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青山学院大学 (神奈川県相模原市中央区淵野辺)

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特表2024-505996関節窩インプラントコンポーネント及びその器具

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-08

(54)【発明の名称】関節窩インプラントコンポーネント及びその器具

(51)【国際特許分類】

A61F 2/46 20060101AFI20240201BHJP

A61F 2/40 20060101ALI20240201BHJP

【ＦＩ】

A61F2/46

A61F2/40

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023547279

(86)(22)【出願日】2022-01-05

(85)【翻訳文提出日】2023-08-03

(86)【国際出願番号】 US2022011217

(87)【国際公開番号】W WO2022182426

(87)【国際公開日】2022-09-01

(31)【優先権主張番号】63/200,288

(32)【優先日】2021-02-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516058229

【氏名又は名称】ハウメディカオステオニクスコーポレイション

【氏名又は名称原語表記】ＨｏｗｍｅｄｉｃａＯｓｔｅｏｎｉｃｓＣｏｒｐ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カートール，マシュー・ビクター

(72)【発明者】

【氏名】ペニンジャー，チャールズ・エル

(72)【発明者】

【氏名】マッチラー，オースティン・ワイアット

(72)【発明者】

【氏名】ケプケ，ライアン・ディ

(72)【発明者】

【氏名】シュラム，アン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097BB04

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097MM09

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

細長本体及び保持部を含む、インサータであり得るグレノスフィアハンドリングツールが提供される。保持部は、細長本体の遠位端に配置される。保持部は、１つ以上のスロットによって互いに分離された細長本体の複数の壁セグメントを含む。スロット（複数可）は、細長本体の遠位端から近位方向に延びる。保持部はまた、細長本体の遠位端に拡大周縁部を含む。拡大周縁部は、グレノスフィアの内壁面に係合するように構成された近位に面する縁部を備える。保持部は、保持部が自由状態にあるとき、近位に面する縁部がグレノスフィアの表面に面し、グレノスフィアの表面に接触してグレノスフィアを保持できるように構成される。保持部は、拡大周縁部が、ハンドリングツールをグレノスフィアから分離するために縮小された輪郭を有するように、細長本体の遠位端で偏向させられるように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ヒトの肩甲骨内及び／または肩甲骨上に配置されたベースプレートにグレノスフィアを結合させるためのインサータであって、
近位端と遠位端とを有するハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリが、
前記近位端と前記遠位端との間に延びる外側細長本体と、
前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記外側細長本体内に摺動可能に配置された内側細長本体であって、前記内側細長本体が、それを通して配置された管腔と、その遠位端に配置された偏向可能先端部とを含む、前記内側細長本体と、
前記内側細長本体を前記外側細長本体に対して摺動させて、前記偏向可能先端部を後退位置から延ばすように構成されたアクチュエータと、
を備える、前記ハンドルアセンブリを備えており、
前記偏向可能先端部が、グレノスフィアの空洞内で偏向されず、前記グレノスフィアに力を加えるように構成されている、前記インサータ。

【請求項2】

前記アクチュエータは、前記外側細長部材の外側から、前記外側細長部材のスロットを通って、前記内側細長本体の端部まで延びる、請求項１に記載のインサータ。

【請求項3】

前記内側細長本体の前記端部は、その遠位側の前記内側細長本体の部分に比べて拡大されており、前記アクチュエータ部材の内端は前記拡大された端部と係合する、請求項２に記載のインサータ。

【請求項4】

前記内側細長本体の端部は、圧縮バネの第１の端部に係合するように構成された拡大部分を備え、前記圧縮バネの第２の端部は、前記外側細長本体の内面に係合するように構成されている、請求項１に記載のインサータ。

【請求項5】

前記外側細長本体の遠位部に取り外し可能に取り付けられたインパクション先端部をさらに備える、請求項１に記載のインサータ。

【請求項6】

前記外側細長本体に結合されたストライクプレートをさらに備え、前記ストライクプレートは、前記ストライクプレートから前記内側細長本体の前記遠位端へのアクセスを提供するために、前記管腔と位置合わせされた開口部を有する、請求項１に記載のインサータ。

【請求項7】

前記ストライクプレートの前記開口部は、前記偏向可能先端部の近傍で前記管腔を占有すること、または占有しないことを可能にするように構成されている、請求項６に記載のインサータ。

【請求項8】

前記内側細長本体の前記管腔は、前記偏向可能先端部の近位の第１の位置と、前記偏向可能先端部の内部または遠位の第２の位置とで、制御部材を摺動可能に受け入れるような大きさである、請求項１に記載のインサータ。

【請求項9】

前記制御部材は、前記インサータから分離可能である、請求項８に記載のインサータ。

【請求項10】

前記制御部材は、外科用ワイヤを含む、請求項８に記載のインサータ。

【請求項11】

前記偏向可能先端部は、前記管腔が占有されていないとき、薄型構成で配置されるように構成されている、請求項１に記載のインサータ。

【請求項12】

前記偏向可能先端部は、前記管腔が占有されているとき、拡大された輪郭の構成で維持されるように構成されている、請求項１に記載のインサータ。

【請求項13】

グレノスフィアインサータであって、
外側細長本体と、前記グレノスフィアインサータの近位部に配置されたハンドルと、前記グレノスフィアインサータの遠位部にあるインパクション先端部とを備える外側アセンブリと、
内側細長本体と、偏向可能な遠位部とを備える内側アセンブリであって、前記内側細長本体が前記外側細長本体内に摺動可能に配置される、前記内側アセンブリと、
前記内側細長本体と、その遠位端に配置された前記偏向可能な遠位部とを通って配置されている管腔と、
前記内側細長本体を前記外側細長本体に対して摺動させて、前記偏向可能な遠位部を前記インパクション先端部から遠位方向に延ばすように構成されているアクチュエータと、
を備えており、
前記偏向可能な遠位部が、グレノスフィアの空洞内で偏向させられるとともに、前記外側アセンブリの前記ハンドルに向かって前記グレノスフィアに力を加えるように構成されている、前記グレノスフィアインサータ。

【請求項14】

前記内側アセンブリは、拡大された近位部と、前記拡大された近位部と前記外側アセンブリの内面との間に配置されたバネ部材とを備え、前記バネ部材は、グレノスフィアが前記偏向可能な遠位部と結合されたとき、前記ハンドルに向かってグレノスフィアに牽引力を加えるように構成されている、請求項１３に記載のグレノスフィアインサータ。

【請求項15】

グレノスフィアハンドリングツールであって、
近位端及び遠位端を備える細長本体と、
前記細長本体の前記遠位端に配置された保持部であって、前記保持部が、
スロットによって互いに分離された前記細長本体の複数の壁セグメントであって、前記スロットが、前記スロットの近位端から、前記細長本体の前記遠位端にある前記スロットの遠位端まで延びる、前記壁セグメントと、
前記細長本体の前記遠位端における拡大周縁部であって、前記拡大周縁部が、グレノスフィアの内壁面と係合するように構成された近位に面する縁部を備える、前記拡大周縁部と、
を備える、前記保持部と
を備えており、
前記保持部は、前記保持部が自由状態にあるとき、前記近位に面する縁部がグレノスフィアの表面に面し、グレノスフィアの表面に接触してグレノスフィアを保持できるように構成されており、
前記保持部は、前記拡大周縁部が、前記ハンドリングツールをグレノスフィアから分離するために縮小された輪郭を有するように、前記細長本体の前記遠位端で偏向させられるように構成されている、前記グレノスフィアハンドリングツール。

【請求項16】

前記保持部にグレノスフィアを保持させるように構成可能な制御部材をさらに備える、請求項１５に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項17】

前記制御部材は、前記保持部から前記制御部材が分離された構成を有する、請求項１６に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項18】

外科用ワイヤをさらに備え、前記細長本体が、前記近位端と前記遠位端との間に延びる管腔を備え、前記保持部分が、前記外科用ワイヤが前記保持部内に配置されたときに、グレノスフィアを保持するように構成されている、請求項１５に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項19】

前記細長本体が内側細長本体を備え、さらに外側細長本体を備えており、前記内側細長本体が前記外側細長本体内に摺動可能に配置されている、請求項１５に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項20】

前記内側細長本体の前記保持部が前記外側細長本体から延びるとき、前記内側細長本体は、前記外側細長本体の前記近位端に向かって弾性的に付勢される、請求項１９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項21】

前記内側細長本体が弾性的に付勢されて、保持力をグレノスフィアに加えるとき、その保持力は、前記グレノスフィアを介してインパクション先端部に伝達され、前記インパクション先端部は、前記保持力に対抗する反力を加える、請求項１９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項22】

前記外側細長本体がスロットを備え、前記スロットを通して配置され、前記内側細長本体と係合するアクチュエータをさらに備えており、前記アクチュエータは、前記保持部が遠位端で露出する第１の位置、前記保持部が後退する第２の位置、及び前記第１の位置と前記第２の位置との間に配置される第３の位置まで、前記スロットに沿って移動可能である、請求項１９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項23】

前記スロットは、前記グレノスフィアハンドリングツールの長手方向軸と位置合わせされた第１の部分と、前記第１の部分に対して横方向の第２の部分とを備え、前記第１の位置及び前記第２の位置は、前記スロットの前記第１の部分に沿った位置に対応し、前記第３の位置は、前記スロットの前記第２の部分に沿った位置に対応する、請求項２２に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項24】

前記外側細長本体の前記近位端に配置されたストライクプレートと、前記外側細長本体の前記遠位端に配置されたインパクション先端部とをさらに備える、請求項１９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項25】

前記インパクション荷重の印加により、前記外側細長本体に対する前記内側細長本体の近位方向への動きが生じる、請求項２４に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項26】

前記外側細長本体は、近位端のハンドルと、前記ハンドルの反対側のインパクション先端部と、前記ハンドルと前記インパクション先端部との間に配置された薄型部分とを備えており、前記薄型部分は、前記ハンドル部分及び前記インパクション先端部の両方よりも幅が小さく、側面視で連続的に凹状の湾曲を備えている、請求項１９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項27】

前記インパクション先端部が、前記外側細長本体の凹部に取り外し可能に取り付けられている、請求項２４に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項28】

前記インパクション先端部が、前記内側細長本体の前記遠位端の前記拡大周縁部を摺動可能に受け入れるように構成された開口部を備える、請求項２４に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項29】

前記細長本体の外面上に配置された外側部材をさらに備え、前記外側部材は、前記拡大周縁部がグレノスフィアを保持するように構成された輪郭を有する場合、前記保持部の前記拡大周縁部とは反対側の前記グレノスフィアの側に配置されるように構成される、請求項１５に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項30】

前記外側部材は、前記保持部と係合したグレノスフィアに荷重を加えること、及び前記保持部を前記グレノスフィアから分離できるようにする輪郭を前記拡大周縁部が有するように、前記保持部の前記遠位端を偏向させること、のために、前記細長本体の前記遠位端に向かって移動されるように構成されている、請求項２９に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項31】

前記外側部材が、前記細長本体の雄ネジ部分と係合する雌ネジ部分を備える、請求項３０に記載のグレノスフィアハンドリングツール。

【請求項32】

グレノスフィアを取り扱う方法であって、
凸状関節面、凹状内部空間、及び前記凸状関節面から前記凹状内部空間へのアクセスを提供する開口部を備えたグレノスフィアを提供することと、
先端部の遠位部がより薄型の構成にある間に、前記開口部を通してハンドリングツールの細長部材の前記先端部を延ばすことと、
前記細長部材の前記先端部を、その近位に面する面が前記開口部よりも大きな輪郭を有するように作動させることと、
前記先端部から前記グレノスフィアに近位方向及び／または外向きの力を加えて、前記ハンドリングツールの前記先端部に対して前記グレノスフィアを保持することと、
を含む、前記方法。

【請求項33】

前記細長部材の前記先端部を作動させることが、前記細長部材の管腔を通して外科用ワイヤを挿入して、前記先端部の前記遠位部の近くの前記管腔の空間を占有することを含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項34】

前記細長部材の前記先端部を作動させることが、前記制御部材が前記先端部の前記遠位部の近くの空間を占有する位置まで前記制御部材を前進させて、前記開口部よりも大きな前記輪郭を有する前記近位に面する面を維持することを含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項35】

前記ハンドリングツールのストライクプレートに圧入力を加えて、前記グレノスフィアを関節窩ベースプレートに係合させることをさらに含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項36】

前記ストライクプレートを圧入させる前に、前記外科用ワイヤを除去することをさらに含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記細長部材は内側部材であり、前記圧入力は、前記内側部材の周囲に配置され、前記内側部材に対して摺動可能な前記ハンドリングツールの外側部材に加えられる、請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

前記先端部は、前記外側部材の側面を通して配置されたアクチュエータによって前記開口部を通して前進させられる、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記外側部材は、前記ハンドリングツールの長手方向軸に沿った前記アクチュエータの移動に適応するように構成されたスロットを備え、前記アクチュエータを前記スロットの遠位部に移動させて、前記内側部材と前記外側部材との間に配置されたバネに荷重をかけることをさらに含む、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記細長部材の前記先端部が遠位方向に前進した位置に保持されるバネ荷重位置に前記ハンドリングツールのアクチュエータを配置することをさらに含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項41】

前記アクチュエータを遠位方向に、かつ前記細長本体の長手方向軸の周りに円周方向に前進させることをさらに含む、請求項４０に記載の方法。

【請求項42】

関節窩ベースプレートを移植するための器具であって、
第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に配置された細長本体と、
前記第１の端部に配置され、または前記第１の端部に隣接して配置される関節窩インプラント保持機構であって、前記関節窩インプラント保持機構が、関節窩ベースプレートの係合を解除するための解放構成と、関節窩ベースプレートに係合して保持するための保持構成とを備える、前記関節窩インプラント保持機構と、
周辺本体を備える回転ガイドであって、
内周と、
外周と、
前記外周に隣接して配置され、または前記外周上に配置される配向機構であって、前記配向機構が、関節窩ベースプレートの増補部分に対応する位置と位置合わせされるように構成される、前記配向機構と
を備える前記回転ガイドと、
を備えており、
前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構が前記保持構成にあるときに、前記関節窩インプラント保持機構の周囲に配置されるように構成される、前記器具。

【請求項43】

前記細長本体の長手方向軸に対して横方向に前記細長本体を通過させることができるように、前記外周から内周に配置されたアクセスギャップをさらに備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項44】

前記配向機構は、前記外周上に配置された開放チャネルを備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項45】

前記配向機構は、ガイドワイヤと係合するように構成された遠位突出部を備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項46】

