によってトリガされてもよい。入力データストリームは、要求時のスキャングルコース、要求時のスキャングルコース傾向データ、要求時のＩＯＢ、および後期用量のチェックを含み得る。入力パラメータは、要求された食事の固定用量、食事時間ＣＦ、および目標グルコースであり得る。出力は、食事時間インスリン投薬の提案であり得る。

【0358】

後期の食事用量の計算
通常の食事用量と後期食事用量との両方は、人がＤＧＡ内で食事用量を選択すると計算され得る。後期食事用量値の提示は、本出願の他の箇所で説明するように、食事投与忘失イベントを検出するＤＧＳ１００に依存し得る。

【0359】

後期の食事用量の計算は、Ｇ_ｐｒｍおよびＴｒｅｎｄＡｄｊが、スキャンされたグルコースではなく、連続的なストリーミンググルコースデータ、例えば、１分間に１回のストリーミンググルコースを使用して計算され得ることを除いて、上記で説明される通常の食事用量の計算と同じであり得る。後期の食事用量の計算の場合、Ｇ_ｐｒｍは食事開始推定時刻のグルコース値であり得、ＴｒｅｎｄＡｄｊは食事開始推定時刻のグルコース傾向を用いて決定され得る。食事開始推定時刻は、１分間に１回のストリーミングデータに基づいて計算され得、本出願の他の箇所で説明されている食事投与忘失検出アルゴリズムからの出力であり得る。さらに、後期の食事用量の計算の場合、ＩＯＢは、食事開始推定時刻ではなく、後期食事用量がユーザによって要求された時間に従って計算され得る。後期の食事用量の計算結果が通常の食事用量の計算結果よりも小さい場合、ＤＧＳ１００はより低い値を表示し得る。

【0360】

上述のタイムアウトに対する追加の安全対策として（例えば、図１２のステップ２０４６を参照）、スケジュールに従って、またはトリガとなるイベントもしくは条件に基づいて、かつ／または読み取りデバイスと無線通信するようになったときにＤＧＳが受信したグルコースデータを使用して、後期食事用量推奨値を計算してユーザに提示するかどうかを決定してもよい。幾つかの実施形態では、予定食事時間におけるユーザのグルコースが閾値を下回っている場合、ＤＧＳは計算された用量提案値をユーザに提示しなくてもよい。その代わりに、ＤＧＳは、用量推奨値の代わりに、インスリンを投薬する前に低グルコースを補正するように警告をユーザに提示することができる。この追加の安全対策は、低すぎるグルコース値でインスリンを投薬することによる低血糖を回避するためである。この閾値は、ユーザの低血糖に対する耐性に基づいて構成可能であり得る。

【0361】

後期の食事用量の計算は、食事投与忘失通知に応答するユーザによってトリガされる場合があり、ユーザは食事を選択し、グルコースをスキャンする。入力データストリームは、食事開始推定時刻、食事開始推定時刻の履歴グルコース、および要求された後期用量時のＩＯＢを含み得る。入力パラメータは、要求された食事忘失に対する固定用量、食事時間ＣＦ、および目標グルコースであり得る。出力は、食事開始推定時刻の提案された食事時インスリン投薬であり得る。

【0362】

用量計算説明表示
ユーザが表示された投与量を選択すると、ポップアップ画面に投与量がどのように計算されたかの説明が表示され得る。投与量は、Ｉ_{ｆｉｘｅｄ}およびＩ_{ｇｕｉｄｅ}－Ｉ_{ｆｉｘｅｄ}の２つの成分について表示され得る。また、表４に従って説明テキストが表示されてもよい。

【0363】

【表4】

【0364】

食事の追跡およびタグ付け
幾つかの実施形態では、ユーザは、変動グルコースレベル、例えば、目標範囲を上回るまたは下回るグルコースレベルをもたらした食事にタグ付けすることができる場合がある。幾つかの実施形態では、タグ付けされた食事および複数のタグ付けされた食事からの関連する食後グルコースデータに基づいて、ＤＧＳは、タグ付けされた食事に特有の新たな提案された用量を提供することができる。

【0365】

幾つかの実施形態では、ユーザは、週に１回、地元のレストランで同じパンケーキおよび卵の朝食を食べることがある。しかしながら、パンケーキおよび卵の朝食を食べるたびに、食後グルコースレベルが目標範囲から外れてしまう。幾つかの実施形態では、ＤＧＳは、食事用量が食事後にユーザを目標値に戻さなかったことをユーザに通知し、この食事をタグ付けするか追跡するようにユーザにプロンプト表示することができる。ユーザはこの食事の説明タグをお気に入りとして入力することができる。

【0366】

その後、ユーザが同じ食事をとったまたは消費した後、ユーザはその食事をタグ付けすることができ、ＤＧＳはタグ付けされた食事に関連して投与された食事用量および食事に関連付けられた食後グルコースデータセットをこのタグに関連付けることができる。ＤＧＳが十分な量のデータセットを取得したら、ＤＧＳは、少なくとも以前に投与された用量およびタグ付けされた食事に関連付けられた食後グルコースデータセットに基づいて、このタグ付けされた食事に対する具体的な用量推奨値を決定することができる。ＤＧＳはまた、タグ付けされた食事に対する用量推奨値の決定において、用量推奨の要求が行われた時点におけるユーザの現在のグルコースレベルを考慮する場合がある。ＤＧＳは、タグ付けされたパンケーキおよび卵の食事に対する推奨用量を計算する前に、少なくとも３食、あるいは少なくとも４食、あるいは少なくとも５食のデータを必要とする場合がある。タグは、朝食、昼食、夕食または間食で消費される食品および／または飲料のいずれであってもよい。用量推奨値は、基本用量および補正用量など、複数の構成要素を含んでもよい。基本用量は、ユーザの標準的または典型的な食事用量であり、補正用量は、同じタグ付けされた食事に対するユーザの以前の反応を考慮することができる。幾つかの実施形態では、補正用量は、用量推奨の要求がなされた時点におけるユーザの現在のグルコースレベルを考慮することができる。

【0367】

例示的な一実施形態では、図２３Ａに見られるように、方法２４００で、第１のステップ２４０２において、ＤＧＳは、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。例えば、食事タイプは、「チーズバーガーおよびフライドポテト」、「チーズピザ２切れ」、「卵およびパンケーキ」、または「リンゴおよびダイエットソーダ」などの食事または間食中にユーザによって消費された特定の食品および／または飲料の説明であってもよい。

【0368】

ステップ２４０４において、ＤＧＳは、食事タイプのインスタンスの入力されたタグを受信することができる。ユーザは、この食事の説明タグをお気に入りとして入力することができる。あるいは食事タイプがすでにＤＧＳに入力されている場合、ユーザは、例えば、お気に入りの食事タイプのリストからタグを選択することができる。

【0369】

ステップ２４０６において、ＤＧＳは、食事タイプのタグのインスタンスの閾値数がＤＧＳによって受信されたかどうかを判定することができる。例えば、ＤＧＳは特定の食事タイプのタグを最低３つ必要であることを要件とする場合がある。食事タイプのタグのインスタンスが２つしか受信されていないとＤＧＳが判定した場合、ＤＧＳはその食事タイプの推奨薬剤用量を計算しない可能性がある。しかしながら、ＤＧＳが、その食事タイプのタグの３つ以上のインスタンスが受信されたと判定した場合、ステップ２４０８で示されるように、ＤＧＳはその食事タイプの推奨薬剤用量を計算することができる。

【0370】

幾つかの実施形態では、ユーザが食事をタグ付けした後、ＤＧＳは、投与された薬剤用量が、以前に同じ食事を消費中に投与された薬剤用量と異なることを検出することができる。ＤＧＳが薬剤投与量の有意な差、例えば１単位の差、あるいは２単位の差、あるいは３単位の差、あるいは４単位の差、あるいは５単位の差、あるいは約１単位～約５単位の差、あるいは約２単位～約５単位の差、あるいは約３単位～約５単位の差を検出した場合、ＤＧＳはユーザにプロンプト表示することができる。幾つかの実施形態では、ＤＧＳはユーザに新しいタグを作成するようプロンプト表示することができる。新しいタグは、異なる薬剤投薬量を考慮するための説明をタグに含めることができる。例えば、新しいタグは、食事の量、または薬剤投薬量が異なる別の理由（例えば、食事の前に運動したなど）を含めることができる。幾つかの実施形態では、ＤＦＳはリアルタイムで、すなわち、ユーザが食事タイプをタグ付けしてから５分以内、あるいは４分以内、あるいは３分以内、あるいは２分以内、あるいは１分以内に、ユーザにプロンプト表示することができる。

【0371】

例示的な一実施形態では、図２３Ｂに見られるように、方法２４２０で、第１のステップ２４２２において、ＤＧＳは、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。例えば、食事タイプは、「チーズバーガーおよびフライドポテト」、「チーズピザ２切れ」、「卵およびパンケーキ」、または「リンゴおよびダイエットソーダ」などの食事または間食中にユーザによって消費された特定の食品および／または飲料の説明であってもよい。

【0372】

ステップ２４２４において、ＤＧＳは、第１の食事タイプのインスタンスの第１の入力されたタグを受信することができる。ユーザは、この食事の説明タグをお気に入りとして入力することができる。あるいは食事タイプがすでにＤＧＳに入力されている場合、ユーザは、例えば、お気に入りの食事タイプのリストからタグを選択することができる。

【0373】

ステップ２４２６において、ＤＧＳは、第１の入力されたタグを、第１の食事タイプのインスタンスに対して投与された第１の薬剤の量に関連付けることができる。幾つかの実施形態では、第１の入力されたタグは、第１の食事タイプのインスタンスの第１の食後分析物データセットにも関連付けることができる。

【0374】

ステップ２４２８において、ＤＧＳは、食事タイプの第２のインスタンスの第２の入力されたタグを受信することができる。ユーザは、例えば、お気に入りの食事タイプのリストからタグを選択することができる。

【0375】

ステップ２４３０において、ＤＧＳは、第２の入力されたタグを、食事タイプの第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤の量に関連付けることができる。幾つかの実施形態では、第２の入力されたタグは、第２の食事タイプのインスタンスの第２の食後分析物データセットにも関連付けることができる。

【0376】

ステップ２４３２において、ＤＧＳは、投与された第１の用量と第２の用量との差が閾値を超えるかどうかを判定することができる。差が閾値を超える場合、ステップ２４３４において、ＤＧＳは、異なる用量を考慮し得る修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示することができる。

【0377】

幾つかの実施形態では、ＤＧＳが推奨値を決定するのに十分なデータを有している場合、差が閾値未満である場合、ステップ２４３６において、ＤＧＳは、食事タイプに対する推奨された用量を出力することができる。

【0378】

食事投与忘失アラート
食事投与忘失計算機能と投与忘失アラート機能との両方とも、食事投与忘失検出アルゴリズムを使用する。投与忘失アラート機能は、１分ごとに投与忘失検出器を呼び出す。アラートが発せられると（これはアクティブアラートまたはアクティブ化されたアラートとも呼ばれることがある）、ロック画面通知またはアプリ内モーダルに提示させることができ、ディスプレイデバイス１２０の通知センタまたは通知バナーに提示させることもできる。アラートは、特定の条件下で解除されてもよく、すなわち、アラートがもはや有効であるべきではないと判定された場合、アラートは非アクティブになるか、もしくは非アクティブ化されてもよく、またはディスプレイデバイス１２０の通知センタもしくは通知バナーから削除されてもよい。

【0379】

以下の条件が満たされた場合に、食事投与忘失アラートが発せられ得る：
・ 食事投与忘失の状態が連続して数分間（例えば、５分間または連続５回の食事投与忘失陽性イベント）検出された可能性があるか、または食事投与忘失アラートが現在発せられている。

【0380】

・ 過去２時間以内にインスリン用量が記録されていない。

【0381】

・ 食事開始推定時刻前４５分以内にインスリン用量が記録されていない。

【0382】

・ 食事開始推定時刻が過去２時間以内である。

【0383】

・ 補正用量アラートが発せられていない。

【0384】

幾つかの実施形態では、これらの条件がすべて満たされない限り、食事投与忘失アラートは発せられない場合がある。他の実施形態では、食事忘失アラートが発せられる前に、これらの条件のうちの１つ以上のみが満たされる場合がある。これらの条件は各々任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0385】

図１５に見られるように、例示的な方法２０８０では、ステップ２０８２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0386】

ステップ２０８４において、ＤＧＡは、食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間（例えば、５分または連続する５つの食事投与忘失陽性イベント）の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを、現在時刻において判定することができる。あるいはＤＧＡは、食事投与忘失アラートが現在発せられているかどうかを判定することもできる（図示せず）。

【0387】

ステップ２０８４の回答が肯定的である場合、ステップ２０８６において、ＤＧＡは、インスリン用量が以前の時間期間内、例えば過去２時間以内に記録されたかどうかを判定することができる。

【0388】

ステップ２０８６の回答が否定的である場合、ステップ２０８８において、ＤＧＡは、食事の開始推定時刻前の期間（例えば、３０分、あるいは４５分、あるいは６０分）内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定することができる。

【0389】

ステップ２０８８の回答が否定的である場合、ステップ２０９０において、ＤＧＡは、食事開始推定時刻が過去２時間以内、すなわち現在時刻から２時間以内であるかどうかを判定することができる。

【0390】

ステップ２０９０の回答が肯定的である場合、ステップ２０９２において、ＤＧＡは、補正用量アラートが現在発せられているかどうかを判定することができる。ＤＧＡは、補正用量アラートを発するのと同時に、食事投与忘失アラートを発することが防止され得る。

【0391】

ステップ２０９２の回答が否定的である場合、ステップ２０９４において、ＤＧＡは、食事投与忘失アラートを表示するか、または発することができる。

【0392】

上記の例示的な方法において言及された条件の各々は任意であり、食事投与忘失アラートが発せられるために必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0393】

食事投与忘失アラート条件が発せられた場合、ＤＧＳ１００はロック画面通知を提示して食事投与忘失アラートをユーザに通知することができる。食事投与忘失アラート条件が解除された場合、ＤＧＳ１００は食事投与忘失アラート通知を削除することができる。

【0394】

食事投与忘失アラートが現在発せられていて、以下の条件が満たされている場合、食事投与忘失アラートは解除されてもよい：
・ 過去１５分間に食事投与忘失条件が検出されていない。

【0395】

・ または、以下の条件のうちの１つ以上が満たされる：
・ 過去２時間にインスリン用量が記録されている。

【0396】

・ または食事開始推定時刻前４５分以内にインスリン用量が記録されている。

【0397】

・ または食事開始推定時刻が２時間よりも前である。

【0398】

図１６Ａに見られるように、例示的な方法２１００では、ステップ２１０２から始まって、ＤＧＡはセンサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0399】

ステップ２１０４において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを発することができる。食事投与忘失アラートが発せられ得る条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0400】

ステップ２１０６において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートが発せられた後、食事投与忘失条件が連続する数分間にわたって検出されたかどうかを判定することができる。例えば、ＤＧＳ１００は、過去１０分間、あるいは過去１５分間、あるいは過去２０分間にわたって食事投与忘失条件が検出されなかったかどうかを判定することができる。

【0401】

ステップ２１０６の回答が否定的である場合、ステップ２１０８において、ＤＧＳ１００は食事投与忘失アラートを解除することができる。

【0402】

ストリーミンググルコースデータが利用できない場合、例えば、過去１４分間にわたって忘失アラート条件を計算することができず、その後１５分目に、忘失アラート条件が計算され、発せられない場合、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを解除することができる。

【0403】

図１６Ｂに見られるように、ステップ２１１２から始まる例示的な方法２１１０では、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信し、ＭＤＤ１５２または他の実施形態において前述した他の方法からインスリン用量データを受信することができる。

【0404】

ステップ２１１４において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを発することができる。食事投与忘失アラートが発せられ得る条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0405】

ステップ２１１６において、ＤＧＳ１００は、現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定することができる。この期間は、約１．５時間、あるいは約２時間、あるいは約２．５時間とすることができる。

【0406】

ステップ２１１６の回答が肯定的である場合、ステップ２１０８において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを解除することができる。

【0407】

図１６Ｃに見られるように、例示的な方法２１２０では、ステップ２１２２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信し、ＭＤＤ１５２または他の実施形態において前述した他の方法からインスリン用量データを受信することができる。

【0408】

ステップ２１２４において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを発することができる。食事投与忘失アラートが発せられる条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0409】

ステップ２１２６において、ＤＧＳ１００は、食事開始推定時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定することができる。この期間は、約３０分、あるいは約４５分、あるいは約６０分とすることができる。

【0410】

ステップ２１２６の回答が肯定的である場合、ステップ２１２８において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを解除することができる。

【0411】

図１６Ｄに見られるように、例示的な方法２１３０では、ステップ２１３２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0412】

ステップ２１３４において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを発することができ、食事投与忘失アラートは、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する。食事投与忘失アラートが発せられる条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0413】

ステップ２１３６において、ＤＧＳ１００は、食事開始推定時刻が現在時刻からの期間内であるかどうかを判定することができる。この期間は、約１．５時間、あるいは約２時間、あるいは約２．５時間とすることができる。

【0414】

ステップ２１２６の回答が否定的である場合、ステップ２１２８において、ＤＧＳ１００は、食事投与忘失アラートを解除することができる。

【0415】

食事投与忘失条件検出
ＤＧＳ１００の食事投与忘失条件検出モジュールは、入力としてストリーミンググルコースデータを受信した。食事投与忘失条件検出モジュールは、１分ごとに１回（例えば、ストリーミンググルコースが受信される各分後に）呼び出し、食事用量が忘失されたかどうかを推定し、忘失された場合には食事開始時間を推定することができる。食事投与忘失条件検出モジュールはまた、食事忘失の食事開始時間を推定するために、必要に応じて呼び出すこともできる。

【0416】

投与忘失検出器は、最後に記録されたインスリン食事用量以降のストリーミンググルコースを、合計約４時間まで、あるいは合計約４．５時間まで、あるいは合計約５時間まで使用する（ＩＯＢ計算機によって使用されるインスリン作用時間）。

【0417】

リアルタイムの食事検出および食事投与忘失検出を説明するアルゴリズムは、本出願の他の箇所に記載されている。

【0418】

食事投与忘失検出は、ＤＧＡが食事イベントを検出することによってトリガされる場合がある。入力データストリームは、検出された食事イベント、食事開始推定時刻、および最新のインスリン用量およびタイムスタンプを含み得る。出力は、用量およびユーザへの通知のないタグ付けされた食事イベントであり得る。

【0419】

補正のみの用量計算
ＤＧＡ内では、（１）ＤＧＳＭが補正のみのガイダンスを利用可能な状態にあり、（２）補正用量アラートが発せられた場合、食後の補正のみのインスリン用量ガイダンスが利用可能であり得る。

【0420】

ＤＧＡ通知（電球としてグラフィカルに表されてもよい）の表示状態は、用量ガイダンス表示が開始された場合（または別のグルコーススキャンが実行された場合）にのみ決定され得る。例えば、表示状態は、新しいストリーミンググルコース値が受信されるたびに更新されない場合もある。さらに、一実施形態では、競合状態を回避するために、用量ガイダンスが提供される前にすべてのアラートを無効にすることが必要となる場合がある。

【0421】

補正用量計算は、補正用量検出器からの補正用量通知およびスキャンに応答するユーザによってトリガされる場合がある。入力データストリームは、スキャングルコース、スキャントレンド矢印、および直近のスキャン時のＩＯＢを含み得る。入力パラメータは、目標グルコースおよび食後ＣＦとすることができる。出力は、補正用量の提案された計算であり得る。

【0422】

補正用量アラート
補正用量アラートが発せられると（これはアクティブアラートまたはアクティブ化されたアラートとも呼ばれることがある）、ロック画面通知またはアプリ内モーダルに提示させることができ、ディスプレイデバイス１２０の通知センタまたは通知バナーに提示させることもできる。アラートは、特定の条件下で解除されてもよく、すなわち、アラートがもはや有効であるべきではないと判定された場合、アラートは非アクティブになるか、もしくは非アクティブ化されてもよく、またはディスプレイデバイス１２０の通知センタもしくは通知バナーから削除されてもよい。

【0423】

以下の条件が満たされた場合に、補正用量アラートが発せられ得る：
・ 過去５分間のすべてで補正投与条件が発せられているか、または補正用量アラートが現在発せられている。

【0424】

・ 過去２時間以内にインスリン用量が記録されていない。

【0425】

・ 食事投与忘失アラートが発せられていない（補正用量アラートと食事投与忘失アラートとが重ならないようにする）。

【0426】

幾つかの実施形態では、これらの条件がすべて満たされない限り、補正用量アラートは発せられない場合がある。他の実施形態では、補正用量アラートが発せられる前に、これらの条件のうちの１つ以上のみが満たされる場合がある。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0427】

図１７に見られるように、ステップ２１４２から始まる例示的な方法２１４０では、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信し、ＭＤＤ１５２または他の実施形態において前述した他の方法からインスリン用量データを受信することができる。

【0428】

ステップ２１４４において、ＤＧＡは、現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間（例えば、５分または連続する５つの食事投与忘失陽性イベント）発せられているかどうかを判定することができる。幾つかの実施形態では、補正用量条件は、ユーザが補正用量を必要とすることを示す条件であってもよい。あるいはＤＧＡは、補正用量アラートが現在発せられているかどうかを判定することもできる（図示せず）。

【0429】

ステップ２１４４の回答が肯定的である場合、ステップ２１４６において、ＤＧＡは、インスリン用量が以前の期間内、例えば過去２時間以内に記録されたかどうかを判定することができる。

【0430】

ステップ２１４６の回答が否定的である場合、ステップ２１４８において、ＤＧＡは、補正用量アラートを表示するか、または発することができる。

【0431】

補正投与忘失アラート条件が発せられた場合、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートをユーザに通知するロック画面通知を提示することができる。補正用量アラート条件が解除された場合、ＤＧＳ１００は補正用量アラート通知を削除することができる。

【0432】

ＤＧＳ１００は、補正用量アラートが現在発せられていて、以下の条件のいずれかが満たされている場合、補正用量アラートを解除することができる：
・ 過去１５分間のいずれにおいても補正用量条件が検出されていない。

【0433】

・ または、ＩＯＢ計算が、補正用量アラート条件が最後に計算されたときから変更された。

【0434】

・ または、過去２時間以内にインスリン用量が記録されている。

【0435】

図１８Ａに見られるように、例示的な方法２１５０では、ステップ２１５２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0436】

ステップ２１５４において、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートを発することができる。補正アラートが発せられる条件については、本出願の他の箇所に記載されている。

【0437】

ステップ２１５６において、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間にわたって補正用量条件が検出されたかどうかを判定することができる。例えば、ＤＧＳ１００は、過去１０分間、あるいは過去１５分間、あるいは過去２０分間にわたって補正用量条件が検出されなかったかどうかを判定することができる。

【0438】

ステップ２１５６の回答が否定的である場合、ステップ２１５８において、ＤＧＳ１００は補正用量アラートを解除することができる。

【0439】

ストリーミンググルコースデータが利用できない場合、例えば、過去１４分間にわたって補正投与忘失アラート条件を計算することができず、その後１５分目に、補正投与忘失アラート条件が計算され、発せられない場合、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートを解除することができる。

【0440】

図１８Ｂに見られるように、例示的な方法２１６０では、ステップ２１６２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0441】

ステップ２１６４において、ＤＧＳ１００は、第１の時刻において補正用量アラートを発することができる。補正アラートが発せられる条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0442】

ステップ２１６６において、ＤＧＳ１００は、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定することができる。

【0443】

ステップ２１６６の回答が肯定的である場合、ステップ２１６８において、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートを解除することができる。

【0444】

図１８Ｃに見られるように、例示的な方法２１７０では、ステップ２１７２から始まって、ＤＧＡは、センサ制御デバイス１０２からストリーミンググルコースデータを受信することができる。

【0445】

ステップ２１７４において、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートを発することができる。補正アラートが発せられる条件は、本出願の他の箇所に記載されている。

【0446】

ステップ２１７６において、ＤＧＳ１００は、インスリン用量が現在時刻からの期間内に記録されたかどうかを判定することができる。この期間は、約１．５時間、あるいは約２時間、あるいは約２．５時間とすることができる。

【0447】

ステップ２１７６の回答が肯定的である場合、ステップ２１７８において、ＤＧＳ１００は、補正用量アラートを解除することができる。

【0448】

幾つかの実施形態では、ユーザは、補正用量アラートがユーザに提示される条件をカスタマイズすることができる。ＤＧＳの設定において、ユーザは、補正用量が最小投与量を超えている場合にのみアラートが表示されるように、補正用量アラートの最小閾値を設定することができる。例えば、ユーザは、提案された補正用量が少なくとも約２単位である場合にのみ補正アラートを受信したいことを示すことができる。最小投与量は、約１単位以上、あるいは約２単位以上、あるいは約３単位以上、あるいは約４単位以上、あるいは約５単位以上、あるいは約６単位以上とすることができる。ユーザが最小補正用量を設定できるようにすることで、ユーザがアラートで過負荷になること（アラート疲労）を防ぐことができ、ユーザは、より深刻で、より大きな補正用量を必要とする状態の補正のみに集中できるようになる。これにより、ユーザは、最小単位量が必要な場合にのみアラートを受信することができる。

