特表 2024-507267 表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具およびこれによって製造されるステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-16

(54)【発明の名称】表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具およびこれによって製造されるステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/86 20130101AFI20240208BHJP

【ＦＩ】

A61F2/86

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023550651

(86)(22)【出願日】2021-04-05

(85)【翻訳文提出日】2023-08-22

(86)【国際出願番号】 KR2021004176

(87)【国際公開番号】W WO2022186420

(87)【国際公開日】2022-09-09

(31)【優先権主張番号】10-2021-0028385

(32)【優先日】2021-03-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521311805

【氏名又は名称】セウン メディカル カンパニー リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＳＥＷＯＯＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】６０，Ｄｏｒｉｍ－ｇｉｌ，Ｉｐｊａｎｇ－ｍｙｅｏｎ Ｓｅｏｂｕｋ－ｇｕ Ｃｈｅｏｎａｎ－ｓｉ Ｃｈｕｎｇｃｈｅｏｎｇｎａｍ－ｄｏ ３１０６１，Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｋｏｒｅａ

(74)【代理人】

【識別番号】100130111

【弁理士】

【氏名又は名称】新保 斉

(72)【発明者】

【氏名】イ、ジェ ヒ

(72)【発明者】

【氏名】ムン、ス ジョン

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA44

4C267AA45

4C267AA47

4C267AA50

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB06

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB19

4C267BB26

4C267BB31

4C267BB39

4C267BB40

4C267CC08

4C267CC20

4C267CC22

4C267GG02

4C267HH01

4C267HH08

(57)【要約】

【要約】治具シャフト部；前記治具シャフト部の一端に固定結合される第１ブロック部；前記第１ブロック部と対向配置され、前記治具シャフト部の外周面に沿ってスライディングされて可変的に配置される第２ブロック部；および、前記治具シャフト部、前記第１ブロック部および前記第２ブロック部のうち少なくとも一つ以上に表面粗さが形成される表面領域；を含む表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具を提供する。
【選択図】図1

【特許請求の範囲】

【請求項1】

治具シャフト部；
前記治具シャフト部の一端に固定結合される第１ブロック部；
前記第１ブロック部と対向配置され、前記治具シャフト部の外周面に沿ってスライディングされて可変的に配置される第２ブロック部；および、
前記治具シャフト部、前記第１ブロック部および前記第２ブロック部のうち少なくとも一つ以上に表面粗さが形成される表面領域；を含む
ことを特徴とする表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項2】

前記第２ブロック部は前記治具シャフト部のいずれか一位置に固定され、
前記第１ブロック部と前記第２ブロック部の間の離隔距離は連続的に変更可能となる
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項3】

前記治具シャフト部、前記第１ブロック部および前記第２ブロック部にはコーティング液が塗布されるコーティング領域が形成され、
前記コーティング領域以外の非コーティング領域に配置され、前記第２ブロック部の位置を固定させるストッパー部；をさらに含む
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項4】

前記第２ブロック部は、
回転軸方向に貫通ホールが形成されて両端が連通する回転体部；および、
前記貫通ホールと同心で前記回転体部の下端に形成されるリング状溝部；を含む
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項5】

前記溝部に収容配置されて前記第２ブロック部の位置を固定させるストッパー部；をさらに含む
請求項４に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項6】

前記表面領域は無秩序に形成される不規則性の陰刻溝によって形成される
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項7】

前記表面粗さは数十～数百μｍ以内の範囲を有する
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項8】

前記表面粗さはサンドブラスト工程またはエッチング工程によって形成される
請求項１に記載の表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具。

【請求項9】

請求項１ないし８のいずれかに記載された表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具を利用したコーティング工程を通じてメンブレン部が形成される
ことを特徴とするステント。

【請求項10】

前記メンブレン部の内側面には微細粗面が形成され、前記メンブレン部の間の粘着性を減少させる
請求項９に記載のステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はステント用コーティング治具に関し、特にコーティング液を塗布してステントに薄い膜であるメンブレンを形成する時に使われる表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具に関する。