前記遠位突出部は、前記周辺本体とは反対側を向いた開放チャネルを備える、請求項４５に記載の器具。

【請求項47】

前記遠位突出部は、密閉開口部を備える、請求項４５に記載の器具。

【請求項48】

前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構が前記解放構成にあるとき、前記関節窩インプラント保持機構上を摺動可能であるように構成され、前記関節窩インプラント保持機構が前記保持構成にあるとき、前記関節窩インプラント保持機構に固定されるように構成される、請求項４２に記載の器具。

【請求項49】

前記回転ガイドの前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構の外形と一致するように構成された輪郭を備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項50】

前記内周の近位面は、遠位に面した円錐面を備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項51】

前記内周の遠位部は、前記関節窩インプラント保持機構の遠位縁の上に配置されるように構成されたリップを備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項52】

前記回転ガイドの前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構の外面に係合するように構成された鋸歯を備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項53】

前記回転ガイドの前記内周は、連続した周を備える、請求項４２に記載の器具。

【請求項54】

前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構上の位置の連続範囲にわたる任意の位置に配置されるように構成されている、請求項４２に記載の器具。

【請求項55】

前記回転ガイドは、前記周辺本体の近位に配置されたコレット部分を備えたスリーブを備えており、前記スリーブの前記コレット部分は、前記関節窩インプラント保持機構から離れて前記細長本体の外面に係合するように構成されている、請求項４２に記載の器具。

【請求項56】

内ネジを備える締付けリングをさらに備えており、前記スリーブは、前記締付けリングと係合するように構成された外ネジをさらに備え、前記コレット部分は、外側テーパ面を備え、前記外側テーパ面に沿って前記締付けリングを前進させると、前記スリーブの前記コレット部分の内面と前記器具の前記細長本体との間に摩擦係合が生じる、請求項５５に記載の器具。

【請求項57】

前記締付けリングの前記内ネジは、前記内ネジと前記外ネジとの係合によって前記締付けリングが前進するときに前記外ネジと係合して、前記細長本体の外面に対して前記スリーブの前記コレット部分の強化された力を生じさせるように構成されている、請求項５６に記載の器具。

【請求項58】

関節窩ベースプレートを移植するための器具であって、
第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に配置された細長本体と、
前記第１の端部に配置され、または前記第１の端部に隣接して配置された拡張可能な関節窩インプラント保持機構であって、前記拡張可能な関節窩インプラント保持機構が、拡張状態で関節窩ベースプレートと拡張して係合するための拡張可能な保持端部分を備える、前記拡張可能な関節窩インプラント保持機構と、
周辺本体を備える回転ガイドであって、
内面と、
外面と、
前記外面に隣接して配置され、または前記外面上に配置された配向機構と、
を備える前記回転ガイドと、
を備えており、
前記内面は、前記関節窩インプラント保持機構が拡張されたときに、前記関節窩インプラント保持機構の周りの前記回転ガイドの回転を抑制するように構成されている、前記器具。

【請求項59】

前記関節窩インプラント保持機構に対する前記回転ガイドの近位－遠位の動きを抑制するために、前記回転ガイドの遠位部分に配置されたリップをさらに備える、請求項５８に記載の器具。

【請求項60】

回転非対称関節窩コンポーネントを特定の患者の関節窩に位置合わせする方法であって、
前記関節窩を露出させることと、
前記肩甲骨の前記関節窩で、または前記関節窩に隣接して、ピンを挿入することと、
前記回転非対称関節窩コンポーネントを関節窩コンポーネントインサータに結合することと、
回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することと、
前記回転ガイドを結合した後、前記回転ガイドを前記回転非対称関節窩コンポーネントの増補部分に対して位置合わせするために、前記回転ガイドを回転的に位置決めすることと、
特定の患者に合わせて規定の回転配向に前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩に対して位置合わせするために、前記回転ガイドの配向機構を前記関節窩にある解剖学的構造または前記関節窩に隣接する解剖学的構造について参照することによって、前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩上に前進させることと、
前記回転非対称関節窩コンポーネントを、前記特定の患者に対して前記規定の回転配向で前記関節窩に固定することと、
を含む、前記方法。

【請求項61】

前記回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することが、前記回転ガイドの内周の輪郭を前記関節窩コンポーネントインサータの内側端の周囲に配置することを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項62】

前記回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することが、前記回転ガイドの内周縁のリップを、前記インサータの関節窩インプラント保持機構の内側に面する面上に配置することを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項63】

前記回転ガイドを結合することが、前記回転ガイドの内周の円錐面を前記インサータの外面に結合することを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項64】

前記回転ガイドを結合することが、前記インサータの拡張可能な遠位部の周囲に、前記回転ガイドの内周に配置された鋸歯を配置することを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項65】

前記解剖学的構造について前記回転ガイドの配向機構を参照することによって前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩上に前進させることが、前記回転ガイドをガイドワイヤに沿って移動させることを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項66】

前記配向機構の開放チャネルを、前記ガイドワイヤの長手方向軸に対して横方向に、前記ガイドワイヤ上に前進させることをさらに含む、請求項６５に記載の方法。

【請求項67】

前記ガイドワイヤの長手方向軸に沿って、前記ガイドワイヤの外側端上に密閉開口部を前進させることをさらに含む、請求項６５に記載の方法。

【請求項68】

前記回転ガイドを結合することが、位置合わせガイド本体を前記インサータの外面上に配置することと、前記位置合わせガイド本体の内面を前記インサータの前記外面と係合させて、前記回転ガイドを前記インサータに回転可能に結合することとを含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項69】

締付けリングを前記位置合わせガイド本体の外面上で前進させて、前記締付けリングの一部に、前記位置合わせガイド本体のコレット部分へ半径方向の力を加えさせることをさらに含む、請求項６０に記載の方法。

【請求項70】

関節窩ベースプレートであって、
プレート部であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置され、前記ベースプレートの挿入軸を中心とするテーパ状外面と、
前記テーパ状外面の遠位に配置された骨係合面であって、前記骨係合面が、前記近位端と前記骨係合面との間の前記プレート部のより厚い領域とより薄い領域とを画定するように、前記骨係合面が、前記挿入軸に関して非対称である、前記骨係合面と、
を備える、前記プレート部と、
前記近位端と前記遠位端との間の前記プレート部の周囲に配置された方向マークであって、特定の患者の術前計画に従って、前記特定の患者の関節窩の一部と前記より厚い部分とを位置合わせできるように、前記方向マークが、前記より厚い部分に対して位置決めされる、前記方向マークと、
を備える、前記関節窩ベースプレート。

【請求項71】

前記テーパ状外面と前記骨係合面との間に配置された多孔質層をさらに備える、請求項７０に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項72】

前記多孔質層の周囲に配置された多孔質層マークをさらに備える、請求項７１に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項73】

前記多孔質層マークは、前記プレート部の前記より厚い領域と位置合わせされる、請求項７２に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項74】

前記多孔質層マークが、前記多孔質層に形成された溝を備える、請求項７３に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項75】

前記テーパ状外面上に配置されたテーパ層マークをさらに備える、請求項７０に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項76】

前記テーパ層マークは、前記プレート部の前記より厚い領域と位置合わせされる、請求項７４に記載の関節窩ベースプレート。

【請求項77】

前記テーパ層マークは、前記テーパ状外面に形成された溝を備える、請求項７６に記載の関節窩ベースプレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権主張出願への参照による援用
本出願は、２０２１年２月２６日に出願された米国仮出願第６３／２００，２８８号に対する優先権を主張するものである。本出願とともに提出された出願データシートに外国または国内の優先権の主張が規定されているありとあらゆる出願は、連邦規則法典第３７巻、規則１．５７の下に、参照により本出願に援用されるものとする。

【背景技術】

【0002】

本出願は、関節窩インプラントコンポーネントと、肩関節形成術処置中に凸面関節コンポーネント（例えば、グレノスフィア）、及び／または関節窩ベースプレートなどの関節窩インプラントコンポーネントの取り扱い、送達、及び／または移植を行うための器具とを対象とする。

【0003】

関連技術の説明
関節形成術は、重度の関節炎などの進行した肩関節障害を治療するための標準的治療である。肩関節形成術は、上腕骨近位に球状コンポーネントを装着し、肩甲骨の関節窩領域に陥凹面を装着して、関節の解剖学的形態を再現することができる。ある特定の患者は、球状コンポーネントを肩甲骨に装着し、陥凹面を上腕骨近位に配置するリバース型人工肩再建術から恩恵を受ける。

【0004】

球状コンポーネントは、肩甲骨に固定されたベースプレート上に支持され得る。ベースプレートは回転対称であってもよく、または回転非対称であってもよい。ベースプレートが回転非対称である場合、外科医はベースプレートを特定の回転配向で移植しようと試み得る。

【0005】

ベースプレートを設置する外科的処置には、ベースプレートを肩甲骨上に位置決めするための器具にベースプレートを結合することが含まれ得る。この外科的処置の後に、球状コンポーネントをベースプレート上に設置するステップが続き得る。これらの外科的ステップの複雑さと、これに要する時間とを軽減することが望まれている。関節コンポーネントの取り扱い、送達、及び／または移植のための外科用ツールは、使いやすく、配置精度を提供し、それによって患者の転帰を改善するものでなくてはならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、関節窩ベースプレートの取り扱い及び移植のため、ならびにグレノスフィア及び他の関節形成術の関節体の取り扱い及び圧入のための改良された外科用ツールが必要とされている。

【0007】

一実施形態では、ヒトの肩甲骨内または肩甲骨上に配置されたベースプレートにグレノスフィアを結合させるためのインサータが提供される。インサータは、近位端と遠位端とを有するハンドルアセンブリを有する。ハンドルアセンブリはまた、外側細長本体、内側細長本体、及びアクチュエータを含む。外側細長本体は、近位端と遠位端との間に延びる。内側細長本体は、近位端と遠位端との間に延びる。内側細長本体は、外側細長本体内に摺動可能に配置される。内側細長本体は、それを通して配置された管腔と、その遠位端に配置された偏向可能先端部とを有する。アクチュエータが、内側細長本体を外側細長本体に対して摺動させて、例えば外側細長本体の遠位端に対して、後退位置から偏向可能先端部を延ばすように構成されている。偏向可能先端部は、グレノスフィアの空洞内で偏向されず、力を、例えば半径方向外側及び／または近位方向の力を、グレノスフィアに加えるように構成される。

【0008】

別の実施形態では、外側アセンブリ、内側アセンブリ、内側細長本体を通って配置された管腔、及びアクチュエータを含むグレノスフィアインサータが提供される。外側アセンブリは、外側細長本体と、グレノスフィアインサータの近位部に配置されたハンドルと、グレノスフィアインサータの遠位部にあるインパクション先端部とを有する。内側アセンブリは、内側細長本体と、偏向可能な遠位部とを有する。内側細長本体は、外側細長本体内に摺動可能に配置される。管腔は、内側細長本体と、その遠位端に配置された偏向可能な遠位部とを通って配置されている。アクチュエータは、内側細長本体を外側細長本体に対して摺動させて、偏向可能な遠位部をインパクション先端部から遠位方向に延ばすように構成されている。偏向可能な遠位部は、グレノスフィアの空洞内で偏向させられるとともに、外側アセンブリのハンドルに向かってグレノスフィアに力を加えるように構成されている。

【0009】

別の実施形態では、細長本体と保持部とを備えるグレノスフィアハンドリングツールが提供される。細長本体は、近位端及び遠位端を有する。保持部は、細長本体の遠位端に配置される。保持部は、スロットによって互いに分離された細長本体の複数の壁セグメントを含む。スロットは、スロットの近位端から、細長本体の遠位端にあるスロットの遠位端まで延びる。保持部はまた、細長本体の遠位端に拡大周縁部を含む。拡大周縁部は、グレノスフィアの内壁面に係合するように構成された近位に面する縁部を備える。保持部は、保持部が自由状態にあるとき、近位に面する縁部がグレノスフィアの表面に面し、グレノスフィアの表面に接触してグレノスフィアを保持できるように構成される。保持部は、拡大周縁部が、ハンドリングツールをグレノスフィアから分離するために縮小された輪郭を有するように、細長本体の遠位端で偏向させられるように構成されている。

【0010】

別の実施形態では、グレノスフィアを取り扱う方法が提供される。凸状関節面、凹状内部空間、及び凸状関節面から凹状内部空間へのアクセスを提供する開口部を有するグレノスフィアが提供される。先端部の遠位部がより薄型の構成にある間に、開口部を通してハンドリングツールの細長部材の先端部が延ばされる。細長部材の先端部は、その近位に面する面が開口部よりも大きな輪郭を有するように作動される。近位方向の力がグレノスフィアに加えられて、操作ツールの先端部に対してグレノスフィアを保持する。

【0011】

別の実施形態では、ベースプレート及びアンカー部材を含む関節窩ベースプレートが提供される。アンカー部材は、ベースプレートの内側から内側に延在することができる。アンカー部材は、肩甲骨の関節窩表面の内側で肩甲骨に埋め込まれるように構成され得る。関節窩インプラントは、アンカー部材を通って配置された管腔を含む。管腔は、外側部分から内側部分まで延びている。管腔は、外側から内側まで完全に延びることができる。管腔は、外科用ワイヤなどのグレノスフィアインサータツール制御部材へのアクセスを提供することができる。グレノスフィアインサータツール制御部材は、関節窩インプラントの側面、例えばベースプレートの側面から、関節窩インプラントの内側、例えばアンカー部材の内側に前進させることができる。いくつかの変形形態では、管腔は外側から内側に延び、止まり穴を形成する終端まで延びることができる。関節窩インプラントは、グレノスフィアと予め組み立てられた止めネジを有することができる。止めネジは、それを通して、例えば外側から内側まで、配置された管腔を有することができる。止めネジは、関節窩インプラントのアンカー部材の管腔へのアクセスを提供することができる。

【0012】

別の実施形態では、関節窩ベースプレートを移植するための器具が提供される。器具は、第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に配置された細長本体を含むことができる。器具は、第１の端部に配置され、または第１の端部に隣接して配置された関節窩インプラント保持機構を含むことができる。関節窩インプラント保持機構は、関節窩ベースプレートの係合を解除するための解放構成と、関節窩ベースプレートに係合して保持するための保持構成とを含むことができる。器具は、回転ガイドを含むことができる。回転ガイドは、周辺本体を含むことができる。周辺本体は、内周、外周、及び配向機構を含むことができる。配向機構は、内周の外側、例えば、周辺本体の厚さ内、または外周に隣接して、もしくは外周上に配置することができる。配向機構は、関節窩ベースプレートの増補部分に対応する位置と位置合わせされるように構成することができる。関節窩ベースプレートの増補された位置に対応する位置は、関節窩ベースプレートの周縁上の増補された位置と同じ位置であり得る。関節窩ベースプレートの増補位置に対応する位置は、増補部分から角度オフセットされた位置にあることができ、このオフセットは術前に決定することができる。内周は、関節窩インプラント保持機構が保持構成にあるときに、関節窩インプラント保持機構の周囲に配置されるように構成され得る。器具は、ベースプレートインサータを含むことができる。

