特表 2024-507009 乳房検査用圧縮デバイス及び乳房検査用診断装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-15

(54)【発明の名称】乳房検査用圧縮デバイス及び乳房検査用診断装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 6/04 20060101AFI20240207BHJP

【ＦＩ】

A61B6/04 509B

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023573495

(86)(22)【出願日】2022-02-09

(85)【翻訳文提出日】2023-09-19

(86)【国際出願番号】 IB2022051145

(87)【国際公開番号】W WO2022175785

(87)【国際公開日】2022-08-25

(31)【優先権主張番号】102021000003593

(32)【優先日】2021-02-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523312082

【氏名又は名称】シンクロニス メディカル ソチエタ レスポンサビリタ リミタータ

【氏名又は名称原語表記】ＳＩＮＣＲＯＮＩＳ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ｒ．Ｌ．

【住所又は居所原語表記】Ｖｉａ Ｅｎｒｉｃｏ Ｆｅｒｒｉ ６，２００９２ Ｃｉｎｉｓｅｌｌｏ Ｂａｌｓａｍｏ（Ｍｉｌａｎｏ）Ｉｔａｌｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100159905

【弁理士】

【氏名又は名称】宮垣 丈晴

(74)【代理人】

【識別番号】100142882

【弁理士】

【氏名又は名称】合路 裕介

(74)【代理人】

【識別番号】100158610

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 新吾

(72)【発明者】

【氏名】ジェンナーリ，ダニーロ

【テーマコード（参考）】

4C093

【Ｆターム（参考）】

4C093DA06

4C093ED21

(57)【要約】

乳房検査圧縮デバイスであって、少なくとも一部が光を通す材料から作成され、乳房（１０１）の下部領域と接触するように構成された、平面（２ａ）を画定する支持要素（２）と、少なくとも一部が透明の材料から作成され、乳房（１０１）の上部領域を圧縮するように構成された、少なくとも１つの弾性で変形可能な壁（４）を含む、実質的な箱状本体（３）であって、前記弾性壁（４）は、平面（２ａ）の反対側にある、箱状本体（３）と、乳房（１０１）の寸法及び形状に応じて支持要素（２）に対して本体（３）自体を動かすための、箱状本体（３）の位置付け手段（９）とを含む、デバイス。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

乳房検査用圧縮デバイスであって、
少なくとも一部が光を通す材料から作成された平面（２ａ）であって、乳房（１０１）の下部領域と接触するように構成された平面（２ａ）を画定する支持要素（２）と、
少なくとも一部が透明の材料から作成された実質的な箱状本体（３）であって、前記乳房（１０１）の上部領域を圧縮するように構成された少なくとも１つの弾性で変形可能な壁（４）を含み、前記弾性壁（４）は前記平面（２ａ）の反対側にある、箱状本体（３）と、
前記乳房（１０１）の寸法及び形状に応じて前記支持要素（２）に対して前記本体（３）自体を動かすための前記箱状本体（３）の位置付け手段（９）とを含むことを特徴とするデバイス。

【請求項2】

前記弾性壁（４）は、加圧流体の作用を受けて変形するように構成された膜（５）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記箱状本体（３）は、前記膜（５）の反対側の、硬質で透明材料から作成された平面壁（６）と、硬質材料から作成され、それぞれが前記膜（５）と前記平面壁（６）との間に挟まれた２つの側壁（７）とを含むことを特徴とする、請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記箱状本体（３）は、前記平面壁（６）と前記膜（５）と前記２つの側壁（７）との間に画定されたチャンバ（８）を内部に含み、前記チャンバ（８）は、加圧流体の供給源（１０２）と流体連通するように構成されることを特徴とする、請求項３に記載のデバイス。

【請求項5】

前記箱状本体の前記位置付け手段（９）は、前記箱状本体（３）の対応する側壁（７）にヒンジで取り付けられ且つ前記支持要素（２）と摺動可能に関連した、少なくとも１つの接続部（１０）を含むことを特徴とする、請求項３に記載のデバイス。

【請求項6】

前記位置付け手段（９）は、対応するそれぞれの側壁（７）にそれぞれがヒンジで取り付けられた１対の接続部（１０）を含み、各接続部（１０）は、前記乳房（１０１）の寸法に応じて患者の体に対して遠ざかる／近づく方向（Ａ）に沿って、前記平面（２ａ）上を摺動するための滑材（１１）を更に含むことを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。

