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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-15
(54)【発明の名称】仙腸関節を治療するためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20240207BHJP
A61F 2/46 20060101ALI20240207BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
A61F2/46
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023544701
(86)(22)【出願日】2022-01-24
(85)【翻訳文提出日】2023-09-12
(86)【国際出願番号】 US2022013561
(87)【国際公開番号】W WO2022159837
(87)【国際公開日】2022-07-28
(31)【優先権主張番号】63/141,094
(32)【優先日】2021-01-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521436740
【氏名又は名称】ユニバーシティ オブ サウス フロリダ
【氏名又は名称原語表記】ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＯＦ ＳＯＵＴＨ ＦＬＯＲＩＤＡ
【住所又は居所原語表記】３８０２ Ｓｐｅｃｔｒｕｍ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ，Ｓｕｉｔｅ １００，Ｔａｍｐａ，Ｆｌｏｒｉｄａ ３３６１２（ＵＳ）
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】フリーマン，トーマス ビー．
(72)【発明者】
【氏名】ホグハーグ，トーマス ジー．
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA10
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC01
4C097CC06
4C097DD15
4C097FF05
4C097MM10
4C097SC10
(57)【要約】
仙腸関節及び／または仙腸関節の近傍領域を治療する方法は、仙骨の仙骨壁と腸骨の腸骨壁との間で陥凹を伸延させる及び／または安定させることと、切断装置を使用して腸骨壁の表面を切断することと、その陥凹内に第一平坦壁部及び第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部を有するインプラントを、インプラントの第一平坦壁部が仙骨壁の非切断面に接触し、第二平坦壁部が腸骨壁の切断面に接するように位置決めすることとを含む。インプラントは、楔形状、二重楔形状、または直方体形状として形成されることができる。
【選択図】図１０
【選択図】図１０
【特許請求の範囲】
【請求項1】
仙腸関節及び／または前記仙腸関節の近傍領域を治療する方法であって、仙骨の仙骨壁と腸骨の腸骨壁との間の陥凹を伸延させることと、
切断装置を使用して前記腸骨壁の表面を切断することと、
第一平坦壁部及び前記第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部を有するインプラントを前記伸延した陥凹内に位置決めすることであって、前記インプラントの前記第一平坦壁部が前記仙骨壁の非切断面と接触し、前記第二平坦壁部が前記腸骨壁の前記切断面に接触するように、前記位置決めすることと、を含む、前記方法。
【請求項2】
前記第一平坦壁部及び前記第二平坦壁部のそれぞれは少なくとも１つの第一側縁部及び第二側縁部によって画定され、前記第一平坦壁部の前記第一側縁部は前記第二平坦壁部の前記第一側縁部から第一分離距離だけ離隔され、前記第一平坦壁部の前記第二側縁部は前記第二平坦壁部の前記第二側縁部から第二分離距離だけ離隔され、前記第一分離距離は前記第二分離距離よりも小さい、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記インプラントは、前記第一平坦壁部と前記第二平坦壁部との間にそれぞれ延在する第三平坦壁部及び第四平坦壁部を含み、前記第三平坦壁部は、前記第一平坦壁部の第三側縁部と前記第二平坦壁部の第三側縁部との間に延在し、前記第四平坦壁部は、前記第一平坦壁部の第四側縁部と前記第二平坦壁部の第四側縁部との間に延在し、前記第三平坦壁部は、前記第四平坦壁部の長さよりも短い長さを有する、請求項２に記載の方法。
【請求項4】
前記仙骨壁と前記腸骨壁との間の前記陥凹内にガイドチューブを挿入することと、前記ガイドチューブの２つの遠位タングを使用して前記陥凹内に前記ガイドチューブを位置決めすることであって、前記２つの遠位タングは前記陥凹内に嵌め込むように非対称に形成される、前記位置決めすることと、
ピンを使用して、前記ガイドチューブを前記陥凹内で、かつ前記仙骨壁の少なくとも一部と平行にアンカー固定することと、
前記インプラントを前記ガイドチューブに通して前記陥凹に挿入することと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
後方アプローチによって前記ガイドチューブを前記陥凹に挿入するための外科的アクセスポイントを作成することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項6】
前記インプラントは、直方体、矩形直方体、楔形状直方体、及び二重楔形状直方体のうちの１つのような形状である、請求項４に記載の方法。
【請求項7】
前記インプラントの少なくとも１つの表面は、湾曲した表面である、請求項６に記載の方法。
【請求項8】
前記切断装置を使用して前記腸骨壁の表面を切断することは、前記切断装置を前記ガイドチューブに通して挿入することと、
前記切断装置を用いて前記腸骨の一部を貫通することと、
前記切断装置を用いて前記腸骨壁の一部を除去して前記腸骨内にキャビティを形成することと、
をさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項9】
前記仙骨壁は前記切断装置によって貫通されない、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
前記インプラントのホールを通して前記腸骨壁にねじを挿入することをさらに含み、前記ねじは腰仙椎構造体の基部として機能するように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
少なくとも１つのねじを、前記インプラントのねじ穴に通して前記腸骨壁及び前記仙骨壁の少なくとも１つに挿入することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項12】
仙腸関節及び／または前記仙腸関節の近傍領域を治療するためのインプラントであって、第一平坦壁部、及び
前記第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部、
を含み、
前記第一平坦壁部及び前記第二平坦壁部のそれぞれは、少なくとも第一側縁部及び第二側縁部によって画定され、
前記第一平坦壁部の前記第一側縁部は前記第二平坦壁部の前記第一側縁部から第一分離距離だけ離隔され、前記第一平坦壁部の前記第二側縁部は前記第二平坦壁部の前記第二側縁部から第二分離距離だけ離隔され、
前記第一分離距離は前記第二分離距離よりも小さく、
前記インプラントは二重楔形状直方体である、前記インプラント。
【請求項13】
前記第一平坦壁部と前記第二平坦壁部との間に延在する第一側壁部及び第二側壁部をさらに含み、前記第二側壁部は前記第一側壁部に対向し、前記第二側壁部は湾曲した側壁部である、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項14】
前記第一平坦壁部及び前記第二平坦壁部の少なくとも１つは、前記第一平坦壁部及び前記第二平坦壁部の前記少なくとも１つに垂直なアンカーを有する複数の表面特徴を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項15】
前記インプラントは、前記第一平坦壁部から前記第二平坦壁部まで延在するキャビティを画定し、前記キャビティは、骨癒合材料を受容するように構成される、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項16】
患者の腸骨壁と仙骨壁との間の陥凹にインプラントを挿入するためのガイドチューブであって、第一端部と、
前記第一端部の反対側の第二端部と、
前記第一端部から前記第二端部まで延在する壁部であって、前記壁部は前記第一端部と前記第二端部との間にチャンネルを形成し、前記壁部は前記第一端部から前記第二端部まで延在する前記壁部の外面上に形成された第一平坦面及び第二平坦面を有し、前記第一平坦面及び前記第二平坦面は互いに対向して位置決めされる、前記壁部と、
前記第二端部から延出する第一タング及び第二タングであって、前記壁部の平坦な延出部として形成され、前記壁部の前記第一平坦面から遠位方向で、かつ前記第一平坦面に平行に延出する第一縁部、遠位先端部、及び前記遠位先端部から前記壁部の前記第二平坦面にテーパ状になる第二縁部をそれぞれが有する、前記第一タング及び前記第二タングと、
を含む、前記ガイドチューブ。
【請求項17】
前記第一平坦面は、前記患者の前記陥凹内の仙骨壁と接触して位置決めされるように構成される、請求項１６に記載のガイドチューブ。
【請求項18】
