特表 2024-506655 サンプルを分析するためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-14

(54)【発明の名称】サンプルを分析するためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20240206BHJP

   G01N 37/00 20060101ALI20240206BHJP

【ＦＩ】

G01N35/02 A

G01N37/00 101

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023548668

(86)(22)【出願日】2022-02-11

(85)【翻訳文提出日】2023-10-10

(86)【国際出願番号】 IB2022051223

(87)【国際公開番号】W WO2022172205

(87)【国際公開日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】63/149,241

(32)【優先日】2021-02-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＴＷＥＥＮ

(71)【出願人】

【識別番号】522348918

【氏名又は名称】アプティテュード メディカル システムズ、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ファーガソン、ブライアン スコット

(72)【発明者】

【氏名】シー、ウェンタオ

(72)【発明者】

【氏名】カン、フイ

(72)【発明者】

【氏名】チョジンスキー、タイラー

(72)【発明者】

【氏名】ワン、ジンペン

(72)【発明者】

【氏名】ゴン、チャン

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058BB02

2G058BB09

2G058CC08

2G058EA08

(57)【要約】

【課題】 サンプルを分析するためのシステム及び方法を提供することを課題とする。
【解決手段】 本出願は、サンプルを分析するためのシステム及び方法を提供する。前記システムは容器を含む。前記容器は、サンプルレシーバー及びカバーを含み、前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含む。さらにサンプルを分析するための方法を提供する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

サンプルレシーバー及びカバーを含み、
前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
前記サンプルレシーバーは、サンプルを受け入れるための第１開口端と、１つ又はより多くの第２穿刺部材と、を含み、前記第１開口端は、前記カバーで密封されるように構成され、前記組成物を受け入れるために用いられ、
前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１刺穿可能障壁の対向側から第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される、容器。

【請求項2】

前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、請求項１に記載の容器。

【請求項3】

前記カバーは頂部内面を含み、前記第１穿刺部材は前記カバーの頂部内面から延在する、請求項１～２のいずれか１項に記載の容器。

【請求項4】

前記第１穿刺部材は、前記頂部内面からほぼ垂直に延在する、請求項３に記載の容器。

【請求項5】

前記第１穿刺部材は、鈍い又は屈曲する上縁部を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項6】

前記サンプルレシーバーは内側基礎部の表面を含み、前記第１開口端の幅は前記内側基礎部の表面の幅以上である、請求項１～５のいずれか１項に記載の容器。

【請求項7】

前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって上向きに延在する、請求項１～６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項8】

前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの内側基礎部の表面から延在する、請求項６～７のいずれか１項に記載の容器。

【請求項9】

前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する、請求項６～８のいずれか１項に記載の容器。

【請求項10】

前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記２つの第２穿刺部材は、延在して前記サンプルレシーバーの長さを貫通する垂直な平面のいずれかの一側において、互いに対向して配置される、請求項１～９のいずれか１項に記載の容器。

【請求項11】

前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材が２つの前記第２穿刺部材の間に位置することが可能となるように構成される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の容器。

【請求項12】

前記１つ又はより多くの第２穿刺部材のそれぞれは鈍い又は屈曲する上縁部を含む、請求項１～１１のいずれか１項に記載の容器。

【請求項13】

前記第１及び第２の穿刺部材は、前記カバーが密閉されている時に、ねじれ動作を必要とせずに前記第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される、請求項１～１２のいずれか１項に記載の容器。

【請求項14】

前記第１刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の容器。

【請求項15】

前記第１刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項16】

前記サンプルレシーバーは出口を含み、前記出口は前記サンプルレシーバーに流体連通する、請求項１～１５のいずれか１項に記載の容器。

【請求項17】

前記出口は、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面に位置する、請求項１６に記載の容器。

【請求項18】

前記出口は第２刺穿可能障壁で密閉される、請求項１６～１７のいずれか１項に記載の容器。

【請求項19】

前記第２刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、請求項１８に記載の容器。

【請求項20】

前記第２刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む、請求項１９に記載の容器。

【請求項21】

前記カバーは、可動ヒンジを介して前記サンプルレシーバーに付着されるか、又は前記カバーは前記サンプルレシーバーに付着されない、請求項１～２０のいずれか１項に記載の容器。

【請求項22】

前記カバーは前記貯蔵器の外周を画定する壁を含む、請求項１～２１のいずれか１項に記載の容器。

【請求項23】

前記壁は外縁部を有し、前記第１刺穿可能障壁は、前記貯蔵器を被覆するために、前記外縁部に密閉するように付着される、請求項２２に記載の容器。

【請求項24】

前記壁は前記サンプルレシーバーの第１開口端内に嵌合されることにより、前記第１開口端が前記カバーで密封されると液密閉を形成する、請求項２２～２３のいずれか１項に記載の容器。

【請求項25】

前記壁の外面は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記サンプルレシーバーの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、請求項２２～２４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項26】

前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、前記壁の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、大気圧力が前記容器内の圧力以上である時に、前記第１開口端を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、前記カバーが密閉する場合に前記カバーの前記壁と接触するように構成される、請求項２５に記載の容器。

【請求項27】

前記エラストマー材料は、独立してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる、請求項２５～２６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項28】

前記容器の寸法は、約５００μＬ以上の流体を収容するように設定される、請求項１～２７のいずれか１項に記載の容器。

【請求項29】

前記容器の寸法は、約５００μＬから約３０００μＬの前記組成物を収容するように設定される、請求項１～２８のいずれか１項に記載の容器。

【請求項30】

前記サンプルレシーバーは、約０．５ｍｌから約１．５ｍｌの前記サンプルを受け入れるように構成される、請求項１～２９のいずれか１項に記載の容器。

【請求項31】

前記サンプルは生体サンプルである、請求項１～３０のいずれか１項に記載の容器。

【請求項32】

前記生体サンプルは唾液である、請求項３１に記載の容器。

【請求項33】

前記サンプルレシーバーは内面を含み、前記内面は、前記第１開口端から前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面に向かって下向きに傾斜し、前記第１刺穿可能障壁が前記第１及び第２の穿刺部材で取り除かれる場合、前記組成物が前記貯蔵器から放出された後、前記傾斜する内面は前記組成物の流動経路を限定する、請求項６～３２のいずれか１項に記載の容器。

【請求項34】

前記カバーは前記貯蔵器内に密閉される前記組成物をさらに含む、請求項１～３３のいずれか１項に記載の容器。

【請求項35】

前記組成物は、酸化還元試薬、核酸、非イオン性洗浄剤、ＤＮＡに埋め込まれた酸化還元レポーター分子及びリボヌクレアーゼ阻害剤の群から選ばれる１種又は複数種類の物質を含む、請求項１～３４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項36】

前記ＤＮＡに埋め込まれる酸化還元レポーター分子はメチレンブルーを含む、請求項３５に記載の容器。

【請求項37】

前記サンプルレシーバーは、前記サンプルレシーバーの外側基礎部の表面に位置する１つ又はより多くの第３穿刺部材を含み、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記外側基礎部の表面から外向きに延在する、請求項１～３６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項38】

サンプルレシーバーは延在部を含み、前記延在部は前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、且つ前記延在部の内部が前記第１開口に流体連通する、請求項３７に記載の容器。

【請求項39】

前記延在部の外面の直径はアダプターのサンプル受け入れ入口の内面の直径以下である、請求項３８に記載の容器。

【請求項40】

前記延在部の前記外面は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記サンプル受け入れ入口の前記内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、請求項３９に記載の容器。

【請求項41】

前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記延在部の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器の前記延在部と接触するように構成される、請求項３９～４０のいずれか１項に記載の容器。

【請求項42】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記延在部の外側基礎部の表面から外向きに延在する、請求項３７～４１のいずれか１項に記載の容器。

【請求項43】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する、請求項３７～４２のいずれか１項に記載の容器。

【請求項44】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材と実質的に逆の方向に延在する、請求項３７～４３のいずれか１項に記載の容器。

【請求項45】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、ほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置される、請求項３９～４４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項46】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記出口を囲むように配置される、請求項３７～４５のいずれか１項に記載の容器。

【請求項47】

前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターの刺穿可能障壁を取り除くように構成される、請求項３７～４６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項48】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、鈍い又は屈曲する下縁部を含む、請求項３７～４７のいずれか１項に記載の容器。

【請求項49】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は約０．５ｍｍ以上の高さを有する、請求項３７～４８のいずれか１項に記載の容器。

【請求項50】

前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターのサンプル受け入れ入口に向かって下向きに延在する、請求項４７～４９のいずれか１項に記載の容器。

【請求項51】

前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に向かってほぼ垂直に下向きに延在する、請求項５０に記載の容器。

【請求項52】

前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くのアウタリングを含み、前記１つ又はより多くのアウタリングは、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在する、請求項３７～５１のいずれか１項に記載の容器。

【請求項53】

前記１つ又はより多くのアウタリングの外面は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、アダプターの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、請求項５２に記載の容器。

【請求項54】

前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリングの前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器の前記１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される、請求項５３に記載の容器。

【請求項55】

前記カバーは第１スナップ特徴を含み、前記サンプルレシーバーは第２スナップ特徴を含み、前記第１スナップ特徴及び前記第２スナップ特徴は、前記第１開口を前記カバーで不可逆的に密閉するように構成される、請求項１～５４のいずれか１項に記載の容器。

【請求項56】

前記第１スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記第２スナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、請求項５５に記載の容器。

【請求項57】

前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くの第３スナップ特徴を含み、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの底部に位置する、請求項１～５６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項58】

アダプターの前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴及び１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記アダプター上に不可逆的に取り付けるように構成される、請求項５７に記載の容器。

【請求項59】

前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、請求項５８に記載の容器。

【請求項60】

前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器と前記アダプターは緊密な密閉を形成する、請求項５８～５９のいずれか１項に記載の容器。

【請求項61】

前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面のいずれか一側において、互いに対向して配置される、請求項５７～６０のいずれか１項に記載の容器。

【請求項62】

前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は約２ｍｍから約５ｍｍの高さを有する、請求項５７～６１のいずれか１項に記載の容器。

【請求項63】

前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む、請求項５７～６２のいずれか１項に記載の容器。

【請求項64】

前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍ以上の高さを有する、請求項１～６３のいずれか１項に記載の容器。

【請求項65】

前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍから約５００ｍｍの高さを有する、請求項６４に記載の容器。

【請求項66】

前記サンプルレシーバーは約２５０ｍｍの高さを有する、請求項６５に記載の容器。

【請求項67】

前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有する、請求項６～６６のいずれか１項に記載の容器。

【請求項68】

第１層を含み、前記第１層は、サンプル受け入れ入口と、前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路と、を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通し、前記第１層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、装置。

【請求項69】

前記少なくとも１つの流体通路は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成される、請求項６８に記載の装置。

【請求項70】

前記少なくとも１つの流体通路は、前記サンプル受け入れ入口から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路を含む、請求項６８～６９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項71】

前記少なくとも１つの流体通路は２つ又は複数の通路の幅が実質的に等しい流体通路を含む、請求項６８～７０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項72】

前記通気口の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有する、請求項６８～７１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項73】

前記通気口は自己密閉性の通気口である、請求項６８～７２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項74】

前記疎水性通気材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる、請求項６８～７３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項75】

少なくとも１つの流体通路の前記側壁には、親水性材料が塗布されていない、請求項６８～７４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項76】

前記流体通路入口及び／又は前記サンプル受け入れは凍乾試薬を含む、請求項６８～７５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項77】

前記凍乾試薬は測定試薬を含む、請求項７６に記載の装置。

【請求項78】

前記測定試薬は核酸増幅酵素及びＤＮＡプライマーを含む、請求項７７に記載の装置。

【請求項79】

各流体通路の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍである、請求項６８～７８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項80】

各流体通路の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍである、請求項６８～７９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項81】

各流体通路の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍである、請求項６８～８０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項82】

前記第１層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される、請求項６８～８１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項83】

前記装置はさらに少なくとも１つの側面に親水性材料が塗布された第２層を含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布されている前記側面は、第１層に向かい、及び／又は第１層と接触する、請求項６８～８２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項84】

前記側面は、アクリル酸材料又はシリコーン材料を介して前記親水性材料で塗布される、請求項８３に記載の装置。

【請求項85】

前記第２層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、前記第２層における前記サンプル受け入れ入口は前記第１層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる、請求項８３～８４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項86】

前記第２層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される、請求項８３～８５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項87】

前記第２層は約１ｍｍから約４ｍｍの平均厚さを有する、請求項８３～８６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項88】

前記第２層は粘着剤で前記第１層と結合する、請求項８３～８７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項89】

前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、請求項８８に記載の装置。

【請求項90】

前記装置はさらに第３層を含み、前記第３層の少なくとも一側に親水性材料が塗布され、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布されている前記側面は、前記第１層に向かい、及び／又は前記第１層と接触する、請求項６８～８９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項91】

前記第３層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、請求項９０に記載の装置。

【請求項92】

前記第３層は粘着剤で前記第１層と結合する、請求項９０～９１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項93】

前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、請求項９２に記載の装置。

【請求項94】

前記第３層は少なくとも１つの開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、前記少なくとも１つの開口のそれぞれは、前記第１層における流体通路に正確に位置合わせして流体連通する、請求項９０～９３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項95】

前記第３層は２つ又はより多くの前記開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、開口はいずれも別の開口を有する同じ流体通路に正確に位置合わせしない、請求項９４に記載の装置。

【請求項96】

前記第３層は親水性材料で製造される、請求項９０～９５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項97】

前記親水性材料はポリエステルを含む、請求項９６に記載の装置。

【請求項98】

前記装置はさらに第４層を含み、前記第４層は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記第１層における各流体通路の前記末端は前記第４層の少なくとも１つの通気口に流体連通する、請求項６８～９７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項99】

前記第４層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの厚さを有する、請求項９８に記載の装置。

【請求項100】

前記第４層は粘着剤で前記第２層と結合し、又は前記第４層は粘着剤である、請求項９８～９９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項101】

前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、請求項１００に記載の装置。

【請求項102】

前記第４層はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料で製造される、請求項９８～１０１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項103】

前記第４層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第４層と前記第２層とが操作可能に結合される場合、前記第４層における前記サンプル受け入れ入口は第２層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる、請求項９８～１０２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項104】

前記装置はさらに第５層を含み、前記第５層は導電材料が一層塗布される基材を含み、前記第５層上に絶縁領域を形成するために前記導電材料がアブレーションされる、請求項６８～１０３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項105】

前記導電材料は金である、請求項１０４に記載の装置。

【請求項106】

前記基材は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル酸、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリスルホン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造される、請求項１０４～１０５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項107】

前記第５層は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記挿入監視電極は、前記装置の他のいかなる層で被覆されることなく露出する、請求項１０４～１０６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項108】

前記２つの挿入監視電極は実質的に同じである、請求項１０７に記載の装置。

【請求項109】

前記挿入監視電極の長さは約２ｍｍから約４ｍｍである、請求項１０７～１０８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項110】

前記挿入監視電極の幅は約１ｍｍから約３ｍｍである、請求項１０７～１０８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項111】

前記挿入監視電極は前記第５層の隅に位置する、請求項１０７～１１０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項112】

前記第５層は少なくとも１つの作動領域を含み、前記作動領域は、作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含む、請求項１０４～１１１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項113】

前記対極は前記作動電極を囲む、請求項１１２に記載の装置。

【請求項114】

前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記作動電極の前に位置し、且つ前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記電流方向に沿って前記作動電極の後に位置する、請求項１１２～１１３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項115】

前記第５層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、請求項１０４～１１４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項116】

前記第５層は粘着剤で前記第３層と結合する、請求項１０４～１１５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項117】

前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、請求項１１６に記載の装置。

【請求項118】

前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記第３層における前記開口は、前記第５層における前記作動領域に正確に位置合わせして流体連通する、請求項１１２～１１７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項119】

前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記作動領域は前記第３層で被覆されていない、請求項１１２～１１８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項120】

前記装置が組み立てられる場合、前記第５層の前記作動領域は前記第１層の前記流体通路に流体連通する、請求項１１２～１１９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項121】

前記装置は容器と操作可能に結合するためのアダプターをさらに含む、請求項６８～１２０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項122】

前記容器は請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器を含む、請求項１２１に記載の装置。

【請求項123】

前記アダプターはサンプル受け入れ入口を含み、前記サンプル受け入れ入口は、組み立てられた装置の前記第１層の前記サンプル受け入れ入口に流体連通するように構成される、請求項１２１～１２２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項124】

前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は刺穿可能障壁で密閉される、請求項１２３に記載の装置。

【請求項125】

前記アダプターの前記刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、請求項１２４に記載の装置。

【請求項126】

前記アダプターの前記刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造された刺穿可能なフィルムを含む、請求項１２４～１２５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項127】

前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は底部を有する遮断素子を含み、前記底部は、前記凍乾試薬が前記装置から離れることを防止するように構成される、請求項１２３～１２６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項128】

前記遮断素子の底部は凍乾試薬の幅より大きい幅を有する、請求項１２７に記載の装置。

【請求項129】

前記遮断素子は、前記アダプターの前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する穿刺部材を少なくとも１つ含む、請求項１２７～１２８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項130】

前記遮断素子の前記穿刺部材は、容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する、請求項１２９に記載の装置。

【請求項131】

前記容器は１つ又はより多くの穿刺部材を含み、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記アダプターの前記穿刺部材は前記容器の前記穿刺部材の間に位置することが可能となる、請求項１３０に記載の装置。

【請求項132】

前記アダプターの前記遮断素子の前記１つ又はより多くの穿刺部材は５ｍｍ未満の高さを有する、請求項１２９～１３１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項133】

前記容器の前記穿刺部材は、前記装置の前記刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記アダプターの前記穿刺部材は、前記容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する、請求項１３１～１３２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項134】

前記アダプターの前記遮断素子の前記穿刺部材は鈍い又は屈曲する上縁部を含む、請求項１２９～１３３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項135】

前記アダプターは１つ又はより多くのスナップ特徴を含む、請求項１２１～１３４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項136】

前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む、請求項１３５に記載の装置。

【請求項137】

前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴及び容器の１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記装置に不可逆的に取り付けるように構成される、請求項１３５～１３６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項138】

前記容器の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記装置の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、請求項１３７に記載の装置。

【請求項139】

前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記アウタリングの外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記容器が前記装置に取り付けられる場合、前記容器の外基材表面の１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される、請求項１２１～１３８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項140】

請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器を含む、システム。

【請求項141】

前記システムはさらに請求項６８～１３９のうちのいずれか１項の装置を含む、請求項１４０に記載のシステム。

【請求項142】

前記システムは温度調節モジュールをさらに含む、請求項１４０～１４１のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項143】

前記温度調節モジュールは、等温核酸増幅を行うように構成される、請求項１４２に記載のシステム。

【請求項144】

前記温度制御モジュールは、約５５℃から約７５℃の温度を維持するように構成される、請求項１４２～１４３のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項145】

前記システムは信号検出モジュールをさらに含む、請求項１４０～１４４のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項146】

前記信号は電気化学的信号である、請求項１４５に記載のシステム。

【請求項147】

前記信号は定性信号及び／又は定量信号である、請求項１４５～１４６のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項148】

前記システムはリーダを含み、前記リーダは前記温度調節モジュール及び前記信号検出モジュールを備える、請求項１４５～１４７のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項149】