【請求項7】

各接続部（６）は、それぞれの前記滑材（１１）と一体化された第１の要素（１２）と、前記それぞれの側壁（７）にヒンジで取り付けられた第２の要素（１３）とを含み、前記第２の要素（１２）は、前記患者の体に対して近づく／遠ざかる前記滑材（１１）の前記摺動方向（Ａ）に垂直なその第１の軸（Ｘ）を中心に前記第１の要素（１２）に対して回転するために、前記第１の要素（１３）に回転可能に関連付けられていることを特徴とする、請求項６に記載のデバイス。

【請求項8】

各要素（１２、１３）は板の形に作成され、前記第１及び第２の要素（１２、１３）は、第１のピン（１４）により前記患者の体に近い端部で接続され、前記第２の要素（１３）は、前記第１の要素（１２）内に設けられた第１の弓状空洞（１５ａ）内に挿入された第２のピン（１５）を更に有し、前記第２の要素（１３）は、前記第１の弓状空洞（１５ａ）内で前記第２のピン（１５）を摺動させるために、前記第１のピン（１５）を中心に回転することを特徴とする、請求項７に記載のデバイス。

【請求項9】

前記箱状本体（３）は、前記第１の軸（Ｘ）に平行で且つ前記滑材（１１）の前記摺動方向（Ａ）に垂直なその第２の軸（Ｙ）を中心に前記第２の要素（１３）に対して回転するために、前記第２の要素（１３）に回転可能に関連付けられていることを特徴とする、請求項７又は８に記載のデバイス。

【請求項10】

前記第２の要素（１３）及び前記対応する側壁（７）は、第３のピン（１６）によって前記患者の体から遠い端部で接続され、前記側壁（７）は、前記第２の要素（１３）内に設けられた第２の弓状空洞（１７ａ）内に挿入可能な第４のピン（１７）を更に有し、前記箱状本体（３）は、前記第２の弓状空洞（１７ａ）内で前記第４のピン（１７）を摺動させるために前記第３のピン（１６）を中心に回転することを特徴とする、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記箱状本体（３）の前記位置付け手段（９）は、前記箱状本体（３）のそれぞれの側壁（７）にヒンジで取り付けられ且つ前記平面（２ａ）の両側に配置されたそれぞれの棒（２０）に摺動可能に関連付けられた、少なくとも１対のフランジ（２１）を含むことを特徴とする、請求項３に記載のデバイス。

【請求項12】

各フランジ（２１）は、前記乳房（１０１）の位置及び大きさに応じて、患者の体に対して遠ざかる／近づく方向（Ａ）に沿って、前記棒（２０）上を摺動するための滑材（１１）を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項13】

前記デバイスは、１対のピン（２４）を含み、そのそれぞれは、前記本体（３）のそれぞれの側壁（７）から突起し、前記フランジ（２１）内に設けられたそれぞれの溝（２３）の内側に延在することを特徴とする、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項14】

前記本体（３）は、前記ピン（２４）の長手方向延長部によって画定された軸（Ｘ）を中心に回転可能であり、前記面（２）に対して近づく／遠ざかる前記溝（２３）によって画定された方向（Ｂ）に沿って摺動可能であることを特徴とする、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項15】

前記平面壁（６）及び前記膜（５）は、可視、赤外線及びＸ線スペクトルの光放射を通す材料から作成されることを特徴とする、請求項３～１４のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項16】

乳房検査用診断装置であって、
加圧流体の供給源（１０２）と、
照明システム（１０３）と、
前記照明システム（１０３）の反対の画像取得デバイス（１０４）とを含み、
当該装置は、請求項１～１５のいずれか一項に記載の圧縮デバイス（１）を含むことを特徴とする、装置。

【請求項17】

前記照明システム（１０３）は、前記乳房（１０１）に向かって、前記平面（２ａ）を通して光ビームを向けるために、前記乳房（１０１）の反対側の前記支持要素（２）に配置されることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。

【請求項18】

加圧流体の前記供給源（１０３）は、前記チャンバ（８）自体に前記加圧流体を分配し、前記乳房（１０１）上に前記膜（５）を広げるための、前記箱状本体（３）の前記チャンバ（８）と流体連通することを特徴とする、請求項１６に記載の装置。

