特表 2024-505698 微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素および使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-07

(54)【発明の名称】微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素および使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20240131BHJP

   A61M 39/20 20060101ALI20240131BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20240131BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20240131BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20240131BHJP

   A61M 36/08 20060101ALN20240131BHJP

【ＦＩ】

A61M5/14 582

A61M39/20

A61M39/10 120

A61M39/06 110

A61M25/09 530

A61M36/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023547600

(86)(22)【出願日】2021-02-08

(85)【翻訳文提出日】2023-10-04

(86)【国際出願番号】 US2021016995

(87)【国際公開番号】W WO2022169462

(87)【国際公開日】2022-08-11

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】シモンズ，ブランドン・デビッド

(72)【発明者】

【氏名】ライト，マーク・ニコラス

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD07

4C066EE06

4C066FF01

4C066JJ05

4C066QQ79

4C267AA02

4C267AA28

4C267BB19

4C267BB33

4C267BB34

4C267BB43

4C267BB63

4C267CC08

4C267DD04

4C267HH08

4C267HH09

(57)【要約】

混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素を使用するためのシステムおよび方法であって、アダプタ構成要素は、少なくとも一対のデバイスコネクタポートを含む、システムおよび方法。各デバイスコネクタポートは、混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成される。アダプタ構成要素は、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ガイドワイヤコネクタポートと、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートとをさらに含む。ガイドワイヤは、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される。
【選択図】なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素であって、当該アダプタ構成要素は、
少なくとも一対のデバイスコネクタポートであって、各デバイスコネクタポートは、前記混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成される、少なくとも一対のデバイスコネクタポートと、
閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、前記閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ガイドワイヤコネクタポートと、
前記混合微粒子溶液を前記患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートと、を備え、
前記ガイドワイヤは、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を前記微粒子送達デバイスの前記送達管路コネクタから切り離すことなく、前記マイクロカテーテルを前記患者内に位置付けるために、前記閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項2】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの１つのデバイスコネクタポートが前記微粒子送達デバイスの前記送達管路コネクタに接続されないときに、前記１つのデバイスコネクタポートの上に配設されるように構成されるキャップをさらに備える、アダプタ構成要素。

【請求項3】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、各デバイスコネクタポートは、雌ルアー接続部または雄ルアー接続部の一方を備え、前記雌ルアー接続部または雄ルアー接続部の一方が、前記微粒子送達デバイスの前記対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうち、前記雌ルアー接続部または雄ルアー接続部の一方とは逆のものに接続するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項4】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、前記カテーテルコネクタポートは、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方を備え、前記雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方が、前記マイクロカテーテルの雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの、前記雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方とは逆のものに接続するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項5】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、前記ガイドワイヤコネクタポートは、前記閉じ込めバッグユニットに接続するように構成される止血弁を備える、アダプタ構成要素。

【請求項6】

請求項５に記載のアダプタ構成要素であって、前記ガイドワイヤは、前記マイクロカテーテルを位置付けるために、前記止血弁を通じて、および前記カテーテルコネクタポートを通じて前記閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項7】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、前記閉じ込めバッグユニットは、自然に偏向した形態にある丸まった構成を備える、アダプタ構成要素。

【請求項8】

請求項１に記載のアダプタ構成要素であって、前記ガイドワイヤコネクタポートは、長手方向軸に沿って前記カテーテルコネクタポートと整列される、アダプタ構成要素。

【請求項9】

請求項８に記載のアダプタ構成要素であって、各デバイスコネクタポートは、前記長手方向軸に対して角度付けされる、アダプタ構成要素。

【請求項10】

請求項８に記載のアダプタ構成要素であって、前記長手方向軸は、上部分と下部分との間に配設され、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの一方のデバイスコネクタポートは、前記上部分に沿って前記長手方向軸から離れる第１の方向に向かって角度付けされ、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの他方のデバイスコネクタポートは、前記下部分に沿って前記長手方向軸から離れる第２の方向に向かって角度付けされる、アダプタ構成要素。

【請求項11】

請求項１０に記載のアダプタ構成要素であって、前記第２の方向は、前記長手方向軸に対して前記第１の方向の反射角である、アダプタ構成要素。

【請求項12】

混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素であって、当該アダプタ構成要素は、
少なくとも一対のデバイスコネクタポートであって、各デバイスコネクタポートは、前記混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成され、各デバイスコネクタポートは、前記微粒子送達デバイスの前記対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部に接続するように構成される雌ルアー接続部を備える、少なくとも一対のデバイスコネクタポートと、
閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、前記閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤコネクタポートは、前記閉じ込めバッグユニットに接続するように構成される止血弁を備える、ガイドワイヤコネクタポートと、
前記混合微粒子溶液を前記患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートと、を備え、
前記ガイドワイヤは、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を前記微粒子送達デバイスの前記送達管路コネクタから切り離すことなく、前記マイクロカテーテルを前記患者内に位置付けるために、前記止血弁を通じて、および前記カテーテルコネクタポートを通じて前記閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項13】

請求項１２に記載のアダプタ構成要素であって、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの１つのデバイスコネクタポートが前記微粒子送達デバイスの前記送達管路コネクタに接続されないときに、前記１つのデバイスコネクタポートの上に配設されるように構成されるキャップをさらに備える、アダプタ構成要素。

【請求項14】

請求項１２に記載のアダプタ構成要素であって、前記カテーテルコネクタポートは、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方を備え、前記雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方が、前記マイクロカテーテルの雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの、前記雄ルアー接続部または雌ルアー接続部の一方とは逆のものに接続するように構成される、アダプタ構成要素。

【請求項15】

請求項１２に記載のアダプタ構成要素であって、前記閉じ込めバッグユニットは、自然に偏向した形態にある丸まった構成を備える、アダプタ構成要素。

【請求項16】

請求項１２に記載のアダプタ構成要素であって、前記ガイドワイヤコネクタポートは、長手方向軸に沿って前記カテーテルコネクタポートと整列される、アダプタ構成要素。

【請求項17】

請求項１６に記載のアダプタ構成要素であって、各デバイスコネクタポートは、前記長手方向軸に対して角度付けされる、アダプタ構成要素。

【請求項18】

請求項１７に記載のアダプタ構成要素であって、前記長手方向軸は、上部分と下部分との間に配設され、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの一方のデバイスコネクタポートは、前記上部分に沿って前記長手方向軸から離れる第１の方向に向かって角度付けされ、前記一対のデバイスコネクタポートのうちの他方のデバイスコネクタポートは、前記下部分に沿って前記長手方向軸から離れる第２の方向に向かって角度付けされる、アダプタ構成要素。

【請求項19】

請求項１８に記載のアダプタ構成要素であって、前記第２の方向は、前記長手方向軸に対して前記第１の方向の反射角である、アダプタ構成要素。

【請求項20】

混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素を使用する方法であって、当該方法は、
前記混合微粒子溶液を受容するために、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに取り付けるステップと、
ガイドワイヤコネクタポートを閉じ込めバッグユニットに取り付けるステップであって、前記閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ステップと、
前記混合微粒子溶液を前記患者に送達するために、カテーテルコネクタポートをマイクロカテーテルに取り付けるステップと、
前記一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を前記微粒子送達デバイスの前記送達管路コネクタから切り離すことなく、前記マイクロカテーテルを前記患者内に位置付けるために、前記ガイドワイヤを前記閉じ込めバッグユニットに対して、後退させること、または延出させることのうちの一方のステップと、を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本開示は、概して、がんを治療するための医療デバイスの構成要素に、およびより詳細には、経動脈的放射線塞栓療法などの手技において患者の身体内の治療領域に放射性化合物を送達するために特定の材料送達アセンブリに接続するように構成され、またそのように動作可能である医療デバイスのアダプタ構成要素に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]放射線療法を伴うガン治療において、放射性治療薬からの放射線への不用意または過剰な曝露は、患者または医療従事者にとって有害であり得、死を招く可能性もあり得る。したがって、放射線療法のための医療機器は、患者の身体の特定の領域への放射性物質の送達を局部にとどめながら、その他の領域が不必要に放射線に曝露されることから守るように構成されなければならない。

