特表 2024-505457 薬剤パッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-06

(54)【発明の名称】薬剤パッケージ

(51)【国際特許分類】

   A61M 15/00 20060101AFI20240130BHJP

【ＦＩ】

A61M15/00 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023544280

(86)(22)【出願日】2022-01-27

(85)【翻訳文提出日】2023-08-16

(86)【国際出願番号】 SE2022050082

(87)【国際公開番号】W WO2022164370

(87)【国際公開日】2022-08-04

(31)【優先権主張番号】2150093-9

(32)【優先日】2021-01-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516293691

【氏名又は名称】イコノヴォ アーベー

(74)【代理人】

【識別番号】100120891

【弁理士】

【氏名又は名称】林 一好

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(74)【代理人】

【識別番号】100205659

【弁理士】

【氏名又は名称】齋藤 拓也

(74)【代理人】

【識別番号】100126000

【弁理士】

【氏名又は名称】岩池 満

(74)【代理人】

【識別番号】100185269

【弁理士】

【氏名又は名称】小菅 一弘

(72)【発明者】

【氏名】ラストウ オレスト

(72)【発明者】

【氏名】アールグレン カロ

(72)【発明者】

【氏名】グンナーソン フレドリク

(72)【発明者】

【氏名】ヴァルト マグヌス

(72)【発明者】

【氏名】カールソン シモン

(57)【要約】

少なくとも１つの乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法であって、第１の複数の薬剤キャビティを第１の列に組み立てるステップ（５０２）と、第２の複数の薬剤キャビティを、第１の列と平行にかつ第１の列から間隔を置いて第２の列に組み立てるステップ（５０４）であって、第１の列の各薬剤キャビティおよび第２の列の対応する薬剤キャビティが対を形成する、ステップと、乾燥粉末薬剤を少なくとも１つの薬剤キャビティに入れるステップ（５０６）と、各対をそれぞれの取り外し可能なシール要素でシールするステップ（５０８）とを含む、方法。少なくとも１つの乾燥粉末薬剤を備えるパッケージも開示される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つの乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法であって、
第１の複数の薬剤キャビティを第１の列に組み立てるステップと、
第２の複数の薬剤キャビティを、前記第１の列と平行にかつ前記第１の列から間隔を置いて第２の列に組み立てるステップであって、前記第１の列の各薬剤キャビティおよび前記第２の列の対応する薬剤キャビティが対を形成する、ステップと、
乾燥粉末薬剤を少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れるステップと、
各対をそれぞれの取り外し可能なシール要素でシールするステップと
を含む、方法。

【請求項2】

前記入れるステップが、
第１の乾燥粉末薬剤を前記第１の列の少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れるステップと、
第２の乾燥粉末薬剤を前記第２の列の少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れるステップと
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記シールするステップが、前記取り外し可能なシール要素を前記薬剤キャビティにヒートシールするステップを含む、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記シールするステップが、
シール材料のストリップを各対にシールするステップと、
前記第１の列の外縁および前記第２の列の外縁においてシール材料の各ストリップをトリミングするステップと
を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

各取り外し可能なシール要素が、前記第１の列と前記第２の列との間の前記シール要素の一部に圧力を加えることによって前記薬剤キャビティから剥がされるように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記取り外し可能なシール要素が、フィルムまたは箔を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記複数の薬剤キャビティを前記第１の列に隣接して組み立てるステップ、および／または
前記複数の薬剤キャビティを前記第２の列に隣接して組み立てるステップ
を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

各列の前記複数の薬剤キャビティが、一体構造として形成される、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記第１の列の薬剤キャビティの数が、前記第２の列の薬剤キャビティの数と同じである、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

少なくとも１つの乾燥粉末薬剤のためのパッケージであって、
第１の複数の薬剤キャビティを備える第１の列と、
第２の複数の薬剤キャビティを備える第２の列であって、前記第２の列が、前記第１の列と平行にかつ前記第１の列から間隔を置いて配置され、前記第１の列の各薬剤キャビティおよび前記第２の列の対応する薬剤キャビティが対を形成する第２の列と、
少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れられた乾燥粉末薬剤と、
複数の取り外し可能なシール要素であって、各取り外し可能なシール要素が、それぞれの対の薬剤キャビティをシールするように構成される、複数の取り外し可能なシール要素と
を備える、パッケージ。

【請求項11】

第１の乾燥粉末薬剤が前記第１の列の少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れられ、第２の乾燥粉末薬剤が前記第２の列の少なくとも１つの前記薬剤キャビティに入れられる、請求項１０に記載のパッケージ。

【請求項12】

前記取り外し可能なシール要素が前記薬剤キャビティにヒートシールされる、請求項１０または１１に記載のパッケージ。

【請求項13】

各取り外し可能なシール要素が、前記第１の列と前記第２の列との間の前記シール要素の一部に圧力を加えることによって前記薬剤キャビティから剥がされるように構成される、請求項１０～１２のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項14】

各取り外し可能なシール要素がフィルムまたは箔を含む、請求項１０～１３のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項15】

前記第１の列の前記複数の薬剤キャビティが隣接して配置され、および／または
前記第２の列の前記複数の薬剤キャビティが隣接して配置される、請求項１０～１４のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項16】

前記第１の列の薬剤キャビティの数が、前記第２の列の薬剤キャビティの数と同じである、請求項１０～１５のいずれか一項に記載のパッケージ。

【請求項17】

乾燥粉末吸入器において請求項１０～１６のいずれか一項に記載のパッケージを組み立てる方法であって、前記シール要素が、それぞれの対の各薬剤キャビティの上面に取り付けられ、前記方法が、
それぞれの対の各薬剤キャビティの上面が互いに向かい合うように、各取り外し可能なシール要素を折り畳むステップと、
前記第１の列の第１の端部が前記第１の列の第２の端部に接触し、前記第２の列の第１の端部が前記第２の列の第２の端部に接触するように、前記パッケージを環状に配置するステップと、
吸入器の用量ホイール上に前記パッケージを組み立てるステップと
を含む、方法。

【請求項18】

前記用量ホイールが、複数の用量送達位置の間で、前記吸入器の投与要素に対して回転可能である、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記吸入器の投与要素が、各取り外し可能なシール要素を前記パッケージから剥がすように構成されるように、前記用量ホイール上に前記パッケージを組み立てるステップを含む、請求項１７または１８に記載の方法。

【請求項20】

入口と、
出口と、
用量ホイールと、
投与要素と、
請求項１０～１６のいずれか一項に記載のパッケージと
を備える、乾燥粉末吸入器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法、およびそのような方法によって製造されたパッケージに関する。

【背景技術】

【0002】

吸入器は、呼吸器疾患および／またはその他の疾患の治療のために製薬分野において広く使用されている。多くの薬物、医薬およびその他の物質は、血流中で薬物などを迅速に吸収し、肺で局所的に作用させるために、吸入器を使用して肺に吸入される。

