特表 2024-506345 血行動態支援ポンプのための磁気推進及び軸受

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-13

(54)【発明の名称】血行動態支援ポンプのための磁気推進及び軸受

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/13 20210101AFI20240205BHJP

   A61M 60/237 20210101ALI20240205BHJP

   A61M 60/419 20210101ALI20240205BHJP

   A61M 60/492 20210101ALI20240205BHJP

   A61M 60/804 20210101ALI20240205BHJP

   A61M 60/816 20210101ALI20240205BHJP

   A61M 60/82 20210101ALI20240205BHJP

【ＦＩ】

A61M60/13

A61M60/237

A61M60/419

A61M60/492

A61M60/804

A61M60/816

A61M60/82

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023548234

(86)(22)【出願日】2022-02-10

(85)【翻訳文提出日】2023-09-27

(86)【国際出願番号】 US2022016016

(87)【国際公開番号】W WO2022173977

(87)【国際公開日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】63/147,998

(32)【優先日】2021-02-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】エドワーズ、ネイサン

(72)【発明者】

【氏名】ラーセン、スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】シャウアー、トラビス

(72)【発明者】

【氏名】ルーカス、ジェフリー

(72)【発明者】

【氏名】ラッドマン、ロイド

(72)【発明者】

【氏名】マーシー、サム

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA04

4C077BB10

4C077DD10

4C077EE01

4C077KK21

4C077PP07

(57)【要約】

本開示の様々な態様は、血液ポンプを含み得る装置、システム、及び方法を対象とする。血液ポンプは、磁場源及びインペラアセンブリを含んでもよい。インペラアセンブリは、インペラと被駆動磁石とを含む。被駆動磁石は、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、被駆動磁石は、磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制される。被駆動磁石は遠位側部を含み、遠位側部はインペラに面する。血液ポンプは、被駆動磁石の遠位側部付近に軸受アセンブリをさらに含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液ポンプであって、
磁場源と、
長手方向の軸線、インペラ及び被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、前記被駆動磁石は、前記磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、前記被駆動磁石は、前記磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制され、前記被駆動磁石は前記インペラに面する遠位側部を備える、前記インペラアセンブリと、
前記被駆動磁石の前記遠位側部付近にある軸受アセンブリと
を備える、前記血液ポンプ。

【請求項2】

インペラアセンブリハウジングをさらに備え、前記軸受アセンブリは、前記インペラアセンブリハウジングと接触し、前記インペラアセンブリハウジングは、前記軸受アセンブリを介して前記インペラアセンブリを回転可能に支持する、請求項１に記載の血液ポンプ。

【請求項3】

前記インペラアセンブリハウジングが、前記軸受アセンブリを受容する凹部を含む、請求項２に記載の血液ポンプ。

【請求項4】

前記磁場源と前記被駆動磁石との間の距離が、０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満である、請求項１～３のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項5】

前記インペラアセンブリは質量中心を有し、前記軸受アセンブリは前記インペラアセンブリの前記質量中心とともに長手方向に整列される、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項6】

前記軸受アセンブリのいずれの部分も前記被駆動磁石と前記磁場源との間に配置されない、請求項１～５のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項7】

前記インペラアセンブリハウジングは、前記インペラの遠位端に配置される軸受アセンブリを含まない、請求項２～６のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項8】

前記インペラアセンブリは、前記長手方向の軸線の周りに回転可能であり、前記軸受アセンブリは、前記長手方向の軸線に対して半径方向外向きに配置される、請求項１～７のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項9】

前記インペラアセンブリは、シャフトをさらに含み、前記軸受アセンブリは、前記シャフト及び前記インペラアセンブリハウジングに接触する、請求項２～８のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項10】

前記軸受アセンブリは、
前記シャフト及び前記インペラアセンブリハウジングに接触する第１の軸受と、
前記第１の軸受及び前記インペラに接触する第２の軸受と
を備える、請求項２～９のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項11】

血液ポンプであって、
磁場源と、
長手方向の軸線、インペラ、及び被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、前記被駆動磁石は、前記磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、前記被駆動磁石は、前記磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制される、前記インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリに結合された軸受アセンブリであって、前記軸受アセンブリのいかなる部分も前記被駆動磁石と前記磁場源との間に配置されない、前記軸受アセンブリと
を備える、前記血液ポンプ。

【請求項12】

インペラアセンブリハウジングをさらに備え、前記軸受アセンブリは、前記インペラアセンブリハウジングと接触し、前記インペラアセンブリハウジングは、前記軸受アセンブリを介して前記インペラアセンブリを回転可能に支持する、請求項１１に記載の血液ポンプ。

【請求項13】

前記インペラアセンブリハウジングが、前記軸受アセンブリを受容する凹部を含む、請求項１２に記載の血液ポンプ。

【請求項14】

前記軸受アセンブリは、
シャフト及び前記インペラアセンブリハウジングに接触する第１の軸受と、
前記第１の軸受及び前記インペラに接触する第２の軸受と
を備える、請求項１２～１３のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【請求項15】

前記軸受アセンブリは、前記被駆動磁石を包含する磁石軸受を備える、請求項１１～１４のいずれか１項に記載の血液ポンプ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、経皮的循環支援装置に関する。より具体的には、本開示は、経皮的循環支援装置において使用するための軸受アセンブリ及び磁気駆動システムに関する。

【背景技術】

【0002】

血液ポンプなどの経皮的循環支援装置は、心機能又は心拍出量が損なわれている患者において、数時間又は数ヶ月の使用の間、一時的な支援を提供することができる。磁気駆動ポンプは、より容易な治療管理、より容易な患者の移動、及び改善された装置耐久性を提供するため、既存の技術を上回る改善を提供する。軸受面における摩耗は、装置の寿命を制限する可能性があり、軸受面における血液との機械的相互作用は、溶血又は他の健康上の合併症につながる可能性がある。磁気面との血液接触はまた、構成要素の腐食をもたらし得る。加えて、血液ポンプ性能及び血流量は、構成要素の不均衡及び装置構成要素間の不十分な磁気トルク発生及び伝達によって影響を受ける場合がある。

【発明の概要】

【0003】

実施例１では、血液ポンプは、磁場源と、長手方向の軸線、インペラ及び被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、被駆動磁石は、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、被駆動磁石は、磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制され、被駆動磁石はインペラに面する遠位側部を備える、インペラアセンブリと、被駆動磁石の遠位側部付近にある軸受アセンブリとを備える。

【0004】

実施例２では、インペラアセンブリハウジングをさらに備え、軸受アセンブリは、インペラアセンブリハウジングと接触し、インペラアセンブリハウジングは、軸受アセンブリを介してインペラアセンブリを回転可能に支持する、実施例１に記載の血液ポンプ。

【0005】

実施例３では、インペラアセンブリハウジングが、軸受アセンブリを受容する凹部を含む、実施例２に記載の血液ポンプ。
実施例４では、磁場源と被駆動磁石との間の距離が、０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満である、実施例１～３のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0006】

実施例５では、インペラアセンブリは質量中心を有し、軸受アセンブリはインペラアセンブリの質量中心とともに長手方向に整列される、実施例１～４のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0007】

実施例６では、軸受アセンブリのいずれの部分も被駆動磁石と磁場源との間に配置されない、実施例１～５のいずれか１つに記載の血液ポンプ。
実施例７では、インペラアセンブリハウジングは、インペラの遠位端に配置される軸受アセンブリを含まない、実施例２～６のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0008】

実施例８では、インペラアセンブリは、長手方向の軸線の周りに回転可能であり、軸受アセンブリは、長手方向の軸線に対して半径方向外向きに配置される、実施例１～７のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0009】

実施例９では、インペラアセンブリは、シャフトをさらに含み、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する、実施例２～８のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0010】

実施例１０では、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する第１の軸受と、第１の軸受及びインペラに接触する第２の軸受とを備える、実施例２～９のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0011】

実施例１１では、血液ポンプは、磁場源と、長手方向の軸線、インペラ、被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、被駆動磁石は、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、被駆動磁石は、磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制される、インペラアセンブリと、インペラアセンブリに結合された軸受アセンブリであって、軸受アセンブリのいかなる部分も被駆動磁石と磁場源との間に配置されない、軸受アセンブリとを備える。

【0012】

実施例１２では、インペラアセンブリハウジングをさらに備え、軸受アセンブリは、インペラアセンブリハウジングと接触し、インペラアセンブリハウジングは、軸受アセンブリを介してインペラアセンブリを回転可能に支持する、実施例１１に記載の血液ポンプ。

【0013】

実施例１３では、インペラアセンブリハウジングが、軸受アセンブリを受容する凹部を含む、実施例１２に記載の血液ポンプ。
実施例１４では、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する第１の軸受と、第１の軸受及びインペラに接触する第２の軸受とを備える、実施例１２～１３のいずれか１つに記載の血液ポンプ。