前記リーダは加熱モジュールを含み、前記加熱モジュールは、前記装置の反応室を均一に加熱するように構成される、請求項１４８に記載のシステム。

【請求項150】

前記リーダは温度センサーを含み、前記温度センサーは前記加熱モジュールの下方に埋め込まれる、請求項１４９に記載のシステム。

【請求項151】

請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器の使用を含む、サンプルを収集及び／又は貯蔵するための方法。

【請求項152】

請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器、請求項６８～１３９のいずれか１項に記載の装置及び／又は請求項１４０～１５０のいずれか１項に記載のシステムの使用を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法。

【請求項153】

Ｉ）前記サンプルレシーバーの第１開口端によってサンプルをサンプルレシーバーに導入するステップと、
ＩＩ）カバーを前記サンプルレシーバーに付着することにより、前記第１開口端に不可逆的に密閉するステップと、を含み、
ＩＩＩ）前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
ＩＶ）前記サンプルレシーバーは１つ又はより多くの第２穿刺部材を含み、
Ｖ）前記サンプルレシーバーの第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は力を発生させ、前記第１刺穿可能障壁の対向側から前記第１刺穿可能障壁を取り除く、被験者由来のサンプルを調製するための方法。

【請求項154】

前記不可逆的に密封されるサンプルレシーバー内において、前記カバーから放出する前記組成物及び前記サンプルを混合するステップをさらに含む、請求項１５３に記載の方法。

【請求項155】

前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、請求項１５３～１５４のいずれか１項に記載の方法。

【請求項156】

請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器の使用を含む、請求項１５３～１５５のいずれか１項に記載の方法。

【請求項157】

Ｉ）請求項１～６７のいずれか１項に記載の容器を使用して前記サンプルを調製するステップと、
ＩＩ）前記調製されたサンプルを含む容器を請求項６８～１３９のいずれか１項に記載の装置に取り付けるステップと、
ＩＩＩ）前記装置を温度制御モジュール及び信号検出モジュールを備えるリーダに挿入するステップと、を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法。

【請求項158】

前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、請求項１５７に記載の方法。

【請求項159】

請求項１４０～１５０のいずれか１項に記載のシステムの使用を含む、請求項１５７～１５８のいずれか１項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、生物医学の分野に関し、特にサンプルを分析するためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

バイオアッセイシステムの大部分は収集装置に依存する。しかしながら、装置内のサンプル又は試薬は、装置から漏れることが一般的であり、実施する測定が生体サンプルに関する場合、交差汚染への懸念が特に深刻である。また、サンプルと試薬の体積の測定を含むサンプル分析プロセスが非常に多い。したがって、トレーニングを必要としないユーザのサンプル分析システム又は方法を開発することは非常に高い意義がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本出願は、サンプルを分析するためのシステム及び方法を提供する。トレーニングを受けないユーザであっても、該システムを用いて、例えば、生体サンプルのようなサンプルを分析する可能性もある。また、本システムが測定を行う前に、サンプル又は試薬の体積を測定しなくてもよい。また、該システムはさらにサンプルと試薬の漏れを防止するように設計してもよい。したがって、本システムで容易に測定を行うことができ、測定した定性又は定量結果が確実なものであってもよい。

【課題を解決するための手段】

【0004】

一側面において、本出願は容器を提供し、それはサンプルレシーバー及びカバーを含み、そのうち、カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、サンプルレシーバーは、サンプルを受け入れるための第１開口端と、１つ又はより多くの第２穿刺部材と、を含み、前記第１開口端は、前記カバーで密封されるように構成され、前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１刺穿可能障壁の対向側から第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される。

【0005】

いくつかの実施形態において、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材はサンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する。

【0006】

いくつかの実施形態において、前記カバーは頂部内面を含み、前記第１穿刺部材は前記カバーの頂部内面から延在する。

【0007】

いくつかの実施形態において、前記第１穿刺部材は、前記頂部内面からほぼ垂直に延在する。

【0008】

いくつかの実施形態において、前記第１穿刺部材は、鈍い又は屈曲する上縁部を含む。

【0009】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは内側基礎部の表面を含み、前記第１開口端の幅は前記内側基礎部の表面の幅以上である。

【0010】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材はサンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって上向きに延在する。

【0011】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの内側基礎部の表面から延在する。

【0012】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する。

【0013】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記２つの第２穿刺部材は、延在して前記サンプルレシーバーの長さを貫通する垂直面のいずれか一側において、互いに対向して配置される。

【0014】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材がそれらの間に位置することが可能となるように構成される。

【0015】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材のそれぞれは鈍い又は屈曲する上縁部を含む。

【0016】

いくつかの実施形態において、前記第１及び第２の穿刺部材は、前記カバーが密閉されている時に、ねじれ動作を必要とせずに前記第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される。

【0017】

いくつかの実施形態において、前記第１刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む。

【0018】

いくつかの実施形態において、前記第１刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む。

【0019】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは出口を含み、前記出口は前記サンプルレシーバーに流体連通する。

【0020】

いくつかの実施形態において、前記出口は前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面にある。

【0021】

いくつかの実施形態において、前記出口は第２刺穿可能障壁で密閉される。

【0022】

いくつかの実施形態において、前記第２刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む。

【0023】

いくつかの実施形態において、前記第２刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む。

【0024】

いくつかの実施形態において、前記カバーは可動ヒンジを介して前記サンプルレシーバーに付着され、又は前記カバーは前記サンプルレシーバーに付着されない。

【0025】

いくつかの実施形態において、前記カバーは前記貯蔵器の外周辺を画定する壁を含む。

【0026】

いくつかの実施形態において、前記壁は外縁部を有し、前記第１刺穿可能障壁は、前記貯蔵器を被覆するために、前記外縁部に密閉するように付着される。

【0027】

いくつかの実施形態において、前記壁は前記サンプルレシーバーの第１開口端内に嵌合されることにより、前記第１開口端が前記カバーで密封されると液密閉を形成する。

【0028】

いくつかの実施形態において、前記壁の外面は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記サンプルレシーバーの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される。

【0029】

いくつかの実施形態において、サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、壁の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、大気圧力が容器内の圧力以上である時に、第１開口端を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、カバーが密閉する場合にカバーの前記壁と接触するように構成される。

【0030】

いくつかの実施形態において、前記エラストマー材料は、独立してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる。

【0031】

いくつかの実施形態において、貯蔵器の寸法は、約５００μＬ以上の流体を収容するように設定される。

【0032】

いくつかの実施形態において、貯蔵室の寸法は、約５００μＬから約３０００μＬの前記組成物を収容するように設定される。

【0033】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、約０．５ｍｌから約１．５ｍｌの前記サンプルを受け入れるように構成される。

【0034】

いくつかの実施形態において、前記サンプルは生体サンプルである。

【0035】

いくつかの実施形態において、前記生体サンプルは唾液である。

【0036】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、前記第１開口端から前記内側基礎部の表面に向かって下向きに傾斜する内面を含み、前記第１刺穿可能障壁が前記第１及び第２の刺穿部材で取り除かれる場合、前記組成物が前記貯蔵器から放出された後、前記傾斜する内面は前記組成物の流動経路を限定する。

【0037】

いくつかの実施形態において、前記カバーは前記貯蔵器内に密閉される前記組成物をさらに含む。

【0038】

いくつかの実施形態において、前記組成物は、酸化還元試薬、核酸、非イオン性洗浄剤、ＤＮＡに埋め込まれた酸化還元レポーター分子及びリボヌクレアーゼ阻害剤から選ばれる１種又は複数種類の物質を含む。

【0039】

いくつかの実施形態において、前記ＤＮＡに埋め込まれる酸化還元レポーター分子はメチレンブルーを含む。

【0040】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、前記サンプルレシーバーの外側基礎部の表面に位置する１つ又はより多くの第３穿刺部材を含み、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記外側基礎部の表面から外向きに延在する。

【0041】

いくつかの実施形態において、サンプルレシーバーは延在部を含み、前記延在部は前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、前記延在部の内部は前記第１開口に流体連通する。

【0042】

いくつかの実施形態において、前記延在部の外面の直径はアダプターのサンプル受け入れ入口の内面の直径以下である。

【0043】

いくつかの実施形態において、前記延在部の前記外面は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記サンプル受け入れ入口の前記内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される。

【0044】

いくつかの実施形態において、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記延在部の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器の前記延在部と接触するように構成される。

【0045】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記延在部の外側基礎部の表面から外向きに延在する。

【0046】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は前記外側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する。

【0047】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は前記１つ又はより多くの第２穿刺部材と実質的に逆の方向に沿って延在する。

【0048】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、ほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置される。

【0049】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、サンプルレシーバーの前記出口を囲むように構成される。

【0050】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、アダプターの刺穿可能障壁を取り除くように構成される。

【0051】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、鈍い又は屈曲する下縁部を含む。

【0052】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は約０．５ｍｍ以上の高さを有する。

【0053】

いくつかの実施形態において、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターのサンプル受け入れ入口に向かって下向きに延在する。

【0054】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に向かってほぼ垂直に下向きに延在する。

【0055】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くのアウタリングを含み、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在する。

【0056】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くのアウタリングの外面は、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、アダプターの内面に密閉して接合するように当接されるために用いられる。

【0057】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリングの前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器の前記１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される。

【0058】

いくつかの実施形態において、前記カバーは第１スナップ特徴構造を含み、前記サンプルレシーバーは第２スナップ特徴構造を含み、前記第１スナップ特徴構造と前記第２スナップ特徴構造は、前記第１開口が前記カバーで不可逆的に密封されるために用いられるように構成される。

【0059】

いくつかの実施形態において、前記第１スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記第２スナップ特徴は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される凹溝素子を少なくとも１つ含む。

【0060】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くの第３スナップ特徴を含み、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの底部に位置する。

【0061】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴及びアダプターの１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記アダプター上に不可逆的に取り付けるように構成される。

【0062】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、該凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。

【0063】

いくつかの実施形態において、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器と前記アダプターは緊密に密閉される。

【0064】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面のいずれか一側において、互いに対向して配置される。

【0065】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は約２ｍｍから約５ｍｍの高さを有する。

【0066】

いくつかの実施形態において、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む。

【0067】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍ以上の高さを有する。

【0068】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍから約５００ｍｍｍの高さを有する。

【0069】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーは約２５０ｍｍの高さを有する。

【0070】

いくつかの実施形態において、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有する。

【0071】

別の側面において、本出願は、装置を提供し、第１層を含み、前記第１層はサンプル受け入れ入口、及び前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通し、前記第１層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する。

【0072】

いくつかの実施形態において、前記少なくとも１つの流体通路は、約２０μＬから約１５０μＬの流体を完全に充満させるように構成される。

【0073】

いくつかの実施形態において、前記少なくとも１つの流体通路は、前記サンプル受け入れ入口から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路を含む。

【0074】

いくつかの実施形態において、前記少なくとも１つの流体通路は通路の幅が実質的に等しい２つ又はより多くの流体通路を含む。

【0075】

いくつかの実施形態において、前記排気口の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有する。

【0076】

いくつかの実施形態において、前記排気口は自己密閉性排気口である。

【0077】

いくつかの実施形態において、前記疎水性通気材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる。

【0078】

いくつかの実施形態において、少なくとも１つの流体通路の側壁に親水性材料が塗布されていない。

【0079】

いくつかの実施形態において、前記サンプル受け入れ入口は凍乾試薬を含む。

【0080】

いくつかの実施形態において、前記凍乾試薬は測定試薬を含む。

【0081】

いくつかの実施形態において、前記測定試薬は核酸増幅酵素及びＤＮＡプライマーを含む。

【0082】

いくつかの実施形態において、各流体通路の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍである。

【0083】

いくつかの実施形態において、各流体通路の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍである。

【0084】

いくつかの実施形態において、各流体通路の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍである。

【0085】

いくつかの実施形態において、前記第１層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される。

【0086】

いくつかの実施形態において、前記装置は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層をさらに含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層に向かい、且つ／又は第１層と接触する。

【0087】

いくつかの実施形態において、前記側面は、アクリル酸材料又はシリコーン類樹脂材料によって前記親水性材料が塗布される。

【0088】

いくつかの実施形態において、前記第２層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、第２層における前記サンプル受け入れ入口は第１層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる。

【0089】

いくつかの実施形態において、前記第２層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される。

【0090】

いくつかの実施形態において、前記第２層は約１ｍｍから約４ｍｍの平均厚さを有する。

【0091】

いくつかの実施形態において、前記第２層は粘着剤で前記第１層と結合する。

【0092】

いくつかの実施形態において、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含む。

【0093】

いくつかの実施形態において、前記装置は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層をさらに含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層に向かい、及び／又は第１層と接触する。

【0094】

いくつかの実施形態において、前記第３層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する。

【0095】

いくつかの実施形態において、前記第３層は粘着剤で前記第１層と結合する。

【0096】

いくつかの実施形態において、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含む。

【0097】

いくつかの実施形態において、前記第３層は少なくとも１つの開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、前記少なくとも１つの開口のそれぞれは第１層における流体通路に正確に位置合わせして流体連通する。

【0098】

いくつかの実施形態において、前記第３層は２つ又はより多くの前記開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、開口はいずれも別の開口を有する同じ流体通路に正確に位置合わせしない。

【0099】

いくつかの実施形態において、前記第３層は親水性材料で製造される。

【0100】

いくつかの実施形態において、前記親水性材料はポリエステルを含む。

【0101】

いくつかの実施形態において、前記装置はさらに第４層を含み、前記第４層は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記第１層における各流体通路の前記末端は前記第４層の少なくとも１つの通気口に流体連通する。

【0102】

いくつかの実施形態において、前記第４層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの厚さを有する。

【0103】

いくつかの実施形態において、前記第４層は粘着剤で前記第２層と結合し、又は前記第４層は粘着剤である。

【0104】

いくつかの実施形態において、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含む。

【0105】

いくつかの実施形態において、前記第４層はアクリル酸材料又はシリコーン材料で製造される。

【0106】

いくつかの実施形態において、前記第４層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第４層と前記第２層とが操作可能に結合される場合、第４層における前記サンプル受け入れ入口は第２層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる。

【0107】

いくつかの実施形態において、前記部品は第５層をさらに含み、前記第５層は導電材料層が塗布された基材を含み、前記第５層上に絶縁領域を形成するために前記導電材料がアブレーションされる。

【0108】

いくつかの実施形態において、前記導電材料は金である。

【0109】

いくつかの実施形態において、前記基材は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル酸、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリスルホン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造される。

【0110】

いくつかの実施形態において、前記第５層は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記挿入監視電極は、前記装置の他のいかなる層で被覆されることなく露出する。

【0111】

いくつかの実施形態において、前記２つの挿入監視電極は実質的に同じである。

【0112】

いくつかの実施形態において、前記挿入監視電極の長さは約２ｍｍから約４ｍｍである。

【0113】

いくつかの実施形態において、前記挿入監視電極の幅は約１ｍｍから約３ｍｍである。

【0114】

いくつかの実施形態において、前記挿入監視電極は前記第５層の隅に位置する。

【0115】

いくつかの実施形態において、前記第５層は少なくとも１つの作動領域を含み、前記作動領域は、作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含む。

【0116】

いくつかの実施形態において、前記対極は前記作動電極を囲む。

【0117】

いくつかの実施形態において、前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記作動電極の前に位置し、前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは電流方向に沿って前記作動電極の後に位置する。

【0118】

いくつかの実施形態において、前記第５層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する。

【0119】

いくつかの実施形態において、前記第５層は粘着剤で前記第３層と結合する。

【0120】

いくつかの実施形態において、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含む。

【0121】

いくつかの実施形態において、前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記第３層における前記開口は第５層における前記作動領域に正確に位置合わせして流体連通する。

【0122】

いくつかの実施形態において、前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記作動領域は前記第３層で被覆される。

【0123】

いくつかの実施形態において、前記装置が組み立てられる場合、前記第５層の前記作動領域は前記第１層の前記流体通路に流体連通する。

【0124】

いくつかの実施形態において、前記装置は容器と操作可能に結合するためのアダプターをさらに含む。

【0125】

いくつかの実施形態において、前記容器は本出願に係る容器を含む。

【0126】

いくつかの実施形態において、前記アダプターはサンプル受け入れ入口を含み、該サンプル受け入れ入口は、組み立てられた装置の前記第１層の前記サンプル受け入れ入口に流体連通するように構成される。

【0127】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は刺穿可能障壁で密閉される。

【0128】

いくつかの実施形態において、前記刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む。

【0129】

いくつかの実施形態において、前記第１刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む。

【0130】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は底部を有する遮断素子を含み、前記底部は、前記凍乾試薬が前記装置から離れることを防止するように構成される。

【0131】

いくつかの実施形態において、前記遮断素子の底部の幅は凍乾試薬の幅より大きい。

【0132】

いくつかの実施形態において、前記遮断素子は少なくとも１つの前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する穿刺部材を含む。

【0133】

いくつかの実施形態において、前記穿刺部材は、容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する。

【0134】

いくつかの実施形態において、前記容器は１つ又はより多くの穿刺部材を含み、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記アダプターの前記穿刺部材は前記容器の前記穿刺部材の間に位置決めされることが可能となる。

【0135】

いくつかの実施形態において、アダプターの前記１つ又はより多くの穿刺部材は５ｍｍ未満の高さを有する。

【0136】

いくつかの実施形態において、前記容器の前記穿刺部材は、前記装置の前記刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記アダプターの前記穿刺部材は、前記容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する。

【0137】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記穿刺部材は、鈍い又は屈曲する上縁部を含む。

【0138】

いくつかの実施形態において、前記アダプターは１つ又はより多くのスナップ特徴を含む。

【0139】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む。

【0140】

いくつかの実施形態において、前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴及び容器の１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記装置に不可逆的に取り付けるように構成される。

【0141】

いくつかの実施形態において、前記容器の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記装置の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、該凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。

【0142】

いくつかの実施形態において、アダプターの内面の少なくとも一部は、前記アウタリングの外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記容器が前記装置に取り付けられる場合、容器の外側基礎部の表面の１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される。

【0143】

別の側面において、本出願はシステムを提供し、それは本出願に係る容器を含む。

【0144】

いくつかの実施形態において、該システムは本出願に係る装置をさらに含む。

【0145】

いくつかの実施形態において、該システムは温度調節モジュールをさらに含む。

【0146】

いくつかの実施形態において、前記温度制御モジュールは、等温核酸増幅を行うように構成される。

【0147】

いくつかの実施形態において、前記温度制御モジュールは、約５５℃から約７５℃の温度を維持するように構成される。

【0148】

いくつかの実施形態において、該システムは信号検出モジュールをさらに含む。

【0149】

いくつかの実施形態において、前記信号は電気化学的信号である。

【0150】

いくつかの実施形態において、前記信号は定性信号及び／又は定量信号である。

【0151】

別の側面において、本出願はサンプルを収集及び／又は貯蔵するための方法を提供し、それは本出願に係る容器の使用を含む。

【0152】

別の側面において、本出願はサンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法を提供し、それは本出願に係る容器、本出願に係る装置及び／又は本出願に係るシステムの使用を含む。

【0153】

別の側面において、本出願は被験者由来のサンプルを調製するための方法を提供し、Ｉ）前記サンプルレシーバーの第１開口端によってサンプルをサンプルレシーバーに導入するステップと、ＩＩ）カバーを前記サンプルレシーバーに接続することにより、前記第１開口端に不可逆的に密閉するステップと、を含み、ＩＩＩ）前記カバーは組成物を保持するための容器、第１穿刺部材及び前記組成物を前記容器内に密閉する第１刺穿可能障壁を含み、ＩＶ）前記サンプルレシーバーは１つ又はより多くの第２穿刺部材を含み、Ｖ）サンプルレシーバーの第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は力を発生させ、前記第１刺穿可能障壁の対向側から第１刺穿可能障壁を取り除く。

