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特表2024-506340締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-13
(54)【発明の名称】締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/86 20060101AFI20240205BHJP
A61F 2/30 20060101ALI20240205BHJP
A61F 2/40 20060101ALI20240205BHJP
【ＦＩ】
A61B17/86
A61F2/30
A61F2/40
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023548206
(86)(22)【出願日】2022-02-09
(85)【翻訳文提出日】2023-10-02
(86)【国際出願番号】 US2022015866
(87)【国際公開番号】W WO2022173864
(87)【国際公開日】2022-08-18
(31)【優先権主張番号】63/147,640
(32)【優先日】2021-02-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518279897
【氏名又は名称】アールティージー サイエンティフィック，リミテッド ライアビリティー カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＲＴＧ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ， ＬＬＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュー ファウト
(72)【発明者】
【氏名】マリー シノット
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュー ディクソン
(72)【発明者】
【氏名】リチャード ジャスティン ハイヤー
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA04
4C097AA07
4C097AA11
4C160LL26
4C160LL27
4C160LL28
4C160LL58
(57)【要約】
圧縮締結具は、シャフトと、シャフトの周りに配置された螺旋ねじ山を含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、近位シャフト部分、及び、遠位シャフト部分を含み得る。螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面と、近位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第１のピッチと遠位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第２のピッチとを含み得る複数のピッチを含み得る。少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、シャフトの近位端及び遠位端の一方に向かって角度を付けられ得、少なくとも１つの第１のピッチと少なくとも１つの第２のピッチは、互いに等しいものでなくてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
圧縮締結具であって、前記圧縮締結具は、近位端と、遠位端と、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを含む、シャフト、及び
前記シャフトの周りに配置された螺旋ねじ山であって、前記螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面と、複数のピッチとを含み、前記複数のピッチは、前記近位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第１のピッチと、前記遠位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第２のピッチを含み、前記少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ、前記少なくとも１つの前記第１及び前記第２のピッチは互いに等しくない、前記螺旋ねじ山を含むことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項2】
請求項１に記載の圧縮締結具であって、前記シャフトは、前記近位シャフト部分と前記遠位シャフト部分との間に、平滑なシャフト部分を含むことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項3】
請求項２に記載の圧縮締結具であって、前記複数のピッチは、前記近位シャフト部分に沿った第１の離散的なピッチと、
前記遠位シャフト部分に沿った第２の離散的なピッチと、を含むことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項4】
請求項３に記載の圧縮締結具であて、前記第１の離散的なピッチは、前記第２の離散的なピッチよりも小さいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項5】
請求項３に記載の圧縮締結具であって、前記第１の離散的なピッチは、前記第２の離散的なピッチよりも大きいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項6】
請求項１に記載の圧縮締結具であって、前記複数のピッチは、連続的に変化するピッチを含むことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項7】
請求項６に記載の圧縮締結具であって、前記連続的に変化するピッチは、前記シャフトの前記遠位端から前記シャフトの前記近位端に向かって変化を減少させることを特徴とする圧縮締結具。
【請求項8】
圧縮締結具であって、前記圧縮締結具は、近位端と、遠位端と、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分と、前記近位シャフト部分と前記遠位シャフト部分との間の滑らかなシャフト部分とを含む、シャフト、
前記近位シャフト部分の周りに配置された第１の螺旋ねじ山であって、前記第１の螺旋ねじ山は、第１の凹状のアンダーカット面と、第１のピッチと、第１の高さとを含む、前記第１の螺旋ねじ山、及び
前記遠位シャフト部分の周りに配置された第２の螺旋ねじ山であって、前記第２の螺旋ねじ山は、第２の凹状のアンダーカット面と、第２のピッチと、第２の高さとを含む、前記第２の螺旋ねじ山を含み、
前記第１の凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ、
前記第２の凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ、
前記第１のピッチと前記第２のピッチは互いに等しくなく、及び
前記第１の高さと前記第２の高さは互いに等しくないことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項9】
請求項８に記載の圧縮締結具であって、前記第１のピッチは、前記第２のピッチよりも小さいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項10】
請求項８に記載の圧縮締結具であって、前記第１のピッチは、前記第２のピッチよりも大きいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項11】
請求項８に記載の圧縮締結具であって、前記第１の高さは、前記第２の高さよりも大きいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項12】
請求項８に記載の圧縮締結具であって、前記第１の凹状のアンダーカット面は、第１の変曲点高さにおける第１の変曲点と、第２の変曲点高さにおける第２の変曲点とを含み、及び、
前記第２の凹状のアンダーカット面は、第３の変曲点高さにおける第３の変曲点と、第４の変曲点高さにおける第４の変曲点とを含み、
前記第１の変曲点高さは、前記第３の変曲点高さに等しく、前記第２の変曲点高さは、前記第４の変曲点の高さに等しいことを特徴とする圧縮締結具。
【請求項13】
請求項８に記載の圧縮締結具であって、前記第２の螺旋ねじ山の近位端は、前記第１の螺旋ねじ山の遠位端と同調させられることを特徴とする圧縮締結具。
【請求項14】
骨締結具であって、前記骨締結具は、近位端と、遠位端と、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを含む、シャフト、
前記シャフトの周りに配置され、凹状のアンダーカット面を含む、螺旋ねじ山、及び、
前記骨締結具に形成された、１つ又は複数の切削フルートとを含み、
前記凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ、
前記１つ又は複数の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、前記シャフトに沿って少なくとも一方向に骨片を押し出すように形作られていることを特徴とする骨締結具。
【請求項15】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記１つ又は複数の切削フルートは、前記近位シャフト部分に形成された第１の切削フルートと、
前記遠位シャフト部分に形成された第２の切削フルートとを含み、
前記第１及び前記第２の切削フルートは、前記骨締結具が骨内でに回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って近位から遠位の方向に押し出すように構成されることを特徴とする骨締結具。
【請求項16】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記１つ又は複数の切削フルートは、前記近位シャフト部分に形成された第１の切削フルートと、
前記遠位シャフト部分に形成された第２の切削フルートとを含み、
前記第１及び前記第２の切削フルートは、前記骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成されることを特徴とする骨締結具。
【請求項17】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記１つ又は複数の切削フルートは、前記近位シャフト部分に形成された第１の切削フルートと、
前記遠位シャフト部分に形成された第２の切削フルートとを含み、
前記第１の切削フルートは、前記骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、前記シャフトに沿って近位から遠位の方向に押し出すように構成され、
前記第２の切削フルートは、前記骨締結具が骨内で回転されられるときに、骨片を、前記シャフトに沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成されることを特徴とする骨締結具。
【請求項18】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記１つ又は複数の切削フルートは、前記近位シャフト部分に形成された第１の切削フルートと、
前記遠位シャフト部分に形成された第２の切削フルートとを含み、
前記第１の切削フルートは、前記骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、前記シャフトに沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成され、
前記第２の切削フルートは、前記骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、前記シャフトに沿って近位から遠位の方向に押し出すように構成されることを特徴とする骨締結具。
【請求項19】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記近位シャフト部分は、１つ又は複数の近位の逆向きの切削フルートを含むことを特徴とする骨締結具。
【請求項20】
請求項１４に記載の骨締結具であって、前記遠位シャフト部分は、１つ又は複数の遠位の逆向きの切削フルートを含むことを特徴とする骨締結具。
【請求項21】
圧縮締結具を製造するための方法であって、前記方法は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に、第１の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記近位シャフト部分に沿って、前記第１の切削工具を移動させて、前記近位シャフト部分の周りに配置された第１の螺旋ねじ山の第４の開放面を形成するステップであって、前記第１の螺旋ねじ山は、第１のピッチと、第１の高さとを有する、前記ステップと、
前記実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に、前記第１の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記遠位シャフト部分に沿って、前記第１の切削工具を移動させて、前記遠位シャフト部分の周りに配置された第２の螺旋ねじ山の第４の開放面を形成するステップであって、前記第２の螺旋ねじ山は、第２のピッチと、第２の高さとを有する、前記ステップと、
前記実質的に円筒形の基材の前記近位シャフト部分に、第２の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記近位シャフト部分に沿って、第２の切削工具を移動させて、前記第１の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面を形成するステップと、
前記実質的に円筒形の基材の前記遠位シャフト部分に、第２の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記遠位シャフト部分に沿って、前記第２の切削工具を移動させて、前記第２の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面を形成するステップと、
前記実質的に円筒形の基材の前記近位シャフト部分に、第３の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記近位シャフト部分に沿って、前記第３の切削工具を移動させて、前記第１の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面を形成するステップと、
前記実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に、前記第３の切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記遠位シャフト部分に沿って、前記第３の切削工具を移動させて、前記第２の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面を形成するステップと、を含み、
前記第１の螺旋ねじ山の前記第１のピッチは、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２のピッチに等しくなく、
前記第１の螺旋ねじ山の第１の高さは、第２の螺旋ねじ山の第２の高さと等しくないことを特徴とする方法。
【請求項22】
請求項２１に記載の方法であって、さらに、前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記近位シャフト部分に沿って前記第１の切削工具を移動させて、前記第１の螺旋ねじ山の第５の開放面を形成するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項23】
請求項２１に記載の方法であって、さらに、前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記遠位シャフト部分に沿って前記第１の切削工具を移動させて、前記第２の螺旋ねじ山の第５の開放面を形成するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項24】
請求項２１に記載の方法であって、さらに、前記実質的に円筒形の基材の中間シャフト部分に、切削工具を配置するステップと、
前記実質的に円筒形の基材を回転させ、前記中間シャフト部分に沿って、前記切削工具を移動させて、前記第１の螺旋ねじ山と前記第２の螺旋ねじ山との間に実質的に円筒形の基材の滑らかなシャフト部分を形成することを特徴とする方法。
【請求項25】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１のアンダーカット面及び前記第２のアンダーカット面は、第１の凹状のアンダーカット面を含み、
前記第２の螺旋ねじ山の前記第１のアンダーカット面及び前記第２のアンダーカット面は、第２の凹状のアンダーカット面を含み、
前記第１の螺旋ねじ山の前記第３のアンダーカット面及び前記第４の開放面は、第１の凸状のアンダーカット面を含み、
前記第２の螺旋ねじ山の前記第３のアンダーカット面及び前記第４の開放面は、第２の凸状のアンダーカット面を含むことを特徴とする方法。
【請求項26】
請求項２５に記載の方法であって、前記第１及び前記第２の凹状のアンダーカット面と、前記第１及び前記第２の凸状のアンダーカット面は、前記実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた三日月形状を含むことを特徴とする方法。
【請求項27】
請求項２５に記載の方法であって、前記第１及び前記第２の凹状のアンダーカット面と、前記第１及び前記第２の凸状のアンダーカット面は、前記実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた山形形状を含むことを特徴とする方法。
【請求項28】
請求項２７に記載の方法であって、前記第１の凹状のアンダーカット面は、第１の変曲点高さにおいて第１の変曲点を含み、
前記第１の凸状のアンダーカット面は、第２の変曲点高さにおいて第２の変曲点を含み、
前記第２の凹状のアンダーカット面は、第３の変曲点高さにおいて第３の変曲点を含み、
前記第２の凸状のアンダーカット面は、第４の変曲点高さにおいて第４の変曲点を含み、
前記第１の変曲点高さは、前記第３の変曲点高さに等しく、前記第２の変曲点高さは、前記第４の変曲点高さに等しいことを特徴とする方法。
【請求項29】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１のピッチは、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２のピッチよりも小さいことを特徴とする方法。
【請求項30】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１のピッチは、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２のピッチよりも大きいことを特徴とする方法。
【請求項31】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１の高さは、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２の高さよりも大きいことを特徴とする方法。
【請求項32】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１の高さは、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２の高さよりも小さいことを特徴とする方法。
【請求項33】
請求項２１に記載の方法であって、前記第２の螺旋ねじ山の近位端は、前記第１の螺旋ねじ山の遠位端と同調させられることを特徴とする方法。
【請求項34】
請求項２１に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１のピッチは、前記第１の螺旋ねじ山の選択された厚さにかかわりなく一定のままであることを特徴とする方法。
【請求項35】
請求項２１に記載の方法であって、前記第２の螺旋ねじ山の前記第２のピッチは、前記第２の螺旋ねじ山の選択された厚さにかかわりなく一定のままであることを特徴とする方法。
【請求項36】
圧縮締結具を製造するための方法であって、前記方法は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分の周りに配置された第１の螺旋ねじ山を形成するステップであって、前記第１の螺旋ねじ山は、
前記実質的に円筒形の基材から、第１の高さで突出する、第１の内側部分と、
前記第１の内側部分から延在する外側部分であって、前記外側部分は、前記第１の高さよりも大きい第２の高さで、前記実質的に円筒形の基材から突出する、前記外側部分とを含む、前記ステップ、及び、
前記実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分の周りに配置された第２の螺旋ねじ山を形成するステップであって、前記第２の螺旋ねじ山は、
前記実質的に円筒形の基材から第３の高さで突出する第２の内側部分を含む、前記ステップを含み、
前記外側部分の前記第２の高さは、前記第２の内側部分の前記第３の高さよりも大きく、
前記第２の内側部分の前記第３の高さは、前記第１の内側部分の第１の高さに等しいことを特徴とする方法。
【請求項37】
請求項３６に記載の方法であって、前記第１の螺旋ねじ山の前記第１の内側部分は、第１の形状を含み、
前記第２の螺旋ねじ山の前記第２の内側部分は、第２の形状を有することを特徴とする方法。
【請求項38】
請求項３７に記載の方法であって、前記第１の形状と前記第２の形状は、互いに等しいことを特徴とする方法。
【請求項39】
請求項３７に記載の方法であって、前記第１の形状及び前記第２の形状は、前記実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた三日月形状を含むことを特徴とする方法。
【請求項40】
請求項３７に記載の方法であって、前記第１の形状及び前記第２の形状は、前記実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた山形形状を含むことを特徴とする方法。
【請求項41】
請求項３９に記載の方法であって、前記第１の内側部分は、
第１の変曲点高さにおける第１の変曲点と、
第２の変曲点高さにおける第２の変曲点とを含み、
前記第２の内側部分は、
第３の変曲点高さにおける第３の変曲点と、
第４の変曲点高さにおける第４の変曲点とを含み、
前記第１の変曲点高さは、前記第３の変曲点高さに等しく、前記第２の変曲点高さは、前記第４の変曲点高さに等しいことを特徴とする方法。
【請求項42】
骨インプラントであって、前記骨インプラントは、シャフトを含み、前記シャフトは、
近位端と、
遠位端と、
長手方向軸と、
近位シャフト部分であって、
第１の谷径と、
前記近位シャフト部分の周りに配置され、前記近位シャフト部分の第１の外径を画定する、第１の螺旋ねじ山であって、前記第１の螺旋ねじ山は、第１の凹状のアンダーカット面を含む、前記近位シャフト部分と、
遠位シャフト部分であって、
第２の谷径と、
前記遠位シャフト部分の周りに配置され、前記遠位シャフト部分の第２の外径を画定する、第２の螺旋ねじ山であって、前記第２の螺旋ねじ山は、第２の凹状のアンダーカット面を含む、前記遠位シャフト部分と、を含み、
前記第１の凹状のアンダーカット面と前記第２の凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端と前記遠位端のうちの一方に向って角度を付けられ、
前記遠位シャフト部分の前記第２の谷径は、前記近位シャフト部分の前記第１の谷径よりも小さく、
前記遠位シャフト部分の前記第２の外径は、前記近位シャフト部分の前記第１の外径よりも小さいことを特徴とする骨インプラント。
【請求項43】
請求項４２に記載の骨インプラントであって、前記シャフトの前記近位端にフランジ構成要素を含み、前記フランジ構成要素は、骨に面する表面と、
器具に面する表面とを含むことを特徴とする骨インプラント。
【請求項44】
請求項４３に記載の骨インプラントであって、前記骨に面する表面は、凸面を含むことを特徴とする骨インプラント。
【請求項45】
請求項４４に記載の骨インプラントであって、前記骨に面する表面は、半球面を含むことを特徴とする骨インプラント。
【請求項46】
請求項４２に記載の骨インプラントであって、器具を固定するように構成された取付構成を、前記シャフトの前記近位端に含むことを特徴とする骨インプラント。
【請求項47】
請求項４６に記載の骨インプラントであって、前記取付構成はポストを含み、
前記器具は、凸状の半球状関節面を含む関節ヘッドを含み、前記関節ヘッドは、前記ポストと取り外し可能に結合し得るように構成されることを特徴とする骨インプラント。
【請求項48】
請求項４７に記載の骨インプラントであって、前記取付構成は、インプラント凹部を含み、
前記器具は、凹状の半球状関節面を有するインサートを含み、前記インサートは、前記インプラント凹部と取り外し可能に結合し得ることを特徴とする骨インプラント。
【請求項49】
骨インプラントであって、前記骨インプラントは、シャフトであって、前記シャフトは、近位端と、遠位端と、長手方向軸と、谷径と、ねじ山付きシャフト部分とを含む、前記シャフトと、
前記シャフトの前記近位端に配置された関節運動部材と、