【0003】

[0003]経動脈的放射線塞栓療法は、画像下治療によって実施される経カテーテル動脈内手技であり、一般的には、悪性腫瘍の治療のために用いられる。この医療手技の間、マイクロカテーテルが、患者の肝臓内へナビゲートされ、そこでイットリウム－９０（^９０Ｙ）などの放射性化合物で充填された放射線塞栓ミクロスフェアが、標的腫瘍へ送達される。このミクロスフェアが、腫瘍に供給する血管を閉塞すると同時に、腫瘍細胞を殺すために放射線を送達する。一般に、臨床医または患者は、この送達から放出される放射線の危険にさらされ得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

[0004]したがって、放射性化合物を患者の身体に送達するときに、そのような放射線から遮蔽するように構成され、またそのように動作可能である医療デバイスの構成要素が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

[0005]本開示の実施形態によると、混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素は、少なくとも一対のデバイスコネクタポートを備える。各デバイスコネクタポートは、混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成される。アダプタ構成要素は、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ガイドワイヤコネクタポートと、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートとをさらに備える。ガイドワイヤは、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される。

【0006】

[0006]別の実施形態において、混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素は、少なくとも一対のデバイスコネクタポートを備え、各デバイスコネクタポートは、混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成される。各デバイスコネクタポートは、微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部に接続するように構成される雌ルアー接続部を備える。アダプタ構成要素は、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含み、ガイドワイヤコネクタポートは、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成される止血弁を備える、ガイドワイヤコネクタポートと、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートとをさらに備える。ガイドワイヤは、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、止血弁を通じて、およびカテーテルコネクタポートを通じて閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される。

【0007】

[0007]さらに別の実施形態において、混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素を使用する方法は、混合微粒子溶液を受容するために、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに取り付けるステップと、ガイドワイヤコネクタポートを閉じ込めバッグユニットに取り付けるステップであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ステップと、混合微粒子溶液を患者に送達するために、カテーテルコネクタポートをマイクロカテーテルに取り付けるステップと、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、ガイドワイヤを閉じ込めバッグユニットに対して、後退させること、及び延出させることのうちの少なくとも一方のステップとを含む。

【0008】

[0008]本明細書に説明される実施形態によって提供されるこれらおよび追加の特徴は、図面と併せて、以下の詳細な説明を考慮してより完全に理解されるものとする。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】[0009]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体およびバイアル摺動部を含む送達デバイスの斜視図である。

【図2】[0010]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１のバイアル摺動部の、図１の線２－２に沿った断面図である。

【図3】[0011]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、係合ヘッドを含むバイアルアセンブリの斜視図である。

【図4】[0012]図４のバイアルアセンブリの、図３の線４－４に沿って取られた部分断面図である。

【図5】[0013]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、一連の送達管路がバイアル摺動部に結合された状態の、図３のバイアルアセンブリが中に受容されている図１のバイアル摺動部の斜視図である。

【図6】[0014]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図５の一連の送達の送達管路を介して図１の送達デバイスに装着するためのアダプタ構成要素の部分断面側面図である。

【図7】[0015]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図６のアダプタ構成要素と接続するように構成される閉じ込めバッグユニットの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

[0016]これより、患者に放射性化合物を投与するための送達デバイスの様々な実施形態について詳細に言及し、これらの実施形態の例は、添付の図面に例証される。可能な場合、同じ参照番号が、同じまたは同様の部分に言及するために図面全体を通して使用される。本明細書で使用されるような方向の用語、例えば、上、下、右、左、前、後、上部、下部、遠位、および近位は、描写されるような図に関連してのみ用いられるものであり、絶対的な配向を示唆することは意図されない。

【0011】

[0017]範囲は、本明細書では、“約”１つの特定の値から、および／または“約”別の特定の値まで、として表現され得る。そのような範囲が表現されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行する“約”の使用により近似値として表現されるとき、その特定の値が別の実施形態を形成するということを理解されたい。範囲の各々の終点は、他の終点に関連して、および他の終点とは独立して、有意であるということをさらに理解されたい。

【0012】

[0018]別途明示的に記載のない限り、本明細書に明記されるいかなる方法も、そのステップが特定の順序で実施されること、または任意の装置固有の配向が必要とされることを必要とすると解釈されることはいかようにも意図されない。したがって、方法クレームがそのステップに適用されるべき順序を実際に列挙しない場合、または、任意の装置クレームが、個々の構成要素に対する順序もしくは配向を実際に列挙しない場合、または、ステップが特定の順序に限定されるべきであることが特許請求の範囲もしくは説明に別途具体的に記載されない場合、または、装置の構成要素に対する特定の順序もしくは配向が列挙されない場合、順序または配向が推測されることはいかようにも一切意図されない。これは、ステップの配置、動作フロー、構成要素の順序、または構成要素の配向に関する論理的な事柄、文法的な機構または句読点から導き出される明白な意味、および本明細書に説明される実施形態の数またはタイプを含む、解釈についての可能性のあるあらゆる不明確な基準に当てはまる。

【0013】

[0019]別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、本開示が属する当業者によって共通して理解されるものと同じ意味を有する。本明細書内の説明で使用される専門用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、限定することは意図されない。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限りは、複数形も同様に含むことが意図される。

【0014】

[0020]本明細書で使用される場合、用語“水平”、“垂直”、“遠位”、および“近位”は、単に相対的な用語であり、単に全体的な相対配向を示し、必ずしも垂直度を示さない。これらの用語はまた、図内で使用される配向に言及するために便宜上使用され得、このような配向は、単に慣例として使用され、示されるデバイスの特性としては意図されない。本明細書に説明されることになる本開示およびその実施形態は、任意の所望の配向で使用され得る。さらには、水平および垂直の壁は、単に、交差する壁であることが概して必要であり、直角である必要はない。本明細書で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限り、複数指示対象を含む。したがって、例えば、“１つの（ａ）”構成要素への言及は、文脈が別段に明確に示さない限り、２つ以上のそのような構成要素を有する態様を含む。

【0015】

[0021]本明細書に説明される実施形態において、微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを含み得る。放射線塞栓療法送達デバイスは、経動脈的放射線塞栓療法などの手技において患者の身体内の治療領域に放射性化合物を送達するように構成される医療デバイスを備える。放射性化合物は、バイアルアセンブリのバイアル内で混合される生理食塩水および放射性ミクロスフェア（すなわち、微粒子）の混合溶液であり得る。針は、注射器またはカテーテル線からなど、放射性ミクロスフェアを含むバイアル内へ流体（すなわち、生理食塩水）を注入して混合溶液を生成するための出口として、および混合溶液を患者へ送達するための入口として、１つまたは複数のポートを含み得る。

【0016】

[0022]下に説明される図１～図５は、微粒子を送達するための送達デバイス５００の実施形態を対象とし、さらに下でより詳細に説明される図６～図７は、微粒子から放出される放射線から遮蔽する手助けをする、本明細書に説明されるような送達デバイス５００の１つまたは複数の構成要素の実施形態を対象とする。いくつかの実施形態において、下により詳細に説明されるように、送達デバイス５００は、放射線塞栓療法送達デバイスであり、微粒子は、複数の放射線塞栓療法ビーズであり、流体は、生理食塩水溶液であり、結果として生じる混合流体（例えば、混合流体溶液）は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液である。針５５９は、正圧方向におけるバイアル係合機構５２０の作動の際など、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を混合流体溶液として送達するように構成され得る。いくつかの実施形態において、流体は、造影剤を含む造影剤－生理食塩水溶液であり、結果として生じる混合流体（例えば、混合流体溶液）は、放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液である。針５５９は、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を混合流体溶液として送達するように構成され得る。いくつかの実施形態において、送達デバイス５００は、化学塞栓療法送達デバイスであり、微粒子は、複数の化学塞栓療法ビーズであり、混合流体溶液は、ビーズ－生理食塩水溶液またはビーズ－造影剤－生理食塩水溶液である。
Ｉ．取り外し可能な摺動部アセンブリを有する機械的送達デバイス
[0023]図１～図１０は、送達デバイス５００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス５００の実施形態を示す。送達デバイス５００は、図６～図７に関して、および本明細書内の１つまたは複数の実施形態において、下により詳細に説明されるような放射線遮蔽構成要素に関することを除いて、本明細書にその全体が組み込まれる２０１９年５月１７日に提出された、国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／２０１９／０３３００１号に説明されるように動作し得る。