【0449】

補正用量検出器
補正用量条件検出器は、補正用量の条件が正しいかどうかを示すことができる。補正用量条件検出器はまた、補正用量の計算結果を提供することができる。補正用量計算は、ストリーミンググルコースデータ、例えば、１分間のストリーミンググルコースも使用することができる。したがって、補正用量計算は、同じくストリーミンググルコースを使用する補正用量アラート条件と一致または合致する場合がある。

【0450】

補正用量を決定するための例示的な方法を、擬似コードで以下に示す。

【0451】

補正用量＝＝ＦＡＬＳＥ、ただし、
ｉｆ ｔ_ｄｏｓｅ＞３時間かつ≦４時間
ｉｆ 過去６０分間連続でＧ_ｃｏｒｒ＞１８０ｍｇ／ｄＬ
ｉｆ 過去５分間連続でＧ_{ｔｒｅｎｄ}＞０ｍｇ／ｄＬ／分
ｉｆ Ｉ_ｍｉｎ－ＩＯＢ≧０．５
ｔｈｅｎ 補正用量が必要＝＝
Ｔｒｕｅ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
または
ｉｆ ｔ_ｄｏｓｅ＞４時間
ｉｆ 過去６０分間連続でＧ_ｃｏｒｒ＞１８０ｍｇ／ｄＬ
ｉｆ 過去５分間連続でＧ_{ｔｒｅｎｄ}＞０ｍｇ／ｄＬ／分
ｉｆ Ｉ_ｍｉｎ＋ＴｒｅｎｄＡｄｊＰｏｓｔ－ＩＯＢ≧０．５
ｔｈｅｎ 補正用量が必要＝＝
Ｔｒｕｅ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
ｅｎｄ
式中
Ｔ_ｄｏｓｅ＝最後に記録されたインスリン用量からの時間（この属性が利用可能な場合、非プライム）
Ｇ_ｃｏｒｒ＝現在のストリーミンググルコース値（初期表示時の現在の意味）
Ｇ_Ｔ＝目標グルコース（レジメンパラメータルックアップ）
Ｇ_{ｔｒｅｎｄ}＝現在のストリーミンググルコーストレンド値（初期表示時の現在の意味）
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝インスリン用量計算結果
Ｉ_ｍｉｎ＝ユーザが通知を希望する最小補正用量。この値は、モバイルアプリのオンボーディング時にユーザによって構成されることになる。

【0452】

上記の擬似コードにおいて、補正用量が必要＝＝ＴＲＵＥになると、補正用量計算は、以下のように進められ得る：
ｉｆ ｔ_ｄｏｓｅ＞２時間かつ＜４時間
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊＰｏｓｔ－ＩＯＢ
ｅｌｓｅ ｉｆ ｔ_ｄｏｓｅ＞４時間
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊＰｏｓｔ＋ＴｒｅｎｄＡｄｊＰｏｓｔ－ＩＯＢ
ｅｌｓｅ
Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝０
ｅｎｄ
式中、
ＩＯＢ＝用量計算時のインスリンオンボード
ＣＦ_ｐｏｓｔ＝食後の補正係数（レジメンパラメータルックアップ）
ＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｄｊＰｏｓｔ＝（Ｇ_ｃｏｒｒ－Ｇ_Ｔ）／ＣＦ_ｐｏｓｔ
ＴｒｅｎｄＡｄｊＰｏｓｔ＝ＣＦ＝ＣＦ_ｐｏｓｔに基づくトレンド調整（Kudvaテーブルルックアップ）。

【0453】

グルコーストレンドの定義とＣＦ_ｐｏｓｔによるＴｒｅｎｄＡｄｊとは、先にその内容全体を参照により援用するものとした、Kudva, et al.から適応されるように、表１および２に説明される。

【0454】

Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}の計算は、標準的な丸め規則に従って、最も近い整数に丸めることができる。

【0455】

ｉｆ Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}≦Ｉ_ｍｉｎ、ｔｈｅｎ Ｉ_{ｇｕｉｄｅ}＝０。

【0456】

補正用量の決定は、連続的に実行されてもよい。入力データストリームは、ストリーミンググルコース、ストリーミングトレンド矢印、最後に分類された食事用量からの時間、および最後に分類された補正用量からの時間を含み得る。入力パラメータは、ユーザによって構成され得る最小補正用量を含み得る。出力は、ユーザへの通知を含み得る。

【0457】

補正アラートと食事投与忘失アラートとの相互作用
補正アラートと食事投与忘失アラートとの両方のアラート処理は、ストリーミンググルコースデータを使用して１分ごとに実行されてもよい。両方のアラートが発することを開始するような条件である場合、食事投与忘失アラートが優先される（したがって、補正用量アラートが発せられるのを防ぐ）ことを保証するために、食事投与忘失アラート処理は、補正用量アラート処理の前に実行されてもよい。

【0458】

インスリンオンボード（ＩＯＢ）管理および計算
古くなったグルコースデータに基づく用量推奨を防ぐために、最新のスキャンと用量要求との間の経過時間は５分を超えてはならない。ＩＯＢは、速効型インスリンの４．５時間のインスリン作用時間に従って計算することができる。等式１および２において差し引かれるＩＯＢ値は、食事要求時の％ＩＯＢに以前のインスリン用量を乗算したものである。例えば、図１９の情報によれば、１２時に投与された１０Ｕの用量は、１４時１５分に４．７Ｕの残りのＩＯＢを有する。更なる詳細は、図１９に示されている。現在のＩＯＢは、４．５時間未満の各インスリン用量に対するこれらのＩＯＢ部分の各々の計算の合計である。

【0459】

インスリン作用持続時間（ＤＩＡ）とは、所与のインスリン注射がグルコース低下効果をもたらす推定時間である。ＤＧＳ１００は、速効型食事インスリンのＤＩＡを４．５時間、長時間作用型ベーサルインスリンのＤＩＡを２４時間と想定している。インスリン用量のＤＩＡが４．５時間であれば、ＩＯＢは注射後４．５時間でゼロとなる。ＤＩＡの単位は時間である。

【0460】

ＩＯＢ計算は、用量（食事時間または補正）が計算されるたびにトリガされてもよい。入力データストリームは、４．５時間以下の用量に対するインスリン用量およびタイムスタンプ、ならびにＩＯＢルックアップテーブルを含み得る。出力は、以前の注射から循環している残存するインスリン単位であり得る。

【0461】

リアルタイム食事検出
多くの実施形態では、ＤＧＡは、リアルタイムの食事検出アルゴリズムを使用して食事投与の忘失を検出するように構成することができる。食事投与の忘失をリアルタイムで検出し、その後に患者にアラートするためのシステムおよびプロセスが本明細書に記載されている。食事投与の忘失を検出するプロセスは、定期的に（例えば、新しいグルコースデータがシステムで利用可能になるたびに）実行することができる。あるいはプロセスは、患者に「投与忘失」のアラートを提供することが適切であるとき、またはアラートが有効化されたときはいつでも実行することができる。アラートが煩わしくなった場合は、ユーザはアラートを有効または無効にすることができる。

【0462】

例示的な一実施形態では、リアルタイムの食事検出は、特徴抽出モジュールおよび食事検出モジュールにより実行することができる。特徴抽出モジュールは、データ点が利用可能になると、ＣＧＭデータ点を一度に１回ずつ受け取ることができる。特徴抽出モジュールは、グルコース値が増加していることを検出すると、特徴抽出モジュールは、複数の特徴を抽出することができ、食事検出のために複数の特徴を食事検出モジュールに渡すことができる。

【0463】

一実施形態では、特徴抽出モジュールは、新しいグルコースデータ点を受信するたびに、２次関数を使用して、時間ウィンドウ内にデータをフィットさせ、現在のデータ点から逆算することによってデータの平滑化を実行するように構成される。時間ウィンドウは、約６０分とすることができる。特徴抽出モジュールは、時間ウィンドウの中心におけるフィッティングされた値を、現在の平滑化されたデータとして格納するように構成することができる。特徴抽出モジュールはまた、時間ウィンドウの中心にあるフィッティングされた値の線形項および２次項の係数を、それぞれ現在のグルコース変化率および加速度値として格納するように構成することができる。特徴抽出モジュールはまた、中心点でのフィッティングされた値を格納するように構成されることに加えて、特徴抽出のための現在の点でのフィッティングされた値を格納するように構成することもできる。特徴抽出モジュールは、現在の平滑化されたグルコース値を前回の平滑化されたグルコース値（例えば、現在の平滑化されたグルコース値の直前の平滑化されたグルコース値）と比較して、平滑化されたグルコースデータが上昇しているかまたは下降しているかを判定するように構成することができる。特徴抽出モジュールは、複数の特徴を抽出し、その後、特徴抽出モジュールが現在の平滑化グルコース値と前回の平滑化グルコース値との比較において上昇していると判定した後、複数の特徴を食事検出モジュールに渡すように構成することができる。

【0464】

特徴抽出モジュールは、平滑化されたデータの２つのセグメントから複数の特徴を抽出するように構成することができる。この２つのセグメントは、現在の上昇セグメントと前回の下降セグメントとすることができる。現在の上昇セグメントから抽出された複数の特徴としては、１）最大加速度、２）最大加速点の時刻、３）最大加速点でのグルコース値、４）現在の時点（フィッティングされた値）と最大加速点（基準点）との間のグルコース値の差により計算された高さ、５）基準点から現在の点までの経過時間により計算された現在のセグメントの持続時間、６）高さを持続時間で割って計算した現在のセグメントの平均上昇率、７）加速度の最大増大量（所与の時点での加速度の増大量は、その時点の加速度を前回時点の加速度から差し引くことにより得られる）、および８）曲線下面積の増分（平均グルコース値から基準点のグルコース値を差し引き、その差分にセグメントの持続時間を乗算したもの）、を挙げることができるが、これらに限定されない。前の下降セグメントから抽出された複数の特徴としては、１）持続時間、２）高さ、３）平均下降率（高さ／持続時間）、４）最大下降率（変化率の絶対値の最大値）、および５）最大減速度（加速度の絶対値の最大値）、を挙げることができるが、これらに限定されない。特徴抽出モジュールは、抽出された複数の特徴を食事用量モジュールに渡すように構成することができる。

【0465】

食事検出モジュールは、入力として特徴ベクトルを受け取り、現在の上昇セグメントが食事応答グルコースエクスカーションであるか否かを示すバイナリ検出結果を出力するように構成することができる。食事検出モジュールはまた、バイナリ検出結果とともに確率値を出力するように構成することもできる。一実施形態では、食事検出モジュールにおける事前訓練済み機械学習モデルは、scikit learn (https://scikit-learn.org/stable/modules/generated/sklearn.ensemble.RandomForestClassifier.html)によるランダムフォレスト分類器を用いて実装することができる。食事検出モジュールは、ツリー構築ルールおよび各ツリーの各特徴の特徴閾値に基づいて食事の開始を検出するように構成することができ、これは訓練プロセス中に最適化することができる。一実施形態では、事前訓練済みモデルはまた、勾配ブースト、ＡＤＡブースト、人工ニューラルネットワーク、線形判別分析、およびエクストラツリーを含む代替的な分類アルゴリズムに基づいて構築することもできる。

【0466】

食事検出モデルはまた、食事が検出された場合に、食事の開始時刻を推定するように構成することもできる。一実施形態では、食事の開始時刻は、約１．２５時間の時間ウィンドウサイズ内で検出点からさかのぼって、グルコース値加速度の最大増大がある時点として推定することができる。例えば、午後１時１５分にアルゴリズムによって食事の忘失が検出された場合、モデルは午後１２時頃までさかのぼって食事の開始時刻を決定することができる。各点におけるグルコース値の加速度は、２次関数、すなわちｙ＝ａｘ^２＋ｂｘ＋ｃを用いて、データ注目点を中心とした５つのデータ点をフィッティングすることによって計算できる。フィッティングされたパラメータ「ａ」は、注目点での加速度である。ある時点ｋにおけるグルコース値の加速度の増大は、ａ（ｋ＋１）－ａ（ｋ）で定義され得る。

【0467】

食事検出モデルはまた、食事の推定開始前後の期間内に食事時インスリン投薬が行われたことが検出されない場合、ユーザへの投与忘失に関する通知をＵＩＤ２００に出力するように構成することもできる。一実施形態では、推定される食事の開始が２時間未満である場合、通知は、患者がまだ食事の用量ガイダンスを得ることができ、投薬が遅れることを示すこともできる。

【0468】

他のタイプの食事検出方法およびアルゴリズムの詳細は、米国特許出願公開第２０１７／０１８５７４８号明細書およびＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／１２１３４号に記載されており、その内容全体を参照により本明細書に援用するものとする。

【0469】

リアルタイム食事検出は、連続的に実行されてもよい。入力データストリームは、ストリーミンググルコースを含む。出力は、食事イベントおよび推定される食事の開始である。

【0470】

リアルタイム用量分類
本出願の他の箇所に説明されている用量ガイダンス状態遷移図を駆動するためと、投薬報告のための用量の合致を追跡するために、アルゴリズムは、接続されたペンから入ってくる用量をリアルタイムで分類することができる。

【0471】

用量は、特定の基準が満たされた場合に、アルゴリズムによって自動的に分類される。用量は、特定の食事用量（朝食、昼食もしくは夕食）または補正用量としてのみ自動分類される場合がある。自動化された食事用量および補正用量の分類には、分類のための独自の論理がある。

【0472】

自動リアルタイム用量分類は、連続的に実行されてもよい。入力データストリームは、インスリン用量タイムスタンプ、インスリン投与量、および以前の用量推奨（食事または補正）を含み得る。入力パラメータは、インスリン用量時間ウィンドウを含み得る。出力は、食事または補正として分類された用量であり得る。

【0473】

食事用量
自動化された食事用量分類については、所与の用量が特定の食事（朝食、昼食または夕食）に自動的に関連付けられ得るかどうかを決定するために、以下の基準が使用され得る。論理は、擬似コードで以下に提示される：
・ Ｉｆ 接続されたペンからのインスリン用量タイムスタンプが、ユーザがモバイルアプリで食事用量を要求した時間から≦２０分以内である＆＆
・ 投与量が、推奨投与量と全く同じである＆＆
・ 食事用量要求のタイムスタンプが、承認された食事用量時間範囲内に収まる＆＆
・ 食後の状態で摂取されなかった
・ Ｔｈｅｎ 用量は食事要求に関連付けられた用量として分類される
・ Ｅｌｓｅ 用量は曖昧な用量として分類される。

【0474】

一実施形態では、用量が所与の食事に自動的に分類されるために、上記の条件がすべて真（true）でなければならない。上記のいずれかが偽（false）である場合、用量は曖昧な用量としてマークされることがあり、その後の用量ガイダンスのためのアプリを使用する前に、ユーザに用量を手動で分類することが要求される。この手動分類は、ＤＧＡのエントリを介して実行することができる。他の実施形態では、用量が自動的に分類されるために、これらの条件のうちの１つ以上のみが満たされ得る。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0475】

図２０Ａに見られるように、例示的な方法２１８０では、ステップ２１８２から始まって、ＤＧＡは、要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供することができ、食事は食事タイプを有し、用量推奨ガイダンスは推奨投与量を含む。

【0476】

ステップ２１８４において、ＤＧＡは、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信することができる。インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含み得る。

【0477】

ステップ２１８６において、ＤＧＡは、最近の用量のタイムスタンプが要求時刻からの期間内であるかどうかを判定することができる。この期間は、約１５分、あるいは約２０分、あるいは約２５分、あるいは約３０分とすることができる。

【0478】

ステップ２１８８において、ＤＧＡは、最近の用量のインスリン量が、食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定することができる。

【0479】

ステップ２１９０において、ＤＧＡは、最近の用量のタイムスタンプが、最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定することができる。

【0480】

ステップ２１９２において、ＤＧＡは、ユーザが食後状態にある間に最近の用量が摂取されたかどうかを判定することができる。最近の用量が、用量ガイダンス状態マシンが食後用量状態にある間に摂取された場合（すなわち、以前の用量が食事に関連付けられ、食後用量状態への遷移をトリガした場合）、最近の用量は、以前の用量と同じ食事に関連付けられ得る。

【0481】

ステップ２１９４において、ＤＧＡは、上記ステップ２１８６～２１９０の回答が肯定的であり、ステップ２１９２の回答が否定的である場合、最近の用量を最近の食事の食事タイプに関連付けられたものとして分類することができる。上記の条件のいずれかが満たされない場合、ＤＧＡは、最近の用量を曖昧な用量として分類し（ステップ２１９６を参照）、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示することができる。

【0482】

一例として、ユーザが午後１２時に昼食用量を要求し、上記の自動分類論理と一致する用量を摂取した場合、それは昼食用量として分類され得る。この分類により、注射時刻から開始する時刻に、待機状態から食後用量状態への遷移がトリガされる可能性がある。アルゴリズムは、２時間にわたって食後用量状態のままであってもよい。別の用量が午後１時に受信された場合（ユーザが食後用量状態にある間）、それは昼食用量として自動的にラベル付けされ得る。注目すべきは、食後用量状態にある場合、アルゴリズムは、ユーザに用量ガイダンスを提供しない可能性があることである。この期間に受信された用量は、ユーザの裁量のみに基づくことができる。

【0483】

他の実施形態では、用量を自動的に分類するために、これらの条件のうちの１つ以上のみが満たされる場合がある。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0484】

補正用量
自動化された補正用量分類については、所与の用量が補正用量として自動的に分類されるために、以下の基準がすべて真でなければならない。論理は、擬似コードで以下に提示される。

【0485】

・ Ｉｆ 用量が、モバイルアプリにおける補正投与量推奨から≦２０分以内に送達された＆＆
・ 投与量が、推奨投与量と全く同じである＆＆
・ Ｅｌｓｅ 用量は曖昧な用量として分類される。

【0486】

一実施形態では、上記の条件の両方が真である場合、用量は、補正用量として分類され得る。上記のいずれかが偽である場合、用量は曖昧な用量としてマークされることがあり、手動で分類する必要がある。この手動分類は、ＤＧＡのエントリを介して実行することができる。他の実施形態では、用量を自動的に分類するために、これらの条件のうちの１つ以上のみが満たされ得る。これらの条件の各々は任意であり、必ずしも必須ではないことを理解されたい。

【0487】

図２０Ｂに見られるように、例示的な方法２２００では、ステップ２２０２から始まって、ＤＧＡは、第１の時刻において補正のための用量推奨ガイダンスを提供することができる。

【0488】

ステップ２２０４において、ＤＧＡは、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信することができる。インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含み得る。

【0489】

ステップ２２０６において、ＤＧＡは、最近の用量のタイムスタンプが第１の時刻からの期間内であるかどうかを判定することができる。この期間は、約１５分、あるいは約２０分、あるいは約２５分、あるいは約３０分とすることができる。

【0490】

ステップ２２０８において、ＤＧＡは、最近の用量のインスリン量が、補正用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定することができる。

【0491】

ステップ２２１０において、ＤＧＡは、上記ステップ２２０６～２２０８の回答が肯定的である場合、最近の用量を補正用量として分類することができる。上記の条件のいずれかが満たされない場合、ＤＧＡは、最近の用量を曖昧な用量として分類し（ステップ２２１２を参照）、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示することができる。

【0492】

補正用量は、システムが待機状態にある間にのみ推奨される可能性があるため、この分類により、注射時刻から開始する時刻において、待機状態から補正後用量状態への遷移がトリガされる可能性がある。この分類は、ユーザに提示された未処理の食事投与忘失または修正通知を解除することができる。

【0493】

図２０Ｃに見られるように、例示的な方法２２２０では、ステップ２２２２から始まって、ＤＧＡは、第１の時刻に用量推奨ガイダンスを提供することができる。

【0494】

ステップ２２２４において、ＤＧＡは、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信することができる。インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含み得る。

【0495】

ステップ２２２６において、ＤＧＡは、最近の用量のタイムスタンプが第１の時刻からの期間内であるかどうかを判定し得る。この期間は、約１５分、あるいは約２０分、あるいは約２５分、あるいは約３０分とすることができる。

【0496】

ステップ２２２８において、ＤＧＡは、最近の用量のインスリン量が、用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定することができる。

【0497】

ステップ２２３０において、ＤＧＡは、最近の用量を食事用量または補正用量として分類することができる。上記の条件のいずれかが満たされない場合、ＤＧＡは、最近の用量を曖昧な用量として分類し（ステップ２２３２を参照）、ステップ２２３４において、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示することができる。

【0498】

用量が曖昧な用量としてマークされた場合、その後の用量ガイダンスにＤＧＡを使用する前に、ユーザに用量を手動で分類することが要求される場合がある。ユーザには、以下の分類オプションが提供され、１つを選択するように求められる場合がある：
・ 朝食用量
・ 昼食用量
・ 夕食用量
・ 補正用量
・ 以前の食事から予想されるよりも多く食べた
・ 間食用量
・ プライミング用量
・ 未摂取の用量。

【0499】

幾つかの実施形態では、ＤＧＡが用量ガイダンスを提供する前に、ユーザがＤＧＡを開いた時点から一定時間内、例えば過去約４時間、あるいは過去約４．５時間、あるいは過去約５時間の曖昧な用量をすべて手動で分類する必要がある場合がある。この期間よりも長い未分類の曖昧な用量は、曖昧なままである可能性がある。この期間、例えば４．５時間のウィンドウが前日にまたがる場合、期間は、ユーザがＤＧＡを開いた時刻のみから当日の午前０時００分００秒までと短縮される場合がある。

【0500】

幾つかの実施形態では、ユーザが曖昧な用量を「前の食事から予想されるよりも多く食べた」、「間食用量」、「プライム用量」または「未摂取の用量」のうちの１つとして手動で分類した場合、用量ガイダンス状態マシンに変更がなくてもよい。

【0501】

タイトレーション法
先にその内容全体を参照により援用するものとした、米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号に開示されているように、用量ガイダンスシステム（ＤＧＳ）１００（例えば、ＳＣＤ１０２、ディスプレイデバイス１２０、またはＭＤＤ１５２）は、患者入力および学習期間にわたって分析された患者のグルコースパターン分析（ＧＰＡ）に基づいて薬剤用量を分類および特徴付ける自動または半自動学習方法を使用して構成することができる。

【0502】

ＤＧＳ１００のプロセッサは、患者の現在の投薬ストラテジーを学習した（または患者の現在の投薬ストラテジーで構成された）後は、本明細書に記載されているような方法を使用して、頻回注射（ＭＤＩ）投薬療法のためのタイトレーションガイダンスを提供することができる。固定食事投薬を使用している患者の場合、システムは、固定投与量（例えば、朝食、昼食、夕食、間食など）をタイトレーションするためのガイダンス情報を決定することができる。炭水化物をカウントしている患者の場合、これらの同じ食事または１日の異なる時間帯で炭水化物の比率をタイトレーションすることができる。経験的投薬を使用する患者は、食事ベースごとに用量をタイトレーションすることができる。ＤＧＡによるタイトレーションガイダンスでは、用量または炭水化物の比率を特定の方向に変更するよう推奨事項を提供することができる。変更量は、例えば、５％、１０％、１５％など、適切な変化率で変更することができる。用量ガイダンスには、食事用量の開始も含めることができる。例えば、患者がベーサル＋１（例えば、昼食用量）レジメン）を使用しており、朝食が高パターンを示す場合、ＤＧＡは、朝食にＲＡインスリンを投与するように推奨事項を提供することができる。

【0503】

本明細書で使用される場合、インスリン用量は、インスリン用量が「長時間作用性」または「ベーサル」と明示的に言及されない限り、速効型インスリン用量を指す。

【0504】

本方法の一態様では、ＤＧＳ１００の幾つかの（例えば、６つの）パラメータは、ＤＧＳ１００が用量ガイダンスモードにある間、経時的に投薬レジメンパラメータをタイトレーションするための情報を提供する。複数のパラメータは、例えば、固定ベーサル用量、固定朝食用量、固定昼食用量、固定夕食用量、固定食前補正係数および固定食後補正係数を含み得る。

【0505】

ＤＧＳ１００の少なくとも１つのプロセッサ、例えば、メモリ、センサ制御デバイスへの無線インタフェース、および表示画面に結合された表示デバイスのプロセッサは、プロセッサによって実行される際に、分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための方法１５００をＤＧＳ１００に実行させる命令を含み得、これを図２１Ａに示している。方法１５００は、１５０２において、分析期間にわたってバッファに取り込まれた患者の時間相関分析物データを受信することを含み得る。方法１５００はさらに、１５０４において、時間相関分析物データを離散的な時間帯（ＴＯＤ）期間に分割することを含み得る。本方法はさらに、１５０６において、アルゴリズムを実行することによって、時間相関分析物データの少なくとも一部と、分析期間における患者の規定の投薬ストラテジーとに基づいて、ＴＯＤ期間のうちの対応する１つの期間における薬剤の推奨固定用量を決定することを含み得る。本方法はさらに、１５０８において、ユーザまたは薬剤投与デバイスの少なくとも一方に出力するために、推奨固定用量のインジケータをコンピュータメモリに格納することを含み得る。

【0506】

ＤＧＳ１００のプロセッサは、システムが用量ガイダンスモードに入る前に、認定ユーザ（例えば、ＨＣＰ）によって構成されたパラメータに基づいて固定用量を調整するためのタイトレーション法を開始することができる。ＤＧＳは、例えば、７日間、１４日間、または２１日間といった一定期間、用量ガイダンスモードに留まることができる。