前記第一タング及び前記第二タングは、前記第一縁部の長さ、前記遠位先端部の幅、または前記第一タングの前記第二縁部の形状のうちの少なくとも１つが前記第二タングと異なるように非対称である、請求項１７に記載のガイドチューブ。
【請求項19】
インプラントを使用した仙腸関節及び／または前記仙腸関節の近傍領域を治療するためのキットであって、複数のインプラントであって、各インプラントは二重楔形状の直方体形状を有する、前記複数のインプラントと、
少なくとも１つのガイドチューブであって、
第一端部、
前記第一端部の反対側の第二端部、
前記第一端部から前記第二端部まで延在する壁部であって、前記壁部は前記第一端部と前記第二端部との間にチャンネルを形成し、前記壁部は前記第一端部から前記第二端部まで延在する前記壁部の外面上に形成された第一平坦面及び第二平坦面を有し、前記第一平坦面及び前記第二平坦面は互いに対向して位置決めされる、前記壁部、ならびに
前記第二端部から延出する第一タング及び第二タングであって、前記壁部の平坦な延出部として形成され、前記壁部の前記第一平坦面から遠位方向で、かつ前記第一平坦面に平行に延出する第一縁部、遠位先端部、及び前記遠位先端部から前記壁部の前記第二平坦面にテーパ状になる第二縁部をそれぞれが有する、前記第一タング及び前記第二タング、
を含む、前記少なくとも１つのガイドチューブと、
を含む、前記キット。
【請求項20】
矩形形状の切断装置、Ｌ字形状の切断装置、ボックスカッタ、ボックスチゼル、キュレット、伸延器、ラスプ、挿入装置、除去装置、ねじ、ハンマー、及びピンのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１９に記載のキット。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１月２５日に出願された米国仮出願第６３／１４１，０９４号の、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張し、その開示は、すべての目的のために参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年１月２５日に出願された米国仮出願第６３／１４１，０９４号の、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張し、その開示は、すべての目的のために参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本明細書は一般に、骨を治療するための技術、例えば、骨を外科的に安定させる、及び／または癒合させるための技術に関する。
【背景技術】
【0003】
仙腸関節（ＳＩＪ）の疼痛は、多くの患者が苦しんでいる一般的な苦痛である。仙腸関節は、骨盤領域の仙骨の骨（仙骨）及び腸骨の骨（腸骨）またはその近くに位置している。ＳＩＪの疼痛を引き起こす欠損、疾患及び状況は数多くあり、疼痛の根底にある理由を診断するのは難しい場合がある。
【0004】
ＳＩＪの疼痛を治療する従来の方法には、仙骨と腸骨との間に、仙骨の皮質及び腸骨の皮質内に延出する円筒形のインプラントを外科的に埋め込むことが含まれる。仙骨、特に外側仙骨（仙骨翼）は「柔らかい」骨であると考えられており、骨密度が低い。最終的に、仙骨及び腸骨を癒合させるために使用されるインプラントの多くは、仙骨壁内へのインプラントの沈下を引き起こし、その結果インプラントが破損し、追加の手術が必要になる。
【0005】
さらに、従来の装置は、通常、側方アプローチによって埋め込まれる。ＳＩＪへの側方アプローチでは、複数の筋群をうまく切り抜け、ＳＩ関節及び骨盤内の神経根への損傷を回避する必要がある。側方アプローチによる埋め込みは複雑であるため、周囲の組織及び脈管構造が損傷することがある。例えば、上殿動脈外側、または骨盤内の腸骨動脈及び静脈の損傷もまた、側方アプローチによる装置の埋め込み中に発生することがある。
【0006】
その結果、ＳＩＪの疼痛にさらに安全で効果的な治療が必要とされている。
【発明の概要】
【0007】
後方アプローチによる装置の外科的埋め込みは、側方アプローチに関連する問題の多くを防ぐことができる。後方アプローチは、ＳＩＪの伸延及び追加または代替の安定、ならびにインプラント装置の埋め込みのために、背側陥凹（仙骨と腸骨との間に形成されるＳＩＪ領域の陥凹）内への軌道を提供することで、仙骨頂部上の神経、仙骨孔の神経を含む、その領域の筋肉、神経及び静脈の損傷、または神経、動脈、静脈及び臓器の腹腔内損傷のリスクが低くなる。
【0008】
本明細書に記載される様々な実施形態では、インプラントは、仙骨壁及び腸骨壁に接触するのに十分に大きい表面積を含む壁部を有することにより、仙骨壁内へのインプラントの沈下（癒合不全及び装置の有効性の喪失の一般的な原因）を引き起こす可能性が低くなり、さらに骨癒合を促進する可能性がある。いくつかの実施形態では、楔形状または二重楔形状を有するインプラントは、インプラントのより大きい表面積に沿った荷重分担を最適化するために、患者の背側陥凹の二重楔形状に近似することができる。荷重分担のためにインプラント表面のより大きい表面積が仙骨壁に当接すると、小さい表面積を有するインプラント表面が柔らかい仙骨壁に隣接して押しつけられるときに起こり得る、インプラントの仙骨内への沈下を防止することができる。円形または楕円形のインプラントがインプラントの軸に沿った細い線で骨と接触すると、仙骨壁内へのインプラントの沈下が起こることがある。
【0009】
このインプラントは、インプラントが柔らかい仙骨壁内に沈下するもう１つの原因である仙骨皮質の破壊も回避する。装置を埋め込むために仙骨皮質の一部を除去する（例えば、侵害する）代わりに、インプラントを適応させるために腸骨壁の一部の切断及び／または除去を含む埋め込み方法を利用することができる。これにより、いかなる材料も除去する必要がなくなることができる、または少なくとも仙骨皮質を侵害する必要性、もしくは埋め込み中に外側仙骨のいずれかを除去する必要性が軽減されることができる。次に、インプラント装置は、平坦な表面が腸骨壁の切断部分に面するように位置決めされることができ、対向する平坦な表面がインタクトな仙骨皮質の表面と平行に位置決めされることができる。背側陥凹の患者の解剖学的形態が非常に可変であるため、場合によっては、複数のサイズのインプラントを製造し、陥凹の特定のサイズ及び形状に応じてインプラントに利用可能にする必要がある。インプラントを適応させるために腸骨壁に切り込み、腸骨から材料を除去することにより、解剖学的形態の違いにもかかわらず、インプラントを多くの患者の陥凹内に位置決めすることができる。さらに、仙骨ではなくより硬い腸骨に切り込むことにより、仙骨皮質が維持され、インプラントが仙骨内に沈下する尤度が最小になる。
【0010】
インプラントを陥凹内に位置決めするために、インプラントの平坦壁部が仙骨壁及び腸骨壁と概してアライメントされる（例えば、平行になる）ようにインプラントが位置決めされることを確認するために、インプラント手技中にガイドチューブを任意選択で使用することができる。さらに特に、インプラントの仙骨側は、その平坦壁部が外側仙骨壁と概してアライメントされ、平行になるように位置決めされる。ガイドチューブは、ガイドチューブチャンネルが仙骨壁にほぼ平行であることを確保するために、仙骨とアライメントされることができる１つまたは複数の平坦な外面を有することができる。またガイドチューブは、遠位端部から延出する非対称のタングを含むこともできる。タングは、１つのタングが特定の脊椎位置（例えば、Ｓ２レベル）の陥凹内に位置決めされ、もう１つのタングよりも、勾配が急、狭い、または薄い形状を有し、このもう１つのタングが異なる脊椎位置（例えば、Ｓ１レベル）に位置決めされるように、背側陥凹内にガイドチューブを位置決めすることを支援するサイズに作られることができる。ガイドチューブは、インプラントの形状で仙骨壁に切り込むことができるように、切断装置（例えば、リーマ）を腸骨壁とアライメントするのに有利に役立ち得る。次に、インプラントの平坦壁部が仙骨に対してほぼ接線方向になり、仙骨または仙骨皮質に埋め込まれないように、インプラントがガイドチューブを通して位置決めされることができる。またインプラントは、インプラントの表面を通して、その中へ、及び／またはその上で骨が成長する、または成長が促進されるように、インプラントの荷重分担側に癒合適合性表面を任意選択で有することもできる。またインプラントは、インプラントの後退または移動を防止するために、そして代替にまたはさらに、章動軸を中心にしたインプラントの運動を防止するために、様々な表面特徴を任意選択で有することもできる。またインプラントは、ねじを固定するためのねじガイドなどの内部固定機構を任意選択で含むこともできる。いくつかの実施形態では、インプラントの内部固定機構は、装置の引き抜きもしくは装置の移動、または仙腸関節の章動を防止するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、腰仙椎構造体など、体内の他の埋め込まれた装置のための二次固定装置として機能することができる。
【0011】
埋め込み方法にはインプラントを適応させるために腸骨壁に切り込むことが含まれることができ、これにより、１つだけ、または少なくともより少ない数のインプラントのサイズ及び形状が広範囲の患者の陥凹の解剖学的形態に適合することが可能になる。いくつかの実施形態では、外科用インプラントキットは、２つまたは３つの異なるサイズまたは形状に作られたインプラント、ガイドチューブ、及び１つもしくは複数の伸延器、ラスプ、キュレット、ボックスもしくはＬ字形状のカッタ、リーマ、ハンマー、安定化ピン、またはそれらの組み合わせなど、外科的埋め込みに通常使用される任意の他の器具を含み得る。
【0012】
