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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-06
(54)【発明の名称】再配置可能なオーバーザスコープクリップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/128 20060101AFI20240130BHJP
【ＦＩ】
A61B17/128
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023546335
(86)(22)【出願日】2022-04-26
(85)【翻訳文提出日】2023-07-31
(86)【国際出願番号】 US2022071931
(87)【国際公開番号】W WO2022251771
(87)【国際公開日】2022-12-01
(31)【優先権主張番号】63/202,085
(32)【優先日】2021-05-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522368684
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、ディーパック クマール
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール
(72)【発明者】
【氏名】ジー、シャラス クマール
(72)【発明者】
【氏名】シン、ラジブクマール
(72)【発明者】
【氏名】アディカラス バラン、アルン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD19
4C160DD29
(57)【要約】
クリッピングシステムは、挿入デバイスの上に取り付けられるように構成されたアダプタと、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能な第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップとを含む。第１の延在部材は、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続されて、挿入構成から初期展開構成へのアダプタに対するクリップの移動を可能にする。第１の延在部材は、クリップからアダプタを引き離すことを可能にして、クリップの視覚的観察を改善するために、システムをレビュー構成に配置するように構成されている。第１の延在部材は、クリップが強制的に開かれるように、アダプタ上でクリップを後退させるように動作可能であり、クリッピングされている組織からクリップを解放する。第１の延在部材は、最終展開構成において、そこからクリップを解放するように構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、挿入デバイスの遠位端の上に取り付けられるように構成された近位端から遠位端まで長手方向に延在するアダプタと、
第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップであって、前記第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して前記第２のジョーの第１の端部に接続され、前記第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して前記第２のジョーの第２の端部に接続され、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、前記挿入構成では、前記クリップは、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れるように、前記アダプタの上に取り付けられており、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、前記クリップを前記初期展開構成に向かって引くように付勢されている、クリップと、
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続されて、前記挿入構成から前記初期展開構成への前記アダプタに対する前記クリップの移動を可能にする第１の延在部材と
を備え、前記第１の延在部材は、該延在部材が前記クリップに結合されたままである間に、前記クリップから近位方向に前記アダプタを引き離すことを可能にして、前記システムをレビュー構成に配置するように構成され、前記レビュー構成では、前記クリップは、前記クリップの視覚的観察を容易にするために、前記アダプタから物理的に分離されており、前記第１の延在部材は、前記クリップを前記アダプタ上で近位方向に後退させるように動作可能であり、前記クリップが前記アダプタ上で後退させられるときに前記クリップが強制的に開かれて、クリッピングされている組織から前記クリップを解放し、前記クリップが所望の位置にクリッピングされていることが観察された場合に、前記第１の延在部材は、最終展開構成において前記クリップをそこから解放するように構成されている、システム。
【請求項2】
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第２の延在部材をさらに備え、前記第２の延在部材は、前記クリップが前記初期展開構成に向かって移動される間、および前記システムが前記レビュー構成に移動される間、前記クリップに結合されたままであるように構成され、前記第２の延在部材は、前記第１の延在部材と協働して、前記レビュー構成および前記初期展開構成のうちの１つから前記アダプタ上で前記クリップを近位方向に後退させ、前記最終展開構成においてそこから前記クリップを解放するように動作可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１の延在部材の近位端および前記第２の延在部材の近位端は、互いに接続され、およびそこから前記システムのユーザがアクセス可能な近位端まで近位方向に延在する制御要素に接続されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記挿入構成において前記クリップが取り付け可能である前記アダプタの遠位部分は、前記第１の延在部材に沿った張力を低減させることにより、前記クリップを前記挿入構成から前記初期展開構成に向かって前記アダプタの前記遠位部分に沿って遠位方向に摺動させるように、前記アダプタの前記遠位端に向かってテーパ状である、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
前記アダプタの前記遠位部分は、その外面に沿った平坦部分と、前記アダプタの前記遠位部分の内面から半径方向内向きに延在する突起とを含み、前記平坦部分は、前記クリップがそれに沿って開放構成から前記初期展開構成に向かって遠位方向に移動される場合に前記クリップと前記アダプタとの間の摩擦を低減するためのものであり、前記突起は、前記クリップが前記初期展開構成から前記開放構成に向かって移動される場合に前記クリップの一部に係合するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１の延在部材および第２の延在部材の各々の前記遠位端は、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの対応する１つの一部に引っ掛けられるように構成されたループを含み、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の各々の前記遠位端は、前記アダプタの長手方向軸から半径方向に離れるように付勢され、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材のループが、それぞれ前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジに引っ掛けられる場合に、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が、係合構成に向かって拘束され、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジから係合解除される場合に、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が、横方向外向きに弾んで、前記最終展開構成において前記クリップをそこから解放する、請求項３～５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記第１のジョーは、前記第１の延在部材と係合するためにそこを貫通して延びる開口部を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記第１の延在部材は、前記第１の延在部材の前記遠位端に解放可能に接続された拡大部材を含み、前記第１の延在部材は、前記拡大部材を介して前記第１のジョーの前記開口部に解放可能に結合されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記拡大部材が前記第１のジョーに対して近位方向に押圧され、前記拡大部材が前記第１の延在部材の前記遠位端から係合解除されるように、そこに及ぼされる力が所定の閾値を超えるまで、前記第１の延在部材を前記アダプタに対して近位方向に引くことによって、前記クリップが、前記レビュー構成から前記最終展開構成に移動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記拡大部材に接続されるとともに、そこから近位方向に延在するストランドをさらに備え、前記拡大部材が前記第１の延在部材の前記遠位端から係合解除されるまで前記ストランドを近位方向に引っ張ることによって、前記クリップは、前記レビュー構成から前記最終展開構成に移動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項11】
前記第１の延在部材は、近位端から遠位端まで延在するコイルと、前記コイルの前記遠位端から延在し、前記第１のジョーの前記開口部を通してループ状にされたワイヤとを含み、前記第１のジョーが前記ワイヤを介して前記クリップに解放可能に結合されるように、前記ワイヤの遠位端が前記コイルの前記遠位端に解放可能に取り付けられている、請求項７に記載のシステム。
【請求項12】
前記第１の延在部材は、解放可能な接続部を介して互いに接続された近位部分および遠位部分を含み、前記遠位部分は、前記第１のジョーを貫通して延びる前記開口部を介して前記クリップに接続されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項13】
前記解放可能な接続部は、前記第１の延在部材の前記近位部分に固定して取り付けられた第１の端部と、前記第１の延在部材の前記遠位部分に解放可能に取り付けられた第２の端部とを含む保持要素を含み、前記保持要素が前記アダプタの遠位端を越えて遠位方向に移動される場合に、前記第１の延在部材の前記遠位部分がそこから解放される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、
前記内視鏡の前記シャフトの前記遠位端の上に取り付けられた近位部分、および前記近位部分から遠位方向に延在する遠位部分を含むアダプタであって、前記遠位部分は、その遠位端に向かってテーパ状である、アダプタと、
前記アダプタの前記遠位部分の上に取り付けられるように構成されたクリップであって、第１のジョーおよび第２のジョーを含み、前記第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して前記第２のジョーの第１の端部に接続され、前記第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して前記第２のジョーの第２の端部に接続され、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、前記挿入構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れ、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、前記クリップを前記初期展開構成に向かって引くように付勢されている、クリップと、
その遠位端で前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第１の延在部材および第２の延在部材であって、前記アダプタに対する前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の長手方向の移動が、前記クリップを、前記挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成と、最終展開構成との間で移動させ、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが前記アダプタのすぐ遠位で互いに向かって移動され、前記レビュー構成では、前記クリップが前記内視鏡を介して視認可能なように選択された距離だけ前記クリップが前記内視鏡の遠位端から離隔され、前記最終展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーがそれらの間に受け入れられた組織を覆って閉じられた状態で前記クリップが延在部材から解放される、第１の延在部材および第２の延在部材と、
前記第１の延在部材の近位端および前記第２の延在部材の近位端に接続されて、そこから近位方向に延在する制御要素と
を備える、システム。
【請求項15】
前記アダプタから近位方向に延在するとともに、その中に前記制御要素を摺動可能に受け入れるように構成されたコイルと、作動アセンブリと