【0014】

実施例１５では、軸受アセンブリは、被駆動磁石を包含する磁石軸受を備える、実施例１１～１４のいずれか１つに記載の血液ポンプ。
実施例１６では、血液ポンプは、インペラアセンブリハウジングと、インペラアセンブリハウジングに結合される磁場源と、インペラアセンブリハウジング内にあり、長手方向の軸線、インペラ、及び被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、被駆動磁石は、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、被駆動磁石は、磁場源によって回転可能であり、長手方向に規制され、被駆動磁石は、インペラに面する遠位側部を備える、インペラアセンブリと、インペラアセンブリハウジング内にあり、それと接触し、被駆動磁石の遠位側部付近にある軸受アセンブリとを備える。

【0015】

実施例１７では、インペラアセンブリハウジングが、軸受アセンブリを受容する凹部を含む、実施例１６に記載の血液ポンプ。
実施例１８では、磁場源と被駆動磁石との間の距離が、０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満である、実施例１６に記載の血液ポンプ。

【0016】

実施例１９では、インペラアセンブリは質量中心を有し、軸受アセンブリはインペラアセンブリの質量中心とともに長手方向に整列される、実施例１６に記載の血液ポンプ。
実施例２０では、軸受アセンブリのいずれの部分も被駆動磁石と磁場源との間に配置されない、実施例１６に記載の血液ポンプ。

【0017】

実施例２１では、インペラアセンブリハウジングは、インペラの遠位端に配置される軸受アセンブリを含まない、実施例１６に記載の血液ポンプ。
実施例２２では、インペラアセンブリは、長手方向の軸線の周りに回転可能であり、軸受アセンブリは、長手方向の軸線に対して半径方向外向きに配置される、実施例１６に記載の血液ポンプ。

【0018】

実施例２３では、インペラアセンブリは、シャフトをさらに含み、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する、実施例１６に記載の血液ポンプ。

【0019】

実施例２４では、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する第１の軸受と、第１の軸受及びインペラに接触する第２の軸受とを備える、実施例２３に記載の血液ポンプ。

【0020】

実施例２５では、シャフトはインペラに結合され、かつ、インペラと共に回転可能である、実施例２３に記載の血液ポンプ。
実施例２６では、血液ポンプは、インペラアセンブリハウジングと、インペラアセンブリハウジングに結合される磁場源と、インペラアセンブリハウジング内にあり、長手方向の軸線、インペラ、及び被駆動磁石を含むインペラアセンブリであって、被駆動磁石が、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置され、磁場源によって回転可能であるインペラアセンブリと、インペラアセンブリハウジング内にあり、それと接触し、インペラアセンブリに結合される軸受アセンブリであって、軸受アセンブリのいかなる部分も被駆動磁石と磁場源との間に配置されない、軸受アセンブリとを備える。

【0021】

実施例２７では、インペラアセンブリはシャフトをさらに含む、実施例２６に記載の血液ポンプ。
実施例２８では、軸受アセンブリは、シャフト及びインペラアセンブリハウジングに接触する、実施例２７に記載の血液ポンプ。

【0022】

実施例２９では、シャフトはインペラに結合され、かつ、インペラと共に回転可能である、実施例２７に記載の血液ポンプ。
実施例３０では、インペラアセンブリハウジングが、軸受アセンブリを受容する凹部を含む、実施例２６に記載の血液ポンプ。

【0023】

実施例３１では、軸受アセンブリは、被駆動磁石を包含する磁石軸受を備える、実施例２６に記載の血液ポンプ。
実施例３２では、インペラアセンブリハウジングは、インペラの遠位端に配置される軸受アセンブリを含まない、実施例２６に記載の血液ポンプ。

【0024】

実施例３３では、血液ポンプを組み立てる方法は、軸受アセンブリが被駆動磁石の遠位側部付近にあり、被駆動磁石の遠位側部がインペラアセンブリのインペラに面するように、インペラアセンブリを軸受アセンブリに結合することと、軸受アセンブリがインペラアセンブリハウジングと接触し、被駆動磁石が、磁場源に対して長手方向にオフセットされ、かつ遠位に配置されるように、軸受アセンブリをインペラアセンブリハウジングに結合することとを備える。

【0025】

実施例３４では、インペラアセンブリを軸受アセンブリに結合することは、インペラアセンブリのシャフトを軸受アセンブリに接触させることを備える、実施例３３に記載の方法。

【0026】

実施例３５では、軸受アセンブリをインペラアセンブリハウジングに結合することは、軸受アセンブリをインペラアセンブリハウジングの凹部内に配置することを含む、実施例３３に記載の方法。

【0027】

複数の実施形態が開示されているが、さらに他の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示し記載する、以下の詳細な説明から当業者に明らかとなるだろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1A】本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置（本明細書では、互換的に、「血液ポンプ」とも称される）の一部分の側断面図を示す。

【図1B】本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置の実施形態の断面図を示す。

【図1C】本明細書に開示される主題の実施形態による、図１Ａの例示的な経皮的機械循環支援装置の一部分の斜視図を示す。

【図1D】本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置の実施形態の一部分の側面図を示す。

【図2A】本明細書に開示される主題の実施形態による、循環支援装置の側断面図を示す。

【図2B】本明細書に開示される主題の実施形態による、図２Ａに示される例示的な経皮的機械循環支援装置の一部分の斜視図を示す。

【図3A】本明細書に開示される主題の実施形態による、軸受アセンブリの実施形態の斜視図を示す。

【図3B】本明細書に開示される主題の実施形態による、図３Ａに示される軸受アセンブリの側断面図を示す。

【図4】本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置の別の実施形態の断面図を示す。

【図5】本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置のさらに別の実施形態の断面図を示す。

【0029】

開示された本主題は、様々な変更及び代替形態を受け入れることができるが、特定の実施形態が図面において例として示されており、以下に詳細に記載される。しかし、その意図は、本明細書に開示された本主題を記載される特定の実施形態に限定することではない。逆に、本開示は、添付の特許請求の範囲によって定義され、本明細書に開示された本主題の範囲内に収まる全ての変更、均等物、及び代替形態を対象とすることを意図する。

【0030】

本明細書において、値（有形物（例えば、製品、インベントリ（ｉｎｖｅｎｔｏｒｙ）等）及び／又は無形物（例えば、データ、通貨の電子表現、アカウント、情報、物の部分（例えば、パーセンテージ、割合）、計算、データモデル、動的システムモデル、アルゴリズム、パラメータ等）の、例えば、大きさ、測定値、及び／又は他の程度の定性的及び／又は定量的観測の用語であって、本明細書において特性（例えば、寸法、測定値、属性、構成要素等）及び／又はその範囲）に関連して使用される場合、「約」及び「およそ」は、言及された値、構成、配向、及び／又は他の特性に等しい（又は同じである）、又は、言及された値に適度に近い値、構成、配向、及び／又は他の特性に等しい（又は同じである）値、構成、配向、及び／又は他の特性を言及するために互換的に使用されてもよいが、測定誤差、測定及び／又は製造機器較正における差異、測定値の読み取り及び／又は設定におけるヒューマンエラー、他の測定値（他のものに関連する測定値）に関する動作及び／又は構造パラメータを最適化するための調節、特定の実施シナリオ、人、コンピューティング装置及び／又は機械による物の不正確な調節及び／又は操作、設定、及び／又は測定値、システム許容差、制御ループ、機械学習、予測変動（例えば、統計的非有意変動、無秩序な変動、システム及び／又はモデル不安定等）、及び／又は選好等に起因することが当業者によって理解され、容易に確認されるように適度に少量異なり得る。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本明細書に開示される主題の実施形態は、軸受面の数の低減及び経皮的循環支援装置に組み込まれる磁石の数又はサイズの低減を容易にし得る、血液ポンプ及び軸受設計を含む。血液ポンプ内の軸受面の数の低減は、溶血及び他の健康合併症の可能性を低減することを含む、多数の利点を提供し得る。本明細書に開示される主題の実施形態は、血流量を増加させ、磁石腐食のリスクを低減し、血液ポンプの耐久性を改善するために使用することができる、磁気トルク伝達を改善する血液ポンプ及び軸受設計を含む。加えて、本明細書に開示される実施形態は、改善された治療性能のために、血液ポンプ構成要素の改善された安定性及び効率を提供する。