一態様では、仙腸関節及び／または仙腸関節の近傍領域を治療する方法は、仙骨の仙骨壁と腸骨の腸骨壁との間で陥凹を伸延させることと、切断装置を使用して腸骨壁の表面を切断することと、その伸延した陥凹内に第一平坦壁部及び第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部を有するインプラントを、インプラントの第一平坦壁部が仙骨壁の非切断面に接触し、第二平坦壁部が腸骨壁の切断面に接するように位置決めすることとを含む。
【0013】
いくつかの実施態様では、インプラントの第一及び第二平坦壁部のそれぞれは、少なくとも１つの第一側縁部及び第二側縁部によって画定され、第一平坦壁部の第一側縁部は第二平坦壁部の第一側縁部から第一分離距離だけ離隔され、第一平坦壁部の第二側縁部は第二平坦壁部の第二側縁部から第二分離距離だけ離隔され、第一分離距離は第二分離距離よりも小さい。いくつかの実施態様では、またインプラントは、第一平坦壁部と第二平坦壁部との間にそれぞれ延在する第三平坦壁部及び第四平坦壁部を含み、第三平坦壁部は、第一平坦壁部の第三側縁部と第二平坦壁部の第三側縁部との間に延在し、第四平坦壁部は、第一平坦壁部の第四側縁部と第二平坦壁部の第四側縁部との間に延在し、第三平坦壁部は、第四平坦壁部の長さよりも短い長さを有する。
【0014】
いくつかの実施態様では、また方法は、仙骨壁と腸骨壁との間の陥凹内にガイドチューブを挿入することと、ガイドチューブの２つの遠位タングを使用して陥凹内にガイドチューブを位置決めすることであって、２つの遠位タングは陥凹内に嵌め込むように非対称に形成される、位置決めすることと、ピンを使用して、ガイドチューブを陥凹内で、かつ仙骨壁の少なくとも一部と平行にアンカー固定することと、インプラントをガイドチューブに通して陥凹に挿入することとを含む。いくつかの実施態様では、また方法は、後方アプローチによってガイドチューブを陥凹に挿入するための外科的アクセスポイントを作成することを含む。いくつかの実施態様では、インプラントは、直方体、矩形直方体、楔形状直方体、及び二重楔形状直方体のうちの１つのような形状である。
【0015】
いくつかの実施態様では、切断装置を使用して腸骨壁の表面を切断するステップは、切断装置をガイドチューブに通して挿入することと、切断装置を用いて腸骨の一部を貫通することと、切断装置を用いて腸骨壁の一部を除去して腸骨内にキャビティを形成することとを含む。仙骨壁は切断装置によって貫通されない。
【0016】
いくつかの実施態様では、また方法は、インプラントのホールを通して腸骨壁にねじを挿入することを含み、ねじは腰仙椎構造体の基部として機能するように構成される。いくつかの実施態様では、また方法は、少なくとも１つのねじを、インプラントのねじ穴に通して腸骨壁及び仙骨壁の少なくとも１つに挿入することを含む。
【0017】
別の態様では、仙腸関節及び／または仙腸関節の近傍領域を治療するためのインプラントは、第一平坦壁部及び第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部を含み、第一平坦壁部及び第二平坦壁部のそれぞれは、少なくとも第一側縁部及び第二側縁部によって画定される。第一平坦壁部の第一側縁部は第二平坦壁部の第一側縁部から第一分離距離だけ離隔され、第一平坦壁部の第二側縁部は第二平坦壁部の第二側縁部から第二分離距離だけ離隔される。第一分離距離は第二分離距離よりも小さく、インプラントは二重楔形状直方体である。
【0018】
いくつかの実施態様では、インプラントの第一側壁部及び第二側壁部は第一平坦壁部と第二平坦壁部との間に延在し、第二側壁部は第一側壁部に対向し、第二側壁部は湾曲した側壁部である。いくつかの実施態様では、第一平坦壁部及び第二平坦壁部の少なくとも１つは、第一平坦壁部及び第二平坦壁部の少なくとも１つに垂直なアンカーを有する複数の表面特徴を含む。いくつかの実施態様では、インプラントは、第一平坦壁部から第二平坦壁部まで延在するキャビティを画定し、キャビティは、骨癒合材料を受容するように設計される。
【0019】
別の態様では、患者の腸骨壁と仙骨壁との間の陥凹にインプラントを挿入するためのガイドチューブは、第一端部と、第一端部の反対側の第二端部と、第一端部から第二端部まで延在する壁部と、第一タング及び第二タングとを含む。この壁部は、第一端部と第二端部との間にチャンネルを形成し、第一端部から第二端部までそれぞれが延在する、壁部の外面上に形成された第一平坦面及び第二平坦面を有し、第一平坦面及び第二平坦面は互いに対向して位置決めされる。第一タング及び第二タングは、ガイドチューブの第二端部から延出し、壁部の平坦な延出部として形成され、壁部の第一平坦面から遠位方向で、かつ第一平坦面に平行に延出する第一縁部、遠位先端部、及び遠位先端部から壁部の第二平坦面にテーパ状になる第二縁部をそれぞれが有する。
【0020】
いくつかの実施態様では、ガイドチューブの第一平坦面は、患者の陥凹内の仙骨壁と接触して位置決めされる形状及びサイズに作られる。いくつかの実施態様では、第一タング及び第二タングは、非対称であり、第一縁部の長さ、遠位先端部の幅、または第一タングの第二縁部の形状のうちの少なくとも１つが第二タングとは異なる。
【0021】
別の態様では、インプラントを使用した仙腸関節及び／または仙腸関節の近傍領域を治療するためのキットは、複数のインプラントであって、各インプラントは二重楔形状の直方体形状を有する、複数のインプラント、及び少なくとも１つのガイドチューブを含む。ガイドチューブは、第一端部、第一端部の反対側の第二端部、第一端部から第二端部まで延在する壁部、ならびに第二端部から延出する第一タング及び第二タングを含む。ガイドチューブの壁部は、第一端部と第二端部との間にチャンネルを形成する。ガイドチューブは、第一端部から第二端部まで延在する壁部の外面上に形成された第一平坦面及び第二平坦面を有し、第一平坦面及び第二平坦面は互いに対向して位置決めされる。第一タング及び第二タングは、壁部の平坦な延出部として形成され、それぞれが壁部の第一平坦面から遠位方向で、かつ第一平坦面に平行に延出する第一縁部、遠位先端部、及び遠位先端部から壁部の第二平坦面にテーパ状になる第二縁部を有する。
【0022】
いくつかの実施態様では、またキットは、矩形形状の切断装置、Ｌ字形状の切断装置、ボックスカッタ、ボックスチゼル、キュレット、伸延器、ラスプ、挿入装置、除去装置、ねじ、ハンマー、及びピンのうちの少なくとも１つを含む。
【0023】
１つ以上の実施態様の詳細は、添付の図面及び下の説明において述べられる。他の特徴及び利点は、説明及び図面、ならびに請求項から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1A】例示的なインプラント装置の斜視図を示す。
【図2A】例示的なインプラント装置の斜視図を示す。
【図3】例示的なインプラント装置の斜視図を示す。
【図4A】Ｓ１レベルの背側陥凹内に位置決めされた例示的なインプラント装置を示す。
【図4B】Ｓ２レベルの背側陥凹内に位置決めされた例示的なインプラント装置を示す。
【図5】骨盤領域の周囲の解剖学的形態に対する例示的なインプラント装置を示す。
【図6A】仙骨壁と腸骨壁との間に位置決めされた例示的なインプラント装置の斜視図を示す。
【図6B】仙骨壁と腸骨壁との間に位置決めされた例示的なインプラント装置の別の斜視図を示す。
【図6C】腸骨壁に対して位置決めされた例示的なインプラント装置の別の斜視図を示す。
【図7A】例示的なガイドチューブの斜視図を示す。
【図9】陥凹内に位置決めされたガイドチューブ及び切断装置の斜視図を示す。
【図10】陥凹内に位置決めされたガイドチューブ及びインプラント装置の斜視図を示す。
【図11】インプラント装置を陥凹に埋め込むための外科手技のステップのフロー図を示す。
【図12】インプラント装置を陥凹に埋め込むための外科手技のフローチャートを示す。
【図13】内部固定機構を含む例示的なインプラント装置を示す。
【図14】骨癒合を促進するためのキャビティを含む例示的なインプラント装置を示す。
【図15】体内の腰仙椎構造体の基部として機能する２つの例示的なインプラント装置を示す。
【図16】仙腸関節または仙腸関節の後ろの背側陥凹を安定させて癒合させるための方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【0025】
仙腸関節及び／または仙腸関節の近傍領域を治療するためのシステム及び方法の様々な実施態様について以下に説明する。ＳＩＪの疼痛、欠損、疾患、または劣化の治療に使用できる様々な整形外科用埋め込み型装置（本明細書では「インプラント」または「装置」と呼ぶ）について以下に説明する。インプラントは、背側陥凹または仙腸関節を伸延させるように機能することができ、追加または代替として、インプラントが移動するのを防ぐのに十分な力を与えることによって、その領域を安定させることができる。またＳＩＪの症状の有無にかかわらず、長い腰仙椎構造体をインプラントで安定させるための実施態様またはシステム及び方法についても以下に説明する。インプラントは、インプラントが仙骨及び腸骨によって形成された陥凹内に位置しているときに仙骨壁、場合によっては腸骨壁と接触する大きい表面積を提供するために平坦な表面を含むことができる。この文書では、「背側陥凹」は、仙骨壁及び腸骨壁によって境を接している、ＳＩＪに近接する陥凹であると定義される。本明細書に記載のインプラントは、背側陥凹、ＳＩＪ領域の欠損、ＳＩＪに近接した陥凹、または身体の骨の間に形成された別の適切な陥凹に埋め込まれることができる。以下に説明されるインプラントはヒトの患者のための医療用インプラントの文脈で説明されているが、インプラントは様々な動物の処置にも使用できる。インプラント、インプラントシステム、インプラントキット、及びインプラントを患者の解剖学的形態に外科的に導入する方法の他の態様については、図面、以下の説明、及び特許請求の範囲を参照して説明する。
