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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-16
(54)【発明の名称】薬液投与装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240208BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20240208BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
A61M5/20 510
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023518201
(86)(22)【出願日】2022-02-17
(85)【翻訳文提出日】2023-03-20
(86)【国際出願番号】 JP2022006448
(87)【国際公開番号】W WO2022181451
(87)【国際公開日】2022-09-01
(31)【優先権主張番号】P 2021027881
(32)【優先日】2021-02-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110003683
【氏名又は名称】弁理士法人桐朋
(72)【発明者】
【氏名】松本 二三也
(72)【発明者】
【氏名】沖原 等
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL30
4C066NN01
(57)【要約】
薬液投与装置（１０）は、スリーブボディ（２２）の内周面から径方向内側へ突出した少なくとも３つ以上のガイドリブ（３４）と、プランジャロッド（８２）の外周面に形成された複数のスライド溝（９２）とを備える。スライド溝（９２）は、プランジャロッド（８２）の移動方向に沿って延在してガイドリブ（３４）の先端が挿入される。また、ガイドリブ（３４）とスライド溝（９２）との間には、該ガイドリブ（３４）の延在方向に第１クリアランス（Ｃｒ１）が設けられ、該延在方向と直交する方向に第２クリアランス（Ｃｒ２）が設けられる。
【選択図】図６
【選択図】図６
【特許請求の範囲】
【請求項1】
中空筒状に形成される筐体（１２）と、前記筐体内に収容され薬液（Ｍ）の充填される筒体（２０）及び該筒体と連通して生体内に薬液を投与する穿刺針（１２６）を有したシリンジ（１６）と、前記筐体の内部に設けられ前記シリンジの先端側を覆うと共に穿刺対象に対して押し付けられることで前記筐体に対して基端方向に相対変位する中空筒状の針カバー（６４）と、前記筐体の内部に設けられ先端が前記筒体の内部へと移動することで前記薬液を前記穿刺針から吐出させるプランジャ（８２）と、前記針カバーの先端に着脱自在に設けられ穿刺対象への前記穿刺針の穿刺時に取り外されるキャップ（１８）とを備え、前記薬液を生体内に投与するための薬液投与装置（１０）であって、前記筐体の内周面及び該内周面に臨む前記プランジャの外周面のいずれか一方には、他方に向けて突出した複数のガイドリブ（３４）を備え、
前記筐体の内周面及び前記プランジャの外周面の他方には、前記ガイドリブの少なくとも一部が挿入され、前記プランジャの移動方向に沿って延在するガイド溝（７０）を備え、
前記ガイドリブは、少なくとも３つ以上設けられ軸方向に沿って形成されると共に、前記ガイドリブと前記ガイド溝との間には、該ガイドリブの延在方向に設けられる第１クリアランス（Ｃｒ１）と、前記延在方向と直交する方向に設けられる第２クリアランス（Ｃｒ２）とを有する、薬液投与装置。
【請求項2】
請求項１記載の薬液投与装置において、前記ガイドリブには、前記ガイド溝に挿通され延在方向に沿った端部に該延在方向と略直交方向へ突出した突部（３６）を有する、薬液投与装置。
【請求項3】
請求項２記載の薬液投与装置において、前記突部は、前記ガイドリブから離間する方向に向かって徐々に先細状となるように形成される、薬液投与装置。
【請求項4】
請求項１～３のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、前記ガイドリブは、前記プランジャの周方向に沿って等間隔に配置される、薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、薬液を穿刺した生体内へと投与する薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来から、投与対象となる使用者（患者）の皮膚を穿刺し、皮下注射に用いられる薬液を投与するための携帯型の薬液投与装置が知られている。このような薬液投与装置は、例えば、特許第６１５４０６１号公報に開示されるように、ケーシング内に摺動自在に設けられる針保護スリーブ及びピストンと、薬液を放出する際に前記ピストンに作用するスリーブ状の作動部材と、該作動部材に作用する第１ばねとを備えている。そして、針保護スリーブの先端を患部へと接触させることでケーシングが患部側へと移動し、且つ、針の先端が前記針保護スリーブより突出して前記患部を穿刺する。その後に、第１ばねの弾発力によってピストンが軸方向へと移動することで、製品容器内の薬液が針から放出され患部の皮下へと投与される。
【0003】
また、薬液の投与が終了した際に、作動部材に対する信号部材の係合状態が解除されることで、第１ばねの外周側に配置された第２ばねのばね力によって前記信号部材が前記薬液の投与方向とは反対方向へ移動してケーシングの基端部に設けられた信号ストッパへと当接する。これにより、聴覚的又は触覚的な信号が発信され、薬液の投与が終了したことが確認される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
上述した特許第６１５４０６１号公報のような薬液投与装置では、針保護スリーブの軸方向への移動に伴ったピストンの先端側への移動が、薬液の投与開始であったり信号を発生させるためのトリガーとなっているため、前記ピストンには、ケーシングの内部において軸方向に沿った安定した動きが求められており、前記ピストンの径寸法を管理することで前記ケーシングに対する径方向への偏心を抑制している。
【0005】
しかしながら、上述したピストンは、樹脂製材料から成形された成形品であることが多く、成形による収縮や成形金型の寸法誤差等によって径寸法がばらつくことがあると共に、前記径寸法を高精度に管理することには限界があり、しかも、ケーシングに対して周方向へ回転してしまうことも懸念される。
【0006】