前記シャフトの周りに配置され、前記ねじ山付きシャフト部分の長さを画定する、螺旋ねじであって、前記螺旋ねじは、凹状のアンダーカット面を含む、前記螺旋ねじと、を含み、
前記凹状のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度が付けられ、
前記シャフトの谷径に対する、前記ねじ山付きシャフト部分の長さの比は、１．５０未満であることを特徴とする骨インプラント。
【請求項50】
請求項４９に記載の骨インプラントであって、前記シャフトの谷径に対する、前記ねじ山付きシャフト部分の長さの比は、１．２５未満であることを特徴とする骨インプラント。
【請求項51】
請求項４９に記載の骨インプラントであって、前記シャフトの谷径に対する、前記ねじ山付きシャフト部分の長さの比は、１．１０未満であることを特徴とする骨インプラント。
【請求項52】
請求項４９に記載の骨インプラントであって、前記シャフトの谷径に対する、前記ねじ山付きシャフト部分の長さの比は、１．０に等しいことを特徴とする骨インプラント。
【請求項53】
請求項４９に記載の骨インプラントであって、前記シャフトの谷径に対する前記ねじ山付きシャフト部分の長さの比は、１．０未満であることを特徴とする骨インプラント。
【請求項54】
請求項４９に記載の骨インプラントにおいて、さらに、前記シャフトの近位端にフランジ構成要素を含み、前記フランジ構成要素は、骨に面する表面と、器具に面する表面とを含むことを特徴とする骨インプラント。
【請求項55】
請求項４９に記載の骨インプラントであって、前記関節運動部材は、前記シャフトの前記近位端の取付構成と取り外し可能に結合し得るように構成されることを特徴とする骨インプラント。
【請求項56】
肩関節インプラントであって、前記肩関節インプラントは、シャフトであって、近位端と、遠位端と、長手方向軸とを含む、前記シャフト、
前記シャフトの前記近位端と前記遠位端の間の前記長手方向軸に沿って、前記シャフトの周りに配置された螺旋ねじ山であって、前記螺旋ねじ山は、第１のアンダーカット面と、第２のアンダーカット面と、第３のアンダーカット面と、第４の開放面を含み、
前記第１のアンダーカット面と、前記第３のアンダーカット面は、前記シャフトの前記近位端及び前記遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ、
前記第２のアンダーカット面と、前記第４の開放面は、前記シャフトの前記近位端と前記遠位端のうちの他方に向かって角度を付けられた、前記螺旋ねじ山、及び、
前記シャフトの前記近位端に関節面を含む肩関節器具を含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【請求項57】
請求項５６に記載の肩関節インプラントであって、前記肩関節器具は、関節窩骨頭プロテーゼを含み、
前記関節面は、凸状の半球状の関節面を含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【請求項58】
請求項５６に記載の肩関節インプラントであって、前記肩関節器具は、上腕骨頭プロテーゼを含み、
前記関節面は、凸状の半球状の関節面を含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【請求項59】
請求項５６に記載の肩関節インプラントであって、前記肩関節器具は、関節窩挿入プロテーゼを含み、
前記関節面は、凹状の半球状の関節面を含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【請求項60】
請求項５６に記載の肩関節インプラントであって、前記肩関節器具は、上腕骨挿入プロテーゼを含み、
前記関節面は、凹状の半球状の関節面を含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【請求項61】
請求項５６に記載の肩関節インプラントであって、前記シャフトの近位端にフランジ構成要素を含み、前記フランジ構成要素は、骨に面する表面と、器具に面する表面とを含むことを特徴とする肩関節インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法に関する。より具体的には、本開示は、改良されたねじ設計を有する、締結装置、関節形成インプラント、圧縮締結具など、及び、改良されたねじ設計を有する締結装置を利用する、締結システム／方法に関する。本開示の一部は、肩関節形成術用の上腕骨及び関節窩インプラントという文脈においてなされているが、開示された原理は、他の部位の関節形成術インプラントにも同様に適用可能である。
【背景技術】
【0002】
骨やその他の組織内に埋め込まれた締結具を含む外科処置は、治癒過程の間、締結具に印加され得る多軸力や軸外負荷シナリオにより、時間の経過とともに緩くなり得る。従来の締結具ねじ山の設計は、これらの多軸力や軸外負荷シナリオを克服するのに十分な締結具の固定を提供しないかもしれない。したがって、多軸及び除荷状態を経験する骨／締結具インターフェース間の、骨の固定と負荷分散を向上させるための、改良されたねじ山設計を備えた締結具及び関節形成インプラントが望ましいであろう。
【0003】
関節形成術は、不健康な関節の機能を回復するために行われる。通常、これらの処置は、関節の不健康な自然の関節面を、人工の関節面に置き換えることを含む。新しい人工関節面は、通常、長期の安定性を維持するために隣接する骨に固定される。しかしながら、骨内に埋め込まれた関節形成装置は、治癒過程の間に、関節形成装置に印加され得る多軸力や軸外負荷シナリオにより、時間の経過とともに、緩くなり得る。従来のねじ山設計、テーパーの付いたステム、キール、又は、その他の方法を利用する関節形成装置は、これらの多軸力や軸外負荷シナリオを克服するのに十分な固定を提供しないかもしれない。したがって、多軸及び除荷の状態を経験する骨／インプラントインターフェース間の、骨の固定と負荷分散を向上させるための、改良されたねじ山設計を備えた関節形成術装置が望ましいであろう。
【0004】
肩関節形成術では、上腕骨インプラントが上腕骨に取り付けられ、関節窩インプラントが関節窩又は肩甲骨に取り付けられる。肩関節形成術には、解剖学的肩関節形成術とリバース型肩関節形成術の２つの異なるカテゴリが存在する。解剖学的処置では、インプラント設計は、自然の解剖学的構造を再現することを意図される。上腕骨頭は、同様の形状の凸状半球面に置き換えられ、関節窩は浅い凹状の窩に置き換えられる。リバース型処置では、自然の球窩が逆にされる。上腕骨頭は上腕骨に固定された窩に置き換えられ、関節窩は肩甲骨に固定された球（又は、グレノスフィア）に置き換えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
処置のタイプに関係なく、上腕骨構成要素の上腕骨への固定は、典型的には、上腕骨の骨幹端内に、及び、任意で骨幹内に延びる、シャフト部分を備えたインプラントを含む。これらのインプラントの目標は、できるだけ多くの天然骨を保存し、インプラントの機械的安定性を最大限に高め、骨のより生理学的な負荷を可能にして、長期の固定を維持することである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の一部は、肩関節形成術のための上腕骨及び関節窩インプラントという文脈においてなされる。他の用途は、股関節又は膝関節形成術のための大腿骨インプラント、膝又は足首関節形成術のための脛骨インプラント、肘、手首、手、足などのためのインプラントを含み得る。
要約
本開示の様々な締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法は、現在の技術水準に応じて、特に、現在利用可能な、締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法によって、まだ完全には解決されていない、当該技術分野の問題及びニーズに応じて開発された。いくつかの実施形態では、本開示の締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法は、多軸及び除荷条件下で、骨／締結具インターフェース間の改良された骨固定及び負荷分散を提供し得る。
要約
本開示の様々な締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法は、現在の技術水準に応じて、特に、現在利用可能な、締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法によって、まだ完全には解決されていない、当該技術分野の問題及びニーズに応じて開発された。いくつかの実施形態では、本開示の締結装置、関節形成インプラント、システム、及び、方法は、多軸及び除荷条件下で、骨／締結具インターフェース間の改良された骨固定及び負荷分散を提供し得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、圧縮締結具は、シャフトと、シャフトの周りに配置された螺旋ねじ山を含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、近位シャフト部分、及び、遠位シャフト部分を含み得る。螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面と、近位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第１のピッチと遠位シャフト部分に沿った少なくとも１つの第２のピッチとを含み得る、複数のピッチを含み得る。少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、シャフトの近位端及び遠位端のうちの一方に向かって角度が付けられ得る。少なくとも１つの第１のピッチと少なくとも１つの第２のピッチは互いに等しくなくてもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、シャフトは、近位シャフト部分と遠位シャフト部分との間に平滑なシャフト部分を含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、近位シャフト部分に沿った第１の離散的ピッチと、遠位シャフト部分に沿った第２の離散的ピッチとを含み得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、第１の離散的ピッチは、第２の離散的ピッチより小さいものであり得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、第１の離散的ピッチは、第２の離散的ピッチより大きいものであり得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、連続的に変化するピッチを含み得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフトの遠位端からシャフトの近位端に向かって変化を減少させ得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、圧縮締結具は、シャフト、第１の螺旋ねじ山、及び、第２の螺旋ねじ山を含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、近位シャフト部分、遠位シャフト部分、及び、近位シャフト部分と遠位シャフト部分の間の平滑シャフト部分を含み得る。第１の螺旋ねじ山は、近位シャフト部分の周りに配置され得、第１の凹状のアンダーカット面、第１のピッチ、及び、第１の高さを含み得る。第２の螺旋ねじ山は、遠位シャフト部分の周りに配置され得、第２の凹状のアンダーカット面、第２のピッチ、及び第２の高さを含み得る。第１及び第２の凹状のアンダーカット面は、シャフトの近位端と遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ得、第１のピッチと第２のピッチは、互いに等しいものでなくてもよく、第１の高さと第２の高さは、互いに等しいものでなくてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、第１のピッチは、第２のピッチより小さいものであり得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、第１のピッチは、第２のピッチより大きいものであり得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、第１の高さは、第２の高さよりも大きいものであり得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、第１の凹状のアンダーカット面は、第１の変曲点高さにおいて、第１の変曲点を含み得、第２の凹状のアンダーカット面は、第２の変曲点高さにおいて、第２の変曲点を含み得、第１の変曲点高さは、第２の変曲点高さに等しいものであり得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山の近位端は、第１の螺旋ねじ山の遠位端と同調（ｔｉｍｅｄ）させられ得る。
【0020】
いくつかの実施形態では、骨締結具は、シャフト、凹状のアンダーカット面を有する、シャフトの周りに配置された螺旋ねじ山、及び、骨締結具に形成された１つ又は複数の切削フルートを含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、近位シャフト部分、及び、遠位シャフト部分を含み得る。凹状のアンダーカット面は、シャフトの近位端及び遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ得、１つ又は複数の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、シャフトに沿って少なくとも一方向に骨片を押し出すように形作られ得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の切削フルートは、近位シャフト部分に形成される第１の切削フルートと、遠位シャフト部分に形成される第２の切削フルートを含み得る。第１及び第２の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って近位から遠位の方向に押し出すように構成され得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の切削フルートは、近位シャフト部分に形成される第１の切削フルートと、遠位シャフト部分に形成される第２の切削フルートとを含み得る。第１及び第２の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成され得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の切削フルートは、近位シャフト部分に形成される第１の切削フルートと、遠位シャフト部分に形成される第２の切削フルートを含み得る。第１の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って近位から遠位の方向に押し出すように構成され得、第２の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、遠位から近位の方向に押し出すように構成され得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の切削フルートは、近位シャフト部分に形成される第１の切削フルートと、遠位シャフト部分に形成される第２の切削フルートを含み得る。第１の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、シャフトに沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成され得、第２の切削フルートは、骨締結具が骨内で回転させられるときに、骨片を、近位から遠位の方向に押し出すように構成され得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分は、１つ又は複数の近位の逆向きの切削フルートを含み得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分は、１つ又は複数の遠位の逆向きの切削フルートを含み得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、圧縮締結具を製造する方法は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に、第１の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、第１の切削工具を近位シャフト部分に沿って移動させるステップを含んで、近位シャフト部分の周りに配置された第１の螺旋ねじ山の開放面を形成し得、第１の螺旋ねじ山は、第１のピッチ及び第１の高さを有する。方法は、また、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に第１の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、遠位シャフト部分に沿って第１の切削工具を移動させるステップとを含んで、遠位シャフト部分の周りに配置された第２の螺旋ねじ山の第４の開放面を形成し得、第２の螺旋ねじ山は、第２のピッチ及び第２の高さを有する。方法は、加えて、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に第２の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、第２の切削工具を近位シャフト部分に沿って移動させるステップを含んで、第１の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面を形成し得る。方法は、さらに、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に第２の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、第２の切削工具を遠位シャフト部分に沿って移動させるステップを含んで、第２の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面を形成し得る。方法は、また、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に第３の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、近位シャフト部分に沿って第３の切削工具を移動させるステップを含んで、第１の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面を形成し得る。方法は、加えて、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に第３の切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、遠位シャフト部分に沿って第３の切削工具を移動させるステップとを含んで、第２の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面を形成し得る。方法のいくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１のピッチは、第２の螺旋ねじ山の第２のピッチと等しいものでなくてもよく、第１の螺旋ねじ山の第１の高さは、第２の螺旋ねじ山の第２の高さと等しいものでなくてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、方法は、また、実質的に円筒形の基材を回転させ、第１の切削工具を近位シャフト部分に沿って移動させて、第１の螺旋ねじ山の第５の開放面を形成することを含み得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、方法は、実質的に円筒形の基材を回転させ、第１の切削工具を遠位シャフト部分に沿って移動させて、第２の螺旋ねじ山の第５の開放面を形成することを含み得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、方法は、実質的に円筒形の基材の中間シャフト部分に切削工具を配置するステップと、実質的に円筒形の基材を回転させるステップと、中間シャフト部分に沿って切削工具を移動させるステップを含んで、第１の螺旋ねじ山と第２の螺旋ねじ山との間に、実質的に円筒形の基材の滑らかなシャフト部分を形成し得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面は、第１の凹状のアンダーカット面を含み得、第２の螺旋ねじ山の第１のアンダーカット面及び第２のアンダーカット面は、第２の凹状のアンダーカット面を含み得、第１の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面及び第４の開放面は、第１の凸状のアンダーカット面を含み得、第２の螺旋ねじ山の第３のアンダーカット面及び第４の開放面は、第２の凸状のアンダーカット面を含み得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の凹状のアンダーカット面と第１及び第２の凸状のアンダーカット面は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた三日月形状を含み得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の凹状のアンダーカット面及び第１及び第２の凸状のアンダーカット面は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端のうちの一方に向けられた山形形状を含み得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、第１の凹状のアンダーカット面は、第１の変曲点高さにおいて、第１の変曲点を含み得、第１の凸状のアンダーカット面は、第２の変曲点高さにおいて、第２の変曲点を含み得、第２の凹状のアンダーカット面は、第３の変曲点高さにおいて、第３の変曲点を含み得、第２の凸状のアンダーカット面は、第４の変曲点高さにおいて、第４の変曲点を含み得る。第１の変曲点高さは、第３の変曲点高さに等しいものであり得、第２の変曲点高さは、第４の変曲点高さに等しいものであり得る。
【0035】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１のピッチは、第２の螺旋ねじ山の第２のピッチより小さいものであり得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１のピッチは、第２の螺旋ねじ山の第２のピッチより大きいものであり得る。
【0037】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１の高さは、第２の螺旋ねじ山の第２の高さよりも大きいものであり得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１の高さは、第２の螺旋ねじ山の第２の高さより小さいものであり得る。
【0039】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山の近位端は、第１の螺旋ねじ山の遠位端と同調（ｔｉｍｅｄ）させられ得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１のピッチは、第１の螺旋ねじ山の選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山の第２のピッチは、第２の螺旋ねじ山の選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、圧縮締結具を製造する方法は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分の周りに配置される、第１の螺旋ねじ山を形成するステップと、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分の周りに配置される、第２の螺旋ねじ山を形成するステップを含み得る。第１の螺旋ねじ山は、第１の高さに、実質的に円筒形の基材から突出する、第１の内側部分と、第１の内側部分から延びる外側部分を含み得、外側部分は、第１の高さよりも高い第２の高さに、実質的に円筒形の基材から突出する。第２の螺旋ねじ山は、実質的に円筒形の基材から第３の高さで突出する、第２の内側部分を含み得る。外側部分の第２の高さは、第２の内側部分の第３の高さより大きいものであり得、第２の内側部分の第３の高さは、第１の内側部分の第１の高さと等しいものであり得る。
【0043】
方法のいくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山の第１の内側部分は、第１の形状を含み、第２の螺旋ねじ山の第２の内側部分は、第２の形状を含み得る。
【0044】
方法のいくつかの実施形態では、第１の形状と第２の形状は、互いに実質的に等しいものであり得る。
【0045】
この方法のいくつかの実施形態では、第１の形状及び第２の形状は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた三日月形状を含み得る。
【0046】
この方法のいくつかの実施形態では、第１の形状及び第２の形状は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられた山形形状を含み得る。
【0047】