【0003】

吸入薬は主に２つのカテゴリに分類され、１つは懸濁液を含む液体の形態であり、もう１つは粉末である。液体または粉末の選択は、吸入する薬物、医薬などの特性に応じる。

【0004】

最も一般的な種類の吸入器は、加圧式定量吸入器である。この種類の吸入器では、医薬は、噴射剤を含む加圧キャニスタ内に溶液として保存されるのが最も一般的であるが、懸濁液である場合もある。キャニスタはプラスチック製の手動アクチュエータに取り付けられている。作動させると、定用量吸入器（ｍｅｔｅｒｅｄ－ｄｏｓｅ ｉｎｈａｌｅｒ）はエアロゾル形態で一定用量の医薬を放出する。別の種類の吸入器はネブライザであり、これは、水性製剤から作製されたエアロゾルとして医薬を供給する。

【0005】

別の種類の吸入器は、乾燥粉末吸入器である。乾燥粉末吸入器は、吸入器のマウスピースを通じて吸入される、測定された用量の粉末医薬を放出する。多くの場合、測定された用量は、吸入器内の多数のキャビティのうちの１つ、例えばブリスターパックに保存される。各キャビティは、使用者が吸入する前に医薬を放出させるために穴を開けることができる穴開け可能なカバーを有する。キャビティベースの乾燥粉末吸入器は、良好な衛生状態を提供するだけでなく、適切な用量の薬剤が使用者に提供されることを確実にする。

【0006】

しかしながら、キャビティベースの乾燥粉末吸入器には特定の問題が残る。いくつかの実施態様では、１つより多くの薬剤を組み合わせた用量で送達することが望ましい。しかしながら、２つ以上の薬剤を単一のキャビティに保存するのは適切ではない場合がある。したがって、異なる薬剤に対して別個のキャビティが使用される。これらの場合、２つ以上の別個の薬剤が適切に分散され、単一の用量で使用者に提供するために混合されることを確実にするのは困難な場合がある。また、特に反復可能な方法で、組み合わせた用量で送達するために２つのキャビティを同時に開くことを確実にすることは困難であり得る。既存の解決策は複雑な機構を伴い、望ましい送達特性を実現していない。

【発明の概要】

【0007】

本明細書に開示される乾燥粉末吸入器は、組み合わせた用量で送達するために２つの薬剤キャビティに同時にアクセスできるようにする用量ホイールおよび投与要素を有する投与機構を提供する。投与要素は、キャビティ内部の薬剤にアクセスするための機構、および薬剤を使用者に送達するための機構の両方として機能する。これにより、使用者が吸入する前に、２つの別個のキャビティからの薬剤を分散させ、適切に混合することが可能になる。この機構により、このような用量を反復可能な方法で送達することができる。この機構は、複数の薬剤の組み合わせた用量を提供するために現在知られている構造よりも単純な構造を有する。

【0008】

本明細書に開示される乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法、およびそのような方法によって製造されるパッケージは、吸入器に組み立てられる前に、直線状の列の多数のキャビティを充填することを提供する。これは、特に、パッケージが吸入器に組み立てられる環状でキャビティが配置される場合に行われることと比較して、複数のキャビティを容易に充填し、シールするため、それらを組み合わせた用量で提供することができる。パッケージは、シールが外部からのバリアとして機能するため、例えば湿気に対する保護も提供する。

【0009】

一態様によれば、少なくとも１つの乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法であって、第１の複数の薬剤キャビティを第１の列に組み立てるステップと、第２の複数の薬剤キャビティを、第１の列と平行にかつ第１の列から間隔を置いて第２の列に組み立てるステップであって、第１の列の各薬剤キャビティおよび第２の列の対応する薬剤キャビティが対を形成する、ステップと、乾燥粉末薬剤を少なくとも１つの薬剤キャビティに入れるステップと、各対をそれぞれの取り外し可能なシール要素でシールするステップとを含む、方法が提供される。

【0010】

任意選択により、入れるステップは、第１の乾燥粉末薬剤を第１の列の少なくとも１つの薬剤キャビティに入れるステップと、第２の乾燥粉末薬剤を第２の列の少なくとも１つの薬剤キャビティに入れるステップとを含む。

【0011】

任意選択により、シールするステップは、取り外し可能なシール要素を薬剤キャビティにヒートシールするステップを含む。任意選択により、シールするステップは、シール材料のストリップを各対にシールするステップと、第１の列の外縁および第２の列の外縁においてシール材料の各ストリップをトリミングするステップとを含む。任意選択により、各取り外し可能なシール要素は、第１の列と第２の列との間のシール要素の一部に圧力を加えることによって薬剤キャビティから剥がされるように構成される。任意選択により、取り外し可能なシール要素は、フィルムまたは箔を含む。

【0012】

任意選択により、方法は、複数の薬剤キャビティを第１の列に隣接して組み立てるステップ、および／または複数の薬剤キャビティを第２の列に隣接して組み立てるステップを含む。任意選択により、各列の複数の薬剤キャビティが、一体構造として形成される。任意選択により、第１の列の薬剤キャビティの数は、第２の列の薬剤キャビティの数と同じである。

【0013】

別の態様によれば、少なくとも１つの乾燥粉末薬剤のためのパッケージであって、第１の複数の薬剤キャビティを備える第１の列と、第２の複数の薬剤キャビティを備える第２の列であって、第２の列が、第１の列と平行にかつ第１の列から間隔を置いて配置され、第１の列の各薬剤キャビティおよび第２の列の対応する薬剤キャビティが対を形成する第２の列と、少なくとも１つの薬剤キャビティに入れられた乾燥粉末薬剤と、複数の取り外し可能なシール要素であって、各取り外し可能なシール要素が、それぞれの対の薬剤キャビティをシールするように構成される、シール要素とを備える、パッケージが提供される。

【0014】

任意選択により、第１の乾燥粉末薬剤は第１の列の少なくとも１つの薬剤キャビティに入れられ、第２の乾燥粉末薬剤は第２の列の少なくとも１つの薬剤キャビティに入れられる。任意選択により、取り外し可能なシール要素は薬剤キャビティにヒートシールされる。任意選択により、各取り外し可能なシール要素は、第１の列と第２の列との間のシール要素の一部に圧力を加えることによって薬剤キャビティから剥がされるように構成される。任意選択により、各取り外し可能なシール要素はフィルムまたは箔を含む。任意選択により、第１の列の複数の薬剤キャビティが隣接して配置され、および／または第２の列の複数の薬剤キャビティが隣接して配置される。任意選択により、第１の列の薬剤キャビティの数は、第２の列の薬剤キャビティの数と同じである。

【0015】

別の態様によれば、乾燥粉末吸入器においてパッケージを組み立てる方法であって、シール要素が、それぞれの対の各薬剤キャビティの上面に取り付けられ、方法が、それぞれの対の各薬剤キャビティの上面が互いに向かい合うように、各取り外し可能なシール要素を折り畳むステップと、第１の列の第１の端部が第１の列の第２の端部に接触し、第２の列の第１の端部が第２の列の第２の端部に接触するように、パッケージを環状に配置するステップと、吸入器の用量ホイール上にパッケージを組み立てるステップとを含む、方法が提供される。