【請求項19】

前記画像取得デバイス（１０４）は、前記壁（６）自体及び前記膜（５）を通して画像を取得するために、前記乳房（１０１）の反対側の前記平面壁（６）に配置されることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。

【請求項20】

前記画像取得デバイス（１０４）は、光学及び／又はＸ線カメラ及び／又は超音波を含むことを特徴とする、請求項１９に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の乳房を検査するための圧縮デバイス、並びに前記デバイスを含む診断装置に関する。より詳細には、本発明は、乳癌の初期検出のための画像取得を行う検査中に、患者の乳房を圧縮して位置付けるためのデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

乳房の圧縮は、そのような検査を効率的に行うことができるための基本的なステップである。

【0003】

事実、光学撮像技術の分野で、圧縮は、腫瘍によって生成された血管新生の血管網の循環を遮断するので、デオキシヘモグロビンの成長が刺激され、特定周波数の光の照明を用いて検出される。

【0004】

加えて、圧縮は、光学又はＸ線検査から生じる画像のより良好な詳細を確保する（及びマンモグラフィ検査の場合に必要であった電磁波の量を低減する）ために、患者の乳房の厚さを低減することに関与する。

【0005】

画像取得段階は、分析される領域を動かないように保つことによって改善されることにも留意するべきである。この文脈で、患者の乳房の圧縮には、収集される画像の品質を向上させるために、ファイルが患者の乳房をブロックして固定化する必要がある。

【0006】

使用する光学分析技法に関しては、患者の乳房は６４０ｎｍの赤色光で照明される一方で、光源の反対側のカメラによって検出される光減衰値は、毛細血管内のデオキシヘモグロビンの濃度の変化に対応する。これにより、分析される組織の密度に関わらず、「血管新生」領域、すなわち腫瘍細胞に栄養を与えるために発生した異常血管新生の領域の検出が可能になる。

【0007】

この技法の適用の例として、文献、米国特許第６，５８７，５７８号明細書は、乳房支持デバイスが使用され且つ固定支持部と圧縮システムの一部である可撓性膜との間に配置される、拡散光マンモグラフィ（Ｄｉｆｆｕｓｅ Ｏｐｔｉｃａｌ Ｍａｍｍｏｇｒａｐｈｙ）システム（ＤＦＯＭ）を記載している。具体的には、膜が患者の乳房の上に置かれ、外部膨張システムが、膜を押して患者の乳房と直接接触させて、わずかな圧力を提供する。デバイスは扱いにくく、管理が複雑である。

【0008】

その上、当技術分野で公知のデバイスは、乳房の形状への適合性について重大な欠点を有する。事実、圧縮デバイス（膨張式膜）は、乳房の大きさ及び形態に効率的に適合できない。

【0009】

この状況では、調整システムがないと、圧縮作用が無効になり、その結果、診断検査の信頼性に不都合を生じる。

【0010】

加えて、膜が患者の乳房に対して不適正に位置付けられる（例えば胸骨の正面から遠過ぎる、又は近過ぎる）場合、圧縮作用は特に痛む。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本発明の目的は、従って前述の欠点を解決することができる、乳房検査用圧縮デバイス及び乳房検査用診断装置を提供することである。

【0012】

具体的には、本発明の目的は、極めて多様で乳房の大きさ及び形状に適合可能な、乳房検査用圧縮デバイスを提供することである。

【0013】

本発明の更なる目的は、適用が容易で、構造が単純で、撮像のための診断作用を最適化するために、患者の乳房を効率的に圧縮できる、圧縮デバイスを提供することである。

【0014】

本発明の尚別の目的は、乳房の表面全体を均一的に圧縮することができ、従って具体的には患者に苦痛をもたらすことなく快適である、圧縮デバイスを提供することである。

【0015】

本発明の最後の目的は、Ｘ線並びに光学技術に基づいたシステムと共に使用され、超音波の使用と互換性があるように構成された圧縮デバイスを含む、乳房検査診断装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0016】