【0017】

[0024]最初に図１を参照すると、送達デバイス５００は、コンソールを含むコンソールアセンブリ５１０を備える。送達デバイス５００は、コンソールアセンブリ５１０に対して結合状態および分離状態の間で遷移するように動作可能である摺動部アセンブリ５４０を含み得る。送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０は、近位端５１４および遠位端５１６によって画定され、かつそれらの間に延在する基部５１２を備える。基部５１２の近位端５１４は、コンソールアセンブリ５１０に移動可能に結合されるハンドル（送達ハンドル）５２８、およびコンソールアセンブリ５１０上に位置付けられるインターフェースディスプレイ５３０を含む。

【0018】

[0025]基部５１２の近位端５１４は、外部デバイスをコンソールアセンブリ５１０の基部５１２にしっかりと保持するように構成される装着デバイス５３８をさらに含む。装着デバイス５３８は、手技中に送達デバイス５００と共に使用するためのコンソールアセンブリ５１０への補完デバイスの装着を促進するように動作可能である。

【0019】

[0026]依然として図１を参照すると、コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、本明細書により詳細に説明されるように、コンソールアセンブリ５１０を中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアル収容領域５１８を画定する。コンソールアセンブリ５１０は、遠位端５１６に隣接する基部５１２から延在するバイアル係合機構５２０をさらに含む。特に、バイアル係合機構５２０は、遠位端５１６の方へコンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０は、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８内に位置付けられ、ハンドル５２８に移動可能に結合される。特に、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８は、ハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０をバイアル収容領域５１８内で移動させる、および特に、並進させるように動作可能である。

【0020】

[0027]コンソールアセンブリ５１０は、ハンドル５２８の手動の動きをバイアル係合機構５２０の対応する直線変位に変換するように構成され、またそのように動作可能である、基部５１２内に配設される機械的アセンブリを含む。本例では、機械的アセンブリは、ハンドル５２８およびバイアル係合機構５２０に結合され、その結果として、近位端５１４におけるハンドル５２８の選択的作動が、遠位端５１６におけるバイアル係合機構５２０の同時の作動を引き起こす。

【0021】

[0028]実施形態において、および図２を参照すると、送達デバイス５００の流量センサは、送達デバイス５００の管セット、ならびに特に、針５５９、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ、および／またはポート５５６のうちの１つもしくは複数と一直線に位置付けられ得、そこを通過する流体（例えば、治療用粒子が流体媒体と効果的に混合された後の懸濁液）の量を測定するように構成され得る。図１に戻って参照すると、バイアル係合機構５２０は、バイアル係合機構５２０のネック５２４から外向きに延在する一対のレバーアーム５２２を備え、このネック５２４は、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０のネック５２４は、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２のみが保護カバー５２５を通って延在するように、保護カバー５２５内に配設される。保護カバー５２５は、コンソールアセンブリ５１０の１つまたは複数の内部構成要素を、コンソールアセンブリ５１０の外側から、および特に、バイアル収容領域５１８から遮蔽するように動作可能である。

【0022】

[0029]一対のレバーアーム５２２は、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０のネック５２４と共に同時に移動可能である。さらに、一対のレバーアーム５２２は、一対のレバーアーム５２２の間に形成される空間が相対的に固定されるように、互いに対して固定される。バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、それらの間に、および特に、一対のレバーアーム５２２によって形成される空間内に、バイアルアセンブリ５８０をしっかりと係合するように構成される。したがって、バイアル係合機構５２０は、バイアル収容領域５１８においてバイアルアセンブリ５８０をコンソールアセンブリ５１０にしっかりと取り付けるように動作可能である。バイアル係合機構５２０は、一対のレバーアーム５２２を含むものとして本明細書に示され説明されるが、バイアル係合機構５２０は、バイアルアセンブリ５８０を係合するのに好適な様々な他の構造的構成を含み得るということを理解されたい。

【0023】

[0030]依然として図１を参照すると、コンソールアセンブリ５１０は、バイアル収容領域５１８に沿って基部５１２の遠位端５１６に固着される安全遮蔽体５２６をさらに含む。特に、安全遮蔽体５２６は、コンソールアセンブリ５１０に固着されるとき、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８を包囲するようにサイズ決定および成形される保護カバーである。安全遮蔽体５２６は、基部５１２の遠位端５１６に選択的に装着可能であり、また、安全遮蔽体５２６は、バイアル収容領域５１８内に格納される１つまたは複数の放射線量からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。

【0024】

[0031]コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、摺動体５４０を中に受容するようにサイズ決定および成形される摺動空間５３２をさらに含む。摺動空間５３２は、その中に延在する一対の位置決め部５３４を含み、この位置決め部５３４は、摺動体５４０の対応位置決め部（例えば、位置決めリブ５５４）に適合するようにサイズ決定および成形され、それにより、摺動空間５３２内での摺動体５４０とコンソールアセンブリ５１０の基部５１２との結合が容易に行えるようにする。本明細書により詳細に説明されるように、摺動部アセンブリ５４０は、そこを通じて治療用粒子（例えば、放射性ビーズ、ミクロスフェア、媒体）を格納および投与するように構成される。特に、摺動部アセンブリ５４０は、手技中に送達デバイス５００から患者へ治療用粒子を投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。

【0025】

[0032]依然として図１を参照すると、摺動体５４０は、治療用粒子（例えば、放射性流体媒体）を送達デバイス５００から患者へ投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。特に、摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４を備え、その間に一対の側壁５４６が延在する。摺動体５４０の近位端５４２は、そこから近位に延在するハンドル５５２を含む。ハンドル５５２は、摺動体５４０の移動、特に、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内への摺動体５４０の挿入を簡単にできるように構成される。近位端５４２は、１つまたは複数の送達管路（すなわち、管）を摺動体５４０に結合するための１つまたは複数のポート５５６をさらに含む。１つまたは複数の送達管路がポート５５６の反対側の線の端において１つまたは複数の外部デバイスにさらに結合されるため、ポート５５６は、摺動体５４０を１つまたは複数の外部デバイスに、そこに接続される送達管路を介して流体的に結合するように効果的に機能する。摺動体５４０の一対の側壁５４６は、そこから外向きに横方向に延在する少なくとも１つの位置決めリブ５５４を含み、この位置決めリブ５５４は、コンソールアセンブリ５１０の一対の位置決め部５３４と適合し、かつこれに嵌合するようにサイズ決定および成形される。したがって、一対の位置決めリブ５５４は、遠位端５４４が基部５１２の摺動空間５３２内に摺動自在に受容されるとき、摺動体５４０のコンソールアセンブリ５１０との位置合わせおよび係合を容易に行えるように構成される。

【0026】

[0033]摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４から延在し、かつ一対の側壁５４６の間に位置付けられる上表面５４８をさらに含む。摺動体の上表面５４８は、凹んだ領域５４９および係止システム５５０を含む。凹んだ領域５４９は、上表面５４８に沿って凹部および／または腔を形成するようにサイズ決定および成形され、この凹んだ領域５４９は、例えば、送達デバイス５００の使用中の様々な流体媒体の漏出を含め、様々な材料を中に受容および／または回収することが可能である。摺動体５４０の係止システム５５０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０など、１つまたは複数のデバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形される、上表面５４８に開口部を形成する。いくつかの実施形態において、摺動体５４０には、係止システム５５０内に配設されるプライミングアセンブリ５６０が予め装填されている。プライミングアセンブリ５６０は、摺動体５４０の係止システム５５０から外向きに延在するプライミング導管５６２を含む。プライミングアセンブリ５６０は、手技において送達デバイス５００を利用する前に、送達デバイス５００から空気をパージする役割を果たす。