【0507】

ＤＧＳ１００は、米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号および本出願の他の箇所に開示されているようなグルコースパターン分析（ＧＰＡ）タイトレーション法を使用して、最初の４つのパラメータをタイトレーションしてもよく（固定用量タイトレーション）、ここで、時間帯期間は、認定ユーザによって最初に設定されるレジメンによって定義される固定食事用量時間によって区分される。一態様では、固定食前補正係数（ＣＦ_ｐｒｅ）パラメータおよび固定食後補正係数（ＣＦ_ｐｏｓｔ）は、独立したタイトレーション法を用いてＤＧＳ１００により計算され得る。ＤＧＳ１００はタイトレーションルーチンを定期的に、例えば１日１回実行することができる。例えば、ＤＧＳ１００は毎日、３つの異なるタイトレーションルーチンを別々に実行することができる；最初に固定用量ルーチンを実行し、次にＣＦ_ｐｒｅルーチンを実行し、次にＣＦ_ｐｏｓｔルーチンを実行する。各ルーチンの結果は、各ルーチンについて後述するように互いに影響し合う可能性がある。図２１Ｂは、補正係数または固定用量のタイトレーションのためにグルコースパターンインジケータを使用する方法１６００の一般的な操作を示す。方法１６００の更なる詳細は、米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号に記載されている通りである。

【0508】

方法１６００は、１６０２において、時間相関データに基づいて、薬剤用量の各々を投薬クラスに分類することを含み得る。方法１６００はさらに、１６０４において、用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することを含み得る。方法１６００はさらに、１６０６において、時間相関データに最もよく適合するグルコースパターンを決定することと、１６０８において、グルコースパターンに基づいて、グルコースパターンインジケータを選択することとを含み得る。グルコースパターンインジケータは、例えば、「高（ＨＩＧＨ）」、「低（ＬＯＷ）」、「高／低（ＨＩＧＨ／ＬＯＷ）」または「パターンなし（ＮＯ ＰＡＴＴＥＲＮ）」からなる群から選択され得る。

【0509】

認定ＨＣＰがタイトレーションを承認した場合、ＤＧＳ１００はタイトレーションを含むように投薬レジメンを更新し、その結果更新されたレジメンをその後の用量ガイダンスに使用することができる。認定ＨＣＰが続く２４時間以内にタイトレーションを承認しなかった場合、ＤＧＳ１００はタイトレーション承認要求を取り消し、次にスケジュールされているタイトレーション時にタイトレーションルーチンを呼び出すことができる。その後、ＤＧＳは新たなタイトレーション承認要求を発行することができる。認定ＨＣＰが明確にタイトレーションを拒否した場合、ＤＧＳはタイトレーション承認要求を取り消し、少なくとも数日間（例えば、７日間）の確定期間が経過するまでタイトレーションルーチンの呼び出しを控え、その後、新たなタイトレーション承認要求を発行することができる。

【0510】

固定用量タイトレーション：ＤＧＳは、ＧＰＡタイトレーション法を使用して、分析期間にわたって一定の間隔で行われた分析物測定値、例えば、学習期間にわたって時間相関分析物（例えば、グルコース）データを構成する１５分間隔の測定値を分析することができる。ＧＰＳは、データを離散的な時間帯（ＴＯＤ）期間に分割することができる。ＴＯＤ期間は、承認された投薬レジメンの一部として認定ＨＣＰによって定義された典型的な食事用量時間パラメータに従って定義することができる。

【0511】

固定用量タイトレーション入力：ＴＯＤ期間は、例えば、以下のように定義することができる：
朝食後ＴＯＤ期間（ＴＯＤＢＦ）：開始記録は、固定朝食投与時刻後の最初のグルコース記録である。終了記録は、固定昼食投与時刻前の最後のグルコース記録である。

【0512】

昼食後ＴＯＤ期間（ＴＯＤＬＵ）：開始記録は、固定昼食投与時刻後の最初のグルコース記録である。終了記録は、固定夕食投与時刻前の最後のグルコース記録である。

【0513】

夕食後ＴＯＤ期間（ＴＯＤＤＩ）：開始記録は、固定夕食投与時刻後の最初のグルコース記録である。終了記録は、就寝時刻前の最後のグルコース記録であり、ＤＧＳは就寝時刻を、固定夕食投与時刻の６時間後、または固定朝食投与時刻の約６時間前のいずれか早い方として定義することができる。

【0514】

夜間ＴＯＤ期間－前半（ＴＯＤＯＮ１）：全体の夜間期間は、就寝時刻と固定朝食投与時刻との間の時間として定義することができる。開始記録は、就寝時刻後の最初のグルコース記録である。終了記録は、夜間期間全体の中間点の時間より前の最後のグルコース記録である。

【0515】

夜間ＴＯＤ期間－後半（ＴＯＤＯＮ２）：開始記録は、夜間期間全体の中間点に続く最初のグルコース記録である。終了記録は、典型的な朝食投与期間の前の最後のグルコース記録である。

【0516】

ＤＧＳ１００は、ユーザ（患者）および認定ＨＣＰの固定食事投与時刻の入力に、例えば、以下の制限を課してもよい：固定朝食投与時刻と固定昼食投与時刻との間の時間は３時間以上でなければならず、固定昼食投与時刻と固定夕食投与時刻との間の時間は３時間以上でなければならず、固定夕食投与時刻と固定朝食投与時刻との間の時間は９時間以上でなければならない。

【0517】

入力の有効性
図２１Ｃを参照すると、分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための方法１５００は、任意の操作可能な順序または組み合わせで追加の操作１７００を含み得、そのうちの任意の１つは、必要でないかまたは所望されない場合は省略することができる。操作１７００は、１７０２において、ＴＯＤ期間の対応するものに対して、固定ベーサル用量、固定朝食用量、固定昼食用量、固定夕食用量を含むクラスに用量を分類することを含み得る。特定のＴＯＤ期間を除外する必要性を決定するための固定用量タイトレーションには、用量の分類（例えば、初期の食事用量の識別）が必要である。また、固定用量タイトレーションアルゴリズムには、食後補正用量の識別が必要である。

【0518】

グルコースデータセグメント（ＴＯＤ期間に関連付けられたデータに寄与するであろう多数のうちの１つ）は、特定の条件、例えば、以下の条件がすべて満たされる場合にのみ、ＤＧＳ１００のプロセッサによって有効とみなされ得る：
条件１：データセグメントは、グルコースデータに閾値よりも大きいギャップ、例えば、２つの連続する過去のグルコース値よりも大きいギャップが存在しないというデータ充足要件を満たす。関連する態様において、操作１７００は、１７０４において、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントに規定の閾値を超えるいかなるギャップもないことを決定することを含み得る。

【0519】

条件２：データセグメントは、関連する初期の食事用量を有する。この条件は、初期の食事用量が、初期の食事用量レジメンの設定を確認する際に認定ＨＣＰによって定義された固定食事用量範囲内に収まる場合に真となる。例えば、初期の食事用量が固定朝食用量範囲内に収まる場合、その用量は分析のために朝食後ＴＯＤに関連付けられる。関連する態様において、操作１７００は、１７０６において、ＤＧＳプロセッサが、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントが、関連する初期の食事用量を有することを決定することを含み得る。

【0520】

条件３：データセグメントは、前日以内のベーサル用量を有する。例えば、操作１７００は、１７０８において、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントが過去２４時間以内のベーサル固定用量に関連付けられていることを決定することを含み得る。代替的に、または追加的に、午後のベーサルレジメンにおいて、ベーサル用量が記録されなかった場合、プロセッサは、その後のＴＯＤ期間：夜間、朝食後、昼食後、夕食後を有効でないものとして扱うことができる。同様に、午前のベーサルレジメンにおいて、ベーサル用量が記録されなかった場合、その後のＴＯＤ期間は有効でないものとして扱うことができる。

【0521】

以下のイベントは、固定用量タイトレーションのデータセグメントの有効性に影響を及ぼすべきではない：セグメント中に発生する高もしくは低アラーム；セグメント中に発生する食後補正用量；またはセグメント中に発生する他のインスリン用量。データセグメントが有効でない場合、ＤＧＳ１００のプロセッサは、そのデータセグメントをＴＯＤ期間のデータセットから除外することができる。

【0522】

関連する態様において、操作１７００は、１７１０において、推奨固定用量を決定すること、食前補正係数を決定すること、食後補正係数を決定すること、または手動用量調整を決定することのいずれか１つ以上に応答して、各ＴＯＤ期間のデータをクリアすることを含み得る。例えば、ＤＧＳ１００のプロセッサは、固定用量タイトレーションガイダンスが発行されたとき、食前ＣＦタイトレーションガイダンスが発行されたとき、食後ＣＦタイトレーションガイダンスが発行されたとき、または手動用量調節が発行されたときのいずれかが発生したときに、低アラームおよび食後補正用量カウンタとともに、すべてのＴＯＤデータバッファをクリアすることができる。

【0523】

データ処理：ＤＧＳ１００のプロセッサは、１日１回、固定用量タイトレーション分析を呼び出すことができる。毎日、ＴＯＤデータバッファ、低アラームカウンタ、および食後補正カウンタは、各ＴＯＤ期間について直近の１４個の有効データセグメントのみを含むように更新され得る。注目すべきは、低アラームカウンタと高アラームカウンタとがＴＯＤごとに実装されてもよいことである。図２１Ｄを参照すると、分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための方法１５００は、任意の操作可能な順序または組合せで追加の操作１８００を含み得、そのうちの任意の１つは、必要でないかまたは所望されない場合は省略することができる。操作１８００は、１８０２において、過去の設定日数の関連する有効データセグメントに基づいて、各ＴＯＤ期間のグルコースパターンを決定することを含み得、推奨固定用量を決定することは、グルコースパターンにさらに基づいている。操作１８００はさらに、１８０４において、推奨固定用量を決定する条件として、関連する有効なデータセグメントが過去の設定日数にわたり利用可能であることを決定することを含み得る。操作１８００はさらに、１８０６において、各ＴＯＤ期間に発生した低アラームのカウント数に基づいてグルコースパターンが低であると決定することを含み得る。

【0524】

関連する態様において、固定用量は、所与の期間中の特定のＴＯＤ期間内にユーザが示す高血糖または低血糖インスタンスの数によってタイトレーションされてよい。例えば、ＤＧＳが、１週間にわたるＴＯＤ期間内に、定義済み閾値を超える低血糖のインスタンス数を記録した場合、そのＴＯＤに関連付けられたインスリン用量は、潜在的な改善策として減少させることができる。同様の状況は、ＤＧＳが１週間にわたるＴＯＤ期間内に定義済み閾値を超える高血糖のインスタンス数を記録した場合、インスリン用量を増加させるために発生させてもよい。閾値の数と時間期間との両方は、ＤＧＳがグルコース調節異常のインスタンスに対して多少なりとも反応するように構成可能であり得る。低血糖または高血糖インスタンスの定義および計算は、特定の閾値を超えること、および閾値未満で費やした持続時間を含むがこれらに限定されない多くの異なる要因に基づいていてもよい。

【0525】

関連する態様において、ＤＧＳ１００のプロセッサは、固定用量および補正係数のタイトレーションを統合することができる。操作１８００は、１８０８において、推奨固定用量の決定とは無関係に、時間相関分析物データに基づいて食前補正係数を決定することと、食前補正係数および推奨固定用量の両方が用量の増加を示す場合、食前補正係数を維持することをさらに含み得る。固定用量タイトレーションおよび食前補正係数タイトレーションの方法は、上述および後述している。両方のタイトレーションは、ＤＧＳプロセッサにより独立して並行して実行されてもよい。各モジュールはデータ充足性をチェックし、適切であれば毎日同時にタイトレーションすることができる。固定用量と食前ＣＦとが同じ日にタイトレーションされる状況もあり得る。固定用量と食前補正係数タイトレーションとの両方が用量増加を推奨する状況には、幾つかの規則が適用され得る。これらの規則には、例えば、固定用量タイトレーションが１日のどの時間帯においても低パターンを出力する場合に、食前ＣＦを減少させないことと、固定用量タイトレーションが任意の固定用量増加を示唆する場合、食前ＣＦを減少させないこととが含まれ得る。

【0526】

食後補正係数タイトレーション：ＤＧＳ１００のプロセッサは、食前補正係数が変化するたびに、所定のスケール係数を使用して食後補正係数を再計算することができる。

【0527】

データ処理におけるＧＰＡの使用方法の更なる例としては、ＴＯＤデータバッファのコンテンツは、特定の条件下で、例えば、各ＴＯＤのグルコースパターン分析で、関連する有効なデータセグメントが少なくとも７つの異なる日を表す必要がある場合、およびｐｐタイトレーション固定用量タイトレーションガイダンスが、すべてのＴＯＤにおいて少なくとも７つの異なる日が表されている場合にのみ提供され得る場合に、結果に影響を与える可能性がある。他の独立したデータ充足要件が、ＧＰＡ法／モジュール１６００内で課される場合がある。

【0528】

食後ＴＯＤごとに、ＤＧＳは、そのＴＯＤ中に発生した低アラームの数をカウントするカウンタを維持することができる。固定用量タイトレーション処理の一部として、このカウンタは４回の発生の閾値に対してチェックされ得る。この閾値に達するか、またはこの閾値を超えた場合、ＧＰＡモジュールの結果に関係なく、関連するＴＯＤの低パターンがタイトレーションマッピングモジュールに入力される。上述したように、操作１８００はさらに、１８０６において、各ＴＯＤ期間に発生した低アラームのカウント数に基づいてグルコースパターンが低であると決定することを含み得る。

【0529】

分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための方法１５００は、任意の操作可能な順序または組み合わせで、図２１Ｅに示されるような追加の操作１９００を含み得、そのうちの任意の１つは、必要でないかまたは所望されない場合は省略することができる。食後ＴＯＤごとに、ＤＧＳ１００は、そのＴＯＤ中に発生した食後補正用量の数をカウントする別のカウンタを維持することができる。操作１９００は、１９０２において、低アラームのカウント数、各ＴＯＤ期間中の食後補正のカウント数、およびグルコースパターンインジケータに基づいてグルコースパターン条件を決定することを含み得る。固定用量タイトレーション処理の一部として、ＤＧＳプロセッサは、このカウンタを４回の発生の閾値に対してチェックし得る。この閾値に達するか、またはこの閾値を超えた場合、ＧＰＡモジュールからの結果に応じて、以下のパターンがタイトレーションマッピングモジュールに入力される：ＧＰＡが低パターンを示す場合、低値パターンが入力される；ＧＰＡが中等度低血糖リスクまたは高／低パターンを示す場合、高／低パターンが入力される；ＧＰＡがパターンなしまたは高パターンを示す場合、高パターンが入力される。

【0530】

前述と一致し、追加例として、操作１９００はさらに、１９０４において、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＡ分析の結果が低パターンを示す場合、グルコースパターンは低であると決定することを含み得る。１９０６において、操作は、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＡ分析の結果が中等度低血糖リスクまたは高／低パターンを示す場合、グルコースパターンは高／低であると決定することをさらに含み得る。１９０８において、操作はさらに、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、グルコースパターンインジケータがパターンなしまたは高パターンを示す場合、グルコースパターンは高であると判定することを含み得る。

【0531】

ＤＧＳプロセッサは、タイトレーションモジュール出力がいずれかの対応するＴＯＤの用量の増加または減少を示す場合、ベーサル、朝食、昼食および／または夕食について、固定用量レジメンを以下のように調整することができる。量を以下に記載する：
増加：タイトレーションされた固定投与量＝現在の固定投与量＋Ｉｄｅｌｔａであって、式中、Ｉｄｅｌｔａは、Ｇｒｉｓｋに応じて変化し、Ｇｒｉｓｋ≦１５ｍｇ／ｄＬの場合は２Ｕ；Ｇｒｉｓｋ＞１５ｍｇ／ｄＬかつＧｒｉｓｋ≦３０ｍｇ／ｄＬの場合は４Ｕ；Ｇｒｉｓｋ＞３０ｍｇ／ｄＬかつＧｒｉｓｋ≦６０ｍｇ／ｄＬの場合は６Ｕ；Ｇｒｉｓｋ＞６０ｍｇ／ｄＬの場合は８Ｕ。

【0532】

減少：タイトレーションされた固定投与量＝現在の固定投与量－現在の固定投与量の１０％。

【0533】

関連する態様において、操作１８００はさらに、１８０８において、推奨固定用量の決定とは無関係に、時間相関分析物データに基づいて食前補正係数を決定し、食前補正係数および推奨固定用量の両方が用量の増加を示す場合、食前補正係数を維持することを含み得る。ＤＧＳプロセッサは、例えば米国特許出願番号第１６／９４４，７３６号に記載されているように、食前補正係数を計算することができる。

【0534】

処理：ＤＧＳプロセッサは、ＣＦｐｒｅタイトレーション分析を１日１回実行することができる。毎日、ＣＦｐｒｅタイトレーショングルコースデータバッファを更新してデータセグメントから有効なグルコースペアの最新日を含めることができる。データセグメントバッファに関連する処理の２つの側面には、分析を進めることと分析を実行することという異なる要件がある。

【0535】

その日のＣＦｐｒｅタイトレーション分析を進めるために、データバッファは、以下の条件を満たす投与前グルコースおよび投与後グルコース測定値の少なくとも一定の閾値数（例えば、１４個の有効なペア）を含むべきである：ペアは、新たな初期の食事用量に関連付けられている、すなわち、これらのペアは、承認された以前のＣＦｐｒｅタイトレーションでは使用されていない条件と、グルコースペアは、修正分量を有する初期の食事用量と関連付けられている、すなわち、用量には、固定用量を超える追加量があり、投与前グルコースは、承認されたレジメンによって定義された目標グルコースよりも大きい条件とである。分析を開始するには、前述の条件のみを満たす必要がある。分析自体は、これらのペアが前述の条件を満たすか否かにかかわらず、すべての有効なデータペアを使用することができる。

【0536】

投与前グルコース値がレジメンによって定義された目標グルコースよりも小さいグルコースペアの場合、処理前に投与前グルコースを目標グルコース値に設定すべきである。この変更は持続的に行われる必要はなく、処理の前にのみ行われる。幾つかの実施形態では、投与前グルコース値がレジメンによって定義された目標グルコースよりも小さい場合、処理前に投与前グルコースは目標グルコース値に設定されない。この状況は、ユーザの食前グルコース値が予め指定された目標グルコースよりも小さいシナリオを示している。したがって、食事用量に対する食前補正は、全体的な食事用量を減少させ、低血糖を回避するにはマイナスである。

【0537】

グルコースペアは、各グルコースペアが関連付けられた食事クラス（朝食、昼食または夕食）に従ってクラスタリングすることができる。投与後グルコース平均値は、各食事クラスについて計算される。食事クラスの平均値は、それぞれのクラスタにおける各投与後グルコース値から差し引かれてもよい。次に、すべての補正からのデータに対して回帰を実行することができる。

【0538】

ＣＦｐｒｅタイトレーションは、急速モードと安定モードという２つの代替モードで実行され得る。これら２つのモード間の遷移は、モード遷移論理によって制御され得る。どちらも、ＣＦｐｒｅタイトレーションバッファから取得された投与前グルコース対投与後グルコースのペアに対して線形回帰を実行することを必要とする場合がある。線形回帰は、勾配推定値と、推定値がゼロから統計的に有意に異なるかどうかを判定するための対応するｐ値という２つの結果を生成することができる。

【0539】

急速モード：このモードは、ガイダンス学習期間においてシステムが最初に開始するときに使用され得、以下に説明するモード遷移論理が満たされるまで毎日実行される。このモードでは、ＣＦｐｒｅタイトレーション出力は、勾配推定値のみによって決定され得る。例えば、ｉｆ 勾配＞０、ｔｈｅｎ ＣＦｐｒｅは減少する；ｅｌｓｅ，ｉｆ 勾配≦０、ｔｈｅｎ ＣＦｐｒｅは増加する。

【0540】

モード遷移論理：急速モード中、承認された各ＣＦｐｒｅタイトレーションはバッファに格納され得る。急速モードＣＦｐｒｅタイトレーションが発行されるたびに、このバッファが検査され得る。直近の５つのタイトレーション変更が２つのＣＦｐｒｅ値の間で連続的に変動する場合、タイトレーションスキームは安定モードに遷移する可能性がある。

【0541】

安定モード：この第２のモードは、モード遷移論理が満たされた後、毎日実行することができる。このモードでは、ｐ値＜０．０５の場合のみＣＦｐｒｅ値を変更するという追加の基準を除いて、急速モードと同じ論理に従うことができる。

【0542】

ＣＦｐｒｅタイトレーション計算：ＣＦｐｒｅタイトレーション分析が、認定ＨＣＰによって承認される変更を示す場合、生じるＣＦｐｒｅ値は、次のように計算することができる；ＣＦｐｒｅ値が増加する場合、ＣＦｐｒｅ＝ＣＦｐｒｅ，ｏｌｄ＊１．３３；またはＣＦｐｒｅ値が減少する場合、ＣＦｐｒｅ＝ＣＦｐｒｅ，ｏｌｄ／１．３３である。ＣＦｐｒｅ値は、同じ日に実行された固定用量タイトレーション分析の結果、すべてのＴＯＤ期間について有効なパターン所見が得られ、いずれのパターンも低パターンでない場合にのみ減少されるべきである。

【0543】

本主題の様々な態様を、これまでに説明した実施形態の検討および／または補足として以下に説明するが、ここでは以下の実施形態の相互関連性および互換性に重点を置く。換言すれば、実施形態の各特徴は、明示的に別段の記載がない限り、または論理的にあり得ない場合を除き、他の各特徴と組み合わせることができるという事実に重点が置かれている。本明細書で説明する実施形態は、図を明示的に参照することなく、以下の段落で再掲および拡張される。

【0544】

患者またはユーザの薬剤用量を決定するためのシステム、デバイスおよび方法が提供される。用量の決定は、患者またはユーザの最近および／または過去の分析物レベルを考慮することができる。用量の決定はまた、生理学的情報、食事情報、活動および／または行動など、患者またはユーザに関する他の情報を考慮することもできる。実施形態を実施することができるシステムまたは環境の広範な異なる態様に関する、多くの異なる用量の決定の実施形態が示されている。グルコースレベルに関連する情報を表示するシステム、装置および方法が提供され、これには、目標範囲内時間、および１日のセグメントのパターンタイプの識別を含む分析値のグラフが含まれる。

【0545】

多くのシステムでは、用量ガイダンス設定を構成するために患者の投薬習慣をパラメータ化するための装置が記載され、本装置は、測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力コンポーネントと、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイコンポーネントと、入力部と、ディスプレイと、命令および分析期間にわたって患者の分析物を特徴付ける時間相関データを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、分析期間における患者用量レジメン情報を受信させ、時間相関データと患者用量レジメン情報との間の一致性の尺度を評価させ、一致性の尺度に基づいて用量ガイダンス情報を決定させる。

【0546】

幾つかのシステムでは、メモリは、用量ガイダンス情報をディスプレイに出力するための命令をさらに保持している。

【0547】

幾つかのシステムでは、メモリは、入力コンポーネントから患者用量レジメン情報を受信するための命令をさらに保持している。

【0548】

幾つかのシステムでは、メモリは、リモートデータサーバからの送信により患者用量レジメン情報を受信するための命令をさらに保持している。

【0549】

幾つかのシステムでは、患者用量レジメン情報は、食事時に摂取される典型的な固定投薬量と、朝食を食べる典型的な時間帯とを含む。

【0550】

幾つかのシステムでは、患者用量レジメン情報は、予定された用量または食事に対する患者コンプライアンス頻度を定義する情報を含む。

【0551】

幾つかのシステムでは、薬剤はインスリンを含む。

【0552】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路である。

【0553】

幾つかのシステムでは、一致性の尺度を評価するための指示は、時間相関データに基づいて患者用量レジメンの各用量を投薬クラスに分類することと、用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することと、各々の食事時刻グループのデータをモデルに適用することにより、少なくとも部分的に患者の用量パラメータを生成することと、用量パラメータを格納し、用量ガイダンス設定を構成することとをさらに含む。

【0554】

幾つかのシステムでは、メモリは、ある期間にわたって患者の分析物を特徴付ける時間相関データを蓄積するための命令をさらに保持している。

【0555】

幾つかのシステムでは、メモリは、時間相関データにおいて低い閾値を超える分析物のエクスカーションを検出することに基づいて投薬の推奨事項を減らすことにより、少なくとも部分的に用量ガイダンス情報を決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、投薬の推奨事項は固定投薬のみである。

【0556】

幾つかのシステムでは、メモリは、時間相関データに基づいて患者用量レジメン情報に対する患者アドヒアランスを決定するための命令をさらに保持している。

【0557】

幾つかのシステムでは、メモリは、一致性の尺度に基づいて用量ガイダンスパラメータを出力するかどうかを決定するための命令をさらに保持している。

【0558】

幾つかのシステムでは、メモリは、一致性の尺度が信頼できないシステム構成を示す場合に、所定の用量提案を含む用量ガイダンスパラメータを出力するための命令をさらに保持している。