【0016】

任意選択により、用量ホイールは、複数の用量送達位置の間で、吸入器の投与要素に対して回転可能である。任意選択により、方法は、吸入器の投与要素が、各取り外し可能なシール要素をパッケージから剥がすように構成されるように、用量ホイール上にパッケージを組み立てるステップを含む。

【0017】

別の態様によれば、入口と、出口と、用量ホイールと、投与要素と、パッケージとを備える、乾燥粉末吸入器が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0018】

ここで本開示の例示的な実施形態を、図面を参照して説明する。

【0019】

【図1】本開示による吸入器を示す。

【図2】本開示による吸入器の分解図を示す。

【図3】図３Ａ～Ｅは、本開示による歯車機構によって作動する投与要素を示す。

【図4】図４Ａ～Ｅは、非作動位置から用量投与位置まで移動する投与要素を概略的に示す。

【図5】乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法を示すフロー図である。

【図6】図６Ａ～Ｃは、乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法の異なる段階を示す。

【図7】乾燥粉末吸入器においてパッケージを組み立てる方法を示すフロー図である。

【図8】図８Ａ～Ｄは、吸入器におけるパッケージの組み立ての異なる段階を示す。

【図9】図９Ａ～Ｉは、投与要素の代替の構成を示す。

【0020】

説明および図面を通じて、同様の参照番号は同様の部分を指す。

【発明を実施するための形態】

【0021】

図１は、本開示による吸入器１００を示す。吸入器１００は、ハウジング１０２、マウスピース１０４、およびカバー１０６を備える。ハウジング１０２は、図２に関連して説明されるように、使用者への薬物の送達を可能にするコンポーネントを含む。マウスピース１０４は、吸入中に吸入器１００の内部と使用者との間の流体連通を提供する少なくとも１つの出口を備える。カバー１０６は、吸入器１００が使用されていないときにマウスピース１０４を覆う。カバー１０６は、マウスピース１０４を覆う第１の位置からマウスピース１０４に使用者がアクセスできる第２の位置まで移動できるようにハウジング１０２に接続され得る。例えば、カバー１０６は、ハウジング１０２に回転可能に接続され得る。いくつかの実施形態では、第１の位置と第２の位置との間の角度は９０°である。カバー１０６が開いた第２の位置にあるとき、使用者は、マウスピース１０４の上に口を置き、吸入器１０４の内部に保管されている薬剤（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）を吸入することができる。

【0022】

図２は、吸入器、例えば吸入器１００の分解図を示す。図２に示すように、ハウジング１０２は、前部１０２ａおよび後部１０２ｂを備え、それらの間に、マウスピース１０４を介して使用者に薬物の送達を可能にする多数のコンポーネントが組み立てられる。

【0023】

前部１０２ａは第１の入口１０８ａを備え、後部１０２ｂは第２の入口１０８ｂを備える。入口１０８ａ～ｂは、図２に示すように、格子の形態をとることができるか、または空気がハウジング１０２の外側から内側へ通過できるようにする他の種類の穴もしくは開口の形態をとることができる。入口１０８の位置および構成は、図２に示したものとは異なっていてもよいことが理解されるであろう。例えば、ハウジング１０２の一部のみが入口１０８を備えてもよい。別の例では、ハウジング１０２の一部が複数の入口１０８を備えてもよい。別の例では、ハウジング１０２の両方の部分が複数の入口１０８を備えてもよい。いくつかの実施態様では、入口１０８はマウスピース１０４の一部であってもよい。空気がハウジング１０２の外側から内側に通過できるようにする入口の他の適切な実施態様は、当業者によって容易に想到されるであろう。

【0024】

マウスピース１０４は、空気がハウジング１０２の内側から外側に移動できるようにする少なくとも１つの出口を備える。使用者は、空気が入口１０８ａ～ｂに引き込まれ、乾燥粉末薬剤をハウジング１０２の内部から同伴し、使用者が吸入する出口を通過するように、マウスピース１０４の出口で吸入することができる。これは、図３Ａ～３Ｅおよび図４Ａ～４Ｅに関連してさらに詳細に説明される。マウスピース１０４とハウジング１０２の内部との間の流体連通を提供するためにダクト１１０を設けることができる。

【0025】

吸入器１００は、ハウジング１０２の内部に配置された投薬機構を備える。投薬機構は、用量ホイール１１２および投与要素１１８を備える。投薬機構は、乾燥粉末薬剤の用量（ｄｏｓｅ）を、マウスピース１０４の出口で吸入時に使用者にその用量を送達できるように配置する。

【0026】

用量ホイール１１２は、基部１１４および一対の薬剤保持ブラケット１１６ａ～ｂを備える。用量ホイール１１２は、乾燥粉末薬剤を収容する複数の薬剤キャビティを保持するように構成される。複数の薬剤キャビティは、ブリスターストリップなどの形態であってもよい。いくつかの例では、複数の薬剤キャビティは、図５～８に関連して説明されるような環状パッケージの形態である。基部１１４は、環状の形態を維持し、キャビティを互いに一定の距離に保つためのスペーサとして機能する。薬剤保持ブラケット１１６ａ～ｂは、複数の薬剤キャビティを所定の位置に保持し、以下に説明するように用量ホイール１１２の回転を提供する。特に、ブラケット１１６ａ～ｂは、基部１１４に対して回転可能であり得る。いくつかの実施態様では、ブラケット１１６ａ～ｂは、基部１１４が必要とされないほど十分に薬剤キャビティを所定の位置に保持することができる。

【0027】

いくつかの実施態様では、用量ホイール１１２は、共通の中心軸の周りで組み立てられた薬剤キャビティと連動して回転するように構成される。例えば、薬剤保持ブラケット１１６ａ～ｂは、複数の薬剤キャビティを所定の位置に保持することができ、ブラケット１１６ａ～ｂおよびキャビティは連動して回転する。回転は、複数の用量送達位置の間で行われてもよい。各用量送達位置は、薬剤キャビティの１つまたは複数と、投与要素１１８および／またはマウスピース１０４との間の位置合わせに対応し得る。したがって、用量ホイール１１２が用量送達位置にあるとき、乾燥粉末薬剤は、図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるように、少なくとも１つの薬剤キャビティから投与要素１１８およびマウスピース１０４を介して使用者まで送達され得る。いくつかの例では、各用量送達位置は、２つの薬剤キャビティと、投与要素１１８および／またはマウスピース１０４との間の位置合わせに対応する。

【0028】

投与要素１１８は、使用者による吸入中に、少なくとも１つの薬剤キャビティと、マウスピース１０４の出口との間の流体連通を可能にするように構成される。これを可能にするために、投与要素１１８は、非作動位置と、投与要素１１８がマウスピース１０４の出口と流体連通する用量投与位置との間で作動することができる。これは、図３Ａ～３Ｅおよび図４Ａ～４Ｅに関連してより詳細に説明される。いくつかの例では、非作動位置は用量ホイール１１２内にある。すなわち、非作動位置では、投与要素１１８は用量ホイール１１２の円周の内側に位置する。これらの実施態様では、基部１１４は、投与要素１１８が、非作動位置と用量投与位置との間で移動するときに基部１１４を通過できるような開口部を備えてもよい。