【0154】

いくつかの実施形態において、前記不可逆的に密封されるサンプルレシーバー内において、カバーから放出する組成物及びサンプルを混合するステップをさらに含む。

【0155】

いくつかの実施形態において、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材はサンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する。

【0156】

いくつかの実施形態において、本出願に係る容器の使用を含む。

【0157】

別の側面において、本出願はサンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法を提供し、Ｉ）本出願に係る容器を使用してサンプルを調製するステップと、ＩＩ）調製したサンプルを含む容器を本出願に係る装置に取り付けるステップと、ＩＩＩ）前記装置を温度制御モジュール及び信号検出モジュールを備えるリーダに挿入するステップと、を含む。

【0158】

いくつかの実施形態において、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材はサンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する。

【0159】

いくつかの実施形態において、本出願に係るシステムの使用を含む。

【発明の効果】

【0160】

以下の詳しい説明から見れば、本出願の他の側面及び利点は、当業者にとって自明であり、本出願の例示的な実施形態のみが図示及び説明される。理解できるように、本出願は他の実施形態及び異なる実施形態を有することができ、そのいくつかの詳細は様々な明らかな側面から修正することができ、これらの修正はすべて本出願から逸脱しない。したがって、図面及び説明は、実質的に限定されるものではなく、例示的なものである。

【0161】

参照による組み込み
本明細書で言及されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、個々の刊行物、特許、又は特許出願が、参照により組み込まれることが具体的かつ個別に示されている場合と同じ程度まで、参照により本明細書に組み込まれる。

【図面の簡単な説明】

【0162】

本発明の新規な特徴は、添付する特許請求の範囲に詳細に表示される。以下において詳しく説明される例示的な実施形態及び図面を参照しながら、本出願に係る実用新案の特徴及び優位性をよりよく理解することができる。図面を参照しながら明細書を次のとおり説明する。

【0163】

【図1】本出願に係る実施形態の容器の斜視図を示す。

【0164】

【図2】本出願に係る実施形態の代替サンプルレシーバーの側面図を示す。

【0165】

【図3】本出願に係る実施形態の代替アダプターの側面図を示す。

【0166】

【図4】本出願に係る実施形態の結合されていない装置の図面を示す。

【0167】

【図5】本出願に係る実施形態の一部が結合される装置及びアダプターの斜視図を示す。

【0168】

【図6】本出願に係る実施形態の代替サンプルレシーバーの上面図を示す。

【0169】

【図7】本出願に係る実施形態の代替サンプルレシーバーの下面図を示す。

【0170】

【図8】本出願に係る実施形態の代替アダプターの上面図を示す。

【0171】

【図9】本出願に係る実施形態の代替カバーの上面図を示す。

【0172】

【図10】本出願に係る実施形態の代替カバーの下面図を示す。

【0173】

【図11】本出願に係る実施形態の容器及び代替アダプターの代替可能な結合部材の上面図を示す。

【0174】

【図12】本出願に係る実施例の容器及び代替アダプターの代替結合部材の斜視図を示す。

【0175】

【図13】本出願の別の例示的なシステムの概要を示す。

【0176】

【図14A】本出願の別の例示的な装置の上面可視図及び上面斜視図を示す。

【図14B】本出願の別の例示的な装置の上面可視図及び上面斜視図を示す。

【0177】

【図15A】本出願の別の例示的な装置の各層の構造を示す。

【図15B】本出願の別の例示的な装置の各層の構造を示す。

【図15C】本出願の別の例示的な装置の各層の構造を示す。

【図15D】本出願の別の例示的な装置の各層の構造を示す。

【0178】

【図16A】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16B】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16C】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16D】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16E】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16F】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16G】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【図16H】本出願の別の例示的な装置の様々な図面を示す。

【0179】

【図17A】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図17B】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図17C】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図17D】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図17E】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図17F】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【0180】

【図18A】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図18B】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図18C】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図18D】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図18E】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【図18F】本出願の別の例示的なカバーの様々な図面を示す。

【0181】

【図19A】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図19B】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図19C】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図19D】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図19E】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図19F】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【0182】

【図20】本出願の別の例示的な延在部の縦断面図を示す。

【0183】

【図21A】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21B】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21C】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21D】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21E】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21F】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【図21G】本出願の別の例示的なサンプルレシーバーの様々な図面を示す。

【0184】

【図22A】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22B】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22C】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22D】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22E】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22F】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【図22G】本出願の別の例示的な保護装置の様々な図面を示す。

【0185】

【図23A】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23B】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23C】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23D】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23E】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23F】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【図23G】本出願の別の例示的なリーダの様々な図面を示す。

【0186】

【図24A】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24B】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24C】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24D】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24E】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24F】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24G】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24H】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24I】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24J】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24K】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24L】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24M】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【図24N】本出願の１種又はより複数種類のケースの様々な図面を示す。

【0187】

【図25A】本出願に係るリーダの主プリント回路基板（Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ）を示す。

【図25B】本出願に係るリーダの主プリント回路基板（Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ）を示す。

【発明を実施するための形態】

【0188】

本明細書は、本発明の様々な実施例を示して説明したが、当業者にとって自明であるように、このような実施例は、例として提供されるものに過ぎない。本発明から逸脱することなく、当業者は様々な変化、変更及び置き換えを行うことができる。本明細書に記載の本発明の実施例の様々な代替手段を採用してもよいことを理解されたい。

【0189】

本明細書に使用されるように、用語「アクリル酸」製品又は材料は、通常、合成重合体を指し、例えば、メタクリル酸メチルの重合体である。例えば、アクリル酸製品は少なくとも７０重量％から多くても１００重量％のアクリル酸を含んでもよい。

【0190】

本明細書に使用されるように、用語「アクリロニトリルブタジエンスチレン」は、通常、合成重合体を指し、例えば、アクリロニトリル、ブタジエン及び／又はスチレンの重合体である。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0191】

本明細書に使用されるように、用語「アダプター」は、通常、２つの部材、例えば、異なる寸法、構造及び／又は機能を有する部材を接続するための任意の装置を指す。例えば、１つの部材が別の部材に接続しにくい場合、適切なアダプターを使用してこの２つ又はより多くの部材を接続することができる。

【0192】

本明細書に使用されるように、用語「粘着剤」は、通常、一体に粘着できる２つの単独物品の１つ又は両者の表面に施す物質、例えば、接着剤又は粘着テープを指す。

【0193】

本明細書に使用されるように、用語「面積」は、通常、二次元領域範囲を示す量を指す。

【0194】

本明細書に使用されるように、用語「平均直径」は、通常、あらゆる円の平均可能な弦、例えば、最も長い弦を指す。

【0195】

本明細書に使用されるように、用語「平均厚さ」は、通常、１つの対象の反対側の間の平均距離を指す。

【0196】

本明細書に使用されるように、用語「生体サンプル」は、通常、研究対象から収集されたサンプル、及びそれから直接又は間接的に取得したあらゆる有形材料を指す。

【0197】

本明細書に使用されるように、用語「遮断素子」は、通常、ある物品を遮断して漏れを防止するために用いることができる素子を指す。

【0198】

本明細書に使用されるように、用語「底部」は、通常、ある物体の最低部分、点又はレベルを指す。

【0199】

本明細書に使用されるように、用語「カバー」は、通常、被覆又は遮蔽構造を指す。

【0200】

本明細書に使用されるように、用語「導電材料」は、通常、導電特性を有する材料を指す。

【0201】

本明細書に使用されるように、用語「容器」は、通常、製品を収容するための任意のレシーバーを指す。

【0202】

本明細書に使用されるように、用語「対極」は、通常、ボルタンメトリー分析又は他の反応に用いられる三電極電気化学電池用の電極を指す。

【0203】

本明細書に使用されるように、用語「ＤＮＡプライマー」は、通常、ＤＮＡ合成を開始するための短い核酸を指す。

【0204】

本明細書に使用されるように、用語「電気化学的信号」は、通常、化学反応からの電気エネルギー信号を指す。

【0205】

本明細書に使用されるように、用語「流動経路」は、通常、空気又は液体が流動する時に流れるルートを指す。

【0206】

本明細書に使用されるように、用語「流体通路」は、通常、流体が流動する時に流れるルートのより深い部分を指す。

【0207】

本明細書に使用されるように、用語「流体充填電極」は、通常、領域又は部分が少なくとも部分的に流体で充填及び／又は被覆されるか否かを指示する電極を指す。

【0208】

本明細書に使用されるように、用語「液密閉」は、通常、流体の漏れを防止する緊密な密閉を指す。

【0209】

本明細書に使用されるように、用語「高さ」は、通常、垂直距離の度量を指す。

【0210】

本明細書に使用されるように、用語「親水性材料」は、通常、水になじむ材料を指す。

【0211】

本明細書に使用されるように、用語「疎水性通気材料」は、通常、通気のための表面で一定量の水をはじく材料を指す。

【0212】

本明細書に使用されるように、用語「に流体連通する」は、通常、流体が２つ又はより多くの部分の間に流動できることを指す。

【0213】

本明細書に使用されるように、用語「絶縁領域」は、通常、導電しない領域を指す。

【0214】

本明細書に使用されるように、用語「内面」は、通常、ある物品の内側部分の表面を指す。

【0215】

本明細書に使用されるように、用語「等温核酸増幅」は、通常、システムの温度を一定又は基本的に一定に維持する核酸増幅を指す。例えば、等温核酸増幅はＲＴ－ＬＡＭＰ反応であってもよい。

【0216】

本明細書に使用されるように、用語「層」は、通常、他のものの上又は下にあるものを指す。

【0217】

本明細書に使用されるように、用語「長さ」は、通常、距離の度量を指す。

【0218】

本明細書に使用されるように、用語「可動ヒンジ」は、通常、２つ又はより多くの部材を接続するフレキシブル軸受を指す。

【0219】

本明細書に使用されるように、用語「凍乾試薬」は、通常、凍乾した試薬を指す。例えば、凍乾試薬はビーズであってもよく、又は任意の形状又は形態を有するものであってもよい。

【0220】

本明細書に使用されるように、用語「マイラー材料」は、通常、ポリエステルフィルム、例えば、延伸ポリエステルフィルムを指す。

【0221】

本明細書に使用されるように、用語「核酸増幅酵素」は、通常、核酸増幅のための１種又は複数種類の酵素を指す。例えば、核酸増幅酵素はＤＮＡポリメラーゼであってもよい。

【0222】

本明細書に使用されるように、用語「開口端」は、通常、空気又は流体の流入を可能にする物体の一端を指す。

【0223】

本明細書に使用されるように、用語「開口」は、通常、孔又は隙間を指す。例えば、開口は進入を可能にするものである。

【0224】

本明細書に使用されるように、用語「外側基礎部の表面」は、通常、物体の外側基礎部の表面を指す。

【0225】

本明細書に使用されるように、用語「出口」は、通常、ある物品における、それを介して放出可能な場所又は開口を指す。

【0226】

本明細書に使用されるように、用語「向外」は、通常、外部に向かうことを指す。

【0227】

本明細書に使用されるように、用語「ＰＥＴＥ」は、通常、ポリエチレンテレフタレートを指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0228】

本明細書に使用されるように、用語「刺穿可能障壁」は、通常、キャビティ又は通路の間の流体連通を防止するように提供できる障壁を指し、該障壁は刺穿可能である。

【0229】

本明細書に使用されるように、用語「刺穿可能なプラスチックフィルム」は、通常、刺穿可能なプラスチックフィルムを指す。

【0230】

本明細書に使用されるように、用語「穿刺部材」は、通常、ある物品を刺穿可能な部材又は特徴を指す。例えば、穿刺部材は鈍い又は屈曲する上縁部又は先端を有してもよい。

【0231】

本明細書に使用されるように、用語「ポリカーボネート」は、通常、その化学構造にカーボネート基を含有する重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0232】

本明細書に使用されるように、用語「ポリエチレン」は、通常、エチレンを重合することにより製造される重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0233】

本明細書に使用されるように、用語「ポリエチレンテレフタレート」は、通常、グリコールとテレフタル酸によって合成された重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0234】

本明細書に使用されるように、用語「ポリプロピレン」は、通常、プロピレンを重合してなった重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0235】

本明細書に使用されるように、用語「ポリスチレン」は、通常、スチレンを重合してなった重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0236】

本明細書に使用されるように、用語「ポリスルホン」は、通常、スルホン基とアルキル基又はアリール基を含有する重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0237】

本明細書に使用されるように、用語「ポリテトラフルオロエチレン」は、通常、テトラフルオロエチレンの重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0238】

本明細書に使用されるように、用語「ポリ塩化ビニル」は、通常、塩化ビニルを重合して製造された重合体を指す。例えば、平均繰り返し単位数は１０又は１００より大きくてもよい。

【0239】

本明細書に使用されるように、用語「突出素子」は、通常、表面の外又は上に延在する素子を指す。

【0240】

本明細書に使用されるように、用語「定性信号」は、通常、性質に関連し、性質を測定し又は定性的に測定される信号を指す。

【0241】

本明細書に使用されるように、用語「定量信号」は、通常、該量に関連し、該量を測定し又は該量で測定される信号を指す。

【0242】

本明細書に使用されるように、用語「リーダ」は、通常、信号を読み取ることができる装置又は機器を指す。

【0243】

本明細書に使用されるように、用語「凹溝素子」は、通常、表面の下方又は下に凹んでいる素子を指す。

【0244】

本明細書に使用されるように、用語「基準電極」は、通常、電気化学測定のために標準として提供する電極を指す。

【0245】

本明細書に使用されるように、用語「貯蔵器」は、通常、その中に物品を保管できる場所を指す。

【0246】

本明細書に使用されるように、用語「唾液」は、通常、腺から口腔内へ分泌される水状液体を指す。例えば、唾液可以用作サンプル。

【0247】

本明細書に使用されるように、用語「サンプル」は、通常、被験者の一部を指す。例えば、サンプルは唾液又は血液であってもよい。

【0248】

本明細書に使用されるように、用語「サンプル受け入れ入口」は、通常、固体、流体又は空気のサンプルを受け入れるためのサンプル入口を指す。

【0249】

本明細書に使用されるように、用語「サンプルレシーバー」は、通常、サンプルを受け入れて収容することができるレシーバーを指す。

【0250】

本明細書に使用されるように、用語「自己密閉」は、通常、自体を密閉できる素子又は物体、例えば、通気口を指す。例えば、圧力又は湿気で密閉する。

【0251】

本明細書に使用されるように、用語「側面」は、通常、物体の境界又は表面を形成可能な表面又は線を指す。

【0252】

本明細書に使用されるように、用語「信号検出モジュール」は、通常、信号を検出できる装置又はモジュールを指す。

【0253】

本明細書に使用されるように、用語「シリコーン材料」は、通常、シリコンと酸素原子が交互に形成した鎖からなる重合体を指す。例えば、シリコーン材料は粘着剤として用いることができる。

【0254】

本明細書に使用されるように、用語「スナップ特徴」は、通常、２つの部材を接続するための特徴を指す。例えば、スナップ特徴は接合操作中に２つの部材を接続する突出部分又は凹部であってもよい。

【0255】

本明細書に使用されるように、用語「被験者」は、通常、検討、説明又は研究されている人、動物又は事物を指す。

【0256】

本明細書に使用されるように、用語「基材」は、通常、下にある物質又は層を指す。

【0257】

本明細書に使用されるように、用語「ターゲット」は、通常、注目又は検出の対象として選択できる事物を指す。例えば、ターゲットはウイルス又はウイルスのＤＮＡ又はＮＡであってもよい。

【0258】

本明細書に使用されるように、用語「温度制御モジュール」は、通常、温度を調整するために用いることができるモジュールを指す。例えば、温度制御モジュールは自動温度調節モジュールであってもよい。

【0259】

本明細書に使用されるように、用語「頂部内面」は、通常、物体の頂部の内部の表面を指す。

【0260】

本明細書に使用されるように、用語「ねじれ動作」は、通常、転動、回転、屈曲又は曲げの動作を指す。

【0261】

本明細書に使用されるように、用語「通気口」は、通常、ガス又は液体を放出する又は減圧するための開口を指す。

【0262】

本明細書に使用されるように、用語「垂直な平面」は、通常、垂直線を通ることができる平面を指す。

【0263】

本明細書に使用されるように、用語「壁」は、通常、空間を密封する層を指す。例えば、壁は容器の壁であってもよい。

【0264】

本明細書に使用されるように、用語「幅」は、通常、一側から他側までの量度又は範囲を指す。

【0265】

本明細書に使用されるように、用語「作動領域」は、通常、作動動作が行っている領域を指す。例えば、作動領域はターゲットを検出するための領域であってもよい。

【0266】

本明細書に使用されるように、用語「作動電極」は、通常、電気化学反応過程を指導するために用いることができる電極を指す。例えば、作動電極は金であってもよい。

【0267】

容器

【0268】

一側面において、本出願は容器を提供する。容器はサンプルレシーバー及びカバーを含んでもよい。

【0269】

図１に示すように、本出願は、容器１００を提供し、それはサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含む。カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３と、を含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２と、を含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されており、前記組成物を受け入れるために用いられるように構成することができ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封されている場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができる。

【0270】

本出願は容器１００を提供し、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封されている場合、前記第１穿刺部材１２０２は、サンプルレシーバー１１０の前記第１開口端１１０１に向かって下向きに延在することができる。例えば、前記第１穿刺部材１２０２中のいくつかは、サンプルレシーバー１１０の前記第１開口端１１０１に向かって下向きに延在することができる。

【0271】

本出願は容器１００を提供し、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができる。例えば、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の側内面１２０４から延在することができる。

【0272】

本出願は容器１００を提供し、前記第１穿刺部材１２０２は前記頂部内面から１２０４からほぼ垂直に延在することができる。例えば、前記第１穿刺部材１２０２中のいくつかは前記頂部内面から１２０４からほぼ垂直に延在することができる。

【0273】

本出願は容器１００を提供し、前記第１穿刺部材１２０２は鈍い又は屈曲する上縁部を含んでもよい。例えば、前記第１穿刺部材１２０２は鈍い又は屈曲する上縁部以外の特徴、例えば先端を含んでもよい。ここで、前記第１穿刺部材１２０２は、第１刺穿可能障壁１２０３で適切な張力を維持するように構成することができ、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封されている場合、第１刺穿可能障壁１２０３を刺穿する。

【0274】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は内側基礎部の表面１１０３を含んでもよく、前記第１開口端１１０１の幅は前記内側基礎部の表面１１０３の幅以上であってもよい。例えば、前記第１開口端１１０１の幅は前記内側基礎部の表面１１０３の幅よりも１％、２％、５％、１０％、２０％、５０％、１倍、２倍又は３倍大きく又は前記内側基礎部の表面１１０３の幅に等しくてもよい。

【0275】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２はサンプルレシーバー１１０の前記第１開口端１１０１に向かって上向きに延在することができる。

【0276】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在することができる。

【0277】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面１１０３からほぼ垂直に延在することができる。

【0278】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、延在して前記サンプルレシーバー１１０の長さを貫通する垂直な平面のいずれか一側において、互いに対向して配置される。