本発明によれば、これら及び他の目的は、少なくとも一部が光を通す材料から作成された平面であって、乳房の下部領域と接触するように構成された平面を画定する支持要素と、少なくとも一部が透明の材料から作成された実質的な箱状本体であって、乳房の上部領域を圧縮するように構成された少なくとも１つの弾性で変形可能な壁を含み、前記弾性壁は平面の反対にある、箱状本体と、乳房の大きさ及び形状に応じて支持要素に対して前記本体を動かすための箱状本体の位置付け手段とを含む、乳房検査用圧縮デバイスによって達成される。

【0017】

これらの目的は、加圧流体の供給源と、照明システムと、前記照明システムの反対側の画像取得デバイスとを含む、乳房検査診断装置によって更に達成され、装置は、上記のような圧縮デバイスを含むことを特徴とする。

【0018】

本発明の更なる特徴及び利点は、従属請求項に開示されている。

【0019】

本発明の特徴及び利点は、添付図面に例のみとして示された、その実践的な実施形態の以下の詳述から明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明による、乳房検査を促進するためのデバイスの斜視図を示す。

【図2】図１のデバイスの構造的詳細の分解部分図を示す。

【図3a-3b】本発明による、図１の圧縮デバイスを具備した、乳房検査診断装置のそれぞれの作動ステップを示す。

【図4】本発明の第２の実施形態による、乳房検査用圧縮デバイスの斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0021】

添付図面を参照すると、本発明による乳房検査用圧縮デバイスは、集合的に参照番号１とみなされる。デバイス１は、好都合なことに、図３ａ及び３ｂに概略的に示された、本発明の主題でもある、乳房診断装置１００内で使用される。

【0022】

具体的には、図１及び４により良く示されるように、圧縮デバイス１は、少なくとも一部が光を通す材料から作成された平面２ａを画定する支持要素２を含む。平面２ａは、患者の乳房１０１の下部領域と接触するように構成される。事実、使用中に、患者は、図３ａ及び３ｂに最も良く示されるように、平面２ａ上に自身の乳房１０１を載せる。

【0023】

デバイス１は、少なくとも一部が透明材料から作成された実質的な箱状本体３であって、少なくとも１つの弾性で変形可能な壁４を含む箱状本体３を更に含む。前記弾性壁４は、平面２ａの向かい側にあり、好都合なことに患者の乳房１０１の上部領域を圧縮するように構成される。このようにして、図３ａ及び３ｂを再度参照すると、患者の乳房１０１上の弾性壁４の圧縮作用に起因して、患者の乳房１０１は平面２ａに対して圧縮される。

【0024】

デバイス１は、本体３を支持要素２に対して動かし、そのようにして弾性壁４の位置を患者の乳房１０１の大きさ及び形状に適合させるために、箱状本体３の位置付け手段９も含む。

【0025】

換言すると、位置付け手段９は、箱状本体３全体を動かし、弾性壁４を患者の乳房１０１の上部領域上で十分に支持するために箱状本体３を正しい方向に置くことができる。

【0026】

好都合なことに、弾性壁４は、押圧流体の作用を受けて変形するように構成された透明膜５を含む。

【0027】

好ましくは、膜５は、空気を通さず、可視、赤外線及びＸ線スペクトルの光放射を通す、軟質材料から作成される。

【0028】

更に、膜５は、好ましくは患者の乳房１０１と接触した時に摩擦力を発生するように、完全に平滑ではない材料から作成される。

【0029】

添付図面を参照すると、膜５によって形成された弾性壁４は、本体３から外方に凸状に向く弓状輪郭を有する。

【0030】

単に例のみとして示された、この人間工学的構成は、患者の乳房１０１との接触、並びに圧縮中に患者の乳房１０１の粘着及び保持作用を解剖学的に向上させる。

【0031】

この文脈では、弾性壁４の形状、並びに箱状本体３全体の形状及び寸法が、特定の使用に依存して、あらゆる型からなることが可能であることを思い起こすべきである。

【0032】

図１、２及び４を参照すると、箱状本体３は、膜５の反対側の平面壁６であって、硬質材料から作成され、好ましくは可視、赤外線及びＸ線スペクトルの光放射を通す平面壁６を含む。平面壁６は、好ましくはそれぞれの主要側面が膜５の縁部で係合される、長方形輪郭を有する。