【0559】

多くの方法では、患者のプライバシーを保護しながら、用量ガイダンスシステムによって生成された患者の電子医療記録（ＥＭＲ）への医療提供者（ＨＣＰ）による効率的なアクセスを容易にするための方法が記載される。本方法は、携帯型ディスプレイデバイスの少なくとも１つのプロセッサによって、患者とのセッションを認証するステップと、セッション中にＥＭＲをＨＣＰと共有する要求を示す入力を患者から受信したことに応答して、少なくとも１つのプロセッサによって、ＥＭＲ識別コード（ＩＤ）を生成するステップと、少なくとも１つのプロセッサによって、レポートへのアクセスを制御するリモートサーバに、ＥＭＲ ＩＤおよびレポートを生成するのに必要なデータを提供するステップと、少なくとも１つのプロセッサによって、ＥＭＲ ＩＤの受信に応答して、レポートを携帯型ディスプレイデバイスのディスプレイに出力するステップとを含む。幾つかの実施形態では、携帯型ディスプレイデバイスは、ユーザの制御下にあるデバイスであってもよい。幾つかの実施形態では、ＥＭＲ ＩＤは、携帯型ディスプレイデバイス以外のデバイスに表示されてもよい。例えば、ＥＭＲ ＩＤは、セキュリティ上の理由から、別のデバイスに別のメッセージで送信されてもよい。

【0560】

幾つかの方法では、本方法は、認証するステップの前に、ＥＭＲをリモートサーバに提供するステップをさらに含む。

【0561】

幾つかの方法では、本方法は、用量ガイダンスシステムからＥＭＲを受信するステップをさらに含む。

【0562】

幾つかの方法では、本方法は、ＥＭＲが、追跡される薬剤の用量パターンを示す患者入力との一致性の条件を満たさないかどうかを判定するステップをさらに含む。幾つかの方法では、本方法は、ＥＭＲが一致性の条件を満たさないと判定したら、ＥＭＲをＨＣＰに提供するというオプションを患者に提供するステップをさらに含む。幾つかの方法では、生成するステップと、提供するステップと、出力するステップとは、ＥＭＲが一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする。幾つかの方法では、生成するステップと、提供するステップと、出力するステップとは、ＥＭＲが一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする。

【0563】

幾つかの方法では、本方法は、ＥＭＲをＨＣＰに提供するというオプションを患者に提供するステップをさらに含む。幾つかの方法では、リモートサーバがＥＭＲ ＩＤを受信したら、ＥＭＲを表示するために、少なくとも部分的にＥＭＲ ＩＤによってアドレス指定されたウェブページを作成する。

【0564】

幾つかの方法では、ＥＭＲが、定められた期間中に患者に時々投与された薬剤の投薬パラメータの決定と、該決定と患者が提供した薬剤の投与情報との一致性の尺度とを含む。幾つかの方法では、薬剤はインスリンである。

【0565】

多くのシステムでは、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムが記載される。本システムは、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、用量データが、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類させ、投与された直近の薬物用量の時刻から一定期間が経過したという判定に応答して、追加の用量ガイダンスを表示させる。

【0566】

幾つかのシステムでは、この期間は約２時間である。本明細書において約２時間の時間期間への言及は、１時間を超える時間期間を含む。約２時間の時間期間には、約６時間までの時間期間、好ましくは４時間未満の時間期間も含まれる。

【0567】

幾つかのシステムでは、投与された直近の薬物用量は食事用量であり、用量データは、直近の薬物用量が投与された後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、期間は、少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされない。

【0568】

幾つかのシステムでは、投与された直近の薬物用量はプライム用量ではない。

【0569】

幾つかのシステムでは、投与された直近の薬物用量の時刻は、接続された薬物送達デバイスからのタイムスタンプである。

【0570】

幾つかのシステムでは、投与された直近の薬物用量は補正用量であり、用量データは、投与された直近の薬物用量の後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、期間の開始は、投与された少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされる。

【0571】

幾つかのシステムでは、本システムは、対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える。

【0572】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0573】

多くの方法では、用量ガイダンスを提供するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、薬剤送達デバイスから対象の薬物用量データを受信するステップであって、薬物用量データは、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、受信するステップと、投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類するステップと、投与された直近の薬物用量の時刻から一定期間が経過したという判定に応答して、用量ガイダンスを表示するステップとを含む。

【0574】

幾つかの方法では、この期間は約２時間である。

【0575】

幾つかの方法では、投与された直近の薬物用量は食事用量であり、薬物用量データは、直近の薬物用量が投与された後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、期間の開始は、少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされない。

【0576】

幾つかの方法では、投与された直近の薬物用量はプライム用量ではない。

【0577】

幾つかの方法では、投与された直近の薬物用量の時刻は、接続された薬物送達デバイスからのタイムスタンプである。

【0578】

幾つかの方法では、投与された直近の薬物用量は補正用量であり、薬物用量データは、投与された直近の薬物用量の後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、期間の開始は、投与された少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされる。

【0579】

多くのシステムでは、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムが記載される。本システムは、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、用量データが、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定させ、投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる。

【0580】

幾つかのシステムでは、投与された最近の薬物用量は、ユーザからの確認により、投与された直近の薬物用量であると判定される。

【0581】

幾つかのシステムでは、用量データは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連するデータをさらに含み、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量が分類されたという判定に応答して、画面を表示させる。幾つかのシステムでは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連する用量データは自動的に分類されている。幾つかのシステムでは、本システムは、対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備え、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、薬剤送達デバイスに１つ以上の無線質問信号を送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを判定させる。幾つかのシステムでは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬剤用量に関連する用量データは、ユーザによって分類されている。

【0582】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示させる。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、ユーザからの確認後に開始する一定期間にわたり用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる。

【0583】

幾つかのシステムでは、本システムは、対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える。

【0584】

幾つかのシステムでは、入力部は、測定された分析物データおよび用量ガイダンスの要求を受信するようにさらに構成され、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を表示させない。

【0585】

幾つかのシステムでは、入力部は、測定された分析値データおよび用量ガイダンスの要求を食事の開始時刻後に受信するようにさらに構成され、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を表示させない。

【0586】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0587】

幾つかの方法では、入力部は、測定された分析値データおよび用量ガイダンスの要求を受信するようにさらに構成され、命令は、１つ以上のプロセッサに、用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる。幾つかの方法では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、用量ガイダンスの要求の受信時のグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を表示させない。

【0588】

幾つかの方法では、入力部は、測定された分析値データおよび用量ガイダンスの要求を食事の開始時刻後に受信するようにさらに構成され、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる。幾つかの方法では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を表示させない。

【0589】

多くの方法では、用量ガイダンスを提供するための方法が提供される。本方法は、電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの用量データを受信するステップであって、用量データは、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、受信するステップと、投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定するステップと、投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示するステップとを含む。

【0590】

幾つかの方法では、投与された最近の薬物用量は、ユーザからの確認により、投与された直近の薬物用量であると判定される。

【0591】

幾つかの方法では、投与された最近の薬物用量はリセット時刻後に投与され、本方法はさらに、リセット時刻後に投与された最近の用量が分類されたかどうかを判定するステップを含む。幾つかの方法では、リセット時刻後に投与された最近の用量は自動的に分類されている。

【0592】

幾つかの方法では、本方法はさらに、１つ以上の無線質問信号を薬剤送達デバイスに送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを判定するステップを含む。

【0593】

幾つかの方法では、リセット時刻後に投与された直近の用量は、ユーザによって分類されている。

【0594】

幾つかの方法では、本方法は、投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示するステップをさらに含む。

【0595】

幾つかの方法では、用量ガイダンス推奨事項を含む画面は、投与された直近の薬剤投与量に関連する情報が正しいことをユーザが確認した後に開始する期間のみ表示される。

【0596】

多くのシステムでは、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムが記載される。本システムは、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、用量データが、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、入力と、複数の食事アイコンを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定させ、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、複数の食事アイコンを含む画面を表示させる。

【0597】

幾つかのシステムでは、命令は、１つ以上のプロセッサに、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が、朝食、昼食または夕食のうちの１つとして分類されたかどうかを判定させる。

【0598】

幾つかのシステムでは、複数の食事アイコンは、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンを含み、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンの各々は、第１の外観および第２の外観を含む。幾つかのシステムでは、第１の外観は、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、朝食アイコン、昼食アイコンまたは夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類された第１の状態に関連付けられており、第２の外観は、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、朝食アイコン、昼食アイコンまたは夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類されていない第２の状態に関連付けられている。幾つかのシステムでは、第１の外観は、陰影のある外観を含む。幾つかのシステムでは、第２の外観は、陰影のない外観を含む。幾つかのシステムでは、第２の外観は、第１の提示よりも明るい。食事アイコンは、テキストもしくは英数字であってもよいし、画像であってもよい。アイコンはまた、第１の外観と第２の外観との間で形を変えることもある。

【0599】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量を、朝食用量、昼食用量または夕食用量として分類させる。

【0600】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、ユーザからの入力を受信させ、入力は、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量を、朝食用量、昼食用量または夕食用量として分類することを含む。

【0601】

幾つかのシステムでは、リセット時刻は、少なくとも１つの食事に関連付けられる少なくとも１つの時間範囲に基づいて決定される。

【0602】

幾つかのシステムでは、リセット時刻は、夕食用量に関連付けられる時間範囲と朝食用量に関連付けられる時間範囲とに基づいて決定される。

【0603】

幾つかのシステムでは、リセット時刻は午前０時である。

【0604】

幾つかのシステムでは、リセット時刻は、夕食用量時間範囲の終了と朝食用量時間範囲の開始との間のほぼ中間の時間である。

【0605】

幾つかのシステムでは、本システムは、対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える。

【0606】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0607】

多くの方法では、用量ガイダンスを提供するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップであって、薬物用量データは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、受信するステップと、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定するステップと、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、複数の食事アイコンを含む画面を表示するステップと、を含む。

【0608】

幾つかの方法では、判定するステップは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量が、朝食、昼食または夕食のうちの１つとして分類されたかどうかを判定することを含む。

【0609】

幾つかの方法では、複数の食事アイコンは、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンを含み、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンの各々は、第１の外観および第２の外観を含み、第１の外観は、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、朝食アイコン、昼食アイコンまたは夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類された第１の状態に関連付けられており、第２の外観は、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、朝食アイコン、昼食アイコンまたは夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類されていない第２の状態に関連付けられている。幾つかの方法では、第１の外観は、陰影のある外観を含む。幾つかの方法では、第２の外観は、陰影のない外観を含む。幾つかの方法では、第２の外観は、第１の提示よりも明るい。

【0610】

幾つかの方法では、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量は、読み取りデバイスの１つ以上のプロセッサによって自動的に分類されている。

【0611】

幾つかの方法では、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量は、ユーザによって分類されている。

【0612】

幾つかの方法では、リセット時刻は、少なくとも１つの食事に関連する少なくとも１つの時間範囲に基づいて決定される。

【0613】

幾つかの方法では、リセット時刻は、夕食用量に関連付けられる時間範囲と朝食用量に関連付けられる時間範囲とに基づいて決定される。

【0614】

幾つかの方法では、リセット時刻は午前０時である。

【0615】

幾つかの方法では、リセット時刻は、夕食用量時間範囲の終了と朝食用量時間範囲の開始との間のほぼ中間の時間である。

【0616】

多くのシステムでは、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムが記載される。本システムは、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定させ、投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させ、投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる。

【0617】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0618】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、薬剤送達デバイスから受信された用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むかどうかを判定させ、薬剤送達デバイスから受信された用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる。幾つかのシステムでは、命令は、１つ以上のプロセッサに、投与忘失アラートが有効であるという判定と、薬剤送達デバイスから受信された用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる。幾つかのシステムでは、この期間は約２時間である。

【0619】

幾つかのシステムでは、通常の食事用量の計算は、食事に関連付けられる固定インスリン用量と、ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値未満である場合のインスリンオンボード量とに基づいている。

【0620】

幾つかのシステムでは、通常の食事用量の計算は、食事に関連付けられる固定インスリン用量と、ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値未満である場合のインスリンオンボード量とに基づいている。

【0621】

幾つかのシステムでは、通常の食事用量の計算および後期の食事用量の計算の各々は、ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値を上回っている場合、食事に関連付けられる固定インスリン用量、インスリンオンボード量、補正調整、および傾向調整に基づいている。幾つかのシステムでは、通常の食事用量の計算は、スキャンされたグルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている。幾つかのシステムでは、後期の食事用量の計算は、ストリーミンググルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている。幾つかのシステムでは、後期の食事用量の計算は、ストリーミンググルコースデータから決定される傾向調整にさらに基づいている。幾つかのシステムでは、後期の食事用量の計算は、ユーザによる用量ガイダンス推奨事項の要求の時間に従って計算されるインスリンオンボード量に基づいている。

【0622】

幾つかのシステムでは、本システムは、対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える。

【0623】

多くの方法では、用量ガイダンスを提供するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップと、投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定するステップと、投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと、投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップとを含む。

【0624】

幾つかの方法では、本方法は、薬物用量データが一定期間内に投与された用量のデータを含むかどうかを判定するステップと、薬物用量データが一定期間内に投与された用量のデータを含まないという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップとをさらに含む。幾つかの方法では、この期間は約２時間である。

【0625】

幾つかの方法では、通常の食事用量の計算は、食事に関連付けられる固定インスリン用量と、ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値未満である場合のインスリンオンボード量とに基づいている。

【0626】

幾つかの方法では、通常の食事用量の計算および後期の食事用量の計算の各々は、ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値を上回っている場合、食事に関連付けられる固定インスリン用量、インスリンオンボード量、補正調整および傾向調整に基づいている。幾つかの方法では、通常の食事用量の計算は、スキャンされたグルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている。幾つかの方法では、後期の食事用量の計算は、ストリーミンググルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている。幾つかの方法では、後期の食事用量の計算は、ストリーミンググルコースデータから決定される傾向調整にさらに基づいている。幾つかの方法では、後期の食事用量の計算は、ユーザによる用量ガイダンス推奨事項の要求の時間に従って計算されるインスリンオンボード量に基づいている。

【0627】

多くのシステムでは、対象にアラートを提供するシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定させ、食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる。

【0628】

幾つかのシステムでは、連続する数分間は約５分間である。

【0629】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定させ、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる。

【0630】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる。

【0631】

幾つかのシステムでは、本システムは、対象の分析物レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサ制御デバイスをさらに備え、センサ制御デバイスは、分析物センサを含み、分析物センサの少なくとも一部は、対象の体液と流体接触するように構成されている。

【0632】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0633】

多くの方法では、食事投与忘失をユーザにアラートするための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定するステップと、食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップとを含む。

【0634】

幾つかの方法では、連続する数分間は約５分間である。

【0635】

幾つかの方法では、本方法は、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定するステップと、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップとをさらに含む。

【0636】

幾つかの方法では、本方法は、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定するステップと、現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップとをさらに含む。

【0637】

幾つかの方法では、本方法は、補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップとをさらに含む。

【0638】

多くのシステムでは、アラートを管理するシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事投与忘失アラートを発せさせ、食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間にわたって食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定させ、食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間にわたって食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除させる。

【0639】

幾つかのシステムでは、連続する数分間は、連続する１５分間である。

【0640】

幾つかのシステムでは、食事投与忘失条件は、インスリン用量が食事開始推定時刻からの期間内に投与されなかったことを判定するステップを含む。

【0641】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0642】

多くの方法では、食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、食事投与忘失アラートを発するステップと、食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間にわたって食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定するステップと、食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間にわたって食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除するステップとを含む。

【0643】

幾つかの方法では、連続する数分間は、連続する１５分間である。

【0644】

幾つかの方法では、食事投与忘失条件は、インスリン用量が食事開始推定時刻からの期間内に投与されなかったことを判定するステップを含む。

【0645】

多くのシステムでは、アラートを管理するシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、現在時刻において食事投与忘失アラートを発せさせ、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除させる。

【0646】

多くの方法では、食事忘失投与に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、現在時刻に食事投与忘失アラートを発するステップと、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除するステップとを含む。

【0647】

多くのシステムでは、アラートを管理するシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除させる。

【0648】

多くの方法では、食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除するステップとを含む。

【0649】

多くのシステムでは、アラートを管理するシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、食事開始推定時刻が現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定させ、食事開始推定時刻が現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除させる。

【0650】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0651】

多くの方法では、食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、食事開始推定時刻が現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定するステップと、食事開始推定時刻が現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、食事投与忘失アラートを解除するステップとを含む。

【0652】

多くのシステムでは、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムが記載される。本システムは、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が対象に投与されていないかどうかを判定させ、補正用量アラートが発せられたという判定と、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が対象に投与されていないという判定とに応答して、補正用量ガイダンスを表示させる。

【0653】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、補正用量のアラートが無効にされたかどうかを判定させ、補正用量アラートが無効にされたという判定に応答して、補正用量ガイダンスを表示させる。

【0654】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0655】

多くの方法では、補正用量を推奨するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が対象に投与されていないかどうかを判定するステップと、補正用量ガイダンスを表示するステップとを含み、補正用量ガイダンスは、補正用量アラートが発せられたという判定と、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が対象に投与されていないという判定とに応答して表示される。

【0656】

幾つかの方法では、本方法は、補正用量アラートが無効にされたかどうかを判定するステップをさらに含み、補正用量ガイダンスは、補正用量アラートが無効にされた場合にのみ表示される。

【0657】

多くのシステムでは、対象にアラートを提供するためのシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、アラートを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定させ、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているという判定と、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないか、あるいは受信されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示させる。

【0658】

幾つかのシステムでは、連続する数分間は約５分間である。

【0659】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、食事投与忘失アラートが発せられているかどうかを判定させ、投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示させ、投与忘失アラートが発せられているという判定に応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示させない。

【0660】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0661】

多くの方法では、補正用量に関してユーザにアラートするための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定するステップと、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられたという判定と、現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないか、あるいは受信されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示するステップとを含む。

【0662】

幾つかの方法では、連続する数分間は約５分間である。

【0663】

幾つかの方法では、本方法は、補正用量アラートに関するアラートインタフェースを表示する前に、食事投与忘失アラートが発せられていないかどうかを判定するステップをさらに含む。幾つかの方法では、補正用量アラートに関するアラートインタフェースは、食事投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答してのみ表示される。

【0664】

多くのシステムでは、アラートを管理するためのシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、補正用量アラートを発せさせ、補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定させ、補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されなかったという判定に応答して、補正用量アラートを解除させる。

【0665】

幾つかのシステムでは、連続する数分間は、連続する１５分間である。

【0666】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0667】

多くの方法では、補正用量に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、補正用量アラートを発するステップと、補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定するステップと、補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されなかったという判定に応答して、補正用量アラートを解除するステップとを含む。

【0668】

幾つかの方法では、連続する数分間は、連続する１５分間である。

【0669】

多くのシステムでは、アラートを管理するためのシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、アラートを提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発せさせ、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定させ、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、補正用量アラートを解除させる。

【0670】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0671】

多くの方法では、補正用量に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発するステップと、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定するステップと、インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、補正用量アラートを解除するステップとを含む。

【0672】

多くのシステムでは、アラートを管理するためのシステムが記載される。本システムは、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、現在時刻において補正用量アラートを発せさせ、現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたという判定に応答して、補正用量アラートを解除させる。

【0673】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0674】

多くの方法では、補正用量に対するアラートを解除するための方法が記載される。本方法は、電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、現在時刻において補正用量アラートを発するステップと、現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたと判定された場合、補正用量アラートを解除するステップとを含む。

【0675】

幾つかの方法では、この期間は約２時間である。

【0676】

多くのシステムでは、用量を分類するためのシステムが記載される。本システムは、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、インスリン用量データが、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供させ、食事は食事タイプを有し、用量推奨ガイダンスは推奨投与量を含み、最近の用量のタイムスタンプが、要求時刻からの期間内であるかどうかを判定させ、最近の用量のインスリン量が、食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、最近の用量のタイムスタンプが要求時刻からの期間内であるという判定と、最近の用量のインスリン量が食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、最近の用量を最近の食事の食事タイプに関連するものとして分類させる。

【0677】

幾つかのシステムでは、その期間は約２０分以下である。

【0678】

幾つかのシステムでは、食事タイプは、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される。

【0679】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最近の用量のタイムスタンプが、最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させ、最近の用量のタイムスタンプが最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるという判定に応答して、最近の用量を最近の食事の食事タイプに関連するものとして分類させる。

【0680】

幾つかのシステムでは、命令は、１つ以上のプロセッサに、ユーザが食後状態にある間に最近の用量が摂取されたかどうかを判定させ、ユーザが食後状態にない間に最近の用量が摂取されたという判定に応答して、最近の用量を最近の食事の食事タイプに関連するものとして分類させる。

【0681】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0682】

多くの方法では、接続されたインスリン送達デバイスからの投与量を分類するための方法が記載される。本方法は、要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供するステップであって、食事が食事タイプを有し、用量推奨ガイダンスが推奨投与量を含む、提供するステップと、電子デバイスにより、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、最近の用量のタイムスタンプが要求時刻からの期間内であるかどうかを判定するステップと、最近の用量のインスリン量が食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるがどうかを判定するステップと、最近の用量のタイムスタンプが要求時刻からの期間内であるという判定と、最近の用量のインスリン量が食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、最近の用量を最近の食事の食事タイプに関連するものとして分類するステップとを含む。

【0683】

幾つかの方法では、その期間は約２０分以下である。

【0684】

幾つかの方法では、食事タイプは、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される。

【0685】

幾つかの方法では、本方法は、最近の用量のタイムスタンプが、最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む。

【0686】

幾つかの方法では、本方法は、ユーザが食後状態にある間に最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む。幾つかの方法では、食後状態において、要求時刻から約２時間以内に投与された以前の用量が、最近の食事の食事タイプに関連付けられている。

【0687】

多くのシステムでは、用量を分類するためのシステムが記載される。本システムは、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、インスリン用量データが、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、第１の時刻において投与量推奨ガイダンスを提供させ、最近の用量のタイムスタンプが第１の時刻からの期間内であるかどうかを判定させ、最近の用量のインスリン量が、用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、最近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量であると分類させる。

【0688】

幾つかのシステムでは、その期間は約２０分以下である。

【0689】

幾つかのシステムでは、用量推奨ガイダンスは補正用量推奨ガイダンスであり、最近の用量は補正用量として分類される。

【0690】

幾つかのシステムでは、用量推奨ガイダンスは、食事の用量推奨ガイダンスであり、食事は食事タイプを有し、最近の用量は食事タイプの用量として分類される。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最近の用量のタイムスタンプが最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させる。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、ユーザが食後状態にある間に最近の用量が摂取されたかどうかを判定させる。

【0691】

幾つかのシステムでは、最近の用量は曖昧な用量として分類される。

【0692】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示させる。幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示させる。幾つかの方法では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、間食用量、プライミング用量および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示させる。幾つかの方法では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、以前の食事から予想されるよりも多く食べるとに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示させる。

【0693】

幾つかのシステムでは、曖昧な用量として分類された最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない。

【0694】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路を備える。

【0695】

多くの方法では、接続されたインスリン送達デバイスからの用量を分類するための方法が記載される。本方法は、第１の時刻において用量推奨ガイダンスを提供するステップと、電子デバイスにより、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、最近の用量のタイムスタンプが第１の時刻からの期間内であるかどうかを判定するステップと、最近の用量のインスリン量が、用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定するステップと、直近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量として分類するステップとを含む。

【0696】

幾つかの方法では、その期間は約２０分以下である。

【0697】

幾つかの方法では、用量推奨ガイダンスは補正用量推奨ガイダンスであり、最近の用量は補正用量として分類される。

【0698】

幾つかの方法では、用量推奨ガイダンスは食事の用量推奨ガイダンスであり、食事は食事タイプを有し、最近の用量は食事タイプの用量として分類される。幾つかの方法では、本方法は、最近の用量のタイムスタンプが、最近の食事の食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む。幾つかの方法では、本方法は、ユーザが食後状態にある間に最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む。

【0699】

幾つかの方法では、最近の用量が曖昧な用量として分類される。幾つかの方法では、本方法は、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示するステップをさらに含む。幾つかの方法では、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示するステップは、朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む。幾つかの方法では、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示するステップは、間食用量、プライミング用量、および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む。幾つかの方法では、最近の用量を手動で分類するようにユーザにプロンプト表示するステップは、以前の食事から予想されるよりも多く食べることに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む。幾つかの方法では、曖昧な用量として分類された最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない。

【0700】

多くのシステムでは、分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための装置が記載される。本装置は、測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、分析期間にわたってバッファに取り込まれた患者の時間相関分析物データを受信させ、時間相関分析物データを離散的な時間帯（ＴＯＤ）期間に分割させ、アルゴリズムを実行することによって、時間相関分析物データの少なくとも一部と、分析期間における患者の規定の投薬ストラテジーとに基づいて、ＴＯＤ期間のうちの対応する１つの期間における薬剤の推奨固定用量を決定させ、ユーザまたは薬剤投与デバイスの少なくとも一方に出力するために、推奨固定用量のインジケータをコンピュータメモリに格納させる。

【0701】

幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を少なくとも部分的に、時間相関データに基づいて薬剤用量の各々を投薬クラスに分類することと、用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することと、時間相関データに最もよく適合するグルコースパターンを決定することと、グルコースパターンに基づいてグルコースパターンインジケータを選択することとによって決定するための命令をさらに保持している。