【背景技術】

【0002】

ステントは人体の長期や血管の狭窄、胆道の狭窄などを防止するために臨床で広く使われる機構である。ステントはステントが挿入される部位を強制的に拡張させて長期の伝達物質（体液、血液などの流体、気体および食物または酵素など）の円滑な流れを有するようにする。一方、このようなステントにはステントの外部で腫瘍および癌細胞などの浸透を防止するために薄い皮膜、すなわちメンブレンが形成されている。ここで、ステントのメンブレンはコーティング治具を利用したコーティング工程で形成される。しかし、ステントは人体の使用部位により多様な形態と大きさを有するようになる。これに伴い、コーティング治具も多数個が備えられなければならない。これは非常に高い工程費用と、設置空間を要求する問題点があった。

【0003】

また、従来のメンブレンは材質的な特性により粘着性（ｓｔｉｃｋｎｅｓｓ）を有していた。一方、ステントはカテーテルなどの挿入器具に挿入された状態で施術する時、病変部位に展開される。したがって、ステントは挿入器具に予め入れておいた状態で保管する。この時、ステントには外力が作用し、ステントの直径は最小化される。その結果、ステントは長く伸びることになり、メンブレンは互いに接した状態で長時間保管されることになる。

【0004】

このように、メンブレンの内側面はその材質的特性、外部環境などによって挿入器具で展開される時、部分的に互いにくっついて本来の形状に復元されないという問題点があった。そして、これを防止するために、従来のステントの製造工程は生産過程で生体適合性が検証された高価なシリコンパウダーやオイルなどを使ってメンブレンに処理する工程をさらに含んでいた。しかし、これは粘着性による既存の問題点を効果的に解決できなかった。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の実施例は前記のような問題点を解決するために案出されたもので、多様な形態と、大きさを有するステントに汎用的に使用可能なステント用可変型コーティング治具を提供しようとする。これを通じて、従来のコーティング工程に必要とされた非常に高い工程費用を減らし、コーティング治具によって占有されていた設置空間を最小化しようとする。

【0006】

また、従来のステントを製作する過程で別途の工程を追加せず、メンブレン部の粘着性を減少させることができる表面粗さを有するステント用コーティング治具を提供することができる。

【0007】

また、高価なシリコンパウダーやオイルなどを塗布する工程を追加せず、既存のステントの生産工程を改善できる表面粗さを有するステント用コーティング治具を提供しようとする。これを通じて、ステントの生産費用を減らして価格競争力を向上させようとする。

【0008】

また、カテーテルなどにステントが長時間保管された場合にも、施術する時に本来の形状に効果的に復元され得るステントを提供しようとする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の実施例は前記のような課題を解決するために、治具シャフト部；前記治具シャフト部の一端に固定結合される第１ブロック部；前記第１ブロック部と対向配置され、前記治具シャフト部の外周面に沿ってスライディングされて可変的に配置される第２ブロック部；および前記治具シャフト部、前記第１ブロック部および前記第２ブロック部のうち少なくとも一つ以上に表面粗さが形成される表面領域；を含む表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具を提供する。

【0010】

前記第２ブロック部は前記治具シャフト部のいずれか一位置に固定され、前記第１ブロック部と前記第２ブロック部の間の離隔距離は連続的に変更可能であることが好ましい。

【0011】

前記治具シャフト部、前記第１ブロック部および前記第２ブロック部にはコーティング液が塗布されるコーティング領域が形成され、前記コーティング領域以外の非コーティング領域に配置され、前記第２ブロック部の位置を固定させるストッパー部；をさらに含むことが好ましい。

【0012】

前記第２ブロック部は、回転軸方向に貫通ホールが形成されて両端が連通する回転体部；および前記貫通ホールと同心で前記回転体部の下端に形成されるリング状溝部；を含むことが好ましい。