【0026】
図１Ａは、例示的なインプラント装置１００の斜視図を示す。
【0027】
図１Ｂ～１Ｇは、図１Ａのインプラント装置１００の様々な追加の図を示す。特に、図１Ｂはインプラントの右側面図を示し、図１Ｃはインプラントの上面図を示し、図１Ｄはインプラントの正面図を示し、図１Ｅはインプラントの背面図を示し、図１Ｆはインプラントの左側面図を示し、図１Ｇはインプラントの底面図を示す。
【0028】
図１Ａは、前縁面１０２、後縁面１０８、第一平坦側面１０４、第一平坦側面１０４に対向して形成された第二平坦側面１１２、前面１０６、及び後面１１０を有するインプラント１００を示す。インプラント１００の６つの表面はそれぞれ４つの周縁部を有する。前縁面１０２（図１Ｄの正面図に示す）は、第一縁部１１１、第二縁部１１６、第三縁部１１３、及び第四縁部１１５を含む。後縁面１０８（図１Ｅの背面図に示す）は、第五縁部１２２、第六縁部１２４、第七縁部１２３、及び第八縁部１２５を含む。前縁面１０２は、第一縁部１１１を前面１０６と共有し（図１Ｃの上面図に示す）、第三縁部１１３を後面１１０と共有する（図１Ｇの底面図に示す）。また前縁面１０２は、第二縁部１１６を右側平坦側面１０４（図１Ｂの右側面図に示す）と共有し、第四縁部１１５を左側平坦側面１１２（図１Ｆの左側面図に示す）と共有する。後縁面１０８は、第五縁部１２２を前面１０６と共有し、第六縁部１２４を左側平坦側面１１２と共有し、第七縁部１２３を後面１１０と共有し、第八縁部１２５を右側平坦側面１０４と共有する。前面１０６は、第九縁部１２６で右側平坦側面１０４に当接し、第十縁部１２７で左側平坦側面１１２に当接する。後面１１０は、第十一縁部１２８で右側平坦側面１０４に当接し、第十二縁部１２９で左側平坦側面１１２に当接する。
【0029】
前縁面１０２は、第二縁部１１６及び第四縁部１１５がＹ軸に対して角度をなすように、第一縁部１１１の長さが第三縁部１１３の長さよりも長く形成される。縁部が合わさる前縁面１０２の角部のそれぞれは、縁部が接する角度を有する。前縁面１０２は、第一縁部１１１と第二縁部１１６との交差部に第一角度１１９、第二縁部１１６と第三縁部１１３との交差部に第二角度１１８、第三縁部１１３と第四縁部１１５との交差部に第三角度１２１、及び第四縁部１２０と第一縁部１１１との交差部に第四縁部１２０を含む。対になる角度は、第一角度１１９と第四角度１２０との間、及び第二角度１１８と第三角度１２１との間に形成される。示されているように、対になる角度は、これらの角度が等しいがｙ軸を中心に反対方向であるように、ｙ軸に対して角度をなすことができる。一部の実施態様では、対になる角度は、ｙ軸に対して異なる角度を有することができる。いくつかの実施態様では、対になる角度のうちの１つの角度は、ｙ軸に対して０度の角度を有する、すなわち、縁部はｙ軸に対して平行である。
【0030】
前縁部と同様に、縁部が合わさる後縁面１０８の角部のそれぞれは、縁部が接する角度を有する。後縁面１０８は、第一角度１３０、第二角度１３３、第三角度１３２、及び第四角度１３１を含む。前縁部１０２と同様に、対になる角度は、これらの角度が等しいがｙ軸を中心に反対方向であるように、ｙ軸に対して角度をなすことができる。一部の実施態様では、対になる角度は、ｙ軸に対して異なる角度を有することができる。いくつかの実施態様では、対になる角度のうちの１つの角度は、ｙ軸に対して０度の角度を有する、すなわち、縁部はｙ軸に対して平行である。いくつかの実施態様では、後縁面１０８の角度は前縁面１０２の角度と同じであることができる。
【0031】
前縁面１０２の側縁部は、後縁面１０８の対応する側縁部から、前縁面の第二側縁部が後縁面の対応する側縁部から離隔される距離よりも小さい距離だけ離隔されることができる。前縁面１０２、後縁面１０８、第一平坦側面１０４、第二平坦側面１１２、前面１０６、及び後面１１０の各表面は、その表面がインプラント１００の対向する表面によって形成された平坦面に対して角度をなすように形成されることができる。例えば、いくつかの実施態様では、前面１０６は、特定の方向では、同じ方向の後面１１０よりも小さい。
【0032】
前縁面１０２及び後縁面１０８の角度をなす縁部は、インプラント１００に楔形状を与え、前面１０６と共有される第一縁部１１１（及び前面１０６と共有される第五縁部１２２）の長さが後面１１０と共有される第二縁部１１３（及び後面１１０と共有される第七縁部１２３）よりも長いため、前縁面１０２及び後縁面１０８は第一側部では反対側の側部よりも広い。さらに、後縁面１０８の第一縁部１２２の長さが前縁面１０２の第一縁部１１１よりも長いため（そして後縁面１０８の第七縁部１２３の長さが前縁面１０２の第三縁部１１３よりも長いため）、インプラント１００も前縁面１０２から後縁面１０８まで楔形状になる。第一平坦側面１０４、第二平坦側面１１２、前面１０６、及び後面１１０の各表面は、それに応じて楔形状になる。インプラント１００は、二重楔形状を有する。
【0033】
３つの表面が合わさるインプラント１００の各角部（例えば角部１３４）は、丸みのある、ベベルを付けられる、面取りされる、または直角にエッジを付けられることができる。インプラント１００の各縁部（例えば、縁部１３５）は、丸みのある、べベルを付けられる、面取りされる、または直角にエッジを付けられることができる。
【0034】
インプラント１００は、二重楔形状のインプラントとして示されているが、いくつかの実施態様では、インプラント１００は、異なる形状を有することができる。いくつかの実施態様では、インプラント１００は、直方体形状、矩形直方体形状、楔形状直方体、及び二重楔形状直方体を有することができ、直角、好ましい角度、または対称角を含む。
【0035】
図１Ａのインプラントの二重楔形状は、患者の背側陥凹に、背側陥凹が広くなるまたは狭くなるが嵌め込むことができるように、異なる寸法で形成されることができる。例えば、図２Ａ～Ｃ２に示されるインプラント装置は、幅の狭い二重楔形状を有する。図２Ａは、背側陥凹の幅が狭い患者に使用するためのインプラント装置の斜視図を示す。図２Ｂは図２Ａのインプラント装置の正面図を示し、図２Ｃはインプラントの上面図を示す。
【0036】
インプラント２００は、前縁面２０２、後縁面２０８、第一平坦側面２０４、第一平坦側面２０４に対向して形成された第二平坦側面２１２、前面２０６、及び後面２１０を含む。インプラント２００の６つの表面はそれぞれ４つの周縁部を有する。前縁面２０２（図２Ｃに示す）は、第一縁部２１１、第二縁部２１６、第三縁部２１３、及び第四縁部２１５を含む。第一縁部２１１を前縁面２０２と共有する前面２０６はまた、前縁面２０２と共有する第五縁部２１１、第六縁部２２７、第七縁部２２２、及び第八縁部２２６を含む４つの周縁部を有する。図１Ａ～１Ｇのインプラント１００と同様に、インプラント２００は二重楔形状として形成される。インプラント２００は、互いに対する縁部の寸法及び角度がインプラント１００とは異なる。例えば、第一及び第二平坦側面２１２及び２０４は、前縁面２０２から後縁面２０８の方向に非常に長い。第三縁部２１３は、インプラント１００の対応する縁部よりも短い。これらの寸法の変更により、背側領域の解剖学的形態が異なる患者にインプラントを使用することが可能になる。
【0037】
インプラントは、患者の背側陥凹の解剖学的形態の差異に適応させるために、様々な形状及びサイズで製造されることができる。インプラントは、図１Ａ及び図２Ａに示されるように、各平坦側面が中心軸から前縁インプラント表面の中心を通過して対向するインプラント表面（図１Ａ及び図２Ａでは背面であるが、インプラントを背側陥凹に挿入する方向で後方から見た場合は上面）まで等しい角度をなす、二重楔形状であることができる。いくつかの実施態様では、平坦側面は中心軸から対称的な角度をなさない。１つの平坦側面は、中心軸からより大きい角度で形成され、「好ましい角度」を形成することができる。いずれの場合も、中心軸に対して平坦側面によって形成される２つの角度は、合計で１０度、１２度、１４度、１５度、１７度、１８度、２０度、またはその他の任意の適切な角度の合計角度になることができる。例えば、対称的な角度をなす構成では、合計角度が１４度であるように、平坦側面のそれぞれが中心軸から７度の角度をなすことができる。非対称な角度をなす構成では、例えば、第一平坦面は中心軸から１０度であることができ、第二平坦面は中心軸から４度の角度をなすことができる。直角の角度をなす構成では、第一平坦面は中心軸に対して角度なし（角度０度）で平行になることができ、第二平坦面は中心軸から１４度の角度をなす。いくつかの実施態様では、インプラントは一重楔形状を有することができる。いくつかの実施態様では、第一平坦面は、角度をなすのではなく、第二平坦面に対して平行である。
【0038】
図１Ａ及び図２Ａのインプラントがインプラントの平坦前縁面を有するが、いくつかの実施態様では、インプラントの前縁面は、丸みのある、または弾丸状であることができる。図３は、丸みのある前縁面３０２を有するインプラント３００の斜視図を示す。
【0039】
インプラント３００は、丸みのある表面３３９として形成された前縁面３０２、後縁面３０８、第一平坦側面３０４、第一平坦側面３０４に対向して形成された第二平坦側面３１２、前面３０６、及び後面３１０を含む。インプラント３００はまた、縁部３３５、交差部３３６、第一半径方向３３７、及び第二半径方向３３８を含む。
【0040】
前縁面３０２の丸みのある表面３３９は、第一平坦側面３０４から第二平坦側面３１２まで丸みがある。丸みのある表面３３９は、第一平坦側面３０４から第二平坦側面３１２へと滑らかに移行することができ、または第一平坦側面３０４及び第二平坦側面３１２に対して、ある角度として形成される交差部３３６を有することができる（図示せず）。
【0041】