上記のようにケーシングに対するピストンの径方向への位置ばらつき（偏心）や周方向への相対回転が生じた場合には、ケーシング内で軸方向へ移動する際の直進性が低下して円滑に移動させることができず、それに伴って、薬液の投与開始や信号の発生に支障が生じる可能性がある。
【0007】
本発明の一般的な目的は、筐体に対するプランジャの偏心を抑制して直進性を高めることで動作の安定化を図ることが可能な薬液投与装置を提供することにある。
【0008】
本発明の態様は、中空筒状に形成される筐体と、筐体内に収容され薬液の充填される筒体及び筒体と連通して生体内に薬液を投与する穿刺針を有したシリンジと、筐体の内部に設けられシリンジの先端側を覆うと共に穿刺対象に対して押し付けられることで筐体に対して基端方向に相対変位する中空筒状の針カバーと、筐体の内部に設けられ先端が筒体の内部へと移動することで薬液を穿刺針から吐出させるプランジャと、針カバーの先端に着脱自在に設けられ穿刺対象への穿刺針の穿刺時に取り外されるキャップとを備え、薬液を生体内に投与するための薬液投与装置であって、
筐体の内周面及び内周面に臨むプランジャの外周面のいずれか一方には、他方に向けて突出した複数のガイドリブを備え、
筐体の内周面及びプランジャの外周面の他方には、ガイドリブの少なくとも一部が挿入され、プランジャの移動方向に沿って延在するガイド溝を備え、
ガイドリブは、少なくとも３つ以上設けられ軸方向に沿って形成されると共に、ガイドリブとガイド溝との間には、ガイドリブの延在方向に設けられる第１クリアランスと、延在方向と直交する方向に設けられる第２クリアランスとを有する。
筐体の内周面及び内周面に臨むプランジャの外周面のいずれか一方には、他方に向けて突出した複数のガイドリブを備え、
筐体の内周面及びプランジャの外周面の他方には、ガイドリブの少なくとも一部が挿入され、プランジャの移動方向に沿って延在するガイド溝を備え、
ガイドリブは、少なくとも３つ以上設けられ軸方向に沿って形成されると共に、ガイドリブとガイド溝との間には、ガイドリブの延在方向に設けられる第１クリアランスと、延在方向と直交する方向に設けられる第２クリアランスとを有する。
【0009】
本発明によれば、薬液投与装置を構成する筐体の内部には、その先端がシリンジの内部へと移動することで薬液を穿刺針から吐出させるプランジャを備え、筐体の内周面及び内周面に臨むプランジャの外周面のいずれか一方に、他方に向けて突出した複数のガイドリブを備え、筐体の内周面及びプランジャの外周面の他方には、ガイドリブの少なくとも一部が挿入されプランジャの移動方向に沿って延在するガイド溝を備えている。そして、ガイドリブが、少なくとも３つ以上設けられ軸方向に沿って形成されると共に、ガイドリブとガイド溝との間には、ガイドリブの延在方向に第１クリアランスが設けられ、延在方向と直交する方向には第２クリアランスが設けられている。
【0010】
従って、筐体の内部において、プランジャロッドが先端側へと移動して薬液を穿刺針から吐出させる際、ガイド溝に挿入されたガイドリブに沿って案内されることで、筐体に対してプランジャが相対回転することがなく、しかも、先端側へ向かって一直線状に移動させることができる。また、ピストンの径寸法を管理することでケーシングに対する直進性を確保していた従来の薬液投与装置と比較し、ガイドリブ及びガイド溝の幅寸法を小さくすることで寸法公差を抑制し、筐体に対するプランジャの径方向への偏心を抑制することができる。
【0011】
その結果、薬液投与装置において、筐体に対するプランジャの偏心を抑制して直進性を高めることで、プランジャを先端側へ向けて円滑に移動させて薬液の投与を安定的に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本発明の実施の形態に係る薬液投与装置の外観斜視図である。
【図28】可撓部の外周面に第１及び第２接触リブを有した変形例に係るプランジャロッドの基端側近傍の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
この薬液投与装置１０は、例えば、使用者である患者の皮下に対して薬液Ｍを投与するために用いられるものであり、図１～図５に示されるように、中空筒状に形成される筐体１２と、該筐体１２の内部に移動自在に収容されるカバースリーブ（針カバー）１４と、該カバースリーブ１４の内部に収容されるシリンジ１６と、前記筐体１２の先端に対して着脱自在に設けられるキャップ１８とを含む。
【0014】
筐体１２は、例えば、樹脂製材料から形成され、断面円形状で外径及び内径が軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿ってそれぞれ略一定の円筒体２０と、該円筒体２０の基端側（矢印Ａ方向）に収容されるスリーブボディ２２と、前記円筒体２０の基端を塞ぐエンドキャップ２４とから構成される。
【0015】
円筒体２０は、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に所定長さを有し、その先端及び基端が共に開口すると共に、その周壁には、軸方向中央より若干だけ先端側に設けられ、且つ、軸方向に沿って長尺に開口した確認窓２６が形成される。この確認窓２６は、円筒体２０の周壁を貫通するように形成され、内部に収容されるシリンジ１６の外筒１２４の位置に対応して開口することで、該外筒１２４内の薬液Ｍを確認することが可能となる。
【0016】
また、円筒体２０の先端には、後述するキャップ１８の保持アーム１４８に臨む位置に一対の凹部２８が形成される（図４参照）。凹部２８は、例えば、断面矩形状で円筒体２０の内周面に対して径方向へ窪んで形成され、先端から基端側（矢印Ａ方向）へ向けて所定長さで形成されると共に、円筒体２０の軸線に対して対称となる位置に対となるように形成される。そして、凹部２８は、円筒体２０の先端にキャップ１８が装着された際、その保持アーム１４８に臨むように配置される。
【0017】
スリーブボディ２２は中空状に形成され、円筒状に形成されたボディ本体３０と、該ボディ本体３０の基端側（矢印Ａ方向）に形成される拡径部３２とを有し、前記ボディ本体３０は、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って略一定径で形成されると共に、その内部には内周面から径方向内側へと突出した複数のガイドリブ３４を備えている。
【0018】
ガイドリブ３４は、図３、図５及び図６に示されるように、例えば、ボディ本体３０の周方向に沿って互いに等間隔離間し、少なくとも３本以上設けられると共に、略一定厚さで内周面から径方向内側へ直線状に突出し、且つ、前記内周面から径方向への突出長さが同一となるように同一形状で形成される。なお、ここでは、４本のガイドリブ３４がボディ本体３０の軸中心に対して９０°毎に配置され、ボディ本体３０の軸中心を挟んで一組のガイドリブ３４が互いに対向するように配置される場合について説明する。