【0032】

図１Ａは、本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置１００（本明細書では、互換的に、「血液ポンプ」とも称される）の一部分の側断面図を示す。血液ポンプ１００は、磁場源１０１を含む磁気駆動ハウジング１０４を含む。磁場源１０１は、インペラ１１４の回転を駆動して血液ポンプ１００を通る血液の流れを提供するために磁場変動を生成するように構成される。図１Ａに示す実施形態では、磁場源１０１は、モータ１０２上で回転する永久駆動磁石１１８を含み、これはインペラ１１４に結合された永久被駆動磁石１１６の回転を引き起こして、血液ポンプ１００を通る血液の流れを提供するように構成される。代替的な実施形態において、駆動磁石１１８は、任意のタイプの磁気ロータによって置き換えられてもよい。例えば、図１Ｂに示され、以下に記載されるように、磁場源は、インペラに結合された永久被駆動磁石の回転を引き起こして、血液ポンプ１００を通る血液の流れを提供するように構成された一連の電磁コイルを含んでもよい。他の代替の実施形態では、磁場源は、磁場を発生させるためのステータ及びモータを含むことができる。

【0033】

コントローラ（図示無し）は、モータ１０２に動作可能に結合され、モータ１０２を規制するように構成される。コントローラは、実施形態では、磁気駆動ハウジング１０４内に配置されてもよく、又は他の実施形態では、磁気駆動ハウジング１０４の外側（例えば、カテーテルハンドル、独立ハウジング内等）に配置されてもよい。実施形態では、コントローラは、複数の構成要素を含んでもよく、そのうちの１つ以上は、磁気駆動ハウジング１０４内に配置されてもよい。実施形態によれば、コントローラは、１つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡｓ）、１つ以上のプログラマブルロジック装置（ＰＬＤｓ）、１つ以上のコンプレックスＰＬＤｓ（ＣＰＬＤｓ）、１つ以上のカスタムな特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣｓ）、１つ以上の専用プロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）、１つ以上の中央処理装置（ＣＰＵｓ）、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、又はこれら及び／又は他の構成要素の任意の組み合わせであってもよく、それらを含んでもよく、又はそれらに含まれてもよい。コントローラは、本明細書では単数形で言及されるが、コントローラは、複数の事例で実行されてもよく、複数のコンピューティング装置にわたって分散されてもよく、複数の仮想マシン内で例示化されてもよく、及び／又は同様のものであってもよい。

【0034】

図１Ａに示すように、インペラアセンブリ１０６は、インペラアセンブリハウジング１０８内に配置され、インペラアセンブリハウジング１０８は、その中に規定された入口開口部（図示無し）と、いくつかの出口開口部１０７とを含む。長手方向の軸線１４２は、インペラアセンブリ１０６を通って延在する。実施形態によれば、磁気駆動ハウジング１０４及びインペラアセンブリハウジング１０８は、互いに一体化されてもよい。他の実施形態では、磁気駆動ハウジング１０４及びインペラアセンブリハウジング１０８は、取り外し可能に又は永久的に共に結合されるように構成された別個の構成要素であってもよい。

【0035】

図１Ａにおいて、インペラアセンブリ１０６は、インペラ１１４と、インペラ１１４に結合された被駆動磁石１１６とを含む。被駆動磁石１１６は、近位側部１２０及び遠位側部１２２を有する。被駆動磁石１１６は、図１Ａに示すように、インペラ１１４に対して遠位に結合されてもよい。被駆動磁石１１６及びインペラ１１４は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で結合されてもよい。被駆動磁石１１６は、駆動磁石１１８によって駆動されることが可能な任意のタイプの磁気ロータであり得る。駆動磁石１１８によって被駆動磁石１１６に磁場が印加されると、被駆動磁石１１６が回転し、インペラアセンブリ１０６を回転させる。インペラ１１４の回転は、血液ポンプ１００を通る血流を引き起こす。

【0036】

図１Ａに示すように、被駆動磁石１１６及びインペラ１１４は、インペラ１１４に結合され、かつ、インペラ１１４と共に回転するように構成される駆動シャフト１１２を介して結合されてもよい。被駆動磁石１１６は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で駆動シャフト１１２及びインペラ１１４に結合されてもよい。駆動シャフト１１２は、インペラ１１４内に少なくとも部分的に配置されてもよい。駆動シャフト１１２はまた、被駆動磁石１１６によって少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。駆動シャフト１１２は、例えば、鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、ニチノール、高強度セラミック、及び／又は同等物等の任意の数の異なる剛性材料から作製されてもよい。

【0037】

図１Ｂは、電源（図示無し）に電気的に結合されたステータ電磁駆動コイルアセンブリ１３６を含む磁場源１０１の代替の実施形態を示す。そのような実施形態では、駆動コイルアセンブリ１３６は、軸方向に整列されてもよく、又は被駆動磁石１１６を円周方向に取り囲んでもよく、被駆動磁石１１６を駆動するように構成される。駆動コイルアセンブリ１３６は、強磁性コア１３８及びいくつかのコイル巻線１４０を含む。電磁場は、銅、グラフェン、又はコイル状構成の他の高導電性材料から生成することができる。駆動コイルアセンブリ１３６は、磁気駆動ハウジング１０４内に任意の数の構成で配置された任意の数のコイル巻線１４０を含むことができる。示すように、駆動コイルアセンブリ１３６は、磁気駆動ハウジング１０４内に配置され、軸方向に整列されてもよく、又は被駆動磁石１１６を円周方向に取り囲んでもよい。磁気駆動ハウジング１０４及びインペラアセンブリハウジング１０８は、図示の実施形態では一体化されており、磁場源１０１と、被駆動磁石１１６を含むインペラアセンブリ１０６とを含む。

【0038】

図１Ａに示すように、被駆動磁石１１６を含むインペラアセンブリ１０６は、軸受アセンブリ１２４によってインペラアセンブリハウジング１０８内に保持される。実施形態によれば、軸受アセンブリ１２４は、被駆動磁石１１６の遠位側部１２２付近に配置することができる。図１Ｃは、本明細書に開示される主題の実施形態による、被駆動磁石１１６、磁石軸受１２６、及びインペラ１１４の斜視図である。

【0039】

血液ポンプで使用するための軸受アセンブリの様々な実施形態が、本明細書に記載される。例えば、図１Ａに示すように、軸受アセンブリ１２４は、磁石軸受１２６及びハウジング軸受１２８を含むことができる。実施形態によれば、軸受アセンブリ１２４は、異なるタイプの軸受を含むことができる。軸受アセンブリ１２４はまた、潤滑剤を含んでもよいが、他の実施形態では、軸受アセンブリ１２４は、潤滑剤を含まなくてもよい。図示のように、軸受アセンブリ１２４は、被駆動磁石１１６の遠位肩部１１０に接触する近位側部１３０を有する。図示のように、ハウジング軸受１２８は、磁石軸受１２６に接触する近位内側リップ１２９を含む。近位内側リップ１２９は、スラスト荷重を支え、被駆動磁石１１６がインペラアセンブリハウジング１０８の近位端１３４に対して底突きするのを防止する。

【0040】

図１Ａに示すように、磁石軸受１２６及びハウジング軸受１２８を含む軸受アセンブリ１２４は、インペラアセンブリ１０６の質量中心付近において長手方向に配置される。被駆動磁石１１６の遠位側部１２２付近に磁石軸受１２６を取り付けることは、軸受アセンブリ１２４がインペラアセンブリ１０６の質量中心付近に配置されることを可能にする。軸受アセンブリ１２４は、磁石軸受１２６及びハウジング軸受１２８がインペラアセンブリ１０６の質量中心とともに整列するときに最適化される。インペラアセンブリ１０６の質量中心付近において長手方向に軸受アセンブリ１２４を配置することにより、インペラアセンブリ１０６に対して近位及び遠位の両方の軸受アセンブリに依存する軸受アセンブリと比較して、インペラアセンブリ１０６の半径方向の規制を向上させ、インペラ１１４の偏心運動から保護される。軸受アセンブリ１２４の位置は、部品アセンブリの実際的な考慮に基づいてインペラアセンブリ１０６の質量中心から約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）ずれていてもよいが、インペラアセンブリ１０６の質量中心に可能な限り近接して長手方向に配置されるときに最適化される。軸受アセンブリ１２４はまた、インペラアセンブリ１０６の長手方向の軸線に平行な力を使用して、磁気結合軸方向力（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａｘｉａｌ ｆｏｒｃｅ）に対抗し、被駆動磁石１１６がインペラアセンブリハウジング１０８の近位端１３４に対して底突きすることを防止し、それにより、インペラアセンブリ１０６の軸方向の規制を提供するように構成される。