【0013】

１つ以上の変形形態では、アクセスギャップを外周から内周に配置して、器具の細長本体を細長本体の長手方向軸に対して横方向に通過させることができる。

【0014】

１つ以上の変形形態では、配向機構は、外周上に配置された開放チャネルを備える。配向機構は、ガイドワイヤと係合するように構成された遠位突出部を備えることができる。遠位突出部は、周辺本体とは反対側を向いた開放チャネルを備えることができる。１つ以上の変形形態では、遠位突出部は密閉開口部を備える。

【0015】

内周は、関節窩インプラント保持機構が解放構成にあるときに、関節窩インプラント保持機構上を摺動可能に構成され得る。内周は、関節窩インプラント保持機構が保持構成にあるときに、関節窩インプラント保持機構に固定され得る。

【0016】

１つ以上の変形形態では、回転ガイドの内周は、関節窩インプラント保持機構の外形と一致するように構成された輪郭を備える。回転ガイドの内周の近位面は、遠位に面した円錐面を備えることができる。内周の遠位部は、関節窩インプラント保持機構の遠位縁（例えば、遠位に面する縁）の上に配置されるように構成されたリップを備えることができる。

【0017】

１つ以上の変形形態では、回転ガイドの内周は、関節窩インプラント保持機構の外面に係合するように構成された鋸歯を備えることができる。鋸歯は、例えば、回転ガイドの中心空間の周囲に連続的に配置された鋸歯状の連続周縁部とすることができる。回転ガイドの内周は連続した周を備える。鋸歯は、連続的にかつ連続的な周囲全体に沿って延在することができる。

【0018】

１つ以上の変形形態では、内周は、関節窩インプラント保持機構上の連続的な位置範囲にわたる任意の位置に配置されるように構成される。

【0019】

１つ以上の変形形態では、回転ガイドは、コレット部分を備えるスリーブを有する。スリーブ及びコレット部分は、周辺本体の近位に配置される。スリーブのコレット部分は、関節窩インプラント保持機構から離れた細長本体の外面と係合するように構成されている。回転ガイドには、締付けリングを含めることもできる。締付けリングには、内ネジを設けることができる。スリーブは、締付けリングと係合するように構成された外ネジ、例えばネジ付き外面を有することができる。コレット部分は、外側テーパ面を有することができる。使用中、締付けリングを外ネジ、例えばテーパ面に沿って前進させると、スリーブのコレット部分の内面と器具の細長本体との間に摩擦係合が生じる。締付けリングの内ネジは、内ネジと外ネジとの係合によって締付けリングが前進するときに外ネジと係合し、細長本体の外面に対してスリーブのコレット部分の強化された力、場合によっては圧縮を生じさせるように構成されている。

【0020】

別の実施形態では、関節窩ベースプレートを移植するための器具が提供される。器具は、第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に配置された細長本体を含む。器具は、第１の端部に配置され、または第１の端部に隣接して配置された拡張可能な関節窩インプラント保持機構を含む。拡張可能な関節窩インプラント保持機構は、拡張状態で関節窩ベースプレートと拡張して係合するための拡張可能な保持端部分を備える。この器具は、周辺本体を含む回転ガイドを含む。周辺本体は、内面、外面、及び外面に隣接して配置された、または外面上に配置された配向機構を含む。内面は、関節窩インプラント保持機構が拡張されたときに、関節窩インプラント保持機構の周りの回転ガイドの回転を抑制するように構成されている。

【0021】

少なくとも１つの変形形態では、リップが回転ガイドの遠位部に配置されて、関節窩インプラント保持機構に対する回転ガイドの近位－遠位の動きを抑制する。使用中、器具は、外側から内側への方向に前進させることができる。したがって、近位－遠位は、使用時に外側－内側に対応し得る。

【0022】

別の実施形態では、回転非対称関節窩コンポーネントを特定の患者の関節窩に位置合わせする方法が提供される。特定の患者の関節窩を露出させる。肩甲骨の関節窩または関節窩に隣接してピンが配置される。回転非対称関節窩コンポーネントは、関節窩コンポーネントインサータに結合される。回転ガイドが関節窩コンポーネントインサータに結合される。回転ガイドを関節窩コンポーネントインサータに結合した後、回転ガイドは、回転非対称の関節窩コンポーネントの増補部分に対して回転ガイドを位置合わせするように回転的に位置決めされる。回転非対称関節窩コンポーネントは、特定の患者に合わせて規定の回転配向に回転非対称関節窩コンポーネントを関節窩に対して位置合わせするために、回転ガイドの配向機構を関節窩にある解剖学的構造または関節窩に隣接する解剖学的構造について参照することによって、関節窩上に前進させる。回転非対称関節窩コンポーネントは、特定の患者に対して規定された回転方向で関節窩に固定される。

【0023】

様々な実施形態は、例示を目的に添付図面において表され、実施形態の範囲を限定するとして解釈されるべきではない。さらに、異なる開示された実施形態の様々な特徴が、本開示の一部である追加の実施形態を形成するよう組み合わされてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】ヒトの肩の概略図である。

【図2】組み立てられた構成の関節窩インプラントの斜視図である。

【図3】図２に示される関節窩インプラントの分解図である。

【図4】図２に示される関節窩インプラントの側断面図である。

【図5】関節窩インプラントのベースプレート及びアンカー部材の側面図である。

【図5A】肩甲骨の関節窩領域に固定されたベースプレートを示す。

【図5B】肩甲骨の関節窩領域でベースプレートに取り付けられたグレノスフィアを示す。

【図5C】周縁部の一部に厚みをもたせたベースプレートを示す。

【図5D】外科医がベースプレートを位置決めするのに役立つ回転位置表示マークを含むベースプレートの実施形態を示す。

【図6】取扱いツールとして使用することができ、グレノスフィアを関節窩ベースプレート上に圧入させるために使用することができるインサータの斜視図である。

【図7】図６に例示されるインサータの分解図である。

【図8】図６のインサータの先端部に配置された保持部を操作するように構成されたアクチュエータを示す側面図である。

【図9】図８に示す断面９－９で得られた図６のインサータの断面図である。

【図10】図６のインサータの遠位部でグレノスフィアコンポーネントがどのようにして保持され得るかを例示する、図９と同様の断面図である。

【図10A】図６のインサータなどのハンドリングにも保持部を提供することができる偏向可能先端部の側面図である。

【図10B】図６のインサータの偏向可能先端部の断面を示す概略図であり、外科用ワイヤの遠位部がその近位に配置され、その遠位端がグレノスフィアに隣接して配置されている。

【図10C】先端部とグレノスフィアの開口部との係合に続く、図６のインサータの先端部の偏向を示す。

【図10D】グレノスフィアの開口部を通って先端部が前進した後の、図６のインサータの先端部の偏向の少なくとも一部の回復（例えば、拡張）を示す。

【図10E】グレノスフィアと係合する図６のインサータの偏向可能先端部及びインパクション先端部の内部またはそれより遠位に配置された外科用ワイヤを示す。

【図10F】圧入の直前に、図６のインサータの偏向可能先端部から引き抜かれる外科用ワイヤを示す。

【図10G】図６のインサータがどのようにインパクション荷重をグレノスフィアに加えて、グレノスフィアをベースプレートに結合させるかを示す。

【図10H】インパクション後の手術部位からのインサータの除去を示す。

【図11】外側細長本体または他のインパクション荷重送達構造と組み合わせることができる、及び／またはそれから分離させることができる細長本体を含むハンドリングツールの実施形態を示す。

【図12】細長本体からグレノスフィアを係合解除するために細長本体のネジ面に結合されるセパレータを含むことができるハンドリングツールの別の実施形態を示す。

【図13】ベースプレートを関節窩に挿入するために使用される回転ガイドを備えたベースプレートインサータの一実施形態の斜視図を示す。

【図13A】ベースプレートを回転的に位置合わせするように構成された回転ガイドを含む図１３のベースプレートインサータの一実施形態の分解図である。

【図14】回転ガイドの一実施形態の斜視図である。

【図14A】図１４の回転ガイドの上面図である。

【図14B】図１４Ａの断面１４Ｂ－１４Ｂで得られた図１４の回転ガイドの断面図である。

【図14C】図１４Ａの断面１４Ｃ－１４Ｃで得られた図１４の回転ガイドの断面図である。

【図14D】図１３のベースプレートインサータを図１４の回転ガイドに結合するステップを示す。

【図14E】図１３のベースプレートインサータを図１４の回転ガイドに結合するステップを示す。

【図14F】図１３のベースプレートインサータを図１４の回転ガイドに結合するステップを示す。

【図15】回転ガイドの別の実施形態の斜視図である。

【図16A】図１５の回転ガイドの上面図である。

【図16B】断面１６Ａ－１６Ａで得られた図１６Ａの回転ガイドの断面図である。

【図17】回転ガイドの別の実施形態を備えたベースプレートインサータの斜視図である。

【図17A】図１７のベースプレートインサータの縦断面図である。

【図17B】図１７のベースプレートインサータの近位端図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

本説明は、様々な実施形態の具体的詳細を述べるものであるが、この説明は例示に過ぎず、決して限定として解釈されるべきではないことが理解されるであろう。さらに、当業者が想到し得るであろうそのような実施形態の様々な応用例及びその修正形態もまた、本明細書に記載の一般概念に包含される。本明細書に記載されているどの特徴も、及びそのような特徴の２つ以上のありとあらゆる組み合わせも、そのような組み合わせに含まれる特徴が相互に矛盾しない限り、本発明の範囲内に含まれる。

【0026】

図１は、肩甲上腕関節とも呼ばれるヒトの肩関節を示す。関節窩腔は、肩甲骨上に位置する肩関節の関節面である。関節窩腔は、上腕骨頭と関節接合をなし、肩甲上腕関節での腕の動きを可能にする。全肩関節形成術は、肩甲上腕関節の関節面を、自然発生的な身体の凹凸面を再現する人工関節面に置き換えるものである。一般に、全肩関節形成術では、生来の上腕骨頭を置き換える表面を有する上腕骨関節コンポーネントが提供され、関節窩腔内の軟骨を置き換える表面を有する関節窩関節コンポーネントが提供される。典型的なリバース型全肩関節形成術では、凸面、例えば球面の構成を有する関節窩関節コンポーネントが関節窩腔でまたは関節窩内で肩甲骨に結合され、相補的な凹面関節構造が上腕骨に配置される。したがって、リバース型全肩関節形成術は、肩甲上腕関節の自然発生的な凹凸の向きを逆転させる。

【0027】

図２～図４は、患者の関節窩腔内に、換言すれば解剖学的構成を逆にして移植されるように構成された関節コンポーネントアセンブリまたはインプラント１００を示す。関節窩インプラント１００は、インプラント１００を肩甲骨に固定するためのアンカー部材１０４と、ベースプレート１０８と、ベースプレートに対するアンカー部材の回転を防止するように構成されたロック構造１１２とを含む。リバース型関節窩インプラントアセンブリ１００はまた、凸状（例えば、球状）関節面を提供するグレノスフィア１１６を含む。グレノスフィア１１６は、上腕骨（図示せず）の陥凹面または上腕骨上の陥凹面に結合して、患者の肩関節の動きを提供するように構成されている。関節窩インプラント１００及び対応する上腕骨コンポーネントは、生来の肩甲上腕関節の代替物を提供する。

【0028】

本明細書で使用する場合、「遠位」及び「近位」という用語は、図２～図４に示す関節窩インプラントの向きを示すために使用される。図３に示すように、関節窩インプラント１００の長手方向軸１２０は、アンカー部材１０４の中心長手方向軸１２４（図４に示す）を通って延びる。グレノスフィア１１６を有する関節窩インプラント１００の端部は、長手方向軸１２０に沿って近位端と呼ばれ、アンカー部材１０４を有する端部は、長手方向軸１２０に沿って遠位端と呼ばれる。言い換えると、ある要素が別の要素よりもグレノスフィア１１６の中心開口部１２８（図４に示す）に近い場合、その要素はその別の要素よりも近位にあり、ある要素が別の要素よりもアンカー部材１０４の遠位先端部１３２（図４に示す）に近い場合、その要素はその別の要素よりも遠位にある。グレノスフィア１１６の空洞１２７は、開口部１２８のすぐ遠位に位置する。空洞１２７は、グレノスフィア１１６の遠位側まで延びていると見なされ得る。以下のいくつかの点で、解剖学的位置について言及する場合がある。インプラントが患者の肩甲骨内に送達されるときの使用中に、アンカー部材１０４の遠位先端部１３２は患者のより内側にあるのに対し、グレノスフィア１１６の関節面は患者のより外側にある。

【0029】

図３及び図４は、ベースプレート１０８が関節窩インプラント１００の長手方向軸１２０に対して実質的に垂直に向けられていることを示す。図４では、ベースプレート１０８がアンカー部材１０４に結合された状態で示される。図５は、アンカー部材１０４のみを示す。ベースプレート１０８もまた、近位端１３６及び遠位端１４０を有する。近位端１３６は近位面１４４を備え、遠位端１４０は遠位面１４８を備える。近位面１４４は、遠位面１４８に実質的に平行であり得る。ベースプレート１０８はまた、骨係合面１５２を含み得る。近位面１４４と骨係合面１５２との間に画定されるベースプレート１０８の厚さは、ベースプレート１０８が肩甲骨に移植されたときに、それが骨表面上に延在する量に対応し得る。厚さは、約２ｍｍから約１２ｍｍの間、例えば約４ｍｍから約９ｍｍの間の範囲であり、例えば約６ｍｍであり得る。約３ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ、及び１１ｍｍの厚さも考えられる。骨係合面１５２は、いくつかの実施形態では外側へ向けられ得る。骨係合面１５２は、近位面１４４及び／または遠位面１４８に対して実質的に平行であり得る。