【0019】
また、ガイドリブ３４の径方向内端には、図６に示されるように、その延在方向と直交する幅方向へ突出した突起部（突部）３６を有し、該突起部３６は、幅方向両側へ突出すると共に、例えば、幅方向先端に向かって徐々に先細となる断面三角形状にそれぞれ形成される。このガイドリブ３４は、後述するプランジャロッド８２が係合されることで軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って移動自在に案内される。
【0020】
さらに、図２、図３及び図５に示されるように、スリーブボディ２２の内部には、後述するロックピン４４及びプランジャロッド８２が軸方向へ移動自在に収容され、図７及び図８に示されるように、拡径部３２とボディ本体３０との境界部には、径方向内側へ突出した複数の突部３８が形成される。突部３８は、ボディ本体３０の内周面から所定高さだけ突出した断面矩形状、且つ、スリーブボディ２２の軸方向から見て断面円弧状に形成されており、その基端面が径方向内側に向かって徐々に先端側（矢印Ｂ方向）へ向かうように傾斜したテーパ面となっている（図８参照）。
【0021】
この突部３８には、図７及び図８に示されるように、後述するプランジャロッド８２における可撓部８６の鍔部９６が基端側（矢印Ａ方向）に係合されるように形成され、その数量及び配置は、複数設けられる可撓部８６の数量及び配置に対応して設定される。
【0022】
そして、スリーブボディ２２は、開口した円筒体２０の基端側から内部に収容され、その拡径部３２が前記円筒体２０の内周部位に対して係合されることで、該拡径部３２の基端が前記円筒体２０の基端から所定距離だけ先端側（矢印Ｂ方向）となる位置に収容された状態で固定される。
【0023】
一方、ボディ本体３０の外周面には、図２、図３及び図５に示されるように、径方向内側へ窪んだロック溝４０が形成され、このロック溝４０は、スリーブボディ２２の軸中心に対して対称となる位置に対となるように形成され、後述するロックピン４４のロック爪６２が係合可能に形成される。
【0024】
また、ボディ本体３０の外周側には、円筒体２０の内周面との間にコイルスプリングからなるスリーブばね４２が挿通されている。このスリーブばね４２は、その基端が拡径部３２の先端に係合され、先端が後述するスライドスリーブ６４の基端に係合されており、前記スライドスリーブ６４を前記スリーブボディ２２から離間させる方向、すなわち、先端側（矢印Ｂ方向）に向かって付勢している。
【0025】
さらに、上述したスリーブボディ２２の内部には、拡径部３２及びボディ本体３０に跨るようにロックピン４４が収容される。
【0026】
このロックピン４４は、スリーブボディ２２の内部で軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）へ移動自在に設けられ、中心に形成され円筒状で軸方向に延在するピン本体４６と、該ピン本体４６の外周側に設けられる一対のアーム部４８とを有し、前記アーム部４８は該ピン本体４６の基端側に一体的に接続されている。
【0027】
ピン本体４６は、基端に形成され軸方向と直交した平坦状の端壁部５０と、該端壁部５０の中央から先端側（矢印Ｂ方向）へ延在する大径部５２と、該大径部５２の先端側（矢印Ｂ方向）に形成され外径の縮径した小径部５４とを備え、軸中心に形成される孔部５６が、端壁部５０、前記大径部５２及び小径部５４を一直線状に貫通している。孔部５６は、一体径で軸方向に沿って延在しエンドキャップ２４の軸部７８及び後述するインジェクションばね５８が内部に挿通される。
【0028】
アーム部４８は、その基端がピン本体４６の端壁部５０に接続され、前記ピン本体４６に対して外周側に所定間隔離間して平行に形成されると共に、先端側（矢印Ｂ方向）へ向けてそれぞれ同一長さで延在している。そして、アーム部４８の先端には、後述するスライドスリーブ６４の基端と係合する係合端６０と、該係合端６０の径方向内側へ形成されたロック爪６２とを有する。
【0029】
係合端６０は、アーム部４８の延在方向と直交する平坦状に形成され、ロック爪６２は、係合端６０に対して径方向内側、且つ、先端側（矢印Ｂ方向）へ突出するように形成されると共に、前記先端側に向かって先細状となる断面三角形状に形成される。
【0030】
また、円筒体２０の内部において、ロックピン４４の先端側（矢印Ｂ方向）には円筒状のスライドスリーブ６４が設けられている。
【0031】
スライドスリーブ６４は、円筒体２０の内部で軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に移動自在に設けられ、その内部には、プランジャロッド８２及びスリーブボディ２２のボディ本体３０が挿通されている。そして、スリーブボディ２２の先端には、径方向外側へ拡径した受け部６６を有し、外周側に設けられたスリーブばね４２の先端が保持されることで、スリーブばね４２の弾発力によってスライドスリーブ６４がエンドキャップ２４に対して先端側（矢印Ｂ方向）へと付勢されている。一方、スライドスリーブ６４の基端は、基端側（矢印Ａ方向）に配置されたロックピン４４の係合端６０へと係合可能に設けられる。
【0032】
また、スライドスリーブ６４の先端に臨むようにエンドガイド６８が設けられ、このエンドガイド６８は、スライドスリーブ６４と略同一径からなる円筒状に形成され、その内部にプランジャロッド８２が軸方向へ移動自在に挿通されると共に、内周面には、前記プランジャロッド８２を回転動作させるためのガイド溝７０（図９Ａ、図１０Ａ、図１１Ａ参照）が形成されている。
【0033】
ガイド溝７０は、図９Ａ、図１０Ａ、図１１Ａに示されるように、エンドガイド６８の内周面に対して径方向外側へ窪み、後述するプランジャロッド８２における可撓部８６の鍔部９６が挿入可能に形成される。このガイド溝７０は、例えば、可撓部８６の数量及び配置に対応して周方向に等間隔離間して４か所設けられている。
【0034】
また、各ガイド溝７０は、エンドガイド６８の軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に対し先端側（矢印Ｂ方向）へ向けて傾斜した傾斜ガイド部７２と、該傾斜ガイド部７２の先端から前記先端側へと一直線状に延在する直線ガイド部７４とを有しており、前記直線ガイド部７４の周方向に沿った幅寸法は、後述するプランジャロッド８２における鍔部９６の幅寸法と略同等若しくは若干だけ大きく形成される。