をさらに備え、前記作動アセンブリは、ハンドル部材と、その上に取り付けられるとともに、それに対して長手方向に移動可能なスプールとを含み、前記ハンドル部材は、前記コイルの近位端に接続され、前記スプールは、前記制御要素の近位端に接続され、前記スプールは、前記ハンドル部材に対して移動されて、前記クリップを開放挿入構成と、前記初期展開構成と、前記レビュー構成と、前記最終展開構成との間で移動させる、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、内視鏡デバイスに関し、特に、組織を処置するための内視鏡用クリッピングデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医師は、積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実行するようになってきており、これにより、ＧＩ管の壁を穿孔するリスクが増加する可能性があり、または処置の一部としてＧＩ管壁の閉鎖が必要となる可能性がある。そのような処置は、例えば、大きな病巣の除去、粘膜の下の病変を治療するためのＧＩ管の粘膜層の下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管の外側を通過させることによる他の器官上の病変の治療、ならびに手術後の病変（例えば、手術後漏出、手術ステープルラインの損傷、および吻合部漏出）の内視鏡的治療／修復を含んでいてよい。
【0003】
現在は、組織は、スルーザスコープ（through-the-scope）クリップまたはオーバーザスコープ（over-the-scope）クリップを含む内視鏡用閉鎖デバイスを介して処置され得る。オーバーザスコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡用閉鎖デバイスは、病院の費用を節約することができ、患者に利益を提供し得る。しかしながら、いくつかの場合において、現在の内視鏡用閉鎖デバイスは、使用することが困難であるか、配置するのに時間がかかるか、または特定の穿孔、状態、および解剖学的構造に対して不十分であり得る。例えば、現在のオーバーザスコープクリップは、一般に、オペレータがクリップ自体を視認できない位置からクリップを送り出す必要がある。すなわち、クリッピングに先立って、オペレータは、クリッピングされるべき標的組織を視認し、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが、標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、オペレータは、クリップが展開されるまでクリップ自体を見ることができない状態でクリップを展開する。いったん展開されると、そのような現在のオーバーザスコープクリップは、概して、再配置されることが不可能である。
【発明の概要】
【0004】
本実施形態は、組織を処置するためのクリッピングシステムを対象としており、クリッピングシステムは、挿入デバイスの遠位端の上に取り付けられるように構成された近位端から遠位端まで長手方向に延在するアダプタと、第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップとを備えている。第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して第２のジョーの第１の端部に接続され、第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して第２のジョーの第２の端部に接続され、それにより、第１のジョーおよび第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成（initial deployed configuration）との間で移動可能であり、挿入構成では、クリップは、第１のジョーおよび第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れるように、アダプタの上に取り付けられており、初期展開構成では、第１のジョーおよび第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、第１のヒンジおよび第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、クリップを初期展開構成に向かって引くように付勢されている。第１の延在部材は、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続されて、挿入構成から初期展開構成へのアダプタに対するクリップの移動を可能にする。第１の延在部材は、延在部材がクリップに結合されたままである間に、クリップから近位方向にアダプタを引き離すことを可能にして、システムをレビュー構成に配置するように構成されており、レビュー構成では、クリップは、クリップの視覚的観察を改善するために、アダプタから物理的に分離されている。第１の延在部材は、クリップをアダプタ上で近位方向に後退させるように動作可能であり、それにより、クリップがアダプタ上で後退させられると、クリップが強制的に開かれて、クリッピングされている組織からクリップを解放する。クリップが所望の位置にクリッピングされていることが観察された場合に、第１の延在部材は、最終展開構成（final deployed configuration）において、そこからクリップを解放するようにも構成されている。
【0005】
一実施形態では、システムは、クリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続された第２の延在部材をさらに備えていてもよく、第２の延在部材は、クリップが初期展開構成に向かって移動される間、およびシステムがレビュー構成に移動される間、クリップに結合されたままであるように構成され、第２の延在部材は、第１の延在部材と協働して、レビュー構成および初期展開構成のうちの１つからアダプタ上でクリップを近位方向に後退させ、最終展開構成においてそこからクリップを解放するように動作可能である。
【0006】
一実施形態では、第１の延在部材の近位端および第２の延在部材の近位端は、互いに接続され、およびそこからシステムのユーザがアクセス可能な近位端まで近位方向に延在する制御要素に接続されていてよい。
【0007】
一実施形態では、挿入構成においてクリップが取り付け可能であるアダプタの遠位部分は、第１の延在部材に沿った張力を低減させることにより、クリップを開放構成から初期展開構成に向かってアダプタの遠位部分に沿って遠位方向に摺動させるように、アダプタの遠位端に向かってテーパ状であってよい。
【0008】
一実施形態では、アダプタの遠位部分は、その外面に沿った平坦部分と、アダプタの遠位部分の内面から半径方向内向きに延在する突起とを含んでいてよく、平坦部分は、クリップがそれに沿って開放構成から初期展開構成に向かって遠位方向に移動される場合にクリップとアダプタとの間の摩擦を低減するためのものであり、突起は、クリップが初期展開構成から開放構成に向かって移動される場合に、クリップの一部に係合するように構成されている。
【0009】
一実施形態では、第１延在部材および第２の延在部材の各々の遠位端は、第１のヒンジおよび第２のヒンジのうちの対応する１つの一部に引っ掛けられるように構成されたループを含んでいてよく、第１の延在部材および第２の延在部材の各々の遠位端は、アダプタの長手方向軸から半径方向に離れるように付勢され、それにより、第１の延在部材および第２の延在部材のループが、それぞれ第１のヒンジおよび第２のヒンジに引っ掛けられる場合に、第１の延在部材および第２の延在部材の遠位端が、係合構成に向かって拘束され、第１の延在部材および第２の延在部材の遠位端が第１のヒンジおよび第２のヒンジから係合解除される場合に、第１の延在部材および第２の延在部材の遠位端が、横方向外向きに弾んで（spring）、最終展開構成においてクリップをそこから解放する。
【0010】
一実施形態では、第１のジョーは、第１の延在部材に係合するためにそこを貫通して延びる開口部を含んでいてよい。
一実施形態では、第１の延在部材は、第１の延在部材の遠位端に解放可能に接続された拡大部材を含んでいてよく、第１の延在部材は、拡大部材を介して第１のジョーの開口部に解放可能に結合されている。
一実施形態では、第１の延在部材は、第１の延在部材の遠位端に解放可能に接続された拡大部材を含んでいてよく、第１の延在部材は、拡大部材を介して第１のジョーの開口部に解放可能に結合されている。
【0011】
一実施形態では、拡大部材が第１のジョーに対して近位方向に押圧され、拡大部材が第１の延在部材の遠位端から係合解除されるように、そこに及ぼされる力が所定の閾値を超えるまで、第１の延在部材をアダプタに対して近位方向に引くことによって、クリップが、レビュー構成から最終展開構成に移動可能であってよい。
【0012】
一実施形態では、システムは、拡大部材に接続されるとともに、そこから近位方向に延在するストランドをさらに備えていてよく、それにより、拡大部材が第１の延在部材の遠位端から係合解除されるまでストランドを近位方向に引っ張ることによって、クリップは、レビュー構成から最終展開構成に移動可能である。
【0013】
一実施形態では、第１の延在部材は、近位端から遠位端まで延在するコイルと、コイルの遠位端から延在し、第１のジョーの開口部を通してループ状にされたワイヤとを含んでいてよく、第１のジョーがワイヤを介してクリップに解放可能に結合されるように、ワイヤの遠位端がコイルの遠位端に解放可能に取り付けられている。
【0014】
一実施形態では、第１の延在部材は、解放可能な接続部を介して互いに接続された近位部分および遠位部分を含んでいてよく、遠位部分は、第１のジョーを貫通して延びる開口部を介してクリップに接続されている。
【0015】
一実施形態では、解放可能な接続部は、第１の延在部材の近位部分に固定して取り付けられた第１の端部と、第１の延在部材の遠位部分に解放可能に取り付けられた第２の端部とを含む保持要素を含んでいてよく、それにより、保持要素がアダプタのチャネルの遠位端を越えて遠位方向に移動される場合に、第１の延在部材の遠位部分がそこから解放される。
【0016】
本実施形態は、組織を処置するためのクリッピングシステムを対象としており、クリッピングシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、内視鏡のシャフトの遠位端の上に取り付けられた近位部分、および近位部分から遠位方向に延在する遠位部分を含むアダプタとを備え、遠位部分は、その遠位端に向かってテーパ状である。クリップは、アダプタの遠位部分の上に取り付けられるように構成され、クリップは、第１のジョーおよび第２のジョーを含み、第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して第２のジョーの第１の端部に接続され、第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して第２のジョーの第２の端部に接続され、それにより、第１のジョーおよび第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、挿入構成では、第１のジョーおよび第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れ、初期展開構成では、第１のジョーおよび第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持する。第１のヒンジおよび第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、クリップを初期展開構成に向かって引くように付勢されている。第１の延在部材および第２の延在部材は、その遠位端でクリップに解放可能に結合されるとともに、アダプタに移動可能に接続され、それにより、アダプタに対する第１の延在部材および第２の延在部材の長手方向の移動が、クリップを、開放挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成と、最終展開構成との間で移動させ、初期展開構成では、クリップがアダプタのすぐ遠位の閉鎖構成に向かって移動され、レビュー構成では、クリップが内視鏡を介して視認可能であるように選択された距離だけクリップが内視鏡の遠位端から離隔され、最終展開構成では、クリップが閉鎖構成において延在部材から解放される。制御要素は、第１の延在部材および第２の延在部材の近位端に接続されて、そこから近位方向に延在している。
【0017】
一実施形態では、システムは、アダプタから近位方向に延在するとともに、その中に制御要素を摺動可能に受け入れるように構成されたコイルと、作動アセンブリとをさらに備えていてよく、作動アセンブリは、ハンドル部材と、その上に取り付けられるとともに、それに対して長手方向に移動可能なスプールとを含む。ハンドル部材は、コイルの近位端に接続されていてよく、スプールは、制御要素の近位端に接続されていてよく、それにより、スプールは、ハンドル部材に対して移動されて、クリップを開放挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成と、最終展開構成との間で移動させる。
【0018】
本実施形態は、組織を処置するための方法も対象としている。クリップは、内視鏡を介して体管腔の標的領域に挿入され、クリップは、クリップのジョーが互いから離隔されている開放挿入構成において、アダプタを介して内視鏡シャフトの遠位端の上に取り付けられている。吸引力が、内視鏡の作業チャネルを通して印加され、それによって、組織が、アダプタのチャネル内に、かつクリップのジョーの間に引き込まれる。クリップは、延在部材に沿った張力を低減することによって、開放挿入構成から初期展開構成に移動させられ、延在部材の遠位端は、クリップに解放可能に結合され、その結果、クリップは、クリップが取り付けられるアダプタの遠位部分に沿ったテーパ状の外部表面に沿って遠位方向に摺動することを可能にされている。その遠位端がクリップに解放可能に結合される延在部材は、内視鏡を介してクリップが視認可能なレビュー構成に向かって、クリップがアダプタの遠位端から遠位方向に離れて移動されるように、内視鏡シャフトに対して遠位方向に移動される。クリップは、延在部材からクリップを解放することによって、レビュー構成から最終展開構成に移動される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【発明を実施するための形態】