方法のいくつかの実施形態では、第１の内側部分は、第１の変曲点高さにおける、第１の変曲点と、第２の変曲点高さにおける、第２の変曲点とを含み得る。第２の内側部分は、第３の変曲点高さにおける第３の変曲点と、第４の変曲点高さにおける第４の変曲点とを含み得る。第１の変曲点高さは、第３の変曲点高さに等しいものであり得、第２の変曲点高さは、第４の変曲点高さに等しいものであり得る。
【0048】
いくつかの実施形態では、骨インプラントは、近位端、遠位端、長手方向軸、近位シャフト部分、及び、遠位シャフト部分を含むシャフトを含み得る。近位シャフト部分は、第１の谷径と、近位シャフト部分の周りに配置され、近位シャフト部分の第１の外径を画定する、第１の螺旋ねじ山を含み得る。第１の螺旋ねじ山は、第１の凹状のアンダーカット面を含み得る。遠位シャフト部分は、第２の谷径と、遠位シャフト部分の周りに配置され、遠位シャフト部分の第２の外径を画定する、第２の螺旋ねじ山を含み得る。第２の螺旋ねじ山は、第２の凹状のアンダーカット面を含み得る。第１の凹状のアンダーカット面及び第２の凹状のアンダーカット面は、シャフトの遠位端に向かって角度を付けられ得、遠位シャフト部分の第２の谷径は、近位シャフト部分の第１の谷径より小さいものであり得、遠位シャフト部分の第１の外径は、近位シャフト部分の第１の外径より小さいものであり得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、骨インプラントは、シャフトの近位端に、フランジ構成要素を含み得る。
【0050】
フランジ構成要素は、骨に面する表面及び器具に面する表面を含み得る。
【0051】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面は凸面を含み得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面は半球面を含み得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、骨インプラントは、シャフトの近位端に、器具を固定するように構成された取り付け構造を含み得る。
【0054】
いくつかの実施形態では、取り付け構造はポストを含み得、器具は、凸状の半球状関節面を含む、関節ヘッドを含み得る。関節ヘッドは、ポストに取り外し可能に結合し得るように構成され得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、取り付け構造は凹部を含み得、器具は、凹状の半球状関節面を有するインサートを含み得る。インサートは、凹部に取り外し可能に結合し得るように構成され得る。
【0056】
いくつかの実施形態では、骨インプラントは、シャフト、シャフトの近位端に配置された関節運動部材、及び、螺旋ねじ山を含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、長手方向軸、谷径、及び、ねじ山付きのシャフト部分を含み得る。螺旋ねじは、シャフトの周りに配置され得、ねじ山付きのシャフト部分の長さを画定する。螺旋ねじは、シャフトの遠位端に向かって角度を付けられた凹状のアンダーカット面を含み得、シャフトの谷径に対する、ねじ山付きのシャフト部分の長さの比は、１．５０未満であり得る。
【0057】
いくつかの実施形態では、シャフトの谷径に対する、ねじ山付きのシャフト部分の長さの比は、１．２５未満であり得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、シャフトの谷径に対する、ねじ山付きのシャフト部分の長さの比は、１．１０未満であり得る。
【0059】
いくつかの実施形態では、シャフトの谷径に対する、ねじ山付きのシャフト部分の長さの比は、１．０に等しいものであり得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、シャフトの谷径に対する、ねじ山付きのシャフト部分の長さの比は、１．０未満であり得る。
【0061】
いくつかの実施形態では、骨インプラントは、シャフトの近位端にフランジ構成要素を含み得る。フランジ構成要素は、骨に面する表面及び器具に面する表面を含み得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、関節運動部材は、シャフトの近位端の取り付け構造と取り外し可能に結合し得るように構成され得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、肩関節インプラントは、シャフト、螺旋ねじ山、及び、シャフトの近位端に関節面を備える肩関節器具を含み得る。シャフトは、近位端、遠位端、及び、長手方向軸を含み得る。螺旋ねじ山は、シャフトの近位端と遠位端との間の長手方向軸に沿って、シャフトの周りに配置され得る。螺旋ねじ山は、第１のアンダーカット面、第２のアンダーカット面、第３のアンダーカット面、及び第４の開放面を含み得る。第１のアンダーカット面及び第３のアンダーカット面は、シャフトの近位端及び遠位端のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。第２のアンダーカット面及び第４の開放面は、シャフトの近位端及び遠位端のうちの他方に向かって角度を付けられ得る。
【0064】
いくつかの実施形態では、肩関節器具は、関節窩骨頭プロテーゼを含み得、関節面は、凸状の半球面を含み得る。
【0065】
いくつかの実施形態では、肩関節器具は、上腕骨頭プロテーゼを含み得、関節面は凸状の半球面を含み得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、肩関節器具は、関節窩挿入プロテーゼを含み得、関節面は凹状の半球面を含み得る。
【0067】
いくつかの実施形態では、肩関節器具は、上腕骨挿入プロテーゼを含み得、関節面は、凹状の半球面を含み得る。
【0068】
いくつかの実施形態では、肩関節インプラントは、シャフトの近位端にフランジ構成要素を含み得る。フランジ構成要素は、骨に面する表面及び器具に面する表面を含み得る。
【0069】
本開示のこれら及び他の特徴及び利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろうし、又は、以下に説明される装置、システム、及び、方法の実践によって学習され得る。
【0070】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて理解される、以下の説明からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらなる具体性、及び、詳細さを備えて説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0071】
【図1A】本開示の一実施形態による締結具の正面斜視図である。
【図2】三日月形のねじ山を備える締結具の部分側断面図である。
【図3A】本開示の一実施形態による骨インプラントの正面斜視図である。
【図4A】本開示の別の実施形態による、骨インプラントの正面斜視図である。
【図5A】本開示の別の実施形態による、骨インプラントの正面斜視図である。
【図6A】本開示の一実施形態による、器具の斜視図である。
【図7A】本開示の別の実施形態による、器具の底面斜視図である。
【図8】本開示の一実施形態による、肩関節の正面図である。
【図20】本開示の一実施形態による、リバース型肩関節形成術システムの正面斜視図である。
【図21】本開示の一実施形態による、解剖学的肩関節形成術システムの正面斜視図である。
【図22A】本開示の別の実施形態による、骨インプラントの正面斜視図である
【図23A】本開示の別の実施形態による、締結具の側面斜視図である。
【図24A】本開示の一実施形態による、締結具の正面斜視図である。
【図25A】本開示の一実施形態による、締結具の正面斜視図である。
【図26A】本開示の一実施形態による、締結具の正面斜視図である。
【図27A】第１の高さを有する螺旋ねじ山を形成するための切削プロセスを示す図である。
【図27B】第２の高さを有する螺旋ねじ山を形成するための切削プロセスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0072】
図面は、本開示の概念を説明することを目的とするものであり、一定の縮尺で描かれていないかもしれないことが理解されるべきである。さらに、図面は、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲に対する限定を表さない。
詳細な説明
本開示の例示的な実施形態は、図面への参照によって最もよく理解されるであろうし、図面全体を通じて、同様の部分は同様の番号によって示される。概略的に説明され、図面に示される、本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、及び、設計され得るであろうことが容易に理解されるであろう。したがって、図面に表される、インプラント、システム、及び、方法の実施形態の、以下のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図されず、本開示の例示的な実施形態を単に代表している。
詳細な説明
本開示の例示的な実施形態は、図面への参照によって最もよく理解されるであろうし、図面全体を通じて、同様の部分は同様の番号によって示される。概略的に説明され、図面に示される、本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、及び、設計され得るであろうことが容易に理解されるであろう。したがって、図面に表される、インプラント、システム、及び、方法の実施形態の、以下のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図されず、本開示の例示的な実施形態を単に代表している。
【0073】
「例示的な」という言葉は、本明細書では「例、実例、又は、図解として役立つ」という意味で使用される。「例示的」として本明細書に記載されるいかなる実施形態も、他の実施形態より好ましい又は有利であると、必ずしも解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されるが、特に指示されない限り、図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれない。
【0074】
図１Ａ－図１Ｄは、本開示の一実施形態による、締結具１００、移植可能な骨アンカー、又は、骨ねじの様々な図を示す。具体的には、図１Ａは、締結具１００の正面斜視図であり、図１Ｂは、締結具１００の背面斜視図であり、図１Ｃは、締結具１００の側面図であり、図１Ｄは、図１Ｃの線Ａ－Ａに沿って取得された締結具１００の側断面図である。
【0075】
一般に、締結具１００は、近位端１０１、遠位端１０２、及び、長手方向軸１０３を有するシャフト１０５を含み得る。締結具１００はまた、シャフト１０５の近位端１０１に配置されたヘッド１０４と、ヘッド１０４内／上に形成されたトルク接続インターフェース１０６（雄／雌構成のいずれか）と、シャフト１０５の遠位端１０２に形成されたセルフタッピング構造１０７を含み得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、締結具１００は、シャフト１０５の周りに配置された第１の螺旋ねじ山１１０と、第１の螺旋ねじ山１１０に隣接してシャフト１０５の周りに配置された第２の螺旋ねじ山１２０を含み得る。
【0077】
いくつかの実施形態では、締結具１００は、第１の螺旋ねじ山１１０と第２の螺旋ねじ山１２０を備える、「デュアルスタート」又は「デュアルリード」ねじ山構成を含み得る。
【0078】
いくつかの実施形態では、シャフト１０５に対する第１の螺旋ねじ山１１０及び／又は第２の螺旋ねじ山１２０の深さは、シャフト１０５単独での外径対谷径を画定し得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、締結具１００の外径及び／又は谷径は、締結具の全長に沿って、又は締結具の長さの大部分に沿って一定又は実質的に一定であり得る。これらの実施形態では、一定の谷径は、締結具を骨に挿入する際に、狭い／繊細な骨（例えば椎弓根）の破壊を回避するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、最初にパイロット穴が狭い／繊細な骨に開けられ、次に、パイロット穴の直径と比較して同様の谷径を有する締結具が選択され得、以下でさらに詳しく説明されるように、締結具を骨に挿入する際の破壊を避ける。
【0080】
いくつかの実施形態では、シャフト１０５に対する第１の螺旋ねじ山１１０及び／又は第２の螺旋ねじ山１２０の深さは、シャフト１０５の長さに沿って変化して、締結具１００の１つ又は複数の外径を画定し得、及び／又は、締結具１００に沿った１つ又は複数の領域が、１つ又は複数の連続的に変化する外径を含み得る。
【0081】
いくつかの実施形態では、シャフト１０５の厚さは、シャフト１０５の長さに沿って変化して、締結具１００の１つ又は複数の谷径を画定し得、及び／又は、締結具１００に沿った１つ又は複数の領域は、１つ又は複数の連続的に変化する谷径を備え得る。
【0082】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１１０及び／又は第２の螺旋ねじ山１２０（又は任意の追加の螺旋ねじ山）の厚さ／高さ／幅／長さ／ピッチ／角度／形状などは、シャフト１０５の長さに沿って変化し得る。例えば、第１の螺旋ねじ山１１０及び／又は第２の螺旋ねじ山１２０の厚さ／高さ／幅／長さ／ピッチ／角度／形状などは、離散的又は連続的に可変の態様で、締結具の先端に向かってより大きく、締結具のヘッドに向かってより小さくなり得る（又はその逆）。
【0083】
いくつかの実施形態では、締結具が、骨／組織に最終的に挿入される際に、骨の圧縮を高めるために、外径及び／又は谷径は、締結具の近位端又はヘッドに向かって増加し得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１１０及び／又は第２の螺旋ねじ山のピッチは、締結具１００の長さに沿って変化し得る。
【0085】
いくつかの実施形態では、締結具１００は、シャフト１０５の周りに配置された複数の螺旋ねじ山を含み得る。しかしながら、本明細書で開示され、又は、企図された、締結具のいずれも、締結具のシャフトの周りに配置された単一の螺旋ねじ山を含み得る。さらに、締結具１００は、異なる長さを有する入れ子状の複数の螺旋ねじ山（不図示）を備え得る。１つの非限定的な例として、締結具１００は、第２の螺旋ねじ山１２０よりも長い第１の螺旋ねじ山１１０を含み得、その結果、締結具１００は、シャフト１０５の第１の部分に沿った二重ねじと、シャフト１０５の第２の部分に沿った単一ねじとを備える。
【0086】
いくつかの実施形態では、複数の螺旋ねじ山は、「トリプルスタート」又は「トリプルリード」ねじ構造（不図示）を備える、３つの螺旋ねじ山を含み得る。
【0087】
いくつかの実施形態では、複数の螺旋ねじ山は、「クォッドルプルスタート」又は「クォッドルプルリード」ねじ構造（不図示）を備える、４つの螺旋ねじ山を含み得る。
【0088】
いくつかの実施形態では、複数の螺旋ねじ山は、４つを超える螺旋ねじ山（不図示）を含み得る。
【0089】
いくつかの実施形態では、締結具１００は、締結具１００の近位端及び遠位端の一方に向けられた、本明細書に開示される形状のいずれかを備えた、第１のねじ山をであって、第１のねじ山が、締結具１００の遠位端に近接して配置される、第１のねじ山と、締結具１００の近位端及び遠位端の他方に向けられた、本明細書に開示される形状のいずれかを備えた、第２のねじ山であって、第２のねじ山が、締結具１００のヘッドに近接して配置される、第２のねじ山（不図示）を含み得る。
【0090】
いくつかの実施形態では、締結具１００は、締結具１００の近位端及び遠位端のうちの一方に近接して配置された、本明細書に開示される形状のいずれかを備えた、複数のねじ山（例えば、二重螺旋ねじ山など）、ならびに、締結具１００の近位端及び遠位端の他方に近接して配置された、第２のねじ山について本明細書に開示される形状のいずれかを備えた、単一のねじ山を含み得る。
【0091】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１１０は、複数の第１の凹状のアンダーカット面１３１及び複数の第１の凸状のアンダーカット面１４１を含み得る。
【0092】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１２０は、複数の第２の凹状のアンダーカット面１３２及び複数の第２の凸状のアンダーカット面１４２を含み得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られると（例えば、図１Ｄを参照）、複数の第１の凹状のアンダーカット面１３１及び複数の第２の凸状のアンダーカット面１４２は、シャフト１０５の近位端１０１に向けられ得る（すなわち、向かう）。
【0094】
いくつかの実施形態では、複数の第１の凸状のアンダーカット面１４１及び複数の第２の凹状のアンダーカット面１３２は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられ得る（すなわち、向かう）。
【0095】
いくつかの実施形態では、複数の第１の凹状のアンダーカット面１３１、複数の第１の凸状のアンダーカット面１４１、複数の第２の凹状のアンダーカット面１３２、及び、複数の第２の凸状のアンダーカット面１４２のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの実質的に平らな面を含み得る。
【0096】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られると、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられた（すなわち、向かう）、複数の第１の中間部分１５１を備える、複数の第１屈曲形状（シャフト１０５の長手方向軸１０３に対して角度が付けられた、少なくとも１つの表面、及び／又は、少なくとも１つのアンダーカット面を含む）、を備え得る。これは、「標準の」向きを有する「標準の」ねじ山と称され得る。
【0097】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られると、第２の螺旋ねじ山１２０は、シャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、複数の第２の中間部分１５２を備える、複数の第２屈曲形状（シャフト１０５の長手方向軸１０３に対して角度が付けられた少なくとも１つの表面、及び／又は、少なくとも１つのアンダーカット面を含む）を備え得る。これは、「逆の」向きを有する、「逆の」ねじ山と称され得る。
【0098】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、締結具のシャフトに沿って標準の向きと逆の向きとの間で、変形／移行し得る。
【0099】
いくつかの実施形態では、複数の第１の凹状のアンダーカット面１３１、複数の第１の凸状のアンダーカット面１４１、複数の第２の凹状のアンダーカット面１３２、及び、複数の第２の凸状のアンダーカット面１４２のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの湾曲面を含み得る。
【0100】
図１Ｄに示されるように、第１の螺旋ねじ山１１０の近位に向けられた、及び、遠位に向けられた表面（すなわち、図１Ｄの締結具１００における、第１の凹状のアンダーカット面１３１及び第１の凸状のアンダーカット面１４１）は、互いに対して、締結具１００の長手方向軸１０３に垂直な任意の平面について鏡面対称を有しなくてもよい。むしろ、第１の凹状のアンダーカット面１３１及び第１の凸状のアンダーカット面１４１は、互いにほぼ平行であり得る。同じことが、第２の螺旋ねじ山１２０にも当てはまり、第２の凹状のアンダーカット面１３２と第２の凸状のアンダーカット面１４２は、互いに対して、鏡面対称でなくてもよいが、互いに、ほぼ平行であり得る。
【0101】
逆に、また、図１Ｄに示されるように、第１の螺旋ねじ山１１０の近位に向けられた表面は、第２の螺旋ねじ山１２０の遠位に向けられた表面に対して、鏡面対称を有し得る。具体的には、第１の凹状のアンダーカット面１３１は、それらの間の空間を二等分し、長手方向軸１０３に対して垂直に位置する平面１７０について、第２の凸状のアンダーカット面１４２に対する鏡面対称を有し得る。
【0102】
同様に、第１の螺旋ねじ山１１０の遠位に向けられた表面は、第２の螺旋ねじ山１２０の近位に向けられた表面に対して、鏡面対称を有し得る。具体的には、第２の凹状のアンダーカット面１３２は、それらの間の空間を二等分し、長手方向軸１０３に対して垂直に位置する平面１７２について、第１の凸状のアンダーカット面１４１に対する鏡面対称を有し得る。
【0103】
この鏡面対称性は、長手方向軸１０３の長さに沿って、第１の螺旋ねじ山１１０と第２の螺旋ねじ山１２０の隣接する旋回間に配置された異なる平面にわたっての対称性を備えて、第１の螺旋ねじ山１１０及び第２の螺旋ねじ山１２０の長さの大部分に沿って存在し得る。そのような鏡面対称性は、第１の螺旋ねじ山１１０と第２の螺旋ねじ山１２０との間に骨をより効果的に捕捉するのに役立ち、また、締結具１００の製造を容易にし得る。
【0104】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られると、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２及び／又はシャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、少なくとも１つの部分的な三日月形状を含み得る。図２は、そのような実施形態の非限定的な一例として、三日月形状を含む締結具２００の部分断面図を示す。
【0105】
いくつかの実施形態（不図示）では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られるとき、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられた（すなわち、向かう）、少なくとも１つの部分的な三日月形状を含み得、第２の螺旋ねじ山１２０は、シャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、少なくとも１つの部分的な三日月形状を含み得る。
【0106】
いくつかの実施形態（不図示）では、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられた（すなわち、向かう）、第１の複数の部分的な三日月形状を含み得、第２の螺旋ねじ山１２０は、シャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、第２の複数の部分的な三日月形状を含み得る。
【0107】
いくつかの実施形態（不図示）では、第１の複数の部分三日月形状と第２の複数の部分三日月形状は、締結具１００のシャフト１０５に沿って、交互に連続して配置され得る。
【0108】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１１０は、図２に示される線１２３によって二等分され、各三日月形状は、平面の代わりに曲面を備えることを除いて、図１Ｄに示された螺旋ねじ山と同様の、複数の第１のアンダーカット面１１１、複数の第２のアンダーカット面１１２、複数の第３のアンダーカット面１１３、及び、複数の第４の開放面１１４を含み得る。
【0109】
いくつかの実施形態では、複数の第１のアンダーカット面１１１及び複数の第２のアンダーカット面１１２は、凹曲面を含み得る。しかしながら、複数の第１のアンダーカット面１１１の一部、及び／又は、複数の第２のアンダーカット面１１２の一部は、また、凸曲面、及び／又は、平坦面（図２には不図示）を含み得ることが理解されるであろう。
【0110】
いくつかの実施形態では、複数の第３のアンダーカット面１１３、及び、複数の第４の開放面１１４は、凸曲面を含み得る。しかしながら、複数の第３のアンダーカット面１１３の一部、及び、複数の第４の開放面１１４の一部は、また、凹曲面、及び／又は、平坦面（図２には不図示）を含み得ることが理解されるであろう。
【0111】
いくつかの実施形態では、複数の第３のアンダーカット面１１３及び複数の第４の開放面１１４は、いかなるアンダーカットも備えない傾斜面（標準的な、のこ歯ねじ山の設計で利用されるものなど）で置き換えられ得る（図２には不図示）。同様に、本明細書に開示される、他のねじ山の設計は、螺旋ねじ山の少なくとも片側の、傾斜ねじ山、又は、のこ歯ねじ山の設計を利用し得る。
【0112】
いくつかの実施形態では、締結具は、標準のねじ山のみ、又は、逆のねじ山のみを有し得る。望まれるねじ山の種類は、締結具に加えられる負荷の種類、及び／又は、大きさに依存し得る。例えば、それが埋め込まれる骨から離れる軸方向に負荷をかけられるねじは、有利には、標準のねじを有し得、一方、それが埋め込まれる骨に向かう軸方向に負荷をかけられるねじは、有利には、逆のねじを有し得る。多軸負荷及び／又は除荷状態を経験し得るねじは、有利には、多軸負荷及び／又は除荷状態の間、骨／締結具インターフェース間の骨の固定、及び、負荷分担を向上させるために、少なくとも１つの標準のねじ山、及び、少なくとも１つの逆のねじ山を含み得、負荷を負担する構成ではなく負荷を共有する構成で、骨に加えられる高い骨の歪みを軽減し、多軸力を分散させる。せん断負荷及び／又は曲げモーメントは、また、せん断負荷、曲げモーメント、多軸荷負荷除荷条件などに最適に抵抗するために、本明細書で企図される、ねじ山、ねじ山形態、及び／又は、ねじ山の変動の、任意の選択された組み合わせによって、最適に抵抗され得る。