【0279】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成される。例えば、２つの前記第２穿刺部材１１０２の距離は前記第１穿刺部材１２０２の厚さ以上であってもよい。例えば、前記第２穿刺部材１１０２と前記第１穿刺部材１２０２の長さの和は貯蔵器１２０１の深さより大きくてもよい。例えば、前記第２穿刺部材１１０２と前記第１穿刺部材１２０２のうちの２つは、第１刺穿可能障壁１２０３で適切な張力を維持するように構成することができ、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、第１刺穿可能障壁１２０３を刺穿する。

【0280】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２のそれぞれは鈍い又は屈曲する上縁部を含んでもよい。例えば、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は鈍い又は屈曲する上縁部以外の特徴、例えば先端を含んでもよい。

【0281】

本出願は容器１００を提供し、前記第１及び第２の穿刺部材は、前記カバー１２０が密閉している時に、ねじれ動作を必要とせずに前記第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができる。

【0282】

本出願は容器１００を提供し、前記第１刺穿可能障壁１２０３は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよい。

【0283】

本出願は容器１００を提供し、前記第１刺穿可能障壁１２０３はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む。

【0284】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記第１及び第２の穿刺部材は、前記カバー１２０が密封している時に、ねじれ動作を必要とせずに前記第１可穿刺障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記第１刺穿可能障壁１２０３はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む。

【0285】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができる。

【0286】

本出願は容器１００を提供し、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面１１０３にあってもよい。

【0287】

本出願は容器１００を提供し、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉可能である。

【0288】

本出願は容器１００を提供し、前記第２刺穿可能障壁１１０５は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよい。

【0289】

本出願は容器１００を提供し、前記第２刺穿可能障壁１１０５はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含んでもよい。

【0290】

本出願は容器１００を提供し、前記カバー１２０は可動ヒンジを介して前記サンプルレシーバー１１０に付着することができ、又は前記カバー１２０は前記サンプルレシーバー１１０に付着しなくてもよい。

【0291】

本出願は容器１００を提供し、前記カバー１２０は前記容器１２０１の外周を限定する壁１２０５を含んでもよい。

【0292】

本出願は容器１００を提供し、前記壁１２０５は外縁部を有してもよく、前記第１刺穿可能障壁１２０３は、前記貯蔵器１２０１を被覆するために、前記外縁部に密閉するように付着することができる。ここで、第１刺穿可能障壁１２０３は、前記貯蔵器１２０１を被覆するために、前記貯蔵器１２０１の他の部分、例えば前記貯蔵器１２０１の内面又は外面に密閉するように付着することができる。

【0293】

本出願は容器１００を提供し、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記壁１２０５は、前記サンプルレシーバー１１０の第１開口端１１０１内に嵌合されて液密閉を形成することができる。

【0294】

本出願は容器１００を提供し、前記壁１２０５の外面は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる時に、前記サンプルレシーバー１１０の内面に密閉して接合するように、エラストマー材料で製造でき又はエラストマー材料で塗布されてもよい。

【0295】

本出願は容器１００を提供し、内面１１０６の少なくとも一部は、壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造でき又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、該エラストマー材料は、大気圧が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉される場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成される。例えば、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成することができ、第１開口端１１０１を密閉してガス又は流体の流動を防止するために用いられる。例えば、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の各部分は、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成することができ、第１開口端１１０１を密閉してガス又は流体の流動を防止するために用いられる。

【0296】

本出願は容器１００を提供し、前記エラストマー材料は独立してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選んでもよい。

【0297】

本出願は容器１００を提供し、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができる。貯蔵室の寸法は、約５００μＬから約３０００μＬの前記組成物を収容するように設定することができ、例えば、約５００μＬから約３０００μＬ、約７００μＬから約３０００μＬ、約９００μＬから約３０００μＬ、約１０００μＬから約３０００μＬ、約１１００μＬから約３０００μＬ、約１３００μＬから約３０００μＬ、約１５００μＬから約３０００μＬ、約１７００μＬから約３０００μＬ、約１９００μＬから約３０００μＬ、約２０００μＬから約３０００μＬ、約２１００μＬから約３０００μＬ、約２３００μＬから約３０００μＬ、約２５００μＬから約３０００μＬ、約２７００μＬから約３０００μＬ、約２９００μＬから約３０００μＬ、約５００μＬから約２５００μＬ、約１０００μＬから約２５００μＬ、約１５００μＬから約２５００μＬ、約５００μＬから約２０００μＬ、約１０００μＬから約２０００μＬ、約１５００μＬから約２０００μＬ、約５００μＬから約１５００μＬ、約１０００μＬから約１５００μＬ又は５００μＬから約１０００μＬの前記組成物を収容するように設定することができる。

【0298】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は、約０．５ｍｌから約１．５ｍｌの前記サンプルを受け入れるように構成することができる。前記サンプルレシーバー１１０は、約０．５ｍｌから約１．５ｍｌ、０．７ｍｌから約１．５ｍｌ、０．９ｍｌから約１．５ｍｌ、１．０ｍｌから約１．５ｍｌ、１．１ｍｌから約１．５ｍｌ、１．３ｍｌから約１．５ｍｌ、０．５ｍｌから約１．０ｍｌ、０．７ｍｌから約１．０ｍｌ又は０．９ｍｌから約１．０ｍｌの前記サンプルを受け入れるように構成することができる。

【0299】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルは生体サンプルであってもよい。前記生体サンプルは唾液であってもよい。前記生体サンプルは血液であってもよい。

【0300】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は内面１１０６を含んでもよく、該内面１１０６は前記第１開口端１１０１から前記内側基礎部の表面１１０３に向かって下向きに傾斜することができ、前記第１刺穿可能障壁１２０３が前記第１及び第２の穿刺部材で取り除くことができる場合、前記内面１１０６は前記組成物が前記貯蔵器１２０１から放出された後に前記組成物の流動経路を限定することができる。

【0301】

本実用新案は容器１００を提供し、前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよい。

【0302】

本出願は容器１００を提供し、前記組成物はサンプル処理緩衝液を含んでもよい。

【0303】

本出願は容器１００を提供し、前記組成物は酸化還元試薬、核酸、非イオン性洗浄剤、ＤＮＡに埋め込まれる酸化還元レポーター分子、リボヌクレアーゼ阻害剤から選ばれる試薬を含んでもよい。例えば、酸化還元試薬はジチオトレイトール（ＤＴＴ）であってもよく、核酸はＲＮＡ又はｔＲＮＡ（転移リボ核酸）であってもよく、非イオン性洗浄剤はＴｗｅｅｎ又はＴｗｅｅｎ２０であってもよく、ＤＮＡに埋め込まれる酸化還元レポーター分子はメチレンブルーであってもよく、リボヌクレアーゼ阻害剤はラットＲＮＡ酵素阻害剤（ＮＥＢ Ｍ０３１４）、保護剤ＲＮＡ酵素阻害剤（Ｐｒｏｔｅｃｔｏｒ ＲＮａｓｅ Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）（Ｒｏｃｈｅ，ＲＮＡＩＮＨ－ＲＯ）又はＲＮＡｓｅｃｕｒｅ（Ｔｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，ＡＭ７００５）であってもよい。

【0304】

本出願は容器１００を提供し、前記組成物はジチオトレイトール（ＤＴＴ）、ｔＲＮＡ、Ｔｗｅｅｎ２０、メチレンブルー、ＲＮＡ酵素阻害剤－ラット（ＮＥＢ Ｍ０３１４）、保護剤ＲＮＡ酵素阻害剤（Ｒｏｃｈｅ，ＲＮＡＩＮＨ－ＲＯ）及びＲＮＡｓｅｃｕｒｅ（Ｔｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，ＡＭ７００５）から選ばれる試薬を含んでもよい。

【0305】

図２に示す代替サンプルレシーバー１１０として、本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は前記サンプルレシーバー１１０の外側基礎部の表面にある１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができる。前記サンプルレシーバー１１０は１から５０、１から２０、１から１０、１から５、１から４、１から３又は１から２個の第３穿刺部材１１０７を含んでもよい。前記サンプルレシーバー１１０は１つ、２つ、３つ、４つ又は５つの第３穿刺部材１１０７を含んでもよい。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７の距離は基本的に等しくてもよい。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記第１開口１１０１から外向きに延在することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記第２穿刺部材１１０２と基本的に異なる方向に延在することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記第１開口１１０１から外向きに延在することができ、前記第２穿刺部材１１０２は前記第１開口１１０１に向かって延在する。

【0306】

本出願は容器１００を提供し、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記延在部１１０８は前記サンプルレシーバー１１０の前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記延在部の内部は前記第１開口１１０１に流体連通することができる。

【0307】

本出願は容器１００を提供し、前記延在部１１０８の外面の直径はアダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１の内面の直径以下であってもよく、例えば、図３に示す代替アダプター２１０である。例えば、アダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１の内面の直径は、前記延在部１１０８の外面の直径よりも１％、２％、５％、１０％、２０％、５０％、１倍、２倍又は３倍大きくてもよい。

【0308】

本出願は容器１００を提供し、前記延在部１１０８の前記外面は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面に密閉して接合するように、エラストマー材料で製造でき又はエラストマー材料が塗布されてもよい。

【0309】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は、前記延在部１１０８の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され、又は前記エラストマー材料が塗布することができ、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記延在部１１０８と接触するように構成される。前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の各部分は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記延在部１１０８と接触するように構成することができ、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成する。

【0310】

本実用新案は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記延在部１１０８の外側基礎部の表面から外向きに延在することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記延在部１１０８の任意の表面、例えば、外周表面から外向きに延在することができる。

【0311】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記外側基礎部の表面からほぼ垂直に延在することができる。

【0312】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２と実質的に逆の方向に延在することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記第１開口１１０１から外向きに延在することができ、前記第２穿刺部材１１０２は前記第１開口１１０１に向かって延在することができる。

【0313】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。

【0314】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７サンプルレシーバー１１０の前記出口１１０４を囲んで配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ多角形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ規則的な多角形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ正三角形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はほぼ規則的な長方形の方式で前記延在部の前記外面に配置することができる。

【0315】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられる場合、アダプター２１０の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができる。

【0316】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は鈍い又は屈曲する下縁部を含んでもよい。前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は鈍い又は屈曲する上縁部以外の特徴、例えば先端を含んでもよい。

【0317】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は約０．５ｍｍ以上の高さを有してもよい。例えば、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７の高さは０．１から０．５ｍｍ、０．２から０．５ｍｍ、０．３から０．５ｍｍ又は０．４から０．５ｍｍであってもよい。

【0318】

本出願は容器１００を提供し、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はアダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１に向かって下向きに延在することができる。

【0319】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７はアダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１に向かってほぼ垂直に下向きに延在することができる。

【0320】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くのアウタリング１１０９を含んでもよく、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができる。

【0321】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の外面は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられる場合、アダプターの内面に密閉して接合するように、エラストマー材料で製造でき又はエラストマー材料が塗布されてもよい。

【0322】

本出願は容器１００を提供し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成される。前記アダプター２１０の前記内面の各部分は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成することができ、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成する。

【0323】

本出願は容器１００を提供し、前記カバーは第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、前記サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよく、前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴１１１０は、前記第１開口１１０１が前記カバー１２０で不可逆的に密閉されるように構成することができる。前記第１開口１１０１と前記カバー１２０との連結は分離可能又は分離不可能なものであってもよく、これは、スナップ特徴の形状によって決められ、分離部材に必要な力は設計により大きく異なる。

【0324】

図１７Ａ～１７Ｅは別のカバー１２０の各図面を示す。カバー１２０は第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、第１スナップ特徴１２０６がフック形状を有する。サンプルレシーバーの前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴は、前記カバー１２０によって不可逆的に閉合されるように構成することができる。前記サンプルレシーバーにカバーを覆うと、カチッという聞こえる音を出してポジティブなユーザフィードバックを与えることができる。前記サンプルレシーバーにカバーを覆うと、頂部密閉材１２０７は前記サンプルレシーバーの頂面と前記カバー１２０の内面との間に位置決めすることができる。前記サンプルレシーバーにカバーを覆うと、前記頂部密閉材１２０７は漏れ防止密閉を付与することができる。前記頂部密閉材１２０７はエラストマー材料で製造でき、又はエラストマー材料が塗布されてもよい。前記頂部密閉材１２０７は前記サンプルレシーバーにカバーが覆われる時に押圧することができ、このように、容器１００の内部に正圧が発生することができる。

【0325】

図１８Ａ～１８Ｅは別のカバー１２０の各図面を示す。カバー１２０の前記貯蔵器１２０１の体積は約１．５ｍＬ又は約３ｍＬであってもよい。

【0326】

図１９Ａ～１９Ｅは別のサンプルレシーバー１１０の各図面を示す。サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよい。サンプルレシーバーの前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴は、前記カバー１２０で不可逆的に閉じるように構成することができる。前記サンプルレシーバーにカバーを覆うと、カチッという聞こえる音を出してポジティブなユーザフィードバックを与えることができる。第２スナップ特徴１１１０は、ユーザがカバー密封操作の完了を検査できるように、例えば黒色に印刷されてもよい。前記サンプルレシーバー１１０は４つの第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、第１穿刺部材１２０２が２つの第２穿刺部材１１０２の間に位置決めされることを可能にするように構成される。充填線１１１２はサンプルレシーバー１１０の内面又は外面に印刷するものであってもよく、ユーザが必要な量のサンプルをサンプルレシーバー１１０に保存するように案内するために用いることができる。前記サンプルレシーバー１１０はフィルタ１１１３を含んでもよく、それは発生する可能性のある破片を濾過して除去することができ、そうでなければ、試験に干渉する可能性がある。フィルタ１１１３は多孔質焼結ＨＤＰＥ材料で製造されてもよい。フィルタ１１１３の直径は６ｍｍであってもよく、厚さは３～５ｍｍであってもよい。前記サンプルレシーバー１１０は１つ又は複数の案内リブを含んでもよい。サンプルレシーバー１１０の案内リブはサンプルレシーバー１１０の内面に位置決めしてもよい。リブはカバー１２０をサンプルレシーバー１１０に挿入するように案内することができる。前記サンプルレシーバーにカバーが覆われる場合、前記サンプルの頂面容器はＲ角（円弧）でなくてもよく、それはサンプルレシーバー１１０中の気圧を保持する。

【0327】

図２０は別の延在部１１０８の縦方向断面図を示す。前記延在部１１０８は前記サンプルレシーバー１１０の前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができる。約６つのフィルタ遮断物１１０８ａは前記延在部の内側１１０８に位置決めしてもよく、それはフィルタ１１１３がサンプルレシーバー１１０の内部にあることを防止するために用いることができる。延在部１１０８は２つ又は複数の部分を含んでもよく、第１部分１１０８ｂはサンプルレシーバー１１０の底部に近接する部分であり、第２部分１１０８ｃはサンプルレシーバー１１０の底部から離れる部分である。第１部分１１０８ｂの外面はほぼ垂直なものであってもよく、０．５度のモデュラ角を有する。第２部分１１０８ｃの外面の直径は第１部分１１０８ｂより小さくてもよく、第２部分１１０８ｃの外面は約２度から１０度のモデュラ角を有してもよく、該部分がサンプルレシーバー１１０の底部から離れる場合、第２部分１１０８ｃの外面の直径はより小さくなってもよい。第１部分１１０８ｂの内面はほぼ垂直なものであってもよく、０．５度のモデュラ角を有する。第２部分１１０８ｃの内面の直径は第１部分１１０８ｂより大きくてもよく、それはフィルタの挿入を案内することができる。

【0328】

図２１Ａ～２１Ｇは別のサンプルレシーバー１１０の各図面を示す。サンプルレシーバー１１０は綿棒収集器として用いることができる。サンプルレシーバー１１０は１つ又は複数の綿棒ホルダー１１１４を含んでもよい。綿棒ホルダー１１１４の数は１、２、３、４、５、６又は７であってもよい。

【0329】

図２２Ａ～２２Ｇは保護装置１３０の各図面を示す。保護装置１３０は容器１００に可逆的にスナップ留めて容器１００を汚染から保護するために用いることができる。保護装置１３０はスナップ留め部材１３０１を含んでもよい。スナップ留め部材１３０１は突出部を有し、該突出部はサンプルレシーバー１１０のノッチ内に容易に係入することができる。保護器１３０はサンプルレシーバー１１０から容易に取り出すことができる。保護装置１３０は１つ又は複数の延在部を含んでもよく、前記容器１００が前記保護装置１３０に取り付けることができる場合、前記延在部は、容器１００の外底面の１つ又は複数のアウタリング１１０９と接触するように構成される。

【0330】

本出願は容器１００を提供し、前記第１スナップ特徴１２０６は少なくとも１つの突出素子を含み、前記第２スナップ特徴１１１０は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよく、該凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。前記第１スナップ特徴１２０６は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよく、前記第２スナップ特徴１１１０は少なくとも１つの突出素子を含み、前記突出素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。例えば、突出素子はフック、スタッドボルト又はビーズであってもよく、連結操作中に一時的に偏向し且つ嵌合部材の凹溝に係合することができる。ロックの連結は分離可能又は分離不可能なものであってもよく、スナップ特徴の形状によって決められ、分離部材に必要な力は設計により大きく異なる。

【0331】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は前記サンプルレシーバー１１０の底部にあってもよい。

【0332】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１及びアダプター２１０の１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２、図３に示すような代替アダプター２１０は、前記容器１００が前記アダプター２１０に不可逆的に取り付けられるように構成することができる。前記容器１００と前記アダプター２１０との連結は分離可能又は分離不可能なものであってもよく、スナップ特徴の形状によって決められ、分離部材に必要な力は設計により大きく異なる。

【0333】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は少なくとも１つの突出素子を含んでもよく、前記アダプター２１０の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよく、該凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよく、前記アダプター２１０の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２は少なくとも１つの突出素子を含み、該突出素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的にロックするように構成される。前記第３スナップ特徴１１１１と前記スナップ特徴２１０２との連結は分離可能又は分離不可能なものであってもよく、スナップ特徴の形状によって決められ、分離部材に必要な力は設計により大きく異なる。

【0334】

本出願は容器１００を提供し、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００と前記アダプター２１０は緊密な密閉を形成することができる。

【0335】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は、前記サンプルレシーバー１１０の前記外側基礎部の表面のいずれか一側において、互いに対向して配置される。

【0336】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は約２ｍｍから５ｍｍの高さを有してもよい。例えば、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は約２ｍｍから５ｍｍ、３ｍｍから５ｍｍ、４ｍｍから５ｍｍ、２ｍｍから４ｍｍ、３ｍｍから４ｍｍ又は２ｍｍから３ｍｍの高さを有してもよい。

【0337】

本出願は容器１００を提供し、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴１１１１は少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよい。

【0338】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は約１０ｍｍ以上の高さを有してもよい。本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍから約５００ｍｍの高さを有する。例えば、前記サンプルレシーバー１１０は約１０ｍｍ以上、約５０ｍｍ以上、約１００ｍｍ以上、約１５０ｍｍ以上、約２００ｍｍ以上、約２３０ｍｍ以上、約２４０ｍｍ以上、約２５０ｍｍ以上、約２６０ｍｍ以上、約３００ｍｍ以上、約３５０ｍｍ以上、約４００ｍｍ以上、約４５０ｍｍ以上又は約５００ｍｍ以上の高さを有する。例えば、前記サンプルレシーバー１１０の底部からカバー１２０の頂部まで、前記サンプルレシーバー１１０の高さを測定することができる。例えば、前記サンプルレシーバー１１０の底部から前記サンプルレシーバー１１０の頂部まで、前記サンプルレシーバー１１０の高さを測定することができる。例えば、前記サンプルレシーバー１１０がカバー１２０で完全に密閉することができる場合、前記サンプルレシーバー１１０の底部からカバー１２０の頂部まで、前記サンプルレシーバー１１０の高さを測定することができる。