【0020】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関し、特に、クリップの初期配置が、その最終展開（deployment）の前に視認および調節され得るオーバーザスコープ内視鏡用クリッピングシステムに関する。本開示の例示的実施形態は、アダプタを介して内視鏡の遠位端上に取り付け可能なクリップを備え、クリップは、挿入構成と、初期展開状態と、最終的に展開される前にクリップが視認され得るレビュー構成との間で動かされ得るように、延在部材に解放可能に結合されている。
【0021】
挿入構成では、クリップは、クリップの位置が内視鏡視覚システムの視野の遮蔽を最小限に抑えながら、ジョーの間に組織を受け入れる準備ができている挿入構成に維持される近位位置でアダプタ上に取り付けられる。挿入構成は、クリッピングされるべき組織に隣接する標的部位への内視鏡の挿入を容易にするように構成され、一方、システムは、クリップが初期展開構成で組織上に展開およびクリッピングされることを可能にする。このデバイスは、クリップがレビュー構成においてデバイスに結合されたままで、内視鏡が、クリップおよびクリッピングされる組織から近位方向に引き離されることを可能にする。クリップが標的組織上の所定の位置に留まっている間に内視鏡が近位方向に引かれると、オペレータがクリップの位置が望ましいか、または調整が必要かを判断することができるように、内視鏡の視覚システムの視野が広がってクリップおよびそれによってクリッピングされた組織を示す。
【0022】
クリップが所望のように配置されているとオペレータが判断した場合、クリップは展開され、標的組織上にクリッピングされて所定の位置に残される。クリップの位置を調整する必要があるとオペレータが判断した場合、内視鏡およびそれに結合されたアダプタは、クリップに隣接する位置へ遠位方向に動かされる。次いで、クリップは、アダプタ上で近位方向に引っ張られて、クリップを再び開き、クリップは、アダプタの遠位端を超えて近位方向に引っ張られて、クリップがアダプタ上で近位方向に摺動して戻って挿入構成に戻る際に、クリップをその自然な付勢に抗して強制的に開かせる。クリップが組織から除去され、挿入構成に戻された後、オペレータは、内視鏡およびデバイスを所望に応じて再配置し、標的組織をアダプタ内に引き込み（例えば、内視鏡の作業チャネルを介して適用される吸引または把持具の下で）、最初の展開位置において、クリップをアダプタから標的組織の上にもう一度展開することができる。デバイスが再びレビュー構成に移動するように、クリップがデバイスに結合されたままで、内視鏡は再び近位方向に引かれる。
【0023】
クリップおよびクリッピングされた組織の位置が再び観察され、このプロセスは、クリップが所望のように配置されるまで繰り返され得る。クリップが閉じられる組織が、組織の所望の部分であることをオペレータが確認すると、クリップは、以下に説明されるように、展開され、デバイスおよび内視鏡から解放され得る。近位および遠位という用語は、本明細書で使用される場合、それぞれ、デバイスのユーザに向かう方向およびユーザから離れる方向を指すように意図されることが、当業者によって理解されるであろう。
【0024】
図１～図１０は、本開示の例示的な実施形態による、組織欠損および／または穿孔を処置するためのクリッピングシステム１００を示す。図１に示すように、クリッピングシステム１００は、アダプタ１０８を介して内視鏡１０４の内視鏡シャフトの遠位端１０６に取り付けられるように構成されたクリップ１０２を備えている。クリップ１０２は、一対の延在部材１１０に解放可能に結合されており、一対の延在部材１１０は、内視鏡シャフト１２４に対して移動されると、延在部材１１０が、挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成と、最終展開構成との間でクリップ１０２を移動させるように構成されている。
【0025】
挿入構成では、クリップ１０２はアダプタ１０８の上に取り付けられ、アダプタ１０８がクリップ１０２を開位置に保持し、クリップ１０２のジョー１１８は互いから離れて広がり、クリッピングされる組織がジョー１１８の間でクリップ１０２を通して引っ張られ得るようにする。以下に説明するように、クリップ１０２は、クリップ１０２がアダプタ１０８から離れて遠位方向に移動するまで、アダプタ１０８に沿ってアダプタ１０８から離れるようにクリップ１０２を遠位方向に押す展開要素を介して、挿入構成から初期展開構成まで遠位方向に押され得る。この時点で、ジョー１１８を閉じることに対してアダプタ１０８によってもたらされていた抵抗が取り除かれ、ジョー１１８は、（例えば、ヒンジ１２２における）クリップ１０２の自然な付勢の下で弾んで閉じられる（spring closed）。
【0026】
この初期展開構成では、クリップ１０２は、延在部材１１０を介してシステム１００に接続されたままである。次いで、アダプタ１０８およびクリップ１０２は、物理的に分離されて、システム１００をレビュー構成に移動させることができる。以下でより詳細に説明されるように、クリップ１０２が挿入構成にある場合に、組織はクリップ１０２内に引き込まれ得る。オペレータが、組織の所望の部分（すなわち、クリッピングされるべき組織）がクリップ１０２内に引き込まれたと考えると、クリップ１０２は、アダプタ１０８から離れるように遠位方向に移動させられて、それにより、ジョー１１８がクリップ１０２を通して引き込まれた組織を覆って弾んで閉じ、この組織をクリッピングすることができる。このクリップ１０２は、延在部材を介してシステム１００に結合されたままである一方、内視鏡１０４およびアダプタ１０８は、組織の上にクリッピングされたままであるクリップ１０２から離れて近位方向に移動され得る。これは、クリップ１０２が所望のように標的組織上にクリッピングされているかどうかを判定するために、クリップ１０２およびクリッピングされた組織がより明確に視認され、クリップ１０２を取り囲む組織およびクリッピングされた組織もまた視認されることができるように、オペレータが内視鏡の視野を拡張することを可能にする。クリップ１０２をよりよく観察するためにアダプタ１０８および内視鏡１０４がクリップ１０２に対して近位方向に引かれているこの構成は、レビュー構成である。
【0027】
例えば、レビュー構成では、クリップ１０２は、アダプタ１０８に対して遠位方向に移動されて、内視鏡１０４の光学系を介してオペレータに提供されるクリップ１０２のビューにより、オペレータ（例えば、外科医）が、クリップ１０２が所望のように標的組織上にクリッピングされているかどうかを確認することを可能とするように選択された距離だけクリップ１０２を内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６から分離する。必要に応じて、オペレータは、周囲の組織によって許容される範囲で、クリップを異なる視点から見ることもできる。クリップ１０２が所望のように標的組織上にクリッピングされていないとユーザが判断した場合、ユーザは、アダプタ１０８の遠位端がクリップ１０２の近位側に接近し、最終的に接触するように、内視鏡１０４を延在部材１１０上で遠位方向に移動させてもよい。アダプタ１０８の遠位端とクリップ１０２の近位側との間の接触、および延在部材１１０に印加される増加した張力は、ジョー１１８が引き離され、クリップが挿入構成に戻るように、クリップをアダプタ１０８上で近位方向に移動させる。
【0028】
ジョー１１８が開かれると、クリップ１０２は、クリップ１０２が標的組織に対して再配置され得るように、クリッピングされた組織から解放される。次いで、このプロセスは、クリップ１０２が所望のように標的組織の上にクリッピングされたことをオペレータが確認するまで繰り返され得る。この時点で、オペレータは、以下でさらに詳細に説明するように、クリップ１０２を延在部材１１０から係合解除することによって、クリップ１０２をレビュー構成から最終展開構成に移動させることができる。以下にさらに詳細に説明されるように、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間のクリップ１０２の移動は、内視鏡シャフト１２４の近位端にある作動アセンブリ１１２を介して制御され得る。
【0029】
クリップ１０２は、内視鏡１０４の内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６の上に取り付けられるようなサイズ、形状、および構成とされたアダプタ１０８を介して、任意の標準的な内視鏡１０４に取り付けられ得る。当業者によって理解されるように、内視鏡シャフト１２４は、体管腔を通して体管腔内の標的領域に挿入されるように構成され、したがって、体管腔の蛇行経路でもナビゲートできるほど十分な可撓性を有していなければならない。図２～図３に示されるように、アダプタ１０８は、近位端１２６から遠位端１２８まで延在し、そこを通って延在するチャネル１３０を含む。
【0030】
一実施形態では、アダプタ１０８は、実質的に管状であり、円形の断面積を有する。アダプタ１０８の近位部分１３２は、内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６の上に取り付けられるように構成され、アダプタ１０８の遠位部分１３４は、挿入構成において、その上にクリップ１０２を受け入れるように構成されている。したがって、アダプタ１０８の近位部分１３２に沿ったチャネル１３０の内径は、遠位端１０６における内視鏡シャフト１２４の外径に対応するようなサイズ、形状、および構成とされており、それにより、アダプタ１０８は、例えば、摩擦嵌合を介してその上に取り付けられ得る。遠位部分１３４の外径は、以下でさらに詳細に説明されるように、開放構成において、その上にクリップ１０２を受け入れるようなサイズ、形状、および構成とされている。
【0031】
１つの例示的な実施形態では、遠位部分１３４は、その近位端１３５におけるより大きい外径から、アダプタ１０８の遠位端１２８におけるより小さい外径まで先細になっており、アダプタ１０８の外面１３６の周囲に分散された複数の長手方向に延在する平坦部分１５２を含んでいてよい。平坦部分１５２の各々は、遠位部分１３４の長さの少なくとも一部分に沿って延在し、遠位部分１３４の外周（例えば、円周）の一部分を覆っている。
【0032】
一例では、外面１３６は、遠位部分１３４の円周の周りに分散された４つの平坦部分１５２を含む。この実施形態では、平坦部分１５２は、等しいサイズであり、遠位部分１３４の円周の周りで互いから離隔されている。これらの平坦部分１５２は、クリップ１０２とアダプタ１０８の遠位部分１３４との間の摩擦を低減し、以下でさらに詳細に説明されるように、挿入構成と初期展開構成との間のクリップ１０２の移動を容易にすることが、当業者によって理解されるであろう。アダプタ１０８は、遠位部分１０８の外面１３６に沿って等間隔に配置された４つの平坦面１５２を含むものとして図示および説明されているが、当業者であれば、平坦面１５２が、アダプタ１０８の遠位部分１３４に沿った遠位部分１３４から離れるクリップ１０２の遠位方向への移動を容易にし、クリップ１０２を初期展開構成から近位方向にアダプタ１０８上に戻し、その上で近位方向に挿入構成に引くことを容易にする限り、アダプタ１０８は、様々な構成のうちの任意の構成でアダプタ１０８の周囲に分散された遠位部分１３４に沿った任意の数の平坦面１５２を含み得ることを理解するであろう。この実施形態の遠位部分１３４は、隣接する平坦部分１５２の間に延在する、遠位部分１３４の湾曲部分１５３からアダプタ１０８のチャネル１３０内に半径方向に延在する複数の突起１４４を含む。
【0033】
１つの例示的な実施形態では、これらの湾曲部分１５３の各々の遠位面１５４は、アダプタ１０８の長手方向軸に対して角度が付けられており、これにより、ジョー１１８が遠位面１５４に当接するようにクリップ１０２が初期展開構成から近位方向に引かれる場合に、これらの突起１４４の角度が、ジョー１１８の、その自然な付勢に抗した再開放を容易にする。突出部１４４は、アダプタ１０８に対するクリップ１０２の向きの整列を補助し得る。すなわち、ジョー１１８は、クリップ１０２がクリッピングされた組織から解放され、アダプタ１０８上を近位方向に摺動して挿入構成に戻ることができるように、突起１４４上を近位方向に摺動してジョー１１８を開く。
【0034】
別の実施形態において、アダプタ１０８は、アダプタ１０８の外面１３６からその遠位端１２８に向かって延在するタブ１３８を含み、それにより、遠位部分１３４に沿ってタブ１３８と外面１３６との間に溝１４０が形成される。挿入構成では、本実施形態のクリップ１０２は、ジョー１１８のうちの１つが溝１４０内に受け入れられた状態で、遠位部分１３４の上に取り付けられる。タブ１３８は、それを貫通して延びる穴１４２も含む。穴１４２は、クリップ１０２を、挿入構成からアダプタ１０８に沿ってアダプタ１０８から離れるように近位方向に移動させて初期展開構成にするために使用される、例えば糸、ストランドまたは他の類似の要素などの展開要素（図示せず）を受け入れるように構成されている。展開要素の第１の端部は、例えば、穴１４２を介してタブ１３８に結び付けられるか、または別の方法で固定されていてよく、それにより、展開要素は、タブ１３８から、溝１４０を横断し、内視鏡１０４の作業チャネルを通り、アダプタ１０８のチャネル１３０を介して、近位アセンブリ１１２に結合される第２の端部まで延在している。
【0035】
例示的な一実施形態では、展開要素は、アダプタ１０８の遠位端１２８にあるチャネル１３０の開口部を介してチャネル１３０内に延びている。別の実施形態では、展開要素は、アダプタ１０８の遠位部分１３４の壁を貫通して延びる対応する穴１７４を介してチャネル１３０内に延びている。対応する穴１７４は、この実施形態では、タブ１３８を貫通して延びる穴１４２と同軸に位置合わせされ、チャネル１３０と連通している。挿入構成では、展開要素は緩められ、溝１４０を横切ってタブ１３８からクリップ１０２の一部の近位側の内視鏡１０４の作業チャネルまで延びる。クリップ１０２を挿入構成から初期展開構成に移動させることが望ましい場合、オペレータは、張力がかけられた展開要素がクリップ１０２に対して遠位に移動して、クリップ１０２をアダプタ１０８から遠位に押し出すように、展開要素に張力を印加する。