【0113】
いくつかの実施形態では、異なる負荷パターンに対応するために、標準のねじ山を備えた締結具が、逆のねじ山を備えた締結具と組み合わせて使用され得る。
【0114】
いくつかの実施形態では、単一の締結具は、締結具１００のように、標準のねじ山と逆のねじ山の両方を有し得る。そのようなねじ山の組み合わせは、未知の、及び／又は、変化する負荷パターンについて、締結具１００が所定の位置に留まるのを支援し得る。
【0115】
いくつかの実施形態では、（標準のねじ山、及び／又は、逆のねじ山を有する）締結具のねじ山の幾何学的形状は、特定の負荷方式に対して、締結具を適合させるために変更され得る。例えば、ねじ山の数、ねじ山スタートの数、ねじ山のピッチ、ねじ山のリード、ねじ山の形状、ねじ山に関連する寸法（例えば、ねじ山に関連する、長さ／幅／高さ／変曲点など）、外径、谷径、ねじ山の任意の表面に関連する角形成／角度、ねじの「利き」（右ねじ対左ねじなど）などは、したがって、関係され得る、任意の特定の取り付け媒体、負荷パターン、所望のラジアル負荷力、引き抜き強度、用途、手順などに適合するように変更され得る。
【0116】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載される締結具の任意の部分の材料は、金属（例えば、チタン、コバルト、ステンレス鋼など）、金属合金、プラスチック、ポリマー、セラミック、ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ、複合材料、付加粒子、テクスチャード加工された表面、生物、生体材料、骨などを含むが、これらに限定されない。
【0117】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載される締結具のいずれかは、セルフタッピング構造、緩み止め構造（例えば、締結具のヘッド上又はその付近に配置されるねじ山など、締結具の一部に形成された緩み止めねじ山）、カニューレーション、任意の様式の締結具ヘッド（又は、締結具ヘッドが皆無）、任意の様式のトルク接続インターフェース（又はトルク接続インターフェースが皆無）などの、追加の構造を含み得る。
【0118】
いくつかの実施形態では、タップ（不図示）が、本明細書に開示され、又は、企図される任意のねじ山形状に従って、骨にねじ山を予備形成するために使用され得る。このようにして、任意の適切な形状を有するタップが、所与の締結具のねじ山の幾何学的形状と一致、又は、実質的に一致させるために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意の締結具と組み合わせて利用され得る。
【0119】
いくつかの実施形態では、締結具の谷径は、締結具がパイロット穴に挿入されるときの骨の破壊を回避するために、骨に形成されるパイロット穴の直径と一致する、又は、実質的に一致するように選択され得る。
【0120】
さらに、又は、これに代えて、ねじの種類、及び／又は、ねじの幾何学的形状は、締結具が固定される骨の種類に基づいて変更され得る。例えば、骨粗鬆症の骨に固定される締結具は、標準のねじ、又は、逆のねじを用いて、又は、ピッチ、外径、及び／又は、谷径が、増減される場合、又は、ねじ表面の角形成が調整される場合などに、より良好に事が進み得る。
【0121】
いくつかの実施形態では、外科用キットは、本明細書に記載され、又は、企図される、異なる締結具、及び、ねじ山のオプションのいずれかを備えた複数の締結具を含み得る。外科医は、印加される特定の負荷、及び／又は、締結具が固定される骨の質に基づいて、キットから適切な締結具を選択し得る。
【0122】
図１Ｄを続行すると、いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１１０は、複数の第１のアンダーカット面１１１、複数の第２のアンダーカット面１１２、複数の第３のアンダーカット面１１３、及び、複数の第４の開放面１１４を含み得る。
【0123】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１２０は、複数の第５のアンダーカット面１２５、複数の第６のアンダーカット面１２６、複数の第７のアンダーカット面１２７、及び、複数の第８の開放面１２８を含み得る。
【0124】
いくつかの実施形態では、複数の第１のアンダーカット面１１１、複数の第２のアンダーカット面１１２、複数の第３のアンダーカット面１１３、複数の第４の開放面１１４、複数の第５のアンダーカット面１２５、複数の第６のアンダーカット面１２６、複数の第７のアンダーカット面１２７、及び、複数の第８の開放面１２８のうちの１つ又は複数は、少なくとも１つの平坦な又は実質的に平坦な面を含み得る。
【0125】
いくつかの実施形態では、複数の第１のアンダーカット面１１１、複数の第３のアンダーカット面１１３、複数の第６のアンダーカット面１２６、及び、複数の第８の開放面１２８は、シャフト１０５の遠位端１０２に向かって角度を付けられ得る。
【0126】
いくつかの実施形態では、複数の第２のアンダーカット面１１２、複数の第４の開放面１１４、複数の第５のアンダーカット面１２５、及び、複数の第７のアンダーカット面１２７は、シャフト１０５の近位端１０１に向かって角度を付けられ得る。
【0127】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られるとき（図１Ｄに示されるように）、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられた（すなわち、向かう）、少なくとも１つの山形形状を含み得る。同様に、第２の螺旋ねじ山１２０は、また、シャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、少なくとも１つの山形形状を含み得る。
【0128】
いくつかの実施形態では、締結具１００が、シャフト１０５の長手方向軸１０３と交差する平面に沿った断面で見られると（図１Ｄに示されるように）、第１の螺旋ねじ山１１０は、シャフト１０５の遠位端１０２に向けられた（すなわち、向かう）、第１の複数の山形形状を含み得る。同様に、第２の螺旋ねじ山１２０は、シャフト１０５の近位端１０１に向けられた（すなわち、向かう）、第２の複数の山形形状を含み得る。
【0129】
いくつかの実施形態では、第１の複数の山形形状と第２の複数の山形形状は、締結具１００のシャフト１０５に沿って、交互に連続して配置され得る（例えば、図１Ｄを参照）。
【0130】
いくつかの実施形態では、複数の第１の結合空間１６１、及び、複数の第２の結合空間１６２は、締結具１００のシャフト１０５に沿って、第１の螺旋ねじ山１１０と第２の螺旋ねじ山１２０との間に形成され得る。
【0131】
いくつかの実施形態では、複数の第１の結合空間１６１は、第１の凹状のアンダーカット面１３１と第２の凹状のアンダーカット面１３２の中間に形成され得る。
【0132】
いくつかの実施形態では、複数の第２の結合空間１６２は、第１の凸状のアンダーカット面１４１と第２の凸状のアンダーカット面１４２の中間に形成され得る。
【0133】
いくつかの実施形態では、複数の第１の結合空間１６１は、複数の第２の結合空間より、サイズが大きいものであり得る。
【0134】
いくつかの実施形態では、複数の第１の結合空間１６１及び複数の第２の結合空間１６２は、その中に収容される骨／他の組織と結合するような形状とされ、及び／または、結合するように構成され、骨／他の組織内での締結具１００の固定を強化し、締結具１００、及び／又は、骨／他の組織に加えられ得る多軸力に対する追加の抵抗力を提供する。
【0135】
いくつかの実施形態では、複数の第２のアンダーカット面１１２及び複数の第６のアンダーカット面１２６は、多軸力に対する固定及び抵抗を増大させるために、互いに向かって角度を付けられ得、複数の第１の結合空間１６１内に骨／他の組織を捕捉する。
【0136】
いくつかの実施形態では、複数の第３のアンダーカット面１１３及び複数の第７のアンダーカット面１２７は、多軸力に対する固定及び抵抗を増大させるために、互いに向かって角度を付けられ得、複数の第２の結合空間１６２内に骨／他の組織を捕捉する。
【0137】
いくつかの実施形態では、複数の第１のアンダーカット面１１１及び複数の第５のアンダーカット面１２５は、図１Ｄに示されるように、それぞれ、シャフト１０５の長手方向軸１０３に対して角度αを形成し得る。
【0138】
いくつかの実施形態では、角度αは９０度より大きいものであり得る。
【0139】
いくつかの実施形態では、複数の第２のアンダーカット面１１２及び複数の第６のアンダーカット面１２６は、それぞれ、シャフト１０５の長手方向軸１０３に対して角度βを形成し得る。
【0140】
いくつかの実施形態では、角度βは、９０度未満であり得る。
【0141】
いくつかの実施形態では、複数の第３のアンダーカット面１１３及び複数の第７のアンダーカット面１２７は、それぞれ、シャフト１０５の長手方向軸１０３に対して角度θを形成し得る。
【0142】
いくつかの実施形態では、角度θは、約９０度であり得る。
【0143】
いくつかの実施形態では、角度θは、９０度より大きいものであり得る。
【0144】
本明細書に記載され、又は、企図される、任意の締結具は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ山構造、特徴、又は、形態を含み得ることが理解されるであろう。さらに、本明細書に記載され、又は、企図される、任意の締結具は、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のシステム、方法、又は、機器と組み合わせて（又は、その中で）利用され得ることが、また、理解されるであろう。
【0145】
図３Ａ－図３Ｄは、本開示の別の実施形態による、締結具、インプラント、肩関節インプラント、又は、骨インプラント３００の様々な図を示す。具体的には、図３Ａは、骨インプラント３００の正面斜視図であり、図３Ｂは、骨インプラント３００の背面斜視図であり、図３Ｃは骨インプラント３００の側面図であり、図３Ｄは、図３Ｃの線Ｂ－Ｂに沿って取得された骨インプラント３００の側断面図である。
【0146】
骨インプラント３００は、一般に、近位端３０１、遠位端３０２、長手方向軸３０３、近位シャフト部分３０８、遠位シャフト部分３０９、第１の螺旋ねじ山３１０、第２の螺旋ねじ山３２０、１つ又は複数のセルフタッピング構造３０７、フランジ構成要素３８０、取り付け構造又はインプラントポスト３９０、及び、インプラントポスト３９０内／上に形成されたトルク接続インターフェース３０６を有するシャフト３０５を含み得る。
【0147】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分３０８は、第１の螺旋ねじ山３１０によって画定される、第１の谷径３２１及び第１の外径３８１を有し得る。
【0148】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分３０９は、第２の螺旋ねじ山３２０によって画定される、第２の谷径３２２及び第２の外径３８２を有し得る。
【0149】
いくつかの実施形態では、第１の谷径３２１及び／又は第２の谷径３２２の少なくとも一部は、一定であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１の谷径３２１及び／又は第２の谷径３２２の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0150】
いくつかの実施形態では、第１の外径３８１及び／又は第２の外径３８２の少なくとも一部は、一定であり得る。しかし、いくつかの実施形態では、第１の外径３８１及び／又は第２の外径３８２の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0151】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分３０９の第２の谷径３２２は、近位シャフト部分３０８の第１の谷径３２１よりも小さいものであり得る。
【0152】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分３０９の第２の外径３８２は、近位シャフト部分３０８の第１の外径３８１よりも小さいものであり得る。
【0153】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山３１０は、第１の凹状のアンダーカット面３３１を含み得、第２の螺旋ねじ山３２０は、第２の凹状のアンダーカット面３３２を含み得る。
【0154】
いくつかの実施形態では、第１の凹状のアンダーカット面３３１及び第２の凹状のアンダーカット面３３２は、シャフト３０５の遠位端３０２に向かって角度を付けられ得る。
【0155】
しかしながら、骨インプラント３００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ山構造、特徴、又は、形態を含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、第１及び第２の螺旋ねじ山３１０、３２０は、標準のねじ山又は逆のねじ山、「デュアルスタート」ねじ山構成などを含み得る。さらに、骨インプラント３００は、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のシステム又は手順と併せて（又はその中で）利用され得ることが、また、理解されるであろう。
【0156】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素３８０は、シャフト３０５の近位端に寄せて配置され得る。
【0157】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素３８０は、骨に面する表面３８６及び器具に面する表面３８４を含み得る。
【0158】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面３８６は凸面を含み得る。
【0159】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面３８６は、部分的な球面形状を含み得る。
【0160】
いくつかの実施形態では、器具に面する表面３８４は、平坦な円形表面を含み得る。
【0161】
【0162】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の通路は、そこを通る１つ又は複数の骨ねじ（不図示）を受け入れるように、及び／又は、治癒プロセス中に１つ又は複数の通路内での骨の内方成長を促進するように構成され得る。
【0163】
いくつかの実施形態では、取り付け構造（例えば、インプラントポスト３９０、又は、図２１に示されるインプラント凹部３９１など）は、シャフト３０５の近位端３０１に配置され得、器具を骨インプラント３００に取り外し可能に固定するように構成され得る。
【0164】
【0165】
【0166】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト３９０は、フランジ構成要素３８０から近位方向に突出し得る。
【0167】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト３９０は、円筒形状を含み得る。
【0168】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト３９０は、先細りの円筒形状又は部分的な円錐形状を備え得る。
【0169】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト３９０はモールステーパを備え得る。
【0170】
図４Ａ－図４Ｄは、本開示の別の実施形態による、締結具、インプラント、肩関節インプラント、又は、骨インプラント４００の様々な図を示す。具体的には、図４Ａは、骨インプラント４００の正面斜視図であり、図４Ｂは、骨インプラント４００の背面斜視図であり、図４Ｃは、骨インプラント４００の側面図であり、図４Ｄは、図４Ｃの線Ｃ－Ｃに沿って取得された、骨インプラント４００の側断面図である。
【0171】
骨インプラント４００は、一般に、近位端４０１、遠位端４０２、長手方向軸４０３、螺旋ねじ山４１０、１つ又は複数のセルフタッピング構造４０７、フランジ構成要素４８０、取り付け構造又はインプラントポスト４９０、および、インプラントポスト４９０内／上に形成されたトルク接続インターフェース４０６を有する、シャフト４０５を含み得る。
【0172】
いくつかの実施形態では、シャフト４０５は、螺旋ねじ山４１０によって画定される、谷径４２１及び外径４８１を有し得る。
【0173】
いくつかの実施形態では、谷径４２１の少なくとも一部は、一定であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、谷径４２１の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0174】
いくつかの実施形態では、外径４８１の少なくとも一部は、一定であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、外径４８１の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0175】
いくつかの実施形態では、螺旋ねじ山４１０は、凹状のアンダーカット面４３１を含み得る。
【0176】
いくつかの実施形態では、凹状のアンダーカット面４３１は、シャフト４０５の遠位端４０２に向かって角度が付けられ得る。
【0177】
しかし、骨インプラント４００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ山構造、特徴、又は、形態を含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、螺旋ねじ山４１０は、標準のねじ山又は逆のねじ山、「デュアルスタート」ねじ山構成などを備え得る。さらに、骨インプラント４００は、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のシステム又は手順と併せて（又はその中で）利用され得ることが、また、理解されるであろう。
【0178】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素４８０は、シャフト４０５の近位端に寄せて配置され得る。
【0179】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素４８０は、骨に面する表面４８２及び器具に面する表面４８４を含み得る。
【0180】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面４８２は、凸面を含み得る。
【0181】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面４８２は、部分的な球面形状を含み得る。
【0182】
いくつかの実施形態では、器具に面する表面４８４は、平坦な円形表面を含み得る。
【0183】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素４８０は、それを貫通して形成された、１つ又は複数の通路４２０を含み得る。
【0184】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の通路４２０は、そこを通る１つ又は複数の骨ねじ（不図示）を受け入れるように、及び／又は、治癒プロセス中に１つ又は複数の通路４２０内での骨の内方成長を促進するように構成され得る。
【0185】
いくつかの実施形態では、取付構成（例えば、インプラントポスト４９０、又は、代わりに、図２０に示されるインプラント凹部５９０と同様のインプラント凹部（不図示）など）は、シャフト４０５の近位端４０１に配置され得、そして、図７Ａ及び図７Ｂに示されるインサート７００などの器具を、骨インプラント４００に取り外し可能に固定するように構成され得る。
【0186】
【0187】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト４９０は、フランジ構成要素４８０から近位方向に突出し得る。
【0188】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト４９０は円筒形状を含み得る。
【0189】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト４９０は、先細りの円筒形状又は部分的な円錐形状を備え得る。
【0190】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト４９０は、モールステーパを備え得る。
【0191】
図５Ａ－図５Ｅは、本開示の別の実施形態による、締結具、インプラント、肩関節インプラント、又は、骨インプラント５００の様々な図を示す。具体的には、図５Ａは、骨インプラント５００の正面斜視図であり、図５Ｂは、骨インプラント５００の背面斜視図であり、図５Ｃは、骨インプラント５００の底面図であり、図５Ｄは骨インプラント５００の上面図であり、図５Ｅは、骨インプラント５００の側面図である。
【0192】
骨インプラント５００は、一般に、近位端５０１、遠位端５０２、長手方向軸５０３、螺旋ねじ山５１０、１つ又は複数のセルフタッピング構造５０７、フランジ構成要素５８０、取り付け構造又はインプラント凹部５９０、及び、中央長手方向通路５２０を有する、シャフト５０５を含み得る。
【0193】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５は、螺旋ねじ山５１０によって画定される、谷径５２１及び外径５８１を有し得る。
【0194】
いくつかの実施形態では、谷径５２１の少なくとも一部は、一定であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、谷径５２１の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0195】
いくつかの実施形態では、外径５８１の少なくとも一部は、一定であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、外径５８１の少なくとも一部は一定でなくてもよいことが、また、理解されるであろう。
【0196】
いくつかの実施形態では、螺旋ねじ山５１０は、凹状のアンダーカット面５３１を含み得る。
【0197】
いくつかの実施形態では、凹状のアンダーカット面５３１は、シャフト５０５の遠位端５０２に向かって角度を付けられ得る。
【0198】
しかしながら、骨インプラント５００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、又は、形態を含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、螺旋ねじ山５１０は、標準のねじ山又は逆のねじ山、「デュアルスタート」ねじ山構成などを備え得る。さらに、骨インプラント５００は、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のシステム又は手順と併せて（又はその中で）利用され得ることが、また、理解されるであろう。
【0199】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の周りに配置された螺旋ねじ５１０は、シャフト５０５の長さに沿って、ねじ山付きシャフト部分５１５を画定し得る。
【0200】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の谷径５２１に対する、ねじ山付きシャフト部分５１５の長さの比は、１．５０未満であり得る。
【0201】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の谷径５２１に対する、ねじ山付きシャフト部分５１５の長さの比は、１．２５未満であり得る。
【0202】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の谷径５２１に対する、ねじ山付きシャフト部分５１５の長さの比は、１．１０未満であり得る。
【0203】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の谷径５２１に対する、ねじ山付きシャフト部分５１５の長さの比は、１．０に等しいものであり得る。
【0204】
いくつかの実施形態では、シャフト５０５の谷径５２１に対する、ねじ山付きシャフト部分５１５の長さの比は、１．０未満であり得る。
【0205】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素５８０は、シャフト５０５の近位端に寄せて配置され得る。
【0206】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素５８０は、骨に面する表面５８２及び器具に面する表面５８４を含み得る。
【0207】
いくつかの実施形態では、骨に面する表面５８２及び／又は器具に面する表面５８４は、それぞれ、平坦な円形の表面を備え得る。しかし、いくつかの実施形態では、骨に面する表面５８２及び／又は器具に面する表面５８４は、凸面、凹面、部分球面などを備え得ることが、また、理解されるであろう。
【0208】
いくつかの実施形態では、フランジ構成要素５８０は、シャフト５０５と一体的に形成され得る。しかしながら、フランジ構成要素５８０は、本開示の精神又は範囲から逸脱することなく、モールステーパ、止めねじ、タブ、緩み止め要素など（不図示）を含むが、これらに限定されない任意の適切な方法を介して、シャフト５０５に結合され得ることが、また、理解されるであろう。