【0702】

幾つかのシステムでは、メモリは、対応するＴＯＤ期間に対して、固定ベーサル用量、固定朝食用量、固定昼食用量、固定夕食用量を含むクラスに用量を分類するための命令をさらに保持している。

【0703】

幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントに規定の閾値を超えるいかなるギャップもないことを決定するための命令をさらに保持している。

【0704】

幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントが、関連する初期の食事用量を有することを決定するための命令をさらに保持している。

【0705】

幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、時間相関分析物データのセグメントが過去２４時間以内のベーサル固定用量に関連付けられていることを決定するための命令をさらに保持している。

【0706】

幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を決定すること、食前補正係数を決定すること、食後補正係数を決定すること、または手動用量調整を決定することのいずれか１つ以上に応答して、各ＴＯＤ期間のデータをクリアするための命令をさらに保持している。

【0707】

幾つかのシステムでは、メモリは、過去の設定日数の関連する有効なデータセグメントに基づいて、各ＴＯＤ期間のグルコースパターンを決定するための命令をさらに保持しており、推奨固定用量を決定することは、グルコースパターンにさらに基づいている。幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量を決定する条件として、関連する有効なデータセグメントが過去の設定日数にわたり利用可能であることを決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、各ＴＯＤ期間に発生した低アラームのカウント数に基づいてグルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、各ＴＯＤ期間における低血糖インスタンスのカウント数に基づいてグルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、各ＴＯＤ期間における高血糖インスタンスのカウント数に基づいてグルコースパターンが高であると判定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、推奨固定用量の決定とは無関係に、時間相関分析物データに基づいて食前補正係数を決定し、食前補正係数および推奨固定用量の両方が用量の増加を示す場合、食前補正係数を維持するための命令をさらに保持している。幾つかの実施形態では、メモリは、各ＴＯＤ期間における低血糖インスタンスのカウント数に基づいてグルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している。幾つかの実施形態では、メモリは、各ＴＯＤ期間における高血糖インスタンスのカウント数に基づいてグルコースパターンが高であると判定するための命令をさらに保持している。

【0708】

幾つかのシステムでは、メモリは、各ＴＯＤ期間中の低アラームのカウント数、食後補正のカウント数、およびグルコースパターンインジケータに基づいてグルコースパターン条件を決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＡ法の結果が低パターンを示す場合、グルコースパターンを低であると決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＳ法の結果が中等度低血糖リスクまたは高／低パターンを示す場合、グルコースパターンを高／低であると決定するための命令をさらに保持している。幾つかのシステムでは、メモリは、低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、グルコースパターンインジケータがパターンなしまたは高パターンを示す場合、グルコースパターンを高であると判定するための命令をさらに保持している。

【0709】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路である。

【0710】

幾つかの実施形態では、時間相関分析物データの少なくとも一部は、ユーザによって除外されるように選択された時間相関分析物データの一部を含まない。

【0711】

多くのシステムでは、薬剤送達デバイスが記載される。本デバイスは、ある期間の用量データの問い合わせを受信するように構成された入力部であって、用量データが、期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、入力部と、該入力部と、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、格納されたデータを作成するために、期間中に投与された用量のデータを格納させ、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定させ、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成させる。

【0712】

幾つかのシステムでは、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、用量データの問い合わせに応答して、不完全な用量データの指示を送信させる。

【0713】

幾つかのシステムでは、不完全な用量データの指示は、カウンタ値である。

【0714】

幾つかのシステムでは、不完全な用量データの指示は、カウンタ値に基づいている。

【0715】

幾つかのシステムでは、不完全な用量データの指示は、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている。幾つかのシステムでは、推定カウンタ値は、以前のカウンタ値と、以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される。

【0716】

幾つかのシステムでは、薬剤送達デバイスは、接続されたインスリンペンであり、接続されたインスリンペンは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0717】

幾つかのシステムでは、薬剤送達デバイスは、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、接続されたペンキャップは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0718】

幾つかのシステムでは、不完全な用量データの指示は、ペンキャップが異なる期間インスリンペンに取り付けられていなかったという検出に基づいている。幾つかのシステムでは、ペンキャップが異なる期間インスリンペンに取り付けられていなかったという検出は、ペンキャップが取り付けられていなかった前にインスリンペンが第１の量のインスリンを含んでいて、ペンキャップがインスリンペンに再び取り付けられた後に第２の量のインスリンを含んでいるという判定を含み、第１の量が第２の量とは異なっている。

【0719】

幾つかのシステムでは、入力部は無線通信回路である。

【0720】

多くの実施形態では、データを転送する方法は、ある期間の用量データの問い合わせを受信するステップであって、用量データは、期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、受信するステップと、格納されたデータを作成するために、期間中に投与された用量のデータを格納するステップと、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定するステップと、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成するステップとを含む。

【0721】

幾つかの実施形態では、本方法は、用量データの問い合わせに応答して、不完全な用量データの指示を送信するステップをさらに含む。

【0722】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値である。

【0723】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値に基づいている。

【0724】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている。幾つかの実施形態では、推定カウンタ値は、以前のカウンタ値と、以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される。

【0725】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、ペンキャップが異なる期間インスリンペンに取り付けられていなかったという検出に基づいている。幾つかの実施形態では、ペンキャップが異なる期間インスリンペンに取り付けられていなかったという検出は、ペンキャップが取り付けられていなかった前にインスリンペンが第１の量のインスリンを含んでいて、ペンキャップがインスリンペンに再び取り付けられた後に第２の量のインスリンを含んでいるという判定を含み、第１の量が第２の量とは異なっている。

【0726】

幾つかの実施形態では、その期間からの用量データの問い合わせは、用量ガイダンスを提供するアプリケーションから送信されている。

【0727】

多くの実施形態では、対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムは、薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するように構成された入力部であって、用量データが、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、入力部と、用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む用量データについて薬剤送達デバイスに問い合わせさせ、不完全な用量データの指示が薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定させ、不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、その期間において受信された用量データが、期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力させ、不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算させる。

【0728】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、用量ガイダンスをディスプレイ上に出力させる。

【0729】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値に基づいている。

【0730】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている。幾つかの実施形態では、推定カウンタ値は、以前のカウンタ値と、以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される。

【0731】

幾つかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、接続されたインスリンペンであり、接続されたインスリンペンは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0732】

幾つかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、接続されたペンキャップは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0733】

幾つかの実施形態では、本システムは、薬剤送達デバイスをさらに備え、薬剤送達デバイスは、期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む用量データの問い合わせを受信するように構成された入力部と、該入力部と、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとをさらに備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、格納されたデータを作成するために、期間中に投与された用量のデータを格納させ、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定させ、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成させ、用量データの問い合わせと、格納されたデータが、期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定とに応答して、不完全な用量データの指示を送信させる。

【0734】

幾つかの実施形態では、入力部は無線通信回路である。

【0735】

多くの実施形態では、対象に用量ガイダンスを提供するための方法は、薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するステップであって、用量データは、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、受信するステップと、期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む用量データについて、薬剤送達デバイスに問い合わせるステップと、不完全な用量データの指示が薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定するステップと、不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、その期間において受信された用量データが、期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力するステップと、不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算するステップとを含む。

【0736】

幾つかの実施形態では、本方法は、用量ガイダンスをディスプレイ上に出力するステップをさらに含む。

【0737】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値に基づいている。

【0738】

幾つかの実施形態では、不完全な用量データの指示は、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている。幾つかの実施形態では、推定カウンタ値は、以前のカウンタ値と、以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される。

【0739】

幾つかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、接続されたインスリンペンであり、接続されたインスリンペンは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0740】

幾つかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、接続されたペンキャップは、用量データを無線で送信するように構成されている。

【0741】

多くの実施形態では、食事の用量を推奨するための方法は、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信するステップと、入力されたタグを、食事タイプのインスタンスに対して投与された薬剤量と、食事タイプのインスタンスの食後分析物データセットとに関連付けるステップと、食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定するステップと、インスタンスの閾値数が満たされている場合、食事タイプの推奨薬剤用量を決定するステップとを含む。

【0742】

幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、食事タイプのインスタンスに対して投与された薬剤量と、食事タイプのインスタンスの食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている。

【0743】

幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、食事タイプの複数のインスタンスに対して投与された複数の薬剤量と、食事タイプの複数のインスタンスの複数の食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている。幾つかの実施形態では、食事タイプのインスタンスは、食事タイプの第１のインスタンスであり、食事タイプの複数のインスタンスは、食事タイプの第１のインスタンスを含む。

【0744】

幾つかの実施形態では、本方法は、センサ制御デバイスから分析値データを受信するステップをさらに含む。幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、センサ制御デバイスから受信した分析値データに少なくとも部分的に基づいている。

【0745】

幾つかの実施形態では、本方法は、食事タイプの推奨薬剤用量をディスプレイに視覚的に出力するステップをさらに含む。

【0746】

幾つかの実施形態では、本方法は、食事タイプを追跡するオプションをユーザにプロンプト表示するステップをさらに含む。幾つかの実施形態では、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップは、食事タイプを追跡するオプションをユーザが選択したことに応答して行われる。

【0747】

多くの実施形態では、推奨薬剤用量を決定するためのシステムは、命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、入力されたタグを、食事タイプのインスタンスに対して投与された薬剤量と、食事タイプのインスタンスの食後分析物データセットとに関連付けさせ、食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定させ、インスタンスの閾値数が満たされている場合、食事タイプの推奨薬剤用量を決定させる。

【0748】

幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、食事タイプのインスタンスに対して投与された薬剤量と、食事タイプのインスタンスの食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている。

【0749】

幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、食事タイプの複数のインスタンスに対して投与された複数の薬剤量および食事タイプの複数のインスタンスの複数の食後分析物データセットに少なくとも部分的に基づいている。幾つかの実施形態では、食事タイプのインスタンスは、食事タイプの第１のインスタンスであり、食事タイプの複数のインスタンスは、食事タイプの第１のインスタンスを含む。

【0750】

幾つかの実施形態では、システムは、センサ制御デバイスから分析物レベルを示すデータを受信するように構成された無線通信回路をさらに備える。幾つかの実施形態では、食事タイプの推奨薬剤用量は、センサ制御デバイスから受信した分析物レベルを示すデータに少なくとも部分的に基づいている。

【0751】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、食事タイプの推奨薬剤用量をディスプレイに視覚的に出力させる。

【0752】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、食事タイプを追跡するオプションをユーザにプロンプト表示させる。幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事タイプを追跡するオプションをユーザが選択した場合にのみ、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる。

【0753】

多くの実施形態では、健康な食事をタグ付けするためのシステムは、命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた第１の食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、第１の食事タイプのインスタンスの食事タイプ特性が、食事タイプ特性閾値を超えるかどうかを判定させ、入力されたタグを、第１の食事タイプとは異なる第２の食事タイプに関連付けさせる。

【0754】

幾つかの実施形態では、インスタンスの食事タイプ特性は、１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた食事サイズと、インスタンスの入力されたタグの食事サイズとの差に少なくとも部分的に基づいている。

【0755】

幾つかの実施形態では、インスタンスの食事タイプ特性は、１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた薬剤量と、インスタンスの入力されたタグに関連付けられた薬剤量との間の差に少なくとも部分的に基づいている。

【0756】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、第１の食事タイプのインスタンスの食事タイプ特性が食事タイプ特性閾値を超える場合、第２のタグを作成するオプションをユーザにプロンプト表示させる。

【0757】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、ユーザが第２のタグを作成するオプションを選択した場合にのみ、入力されたタグを第２の食事タイプに関連付けさせる。

【0758】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、第１の食事タイプのインスタンスの食事タイプ特性が食事タイプ特性閾値を超える場合、第１の食事タイプからインスタンスの入力されたタグの関連付けを解除させる。幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、入力されたタグが第２の食事タイプに関連付けられる前に、第１の食事タイプからインスタンスの入力されたタグの関連付けを解除させる。

【0759】

多くの実施形態では、食事のための投与量を推奨するための方法は、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信するステップと、第１の入力されたタグを、食事タイプの第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けるステップと、食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信するステップと、第２の入力されたタグを、食事タイプの第２のインスタンスに対して投与された第２の薬物量および食事タイプのインスタンスの第２の食後分析物データセットに関連付けるステップと、第２の薬剤量と第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップとを含む。

【0760】

幾つかの実施形態では、修正タグは、食事の異なるサイズを含む。

【0761】

幾つかの実施形態では、所定の閾値差は、少なくとも約２単位である。

【0762】

幾つかの実施形態では、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示することは、リアルタイムで行われる。

【0763】

幾つかの実施形態では、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示することは、第２の入力されたタグを受信してから約５分以内に行われる。

【0764】

幾つかの実施形態では、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示することは、第２の入力されたタグを受信してから約２分以内に行われる。

【0765】

幾つかの実施形態では、本方法は、第１の入力されたタグを、食事タイプの第１のインスタンスの第１の食後分析物データセットに関連付けるステップと、第２の入力されたタグを、食事タイプの第２のインスタンスの第２の食後分析物データセットに関連付けるステップとをさらに含む。

【0766】

多くの実施形態では、食事をタグ付けするためのシステムは、命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信させ、第１の入力されたタグを、食事タイプの第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けさせ、食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信させ、第２の入力されたタグを、食事タイプの第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤量に関連付けさせ、第２の薬剤量と第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる。

【0767】

幾つかの実施形態では、修正タグは、食事の異なるサイズを含む。

【0768】

幾つかの実施形態では、所定の閾値差は、少なくとも約２単位である。

【0769】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示することをリアルタイムで行わせる。

【0770】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、第２の入力されたタグを受信してから約５分以内に、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる。

【0771】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、第２の入力されたタグを受信してから約２分以内に、食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる。

【0772】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、さらに、第１の入力されたタグを、食事タイプの第１のインスタンスの第１の食後分析物データセットに関連付けさせ、第２の入力されたタグを、食事タイプの第２のインスタンスに対しての第２の食後分析物データセットに関連付けさせる。

【0773】

多くの実施形態では、分析物監視システムは、分析物センサを含むセンサ制御デバイスであって、分析物センサの少なくとも一部が、対象の体液と流体接触するように構成されている、センサ制御デバイスと、読み取りデバイスとを備え、読み取りデバイスは、センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するように構成された無線通信回路と、命令を格納するメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、メモリは、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、１つ以上のプロセッサに、１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定させ、ユーザインタフェースに表示を出力させ、この表示は、センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたるユーザの分析物レベルのプロットおよび少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別を含むグラフとを含む。

【0774】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つのグルコース指標は、グルコース平均値を含む。

【0775】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つのグルコース指標は、グルコース管理インジケータを含む。

【0776】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示をユーザインタフェースに出力させる。

【0777】

幾つかの実施形態では、複数のグラフ部分は、少なくとも５つのグラフ部分を含む。

【0778】

幾つかの実施形態では、複数のグラフ部分は、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低閾値と高閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む。

【0779】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む。

【0780】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、複数のグラフ部分の各グラフ部分について、期間中にグラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む。幾つかの実施形態では、値はパーセント値である。

【0781】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、期間中に少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各々の定義済みの分析物の範囲内にユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む。

【0782】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間のグラフはヒストグラムを含む。幾つかの実施形態では、ヒストグラムの各グラフ部分は、垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分は、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する。

【0783】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、グラフ上の時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む。

【0784】

幾つかの実施形態では、パターンタイプは、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである。

【0785】

幾つかの実施形態では、グラフは、複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別は、複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される。

【0786】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示をユーザインタフェースに出力させ、最重要パターンタイプは、１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定されたパターンタイプのうちの１つである。幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別は、グラフ上に表示される。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、最重要パターンタイプの識別は、複数の識別の他の識別から視覚的に区別される。幾つかの実施形態では、１日の少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプは、１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプは、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、最重要パターンタイプの識別は、低値パターンの識別を含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、最重要パターンタイプの識別は、低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンを含まない場合、最重要パターンタイプの識別は、高値パターンの識別を含む。

【0787】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別および最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示は、最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む。幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別のためのタグは、最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグとは異なる色である。

【0788】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、判定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、変動に関連するステートメントは、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む。

【0789】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、非常に低い閾値は、約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである。幾つかの実施形態では、非常に低い閾値は、約５４ｍｇ／ｄＬである。

【0790】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、投薬ガイダンスに関するステートメントは、投薬を調整するための提案を含む。幾つかの実施形態では、投薬ガイダンスに関するステートメントは、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む。

【0791】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、生活習慣ガイダンスに関するステートメントは、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関するステートメントを含む。

【0792】

幾つかの実施形態では、期間は１４日間である。

【0793】

多くの実施形態では、対象のグルコースレベルに関連する情報を表示するための方法は、センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するステップと、１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定するステップと、以下のユーザインタフェースを表示するステップであって、ユーザインタフェースは、センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたるユーザの分析物レベルのプロットおよび少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別を含むグラフとを含むユーザインタフェースを表示するステップとを含む。

【0794】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つのグルコース指標は、グルコース平均値を含む。

【0795】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つのグルコース指標は、グルコース管理インジケータを含む。

【0796】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示をユーザインタフェースに出力させる。

【0797】

幾つかの実施形態では、複数のグラフ部分は、少なくとも５つのグラフ部分を含む。

【0798】

幾つかの実施形態では、複数のグラフ部分は、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低い閾値と高い閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む。

【0799】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む。

【0800】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、複数のグラフ部分の各グラフ部分について、期間中にグラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む。幾つかの実施形態では、値はパーセント値である。

【0801】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間表示は、複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、期間中に少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む。

【0802】

幾つかの実施形態では、目標範囲内時間のグラフはヒストグラムを含む。幾つかの実施形態では、ヒストグラムの各グラフ部分は、垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分は、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、このグラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する。

【0803】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、グラフ上の時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む。

【0804】

幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む。

【0805】

幾つかの実施形態では、パターンタイプは、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである。

【0806】

幾つかの実施形態では、グラフは、複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別は、複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される。

【0807】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示をユーザインタフェースに出力させ、最重要パターンタイプは、１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定されたパターンタイプのうちの１つである。幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別は、グラフ上に表示される。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプの識別は、少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、最重要パターンタイプの識別は、複数の識別のうちの他の識別から視覚的に区別される。幾つかの実施形態では、１日の少なくとも１つの時間セグメントについての決定されたパターンタイプは、１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプは、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、最重要パターンタイプの識別は、低値パターンの識別を含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが、低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、最重要パターンタイプの識別は、低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む。幾つかの実施形態では、複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンを含まない場合、最重要パターンタイプの識別は、高値パターンの識別を含む。

【0808】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示をユーザインタフェースに出力させる。

【0809】

幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別および最重要パターンタイプを有すると判定された１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示は、最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび最重要パターンタイプを有すると判定された日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む。幾つかの実施形態では、最重要パターンタイプの識別のためのタグは、最重要パターンタイプを有すると判定された日の少なくとも１つのセグメントの識別ための少なくとも１つのタグとは異なる色である。

【0810】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、決定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、変動に関連するステートメントは、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む。

【0811】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、非常に低い閾値は、約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである。幾つかの実施形態では、非常に低い閾値は、約５４ｍｇ／ｄＬである。

【0812】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。幾つかの実施形態では、投薬ガイダンスに関するステートメントは、投薬を調整するための提案を含む。幾つかの実施形態では、投薬ガイダンスに関するステートメントは、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む。

【0813】

幾つかの実施形態では、命令は、さらに、１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関するステートメントを含む表示をユーザインタフェースに出力させる。

【0814】

幾つかの実施形態では、生活習慣ガイダンスに関するステートメントは、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関するステートメントを含む。

【0815】

幾つかの実施形態では、期間は１４日間である。

【0816】

多くの実施形態では、対象に関連する指標を表示するための装置は、薬物投与データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令ならびに対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および一定期間にわたる対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリに結合された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、対象が複数回摂取した複数の薬剤用量をプロットしたグラフを表示させ、このグラフは、時間のＸ軸と、対象が摂取した用量と対象に推奨された用量との差のＹ軸とを含む。

【0817】

幾つかの実施形態では、複数の薬剤用量は、ベーサル用量、固定食事用量および補正係数を有する食事用量のうちの少なくとも１つを含む。幾つかの実施形態では、固定食事用量は、固定朝食用量、固定昼食用量および固定夕食用量のうちの少なくとも１つを含む。幾つかの実施形態では、補正係数を有する食事用量は、補正係数を有する固定朝食用量、補正係数を有する固定昼食用量および補正係数を有する固定夕食用量のうちの少なくとも１つを含む。

【0818】

幾つかの実施形態では、対象が摂取した用量と推奨された用量との間の差は単位記載である。

【0819】

幾つかの実施形態では、入力部は無線通信回路を備える。

【0820】

多くの実施形態では、対象に関連する指標を表示するための装置は、測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令ならびに対象の分析物を特徴付ける時間相関データ、対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および一定期間にわたる対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、一定期間中に投与された投与量と、受信した測定された分析物データから決定される分析物指標とを含む、対象の治療のサマリを表示させ、期間中に忘失された用量をまとめたグラフィックを表示させ、ある時間に対象がとり入れ、その時間の推奨された用量とは異なる量である用量を含むオーバーライド用量をまとめたグラフィックを表示させる。

【0821】

幾つかの実施形態では、忘失された用量をまとめたグラフィックは、複数の用量タイプについての忘失された用量の割合のグラフィック表示を含む。幾つかの実施形態では、複数の用量タイプについての忘失割合の各割合は、ある期間中の用量タイプの総投与数に対する用量タイプの忘失用量割合として計算される。幾つかの実施形態では、複数の用量タイプは、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つを含む。

【0822】

幾つかの実施形態では、忘失された用量をまとめたグラフィックは棒グラフである。

【0823】

幾つかの実施形態では、オーバーライド用量をまとめたグラフィックは棒グラフである。

【0824】

幾つかの実施形態では、入力部は無線通信回路を備える。

【0825】

多くの実施形態では、対象に関連する指標を表示するための装置は、複数の対象からの測定された分析物データ、複数の対象からの薬物投与データ、および複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令ならびに複数の対象の各々の分析物を特徴付ける時間相関データ、複数の対象の各々が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、複数の対象の各々についての、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合および１日に摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも２つを含む分析物指標のサマリを表示させ、医療提供者からの承認を必要とする複数の対象のうちの対象に対する投薬推奨事項の表示を含む、投薬推奨事項に関連する情報のサマリを表示させる。

【0826】

幾つかの実施形態では、分析物指標のサマリは、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合、および１日当たりに摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも３つを含む。

【0827】

幾つかの実施形態では、低閾値は、約７０ｍｇ／ｄＬである。

【0828】

幾つかの実施形態では、高閾値は、約１８０ｍｇ／ｄＬである。

【0829】

幾つかの実施形態では、投薬推奨事項の表示はアイコンである。

【0830】

幾つかの実施形態では、投薬推奨事項の表示は、承認を必要とする投薬推奨事項の数を示すステートメントである。

【0831】

幾つかの実施形態では、入力部は無線通信回路を備える。

【0832】

多くの実施形態では、対象に関連する治療情報を表示するための装置は、測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部と、ディスプレイと、命令ならびに複数の対象の各々の分析物を特徴付ける時間相関データ、複数の対象の各々が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサとを備え、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を対象から受信させ、薬物投与データに基づいて、ある期間中に対象が摂取した複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量を決定させ、薬物投与データに基づいて、期間中の対象の代表的な食事投与時間範囲を決定させ、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つの推奨投与量を決定させ、対象から受信した推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を表示させ、複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量、ならびに代表的な食事投与時間範囲を表示させ、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つの推奨投与量を表示させる。

【0833】

幾つかの実施形態では、複数の食事用量は、複数の朝食用量、複数の昼食用量および複数の夕食用量を含み、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、複数のベーサル用量、複数の朝食用量、複数の昼食用量および複数の夕食用量の各々の平均量を決定させる。

【0834】

幾つかの実施形態では、推定用量パラメータは、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量の推定量を含む。幾つかの実施形態では、推定用量パラメータは、対象がベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量を摂取する推定時間をさらに含む。

【0835】

幾つかの実施形態では、推定食事投与時間範囲は、朝食、昼食および夕食の各々についての推定投与開始時間および推定投与終了時間を含む。

【0836】

幾つかの実施形態では、複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量は、ある期間中に対象によって摂取された複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の平均値を含む。

【0837】

幾つかの実施形態では、複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量は、ある期間中に対象によって摂取された複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々のモード値を含む。

【0838】

幾つかの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、さらに、測定された分析物データおよび薬物投与データに基づいて、食前補正係数および食後補正係数を決定させ、食前補正係数および食後補正係数を表示させる。

【0839】

幾つかの実施形態では、代表的な食事投与時間範囲は、推定食事投与時間範囲に隣接して表示される。

【0840】

幾つかの実施形態では、複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量は、推定用量パラメータに隣接して表示される。

【0841】

多くの実施形態では、命令は、１つ以上のプロセッサによって実行される際に、装置に、さらに、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つに対する、複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の対応する決定された代表的な量よりも低い控えめな値を決定させ、決定された控えめな値を表示させる。

【0842】

多くの実施形態では、入力部は無線通信回路を備える。

【0843】

本明細書に記載されている方法のいずれかについて、本方法は、リモートデバイス、例えば、サーバ、電話／受信機、薬剤送達デバイス上、またはグルコース監視デバイス上のうちの少なくとも１つのプロセッサ上で実行することができる。