【0013】

前記溝部に収容配置されて前記第２ブロック部の位置を固定させるストッパー部；をさらに含むことが好ましい。

【0014】

前記表面領域は無秩序に形成される不規則性の陰刻溝によって形成されることが好ましい。

【0015】

前記表面粗さは数十～数百μｍ以内の範囲を有することが好ましい。

【0016】

前記表面粗さはサンドブラスト工程またはエッチング工程によって形成されることが好ましい。

【0017】

表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具を利用したコーティング工程を通じてメンブレン部が形成されるステントを提供する。

【0018】

前記メンブレン部の内側面には微細粗面が形成され、前記メンブレン部の間の粘着性を減少させることが好ましい。

【発明の効果】

【0019】

以上で詳察したような本発明の課題解決手段によると、次のような事項を含む多様な効果を期待することができる。ただし、本発明は下記のような効果をすべて発揮してこそ成立するものではない。

【0020】

本発明の一実施例に係るステント用可変型コーティング治具は多様な形態と、大きさを有するステントに汎用的に使用可能である。これを通じて、従来コーティング工程に必要とされた非常に高い工程費用を減らし、コーティング治具によって占有されていた設置空間を最小化することができる。

【0021】

また、本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用コーティング治具は、ステントを製作する従来過程で別途の工程を追加せず、メンブレン部の粘着性を減少させることができる。

【0022】

また、本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用コーティング治具は、既存のステントの生産工程を改善して価格競争力を向上させることができる。

【0023】

また、本発明の一実施例に係るステントは、カテーテルなどにステントが長時間保管された場合にも、施術する時に本来の形状に効果的に復元され得る。

【0024】

本発明の効果は以上で言及した効果に制限されず、言及されていないさらに他の効果は請求の範囲の記載から当業者に明確に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具の斜視図である。

【図2】図１の分解斜視図である。

【図3】第１ブロック部と第２ブロック部に対する多様な組み合わせを示す例示図である。

【図4】第２ブロック部の位置が連続的に変更されることを表現する図面である。

【図5】図１のコーティング治具によってメンブレン部が形成されることを示す図面である。

【図6】図１のコーティング治具によって形成されたメンブレン部の内側面を示す写真である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本開示の構成および効果を十分に理解するために、添付した図面を参照して本開示の好ましい実施例を説明する。しかし、本開示は以下で開示される実施例に限定されるものではなく、様々な形態で具現され得、多様な変更を加えることができる。以下、本発明を説明するにおいて、関連した公知の機能に対して、この分野の技術者に自明な事項であって本発明の要旨を不要に曖昧にさせ得る恐れがあると判断される場合にはその詳細な説明を省略する。

【0027】

第１、第２等の用語は多様な構成要素の説明に使われ得るが、前記構成要素は前記用語によって限定されない。前記用語は一つの構成要素を他の構成要素から区別する目的でのみ使われ得る。例えば、本開示の権利範囲を逸脱することなく第１構成要素は第２構成要素と命名され得、同様に第２構成要素も第１構成要素と命名され得る。

【0028】

本出願で、「含む」または「有する」等の用語は、明細書上に記載された特徴、数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものが存在することを指定しようとするもので、一つまたはそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものなどの存在または付加の可能性を予め排除しないものと理解される。

【0029】

本出願で使った用語は単に特定の実施例を説明するために使われたものであって、本発明を限定しようとする意図ではない。単数の表現は文脈上明白に異なって意味しない限り、複数の表現を含む。本開示の実施例で使われる用語は異なって定義されない限り、該当技術分野で通常の知識を有する者に通常的に知られている意味で解釈され得る。

【0030】

以下、図面を参照して本発明の具体的な実施例を詳細に説明する。図１は本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具の斜視図であり、図２は、図１の分解斜視図である。図３は第１ブロック部と第２ブロック部に対する多様な組み合わせを示す例示図であり、図４は第２ブロック部の位置が連続的に変更されることを表現する図面である。図１～図４を参照すると、本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具Ｊは、治具シャフト部１０、第１ブロック部２０、第２ブロック部３０、表面領域４０、ストッパー部５０等を含む。