前面３０５及び後面３１０は、前縁面３０２の丸みのある表面３３９の結果として弾丸形状である。前面３０６の丸みのある部分は、前面３０６と前縁面３０２との間の縁部の曲線を描く第一半径方向３３７を有する。後面３１０の丸みのある部分は、後面３１０と前縁面３０２との間の縁部の曲線を描く第二半径方向３３８を有する。第一半径方向３３７は、楔形状の前縁面３０２と一貫して、第二半径方向３３８より小さくてもよい。
【0042】
第一平坦側面３０４及び第二平坦側面３１２は、インプラントが背側陥凹内に位置決めされる場合、仙骨、場合によっては腸骨壁の一部に当接するように設計される。インプラント３００は、前縁面３０２の丸みのある表面３３９を備えて示されているが、いくつかの実施態様では、丸みのある表面３３９は、第一平坦側面３０４から第二平坦側面３１２までだけでなく、前面３０６から後面３１０側へも丸みのあるように弾丸状になる。丸みのあるまたは弾丸状になる前縁面３０２は、解剖学的構造体に引っかかることなく、背側陥凹内へのインプラントの位置決めを可能にするのに役立つ。インプラントが挿入中に解剖学的構造に衝突する場合、その結果、インプラントがその位置から回転し得、柔らかい仙骨壁に衝突する可能性がある。上述のように、インプラント前縁面の周囲で面取りされる、角度をなす、または丸みのあることができる縁部と同様に、丸みのあるまたは弾丸状になるインプラント前縁面により、この発生を防止することができる。前縁面３０２は丸みのある表面３３９を有するように示されているが、いくつかの実施態様では、インプラント３００の他の表面は、湾曲している、丸みがある、肩部がある、または不規則であることができる。
【0043】
図１Ａ～Ｇ、図２Ａ～Ｃ、及び図３に示される楔形状または二重楔形状は、ほとんどの背側陥凹の楔形状に近似する。背側陥凹は背側／腹側方向に楔形状に作られ、陥凹の背側または後部で広くなり、腹側または前部に向かい狭くなる。また背側陥凹は、頭側／尾側方向から楔形状であり、腸骨棘の頂部のＳ１レベルで広くなり、Ｓ２レベルに向かい狭くなる。二重楔形状は背側陥凹の両方の楔に近似することができるが、上述のように、インプラントの他の構成及び幾何学的形状も使用することができる。例えば、インプラントは、直方体形状、矩形直方体形状、楔形状直方体、及び二重楔形状直方体、または任意の他の適切な形状を有することができる。いくつかの実施態様では、腸骨壁に切り込むことによって、二重楔形状のインプラント、または別の形状のインプラントを背側陥凹に適応させることができる。
【0044】
図４ＡはＳ１レベルで背側陥凹４５５内に位置決めされたインプラント４００の断面図を示し、図４ＢはＳ２レベルでインプラント４００の断面図を示す。インプラント４００は、既に伸延した背側陥凹４５５内に、陥凹を伸延状態に維持するために挿入される。インプラント４００の存在により、ガイドチューブまたは伸延器を利用して背側陥凹及び／または仙腸関節のリガメントタキシスを維持した後、陥凹が開いた状態に保持される。いくつかの実施態様では、陥凹を埋め込み前に伸延させず、インプラントを陥凹に埋め込み、陥凹を安定させ、この装置の移動を防ぐのに十分な力を与える。いくつかの実施態様では、陥凹を埋め込み前に伸延させず、インプラント自体が陥凹を伸延させる。いくつかの実施態様では、インプラント４００は、陥凹を伸延させることと、陥凹を安定させることとの両方に役立つ。
【0045】
上述のように、背側陥凹及び周囲領域の解剖学的形態は患者間でばらつきがある。さらに、疾患、年齢、または欠損による変性変化によっても、背側陥凹の解剖学的形態が変わる可能性がある。例えば、腸骨硬化症、軟骨下嚢胞、または軟骨減少により、背側陥凹及び周囲の解剖学的構造の形状が変わる可能性がある。しかしながら、一般に、背側陥凹は、背側が広く腹側が狭いうえ、頭側が広く尾側が狭い、二重楔形状の陥凹として形成されている。図４Ａ及び４Ｂはそれぞれ背側陥凹４５５の断面図を示す。背側陥凹４５５は、仙骨４５０と腸骨４５２との間の断面がＶ字形状に形成されている。仙骨壁４５１及び腸骨壁４５３は、背側陥凹４５５の両側の境界を形成する。背側陥凹４５５は、通常、２５～２８ｍｍの間の深さ（背側端から腹側端まで）、及び２ｃｍの幅（外側から内側まで）であるが、一部の患者はこの範囲外となる場合もある。背側陥凹４５５は、陥凹の頭側から尾側まで、４ｍｍから５０ｍｍの間の長さを有することができ、通常は約３０ｍｍの長さである。
【0046】
図４Ａでは、Ｓ１レベル（より尾側）での背側陥凹４５５の断面図を示しており、インプラント４００は、仙骨壁４５１と腸骨壁４５３との間に位置決めされている。インプラント４００の第一平坦面４４０は、仙骨壁４５１にほぼ平行であり、当接している。インプラント４００は、腸骨壁４５３の切断部分４５６に隣接し、部分的にその中にある。インプラント４００の第二平坦面４４１は腸骨壁４５３とほぼ平行であるが、必ずしもそうである必要はない。腸骨壁４５３の切断部分４５６は、第一平坦面４４０が仙骨壁４５１と接触している状態でインプラント４００が位置決めされる場合にインプラント４００を適応させるように切断される。腹側／背側方向内に延在する切断部分４５６の高さ４５７ａ及び４５７ｂだけでなく、腸骨壁４５３内への切断部分４５６の深さは、頭側／尾側方向の背側陥凹４５５内では、Ｓ２レベルでの背側陥凹の狭い端でインプラント４００をより多く適応させるように可変である。例えば、Ｓ１レベルでの切断部分４５６は、Ｓ２レベルでの高さ４５７ｂに比べて、より小さい高さ４５７ａを有する。図４ＢではＳ２レベルで腸骨壁４５３と仙骨壁４５１との間に形成された背側陥凹４５５が狭くなるほど、切断部分４５７ｂが長くなり、図４Ａに示されるＳ１レベルよりも腸骨壁４５３内のより遠くまで延在することから恩恵が受けられる。
【0047】
インプラント４００は、本明細書に記載される任意のインプラントであることができる。いくつかの実施態様では、インプラント４００は、背側陥凹４５５の形状に近似するように構築される。いくつかの実施形態では、インプラント４００は、例えば３Ｄプリンタによって、特定の患者の背側陥凹４５５の形状を有するように製造される。他の実施態様では、インプラント４００は、特定の患者の背側陥凹４５５に最もよく適合するように、様々なサイズのインプラントのセットから選択される。インプラントは第一及び第二平坦側面４４０及び４４１を有することができ、これらは、仙骨壁４５１（場合によっては腸骨壁４５２の一部）と接触して荷重をより大きい面積に分散させるための大きい表面積を提供するために平坦である。いくつかの実施態様では、平坦側面は、実質的に平らまたは平坦であるが、インプラント４００の運動を防止するためのスパイクまたは隆起部（図示せず）などの表面特徴をさらに含んでもよい。インプラントは、前縁部よりも後縁部で幅が広くなることができ、図３に示されるように、前縁部は、解剖学的特徴に引っかかることなくインプラントの配置を容易にするために丸くなることができる。前縁部は、患者がうつぶせになる場合、尻に向かい背側陥凹４５５内に位置決めされる。後縁部は前縁部より幅が広く、形状が丸くなってもよい、または矩形になってもよい。
【0048】
両刃形状は陥凹に近似しているが、それでも腸骨壁４５３の一部を切断するまたはチゼルで切断することによってインプラント４００を適応させる必要がある場合がある（以下でさらに説明する）。腸骨壁４５３に切り込み、インプラント４００を適応させることにより、単一サイズのインプラントを様々な患者の解剖学的形態に利用することが可能になる。腸骨壁４５３は、柔らかい仙骨壁よりもはるかに硬い骨であり、仙骨４５０よりもインプラントが腸骨壁４５３内に沈下する可能性が低い。腸骨壁４５３の切断領域４５７内にインプラント４００を適応させることにより、サイズまたは形状の異なる少数のインプラント４００のみを含む、より単純な手術キットを準備することが可能になる。インプラント４００の全部または一部が切断領域４５７内にある場合、インプラント４００の第二平坦壁部４４１は腸骨壁４５３と平行であっても、平行でなくてもよい。インプラント４００の第二平坦壁部４４１の全部か一部かにかかわらず背側陥凹４５５の患者の解剖学的形態に依存し得る。インプラントは、患者の背側陥凹の撮像または蛍光透視に基づいて少数の中から選択されることができ、背側陥凹に対するインプラントのサイズと形状との間の差異には、腸骨壁４５３に切り込むことによって適応することができる。腸骨壁４５３に切り込むことによって、仙骨壁４５１が保存されることができ、埋め込み中に切断されない。いくつかの実施形態では、仙骨壁４５１はインプラント４００によって貫通されない。腸骨壁４５３の一部は、装置の埋め込みに適応させるために除去されることができるが、切断及び／または除去される仙骨壁４５１はない（または無視できる程度である）。このようにして、インプラント４００を適応させるために仙骨壁４５１に切り込む必要はなく、インプラントは仙骨壁の「非切断面」（または損なわれていない表面）に支えられている。このため、少数のインプラントサイズ（例えば、１～５つのインプラントサイズ）を利用して、幅広い患者集団を治療することができる。さらに、大きい平坦側面（第一平坦面４４０及び第二平坦面４４１）は、仙骨壁４５１及び腸骨壁４５３に接触する大きい表面積を有するため、インプラント４００は、骨を突き抜いて骨内へのインプラント４００の沈下を引き起こす可能性が低くなる。いくつかの実施態様では、仙骨壁４５１は骨の成長及び癒合を促進するために皮質を除去されているが、インプラント４００が仙骨４５０の外面に隣接して位置するように、インプラント４００が仙骨壁４５１の皮質に貫入することなく挿入されることが好ましい。
【0049】