【0030】

図２～図４は、ベースプレート１０８がリバース型関節窩インプラントアセンブリ１００の中心軸、例えば軸１２０の周りで回転対称である場合を例示する。その結果、ベースプレート１０８は、軸１２０を中心とする任意の回転位置に配置され、その後、肩甲骨に結合され得る。図５Ｃは、組み込むことができるリバース型関節窩インプラントアセンブリの軸１２０に関して非対称であるベースプレート１０８Ａのより複雑なケースを示す。骨係合面１５２は、角度を付けて、関節窩における骨侵食を増大させるのに役立ち得る楔または他の非平行構造を形成することができる。骨係合面１５２は、患者特有にすることができる。ベースプレート１０８Ａは、肩甲骨の磨耗領域を補うまたは埋めるために１つ以上の内側延長部を備えて構成することができ、これにより、表面を整えるために骨をリーマ加工する必要性を低減する、最小化する、または排除することができる。したがって、ベースプレート１０８Ａは、骨ストック（ｂｏｎｅｓｔｏｃｋ）を保つのに役立ち得る。

【0031】

ベースプレート１０８はまた、ベースプレート１０８の近位面１４４とベースプレート１０８の骨係合面１５２との間に広がる周囲面１５６を有する。面１５６は、インプラント１００の中心に関して側方に配置され、面１５６はまた、インプラント１００が患者に適用されるとき、患者の中央面の側方に配置される。周囲面１５６は、近位面１４４に平行に延びる断面平面で見ると、円形の輪郭を有することができる。円形輪郭の直径は、約２０ｍｍから約４０ｍｍの間、例えば約２５ｍｍから約３５ｍｍの間、例えば約３０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ベースプレート１０８の外側面１５６は、モールステーパなどの摩擦ロック係合の一部を形成するように構成されている。一実施形態では、ベースプレート１０８の外側面１５６はトロンコニカル（ｔｒｏｎｃｏｎｉｃａｌ）である。本明細書で使用される「トロンコニカル」という用語は、円錐台であるか、円錐台に類似した形状または表面を意味する。いくつかの実施形態では、外側面１５６は、近位面１４４から骨係合面１５２に向かう方向に徐々に周囲長が大きくなるように構成される。面１５６は、テーパ状またはトロンコニカル状である内面２４８と嵌合するように構成され、あるいは他の形でベースプレート１０８との高い摩擦を生み出すように構成されている。ベースプレート１０８の厚さの一部、例えば大部分は、症例によっては、表面１５６、２４８が係合するときに空洞１２７内に受容され得る。

【0032】

図５Ａ及び図５Ｂは、肩甲骨に移植されたベースプレート１５８及びグレノスフィア１１６を示す。ベースプレート１５８は、アンカー部材１０４と、周囲の穴１９２（例えば、１つ、２つ、３つ、４つまたは４つ以上のそのような穴）を通って延びる複数のネジとによって、肩甲骨に固定することができる。穴１９２は、周囲のネジを方向付けるのに役立つようにベースプレート１０８内で旋回できる内部部材を用いて形成することができる。ベースプレート１５８が肩甲骨に固定された後、そこにグレノスフィア１１６を取り付けることができる。グレノスフィア１１６は、ベースプレート１５８に接して配置される。後述するようなインサータなどのハンドリングツール（任意選択でインパクタであってもよい）を使用して、面１５６、２４８を最初に互いに係合させることができる。その後、ドライバＤ（図５Ｂを参照）を使用して、止めネジ２５６（図３及び図４を参照）を前進させることができる。いくつかの実施形態では、止めネジ２５６は止まり穴を有する。いくつかの実施形態では、止めネジ２５６は、以下でさらに説明するインサータ３００、インサータ３００Ａ、またはインサータ３００Ｂに含まれ得るようなハンドリングツール制御部材によるアクセスを可能にするために、近位端から遠位端まで管腔を有する。止めネジ２５６には、中心開口部１２８を通って、グレノスフィア１１６内の空洞１２７の近位（または外側）部分を横切ることにより、アクセスすることができる。図４は、止めネジ２５６の前進により、グレノスフィア１１６の内側面２４８とベースプレート１５８の周囲面１５６との間の摩擦係合が、いかにして大幅に強化され得るかを例示する。止めネジ２５６はまた、肩甲骨とリバース型関節窩インプラントアセンブリ１００との間の接続を緩める可能性がある回転に対してベースプレート１０８を固定する。図３は、止めネジ２５６が、例えば圧縮ワッシャ２６０及びネジ付き部材２６４を介して、どのようにグレノスフィア１１６に結合され得るかを示す。止めネジ２５６、圧縮ワッシャ２６０、及びネジ付き部材２６４は、集合的にロック構造１１２とすることができる。他のロック構造を使用して、止めネジ２５６をベースプレート１０８に接続することができる。止めネジ２５６は、貫通していない凹部を近位側に備えた中実として示されているが、ネジ２５６には、近位端から遠位端までネジを貫通して延びる管腔が導入されていてもよい。

【0033】

図５Ｂは、グレノスフィア１１６をベースプレート１５８に固定する方法を例示するが、患者の体内には軟組織が存在するので、手術をより簡単にし、症例によってはより成功率を高めるために、グレノスフィア１１６の確実な取り扱いが非常に重要となる。インサータはインパクタとして使用することができ、本明細書ではインサータ自体をインパクタと呼ぶことがある。これらの器具は、そのような取り扱いを容易にする、以下で説明し特許請求するハンドリングツールの例である。グレノスフィア１１６が肩甲骨と係合した後、上腕骨アセンブリの関節面をその上に配置して、肩関節の動きを提供することができる。

【0034】

図５Ｃは、ベースプレート１０８Ａが、変化する内側－外側の厚さから生じる、例えば部分的な楔形状を提供する骨係合面を有することを例示する。ベースプレート１０８Ａは骨量減少を補うことができ、それによって肩甲骨の骨を増強する。ベースプレート１０８Ａは、厚さが不均一な増補部分１５０Ａを有する。増補部分１５０Ａは、任意の適切な方法、例えば、多孔質金属構造を生成する積層造形によって形成することができる。増補部分１５０Ａは、ベースプレート１０８Ａの第１の周囲側面に沿って第１の厚さｔ１を有し、ベースプレートの第２の周囲側面に沿って第２の厚さｔ２を有する。第２の厚さは第１の厚さよりも大きい。第２の厚さは、増補部分１５０Ａを外側方向（例えば、図５Ｃの下方向）に徐々に厚くすることによって提供することができる。図示の実施形態では、増補部分１５０Ａの厚さは、ベースプレート１０８Ａの中央セクションからベースプレート１０８Ａの第１の周囲側面に向かって直線的に増加する。図示の実施形態では、肩甲骨の表面、例えば関節窩に係合する遠位面１４８Ａが設けられている。面１４８Ａは、ベースプレート１０８Ａの近位面１４４Ａに平行な第１の周縁部分１４６Ａを有する。面１４８Ａは、近位面１４４Ａに対してある角度で配置された第２の周縁部分１４９Ａを有する。第２の周縁部分１４９Ａと近位面１４４Ａとの間の角度は、増補部分１５０Ａによって置換または補充される骨の量に基づいて選択することができる。面１４８Ａの第１の周縁部分１４６Ａは、面１４８Ａの第２の周縁部分１４９Ａよりも近位面１４４Ａの近くに位置することができる。増補部分１５０Ａは、部分的な楔、例えば半楔構成を提供する。増補部分１５０Ａは、ベースプレート１０８Ａを含む関節窩インプラントの下の位置における骨の変性及び／または疾患を補うためのものである。

【0035】

ベースプレート１０８Ａは、不均一な磨耗または疾患が生じた場合に使用することができる。ベースプレート１０８Ａは、第１の周縁部分１４６Ａの下に配置されることになる磨耗のない部分または磨耗が少ない部分を骨が保存されるようにして有利に使用することができる。この領域は、ベースプレート１０８Ａを収容するために、リーマ加工すること、またはその他の方法で除去することを行う必要はない。ベースプレート１０８Ａの遠位部分全体は、本明細書で説明するように、多孔質構造、例えば多孔質チタン構造で作ることができる。多孔質チタン構造は、積層造形によって形成することができる。増補部分１５０Ａは、多孔質構造で、例えば積層造形によって形成されたチタンで作ることができる。

【0036】

ベースプレート１０８Ａは、ベースプレート１０８Ａを肩甲骨に固定する前に、肩甲骨に対して軸１２０の周りに回転して正確に位置決めされなければならない。例えば、ベースプレート１０８Ａのより厚い部分は、ベースプレートが増補するように構成されている肩甲骨のより摩耗した部分と一致させるべきである。

【0037】

図５Ｄは、図１３～図１３Ａに関連して以下に開示されるようなインサータ器具を用いて正確に挿入することができるベースプレート１０８Ｂの変形形態を例示する。ベースプレート１０８Ｂは、第２の周縁部分１４９Ａの多孔質層部分に配置される多孔質層マーク１１０を含む。いくつかの実施形態では、多孔質層マーク１１０は、ベースプレート１０８Ｂの多孔質部分に形成された溝を含むことができる。いくつかの実施形態では、多孔質層マーク１１０は、ベースプレート１０８Ｂの多孔質部分上に形成され、視覚的な表示のみを提供する表面レベルのマークを含むことができる。いくつかの実施形態では、多孔質層マーク１１０は、ベースプレート１０８Ｂの多孔質部分の表面から半径方向に突出する突出部またはボスを含むことができ、その結果、視覚的及び触覚的表示を提供する。外科医は、ベースプレート１０８Ｂを関節窩に固定する前に、多孔質層マーク１１０を関節窩のより摩耗した部分と視覚的に位置合わせすることができる。図５Ｄは、ベースプレート１０８Ｂが、テーパ層マーク１１２を有することもできること、またはベースプレート１０８Ｂが、代替形態としてテーパ層マーク１１２を有することができることを示す。テーパ層マーク１１２は、ベースプレート１０８Ｂのテーパ面上に、例えば、グレノスフィアを有するモールステーパを形成するように周縁的に構成された円錐形上に、形成することができる。テーパ層マーク１１２は、ベースプレート１０８Ｂのテーパ部分に形成された溝を含むことができる。いくつかの実施形態では、テーパ層マーク１１２は、ベースプレート１０８Ｂのテーパ部分上に形成された表面レベルマークを含むことができる。いくつかの実施形態では、テーパ層マーク１１２は、ベースプレート１０８Ｂのテーパ部分の表面から半径方向に突出する突出部またはボスを含むことができる。

【0038】

一変形形態では、多孔質層マーク１１０は、テーパ層マーク１１２を設けずに設けられる。この変形形態は、テーパ層の表面積及び仕上げが維持されるという点で有利である。別の変形形態では、多孔質層マーク１１０を設けずに、テーパ層マーク１１２が設けられる。この変形形態は、多孔質層におけるネジ穴の形成がテーパ層マーク１１２にほとんどまたは全く影響を及ぼさないという点で有利である。多孔質層マーク１１０及びテーパ層マーク１１２の両方を設けることにより、より長いマークを提供して視認性と精度とを高めることができる。

【0039】

インプラント上に直接マークを設けることは有利であるが、図１３～図１７Ｂに関連して以下でさらに説明する１つのアプローチは、ベースプレート上に位置決めマークを必要とせずに、ガイドワイヤ７４２を基準としてベースプレート１０８Ａ（または他の回転非対称ベースプレート）の位置を制御する回転ガイド６０４を備えた器具を提供することである。

【0040】

Ｉ．グレノスフィアインサータ器具
図６～図１０は、グレノスフィア１１６を取り扱うのに便利に使用できるインサータ３００を示す。インサータ３００は、本明細書に開示されるハンドリングツールの一例である。インサータ３００は、インサータ３００の近位端３０８に配置されたハンドル部材３０６を含むハンドルアセンブリ３０４を含むことができる。インサータ３００の文脈では、「近位」及び近位方向はハンドル部材３０６があるところ、またはハンドル部材３０６に向かう方向であり、インサータ３００の「遠位」または遠位方向は、インパクション先端部４００（後述される）に向かう方向である。インサータ３００は、遠位端３１２を含む。長手方向軸３１４は、近位端３０８から遠位端３１２までを含めて、インサータ３００に沿って延びる。近位端３０８は、外科医によるハンドリング、及び例えばストライクプレート４４０（後述される）でのインパクション力または荷重の印加を提供する。遠位端３１２は、例えば、ハンズフリー方式でグレノスフィアと係合し、それをインパクション先端部４００に対して保持することによって、グレノスフィア１１６と結合する。例えば、インサータ３００は、グレノスフィア１１６に対して近位方向の力を生成して、グレノスフィアをインパクション先端部４００に対して押し付けることができる。インパクション先端部４００は、後述するように、インパクション先端部４００とインサータ３００の先端部との間の所定の位置にグレノスフィア１１６を保持する反力を提供することができる。

【0041】

ハンドルアセンブリ３０４は、その近位端３２２から遠位端３２４まで延在する外側細長本体３２０を含むことができる。外側細長本体３２０は、近位端３２２と遠位端３２４との間で長手方向軸３１４に沿って延びる管腔３２６を含むことができる。管腔３２６は、内側細長本体３４０の細長いシャフトを摺動可能に支持するためのより小径の部分と、その近位端の拡大部分を摺動可能に支持するためのより大径の部分とでサイズを変えることができる。管腔３２６のより大径の部分により、外側細長本体３２０と内側細長本体３４０との間のその内部にバネまたは他の圧縮部材を配置することも可能になり得る。ハンドルアセンブリ３０４は、ストライクプレート４４０を含むことができる。ストライクプレート４４０は、外側細長本体３２０と一体的に形成することができる。ストライクプレート４４０は、外側細長本体３２０に取り外し可能に取り付けることができる。ストライクプレート４４０は、以下でさらに説明するように、管腔３２６へのアクセスを提供するように構成することができる。

【0042】

ハンドルアセンブリ３０４は、インパクション先端部４００と結合するように構成された遠位部３２８を含むことができる。インパクション先端部４００は、細長外側本体３２０の遠位部３２８に取り外し可能に取り付けることができる。一例では、遠位部３２８は、インパクション先端部４００の近位突出部３３１を受け入れるように構成された凹状遠位開口部３３０を含む。近位突出部３３１と凹状遠位開口部３３０との係合は、ネジ３３２などの任意の適切な構造によって行うことができる。近位突出部３３１は、差込接続によって、またはＣリングもしくは他の可撓性コネクタを使用するなどのスナップフィットによって、凹状遠位開口部３３０に接続することができる。