【0035】
エンドキャップ２４は、図２、図３及び図５に示されるように、円筒体２０の基端を塞ぐ蓋部７６と、該蓋部７６の中心から先端側（矢印Ｂ方向）に向けて延在する軸部７８とを有し、前記蓋部７６が前記円筒体２０の外径と同一径で円盤状に形成されている。
【0036】
蓋部７６には、先端側となる端面から突出した押さえ部８０を有し、該押さえ部８０は、前記端面から所定高さだけ突出した環状に形成され、スリーブボディ２２の拡径部３２の基端に当接することで、円筒体２０の内部に収容された前記スリーブボディ２２の基端側（矢印Ａ方向）への移動を規制し保持している。
【0037】
軸部７８は、軸方向に沿って先端側（矢印Ｂ方向）へと延在した軸体からなり、円筒体２０及びスリーブボディ２２の内部に収容されると共に、該円筒体２０の軸方向中央近傍まで延在し、その外周側には、コイルスプリングからなるインジェクションばね５８及びプランジャロッド８２が挿通される。インジェクションばね５８は、軸部７８の軸方向長さに対応して長尺に形成され、後述するプランジャロッド８２と蓋部７６の端面との間に介装され、前記プランジャロッド８２を先端側へ向けて付勢している。
【0038】
そして、エンドキャップ２４は、円筒体２０の基端に対して装着されることで、円盤状に形成された蓋部７６によって開口した基端が塞がれると共に、軸部７８が円筒体２０の軸線上となるように配置される。
【0039】
プランジャロッド（プランジャ）８２は、図２、図３、図５～図８に示されるように、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に長尺な円筒状に形成され、該軸方向に沿って一定径で形成されるロッド本体８４と、該ロッド本体８４の基端側（矢印Ａ方向）に形成され周方向に分割された複数の可撓部８６と、前記ロッド本体８４の先端側（矢印Ｂ方向）に形成され後述するトップ部材８８の装着される装着部９０とを備える。
【0040】
ロッド本体８４は断面円形状に形成され、その外周面には径方向内側へ窪んでスリーブボディ２２のガイドリブ３４が挿入される複数のスライド溝（ガイド溝）９２が形成される。スライド溝９２は、図６に示されるように、例えば、外周面に対して断面矩形状に窪み、ガイドリブ３４の数量及び配置に対応して周方向に等間隔離間して設けられる。ここでは、ガイドリブ３４に対応した４本のスライド溝９２が設けられる場合について説明する。
【0041】
そして、プランジャロッド８２がスリーブボディ２２の内部に収容された際、図５及び図６に示されるように、各スライド溝９２に対して各ガイドリブ３４の先端が挿入されると共に、図６に示されるように、前記スライド溝９２と前記ガイドリブ３４の先端との間には、前記ガイドリブ３４の延在方向にそれぞれ第１クリアランスＣｒ１を有し、該延在方向と直交する方向にそれぞれ第２クリアランスＣｒ２を有し、前記第２クリアランスＣｒ２は、ガイドリブ３４の突起部３６とスライド溝９２の内面との間のクリアランスとなる。すなわち、第１クリアランスＣｒ１と第２クリアランスＣｒ２とは互いに直交するように位置したクリアランスである。
【0042】
また、ロッド本体８４の内部には、図３、図５～図８に示されるように、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在する第１ロッド孔９４が形成され、エンドキャップ２４の軸部７８及びインジェクションばね５８が挿通される。
【0043】
可撓部８６は、ロッド本体８４の基端から軸方向（矢印Ａ方向）へ所定長さだけ突出し、隣接する２つのスライド溝９２の間となるように周方向に互いに離間するように設けられ、前記ロッド本体８４に接続された先端側（矢印Ｂ方向）を支点として基端側（矢印Ａ方向）が径方向へ傾動自在に設けられる。この可撓部８６の基端には、径方向外側へと張り出した鍔部９６が形成され、該鍔部９６は、その先端側（矢印Ｂ方向）となる面が径方向外側に向けて徐々に基端側へと傾斜したテーパ状に形成されている（図８参照）。
【0044】
また、可撓部８６は、ロッド本体８４に対して径方向外側へ拡径して形成され、その内部には、ロックピン４４の小径部５４が挿入可能に形成されている。すなわち、可撓部８６の内周径は、第１ロッド孔９４よりも大径となるように形成されている。
【0045】
さらに、図８に示されるように、可撓部８６における鍔部９６の外径Ｄ１は、スリーブボディ２２におけるボディ本体３０の内径Ｄ２よりも若干だけ大きく形成されている（Ｄ１＞Ｄ２）。
【0046】
装着部９０は、図２、図３、図５及び図７に示されるように、ロッド本体８４に対して縮径して形成され、図９Ｂ、図１０Ｂ、図１１Ｂに示されるように、その外周面には径方向外側へ突出し後述するトップ部材８８に係合される一対の係合片９８を備えている。係合片９８は、プランジャロッド８２の軸方向と直交する水平方向に延在し、該プランジャロッド８２の軸中心に対して対称となる位置に設けられている。
【0047】
また、装着部９０の内部には、図５に示されるように、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在する第２ロッド孔１００が形成され、前記第２ロッド孔１００は第１ロッド孔９４より小径に形成され、エンドキャップ２４の軸部７８が挿通されると共に、前記第２ロッド孔１００と前記第１ロッド孔９４との境界に形成された段部にインジェクションばね５８の先端が係合される。これにより、インジェクションばね５８の弾発力は、プランジャロッド８２をエンドキャップ２４から離間させる方向、すなわち、先端側（矢印Ｂ方向）へ付勢するように働く。
【0048】
トップ部材８８は、図２、図３、図５、図７、図９Ｂ、図１０Ｂ及び図１１Ｂに示されるように、基端側（矢印Ａ方向）が開口したカップ状に形成され、プランジャロッド８２の装着部９０に対して相対回転自在に設けられ、前記基端側に形成され円筒状のカップ部１０２と、該カップ部１０２の先端から先端側（矢印Ｂ方向）へ突出した取付部１０４とを備え、該取付部１０４の外周側を覆うように弾性材料からなるガスケット１０６が装着される。
【0049】
カップ部１０２には、基端側からプランジャロッド８２の装着部９０が内部に挿入されると共に、その外周面には、径方向に貫通しプランジャロッド８２の係合片９８が挿通される一対の案内溝１０８が形成される。
【0050】
案内溝１０８は、カップ部１０２の軸中心に対して対称となる位置に対となるように設けられ、前記カップ部１０２の基端近傍に形成され周方向に沿って延在する水平部１１０と、該水平部１１０と直交して周方向一端から先端側（矢印Ｂ方向）へと延在する鉛直部１１２とを有した略Ｌ字状に形成され、前記水平部１１０と前記鉛直部１１２との接続部位には、所定角度で傾斜した傾斜部１１４が形成される。