【0033】

このようにして、平面壁６は、膜５と協働して、患者の乳房１０１に目視によりアクセスできる窓を確立する。

【0034】

箱状本体３は、硬質材料から作成された２つの側壁７も含み、そのそれぞれは、膜５と平面壁６との間に挟まれる。

【0035】

より詳細には、図２及び４を参照すると、各側壁７は、平面壁６のそれぞれの小さい側面と関連した直線側面７ａ及び膜５の縁部と係合した弓状側面７ｂを画定する、実質的な弓状形状を有する。

【0036】

こうして生成された箱状本体３は、平面壁６と膜５と２つの側壁７との間に内部チャンバ８を有する。

【0037】

チャンバ８は、加圧流体の供給源１０２（図３ａ及び３ｂ）と流体連通するように構成される。好都合なことに、加圧流体（好ましくは空気）は、膜５を広げ、患者の乳房１０１（図３ｂ）上に圧縮作用を行うために膜５を外方に変形させるために、チャンバ８の内側に送り込まれる。

【0038】

上記のように、箱状本体３は、平面２ａの上で本体３を支持する位置付け手段９の作用により、患者の乳房１０１上に適正に膜５を位置付けるように動かされる。

【0039】

図１及び２により良く示された本発明の第１の実施形態によれば、手段９は、対応する側壁７にヒンジで取り付けられ且つ支持要素上を摺動する少なくとも１つの接続部１０を含む。

【0040】

好ましくは、１対の接続部１０が提供され、各部１０がそれぞれの側壁７にヒンジで取り付けられる。更に各部１０は、患者の体に対して遠ざかる／近づく方向Ａに沿って平面２ａ上を摺動するための（図３ａ及び３ｂに概略的に示された）滑材１１を含む。

【0041】

この目的で、滑材１１のためのそれぞれの摺動ガイドは、支持要素２の縁部上に提供される。

【0042】

図２を具体的に参照すると、各接続部１０は、それぞれの滑材１１と一体の第１の要素１２、及びそれぞれの側壁３にヒンジで取り付けられた第２の要素１３から構成されることに留意するべきである。

【0043】

第１の要素１２は、三角形の輪郭を有する板の形に作成され、三角形において、隣辺を画定する基部は、滑材１１に係合され、斜辺を画定する傾斜側面は、患者に向かって方向付けられる。方向Ａに沿って動く間、第１の要素１２はその幾何学的配置を変えないことに留意されたい。

【0044】

第２の部材１３は、長方台形の輪郭を有する板の形である。しかし、要素が、それらの特定の使用及びデバイス１の全寸に従って、あらゆる構成を有することができることを明示するべきである。

【0045】

第２の要素１３は、滑材１１の摺動方向Ａに垂直なその第１のＸ軸を中心に、第１の部材１２に対して回転するために、第１の部材１２に回転可能に関連付けられている。

【0046】

この目的で、要素１２及び１３は、Ｘ軸に沿って延在する第１の枢軸１４によって、患者の体に近い端部で（２つの要素１２及び１３の角度は一致する）相互に枢動される。

【0047】

加えて、第２の要素１３は、第１の要素１２に設けられた第１の弓状空洞１５ａの中に挿入された第２のピン１５を有する。このようにして、第２の要素１３は、第１の弓状空洞１５ａの内側を第２のピン１５が摺動することにより、第１のピン１４を中心に回転する。

【0048】

更に、箱状本体３は、第１のＸ軸に平行で且つ滑材１１の摺動方向Ａに垂直なその第２のＹ軸を中心に、第２の要素１３に対して回転するために、第２の要素１３に回転可能に関連付けられている。

【0049】

具体的には、図２を参照すると、第２の部材１３及び対応する側壁７は、第３のピン１６により患者の体に遠い端部で接続される。

【0050】

この場合も、側壁７は、第２の要素１３内に設けられた第２の弓状空洞１７ａの中に挿入可能な第４のピン１７も有する。

【0051】

好都合なことに、この構成では、箱状本体３は、第２の弓状空洞１７ａに沿って第４のピン１７を摺動させるために、Ｙ軸に沿って長手方向に延在する第３のピン１６を中心に回転する。

【0052】

この状況では、デバイス１は、膜５を支持する箱状本体３を大きく動かすことができることに留意するべきである。

【0053】

本体３の複数の自由度によって画定されたこの動きにより、方向Ａに沿った摺動を用いて、膜５を患者の乳房１０１に対して近付ける／遠ざけることを可能にする。同時に、Ｘ軸を中心に第１の要素１２に対して第２の要素１３を回転させることにより、患者の乳房１０１に対して膜５を上昇／下降させることができる。