【0027】

[0034]これより図２を参照すると、係止システム５５０は、そこから外向きに延在する環状配列の突起５５１を含み、突起５５１は、特に、上表面５４８に沿って係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内へ横方向に延在する。環状に配列された突起５５１は、係止システム５５０の内周の中に形成され、少なくとも２つの連続して配置された列に沿って延在する。係止システム５５０に包含された環状配列の突起５５１は、バイアルアセンブリ５８０の対応する係止特徴部５８６（図３を参照されたい）に係合し、それによりバイアルアセンブリ５８０を摺動体５４０にしっかりと留めるように構成される。係止システム５５０の突起５５１の複数の列は、摺動部アセンブリ５４０、および特に、摺動部アセンブリ５４０の針５５９が、手技における送達デバイス５００の使用中にバイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２（図３を参照されたい）を介してしっかりと維持されることを確実にするように、二重係止システムを提供する役割を果たすということを理解されたい。

【0028】

[0035]摺動体５４０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０をそれぞれ中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアルチャンバ５５８をさらに含む。言い換えると、バイアルチャンバ５５８は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０の両方を互いから分離して個々に受容するようにサイズ決定される。バイアルチャンバ５５８は、バイアルチャンバ５５８の周りに配設される防護チャンバまたは遮蔽体５５７に封入される。防護遮蔽体５５７は、例えば、金属など、放射線放出がバイアルチャンバ５５８から外側に放出することを抑制するように構成される材料で形成される。加えて、摺動体５４０は、防護遮蔽体５５７を通って、およびバイアルチャンバ５５８内へ延在する針をバイアルチャンバ５５８の下端部に沿って含む。針５５９は、バイアルチャンバ５５８に対してしっかりと固着され、その結果として、係止システム５５０のアパーチャを通じて、およびバイアルチャンバ５５８内へ受容されるいかなるデバイスも、針５５９（例えば、プライミングアセンブリ５６０、バイアルアセンブリ５８０、および同様のもの）と接触し、これと相互作用することになる。

【0029】

[0036]依然として図２を参照すると、針５５９は、摺動体５４０内に配設される遠位マニホールド５５５Ａおよび近位マニホールド５５５Ｂに結合され、特に、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、バイアルチャンバ５５８および防護遮蔽体５５７の下に位置付けられる。近位マニホールド５５５Ｂは、針５５９に流体的に結合され、遠位マニホールド５５５Ａは、摺動体５４０の１つまたは複数のポート５５６に流体的に結合される。近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａと、それらの間に配設される一方向逆止弁５５３を通じて流体連通している。

【0030】

[0037]したがって、近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａを介して１つまたは複数のポート５５６と流体連通しているが、１つまたは複数のポート５５６は、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂの間に配設される一方向逆止弁５５３の位置に起因して、近位マニホールド５５５Ｂとは流体連通していない。したがって、針５５９は、１つまたは複数のポート５５６において摺動体５４０に結合される１つまたは複数の送達管路および／またはデバイスと、それらの間に固着されるマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂを介して流体連通している。摺動部アセンブリ５４０の１つまたは複数のポート５５６は、バッグ（例えば、生理食塩水バッグ）、注射器、カテーテル、および／または同様のものに、それらに結合される１つまたは複数の送達管路を介して結合され得る。他の実施形態において、針５５９は、カニューレ、カテーテル、または同様の機構であり得、これを通じて、本明細書に説明されるように流体および／または溶液を注入および受容する。

【0031】

[0038]依然として図２を参照すると、摺動体５４０は、遠位端５４４に沿って摺動体５４０に結合される取り外し可能なバッテリパック５７０を含む。取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２、電気接点５７４、および取り外し可能なタブ５７６を備える。送達デバイス５００のバッテリ５７２は、取り外し可能なバッテリパック５７０内のバッテリ５７２の場所に起因して、１つまたは複数の流路および放射線源から隔離される。

【0032】

[0039]取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４は、取り外し可能なバッテリパック５７０から外向きに延在し、摺動体５４０が摺動空間５３２において基部５１２に結合されるとき、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図１を参照されたい）と接触し、またこれと相互作用するように動作可能である。したがって、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０がコンソールアセンブリ５１０に結合されるとき、送達デバイス５００、および特に、コンソールアセンブリ５１０に、電力を提供するように動作可能である。

【0033】

[0040]加えて、本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、係止システム５５０は、少なくとも１つの平面壁を、係止システム５５０のその他の円形構成に対して含み得る。この場合、摺動体５４０の上表面５４８を通って係止システム５５０によって形成されるアパーチャは、上に示され説明されるような円形形状ではなく、不規則な形状にされる。この場合、バイアルアセンブリ５８０は、係止システム５５０、および特に、少なくとも１つの平面壁に対応する形状およびサイズを有する係止特徴部５８６を含み、その結果として、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０の向きが係止特徴部５８６および係止システム５５０の向きと対応するときにのみ、摺動体５４０内に受容される。言い換えると、係止特徴部５８６の対応する平面壁５８６Ａ（図３を参照されたい）は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０の係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内に受容可能であるように、係止システム５５０の平面壁と揃えなければならない。

【0034】

[0041]これより図３を参照すると、送達デバイス５００のバイアルアセンブリ５８０が描写される。バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２、プランジャ５８４、係止特徴部５８６、およびバイアル本体５８９を備える。特に、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッド５８２は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９の反対側のプランジャ５８４の終端に位置付けられる。係合ヘッド５８２は、そこから下方に延在するプランジャ５８４の長手方向の長さに対して外向きに横方向に延在する一対のアーム５８１を含む。本例では、係合ヘッド５８２は、プランジャ５８４と一体に形成されるが、他の実施形態では、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、相互にしっかりと固定できる別個の特徴部であってもよいということを理解されたい。いずれの場合においても、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４が、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能であるように、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９に対して移動可能である。特に、本明細書により詳細に説明されるように、プランジャ５８４は、係合ヘッド５８２が一対のレバーアーム５２２に固着されるとき、バイアル係合機構５２０の直線並進運動に応答して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８の内外に並進し得る。

【0035】

[0042]プランジャ５８４は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる複数の標識および／または目盛り５８３を含む。複数の目盛り５８３は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９からの係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４の相対的延長を示す。上に簡単に記されるように、係合ヘッド５８２は、バイアルアセンブリ５８０をバイアル係合機構５２０に装着するように構成される。特に、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０内に受容され、摺動体がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に挿入されるとき、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２と結合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、一対のレバーアーム５２２は、バイアル係合機構５２０に印加される既定の並進力に応答して、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１とプランジャ５８４との間に受容される。係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、限定されるものではないが、金属、プラスチック、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。

【0036】

[0043]依然として図３を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、相対的に係止特徴部５８６の上および係合ヘッド５８２の下にプランジャ５８４に結合される安全タブ５８５をさらに含み、その結果として、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる。安全タブ５８５は、例えば、プラスチックなどの様々な材料で形成され得、送達デバイス５００の使用の前に、バイアルアセンブリ５８０に予め組み立てられる。安全タブ５８５は、プランジャ５８４に取り外し可能に留められ、プランジャ５８４がバイアル本体５８９に対して並進することを抑制する。特に、安全タブ５８５は、プランジャ５８４をバイアル本体５８９内へ相対的に下方に並進させるためのプランジャ５８４に対する直線力の印加に応答して、係止特徴部５８６に当接する。この場合、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の不用意に動いてしまうこと、およびそれに応じた、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体（例えば、治療用粒子、放射線塞栓ビーズ）の不用意な送達を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、安全タブ５８５は、バイアルアセンブリ５８０とバイアル係合機構５２０との結合、および特に、一対のレバーアーム５２２と係合ヘッド５８２との係合に応答して、プランジャ５８４から選択的に取り外される。