【0051】
そして、トップ部材８８は、カップ部１０２の内部にプランジャロッド８２の装着部９０が挿入され、その係合片９８が一対の案内溝１０８に対してそれぞれ挿入されることで軸方向に接続され、軸方向に沿って一体的に移動可能に設けられると共に、取付部１０４にガスケット１０６が装着された状態で、後述するシリンジ１６の外筒１２４の内部へと挿入される。
【0052】
カバースリーブ１４は、図２～図５及び図７に示されるように、筐体１２を構成する円筒体２０の内部に移動自在に設けられ、先端側（矢印Ｂ方向）に形成された円筒状のスリーブ本体１１６と、該スリーブ本体１１６から基端側（矢印Ａ方向）へと延在する一対のカバー部１１８とを有し、前記スリーブ本体１１６の中央には軸方向に貫通した孔部１４ａが開口し、前記カバー部１１８は、カバースリーブ１４の軸線を中心として対称となるように設けられ、軸方向に沿って所定長さで延在している。
【0053】
また、一対のカバー部１１８には、そのスリーブ本体１１６側（矢印Ｂ方向）となる位置にキャップ１８の保持アーム１４８が係合される係合孔１２０がそれぞれ開口し、該係合孔１２０の基端側（矢印Ａ方向）には、軸方向に沿って長尺なシリンジガイド孔１２２がそれぞれ開口している。
【0054】
係合孔１２０は、例えば、カバースリーブ１４の軸方向と直交する方向に長尺な長方形状に形成され径方向に貫通している。シリンジガイド孔１２２は、径方向に貫通して軸方向に沿って直線状に形成され、後述するシリンジホルダ１３０が軸方向に移動自在に係合される。すなわち、シリンジガイド孔１２２は、シリンジホルダ１３０を軸方向に案内するガイド機能を有している。
【0055】
シリンジ１６は、薬液Ｍが内部に充填される中空状の外筒１２４と、該外筒１２４の内部に摺動自在に挿入されるガスケット１０６と、前記外筒１２４の先端に設けられ先端方向（矢印Ｂ方向）へ突出した穿刺針１２６と、前記外筒１２４の先端に取り付けられた保護カバー１２８とを備え、前記外筒１２４は、その外周側に設けられた円筒状のシリンジホルダ１３０によって保持される。なお、使用される薬液Ｍとしては、例えば、患者の皮下注射に用いられるものがある。
【0056】
外筒１２４は、略円筒形状に形成され基端に開口部を有した中空体であり、その基端外周部には径方向外側へと突出したフランジ１３２が形成されている。外筒１２４の先端には針保持部１３４が設けられ、該針保持部１３４は前記外筒１２４に対して縮径して先端方向へと突出し穿刺針１２６の基端を保持している。
【0057】
また、外筒１２４は、例えば、透明な樹脂製材料から形成され、内部に充填される薬液Ｍの残量を筐体１２の確認窓２６を通じて外部から視認可能である。そして、外筒１２４は、そのフランジ１３２がシリンジホルダ１３０の基端に係合されることで軸方向に相対移動することなく外周側が覆われた状態で一体的に保持される。
【0058】
ガスケット１０６は、例えば、ゴム等の弾性材料から形成され、トップ部材８８の取付部１０４に装着された状態で外筒１２４の基端開口部を介して内部へと挿入されると共に、前記外筒１２４の内周面に沿って軸方向に摺動自在に設けられる。そして、ガスケット１０６が外筒１２４の内部に挿入されることで、外筒１２４の基端側が液密に封止され薬液Ｍが前記外筒１２４の内部に封入される。
【0059】
穿刺針１２６は、内部に薬液Ｍの流通する流路を有した中空体であり、針保持部１３４から先端方向へ突出すると共に、その流路は薬液Ｍが充填される外筒１２４の内部と連通している。そして、外筒１２４の内部に充填された薬液Ｍは、穿刺針１２６の先端から吐出されて患者に投与される。
【0060】
保護カバー１２８は、図２～図４に示されるように、外筒１２４の先端に装着されることで穿刺針１２６を覆うものであり、ゴム等の弾性材料からなり針保持部１３４に装着される針シールド１３６と、該針シールド１３６のさらに外周側を覆う外カバー部材１３８とを備える。そして、穿刺針１２６を覆うように針シールド１３６の基端が針保持部１３４に対して装着されると共に、前記針シールド１３６の外周面に摺接するように外カバー部材１３８が嵌合される。また、外カバー部材１３８の外周面には、径方向内側へ窪んだ環状溝１４０が形成され、後述するキャップ１８の保持片１５２が係合される。
【0061】
そして、シリンジ１６を保持するシリンジホルダ１３０には、外周面から径方向外側へ突出した一対の凸部１４２が形成され、カバースリーブ１４のシリンジガイド孔１２２にそれぞれ挿入されることで、前記シリンジホルダ１３０は、シリンジ１６と共に前記カバースリーブ１４の内部で軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って移動自在に保持される。
【0062】
上述したシリンジ１６は、シリンジホルダ１３０に保持されカバースリーブ１４の内部に収容された状態で、その穿刺針１２６が先端側（矢印Ｂ方向）となり、且つ、筐体１２に開口した確認窓２６に臨むように外筒１２４が配置され、該外筒１２４内における薬液Ｍの残量を外部から視認可能な状態で収容される。
【0063】
キャップ１８は、図１～図４及び図１２に示されるように、その先端に形成される底壁１４４と、該底壁１４４から基端側（矢印Ａ方向）へと立設した環状の周壁１４６とを有した有底円筒状に形成され、前記基端側が開放されると共に、前記周壁１４６の基端から軸方向（矢印Ａ方向）へ突出した一対の保持アーム１４８を備えている。
【0064】
保持アーム１４８は、図２～図４、図１２及び図１３に示されるように、キャップ１８の周方向に所定幅を有し、周壁１４６に対して径方向内側に設けられ該周壁１４６との接続部位を支点として径方向へ傾動自在に設けられており、その基端には、径方向内側へ突出した外側フック１５０を備えている。また、保持アーム１４８は、キャップ１８の軸中心を挟んで対称となる位置に対となるように設けられている。
【0065】
そして、キャップ１８が筐体１２の先端に装着される際、周壁１４６の基端が円筒体２０の先端に当接すると共に、一対の保持アーム１４８が前記円筒体２０とカバースリーブ１４との間の間隙に挿入され、凹部２８及び係合孔１２０に臨む位置に配置されることで、前記保持アーム１４８の外側フック１５０が前記係合孔１２０へと係合される。
【0066】
この係合孔１２０の軸方向長さＬ１は、図１３に示されるように、外側フック１５０の軸方向長さＬ２よりも大きく形成されている（Ｌ１＞Ｌ２）。すなわち、外側フック１５０は、係合孔１２０に対して軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）へ移動可能な状態で係合される。