【0054】

再度、Ｙ軸を中心に第２の要素１３に対して本体３を回転させることにより、本体３を傾けることができる。この本体３の動きにより、膜５の幾何学的配置を患者の乳房１０１の形状に適合させることにより、膜５を位置付けることが可能になる。

【0055】

図４に示された本発明の第２の実施形態によれば、滑材１１は、適切な支持棒２０内で方向Ａに沿って摺動可能である。

【0056】

棒２０は、次いで当技術分野で公知の支持枠によって支持され、それ故に本明細書には開示されず、示されていない。

【0057】

各棒２０は、オペレータが把持するように適切に形状された締付ネジ２２も有し、これにより本体３を方向Ａに沿って適位置に係止することができる。より詳細には、締付ネジは、棒２０内に形成された溝内に挿入される。このようにして、ネジは、本体３を方向Ａに沿って動かすことにより、溝の中に摺動する。一旦適正な位置が見つかると、ネジ２２は、患者の乳房１０１に対して適所に本体３を係止するために締結される。

【0058】

棒２０の内側には、デバイス１の他の部分がより良く見えるように、図４に示されていない平面２ａがある。

【0059】

更に、本体３の膜５も、チャンバ８及び壁６の内部がより良く見えるように、図４に示されていない。

【0060】

この実施形態では、位置付け手段９は、それぞれの滑材１１とそれぞれが関連した１対のフランジ２１を含む。

【0061】

各フランジ２１は、垂直な、従って方向Ａに横方向の溝２３を有する。

【0062】

この状況では、本体３は、それぞれの溝２３を通過する適切な回転ピン２４を用いて、フランジ２１の両側に係合される。

【0063】

具体的には、各ピン２４は、それぞれの側壁７から溝２３を通って延在する。

【0064】

このようにして、本体３は、ピン２４の長手方向の展開によって画定されたＸ軸を中心に回転可能である。加えて、本体３は、方向Ｂに沿って、つまり面２ａに対して向かって／遠ざかって、高さを調整可能な方法で摺動する。方向Ｂに沿った摺動は、それぞれの溝２３に沿ってピン２４を摺動させることによって達成される。

【0065】

加えて、各ピンは、フランジ２１に関して予め設定した位置に本体３を拘束して、溝に対してピン２４の位置を係止することができる、溝２３から外方に突起する係止ハンドル２４ａを有する。

【0066】

換言すると、ハンドル２４ａをピン２４の上にねじ込むことにより、本体３を解放し、Ｘ軸を中心に本体３を回転させ、患者の乳房１０１の位置及び大きさにより、方向Ｂに沿って本体３を上昇／下降させることができる。一旦本体３が位置付けられると、ハンドル２４ａをねじ込むことにより、本体３を設定位置に永久的に拘束する。

【0067】

上に記載されたデバイス１は、好都合なことに本発明の一部も乳房検査診断装置１００内で使用される。

【0068】

図３ａ及び３ｂに概略的に示された装置１００は、箱状本体３のチャンバ８と流体連通した加圧流体、好ましくは空気の供給源１０２を含む。この目的で、供給ダクトは、乳房上に膜５を広げることにより、加圧流体をチャンバ８内に分配するために提供される。

【0069】

換言すると、チャンバ８の内側の過剰圧力は、膜５を外方に変形させることにより、患者の乳房１０１が平面２ａに対して圧縮される。

【0070】

供給源１０２は、診断画像の取得及び処理に従って構成可能な一時的な傾向で、流体（空気／ガス）をチャンバ８の中に導入することも可能にする。

【0071】

加えて、供給源１０２は、チャンバ８内に届くように圧力を調節できることに加えて、設定圧力の安定化を可能にし、検査の間中変わらないように保ち、患者の微小移動（呼吸による移動など）に対して補償する。

【0072】

装置１００は、患者の乳房１０１の反対側の支持要素２に配置された照明システム１０３を更に含む。具体的には、照明システム１０３は、乳房の下部領域に向かって光ビームを向けるために、支持要素２の下に置かれる。