【0036】
例示的な実施形態は、タブ１３８を含むものとしてアダプタ１０８を示し、説明しているが、いくつかの実施形態では、アダプタ１０８の遠位部分１３４は、アダプタ１０８がクリップ１０２を開放挿入構成から初期展開構成に移動させるためにタブ１３８を必要としないように、アダプタ１０８の近位端１３５からアダプタ１０８の遠位端１２８まで十分にテーパ状とされていてよい。むしろ、遠位部分１３４のテーパは、クリップ１０２を初期展開構成に向かって付勢する。しかしながら、クリップ１０２は、延在部材１１０がクリップ１０２をアダプタ１０８上の所定の位置に保持するように、十分な近位方向の張力が延在部材１１０に印加される限り、開放構成において遠位部分１３４の上に取り付けられたままであってよい。この張力が延在部材１１０から取り除かれる場合、クリップ１０２の自然な付勢は、ジョー１１８を互いに向かって引き寄せ、延在部材１１０がクリップ１０２とともに遠位方向に引かれるにつれて、クリップ１０２がアダプタ１０８の遠位端から摺動して外れるまで、クリップ１０２をアダプタ１０８のテーパ状表面の上で遠位方向に押す。延在部材１１０が内視鏡シャフト１２４に対して遠位に移動し、それに沿った張力が低減されると、クリップ１０２は、初期展開構成に向かって遠位部分１３４に沿って遠位方向に摺動することが可能になる。
【0037】
クリップ１０２は、ヒンジ１２２を介して互いに接続された一対のジョー１１８を含み、ヒンジ１２２は、ジョー１１８が互いから分離される開放構成と、ジョー１１８が互いに向かって移動される閉鎖構成との間の、ジョー１１８の互いに対する移動を可能にする。ジョー１１８の各々は、第１の端部１２５から第２の端部１２７まで曲線に沿って延在していてよく、それにより、ジョー１１８の第１の端部１２５がヒンジ１２２のうちの第１のヒンジを介して互いに接続され、ジョー１１８の第２の端部１２７がヒンジ１２２のうちの第２のヒンジを介して互いに接続されている。
【0038】
例示的な一実施形態によれば、各ヒンジ１２２は、実質的にＣ字形であるリビングヒンジであってもよく、Ｃ字形の曲線は、一対のジョー１１８に向かってその間に延在している。ヒンジ１２２は、ばねで付勢されていてよく、ジョー１１８を閉鎖構成に向かって付勢することができる。例示的な一実施形態では、ジョー１１８の各々は、例えば歯などの把持特徴部１２０を含み、これにより、ジョー１１８が閉鎖構成に向かって互いに向かって移動される場合に、組織が把持特徴部１２０を介してジョー１１８の間に把持され得る。
【0039】
ジョー１１８の各々は曲線に沿って延びているので、クリップ１０２が、図４に示されるように、挿入構成においてアダプタ１０８の遠位部分１３４の上に取り付けられている場合に、ジョー１１８の各々は、アダプタ１０８の直径方向に対向する部分の周囲に延在し、それにより、アダプタ１０８の外面１３６がクリップ１０２を開放構成に維持する。開放構成では、ジョー１１８は、標的組織がクリッピングのためにジョー１１８の間のアダプタ内に引き込まれ得るように、互いから離隔されている。クリップ１０２がアダプタ１０８から離れて遠位方向に移動される場合に、クリップ１０２は、図５～図６に示されるように、（例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して挿入された吸引または把持デバイスを介して）アダプタ内に引き込まれた組織の上で、（クリップ１０２の付勢に起因して）閉鎖状態に戻るように自由にされる。したがって、遠位部分１３４が十分にテーパ状である場合、クリップ１０２は、クリップ１０２に結合され、そこに近位方向の力を印加する延在部材１１０に加えられる近位方向の張力によって挿入構成に保持される。
【0040】
延在部材１１０から張力を解放することは、クリップ１０２の付勢により、ジョー１１８が互いに向かって引っ張られ、クリップ１０２がアダプタ１０８の遠位端１２８から外れるまで、アダプタ上でクリップ１０２を遠位方向に引っ張るので、クリップ１０２が遠位部分１３４に沿って遠位方向に摺動することを可能にし、ジョー１１８が、アダプタ１０８内に引き込まれた組織上でスナップして閉まり、アダプタ１０８の遠位端１２８のすぐ遠位の初期展開構成に到達することを可能とする。クリップ１０２のヒンジ１２２および／またはジョー１１８は、上述のように、ヒンジ１２２がジョー１１８を閉鎖構成に向かって付勢する限り、種々の材料のうちの任意のものから形成されてよいことが、当業者によって理解されるであろう。一例では、クリップ１０２の部分（例えば、ヒンジ１２２）は、例えば、ニチノールなどの形状記憶合金から形成されてもよい。
【0041】
上述したように、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間のクリップ１０２の動きは、クリップ１０２に解放可能に結合された延在部材１１０を介して容易にされる。例示的な一実施形態では、延在部材１１０は、クリップ１０２のヒンジ１２２に解放可能に結合されている。この実施形態では、クリッピングシステム１００は、２つの延在部材１１０を含み、その各々は、クリップ１０２の対応するヒンジ１２２に解放可能に結合された遠位端１４８から近位端１５６まで延在している。２つの延在部材１１０の近位端１５６は、互いに接続され、かつ制御要素１５８に接続され、制御要素１５８は、そこから作動アセンブリ１１２まで近位方向に延びている。延在部材１１０および／または制御要素１５８は、当業者によって理解されるように、例えば、金属またはポリマーから形成される、可撓性ストランド、フィラメント、またはコイルから成っていてもよい。
【0042】
１つの例示的な実施形態では、一対の延在部材１１０の遠位部分１６０は、延在部材１１０の各々がクリップ１０２のヒンジ１２２のうちの対応する１つに係合するように、アダプタ１０８の遠位部分１３４の両側に沿って延びている。例示的な一実施形態では、一対の延在部材１１０の各遠位部分１６０は、クリップ１０２のＣ字形ヒンジ１２２に係合するために、その遠位端１４８にループ１４６を形成している。各ループ１４６は、ループ１４６が例えば摩擦嵌めを介してヒンジ１２２に係合するように、ヒンジ１２２のうちの対応する１つのＣ字形部分に引っ掛けられる。この実施形態における延在部材１１０の遠位端１４８は、図８に示されるように、アダプタ１０８の長手方向軸から離れて（拘束されていない場合に）移動し、クリップ１０２から半径方向に離れて解放構成に移動するように付勢される。すなわち、延在部材１１０がクリップ１０２から係合解除される場合に、延在部材１１０は、クリップ１０２から完全に係合解除するようにクリップ１０２から半径方向に弾み、それにより、内視鏡１０４、アダプタ１０８、および延在部材１１０は、標的組織上にクリッピングされた最終展開構成のクリップ１０２を残しながら、身体から取り除かれてよい。
【0043】
クリップ１０２に結合されると、ループ１４６は、Ｃ字形ヒンジ１２２に引っ掛けられ、それにより、延在部材１１０の遠位端１４８は、半径方向外向きに弾むことが妨げられ、したがって、Ｃ字形ヒンジ１２２と係合したままになる。クリップ１０２が、標的組織上にクリッピングされた所望の位置にあると判定された場合（例えば、レビュー構成からクリップ１０２を観察するオペレータが、クリップ１０２が所望のように配置されていると判定する場合）、アダプタ１０８および内視鏡１０４は、アダプタがクリップ１０２に接触するか、またはそれに隣接して配置されるまで、延在部材１１０上を遠位方向に前進させられる。この時点で、延在部材１１０は、遠位方向に延ばされている。
【0044】
クリップ１０２が、クリッピングされている組織によってさらに遠位方向に移動することを妨げられるので、延在部材１１０に印加されるさらなる遠位方向の圧力は、ループ１４６がＣ字形ヒンジ１２２の遠位端を通過するまで、ループ１４６を遠位方向に移動させる（例えば、クリップ１０２に摩擦嵌合するループの摩擦に打ち勝つ）。この時点で、ループ１４６は、もはやヒンジ１２２によって拘束されず、ループ１４６は、クリップ１０２から離れて半径方向外向きに弾み、最終的に、クリップ１０２をシステム１００から分離し、クリップを最終的に展開された構成に残す。遠位端１４８がもはやヒンジ１２２によって拘束されていない場合に、ループ１４６は、遠位端１４８の間の距離が、延在部材１１０の遠位部分１６０がクリップ１０２によって拘束された場合よりも大きくなるように、互いから離れるように動くことが、当業者によって理解されるであろう。
【0045】
延在部材１１０の遠位部分１６０は、アダプタ１０８の遠位部分１３４の外面１３６に沿って延びているが、延在部材１１０の近位部分１６２は、図６に示されるように、アダプタ１０８の近位部分１３２の壁１６８を通って長手方向に延びる対応するチャネル１６６を通って延在している。一実施形態では、近位部分１３２は、ループ１４６の各々を形成する２つのストランドを収容するための４つのチャネル１６６を含む。チャネル１６６は、壁１６８を通って延び、延在部材１１０の近位端１５６が互いにおよび制御要素１５８に接続する点で収束する。チャネル１６６は、延在部材１１０の一部を摺動可能に受け入れるように構成されており、それにより、内視鏡シャフト１２４に対する制御要素１５８の長手方向の動きが、延在部材１１０を遠位方向および／または近位方向に移動させて、クリップ１０２を開放挿入構成、初期展開構成、視認構成、および最終展開構成の間で移動させる。
【0046】
例示的な一実施形態では、制御要素１５８は、アダプタ１０８と作動アセンブリ１１２との間に延在するコイル１５０を通って並進的に延在している。コイル１５０は、例えば、アダプタ１０８の近位端１２６から延びて、内視鏡シャフト１２４に沿って延在していてよい。コイル１５０は、内視鏡シャフト１２４とコイル１５０との間の摩擦を低減するために、材料（例えば、ＰＴＦＥ）でコーティングされてもよく、これは、編組されていてもされていなくてもよい。コイル１５０は、内視鏡シャフト１２４に対して長手方向に固定されたままである一方、制御要素１５８は、延在部材１１０の移動を容易にするために、それに対して長手方向に移動可能であることが理解されよう。制御要素１５８は、コイル１５０と制御要素１５８との間の摩擦を低減するために、例えば、ＰＴＦＥ／ＭＤＸなどの摩擦低減材料で同様にコーティングされていてよい。
【0047】
挿入構成では、図４に示されるように、制御要素１５８は、それに沿って所望の近位方向の張力を維持し、それにより、延在部材１１０に解放可能に連結されたクリップ１０２は、開放構成でアダプタ１０８の上に取り付けられたままである。組織をクリッピングすることが所望される場合、組織は、アダプタ１０８の遠位端の中に引き込まれ（例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して吸引または把持要素を適用することによって）、制御要素１５８は、コイル１５０および内視鏡シャフト１２４に対して遠位方向に動かされ、制御要素１５８からの近位方向の張力を減少させる。これにより、クリップ１０２は、クリップ１０２がアダプタ１０８の遠位端１２８から離れて遠位方向に移動してアダプタ１０８内に引き込まれた組織の上で弾んで閉じるまで、テーパ状外面１３６に沿って遠位方向に摺動することができる。この時点で、クリップ１０２は、図５～図６に示すように、アダプタ１０８の遠位端１２８のすぐ遠位側でこの組織を覆って閉じられている初期展開構成にある。
【0048】
システム１００をレビュー構成に変化させるために、図７に示されるように、コイル１５０が制御要素１５８に対して近位方向に移動され、それにより、内視鏡シャフト１２４が延在部材１１０の上を近位方向に摺動し、アダプタ１０８がクリップ１０２に対して近位方向に移動する。クリップ１０２が内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６から、クリップ１０２が内視鏡１０４を介して視認可能となるように選択された距離だけ（周囲の解剖学的構造によって許容される程度まで）離されると、オペレータは、クリップ１０２、クリッピングされた組織、および周囲の組織を見る。
【0049】
観察時に、クリップ１０２の位置／配置を調節することが望ましい場合、内視鏡１０４およびアダプタ１０８は、アダプタ１０８の遠位端の突起１４４がクリップ１０２に接触するまで、延在部材１１０の上を遠位方向に摺動させられる。この時点で延在部材に印加された近位方向の張力は、クリップ１０２を突起１４４に対して引っ張り、それにより、突起１４４の傾斜面は、ジョー１１８およびクリップ１０２がアダプタ１０８の上を近位方向に移動するときに、ジョー１１８をそれらの自然な付勢に抗して引き離す。ジョー１１８が完全に開放されると、クリッピングされた組織が解放され、クリップ１０２は、アダプタ１０８の上を近位方向に引っ張られて挿入構成となることができる。すなわち、延在部材１１０における近位方向の張力がクリップを突起１４４に対して近位方向に引くと、内視鏡１０４およびアダプタ１０８のコラム強度は、（アダプタ１０８の遠位端１２８を介して）ジョー１１８に遠位方向の力を印加し、ジョー１１８を強制的に開いて、それにより、クリップ１０２がアダプタ１０８に対してさらに近位方向に引かれる。次いで、オペレータは、クリップ１０２を所望により再配置し、クリップ１０２が所望通りに組織上にクリッピングされるまでこのプロセスを繰り返すことができる。クリップ１０２が所望通りに展開されたことをオペレータが確認すると、システム１００は、上述したように、クリップ１０２を最終展開構成で解放することができる。
【0050】