【0037】

[0044]図３に戻って参照すると、係止特徴部５８６は、バイアル本体５８９の上端の周りに延在する。本例では、バイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６の外周に沿って外向きに横方向に延在する側縁５８７を画定するブッシュ（軸受筒）を備える。係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに、係止システム５５０の環状配置の突起５５１に係合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、係止特徴部５８６、特に、係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０を係止システム５５０にしっかりと留めて、手技における送達デバイス５００の使用中に摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアル本体５８９の取り外しを抑制するように構成される。いくつかの実施形態において、上に簡単に説明されるように、係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６が不規則な形状を備えるように、少なくとも１つの平面壁５８６Ａを含む。少なくとも１つの平面壁５８６Ａは、係止システム５５０の平面壁５５０Ａに対応するように構成され、その結果として、平面壁５５０Ａと５８６Ａとの位置合わせをするには、バイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０によって形成されるアパーチャを通って受容されることを必要とされる。

【0038】

[0045]依然として図３を参照すると、バイアル本体５８９は、係止特徴部５８６から相対的に下方に延在し、プランジャ５８４の長手方向の長さの少なくとも一部分を中に受容するようにサイズ決定される長手方向の長さを有する。単に例として、バイアル本体５８９の長手方向の長さは、約８ミリメートル～約１０ミリメートルであり得、また本例では、９ミリメートルを含む一方、プランジャ５８４の長手方向の長さは、約９ミリメートル～約１１ミリメートルであり得、また本例では、１０ミリメートルを含む。したがって、いくつかの実施形態において、プランジャ５８４の長手方向の長さは、バイアル本体５８９の長手方向の長さを超え、その結果として、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へのプランジャ５８４の並進運動により、そこに格納される流体媒体がバイアル本体５８９から外へ送られることになる。本明細書により詳細に説明されるように、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８を通じたプランジャ５８４の並進運動により、バイアル本体５８９内に格納される流体媒体をバイアルアセンブリ５８０から外への投与できるようになっている。バイアル本体５８９は、例えば、熱可塑性ポリマー、コポリエステル、ポリカーボネート、生体適合性プラスチック、ポリスルホン、セラミック、金属、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。

【0039】

[0046]本例のバイアル本体５８９は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。例えば、バイアル本体５８９は、ポリカーボネートなどのプラスチックで形成され得、また、およそ９ミリメートル（ｍｍ）の幅を有し得る。バイアル本体５８９の密度と材料組成との組み合わせにより、内部チャンバ５８８内に格納される電子粒子からのベータ放射線放出を抑制できるようになっている。本例では、バイアル本体５８９のプラスチックの化学組成は、９ｍｍの壁厚との組み合わせで、バイアル本体５８９内に配設される複数の原子を設けるものであり、そのような複数の原子は、電子を発生するベータ放射線に対処し、バイアルアセンブリ５８０からの上記放射線の放出を低減することができるものである。したがって、バイアルアセンブリ５８０は、オペレータが、ベータ放射線に曝露されることなく、バイアル本体５８９内に格納される放射性物質を取り扱うことを可能にする。他の実施形態では、様々な他の材料および／または壁区域が、本開示の範囲から逸脱することなく、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内に組み込まれ得るということを理解されたい。

【0040】

[0047]依然として図３を参照すると、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９は、係止特徴部５８６によって第１の終端５９８において密閉される。バイアルアセンブリ５８０は、係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の対向する終端に位置付けられるキャップ５９０をさらに含み、その結果として、キャップ５９０が、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９の第２の終端を密閉する。追加的に、バイアルアセンブリ５８０はセプタム５９２を含む、セプタム５９２はキャップ５９０に隣接して位置付けられ、かつ係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の終端と流体連通している。セプタム５９２は、バイアル本体５８９の終端に対してシールを形成し、キャップ５９０が、セプタム５９２を中に保持する。セプタム５９２は、例えば、エラストマ、シリコーン、ブロモブチルエラストマ、ゴム、ウレタン、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。セプタム５９２は、バイアル本体５８９のための気密シールを提供し、それにより、中に格納された流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）の放出を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２は、バイアルアセンブリ５８０がバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに摺動体５４０の針５５９によって穿刺され、それにより、バイアル本体５８９と摺動体５４０との間の流体連通を確立するように構成される。他の実施形態において、セプタム５９２の代わりに、例えば、弁システム、針注入ポート、および／または同様のものなど、代替のデバイスを使用することもできる。

【0041】

[0048]図４を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２の反対側のプランジャ５８４の終端に固定的に結合されるストッパ５９４をさらに含む。この場合、プランジャ５８４がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に結合され、またそれを通って摺動自在に並進可能であるため、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内で効果的に配設される。したがって、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８のサイズ（例えば、直径）に従ってサイズ決定および成形されるということを理解されたい。ストッパ５９４はプランジャ５８４に固定されており、ストッパ５９４が、バイアル本体５８９を通るプランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能になっている。ストッパ５９４は、外向きに横方向に延在する２つ以上のリブ５９３と、少なくとも２つのリブ５９３の間に画定される１つまたは複数のくぼみ５９５と、によって画定される。

【0042】

[0049]ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する液密シールを形成するように構成され、既定の粘弾性を有する様々なポリマーで形成される。例えば、いくつかの実施形態において、ストッパ５９４は、エラストマ、シリコーン、ゴム、ウレタン、プラスチック、ポリエチレン、ポリプロピレン、および／または同様のもので形成される。この場合、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体が、ストッパ５９４を過ぎてバイアル本体５８９の外へ拡散する（すなわち、漏出する）ことを抑制するように動作可能である。特に、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に当接し、かつこれに沿ってシールを形成し、それにより、流体媒体がリブ５９３を越えることを抑制する。ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３の間に形成される１つまたは複数のくぼみ５９５は、ストッパ５９４のリブ５９３を不用意に越えて拡散（すなわち、漏出）し得るいかなる流体媒体も受容するように、より具体的には、捕捉するように構成される。したがって、１つまたは複数のくぼみ５９５は、流体媒体が、バイアル本体５８９内に維持され、バイアルアセンブリ５８０を越えて曝露されないことを確実にするために、バイアルアセンブリ５８０の安全機構としての役割を果たす。

【0043】

[0050]依然として図４を参照すると、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、追加的に、プランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体をバイアル本体５８９内で１つまたは複数の方向に（例えば、キャップ５９０の方へ）押圧ように構成される。ストッパ５９４のリブ５９３がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対して押圧された状態で、プランジャ５８４の並進運動が、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する、またこれに沿った、リブ５９３の並進運動をもたらし、その結果として、ストッパ５９４の前（すなわち、下）に位置するいかなる流体媒体も、プランジャ５８４およびストッパ５９４の進行の方向に、バイアル本体５８９内で効果的に再び向けられる。バイアルアセンブリ５８０は、バイアル本体５８９内に配設される環状座金５９６をさらに含む。特に、環状座金５９６は、ストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４にしっかりと固定され、このストッパ５９４は、係合ヘッド５８２の反対側の終端においてプランジャ５８４に固着される。したがって、環状座金５９６は、プランジャ５８４に固着され、ストッパ５９４に隣接してバイアル本体５８９内に配設される。環状座金５９６がストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４に固着されているため、環状座金５９６は、バイアル本体５８９内に効果的に配設される。

【0044】

[0051]これより図５を参照すると、バッテリ５７２が十分な量の電力を含むこと、または他の電源がこれを提供することを決定することに応答して、１つまたは複数の送達管路が、１つまたは複数のポート５５６を介して摺動部アセンブリ５４０に結合される。特に、用量送達管路１０Ａは、送達ポート５５６Ａにおいて摺動体５４０に結合され、造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合され、フラッシング導管１０Ｃは、フラッシングポート５５６Ｃにおいて摺動体５４０に結合される。用量送達管路１０Ａの反対端は、最初、例えば、回収ボウルなどの流体リザーバに結合される。本明細書により詳細に説明されるように、一旦摺動体５４０が造影剤導管１０Ｂを介して流体媒体によって効果的にプライムされると、用量送達管路１０Ａは、続いて、カテーテルなどの外部デバイスに結合され得る。フラッシング導管１０Ｃの反対端は、例えば、注射器などの外部デバイスに結合される。用量送達管路１０Ａおよびフラッシング導管１０Ｃの両方が摺動体５４０に結合された状態で、摺動体５４０は、フラッシング導管１０Ｃに結合された注射器からの流体媒体（例えば、生理食塩水）でフラッシングされる。この場合、流体媒体は、フラッシング導管１０Ｃを通って、摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａ内へ注入されて、用量送達管路１０Ａを通って摺動体５４０の外へ出る。したがって、流体媒体は、最終的には、用量送達管路１０Ａによって、回収ボウルに受容され、またそこに配置（または、そこで処理）される。