【0029】

用量ホイール１１２の回転および投与要素１１８の移動は、第１の歯車機構１２０および第２の歯車機構１２２を備える歯車システムによって可能になる。第１の歯車機構は、歯車シャフト１２０ａ、歯車１２０ｂおよびタブ１２０ｃを備える。第２の歯車機構は、歯車シャフト１２２ａ、第１の歯車１２２ｂ、および第２の歯車１２２ｃを備える。第１の歯車機構１２０の歯車１２０ｂは、第２の歯車機構１２２の第１の歯車１２２ｂと相互作用する。第１の歯車機構１２０のタブ１２０ｃは、ブラケット１１６ａ～ｂ上の対応する歯と相互作用する。第２の歯車機構１２２の第２の歯車１２２ｃは、投与要素１１８上の対応する歯と相互作用する。歯車機構１２０、１２２は、用量ホイール１１２の穴を通って延びる。ハウジング１０２の前部１０２ａの穴１２４ａにより、第１の歯車機構１２０のカバー１０６のジョイントへの接続が可能になる。カバー１０６を第１の歯車機構１２０に接続するために、対応する穴１２４ｂがハウジング１０２の後部１０２ｂにも存在してもよい。

【0030】

カバー１０６が、マウスピース１０４を覆う第１の位置から、使用者がマウスピース１０４にアクセスできる第２の位置まで移動すると、第１の歯車機構１２０の歯車１２０ｂおよびタブ１２０ｃが歯車シャフト１２０ａの周りで回転する。歯車１２０ｂが歯車シャフト１２０ａの周りで回転すると、歯車１２０ｂと第２の歯車機構１２２の第１の歯車１２２ｂとの間の相互作用により、第１の歯車１２２ｂおよび第２の歯車１２２ｃが歯車シャフト１２２ａの周りで回転する。次に、第２の歯車１２２ｃと投与要素１１８との間の相互作用により、投与要素１１８が非作動位置と用量投与位置との間で並進移動する。カバー１０６が第２の位置から第１の位置まで戻されると、第１の歯車機構１２０のタブ１２０ｃとブラケット１１６ａ～ｂの歯との間の相互作用により、用量ホイール１１２が第１の用量送達位置と第２の用量送達位置との間で回転する。したがって、単一の歯車システムにより、カバー１０６の単一の動作で用量ホイール１１２の回転および投与要素１１８の移動の両方が可能になる。

【0031】

歯車シャフト１２０ａおよび１２２ａは、第１のプレート１２６ａに取り付けられる。第１のプレート１２６ａおよび第２のプレート１２６ｂは、回転中に用量ホイール１１２を所定の位置に接続し、保持するように機能するように構成される。これは、基部１１４の穴と第１のプレート１２６ａに取り付けられたシャフトとの間の相互作用によって達成され得る。第２のプレート１２６ｂは、吸入中に空気が入口１０８ａ～ｂを通って投薬機構内に引き込まれることを可能にする開口部１２８を備える。

【0032】

歯車１１２が歯車機構１２０、１２２ならびに第１および第２のプレート１２６ａ～ｂと組み立てられると、ハウジング１０２を閉じて、組み立てられた吸入器１００を提供することができる。

【0033】

図３Ａ～３Ｅは、投与機構、特に歯車機構１２０、１２２による用量ホイール１１２および投与要素１１８の作動を示す。図３Ａ～３Ｅの各々において、投与機構は、薬剤キャビティは存在するが、ハウジング１０２、基部１１４、１つのブラケット１１６ｂおよびプレート１２６ａ～ｂが取り除かれて示される。投与機構は、左側に外形、および右側に断面図で示される。

【0034】

図３Ａでは、カバー１０６（図示せず）はマウスピース１０４を覆う第１の位置にあり、投与要素１１８は非作動位置にある。この実施態様では、非作動位置は用量ホイール１１２内に位置する。薬剤キャビティ３０２は用量ホイール１１２上に組み立てられ、図７および図８Ａ～８Ｄに関連して説明されるように、用量ホイール１１２のブラケット１１６ａ～ｂによって所定の位置に保持される。図３Ａでは、用量ホイール１１２は、第１の対の薬剤キャビティ３０２ａが投与要素１１８と位置合わせされるように、第１の用量送達位置にある。第２の歯車機構１２２の移動が投与要素１１８の移動を引き起こすように、第２の歯車機構１２２の第２の歯車１２２ｃの歯は投与要素１１８の歯３０４と相互作用する。いくつかの実施態様では、カバー１０６は、歯車機構１２０、１２２を作動させることなく、第１の位置から最大２０°回転することができる。

【0035】

図３Ｂでは、カバー１０６は、歯車機構１２０、１２２が作動するように回転している。したがって、第１の歯車機構１２０の歯車１２０ｂは時計回りに回転し、次に、第２の歯車機構１２２の第２の歯車１２２ｃが反時計回りに回転する。したがって、投与要素１１８は、非作動位置と用量投与位置との間の位置まで上方に移動する。投与要素１１８は、この位置で第１の対の薬剤キャビティ３０２ａを貫通し、図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるようにシールを除去する。いくつかの実施態様では、投与要素１１８が非作動位置と用量投与位置との間にあるとき、カバー１０６の回転は、第１の位置から２０°～８５°の間である。

【0036】

図３Ｃでは、歯車１２０ｂおよび第２の歯車１２２ｃがさらに回転し、投与要素１１８が用量投与位置に移動するように、カバー１０６が第２の位置に回転している。投与要素１１８がダクト１１０と流体連通するように、投与要素１１８の少なくとも一端は第１の対の薬剤キャビティ３０２ａを通過している。この位置では、使用者は、図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるように、吸入器から薬剤を吸入することができる。いくつかの実施態様では、カバー１０６の回転は、投与要素１１８が用量投与位置にあるとき、第１の位置から８５°～９０°の間である。これは、吸入器が正しく動作するための安全マージンを提供することができる。

【0037】

図３Ｄでは、歯車機構１２０、１２２が図３Ａ～３Ｃとは逆の方向に作動するように、カバー１０６が第２の位置から離れて第１の位置に戻って回転している。したがって、第２の歯車機構１２２の第２の歯車１２２ｃが時計回りに回転し、投与要素１１８が非作動位置と用量投与位置との間の位置に戻るように、第１の歯車機構１２０の歯車１２０ｂは反時計回りに回転している。歯車機構１２０、１２２の回転が続くと、第１の歯車機構１２０のタブ１２０ｃは、ブラケット１１６ａの対応する歯３０６ａと相互作用し始める（タブもまた、図示しないブラケット１１６ｂの対応する歯と相互作用し始めることは理解されるであろう）。これにより、ブラケット１１６ａ～ｂが第１の用量送達位置から第２の用量送達位置に向かって回転する。いくつかの実施態様では、カバー１０６の回転は、投与要素１１８が非作動位置と用量投与位置との間にあるとき、第１の位置から９０°～２０°の間である。