【0041】

インペラアセンブリ１０６の質量中心は、被駆動磁石１１６、インペラ１１４、駆動シャフト１１２、及び構成要素を一緒に組み立てるために使用される任意の他の材料の設計及び材料選択の両方に左右される。ネオジム鉄ホウ素及びサマリウムコバルトを含む、被駆動磁石１１６に使用され得る好適な磁性材料は、インペラ１１４に使用され得るポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のポリマーよりも５～６倍大きい密度を有する。被駆動磁石１１６は、従って、インペラアセンブリ１０６の全質量の５０パーセント超を構成する可能性が高い。被駆動磁石１１６は、磁石軸受１２６の被駆動磁石１１６への固定を容易にするために、遠位肩部１１０などの縮径部分を有してもよい。

【0042】

図１Ａに示すように、空洞１３２は、軸受アセンブリ１２４の近位側部１３０、インペラアセンブリハウジング１０８、及び被駆動磁石１１６によって形成される。実施形態では、被駆動磁石１１６のサイズを低減させて、被駆動磁石１１６とインペラアセンブリハウジング１０８との間の間隔を増大させることができる。次に、空洞１３２のサイズが増大し得る。空洞１３２のサイズを増大させることにより、空洞１３２内の血液に作用する剪断応力を減少させる。剪断応力の低下は、溶血の低下及び血小板活性化の低下に関連し、これは、血栓形成の速度低下をもたらし得る。いくつかの実施形態では、液体が空洞１３２内に配置されてもよい。液体は、血液ポンプでの使用に適した任意のタイプの疎水性潤滑剤であってもよい。例えば、実施形態では、本開示を限定することを意図しないが、液体は、例えば、修飾ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）等の生体適合性油又は修飾シリコーン潤滑剤であってもよい。他の実施形態では、液体は、油性潤滑剤、合成油、炭素系潤滑剤などであってもよい。空洞１３２内で液体を使用する利点は、空気塞栓の可能性を低減すること、被駆動磁石１１６に関連する溶血を低減するために被駆動磁石１１６への血液の曝露を制限すること、より少ない血液接触を介して被駆動磁石上の血栓形成及び腐食のリスクを低減すること、及び軸受１２６、１２８の潤滑を介して軸受アセンブリ１２４に関連する溶血を低減することを含む。他の実施形態では、空洞１３２は空のままであってもよい。他の実施形態では、図１Ｄに示すように、空洞１３２は、被駆動磁石１１６の周囲の一定の血液循環を促進するために血流に暴露されてもよく、これは、血栓症を防止する際に有益であり得る。

【0043】

図１Ａ及び図１Ｂに示される血液ポンプは、以下のように組み立てられ得る。軸受アセンブリ１２４は、磁石軸受１２６及びハウジング軸受１２８を別々に搭載することによって組み立てられてもよい。ハウジング軸受１２８は、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によってインペラアセンブリハウジング１０８に固定されてもよい。インペラアセンブリハウジング１０８の外側で、被駆動磁石１１６を含むインペラアセンブリ１０６は、磁石軸受１２６に結合されてもよく、磁石軸受１２６は、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者によって知られている任意の方法によって被駆動磁石１１６に固定される。被駆動磁石１１６及び結合された磁石軸受１２６を含むインペラアセンブリ１０６は、インペラ－磁石軸受アセンブリ１４４と総称され得る。次に、インペラ－磁石軸受アセンブリ１４４は、磁石軸受１２６がハウジング軸受１２８と嵌合するように、インペラアセンブリハウジング１０８内に配置されてもよい。一実施形態では、被駆動磁石１１６の外径は、インペラ－磁石－軸受アセンブリ１４４が、ハウジング軸受１２８とインペラアセンブリハウジング１０８との組み合わせ内に嵌合するように、均一であり、インペラアセンブリハウジング１０８とハウジング軸受１２８との組み合わせの内径よりも小さい直径であってもよい。他の実施形態では、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、被駆動磁石１１６の外径は、磁石軸受１２６が被駆動磁石１１６に固定される場所を除いて、被駆動磁石１１６と磁石軸受１２６との組み合わせの外径とほぼ同じであってもよい。例えば、そのような実施形態では、被駆動磁石１１６は、磁石軸受１２６を収容するために、遠位肩部１１０等の縮径部分を含んでもよい。遠位肩部１１０は、軸受アセンブリ１２４がインペラアセンブリ１０６に対して改善された半径方向の規制を提供するように、軸受アセンブリ１２４の固定を容易にすることができる。

【0044】

図１Ａ～図１Ｄに示す例示的な循環支援装置１００は、本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図していない。例示的な循環支援装置１００はまた、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図１Ａ～１Ｄに示される様々な構成要素は、実施形態において、その中に示される他の構成要素（及び／又は図示されない構成要素）のうちの様々なものと一体化されてもよく、それらの全ては、本開示の範囲内であると考えられる。

【0045】

図２Ａは、本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置２００（本明細書では、互換的に、「血液ポンプ」とも称される）の側断面図を示し、図２Ｂは、本明細書に開示される主題の実施形態による、図２Ａに示される血液ポンプ２００の斜視図を示す。実施形態によれば、血液ポンプ２００及び／又はその任意の数の様々な構成要素は、図１Ａ及び１Ｂに示される循環支援装置１００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよい。

【0046】

図２Ａに示すように、血液ポンプ２００は、インペラ２１６の回転を駆動して血液ポンプ２００を通る血液の流れを提供するように変動磁場を生成するために構成された磁場源２０１を含む磁気駆動ハウジング２０４を含む。図２Ａに示す実施形態では、磁場源２０１は、モータ２０２上で回転する永久駆動磁石２２０を含み、インペラ２１６に結合された永久被駆動磁石２１８の回転を引き起こして、血液ポンプ２００を通る血液の流れを提供するように構成される。示すように、被駆動磁石２１８は、近位側部２２２及び遠位側部２２４を含む。代替的な実施形態では、上述したがここでは図示しないように、磁場源２０１は、インペラに結合された永久被駆動磁石の回転を引き起こして、血液ポンプを通る血液の流れを提供するための磁場を生成するために一連の電磁コイル又はステータ及びモータを含むことができる。

【0047】

コントローラ（図示無し）は、モータ２０２に動作可能に結合され、モータ２０２を規制するように構成される。コントローラは、実施形態では、磁気駆動ハウジング２０４内に配置されてもよく、又は他の実施形態では、磁気駆動ハウジング２０４の外側（例えば、カテーテルハンドル、独立ハウジング内等）に配置されてもよい。実施形態において、コントローラは、複数の構成要素を含んでもよく、そのうちの１つ以上は、磁気駆動ハウジング２０４内に配置されてもよい。実施形態によれば、モータ２０２に結合されたコントローラは、図１Ａで記載したモータ１０２に結合されたコントローラと同様であってもよい。

【0048】

図２Ａに示すように、インペラアセンブリ２０６は、インペラアセンブリハウジング２０８内に配置され、インペラアセンブリハウジング２０８は、その中に規定された入口開口部（図示無し）と、いくつかの出口開口部２１２とを含む。長手方向の軸線２４２は、インペラアセンブリ２０６を通って延在する。実施形態によれば、磁気駆動ハウジング２０４及びインペラアセンブリハウジング２０８は、互いに一体化されてもよい。他の実施形態では、磁気駆動ハウジング２０４及びインペラアセンブリハウジング２０８は、取り外し可能に又は永久的に共に結合されるように構成された別個の構成要素であってもよい。インペラアセンブリ２０６は、インペラ２１６と、インペラ２１６に結合された被駆動磁石２１８とを含む。被駆動磁石２１８及びインペラ２１６は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む複数の方法で結合されてもよい。被駆動磁石２１８は、駆動磁石２２０によって駆動されることが可能な任意のタイプの磁気ロータであってもよい。駆動磁石２２０によって被駆動磁石２１８に磁場が印加されると、被駆動磁石２１８が回転し、インペラ２１６を回転させる。インペラ２１６の回転は、血液ポンプ２００を通る血流を引き起こす。

【0049】

図２Ｂは、本明細書に開示される主題の実施形態による、図２Ａに示される血液ポンプ２００の斜視図を示す。示すように、インペラ２１６を含むインペラアセンブリ２０６は、入口開口部２１０及びいくつかの出口開口部２１２を含むインペラアセンブリハウジング２０８内に配置される。

【0050】

図２Ａに示すように、被駆動磁石２１８及びインペラ２１６は、インペラ２１６に結合され、かつ、インペラ２１６と共に回転するように構成される駆動シャフト２１４を介して結合されてもよい。被駆動磁石２１８は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で駆動シャフト２１４及びインペラ２１６に結合されてもよい。駆動シャフト２１４は、インペラ２１６内に少なくとも部分的に配置されてもよい。駆動シャフト２１４はまた、被駆動磁石２１８によって少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。駆動シャフト２１４は、例えば、鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、ニチノール、高強度セラミック、及び／又は同等物等の任意の数の異なる剛性材料から作製されてもよい。