【0043】

一例では、外側細長本体３２０の遠位部３２８は、拡大された外形を含む。例えば、外側細長本体３２０の遠位端３２４の直径は、遠位端３２４の近位にある位置における外側細長本体３２０の外径より大きくてもよい。外側細長本体３２０の中間スパンは、遠位端３２４と比較して縮小された輪郭であり得る。外側細長本体３２０の中間スパンは、近位端３２２と比較して、縮小された輪郭であり得る。外側細長本体３２０の中間スパンは、近位端３２２及び遠位端３２４の両方と比較して、縮小された輪郭であり得る。中間スパンの輪郭が縮小されているため、インサータ３００を破線のボックスＡ内の領域の小さな切り口を通して挿入することができる（図８を参照）。インサータ３００は、グレノスフィア１１６との良好な係合を提供するために、遠位端３２４でまたは遠位端３２４に向けて広げることができる。インサータ３００は、外科医がハンドル部材３０６を快適に握ることができるように、近位端３２２に向かう方向に広げることができる。インサータ３００の側面輪郭は、図７～図１０に見られるように、連続した凹状曲線を含む。連続的な凹状の湾曲により、外傷をあまり与えないようにして軟組織をインサータ３００から遠ざけることが可能になる。

【0044】

図７及び図９～図１０Ｈは、インサータ３００が、単体または一体構造の本体を備えることができる、あるいはアセンブリを含むことができる、内側細長本体３４０を有することができることを示す。内側細長本体３４０は、近位端３４２及び遠位端３４４を含むことができる。内側細長本体３４０は、それを通して、例えば、近位端３４２から遠位端３４４まで延びる管腔３４６を含むことができる。内側細長本体３４０は、長手方向軸３１４を中心とすることができる。管腔３４６は、長手方向軸３１４を中心とすることができる。管腔３４６は、インサータ３００の近位端３０８と遠位端３１２との間の直接アクセスを提供することができる。管腔３４６は、以下でさらに説明するように、外科用ワイヤまたは他の制御部材を送達するために使用することができる。外科用ワイヤは、インサータ３００の他のコンポーネントから分離することができる、または分離可能とすることができる制御部材の一例である。インサータの変形形態は、内側細長本体３４０をグレノスフィアに対して係合させること及び係合解除することを行うために移動させることができる一体型制御部材を含むことができる。

【0045】

内側細長本体３４０は、近位端３４２に、または近位端３４２に隣接して、拡大部分３４８を含むこともできる。拡大部分３４８は、遠位対向面３４９を含むことができる。外側細長本体３２０は、その中に、例えばハンドル部材３０６の領域内に配置された近位対向面３２１を含むことができる。ハンドル部材３０６の領域内の管腔３２６の拡大部分により、拡大部分３４８はその中で摺動することが可能になり得る。拡大部分は、外側細長本体３２０の近位対向面３２１から近位方向に延在することができる。

【0046】

場合によっては、拡大部分３４８の位置は、圧縮バネ３８０または他のバネ部材の動作によって少なくとも部分的に制御される。圧縮バネ３８０または他のバネもしくは弾性部材は、内側細長本体３４０に、例えば遠位対向面３４９に、牽引力（例えば近位方向の力）を加えるように構成され得る。圧縮バネ３８０は、外側細長本体３２０の近位対向面３２１と内側細長本体３４０の遠位対向面３４９との間で圧縮され得る。拡大部分３４８が前方に移動すると、遠位対向面３４９が圧縮バネ３８０の第１の端部３８４に作用して、圧縮バネ３８０の第１の端部３８４を移動させるとともに、外側細長本体３２０の近位対向面３２１に対してバネを圧縮させる。近位対向面３２１は、圧縮バネ３８０の第２の端部３８８と接触している。その結果、圧縮バネ３８０内にひずみエネルギーが蓄積される。このひずみエネルギーは、拡大部分３４８及び内側細長本体３４０の残りの部分が外側細長本体３２０の管腔３２６内で近位方向に移動した時点で、圧縮バネ３８０が復元されるときに、解放され得る。牽引力は、グレノスフィアが、内側細長本体３４０と結合されるとき、例えば、その遠位端３４４に配置された偏向可能先端部３５０と結合されるとき、内側細長本体３４０によって、グレノスフィア１１６に、そしてハンドル部材３０６に向けて、加えることができる。

【0047】

管腔３４６は、偏向可能先端部３５０の近傍の空間３５２へのアクセスを提供することができる。一例において、空間３５２は、空間３５２が占有されていないときに、偏向可能先端部３５０が偏向することを可能にする。空間３５２が占有されている場合、偏向可能先端部３５０の偏向は、制限されるか、減少するか、または排除される。空間３５２は、管腔３４６の遠位部を構成することができ、例えば、長手方向軸３１４に沿って管腔３４６と位置合わせされるインサータ３００内の領域とすることができる。空間３５２には、開口部４４４のストライクプレート４４０を通して制御部材またはデバイスを前進させることによってアクセスすることができる。開口部４４４は、ストライクプレート４４０から内側細長本体３４０の遠位端３４４へのアクセスを提供するために、管腔３４６と位置合わせされ得る。以下でさらに説明するように、開口部４４４及び管腔３４６は、インサータ３００の使用の様々な段階で、空間３５２を占有するか、または空間３５２を開いたままにして、偏向可能先端部３５０の偏向を制御するために、外科用ワイヤ４６０（または他の制御部材）を受容するように構成することができる。

【0048】

上記のように、内側細長本体３４０は、外側細長本体３２０の管腔３２６内で移動可能である。この移動を容易にするデバイスを設けることができる。例えば、外側細長本体３２０の外側からアクセスして、内側細長本体３４０を複数の位置間で、または位置の範囲に沿って、移動させることができるアクチュエータ３６２を設けることができる。アクチュエータ３６２は、外側細長本体３２０を通って管腔３２６内に延びる内側部分３６４を含むことができる。内側部分３６４は、内側細長本体３４０、例えば拡大部分３４８と係合する内端３６６まで延在することができる。内端３６６は、拡大部分３４８のネジ穴にネジ込むことができるネジ端とすることができる。内端３６６は、接着剤または締まり嵌めなどの他の技法によって拡大部分３４８に固定することができる。アクチュエータ３６２は、指で作動するように構成された外端３６８を含むことができる。外端３６８は、内側部分３６４と比較して拡大された輪郭を含むことができる。外端３６８は、使用時の指の掴みを強化するために刻み付き表面を含むことができる。

【0049】

インサータ３００は、アクチュエータ３６２の位置の明瞭で触覚的な表示を提供する制御機能を有することができる。アクチュエータ３６２の位置の表示は、グレノスフィア１１６を掴む、保持する、または留めるために使用できる偏向可能先端部３５０の位置または状態をユーザに示すことができる。一例では、スロット３７０が、外側細長本体３２０の側面３７１に設けられる。スロット３７０は、インサータ３００の長手方向軸３１４に対応する方向に細長くてもよい。スロット３７０は、スロット３７０の細長い方向に対して横方向に、アクチュエータ３６２がそこを通過することを可能にするのに十分な幅を有することができる。スロット３７０は、第１の位置３７２と、インサータ３００の長手方向軸３１４に沿って近位に、例えば第１の位置３７２の近位に配置された第２の位置３７４とを有することができる。例えば、スロット３７０は、第１の位置３７２が楕円形の遠位端にあり、第２の位置３７４が楕円形の近位端にある細長い楕円形の構成を有することができる。スロット３７０は、第１の位置３７２と第２の位置３７４との間に長手方向に配置された第３の位置３７６を有することができる。第３の位置３７６は、第１の位置３７２、第２の位置３７４から円周方向に変位することができる。第３の位置３７６は、スロット３７０から、または位置３７２、３７４の間に配置された別のトラックから、周方向にずれることができる。第３の位置３７６は、例えば、偏向可能先端部３５０が延在してグレノスフィア１１６と係合する、ハンズフリーのバネ荷重位置を提供することができる。以下にさらに説明するように、内側細長本体３４０は、グレノスフィア１１６と係合してグレノスフィアを引き込んでインパクション先端部４００と係合させた後に、第３の位置３７６から第２の位置３７４に向けて解放することができる。

【0050】

インサータ３００は、１つの円周方向に変位した位置、例えば第３の位置３７６を備えて示されているが、外側細長本体３２０の先端部からの偏向可能先端部３５０の異なる程度の伸長に対応する複数の円周方向にずれた位置を設けることができる。複数の円周方向にずらされた位置が設けられる場合、１つは第１の方向に円周方向にずらされ、もう１つは第１の方向とは異なる、例えば第１の方向とは反対の第２の方向に設けられ得る。

【0051】

以下により詳細に説明するように、位置３７２、３７４、３７６は、インサータ３００の異なる制御位置を提供する。一例では、第１の位置３７２は、インサータ３００のアクチュエータ３６２の最も完全に前進した位置である。アクチュエータ３６２が第１の位置３７２にあるとき、遠位部３２８は、インサータ３００のインパクション先端部４００から完全に伸びている。アクチュエータ３６２の第１の位置３７２への移動により、内側細長本体３４０の拡大部分３４８が遠位方向に移動する。このような動きは、管腔３２６内で遠位対向面３４９を近位対向面３２１に向けて移動させる。この移動により、圧縮バネ３８０が、外側細長本体３２０の近位対向面３２１と内側細長本体３４０の遠位対向面３４９との間で圧縮し得る。アクチュエータ３６２は、第１の位置３７２から第３の位置３７６まで移動させることができる。第３の位置３７６にあるとき、圧縮バネ３８０に蓄えられたひずみエネルギーの全部ではないが一部が解放される。ただし、圧縮バネ３８０内の残りのひずみエネルギーは、インサータ３００の近位端３０８に向けて継続的な牽引荷重を提供する。グレノスフィアの送達の前後に、アクチュエータ３６２は、拡大部分３４８及び残りの内側細長本体３４０がインサータ３００の近位端３０８に向かって移動すると、圧縮バネ３８０に蓄えられ得るひずみエネルギーが実質的に解放され得る第２の位置３７４に配置することができる。

【0052】

一実施形態では、内側細長本体３４０、偏向可能先端部３５０、及び拡大部分３４８を含む、インサータの内側アセンブリ３８２を提供することができる。これらのコンポーネントは、例えばモノリスとして一体的に形成することができる。これらのコンポーネントの一部または全ては、互いに組み立てることができる別個のコンポーネントにすることができる。

【0053】

いくつかの実施形態では、外側細長本体３２０、ハンドル部材３０４、及びインパクション先端部４００を含む、インサータの外側アセンブリ４４２を提供することができる。いくつかの実施形態では、外側アセンブリ４４２はストライクプレート４４０を含むことができる。

【0054】

インパクション先端部４００は、遠位部４０４及び近位部を含むことができる。遠位部４０４は、平坦であってもよく、またはグレノスフィア１１６の１つ以上のサイズに適合するように構成された曲率を有してもよい。

【0055】

図１０～図１０Ｆは、インサータ３００と、インサータ３００がグレノスフィア１１６を取り扱い、関節窩表面に取り付けられたベースプレートに送達するハンドリングツールとして、どのように使用され得るかを示す。図１０は、組み立てられたインサータ３００のコンポーネントと、グレノスフィア１１６を保持するための構成にあるインサータとを示す。図１０はまた、別個に移植されるベースプレート１０８を示す（図５Ａを参照）。ベースプレート１０８は、アンカー１０４及び１つ以上の周囲ネジを使用して、または他の技法によって、肩甲骨に固定することができる。グレノスフィア１１６は、ベースプレート１０８Ａまたはベースプレート１０８Ｂに固定することができる。本明細書に開示されるベースプレートは、図１３～図１７Ｂに関連して説明した器具を使用して配置することができる。インサータ３００の使用方法の説明は一般にベースプレート１０８に言及するが、同じまたは類似の方法をベースプレート１０８Ａまたはベースプレート１０８Ｂに適用することができる。ベースプレート１０８のみを参照することがあるが、別段の記載がない限り、同じ説明が回転非対称のベースプレートにも適用される。グレノスフィア１１６は、図１０Ａ～図１０Ｆに例示される方法において、インサータ３００によって一時的であるが確実に保持され得る。

【0056】

図１０Ａは、内側細長本体３４０の遠位部の部分図を示す。これらの方法における内側細長本体３４０の使用に関する議論はインサータ３００の文脈にあるが、細長本体は、例えば、図１１～図１２に示すように、外側細長本体３２０を含まない場合がある他のハンドリングツールにも存在する。しかしながら、これらの方法のいくつかの態様は、図１１～図１２の実施形態にも適用される。内側細長本体３４０は、例えば、内側細長本体３４０の遠位端３４４から近位方向に延びる、隣接する偏向可能な先端部３５０を有する。偏向可能先端部３５０は、それを柔軟にするために任意の適切な構造を有することができる。例えば、偏向可能先端部３５０は、１つ以上、例えば２つのスロット５００を含むことができる。図１０Ａは、スロット（複数可）５００が、偏向可能先端部３５０内のスロット（複数可）の遠位端５０４から近位端５０８まで延び得ることを示す。スロット（複数可）５００により、遠位端５０４をインサータ３００の長手方向軸３１４に向かって偏向させることができるようになる。近位端５０８は、遠位端５０４の弾性偏向を容易にするために、半径部分、例えば丸みを含むことができる。

【0057】

偏向可能先端部３５０は、遠位端３４４に配置された拡大部分５１２を含むことができる。拡大部分５１２は、以下でより詳細に説明するように、偏向可能先端部３５０を偏向させるために使用することができる。偏向可能先端部３５０の輪郭、例えば直径は、偏向可能先端部３５０の近位に配置された内側細長本体３４０の一部の輪郭とは異なり得る。例えば、内側細長本体３４０は、近位セクション、及び近位セクションと偏向可能先端部３５０との間のテーパ部分で、外径を有することができる。スロット５００に沿った偏向可能先端部３５０の部分、例えば近位端５０８と拡大部分５１２との間の部分は、内側細長本体３４０のテーパ部分の直径よりも小さい直径を有することができる。偏向可能先端部３５０の直径が小さいことにより、偏向可能先端部３５０とグレノスフィア１１６の中心開口部１２８の内周との間に隙間が設けられる。この隙間により、偏向可能先端部３５０が偏向しない状態または最小限に偏向した状態で、開口部１２８内で摺動することができる。

【0058】

図１０Ｂは、内側細長本体３４０の偏向可能先端部３５０を示し、また、インパクション先端部４００を概略的に示す。外側細長本体３２０と、ハンドル部材３０４及びストライクプレート４４０を含むことができる外側アセンブリ４４２の他のコンポーネントとは、図面を簡略化するために削除されている。ただし、以下でさらに説明するように、これらのコンポーネントは一般に存在する。偏向可能先端部３５０の拡大部分５１２は、拡大部分５１２がインサータ３００の遠位端３１２で露出するように、インパクション先端部４００に対して前進させることができる。これは、アクチュエータ３６２をスロット３７０内で第１の位置３７２へまたは第１の位置３７２に向けて前進させることなど、任意の適切な手法によって達成することができる。アクチュエータ３６２がスロット３７０の第１の位置３７２に向かって移動するとき、拡大部分５１２はインパクション先端部４００の遠位面に対して十分に前進して、拡大部分５１２がグレノスフィア１１６と係合することを可能にし得る。例えば、拡大部分５１２の遠位面は、開口部１２８の周囲でグレノスフィア１１６の表面に向かって前進させることができる。偏向可能先端部３５０の近傍における管腔３４６の開放状態により、先端部を偏向させることが可能になる。