【0031】

まず、ステントＳは１）ワイヤが網のようにジグザグ形態で製織されてメッシュ構造が形成されるボディ部１００と、２）メッシュ構造によってワイヤの間に存在する空き空間、すなわち通孔に薄い膜形態で形成されるメンブレン部２００を含む。ボディ部１００は中空の円筒状である円筒管部１１０と円筒管部１１０のいずれか一端または両端に形成される拡管部１２０を含む。この時、一実施例に係るコーティング治具Ｊはボディ部１００にメンブレン部２００が形成される過程で、メンブレン部２００に微細粗面３００が共に形成されるようにする（図５および図６参照）。

【0032】

治具シャフト部１０は断面が一定の半径ｒ１を有する円形であり、長さ方向に長く延びる棒状の被回動要素である。治具シャフト部１０はコーティング治具Ｊの外部に配置される回転駆動装置Ｄに結合され、軸回動され得る。また、治具シャフト部１０の一端には軸方向に突出形成され、外周面に雄ねじ山が形成される第１ａ結合部１２が形成されている。このような第１ａ結合部１２に対応して、第１ブロック部２０の先端には雌ねじ山溝形態の第１ｂ結合部が形成されている。また、治具シャフト部１０の他端には治具シャフト部１０が回転駆動装置Ｄに着脱可能に結合され得るように溝形態の第２結合部１４が形成されている。

【0033】

第１ブロック部２０は治具シャフト部１０の一端に固定結合される。具体的には、第１ブロック部２０は治具シャフト部１０とねじ結合され得る。これを通じて、第１ブロック部２０の位置は固定される。これとは異なり、第２ブロック部３０は第１ブロック部２０と対向配置され、治具シャフト部１０の外周面に沿ってスライディングされて可変的に配置される。一実施例に係る第１ブロック部２０と第２ブロック部３０はフランジ形状Ｆ１およびフレア形状Ｆ２のうちいずれか一つであることを特徴とする。この時、選択可能な第１ブロック部２０と第２ブロック部３０の組み合わせは総４となる。これとは異なり、第１ブロック部２０と第２ブロック部３０は多様な回転体の形状のうちいずれか一つで設計変更され得る。

【0034】

ここで、フランジ形状Ｆ１は一定の半径ｒ２を有する円柱状を意味する。この時、ｒ２はｒ１より大きいことが好ましい。そして、フレア形状Ｆ２は円錐台の形状を意味する。フレア形状Ｆ２で、下面の半径ｒ３と上面の半径ｒ４はｒ１よりそれぞれ大きいことが好ましい。

【0035】

第２ブロック部３０は回転軸方向に貫通ホール３４が形成されて両端が連通する回転体部３２と、貫通ホール３４と同心で回転体部３２の下端に形成されるリング状溝部３６を含むことができる。この時、治具シャフト部１０の外周面と貫通ホール３４により第２ブロック部３０に形成される内周面の間には微細な隙間が存在し得る。第２ブロック部３０が治具シャフト部１０の他端で貫通ホール３４を通じて治具シャフト部１０に差し込まれると、第２ブロック部３０は治具シャフト部１０の長さ方向にスライディング移動され得る。

【0036】

一実施例に係る第２ブロック部３０は治具シャフト部１０のいずれか一位置に固定され、第１ブロック部２０と第２ブロック部３０の間の離隔距離Ｌは連続的に変更可能である。前述した通り、第２ブロック部３０は第１ブロック部２０と互いに対向して配置される。第１ブロック部２０および／または第２ブロック部３０がフレア形状Ｆ２の場合、第１ブロック部２０および／または第２ブロック部３０はフレア形状Ｆ２の上面が先に治具シャフト部１０のいずれか一端に差し込まれる方向に結合されることが好ましい。

【0037】

また、一実施例に係るコーティング治具Ｊは第２ブロック部３０の位置を固定させるストッパー部５０をさらに含むことができる。ただし、ストッパー部５０の配置位置はいずれか一領域に制限され得る。一実施例に係るコーティング治具Ｊで治具シャフト部１０、第１ブロック部２０および第２ブロック部３０にはコーティング液Ｃが塗布されるコーティング領域Ｃ１が形成される。コーティング液Ｃはボディ部１００にメンブレン部２００を形成する時に使われる液状材料である。コーティング領域Ｃ１はボディ部１００がコーティング治具Ｊに装着される時、コーティング治具Ｊのうちボディ部１００が接触される接触領域を含むことができる。