【0038】

図３Ｅでは、カバー１０６は第１の位置に戻されており、投与要素１１８が非作動位置に戻るように歯車１２０ｂおよび第２の歯車１２２ｃがさらに回転される。タブ１２０ｃとブラケット１１６ａ～ｂの歯との間の相互作用により、ブラケット１１６ａの歯３０６ａの新たな位置から見ることができるように、第２の用量送達位置への反時計回り方向のブラケット１１６ａ～ｂの回転が引き起こされる。第１の対の薬剤キャビティ３０２ａに隣接する第２の対の薬剤キャビティ３０２ｂは、ここで投与要素１１８と位置合わせされる。いくつかの実施態様では、カバー１０６の回転は、投与要素１１８が、非作動位置にあり、ブラケット１１６ａ～ｂが、第２の対の薬剤キャビティ３０２ｂを第２の用量送達位置に移動させるように作動するとき、第１の位置から２０°～０°の間である。投与機構は、ここで、使用者が第２の対の薬剤キャビティ３０２ｂから新たな用量を吸入するために再び作動する準備が整う。したがって、投与機構は、カバー１０６の単一の動作で用量ホイール１１２の回転および投与要素１１８の移動の両方を可能にする。

【0039】

図４Ａ～４Ｅは、投与要素１１８の断面図を概略的に示す。特に、図４Ａ～４Ｅは、投与要素１１８がシールを取り除くためにどのように薬剤キャビティと相互作用し、少なくとも１つの薬剤キャビティとマウスピース１０４の出口との間の流体連通を提供するかを示す。図４Ａ～４Ｅに示すように、投与要素１１８は、投与要素１１８が用量投与位置にあるときに、少なくとも１つの薬剤キャビティとマウスピース１０４の出口との間の流体連通を提供するように配置された多数のチャネルを備えるマニホールド４００を備える。マニホールド４００は、空気が入口１０８ａ～ｂから投与要素１１８を通って引き込まれることを可能にし、そこで乾燥粉末薬剤が同伴され、マウスピース１０４の出口で使用者に提供される。図４Ａ～４Ｅにおいて、点線は、特定の特徴の開境界を表し、物理的要素を表すものではない。

【0040】

図４Ａは、非作動位置にある投与要素１１８を概略的に示す。一対の薬剤キャビティ４０２ａ～ｂは、上述のように用量ホイール１１２上に配置される。各薬剤キャビティ４０２ａ～ｂは、乾燥粉末薬剤を受容および／または保管するための容積（ｖｏｌｕｍｅ）４０３ａ～ｂを備える。薬剤キャビティ４０２ａ～ｂは、容積４０３ａ～ｂが内側を向くように、すなわち、２つの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂの容積の開放側が互いに面するように配置され得る。薬剤キャビティ４０２ａ～ｂの構造は、図５～８に関連してさらに詳細に説明される。薬剤キャビティ４０２ａ～ｂは両方とも同じ薬剤を含んでもよく、または異なるそれぞれの薬剤を含んでもよい。いくつかの実施態様では、２つのキャビティ４０２ａ～ｂのうちの１つは空であってもよく、または全く存在しなくてもよい。したがって、吸入器１００は、単回用量で単一薬物または２つの薬物の送達のいずれかを提供することができる。

【0041】

容積４０３ａ～ｂは乾燥粉末薬剤を保持し、破線でされるシール要素４０４によってシールされて、シールされた薬剤キャビティ４０２ａ～ｂを提供する。シール要素は、フィルムまたは箔、例えばアルミニウム箔であってもよい。このシール要素４０４は、第１の薬剤容積４０３ａをシールする第１の部分４０６ａ、第２の薬剤容積４０３ｂをシールする第２の部分４０６ｂ、および薬剤キャビティ４０２ａ～ｂの間のギャップにまたがる第３の部分４０６ｃを備えることができる。

【0042】

投与要素１１８は、少なくとも１つの第１の導管４０８ａ～ｂ、少なくとも１つの第２の導管４１０ａ～ｂ、および少なくとも１つの第３の導管４１２を備える。非作動位置では、投与要素１１８と、吸入器１００のマウスピース１０４に通じる一対のダクト１１０ａ～ｂとの間に流体連通はない。２つの第１の導管４０８ａ～ｂ、２つの第２の導管４１０ａ～ｂ、１つの第３の導管４１２、および２つのダクト１１０ａ～ｂが図４Ａ～４Ｅに示されているが、図９Ａ～９Ｉに関連して説明されるように、異なる数および構成の導管が実装されてもよいことは理解されるであろう。

【0043】

第１の導管４０８ａ～ｂおよび第２の導管４１０ａ～ｂは互いに流体連通している。第３の導管４１２は、少なくとも第１の導管４０８ａ～ｂと流体連通している。第３の導管４１２は、入口１０８ａ～ｂ（図示せず）と流体連通する開口端４１４を有する。いくつかの実施態様では、第３の導管４１２は、ハウジング１０２の内部容積を介して入口１０８ａ～ｂと流体連通している。すなわち、ハウジング１０２の内部には、入口１０８ａ～ｂを第３の導管４１２に接続する特定の構造要素は存在しない。他の実施形態では、入口１０８ａ～ｂを第３の導管４１２の開口端４１４に直接接続するチャネルが提供されてもよい。

【0044】

図４Ｂは、非作動位置と用量投与位置との間の第１の位置における投与要素１１８を示す。投与要素１１８は、上述したように、例えば第２の歯車機構１２２によって矢印４１６の方向に作動する。この位置では、投与要素の前部４１８がシール要素４０４の第３の部分４０６ｃと接触する。

【0045】

図４Ｃは、非作動位置と用量投与位置との間の第２の位置における投与要素１１８を示す。投与要素１１８は、例えば第２の歯車機構１２２によって、矢印４１６の方向に作動し続ける。この位置では、第１および第２の部分４０６ａ～ｂが、それぞれの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂから剥がされ始めるように、投与要素の前部４１８はシール要素４０４を矢印４１６の方向に押す。

【0046】

図４Ｄは、用量投与位置における投与要素１１８を示す。この位置では、薬剤キャビティ４０２ａ～ｂの容積４０３ａ～ｂが少なくとも部分的に開くように、第１および第２の部分４０６ａ～ｂはそれぞれの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂから剥がされている。第１の導管４０８ａ～ｂがそれぞれの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂと流体連通するように、第１の導管４０８ａ～ｂはそれぞれの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂと位置合わせされる。さらに、第２の導管４１０ａ～ｂがマウスピース１０４の出口と流体連通するように、第２の導管４１０ａ～ｂは吸入器１００のマウスピース１０４に通じるダクト１１０ａ～ｂと位置合わせされる。第３の導管４１２が入口１０８ａ～ｂおよび第１の導管４０８ａ～ｂと流体連通すると、第１の導管４０８ａ～ｂは第２の導管４１０ａ～ｂと流体連通し、第２の導管４１０ａ～ｂはダクト１１０ａ～ｂと流体連通し、流路が、入口１０８ａ～ｂ、薬剤キャビティ４０２ａ～ｂの容積４０３ａ～ｂ、およびマウスピース１０４の出口の間に設けられる。