【0067】
また、図４に示されるカバースリーブ１４の先端に対するキャップ１８の装着状態において、凹部２８は係合孔１２０よりも先端側（矢印Ｂ方向）にオフセットするように配置されており、外側フック１５０を有した保持アーム１４８の基端は、前記凹部２８の基端よりも基端側（矢印Ａ方向）となるように配置される。
【0068】
さらに、キャップ１８の内部には、底壁１４４の中央部から基端側（矢印Ａ方向）へと突出した４つの保持片１５２が設けられる。この保持片１５２は、周方向に互いに分割された略円筒状に形成され、その内部にシリンジ１６を構成する保護カバー１２８の外カバー部材１３８が挿入されることで、前記保持片１５２の基端に形成され径方向内側へ突出した内側フック１５４が、前記外カバー部材１３８の環状溝１４０へと係合される。
【0069】
これにより、キャップ１８は、保持片１５２を介して保護カバー１２８に係合され、且つ、カバースリーブ１４の先端に対して係合されることで、保護カバー１２８を保持した状態で、前記カバースリーブ１４及び筐体１２の先端を覆うように装着される。
【0070】
本発明の実施の形態に係る薬液投与装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに作用効果について説明する。
【0071】
先ず、キャップ１８が装着され使用前の状態にある薬液投与装置１０を、前記キャップ１８側（先端側）から誤って床面等に落下させてしまった場合について説明する。
【0072】
図３に示される薬液投与装置１０において、例えば、床面等との接触に起因した衝撃がカバースリーブ１４へと伝わり、該カバースリーブ１４が筐体１２に対して所定位置から基端側（矢印Ａ方向）へと相対移動することがある（図４中、二点鎖線形状参照）。この場合には、カバースリーブ１４の移動に伴って、係合孔１２０の先端部位と保持アーム１４８の外側フック１５０とが接触することで、前記外側フック１５０を含む前記保持アーム１４８の基端側が径方向外側へと押圧されるが、保持アーム１４８の基端の径方向外側には凹部２８が設けられておらず、前記保持アーム１４８の径方向外側への傾動が円筒体２０の内周面によって規制される。
【0073】
その結果、薬液投与装置１０をキャップ１８側から床面等に落下させてしまい、カバースリーブ１４に対して基端側（矢印Ａ方向）への衝撃力が付与され、カバースリーブ１４が基端側へと移動した場合であっても、係合孔１２０に対する保持アーム１４８（外側フック１５０）の係合状態が確実に維持されるため、キャップ１８が筐体１２及びカバースリーブ１４の先端から外れてしまうことがなく、前記筐体１２の先端を覆った状態で確実に保持される。そのため、筐体１２及びカバースリーブ１４の内部に収容された穿刺針１２６が誤発動して外部に露呈してしまうことが阻止される。
【0074】
次に、上述した薬液投与装置１０によって薬液の投与を行う場合には、図３及び図４に示される使用前の状態にある薬液投与装置１０において、筐体１２及びカバースリーブ１４の先端に装着されているキャップ１８を取り外す。この場合、患者が筐体１２の円筒体２０を把持し、キャップ１８を前記筐体１２から離間させる方向（矢印Ｂ方向）へと引っ張ることで、図１２に示されるように、前記キャップ１８がカバースリーブ１４の先端から離間するように移動し、その外側フック１５０が係合孔１２０内で先端側（矢印Ｂ方向）へと移動する。
【0075】
これにより、図１２及び図１３に示されるように、外側フック１５０が凹部２８に臨む位置となり、さらにキャップ１８を先端側（矢印Ｂ方向）へと引っ張ることで、保持アーム１４８が外側フック１５０と前記係合孔１２０の先端部との接触作用下に径方向外側へと傾動し、外側フック１５０を有した保持アーム１４８の基端側が凹部２８内へと移動することで、係合孔１２０に対する係合状態が解除され、その後に、前記凹部２８及び円筒体２０とカバースリーブ１４との間の間隙を介して先端側へと移動する。
【0076】
そして、図１４及び図１５に示されるように、キャップ１８の先端側への移動に伴って、保持片１５２に保持された保護カバー１２８が前記キャップ１８と共に移動することで外筒１２４の針保持部１３４から離脱する。すなわち、キャップ１８をカバースリーブ１４の先端から取り外すことで、シリンジ１６の保護カバー１２８を同時に取り外すことが可能な構成としている。
【0077】
そして、保持アーム１４８によるカバースリーブ１４に対するキャップ１８の係合状態が解除され、前記カバースリーブ１４の先端から完全に取り外すことで、図１４及び図１５に示されるように、筐体１２及びカバースリーブ１４の先端が開放されると共に、穿刺針１２６を覆っていた保護カバー１２８が同時に取り外された状態となる。
【0078】
次に、上述したようにキャップ１８の取り外された薬液投与装置１０を用いて薬液Ｍの投与を行う。
【0079】
先ず、図１４～図１６に示される薬液投与装置１０を患者が筐体１２を把持した状態で、筐体１２の先端から突出したカバースリーブ１４の先端を所望の穿刺部位となる皮膚Ｓに対して略直角となるように押し当てた後、図１７及び図１８に示されるように、さらに前記皮膚Ｓ側（先端側、矢印Ｂ方向）に向けて筐体１２を押し込んでいく。これにより、筐体１２は、図１９及び図２０に示されるように、スリーブばね４２を先端側（矢印Ｂ方向）へ圧縮しながらカバースリーブ１４に対して相対的に先端側へと移動していく。
【0080】
また、スリーブボディ２２は、カバースリーブ１４の基端に当接しているため互いに相対移動することがなく、ロックピン４４も同様に、スリーブボディ２２の基端に当接しているため先端側へ移動することはない。
【0081】
そして、図１９に示されるように、シリンジ１６の穿刺針１２６がカバースリーブ１４の孔部１４ａから先端側（矢印Ｂ方向）へと露出することで、皮膚Ｓを穿刺して所定深さまで挿入される。この際、プランジャロッド８２は、図２１及び図２２に示されるように、可撓部８６の内部にロックピン４４の小径部５４が挿入されており、径方向内側への傾動が規制された状態にあるため、スリーブボディ２２の突部３８に対する係合状態が維持され、筐体１２に対する相対移動が規制されているため一体的に移動する。すなわち、プランジャロッド８２による薬液Ｍの投与がまだ行われない状態となる。
【0082】
このように皮膚Ｓ側への筐体１２の押し込み動作によって、図２１に示されるように、円筒体２０の先端がカバースリーブ１４の先端と略同一位置となるまで移動し、穿刺針１２６が前記皮膚Ｓに対して所定の深さまで穿刺されて穿刺が終了した状態となる。
【0083】