【0209】
いくつかの実施形態では、取り付け構造（例えば、インプラント凹部５９０、あるいは、図２１に示されるインプラントポスト５９１など）は、シャフト５０５の近位端５０１に配置され得、器具又は関節部材を、骨インプラント５００に取り外し可能に固定するように構成され得る。
【0210】
【0211】
【0212】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト５９１は、フランジ構成要素５８０から近位方向に突出し得る。
【0213】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト５９１は円筒形状を含み得る。
【0214】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト５９１は、先細りの円筒形状又は部分的な円錐形状を備え得る。
【0215】
いくつかの実施形態では、インプラントポスト５９１は、モールステーパを備え得る。
【0216】
【0217】
関節ヘッド６００は、一般に、近位端６０１、遠位端６０２、凸状関節面６１０、ポスト凹部６２０、フランジ構成要素凹部６３０、及び、傾斜面６４０を含み得る。
【0218】
【0219】
いくつかの実施形態では、関節ヘッド６００は、解剖学的肩関節形成術に利用され得る上腕骨頭プロテーゼを含み得る（例えば、図２１に示される関節ヘッド６００を参照）。
【0220】
いくつかの実施形態では、凸状関節面６１０は、凸状の半球状関節面を含み得る。
【0221】
【0222】
いくつかの実施形態では、関節ヘッド６００に形成されたポスト凹部６２０は、本明細書において前述された、骨インプラントのインプラントポストと取り外し可能に結合するように形作られ、構成され得る。
【0223】
いくつかの実施形態では、ポスト凹部６２０は円筒形状を含み得る。
【0224】
いくつかの実施形態では、ポスト凹部６２０は、先細りの円筒形状又は部分的な円錐形状を含み得る。
【0225】
いくつかの実施形態では、ポスト凹部６２０は、モールステーパを備え得る。
【0226】
いくつかの実施形態では、関節ヘッド６００の遠位端６０２に形成されたフランジ構成要素凹部６３０は、本明細書において前述された、骨インプラントのフランジ構成要素と取り外し可能に結合するように形作られ、構成され得る。
【0227】
【0228】
インサート７００は、一般に、近位端７０１、遠位端７０２、凹状関節面７１０、外面７３０、インプラント対向面７８２、及び、インサートポスト７２０を含み得る。
【0229】
【0230】
いくつかの実施形態では、インサート７００は、解剖学的肩関節形成術に利用され得る、上腕骨挿入プロテーゼを含み得る（例えば、図２１に示されるインサート７００を参照）。
【0231】
いくつかの実施形態では、凹状関節面７１０は、凹状の半球状関節面を含み得る。
【0232】
【0233】
いくつかの実施形態では、インサート７００のインサートポスト７２０は、本明細書において前述された、骨インプラントのインプラント凹部と取り外し可能に結合するように形作られ、構成され得る。
【0234】
いくつかの実施形態では、インサートポスト７２０は、円筒形状を含み得る。
【0235】
いくつかの実施形態では、インサートポスト７２０は、先細りの円筒形状又は部分的な円錐形状を備え得る。
【0236】
いくつかの実施形態では、インサートポスト７２０は、モールステーパを備え得る。
【0237】
図８－図１９は、本開示の一実施形態による、例示的な肩関節形成術手順を示す。具体的には、図８は、肩甲骨８１０及び上腕骨８５０を含む、肩関節８００の正面図であり、図９－図１２は、肩甲骨８１０の準備を示し、図１３－図１６は、上腕骨８５０の準備を示し、図１７は、準備された肩関節８００の正面図であり、図１８は、リバース型肩関節形成術システムを備えた肩関節８００の正面図であり、図１９は、図１８の側断面図である。
【0238】
図９－図１２は、例示的な肩関節形成術手順中の肩甲骨８１０の準備を示す。具体的には、図９は、準備前の肩甲骨８１０の斜視図であり、図１０は、関節窩調製後の図９の肩甲骨を示し、図１１は、準備された肩甲骨の側面図であり、図１２は、図１１のＤ－Ｄ線に沿って取得された図１１の肩甲骨の側断面図である。
【0239】
いくつかの実施形態では、関節窩８１５は、準備された関節窩表面８１６を形成するために、適切なリーマ工具（不図示）を用いて、関節窩８１５の表面に穴をあけることによって準備され得る。
【0240】
いくつかの実施形態では、準備された関節窩表面８１６は、実質的に平坦な表面を含み得る。
【0241】
いくつかの実施形態では、準備された関節窩表面８１６は、凹面を含み得る。
【0242】
いくつかの実施形態では、準備された関節窩表面８１６は、凹状の半球面を含み得る。
【0243】
いくつかの実施形態では、関節窩８１５は、１つ又は複数のドリル工具（不図示）を用いて、肩甲骨８１０内に関節窩骨トンネル８２０を形成することによって、さらに準備され得る。
【0244】
いくつかの実施形態では、関節窩骨トンネル８２０は、近位骨トンネル部分８２１及び遠位骨トンネル部分８２２を備え得る。
【0245】
いくつかの実施形態では、近位骨トンネル部分８２１の直径は、その中に骨インプラント３００の第１の谷径３２１を受け入れるようなサイズ及び形状とされ得（図３Ｄを参照）、遠位骨トンネル部分８２２の直径は、その中に骨インプラント３００の第２の谷径３２２を受け入れるようなサイズ及び形状とされ得る。
【0246】
いくつかの実施形態では、近位骨トンネル部分８２１の直径は、骨インプラント３００の第１の谷径３２１より小さいものであり得、及び／又は、遠位骨トンネル部分８２２の直径は、骨インプラント３００の第２の谷径３２２より小さいものであり得る。
【0247】
いくつかの実施形態では、近位骨トンネル部分８２１の直径は、骨インプラント３００の第１の谷径３２１に等しいものであり得、及び／又は、遠位骨トンネル部分８２２の直径は、骨インプラント３００の第２の谷径３２２に等しいものであり得る。
【0248】
いくつかの実施形態では、近位骨トンネル部分８２１の直径は、骨インプラント３００の第１の谷径３２１より大きいものであり得、及び／又は、遠位骨トンネル部分８２２の直径は、骨インプラント３００の第２の谷径３２２より大きいものであり得る。
【0249】
いくつかの実施形態では、近位骨トンネル部分８２１は、近位骨トンネル部分８２１の周りに第１の骨ねじ山８３１を形成するために、第１の骨タップ工具（不図示）でめねじをつけられ得る。
【0250】
いくつかの実施形態では、遠位骨トンネル部分８２２は、遠位骨トンネル部分８２２の周りに第２の骨ねじ山８３２を形成するために、第２の骨タップ工具（不図示）でめねじをつけられ得る。
【0251】
第１の骨ねじ山８３１及び／又は第２の骨ねじ山８３２は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、又は、形態を受容するようなサイズ及び形状とされ得ることが理解されるであろう。
【0252】
図１３－図１６は、例示的な肩関節形成術手順中の上腕骨８５０の準備を示す。具体的には、図１３は、準備前の上腕骨８５０の斜視図であり、図１４は、準備された上腕骨頭８５５を備えた上腕骨８５０を示し、図１５は、準備された上腕骨の側面図であり、図１６は、図１５の側断面図である。
【0253】
いくつかの実施形態では、上腕骨頭８５５は、適切な切削工具、及び／又は、リーマ工具（不図示）を用いて、上腕骨頭８５５を切削し、及び／又は、穴をあけ、準備された上腕骨頭表面８５６を形成することによって準備され得る。
【0254】
いくつかの実施形態では、準備された上腕骨頭表面８５６は、実質的に平坦な表面を含み得る。
【0255】
いくつかの実施形態では、準備された上腕骨頭表面８５６は、凹面を含み得る。
【0256】
いくつかの実施形態では、準備された上腕骨頭表面８５６は、凹状の半球面を含み得る。
【0257】
いくつかの実施形態では、上腕骨頭８５５は、穴あけ工具（不図示）を用いて、上腕骨頭８５５内に上腕骨トンネル８６０を形成することによって、さらに準備され得る。
【0258】
いくつかの実施形態では、上腕骨トンネル８６０の直径は、骨インプラント５００の谷径５２１（図５Ｅを参照）を受け入れるようなサイズ及び形状とされ得る。
【0259】
いくつかの実施形態では、上腕骨トンネル８６０の直径は、骨インプラント５００の谷径５２１より小さいものであり得る。
【0260】
いくつかの実施形態では、上腕骨トンネル８６０の直径は、骨インプラント５００の谷径５２１と等しいものであり得る。
【0261】
いくつかの実施形態では、上腕骨トンネル８６０の直径は、骨インプラント５００の谷径５２１より大きいものであり得る。
【0262】
いくつかの実施形態では、上腕骨トンネル８６０は、上腕骨トンネル８６０の周りに骨ねじ山８６１を形成するために、骨タップ工具（不図示）でめねじをつけられ得る。
【0263】
骨ねじ８６１は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、又は、形態を受け入れるようなサイズ及び形状とされ得ることが理解されるであろう。
【0264】
図１７は、インプラント設置前の準備された肩関節の骨を示す。図１８は、その中に設置される、図２０のリバース逆型肩関節形成術システムを備えた、図１７の準備された肩関節を示し、図１９は、図１８の側断面図を示す。あるいは、図２１に示される解剖学的肩関節形成術システムが、図１７の準備された肩関節に設置され得る。
【0265】
上述されたように、図２０及び図２１は、それぞれ、リバース型肩関節形成術システム及び解剖学的肩関節形成術システムの正面斜視図を示す。図２０に示されるリバース型肩関節形成術システムは、図３Ａ－図３Ｄ、及び、図５Ａ－図７Ｂに示され、説明された構成要素を利用し得、図１９に示される肩関節８００に設置される。このようにして、図２０のリバース型肩関節形成術システムとして、骨インプラント５００のインプラント凹部５９０は、その中に、インサート７００のインサートポスト７２０を受容し得、関節ヘッド６００のポスト凹部６２０は、その中に、骨インプラント３００のインプラントポスト３９０を受容し得る。
【0266】
あるいは、図２１に示される解剖学的肩関節形成術システムは、図２０に示されるリバース型肩関節形成術システムの構成要素に対して、相補的な特徴を備える構成要素を利用し得る。例えば、図２１の解剖学的肩関節形成術システムとして、関節ヘッド６００のポスト凹部６２０は、その中に、骨インプラント５００のインプラントポスト５９１を受容し得、骨インプラント３００のインプラント凹部３９１は、その中に、インサート７００のインサートポスト７２０を受容し得る。
【0267】
図２２Ａ－図２２Ｄは、本開示の別の実施形態による、締結具、インプラント、又は、骨インプラント９００の様々な図を示す。具体的には、図２２Ａは、骨インプラント９００の正面斜視図であり、図２２Ｂは、骨インプラント９００の背面斜視図であり、図２２Ｃは、骨インプラント９００の側面図であり、図２２Ｄは、図２２Ｃの線Ｅ－Ｅに沿って取得された、骨インプラント９００の側断面図である。
【0268】
骨インプラント９００は、一般に、近位端９０１、遠位端９０２、長手方向軸９０３、テーパ付きシャフトの周りに配置された少なくとも１つのテーパ状螺旋ねじ９１０、及び、テーパ付きシャフト９０５の近位端９０１内／上に形成された、トルク接続インターフェース９０６を有する、テーパ付きシャフト９０５を含み得る。
【0269】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５の遠位端９０２は、尖った又は鋭利な先端を備え得る。
【0270】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５は、１つ又は複数のセルフタッピング構造又は切削フルート（不図示）を備え得る。
【0271】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５は、テーパ付きシャフト９０５の形状によって、一般に画定される、連続的に変化する谷径９２１と、テーパ付きシャフト９０５の周りに配置された少なくとも１つのテーパ付き螺旋ねじ山９１０の形状によって、一般に画定される、連続的に変化する外径９８１を有し得る。
【0272】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５の形状によって画定される連続的に変化する谷径９２１は、少なくとも部分的に円錐形状を含み得る。
【0273】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５の周りに配置された少なくとも１つのテーパ付き螺旋ねじ山９１０の形状によって画定される、連続的に変化する外径９８１は、少なくとも部分的に円錐形状を含み得る。
【0274】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５の形状によって画定される、連続的に変化する谷径９２１は、一般に、テーパ付きシャフト９０５の近位端９０１からテーパ付きシャフト９０５の遠位端９０２に向かって、変化を減少させ得る。
【0275】
いくつかの実施形態では、テーパ付きシャフト９０５の周りに配置された少なくとも１つのテーパ付き螺旋ねじ山９１０の形状によって画定される、連続的に変化する外径９８１は、一般に、テーパ付きシャフト９０５の近位端９０１からテーパ付きシャフト９０５の遠位端９０２に向かって、変化を減少させ得る。
【0276】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのテーパ付き螺旋ねじ山９１０は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面９３１を含み得る。
【0277】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面９３１は、テーパ付きシャフト９０５の近位端９０１及び遠位端９０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0278】
しかし、骨インプラント９００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、任意の締結具／インプラントに関して、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、又は、形態を含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのテーパ付き螺旋ねじ山９１０は、標準のねじ山又は逆のねじ山、「デュアルスタート」ねじ山構成、三日月形状などを備え得る。
【0279】
さらに、骨インプラント９００、又は、骨インプラント９００の一般的な設計／形状の一部は、本明細書で説明され、企図される、任意の締結具、骨インプラント、システム、又は、処置と併せて（又はその中で）利用され得ることが、また、理解されるであろう。例えば、本明細書に記載され、又は、企図される、締結具／骨インプラントのいずれも、一般に、テーパ付きシャフトの周りに配置されたテーパ付き螺旋ねじ山を備えた、テーパ付きシャフトを含むように構成され得る。１つの、そのような非限定的な例として、図３Ａ－図３Ｄに示される骨インプラント３００の設計は、図３Ａ－図３Ｄ等を参照して前述された、近位シャフト部分３０８及び／又は遠位シャフト部分３０９の代わりに、又は、それに加えて、テーパ付きシャフトの周りに配置されたテーパ付き螺旋ねじ山を備えたテーパ付きシャフトを含むように、修正され得る。
【0280】
図２３Ａは、本開示の別の実施形態による締結具、又は、圧縮締結具１３００を示し、これは、図２４Ａ－図２６Ｄに関して、以下でより詳細に説明される。圧縮締結具１３００は、２つ以上の骨片を一緒に圧縮して、１つ又は複数の骨折をまとめることによって、骨折を修復するために利用され得る。圧縮締結具１３００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、又は、形態を備え得る。
【0281】
図２３Ｂは、様々なサイズ、形態などの、本明細書に記載され、又は、企図される、１つ又は複数の締結具、ならびに、骨を準備し、及び／又は、骨へ締結具を挿入することなどを支援する、任意の適切な支持器具を含み得る、システム／キット１３５０を示す。
【0282】
図２４Ａ－図２４Ｄは、本開示の別の実施形態による、圧縮締結具、骨締結具、又は、締結具１４００の様々な図を示す。具体的には、図２４Ａは、締結具１４００の正面斜視図であり、図２４Ｂは、締結具１４００の背面斜視図であり、図２４Ｃは、締結具１４００の側面図であり、図２４Ｄは、図２４Ｃの線Ｂ－Ｂに沿って取得された締結具１４００の側断面図である。
【0283】
締結具１４００は、一般に、近位端１４０１、遠位端１４０２、長手方向軸１４０３、近位シャフト部分１４０８、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、第１の螺旋ねじ山１４１０、第２の螺旋ねじ山１４２０、１つ又は複数の切削フルート１４０７（及び／又は、逆向きの切削フルート）、Ｋワイヤ又はピン（不図示）上での締結具１４００の誘導された挿入を可能にする中央長手方向通路１４２９、及び、トルク接続インターフェース１４０６を有する、シャフト１４０５を含み得る。
【0284】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、締結具１４００のシャフト１４０５によって画定される、谷径１４６０を有し得る。
【0285】
いくつかの実施形態では、谷径１４６０の少なくとも一部は、締結具１４００のシャフト１４０５に沿って一定であり得る。
【0286】
いくつかの実施形態では、谷径１４６０の少なくとも一部は、締結具１４００のシャフト１４０５に沿って変化し得る。
【0287】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び／又は、近位シャフト部分１４０８の谷径は、互いに、一定、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0288】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９の谷径１４６０の少なくとも一部は、中間シャフト部分１４１９及び／又は近位シャフト部分１４０８の谷径より小さいものであり得る。
【0289】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、締結具１４００のシャフト１４０５の周りに配置された、１つ又は複数の螺旋ねじ山によって画定される、外径１４６５を有し得る。
【0290】
いくつかの実施形態では、前述されたように、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、シャフト１４０５、又は、シャフト１４０５の一部の周りに配置され得る。
【0291】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、図２４Ａ－図２６Ｄに示されるように、滑らかなシャフト部分、又は、中間シャフト部分１４１９によって分離された、第１の螺旋ねじ山１４１０及び第２の螺旋ねじ山１４２０を含み得る。
【0292】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、シャフト１４０５の近位端１４０１と遠位端１４０２との間で、シャフト１４０５の周りに配置された単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、単一の螺旋ねじ山は、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び、近位シャフト部分１４０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１４１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0293】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、シャフト１４０５の近位端１４０１と遠位端１４０２との間でシャフト１４０５の周りに配置された、複数の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、螺旋ねじの一部又はすべては、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び／又は、近位シャフト部分１４０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１４１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0294】
いくつかの実施形態では、外径１４６５の少なくとも一部は、締結具１４００の、１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って一定であり得る。
【0295】
いくつかの実施形態では、外径１４６５の少なくとも一部は、締結具１４００の１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って変化し得る。
【0296】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び／又は、近位シャフト部分１４０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、互いに一定であり、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0297】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び／又は、近位シャフト部分１４０８の周りの１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、互いに一定でなくてもよく、及び／又は、実質的に等しくなくてもよい。
【0298】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９、中間シャフト部分１４１９、及び／又は、近位シャフト部分１４０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、連続的に変化し得る。
【0299】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、シャフト１４０５の遠位端１４０２からシャフト１４０５の近位端１４０１に向かって、連続的に変化する態様で増加し得る。
【0300】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、シャフト１４０５の遠位端１４０２からシャフト１４０５の近位端１４０１に向かって、連続的に変化する態様で減少し得る。
【0301】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、シャフト１４０５の遠位端１４０２から中間シャフト部分１４１９に向かって連続的に変化する態様で減少し得、その後、中間シャフト部分１４１９からシャフト１４０５の近位端１４０１に向かって連続的に変化する態様で増加し得る。
【0302】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１４６５は、シャフト１４０５の遠位端１４０２から中間シャフト部分１４１９に向かって連続的に変化する態様で増加し得、その後、中間シャフト部分１４１９からシャフト１４０５の近位端１４０１に向かって連続的に変化する態様で減少し得る。
【0303】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１４０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１４１０の外径１４６５又は第１の高さ１４８１は、遠位シャフト部分１４０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１４２０の外径１４６５又は第２の高さ１４８２と等しいものであり得る。
【0304】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１４０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１４１０の外径１４６５又は第１の高さ１４８１は、遠位シャフト部分の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１４２０の外径１４６５又は第２の高さ１４８２と等しくなくてもよい。
【0305】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１４０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１４１０の外径１４６５又は第１の高さ１４８１は、遠位シャフト部分１４０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１４２０の外径１４６５又は第２の高さ１４８２より大きいものであり得る。これは、第１の螺旋ねじ山１４１０による、より多くの骨のひっかかりを可能にし得る。
【0306】
しかし、いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１４０８の周りに配置される、第１螺旋ねじ山１４１０の外径１４６５又は第１の高さ１４８１は、遠位シャフト部分１４０９の周りに配置される、第２螺旋ねじ１４２０の外径１４６５又は第２の高さ１４８２より小さいものであり得ることが、また、理解されるであろう。