【0045】

[0052]摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａが、近位マニホールド５５５Ｂから、それらの間に配設される一方向弁５５３によって分離されているため、注射器から（フラッシングポート５５６Ｃを介して）遠位マニホールド５５５Ａを通ってフラッシングされる流体媒体は、近位マニホールド５５５Ｂおよびそこに結合される針５５９を通過することを防がれる。むしろ、注射器からフラッシング導管１０Ｃを通って注入される流体媒体は、フラッシングポート５５６Ｃにおいて受容され、フラッシングポート５５６Ｃと流体連通している遠位マニホールド５５５Ａに通され、一方向弁５５３によって、用量送達管路１０Ａに結合される用量送達ポート５５６Ａの方へ再び誘導される。この場合、用量送達管路１０Ａは、流体媒体を受容して、そこに結合された回収ボウルへ輸送し、その結果として、流体媒体は、一方向弁５５３を越えて、および針５５９と流体連通している近位マニホールド５５５Ｂ内へは、向けられない。

【0046】

[0053]造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合される。造影剤導管１０Ｂの反対端は、例えば、装着デバイス５３８によりコンソールアセンブリ５１０に固着されるバッグなど、流体媒体供給部に結合される。本例では、バッグは、生理食塩水バッグであり、そのため、そこに格納される流体媒体は、生理食塩水である。この場合、プライミングアセンブリ５６０を含む摺動体５４０がバイアルチャンバ５５８内に位置付けられ、針端部が針５５９と流体連通している状態で、注射器は、プライミングアセンブリ５６０のプライミング導管５６２に流体的に結合され、注射器のプランジャは引き戻され、それによって、生理食塩水バッグから、造影剤導管１０Ｂ、造影剤ポート５５６Ｂ、摺動体５４０、プライミング導管５６２を通じて、注射器内へと生理食塩水を引き入れる。注射器のプランジャは、その後、内向きに押されて、引き入れた生理食塩水を、プライミング導管５６２、中央本体部、細長シャフト、およびプライミングアセンブリ５６０の針端部を通じて反対方向に送り、その結果として、生理食塩水は、摺動体５４０の針５５９内へ受容される。したがって、摺動体５４０のマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、プライミングアセンブリ５６０から生理食塩水を受容した針５５９がマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂと流体連通しているため、注射器からの生理食塩水で効果的にプライムされる。マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂが送達ポート５５６Ａを介して用量送達管路１０Ａとさらに流体連通しているため、生理食塩水は、用量送達管路１０Ａに結合された回収ボウルに効果的に供給される。

【0047】

[0054]これより図５を参照すると、摺動体５４０は、１つまたは複数のポート５５６を介して１つまたは複数の外部デバイスに結合される。特に、摺動体５４０は、摺動体５４０の送達ポート５５６Ａに結合される用量送達管路１０Ａを介してカテーテル（例えば、マイクロカテーテル）に流体的に結合される。この場合、カテーテルは、用量送達管路１０Ａを介して摺動体５４０と流体連通している。さらに、摺動体５４０は、例えば、装着デバイス５３８（図１を参照されたい）を介してコンソールアセンブリ５１０に固着される生理食塩水バッグなど、造影剤源に流体的に結合され得る。摺動体５４０は、摺動体５４０の造影剤ポート５５６Ｂに結合される造影剤導管１０Ｂを介して生理食塩水バッグと流体連通している。この場合、生理食塩水バッグは、造影剤ポート５５６Ｂに固着される造影剤導管１０Ｂを介して摺動体５４０と流体連通している。

【0048】

[0055]造影剤ポート５５６Ｂは、近位マニホールド５５５Ｂと流体連通している一方、送達ポート５５６Ａは、遠位マニホールド５５５Ａと流体連通している。本明細書により詳細に説明されるように、造影剤ポート５５６Ｂが、近位マニホールド５５５Ｂから間に配設される一方向逆止弁５５３によって分離される遠位マニホールド５５５Ａではなく、近位マニホールド５５５Ｂに結合されるため、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、摺動体５４０の針５５９を通って、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内へ引き出され得る。

【0049】

[0056]再び図１および図３を参照すると、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０にしっかりと結合された状態で、摺動体５４０は、摺動体５４０の近位端５４２をコンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６の方へ、またその中へ並進させることによって、コンソールアセンブリ５１０に結合される。特に、摺動体５４０の近位端５４２は、摺動体５４０の位置決めリブ５５４をコンソールアセンブリ５１０の位置決め部５３４と位置合わせすることによって、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内へ向けられる。一旦、摺動体５４０の遠位端５４４および近位端５４２がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に完全に密閉されると、取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４（図２）は、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図１）と相互作用する。この場合、バッテリ５７２からの電力は、電気接点５７４を介してコンソールアセンブリ５１０に伝送され、それにより、送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０が作動する。この場合、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０が作動して、手技中、送達デバイス５００に関する適切なリアルタイム情報を表示する。

【0050】

[0057]再び図５を参照すると、バイアル係合機構５２０およびプランジャ５８４がバイアル収容領域５１８内で同時に並進されると、ストッパ５９４の引き込みに起因して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に負圧が発生する。この場合、生理食塩水バッグが造影剤導管１０Ｂおよび造影剤ポート５５６Ｂを介して摺動体５４０に結合された状態で、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、近位マニホールド５５５Ｂおよび針５５９を通って、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へ引き込まれる。したがって、バイアル本体５８９に放射性流体媒体（例えば、放射線塞栓ミクロスフェア）が予め充填されている場合、生理食塩水は、プランジャ５８４が内部チャンバ５８８から引き込まれ、負圧が送達デバイス５００を通じて発生すると、バイアル本体５８９内の放射性流体媒体と効果的に混合される。

【0051】

[0058]摺動体５４０は、造影剤導管１０Ｂおよびフラッシング導管１０Ｃに沿って一方向逆止弁５５３Ａをさらに含む。特に、一方向逆止弁５５３Ａは、造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃからマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ内への流体連通を可能にするように構成され、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂから造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃへの流体連通を防ぐようにさらに構成される。したがって、バイアル本体５８９からマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂへ送達される用量を造影剤導管１０Ｂまたはフラッシング導管１０Ｃ内へ向けることは、その中に位置付けられる一方向逆止弁５５３Ａがあるため、不可能であるということを理解されたい。このように、用量は、用量送達ポート５５６Ａへ向けられ、用量送達管路１０Ａによって流体的に結合されたカテーテルにおいて受容される。言い換えると、一方向逆止弁５５３Ａは、摺動体５４０および／またはそこに結合されるバイアルアセンブリ５８０内への流体の逆流を防ぐ。
ＩＩ．放射線閉じ込め（containment）実施形態
[0059]上に簡単に記述されるように、本明細書に説明される送達デバイス５００は、アダプタ構成要素６００を含み得、その実施形態および構成要素は、図６～図７に関して下により詳細に説明される。図６は、送達デバイス５００の送達管路を介して図１の送達デバイス５００に装着するためのアダプタ構成要素６００を描写する。非限定的な例として、送達管路は、図５の用量送達管路１０Ａであり得る。図７は、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａとして、アダプタ構成要素６００のアクセサリ構成要素を描写する。閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａは、図６のアダプタ構成要素６００と接続するように構成される。