このように穿刺終了時において、図２１及び図２２に示されるように、筐体１２の移動に伴ってロックピン４４が基端側（矢印Ａ方向）へと相対的に移動し、それに伴って、前記ロックピン４４の小径部５４がプランジャロッド８２における可撓部８６の内側から基端側（矢印Ａ方向）へと離脱する。そして、プランジャロッド８２は、インジェクションばね５８の弾発力によって先端側（矢印Ｂ方向）へと付勢され、図２３及び図２４に示されるように、前記先端側へと移動することで、４つの鍔部９６がテーパ状の先端面と突部３８との接触作用下に径方向内側へと押され、各可撓部８６がピン本体４６に対して径方向内側へと傾動して前記鍔部９６が前記突部３８を乗り越えて先端側へと移動する。
【0084】
また、プランジャロッド８２は、４本のスライド溝９２に挿入されたスリーブボディ２２の各ガイドリブ３４の案内作用下に先端側へ向かって回転することなく軸方向に移動し、先端のトップ部材８８に装着されたガスケット１０６がシリンジ１６の外筒１２４内に挿入されていく。
【0085】
この際、図６に示されるように、プランジャロッド８２及びスリーブボディ２２の軸方向から見て、各ガイドリブ３４と各スライド溝９２との間には、前記ガイドリブ３４の延在方向に第１クリアランスＣｒ１をそれぞれ有し、該延在方向と直交する方向に第２クリアランスＣｒ２をそれぞれ有している。
【0086】
詳細には、図６において、紙面左右方向に配置される２本のガイドリブを３４ａとし、紙面上下方向に配置される２本のガイドリブを３４ｂとすると、スライド溝９２に対する前記ガイドリブ３４ａの径方向への移動は、該ガイドリブ３４ａと直交配置されたガイドリブ３４ｂによって抑制され、一方、スライド溝９２に対する前記ガイドリブ３４ｂの径方向への移動は、該ガイドリブ３４ｂと直交配置されたガイドリブ３４ａによって抑制される。また、ガイドリブ３４ａ、３４ｂの延在方向と直交する幅方向に沿った幅寸法は、従来技術に係る薬液投与装置におけるピストンの径寸法に対して小さく設定できるため、前記ピストンと比較して寸法公差を小さく抑制することが可能となり、それに伴って、スリーブボディ２２に対するプランジャロッド８２の径方向への位置ばらつき（偏心）が好適に抑制される。
【0087】
そのため、スリーブボディ２２に対するプランジャロッド８２の偏心が好適に抑制され、しかも、前記スリーブボディ２２に対する前記プランジャロッド８２の相対回転も抑制される。その結果、プランジャロッド８２を、筐体１２（スリーブボディ２２）に対して略同軸状に維持しながら先端側（矢印Ｂ方向）へ向けて直線状に移動させることが可能となる。
【0088】
そして、図２５及び図２６に示されるように、プランジャロッド８２の先端側（矢印Ｂ方向）への移動によって、外筒１２４内の薬液Ｍがガスケット１０６によって先端側へと押圧されていき、穿刺針１２６から吐出されて患者の皮下に対する投与がなされる。
【0089】
また、プランジャロッド８２の移動に伴って薬液Ｍの投与が開始される際、該プランジャロッド８２の鍔部９６が、径方向外側へと付勢する弾性を有しているため、図２４に示されるスリーブボディ２２の突部３８を乗り越えて先端側（矢印Ｂ方向）へと移動した後に、再び径方向外側へと拡がって外縁部がボディ本体３０の内周面に対して接触する。この際、鍔部９６の外径Ｄ１が、スリーブボディ２２におけるボディ本体３０の内径Ｄ２よりも若干だけ大きく形成されているため（図８参照）、前記ボディ本体３０に対する前記鍔部９６の接触時に接触音（打音）である第１認知音が発生し、この第１認知音を確認することで患者は薬液Ｍの投与が開始されたことを確認することが可能となる。
【0090】
そして、薬液Ｍの投与が開始された後、プランジャロッド８２はインジェクションばね５８の弾発力によって連続的に一定速度で先端側（矢印Ｂ方向）へと移動し続け、外筒１２４内を先端側へ移動するガスケット１０６によって押し出された薬液Ｍが穿刺針１２６から吐出されていく。このプランジャロッド８２のさらなる先端側への移動によって、その可撓部８６がエンドガイド６８の基端へと到達し、図９Ａに示されるように鍔部９６が傾斜ガイド部７２へと接触することで、該傾斜ガイド部７２に沿って鍔部９６が時計回りに回転しながら先端側（矢印Ｂ方向）へと移動していく。すなわち、エンドガイド６８の傾斜ガイド部７２に沿ってプランジャロッド８２を移動させることで、前記プランジャロッド８２に回転力を与えている。
【0091】
また同時に、プランジャロッド８２が回転することで、図９Ｂに示されるように、先端に設けられた係合片９８がトップ部材８８の案内溝１０８において水平部１１０に沿って移動する。なお、プランジャロッド８２は、図２５に示されるように、スリーブボディ２２の各ガイドリブ３４の先端まで到達し、スライド溝９２及びガイドリブ３４による軸方向へのガイド状態が解除され回転可能な状態にある。
【0092】
図１０Ａに示されるように、この可撓部８６が傾斜ガイド部７２に沿って回転しながら先端側へと移動して直線ガイド部７４に到達した時点で、図２７に示されるように、プランジャロッド８２によって外筒１２４内の薬液Ｍが予め設定された所定量だけ穿刺針１２６を介して皮膚Ｓへと投与され薬液Ｍの投与が終了する。また、上述した薬液Ｍの投与が終了する前に、回転動作しているプランジャロッド８２の係合片９８は、図１０Ｂに示されるように、案内溝１０８の傾斜部１１４まで到達した状態となる。上述したようにガイド溝７０は、プランジャロッド８２を所定量だけ回転させた後に、先端側（矢印Ｂ方向）へ直線移動させるガイド手段として機能する。
【0093】
そして、上述した薬液Ｍの投与が終了した後に、プランジャロッド８２の係合片９８が、傾斜部１１４に沿って回転しながら鉛直部１１２側へと移動していくことで、前記鉛直部１１２に沿って先端側へと案内され移動し、このプランジャロッド８２は、再び先端側（矢印Ｂ方向）へ向けて軸方向に沿って移動し、図１１Ｂに示されるように、案内溝１０８の鉛直部１１２に沿って移動した係合片９８の先端面が該鉛直部１１２の先端縁へと接触することで接触音（打音）である第２認知音が発生する。
【0094】
この第２認知音は、薬液Ｍの投与が終了してから所定時間遅れて発生しており、前記第２認知音の発生によって患者は患部（皮膚Ｓ）への薬液投与が終了したことを確認することができ、前記第２認知音を確認した後に、患者は前記患部から薬液投与装置１０を離間させる。
【0095】
すなわち、薬液投与装置１０による薬液投与が終了した後に、エンドガイド６８のガイド溝７０によってプランジャロッド８２を回転させ軸方向への移動速度を減速させることにより、前記プランジャロッド８２に接続されたトップ部材８８のガスケット１０６が外筒１２４の先端まで到達する時間を遅らせ、薬液投与が終了してから所定時間経過した後に、薬液投与が終了したことを知らせるための第２認知音を発生させている。