【0307】
いくつかの実施形態では、シャフト１４０５の周りに配置された１つ又は複数の螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面を含み得る。少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、シャフト１４０５の近位端１４０１及び遠位端１４０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0308】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１４１０は、第１の凹状のアンダーカット面１４３１を含む得、第２の螺旋ねじ山１４２０は、第２の凹状のアンダーカット面１４３２を含み得る。第１及び第２の凹状のアンダーカット面１４３１、１４３２は、シャフト１４０５の近位端１４０１及び遠位端１４０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0309】
しかし、締結具１４００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、サイズ、形態などを含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、標準のねじ山又は逆のねじ山（又はそれらの組み合わせ）、「デュアルスタート」ねじ山構成、三日月形状、山形形状などを含み得る。
【0310】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、複数のピッチを含み得る。
【0311】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、近位シャフト部分１４０８に沿った少なくとも１つの第１のピッチ、及び、遠位シャフト部分１４０９に沿った少なくとも１つの第２のピッチを含み得る。
【0312】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１のピッチと、少なくとも１つの第２のピッチは、互いに等しくなくてもよい。このようにして、第２のピッチを有する遠位の螺旋ねじ山部分は、第１の骨部分を通って、第２の骨部分内に進められ得る（不図示）。次に、第１のピッチを有する近位の螺旋ねじ部分が第１の骨部分に進入すると、締結具１４００の継続的な回転は、近位の螺旋ねじ部分と遠位の螺旋ねじ部分との間のねじ山ピッチの差により、２つの骨部分を、互いに向かって圧縮するであろう。２つの骨部分間の所定量の圧縮／変位は、近位の螺旋ねじ山部分と遠位の螺旋ねじ山部分の長さ、及び／又は、近位螺旋ねじ山部分と遠位螺旋ねじ山部分の間のピッチの差に基づいて達成され得る。
【0313】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、１つ又は複数の連続的に変化するピッチを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、締結具１４００は、シャフト１４０５の近位端１４０１と遠位端１４０２との間でシャフト１４０５の周りに配置された、連続的に変化するピッチを備える、単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。
【0314】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１４０５の遠位端１４０２から、シャフト１４０５の近位端１４０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を減少させ得る。
【0315】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１４０５の遠位端１４０２からシャフト１４０５の近位端１４０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を増加させ得る。
【0316】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、図２４Ｄに示されるように、近位シャフト部分１４０８に沿った第１のピッチ１４７１と、遠位シャフト部分１４０９に沿った第２のピッチ１４７２を含み得る。
【0317】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１４７１及び／又は第２のピッチ１４７２は、離散的であり得る。
【0318】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１４７１は、第２のピッチ１４７２より小さいものであり得る。
【0319】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１４７１は、第２のピッチ１４７２より大きいものであり得る。
【0320】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１４１０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第１のピッチ１４７１は、第１の螺旋ねじ山１４１０に対する選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0321】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１４２０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第２のピッチ１４７２は、第２の螺旋ねじ山１４２０に対する選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0322】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、遠位シャフト部分１４０９に「デュアルスタート」ねじ構造（例えば、より大きなピッチを有する）、及び、近位シャフト部分１４０８に「シングルスタート」ねじ山構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１４００の遠位端１４０２に向かって、骨との増大したねじ係合を達成し得、一方で、締結具１４００の近位端１４０１と遠位端１４０２との間の異なるねじ山ピッチで圧縮を維持し得る。
【0323】
いくつかの実施形態では、締結具１４００は、近位シャフト部分１４０８に「デュアルスタート」ねじ構造（例えば、より大きなピッチを有する）と、遠位シャフト部分１４０９に「シングルスタート」ねじ構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１４００の近位端１４０１に向かって、骨との増大したねじ係合を達成し得、一方で、締結具１４００の近位端１４０１と遠位端１４０２との間の異なるねじ山ピッチで圧縮を維持する。
【0324】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１４１０の第１の凹状のアンダーカット面１４３１は、第１の変曲点高さ１４９５において、第１の変曲点１４９１を含み得、第１の螺旋ねじ山１４１０の第１の凸状のアンダーカット面１４４１は、第２の変曲点高さ１４９６において、第２の変曲点１４９２を含み得る。
【0325】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１４２０の第２の凹状のアンダーカット面１４３２は、第３の変曲点高さ１４９７において、第３の変曲点１４９３を含み得、第２の螺旋ねじ山１４２０の第２の凸状のアンダーカット面１４４２は、第４の変曲点高さ１４９８において、第４の変曲点１４９４を含み得る。
【0326】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１４９５は、第３の変曲点高さ１４９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１４９６は、第４の変曲点高さ１４９８に等しいものであり得る。この構成は、図２７Ａ－図２７Ｃに関して、以下でより詳細に説明されるように、異なるねじ山高さを有する螺旋ねじ山の製造プロセスを簡素化するのに役立ち得る。しかし、第１の変曲点高さ１４９５、第２の変曲点高さ１４９６、第３の変曲点高さ１４９７、及び／又は、第４の変曲点高さ１４９８のいずれか／すべてが、互いにかかわりなく、任意の高さに応じて、選択的に製造され得ることが、また、理解されるであろう。
【0327】
いくつかの実施形態では、図２４Ｃに示されるように、第１の螺旋ねじ山１４１０の遠位端１４３４は、第２の螺旋ねじ山１４２０の近位端１４３３と、「同期（ｃｌｏｃｋｅｄ）」又は「同調（ｔｉｍｅｄ）」され得る。これは、第２の螺旋ねじ山１４２０のねじ山ピッチを考慮して、第２の螺旋ねじ山１４２０の近位端１４３３と第１の螺旋ねじ山１４１０の遠位端１４３４との間の適切な距離を選択することによって達成され得る。このようにして、第１の螺旋ねじ山１４１０の遠位端１４３４は、第２の螺旋ねじ山１４２０の近位端１４３３がねじ込みを終わった場合に、骨内へのねじ込みを開始して、締結具１４００の骨への挿入を容易にし、及び／又は、骨のクロスカッティングを低減して、骨の保存を向上させる。
【0328】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の切削フルート１４０７は、締結具１４００が骨内で回転させられるときに、骨片（締結具のセルフタッピング動作によって生成される）を、シャフト１４０５に沿って少なくとも一方向に押し出すように形作られ得る。
【0329】
例えば、図２４Ｃの締結具１４００の遠位シャフト部分１４０９に形成される切削フルート１４０７は、「左巻き」の向き１４４５を有するが、第１及び第２の螺旋ねじ山１４１０、１４２０は「右巻き」である。したがって、締結具１４００を時計回りに回転させることによって、締結具１４００が骨に挿入されるとき、この遠位切削フルート１４０７の左巻きの向き１４４５は、図２４Ｃに示されるように、骨片を、近位から遠位の方向１４４４に押し出す傾向にあるだろう。これは、骨片からの摩擦／干渉を軽減し、骨への締結具１４００の挿入を容易にするのに役立ち得る。
【0330】
あるいは、図２６Ｃの締結具１６００の遠位シャフト部分１６０９に形成される切削フルート１６０７は、「右巻き」の向き１６４６を有する。したがって、締結具１６００を時計回りに回転させることによって締結具１６００が骨に挿入されると、図２６Ｃに示されるように、遠位の切削フルート１６０７の右巻きの向き１６４６が、骨片を遠位から近位の方向１６４５に押し出す傾向にある。このようにして、骨片は、中間シャフト部分１６１９に向かって（及び／又は、この領域の骨折に向かって）戻るように向けられ得、骨の成長／再構築、及び、治癒プロセスを促進するのに役立つ。さらに、いくつかの実施形態では、図２６Ｃの締結具１６００の近位シャフト部分１６０８に形成された切削フルート１６０７は、「左巻き」の向きを有し得る。したがって、締結具１６００を時計回りに回転させることによって締結具１６００が骨に挿入されるとき、この近位の切削フルート１６０７の左巻きの向きは、図２６Ｃに示される近位から遠位の方向１６４４に骨片を押し出す傾向にある。このようにして、これらの骨片は、中間シャフト部分１６１９に向かって（及び／又は、この領域の骨折に向かって）前方に向けられ得、骨の成長／再構築、及び、治癒プロセスを促進するのに役立つ。
【0331】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１４０７が、近位シャフト部分１４０８に形成され得、第２の切削フルート１４０７が、遠位シャフト部分１４０９に形成され得る。
【0332】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１４０７は、それぞれ、締結具１４００が骨内へと回転させられるときに、シャフト１４０５に沿って、近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0333】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１４０７は、それぞれ、締結具１４００が骨内へと回転されられるときに、シャフト１４０５に沿って、遠位から近位の方向に骨片を押しだすように構成され得る。
【0334】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１４０７は、締結具１４００が骨内へと回転させられるときに、シャフト１４０５に沿って、近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得、第２の切削フルート１４０７は、締結具１４００が骨内へと回転させられるときに、シャフト１４０５に沿って、遠位から近位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0335】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１４０７は、締結具１４００が骨内へと回転させられるときに、シャフト１４０５に沿って、遠位から近位の方向に骨片を押し出すように構成され得、第２の切削フルート１４０７は、締結具１４００が骨内へと回転させられるときに、シャフト１４０５に沿って、近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0336】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１４０８は、治癒プロセスが起こった後に、骨からの締結具１４００の除去を容易にするために、１つ又は複数の近位の逆向きの切削フルート１４５１を含み得る。
【0337】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１４０９は、治癒プロセスが起こった後に、骨からの締結具１４００の除去を容易にするために、１つ又は複数の遠位の逆向きの切削フルート１４５２を含み得る。
【0338】
図２５Ａ－図２５Ｄは、本開示の別の実施形態による、圧縮締結具、骨締結具、又は、締結具１５００の様々な図を示す。具体的には、図２５Ａは、締結具１５００の正面斜視図であり、図２５Ｂは、締結具１５００の背面斜視図であり、図２５Ｃは、締結具１５００の側面図であり、図２５Ｄは、図２５Ｃの線Ｃ－Ｃに沿って取得された締結具１５００の側断面図である。
【0339】
締結具１５００は、一般に、近位端１５０１、遠位端１５０２、長手方向軸１５０３、近位シャフト部分１５０８、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、第１の螺旋ねじ山１５１０、第２の螺旋ねじ山１５２０、１つ又は複数の切削フルート１５０７（及び／又は、逆向きの切削フルート）、Ｋ－ワイヤ又はピン（不図示）上での締結具１５００の誘導挿入を可能にする中央長手方向通路１５２９、及び、トルク接続インターフェース１５０６を有するシャフト１５０５を含む。
【0340】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、締結具１５００のシャフト１５０５によって画定される谷径１５６０を有し得る。
【0341】
いくつかの実施形態では、谷径１５６０の少なくとも一部は、締結具１５００のシャフト１５０５に沿って一定であり得る。
【0342】
いくつかの実施形態では、谷径１５６０の少なくとも一部は、締結具１５００のシャフト１５０５に沿って変化し得る。
【0343】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び／又は、近位シャフト部分１５０８の谷径は、互いに、一定、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0344】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９の谷径１５６０の少なくとも一部は、中間シャフト部分１５１９及び／又は近位シャフト部分１５０８の谷径より小さいものでありり得る。
【0345】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、締結具１５００のシャフト１５０５の周りに配置された、１つ又は複数の螺旋ねじ山によって画定される外径１５６５を有し得る。
【0346】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、前述されたように、シャフト１５０５、又は、シャフト１５０５の一部の周りに配置され得る。
【0347】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、滑らかなシャフト部分又は中間シャフト部分１５１９によって分離された、第１の螺旋ねじ山１５１０及び第２の螺旋ねじ山１５２０を含み得る。
【0348】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、シャフト１５０５の近位端１５０１と遠位端１５０２との間で、シャフト１５０５の周りに配置された単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、単一の螺旋ねじ山は、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び、近位シャフト部分１５０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１５１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0349】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、シャフト１５０５の近位端１５０１と遠位端１５０２との間で、シャフト１５０５の周りに配置された複数の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、螺旋ねじ山の一部又はすべてが、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び／又は、近位シャフト部分１５０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１５１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0350】
いくつかの実施形態では、外径１５６５の少なくとも一部は、締結具１５００の１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って一定であり得る。
【0351】
いくつかの実施形態では、外径１５６５の少なくとも一部は、締結具１５００の１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って変化し得る。
【0352】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び／又は、近位シャフト部分１５０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、互いに対し、一定、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0353】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び／又は、近位シャフト部分１５０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、互いに対し、一定でなくてもよく、及び／又は、実質的に等しくなくてもよい。
【0354】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９、中間シャフト部分１５１９、及び／又は、近位シャフト部分１５０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、連続的に変化し得る。
【0355】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、シャフト１５０５の遠位端１５０２からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって連続的に変化する態様で増加し得る。
【0356】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、シャフト１５０５の遠位端１５０２からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって連続的に変化する態様で減少し得る。
【0357】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、シャフト１５０５の遠位端１５０２から中間シャフト部分１５１９に向かって連続的に変化する態様で減少し得、その後、中間シャフト部分１５１９からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって連続的に変化する態様で増加し得る。
【0358】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１５６５は、シャフト１５０５の遠位端１５０２から中間シャフト部分１５１９に向かって連続的に変化する態様で増加し得、その後、中間シャフト部分１５１９からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって連続的に変化する態様で減少し得る。
【0359】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１５０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１５１０の外径１５６５又は第１の高さ１５８１は、遠位シャフト部分１５０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１５２０の外径１５６５又は第２の高さ１５８２と等しいものであり得る。
【0360】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１５０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１５１０の外径１５６５又は第１の高さ１５８１は、遠位シャフト部分１５０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１５２０の外径１５６５又は第２の高さ１５８２と等しくなくてもよい。
【0361】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１５０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１５１０の外径１５６５又は第１の高さ１５８１は、遠位シャフト部分１５０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１５２０の外径１５６５又は第２の高さ１５８２より大きいものであり得る。これは、第１の螺旋ねじ山１５１０による、より多くの骨のひっかかりを可能にし得る。
【0362】
しかし、いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１５０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１５１０の外径１５６５又は第１の高さ１５８１は、遠位シャフト部分１５０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１５２０の外径１５６５又は第２の高さ１５８２より小さいものであり得ることが、また、理解されるであろう。これは、第２の螺旋ねじ山１５２０による、より多くの骨のひっかかりを可能にし得る。
【0363】
いくつかの実施形態では、シャフト１５０５の周りに配置された１つ又は複数の螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面を含み得る。少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、シャフト１５０５の近位端１５０１及び遠位端１５０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0364】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１５１０は、第１の凹状のアンダーカット面１５３１を含み得、第２の螺旋ねじ山１５２０は、第２の凹状のアンダーカット面１５３２を含み得る。第１及び第２の凹状のアンダーカット面１５３１、１５３２は、シャフト１５０５の近位端１５０１及び遠位端１５０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0365】
しかしながら、締結具１５００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、サイズ、形態などを含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、標準のねじ山又は逆のねじ山（又は、それらの組み合わせ）、「デュアルスタート」ねじ山構成、三日月形状、山形形状などを含み得る。
【0366】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は複数のピッチを含み得る。