【0047】

用量投与位置における投与要素１１８によって設けられる流体連通が図４Ｅに示される。使用者による吸入の間、投与要素１１８にわたる圧力差により、空気が入口１０８ａ～ｂから第３の導管４１２に引き込まれる。この空気は第１の導管４０８ａ～ｂに入り、通過し、それによって薬剤キャビティ４０２ａ～ｂから乾燥粉末薬剤を同伴し、次いで、第１の導管４０８ａ～ｂの間およびその下流の領域で混合される。ここで、混合された乾燥粉末薬剤を含む空気は、次いで、第２の導管４１０ａ～ｂに入り、ダクト１１０ａ～ｂを通過する。次いで、空気および混合された乾燥粉末薬剤は、マウスピース１０４の出口を通して使用者によって吸入される。

【0048】

本明細書に開示される乾燥粉末吸入器は、組み合わせた用量で送達するために２つの薬剤キャビティ４０２ａ～ｂに同時にアクセスできるようにする用量ホイール１１２および投与要素１１８を有する投与機構を提供する。投与要素１１８は、薬剤キャビティ４０２ａ～ｂにアクセスするための機構、および薬剤を使用者に送達するための機構の両方として機能する。これにより、使用者が吸入する前に、２つの別個のキャビティからの薬剤を分散して適切に混合することを可能にする。投与機構がカバー１０６の単一動作で用量ホイール１１２の回転および投与要素１１８の移動の両方を可能にするため、この機構は、このような用量を反復可能な方法で送達することを可能にする。この機構は、組み合わせた用量の複数の薬剤を提供するために現在知られているものよりも単純な構造を有する。

【0049】

図５は、乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法５００を示すフロー図である。図６Ａ～６Ｃは、プロセスの異なる段階でのパッケージを示す。パッケージは、上述のように、乾燥粉末吸入器で使用することができる。

【0050】

ステップ５０２では、第１の複数の薬剤キャビティが第１の列に組み立てられる。第１の列の各薬剤キャビティは、乾燥粉末薬剤を収容するための容積を備えることができる。図４Ａ～４Ｅに関連して説明したように、第１の列の各薬剤キャビティは薬剤キャビティ４０２ａであってもよく、各容積は容積４０３ａであってもよい。いくつかの実施態様では、第１の列の複数の薬剤キャビティは隣接して組み立てられる。すなわち、所与のキャビティの少なくとも一部は、その列内の次のキャビティの少なくとも一部と接触している。このような実施態様では、キャビティは一体構造として形成されてもよいか、または製造されてもよい。他の実施態様では、第１の列の連続するキャビティ間にギャップがあってもよく、キャビティは適切な接続要素によって接続されてもよい。第１の列のキャビティは、図８Ａ～８Ｃに関連して説明されるように、環状に組み立てることができるようにテーパ構造を有してもよい。

【0051】

ステップ５０４では、第２の複数の薬剤キャビティが第２の列に組み立てられる。第２の列は、第１の列と平行にかつ第１の列から間隔を置いて配置される。すなわち、２つの列の間にはそれらの長さに沿って一定の距離がある。第２の列の各薬剤キャビティは、乾燥粉末薬剤を収容するための容積を備えることができる。図４Ａ～図４Ｅに関連して説明されるように、第１の列の各薬剤キャビティは薬剤キャビティ４０２ｂであってもよく、各容積は容積４０３ｂであってもよい。いくつかの実施態様では、第２の列の複数の薬剤キャビティは隣接して組み立てられる。このような実施態様では、キャビティは一体構造として形成されてもよいか、または製造されてもよい。他の実施態様では、第２の列の連続するキャビティ間にギャップがあってもよく、キャビティは適切な接続要素によって接続されてもよい。第２の列のキャビティは、図８Ａ～８Ｃに関連して説明されるように、環状に組み立てることができるようにテーパ構造を有してもよい。

【0052】

図６Ａは、ステップ５０２および５０４に従って組み立てられたキャビティの第１の列および第２の列を示す。図６Ａに示されるように、第１の列６０２は第１の複数のキャビティ６０６ａを備え、各々はそれぞれの容積６０８ａを備える。第２の列６０４は第２の複数のキャビティ６０６ｂを備え、各々はそれぞれの容積６０８ｂを備える。列は互いに平行にかつ間隔を置いて組み立てられる。図６Ａの実施態様では、各列６０２、６０４のキャビティ６０６は隣接して組み立てられる。容積６０８ａ～ｂは、容積６０８ａ～ｂ内への乾燥粉末薬剤の配置を可能にするために開いている。

【0053】

第１の列６０２の各キャビティおよび第２の列６０４の対応するキャビティは対を形成する。次いで、各対は同じ用量の一部として使用者に送達され得る。いくつかの実施態様では、第１の列６０２のキャビティの数は、対応する数の対が形成されるように、第２の列６０４のキャビティの数と同じである。任意の適切な数のキャビティが各列に存在してもよい。例えば、各列には１０～１００個のキャビティを含めることができる。いくつかの実施態様では、各列には、３０または６０個のキャビティが含まれる。

【0054】

ステップ５０６では、乾燥粉末薬剤が少なくとも１つのキャビティの容積内に入れられる。いくつかの実施態様では、乾燥粉末薬剤は、第１の列６０２の１つまたは複数のキャビティの容積に入れられる。いくつかの実施態様では、乾燥粉末薬剤は、第２の列６０４の１つまたは複数のキャビティの容積に入れられる。いくつかの実施態様では、乾燥粉末薬剤は、一方または両方の列の全てのキャビティの容積に入れられる。上述したように、いくつかの実施態様では、第１の薬剤が第１の列６０２の１つまたは複数のキャビティ内に入れられてもよく、第１の薬剤とは異なる第２の薬剤が第２の列６０４の１つまたは複数のキャビティ内に入れられてもよい。このようにして、一緒に製剤化および／または保管することができない２つの異なる薬剤を単回用量で使用者に送達することができる。他の実施態様では、単一の薬剤が２つの列の１つまたは複数のキャビティ内に入れられてもよい。

【0055】

いくつかの実施態様では、全てのキャビティが乾燥粉末薬剤で充填されているわけではない。例えば、列の一方または両方のキャビティの一部を空のままにしてもよい。別の例では、キャビティの少なくとも１つは「ダミー」キャビティであってもよく、これは、キャビティ構造が薬剤を収容するための容積を有しないことを意味する。これにより、異なる投与計画を提供することが可能になる。一実施態様では、１つの列のみが任意のキャビティを含むことができる。