【0096】
また、図２８～図２９Ｂに示されるプランジャロッド８２ａのように、可撓部８６の外周面に、鍔部９６から先端側（矢印Ｂ方向）へ向けて軸方向に延在し、且つ、前記外周面から径方向外側へ突出した２本の第１及び第２接触リブ１５６ａ、１５６ｂを設けるようにしてもよい。この第１接触リブ１５６ａの先端が第２接触リブ１５６ｂの先端よりも鍔部９６側となるように、前記第１接触リブ１５６ａの長さが前記第２接触リブ１５６ｂの長さよりも短く形成されると共に、前記第２接触リブ１５６ｂが前記第１接触リブ１５６ａに対してプランジャロッド８２ａの回転方向となる位置に所定間隔離間して略平行に設けられる。なお、接触リブの数は２本に限定されるものではない。
【0097】
これにより、プランジャロッド８２ａの先端側（矢印Ｂ方向）への移動に伴って、図２９Ａに示されるように、第１及び第２接触リブ１５６ａ、１５６ｂの先端がエンドガイド６８の基端へと到達して前記先端がガイド溝７０の傾斜ガイド部７２へと接触することで、該傾斜ガイド部７２に沿って前記第１及び第２接触リブ１５６ａ、１５６ｂを含むプランジャロッド８２ａを時計回りに回転しながら先端側（矢印Ｂ方向）へと移動させることができる（図２９Ｂ参照）。
【0098】
すなわち、第１及び第２接触リブ１５６ａ、１５６ｂをエンドガイド６８の傾斜ガイド部７２に沿って移動させることで、プランジャロッド８２ａに回転力を与えることが可能となる。なお、第１接触リブ１５６ａの先端と第２接触リブ１５６ｂの先端とを結ぶ仮想線と傾斜ガイド部７２とが略平行となるように形成される。
【0099】
この薬液投与装置１０に対する皮膚Ｓ側への押圧力を解除することで、図３０に示されるように、カバースリーブ１４はスリーブばね４２の弾発力によって筐体１２のスリーブボディ２２に対して先端側（矢印Ｂ方向）へと付勢されて移動し、該スリーブボディ２２の先端が穿刺針１２６よりも前記先端側となる位置まで移動することで前記穿刺針１２６が覆われた状態となる。
【0100】
また、ロックピン４４は、図３０及び図３１に示されるように、カバースリーブ１４と共に先端側（矢印Ｂ方向）へと移動し、そのロック爪６２がスリーブボディ２２のロック溝４０へと係合されることで、前記ロックピン４４の前記スリーブボディ２２に対する軸方向への移動が規制され、それに伴って、前記スリーブボディ２２の先端に当接したスライドスリーブ６４、該スライドスリーブ６４の先端に当接したカバースリーブ１４の基端側（矢印Ａ方向）への移動も規制される。
【0101】
これにより、図３０及び図３１に示されるように、薬液投与が終了して患者が皮膚Ｓから離脱させた薬液投与装置１０において、カバースリーブ１４によって穿刺針１２６が完全に覆われると共に、前記カバースリーブ１４の基端側への移動が規制されているため前記穿刺針１２６が前記カバースリーブ１４によって外部に露出することがなく安全である。
【0102】
以上のように、本実施の形態では、薬液投与装置１０を構成する筐体１２の内部に、プランジャロッド８２が軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に移動自在に収容されており、前記プランジャロッド８２の外周面に臨むスリーブボディ２２の内周面には、径方向内側へ突出した複数のガイドリブ３４を備えている。一方、プランジャロッド８２の外周面には、径方向内側へ窪んで各ガイドリブ３４の挿入される複数のスライド溝９２が軸方向に沿って形成される。そして、ガイドリブ３４及びスライド溝９２は、スリーブボディ２２及びプランジャロッド８２の周方向に沿って少なくとも３つ以上設けられ軸方向に沿って形成されると共に、前記ガイドリブ３４と前記スライド溝９２との間には、該ガイドリブ３４の延在方向に第１クリアランスＣｒ１が設けられ、前記延在方向と直交する方向に第２クリアランスＣｒ２が設けられている。
【0103】
これにより、ピストンの径寸法を管理することでケーシングに対する直進性を確保していた従来の薬液投与装置と比較し、各ガイドリブ３４及びスライド溝９２の幅寸法をピストンの径寸法よりも小さくすることで寸法公差を小さく抑制することができるため、スリーブボディ２２に対するプランジャロッド８２の径方向への位置ばらつき（偏心）を好適に抑制して直進性を高めることができる。
【0104】
そのため、筐体１２の内部において、プランジャロッド８２がインジェクションばね５８の弾発力によって先端側へと付勢され移動する際、各スライド溝９２に挿入された各ガイドリブ３４に沿って前記プランジャロッド８２が案内されることで、前記筐体１２に対してプランジャロッド８２が相対回転することがなく、しかも、先端側（矢印Ｂ方向）へ向かって一直線状に移動させることができる。
【0105】
その結果、薬液投与装置１０において、筐体１２に対するプランジャロッド８２の偏心を抑制して直進性を高めることで、前記プランジャロッド８２を先端側へ向けて円滑に移動させて薬液の投与や第１及び第２認知音の発生を安定的に行うことができる。
【0106】
さらに、各ガイドリブ３４には、スライド溝９２に挿通され延在方向に沿った端部に該延在方向と直交する幅方向へ突出した突起部３６を有しているため、プランジャロッド８２がガイドリブ３４に沿って軸方向へ移動する際に、前記スライド溝９２に対して突起部３６のみが接触することで、例えば、前記ガイドリブ３４の幅方向端部が前記スライド溝９２に全面で面接触した場合と比較して接触抵抗を低減させることができる。その結果、プランジャロッド８２が筐体１２に沿って軸方向へ移動する際の摺動抵抗が抑制され、より一層円滑に前記プランジャロッド８２を先端側へと移動させることが可能となる。
【0107】
さらにまた、複数のガイドリブ３４を、プランジャロッド８２の周方向に沿って等間隔に配置することで、筐体１２に対する前記プランジャロッド８２の偏心をより一層好適に抑制して同軸状に近づけることが可能となる。
【0108】
またさらに、上述した薬液投与装置１０では、プランジャロッド８２（ロッド本体８４）の外周面に４本のスライド溝９２を設け、前記外周面に臨むスリーブボディ２２（ボディ本体３０）の内周面に径方向内側へ突出して前記スライド溝９２へ挿入される４本のガイドリブ３４を備える構成について説明したが、上記とは反対に、前記プランジャロッド８２の外周面に径方向外側へ突出したガイドリブ３４を形成し、スリーブボディ２２の内周面に前記ガイドリブ３４の挿入されるスライド溝９２を形成するようにしてもよい。
【0109】
なお、本発明に係る薬液投与装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【国際調査報告】