インプラント４００が背側陥凹４５５内に位置決めされると、腸骨４５２と仙骨４５０との間の骨癒合は、インプラント４００内に形成されたキャビティまたはウィンドウを通して起こることができる。図１４は、前縁面１４０２及び後縁面１４０８にほぼ平行に、第一平坦面１４０４から第二平坦面１４１２まで延在するキャビティ１４０７を有するインプラント１４００の一例を示すが、必ずしもそうである必要はない。図１４のインプラント１４００は、インプラント１４００を通して骨癒合を促進するためのキャビティ１４０７を含む。キャビティ１４０７は、骨の成長を促進する材料または物質で処理されてもよく、いくつかの実施態様では、患者またはドナーからの骨材料で充填されてもよい。いくつかの実施態様では、キャビティ１４０７は、キャビティを通した骨の成長を促進するように設計された３Ｄプリントされた蛇行状構造体で充填されることができる。いくつかの実施態様では、インプラント４００（または図１４のインプラント１４００）は、インプラント自体の上または中に骨が成長することを促進するために、平坦側面または他の表面への表面処理を含む。いくつかの実施態様では、平坦側面または他の表面は、インプラント内への骨の内殖を促進するために多孔質材料から形成される。いくつかの実施態様では、インプラントが背側陥凹４５５内に位置決めされた後、骨の成長及び癒合を促進するために、追加の骨成長材料または骨材料をインプラントとともに背側陥凹４５５に詰め込むことができる。
【0050】
図５及び図６Ａ～Ｃは、骨盤領域の周囲の解剖学的形態に対するインプラント５００の配置を示す。図５は、仙骨５５０、仙骨壁５５１、腸骨５５２、腸骨壁５５３、仙腸関節５５８（上記で定義したＳＩＪ）、及び尾骨５６２に関連したインプラント５００を示す。章動運動軸５６０もまた、章動運動方向５６４と同様に、図５に示されている。インプラント５００は、仙骨５５０と腸骨５５２との間に位置決めされる。上述のように、インプラント５００は、仙骨壁５５１及び腸骨壁５５３と接触している。章動運動軸５６０は、患者の通常の運動中に腸骨５５２が回転して移動する点を表す。章動運動方向５６４は、通常の運動中の運動の範囲及び方向を示す。
【0051】
インプラント５００が章動運動軸５６０の近くまたはそれに位置しているため、いくつかの実施態様では、インプラント５００の表面特徴を使用して、患者の運動に起因するインプラントの移動を防止することができる。例えば、スパイクまたは隆起部は、インプラント５００の移動を防止するために、仙骨壁５５１及び腸骨壁５５３の一方または両方と係合するように、インプラント５００の平坦面上で、かつ平坦面に垂直に配置されることができる。いくつかの実施態様では、スパイクまたは隆起部は、インプラント５００の章動、回転、または他の運動を防止するために、同心リング、星形パターンとして、または章動運動方向５６４に垂直なエッチングとして配置される。さらに、いくつかの実施態様では、スパイクまたは隆起部は、インプラントの引き抜き方向に対して垂直なアンカーを有するようにインプラントの平坦面上に位置決めされる。加えて、または代替として、いくつかの実施態様では、インプラント５００は、インプラント５００を適所にアンカー固定し、装置の引き抜きもしくは移動、または仙腸関節の章動を防ぐためのねじなど、内部固定機構を含む。
【0052】
図６Ａ～６Ｃは、仙骨壁６５１と腸骨壁６５３との間に位置決めされたインプラント６００の斜視図を示す。図６Ａ～６Ｃは、仙骨６５０、腸骨６５２、仙骨壁６５１、腸骨壁６５３、仙腸関節６６０、及び尾骨６６２を含む解剖学的形態の態様を示す。インプラント６００は、解剖学的構造に対して異なる斜視図で示されている。いずれの場合も、インプラント６００は、仙骨壁６５１及び腸骨壁６５３に当接する平坦面を含む。
【0053】
図６Ａは、仙骨６５０と腸骨６５２との間の骨の成長及び癒合を促進するために、平坦面を通って延在するウィンドウ６０７を含むインプラント６００を示す。図６Ｂは、仙腸関節６６０に対する、仙骨６５０と腸骨６５２との間のインプラント６００を示す。図６Ｃは、挿入軸６６１を含むインプラント６００を示し、挿入軸に沿ってインプラントが背側陥凹に挿入される。インプラント６００の挿入は、側方アプローチではなく、後方アプローチによるものである。外科医は、患者の後側にアクセスポイントを開き、患者の筋膜の下に、腸骨の内側に沿って筋膜の下方向に延伸させる。後方アプローチは、従来の側方アプローチとは異なり、筋肉を介してアクセスしない。挿入軸６６１は患者の大腿骨頭に向かい延伸し、平坦面を有するインプラント６００を、その平坦面が仙骨壁６５１、場合によっては腸骨壁６５３に当接するように配向する。
【0054】
図７Ａは、例示的なガイドチューブ７００の斜視図を示す。ガイドチューブは、近位端部７７４、遠位端部７７６、外面７７０、第一タング７７８、及び第二タング７８０を含む。外面７７０は第一平坦面７７１及び第二平坦面７７２を含み、外面７７０は、近位端部７７４から遠位端部７７６まで延在する内部チャンネル７７５を画定する。第一タング７７８及び第二タング７８０は、遠位端部７７６で外面７７０から延出する。
【0055】
第一タング７７８及び第二タング７８０は、タングが第一平坦面７７１及び第二平坦面７７２に対して垂直に配置されるように、第一平坦面７７１及び第二平坦面７７２の両側で遠位端部７７６から延出するほぼ直角をなす三角形のタブとして形成される。第一タング７７８及び第二タング７８０のそれぞれは、ガイドチューブ７００の第二平坦面７７２に平行な第一縁部を有する。いくつかの実施態様では、第一縁部は、内部チャンネル７７５内の第二平坦面７７２の内面と平行であるように、第二平坦面７７２から離れて段差を付けられる。第一タング７７８及び第二タング７８０のそれぞれの第二縁部は、第一平坦面７７１に向かい傾斜している。第一タング７７８及び第二タング７８０の第一縁部は真っ直ぐであり、仙骨壁に平行に位置決めされるように第二平坦面７７２に対して平行である。第一タング７７８及び第二タング７８０の第二縁部の角度は、ガイドチューブ７００を背側陥凹内に位置決めするのに役立つ。
【0056】
図７Ｂに示されるように、第一タング７７８は、ガイドチューブ７００の外面７７０の遠位端部７７６から長さＬ１だけ延出する。第二タング７８０は、遠位端部７７６から長さＬ２だけ延出する。第一タング７７８及び第二タング７８０は、長さＬ３だけ離隔されている。Ｌ３は、第一平坦面７７１及び第二平坦面７７２に対して平行に測定される。いくつかの実施態様では、Ｌ１及びＬ２は同じ長さである。いくつかの実施態様では、Ｌ１はＬ２よりも大きい。いくつかの実施態様では、Ｌ１はＬ２よりも小さい。
【0057】
図７Ｃは、ガイドチューブ７００の遠位端部７７６の斜視図を示す。第一タング７７８及び第二タング７８０は、第一平坦面７７１と第二平坦面７７２との間のガイドチューブの外面７７０の延出部である。第一タング７７８及び第二タング７８０は、丸みのある先端部を有する三角形のタブとして示されている。いくつかの実施態様では、第一タング７７８及び第二タング７８０は対称であり、すなわち、それらは形状及びサイズが同じである。いくつかの実施態様では、第一タング７７８及び第二タング７８０は非対称であり、少なくとも１つの寸法または態様が異なる。例えば、第一タング７７８及び第二タング７８０は、背側陥凹内でガイドチューブ７００を優先的に配向するために、異なる形状及びサイズであることができる。第一タング７７８は、陥凹がより狭くてもよいＳ２レベルの背側陥凹内にガイドチューブ７００を位置決めするために、第二タング７８０よりも狭くなる、薄くなる、またはより急な角度をなすことができる。第二タング７８０は、以下でさらに説明されるように、ガイドチューブ７００をＳ１レベルに位置決めすることを支援することができる。
【0058】
図８は、図７Ａのガイドチューブの例示的なタングの側面図を示す。第一タング８７８は、第一タング８７８の基部８８１から先端部８８７まで延在する長さＬ１を有する。第一タング８７８は、底部での幅Ｗ１ｂと、長さＬ１の中点での幅Ｗ１ａとを有する。先端部８８７は丸みがあり、曲率半径Ｄ１を有する。第二タング８８０は、第二タング８８０の基部８８２から先端部８８８まで延在する長さＬ２を有する。第二タング８８０は、底部での幅Ｗ２ｂと、長さＬ２の中点での幅Ｗ２ａとを有する。先端部８８８は丸みがあり、曲率半径Ｄ２を有する。
【0059】
図８では、第一タング８７８は、第二タング７８０よりも形状が高く、狭い。特に、第一タング８７８は、第二タング８８０の長さＬ２よりも長い長さＬ１を有する。さらに、Ｗ１ｂ及びＷ１ａはそれぞれＷ２ｂ及びＷ２ａよりも小さい。最後に、Ｄ１はＤ２よりも小さい。より幅の狭い第一タング８７８は、より幅の狭いＳ２レベルで背側陥凹に嵌め込まれることができ、より幅の広い第二タング８８０は、Ｓ１レベルで背側陥凹に嵌め込まれる。第一タング８７８及び第二タング８８０は、ガイドチューブを配向するために陥凹に挿入されることができるが、これはタングが背側陥凹の特定の部分（Ｓ１及びＳ２レベル）にのみ嵌め込まれ、力が必要になる前のある点までしか挿入されることができないからである。第一タング８７８及び第二タング８８０はそれぞれ中心軸に対して対称である実質的に三角形のタブとして示されているが、第一タング８７８及び第二タング８８０は中心軸に対して対称である必要はない。いくつかの実施態様では、第一タング８７８及び第二タング８８０のそれぞれの前縁部は傾斜しており、後縁部は実質的に真っ直ぐである。第一タング８７８及び第二タング８８０の幾何学的形状は、ガイドチューブを解剖学的形態内に位置決めすることを支援し、平坦壁部を有するインプラントを、平坦壁部が仙骨に平行である状態で適切に位置決めすることを確保することができる。
【0060】
図９は、陥凹９５５内に位置決めされたガイドチューブ９７０及び切断装置９９０の斜視図を示す。ガイドチューブ９９３（例えば、図７Ａ～Ｃのガイドチューブ７００）は、外面９７０、第一平坦面９７１、内部チャンネル９７５、遠位端部９７６、及び第二タング９８０を含む（図９が輪郭でガイドチューブ９９３を示し、第一タングが第二タング９８０の背後に隠れて見えないことに留意されたい）。切断装置９９０は、細長いハンドル９９１と、細長いハンドル９９１の遠位端部にある切断面９９２とを含む。