【0339】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０は約２５０ｍｍの高さを有してもよい。例えば、前記サンプルレシーバー１１０は約１０ｍｍ、約３０ｍｍ、約５０ｍｍ、約１００ｍｍ、約１５０ｍｍ、約２００ｍｍ、約５００ｍｍ、約７５０ｍｍ又は約１０００ｍｍの高さを有してもよい。

【0340】

本出願は容器１００を提供し、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有してもよい。例えば、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２、約３００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２、約４００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２、約５００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２、約２００ｍｍ^２から約５００ｍｍ^２、約３００ｍｍ^２から約５００ｍｍ^２、約４００ｍｍ^２から約５００ｍｍ^２、約２００ｍｍ^２から約４００ｍｍ^２、約３００ｍｍ^２から約４００ｍｍ^２又は約２００ｍｍ^２から約３００ｍｍ^２の面積を有してもよい。

【0341】

本出願は容器１００を提供し、それはサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよく、前記カバーは第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、前記サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよく、前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴１１１０は、前記第１開口１１０１が前記カバー１２０で不可逆的に密閉されるように構成することができ、前記サンプルレシーバー１１０は約２５０ｍｍの高さを有してもよく、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有してもよい。

【0342】

本出願は容器１００を提供し、それはサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、前記サンプルレシーバー１１０は２つの第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、第１穿刺部材１２０２が２つの第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記第１刺穿可能障壁１２０３は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよく、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉可能であり、前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよく、１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられる場合、アダプター２１０の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記サンプルレシーバー１１０は約２５０ｍｍの高さを有してもよく、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有してもよい。

【0343】

本出願は容器１００を提供し、それはサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、前記サンプルレシーバー１１０は２つの第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、第１穿刺部材１２０２が２つの第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記第１刺穿可能障壁１２０３は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよく、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉可能であり、前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよく、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記延在部１１０８の外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられる場合、アダプター２１０の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記カバーは第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、前記サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよく、前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴１１１０は、前記第１開口１１０１が前記カバー１２０で不可逆的に密閉されるように構成することができ、前記サンプルレシーバー１１０は約２５０ｍｍの高さを有してもよく、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有してもよい。

【0344】

本出願は容器１００を提供し、それはサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記第１刺穿可能障壁１２０３は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよく、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉可能であり、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造でき又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である場合、第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉される場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成することができ、前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよく、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記延在部の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる時に前記容器の前記延在部と接触するように構成され、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記延在部１１０８の外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられる場合、アダプター２１０の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造でき又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成され、前記カバーは第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、前記サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよく、前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴１１１０は、前記第１開口１１０１が前記カバー１２０で不可逆的に密閉されるように構成することができ、前記サンプルレシーバー１１０は約２５０ｍｍの高さを有してもよく、前記サンプルレシーバー１１０の前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ^２から約６００ｍｍ^２の面積を有してもよい。代替サンプルレシーバー１１０は図６及び図７に示されてもよく、代替アダプター２１０は図８に示されてもよく、代替容器１００は図９及び図１０に示されてもよく、代替アダプター２１０は図１１及び図１２に示されてもよい。

【0345】

装置

【0346】

図４に示すように、本出願は装置３００を提供し、それは第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２を含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよい。例えば、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍ、約０．１ｍｍから約０．２ｍｍ又は約０．２ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよい。前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができる。例えば、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体、約３０μＬから約１５０μＬの流体、約５０μＬから約１５０μＬの流体、約７０μＬから約１５０μＬの流体、約１００μＬから約１５０μＬの流体、約１２０μＬから約１５０μＬの流体、約１４０μＬから約１５０μＬの流体、約２０μＬから約１４０μＬの流体、約３０μＬから約１４０μＬの流体、約５０μＬから約１４０μＬの流体、約７０μＬから約１４０μＬの流体、約１００μＬから約１４０μＬの流体、約１２０μＬから約１４０μＬの流体、約２０μＬから約１００μＬの流体、約３０μＬから約１００μＬの流体、約５０μＬから約１００μＬの流体、約７０μＬから約１００μＬの流体、約２０μＬから約５０μＬの流体、約３０μＬから約５０μＬの流体又は約２０μＬから約３０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができる。例えば、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、ある流体が完全に充填されるように構成することができ、これは、前記流体通路３１０２がサンプル受け入れ入口３１０１から前記通気口３１０３に充填されるように構成することができることを意味してもよい。例えば、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、ある流体が完全に充填されるように構成することができ、これは、前記流体通路３１０２がサンプル受け入れ入口３１０１から前記流体通路３１０２の途中、例えば第３層３３０の開口３３０１に充填されるように構成することができることを意味してもよい。

【0347】

本出願は装置３００を提供し、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよい。

【0348】

本出願は装置３００を提供し、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は通路の幅が実質的に等しい２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよい。

【0349】

本出願は装置３００を提供し、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよい。例えば、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍ、約０．２μｍから約１０μｍ、約０．５μｍから約１０μｍ、約１μｍから約１０μｍ、約５μｍから約１０μｍ又は約７μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよい。例えば、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍ、約０．３μｍ、約０．５μｍ、約１μｍ、約２μｍ、約５μｍ、約７μｍ又は約１０μｍの平均直径を有してもよい。

【0350】

本出願は装置３００を提供し、前記通気口３１０３は自己密閉性通気口であってもよい。例えば、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよい。

【0351】

本出願は装置３００を提供し、前記疎水性通気材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選んでもよい。

【0352】

本出願は装置３００を提供し、少なくとも１つの流体通路３１０２の側壁には親水性材料が塗布されなくてもよい。

【0353】

本出願は装置３００を提供し、前記サンプル受け入れ入口３１０１は、図５に示すように、凍乾試薬２１０５を含んでもよい。

【0354】

本出願は装置３００を提供し、前記凍乾試薬２１０５は測定試薬を含んでもよい。

【0355】

本出願は装置３００を提供し、前記測定試薬は核酸増幅酵素及びＤＮＡプライマーを含んでもよい。

【0356】

本出願は装置３００を提供し、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよい。例えば、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍ、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍ、約０．１ｍｍから約１．０ｍｍ、約０．５ｍｍから約１．０ｍｍ又は約０．１ｍｍから約０．５ｍｍであってもよい。

【0357】

本出願は装置３００を提供し、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよい。例えば、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍ、約０．５ｍｍから約１ｍｍ、約０．７ｍｍから約１ｍｍ、約０．３ｍｍから約０．７ｍｍ、約０．５ｍｍから約０．７ｍｍ又は約０．３ｍｍから約０．５ｍｍであってもよい。

【0358】

本出願は装置３００を提供し、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよい。例えば、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍ、約１００ｍｍから約１５０ｍｍ又は約５０ｍｍから約１００ｍｍであってもよい。

【0359】

本出願は装置３００を提供し、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよい。

【0360】

本出願は装置３００を提供し、前記第１層３１０はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造することができる。

【0361】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合する場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができる。例えば、親水性材料が塗布された前記第２層３２０の側面は第１層３１０と接触する側面を指すことができる。

【0362】

本出願は装置３００を提供し、前記側面にはアクリル酸材料又はシリコーン材料によって前記親水性材料が塗布されてもよい。

【0363】

本出願は装置３００を提供し、前記第２層３２０はサンプル受け入れ入口３２０１を含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１は第１層３１０における前記サンプル受け入れ入口３１０１と垂直に位置合わせされ得る。例えば、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１の少なくとも一部は第１層３１０における前記サンプル受け入れ入口３１０１とは垂直に位置合わせされ得、これにより、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１は第１層３１０における前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通することができる。

【0364】

本出願は装置３００を提供し、前記第２層３２０はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造することができる。

【0365】

本出願は装置３００を提供し、前記第２層３２０は約１ｍｍから約４ｍｍの平均厚さを有してもよい。例えば、前記第２層３２０は約１ｍｍから約４ｍｍ、約２ｍｍから約４ｍｍ、約３ｍｍから約４ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、２ｍｍから約３ｍｍ又は約１ｍｍから約２ｍｍの平均厚さを有してもよい。

【0366】

本出願は装置３００を提供し、前記第２層３２０は粘着剤を介して前記第１層３１０と結合することができる。

【0367】

本出願は装置３００を提供し、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含んでもよい。

【0368】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合する場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができる。例えば、親水性材料が塗布された前記第３層３３０の側面は第１層３１０と接触する側面を指すことができる。

【0369】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよい。例えば、前記第３層３３０は約１ｍｍから約４ｍｍ、約２ｍｍから約４ｍｍ、約３ｍｍから約４ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、２ｍｍから約３ｍｍ又は約１ｍｍから約２ｍｍの平均厚さを有してもよい。

【0370】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０は粘着剤を介して前記第１層３１０と結合することができる。

【0371】

本出願は装置３００を提供し、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含んでもよい。例えば、前記粘着剤は粘着テープの粘着剤であってもよく、粘着テープの粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含んでもよく、粘着テープの担体材料は様々な材料から選んでもよく、例えば、ポリエステルフィルムである。実例として、３Ｍ １５１３、３Ｍ １５２４Ａ、３Ｍ ９９６５、３Ｍ １５２２、３Ｍ １５２２ Ｈ、Ｖａｎｃｉｖｅ ＭＥＤ １８３２、Ｖａｎｃｉｖｅ ＭＥＤ ６３６１Ｕ、Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ９０４４５又はＡｄｈｅｓｉｖｅｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ９２７１２。実例はであってもよいＡｄｈｅｓｉｖｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ９０８８０又はＡｄｈｅｓｉｖｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ８０２６であってもよい。

【0372】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０は少なくとも１つの開口３３０１を含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、前記少なくとも１つの開口３３０１のそれぞれは第１層３１０における流体通路に正確に位置合わせして流体連通することができる。例えば、前記少なくとも１つの開口３３０１のうちの１つは第１層３１０における流体通路に位置を合わせてそれに流体連通することができる。例えば、前記少なくとも１つの開口３３０１のうちの２つ、３つ、４つ又は５つは第１層３１０における流体通路に位置を合わせてそれに流体連通することができる。

【0373】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０は２つ又はより多くの前記開口３３０１を含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、開口３３０１は、いずれも別の開口３３０１を有する同じ流体通路３１０２に位置を合わせなくてもよい。

【0374】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０は親水性材料で製造されてもよい。

【0375】

本出願は装置３００を提供し、前記親水性材料はポリエステルであってもよい。ポリエステルは３Ｍ ９９８４、３Ｍ ９９７１、３Ｍ ９９６２、３Ｍ ９９６０、Ｋｅｍａｆｏｉｌ ＨＮＷ及びＫｅｍａｆｏｉｌ ＨＮＷ－Ｗから選んでもよい。ポリエステルフィルムの厚さは２３ｍｍから３５０ｍｍであってもよく、ポリエステルフィルムは白色を有してもよく、透明又は半透明なものであってもよい。

【0376】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができる。

【0377】

本出願は装置３００を提供し、前記第４層３４０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの厚さを有してもよい。例えば、前記第４層３４０は約０．１ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．２ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．３ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．１ｍｍから約０．３ｍｍ、０．２ｍｍから約０．３ｍｍ又は約０．１ｍｍから約０．２ｍｍの平均厚さを有してもよい。

【0378】

本出願は装置３００を提供し、前記第４層３４０は粘着剤を介して前記第２層３２０と結合することができ、又は前記第４層３４０は粘着剤であってもよい。

【0379】

本出願は装置３００を提供し、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含んでもよい。

【0380】

本出願は装置３００を提供し、前記第４層３４０はアクリル酸材料又はシリコーン材料で製造されてもよい。

【0381】

本出願は装置３００を提供し、前記第４層３４０はサンプル受け入れ入口３４０２を含んでもよく、前記第４層３４０と前記第２層３２０とが操作可能に結合できる場合、第４層３４０における前記サンプル受け入れ入口３４０２は第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされ得る。例えば、前記第２層３２０と前記第４層３４０とが操作可能に結合できる場合、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１の少なくとも一部は第４層３４０における前記サンプル受け入れ入口３４０１と垂直に位置合わせされ得、これにより、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１は第４層３４０における前記サンプル受け入れ入口３４０１に流体連通することができる。

【0382】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができる。

【0383】

本出願は部品３００を提供し、前記導電材料は金であってもよい。例えば、前記導電材料は裸金、又は特定材料が塗布された金であってもよい。

【0384】

本出願は装置３００を提供し、前記基材はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル酸、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリスルホン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造されてもよい。

【0385】

本出願は装置３００を提供し、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができる。例えば、前記挿入監視電極３５０１は絶縁領域で囲まれる電極であってもよい。例えば、前記挿入監視電極３５０１は絶縁領域で囲まれる導電領域であってもよい。

【0386】

本出願は装置３００を提供し、前記２つの挿入監視電極３５０１は実質的に同じであってもよく、例えば、形状又は面積は実質的に同じである。

【0387】

本出願は装置３００を提供し、前記挿入監視電極３５０１の長さは約２ｍｍから約４ｍｍであってもよい。例えば、前記挿入監視電極３５０１の長さは約１ｍｍから約４ｍｍ、約２ｍｍから約４ｍｍ、約３ｍｍから約４ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、２ｍｍから約３ｍｍ又は約１ｍｍから約２ｍｍであってもよい。

【0388】

本出願は装置３００を提供し、前記挿入監視電極の幅は約１ｍｍから約３ｍｍであってもよい。例えば、前記挿入監視電極３５０１の幅は約１ｍｍから約４ｍｍ、約２ｍｍから約４ｍｍ、約３ｍｍから約４ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、２ｍｍから約３ｍｍ又は約１ｍｍから約２ｍｍであってもよい。

【0389】

本出願は装置３００を提供し、前記挿入監視電極３５０１は前記第５層３５０の隅、例えば、第５層３５０の各隅に位置してもよい。

【0390】

本出願は装置３００を提供し、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよい。例えば、前記第５層３５０は少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ又は少なくとも５つの作動領域３５０２を含んでもよい。例えば、前記第５層３５０は１つ、２つ、３つ、４つ又は５つの作動領域３５０２を含んでもよい。

【0391】

本出願は装置３００を提供し、前記対極は前記作動電極を囲んでもよい。

【0392】

本出願は装置３００を提供し、前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記作動電極の前に位置してもよく、且つ前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。

【0393】

本出願は装置３００を提供し、前記第５層３５０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよい。例えば、前記第５層３５０は約０．１ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．２ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．３ｍｍから約０．４ｍｍ、約０．１ｍｍから約０．３ｍｍ、０．２ｍｍから約０．３ｍｍ又は約０．１ｍｍから約０．２ｍｍの平均厚さを有してもよい。

【0394】

本出願は装置３００を提供し、前記第５層３５０は粘着剤を介して前記第３層と結合することができる。

【0395】

本出願は装置３００を提供し、前記粘着剤はアクリル酸材料又はシリコーン材料を含んでもよい。

【0396】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合する場合、前記第３層３３０における前記開口３３０１は第５層３５０における前記作動領域３５０２に正確に位置合わせして流体連通することができる。

【0397】

本出願は装置３００を提供し、前記第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合できる場合、前記作動領域３５０２は前記第３層３３０で被覆されなくてもよい。

【0398】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第５層３５０の前記作動領域３５０２は前記第１層３１０の前記流体通路３１０２に流体連通することができる。

【0399】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよい。

【0400】

本出願は装置３００を提供し、前記容器１００は本出願のいずれか一項に記載の容器１００を含んでもよい。

【0401】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０はサンプル受け入れ入口２１０１を含んでもよく、前記サンプル受け入れ入口２１０１は、組み立てられた装置３００の前記第１層３１０の前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通するように構成される。

【0402】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は刺穿可能障壁で密閉することができる。

【0403】

本出願は装置３００を提供し、前記刺穿可能障壁は刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含んでもよい。

【0404】

本出願は装置３００を提供し、前記第１刺穿可能障壁はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含んでもよい。

【0405】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、図５に示すように、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成される。

【0406】

本出願は装置３００を提供し、前記遮断素子２１０４の底部の幅は凍乾試薬２１０５の幅より大きくてもよい。

【0407】

本出願は装置３００を提供し、前記遮断素子２１０４は前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する少なくとも１つの穿刺部材２１０３を含んでもよい。

【0408】

本出願は装置３００を提供し、前記穿刺部材２１０３は、前記容器が前記装置３００に取り付けることができる場合、容器１００の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記容器１００のサンプルレシーバー１１０は前記装置３００の前記サンプル受け入れ入口２１０１に流体連通することができる。

【0409】

本出願は装置３００を提供し、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置決めされることを可能にする。

【0410】

本出願は装置３００を提供し、前記１つ又はより多くの穿刺部材２１０３の高さは５ｍｍ未満であってもよい。例えば、前記１つ又はより多くの穿刺部材２１０３の高さは５ｍｍ未満、４ｍｍ未満、３ｍｍ未満、２ｍｍ未満、１ｍｍ未満又は０．５ｍｍ未満であってもよい。

【0411】

本出願は装置３００を提供し、前記容器１００の前記穿刺部材１１０７は、前記装置３００の前記刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は、前記容器１００の刺穿可能障壁を取り除くように構成することができ、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記容器１００のサンプルレシーバー１１０は前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１に流体連通することができる。

【0412】

本出願は装置３００を提供し、前記穿刺部材２１０３は鈍い又は屈曲する上縁部を含んでもよい。前記穿刺部材２１０３は先端を含んでもよい。

【0413】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０は１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２を含んでもよい。

【0414】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２は少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよい。

【0415】

本出願は装置３００を提供し、前記アダプター２１０の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２及び容器１００の１つ又はより多くのスナップ特徴１１１１は前記容器１００を前記装置３００に不可逆的に取り付けるために用いられるように構成することができる。容器１００の前記スナップ特徴１１１１と前記アダプター２１０の前記スナップ特徴２１０２との連結は分離可能又は分離不可能なものであってもよく、スナップ特徴の形状によって決められ、分離部材に必要な力は、設計により大きく異なる可能性がある。

【0416】

本出願は装置３００を提供し、前記容器１００の前記１つ又はより多くのスナップ特徴１１１１は少なくとも１つの突出素子を含んでもよく、前記装置３００の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２は少なくとも１つの凹溝素子を含んでもよく、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される。

【0417】

本実用新案装置３００を提供し、アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記アウタリング１１０９の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記装置３００に取り付けられる場合、外側基礎部の表面の１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成される。

【0418】

本出願は装置３００を提供し、装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができ、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよく、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は前記作動電極の前に位置してもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。

【0419】

本出願は装置３００を提供し、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は前記作動電極の前に位置してもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。

【0420】

本出願は装置３００を提供し、装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができ、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよい。

【0421】

本出願は装置３００を提供し、装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができ、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよく、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は前記作動電極の前に位置してもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合できる場合、第３層３３０における開口３３０１は第５層３５０における前記作動領域３５０２に正確に位置合わせして流体連通することができ、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０はサンプル受け入れ入口２１０１を含んでもよく、前記サンプル受け入れ入口２１０１は、組み立てられた装置３００の前記第１層３１０の前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通するように構成され、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は刺穿可能障壁で密閉することができ、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置することを可能にする。