【0844】

本明細書に提供されている任意の実施形態に関して説明されるすべての特徴、要素、コンポーネント、機能、およびステップは、他の任意の実施形態のものと自由に組み合わせることができ、置換可能であることが意図されていることに留意すべきである。ある特徴、要素、コンポーネント、機能、またはステップが１つの実施形態に関してのみ記載されている場合、その特徴、要素、コンポーネント、機能、またはステップは、明示的に別の箇所で記載されていない限り、本明細書に記載されている他のすべての実施形態で使用できることを理解すべきである。したがって、この段落は、異なる実施形態の特徴、要素、コンポーネント、機能、およびステップを組み合わせたり、一実施形態の特徴、要素、コンポーネント、機能、およびステップを別の実施形態のものと置換したりする各請求項をいつでも導入するための前提となる根拠および書面によるサポートとして、以下の説明が特定の例においてこのような組み合わせまたは置換が可能であることを明示的に述べていない場合でも機能する。特にこのような組み合わせおよび置換の許容性が当業者により容易に認識されることを考えると、可能なすべての組み合わせおよび置換を明示的に列挙することは、過度の負担となることが明示的に認められる。

【0845】

本明細書で開示されている実施形態は、メモリ、ストレージ、および／またはコンピュータ可読媒体を含むか、またはこれらと連携して動作する限り、そのメモリ、ストレージ、および／またはコンピュータ可読媒体は非一時性である。したがって、メモリ、ストレージ、および／またはコンピュータ可読媒体が１つ以上の請求項でカバーされている限りにおいて、そのメモリ、ストレージ、および／またはコンピュータ可読媒体は非一時性のものに過ぎない。

【0846】

本実施形態は、様々な変更および代替形態を許容し得るが、その具体例を図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかしながら、これらの実施形態は、開示された特定の形態に限定されるものではなく、それどころか、これらの実施形態は、本開示の精神の範囲内にあるすべての変更、等価物、および代替物をカバーするものであることを理解すべきである。さらに、実施形態の任意の特徴、機能、ステップ、または要素は、特許請求の範囲に列挙または追加することができ、また、その範囲内にない特徴、機能、ステップ、または要素により特許請求の範囲の発明的範囲を定義する消極的な限定も可能である。

【0847】

条項
例示的な実施形態は、番号を付した以下の条項に記載されている。

【0848】

条項１ 用量ガイダンス設定を構成するために患者の投薬習慣をパラメータ化するための装置であって、
測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力コンポーネントと、
情報を視覚的に提示するように構成された表示コンポーネントと、
入力部と、ディスプレイと、命令および分析期間にわたって前記患者の分析物を特徴付ける時間相関データを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記分析期間における患者用量レジメン情報を受信させ、
前記時間相関データと前記患者用量レジメン情報との間の一致性の尺度を評価させ、
前記一致性の尺度に基づいて用量ガイダンス情報を決定させる、
装置。

【0849】

条項２ 前記メモリが、前記用量ガイダンス情報を前記ディスプレイに出力するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0850】

条項３ 前記メモリが、前記入力コンポーネントから前記患者用量レジメン情報を受信するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0851】

条項４ 前記メモリが、リモートデータサーバからの送信により前記患者用量レジメン情報を受信するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0852】

条項５ 前記患者用量レジメン情報が、食事時に摂取される典型的な固定投薬量と、朝食を食べる典型的な時間帯とを含む、条項１記載の装置。

【0853】

条項６ 前記患者用量レジメン情報が、予定された用量または食事に対する患者コンプライアンスの頻度を定義する情報を含む、条項１記載の装置。

【0854】

条項７ 薬剤がインスリンを含む、条項１記載の装置。

【0855】

条項８ 一致性の尺度を評価するための前記命令が、
前記時間相関データに基づいて患者用量レジメンの各用量を投薬クラスに分類することと、
前記用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することと、
各々の前記食事時刻グループのデータをモデルに適用することにより、少なくとも部分的に前記患者の用量パラメータを生成することと、
前記用量パラメータを格納し、用量ガイダンス設定を構成することと
をさらに含む、条項１記載の装置。

【0856】

条項９ 前記メモリが、ある期間にわたって前記患者の分析物を特徴付ける前記時間相関データを蓄積するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0857】

条項１０ 前記メモリが、前記時間相関データにおいて低い閾値を超える前記分析物のエクスカーションを検出することに基づいて投薬の推奨事項を減らすことにより、少なくとも部分的に前記用量ガイダンス情報を決定するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0858】

条項１１ 前記投薬の推奨事項が固定投薬のみである、条項１０記載の装置。

【0859】

条項１２ 前記メモリが、前記時間相関データに基づいて前記患者用量レジメン情報に対する患者アドヒアランスを決定するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0860】

条項１３ 前記メモリが、前記一致性の尺度に基づいて用量ガイダンスパラメータを出力するかどうかを決定するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0861】

条項１４ 前記メモリが、前記一致性の尺度が信頼できないシステム構成を示す場合に、所定の用量提案を含む用量ガイダンスパラメータを出力するための命令をさらに保持している、条項１記載の装置。

【0862】

条項１５ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１記載の装置。

【0863】

条項１６ 患者のプライバシーを保護しながら、用量ガイダンスシステムによって生成された患者の電子医療記録（ＥＭＲ）への医療提供者（ＨＣＰ）による効率的なアクセスを容易にするための方法であって、
携帯型ディスプレイデバイスの少なくとも１つのプロセッサによって、前記患者とのセッションを認証するステップと、
前記セッション中に前記ＥＭＲをＨＣＰと共有する要求を示す入力を前記患者から受信したことに応答して、前記少なくとも１つのプロセッサによって、ＥＭＲ識別コード（ＩＤ）を生成するステップと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって、前記ＥＭＲへのアクセスを制御するリモートサーバに前記ＥＭＲ ＩＤを提供するステップと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって、前記ＥＭＲ ＩＤを前記携帯型ディスプレイデバイスのディスプレイに出力するステップと
を含む、方法。

【0864】

条項１７ 前記認証するステップの前に、前記ＥＭＲを前記リモートサーバに提供するステップをさらに含む、条項１６記載の方法。

【0865】

条項１８ 前記用量ガイダンスシステムから前記ＥＭＲを受信するステップをさらに含む、条項１６記載の方法。

【0866】

条項１９ 前記ＥＭＲが、追跡される薬剤の用量パターンを示す患者入力との一致性の条件を満たさないかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１６記載の方法。

【0867】

条項２０ 前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定したら、前記ＥＭＲを前記ＨＣＰに提供するというオプションを前記患者に提供するステップをさらに含む、条項１９記載の方法。

【0868】

条項２１ 前記生成するステップと、前記提供するステップと、前記出力するステップとが、前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする、条項１９記載の方法。

【0869】

条項２２ 前記生成するステップと、前記提供するステップと、前記出力するステップとが、前記ＥＭＲが前記一致性の条件を満たさないと判定することを条件とする、条項２０記載の方法。

【0870】

条項２３ 前記ＥＭＲを前記ＨＣＰに提供するというオプションを前記患者に提供するステップをさらに含む、条項１６記載の方法。

【0871】

条項２４ 前記リモートサーバが前記ＥＭＲ ＩＤを受信したら、前記ＥＭＲを表示するために、少なくとも部分的に前記ＥＭＲ ＩＤによってアドレス指定されたウェブページを作成する、条項１７記載の方法。

【0872】

条項２５ 前記ＥＭＲが、定められた期間中に前記患者に時々投与された薬剤の投薬パラメータの決定と、前記決定と患者が提供した薬剤の投薬情報との一致性の尺度とを含む、条項１６記載の方法。

【0873】

条項２６ 前記薬剤がインスリンである、条項２５記載の方法。

【0874】

条項２７ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類させ、
前記投与された直近の薬物用量の時刻から一定期間が経過したという判定に応答して、追加の用量ガイダンスを表示させる、
システム。

【0875】

条項２８ 前記期間が約２時間である、条項２７記載のシステム。

【0876】

条項２９ 前記投与された直近の薬物用量が食事用量であり、前記用量データは、直近の薬物用量が投与された後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、前記期間は、前記少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされない、条項２７記載のシステム。

【0877】

条項３０ 前記投与された直近の薬物用量がプライム用量ではない、条項２７記載のシステム。

【0878】

条項３１ 前記投与された直近の薬物用量の時刻が、接続された薬物送達デバイスからのタイムスタンプである、条項２７記載のシステム。

【0879】

条項３２ 前記投与された直近の薬物用量が補正用量であり、前記用量データは、前記投与された直近の薬物用量の後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、前記期間の開始は、前記投与された少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされる、条項２７記載のシステム。

【0880】

条項３３ 対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える、条項２７記載のシステム。

【0881】

条項３４ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項２７記載のシステム。

【0882】

条項３５ 用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスから対象の薬物用量データを受信するステップであって、前記薬物用量データは、投与された直近の薬物用量および薬物投与時間を含む、受信するステップと、
前記投与された直近の薬物用量を、食事用量または補正用量として分類するステップと、
前記投与された直近の薬物用量の時刻から一点期間が経過したという判定に応答して、用量ガイダンスを表示するステップと
を含む、方法。

【0883】

条項３６ 前記期間が約２時間である、条項３５記載の方法。

【0884】

条項３７ 前記投与された直近の薬物用量が食事用量であり、前記薬物用量データは、直近の薬物用量が投与された後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、前記期間の開始は、前記少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされない、条項３５記載の方法。

【0885】

条項３８ 前記投与された直近の薬物用量がプライム用量ではない、条項３５記載の方法。

【0886】

条項３９ 前記投与された直近の薬物用量の時刻が、接続された薬物送達デバイスからのタイムスタンプである、条項３５記載の方法。

【0887】

条項４０ 前記投与された直近の薬物用量が補正用量であり、前記薬物用量データは、前記投与された直近の薬物用量の後に投与された少なくとも１つの追加の薬物用量をさらに含み、前記期間の開始は、前記投与された少なくとも１つの追加の薬物用量の投与時刻にリセットされる、条項３５記載の方法。

【0888】

条項４１ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定させ、
前記投与された最近の薬物用量が、前記投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる、
システム。

【0889】

条項４２ 前記投与された最近の薬物用量が、ユーザからの確認により、前記投与された直近の薬物用量であると判定される、条項４１記載のシステム。

【0890】

条項４３ 前記用量データが、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連するデータをさらに含み、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量が分類されたという判定に応答して、画面を表示させる、条項４１記載のシステム。

【0891】

条項４４ 前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連する前記用量データが自動的に分類されている、条項４３記載のシステム。

【0892】

条項４５ 対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備え、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記薬剤送達デバイスに１つ以上の無線質問信号を送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを判定させる、条項４４記載のシステム。

【0893】

条項４６ 前記リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの薬物用量に関連する前記用量データがユーザによって分類されている、条項４３記載のシステム。

【0894】

条項４７ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示させる、条項４１記載のシステム。

【0895】

条項４８ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記ユーザからの確認後に開始する一定期間にわたり前記用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示させる、条項４７記載のシステム。

【0896】

条項４９ 対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える、条項４１記載のシステム。

【0897】

条項５０ 前記入力部が、測定された分析物データおよび用量ガイダンスの要求を受信するようにさらに構成され、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記用量ガイダンスの要求の受信時におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、
前記用量ガイダンスの要求の受信時における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる、
条項４１記載のシステム。

【0898】

条項５１ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記用量ガイダンスの要求の受信時における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、前記用量ガイダンス推奨事項を表示させない、
条項５０記載のシステム。

【0899】

条項５２ 前記入力部が、測定された分析物データおよび用量ガイダンスの要求を食事の開始時刻後に受信するようにさらに構成され、前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
食事の開始推定時刻におけるグルコース濃度が低閾値未満であるかどうかを判定させ、
前記食事の開始推定時刻における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、薬剤投与前に低グルコースレベルに対処するためのメッセージを含む画面を表示させる、
条項４１記載のシステム。

【0900】

条項５３ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記食事の開始推定時刻における前記グルコース濃度が低閾値未満であるという判定に応答して、前記用量ガイダンス推奨事項を表示させない、
条項５２記載のシステム。

【0901】

条項５４ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項４１記載のシステム。

【0902】

条項５５ 用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの用量データを受信するステップであって、前記用量データは、投与された最近の薬物用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記投与された最近の薬物用量が、投与された直近の薬物用量であるかどうかを判定するステップと、
前記投与された最近の薬物用量が、前記投与された直近の薬物用量であるという判定に応答して、用量ガイダンス推奨事項を含む画面を表示するステップと
を含む、方法。

【0903】

条項５６ 前記投与された最近の薬物用量が、前記ユーザからの確認により、前記投与された直近の薬物用量であると判定される、条項５５記載の方法。

【0904】

条項５７ 前記投与された最近の薬物用量がリセット時刻後に投与され、前記方法は、
前記リセット時刻後に投与された最近の用量が分類されたかどうかを判定するステップ
をさらに含む、
条項５５記載の方法。

【0905】

条項５８ 前記リセット時刻後に投与された前記最近の用量が自動的に分類されている、条項５７記載の方法。

【0906】

条項５９ １つ以上の無線質問信号を薬剤送達デバイスに送信して、投与された直近の投薬量が受け取られたことを決定するステップをさらに含む、条項５５記載の方法。

【0907】

条項６０ 前記リセット時刻後に投与された前記最近の用量がユーザによって分類されている、条項５７記載の方法。

【0908】

条項６１ 前記投与された直近の薬物用量に関連する情報が正しいことを確認するためのプロンプトをユーザのために表示するステップをさらに含む、条項６０記載の方法。

【0909】

条項６２ 前記用量ガイダンス推奨事項を含む画面が、前記投与された直近の薬剤用量に関連する情報が正しいことをユーザが確認した後に開始する期間のみ表示される、条項５５記載の方法。

【0910】

条項６３ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、入力部と、
複数の食事アイコンを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定させ、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、前記複数の食事アイコンを含む画面を表示させる、
システム。

【0911】

条項６４ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサに、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が、朝食、昼食または夕食のうちの１つとして分類されたかどうかを判定させる、条項６３記載のシステム。

【0912】

条項６５ 前記複数の食事アイコンが、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンを含み、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンおよび前記夕食アイコンの各々は、第１の外観および第２の外観を含み、前記第１の外観は、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンまたは前記夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類された第１の状態に関連付けられており、前記第２の外観は、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンまたは前記夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類されていない第２の状態に関連付けられている、条項６３記載のシステム。

【0913】

条項６６ 前記第１の外観が、陰影のある外観を含む、条項６５記載のシステム。

【0914】

条項６７ 前記第２の外観が、陰影のない外観を含む、条項６５記載のシステム。

【0915】

条項６８ 前記第２の外観が、前記第１の提示よりも明るい、条項６５記載のシステム。

【0916】

条項６９ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量を、朝食用量、昼食用量または夕食用量として分類させる、
条項６３記載のシステム。

【0917】

条項７０ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
ユーザからの入力を受信させ、前記入力は、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量を、朝食用量、昼食用量または夕食用量として分類することを含む、
条項６３記載のシステム。

【0918】

条項７１ 前記リセット時刻が、少なくとも１つの食事に関連付けられる少なくとも１つの時間範囲に基づいて決定される、条項６３記載のシステム。

【0919】

条項７２ 前記リセット時刻が、夕食用量に関連付けられる時間範囲と朝食用量に関連付けられる時間範囲とに基づいて決定される、条項６３記載のシステム。

【0920】

条項７３ 前記リセット時刻が午前０時である、条項６３記載のシステム。

【0921】

条項７４ 前記リセット時刻が、夕食用量時間範囲の終了と朝食用量時間範囲の開始との間のほぼ中間の時間である、条項６３記載のシステム。

【0922】

条項７５ 対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える、条項６３記載のシステム。

【0923】

条項７６ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項６３記載のシステム。

【0924】

条項７７ 用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップであって、前記薬物用量データは、リセット時刻以降に投与された少なくとも１つの食事用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたかどうかを判定するステップと、
前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が分類されたという判定に応答して、複数の食事アイコンを含む画面を表示するステップと
を含む、方法。

【0925】

条項７８ 前記判定するステップが、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が、朝食、昼食または夕食のうちの１つとして分類されたかどうかを判定することを含む、条項７７記載の方法。

【0926】

条項７９ 前記複数の食事アイコンが、朝食アイコン、昼食アイコンおよび夕食アイコンを含み、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンおよび前記夕食アイコンの各々は、第１の外観および第２の外観を含み、前記第１の外観は、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンまたは前記夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類された第１の状態に関連付けられており、前記第２の外観は、前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量のうちの１つが、前記朝食アイコン、前記昼食アイコンまたは前記夕食アイコンに対応する食事タイプとして分類されていない第２の状態に関連付けられている、条項７７記載の方法。

【0927】

条項８０ 前記第１の外観が、陰影のある外観を含む、条項７９記載の方法。

【0928】

条項８１ 前記第２の外観が、陰影のない外観を含む、条項７９記載の方法。

【0929】

条項８２ 前記第２の外観が、前記第１の提示よりも明るい、条項７９記載の方法。

【0930】

条項８３ 前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量が、読み取りデバイスの１つ以上のプロセッサによって自動的に分類されている、条項７７記載の方法。

【0931】

条項８４ 前記リセット時刻以降に投与された前記少なくとも１つの食事用量がユーザによって分類されている、条項７７記載の方法。

【0932】

条項８５ 前記リセット時刻が、少なくとも１つの食事に関連付けられる少なくとも１つの時間範囲に基づいて決定される、条項７７記載の方法。

【0933】

条項８６ 前記リセット時刻が、夕食用量に関連付けられる時間範囲と朝食用量に関連付けられる時間範囲とに基づいて決定される、条項７７記載の方法。

【0934】

条項８７ 前記リセット時刻が午前０時である、条項７７記載の方法。

【0935】

条項８８ 前記リセット時刻が、夕食用量時間範囲の終了と朝食用量時間範囲の開始との間のほぼ中間の時間である、条項７７記載の方法。

【0936】

条項８９ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定させ、
投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させ、
投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる、
システム。

【0937】

条項９０ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記薬剤送達デバイスから受信された前記用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むかどうかを判定させ、
前記薬剤送達デバイスから受信された前記用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むという判定に応答して、前記後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる、
条項８９記載のシステム。

【0938】

条項９１ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサに、
前記投与忘失アラートが有効であるという判定と、前記薬剤送達デバイスから受信された前記用量データが現在時刻からの期間内に投与された用量を含むという判定とに応答して、前記後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示させる、
条項９０記載のシステム。

【0939】

条項９２ 前記期間が約２時間である、条項９０記載のシステム。

【0940】

条項９３ 前記通常の食事用量の計算が、食事に関連付けられる固定インスリン用量と、前記ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値未満である場合のインスリンオンボード量とに基づいている、条項８９記載のシステム。

【0941】

条項９４ 前記通常の食事用量の計算および前記後期の食事用量の計算の各々が、前記ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値を上回っている場合、食事に関連付けられる固定インスリン用量、インスリンオンボード量、補正調整および傾向調整に基づいている、条項８９記載のシステム。

【0942】

条項９５ 前記通常の食事用量の計算が、スキャンされたグルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている、条項９４記載のシステム。

【0943】

条項９６ 前記後期の食事用量の計算が、ストリーミンググルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている、条項９４記載のシステム。

【0944】

条項９７ 前記後期の食事用量の計算が、ストリーミンググルコースデータから決定される傾向調整にさらに基づいている、条項９６記載のシステム。

【0945】

条項９８ 前記後期の食事用量の計算が、前記ユーザによる前記用量ガイダンス推奨事項の要求の時間に従って計算されるインスリンオンボード量に基づいている、条項９４記載のシステム。

【0946】

条項９９ 対象に少なくとも１回分の薬物を送達するように構成された薬剤送達デバイスをさらに備える、条項９４記載のシステム。

【0947】

条項１００ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項９４記載のシステム。

【0948】

条項１０１ 用量ガイダンスを提供するための方法であって、
電子デバイスにより、薬剤送達デバイスからユーザの薬物用量データを受信するステップと、
投与忘失アラートが有効であるかどうかを判定するステップと、
投与忘失アラートが有効でないという判定に応答して、通常の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと、
投与忘失アラートが有効であるという判定に応答して、後期の食事用量の計算に基づく用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと
を含む、方法。

【0949】

条項１０２ 前記薬物用量データが一定期間内に投与された用量のデータを含むかどうかを判定するステップと、
前記薬物用量データが一定期間内に投与された用量のデータを含まないという判定に応答して、前記後期の食事用量の計算に基づく前記用量ガイダンス推奨事項を表示するステップと
をさらに含む、条項１０１記載の方法。

【0950】

条項１０３ 前記期間が約２時間である、条項１０２記載の方法。

【0951】

条項１０４ 前記通常の食事用量の計算が、食事に関連付けられる固定インスリン用量と、前記ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値未満である場合のインスリンオンボード量とに基づいている、条項１０１記載の方法。

【0952】

条項１０５ 前記通常の食事用量の計算および前記後期の食事用量の計算の各々が、前記ユーザの現在のグルコースレベルが目標グルコース値を上回っている場合、食事に関連付けられる固定インスリン用量、インスリンオンボード量、補正調整および傾向調整に基づいている、条項１０１記載の方法。

【0953】

条項１０６ 前記通常の食事用量の計算が、スキャンされたグルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている、条項１０５記載の方法。

【0954】

条項１０７ 前記後期の食事用量の計算が、ストリーミンググルコースデータから決定される現在のグルコースレベルに基づいている、条項１０５記載の方法。

【0955】

条項１０８ 前記後期の食事用量の計算が、ストリーミンググルコースデータから決定される傾向調整にさらに基づいている、条項１０７記載の方法。

【0956】

条項１０９ 前記後期の食事用量の計算が、前記ユーザによる前記用量ガイダンス推奨事項の要求の時間に従って計算されるインスリンオンボード量に基づいている、条項１０５記載の方法。

【0957】

条項１１０ 対象にアラートを提供するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定させ、
前記食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、
前記連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、前記食事開始推定時刻前の約４５分以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
システム。

【0958】

条項１１１ 前記連続する数分間が約５分である、条項１１０記載のシステム。

【0959】

条項１１２ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内に前記食事用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
条項１１０記載のシステム。

【0960】

条項１１３ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、
前記補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示させる、
条項１１０記載のシステム。

【0961】

条項１１４ 対象の分析物レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサ制御デバイスをさらに備え、前記センサ制御デバイスが分析物センサを含み、前記分析物センサの少なくとも一部が前記対象の体液と流体接触するように構成されている、条項１１０記載のシステム。

【0962】

条項１１５ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１１０記載のシステム。

【0963】

条項１１６ 食事投与忘失をユーザにアラートするための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
食事開始推定時刻を有する食事に関連して、連続する数分間の食事投与忘失条件を検出することによって、食事用量が忘失されたかどうかを現在時刻で判定するステップと、
前記食事開始推定時刻前の約４５分以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、
前記連続する数分間の食事投与忘失条件の検出と、前記食事開始推定時刻前の約４５分以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【0964】

条項１１７ 前記連続する数分間が約５分である、条項１１６記載の方法。

【0965】

条項１１８ 前記現在時刻から約２時間以内に食事用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内に前記食事用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
をさらに含む、条項１１６記載の方法。

【0966】

条項１１９ 補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、
前記補正用量アラートが発せられていないという判定に応答して、前記食事投与忘失に関連するアラートインタフェースを表示するステップと
をさらに含む、条項１１６記載の方法。

【0967】

条項１２０ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事投与忘失アラートを発せさせ、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定させ、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、前記食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【0968】

条項１２１ 前記連続する数分間が、連続する１５分間である、条項１２０記載のシステム。

【0969】

条項１２２ 前記食事投与忘失条件が、インスリン用量が食事開始推定時刻の期間内に投与されなかったことを判定するステップを含む、条項１２０記載のシステム。

【0970】

条項１２３ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１２０記載のシステム。

【0971】

条項１２４ 食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
食事投与忘失アラートを発するステップと、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、食事投与忘失条件が検出されたかどうかを判定するステップと、
前記食事投与忘失アラートが発せられた後の連続する数分間、前記食事投与忘失条件が検出されなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【0972】

条項１２５ 前記連続する数分間が、連続する１５分間である、条項１２４記載の方法。

【0973】

条項１２６ 前記食事投与忘失条件が、インスリン用量が食事開始推定時刻の期間内に投与されなかったことを判定するステップを含む、条項１２４記載の方法。

【0974】

条項１２７ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において食事投与忘失アラートを発せさせ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【0975】

条項１２８ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１２７記載のシステム。

【0976】

条項１２９ 食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
現在時刻において食事投与忘失アラートを発するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【0977】

条項１３０ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、薬剤送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、
食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記食事開始推定時刻から約４５分以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【0978】

条項１３１ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１３０記載のシステム。

【0979】

条項１３２ 食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、
食事開始推定時刻から約４５分以内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記食事開始推定時刻から約４５分以内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【0980】

条項１３３ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発せさせ、
食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定させ、
前記食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除させる、
システム。

【0981】

条項１３４ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１３３記載のシステム。

【0982】

条項１３５ 食事投与忘失に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
現在時刻において、開始推定時刻を有する食事忘失に関連する食事投与忘失アラートを発するステップと、
食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内であるかどうかを判定するステップと、
前記食事開始推定時刻が前記現在時刻から約２時間以内に発生しなかったという判定に応答して、前記食事投与忘失アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【0983】