【0056】

ステップ５０８では、キャビティの各対がそれぞれの取り外し可能なシール要素でシールされる。すなわち、単一のシール要素が第１の列からのキャビティおよび第２の列からの対応するキャビティに適用される。シール要素は、それぞれの対の各キャビティの上面に取り付けられるので、それぞれの容積が覆われ、シールされたキャビティが提供される。各シール要素は、図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるようなシール要素４０４であってもよい。シール要素は、フィルムまたは箔、例えばアルミニウム箔であってもよい。いくつかの実施態様では、シール要素はそれぞれのキャビティにヒートシールされるが、接着、誘導シール、超音波溶接などの当該技術分野で公知の他のシール方法も使用することができる。各々の取り外し可能なシール要素は、図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるように、第１の列と第２の列との間のシール要素の部分に圧力を加えることによってキャビティから剥がされるように構成される。

【0057】

いくつかの実施態様では、キャビティの各対をシールするステップは、シール材料のストリップを各対にシールすることを含む。シール材料のストリップは、上述の技術のいずれかを使用してキャビティに適用することができる。シール材料のストリップは、パッケージの幅よりも長くてもよい。すなわち、各ストリップは、第１の列の外側から第２の列の外側までの距離よりも長い長さを有することができる。図６Ｂは、このようにキャビティに適用されるシール材料のストリップの形態のシール要素６１０の例を示す。これらの実施態様では、方法は、次いで、シール材料の各ストリップをパッケージの幅に合わせてトリミングすることを含む。図６Ｃは、このようにキャビティの幅に合わせてトリミングされたシール要素６１０の例を示しており、シール要素６１０の部分６１２は、第１の列６０２と第２の列６０４との間のギャップにまたがっている（図４Ａ～４Ｅに示される第３の部分４０６ｃに相当）。

【0058】

図６Ｃに示されるように、最終的なパッケージ６００は、第１の複数の薬剤キャビティ６０６ａを含む第１の列６０２と、第１の列６０２と平行でかつ間隔を置いて配置された第２の複数の薬剤キャビティ６０６ｂを含む第２の列６０４とを備える。第１の列の各キャビティ６０６ａおよび第２の列の対応するキャビティ６０６ｂは対を形成する。乾燥粉末薬剤は、少なくとも１つのキャビティ６０６ａ～ｂの容積に入れられる。複数の取り外し可能なシール要素６１０は、キャビティ６０６ａ～ｂのそれぞれの対の容積６０８をシールする。各シール要素６１０は、第１の列６０２と第２の列６０４との間のシール要素６１０の部分６１２に圧力を加えることによってキャビティ６０６ａ～ｂから剥がされるように構成されている。

【0059】

図７は、乾燥粉末吸入器においてパッケージ６００を組み立てる方法７００を示すフロー図である。図８Ａ～８Ｃは、組み立てプロセスの異なる段階でのパッケージを示す。

【0060】

ステップ７０２では、それぞれの対の各キャビティの容積が互いに向かい合うように、各取り外し可能なシール要素が折り畳まれる。図８Ａは、図６Ｃのそれらの位置に対して９０°の角度で配置されたキャビティ６０６ａ～ｂを示す。それぞれの対の各キャビティの上面が互いに向かい合うように、キャビティ６０６ａ～ｂは内側に折り畳まれる。第１の列と第２の列との間のシール要素６１０の部分６１２の片面は、吸入器の投与要素１１８を受け入れるために露出される。図８Ａに示されるパッケージ６００は、図６Ｃの配向から反転されていることに留意されたい。

【0061】

ステップ７０４では、パッケージ６００は、吸入器の用量ホイール１１２上に組み立てられるように環状の形態に巻かれる。図８Ｂは、吸入器に組み立てられる前の、巻かれたパッケージ６００を示す。第１の列６０２と第２の列６０４との間のギャップにまたがるシール要素６１０の各部分６１２の、投与要素１１８を受け入れるために露出される側は、投与要素１１８と相互作用するために内側を向いている。

【0062】

ステップ７０６では、パッケージ６００が吸入器の用量ホイール１１２上に組み立てられる。特に、基部１１４がキャビティを互いに一定の距離で環状に保持するように、パッケージを基部１１４上に組み立てることができる。次いでブラケット１１６ａ～ｂが、両側からパッケージ６００に取り付けられる。ブラケット１１６ａ～ｂは、任意の適切な手段、例えばクリップ機構またはスナップ嵌めによってパッケージ６００に取り付けることができる。図８Ｃは、組み立てられる前の用量ホイール１１２およびパッケージ６００の部品を示す。

【0063】

ステップ７０８では、組み立てられた用量ホイール１１２が吸入器に設置される。これは、用量ホイール１１２をプレート１２６ａ～ｂに取り付けることを含み得る。図８Ｄは、第１のプレート１２６が設置された用量ホイール１１２を示す。示されるように、基部１１４は、歯車機構１２０、１２２のためのシャフトを受け入れるための穴を備える。上述されるように、用量ホイール１１２は、複数の用量送達位置の間で吸入器１００の投与要素１１８に対して回転可能である。これにより、パッケージ６００内の異なる対のキャビティ６０６ａ～ｂが、用量送達位置の各々で投与要素１１８にアクセス可能になる。

【0064】

上述のように、パッケージが用量ホイール１１２上に組み立てられるとき、少なくとも１対のキャビティ６０６ａ～ｂが用量送達位置にあってもよい。投与要素１１８は、用量ホイール１１２内の非作動位置から用量投与位置まで移動することができる。図４Ａ～４Ｅに関連して説明されるように、投与要素１１８が用量投与位置にあるときに、用量送達位置におけるキャビティ６０６ａ～ｂの容積６０８ａ～ｂと、吸入器１００の出口との間に流体連通が提供されるように、投与要素１１８は、用量送達位置にある対のキャビティ６０６ａ～ｂから取り外し可能なシール要素６１０を剥がす。次いで、投与要素１１８は非作動位置に戻ることができ、用量ホイール１１２は次の用量送達位置に回転することができ、次の用量の投与の準備が整う。

【0065】

本明細書に開示される乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法、およびそのような方法によって製造されるパッケージは、吸入器に組み立てられる前に、直線状の列に多数の容積を充填することを提供する。これにより、複数のキャビティを簡単に充填およびシールすることができるため、それらを組み合わせた用量で提供することができる。

【0066】

図９Ａ～９Ｉは、投与要素１１８の代替の配置を概略的に示す。図９Ａ～９Ｉに示される投与要素１１８は、図４Ａ～４Ｅに示される投与要素１１８とは異なる数および構成の導管を有するが、用量投与位置にあるとき、少なくとも１つの薬剤キャビティと、マウスピースの出口との間に流体連通を依然として提供することができる。図９Ａ～９Ｉにおいて、点線は特定の特徴の開境界を表し、物理的要素を表すものではない。