【0422】

本出願は装置３００を提供し、装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができ、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよく、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は前記作動電極の前に位置してもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合できる場合、第３層３３０における開口３３０１は第５層３５０における前記作動領域３５０２に正確に位置合わせして流体連通することができ、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０はサンプル受け入れ入口２１０１を含んでもよく、該サンプル受け入れ入口２１０１は、組み立てられた装置３００の前記第１層３１０の前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通するように構成され、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は刺穿可能障壁で密閉することができ、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成され、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置決めされることを可能にし、前記アダプター２１０は１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２を含んでもよく、前記アダプター２１０の１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２及び容器１００の１つ又はより多くのスナップ特徴１１１１は前記容器１００を前記装置３００に不可逆的に取り付けるために用いられるように構成することができ、アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記アウタリング１１０９の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく、又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記装置３００に取り付けられる場合、前記容器１００の外基材表面の１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成される。

【0423】

本出願は装置３００を提供し、装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成することができ、通気口３１０３を密閉するための材料は自己密閉性のものであってもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、各流体通路３１０２の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍであってもよく、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合する場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記第２層３２０はサンプル受け入れ入口３２０１を含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、第２層３２０における前記サンプル受け入れ入口３２０１は第１層３１０における前記サンプル受け入れ入口３１０１とは垂直に位置合わせされ得、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合する場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記第３層３３０は少なくとも１つの開口３３０１を含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合する場合、前記少なくとも１つの開口３３０１のそれぞれは第１層３１０における流体通路に正確に位置合わせして流体連通することができ、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てられる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は前記作動電極の前に位置してもよく、少なくとも１つの前記流体充填電極は電流方向に沿って前記作動電極の後に位置してもよい。前記第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合する場合、前記第３層３３０における前記開口３３０１は第５層３５０における前記作動領域３５０２と位置を合わせてそれに流体連通することができ、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０はサンプル受け入れ入口２１０１を含んでもよく、前記サンプル受け入れ入口２１０１は、組み立てられた装置３００の前記第１層３１０の前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通するように構成され、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は刺穿可能障壁で密閉することができ、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成され、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置決めされることを可能にし、前記アダプター２１０は１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２を含んでもよく、前記アダプター２１０の１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２及び容器１００の１つ又はより多くのスナップ特徴１１１１は、前記容器１００を前記装置３００に不可逆的に取り付けるように構成することができ、アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記アウタリング１１０９の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく、又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記装置３００に取り付けられる場合、容器１００の外側基礎部の表面の１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成される。

【0424】

図１４Ａ～１４Ｂは別の本出願に係る装置の上面可視図及び上面斜視図を示す。装置３００は少なくとも１つの反応室３１０４を含んでもよい。反応室３１０４は丸天井の形状であってもよい。凍乾試薬はキャビティ３１０４に存在してもよい。前記凍乾試薬は核酸増幅酵素及びＬＡＭＰ反応に用いられるＤＮＡプライマーを含んでもよい。ここで、各反応室３１０４は独立したものであってもよい。そのうち、１つの反応室３１０４中の凍乾試薬は別の反応室３１０４中の凍乾試薬と異なってもよい。装置３００は前記反応室３１０４に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２を含んでもよい。反応室３１０４からの流体通路３１０２の出口の直径は凍乾試薬の直径より小さい。凍乾した試薬は反応室３１０４から洗い出されない可能性がある。

【0425】

図１５Ａ～１５Ｄは別の従来の装置の各層を示す。部品３００は第５層３５０を含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料層が塗布された基板を含んでもよく、前記第５層３５０上に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができる。前記第５層３５０は少なくとも１つの挿入監視電極３５０１を含んでもよい。挿入監視電極３５０１の電気短絡がセンサー挿入検出をトリガし、それは試験を自動的に開始することができる。第５層３５０の外部ピンの組み合わせは、センサーのタイプを認識するために用いることができ、且つ１つ又は複数の特定の試験を自動的に開始することができる。装置３００は第３層３３０を含んでもよく、その少なくとも一側に親水性材料が塗布され、且つ前記第３層３３０と前記第５層３５０とが操作可能に結合する。装置３００は第１層３１０を含んでもよく、前記第１層３１０は少なくとも１つの流体通路３１０２を含んでもよい。装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性排気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよい。

【0426】

図１６Ａ～１６Ｈは別の従来の装置の各図面を示す。装置３００はアダプター２１０を含んでもよい。アウタリングはアダプター２１０と容器１００の間に位置してもよい。ここで、前記容器が前記装置３００に取り付けられる場合、アウタリングは流体システムを密閉することができる。アダプター２１０は１つ又は複数のリブ２１０６を含んでもよく、リブ２１０６は容器１００をアダプター２１０に挿入するように案内することができる。リブ２１０６はアダプター２１０の内面上にあってもよい。リブ２１０６は、容器１００上のリブに適応するように構成することができる。例えば、リブ２１０６の距離は、容器１００上のリブの厚さと同じであってもよく、又は僅かに大きくてもよい。

【0427】

システム

【0428】

本出願はシステムを提供する。前記システムは本出願のいずれか一項に記載の容器を含んでもよい。前記容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含んでもよく、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができる。前記カバー１２０は前記貯蔵器１２０１内に密閉される前記組成物をさらに含んでもよい。

【0429】

本出願はシステムを提供し、それは装置３００を含み、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができる。

【0430】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密閉することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記システムは装置３００を含んでもよく、それは第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよい。

【0431】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密閉することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在して前記サンプル受け入れ入口３１０１に流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよい。

【0432】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができ、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉することができ、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉することができる場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成され、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０の平均厚さは約０．１ｍｍから約０．３ｍｍであってもよく、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよく、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成される。

【0433】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができ、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉することができ、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉することができる場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成され、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くのアウタリング１１０９を含んでもよく、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と共通して延在するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成され、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよく、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよく、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよい。

【0434】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができ、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉することができ、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉することができる場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成され、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記延在部１１０８は前記サンプルレシーバー１１０の前記外基材表面から外向きに延在することができ、前記延在部の内部は前記第１開口１１０１に流体連通することができ、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は前記延在部１１０８の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記延在部１１０８と接触するように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くのアウタリング１１０９を含んでもよく、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と共通して延在するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成され、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよく、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよく、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成される。

【0435】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができ、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉することができ、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉することができる場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成され、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、前記サンプルレシーバー１１０は前記サンプルレシーバー１１０の外側基礎部の表面にある１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記延在部１１０８は前記サンプルレシーバー１１０の前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記延在部の内部は前記第１開口１１０１に流体連通することができ、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部前記少なくとも一部は前記延在部１１０８の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記延在部１１０８と接触するように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くのアウタリング１１０９を含んでもよく、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成され、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよく、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよく、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面向第１層３１０接触且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成され、前記遮断素子２１０４は前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する少なくとも１つの穿刺部材２１０３を含んでもよく、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置することを可能にする。

【0436】

本出願はシステムを提供し、前記システムは容器１００を含んでもよく、容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含み、そのうち、カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、サンプルレシーバー１１０はサンプルを受け入れるための第１開口端１１０１と、１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２とを含んでもよく、前記第１開口端１１０１は、前記カバー１２０で密封されるように構成することができ、且つ前記組成物を受け入れるために用いられ、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除くように構成することができ、前記カバー１２０は頂部内面１２０４を含んでもよく、前記第１穿刺部材１２０２は前記カバー１２０の頂部内面１２０４から延在することができ、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２は前記サンプルレシーバー１１０の内側基礎部の表面１１０３から延在し、前記サンプルレシーバー１１０は２つの前記第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、前記２つの第２穿刺部材１１０２は、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２が２つの前記第２穿刺部材１１０２の間に位置することを可能にするように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は出口１１０４を含んでもよく、前記出口１１０４は前記サンプルレシーバー１１０に流体連通することができ、前記出口１１０４は第２刺穿可能障壁１１０５で密閉することができ、サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は壁１２０５の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、大気圧力が容器１００内の圧力以上である時に第１開口端１１０１を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバー１１０の内面１１０６の少なくとも一部は、カバー１２０が密閉することができる場合、カバー１２０の前記壁１２０５と接触するように構成され、貯蔵器１２０１の寸法は約５００μＬ以上の流体を収容するように設定することができ、前記サンプルレシーバー１１０は前記サンプルレシーバー１１０の外側基礎部の表面にある１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材１１０７は前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、サンプルレシーバー１１０は延在部１１０８を含んでもよく、前記延在部１１０８は前記サンプルレシーバー１１０の前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記延在部の内部は前記第１開口１１０１に流体連通することができ、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部前記少なくとも一部は前記延在部１１０８の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口２１０１の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記延在部１１０８と接触するように構成され、前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くのアウタリング１１０９を含んでもよく、前記１つ又はより多くのアウタリングは前記外側基礎部の表面から外向きに延在することができ、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、液密閉を形成し、前記アダプター２１０の前記内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる場合、前記容器１００の前記１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成され、前記カバーは第１スナップ特徴１２０６を含んでもよく、前記サンプルレシーバー１１０は第２スナップ特徴１１１０を含んでもよく、前記第１スナップ特徴１２０６及び前記第２スナップ特徴１１１０は、前記第１開口１１０１が前記カバー１２０で不可逆的に密閉されるように構成することができ、前記サンプルレシーバーの高さは約１０ｍｍから約５００ｍｍであってもよく、前記システムは装置３００を含んでもよく、前記装置３００は第１層３１０を含み、前記第１層３１０はサンプル受け入れ入口３１０１と、前記サンプル受け入れ入口３１０１から延在してそれに流体連通する少なくとも１つの流体通路３１０２とを含んでもよく、各流体通路の末端は疎水性通気材料で密閉される通気口３１０３に流体連通することができ、前記第１層３１０は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有してもよく、前記少なくとも１つの流体通路３１０２は前記サンプル受け入れ入口３１０１から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路３１０２を含んでもよく、前記通気口３１０３の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有してもよく、前記サンプル受け入れ入口３１０１は凍乾試薬２１０５を含んでもよく、各流体通路３１０２の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍであってもよく、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第２層３２０をさらに含んでもよく、前記第２層３２０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は少なくとも一側に親水性材料が塗布された第３層３３０をさらに含んでもよく、前記第３層３３０と前記第１層３１０とが操作可能に結合できる場合、親水性材料が塗布された前記側面は第１層３１０に向かい、且つ／又は第１層３１０と接触することができ、前記装置３００は第４層３４０をさらに含んでもよく、第４層３４０は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口３４０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記第１層３１０における各流体通路３１０２の前記末端は第４層３４０の前記少なくとも１つの通気口３４０１に流体連通することができ、前記装置３００は第５層３５０をさらに含んでもよく、前記第５層３５０は導電材料が塗布された基材を含んでもよく、前記第５層３５０に絶縁領域を形成するために前記導電材料をアブレーションすることができ、前記第５層３５０は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極３５０１を含んでもよく、前記装置３００が組み立てることができる場合、前記挿入監視電極３５０１は前記装置３５０の他のあらゆる層で被覆されずに露出することができ、前記第５層３５０は少なくとも１つの作動領域３５０２を含んでもよく、前記作動領域３５０２は作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含んでもよく、前記装置３００は容器１００と操作可能に結合するためのアダプター２１０をさらに含んでもよく、前記アダプター２１０の前記サンプル受け入れ入口２１０１は底部を有する遮断素子２１０４を含んでもよく、前記底部は、前記凍乾試薬２１０５が前記装置３００から離れることを防止するように構成され、前記遮断素子２１０４は前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する少なくとも１つの穿刺部材２１０３を含んでもよく、前記容器１００は１つ又はより多くの穿刺部材１１０７を含んでもよく、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記装置３００の前記穿刺部材２１０３は前記容器１００の前記穿刺部材１１０７の間に位置決めされることを可能にし、前記アダプター２１０の前記１つ又はより多くのスナップ特徴２１０２及び容器１００の１つ又はより多くのスナップ特徴１１１１は、前記容器１００を前記装置３００に不可逆的に取り付けるために用いられるように構成することができ、アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記アウタリング１１０９の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造されてもよく又は前記エラストマー材料が塗布されてもよく、これにより、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に液密閉を形成し、前記容器１００が前記アダプター２１０に取り付けることができる時に流体密閉を形成し、前記アダプター２１０の内面の少なくとも一部は、前記容器１００が前記装置３００に取り付けることができる場合、前記容器１００の外基材表面の１つ又はより多くのアウタリング１１０９と接触するように構成される。

【0437】

図１３は本システムの概要を示す。該システムは容器１００及び装置３００を含んでもよい。そのうち前記容器１００はサンプルレシーバー１１０及びカバー１２０を含んでもよい。前記装置３００は容器１００に操作可能に接続するためのアダプター２１０をさらに含んでもよい。

【0438】

図２３Ａ～２３Ｇはリーダの各図面を示す。リーダは温度調節モジュール、信号検出モジュール、１つ又は複数のランプ及び１つ又は複数のケースを含んでもよい。

【0439】

図２４Ａ～２４Ｎは１つ又は複数のケースの各図面を示す。リーダは試験状態及び／又は試験結果を指示するための１つ又は複数のランプを含んでもよい。リーダは、電気化学的反応監視、最適な反応条件の温度制御及び／又は陽性／陰性を判定するためのデータ解釈の機能を実現可能な電子部品を含んでもよい。リーダはケーブルを介して給電し且つ他の装置とリモートデータベースに無線接続することができる。リーダには１つの開口を有する可能性があり、センサーを適切な位置に案内し、簡単で、確実な電気的接触を実現することができる。リーダは、洗浄を容易にするために、化学腐食耐性を有する材料で製造されてもよい。２つのケースはスナップで組み立てることができる。ケースは、プリント回路基板ＰＣＢを固定するために、リブ及び／又はロックを含んでもよい。ケースはプリント回路基板を固定するためのノッチを含んでもよい。

【0440】

図２５Ａ～２５Ｂはリーダの現在の主プリント回路基板（ＰＣＢ）４００を示す。主ＰＣＢ ４００は局所的に加熱するためのアルミニウム加熱ブロック（ＡＨＢ）４００１を含んでもよい。主ＰＣＢ ４００は均一に局所的に加熱するためのアルミニウム加熱ブロック（ＡＨＢ）４００１を含んでもよい。主ＰＣＢ ４００は頂層銅線を抵抗加熱素子として含んでもよい。主ＰＣＢ ４００はＡＨＢ ４００１の下方に埋め込まれて温度を検知するための温度センサー４００２を含んでもよい。装置３００がリーダに挿入される場合、反応室３１０４はアルミニウム加熱ブロック４００１で被覆することができる。反応室３１０４は、均一な局所的な加熱を実現するために、アルミニウム加熱ブロック４００１の下方に位置してもよい。

【0441】

本出願はシステムを提供し、前記システムは温度調節モジュールをさらに含んでもよい。

【0442】

本出願はシステムを提供し、前記温度調節モジュールは、等温核酸増幅を実行するように構成することができる。

【0443】

本出願はシステムを提供し、前記温度調節モジュールは、約５５℃から約７５℃の温度を維持するように構成することができる。例えば、前記温度調節モジュールは、約５５℃から約７５℃、約５５℃から約７０℃、約５５℃から約６５℃、約５５℃から約６０℃、約６０℃から約７５℃、約６０℃から約７０℃、約６０℃から約６５℃、約６５℃から約７５℃、約６５℃から約７０℃、又は約７０℃から約７５℃の温度を維持するように構成することができる。例えば、前記温度調節制モジュールは、約５５℃、約６０℃、約６５℃、約７０℃又は約７５℃の温度を維持するように構成することができる。

【0444】

本出願はシステムを提供し、前記システムは信号検出モジュールをさらに含んでもよい。

【0445】

本出願はシステムを提供し、前記信号は電気化学的信号であってもよい。

【0446】

本出願はシステムを提供し、前記信号可以は定性信号及び／又は定量信号である。例えば、電流の信号である。

【0447】

本出願に係る容器は生体サンプルの処理及び／又は修飾（例えば、希釈、混合又は反応）に用いることができる。

【0448】

本出願における容器は、生体サンプルの性質を変化させ、これらの変化した性質を検出することによりバイオアッセイを行うために用いることができる。本明細書に使用されるように、「生体サンプル」は被験者から採取可能な有機物質を一定量含有するサンプルであってもよく、前記有機物質は、例えば１種又は複数種類の有機分子、例えば１種又は複数種類の核酸、例えばＤＮＡ及び／又はＮＡ又はその一部である。このように、サンプルの１つ又はより多くの特徴を評価できるように実行される「生体サンプル測定」は生体サンプルで試験を行うことができる。いくつかの態様では、生体サンプルは、１種又は複数種類の増幅可能な核酸又はその一部を含む又は疑似的に含むサンプルであってよい核酸増幅サンプルであってもよい。

【0449】

生体サンプルは被験者から提供可能であり、１種又は複数種類の細胞、例えば、被験者の組織細胞を含む。本明細書に使用されるように、用語「組織」とは、通常、被験者（例えば、哺乳動物、ヒトのような生命体）における、相似する機能及び構造を有してもよい１種又は複数種類の細胞の凝集体を指すか、又は複数種類の異なるタイプのこのような凝集体を指す。組織は、例えば、器官組織、筋肉組織（例えば、心筋、平滑筋、及び／又は骨格筋）、結合組織、神経組織及び／又は上皮組織を含んでもよい。いくつかの形態において、組織は被験者の頬の内側の細胞及び／又は被験者の唾液における細胞を含んでもよい。

【0450】

上述のように、生体サンプルは被験者から提供されてもよい。被験者は「哺乳動物」又は「哺乳動物」被験者であってもよく、これらの用語は、食肉動物目（例えば、犬や猫）、齧歯目（例えば、マウス、モルモットやラット）及び霊長類（例えば、ヒト、チンパンジーやサル）を含む、哺乳動物類に該当可能な生命体の説明に広く用いることができる。被験者はヒトであってもよい。用語「ヒト」は両性及びいかなる発育段階（例えば、胎児、新生児、乳児、少年、青少年及び成人）にあるヒト被験者を含んでもよく、ヒト被験者は少年、青少年又は成人であってもよい。本明細書に記載の装置及び方法はヒト被験者と組み合わせて応用可能であるが、主題となる装置及び方法も、その他の被験者と組み合わせて応用可能であり、即ち、「非ヒト被験者」に応用可能であることが理解可能である。

【0451】

本明細書に記載されるように、生体サンプルは、いくつかの形態において、調製された生体サンプルであってもよい。調製したバイオアッセイサンプルは、例えば、サンプルを調製用溶液（例えば、細胞溶解剤（例えば、洗浄剤）を含む溶液）に露出させて処理されたバイオアッセイサンプルであってもよい。したがって、生体サンプルは細胞溶解物であってもよい。このような製剤は、調製した生体サンプルをその中に露出させる際に例えば測定試薬及び／又は変性試薬と反応させることができる。露出は溶液を調製する細胞溶解剤でサンプル細胞を溶解し且つ／又はその中から核酸を抽出することを含んでもよい。抽出したこのような核酸は最終的に調製したサンプル溶液に放出可能である。生体サンプルからゲノムデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）を抽出するステップを含んでもよい。必要に応じて、調製用溶液は核酸増幅調製用溶液であってもよく、該溶液に露出して増幅、例えば、等温増幅用のサンプル核酸を調製するものである。

【0452】

方法

【0453】

本出願は、本出願に係る容器の使用を含む、サンプルを収集且つ／又は貯蔵するための方法を提供する。

【0454】

本出願は、本出願に係る容器、本出願に係る装置及び／又は本出願に係るシステムの使用を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法を提供する。