【0059】

アクチュエータ３６２は、所定の位置に保持される位置、またはロックされる位置まで、スロット３７０内で位置決めすることができる。このような位置は、外科医がアクチュエータ３６２を保持し続ける必要がなく、なおかつ内側細長本体３４０が外側細長本体３２０に対して前進する任意の位置とすることができる。上で論じたように、いくつかの実施形態は、内側細長本体３４０が前進するときにひずみエネルギーを蓄える圧縮バネ３８０を有することができる。そのために、アクチュエータ３６２を、図１０Ｂに示す内側細長本体３４０の位置に対応する遠位位置に保持するために力が必要となる場合がある。例えば、アクチュエータ３６２は、スロット３７０の周面が圧縮バネ３８０のバネ力に対抗する力を加えることができるように、第３の位置３７６へと周方向に移動することができる。これにより、外科医は、アクチュエータ３６２を解放するとともに、グレノスフィア１１６を圧入させる方法の他の態様に集中することが可能になる。

【0060】

１つの技法において、矢印Ａ１は、管腔３４６内の外科用ワイヤ４６０の偏向可能先端部３５０の近位にある位置への移動を示す。一例では、外科用ワイヤ４６０の遠位端は、スロット５００の近位端５０８のすぐ近位に配置することができる。外科用ワイヤが偏向可能先端部３５０に隣接して配置されると、外科用ワイヤ４６０は、偏向可能先端部３５０内の位置、または偏向可能先端部３５０より遠位にある位置に移動する準備が整い得る。

【0061】

図１０Ｃは、拡大部分５１２を開口部１２８の周囲のグレノスフィア１１６の表面に接触させる際に、インサータ３００に加えられる遠位方向の動きまたは力に対応する矢印Ａ２を示す。矢印Ａ２に対応する力の動きにより、拡大部分５１２内及び拡大部分５１２の近位にある遠位端５０４が長手方向軸３１４に向かって偏向される。拡大部分５１２の偏向は、拡大部分５１２の遠位面に、ある角度を付けた表面、または面取りした表面によって促進され得る。拡大部分５１２の移動を矢印Ａ３で示す。矢印Ａ３は、拡大部分５１２に加わる荷重を示す。荷重により、偏向可能先端部３５０にひずみエネルギーが蓄積されることになり得る。ひずみエネルギーは、拡大部分５１２が開口部１２８の遠位で、グレノスフィア１１６内の空洞（図４を参照）内に配置されるまで、蓄積され得る。

【0062】

図１０Ｄは、偏向可能先端部３５０が非偏向の位置または構成に向かって復元する様子を示す。矢印Ａ５は、偏向可能先端部３５０からひずみエネルギーが解放されたことに対応する偏向可能先端部３５０の動きを示す。上記のように、偏向可能先端部３５０の非偏向の状態または構成は、拡大部分５１２がグレノスフィア１１６の開口部１２８を越えて（例えば遠位に）配置されたときに生じ得る。この位置では、偏向可能先端部３５０のより小さい直径を有する部分が開口部１２８と位置合わせされる。偏向可能先端部３５０が完全に非偏向となるようにする隙間が設けられていてもよい。いくつかの実施形態では、拡大部分５１２がグレノスフィア１１６の空洞内に配置されるとき、偏向可能先端部３５０が長手方向軸３１４に向かっていくらか偏向されるように、隙間が最小または負であり得る。

【0063】

図１０Ｄは、外側細長本体３２０の管腔３２６内で外科用ワイヤ４６０を遠位方向に移動させることに対応する矢印Ａ４を示す。矢印Ａ４に従う外科用ワイヤ４６０の移動は、外科用ワイヤ４６０の遠位端をスロット５００の近位端５０８の近位から、拡大部分５１２の位置またはそれより遠位の位置に移動させることを含むことができる。拡大部分５１２の近位にある偏向可能先端部３５０の外径と、開口部１２８の周りのグレノスフィア１１６の表面との間の隙間が、無視できるかまたは負である（例えば、拡大部分５１２がグレノスフィア１１６の空洞内にあるとき、偏向可能先端部３５０がいくらか偏向される）場合、外科用ワイヤ４６０の前進により、拡大部分５１２に隣接する偏向可能先端部３５０の外面がいくらか圧縮され、その結果、開口部１２８の周縁が把持され得る。

【0064】

図１０Ｅは、拡大部分５１２を通ってグレノスフィア１１６の空洞内の位置まで完全に前進した外科用ワイヤ４６０を示す。図１０は、外科用ワイヤ４６０の遠位端が、グレノスフィア１１６を含むアセンブリより遠位にあり得ることを示す。例えば、外科用ワイヤ４６０の遠位端は、偏向可能先端部３５０、圧縮ワッシャ２６０、及びグレノスフィア１１６の内部に圧縮ワッシャを留めるネジ付き部材２６４を通って延在することができる。外科用ワイヤ４６０は、グレノスフィア１１６に事前に組み立てられている場合、止めネジに挿入することもできる。外科用ワイヤ４６０は、止めネジ２５６の近位端から遠位端まで延びる止まり穴または管腔内に前進させることができる。

【0065】

前進した位置または構成では、外科医は、例えばアクチュエータ３６２のハンドル部材３０６を握ることによって、インサータ３００の近位端３０８からグレノスフィア１１６を制御することができる。図１０Ｄ及び図１０Ｅに示されるものの間の一ステップにおいて、外科用ワイヤ４６０は、図１０Ｅのように、遠位側に前進させてもよいが、インパクション先端部４００は、図１０Ｄのように、グレノスフィア１１６から近位側に間隔を置いてもよい。インパクション先端部４００を動かしてグレノスフィア１１６の凸面と接触させるために、アクチュエータ３６２をスロット３７０の第３の位置３７６から移動させて、スロットの第２の位置３７４に向かって戻せるようにすることができる。第３の位置３７６から第２の位置３７４への移動は、図１０Ｅに示すように、矢印Ａ６で示される動きをもたらし、その結果、図１０Ｄに示すインパクション先端部４００の遠位面とグレノスフィア１１６の凸状関節面との間の間隙が、これらの表面が接触するように閉じられることをもたらすことができる。圧縮バネ３８０は、間隙の閉鎖が自動的に、例えば外科医による継続的な動きなしで行われ得るように、ひずみエネルギーを解放することができる。もちろん、別の実施形態では、アクチュエータ３６２の動きが外科医の指の動作によって行われ得るように、インサータ３００をバネなしで構成することもできる。圧縮バネ３８０からのひずみエネルギーを解放すると、インパクション先端部４００の遠位面とグレノスフィア１１６の凸状関節面との間の界面に継続的な力が（矢印Ａ６の方向にも）加えられることになる。これにより、グレノスフィア１１６が内側細長本体３４０と係合し、アクチュエータ３６２がスロット３７０の第３の位置３７６にある間に、グレノスフィア１１６の姿勢、位置及び配向の積極的な制御を提供することが可能となる。

【0066】

図１０Ｅの構成で提供される制御により、外科医は、患者の皮膚の切開を通して、グレノスフィア１１６をベースプレート１０８に向けて、関節窩上または関節窩に隣接して配置されたベースプレート上に移動させることができる（図５Ａを参照）。回転非対称ベースプレート１０８Ａ、１０８Ｂの場合、ベースプレートは、例えば術前計画に従って、増補部分が肩甲骨の磨耗部分に固定されるように位置決めされる。グレノスフィア１１６は、ベースプレート１０８の嵌合テーパ面１５６とグレノスフィア１１６の嵌合テーパ面２４８とが互いに接触できるように、ベースプレート１０８上に配置することができる。最初に、これらのテーパ面は互いに緩く接触しており、外科医は、ベースプレート１０８上のグレノスフィア１１６を取り外しまたは再配置することができ、あるいは最初のグレノスフィア１１６を取り外して、別の例えば異なるサイズのグレノスフィア１１６を配置することもできる。

【0067】

図１０Ｆは、グレノスフィア１１６をベースプレート１０８に最初に固定する直前に、矢印Ａ６で示すように外科用ワイヤ４６０を取り外すことができることを示す。この位置では、外科医は、外側細長本体３２０及びインパクション先端部４００を介して、グレノスフィア１１６の凸面に、遠位方向（または内側）に向けられた力を適用することにより、ベースプレート１０８のテーパ面とグレノスフィア１１６との間の初期接触を維持することができる。外科用ワイヤ４６０が偏向可能先端部３５０から引き抜かれると、インサータ３００はストライクプレート４４０にてインパクションが与えられ得る。外科用ワイヤ４６０は、インサータ３００から、例えばその開口部４４４から外へ完全に引き抜くことができる。

【0068】

図１０Ｇでは、インパクション力の印加が矢印Ａ８で示されている。加えられる力は、インパクタがストライクプレート４４０を突くことによって発生し得る。力は、外側細長本体３２０を通ってインパクション先端部４００に伝達され得る。上で論じたように、内側細長本体３４０は、外側細長本体３２０内で摺動可能である。摺動可能な結合及び圧縮バネ３８０は、ストライクプレート４４０に加えられる荷重から内側細長本体３４０を実質的に隔離する。結果的に、インパクション力が加わった際に、拡大部分５１２に対してインパクション先端部４００がある程度遠位方向に変位し得る。場合によっては、ストライクプレート４４０へのインパクション荷重は、グレノスフィアを関節窩ベースプレート（例えば、ベースプレート１０８、１０８Ａ、１０８Ｂのいずれか）に係合させ、同時に保持部分をグレノスフィアから外すことができる。この移動は、ハンドル部材３０６の側面３７１のスロット３７０の長さ、及びその中のアクチュエータ３６２の移動によって促進される。インパクション先端部４００が拡大部分５１２に対して移動するとき、偏向可能先端部３５０は、矢印Ａ９で示すように、長手方向軸３１４に向かって偏向することが可能になる。長手方向軸３１４に向かう偏向は、拡大部分５１２の輪郭を減少させ、その結果、拡大部分５１２は、グレノスフィア１１６の開口部１２８よりも小さくなる。

【0069】

図１０Ｈは、矢印Ａ１０によって示される外科的切開からのインサータ３００の除去を示す。外科医は、ハンドル部材３０６を掴み、インサータ３００が配置される切開部からインサータ３００全体を引き抜くことができる。

【0070】

グレノスフィア１１６がベースプレート１０８上に圧入された後に、リバース型関節窩インプラントアセンブリ１００が最初に組み立てられる。リバース型関節窩インプラントアセンブリ１００を完全に組み立てる場合には、図５Ｂに例示されるように、ドライバを使用して止めネジ２５６を前進させることができる。止めネジ２５６は、外科的切開部からインサータ３００を除去した後に前進させることができる。

【0071】

図１１は、細長本体３４０Ａがグレノスフィア１１６を保持し制御することができ、インパクション荷重を加えるデバイスまたは構造とは別に使用することができる、別のハンドリングツールを示す。細長本体３４０Ａは、以下での異なる説明を除き、内側細長本体３４０と同様のものである。細長本体３４０Ａは、スロット５００によって柔軟にすることができる偏向可能先端部３５０を含む。細長本体３４０Ａは、使用中に露出され得る外面５５０を有することができる。細長本体３４０Ａは、切開部を通してベースプレート１０８上にグレノスフィア１１６を前進させるために使用することができる。細長本体３４０Ａ上のグレノスフィア１１６の制御は、インサータ３００に関連して上で述べた制御と同様とすることができる。例えば、外科用ワイヤ４６０は、細長本体３４０Ａの長手方向軸に向かう偏向を防止するために、細長本体３４０Ａの制御管腔５５４を通して、偏向可能先端部３５０内の位置まで前進させることができる。他の実施形態では、偏向可能先端部３５０は、外科用ワイヤ４６０を使用せずに、十分な制御力をグレノスフィア１１６に加えることができる。ある場合には、偏向可能先端部３５０は、外科用ワイヤ４６０または別の制御部材を制御管腔５５４内に前進させることによって、細長本体３４０Ａの長手方向軸に向けて偏向させることができる。別のアプローチでは、例えば、細長本体が切開を通して配置され、グレノスフィア１１６がベースプレート１０８上に配置された後に、圧入デバイスを、細長本体３４０Ａの外面５５０上で前進させることができる。圧入デバイスは、上述したのと同様の方法で、グレノスフィア１１６を細長本体３４０Ａの偏向可能先端部３５０から押し出すことができる。細長本体３４０Ａは、圧入部材と組み合わせて、圧入部材と共にインサータアセンブリ３００Ａを形成することができる。

【0072】

図１２は、関節窩ハンドリングツールの別の例を示しており、これは、内側細長本体３４０と同様の細長本体３４０Ｂを含むインサータアセンブリ３００Ｂを含むことができる。細長本体３４０Ｂは、偏向可能先端部３５０などの同様の構造を含むことができる。細長本体３４０Ｂは、その近位端から遠位端まで延びる制御管腔を含むことができる。細長本体３４０Ｂは、その遠位端に隣接して配置されたネジ面５６０を含むことができる。インサータアセンブリ３００Ｂはまた、インサータアセンブリ３００Ｂの遠位端に配置されたセパレータ５６４を含むこともできる。セパレータ５６４は、細長本体３４０Ｂの長手方向軸の周りのセパレータ５６４の回転によってセパレータ５６４の回転を前進させることができるように、内部にネジ付き通路を有することができる。そのような回転により、セパレータ５６４の遠位面がグレノスフィア１１６の凸状関節面と係合し得る。これらの表面の係合は、細長本体３４０Ｂとグレノスフィア１１６との間に相対運動をもたらして、細長本体３４０Ｂの遠位端をグレノスフィア１１６の係合から抜け出させることができる。細長本体３４０Ｂは、偏向可能先端部３５０を含むことができ、セパレータ５６４の前進により、拡大部分５１２が細長本体３４０Ｂの長手方向軸に向かって偏向して、拡大部分５１２がグレノスフィア１１６から抜け出るようにすることができる。

【0073】

ＩＩ．ベースプレートインサータ器具
上で論じたように、肩関節の状態の治療の一部には、ベースプレート１０８、１０８Ａ、１０８Ｂを関節窩に移植することが含まれる場合がある。図１３～図１７Ｂは、ベースプレートを正確かつ便利に移植するために使用できるベースプレートインサータの実施形態及び変形例を例示する。