【0051】

図２Ａに示すように、被駆動磁石２１８を含むインペラアセンブリ２０６は、軸受アセンブリ２２６によってインペラアセンブリハウジング２０８内に保持される。実施形態によれば、軸受アセンブリ２２６は、被駆動磁石２１８の遠位側部２２４付近に配置することができる。実施形態によれば、軸受アセンブリ２２６は、異なるタイプの軸受を含むことができる。軸受アセンブリ２２６はまた、潤滑剤を含んでもよいが、他の実施形態では、軸受アセンブリ２２６は、潤滑剤を含まなくてもよい。図２Ａに示すように、軸受アセンブリ２２６は、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０を含む。被駆動磁石２１８は、磁石軸受２２８の被駆動磁石２１８への固定を容易にするために、遠位肩部２３６などの縮径部分を有してもよい。図示のように、軸受アセンブリ２２６は、被駆動磁石２１８の遠位肩部２３６の遠位面に接触する近位側部２３２を有する。図示のように、ハウジング軸受２３０は、磁石軸受２２８に接触する近位内側リップ２３１を含む。近位内側リップ２３１は、スラスト荷重を支え、被駆動磁石２１８がインペラアセンブリハウジング２０８の近位端２３３に対して底突きするのを防止する。

【0052】

図２Ａに関して上述したように、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０を含む軸受アセンブリ２２６は、インペラアセンブリ２０６の質量中心付近において長手方向に配置される。軸受アセンブリ２２６は、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０がインペラアセンブリ２０６の質量中心とともに整列されるときに最適化される。軸受アセンブリ２２６の位置は、部品アセンブリの実際的な考慮に基づいてインペラアセンブリ２０６の質量中心から約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）ずれていてもよいが、インペラアセンブリ２０６の質量中心に可能な限り近接して長手方向に配置されるときに最適化される。

【0053】

図２Ａに示すように、空洞２３４は、軸受アセンブリ２２６の近位側部２３２、インペラアセンブリハウジング２０８、及び被駆動磁石２１８によって形成される。図１Ａに示される被駆動磁石１１６と比較して被駆動磁石２１８のサイズを増大させることによって、空洞２３４のサイズは、図１Ａに示される空洞１３２と比較して低減される。いくつかの実施形態では、上述したように、空洞２３４内に液体が配置されてもよい。他の実施形態では、空洞２３４は空のままであってもよい。

【0054】

図２Ａに示される一実施形態によると、磁石軸受２２８は、インペラアセンブリハウジング２０８の外側でハウジング軸受２３０上に搭載されてもよく、その結果、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０の遠位面は、互いに面一になる。次に、被駆動磁石２１８の遠位側部２２４を磁石軸受２２８の近位側部に結合することができる。磁石軸受２２８と被駆動磁石２１８は、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって結合され得る。示すように、被駆動磁石２１８は、近位肩部２３８を含んでもよく、駆動シャフト２１４は、ヘッド２４０を含んでもよい。駆動シャフト２１４は、駆動シャフトヘッド２４０が被駆動磁石２１８の近位肩部２３８に対して底突くまで、被駆動磁石２１８の近位内径を介して配置され、上述のように定位置に結合されてもよい。次に、インペラ２１６は、駆動シャフト２１４上に搭載され、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって定位置に結合されてもよい。駆動シャフト２１４とインペラ２１６との結合順序は、上記と逆であってもよい。他の実施形態では、駆動シャフト２１４は、取り除かれてもよく、インペラ２１６は、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって定位置で被駆動磁石２１８に結合されてもよい。インペラアセンブリ２０６及び軸受アセンブリ２２６は、次に、インペラアセンブリハウジング２０８の中に搭載され、圧入、接着剤、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって定位置に結合されてもよい。

【0055】

示すように、被駆動磁石２１８の外径は、磁石軸受２２８が被駆動磁石２１８に固定される場所を除いて、ハウジング軸受２３０の内径より大きくてもよい。例えば、そのような実施形態では、被駆動磁石２１８は、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０を収容するために、遠位肩部２３６等の縮径部分を含んでもよく、その結果、被駆動磁石２１８、磁石軸受２２８、及びハウジング軸受２３０の組み合わせの外径が、被駆動磁石２１８の残りの部分の外径とほぼ同じであってよい。換言すれば、被駆動磁石２１８の外径は、被駆動磁石２１８の遠位肩部２３６を除いて、インペラアセンブリハウジング２０８の内径に非常に近くてもよい。遠位肩部２３６のサイズを増大させ、磁石軸受２２８及びハウジング軸受２３０を被駆動磁石２１８上に搭載することによって、図１Ａに示される実施形態と比較して、より大きい被駆動磁石が使用されてもよい。加えて、軸受アセンブリ２２６のサイズ及び／又は厚さを調節することができる。いくつかの実施形態では、軸受アセンブリ２２６は、その機械的完全性及び耐久性を維持するために、より厚くてもよい。

【0056】

図２Ａ～図２Ｂに示す例示的な循環支援装置２００は、本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図していない。例示的な循環支援装置２００はまた、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図２Ａ～２Ｂに示す様々な構成要素は、実施形態において、その中に示される他の構成要素（及び／又は図示されない構成要素）のうちの様々なものと一体化されてもよく、それらの全ては、本開示の範囲内であると考えられる。

【0057】

以前の磁気駆動血液ポンプは、少なくとも２つの軸受アセンブリを組み込むことが知られており、１つの軸受アセンブリをインペラアセンブリの近位端付近に配置し、別の軸受アセンブリをインペラアセンブリの遠位端付近に配置して、インペラアセンブリの長手方向及び半径方向の運動を規制する。インペラの長手方向の端部に取り付けられた軸受を有するこのような設計は、インペラが長手方向のいずれかの方向に移動することを防止するために、長手方向の軸線に直交する力を付与する形体を組み込んだ軸受を有することに基づく。半径方向の動きを規制するために、円弧形体又はジャーナル軸受様形体が遠位軸受及び近位軸受に組み込まれる。このような設計は、通常、合計４～６個の血液接触構成要素を介してインペラの回転規制を達成する。そのような設計では、インペラアセンブリの近位端付近の軸受アセンブリは、磁場源と被駆動磁石との間に配置されてもよい。

【0058】

図１Ａ～図２Ｂの実施形態に示すように、インペラアセンブリ１０６、２０６の質量中心付近において長手方向に軸受アセンブリ１２４、２２６を配置することの１つの利点は、被駆動磁石１１６、２１８と磁場源１０１、２０１との間に軸受が必ずしも必要とされないことである。その結果、被駆動磁石１１６、２１８及び磁場源１０１、２０１は、軸受アセンブリがインペラアセンブリの近位端に配置される設計よりも互いに近くに配置され得る。例えば、図１Ａ～図２Ｂに示す実施形態では、駆動磁石１１８、２２０と磁場源１０１、２０１との間の距離は、わずか０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）、好ましくは０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満とすることができる。被駆動磁石１１８、２２０と磁場源１０１、２０１との間の距離を減少させることによって、空間に失われる磁束が少なくなり、磁気トルク伝達が増加する。磁場源１０１、２０１から被駆動磁石１１６、２１８までの空間距離を低減することによる磁場源１０１、２０１からの磁束の改善された捕捉は、より高い流量設計のためのトルクの増加、より耐食性のある磁石の使用、及びより小さい形状因子を可能にする。被駆動磁石１１６、２１８と磁場源１０１、２０１との間の距離の減少は、被駆動磁石１１６、２１８に伝達される磁気トルクを１００％以上まで増加させ得る。磁場源と被駆動磁石との間隔を小さくすることにより、長手方向の力、インペラの回転、及び安定性を規制するために、非機械的に接触する磁場を使用することも可能になる。さらに、このような構成は磁石の耐久性を向上させることができる。また、磁場源１０１、２０１と被駆動磁石１１６、２１８との間の距離の低減は、図３Ａ～３Ｂに関連して以下に示すように、被駆動磁石１１６、２１８上の機械的包囲の使用、又はサマリウムコバルト等のより耐食性のある磁石材料の使用、又はより低い磁気強度を伴いより耐久性のある磁石の使用を可能にし得る。そのような構成はまた、バッテリによって電力供給される血液ポンプの電力効率を改善する機会を提供し得る。