１つの例示的な実施形態によれば、図８に示されるように、クリップ１０２を最終展開構成で延在部材１１０から解放することが望ましい場合、延在部材１１０は、ループ１４６が上述のように遠位方向に移動されてヒンジ１２２との係合からはずれるまで、クリップ１０２に対して（制御要素１５８を介して）遠位方向に移動される。ループ１４６が、例えば、Ｃ字形ヒンジ１２２の遠位方向に移動され、それとの係合が外れると、延在部材１１０の遠位端１４８は、ヒンジ１２２から解放され、遠位端１４８が互いから半径方向に離れるように動くそれらの付勢された構成に戻ることが可能になる。遠位端１４８が互いから離れて半径方向に延在しているので、延在部材１１０は、もはやクリップに結合されず、クリップ１０２と再び係合することなしにクリップ１０２から離れて近位方向に移動され得る。したがって、クリップ１０２は、体内に残され、標的組織にクリッピングされ得る一方、内視鏡１０４は、そこから除去される。
【0051】
クリップ１０２は、Ｃ字形ヒンジ１２２を有するものとして説明および図示されているが、クリップ１０２のヒンジ１２２は、上述のように、ヒンジ１２２がクリップ１０２のジョー１１８を閉鎖構成に向かって付勢するように構成されている限り、様々な形状および構成のうちの任意のものを有し得ることが、当業者によって理解されるであろう。同様に、延在部材１１０の遠位端１４８は、上述のように遠位端１４８がヒンジ１２２に解放可能に係合するように構成されている限り、種々の形状および構成のうちの任意のものを有し得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【0052】
上述のように、作動アセンブリ１１２は、内視鏡シャフト１２４に対して延在部材１１０を移動させて、クリップ１０２を挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間で移動させるために使用され得る。図９～図１０に示すように、作動アセンブリ１１２は、ハンドル部材１１４と、その上に摺動可能に取り付けられたスプール１１６とを備えている。ハンドル部材１１４は、コイル１５０の近位端１７０に接続される一方、スプール１１６は、制御要素１５８の近位端１７２に接続される。したがって、スプール１１６をハンドル部材１１４に対して移動させて、それに対応して制御要素１５８をコイル１５０に対して移動させることができ、それによってクリップ１０２を内視鏡１０４に対して、上述したような開放挿入構成、初期展開構成、観察構成、および最終展開構成の間で移動させることができる。
【0053】
クリッピングシステム１００を利用する組織閉鎖のための例示的方法によれば、説明されるようなアダプタ１０８およびクリップ１０２を含む内視鏡１０４の遠位端は、生体内に挿入され（例えば、自然に存在する身体開口部によってアクセスされる体管腔（例えば、ＧＩ管）を介して）、クリッピングされるべき組織に隣接する体管腔内の標的領域に到達する。上述したように、挿入構成では、図４に示すように、クリップ１０２は、アダプタ１０８を介して内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６に取り付けられ、それにより、ジョー１１８は、挿入構成において互いから分離される。
【0054】
当業者によって理解されるように、クリップ１０２は、内視鏡１０４を介して（例えば、内視鏡１０４の視覚システムを使用して）標的領域に誘導され、標的組織に隣接して配置される。組織の一部は、（例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通じて適用される吸引力または把持器具を介して）アダプタ１０８のチャネル１３０内に引き込まれ、それにより、標的組織がアダプタ１０８のチャネル１３０内に引き込まれ得る。クリップ１０２は、次いで、アダプタ１０８の上を遠位方向に移動させられて、アダプタ１０８から取り外され、それにより、図５～図６に示されるように、ジョー１１８が弾んで閉じ、クリップ１０２がチャネル１３０で組織の上にクリッピングされる。上述したように、クリップ１０２は、例えば、スプール１１６をハンドル部材１１４に対して遠位方向に移動させることによって、アダプタ１０８の上を遠位方向に向かって移動させることができ、それにより、クリップ１０２は、アダプタ１０８の遠位部分１３４のテーパ状外面１３６に沿って遠位方向に摺動することが可能になり、クリップ１０２のジョー１１８は、付勢されて初期展開構成に近づくことが可能になる。
【0055】
この初期展開構成における組織の吸引および／または把持は、内視鏡１０４の撮像／光学レンズを妨害し、それにより、ユーザは、組織の所望の部分（すなわち、標的組織）が適切にクリッピングされたかどうかを可視化および／または確認することがもはやできないことが、当業者によって理解されるであろう。しかしながら、クリップ１０２を内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６から離すことは、クリッピングされた組織を内視鏡１０４の遠位端から離すことによってこの妨害を排除し、それにより、オペレータはクリップ１０２およびクリッピングされた組織を観察することができる。初期展開構成にある場合に、クリップ１０２は、内視鏡シャフト１２４をクリップ１０２に対して近位方向に移動させることによって、例えば、ハンドル部材１１４をスプール１１６に対して近位方向に移動させることによって、図７に示されるように、視認構成に向かって移動させることができる一方で、クリップ１０２が所望の観察を行うのに十分なだけ内視鏡１０４から離されるまで延在部材１１０を繰り出すことを可能にする。特に、コイル１５０を延在部材１１０に対して近位方向に移動させることにより、内視鏡１０４をクリップ１０２から近位方向に引き離すことが可能になり、クリップ１０２と内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６との間に、クリップ１０２が内視鏡１０４の光学系を介して視覚化され得るように選択された距離が形成される。
【0056】
可視化の際に、クリップ１０２が標的組織に対する調節および／または再配置を必要とすることを使用者が判断した場合、アダプタ１０８の遠位端１２８がクリップ１０２に隣接するまで、例えば、スプール１１６を静止状態に保持しながらハンドル部材１１４を遠位方向に移動させることによって、内視鏡１０４が延在部材１１０の上を遠位方向に摺動される。次いで、延在部材１１０は、近位方向に引かれて、クリップ１０２をアダプタ１０８の遠位部分１３４の上で挿入構成に引っ張り、上述のように、クリッピングされた組織を解放することができる。
【0057】
次いで、クリップ１０２は、標的組織に対して再配置されてよく、この新しい組織は、上記で説明されるように、アダプタ１０８のチャネル１３０の中に引き込まれ得る。次いで、クリップ１０２は、アダプタ１０８から離れるように遠位方向に移動されて、上記と同じ方法で組織のこの新しい部分をクリッピングしてもよい。システム１００は、再びレビュー構成に移動されてもよく、所望の組織が所望のようにクリッピングされているとオペレータが判断した場合、クリップ１０２は、上述のように最終展開構成に移動されてもよい。このプロセスは、クリップ１０２が所望のように標的組織の上にクリッピングされたことをユーザが確認するまで、必要な回数だけ繰り返されてよい。
【0058】
ユーザが、所望のように標的組織がクリッピングされたことを確認すると、クリップ１０２は、クリップ１０２を延在部材１１０から解放することによって、図８に示されるように、レビュー構成から最終展開構成に移動され得る。上記のように、クリップ１０２を解放するために、制御要素１５８、およびそれによって延在部材１１０は、内視鏡シャフト１２４に対してさらに遠位方向に移動させられる。レビュー構成では、クリップ１０２は、標的組織の上にクリッピングされて、それによって組織表面に当接するので、延在部材１１０をさらに遠位方向に移動させることは、延在部材１１０もクリップ１０２に対して遠位方向に移動させる。延在部材１１０は、延在部材１１０の遠位端１４８がクリップ１０２のヒンジ１２２と係合解除するまで、クリップ１０２に対して遠位方向に移動される。
【0059】
一実施形態によれば、延在部材１１０は、遠位端１４８におけるループ１４６がヒンジ１２２と係合解除するまで、クリップ１０２に対して遠位方向に移動されてよい。ループ１４６が、例えば、Ｃ字形ヒンジ１２２から解放されると、遠位端１４８は、それらの付勢された構成に戻ることが可能になり、互いから半径方向に離れるように動く。したがって、延在部材１１０および内視鏡１０４は、身体から引き抜かれてよく、それにより、クリップ１０２のみが標的組織にクリッピングされたままである。
【0060】
図１１～図１４に示すように、別の例示的な実施形態によるクリッピングシステム２００は、以下に詳述する点を除いて、クリッピングシステム１００と実質的に同様である。システム２００は、上述したように、アダプタ２０８を介して内視鏡２０４の内視鏡シャフト２４２の遠位端２０６に取り付けられて、例えば、体管腔を介して体内の標的領域に挿入されるように構成されたクリップ２０２を備えている。クリッピングシステム１００と同様に、クリップ２０２は、一対の延在部材２１０に解放可能に結合され、これは、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間の内視鏡シャフト２４２およびアダプタ２０８に対するクリップ２０２の移動を容易にする。
【0061】
挿入構成において、クリップ２０２は、アダプタ２０８の遠位部分２３４の上に取り付けられ、それにより、クリップ２０２のジョー２１８が挿入構成に維持される。クリップ２０２は、クリップ２０２をアダプタ２０８に沿って遠位方向に移動させてアダプタ２０８から離すことによって、挿入構成から初期展開構成に移動させることができ、それにより、ジョー２１８は、アダプタ２０８のすぐ遠位の初期展開構成へのそれらの付勢を受けて弾んで閉じられた状態に戻ることができる。次いで、システム１００は、延在部材２１０が繰り出されるにつれて内視鏡シャフト２２４をクリップ２０２に対して近位方向に移動させることによって、レビュー構成に移動され、それにより、クリップ２０２が延在部材２１０を介してシステム２００に結合されたままである間にクリップ２０２が内視鏡２０４を介して視認可能であるように選択された距離だけ内視鏡シャフト２２４の遠位端２０６がクリップ２０２から離される。
【0062】
この実施形態では、延在部材２１０の各々は、ジョー２１８を互いに接続するヒンジ２２２ではなく、クリップ２０２のジョー２１８のうちの１つに接続される。したがって、クリップ２０２の最終展開構成への移動は、クリップ１０２に関して説明したものとは異なる機構を介して達成される。
【0063】
この例示的な実施形態では、クリップ２０２は、クリップ１０２と実質的に同様であり、ヒンジ２２２を介して互いに接続されたジョー２１８を含み、それにより、クリップ２０２は、ジョー２１８が互いから分離されてそれらの間に組織を受け入れる挿入構成と、ジョー２１８が互いに向かって移動されてそれらの間に受け入れられた組織を把持する初期展開構成との間で移動可能である。この実施形態におけるジョー２１８の各々は、第１の端部２２５から第２の端部２２７まで曲線に沿って延在し、ジョー２１８の各々の第１の端部２２５は、ヒンジ２２２のうちの１つを介して互いに接続され、第２の端部２２７は、ヒンジ２２２のうちの第２のヒンジを介して互いに接続されている。ジョー２１８の各々は、この実施形態では、そこを貫通して延びる開口部２７６をさらに含み、開口部２７６は、延在部材２１０のうちの対応する１つの一部を受け入れるようなサイズおよび形状にされて、ジョー２１８の各々とその対応する延在部材２１０との間に解放可能な接続を形成する。一例によれば、開口部２７６は、ジョー２１８の各々の第１の端部２２５と第２の端部２２７との間の中間に形成される。しかしながら、開口部２７６が延在部材２１０のうちの対応する１つをその中に受け入れるように構成される限り、開口部２７６は、ジョー２１８の各々の上の任意の場所に形成され得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【0064】
延在部材２１０の各々は、開口部２７６を介してクリップ２０２に解放可能に結合された遠位端２４８から近位端２５６まで延在している。しかしながら、遠位端２４８にループを含むのではなく、延在部材２１０の各々は、例えば、金属またはポリマーのフィラメント、ストランドまたはコイルとして構成され、これは、分離可能な接続を介して遠位端２４８に結合された拡大部材２４６（例えば、拡大ボール）を含む。各延在部材２１０の遠位端２４８は、開口部２７６のうちの対応する１つを通して挿入される。次いで、拡大部材２４６は、遠位端２４８に接続されて、クリップ２０２が挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成の間で移動する間に、延在部材２１０がクリップ２０２から不注意に分離することを防止する。
【0065】
しかしながら、クリップ２０２は、拡大部材２４６がジョー２１８に対して近位方向に押圧されるまで、アダプタ２０８に対して延在部材２１０を近位方向に引くことによって、クリップ２０２が組織上でクリッピングされるレビュー構成から最終展開構成に向かって移動させることができる。そこに加えられる力が所定の閾値力を超えると、拡大部材２４６は、遠位端２４８から分離、離脱、または別の方法で切り離されて、それにより、延在部材２１０および内視鏡２０４は、クリップ２０２から完全に分離され、クリップ２０２を標的組織上にクリッピングされた所定の位置に残しながら、身体から取り除かれ得る。
【0066】
延在部材１１０と同様に、延在部材２１０の遠位部分２６０は、アダプタ２０８の遠位部分２３４の外面２３６に沿って延びているが、延在部材２１０の近位部分２６２は、近位部分２３２の壁２５８を通って延びるチャネル２６６を通って長手方向に延在している。一実施形態では、延在部材２１０の遠位部分２６０は、遠位部分２３４の直径方向に対向する側部に沿って延びている。しかしながら、遠位部分２６０は、遠位部分２３４の任意の部分に沿って延在し得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【0067】