【0074】

図１３は、ベースプレート１０８Ａが、その上に、及び／またはその上に移植される関節窩腔６０１を示す。関節窩腔６０１は、アンカー部材１０４を受け入れるためにその中に形成された開口部を有することができる。いくつかの技法では、ベースプレート１０８Ａ及びアンカー部材１０４は、ベースプレートインサータ６００によって合わせて送達され得る。アンカー部材１０４は、ベースプレート１０８Ａとのユニットであってもよく、または別個の別々に動かせるコンポーネントであってもよい。

【0075】

図１３及び図１３Ａは、ベースプレートインサータ６００が分離可能なコンポーネントを含むことができることを示す。ベースプレートインサータ６００は、回転非対称ベースプレート１０８Ａの配置を支援するためにベースプレートインサータ６００のコンポーネントに適用できる回転ガイド６０４を含むことができる。回転ガイド６０４は、ベースプレートインサータ６００に固定する部分と、関節窩６０１に対するベースプレート１０８Ａの向きを案内する部分とを含むことができる。ベースプレートインサータ６００は、外側シェル６１２、内側シェル６１６、及び内側シャフトアセンブリ６２０を含むことができる。内側シャフトアセンブリ６２０は、例えば、内側シェル６１６の管腔６６２に取り外し可能に挿入して配置することができる。内側シャフトアセンブリ６２０は、アンカー部材１０４及び／またはベースプレート１０８Ａの位置を制御するために使用することができる。内側シェル６１６は、外側シェル６１２内に摺動可能に配置することができる。内側シェル６１６は、外側シェル６１２内に第１の位置及び第２の位置を有することができる。第１の位置は、内側シェル６１６の第１の端部６５６を、内側シェル６１６が第２の位置にあるときの第１の端部６５６の位置よりも外側シェル６１２の第１の端部６３６に近づけて配置することを可能にする。第２の位置を下記の図１４Ｄに示す。第１の位置については、図１４Ｄに関連して以下でより詳細に説明する。内側シェル６１６は、内側シェル６１６が第１の位置にあるときに、関節窩インプラント保持機構６４４を保持構成に作動させるように構成することができる。

【0076】

図１３Ａは、外側シェル６１２のさらなる詳細を示す。外側シェル６１２は、第１の端部６３６と第２の端部６４０との間に延びる細長本体６３２を含む。外側シェル６１２は、細長本体６３２の第１の端部６３６上または第１の端部６３６に配置される関節窩インプラント保持機構６４４を含む。図１３Ａの関節窩インプラント保持機構６４４は、突起または突出部と、解放構成から保持構成に偏向できるスロット付きリング構成とを含む。解放構成は、ベースプレート１０８Ａを係合解除するためのものである。保持構成は、ベースプレート１０８Ａを確実に保持するためのものである。関節窩インプラント保持機構６４４の突起は、互いに離れる方向に角度を付けることができ、ベースプレート１０８、１０８Ａ、１０８Ｂのいずれかの側面から角度を付けたチャネルに受容されるように構成することができる。関節窩インプラント保持機構６４４の突起は、拡張し、例えば偏向して突起をベースプレート１０８Ａの対応するチャネルに係合させることができる拡張可能な保持端部に取り付けることができる。回転ガイド６０４は、ベースプレート１０８、１０８Ａ、１０８Ｂの位置を保持し、制御するために、関節窩インプラント保持機構６４４によって提供される突起及びチャネル係合を含まないことがある他のインサータ構造と共に使用することができる。

【0077】

図１３Ａは、内側シェル６１６のさらなる詳細を示す。内側シェル６１６は、第１の端部６５６と第２の端部６６０との間に延びる細長本体６５２を含む。細長本体６５２は、それを通して配置された管腔６６２を含む。管腔６６２は、第１の端部６５６から第２の端部６６０まで延びることができる。管腔６６２は、それによって、内部シャフトアセンブリ６２０の遠位部の通過を可能にすることができる。細長本体６５２は、その外面に配置されたシェルインターフェース６６４を有することができる。シェルインターフェース６６４は、内側シェル６１６を外側シェル６１２に軸方向に固定するように構成された任意の機構を含むことができる。シェルインターフェース６６４は、細長本体６３２の内面、例えばその管腔内に形成されまたは配置された対応するネジ山と係合するネジ山を含むことができる。第２の端部６６０は、細長本体６５２の外面に配置されたシェルインターフェース６６４を細長本体６３２の内側の対応する機構と係合させるために、内側シェル６１６の回転を容易にするように構成された拡大本体または他のハンドル構造を含むことができる。

【0078】

内側シャフトアセンブリ６２０は、第１の端部６７６と第２の端部６８０との間に延びる細長本体６７２を含むことができる。細長本体６７２は、内側シェル６１６の管腔６６２内に配置されるように構成された内側シャフト６８４を含むことができる。内側シャフトアセンブリ６２０は、第１の端部６７６に配置されたその端部にトルクインターフェース６８８を有することができる。第２の端部６８０は、ハンドルを形成する拡大部分を含むことができる。トルクインターフェース６８８は、アンカー部材１０４の対応する六角形の凹部と係合するための六角形のヘッドを含むことができる。

【0079】

図１３Ａは、ベースプレートインサータ６００の組み立てを例示する。回転ガイド６０４は、矢印Ｂ１で示すように、第１の端部６３６に隣接して配置された細長本体６３２の一部の上を前進させることができる。以下でさらに説明するように、回転ガイド６０４は、細長本体６３２がそこを通過できるようにするためのアクセスギャップ７２４を含むことができる。回転ガイド６０４は、細長本体６３２の長手方向軸に対して横方向に通過することができる。細長本体６３２は、アクセスギャップ７２４を通って、細長本体６３２の長手方向軸を横切る方向に通過することができる。１つの技法では、その後、矢印Ｂ２で示すように、内側シェル６１６を外側シェル６１２内に前進させることができる。外側シェル６１２は、内側シェル６１６の第１の端部６５６の上を矢印Ｂ２の方向と反対に移動させることができる。以下でさらに説明するように、矢印Ｂ２で示すように第１の端部６５６を完全に前進させると、関節窩インプラント保持機構６４４を解放構成から保持構成に作動させることができる。シェルインターフェース６６４は、以下にさらに説明するように、ベースプレート１０８を保持するために、関節窩インプラント保持機構６４４内で第１の端部６５６を保持することができる。

【0080】

内側シャフトアセンブリ６２０は、管腔６６２内に配置することができる。内側シャフトアセンブリ６２０が矢印Ｂ３に沿って管腔６６２内で完全に前進したならば、トルクインターフェース６８８は、内側シェル６１６の第１の端部６５６から外へ前進することができる。トルクインターフェース６８８は、アンカー部材１０４、ベースプレート１０８Ａ、またはアンカー部材１０４及びベースプレート１０８Ａの両方と係合することができる。一実施形態では、関節窩インプラント保持機構６４４は、アンカー部材１０４をネジ込むことができ、関節窩腔６０１の内側で肩甲骨内に前進させることができる実施形態のために、内側シャフトアセンブリ６２０が管腔６６２内で自由に回転できるようにして、アンカー部材１０４が管腔６６２に対して相対的に回転できるようにしながら、ベースプレート１０８Ａを所定の位置に保持する保持構成に作動され得る。自由な相対回転により、以下に説明するように、アンカー部材１０４の完全な着座及びベースプレート１０８Ａ、１０８Ｂの適切な回転方向付けが可能になり得る。

【0081】

図１４～図１４Ｆは、回転ガイド６０４及びその使用の例を例示する。回転ガイド６０４は、周辺本体７０４を含むことができる。周辺本体７０４は、ベースプレートインサータ６００の一部に、例えば、外側シェル６１２の細長本体６３２の遠位部の周囲に配置され得る。周辺本体７０４は、回転ガイド６０４の中央空間へのアクセスを可能にし得るアクセスギャップ７２４を有することができる。周辺本体７０４は、中央空間を取り囲む内周７０８を有することができる。周辺本体７０４は、内周７０８の周りに配置された外周７１２を有することができる。周辺本体７０４は、内周７０８と外周７１２との間に延在することができる。周辺本体７０４は、内周７０８から外周７１２まで延在することができる。

【0082】

配向機構７１６は、外周７１２上に配置することができる。配向機構７１６は、ベースプレート１０８Ａの増補部分に対応する位置と位置合わせされるように構成することができる。以下でさらに説明するように、内周７０８は、細長本体６３２の第１の端部６３６の周囲、例えば関節窩インプラント保持機構６４４の周囲に取り外し可能に配置することができる。内周７０８は、細長本体６３２の第１の端部６３６の周囲、例えば関節窩インプラント保持機構６４４の周囲に、手術中に配置することができる。そのように配置されると、内周７０８は、関節窩インプラント保持機構が保持構成にあるときに、関節窩インプラント保持機構６４４と係合することができる。内周７０８は、関節窩インプラント保持機構６４４の外面と係合することができ、一方、関節窩インプラント保持機構６４４の突起は、ベースプレート１０８Ａを固定する。内周７０８は、例えば、いかなる突起接続も必要とせずにベースプレートと係合するインサータと関連して、細長本体６３２の第１の端６３６と係合することができる。配向機構７１６がベースプレート１０８Ａの増補部分と位置合わせされるか、またはそこから術前に規定された角度オフセットで配置される場合、外科医は増補部分の回転位置をより容易かつより正確に制御することができる。

【0083】

配向機構７１６は、周辺本体７０４の外周７１２上に、または外周７１２から離れる方向に配置された開放チャネル７３２を含むことができる。図１４Ａは、開放チャネル７３２が、ガイドワイヤ７４２を少なくとも部分的にまたは完全に受け入れるように構成され得ることを示す。開放チャネル７３２は、半径方向（図１４Ａの垂直方向）に測定して、ガイドワイヤ７４２の直径以上の深さを有することができる。そのため、ガイドワイヤ７４２は、開放チャネル７３２内に受容され得る。ガイドワイヤ７４２は、開いていてもよい回転ガイド６０４の半径方向最外側の位置以外の方向付け機構７１６によって取り囲まれていてもよい。側面から見た回転ガイド６０４（図１４Ａなどの場合）は、内側方向に開いた照準器の視野を提供することができる。図１４Ｂは、配向機構７１６が、ガイドワイヤ７４２と係合するように構成された遠位突出部７３６を有することができることを示す。遠位突出部７３６は、周辺本体７０４の内側の下に延在することができる。開放チャネル７３２は、周辺本体７０４の厚さ内の内側－外側位置から、周辺本体７０４の内側の内側に配置された内側－外側位置まで延在することができる。

【0084】

図１４Ｂ及び図１４Ｃは、回転ガイド６０４の内周７０８の追加の機構を示す。内周７０８は、細長本体６３２の第１の端部６３６の外形、例えば、ベースプレートインサータ６００の関節窩インプラント保持機構６４４に隣接する外形、または関節窩インプラント保持機構６４４の外形と一致するように構成された輪郭７１０を含むことができる。輪郭７１０は、細長本体６３２に隣接する第１の端部６３６の縁部、例えば、関節窩インプラント保持機構６４４に隣接する縁部、または関節窩インプラント保持機構６４４の縁部を取り囲むことができる。内周７０８は、近位面７５８を有することができる。一実施形態では、近位面７５８は、遠位に面した円錐面７６２を含む。一実施形態では、近位面７５８は、円錐面７６２を含む。内周７０８は、回転ガイド６０４の内側－外側の動きを制限するように構成された遠位部７６６を含むことができる。遠位部７６６は、細長本体６３２の第１の端部６３６の遠位縁、例えば関節窩インプラント保持機構６４４の分割リングの遠位縁の上に配置されるように構成されたリップ７７４を含むことができる。輪郭７１０は、リップ７７４と円錐面７６２との間に配置された円筒部分を有することができる。

【0085】

図１４Ｄ～図１４Ｆは、ベースプレートインサータ６００の動作をより詳細に示す。内側シェル６１６は、内側シェル６１６の第１の端部６５６が細長本体６３２の第１の端部６３６に隣接するまで、外側シェル６１２の細長本体６３２の管腔内を前進させることができる。回転ガイド６０４は、例えば細長本体６３２をアクセスギャップ７２４に通すことによって、細長本体６３２上を前進させることができる（矢印Ｂ１を参照）。輪郭７１０の円錐面７６２は、細長本体６３２の第１の端部６３６の円錐面６３９上に載置することができる。リップ７７４は、第１の端部６３６の下面６３６の下に置かれ得る。ベースプレート１０８Ａは、矢印Ｂ４に従って関節窩インプラント保持機構６４４に向かって、かつその上に前進させることができる。図１４Ｄは、解放構成にあるベースプレートインサータ６００を示す。この構成では、関節窩インプラント保持機構６４４の突起は、分割リング構成により矢印Ｂ５と反対の方向に手の力で動かすことができて、突起をベースプレート１０８Ａの近位面の対応する凹部に滑り込ませることができる。突起は、そのような動きの際に、回転ガイド６０４の内周面７０８から離脱する可能性がある。

【0086】

ベースプレート１０８Ａが関節窩インプラント保持機構６４４の突起上に保持された後、回転ガイド６０４を所定の位置に移動させることができる。術前計画では、図１３に示すように、肩甲骨にガイドピンを１２時の位置に配置し、ベースプレート１０８Ａの増補部分を３時の位置に配置し得ることが決定される場合がある。それに伴って、外科医は、ベースプレート１０８Ａの増補部分が３時の位置にあるときに配向機構７１６が１２時の位置になるように、ベースプレート１０８Ａの増補部分に対して周辺本体７０４を移動させることができる。術前計画に従って、他の位置を提供することもできる。回転ガイド６０４は、術前計画に従って特定の患者に必要な軸１２０の周りの任意の回転位置を可能にする。

【0087】

手術前に決定された相対回転位置が、周辺本体７０４とベースプレートインサータ６００の細長本体６３２の第１の端部６３６との間に提供された後、内側シェル６１６は、矢印Ｂ２に従って、第１の端部６５６が第１の端部６３６内に、例えば、内側シェル６１６の第１の位置である第１の端部６３６内の円錐面６３７の位置またはその遠位に配置されるまで前進させることができる。第１の端部６５６の遠位方向の動きは、第１の端部６３６の狭窄した内部空間に接触し、矢印Ｂ５に従った動きを引き起こす。内側シェル６１６は、半径方向内方への偏向に抵抗し、したがって第１の端部６５６が第１の端部６３６に配置されるときに、関節窩インプラント保持機構６４４が矢印Ｂ５と反対の方向に移動するのを防止する。これは、ベースプレートインサータ６００の関節窩インプラント保持構成を提供する。