【0455】

本出願は被験者由来のサンプルを調製するための方法を提供し、Ｉ）サンプルを前記サンプルレシーバー１１０の第１開口端１１０１を介してサンプルレシーバー１１０に導入するステップと、ＩＩ）カバー１２０を前記サンプルレシーバー１１０に付着することにより、前記第１開口端１１０１を不可逆的に密閉するステップと、を含み、ＩＩＩ）前記カバー１２０は組成物を保持するための貯蔵器１２０１と、第１穿刺部材１２０２と、前記組成物を前記貯蔵器１２０１内に密閉するための第１刺穿可能障壁１２０３とを含んでもよく、ＩＶ）前記サンプルレシーバー１１０は１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２を含んでもよく、及びＶ）サンプルレシーバー１１０の第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材１１０２に力が発生して、前記第１刺穿可能障壁１２０３の対向側から第１刺穿可能障壁１２０３を取り除く。

【0456】

前記方法はカバー１２０から放出した組成物と前記不可逆的に密封されるサンプルレシーバー１１０内のサンプルを混合するステップをさらに含んでもよい。

【0457】

ここで、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２は、サンプルレシーバー１１０の前記第１開口端１１０１に向かって下向きに延在することができる。

【0458】

前記方法は本出願に係る容器の使用をさらに含んでもよい。

【0459】

本出願はサンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法を提供し、前記方法は、Ｉ）本出願に記載のいずれかの容器を使用してサンプルを調製するステップと、ＩＩ）調製したサンプルを含む容器を本出願に記載のいずれかの装置に取り付けるステップと、ＩＩＩ）前記装置を、温度調節モジュール及び信号検出モジュールを備えるリーダに挿入するステップと、を含んでもよい。

【0460】

ここで、前記第１開口端１１０１が前記カバー１２０で密封することができる場合、前記第１穿刺部材１２０２は、サンプルレシーバー１１０の前記第１開口端１１０１に向かって下向きに延在することができる。

【0461】

実施例

【0462】

以下の実施例は、当業者に本実用新案を製造、使用する方法に関する完全な開示及び説明を提供するために記載されており、出願の範囲を制限したり、以下の実験が実行した全て又は唯一の実験であることを示したりすることを意図するものではない。使用される数字（例えば、数、温度等）の正確性をできる限り確保したが、いくつかの実験の誤差とバラツキを考慮すべきである。特に断らない限り、部数が重量部であり、分子量が重量平均分子量であり、温度が摂氏度で示され、圧力が大気圧であるか、又は大気圧に近接する。例えば、ｓ又はｓｅｃ、秒、ｍｉｎ又は分間、ｈ又はｈｒ、時間、等の標準略記を使用してもよい。

【0463】

実施例１

【0464】

ユーザは、唾液を、充填線（約７５０μＬ）に達するようにサンプルレシーバー１１０装置の開口に直接沈積する。続いて、ユーザは、提供した希釈緩衝液（１．５ｍｌ）が入るカバー１２０をサンプルレシーバー１１０に挿入し、前記サンプルレシーバー１１０によって緩衝液密閉材を穿刺部材と接触させる。ユーザは継続的にカバーに圧力を印加し／カバーを挿入し、前記カバーが密閉材を刺穿して、緩衝液をサンプルレシーバー１１０に自動的に流入してサンプルを希釈するようにトリガする。完全に挿入されると、カバーはサンプルレシーバー１１０に（不可逆的に）スナップ留めされ、且つ密閉を形成してサンプル漏れを防止する。続いて、ユーザは容器１００を揺動又は反転させてサンプルを混合する。

【0465】

実施例２

【0466】

ユーザは容器１００と装置３００の頂部にあるアダプター２１０とを嵌合する。ユーザが容器１００をアダプター２１０に挿入すると、サンプルレシーバー１１０の底部上の穿刺部材１１０７とアダプターの入口の箔片密閉材とが１回目で接触する。持続的な挿入／印加された圧力によって該密閉を破壊して、アダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１の内側の穿刺部材２１０３とサンプルレシーバー１１０の出口１１０４の箔片密閉材との間の接触が可能となる。持続的な挿入／印加された圧力によって該箔片を刺穿して、サンプルレシーバー１１０の内側の流体をアダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１に自動的に流入するようにトリガする。このような流体の流動は、重力とサンプルレシーバー１１０内の流体の高さによって駆動される。流体流動を実現するために、約０．７５ｍｌの流体を提供する必要があることに注意すべきである。完全に挿入されると、容器１００はアダプター２１０に不可逆的にスナップ留めされ、連結インタフェースで液密閉が形成される。

【0467】

流体がサンプルレシーバー１１０から流出してアダプター２１０のサンプル受け入れ入口２１０１に入ると、流体は直ちに溶解した凍乾試薬２１０５と接触する。凍乾試薬２１０５はＲＴ－ＬＡＭＰ反応を行うための全ての必要な試薬及び電気化学的レポーター分子を含む。流体は引き続いて装置３００に流入し、等量の溶解した予備混合物が運ばれて各反応室に入り、前記反応室内に各室の無水プライマーが懸濁される。流体は引き続いて装置３００の第１層３１０の通気口３１０３に流れ、流体が各流体通路３１０２の末端に配置された自己密閉膜と接触すると、全ての液体の流動が停止し、且つ装置３００をリーダに挿入して測定することに備える。

【0468】

実施例３

【0469】

通電して新たな装置３００による測定に備える場合、リーダは、一旦装置３００が完全に挿入される時の電気短絡を検出するように、挿入監視電極３５０１を連続的に走査する。一旦挿入が検出された場合、リーダは各作動領域３５０２の入口と出口での流体充填電極を走査して、各作動領域３５０２に流体が完全に充填されることを確保する。該プロセスの走査方法は方形波ボルタンメトリーであり、正流体充填トリガはベースライン電流の制限閾値以上の増加により示される。

【0470】

一旦リーダから正流体充填トリガが観察されると、測定は自動的に開始する。該プロセスは装置３００のプラットフォームを加熱することにより開始するため、装置３００を６５℃に加熱すると、ＲＴ－ＬＡＭＰ反応が開始する。試験ターゲットが反応室に存在する場合、ＲＴ－ＬＡＭＰ反応は顕著な量の二重鎖ＤＮＡを生成し、それは埋め込みによって電気化学的レポーター分子とキレートする。ｄｓＤＮＡが埋め込まれる場合、電気化学的レポーター分子は信号電流の生成を阻害し、前記信号電流は方形波ボルタンメトリーで監視される。ターゲットが存在するサンプルにおいて観察された結果、陰性対照に対してピーク電流が低下する。サンプルにターゲットが存在しない場合、ピーク電流が変化せず、陰性対照のピーク電流と整合する。

【0471】

一旦試験形態を完了すると、リーダは、リーダ自体のＬＥＤランプ及び移動アプリケーション及び／又はネットワークに基づくアプリケーションによってユーザに通知する。ユーザは装置３００を取り除いて廃棄することができる。続いて、リーダへの新たな装置３００の配置を準備する。

【0472】

本発明の好ましい実施例をここで示して説明したが、当業者にとって自明であるように、このような実施例は、例として提供されるものに過ぎない。本発明は明細書で提供される具体的な実例によって制限されない。上記明細書を参照しながら本発明を説明したが、本明細書における実施例の説明と図示は、限定的に解釈するものであることを意味しない。本発明から逸脱することなく、当業者であれば、様々な変化、変更及び置き換えを行うことができる。また、本発明の全ての態様は、本明細書に記載の具体的な説明、配置又は相対比例に限定されず、様々な条件及び変数によって決められることを理解されたい。本発明を実施する際に、本明細書に記載の本発明の実施例の様々な代替手段を採用してもよいことを理解されたい。したがって、本発明は、いかなるこのような代替手段も含まなければならず、よって、本発明は、いかなるこのような代替手段、修正、変化又は等価手段も含まなければならない。以下の請求項は本発明の範囲を規定しており、これらの請求項及びその等価物の範囲内にある方法及び構造はこれにより含まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図16G】

【図16H】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図17F】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図18E】

【図18F】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図19F】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図21F】

【図21G】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図22E】

【図22F】

【図22G】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図23G】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図24G】

【図24H】

【図24I】

【図24J】

【図24K】

【図24L】

【図24M】

【図24N】

【図25A】

【図25B】

【手続補正書】

【提出日】2023-10-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

サンプルレシーバー及びカバーを含み、
前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
前記サンプルレシーバーは、サンプルを受け入れるための第１開口端と、１つ又はより多くの第２穿刺部材と、を含み、前記第１開口端は、前記カバーで密封されるように構成され、前記組成物を受け入れるために用いられ、
前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１刺穿可能障壁の対向側から第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される、容器。

【請求項2】

前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材が２つの前記第２穿刺部材の間に位置することが可能となるように構成される、請求項１に記載の容器。

【請求項3】

前記カバーは前記貯蔵器の外周を画定する壁を含み、前記壁の外面は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記サンプルレシーバーの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布され、前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、前記壁の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、及び前記第１開口端が前記カバーで密閉され押圧される場合、前記容器内の圧力が大気圧より大きい、請求項１に記載の容器。

【請求項4】

前記サンプルレシーバーは、前記サンプルレシーバーの外側基礎部の表面に位置する１つ又はより多くの第３穿刺部材を含み、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記外側基礎部の表面から外向きに延在する、請求項１に記載の容器。

【請求項5】

サンプルレシーバーは延在部を含み、前記延在部は前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、且つ前記延在部の内部が前記第１開口に流体連通し、前記サンプルレシーバーはフィルタを含み、前記フィルタはサンプルから破片を濾過して除去するために構成される、請求項４に記載の容器。

【請求項6】

前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターの刺穿可能障壁を取り除くように構成される、請求項４に記載の容器。

【請求項7】

前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くのアウタリングを含み、前記１つ又はより多くのアウタリングは、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリングの前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器の前記１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される、請求項６に記載の容器。

【請求項8】

前記カバーは第１スナップ特徴を含み、前記サンプルレシーバーは第２スナップ特徴を含み、前記第１スナップ特徴及び前記第２スナップ特徴は、前記第１開口を前記カバーで不可逆的に密閉するように構成される、請求項１に記載の容器。

【請求項9】

第１層を含み、前記第１層は、サンプル受け入れ入口と、前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路と、を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通する、装置。

【請求項10】

前記装置はさらに第２層、第３層、及び／又は第４層を含み、前記第４層は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記第１層における各流体通路の前記末端は前記第４層の少なくとも１つの通気口に流体連通する、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記装置はさらに第５層を含み、前記第５層は導電材料が一層塗布される基材を含み、前記第５層上に絶縁領域を形成するために前記導電材料がアブレーションされる、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記第５層は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記挿入監視電極は、前記装置の他のいかなる層で被覆されることなく露出する、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記第５層は少なくとも１つの作動領域を含み、前記作動領域は、作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含む、請求項１１に記載の装置。

【請求項14】

前記装置は容器と操作可能に結合するためのアダプターをさらに含む、請求項１０に記載の装置。

【請求項15】

前記アダプターはサンプル受け入れ入口を含み、前記サンプル受け入れ入口は、組み立てられた装置の前記第１層の前記サンプル受け入れ入口に流体連通するように構成され、前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は、前記アダプターの前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する穿刺部材を少なくとも１つ含み、前記穿刺部材は、容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

請求項１に記載の容器を含む、システム。

【請求項17】

前記システムはさらに第１層を含む装置を含み、前記第１層は、サンプル受け入れ入口と、前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路と、を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通する、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記システムはリーダを含み、前記リーダは前記温度調節モジュール及び前記信号検出モジュールを備え、及び／又は前記リーダは加熱モジュールを含み、前記加熱モジュールは、前記装置の反応室を均一に加熱するように構成される、請求項１６に記載のシステム。

【請求項19】

Ｉ）前記サンプルレシーバーの第１開口端によってサンプルをサンプルレシーバーに導入するステップと、
ＩＩ）カバーを前記サンプルレシーバーに付着することにより、前記第１開口端に不可逆的に密閉するステップと、を含み、
ＩＩＩ）前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
ＩＶ）前記サンプルレシーバーは１つ又はより多くの第２穿刺部材を含み、
Ｖ）前記サンプルレシーバーの第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は力を発生させ、前記第１刺穿可能障壁の対向側から前記第１刺穿可能障壁を取り除く、被験者由来のサンプルを調製するための方法。

【請求項20】

Ｉ）請求項１に記載の容器を使用して前記サンプルを調製するステップと、
ＩＩ）前記調製されたサンプルを含む容器を、第１層を含む装置であって、前記第１層は、サンプル受け入れ入口と、前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路と、を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通する、装置に取り付けるステップと、
ＩＩＩ）前記装置を温度制御モジュール及び信号検出モジュールを備えるリーダに挿入するステップと、を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0159】