条項１３６ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が前記対象に投与されていないかどうかを判定させ、
補正用量アラートが発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が前記対象に投与されていないという判定とに応答して、補正用量ガイダンスを表示させる、
システム。

【0984】

条項１３７ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記補正用量アラートが無効にされたかどうかを判定させ、
前記補正用量アラートが無効にされたという判定に応答して、前記補正用量ガイダンスを表示させる、
条項１３６記載のシステム。

【0985】

条項１３８ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１３６記載のシステム。

【0986】

条項１３９ 補正用量を推奨するための方法であって、
電子デバイスにより、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において補正用量アラートが発せられているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が前記対象に投与されていないかどうかを判定するステップと、
補正用量ガイダンスを表示するステップと
を含み、
前記補正用量ガイダンスは、前記補正用量アラートが発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が前記対象に投与されていないという判定とに応答して表示される、
方法。

【0987】

条項１４０ 前記補正用量アラートが無効にされたかどうかを判定するステップをさらに含み、前記補正用量ガイダンスは、前記補正用量アラートが無効にされた場合にのみ表示される、条項１３９記載の方法。

【0988】

条項１４１ 対象にアラートを提供するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
アラートを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定させ、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定させ、
前記補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示させる、
システム。

【0989】

条項１４２ 前記連続する数分間が約５分である、条項１４１記載のシステム。

【0990】

条項１４３ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
食事投与忘失アラートが発せられているかどうかを判定させ、
食事投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答して、前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示させ、
前記投与忘失アラートが発せられているという判定に応答して、前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示させない、
条項１４１記載のシステム。

【0991】

条項１４４ 前記入力部は無線通信回路を備える、条項１４１記載のシステム。

【0992】

条項１４５ 補正用量に関してユーザにアラートするための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において、補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられているかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻から約２時間以内にインスリン用量が記録されていないかどうかを判定するステップと、
前記補正用量条件が連続する数分間にわたって発せられたという判定と、前記現在時刻から約２時間以内に前記インスリン用量が記録されていないという判定とに応答して、補正用量アラートに関連するアラートインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【0993】

条項１４６ 前記連続する数分間が約５分である、条項１４５記載の方法。

【0994】

条項１４７ 前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースを表示する前に、食事投与忘失アラートが発せられていないかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１４５記載の方法。

【0995】

条項１４８ 前記補正用量アラートに関連する前記アラートインタフェースが、前記食事投与忘失アラートが発せられていないという判定に応答してのみ表示される、条項１４７記載の方法。

【0996】

条項１４９ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
補正用量アラートを発せさせ、
補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定させ、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、前記補正用量条件が検出されなかったという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【0997】

条項１５０ 前記連続する数分間が、連続する１５分間である、条項１４９記載のシステム。

【0998】

条項１５１ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１４９記載のシステム。

【0999】

条項１５２ 補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
補正用量アラートを発するステップと、
補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、補正用量条件が検出されたかどうかを判定するステップと、
前記補正用量アラートが発せられた後の連続する数分間、前記補正用量条件が検出されていないという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【1000】

条項１５３ 前記連続する数分間が、連続する１５分間である、条項１５２記載の方法。

【1001】

条項１５４ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するように構成された入力部と、
アラートを提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発せさせ、
インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定させ、
前記インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【1002】

条項１５５ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１５４記載のシステム。

【1003】

条項１５６ 補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信するステップと、
第１の時刻に最初に発せられる補正用量アラートを発するステップと、
インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたかどうかを判定するステップと、
前記インスリンオンボード（ＩＯＢ）の計算が、前記第１の時刻以降に変更されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【1004】

条項１５７ アラートを管理するためのシステムであって、
センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから用量データを受信するように構成された入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
現在時刻において補正用量アラートを発せさせ、
前記現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定させ、
前記現在時刻からの期間内に前記インスリン用量が記録されたという判定に応答して、前記補正用量アラートを解除させる、
システム。

【1005】

条項１５８ 前記期間が約２時間である、条項１５７記載のシステム。

【1006】

条項１５９ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１５７記載のシステム。

【1007】

条項１６０ 補正用量に対するアラートを解除するための方法であって、
電子デバイスにより、センサ制御デバイスからストリーミンググルコースデータを受信し、インスリン送達デバイスから対象のインスリン用量データを受信するステップと、
現在時刻において補正用量アラートを発するステップと、
前記現在時刻からの期間内にインスリン用量が記録されたかどうかを判定するステップと、
前記現在時刻からの期間内に前記インスリン用量が記録されたと判定された場合、前記補正用量アラートを解除するステップと
を含む、方法。

【1008】

条項１６１ 前記期間が約２時間である、条項１６０記載の方法。

【1009】

条項１６２ 用量を分類するためのシステムであって、
接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、前記インスリン用量データが、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供させ、前記食事は食事タイプを有し、前記用量推奨ガイダンスは推奨投与量を含み、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記要求時刻の期間内であるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記インスリン量が、食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるという判定と、前記最近の用量の前記インスリン量が前記食事用量ガイダンス推奨事項の前記推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、前記最近の用量を最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
システム。

【1010】

条項１６３ 前記期間が約２０分以下である、条項１６２記載のシステム。

【1011】

条項１６４ 前記食事タイプが、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される、条項１６２記載のシステム。

【1012】

条項１６５ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された前記食事投与時間範囲内にあるという判定に応答して、前記最近の用量を前記最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
条項１６２記載のシステム。

【1013】

条項１６６ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定させ、
前記ユーザが前記食後状態にない間に前記最近の用量が摂取されたという判定に応答して、前記最近の用量を前記最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類させる、
条項１６２記載のシステム。

【1014】

条項１６７ 前記食後状態において、前記要求時刻から約２時間以内に投与された以前の用量が、前記最近の食事の前記食事タイプに関連付けられている、条項１６６記載のシステム。

【1015】

条項１６８ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１６２記載のシステム。

【1016】

条項１６９ 接続されたインスリン送達デバイスからの用量を分類するための方法であって、
要求時刻にユーザによって要求された食事の用量推奨ガイダンスを提供するステップであって、前記食事が食事タイプを有し、前記用量推奨ガイダンスが推奨投与量を含む、提供するステップと、
電子デバイスにより、接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるかどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記インスリン量が食事用量ガイダンス推奨事項の推奨投与量と同じであるがどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記要求時刻の期間内であるという判定と、前記最近の用量の前記インスリン量が前記食事用量ガイダンス推奨事項の前記推奨投与量と同じであるという判定とに応答して、前記最近の用量を最近の食事の前記食事タイプに関連するものとして分類するステップと
を含む、方法。

【1017】

条項１７０ 前記期間が約２０分以下である、条項１６９記載の方法。

【1018】

条項１７１ 前記食事タイプが、朝食、昼食および夕食からなる群から選択される、条項１６９記載の方法。

【1019】

条項１７２ 前記最近の用量の前記タイムスタンプが、前記最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１６９記載の方法。

【1020】

条項１７３ 前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１６９記載の方法。

【1021】

条項１７４ 食後状態において、前記要求時刻から約２時間以内に投与された以前の用量が、前記最近の食事の前記食事タイプに関連付けられている、条項１７３記載の方法。

【1022】

条項１７５ 用量を分類するためのシステムであって、
接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するように構成された入力部であって、前記インスリン用量データが、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
第１の時刻において用量推奨ガイダンスを提供させ、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記第１の時刻の期間内であるかどうかを判定させ、
前記最近の用量の前記インスリン量が、前記用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定させ、
前記最近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量として分類させる、
システム。

【1023】

条項１７６ 前記期間が約２０分以下である、条項１７５記載のシステム。

【1024】

条項１７７ 前記用量推奨ガイダンスが補正用量推奨ガイダンスであり、前記最近の用量が補正用量として分類される、条項１７５記載のシステム。

【1025】

条項１７８ 前記用量推奨ガイダンスが、食事の用量推奨ガイダンスであり、前記食事が食事タイプを有し、前記最近の用量が前記食事タイプの用量として分類される、条項１７５記載のシステム。

【1026】

条項１７９ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定させる、
条項１７８記載のシステム。

【1027】

条項１８０ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定させる、
条項１７８記載のシステム。

【1028】

条項１８１ 前記最近の用量が曖昧な用量として分類される、条項１７５記載のシステム。

【1029】

条項１８２ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
条項１８１記載のシステム。

【1030】

条項１８３ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
条項１８２記載のシステム。

【1031】

条項１８４ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
間食用量、プライミング用量および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
条項１８２記載のシステム。

【1032】

条項１８５ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
以前の食事から予想されるよりも多く食べることに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することによって、前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示させる、
条項１８２記載のシステム。

【1033】

条項１８６ 曖昧な用量として分類された前記最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない、条項１８１記載のシステム。

【1034】

条項１８７ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項１７５記載のシステム。

【1035】

条項１８８ 接続されたインスリン送達デバイスからの用量を分類するための方法であって、
第１の時刻において用量推奨ガイダンスを提供するステップと、
電子デバイスにより、前記接続されたインスリン送達デバイスからユーザのインスリン用量データを受信するステップであって、前記インスリン用量データは、インスリン量およびタイムスタンプを含む最近の用量を含む、受信するステップと、
前記最近の用量の前記タイムスタンプが前記第１の時刻の期間内であるかどうかを判定するステップと、
前記最近の用量の前記インスリン量が、前記用量推奨ガイダンスの推奨投与量と同じであるかどうかを判定するステップと
前記最近の用量を、食事用量、補正用量または曖昧な用量として分類するステップと
を含む、方法。

【1036】

条項１８９ 前記期間が約２０分以下である、条項１８８記載の方法。

【1037】

条項１９０ 前記用量推奨ガイダンスが補正用量推奨ガイダンスであり、前記最近の用量が補正用量として分類される、条項１８８記載の方法。

【1038】

条項１９１ 前記用量推奨ガイダンスが、食事の用量推奨ガイダンスであり、前記食事が食事タイプを有し、前記最近の用量が前記食事タイプの用量として分類される、条項１８８記載の方法。

【1039】

条項１９２ 前記最近の用量の前記タイムスタンプが、最近の食事の前記食事タイプについての決定された食事投与時間範囲内にあるかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１９１記載の方法。

【1040】

条項１９３ 前記ユーザが食後状態にある間に前記最近の用量が摂取されたかどうかを判定するステップをさらに含む、条項１９１記載の方法。

【1041】

条項１９４ 前記最近の用量が曖昧な用量として分類される、条項１８８記載の方法。

【1042】

条項１９５ 前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示するステップをさらに含む、条項１９４記載の方法。

【1043】

条項１９６ 前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、朝食用量、昼食用量、夕食用量および補正用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、条項１９５記載の方法。

【1044】

条項１９７ 前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、間食用量、プライミング用量および未摂取の用量からなる群から分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、条項１９５記載の方法。

【1045】

条項１９８ 前記最近の用量を手動で分類するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、以前の食事から予想されるよりも多く食べることに関する分類を選択するようにユーザにプロンプト表示することを含む、条項１９５記載の方法。

【1046】

条項１９９ 曖昧な用量として分類された前記最近の用量は、追加の用量ガイダンス推奨事項を提供する前に、曖昧な用量ではない分類として分類されなければならない、条項１９４記載の方法。

【1047】

条項２００ 分析物データに応答して用量ガイダンスを提供するための装置であって、
測定された分析物データ、食事データおよび投薬データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
分析期間にわたってバッファに取り込まれた患者の時間相関分析物データを受信させ、
前記時間相関分析物データを離散的な時間帯（ＴＯＤ）期間に分割させ、
アルゴリズムを実行することによって、前記時間相関分析物データの少なくとも一部と、分析期間における患者の規定の投薬ストラテジーとに基づいて、前記ＴＯＤ期間のうちの対応する１つの期間における薬剤の推奨固定用量を決定させ、
ユーザまたは薬剤投与デバイスの少なくとも一方に出力するために、前記推奨固定用量のインジケータをコンピュータメモリに格納させる、
装置。

【1048】

条項２０１ 前記メモリが、前記推奨固定用量を少なくとも部分的に、
前記時間相関分析物データに基づいて薬剤用量の各々を投薬クラスに分類することと、
前記用量の各々を、一組の食事時刻グループのうちの１つにグループ化することと、
前記時間相関データに最もよく適合するグルコースパターンを決定することと、
前記グルコースパターンに基づいてグルコースパターンインジケータを選択することと
によって決定するための命令をさらに保持している、
条項２００記載の装置。

【1049】

条項２０２ 前記メモリが、対応するＴＯＤ期間に対して、固定ベーサル用量、固定朝食用量、固定昼食用量、固定夕食用量を含むクラスに用量を分類するための命令をさらに保持している、条項２００記載の装置。

【1050】

条項２０３ 前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントに規定の閾値を超えるいかなるギャップもないことを決定するための命令をさらに保持している、条項２００記載の装置。

【1051】

条項２０４ 前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントが、関連する初期の食事用量を有することを決定するための命令をさらに保持している、条項２００記載の装置。

【1052】

条項２０５ 前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する際に使用する条件として、前記時間相関分析物データのセグメントが過去２４時間以内のベーサル固定用量に関連付けられていることを決定するための命令をさらに保持している、条項２００記載の装置。

【1053】

条項２０６ 前記メモリが、前記推奨固定用量を決定すること、食前補正係数を決定すること、食後補正係数を決定すること、または手動用量調整を決定することのいずれか１つ以上に応答して、各ＴＯＤ期間のデータをクリアするための命令をさらに保持している、条項２００記載の装置。

【1054】

条項２０７ 前記メモリが、過去の設定日数の関連する有効データセグメントに基づいて、各ＴＯＤ期間のグルコースパターンを決定するための命令をさらに保持しており、前記推奨固定用量を決定することは、前記グルコースパターンにさらに基づいている、条項２００記載の装置。

【1055】

条項２０８ 前記メモリが、前記推奨固定用量を決定する条件として、前記関連する有効データセグメントが前記過去の設定日数にわたり利用可能であることを決定するための命令をさらに保持している、条項２０７記載の装置。

【1056】

条項２０９ 前記メモリが、各ＴＯＤ期間に発生した低アラームのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している、条項２０７記載の装置。

【1057】

条項２１０ 前記メモリが、各ＴＯＤ期間における低血糖インスタンスのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが低であると決定するための命令をさらに保持している、条項２０７記載の装置。

【1058】

条項２１１ 前記メモリが、各ＴＯＤ期間における高血糖インスタンスのカウント数に基づいて前記グルコースパターンが高であると決定するための命令をさらに保持している、条項２０７記載の装置。

【1059】

条項２１２ 前記メモリが、前記推奨固定用量の決定とは無関係に、前記時間相関分析物データに基づいて食前補正係数を決定し、前記食前補正係数および前記推奨固定用量の両方が用量の増加を示す場合、前記食前補正係数を維持するための命令をさらに保持している、条項２０７記載の装置。

【1060】

条項２１３ 前記メモリが、低アラームのカウント数、各ＴＯＤ期間中の食後補正のカウント数、および前記グルコースパターンインジケータに基づいてグルコースパターン条件を決定するための命令をさらに保持している、条項２０１記載の装置。

【1061】

条項２１４ 前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＡ法の結果が低パターンを示す場合、前記グルコースパターンを低であると決定するための命令をさらに保持している、条項２１３記載の装置。

【1062】

条項２１５ 前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、ＧＰＳ法の結果が中等度の低血糖リスクまたは高／低パターンを示す場合、前記グルコースパターンを高／低であると決定するための命令をさらに保持している、条項２１３記載の装置。

【1063】

条項２１６ 前記メモリが、前記低アラームのカウント数が第１の閾値を超え、前記食後補正のカウント数が第２の閾値を超え、前記グルコースパターンインジケータがパターンなしまたは高値パターンを示す場合、前記グルコースパターンを高であると判定するための命令をさらに保持している、条項２１３記載の装置。

【1064】

条項２１７ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項２００記載の装置。

【1065】

条項２１８ 薬剤送達デバイスであって、
ある期間の用量データの問い合わせを受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、前記期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、入力部と、
前記入力部と、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
格納されたデータを作成するために、前記期間中に投与された用量のデータを格納させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成させる、
薬剤送達デバイス。

【1066】

条項２１９ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記用量データの問い合わせに応答して、前記不完全な用量データの指示を送信させる、条項２１８記載のデバイス。

【1067】

条項２２０ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値である、条項２１８記載のデバイス。

【1068】

条項２２１ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値に基づいている、条項２１８記載のデバイス。

【1069】

条項２２２ 前記不完全な用量データの指示が、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている、条項２１８記載のデバイス。

【1070】

条項２２３ 前記推定カウンタ値が、以前のカウンタ値と、前記以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される、条項２２２記載のデバイス。

【1071】

条項２２４ 前記薬剤送達デバイスが、接続されたインスリンペンであり、前記接続されたインスリンペンが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２１８記載のデバイス。

【1072】

条項２２５ 前記薬剤送達デバイスが、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、前記接続されたペンキャップが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２１８記載のデバイス。

【1073】

条項２２６ 前記不完全な用量データの指示が、前記ペンキャップが異なる期間にインスリンペンに取り付けられていなかったという検出に基づいている、条項２１８記載のデバイス。

【1074】

条項２２７ 前記ペンキャップが前記異なる期間に前記インスリンペンに取り付けられていなかったという前記検出が、前記ペンキャップが取り付けられていなかった前に前記インスリンペンが第１の量のインスリンを含んでいて、前記ペンキャップが前記インスリンペンに再び取り付けられた後に第２の量のインスリンを含んでいるという判定を含み、前記第１の量が前記第２の量とは異なっている、条項２２６記載のデバイス。

【1075】

条項２２８ 前記期間からの前記用量データの問い合わせが、用量ガイダンスを提供するアプリケーションから送信されている、条項２１８記載のデバイス。

【1076】

条項２２９ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項２１８記載のデバイス。

【1077】

条項２３０ データを転送する方法であって、
ある期間の用量データの問い合わせを受信するステップであって、前記用量データは、前記期間中に送達されたすべての投与量および投与時間を含む、受信するステップと、
格納されたデータを作成するために、前記期間中に投与された用量のデータを格納するステップと、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定するステップと、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、不完全な用量データの指示を作成するステップと
を含む、方法。

【1078】

条項２３１ 前記用量データの問い合わせに応答して、前記不完全な用量データの指示を送信するステップをさらに含む、条項２３０記載の方法。

【1079】

条項２３２ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値である、条項２３０記載の方法。

【1080】

条項２３３ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値に基づいている、条項２３０記載の方法。

【1081】

条項２３４ 前記不完全な用量データの指示が、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている、条項２３０記載の方法。

【1082】

条項２３５ 前記推定カウンタ値が、以前のカウンタ値と、前記以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される、条項２３４記載の方法。

【1083】

条項２３６ 前記不完全な用量データの指示が、ペンキャップが異なる期間にインスリンペンに取り付けられていなかったという検出に基づいている、条項２３０記載の方法。

【1084】

条項２３７ 前記ペンキャップが前記異なる期間に前記インスリンペンに取り付けられていなかったという前記検出が、前記ペンキャップが取り付けられていなかった前に前記インスリンペンが第１の量のインスリンを含んでいて、前記ペンキャップが前記インスリンペンに再び取り付けられた後に第２の量のインスリンを含んでいるという判定を含み、前記第１の量が前記第２の量とは異なっている、条項２３６記載の方法。

【1085】

条項２３８ 前記期間からの前記用量データの問い合わせが、用量ガイダンスを提供するアプリケーションから送信されている、条項２３０記載の方法。

【1086】

条項２３９ 対象に用量ガイダンスを提供するためのシステムであって、
薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するように構成された入力部であって、前記用量データが、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、入力部と、
用量ガイダンスを視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
前記期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む前記用量データについて前記薬剤送達デバイスに問い合わせさせ、
前記不完全な用量データの指示が前記薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定させ、
前記不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、前記期間に受信された前記用量データが、前記期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力させ、
前記不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算させる、
システム。

【1087】

条項２４０ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記用量ガイダンスを前記ディスプレイ上に出力させる、
条項２３９記載のシステム。

【1088】

条項２４１ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値に基づいている、条項２３９記載のシステム。

【1089】

条項２４２ 前記不完全な用量データの指示が、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている、条項２３９記載のシステム。

【1090】

条項２４３ 前記推定カウンタ値が、以前のカウンタ値と、前記以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される、条項２４２記載のシステム。

【1091】

条項２４４ 前記薬剤送達デバイスが、接続されたインスリンペンであり、前記接続されたインスリンペンが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２３９記載のシステム。

【1092】

条項２４５ 前記薬剤送達デバイスが、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、前記接続されたペンキャップが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２３９記載のシステム。

【1093】

条項２４６ 前記システムが薬剤送達デバイスをさらに備え、前記薬剤送達デバイスは、
前記期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む前記用量データの問い合わせを受信するように構成された入力部と、
前記入力部と、命令を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
をさらに備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
格納されたデータを作成するために、前記期間中に投与された用量のデータを格納させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含むかどうかを判定させ、
前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定に応答して、前記不完全な用量データの指示を作成させ、
前記用量データの問い合わせと、前記格納されたデータが、前記期間中に送達されたすべての用量を含まないという判定とに応答して、前記不完全な用量データの指示を送信させる、
条項２３９記載のシステム。

【1094】

条項２４７ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項２３９記載のシステム。

【1095】

条項２４８ 対象に用量ガイダンスを提供するための方法であって、
薬剤送達デバイスから用量データおよび不完全な用量データの指示を受信するステップであって、前記用量データは、ある期間中に投与された少なくとも１つの用量に関連するデータを含む、受信するステップと、
前記期間中に投与された前記少なくとも１つの用量に関連するデータを含む前記用量データについて前記薬剤送達デバイスに問い合わせるステップと、
前記不完全な用量データの指示が前記薬剤送達デバイスから受信されたかどうかを判定するステップと、
前記不完全な用量データの指示を受信したという判定に応答して、前記期間に受信された前記用量データが、前記期間中に投与されたすべての用量の用量データを含むことの確認を求めるプロンプトを出力するステップと、
前記不完全な用量データの指示を受信していないという判定に応答して、用量ガイダンスを計算するステップと
を含む、方法。

【1096】

条項２４９ 前記用量ガイダンスをディスプレイ上に出力するステップをさらに含む、条項２４８記載の方法。

【1097】

条項２５０ 前記不完全な用量データの指示がカウンタ値に基づいている、条項２４８記載の方法。

【1098】

条項２５１ 前記不完全な用量データの指示が、カウンタ値と推定カウンタ値との比較に基づいている、条項２４８記載の方法。

【1099】

条項２５２ 前記推定カウンタ値が、以前のカウンタ値と、前記以前のカウンタ値が受信されてからの経過時間とに基づいて計算される、条項２５１記載の方法。

【1100】

条項２５３ 前記薬剤送達デバイスが、接続されたインスリンペンであり、前記接続されたインスリンペンが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２４８記載の方法。

【1101】

条項２５４ 前記薬剤送達デバイスが、インスリンペンおよび接続されたペンキャップであり、前記接続されたペンキャップが、用量データを無線で送信するように構成されている、条項２４８記載の方法。

【1102】

条項２５５ 食事の用量を推奨するための方法であって、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、
前記食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信するステップと、
前記入力されたタグを、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスの食後分析物データセットとに関連付けるステップと、
前記食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定するステップと、
前記インスタンスの閾値数が満たされている場合、前記食事タイプの推奨薬剤用量を決定するステップと
を含む、方法。

【1103】

条項２５６ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された前記薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスの前記食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている、条項２５５記載の方法。

【1104】

条項２５７ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記食事タイプの複数のインスタンスに対して投与された複数の薬剤量と、前記食事タイプの複数のインスタンスの複数の食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている、条項２５５記載の方法。

【1105】

条項２５８ 前記食事タイプの前記インスタンスが前記食事タイプの第１のインスタンスであり、前記食事タイプの前記複数のインスタンスが前記食事タイプの前記第１のインスタンスを含む、条項２５７記載の方法。

【1106】

条項２５９ センサ制御デバイスから分析物データを受信するステップをさらに含む、条項２５５記載の方法。

【1107】

条項２６０ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記センサ制御デバイスから受信した前記分析物データに少なくとも部分的に基づいている、条項２５９記載の方法。

【1108】

条項２６１ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量をディスプレイに視覚的に出力するステップをさらに含む、条項２５５記載の方法。

【1109】

条項２６２ 前記食事タイプを追跡するオプションを前記ユーザにプロンプト表示するステップをさらに含む、条項２５５記載の方法。

【1110】

条項２６３ 前記食事タイプに関連付けられた前記タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示する前記ステップが、前記食事タイプを追跡する前記オプションを前記ユーザが選択したことに応答して行われる、条項２６２記載の方法。

【1111】

条項２６４ 推奨薬剤用量を決定するためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
前記食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、
前記入力されたタグを、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスに対する食後分析物データセットとに関連付けさせ、
前記食事タイプに関連付けられたインスタンスの閾値数が満たされているかどうかを判定させ、
前記インスタンスの閾値数が満たされている場合、前記食事タイプの推奨薬剤用量を決定させる、
システム。

【1112】

条項２６５ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記食事タイプの前記インスタンスに対して投与された前記薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスの前記食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている、条項２６４記載のシステム。

【1113】

条項２６６ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記食事タイプの複数のインスタンスに対して投与された複数の薬剤量と、前記食事タイプの複数のインスタンスの複数の食後分析物データセットとに少なくとも部分的に基づいている、条項２６４記載のシステム。