【0052】

[0060]アダプタ構成要素６００は、混合微粒子溶液を患者に送達するための送達デバイス５００などの微粒子材料送達アセンブリと共に使用される。アダプタ構成要素６００は、コネクタポート６０２、カテーテルコネクタポート６０４、およびガイドワイヤコネクタポート６０６を含み得る。実施形態において、アダプタ構成要素６００は、少なくとも一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂを含み得る。デバイスコネクタポート６０２、６０２Ａ、６０２Ｂのうちの１つまたは複数は、一方向弁、ニードレス注入部位、または逆流を防ぐように構成される他の好適な構成要素を含み得る。実施形態において、ニードレス注入部位は、ルアー作動式の弁構成要素を装備し得る。ルアー作動式弁構成要素は、例えば、雄ルアーロックコネクタであり得る。そのような態様において、ニードレス注入部位は、雄ルアーの軸部によって開かれるルアー作動式の弁を含み、雄ルアーの軸部は、雌ルアーロックに一旦取り付けられると、流体が開いた弁を通って流れることを可能にする。各デバイスコネクタポート６０２は、混合微粒子溶液を受容するために、送達デバイス５００の用量送達管路１０Ａなど、微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成され得る。アダプタ構成要素６００の各デバイスコネクタポート６０２は、雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方を含み得、この雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方が、微粒子送達デバイス５００の対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの、雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方とは逆のものに接続するように構成される。

【0053】

[0061]ガイドワイヤコネクタポート６０６は、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａに接続するように構成され得る。閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａは、図６～図７に示されるように、閉じ込めバッグ７０４、７０４Ａ内に配設されるガイドワイヤ７０２（図７）を含み得る。ガイドワイヤコネクタポート６０６は、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａに接続するように構成される止血弁を含み得る。止血弁は、ガイドワイヤ７０２を捕捉および／または再使用するときの放射線汚染の可能性を低下させながらガイドワイヤ７０２を捕捉するために、閉じ込めバッグ７０４、７０４Ａとしての、永久または半永久接着された捕獲バッグに取り付けられ得る。

【0054】

[0062]カテーテルコネクタポート６０４は、用量送達管路１０Ａを介して混合微粒子溶液を患者に送達するために、マイクロカテーテルに接続するように構成され得る。カテーテルコネクタポート６０４は、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方を備え、この雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方が、マイクロカテーテルの雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方とは逆のものに接続するように構成される。

【0055】

[0063]ガイドワイヤ７０２は、一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちの少なくとも一方のコネクタポート６０２を微粒子送達デバイス５００の送達管路コネクタ（例えば、用量送達管路１０Ａ）から切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａ内へ後退する、およびそこから延出するように構成され得る。実施形態において、ガイドワイヤ７０２は、マイクロカテーテルを位置付けるために、ガイドワイヤコネクタポート６０６の止血弁を通じて、およびカテーテルコネクタポート６０４を通じて閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａ内へ後退する、およびそこから延出するように構成され得る。

【0056】

[0064]図７を参照すると、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａは、自然に偏向した形態にある丸まった（curled）構成を含み得る。閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａは、別の予め形成された偏向した形状であるフープ形状を含み得るか、またはそのような予め形成された形状を含むように製造されない場合がある。

【0057】

[0065]再び図６を参照すると、アダプタ構成要素６００は、１つまたは複数のキャップをさらに含み得る。１つまたは複数のキャップのうちの１つのキャップは、一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちのデバイスコネクタポート６０２が微粒子送達デバイス５００の送達管路コネクタ（例えば、用量送達管路１０Ａ）に接続されないときに、デバイスコネクタポート６０２の上に配設されるように構成され得る。複数の用量バイアルが、本明細書に説明されるように微粒子材料を患者に送達するために手技において使用される場合、アダプタ構成要素６００は、送達デバイス５００の別々の送達管路１０Ａをそれぞれアダプタ構成要素６００の異なるコネクタポート６０２に接続するために使用され得る。

【0058】

[0066]ガイドワイヤコネクタポート６０６は、長手方向軸に沿ってカテーテルコネクタポート６０４と整列され得る。各デバイスコネクタポート６００は、長手方向軸に対して角度付けされ得る。実施形態において、長手方向軸は、アダプタ構成要素６００の上部分（top portion）と下部分(bottom portion)との間に配設され得る。一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちの一方のデバイスコネクタポート６０２Ａは、上部分に沿って長手方向軸から離れる第１の方向に向かって角度付けされ得る。一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちの他方のデバイスコネクタポート６０２Ｂは、下部分に沿って長手方向軸から離れる第２の方向に向かって角度付けされ得る。第２の方向は、長手方向軸に対して第１の方向の反射角（mirror angle）であり得る。

【0059】

[0067]実施形態において、アダプタ構成要素６００は、少なくとも一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂと、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポート６０４と、その中に配設されるガイドワイヤ７０２を含む閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポート６０６とを含み得る。ガイドワイヤコネクタポート６０６は、閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａに接続するように構成される止血弁を含む。

【0060】

[0068]各デバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂは、混合微粒子溶液を受容するために、微粒子送達デバイス５００の対応する送達管路コネクタ（例えば、対応する用量送達管路１０Ａ）に接続するように構成され得る。各デバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂは、微粒子送達デバイス５００の対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部に接続するように構成される雌ルアー接続部を含み得る。

【0061】

[0069]ガイドワイヤ７０２は、一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイス５００の用量送達管路１０Ａなどの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、止血弁を通じて、およびカテーテルコネクタポート６０４を通じて閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａ内へ後退する、およびそこから延出するように構成される。

【0062】

[0070]混合微粒子溶液を患者に送達するための本明細書に説明されるような送達デバイス５００などの微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素６００を使用する方法は、混合微粒子溶液を受容するために、一対のデバイスコネクタポート６０２Ａ、６０２Ｂのうちの少なくとも一方のコネクタポート６０２を、微粒子送達デバイス５００の用量送達管路１０Ａなどの対応する送達管路コネクタに取り付けるステップを含み得る。本方法は、アダプタ構成要素６００のガイドワイヤコネクタポート６０６を、その中に配設されるガイドワイヤ７０２を含む閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａに取り付けるステップをさらに含み得る。追加的に、本方法は、送達デバイス５００の装着された用量送達管路１０Ａを通じて、混合微粒子溶液を患者に送達するために、アダプタ構成要素６００のカテーテルコネクタポート６０４をマイクロカテーテルに取り付けるステップを含み得る。

【0063】

[0071]患者内に位置付けられたマイクロカテーテルを通じて送達デバイス５００から微粒子を患者に送達するための手技の間、マイクロカテーテルはまず、ガイドワイヤ７０２の使用を通じて患者内に位置付けられ得る。次いで、ガイドワイヤ７０２は、微粒子の送達などの任意の流体注入または放射線塞栓療法の前に、除去される。用量送達管路１０Ａなどの放射性送達管路が一旦マイクロカテーテルに直接接続されると、ユーザは、典型的には、汚染のリスクに起因して切り離さない。複数の部位を治療するため、ユーザは、マイクロカテーテル全体（用量送達管路１０Ａに装着される）を除去し、新規のカテーテル（新規の用量送達管路１０Ａに装着される）によりアクセスを取り戻すが、これが手技費用および時間を増加させる。

【0064】

[0072]本明細書に説明されるアダプタ構成要素６００は、微粒子の放射性用量が、用量送達管路１０Ａを通じて、およびマイクロカテーテルを通じて患者内へ注入された後であっても、送達デバイス５００の用量送達管路１０Ａからのマイクロカテーテルのそのような切り離しを低減された汚染リスクで行うこと、および／または、そのような切り離しと共にもしくは無しに患者内のマイクロカテーテルの再位置付けを行うことを可能にするように構成される。故に、アダプタ構成要素６００は、滅菌を確実にし得、また、手技中のカテーテル配置に関して１つまたは複数のガイドワイヤ交換作業の間の生物災害（biohazard）を低減する。