【0059】

加えて、磁場源１０１、２０１と被駆動磁石１１６、２１８との間の距離の低減は、より小さい駆動磁石、電磁コイルからの改善された効率、及び／又はより小さい被駆動磁石の使用を可能にし、より長い距離によって分離されたより大きい駆動磁石及び被駆動磁石を組み込む設計と同じ血流量を生成し得る。血液ポンプの流量は、他の要因の中でも、トルク伝達、インペラサイズを含む全体的なポンプ設計、動作速度、及び流れプロファイルを決定するインペラ及び流れルーメン（ｌｕｍｅｎ）の設計に依存する。所与のポンプ設計及び目標流量に対して、インペラアセンブリを駆動するのに必要な量のトルクが存在する。磁気カップリングは、この量のトルクを伝達できなければならない。伝達され得るトルクの量は、磁石サイズ及び間隔の関数である。一般に、より大きなトルクは、より大きな磁石及び／又は互いにより近接して離間された磁石によって伝達され得る。いくつかの実施形態では、駆動磁石及び／又は被駆動磁石のサイズは、血液ポンプからの所望の流量のトルク要件に合致するように調節されてもよい。血液ポンプ形状因子、磁石材料、及び溶血に対する磁石（複数）の寄与を含む他の考慮事項が磁石サイズに影響を及ぼし得る。被駆動磁石のサイズの低減はまた、例えば、インペラアセンブリハウジングと被駆動磁石との間のより多くの量の空間を可能にし、従って、空洞１３２、２３４等の領域内の血液に作用する剪断応力を低減することによって、血液ポンプの使用によって引き起こされる溶血の量が低減され得る。

【0060】

図１Ａ～２Ｂに示される実施形態の別の利点は、インペラアセンブリ１０６、２０６が、１つの軸受アセンブリのみを用いて長手方向及び半径方向の両方に規制され得ることである。上述のように、以前の血液ポンプは、少なくとも２つの軸受アセンブリを組み込むことが知られており、多くの場合、１つの軸受アセンブリをインペラアセンブリの近位端付近に配置し、別の軸受アセンブリをインペラアセンブリの遠位端付近に配置して、インペラアセンブリの長手方向及び半径方向の運動を規制する。対照的に、１つの軸受アセンブリのみを必要とすることによって、本明細書に開示される実施形態は、血液接触軸受アセンブリの数を減少させ、好ましくは、軸受の数を２つに減少させる。血液に曝される表面の数を減少させることにより、血液が軸受面と相互作用することによって引き起こされる溶血及び血栓症のリスクを減少させる。そのような構成はまた、血液ポンプの組み立てを単純化し、また、血液ポンプの剛性長さを低減することができ、それは、経皮ベースの装置の送達を改善することができる。厳密に規制された様式で相互作用する構成要素の数の簡略化はまた、血液ポンプ及びその構成要素の製造可能性に有益である。

【0061】

本明細書に開示される実施形態の別の関連する利点は、軸受アセンブリ１２４、２２６が、インペラアセンブリ１０６、２０６の質量中心付近において長手方向に配置又は整列され、そのような配置が、インペラアセンブリ１０６、２０６の重心に近い位置でインペラアセンブリ１０６、２０６の運動を規制することによって、インペラアセンブリ１０６、２０６の全体的な半径方向安定性を改善することである。軸受アセンブリ１２４、２２６のそのような配置はまた、血液ポンプ１００、２００を通って流動する血液に対する剪断速度の増加をもたらし得る偏心インペラ運動を引き起こす、構成要素の不均衡から保護し得る。

【0062】

図３Ａは、本明細書に開示される主題の実施形態による、軸受アセンブリ３００の実施形態の斜視図を示し、図３Ｂは、本明細書に開示される主題の実施形態による、図３Ａに示される軸受アセンブリ３００の側断面図を示す。実施形態によれば、軸受アセンブリ３００及び／又はその任意の数の様々な構成要素は、図１Ａ～１Ｄに示される循環支援装置１００の対応する構成要素及び／又は図２Ａ～２Ｂに示される循環支援装置２００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよい。

【0063】

図３Ａ及び図３Ｂに示すように、軸受アセンブリ３００は、磁石軸受３０２及びハウジング軸受３０４を含む。磁石軸受３０２は、被駆動磁石３０６を完全に包含し、被駆動磁石３０６のための密閉シールとして機能することができる。ハウジング軸受３０４は、インペラ３０８付近に配置され、インペラアセンブリハウジング（図示無し）に取り付けられる。被駆動磁石３０６は、Ｎｅ－Ｆｅ－Ｂ（ネオジウム）など、血液と接触して腐食しやすい材料で作製されていてもよい。磁石軸受３０２及びハウジング軸受３０４を含む軸受アセンブリ３００は、窒化シリコーン、サファイア、ベスペル（Ｖｅｓｐｅｌ）、トーロン（ｔｏｒｌｏｎ）、ＰＴＦＥ、又は当業者によって知られている耐食性の任意の他の材料など、耐食性の材料で作製されていてもよい。従って、いくつかの実施形態では、完全に包含された被駆動磁石３０６は、腐食の影響を受けにくく、耐久性が向上している。他の実施形態では、被駆動磁石３０６自体をサマリウムコバルトで作製して、耐食性及び耐久性を改善することができる。

【0064】

図３Ｂに示すように、磁石軸受３０２は、くさび形３１０を介してハウジング軸受３０４に嵌合することができる。いくつかの実施形態では、形状は、「Ｕ」又は「Ｖ」であり得る。他の実施形態では、嵌合は、代替的な角度付き接触設計を介して長手方向の規制と半径方向の規制とを組み合わせる代替的な設計のものであり得る。さらに他の実施形態では、磁石軸受３０２及びハウジング軸受３０４は、軸受アセンブリ３００の動作又は構造的完全性に有害な熱、摩擦、又は他の問題の蓄積を防止するように設計されてもよい。

【0065】

図３Ａ及び図３Ｂに示す例示的な軸受アセンブリ３００は、本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図していない。例示的な軸受アセンブリ３００はまた、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図３Ａ及び図３Ｂに示される様々な構成要素は、実施形態において、その中に示される他の構成要素（及び／又は図示されない構成要素）のうちの様々なものと一体化されてもよく、それらの全ては、本開示の範囲内にあると考えられる。

【0066】

図４は、本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置４００（本明細書では、互換的に、「血液ポンプ」とも称される）の側断面図を示す。実施形態によると、血液ポンプ４００及び／又はその任意の数の様々な構成要素は、図１Ａ及び１Ｂに示される循環支援装置１００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよく、又は図２Ａ及び２Ｂに示される循環支援装置２００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよい。

【0067】

図４に示すように、血液ポンプ４００は、インペラ４０６の回転を駆動して血液ポンプ４００を通る血液の流れを提供するように変動磁場を生成するために構成された磁場源４０４を含む磁気駆動ハウジング４０２を含む。図４に示される実施形態では、モータ４１０によって回転させられ、インペラ４０６に結合された永久被駆動磁石４１２の回転を引き起こすように構成され、血液ポンプ４００を通る血液の流れを提供する永久駆動磁石４０８を、磁場源４０４は含む。示すように、被駆動磁石４１２は、近位側部４１４及び遠位側部４１６を含む。代替的な実施形態では、上述したがここでは図示しないように、インペラに結合された永久被駆動磁石の回転を引き起こして、血液ポンプを通る血液の流れを提供するための磁場を生成するために一連の電磁コイル又はステータ及びモータを、磁場源４０４は含むことができる。

【0068】

コントローラ（図示無し）は、モータ４１０に動作可能に結合され、モータ４１０を規制するように構成される。コントローラは、実施形態では、モータ４１０内に配置されてもよく、又は他の実施形態では、モータ４１０の外側（例えば、カテーテルハンドル、独立ハウジング等）に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、複数の構成要素を含んでもよく、そのうちの１つ以上がモータ４１０内に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、モータ４１０に結合されたコントローラは、図１Ａに関連して記載されたモータ１０２に結合されたコントローラと同様であってもよい。

【0069】

図４に示すように、インペラアセンブリ４１８は、インペラアセンブリハウジング４２０内に配置され、インペラアセンブリハウジング４２０は、その中に規定された入口開口部４２２及び複数の出口開口部４２４を含む。長手方向の軸線４２６は、インペラアセンブリ４１８を通って延在する。いくつかの実施形態によれば、示すように、磁気駆動ハウジング４０２及びインペラアセンブリハウジング４２０は、互いに一体化されてもよい。他の実施形態では、磁気駆動ハウジング４０２及びインペラアセンブリハウジング４２０は、取り外し可能に又は永久的に共に結合されるように構成された別個の構成要素であってもよい。インペラアセンブリ４１８は、インペラ４０６及び被駆動磁石４１２を含む。被駆動磁石４１２及びインペラ４０６は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で結合されてもよい。被駆動磁石４１２は、磁場源４０４によって駆動されることが可能な任意のタイプの磁気ロータであってもよい。磁場源４０４によって被駆動磁石４１２に磁場が印加されると、被駆動磁石４１２が回転し、インペラ４０６を回転させる。インペラ４０６の回転は、血液ポンプ４００を通る血流を引き起こす。