【0038】

コーティング領域Ｃ１は第１ブロック部２０の側面で、側面の全部または側面の一部を含むことができる。コーティング領域Ｃ１は第２ブロック部３０の側面で、側面の全部または側面の一部を含むことができる。コーティング領域Ｃ１は治具シャフト部１０の側面で、特に第１ブロック部２０と第２ブロック部３０の間に配置される治具シャフト部１０の外周面全部を含むことができる。したがって、コーティング治具Ｊにはコーティング領域Ｃ１以外の非コーティング領域Ｃ２が形成され得る。非コーティング領域Ｃ２はコーティング工程でコーティング液Ｃが塗布されない領域である。

【0039】

一実施例に係るストッパー部５０はコーティング領域Ｃ１以外の非コーティング領域Ｃ２に配置されることが好ましい。一方、ストッパー部５０は摩擦係数が高い材質例えば、合成樹脂などのゴム材質で形成され得る。また、ストッパー部５０は非コーティング領域Ｃ２のうち、特に第２ブロック部３０の溝部３６に収容配置され得る。この時、ストッパー部５０はオーリング（Ｏ－ｒｉｎｇ）形状であり得る。この時、ストッパー部５０は治具シャフト部１０と溝部３６の間に形成される空間に圧入されて、第２ブロック部３０の位置を固定させることができる。

【0040】

これを通じて、本発明の一実施例に係るステント用可変型コーティング治具Ｊは、多様な形態と、大きさを有するステントＳに汎用的に使うことができる。また、従来コーティング工程に必要とされた非常に高い工程費用を減らし、コーティング治具Ｊにより占有されていた設置空間を最小化することができる。

【0041】

また、一実施例に係るコーティング治具Ｊは治具シャフト部１０、第１ブロック部２０および第２ブロック部３０のうち少なくとも一つ以上に表面粗さが形成される表面領域４０をさらに含むことができる。表面領域４０は無秩序に形成される複数の不規則性の陰刻溝によって形成され得る。このような陰刻溝はその形状、模様が一定でない。一実施例に係る表面領域４０は反復的であり、規則的な特性を有するいずれか一形態のパターンによって形成されるものを除く。

【0042】

一方、表面領域４０はコーティング治具Ｊの表面、すなわちコーティング治具Ｊの外側面全部に形成され得る。例えば、表面領域４０は治具シャフト部１０に第１ブロック部２０と第２ブロック部３０がそれぞれ組立、結合された状態で形成され得る。また、表面領域４０は治具シャフト部１０、第１ブロック部２０および第２ブロック部３０が分離されてそれぞれ個別的に存在する状態で、その外側面全部に形成され得る。

【0043】

表面領域４０の表面粗さ（粗度）は数値を通じてその程度を区分することができる。具体的には、コーティング治具Ｊで表面粗さは数十～数百マイクロメートル（μｍ）大きさ以内の範囲を有することが好ましい。コーティング治具Ｊで表面粗さは例えば、３０～３００μｍ大きさ以内の範囲を有することが好ましい。このような表面粗さはコーティング液Ｃの成分、粘度などにより変わり得る。

【0044】

コーティング治具Ｊでメンブレン部２００を形成するコーティング工程が終了した以後、ステントＳはコーティング治具Ｊから回収され得る。この時、表面領域４０の表面粗さが３００μｍ大きさを超過する場合、コーティング治具ＪからステントＳを分離する回収工程が難しくなる。これは、メンブレン部２００の内側面に形成される微細粗面３００により、ステントＳがコーティング治具Ｊの表面から容易に分離離脱されないためである。また、表面領域４０の表面粗さが３０μｍ大きさ未満の場合、メンブレン部２００の内側面間には粘着（ｓｔｉｃｋｉｎｅｓｓ）現象による従来の問題点が現れることになる。