【1114】

条項２６７ 前記食事タイプの前記インスタンスが前記食事タイプの第１のインスタンスであり、前記食事タイプの前記複数のインスタンスが前記食事タイプの前記第１のインスタンスを含む、条項２６６記載のシステム。

【1115】

条項２６８ センサ制御デバイスから分析物レベルを示すデータを受信するように構成された無線通信回路をさらに含む、条項２６４記載のシステム。

【1116】

条項２６９ 前記食事タイプの前記推奨薬剤用量が、前記センサ制御デバイスから受信した前記分析物レベルを示す前記データに少なくとも部分的に基づいている、条項２６８記載のシステム。

【1117】

条項２７０ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記食事タイプの前記推奨薬剤用量をディスプレイに視覚的に出力させる、条項２６４記載のシステム。

【1118】

条項２７１ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記食事タイプを追跡するオプションを前記ユーザにプロンプト表示させる、条項２６４記載のシステム。

【1119】

条項２７２ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、前記食事タイプを追跡する前記オプションを前記ユーザが選択した場合にのみ、前記食事タイプに関連付けられた前記タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示させる、条項２７１記載のシステム。

【1120】

条項２７３ 健康な食事をタグ付けするためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた第１の食事タイプのインスタンスに対して入力されたタグを受信させ、
前記第１の食事タイプの前記インスタンスの食事タイプ特性が、食事タイプ特性閾値を超えるかどうかを判定させ、
前記入力されたタグを、前記第１の食事タイプとは異なる第２の食事タイプに関連付けさせる、
システム。

【1121】

条項２７４ 前記インスタンスの前記食事タイプ特性が、前記１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた食事サイズと、前記インスタンスの前記入力されたタグの食事サイズとの間の差に少なくとも部分的に基づいている、条項２７３記載のシステム。

【1122】

条項２７５ 前記インスタンスの前記食事タイプ特性が、前記１つ以上の以前に入力されたタグに関連付けられた薬剤量と、前記インスタンスの前記入力されたタグに関連付けられた薬剤量との間の差に少なくとも部分的に基づいている、条項２７３記載のシステム。

【1123】

条項２７６ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記第１の食事タイプの前記インスタンスの前記食事タイプ特性が食事タイプ特性閾値を超える場合、前記第２のタグを作成するオプションを前記ユーザにプロンプト表示させる、条項２７３記載のシステム。

【1124】

条項２７７ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、前記ユーザが前記第２のタグを作成する前記オプションを選択した場合にのみ、前記入力されたタグを前記第２の食事タイプに関連付けさせる、条項２７３記載のシステム。

【1125】

条項２７８ 前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記第１の食事タイプの前記インスタンスの前記食事タイプ特性が食事タイプ特性閾値を超える場合、前記第１の食事タイプから前記インスタンスの前記入力されたタグの関連付けを解除させる、条項２７３記載のシステム。

【1126】

条項２７９ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、前記入力されたタグが前記第２の食事タイプに関連付けられる前に、前記第１の食事タイプから前記インスタンスの前記入力されたタグの関連付けを解除させる、条項２７８記載のシステム。

【1127】

条項２８０ 食事の用量を推奨するための方法であって、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示するステップと、
前記食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信するステップと、
前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けるステップと、
前記食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信するステップと、
前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤量と、前記食事タイプの前記インスタンスに対する第２の食後分析物データセットとに関連付けるステップと、
前記第２の薬剤量と前記第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、前記食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示するステップと
を含む、方法。

【1128】

条項２８１ 前記修正タグが、前記食事の異なるサイズを含む、条項２８０記載の方法。

【1129】

条項２８２ 前記所定の閾値差が少なくとも約２単位である、条項２８０記載の方法。

【1130】

条項２８３ 前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示することが、リアルタイムで行われる、条項２８０記載の方法。

【1131】

条項２８４ 前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示することが、前記第２の入力されたタグを受信してから約５分以内に行われる、条項２８０記載の方法。

【1132】

条項２８５ 前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示することが、前記第２の入力されたタグを受信してから約２分以内に行われる、条項２８０記載の方法。

【1133】

条項２８６ 前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスの第１の食後分析物データセットに関連付けるステップと、
前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスの第２の食後分析物データセットに関連付けるステップと
をさらに含む、条項２８０記載の方法。

【1134】

条項２８７ 食事をタグ付けするためのシステムであって、
命令を格納するためのメモリに結合された１つ以上のプロセッサ
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
食事タイプに関連付けられたタグを入力するようにユーザにプロンプト表示させ、
前記食事タイプの第１のインスタンスに対して第１の入力されたタグを受信させ、
前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスに対して投与された第１の薬剤量に関連付けさせ、
前記食事タイプの第２のインスタンスに対して第２の入力されたタグを受信させ、
前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスに対して投与された第２の薬剤量に関連付けさせ、
前記第２の薬剤量と前記第１の薬剤量との間の差が所定の閾値差よりも大きいという判定に応答して、前記食事タイプに関連付けられた修正タグを入力するようにユーザにプロンプト表示させる、
システム。

【1135】

条項２８８ 前記修正タグが、前記食事の異なるサイズを含む、条項２８７記載のシステム。

【1136】

条項２８９ 前記所定の閾値差が少なくとも約２単位である、条項２８７記載のシステム。

【1137】

条項２９０ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示することをリアルタイムで行わせる、条項２８７記載のシステム。

【1138】

条項２９１ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記第２の入力されたタグを受信してから約５分以内に、前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示させる、条項２８７記載のシステム。

【1139】

条項２９２ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記第２の入力されたタグを受信してから約２分以内に、前記食事タイプに関連付けられた前記修正タグを入力するように前記ユーザにプロンプト表示させる、条項２８７記載のシステム。

【1140】

条項２９３ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、さらに、前記第１の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第１のインスタンスの第１の食後分析物データセットに関連付けさせ、前記第２の入力されたタグを、前記食事タイプの前記第２のインスタンスの第２の食後分析物データセットに関連付けさせる、条項２８７記載のシステム。

【1141】

条項２９４ 分析物監視システムであって、
分析物センサを備えるセンサ制御デバイスであって、前記分析物センサの少なくとも一部が、対象の体液と流体接触するように構成されている、センサ制御デバイスと、
読み取りデバイスと
を備え、
前記読み取りデバイスは、
前記センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するように構成された無線通信回路と、
命令を格納するメモリに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記１つ以上のプロセッサに、
１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定させ、
ユーザインタフェースに表示を出力させ、
前記表示は、
前記センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、
複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、前記複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、
１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたる前記ユーザの分析物レベルのプロットおよび前記少なくとも１つの時間セグメントについての決定された前記パターンタイプの識別を含むグラフと
を含む、
分析物監視システム。

【1142】

条項２９５ 前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース平均値を含む、条項２９４記載のシステム。

【1143】

条項２９６ 前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース管理インジケータを含む、条項２９４記載のシステム。

【1144】

条項２９７ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項２９４記載のシステム。

【1145】

条項２９８ 前記複数のグラフ部分が、少なくとも５つのグラフ部分を含む、条項２９４記載のシステム。

【1146】

条項２９９ 前記複数のグラフ部分が、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低閾値と高閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む、条項２９４記載のシステム。

【1147】

条項３００ 前記目標範囲内時間表示が、各グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む、条項２９４記載のシステム。

【1148】

条項３０１ 前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分について、前記期間中に前記グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む、条項２９４記載のシステム。

【1149】

条項３０２ 前記値がパーセント値である、条項３０１記載のシステム。

【1150】

条項３０３ 前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、前記期間中に前記少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各々の前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む、条項２９４記載のシステム。

【1151】

条項３０４ 前記目標範囲内時間の前記グラフがヒストグラムを含む、条項２９４記載のシステム。

【1152】

条項３０５ 前記ヒストグラムの各グラフ部分が垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分が、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する、条項３０４記載のシステム。

【1153】

条項３０６ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記グラフ上の前記時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む、条項２９４記載のシステム。

【1154】

条項３０７ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む、条項３０６記載のシステム。

【1155】

条項３０８ 前記パターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである、条項２９４記載のシステム。

【1156】

条項３０９ 前記グラフが複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別が、前記複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される、条項２９４記載のシステム。

【1157】

条項３１０ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させ、前記最重要パターンタイプは、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプのうちの１つである、条項２９４記載のシステム。

【1158】

条項３１１ 前記最重要パターンタイプの識別が前記グラフ上に表示される、条項３１０記載のシステム。

【1159】

条項３１２ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、前記最重要パターンタイプの識別が、前記複数の識別の他の識別から視覚的に区別される、条項３１０記載のシステム。

【1160】

条項３１３ 前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプが、前記１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む、条項３１０記載のシステム。

【1161】

条項３１４ 前記複数のパターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む、条項３１３記載のシステム。

【1162】

条項３１５ 前記複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値パターンの識別を含む、条項３１４記載のシステム。

【1163】

条項３１６ 前記複数のパターンタイプが、低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む、条項３１４記載のシステム。

【1164】

条項３１７ 前記複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンまたは低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記高値パターンの識別を含む、条項３１４記載のシステム。

【1165】

条項３１８ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３１０記載のシステム。

【1166】

条項３１９ 前記最重要パターンタイプの識別および前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示が、前記最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む、条項３１０記載のシステム。

【1167】

条項３２０ 前記最重要パターンタイプの識別のための前記タグが、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための前記少なくとも１つのタグとは異なる色である、条項３１９記載のシステム。

【1168】

条項３２１ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、
判定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、
条項２９４記載のシステム。

【1169】

条項３２２ 前記変動に関連するステートメントが、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む、条項３２１記載のシステム。

【1170】

条項３２３ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項２９４記載のシステム。

【1171】

条項３２４ 前記非常に低い閾値が約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである、条項３２３記載のシステム。

【1172】

条項３２５ 前記非常に低い閾値が約５４ｍｇ／ｄＬである、条項３２３記載のシステム。

【1173】

条項３２６ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項２９４記載のシステム。

【1174】

条項３２７ 前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、投薬を調整するための提案を含む、条項３２６記載のシステム。

【1175】

条項３２８ 前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む、条項３２６記載のシステム。

【1176】

条項３２９ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項２９４記載のシステム。

【1177】

条項３３０ 前記生活習慣ガイダンスに関連するステートメントが、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関連するステートメントを含む、条項３２９記載のシステム。

【1178】

条項３３１ 前記期間が１４日間である、条項２９４記載のシステム。

【1179】

条項３３２ 対象のグルコースレベルに関連する情報を表示するための方法であって、
センサ制御デバイスから分析物レベルを受信するステップと、
１日の少なくとも１つの時間セグメントのパターンタイプを、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの低血糖リスク指標および高血糖リスク指標に基づいて決定するステップと、
ユーザインタフェースを表示するステップであって、
前記センサ制御デバイスから受信した分析物レベルに基づいて、ある期間についての決定された少なくとも１つのグルコース指標と、
複数のグラフ部分を含む目標範囲内時間のグラフを含む目標範囲内時間表示であって、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分が、各グラフ部分に関連付けられた定義済みの分析物範囲内にユーザの分析物レベルがある時間の量を示し、前記複数のグラフ部分が少なくとも４つのグラフ部分を含む、目標範囲内時間表示と、
１日の複数の時間セグメントの水平方向の表示にわたる前記ユーザの分析物レベルのプロットおよび前記少なくとも１つの時間セグメントについての決定された前記パターンタイプの識別を含むグラフと
を含むユーザインタフェースを表示するステップと
を含む、方法。

【1180】

条項３３３ 前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース平均値を含む、条項３３２記載の方法。

【1181】

条項３３４ 前記少なくとも１つのグルコース指標がグルコース管理インジケータを含む、条項３３２記載の方法。

【1182】

条項３３５ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記少なくとも１つのグルコース指標に対応する目標値を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３３２記載の方法。

【1183】

条項３３６ 前記複数のグラフ部分が、少なくとも５つのグラフ部分を含む、条項３３２記載の方法。

【1184】

条項３３７ 前記複数のグラフ部分が、非常に低い閾値未満のグラフ部分、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分、低閾値と高閾値との間のグラフ部分、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分、および非常に高い閾値を超えるグラフ部分からなる群から選択される少なくとも４つのグラフ部分を含む、条項３３２記載の方法。

【1185】

条項３３８ 前記目標範囲内時間表示が、各グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲の説明をさらに含む、条項３３２記載の方法。

【1186】

条項３３９ 前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分の各グラフ部分について、前記期間中に前記グラフ部分に関連付けられた前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量に関連する値をさらに含む、条項３３２記載の方法。

【1187】

条項３４０ 前記値がパーセント値である、条項３３９記載の方法。

【1188】

条項３４１ 前記目標範囲内時間表示が、前記複数のグラフ部分のうちの少なくとも２つのグラフ部分について、前記期間中に前記少なくとも２つのグラフ部分に関連付けられた各々の前記定義済みの分析物範囲内に前記ユーザの分析物レベルがあった時間の量の合計に関連する合計値をさらに含む、条項３３２記載の方法。

【1189】

条項３４２ 前記目標範囲内時間の前記グラフがヒストグラムを含む、条項３３２記載の方法。

【1190】

条項３４３ 前記ヒストグラムの各グラフ部分が垂直レイアウトで配置され、非常に低い閾値未満のグラフ部分が、非常に低い閾値と低閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、低閾値と高閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、高閾値と非常に高い閾値との間のグラフ部分よりも下に位置し、前記グラフ部分は、非常に高い閾値を超えるグラフ部分よりも下に位置する、条項３４２記載の方法。

【1191】

条項３４４ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記グラフ上の前記時間セグメントの少なくとも部分的な輪郭を含む、条項３３２記載の方法。

【1192】

条項３４５ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記決定されたパターンタイプのラベルをさらに含む、条項３４４記載の方法。

【1193】

条項３４６ 前記パターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも１つである、条項３３２記載の方法。

【1194】

条項３４７ 前記グラフが複数の決定されたパターンタイプを含み、単一のパターンタイプの識別が、前記複数の決定されたパターンタイプの他の識別から視覚的に区別される、条項３３２記載の方法。

【1195】

条項３４８ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、最重要パターンタイプの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させ、前記最重要パターンタイプは、前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプのうちの１つである、条項３３２記載の方法。

【1196】

条項３４９ 前記最重要パターンタイプの識別が前記グラフ上に表示される、条項３４８記載の方法。

【1197】

条項３５０ 前記少なくとも１つの時間セグメントについての前記決定されたパターンタイプの識別が、前記少なくとも１つの時間セグメントの各々についての決定されたパターンタイプの複数の識別を含み、前記最重要パターンタイプの識別が、前記複数の識別の他の識別から視覚的に区別される、条項３４８記載の方法。

【1198】

条項３５１ 前記１日の少なくとも１つの時間セグメントについて決定された前記パターンタイプが、前記１日の複数の時間セグメントについての複数のパターンタイプを含む、条項３４８記載の方法。

【1199】

条項３５２ 前記複数のパターンタイプが、低値パターン、低値を一部に伴う高値パターン、高値パターン、またはパターンなしのうちの少なくとも２つを含む、条項３５１記載の方法。

【1200】

条項３５３ 前記複数のパターンタイプが低値パターンを含む場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値パターンの識別を含む、条項３５２記載の方法。

【1201】

条項３５４ 前記複数のパターンタイプが、低値を一部に伴う高値パターンを含み、かつ低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記低値を一部に伴う高値パターンの識別を含む、条項３５２記載の方法。

【1202】

条項３５５ 前記複数のパターンタイプが高値パターンを含み、かつ低値を一部に伴う高値パターンまたは低値パターンを含まない場合、前記最重要パターンタイプの識別は、前記高値パターンの識別を含む、条項３５２記載の方法。

【1203】

条項３５６ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別を含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３４８記載の方法。

【1204】

条項３５７ 前記最重要パターンタイプの識別および前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別の表示が、前記最重要パターンタイプの識別のためのタグおよび前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための少なくとも１つのタグを含む、条項３４８記載の方法。

【1205】

条項３５８ 前記最重要パターンタイプの識別のための前記タグが、前記最重要パターンタイプを有すると判定された前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの識別のための前記少なくとも１つのタグとは異なる色である、条項３５７記載の方法。

【1206】

条項３５９ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、
前記１日の少なくとも１つの時間セグメントの変動を判定させ、
判定された変動が高い場合、変動に関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、
条項３３２記載の方法。

【1207】

条項３６０ 前記変動に関連するステートメントが、グルコース変動に寄与する可能性のある行動の識別を含む、条項３５９記載の方法。

【1208】

条項３６１ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、非常に低い閾値未満のエクスカーションに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３３２記載の方法。

【1209】

条項３６２ 前記非常に低い閾値が約５０ｍｇ／ｄＬ～約５８ｍｇ／ｄＬである、条項３６１記載の方法。

【1210】

条項３６３ 前記非常に低い閾値が約５４ｍｇ／ｄＬである、条項３６１記載の方法。

【1211】

条項３６４ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、投薬ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３３２記載の方法。

【1212】

条項３６５ 前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、投薬を調整するための提案を含む、条項３６４記載の方法。

【1213】

条項３６６ 前記投薬ガイダンスに関連するステートメントが、低グルコースレベルに寄与する投薬に関連する提案を含む、条項３６４記載の方法。

【1214】

条項３６７ 前記命令が、さらに、前記１つ以上のプロセッサに、生活習慣ガイダンスに関連するステートメントを含む表示を前記ユーザインタフェースに出力させる、条項３３２記載の方法。

【1215】

条項３６８ 前記生活習慣ガイダンスに関連するステートメントが、食事忘失、炭水化物、活動レベル、アルコールおよび投薬のうちの少なくとも１つに関連するステートメントを含む、条項３６７記載の方法。

【1216】

条項３６９ 前記期間が１４日間である、条項３３２記載の方法。

【1217】

条項３７０ 対象に関連する指標を表示するための装置であって、
薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記一定期間にわたる前記対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記対象が複数回摂取した複数の薬剤用量をプロットしたグラフを表示させ、前記グラフは、時間のＸ軸と、前記対象が摂取した用量と前記対象に推奨された用量と間の差のＹ軸とを含む、
装置。

【1218】

条項３７１ 前記複数の薬剤用量が、ベーサル用量、固定食事用量および補正係数を有する食事用量のうちの少なくとも１つを含む、条項３７０記載の装置。

【1219】

条項３７２ 前記固定食事用量が、固定朝食用量、固定昼食用量および固定夕食用量のうちの少なくとも１つを含む、条項３７１記載の装置。

【1220】

条項３７３ 前記補正係数を有する食事用量が、補正係数を有する固定朝食用量、補正係数を有する固定昼食用量および補正係数を有する固定夕食用量のうちの少なくとも１つを含む、条項３７１記載の装置。

【1221】

条項３７４ 前記対象が摂取した用量と前記推奨された用量と間の差が単位記載である、条項３７０記載の装置。

【1222】

条項３７５ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項３７０記載の装置。

【1223】

条項３７６ 対象に関連する指標を表示するための装置であって、
測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記一定期間にわたる前記対象の推奨された薬剤用量を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
一定期間中に投与された投与量と、受信した前記測定された分析物データから決定される分析物指標とを含む、前記対象の治療のサマリを表示させ、
前記期間中に忘失された用量をまとめたグラフィックを表示させ、
ある時間に前記対象がとり入れ、その時間の推奨された用量とは異なる量である用量を含むオーバーライド用量をまとめたグラフィックを表示させる、
装置。

【1224】

条項３７７ 前記忘失された用量をまとめたグラフィックが、複数の用量タイプについての忘失された用量の割合のグラフィック表示を含む、条項３７６記載の装置。

【1225】

条項３７８ 前記複数の用量タイプについての忘失割合の各割合が、ある期間中の前記用量タイプの総投与数に対する前記用量タイプの忘失用量割合として計算される、条項３７７記載の装置。

【1226】

条項３７９ 前記複数の用量タイプが、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つを含む、条項３７７記載の装置。

【1227】

条項３８０ 前記忘失された用量をまとめたグラフィックが棒グラフである、条項３７６記載の装置。

【1228】

条項３８１ 前記オーバーライド用量をまとめたグラフィックが棒グラフである、条項３７６記載の装置。

【1229】

条項３８２ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項３７６記載の装置。

【1230】

条項３８３ 対象に関連する指標を表示するための装置であって、
複数の対象からの測定された分析物データ、複数の対象からの薬物投与データおよび前記複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記複数の対象の各々の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記複数の対象の各々が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記複数の対象についての投薬推奨事項に関連するデータを格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
前記複数の対象の各々についての、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合および１日に摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも２つを含む分析物指標のサマリを表示させ、
医療提供者からの承認を必要とする前記複数の対象のうちの対象に対する投薬推奨事項の表示を含む、投薬推奨事項に関連する情報のサマリを表示させる、
装置。

【1231】

条項３８４ 前記分析物指標のサマリが、目標範囲内時間、低閾値未満の時間、高閾値を超える時間、摂取されたベーサル用量の割合および１日に摂取された平均ボーラス用量のうちの少なくとも３つを含む、条項３８３記載の装置。

【1232】

条項３８５ 前記低閾値が約７０ｍｇ／ｄＬである、条項３８３記載の装置。

【1233】

条項３８６ 前記高閾値が約１８０ｍｇ／ｄＬである、条項３８３記載の装置。

【1234】

条項３８７ 前記投薬推奨事項の表示がアイコンである、条項３８３記載の装置。

【1235】

条項３８８ 前記投薬推奨事項の表示が、承認を必要とする投薬推奨事項の数を示すステートメントである、条項３８３記載の装置。

【1236】

条項３８９ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項３８３記載の装置。

【1237】

条項３９０ 対象に関連する治療情報を表示するための装置であって、
測定された分析物データおよび薬物投与データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令ならびに前記対象の分析物を特徴付ける時間相関データ、前記対象が一定期間にわたってとり入れた薬剤の用量および前記対象の食事時間を格納するメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、
推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を前記対象から受信させ、
前記薬物投与データに基づいて、ある期間中に前記対象が摂取した複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の代表的な量を決定させ、
前記薬物投与データに基づいて、前記期間中の前記対象の代表的な食事投与時間範囲を決定させ、
ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つの推奨投与量を決定させ、
前記対象から受信した前記推定用量パラメータおよび推定食事投与時間範囲を表示させ、
複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の前記代表的な量ならびに前記代表的な食事投与時間範囲を表示させ、
前記ベーサル用量、前記朝食用量、前記昼食用量および前記夕食用量のうちの少なくとも１つの前記推奨投与量を表示させる、
装置。

【1238】

条項３９１ 前記複数の食事用量が、複数の朝食用量、複数の昼食用量および複数の夕食用量を含み、前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、前記複数のベーサル用量、前記複数の朝食用量、前記複数の昼食用量および前記複数の夕食用量の各々の平均量を決定させる、条項３９０記載の装置。

【1239】

条項３９２ 前記推定用量パラメータが、ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量の推定量を含む、条項３９０記載の装置。

【1240】

条項３９３ 前記推定用量パラメータが、前記対象が前記ベーサル用量、前記朝食用量、前記昼食用量および前記夕食用量を摂取する推定時間をさらに含む、条項３９２記載の装置。

【1241】

条項３９４ 前記推定食事投与時間範囲が、朝食、昼食および夕食の各々についての推定投与開始時間および推定投与終了時間を含む、条項３９０記載の装置。

【1242】

条項３９５ 前記複数のベーサル用量および前記複数の食事用量の各々の前記代表的な量が、ある期間中に前記対象によって摂取された前記複数のベーサル用量および前記複数の食事用量の各々の平均値を含む、条項３９０記載の装置。

【1243】

条項３９６ 前記複数のベーサル用量および前記複数の食事用量の各々の前記代表的な量が、ある期間中に前記対象によって摂取された前記複数のベーサル用量および前記複数の食事用量の各々のモードを含む、条項３９０記載の装置。

【1244】

条項３９７ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、さらに、
前記測定された分析物データおよび前記薬物投与データに基づいて、食前補正係数および食後補正係数を決定させ、
前記食前補正係数および前記食後補正係数を表示させる、
条項３９０記載の装置。

【1245】

条項３９８ 前記代表的な食事投与時間範囲が、前記推定食事投与時間範囲に隣接して表示される、条項３９０記載の装置。

【1246】

条項３９９ 前記複数のベーサル用量および前記複数の食事用量の各々の前記代表的な量が、前記推定用量パラメータに隣接して表示される、条項３９０記載の装置。

【1247】

条項４００ 前記命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行される際に、前記装置に、さらに、
ベーサル用量、朝食用量、昼食用量および夕食用量のうちの少なくとも１つに対する、前記複数のベーサル用量および複数の食事用量の各々の対応する決定された代表的な量よりも低い控えめな値を決定させ、
決定された前記控えめな値を表示させる、
条項３９０記載の装置。

【1248】

条項４０１ 前記入力部が無線通信回路を備える、条項３９０記載の装置。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A-1】

【図6A-2-1】

【図6A-2-2】

【図6A-3-1】

【図6A-3-2】

【図6A-4-1】

【図6A-4-2】

【図6B-1】

【図6B-2】

【図6C-1】

【図6C-2】

【図6D-1】

【図6D-2】

【図6E-1】

【図6E-2】

【図6F-1】

【図6F-2】

【図6G-1】

【図6G-2】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図8G】

【図8H】

【図9A-1】

【図9A-2】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図9G】

【図9H】

【図9I】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図22E】

【図23A】

【図23B】

【国際調査報告】