いくつかの実施形態において、本出願に係るシステムの使用を含む。
さらに、他の記載と重複するが本発明の諸態様を以下に示す。ただし、本発明は以下に限定されない。
［１］
サンプルレシーバー及びカバーを含み、
前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
前記サンプルレシーバーは、サンプルを受け入れるための第１開口端と、１つ又はより多くの第２穿刺部材と、を含み、前記第１開口端は、前記カバーで密封されるように構成され、前記組成物を受け入れるために用いられ、
前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１刺穿可能障壁の対向側から第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される、容器。
［２］
前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、［１］に記載の容器。
［３］
前記カバーは頂部内面を含み、前記第１穿刺部材は前記カバーの頂部内面から延在する、［１］～［２］のいずれかに記載の容器。
［４］
前記第１穿刺部材は、前記頂部内面からほぼ垂直に延在する、［３］に記載の容器。
［５］
前記第１穿刺部材は、鈍い又は屈曲する上縁部を含む、［１］～［４］のいずれかに記載の容器。
［６］
前記サンプルレシーバーは内側基礎部の表面を含み、前記第１開口端の幅は前記内側基礎部の表面の幅以上である、［１］～［５］のいずれかに記載の容器。
［７］
前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって上向きに延在する、［１］～［６］のいずれかに記載の容器。
［８］
前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの内側基礎部の表面から延在する、［６］～［７］のいずれかに記載の容器。
［９］
前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する、［６］～［８］のいずれかに記載の容器。
［１０］
前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記２つの第２穿刺部材は、延在して前記サンプルレシーバーの長さを貫通する垂直な平面のいずれかの一側において、互いに対向して配置される、［１］～［９］のいずれかに記載の容器。
［１１］
前記サンプルレシーバーは、２つの前記第２穿刺部材を含み、前記第２穿刺部材は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材が２つの前記第２穿刺部材の間に位置することが可能となるように構成される、［１］～［１０］のいずれかに記載の容器。
［１２］
前記１つ又はより多くの第２穿刺部材のそれぞれは鈍い又は屈曲する上縁部を含む、［１］～［１１］のいずれかに記載の容器。
［１３］
前記第１及び第２の穿刺部材は、前記カバーが密閉されている時に、ねじれ動作を必要とせずに前記第１刺穿可能障壁を取り除くように構成される、［１］～［１２］のいずれかに記載の容器。
［１４］
前記第１刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、［１］～［１３］のいずれかに記載の容器。
［１５］
前記第１刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む、［１］～［１４］のいずれかに記載の容器。
［１６］
前記サンプルレシーバーは出口を含み、前記出口は前記サンプルレシーバーに流体連通する、［１］～［１５］のいずれかに記載の容器。
［１７］
前記出口は、前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面に位置する、［１６］に記載の容器。
［１８］
前記出口は第２刺穿可能障壁で密閉される、［１６］～［１７］のいずれかに記載の容器。
［１９］
前記第２刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、［１８］に記載の容器。
［２０］
前記第２刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料で製造される刺穿可能なフィルムを含む、［１９］に記載の容器。
［２１］
前記カバーは、可動ヒンジを介して前記サンプルレシーバーに付着されるか、又は前記カバーは前記サンプルレシーバーに付着されない、［１］～［２０］のいずれかに記載の容器。
［２２］
前記カバーは前記貯蔵器の外周を画定する壁を含む、［１］～［２１］のいずれかに記載の容器。
［２３］
前記壁は外縁部を有し、前記第１刺穿可能障壁は、前記貯蔵器を被覆するために、前記外縁部に密閉するように付着される、［２２］に記載の容器。
［２４］
前記壁は前記サンプルレシーバーの第１開口端内に嵌合されることにより、前記第１開口端が前記カバーで密封されると液密閉を形成する、［２２］～［２３］のいずれかに記載の容器。
［２５］
前記壁の外面は、前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記サンプルレシーバーの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、［２２］～［２４］のいずれかに記載の容器。
［２６］
前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、前記壁の外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、大気圧力が前記容器内の圧力以上である時に、前記第１開口端を密閉して流動を防止するために用いられ、前記サンプルレシーバーの内面の少なくとも一部は、前記カバーが密閉する場合に前記カバーの前記壁と接触するように構成される、［２５］に記載の容器。
［２７］
前記エラストマー材料は、独立してポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる、［２５］～［２６］のいずれかに記載の容器。
［２８］
前記容器の寸法は、約５００μＬ以上の流体を収容するように設定される、［１］～［２７］のいずれかに記載の容器。
［２９］
前記容器の寸法は、約５００μＬから約３０００μＬの前記組成物を収容するように設定される、［１］～［２８］のいずれかに記載の容器。
［３０］
前記サンプルレシーバーは、約０．５ｍｌから約１．５ｍｌの前記サンプルを受け入れるように構成される、［１］～［２９］のいずれかに記載の容器。
［３１］
前記サンプルは生体サンプルである、［１］～［３０］のいずれかに記載の容器。
［３２］
前記生体サンプルは唾液である、［３１］に記載の容器。
［３３］
前記サンプルレシーバーは内面を含み、前記内面は、前記第１開口端から前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面に向かって下向きに傾斜し、前記第１刺穿可能障壁が前記第１及び第２の穿刺部材で取り除かれる場合、前記組成物が前記貯蔵器から放出された後、前記傾斜する内面は前記組成物の流動経路を限定する、［６］～［３２］のいずれかに記載の容器。
［３４］
前記カバーは前記貯蔵器内に密閉される前記組成物をさらに含む、［１］～［３３］のいずれかに記載の容器。
［３５］
前記組成物は、酸化還元試薬、核酸、非イオン性洗浄剤、ＤＮＡに埋め込まれた酸化還元レポーター分子及びリボヌクレアーゼ阻害剤の群から選ばれる１種又は複数種類の物質を含む、［１］～［３４］のいずれかに記載の容器。
［３６］
前記ＤＮＡに埋め込まれる酸化還元レポーター分子はメチレンブルーを含む、［３５］に記載の容器。
［３７］
前記サンプルレシーバーは、前記サンプルレシーバーの外側基礎部の表面に位置する１つ又はより多くの第３穿刺部材を含み、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記外側基礎部の表面から外向きに延在する、［１］～［３６］のいずれかに記載の容器。
［３８］
サンプルレシーバーは延在部を含み、前記延在部は前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在し、且つ前記延在部の内部が前記第１開口に流体連通する、［３７］に記載の容器。
［３９］
前記延在部の外面の直径はアダプターのサンプル受け入れ入口の内面の直径以下である、［３８］に記載の容器。
［４０］
前記延在部の前記外面は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記サンプル受け入れ入口の前記内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、［３９］に記載の容器。
［４１］
前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記延在部の前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記サンプル受け入れ入口の前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器の前記延在部と接触するように構成される、［３９］～［４０］のいずれかに記載の容器。
［４２］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記延在部の外側基礎部の表面から外向きに延在する、［３７］～［４１］のいずれかに記載の容器。
［４３］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面からほぼ垂直に延在する、［３７］～［４２］のいずれかに記載の容器。
［４４］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記１つ又はより多くの第２穿刺部材と実質的に逆の方向に延在する、［３７］～［４３］のいずれかに記載の容器。
［４５］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、ほぼ円形の方式で前記延在部の前記外面に配置される、［３９］～［４４］のいずれかに記載の容器。
［４６］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記出口を囲むように配置される、［３７］～［４５］のいずれかに記載の容器。
［４７］
前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターの刺穿可能障壁を取り除くように構成される、［３７］～［４６］のいずれかに記載の容器。
［４８］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、鈍い又は屈曲する下縁部を含む、［３７］～［４７］のいずれかに記載の容器。
［４９］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は約０．５ｍｍ以上の高さを有する、［３７］～［４８］のいずれかに記載の容器。
［５０］
前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、アダプターのサンプル受け入れ入口に向かって下向きに延在する、［４７］～［４９］のいずれかに記載の容器。
［５１］
前記１つ又はより多くの第３穿刺部材は、前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に向かってほぼ垂直に下向きに延在する、［５０］に記載の容器。
［５２］
前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くのアウタリングを含み、前記１つ又はより多くのアウタリングは、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面から外向きに延在する、［３７］～［５１］のいずれかに記載の容器。
［５３］
前記１つ又はより多くのアウタリングの外面は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、アダプターの内面に密閉して接合するために、エラストマー材料で製造され又はエラストマー材料が塗布される、［５２］に記載の容器。
［５４］
前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記１つ又はより多くのアウタリングの前記外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの前記内面の少なくとも一部は、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器の前記１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される、［５３］に記載の容器。
［５５］
前記カバーは第１スナップ特徴を含み、前記サンプルレシーバーは第２スナップ特徴を含み、前記第１スナップ特徴及び前記第２スナップ特徴は、前記第１開口を前記カバーで不可逆的に密閉するように構成される、［１］～［５４］のいずれかに記載の容器。
［５６］
前記第１スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記第２スナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、［５５］に記載の容器。
［５７］
前記サンプルレシーバーは、１つ又はより多くの第３スナップ特徴を含み、前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの底部に位置する、［１］～［５６］のいずれかに記載の容器。
［５８］
アダプターの前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴及び１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記アダプター上に不可逆的に取り付けるように構成される、［５７］に記載の容器。
［５９］
前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、［５８］に記載の容器。
［６０］
前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合に、前記容器と前記アダプターは緊密な密閉を形成する、［５８］～［５９］のいずれかに記載の容器。
［６１］
前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、前記サンプルレシーバーの前記外側基礎部の表面のいずれか一側において、互いに対向して配置される、［５７］～［６０］のいずれかに記載の容器。
［６２］
前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は約２ｍｍから約５ｍｍの高さを有する、［５７］～［６１］のいずれかに記載の容器。
［６３］
前記１つ又はより多くの第３スナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む、［５７］～［６２］のいずれかに記載の容器。
［６４］
前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍ以上の高さを有する、［１］～［６３］のいずれかに記載の容器。
［６５］
前記サンプルレシーバーは約１０ｍｍから約５００ｍｍの高さを有する、［６４］に記載の容器。
［６６］
前記サンプルレシーバーは約２５０ｍｍの高さを有する、［６５］に記載の容器。
［６７］
前記サンプルレシーバーの前記内側基礎部の表面は約２００ｍｍ ^２ から約６００ｍｍ ^２ の面積を有する、［６］～［６６］のいずれかに記載の容器。
［６８］
第１層を含み、前記第１層は、サンプル受け入れ入口と、前記サンプル受け入れ入口から延在して前記サンプル受け入れ入口に流体連通する少なくとも１つの流体通路と、を含み、各流体通路の末端が疎水性通気材料で密閉される通気口に流体連通し、前記第１層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、装置。
［６９］
前記少なくとも１つの流体通路は、約２０μＬから約１５０μＬの流体が完全に充填されるように構成される、［６８］に記載の装置。
［７０］
前記少なくとも１つの流体通路は、前記サンプル受け入れ入口から実質的に等距離の２つ又はより多くの流体通路を含む、［６８］～［６９］のいずれかに記載の装置。
［７１］
前記少なくとも１つの流体通路は２つ又は複数の通路の幅が実質的に等しい流体通路を含む、［６８］～［７０］のいずれかに記載の装置。
［７２］
前記通気口の孔径は約０．１μｍから約１０μｍの平均直径を有する、［６８］～［７１］のいずれかに記載の装置。
［７３］
前記通気口は自己密閉性の通気口である、［６８］～［７２］のいずれかに記載の装置。
［７４］
前記疎水性通気材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート（ＰＣＴＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）から選ばれる、［６８］～［７３］のいずれかに記載の装置。
［７５］
少なくとも１つの流体通路の前記側壁には、親水性材料が塗布されていない、［６８］～［７４］のいずれかに記載の装置。
［７６］
前記流体通路入口及び／又は前記サンプル受け入れは凍乾試薬を含む、［６８］～［７５］のいずれかに記載の装置。
［７７］
前記凍乾試薬は測定試薬を含む、［７６］に記載の装置。
［７８］
前記測定試薬は核酸増幅酵素及びＤＮＡプライマーを含む、［７７］に記載の装置。
［７９］
各流体通路の高さは約０．１ｍｍから約１．５ｍｍである、［６８］～［７８］のいずれかに記載の装置。
［８０］
各流体通路の幅は約０．３ｍｍから約１ｍｍである、［６８］～［７９］のいずれかに記載の装置。
［８１］
各流体通路の長さは約５０ｍｍから約１５０ｍｍである、［６８］～［８０］のいずれかに記載の装置。
［８２］
前記第１層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される、［６８］～［８１］のいずれかに記載の装置。
［８３］
前記装置はさらに少なくとも１つの側面に親水性材料が塗布された第２層を含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布されている前記側面は、第１層に向かい、及び／又は第１層と接触する、［６８］～［８２］のいずれかに記載の装置。
［８４］
前記側面は、アクリル酸材料又はシリコーン材料を介して前記親水性材料で塗布される、［８３］に記載の装置。
［８５］
前記第２層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第２層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、前記第２層における前記サンプル受け入れ入口は前記第１層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる、［８３］～［８４］のいずれかに記載の装置。
［８６］
前記第２層はポリカーボネート材料、アクリル酸材料又はマイラー材料で製造される、［８３］～［８５］のいずれかに記載の装置。
［８７］
前記第２層は約１ｍｍから約４ｍｍの平均厚さを有する、［８３］～［８６］のいずれかに記載の装置。
［８８］
前記第２層は粘着剤で前記第１層と結合する、［８３］～［８７］のいずれかに記載の装置。
［８９］
前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、［８８］に記載の装置。
［９０］
前記装置はさらに第３層を含み、前記第３層の少なくとも一側に親水性材料が塗布され、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、親水性材料が塗布されている前記側面は、前記第１層に向かい、及び／又は前記第１層と接触する、［６８］～［８９］のいずれかに記載の装置。
［９１］
前記第３層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、［９０］に記載の装置。
［９２］
前記第３層は粘着剤で前記第１層と結合する、［９０］～［９１］のいずれかに記載の装置。
［９３］
前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、［９２］に記載の装置。
［９４］
前記第３層は少なくとも１つの開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、前記少なくとも１つの開口のそれぞれは、前記第１層における流体通路に正確に位置合わせして流体連通する、［９０］～［９３］のいずれかに記載の装置。
［９５］
前記第３層は２つ又はより多くの前記開口を含み、前記第３層と前記第１層とが操作可能に結合される場合、開口はいずれも別の開口を有する同じ流体通路に正確に位置合わせしない、［９４］に記載の装置。
［９６］
前記第３層は親水性材料で製造される、［９０］～［９５］のいずれかに記載の装置。
［９７］
前記親水性材料はポリエステルを含む、［９６］に記載の装置。
［９８］
前記装置はさらに第４層を含み、前記第４層は疎水性通気材料で密閉される少なくとも１つの通気口を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記第１層における各流体通路の前記末端は前記第４層の少なくとも１つの通気口に流体連通する、［６８］～［９７］のいずれかに記載の装置。
［９９］
前記第４層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの厚さを有する、［９８］に記載の装置。
［１００］
前記第４層は粘着剤で前記第２層と結合し、又は前記第４層は粘着剤である、［９８］～［９９］のいずれかに記載の装置。
［１０１］
前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、［１００］に記載の装置。
［１０２］
前記第４層はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料で製造される、［９８］～［１０１］のいずれかに記載の装置。
［１０３］
前記第４層はサンプル受け入れ入口を含み、前記第４層と前記第２層とが操作可能に結合される場合、前記第４層における前記サンプル受け入れ入口は第２層における前記サンプル受け入れ入口と垂直に位置合わせされる、［９８］～［１０２］のいずれかに記載の装置。
［１０４］
前記装置はさらに第５層を含み、前記第５層は導電材料が一層塗布される基材を含み、前記第５層上に絶縁領域を形成するために前記導電材料がアブレーションされる、［６８］～［１０３］のいずれかに記載の装置。
［１０５］
前記導電材料は金である、［１０４］に記載の装置。
［１０６］
前記基材は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル酸、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリスルホン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造される、［１０４］～［１０５］のいずれかに記載の装置。
［１０７］
前記第５層は２つの対称に位置決めされる挿入監視電極を含み、前記装置が組み立てられる場合、前記挿入監視電極は、前記装置の他のいかなる層で被覆されることなく露出する、［１０４］～［１０６］のいずれかに記載の装置。
［１０８］
前記２つの挿入監視電極は実質的に同じである、［１０７］に記載の装置。
［１０９］
前記挿入監視電極の長さは約２ｍｍから約４ｍｍである、［１０７］～［１０８］のいずれかに記載の装置。
［１１０］
前記挿入監視電極の幅は約１ｍｍから約３ｍｍである、［１０７］～［１０８］のいずれかに記載の装置。
［１１１］
前記挿入監視電極は前記第５層の隅に位置する、［１０７］～［１１０］のいずれかに記載の装置。
［１１２］
前記第５層は少なくとも１つの作動領域を含み、前記作動領域は、作動電極、対極、基準電極及び少なくとも２つの流体充填電極を含む、［１０４］～［１１１］のいずれかに記載の装置。
［１１３］
前記対極は前記作動電極を囲む、［１１２］に記載の装置。
［１１４］
前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記作動電極の前に位置し、且つ前記流体充填電極のうちの少なくとも１つは前記電流方向に沿って前記作動電極の後に位置する、［１１２］～［１１３］のいずれかに記載の装置。
［１１５］
前記第５層は約０．１ｍｍから約０．３ｍｍの平均厚さを有する、［１０４］～［１１４］のいずれかに記載の装置。
［１１６］
前記第５層は粘着剤で前記第３層と結合する、［１０４］～［１１５］のいずれかに記載の装置。
［１１７］
前記粘着剤はアクリル酸材料及び／又はシリコーン材料を含む、［１１６］に記載の装置。
［１１８］
前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記第３層における前記開口は、前記第５層における前記作動領域に正確に位置合わせして流体連通する、［１１２］～［１１７］のいずれかに記載の装置。
［１１９］
前記第３層と前記第５層とが操作可能に結合される場合、前記作動領域は前記第３層で被覆されていない、［１１２］～［１１８］のいずれかに記載の装置。
［１２０］
前記装置が組み立てられる場合、前記第５層の前記作動領域は前記第１層の前記流体通路に流体連通する、［１１２］～［１１９］のいずれかに記載の装置。
［１２１］
前記装置は容器と操作可能に結合するためのアダプターをさらに含む、［６８］～［１２０］のいずれかに記載の装置。
［１２２］
前記容器は［１］～［６７］のいずれかに記載の容器を含む、［１２１］に記載の装置。
［１２３］
前記アダプターはサンプル受け入れ入口を含み、前記サンプル受け入れ入口は、組み立てられた装置の前記第１層の前記サンプル受け入れ入口に流体連通するように構成される、［１２１］～［１２２］のいずれかに記載の装置。
［１２４］
前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は刺穿可能障壁で密閉される、［１２３］に記載の装置。
［１２５］
前記アダプターの前記刺穿可能障壁は、刺穿可能なプラスチックフィルム又は箔フィルムを含む、［１２４］に記載の装置。
［１２６］
前記アダプターの前記刺穿可能障壁は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＥ）、ポリカーボネート、ポリエチレン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から選ばれる材料で製造された刺穿可能なフィルムを含む、［１２４］～［１２５］のいずれかに記載の装置。
［１２７］
前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口は底部を有する遮断素子を含み、前記底部は、前記凍乾試薬が前記装置から離れることを防止するように構成される、［１２３］～［１２６］のいずれかに記載の装置。
［１２８］
前記遮断素子の底部は凍乾試薬の幅より大きい幅を有する、［１２７］に記載の装置。
［１２９］
前記遮断素子は、前記アダプターの前記刺穿可能障壁に向かって上向きに延在する穿刺部材を少なくとも１つ含む、［１２７］～［１２８］のいずれかに記載の装置。
［１３０］
前記遮断素子の前記穿刺部材は、容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する、［１２９］に記載の装置。
［１３１］
前記容器は１つ又はより多くの穿刺部材を含み、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記アダプターの前記穿刺部材は前記容器の前記穿刺部材の間に位置することが可能となる、［１３０］に記載の装置。
［１３２］
前記アダプターの前記遮断素子の前記１つ又はより多くの穿刺部材は５ｍｍ未満の高さを有する、［１２９］～［１３１］のいずれかに記載の装置。
［１３３］
前記容器の前記穿刺部材は、前記装置の前記刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記アダプターの前記穿刺部材は、前記容器の刺穿可能障壁を取り除くように構成され、前記容器が前記アダプターに取り付けられる場合、前記容器のサンプルレシーバーは前記アダプターの前記サンプル受け入れ入口に流体連通する、［１３１］～［１３２］のいずれかに記載の装置。
［１３４］
前記アダプターの前記遮断素子の前記穿刺部材は鈍い又は屈曲する上縁部を含む、［１２９］～［１３３］のいずれかに記載の装置。
［１３５］
前記アダプターは１つ又はより多くのスナップ特徴を含む、［１２１］～［１３４］のいずれかに記載の装置。
［１３６］
前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子又は少なくとも１つの凹溝素子を含む、［１３５］に記載の装置。
［１３７］
前記アダプターの前記１つ又はより多くのスナップ特徴及び容器の１つ又はより多くのスナップ特徴は、前記容器を前記装置に不可逆的に取り付けるように構成される、［１３５］～［１３６］のいずれかに記載の装置。
［１３８］
前記容器の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの突出素子を含み、前記装置の前記１つ又はより多くのスナップ特徴は、少なくとも１つの凹溝素子を含み、前記凹溝素子は、前記少なくとも１つの突出素子を不可逆的に留めるように構成される、［１３７］に記載の装置。
［１３９］
前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記アウタリングの外面の前記エラストマー材料と実質的に同程度の広がりを有するエラストマー材料で製造され又は前記エラストマー材料が塗布され、これにより、前記容器が前記アダプターに取り付けられると液密閉を形成し、前記アダプターの内面の少なくとも一部は、前記容器が前記装置に取り付けられる場合、前記容器の外基材表面の１つ又はより多くのアウタリングと接触するように構成される、［１２１］～［１３８］のいずれかに記載の装置。
［１４０］
［１］～［６７］のいずれかに記載の容器を含む、システム。
［１４１］
前記システムはさらに［６８］～［１３９］のうちのいずれかの装置を含む、［１４０］に記載のシステム。
［１４２］
前記システムは温度調節モジュールをさらに含む、［１４０］～［１４１］のいずれかに記載のシステム。
［１４３］
前記温度調節モジュールは、等温核酸増幅を行うように構成される、［１４２］に記載のシステム。
［１４４］
前記温度制御モジュールは、約５５℃から約７５℃の温度を維持するように構成される、［１４２］～［１４３］のいずれかに記載のシステム。
［１４５］
前記システムは信号検出モジュールをさらに含む、［１４０］～［１４４］のいずれかに記載のシステム。
［１４６］
前記信号は電気化学的信号である、［１４５］に記載のシステム。
［１４７］
前記信号は定性信号及び／又は定量信号である、［１４５］～［１４６］のいずれかに記載のシステム。
［１４８］
前記システムはリーダを含み、前記リーダは前記温度調節モジュール及び前記信号検出モジュールを備える、［１４５］～［１４７］のいずれかに記載のシステム。
［１４９］
前記リーダは加熱モジュールを含み、前記加熱モジュールは、前記装置の反応室を均一に加熱するように構成される、［１４８］に記載のシステム。
［１５０］
前記リーダは温度センサーを含み、前記温度センサーは前記加熱モジュールの下方に埋め込まれる、［１４９］に記載のシステム。
［１５１］
［１］～［６７］のいずれかに記載の容器の使用を含む、サンプルを収集及び／又は貯蔵するための方法。
［１５２］
［１］～［６７］のいずれかに記載の容器、［６８］～［１３９］のいずれかに記載の装置及び／又は［１４０］～［１５０］のいずれかに記載のシステムの使用を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法。
［１５３］
Ｉ）前記サンプルレシーバーの第１開口端によってサンプルをサンプルレシーバーに導入するステップと、
ＩＩ）カバーを前記サンプルレシーバーに付着することにより、前記第１開口端に不可逆的に密閉するステップと、を含み、
ＩＩＩ）前記カバーは、組成物を保持するための貯蔵器と、第１穿刺部材と、前記組成物を前記貯蔵器内に密閉するための第１刺穿可能障壁と、を含み、
ＩＶ）前記サンプルレシーバーは１つ又はより多くの第２穿刺部材を含み、
Ｖ）前記サンプルレシーバーの第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材及び前記１つ又はより多くの第２穿刺部材は力を発生させ、前記第１刺穿可能障壁の対向側から前記第１刺穿可能障壁を取り除く、被験者由来のサンプルを調製するための方法。
［１５４］
前記不可逆的に密封されるサンプルレシーバー内において、前記カバーから放出する前記組成物及び前記サンプルを混合するステップをさらに含む、［１５３］に記載の方法。
［１５５］
前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、［１５３］～［１５４］のいずれかに記載の方法。
［１５６］
［１］～［６７］のいずれかに記載の容器の使用を含む、［１５３］～［１５５］のいずれかに記載の方法。
［１５７］
Ｉ）［１］～［６７］のいずれかに記載の容器を使用して前記サンプルを調製するステップと、
ＩＩ）前記調製されたサンプルを含む容器を［６８］～［１３９］のいずれかに記載の装置に取り付けるステップと、
ＩＩＩ）前記装置を温度制御モジュール及び信号検出モジュールを備えるリーダに挿入するステップと、を含む、サンプル内のターゲットの存在及び／又は量を確定するための方法。
［１５８］
前記第１開口端が前記カバーで密封される場合、前記第１穿刺部材は、前記サンプルレシーバーの前記第１開口端に向かって下向きに延在する、［１５７］に記載の方法。
［１５９］
［１４０］～［１５０］のいずれかに記載のシステムの使用を含む、［１５７］～［１５８］のいずれかに記載の方法。

【国際調査報告】