【0045】

コーティング治具Ｊ（またはコーティング治具の表面）は合成樹脂例えば、ポリマー材質で形成され得る。これとは異なり、コーティング治具Ｊ（またはコーティング治具の表面）は金属材質で形成され得る。ここで、治具シャフト部１０、第１ブロック部２０および第２ブロック部３０は同一材質で形成され得る。コーティング治具Ｊがポリマー材質である場合、コーティング治具Ｊ（または分離された状態にある治具シャフト部、第１ブロック部および第２ブロック部）にはサンドブラスト（Ｓａｎｄ ｂｌａｓｔｉｎｇ）工程または研磨剤ブラスト（Ａｂｒａｓｉｖｅ ｂｌａｓｔｉｎｇ）工程によって表面粗さが形成され得る。本来、サンドブラスト工程は多様な材質の微細粒子を圧縮空気で噴射して表面をきれいに処理する工程である。ところが、本発明の一実施例において、サンドブラスト工程はコーティング治具Ｊに表面粗さを形成するための目的で実施される。

【0046】

サンドブラスト工程はコーティング治具Ｊの材質、厚さなどにより噴射剤、噴射圧力、噴射時間などの条件を異にすることができる。ここで、噴射剤は例えば、ＨＡ（Ｈｙｄｒｏｘｙ Ａｐａｔｉｔｅ）またはＺｉｒｃｏｎｉａおよびＧｌａｓｓ Ｂｉｄなどであり得る。このようなサンドブラスト工程は表面粗さの偏差を最小化するために少なくとも一回以上実施され得る。

【0047】

一方、コーティング治具Ｊが金属材質である場合、コーティング治具Ｊ（または分離された状態にある治具シャフト部、第１ブロック部および第２ブロック部）にはエッチング工程によって表面粗さが形成され得る。コーティング治具Ｊは複数の段階からなるエッチング工程経ながら表面処理され得る。このようなエッチング工程は複数の前処理および後処理段階をさらに含むことができる。一実施例に係るエッチング工程は酸性溶液でエッチングするアシッドエッチング（ａｃｉｄ ｅｔｃｈｉｎｇ）であり得る。このために、エッチング液はエッチング槽に準備され得る。その次、コーティング治具Ｊは予め設定される温度および時間条件でエッチング槽に浸漬されてその表面がエッチングされ得る。これとは異なり、エッチング液は例えば、噴霧方式でコーティング治具Ｊの表面に向かって噴霧され得る。

【0048】

その結果、コーティング治具Ｊには表面領域４０以内に３０～３００μｍ大きさ以内の均一な範囲を有する表面粗さが形成され得る。その他に、表面粗さを形成するために機械的、化学的表面加工法が使われ得る。機械的表面加工法は例えば、マイクロナーリング工程であり得る。

【0049】

治具シャフト部１０の他端が回転駆動装置Ｄに結合されると、コーティング治具Ｊは治具シャフト部１０を基準として軸回動され得る。一方、回転駆動装置Ｄは少なくとも一つ以上の電動モータＭを含んで駆動力を提供する。ボディ部１００がコーティング治具Ｊにマウンティングされると、コーティング治具Ｊが軸回動されてボディ部１００にポリマー材質の材料が均一に塗布され得る。

【0050】

図５は、図１のコーティング治具によってメンブレン部が形成されることを示す図面である。図５を参照すると、回転駆動装置Ｄは予め設定される回転速度、回転周期などによって制御され得る。コーティング工程を開始するために、まずコーティング治具Ｊにはボディ部１００が装着される。そして、コーティング治具Ｊが回転されると、ポリマー材質のコーティング液Ｃがボディ部１００に塗布される。このようなコーティング液Ｃはホッパーなどの収容部に保管、貯蔵され得る。コーティング液Ｃはノズルを通じて液状で噴射されるかまたはスプレー方式で噴射され得る。この時、コーティング液Ｃはコーティング治具Ｊの軸回動による遠心力で、ボディ部１００に全体的にスプレッドされ得る。これを通じて、コーティング液Ｃはボディ部１００に均一に塗布され得る。