【0061】
上述のように、ガイドチューブ９９３は、仙骨９５０と腸骨９５２との間に形成された陥凹９５５内に、陥凹では第一タング（図示せず）がＳ２レベルにあり第二タング９８０がＳ１レベルにあるように第一タング及び第二タング９８０が配向されている状態で、ガイドチューブ９９３を挿入することによって位置決めされる。第一タング及び第二タング９８０の形状は、ガイドチューブ９９３の平坦面９７１が仙骨壁９５１と平行であるようにガイドチューブ９９３を配向する。内部チャンネル９７５は、ガイドチューブ９９３の平坦面９７１が仙骨壁９５１に平行である場合、同様に仙骨壁９５１に平行である。仙骨壁９５１が様々な形状及び特徴を有することができるため、ガイドチューブ９９３の平坦面９７１は、仙骨壁９５１に対して、または背側陥凹内の仙骨壁９５１の一部に対して実質的に平行であることができ、その全体は仙骨壁９５１と完全に平行である必要はない。
【0062】
ガイドチューブ９９３が陥凹９５５内に位置決めされた後、切断装置９９０はガイドチューブ９９３の内部チャンネル９７５を通して挿入される。切断面９９２は、細長いハンドル９９１の遠位端部に結合され、切断装置９９０がガイドチューブ９９３を通して背側陥凹９５５内に位置決めされるときに切断面９９２の操作を可能にする。切断装置９９０は、第一タングと第二タング９８０との間の遠位端部９７６でガイドチューブの内部チャンネル９７５から延出する。
【0063】
切断装置９９０は、仙骨壁９５１に平行なガイドチューブ９９３を通して延在し、同様に仙骨壁９５１に平行である。切断装置９９０は、腸骨壁９５３の一部を貫通し、腸骨９５２の一部を切断して骨を除去するように操作されることができる。切断装置９９０によって腸骨壁９５３から除去される骨の部分（腸骨９５２の「切断部分」９５６）は、撮像法、蛍光透視法、または背側陥凹９５５内に位置決めされるインプラントのサイズ及び形状と比較した、患者の背側陥凹９５５の形状及びサイズに関するビジュアルキューに基づいて外科医によって決定される。切断装置９９０による腸骨壁９５３の一部の除去により、腸骨９５２内に切断部分９５６、またはキャビティが形成される。腸骨壁９５３の組織及び骨は、ガイドチューブ９９３が隣接し平行である、仙骨壁９５１からの距離に基づいて、意図されたインプラントのサイズ及び形状に適応させるように切り取られる。図４に関して上記で説明されるように、陥凹９５５がＳ２レベルに向かい狭くなるにつれて、腸骨壁９５３から除去される骨の量は、陥凹９５５の長さに沿って変わる可能性があり、インプラントに適応させるためにより多くの材料を除去する必要がある場合がある。仙骨壁９５１は、キャビティの切断中に貫通されない（例えば、壁の一部が除去または「侵食」されない）が、場合によっては、骨癒合を促進するために仙骨壁９５１の皮質を除去することができる。
【0064】
切断面９９２は、腸骨壁９５３を切断するための箱形状のカッタとして示されている。いくつかの実施態様では、切断面９９２は、仙骨壁９５１へのいかなる損傷も防ぐために、仙骨壁９５１に面する切断用の表面のないＬ字形状のカッタである。いくつかの実施態様では、切断面９９２は、ラスプ、チゼル、キュレット、メス、ブレード、または任意の他の適切な形状及びサイズに作られたカッタである。いくつかの実施態様では、切断装置９９０はリーマである。
【0065】
いくつかの実施態様では、ガイドチューブ９９３を通して追加のツールを挿入し、操作することができる。例えば、腸骨の除去中のより良い可視化のために、ガイドチューブ９９３にライトを挿入して陥凹を照明することができる。腸骨壁９５３の部分を除去するために、切断面９９２に加えて、またはその代わりに、チゼルをガイドチューブに通して挿入することができる。
【0066】
腸骨壁９５３から骨の一部を除去した後（切断部分９５６を形成した後）、切断装置９９０を除去し、インプラント９００を挿入することができる。ガイドチューブ９９３を背側陥凹内に挿入すると、インプラントが適所になるまで、伸延した背側陥凹が開いた状態に保持される。いくつかの実施態様では、ガイドチューブ９９３の挿入前に伸延器を利用して背側陥凹を開き、ガイドチューブ９９３を挿入して背側陥凹及び／または仙腸関節のリガメントタキシスを維持する。
【0067】
図１０は、埋め込み前に陥凹１０５５内に位置決めされたガイドチューブ１０９３及びインプラント装置１０００の斜視図を示す。ガイドチューブ１０９３（例えば、図７Ａ～図７Ｃのガイドチューブ７００、図９のガイドチューブ９９３、または図１０のガイドチューブ１０９３）は、外面１０７０、内部チャンネル１０７５、遠位端部１０７６、及び第二タング１０８０（図１０が輪郭でガイドチューブ１０９３を示し、第一タングが第二タング１０８０の背後で隠れて見えないことに留意されたい）。インプラント１０００（図１Ａ～Ｇのインプラント１００、図２Ａ～Ｃのインプラント２００、図３のインプラント３００、図４Ａ～Ｂのインプラント４００、図５のインプラント５００、図６Ａ～Ｃのインプラント６００など）は、前縁面１００２、第一平坦側面１００４、及び第二平坦側面１０１２を含む。インプラント１０００は、挿入装置１０９４に結合される。
【0068】
インプラント１０００は、ガイドチューブ１０９３を通して挿入される。ガイドチューブ１０９３（または外面１０７０上に形成された平坦面）が仙骨壁１０５１に平行であるため、インプラント１０００は、仙骨壁１０５１に平行であるようにガイドチューブ１０９３の内部チャンネル１０７５を通して挿入される。いくつかの実施態様では、インプラント１０００の第一平坦面１００４は、ガイドチューブ１０９３の平坦な外側及び／または内側に面してガイドチューブ１０９３に挿入され、ガイドチューブ１０９３によって仙骨壁１０５１に平行であり、当接するようにガイドされる。
【0069】
インプラント１０００は、ガイドチューブ１０９３によって仙骨壁１０５１とアライメントされ、仙骨１０５０と腸骨１０５２との間の背側陥凹１０５５に挿入される。インプラント１０００は、第一タング（図示せず）と第二タング１０８０との間で、かつ腸骨壁１０５３の切断部分１０５６内に延在する。いくつかの実施態様では、インプラント１０００は、伸延及び癒合を提供するために、背側陥凹１０５５内に位置決めされるように、例えばハンマーの使用によってさらに操作され得る。
【0070】
インプラント１０００が仙骨１０５０と腸骨１０５２との間の適所にあると、インプラント１０００を挿入装置１０９４から解放することができ、挿入装置１０９４をガイドチューブ１０９３に通して背側陥凹１０５５から除去することができる。インプラント１０００は、ねじ機構、鈎に基づいた機構、または別の適切な機構によって挿入装置１０９４に結合される。挿入装置１０９４は、近位ハンドル（図示せず）を備えた細長いシャフトとして形成され得る。ハンドルは、インプラント１０００が背側陥凹１０５５内に位置決めされた後にインプラント１０００を解放するための機構を含んでもよく、またはハンドルを回してインプラント１０００から挿入装置１０９４の細長いシャフトのねじを外すことができる。これらのような場合、インプラント１０００は、挿入装置１０９４と結合するための少なくとも１つのボアホール、インデンテーション、または他の係合機構を含む。
【0071】
腸骨壁１０５３から組織を除去してインプラント１０００を適応させることによって、仙骨壁１０５１の皮質が保存され、インプラント１０００が柔らかい仙骨１０５０内に沈下するリスクが低減される。インプラント１０００は、大きい平坦面が腸骨壁１０５３及び仙骨壁１０５１と接触しているので、背側陥凹１０５５の伸延（及び／または場合によっては安定）を維持することができる。従来の装置と比較して大きい表面積を有する大きい平坦面により、仙骨内へのインプラント１０００の沈下及びインプラントの破損のリスクがさらに最小になる。
【0072】
図１２は、インプラント装置を陥凹に埋め込むための外科手技１２００のフローチャートを示す。この手技は、図１１ではインプラント装置を陥凹に埋め込むための外科手技のステップのフロー図として示され、図１１は図１２の手技と関連して参照される。図１１の（Ａ）に示されるように、この手技は、伸延器１１９４または他のツールを使用して腸骨１１５２と仙骨１１５０との間の陥凹を伸延させることによってステップ１２０２で始まる。伸延器１１９４は、伸延器を操作するための細長いハンドル１１９７を含むことができる。伸延器１１９４は、仙骨１１５０と腸骨１１５２との間の陥凹を開く。いくつかの実施態様では、伸延は、ガイドチューブを陥凹に挿入することによって達成される。図１１の（Ｂ）に示されるように、ステップ１２０４では、この手技は、腸骨１１５２と仙骨１１５０との間の陥凹にガイドチューブ１１９３を挿入して、インプラント装置の埋め込みの軌道及び配向をガイドすることを含む。ガイドチューブ１１９３は、外科医に見えるビジュアルキュー及びガイドを使用して、撮像技術もしくは蛍光透視法を使用して、またはガイドチューブ１１９３を陥凹内に位置決めするガイドチューブ１１９３自体の特徴によって、陥凹内で配向されることができる。例えば、図７～９に示されるガイドチューブは非対称のタング（上述）を含み、これらタングは、Ｓ１及びＳ２レベルの背側陥凹に嵌め込むことによってガイドチューブの平面または平坦面を仙骨壁に平行であるように配向する。
【0073】