この実施形態では、アダプタは、延在部材２１０の近位部分２６０を収容するように構成された２つのチャネル２６６を含んでいてよい。チャネル２６６は、延在部材２１０の近位端２５６が合流し、互いに接続される点で収束する。クリッピングシステム１００に関して上述したように、制御要素（図示せず）は、延在部材２１０の近位端２５６から、例えば、作動アセンブリ１１２と実質的に同様の作動アセンブリまで近位方向に延在し、それにより、延在部材２１０の動き、したがってクリップ２０２の動きは、内視鏡シャフト２４２に対する制御要素の動きを介して制御され得る。クリッピングシステム１００と同様に、制御要素は、システム１００に関して上述したように、アダプタ２０８の近位端２２６と作動アセンブリとの間に延在するコイル２５０を通って延在していてよい。
【0068】
クリッピングシステム２００は、クリッピングシステム１００と実質的に同様の方法で利用され得ることが当業者によって理解されるであろう。特に、クリップ２０２は、クリップ１０２と実質的に同様の方法で、挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成の間で移動され得る。しかしながら、クリップ２０２を最終展開構成に移動させることが所望される場合に、延在部材２１０は、延在部材２１０上の張力が、拡大部材２４６が延在部材２１０の遠位端２４８から解放される所定の閾値力を超える力を生成するまで、クリップ２０２に対して近位方向に引かれる。拡大部材２４６が遠位端２４８から分離されると、延在部材２１０は開口部２７８から取り除かれ、それにより、延在部材２１０および内視鏡２０４は、クリップ２０２を標的組織上にクリッピングされた所定の位置に残しながら、身体から取り除かれ得る。
【0069】
図１５～図１６に示すように、本開示の別の例示的な実施形態によるクリッピングシステム３００は、以下に詳述する相違点を除いて、上述のクリッピングシステム２００と実質的に同様であってよい。クリップシステム３００は、クリップシステム１００および２００について説明したのと実質的に同様の方法で利用されてもよく、それにより、クリップ３０２は、実質的に上述したように、延在部材３１０の遠位端３４８において拡大部材３４６を介してクリップ３０２に解放可能に結合された延在部材３１０を介して、挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成の間で移動可能である。しかしながら、所定の閾値力を超える張力を延在部材３１０に加えることによって最終展開構成に移動されるのではなく、クリッピングシステム３００は、拡大部材３４６を延在部材３１０の遠位端３４８から係合解除するために拡大部材３４６に接続されたストリング３８０をさらに含む。
【0070】
クリップシステム２００の延在部材２１０およびクリップ２０２と同様に、延在部材３１０の遠位端３４８は、各々、遠位端３４８のうちの対応する１つに解放可能に結合された拡大部材３４６を含み、それにより、クリップ３０２を最終展開構成に移動させることが望ましい場合に、拡大部材３４６の各々は、対応する遠位端３４８から係合解除されて、クリップ３０２のジョー３１８を貫通して延びる開口部３７８から延在部材３１０を取り除くことを可能にする。各ストリング３８０は、拡大部材３４６のうちの対応する１つに接続された遠位端３８１から、例えば、上述したように、内視鏡シャフト３２４の近位端における作動アセンブリまで延在している。したがって、クリップ３０２を最終展開構成に移動させることが望ましい場合に、ユーザは、クリップ３０２に対してストリング３８０に近位方向の力を加え、これにより、拡大部材３４６が延在部材３１０の遠位端３４８から分離される。拡大部材３４６がもはや遠位端３４８に結合されなくなると、延在部材３１０は開口部３７８から離れるように近位方向に引かれ、それにより、クリップ３０２は、最終展開構成において延在部材３１０から解放される。
【0071】
一実施形態では、拡大部材３４６は、遠位端３４８のうちの１つに嵌合する実質的にＵ字形の要素であり、そこから係合解除されることが所望されるまで、（例えば、摩擦嵌合を介して）所定の位置に保持される。しかしながら、拡大部材３４６は、ストリング３８０を介して解放可能であるように、拡大部材３４６が遠位端３４６上に嵌合され得る限り、種々の形状および構成のうちの任意のもので形成され得ることが、当業者によって理解されるであろう。拡大部材３４６がストリング３８０を介してそこから解放可能である限り、拡大部材３４６は、摩擦嵌め、接着剤、または他の結合機構を介して遠位端３４８に解放可能に結合され得ることも当業者によって理解されるであろう。
【0072】
クリッピングシステム３００は、ストリング３８０を含むものとして説明および図示されているが、当業者であれば、クリッピングシステム３００は、拡大部材３４６から作動アセンブリまで延在する様々な除去要素のうちの任意のものを含んでもよいことを理解するであろう。除去要素は、例えば、拡大部材３４６を延在部材３１０の遠位端３４８から引き離すように構成された任意の糸、フィラメント、またはストランドを含んでいてよい。
【0073】
図１７～図１９に示すように、別の例示的な実施形態によるクリッピングシステム４００は、上述したクリッピングシステム１００，２００，３００のいずれかと実質的に同様であってもよく、以下に説明する点のみが異なる。クリッピングシステム４００は、同様に、アダプタ４０８を介して内視鏡に取り付け可能なクリップ４０２を備え、クリップ４０２は、延在部材４１０を介して、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間で移動可能である。クリッピングシステム４００は、以下に説明する点を除いて、クリッピングシステム２００と実質的に同様である。
【0074】
延在部材４１０は、この実施形態では、近位端から遠位端４４８まで延在するコイル４１１を含む。コイル４１１は、実質的にクリッピングシステム１００～３００に関して上述したように、互いに接続された近位端から、そこから近位方向に延在する制御要素まで延在して、延在部材４１０の移動を制御する。しかしながら、延在部材４１０の各々は、遠位端４４８から遠位方向に延在するワイヤ４４６をさらに備え、ワイヤ４４６は、クリップ４０２の対応するジョー４１８を貫通して延びる開口部４７８を通ってループ状になるように構成されている。特に、ワイヤ４４６は、開口部４７８と、コイル４１１の遠位端４４８に取り付けられたワイヤ４４６の遠位端４４７とを通ってループ状にされていてよく、それにより、延在部材４１０は、ワイヤ４４６を介して形成されたループを介してクリップ４０２に結合されている。
【0075】
ワイヤ４４６の遠位端４４７は、例えば、溶接、圧着、または接着を介して、コイル４４８の遠位端４４８に取り付けられていてよい。この取り付けは、クリップ４０２から延在部材４１０を係合解除してクリップ４０２を最終展開構成に向かって移動させることが所望される場合に、ワイヤ４４６が開口部４７８から取り除かれるように取り付けが破壊されるまで、ユーザが、クリップ４０２（標的組織の上にクリッピングされている）に対して延在部材４１０に沿って近位方向の力を及ぼすことができるように構成されている。当業者であれば、そこに加えられる力が所定の閾値を超えたときに取り付けが破壊されることを理解するであろう。アタッチメントが破壊されると、延在部材４１０および内視鏡は、所望に応じて、標的組織上にクリッピングされているクリップ４０２のみが残るように、身体から取り除かれ得る。
【0076】
図２０～図２１に示すように、さらに別の例示的な実施形態によるクリッピングシステム５００は、上述のクリッピングシステム２００～４００と実質的に同様であり、内視鏡５０４の遠位端５０６に取り付け可能なクリップ５０２を備え、クリップ５０２に解放可能に結合された延在部材５１０を介して挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間で移動可能である。クリッピングシステム５００は、以下に詳述する点を除いて、上述したクリッピングシステムと実質的に同様であってよい。延在部材５１０の近位部分５６２および遠位部分５６０は、本実施形態では、分離、破壊、または別の方法で解放するように構成された、解放可能な結合部５６４を介して相互に連結されて、クリップ５０２が最終展開構成に向かって移動させられることを可能にする。
【0077】
延在部材５１０の近位部分５６２および遠位部分５６０の各々は、例えば、ストリングの別個のストランドから構成され、これらは、解放可能な結合部５６４を介して互いに解放可能に結合されている。クリッピングシステム１００～４００に関して上述した延在部材と同様に、近位部分５６２の近位端は、内視鏡５０４に対する延在部材５１０の移動を制御するために、互いに、かつ制御要素５５８に接続されていてよい。１つの例示的な実施形態によれば、解放可能な結合部５６４は、保持要素５８６を含む。この実施形態における保持要素５８６は、保持要素５８６の内部空間５９０が一方の側に沿ってその外部に開放されるように、Ｃ字形および／またはブラケット形である。保持要素５８６は、近位部分５６２の遠位端５６３に固定的に取り付けられた近位端５８７から、およびＵ字形スロット５８９を含む遠位端５８８から延びており、Ｕ字形スロット５８９を介して、遠位部分５６０が保持要素５８６に解放可能に結合されている。内部５９０は、近位端５８７と遠位端５８８との間に延在しており、それにより、Ｕ字形スロット５８９は、内部空間５９０および保持要素５８６の外部の両方と連通している。
【0078】
延在部材５１０の遠位部分５６０の各々は、拡大された近位端５５９から、クリップ５０２の対応するジョー５１８を貫通して延びる開口部５７８を介してクリップ５０２に解放不可能に結合された遠位端５６１まで延在している。遠位端５６１は、例えば、ボールを介してジョー５１８に解放不可能に接続されていてよい。当業者であれば、このボールが開口部５７８を通過できないようなサイズであることを理解するであろう。結合された構成では、拡大された近位端５５９は、保持要素５８６の内部５９０内に受け入れられていてよく、それにより、近位端５５９の遠位にある延在部材５１０の遠位部分５６０の一部が、スロット５８９を介して保持要素５８６の遠位端５８８を通って延在している。遠位端５６１と同様に、拡大された近位端５５９は、スロット５８９の幅より大きい直径を有するようなサイズとされたボールとして構成されてよく、それにより、拡大された近位端５５９は、スロット５８９を長手方向に通過することはできない。
【0079】
各解放可能な結合部５６４の保持要素５８６は、クリップ５０２が開放挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成にある場合に、アダプタ５０８の近位部分５３２を通って延在するチャネル５６６内に摺動可能に収容されている。開放挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成にある場合に、遠位部分５６０の拡大された近位端５５９は、保持要素５８６の近位端５８７および遠位端５８８を介して、かつチャネル５６６の内面を介して、保持要素５８６の内部空間５９０内に維持されている。
【0080】
しかしながら、クリップ５０２を最終展開構成に向かって移動させることが望ましい場合、保持要素５８６がチャネル５６６の遠位端を越えて遠位方向に移動されるまで、延在部材５１０がアダプタ５０８に対してさらに遠位方向に移動され、それにより、拡大された近位端５５９は、チャネル５６６の内部から解放され、チャネル５６０を介して内部空間５９０内にもはや保持されない。拡大された近位端５５９が保持要素５８６から解放されると、延在部材５１０の近位部分５６２および内視鏡５０４は取り除かれてよく、遠位部分５６０が取り付けられたクリップ５０２を標的組織上でクリッピングされたまま体内に残す。
【0081】
延在部材５１０の遠位部分５６０は、ボールを介してクリップ５０２のジョー５１８に解放不可能に結合されるものとして説明および図示されるが、遠位部分５６０は、種々の結合機構のうちの任意のものを介してクリップ５０２に解放不可能に結合されてもよいことが、当業者によって理解されるであろう。一代替実施形態では、図２２に示されるように、延在部材５１０’の遠位部分５６０’は、クリップ５０２’の対応するジョー５１８’の開口部５７８’を通してループ状にされたストランドとして構成されていてよい。延在部材５１０と同様に、遠位部分５６０’は、拡大された近位端５５９’を有してもよく、それを介して、遠位部分５６０’は、遠位部分５６０’を延在部材５１０’の近位部分５６２’に結合するための解放可能な結合部５６４’の保持要素５８６’に解放可能に結合されている。
【0082】
別の例示的な実施形態によれば、図２３～図２６に示すように、クリッピングシステム６００は、上述のクリッピングシステムのいずれかと実質的に同様であってよい。クリッピングシステム６００は、アダプタ６０８を介して内視鏡シャフト６２４の遠位端６０６の上に取り付け可能であるように構成されたクリップ６０２を備えている。クリップ６０２は、延在部材６１０を介してアダプタ６０８および内視鏡シャフト６２４に対して移動可能であり、これは、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間でのクリップ６０２の移動を容易にする。クリッピングシステム２００と同様に、一対の延在部材６１０の各々は、クリップ６０２の対応するジョー６１０に接続されている。しかしながら、クリッピングシステム６００は、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ６０２から延在部材６１０を係合解除してクリップ６０２を最終展開構成に向かって移動させるための弾性バンド６８０をさらに備えている。
【0083】
延在部材２１０と同様に、延在部材６１０は、近位端６５６から遠位端６４８まで延在している。近位端６５６は、互いに接続され、かつそこから近位方向に延びる制御要素に接続されている。遠位端６４８は、各々、その上に拡大部材６４６を含む。しかしながら、拡大部材６４６は、その上に固定されており、遠位端６４８から取り外すことはできない。遠位端６４８は、この実施形態では、半径方向外側の位置に向かって付勢されている。言い換えれば、遠位端６４８は、互いから離れるように付勢され、それにより、遠位端６４８の各々は、アダプタ６０８の長手方向軸から半径方向に離れるように延びる。
【0084】