【0088】

図１４Ｅ及び図１４Ｆは、このメカニズムをさらに詳細に例示する。細長本体６３２は、輪郭７１０の円錐面７６２から間隔を置いて円錐面６３７を配置して、概略的に示される。この構成は、第１の端部６３６の両側が互いに向かって移動できる解放構成に対応する。図１４Ｆは、第１の端部６３６、及び具体的には円錐面６３７が外側に付勢されて、周辺本体７０４の円錐面７６２と接触するように作動される細長本体６３２を示す。円錐面６３７の外方への移動は、内側シェル６１６を外側シェル６１２の遠位領域内へ下方移動させることを含む、任意の構成によって行うことができる。図１４Ｆは、ベースプレートインサータ６００の保持構成を例示する。

【0089】

図１５～図１６Ｂは、以下で異なる説明を除いて回転ガイド６０４と同様の回転ガイド６０４Ａを示す。回転ガイド６０４Ａは、内周７０８Ａと外周７１２Ａとの間に設けられる周辺本体７０４Ａを含む。周辺本体７０４Ａは、例えば、外周７１２Ａまたは内周７０８Ａにおけるアクセスギャップを欠いて、連続的であってもよい。中心開口部は、ベースプレートインサータ６００の細長本体６３２の近位端または遠位端を越えて前進するように構成されている。回転ガイド６０４Ａは、内側シェル６１６が矢印Ｂ２に沿って前進する前に、矢印Ｂ２に沿って細長本体６３２の第２の端部６４０上に組み立てられ得る。周辺本体７０４Ａ内の中心開口部は、細長本体６３２の近位部よりも大きな直径または横方向寸法を有することができる。

【0090】

回転ガイド６０４Ａは、遠位突出部７３６Ａを含む配向機構７１６Ａを含む。遠位突出部７３６Ａは、以下に説明する点を除いて、遠位突出部７３６と同様である。遠位突出部７３６Ａは、密閉された開口部７５０を含む。密閉開口部７５０は、図１６Ａに示すように、密閉開口部がガイドワイヤ７４２を受け入れるように適合されているという点で、開放チャネル７３２と同様である。ガイドワイヤ７４２は、密閉開口部７５０によって半径方向に完全に囲まれている。開放チャネル７３２は、回転ガイド６０４をガイドワイヤ７４２に側面から装填できるという点で有利である。密閉開口部７５０は、ガイドワイヤ７４２上で回転ガイド６０４Ａを前進させるとき、または密閉開口部７５０を通じてガイドワイヤ７４２を前進させることによって、ガイドワイヤ７４２が密閉開口部７５０内に保持されるという点で有利である。

【0091】

回転ガイド６０４Ａの内周７０８Ａはまた、関節窩インプラント保持機構６４４に隣接する細長本体６３２の第１の端部６３６の外面に係合するように構成された鋸歯７８２を含む。鋸歯７８２は、保持機構６４４に隣接する第１の端部６３６の外周に係合し、これを掴むことができる。鋸歯７８２は、関節窩インプラント保持機構６４４に隣接するベースプレートインサータ６００の外面に対する回転ガイド６０４Ａの任意の回転位置で外周を掴むことができる。図１６Ｂは、鋸歯７８２が、回転ガイド６０４Ａの内周７０８Ａの内側端まで延在できることを示す。回転ガイド６０４Ａの円錐面内面は、ベースプレートインサータ６００の円錐面６３７に係合することができる。

【0092】

図１７～図１７Ｂは、異なる方法でベースプレートインサータ６００に係合しまたは掴む回転ガイド６０４Ｂが設けられる別の実施形態を示す。回転ガイド６０４Ｂは、スロット付きガイド本体８００及び締付けリング８３２を備える。スロット付きガイド本体８００は、位置合わせフット８０４及び位置合わせガイド本体８０８を含む。位置合わせフット８０４は、配向機構の例である。位置合わせガイド本体８０８は、それに沿って形成されたスロット８１６を有するスリーブ８１２を含む。スロット８１６は、周辺本体８２４から位置合わせガイド本体８０８の外側端まで延在する。スロット８１６により、位置合わせガイド本体８０８がベースプレートインサータ６００の周囲で拡張することが可能になって、インサータがその中に嵌合できるようになる。いくつかの変形形態では、回転ガイド６０４Ｂは、細長本体６３２の第２の端部６４０の上を前進し、細長本体６３２のそこへの挿入を可能にするためにスロット８１６の拡張を可能にする必要はない。周辺本体８２４は、内周７０８と同様であり得る内周を有し、輪郭７１０と同様の輪郭を有することができる。位置合わせガイド本体８０８のスリーブ８１２は、周辺本体８２４の近位に配置されたコレット部分８２０を含むことができる。スリーブ８１２のコレット部分８２０は、第１の端部６３６から離れた、例えば関節窩インプラント保持機構６４４から離れた細長本体６３２の外面と係合するように構成され得る。

【0093】

図１７Ａは、ベースプレートインサータ６００の周囲に取り付けられた回転ガイド６０４Ｂを示す。位置合わせガイド本体８０８は、細長本体６３２を、スロット８１６を通して前進させることによって、ベースプレートインサータ６００の周囲に取り付けることができる。位置合わせガイド本体８０８は、内側シェル６１６を外側シェル６１２に挿入する前に、矢印Ｂ２に沿って位置合わせガイド本体８０８を細長本体６３２の第２の端部６４０上に前進させることによって、ベースプレートインサータ６００の周囲に取り付けることができる。その後、周辺本体８２４は、細長本体６３２の第１の端部６３６の上を、または第１の端部６３６の上に、例えば関節窩インプラント保持機構６４４のスロット付きリングの上を前進させることができる。周辺本体８２４の内周は、図示のように第１の端部６３６の周囲に配置することができる。周辺本体８２４は、細長本体６３２の第１の端部６３６の外面に近接して、その半径方向外側に、配置することができる。周辺本体８２４は、円錐面及び円筒面を含む輪郭を有することができる。円錐面は、第１の端部６３６の円錐面６３７上に静止させることができる。円筒面は、第１の端部６３６の円筒面の半径方向外側に配置することができる。１つの修正された実施形態では、周辺本体８２４は、回転ガイド６０４にあるようなリップを含むことができる。

【0094】

締付けリング８３２は、位置合わせガイド本体８０８と係合して、回転ガイド６０４Ｂをベースプレートインサータ６００に固定することができる。位置合わせガイド本体８０８は、周辺本体８２４からスロット付きガイド本体８００の近位端（外側端と呼ばれることもある）まで近位に延在することができる。位置合わせガイド本体８０８は、コレット部分８２０と、スリーブ８１２上に配置されたネジ付き外面８４０とを含むことができる。ネジ付き外面８４０は、締付けリング８４８と係合するように構成することができる。締付けリング８３２は、ネジ付き外面８４０と係合するように構成された内ネジ８３６を含むことができる。締付けリング８３２はテーパ面８４８を含むことができ、スリーブ８１２のコレット部分８２０は対応するテーパ面を含むことができる。締付けリング８３２をスリーブ８１２のコレット部分８２０のテーパ面に沿って前進させると、スリーブ８１２のコレット部分８２０の内面とベースプレートインサータ６００の細長本体６３２との間に摩擦係合が生じる。具体的には、テーパ面８４８は、スリーブ８１２を細長本体６３２と接触させ、細長本体６３２に対する垂直抗力を高めることができる。締付けリング８３２は、締付けリング８３２の内ネジ８３６をスリーブ８１２上に配置されたネジ付き外面８４０と係合させることによって前進させることができる。コレット部分８２０は、ネジ付きインターフェースの近位に配置される。修正された実施形態では、コレット部分８２０は、ネジ付きインターフェースの遠位に配置される。この修正された実施形態では、締付けリング８３２は、内ネジ８３６の遠位側に配置されたテーパ部分を含む。

【0095】

図１７Ａ～図１７Ｂは、ベースプレート１０８Ａが肩甲骨に向かって前進するときに、回転ガイド６０４Ｂがガイドワイヤ７４２上を前進してベースプレートインサータ６００の位置を制御するように構成できることを示す。位置合わせフット８０４は、方向付け機構７１６Ａと同様に構造化することができ、例えば、周辺本体８２４の内側を越えて突出することができる。位置合わせフット８０４は、密閉開口部７５０を有することができる。密閉開口部７５０は、回転ガイド６０４Ｂがガイドワイヤ７４２に沿って肩甲骨に向かって前進できるように、ガイドワイヤ７４２がその中で摺動することを可能にし得る。したがって、ガイドワイヤ７４２は、回転ガイド６０４Ｂ、ベースプレートインサータ６００、及びそれらに結合されたベースプレート１０８Ａの１つ以上の自由度、例えば３つの自由度を制御する。ガイドワイヤ７４２は、少なくとも２つの横方向の並進を制御することができ、それに沿った移動方向を制御することができ、例えば、ベースプレート１０８、１０８Ａ、１０８Ｂの移動をガイドワイヤ７４２の長手方向軸に沿った方向、またはガイドワイヤ７４２の長手方向軸に平行な方向に制限することができる。この制御は、増補部分が術前計画からずれる原因となる方向への、軸１２０の周りのプレートの回転を防止する。
用語

【0096】

特定の実施形態は、解剖学的コンポーネントまたはリバース型コンポーネントに関して本明細書に記載されているが、本明細書に記載されるインプラント及び方法は、文脈が指示し得るように、本明細書に記載される解剖学的コンポーネント及びリバース型コンポーネントを含む任意の関節コンポーネントを交換可能に使用することができる。

【0097】

本明細書で使用する場合、「近位」及び「遠位」という相対的な用語は、インプラントの観点から定義されるものとする。したがって、近位とは関節コンポーネントの方向を指し、遠位とはインプラントが組み立てられたときのベースプレートの方向を指す。

【0098】

用語「第１の」関節コンポーネント及び「第２の」関節コンポーネントは、互換的に使用することができ、解剖学的コンポーネントまたはリバース型コンポーネントを指すために使用できることに留意されたい。したがって、「第１の」開口部と「第２の」開口部とは互換的に使用することができ、ベースプレートの開口部のいずれか１つを指すために使用することができる。

【0099】

別途具体的に記述されない限りまたは使用される文脈内で別様に理解されない限り、「することができる（ｃａｎ）」、「できるであろう（ｃｏｕｌｄ）」、「かもしれない（ｍｉｇｈｔ）」、または「してもよい（ｍａｙ）」等の条件的言語は、概して、ある特徴、要素、及び／またはステップを、ある実施形態が含むが、一方で他の実施形態が含まないことを伝えることが意図される。したがって、このような条件付き表現は、一般に、特徴、要素、及び／またはステップが、１つ以上の実施形態に何らかの形で必要であることを意味することを意図していない。

【0100】

用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などは同義であり、包括的に、開放的に使用され、追加の要素、特徴、行為、操作などを排除しない。また、用語「または」は、その包含的な趣旨で（排除的な趣旨ではなく）用いられ、例えば要素のリストをつなぐのに用いられる際、用語「または」はリストの中の要素の１つ、その一部または全てを意味する。

【0101】

本明細書で使用する「およそ」、「約」、及び「実質的に」という用語は、依然として所望の機能を果たし、または所望の結果を達成する、記載された量に近い量を表す。例えば、用語「およそ」、「約」、及び「実質的に」は、文脈が指示し得るように、記載された量の１０％未満の範囲内の量を指し得る。一例として、特定の実施形態では、「略垂直」という用語は、正確に垂直から約１０度未満だけ逸脱する値、量、または特性を指す。

【0102】

特定の実施形態及び実施例が本明細書で説明されてきたが、本開示において示され及び説明された関節窩インプラントの多くの態様が更なる実施形態または許容可能な実施例を形成するよう異なって組み合わされてもよく、及び／または修正されてもよいことが当業者によって理解されよう。全てのそのような修正及び変形は、本明細書で本開示の範囲内に含まれることが意図される。様々な設計やアプローチが可能である。本明細書で開示される機構、構造、またはステップは必須ではなく、または不可欠ではない。

【0103】

いくつかの実施形態を、添付の図面に関連して説明した。ただし、図は一定の縮尺で描かれていないことを理解されたい。距離、角度などは単に例示的なものであり、図示されたデバイスの実際の寸法及びレイアウトと必ずしも正確な関係を有しているわけではない。コンポーネントは、追加、削除、及び／または再配置することができる。さらに、様々な実施形態と関連する本明細書の開示の任意の特定の特徴（ｆｅａｔｕｒｅ）、態様、方法、特性、特徴（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ）、品質、特質、要素等は、本明細書に示される全ての他の実施形態において使用され得る。さらに、本明細書に記載される任意の方法は、列挙されたステップを実行するのに適した任意の装置を使用して実施され得ることが認識されるであろう。

【0104】

本開示の目的のため、特定の態様、利点、及び新規の特徴が本明細書で説明される。いずれかの特定の実施形態に従って全てのそのような利点が必ずしも達成されるわけではないことがあることが理解されよう。よって、例えば、当業者は、本明細書で教示または示唆することができるような他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示されるような１つの利点または利点のグループを達成する方式において、開示が具体化または実施されてもよいことを認識するであろう。

【0105】

その上、例示的な実施形態が本明細書で説明されてきたが、本開示に基づいて当業者によって認識されるように、いずれかの実施形態及び全ての実施形態の範囲は、同等の要素、修正、省略、組み合わせ（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）、適合、及び／または変更を有する。特許請求の範囲における限定は、特許請求の範囲において採用される言語に基づいて広義に解釈されることになり、実施例が非排他的であるとして解釈されることになる、本明細書において説明される実施例、または出願の審査の間に説明される実施例に限定されない。さらに、開示されたプロセス及び方法のアクションは、アクションの順序を変更すること、及び／または追加のアクションを挿入すること、及び／またはアクションを削除することを含む、任意の方法で変更することができる。したがって、明細書及び実施例は例示のみであるとして解釈され、特許請求の範囲及びその同等物のそれらの全ての範囲によって真の範囲及び趣旨が示されることが意図される。

【0106】

本明細書に開示されるいずれの方法も、記載された順序で実行される必要はない。本明細書に開示される方法には、実践者によって行われる特定の行為が含まれる。ただし、明示的または黙示的に、これらの行為に対する第三者の指示が含まれる場合もある。例えば、「関節窩にベースプレートを挿入する」などの行為には、「関節窩へのベースプレートの挿入を指示する」ことが含まれる。

【図1】