図１１の（Ｃ）に示されるステップ１２０６では、ガイドチューブ１１９３は、ピン１１９５の挿入によって適所で安定する。ピン１１９５は、ピン１１９５を配置するためのハンドル及び細長いガイド１１９６を含むことができるピン挿入装置１１９５を使用して挿入されることができる。いくつかの実施態様では、ガイドチューブ１１９３は１つまたは複数のガイドまたはチャンネルを含み、これらを通してピン１１９５は、挿入され、仙骨１１５０の壁の少なくとも一部に平行な適所にガイドチューブ１１９３をアンカー固定することができる。いくつかの実施態様では、ピン１１９５は腸骨１１５２に挿入される。いくつかの実施態様では、ガイドチューブ１１９３の一方または両方のタングは、安定化ピン１１９５を挿入することができる開口部を含む。図１１の（Ｄ）に示されるように、ステップ１２０８では、ボックスカッタ、Ｌ字形状カッタ、リーマ、または他の切断装置などの切断装置１１９２は、ガイドチューブ１１９３を通して挿入され、腸骨１１５２の壁に隣接して位置決めされる。次いで切断装置１１９２を使用して、腸骨１１５２の壁の一部を除去する。切断装置１１９２は、仙骨１１５０の壁を切断することなく、腸骨１１５２の壁に切り込み、インプラントに適応させる形状に切断部分１１５６を形成する形状に作られることが好ましい。いくつかの実施態様では、仙骨壁１１５０は骨の成長及び癒合を促進するために皮質を除去されているが、インプラントが仙骨壁１１５０の皮質に貫入することなく、インプラントが仙骨１１５０の非切断面に隣接して位置するように挿入されることが好ましい。
【0074】
図１１の（Ｅ）に示されるステップ１２１０では、インプラント１１００は、ガイドチューブ１１９３を通して、腸骨１１５２と仙骨１１５０との間の伸延した陥凹に挿入される。インプラント１１００は、１つの平坦面が仙骨１１５０の非切断面と平行であり、接触し、インプラント１１００の対向する平坦面が仙骨１１５２の切断部分１１５６と接触するように位置決めされる。インプラント１１００は、任意の適切な挿入器を使用して挿入されることができる。挿入器は、ねじ装置または鈎（図示せず）によってインプラントに結合される細長いハンドルを含むことができる。インプラント１１００は、腸骨１１５２及び仙骨１１５０の伸延を維持して患者に緩和及び治療を提供するように陥凹内に位置決めされる。
【0075】
任意選択で、ステップ１２１２では、必須または必要ではないが、特定の場合には有益または有利となり得る様々な追加のステップを実行することができる。例えば、インプラントの後退または移動を防止するために、ねじを利用してインプラントを陥凹内の適所に固定することができる。別の例として、骨の成長及び癒合を促進するために、インプラントのキャビティに、またはインプラントの挿入後の陥凹に骨材料を追加することができる。別の例では、インプラントは追加の脊椎インプラント及び装置のための基部として機能することができ、インプラントは脊椎ケージまたは腰仙椎構造体の基部に、また基部用に結合されることができる。
【0076】
インプラントの用途に応じて、インプラントは、インプラントを配置するための外科用コンポーネントを含むキットの一部として製造されることができ、入手可能になる。キットには、複数のサイズ及び／または幾何学的形状のインプラント（例えば、小型、中型、及び大型またはわずかに角度が付いている、より角度が付いている、角度が付いていない）が含まれる。インプラントに適応させるように腸骨壁が切り込まれるため、患者の解剖学的形態に完全に適合する必要はなく、キットに含まれるインプラントの数を減らすことができる。このキットには、インプラントを背側陥凹内に位置決めするためのガイドチューブも含まれる。またキットには、矩形形状の切断装置、Ｌ字形状の切断装置、ボックスカッタ、ボックスチゼル、キュレット、伸延器、ラスプ、挿入装置、除去装置、１つ以上のねじ、ハンマー、及びピンが含まれてもよい。
【0077】
図１３は、内部固定機構を含む例示的なインプラント１３００を示す。インプラント１３００は、第一平坦面１３０４、第二平坦面１３１２、及び後縁面１３０８を含む。後縁面１３０８は、ねじ開口部１３２１ａ、１３２１ｂ、及び１３２１ｃを含み、第一平坦面１３０４は、ねじ出口部１３２５ａ及び１３２５ｃを含む。第二平坦面１３１２に形成されたねじ出口部は示されていない。ねじ１３２３ａ、１３２３ｂ、及び１３２３ｃは、ねじ開口部１３２１ａ、１３２１ｂ、及び１３２１ｃを通り、ねじ出口部１３２５ａ、１３２５ｃ（１３２５ｂは図示せず）まで延在する。インプラント１３００は、仙骨１３５０と腸骨１３５２との間の背側陥凹１３５５内に位置決めされる。
【0078】
ねじ１３２３ａ、１３２３ｂ、及び１３２３ｃは、インプラント１３００を周囲の解剖学的形態に取り付ける内部固定機構として機能し、インプラント１３００の運動または移動を防止する。ねじ１３２３ａ、１３２３ｂ、及び１３２３ｃは、腸骨１３５２及び仙骨１３５０の一方または両方に挿入されて、インプラント１３００を適所に固定することができる。いくつかの実施態様では、ねじを腸骨１３５２にのみ挿入する。他の実施態様では、ねじを腸骨１３５２及び仙骨１３５０の両方に挿入する。
【0079】
図１５は、体内の腰仙椎構造体１５３７の基部として機能する、仙骨１５５０と腸骨１５５２との間に位置決めされた２つの例示的な第一及び第二インプラント装置１５０１ａ及び１５０１ｂを示す。腰仙椎構造体１５３７は、脊柱の上方に延伸する第一ケージ部分１５３３ａ及び第二ケージ部分１５３３ｂを含む。第一ボルト１５３１ａは、第一ケージ部分１５３３ａの底部から第一インプラント１５０１ａを通して延出する。第一ボルト１５３１は、腸骨１５５２内に延出することができる。第二ボルト１５３１ｂは、第二ケージ部分１５３３ｂの底部から第一インプラント１５０１ｂを通して腸骨１５５２内に延出する。
【0080】
ＳＩＪインプラントを腰仙椎構造体または他の脊椎ケージもしくは装置の基部として使用すると、構造体の安定に役立つことができる。構造体をインプラント１５０１ａ及び１５０１ｂに結合することによって、腰仙椎構造体は、ねじと、背側陥凹内で癒合されるインプラントとの両方を使用して安定する。
【0081】
図１６は、仙腸関節を安定させて癒合させるための方法１６００のフローチャートを示す。ステップ１６０２では、背側陥凹を伸延させる。背側陥凹は、仙骨壁及び腸骨壁によって形成される（図４Ａ及び４Ｂに示されるように）。背側陥凹を伸延させると、陥凹が広がり、その領域からある程度の応力を取り除くことができる。いくつかの実施態様では、背側陥凹は、仙腸関節または周囲領域を安定させるために、インプラントの埋め込み前に伸延しない。
【0082】
任意選択で、ステップ１６０４では、ガイドチューブ（例えば、図７Ａ～Ｃのガイドチューブ７００、図９のガイドチューブ９９３、または図１０のガイドチューブ１０９３）を、仙骨壁と腸骨壁との間の背側陥凹に挿入する（図９及び１０に示されるように）。ガイドチューブは、仙骨壁の少なくとも一部に平行であるように位置決めされる。任意選択で、ステップ１６０６では、安定化ピンは、挿入されると、ガイドチューブの位置を背側陥凹内に固定し、仙骨壁の一部と平行にするように固定する。
【0083】
ステップ１６０８では、腸骨壁の表面は、切断装置（図９の切断装置９９０など）を使用して切断される。いくつかの実施態様では、切断装置は、ガイドチューブを通して挿入され、腸骨壁の表面を切断し、インプラントの一部に適応させる形状及びサイズに作られたキャビティを形成するために使用される。腸骨壁の切断面は、仙骨壁に対して切断されている。
【0084】
ステップ１６１０では、インプラント（図１Ａ～Ｇのインプラント１００、図２Ａ～Ｃのインプラント２００、図３のインプラント３００、図４Ａ～Ｂのインプラント４００、図５のインプラント５００、図６Ａ～Ｃのインプラント６００、図１０のインプラント１０００、図１３のインプラント１３００、図１４のインプラント１４００、または図１５のインプラント１５００）は、インプラントの少なくとも一部が腸骨壁の切断面に接触しているように、伸延した陥凹内に位置決めされる。インプラントは、第一平坦壁部と、第一平坦壁部に対向する第二平坦壁部とを含み、インプラントの第一平坦壁部が仙骨壁の非切断面と接触するように陥凹内に位置決めされる。したがって、埋め込み方法は、インプラントに適応させるために、仙骨皮質の一部を除去する代わりに、腸骨壁の一部を切断する、及び／または除去することを含む。これにより、いかなる材料も除去する必要がなくなることができる、または少なくとも、埋め込み中に仙骨から除去される材料の量を減らすことができる。インプラントは背側陥凹の伸延を維持する機能を果たし、そのうえ仙骨及び腸骨の骨の成長及び癒合を促進することもできる。
【0085】
本明細書には多くの特異的な実施態様の詳細が含まれているが、これらは、開示された技術の範囲またはクレームされ得るものの範囲の限定として解釈されるべきではなく、むしろ、特定の開示された技術の特定の実施態様に特異的であり得る特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施態様の文脈で本明細書に説明される特定の特徴は、単一の実施形態において部分的または全体的に組み合わせて実施されることもできる。逆に、単一の実施形態の文脈において説明される様々な特徴を、複数の実施態様で別々に、または任意の好適な副組み合わせで実施することもできる。さらに、本明細書では、特徴が特定の組み合わせで作用するものとして説明され、及び／または最初にそのようにクレームされる場合があるが、場合によっては、クレームされた組み合わせからの１つまたは複数の特徴はその組み合わせから除外されることができ、クレームされた組み合わせは副組み合わせまたは副組み合わせの変形形態を対象とすることがある。同様に、操作は特定の順序で説明される場合があるが、望ましい結果を達成するために、そのような操作が特定の順序もしくは連続した順序で実行されること、またはすべての操作が実行されることを必要とするものとして理解されるべきではない。主題の特定の実施形態について説明した。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内である。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】