【0070】

図４に示すように、被駆動磁石４１２及びインペラ４０６は、インペラ４０６に結合され、かつ、インペラ４０６と共に回転するように構成された駆動シャフト４２８を介して結合されてもよい。被駆動磁石４１２は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で駆動シャフト４２８及びインペラ４０６に結合されてもよい。駆動シャフト４２８は、インペラ４０６内に少なくとも部分的に配置されてもよい。駆動シャフト４２８はまた、被駆動磁石４１２によって少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。駆動シャフト４２８は、例えば、鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、ニチノール、高強度セラミック、及び／又は同等物等の任意の数の異なる剛性材料から作製されてもよい。

【0071】

図４に示すように、インペラアセンブリ４１８は、軸受アセンブリ４３０によってインペラアセンブリハウジング４２０に結合され、その中に保持される。いくつかの実施形態によれば、軸受アセンブリ４３０は、被駆動磁石４１２の遠位側部４１６付近に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、軸受アセンブリ４３０は、異なるタイプの軸受を含むことができる。軸受アセンブリ４３０はまた、潤滑剤を含んでもよいが、他の実施形態では、軸受アセンブリ４３０は、潤滑剤を含まなくてもよい。図４に示すように、軸受アセンブリ４３０は、ハウジング軸受とも称され得る第１の軸受４３２と、スラスト軸受とも称され得る第２の軸受４３４とを含む。スラスト軸受４３４は、シャフト４２８及びインペラアセンブリ４１８の他の構成要素と共に回転する。スラスト軸受４３４は、インペラ４０６の近位側部４３６及びハウジング軸受４３２の遠位側部４３８に接触する。第１の軸受４３２及び第２の軸受４３４を含む軸受アセンブリ４３０は、窒化ケイ素、セラミック、サファイア、ベスペル、トーロン、ＰＴＦＥ、又は当業者に知られている耐食性の任意の他の材料等の耐食性の１つ以上の材料で作製され得る。

【0072】

続いて、図４を参照すると、ハウジング軸受４３２は、インペラアセンブリハウジング４２０に接触する。より具体的には、インペラアセンブリハウジング４２０は、ハウジング軸受４３２を受け入れる凹部又はポケット４４０を含む。ハウジング軸受４３２は、シャフト４２８を回転可能に支持し、ハウジング軸受４３２は、装置４００を通って流れる血液の溶血を低減又は最小化する丸みを帯びた外角部４４２を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング軸受４３２の背後に被駆動磁石４１２を有することによって、ハウジング軸受４３２は、被駆動磁石４１２に接触する血液の量を低減又は最小化し、溶血の低減を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ハウジング軸受４３２は、インペラアセンブリ４１８の質量中心付近において長手方向に配置されてもよい。装置４００は、ハウジング軸受４３２がインペラアセンブリ４１８の質量中心とともに整列されるときに最適化され得る。ハウジング軸受４３２の位置は、部品アセンブリの実際的な考慮に基づいてインペラアセンブリ４１８の質量中心から約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）ずれていてもよいが、インペラアセンブリ４１８の質量中心に可能な限り近接して長手方向に配置されるときに最適化される。他の実施形態では、ハウジング軸受４３２は、インペラアセンブリ４１８の質量中心とともに整列されなくてもよく、又は、ハウジング軸受４３２の位置は、ハウジング軸受４３２のサイズ及び構成に応じて、インペラアセンブリ４１８の質量中心からより大きな距離ずれてもよい。

【0073】

軸受アセンブリ４３０は、インペラアセンブリ４１８に関連する力を規制するために使用される。部分的に、軸受アセンブリ４３０は、被駆動磁石４１２の磁力を利用して、インペラアセンブリ４１８の軸方向荷重を規制する。具体的には、磁場源４０４と被駆動磁石４１２との間の軸方向引力は、インペラアセンブリ４１８を遠位方向に押すインペラアセンブリ４１８からの推力よりも大きく、従って、インペラアセンブリ４１８の遠位方向への軸方向移動を防止する。スラスト軸受４３４は、磁場源４０４及び被駆動磁石４１２からの軸方向磁力引力に対抗することによって、軸方向の規制を提供する。ハウジング軸受４３２は、インペラアセンブリ４１８の半径方向の規制を提供する。

【0074】

続いて、図４を参照すると、インペラアセンブリハウジング４２０は、複数の出口開口部４２４のうちの少なくとも１つの近位側部に配置されるチャネル４４４を含む。チャネル４４４は、インペラハウジング４２０内から複数の出口開口部４２４のうちの１つを介してインペラハウジング４２０の外側へ通過するガイドワイヤ（図示無し）を受容するように構成される。いくつかの実施形態では、チャネル４４４は、ハウジング軸受４３２の全長に延在してもよい。チャネル４４４は、ガイドワイヤがインペラハウジング４２０内からインペラハウジング４２０の外側に徐々に移行するための表面を提供し、インペラハウジング４２０との接触によるガイドワイヤの損傷の可能性を減少させ、インペラハウジング４２０内からインペラハウジング４２０の外側への移行中のガイドワイヤの角度を減少させる。ハウジング軸受４３２の静止面は、出口開口部４２４の近位端がガイドワイヤを損傷し得る金属縁を有することを防止するために、接着剤フィレット又は軟質ポリマー構成要素等の形態を可能にし得る。

【0075】

図４に示すように軸受アセンブリ４３０を配置することの１つの利点は、被駆動磁石４１２と磁場源４０４との間に軸受が必ずしも必要とされないことである。結果として、被駆動磁石４１２及び磁場源４０４は、軸受アセンブリがインペラアセンブリの近位端に配置される設計よりも、互いにより近くに配置され得る。例えば、図示の実施形態では、被駆動磁石４１２と磁場源４０４との間の距離は、０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）ほどの小ささ、好ましくは０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）未満、より好ましくは０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満とすることができる。被駆動磁石４１２と磁場源４０４との間の距離を減少させることによって、空間に失われる磁束が低減され、磁気トルク伝達を増加させる。磁場源４０４から被駆動磁石４１２までの空間距離を低減することによる磁場源４０４からの磁束の改善された捕捉は、より高い流量設計のためのトルクの増加、より耐食性のある磁石の使用、及びより小さい形状因子を可能にする。被駆動磁石４１２と磁場源４０４との間の距離の減少は、被駆動磁石４１２に伝達される磁気トルクを１００％増加させ得る。

【0076】

装置４００の別の利点は、インペラアセンブリ４１８が、１つの軸受アセンブリのみで長手方向及び半径方向の両方に規制され得ることである。上述のように、以前の血液ポンプは、少なくとも２つの軸受アセンブリを組み込むことが知られており、多くの場合、１つの軸受アセンブリをインペラアセンブリの近位端付近に配置し、別の軸受アセンブリをインペラアセンブリの遠位端付近に配置して、インペラアセンブリの長手方向及び半径方向の運動を規制する。対照的に、装置４００は、インペラ４０６の遠位端４４４に軸受アセンブリを欠いており、それによって、血液接触軸受アセンブリの数を低減し、好ましくは、軸受の数を２つに低減する。また、上述したように、血液に曝される表面又は構造の数を減少させることにより、溶血及び血栓症のリスクを減少させ、血液ポンプの全体的な剛性の長さを減少させ得る。

【0077】

いくつかの実施形態では、装置４００を組み立てる方法は、以下の動作を含んでもよい。最初に、シャフトがインペラ４０６内に配置され、スラスト軸受４３４がシャフト４２８上に、インペラ４０６の近位側部４３６に対して配置される。次に、スラスト軸受４３４は、（例えば、接着剤、圧入、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって）シャフト４２８又はインペラ４０６に固定される。次に、ハウジング軸受４３２は、スラスト軸受４３４よりも近位にシャフト４２８上に配置され、被駆動磁石４１２は、ハウジング軸受４３２よりも近位にシャフト４２８上に配置される。次に、被駆動磁石４１２が、（例えば、接着剤、圧入、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって）シャフト４２８に固定される。インペラアセンブリ４１８及び軸受アセンブリ４３０は、次に、インペラアセンブリハウジング４２０内に配置され、ハウジング軸受４３２は、（例えば、接着剤、圧入、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって）インペラアセンブリハウジング４２０に固定される。

【0078】

図４に示される例示的な循環支援装置４００は、本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図していない。例示的な循環支援装置４００はまた、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図４に示される様々な構成要素は、実施形態において、その中に示される他の構成要素（及び／又は図示されない構成要素）のうちの様々なものと一体化されてもよく、それらの全ては、本開示の範囲内にあると見なされる。