【0367】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、近位シャフト部分１５０８に沿った少なくとも１つの第１のピッチ、及び、遠位シャフト部分１５０９に沿った少なくとも１つの第２のピッチを含み得る。
【0368】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１のピッチと少なくとも１つの第２のピッチは、互いに等しくなくてもよい。このようにして、第２のピッチを有する遠位螺旋ねじ山部分は、第１の骨部分を通って第２の骨部分内に進められ得る（不図示）。次に、第１のピッチを有する近位の螺旋ねじ部分が第１の骨部分に進入すると、締結具１５００の継続的な回転は、近位の螺旋ねじ部分と遠位の螺旋ねじ部分との間のねじ山ピッチの差により、２つの骨部分を互いに向かって圧縮する。２つの骨部分間の圧縮／変位の予め決められた量は、近位の螺旋ねじ山部分と遠位の螺旋ねじ山部分の長さ、及び／又は、近位の螺旋ねじ山部分と遠位の螺旋ねじ山部分の間のピッチの差に基づいて達成され得る。
【0369】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、１つ又は複数の連続的に変化するピッチを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、締結具１５００は、シャフト１５０５の近位端１５０１と遠位端１５０２との間で、シャフト１５０５の周りに配置され、連続的に変化するピッチを含む単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。
【0370】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１５０５の遠位端１５０２からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を減少させ得る。
【0371】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１５０５の遠位端１５０２からシャフト１５０５の近位端１５０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を増大させ得る。
【0372】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、図２５Ｄに示されるように、近位シャフト部分１５０８に沿った第１のピッチ１５７１と、遠位シャフト部分１５０９に沿った第２のピッチ１５７２を含み得る。
【0373】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１５７１及び／又は第２のピッチ１５７２は、離散的であり得る。
【0374】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１５７１は、第２のピッチ１５７２より小さいものであり得る。
【0375】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１５７１は、第２のピッチ１５７２より大きいものであり得る。
【0376】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１５１０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第１のピッチ１５７１は、第１の螺旋ねじ山１５１０に対して、選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0377】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１５２０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第２のピッチ１５７２は、第２の螺旋ねじ山１５２０に対して、選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0378】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、遠位シャフト部分１５０９において、「デュアルスタート」ねじ山構造（例えば、より大きなピッチを有する）、及び、近位シャフト部分１５０８において、「シングルスタート」ねじ山構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１５００の遠位端１５０２に向かって、骨との増大したねじ山係合を達成し得、一方で、締結具１５００の近位端１５０１と遠位端１５０２との間の、異なるねじ山ピッチによる圧縮を維持する。
【0379】
いくつかの実施形態では、締結具１５００は、近位シャフト部分１５０８において、「デュアルスタート」ねじ山構造（例えば、より大きなピッチを有する）と、遠位シャフト部分１５０９において、「シングルスタート」ねじ山構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１５００の近位端１５０１に向かって、骨との増大したねじ係合を達成し得、一方で、締結具１５００の近位端１５０１と遠位端１５０２との間の、異なるねじ山ピッチによる圧縮を維持する。
【0380】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１５１０の第１の凹状のアンダーカット面１５３１は、第１の変曲点高さ１５９５において、第１の変曲点１５９１を含み得、第１の螺旋ねじ山１５１０の第１の凸状のアンダーカット面１５４１は、第２の変曲点高さ１５９６において、第２の変曲点１５９２を含み得る。
【0381】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１５２０の第２の凹状のアンダーカット面１５３２は、第３の変曲点高さ１５９７において、第３の変曲点１５９３を含み得、第２の螺旋ねじ山１５２０の第２の凸状のアンダーカット面１５４２は、第４の変曲点高さ１５９８において、第４の変曲点１５９４を含み得る。
【0382】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１５９５は、第３の変曲点高さ１５９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１５９６は、第４の変曲点高さ１５９８に等しいものであり得る。この構成は、図２７Ａ－図２７Ｃに関して、以下でより詳細に説明されるように、異なるねじ山高さを有する螺旋ねじ山の製造プロセスを簡素化するのに役立ち得る。しかし、第１の変曲点高さ１５９５、第２の変曲点高さ１５９６、第３の変曲点高さ１５９７、及び／又は、第４の変曲点高さ１５９８のいずれか／すべては、お互いにかかわりのない、任意の高さに従って選択的に製造され得ることが、また、理解されるであろう。
【0383】
いくつかの実施形態では、図２５Ｃに示されるように、第１の螺旋ねじ山１５１０の遠位端１５３４は、第２の螺旋ねじ山１５２０の近位端１５３３と、「同期（ｃｌｏｃｋｅｄ）」又は「同調（ｔｉｍｅｄ）」され得る。これは、第２の螺旋ねじ１５２０のねじ山ピッチを考慮して、第２の螺旋ねじ１５２０の近位端１５３３と第１の螺旋ねじ１５１０の遠位端１５３４との間の適切な距離を選択することによって達成され得る。このようにして、第１の螺旋ねじ山１５１０の遠位端１５３４は、第２の螺旋ねじ山１５２０の近位端１５３３が終わった場合に、骨へのねじ込みを開始し得、締結具１５００の骨への挿入を容易にし、及び／又は、骨のクロスカッティングを低減して、骨の保存を向上させる。
【0384】
前述されたように、１つ又は複数の切削フルート１５０７は、締結具１５００が骨内で回転させられるときに、骨片（締結具１５００のセルフタッピング動作によって生成される）を、シャフト１５０５に沿って少なくとも一方向に押し出すような形状とされ得る。
【0385】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１５０７は、近位シャフト部分１５０８に形成され得、そして、第２の切削フルート１５０７は、遠位シャフト部分１５０９に形成され得る。
【0386】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１５０７は、それぞれ、締結具１５００が骨内で回転させられるときに、シャフト１５０５に沿って近位から遠位の方向１５４４に、骨片を押し出すように構成され得る。
【0387】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１５０７は、それぞれ、締結具１５００が骨内で回転させられるときに、シャフト１５０５に沿って遠位から近位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0388】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１５０７は、締結具１５００が骨内で回転させられるとき、骨片を、シャフト１５０５に沿って、近位から遠位の方向に押し出すように構成され得、第２の切削フルート１５０７は、締結具１５００が骨内で回転させられるとき、骨片を、シャフト１５０５に沿って遠位から近位の方向に押し出すように構成され得る。
【0389】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１５０７は、締結具１５００が骨内で回転させられるとき、骨片を、シャフト１５０５に沿って、遠位から近位の方向に押し出すように構成され得、第２の切削フルート１５０７は、締結具１５００が骨内で回転させられるとき、骨片を、シャフト１５０５に沿って、近位から遠位の方向に押し出すように構成され得る。
【0390】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１５０８は、１つ又は複数の近位逆向き切削フルート１５５１を含み得、治癒プロセスが生じた後に、骨からの締結具１５００の除去を容易にする。
【0391】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１５０９は、１つ又は複数の遠位逆向き切削フルート１５５２を含み得、治癒プロセスが生じた後に、骨からの締結具１５００の除去を容易にする。
【0392】
図２６Ａ－図２６Ｄは、本開示の別の実施形態による、圧縮締結具、骨締結具、又は、締結具１６００の様々な図を示す。具体的には、図２６Ａは、締結具１６００の正面斜視図であり、図２６Ｂは、締結具１６００の背面斜視図であり、図２６Ｃは、締結具１６００の側面図であり、図２６Ｄは、図２６Ｃの線Ｄ－Ｄに沿って取得された締結具１６００の側断面図である。
【0393】
締結具１６００は、一般に、近位端１６０１、遠位端１６０２、長手方向軸１６０３、近位シャフト部分１６０８、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、第１の螺旋ねじ山１６１０、第２の螺旋ねじ山１６２０、１つ又は複数の切削フルート１６０７（及び／又は、逆向きの切削フルート）、Ｋ－ワイヤ又はピン（不図示）上への締結具１６００の誘導挿入を可能にする中央長手方向通路１６２９、及び、トルク接続インターフェース１６０６を有するシャフト１６０５を含み得る。
【0394】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、締結具１６００のシャフト１６０５によって画定される、谷径１６６０を有し得る。
【0395】
いくつかの実施形態では、谷径１６６０の少なくとも一部は、締結具１６００のシャフト１６０５に沿って一定であり得る。
【0396】
いくつかの実施形態では、谷径１６６０の少なくとも一部は、締結具１６００のシャフト１６０５に沿って変化し得る。
【0397】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び／又は、近位シャフト部分１６０８の谷径は、互いに、一定、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0398】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９の谷径１６６０の少なくとも一部は、中間シャフト部分１６１９及び／又は近位シャフト部分１６０８の谷径より小さいものであり得る。
【0399】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、締結具１６００のシャフト１６０５の周りに配置された、１つ又は複数の螺旋ねじ山によって画定される外径１６６５を有し得る。
【0400】
いくつかの実施形態では、前述されたように、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、シャフト１６０５、又は、シャフト１６０５の一部の周りに配置され得る。
【0401】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、滑らかなシャフト部分又は中間シャフト部分１６１９によって分離された、第１の螺旋ねじ山１６１０及び第２の螺旋ねじ山１６２０を含み得る。
【0402】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、シャフト１６０５の近位端１６０１と遠位端１６０２との間で、シャフト１６０５の周りに配置された単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、単一の螺旋ねじ山は、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び、近位シャフト部分１６０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１６１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0403】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、シャフト１６０５の近位端１６０１と遠位端１６０２との間で、シャフト１６０５の周りに配置された、複数の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。これらの実施形態では、螺旋ねじ山の一部又はすべてが、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び／又は、近位シャフト部分１６０８にまたがり得る。これらの実施形態では、中間シャフト部分１６１９は、ねじ山なし／滑らかでなくてもよい。
【0404】
いくつかの実施形態では、外径１６６５の少なくとも一部は、締結具１６００の１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って一定であり得る。
【0405】
いくつかの実施形態では、外径１６６５の少なくとも一部は、締結具１６００の１つ又は複数の螺旋ねじ山に沿って変化し得る。
【0406】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び／又は、近位シャフト部分１６０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、互いに、一定、及び／又は、実質的に等しいものであり得る。
【0407】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び／又は、近位シャフト部分１６０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、互いに、一定でなくてもよく、及び／又は、実質的に等しくなくてもよい。
【0408】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９、中間シャフト部分１６１９、及び／又は、近位シャフト部分１６０８の周りの、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、連続的に変化し得る。
【0409】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、シャフト１６０５の遠位端１６０２からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって連続的に変化する態様で増大し得る。
【0410】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、シャフト１６０５の遠位端１６０２からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって連続的に変化する態様で減少し得る。
【0411】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、シャフト１６０５の遠位端１６０２から中間シャフト部分１６１９に向かって連続的に変化する態様で減少し得、その後、中間シャフト部分１６１９からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって連続的に変化する態様で増大し得る。
【0412】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山の外径１６６５は、シャフト１６０５の遠位端１６０２から中間シャフト部分１６１９に向かって連続的に変化する態様で増大し得、その後、中間シャフト部分１６１９からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって連続的に変化する態様で減少し得る。
【0413】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１６０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１６１０の外径１６６５、又は、第１の高さ１６８１は、遠位シャフト部分１６０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１６２０の外径１６６５、又は、第２の高さ１６８２と等しいものであり得る。
【0414】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１６０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１６１０の外径１６６５又は第１の高さ１６８１は、遠位シャフト部分１６０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１６２０の外径１６６５又は第２の高さ１６８２と等しくなくてもよい。
【0415】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１６０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１６１０の外径１６６５又は第１の高さ１６８１は、遠位シャフト部分１６０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１６２０の外径１６６５又は第２の高さ１６８２より大きいものであり得る。これは、第１の螺旋ねじ山１６１０による、より多くの骨のひっかかりを可能にし得る。
【0416】
しかし、いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１６０８の周りに配置された、第１の螺旋ねじ山１６１０の外径１６６５又は第１高さ１６８１は、遠位シャフト部分１６０９の周りに配置された、第２の螺旋ねじ山１６２０の外径１６６５又は第２の高さ１６８２より小さいものであり得ることが、また、理解されるであろう。これは、第２の螺旋ねじ山１６２０による、より多くの骨のひっかかりを可能にし得る。
【0417】
いくつかの実施形態では、シャフト１６０５の周りに配置された１つ又は複数の螺旋ねじ山は、少なくとも１つの凹状のアンダーカット面を含み得る。少なくとも１つの凹状のアンダーカット面は、シャフト１６０５の近位端１６０１及び遠位端１６０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0418】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０は、第１の凹状のアンダーカット面１６３１を含み得、第２の螺旋ねじ山１６２０は、第２の凹状のアンダーカット面１６３２を含み得る。第１及び第２の凹状のアンダーカット面１６３１、１６３２は、シャフト１６０５の近位端１６０１及び遠位端１６０２のうちの一方に向かって角度を付けられ得る。
【0419】
しかし、締結具１６００は、所与の骨／組織内での最適な固定を達成するために、本明細書に記載され、又は、企図される、任意のねじ構造、特徴、サイズ、形態などを含み得ることが、また、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、標準のねじ山又は逆のねじ山（又はそれらの組み合わせ）、「デュアルスタート」ねじ山構成、三日月形状、山形形状などを含み得る。
【0420】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の螺旋ねじ山は、複数のピッチを含み得る。
【0421】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、近位シャフト部分１６０８に沿った少なくとも１つの第１のピッチ、及び、遠位シャフト部分１６０９に沿った少なくとも１つの第２のピッチを含み得る。
【0422】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１のピッチと、少なくとも１つの第２のピッチは、互いに等しくなくてもよい。このようにして、第２のピッチを有する、遠位の螺旋ねじ山部分は、第１の骨部分を通って第２の骨部分に進められ得る（不図示）。次に、第１のピッチを有する、近位の螺旋ねじ部分が、第１の骨部分に進入すると、締結具１６００の継続的な回転は、近位の螺旋ねじ部分と遠位の螺旋ねじ部分との間のねじ山ピッチの差により、２つの骨部分を互いに向かって圧縮する。２つの骨部分の間の所定量の圧縮／変位は、近位の螺旋ねじ山部分と遠位の螺旋ねじ山部分の長さ、及び／又は、近位の螺旋ねじ山部分と遠位の螺旋ねじ山部分の間のピッチの差に基づいて達成され得る。
【0423】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、１つ又は複数の連続的に変化するピッチを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、締結具１６００は、シャフト１６０５の近位端１６０１と遠位端１６０２との間でシャフト１６０５の周りに配置され、連続的に変化するピッチを有する単一の螺旋ねじ山を含み得る（不図示）。
【0424】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１６０５の遠位端１６０２からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を減少させ得る。
【0425】
いくつかの実施形態では、連続的に変化するピッチは、シャフト１６０５の遠位端１６０２からシャフト１６０５の近位端１６０１に向かって、連続的に変化する態様で変化を増大させ得る。
【0426】
いくつかの実施形態では、複数のピッチは、図２６Ｄに示されるように、近位シャフト部分１６０８に沿った第１のピッチ１６７１と、遠位シャフト部分１６０９に沿った第２のピッチ１６７２を含み得る。
【0427】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１６７１及び／又は第２のピッチ１６７２は、離散的であり得る。
【0428】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１６７１は、第２のピッチ１６７２より小さいものであり得る。
【0429】
いくつかの実施形態では、第１のピッチ１６７１は、第２のピッチ１６７２より大きいものであり得る。
【0430】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第１のピッチ１６７１は、第１の螺旋ねじ山１６１０について選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0431】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１６２０の厚さは、サイズを増加又は減少させられ得、第２のピッチ１６７２は、第２の螺旋ねじ山１６２０について選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0432】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、遠位シャフト部分１６０９において、「デュアルスタート」ねじ構造（例えば、より大きなピッチを有する）を、及び、近位シャフト部分１６０８において、「シングルスタート」ねじ山構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１６００の遠位端１６０２に向かって、骨との増大したねじ係合を達成し得、一方で、締結具１６００の近位端１６０１と遠位端１６０２との間の異なるねじ山ピッチによる圧縮を維持する。
【0433】
いくつかの実施形態では、締結具１６００は、近位シャフト部分１６０８において、「デュアルスタート」ねじ構造（例えば、より大きなピッチを有する）を、遠位シャフト部分１６０９において、「シングルスタート」ねじ構造（例えば、より小さなピッチを有する）を備え得る。この構成は、締結具１６００の近位端１６０１に向かって、骨との増大したねじ係合を実現し、一方で、締結具１６００の近位端１６０１と遠位端１６０２との間の異なるねじ山ピッチで圧縮を維持する。