【0067】

図９Ａは、図４Ａ～４Ｅに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、第２の導管４１０および対応するダクト１１０は、２つではなく、１つだけ存在する。したがって、両方の薬剤キャビティ４０２ａ～ｂからの乾燥粉末薬剤は、吸入器の出口まで同じ経路をたどる。第２の導管４１０およびダクト１１０は、投与要素１１８の第１の薬剤キャビティ４０２ａと同じ側に示されているが、それらは投与要素１１８上の任意の適切な位置に存在して、出口との流体連通を提供することができることが理解されるであろう。この配置は、出口への単一の経路のみが提供されるため、投与要素１１８および吸入器全体に対してより単純な構造を提供することができる。

【0068】

図９Ｂは、図４Ａ～４Ｅに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、分配器９０２が投与要素１１８の前部４１８に取り付けられる。分配器９０２は、第１の導管４０８ａおよび第２の導管４１０ａを第１の導管４０８ｂおよび第２の導管４１０ｂから隔離するように機能する。すなわち、各薬剤キャビティ４０２ａ～ｂは、吸入器の出口への独自のそれぞれの経路を有する。この配置により、各薬剤キャビティ４０２ａ～ｂ内の薬剤が出口に到達する前に混合されることが低減される。

【0069】

図９Ｃは、図４Ａ～４Ｅに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、第１の導管４０８は２つではなく、単体で存在する。したがって、単一のキャビティからの乾燥粉末薬剤のみが出口に提供される。同様の効果が、用量送達位置に単一の薬剤キャビティ（または薬剤キャビティの単一の列）のみを有することによって、または一対の単一の薬剤キャビティのみを乾燥粉末薬剤で充填することによって、図４Ａ～４Ｅに示されるものと同じ投与要素１１８で提供され得ることが理解されるであろう。

【0070】

図９Ｄは、図４Ａ～４Ｅに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、１つの代わりに２つの第３の導管４１２ａ～ｂが提供される。各々の第３の導管４１２ａ～ｂは、それぞれの第１の導管４０８ａ～ｂと流体連通している。第１の導管４０８ａ～ｂは各々、第２の導管４１０ａ～ｂと流体連通している。各々の第３の導管４１２ａ～ｂはそれぞれの入口１０８ａ～ｂと流体連通していてもよく、または第３の導管４１２ａ～ｂは同じ入口と流体連通していてもよい。これは、キャビティ４０２ａ～ｂから薬剤を同伴するための代替の流動様式を提供することができる。

【0071】

図９Ｅは、図９Ｄに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、２つの第３の導管４１２ａ～ｂは、それぞれの第１の導管４０８ａ～ｂおよびそれぞれの第２の導管４１０ａ～ｂと流体連通している。すなわち、２つの別個の流路が投与要素１１８内に設けられ、各薬剤キャビティ４０２ａ～ｂはそれ自体のそれぞれの通路を有する。この配置により、各薬剤キャビティ４０２ａ～ｂ内の薬剤が出口に到達する前に混合されることが防止される。

【0072】

図９Ｆは、図９Ｄに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、１つのみの第２の導管４１０および対応するダクト１１０が存在する。したがって、両方の薬剤キャビティ４０２ａ～ｂからの乾燥粉末薬剤は、吸入器の出口まで同じ経路をたどる。第２の導管４１０およびダクト１１０は、投与要素１１８の第１の薬剤キャビティ４０２ａと同じ側に示されているが、それらは投与要素１１８上の任意の適切な位置に存在して、出口への流体連通を提供することができることは理解されるであろう。これは、キャビティから薬剤を同伴するための代替の流動様式と、より単純な構造との組み合わせを提供する。

【0073】

図９Ｇは、図９Ａおよび９Ｃに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、１つのみの第２の導管４１０および対応するダクト１１０、ならびに１つのみの第１の導管４０８および対応する薬剤キャビティ４０２が存在する。したがって、単一のキャビティからの乾燥粉末薬剤は、単一の経路を介して出口に提供される。これにより、単一の種類の薬剤のみが必要とされる実施態様に単純な構造が提供される。

【0074】

図９Ｈは、図９Ｇに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、２つの第３の導管４１２ａ～ｂが提供される。各々の第３の導管４１２ａ～ｂは、第１の導管４０８と流体連通している。したがって、１つの第３の導管４１２ａからの空気は、薬剤キャビティ４０２から乾燥粉末薬剤を同伴するために使用され、第３の導管４１２ａ～ｂの各々からの空気は、単一の経路を介して乾燥粉末薬剤を出口に輸送するために使用される。これにより、単一の種類の薬剤のみが必要とされる実施態様に単純な構造および代替の流動様式が提供される。

【0075】

図９Ｉは、図９Ｈに示されるものと同様の投与要素１１８を概略的に示す。しかしながら、２つの第１の導管４１０ａ～ｂおよび対応するダクト１１０ａ～ｂが提供される。したがって、第１の導管４１２ａからの空気は、薬剤キャビティ４０２から乾燥粉末薬剤を同伴するために使用され、第３の導管４１２ａ～ｂの各々からの空気は、２つの流路を介して乾燥粉末薬剤を出口に輸送するために使用される。これにより、単一の種類の薬剤のみが必要とされる実施態様に代替の流動様式が提供される。

【0076】

図９Ａから図９Ｉに示される投与要素１１８は単なる例であり、当業者であれば、少なくとも１つの薬剤キャビティと、用量投与位置にあるときのマウスピースの出口との間の流体連通を提供する投与要素１１８を提供するために、異なる部品を追加、除去、または組み合わせることができることを理解するであろう。

【0077】

本明細書に開示される乾燥粉末吸入器は、組み合わせた用量で送達するために２つの薬剤キャビティに同時にアクセスできるようにする用量ホイールおよび投与要素を有する投与機構を提供する。投与要素は、薬剤キャビティにアクセスするための機構、および薬剤を使用者に送達するための機構の両方として機能する。これにより、使用者が吸入する前に、２つの別個の薬剤キャビティからの薬剤を分散させ、適切に混合することが可能になる。この機構により、このような用量を反復可能な方法で送達することができる。この機構は、複数の薬剤の組み合わせた用量を提供するために現在知られている構造よりも単純な構造を有する。

【0078】

本明細書に開示される乾燥粉末薬剤をパッケージングする方法、およびそのような方法によって製造されるパッケージは、吸入器に組み立てられる前に、直線状の列の多数のキャビティを充填することを提供する。これは、複数の薬剤キャビティを容易に充填し、シールするため、それらを組み合わせた用量で提供することができる。

【0079】

本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）／備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素またはステップの存在を排除するものではない。さらに、個別に列挙されているが、複数の手段、要素、または方法のステップは、例えば、単一のユニットまたはプロセッサによって実装され得る。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれることもあるが、これらは、場合によっては有利に組み合わされてもよく、異なる請求項に含まれることは、特徴の組み合わせが実現可能ではないこと、および／または有利ではないことを意味しない。さらに、単数形で参照したものは、複数形を除外しない。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「第１の」、「第２の」などの用語は、複数を排除するものではない。特許請求の範囲の参照符号は、単に明確な実施例として記載されているにすぎず、特許請求の範囲を何らかの形で限定するものと解釈してはならない。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図9G】

【図9H】

【図9I】

【国際調査報告】