【0079】

図５は、本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的機械循環支援装置５００（本明細書では、互換的に、「血液ポンプ」とも称される）の側断面図を示す。実施形態によれば、血液ポンプ５００、及び／又はその任意の数の様々な構成要素は、図１Ａ及び１Ｂに示される循環支援装置１００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよく、図２Ａ及び２Ｂに示される循環支援装置２００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよく、又は図４に示される循環支援装置４００の対応する構成要素と同一又は類似であってもよい。

【0080】

図５に示すように、血液ポンプ５００は、インペラ５０６の回転を駆動して血液ポンプ５００を通る血液の流れを提供するように変動磁場を生成するために構成された磁場源５０４を含む磁気駆動ハウジング５０２を含む。図５に示される実施形態では、モータ５１０によって回転させられ、インペラ５０６に結合された永久被駆動磁石５１２の回転を引き起こすように構成され、血液ポンプ５００を通る血液の流れを提供する永久駆動磁石５０８を、磁場源５０４は含む。示すように、被駆動磁石５１２は、近位側部５１４及び遠位側部５１６を含む。代替的な実施形態では、上述したがここでは図示しないように、インペラに結合された永久被駆動磁石の回転を引き起こして、血液ポンプを通る血液の流れを提供するための磁場を生成するために一連の電磁コイル又はステータ及びモータを、磁場源５０４は含むことができる。

【0081】

コントローラ（図示無し）は、モータ５１０に動作可能に結合され、モータ５１０を規制するように構成される。コントローラは、いくつかの実施形態では、モータ５１０内に配置されてもよく、又は他の実施形態では、モータ５１０の外側（例えば、カテーテルハンドル、独立ハウジング等）に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、複数の構成要素を含んでもよく、そのうちの１つ以上がモータ５１０内に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、モータ５１０に結合されたコントローラは、図１Ａに関連して記載されたモータ１０２に結合されたコントローラと同様であってもよい。

【0082】

図５に示すように、インペラアセンブリ５１８は、インペラアセンブリハウジング５２０内に配置され、インペラアセンブリハウジング５２０は、その中に規定された入口開口部５２２及び複数の出口開口部５２４を含む。長手方向の軸線５２６は、インペラアセンブリ５１８を通って延在する。いくつかの実施形態によれば、示すように、磁気駆動ハウジング５０２及びインペラアセンブリハウジング５２０は、互いに一体化されてもよい。他の実施形態では、磁気駆動ハウジング５０２及びインペラアセンブリハウジング５２０は、取り外し可能に又は永久的に共に結合されるように構成された別個の構成要素であってもよい。インペラアセンブリ５１８は、インペラ５０６及び被駆動磁石５１２を含む。被駆動磁石５１２及びインペラ５０６は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で結合されてもよい。被駆動磁石５１２は、磁場源５０４によって駆動されることが可能な任意のタイプの磁気ロータであってもよい。磁場源５０４によって被駆動磁石５１２に磁場が印加されると、被駆動磁石５１２が回転し、インペラ５０６を回転させる。インペラ５０６の回転は、血液ポンプ５００を通る血流を引き起こす。

【0083】

図５に示すように、被駆動磁石５１２及びインペラ５０６は、インペラ５０６に結合され、かつ、インペラ５０６と共に回転するように構成された駆動シャフト５２８を介して結合されてもよい。被駆動磁石５１２は、接着剤、機械的結合、又は締まり嵌めの使用を含む様々な方法で駆動シャフト５２８及びインペラ５０６に結合されてもよい。駆動シャフト５２８は、インペラ５０６内に少なくとも部分的に配置されてもよい。駆動シャフト５２８はまた、被駆動磁石５１２によって少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。駆動シャフト５２８は、例えば、鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、ニチノール、高強度セラミック、及び／又は同等物等の任意の数の異なる剛性材料から作製されてもよい。

【0084】

図５に示すように、インペラアセンブリ５１８は、近位軸受アセンブリ５３０によってインペラアセンブリハウジング５２０に結合され、その中に保持される。いくつかの実施形態によれば、近位軸受アセンブリ５３０は、被駆動磁石５１２の遠位側部５１６付近に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、近位軸受アセンブリ５３０は、異なるタイプの軸受を含むことができる。近位軸受アセンブリ５３０はまた、潤滑剤を含んでもよいが、他の実施形態では、近位軸受アセンブリ５３０は、潤滑剤を含まなくてもよい。図５に示すように、近位軸受アセンブリ５３０は、ハウジング軸受とも称され得る第１の軸受５３２と、スラスト軸受とも称され得る第２の軸受５３４とを含む。遠位軸受とも称され得る第３の軸受５３６もまた、インペラアセンブリ５２０に含まれ、インペラアセンブリ５１８に結合される。スラスト軸受５３４は、インペラ５０６の近位側部５３８及びハウジング軸受５３２の遠位側部５４０に接触する。遠位軸受５３６は、インペラ５０６に対して遠位に配置され、遠位支持体５４２に接触し、次に、遠位支持体５４２は、インペラアセンブリハウジング５２０に接触する。近位軸受アセンブリ５３０及び遠位軸受５３６は、窒化シリコーン、セラミック、サファイア、ベスペル、トーロン、ＰＴＦＥ、又は当業者に知られている耐食性の任意の他の材料等の耐食性の１つ以上の材料で作製され得る。

【0085】

続いて、図５を参照すると、ハウジング軸受５３２は、インペラアセンブリハウジング５２０に接触する。より具体的には、インペラアセンブリハウジング５２０は、ハウジング軸受５３２を受け入れる凹部又はポケット５４４を含む。ハウジング軸受５３２は、シャフト５２８を回転可能に支持する。いくつかの実施形態では、ハウジング軸受５３２は、被駆動磁石５１２に接触する血液の量を低減又は最小化し、溶血の低減を容易にし得る。特に、ハウジング軸受５３２は、装置５００を通って流れる血液の溶血を低減又は最小化する丸みを帯びた外角部５４６を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング軸受５３２の背後に被駆動磁石５１２を有することによって、ハウジング軸受５３２は、被駆動磁石５１２に接触する血液の量を低減又は最小化し、溶血の低減を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ハウジング軸受５３２は、前述したように、インペラアセンブリ５１８の質量中心付近において長手方向に配置されてもよい。装置５００は、ハウジング軸受５３２がインペラアセンブリ５１８の質量中心とともに整列されるときに最適化され得る。他の実施形態では、ハウジング軸受５３２は、ハウジング軸受５３２のサイズ及び構成に応じて、インペラアセンブリ５１８の質量中心とともに整列されなくてもよい。

【0086】

いくつかの実施形態では、示すように、被駆動磁石５１２及び磁場源５０４は、軸受アセンブリがインペラアセンブリの近位端に配置される設計よりも互いに近接して配置される。例えば、示す実施形態では、被駆動磁石５１２と磁場源５０４との間の距離は、０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）ほどの小ささ、好ましくは０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）未満、より好ましくは０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）未満とすることができる。被駆動磁石５１２と磁場源５０４との間の距離を減少させることによって、空間に失われる磁束が低減され、磁気トルク伝達を増加させる。磁場源５０４から被駆動磁石５１２までの空間距離を低減することによる磁場源５０４からの磁束の改善された捕捉は、より高い流量設計のためのトルクの増加、より耐食性のある磁石の使用、及びより小さい形状因子を可能にする。被駆動磁石５１２と磁場源５０４との間の距離の減少は、被駆動磁石５１２に伝達される磁気トルクを１００％増加させ得る。

【0087】

いくつかの実施形態では、装置５００を組み立てる方法は、上述した装置４００の組み立て方法と同様であり得る。加えて、遠位軸受５３６及び遠位支持体５４２は、ハウジング軸受５３２及びインペラアセンブリ５１８をインペラアセンブリハウジング５２０に固定する前又は後に、（例えば、接着剤、圧入、機械的結合、焼結、溶接、又は当業者に知られている任意の方法によって）互いに及び／又はインペラアセンブリハウジング５２０に固定されてもよい。

【0088】

図５に示される例示的な循環支援装置５００は、本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図していない。例示的な循環支援装置５００はまた、本明細書に示される任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図５に示される様々な構成要素は、実施形態において、その中に示される他の構成要素（及び／又は図示されない構成要素）のうちの様々なものと一体化されてもよく、それらの全ては、本開示の範囲内にあると見なされる。

【0089】

本開示の範囲から逸脱することなく、議論された例示的な実施形態に対して様々な変更及び追加がされ得る。例えば、上記の実施形態は特定の特徴に言及しているが、本開示の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、及び記載された特徴の全てを含まない実施形態を含む。従って、本開示の範囲は、特許請求の範囲内に収まる全てのそのような代替形態、変更、及び変形を、その全ての均等物と共に包含することが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】