【0065】

[0073]実際、アダプタ構成要素６００は、使用したガイドワイヤ７０２のマイクロカテーテル内への再挿入、ならびにマイクロカテーテルの再位置付けおよび／または新規治療部位への追跡を可能にする。一旦マイクロカテーテルが適所に置かれると、医師などのユーザは、ガイドワイヤ７０２を、例えば、プラスチックスリーブであり得る閉じ込めバッグユニット７００、７００Ａ内へ移動させ得る。そのようなスリーブは、遠位端で閉じ、近位端では、カテーテルコネクタポート６０４を通じたガイドワイヤ７０２の位置付けが可能にされるように開き、ガイドワイヤ７０２の容易な動作および操作を可能にするためにガイドワイヤ７０２に接着されてよい。次いで、ユーザがガイドワイヤ７０２を再使用するつもりである場合、ユーザは、ガイドワイヤ７０２を止血弁（止血弁（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｖａｌｖｅ）とも言われる）に接続される閉じ込めバッグ７０４、７０４Ａ内に収納したままにし得るか、または、ユーザは、閉じ込めバッグ７０４，７０４Ａを止血弁から切り離し、自己接着性の遠位端により閉じ込めバッグ７０４、７０４Ａを密閉してもよい。次いで、ユーザは、新規治療部位への新規用量の送達を可能にするために、新規の用量送達管路１０Ａをアダプタ構成要素６００上の別のコネクタポート６０２に接続し得る。
ＩＩＩ．態様リスト
[0074]態様１．混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素は、少なくとも一対のデバイスコネクタポートを含み得、各デバイスコネクタポートは、混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成される。アダプタ構成要素は、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ガイドワイヤコネクタポートと、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートとをさらに含み得る。ガイドワイヤは、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成され得る。

【0066】

[0075]態様２．一対のデバイスコネクタポートのうちの１つのデバイスコネクタポートが微粒子送達デバイスの送達管路コネクタに接続されないときに、上記デバイスコネクタポートの上に配設されるように構成されるキャップをさらに備える、態様１のアダプタ構成要素。

【0067】

[0076]態様３．各デバイスコネクタポートは、雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方を備え、この雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方が、微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの、雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの一方とは逆のものに接続するように構成される、態様１または態様２のアダプタ構成要素。

【0068】

[0077]態様４．カテーテルコネクタポートは、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方を備え、この雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方が、マイクロカテーテルの雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方とは逆のものに接続するように構成される、態様１～態様３のいずれかのアダプタ構成要素。

【0069】

[0078]態様５．ガイドワイヤコネクタポートは、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成される止血弁を備える、態様１～態様４のいずれかのアダプタ構成要素。
[0079]態様６．ガイドワイヤは、マイクロカテーテルを位置付けるために、止血弁を通じて、およびカテーテルコネクタポートを通じて閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成される、態様５のアダプタ構成要素。

【0070】

[0080]態様７．閉じ込めバッグユニットは、自然に偏向した形態にある丸まった構成を備える、態様１～態様６のいずれかのアダプタ構成要素。
[0081]態様８．ガイドワイヤコネクタポートは、長手方向軸に沿ってカテーテルコネクタポートと整列される、態様１～態様７のいずれかのアダプタ構成要素。

【0071】

[0082]態様９．各デバイスコネクタポートは、長手方向軸に対して角度付けされる、態様８のアダプタ構成要素。
[0083]態様１０．長手方向軸は、上部分と下部分との間に配設され、一対のデバイスコネクタポートのうちの一方のデバイスコネクタポートは、上部分に沿って長手方向軸から離れる第１の方向に向かって角度付けされ、一対のデバイスコネクタポートのうちの他方のデバイスコネクタポートは、下部分に沿って長手方向軸から離れる第２の方向に向かって角度付けされる、態様１～態様９のいずれかのアダプタ構成要素。

【0072】

[0084]態様１１．第２の方向は、長手方向軸に対して第１の方向の反射角である、態様１０のアダプタ構成要素。
[0085]態様１２．混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素は、少なくとも一対のデバイスコネクタポートを含み得、各デバイスコネクタポートは、混合微粒子溶液を受容するために微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに接続するように構成され、各デバイスコネクタポートは、微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタの雄ルアー接続部に接続するように構成される雌ルアー接続部を備える。アダプタ構成要素は、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成されるガイドワイヤコネクタポートをさらに含み得、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含み、ガイドワイヤコネクタポートは、閉じ込めバッグユニットに接続するように構成される止血弁を備える。アダプタ構成要素は、混合微粒子溶液を患者に送達するためにマイクロカテーテルに接続するように構成されるカテーテルコネクタポートもさらに含み得る。ガイドワイヤは、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、止血弁を通じて、およびカテーテルコネクタポートを通じて閉じ込めバッグユニット内へ後退する、およびそこから延出するように構成され得る。

【0073】

[0086]態様１３．一対のデバイスコネクタポートのうちの１つのデバイスコネクタポートが微粒子送達デバイスの送達管路コネクタに接続されないときに、上記デバイスコネクタポートの上に配設されるように構成されるキャップをさらに備える、態様１２のアダプタ構成要素。

【0074】

[0087]態様１４．カテーテルコネクタポートは、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方を備え、この雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方が、マイクロカテーテルの雌ルアー接続部または雄ルアー接続部のうちの、雄ルアー接続部または雌ルアー接続部のうちの一方とは逆のものに接続するように構成される、態様１２または態様１３のいずれかのアダプタ構成要素。

【0075】

[0088]態様１５．閉じ込めバッグユニットは、自然に偏向した形態にある丸まった構成を備える、態様１２～態様１４のいずれかのアダプタ構成要素。
[0089]態様１６．ガイドワイヤコネクタポートは、長手方向軸に沿ってカテーテルコネクタポートと整列される、態様１２～態様１５のいずれかのアダプタ構成要素。

【0076】

[0090]態様１７．各デバイスコネクタポートは、長手方向軸に対して角度付けされる、態様１６のアダプタ構成要素。
[0091]態様１８．長手方向軸は、上部分と下部分との間に配設され、一対のデバイスコネクタポートのうちの一方のデバイスコネクタポートは、上部分に沿って長手方向軸から離れる第１の方向に向かって角度付けされ、一対のデバイスコネクタポートのうちの他方のデバイスコネクタポートは、下部分に沿って長手方向軸から離れる第２の方向に向かって角度付けされる、態様１７のアダプタ構成要素。

【0077】

[0092]態様１９．第２の方向は、長手方向軸に対して第１の方向の反射角である、態様１８のアダプタ構成要素。
[0093]態様２０．混合微粒子溶液を患者に送達するための微粒子材料送達アセンブリのためのアダプタ構成要素を使用する方法は、混合微粒子溶液を受容するために、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの対応する送達管路コネクタに取り付けるステップと、ガイドワイヤコネクタポートを閉じ込めバッグユニットに取り付けるステップであって、閉じ込めバッグユニットは、その中に配設されるガイドワイヤを含む、ステップと、混合微粒子溶液を患者に送達するために、カテーテルコネクタポートをマイクロカテーテルに取り付けるステップと、を含み得る。本方法は、一対のデバイスコネクタポートのうちの少なくとも一方を微粒子送達デバイスの送達管路コネクタから切り離すことなく、マイクロカテーテルを患者内に位置付けるために、ガイドワイヤを閉じ込めバッグユニットに対して、後退させること、及び延出させることのうちの一方のステップをさらに含み得る。

【0078】

[0094]用語“実質的に”および“約”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では利用され得るということに留意されたい。これらの用語はまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。

【0079】

[0095]本開示を説明および規定する目的のため、用語“実質的に”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用されるということに留意されたい。用語“実質的に”もまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。そのようなものとして、それは、理論上は正確な一致または挙動を提示することが期待されるものの、実際には正確にはわずかに満たないものを具現し得る要素または特徴の配置に関して、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用される。

【0080】

[0096]特定の実施形態が本明細書に例証および説明されているが、様々な他の変更および修正が、特許請求された主題の趣旨および範囲から逸脱することなくなされ得るということを理解されたい。さらには、特許請求された主題の様々な態様が本明細書に説明されているが、そのような態様は、組み合わせて利用される必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求された主題の範囲内にあるすべてのそのような変更および修正を網羅することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】