クリップ２０２と同様に、ジョー６１８の各々は、延在部材６１０のうちの対応する１つの一部をその中に解放可能に受け入れるために、それを貫通して延びる開口部６７８を含む。しかしながら、開口部６７８の各々は、拡大部材２４６がそこを通過することを防止するようなサイズおよび形状にされた第１の部分６８２と、拡大部材２４６が通過することを可能にするようなサイズおよび形状にされた第２の部分６８４とを含む。開口部６７８は、第１の部分６８２が第２の部分６８２に対して半径方向外側の位置にあるように構成されている。したがって、結合された構成では、拡大部材６４６のすぐ近位の延在部材６１０の一部は、第１の部分６８２内に受け入れられ、拡大部材６４６は、ジョー１１８に当接し、そこを通過することを妨げられている。
【0085】
クリップ６０２は、上述のクリッピングシステムに関して説明されたものと実質的に同様の方法で、挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成の間で移動されて、標的組織を把持することができる。挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成において、弾性バンド６８０は、アダプタ６０８の一部の周りに延在している。標的組織がクリップ６０２によって所望のように把持されたことが確認されると、弾性バンド６８０は、アダプタ６０８から離れて遠位方向に移動され、それにより、弾性バンド６８０は、アダプタ６０８の遠位に、延在部材６１０の周りに延び、延在部材６１０を互いに向かって引き寄せ、それにより、遠位端６４８は、互いに向かって移動され、その拡大部材６４６は、開口部６７８の第２の部分６８４を通過することが可能になる。したがって、延在部材６１０および内視鏡６０４は、クリップ６０２が標的組織上で把持されたままで、身体から除去可能である。
【0086】
開口部６７８の第１の部分６８２から第２の部分６８４へ延在部材６１０を移動させるために、弾性バンド６８０が延在部材６１０上で遠位方向に移動可能である限り、弾性バンド６８０は、種々の機構のうちの任意のものを介してアダプタ６０８から展開されてよいことが、当業者によって理解されるであろう。一例では、糸または他のストランドの遠位部分が、弾性バンドの一部の周りに巻回されていてよく、それにより、このストランドの近位端がユーザによって近位方向に引かれる場合に、ストランドの遠位部分が巻き戻り始め、弾性バンド６８０は、アダプタ６０８の遠位部分６３４に沿ってテーパ状の外面６３６から離れるように遠位方向に転がされる。
【0087】
例示的な実施形態は、延在部材６１０を移動させてクリップ６０２の最終的な展開を容易にするための弾性バンド６８０を示し、説明している。遠位端６４８における拡大部材６４６が開口部６７８の第２の部分６８４を通過可能であるように、延在部材６１０が互いに向かって制限され得る限り、クリップ６０２を最終展開に移動させるために、種々の機構のうちの任意のものが利用され得ることが、当業者によって理解されるであろう。別の実施形態では、例えば、アダプタ６０８の遠位で、延在部材６１０の周囲にスネアが展開されて、延在部材６１０を互いに向かって引き寄せ、それにより、遠位端６４８が開口部６７８の第２の部分の中に移動され、したがってクリップ６０２から除去可能であってよい。
【0088】
図２７～図２９に示すように、さらに別の例示的な実施形態によるクリッピングシステムは、図２８～図２９に示すようなアダプタ７０８を介して内視鏡の遠位端に取り付けられるように構成された、図２７に示すようなクリップ７０２を備える上述のクリッピングシステムと実質的に同様であってよい。前述のクリッピングシステムと同様に、クリップ７０２は、クリップ７０２のジョー７１８に解放可能に結合された延在部材７１０を介して、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および展開構成の間でアダプタ７０８および内視鏡に対して移動可能である。
【0089】
しかしながら、以下でさらに詳細に説明するように、この実施形態による延在部材７１０は、アダプタ７０８の一部にキー留めされ（keyed）、それにより、延在部材７１０がアダプタに対して遠位方向に移動されると、延在部材７１０の遠位部分７６０は、半径方向外向きに強制的に延ばされて、最終展開構成においてクリップ７０２を延在部材７１０から係合解除する。クリッピングシステム７００は、以下に詳述されることを除いて、上述のクリッピングシステムと実質的に同様であり得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【0090】
クリップ６０２と同様に、クリップ７０２は、図２７に示されるように、ジョー７１８から構成され、各ジョー７１８は、延在部材７１０のうちの対応する１つに解放可能に係合するために、それを貫通して延びる第１の部分７８２および第２の部分７８４を介して画定される開口部７７８を含む。しかしながら、この実施形態では、第１の部分７８２は、第２の部分７８４の半径方向内側に配置され、延在部材７１０の遠位端７４８における拡大端部７４６よりも小さい幅を有するようなサイズおよび形状にされている。第２の部分７８４は、拡大端部７４６がそれを通過することを可能にするようなサイズ、形状、および構成にされている。
【0091】
延在部材７１０は、近位端から、拡大部材７４６を含む遠位端７４８まで延在している。近位端は、クリッピングシステム１００～６００に関して説明したように、互いに接続され、かつ制御要素に接続されていてよく、制御要素は、クリップ７０２を挿入構成、初期展開構成、視認構成、および最終展開構成の間で移動させるために、そこから作動アセンブリまで近位方向に延在している。延在部材７１０の各々の遠位部分７６０は、遠位端７４８に向かって先細になっていてよい。延在部材７１０の近位部分７６２は、遠位部分７６０よりも大きい直径を有している。
【0092】
上述のクリッピングシステムと同様に、延在部材７１０の近位部分７６２は、アダプタ７０８の近位部分７３２を通って延びる対応するチャネル７６６内に摺動可能に受け入れられている。しかしながら、この実施形態では、アダプタ７０８は、チャネル７６６の各々の遠位端においてアダプタ７０８内に移動可能に受け入れられたキー特徴部７８０を含む。挿入、初期展開、およびレビュー構成では、キー特徴部７８０は、アダプタ７０８のチャネル７６６に対して第１の位置にある。キー特徴部７８０は、チャネル７６０の一部との摩擦嵌合を介して、この第１の部分内に維持される。最終展開構成では、キー特徴部７８０は、キー特徴部がアダプタ７０８の長手方向軸に対して半径方向外向きに移動される第２の位置に移動される。以下でより詳細に説明されるように、延在部材７１０の近位部分７６２のより大きい直径は、キー特徴部をこの第２の位置に向かって押す。
【0093】
挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成において、延在部材７１０の遠位部分７６０は、キー特徴部７８０に沿って摺動可能に移動され、延在部材７１０の遠位端７４８は、開口部７７８の第１の部分７８２を介して開口部７７８に解放可能に結合される。しかしながら、最終展開構成において延在部材７１０からクリップ７０２を解放することが所望される場合、アダプタ７０８は、近位部分７６２のより大きい直径が傾斜表面７８６に係合して、キー特徴部７８０を第１の位置から第２の位置に向かって移動させるまで、延在部材７１０に対して近位方向に移動させられる。傾斜面に対して押される延在部材７１０も、半径方向外向きに移動して、遠位端７４８を開口部７４８の第１の部分７８２内から開口部７７８の第２の部分７８４に移動させる。したがって、拡大端部７４６は開口部７７８を通過することが可能になり、それにより、延在部材７１０は、そこから除去されて、クリップ７０２だけが標的組織の上にクリッピングされたままになる。
【0094】
例示的な実施形態は、拡大端部７４６を開口部７７８から解放し、クリップ７０２を最終展開構成に残すために、遠位部分７６０を半径方向外向きに移動させることを具体的に説明しているが、当業者であれば、延在部材１１０の遠位部分７６０が開口部７７８から解放されるためにアダプタ７０８の長手方向軸に対して半径方向内向きに移動する必要があるように、クリッピングシステム７００を修正してもよいことが理解されよう。特に、別の実施形態では、近位部分７６２のより大きい直径がキー特徴部７８０の傾斜面７８６に係合する場合、キー特徴部７８０は、半径方向内向きに移動させられ、それに対して押圧される遠位部分７６０も、半径方向内向きに移動させられる。開口部７８７の第１の部分７８２および第２の部分７８４は、対応するように構成されることが当業者によって理解されるであろう。
【0095】
図３０は、アダプタ８０８および延在部材８１０の別の例示的な実施形態を示し、これは、上述のクリッピングシステムのクリップ７０２と組み合わせて使用されてよい。延在部材８１０は、上述の延在部材７１０と実質的に同様であってよい。しかしながら、アダプタ８０８の近位部分８３２を通って延在するチャネル８６６の遠位端に傾斜面を含むキー特徴部ではなく、アダプタ８０８のチャネル８６６の各々は、その中に延在部材８１０のうちの１つの遠位部分８６０を摺動可能に受け入れるためにそこを通って延在するチャネル８８６を有する球体８８０として構成されるキー特徴部を含む。
【0096】
球体８８８は、チャネル８６６のうちの対応する１つの遠位端に形成されたソケット８８８内に受け入れられ、それにより、球体８８０のチャネル８８６の長手方向軸が、チャネル８６６の長手方向軸と実質的に同軸に整列される第１の位置と、球体８８０のチャネル８８６の長手方向軸が、アダプタ８０８のチャネル８６６の長手方向軸に対して傾斜している第２の位置との間で球体８８８が回転可能である。ソケット８８の一部は、それに沿って延在する傾斜面８８７を含み、それにより、球体８８０がそれに対して遠位方向に移動される場合に、球体８８０が第１の位置から第２の位置に回転する。
【0097】
挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成では、球体８８０は、アダプタ８０８に対して第１の位置にあり、それにより、延在部材８１０の遠位部分８６０は、球体８８０のチャネル８８６を通って摺動可能に受け入れられ、延在部材８１０の遠位端８４８は、開口部７７８の第１の部分７８２を介してクリップ７０２の開口部７７８に解放可能に結合される。しかしながら、クリップ７０２を最終展開構成で延在部材８１０から解放することが望ましい場合、アダプタ８０８は、延在部材８１０の近位部分８６２のより大きい直径が球８８０の一部に係合するまで、延在部材８１０に対して近位方向に移動させられ、球８８０をソケット８８８の傾斜面８８７に対して遠位方向に押し付けて、球８８０を第１の位置から第２の位置に移動させる。したがって、延在部材８１０の遠位部分８６０は、延在部材８１０の近位部分８６２に対して傾斜しており、それにより、遠位部分８６０は、アダプタ８０８の長手方向軸に対して半径方向外向きに移動される。球体８８０が第２の位置に向かって移動される場合、遠位端８４８が開口部８７８の第２の部分８８４内に移動され、それにより、拡大端部８４６が第２の部分８８４を通過してクリップ７０２を延在部材８１０から解放することができる。
【0098】
例示的な実施形態は、拡大端部８４６を開口部８７８から解放してクリップ７０２を最終展開構成に残すための、延在部材８１０の遠位部分８６０の半径方向外向きの動きを具体的に説明しているが、当業者であれば、延在部材８１０の遠位部分８６０が、球体８８０の上記とは反対方向の回転を介して、アダプタ８０８の長手方向軸に対して半径方向内向きに移動するように、クリッピングシステムが修正され得ることを理解するであろう。この実施形態における開口部７７８の第１の部分７８２および第２の部分７８４は、遠位部分８６０がアダプタ８０８の長手方向軸に対して半径方向内向きの方向に移動される場合に、そこからの延在部材８１０の解放を容易にするように、対応して構成されることが、当業者によって理解されるであろう。
【0099】
図３１～図３２に示すように、さらに別の例示的な実施形態によるクリッピングシステムは、上述したクリッピングシステムと実質的に同様であってもよく、内視鏡の遠位端に取り付けられたアダプタ９０８を介して内視鏡の遠位端の上に取り付け可能であるように構成されたクリップ９０２を備えている。クリップ９０２は、クリップ９０２に解放可能に結合された延在部材９１０を介して、挿入構成、初期展開構成、レビュー構成、および最終展開構成の間でアダプタ８０８に対して移動可能である。
【0100】
システム１００～８００に関して上述したように、クリップ９０２は、延在部材９１０をアダプタ９０８に対して長手方向に移動させることによって、挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成との間で移動される。しかしながら、クリップ９０２は、以下でさらに詳細に説明されるように、延在部材９１０から解放されて、延在部材９１０の回転を介して最終展開構成に向かって移動される。クリッピングシステム９００は、以下に説明する点を除いて、上述したクリッピングシステムと実質的に同様であることが当業者には理解されよう。
【0101】
クリップ９０２は、クリップ１０２～７０２と実質的に同様であってもよく、一対のジョー９１８を含み、各ジョー９１８は、延在部材９１０の遠位端９４８に解放可能に係合するために、それを貫通して延びる開口部９７８を含む。しかしながら、この実施形態では、開口部９７８は、延在部材９１０の遠位端９４８で拡大部材９４６にキー留めされてよい。例えば、開口部９７８の各々は、例えば、延在部材９１０の遠位端９４８における平坦化された拡大部材９４６を受け入れるようなサイズおよび形状のスロット状開口部として構成されていてよい。スロット状開口部９７８は、平坦化された拡大部材９４６がスロット状開口部９７８に対してロックされていない向きにある場合に、平坦化された拡大部材９４６がそこを通過することができるようなサイズ、形状、および構成とされている。平坦化された拡大部材９４６が、開口部９７８に対して、延在部材９１０の長手方向軸の周りのロック解除配向から、第１の配向とは異なるロック配向に回転される場合、拡大部材９４６は、スロット状開口部９７８を通過することができず、それにより、延在部材９１０の遠位端９４８は、そこに解放可能に結合される。