【0073】

この状況で、平面２ａを作成した透明材料は、患者の乳房１０１に向かって光を通すことを可能にすることに留意するべきである。

【0074】

更に、装置１００は、照明システム１０３の反対側の画像取得デバイス１０４を含む。

【0075】

より詳細には、画像取得デバイス１０４は、壁６及び膜５によって画定された透明「窓」を通して画像を取得するような方法で、患者の乳房１０１の反対側の平面壁６に配置される。

【0076】

本発明によれば、画像取得デバイス１０４は、乳房１０１の診断検査を行うために、あらゆる適切な型であってもよい。

【0077】

例えば、画像取得デバイス１０４は、光学カメラ又はＸ線装置から構成されてもよい。

【0078】

最後に、装置１００は、診断画像の取得を促進して助長するために、患者の乳房を圧縮するように構成された、上記のデバイス１を含む。

【0079】

実際には、患者の乳房１０１は、次いで平面２ａ上に置かれる。

【0080】

この状況で、患者は、面２ａの外縁と同一平面に自身の乳房の窪みを置かれる。

【0081】

その後、デバイス１は、関連した自由度を使用して接近するので、膜５は、膜５の下に完全にある患者の乳房１０１と一部が接触する。

【0082】

換言すると、本体３は、方向Ａに沿って、Ｘ軸及びＹ軸を中心に動かされる。

【0083】

一旦適切な位置が見つかると、デバイス１は、検査を進めるために（当技術分野で公知であり、それ故に本明細書に開示されていない、係止システムを用いて）拘束される。

【0084】

供給源１０２は、次いで加圧流体を本体３のチャンバ８の中に導入するように活性化される。

【0085】

結果として、膜５は、患者の乳房１０１に対して広げられる。このようにして、容積を増加させることにより、膜５は、徐々に適位置に置かれ、患者の乳房１０１を胸に向かって、次いで平面２ａに向かって次第に圧縮することにより、膜５を延ばす。

【0086】

供給源１０２のサーボ弁（コピーレフトであるので、本明細書には開示されず又は示されない）は、呼吸などの小さい動きに直面した時であっても、所望の圧力及びその結果生じる変形に達して維持していることを確認する。

【0087】

膜５が患者の乳房１０１に接着することにより、摩擦による固定効果も生じるので、患者が動くことは不可能ではないが難しい。

【0088】

このようにして、患者の乳房１０１に診断を提供する画像取得デバイス１０４は、活性化される。

【0089】

好都合なことに、デバイス１は、器官の快適で完全な固定を確保し、信頼できる検査の実行を可能にする。

【0090】

更に、膜５によって患者の乳房１０１上に加えられた圧力により、毛細血管の微小循環が瞬間的に遮断され、その結果、デオキシヘモグロビンが形成される。その現象は、健康な毛細血管よりも血管新生の毛細血管において顕著であり、それは、毛細血管を詰まらせるために必要な圧力がより低く且つ弾性が低いことに起因し、そのことは、デオキシヘモグロビンの濃度がより高く、酸素化回復時間がより長いことを示唆する。従って、初期腫瘍に栄養を与えることに特化した血管網が存在する可能性についての重要な情報が提供される。

【0091】

従って腫瘍に栄養を与える血管網を探すことにより、腫瘍を検出することができ、これは腫瘍自体よりはるかに広範囲で識別することができる。

【0092】

好都合なことに、デバイス１は、異なる診断方法（光学及び／又はＸ線）を使用するデバイスと互換性があり、超音波方法論とデバイス１の統合を促進する。

【0093】

更に、デバイス１は、特に使いやすく、あまり高額ではなく、構造が単純であり、検査の全段階において、この間中、効率的で制御可能な圧縮を可能にする。

【0094】

加えて、調整の異なる段階で、デバイス１は、患者の乳房１０１及び胴に適合可能である。それに応じて、圧縮作用全体が無痛であり、当技術分野で公知の圧縮システムより快適である。

【0095】

最後に、デバイス１は、光学検査の最後に超音波プローブで患者の乳房１０１に直接接近することが可能になり、患者の乳房１０１を上面２ａ上に位置付けたままにする、超音波スキャナの使用と互換性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0096】

【特許文献1】米国特許第６，５８７，５７８号明細書

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【国際調査報告】