【0051】

本発明の一実施例に係るステントＳは表面粗さを有するステント用可変型コーティング治具Ｊを利用したコーティング工程を通じて製造され得る。コーティング工程で、コーティング液Ｃは予め設定される温度雰囲気に露出される。そして、コーティング液Ｃは一定時間が経過すれば硬化する。その結果、ボディ部１００にはメンブレン部２００が形成される。一実施例に係るコーティング工程はコーティング治具Ｊのスピニング（ｓｐｉｎｎｉｎｇ）動作を含む。

【0052】

コーティング工程で、メンブレン部２００の内側面には微細粗面３００が形成されてメンブレン部２００の間の粘着性を減少させる。微細粗面３００はメンブレン部２００が硬化する工程で形成される。すなわち、微細粗面３００は１）コーティング液Ｃが先にエアゾール（Ａｅｒｏｓｏｌ Ｓｔａｔｅ）や液体状態（ｌｉｑｉｄ ｓｔａｔｅ）の形態で、ボディ部１００が装着されたコーティング治具Ｊに塗布されると、２）その次、コーティング治具Ｊが予め設定される回転速度等でスピニングされる動作で、３）コーティング治具Ｊに塗布されたコーティング液Ｃが固体状態（ｓｏｌｉｄ ｓｔａｔｅ）であるメンブレン部２００として形成される過程でメンブレン部２００とともに形成され得る。

【0053】

これを通じて、本発明の一実施例に係る表面粗さを有するステント用コーティング治具Ｊは、ステントＳを製作する従来過程で別途の工程を追加せず、メンブレン部２００の粘着性を減少させることができる。

【0054】

図６は、図１のコーティング治具によって形成されたメンブレン部の内側面を示す写真である。図６を参照すると、メンブレン部２００が形成されるステントＳはボディ部１００、メンブレン部２００および微細粗面３００を含むことになる。ここで、メンブレン部２００は変形に強く、外力が除去されると本来の形状に容易に復元できる高弾性であることが好ましい。また、メンブレン部２００は表面がなめらかで摩擦係数が極めて低い材質的特性を有することが好ましい。

【0055】

ここで、微細粗面３００は表面領域４０に対応してメンブレン部２００の内側面全部または少なくともいずれか一部に形成され得る。すなわち、一実施例に係る微細粗面３００はメンブレン部２００の外側面に形成されない。また、メンブレン部２００の内周面には微細粗面３００が形成された第１領域と微細粗面３００が形成されていない第２領域が反復的に形成され得る。

【0056】

ここで、微細粗面３００は無秩序に形成される複数の不規則性の陽刻突起によって形成され得る。また、微細粗面３００は複数の不規則性の凹凸、複数の不規則性のエンボス、複数の不規則性の模様などによって形成され得る。すなわち、一実施例に係る微細粗面３００は反復的であり、規則的な特性を有するいずれか一形態のパターン（ｐａｔｔｅｒｎ）により形成されるものを除く。

【0057】

一実施例に係る微細粗面３００の表面粗さ（ｓｕｒｆａｃｅ ｒｏｕｇｈｎｅｓｓ）は数十～数百マイクロメートル（μｍ）大きさ以内の範囲を有することができる。一実施例に係る微細粗面３００の表面粗さは３０～３００μｍ大きさ以内の範囲を有することが好ましい。その結果、本発明の一実施例に係る微細粗面３００はメンブレン部２００の内側面の粘着性を減少させることができる。

【0058】

このような微細粗面３００はステントＳが挿入器具に保管される時、メンブレン部２００の内側面の間の面接触を減少させる。その結果、微細粗面３００はボディ部１００の内側空間に接触面積が増加して粘着性が増加することを効果的に遮断することができる。また、本発明の一実施例に係るステントＳはメンブレン部２００の粘着性の減少現象を通じてカテーテルなどにステントＳが長時間保管された場合にも、本来の形状に効果的に復元され得る。

【0059】

以上では本発明の好ましい実施例を例示的に説明したが、本発明の範囲はこのような特定の実施例にのみ限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範疇内で適切に変更可能なものである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】