【0102】
１つの例示的な実施形態では、スロット状開口部９４６に対する平坦化された拡大部材９４６の第１の位置と第２の位置との間の回転角度は、約９０度であってよい。拡大部材９４６が開口部９７８に対してロックされる向きとロックされない向きとの間で回転可能である限り、延在部材９１０の開口部９７８に対する第１の向きと第２の向きとの間の回転は、様々な角度のうちの任意のものを有し得ることが当業者によって理解されるであろう。
【0103】
一実施形態では、平坦化された拡大部材９４６は、実質的に対称形状であってよく、スロット状開口部９７８のサイズおよび形状は、平坦化された拡大部材９４６の形状に実質的に対応し得る。しかしながら、スロット状開口部９７８および拡大部材９４６が互いにキー留めされる限り、例えば、スロット状開口部９７８に対する平坦化された拡大部材９４６の回転が、延在部材９１０およびクリップ９０２をロックされる向きとロックされない向きとの間で移動させる限り、開口部９７８および平坦化された拡大部材９４６は、様々な形状およびサイズのうちの任意のものを有していてよいことが、当業者によって理解されるであろう。
【0104】
上述のクリッピングデバイスと同様に、延在部材９１０の近位部分９６０は、アダプタ９０８の近位部分を通って延在するチャネル内に受け入れられ、延在部材９１０の遠位部分９６０は、アダプタ９０８がクリップ９０２に係合する場合、遠位部分の外面に沿ってそこから遠位に延在している。クリッピングシステム９０２は、前述のクリッピングシステムに関して実質的に上述したように、アダプタ９０８に対する延在部材９１０の長手方向移動を介して、開放挿入構成と、初期展開構成と、視認構成との間で移動されてよい。開放挿入構成、初期展開構成、およびレビュー構成において、拡大部材９４６は、開口部９７８に対してロックされた構成にある。しかしながら、クリップ９０２を延在部材９１０から解放することによってクリップ９０２を最終展開構成に向かって移動させることが所望される場合に、アダプタ９０８は、延在部材９１０に対して近位方向に移動され、延在部材９１０の近位部分９６０に沿って延在するキー付き特徴部９８０が、アダプタ９０８のチャネルの対応するキー付き（例えば、ねじ山付き）部分に係合し、チャネルおよび開口部９７８に対してロックされた構成からロックされていない構成に回転するまで、アダプタ９０８に対してさらに遠位に移動される。
【0105】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【手続補正書】
【提出日】2023-07-31
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、挿入デバイスの遠位端の上に取り付けられるように構成された近位端から遠位端まで長手方向に延在するアダプタと、
第１のジョーおよび第２のジョーを含むクリップであって、前記第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して前記第２のジョーの第１の端部に接続され、前記第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して前記第２のジョーの第２の端部に接続され、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、前記挿入構成では、前記クリップは、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れるように、前記アダプタの上に取り付けられており、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、前記クリップを前記初期展開構成に向かって引くように付勢されている、クリップと、
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続されて、前記挿入構成から前記初期展開構成への前記アダプタに対する前記クリップの移動を可能にする第１の延在部材と
を備え、前記第１の延在部材は、該延在部材が前記クリップに結合されたままである間に、前記クリップから近位方向に前記アダプタを引き離すことを可能にして、前記システムをレビュー構成に配置するように構成され、前記レビュー構成では、前記クリップは、前記クリップの視覚的観察を容易にするために、前記アダプタから物理的に分離されており、前記第１の延在部材は、前記クリップを前記アダプタ上で近位方向に後退させるように動作可能であり、前記クリップが前記アダプタ上で後退させられるときに前記クリップが強制的に開かれて、クリッピングされている組織から前記クリップを解放し、前記クリップが所望の位置にクリッピングされていることが観察された場合に、前記第１の延在部材は、最終展開構成において前記クリップをそこから解放するように構成されている、システム。
【請求項2】
前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第２の延在部材をさらに備え、前記第２の延在部材は、前記クリップが前記初期展開構成に向かって移動される間、および前記システムが前記レビュー構成に移動される間、前記クリップに結合されたままであるように構成され、前記第２の延在部材は、前記第１の延在部材と協働して、前記レビュー構成および前記初期展開構成のうちの１つから前記アダプタ上で前記クリップを近位方向に後退させ、前記最終展開構成においてそこから前記クリップを解放するように動作可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１の延在部材の近位端および前記第２の延在部材の近位端は、互いに接続され、およびそこから前記システムのユーザがアクセス可能な近位端まで近位方向に延在する制御要素に接続されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記挿入構成において前記クリップが取り付け可能である前記アダプタの遠位部分は、前記第１の延在部材に沿った張力を低減させることにより、前記クリップを前記挿入構成から前記初期展開構成に向かって前記アダプタの前記遠位部分に沿って遠位方向に摺動させるように、前記アダプタの前記遠位端に向かってテーパ状である、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
前記アダプタの前記遠位部分は、その外面に沿った平坦部分と、前記アダプタの前記遠位部分の内面から半径方向内向きに延在する突起とを含み、前記平坦部分は、前記クリップがそれに沿って開放構成から前記初期展開構成に向かって遠位方向に移動される場合に前記クリップと前記アダプタとの間の摩擦を低減するためのものであり、前記突起は、前記クリップが前記初期展開構成から前記開放構成に向かって移動される場合に前記クリップの一部に係合するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１の延在部材および第２の延在部材の各々の前記遠位端は、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの対応する１つの一部に引っ掛けられるように構成されたループを含み、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の各々の前記遠位端は、前記アダプタの長手方向軸から半径方向に離れるように付勢され、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材のループが、それぞれ前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジに引っ掛けられる場合に、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が、係合構成に向かって拘束され、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジから係合解除される場合に、前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の前記遠位端が、横方向外向きに弾んで、前記最終展開構成において前記クリップをそこから解放する、請求項３に記載のシステム。
【請求項7】
前記第１のジョーは、前記第１の延在部材と係合するためにそこを貫通して延びる開口部を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記第１の延在部材は、前記第１の延在部材の前記遠位端に解放可能に接続された拡大部材を含み、前記第１の延在部材は、前記拡大部材を介して前記第１のジョーの前記開口部に解放可能に結合されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記拡大部材が前記第１のジョーに対して近位方向に押圧され、前記拡大部材が前記第１の延在部材の前記遠位端から係合解除されるように、そこに及ぼされる力が所定の閾値を超えるまで、前記第１の延在部材を前記アダプタに対して近位方向に引くことによって、前記クリップが、前記レビュー構成から前記最終展開構成に移動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記拡大部材に接続されるとともに、そこから近位方向に延在するストランドをさらに備え、前記拡大部材が前記第１の延在部材の前記遠位端から係合解除されるまで前記ストランドを近位方向に引っ張ることによって、前記クリップは、前記レビュー構成から前記最終展開構成に移動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項11】
前記第１の延在部材は、近位端から遠位端まで延在するコイルと、前記コイルの前記遠位端から延在し、前記第１のジョーの前記開口部を通してループ状にされたワイヤとを含み、前記第１のジョーが前記ワイヤを介して前記クリップに解放可能に結合されるように、前記ワイヤの遠位端が前記コイルの前記遠位端に解放可能に取り付けられている、請求項７に記載のシステム。
【請求項12】
前記第１の延在部材は、解放可能な接続部を介して互いに接続された近位部分および遠位部分を含み、前記遠位部分は、前記第１のジョーを貫通して延びる前記開口部を介して前記クリップに接続されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項13】
前記解放可能な接続部は、前記第１の延在部材の前記近位部分に固定して取り付けられた第１の端部と、前記第１の延在部材の前記遠位部分に解放可能に取り付けられた第２の端部とを含む保持要素を含み、前記保持要素が前記アダプタの遠位端を越えて遠位方向に移動される場合に、前記第１の延在部材の前記遠位部分がそこから解放される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、
前記内視鏡の前記シャフトの前記遠位端の上に取り付けられた近位部分、および前記近位部分から遠位方向に延在する遠位部分を含むアダプタであって、前記遠位部分は、その遠位端に向かってテーパ状である、アダプタと、
前記アダプタの前記遠位部分の上に取り付けられるように構成されたクリップであって、第１のジョーおよび第２のジョーを含み、前記第１のジョーの第１の端部は、第１のヒンジを介して前記第２のジョーの第１の端部に接続され、前記第１のジョーの第２の端部は、第２のヒンジを介して前記第２のジョーの第２の端部に接続され、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、前記挿入構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが互いから離隔されてそれらの間に組織を受け入れ、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーは互いに向かって引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、前記第１のヒンジおよび前記第２のヒンジのうちの少なくとも１つは、前記クリップを前記初期展開構成に向かって引くように付勢されている、クリップと、
その遠位端で前記クリップに解放可能に結合されるとともに、前記アダプタに移動可能に接続された第１の延在部材および第２の延在部材であって、前記アダプタに対する前記第１の延在部材および前記第２の延在部材の長手方向の移動が、前記クリップを、前記挿入構成と、初期展開構成と、レビュー構成と、最終展開構成との間で移動させ、前記初期展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが前記アダプタのすぐ遠位で互いに向かって移動され、前記レビュー構成では、前記クリップが前記内視鏡を介して視認可能なように選択された距離だけ前記クリップが前記内視鏡の遠位端から離隔され、前記最終展開構成では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーがそれらの間に受け入れられた組織を覆って閉じられた状態で前記クリップが延在部材から解放される、第１の延在部材および第２の延在部材と、
前記第１の延在部材の近位端および前記第２の延在部材の近位端に接続されて、そこから近位方向に延在する制御要素と
を備える、システム。
【請求項15】
前記アダプタから近位方向に延在するとともに、その中に前記制御要素を摺動可能に受け入れるように構成されたコイルと、作動アセンブリと
をさらに備え、前記作動アセンブリは、ハンドル部材と、その上に取り付けられるとともに、それに対して長手方向に移動可能なスプールとを含み、前記ハンドル部材は、前記コイルの近位端に接続され、前記スプールは、前記制御要素の近位端に接続され、前記スプールは、前記ハンドル部材に対して移動されて、前記クリップを開放挿入構成と、前記初期展開構成と、前記レビュー構成と、前記最終展開構成との間で移動させる、請求項１４に記載のシステム。
【国際調査報告】