【0434】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１の凹状のアンダーカット面１６３１は、第１の変曲点高さ１６９５において、第１の変曲点１６９１を含み得、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１の凸状のアンダーカット面１６４１は、第２の変曲点高さ１６９６において、第２の変曲点１６９２を含み得る。
【0435】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２の凹状のアンダーカット面１６３２は、第３の変曲点高さ１６９７において、第３の変曲点１６９３を含み得、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２の凸状のアンダーカット面１６４２は、第４の変曲点高さ１６９８において、第４の変曲点１６９４を含み得る。
【0436】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１６９５は、第３の変曲点高さ１６９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１６９６は、第４の変曲点高さ１６９８に等しいものであり得る。この構成は、２７Ａ－２７Ｃに関して、以下でより詳細に説明されるように、異なるねじ山高さを有する螺旋ねじ山の製造プロセスを簡素化するのに役立ち得る。しかし、第１の変曲点高さ１６９５、第２の変曲点高さ１６９６、第３の変曲点高さ１６９７、及び／又は、第４の変曲点高さ１６９８のいずれか／すべては、互いにかかわりなく、任意の高さに従って選択的に製造され得ることが、また、理解されるであろう。
【0437】
いくつかの実施形態では、図２６Ｃに示されるように、第１の螺旋ねじ山１６１０の遠位端１６３４は、第２の螺旋ねじ山１６２０の近位端１６３３と「同期（ｃｌｏｃｋｅｄ）」又は「同調（ｔｉｍｅｄ）」され得る。これは、第２の螺旋ねじ１６２０のねじ山ピッチを考慮して、第２の螺旋ねじ１６２０の近位端１６３３と第１の螺旋ねじ１６１０の遠位端１６３４との間の適切な距離を選択することによって達成され得る。このようにして、第１の螺旋ねじ山１６１０の遠位端１６３４は、第２の螺旋ねじ山１６２０の近位端１６３３が終わった場合に、骨へのねじ込みを開始し、締結具１６００の骨への挿入を容易にし、及び／又は、クロスカッティングを低減して、骨の保存を向上させる。
【0438】
前述されたように、１つ又は複数の切削フルート１６０７は、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、骨片（締結具１６００のセルフタッピング動作によって生成される）を、シャフト１６０５に沿って少なくとも一方向に押し出すような形状とされ得る。
【0439】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１６０７は、近位シャフト部分１６０８に形成され得、第２の切削フルート１６０７は、遠位シャフト部分１６０９に形成され得る。
【0440】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１６０７は、それぞれ、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って、近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0441】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の切削フルート１６０７は、それぞれ、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って、遠位から近位方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0442】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１６０７は、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って、近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得、第２の切削フルート１６０７は、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って、遠位から近位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0443】
いくつかの実施形態では、第１の切削フルート１６０７は、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って、遠位から近位の方向に骨片を押し出すように構成され得、第２の切削フルート１６０７は、締結具１６００が骨内で回転させられるときに、シャフト１６０５に沿って近位から遠位の方向に骨片を押し出すように構成され得る。
【0444】
いくつかの実施形態では、近位シャフト部分１６０８は、治癒プロセスが生じた後に、骨からの締結具１６００の除去を容易にするために、１つ又は複数の近位の逆向きの切削フルート１６５１を含み得る。
【0445】
いくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１６０９は、治癒プロセスが生じた後に、骨からの締結具１６００の除去を容易にするために、１つ又は複数の遠位の逆向きの切削フルート１６５２を含み得る。
【0446】
図２７Ａ及び図２７Ｂは、異なる高さとピッチを有する、シャフトの異なる部分での２つの螺旋ねじ山についての簡略化された切断プロセスを示す。図２７Ｃは、互いの上に重ねられた、図２７Ａと図２７Ｂに示される螺旋ねじ山を示し、図２７Ｄは、互いの上に重ねられた、図２７Ａと図２７Ｂの螺旋ねじ山であるが、図２に示される三日月形状を利用する螺旋ねじ山を示す。図２７Ａ－図２７Ｄは、例示目的のみのための非限定的な一例として、図２６に示される螺旋ねじ山に関して説明されるであろう。これらの切削プロセスは、本明細書に開示され、又は、企図される、他の任意の螺旋ねじ山設計に適用し得ることが理解されるであろう。
【0447】
図２７Ａは、第１の高さ１６８１及び第１のピッチ１６７１（例えば、図２６Ｄを参照）を有する第１の螺旋ねじ山１６１０についての切断プロセスを示し、図２７Ｂは、第２の高さ１６８２及び第２のピッチ１６７２を有する第２の螺旋ねじ山１６２０についての切削プロセスを示す。この実施形態では、第１の高さ１６８１は、第２の高さ１６８２より大きいものであり得、第２のピッチ１６７２は、第１のピッチ１６７１より大きいものであり得る。
【0448】
図２６Ｄは、また、第１の変曲点高さ１６９５における第１の変曲点１６９１、第２の変曲点高さ１６９６における第２の変曲点１６９２、第３の変曲点高さ１６９７における第３の変曲点１６９３、及び、第４の変曲点高さ１６９８における第４の変曲点１６９４を示す。
【0449】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１６９５は、第３の変曲点高さ１６９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１６９６は、第４の変曲点高さ１６９８に等しいものであり得る。この構成は、製造プロセス中に切削工具を交換する必要性を減らすことによって、第１の螺旋ねじ山１６１０及び第２の螺旋ねじ山１６２０の製造プロセスを簡素化するのに役立ち得る。
【0450】
例えば、製造プロセスの第１のステップでは、図２７Ａに示されるように、第１の切削工具１７０１が、締結具１６００のシャフト１６０５に第１の切り込みを加工するのに利用され得、第１の螺旋ねじ山１６１０の形成を開始する。いくつかの実施形態では、図２７Ａに示される４本の線１７１５によって輪郭を描かれた形状は、切削プロセスの、この第１のステップの間の、第１の切削工具１７０１の形状にほぼ対応し得る。このステップでは、第１の切削工具１７０１は、近位端及び遠位端（不図示）を有する実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第１の切削工具１７０１は、近位シャフト部分に沿って移動させられて、第１の螺旋ねじ山１６１０の第４の開放面１１４を形成し得、第１の螺旋ねじ山１６１０は、第１のピッチ１６７１及び第１の高さ１６８１を有する。
【0451】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、図２７Ｂに示されるように、第１の切削工具１７０１が、締結具１６００のシャフト１６０５に第２の切り込みを加工するのに利用されて、第２の螺旋ねじ山１６２０の形成を開始し得る、第２のステップに進み得る。いくつかの実施形態では、図２７Ａに示される４本の線１７１０によって輪郭が描かれる形状は、切削プロセスの、この第２のステップの間の、第１の切削工具１７０１の形状にほぼ対応し得る（例えば、図２７Ａに示される第１の切削工具１７０１をシャフト１６０５に沿って移動させることは、図２７Ｂに示されるように、第２の螺旋ねじ山１６２０のこの部分に対して、幅広の切り込みを形成するでああろう）。このステップでは、第１の切削工具１７０１は、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第１の切削工具１７０１は、遠位シャフト部分に沿って移動させられて、第２の螺旋ねじ山１６２０の第４の開放面１１４を形成し得、第２の螺旋ねじ山１６２０は、第２のピッチ１６７２及び第２の高さ１６８２を有する。
【0452】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、図２７Ａに示されるように、第２の切削工具１７０２が、締結具１６００のシャフト１６０５に第３の切り込みを加工するのに利用され得、第１の螺旋ねじ山１６１０を形成し続ける、第３のステップに進み得る（例えば、図２６Ｄに示される、第１の凹状のアンダーカット面１６３１を形成する）。いくつかの実施形態では、図２７Ａに示される５本の線１７３０によって輪郭が描かれる形状は、切削プロセスの、この第３のステップの間の、第２の切削工具１７０２の形状にほぼ対応し得る。このステップでは、第２の切削工具１７０２は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第２の切削工具１７０２は、近位シャフト部分に沿って移動させられ得、第１の螺旋ねじ山１６１０の、第１のアンダーカット面１１１及び第２のアンダーカット面１１２を形成する。
【0453】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、図２７Ｂに示されるように、第２の切削工具１７０２が、締結具１６００のシャフト１６０５に第４の切り込みを加工するのに利用され得、第２の螺旋ねじ山１６２０を形成し続ける、第４のステップに進み得る（例えば、図２６Ｄに示される、第２の凹状のアンダーカット面１６３２を形成する）。このステップでは、第２の切削工具１７０２は、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第２の切削工具１７０２は、遠位シャフト部分に沿って移動させられ得、第２の螺旋ねじ山１６２０の、第１のアンダーカット面１１１及び第２のアンダーカット面１１２を形成する。
【0454】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、図２７Ａに示されるように、第３の切削工具１７０３が、締結具１６００のシャフト１６０５に第５の切り込みを加工するのに利用され、第１の螺旋ねじ山１６１０を形成し続ける、第５のステップに進み得る（例えば、図２６Ｄに示される、第１の凸状のアンダーカット面１６４１を形成する）。いくつかの実施形態では、図２７Ａに示される５本の線１７２０によって輪郭が示される形状は、切削プロセスの、この第５のステップの間の、第３の切削工具１７０３の形状にほぼ対応し得る。このステップでは、第３の切削工具１７０３は、実質的に円筒形の基材の近位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第３の切削工具１７０３は、近位シャフト部分に沿って移動させられ得、第１の螺旋ねじ山１６１０の第３のアンダーカット面１１３を形成する。
【0455】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、図２７Ｂに示されるように、第３の切削工具１７０３が、締結具１６００のシャフト１６０５に第６の切り込みを加工するのに利用され、第２の螺旋ねじ山１６２０を形成し続ける、第６のステップに進み得る（例えば、図２６Ｄに示される、第２の凸状のアンダーカット面１６４２を形成する）。このステップでは、第３の切削工具１７０３は、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分に配置され得、実質的に円筒形の基材は、その長手方向軸の周りで回転させられ得、第３の切削工具１７０３は、遠位シャフト部分に沿って平行移動させられ得、第２の螺旋ねじ山１６２０の、第３のアンダーカット面１１３を形成し、製造プロセスは、終了し得る。
【0456】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、また、実質的に円筒形の基材を回転させること、第１の切削工具１７０１を近位シャフト部分に沿って移動させることを含み得、第１の螺旋ねじ山１６１０の第５の開放面１２９を形成する。
【0457】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、また、実質的に円筒形の基材を回転させることと、遠位シャフト部分に沿って第１の切削工具１７０１を移動させることを含み得、第２の螺旋ねじ山１６２０の第５の開放面１２９を形成する。
【0458】
いくつかの実施形態では、製造プロセスは、また、実質的に円筒形の基材の中間シャフト部分に切削工具を配置すること、実質的に円筒形の基材を回転させること、及び中間シャフト部分に沿って切削工具を移動させることを含み得、第１の螺旋ねじ山１６１０及び第２の螺旋ねじ山１６２０の中間に、滑らかなシャフト部分を形成する。
【0459】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の、第１のアンダーカット面１１１及び第２のアンダーカット面１１２は、第１の凹状のアンダーカット面１６３１（例えば、図２６Ｄを参照）を含み得、第２の螺旋ねじ山１６２０の、第１のアンダーカット面１１１及び第２のアンダーカット面１１２は、第２の凹状のアンダーカット面１６３２を含み得、第１の螺旋ねじ山１６１０の、第３のアンダーカット面１１３及び第４の開放面１１４は、第１の凸状のアンダーカット面１６４１を含み得、第２の螺旋ねじ山１６２０の第３のアンダーカット面１１３及び第４の開放面１１４は、第２の凸状のアンダーカット面１６４２を含み得る。
【0460】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の凹状のアンダーカット面１６３１、１６３２、並びに、第１及び第２の凸状のアンダーカット面１６４１、１６４２は、実質的に円筒形の基材の、近位端及び遠位端のうちの一方に向けられた三日月形状を備え得る。
【0461】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の凹状のアンダーカット面１６３１、１６３２、並びに、第１及び第２の凸状のアンダーカット面１６４１、１６４２は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端のうちの一方に向けられた山形形状を含み得る。
【0462】
いくつかの実施形態では、第１の凹状のアンダーカット面１６３１は、第１の変曲点高さ１６９５において第１の変曲点１６９１を含み得（例えば、図２６Ｄ－図２７Ｄを参照）、第１の凸状のアンダーカット面１６４１は、第２の変曲点高さ１６９６において第２の変曲点１６９２を含み得、第２の凹状のアンダーカット面１６３２は、第３の変曲点高さ１６９７において第３の変曲点１６９３を含み得、第２の凸状のアンダーカット面１６４２は、第４の変曲点高さ１６９８において第４の変曲点１６９４を含み得る。
【0463】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１６９５は、第３の変曲点高さ１６９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１６９６は、第４の変曲点高さ１６９８に等しいものであり得る。
【0464】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１のピッチ１６７１は、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２のピッチ１６７２より小さいものであり得る。
【0465】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１のピッチ１６７１は、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２のピッチ１６７２より大きいものであり得る。
【0466】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１の高さ１６８１は、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２の高さ１６８２より大きいものであり得る。
【0467】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１の高さ１６８１は、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２の高さ１６８２より小さいものであり得る。
【0468】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１６２０の近位端１６３３は、第１の螺旋ねじ山１６２０の遠位端１６３４と同調（ｔｉｍｅｄ）され得る（例えば、前述されるように、図２６Ｃを参照）。
【0469】
いくつかの実施形態では、前述されるように、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１のピッチ１６７１は、第１の螺旋ねじ山１６１０の選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0470】
いくつかの実施形態では、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２のピッチ１６７２は、第２の螺旋ねじ山１６２０の選択された厚さにかかわりなく、一定のままであり得る。
【0471】
いくつかの実施形態では、圧縮締結具を製造する方法は、一般に、実質的に円筒形の基材（不図示）の近位シャフト部分の周りに配置される、第１の螺旋ねじ山１６１０を形成することと、実質的に円筒形の基材の遠位シャフト部分の周りに配置される、第２の螺旋ねじ山１６２０を形成することを含み得る。第１の螺旋ねじ山１６１０は、実質的に円筒形の基材から第１の高さ１８３１で突出する、第１の内側部分１８１１と、第１の高さ１８３１よりも大きい第２の高さ１８３２で、第１の内側部分１８１１から延びる、外側部分１８１２を含み得る。第２の螺旋ねじ山１６２０は、実質的に円筒形の基材から第３の高さ１８３３で突出する、第２の内側部分１８２２を含み得る。いくつかの実施形態では、外側部分１８１２の第２の高さ１８３２は、第２の内側部分１８２２の第３の高さ１８３３より大きいものであり得、第２の内側部分１８２２の第３の高さ１８３３は、第１の内側部分１８１１の第１の高さ１８３１に等しいものであり得る。
【0472】
いくつかの実施形態では、第１の螺旋ねじ山１６１０の第１の内側部分１８１１は、第１の形状を含み、第２の螺旋ねじ山１６２０の第２の内側部分１８２２は、第２の形状を含み得る。
【0473】
いくつかの実施形態では、第１の形状と第２の形状は、互いに、実質的に等しいものであり得る。
【0474】
いくつかの実施形態では、第１の形状及び第２の形状は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられ得る、三日月形状を含み得る。
【0475】
いくつかの実施形態では、第１の形状及び第２の形状は、実質的に円筒形の基材の近位端及び遠位端の一方に向けられ得る山形形状を含み得る。
【0476】
いくつかの実施形態では、第１の内側部分１８１１は、第１の変曲点高さ１６９５における第１の変曲点１６９１と、第２の変曲点高さ１６９６における第２の変曲点１６９２を含み得る。
【0477】
いくつかの実施形態では、第２の内側部分１８２２は、第３の変曲点高さ１６９７における第３の変曲点１６９３と、第４の変曲点高さ１６９８における第４の変曲点１６９４を含み得る。
【0478】
いくつかの実施形態では、第１の変曲点高さ１６９５は、第３の変曲点高さ１６９７に等しいものであり得、第２の変曲点高さ１６９６は、第４の変曲点高さ１６９８に等しいものであり得る。
【0479】
本明細書に開示される任意の手順／方法は、記載された方法を実行するための１つ又は複数のステップ又はアクションを含む。方法のステップ及び／又はアクションは、相互に交換されて得る。換言すれば、実施形態の適切な動作のためにステップ又はアクションの特定の順序が必要とされない限り、特定のステップ及び／又はアクションの順序及び／又は使用は変更され得る。
【0480】
本明細書に記載され、又は、企図される、インプラント又は締結具のいずれも、単純に、インプラント／締結具のねじを緩め、インプラントが存在する骨／組織からインプラント／締結具を取り外すことによって、補綴処置中に、取り外し、及び、交換するように構成され得る。さらに、本明細書に記載のインプラント／締結具は、除去プロセス中に、少しも目に見える量の骨を除去することなく、有利に骨から除去され得、骨を保存する。このようにして、インプラント／締結具は、機械的に骨と一体化され得、一方で、骨にセメント固定されず、又は、骨の内方成長を介して一体化されず、インプラントと骨との間の、即時の、取り外し可能な接続を提供する。したがって、本明細書に記載ｓれた、インプラント／締結具を利用した補綴処置は、骨へのより少ない外傷と、改善された患者の治療効果をもたらし得る。しかしながら、本明細書に記載され、又は、企図される、インプラント／締結具のいずれも、また、所望に応じてセメントとともに利用され得ることが、また、理解されるであろう。
【0481】
本明細書全体を通じて、「一実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明される、特定の特徴、構造、又は、特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される、引用句又はその変形は、必ずしもすべて同じ実施形態に言及しているわけではない。
【0482】
同様に、実施形態の上記の説明では、本開示を合理化する目的で、様々な特徴が、時々、単一の実施形態、図、又は、その説明にまとめられることが、また、理解されるべきである。しかしながら、この開示の方法は、いずれかの実施形態も、その実施形態で明示的に列挙されている特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、発明の態様は、前述の開示された任意の単一の実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。
【0483】
特徴又は要素に関する、「第１の」という用語の列挙は、必ずしも、第２の、又は、追加のそのような特徴又は要素の存在を意味しない。ミーンズ・プラス・ファンクション形式で列挙された要素は、米国特許法第１１２条（ｆ）に従って解釈されることを意図される。本明細書に記載された基礎原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更がなされ得ることは、当業者に明らかであろう。
【0484】
「接続される」、「結合される」、及び、「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、及び、熱的な相互作用を含む、２つ以上の実体間のあらゆる形式の相互作用に言及する。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「結合された」という用語は、一体形成を介して互いに結合された構成要素、並びに、相互に取り外し可能に、及び／又は、取り外し不可能に結合された構成要素を含み得る。「当接する」という用語は、アイテムが必ずしも一緒に取り付けられなくてもよいが、互いに直接の物理的接触にあり得るアイテムに言及する。「流体連通」という語句は、１つの構造内の流体が、別の構造に流入できるように接続された、２つ以上の構造に言及する。さらに、本明細書で定義される「実質的に」という用語は、目標値、測定値、又は、所望の特性の±２０％以内を意味する。
【0485】
本開示の特定の実施形態及び応用例が、図示され説明されたが、本開示の範囲は、本明細書に開示された正確な構成及び構成要素に限定されないことが、また、理解されるべきである。当業者に明らかである、様々な修正、変更、及び、変形は、本明細書に開示される装置、システム、及び、方法の、配置、動作、及び、詳細においてなされ得る。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【国際調査報告】